Koliko dugo možete koristiti Nuvaring? Međunarodni nezaštićeni naziv ili generički naziv

16.04.2019

Nuvaring - novi opis lijeka, možete vidjeti farmakološko djelovanje, indikacije za upotrebu, Nuvaring. Recenzije o Nuvaringu -

Hormonska kontracepcija za intravaginalnu primjenu.
Lijek: NuvaRing®
Djelatna tvar lijeka: etinilestradiol, etonogestrel
ATX kodiranje: G02BB01
KFG: Hormonski kontraceptiv za intravaginalnu primjenu
Matični broj: P broj 015428/01
Datum registracije: 25.12.03
Vlasnik reg. cert.: ORGANON N.V. (Nizozemska)

Vaginalni prsten je gladak, proziran, bezbojan ili gotovo bezbojan, bez većih vidljivih oštećenja, s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju.
Vaginalni prsten
1 prsten
etinilestradiol
2,7 mg
etonogestrel
11,7 mg

Pomoćne tvari: kopolimer etilen vinil acetata (28% vinil acetata), kopolimer etilen vinil acetata (9% vinil acetata), magnezij stearat, pročišćena voda.

1 kom. - paket od aluminijska folija(1) - kartonske kutije.

Opis lijeka NuvaRing temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Nuvaringa

Hormonski kontraceptiv za intravaginalnu primjenu koji sadrži estrogen - etinil estradiol i gestagen - etonogestrel. Etonogestrel, derivat 19-nortestosterona, veže se na receptore progesterona u ciljnim organima.

Kontracepcijski učinak lijeka NuvaRing temelji se na različitim mehanizmima od kojih je najznačajniji inhibicija ovulacije. Pearl indeks lijeka NuvaRing je 0,765.

Osim kontracepcijskog učinka, lijek NuvaRing ima pozitivan utjecaj za menstrualni ciklus. Njegovom upotrebom ciklus postaje redovitiji, menstruacija je manje bolna, s manje krvarenja, što zauzvrat može pomoći u smanjenju učestalosti stanja nedostatka željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.

Farmakokinetika lijeka.

Etonogestrel

Usisavanje

Etonogestrel oslobođen iz NuvaRinga brzo se apsorbira u vaginalnu sluznicu. Cmax etonogestrela od približno 1700 pg/ml postiže se otprilike tjedan dana nakon umetanja prstena. Koncentracije u serumu podložne su blagim fluktuacijama i polako dosežu razinu od 1400 pg/ml nakon 3 tjedna. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%.

Distribucija

Etonogestrel se veže za serumski albumin i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Vd etonogestrela 2,3 l/kg.

Metabolizam

Etonogestrel se metabolizira hidroksilacijom i redukcijom u sulfatne i glukuronidne konjugate. Klirens iz seruma je oko 3,5 l/h.

Uklanjanje

Smanjenje koncentracije etonogestrela u serumu je dvofazno. T1/2 faza je oko 29 sati Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se mokraćom i žuči u omjeru 1,7:1. T1/2 metabolita je oko 6 dana.

Etinil estradiol

Usisavanje

Etinilestradiol koji se oslobađa iz NuvaRinga brzo se apsorbira u vaginalnu sluznicu. Cmax je oko 35 pg/ml, postiže se 3 dana nakon umetanja prstena i smanjuje se na 18 pg/ml nakon 3 tjedna. Apsolutna bioraspoloživost je oko 56%, što je usporedivo s oralnom bioraspoloživošću.

Metabolizam

Etinil estradiol se inicijalno metabolizira aromatskom hidroksilacijom da bi se formirali različiti hidroksilirani i metilirani metaboliti, koji su prisutni i u slobodnom stanju i kao konjugati glukuronida i sulfata. Klirens iz seruma je oko 3,5 l/h.

Uklanjanje

Smanjenje koncentracije etinilestradiola u serumu je dvofazno. Faza T1/2 karakterizirana je velikim individualnim razlikama, te u prosjeku iznosi oko 34 sata Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi se metaboliti izlučuju mokraćom i žuči u omjeru 1,3:1. T1/2 metabolita je oko 1,5 dana.

Indikacije za upotrebu:

Kontracepcija.

Doziranje i način primjene lijeka.

NuvaRing se stavlja u vaginu jednom svaka 4 tjedna. Prsten se stavlja u vaginu 3 tjedna, a zatim se uklanja istog dana u tjednu na koji je stavljen u vaginu. Nakon tjedna pauze uvodi se novi prsten. Krvarenje povezano s prekidom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NuvaRinga i možda neće potpuno prestati dok se ne bude potrebno upotrijebiti sljedeći prsten.

Hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom menstrualnom ciklusu

NuvaRing treba primijeniti između 1. i 5. dana menstrualnog ciklusa, ali najkasnije do 5. dana ciklusa, čak i ako žena nije završila menstrualno krvarenje. Tijekom prvih 7 dana prvog ciklusa korištenja NuvaRinga preporučuje se dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije.

Prelazak s uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva

NuvaRing se ne smije primjenjivati kasnije tijekom dana, prateći interval u uzimanju lijeka. Ako kombinirani oralni kontraceptiv sadrži i neaktivne tablete (placebo), tada se NuvaRing treba primijeniti najkasnije dan nakon uzimanja posljednje placebo tablete.

Prelazak s kontracepcije koja sadrži samo progestin (mini-pilula, implantat ili kontracepcija u obliku injekcije) ili intrauterini uložak (IUD) koji otpušta progestagen

NuvaRing treba primijeniti bilo koji dan (ako je bolesnik uzeo mini-pilule), na dan vađenja implantata ili spirale, a kod injekcione kontracepcije - na dan kada je potrebna sljedeća injekcija. U svim tim slučajevima dodatni barijerna metoda kontracepciju tijekom prvih 7 dana primjene NuvaRinga.

Nakon pobačaja obavljenog u prvom tromjesečju trudnoće

NuvaRing možete početi koristiti odmah nakon pobačaja. U ovom slučaju nema potrebe za dodatnom upotrebom drugih kontracepcija. Ako je uporaba NuvaRinga neposredno nakon pobačaja nepoželjna, prsten treba koristiti na isti način kao da se u prethodnom ciklusu nisu koristili hormonski kontraceptivi.

Nakon poroda ili pobačaja obavljenog u drugom tromjesečju trudnoće

S primjenom NuvaRinga treba započeti unutar 4. tjedna nakon poroda ili pobačaja. Ako se primjena NuvaRinga započne više od kasni datumi, tada je potrebna dodatna primjena barijerskih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene NuvaRinga. Međutim, ako je u tom razdoblju već došlo do spolnog odnosa, prvo morate isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju prije nego počnete koristiti NuvaRing.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti oslabljeni ako pacijentica prekrši preporučeni režim. Kako biste izbjegli gubitak kontracepcijskog učinka u slučaju odstupanja od režima, morate slijediti sljedeće preporuke:

Ako ne koristite prsten dulje vrijeme, trebali biste što prije staviti novi prsten u rodnicu. Dodatno, tijekom sljedećih 7 dana potrebno je koristiti barijeru kontracepcijske metode. Ako ste tijekom pauze od korištenja prstena imali spolni odnos, trebali biste razmotriti mogućnost trudnoće. Kako duža pauza, veći je rizik od trudnoće.

Ako je prsten slučajno uklonjen i ostao je izvan vagine manje od 3 sata, kontracepcijski učinak neće se smanjiti. Prsten treba ponovno staviti u vaginu što je prije moguće. Ako se prsten ostavi izvan vagine dulje od 3 sata, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Prsten treba staviti u rodnicu što je prije moguće, nakon čega treba biti u rodnici neprekidno barem tijekom 7 dana, a tijekom tih 7 dana potrebno je dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije. Ako je prsten bio izvan vagine dulje od 3 sata tijekom trećeg tjedna njegove uporabe, tada njegovu upotrebu treba produžiti nakon propisana tri tjedna (do isteka 7 dana nakon ponovnog umetanja prstena). Nakon toga prsten treba skinuti i staviti novi nakon tjedan dana stanke. Ako tijekom prvog tjedna korištenja prstena dođe do uklanjanja prstena iz vagine na razdoblje duže od 3 sata, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

U slučaju produljene uporabe prstena, ali ne dulje od 4 tjedna, kontracepcijski učinak se održava. Možete uzeti tjedan dana pauze i zatim staviti novi prsten. Ako je NuvaRing bio u vagini dulje od 4 tjedna, kontracepcijski učinak može se smanjiti, a trudnoća se mora isključiti prije uporabe novog NuvaRing prstena.

Ako se pacijentica ne pridržava preporučenog režima i nakon toga tijekom jednotjedne stanke u korištenju prstena ne dođe do krvarenja uzrokovanog skidanjem prstena, prije uporabe novog vaginalnog prstena mora se isključiti trudnoća.

Kako biste odgodili početak menstruacije, možete početi koristiti novi prsten bez tjedan dana pauze. Sljedeći prsten također treba koristiti 3 tjedna. To može uzrokovati krvarenje ili mrljanje. Zatim, nakon potrebne jednotjedne pauze, trebate se vratiti redovnoj primjeni NuvaRinga.

Kako biste pomaknuli početak menstruacije na drugi dan u tjednu od dana koji pada prema trenutnoj shemi korištenja prstena, možete skratiti nadolazeću pauzu u korištenju prstena za onoliko dana koliko je potrebno. Što je pauza u korištenju prstena kraća, to je veća vjerojatnost da nakon skidanja prstena neće doći do krvarenja, te da će doći do preranog krvarenja ili točkastog krvarenja tijekom korištenja sljedećeg prstena.

Pravila za korištenje NuvaRinga

Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 tjedna. Ako se slučajno ukloni (na primjer, prilikom vađenja tampona), prsten se mora isprati Topla voda i odmah ga stavite u vaginu. Da biste skinuli prsten, možete ga podići kažiprst ili ga stisnite između kažiprsta i srednjeg prsta i izvucite iz rodnice.

NUSPOJAVE NuvaRinga

Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, migrena, depresija, emocionalna labilnost, vrtoglavica, tjeskoba, osjećaj umora.

Izvana probavni sustav: mučnina, bol u trbuhu, proljev, povraćanje, smanjeni libido.

Izvana endokrilni sustav: povećanje ili smanjenje tjelesne težine.

Iz reproduktivnog sustava: iscjedak iz rodnice(“leukoreja”), vaginitis, cervicitis, bol, napetost i povećanje mliječnih žlijezda, dismenoreja.

Iz urinarnog sustava: infekcije mokraćni put(uključujući cistitis).

Lokalne reakcije: gubitak prstena, osjećaj nelagode tijekom spolnog odnosa kod žena i muškaraca, osjećaj strano tijelo u vagini.

KONTRAINDIKACIJE NuvaRing

Venska ili arterijska tromboza/tromboembolija (uključujući povijest);

Čimbenici rizika za trombozu (uključujući povijest);

Migrena s žarišnim neurološkim simptomima;

Dijabetička angiopatija;

Pankreatitis (uključujući povijest) u kombinaciji s visok stupanj hipertrigliceridemija (koncentracija LDL-a veća od 500 mg/dL);

Teške bolesti jetre (do normalizacije pokazatelja funkcije);

Tumori jetre (benigni ili maligni, uključujući povijest);

Ovisna o hormonima maligni tumori(utvrđeni ili sumnjičeni, na primjer, tumori genitalnih organa ili mliječnih žlijezda);

Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;

Trudnoća ili sumnja na nju;

Razdoblje laktacije;

Preosjetljivost na komponente lijeka.

Lijek treba propisivati s oprezom kada šećerna bolest, pretilost (indeks tjelesne mase iznad 30 kg/m2), arterijska hipertenzija, fibrilacija atrija, bolest srčanih zalistaka, dislipoproteinemija, bolest jetre ili žučnog mjehura, Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica, SLE, hemolitički uremijski sindrom, epilepsija, pušenje u kombinaciji s dobi iznad 35 godina, s produljenom imobilizacijom, ozbiljne kirurške intervencije, fibrocistična mastopatija, miomi maternice, kongenitalne hiperbilirubinemije (Gilbertov, Dubin-Johnsonov i Rotorov sindrom), kloazma (izbjegavati izlaganje ultraljubičastim zrakama), kao i stanja koja otežavaju korištenje vaginalnog prstena (cervikalni prolaps, kila) Mjehur, rektalna kila, teška kronični zatvor).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Primjena NuvaRinga je kontraindicirana tijekom trudnoće, sumnje na trudnoću i dojenja.

Posebne upute za uporabu Nuvaringa.

Prije propisivanja NuvaRinga potrebno je prikupiti detaljnu anamnezu pacijenta, provesti liječnički pregled, uzimajući u obzir kontraindikacije i upozorenja. Tijekom razdoblja korištenja NuvaRinga pregled je potrebno ponoviti najmanje jednom godišnje. Učestalost i popis studija treba odabrati pojedinačno za svakog pacijenta, ali u svakom slučaju Posebna pažnja treba dati na kontrolu krvnog tlaka, pregled mliječnih žlijezda, organa trbušne šupljine i zdjelice, uključujući citološki pregled grlića maternice i srodne laboratorijske pretrage.

Učinkovitost NuvaRinga može biti smanjena ako se režim ne slijedi ili ako se istodobno koriste drugi lijekovi.

Ako je potrebno, koristite dok koristite NuvaRing lijekovi koji mogu utjecati na kontracepcijski učinak prstena, trebate koristiti barijeru kontracepcijske metode uz upotrebu NuvaRinga ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Kada uzimate induktore mikrosomalnih jetrenih enzima tijekom primjene NuvaRinga, trebate koristiti barijeru metode kontracepcije tijekom uzimanja istodobnih lijekova i 28 dana nakon njihovog prestanka. Pri istodobnom uzimanju antibiotika (isključujući rifampicin i griseofulvin), barijeru treba koristiti najmanje 7 dana nakon prekida terapije antibakterijska terapija. Ako se tijek terapije s pratećim lijekovima nastavi nakon 3 tjedna korištenja prstena, sljedeći se prsten postavlja odmah, bez tjedan dana pauze.

Korištenje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate određenih laboratorijska istraživanja, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, Štitnjača, nadbubrežne žlijezde i bubrezi, razine transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulin koji veže kortikosteroide i globulin koji veže spolne hormone), frakcije lipida/lipoproteina, pokazatelji metabolizam ugljikohidrata te pokazatelji koagulacije i fibrinolize. Pokazatelji, u pravilu, variraju unutar normalnih vrijednosti.

Tijekom trudnoće ili uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva mogu se pojaviti stanja kao što su gestacijski herpes, gubitak sluha, Sydenhamova koreja (manja koreja) i porfirija.

Bolesnika treba obavijestiti da NuvaRing ne štiti od infekcije HIV-om (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Tijekom korištenja NuvaRinga moguće je da nepravilno krvarenje (blagi iscjedak ili iznenadno krvarenje).

Neke žene ne dožive nikakvo krvarenje uzrokovano skidanjem prstena dok ne koriste prsten. Ako se NuvaRing koristi prema uputama, mala je vjerojatnost da će žena biti trudna. Ako odstupite od preporučenog režima i nema krvarenja od prekida lijeka ili ako nema krvarenja 2 puta zaredom, treba isključiti trudnoću.

Stupanj utjecaja i mogući farmakološki učinci etinil estradiol i etonogestrel na spolne partnere putem apsorpcije kroz kožu penisa nisu proučavani.

Predoziranje drogom:

Slučajevi predoziranja nisu poznati.

Očekivani simptomi: mučnina, povraćanje, vaginalno krvarenje.

Liječenje: provoditi simptomatsku terapiju. Protuotrova nema.

Interakcija Nuvaringa s drugim lijekovima.

Interakcija između hormonska kontracepcija i drugi lijekovi može dovesti do probojnog krvarenja i/ili gubitka kontracepcijskog učinka.

Istodobnom primjenom NuvaRinga s lijekovima koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime (fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin, gospina trava) pojačava se metabolizam spolnih hormona i kontracepcijski učinak. NuvaRinga je smanjen.

Učinkovitost NuvaRinga također može biti smanjena pri istodobnom uzimanju određenih antibiotika, poput penicilina i tetraciklina. Ovi lijekovi smanjuju enterohepatičku cirkulaciju estrogena, što rezultira smanjenjem koncentracije etinilestradiola.

Učinak na kontracepcijski učinak i sigurnost NuvaRinga antifungalnih lijekova i spermicida koji se propisuju intravaginalno nije poznat.

Nisu uočene izravne interakcije između etonogestrela i istodobno primijenjenog etinilestradiola.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

NuvaRing se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Nuvaring.

NuvaRing treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2° do 8°C. Rok trajanja - 3 godine.

Ako imate bilo kakvih poteškoća ili problema, možete se obratiti ovlaštenom stručnjaku koji će vam sigurno pomoći!

Opis:

Suvremeni kombinirani hormonski kontraceptiv (prsten) za intravaginalnu primjenu.

Proizvođač:

ORGANON (Nizozemska)

Sastav i oblik otpuštanja

Vaginalni prsten je gladak, proziran, bezbojan ili gotovo bezbojan, bez većih vidljivih oštećenja, s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju.

Aktivni sastojci: etinil estradiol 2,7 mg, etonogestrel 11,7 mg. Pomoćne tvari: kopolimer etilen vinil acetata (28% vinil acetata), kopolimer etilen vinil acetata (9% vinil acetata), magnezijev stearat.

farmakološki učinak

Kombinirani hormonski kontraceptiv za intravaginalnu primjenu. Sadrži etonogestrel, koji je progestogen, derivat 19-nortestosterona, i etinil estradiol, koji je estrogen. Glavni mehanizam kontracepcijskog djelovanja lijeka NuvaRing je inhibicija ovulacije. Progestinska komponenta (etonogestrel) inhibira sintezu LH i FSH u hipofizi i na taj način sprječava sazrijevanje folikula (blokira ovulaciju).

Indeks Pearl, pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena tijekom godine kontracepcije, pri korištenju lijeka NuvaRing iznosi 0,96. Primjena lijeka smanjuje bol i intenzitet menstrualnog krvarenja, smanjuje učestalost acikličkog krvarenja i vjerojatnost razvoja stanja nedostatka željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika uz primjenu lijeka. NuvaRing ne smanjuje mineralnu gustoću koštano tkivo.

Indikacije za upotrebu

Intravaginalna kontracepcija (upozorenje neželjena trudnoća) među ženama.

Način primjene

NuvaRing se stavlja u vaginu jednom svaka 4 tjedna. Prsten je u vagini 3 tjedna, a zatim se izvadi istog dana u tjednu na koji je stavljen u vaginu; nakon tjedan dana pauze stavlja se novi prsten. Na primjer: ako je NuvaRing prsten postavljen u srijedu oko 22:00 sata, tada bi ga trebalo ukloniti u srijedu 3 tjedna kasnije oko 22:00 sata; sljedeće srijede stavlja se novi prsten.

Krvarenje povezano s prekidom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NuvaRinga i ne mora potpuno prestati dok se ne ugradi novi prsten.

Počnite koristiti Nuvaring

Hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom menstrualnom ciklusu
NuvaRing treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Moguće je instalirati prsten 2-5 dana ciklusa, međutim, u prvom ciklusu u prvih 7 dana primjene lijeka NuvaRing preporučuje se dodatna uporaba barijerskih metoda kontracepcije.

Prelazak s uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva

NuvaRing treba primijeniti zadnji dan slobodnog intervala uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva (pilule ili flaster). Ako je žena ispravno i redovito uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i uvjerena je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo kojeg dana svog ciklusa. Trajanje intervala u uzimanju hormonskih kontraceptiva ne smije biti duže od preporučenog razdoblja.

Prelazak s kontracepcije koja sadrži samo progestin (mini-pilula, implantat ili kontracepcija u obliku injekcije) ili intrauterini uložak (IUD) koji otpušta progestagen

Žena koja uzima mini-pilulu može prijeći na korištenje NuvaRinga bilo koji dan (prsten se umeće na dan uklanjanja implantata ili spirale ili na dan sljedeće injekcije). U svim tim slučajevima žena treba koristiti barijeru kontracepcijske metode prvih 7 dana nakon umetanja prstena.

Nakon pobačaja obavljenog u prvom tromjesečju trudnoće

NuvaRing možete početi koristiti odmah nakon pobačaja. U ovom slučaju nema potrebe za dodatna upotreba druga kontracepcijska sredstva. Ako je uporaba NuvaRinga neposredno nakon pobačaja nepoželjna, prsten treba koristiti na isti način kao da se u prethodnom ciklusu nisu koristili hormonski kontraceptivi. U intervalu se preporučuje žena alternativna metoda kontracepcija.

Nakon poroda ili pobačaja obavljenog u drugom tromjesečju trudnoće

Primjena NuvaRinga treba započeti unutar 4. tjedna nakon poroda (ako žena ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju. Ako se primjena NuvaRinga započne kasnije, potrebna je dodatna primjena barijerskih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene NuvaRinga. Međutim, ako je tijekom tog razdoblja već došlo do spolnog odnosa, prvo morate isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju prije nego što počnete koristiti lijek NuvaRing.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti oslabljeni ako se pacijentica ne pridržava preporučenog režima. Kako biste izbjegli gubitak kontracepcijskog učinka u slučaju odstupanja od režima, morate slijediti sljedeće preporuke.

Produljenje pauze od korištenja prstena

Ako ste tijekom pauze od korištenja prstena imali spolni odnos, trudnoću treba isključiti. Što je pauza duža, to je veća vjerojatnost trudnoće. Ako je trudnoća isključena, novi prsten treba staviti u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana može se koristiti dodatna barijerna metoda kontracepcije, kao što je kondom.

Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine

Ako prsten ostane izvan vagine kraće od 3 sata, kontracepcijski učinak neće se smanjiti. Prsten treba ponovno staviti u vaginu što je prije moguće.

Ako je prsten bio ostavljen izvan vagine dulje od 3 sata tijekom prvog ili drugog tjedna primjene, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Trebali biste staviti prsten u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je to razdoblje bliže 7-dnevnoj pauzi u korištenju prstena, to je veća vjerojatnost trudnoće.

Ako je prsten bio ostavljen izvan vagine dulje od 3 sata tijekom trećeg tjedna primjene, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Žena bi trebala baciti ovaj prsten i odabrati jedan od dva načina:
Odmah postavite novi prsten. Napominjemo da se novi prsten može koristiti sljedeća 3 tjedna. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom djelovanja lijeka. Međutim, moguća su mrlja ili krvarenje u sredini ciklusa.

Pričekajte krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka i umetnite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba odabrati samo ako režim korištenja prstena prethodno nije prekršen tijekom prva 2 tjedna.

Dugotrajna uporaba prstena

Ako se lijek NuvaRing koristio najviše 4 tjedna, kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Možete uzeti tjedan dana pauze u korištenju prstena i zatim staviti novi prsten. Ako NuvaRing ostane u vagini dulje od 4 tjedna, kontracepcijski učinak može se pogoršati, pa se prije umetanja novog prstena mora isključiti trudnoća.

Za promjenu vremena početka menstrualnog krvarenja

Kako biste odgodili (spriječili) krvarenje slično menstrualnom, možete umetnuti novi prsten bez tjedan dana pauze. Sljedeći prsten morate upotrijebiti unutar 3 tjedna. To može uzrokovati krvarenje ili mrljanje. Zatim, nakon uobičajene jednotjedne pauze, trebate se vratiti redovitoj primjeni NuvaRinga.

Kako bi se početak krvarenja odgodio za drugi dan u tjednu, može se preporučiti kraća stanka u korištenju prstena (onoliko dana koliko je potrebno). Što je kraći razmak između korištenja prstena, to je veća vjerojatnost da neće biti krvarenja nakon uklanjanja prstena, a neće doći do krvarenja ili mrlja kada se koristi sljedeći prsten.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima došlo je do pucanja prstena pri korištenju NuvaRinga. Jezgra NuvaRing prstena je čvrsta, tako da njegov sadržaj ostaje netaknut, a otpuštanje hormona se značajno ne mijenja. Ako prsten pukne, obično ispadne iz vagine. Ako prsten pukne, mora se umetnuti novi prsten.

Ispadanje prstena

Ponekad je zabilježeno da je NuvaRing ispao iz vagine, na primjer, kada je nepravilno umetnut, kada je tampon uklonjen, tijekom spolnog odnosa ili zbog teškog ili kroničnog zatvora. U tom smislu, preporučljivo je da žena redovito provjerava prisutnost NuvaRing prstena u vagini.

Nepravilno umetanje prstena

U vrlo rijetkim slučajevima žene su nenamjerno umetnule NuvaRing u uretru. Kada se pojave simptomi cistitisa, potrebno je razmotriti mogućnost pogrešnog postavljanja prstena.

Pravila za korištenje NuvaRinga

Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 tjedna. Ako je prsten slučajno skinut, potrebno ga je oprati toplom (ne vrućom) vodom i odmah staviti u rodnicu.

Da biste skinuli prsten, možete ga podići kažiprstom ili stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine.

Nuspojava

Prilikom primjene Nuvaringa može doći do sljedećeg: nuspojave:

Razred organski sustav	Često (? 1/100)	Rijetko (< 1/100, ? 1/1000)	Rijetko (< 1/1000)
Infekcije i infestacije	Vaginalna infekcija (kandidijaza, vaginitis)	Cistitis, cervicitis, infekcije mokraćnog sustava
Imunološki sustav			Preosjetljivost
Metabolički poremećaji	Dobitak na težini	Povećan apetit
Mentalni poremećaji	Depresija, smanjen libido	Promjene raspoloženja
Izvana živčani sustav	Glavobolja, migrena	Vrtoglavica
Sa strane organa vida		Oštećenje vida
Izvana kardio-vaskularnog sustava		"Plima i oseka"
Iz probavnog sustava	Bolovi u trbuhu, mučnina	Nadutost, proljev, povraćanje, zatvor
Izvana koža		Alopecija, ekcem, svrbež kože	Kožni osip
Izvana mišićno-koštani sustav		Bol u slabinska regija, grčenje mišića, bol u udovima
Iz mokraćnog sustava		Dizurija, hitnost, polakiurija
Izvana reproduktivni sustav	Nabreklost i osjetljivost mliječnih žlijezda, genitalni svrbež kod žena, bol u zdjelici, vaginalni iscjedak	Amenoreja, cervikalni polipi, kontakt (tijekom spolnog odnosa) krvava pitanja(krvarenje), dispareunija, ektropija maternice, fibrocistična mastopatija, menoragija, metroragija, predmenstrualni sindrom, dismenoreja, grč maternice, osjećaj pečenja u vagini, suhoća vulve i vaginalne sluznice.	Lokalne reakcije penisa (osjećaj stranog tijela kod partnera tijekom spolnog odnosa, iritacija penisa s povećanom osjetljivošću na komponente lijeka)
	Prolaps vaginalnog prstena	Puknuće (oštećenje) prstena, umor, malaksalost, bolovi u trbuhu, otok, osjećaj stranog tijela u rodnici

Kontraindikacije za uporabu

Venska tromboza(uključujući povijest), uključujući duboku vensku trombozu, tromboemboliju plućna arterija;
- arterijska tromboza (uključujući povijest), uključujući moždani udar, prolazne smetnje cerebralna cirkulacija, infarkt miokarda i/ili prekursori tromboze, uključujući anginu pektoris, prolazni ishemijski napad;
- srčane mane s trombogenim komplikacijama;
- promjene u krvnim parametrima koje ukazuju na predispoziciju za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući rezistenciju na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemiju i antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans);
- migrena s žarišnim neurološkim simptomima;
- arterijska hipertenzija(sistolički krvni tlak? 160 mm Hg. ili dijastolički krvni tlak? 100 mm Hg.);
- dijabetes melitus s vaskularnim oštećenjem;
- pankreatitis uklj. povijest, u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom;
- teške bolesti jetre, do normalizacije pokazatelja funkcije jetre;
- tumori jetre (uključujući u povijesti);
- maligni tumori ovisni o hormonima (na primjer, rak dojke), utvrđeni, sumnjivi ili u povijesti;
- krvarenje iz vagine nepoznate etiologije;
- trudnoća (uključujući sumnju);
- razdoblje laktacije;
- kirurški zahvati praćeni dugotrajnom imobilizacijom;
- pušenje (15 ili više cigareta dnevno) kod žena od 35 godina i starijih;
- povećana osjetljivost na komponente lijeka.

Lijek treba propisivati s oprezom ako je prisutno bilo koje od sljedećih bolesti ili čimbenika rizika; u takvim slučajevima liječnik mora pažljivo odvagnuti omjer koristi i rizika od primjene lijeka NuvaRing:

Venska ili arterijska tromboza (u braće i/ili roditelja);
- pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
- dislipoproteinemija;
- proširene vene(u kombinaciji s tromboflebitisom površinskih vena);
- fibrilacija atrija;
- dijabetes;
- sistemski eritematozni lupus;
- hemolitičko-uremijski sindrom;
- epilepsija;
- kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);
- anemija srpastih stanica;
- kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbertov, Dubin-Johnsonov, Rotorov sindrom);
- kloazma;
- fibroidi maternice;
- fibrocistična mastopatija;
- stanja koja otežavaju korištenje vaginalnog prstena: prolaps cerviksa, kila mokraćnog mjehura, rektalna kila, teški kronični zatvor;
- priraslice u vagini;
- pušenje (manje od 15 cigareta dnevno) kod žena od 35 godina i starijih.

Ako dođe do pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave drugih čimbenika rizika, žena se također treba posavjetovati s liječnikom i eventualno prekinuti uzimanje lijeka.

Iako uzročno-posljedična veza nije uvjerljivo dokazana, potreban je oprez pri propisivanju NovaRinga ako su se sljedeća stanja/bolesti prethodno razvila ili pogoršala tijekom primjene bilo kojeg drugog hormonskog kontraceptiva ili prethodne trudnoće: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom, stvaranje kamena u žučni mjehur, porfirija, Sydenhamova koreja, herpes trudnoće, otoskleroza s gubitkom sluha, (nasljedni) angioedem.

Ponovna pojava kolestatske žutice i/ili kolestaze sa svrbežom, koja je uočena tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, razlog je za prekid primjene NuvaRinga.

Primjena NuvaRinga tijekom trudnoće i dojenja

Primjena NuvaRinga je kontraindicirana tijekom trudnoće, sumnje na trudnoću i dojenja. NuvaRing je kontraindiciran tijekom dojenje. NuvaRing može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčino mlijeko. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

Koristi se za disfunkciju jetre

NuvaRing je kontraindiciran u ozbiljne bolesti jetre (do normalizacije pokazatelja funkcije).

posebne upute

Prije propisivanja ili nastavka uzimanja lijeka NuvaRing potrebno je obaviti liječnički pregled: analizirati povijest bolesti (uključujući obiteljsku povijest) i isključiti trudnoću; izmjeriti krvni tlak; provesti pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled mrlja iz cerviksa; provesti neke laboratorijske pretrage kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka NuvaRing. Učestalost i prirodu liječničkih pregleda provodi stručnjak, uzimajući u obzir individualne karakteristike svaka žena, ali najmanje jednom u 6 mjeseci.

Pacijent treba pročitati upute za uporabu lijeka NuvaRing i slijediti sve preporuke.

Treba imati na umu da NuvaRing ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Žene u dobi od 40 godina i starije, žene s cervikalnom intraepitelnom neoplazijom i žene koje puše u bilo kojoj dobi zahtijevaju dodatne konzultacije s ginekologom prije propisivanja NuvaRinga.

Učinkovitost lijeka NuvaRing može se smanjiti ako se režim ne poštuje.

Tijekom korištenja NuvaRinga može doći do acikličkog krvarenja (točkasto ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovitih ciklusa tijekom korištenja NuvaRinga u skladu s uputama, trebate se obratiti svom ginekologu kako bi izvršio potrebne dijagnostičke studije, uklj. isključiti maligni tumor i trudnoću. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako se NuvaRing koristi prema uputama, mala je vjerojatnost da je žena trudna. Ako se ne poštuju preporuke iz upute i nema krvarenja nakon skidanja prstena, kao i ako nema krvarenja u dva ciklusa za redom, trudnoću je potrebno isključiti.

Najvažniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). To su pokazale epidemiološke studije dugotrajnu upotrebu kombinirani hormonski kontraceptivi dodatno povećavaju ovaj rizik, ali nije jasno u kojoj je mjeri to uzrokovano drugim čimbenicima. Očita je pozitivna uloga redovitih pregleda žena kod ginekologa i korištenja barijerskih metoda kontracepcije. Nema podataka o povećanom riziku od razvoja raka grlića maternice u žena zaraženih HPV-om koje koriste NuvaRing.

Studije su otkrile malo povećanje relativnog rizika (1,24) od razvoja raka dojke u žena koje uzimaju kombinirane hormonske oralne kontraceptive, ali se taj rizik postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova. Rak dojke je rijedak u žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke u žena koje primaju ili nastavljaju koristiti kombinirane oralne kontraceptive mala u usporedbi s ukupni rizik razvoj raka dojke. Dobiveni su podaci da kod žena koje uzimaju oralno kombinirana kontracepcija, rak dojke je rjeđi nego u žena koje nikada nisu koristile takve lijekove. Proučava se mogućnost utjecaja lijeka NuvaRing na učestalost raka dojke.

U rijetkim slučajevima javile su se žene koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive benigni tumori jetre i još rjeđe - maligni. U U nekim slučajevima ti su tumori doveli do razvoja opasno po život krvarenje u trbušnu šupljinu. Ako se u žena koje koriste NuvaRing pojave jaki bolovi u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, treba isključiti tumor jetre.

Iako mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive dožive blagi porast krvnog tlaka, klinički značajna hipertenzija je rijetka. Izravna povezanost između uporabe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije nije utvrđena. Međutim, ako se tijekom korištenja lijeka NuvaRing stalno povećava krvni tlak, pacijentica se treba obratiti svom ginekologu; u takvim slučajevima treba ukloniti prsten, propisati antihipertenzivnu terapiju i pitanje odabira najprihvatljivije metode kontracepcije, uklj. mogući nastavak primjene lijeka NuvaRing.

Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i tkivnu toleranciju na glukozu, nema dokaza koji podupiru potrebu promjene hipoglikemijske terapije tijekom primjene hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene sa šećernom bolešću trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom kada koriste NuvaRing, osobito u prvim mjesecima kontracepcije.

Korištenje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, razine transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulina koji veže kortikosteroide i globulina koji veže spolne hormone), frakcije lipida/lipoproteina , parametri metabolizma ugljikohidrata i pokazatelji koagulacije i fibrinolize. Pokazatelji, u pravilu, variraju unutar normalnih vrijednosti.

Veća kirurška intervencija (uključujući na Donji udovi) je kontraindikacija za primjenu lijeka. Kada elektivna kirurgija Preporuča se prekinuti korištenje lijeka najmanje 4 tjedna prije i nastaviti ne ranije od 2 tjedna nakon potpuni oporavak motorna aktivnost.

Žene s predispozicijom za razvoj kloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčeva svjetlost i ultraljubičasto zračenje.

Opseg izloženosti i mogući farmakološki učinci etinilestradiola i etonogestrela na sluznicu glansa i kožu penisa nisu ispitani.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

S obzirom na farmakodinamička svojstva lijeka NuvaRing, ne očekuje se njegov učinak na sposobnost upravljanja automobilom i korištenje složene opreme.

Predozirati

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisana. Očekivani simptomi: mučnina, povraćanje, manji vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka.

Liječenje: provoditi simptomatsku terapiju. Protuotrova nema.

Interakcije lijekova

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije. Može postojati interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može dovesti do povećanog čišćenja spolnih hormona.

Učinkovitost lijeka NovaRing može biti smanjena pri istodobnoj primjeni antiepileptika (fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), antituberkuloznih lijekova (rifampicin), antimikrobna sredstva(ampicilin, tetraciklin, griseofulvin), moguće antivirusni lijekovi(ritonavir) i lijekovi koji sadrže gospinu travu.

Pri liječenju bilo kojeg od njih prenesena sredstvažena treba privremeno koristiti barijeru kontracepcijske metode u kombinaciji s NuvaRingom ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Kod liječenja lijekovima koji induciraju jetrene enzime, tijekom liječenja i 28 dana nakon prestanka uzimanja takvih lijekova treba koristiti zaštitnu metodu (kondom).

Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Tijekom liječenja antibioticima (isključujući amoksicilin i doksiciklin) potrebno je koristiti zaštitnu metodu kontracepcije (kondom) tijekom liječenja i 7 dana nakon njihovog prekida. Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Kao rezultat studija farmakokinetike učinka na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NovaRing kada se koristi istodobno s antifungalna sredstva a spermicidi nisu otkriveni. U kombinaciji s čepićima i antifungalnim lijekovima, rizik od rupture prstena lagano se povećava.

Hormonska kontracepcija može uzrokovati poremećaj metabolizma drugih lijekova. Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Isključiti moguća interakcija potrebno je proučiti upute za uporabu drugih lijekova.

Korištenje tampona ne utječe na učinkovitost NuvaRinga. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti prilikom uklanjanja tampona.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

NuvaRing treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2° do 8°C (u hladnjaku).

NuvaRing (vaginalni prstenovi. vrećica N1) Nizozemska N.V.Organon

Trgovački naziv: NuvaRing

Međunarodni naziv: Etonogestrel + Ethinyl estradiol

Proizvođač: N.V.Organon

Država: Nizozemska

Pakiranje: vaginalni prstenovi 1 kom., vrećice (1) - kartonske kutije

Registarski broj P N015411/01

Datum registracije 25.12.2003

Opis (Vidal 2008):

NuvaRingR

Zastupstvo:

ORGANON ATX kod: G02BB01

Vlasnik potvrde o registraciji:

etinilestradiol + etonogestrel

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Vaginalni prsten je gladak, proziran, bezbojan ili gotovo bezbojan, bez većih vidljivih oštećenja, s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju.

etinilestradiol 2,7 mg

Pomoćne tvari: kopolimer etilen vinil acetata (28% vinil acetata), kopolimer etilen vinil acetata (9% vinil acetata), magnezij stearat, pročišćena voda.

1 kom. - vrećica od aluminijske folije (1) - kartonske kutije.

Kliničko-farmakološka skupina: Hormonska kontracepcija za intravaginalnu primjenu

Registracija br.:

# vaginalni prsten 11,7 mg+2,7 mg: 1 kom. - P broj 015411/01, 25.12.03. PPR

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu i odobrenim od strane proizvođača za izdanje iz 2006. godine.

farmakološki učinak

Kontracepcijski učinak lijeka NuvaRing temelji se na različitim mehanizmima od kojih je najznačajniji inhibicija ovulacije. Pearl indeks lijeka NuvaRing je 0,765.

Osim kontracepcijskog učinka, lijek ima pozitivan učinak na menstrualni ciklus. Njegovom upotrebom ciklus postaje redovitiji, menstruacija je manje bolna, s manje krvarenja, što zauzvrat može pomoći u smanjenju učestalosti stanja nedostatka željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.

Farmakokinetika

Usisavanje

Distribucija

Metabolizam

Uklanjanje

Smanjenje koncentracije etonogestrela u serumu je dvofazno. T1/2?-faza je oko 29 sati Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se mokraćom i žuči u omjeru 1,7:1. T1/2 metabolita je oko 6 dana.

Etinil estradiol

Usisavanje

Metabolizam

Uklanjanje

Smanjenje koncentracije etinilestradiola u serumu je dvofazno. T1/2?-fazu karakteriziraju velike individualne razlike, a prosječno traje oko 34 sata Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi se metaboliti izlučuju mokraćom i žuči u omjeru 1,3:1. T1/2 metabolita je oko 1,5 dana.

Indikacije

Kontracepcija.

Režim doziranja

NuvaRing se stavlja u vaginu jednom svaka 4 tjedna. Prsten se stavlja u vaginu 3 tjedna, a zatim se uklanja istog dana u tjednu na koji je stavljen u vaginu. Nakon tjedan dana pauze stavlja se novi prsten. Krvarenje povezano s prekidom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NuvaRinga i možda neće potpuno prestati dok se ne bude potrebno upotrijebiti sljedeći prsten.

Ako se u prethodnom menstrualnom ciklusu nisu koristili hormonski kontraceptivi, NuvaRing treba primijeniti između 1. i 5. dana menstrualnog ciklusa, ali najkasnije do 5. dana ciklusa, čak i ako žena nema završeno menstrualno krvarenje. Tijekom prvih 7 dana prvog ciklusa primjene NuvaRinga preporučuje se dodatna uporaba barijerskih metoda kontracepcije.

Prilikom prelaska s uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, NuvaRing treba primijeniti najkasnije dan nakon prekida uzimanja lijeka. Ako kombinirani oralni kontraceptiv sadrži i neaktivne tablete (placebo), tada se NuvaRing treba primijeniti najkasnije dan nakon uzimanja posljednje placebo tablete.

Pri prelasku s gestagenske kontracepcije (mini-pilula, implantat ili kontracepcija u obliku injekcije) ili intrauterinih uložaka koji otpuštaju progestagen (IUD), NuvaRing treba primijeniti bilo koji dan (ako je bolesnica uzela mini-pilulu), dan nakon uklanjanja implantata. ili IUD, a za injekcionu kontracepciju - na dan kada je potrebna sljedeća injekcija. U svim ovim slučajevima, tijekom prvih 7 dana primjene NuvaRinga potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije.

Nakon pobačaja obavljenog u prvom tromjesečju trudnoće, NuvaRing možete početi koristiti odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom primjenom drugih kontraceptiva. Ako je uporaba NuvaRinga neposredno nakon pobačaja nepoželjna, tada se prsten treba koristiti na isti način kao da se u prethodnom ciklusu nisu koristili hormonski kontraceptivi.

Nakon poroda ili pobačaja obavljenog u drugom tromjesečju trudnoće, trebali biste početi koristiti NuvaRing unutar 4. tjedna nakon poroda ili pobačaja. Ako se primjena NuvaRinga započne kasnije, potrebna je dodatna primjena barijerskih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene NuvaRinga. Međutim, ako je u tom razdoblju već došlo do spolnog odnosa, prvo morate isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju prije nego počnete koristiti NuvaRing.

Ako je prsten slučajno uklonjen i ostao je izvan vagine kraće od 3 sata, kontracepcijski učinak neće se smanjiti. Prsten treba ponovno staviti u vaginu što je prije moguće. Ako se prsten ostavi izvan vagine dulje od 3 sata, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Prsten treba staviti u rodnicu što je prije moguće, nakon čega treba ostati u rodnici neprekidno najmanje 7 dana, a tih 7 dana treba dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije. Ako je prsten bio izvan vagine dulje od 3 sata tijekom trećeg tjedna njegove uporabe, tada njegovu upotrebu treba produžiti nakon propisana tri tjedna (do isteka 7 dana nakon ponovnog umetanja prstena). Nakon toga prsten treba skinuti i staviti novi nakon tjedan dana stanke. Ako tijekom prvog tjedna korištenja prstena dođe do uklanjanja prstena iz vagine na razdoblje duže od 3 sata, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Pravila za korištenje NuvaRinga

Pacijentica može samostalno umetnuti NuvaRing u rodnicu. Za umetanje prstena žena bi trebala odabrati položaj koji joj je najudobniji, na primjer, stajati, podići jednu nogu, čučeći ili ležeći. NuvaRing se mora stisnuti i umetnuti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Točan položaj NuvaRinga u vagini nije presudan za kontracepcijski učinak prstena. Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 tjedna. Ako se slučajno izvadi (npr. prilikom vađenja tampona), prsten treba isprati toplom vodom i odmah staviti u rodnicu. Da biste skinuli prsten, možete ga podići kažiprstom ili stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine.

Nuspojava

Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, migrena, depresija, emocionalna labilnost, vrtoglavica, tjeskoba, osjećaj umora.

Iz probavnog sustava: mučnina, bol u trbuhu, proljev, povraćanje.

Iz endokrinog sustava: smanjeni libido, bol, napetost i povećanje mliječnih žlijezda, dismenoreja, povećanje ili smanjenje tjelesne težine.

Iz reproduktivnog sustava: vaginalni iscjedak ("leukoreja"), vaginitis, cervicitis.

Iz urinarnog sustava: infekcije mokraćnog sustava (uključujući cistitis).

Lokalne reakcije: gubitak prstena, osjećaj nelagode tijekom spolnog odnosa kod žena i muškaraca, osjećaj stranog tijela u vagini.

Kontraindikacije

Venska ili arterijska tromboza/tromboembolija (uključujući povijest);

Čimbenici rizika za trombozu (uključujući povijest);

Migrena s žarišnim neurološkim simptomima;

Dijabetička angiopatija;

Pankreatitis (uključujući anamnezu) u kombinaciji s visokim stupnjem hipertrigliceridemije (koncentracija LDL više od 500 mg/dl);

Teške bolesti jetre (do normalizacije pokazatelja funkcije);

Tumori jetre (benigni ili maligni, uključujući povijest);

Zloćudni tumori ovisni o hormonima (utvrđeni ili sumnjičeni, na primjer, tumori genitalnih organa ili mliječnih žlijezda);

Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;

Trudnoća ili sumnja na nju;

Razdoblje laktacije;

Preosjetljivost na komponente lijeka.

Lijek treba s oprezom propisivati kod dijabetes melitusa, pretilosti (indeks tjelesne mase iznad 30 kg/m2), arterijske hipertenzije, fibrilacije atrija, srčanih mana, dislipoproteinemije, bolesti jetre ili žučnog mjehura, Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa, anemije srpastih stanica, sistemske lupus erythematosus, hemolitički uremijski sindrom, epilepsija, pušenje u kombinaciji s dobi iznad 35 godina, s produljenom imobilizacijom, velikim kirurškim zahvatima, fibrocistična mastopatija, miomi maternice, kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbertov, Dubin-Johnsonov i Rotorov sindrom), kloazma (izbjegavati izlaganje ultraljubičaste zrake), kao i stanja koja otežavaju korištenje vaginalnog prstena (prolaps grlića maternice, kila mokraćnog mjehura, rektalna kila, teški kronični zatvor).

Koristi se za disfunkciju jetre

Kontraindiciran u teškim bolestima jetre (do normalizacije pokazatelja funkcije).

posebne upute

Prije propisivanja NuvaRinga potrebno je prikupiti detaljnu anamnezu pacijenta, kao i obaviti liječnički pregled, uzimajući u obzir kontraindikacije i mjere opreza. Tijekom razdoblja korištenja NuvaRinga pregled je potrebno ponoviti najmanje jednom godišnje. Učestalost i popis studija treba odabrati pojedinačno za svakog pacijenta, ali u svakom slučaju posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, pregledu mliječnih žlijezda, trbušnih i zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled vrata maternice i relevantne laboratorijske pretrage. .

Učinkovitost NuvaRinga može biti smanjena ako se režim ne slijedi ili ako se istodobno koriste drugi lijekovi.

Ako je tijekom primjene NuvaRinga potrebno koristiti lijekove koji mogu utjecati na kontracepcijski učinak prstena, uz NuvaRing trebate koristiti barijersku metodu kontracepcije ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Kada uzimate induktore mikrosomalnih jetrenih enzima tijekom primjene NuvaRinga, trebate koristiti barijeru metode kontracepcije tijekom uzimanja istodobnih lijekova i 28 dana nakon njihovog prestanka. Pri istodobnom uzimanju antibiotika (isključujući rifampicin i griseofulvin), metodu barijere treba koristiti najmanje 7 dana nakon prekida tijeka antibakterijske terapije. Ako se tijek terapije s pratećim lijekovima nastavi nakon 3 tjedna korištenja prstena, sljedeći se prsten postavlja odmah, bez tjedan dana pauze.

Korištenje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, razine transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulina koji veže kortikosteroide i globulina koji veže spolne hormone), frakcije lipida/lipoproteina , parametri metabolizma ugljikohidrata i pokazatelji koagulacije i fibrinolize. Pokazatelji, u pravilu, variraju unutar normalnih vrijednosti.

Tijekom trudnoće ili uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva mogu se pojaviti stanja kao što su gestacijski herpes, gubitak sluha, manja koreja i porfirija.

Bolesnika treba obavijestiti da NuvaRing ne štiti od infekcije HIV-om (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Tijekom korištenja NuvaRinga može doći do nepravilnog krvarenja (manji iscjedak ili iznenadno krvarenje).

Opseg izloženosti i mogući farmakološki učinci etinilestradiola i etonogestrela na spolne partnere putem apsorpcije kroz kožu penisa nisu proučavani.

Predozirati

Slučajevi predoziranja nisu poznati.

Sumnjivi simptomi predoziranja: mučnina, povraćanje, vaginalno krvarenje.

Liječenje: provoditi simptomatsku terapiju. Protuotrova nema.

Interakcije lijekova

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu rezultirati probojnim krvarenjem i/ili gubitkom kontracepcijskog učinka.

Nije poznat učinak NuvaRinga na kontracepcijski učinak i sigurnost antifungalnih lijekova i spermicida koji se propisuju intravaginalno. Nisu uočene izravne interakcije između etonogestrela i istodobno primijenjenog ztinilestradiola.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

NuvaRing treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2° do 8°C.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

NuvaRing se izdaje na recept.

Najnovije ažuriranje opisa od strane proizvođača 26.12.2014

Popis koji se može filtrirati

Djelatna tvar:

ATX

Farmakološka skupina

Spoj

Opis oblika doziranja

Glatki, prozirni, bezbojni ili gotovo bezbojni prsten bez većih vidljivih oštećenja s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju.

farmakološki učinak

farmakološki učinak- kontracepcijsko sredstvo.

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja. Lijek NuvaRing ® je hormonska kombinacija kontracepcijsko sredstvo, koji sadrži etonogestrel i etinil estradiol. Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji ima visok afinitet za receptore progesterona u ciljnim organima.

Etinilestradiol je estrogen i naširoko se koristi u proizvodnji kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak lijeka NuvaRing ® rezultat je kombinacije različitih čimbenika od kojih je najvažniji supresija ovulacije.

Učinkovitost. U kliničkim studijama utvrđeno je da je Pearl indeks (pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena tijekom 1 godine kontracepcije) za lijek NuvaRing ® u žena u dobi od 18 do 40 godina bio 0,96 (95% CI: 0,64 -1,39). ) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih sudionika (ITT analiza) odnosno analizi sudionika studije koji su završili studiju prema protokolu (PP analiza). Ove vrijednosti bile su slične vrijednostima Pearl indeksa dobivenim u usporednim studijama kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonogrestrel/etinil estradiol (0,15/0,03 mg) ili drospirenon/etinil estradiol (3/0,3 mg).

Primjenom lijeka NuvaRing ® ciklus postaje redovitiji, smanjuje se bol i intenzitet krvarenja sličnog menstrualnom, što pomaže u smanjenju učestalosti stanja nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenju rizika od raka endometrija i jajnika primjenom lijeka.

Priroda krvarenja. Usporedba uzoraka krvarenja tijekom jedne godine u 1000 žena koje su koristile lijek NuvaRing ® i KOK koji sadrže levonorgestrel/etinilestradiol (0,15/0,03 mg) pokazala je značajno smanjenje učestalosti probojno krvarenje ili točkasto krvarenje pri korištenju lijeka NuvaRing ® u usporedbi s COC-ima. Osim toga, učestalost slučajeva u kojima je krvarenje nastupilo samo tijekom pauze u primjeni lijeka bila je značajno veća među ženama koje su koristile lijek NuvaRing®.

Utjecaj na mineralnu gustoću kostiju. Usporedna dvogodišnja studija učinka lijeka NuvaRing ® (n=76) i nehormonskih intrauterini uložak(n=31) nisu pokazali učinak na mineralnu gustoću kostiju u žena.

djeca. Sigurnost i učinkovitost NuvaRinga ® za adolescente mlađe od 18 godina nisu ispitivane.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Usisavanje. Etonogestrel, koji se oslobađa iz NuvaRing® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. Cmax etonogestrela u krvnoj plazmi, koji iznosi oko 1700 pg/ml, postiže se otprilike 1 tjedan nakon umetanja prstena. Koncentracije u plazmi variraju unutar malog raspona i polako se smanjuju na približno 1600 pg/ml nakon 1 tjedna, 1500 pg/ml nakon 2 tjedna i 1400 pg/ml nakon 3 tjedna primjene. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%, što premašuje bioraspoloživost etonogestrela kada se uzima oralno. Na temelju rezultata mjerenja koncentracije etonogestrela u vratu maternice i unutar maternice u žena koje koriste lijek NuvaRing® i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,15 mg dezogestrela i 0,02 mg etinilestradiola, opažene vrijednosti koncentracije etonogestrela bile su usporedive .

Distribucija. Etonogestrel se veže za albumin plazme i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Prividni V d etonogestrela je 2,3 l/kg.

Metabolizam. Biotransformacija etonogestrela odvija se poznatim putovima metabolizma spolnih hormona. Prividni klirens krvne plazme je oko 3,5 l/h. Nije utvrđena izravna interakcija s etinilestradiolom koji se uzima istodobno.

Izlučivanje. Koncentracija etonogestrela u krvnoj plazmi smanjuje se u 2 faze. U terminalnoj fazi T1/2 iznosi približno 29 sati Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva sa žuči u omjeru oko 1,7:1. T1/2 metabolita je približno 6 dana.

Etinil estradiol

Usisavanje. Etinilestradiol, koji se oslobađa iz NuvaRing® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. Cmax u krvnoj plazmi, koji iznosi oko 35 pg/ml, postiže se 3 dana nakon primjene prstena i smanjuje se na 19 pg/ml nakon 1 tjedna i na 18 pg/ml nakon 3 tjedna primjene. Apsolutna bioraspoloživost je približno 56% i usporediva je s onom oralnog etinilestradiola. Na temelju rezultata mjerenja koncentracije etinilestradiola u vratu maternice i unutar maternice kod žena koje koriste lijek NuvaRing® i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,15 mg dezogestrela i 0,02 mg etinilestradiola, opažene vrijednosti koncentracije etinilestradiola bili usporedivi.

Koncentracije etinilestradiola proučavane su u usporednoj randomiziranoj studiji NovaRinga ® (dnevno vaginalno otpuštanje etinilestradiola - 0,015 mg), transdermalnog flastera (norelgestromin / etinilestradiol; dnevno otpuštanje etinilestradiola - 0,02 mg) i COC (levonorgestrel / etinilestradiol; dnevno oslobađanje etinil estradiol diola - 0 .03 mg) tijekom jednog ciklusa zdrave žene. Sustavni utjecaj etinil estradiol unutar mjesec dana (AUC 0-∞) za lijek NuvaRing® bio je statistički značajno niži nego za flaster i COC, te je iznosio 10,9 ng h/ml u odnosu na 37,4 i 22,5 ng h/ml za flaster i COC, odnosno.

Distribucija. Etinilestradiol se nespecifično veže za albumin plazme. Prividni Vd je oko 15 l/kg.

Metabolizam. Etinil estradiol se metabolizira aromatskom hidroksilacijom. Tijekom svoje biotransformacije nastaje veliki broj hidroksilirani i metilirani metaboliti. Oni cirkuliraju slobodno ili kao konjugati sulfata i glukuronida. Prividni klirens je približno 35 l/h.

Izlučivanje. Koncentracija etinilestradiola u krvnoj plazmi smanjuje se u 2 faze. T 1/2 u terminalnoj fazi jako varira; medijan je oko 34 sata.Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva sa žuči u omjeru 1,3:1. Poluživot metabolita je oko 1,5 dana.

Posebne skupine bolesnika

djeca. Farmakokinetika NovaRinga ® u zdravih adolescentica mlađih od 18 godina koje su već imale menstruaciju nije proučavana.

Poremećaj funkcije bubrega. Učinak bolesti bubrega na farmakokinetiku NovaRinga ® nije ispitivan.

Disfunkcija jetre. Učinak bolesti jetre na farmakokinetiku NovaRinga ® nije proučavan. Međutim, u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre metabolizam spolnih hormona može se pogoršati.

Etničke skupine. Farmakokinetika lijeka u predstavnika etničkih skupina nije posebno proučavana.

Indikacije lijeka NuvaRing ®

Kontracepcija.

Kontraindikacije

Lijek NuvaRing ® je kontraindiciran u prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja. Ako se bilo koje od ovih stanja pojavi tijekom primjene lijeka NuvaRing®, potrebno je odmah prestati s primjenom lijeka.

preosjetljivost na bilo koju aktivnu ili pomoćnu tvar lijeka NuvaRing®;

tromboza (arterijska ili venska) i tromboembolija trenutno ili u povijesti (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje);

stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u povijesti;

predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasljedne bolesti: rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans);

migrena s fokalnim neurološkim simptomima trenutno ili u povijesti;

dijabetes melitus s oštećenjem krvnih žila;

teški ili višestruki čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu: nasljedna predispozicija na trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mladoj dobi kod nekoga od najbližih srodnika), hipertenzija, lezije aparata srčanih zalistaka, fibrilacija atrija, proširena kirurgija, dugotrajna imobilizacija, opsežna trauma, pretilost (tjelesna težina >30 kg/m2), pušenje u žena starijih od 35 godina (vidi “Posebne upute”);

pankreatitis s teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u povijesti;

teške bolesti jetre;

tumori jetre (maligni ili benigni), uklj. u anamnezi;

poznati maligni tumori ovisni o hormonima ili sumnja na njih (na primjer, tumori genitalnih organa ili dojke);

krvarenje iz vagine nepoznate etiologije;

trudnoća, uklj. navodni;

razdoblje dojenja;

Sigurnost i učinkovitost NuvaRinga ® za adolescentice mlađe od 18 godina nisu ispitivane.

Pažljivo

Ako imate neku od dolje navedenih bolesti, stanja ili čimbenika rizika, trebali biste procijeniti dobrobiti primjene lijeka NuvaRing ® i moguće rizike za svaku pojedinu ženu čak i prije nego počne koristiti lijek NuvaRing ® (vidjeti odjeljak „Posebne upute”). U slučaju egzacerbacije bolesti, pogoršanja stanja ili prve pojave nekog od dolje navedenih stanja, žena se treba posavjetovati s liječnikom kako bi se odlučilo o mogućnosti daljnje primjene lijeka NuvaRing®.

Lijek NuvaRing ® treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima:

čimbenici rizika za razvoj tromboze i tromboembolije: nasljedna sklonost trombozi (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mlađoj dobi u nekom od užih obitelji), pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, srčana bolest ventila , kršenja brzina otkucaja srca, produljena imobilizacija, ozbiljne kirurške intervencije;

tromboflebitis površinskih vena;

dislipoproteinemija;

bolesti srčanih zalistaka;

adekvatno kontrolirana arterijska hipertenzija;

dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;

oštar ili kronična bolest jetra;

žutica i/ili svrbež uzrokovan kolestazom;

kolelitijaza;

porfirija;

sistemski eritematozni lupus;

hemolitičko-uremijski sindrom;

Sydenhamova koreja (manja koreja);

gubitak sluha zbog otoskleroze;

(nasljedni) angioedem;

kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);

anemija srpastih stanica;

Stanja koja mogu otežati korištenje vaginalnog prstena: prolaps cerviksa, hernija mokraćnog mjehura, rektalna kila, teški kronični zatvor.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek NuvaRing ® namijenjen je sprječavanju trudnoće. Ako žena želi prestati koristiti lijek kako bi zatrudnjela, preporučuje se pričekati obnovu prirodnog ciklusa kako bi zatrudnjela, jer to će vam pomoći da ispravno izračunate datum začeća i rođenja.

Primjena NuvaRing ® tijekom trudnoće je kontraindicirana. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik razvoj urođene mane kod djece rođene od žena koje su prije trudnoće uzimale KOK, kao i teratogene učinke u slučajevima kada su žene uzimale KOK za rani stadiji trudnoće, a da za to ne zna. Iako se ovo odnosi na sve COC-e, nije poznato odnosi li se to i na NuvaRing ® . Klinička studija na maloj skupini žena pokazala je da su, unatoč činjenici da se lijek NuvaRing ® primjenjuje u rodnicu, koncentracije kontracepcijskih spolnih hormona unutar maternice pri primjeni lijeka NuvaRing ® slične onima pri primjeni KOK-a. Ishodi trudnoće u žena koje su koristile lijek NuvaRing ® tijekom Kliničko ispitivanje, nije opisano.

Primjena NuvaRing ® tijekom dojenja je kontraindicirana. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih spolnih hormona i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko, ali nema dokaza negativan utjecaj o zdravlju djece nije primljeno.

Nuspojave

Pri korištenju lijeka može doći do nuspojave, javljaju se s različitim učestalostima: često (≥1/100); manje često (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

stol 1

1 Popis nuspojava temelji se na podacima dobivenim iz spontanih prijava. Nije moguće točno odrediti učestalost.

2 Podaci opservacijske kohortne studije ≥1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 Lokalne reakcije kod partnera uključuju izvješća o lokalnim reakcijama na penisu (npr. bol, crvenilo, modrice i abrazije).

Nuspojave koje su se javile pri uzimanju CGC detaljno su opisane u dijelu „Posebne upute”: pankreatitis, kolecistitis, cerebrovaskularni poremećaji, benigni i maligni tumori jetre, kloazma, promjene inzulinske rezistencije.

U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Interakcija

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije. Literatura općenito opisuje sljedeće interakcije s kombiniranim oralnim kontraceptivima.

Jetreni metabolizam: može doći do interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime, što može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona. Utvrđene su interakcije, primjerice s fenitoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom, rifampicinom, a moguće i s okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom, ritonavirom, griseofulvinom i pripravcima koji sadrže gospinu travu. (Hypericum perforatum). Pri liječenju bilo kojim od navedenih lijekova potrebno je privremeno koristiti barijersku metodu kontracepcije (kondom) u kombinaciji s primjenom lijeka NuvaRing® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Tijekom istodobne primjene lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime i 28 dana nakon prestanka njihove primjene potrebno je koristiti barijerne metode kontracepcije.

Antibiotici: uočeno je smanjenje učinkovitosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol pri istodobnoj primjeni antibiotika poput ampicilina i tetraciklina. Mehanizam ovog učinka nije proučavan. U ispitivanju farmakokinetičkih interakcija, oralna primjena amoksicilina (875 mg 2 puta na dan) ili doksiciklina (200 mg/dan, a potom 100 mg/dan) tijekom 10 dana uz primjenu lijeka NuvaRing® imala je mali učinak na farmakokinetiku etonogestrel i etinil estradiol. Kada koristite antibiotike (isključujući amoksicilin i doksiciklin), trebate koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) tijekom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika.

Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah, bez uobičajenog intervala.

Farmakokinetičke studije nisu otkrile učinak istovremene primjene antifungalnih sredstava i spermicida na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NuvaRing®. U kombinaciji s čepićima i antifungalnim lijekovima, rizik od rupture prstena malo se povećava. Hormonska kontracepcija može uzrokovati poremećaj metabolizma drugih lijekova. Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Da biste isključili moguće interakcije, trebali biste pročitati upute za uporabu drugih lijekova.

Druge vrste interakcija

Laboratorijska istraživanja. Korištenje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega; na koncentracije transportnih proteina u plazmi, kao što je globulin koji veže kortikosteroide i SHBG u plazmi; za frakcije lipida/lipoproteina; o pokazateljima metabolizma ugljikohidrata; kao i na pokazatelje zgrušavanja krvi i fibrinolize. Pokazatelji, u pravilu, variraju unutar normalnih vrijednosti.

Kombinirana uporaba s tamponima. Farmakokinetički podaci pokazuju da uporaba tampona ne utječe na apsorpciju hormona koji se oslobađaju iz NovaRing® vaginalnog prstena. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti prilikom uklanjanja tampona (vidi odjeljak u dijelu “Način primjene i doziranje”).

Upute za uporabu i doze

Intravaginalno. Da bi se postigao kontracepcijski učinak, lijek NuvaRing ® mora se koristiti prema uputama.

Žena može samostalno umetnuti NuvaRing ® vaginalni prsten u rodnicu.

Liječnik treba obavijestiti ženu kako staviti i ukloniti NuvaRing ® vaginalni prsten (Slika 1, 2).

Za umetanje prstena, žena bi trebala odabrati udoban položaj, kao što je stajanje s jednom podignutom nogom, čučanje ili ležanje. NuvaRing ® vaginalni prsten treba stisnuti i umetnuti u rodnicu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Točan položaj prstena u rodnici nije presudan za kontracepcijski učinak (slika 3).

Način primjene (vidjeti sliku 4a, 4b, 4c).

1. Jednom rukom umetnite prsten u vaginu, a drugom rukom po potrebi raširite stidne usne (slika 4a).

2. Gurnite prsten u vaginu sve dok prsten ne bude u udobnom položaju (slika 4b).

3. Ostavite prsten u vagini 3 tjedna (slika 4c).

Nakon primjene (vidjeti ) prsten bi trebao biti u vagini neprekidno 3 tjedna. Preporučljivo je da žena redovito provjerava ostaje li u vagini. Ako je prsten slučajno uklonjen, morate slijediti upute u pododjeljku

NuvaRing ® vaginalni prsten treba ukloniti nakon 3 tjedna, istog dana u tjednu kada je prsten umetnut u rodnicu. Nakon tjedan dana pauze stavlja se novi prsten (npr. ako je NuvaRing ® vaginalni prsten postavljen u srijedu oko 22:00 sata, potrebno ga je izvaditi u srijedu 3 tjedna kasnije oko 22:00 sata. Novi prsten ubacuje se sljedeće srijede). Za skidanje prstena potrebno ga je podići kažiprstom ili stisnuti kažiprstom i srednjim prstom te izvući iz rodnice (slika 5).

Iskorišteni prsten treba staviti u vrećicu (čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca) i baciti. Krvarenje povezano s prestankom djelovanja lijeka NuvaRing® obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NovaRing® vaginalnog prstena i ne mora u potpunosti prestati dok se ne ugradi novi prsten.

Kako početi koristiti NuvaRing ®

U prethodnom ciklusu nisu korišteni hormonski kontraceptivi. Lijek NuvaRing ® treba primijeniti 1. dana ciklusa (tj. 1. dana menstruacije). Moguće je postaviti prsten 2-5 dana ciklusa, međutim, u prvom ciklusu u prvih 7 dana primjene lijeka NuvaRing ® preporučuje se dodatna uporaba barijerskih metoda kontracepcije.

Prelazak s kombiniranih hormonskih kontraceptiva (KHK).Žena treba staviti NuvaRing® vaginalni prsten zadnjeg dana uobičajenog intervala između ciklusa kada uzima CHC (tablete ili flaster). Ako je žena pravilno i redovito uzimala CHC te je sigurna da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo koji dan ciklusa. Ni u kojem slučaju ne smijete prekoračiti preporučeni interval bez hormona prethodne metode.

Prelazak s lijekova koji sadrže samo progestagen (mini-pilule, oralni kontraceptivi koji sadrže samo progestin, implantati, injekcije ili intrauterini sustavi koji sadrže hormone (IUD).Žena koja uzima mini pilule ili oralne kontraceptive koji sadrže samo progestin može prijeći na korištenje NuvaRinga ® bilo koji dan. Prsten se postavlja na dan vađenja implantata ili spirale. Ako je žena primila injekcije, primjena lijeka NuvaRing ® počinje na dan kada je trebala biti dana sljedeća injekcija. U svim tim slučajevima žena treba koristiti barijeru kontracepcijske metode prvih 7 dana nakon umetanja prstena.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju.Žena može staviti prsten odmah nakon pobačaja. U tom slučaju ne treba joj dodatna kontracepcija. Ako je uporaba lijeka NuvaRing ® odmah nakon pobačaja nepoželjna, morate se pridržavati preporuka navedenih u pododjeljku U prethodnom ciklusu nisu korišteni hormonski kontraceptivi. U tom intervalu ženi se preporučuje alternativna metoda kontracepcije.

Nakon poroda ili nakon pobačaja u drugom tromjesečju.Ženi se preporučuje umetanje prstena najranije 4. tjedna nakon poroda (ako ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju. Ako se prsten instalira kasnije, preporuča se koristiti dodatnu metodu barijere prvih 7 dana. Međutim, ako je već došlo do spolnog odnosa, prije uporabe lijeka NuvaRing ® potrebno je isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti oslabljeni ako se žena ne pridržava preporučenog režima. Kako biste izbjegli smanjenje kontracepcijskog učinka, potrebno je pridržavati se sljedećih preporuka.

Što učiniti ako se prekid korištenja prstena produži. Ako ste tijekom pauze u korištenju prstena imali spolni odnos, treba isključiti trudnoću. Što je pauza duža, to je veća vjerojatnost trudnoće. Ako je trudnoća isključena, žena bi trebala umetnuti novi prsten u rodnicu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana može se koristiti dodatna barijerna metoda kontracepcije, kao što je kondom.

Što učiniti ako je prsten privremeno izvađen iz vagine. Prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 tjedna. Ako se prsten slučajno izvadi, potrebno ga je oprati hladnom ili blago toplom (ne vrućom) vodom i odmah staviti u rodnicu.

Ako prsten ostane izvan vagine kraće od 3 sata, njegov kontracepcijski učinak nije smanjen. Žena treba staviti prsten u vaginu što je prije moguće (najkasnije nakon 3 sata).

Ako je prsten bio izvan vagine dulje od 3 sata tijekom 1. ili 2. tjedna primjene, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Žena bi trebala staviti prsten u vaginu što je brže moguće. Sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je to razdoblje bliže 7-dnevnoj pauzi u korištenju prstena, to je veća vjerojatnost trudnoće.

Ako je prsten bio izvan vagine dulje od 3 sata u 3. tjednu uporabe, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Žena bi trebala baciti ovaj prsten i odabrati jedan od sljedeća dva načina:

1. Odmah postavite novi prsten (novi prsten se može koristiti sljedeća 3 tjedna. Možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom uzimanja lijeka. Međutim, moguće je točkasto krvarenje ili krvarenje u sredini ciklusa).

2. Pričekajte krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka i umetnite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena (ovu opciju treba odabrati samo ako režim uporabe prstena nije prekršen tijekom prva 2 tjedni).

Što učiniti u slučaju duljeg korištenja prstena. Ako se lijek NuvaRing ® koristio najviše 4 tjedna, kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Žena može uzeti tjedan dana stanke u korištenju prstena i zatim staviti novi prsten.

Ako NuvaRing ® vaginalni prsten ostane u rodnici dulje od 4 tjedna, kontracepcijski učinak može se pogoršati, stoga je potrebno isključiti trudnoću prije umetanja novog prstena. Ako se žena ne pridržava preporučenog režima i nakon tjedan dana pauze u korištenju prstena ne dođe do krvarenja, prije uvođenja novog prstena treba isključiti trudnoću.

Kako pomaknuti ili odgoditi početak menstrualnog krvarenja. Kako bi odgodila krvarenje nalik menstrualnom, žena može umetnuti novi prsten bez tjedan dana pauze. Sljedeći prsten se mora koristiti 3 tjedna. To može uzrokovati mrlje ili krvarenje. Zatim se nakon uobičajene jednotjedne pauze žena vraća na redovitu primjenu lijeka NuvaRing ® .

Kako bi se početak krvarenja odgodio za neki drugi dan u tjednu, ženi se može savjetovati da napravi kraću stanku u korištenju prstena (onoliko dana koliko je potrebno). Što je kraći interval između korištenja prstena, to je veća vjerojatnost da neće doći do krvarenja nakon uklanjanja prstena, a krvarenje ili točkasto krvarenje će se pojaviti tijekom korištenja sljedećeg prstena.

djeca

Sigurnost i učinkovitost NuvaRinga ® u adolescentica mlađih od 18 godina nisu ispitivane.

Predozirati

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane. Mogući simptomi uključuju mučninu, povraćanje i lagano vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka. Protuotrova nema. Liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Ako je prisutna bilo koja od dolje navedenih bolesti, stanja ili čimbenika rizika, potrebno je procijeniti dobrobit primjene lijeka NuvaRing ® i moguće rizike za svaku pojedinu ženu prije nego počne koristiti lijek NuvaRing ® . U slučaju egzacerbacije bolesti, pogoršanja stanja ili pojave nekog od dolje navedenih stanja po prvi put, žena se treba posavjetovati s liječnikom kako bi se odlučilo o mogućnosti daljnje primjene lijeka NuvaRing®.

Poremećaji cirkulacije

Primjena hormonskih kontraceptiva može biti povezana s razvojem venske tromboze (duboke venske tromboze i plućne embolije) i arterijske tromboze, kao i povezanih komplikacija, ponekad smrtonosnih.

Primjena bilo kojeg KOK-a povećava rizik od razvoja VTE u usporedbi s rizikom od VTE u bolesnika koji ne koriste KOK. Najveći rizik od razvoja VTE uočen je u prvoj godini primjene KOK-a. Podaci iz velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva sugeriraju da je najveće povećanje rizika u usporedbi s rizikom u žena koje ne koriste kombinirane oralne kontraceptive primijećeno u prvih 6 mjeseci nakon početka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva ili nastavka njihove uporabe nakon pauze (4 tjedna). ili više). U žena koje nisu trudne i ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE je 1 do 5 na 10 000 žena-godina (WY). U žena koje koriste oralne kontraceptive rizik od razvoja VTE kreće se od 3 do 9 slučajeva na 10 000 žena. Međutim, rizik se povećava u manjoj mjeri nego tijekom trudnoće, kada iznosi 5-20 slučajeva na 10 000 YL (podaci o trudnoći temelje se na stvarnom trajanju trudnoće u studijama; kada se preračuna na trajanje trudnoće od 9 mjeseci, rizik se kreće od 7 do 27 slučajeva na 10 000 ZhL). U žena nakon poroda, rizik od razvoja VTE kreće se od 40 do 65 slučajeva na 10 000 žena. VTE je smrtonosan u 1-2% slučajeva.

Prema rezultatima istraživanja, povećani rizik od razvoja VTE u žena koje koriste lijek NuvaRing ® sličan je onom u žena koje koriste KOK (prilagođeni omjer rizika, vidi tablicu 2 u nastavku). Velika prospektivna opservacijska studija, TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of NuvaRing ® for Cardiovascular Stress), procijenila je rizik od VTE u žena koje su počele koristiti NuvaRing ® ili KOK, prešle na NuvaRing ® ili KOK s drugih kontraceptiva ili nastavile koristiti NuvaRing ® ® ili COC, u populaciji tipičnih korisnika. Žene su promatrane 24-48 mjeseci. Rezultati su pokazali sličnu razinu rizika od razvoja VTE u žena koje koriste lijek NuvaRing® (8,3 slučaja na 10.000 YL) i žena koje koriste COC (9,2 slučaja na 10.000 YL). Za žene koje su koristile KOK osim onih koji sadrže desogestrel, gestoden i drospirenon, incidencija VTE bila je 8,5 slučajeva na 10 000 žena.

Retrospektivna kohortna studija koju je pokrenula FDA (Američka agencija za hranu i lijekove) pokazala je da je incidencija VTE u žena koje su počele koristiti lijek NuvaRing® iznosila 11,4 slučaja na 10 000 YL, dok je u žena koje su počele koristiti KOK koji sadrže levonorgestrel, incidencija VTE je 9,2 slučaja na 10 000 mladih ljudi.

tablica 2

Procjena rizika (omjera rizika) od razvoja VTE u žena koje koriste lijek NuvaRing ® u usporedbi s rizikom od razvoja VTE u žena koje koriste KOK

Epidemiološka studija, populacija	Usporednik(i)	Omjer rizika (RR (95% CI)
TASC (Dinger, 2012). Žene koje su počele koristiti lijek (uključujući ponovno, nakon pauze) i prešle s drugih sredstava kontracepcije	Svi dostupni COC-i tijekom ispitivanja 1	ILI 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Dostupni KOK, osim onih koji sadrže desogestrel, gestoden, drospirenon	ILI 2: 0,9 (0,4-2)
"FDA Initiated Study" (Sydney, 2011.). Žene koje su tijekom razdoblja istraživanja prvi put počele koristiti kombinirane hormonske kontraceptive (KHK).	COC dostupni tijekom razdoblja studija 3	OR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel/0,03 mg etinil estradiola	OR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 uklj. KOK s niskim dozama koji sadrže sljedeće progestine: klormadinon acetat, ciproteronacetat, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ili norgestrel.

2 Uzimajući u obzir dob, indeks tjelesne mase, trajanje uporabe, povijest VTE.

3 uklj. niske doze COC-a koji sadrže sljedeće progestine: norgestimat, noretindron ili levonorgestrel.

4 Uzimajući u obzir dob, mjesto i godinu uključivanja u studij.

Izuzetno su rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila (na primjer, arterija i vena jetre, mezenterijskih žila, bubrega, mozga i mrežnice) pri primjeni KOK-a. Nije poznato jesu li ti slučajevi povezani s primjenom KOK-a. Mogući simptomi venske ili arterijske tromboze mogu biti jednostrano oticanje i/ili bol u donjim ekstremitetima, lokalno povišenje temperature u donjim ekstremitetima, hiperemija ili promjena boje kože na donjim ekstremitetima; iznenadna jaka bol u prsima, koja može zračiti u lijevu ruku; napad kratkog daha, kašalj; sve neuobičajene, teške, dugotrajne glavobolje; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps, popraćen ili ne popraćen fokalnim epileptičkim napadajem; iznenadna slabost ili teška obamrlost jedne strane tijela ili bilo kojeg dijela tijela; poremećaji kretanja; akutni želudac

Čimbenici rizika za razvoj venske tromboze i embolije:

Dob;

Prisutnost bolesti u obiteljskoj anamnezi (venska tromboza i embolija kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u mladoj dobi). Ako postoji sumnja na nasljednu predispoziciju, prije početka uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva, ženu treba uputiti stručnjaku na konzultacije;

Dugotrajna imobilizacija, veliki kirurški zahvat, bilo koji kirurški zahvat na donjim ekstremitetima ili ozbiljna trauma. U takvim situacijama preporuča se prestati koristiti lijek (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 tjedna unaprijed) s naknadnim nastavkom upotrebe najranije 2 tjedna nakon potpune obnove motoričke aktivnosti;

Moguće tromboflebitis površinskih vena i varikoznih vena.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.

Čimbenici rizika za razvoj komplikacija arterijske tromboembolije:

Dob;

Pušenje (kod intenzivnog pušenja i s godinama rizik se još značajnije povećava, osobito kod žena starijih od 35 godina);

dislipoproteinemija;

Pretilost (indeks tjelesne mase više od 30 kg/m2);

Povećan krvni tlak;

Migrena;

Bolesti srčanih zalistaka;

Fibrilacija atrija;

Prisutnost bolesti u obiteljskoj povijesti (arterijska tromboza kod braće / sestara u bilo kojoj dobi ili roditelja u relativno ranoj dobi).

Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti na konzultacije sa stručnjakom prije početka uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva. Biokemijski čimbenici koji mogu ukazivati na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju aktiviranu rezistenciju na protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans).

Ostala stanja koja mogu dovesti do neželjenih problema s cirkulacijom uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom i kroničnu upalnu bolest crijeva (kao što je Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis), kao i anemiju srpastih stanica. Potrebno je uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Povećana učestalost ili jačina migrene (koja može biti prodromalni simptom cerebrovaskularnih inzulta) tijekom korištenja hormonskih kontraceptiva može biti razlog za hitan prekid upotrebe hormonskih kontraceptiva.

Ženama koje koriste KHK treba savjetovati da se posavjetuju s liječnikom ako se pojave mogući simptomi tromboze. Ako postoji sumnja ili je potvrđena tromboza, treba prekinuti primjenu CHC-a. U tom slučaju potrebno je koristiti učinkovitu kontracepciju, jer antikoagulansi (kumarini) imaju teratogeni učinak.

Rizik od razvoja tumora

Najvažniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom. Epidemiološke studije su pokazale da dugotrajna primjena COC-a dovodi do dodatnog povećanja ovog rizika, ali ostaje nejasno u kojoj je mjeri to uzrokovano drugim čimbenicima, kao što su učestalije briseve grlića maternice i razlike u seksualnom ponašanju, uključujući. korištenje barijere kontracepcije. Ostaje nejasno kako je ovaj učinak povezan s primjenom lijeka NuvaRing®.

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je mali porast (1,24) relativnog rizika od raka dojke u žena koje uzimaju COC. Rizik se postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova. Rak dojke rijetko se razvija u žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke u žena koje uzimaju ili su uzimale COC mala u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Rak dojke dijagnosticiran u žena koje koriste KOK je klinički lakši od raka dijagnosticiranog u žena koje nikada nisu koristile KOK. Povećani rizik od raka dojke može biti posljedica ranijeg otkrivanja raka dojke u žena koje uzimaju KOK, bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije obojega.

U rijetkim slučajevima žene koje uzimaju KOK razviju benigne, a još rjeđe zloćudne tumore jetre. U nekim slučajevima ti su tumori doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik treba razmotriti mogućnost tumora jetre u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žena koje uzimaju NuvaRing® ako simptomi uključuju akutnu bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Ostale države

Žene s hipertrigliceridemijom ili odgovarajućom obiteljskom anamnezom imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa kada uzimaju hormonske kontraceptive.

Mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive dožive blagi porast krvnog tlaka, ali klinički značajna povećanja krvnog tlaka su rijetka. Izravna povezanost između uporabe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije nije utvrđena.

Ako se pri primjeni lijeka NuvaRing ® primijeti konstantan porast krvnog tlaka, potrebno je javiti se svom liječniku kako bi se odlučilo je li potrebno ukloniti vaginalni prsten i propisati antihipertenzivnu terapiju. Uz odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka primjenom antihipertenziva, moguće je nastaviti s primjenom lijeka NuvaRing®.

Tijekom trudnoće i tijekom primjene KOK-a zabilježen je razvoj ili pogoršanje sljedećih stanja (iako njihov odnos s uporabom kontraceptiva nije definitivno utvrđen): žutica i/ili svrbež uzrokovan kolestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom, Sydenhamova koreja (manja koreja), herpes trudnoće, gubitak sluha zbog otoskleroze, (nasljedni) angioedem.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može poslužiti kao razlog za prekid uzimanja lijeka NuvaRing ® dok se pokazatelji funkcije jetre ne normaliziraju. Ponavljanje kolestatske žutice, prethodno uočeno tijekom trudnoće ili tijekom primjene spolnih hormona, zahtijeva prekid primjene lijeka NuvaRing®.

Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i tkivnu toleranciju glukoze, nema dokaza koji podupiru potrebu promjene hipoglikemijske terapije tijekom primjene hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene s dijabetesom trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom kada koriste lijek NuvaRing ® , osobito u prvim mjesecima kontracepcije.

Postoje dokazi o pogoršanju Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz primjenu hormonskih kontraceptiva.

U rijetkim slučajevima može doći do pigmentacije kože lica (kloazme), osobito ako se javila ranije tijekom trudnoće. Žene s predispozicijom za razvoj kloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV zračenju dok koriste NuvaRing®.

Sljedeći uvjeti mogu spriječiti pravilno umetanje prstena ili uzrokovati njegovo ispadanje: prolaps grlića maternice, kila mokraćnog mjehura i/ili rektuma, ozbiljan kronični zatvor.

U vrlo rijetkim slučajevima žene su nenamjerno umetnule NuvaRing ® vaginalni prsten u mokraćnu cijev i možda u mokraćni mjehur. Kada se pojave simptomi cistitisa, potrebno je razmotriti mogućnost pogrešnog postavljanja prstena.

Tijekom primjene lijeka NuvaRing® opisani su slučajevi vaginitisa. Ne postoje dokazi da liječenje vaginitisa utječe na učinkovitost primjene lijeka NuvaRing®, kao ni dokazi o utjecaju primjene lijeka NuvaRing® na učinkovitost liječenja vaginitisa.

Opisani su vrlo rijetki slučajevi teškog skidanja prstena koji je zahtijevao skidanje od strane medicinskog stručnjaka.

Liječnički pregled/konzultacije

Prije propisivanja lijeka NuvaRing ® ili nastavka njegove primjene, trebali biste pažljivo pregledati ženinu medicinsku povijest (uključujući obiteljsku povijest) i obaviti ginekološki pregled kako biste isključili trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak, provesti pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled cervikalnih briseva i neke laboratorijske pretrage, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka. Učestalost i priroda liječničkih pregleda ovisi o individualnim karakteristikama pojedinog bolesnika, ali se liječnički pregledi obavljaju najmanje jednom u 6 mjeseci. Žena treba pročitati upute i slijediti sve preporuke. Ženu treba obavijestiti da NuvaRing ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost lijeka NuvaRing ® može se smanjiti ako se ne poštuje režim ili se provodi istodobna terapija.

Promjene u prirodi menstruacije

Tijekom primjene lijeka NovaRing ® može doći do acikličkog krvarenja (točkasto ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovitih ciklusa tijekom pravilne primjene lijeka NuvaRing ®, trebate se obratiti svom ginekologu kako biste proveli potrebne dijagnostičke pretrage, uklj. isključiti organsku patologiju ili trudnoću. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža. Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako je lijek NuvaRing® korišten prema uputama, mala je vjerojatnost da je žena trudna. Ukoliko se ne poštuju preporuke iz uputa i nema krvarenja nakon skidanja prstena, kao i ako nema krvarenja dva ciklusa za redom, trudnoću je potrebno isključiti.

Učinci etinilestradiola i etonogestrela na seksualnog partnera

Mogući farmakološki učinci i opseg izloženosti etinilestradiolu i etonogestrelu kod muških spolnih partnera (zbog apsorpcije kroz tkivo penisa) nisu ispitani.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, pri korištenju lijeka NuvaRing ®, uočeno je pucanje prstena.

Jezgra lijeka NuvaRing ® je čvrsta, tako da njen sadržaj ostaje netaknut, a oslobađanje hormona se ne mijenja značajno. Ako prsten pukne, obično ispadne iz vagine (pogledajte preporuke u pododjeljku Što učiniti ako je prsten privremeno izvađen iz vagine u dijelu “Način primjene i doziranje”). Ako prsten pukne, mora se umetnuti novi prsten.

Ispadanje prstena

Ponekad NuvaRing ® vaginalni prsten može ispasti iz rodnice, na primjer, ako je nepravilno umetnut, uklonjen tampon, tijekom spolnog odnosa ili zbog teškog ili kroničnog zatvora. S tim u vezi, poželjno je da žena redovito provjerava prisutnost NuvaRing® vaginalnog prstena u rodnici. Ako NuvaRing ® vaginalni prsten ispadne iz vagine, morate se pridržavati preporuka pododjeljka Što učiniti ako je prsten privremeno izvađen iz vagine u dijelu "Način primjene i doziranje".

NuvaRing je hormonski kontraceptiv koji je vaginalni prsten. Uvodi se intravaginalno, samostalno, a također se uklanja bez pomoći liječnika. Pruža visoku razinu zaštite od neželjene trudnoće.

Opis lijeka

NuvaRing je tanki prsten od mekih polimera koji sadrži male doze etinilestradiola i etonogestrela. Proizvod mora biti djelomično ili potpuno proziran, izrađen od homogenog, glatkog materijala. Upute za kontracepciju NuvaRing nužno otkrivaju karakteristične značajke proizvoda i tehniku njegove uporabe.

Spoj

Hormonske tvari uključuju etinil estradiol i etonogestrel - u količinama od 2,7 odnosno 11,7 mg. Baza je napravljena od kopolimera etilena i vinil acetata. Sastav također sadrži malu količinu magnezijevog stearata.

Način djelovanja

Prsten dovodi hormonske tvari izravno u maternicu, one ulaze u krvotok i apsorbiraju se u sluznicu rodnice. Koncentracija aktivnih hormona u krvi jednaka je kao kod uporabe COC-a. Lijek sprječava razvoj folikula inhibicijom ovulacije. Također postoje dokazi da kontracepcijsko sredstvo poboljšava opće stanje žene tijekom menstrualnog krvarenja.

Primjena

Cijena kontraceptiva NuvaRing je prosječna u usporedbi s COC-ima, au ljekarnama se prodaje i pojedinačno i po tri komada u pakiranju. Instalira se prvog dana ciklusa, a uklanja točno 21 dan kasnije. Kako žena ne bi zaboravila na vrijeme za skidanje starog prstena, u kutiju s proizvodom stavljaju se dvije naljepnice. Jedna vas naljepnica podsjeća da uklonite stari proizvod, a druga vas podsjeća kada trebate instalirati novi.

Kako koristiti:

Prije primjene, operite ruke sapunom.
Zauzmite udoban položaj koji omogućuje pristup vagini.
Stisnite proizvod s dva prsta i umetnite ga unutra što je dublje moguće.
Provjerite je li u udobnom položaju.

Pogodno je izvoditi manipulaciju čučeći, ležeći, stojeći, savijajući jednu nogu i pomičući je u stranu. Njegov položaj iznutra nije bitan, glavna vodilja je udobnost žene. Za izvođenje ovih radnji nisu potrebni lubrikant, pomoćne tvari ili aplikatori. Uklanja se s dva prsta u istom prikladnom položaju.

Važno! Ako je prsten umetnut prema uputama i zadržao svoj integritet, tada ga žena sama prestaje osjećati odmah nakon umetanja. Njezin spolni partner također ne osjeća prisutnost proizvoda tijekom koitusa.

Nakon 21 dana prsten se uklanja. Nakon 1-2 dana dolazi do menstrualnog krvarenja. Novi proizvod se postavlja za točno tjedan dana. Tijekom tog vremena, u pravilu, krvarenje potpuno prestaje.

Dopušteno je ukloniti proizvod do tri sata uz održavanje njegove učinkovitosti. Ako je pauza dopuštena nakon navedenog vremena, bit će potrebna dodatna barijera kontracepcije. Ako je proizvod slučajno uklonjen, treba ga odmah oprati tekućom vodom na temperaturi od 30-37 stupnjeva i ponovno postaviti.

Odstupanja u normalnoj uporabi NuvaRinga

U slučaju nepredviđenih situacija, može doći do kršenja korištenja proizvoda. Kako to ne bi izazvalo neželjene posljedice, morate slijediti jednostavne upute. Moguća kršenja režima:

pauza između ciklusa je produljena;
produljeni rad jednog prstena;
skraćena pauza između dva ciklusa.

Ako nakon uklanjanja jednog kontracepcijskog prstena pauza traje više od 7 dana, tada se prije postavljanja novog mora isključiti trudnoća. Ako zbog kršenja režima ne dođe do trudnoće, odmah se postavlja novi lijek. U tom slučaju, sljedećih tjedan dana nakon početka korištenja novog NuvaRinga, morat ćete koristiti bilo koju barijeru kontracepcije.

Ako prsten nije skinut na vrijeme, njegov će kontracepcijski učinak početi opadati nakon četvrtog tjedna korištenja. Ostaje visoko učinkovit 4 tjedna, nakon čega su potrebna dodatna sredstva zaštite od neželjene trudnoće. U tom slučaju, na kraju produljenog ciklusa, može doći do mrljanja.

Nakon produljene uporabe standardna stanka je 7 dana. Prije ugradnje novog prstena, ako na kraju produljenog ciklusa korištenja nisu korišteni drugi kontraceptivi, mora se isključiti trudnoća.

Skraćena pauza između dva ciklusa moguća je ako trebate brže završiti krvarenje i pomaknuti sljedeći ciklus za nekoliko dana. Međutim, u tom slučaju može doći do blagog krvarenja u sljedećem razdoblju primjene lijeka nakon skraćenog razdoblja.

Žena može zaboraviti ukloniti ili staviti NuvaRing ili propustiti sedmodnevno razdoblje odmora između. U ovom slučaju važno je isključiti trudnoću prije postavljanja novog prstena.

Promjene u vremenu menstruacije

Ako postoji potreba za pomicanjem vremena menstruacije, možete namjerno povećati ili smanjiti razdoblje pauze između ciklusa. Međutim, kada produžite razdoblje odmora, trebate koristiti barijeru kontracepcije zajedno s NuvaRingom.

Ponekad je dopušteno ne napraviti pauzu između dva kontraceptiva. U tom će slučaju menstruacija započeti tek nakon početka sljedeće pauze, odnosno 6 tjedana nakon posljednjeg krvarenja.

Važno! Bilo kakve promjene u standardnom rasporedu korištenja vaginalnog kontraceptiva NuvaRing su nepoželjne, stoga morate posebno pažljivo pratiti stanje tijela, dobrobit i prisutnost preranog krvarenja i krvarenja. Čim se otkrije kršenje rasporeda, morate se vratiti na standardnu uporabu kontracepcije.

Prestanak kontracepcije

Otkazivanje se događa nakon završetka punog ciklusa korištenja. To jest, nakon uklanjanja drugog prstena, novi se jednostavno ne postavlja nakon 7 dana. Kao rezultat obustave, u razdoblju nakon prvog ciklusa bez lijeka mogu se primijetiti sljedeći fenomeni:

pojačano menstrualno krvarenje;
oticanje, osjetljivost dojke;
bolne menstruacije.

Kada počnu koristiti NuvaRing, mnoge žene primjećuju poboljšanje svog stanja tijekom menstruacije. Nema predmenstrualnih bolova, smanjeno je krvarenje. Učinak smanjenja opterećenja menstrualnog ciklusa na tijelo traje sve dok se proizvod koristi. Ovo je dobra prevencija ozbiljnog gubitka krvi tijekom menstruacije. Ali nakon povlačenja, tijelo se vraća u svoje normalno stanje.

Otkazivanje može biti zbog planiranja trudnoće; u tom slučaju preporuča se pričekati dok se ne uspostavi normalan menstrualni ciklus. Tako će liječnici lakše izračunati gestacijsku dob. Inače, začeće odmah nakon otkazivanja je dopušteno i ni na koji način ne utječe na tijek trudnoće.

Važno! Ako dođe do trudnoće kao posljedica kršenja rasporeda kontracepcije, proizvod se mora odmah ukloniti. Ovaj kontraceptiv također je kontraindiciran tijekom dojenja, jer može smanjiti razinu proizvodnje mlijeka ili dovesti do prestanka laktacije.

Moguće nuspojave

Prema uputama na temelju pregleda liječnika, kontraceptiv NuvaRing ima niz mogućih nuspojava. Javljaju se rijetko (manje od 1/100, ali češće 1/1000). To uključuje:

vaginalne infekcije;
vaginalni iscjedak;
nelagoda u genitalnom području (svrbež, bol, iritacija);
bol, vučni osjećaji u abdomenu;
nadutost mliječnih žlijezda;
glavobolja;
smanjen libido;
debljanje;
kožni osip.

Ako se pojave nuspojave, bolje je konzultirati stručnjaka. Ovisno o situaciji, liječnik preporučuje ili odmah uklanjanje prstena ili prekid ciklusa. Također može propisati lijekove za ublažavanje neugodnih simptoma.

Vrlo rijetko postoji alergija na proizvod, odnosno pojačana osjetljivost i bol tijekom spolnog odnosa kod partnera. Prema recenzijama, muškarci ne osjećaju prisutnost ove kontracepcije tijekom seksa.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za korištenje prstena su iste kao i za druge hormonske kontraceptive. To uključuje:

venska ili arterijska tromboza, mjesto do nje;
srčane mane;
migrena (osobito s žarišnim simptomima);
hipertenzija;
gastrointestinalne bolesti (pankreatitis, tumori jetre, kronične bolesti jetre);
tumori ovisni o hormonima;
vaginalno krvarenje s nejasnom dijagnozom;
rehabilitacija nakon operacije;
dijabetes melitus s oštećenjem krvnih žila;
trudnoća i dojenje;
alergijske reakcije na komponente lijeka;
pušenje kod žena starijih od 35 godina.

Prije uporabe lijeka potrebno je konzultirati se s iskusnim ginekologom, primjena lijeka i liječenje bez konzultacija može dovesti do neočekivanih nuspojava.

Slični članci: