Sorbifer Durules: הוראות שימוש ולמה זה נחוץ, מחיר, ביקורות, אנלוגים. Sorbifer Durules: הוראות, אנלוגים ותופעות לוואי תופעות לוואי של Sorbifer
רכיבים פעילים
סולפט ברזל
- חומצה אסקורבית (ויט. C) (חומצה אסקורבית)
טופס שחרור, הרכב ואריזה
טבליות, מצופות סרט מצופה אפור-צהוב בהיר, עגול, דו קמור, עם חריטת "Z" בצד אחד; על ליבת השבר אפור, עם ריח אופייני.
חומרי עזר: מגנזיום סטארט, פובידון K-25, אבקת פוליאתילן, קרבומר 934R.
הרכב מעטפת:היפרומלוז, מאקרוגול 6000, טיטניום דו חמצני, תחמוצת ברזל צהובה, פרפין מוצק.
30 יחידות. - בקבוקי זכוכית כהה (1) - אריזות קרטון.
50 יחידות. - בקבוקי זכוכית כהה (1) - אריזות קרטון.
השפעה פרמקולוגית
ברזל ברזל (Fe(II)), כמרכיב בקבוצה התותבת של הפרוטפורפירין של המוגלובין (Hb), ממלא תפקיד חשוב בקשירה והובלה של חמצן ופחמן דו חמצני.
ברזל מקבוצת הפרוטופורפירין של ציטוכרומים ממלא תפקיד מפתח בתהליך הובלת אלקטרונים. בתהליכים אלו, לכידה ושחרור אלקטרונים אפשריים עקב תגובת המעבר הפיכה Fe (II) ↔ Fe (III).
ברזל פנימה כמויות משמעותיותגרזן נמצא גם במיוגלובין בשריר.
חומצה אסקורבית מקדמת את הספיגה והספיגה של ברזל (היא מייצבת את יון Fe (II), ומונעת את הפיכתו ליון Fe (III).
מנגנון פעולה
שחרור ממושך של יוני Fe(II) הוא תוצאה של טכנולוגיית טאבלט Durules. במהלך המעבר דרך מערכת העיכול, יוני Fe (II) משתחררים ברציפות מהמטריצה הנקבוביה של טבלית Durules במשך תקופה של 6 שעות. שחרור איטי חומר פעילמונע התפתחות של ריכוזי ברזל מקומיים גבוהים מבחינה פתולוגית. לפיכך, השימוש בתרופה Sorbifer Durules מונע פגיעה בקרום הרירי.
ברזל הוא מרכיב חיוני בגוף, הכרחי ליצירת Hb ולהתרחשות תהליכי חמצון ברקמות חיות. התרופה משמשת להעלמת מחסור בברזל. המטריצה הפלסטית של טבליות Sorbifer Durules אינרטית לחלוטין במיץ העיכול, אך מתפרקת לחלוטין כאשר היא נחשפת ל פריסטלטיקה של המעיכאשר החומר הפעיל משתחרר לחלוטין.
פרמקוקינטיקה
יניקה והפצה
ברזל נספג מ תְרֵיסַריוֹןו חלק פרוקסימלי מעי דק. מידת הספיגה של ברזל הקשור להם היא כ-20%, וזו של ברזל שאינו קשור להם היא 10%. לספיגה יעילה, ברזל חייב להיות בצורת Fe(II).
לאחר מתן דרך הפה, חומצה אסקורבית נספגת לחלוטין ממערכת העיכול. חומצה הידרוכלוריתהקיבה מגרה את ספיגת הברזל, משחזרת אותו מ-Fe (III) ל-Fe (II). חומצה אסקורבית משפרת את ספיגת הברזל ומגבירה את הזמינות הביולוגית של התרופה.
כ-1/3 מהברזל הנכנס לדם נקשר לאפוטרנספרין, שהמולקולה שלו הופכת לטרנספרין. קומפלקס הברזל-טרנספרין מועבר לאיברי המטרה ולאחר היצמדות לקולטנים הממוקמים על פני התאים שלהם, נכנס לציטופלזמה דרך אנדוציטוזיס. בציטופלזמה, הברזל מופרד ומשולב מחדש עם אפופריטין. אפופריטין מחמצן את הברזל ל-Fe(III), והפלבופרוטאינים משתתפים בהפחתת הברזל.
"Durules" היא טכנולוגיה המבטיחה שחרור הדרגתי של החומר הפעיל (יוני ברזל), אספקה אחידה מוצר תרופתי. נטילת 100 מ"ג 2 פעמים ביום מספקת ספיגה גדולה יותר של ברזל מ-Sorbifer Durules ב-30% בהשוואה לתכשירי ברזל אחרים.
מופקד בצורה של פריטין או המוסידרין בהפטוציטים ובתאים של מערכת המקרופאגים הפגוציטית, כמות קטנה - בצורה של מיוגלובין בשרירים
חילוף חומרים והפרשה
Fe(II) הנכנס לתאי האפיתל של המעי עובר חמצון תוך תאי ל-Fe(III), הנקשר לאפופריטין. חלק מאפופריטין נכנס לדם, החלק השני נשאר באופן זמני תאי האפיתלמעיים בצורת פריטין, הנכנס לדם לאחר 1-2 ימים או מופרש מהגוף בצואה במהלך פירוק תאי אפיתל.
T 1/2 הוא 6 שעות.
אין נתונים על הפרמקוקינטיקה של התרופה בחולים עם תפקודי כבד או כליות לקויים, או בחולים קשישים.
אינדיקציות
- אנמיה מחוסר ברזל, מניעה וטיפול;
- מצבים המלווים במחסור בברזל;
- מניעת מחסור בברזל במהלך הריון, הנקה ובתורמי דם.
התוויות נגד
- רגישות יתר למרכיבי התרופה;
- תהליכים פתולוגיים המלווים בשקיעת ברזל מוגברת (לדוגמה, המוכרומטוזיס, המוזידרוזיס);
- עירויי דם קבועים;
- סוגים אחרים של אנמיה שאינם קשורים למחסור בברזל (אנמיה אפלסטית, המוליטית, תלסמיה, אנמיה מגלובלסטית) או נגרמות על ידי פגיעה בניצול ברזל (אנמיה סידראוכרסטית, אנמיה הנגרמת מהרעלת עופרת);
- היצרות הוושט, חסימת מעייםו/או שינויים חסימתיים במערכת העיכול;
- דימום חריף ממערכת העיכול;
- שימוש משולב עם תכשירי ברזל פרנטרליים;
- מצבים הקשורים לחומצה אסקורבית: היפרוקסאלוריה, אבנים בכליות אוקסלט;
- thrombophlebitis, נטייה לפקקת;
- ילדים מתחת לגיל 12 (בשל היעדר נתונים קליניים).
בקפידה
כיב פפטי בקיבה ובתריסריון, מחלות מעי דלקתיות (דלקת מעיים, דיברטיקוליטיס, קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן).
גיל מבוגרמטופל (בשל היעדר נתונים קליניים נאותים).
מחלות כבד, כליות (בשל היעדר נתונים קליניים נאותים), תהליכים זיהומיים ודלקתיים חריפים.
מִנוּן
התרופה נלקחת דרך הפה.
אין לפצל את הטבליה, ללעוס, להחזיק בפה או למצוץ. יש לבלוע את הטבליה בשלמותה עם מים. ניתן ליטול טבליות לפני הארוחות או במהלך הארוחות, בהתאם לסובלנות האישית ממערכת העיכול.
אין ליטול גלולות בשכיבה.
יַחַס
מבוגרים ובני נוער מעל גיל 12 -המינון ההתחלתי המומלץ בדרך כלל הוא 2 טבליות ליום. במידת הצורך, למשל, עם התפתחות של תופעות לוואי, ניתן להפחית את המינון (טבליה אחת ליום).
חולים עם אנמיה מחוסר ברזלבמידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-3-4 טבליות ביום ב-2 מנות (בוקר וערב).
המינון המרבי הוא 4 טבליות ליום.
מניעה וטיפול במהלך ההריון
משך השימוש נקבע בנפרד, על סמך פרמטרים של מעבדה, המאפיין את מצב חילוף החומרים של ברזל. יש להמשיך בטיפול עד להשגת ריכוז ההמוגלובין האופטימלי ולשיקום פרמטרים מעבדתיים של חילוף החומרים של ברזל בפלסמת הדם. כדי לחדש עוד יותר את המחסן, ייתכן שיהיה צורך להמשיך בנטילת התרופה למשך כחודשיים. בדרך כלל, משך הטיפול לאובדן ברזל משמעותי הוא 3-6 חודשים. יש לשקול את ההנחיות המקומיות הרשמיות לגבי השימוש המתאים בתרופות המכילות ברזל לטיפול ומניעה של אנמיה הקשורה למחסור בברזל.
קבוצות מטופלים מיוחדות
חולים עם תפקודי כבד וכליות לקויים:בשל היעדר נתונים קליניים נאותים, יש ליטול את התרופה בזהירות.
מטופלים מבוגרים
ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18:התרופה אסורה בילדים מתחת לגיל 12.
תופעות לוואי
מהצד של דם ו המערכת הלימפטית: המוגלובינוריה לילית התקפית, פורפיריה אריתרופואטית או פורפיריה קוטאנה טרדה.
מבחוץ מערכת החיסון: רגישות יתר, אורטיקריה, אנפילקסיס.
ממערכת העצבים:כְּאֵב רֹאשׁ, סחרחורת, חולשה, עצבנות.
מבחוץ מערכת נשימה, איברים חזהומדיאסטינום:נפיחות של הגרון, כאב גרון. חשיפה מקרית של תכשירים המכילים ברזל ל כיווני אווירעלול להוביל לנמק סימפונות בלתי הפיך (במיוחד בחולים מבוגרים ובמטופלים המתקשים בבליעה).
בחילות, כאבי בטן, שלשולים, שלשולים, שינויים בצואה, דיספפסיה, הקאות, גסטריטיס, נגע כיביושט, היצרות של הוושט, גזים, הכתמת שיניים (עקב שימוש לא נכון בטבליות), כיבים בפה.
לעור ולרקמות התת עוריות: פריחה בעור, גירוד.
ממערכת השתן:כאשר נעשה שימוש ב מינונים גבוהים- היפרוקסלוריה והיווצרות אבנים בכליות אוקסלט.
הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה:תחושת חום.
תקופה שלאחר ההרשמה
במהלך התקופה שלאחר הרישום דווחו תופעות הלוואי הבאות, ששכיחותן אינה ידועה.
מבחוץ מערכת עיכול: נגעים כיבים של רירית הפה*.
* נצפה כשלא שימוש נכוןכאשר הטבליות נלעסות, מומסות או מוחזקות בפה. חולים קשישים וחולים עם הפרעות בליעה נמצאים בסיכון לפתח נזק לוושט ונמק הסימפונות אם שואפים אותם בטעות.
דיווח על תגובות שליליות
מתן מידע על חשד לתופעות לוואי של תרופות הוא מאוד נקודה חשובה, המאפשר ניטור רציף של יחס הסיכון/תועלת של תרופות.
מנת יתר
מינון נמוך יחסית של ברזל עלול לגרום לתסמינים של שיכרון. מינון ברזל שווה ערך ל-20 מ"ג/ק"ג כבר יכול לגרום לתסמינים מסוימים של שיכרון, ועם תכולת ברזל העולה על 60 מ"ג/ק"ג צפויה התפתחות של ביטויי שיכרון. תכולת ברזל שווה ערך ל-200-250 מ"ג/ק"ג עלולה להיות קטלנית.
תסמינים
קביעת ריכוז הברזל בסרום יכולה לעזור להעריך את חומרת ההרעלה. למרות שריכוז הברזל לא תמיד מתאם היטב עם הסימפטומים, ריכוז הברזל שנמדד 4 שעות לאחר הבליעה מצביע על חומרת ההרעלה כדלקמן:
- פחות מ-3 מק"ג/מ"ל - הרעלה קלה;
- 3-5 מק"ג/מ"ל - הרעלה בינונית;
- >5 מק"ג/מ"ל - הרעלה חמורה.
Cmax של ברזל נקבע 4-6 שעות לאחר בליעת ברזל.
הרעלה קלה ומתונה:הקאות ושלשול עלולים להתרחש תוך 6 שעות מהבליעה.
הרעלה חמורה:הקאות ושלשולים קשים, עייפות, חמצת מטבולית, הלם, דימום במערכת העיכול, תרדמת, עוויתות, רעילות בכבד, ובהמשך היצרות מערכת העיכול. רעילות חמורה גורמת גם לנמק כבד ולצהבת, היפוגליקמיה, הפרעות דימום, אוליגוריה, כשל כלייתיובצקת ריאות.
מנת יתר של מלחי ברזל מסוכנת במיוחד בילדים. גיל מוקדם.
מנת יתר של חומצה אסקורבית יכולה לגרום חמצת חמורהואנמיה המוליטית אצל אנשים רגישים (מחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז).
יַחַס
1. לתת חלב ונוזל, הֲקָאָה(בְּהֶקְדֵם הַאֶפְשַׁרִי)
2. שטיפת קיבה עם תמיסה 5% ומשלשלים מלוחים (למשל נתרן סולפט במינון 30 גרם למבוגרים): חלב וביצים בשילוב 5 גרם ביסמוט פחמתי כמרכך.
לאחר שטיפת קיבה, 5 גרם של דפרוקסאמין מומס ב-50-100 מ"ל מים ניתנים, ותמיסה זו נשארת בקיבה. כדי לעורר פעילות מעיים, ניתן לתת לחולים מבוגרים תמיסה של מניטול או סורביטול דרך הפה. גרימת שלשולים בילדים, במיוחד בגיל צעיר, עלולה להיות מסוכנת ואינה מומלצת.
יש לעקוב מקרוב אחר המטופלים כדי למנוע שאיבה.
3. בצילום רנטגן, הטבליות נותנות צל, ולכן באמצעות צילום רנטגן חלל הבטןניתן לזהות את הטבליות שנותרו לאחר הקאות יזומות.
4. אין להשתמש בדימרקפרול בגלל הוא יוצר קומפלקסים רעילים עם ברזל.
Deferoxamine היא תרופה ספציפית שיוצרת קומפלקס קלאט עם ברזל. להרעלה חמורה חריפה בילדים, יש לרשום דפרוקסמין תמיד במינון של 90 מ"ג/ק"ג IM, ולאחר מכן 15 מ"ג/ק"ג IV, עד שריכוז הברזל בסרום מתאים ליכולת הקישור הכוללת של הברזל של הסרום. מתי גם מהירות גבוההעירוי עשוי להתפתח תת לחץ דם עורקי.
5. לשיכרון פחות חמור, דפרוקסמין נקבע IM במינון של 50 מ"ג/ק"ג עד מינון מקסימלי 4 שנים
6. במקרה של שיכרון חמור: במצב של הלם ו/או תרדמת ובמקרה של ריכוז מוגבר. ברזל בסרום(מעל 90 ממול/ליטר בילדים, מעל 142 ממול/ליטר במבוגרים), יש להתחיל מיד בטיפול תומך אינטנסיבי. עירוי דם או פלזמה מתבצע במקרה של הלם, טיפול בחמצן נקבע במקרה של כשל נשימתי.
אינטראקציות בין תרופות
אין לשלב את סורביפר דורול עם התרופות הבאות:
ציפרלקס- בשעה שימוש משותףהספיגה של ציפרלקס מופחתת ב-50%, ולכן קיימת סכנה שריכוז הפלזמה שלו לא יגיע לרמה טיפולית;
levofloxacin- בשימוש יחד, ספיגת levofloxacin פוחתת;
מוקסיפלוקסצין- בשימוש יחד, הזמינות הביולוגית של מוקסיפלוקסצין מופחתת ב-40%. בעת שימוש בו-זמנית ב- Moxifloxacin ו- Sorbifer Durules, יש לשמור על מרווח הזמן המרבי האפשרי בין נטילת התרופות הללו, השווה ל- לפחות, 6 שעות;
נורפלוקסצין- בשימוש יחד, הספיגה של norfloxacin מופחתת בכ-75%;
אופלוקסצין- בשימוש יחד, ספיגת אופלוקסצין מופחתת בכ-30%;
- ירידה חדה בספיגה של mycophenolate mofetil ב-90% נצפתה בשימוש יחד עם תרופות המכילות ברזל.
כאשר משתמשים ב-Sorbifer Durules יחד עם התרופות המפורטות להלן, ייתכן שיהיה צורך לשנות את המינון שלהן. יש לשמור על המרווח המרבי האפשרי של לפחות שעתיים בין נטילת Sorbifer Durules לבין כל אחת מהתרופות הבאות:
תוספים תזונתיים,המכילים סידן או מגנזיום, כמו גם תרופות נוגדות חומצה,המכילים אלומיניום, סידן או מגנזיום - הם יוצרים קומפלקסים עם מלחי ברזל, ובכך פוגעים בספיגה של זה;
קפטופריל- בשימוש בו זמנית עם קפטופריל, ה-AUC שלו יורד בממוצע של 37%, כנראה בגלל תגובה כימיתבמערכת העיכול;
אָבָץ- עם שימוש בו זמנית, ספיגת מלחי אבץ פוחתת;
קלודונאט- מחקרים חוץ גופיים הראו כי תכשירים המכילים ברזל יוצרים קומפלקס עם clodronate. למרות שלא נערכו מחקרים in vivo, ניתן להניח שהספיגה של clodronate מופחתת בשימוש יחד;
דפרוקסאמין- בשימוש יחד, ספיגת הדפרוקסמין והברזל פוחתת עקב היווצרות קומפלקסים;
לבודופה וקרבידופה- עם שימוש משולב של ברזל סולפט עם levodopa ו-carbidopa - כנראה בגלל היווצרות קומפלקסים - הזמינות הביולוגית של levodopa אצל מתנדבים בריאים מופחתת ב-50%, ו-carbidopa - ב-75%;
מתילדופה (הסתובב ידיים)- בשילוב עם מלחי ברזל (ברזל סולפט וגלוקונאט) עם מתילדופה, כנראה עקב היווצרות קומפלקסים של קלאט, הזמינות הביולוגית של מתילדופה יורדת, מה שעלול להחמיר את השפעתה נגד יתר לחץ דם;
פניצילאמין- כאשר משתמשים בפניצילמין יחד עם מלחי ברזל - כנראה עקב היווצרות קומפלקסים של קלאט - מופחתת הספיגה של פניצילמין וגם של מלחי ברזל;
אלנדרונאט- במחקר חוץ גופי, תכשירים המכילים ברזל יצרו קומפלקסים עם אלנדרונאט, והפחיתו את הספיגה של האחרון. תוצאות In vivo אינן זמינות;
risedronate- במחקר חוץ גופי, תכשירים המכילים ברזל יצרו קומפלקסים עם ריזדרונאט. למרות שאינטראקציה זו לא נחקרה in vivo, צפוי כי הספיגה של risedronate תפחת אם יינתנו יחד;
טטרציקלין- בשימוש יחד, ספיגת הטטרציקלין פוחתת, ולכן מתי שימוש משולביש לשמור על מרווח הזמן המקסימלי האפשרי, שהוא לפחות 3 שעות בין מנה למנה. השימוש בתרופות המכילות ברזל מחמיר את המחזור האנטו-הפטי של דוקסיציקלין, הן בנטילה דרך הפה והן במתן תוך ורידי, ולכן יש להימנע משימוש משולב בתרופות אלו;
הורמונים בלוטת התריס - כאשר משתמשים בתרופות המכילות ברזל ובתירוקסין יחד, ספיגת האחרון עלולה להפחית, מה שעלול להוביל לכישלון של טיפול חלופי;
סימטידין- כאשר Sorbifer Durules משמש יחד עם cimetidine, הירידה בחומציות הקיבה הנגרמת על ידי cimetidine מפחיתה את ספיגת הברזל.
אינטראקציות אחרות
עם תוספי ברזל ותרופות אחרות המכילות ברזל- הצטברות אפשרית של ברזל בכבד; הסבירות למנת יתר של ברזל עולה.
עם פנקריאטין, כולסטירמין- יש ירידה בספיגת הברזל ממערכת העיכול.
עם מתילדיאוקסיפנילאלנין- ירידה בספיגה של methyldioxyphenylalanine ב חלל פהב-61-73%.
עם טוקופרול- הפעילות של שתי התרופות יורדת.
עם GKS- גירוי מוגבר אפשרי של אריתרופואזיס.
עם אלופורינול- הצטברות אפשרית של ברזל בכבד.
עם חומצה אצטוהידרוקסמית -הפעילות של שתי התרופות פוחתת.
עם כלורמפניקול -היעילות של תוספי ברזל יורדת. היווצרות תאי דם אדומים מדוכאת וריכוז ההמוגלובין יורד.
עם אתנול- ספיגה והסיכון לסיבוכים רעילים עולה.
עם חומצה אטידרונית -הפעילות של חומצה אטידרונית יורדת. זה צריך להילקח לא לפני שעתיים לאחר נטילת Sorbifer Durules.
אינטראקציות הקשורות לחומצה אסקורבית
מגביר את הריכוז סליצילטיםבדם (מגביר את הסיכון לפתח קריסטלוריה), אתניל אסטרדיול, בנזילפניצילין וטטרציקלינים. מפחית ריכוז אמצעי מניעה דרך הפה.ו אמצעי מניעה דרך הפהגם להפחית ספיגה וספיגה חומצה אסקורבית. מגביר את הפעילות נוראדרנלין.מפחית השפעה נוגדת קרישה נגזרות של קומרין, הפרין. משפר את הספיגה של תכשירי ברזל במעיים, כמו גם ברזל מהמזון (עקב העברה של Fe (III) → Fe (II)). מגדיל את מרווח הקרקע הכולל. עשוי להשפיע על היעילות של דיסולפירם בטיפול באלכוהוליזם כרוני. השימוש בו זמנית בחומצה אסקורבית ודפרוקסמין מגביר את הפרשת הברזל.
אינטראקציה מוצרי מזוןומשקאות
כאשר משתמשים ב-Sorbifer Durules עם תה, קפה, ביצים, מוצרי חלב, לחם מלא, דגנים או מזונות עשירים בסיבים, ספיגת הברזל עלולה להיות מופחתת.
מיצים טריים ומשקאות אלקליין מפחיתים את הספיגה וההטמעה של חומצה אסקורבית. מרווח הזמן בין נטילת התרופה לצריכת מוצרים אלה צריך להיות לפחות שעתיים.
הוראות מיוחדות
התרופה יעילה רק למחלות המלוות במחסור בברזל. לפני תחילת הטיפול, יש לאבחן אותו מחסור בברזל. עבור סוגי אנמיה אחרים שאינם חוסר ברזל (אנמיה עקב זיהום, אנמיה נלווית מחלות כרוניות, תלסמיה ואנמיות אחרות), השימוש בתרופה אסור.
בשל הסיכון להתפתחות כיבים בפה ולמניעת הכתמה של אמייל השן, אין ללעוס, להחזיק את הטבליה בפה או להמיס את הטבליה יש לבלוע את הטבליה שלמה במים.
נטילת תוספי ברזל עלולה לגרום לצואה להשחיר.
במהלך הטיפול תרופות דרך הפהברזל, עלולה להתרחש החמרה של מחלות דלקתיות או כיבית של מערכת העיכול.
אין להשתמש בתרופה בתהליכים זיהומיים ודלקתיים (נשימה חריפה זיהום ויראלי, כאבי גרון, דלקת ריאות וכו'), שכן במקרה זה ברזל מצטבר במקום הדלקת ואין לו כל השפעה השפעה טיפולית. על פי מחקרים במבחנה, תכשירי ברזל מגבירים את הפתוגניות של כמה מיקרואורגניזמים ויכולים להשפיע לרעה על הפרוגנוזה של מחלות זיהומיות.
היפוסידרמיה הקשורה ל תסמונות דלקתיות, לא רגיש לטיפול בברזל.
כאשר נוטלים את התרופה זה אפשרי תוצאה חיובית שגויהבדיקת דם סמוי בצואה.
חומצה אסקורבית בשתן עלולה לעוות את התוצאות בעת קביעת הסוכר בשתן.
כדי לשפר את ספיגת הברזל מהמעיים, במקביל לטיפול, יש לאכול היטב, לצרוך מוצרי בשר, ירקות פירות.
אין ליטול את התרופה עם מים תה חזק, חלב קפה. צריכת כמויות משמעותיות של תה מעכבת את ספיגת הברזל.
אסור לשתות אלכוהול במהלך הטיפול.
אין להפסיק את הטיפול מיד לאחר נורמליזציה של ריכוז ההמוגלובין וספירת תאי הדם האדומים. על מנת ליצור "מחסן" של ברזל בגוף, אתה צריך לקחת את התרופה לפחות עוד 1-2 חודשים.
בליעה מקרית של תרופות המכילות ברזל לתוך דרכי הנשימה עלולה להוביל לנמק סימפונות בלתי הפיך. לכן, אם אתה שואף בטעות שברי טבליות, עליך לפנות מיד לעזרה רפואית.
כדי למנוע את הסיכון של מנת יתר אפשרית של ברזל, זהירות מיוחדתנדרש אם משתמשים בתוספי ברזל אחרים
השפעה על יכולת הניהול כלי רכבומנגנונים
Sorbifer Durules אינו משפיע על היכולת לנהוג במכונית או להפעיל מכונות. אין נתונים כאלה זמינים.
בשל היעדר נתונים קליניים נאותים, יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם תפקוד כבד לקוי.
שימוש בגיל מבוגר
בשל היעדר נתונים קליניים נאותים ב מטופלים מבוגריםיש להשתמש בתרופה בזהירות.
תנאים לניפוק מבתי מרקחת
התרופה זמינה במרשם רופא.
תנאי ותקופות אחסון
יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 15 מעלות עד 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.
האתר מספק מידע רקעלמטרות מידע בלבד. אבחון וטיפול במחלות חייבים להתבצע בפיקוח של מומחה. לכל התרופות יש התוויות נגד. נדרשת התייעצות עם מומחה!
התרופה Sorbifer Durules
סורביפר דורולס- אנטי אנמיה תרופה משולבת, המשלב סולפט ברזל עם חומצה אסקורבית. הביע אפקט מרפאתרופה לאנמיה (אנמיה) ניתנת בדיוק בשל פעולה משולבתמרכיביו: ברזל סולפט ממלא את המחסור בברזל בגוף, וויטמין C מגביר את ספיגתו במערכת העיכול.דורולים– טכנולוגיה מיוחדת לייצור התרופה, המאפשרת שחרור שווה והדרגתי של יוני ברזל במעיים שלא בהשפעת מיצי העיכול, אלא כתוצאה מפריסטלטיקה (תנועות דמויות גל של דפנות המעי).
שחרור הדרגתי זה (מעל 6 שעות) של יוני ברזל מונע יצירת כמות מוגברת שלהם באיברי העיכול ואינו מאפשר. אפקט מעצבןיוני ברזל אל הקרום הרירי מערכת עיכול.
הודות לטכנולוגיה זו, ספיגת התרופה במעי הדק גבוהה, גבוהה ב-30% מזו של אחרים. תוספי ברזל. חומצה אסקורבית היא המגבירה את ספיגתה.
שחרור טפסים
טבליות מצופות של 30 ו-50 חתיכות בבקבוק. טבליה אחת של Sorbifer Durules מכילה 100 מ"ג ברזל ו-60 מ"ג ויטמין C.הוראות שימוש ב-Sorbifer Durules
אינדיקציות לשימוש
- טיפול ומניעה אנמיה מחוסר ברזלנגרם מסיבות שונות;
- דימום ממושך וכבד (רחם, מערכת העיכול, אף);
- חידוש מחסור בברזל במקרה של צורך מוגבר בו (לאחר מחלה רצינית, במהלך הנקה, במהלך ההריון, צמיחה אינטנסיבית ב גיל ההתבגרות, בתרומה מתמדת);
- חידוש מחסור בברזל במקרה של ספיגה לקויה (עם שלשול ממושך);
- לא מספיק, תת תזונה.
רצוי להשתמש בסורביפר דורול רק במקרה של אנמיה מחוסר ברזל. לאנמיה הנגרמת מסיבה אחרת, אין לרשום את התרופה.
לפני תחילת הטיפול נקבעת פעילות קושרת הברזל ורמות הברזל בדם.
התוויות נגד
1. רמות ברזל גבוהות:- המוכרומטוזיס ( הפרעה תורשתיתחילוף חומרים של ברזל);
- hemosiderosis (מחלה הקשורה לפירוק מוגבר של תאי דם אדומים).
- אנמיה אפלסטית (דיכוי של hematopoiesis של מח העצם);
- אנמיה המוליטית (הקשורה ל הרס מוגבראריתרוציטים);
- אנמיה עופרת (מתרחשת מהרעלת עופרת);
- אנמיה סידרובלסטית (רמות הברזל מספיקות, אך הגוף אינו יכול להשתמש בה);
4. מצב לאחר הסרת הקיבה;
5. גיל עד 12 שנים;
6. היצרות של לומן של הוושט או חלקים אחרים של מערכת העיכול;
7. אי סבילות לכל מרכיב של התרופה.
יש להשתמש בסורביפר בזהירות במחלת קרוהן ( תהליך דלקתי מחלקות שונותמערכת העיכול), דיברטיקוליטיס, כיב פפטי (תריסריון, קיבה או מעי גס), דלקת במעי הדק (דלקת מעיים).
תופעות לוואי
במהלך הטיפול בסורביפר עלולות להופיע הקאות, כאבי בטן, בחילות, טעם לא נעים בפה, תפקוד לקוי של המעיים (עצירות או שלשול) וירידה בתיאבון. ביטויים אלו עשויים להתעצם כאשר המינון מוגדל ל-400 מ"ג.נדיר ביותר לראות כאלה תגובות שליליותכגון כיב בוושט, היצרות של הוושט, כאבי ראש, חום עור, חולשה, סחרחורת, עור ביטויים אלרגיים(פריחות, עור מגרד).
טיפול בסורביפר
כיצד לקחת סורביפר?יש לבלוע את הטבליה שלמה, ללא לעיסה, חצי שעה לפני הארוחות; קח את הטבליה עם מים (לפחות 100 מ"ל).
במהלך הטיפול בסורביפר, כמו בתרופות אחרות המכילות ברזל, צוין צבע שחור של הצואה. המראה שלו לא אמור לגרום לדאגה למטופל.
מפחית את הספיגה של סורביפר חלמון, תה, מוצרי חלב.
מינון סורביפר
המינון הטיפולי הרגיל של סורביפר הוא טבליה אחת או 100 מ"ג פעמיים ביום. מתי תופעות לוואיהמינון של התרופה מופחת ל 1 טבליה ליום.
בהתאם לחומרת האנמיה, ניתן להעלות את המינון ל-300-400 מ"ג ליום (3-4 טבליות) ב-2 מנות מחולקות.
משך מהלך הטיפול נקבע על ידי הרופא. במהלך הטיפול, מנוטרים ספירת דם כללית ורמת ברזל בסרום. לאחר נורמליזציה של האינדיקטורים, הטיפול מתארך בדרך כלל למשך חודשיים כדי ליצור מאגר ברזל בגוף. במקרה של אנמיה קשה, ניתן להאריך את הקורס ל-3-6 חודשים.
מינון המניעה והתחזוקה הוא 100 מ"ג (טבליה אחת) ליום.
יש להימנע משימוש בו-זמני בסורביפר עם תרופות אחרות המכילות ברזל (כדי להימנע מנת יתר). במקרה של מנת יתר עלולים להופיע הסימנים הבאים: הקאות, כאבי בטן, שלשול דמי, חולשה, עור חיוור, ירידה בלחץ הדם, דופק חלש, דפיקות לב, עלייה בטמפרטורה וריח אצטון מהפה. IN מקרים חמוריםמנת יתר עלולה לגרום לאי ספיקת כליות וכבד, סוכר נמוך בדם, התקפים ואובדן הכרה.
סורביפר לילדים
ניתן לרשום סורביפר דורול לילדים מעל גיל 12. מינון יומי 3 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף.אין נתונים קליניים על השימוש בסורביפר בילדים מתחת לגיל 12.
סורביפר במהלך ההריון
במהלך ההריון, כמעט כל הנשים חוות מעלות משתנותחומרת המחסור בברזל והתפתחות אנמיה, המהווה סכנה הן לאישה והן לילד. לכן, במהלך השליש השני והשלישי של ההריון עם למטרות מניעהלכל הנשים ההרות רושמים תוספי ברזל. תרופת הבחירה בין תרופות המכילות ברזל לנשים בהריון היא לרוב Sorbifer Durules, שיכולה לספק מספיק עלייה מהירהרמת הברזל בגוף האישה. למטרות מניעה, לסורביפר רושמים טבליה אחת ליום.
אם מתגלה אנמיה אצל אישה בהריון עם מטרה טיפוליתלסורביפר רושמים טבליה 1 1-2 פעמים ביום (תלוי בחומרת האנמיה). ככלל, בשליש השלישי של ההריון ובתקופת בלוטת התריס).
האנלוגים של סורביפר
אנלוגים של התרופה Sorbifer Durules חומר פעילהם Ferroplex, Fenyuls 100.אנלוגים של התרופה השפעה טיפולית: Actiferrin compositum, Biofer, Hemofer, Venofer, Gino Tardiferon, Totema, Ferretab, Ferrogradumet, Ferrinat, Heferol, Ferronal וכו'.
היא מחלה שכיחה למדי בקרב קבוצות שונותאוּכְלוֹסִיָה. האות הראשון להתפתחותו הוא המראה חולשה קשה, כמו גם עייפות. איפה ניתוח כלליהדם מראה ירידה ניכרת ברמות ההמוגלובין. תיקון מצב זה צריך להתבצע בפיקוח רופא באמצעות מגוון תרופות, כמו גם טכניקות אלטרנטיביות. ניתן להשיג השפעה טובה על ידי צריכת תרופה כגון Sobifer Durules. היום נדבר על היישום והתכונות הנכונות של זה הרכב תרופתי.
מהו ההרכב של סורביפר דורולס?
כל טבליה של התרופה מכילה סולפט ברזל נטול מים (II) בכמות של שלוש מאות ועשרים מיליגרם, כמו גם שישים מיליגרם של חומצה אסקורבית. בנוסף, התרופה מכילה גם רכיבים נוספים - פוליווידון, פוליאתן, קרבומר ומגנזיום סטארט. מרכיבי עזר כוללים גם מאקרוגול, הידרוקסיפרופיל מתילצלולוזה, טיטניום דו חמצני, פרפין, תחמוצת ברזל. הרכיבים האחרונים נמצאים במעטפת הטאבלט.
התרופה נראית כמו טבליות עגולות בעלות צורה דו קמורה. הם צבועים בצהוב בהיר ועליהם חרוט "Z" בצד אחד. בשבר ניתן לראות ליבה אפורה בעלת ריח אופייני.
הוראות
התרופה מתמודדת עם אנמיה הודות לשילוב מוכשר של ברזל וחומצה אסקורבית. Ferum סולפט (ברזל) מבטיח מילוי של חוסר אלמנט זה ברקמות הגוף, ויטמין C משפר באופן משמעותי את תהליכי הספיגה שלו. התרופה מיוצרת באמצעות טכנולוגיות ייחודיות הנקראות Durules. בזכותם יש שחרור הדרגתי ואחיד של יוני ברזל מתוך מטריצות מיוחדות.
תכונה זו של ההרכב הרפואי מסייעת לבטל את האפשרות לעלייה פעילה וחדה בכמות הברזל בתוך מערכת העיכול; בהתאם לכך, היונים שלו אינם מגרים את הריריות של מערכת העיכול.
מה השימוש ב-Sorbifer Durules?
הוראות השימוש של Sobifer Durules נקבעות למניעת מחסור בברזל ב גוף האדםולטיפול באנמיה הנגרמת ממחסור בחומר זה.
התרופה ניתנת בטבליה אחת פעמיים ביום. רצוי ליטול אותו פעמיים ביום, כחצי שעה לפני הארוחות. אם החולה חווה תופעות לוואי כגון בחילות או טעם רעבחלל הפה, עליו לעבור למינון בודד של ההרכב התרופתי.
יש ליטול טבליות Sobifer Durules עם נוזל, והכמות צריכה להיות לפחות חצי כוס. לפני הצריכה, אין לפצל את הטבליות או ללעוס אותן; לבלוע את התרופה בשלמותה.
במהלך תקופת לידת ילד, משטר נטילת Sobifer Durules שונה במקצת. בשליש הראשון והשני להריון לאם המצפהכדאי לצרוך טבליה אחת פעם ביום, קרוב יותר ללידה (בשלושת החודשים האחרונים), וכן בשלב הנקההכמות המומלצת עשויה לעלות לטבליה אחת פעמיים ביום. הטיפול צריך להתבצע אך ורק תחת פיקוחו של הרופא המטפל. אם נטילת התרופה נועדה להחזיר את רמות הברזל ואת כמות ההמוגלובין, יש להמשיך בצריכה למשך חודשיים. זה מאפשר היווצרות מאגרי ברזל במחסן. במקרים חמורים של אנמיה, הטיפול עשוי להימשך זמן רב יותר - עד חודשיים עד שלושה חודשים.
כדי לחסל אנמיה מחוסר ברזל, אתה יכול לצרוך עד ארבע טבליות של התרופה ביום, תוך חלוקת כמות זו לשתי מנות.
מהם האנלוגים של סורביפר דורולס?
לאלה יש הרכב ופעולה דומים. תרופות, כגון "ברזל סולפט + חומצה אסקורבית", "Fenuls 100", וגם "Ferroplex".
לפני החלפת התרופה שנרשמת לך באנלוג, עליך להתייעץ עם הרופא שלך.
מהן התוויות נגד לסורביפר דורול?
לא ניתן להשתמש בתרופה אם יש למטופל רגישות יתרלכל אחד ממרכיביו. כמו כן, לא ניתן להשתמש בו להיצרות של הוושט או לשינויים חסימתיים במערכת העיכול. סוביפר דורול אסור לצרוך תוכן מוגברברזל בתאי הגוף (המוזידרוזיס, המוכרומטוזיס), כמו גם עם ניצול לא נכון של ברזל (אנמיה עופרת, אנמיה סידרובלסטית, אנמיה המוליטית).
לא ניתן להשתמש בתרופה זו בילדים מתחת לגיל שתים עשרה עקב היעדר נתונים קליניים.
מהן תופעות הלוואי של Sorbifer Durules?
כדאי לשקול כי נטילת Sobifer Durules יכולה לעורר התפתחות של מספר תופעות לוואיכלומר בחילות, הקאות וכאבי בטן. החולה עלול לפתח שלשולים כמו גם עצירות. הסבירות לתופעות לוואי עולה עם הגדלת המינון של התרופה. לפעמים חולים מפתחים סיבוכים נדירים יותר, כלומר נגעים כיבים של הוושט, היצרות של הוושט, ביטויים אלרגיים (פריחות וגירודים), כמו גם כאבי ראש, חולשה, סחרחורת והיפרתרמיה בעור.
מנת יתר
במקרה של מנת יתר של התרופה, עליך לפנות מיד לעזרה רפואית, לשטוף את הבטן ולשתות ביצה גולמיתאו חלב. ניתנת גם דפרוקסאמין.
ניתן להשתמש ב-Sobifer Durules רק לפי הוראות רופא.
היום נדבר על:
מחלה כמו אנמיה יכולה להופיע באדם בכל גיל, מיילודים ועד קשישים. ואם זה קשור לחסר של אלמנט כמו ברזל, אז למטופל רושמים תרופה המכילה אותו. היום נדבר על תרופה בשם Sorbifer Durules.
אנשים רבים מקשרים את המונח "" עם אנמיה. עם זאת, זה לא אומר שיש ממש מעט דם בגוף. זה אולי מספיק, אבל ה"איכות" שלו משאירה הרבה מה לרצוי. כי בדמם של הסובלים מאנמיה יש חוסר בתאי דם אדומים מן המניין (אלה אלמנטים מבניים שצבעם אדום ומכילים המוגלובין). המוגלובין הוא זה שאחראי להבטיח שהחמצן מועבר לכל תא בכל רקמה בגוף. כאשר כמות ההמוגלובין נמוכה, רקמות ואיברים סובלים מהרעבת חמצן בדרגות שונות, המשפיעה על עבודתם. כאשר הגוף מאבד יותר ברזל ממה שהוא קולט וסופג, אז מתפתחת אנמיה מחוסר ברזל.
מידע כללי על התרופה
« סורביפר דורולס"היא תרופה משולבת המכילה ברזל גופרתי וויטמין C (חומצה אסקורבית) ושייכת לקבוצת התרופות נגד אנמיה. השילוב של שני מרכיבים אלה נותן אפקט טיפולי בולט. חומצה אסקורבית מגבירה משמעותית את ספיגת הברזל בצינור העיכול. בחיי היומיום, התרופה נקראת פשוט "סורביפר". המילה "Durules" בשם מציינת כי במהלך הייצור נעשה שימוש בטכנולוגיה מיוחדת המאפשרת ליוני ברזל, הנכנסים לאחר מכן למעיים, להשתחרר באופן שווה והדרגתי (למעלה משש שעות) מהתרופה. תהליך זה מתרחש לא בהשפעת מיצי עיכול, אלא במהלך פריסטלטיקה, כלומר, תנועות דמויות גל של דפנות המעי. עם שחרור זה מתבטלת הסבירות לעלייה מהירה בריכוז יוני הברזל באיברי מערכת העיכול, כך שלא מתרחשת השפעה מרגיזה על הקרום הרירי המצפה את מערכת העיכול. טכנולוגיית ייצור זו אפשרה להגביר את ספיגת התרופה במעי הדק בכ-30%.
טבליה אחת של "Sorbifer Durules" כוללת:
ברזל (100 מ"ג);
ויטמין C (60 מ"ג).
מרכיבי עזר: povidone K-25, מגנזיום stearate, carbomer 934 R, אבקת פוליאתילן. הקליפה מורכבת מ: מאקרוגול 6000, היפרומלוז, שעוות פרפין, תחמוצת ברזל צהובה, טיטניום דו חמצני,
הטבליות ארוזות בבקבוקים של 50 או 30 חתיכות. הטבליות בצורתן עגולות, צהובות בהיר, מצופות. באחד הצדדים יש בהחלט חריטה בצורת האות "Z". אם אתה שובר את הטאבלט, הפנים שלה אפור ויש לו ריח אופייני.
מתי רושמים סורביפר דורול?
PoMedicine מפרטת את האינדיקציות לשימוש בתרופה המכילה ברזל זו:
- מניעה וטיפול במצבי חוסר ברזל הנגרמים מסיבות שונות;
- דימום כבד וממושך (מערכת העיכול, הרחם, האף);
- הצורך לחדש מחסור בברזל במצבים שבהם הצורך בו עולה (בהריון, הנקה, לאחר ניתוחים, מחלות קשות, במהלך תרומה, בגיל ההתבגרות, כאשר נצפית צמיחה אינטנסיבית);
- הצורך לבטל מחסור בברזל כאשר ספיגתו במנגנון המעי נפגעת (לדוגמה, עם שלשול אינטנסיבי ממושך).
לפני רישום התרופה הרופא ייתן הפניה למעבדה על מנת שיוכלו לקבוע את רמת הברזל בדם ופעילות קושרת הברזל.
כיצד לקחת את התרופה
30 דקות לפני הארוחות, יש לבלוע את הטבליה שלמה, בלי ללעוס, עם מים (לפחות מאה מיליליטר). מבוגרים ובני נוער צריכים לקחת טבליה אחת או שתיים ביום. לפעמים הרופא מעלה את המינון היומי לשלוש או ארבע טבליות (2 חתיכות פעמיים ביום). הקורס יכול להימשך 3-4 חודשים (יש צורך לחדש את שקיעת הברזל בגוף). נשים בהריון וכאלה שכבר מניקות צריכות לקחת טבליה אחת או שתיים ביום (זה מוסכם עם הרופא המטפל). כאשר רמת ההמוגלובין חוזרת לנורמה, מומלץ להמשיך בנטילת התרופה כחודשיים להשגת תוצאה מתמשכת.
לגבי התוויות נגד ותופעות לוואי
היצרנים של מוצר זה מזהירים כי אין לרשום אותו:
- עם רמות גבוהות של ברזל בגוף: המוזידרוזיס (פתולוגיה הקשורה לפירוק מוגזם של כדוריות דם אדומות), המוכרומטוזיס (הפרעה תורשתית של תהליכים מטבוליים הקשורים לברזל).
- במקרה של מחלות שבהן ספיגת הברזל נפגעת כמו אנמיה אפלסטית, המוליטית, עופרת, סידרובלסטית.
- לאחר כריתה (הסרה) של הקיבה.
- כאשר יש היצרות של הוושט או חלקים אחרים של צינור העיכול.
- אם אתה לא סובלני לפחות לאחד מהמרכיבים של מוצר זה.
- לדימום.
חלק מהמטופלים, כאשר נטלו סורביפר דורולס, חוו כאבים באזור הבטן, טעם לא נעים בפה, בחילות, הקאות, ירידה בתיאבון ובעיות בצואה (או). לעתים קרובות הרבה פחות, מטופלים התלוננו על תופעות לוואי אחרות: וגרד (בשל). היו מספר מקרים שבהם נטילת התרופה גרמה להיצרות או כיב של הוושט.
חשוב לדעת
כדי להימנע ממנת יתר או רוויה יתר של הגוף בברזל, אין ליטול סורביפר דורולס במקביל לתרופות אחרות המכילות ברזל. והסימנים של מנת יתר הם הבאים: ירידה בלחץ הדם, חולשה, חיוורון, הקאות, שלשול מעורב בדם, דפיקות לב, ריח של אצטון הנובע מהפה, עלייה בטמפרטורה. במקרה של מנת יתר חמורה, עלול להתפתח אי ספיקת כליות או כבד, כמו גם התקפים, ירידה ברמת הגלוקוז בדם ואובדן הכרה.
ילדים רשאים לרשום את התרופה אם הם מעל גיל 12. המינון מחושב על ידי הרופא בהתאם למשקל המטופל.
במהלך הטיפול בתרופות המכילות ברזל, הצואה הופכת לעתים קרובות לשחורה. תופעה זו לא צריכה להבהיל את המטופל.
תרופה זו מפחיתה את הספיגה של תרופות כגון Levodopa, Methyldopa, Enoxacin, Levofloxacin, Grepafloxacin והורמוני בלוטת התריס.
אתה לא צריך לקחת את התרופה יחד עם Tetracycline, Doxycycline, Norfloxacin, Ofloxacin, Ciprofloxacin.
אם התרופות המפורטות נחוצות לחלוטין עבור המטופל, אז המרווח בין המינונים שלהן צריך להיות לפחות שעתיים (ובמקרה של טיפול באנטיביוטיקה של טטרציקלין - לפחות שלוש שעות).
ברזל ייספג בכמויות קטנות יותר אם נוטלים סותרי חומצה במקביל עם סורביפר.
PoMedicine מזהירה כי מזונות ומשקאות כמו ביצים, שוקולד, תרד, ריבס, תותים, סובין, חלב (וכל המוצרים העשויים ממנו), תה שחור, קפה מפחיתים את ספיגת הברזל במעיים. לכן, המרווח בין נטילת תרופה המכילה ברזל לצריכת מוצרים אלו צריך להיות לפחות שעתיים.
תזונה נכונה ותרופות" סורביפר דורולס» יעזור לחדש את המחסור בברזל ולשפר את הבריאות.
