الدوائية:
يتم امتصاص ما يقرب من 80٪ من السوماتروبين في الدورة الدموية الجهازية بعد الحقن تحت الجلد. يبدو أن التوافر البيولوجي المطلق هو نفسه عند الذكور والإناث. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما بعد 3-6 ساعات بعد تناول الدواء تحت الجلد بجرعة 0.1 وحدة دولية / كجم أقصى تركيزهي 13-35 نانوغرام/مل. يتم استقلابه في الكبد. عمر النصف هو 3-4 ساعات، ويفرز عن طريق الأمعاء.

دواعي الإستعمال:
يستخدم السوماتروبين للعلاج البديل لدى الأطفال والبالغين:
يستخدم السوماتروبين في الأطفال:

اتجاهات للاستخدام والجرعة:
لا يمكن وصف السوماتروبين إلا من قبل الأطباء الذين لديهم تدريب خاصفي مجال علاج القصور الجسدي.
مستحضرات السوماتروبين المؤتلفة مخصصة للاستخدام تحت الجلد أو الحقن العضلي. يتم إذابة المادة الجافة في المذيب المرفق. يجب أن يكون المحلول الناتج شفافًا وخاليًا من الجزيئات العالقة. لكل حقنة من السوماتروبين، يجب عليك استخدام إبرة معقمة.
بالنسبة لبعض مستحضرات السوماتروبين، يتم أيضًا استخدام أجهزة حقن خاصة (حاقن Genotropin Pen 16 لـ Genotropin؛ قلم حقنة NordiPen لـ Norditropin Simplex؛ حاقن Humatro-Pen II لـ Humatrope، وما إلى ذلك).
جرعات السوماتروبين المستخدمة فردية وتعتمد على الوزن ومساحة سطح الجسم واستجابة المريض للعلاج.
ويفضل الحقن تحت الجلد يوميا في المساء.
لمنع تطور الضمور الشحمي، يجب أن تكون مواقع حقن السوماتروبين متنوعة.
يجب أن يبدأ العلاج باستخدام السوماتروبين مع الأخذ في الاعتبار الجرعات الرئيسية الموصى بها.
الجرعات الرئيسية الموصى بها من السوماتروبين:
القصور الجسدي عند الأطفال (اضطراب النمو بسبب عدم كفاية إفراز هرمون النمو):
الجرعة الأسبوعية الموصى بها من السوماتروبين هي 0.5-0.7 وحدة دولية/كجم من وزن الجسم أو 12-16 وحدة دولية/م^2 على سطح الجسم، والتي يتم توزيعها على 6-7 حقن تحت الجلد.
يوصف السوماتروبين تحت الجلد بجرعة 0.07-0.1 وحدة دولية/كجم (0.025-0.035 مجم/كجم) 6-7 مرات في الأسبوع أو 2-3 وحدة دولية/م^2 على سطح الجسم (0.7-1.0 مجم/م^2) 6-7 مرات أسبوع.
يوصف السوماتروبين العضلي بجرعة 0.14-0.2 وحدة دولية/كجم 3 مرات أسبوعيًا أو 4-6 وحدة دولية/م^2 سطح الجسم 3 مرات أسبوعيًا.
كما تم الإبلاغ عن استخدام جرعات أعلى من السوماتروبين.
متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر:

الفشل الكلوي المزمن عند الأطفال المصحوب بتأخر النمو:
الإدارة اليومية تحت الجلد لجرعات أعلى مقارنة بالنقص الجسدي عند الأطفال: يوصف السوماتروبين تحت الجلد عند 0.14 وحدة دولية / كجم (0.045-0.050 مجم / كجم) 7 مرات في الأسبوع (1.0 وحدة دولية / كجم في الأسبوع) أو 4.3 وحدة دولية / م ^ 2 ( 1.4 مجم/م^2) 7 مرات في الأسبوع (30 وحدة دولية/م^2 في الأسبوع).
في حالة عدم كفاية معدل النمو، قد تكون هناك حاجة لجرعة أعلى. بعد 6 أشهر من العلاج، قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة السوماتروبين.
البالغين الذين يعانون من نقص هرمون النمو:
يتم تحديد جرعة السوماتروبين بشكل فردي. يوصى ببدء العلاج بجرعة منخفضة تبلغ 0.018 وحدة دولية/كجم (0.006 مجم/كجم أو 0.45-0.9 وحدة دولية/يوم) يوميًا، وزيادة الجرعة تدريجيًا على فترات شهرية، بحد أقصى 0.036 وحدة دولية/كجم (0.012). ملغم/كغم) في اليوم الواحد. عند اختيار جرعة السوماتروبين، تأخذ بعين الاعتبار التأثير السريري, ردود الفعل غير المرغوب فيهاونتائج تحديد مستوى IGF-1 في مصل الدم، والتي يمكن أن تكون بمثابة معيار لكفاية الجرعة. يحتاج المرضى الأكبر سنًا عادةً إلى جرعات أقل من السوماتروبين. تختلف جرعة المداومة من السوماتروبين من مريض لآخر، ولكنها نادرًا ما تتجاوز 1.0 ملغم/يوم (أي ما يعادل 3.0 وحدة دولية/يوم).
الجرعة القصوى من السوماتروبين للعلاج البديل هي 0.1 ملغم/كغم (0.3 وحدة دولية/كغم) ويتم تناولها 3 مرات في الأسبوع.

جرعة مفرطة:
قد تؤدي جرعة زائدة حادة من السوماتروبين في البداية إلى نقص السكر في الدم، والذي يتم استبداله لاحقًا بارتفاع السكر في الدم.
جرعة زائدة مزمنة من السوماتروبين يمكن أن تظهر من الناحية النظرية مع أعراض مميزة لزيادة هرمون النمو الداخلي: العملقة وضخامة النهايات.
في هذه الحالات، من الضروري التوقف عن تناول الدواء.

موانع الاستعمال:

الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة:
هو بطلان السوماتروبين أثناء الحمل والرضاعة.
على الرغم من الوصف الحالات السريريةعلى الرغم من وجود استخدام هرمون النمو أثناء الحمل، إلا أنه لم يتم إثبات سلامة العلاج بهرمون النمو أثناء الحمل في الوقت الحالي. لذلك، يمنع استخدام السوماتروبين أثناء الحمل، ويجب إيقاف العلاج إذا أصبحت المريضة حاملاً.
لا ينبغي لنا أن ننسى إمكانية إفراز السوماتروبين في حليب الأم.

أثر جانبي:
تكوين الأجسام المضادةنادرًا ما يتم ملاحظة هرمون النمو أو بروتينات الإشريكية القولونية. ومع ذلك، حتى هؤلاء المرضى شهدوا زيادة في النمو الخطي وغيرها من الآثار المفيدة للسوماتروبين ولم يواجهوا أي آثار جانبية غير عادية. ولوحظت الأجسام المضادة أيضًا عند إدخال منتجات من أصل الغدة النخامية. حاليا، تأثير إنتاج الأجسام المضادة في الاستخدام على المدى الطويلالسوماتروبين غير واضح. بالإضافة إلى تقييم الالتزام ببرنامج العلاج وحالة الغدة الدرقية، يجب اختبار جميع المرضى الذين لا يستجيبون للعلاج بالسوماتروبين للتأكد من وجود أجسام مضادة لهرمون النمو البشري.
فرط الحساسيةقد يظهر على شكل رد فعل جلدي (طفح جلدي، احتقان، حكة في موقع الحقن) وشعور بعدم الراحة في موقع الحقن. لا ينبغي أن يوصف السوماتروبين للمرضى الذين يعانون من مرض معروف ردود الفعل التحسسيةعلى أي من المكونات التي يتكون منها الدواء.
نادر أثر جانبييكون التهاب العضل، والتي قد تكون ناجمة عن عمل المادة الحافظة م-كريسول، والتي هي جزء من عقار جينوتروبين. في حالة وجود ألم عضلي أو زيادة الألم في موقع الحقن، ينبغي افتراض التهاب العضل. إذا تم التأكد من ذلك، فمن الضروري استخدام عقار سوماتروبين الذي لا يحتوي على م-كريسول.
خلع جزئي لرأس الفخذيحدث في بعض الأحيان في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الغدد الصماء، بما في ذلك القصور الجسدي. يجب على الأطباء وأولياء الأمور إيلاء اهتمام خاص لظهور العرج والشكاوى من الألم في الورك و مفاصل الركبةفي المرضى الذين يتلقون العلاج الهرموني.
حالة قصور الغدة الدرقيةأثناء العلاج بهرمون النمو، نادرًا ما يتطور، وعلى الأرجح، هو مظهر من مظاهر قصور الغدة الدرقية الكامن الموجود بالفعل. هذا الشرطيتطلب موقفا خطيرا للغاية، لأن قصور الغدة الدرقية غير المعوض يقلل بشكل كبير من فعالية العلاج. يُنصح جميع المرضى الذين يتلقون سوماتروبين بإجراء فحص دوري لوظيفة الغدة الدرقية، وإذا لزم الأمر، وصف العلاج بهرمونات الغدة الدرقية.
ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة ( العلامات المحتملة: صداع، عدم وضوح الرؤية، نوبات من الغثيان أو القيء)وقد تم وصفه في العديد من المرضى الذين عولجوا بأدوية هرمون النمو. في في هذه الحالةيجب التوقف عن علاج هرمون النمو. يجب أن يتم اتخاذ قرار مواصلة العلاج مباشرة من قبل الطبيب المعالج وعلى أساسه تحليل مقارن الفوائد المحتملةوخطر على المريض . إذا تم استئناف العلاج بهرمون النمو، فمن الضروري إجراء مراقبة دقيقة لأعراض ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة.
ضعف تحمل الجلوكوز: قد يؤدي العلاج بهرمون النمو إلى زيادة الأنسولين في الدم وربما مستويات الجلوكوز. يوصى بإجراء اختبار دوري لتحمل الجلوكوز للمرضى الذين يخضعون لعلاج هرمون النمو. وينبغي إيلاء اهتمام خاص للأطفال الذين لديهم تاريخ عائلي لمرض السكري. نادرا ما يتم ملاحظة الجلوكوز في الدم.
سرطان الدم (سرطان الدم)تم وصفه في عدد صغير من المرضى الذين يعانون من قصور موجه جسديًا وحدث بتكرار متساوٍ في كل من أولئك الذين عولجوا بهرمون النمو وفي المرضى غير المعالجين. استنادا إلى البيانات المتاحة حاليا، فمن غير المرجح أن يؤثر العلاج بهرمون النمو على تطور سرطان الدم.
الأورامتتطلب أقصى قدر من الاهتمام قبل بدء العلاج بهرمون النمو. هو بطلان السوماتروبين في المرضى الذين يعانون من عملية الورم النشطة. في المرضى الذين يعانون من مغفرة كاملة بعد العلاج الجذري، يمكن وصف العلاج بهرمون النمو، ولكن تحت إشراف دقيق للغاية. في حالة ظهور أي علامات انتكاسة، يجب إيقاف العلاج. في الوقت الحالي، لا يوجد أي تأثير للعلاج بهرمون النمو على زيادة وتيرة الانتكاسات لدى المرضى الذين يعانون من مغفرة كاملة لأورام المخ.
الوذمة المحيطية، الباسطة الأطراف السفلية، ألم مفصلي، ألم عضلي وتشوش الحسبسبب احتباس السوائل قد يحدث في بعض الأحيان، لكنها عابرة وتعتمد على جرعة هرمون النمو. هذه الظواهر عادة ما تكون خفيفة أو معتدلة، وتحدث خلال الأشهر الأولى من العلاج، وتقل شدتها تلقائيا أو بعد تقليل جرعة السوماتروبين.
تم تحديد الحالات خفض مستويات الكورتيزولفي المصل، ربما يرتبط ذلك بتأثير السوماتروبين على بروتينات النقل. ولم يلاحظ أي تغيير في مستويات الكورتيزول الحرة في الدم. يبدو أن الأهمية السريرية لهذه الظاهرة محدودة.

تعليمات واحتياطات خاصة:
يجب دائمًا وصف العلاج بالسوماتروبين من قبل الأطباء ذوي المعرفة الخاصة في مجال نقص هرمون النمو وعلاجه. يجب مراقبة الأطفال الذين يتلقون السوماتروبين بانتظام من قبل متخصص في مجال أمراض النمو.
قبل البدء بالعلاج، من الضروري التحقق من وجود نقص هرمون النمو. ولهذا الغرض، تتم الإشارة إلى تقييم دقيق لوظيفة الغدة النخامية.
من الضروري تغيير مواقع الحقن تحت الجلد للسوماتروبين بسبب احتمال الإصابة بالضمور الشحمي.
يتم ملاحظة أفضل النتائج عند وصف العلاج في أقرب عمر ممكن. يستمر العلاج حتى سن البلوغ وحتى تغلق مناطق نمو العظام. من الممكن إيقاف العلاج عند الوصول إلى الارتفاع المطلوب.
يوصف العلاج بالسوماتروبين فقط للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن الذين تنخفض وظائفهم الكلوية بنسبة تزيد عن 50٪. يجب تحديد ضعف النمو لدى الأطفال الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن بشكل واضح قبل العلاج بالسوماتروبين من خلال مراقبة النمو على العلاج الأمثل مرض مزمنالكلى لمدة سنة واحدة. أثناء العلاج مع سوماتروبين، يجب عليك الاستمرار معاملة متحفظةتبولن الدم الأدوية التقليديةوغسيل الكلى إذا لزم الأمر. المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن عادة ما يكون لديهم انخفاض في وظائف الكلى كمظهر من مظاهر ذلك دورة طبيعهأمراضهم. كإجراء وقائي، يجب مراقبة وظائف الكلى أثناء العلاج بالسوماتروبين من أجل حدوث انخفاض أو زيادة ملحوظة في معدل الترشيح الكبيبي (مما قد يشير إلى فرط الترشيح). يجب التوقف عن العلاج عند زراعة الكلى.
وبالنظر إلى إمكانية تطوير حالة قصور الغدة الدرقية، يتم استخدام السوماتروبين تحت سيطرة وظيفة الغدة الدرقية. نتيجة العلاج بالسوماتروبين، يتم تنشيط انتقال هرمون T4 إلى T3، مما يؤدي إلى انخفاض تركيز T4 في المصل وزيادة تركيز T3. عادة ما يكون مستوى هذه الهرمونات الدم المحيطييبقى ضمن الحدود الطبيعية. ومع ذلك، فإن هذا التأثير من السوماتروبين يمكن أن يسبب مظهر من مظاهر قصور الغدة الدرقية في المرضى الذين يعانون من شكل كامن تحت الإكلينيكي من قصور الغدة الدرقية المركزي. على العكس من ذلك، فإن المرضى الذين يتلقون هرمون الغدة الدرقية كعلاج بديل قد يصابون بفرط نشاط الغدة الدرقية الخفيف. المرضى الذين يعانون من متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر لديهم ارتفاع الخطرتطوير قصور الغدة الدرقية الأوليالمرتبطة بالأجسام المضادة للغدة الدرقية. في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية، قد لا يكون تأثير استخدام السوماتروبين كاملاً بدرجة كافية.
يجب إجراء دراسة لعيار الأجسام المضادة لهرمون النمو البشري في الحالات التي لا يستجيب فيها المريض للعلاج (من الممكن تكوين أجسام مضادة للسوماتروبين أو بروتينات الإشريكية القولونية).
قد يسبب السوماتروبين مقاومة الأنسولين، ويجب مراقبة المرضى للتأكد من انخفاض تحمل الجلوكوز. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري، قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة أدوية سكر الدم. يجب على جميع المرضى مراقبة وجود الجلوكوز في البول بانتظام.
العلاج الضخم بالجلوكوكورتيكويد يمنع التأثيرات المعززة للنمو لهرمون النمو البشري. يجب على المرضى الذين يعانون من نقص ACTH المتزامن أن يختاروا بعناية العلاج البديل بالجلوكوكورتيكويد لتجنب التأثير المثبط للجلوكوكورتيكويدات على النمو.
يجب توخي الحذر عند وصف السوماتروبين للمرضى الذين يعانون من عملية ورم أو يشتبه في إصابتهم بها. قبل البدء بالعلاج عملية الورميجب أن يكون في مرحلة غير نشطةويجب إكمال العلاج المضاد للورم. بعد بدء العلاج بالسوماتروبين، يحصل المرضى على مغفرة كاملة الأمراض الخبيثةيجب مراقبته بعناية تحسبًا للانتكاس (بما في ذلك المرضى الذين يعانون من نقص هرمون النمو بسبب أورام المخ). إذا ظهرت علامات إعادة نمو الورم، فيجب التوقف عن تناول السوماتروبين.
تم الإبلاغ عن سرطان الدم لدى عدد قليل من المرضى، بعضهم عولجوا بالسوماتروبين. لم يكشف تقييم 10 سنوات من الخبرة العالمية ارتفاع الخطرتطور سرطان الدم أثناء العلاج بالسوماتروبين. في المرضى الذين يعانون من مغفرة كاملة بعد الأورام أو الأورام الخبيثة، لم يرتبط العلاج بهرمون النمو بزيادة معدل الانتكاس.
يحدث خلل التنسج المشاشي لرؤوس العظام الطويلة في كثير من الأحيان عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات الغدد الصماء، بما في ذلك نقص هرمون النمو. يتطلب اكتشاف العرج أثناء العلاج بهرمون النمو لدى الأطفال مراقبة دقيقة.
في حالات الصداع الشديد أو المتكرر، عدم وضوح الرؤية، الغثيان و/أو القيء، يوصى بفحص قاع العين للكشف عن وذمة حليمة العصب البصري. إذا تم تأكيد وذمة حليمة العصب البصري، ينبغي افتراض وجود ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة. إذا لزم الأمر، يجب وقف العلاج بهرمون النمو. عند استئناف العلاج، من الضروري مراقبة هذه الحالة بعناية.
هناك خبرة محدودة في استخدام السوماتروبين لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا.
تمت دراسة فعالية السوماتروبين في علاج المرضى المصابين بأمراض خطيرة نتيجة لجراحة القلب المفتوح أو البطن، والصدمات المتعددة والفشل التنفسي الحاد في دراستين مضبوطتين بالعلاج الوهمي. كان معدل الوفيات بين المرضى الذين يتلقون 16 أو 24 وحدة دولية (5.3 أو 8 ملغ) من السوماتروبين يوميًا أعلى من المجموعة الثانية: 41.9٪ مقابل 19.3٪. وبناءً على هذه المعلومات، لا ينبغي وصف السوماتروبين لهؤلاء المرضى.
الخبرة السريرية للاستخدام أثناء الحمل محدودة. لم تظهر الدراسات على الحيوانات التأثير السلبيعلى الجنين، ومع ذلك، لا يعني ذلك أنه سيتم الحصول على نتائج مماثلة عند استخدام السوماتروبين في البشر، لذلك، أثناء الحمل، يجب تقييم الحاجة إلى وصف الدواء بوضوح و خطر محتملمتعلق بهذا. معلومات موثوقة حول إمكانية الإفراز هرمونات الببتيدمع حليب الثديومع ذلك، غائب، على أية حال، امتصاص البروتين السليم في الجسم السبيل الهضميالطفل أمر مستبعد للغاية.
التسرطن، الطفرات، ضعف الخصوبة. لم تكن هناك دراسات طويلة المدى على الحيوانات حول التسرطن وضعف الخصوبة مع هرمون النمو البشري (السوماتروبين). حتى الآن، لم يتم الحصول على أي بيانات تشير إلى التأثير الموجيني للسوماتروبين.
تحتوي بعض الأدوية على كحول البنزيل، وهو مادة سامة لحديثي الولادة، كمادة حافظة.
لا تستخدم إذا تم إذابته أو تعرضه درجة حرارة عاليةالحل، وكذلك إذا لم يعد الدواء عديم اللون وشفافا. لا تهتز عند الذوبان!

التأثير على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات:
لا يؤثر السوماتروبين على القدرة على قيادة السيارة أو تشغيل المعدات الميكانيكية.

تفاعل الأدوية:
مع الإدارة المتزامنة للجلوكوكورتيكويدات (بريدنيزولون ، ديكساميثازون ، ميثيل بريدنيزولون ، تريامسينولون ، بيتاميثازون ، إلخ) والسوماتروبين ، لوحظ قمع تأثيرات السوماتروبين على عمليات النمو.
تتأثر فعالية العلاج السوماتروبين بالجنس هرمونات الستيرويد(استراديول قبل التخفيف، يُسمح بالتخزين في درجة حرارة الغرفة (لا تزيد عن 25 درجة مئوية). يمكن تخزين المحلول المخفف في الثلاجة (2-8 درجة مئوية) لمدة 2-3 أسابيع.
يشار إلى تاريخ انتهاء الصلاحية على العبوة.
شروط صرفه من الصيدليات – صرفه بوصفة طبية.