كم من الوقت يمكنك استخدام نوفارينج؟ الاسم الدولي غير المملوك أو الاسم العام

16.04.2019

نوفارينج - وصف جديد للدواء، يمكنك رؤية التأثير الدوائي، مؤشرات للاستخدام، نوفارينج. الآراء حول نوفارينج -

وسائل منع الحمل الهرمونية للاستخدام داخل المهبل.
الدواء: نوفارينج®
المادة الفعالة للدواء: إيثينيل استراديول، إيتونوجيستريل
ترميز ATX: G02BB01
KFG: موانع الحمل الهرمونية للإعطاء داخل المهبل
رقم التسجيل : ف رقم 01/015428
تاريخ التسجيل: 25/12/03
ريج المالك. شهادة: أورجانون إن.في. (هولندا)

الحلقة المهبلية ناعمة وشفافة وعديمة اللون أو شبه عديمة اللون، دون أي ضرر واضح كبير، مع وجود منطقة شفافة أو شبه شفافة عند التقاطع.
الحلقة المهبلية
1 حلقة
إيتانول إيستراديول
2.7 ملغ
إيتونوجيستريل
11.7 ملغ

السواغات: كوبوليمر أسيتات فينيل الإيثيلين (28% أسيتات فينيل)، بوليمر مشترك أسيتات فينيل الإيثيلين (9% أسيتات فينيل)، ستيرات المغنيسيوم، ماء نقي.

حاسب شخصي 1. - حزمة من ورق ألومنيوم(1) - صناديق من الورق المقوى.

يعتمد وصف عقار NuvaRing على تعليمات الاستخدام المعتمدة رسميًا.

العمل الدوائي لنوفارينج

موانع الحمل الهرمونية للاستخدام داخل المهبل التي تحتوي على هرمون الاستروجين - إيثينيل استراديول وجستاجين - إيتونوجيستريل. يرتبط إيتونوجيستريل، وهو أحد مشتقات 19-نورتستوستيرون، بمستقبلات البروجسترون في الأعضاء المستهدفة.

يعتمد تأثير عقار NuvaRing المانع للحمل على آليات مختلفة، أهمها تثبيط الإباضة. مؤشر اللؤلؤة للدواء NuvaRing هو 0.765.

بالإضافة إلى تأثير منع الحمل، هناك عقار NuvaRing تأثير إيجابيللدورة الشهرية. مع استخدامه، تصبح الدورة أكثر انتظامًا، ويكون الحيض أقل ألمًا، مع نزيف أقل، وهذا بدوره يمكن أن يساعد في تقليل تكراره. حالات نقص الحديد. وبالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض.

الدوائية للدواء.

إيتونوجيستريل

مص

يتم امتصاص الإيتونوجيستريل المنطلق من NuvaRing بسرعة عن طريق الغشاء المخاطي المهبلي. يتم الوصول إلى etonogestrel Cmax البالغ حوالي 1700 بيكوغرام / مل بعد أسبوع واحد تقريبًا من إدخال الحلقة. تخضع تركيزات المصل لتقلبات طفيفة وتصل ببطء إلى مستوى 1400 بيكوغرام / مل بعد 3 أسابيع. التوافر البيولوجي المطلق حوالي 100%.

توزيع

يرتبط الإيتونوجيستريل بألبومين المصل والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG). في دي إيتونوجيستريل 2.3 لتر/كجم.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلاب الإيتونوجيستريل عن طريق الهيدروكسيل والاختزال لتكوين اتحادات الكبريتات والجلوكورونيد. تبلغ تصفية المصل حوالي 3.5 لتر / ساعة.

إزالة

إن الانخفاض في تركيزات الإيتونوجيستريل في المصل هو ثنائي الطور. تستمر مرحلة T1/2 حوالي 29 ساعة، ويتم طرح الإيتونوجيستريل ومستقلباته في البول والصفراء بنسبة 1.7:1. T1/2 من المستقلبات حوالي 6 أيام.

إيتانول إيستراديول

مص

يمتص الغشاء المخاطي المهبلي إيثينيل استراديول المنطلق من NuvaRing بسرعة. يصل Cmax إلى حوالي 35 بيكوغرام/مل، ويصل بعد 3 أيام من إدخال الحلقة وينخفض إلى 18 بيكوغرام/مل بعد 3 أسابيع. يبلغ التوافر الحيوي المطلق حوالي 56%، وهو ما يعادل التوافر الحيوي عن طريق الفم.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلاب إيثينيل استراديول في البداية عن طريق الهيدروكسيل العطري لتشكيل مجموعة متنوعة من المستقلبات الهيدروكسيلية والميثلية، والتي تكون موجودة في كل من الحالة الحرة وفي صورة اتحادات الجلوكورونيد والكبريتات. تبلغ تصفية المصل حوالي 3.5 لتر / ساعة.

إزالة

الانخفاض في تركيز إيثينيل استراديول في المصل هو ثنائي الطور. تتميز المرحلة T1/2 باختلافات فردية كبيرة، وتبلغ في المتوسط حوالي 34 ساعة، ولا يتم إخراج الإيثينيل استراديول دون تغيير؛ تفرز مستقلباته في البول والصفراء بنسبة 1.3:1. T1/2 من المستقلبات حوالي 1.5 يوم.

مؤشرات للاستخدام:

منع الحمل.

الجرعة وطريقة تعاطي الدواء.

يتم إدخال NuvaRing في المهبل مرة واحدة كل 4 أسابيع. توضع الحلقة في المهبل لمدة 3 أسابيع ثم يتم إزالتها في نفس اليوم من الأسبوع الذي وضعت فيه في المهبل. بعد استراحة الاسبوعتم تقديم حلقة جديدة. عادة ما يبدأ النزيف المرتبط بإيقاف الدواء بعد 2-3 أيام من إزالة NuvaRing وقد لا يتوقف تمامًا حتى يتم استخدام الحلقة التالية.

لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة الشهرية السابقة

ينبغي إعطاء NuvaRing بين اليوم الأول والخامس الدورة الشهريةولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الخامس من الدورة حتى لو لم تكتمل المرأة نزيف الحيض. يوصى باستخدام NuvaRing خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة الأولى استخدام إضافيطرق منع الحمل الحاجز.

التحول من تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم

لا ينبغي أن تدار NuvaRing لاحقا في هذا اليوم، بعد الفاصل الزمني لتناول الدواء. إذا كانت وسيلة منع الحمل المركبة عن طريق الفم تحتوي أيضًا على أقراص غير فعالة (دواء وهمي)، فيجب تناول NuvaRing في موعد لا يتجاوز اليوم التالي لتناول آخر قرص وهمي.

التحول من وسائل منع الحمل التي تحتوي على البروجستين فقط (حبوب منع الحمل الصغيرة أو الغرسة أو وسائل منع الحمل عن طريق الحقن) أو الجهاز داخل الرحم الذي يحرر البروجستيرون (اللولب)

يجب إعطاء NuvaRing في أي يوم (إذا كانت المريضة تتناول أقراصًا صغيرة)، في يوم إزالة الغرسة أو اللولب، ومع وسائل منع الحمل عن طريق الحقن - في اليوم الذي يكون فيه الحقن التالي ضروريًا. في كل هذه الحالات إضافية طريقة الحاجزوسائل منع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من استخدام NuvaRing.

بعد إجراء عملية الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل

يمكنك البدء باستخدام NuvaRing مباشرة بعد الإجهاض. وفي هذه الحالة، ليست هناك حاجة لاستخدامات إضافية أخرى منع الحمل. إذا كان استعمال نوفارينج مباشرة بعد الإجهاض غير مرغوب فيه، فيجب استعمال الحلقة بنفس الطريقة كما لو لم يتم استعمال وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة السابقة.

بعد الولادة أو الإجهاض الذي يتم إجراؤه في الثلث الثاني من الحمل

يجب أن يبدأ استخدام NuvaRing خلال الأسبوع الرابع بعد الولادة أو الإجهاض. إذا بدأ استخدام NuvaRing أكثر من مواعيد متأخرة، فمن الضروري استخدام وسائل منع الحمل الإضافية في الأيام السبعة الأولى من استخدام NuvaRing. ومع ذلك، إذا تم الجماع بالفعل خلال هذه الفترة، فيجب عليك أولاً استبعاد الحمل أو الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى قبل البدء باستخدام NuvaRing.

قد يتأثر تأثير منع الحمل والتحكم في الدورة إذا انتهكت المريضة النظام الموصى به. لتجنب فقدان تأثير منع الحمل في حالة الانحراف عن النظام، يجب عليك اتباع التوصيات التالية:

إذا كنت لا تستخدمين الحلقة لفترة طويلة، فيجب عليك وضع حلقة جديدة في المهبل في أسرع وقت ممكن. بالإضافة إلى ذلك، خلال الأيام السبعة المقبلة، من الضروري استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل. إذا قمت بممارسة الجنس أثناء فترة الراحة من استخدام الحلبة، فيجب عليك التفكير في إمكانية الحمل. كيف استراحة أطول، كلما زاد خطر الحمل.

إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ وبقيت خارج المهبل لمدة أقل من 3 ساعات، تأثير منع الحمللن تنخفض. يجب إعادة إدخال الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن. إذا تركت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. يجب وضع الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن، وبعد ذلك يجب أن تكون في المهبل بشكل مستمر على الأقللمدة 7 أيام، ومن الضروري أيضًا استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال هذه الأيام السبعة. إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الثالث من استخدامها، فيجب تمديد استخدامها إلى ما بعد الأسابيع الثلاثة المقررة (حتى نهاية 7 أيام بعد إعادة إدخال الحلقة). بعد ذلك يجب إزالة الحلقة ووضع حلقة جديدة بعد انقطاع لمدة أسبوع. إذا تم إزالة الحلقة من المهبل لمدة تزيد عن 3 ساعات خلال الأسبوع الأول من استخدام الحلقة، فيجب مراعاة إمكانية الحمل.

في حالة الاستخدام المطول للحلبة، ولكن ليس أكثر من 4 أسابيع، يتم الحفاظ على تأثير منع الحمل. يمكنك أخذ استراحة لمدة أسبوع ثم وضع حلقة جديدة. إذا ظلت نوفارينج في المهبل لأكثر من 4 أسابيع، فقد ينخفض تأثير منع الحمل، ويجب استبعاد الحمل قبل استخدام حلقة نوفارينج الجديدة.

إذا لم تلتزم المريضة بالنظام الموصى به ثم لم تعاني من النزيف الناجم عن إزالة الحلقة خلال فترة توقف مدتها أسبوع عن استخدام الحلقة، فيجب استبعاد الحمل قبل استخدام حلقة مهبلية جديدة.

لتأخير بداية الدورة الشهرية، يمكنك البدء باستخدام حلقة جديدة دون استراحة لمدة أسبوع. يجب أيضًا استخدام الحلقة التالية لمدة 3 أسابيع. هذا قد يسبب النزيف أو البقع. بعد ذلك، بعد فترة التوقف المطلوبة لمدة أسبوع، يجب عليك العودة إلى الاستخدام المنتظم لـ NuvaRing.

لتحويل بداية الحيض إلى يوم آخر من الأسبوع من اليوم الذي يقع وفقًا للمخطط الحالي لاستخدام الحلقة، يمكنك تقصير الاستراحة القادمة في استخدام الحلقة لعدة أيام حسب الضرورة. كلما كانت فترة الاستراحة في استخدام الحلقة أقصر، زاد احتمال عدم حدوث نزيف بعد إزالة الحلقة، وحدوث نزيف أو بقع في غير وقتها أثناء استخدام الحلقة التالية.

قواعد استخدام NuvaRing

بعد إدخالها، يجب أن تبقى الحلقة في المهبل بشكل مستمر لمدة 3 أسابيع. إذا تمت إزالته عن طريق الخطأ (على سبيل المثال، عند إزالة السدادة القطنية)، فيجب شطف الحلقة ماء دافئووضعه على الفور في المهبل. لإزالة الخاتم، يمكنك استلامه السبابةأو اضغطيه بين السبابة والوسطى واخرجيه من المهبل.

الآثار الجانبية لنوفارينج

من جانب الجهاز العصبي المركزي : صداعالصداع النصفي، والاكتئاب، العاطفي، الدوخة، القلق، الشعور بالتعب.

من الخارج الجهاز الهضمي: غثيان، آلام في البطن، إسهال، قيء، انخفاض الرغبة الجنسية.

من الخارج نظام الغدد الصماء: زيادة أو نقصان في وزن الجسم.

من الجهاز التناسلي : إفرازات مهبلية("سرطان الدم")، التهاب المهبل، التهاب عنق الرحم، الألم، التوتر وتضخم الغدد الثديية، عسر الطمث.

من الجهاز البولي : التهابات المسالك البولية(بما في ذلك التهاب المثانة).

ردود الفعل المحلية: فقدان الحلقة، الشعور بعدم الراحة أثناء الجماع لدى النساء والرجال، الإحساس جسم غريبفي المهبل.

موانع نوفارينج

تجلط الدم الوريدي أو الشرياني / الجلطات الدموية (بما في ذلك التاريخ) ؛

عوامل الخطر لتجلط الدم (بما في ذلك التاريخ)؛

الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية.

اعتلال الأوعية الدموية السكري.

التهاب البنكرياس (بما في ذلك التاريخ) بالاشتراك مع درجة عاليةفرط ثلاثي جليسريد الدم (تركيز LDL أكثر من 500 ملغم/ديسيلتر)؛

أمراض الكبد الحادة (حتى تطبيع مؤشرات الوظيفة)؛

أورام الكبد (حميدة أو خبيثة، بما في ذلك التاريخ)؛

تعتمد على الهرمونات الأورام الخبيثة(المثبتة أو المشتبه بها، على سبيل المثال، أورام الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية)؛

نزيف مهبلي مسببات غير معروفة;

الحمل أو الشك فيه؛

فترة الرضاعة

فرط الحساسية لمكونات الدواء.

يجب وصف الدواء بحذر عندما السكرىالسمنة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30 كجم/م2)، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، الرجفان الأذيني، أمراض صمامات القلب، اضطراب بروتينات الدم الشحمية، أمراض الكبد أو المرارة، مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي، فقر الدم المنجلي، مرض الذئبة الحمراء، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، الصرع، التدخين مع التقدم في السن فوق 35 عامًا، مع عدم الحركة لفترة طويلة، حالات خطيرة التدخلات الجراحية، اعتلال الثدي الكيسي الليفي، الأورام الليفية الرحمية، فرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمة جيلبرت ودوبين جونسون وروتور)، الكلف (تجنب التعرض للأشعة فوق البنفسجية)، بالإضافة إلى الحالات التي تجعل من الصعب استخدام الحلقة المهبلية (هبوط عنق الرحم، الفتق مثانة، فتق المستقيم، شديد الإمساك المزمن).

استخدم أثناء الحمل والرضاعة.

يمنع استخدام NuvaRing أثناء الحمل والحمل المشتبه به والرضاعة.

تعليمات خاصة لاستخدام نوفارينج.

قبل وصف NuvaRing، يجب عليك جمع تاريخ طبي مفصل للمريض وسلوكه الفحص الطبيمع مراعاة موانع الاستعمال والتحذيرات. خلال فترة استخدام NuvaRing، ينبغي تكرار الفحص مرة واحدة على الأقل في السنة. وينبغي اختيار وتيرة وقائمة الدراسات بشكل فردي لكل مريض، ولكن في أي حال انتباه خاصيجب أن يتم التحكم في ضغط الدم وفحص الغدد الثديية والأعضاء تجويف البطنوالحوض بما في ذلك الفحص الخلويعنق الرحم والاختبارات المعملية ذات الصلة.

قد تنخفض فعالية NuvaRing إذا لم يتم اتباع النظام أو إذا تم استخدام أدوية أخرى بشكل متزامن.

إذا لزم الأمر، استخدمه أثناء استخدام NuvaRing الأدويةالتي قد تؤثر على تأثير الحلبة في منع الحمل، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل بالإضافة إلى استخدام NuvaRing أو اختيار وسيلة أخرى لمنع الحمل. عند تناول محفزات إنزيمات الكبد الميكروسومية أثناء استخدام NuvaRing، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل أثناء تناول الأدوية المصاحبة ولمدة 28 يومًا بعد إيقافها. عند تناول المضادات الحيوية في وقت واحد (باستثناء الريفامبيسين والجريزوفولفين)، يجب استخدام الطريقة الحاجزة لمدة 7 أيام على الأقل بعد إيقاف الدورة. العلاج المضاد للبكتيريا. إذا استمرت دورة العلاج بالأدوية المصاحبة بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، يتم وضع الحلقة التالية على الفور، دون توقف لمدة أسبوع.

إن استخدام الستيرويدات المانعة للحمل قد يؤثر على نتائج معينة البحوث المختبرية، بما في ذلك المؤشرات البيوكيميائية لوظائف الكبد، الغدة الدرقية، الغدد الكظرية والكلى، مستويات البلازما لبروتينات النقل (على سبيل المثال، الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية)، وأجزاء الدهون/البروتين الدهني، والمؤشرات التمثيل الغذائي للكربوهيدراتومؤشرات التخثر وانحلال الفيبرين. المؤشرات، كقاعدة عامة، تختلف ضمن القيم العادية.

أثناء الحمل أو تناول وسائل منع الحمل الهرمونية عن طريق الفم، قد تحدث حالات مثل هربس الحمل، وفقدان السمع، ورقص سيدنهام (الرقص البسيط)، والبورفيريا.

يجب إعلام المريضة أن NuvaRing لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى التي تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي.

أثناء استخدام NuvaRing، من الممكن أن يحدث ذلك نزيف غير منتظم (تفريغ طفيفأو نزيف مفاجئ).

لا تعاني بعض النساء من أي نزيف ناتج عن إزالة الحلقة أثناء عدم استخدام الحلقة. إذا تم استخدام NuvaRing وفقًا للتعليمات، فمن غير المحتمل أن تكون المرأة حاملاً. إذا انحرفت عن النظام الموصى به ولم يكن هناك نزيف من انسحاب المخدرات، أو إذا لم يكن هناك نزيف مرتين على التوالي، فيجب استبعاد الحمل.

درجة التأثير وممكنة التأثيرات الدوائيةلم تتم دراسة تأثير إيثينيل استراديول وإيتونوجيستريل على الشركاء الجنسيين من خلال الامتصاص عبر جلد القضيب.

جرعة زائدة من المخدر:

حالات الجرعة الزائدة غير معروفة.

الأعراض المتوقعة: غثيان، قيء، نزيف مهبلي.

العلاج: إجراء علاج الأعراض. لا توجد مضادات.

تفاعل نوفارينج مع أدوية أخرى.

التفاعل بين وسائل منع الحمل الهرمونيةو اخرين الأدويةقد يؤدي إلى نزيف اختراقي و/أو فقدان تأثير منع الحمل.

مع الاستخدام المتزامن لـ NuvaRing مع الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية (الفينيتوين، الفينوباربيتال، بريميدون، كاربامازيبين، ريفامبيسين، أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، ريتونافير، جريزوفولفين، نبتة سانت جون)، يتم زيادة التمثيل الغذائي للهرمونات الجنسية وتأثير منع الحمل. يتم تقليل NuvaRing.

قد تنخفض أيضًا فعالية NuvaRing عند تناول مضادات حيوية معينة، مثل البنسلين والتتراسيكلين، في نفس الوقت. تقلل هذه الأدوية من دوران هرمون الاستروجين المعوي الكبدي، مما يؤدي إلى انخفاض تركيزات إيثينيل استراديول.

التأثير على تأثير وسائل منع الحمل وسلامة NuvaRing من الأدوية المضادة للفطريات ومبيدات الحيوانات المنوية الموصوفة داخل المهبل غير معروف.

لم يتم ملاحظة أي تفاعلات مباشرة بين الإيتونوجيستريل والإيثينيل استراديول.

شروط البيع في الصيدليات.

NuvaRing متاح بوصفة طبية.

شروط تخزين الدواء نوفارينج.

يجب تخزين نوفارينج بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

إذا واجهت أي صعوبات أو مشاكل، يمكنك الاتصال بأخصائي معتمد سيساعدك بالتأكيد!

وصف:

وسائل منع الحمل الهرمونية الحديثة (الحلقة) للإعطاء داخل المهبل.

الصانع:

أورغانون (هولندا)

تكوين وشكل الإصدار

الحلقة المهبلية ناعمة وشفافة وعديمة اللون أو شبه عديمة اللون، دون أي ضرر واضح كبير، مع وجود منطقة شفافة أو شبه شفافة عند التقاطع.

مكونات نشطة: إيثينيل استراديول 2.7 ملغ، إيتونوجيستريل 11.7 ملغ. السواغات: كوبوليمر أسيتات فينيل الإيثيلين (28% أسيتات فينيل)، بوليمر مشترك أسيتات فينيل الإيثيلين (9% أسيتات فينيل)، ستيرات المغنيسيوم.

التأثير الدوائي

دواء منع الحمل الهرموني المشترك للاستخدام داخل المهبل. يحتوي على إيتونوجيستريل، وهو بروجستيرون، وهو مشتق من 19-نورتستوستيرون، وإثينيل استراديول، وهو هرمون الاستروجين. الآلية الرئيسية لمنع الحمل للدواء NuvaRing هي تثبيط الإباضة. يمنع مكون البروجستين (إيتونوجيستريل) تخليق LH وFSH بواسطة الغدة النخامية، وبالتالي يمنع نضوج الجريبات (يمنع الإباضة).

مؤشر اللؤلؤة، وهو مؤشر يعكس تكرار الحمل لدى 100 امرأة خلال عام من منع الحمل، عند استخدام عقار NuvaRing هو 0.96. استخدام الدواء يقلل من آلام وشدة النزيف الشبيه بالدورة الشهرية، ويقلل من تكرار النزيف الحلقي واحتمال الإصابة بحالات نقص الحديد. وبالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض مع استخدام الدواء. NuvaRing لا يقلل من كثافة المعادن أنسجة العظام.

مؤشرات للاستخدام

وسائل منع الحمل داخل المهبل (تحذير الحمل غير المرغوب فيه) بين النساء.

طريقة التطبيق

يتم إدخال NuvaRing في المهبل مرة واحدة كل 4 أسابيع. تبقى الحلقة في المهبل لمدة 3 أسابيع ثم يتم إزالتها في نفس اليوم من الأسبوع الذي وضعت فيه في المهبل؛ وبعد استراحة لمدة أسبوع، يتم إدخال حلقة جديدة. على سبيل المثال: إذا تم تركيب حلقة NuvaRing يوم الأربعاء في حوالي الساعة 10:00 مساءً، فيجب إزالتها يوم الأربعاء بعد 3 أسابيع في حوالي الساعة 10:00 مساءً؛ وفي يوم الأربعاء التالي يتم إدخال حلقة جديدة.

عادة ما يبدأ النزيف المرتبط بإيقاف الدواء بعد 2-3 أيام من إزالة NuvaRing وقد لا يتوقف تمامًا حتى يتم تركيب حلقة جديدة.

البدء في استخدام نوفارينج

لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة الشهرية السابقة
ينبغي تناول نوفا رينج في اليوم الأول من الدورة (أي اليوم الأول من الدورة الشهرية). من الممكن تركيب حلقة في الأيام 2-5 من الدورة، ومع ذلك، في الدورة الأولى في الأيام السبعة الأولى من استخدام عقار NuvaRing، يوصى باستخدام إضافي للطرق العازلة لمنع الحمل.

التحول من تناول وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم

يجب استخدام NuvaRing في اليوم الأخير من الفترة الحرة عند تناول وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (أقراص أو لصقات). إذا كانت المرأة تتناول وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة بشكل صحيح ومنتظم وكانت واثقة من أنها ليست حاملاً، فيمكنها التحول إلى استخدام الحلقة المهبلية في أي يوم من أيام دورتها. يجب ألا تتجاوز مدة الفاصل الزمني في تناول وسائل منع الحمل الهرمونية الفترة الموصى بها.

يمكن للمرأة التي تتناول الحبة الصغيرة أن تنتقل إلى استخدام NuvaRing في أي يوم (يتم إدخال الحلقة في يوم إزالة الغرسة أو اللولب أو في يوم الحقنة التالية). في جميع هذه الحالات، يجب على المرأة استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى بعد إدخال الحلقة.

بعد إجراء عملية الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل

يمكنك البدء باستخدام NuvaRing مباشرة بعد الإجهاض. في هذه الحالة ليست هناك حاجة ل استخدام إضافيوسائل منع الحمل الأخرى. إذا كان استعمال نوفارينج مباشرة بعد الإجهاض غير مرغوب فيه، فيجب استعمال الحلقة بنفس الطريقة كما لو لم يتم استعمال وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة السابقة. في الفترة الفاصلة، يوصى بالمرأة طريقة بديلةمنع الحمل.

بعد الولادة أو الإجهاض الذي يتم إجراؤه في الثلث الثاني من الحمل

يجب أن يبدأ استخدام NuvaRing خلال الأسبوع الرابع بعد الولادة (إذا كانت المرأة لا ترضع) أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا تم البدء باستخدام NuvaRing في وقت لاحق، فمن الضروري استخدام وسائل منع الحمل الإضافية خلال الأيام السبعة الأولى من استخدام NuvaRing. ومع ذلك، إذا تم الجماع بالفعل خلال هذه الفترة، فيجب عليك أولاً استبعاد الحمل أو الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى قبل البدء في استخدام عقار NuvaRing.

قد يضعف تأثير منع الحمل والتحكم في الدورة إذا لم تلتزم المريضة بالنظام الموصى به. لتجنب فقدان تأثير منع الحمل في حالة الانحراف عن النظام، يجب عليك اتباع التوصيات التالية.

تمديد الاستراحة من استخدام الحلبة

إذا قمت بممارسة الجماع أثناء فترة الراحة من استخدام الحلبة، فيجب استبعاد الحمل. كلما طالت فترة الاستراحة، كلما زادت احتمالية الحمل. إذا تم استبعاد الحمل، فيجب إدخال حلقة جديدة في المهبل في أسرع وقت ممكن. خلال الأيام السبعة التالية، يمكن استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري.

إذا تمت إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل

إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لمدة أقل من 3 ساعات، فلن ينقص تأثير منع الحمل. يجب إعادة إدخال الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن.

إذا تركت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الأول أو الثاني من الاستخدام، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. يجب عليك وضع الخاتم في المهبل في أسرع وقت ممكن. خلال الأيام السبعة التالية، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري. كلما طالت مدة وجود الحلقة خارج المهبل وكلما اقتربت هذه الفترة من التوقف عن استخدام الحلقة لمدة 7 أيام، كلما زادت احتمالية الحمل.

إذا تركت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الثالث من الاستخدام، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. وعلى المرأة أن تتخلص من هذا الخاتم وتختار إحدى الطريقتين:
قم بتثبيت حلقة جديدة على الفور. يرجى ملاحظة أنه يمكن استخدام الحلقة الجديدة خلال الأسابيع الثلاثة القادمة. في هذه الحالة، قد لا يكون هناك نزيف مرتبط بتوقف تأثير الدواء. ومع ذلك، من الممكن ظهور بقع أو نزيف في منتصف الدورة.

انتظر النزيف المصاحب لتوقف الدواء، وأدخل حلقة جديدة في موعد لا يتجاوز 7 أيام بعد إزالة الحلقة السابقة. يجب اختيار هذا الخيار فقط إذا لم يتم انتهاك نظام استخدام الحلقة مسبقًا خلال الأسبوعين الأولين.

الاستخدام الموسع للحلقة

إذا تم استخدام عقار NuvaRing لمدة لا تزيد عن 4 أسابيع كحد أقصى، فإن تأثير منع الحمل يظل كافيًا. يمكنك أخذ استراحة لمدة أسبوع من استخدام الحلقة ثم إدخال حلقة جديدة. إذا بقيت NuvaRing في المهبل لأكثر من 4 أسابيع، فقد يتدهور تأثير منع الحمل، لذلك يجب استبعاد الحمل قبل إدخال حلقة جديدة.

لتغيير وقت نزول دم الحيض

لتأخير (منع) نزيف الانسحاب الشبيه بالدورة الشهرية، يمكنك إدخال حلقة جديدة دون انقطاع لمدة أسبوع. يجب استخدام الحلقة التالية خلال 3 أسابيع. هذا قد يسبب النزيف أو البقع. بعد ذلك، بعد التوقف المعتاد لمدة أسبوع، يجب عليك العودة إلى الاستخدام المنتظم لـ NuvaRing.

لتأجيل بداية النزيف إلى يوم آخر من الأسبوع، قد يوصى بأخذ استراحة أقصر من استخدام الحلبة (لعدد من الأيام حسب الضرورة). كلما كانت الفترة الفاصلة بين استخدام الحلقة أقصر، زاد احتمال عدم حدوث نزيف بعد إزالة الحلقة، ولن يحدث أي نزيف أو بقع عند استخدام الحلقة التالية.

تلف الحلقة

في حالات نادرة، حدث تمزق في الحلقة عند استعمال NuvaRing. قلب حلقة NuvaRing صلب، لذلك تظل محتوياتها سليمة، ولا يتغير إفراز الهرمونات بشكل كبير. إذا تمزقت الحلقة، فعادة ما تسقط من المهبل. في حالة تمزق الحلقة، يجب إدخال حلقة جديدة.

سقوط الحلقة

تم الإبلاغ في بعض الأحيان عن سقوط نوفا رينج من المهبل، على سبيل المثال، عند إدخاله بشكل غير صحيح، أو عند إزالة السدادة، أو أثناء الجماع، أو بسبب الإمساك الشديد أو المزمن. وفي هذا الصدد، يُنصح المرأة بالتحقق بانتظام من وجود حلقة NuvaRing في المهبل.

إدخال غير صحيح للحلقة

في حالات نادرة جدًا، قامت النساء بإدخال NuvaRing عن غير قصد في مجرى البول. عندما تظهر أعراض التهاب المثانة، فمن الضروري النظر في إمكانية إدخال الحلقة بشكل غير صحيح.

قواعد استخدام NuvaRing

بعد إدخالها، يجب أن تبقى الحلقة في المهبل بشكل مستمر لمدة 3 أسابيع. إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ، فيجب غسلها بالماء الدافئ (وليس الساخن) وإدخالها على الفور في المهبل.

لإزالة الحلقة، يمكنك التقاطها بإصبع السبابة أو الضغط عليها بين السبابة والإصبع الأوسط وسحبها من المهبل.

أثر جانبي

عند استخدام نوفارينج، قد يحدث ما يلي: آثار جانبية:

فئة الجهاز النظام	في كثير من الأحيان (؟ 1/100)	نادرا (< 1/100, ? 1/1000)	نادرًا (< 1/1000)
الالتهابات والإصابة	العدوى المهبلية (داء المبيضات، التهاب المهبل)	التهاب المثانة، التهاب عنق الرحم، التهابات المسالك البولية
الجهاز المناعي			فرط الحساسية
اضطرابات التمثيل الغذائي	زيادة الوزن	زيادة الشهية
أمراض عقلية	الاكتئاب، وانخفاض الرغبة الجنسية	تغيرات في المزاج
من الخارج الجهاز العصبي	الصداع والصداع النصفي	دوخة
من جانب جهاز الرؤية		مشاكل بصرية
من الخارج من نظام القلب والأوعية الدموية		"المد والجزر"
من الجهاز الهضمي	آلام البطن، والغثيان	الانتفاخ والإسهال والقيء والإمساك
من الخارج جلد		الثعلبة، والأكزيما، حكة في الجلد	الطفح الجلدي
من الخارج الجهاز العضلي الهيكلي		ألم في المنطقة القطنية، تشنجات عضلية، آلام في الأطراف
من الجهاز البولي		عسر البول، والإلحاح، والبولاكيوريا
من الخارج الجهاز التناسلي	احتقان وألم في الغدد الثديية، حكة في الأعضاء التناسلية عند النساء، آلام في الحوض، إفرازات مهبلية	انقطاع الطمث، ورم عنق الرحم، والاتصال (أثناء الجماع) قضايا دموية(النزيف)، عسر الجماع، شتر الرحم، اعتلال الثدي الكيسي الليفي، غزارة الطمث، نزف الرحم، متلازمة ما قبل الحيض، عسر الطمث، تشنج الرحم، حرقان في المهبل، جفاف الفرج والغشاء المخاطي المهبلي.	ردود فعل موضعية من جانب القضيب (إحساس الشريك بوجود جسم غريب أثناء الجماع، تهيج القضيب مع زيادة الحساسية لمكونات الدواء)
	هبوط الحلقة المهبلية	تمزق (تلف) الحلقة، تعب، توعك، آلام في البطن، تورم، إحساس بوجود جسم غريب في المهبل

موانع للاستخدام

تخثر وريدي(بما في ذلك التاريخ)، بما في ذلك جلطة الأوردة العميقة، والجلطات الدموية الشريان الرئوي;
- تجلط الدم الشرياني (بما في ذلك التاريخ)، بما في ذلك السكتة الدماغية، اضطرابات عابرة الدورة الدموية الدماغية، احتشاء عضلة القلب و/أو سلائف تجلط الدم، بما في ذلك الذبحة الصدرية، نوبة نقص تروية عابرة.
- عيوب القلب مع مضاعفات التخثر.
- التغيرات في مؤشرات الدم التي تشير إلى الاستعداد لتطوير تجلط الدم الوريدي أو الشرياني، بما في ذلك مقاومة البروتين المنشط C، ونقص مضاد الثرومبين الثالث، ونقص البروتين C، ونقص البروتين S، وفرط الهوموسستئين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، ومضادات تخثر الذئبة)؛
- الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية.
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني(ضغط الدم الانقباضي؟ 160 ملم زئبق. أو ضغط الدم الانبساطي؟ 100 ملم زئبق).
- داء السكري مع تلف الأوعية الدموية.
- التهاب البنكرياس بما في ذلك. التاريخ، بالاشتراك مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد.
- أمراض الكبد الشديدة، حتى تطبيع مؤشرات وظائف الكبد.
- أورام الكبد (بما في ذلك في التاريخ)؛
- الأورام الخبيثة المعتمدة على الهرمونات (مثل سرطان الثدي)، المثبتة أو المشتبه بها أو الموجودة في التاريخ؛
- نزيف من المهبل مجهول السبب.
- الحمل (بما في ذلك المشتبه به)؛
- فترة الرضاعة.
- التدخلات الجراحية تليها الشلل على المدى الطويل؛
- التدخين (15 سيجارة أو أكثر يوميًا) لدى النساء بعمر 35 عامًا فما فوق؛
- زيادة الحساسيةلمكونات الدواء.

يجب وصف الدواء بحذر في حالة وجود أي من الحالات المرضية أو عوامل الخطر التالية: في مثل هذه الحالات، يجب على الطبيب أن يزن بعناية نسبة الفوائد والمخاطر لاستخدام عقار NuvaRing:

تجلط الدم الوريدي أو الشرياني (في الأشقاء و/أو الوالدين)؛
- السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم/م2)؛
- بروتينات الدم الدهنية.
- توسع الأوردة(بالاشتراك مع التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية) ؛
- رجفان أذيني؛
- السكري؛
- الذئبة الحمامية الجهازية؛
- متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛
- الصرع.
- أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي).
- فقر الدم المنجلي؛
- فرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمات جيلبرت، دوبين جونسون، روتور)؛
- الكلف
- الأورام الليفية الرحمية؛
- اعتلال الخشاء الليفي الكيسي.
- الحالات التي تجعل من الصعب استخدام الحلقة المهبلية: هبوط عنق الرحم، فتق المثانة، فتق المستقيم، الإمساك المزمن الشديد.
- التصاقات في المهبل.
- التدخين (أقل من 15 سيجارة يوميًا) لدى النساء بعمر 35 عامًا فما فوق.

إذا تفاقم المرض، أو تفاقمت الحالة، أو ظهرت عوامل خطر أخرى، فيجب على المرأة أيضًا استشارة الطبيب وربما التوقف عن تناول الدواء.

على الرغم من أنه لم يتم إثبات العلاقة بين السبب والنتيجة بشكل مقنع، إلا أنه يجب توخي الحذر عند وصف NovaRing إذا كانت الحالات/الأمراض التالية قد تطورت أو تفاقمت سابقًا أثناء استخدام أي وسائل منع حمل هرمونية أخرى أو حمل سابق: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة به. مع ركود صفراوي، تشكيل الحجر في المرارة، البورفيريا، رقص سيدنهام، هربس الحمل، تصلب الأذن مع فقدان السمع، وذمة وعائية (وراثية).

تكرار اليرقان الركودي و/أو الركود الصفراوي مع الحكة، والذي تمت ملاحظته أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية، هو سبب للتوقف عن استخدام NuvaRing.

استخدام نوفارينج أثناء الحمل والرضاعة

يمنع استخدام NuvaRing أثناء الحمل والحمل المشتبه به والرضاعة. هو بطلان NuvaRing خلال الرضاعة الطبيعية. NuvaRing قادر على التأثير على الرضاعة وتقليل الكمية وتغيير التركيبة حليب الثدي. قد تفرز كميات صغيرة من الستيرويدات المانعة للحمل و/أو مستقلباتها في الحليب.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

هو بطلان NuvaRing في أمراض خطيرةالكبد (حتى تطبيع مؤشرات الوظيفة).

تعليمات خاصة

قبل وصف أو استئناف استخدام عقار NuvaRing، يجب عليك إجراء فحص طبي: تحليل تاريخك الطبي (بما في ذلك تاريخ العائلة) واستبعاد الحمل؛ قياس ضغط الدم. إجراء فحص للغدد الثديية وأعضاء الحوض، بما في ذلك الفحص الخلوي للمسحات من عنق الرحم؛ إجراء بعض الاختبارات المعملية لاستبعاد موانع الاستعمال وتقليل مخاطر الآثار الجانبية المحتملة لدواء NuvaRing. يتم إجراء وتيرة وطبيعة الفحوصات الطبية من قبل أخصائي، مع الأخذ بعين الاعتبار الخصائص الفرديةكل امرأة، ولكن مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر.

يجب على المريض قراءة تعليمات استخدام عقار NuvaRing واتباع جميع التوصيات.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن NuvaRing لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى التي تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي.

النساء بعمر 40 عامًا فما فوق، والنساء المصابات بأورام عنق الرحم داخل الظهارة، و النساء المدخناتفي أي عمر، يحتاجون إلى استشارة إضافية مع طبيب أمراض النساء قبل وصف NuvaRing.

قد تنخفض فعالية عقار NuvaRing إذا لم يتم اتباع النظام.

أثناء إستعمال NuvaRing، قد يحدث نزيف لا حلقي (بقع أو نزيف مفاجئ). إذا لوحظ مثل هذا النزيف بعد الدورة الشهرية المنتظمة أثناء استخدام NuvaRing وفقًا للتعليمات، يجب عليك الاتصال بالطبيب النسائي الخاص بك لإجراء الإجراءات اللازمة. الدراسات التشخيصية، بما في ذلك. لاستبعاد الورم الخبيث والحمل. قد تكون هناك حاجة إلى كشط تشخيصي.

بعض النساء لا ينزفن بعد إزالة الحلقة. إذا تم استخدام NuvaRing وفقًا للتعليمات، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حاملاً. إذا لم يتم اتباع توصيات التعليمات ولم يحدث نزيف بعد إزالة الحلقة، وكذلك إذا لم يحدث نزيف في دورتين متتاليتين، فيجب استبعاد الحمل.

عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري (HPV). وقد أظهرت الدراسات الوبائية ذلك الاستخدام على المدى الطويلتزيد وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة من هذا الخطر، ولكن من غير الواضح إلى أي مدى يرجع ذلك إلى عوامل أخرى. إن الدور الإيجابي للفحوصات المنتظمة للنساء من قبل طبيب أمراض النساء واستخدام وسائل منع الحمل واضحة. لا توجد معلومات حول زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم لدى النساء المصابات بفيروس الورم الحليمي البشري اللاتي يستخدمن NuvaRing.

لقد وجدت الدراسات زيادة طفيفة في الخطر النسبي (1.24) للإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة عن طريق الفم، ولكن هذا الخطر يتناقص تدريجيا على مدى 10 سنوات بعد التوقف عن تناول الأدوية. يعد سرطان الثدي نادرًا لدى النساء تحت سن 40 عامًا، لذا فإن معدل الإصابة بسرطان الثدي الإضافي لدى النساء اللاتي يتلقين أو يستمرن في استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم يكون صغيرًا مقارنة بـ المخاطر الشاملةتطور سرطان الثدي. تم الحصول على البيانات التي تم الحصول عليها عند النساء اللاتي يتناولن الدواء عن طريق الفم وسائل منع الحمل مجتمعةيعد سرطان الثدي أقل شيوعًا من النساء اللاتي لم يستخدمن مثل هذه الأدوية مطلقًا. تتم دراسة إمكانية تأثير عقار NuvaRing على الإصابة بسرطان الثدي.

في حالات نادرة، واجهت النساء تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة اورام حميدةالكبد وحتى في كثير من الأحيان - خبيث. في في بعض الحالاتأدت هذه الأورام إلى التطور تهدد الحياةنزيف في تجويف البطن. إذا ظهر ألم شديد في الجزء العلوي من البطن، أو تضخم الكبد، أو علامات نزيف داخل البطن لدى امرأة تستخدم نوفارينج، فيجب استبعاد وجود ورم في الكبد.

على الرغم من أن العديد من النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل الهرمونية يعانين من زيادة طفيفة في ضغط الدم، إلا أن ارتفاع ضغط الدم المهم سريريًا أمر نادر الحدوث. لم يتم إثبات وجود علاقة مباشرة بين استخدام موانع الحمل الهرمونية وتطور ارتفاع ضغط الدم الشرياني. ومع ذلك، إذا كان هناك ارتفاع مستمر في ضغط الدم أثناء استخدام عقار NuvaRing، فيجب على المريضة الاتصال بطبيبها النسائي. في مثل هذه الحالات، يجب إزالة الحلقة، ووصف العلاج الخافضة للضغط ومسألة اختيار الطريقة الأكثر قبولا لمنع الحمل، بما في ذلك. احتمال استئناف استخدام عقار NuvaRing.

على الرغم من أن هرمون الاستروجين والبروجستيرون يمكن أن يؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الأنسجة للجلوكوز، إلا أنه لا يوجد دليل يدعم الحاجة إلى تغيير علاج سكر الدم أثناء استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية. ومع ذلك، يجب أن تكون النساء المصابات بداء السكري تحت إشراف طبي مستمر عند استخدام NuvaRing، خاصة في الأشهر الأولى من منع الحمل.

قد يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك المؤشرات البيوكيميائية لوظائف الكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى، ومستويات البلازما لبروتينات النقل (على سبيل المثال، الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية)، وأجزاء الدهون/البروتين الدهني. ، معلمات استقلاب الكربوهيدرات ومؤشرات التخثر وانحلال الفيبرين. المؤشرات، كقاعدة عامة، تختلف ضمن القيم العادية.

التدخل الجراحي الرئيسي (بما في ذلك الأطراف السفلية) هو موانع لاستخدام الدواء. متى جراحة اختياريةيوصى بالتوقف عن استخدام الدواء قبل 4 أسابيع على الأقل واستئنافه في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد ذلك التعافي الكاملالنشاط الحركي.

يجب على النساء المعرضات للإصابة بالكلف تجنب التعرض له ضوء الشمسوالأشعة فوق البنفسجية.

لم تتم دراسة مدى التعرض والتأثيرات الدوائية المحتملة للإيثينيل استراديول والإيتونوجيستريل على الحشفة المخاطية وجلد القضيب.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

وبالنظر إلى الخصائص الديناميكية الدوائية للدواء NuvaRing، فمن غير المتوقع تأثيره على القدرة على قيادة السيارة واستخدام المعدات المعقدة.

جرعة مفرطة

عواقب وخيمةلم يتم وصف الجرعات الزائدة من وسائل منع الحمل الهرمونية. الأعراض المتوقعة: غثيان، قيء، بسيط نزيف مهبليفي الفتيات الصغيرات.

العلاج: إجراء علاج الأعراض. لا توجد مضادات.

تفاعل الأدوية

التفاعلات بين وسائل منع الحمل الهرمونية والأدوية الأخرى قد تؤدي إلى تطور النزيف اللاحلقي و/أو فشل وسائل منع الحمل. قد يكون هناك تفاعل مع الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية، مما قد يؤدي إلى زيادة تصفية الهرمونات الجنسية.

قد يتم تقليل فعالية الدواء NovaRing مع الاستخدام المتزامن للأدوية المضادة للصرع (الفينيتوين، الفينوباربيتال، بريميدون، كاربامازيبين، أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات)، والأدوية المضادة للسل (ريفامبيسين)، مضادات الميكروبات(الأمبيسلين، التتراسيكلين، الجريزوفولفين)، ربما الأدوية المضادة للفيروسات(ريتونافير) والأدوية التي تحتوي على نبتة سانت جون.

عند علاج أي منهم الأموال المحولةيجب على المرأة أن تستخدم مؤقتًا وسيلة منع الحمل بالاشتراك مع NuvaRing أو تختار وسيلة أخرى لمنع الحمل. عند العلاج بالأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد، يجب استخدام طريقة الحاجز (الواقي الذكري) أثناء العلاج ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناول هذه الأدوية.

إذا استمر العلاج المصاحب بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، فيجب إعطاء الحلقة التالية على الفور دون الفاصل الزمني المعتاد.

أثناء العلاج بالمضادات الحيوية (باستثناء الأموكسيسيلين والدوكسيسيكلين)، من الضروري استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل (الواقي الذكري) أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعد التوقف. إذا استمر العلاج المصاحب بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، فيجب إعطاء الحلقة التالية على الفور دون الفاصل الزمني المعتاد.

نتيجة لدراسات الحرائك الدوائية للتأثير على فعالية وسائل منع الحمل وسلامة الدواء NovaRing عند استخدامه في وقت واحد مع العوامل المضادة للفطرياتولم يتم الكشف عن المبيدات المنوية. عند دمجه مع التحاميل والعوامل المضادة للفطريات، يزداد خطر تمزق الحلقة قليلاً.

يمكن أن تسبب وسائل منع الحمل الهرمونية اضطرابًا في استقلاب الأدوية الأخرى. وبناء على ذلك، فإن تركيزاتها في البلازما والأنسجة قد تزيد (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو تنخفض (على سبيل المثال، لاموتريجين).

لاستبعاد التفاعل المحتملمن الضروري دراسة تعليمات استخدام الأدوية الأخرى.

إن استخدام السدادات القطنية لا يؤثر على فعالية NuvaRing. في حالات نادرة، يمكن إزالة الحلقة عن طريق الخطأ عند إزالة السدادة.

شروط وفترات التخزين

يجب تخزين نوفارينج بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية (في الثلاجة).

NuvaRing (حلقات مهبلية. كيس N1) هولندا N.V.Organon

الاسم التجاري: نوفارينج

الاسم العالمي: إيتونوجيستريل + إيثينيل استراديول

الشركة المصنعة: ان في أورجانون

الدولة: هولندا

التعبئة والتغليف: حلقات مهبلية 1 قطعة، أكياس (1) - عبوات من الورق المقوى

رقم التسجيل P N015411/01

تاريخ التسجيل 25/12/2003

الوصف (فيدال 2008):

نوفارينج آر

التمثيل:

كود أورجانون ATX: G02BB01

حامل شهادة التسجيل:

إيثينيل استراديول + إيتونوجيستريل

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

ايثينيل استراديول 2.7 ملغ

حاسب شخصي 1. - أكياس ورق ألمنيوم (1) - علب كرتون.

المجموعة السريرية والدوائية: وسائل منع الحمل الهرمونية للإعطاء داخل المهبل

رقم التسجيل.:

# حلقة مهبلية 11.7 مجم + 2.7 مجم : قطعة واحدة. - ع رقم 01/015411، 25/12/03 PPR

يعتمد وصف الدواء على تعليمات الاستخدام المعتمدة رسميًا والمعتمدة من قبل الشركة المصنعة لطبعة 2006.

التأثير الدوائي

يعتمد تأثير عقار NuvaRing المانع للحمل على آليات مختلفة، أهمها تثبيط الإباضة. مؤشر اللؤلؤة للدواء NuvaRing هو 0.765.

بالإضافة إلى تأثير منع الحمل، الدواء له تأثير إيجابي على الدورة الشهرية. مع استخدامه، تصبح الدورة أكثر انتظامًا، ويكون الحيض أقل ألمًا، مع نزيف أقل، وهذا بدوره يمكن أن يساعد في تقليل تكرار حالات نقص الحديد. وبالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض.

الدوائية

مص

توزيع

الاسْتِقْلاب

إزالة

إن الانخفاض في تركيز الإيتونوجيستريل في المصل يكون ثنائي الطور. المرحلة T1/2 حوالي 29 ساعة، ويتم طرح الإيتونوجيستريل ومستقلباته في البول والصفراء بنسبة 1.7:1. T1/2 من المستقلبات حوالي 6 أيام.

إيتانول إيستراديول

مص

الاسْتِقْلاب

إزالة

الانخفاض في تركيز إيثينيل استراديول في المصل هو ثنائي الطور. تتميز المرحلة T1/2? باختلافات فردية كبيرة، وتبلغ في المتوسط حوالي 34 ساعة، ولا يتم إخراج الإيثينيل استراديول دون تغيير. تفرز مستقلباته في البول والصفراء بنسبة 1.3:1. T1/2 من المستقلبات حوالي 1.5 يوم.

دواعي الإستعمال

منع الحمل.

نظام الجرعات

يتم إدخال NuvaRing في المهبل مرة واحدة كل 4 أسابيع. توضع الحلقة في المهبل لمدة 3 أسابيع ثم يتم إزالتها في نفس اليوم من الأسبوع الذي وضعت فيه في المهبل. وبعد استراحة لمدة أسبوع، يتم إدخال حلقة جديدة. عادة ما يبدأ النزيف المرتبط بإيقاف الدواء بعد 2-3 أيام من إزالة NuvaRing وقد لا يتوقف تمامًا حتى يتم استخدام الحلقة التالية.

إذا لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة الشهرية السابقة، فيجب إعطاء نوفارينج بين اليوم الأول والخامس من الدورة الشهرية، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الخامس من الدورة، حتى لو لم تكمل المرأة نزيف الحيض. خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة الأولى لاستخدام NuvaRing، يوصى باستخدام إضافي لوسائل منع الحمل العازلة.

عند التحول من تناول موانع الحمل الفموية المركبة، يجب استخدام NuvaRing في موعد لا يتجاوز اليوم التالي للفترة الفاصلة بين تناول الدواء. إذا كانت وسيلة منع الحمل المركبة عن طريق الفم تحتوي أيضًا على أقراص غير فعالة (دواء وهمي)، فيجب تناول NuvaRing في موعد لا يتجاوز اليوم التالي لتناول آخر قرص وهمي.

عند التحول من وسائل منع الحمل التي تحتوي على البروجستيرون (حبوب منع الحمل الصغيرة، أو وسائل منع الحمل المزروعة أو عن طريق الحقن) أو الأجهزة الرحمية المفرزة للبروجستيرون (IUD)، يجب تناول NuvaRing في أي يوم (إذا تناولت المريضة الحبة الصغيرة)، في اليوم التالي لإزالة الغرسة. أو اللولب، ولمنع الحمل بالحقن - في اليوم الذي تكون فيه الحقنة التالية مطلوبة. في جميع هذه الحالات، يجب استخدام وسيلة حاجزة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من استخدام NuvaRing.

بعد إجراء عملية الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، يمكنك البدء باستخدام NuvaRing مباشرة بعد الإجهاض. في هذه الحالة، ليست هناك حاجة لاستخدام إضافي لوسائل منع الحمل الأخرى. إذا كان استخدام NuvaRing مباشرة بعد الإجهاض غير مرغوب فيه، فيجب استخدام الحلقة بنفس الطريقة كما لو لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة السابقة.

بعد الولادة أو الإجهاض الذي تم إجراؤه في الأشهر الثلاثة الثانية من الحمل، يجب عليك البدء باستخدام NuvaRing خلال الأسبوع الرابع بعد الولادة أو الإجهاض. إذا تم البدء باستخدام NuvaRing في وقت لاحق، فمن الضروري استخدام وسائل منع الحمل الإضافية خلال الأيام السبعة الأولى من استخدام NuvaRing. ومع ذلك، إذا تم الجماع بالفعل خلال هذه الفترة، فيجب عليك أولاً استبعاد الحمل أو الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى قبل البدء باستخدام NuvaRing.

إذا كنت لا تستخدمين الحلقة لفترة طويلة، فيجب عليك وضع حلقة جديدة في المهبل في أسرع وقت ممكن. بالإضافة إلى ذلك، خلال الأيام السبعة المقبلة، من الضروري استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل. إذا قمت بممارسة الجنس أثناء فترة الراحة من استخدام الحلبة، فيجب عليك التفكير في إمكانية الحمل. كلما طالت فترة الاستراحة، كلما زاد خطر الحمل.

إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ وبقيت خارج المهبل لمدة تقل عن 3 ساعات، فلن ينقص تأثير منع الحمل. يجب إعادة إدخال الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن. إذا تركت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. يجب وضع الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن، وبعد ذلك يجب أن تبقى في المهبل بشكل مستمر لمدة 7 أيام على الأقل، ويجب استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال هذه الأيام السبعة. إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الثالث من استخدامها، فيجب تمديد استخدامها إلى ما بعد الأسابيع الثلاثة المقررة (حتى نهاية 7 أيام بعد إعادة إدخال الحلقة). بعد ذلك يجب إزالة الحلقة ووضع حلقة جديدة بعد انقطاع لمدة أسبوع. إذا تم إزالة الحلقة من المهبل لمدة تزيد عن 3 ساعات خلال الأسبوع الأول من استخدام الحلقة، فيجب مراعاة إمكانية الحمل.

قواعد استخدام NuvaRing

يمكن للمريضة إدخال NuvaRing بشكل مستقل في المهبل. لإدخال الخاتم، يجب على المرأة أن تختار الوضعية الأكثر راحة لها، على سبيل المثال، الوقوف أو رفع ساق واحدة أو القرفصاء أو الاستلقاء. يجب عصر NuvaRing وإدخاله في المهبل حتى تصبح الحلقة في وضع مريح. الموضع الدقيق لـ NuvaRing في المهبل ليس حاسما بالنسبة لتأثير الحلقة في منع الحمل. بعد إدخالها، يجب أن تبقى الحلقة في المهبل بشكل مستمر لمدة 3 أسابيع. إذا تمت إزالتها عن طريق الخطأ (على سبيل المثال، عند إزالة السدادة القطنية)، فيجب شطف الحلقة بالماء الدافئ ووضعها على الفور في المهبل. لإزالة الحلقة، يمكنك التقاطها بإصبع السبابة أو الضغط عليها بين السبابة والإصبع الأوسط وسحبها من المهبل.

أثر جانبي

من جانب الجهاز العصبي المركزي: الصداع، الصداع النصفي، الاكتئاب، الضعف العاطفي، الدوخة، القلق، الشعور بالتعب.

من الجهاز الهضمي: غثيان، آلام في البطن، إسهال، قيء.

من نظام الغدد الصماء: انخفاض الرغبة الجنسية، الألم، التوتر وتضخم الغدد الثديية، عسر الطمث، زيادة أو نقصان في وزن الجسم.

من الجهاز التناسلي: إفرازات مهبلية (إفرازات بيضاء)، التهاب المهبل، التهاب عنق الرحم.

من الجهاز البولي: التهابات المسالك البولية (بما في ذلك التهاب المثانة).

ردود الفعل المحلية: فقدان الحلقة، والشعور بعدم الراحة أثناء الجماع لدى النساء والرجال، والإحساس بوجود جسم غريب في المهبل.

موانع

تجلط الدم الوريدي أو الشرياني / الجلطات الدموية (بما في ذلك التاريخ) ؛

عوامل الخطر لتجلط الدم (بما في ذلك التاريخ)؛

الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية.

اعتلال الأوعية الدموية السكري.

التهاب البنكرياس (بما في ذلك التاريخ) بالاشتراك مع درجة عالية من فرط ثلاثي جليسريد الدم (تركيز LDL أكثر من 500 مجم / ديسيلتر) ؛

أمراض الكبد الحادة (حتى تطبيع مؤشرات الوظيفة)؛

أورام الكبد (حميدة أو خبيثة، بما في ذلك التاريخ)؛

الأورام الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات (المثبتة أو المشتبه فيها، على سبيل المثال، أورام الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية)؛

نزيف مهبلي مجهول السبب.

الحمل أو الشك فيه؛

فترة الرضاعة

فرط الحساسية لمكونات الدواء.

يجب وصف الدواء بحذر لمرض السكري، والسمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2)، وارتفاع ضغط الدم الشرياني، والرجفان الأذيني، وعيوب القلب، وخلل بروتينات الدم الشحمية، وأمراض الكبد أو المرارة، ومرض كرون أو التهاب القولون التقرحي، وفقر الدم المنجلي، والأنيميا الجهازية. الذئبة الحمامية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، الصرع، التدخين مع التقدم في السن فوق 35 عامًا، مع عدم الحركة لفترة طويلة، التدخلات الجراحية الكبرى، اعتلال الخشاء الليفي الكيسي، الأورام الليفية الرحمية، فرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمة جيلبرت، دوبين جونسون وروتور)، الكلف (تجنب التعرض لـ الأشعة فوق البنفسجية)، بالإضافة إلى الحالات التي تجعل من الصعب استخدام الحلقة المهبلية (هبوط عنق الرحم، فتق المثانة، فتق المستقيم، الإمساك المزمن الشديد).

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

موانع في أمراض الكبد الشديدة (حتى تطبيع مؤشرات الوظيفة).

تعليمات خاصة

قبل وصف NuvaRing، يجب عليك جمع تاريخ طبي مفصل للمريض، وكذلك إجراء فحص طبي، مع الأخذ في الاعتبار موانع الاستعمال والاحتياطات. خلال فترة استخدام NuvaRing، ينبغي تكرار الفحص مرة واحدة على الأقل في السنة. ينبغي اختيار وتيرة وقائمة الدراسات بشكل فردي لكل مريضة، ولكن في أي حال، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للسيطرة على ضغط الدم، وفحص الغدد الثديية، وأعضاء البطن والحوض، بما في ذلك الفحص الخلوي لعنق الرحم والاختبارات المعملية ذات الصلة .

قد تنخفض فعالية NuvaRing إذا لم يتم اتباع النظام أو إذا تم استخدام أدوية أخرى بشكل متزامن.

إذا كان من الضروري استخدام أدوية قد تؤثر على تأثير الحلبة في منع الحمل أثناء استخدام NuvaRing، فيجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل بالإضافة إلى استخدام NuvaRing أو اختيار وسيلة أخرى لمنع الحمل. عند تناول محفزات إنزيمات الكبد الميكروسومية أثناء استخدام NuvaRing، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل أثناء تناول الأدوية المصاحبة ولمدة 28 يومًا بعد إيقافها. عند تناول المضادات الحيوية في وقت واحد (باستثناء الريفامبيسين والجريزيوفولفين)، يجب استخدام طريقة الحاجز لمدة 7 أيام على الأقل بعد إيقاف العلاج المضاد للبكتيريا. إذا استمرت دورة العلاج بالأدوية المصاحبة بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، يتم وضع الحلقة التالية على الفور، دون توقف لمدة أسبوع.

أثناء الحمل أو تناول وسائل منع الحمل الهرمونية عن طريق الفم، قد تحدث حالات مثل هربس الحمل، وفقدان السمع، والرقص البسيط، والبورفيريا.

أثناء استخدام NuvaRing، قد يحدث نزيف غير منتظم (إفرازات بسيطة أو نزيف مفاجئ).

لم تتم دراسة مدى التعرض والتأثيرات الدوائية المحتملة للإيثينيل استراديول والإيتونوجيستريل على الشركاء الجنسيين من خلال الامتصاص عبر جلد القضيب.

جرعة مفرطة

حالات الجرعة الزائدة غير معروفة.

الأعراض المشتبه بها للجرعة الزائدة: الغثيان والقيء والنزيف المهبلي.

العلاج: إجراء علاج الأعراض. لا توجد مضادات.

تفاعل الأدوية

التفاعلات بين وسائل منع الحمل الهرمونية والأدوية الأخرى قد تؤدي إلى نزيف اختراق و/أو فقدان تأثير وسائل منع الحمل.

إن تأثير NuvaRing على فعالية وسائل منع الحمل والأدوية المضادة للفطريات ومبيدات الحيوانات المنوية الموصوفة داخل المهبل غير معروف. لم يلاحظ أي تفاعلات مباشرة بين إيتونوجيستريل واستراديول زتينيل.

شروط وفترات التخزين

يجب تخزين نوفارينج بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية.

شروط الصرف من الصيدليات

NuvaRing متاح بوصفة طبية.

آخر تحديث للوصف من قبل الشركة المصنعة 26.12.2014

قائمة قابلة للتصفية

المادة الفعالة:

ايه تي اكس

المجموعة الدوائية

مُجَمَّع

وصف شكل الجرعة

حلقة ناعمة وشفافة وعديمة اللون أو عديمة اللون تقريبًا بدون ضرر كبير مرئي مع وجود منطقة شفافة أو شبه شفافة عند التقاطع.

التأثير الدوائي

التأثير الدوائي- مانع حمل.

الديناميكا الدوائية

آلية العمل.عقار NuvaRing ® عبارة عن تركيبة هرمونية مانع حملتحتوي على إيتونوجيستريل وإثينيل استراديول. إيتونوجيستريل هو بروجستيرون (مشتق 19-نورتيستوستيرون) له قابلية عالية لمستقبلات البروجسترون في الأعضاء المستهدفة.

إيثينيل استراديول هو هرمون الاستروجين ويستخدم على نطاق واسع في إنتاج وسائل منع الحمل.

يعود تأثير عقار NuvaRing® المانع للحمل إلى مجموعة من العوامل المختلفة، وأهمها تثبيط الإباضة.

كفاءة.في الدراسات السريرية، وجد أن مؤشر بيرل (مؤشر يعكس تكرار الحمل لدى 100 امرأة خلال سنة واحدة من وسائل منع الحمل) لعقار NuvaRing ® لدى النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 40 عامًا كان 0.96 (فاصل الثقة 95٪: 0.64 -1.39). ) و 0.64 (95٪ CI: 0.35-1.07) في التحليل الإحصائي لجميع المشاركين العشوائيين (تحليل ITT) وتحليل المشاركين في الدراسة الذين أكملوا الدراسة وفقًا للبروتوكول (تحليل PP)، على التوالي. كانت هذه القيم مماثلة لقيم مؤشر اللؤلؤ التي تم الحصول عليها في الدراسات المقارنة لموانع الحمل الفموية المركبة (COCs) التي تحتوي على الليفونوجستريل / إيثينيل استراديول (0.15 / 0.03 ملغ) أو دروسبيرينون / إيثينيل استراديول (3 / 0.3 ملغ).

مع استخدام عقار NuvaRing®، تصبح الدورة أكثر انتظامًا، ويقل ألم وشدة النزيف المشابه للدورة الشهرية، مما يساعد على تقليل الإصابة بحالات نقص الحديد. هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض مع استخدام الدواء.

طبيعة النزيف.أظهرت مقارنة أنماط النزيف على مدى عام واحد لدى 1000 امرأة تستخدم عقار NuvaRing ® وموانع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على الليفونورجيستريل / إيثينيل استراديول (0.15 / 0.03 ملغ) انخفاضًا ملحوظًا في التكرار نزيف اختراقأو اكتشاف بقع عند استخدام عقار NuvaRing ® مقارنة بموانع الحمل الفموية. بالإضافة إلى ذلك، كان تواتر الحالات التي حدث فيها النزيف فقط أثناء فترة التوقف عن استخدام الدواء أعلى بشكل ملحوظ بين النساء اللاتي يستخدمن عقار NuvaRing ® .

التأثير على كثافة المعادن في العظام.دراسة مقارنة لمدة عامين لتأثير عقار NuvaRing ® (العدد = 76) والتأثيرات غير الهرمونية جهاز داخل الرحم(ن = 31) لم يظهر أي تأثير على كثافة المعادن في العظام لدى النساء.

أطفال.لم تتم دراسة سلامة وفعالية NuvaRing ® للمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

الدوائية

إيتونوجيستريل

مص.يتم امتصاص الإيتونوجيستريل المنطلق من الحلقة المهبلية NuvaRing ® بسرعة من خلال الغشاء المخاطي المهبلي. يتم الوصول إلى Cmax للإيتونوجيستريل في بلازما الدم، وهو حوالي 1700 بيكوغرام/مل، بعد أسبوع واحد تقريبًا من إدخال الحلقة. تختلف تركيزات البلازما ضمن نطاق صغير وتنخفض ببطء إلى حوالي 1600 بيكوغرام/مل بعد أسبوع واحد، و1500 بيكوغرام/مل بعد أسبوعين و1400 بيكوغرام/مل بعد 3 أسابيع من الاستخدام. يبلغ التوافر الحيوي المطلق حوالي 100%، وهو ما يتجاوز التوافر الحيوي للإيتونوجيستريل عند تناوله عن طريق الفم. بناءً على نتائج قياسات تركيزات الإيتونوجيستريل في عنق الرحم وداخل الرحم لدى النساء اللاتي يستخدمن عقار NuvaRing ® والنساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية التي تحتوي على 0.15 ملجم من الديسوجيستريل و 0.02 ملجم من الإيثينيل استراديول، كانت القيم المرصودة لتركيزات الإيتونوجيستريل قابلة للمقارنة .

توزيع.يرتبط الإيتونوجيستريل بألبومين البلازما والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG). ويبلغ معدل V d للإيتونوجيستريل 2.3 لتر/كجم.

الاسْتِقْلاب.يحدث التحول الحيوي للإيتونوجيستريل من خلال مسارات معروفة لاستقلاب الهرمونات الجنسية. تبلغ التصفية الظاهرية لبلازما الدم حوالي 3.5 لتر/ساعة. لم يتم تحديد أي تفاعل مباشر مع إيثينيل استراديول الذي تم تناوله بشكل متزامن.

إفراز.يتناقص تركيز الإيتونوجيستريل في بلازما الدم على مرحلتين. في المرحلة النهائية، يكون T1/2 حوالي 29 ساعة، ويتم إخراج الإيتونوجيستريل ومستقلباته عن طريق الكلى وعن طريق الأمعاء مع الصفراء بنسبة حوالي 1.7:1. T1/2 من المستقلبات حوالي 6 أيام.

إيتانول إيستراديول

مص.يتم امتصاص إيثينيل استراديول، المنطلق من الحلقة المهبلية NuvaRing ®، بسرعة من خلال الغشاء المخاطي المهبلي. يصل Cmax في بلازما الدم، وهو حوالي 35 بيكوغرام/مل، بعد 3 أيام من تناول الحلقة وينخفض إلى 19 بيكوغرام/مل بعد أسبوع واحد وإلى 18 بيكوغرام/مل بعد 3 أسابيع من الاستخدام. يبلغ التوافر الحيوي المطلق حوالي 56% ويمكن مقارنته بالتوافر الحيوي للإيثينيل استراديول عن طريق الفم. بناءً على نتائج قياسات تراكيز الإيثينيل استراديول في عنق الرحم وداخل الرحم لدى النساء اللاتي يستخدمن عقار NuvaRing® والنساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل الفموية التي تحتوي على 0.15 ملجم من الديسوجيستريل و 0.02 ملجم من الإيثينيل استراديول، فإن القيم المرصودة لتركيزات الإيثينيل استراديول كانت قابلة للمقارنة.

تمت دراسة تركيزات إيثينيل استراديول في دراسة عشوائية مقارنة لـ NovaRing ® (إطلاق مهبلي يومي لإيثينيل استراديول - 0.015 مجم) ، رقعة عبر الجلد (نوريلجيسترومين / إيثينيل استراديول ؛ إطلاق يومي لإيثينيل استراديول - 0.02 مجم) و COC (ليفونورجيستريل / إيثينيل استراديول ؛ الإفراج اليومي عن إيثينيل استراديول ديول - 0.03 ملغ) خلال دورة واحدة نساء أصحاء. التأثير النظاميكان إيثينيل استراديول خلال شهر (AUC 0-∞) لعقار NuvaRing ® أقل بشكل ملحوظ إحصائيًا من اللصقات وموانع الحمل الفموية المشتركة، وبلغ 10.9 نانوغرام ساعة/مل مقارنة بـ 37.4 و22.5 نانوغرام ساعة/مل للرقعة وموانع الحمل الفموية المشتركة، على التوالى.

توزيع.يرتبط إيثينيل استراديول بشكل غير محدد بألبومين البلازما. ويبلغ معدل Vd الظاهر حوالي 15 لتر/كجم.

الاسْتِقْلاب.يتم استقلاب إيثينيل استراديول عن طريق الهيدروكسيل العطري. أثناء التحول الحيوي، فإنه يتشكل رقم ضخمالمستقلبات الهيدروكسيلية والميثيلية. وهي تدور بحرية أو على شكل كبريتات وجلوكورونيد. تبلغ نسبة الخلوص الظاهري حوالي 35 لتر/ساعة.

إفراز.يتناقص تركيز إيثينيل استراديول في بلازما الدم على مرحلتين. يختلف T 1/2 في المرحلة النهائية بشكل كبير؛ المتوسط حوالي 34 ساعة، ولا يتم إخراج إيثينيل استراديول دون تغيير. تفرز مستقلبات إيثينيل استراديول عن طريق الكلى ومن خلال الأمعاء مع الصفراء بنسبة 1.3: 1. نصف عمر المستقلبات حوالي 1.5 يوم.

مجموعات المرضى الخاصة

أطفال.لم تتم دراسة الحرائك الدوائية لـ NovaRing ® لدى الفتيات المراهقات الأصحاء تحت سن 18 عامًا اللاتي لديهن فترة الحيض بالفعل.

الفشل الكلوي.لم تتم دراسة تأثير مرض الكلى على الحرائك الدوائية لـ NovaRing ®.

خلل في وظائف الكبد.لم تتم دراسة تأثير أمراض الكبد على الحرائك الدوائية لـ NovaRing ®. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد، قد يتدهور استقلاب الهرمونات الجنسية.

جماعات عرقية.لم تتم دراسة الحرائك الدوائية للدواء لدى ممثلي المجموعات العرقية على وجه التحديد.

دواعي الإستعمال دواء NuvaRing ®

منع الحمل.

موانع

يُمنع استخدام عقار NuvaRing ® في حالة وجود أي من الحالات المذكورة أدناه. إذا حدثت أي من هذه الحالات أثناء استخدام عقار NuvaRing ®، فيجب عليك التوقف فورًا عن استخدام الدواء.

فرط الحساسية لأي من المواد الفعالة أو سواغات عقار NuvaRing ® ؛

تجلط الدم (الشرياني أو الوريدي) والجلطات الدموية حاليًا أو في التاريخ (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب والاضطرابات الوعائية الدماغية) ؛

الحالات التي تسبق تجلط الدم (بما في ذلك النوبات الإقفارية العابرة، والذبحة الصدرية) حاليًا أو في التاريخ؛

الاستعداد لتطوير تجلط الدم الوريدي أو الشرياني ، بما في ذلك الأمراض الوراثية: مقاومة البروتين المنشط C، ونقص مضاد الثرومبين III، ونقص البروتين C، ونقص البروتين S، وفرط الهوموسستئين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، ومضادات تخثر الذئبة)؛

الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية حاليا أو في التاريخ.

داء السكري مع تلف الأوعية الدموية.

عوامل الخطر الشديدة أو المتعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني: الاستعداد الوراثيللتخثر (تجلط الدم، احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي في سن مبكرة لدى أحد الأقارب المباشرين)، ارتفاع ضغط الدم، آفات جهاز صمام القلب، الرجفان الأذيني، المتوسع جراحةالشلل لفترة طويلة، والصدمات الشديدة، والسمنة (وزن الجسم أكبر من 30 كجم/م2)، والتدخين لدى النساء فوق 35 عامًا (انظر "تعليمات خاصة")؛

التهاب البنكرياس مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد حاليًا أو في التاريخ؛

مرض الكبد الحاد.

أورام الكبد (خبيثة أو حميدة)، بما في ذلك. في التاريخ.

أورام خبيثة معروفة أو مشتبه بها تعتمد على الهرمونات (على سبيل المثال، أورام الأعضاء التناسلية أو الثدي).

نزيف من المهبل مجهول السبب.

الحمل، بما في ذلك. مزعوم؛

فترة الرضاعة الطبيعية

لم تتم دراسة سلامة وفعالية NuvaRing ® للفتيات المراهقات تحت سن 18 عامًا.

بحرص

إذا كان لديك أي من الأمراض أو الحالات أو عوامل الخطر المذكورة أدناه، فيجب عليك تقييم فوائد استخدام عقار NuvaRing ® و المخاطر المحتملةلكل امرأة على حدة حتى قبل أن تبدأ باستخدام عقار NuvaRing ® (انظر قسم "تعليمات خاصة"). في حالة تفاقم الأمراض، أو تدهور الحالة، أو أول ظهور لأي من الحالات المذكورة أدناه، يجب على المرأة استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية مواصلة استخدام عقار NuvaRing ®.

يجب استخدام عقار NuvaRing ® بحذر في الحالات التالية:

عوامل الخطر لتطور تجلط الدم والجلطات الدموية: الاستعداد الوراثي لتجلط الدم (تجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي في سن مبكرة في أحد أفراد العائلة المباشرين) والتدخين والسمنة وخلل بروتينات الدم الشحمية وارتفاع ضغط الدم الشرياني والصداع النصفي دون أعراض عصبية بؤرية والقلب أمراض الصمامات والانتهاكات معدل ضربات القلب، الشلل لفترة طويلة، التدخلات الجراحية الخطيرة.

التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية.

دسليبوبروتين الدم.

مرض صمام القلب.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني الذي يتم التحكم فيه بشكل كاف.

داء السكري دون مضاعفات الأوعية الدموية.

حاد أو الأمراض المزمنةالكبد؛

اليرقان و/أو الحكة الناجمة عن ركود صفراوي.

تحص صفراوي.

البورفيريا.

الذئبة الحمامية الجهازية؛

متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛

رقص سيدنهام (رقص بسيط)؛

فقدان السمع بسبب تصلب الأذن.

(وراثية) وذمة وعائية.

أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي) ؛

فقر الدم المنجلي؛

الحالات التي قد تجعل من الصعب استخدام الحلقة المهبلية: هبوط عنق الرحم، فتق المثانة، فتق المستقيم، الإمساك المزمن الشديد.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

إن عقار NuvaRing ® مخصص لمنع الحمل. إذا أرادت المرأة التوقف عن استخدام الدواء من أجل الحمل، فينصح بالانتظار حتى استعادة الدورة الطبيعية للحمل، لأن سيساعد ذلك في حساب تاريخ الحمل والولادة بشكل صحيح.

يمنع استخدام NuvaRing ® أثناء الحمل. في حالة حدوث الحمل، يجب إزالة الحلقة. لم تكشف الدراسات الوبائية واسعة النطاق ارتفاع الخطرتطوير عيوب خلقيةفي الأطفال المولودين لنساء تناولن موانع الحمل الفموية المشتركة قبل الحمل، بالإضافة إلى التأثيرات المسخية في الحالات التي تناولت فيها النساء موانع الحمل الفموية المشتركة من أجل المراحل الأولىالحمل دون معرفة ذلك. على الرغم من أن هذا ينطبق على جميع موانع الحمل الفموية، فمن غير المعروف ما إذا كان هذا ينطبق أيضًا على NuvaRing ® . أظهرت دراسة سريرية أجريت على مجموعة صغيرة من النساء أنه على الرغم من إدخال عقار NuvaRing ® في المهبل، فإن تركيزات الهرمونات الجنسية المانعة للحمل داخل الرحم عند استخدام عقار NuvaRing ® تشبه تلك الموجودة عند استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. نتائج الحمل لدى النساء اللاتي استخدمن عقار NuvaRing ® خلال فترة الحمل تجربة سريرية، غير موصوف.

يمنع استخدام NuvaRing ® أثناء الرضاعة الطبيعية. يمكن أن يؤثر تكوين الدواء على الرضاعة ويقلل الكمية ويغير تكوين حليب الثدي. قد تفرز كميات صغيرة من الهرمونات الجنسية المانعة للحمل و/أو مستقلباتها في الحليب، ولكن لا يوجد دليل على ذلك التأثير السلبيعلى صحة الأطفال لم يتم تلقيها.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء قد يكون هناك آثار جانبية، تحدث بترددات متفاوتة: غالبًا (≥1/100)؛ غير شائع (≥1/1000،<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

الجدول 1

1 قائمة الآثار الجانبية مبنية على بيانات تم الحصول عليها من تقارير عفوية. ليس من الممكن تحديد التردد بدقة.

2 بيانات الدراسة الأترابية الرصدية ≥1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 ردود الفعل المحلية لدى الشريك تشمل تقارير عن ردود فعل موضعية على القضيب (مثل الألم والاحمرار والكدمات والسحجات).

تم وصف الآثار الجانبية التي حدثت عند تناول CGC بالتفصيل في قسم "تعليمات خاصة": التهاب البنكرياس والتهاب المرارة واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية وأورام الكبد الحميدة والخبيثة والكلف والتغيرات في مقاومة الأنسولين.

في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها.

تفاعل

التفاعل مع أدوية أخرى

التفاعلات بين وسائل منع الحمل الهرمونية والأدوية الأخرى قد تؤدي إلى تطور النزيف اللاحلقي و/أو فشل وسائل منع الحمل. تصف الأدبيات التفاعلات التالية مع موانع الحمل الفموية المركبة بشكل عام.

استقلاب الكبد:قد تحدث تفاعلات مع الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية، مما قد يؤدي إلى زيادة في تصفية الهرمونات الجنسية. تم إثبات التفاعلات، على سبيل المثال مع الفينيتوين، والباربيتورات، والبريميدون، والكاربامازيبين، والريفامبيسين، وربما أيضًا مع أوكسكاربازيبين، وتوبيراميت، والفلبامات، وريتونافير، والجريزوفولفين والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون. (عشبة القديس يوحنا). عند العلاج بأي من الأدوية المذكورة، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (الواقي الذكري) مؤقتًا مع استخدام عقار NuvaRing ® أو اختيار وسيلة أخرى لمنع الحمل. أثناء الاستخدام المتزامن للأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية، ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناولها، يجب استخدام وسائل منع الحمل العازلة.

مضادات حيوية:وقد لوحظ انخفاض في فعالية وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على إيثينيل استراديول مع الاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية مثل الأمبيسيلين والتتراسيكلين. ولم تتم دراسة آلية هذا التأثير. في دراسة للتفاعلات الدوائية، كان تناول الأموكسيسيلين عن طريق الفم (875 ملغ مرتين في اليوم) أو الدوكسيسيكلين (200 ملغ في اليوم، ثم 100 ملغ في اليوم) لمدة 10 أيام أثناء استخدام عقار NuvaRing ® له تأثير ضئيل على الحرائك الدوائية للدواء. إيتونوجيستريل وإيثينيل استراديول. عند استخدام المضادات الحيوية (باستثناء الأموكسيسيلين والدوكسيسيكلين)، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (الواقي الذكري) أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعد التوقف عن المضادات الحيوية.

إذا استمر العلاج المصاحب بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، فيجب إعطاء الحلقة التالية على الفور، دون الفاصل الزمني المعتاد.

لم تكشف دراسات الحركية الدوائية عن تأثير الاستخدام المتزامن للعوامل المضادة للفطريات ومبيدات الحيوانات المنوية على فعالية وسائل منع الحمل وسلامة عقار NuvaRing ®. عند دمجه مع التحاميل والأدوية المضادة للفطريات، يزداد خطر تمزق الحلقة قليلاً. يمكن أن تسبب وسائل منع الحمل الهرمونية اضطرابًا في استقلاب الأدوية الأخرى. وبناء على ذلك، فإن تركيزاتها في البلازما والأنسجة قد تزيد (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو تنخفض (على سبيل المثال، لاموتريجين).

لاستبعاد التفاعلات المحتملة، يجب عليك قراءة التعليمات الخاصة باستخدام أدوية أخرى.

أنواع أخرى من التفاعل

البحوث المختبرية.قد يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك المعايير البيوكيميائية لوظائف الكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى. على تركيزات البلازما من بروتينات النقل، مثل الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد وSHBG في البلازما؛ لأجزاء الدهون/البروتين الدهني؛ على مؤشرات استقلاب الكربوهيدرات. وكذلك على مؤشرات تخثر الدم وانحلال الفيبرين. المؤشرات، كقاعدة عامة، تختلف ضمن القيم العادية.

الاستخدام المشترك مع السدادات القطنية.تشير بيانات حركية الدواء إلى أن استخدام السدادات القطنية لا يؤثر على امتصاص الهرمونات المنطلقة من الحلقة المهبلية NovaRing ®. في حالات نادرة، يمكن إزالة الحلقة عن طريق الخطأ عند إزالة السدادة (انظر القسم 1). في قسم "طريقة الإدارة والجرعة").

اتجاهات للاستخدام والجرعات

داخل المهبل. لتحقيق تأثير منع الحمل، يجب استخدام عقار NuvaRing ® وفقًا للتعليمات.

يمكن للمرأة أن تقوم بإدخال الحلقة المهبلية NuvaRing ® في المهبل بشكل مستقل.

يجب على الطبيب إبلاغ المرأة بكيفية إدخال وإزالة الحلقة المهبلية NuvaRing ® (الشكل 1، 2).

ولإدخال الخاتم، يجب على المرأة اختيار وضعية مريحة، كالوقوف مع رفع إحدى ساقيها، أو القرفصاء، أو الاستلقاء. يجب ضغط الحلقة المهبلية NuvaRing ® وإدخالها في المهبل حتى تصبح الحلقة في وضع مريح. الموضع الدقيق للحلقة في المهبل ليس حاسما لتأثير منع الحمل (الشكل 3).

طريقة الإدارة (انظر الشكل 4 أ، 4 ب، 4 ج).

1. أدخلي الحلقة في المهبل بيد واحدة، وإذا لزم الأمر، افردي الشفرين باليد الأخرى (الشكل 4 أ).

2. ادفعي الحلقة داخل المهبل حتى تصبح الحلقة في وضع مريح (الشكل 4ب).

3. اتركي الحلقة في المهبل لمدة 3 أسابيع (الشكل 4ج).

بعد الإدارة (انظر ) يجب أن تكون الحلقة في المهبل بشكل مستمر لمدة 3 أسابيع. يُنصح المرأة بالتحقق بانتظام من بقائها في المهبل. إذا تمت إزالة الخاتم عن طريق الخطأ، فيجب عليك اتباع التعليمات الواردة في القسم الفرعي

يجب إزالة الحلقة المهبلية NuvaRing ® بعد 3 أسابيع، في نفس اليوم من الأسبوع الذي تم فيه إدخال الحلقة في المهبل. بعد استراحة لمدة أسبوع، يتم إدخال حلقة جديدة (على سبيل المثال، إذا تم تركيب الحلقة المهبلية NuvaRing ® يوم الأربعاء في حوالي الساعة 10:00 مساءً، فيجب إزالتها يوم الأربعاء بعد 3 أسابيع في حوالي الساعة 10:00 مساءً. حلقة جديدة يتم إدراجه يوم الأربعاء القادم). لإزالة الحلقة، تحتاج إلى التقاطها بإصبع السبابة أو الضغط عليها بأصابعك السبابة والوسطى وسحبها من المهبل (الشكل 5).

يجب وضع الحلقة المستخدمة في كيس (يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة) ويتم التخلص منه. عادة ما يبدأ النزيف المرتبط بتوقف عمل عقار NuvaRing ® بعد 2-3 أيام من إزالة الحلقة المهبلية NovaRing ® وقد لا يتوقف تمامًا حتى يتم تركيب حلقة جديدة.

كيف تبدأ باستخدام NuvaRing ®

في الدورة السابقة، لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية.يجب تناول عقار NuvaRing ® في اليوم الأول من الدورة (أي في اليوم الأول من الدورة الشهرية). من الممكن تركيب حلقة في الأيام 2-5 من الدورة، ومع ذلك، في الدورة الأولى في الأيام السبعة الأولى من استخدام عقار NuvaRing ®، يوصى باستخدام إضافي للطرق العازلة لمنع الحمل.

التحول من وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (CHCs).يجب على المرأة إدخال الحلقة المهبلية NuvaRing ® في اليوم الأخير من الفاصل الزمني المعتاد بين الدورات عند تناول CHC (أقراص أو لصقات). إذا تناولت المرأة CHC بشكل صحيح ومنتظم وتأكدت من أنها ليست حاملاً، فيمكنها التحول إلى استخدام الحلقة المهبلية في أي يوم من أيام الدورة. لا ينبغي بأي حال من الأحوال أن تتجاوز الفترة الخالية من الهرمونات الموصى بها للطريقة السابقة.

التحول من الأدوية التي تحتوي على البروجستيرون فقط (الحبوب الصغيرة، أو وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على البروجستين فقط، أو الغرسات، أو الحقن، أو الأجهزة داخل الرحم التي تحتوي على الهرمونات (IUDs).يمكن للمرأة التي تتناول حبوبًا صغيرة أو وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على البروجستين فقط أن تتحول إلى استخدام NuvaRing ® في أي يوم. يتم إدخال الحلقة في يوم إزالة الزرعة أو اللولب. إذا تلقت المرأة الحقن، فإن استخدام عقار NuvaRing ® يبدأ في اليوم الذي كان ينبغي فيه إعطاء الحقنة التالية. في جميع هذه الحالات، يجب على المرأة استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى بعد إدخال الحلقة.

بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى.يمكن للمرأة إدخال الحلقة مباشرة بعد الإجهاض. وفي هذه الحالة لا تحتاج إلى وسائل منع حمل إضافية. إذا كان استخدام عقار NuvaRing ® مباشرة بعد الإجهاض غير مرغوب فيه، فيجب عليك اتباع التوصيات الواردة في القسم الفرعي لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة السابقة. في هذه الفترة، يوصى للمرأة بطريقة بديلة لمنع الحمل.

بعد الولادة أو بعد الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل.يُنصح المرأة بإدخال الحلقة في موعد لا يتجاوز الأسبوع الرابع بعد الولادة (إذا لم تكن ترضع) أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا تم تركيب الحلقة في وقت لاحق، فمن المستحسن استخدام طريقة حاجز إضافية خلال الأيام السبعة الأولى. ومع ذلك، إذا كان الجماع قد حدث بالفعل، فقبل استخدام عقار NuvaRing ®، من الضروري استبعاد الحمل أو الانتظار حتى الحيض الأول.

قد يضعف تأثير منع الحمل والتحكم في الدورة إذا لم تلتزم المرأة بالنظام الموصى به. لتجنب انخفاض تأثير وسائل منع الحمل، يجب اتباع التوصيات التالية.

ماذا تفعل إذا طال أمد فترة التوقف عن استخدام الحلبة.إذا مارست الجماع أثناء فترة التوقف عن استخدام الحلبة، فيجب استبعاد الحمل. كلما طالت فترة الاستراحة، كلما زادت احتمالية الحمل. إذا تم استبعاد الحمل، يجب على المرأة إدخال حلقة جديدة في المهبل في أسرع وقت ممكن. خلال الأيام السبعة التالية، يمكن استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري.

ماذا تفعل إذا تمت إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل؟يجب أن تبقى الحلقة في المهبل بشكل مستمر لمدة 3 أسابيع. إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ، فيجب غسلها بالماء البارد أو الدافئ قليلاً (وليس الساخن) وإدخالها على الفور في المهبل.

إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لمدة تقل عن 3 ساعات، فإن تأثيرها المانع للحمل لا ينقص. يجب على المرأة إدخال الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن (في موعد لا يتجاوز 3 ساعات).

إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الأول أو الثاني من الاستخدام، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. يجب على المرأة إدخال الخاتم في مهبلها في أسرع وقت ممكن. خلال الأيام السبعة التالية، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري. كلما طالت مدة وجود الحلقة خارج المهبل وكلما اقتربت هذه الفترة من التوقف عن استخدام الحلقة لمدة 7 أيام، كلما زادت احتمالية الحمل.

إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات في الأسبوع الثالث من الاستخدام، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. وعلى المرأة أن تتخلص من هذا الخاتم وتختار إحدى الطريقتين التاليتين :

1. قم بتركيب حلقة جديدة على الفور (يمكن استخدام الحلقة الجديدة لمدة 3 أسابيع قادمة. قد لا يكون هناك نزيف مرتبط بتوقف الدواء. ومع ذلك، من الممكن ظهور بقع أو نزيف في منتصف الدورة).

2. انتظر النزيف المرتبط بتوقف الدواء، وأدخل حلقة جديدة في موعد لا يتجاوز 7 أيام بعد إزالة الحلقة السابقة (يجب اختيار هذا الخيار فقط إذا لم يتم انتهاك نظام استخدام الحلقة خلال أول 2. أسابيع).

ما يجب فعله في حالة الاستخدام المطول للحلبة.إذا تم استخدام عقار NuvaRing ® لمدة لا تزيد عن 4 أسابيع كحد أقصى، فإن تأثير منع الحمل يظل كافيًا. يمكن للمرأة أن تأخذ استراحة لمدة أسبوع من استخدام الحلقة ثم تقوم بإدخال حلقة جديدة.

إذا بقيت الحلقة المهبلية NuvaRing ® في المهبل لأكثر من 4 أسابيع، فقد يتفاقم تأثير منع الحمل، لذلك يجب استبعاد الحمل قبل إدخال حلقة جديدة. إذا لم تلتزم المرأة بالنظام الموصى به ولم يحدث نزيف بعد انقطاع لمدة أسبوع عن استخدام الحلقة، فيجب استبعاد الحمل قبل إدخال حلقة جديدة.

كيفية تحويل أو تأخير ظهور نزيف الحيض.لتأخير نزيف الانسحاب المشابه للدورة الشهرية، يمكن للمرأة إدخال حلقة جديدة دون انقطاع لمدة أسبوع. يجب استخدام الحلقة التالية لمدة 3 أسابيع. هذا قد يسبب بقع الدم أو النزيف. بعد ذلك، بعد الاستراحة المعتادة لمدة أسبوع، تعود المرأة إلى الاستخدام المنتظم لعقار NuvaRing ® .

لتأجيل بداية النزيف إلى يوم آخر من الأسبوع، قد تنصح المرأة بأخذ استراحة أقصر من استخدام الحلبة (لعدد من الأيام حسب الضرورة). كلما كانت الفترة الفاصلة بين استخدام الحلقة أقصر، زاد احتمال عدم حدوث نزيف بعد إزالة الحلقة، وسيحدث نزيف أو بقع أثناء استخدام الحلقة التالية.

أطفال

لم تتم دراسة سلامة وفعالية NuvaRing ® لدى المراهقات تحت سن 18 عامًا.

جرعة مفرطة

لم يتم وصف العواقب الوخيمة لجرعة زائدة من وسائل منع الحمل الهرمونية. تشمل الأعراض المحتملة الغثيان والقيء والنزيف المهبلي الخفيف عند الفتيات الصغيرات. لا توجد مضادات. العلاج هو أعراض.

تعليمات خاصة

في حالة وجود أي من الأمراض أو الحالات أو عوامل الخطر المذكورة أدناه، يجب تقييم فوائد استخدام عقار NuvaRing ® والمخاطر المحتملة لكل امرأة على حدة قبل البدء في استخدام عقار NuvaRing ® . في حالة تفاقم الأمراض، أو تدهور الحالة، أو حدوث أي من الحالات المذكورة أدناه لأول مرة، يجب على المرأة استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية مواصلة استخدام عقار NuvaRing ® .

اضطرابات الدورة الدموية

قد يرتبط استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية بتطور تجلط الدم الوريدي (تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي) وتجلط الدم الشرياني، بالإضافة إلى المضاعفات المرتبطة به، والتي تكون قاتلة في بعض الأحيان.

يزيد استخدام أي موانع الحمل الفموية المشتركة من خطر الإصابة بالـ VTE مقارنة بخطر الإصابة بالـ VTE لدى المرضى الذين لا يستخدمون موانع الحمل الفموية المشتركة. لوحظ أكبر خطر للإصابة بالـ VTE في السنة الأولى من استخدام COC. تشير البيانات المستمدة من دراسة أترابية مستقبلية كبيرة حول سلامة موانع الحمل الفموية المختلفة إلى أن أكبر زيادة في المخاطر مقارنة بالمخاطر لدى النساء اللاتي لا يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة قد لوحظت في الأشهر الستة الأولى بعد بدء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة أو استئناف استخدامها بعد فترة راحة (4 أسابيع) او اكثر). في النساء غير الحوامل اللاتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم، يكون خطر الإصابة بالـ VTE من 1 إلى 5 لكل 10000 امرأة في السنة (WY). في النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم، يتراوح خطر الإصابة بالـ VTE من 3 إلى 9 حالات لكل 10000 امرأة. ومع ذلك، يزداد الخطر بدرجة أقل مما كان عليه أثناء الحمل، عندما يكون 5-20 حالة لكل 10000 YL (تعتمد بيانات الحمل على المدة الفعلية للحمل في الدراسات؛ وعند تحويلها إلى مدة حمل تبلغ 9 أشهر، يتراوح الخطر من 7 إلى 27 حالة لكل 10.000 دجL). في النساء بعد الولادة، يتراوح خطر الإصابة بالـ VTE من 40 إلى 65 حالة لكل 10000 امرأة. VTE مميت في 1-2٪ من الحالات.

وفقًا لنتائج الأبحاث، فإن زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي يستخدمن عقار NuvaRing ® يشبه تلك الموجودة لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية (نسبة الخطر المعدلة، انظر الجدول 2 أدناه). قامت دراسة رصدية مستقبلية كبيرة، TASC (دراسة نشطة عبر المحيط الأطلسي لسلامة NuvaRing ® لإجهاد القلب والأوعية الدموية)، بتقييم خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي بدأن في استخدام NuvaRing ® أو موانع الحمل الفموية المشتركة (COCs)، أو تحولن إلى NuvaRing ® أو موانع الحمل الفموية المشتركة (COCs) من وسائل منع الحمل الأخرى، أو استأنفن استخدامها NuvaRing ® ® أو COC، في مجموعة من المستخدمين النموذجيين. تمت ملاحظة النساء لمدة 24-48 شهرًا. وأظهرت النتائج مستوى مماثل من خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي يستخدمن عقار NuvaRing ® (8.3 حالة لكل 10000 YL) والنساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية (9.2 حالة لكل 10000 YL). بالنسبة للنساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية غير تلك التي تحتوي على ديسوجيستريل، جيستودين ودروسبيرينون، كان معدل الإصابة بالـ VTE 8.5 حالة لكل 10000 امرأة.

أظهرت دراسة أترابية بأثر رجعي بدأتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن معدل الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي بدأن في استخدام عقار NuvaRing ® كان 11.4 حالة لكل 10000 YL، بينما في النساء اللاتي بدأن في استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على الليفونورجيستريل، معدل الإصابة بالـ VTE هو 9.2 حالة لكل 10000 شاب.

الجدول 2

تقييم خطر (نسبة الخطر) لتطوير VTE لدى النساء اللاتي يستخدمن عقار NuvaRing ® مقارنة بخطر الإصابة بـ VTE لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية (COCs)

الدراسة الوبائية والسكانية	المقارنة (المقارنات)	نسبة المخاطر (RR (95% CI)
تاسك (دينجر، 2012). النساء اللاتي بدأن في استخدام الدواء (بما في ذلك مرة أخرى بعد فترة راحة) وانتقلن من وسائل منع الحمل الأخرى	جميع COCs المتاحة خلال الدراسة 1	أو 2: 0.8 (0.5-1.5)
	موانع الحمل الفموية المتاحة، باستثناء تلك التي تحتوي على ديسوجيستريل، جيستودين، دروسبيرينون	أو 2: 0.9 (0.4-2)
"دراسة بدأتها إدارة الغذاء والدواء" (سيدني، 2011). النساء اللاتي بدأن باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (CHCs) لأول مرة خلال فترة الدراسة	COCs المتاحة خلال فترة الدراسة 3	أو 4: 1.09 (0.55-2.16)
	ليفونورجستريل / 0.03 ملجم إيثينيل استراديول	أو 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 متضمنة. موانع الحمل الفموية بجرعات منخفضة تحتوي على البروجستينات التالية: أسيتات كلورمادينون، أسيتات سيبروتيرون، ديسوجيستريل، دينوجيست، دروسبيرينون، ثنائي أسيتات إيثينوديوول، جيستودين، ليفونورجيستريل، نوريثيندرون، نورجيستيمات أو نورجيستريل.

2 مع الأخذ في الاعتبار العمر ومؤشر كتلة الجسم ومدة الاستخدام وتاريخ الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية.

3 متضمنة. موانع الحمل الفموية (COCs) بجرعة منخفضة تحتوي على البروجستينات التالية: نورجيستيمات، نوريثيندرون أو الليفونورجيستريل.

4 مع مراعاة العمر والمكان والسنة المشمولة في الدراسة.

هناك حالات نادرة للغاية من تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى (على سبيل المثال، شرايين وأوردة الكبد والأوعية المساريقية والكلى والدماغ والشبكية) عند استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. من غير المعروف ما إذا كانت هذه الحالات مرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية. قد تكون الأعراض المحتملة للتخثر الوريدي أو الشرياني هي تورم و/أو ألم من جانب واحد في الطرف السفلي، أو زيادة موضعية في درجة الحرارة في الطرف السفلي، أو احتقان الدم أو تغير لون الجلد في الطرف السفلي. ألم مفاجئ وشديد في الصدر، ومن المحتمل أن ينتشر إلى الذراع اليسرى. نوبة ضيق في التنفس والسعال. أي صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد. فقدان مفاجئ جزئي أو كامل للرؤية. رؤية مزدوجة؛ تداخل الكلام أو فقدان القدرة على الكلام. دوخة؛ الانهيار، المصحوب أو غير المصحوب بنوبة صرع بؤرية؛ ضعف مفاجئ أو تنميل شديد في جانب واحد من الجسم أو أي جزء من الجسم. اضطرابات الحركة المعدة الحادة

عوامل الخطر لتطور الخثار الوريدي والانسداد:

عمر؛

وجود أمراض في تاريخ العائلة (تجلط الدم والانسداد الوريدي لدى الإخوة / الأخوات في أي عمر أو لدى الوالدين في سن مبكرة). في حالة الاشتباه بوجود استعداد وراثي، قبل البدء بأي موانع حمل هرمونية، يجب إحالة المرأة إلى أخصائي للاستشارة؛

عدم القدرة على الحركة لفترة طويلة، أو إجراء عملية جراحية كبرى، أو أي عملية جراحية في الأطراف السفلية، أو التعرض لصدمة خطيرة. في مثل هذه الحالات، يوصى بالتوقف عن استخدام الدواء (في حالة العملية المخطط لها، قبل 4 أسابيع على الأقل) مع استئناف الاستخدام اللاحق في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد الاستعادة الكاملة للنشاط الحركي؛

ربما التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية والدوالي.

لا يوجد إجماع على الدور المحتمل لهذه الحالات في مسببات تجلط الدم الوريدي.

عوامل الخطر لتطور مضاعفات الجلطات الدموية الشريانية:

عمر؛

التدخين (مع كثرة التدخين ومع التقدم في السن، يزداد الخطر بشكل أكبر، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا)؛

دسليبوبروتين الدم.

السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم/م2)؛

زيادة ضغط الدم.

صداع نصفي؛

مرض صمام القلب.

رجفان أذيني؛

وجود أمراض في تاريخ العائلة (تجلط الدم الشرياني لدى الإخوة / الأخوات في أي عمر أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا).

إذا كان هناك استعداد وراثي، يجب إحالة المرأة إلى أخصائي للاستشارة قبل البدء في استخدام أي وسائل منع الحمل الهرمونية. العوامل الكيميائية الحيوية التي قد تشير إلى الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني تشمل مقاومة البروتين C المنشط، فرط الهوموسستئين في الدم، نقص مضاد الثرومبين III، نقص البروتين C، نقص البروتين S، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، مضادات تخثر الذئبة).

الحالات الأخرى التي يمكن أن تؤدي إلى مشاكل في الدورة الدموية غير المرغوب فيها تشمل داء السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مثل مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي)، وكذلك فقر الدم المنجلي. من الضروري أن نأخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.

زيادة تواتر أو شدة الصداع النصفي (الذي قد يكون أحد الأعراض البادرية للحوادث الدماغية) أثناء استخدام موانع الحمل الهرمونية قد يكون سببًا للتوقف الفوري عن استخدام موانع الحمل الهرمونية.

يجب نصح النساء اللاتي يستخدمن CHCs باستشارة الطبيب في حالة حدوث أعراض محتملة للتخثر. في حالة الاشتباه في تجلط الدم أو تأكيده، يجب التوقف عن استخدام CHC. في هذه الحالة، من الضروري استخدام وسائل منع الحمل الفعالة، لأن مضادات التخثر (الكومارين) لها تأثير ماسخ.

خطر الإصابة بالأورام

عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري. وقد أظهرت الدراسات الوبائية أن استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة على المدى الطويل يؤدي إلى زيادة إضافية في هذا الخطر، ولكن لا يزال من غير الواضح إلى أي مدى يرجع ذلك إلى عوامل أخرى، مثل المزيد من مسحات عنق الرحم المتكررة والاختلافات في السلوك الجنسي، بما في ذلك. استخدام وسائل منع الحمل الحاجز. ولا يزال من غير الواضح كيف يرتبط هذا التأثير باستخدام عقار NuvaRing ®.

وجد التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية زيادة طفيفة (1.24) في الخطر النسبي للإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة. ينخفض الخطر تدريجياً على مدى 10 سنوات بعد التوقف عن تناول الأدوية. نادرًا ما يتطور سرطان الثدي لدى النساء تحت سن 40 عامًا، وبالتالي فإن الإصابة الإضافية بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن أو تناولن موانع الحمل الفموية المشتركة تكون صغيرة مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي. إن سرطان الثدي الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة أقل خطورة من الناحية السريرية من السرطان الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي لم يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة مطلقًا. قد يكون السبب في زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي هو الاكتشاف المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة، أو الآثار البيولوجية لموانع الحمل الفموية المشتركة، أو مزيج من الاثنين معًا.

في حالات نادرة، أصيبت النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة بأورام حميدة، وحتى في حالات نادرة، بأورام الكبد الخبيثة. وفي بعض الحالات، أدت هذه الأورام إلى تطور نزيف يهدد الحياة في تجويف البطن. يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار إمكانية وجود ورم في الكبد عند التشخيص التفريقي للأمراض لدى المرأة التي تتناول NuvaRing ® إذا كانت الأعراض تشمل ألمًا حادًا في الجزء العلوي من البطن، أو تضخم الكبد، أو علامات نزيف داخل البطن.

دول أخرى

النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم أو تاريخ عائلي مماثل لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس عند تناول وسائل منع الحمل الهرمونية.

تعاني العديد من النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل الهرمونية من ارتفاع طفيف في ضغط الدم، ولكن من النادر حدوث زيادات ملحوظة سريريًا في ضغط الدم. لم يتم إثبات وجود علاقة مباشرة بين استخدام موانع الحمل الهرمونية وتطور ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

إذا لوحظت زيادة مستمرة في ضغط الدم عند استخدام عقار NuvaRing ®، فمن الضروري الاتصال بطبيبك لتحديد ما إذا كان من الضروري إزالة الحلقة المهبلية ووصف العلاج الخافضة للضغط. مع التحكم المناسب في ضغط الدم باستخدام الأدوية الخافضة للضغط، من الممكن استئناف استخدام عقار NuvaRing ®.

أثناء الحمل وأثناء استخدام موانع الحمل الفموية، لوحظ تطور أو تفاقم الحالات التالية (على الرغم من أن علاقتها باستخدام وسائل منع الحمل لم يتم إثباتها بشكل قاطع): اليرقان و/أو الحكة الناجمة عن ركود صفراوي، وتكوين حصوات المرارة، والبورفيريا، الذئبة الحمامية الجهازية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، رقص سيدنهام (رقص صغير)، هربس الحمل، فقدان السمع بسبب تصلب الأذن، وذمة وعائية (وراثية).

قد يكون الخلل الوظيفي الحاد أو المزمن في الكبد سببًا للتوقف عن تناول عقار NuvaRing ® حتى تعود مؤشرات وظائف الكبد إلى طبيعتها. تكرار اليرقان الركودي، الذي لوحظ سابقًا أثناء الحمل أو أثناء استخدام الهرمونات الجنسية، يتطلب التوقف عن تناول عقار NuvaRing ® .

على الرغم من أن هرمون الاستروجين والبروجستيرون قد يؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز في الأنسجة، إلا أنه لا يوجد دليل يدعم الحاجة إلى تغيير علاج سكر الدم أثناء استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية. ومع ذلك، يجب أن تكون النساء المصابات بداء السكري تحت إشراف طبي مستمر عند استخدام عقار NuvaRing ®، خاصة في الأشهر الأولى من منع الحمل.

هناك أدلة على تفاقم مرض كرون والتهاب القولون التقرحي عند استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية.

في حالات نادرة، قد يحدث تصبغ في جلد الوجه (الكلف)، خاصة إذا حدث في وقت مبكر أثناء الحمل. يجب على النساء المعرضات لتطور الكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء استخدام NuvaRing ®.

الحالات التالية قد تمنع إدخال الحلقة بشكل صحيح أو قد تتسبب في سقوطها: هبوط عنق الرحم، فتق المثانة و/أو المستقيم، الإمساك المزمن الشديد.

في حالات نادرة جدًا، قامت النساء عن غير قصد بإدخال الحلقة المهبلية NuvaRing ® في مجرى البول وربما في المثانة. عندما تظهر أعراض التهاب المثانة، فمن الضروري النظر في إمكانية إدخال الحلقة بشكل غير صحيح.

تم وصف حالات التهاب المهبل أثناء استخدام عقار NuvaRing ® . لا يوجد دليل على أن علاج التهاب المهبل يؤثر على فعالية استخدام عقار NuvaRing ®، كما لا يوجد دليل على تأثير استخدام عقار NuvaRing ® على فعالية علاج التهاب المهبل.

تم وصف حالات نادرة جدًا من صعوبة إزالة الحلقة والتي تتطلب إزالتها على يد أخصائي طبي.

الفحص/ الاستشارة الطبية

قبل وصف عقار NuvaRing ® أو استئناف استخدامه، يجب عليك مراجعة التاريخ الطبي للمرأة بعناية (بما في ذلك تاريخ العائلة) وإجراء فحص أمراض النساء لاستبعاد الحمل. من الضروري قياس ضغط الدم وإجراء فحص للغدد الثديية وأعضاء الحوض، بما في ذلك الفحص الخلوي لمسحات عنق الرحم وبعض الاختبارات المعملية، لاستبعاد موانع الاستعمال وتقليل مخاطر الآثار الجانبية المحتملة للدواء. يعتمد تواتر وطبيعة الفحوصات الطبية على الخصائص الفردية لكل مريض، ولكن يتم إجراء الفحوصات الطبية مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر. يجب على المرأة قراءة التعليمات واتباع جميع التوصيات. ينبغي إعلام المرأة أن NuvaRing ® لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.

انخفاض الكفاءة

قد تنخفض فعالية عقار NuvaRing ® إذا لم يتم اتباع النظام أو تنفيذ العلاج المصاحب.

تغيرات في طبيعة الدورة الشهرية

أثناء استخدام عقار NovaRing ®، قد يحدث نزيف لا حلقي (بقع أو نزيف مفاجئ). إذا لوحظ مثل هذا النزيف بعد دورات منتظمة أثناء استخدام عقار NuvaRing ® بشكل صحيح، فيجب عليك الاتصال بطبيب أمراض النساء الخاص بك لإجراء الاختبارات التشخيصية اللازمة، بما في ذلك. لاستبعاد الأمراض العضوية أو الحمل. قد تكون هناك حاجة إلى كشط تشخيصي. بعض النساء لا ينزفن بعد إزالة الحلقة. إذا تم استخدام عقار NuvaRing ® وفقًا للتعليمات، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حاملاً. إذا لم يتم اتباع توصيات التعليمات ولم يكن هناك نزيف بعد إزالة الحلقة، وكذلك إذا لم يكن هناك نزيف لدورتين متتاليتين، فيجب استبعاد الحمل.

آثار إيثينيل استراديول وإيتونوجيستريل على الشريك الجنسي

لم تتم دراسة التأثيرات الدوائية المحتملة ومدى تعرض إيثينيل استراديول وإيتونوجيستريل للشركاء الجنسيين الذكور (بسبب الامتصاص من خلال أنسجة القضيب).

تلف الحلقة

في حالات نادرة، عند استخدام عقار NuvaRing ®، لوحظ تمزق الحلقة.

إن جوهر عقار NuvaRing ® صلب، لذا تظل محتوياته سليمة، ولا يتغير إفراز الهرمونات بشكل ملحوظ. إذا تمزقت الحلقة، فإنها عادةً ما تسقط من المهبل (انظر التوصيات في القسم الفرعي ماذا تفعل إذا تمت إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل؟في قسم "طريقة الإدارة والجرعة"). في حالة تمزق الحلقة، يجب إدخال حلقة جديدة.

سقوط الحلقة

في بعض الأحيان قد تسقط الحلقة المهبلية NuvaRing ® من المهبل، على سبيل المثال، إذا تم إدخالها بشكل غير صحيح، أو إزالة السدادة القطنية، أو أثناء الجماع، أو بسبب الإمساك الشديد أو المزمن. وفي هذا الصدد، يُنصح المرأة بالتحقق بانتظام من وجود الحلقة المهبلية NuvaRing ® في المهبل. في حالة سقوط الحلقة المهبلية NuvaRing ® من المهبل، يجب عليك اتباع توصيات القسم الفرعي ماذا تفعل إذا تمت إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل؟في قسم "طريقة الإدارة والجرعة".

NuvaRing هي وسيلة منع حمل هرمونية وهي عبارة عن حلقة مهبلية. يتم إدخاله داخل المهبل بشكل مستقل، ويتم إزالته أيضًا دون مساعدة الطبيب. يوفر مستوى عال من الحماية ضد الحمل غير المرغوب فيه.

وصف الدواء

NuvaRing عبارة عن حلقة رقيقة من البوليمرات الناعمة التي تحتوي على جرعات صغيرة من إيثينيل استراديول وإيتونوجيستريل. يجب أن يكون المنتج شفافاً جزئياً أو كلياً، ومصنوعاً من مادة متجانسة وناعمة. تكشف تعليمات وسائل منع الحمل NuvaRing بالضرورة عن السمات المميزة للمنتج وتقنية استخدامه.

مُجَمَّع

تشمل المواد الهرمونية إيثينيل استراديول وإيتونوجيستريل - بكميات 2.7 و 11.7 ملغ على التوالي. القاعدة مصنوعة من بوليمرات مشتركة من الإيثيلين وخلات الفينيل. يحتوي التركيب أيضًا على كمية صغيرة من ستيرات المغنيسيوم.

طريقة العمل

تقوم الحلقة بتوصيل المواد الهرمونية مباشرة إلى الرحم، وتدخل مجرى الدم ويتم امتصاصها عن طريق الغشاء المخاطي المهبلي. تركيز الهرمونات النشطة في الدم هو نفسه عند استخدام موانع الحمل الفموية. يمنع الدواء تطور الجريب عن طريق تثبيط الإباضة. هناك أيضًا أدلة على أن وسائل منع الحمل تعمل على تحسين الحالة العامة للمرأة أثناء نزيف الدورة الشهرية.

طلب

سعر وسائل منع الحمل NuvaRing متوسط مقارنة بموانع الحمل الفموية المشتركة، وفي الصيدليات يتم بيعها بشكل فردي وثلاث قطع في عبوة واحدة. يتم تثبيته في اليوم الأول من الدورة، ويتم إزالته بعد 21 يومًا بالضبط. وحتى لا تنسى المرأة الوقت المناسب لإزالة الخاتم القديم، يتم وضع ملصقين في العلبة مع المنتج. يذكرك أحد الملصقات بإزالة المنتج القديم، ويذكرك الآخر بموعد تثبيت منتج جديد.

كيف تستعمل:

قبل الإدارة، اغسل يديك بالصابون.
اتخذي وضعية مريحة تسمح لك بالوصول إلى المهبل.
اضغط على المنتج بإصبعين وأدخله في الداخل بأعمق ما يمكن.
تأكد من أنه في وضع مريح.

من الملائم إجراء التلاعب أثناء القرفصاء والاستلقاء والوقوف وثني ساق واحدة وتحريكها إلى الجانب. موقعها في الداخل ليس مهما، المبدأ التوجيهي الرئيسي هو راحة المرأة. ليست هناك حاجة إلى مواد تشحيم أو مواد مساعدة أو أدوات تطبيق لتنفيذ هذه الإجراءات. تتم إزالته بإصبعين في نفس الوضع المناسب.

مهم!إذا تم إدخال الحلقة وفقا للتعليمات واحتفظت بسلامتها، فإن المرأة نفسها تتوقف عن الشعور بها مباشرة بعد الإدخال. كما أن شريكها الجنسي لا يشعر بوجود المنتج أثناء الجماع.

وبعد 21 يومًا تتم إزالة الحلقة. بعد 1-2 أيام، يحدث نزيف الحيض. يتم تثبيت المنتج الجديد في أسبوع واحد بالضبط. خلال هذا الوقت، كقاعدة عامة، يتوقف النزيف تماما.

يُسمح بإزالة المنتج لمدة تصل إلى ثلاث ساعات مع الحفاظ على فعاليته. إذا تم السماح بفترة راحة بعد الوقت المحدد، فستكون هناك حاجة إلى وسائل منع حمل إضافية. إذا تمت إزالة المنتج عن طريق الخطأ، فيجب غسله على الفور بالماء الجاري عند درجة حرارة 30-37 درجة وتثبيته مرة أخرى.

الانحرافات في الاستخدام العادي لـ NuvaRing

في حالة حدوث مواقف غير متوقعة، قد تكون هناك انتهاكات لاستخدام المنتج. ولمنع هذا من التسبب في عواقب غير مرغوب فيها، عليك اتباع تعليمات بسيطة. الانتهاكات المحتملة للنظام:

يتم إطالة الفاصل بين الدورات.
عملية موسعة لحلقة واحدة.
استراحة قصيرة بين دورتين.

إذا استمر الاستراحة بعد إزالة حلقة منع الحمل لأكثر من 7 أيام، فيجب استبعاد الحمل قبل تركيب حلقة جديدة. إذا لم يحدث الحمل نتيجة لانتهاك النظام، فسيتم تثبيت علاج جديد على الفور. في هذه الحالة، خلال الأسبوع التالي بعد البدء باستعمال NuvaRing الجديد، سوف تحتاجين إلى استعمال أي وسيلة منع حمل عازلة.

إذا لم يتم إزالة الحلقة في الوقت المحدد، فإن تأثيرها المانع للحمل سيبدأ في الانخفاض بعد الأسبوع الرابع من الاستخدام. ويظل فعالاً للغاية لمدة 4 أسابيع، ومن ثم تكون هناك حاجة إلى وسائل إضافية للحماية ضد الحمل غير المرغوب فيه. في هذه الحالة، في نهاية الدورة الممتدة، قد يحدث اكتشاف.

بعد الاستخدام الممتد، تكون فترة الراحة القياسية 7 أيام. قبل تركيب حلقة جديدة، إذا لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الأخرى في نهاية دورة الاستخدام الممتدة، فيجب استبعاد الحمل.

من الممكن حدوث استراحة قصيرة بين دورتين إذا كنت بحاجة إلى إكمال نزيف الانسحاب بشكل أسرع وتبديل الدورة التالية لعدة أيام. ومع ذلك، في هذه الحالة، قد يحدث نزيف طفيف في الفترة التالية من استخدام الدواء بعد الفترة المختصرة.

قد تنسى المرأة إزالة أو وضع NuvaRing، أو تفوت فترة الراحة لمدة سبعة أيام بينهما. في هذه الحالة، من المهم استبعاد الحمل قبل تركيب حلقة جديدة.

تغيرات في توقيت الدورة الشهرية

إذا كانت هناك حاجة لتغيير توقيت الحيض، فيمكنك زيادة أو تقليل فترة الاستراحة بين الدورات عمدا. ومع ذلك، عند زيادة فترة الراحة، من الضروري استخدام وسائل منع الحمل العازلة مع NuvaRing.

في بعض الأحيان يُسمح بعدم أخذ استراحة بين وسائل منع الحمل. في هذه الحالة، لن يبدأ الحيض إلا بعد بداية الاستراحة التالية، أي بعد 6 أسابيع من نزيف الانسحاب الأخير.

مهم!أي تغييرات في الجدول الزمني القياسي لاستخدام وسائل منع الحمل المهبلية NuvaRing غير مرغوب فيها، لذلك من الضروري مراقبة حالة الجسم والرفاهية ووجود بقع ونزيف غير مناسب بعناية خاصة. بمجرد اكتشاف انتهاك للجدول الزمني، تحتاج إلى العودة إلى الاستخدام القياسي لوسائل منع الحمل.

وقف وسائل منع الحمل

يتم الإلغاء عند الانتهاء من دورة الاستخدام الكاملة. وهذا هو، بعد إزالة حلقة أخرى، لم يتم تثبيت حلقة جديدة بعد 7 أيام. نتيجة للانسحاب قد تلاحظ الظواهر التالية في الفترة التالية للدورة الأولى بدون الدواء:

زيادة نزيف الحيض.
تورم وألم في الثدي.
الحيض المؤلم.

عند البدء باستخدام NuvaRing، تلاحظ العديد من النساء تحسنًا في حالتهن أثناء فترة الحيض. لا يوجد ألم ما قبل الحيض، يتم تقليل النزيف. يستمر تأثير تقليل حمل الدورة الشهرية على الجسم طوال فترة استخدام المنتج. هذا منع جيد لفقدان الدم الشديد أثناء الحيض. ولكن بعد الانسحاب يعود الجسم إلى حالته الطبيعية.

قد يكون الإلغاء بسبب التخطيط للحمل، وفي هذه الحالة يوصى بالانتظار حتى تبدأ الدورة الشهرية الطبيعية. وهذا سيسهل على الأطباء حساب عمر الحمل. خلاف ذلك، يسمح بالحمل مباشرة بعد الإلغاء ولا يؤثر على مسار الحمل بأي شكل من الأشكال.

مهم!إذا حدث الحمل نتيجة لانتهاك جدول وسائل منع الحمل، يجب إزالة المنتج على الفور. يُمنع أيضًا استخدام موانع الحمل هذه أثناء الرضاعة الطبيعية لأنها قد تقلل من مستوى إنتاج الحليب أو تؤدي إلى توقف الرضاعة.

الآثار الجانبية المحتملة

وفقًا للتعليمات المبنية على مراجعات الأطباء، فإن وسائل منع الحمل NuvaRing لها عدد من الآثار الجانبية المحتملة. تظهر نادرا (أقل من 1/100، ولكن في كثير من الأحيان 1/1000). وتشمل هذه:

الالتهابات المهبلية.
إفرازات مهبلية
الانزعاج في منطقة الأعضاء التناسلية (الحكة والألم والتهيج) ؛
الألم وسحب الأحاسيس في البطن.
احتقان الغدد الثديية.
صداع؛
انخفضت الرغبة الجنسية؛
زيادة الوزن؛
طفح جلدي.

وفي حالة حدوث آثار جانبية فمن الأفضل استشارة الطبيب المختص. اعتمادًا على الحالة، يوصي الطبيب إما بإزالة الحلقة فورًا أو إنهاء الدورة. وقد يصف أيضًا أدوية لتخفيف الأعراض غير السارة.

نادرًا جدًا ما تكون هناك حساسية للمنتج، أو زيادة الحساسية والألم أثناء الجماع لدى الشريك. وفقا للمراجعات، فإن الرجال لا يشعرون بوجود وسائل منع الحمل هذه أثناء ممارسة الجنس.