المجموعة الدوائية لمادة السوماتروبين

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

خصائص مادة السوماتروبين

مسحوق مجفف بالتجميد أبيض أو أبيض معقم.

علم العقاقير

التأثير الدوائي- الابتنائية، موجه جسديا، تحفيز النمو.

يحفز نمو عظام الهيكل العظمي البشري، مما يؤثر على صفائح المشاش للعظام الأنبوبية، مما يسبب زيادة في عدد وحجم الخلايا في العضلات والكبد والغدة الصعترية والغدد التناسلية والغدد الكظرية و الغدة الدرقية. ينشط تخليق كبريتات الكوندرويتين والكولاجين، ويزيد من إفراز الهيدروكسي برولين، ويزيد من وزن الجسم.

ينظم استقلاب البروتين- يحفز نقل الأحماض الأمينية إلى الخلية وتخليق البروتين. يقلل من مستويات الكوليسترول، ويزيد من عدد الدهون الثلاثية، ويقلل من حجم الأنسجة الدهنية. يمنع إطلاق الأنسولين ويسبب ارتفاع السكر في الدم. يمنع إفراز السوائل والنيتروجين والصوديوم والبوتاسيوم والفوسفور. يتم تعويض فقدان الكالسيوم (تسريع إفراز الكلى) عن طريق زيادة امتصاصه في الجهاز الهضمي.

استخدام مادة السوماتروبين

اضطراب عملية النمو لدى الأطفال الذين يعانون من قصور هرمون النمو الداخلي، والفشل الكلوي المزمن لدى الأطفال، يرافقه تأخر النمو، ومتلازمة شيرشيفسكي-تيرنر، وهشاشة العظام، ومتلازمات نقص المناعة المصحوبة بفقدان الوزن.

موانع

فرط الحساسية، الأورام الخبيثة، إغلاق المشاش، الحمل، الرضاعة الطبيعية.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

الآثار الجانبية لمادة السوماتروبين

الصداع، زيادة الضغط داخل الجمجمة، يرافقه صداع شديد ومتكرر، غثيان، قيء، عدم وضوح الرؤية، تثبيط وظيفة الغدة الدرقية مع تطور أعراض قصور الغدة الدرقية، ارتفاع السكر في الدم، سرطان الدم، انحلال المشاش في الرأس عظم الفخذمتلازمة الوذمة. ردود الفعل المحلية - التغيرات في حجم الأنسجة الدهنية والألم والحكة في موقع الحقن.

تفاعل

تمنع الجلوكوكورتيكويدات التأثير المحفز للسوماتوتروبين على عمليات النمو.

جرعة مفرطة

أعراض الجرعة الزائدة لفترات طويلة: العملقة وضخامة النهايات، علامات فرط إفراز هرمون النمو. لمرة واحدة - نقص السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم.

طرق الإدارة

ق / ج، ط / م.

الاحتياطات اللازمة لمادة السوماتروبين

وينبغي توخي الحذر عند وصفه للمرضى السكرىأو المرضى الذين لديهم استعداد عائلي لذلك هذا المرض(ربما زيادة الحاجة للأنسولين). من الضروري مراقبة مستوى الجلوكوز في الدم والبول.

يجب تقييم المرضى الذين يعانون من نقص هرمون النمو بسبب أورام المخ بشكل متكرر لاستبعاد التقدم والتكرار. نمو الورم.

خلال فترة العلاج، قد يتطور قصور الغدة الدرقية وقد تنخفض فعالية العلاج (من الضروري المراقبة الدورية للحالة الوظيفية للغدة الدرقية والعلاج البديل المناسب بأدوية الغدة الدرقية).

يعد انحلال المشاش لرؤوس العظام الأنبوبية أكثر شيوعًا عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات الغدد الصماءبما في ذلك نقص هرمون النمو. يتطلب اكتشاف العرج أثناء العلاج بهرمون النمو لدى الأطفال مراقبة دقيقة.

في حالة الصداع الشديد أو المتكرر، عدم وضوح الرؤية، الغثيان، القيء، يوصى بفحص قاع العين (تنظير قاع العين) للكشف عن تورم القرص العصب البصري، وجود الذي يشير إلى احتمال ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة. في هذه الحالة، إن أمكن، من الضروري إيقاف العلاج بهرمون النمو. عند إعادة الوصف، مطلوب مراقبة دقيقة لأعراض ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة. من الضروري تغيير مواقع الحقن تحت الجلد بسبب احتمالية الإصابة بالضمور الشحمي. يتم ملاحظة أفضل النتائج عندما يتم وصف العلاج في أسرع وقت ممكن. عمر مبكر. يستمر العلاج حتى سن البلوغ وحتى تغلق مناطق نمو العظام. من الممكن إيقاف العلاج عند الوصول إلى الارتفاع المطلوب.

تعليمات خاصة

تحتوي بعض الأدوية على كحول البنزيل، وهو مادة سامة لحديثي الولادة، كمادة حافظة.

لا تهتز عند الذوبان!

التفاعلات مع المكونات النشطة الأخرى

الأسماء التجارية

اسم	قيمة مؤشر Vyshkowski ®
	0.0346
	0.0052

المجموعة الدوائية: التناظرية الهرمونية الجسدية. هرمون الجسدي المؤتلف.
التأثير الدوائي: هرمون النمو المؤتلف، مطابق في التركيب والتأثيرات لهرمون نمو الغدة النخامية البشري. يحفز نمو الهيكل العظمي وزيادة الوزن; يحفز نقل الأحماض الأمينية إلى الخلية، مما يسرع تخليق البروتين داخل الخلايا وبالتالي يظهر تأثيرًا ابتنائيًا. يسبب احتباس النيتروجين في الجسم املاح معدنية(الكالسيوم والفوسفور والصوديوم) وسائلة. يزيد من مستويات الجلوكوز في الدم.
التأثير على المستقبلات: مستقبلات هرمون النمو؛ عامل نمو البشرة مستقبلات.

وصف

كما يوحي اسمه، يعد هرمون النمو البشري (HGH) وسيطًا مهمًا للنمو البشري. يتم إنتاج هذا الهرمون داخليًا عن طريق الغدة النخامية الأمامية، وهو موجود بمستويات عالية بشكل خاص في جسم الطفل. إن التأثيرات المحفزة للنمو لهرمون النمو واسعة جدًا ويمكن تقسيمها إلى ثلاث مناطق متميزة: العظام والعضلات الهيكلية والأعضاء الداخلية. ويدعم الهرمون أيضًا استقلاب البروتين والكربوهيدرات والدهون والمعادن، ويمكنه أيضًا تحفيز نمو النسيج الضام. على الرغم من أن هرمون النمو البشري أمر حيوي في الفترة المبكرةحياة الإنسان، ويتم إنتاجه أيضًا في جسم الإنسان طوال الوقت حياة الكبار. تنخفض مستويات هرمون النمو ودوره البيولوجي مع تقدم العمر، لكن الهرمون يستمر في دعم عملية التمثيل الغذائي ونمو العضلات وصيانتها وتقليل مستويات الدهون طوال الحياة. السوماتروبين هو هرمون نمو بشري دوائي تم تصنيعه باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف. السوماتروبين (هرمون النمو البشري المؤتلف، rhGH) يعادل بيولوجيًا هرمون النمو البشري (hGH) من أصل الغدة النخامية.
السوماتروبين هو شكل اصطناعي من هرمون النمو البشري (hGH). في الواقع، هو بروتين هرمون النمو الداخلي المتغير الذي يحتوي على نفس تسلسل 191 ولكن مع إضافة حمض أميني إضافي]]. لهذا السبب، يُطلق على السوماتروبين عادة اسم هرمون النمو البشري الميثيونين. يعتبر السوماتروبين المعادل العلاجي لهرمون النمو المشتق من الغدة النخامية. كدواء هرمون النمو، يتم تقدير السوماتروبين من قبل لاعبي كمال الأجسام والرياضيين لقدرته على تعزيز فقدان الدهون ونمو العضلات والأنسجة الضامة. على الرغم من أن السوماتروبين يعتبر معادلاً لهرمون النمو البشري، إلا أنه ليس بروتينًا طبيعيًا في جسم الإنسان. أثناء العلاج، قد يزيد احتمال تطوير الأجسام المضادة لهرمون النمو.
ترتبط الأجسام المضادة بجزيء هرمون النمو، مما يتداخل مع قدرته على الارتباط بالمستقبلات وإظهار نشاطه. في واحدة من التجارب السريرية، اثنان من كل ثلاثة أطفال تلقوا السوماتروبين لمدة عام واحد كان لديهم أجسام مضادة لهرمون النمو في أجسادهم. في دراسة مماثلة لاستخدام السوماتروبين لمدة عام واحد، كان لدى مريض واحد فقط من أصل 7 مرضى أجسام مضادة لهرمون النمو في الدم. من المهم أن نلاحظ أنه في كلتا الدراستين لم تكن استجابات الأجسام المضادة قوية بشكل خاص ولا يبدو أنها انخفضت بشكل ملحوظ الفعالية العلاجيةالمخدرات. وقد لوحظ انخفاض في النشاط في عدد صغير جدًا (أقل من 1٪) من المرضى الذين يتناولون السوماتروبين.
لأغراض طبية، يستخدم السوماتوتروبين لعلاج عدد من امراض عديدةبادئ ذي بدء ، قزامة الغدة النخامية (القزامة) ، وهو مرض يتم فيه تثبيط النمو الخطي بسبب عدم كفاية الإنتاج الداخلي لهرمون النمو. غالبا ما يتم إعطاء الدواء للمرضى طفولة، وعلى الرغم من عدم قدرته على تصحيح الخلل بشكل كامل، إلا أنه يمكنه زيادة النمو الخطي بشكل كبير حتى يتوقف عند هذا الحد مرحلة المراهقة. يستخدم السوماتروبين أيضًا على نطاق واسع في حالات نقص هرمون النمو في مرحلة البلوغ، والذي يرتبط عادةً بسرطان الغدة النخامية أو علاجه. ويمكن أيضا أن يوصف الأشخاص الأصحاء، تشعر بالقلق إزاء مشكلة الشيخوخة. يحافظ السوماتروبين على مستوى هرمون النمو في الجسم بالقرب من فترة الشباب، وهو ما يفسر تأثير الدواء المجدد. على الرغم من أن هذا الاستخدام غير مدعوم نقطة طبيةالرؤية، فإن استخدام السوماتوتروبين لهذا الغرض يحظى بشعبية كبيرة في أمريكا الشمالية وأمريكا الجنوبية وأوروبا. بالإضافة إلى ذلك، يستخدم السوماتروبين لمكافحة فقدان العضلات المرتبط بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية أو أمراض أخرى، ويمكن وصفه لعلاج عدد من الأمراض الأخرى. ظروف مؤلمةبما في ذلك الحروق ومتلازمة الأمعاء القصيرة ومتلازمة برادر ويلي.
يمكن إعطاء حقن السوماتروبين تحت الجلد وفي العضل. خلال الدراسات السريرية، تم تحديد الخواص الدوائية للسوماتوتروبين لكلا طريقتي الاستخدام. عند تناوله تحت الجلد، يتمتع السوماتوتروبين بمستوى مماثل ولكن أعلى بشكل معتدل من التوافر البيولوجي (75٪ مقابل 63٪).
وكانت معدلات التمثيل الغذائي للدواء متشابهة جدًا أيضًا في طريقتي الإعطاء، وكان نصف عمره حوالي 3.8 ساعة بعد تناوله تحت الجلد و4.9 ساعة بعد تناوله. الحقن العضلي. مستوى أساسي منيتم الوصول إلى الهرمونات عادةً خلال فترة تتراوح بين 12 و18 ساعة بعد الحقن، ويكون ذلك أبطأ عند إعطائه عن طريق العضل. ومع ذلك، نظرا للارتفاع المتأخر في مستويات IGF-1، والتي قد تظل مرتفعة لمدة 24 ساعة بعد حقن هرمون النمو، فإن النشاط الأيضي لهرمون النمو البشري سوف يتجاوز مستواه الفعلي في الجسم. على الرغم من أن امتصاص الدواء مقبول في كلا طريقتي الاستخدام، إلا أن تناوله يوميًا تحت الجلد يعتبر بشكل عام الطريقة المفضلة لاستخدام هرمون النمو.
يُظهر لنا تحليل محدد لنشاط السوماتروبين هرمونًا له مجموعة من التأثيرات المتنوعة. في العضلات الهيكلية، يعمل بمثابة مادة بنائية، مما يزيد من حجم وعدد الخلايا (تسمى هذه العمليات تضخم وتضخم، على التوالي). كما يؤثر الهرمون على نمو جميع أعضاء الجسم، باستثناء العينين والدماغ. يؤثر السوماتروبين على استقلاب الكربوهيدرات المسبب لمرض السكري، أي أنه يسبب زيادة في مستويات السكر في الدم (وهي عملية ترتبط عادة بداء السكري). الاستخدام المفرط للسوماتروبين على مدى فترة طويلة من الزمن قد يسبب تطور مرض السكري من النوع 2 (مقاومة الأنسولين). يدعم الهرمون أيضًا التحلل المائي للدهون الثلاثية في الأنسجة الدهنية ويمكن أن يقلل من تخزين الدهون. في الوقت نفسه، كقاعدة عامة، ينخفض ​​\u200b\u200bمستوى الكوليسترول في مصل الدم. يسبب الدواء أيضًا انخفاضًا في مستويات البوتاسيوم والفوسفور والصوديوم، وقد يسبب انخفاضًا في مستويات هرمون الغدة الدرقية ثلاثي يودوثيرونين (T3). وهذا الأخير يعني في الواقع انخفاضًا في التمثيل الغذائي المرتبط بـ T3 وقد يقلل من فعالية علاج هرمون النمو.
هرمون النمو له تأثيرات مباشرة وغير مباشرة على الجسم. التأثير المباشر هو أن بروتين هرمون النمو يرتبط بمستقبلات في العضلات والعظام والأنسجة الدهنية، ويرسل رسائل لدعم عملية التمثيل الغذائي وتحلل الدهون (حرق الدهون). يزيد هرمون النمو أيضًا بشكل مباشر من تخليق الجلوكوز (تكوين الجلوكوز) في الكبد، ويسبب مقاومة الجلوكوز عن طريق منعه
النشاط في الخلايا المستهدفة يتم التوسط في التأثيرات غير المباشرة لهرمون النمو إلى حد كبير بواسطة IGF-1 (عامل النمو الشبيه بالأنسولين)، والذي يتم إنتاجه في الكبد وجميع الأنسجة الأخرى تقريبًا استجابة لهرمون النمو. يعمل IGF-1 أيضًا كعنصر ابتنائي في العضلات والعظام، مما يزيد من نشاط هرمون النمو. ومع ذلك، فإن IGF-1 يمكن أن يكون له تأثيرات معادية على هرمون النمو. وتشمل هذه زيادة تكوين الدهون (تخزين الدهون)، وزيادة امتصاص الجلوكوز، وانخفاض تكوين الجلوكوز.
إن التأثيرات التآزرية والعدائية لهذين الهرمونين تميز هرمون النمو بشكل جماعي. بالإضافة إلى ذلك، يعمل هرمون النمو أيضًا على دعم تحلل الدهون، وزيادة مستويات الجلوكوز في الدم، وتقليل الحساسية أيضًا.
يعتبر استخدام السوماتروبين في كمال الأجسام وألعاب القوى لزيادة أداء الرياضيين مسألة مثيرة للجدل. هناك بعض الشكوك حول الفوائد المحتملة الدقيقة التي قد توفرها هذه المادة.
على الرغم من أن الدراسات التي أجريت على المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية قد دعمت خصائص الهرمون البنائية والمضادة للتقويض القوية، إلا أنه لم تكن هناك دراسات حتى الآن توضح تأثيرات مماثلة لدى البالغين الأصحاء والرياضيين. في الثمانينات، ظهر بين لاعبي كمال الأجسام عدد كبير منالخرافات حول هرمون النمو، والتي قد يكون سببها ارتفاع تكلفة الدواء واسمه ("هرمون النمو"). تعتبر هذه المادة أقوى مادة ابتنائية يمكن شراؤها. اليوم، أصبح هرمون النمو البشري المؤتلف مادة أكثر سهولة في الوصول إليها. يميل معظم المستخدمين ذوي الخبرة الآن إلى الاتفاق على أن الخاصية الرئيسية للسوماتوتروبين هي حرق الدهون. يمكن للدواء أن يدعم نمو العضلات، واكتساب القوة، ويسبب زيادة الأداء الرياضي، ولكن النتائج معه تكون عمومًا أقل وضوحًا من الستيرويدات الابتنائية/الأندروجينية. ومع ذلك، بالنسبة للرياضيين المتقدمين أو لاعبي كمال الأجسام، يمكن أن يساعد السوماتروبين في تطوير عضلات الجسم وزيادة الأداء بما يتجاوز ما يمكن تحقيقه باستخدام الستيرويد وحده.

قصة

أول هرمون نمو بشري مصمم ل الاستخدام الطبي، تم استخلاصه من مستخلصات الغدة النخامية ذات الأصل البشري. تسمى هذه المستحضرات عادةً مستحضرات هرمون النمو الجثثية (الجثثية). يمكن استخلاص ما يقرب من 1 ملغ من هرمون النمو من كل جثة (جرعة مرة واحدة يوميًا).
يعود أول علاج ناجح للجثة البشرية GH إلى عام 1958. قريبا بعد ذلك الأدويةتم تقديمها وبيعها في الولايات المتحدة حتى عام 1985.
حظرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيعها هذا العام بعد أن تبين أن استخدامها قد يكون مرتبطًا بتطور مرض كروتزفيلد جاكوب (CJD)، وهو مرض دماغي شديد التنكس ومميت في نهاية المطاف. يمكن أن ينتقل المرض من شخص إلى آخر في ظل ظروف استثنائية (عادة عن طريق نقل الدم أو زرع الأعضاء)، ويبدأ على الأرجح عن طريق استخراج هرمون النمو من الجثث المصابة. يتمتع مرض كروتزفيلد جاكوب بفترة حضانة بطيئة جدًا، ويتم تشخيص المرض بعد 4-30 عامًا من العلاج بهرمون نمو الجثث. في عام 2004، قُدر أن ما لا يقل عن 26 مريضًا يتناولون هرمون النمو الجثث في الولايات المتحدة يعانون من هذا المرض. وبالتالي فإن معدل الإصابة الإجمالي كان أقل من 1٪، لأنه من المعروف ذلك هذا الدواءعلاج ما يقرب من 6000 مريض.
في عام 1985، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول هرمون نمو بشري اصطناعي. وهو أول متاح المخدرات الاصطناعيةهرمون النمو في العالم، ويتم إنتاجه من خلال عملية تسمى تقنية الشمول للجسم. تتضمن هذه التقنية إدخال الحمض النووي الذي يشفر بروتين هرمون النمو في البكتيريا القولونية(E.coli) التي تقوم بجمع وتركيب البروتين النقي. وينتج هذا التوليف هرمونًا نقيًا بدون ملوثات بيولوجية، مما يلغي إمكانية انتقال مرض كروتزفيلد جاكوب. كان الدواء المعتمد يسمى سوماتريم (بروتروبين)، وكان يعتمد على تكنولوجيا التصنيع التي طورتها شركة جينينتيك في عام 1979. تم تطوير Somatrem في الوقت المناسب، حيث تم سحب cadaveric GH من السوق في نفس العام. هذا الهرمون هو في الواقع بروتين مختلف قليلاً عن هرمون النمو، ولكنه يعكس الخصائص البيولوجية للهرمون الطبيعي. كان البروتروبين في الأصل منتجًا صناعيًا ناجحًا للغاية من هرمون النمو. ومع ذلك، بحلول عام 1987، نشر كابي فيتروم (السويد) طرقًا لإنتاج هرمون النمو الاصطناعي النقي مع تسلسل الأحماض الأمينية الدقيق لهرمون النمو الداخلي. كما وجد أن البنية غير الطبيعية لسوماتريم تسبب نسبة أعلى بكثير من تفاعلات الأجسام المضادة لدى المرضى، مما قد يقلل من فعالية الدواء.
يُنظر إلى السوماتروبين على أنه دواء أكثر موثوقية، ويحتفظ الدواء بريادته في مبيعات هرمون النمو في جميع أنحاء العالم.

كيف زودت

يتم توفير السوماتروبين في أغلب الأحيان في قوارير متعددة الجرعات تحتوي على مسحوق أبيض مجفف بالتجميد يجب إذابته في ماء معقم أو ماء جراثيم قبل الاستخدام. يمكن أن تختلف الجرعة لكل قارورة من 1 مجم إلى 24 مجم أو أكثر. يتوفر السوماتروبين أيضًا كمحلول مخلوط مسبقًا (Nutropin AQ)، وهو المعادل البيولوجي للسوماتروبين القابل للذوبان.

تخزين

لا تجمد. مطلوب التبريد (2 درجة إلى 8 درجات مئوية (35 درجة إلى 46 درجة فهرنهايت)) قبل وبعد إعادة التكوين.

الخصائص الهيكلية

السوماتروبين هو بروتين هرمون النمو البشري الذي يتم إنتاجه باستخدام تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف. يحتوي على 191 بقايا حمض أميني، ويبلغ وزنه الجزيئي 22.125 دالتون. وهو مطابق في هيكله لهرمون النمو البشري من أصل الغدة النخامية.

الآثار الجانبية (عامة)

ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا للسوماتروبين هي: آلام المفاصل، صداعأعراض الانفلونزا، وذمة محيطية (احتباس الماء) وآلام الظهر، زيادة نمو الوحمة (الشامات و الوحمات) ، التثدي والتهاب البنكرياس. أقل شيوعا ردود الفعل السلبيةتشمل التهاب الأغشية المخاطية للأنف (التهاب الأنف)، الدوخة، التهابات الجهاز التنفسي العلوي، التهاب الشعب الهوائية، وخز أو تنميل في الجلد، انخفاض الحساسية للمس، تورم عام، غثيان، آلام العظام، المعصم متلازمة النفق الرسغيوألم في الصدر، والاكتئاب، والتثدي، وقصور الغدة الدرقية والأرق.
يمكن أن يؤدي إساءة استخدام هرمون النمو إلى الإصابة بمرض السكري، وتضخم الأطراف (تطور سماكة مرئية للعظام، خاصة في الساقين والجبهة والذراعين والفكين والمرفقين) وتضخمها. اعضاء داخلية. بسبب تأثيره على نمو الخلايا، لا ينبغي استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من السرطان النشط أو المتكرر.

الآثار الجانبية (ضعف تحمل الجلوكوز)

السوماتروبين قد يقلل من الحساسية ويسبب زيادة في مستويات السكر في الدم. قد يحدث هذا في المرضى الذين يعانون من داء السكري الموجود مسبقًا أو ضعف تحمل الجلوكوز.

الآثار الجانبية (في مواقع الحقن)

قد يسبب الحقن تحت الجلد للسوماتروبين احمرارًا أو حكة أو تورمًا في موقع الحقن. قد يحدث أيضًا فقدان موضعي للأنسجة الدهنية، والذي قد يتفاقم بسبب الحقن المتكرر في نفس الموقع.

سوماتروبين: تعليمات للاستخدام

السوماتروبين مخصص للإعطاء تحت الجلد أو العضلي. مليغرام واحد من السوماتروبين يعادل حوالي 3 وحدات دولية (3 وحدة دولية). عند استخدامه لعلاج نقص هرمون النمو لدى البالغين، يستخدم الدواء عادةً بجرعة تتراوح من 0.05 مجم/كجم يوميًا إلى 0.01 مجم/كجم يوميًا. وهذا يعادل حوالي 1 وحدة دولية إلى 3 وحدات دولية يوميًا لشخص يزن حوالي 180-220 رطلاً. يتم تحديد الجرعة للاستخدام على المدى الطويل بعد النظر في مستويات IGF-1 للمريض والاستجابة السريرية.
عند استخدامه في الرياضة، يتم إعطاء هرمون النمو عادةً بجرعات تتراوح بين 1 و6 وحدة دولية يوميًا (2-4 وحدة دولية هي الجرعة الأكثر شيوعًا). يتم تناول الدواء عادةً بنفس طريقة تناول الستيرويدات الابتنائية/الأندروجينية لمدة تتراوح بين 6 و24 أسبوعًا.
ذروة تأثير GH وفترة التمثيل الغذائي لـ IGF-1 هي 2-3 ساعات عند تناوله تحت الجلد.
تكون التأثيرات الابتنائية للدواء أقل وضوحًا من تأثيرات تحلل الدهون (حرق الدهون) وعادةً ما تستغرق وقتًا أطول وبجرعات أعلى حتى تحدث.
للاتصال أكثر رد فعل قويوعادة ما تستخدم أدوية أخرى بالاشتراك مع السوماتروبين. تُستخدم أدوية الغدة الدرقية (عادةً T3) بشكل خاص نظرًا لتأثير السوماتروبين الغدة الدرقيةويمكن أن يزيد بشكل كبير من فقدان الدهون أثناء العلاج. غالبًا ما يستخدم الأنسولين أيضًا مع السوماتروبين. بالإضافة إلى مقاومة بعض تأثيرات السوماتروبين على تحمل الجلوكوز، قد يزيد الأنسولين من حساسية مستقبلات IGF-1 ويقلل مستويات البروتين 1 المرتبط بـ IGF، مما يعزز نشاط IGF-1 بشكل أكبر (يقلل هرمون النمو نفسه أيضًا من IGF). مستويات البروتين ملزمة). يتم أيضًا تناول المنشطات الابتنائية / الأندروجينية بشكل شائع مع السوماتروبين لتعظيم تأثيرات بناء العضلات المحتملة. قد تزيد الستيرويدات الابتنائية أيضًا من مستويات IGF-1 المجانية عن طريق تقليل ارتباط بروتينات IGF. تجدر الإشارة إلى أنه يجب استخدام السوماتروبين بحذر شديد مع أدوية الغدة الدرقية و/أو الأدوية، نظرًا لأن هذه الأدوية قوية بشكل خاص ومن المحتمل أن تكون خطيرة أو خطيرة. تهدد الحياة آثار جانبية.

التوفر

يتم إنتاج السوماتروبين في أشكال مختلفة شركات الادوية، ويباع في كل شيء تقريبا الدول المتقدمةسلام. العلامات التجارية الأكثر شهرة هي: Serostim (Serono)، Saizen (Serono)، Humatrope (Eli Lilly)، Norditropin (Novo Nodisk)، Omnitrope (Sandoz)، و Genotropin (Pharmacia).
تحتوي منتجات Somatropin على عدد كبير من المنتجات المقلدة. العديد من المنتجات المقلدة قريبة جدًا من الأصل، ويمكن العثور عليها في قنوات التوزيع غير القانونية والقانونية. يتم تصنيع بعض منتجات هرمون النمو المزيفة ببساطة عن طريق إعادة وضع العلامات على زجاجات hCG (موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية)، والتي لها تشابه بصري قوي مع السوماتروبين. من أجل تحديد وجود قوات حرس السواحل الهايتية في حزمة قوات حرس السواحل الهايتية، يتم استخدامه اختبار المنزلللحمل. يكتشف هذا الاختبار مستوى قوات حرس السواحل الهايتية في البول. بعد أيام قليلة من البدء في استخدام السوماتروبين، يجب على المستخدم استخدام حقنة من الدواء بجرعة 3-4 وحدة دولية قبل النوم. بعد الاستيقاظ، تحتاج إلى استخدام اختبار الحمل، و نتيجة ايجابيةسيُظهر ما إذا تم استخدام منتجات hCG المزيفة. يجب أن يكون المسحوق الموجود في قارورة السوماتروبين عبارة عن قرص صلب (مجفف بالتجميد). لا تشتري منتجًا يحتوي على مادة متفتتة.

توفر هرمون النمو

السوماتوتروبين (Somatropin، هرمون النمو البشري، HGH، Somatropin) هو أحد الهرمونات الرئيسية التي تلعب دورًا رئيسيًا في بناء الأنسجة في الجسم. وهو مسؤول عن العديد من الوظائف والعمليات في الجسم، ويمنح الطاقة، ويسرع عملية التمثيل الغذائي، ويحرق الدهون، ويحفز نمو العضلات والعظام. السوماتروبين متاح في الولايات المتحدة تحت اسم تجاريبروتروبين من شركة روش. في أوروبا ومعظم دول العالم، الغالبية العظمى من مستحضرات هرمون النمو هي تسلسل 191 من الأحماض الأمينية المصححة للسوماتروبين. في معظم الدول الأوروبية (بما في ذلك روسيا)، يُباع هرمون النمو (Somatropin) من الصيدليات فقط بوصفة طبية.

السوماتوتروبين البشري للحقن (Somatotropinum humanum projectibus)

مُجَمَّع

مسحوق مجفف بالتجميد معقم، يتم إذابته مؤقتًا في ماء معقم للحقن أو في محلول 0.25٪ من النوفوكين.
يتم تحديد نشاط الدواء بيولوجيا من خلال قدرته على إحداث زيادة في عرض الغضروف المشاشي في الفئران الساقويتم التعبير عنها في وحدات العمل (AU). يتم إطلاق الدواء بنشاط 2 أو 4 وحدات لكل زجاجة.

التأثير الدوائي

له تأثير ابتنائي (زيادة تخليق البروتين)، وله تأثير إيجابي على استقلاب المعادن، ويسبب زيادة في الطول ووزن الجسم مع التقزم (انخفاض متناسب في الطول ناجم عن انخفاض في وظيفة الغدة النخامية، وعادةً ما يكون مصحوبًا بنقص في وظائف الغدة النخامية). انخفاض في وظيفة الغدد الأخرى إفراز داخلي) المرتبطة بنقص هرمون النمو.

مؤشرات للاستخدام

اضطرابات النمو المرتبطة بنقص هرمون النمو (قزامة الغدة النخامية). متلازمة تيرنر (مرض يصيب النساء يتميز بتخلف الخصائص الجنسية الأولية والثانوية).

طريقة التطبيق

إذا كان هناك نقص في هرمون النمو في الجسم، يتم إعطاء 0.07-0.1 وحدة دولية/كجم من وزن الجسم يوميًا تحت الجلد؛ في العضل -0.14-0.2 وحدة دولية / كجم من وزن الجسم 3 مرات في الأسبوع. بالنسبة لمتلازمة تيرنر، يتم استخدام جرعات أعلى - يتم وصف 0.1 وحدة دولية / كجم من وزن الجسم كحقنة تحت الجلد مرة واحدة يوميًا. الحقن تحت الجلد هي الأسلوب المفضلمقدمة. يجب تبديل مواقع الحقن لمنع الضمور الشحمي (انخفاض حجم الأنسجة الدهنية في الأنسجة تحت الجلد).
يتم تحضير المحلول الدوائي مباشرة قبل الاستخدام. يجب استخدام المحلول المحضر خلال 24 ساعة عند تخفيفه بمذيب يحتوي على مواد حافظة - كريسول أو كحول البنزيل) يكون المحلول ثابتًا لمدة 7-14 يومًا عند درجة حرارة +2-+8 درجة مئوية في مكان محمي من الضوء . لا يسمح بتجميد الحل. يجب أن يكون المحلول المحقون شفافًا.

آثار جانبية

ردود الفعل التحسسية ( الطفح الجلدي، الحكة، الخ). الغثيان والقيء واحتقان الثدي وزيادة الوزن.

موانع

الأورام الخبيثة.

الافراج عن النموذج

مسحوق مجفف بالتجميد (مجفف بالتجميد في فراغ) في زجاجات تحتوي على 4 وحدات لكل زجاجة، كاملة بمحلول 0.25٪ من النوفوكين، 2 مل.

شروط التخزين

في مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن +8 درجة مئوية.

المرادفات

جينوتروبين، نورديتروبين.

المادة الفعالة:

السوماتوتروبين

المؤلفون

روابط

• التعليمات الرسمية للدواء Human Somatotropin للحقن.
• الأدوية الحديثة: كاملة دليل عملي. موسكو، 2000. S. A. Kryzhanovsky، M. B. Vititnova.

انتباه!
وصف الدواء " السوماتوتروبين البشري للحقن"توجد في هذه الصفحة نسخة مبسطة وموسعة للتعليمات الرسمية للاستخدام. قبل شراء الدواء أو استخدامه، يجب استشارة الطبيب وقراءة التعليمات المعتمدة من قبل الشركة المصنعة.
يتم توفير المعلومات حول الدواء لأغراض إعلامية فقط ولا ينبغي استخدامها كدليل للتطبيب الذاتي. يمكن للطبيب فقط أن يقرر وصف الدواء، وكذلك تحديد الجرعة وطرق استخدامه.

السوماتوتروبين البشري للحقن- وهذا ما يسمى بهرمون النمو. السوماتوتروبين يزيد من وزن الجسم وطوله. يحفز السوماتوتروبين أيضًا عملية التمثيل الغذائي (البروتين والمعادن في المقام الأول). يكون تأثير السوماتوتروبين ملحوظًا بعد 6-9 أشهر. تناول الدواء.

الدورة العامة للعلاج مع السوماتوتروبين: من 3 أشهر إلى سنتين.

الآثار الجانبية عند استخدام السوماتوتروبين: ردود الفعل التحسسية.

موانع استخدام السوماتوتروبين: للأورام الخبيثة.

شكل الافراج عن السوماتوتروبين: زجاجات سعة 5 مل تحتوي على 4 وحدات.

مثال على وصفة السوماتوتروبين باللغة اللاتينية:

Rp.: Somatotropini humani pro حقن 4 ED

د.ت. د. ن.6

S. تمييع محتويات الزجاجة في 2 مل من الماء للحقن أو 0.25-0.5٪ من محلول نوفوكين. إدارة 1-2 مل في العضل 2-3 مرات في الأسبوع.

الكورتيكوتروبين للحقنهو ما يسمى هرمون قشر الكظر (ACTH). يزيد الكورتيكوتروبين بشكل كبير من إفراز الكورتيكوستيرويدات من قشرة الغدة الكظرية، وهي الهرمونات التي لها تأثيرات مضادة للحساسية ومضادة للالتهابات. يستخدم الكورتيكوتروبين لمنع ضمور قشرة الغدة الكظرية وتطور "متلازمة الانسحاب" أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد. يوصف الكورتيكوتروبين أيضًا لعلاج التهاب المفاصل والروماتيزم وأمراض الحساسية وأشياء أخرى.

الآثار الجانبية عند استخدام الكورتيوتروبين: ترقية ضغط الدم, زيادة استثارة، الأرق، الحساسية، وذمة، عدم انتظام دقات القلب، خلل وظيفي الجهاز الهضمي، انتهاك الدورة الشهرية، تأخر النمو عند الأطفال، ضعف التمثيل الغذائي للكربوهيدرات (مرض السكري).

موانع استخدام الكورتيوتروبين: الحمل, داء السكري, الذهان, أمراض خطيرة من نظام القلب والأوعية الدمويةالكلى، الكبد، القرحة الهضميةالسل (الشكل النشط).

شكل إطلاق الكورتيكوتروبين: زجاجات من 40 وحدة. القائمة ب.

مثال على وصفة طبية للكورتيكوتروبين باللاتينية:

Rp.: Corticotropini pro حقن 40 ED

د.ت. د. رقم 10

S. إدارة 1-20 وحدة في العضل 3-4 مرات في اليوم (لمدة 1-3 أسابيع).

معلق الزنك-الكورتيكوبروبين- له نفس مؤشرات الاستخدام وموانع الاستعمال مثل الكورتيكوتروبين، ولكنه يسبب تأثيرًا أطول (يستمر التأثير لمدة 24 ساعة).

شكل الافراج عن تعليق الزنك الكورتيكوتروبين: زجاجات 5 مل. القائمة ب.

مثال على وصفة لتعليق الزنك الكورتيكوتروبين باللاتيني :

روبية: تعليق. الزنك الكورتيكوتروبيني 5 مل

D. S. يُعطى 1 مل (20 وحدة) في العضل مرة واحدة يوميًا.

الغدد التناسلية المشيمية (نظائرها الدوائية:كوريوغونين، بروفاسي، روتنيل، تشوراجون) - لديه نشاط الهرمون الملوتن (LH). يستخدم موجهة الغدد التناسلية المشيمية لقصور الغدد التناسلية لدى النساء والرجال، والذي يرتبط بنشاط الغدة النخامية. يستخدم أيضًا موجهة الغدد التناسلية المشيمية في علاج العقم عند النساء، واضطرابات الدورة الشهرية، وقزامة الغدة النخامية مع أعراض الطفولة الجنسية.

الآثار الجانبية عند استخدام موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية: تضخم مفرط في المبايض عند النساء، والخصيتين عند الرجال (والتي يمكن أن تمنعهم من النزول مع الخصية الخفية)، وردود الفعل التحسسية المختلفة.

موانع استخدام موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية: العمليات الالتهابية في المنطقة التناسلية، وكذلك الأورام الخبيثة.

شكل الافراج عن موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية: زجاجات سعة 500، 1000، 1500 وحدة (مع مذيب).

باللاتيني :

روبية: موجهة الغدد التناسلية المشيمية 1000 ED

د.ت. د. ن.3

S. قم بإذابة محتويات الزجاجة وحقن 500 - 3000 وحدة في العضل 1-2 مرات في الأسبوع.

غونادوتروبين انقطاع الطمث للحقن- لديه نشاط الهرمون المنبه للجريب (FSH). يستخدم بشكل رئيسي موجهة الغدد التناسلية بعد انقطاع الطمث لعلاج العقم عند الرجال والنساء.

الآثار الجانبية وموانع استخدام موجهة الغدد التناسلية بعد انقطاع الطمث كما هو الحال بالنسبة لموجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية.

شكل الافراج عن موجهة الغدد التناسلية بعد انقطاع الطمث: زجاجات سعة 75 وحدة (مع مذيب). القائمة ب.

مثال على وصفة طبية لموجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية باللاتيني :

Rp.: Gonadotropini menopaustici pro حقن 75 ED

د.ت. د. ن.5

S. قم بإذابة محتويات الزجاجة وتناول 75 وحدة يوميًا.

هومجون (نظائرها الدوائية: معرش)- يحتوي على كمية متساوية من الهرمونات المحفزة للجريب واللوتيني (75 وحدة لكل 1 مل). يستخدم هيومجون لعلاج العقم عند النساء بجرعة 1-2 مل يوميا في العضل (كلما زادت الجرعة، ارتفع المستوى الأولي لهرمون الاستروجين في دم المرأة). عندما يتم الوصول إلى تركيز هرمون الاستروجين قبل الإباضة، يتم إيقاف إعطاء الهيومجون، ومن ثم يتم إعطاء موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (البريجنيل، وما إلى ذلك) لمدة 1-3 أيام مع إعادة تناوله بعد 7 أيام. بالنسبة للرجال لتطبيع تكوين الحيوانات المنوية، يوصف الدواء 3 مرات في الأسبوع، 1-2 مل، تدار في العضل، مسار العلاج هو 10-12 أسبوع.

الآثار الجانبية عند استخدام هيومجون: عند استخدام الدواء بجرعات عالية لدى النساء، قد يحدث ذلكقد يحدث فرط تحفيز المبيض، وقد يحدث أيضًا طفح جلدي. فيما يتعلق بالإجراءات الموصوفة أعلاه لـ Humegone، من الضروري إجراء فحوصات الموجات فوق الصوتية المتكررة أثناء عملية العلاج. في حالة الزيادة الحادة في مستويات هرمون الاستروجين، يجب التوقف عن تناول الدواء.

موانع استخدام الهيومون: أمراض أورام المبيض.

نموذج الافراج عن هيومجون: زجاجات تحتوي على 75 وحدة مع مذيب.

أدوية أخرى تحتوي على هرمون FSH (الهرمون المنبه للجريب) و LH (الهرمون اللوتيني).

المستضد (FSH:LH بنسبة 10:1)؛ فليستيمان (FSH:LH بنسبة 70:1)، ميترودينوإلخ.؛ آثار جانبيةوالاحتياطات هي نفسها بالنسبة لهيومون.

لاكتين للحقن - دواء هرمونيوالتي يتم الحصول عليها من الغدة النخامية الأمامية للماشية. اللاكتين للحقن يعزز الرضاعة أثناء الرضاعة الطبيعية.

الآثار الجانبية عند استخدام اللاكتين للحقن : الحساسية.

شكل الافراج عن اللاكتين للحقن: زجاجات 100 و 200 وحدة.

مثال على وصفة طبية لموجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية باللاتيني :

Rp.: لاكتيني برو حقن 200 إي دي

د.ت. د. ن.5

S. إدارة 70-100 وحدة في العضل 1-2 مرات يوميا لمدة 5-6 أيام لتعزيز الرضاعة.

بريفيسون- مستحضر هرموني معقد، مستخلص موحد للغدة النخامية الأمامية. يستخدم Prefisone لسمنة الغدة النخامية، ومرض داون، للأمراض المرتبطة بقصور وظيفة الفص الأمامي للغدة النخامية، وقصور الأعضاء التناسلية، وما إلى ذلك. يتم إعطاء Prefisone تحت الجلد، في العضل وفي الوريد بمعدل 1-2 مل في اليوم.

نموذج الافراج عن بريفيسون: أمبولات 1 مل (25 وحدة).

بارلوديل (نظائرها الدوائية: بروموكريبتين)- ينشط مستقبلات الدوبامين. يثبط بارلوديل الوظيفة الإفرازية لهرمون الغدة النخامية الأمامية - البرولاكتين. يساعد بارلودل على تقليل مستوى هرمون النمو في الدم ويقلل أيضًا من إفراز هرمون ACTH. يوصف بارلوديل لعلاج العقم وانقطاع الطمث، ولمرض إتسينكو كوشينغ، ولقمع الرضاعة، ولمرض الشلل الرعاش. تعتمد الجرعات (الفردية) من الدواء على المرض (عادةً ما يتم وصف 1/2-1 قرص لكل جرعة). يتم تحديد الجرعة اليومية من بارلوديل ومدة العلاج بالدواء مباشرة من قبل الطبيب.

الآثار الجانبية عند استخدام بارلودل: الدوخة والغثيان والقيء، وفي بعض الحالات النادرة - انخفاض ضغط الدم الشرياني.

موانع استخدام بارلودل: أمراض الجهاز الهضمي، انخفاض ضغط الدم الشرياني. لا توصف الدواء في وقت واحد مع مثبطات MAO ووسائل منع الحمل عن طريق الفم.

نموذج الافراج عن بارلودل: أقراص 0.0025 جم (2.5 مجم).

دانازول (نظائرها الدوائية: دانول، دانال) - يثبط إفراز الغدد التناسلية. يتفاعل دانازول أيضًا مع الإنزيمات التي تنظم عملية التمثيل الغذائي وتخليق الهرمونات الجنسية، وكذلك مع المستقبلات الهرمونية داخل الخلايا. يسبب دانازول تأثيرًا أندروجينيًا ضعيفًا، ولكنه ليس هرمون البروجستيرون ولا هرمون الاستروجين. يستخدم دانازول لعلاج أمراض الثدي الحميدة،التهاب بطانة الرحم والعقم المرتبط به، وغزارة الطمث وغيرها من الأمراض التي تتطلب تنظيم إفراز الغدة النخامية هرمونات FSHو إل جي. يوصف دانازول عن طريق الفم: للبالغين 200 - 800 ملغم / يوم (2-4 جرعات)، للبلوغ المبكر 100 - 400 ملغم / يوم (2-4 جرعات) للأطفال وفقًا للعمر ووزن الجسم واستجابة الجسم. إلى الدواء .

الآثار الجانبية عند استخدام دانازول: قد يحدث صداع، اضطراب عاطفي، احتباس السوائل في الجسم، غثيان، رجولة، تساقط الشعر.

موانع استخدام دانازول: خلل في وظائف الكبد والكلى، الرضاعة الطبيعية، الحمل، مرض السكري.

نموذج الافراج عن دانازول : كبسولات 200 ملغ.

جسيم حيوي؛ جينوتروبين. جينتروبين. كريسكورمون. نورديتروبين (نورديتروبين نورديليت، نورديتروبين بينسيت، نورديتروبين سيمبلكس)؛ الرستن؛ سايزن؛ السوماتوتروبين. سوماتروبين. هوماتروب.

سوماتروبين- مستحضرات هرمون النمو البشري للغدة النخامية. هرمون النمو - السوماتوتروبين - هو هرمون استقلابي قوي يؤثر على استقلاب الدهون والكربوهيدرات والبروتينات. له تأثير الابتنائية ومحفز للنمو. في كل من البالغين والأطفال، فإنه يحافظ على بنية الجسم الطبيعية، ويحفز نمو العضلات، ويعزز استقلاب الدهون، ويزيد القوة والطاقة والرفاهية الذاتية. يتم تطبيقه ل نظرية الاستبدال. عند الأطفال: نقص هرمون النمو في الجسم (قزامة الغدة النخامية، قزامة الغدة النخامية)؛ متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر. الفشل الكلوي عند الأطفال قبل البلوغ، يرافقه تأخر النمو. في البالغين: نقص حاد في هرمون النمو مع أمراض الغدة النخامية المعروفة. نقص حاد في هرمون النمو مع ظهوره في مرحلة الطفولة. كما أنه يستخدم لهشاشة العظام ومتلازمات نقص المناعة المصحوبة بفقدان الوزن.

العنصر النشط:
سوماتروبين / سوماتروبين.

أشكال الجرعة:
lyophilisate (مسحوق مجفف بالتجميد، مادة جافة) لتحضير محلول للحقن (في أمبولات، زجاجات، خراطيش).
محلول جاهز للحقن (في الخراطيش).
قلم حقنة متعدد الجرعات مملوء مسبقًا للاستخدام مرة واحدة للحقن المتعدد.

سوماتروبين (سوماتروبين)

الخصائص / الإجراء:
السوماتروبين هي مستحضرات هرمون النمو البشري في الغدة النخامية. هرمون النمو - السوماتوتروبين - هو هرمون استقلابي قوي يؤثر على استقلاب الدهون والكربوهيدرات والبروتينات. له تأثير الابتنائية ومحفز للنمو.
السوماتروبين هو بولي ببتيد، يحتوي على 191 بقايا من الأحماض الأمينية ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 22.125 كيلو دالتون.
حقن السوماتروبين المؤتلف للحمض النووي هو هرمون متعدد الببتيد يتم إنتاجه بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف (على سبيل المثال، يتم تصنيعه بواسطة سلالة من الإشريكية القولونية التي تم تعديلها عن طريق إضافة جين هرمون النمو البشري). إن تسلسل الأحماض الأمينية للسوماتروبين المؤتلف مطابق لتسلسل هرمون النمو البشري الذي تنتجه الغدة النخامية.
يتم تحفيز تأثيرات السوماتروبين بشكل مباشر من تلقاء نفسه أو بشكل غير مباشر من خلال تخليق وإطلاق IGF-1 (IGF-1 / عامل النمو الشبيه بالأنسولين / السوماتوميدين-C). العلاج بالسوماتروبين لدى الأطفال الذين يعانون من نقص هرمون النمو يزيد من تركيزات IGF-1 والبروتين المرتبط بـ IGF IGFBP-3.
يحفز السوماتروبين النمو الخطي لدى الأطفال الذين يفتقرون إليه كمية كافيةهرمون النمو الداخلي الطبيعي، لدى الأطفال الذين يعانون من قصر القامة وخلل تكوين الغدد التناسلية المرتبط بمتلازمة شيرشيفسكي-تيرنر أو المزمنة الفشل الكلوي.
في كل من البالغين والأطفال، يحافظ السوماتروبين على بنية الجسم الطبيعية عن طريق تحفيز نمو العضلات وتعزيز التمثيل الغذائي للدهون. في المرضى البالغين الذين يعانون من نقص هرمون النمو، يقلل السوماتروبين من كتلة الدهون ويزيد كتلة العضلاتوكذلك القوة والطاقة والرفاهية الذاتية.
لقد تبين أن السوماتروبين و/أو هرمون النمو البشري من أصل الغدة النخامية له التأثيرات التالية:

يُظهر تأثيرًا ابتنائيًا (يحفز نقل الأحماض الأمينية إلى الخلية ويحفز تخليق البروتين)، ويقاوم عملية الهدم؛

يحفز نمو الهيكل العظمي والعظام.

يسبب زيادة في عدد وحجم الخلايا العضلية.

يزيد من وزن الجسم.

يسبب احتباس النيتروجين والأملاح المعدنية (الكالسيوم والفوسفور والصوديوم) والسوائل في الجسم.

يحفز امتصاص الكالسيوم من الجهاز الهضمي.

يحفز تحلل الدهون، ويسبب انخفاضًا في تراكم الدهون، ويقلل من تدفق الدهون الثلاثية إلى مستودعات الدهون (الأنسجة الدهنية الحشوية حساسة بشكل خاص للسوماتروبين)؛

يسبب زيادة في التركيز الأحماض الدهنيةفي البلازما

يزيد من نسبة السكر في الدم (يقلل في البداية من حساسية الأنسولين، والتي يمكن استعادتها أو حتى تحسينها لاحقًا بسبب التأثيرات المفيدة لهرمون النمو على البنية الخلوية للجسم).
تأثير السوماتروبين على نمو الهيكل العظمي.يحفز السوماتروبين نمو الهيكل العظمي لدى المرضى الذين يعانون من نقص هرمون النمو. يرجع النمو الملحوظ في طول الجسم بعد تناول السوماتروبين إلى تأثيره على صفائح نمو العظام الأنبوبية الطويلة. يكون تركيز IGF-1، الذي قد يلعب دورًا في نمو الهيكل العظمي، منخفضًا في مصل الأطفال الذين يعانون من نقص هرمون النمو، ولكنه يرتفع مع العلاج بالسوماتروبين. في المرضى الذين يعانون من نقص هرمون النمو وهشاشة العظام، يؤدي العلاج طويل الأمد بالسوماتروبين إلى استعادة التركيب المعدني وكثافة العظام. ينشط السوماتروبين تخليق كبريتات الكوندرويتين أ والكولاجين، ويزيد من إفراز الهيدروكسي برولين. ويلاحظ أيضا زيادة في متوسط ​​تركيزات الفوسفاتيز القلوية في الدم.
تأثير السوماتروبين على نمو الخلاياوالأداء البدني.لقد ثبت أن الأطفال قصار القامة الذين يعانون من نقص هرمون النمو الداخلي لديهم عدد أقل من خلايا العضلات الهيكلية مقارنة بالأطفال الأصحاء. يؤدي العلاج بالسوماتروبين إلى زيادة عدد وحجم خلايا العضلات الهيكلية ويزيد من قوة العضلات والقدرة على التحمل البدني. يزيد السوماتروبين أيضًا من النتاج القلبي، لكن آلية هذا التأثير ليست واضحة بعد. قد يلعب الانخفاض في إجمالي مقاومة الأوعية الدموية الطرفية (TPVR) دورًا معينًا في هذا. بالإضافة إلى ذلك، يسبب السوماتروبين زيادة في عدد وحجم الخلايا في الكبد والغدة الصعترية والغدد التناسلية والغدد الكظرية والغدة الدرقية.
تأثير السوماتروبين على استقلاب البروتين.يتم تسريع النمو الخطي جزئيًا عن طريق زيادة تخليق البروتينات الخلوية. يؤدي بدء العلاج بالسوماتروبين إلى احتباس النيتروجين، والذي يتجلى في انخفاض إفرازه في البول ونيتروجين اليوريا في مصل الدم.
تأثير السوماتروبين على استقلاب الكربوهيدرات.الأطفال الذين يعانون من قصور الغدة النخامية لديهم نوبات من نقص السكر في الدم أثناء الصيام، والتي تختفي مع العلاج بالسوماتروبين. يزيد السوماتروبين من مستويات الأنسولين وقد يسبب ارتفاع السكر في الدم، ولكن مستويات السكر في الدم أثناء الصيام عادة ما تكون دون تغيير.
تأثير السوماتروبين على استقلاب الدهون.في المرضى الذين يعانون من نقص هرمون النمو، يؤدي تناول السوماتروبين إلى تعبئة الدهون، وانخفاض احتياطيات الدهون في الجسم وزيادة تركيز الأحماض الدهنية في بلازما الدم. يحفز السوماتروبين مستقبلات LDL في الكبد ويؤثر على صورة الدهون والبروتينات الدهنية في مصل الدم. بشكل عام، يؤدي إعطاء السوماتروبين للمرضى الذين يعانون من نقص هرمون النمو إلى انخفاض في تركيزات LDL والبروتين الدهني B في الدم. ويمكن أيضًا ملاحظة انخفاض في مستويات الكوليسترول الإجمالية.
تأثير السوماتروبين على استقلاب المعادن.يرتبط نقص هرمون النمو بانخفاض في بلازما الدم وحجم سوائل الأنسجة. كل من هذه المؤشرات تزداد بسرعة بعد بدء العلاج بالسوماتروبين. السوماتروبين يسبب احتباس الصوديوم والبوتاسيوم والفوسفور. في المرضى الذين يعانون من نقص هرمون النمو بعد العلاج بالسوماتروبين، يزداد تركيز الفوسفات غير العضوي في مصل الدم. يتم تعويض فقدان الكالسيوم (تسريع إطلاق الكلى) عن طريق زيادة امتصاصه في الجهاز الهضمي. مستويات الكالسيوم في الدم لا تتغير بشكل ملحوظ.
تأثير السوماتروبين على الحالة العقلية.في المرضى الذين يعانون من نقص هرمون النمو، قد تضعف القدرات العقلية والحالة العقلية. يزيد السوماتروبين من الحيوية ويحسن الذاكرة ويؤثر على توازن الناقلات العصبية في الدماغ.
ليس لدى السوماتروبين تأثيرات سامة أو مطفرة أو مسرطنة.

الدوائية:
يتم امتصاص ما يقرب من 80٪ من السوماتروبين في الدورة الدموية الجهازية بعد الحقن تحت الجلد. يبدو أن التوافر البيولوجي المطلق هو نفسه عند الذكور والإناث. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما بعد 3-6 ساعات بعد تناول الدواء تحت الجلد بجرعة 0.1 وحدة دولية / كجم أقصى تركيزهي 13-35 نانوغرام/مل. يتم استقلابه في الكبد. عمر النصف هو 3-4 ساعات، ويفرز عن طريق الأمعاء.

دواعي الإستعمال:
يستخدم السوماتروبين للعلاج البديل لدى الأطفال والبالغين:
يستخدم السوماتروبين في الأطفال:

نقص هرمون النمو في الجسم (قزامة الغدة النخامية، قزامة الغدة النخامية)؛ الأطفال الذين يعانون من تأخر النمو بسبب قصور جسدي.
قبل استخدام السوماتروبين، يجب تأكيد التشخيص الاختبارات الوظيفيةظروف الغدة النخامية. تحفيز النمو ممكن فقط حتى يتم إغلاق مناطق النمو.

متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر، التي تم تأكيدها عن طريق تحليل الكروموسومات.
خصائص متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر هي قصر القامة وخلل تكوين الغدد التناسلية. سبب تأخر النمو لدى هؤلاء المرضى غير معروف بشكل كامل. يظل إفراز هرمون النمو طبيعيًا حتى عمر 9 سنوات تقريبًا، ثم ينخفض ​​في معظم الحالات.

الفشل الكلوي لدى الأطفال قبل البلوغ، مصحوبًا بتأخر النمو؛
العوامل التالية يمكن أن تؤدي إلى تأخر النمو لدى هؤلاء المرضى: الحثل العظمي الكلوي، وفقر الدم، والحماض، وسوء التغذية. ومع ذلك، يُعتقد أن السبب الأساسي هو اضطراب في نظام هرمون النمو/عامل النمو الشبيه بالأنسولين -1 (IGF-1). لا ينبغي وقف العلاج المحافظ للفشل الكلوي بسبب وصفة السوماتروبين. أثناء العلاج مع السوماتروبين، من الضروري مراقبة وظائف الكلى.
يستخدم السوماتروبين في البالغين:

نقص حاد في هرمون النمو مع أمراض الغدة النخامية المعروفة، والتي تم إثباتها من خلال اختبارين استفزازيين؛
إذا تم اكتشافه في مرحلة البلوغ نتيجة لقصور الغدة النخامية، يمكن دمج نقص هرمون النمو مع نقص هرمون آخر (باستثناء البرولاكتين)، والذي يجب وصف علاج بديل مناسب له قبل بدء العلاج بالسوماتروبين.

نقص حاد في هرمون النمو مع ظهوره في مرحلة الطفولة.
يجب إعادة تأكيد نقص هرمون النمو المكتشف في مرحلة الطفولة قبل البدء في العلاج البديل بالسوماتروبين.

هشاشة العظام؛

متلازمات نقص المناعة المصحوبة بفقدان الوزن.

اتجاهات للاستخدام والجرعة:
لا يمكن وصف السوماتروبين إلا من قبل الأطباء الحاصلين على تدريب خاص في علاج القصور الجسدي.
الاستعدادات المؤتلفة Somatropin مخصصة للإعطاء تحت الجلد أو العضلي. يتم إذابة المادة الجافة في المذيب المرفق. يجب أن يكون المحلول الناتج شفافًا وخاليًا من الجزيئات العالقة. لكل حقنة من السوماتروبين، يجب عليك استخدام إبرة معقمة.
بالنسبة لبعض مستحضرات السوماتروبين، يتم أيضًا استخدام أجهزة حقن خاصة (حاقن Genotropin Pen 16 لـ Genotropin؛ قلم حقنة NordiPen لـ Norditropin Simplex؛ حاقن Humatro-Pen II لـ Humatrope، وما إلى ذلك).
جرعات السوماتروبين المستخدمة فردية وتعتمد على الوزن ومساحة سطح الجسم واستجابة المريض للعلاج.
ويفضل الحقن تحت الجلد يوميا في المساء.
لمنع تطور الضمور الشحمي، يجب أن تكون مواقع حقن السوماتروبين متنوعة.
يجب أن يبدأ العلاج باستخدام السوماتروبين مع الأخذ في الاعتبار الجرعات الرئيسية الموصى بها.
الجرعات الرئيسية الموصى بها من السوماتروبين:
القصور الجسدي عند الأطفال (اضطراب النمو بسبب عدم كفاية إفراز هرمون النمو):
الجرعة الأسبوعية الموصى بها من السوماتروبين هي 0.5-0.7 وحدة دولية/كجم من وزن الجسم أو 12-16 وحدة دولية/م^2 على سطح الجسم، والتي يتم توزيعها على 6-7 حقن تحت الجلد.
يوصف السوماتروبين تحت الجلد بجرعة 0.07-0.1 وحدة دولية/كجم (0.025-0.035 مجم/كجم) 6-7 مرات في الأسبوع أو 2-3 وحدة دولية/م^2 على سطح الجسم (0.7-1.0 مجم/م^2) 6-7 مرات أسبوع.
يوصف السوماتروبين العضلي بجرعة 0.14-0.2 وحدة دولية/كجم 3 مرات أسبوعيًا أو 4-6 وحدة دولية/م^2 سطح الجسم 3 مرات أسبوعيًا.
كما تم الإبلاغ عن استخدام جرعات أعلى من السوماتروبين.
متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر:

الفشل الكلوي المزمن عند الأطفال المصحوب بتأخر النمو:
الإدارة اليومية تحت الجلد لجرعات أعلى مقارنة بالنقص الجسدي عند الأطفال: يوصف السوماتروبين تحت الجلد عند 0.14 وحدة دولية / كجم (0.045-0.050 مجم / كجم) 7 مرات في الأسبوع (1.0 وحدة دولية / كجم في الأسبوع) أو 4.3 وحدة دولية / م ^ 2 ( 1.4 مجم/م^2) 7 مرات في الأسبوع (30 وحدة دولية/م^2 في الأسبوع).
في حالة عدم كفاية معدل النمو، قد تكون هناك حاجة لجرعة أعلى. بعد 6 أشهر من العلاج، قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة السوماتروبين.
البالغين الذين يعانون من نقص هرمون النمو:
يتم تحديد جرعة السوماتروبين بشكل فردي. يوصى ببدء العلاج بجرعة منخفضة تبلغ 0.018 وحدة دولية/كجم (0.006 مجم/كجم أو 0.45-0.9 وحدة دولية/يوم) يوميًا، وزيادة الجرعة تدريجيًا على فترات شهرية، بحد أقصى 0.036 وحدة دولية/كجم (0.012). ملغم/كغم) في اليوم الواحد. عند اختيار جرعة السوماتروبين، تأخذ بعين الاعتبار التأثير السريريردود الفعل السلبية ونتائج تحديد مستوى IGF-1 في مصل الدم، والتي يمكن أن تكون بمثابة معيار لكفاية الجرعة. يحتاج المرضى الأكبر سنًا عادةً إلى جرعات أقل من السوماتروبين. تختلف جرعة المداومة من السوماتروبين من مريض لآخر، ولكنها نادرًا ما تتجاوز 1.0 ملغم/يوم (أي ما يعادل 3.0 وحدة دولية/يوم).
الجرعة القصوى من السوماتروبين للعلاج البديل هي 0.1 ملغم/كغم (0.3 وحدة دولية/كغم) ويتم تناولها 3 مرات في الأسبوع.

جرعة مفرطة:
قد تؤدي جرعة زائدة حادة من السوماتروبين في البداية إلى نقص السكر في الدم، والذي يتم استبداله لاحقًا بارتفاع السكر في الدم.
جرعة زائدة مزمنة من السوماتروبين يمكن أن تظهر من الناحية النظرية مع أعراض مميزة لزيادة هرمون النمو الداخلي: العملقة وضخامة النهايات.
في هذه الحالات، من الضروري التوقف عن تناول الدواء.

موانع الاستعمال:

أي علامات لنمو الورم، الأورام الخبيثة (يجب إكمال العلاج المضاد للأورام قبل بدء العلاج بالسوماتروبين؛ يجب أن تكون الأورام داخل الجمجمة غير نشطة؛ إذا ظهرت علامات إعادة نمو الورم، يجب إيقاف إعطاء السوماتروبين)؛

التعصب الفردي (بما في ذلك تاريخ فرط الحساسية) للسوماتروبين.

مناطق النمو المشاشية المغلقة للعظام الأنبوبية (لا توصف كمحفز نمو للأطفال) ؛

المرضى في حالة حرجة، تطورت بشكل حاد نتيجة لعملية جراحية افتح قلبكأو تجويف البطن، والصدمات المتعددة والحادة توقف التنفس;

الحمل والرضاعة (أثناء العلاج يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية)؛

زرع الكلى (في الأطفال الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن، يجب وقف العلاج).

الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة:
هو بطلان السوماتروبين أثناء الحمل والرضاعة.
على الرغم من الوصف الحالات السريريةعلى الرغم من وجود استخدام هرمون النمو أثناء الحمل، إلا أنه لم يتم إثبات سلامة العلاج بهرمون النمو أثناء الحمل في الوقت الحالي. لذلك، يمنع استخدام السوماتروبين أثناء الحمل، ويجب إيقاف العلاج إذا أصبحت المريضة حاملاً.
لا ينبغي لنا أن ننسى إمكانية إفراز السوماتروبين في حليب الأم.

أثر جانبي:
تكوين الأجسام المضادةنادرًا ما يتم ملاحظة هرمون النمو أو بروتينات الإشريكية القولونية. ومع ذلك، حتى هؤلاء المرضى شهدوا زيادة في النمو الخطي وغيرها من الآثار المفيدة للسوماتروبين ولم يواجهوا أي آثار جانبية غير عادية. ولوحظت الأجسام المضادة أيضًا عند إدخال منتجات من أصل الغدة النخامية. حاليا، تأثير إنتاج الأجسام المضادة في الاستخدام على المدى الطويلالسوماتروبين غير واضح. بالإضافة إلى تقييم الالتزام ببرنامج العلاج وحالة الغدة الدرقية، يجب اختبار جميع المرضى الذين لا يستجيبون للعلاج بالسوماتروبين للتأكد من وجود أجسام مضادة لهرمون النمو البشري.
فرط الحساسيةقد يظهر على شكل رد فعل جلدي (طفح جلدي، احتقان، حكة في موقع الحقن) وشعور بعدم الراحة في موقع الحقن. لا ينبغي أن يوصف السوماتروبين للمرضى الذين يعانون من مرض معروف ردود الفعل التحسسيةعلى أي من المكونات التي يتكون منها الدواء.
من الآثار الجانبية النادرة التهاب العضل، والتي قد تكون ناجمة عن عمل المادة الحافظة م-كريسول، والتي هي جزء من عقار جينوتروبين. في حالة وجود ألم عضلي أو زيادة الألم في موقع الحقن، ينبغي افتراض التهاب العضل. إذا تم التأكد من ذلك، فمن الضروري استخدام عقار سوماتروبين الذي لا يحتوي على م-كريسول.
خلع جزئي لرأس الفخذيحدث في بعض الأحيان في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الغدد الصماء، بما في ذلك القصور الجسدي. يجب على الأطباء وأولياء الأمور إيلاء اهتمام خاص لظهور العرج والشكاوى من الألم في الورك و مفاصل الركبةفي المرضى الذين يتلقون العلاج الهرموني.
حالة قصور الغدة الدرقيةأثناء العلاج هرمون النمويتطور نادرًا جدًا، وعلى الأرجح، هو مظهر من مظاهر قصور الغدة الدرقية الكامن الموجود بالفعل. هذا الشرطيتطلب موقفا خطيرا للغاية، لأن قصور الغدة الدرقية غير المعوض يقلل بشكل كبير من فعالية العلاج. يُنصح جميع المرضى الذين يتلقون سوماتروبين بإجراء فحص دوري لوظيفة الغدة الدرقية، وإذا لزم الأمر، وصف العلاج بهرمونات الغدة الدرقية.
ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة (العلامات المحتملة: الصداع، عدم وضوح الرؤية، نوبات الغثيان أو القيء)وقد تم وصفه في العديد من المرضى الذين عولجوا بأدوية هرمون النمو. في في هذه الحالةيجب التوقف عن علاج هرمون النمو. يجب أن يتم اتخاذ قرار مواصلة العلاج مباشرة من قبل الطبيب المعالج وعلى أساسه تحليل مقارن الفوائد المحتملةوخطر على المريض . إذا تم استئناف العلاج بهرمون النمو، فمن الضروري إجراء مراقبة دقيقة لأعراض ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة.
ضعف تحمل الجلوكوز: قد يؤدي العلاج بهرمون النمو إلى زيادة الأنسولين في الدم وربما مستويات الجلوكوز. يوصى بإجراء اختبار دوري لتحمل الجلوكوز للمرضى الذين يخضعون لعلاج هرمون النمو. وينبغي إيلاء اهتمام خاص للأطفال الذين لديهم تاريخ عائلي لمرض السكري. نادرا ما يتم ملاحظة الجلوكوز في الدم.
سرطان الدم (سرطان الدم)تم وصفه في عدد صغير من المرضى الذين يعانون من قصور موجه جسديًا وحدث بتكرار متساوٍ في كل من أولئك الذين عولجوا بهرمون النمو وفي المرضى غير المعالجين. استنادا إلى البيانات المتاحة حاليا، فمن غير المرجح أن يؤثر العلاج بهرمون النمو على تطور سرطان الدم.
الأورامتتطلب أقصى قدر من الاهتمام قبل بدء العلاج بهرمون النمو. هو بطلان السوماتروبين في المرضى الذين يعانون من عملية الورم النشطة. في المرضى الذين يعانون من مغفرة كاملة بعد العلاج الجذري، يمكن وصف العلاج بهرمون النمو، ولكن تحت إشراف دقيق للغاية. في حالة ظهور أي علامات انتكاسة، يجب إيقاف العلاج. في الوقت الحالي، لا يوجد أي تأثير للعلاج بهرمون النمو على زيادة وتيرة الانتكاسات لدى المرضى الذين يعانون من مغفرة كاملة لأورام المخ.
الوذمة المحيطية، الباسطة الأطراف السفلية، ألم مفصلي، ألم عضلي وتشوش الحسبسبب احتباس السوائل قد يحدث في بعض الأحيان، لكنها عابرة وتعتمد على جرعة هرمون النمو. عادة ما تكون هذه الظواهر خفيفة أو معتدلة، وتحدث خلال الأشهر الأولى من العلاج، وتقل شدتها تلقائيًا أو بعد تقليل جرعة السوماتروبين.
تم تحديد الحالات خفض مستويات الكورتيزولفي المصل، ربما يرتبط ذلك بتأثير السوماتروبين على بروتينات النقل. ولم يلاحظ أي تغيير في مستويات الكورتيزول الحرة في الدم. يبدو أن الأهمية السريرية لهذه الظاهرة محدودة.

تعليمات واحتياطات خاصة:
يجب دائمًا وصف العلاج بالسوماتروبين من قبل الأطباء ذوي المعرفة الخاصة في مجال نقص هرمون النمو وعلاجه. يجب مراقبة الأطفال الذين يتلقون السوماتروبين بانتظام من قبل متخصص في مجال أمراض النمو.
قبل البدء بالعلاج، من الضروري التحقق من وجود نقص هرمون النمو. ولهذا الغرض، تتم الإشارة إلى تقييم دقيق لوظيفة الغدة النخامية.
من الضروري تغيير مواقع الحقن تحت الجلد للسوماتروبين بسبب احتمال الإصابة بالضمور الشحمي.
يتم ملاحظة أفضل النتائج عند وصف العلاج في أقرب عمر ممكن. يستمر العلاج حتى سن البلوغ وحتى تغلق مناطق نمو العظام. من الممكن إيقاف العلاج عند الوصول إلى الارتفاع المطلوب.
يوصف العلاج بالسوماتروبين فقط للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن الذين تنخفض وظائفهم الكلوية بنسبة تزيد عن 50٪. يجب تحديد ضعف النمو لدى الأطفال الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن بشكل واضح قبل العلاج بالسوماتروبين من خلال مراقبة النمو على العلاج الأمثل مرض مزمنالكلى لمدة سنة واحدة. أثناء العلاج مع سوماتروبين، يجب عليك الاستمرار معاملة متحفظةتبولن الدم الأدوية التقليديةوغسيل الكلى إذا لزم الأمر. المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن عادة ما يكون لديهم انخفاض في وظائف الكلى كمظهر من مظاهر ذلك دورة طبيعهأمراضهم. كإجراء وقائي، يجب مراقبة وظائف الكلى أثناء العلاج بالسوماتروبين من أجل حدوث انخفاض أو زيادة ملحوظة في معدل الترشيح الكبيبي (مما قد يشير إلى فرط الترشيح). يجب التوقف عن العلاج عند زراعة الكلى.
وبالنظر إلى إمكانية تطوير حالة قصور الغدة الدرقية، يتم استخدام السوماتروبين تحت سيطرة وظيفة الغدة الدرقية. نتيجة العلاج بالسوماتروبين، يتم تنشيط انتقال هرمون T4 إلى T3، مما يؤدي إلى انخفاض تركيز T4 في المصل وزيادة تركيز T3. عادة ما يكون مستوى هذه الهرمونات الدم المحيطييبقى ضمن الحدود الطبيعية. لكن هذا التأثيرالسوماتروبين يمكن أن يسبب مظهر من مظاهر قصور الغدة الدرقية في المرضى الذين يعانون من شكل كامن تحت الإكلينيكي من قصور الغدة الدرقية المركزي. على العكس من ذلك، فإن المرضى الذين يتلقون هرمون الغدة الدرقية كعلاج بديل قد يصابون بفرط نشاط الغدة الدرقية الخفيف. المرضى الذين يعانون من متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر لديهم ارتفاع الخطرتطور قصور الغدة الدرقية الأولي المرتبط بالأجسام المضادة للغدة الدرقية. في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية، قد لا يكون تأثير استخدام السوماتروبين كاملاً بدرجة كافية.
يجب إجراء دراسة لعيار الأجسام المضادة لهرمون النمو البشري في الحالات التي لا يستجيب فيها المريض للعلاج (من الممكن تكوين أجسام مضادة للسوماتروبين أو بروتينات الإشريكية القولونية).
قد يسبب السوماتروبين مقاومة الأنسولين، ويجب مراقبة المرضى للتأكد من انخفاض تحمل الجلوكوز. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري، قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة أدوية سكر الدم. يجب على جميع المرضى مراقبة وجود الجلوكوز في البول بانتظام.
العلاج الضخم بالجلوكوكورتيكويد يمنع التأثيرات المعززة للنمو لهرمون النمو البشري. يجب على المرضى الذين يعانون من نقص ACTH المتزامن أن يختاروا بعناية العلاج البديل بالجلوكوكورتيكويد لتجنب التأثير المثبط للجلوكوكورتيكويدات على النمو.
يجب توخي الحذر عند وصف السوماتروبين للمرضى الذين يعانون من عملية ورم أو يشتبه في إصابتهم بها. قبل بدء العلاج، يجب أن تكون عملية الورم موجودة مرحلة غير نشطةويجب إكمال العلاج المضاد للورم. بعد بدء العلاج بالسوماتروبين، يحصل المرضى على مغفرة كاملة الأمراض الخبيثةيجب مراقبته بعناية تحسبًا للانتكاس (بما في ذلك المرضى الذين يعانون من نقص هرمون النمو بسبب أورام المخ). إذا ظهرت علامات إعادة نمو الورم، فيجب التوقف عن تناول السوماتروبين.
تم الإبلاغ عن سرطان الدم لدى عدد قليل من المرضى، بعضهم عولجوا بالسوماتروبين. لم يكشف تقييم 10 سنوات من الخبرة العالمية ارتفاع الخطرتطور سرطان الدم أثناء العلاج بالسوماتروبين. في المرضى الذين يعانون من مغفرة كاملة بعد الأورام أو الأورام الخبيثة، لم يرتبط العلاج بهرمون النمو بزيادة معدل الانتكاس.
يحدث خلل التنسج المشاشي لرؤوس العظام الطويلة في كثير من الأحيان عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات الغدد الصماء، بما في ذلك نقص هرمون النمو. يتطلب اكتشاف العرج أثناء العلاج بهرمون النمو لدى الأطفال مراقبة دقيقة.
في حالات الصداع الشديد أو المتكرر، عدم وضوح الرؤية، الغثيان و/أو القيء، يوصى بفحص قاع العين للكشف عن وذمة حليمة العصب البصري. إذا تم تأكيد وذمة حليمة العصب البصري، ينبغي افتراض وجود ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة. إذا لزم الأمر، يجب وقف العلاج بهرمون النمو. عند استئناف العلاج، من الضروري مراقبة هذه الحالة بعناية.
هناك خبرة محدودة في استخدام السوماتروبين لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا.
تمت دراسة فعالية السوماتروبين في علاج المرضى المصابين بأمراض خطيرة نتيجة لجراحة القلب المفتوح أو البطن، والصدمات المتعددة والفشل التنفسي الحاد في دراستين مضبوطتين بالعلاج الوهمي. كان معدل الوفيات بين المرضى الذين يتلقون 16 أو 24 وحدة دولية (5.3 أو 8 ملغ) من السوماتروبين يوميًا أعلى من المجموعة الثانية: 41.9٪ مقابل 19.3٪. وبناءً على هذه المعلومات، لا ينبغي وصف السوماتروبين لهؤلاء المرضى.
الخبرة السريرية للاستخدام أثناء الحمل محدودة. لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن تأثير سلبي على الجنين، ولكن هذا لا يعني أنه سيتم الحصول على نتائج مماثلة عند استخدام السوماتروبين في البشر، لذلك، خلال فترة الحمل، يجب أن تكون الحاجة إلى وصف الدواء والمخاطر المحتملة المرتبطة به. يتم تقييمها بشكل واضح. معلومات موثوقة حول إمكانية الإفراز هرمونات الببتيدمع حليب الثديومع ذلك، في حالة غيابها، فإن امتصاص البروتين السليم في الجهاز الهضمي للطفل أمر مستبعد للغاية.
التسرطن، الطفرات، ضعف الخصوبة. لم تكن هناك دراسات طويلة المدى على الحيوانات حول التسرطن وضعف الخصوبة مع هرمون النمو البشري (السوماتروبين). حتى الآن، لم يتم الحصول على أي بيانات تشير إلى التأثير الموجيني للسوماتروبين.
تحتوي بعض الأدوية على كحول البنزيل، وهو مادة سامة لحديثي الولادة، كمادة حافظة.
لا تستخدم المحلول الذي تم إذابته أو تعريضه لدرجات حرارة عالية، أو إذا توقف الدواء عن أن يكون عديم اللون أو شفافًا. لا تهتز عند الذوبان!

التأثير على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات:
لا يؤثر السوماتروبين على القدرة على قيادة السيارة أو تشغيل المعدات الميكانيكية.

تفاعل الأدوية:
مع الإدارة المتزامنة للجلوكوكورتيكويدات (بريدنيزولون ، ديكساميثازون ، ميثيل بريدنيزولون ، تريامسينولون ، بيتاميثازون ، إلخ) والسوماتروبين ، لوحظ قمع تأثيرات السوماتروبين على عمليات النمو.
تتأثر فعالية العلاج السوماتروبين بالجنس هرمونات الستيرويد(استراديول قبل التخفيف، يُسمح بالتخزين في درجة حرارة الغرفة (لا تزيد عن 25 درجة مئوية). يمكن تخزين المحلول المخفف في الثلاجة (2-8 درجة مئوية) لمدة 2-3 أسابيع.
يشار إلى تاريخ انتهاء الصلاحية على العبوة.
شروط صرفه من الصيدليات – صرفه بوصفة طبية.