כמה זמן אתה יכול להשתמש Nuvaring? שם בינלאומי לא קנייני או שם כללי

16.04.2019

Nuvaring - תיאור חדש של התרופה, אתה יכול לראות את הפעולה הפרמקולוגית, אינדיקציות לשימוש, Nuvaring. ביקורות על Nuvaring -

אמצעי מניעה הורמונליים לשימוש תוך נרתיק.
תרופה: NuvaRing®
החומר הפעיל של התרופה: אתיניל אסטרדיול, אטונוגסטרל
קידוד ATX: G02BB01
KFG: אמצעי מניעה הורמונליים למתן תוך נרתיק
מספר רישום: P מס' 015428/01
תאריך רישום: 25/12/03
ר. הבעלים תעודה: ORGANON N.V. (הולנד)

הטבעת הנרתיקית חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע, ללא נזק ניכר לעין, עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.
טבעת נרתיקית
1 טבעת
אתיניל אסטרדיול
2.7 מ"ג
etonogestrel
11.7 מ"ג

חומרי עזר: קופולימר אתילן ויניל אצטט (28% ויניל אצטט), קופולימר אתילן ויניל אצטט (9% ויניל אצטט), מגנזיום סטארט, מים מטוהרים.

1 PC. - חבילה של נייר אלומיניום(1) - קופסאות קרטון.

תיאור התרופה NuvaRing מבוסס על הוראות השימוש המאושרות רשמית.

פעולה פרמקולוגית של Nuvaring

אמצעי מניעה הורמונליים לשימוש תוך נרתיק המכיל אסטרוגן - אתניל אסטרדיול וגסטגן - אטונוגסטרל. אטונוגסטרל, נגזרת 19-נורטסטוסטרון, נקשר לקולטני פרוגסטרון באיברי המטרה.

השפעת אמצעי המניעה של התרופה NuvaRing מבוססת על מנגנונים שונים, כאשר המשמעותי שבהם הוא עיכוב ביוץ. מדד הפנינה של התרופה NuvaRing הוא 0.765.

בנוסף להשפעת מניעה, יש לתרופה NuvaRing השפעה חיוביתעבור המחזור החודשי. עם השימוש בו, המחזור הופך סדיר יותר, הווסת פחות כואב, עם פחות דימום, אשר בתורו יכול לעזור להפחית את התדירות מצבים של מחסור בברזל. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות.

פרמקוקינטיקה של התרופה.

אטונוגסטרל

יְנִיקָה

אטונוגסטרל המשתחרר מ- NuvaRing נספג במהירות ברירית הנרתיק. ה-Cmax של etonogestrel של כ-1700 pg/ml מושג כשבוע לאחר החדרת הטבעת. ריכוזי הסרום נתונים לתנודות קלות ומגיעים לאט לאט לרמה של 1400 pg/ml לאחר 3 שבועות. זמינות ביולוגית מוחלטת היא כ-100%.

הפצה

אטונוגסטרל נקשר לאלבומין בסרום ולגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG). Vd של etonogestrel 2.3 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים

אטונוגסטרל עובר חילוף חומרים על ידי הידרוקסילציה והפחתה ליצירת מצמידים של סולפט וגלוקורוניד. פינוי הסרום הוא כ-3.5 ליטר לשעה.

הֲסָרָה

הירידה בריכוז האטונוגסטרל בסרום היא דו-פאזית. שלב T1/2 הוא כ-29 שעות.Etonogestrel ומטבוליטים שלו מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 1.7:1. T1/2 של מטבוליטים הוא בערך 6 ימים.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

אתיניל אסטרדיול המשתחרר מ- NuvaRing נספג במהירות ברירית הנרתיק. Cmax הוא כ-35 pg/ml, מושג עד 3 ימים לאחר החדרת הטבעת ויורד ל-18 pg/ml לאחר 3 שבועות. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-56%, אשר ניתן להשוות לזמינות ביולוגית דרך הפה.

חילוף חומרים

אתניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים תחילה על ידי הידרוקסילציה ארומטית ליצירת מגוון של מטבוליטים הידרוקסילתיים ומתילטים, הנמצאים הן במצב חופשי והן כמצמידים של גלוקורוניד וסולפט. פינוי הסרום הוא כ-3.5 ליטר לשעה.

הֲסָרָה

הירידה בריכוז האתניל אסטרדיול בסרום היא דו-פאזית. שלב T1/2 מאופיין בהבדלים אינדיבידואליים גדולים, ובממוצע, הוא כ-34 שעות. אתיניל אסטרדיול אינו מופרש ללא שינוי; המטבוליטים שלו מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 1.3:1. T1/2 של מטבוליטים הוא בערך 1.5 ימים.

אינדיקציות לשימוש:

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

מינון ושיטת מתן התרופה.

NuvaRing מוחדר לנרתיק אחת לארבעה שבועות. הטבעת מונחת בנרתיק למשך 3 שבועות ולאחר מכן מוסרת באותו יום בשבוע בו היא הונחה בנרתיק. לאחר הפסקת שבועטבעת חדשה מוצגת. דימום הקשור להפסקת התרופה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת ה- NuvaRing וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד שיש צורך להשתמש בטבעת הבאה.

לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם

יש לתת את NuvaRing בין הימים 1 ל-5 מחזור חודשי, אך לא יאוחר מהיום החמישי למחזור, גם אם האישה לא השלימה דימום וסת. במהלך 7 הימים הראשונים של המחזור הראשון של השימוש ב- NuvaRing, מומלץ שימוש נוסףשיטות מחסום למניעת הריון.

מעבר מנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים

אין לתת NuvaRing בהמשך היום, בעקבות המרווח בנטילת התרופה. אם אמצעי המניעה הפומי המשולבים מכילים גם טבליות לא פעילות (פלצבו), יש לתת את NuvaRing לא יאוחר מהיום שלאחר נטילת טבלית הפלצבו האחרונה.

מעבר מאמצעי מניעה המכיל פרוגסטין בלבד (מיני גלולה, שתל או אמצעי מניעה ניתנים להזרקה) או התקן תוך רחמי משחרר פרוגסטוגן (IUD)

יש לתת את NuvaRing בכל יום (במידה והמטופלת נטלה מיני-כדורים), ביום הסרת השתל או ההתקן תוך רחמי, ובאמצעות מניעה ניתנת להזרקה - ביום שבו יש צורך בהזרקה הבאה. בכל המקרים הללו, נוסף שיטת מחסוםאמצעי מניעה במהלך 7 הימים הראשונים לשימוש ב- NuvaRing.

לאחר הפלה שבוצעה בשליש הראשון של ההריון

אתה יכול להתחיל להשתמש ב- NuvaRing מיד לאחר הפלה. במקרה זה, אין צורך בשימוש נוסף באחר מְנִיעַת הֵרָיוֹן. אם השימוש ב-NuvaRing מיד לאחר הפלה אינו רצוי, יש להשתמש בטבעת באותו אופן כאילו לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם.

לאחר לידה או הפלה המבוצעת בשליש השני של ההריון

השימוש ב- NuvaRing צריך להתחיל בשבוע הרביעי לאחר לידה או הפלה. אם השימוש ב- NuvaRing התחיל יותר מ תאריכים מאוחרים, אז יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה של חסימה בשבעת הימים הראשונים של השימוש ב- NuvaRing. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין במהלך תקופה זו, עליך תחילה לא לכלול הריון או להמתין למחזור הראשון שלך לפני שתתחיל להשתמש ב- NuvaRing.

השפעת אמצעי המניעה ובקרת המחזור עלולים להיפגע אם המטופל מפר את המשטר המומלץ. כדי למנוע אובדן של השפעת אמצעי המניעה במקרה של חריגה מהמשטר, עליך לעקוב אחר ההמלצות הבאות:

אם אינך משתמש בטבעת במשך תקופה ממושכת, עליך למקם טבעת חדשה בנרתיק שלך בהקדם האפשרי. בנוסף, במהלך 7 הימים הבאים יש צורך להשתמש באמצעי מניעה. אם קיימתם יחסי מין במהלך ההפסקה מהשימוש בטבעת, כדאי לשקול אפשרות של הריון. אֵיך הפסקה ארוכה יותר, ככל שהסיכון להריון גבוה יותר.

אם הטבעת הוסרה בטעות ונשארה מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, השפעה למניעת הריוןלא יקטן. יש להכניס את הטבעת מחדש לנרתיק בהקדם האפשרי. אם הטבעת נשארת מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. יש להניח את הטבעת בנרתיק בהקדם האפשרי ולאחר מכן להיות בנרתיק באופן רציף לפחותבמשך 7 ימים, ויש צורך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה של חסימה במהלך 7 הימים הללו. אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע השלישי לשימוש בה, יש להאריך את השימוש בה מעבר לשלושת השבועות שנקבעו (עד תום 7 ימים לאחר הכנסת הטבעת מחדש). לאחר מכן, יש להסיר את הטבעת ולהניח אחת חדשה לאחר הפסקה של שבוע. אם מתרחשת הסרת הטבעת מהנרתיק לתקופה של יותר מ-3 שעות במהלך השבוע הראשון לשימוש בטבעת, יש לשקול אפשרות של הריון.

במקרה של שימוש ממושך בטבעת, אך לא יותר מ-4 שבועות, השפעת אמצעי המניעה נשמרת. אתה יכול לקחת הפסקה של שבוע ואז לשים טבעת חדשה. אם NuvaRing נמצא בנרתיק יותר מ-4 שבועות, השפעת אמצעי המניעה עלולה לרדת, ויש לשלול הריון לפני השימוש בטבעת NuvaRing חדשה.

אם המטופלת אינה מקפידה על המשטר המומלץ ולאחר מכן אינה חווה דימום הנגרם כתוצאה מהסרת הטבעת במהלך הפסקה של שבוע מהשימוש בטבעת, יש לשלול הריון לפני השימוש בטבעת נרתיקית חדשה.

כדי לדחות את תחילת הווסת, ניתן להתחיל להשתמש בטבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש להשתמש בטבעת הבאה גם למשך 3 שבועות. זה עלול לגרום לדימום או כתמים. לאחר מכן, לאחר ההפסקה הנדרשת של שבוע, עליך לחזור לשימוש קבוע ב- NuvaRing.

כדי להסיט את תחילת הווסת ליום אחר בשבוע מהיום שחל לפי סכמת השימוש הנוכחית בטבעת, ניתן לקצר את ההפסקה הקרובה בשימוש בטבעת לכמה ימים לפי הצורך. ככל שההפסקה בשימוש בטבעת קצרה יותר, כך עולה הסבירות שלא יתרחש דימום לאחר הסרת הטבעת, והופעת דימום או כתמים בטרם עת במהלך השימוש בטבעת הבאה.

כללים לשימוש NuvaRing

לאחר ההחדרה, הטבעת חייבת להישאר בנרתיק ברציפות למשך 3 שבועות. אם זה הוסר בטעות (לדוגמה, בעת הוצאת טמפון), יש לשטוף את הטבעת מים חמיםומיד להניח אותו בנרתיק. כדי להסיר את הטבעת, אתה יכול להרים אותה אצבע מורהאו ללחוץ אותו בין האצבע המורה והאמצעית ולמשוך אותו מהנרתיק.

תופעות הלוואי של NuvaRing

מהצד של מערכת העצבים המרכזית: כְּאֵב רֹאשׁ, מיגרנה, דיכאון, רגישות רגשית, סחרחורת, חרדה, תחושת עייפות.

מבחוץ מערכת עיכול: בחילות, כאבי בטן, שלשולים, הקאות, ירידה בחשק המיני.

מבחוץ מערכת האנדוקרינית: עליה או ירידה במשקל הגוף.

ממערכת הרבייה: הפרשות מהנרתיק("לאוקורריאה"), דלקת נרתיק, דלקת צוואר הרחם, כאב, מתח והגדלה של בלוטות החלב, דיסמנוריאה.

ממערכת השתן: זיהומים דרכי שתן(כולל דלקת שלפוחית השתן).

תגובות מקומיות: אובדן הטבעת, תחושת אי נוחות במהלך קיום יחסי מין בנשים וגברים, תחושה גוף זרבנרתיק.

התוויות נגד NuvaRing

פקקת ורידים או עורקים/תרומבואמבוליזם (כולל היסטוריה);

גורמי סיכון לפקקת (כולל היסטוריה);

מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדים;

אנגיופתיה סוכרתית;

דלקת הלבלב (כולל היסטוריה) בשילוב עם מעלות גבוהותהיפרטריגליצרידמיה (ריכוז LDL יותר מ-500 מ"ג/ד"ל);

מחלות כבד חמורות (עד נורמליזציה של מדדי תפקוד);

גידולי כבד (שפירים או ממאירים, כולל היסטוריה);

תלוי בהורמונים גידולים ממאירים(התבססו או חשודים, למשל, גידולים של איברי המין או בלוטות החלב);

דימום נרתיקי אטיולוגיה לא ידועה;

הריון או חשד לכך;

תקופת הנקה;

רגישות יתר למרכיבי התרופה.

יש לרשום את התרופה בזהירות כאשר סוכרת, השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר), יתר לחץ דם עורקי, פרפור פרוזדורים, מחלת מסתמי לב, דיסליפופרוטאין, מחלת כבד או כיס מרה, מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית, SLE, תסמונת אורמית המוליטית, אפילפסיה, עישון בשילוב עם גיל מעל 35 שנים, עם קיבוע ממושך, רציני התערבויות כירורגיות, מסטופתיה פיברוציסטית, שרירנים ברחם, היפרבילירובינמיה מולדת (תסמונת גילברט, דובין-ג'ונסון ורוטור), כלואזמה (הימנעות מחשיפה לקרניים אולטרה סגולות), וכן מצבים המקשים על השימוש בטבעת הנרתיק (צניחת צוואר הרחם, בקע שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן, בקע פי הטבעת, חמור עצירות כרונית).

שימוש במהלך ההריון וההנקה.

השימוש ב- NuvaRing הוא התווית נגד במהלך הריון, חשד להריון והנקה.

הוראות מיוחדות לשימוש ב- Nuvaring.

לפני רישום NuvaRing, עליך לאסוף היסטוריה רפואית מפורטת של המטופל, התנהגות בדיקה רפואית, תוך התחשבות בהתוויות ובאזהרות. במהלך תקופת השימוש ב- NuvaRing, יש לחזור על הבדיקה לפחות פעם בשנה. יש לבחור את התדירות ואת רשימת המחקרים בנפרד עבור כל מטופל, אך בכל מקרה תשומת - לב מיוחדתיש לתת לבקרת לחץ דם, בדיקה של בלוטות החלב, איברים חלל הבטןואגן, כולל בדיקה ציטולוגיתצוואר הרחם ובדיקות מעבדה נלוות.

היעילות של NuvaRing עשויה להיות מופחתת אם המשטר אינו מלווה או אם משתמשים בתרופות אחרות במקביל.

במידת הצורך, השתמש בזמן השימוש ב- NuvaRing תרופותמה שעשוי להשפיע על השפעת המניעה של הטבעת, עליך להשתמש באמצעי מניעה של חסימה בנוסף לשימוש ב- NuvaRing או לבחור באמצעי מניעה אחר. בעת נטילת מעוררי אנזימי כבד מיקרוזומליים בעת השימוש ב- NuvaRing, עליך להשתמש באמצעי מניעה של חסימה במהלך נטילת תרופות במקביל ובמשך 28 ימים לאחר הפסקתן. כאשר נוטלים אנטיביוטיקה בו זמנית (למעט ריפמפיצין וגריאופולווין), יש להשתמש בשיטת המחסום לפחות 7 ימים לאחר הפסקת הקורס. טיפול אנטיבקטריאלי. אם מהלך הטיפול עם תרופות נלוות נמשך מעבר ל-3 שבועות של שימוש בטבעת, הטבעת הבאה מונחת מיד, ללא הפסקה של שבוע.

השימוש בסטרואידים למניעת הריון עלול להשפיע על התוצאות של מסוימות מחקר מעבדהכולל אינדיקטורים ביוכימיים לתפקודי כבד, בלוטת התריס, בלוטות יותרת הכליה והכליות, רמות פלזמה של חלבוני תחבורה (לדוגמה, גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים וגלובולין קושר הורמוני מין), שברי שומנים/ליפופרוטאין, אינדיקטורים חילוף חומרים של פחמימותואינדיקטורים של קרישה ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך הערכים הרגילים.

במהלך הריון או נטילת אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה, עלולים להתרחש מצבים כגון הרפס הריון, אובדן שמיעה, כוריאה של Sydenham (כוריאה מינורית) ופורפיריה.

יש ליידע את המטופל כי NuvaRing אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

בזמן השימוש ב- NuvaRing, זה אפשרי דימום לא סדיר (הפרשות קלותאו דימום פתאומי).

חלק מהנשים אינן חוות דימום כלשהו הנגרם כתוצאה מהסרת הטבעת בזמן שאינן משתמשות בטבעת. אם משתמשים ב- NuvaRing לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה תהיה בהריון. אם חורגת מהמשטר המומלץ ואין דימום עקב גמילה מתרופות, או אם אין דימום 2 פעמים ברציפות, יש לשלול הריון.

מידת השפעה ואפשרית השפעות פרמקולוגיותאתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על בני זוג מיניים דרך ספיגה דרך עור הפין לא נחקרו.

מנת יתר:

מקרים של מנת יתר אינם ידועים.

תסמינים צפויים: בחילות, הקאות, דימום נרתיקי.

טיפול: לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופות נגד.

אינטראקציה של Nuvaring עם תרופות אחרות.

אינטראקציה בין אמצעי מניעה הורמונלייםואחרים תרופותעלול להוביל לדימום פורץ דרך ו/או לאובדן השפעת אמצעי המניעה.

עם שימוש בו-זמני של NuvaRing עם תרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים (פניטואין, פנוברביטל, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, ריטונוויר, גריזופולווין, סנט ג'ון וורט), חילוף החומרים של הורמוני המין מוגבר והשפעת הורמוני המין. של NuvaRing מופחת.

היעילות של NuvaRing עשויה להיות מופחתת גם בעת נטילת אנטיביוטיקה מסויימת, כגון פניצילינים וטטרציקלינים, במקביל. תרופות אלו מפחיתות את מחזור הדם האנטו-הפטי של אסטרוגנים, וכתוצאה מכך ירידה בריכוזים של אתניל אסטרדיול.

ההשפעה על השפעת אמצעי המניעה והבטיחות של NuvaRing של תרופות אנטי-פטרייתיות וקוטלי זרע שנקבעו תוך נרתיק אינה ידועה.

לא נצפו אינטראקציות ישירות בין אטונוגסטרל לאתניל אסטרדיול במתן משותף.

תנאי מכירה בבתי מרקחת.

NuvaRing זמין עם מרשם.

תנאי האחסון של התרופה Nuvaring.

יש לאחסן את NuvaRing הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 2° עד 8°C. חיי מדף - 3 שנים.

אם יש לך קשיים או בעיות, אתה יכול לפנות למומחה מוסמך שבהחלט יעזור!

תיאור:

אמצעי מניעה הורמונלי משולב מודרני (טבעת) למתן תוך נרתיק.

יַצרָן:

ORGANON (הולנד)

טופס הרכב ושחרור

הטבעת הנרתיקית חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע, ללא נזק ניכר לעין, עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.

רכיבים פעילים: אתניל אסטרדיול 2.7 מ"ג, אטונוגסטרל 11.7 מ"ג. חומרי עזר: קופולימר אתילן ויניל אצטט (28% ויניל אצטט), קופולימר אתילן ויניל אצטט (9% ויניל אצטט), מגנזיום סטארט.

השפעה פרמקולוגית

תרופה משולבת למניעת הריון הורמונלית לשימוש תוך נרתיק. מכיל אטונוגסטרל, שהוא פרוגסטוגן, נגזרת של 19-נורטסטוסטרון, ואתיניל אסטרדיול, שהוא אסטרוגן. המנגנון העיקרי של פעולת מניעה של התרופה NuvaRing הוא עיכוב ביוץ. מרכיב הפרוגסטין (אטונוגסטרל) מעכב את הסינתזה של LH ו-FSH על ידי בלוטת יותרת המוח ובכך מונע הבשלת זקיקים (חוסם ביוץ).

מדד הפנינה, אינדיקטור המשקף את תדירות ההריון ב-100 נשים במהלך שנת אמצעי מניעה, בעת שימוש בתרופה NuvaRing הוא 0.96. השימוש בתרופה מפחית את הכאב ואת עוצמת הדימום דמוי המחזור, מפחית את תדירות הדימומים האציקליים ואת הסבירות להתפתחות מצבים של חוסר ברזל. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות בשימוש בתרופה. NuvaRing אינו מפחית את צפיפות המינרלים רקמת עצם.

אינדיקציות לשימוש

אמצעי מניעה תוך נרתיק (אזהרה הריון לא רצוי) בקרב נשים.

אופן היישום

NuvaRing מוחדר לנרתיק אחת לארבעה שבועות. הטבעת נמצאת בנרתיק למשך 3 שבועות ולאחר מכן הוסרה באותו יום בשבוע בו היא הונחה בנרתיק; לאחר הפסקה של שבוע, מוכנסת טבעת חדשה. לדוגמה: אם הטבעת NuvaRing הותקנה ביום רביעי בשעה 22:00 לערך, יש להסיר אותה ביום רביעי 3 שבועות לאחר מכן בשעה 22:00 לערך; ביום רביעי הבא מוכנסת טבעת חדשה.

דימום הקשור להפסקת התרופה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת ה- NuvaRing וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד שתתקין טבעת חדשה.

התחל להשתמש ב- Nuvaring

לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם
יש לתת את NuvaRing ביום הראשון של המחזור (כלומר, ביום הראשון של הווסת). ניתן להתקין טבעת בימים 2-5 של המחזור, אולם במחזור הראשון ב-7 הימים הראשונים לשימוש בתרופה NuvaRing, מומלץ שימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים.

מעבר מנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים

יש לתת את NuvaRing ביום האחרון של המרווח החופשי בנטילת אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (גלולות או מדבקה). אם אישה נוטלת את אמצעי המניעה ההורמונליים המשולבים בצורה נכונה וקבועה ובטוחה שאינה בהריון, היא יכולה לעבור לשימוש בטבעת נרתיקית בכל יום מהמחזור שלה. משך המרווח בנטילת אמצעי מניעה הורמונליים לא יעלה על התקופה המומלצת.

אישה הנוטלת את המיני גלולה יכולה לעבור לשימוש ב- NuvaRing בכל יום (הטבעת מוכנסת ביום הסרת השתל או ההתקן תוך רחמי או ביום ההזרקה הבאה). בכל המקרים הללו, על האישה להשתמש באמצעי מניעה מחסום במשך 7 הימים הראשונים לאחר החדרת הטבעת.

לאחר הפלה שבוצעה בשליש הראשון של ההריון

אתה יכול להתחיל להשתמש ב- NuvaRing מיד לאחר הפלה. במקרה זה אין צורך שימוש נוסףאמצעי מניעה אחרים. אם השימוש ב-NuvaRing מיד לאחר הפלה אינו רצוי, יש להשתמש בטבעת באותו אופן כאילו לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם. במרווח מומלץ לאישה שיטה אלטרנטיביתמְנִיעַת הֵרָיוֹן.

לאחר לידה או הפלה המבוצעת בשליש השני של ההריון

השימוש ב- NuvaRing צריך להתחיל בשבוע הרביעי לאחר הלידה (אם האישה אינה מניקה) או הפלה בשליש השני. אם השימוש ב- NuvaRing יתחיל במועד מאוחר יותר, אזי יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה של חסימה ב-7 הימים הראשונים של השימוש ב- NuvaRing. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין במהלך תקופה זו, עליך תחילה לא לכלול הריון או להמתין למחזור הראשון שלך לפני שתתחיל להשתמש בתרופה NuvaRing.

השפעת אמצעי המניעה ובקרת המחזור עלולים להיפגע אם המטופל אינו מציית למשטר המומלץ. כדי למנוע אובדן של השפעת אמצעי המניעה במקרה של חריגה מהמשטר, עליך לעקוב אחר ההמלצות הבאות.

הארכת ההפסקה מהשימוש בטבעת

אם קימתם מגע מיני בהפסקה מהשימוש בטבעת, יש לשלול הריון. ככל שההפסקה ארוכה יותר, כך הסבירות להריון גבוהה יותר. אם נשלל הריון, יש להחדיר טבעת חדשה לנרתיק במהירות האפשרית. במהלך 7 הימים הבאים, ניתן להשתמש באמצעי מניעה נוסף, כגון קונדום.

אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק

אם הטבעת נשארת מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, השפעת אמצעי המניעה לא תפחת. יש להכניס את הטבעת מחדש לנרתיק בהקדם האפשרי.

אם הטבעת הושארה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע הראשון או השני לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. עליך למקם את הטבעת בנרתיק שלך בהקדם האפשרי. במהלך 7 הימים הבאים, עליך להשתמש באמצעי מניעה, כגון קונדום. ככל שהטבעת הייתה ארוכה יותר מחוץ לנרתיק וככל שהתקופה הזו קרובה יותר להפסקה של 7 ימים בשימוש בטבעת, כך הסבירות להריון גבוהה יותר.

אם הטבעת הושארה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע השלישי לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. על האישה לזרוק את הטבעת ולבחור באחת משתי שיטות:
התקן מיד טבעת חדשה. שימו לב שניתן להשתמש בטבעת החדשה למשך 3 השבועות הבאים. במקרה זה, ייתכן שלא יהיה דימום הקשור להפסקת השפעת התרופה. עם זאת, כתמים או דימום באמצע המחזור אפשריים.

המתן לדימום הקשור להפסקת התרופה, והכנס טבעת חדשה לא יאוחר מ-7 ימים לאחר הוצאת הטבעת הקודמת. יש לבחור באפשרות זו רק אם משטר השימוש בטבעת לא הופר בעבר במהלך השבועיים הראשונים.

שימוש ממושך בטבעת

אם התרופה NuvaRing הייתה בשימוש לא יותר מתקופה מקסימלית של 4 שבועות, אז השפעת אמצעי המניעה נשארת מספקת. ניתן לקחת הפסקה של שבוע מהשימוש בטבעת ולאחר מכן להכניס טבעת חדשה. אם NuvaRing נשאר בנרתיק יותר מ-4 שבועות, השפעת אמצעי המניעה עלולה להידרדר, ולכן יש לשלול הריון לפני החדרת טבעת חדשה.

כדי לשנות את זמן תחילת הדימום הווסתי

כדי לעכב (למנוע) דימום גמילה דמוי מחזור, ניתן להחדיר טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש להשתמש בטבעת הבאה תוך 3 שבועות. זה עלול לגרום לדימום או כתמים. לאחר מכן, לאחר ההפסקה הרגילה של שבוע, עליך לחזור לשימוש קבוע ב- NuvaRing.

כדי לדחות את תחילת הדימום ליום אחר בשבוע, מומלץ לעשות הפסקה קצרה יותר מהשימוש בטבעת (לכמה ימים לפי הצורך). ככל שהמרווח בין השימוש בטבעת קצר יותר, כך גדל הסבירות שלא יהיה דימום לאחר הסרת הטבעת, ולא יתרחשו דימום או כתמים בעת השימוש בטבעת הבאה.

נזק לטבעת

במקרים נדירים, קרע בטבעת התרחש בעת שימוש ב- NuvaRing. הליבה של טבעת NuvaRing מוצקה, כך שתכולתה נשארת שלמה, ושחרור ההורמונים אינו משתנה באופן משמעותי. אם הטבעת נקרעת, היא בדרך כלל נושרת מהנרתיק. אם הטבעת נקרעת, יש להחדיר טבעת חדשה.

טבעת נושרת

לעיתים דווח כי NuvaRing נושר מהנרתיק, למשל כאשר הוא הוכנס בצורה לא נכונה, כאשר הוסר טמפון, במהלך קיום יחסי מין, או עקב עצירות קשה או כרונית. בהקשר זה, רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע את נוכחותה של טבעת NuvaRing בנרתיק.

הכנסת הטבעת לא נכונה

במקרים נדירים מאוד, נשים החדירו בטעות את NuvaRing לתוך השופכה. כאשר מופיעים תסמינים של דלקת שלפוחית השתן, יש צורך לשקול את האפשרות של החדרה לא נכונה של הטבעת.

כללים לשימוש NuvaRing

לאחר ההחדרה, הטבעת חייבת להישאר בנרתיק ברציפות למשך 3 שבועות. אם הטבעת הוסרה בטעות, יש לשטוף אותה במים חמימים (לא חמים) ולהחדיר אותה מיד לנרתיק.

כדי להסיר את הטבעת, ניתן להרים אותה עם האצבע המורה או ללחוץ אותה בין האצבע המורה והאמצעית ולמשוך אותה החוצה מהנרתיק.

תופעות לוואי

בעת שימוש ב- Nuvaring, עלולים להתרחש הדברים הבאים: תופעות לוואי:

שיעור מערכת-איבר	לעתים קרובות (? 1/100)	לעתים רחוקות (< 1/100, ? 1/1000)	לעתים רחוקות (< 1/1000)
זיהומים ונגיעות	זיהום בנרתיק (קנדידה, דלקת נרתיק)	דלקת שלפוחית השתן, דלקת צוואר הרחם, דלקות בדרכי השתן
מערכת החיסון			רגישות יתר
הפרעות מטבוליות	עלייה במשקל	תיאבון מוגבר
הפרעות נפשיות	דיכאון, ירידה בחשק המיני	שינויים במצב הרוח
מבחוץ מערכת עצבים	כאב ראש, מיגרנה	סְחַרחוֹרֶת
מהצד של איבר הראייה		ליקוי ראייה
מבחוץ של מערכת הלב וכלי הדם		"גאות ושפל"
ממערכת העיכול	כאבי בטן, בחילות	נפיחות, שלשולים, הקאות, עצירות
מבחוץ עור		התקרחות, אקזמה, עור מגרד	פריחה בעור
מבחוץ מערכת השלד והשרירים		כאב ב אזור המותני, התכווצויות שרירים, כאבים בגפיים
ממערכת השתן		דיסוריה, דחיפות, פולקיוריה
מבחוץ מערכת רבייה	התפרצות ורגישות של בלוטות החלב, גירוד באברי המין בנשים, כאבי אגן, הפרשות מהנרתיק	אמנוריאה, פוליפים בצוואר הרחם, מגע (במהלך יחסי מין) בעיות עקובות מדם(דימום), דיספרוניה, אקטרופיון רחם, מסטופתיה פיברוציסטית, מנורגיה, מטרורגיה, תסמונת קדם וסתית, דיסמנוריאה, עווית רחם, תחושת צריבה בנרתיק, יובש של הפות ורירית הנרתיק.	תגובות מקומיות מצד הפין (תחושה של גוף זר על ידי בן הזוג במהלך קיום יחסי מין, גירוי של הפין עם רגישות מוגברת למרכיבי התרופה)
	צניחת טבעת בנרתיק	קרע (פגיעה) בטבעת, עייפות, חולשה, כאבי בטן, נפיחות, תחושת גוף זר בנרתיק

התוויות נגד לשימוש

פקקת ורידים(כולל היסטוריה), כולל פקקת ורידים עמוקים, תרומבואמבוליזם עורק ריאה;
- פקקת עורקים (כולל היסטוריה), כולל שבץ, הפרעות חולפות מחזור הדם במוח, אוטם שריר הלב ו/או מבשרי פקקת, כולל אנגינה פקטוריס, התקף איסכמי חולף;
- מומי לב עם סיבוכים טרומבוגניים;
- שינויים בפרמטרים בדם המצביעים על נטייה להתפתחות פקקת ורידים או עורקים, כולל עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפר-הומוציסטינמיה ונוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת);
- מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
- יתר לחץ דם עורקי(לחץ דם סיסטולי? 160 מ"מ כספית או לחץ דם דיאסטולי? 100 מ"מ כספית);
- סוכרת עם נזק לכלי הדם;
- דלקת לבלב כולל. היסטוריה, בשילוב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה;
- מחלות כבד קשות, עד לנורמליזציה של מדדי תפקודי כבד;
- גידולי כבד (כולל בהיסטוריה);
- גידולים ממאירים תלויי הורמונים (לדוגמה, סרטן שד), הוקמו, חשודים או בהיסטוריה;
- דימום מהנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה;
- הריון (כולל חשד);
- תקופת הנקה;
- התערבויות כירורגיות ואחריהן קיבוע לטווח ארוך;
- עישון (15 או יותר סיגריות ליום) בנשים מגיל 35 ומעלה;
- רגישות מוגברתלמרכיבי התרופה.

יש לרשום את התרופה בזהירות אם קיימים אחד ממצבי המחלה או גורמי הסיכון הבאים; במקרים כאלה, על הרופא לשקול בקפידה את יחס התועלת-סיכון של השימוש בתרופה NuvaRing:

פקקת ורידים או עורקים (באחים ו/או הורים);
- השמנת יתר (אינדקס מסת גוף יותר מ-30 ק"ג/מ"ר);
- דיסליפופרוטינמיה;
- ורידים בולטים(בשילוב עם thrombophlebitis של הוורידים השטחיים);
- פרפור פרוזדורים;
- סוכרת;
- זאבת אדמנתית מערכתית;
- תסמונת המוליטית - אורמית;
- אפילפסיה;
- מחלות מעי דלקתיות כרוניות (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית);
- אנמיה חרמשית;
- היפרבילירובינמיה מולדת (גילברט, דובין-ג'ונסון, תסמונות רוטור);
- כלואזמה;
- שרירנים ברחם;
- מסטופתיה פיברוציסטית;
- מצבים המקשים על השימוש בטבעת נרתיקית: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן, בקע פי הטבעת, עצירות כרונית קשה;
- הידבקויות בנרתיק;
- עישון (פחות מ-15 סיגריות ביום) בנשים מגיל 35 ומעלה.

אם המחלה מחמירה, המצב מחמיר או מופיעים גורמי סיכון אחרים, על האישה לפנות גם לרופא ואולי להפסיק את התרופה.

למרות שקשר סיבה ותוצאה לא הוכח בצורה משכנעת, יש לנקוט זהירות בעת רישום NovaRing אם המצבים/המחלות הבאים התפתחו או החמירו בעבר במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים אחרים או הריון קודם: צהבת ו/או גירוד הקשורים עם cholestasis, היווצרות אבנים ב כיס המרה, פורפיריה, כוריאה של Sydenham, הרפס של הריון, אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה, אנגיואדמה (תורשתית).

הישנות של צהבת כולסטטית ו/או כולסטזיס עם גירוד, אשר נצפתה במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין, מהווה עילה להפסקת השימוש ב- NuvaRing.

שימוש ב- NuvaRing במהלך הריון והנקה

השימוש ב- NuvaRing הוא התווית נגד במהלך הריון, חשד להריון והנקה. התווית נגד NuvaRing במהלך הנקה. NuvaRing מסוגלת להשפיע על הנקה, להפחית את הכמות ולשנות את ההרכב חלב אם. כמויות קטנות של סטרואידים למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב.

השתמש לתפקוד לקוי של הכבד

NuvaRing הוא התווית נגד ב מחלה רציניתכבד (עד נורמליזציה של מדדי תפקוד).

הוראות מיוחדות

לפני מתן מרשם או חידוש השימוש בתרופה NuvaRing, עליך לבצע בדיקה רפואית: לנתח את ההיסטוריה הרפואית שלך (כולל ההיסטוריה המשפחתית) ולא לכלול הריון; למדוד לחץ דם; לבצע בדיקה של בלוטות החלב, איברי האגן, כולל בדיקה ציטולוגית של מריחות מצוואר הרחם; לבצע כמה בדיקות מעבדה כדי לשלול התוויות נגד ולהפחית את הסיכון לתופעות לוואי אפשריות של התרופה NuvaRing. תדירות ואופי הבדיקות הרפואיות מתבצעות על ידי מומחה, תוך התחשבות מאפיינים אישייםכל אישה, אבל לפחות פעם ב-6 חודשים.

על המטופל לקרוא את הוראות השימוש בתרופה NuvaRing ולמלא אחר כל ההמלצות.

יש לזכור כי NuvaRing אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

נשים מגיל 40 ומעלה, נשים עם ניאופלסיה תוך-אפיתלית צווארית, ו נשים מעשנותבכל גיל, הם דורשים התייעצות נוספת עם גינקולוג לפני רישום NuvaRing.

היעילות של התרופה NuvaRing עלולה לרדת אם המשטר לא יבוצע.

בזמן השימוש ב- NuvaRing, עלול להתרחש דימום אציקלי (כתמים או דימום פתאומי). אם נצפה דימום כזה לאחר מחזורים קבועים בזמן השימוש ב- NuvaRing בהתאם להוראות, עליך לפנות לרופא הנשים שלך כדי לבצע את הפעולות הנדרשות מחקרי אבחון, כולל כדי לא לכלול גידול ממאיר והריון. ייתכן שיידרש ריפוי אבחוני.

יש נשים שלא מדממות לאחר הסרת הטבעת. אם משתמשים ב- NuvaRing לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. אם לא מקפידים על המלצות ההוראות ואין דימום לאחר הסרת הטבעת וכן אם אין דימום בשני מחזורים ברציפות, יש לשלול הריון.

גורם הסיכון החשוב ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום בנגיף הפפילומה האנושי (HPV). מחקרים אפידמיולוגיים הראו זאת שימוש לטווח ארוךאמצעי מניעה הורמונליים משולבים מגבירים עוד יותר את הסיכון הזה, אך לא ברור באיזו מידה זה נובע מגורמים אחרים. התפקיד החיובי של בדיקות קבועות של נשים על ידי גינקולוג והשימוש באמצעי מניעה מחסומים ברורים. אין מידע על סיכון מוגבר לפתח סרטן צוואר הרחם בנשים נגועות ב- HPV המשתמשות ב- NuvaRing.

מחקרים מצאו עלייה קטנה בסיכון היחסי (1.24) לפתח סרטן השד בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים משולבים, אך סיכון זה יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות. סרטן השד נדיר בנשים מתחת לגיל 40, לכן השכיחות הנוספת של סרטן השד בנשים המקבלות או ממשיכות להשתמש באמצעי מניעה אוראליים משולבים קטנה בהשוואה ל סיכון כוללהתפתחות סרטן השד. התקבלו נתונים שאצל נשים הנוטלות דרך הפה אמצעי מניעה משולבים, סרטן השד נפוץ פחות מאשר בנשים שמעולם לא השתמשו בתרופות כאלה. נבדקת האפשרות של השפעת התרופה NuvaRing על שכיחות סרטן השד.

במקרים נדירים, נשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראלי משולבים חוו גידולים שפיריםכבד ואף פחות לעתים קרובות - ממאיר. IN במקרים מסוימיםגידולים אלה הובילו להתפתחות מסכן חייםדימום לתוך חלל הבטן. אם מופיעים כאבים עזים בבטן העליונה, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני אצל אישה המשתמשת ב- NuvaRing, יש לשלול גידול בכבד.

למרות שנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים חוות עלייה קלה בלחץ הדם, יתר לחץ דם משמעותי מבחינה קלינית נדיר. לא הוכח קשר ישיר בין שימוש באמצעי מניעה הורמונליים להתפתחות יתר לחץ דם עורקי. עם זאת, אם, בעת השימוש בתרופה NuvaRing, יש עלייה מתמדת בלחץ הדם, על המטופלת לפנות לגינקולוג שלה; במקרים כאלה יש להסיר את הטבעת, לרשום טיפול נגד יתר לחץ דם ולבחור את סוגיית הבחירה באמצעי המניעה המקובלים ביותר, כולל. חידוש אפשרי של השימוש בתרופה NuvaRing.

למרות שאסטרוגנים ופרוגסטוגנים יכולים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית וסבילות רקמות לגלוקוז, אין ראיות התומכות בצורך לשנות טיפול היפוגליקמי במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים. עם זאת, נשים עם סוכרת צריכות להיות תחת השגחה רפואית מתמדת בעת השימוש ב- NuvaRing, במיוחד בחודשים הראשונים של אמצעי מניעה.

השימוש בסטרואידים למניעת הריון עלול להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, כולל אינדיקטורים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, רמות פלזמה של חלבוני תחבורה (לדוגמה, גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים וגלובולין קושר הורמוני מין), חלקי שומנים/ליפופרוטאין. , פרמטרים של חילוף החומרים של פחמימות ואינדיקטורים של קרישה ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך הערכים הרגילים.

התערבות כירורגית גדולה (כולל על גפיים תחתונות) מהווה התווית נגד לשימוש בתרופה. מתי ניתוח אלקטיבימומלץ להפסיק את השימוש בתרופה לפחות 4 שבועות מראש ולחדש לא לפני שבועיים לאחר החלמה מלאהפעילות מוטורית.

נשים עם נטייה להתפתחות כלואזמה צריכות להימנע מחשיפה ל אוֹר שֶׁמֶשׁוקרינה אולטרה סגולה.

מידת החשיפה וההשפעות הפרמקולוגיות האפשריות של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על רירית העטרה והעור של הפין לא נחקרו.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות

בהתחשב בתכונות הפרמקודינמיות של התרופה NuvaRing, לא צפויה השפעתה על היכולת לנהוג במכונית ולהשתמש בציוד מורכב.

מנת יתר

השלכות רציניותמנת יתר של אמצעי מניעה הורמונליים לא תוארו. תסמינים צפויים: בחילות, הקאות, קל דימום נרתיקיאצל בנות צעירות.

טיפול: לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופות נגד.

אינטראקציות בין תרופות

אינטראקציות בין אמצעי מניעה הורמונליים לתרופות אחרות עלולות להוביל להתפתחות של דימום אציקלי ו/או כשל באמצעי מניעה. תיתכן אינטראקציה עם תרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים, מה שעלול להוביל לפינוי מוגבר של הורמוני המין.

היעילות של התרופה NovaRing עשויה להיות מופחתת עם שימוש בו-זמני בתרופות אנטי-אפילפטיות (פניטואין, פנוברביטל, פרימידון, קרבמזפין, אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט), תרופות נגד שחפת (ריפמפיצין), אנטי מיקרוביאלים(אמפיצילין, טטרציקלין, גריזופולווין), אולי תרופות אנטי-ויראליות(ritonavir) ותרופות המכילות סנט ג'ון wort.

כאשר מטפלים בכל אחד מהם העבירו כספיםאישה צריכה להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה מסוג מחסום בשילוב עם NuvaRing או לבחור באמצעי מניעה אחר. כאשר מטפלים בתרופות המעוררות אנזימי כבד, יש להשתמש בשיטת מחסום (קונדום) במהלך הטיפול ובמשך 28 ימים לאחר הפסקת תרופות אלו.

אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

במהלך הטיפול באנטיביוטיקה (למעט אמוקסיצילין ודוקסיציקלין), יש צורך להשתמש באמצעי מניעה (קונדום) במהלך הטיפול ובמשך 7 ימים לאחר הפסקת הטיפול. אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

כתוצאה ממחקרים על הפרמקוקינטיקה של ההשפעה על יעילות אמצעי המניעה והבטיחות של התרופה NovaRing בשימוש בו זמנית עם חומרים אנטי פטרייתייםולא זוהו קוטלי זרע. בשילוב עם נרות וחומרים אנטי פטרייתיים, הסיכון לקרע טבעת עולה מעט.

אמצעי מניעה הורמונליים עלולים לגרום להפרעה בחילוף החומרים של תרופות אחרות. בהתאם לכך, הריכוזים שלהם בפלזמה וברקמות עשויים לעלות (לדוגמה, ציקלוספורין) או לרדת (לדוגמה, למוטריגין).

להחריג אינטראקציה אפשריתיש צורך ללמוד את ההוראות לשימוש בתרופות אחרות.

השימוש בטמפונים אינו משפיע על היעילות של NuvaRing. במקרים נדירים, הטבעת עלולה להיות מוסרת בטעות בעת הסרת הטמפון.

תנאי ותקופות אחסון

יש לאחסן את NuvaRing הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 2° עד 8°C (במקרר).

NuvaRing (טבעות נרתיקיות. שקית N1) הולנד N.V.Organon

שם מסחרי: NuvaRing

שם בינלאומי: Etonogestrel + Ethinyl estradiol

יצרן: N.V.Organon

מדינה: הולנד

אריזה: טבעות נרתיק 1 יחידה, שקיות (1) - אריזות קרטון

מספר רישום P N015411/01

תאריך רישום 25/12/2003

תיאור (Vidal 2008):

NuvaRingR

יִצוּג:

קוד ORGANON ATX: G02BB01

בעל תעודת רישום:

אתיניל אסטרדיול + אטונוגסטרל

טופס שחרור, הרכב ואריזה

הטבעת הנרתיקית חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע, ללא נזק ניכר לעין, עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.

אתיניל אסטרדיול 2.7 מ"ג

1 PC. - שקית נייר אלומיניום (1) - קופסאות קרטון.

קבוצה קלינית ותרופתית: אמצעי מניעה הורמונליים למתן תוך נרתיק

מספר רישום:

# טבעת נרתיקית 11.7 מ"ג+2.7 מ"ג: 1 יחידה. - עמ' 015411/01, 25/12/03 פ.פ.ר

תיאור התרופה מבוסס על הוראות השימוש המאושרות רשמית ומאושרות על ידי היצרן למהדורת 2006.

השפעה פרמקולוגית

בנוסף להשפעת אמצעי המניעה, לתרופה יש השפעה חיובית על המחזור החודשי. עם השימוש בו, המחזור נעשה סדיר יותר, המחזור החודשי פחות כואב, עם פחות דימומים, מה שבתורו יכול לעזור להפחית את תדירות מצבי חוסר הברזל. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

הפצה

חילוף חומרים

הֲסָרָה

הירידה בריכוז האטונוגסטרל בסרום היא דו-פאזית. שלב T1/2?- הוא כ-29 שעות.Etonogestrel ומטבוליטים שלו מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 1.7:1. T1/2 של מטבוליטים הוא בערך 6 ימים.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

חילוף חומרים

הֲסָרָה

הירידה בריכוז האתניל אסטרדיול בסרום היא דו-פאזית. שלב T1/2?- מאופיין בהבדלים אינדיבידואליים גדולים, ובממוצע, הוא כ-34 שעות. אתיניל אסטרדיול אינו מופרש ללא שינוי; המטבוליטים שלו מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 1.3:1. T1/2 של מטבוליטים הוא בערך 1.5 ימים.

אינדיקציות

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

משטר מינון

NuvaRing מוחדר לנרתיק אחת לארבעה שבועות. הטבעת מונחת בנרתיק למשך 3 שבועות ולאחר מכן מוסרת באותו יום בשבוע בו היא הונחה בנרתיק. לאחר הפסקה של שבוע, מוחדרת טבעת חדשה. דימום הקשור להפסקת התרופה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת ה- NuvaRing וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד שיש צורך להשתמש בטבעת הבאה.

אם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור החודשי הקודם, יש לתת את NuvaRing בין היום ה-1 ל-5 של המחזור החודשי, אך לא יאוחר מהיום ה-5 למחזור, גם אם האישה לא השלימה דימום וסת. במהלך 7 הימים הראשונים של המחזור הראשון של השימוש ב- NuvaRing, מומלץ שימוש נוסף באמצעי מניעה.

בעת מעבר מנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, יש לתת את NuvaRing לא יאוחר מהיום שלאחר מרווח נטילת התרופה. אם אמצעי המניעה הפומי המשולבים מכילים גם טבליות לא פעילות (פלצבו), יש לתת את NuvaRing לא יאוחר מהיום שלאחר נטילת טבלית הפלצבו האחרונה.

בעת מעבר מאמצעי מניעה פרוגסטוגן (מיני גלולה, שתל או אמצעי מניעה בהזרקה) או התקנים תוך רחמיים משחררי פרוגסטוגן (IUD), יש לתת את NuvaRing בכל יום (אם המטופלת נטלה את המיני גלולה), יום לאחר הסרת השתל. או תוך רחמי, ולאמצעי מניעה בהזרקה - ביום בו יש צורך בזריקה הבאה. בכל המקרים הללו, יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף של חסימה במהלך 7 הימים הראשונים לשימוש ב- NuvaRing.

לאחר הפלה שבוצעה בשליש הראשון של ההריון, ניתן להתחיל להשתמש ב- NuvaRing מיד לאחר ההפלה. במקרה זה, אין צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה אחרים. אם השימוש ב- NuvaRing מיד לאחר הפלה אינו רצוי, יש להשתמש בטבעת באותו אופן כאילו לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם.

לאחר לידה או הפלה שבוצעה בשליש השני של ההריון, עליך להתחיל להשתמש ב- NuvaRing בשבוע הרביעי לאחר הלידה או הפלה. אם השימוש ב- NuvaRing יתחיל במועד מאוחר יותר, אזי יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה של חסימה ב-7 הימים הראשונים של השימוש ב- NuvaRing. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין במהלך תקופה זו, עליך תחילה לא לכלול הריון או להמתין למחזור הראשון שלך לפני שתתחיל להשתמש ב- NuvaRing.

אם אינך משתמש בטבעת במשך תקופה ממושכת, עליך למקם טבעת חדשה בנרתיק שלך בהקדם האפשרי. בנוסף, במהלך 7 הימים הבאים יש צורך להשתמש באמצעי מניעה. אם קיימתם יחסי מין במהלך ההפסקה מהשימוש בטבעת, כדאי לשקול אפשרות של הריון. ככל שההפסקה ארוכה יותר, כך הסיכון להריון גבוה יותר.

אם הטבעת הוסרה בטעות ונשארה מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, השפעת אמצעי המניעה לא תפחת. יש להכניס את הטבעת מחדש לנרתיק בהקדם האפשרי. אם הטבעת נשארת מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. יש להניח את הטבעת בנרתיק בהקדם האפשרי ולאחר מכן יש להשאר בנרתיק ברציפות לפחות 7 ימים, וכן יש להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 ימים אלו. אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע השלישי לשימוש בה, יש להאריך את השימוש בה מעבר לשלושת השבועות שנקבעו (עד תום 7 ימים לאחר הכנסת הטבעת מחדש). לאחר מכן, יש להסיר את הטבעת ולהניח אחת חדשה לאחר הפסקה של שבוע. אם מתרחשת הסרת הטבעת מהנרתיק לתקופה של יותר מ-3 שעות במהלך השבוע הראשון לשימוש בטבעת, יש לשקול אפשרות של הריון.

כללים לשימוש NuvaRing

המטופל יכול להחדיר באופן עצמאי את NuvaRing לנרתיק. כדי להחדיר את הטבעת, אישה צריכה לבחור את התנוחה שהכי נוחה לה, למשל עמידה, הרמת רגל אחת, כריעה או שכיבה. את NuvaRing יש ללחוץ ולהחדיר לנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח. מיקומו המדויק של NuvaRing בנרתיק אינו מכריע להשפעה למניעת הריון של הטבעת. לאחר ההחדרה, הטבעת חייבת להישאר בנרתיק ברציפות למשך 3 שבועות. אם הוסרה בטעות (למשל בעת הוצאת טמפון), יש לשטוף את הטבעת במים חמימים ולהניח מיד בנרתיק. כדי להסיר את הטבעת, ניתן להרים אותה עם האצבע המורה או ללחוץ אותה בין האצבע המורה והאמצעית ולמשוך אותה החוצה מהנרתיק.

תופעות לוואי

מהצד של מערכת העצבים המרכזית: כאבי ראש, מיגרנה, דיכאון, רגישות רגשית, סחרחורת, חרדה, תחושת עייפות.

ממערכת העיכול: בחילות, כאבי בטן, שלשולים, הקאות.

מהמערכת האנדוקרינית: ירידה בחשק המיני, כאב, מתח והגדלה של בלוטות החלב, דיסמנוריאה, עלייה או ירידה במשקל הגוף.

ממערכת הרבייה: הפרשות מהנרתיק ("לאוקורריאה"), דלקת נרתיק, דלקת צוואר הרחם.

ממערכת השתן: דלקות בדרכי השתן (כולל דלקת שלפוחית השתן).

תגובות מקומיות: אובדן הטבעת, תחושת אי נוחות בזמן קיום יחסי מין בנשים וגברים, תחושת גוף זר בנרתיק.

התוויות נגד

פקקת ורידים או עורקים/תרומבואמבוליזם (כולל היסטוריה);

גורמי סיכון לפקקת (כולל היסטוריה);

מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדים;

אנגיופתיה סוכרתית;

דלקת הלבלב (כולל היסטוריה) בשילוב עם רמה גבוהה של היפרטריגליצרידמיה (ריכוז LDL יותר מ-500 מ"ג/ד"ל);

מחלות כבד חמורות (עד נורמליזציה של מדדי תפקוד);

גידולי כבד (שפירים או ממאירים, כולל היסטוריה);

גידולים ממאירים תלויי הורמונים (התבססו או חשודים, למשל, גידולים של איברי המין או בלוטות החלב);

דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;

הריון או חשד לכך;

תקופת הנקה;

רגישות יתר למרכיבי התרופה.

יש לרשום את התרופה בזהירות עבור סוכרת, השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר), יתר לחץ דם עורקי, פרפור פרוזדורים, מומי לב, דיסליפופרוטאין, מחלות כבד או כיס מרה, מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית, מערכתית. זאבת אריתמטוזוס, תסמונת אורמית המוליטית, אפילפסיה, עישון בשילוב עם גיל מעל 35 שנים, עם אימוביליזציה ממושכת, התערבויות כירורגיות גדולות, מסטופתיה פיברוציסטית, שרירנים ברחם, היפרבילירובינמיה מולדת (גילברט, דובין-ג'ונסון ותסמונת רוטור), חשיפה לתסמונת סמאואיד (תסמונת סמולואיד) קרניים אולטרה סגולות), וכן מצבים המקשים על השימוש בטבעת נרתיקית (צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן, בקע פי הטבעת, עצירות כרונית קשה).

השתמש לתפקוד לקוי של הכבד

התווית נגד במחלות כבד קשות (עד נורמליזציה של מדדי תפקוד).

הוראות מיוחדות

לפני רישום NuvaRing, עליך לאסוף היסטוריה רפואית מפורטת של המטופל, וכן לבצע בדיקה רפואית, תוך התחשבות בהתוויות נגד ובאמצעי זהירות. במהלך תקופת השימוש ב- NuvaRing, יש לחזור על הבדיקה לפחות פעם בשנה. יש לבחור את תדירות ורשימת המחקרים בנפרד לכל מטופל, אך בכל מקרה יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לבקרת לחץ הדם, בדיקת בלוטות החלב, איברי הבטן והאגן, לרבות בדיקה ציטולוגית של צוואר הרחם ובדיקות מעבדה רלוונטיות. .

היעילות של NuvaRing עשויה להיות מופחתת אם המשטר אינו מלווה או אם משתמשים בתרופות אחרות במקביל.

אם יש צורך להשתמש בתרופות העלולות להשפיע על השפעת המניעה של הטבעת בזמן השימוש ב- NuvaRing, יש להשתמש באמצעי מניעה של חסימה בנוסף לשימוש ב- NuvaRing או לבחור באמצעי מניעה אחר. בעת נטילת מעוררי אנזימי כבד מיקרוזומליים בעת השימוש ב- NuvaRing, עליך להשתמש באמצעי מניעה של חסימה במהלך נטילת תרופות במקביל ובמשך 28 ימים לאחר הפסקתן. כאשר נוטלים אנטיביוטיקה בו זמנית (למעט ריפמפיצין וגריאופולבין), יש להשתמש בשיטת המחסום לפחות 7 ימים לאחר הפסקת מהלך הטיפול האנטיבקטריאלי. אם מהלך הטיפול עם תרופות נלוות נמשך מעבר ל-3 שבועות של שימוש בטבעת, הטבעת הבאה מונחת מיד, ללא הפסקה של שבוע.

השימוש בסטרואידים למניעת הריון עלול להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות פרמטרים ביוכימיים של תפקודי כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, רמות פלזמה של חלבוני תחבורה (לדוגמה, גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים וגלובולין קושר הורמוני מין), חלקי שומנים/ליפופרוטאין. , פרמטרים מטבוליזם של פחמימות ואינדיקטורים של קרישה ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך הערכים הרגילים.

במהלך הריון או נטילת אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה, עלולים להתרחש מצבים כגון הרפס הריון, אובדן שמיעה, כוריאה קלה ופורפיריה.

יש ליידע את המטופל כי NuvaRing אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

בזמן השימוש ב-NuvaRing, עלול להיווצר דימום לא סדיר (הפרשות קלות או דימום פתאומי).

מידת החשיפה וההשפעות הפרמקולוגיות האפשריות של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על בני זוג מיניים באמצעות ספיגה דרך עור הפין לא נחקרו.

מנת יתר

מקרים של מנת יתר אינם ידועים.

חשד לתסמינים של מנת יתר: בחילות, הקאות, דימום נרתיקי.

טיפול: לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופות נגד.

אינטראקציות בין תרופות

אינטראקציות בין אמצעי מניעה הורמונליים לתרופות אחרות עלולות לגרום לדימום פורץ דרך ו/או אובדן השפעת אמצעי המניעה.

ההשפעה על השפעת אמצעי המניעה והבטיחות של NuvaRing של תרופות אנטי-פטרייתיות וקוטלי זרע שנקבעו תוך נרתיק אינה ידועה. לא נצפו אינטראקציות ישירות בין אטונוגסטרל ובין זטיניל אסטרדיול במתן משותף.

תנאי ותקופות אחסון

יש לאחסן את NuvaRing הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 2° עד 8°C.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת

NuvaRing זמין עם מרשם.

עדכון אחרון של התיאור על ידי היצרן 26.12.2014

רשימה ניתנת לסינון

חומר פעיל:

ATX

קבוצה פרמקולוגית

מתחם

תיאור צורת המינון

טבעת חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע ללא נזק ניכר לעין עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.

השפעה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית- אמצעי מניעה.

פרמקודינמיקה

מנגנון פעולה.התרופה NuvaRing ® היא שילוב הורמונלי אמצעי מניעה, המכילים אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול. אטונוגסטרל הוא פרוגסטרון (נגזרת 19-נורטסטוסטרון) בעל זיקה גבוהה לקולטני פרוגסטרון באיברי המטרה.

אתניל אסטרדיול הוא אסטרוגן ונמצא בשימוש נרחב בייצור אמצעי מניעה.

השפעת אמצעי המניעה של התרופה NuvaRing ® נובעת משילוב של גורמים שונים, כאשר החשוב שבהם הוא דיכוי הביוץ.

יְעִילוּת.במחקרים קליניים נמצא כי מדד פרל (אינדיקטור המשקף את תדירות ההריון ב-100 נשים במהלך שנה אחת של אמצעי מניעה) עבור התרופה NuvaRing ® בנשים בגילאי 18 עד 40 שנים היה 0.96 (95% CI: 0.64 -1.39 ) ו-0.64 (95% CI: 0.35-1.07) בניתוח הסטטיסטי של כל המשתתפים האקראיים (ניתוח ITT) וניתוח משתתפי המחקר שהשלימו את המחקר לפי הפרוטוקול (ניתוח PP), בהתאמה. ערכים אלו היו דומים לערכי אינדקס פרל שהושגו במחקרים השוואתיים של אמצעי מניעה אוראליים משולבים (COCs) המכילים לבונוגרסטרל/אתיניל אסטרדיול (0.15/0.03 מ"ג) או דרוספירנון/אתיניל אסטרדיול (3/0.3 מ"ג).

עם השימוש בתרופה NuvaRing ®, המחזור נעשה סדיר יותר, הכאב ועוצמת הדימום דמוי המחזור פוחתים, מה שעוזר להפחית את השכיחות של מצבי חוסר ברזל. קיימות עדויות להפחתה בסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות עם השימוש בתרופה.

אופי הדימום.השוואה של דפוסי דימום במשך שנה אחת בקרב 1000 נשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® ו- COCs המכילים לבונורגסטרל/אתיניל אסטרדיול (0.15/0.03 מ"ג) הראתה ירידה משמעותית בתדירות דימום פורץ דרךאו כתמים בעת שימוש בתרופה NuvaRing ® בהשוואה ל-COC. בנוסף, תדירות המקרים בהם הופיעו דימומים רק בהפסקה בשימוש בתרופה הייתה גבוהה משמעותית בקרב נשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® .

השפעה על צפיפות מינרלים בעצם.מחקר השוואתי בן שנתיים של השפעת התרופה NuvaRing ® (n=76) ולא הורמונלית התקן תוך רחמי(n=31) לא הראתה השפעה על צפיפות מינרל העצם בנשים.

יְלָדִים.הבטיחות והיעילות של NuvaRing ® עבור מתבגרים מתחת לגיל 18 שנים לא נחקרו.

פרמקוקינטיקה

אטונוגסטרל

יְנִיקָה.אטונוגסטרל, המשתחרר מטבעת הנרתיק NuvaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. Cmax של etonogestrel בפלסמה בדם, שהוא כ-1700 pg/ml, מושג כשבוע לאחר החדרת הטבעת. ריכוזי הפלזמה משתנים בטווח קטן ויורדים באיטיות לכ-1600 pg/ml לאחר שבוע, 1500 pg/ml לאחר שבועיים ו-1400 pg/ml לאחר 3 שבועות של שימוש. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-100%, מה שעולה על הזמינות הביולוגית של אטונוגסטרל בנטילה דרך הפה. בהתבסס על תוצאות מדידות של ריכוזי אטונוגסטרל בצוואר הרחם ובתוך הרחם בנשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® ונשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.15 מ"ג דסוגסטרל ו-0.02 מ"ג אתניל אסטרדיול, הערכים שנצפו של ריכוזי האטונוגסטרל היו ניתנים להשוואה. .

הפצה.אטונוגסטרל נקשר לאלבומין בפלזמה ולגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG). ה-V d לכאורה של etonogestrel הוא 2.3 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים.טרנספורמציה ביולוגית של אטונוגסטרל מתרחשת דרך מסלולים ידועים של חילוף החומרים של הורמוני המין. הפינוי הנראה של פלזמה בדם הוא כ-3.5 ליטר לשעה. לא זוהתה אינטראקציה ישירה עם אתניל אסטרדיול שנלקח במקביל.

הַפרָשָׁה.ריכוז האטונוגסטרל בפלסמת הדם יורד בשני שלבים. בשלב הסופי, T1/2 הוא כ-29 שעות.Etonogestrel ומטבוליטים שלו מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים עם מרה ביחס של כ-1.7:1. T1/2 של מטבוליטים הוא כ-6 ימים.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה.אתיניל אסטרדיול, המשתחרר מטבעת הנרתיק NuvaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. Cmax בפלזמה בדם, שהוא כ-35 pg/ml, מושג 3 ימים לאחר מתן הטבעת ויורד ל-19 pg/ml לאחר שבוע ול-18 pg/ml לאחר 3 שבועות של שימוש. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-56% והיא דומה לזו של אתניל אסטרדיול דרך הפה. בהתבסס על תוצאות מדידות של ריכוזי אתניל אסטרדיול בצוואר הרחם ובפנים הרחם בנשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® ובנשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.15 מ"ג דסוגסטרל ו-0.02 מ"ג אתניל אסטרדיול, הערכים הנצפים של ריכוזי אתניל אסטרדיול היו ברי השוואה.

ריכוזי אתניל אסטרדיול נחקרו במחקר אקראי השוואתי של NovaRing ® (שחרור נרתיקי של אתניל אסטרדיול - 0.015 מ"ג), מדבקה טרנסדרמלית (נורלגסטרומין / אתניל אסטרדיול; שחרור יומי של אתניל אסטרדיול - 0.02 מ"ג אסטרדיול) ו-COC (levonhinylestradiol; שחרור יומי של אתניל אסטרדיול דיול - 0.03 מ"ג) במהלך מחזור אחד נשים בריאות. השפעה מערכתיתאתניל אסטרדיול בתוך חודש (AUC 0-∞) עבור התרופה NuvaRing ® היה נמוך באופן מובהק סטטיסטית מאשר עבור המדבקה ו- COC, והסתכם ב-10.9 ננוגרם לשעה/מ"ל בהשוואה ל-37.4 ו-22.5 ננוגרם לשעה/מ"ל עבור המדבקה ו- COC, בהתאמה.

הפצה.אתיניל אסטרדיול נקשר באופן לא ספציפי לאלבומין פלזמה. ה-Vd הנראה הוא כ-15 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים.אתניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים על ידי הידרוקסילציה ארומטית. במהלך הביוטרנספורמציה שלו, הוא נוצר מספר גדולמטבוליטים hydroxylated ומתילated. הם מסתובבים בחופשיות או כמצמידים של סולפט וגלוקורוניד. המרווח הנראה הוא כ-35 ליטר לשעה.

הַפרָשָׁה.ריכוז האתניל אסטרדיול בפלסמת הדם יורד בשני שלבים. T 1/2 בשלב הטרמינל משתנה מאוד; החציון הוא כ- 34 שעות אתניל אסטרדיול אינו מופרש ללא שינוי. מטבוליטים של אתניל אסטרדיול מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים עם מרה ביחס של 1.3:1. מחצית החיים של מטבוליטים היא כ-1.5 ימים.

קבוצות מטופלים מיוחדות

יְלָדִים.הפרמקוקינטיקה של NovaRing ® בנערות מתבגרות בריאות מתחת לגיל 18 שכבר קיבלו וסת לא נחקרה.

תפקוד לקוי של הכליות.ההשפעה של מחלת כליות על הפרמקוקינטיקה של NovaRing ® לא נחקרה.

הפרעה בתפקוד הכבד.ההשפעה של מחלות כבד על הפרמקוקינטיקה של NovaRing ® לא נחקרה. עם זאת, בחולים עם תפקוד כבד לקוי, חילוף החומרים של הורמוני המין עלול להידרדר.

קבוצות אתניות.הפרמקוקינטיקה של התרופה בנציגי קבוצות אתניות לא נחקרה במיוחד.

אינדיקציות של התרופה NuvaRing ®

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

התוויות נגד

התרופה NuvaRing ® אסורה בנוכחות כל אחד מהמצבים המפורטים להלן. אם אחד מהמצבים הללו מתרחש במהלך השימוש בתרופה NuvaRing ®, עליך להפסיק מיד את השימוש בתרופה.

רגישות יתר לכל אחד מהמרכיבים הפעילים או חומרי העזר של התרופה NuvaRing ®;

פקקת (עורקית או ורידית) ותרומבואמבוליזם כיום או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות בכלי דם במוח);

מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה) כיום או בהיסטוריה;

נטייה להתפתחות של פקקת ורידים או עורקים, כולל מחלות תורשתיות: עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפר-הומוציסטינמיה ונוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפין, נוגד קרישה לזאבת);

מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים כיום או בהיסטוריה;

סוכרת עם נזק לכלי הדם;

גורמי סיכון חמורים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים: נטייה תורשתיתלפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר אצל אחד מקרובי המשפחה המיידיים), יתר לחץ דם, נגעים במנגנון שסתום הלב, פרפור פרוזדורים, מורחבים כִּירוּרגִיָה, חוסר תנועה ממושך, טראומה נרחבת, השמנת יתר (משקל גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר), עישון בנשים מעל גיל 35 (ראה "הוראות מיוחדות");

דלקת לבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה כיום או בהיסטוריה;

מחלת כבד קשה;

גידולי כבד (ממאירים או שפירים), כולל. באנמנזה;

גידולים ממאירים ידועים או חשודים תלויי הורמונים (לדוגמה, גידולים של איברי המין או השד);

דימום מהנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה;

הריון, כולל כִּביָכוֹל;

תקופת ההנקה;

הבטיחות והיעילות של NuvaRing ® עבור נערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

בקפידה

אם יש לך אחת מהמחלות, המצבים או גורמי הסיכון המפורטים להלן, עליך להעריך את היתרונות של השימוש בתרופה NuvaRing ® ו סיכונים אפשרייםעבור כל אישה בודדת עוד לפני שהיא מתחילה להשתמש בתרופה NuvaRing ® (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"). במקרה של החמרה של מחלות, הידרדרות במצב, או התרחשות ראשונה של כל אחד מהמצבים המפורטים להלן, אישה צריכה להתייעץ עם רופא כדי להחליט על האפשרות של שימוש נוסף בתרופה NuvaRing ®.

יש להשתמש בתרופה NuvaRing ® בזהירות במקרים הבאים:

גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם: נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר באחד מהמשפחה הקרובה), עישון, השמנת יתר, דיסליפופרוטאין, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה ללא תסמינים נוירולוגיים לבביים, מחלת שסתום, הפרות קצב לב, immobilization ממושך, התערבויות כירורגיות רציניות;

thrombophlebitis של ורידים שטחיים;

דיסליפופרוטינמיה;

מחלת מסתמי הלב;

יתר לחץ דם עורקי מבוקר כראוי;

סוכרת ללא סיבוכים כלי דם;

חד או מחלות כרוניותכָּבֵד;

צהבת ו/או גירוד הנגרמת על ידי cholestasis;

cholelithiasis;

פורפיריה;

זאבת אדמנתית מערכתית;

תסמונת המוליטית - אורמית;

הכוריאה של Sydenham (כוריאה משנית);

אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס;

אנגיואדמה (תורשתית);

מחלות מעי דלקתיות כרוניות (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית);

אנמיה חרמשית;

מצבים שעלולים להקשות על השימוש בטבעת נרתיקית: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן, בקע פי הטבעת, עצירות כרונית קשה.

שימוש במהלך הריון והנקה

התרופה NuvaRing ® מיועדת למניעת הריון. אם אישה רוצה להפסיק את השימוש בתרופה על מנת להיכנס להריון, מומלץ להמתין לשיקום המחזור הטבעי כדי להרות, מכיוון זה יעזור לחשב נכון את תאריך ההתעברות והלידה.

השימוש ב- NuvaRing ® במהלך ההריון הוא התווית נגד. אם מתרחש הריון, יש להסיר את הטבעת. מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא חשפו סיכון מוגדלהתפתחות מומים מולדיםבילדים שנולדו לנשים שנטלו COC לפני ההריון, כמו גם השפעות טרטוגניות במקרים שבהם נשים נטלו COC עבור שלבים מוקדמיםהריון מבלי לדעת על כך. למרות שזה חל על כל ה- COC, לא ידוע אם זה חל גם על NuvaRing ® . מחקר קליני בקבוצה קטנה של נשים הראה שלמרות שהתרופה NuvaRing ® ניתנת לתוך הנרתיק, הריכוזים של הורמוני המין למניעת הריון בתוך הרחם בעת שימוש בתרופה NuvaRing ® דומים לאלה בעת שימוש ב- COC. תוצאות הריון בנשים שהשתמשו בתרופה NuvaRing ® במהלך ניסוי קליני, לא מתואר.

השימוש ב- NuvaRing ® במהלך הנקה הוא התווית נגד. הרכב התרופה יכול להשפיע על ההנקה, להפחית את הכמות ולשנות את הרכב חלב האם. כמויות קטנות של הורמוני מין למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב, אך אין ראיות השפעה שליליתעל בריאות הילדים לא התקבל.

תופעות לוואי

בעת שימוש בתרופה, ייתכן שיש תופעות לוואי, המופיע בתדרים משתנים: לעתים קרובות (≥1/100); נדיר (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

שולחן 1

1 רשימת תופעות הלוואי מבוססת על נתונים שהתקבלו מדיווחים ספונטניים. לא ניתן לקבוע במדויק את התדירות.

2 נתוני מחקר עוקבה תצפיתי ≥1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 תגובות מקומיות בבן הזוג כוללות דיווחים על תגובות מקומיות על הפין (למשל כאבים, הסמקה, חבורות ושפשופים).

תופעות הלוואי שהתרחשו בעת נטילת CGC מתוארות בפירוט בסעיף "הוראות מיוחדות": דלקת בלבלב, דלקת כיס המרה, הפרעות בכלי דם במוח, גידולי כבד שפירים וממאירים, כלואזמה, שינויים בתנגודת לאינסולין.

בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר תסמינים של אנגיואדמה.

אינטראקציה

אינטראקציה עם תרופות אחרות

אינטראקציות בין אמצעי מניעה הורמונליים לתרופות אחרות עלולות להוביל להתפתחות של דימום אציקלי ו/או כשל באמצעי מניעה. הספרות מתארת את האינטראקציות הבאות עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים באופן כללי.

חילוף חומרים בכבד:אינטראקציות עשויות להתרחש עם תרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים, מה שעלול להוביל לעלייה בפינוי הורמוני המין. אינטראקציות הוכחו, למשל עם פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, ואולי גם עם אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, ריטונוויר, גריסאופולווין ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort (Hypericum perforatum). כאשר מטפלים בכל אחת מהתרופות המפורטות, יש להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה (קונדום) בשילוב עם השימוש בתרופה NuvaRing ® או לבחור באמצעי מניעה אחר. במהלך שימוש מקביל בתרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים, ובמשך 28 ימים לאחר הפסקתן, יש להשתמש באמצעי מניעה.

אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה:נצפתה ירידה ביעילות של אמצעי מניעה אוראליים המכילים אתיניל אסטרדיול בשימוש בו זמנית באנטיביוטיקה כגון אמפיצילין וטטרציקלינים. המנגנון של השפעה זו לא נחקר. במחקר של אינטראקציות פרמקוקינטיות, למתן פומי של אמוקסיצילין (875 מ"ג 2 פעמים ביום) או דוקסיציקלין (200 מ"ג ליום, ולאחר מכן 100 מ"ג ליום) במשך 10 ימים בזמן השימוש בתרופה NuvaRing ® הייתה השפעה מועטה על הפרמקוקינטיקה של אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול. בעת שימוש באנטיביוטיקה (למעט אמוקסיצילין ודוקסיציקלין), יש להשתמש באמצעי מניעה (קונדום) במהלך הטיפול ובמשך 7 ימים לאחר הפסקת האנטיביוטיקה.

אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד, ללא המרווח הרגיל.

מחקרים פרמקוקינטיים לא חשפו את ההשפעה של שימוש בו זמנית בחומרים אנטי פטרייתיים וקוטלי זרע על יעילות אמצעי המניעה והבטיחות של התרופה NuvaRing ®. בשילוב עם נרות ותרופות נגד פטריות, הסיכון לקרע טבעת עולה מעט. אמצעי מניעה הורמונליים עלולים לגרום להפרעה בחילוף החומרים של תרופות אחרות. בהתאם לכך, הריכוזים שלהם בפלזמה וברקמות עשויים לעלות (לדוגמה, ציקלוספורין) או לרדת (לדוגמה, למוטריגין).

כדי למנוע אינטראקציות אפשריות, עליך לקרוא את ההוראות לשימוש בתרופות אחרות.

סוגים אחרים של אינטראקציה

מחקר מעבדה.השימוש בסטרואידים למניעת הריון עלול להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות פרמטרים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות; על ריכוזי פלזמה של חלבוני תחבורה, כגון גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים ו-SHBG בפלזמה; עבור שברי ליפידים/ליפופרוטאין; על אינדיקטורים של חילוף חומרים של פחמימות; כמו גם על אינדיקטורים של קרישת דם ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך הערכים הרגילים.

שימוש משולב עם טמפונים.נתונים פרמקוקינטיים מראים כי השימוש בטמפונים אינו משפיע על ספיגת ההורמונים המשתחררים מטבעת הנרתיק NovaRing ®. במקרים נדירים, הטבעת עלולה להיות מוסרת בטעות בעת הסרת הטמפון (ראה סעיף בסעיף "שיטת מתן ומינון").

הוראות שימוש ומינונים

תוך נרתיק. כדי להשיג אפקט מניעה, יש להשתמש בתרופה NuvaRing ® בהתאם להוראות.

אישה יכולה להחדיר באופן עצמאי את הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® לנרתיק.

על הרופא ליידע את האישה כיצד להכניס ולהסיר את טבעת הנרתיק NuvaRing ® (איור 1, 2).

כדי להחדיר את הטבעת, על האישה לבחור במצב נוח, כמו עמידה עם רגל אחת מוגבהת, כריעה או שכיבה. את הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® יש ללחוץ ולהחדיר לנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח. מיקומה המדויק של הטבעת בנרתיק אינו מכריע להשפעת אמצעי המניעה (איור 3).

שיטת מתן (ראה איור 4a, 4b, 4c).

1. הכנס את הטבעת לנרתיק ביד אחת, ובמידת הצורך פרש את השפתיים ביד השנייה (איור 4א).

2. דחפו את הטבעת לתוך הנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח (איור 4ב).

3. השאר את הטבעת בנרתיק למשך 3 שבועות (איור 4ג).

לאחר המתן (ראה ) הטבעת צריכה להיות בנרתיק ברציפות במשך 3 שבועות. רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע אם הוא נשאר בנרתיק. אם הטבעת הוסרה בטעות, עליך לפעול לפי ההוראות בסעיף קטן

יש להסיר את הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® לאחר 3 שבועות, באותו יום בשבוע בו הוחדרה הטבעת לנרתיק. לאחר הפסקה של שבוע, מוחדרת טבעת חדשה (לדוגמה, אם הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® הותקנה ביום רביעי בשעה 22:00 לערך, יש להסירה ביום רביעי 3 שבועות לאחר מכן בשעה 22:00 לערך. טבעת חדשה מוכנס ביום רביעי הבא). כדי להסיר את הטבעת, עליך להרים אותה עם האצבע המורה או ללחוץ אותה עם האצבע המורה והאמצעית ולמשוך אותה החוצה מהנרתיק (איור 5).

את הטבעת המשומשת יש להניח בשקית (להרחיק מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד) ולזרוק. דימום הקשור להפסקת פעולת התרופה NuvaRing ® מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת הטבעת הנרתיקית NovaRing ® וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד להתקנת טבעת חדשה.

כיצד להתחיל להשתמש ב- NuvaRing ®

במחזור הקודם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים.התרופה NuvaRing ® צריכה להינתן ביום הראשון של המחזור (כלומר, ביום הראשון של הווסת). ניתן להתקין טבעת בימים 2-5 של המחזור, אולם במחזור הראשון ב-7 הימים הראשונים לשימוש בתרופה NuvaRing ® מומלץ שימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים.

מעבר מאמצעי מניעה הורמונליים משולבים (CHCs).אישה צריכה להחדיר את הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® ביום האחרון של המרווח הרגיל בין המחזורים בעת נטילת CHC (טבליות או מדבקה). אם אישה נטלה CHC בצורה נכונה וקבועה ובטוחה שאינה בהריון, היא יכולה לעבור לשימוש בטבעת הנרתיק בכל יום של המחזור. בשום מקרה אסור לחרוג מהמרווח המומלץ ללא הורמונים של השיטה הקודמת.

מעבר מתרופות המכילות פרוגסטוגן בלבד (מיני גלולות, אמצעי מניעה אוראליים בלבד, שתלים, הזרקות או מערכות תוך רחמיות המכילות הורמונים (IUD).אישה הנוטלת מיני גלולות או אמצעי מניעה דרך הפה בלבד יכולה לעבור לשימוש ב- NuvaRing ® בכל יום. הטבעת מוחדרת ביום הוצאת השתל או ההתקן תוך רחמי. אם אישה קיבלה זריקות, אז השימוש בתרופה NuvaRing ® מתחיל ביום שבו הייתה צריכה להינתן הזריקה הבאה. בכל המקרים הללו, על האישה להשתמש באמצעי מניעה מחסום במשך 7 הימים הראשונים לאחר החדרת הטבעת.

לאחר הפלה בשליש הראשון.אישה יכולה להחדיר את הטבעת מיד לאחר הפלה. במקרה זה, היא אינה זקוקה לאמצעי מניעה נוספים. אם השימוש בתרופה NuvaRing ® מיד לאחר הפלה אינו רצוי, עליך לפעול לפי ההמלצות הניתנות בסעיף קטן לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם. במרווח מומלץ לאישה אמצעי מניעה חלופיים.

לאחר לידה או לאחר הפלה בשליש השני.לאישה מומלץ להחדיר את הטבעת לא לפני השבוע הרביעי לאחר הלידה (אם היא לא מניקה) או הפלה בשליש השני. אם הטבעת מותקנת במועד מאוחר יותר, מומלץ להשתמש בשיטת מחסום נוספת במשך 7 הימים הראשונים. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין, אז לפני השימוש בתרופה NuvaRing ® יש צורך לשלול הריון או לחכות עד הווסת הראשונה.

השפעת אמצעי המניעה ובקרת המחזור עלולים להיפגע אם אישה לא מצייתת למשטר המומלץ. כדי למנוע ירידה בהשפעת אמצעי המניעה, יש לעקוב אחר ההמלצות הבאות.

מה לעשות אם ההפסקה בשימוש בטבעת ממושכת.אם קימתם יחסי מין במהלך הפסקה בשימוש בטבעת, יש לשלול הריון. ככל שההפסקה ארוכה יותר, כך הסבירות להריון גבוהה יותר. אם נשלל הריון, על האישה להחדיר טבעת חדשה לנרתיק במהירות האפשרית. במהלך 7 הימים הבאים, ניתן להשתמש באמצעי מניעה נוסף, כגון קונדום.

מה לעשות אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק.הטבעת חייבת להישאר בנרתיק ברציפות למשך 3 שבועות. אם הטבעת הוסרה בטעות, יש לשטוף אותה במים קרים או מעט חמימים (לא חמים) ולהחדיר אותה מיד לנרתיק.

אם הטבעת נשארת מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, השפעתה למניעת הריון אינה מופחתת. על האישה להחדיר את הטבעת לנרתיק במהירות האפשרית (לא יאוחר מ-3 שעות).

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע הראשון או השני לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. אישה צריכה להכניס את הטבעת לנרתיק שלה מהר ככל האפשר. במהלך 7 הימים הבאים, עליך להשתמש באמצעי מניעה, כגון קונדום. ככל שהטבעת הייתה ארוכה יותר מחוץ לנרתיק וככל שהתקופה הזו קרובה יותר להפסקה של 7 ימים בשימוש בטבעת, כך הסבירות להריון גבוהה יותר.

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות בשבוע ה-3 לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. על האישה לזרוק את הטבעת ולבחור באחת משתי השיטות הבאות:

1. התקינו מיד טבעת חדשה (ניתן להשתמש בטבעת החדשה למשך 3 השבועות הבאים. יתכן שלא יהיה דימום הקשור להפסקת התרופה. עם זאת, תיתכן כתמים או דימום באמצע המחזור).

2. המתן לדימום הקשור להפסקת התרופה, והכנס טבעת חדשה לא יאוחר מ-7 ימים לאחר הוצאת הטבעת הקודמת (יש לבחור באפשרות זו רק אם משטר השימוש בטבעת לא הופר במהלך ה-2 הראשונות שבועות).

מה לעשות במקרה של שימוש ממושך בטבעת.אם התרופה NuvaRing ® הייתה בשימוש לא יותר מתקופה מקסימלית של 4 שבועות, אז השפעת אמצעי המניעה נשארת מספקת. אישה יכולה לקחת הפסקה של שבוע מהשימוש בטבעת ואז להכניס טבעת חדשה.

אם הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® נשארת בנרתיק יותר מ-4 שבועות, השפעת אמצעי המניעה עלולה להחמיר, ולכן יש לשלול הריון לפני החדרת טבעת חדשה. אם אישה לא מקפידה על המשטר המומלץ ולא מופיע דימום לאחר הפסקה של שבוע בשימוש בטבעת, יש לשלול הריון לפני הכנסת טבעת חדשה.

כיצד לשנות או לדחות את תחילת הדימום הווסתי.כדי לעכב דימום גמילה דמוי מחזור, אישה יכולה להחדיר טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש להשתמש בטבעת הבאה למשך 3 שבועות. זה עלול לגרום לכתמים או דימום. לאחר מכן, לאחר ההפסקה הרגילה של שבוע, האישה חוזרת לשימוש קבוע בתרופה NuvaRing ® .

כדי לדחות את תחילת הדימום ליום אחר בשבוע, ייתכן שימליץ לאישה לקחת הפסקה קצרה יותר מהשימוש בטבעת (לכמה ימים לפי הצורך). ככל שהמרווח בין השימוש בטבעת קצר יותר, כך הסבירות שלא ייווצר דימום לאחר הסרת הטבעת גבוהה יותר, ויופיעו דימום או כתמים במהלך השימוש בטבעת הבאה.

יְלָדִים

הבטיחות והיעילות של NuvaRing ® בנערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

מנת יתר

השלכות חמורות של מנת יתר של אמצעי מניעה הורמונליים לא תוארו. תסמינים אפשריים כוללים בחילות, הקאות ודימום נרתיקי קל אצל נערות צעירות. אין תרופות נגד. הטיפול הוא סימפטומטי.

הוראות מיוחדות

אם קיימת אחת מהמחלות, המצבים או גורמי הסיכון המפורטים להלן, יש להעריך את היתרונות של השימוש בתרופה NuvaRing ® ואת הסיכונים האפשריים עבור כל אישה בנפרד לפני שהיא מתחילה להשתמש בתרופה NuvaRing ® . במקרה של החמרה של מחלות, הידרדרות במצב, או התרחשות של כל אחד מהמצבים המפורטים להלן בפעם הראשונה, אישה צריכה להתייעץ עם רופא כדי להחליט על האפשרות של שימוש נוסף בתרופה NuvaRing ® .

הפרעות במחזור הדם

השימוש באמצעי מניעה הורמונליים עלול להיות קשור להתפתחות של פקקת ורידים (פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי) ופקקת עורקים, כמו גם סיבוכים נלווים, לעיתים קטלניים.

השימוש בכל COC מגביר את הסיכון לפתח VTE בהשוואה לסיכון ל-VTE בחולים שאינם משתמשים ב- COC. הסיכון הגדול ביותר לפתח VTE נצפה בשנה הראשונה לשימוש ב-COC. נתונים ממחקר עוקבה פרוספקטיבי גדול של בטיחותם של תרופות COC שונות מצביעים על כך שהעלייה הגדולה ביותר בסיכון בהשוואה לסיכון בנשים שאינן משתמשות ב- COC נצפתה בששת החודשים הראשונים לאחר תחילת השימוש ב- COC או חידוש השימוש בהם לאחר הפסקה (4 שבועות או יותר). בנשים שאינן בהריון שאינן משתמשות באמצעי מניעה פומיים, הסיכון לפתח VTE הוא 1 עד 5 לכל 10,000 שנות אישה (WY). בנשים המשתמשות באמצעי מניעה דרך הפה, הסיכון לפתח VTE נע בין 3 ל-9 מקרים לכל 10,000 נשים. עם זאת, הסיכון עולה במידה פחותה מאשר במהלך ההריון, כאשר הוא 5-20 מקרים לכל 10,000 י"ל (נתוני ההריון מבוססים על משך ההריון בפועל במחקרים; בהמרה למשך הריון של 9 חודשים, הסיכון נע בטווחים מ-7 עד 27 מקרים לכל 10,000 ZhL). בנשים לאחר לידה, הסיכון לפתח VTE נע בין 40 ל-65 מקרים לכל 10,000 נשים. VTE הוא קטלני ב-1-2% מהמקרים.

על פי תוצאות המחקר, הסיכון המוגבר לפתח VTE בנשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® דומה לזה שבנשים המשתמשות ב-COC (יחס סיכון מותאם, ראה טבלה 2 להלן). מחקר תצפיתי פרוספקטיבי גדול, TASC (מחקר טרנסאטלנטי אקטיבי של הבטיחות של NuvaRing ® for Cardiovascular Stress), העריך את הסיכון ל-VTE בנשים שהחלו להשתמש ב- NuvaRing ® או COCs, עברו ל- NuvaRing ® או COC מאמצעי מניעה אחרים, או חזרו להשתמש NuvaRing ® ® או COC, באוכלוסייה של משתמשים טיפוסיים. נשים נצפו במשך 24-48 חודשים. התוצאות הראו רמה דומה של סיכון לפתח VTE בנשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® (8.3 מקרים לכל 10,000 YL) ונשים המשתמשות ב- COC (9.2 מקרים לכל 10,000 YL). עבור נשים המשתמשות ב-COC מלבד אלו המכילות דסוגסטרל, גסטודן ודרוספירנון, השכיחות של VTE הייתה 8.5 מקרים לכל 10,000 נשים.

מחקר עוקבה רטרוספקטיבי שיזם ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקני) הראה כי שכיחות VTE בנשים שהחלו להשתמש בתרופה NuvaRing ® הייתה 11.4 מקרים לכל 10,000 YL, בעוד שבנשים מאלה שהחלו להשתמש ב- COC המכילים לבונורגסטרל, שכיחות VTE היא 9.2 מקרים לכל 10,000 צעירים.

שולחן 2

הערכת הסיכון (יחס הסיכון) לפתח VTE בנשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® בהשוואה לסיכון לפתח VTE בנשים המשתמשות ב- COC

מחקר אפידמיולוגי, אוכלוסיה	משווה(ים)	יחס סיכון (RR (95% CI)
TASC (דינגר, 2012). נשים שהחלו להשתמש בתרופה (כולל שוב, לאחר הפסקה) ועברו מאמצעי מניעה אחרים	כל ה-COC הזמינים במהלך מחקר 1	OR 2: 0.8 (0.5-1.5)
	COCs זמינים, למעט אלה המכילים desogestrel, gestodene, drospirenone	OR 2: 0.9 (0.4-2)
"מחקר יזום של ה-FDA" (סידני, 2011). נשים שהחלו להשתמש באמצעי מניעה הורמונליים משולבים (CHCs) בפעם הראשונה במהלך תקופת המחקר	COCs זמינים במהלך תקופת הלימודים 3	OR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	לבונורגסטרל/0.03 מ"ג אתניל אסטרדיול	OR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 כולל COC במינון נמוך המכילים את הפרוגסטינים הבאים: chlormadinone acetate, cyproterone acetate, desogestrel, dienogest, drospirenone, ethynodiol diacetate, gestodene, levonorgestrel, norethindrone, norgestimate או norgestral.

2 בהתחשב בגיל, מדד מסת הגוף, משך השימוש, היסטוריה של VTE.

3 כולל COC במינון נמוך המכילים את הפרוגסטינים הבאים: norgestimate, norethindrone או levonorgestrel.

4 בהתחשב בגיל, מקום ושנת ההכללה במחקר.

ישנם מקרים נדירים ביותר של פקקת של כלי דם אחרים (לדוגמה, עורקים וורידים של הכבד, כלי מיזנטרי, כליות, מוח ורשתית) בעת שימוש ב- COC. לא ידוע אם מקרים אלו קשורים לשימוש ב-COC. תסמינים אפשריים של פקקת ורידים או עורקים עשויים להיות נפיחות חד צדדית ו/או כאב בגפה התחתונה, עלייה מקומית בטמפרטורה בגפה התחתון, היפרמיה או שינוי צבע העור בגפה התחתונה; כאב פתאומי חמור בחזה, אולי מקרין לזרוע שמאל; התקף של קוצר נשימה, שיעול; כל כאבי ראש חריגים, קשים, ממושכים; אובדן ראייה חלקי או מלא פתאומי; ראיה כפולה; דיבור מעורפל או אפזיה; סְחַרחוֹרֶת; קריסה, מלווה או לא מלווה בהתקף אפילפטי מוקדי; חולשה פתאומית או חוסר תחושה חמור בצד אחד של הגוף או כל חלק של הגוף; הפרעות תנועה; קיבה חריפה

גורמי סיכון להתפתחות פקקת ורידים ותסחיף:

גיל;

נוכחות של מחלות בהיסטוריה המשפחתית (פקקת ורידים ותסחיף באחים/אחיות בכל גיל או בהורים בגיל צעיר). אם יש חשד לנטייה תורשתית, לפני תחילת כל אמצעי מניעה הורמונליים, יש להפנות את האישה לייעוץ מומחה;

קיבוע ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח בגפיים התחתונות או טראומה חמורה. במצבים כאלה, מומלץ להפסיק את השימוש בתרופה (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות 4 שבועות מראש) עם חידוש השימוש לאחר מכן לא לפני שבועיים לאחר החזרה מלאה של הפעילות המוטורית;

אולי thrombophlebitis של ורידים שטחיים ודליות.

אין הסכמה לגבי התפקיד האפשרי של מצבים אלה באטיולוגיה של פקקת ורידים.

גורמי סיכון להתפתחות סיבוכים של תרומבואמבוליזם עורקי:

גיל;

עישון (בעישון כבד ועם הגיל, הסיכון עולה באופן משמעותי עוד יותר, במיוחד בנשים מעל גיל 35);

דיסליפופרוטינמיה;

השמנת יתר (אינדקס מסת גוף יותר מ-30 ק"ג/מ"ר);

לחץ דם מוגבר;

מִיגרֶנָה;

מחלת מסתמי הלב;

פרפור פרוזדורים;

נוכחות של מחלות בהיסטוריה המשפחתית (פקקת עורקים אצל אחים/אחיות בכל גיל או הורים בגיל מוקדם יחסית).

אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות את האישה להתייעצות עם מומחה לפני תחילת כל אמצעי מניעה הורמונליים. גורמים ביוכימיים העשויים להצביע על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים עמידות פעילה לחלבון C, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת).

מצבים אחרים שעלולים להוביל לבעיות לא רצויות במחזור הדם כוללים סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית ומחלות מעי דלקתיות כרוניות (כגון מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית), כמו גם אנמיה חרמשית. יש צורך לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

עלייה בתדירות או בחומרתה של מיגרנה (שעשויה להיות סימפטום פרודרומלי של תאונות מוחיות) בזמן שימוש באמצעי מניעה הורמונליים עשויה להוות סיבה להפסקה מיידית של שימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

יש להמליץ לנשים המשתמשות ב-CHC להתייעץ עם רופא אם מופיעים תסמינים אפשריים של פקקת. אם יש חשד או אישור לפקקת, יש להפסיק את השימוש ב-CHC. במקרה זה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה יעיל, שכן נוגדי קרישה (קומארינים) יש השפעה טרטוגני.

סיכון להתפתחות גידולים

גורם הסיכון החשוב ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום בנגיף הפפילומה האנושי. מחקרים אפידמיולוגיים הראו ששימוש ארוך טווח ב-COC מוביל לעלייה נוספת בסיכון זה, אך עדיין לא ברור באיזו מידה זה נובע מגורמים אחרים, כגון מריחות צוואר הרחם תכופות יותר והבדלים בהתנהגות מינית, כולל. שימוש באמצעי מניעה מחסומים. עדיין לא ברור כיצד השפעה זו קשורה לשימוש בתרופה NuvaRing ®.

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים מצאה עלייה קטנה (1.24) בסיכון היחסי לסרטן השד בנשים הנוטלות COC. הסיכון יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות. סרטן השד מתפתח רק לעתים רחוקות בנשים מתחת לגיל 40, ולכן השכיחות הנוספת של סרטן השד בנשים הנוטלות או נטלו COC קטנה בהשוואה לסיכון הכולל לפתח סרטן שד. סרטן השד המאובחן בנשים המשתמשות ב- COC הוא פחות חמור מבחינה קלינית מסרטן שאובחן בנשים שמעולם לא השתמשו ב- COC. הסיכון המוגבר לסרטן השד עשוי לנבוע הן מגילוי מוקדם יותר של סרטן השד בנשים הנוטלות COC, מההשפעות הביולוגיות של COC, או שילוב של שניהם.

במקרים נדירים, נשים הנוטלות COC פיתחו גידולי כבד שפירים, ולעתים רחוקות יותר, גידולי כבד ממאירים. במקרים מסוימים, גידולים אלו הובילו להתפתחות של דימום מסכן חיים לתוך חלל הבטן. על הרופא לשקול את האפשרות של גידול בכבד באבחון המבדל של מחלות באישה הנוטלת NuvaRing ® אם התסמינים כוללים כאב חריף בבטן העליונה, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני.

מדינות אחרות

לנשים עם היפרטריגליצרידמיה או היסטוריה משפחתית מקבילה יש סיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בעת נטילת אמצעי מניעה הורמונליים.

נשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים חוות עלייה קלה בלחץ הדם, אך עליות משמעותיות קלינית בלחץ הדם הן נדירות. לא הוכח קשר ישיר בין שימוש באמצעי מניעה הורמונליים להתפתחות יתר לחץ דם עורקי.

אם נצפתה עלייה מתמדת בלחץ הדם בעת השימוש בתרופה NuvaRing ®, יש צורך ליצור קשר עם הרופא שלך כדי להחליט אם יש צורך להסיר את הטבעת הנרתיקית ולרשום טיפול נוגד לחץ דם. עם בקרת לחץ דם נאותה באמצעות תרופות להורדת לחץ דם, ניתן לחדש את השימוש בתרופה NuvaRing ®.

במהלך ההיריון ובמהלך השימוש ב-COC, צויינה התפתחות או החמרה של המצבים הבאים (אם כי הקשר שלהם עם השימוש באמצעי מניעה לא הוכח באופן סופי): צהבת ו/או גירוד הנגרמים על ידי כולסטזיס, היווצרות אבני מרה, פורפיריה, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, כוריאה של Sydenham (כוריאה מינורית), הרפס הריון, אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס, אנגיואדמה (תורשתית).

הפרעה חריפה או כרונית של תפקוד הכבד עשויה לשמש סיבה להפסקת התרופה NuvaRing ® עד שהאינדיקטורים של תפקודי הכבד יתנרמלו. הישנות של צהבת כולסטטית, שנצפתה בעבר במהלך ההריון או במהלך השימוש בהורמוני מין, מחייבת הפסקת התרופה NuvaRing ® .

למרות שאסטרוגנים ופרוגסטוגנים עשויים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית ועל סבילות לגלוקוז ברקמות, אין ראיות התומכות בצורך לשנות טיפול היפוגליקמי במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים. עם זאת, נשים עם סוכרת צריכות להיות תחת השגחה רפואית מתמדת בעת השימוש בתרופה NuvaRing ®, במיוחד בחודשים הראשונים של אמצעי מניעה.

קיימות עדויות להחמרה של מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית בשימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

במקרים נדירים עלולה להופיע פיגמנטציה של עור הפנים (קלואזמה), במיוחד אם היא התרחשה מוקדם יותר במהלך ההריון. נשים עם נטייה להתפתחות של כלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לאור שמש ולקרינת UV בזמן השימוש ב- NuvaRing ®.

המצבים הבאים עלולים למנוע את החדרת הטבעת בצורה נכונה או לגרום לנשירתה: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן ו/או פי הטבעת, עצירות כרונית קשה.

במקרים נדירים מאוד, נשים החדירו ללא כוונה את הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® לתוך השופכה ואולי לתוך שלפוחית השתן. כאשר מופיעים תסמינים של דלקת שלפוחית השתן, יש צורך לשקול את האפשרות של החדרה לא נכונה של הטבעת.

מקרים של דלקת בנרתיק תוארו במהלך השימוש בתרופה NuvaRing ® . אין עדויות לכך שטיפול בדלקת הנרתיק משפיע על יעילות השימוש בתרופה NuvaRing ® , כמו גם עדויות להשפעת השימוש בתרופה NuvaRing ® על יעילות הטיפול בדלקת הנרתיק.

תוארו מקרים נדירים מאוד של הסרת טבעת קשה שדרשה הסרה על ידי איש מקצוע רפואי.

בדיקה/ייעוץ רפואי

לפני מתן מרשם לתרופה NuvaRing ® או חידוש השימוש בה, עליך לבדוק היטב את ההיסטוריה הרפואית של האישה (כולל היסטוריה משפחתית) ולערוך בדיקה גינקולוגית כדי למנוע הריון. יש צורך למדוד לחץ דם, לבצע בדיקה של בלוטות החלב, אברי האגן, כולל בדיקה ציטולוגית של מריחות צוואר הרחם וכמה בדיקות מעבדה, כדי לשלול התוויות נגד ולהפחית את הסיכון לתופעות לוואי אפשריות של התרופה. תדירות ואופי הבדיקות הרפואיות תלויות במאפיינים האישיים של כל מטופל, אך בדיקות רפואיות מבוצעות לפחות אחת ל-6 חודשים. אישה צריכה לקרוא את ההוראות ולעקוב אחר כל ההמלצות. יש ליידע את האישה כי NuvaRing ® אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

יעילות מופחתת

היעילות של התרופה NuvaRing ® עשויה לרדת אם המשטר לא יבוצע או יתבצע טיפול במקביל.

שינויים באופי הווסת

במהלך השימוש בתרופה NovaRing ®, עלול להתרחש דימום אציקלי (כתמים או דימום פתאומי). אם דימום כזה נצפה לאחר מחזורים קבועים תוך שימוש נכון בתרופה NuvaRing ®, עליך לפנות לרופא הנשים שלך כדי לבצע את בדיקות האבחון הדרושות, כולל. כדי לא לכלול פתולוגיה אורגנית או הריון. ייתכן שיידרש ריפוי אבחוני. יש נשים שלא מדממות לאחר הסרת הטבעת. אם נעשה שימוש בתרופה NuvaRing ® לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. אם לא מקפידים על המלצות ההוראות ואין דימום לאחר הסרת הטבעת וכן אם אין דימום שני מחזורים ברציפות, יש לשלול הריון.

השפעות של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על בן זוג מיני

ההשפעות התרופתיות האפשריות ומידת החשיפה של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל לבני זוג מיניים (עקב ספיגה דרך רקמת הפין) לא נחקרו.

נזק לטבעת

במקרים נדירים, בעת שימוש בתרופה NuvaRing ®, נצפה קרע בטבעת.

הליבה של התרופה NuvaRing ® מוצקה, כך שתכולתה נשארת שלמה, ושחרור ההורמונים אינו משתנה באופן משמעותי. אם הטבעת נקרעת, היא בדרך כלל נושרת מהנרתיק (ראה המלצות בסעיף קטן מה לעשות אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיקבסעיף "שיטת מתן ומינון"). אם הטבעת נקרעת, יש להחדיר טבעת חדשה.

טבעת נושרת

לפעמים טבעת הנרתיק NuvaRing ® עלולה ליפול מהנרתיק, למשל אם היא מוכנסת בצורה לא נכונה, הוצאת טמפון, בזמן קיום יחסי מין, או עקב עצירות קשה או כרונית. בהקשר זה, רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע את נוכחותה של הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® בנרתיק. אם טבעת הנרתיק NuvaRing ® נופלת מהנרתיק, עליך לפעול לפי ההמלצות של סעיף המשנה מה לעשות אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיקבסעיף "שיטת מתן ומינון".

NuvaRing הוא אמצעי מניעה הורמונלי שהוא טבעת נרתיקית. הוא מוחדר תוך נרתיק, באופן עצמאי, וגם מוסר ללא עזרת רופא. מספק רמה גבוהה של הגנה מפני הריון לא רצוי.

תיאור התרופה

NuvaRing היא טבעת דקה של פולימרים רכים המכילה מינונים קטנים של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל. המוצר חייב להיות שקוף חלקי או מלא, עשוי מחומר אחיד וחלק. ההוראות לאמצעי מניעה NuvaRing חושפות בהכרח את המאפיינים האופייניים של המוצר ואת טכניקת השימוש בו.

מתחם

החומרים ההורמונליים כוללים אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל - בכמויות של 2.7 ו-11.7 מ"ג בהתאמה. הבסיס עשוי מקופולימרים של אתילן וויניל אצטט. ההרכב מכיל גם כמות קטנה של מגנזיום סטארט.

שיטת פעולה

הטבעת מעבירה חומרים הורמונליים ישירות לרחם, הם נכנסים לזרם הדם ונספגים ברירית הנרתיק. ריכוז ההורמונים הפעילים בדם זהה לזה של שימוש ב- COC. התרופה מונעת התפתחות זקיקים על ידי עיכוב ביוץ. ישנן גם עדויות לכך שאמצעי המניעה משפר את מצבה הכללי של אישה בזמן דימום וסת.

יישום

המחיר של אמצעי המניעה NuvaRing הוא ממוצע בהשוואה ל-COC, ובבתי מרקחת הוא נמכר גם בנפרד וגם בשלוש חתיכות באריזה אחת. הוא מותקן ביום הראשון של המחזור, ומוסר בדיוק 21 ימים לאחר מכן. כדי שהאישה לא תשכח את הזמן להסיר את הטבעת הישנה, מניחים שתי מדבקות בקופסה עם המוצר. מדבקה אחת מזכירה לך להסיר את המוצר הישן, והשנייה מזכירה לך מתי להתקין חדש.

איך להישתמש:

לפני הטיפול, שטפו את הידיים עם סבון.
קח תנוחה נוחה המאפשרת גישה לנרתיק.
לחץ על המוצר בשתי אצבעות והכנס אותו פנימה כמה שיותר עמוק.
ודא שהוא במצב נוח.

נוח לבצע את המניפולציה תוך כדי כפיפה, שכיבה, עמידה, כיפוף רגל אחת והזזתה הצידה. מיקומו בפנים אינו חשוב; הקו המנחה העיקרי הוא נוחות האישה. אין צורך בחומר סיכה, חומרי עזר או אפליקטורים לביצוע פעולות אלו. הוא מוסר עם שתי אצבעות באותו מיקום נוח.

חָשׁוּב!אם הטבעת מוכנסת לפי ההוראות ושומרת על שלמותה, אזי האישה עצמה מפסיקה להרגיש אותה מיד לאחר ההחדרה. גם בן זוגה המיני אינו חש בנוכחות המוצר במהלך קויטוס.

לאחר 21 יום מסירים את הטבעת. לאחר 1-2 ימים, מתרחש דימום וסת. המוצר החדש מותקן תוך שבוע בדיוק. במהלך תקופה זו, ככלל, הדימום מפסיק לחלוטין.

מותר להסיר את המוצר עד שלוש שעות תוך שמירה על יעילותו. אם הותרה הפסקה מעבר לזמן שצוין, יידרשו אמצעי מניעה נוספים. אם המוצר הוסר בטעות, יש לשטוף אותו מיד במים זורמים בטמפרטורה של 30-37 מעלות ולהתקין אותו שוב.

סטיות בשימוש הרגיל של NuvaRing

במקרה של מצבים בלתי צפויים, ייתכנו הפרות של השימוש במוצר. כדי למנוע מכך לגרום לתוצאות בלתי רצויות, עליך לעקוב אחר הוראות פשוטות. הפרות אפשריות של המשטר:

ההפסקה בין המחזורים מתארכת;
פעולה מורחבת של טבעת אחת;
הפסקה מקוצרת בין שני מחזורים.

אם לאחר הסרת טבעת אחת למניעת הריון, ההפסקה נמשכת יותר מ-7 ימים, יש לשלול הריון לפני התקנת חדשה. אם, כתוצאה מהפרת המשטר, הריון אינו מתרחש, אז תרופה חדשה מותקנת מיד. במקרה זה, במשך השבוע הבא לאחר התחלת השימוש ב- NuvaRing החדש, תצטרך להשתמש באמצעי מניעה כלשהם.

אם הטבעת לא הוסרה בזמן, השפעתה למניעת הריון תתחיל לרדת לאחר השבוע הרביעי לשימוש. זה נשאר יעיל מאוד למשך 4 שבועות, ואז נדרשים אמצעי הגנה נוספים מפני הריון לא רצוי. במקרה זה, בסוף מחזור ממושך, עלולות להופיע כתמים.

לאחר שימוש ממושך, ההפסקה הסטנדרטית היא 7 ימים. לפני התקנת טבעת חדשה, אם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה אחרים בתום מחזור השימוש הממושך, יש לשלול הריון.

הפסקה מקוצרת בין שני מחזורים אפשרית אם אתה צריך להשלים את דימום הגמילה מהר יותר ולהעביר את המחזור הבא במספר ימים. עם זאת, במקרה זה, דימום קל עלול להתרחש בתקופה הבאה של השימוש בתרופה לאחר התקופה המקוצרת.

אישה עלולה לשכוח להסיר או למקם את ה- NuvaRing, או להחמיץ את תקופת המנוחה של שבעת הימים שביניהם. במקרה זה, חשוב לשלול הריון לפני התקנת טבעת חדשה.

שינויים בעיתוי הווסת

אם יש צורך לשנות את עיתוי הווסת, ניתן להגדיל או להקטין בכוונה את תקופת ההפסקה בין מחזור למחזור. עם זאת, בעת הגדלת תקופת המנוחה, עליך להשתמש באמצעי מניעה מחסומים יחד עם NuvaRing.

לפעמים מותר לא לעשות הפסקה בין שני אמצעי מניעה. במקרה זה, המחזור יתחיל רק לאחר תחילת ההפסקה הבאה, כלומר 6 שבועות לאחר דימום הגמילה האחרון.

חָשׁוּב!כל שינוי בלוח הזמנים הסטנדרטי לשימוש באמצעי המניעה הנרתיקי NuvaRing אינו רצוי, לכן עליך לעקוב בקפידה במיוחד אחר מצב הגוף, הרווחה והנוכחות של כתמים ודימומים בטרם עת. ברגע שמתגלה הפרה של לוח הזמנים, יש לחזור לשימוש רגיל באמצעי המניעה.

הפסקת אמצעי מניעה

הביטול מתרחש עם השלמת מחזור השימוש המלא. כלומר, לאחר הסרת טבעת נוספת, טבעת חדשה פשוט לא מותקנת לאחר 7 ימים. כתוצאה מהגמילה, התופעות הבאות עשויות להופיע בתקופה שלאחר המחזור הראשון ללא התרופה:

דימום וסתי מוגבר;
נפיחות, רגישות של השד;
מחזור כואב.

כאשר מתחילות להשתמש ב- NuvaRing, נשים רבות מבחינות בשיפור במצבן בזמן הווסת. אין כאב קדם וסתי, הדימום מופחת. השפעת הפחתת העומס של המחזור החודשי על הגוף נמשכת כל עוד נעשה שימוש במוצר. זוהי מניעה טובה של איבוד דם חמור במהלך הווסת. אבל לאחר הנסיגה, הגוף חוזר למצבו הרגיל.

ייתכן שהביטול נובע מתכנון הריון, במקרה זה מומלץ להמתין עד ליצירת המחזור התקין. זה יקל על הרופאים לחשב את גיל ההריון. אחרת, התעברות מיד לאחר הביטול מותרת ואינה משפיעה בשום צורה על מהלך ההריון.

חָשׁוּב!אם מתרחש הריון כתוצאה מהפרה של לוח הזמנים למניעת הריון, יש להסיר את המוצר מיד. אמצעי מניעה זה אסור גם בזמן הנקה, מכיוון שהוא יכול להפחית את רמת ייצור החלב או להוביל להפסקת ההנקה.

תופעות לוואי אפשריות

על פי ההנחיות המבוססות על חוות דעת של רופאים, לאמצעי מניעה NuvaRing יש מספר תופעות לוואי אפשריות. הם מופיעים לעתים רחוקות (פחות מ-1/100, אך לעתים קרובות יותר 1/1000). אלו כוללים:

זיהומים בנרתיק;
הפרשות מהנרתיק;
אי נוחות באזור איברי המין (גירוד, כאב, גירוי);
כאב, תחושות משיכה בבטן;
גדיעה של בלוטות החלב;
כְּאֵב רֹאשׁ;
ירידה בחשק המיני;
עלייה במשקל;
פריחות בעור.

אם מתרחשות תופעות לוואי, עדיף להתייעץ עם מומחה. בהתאם למצב, הרופא ממליץ להסיר מיד את הטבעת או לסיים את המחזור. הוא עשוי גם לרשום תרופות כדי להקל על תסמינים לא נעימים.

לעתים רחוקות מאוד יש אלרגיה למוצר, או רגישות וכאב מוגברים במהלך קיום יחסי מין בבן הזוג. על פי ביקורות, גברים אינם חשים בנוכחות אמצעי מניעה זה במהלך יחסי מין.