جرعة أورسوفالك. ما هي نظائرها Ursofalk؟ التكوين والمؤشرات الطبية

15.04.2019

"Dr.Falk Pharma GmbH"، ألمانيا

العنصر النشط: أورسوفالك

حمض أورسوديوكسيكوليك، حمض أورسوديوكسيكوليك

نماذج الافراج عن Ursofalk

كبسولات 250 ملغ رقم 10 (10×1) رقم 50 (25×2) رقم 100 (25×4)
معلق للاستعمال عن طريق الفم 250 ملغم/5 مل، 250 مل في زجاجات رقم 1، رقم 2

لمن يُوصف Ursofalk؟

لإذابة الكولسترول المشع حصوات المرارةلا يزيد قطرها عن 15 ملم في المرضى الذين يعانون من المرارة العاملة، على الرغم من وجود حصوات المرارة. لعلاج التهاب المعدة مع الارتجاع الصفراوي. لعلاج أعراض تليف الكبد الصفراوي الأولي (PBC) في غياب مرض الكبد اللا تعويضي

كيفية استخدام أورسوفالك

يوصى بالجرعات اليومية التالية لمؤشرات مختلفة: لإذابة حصوات المرارة الكولسترولية:
ما يقرب من 10 ملغ لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميا، وهو ما يعادل:
وزن الجسم الجرعة اليومية
ما يصل إلى 60 كجم 2 كبسولة
61 - 80 كجم 3 كبسولات
81 - 100 كجم 4 كبسولات
أكثر من 100 كجم 5 كبسولات
يجب ابتلاع الكبسولات كاملة، دون مضغ، مرة واحدة في اليوم، ثم غسلها كمية كبيرةالسوائل في المساء قبل النوم. الوقت اللازم لتحلل حصوات المرارة عادة ما يكون من 6 إلى 24 شهرًا. إذا لم يلاحظ انخفاض في حجم حصوات المرارة بعد 12 شهرًا من العلاج، فيجب إيقاف العلاج الدوائي. يجب مراقبة العلاج باستخدام الفحص بالموجات فوق الصوتيةأو تصوير المرارة كل 6 أشهر. ومن الضروري إجراء دراسات إضافية لتحديد التكلس المحتمل للحصوات، والذي يجب أن يكون أساسًا لوقف العلاج.

لعلاج التهاب المعدة مع الارتجاع الصفراوي:
تناول كبسولة واحدة يوميًا مع كمية قليلة من السائل في المساء قبل النوم. عادة ما تحتاج كبسولات Ursofalk إلى تناولها لمدة 10 إلى 14 يومًا. وكقاعدة عامة، تعتمد مدة العلاج على مسار المرض. يتم اتخاذ القرار بشأن مدة العلاج من قبل الطبيب على أساس فردي.
لعلاج أعراض تليف الكبد الصفراوي الأولي (PBC):
تعتمد الجرعة اليومية على وزن الجسم وتتراوح من 2 إلى 6 كبسولات تقريبًا (حوالي 10 - 15 ملغ من حمض أورسوديوكسيكوليك لكل 1 كجم من وزن الجسم). يوصى بنظام الجرعات التالي:
وزن الجسم الجرعة اليومية صباحا بعد الظهر مساءا
من 34 الى 50 كيلو - 2 كبسولة 1 - 1
من 51 إلى 65 كجم - 3 كبسولات 1 1 1
من 66 إلى 85 كجم - 4 كبسولات 1 1 2
من 86 إلى 110 كجم - 5 كبسولات 1 2 2
أكثر من 110 كجم 6 - كبسولات 2 2 2
من الضروري الانتباه إلى انتظام تناول الكبسولات. يمكن أن يستمر استخدام كبسولات Ursofalk لعلاج تليف الكبد الصفراوي الأولي إلى أجل غير مسمى.
بالنسبة للمرضى الذين يقل وزنهم عن 34 كجم والذين يعانون من صعوبة في البلع، يوصى بوصف Ursofalk على شكل معلق فموي.
في في بعض الحالاتفي المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الصفراوي الأولي قد يتفاقم في بداية العلاج أعراض مرضيةعلى سبيل المثال، قد تزيد الحكة. إذا حدث ذلك، فيجب مواصلة العلاج بكبسولة واحدة من Ursofalk يوميًا، ثم زيادة الجرعة تدريجيًا (كبسولة واحدة أسبوعيًا) حتى الوصول إلى الجرعة الموصى بها.

ميزات التطبيق

ينبغي استخدام كبسولات Ursofalk تحت إشراف طبي. خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج، يجب فحص معلمات وظائف الكبد (AST (SGOT)، ALT (SGPT) وg-gt) كل 4 أسابيع، ثم كل 3 أشهر.
لتقييم تقدم العلاج والكشف المبكر عن تكلس حصوات المرارة، حسب حجم الحصوة، لا بد من إجراء فحص الحالة العامةالمرارة (تصوير المرارة) والانسداد المحتمل في وضعية الوقوف والاستلقاء (التحكم بالموجات فوق الصوتية) من 6 إلى 10 أشهر من بداية العلاج.
لا يوجد تأثير على القدرة على القيادة مركباتولم يلاحظ أي أدوات.

الآثار الجانبية لدواء أورسوفالك

يعتمد تقييم الأحداث الضائرة على البيانات المتعلقة بتكرارها:
الآثار الجانبية من الجهاز الهضمي:

الخامس التجارب السريريةكانت هناك تقارير عن حركات الأمعاء الفضفاضة أو الإسهال أثناء العلاج بحمض أورسوديوكسيكوليك (شائع). أثناء علاج تليف الكبد الصفراوي الأولي، كان هناك ألم شديد في الجزء العلوي الأيمن تجويف البطن(نادرا جدا)؛
اضطرابات الكبد والمرارة (نادرة جدًا).
عند العلاج بحمض أورسوديوكسيكوليك، قد يحدث تكلس في حصوات المرارة. عند علاج المراحل المتقدمة من تليف الكبد الصفراوي الأولي، لوحظ عدم تعويض تليف الكبد، والذي يتراجع جزئيًا بعد التوقف عن العلاج.

تفاعلات فرط الحساسية (نادرة جدًا): قد يحدث طفح جلدي.

من هو بطلان Ursofalk؟

في التهاب حادالمرارة أو القناة الصفراوية. في حالة الانسداد القنوات الصفراوية(القناة الصفراوية المشتركة أو قناة المثانة).
لا توصف كبسولات Ursofalk للمرضى الذين يعانون من المرارة التي لا يمكن رؤيتها بالطرق الإشعاعية، مع الحجارة المتكلسة، وضعف انقباض المرارة وأولئك المرضى الذين يعانون في كثير من الأحيان من المغص المراري.

الحمل والرضاعة
لا توجد خبرة كافية في استخدام الدواء خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل عند البشر. نحيف سن الإنجابلا يمكن تناول الدواء إلا في ظل ظروف استخدام موثوقة منع الحمل. قبل بدء العلاج، ينبغي استبعاد الحمل. منذ البيانات المتعلقة باختراق حمض أورسوديوكسيكوليك في حليب الثديلا يكفي، فلا يمكن تناوله أثناء الرضاعة.

تفاعل أورسوفالك

لا ينبغي استخدام كبسولات Ursofalk في وقت واحد مع الكوليسترامين أو الكوليستيبول أو الأدوية المضادة للحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم و (أو) السمكتيت (أكسيد الألومنيوم) لأن هذه الأدوية تربط حمض أورسوديوكسيكوليك في الأمعاء وبالتالي تقلل من امتصاصه وفعاليته. وإذا كان استعمال الأدوية التي تحتوي على إحدى هذه المواد لا يزال ضرورياً، فيجب تناولها وفقاً لها على الأقلقبل أو بعد ساعتين من تناول Ursofalk.
كبسولات Ursofalk قد تعزز امتصاص السيكلوسبورين من الأمعاء. لذلك، في المرضى الذين يتلقون السيكلوسبورين، من الضروري التحقق من تركيز السيكلوسبورين في الدم وضبط جرعة السيكلوسبورين إذا لزم الأمر. في بعض الحالات، قد تقلل كبسولات Ursofalk من امتصاص السيبروفلوكساسين. يقلل حمض أورسوديوكسيكوليك أقصى تركيزفي البلازما (Cmax) والمنطقة تحت المنحنى (AUC) لمضاد الكالسيوم نيترينديبين.
وبناء على ذلك، وكذلك من التقرير الوحيد للتفاعل مع مادة الدابسون (انخفاض تأثير علاجي) ومن الدراسات المختبرية، يمكن الافتراض أن حمض أورسوديوكسيكوليك يحفز نشاط مستقلب الدواء السيتوكروم P450 3A4. ولذلك، عند الاستخدام المتزامن للأدوية التي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم، يجب توخي الحذر ويجب أن يوضع في الاعتبار أنه قد يكون من الضروري تعديل الجرعة.

جرعة زائدة من أورسوفالك

في حالة الجرعة الزائدة، قد يحدث الإسهال. بشكل عام، الجرعة الزائدة غير محتملة لأن امتصاص حمض أورسوديوكسيكوليك يتناقص مع زيادة الجرعات ويتم إخراجه في الغالب في البراز. في حالة حدوث إسهال، يجب تقليل الجرعة، وإذا استمر الإسهال، يجب إيقاف دواء Ursofalk.
ليست هناك حاجة إلى تدابير مضادة محددة؛ يجب معالجة آثار الإسهال حسب الأعراض مع الحفاظ على توازن السوائل والكهارل.

تحتوي تعليمات استخدام إعداد Ursofalk على جميع المعلومات اللازمة العلاج الفعالومع ذلك، يجب التحقق من الجرعة والمدة مع طبيبك. إن واقي الكبد هذا هو دواء موصوف طبيًا، مما يعني أن استخدامه المستقل غير مقبول. إن تناول كمية غير صحيحة من الدواء في الكبسولات أو المعلق قد يكون ضارًا للكبد والمرارة وأعضاء الجهاز الهضمي الأخرى، خاصة إذا تم إعطاء العلاج لطفل أو امرأة حامل.

يهتم العديد من المرضى الذين تم وصفهم لجهاز حماية الكبد بنوع الدواء وما هو تركيبه:

رئيسي المادة الفعالةالدواء - حمض أورسوديوكسيكوليك. إنه جزء من الصفراء البشرية. عندما يكون كل شيء على ما يرام في الجسم، يتم إنتاجه بالحجم المطلوب ويحافظ على الأداء الطبيعي للجهاز الهضمي.
في أمراض الكبد والقنوات الصفراوية تنخفض كميته. إن تناول الأدوية التي تعتمد على حمض الصفراء له تأثير قوي على حماية الكبد.
عدد كبير منتم اكتشاف حمض في المرارة للدببة البنية. في نسبة مئويةشكلت 5٪ من إجمالي المحتوى. في البداية، تم استخراج المواد الخام منها اعضاء داخليةالحيوانات المقتولة.
مع زيادة شعبية الدواء، أصبح من المستحيل قتل الدببة بغرض الحصول على حمض أورسوديوكسيكوليك. ثم استنتج العلماء التناظرية الاصطناعيةوهو مطابق للمواد الخام الطبيعية ويستخدم بشكل فعال في الجميع المخدرات الحديثةقائم على الأحماض الصفراوية.

المادة الفعالة لديها ما يلي تأثير طبي:

يقلل من مستوى الليتورجية الصفراوية، أي أنه يمنع تكوين المزيد من الحصوات.
يذيب حصوات الكوليسترول تدريجياً.
يحمي الكبد من التأثيرات العوامل السلبية.
يساعد على زيادة كمية الصفراء وتدفقها الطبيعي.
يخفض مستويات السكر في الدم.
يعزز نشاط إنزيمات البنكرياس، وخاصة الليباز، وكذلك الوظيفة الإفرازية للمعدة.
يزيد من المناعة.
يخفض نسبة الكولسترول ويمنع امتصاصه في الأمعاء.

يوصف الدواء بدقة وفقا للمؤشرات، الإدارة الذاتية خطيرة.

نطاق استخدامات الكبسولات والمعلقات واسع جدًا، واستخدامها مناسب:

لغرض إذابة حصوات المرارة الصغيرة ذات الأصل الكولسترول والتي لا يزيد قطرها عن 15 ملم؛
مع شكل البلياردو من تليف الكبد.
لعلاج ارتجاع التهاب المعدة والتهاب المريء (الصفراوية).

لذلك يوصف ل:

ارتفاع مستويات الكولسترول.
تلف الكبد السامة ، الاستخدام المتكررمشروبات كحولية؛
التهاب الكبد أنواع مختلفةمما يسبب نقص الأحماض الصفراوية في الاثني عشر.
علم الأمراض الوراثية – التليف الكيسي.
العيوب الخلقيةتطوير القنوات الصفراوية.
خلل الحركة.

قد تكون المؤشرات الأخرى للاستخدام ما يلي:

بعد جراحة زراعة الكبد.
المرضى على التغذية الاصطناعية.
للوقاية الأورام الخبيثة الأمعاء الدقيقة، إذا كان هناك استعداد.

لا ينبغي أن يستخدم الدواء من أجل:

انسداد القنوات الصفراوية (الحصوة، الورم، الخ).
أمراض المرارة التي يوجد فيها اضطراب في نشاطها.
المغص الكبدي.
التهاب المرارة الحاد، التهاب القناة الصفراوية.
وجود حصوات كبيرة ومتكلسة، والتي تظهر بالأشعة السينية.
أمراض الكلى والكبد الشديدة.

يوصف الدواء على النحو وسائل مستقلةأو كجزء من العلاج المعقد.

يمكنك معرفة كيفية تناول Ursofalk بشكل صحيح من خلال قراءة التعليمات، ولكن يجب اختيار الجرعة من قبل الطبيب المعالج بناءً على:

مرض تحتي؛
عمر المريض وجنسه.
الحالة العامة للجسم
وجود أمراض أخرى.

عند التشخيص الأمراض التاليةيؤخذ الدواء لفترة طويلة (من 6 إلى 24 شهرًا):

تليف الكبد الأولي.
تحص صفراوي.
تليّف كيسي؛
التهاب الأقنية الصفراوية المصلب.

بالنسبة لالتهاب المريء الارتجاعي، يكفي العلاج لمدة 10-14 يومًا، وبالنسبة لتلف الكبد بالكحول، مواد كيميائيةتتراوح المدة من 6 إلى 12 شهرًا.

لا تختلف كبسولات ومحلول Ursofalk في الفعالية، فغالبًا ما يتم وصف الشكل السائل للأطفال والأشخاص الذين لا يستطيعون ابتلاع قرص بمفردهم.

في المتوسط، يتم تحديد الجرعة بمعدل 10-15 ملغ من المادة الفعالة لكل 1 كجم من الوزن.

يؤخذ الدواء في المساء ويغسل بكمية كبيرة من السوائل.

لا يهم كيفية تناول Ursofalk، قبل أو بعد الوجبات.

الآثار الجانبية بعد تناوله نادرة، ولكنها لا تزال تحدث.

وتشمل هذه:

ظهور الحساسية الجلدية (طفح جلدي، التهاب الجلد، الشرى، الحكة)؛
تدهور الحالة
كرسي غير شكل
ألم في الجزء العلوي من البطن.
تكلس الحجارة.

في معظم الأحيان، تنشأ الشكاوى في الأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد الصفراوي.

لم يتم تحديد حالات الجرعة الزائدة. إذا شعرت بسوء بعد تناول واقي الكبد، فيجب التوقف عن العلاج.

لا يُحظر استخدام منتج يعتمد على حمض أورسوديوكسيكوليك لعلاج الأطفال. القيود العمرية في التعليمات الرسميةلا أحد.

في بعض الأحيان يتم وصف شراب للأطفال حديثي الولادة لعلاج اليرقان، ولكن لا توجد مثل هذه المعلومات في الشرح.

عادة يستقر لون الجلد في الأيام الأولى من حياة الطفل، وإذا استمرت المشكلة يلجأ أطباء الأطفال إلى استخدام الدواء معلقا.

عند وصف Ursofalk، يجب أن يأخذ الطبيب موانع استخدامه بعين الاعتبار.

طريقة التطبيق لا تختلف عن علاج البالغين.

الدواء لا يوفر التأثير السلبيعلى الجنين في الرحم، وهذا ما أكدته الدراسات. تهتم العديد من النساء بمسألة سبب ادعاء المصادر الرسمية أن الحمل مدرج في قائمة موانع الاستعمال.

آلية الاختراق عبر الحاجز الدموي المشيمي وتأثيره على مسار الحمل لم تتم دراستها بشكل كامل بعد، لذلك يحذر المصنعون من ذلك المخاطر المحتملة.

في الممارسة العملية، غالبا ما يوصف Ursofalk أثناء الحمل إذا كان هناك المؤشرات التالية:

أمراض خطيرة تحتاج إلى علاج فوري دون انتظار الولادة.
اضطرابات في تدفق الصفراء، على خلفية زيادة البيليروبين، مما له تأثير سام على جسم الفتاة والطفل الذي لم يولد بعد.

لم يتم إجراء دراسات لإثبات سلامة الاستخدام أثناء الرضاعة، لذلك يجب التوقف عن العلاج بحمض أورسوديوكسيكوليك خلال هذه الفترة.

عندما تؤخذ في وقت واحد مع الأدوية الفردية، قد يكون هناك ضعف في امتصاص كلتا المادتين، مما يؤدي إلى تغيير فيهما الخصائص الدوائية.

لوحظ ضعف التوافق في حمض أورسوديوكسيكوليك مع:

كوليستيرامين، كوليستيبول، مضادات الحموضة (يضعف امتصاص واقي الكبد).
السيكلوسبورين (يزيد من امتصاص المضادات الحيوية).
سيبروفلوكساسين (يقلل من امتصاص المادة المضادة للميكروبات).

إذا كان من المستحيل رفض هذه المجموعات، فيجب الحفاظ على فترة زمنية مدتها ساعتين.

Ursofalk والكحول لديهم أيضًا توافق ضعيف، مثل هذا العلاج لن يؤدي إلى نتائج.

يمكن أن يكون شكل إطلاق الدواء Ursofalk:

كبسولات 10 قطع. أو 25 جهاز كمبيوتر شخصى. في نفطة. في صندوق من الورق المقوىيمكن أن يكون من 10 إلى 100 جهاز كمبيوتر شخصى. التكلفة من 180 فرك. حتى عام 2000.
معلق (محلول) 250 مل مع ملعقة قياس متضمنة. 1100 - 1300 فرك.

يباع الدواء في الصيدليات الروسية بوصفة طبية.

مدة الصلاحية على شكل كبسولات جيلاتينية هي 5 سنوات من تاريخ الإنتاج عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة، معلق Ursofalk هو 4 سنوات.

لا تبقي العبوة أو الزجاجة بعيدًا عن متناول الأطفال.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه بعد فتح تعليق Ursofalk تكون مدة الصلاحية 4 أشهر. يتم التخلص من الحل المدلل.

لدى معظم المرضى الذين تم وصف الدواء لهم سؤال: لماذا هو مكلف للغاية؟ ما الذي يمكن أن يحل محله؟ لماذا لا توجد نتيجة عندما نشربه؟

في الصيدليات يمكنك العثور على أدوية مماثلة في المادة الفعالة للأدوية الروسية و الإنتاج الأجنبي، ولكن أرخص عدة مرات.

تتأثر تكلفة الدواء الشعبي بما يلي:

إطلاق سراح في ألمانيا؛
توافر دراسات السلامة.
العلامة التجارية الخاصة.

الجميع الأدويةعلى أساس حمض أورسوديوكسيكوليك لها نفس المؤشرات والجرعة، ولكن قد تختلف في المكونات المساعدة. في كثير من الأحيان يتم إنتاجها في شكل كبسولات أو معلقات. قطرات وأشكال أخرى نادرة.

الأجهزة اللوحية من الشركات المصنعة الأخرى أرخص.

وتشمل هذه:

أورسوديز.
أورسوسان.
تشولوديكسان.
أوكرليف.

يحتوي المحلول على عدد قليل من نظائره، وأكثرها شيوعًا هو Ukrliv، الذي يتم إنتاجه بتركيز مماثل قدره 250 مجم. يمكن للمشتري اختيار الحجم المناسب 30 أو 200 مل. تكلفة الدواء لا تختلف كثيرا عن نظيره الشهير.

ضروري علاج طويل الأمدغالبًا ما يجبر الناس على شراء الأدوية العامة - أي نظائرها الأرخص من Ursofalk. لا يستطيع الجميع تحمل تكاليف العلاج لفترة طويلة، لذلك يختارون البدائل.

بمقارنة Ursofalk ونظائرها، لاحظ الكثيرون أن الأخير أقل جودة منه، على الرغم من أنه يحتوي على نفس حمض ursodeoxycholic.

لاحظ بعض الأشخاص أنه بعد استخدام العلاج الألماني لم يحدث أي تحسن. يعزو الأطباء هذه الحقيقة إلى الاختيار الخاطئ للأدوية، ومخالفة التعليمات (تخطي الجرعات، تقليل الجرعة، استخدام تركيبات غير مرغوب فيها)، ولكن هناك سبب آخر. بدلا من Hepatoprotector الشهير، يمكن للمريض شراء وهمية، والتي يتم بيعها الآن في العديد من سلاسل الصيدليات.

لا يمكن التمييز بين المزيفة مظهرلكن قد يلاحظ المريض اختلافاً أثناء العلاج، فبعد شراء علبة جديدة ساءت الحالة وظهرت عدد من الآثار الجانبية التي لم تكن موجودة من قبل.

عند الاختيار المنتجات الطبيةالذي يحتوي على حمض أورسوديوكسيكوليك، يجب عليك الاستماع إلى توصيات طبيبك.

ما يساعده جهاز حماية الكبد يمكن فهمه من خلال مراجعات أولئك الذين تناولوه.

إذا حكمنا من خلال آراء الوالدين، فإن عقار Ursofalk يتعامل بشكل جيد مع مشاكل الكبد البسيطة عند الأطفال. يوصف لليرقان لفترات طويلة، والذي يختفي بسرعة بعد بدء العلاج.

لهذه الأغراض، يتم استخدام الحل ويتم تحديد الجرعة الدنيا. آثار جانبيةكقاعدة عامة، غائبة في جميع المرضى الصغار، ينخفض \u200b\u200bمستوى البيليروبين، و جلدالحصول على اللون الطبيعي.

كما أنه بعد تناوله تستقر مستويات AST وALT، والتي ترتفع لدى العديد من الأطفال دون سبب واضح.

ينتمي Ursofalk إلى فئة الأدوية الوقائية للكبد. يستخدم الدواء في علاج الابتدائي و الأمراض المزمنةضعف الكبد والمرارة والجهاز الصفراوي ككل. يحتوي الدواء على حمض أورسوديوكسيكوليك. المادة موجودة في الصفراء ومع نقصها تتطور العمليات المرضية المختلفة.

يوفر تجديد هذا المكون الوقاية الجيدةالأمراض المرتبطة بالكبد. عند استخدام Ursofalk في العلاج المعقد، يزيد الدواء من فعالية الأدوية الأخرى ويسرع عملية الشفاء الحالة الوظيفيةالنظام الصفري.

1. التعليمات

بعد قراءة التعليمات يمكنك التعرف على طريقة الإدارة، تفاعل الأدوية، دواعي الإستعمال، آثار جانبية، وكذلك السعر. بهذه المعلومات في إلزاميبحاجة للتعرف. يجب أن يتم ذلك أولاً وقبل كل شيء حتى لا تنشأ مواقف غير متوقعة في المستقبل.

التأثير الدوائي

يهدف عمل Ursofalk إلى تطبيع مستويات الكوليسترول في الدم، العمليات الأيضيةوتكوين الصفراء. يتم تضمين مكونات الدواء في أغشية الخلايا واستعادة وظائفها. إذا كان هناك خطر لتكوين حصوات المرارة، فإن الدواء موجود إجراءات وقائية. تذوب الحجارة الصغيرة خلال دورة Ursofalk.

بالإضافة إلى ذلك، الدواء يحسن المناعة على المستوى الخلوي.

الخصائص الدوائية:

دواعي الإستعمال

يمكن وصف هذا العلاج لحالات مثل:

تليف الكبد، التهاب المعدة، التهاب المريء الجزر.
التهاب الأقنية الصفراوية المصلب؛
أي نوع من التهاب الكبد.
حصوات المرارة والتليف الكيسي.
خلل الحركة الصفراوية، وتلف الكبد، بما في ذلك. نتيجة التسمم بالكحول.
ركود الصفراء.

بالإضافة إلى ذلك، يمكن وصف عقار Ursofalk للوقاية من أمراض الكبد عند تناول المضادات الحيوية ووسائل منع الحمل.

طريقة الإدارة

يجب تناول الكبسولات عن طريق الفم قبل النوم. لا ينبغي أبدا سحقها أو مضغها. إذا تم تشخيص إصابة المريض بمرض حصوات المرارة، فمن المستحسن تناول الدواء مرة واحدة يوميًا قبل الذهاب إلى السرير. لأمراض الكبد، يوصف Ursofalk 2-3 مرات في اليوم.
يجب أن يؤخذ التعليق من قبل الأطفال الصغار وكذلك المرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع. إذا كان لدى المريض أمراض خطيرةالكبد أو إذا كان من الضروري إزالة حصوات المرارة، فيوصف دواء Ursofalk بجرعة 10-15 ملغم/كغم/يوم. يجب تناول الدواء لفترة طويلة من الزمن.

إذا كان لدى المريض مرض مزمنالكبد، ثم تتراوح مدة العلاج من شهرين إلى سنتين. تذوب الحجارة خلال نصف عام إلى عامين.

إذا لم يقل حجم الحصوات بعد مرور عام على بدء العلاج، فيجب إيقاف العلاج والذهاب إلى المستشفى لمزيد من الاستشارة.

طلب	الجرعة
لعلاج ارتجاع المريء والتهاب المعدة	يمكن وصف دواء بجرعة 250 ملغ. يجب ألا تتجاوز مدة العلاج أسبوعين. لتليف الكبد، يوصف الدواء بجرعة 10-15 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن (إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 ملغ). يجب أن يؤخذ الدواء لمدة 6-24 شهرا.
لالتهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي	يمكن وصف الدواء بجرعة 12-15 ملغم / كغم / يوم. إذا لزم الأمر، يتم زيادة الجرعة إلى 20 ملغ. يمكن أن تستمر دورة تناول الدواء من 6 إلى 24 شهرًا.
للتليف الكيسي	يوصف الدواء Ursofalk بجرعة 20-30 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن. ينبغي أن يؤخذ المنتج لمدة 6-24 شهرا. إذا لزم الأمر، يمكن للطبيب زيادة مدة العلاج لمدة عامين آخرين.
لتلف الكبد الكحولي	يجب تناول Ursofalk بجرعة 15 مجم لكل كجم من وزن الجسم مرة واحدة يوميًا. يجب أن يستمر العلاج لمدة 6-12 شهرًا.

الافراج عن النموذج

في الصيدلية، يمكن للصيدلي أن يقدم نموذجين للإفراج للاختيار من بينها:

كبسولات.
تعليق.

تفاعل الأدوية

كوليستيبول، كوليسترامين، مضادات الحموضة التي تحتوي على أكسيد الألومنيوم، تقلل من فعالية أورسوفالك عدة مرات. إذا كان تناول هذه الأدوية ضروريًا أيضًا، فيجب تناولها قبل ساعتين من تناول Ursofalk.

المادة الفعالة للدواء تعزز امتصاص السيكلوسبورين. ولهذا السبب يجب على الطبيب في المرضى الذين تناولوا هذه المادة التحقق من تركيزها في الدم. إذا لزم الأمر، ينبغي تعديل الجرعة.

كانت هناك حالات حيث قلل عقار Ursofalk من امتصاص السيبروفلوكساسين عدة مرات. الأدوية الخافضة للدهون، على سبيل المثال، كلوفيبرات، وكذلك النيومايسين والبروجستينات والإستروجين تزيد من تشبع الصفراء بالكوليسترول، وهذا بدوره يمنع انحلال حصوات الكوليسترول.

2. الآثار الجانبية

نتيجة تناول هذا الدواء، قد يعاني بعض الأشخاص آثار جانبية، والتي يتم التعبير عنها في حالات مثل:

براز غير طبيعي: الإمساك أو الإسهال.
ألم في البطن (نموذجي لتليف الكبد).
تكلس الحجارة
المعاوضة (نموذجي لتليف الكبد) ؛
في بعض الأحيان قد يعاني المرضى من خلايا النحل أو غيرها من مظاهر الحساسية.

في حالة الجرعة الزائدة

في حالة حدوث جرعة زائدة، يجب شطف المعدة على الفور، مما يؤدي إلى القيء. يجب إيقاف الدواء.

موانع

لا ينصح باستخدام Ursofalk في وجود حالات مثل:

عدم عمل المرارة.
تليف الكبد، وهو في مرحلة المعاوضة.
اضطرابات البنكرياس.
أمراض القنوات الصفراوية والأمعاء في المرحلة الحادة.
وجود حساسية تجاه المكونات التي يتكون منها المنتج.

فترة الحمل

لا ينصح الأطباء بتناول Ursofalk أثناء الحمل. ويرجع هذا الإجراء إلى حقيقة أن الدواء يمكن أن يكون له تأثير سلبي على الجنين. إذا لم يكن من الممكن اختيار التناظرية الآمنة أو تأجيل العلاج، فيجب على المرأة الحامل الاتصال بالطبيب باستمرار. سيسمح هذا الإجراء بتحديد التأثير على الجنين في الوقت المناسب ووقف العلاج.

خلال الرضاعة الطبيعيةومن غير المرغوب أيضًا أن تأخذه هذا العلاج. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن الدواء يمكن أن ينتقل إلى حليب الأم. إذا كان من المستحيل رفض الدواء، فيجب حل مسألة وقف الرضاعة الطبيعية.

3. تعليمات خاصة

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والتحكم في الآليات المعقدة

تستهدف آلية عمل Ursofalk الكبد والجهاز الصفراوي. الدواء لا يؤثر على حالة المركزية الجهاز العصبيلا يعطل ردود الفعل الحركية ويقلل التركيز.

الحمل والرضاعة

قائمة موانع لاستخدام Ursofalk تشمل فترة الرضاعةوالحمل. العنصر النشط للدواء يمكن أن يسبب انحرافات في التعريب المختلفة و مظاهر الحساسية(بما في ذلك في الأطفال حديثي الولادة).

استخدامها في مرحلة الطفولة

في طب الأطفال، يتم استخدام نموذج إطلاق خاص من Ursofalk - في شكل تعليق. يجب أن يزيد وزن جسم الطفل عن 47 كجم.

لضعف وظائف الكلى

لاحظت الشركة المصنعة لـ Ursofalk فترة تفاقم العمليات الالتهابية والخلل الكلوي الحاد في قائمة موانع الاستعمال.

لاختلال وظائف الكبد

يوصف Ursofalk لعلاج أمراض الكبد، ولكن بعضها مدرج في قائمة موانع الاستعمال (مرحلة المعاوضة من تليف الكبد، العمليات الالتهابيةخلال تفاقم الحجارة مع زيادة المستوىالكالسيوم).

شروط الصرف من الصيدليات

مطلوب تقديم وصفة طبية.

4. التخزين

في حالة استيفاء الشروط، يمكن تخزين كبسولات Ursofalk لمدة لا تزيد عن خمس سنوات. يجب ألا تتجاوز مدة صلاحية التعليق أربع سنوات. وفي الوقت نفسه، في شكل مفتوحيمكن أن يبقى التعليق لمدة 4 أشهر.

بعد تاريخ انتهاء الصلاحية، يُحظر استخدام الدواء Ursofalk مرة أخرى.

5. السعر

يتم تحديد السعر بناءً على العلامات وتكاليف نقل المنتج.

روسيا

يمكن شراء عقار Ursofalk على شكل كبسولات مقابل 212-1895 روبل.
عقار Ursofalk ، الذي يتم تقديمه على شكل تعليق ، يكلف في المتوسط 1258 روبل.

أوكرانيا

يمكن شراء Ursofalk على شكل كبسولات في أوكرانيا مقابل 59-596 هريفنيا.
في المتوسط، سيتعين عليك دفع 615 هريفنيا مقابل التعليق.

فيديو عن الموضوع: خلل الحركة الصفراوية - الأعراض والوقاية والعلاج

ص رقم 014714/02-050309

اسم تجاري:أورسوفالك

الاسم الدولي غير المملوك:

حمض أورسوديوكسيكوليك.

أشكال الجرعة: كبسولات، تعليق للإعطاء عن طريق الفم.

مُجَمَّع

الكبسولات: تحتوي كبسولة واحدة على 250 ملغ من حمض أورسوديوكسيكوليك. سواغ:نشا الذرة، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد التيتانيوم، الجيلاتين، الماء النقي، كبريتات لوريل الصوديوم. المعلق: 5 مل من المعلق (مكيال واحد) يحتوي على 250 ملجم من حمض أورسوديوكسيكوليك.

سواغ: حمض البنزويك، الماء النقي، إكسيليتول، الجلسرين، السليلوز الجريزوفولفين، البروبيلين غليكول، سترات الصوديوم، سيكلامات الصوديوم، حامض الستريك اللامائي، كلوريد الصوديوم، نكهة الليمون (جيفودانPHL-134488).

وصف

كبسولات:كبسولات جيلاتينية صلبة وغير شفافة رقم 0؛ جفن العين أبيضالجسم الأبيض. محتويات الكبسولة عبارة عن مسحوق أو حبيبات بيضاء.

تعليق:معلق أبيض متجانس يحتوي على فقاعات هواء صغيرة، مع رائحة الليمون.

مجموعة العلاج الدوائي
عامل حماية الكبد.

رمز ايه تي اكس: A05AA02

الخصائص الدوائية

وكيل الكبد، له تأثير مفرز الصفراء. يقلل من تخليق الكوليسترول في الكبد، وامتصاصه في الأمعاء وتركيزه في الصفراء، ويزيد من ذوبان الكوليسترول في الجهاز الصفراوي، ويحفز تكوين وإفراز الصفراء. يقلل من الليتورجية الصفراء، ويزيد من محتوى الأحماض الصفراوية. يسبب زيادة في إفراز المعدة والبنكرياس، ويعزز نشاط الليباز، وله تأثير خافض لسكر الدم. يسبب إذابة جزئية أو كاملة لحصوات الكوليسترول عند تناوله معوياً، ويقلل من تشبع الصفراء بالكوليسترول، مما يعزز تعبئة الكوليسترول من حصوات المرارة. له تأثير مناعي، ويؤثر على التفاعلات المناعية في الكبد: فهو يقلل من التعبير عن مستضدات معينة على غشاء خلايا الكبد، ويؤثر على عدد الخلايا الليمفاوية التائية، وتكوين الإنترلوكين -2، ويقلل من عدد الحمضات.

مؤشرات للاستخدام
ذوبان حصوات المرارة الكولسترولية، التهاب المعدة الارتجاعي الصفراوي، تليف الكبد الصفراوي الأولي في غياب علامات المعاوضة (علاج الأعراض).

موانع
الأشعة السينية إيجابية (مع محتوى عاليالكالسيوم) حصوات المرارة. غير وظيفية المرارة; حار الأمراض الالتهابيةالمرارة والقنوات الصفراوية والأمعاء. تليف الكبد في مرحلة المعاوضة. الانتهاكات الواضحةوظائف الكلى والكبد والبنكرياس. زيادة الحساسيةلمكونات الدواء. لا توجد قيود عمرية لاستخدام حمض Ursodeoxycholic، ولكن يُنصح الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات باستخدام Ursofalk في التعليق، حيث قد تنشأ صعوبات عند بلع الكبسولات.

الحمل والرضاعة
هو بطلان الدواء أثناء الحمل والرضاعة.

يُنصح الأطفال والبالغون الذين يقل وزنهم عن 34 كجم باستخدام Ursofalk في المعلق.

تذويب حصوات المرارة الكولسترولية

اتجاهات للاستخدام والجرعات

الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ من حمض أورسوديوكسيكوليك لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميا، وهو ما يعادل

كبسولات 250 ملغ

تعليق عن طريق الفم

يجب تناول الدواء يوميا في المساء، قبل النوم (لا تمضغ الكبسولات)، مع كمية قليلة من السائل. مدة العلاج 6-12 شهرا. للوقاية من تكرار تحص صفراوي، يوصى بتناول الدواء لعدة أشهر بعد ذوبان الحصوات.

علاج التهاب المعدة الارتجاعي الصفراوي

كبسولة واحدة (ملعقة قياس واحدة) من Ursofalk يومياً في المساء قبل النوم مع كمية قليلة من الماء. مسار العلاج من 10-14 يومًا إلى 6 أشهر، إذا لزم الأمر - ما يصل إلى عامين.

علاج أعراض تليف الكبد الصفراوي الأولي

الجرعة اليومية تعتمد على وزن الجسم وتتراوح من 2 إلى 6 كبسولات ( ملاعق قياس) (حوالي 10 إلى 15 ملغ من حمض أورسوديوكسيكوليك لكل 1 كجم من وزن الجسم).

كبسولات 250 ملغ

تعليق عن طريق الفم

كتلة الجسم	جرعة يومية		في الصباح	خلال اليوم	عند المساء
كتلة الجسم	قياس ملعقة	الرد. (مل)	(قياس ملعقة)	(قياس ملعقة)	(قياس ملعقة)
5-7 كجم	¼	1,25	-	-	¼
8 - 12 كجم	½	2,50	-	¼	¼
13-18 كجم	¾	3,75	¼	¼	¼
19 - 25 كجم	1	5,00	½	1	½
26 - 35 كجم	1½	7,50	½	½	½
36 - 50 كجم	2	10,00	1	-	1
51-65 كجم	3	15,00	1	1	1
66 - 80 كجم	4	20,00	1	1	2
81-100 كجم	5	25,00	1	2	2
أكثر من 100 كجم	6	30,00	2	2	2

آثار جانبية
الإسهال والغثيان والألم في منطقة شرسوفيوالمراق الأيمن، وتكلس حصوات المرارة، وزيادة نشاط الترانساميناسات "الكبدية"، ردود الفعل التحسسية.

عند علاج تليف الكبد الصفراوي الأولي، قد يحدث تليف الكبد المعاوض مؤقتًا، والذي يختفي بعد التوقف عن تناول الدواء.

جرعة مفرطة
لم يتم تحديد حالات الجرعة الزائدة. في حالة الجرعة الزائدة، يتم علاج الأعراض.

التفاعل مع الأدوية الأخرى
الكولسترامين والكوليستيبول ومضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم أو السمكتيت (أكسيد الألومنيوم) تقلل من امتصاص حمض أورسوديوكسيكوليك في الأمعاء وبالتالي تقلل من امتصاصه وفعاليته. إذا كان استخدام الأدوية التي تحتوي على مادة واحدة على الأقل من هذه المواد لا يزال ضروريًا، فيجب تناولها قبل ساعتين على الأقل من تناول Ursofalk.

قد يعزز حمض أورسوديوكسيكوليك امتصاص السيكلوسبورين من الأمعاء. ولذلك، في المرضى الذين يتناولون السيكلوسبورين، يجب على الطبيب فحص تركيز السيكلوسبورين في الدم وضبط جرعة السيكلوسبورين إذا لزم الأمر.

في بعض الحالات، قد يقلل Ursofalk من امتصاص السيبروفلوكساسين. تزيد الأدوية الخافضة للدهون (وخاصة كلوفيبرات) أو هرمون الاستروجين أو النيومايسين أو البروجستينات من تشبع الصفراء بالكوليسترول وقد تقلل من القدرة على إذابة حصوات المرارة الكوليسترول.

تعليمات خاصة
في تحص صفراوييتم مراقبة فعالية العلاج كل 6 أشهر عن طريق إجراء فحص بالأشعة السينية والموجات فوق الصوتية للجهاز الصفراوي من أجل منع انتكاسات تحص صفراوي. في أمراض الكبد الركودية، يجب تحديد نشاط الترانساميناز بشكل دوري. الفوسفاتيز القلويةوناقلة الببتيداز غاما غلوتاميل في مصل الدم.

نموذج الإفراج
كبسولات 250 ملغ، 10 كبسولات في نفطة من الألومنيوم/PVC؛ 1 نفطة مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
كبسولات 250 ملغ، 25 كبسولة في نفطة من الألومنيوم / PVC؛ 2 و 4 بثور مع تعليمات الاستخدام في علبة من الورق المقوى.
معلق للإعطاء عن طريق الفم 250 مجم / 5 مل، 250 مل في قنينة زجاجية داكنة ذات غطاء لولبي مع دليل للعبث؛ زجاجة واحدة مع ملعقة قياس وتعليمات الاستخدام في علبة من الورق المقوى.

شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد
كبسولات - 5 سنوات.
الإيقاف - 4 سنوات. بعد الافتتاح - 4 أشهر.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الإجازة من الصيدليات
بوصفة الطبيب.

صاحب سلطة التسجيل (جهة إصدار مراقبة الجودة)
دكتور. شركة فالك فارما المحدودة
لينينويبرستر. 5، 79108 فرايبورغ، ألمانيا

إرسال المطالبات والاقتراحات إلى: 127055، موسكو، بوتيرسكي فال, رقم 68/70 عمارة 4,5

تعليمات الاستخدام:

Ursofalk هو عامل وقائي للكبد.

العمل الدوائي لأورسوفالك

وفقًا للتعليمات ، فإن Ursofalk له تأثير مفرز الصفراء وخافض للكوليسترول ويدمر حصوات الكوليسترول.

يحمي الدواء أغشية خلايا الكبد و القنوات الصفراويةمن التلف الناتج عن الأحماض الصفراوية السامة، كما يمنع النمو النسيج الضامفي الكبد في حالة تلف خلايا الكبد.

يحتوي Ursofalk على حمض urodeoxycholic. يبدو أنه يحدد أصغر هياكل الأحماض الصفراوية بقشرة هيكلية - فهو يشكل ما يسمى بالمذيلات المختلطة. يتفاعل حمض أوروديوكسيكوليك أيضًا مع الهياكل المحبة للدهون في الأغشية، مما يجعلها مقاومة للتلف. وبالتالي، فإنه يحقق تأثيرًا واقيًا للخلايا.

مثل نظائره، يعمل Ursofalk على تعزيز إفراز المعدة والبنكرياس.

الدواء له تأثير مناعي - فهو يؤثر على المحتوى فصول مختلفةالخلايا المناعية في الجسم، وعلى مستوى الكبد - يبطئ تطور التليف لدى مرضى التليف الكيسي، وتليف الكبد الصفراوي الأولي، وتلف الكبد الكحولي، ويقلل من احتمالية الإصابة بالتليف الكيسي. توسع الأوردةعروق المريء. هناك مراجعات إيجابية حول Ursofalk عندما يتم تضمينه في برنامج العلاج الأمراض الخبيثةالقولون (السرطان)، فهو قادر على تثبيط نمو الخلايا السرطانية.

الافراج عن النموذج

يتم إنتاج Ursofalk في كبسولات 250 مجم ومعلق (زجاجة سعة 250 مل ومحتوى حمض يوروديوكسيكوليك - 250 مجم / 5 مل).

مؤشرات لاستخدام أورسوفالك

يوصف هذا الدواء لعلاج تليف الكبد الصفراوي الأولي في حالة تعويضية، والتهاب المعدة الارتجاع الصفراوي، وإذابة حصوات الكوليسترول في المرارة وفي حالة الركود الصفراوي مع التغذية الوريدية، الخامس علاج معقدالتليف الكيسي، خلل الحركة الصفراوية. يوصى به أيضًا لمنع تطور سرطان القولون في مجموعات مخاطرة عاليةلهذا المرض.

لا توجد قيود السن. وبالتالي فإن استخدام Ursofalk كوسيلة لخفض مستوى البيليروبين غير المباشرفي الدم، وربما عند الأطفال حديثي الولادة المصابين بفرط بيليروبين الدم المترافق (اليرقان).

موانع

وفقًا للتعليمات، لا ينبغي استخدام Ursofalk في حالة التعصب الفردي له، في حالة حصوات المرارة الإيجابية بالأشعة السينية (التي تحتوي على الكثير من الكالسيوم)، الأمراض الالتهابيةالقناة الصفراوية والأمعاء، تليف الكبد اللا تعويضي، المرارة غير العاملة، مع اضطرابات في الكلى أو الكبد أو البنكرياس.

تعليمات استخدام أورسوفالك

يؤخذ الدواء مرة واحدة يوميًا (ليلاً) عن طريق الفم. يتم ابتلاع الكبسولة دون فتح الغلاف وغسلها بالماء. متوسط جرعة يوميةيتم حساب Ursofalka على أساس وزن جسم المريض وهو 10 ملغم / كغم / يوم. إذا تجاوزت الجرعة المتوسط، يمكنك تقسيم الجرعة اليومية إلى 2-3 جرعات. يوصى باستخدام معلق Ursofalk لعلاج الأطفال دون سن 3 سنوات والمرضى الذين يقل وزنهم عن 34 كجم، وكذلك لصعوبة البلع. يوصى بتناول الدواء لفترة طويلة - من عدة أشهر إلى سنتين، دون انقطاع في العلاج.

لإذابة الحصوات في المرارة، قبل البدء بالعلاج، يجب التأكد من أنها كوليسترول (غير مرئية بالأشعة السينية)، ولا يزيد حجمها عن 20 ملم، ولا تملأ المرارة أكثر من النصف، بينما الحفاظ على سالكية القنوات الصفراوية. مثل نظائرها، لا ينصح باستخدام Ursofalk في وقت واحد مع الأدوية التي تزيد من نسبة الكوليسترول في الصفراء (كلوفيبرات، هرمون الاستروجين، وما إلى ذلك). مضادات الحموضة تضعف امتصاص الدواء.

في حالة تحص صفراوي، تكون مدة انحلال الحصوات من 6 إلى 24 شهرًا، ولكن إذا لم يتم ملاحظة ديناميكيات إيجابية بعد 12 شهرًا من بداية تناول الدواء، فمن الممكن التوقف عن استخدام Ursofalk، لأنه مزيد من العلاجفهو ليس عمليًا بالنسبة لهم. لمراقبة فعالية العلاج، يجب فحص الكبد والقنوات الصفراوية مرة كل ستة أشهر باستخدام الموجات فوق الصوتية والأشعة السينية.

بالنسبة لالتهاب المعدة الارتجاعي الصفراوي والتهاب المريء الارتجاعي، تستمر دورة العلاج في المتوسط من 10 إلى 14 يومًا.

بالنسبة للتليف الكيسي، تصل الجرعة اليومية من Ursofalk إلى 20-30 مجم/كجم/يوم، ولتليف الكبد الصفراوي الأولي تصل إلى 15-20 مجم/كجم/يوم.

نظائرها من Ursofalk هي Ursosan، Urdoxa وUrsodez.