» »

Ce hormon conține Regulon? Pastile anticoncepționale Regulon, eficacitate, contraindicații, efecte secundare

16.05.2019
Indicatii de utilizare:
- contraceptie;
- tratamentul tulburărilor ciclu menstrual precum dismenoreea, sindromul premenstrual, disfuncțional sângerare uterină.

Efect farmacologic:
Un contraceptiv combinat care include o componentă de estrogen (etinilestradiol) și un gestagen (desogestrel). Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea producției de gonadotropine (FSH și hormoni luteinizanți) de către glanda pituitară, ceea ce complică ovulația și crește densitatea mucusului cervical, ceea ce împiedică pătrunderea spermatozoizilor în cavitatea uterină.

Mod de administrare și dozare Regulon:
Ar trebui să începeți să luați produsul Regulon din prima zi a ciclului menstrual, fără a utiliza metode suplimentare de contracepție. Dacă prima doză de Regulon apare în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, se recomandă contracepția prin alte metode pentru cel puțin o săptămână. Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul ciclului, Regulon trebuie luat din ciclul următor.

Medicamentul se ia 1 comprimat de 1 dată pe zi, de preferință în același timp, după ce luați 21 de comprimate, este necesară o pauză de o săptămână, timp în care apare o reacție asemănătoare menstruației. După o săptămână, începeți să luați un nou pachet de Regulon, chiar dacă sângerarea nu sa oprit încă.
După naștere, administrarea produsului este posibilă numai atunci când femeia nu alăptează. Începeți să luați produsul în a 21-a zi a perioadei postpartum. Dacă ați avut deja relații sexuale de la naștere, ar trebui să amânați administrarea produsului până la menstruație. Când luați primul comprimat Regulon după 21 de zile din perioada postpartum, este necesară contracepție suplimentară timp de 7 zile.

La trecerea de la un alt contraceptiv oral, se recomandă să începeți să luați produsul Regulon a doua zi după ce ați terminat de luat toate comprimatele din ambalajul contraceptivului anterior.
Dacă este necesară amânarea apariției următoarei menstruații, trebuie să începeți să luați comprimatele din următorul pachet, fără pauză de săptămână.

Contraindicații Regulon:
- intoleranta la oricare dintre componentele produsului;
- sarcina sau alaptarea;
- boală gravă ficat, hiperbilirubinemie funcțională (sindromul Rotor și Dubin-Johnson), antecedente de icter în sarcină;
- forme familiale de hiperlipidemie;
- hipertensiune arterială, severă sau grad mediu greutate;
- antecedente de tromboză sau tromboembolism;
- migrene;
- SCR;
- herpes tip 2;
- sângerare din tractul genital de etiologie necunoscută;
- prezenta tumorilor estrogen-dependente sau suspiciunea acestora;
- epilepsie;
- forme severe diabet zaharat, de asemenea diabet în timpul sarcinii;
- prezența tulburărilor sistemului de coagulare.

Efecte secundare Regulon:
Din tractul gastrointestinal: greață, vărsături, foarte rar - disfuncție hepatică.
Din afară organe reproductiveși sistemul reproducător: sângerări intermenstruale, amenoree, tulburări în compoziția microflorei vaginale normale, modificări ale secreției vaginale, scăderea libidoului, disconfort la nivelul glandelor mamare. Creșterea fibromului uterin este foarte rară.
Din sistemul circulator: creșterea tensiunii arteriale, foarte rar tromboză și tromboembolism de diferite localizări.
Din sistemul nervos central: schimbări frecvente de dispoziție, depresie, durere de cap, de obicei de natură asemănătoare migrenei.
Din sistemul endocrin: creșterea în greutate.
Altele: erupție cutanată, eritem nodos, disconfort la purtarea lentilelor de contact, dezvoltarea LES reactiv.

Sarcina:
Starea sarcinii - contraindicație absolută la scopul produsului.

Supradozaj:
Simptome de supradozaj: cefalee severă, dispepsie, crampe în mușchii gambei. Terapia este doar simptomatică, deoarece nu există un antidot specific.

Utilizare cu alte medicamente:
Nu utilizați concomitent cu antibiotice (în special ampicilină, rifampicină, tetraciclină), deoarece poate perturba ciclul și reduce efectul contraceptiv. Dacă este necesară administrarea acestor antibiotice, pot fi necesare metode suplimentare de contracepție. De asemenea, este posibil să reduceți efectul contracepției și să perturbați ciclul atunci când luați barbiturice, unele antispastice, antidepresive și laxative.
Atunci când este combinat cu anticoagulante, este necesară monitorizarea suplimentară a timpului de protrombină și ajustarea dozei de anticoagulant.
Nu combinați cu medicamente hepatotoxice din cauza riscului crescut de complicații.

Formular de eliberare:
Comprimate filmate, 21 sau 63 de comprimate per pachet.

Conditii de depozitare:
A se păstra la o temperatură care să nu depășească 30 de grade Celsius.

Compoziția Regulonului:
Etinilestradiol - 0,03 mg.
Desogestre - 0,15 mg.

Excipienți: stearat de magneziu, alfa-tocoferol, siliciu coloidal anhidru, povidonă, amidon de cartofi, lactoză monohidrat, propilenglicol, macrogol, hipromeloză, acid stearic.

În plus:
Prescrierea Regulon apare după o examinare amănunțită și o anamneză, pentru a exclude prezența unor boli, a căror evoluție se poate agrava în timpul administrării produsului.
Dacă testele hepatice se deteriorează (nivelul transaminazelor, bilirubinei), administrarea produsului trebuie întreruptă imediat.
În primele luni de administrare a produsului, pot apărea sângerări intermenstruale, dar aceste simptome nu necesită întreruperea produsului. Dacă durează mai mult de trei luni, este necesară o examinare mai detaliată.

Riscul de complicații tromboembolice crește odată cu fumatul, așa că femeile care iau Regulon sunt sfătuite să renunțe complet la țigări.
Pentru vărsături sau diaree efect contraceptiv produsul poate scădea, deci este mai bine să folosiți metode suplimentare de contracepție.
Dacă sarcina este planificată, Regulon trebuie oprit cu cel puțin 3 luni înainte.

Dacă nu se observă o reacție asemănătoare menstruației din a doua lună de administrare a produsului, sarcina trebuie exclusă.
Regulon nu este prescris în timpul alăptării, deoarece produsul poate duce la scăderea lactației.
Dacă ați omis o pastilă, trebuie să luați pilula uitată și să continuați să luați produsul conform prescripției. Dacă pilula omisă este luată în decurs de 36 de ore de la cea anterioară, nu sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare.
Efectul teratogen al produsului nu a fost dovedit, astfel încât sarcina care apare în timpul tratamentului cu Regulon nu necesită întrerupere.

Un medicament contraceptiv hormonal combinat pentru uz sistemic, a cărui acțiune este asociată cu inhibarea efectului gonadotropinelor și suprimarea ovulației, precum și prevenirea penetrării spermatozoizilor prin mucusul cervical și implantarea unui ovul fertilizat.
Efectul medicamentului se datorează efectelor componentelor sale: estrogen sintetic - etinilestradiol și progestagen sintetic - desogestrel, a cărui utilizare orală are un efect inhibitor pronunțat asupra ovulației.
Desogestrelul este absorbit rapid și aproape complet metabolizat în 3-ceto-desogestrel, un metabolit biologic activ al desogestrelului. Concentrația serică maximă medie de 2 ng/ml este atinsă la 1,5 ore după administrare. Biodisponibilitate - 62-81%. În organism, 3-ceto-desogestrelul se leagă de proteinele plasmatice din sânge, în principal albumină și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Volumul de distribuție este de 1,5 l/kg greutate corporală.
Pe lângă 3-ceto-desogestrel (format în ficat și peretele intestinal), există și alți metaboliți: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (metaboliți de fază I). Acești metaboliți nu au activitate farmacologică; prin conjugare sunt parțial transformați (metabolismul de fază II) în metaboliți polari, sulfați și glucuronați. Clearance-ul din plasma sanguină este de aproximativ 2 ml/min/kg greutate corporală. Timpul de înjumătățire al 3-ceto-desogestrelului este în medie de 30 de ore, metaboliții sunt excretați în urină și fecale într-un raport de 6:4. Concentrația de echilibru se stabilește în a 2-a jumătate a ciclului, nivelul de ketogestrel crescând de 2-3 ori.
Etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Concentrația maximă medie în serul sanguin este de 80 pg/ml, atinsă la 1-2 ore după administrarea orală. Biodisponibilitatea datorată conjugării presistemice și efectului de primă trecere este de aproximativ 60%. Etinilestradiolul se leagă complet de proteinele plasmatice, în principal de albumină. Determină o creștere a nivelului de globulină care leagă hormonii sexuali (SHBG). Volumul de distribuție - 5 l/kg. Conjugarea presistemică a etinilestradiolului este semnificativă. Pătrunzând prin peretele intestinal (faza I de metabolizare), medicamentul suferă conjugarea în ficat (faza II de metabolizare). Etinilestradiolul și conjugații săi (sulfații și glucuronidele) sunt excretați în bilă și intră în circulația enterohepatică. Clearance-ul plasmatic este de aproximativ 5 ml/min/kg greutate corporală. Timpul de înjumătățire al etinilestradiolului este în medie de 24 de ore.Aproximativ 40% din etinilestradiol este excretat prin urină și aproximativ 60% în fecale. Concentrația de echilibru se stabilește în a 3-4-a zi, în timp ce nivelul de etinilestradiol din serul sanguin este cu 30-40% mai mare decât după o singură doză.

Indicații pentru utilizarea medicamentului Regulon

Contracepția.

Utilizarea medicamentului Regulon

Administrarea medicamentului începe în prima zi a ciclului menstrual, câte 1 comprimat pe zi timp de 21 de zile, dacă este posibil în același moment al zilei. După ce ați luat ultimul comprimat, luați o pauză de 7 zile, timp în care apar sângerări asemănătoare menstruației ca urmare a retragerii medicamentului. A doua zi dupa o pauza de 7 zile (4 saptamani dupa administrarea primului comprimat, in aceeasi zi a saptamanii) reluati administrarea din urmatorul pachet, care contine 21 de comprimate, chiar daca sangerarea nu s-a oprit. Astfel, pastilele continuă să fie luate atâta timp cât este nevoie de contracepție. Dacă respectați regulile de administrare, efectul contraceptiv al medicamentului rămâne în timpul pauzei de 7 zile.
Prima doză de medicament
Primul comprimat trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual. În acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.
Puteti incepe sa luati pastile din a 2-5-a zi de menstruatie, dar in acest caz, in primul ciclu, in primele 7 zile de la administrarea pastilelor trebuie folosite metode suplimentare de contraceptie. Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul menstruației, ar trebui să amânați începerea medicamentului până la următoarea menstruație.
Luarea medicamentului după naștere
Femeile care nu alăptează ar trebui să înceapă să ia pilula la 21 de zile după naștere. În acest caz, nu este nevoie să utilizați alte metode de contracepție.
Dacă ați avut deja relații sexuale după naștere, ar trebui să așteptați până la următoarea menstruație pentru a lua medicamentul.
Dacă o femeie decide să ia medicamentul mai târziu de 21 de zile de la naștere, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile.
Luarea medicamentului după un avort
Administrarea medicamentului ar trebui să înceapă în prima zi după avort; în acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.
Transfer de la administrarea unui alt contraceptiv oral
Când transferați o femeie pentru a lua Regulon dintr-un alt contraceptiv oral (medicament de 21, 22 sau 28 de zile), se recomandă să luați primul comprimat Regulon a doua zi după încheierea tratamentului anterior. Nu este nevoie să iei o pauză sau să aștepți să înceapă menstruația. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.
Când treceți la Regulon de la medicament oral mini-pilula care conține numai progestativ, primul comprimat Regulon trebuie luat în prima zi a ciclului. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție. Dacă menstruația nu apare în timp ce luați mini-pilula, puteți începe să luați Regulon în orice zi a ciclului, dar în acest caz, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile.
În cazurile de mai sus, se recomandă utilizarea metodelor non-hormonale (capac cervical cu gel spermicid, prezervativul) ca metode suplimentare de contracepție. Nu se recomandă utilizarea metodei calendarului în acest caz.
Ciclu menstrual întârziat
Dacă este nevoie de amânarea menstruației, pastilele trebuie continuate dintr-un pachet nou, fără pauză de 7 zile, după schema obisnuita. În cazul în care menstruația este întârziată, pot apărea sângerări intense și spotting, ceea ce nu indică o scădere a efectului contraceptiv al medicamentului. Utilizarea regulată a Regulon poate fi reluată după pauza obișnuită de 7 zile.

Contraindicații la utilizarea medicamentului Regulon

Contraindicații absolute - sarcină sau suspiciune de ea, hipertensiune arterială moderată sau severă, tulburări ale metabolismului lipidic, prezența sau antecedentele de boli tromboembolice arteriale (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic), risc de dezvoltare a tromboembolismului arterial sau venos, tromboembolism venos în istoricul personal sau familial , angiopatie diabetică, prezența sau antecedente de boală hepatică severă, icter colestatic, hepatită, icter în timpul sarcinii, când se utilizează medicamente steroizi, cu sindrom Dubin-Johnson sau sindrom Rotor, cu tumori hepatice, porfirie; hepatită (în termen de 3 luni de la momentul normalizării parametrii de laborator), colelitiaza, prezența sau suspiciunea de tumori estrogen-dependente, hiperplazie endometrială, sângerare genitală cu etiologie necunoscută, prezența sau antecedentele de lupus eritematos sistemic, notate anterior piele iritata, herpes genital, otoscleroză sau progresia otosclerozei în timpul unei sarcini anterioare sau utilizării de steroizi; sensibilitate crescută la componentele medicamentului. Contraindicații relative (dacă este prezentă oricare dintre următoarele condiții, avantaje sau posibile efecte negative luarea contraceptivelor orale este evaluată individual): tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui, toate bolile în care există posibilitatea apariției tulburărilor circulatorii, cardiace sau insuficiență renală, precum și un istoric al acestor boli; epilepsie sau un istoric al acesteia; migrenă sau un istoric al acesteia; antecedente de colelitiază; riscul de a dezvolta o tumoră dependentă de estrogen sau dependentă de estrogen boli ginecologice; Diabet; prezența depresiei severe, inclusiv antecedente de depresie; anemia celulelor secera.

Efectele secundare ale medicamentului Regulon

Sângerări intermenstruale, amenoree după retragerea medicamentului, modificări mucus vaginal, creșterea fibromului uterin, agravarea endometriozei, apariția infecțiilor vaginale; ingurgitarea și sensibilitatea glandelor mamare, mărirea lor, galactoree; greață, vărsături, colelitiază, icter colestatic; eritem nodos, erupție cutanată, cloasmă; sensibilitate crescută a corneei la utilizarea lentilelor de contact; cefalee, migrenă, modificări ale dispoziției, depresie; retenție de lichide în organism, modificări ale greutății corporale, scăderea toleranței la carbohidrați. Medicamentul trebuie oprit imediat dacă apar reacții adverse severe: tromboză și tromboembolism (infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară, hepatică, mezenterică, arterelor renale sau vasele retiniene), hipertensiune arterială severă sau moderată, apariția tumorilor hormono-dependente, cancer de sân, lupus eritematos sistemic reactiv, coreea Sydenham. Este posibil să se dezvolte o tumoare hepatică benignă sau malignă la femeile care iau hormoni hormonali de mult timp. contraceptie.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Regulon

Înainte de a prescrie medicamentul, trebuie să colectați o istorie detaliată a familiei și a personalului, să efectuați un general și examen ginecologic(măsurarea tensiunii arteriale, cercetare de laborator, examinarea glandelor mamare și a organelor pelvine, examinarea citologică a frotiurilor) pentru a exclude boli, al căror risc crește la administrarea contraceptivelor orale. Examenele trebuie repetate periodic. Atunci când decideți dacă să prescrie contraceptive orale, trebuie să evaluați raportul dintre riscurile potențiale și beneficiile utilizării acestora, în special proprietățile oncoprotectoare împotriva cancerului ovarian și endometrial.
Dacă există modificări ale testelor funcției hepatice, medicamentul trebuie întrerupt.
Dacă oricare dintre bolile de mai sus apare sau progresează în timpul utilizării medicamentului, ar trebui să încetați să îl luați și să treceți la utilizarea unei metode de contracepție non-hormonale.
Utilizarea contraceptivelor orale poate fi însoțită de modificări ale unor parametri de laborator (testele funcționale ale ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glanda tiroida, indicatori ai coagulării sângelui și ai activității fibrinolitice, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).
Riscul de a dezvolta complicații tromboembolice arteriale sau venoase crește odată cu vârsta, fumatul (fumatul intens la femeile cu vârsta peste 35 de ani este considerat un factor de risc crescut), antecedentele personale și familiale de boli tromboembolice (de exemplu, părinți, frați), obezitatea ( indice de masă corporală 30 kg/m2), dislipoproteinemie, hipertensiune, boli valvulare cardiace, fibrilatie atriala, diabet zaharat, imobilizare prelungita, dupa interventii chirurgicale majore, interventii pe membrele inferioare, răni grave. Se recomandă întreruperea administrării medicamentului cu 4 săptămâni înainte intervenție chirurgicală, și reluați la 2 săptămâni după remobilizare.
Riscul de apariție a complicațiilor tromboembolice este crescut în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic-uremic, boala Crohn, colita ulceroasă și anemia secerată.
Dacă ați omis o doză și nu au trecut mai mult de 12 ore de la doza omisă, trebuie să luați comprimatul omis și apoi să continuați să luați medicamentul la ora obișnuită. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la perioada pierdută, fiabilitatea contracepției în acest ciclu nu este garantată, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare. Dacă o doză este omisă în prima sau a doua săptămână a ciclului, trebuie să luați 2 comprimate a doua zi și apoi să continuați să luați medicamentul în mod regulat, folosind metode suplimentare de contracepție până la sfârșitul ciclului. Dacă o doză este omisă în a 3-a săptămână a ciclului, trebuie să luați comprimatul omis și să continuați să luați medicamentul în mod regulat, fără o pauză de 7 zile. Datorită dozei minime de estrogen, riscul de ovulație și/sau spotting dacă o doză este omisă este crescut, așa că sunt recomandate metode suplimentare de contracepție.
Dacă după administrarea medicamentului au fost observate vărsături sau diaree, absorbția componentelor sale poate fi incompletă. Dacă vărsăturile și diareea încetează în 12 ore, trebuie să luați 1 comprimat suplimentar, apoi continuați să luați medicamentul ca de obicei. Dacă vărsăturile și diareea durează mai mult de 12 ore, trebuie să utilizați metode contraceptive suplimentare în acea zi și în următoarele 7 zile.
Apariția sângerării neregulate, pete sau sparse după câteva luni de utilizare a medicamentului poate indica o scădere a eficacității acestuia. Dacă sângerarea asemănătoare menstruației nu începe la sfârșitul celui de-al doilea ciclu, ar trebui să încetați să luați pastilele și să o reluați numai după ce a fost exclusă o posibilă sarcină.
Medicamentul nu a avut efect teratogen atunci când a fost luat accidental la începutul sarcinii. Utilizarea contraceptivelor orale combinate în timpul alăptării nu este recomandată deoarece pot reduce secreția de lapte matern.

Interacțiuni ale medicamentului Regulon

Tulburările ciclului sau scăderea eficacității sunt posibile cu utilizarea concomitentă a Regulonului și antispastice, barbiturice, antibiotice (tetraciclină, ampicilină, rifampicină, griseofulvină), laxative și unele plante medicinale(de exemplu, sunătoare). Contraceptivele orale pot reduce toleranța la carbohidrați, ceea ce poate necesita ajustarea dozelor de insulină sau de agenți antidiabetici orali.

Supradozaj cu Regulon, simptome și tratament

Sunt posibile dureri de cap severe, simptome dispeptice și crampe musculare ale gambei. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Condiții de păstrare a medicamentului Regulon

La o temperatură de 15-30 °C.

Lista farmaciilor de unde puteți cumpăra Regulon:

  • Saint Petersburg

Ultima actualizare a descrierii de către producător 13.07.2015

Listă filtrabilă

Substanta activa:

ATX

Grupa farmacologică

Clasificare nosologică (ICD-10)

imagini 3D

Compus

efect farmacologic

efect farmacologic- estrogen-progestogen, contraceptiv.

Instructiuni de utilizare si doze

Interior. Luarea comprimatelor începe în prima zi a ciclului menstrual și se ia 1 comprimat/zi timp de 21 de zile, dacă este posibil în aceeași oră a zilei. După ce ați luat ultimul comprimat din ambalaj, luați o pauză de 7 zile, timp în care apar sângerări asemănătoare menstruației din cauza retragerii medicamentului. A doua zi dupa o pauza de 7 zile (4 saptamani dupa administrarea primului comprimat, in aceeasi zi a saptamanii), reluati administrarea medicamentului din pachetul urmator, care contine tot 21 de comprimate, chiar daca sangerarea nu s-a oprit. Acest regim de pilule este urmat atâta timp cât este nevoie de contracepție. Dacă respectați regulile de administrare, efectul contraceptiv rămâne în timpul pauzei de 7 zile.

Prima doză de medicament

Recepția mesei I. ar trebui să înceapă în prima zi a ciclului menstrual. În acest caz, nu este necesar să utilizați metode suplimentare de contracepție. Puteți începe să luați pastile din a 2-a zi de menstruație, dar în acest caz, în primul ciclu de utilizare a medicamentului, trebuie să utilizați metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile de la administrarea pastilelor. Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul menstruației, ar trebui să amânați începerea medicamentului până la următoarea menstruație.

Luarea medicamentului după naștere

Femeile care nu alăptează pot începe să ia pastilele nu mai devreme de a 21-a zi după naștere, după consultarea medicului. În acest caz, nu este nevoie să utilizați alte metode de contracepție. Dacă ați avut deja contact sexual după naștere, atunci ar trebui să așteptați până la prima menstruație pentru a lua pastilele. Dacă se ia decizia de a lua medicamentul mai târziu de 21 de zile după naștere, atunci trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile.

Luarea medicamentului după un avort

După un avort, în absența contraindicațiilor, ar trebui să începeți să luați pastile din prima zi și, în acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Trecerea de la un alt contraceptiv oral

Trecerea la Regulon de la un alt medicament oral (21 sau 28 de zile): masa 1 Se recomandă să luați Regulon a doua zi după finalizarea cursului unui pachet de 28 de zile de medicament. După finalizarea cursului de 21 de zile, trebuie să luați pauza obișnuită de 7 zile și apoi să începeți să luați Regulon. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Trecerea la Regulon după utilizarea orală medicamente hormonale care conțin numai progestogen (așa-numita mini-pilulă): masa 1 Regulon trebuie luat în prima zi a ciclului. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție. Dacă menstruația nu apare în timp ce luați mini-pilula, atunci după excluderea sarcinii, puteți începe să luați Regulon în orice zi a ciclului, dar în acest caz, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

În cazurile de mai sus, următoarele metode non-hormonale sunt recomandate ca metode suplimentare de contracepție: folosirea unui capac cervical cu gel spermicid, a prezervativului sau abtinența de la actul sexual. Aplicație metoda calendarului in aceste cazuri nu este recomandat.

Întârzierea ciclului menstrual

Dacă este nevoie să amânați menstruația, trebuie să continuați să luați comprimatele din noul pachet, fără pauză de 7 zile, conform regimului obișnuit. Atunci când menstruația este întârziată, pot apărea sângerări interioare sau spotting, dar acest lucru nu reduce efectul contraceptiv al medicamentului. Utilizarea regulată a Regulon poate fi reluată după pauza obișnuită de 7 zile.

Luând pastile uitate

Dacă o femeie a uitat să ia o pastilă la timp și nu au trecut mai mult de 12 ore de la omisiune, trebuie doar să ia pilula uitată și apoi să o continue la ora obișnuită. Dacă au trecut mai mult de 12 ore între luarea pastilelor, aceasta este considerată o pilulă omisă, fiabilitatea contracepției în acest ciclu nu este garantată și se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Dacă pierdeți 1 masă. în a 1-a sau a 2-a săptămână a ciclului trebuie să luați 2 comprimate. a doua zi și apoi continuați utilizarea regulată folosind metode suplimentare de contracepție până la sfârșitul ciclului.

Dacă omiteți o pastilă în a 3-a săptămână a ciclului, trebuie să luați pilula uitată, să o luați în mod regulat și să nu faceți o pauză de 7 zile. Este important de reținut că, datorită dozei minime de estrogen, riscul de ovulație și/sau spotting crește dacă omiteți o pastilă și, prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Luați pastile pentru vărsături sau diaree

Dacă după administrarea medicamentului apar vărsături sau diaree, atunci absorbția medicamentului poate fi inadecvată. Dacă simptomele încetează în 12 ore, atunci trebuie să luați încă 1 comprimat. în plus. După aceasta, trebuie să continuați să luați comprimatele ca de obicei. Dacă simptomele persistă mai mult de 12 ore, atunci este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție în timpul vărsăturilor sau diareei și în următoarele 7 zile.

Formular de eliberare

Tablete, acoperite acoperit cu peliculă, 0,03 mg+0,15 mg.Într-un blister din aluminiu/PVC/PVDC, 21 buc. 1 sau 3 blistere într-o cutie de carton.

Printre varietatea de pilule anticoncepționale moderne pe bază de hormoni, Regulon se distinge. Componentele pilulei perturbă producția de gonadotropine. Vâscozitatea mucusului crește, componentele împiedică ovulația, iar spermatozoizii își pierd capacitatea de a pătrunde în uter.

Medicamentul are un efect asupra endometrului, împiedicând implantarea unui ou fertilizat în mucoasa uterină. Utilizarea unui medicament contraceptiv nu numai că protejează împotriva sarcina nedorita, dar și îmbunătățirea proceselor metabolice din corpul unei femei.

Luând comprimatul Regulon, urmând cu strictețe instrucțiunile, o femeie își îmbunătățește starea nu numai a organelor sale de reproducere, ci și a metabolismului în general. Se îmbunătățește metabolismul lipidic, concentrația de lipoproteine ​​cu densitate mare în plasma sanguină crește fără a afecta starea lipoproteinelor cu densitate mică.

Contracepția reduce pierderea de sânge în timpul menstruației, normalizează ciclul menstrual și scapă de acnee și erupții cutanate.

Înainte de a începe să utilizeze un contraceptiv, o femeie este supusă unei examinări de către un ginecolog și a unui control general al corpului. Atentie speciala acordați atenție analizei frotiu cervical, glandele mamare, organele pelvine. Inspecția se efectuează la fiecare șase luni.

Compoziție și formă de eliberare

Pastilele filmate sunt ambalate în 21 de bucăți într-un blister. O cutie de carton conține 1-3 blistere. Componentele principale ale drajeului:

  • Etinilestradiol – 30 mcg;
  • Desogestrel – 150 mcg.

Efectul medicamentului

Contraceptivul aparține categoriei de contraceptive orale combinate monofazice. Inhibă sinteza gonadotropinelor, suprimă procesul de ovulație. Când se utilizează Regulon, vâscozitatea mucusului cervical crește, spermatozoizii își pierd capacitatea de a fertiliza ovulul, iar endometrul, care și-a schimbat structura, nu îi permite să se atașeze.

Scop

Instrucțiunile de utilizare precizează că scopul principal al produsului este de a proteja împotriva concepției nedorite. Practica medicală și recenziile pacienților afirmă că atunci când luați medicamentul Regulon, instrucțiunile nu spun despre toate efectele pozitive posibile.

Utilizarea regulată a pastilelor afectează starea și funcționarea organelor de reproducere. Dacă o femeie are sângerare uterină disfuncțională, suferă de durereîn perioada premenstruală. Durerea care apare din când în când în timpul menstruației în abdomenul inferior dispare complet dacă se respectă o singură regulă principală de administrare - respectarea strictă a instrucțiunilor, fără a sări peste utilizarea pastilelor.

Disconfortul și senzația de durere la nivelul glandelor mamare dispar.

Femeile care suferă de endometrioză sunt familiarizate cu aceste pastile și sunt adesea prescrise pentru a le îmbunătăți eficacitatea în tratarea bolii. O patologie cunoscută, fibromul uterin, este tratată în stadii incipiente cu contraceptivul hormonal Regulon. Tumora încetează să crească dacă dimensiunea sa nu depășește 20 mm. Când apare un chist de retenție ovariană, pastilele favorizează resorbția formațiunilor.

Femeile care au împlinit vârsta de 40 de ani, de obicei, au deja rezolvate problemele legate de familie și numărul de copii și, prin urmare, majoritatea medicilor recomandă utilizarea contraceptivelor hormonale. Regulon previne avortul, Consecințe negative. Sarcina la această vârstă se termină adesea cu avorturi spontane, iar pastilele vă permit să le evitați și să vă mențineți o sănătate bună.

Contraindicații

  • Prezența intoleranței individuale la componentele din compoziția contraceptivelor;
  • Sarcina unei femei;
  • Perioada de alăptare;
  • boli hepatice severe;
  • Prezența hiperbilirubinemiei funcționale, inclusiv o formă de hepatoză pigmentară care este moștenită;
  • Prezența icterului;
  • Forma familială de hiperlipidemie;
  • Creștere persistentă a tensiunii arteriale, formă severă hipertensiune arteriala;
  • Predispoziție, simptome severe de debut sau prezență de tromboză, tromboembolism;
  • Dacă pacientul suferă de herpes tip 2;
  • Apariția sângerării din vagin, a cărei natură este necunoscută;
  • Suspiciunea sau prezența tumorilor estrogen-dependente;
  • Diabet;
  • Migrenă;
  • Dacă sistemul de hemocoagulare este perturbat;
  • Mâncărime severă asociate cu sarcina sau utilizarea glucocorticosteroizilor.

Efecte secundare

Medicamentul este întrerupt în cazurile în care apare cel puțin una dintre următoarele reacții adverse:

  • Apariția hipertensiunii arteriale;
  • Dacă apare tromboembolismul venelor sau arterelor, luând în considerare venele profunde, accidentele vasculare cerebrale, infarctul miocardic etc.;
  • Apariția tromboembolismului arterelor și venelor în rinichi și ficat;
  • Deteriorarea sau pierderea auzului cauzată de otospongioză;
  • Apariția bolii porfirinei;
  • Apariția sindromului hemolitic-uremic;
  • Dacă evoluția unei boli numite lupus eritematos sistemic reactiv se agravează;

Mai puțin periculos efecte secundare:

  • Lichidul cervical, mucusul în vagin, a schimbat starea;
  • Apariția abundentului sângerare, sângerare din vagin care nu are legătură cu ciclul menstrual;
  • Glandele mamare sunt mărite, provoacă disconfort și se simte durerea;
  • Procesele inflamatorii au început în vagin;
  • O femeie descoperă aspectul sturzului;
  • Apare o senzație de greață, femeia vărsă;
  • Icterul și mâncărimea asociate cu colestaza se dezvoltă sau se agravează;
  • Boala Crohn;
  • Apar durerile de cap;
  • Dispozitia se schimba rapid, apare depresia;
  • Corneea ochilor devine mai sensibilă;
  • Toleranța la carbon scade;
  • Apare o erupție cutanată;
  • Greutatea corporală crește treptat;
  • Lichidul este prost îndepărtat din organism;
  • Apar reacții alergice.

Reguli de admitere

Medicamentul este utilizat din prima zi a debutului menstruației, înghițind câte un comprimat în fiecare zi în același timp. Folosiți contraceptive timp de 21 de zile fără să omiteți.

După terminarea utilizării pachetului, luați o săptămână liberă, astfel încât sângerarea, similară cu menstruația, să treacă într-o perioadă de șapte zile. În a 8-a zi după ultima pastilă luată, chiar și cu încă sângerare, deschideți un nou blister și luați pilula în același timp ca înainte.

Atâta timp cât o femeie are nevoie efect contraceptiv, se iau pastile. Când luați pastilele în conformitate cu instrucțiunile date în manual, Regulon are un efect protector împotriva concepției nedorite chiar și în perioada de odihnă de o săptămână.

Doza este luată în prima zi a ciclului; nu este nevoie de medicamente de protecție suplimentare. Când recepția începe în zilele 2-5, apoi în primele șapte zile de utilizare sunt utilizați suplimentar alți agenți de tip barieră, de exemplu prezervative. Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul menstruației, atunci medicamentul începe să fie utilizat din ciclul următor.

Recepție după naștere

Dacă o mamă tânără nu își hrănește copilul cu lapte matern, atunci după 3 săptămâni puteți începe să utilizați pastilele, dar este strict interzis să începeți să le luați fără consultație și examinare cu un ginecolog. Nu este nevoie să utilizați alte tipuri de contraceptive.

In situatia in care o femeie a facut sex dupa nastere, pastilele incep sa fie luate din ciclul urmator. Când începeți să utilizați Regulon după mai mult de 21 de zile, prezervativele sunt utilizate suplimentar pentru prima săptămână.

Dacă a existat un avort

Când medicul, după examinarea pacientului, nu găsește contraindicații, pastilele pot fi luate din prima zi după avort. Nu este nevoie de contracepție suplimentară. În caz de chiuretaj, Regulon este adesea prescris.

Esența utilizării medicamentului după chiuretaj, avort sau dacă a existat o sarcină înghețată este de a începe procesul de restabilire a funcției ovariene, funcționarea completă a acestora și de a evita apariția patologiilor, procese inflamatorii, apărând, conform statisticilor, la fiecare a treia fată după al 2-lea avort.

Lipsa de progesteron este compensată de medicamente hormonale. Procesele proliferative în sistemul de organe responsabile pentru funcția de reproducere. Lista constă din hiperplazie a țesutului tecă, sindromul ovarului polichistic, mastopatie, endometrioză, hiperplazie endometrială, fibrom, adenomioză și altele.

Cum să treci la Regulon

Trecerea de la un tip de pilulă contraceptivă la alta se realizează conform schemei de utilizare a primei pastile de un nou tip în ziua următoare a cursului completat al pilulelor anterioare. Prima zi după 28 de zile de utilizare (trei săptămâni de utilizare și o săptămână de odihnă) este numărătoarea inversă pentru cursul de administrare a Regulon. Nu este nevoie să utilizați alte contraceptive.

Când o femeie trece de la o mini-pilula monocomponentă, pilula este înghițită în prima zi a ciclului. Dacă nu există sângerare în timpul utilizării mini-pilulei, noul medicament poate fi început în orice zi dacă fata nu rămâne însărcinată. Pentru saptamana initiala Este recomandabil să folosiți medicamente contraceptive secundare: prezervative, capace spermicide sau să vă abțineți de la sex; metoda de calcul calendaristică nu funcționează.

Schimbarea orei menstruației

Când zilele menstruației se schimbă, comprimatele sunt luate fără pauză timp de o săptămână; în această perioadă, există o probabilitate mare de sângerare menstruală de tip breakthrough, care nu reduce efectul protector.

Sari peste fonduri

O femeie care a uitat de pilula a omis o doză; ea folosește pilula imediat ce își amintește, dacă nu au trecut mai mult de 12 ore de la doza programată. Nimic nu se schimbă în tiparul de utilizare a contraceptivelor; acestea sunt utilizate la ora stabilită anterior.

Dacă o pastilă este omisă, au trecut mai mult de 12 ore de la momentul prescris de utilizare, atunci eficacitatea protecției poate scădea considerabil; medicii recomandă utilizarea unor tipuri secundare de contracepție înainte de începerea unui nou ciclu.

Dacă o fată a omis 1 pastilă în prima săptămână sau două, atunci ea ia 2 pastile a doua zi, atunci cursul se efectuează conform regimului obișnuit, dar cu alte contraceptive. O pastilă omisă între săptămâna a 2-a și a 3-a se continuă cu consumul comprimatului uitat și fără pauză de o săptămână.

Simptome de supradozaj

  • Femeia devine deprimată;
  • Experimentează o senzație de greață, vărsături;
  • Apare o durere de cap severă;
  • Din când în când apare o crampe în mușchii gambei;
  • Observat scurgeri sângeroase, nu are legătură cu menstruația.

Compus

ingrediente active: desogestrel, etinilestradiol;

1 comprimat filmat conține desogestrel 0,15 mg și etinilestradiol 0,03 mg

Excipienți: alfa-tocoferol (all-rac-α-tocoferol), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, acid stearic, povidonă, amidon de cartofi, lactoză;

compoziția cochiliei: propilenglicol, macrogol 6000, hipromeloză.

Forma de dozare"type="checkbox">

Forma de dozare

Comprimate filmate.

Grupa farmacologică

Contraceptive hormonale de uz sistemic. Desogestrel și estrogen. Cod ATC G03A A09.

Indicatii

Contracepția orală.

Contraindicații

Contraceptivele orale combinate (COC) nu trebuie utilizate pentru afecțiunile enumerate mai jos. Dacă această afecțiune apare pentru prima dată în timpul luării unui contraceptiv oral, utilizarea acestuia trebuie întreruptă imediat.

  • Sarcina este cunoscută sau sarcina este posibilă.
  • Hipertensiune arterială moderată sau severă.
  • Hiperlipoproteinemie.
  • Prezența sau antecedentele de tromboembolism venos (de exemplu, tromboză

vene profunde, embolie artera pulmonara).

  • Prezența sau antecedente de tromboembolism arterial (de exemplu, infarct miocardic)

miocard, tulburări cerebrovasculare) sau o afecțiune care o precede (de exemplu, angina pectorală, atac ischemic tranzitoriu).

  • Prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru arterială sau

tromboză venoasă(vezi secțiunea „Funcțiile aplicației”).

  • Tendință ereditară sau dobândită la tromboză arterială sau venoasă, de exemplu

rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus).

  • Diabet zaharat cu complicații vasculare.
  • Pancreatită în prezent sau în istorie, însoțită de severe

hipertrigliceridemie.

  • Boală hepatică severă, icter colestatic sau hepatită, inclusiv antecedente (in

În absența normalizării testelor hepatice și în decurs de 3 luni de la normalizarea acestora), antecedente de icter în timpul sarcinii, icter datorat utilizării de steroizi, sindrom Rotor, sindrom Dubin-Johnson, tumori hepatocelulare și porfirie.

  • colelitiaza.
  • Tumori hepatice, inclusiv antecedente (benigne sau maligne).
  • Tumori dependente de estrogen identificate sau suspectate (de exemplu, genitale și

glandele mamare), hiperplazie endometrială.

  • Sângerare din vagin de etiologie necunoscută.
  • Migrenă cu focalizare simptome neurologice(vezi Secțiunea „Funcțiile aplicației”).
  • Lupus eritematos sistemic, inclusiv istoric.
  • Mâncărime severă, herpes în timpul sarcinii, apariția sau progresia otosclerozei în timpul

sarcina anterioară sau în timpul tratamentului cu steroizi.

  • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți

medicament (vezi secțiunea „Compoziție”).

Instructiuni de utilizare si doze

Comprimatele trebuie luate în ordinea indicată pe blister. Începeți să luați pastile în prima zi a ciclului menstrual și luați 1 comprimat pe zi timp de 21 de zile fără pauză, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. Apoi ar trebui să luați o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea de întrerupere. În a 8-a zi după

După o pauză de 7 zile (4 săptămâni după administrarea primului comprimat, în aceeași zi a săptămânii), începeți să luați medicamentul din următorul pachet, care conține și 21 de comprimate, chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Urmați acest regim de dozare atâta timp cât este nevoie de contracepție. Dacă respectați indicațiile medicului, efectul contraceptiv rămâne în timpul pauzei de administrare a pastilelor.

Prima doză de Regulon

Luarea primului comprimat Regulon ar trebui să înceapă în prima zi a menstruației; în acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Puteți începe să luați pastile din a 2-a zi de menstruație, dar în acest caz, în primul ciclu de utilizare a medicamentului, în primele 7 zile de la administrarea pastilelor trebuie utilizate metode suplimentare (de barieră) de contracepție.

Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul menstruației, ar trebui să amânați începerea cu Regulon până la următoarea menstruație.

Luarea medicamentului după un avort în primul trimestru

După un avort spontan sau un avort, ar trebui să începeți să luați pastilele imediat. În acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Luarea medicamentului după naștere sau avort în al doilea trimestru

Femeile care nu alăptează pot începe să ia contraceptive orale la

21-28 de zile după naștere sau avort în al doilea trimestru. În acest caz, nu este nevoie să utilizați alte metode de contracepție.

Dacă începeți să luați comprimate Regulon mai târziu, atunci în primele 7 zile este necesar să utilizați metode suplimentare (de barieră) de contracepție.

Dacă ați avut deja relații sexuale după naștere, luarea pastilelor trebuie amânată până la prima menstruație.

Notă: Femeile care alăptează nu trebuie să ia contraceptive orale combinate, deoarece acestea pot reduce cantitatea de lapte matern (vezi secțiunea „Utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării”).

Trecerea la Regulon de la alte pilule contraceptive.

Trecerea la administrarea de comprimate Regulon de la alte comprimate care sunt utilizate pentru 21 sau

Schema de 22 de zile

Trebuie să luați toate comprimatele din pachetul anterior al medicamentului contraceptiv.

Trecerea la administrarea comprimatelor Regulon din alte pilule contraceptive, care sunt utilizate pe un program de 28 de zile

Primul comprimat Regulon trebuie luat după administrarea ultimului comprimat activ (conținând hormoni) din pachetul anterior; nu este nevoie să faceți o pauză sau să așteptați începerea menstruației. În acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Trecerea la comprimate Regulon după utilizarea medicamentelor hormonale care conțin numai progestativ (mini-pilulă, injecție sau implant) sau dintr-un sistem intrauterin (DIU) care eliberează progestativ

Primul comprimat Regulon trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual. În acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Dacă menstruația nu apare în timp ce luați mini-pilula, atunci după excluderea sarcinii, puteți începe să luați Regulon în orice zi a ciclului. Dar, în acest caz, în primele 7 zile este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție.

Puteți începe să utilizați Regulon în ziua îndepărtării implantului sau DIU sau, în cazul unei injecții, în locul următoarei injecții. În aceste cazuri, femeia ar trebui să utilizeze suplimentar metoda bariereiîn primele 7 zile de la administrarea comprimatelor.

În toate cazurile descrise, dacă sunt necesare metode suplimentare de contracepție, se pot recomanda următoarele: un capac cervical cu gel spermicid, un prezervativ sau abținerea de la actul sexual.

Utilizarea metodei calendarului în aceste cazuri nu este recomandată.

Debutul întârziat al menstruației

Dacă este necesar să amânați debutul menstruației, trebuie să continuați să luați comprimate Regulon a doua zi după încheierea pachetului curent, fără întrerupere. Întârzierea poate fi continuată până la sfârșitul celui de-al doilea pachet. Dacă menstruația este întârziată, sângerare interioară sau probleme sângeroase, dar acest lucru nu reduce efectul contraceptiv al medicamentului. Utilizarea regulată a Regulon poate fi reluată după pauza obișnuită de 7 zile.

pastile uitate

Dacă trec mai mult de 12:00 după ce ați omis o pilulă, efectul contraceptiv al medicamentului nu este redus. O femeie ar trebui să ia imediat pilula uitată și apoi să continue să ia medicamentul la ora obișnuită.

Dacă trec mai mult de 12:00 după ce ați omis o pilulă, efectul contraceptiv al medicamentului poate scădea. În caz de omisiune, trebuie luate în considerare două reguli de bază:

1. Nu încetați să luați pastilele mai mult de 7 zile.

2. Pentru a obține o suprimare suficientă a axei hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a medicamentului.

În conformitate cu aceasta, atunci când luați comprimate, trebuie să urmați următoarele recomandări.

saptamana 1

O femeie ar trebui să ia imediat pilula uitată, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să continuați să îl luați în mod regulat la ora obișnuită din zi. În acest caz, în următoarele 7 zile trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră, cum ar fi prezervativul. Dacă ați avut relații sexuale în ultimele 7 zile, ar trebui să luați în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât omiteți mai multe pastile și cu cât sunt mai aproape de pauză, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

saptamana 2

O femeie ar trebui să ia imediat pilula uitată, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să continuați să îl luați în mod regulat la ora obișnuită din zi. Cu condiția ca comprimatele să fie luate corect cu 7 zile înainte de comprimatul uitat, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare, dar dacă omiteți mai mult de 1 comprimat, trebuie utilizată o metodă suplimentară de contracepție timp de 7 zile.

saptamana 3

Riscul de scădere a efectului contraceptiv este foarte mare, având în vedere apropierea pauzei în luarea pastilelor. Cu toate acestea, acest lucru poate fi prevenit prin ajustarea regimului de pilule. Deci, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare, deoarece se utilizează una dintre următoarele două opțiuni, furnizate aport corect toate comprimatele cu 7 zile înainte de comprimatul uitat. În caz contrar, femeii i se recomandă să urmeze prima variantă și să folosească simultan o metodă suplimentară de contracepție timp de 7 zile.

1. Ar trebui să luați imediat pilula uitată, chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp. Apoi ar trebui să continuați să îl luați în mod regulat la ora obișnuită din zi. Începeți un nou pachet imediat după ce ați luat ultimul comprimat din pachetul actual, adică nu faceți pauză între pachete. Ofensator sângerare menstruală Este puțin probabil până la sfârșitul celui de-al doilea pachet de comprimate, dar pot apărea sângerări interioare sau spotting în timpul administrării comprimatelor.

2. Puteți înceta să luați comprimate din ambalajul curent. În acest caz, femeia ar trebui să ia o pauză de 7 zile, inclusiv acele zile în care a uitat să ia pastilele, apoi să înceapă un nou pachet.

Dacă o femeie a uitat să ia pastilele și apoi sângerarea nu a apărut în timpul primei pauze normale de administrare a pastilelor, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

Măsuri pentru vărsături și diaree

Dacă după administrarea medicamentului apar vărsături sau diaree, absorbția medicamentului poate fi incompletă. Dacă simptomele încetează în intervalul 12:00, trebuie să luați un comprimat suplimentar din pachetul de rezervă și apoi să continuați să luați comprimatele din vechiul pachet ca de obicei. Dacă simptomele continuă mai mult de 12:00, atunci este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție până când stomacul și intestinele își reiau funcționarea, precum și în următoarele 7 zile.

Reactii adverse

Reacții adverse severe care necesită întreruperea medicamentului

  • Există o legătură cunoscută între utilizarea contraceptivelor orale și

risc crescut de boli trombotice și tromboembolice venoase și arteriale, inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară. Aceste reacții adverse apar rar.

Tromboza altor vene sau artere, inclusiv hepatic, mezenteric, renal și retinian, este foarte rar raportată. Nu există un consens cu privire la efectul luării contraceptivelor orale asupra incidenței acestora reactii adverse Nu.

  • Dacă apare hipertensiune arterială, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
  • Utilizarea de COC care conțin estrogen poate provoca creșterea tumorilor dependente de

sexual hormoni steroizi, prin urmare, utilizarea unor astfel de medicamente la femeile cu astfel de tumori este contraindicată.

  • Ar trebui discutat cu pacientul posibila crestere riscul de a dezvolta cancer de sân și

cântărește beneficiile și riscurile administrarii de COC, având în vedere că s-a demonstrat că reduc riscul de a dezvolta alte tipuri de cancer, cum ar fi cancerul ovarian și cel endometrial.

  • Utilizarea contraceptivelor orale poate duce la dezvoltarea colestaticului

icter sau colelitiază.

  • Femeile cu hipertrigliceridemie sau istoric familial al afecțiunii

susceptibil risc crescut dezvoltarea pancreatitei la utilizarea COC.

  • Pentru disfuncția hepatică acută și cronică, medicamentul ar trebui să fie

întrerupeți până când rezultatele testelor funcției hepatice revin la normal.

  • Icter colestatic care s-a dezvoltat la începutul sarcinii sau în timpul

utilizarea anterioară a hormonilor steroizi sexuali necesită întreruperea contraceptivelor.

  • Deși pilulele contraceptive pot afecta rezistența periferică la insulină și

toleranta la glucoza, nu exista indicatii pentru necesitatea schimbarii regimului de dozare pentru pacientii cu diabet zaharat si care iau pilule contraceptive. Cu toate acestea, femeile cu diabet ar trebui monitorizate îndeaproape în timp ce iau pilule contraceptive.

  • Uneori poate apărea cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă.

boli în timpul sarcinii. Femeile care sunt expuse riscului de a dezvolta cloasmă ar trebui să evite lumina directă a soarelui sau radiații ultravioleteîn timp ce luați pastile.

  • Foarte rar, utilizarea contraceptivelor orale poate activa reactiv

lupus eritematos sistemic.

  • O altă complicație rară care se dezvoltă ca urmare a administrării

contraceptive orale, există coreea lui Sydenham, care dispare după întreruperea medicamentului.

Alte reacții adverse mai puțin severe care apar la administrarea Regulon

Din afară Sistem reproductiv: sângerare intermenstruală, amenoree după sevraj

medicamentul, modificări ale stării mucusului vaginal, creșterea dimensiunii fibromului uterin, agravarea endometriozei și unele infecții vaginale, cum ar fi candidoza.

  • Din glandele mamare: tensiune, durere, mărire, secreție.
  • Din afară tract gastrointestinal: greață, vărsături.
  • Piele: eritem nodos, erupție cutanată, cloasmă.
  • Din partea organelor vizuale: sensibilitate crescută a corneei la purtarea lentilelor de contact.
  • Din afară sistem nervos: cefalee, migrenă, labilitate a dispoziției,

depresie.

  • Din partea metabolică: retenție de lichide în organism, modificarea greutății corporale, scădere

toleranta la glucoza.

Există raportări despre apariția sau agravarea următoarelor afecțiuni în timpul sarcinii sau luării de COC, dar legătura lor cu administrarea de pilule contraceptive este neconcludentă: icter și/sau mâncărime din cauza colestazei; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic-uremic, coree Sydenham; herpesul la femeile gravide este asociat cu otoscleroza, pierderea auzului, boala Crohn, colită ulcerativă, epilepsie, fibrom uterin.

Reacții adverse care apar la utilizarea medicamentului Regulon:

Din afară sistem imunitar: hipersensibilitate.

Din partea nutriției și metabolismului: retenția de lichide.

Tulburări psihice: depresie, labilitate a dispoziției, scăderea libidoului, creșterea libidoului.

Din sistemul nervos: cefalee, nervozitate, amețeli, migrenă.

Din partea organelor vizuale: intoleranță la lentile de contact.

Din organele auzului și echilibrului: otoscleroza.

Din afară sistem vascular: hipertensiune arterială, tromboză, embolie.

Din afară sistem digestiv: greață, dureri abdominale, vărsături, diaree.

Din piele și țesuturi subcutanate: acnee, erupții cutanate, urticarie, eritem nodos,

eritem multiform, alopecie.

Din sistemul reproducător și glandele mamare: sângerare interioară, spotting, sensibilitate a glandelor mamare, ingurgitare a glandelor mamare, dismenoree, sindromul premenstrual, amenoree, mărirea sânilor, secreții vaginale, secreții mamare.

Tulburări sistemice și complicații la locul injectării: creștere în greutate, scădere în greutate.

Unele reacții adverse care apar la femei când folosesc contraceptive orale combinate sunt descrise în detaliu în secțiunea „Particularități ale utilizării”). Acestea includ: tulburări tromboembolice venoase; tulburări tromboembolice arteriale; AG; tumori dependente de hormoni (de exemplu, tumori hepatice, cancer de san) cloasma.

Supradozaj

Nu au fost observate reacții adverse grave după administrarea unei doze mari de contraceptive orale. Simptome care pot apărea în acest caz: greață, vărsături, iar la fetele tinere - sângerare vaginală ușoară. Cu toate acestea, dacă se detectează o supradoză în interior

2-3 ore sau acceptat un numar mare de comprimate, trebuie făcut lavaj gastric. Nu există antidot; trebuie utilizat tratament simptomatic.

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării

Sarcina. Regulon este contraindicat în timpul sarcinii. Înainte de a începe să luați Regulon, trebuie exclusă sarcina. Dacă sarcina apare în timpul tratamentului cu Regulon, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Se știe că frecvența defecte congenitale la copiii femeilor care au luat contracepție orală înainte de sarcină, nu crește; nu a fost detectat niciun efect teratogen sau mutagen la utilizarea comprimatelor la începutul sarcinii.

Perioada de alăptare. Contraceptivele orale pot reduce cantitatea de lapte matern și pot modifica compoziția acestuia, în plus, ele pătrund în lapte matern(nu există dovezi de efecte adverse asupra sănătății nou-născuților), prin urmare utilizarea lor în timpul alăptării nu este recomandată.

Copii

Regulon nu este destinat utilizării la copii.

Caracteristicile aplicației

contraindicații relative

Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni este prezentă în timpul administrării medicamentului, beneficiile luării contraceptivului oral trebuie evaluate în raport cu riscuri posibileîn fiecare caz individual și discutați-le cu pacientul înainte de a lua o decizie cu privire la utilizarea medicamentului.

Starea de sănătate a femeii trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni se agravează, se agravează sau apare în timpul tratamentului cu pastilele, o femeie trebuie să consulte un medic. Medicul decide să înceteze utilizarea PDA și recomandă alte metode de contracepție, non-hormonale.

  • Tulburare de coagulare a sângelui.
  • Alte condiții care cresc riscul de a dezvolta boli circulatorii includ

de exemplu, insuficiență cardiacă latentă sau evidentă, insuficiență renală sau antecedente ale acestor boli.

  • Epilepsie, incl. în anamneză.
  • migrenă, incl. în anamneză.
  • Istoric de colelitiază.
  • Prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea tumorilor estrogen-dependente, sensibile la estrogen

tulburări, cum ar fi fibromul uterin sau endometrioza.

  • Diabet.
  • Depresie severă, incl. în anamneză. Dacă depresia este asociată cu tulburări metabolice

triptofan, apoi vitamina 6 poate fi folosită pentru corecție.

hipoxia, medicamentele care conțin estrogeni în această patologie pot provoca tromboembolism.

  • Dacă rezultatele testelor hepatice sunt anormale, administrarea comprimatelor trebuie întreruptă.

boli tromboembolice

Se știe că există o asociere între administrarea de contraceptive orale și un risc crescut de a dezvolta boli tromboembolice arteriale și venoase, inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară). Cu toate acestea, aceste fenomene se dezvoltă rar.

Condus risc crescut dezvoltarea tromboembolismului venos (TEV) la utilizarea contraceptivelor orale. Cu toate acestea, se dezvoltă mult mai puțin frecvent decât în ​​timpul sarcinii, când frecvența sa este estimată la 60 de cazuri la 100.000 de sarcini. Se știe că riscul de a dezvolta tromboembolism venos la femeile care iau contraceptive orale care conțin desogestrel și gestoden (așa-numitele „pastile de a treia generație”) este mai mare decât la femeile care iau pastile care conțin levonogestrel (așa-numitele „pastile de a doua generație”). .

Incidența TEV la persoanele sănătoase femeile care nu sunt însărcinate care nu iau oral contraceptive hormonale, este de 5-10 cazuri la 100.000 de femei pe an. Riscul de a dezvolta TEV este deosebit de mare în primul an de contracepție în rândul femeilor care nu au mai luat niciodată contraceptive orale combinate. 1-2% din cazurile de TEV sunt fatale. Incidența femeilor care iau pastile de a doua și a treia generație este de aproximativ 15 cazuri la 100.000 de femei pe an și, respectiv, 25 de cazuri la 100.000 de femei pe an. Riscul de TEV crește odată cu vârsta și cu alți factori de risc, cum ar fi obezitatea.

Se știe că la femeile care iau COC care conțin etinilestradiol, mai des în cantitate

30 mcg și un progesteron precum desogestrel, riscul de a dezvolta TEV este mai mare în comparație cu femeile care iau COC care conțin mai puțin de 50 mcg etinilestradiol și progestinul levonorgestrel.

Pentru medicamentele care conțin 30 mcg etinilestradiol în combinație cu desogestrel sau gestoden, în comparație cu medicamentele care conțin mai puțin de 50 mcg etinilestradiol și levonorgestrel, riscul relativ global de apariție a TEV este estimat la 1,5-2. Incidența TEV cu contraceptive orale care conțin mai puțin de 50 mcg de levonorgestrel cu etinilestradiol este de aproximativ 20 de cazuri la 100.000 femei-ani de utilizare. Pentru Regulon, incidența este de aproximativ 30-40 la 100.000 de femei-ani de utilizare: adică încă 10-20 de cazuri la 100.000 de femei-ani de utilizare. Proporția de risc relativ pentru cazuri suplimentare este mai mare la femeile care iau contraceptive orale combinate în primul an, în care riscul de a dezvolta TEV este cel mai mare pentru toate contraceptivele orale combinate.

Există dovezi de cazuri foarte rare de tromboză arterială sau venoasă în zona hepatică, mezenterica, renală sau în zona retinei.

Riscul de a dezvolta tromboembolism arterial și/sau venos crește:

  • cu vârsta;
  • când fumezi (fumatul intens și vârsta cresc riscul, în special la femeile cu vârsta peste
  • dacă există antecedente familiale de boală tromboembolice (de ex

tromboză arterială sau tromboembolism venos la un frate sau un părinte la o vârstă fragedă). Dacă bănuiți o predispoziție genetică, ar trebui să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul;

  • pentru obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
  • cu dislipoproteinemie;
  • cu hipertensiune arterială;
  • pentru migrenă
  • pentru boli ale valvelor cardiace
  • fibrilatie atriala
  • pentru diabet
  • cu imobilizare prelungita, dupa interventii chirurgicale majore, chirurgicale

interventii la extremitatile inferioare, traumatisme severe. În aceste cazuri, se recomandă întreruperea temporară a utilizării contraceptivelor orale (nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație) și reluarea utilizării nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizarea completă).

Opinie unanimă despre o posibilă legătură varice vene şi tromboflebita superficială nu cu TEV.

În perioada postpartum, trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism venos (vezi secțiunea „Utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării”).

Alte boli care pot fi însoțite de reacții adverse ale sistemului circulator includ: diabet zaharat, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic-uremic, cronic boala inflamatorie intestine (boala Crohn sau colita ulcerativă) și anemia cu celule falciforme.

Dacă frecvența sau severitatea migrenei crește în timpul utilizării contraceptivelor orale (care poate fi un precursor sau un accident vascular cerebral), medicamentul trebuie oprit imediat.

Factorii ereditari sau dobândiți care pot indica tromboză venoasă sau arterială includ: rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, prezența anticorpilor antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus).

Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie luat în considerare faptul că tratament adecvat această stare reduce riscul de tromboză, iar riscurile asociate cu sarcina sunt mai mari decât riscurile asociate cu utilizarea contraceptivelor orale.

Simptomele care indică dezvoltarea trombozei sunt:

  • brusc durere puternicăîn piept, care poate radia în mâna stângă;
  • scurtarea bruscă a respirației, tuse bruscă;
  • orice durere de cap neobișnuită, severă, prelungită, mai ales dacă apare

pentru prima dată este mai pronunțată decât de obicei, sau în combinație cu următoarele simptome: pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, vertij, amețeli severe, prăbușire, eventual cu epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a jumătate a corpului, tulburări de mișcare, durere severă unilaterală în mușchi de vițelși un stomac „acut”.

boli oncologice

Contraceptivele hormonale care conțin estrogen stimulează creșterea tumorilor hormonale. Prin urmare, utilizarea contraceptivelor hormonale la pacienții cu astfel de tumori este contraindicată. Au fost efectuate o serie de studii la femeile care iau contraceptive orale pentru a investiga incidența cancerului ovarian, endometrial, de col uterin și de sân. Conform rezultatelor obținute, contraceptivele orale oferă protectie buna din dezvoltarea atât a cancerului ovarian, cât și a celui endometrial.

Unele studii au raportat un risc crescut de cancer de col uterin la femeile care au luat contraceptive hormonale de mult timp, dar rezultatele studiilor sunt foarte inconsecvente. Comportamentul sexual joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin (de exemplu, diferențe în numărul de parteneri sexuali sau în utilizarea contraceptive de bariera) și alți factori (de exemplu, infecția cu virusul papiloma uman (HPV).

Studiile au arătat că riscul relativ de a dezvolta cancer de sân este mai mare la femeile care iau contraceptive hormonale orale.

Riscul suplimentar dispare treptat în decurs de 10 ani de la întreruperea utilizării COC. Cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, iar incidența suplimentară a cancerului de sân la femeile care iau COC în prezent sau recent este mică în comparație cu riscul general. Nu au existat dovezi ale unei relații cauză-efect în aceste studii. Detectarea mai mare a cancerului de sân se poate datora depistarii mai devreme a cancerului de sân la femeile care iau COC, efectelor biologice ale unor astfel de contraceptive sau unei combinații a ambilor factori. Cancerul de sân care apare la femeile care au folosit vreodată astfel de contraceptive este de obicei mai puțin sever din punct de vedere clinic decât cancerul la femeile care nu au folosit niciodată astfel de contraceptive.

Riscul crește odată cu vârsta. Incidența cancerului de sân la femeile care iau pilula este scăzută, iar utilizarea pilulei poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia trebuie informată cu privire la posibilul risc de a dezvolta cancer de sân, iar decizia de a lua pilula trebuie să se bazeze pe o evaluare a raportului beneficiu/risc (CPC oferă o bună protecție împotriva cancerului ovarian și endometrial).

Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive orale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie reținut în evaluarea diagnosticului diferențial al durerii abdominale, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau cu sângerare intraperitoneală.

alte conditii

Femeile cu hipertrigliceridemie sau cu antecedente familiale de astfel de boală prezintă un risc crescut de a dezvolta pancreatită atunci când folosesc COC.

Deși multe femei care iau COC prezintă o ușoară creștere a tensiunii arteriale, creșterile semnificative clinic sunt foarte rare. Legătura dintre administrarea de COC și hipertensiunea arterială nu a fost stabilită. Cu toate acestea, dacă la femeile care iau COC se dezvoltă hipertensiune arterială persistentă semnificativă clinic, este recomandabil să întrerupeți administrarea de COC și să începeți tratamentul pentru hipertensiune arterială. Dacă realizările presiune normală cu ajutorul terapiei antihipertensive este posibilă, atunci puteți relua administrarea de COC (dacă acest lucru este considerat adecvat).

Există raportări privind apariția sau agravarea următoarelor afecțiuni în timpul sarcinii sau luării de COC, dar legătura lor cu administrarea de pilule contraceptive este neconcludentă: icter și/sau mâncărime din cauza colestazei; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, coree Sydenham; Herpesul de sarcină este asociat cu otoscleroză, pierderea auzului (ereditar) angioedem.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea COC până când testele funcției hepatice revin la normal. Recurența icterului colestatic, care a apărut în timpul sarcinii sau utilizării anterioare de hormoni steroizi sexuali, necesită întreruperea utilizării COC.

Deși COC pot afecta rezistența periferică la insulină și toleranța la glucoză, nu există dovezi că ar trebui făcute modificări ale dozelor la pacienții diabetici care iau COC. Cu toate acestea, femeile cu diabet ar trebui monitorizate îndeaproape în timp ce iau COC.

Dezvoltarea bolii Crohn și a colitei ulcerative este asociată cu utilizarea COC.

Regulon conține lactoză. Pacienții cu intoleranță ereditară rară la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză trebuie să țină cont de acest lucru.

Informațiile de mai sus trebuie luate în considerare la alegerea unei metode contraceptive.

control medical

Înainte de a începe sau de a re-prescrie un contraceptiv, este necesar să se studieze cu atenție istoricul familial și personal, să se efectueze un examen fizic și ginecologic, inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator, examinarea glandelor mamare, a organelor pelvine, analiza citologica frotiu cervical. O astfel de examinare trebuie efectuată în mod regulat. Sarcina trebuie exclusă.

Periodic examen medical De asemenea, este important să se țină cont de contraindicațiile și factorii de risc care pot fi detectați în perioada inițială de luare a unui contraceptiv oral.

Femeia trebuie avertizată că contraceptivele orale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența pilulelor contraceptive orale, din cauza conținutului de componentă estrogenă, nivelul unor parametri de laborator se poate modifica, inclusiv indicatorii funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de coagulare și hemostază, nivelul de lipoproteine. și transportă proteinele în plasma sanguină.

cloasma

Se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă în timpul sarcinii. Femeile cu risc de a dezvolta cloasma ar trebui să evite direct lumina soarelui sau radiații ultraviolete în timp ce luați pastilele.

scăderea eficienței

Eficacitatea COC poate fi redusă în cazurile de omitere a comprimatelor, vărsături sau utilizarea concomitentă a altor medicamente.

  • pastile uitate

Dacă pacientul uită să ia comprimatul la ora obișnuită, comprimatul trebuie luat în termen

12:00. Următoarele pastile trebuie luate la ora obișnuită. În astfel de cazuri, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.

Dacă unul sau mai multe comprimate nu sunt luate în intervalul 12:00, efectul contraceptiv al medicamentului va fi redus. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată, chiar dacă înseamnă să ia două pastile într-o zi, apoi să continue să ia pastilele la ora ei obișnuită. În astfel de cazuri, vor fi necesare măsuri contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile.

  • Vărsături și diaree

Dacă după administrarea comprimatului apar vărsături sau diaree, absorbția medicamentului poate fi redusă. Dacă simptomele încetează în intervalul 12:00, trebuie să luați un comprimat suplimentar din pachetul de rezervă și apoi să continuați să luați comprimatele din vechiul pachet ca de obicei. Dacă simptomele persistă mai mult de 12:00, este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție până când stomacul și intestinele își reiau funcționarea și în următoarele 7 zile.

  • Utilizarea concomitentă a medicamentelor

Dacă pacientul ia altele medicamentele, care poate reduce efectul contraceptiv al comprimatelor Regulon, ar trebui să utilizați o metodă suplimentară de contracepție în timp ce luați un astfel de medicament.

Când luați comprimate Regulon, nu trebuie să luați preparate din plante conţinând sunătoare (Hypericum perforatum) datorită unei posibile scăderi a concentraţiei ingrediente active in plasma si scade efect clinic comprimate (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni”).

Efectul contraceptiv poate fi redus dacă, după câteva luni de administrare a Regulon, apare o sângerare neregulată, pete sau interpusă. Dacă nu apare sângerare de întrerupere sau se observă tulburări de sângerare, atunci sarcina este puțin probabilă și trebuie să continuați să luați pastilele până la sfârșitul pachetului următor. Dacă sângerarea de întrerupere nu apare la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sau dacă problemele de sângerare persistă, trebuie să încetați să luați pastilele și să o reluați numai după ce sarcina a fost exclusă.

Controlul ciclului insuficient

La administrarea oricărui COC, pot apărea sângerări neregulate (pătarea sau sângerare interioară), mai ales în primele luni de utilizare a medicamentului. În acest sens, evaluarea oricărei sângerări neregulate este semnificativă numai după o perioadă de adaptare de aproximativ trei cicluri. Dacă există sângerare neregulată persistentă sau apariția acesteia în timpul ciclurilor regulate, ar trebui să luați în considerare motive non-hormonaleși efectuați corespunzător măsuri de diagnostic pentru a exclude o tumoare malignă sau o sarcină, inclusiv chiuretajul de diagnostic.

La unele femei, sângerarea de întrerupere poate să nu apară după o pauză de utilizare. Dacă COC a fost utilizat în conformitate cu secțiunea „Metoda de administrare și dozare”, atunci sarcina este puțin probabilă. Cu toate acestea, dacă instrucțiunile din secțiunea „Dozare și administrare” nu au fost urmate înainte de prima absență a sângerării de întrerupere sau dacă nu există două sângerări de întrerupere la rând, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați COC.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme

Efectul Regulon asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu a fost identificat, dar trebuie luată în considerare posibilitatea apariției unor reacții adverse, cum ar fi dureri de cap și amețeli (vezi pct. „Reacții adverse”).

Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

Interacțiunile medicamentoase pot duce la sângerare interioară și/sau scăderea eficacității contraceptive. Acesta este setat pentru medicamente, care induc enzime microzomale, ceea ce duce la clearance-ul crescut al hormonilor sexuali (de exemplu, hidantoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină, rifabutină și oxcarbazepină, eventual topiramat, felbamat, ritanovir, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare). Nivelul maxim de inducție este de obicei atins nu mai devreme de 2-3 săptămâni după începerea tratamentului, dar poate dura până la 4 săptămâni după întreruperea medicamentului. Când se utilizează medicamente care induc enzime microzomale, metoda barieră trebuie utilizată ca adaos la COC pe tot parcursul tratamentului și în timpul tratamentului.

28 de zile de la încheierea utilizării lor.

De asemenea, s-a constatat că antibioticele precum ampicilina și tetraciclina reduc efectul contraceptiv, dar mecanismul de interacțiune nu este clar. Femeile care iau oricare dintre aceste medicamente trebuie să utilizeze suplimentar o metodă contraceptivă de barieră sau o altă metodă contraceptivă.

Femeile care primesc tratament cu antibiotice (cu excepția rifampicinei și griseofulvinei) trebuie să utilizeze suplimentar o metodă contraceptivă de barieră pe toată durata tratamentului și timp de 7 zile după întreruperea antibioticului.

Dacă durata de utilizare a medicamentului concomitent depășește numărul de pilule contraceptive din pachet, următorul pachet trebuie început fără pauză între ele.

Experții recomandă creșterea dozei de contraceptive steroizi pentru femeile care primesc tratament pe termen lung medicamente care induc enzimele hepatice. Dacă doza mare contracepția nu este recomandată sau o doză atât de mare este insuficientă sau periculoasă, de exemplu ducând la sângerare neregulată, se recomandă utilizarea unei alte metode de contracepție.

Preparatele din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) pot duce la pierderea efectului contraceptiv, acest efect rămânând cel puțin

2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare.

Contraceptivele orale pot scădea toleranța la glucoză și pot crește nevoia de insulină sau agenți antidiabetici orali.

Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altor medicamente. În consecință, concentrațiile lor în plasmă și țesuturi pot crește (de exemplu, ciclosporină) sau scădea (de exemplu, lamotrigină).

Proprietăți farmacologice"type="checkbox">

Proprietăți farmacologice

Farmacologic.

Regulon este un medicament contraceptiv hormonal combinat pentru uz oral, al cărui efect este în primul rând de a suprima gonadotropinele și de a suprima ovulația. În plus, încetinește mișcarea spermatozoizilor canalul cervical si previne implantarea unui ovul fecundat.

Etinilestradiolul este un estrogen sintetic.

Desogestrel este un progestativ sintetic, care, după administrarea orală, inhibă puternic ovulația, prezintă un efect progestativ și antiestrogen pronunțat, nu prezintă activitate estrogenică și are activitate androgenă și anabolică slabă.

Farmacocinetica.

desogestrel

Aspiraţie. Desogestrelul este absorbit rapid și aproape complet, urmat de transformarea în 3-ceto-desogestrel (etonogestrel), care este biologic. metabolit activ desogestrel. Concentrația plasmatică maximă (Cmax) este de aproximativ

2 ng/ml și se realizează după 1,5 ore (t max). Biodisponibilitatea desogestrelului este de 62-81%.

Distributie. 3-ceto-desogestrelul se leagă bine de proteinele plasmatice, în principal albumină și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Doar 2-4% din cantitatea totală de desogestrel din serul sanguin apare ca steroizi liberi, iar 40-70% este asociat în mod specific cu SHBG. Creșterea concentrației de SHBG cauzată de etinilestradiol afectează distribuția proteinelor serice, ceea ce duce la o creștere a fracției legate de SHBG și la o scădere a fracției legate de albumină. Volumul de distribuție așteptat este de 1,5 l/kg.

Metabolism. Etonogestrelul este complet descompus de căile cunoscute ale metabolismului steroizilor. Rata de eliminare a metaboliților din serul sanguin este de aproximativ

2 ml/min/kg. Nu a fost identificată nicio interacțiune a etonogestrelului cu etinilestradiol.

Pe lângă 3-ceto-desogestrel, care se formează în ficat și în peretele intestinal, se formează și alți metaboliți ai desogestrelului: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (așa-numiții metaboliți de fază I) . Acești metaboliți nu au activitate farmacologică; sunt transformați succesiv în metaboliți polari, în primul rând sulfați și glucuronide, parțial prin conjugare (metabolismul de fază II).

Concluzie. Timpul de înjumătățire al 3-ceto-desogestrelului este de aproximativ 30 de ore. Metaboliții sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 6:4.

Stare de echilibru. Farmacocinetica etonogestrelului este influențată de conținutul de SHBG din ser, care crește de trei ori atunci când se administrează etinilestradiol. Atunci când se administrează zilnic, se atinge o stare de echilibru în a doua jumătate a ciclului, când concentrația de etonogestrel în serul sanguin crește de 2-3 ori.

etinilestradiol

Aspiraţie. Etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet. Concentrația plasmatică maximă (Cmax) este de 80 pg/ml și se atinge după 1-2 ore (tmax). Biodisponibilitatea datorată conjugării presistemice și efectului de „prima trecere” este de aproximativ 60%.

Distributie. Etinilestradiolul se leagă aproape complet de proteinele plasmatice, în principal albumină, și activează SHBG în serul sanguin. Volumul de distribuție așteptat al etinilestradiolului este de 5 l/kg.

Metabolism. Etinilestradiolul suferă o conjugare presistemică la nivelul mucoasei intestinul subtire si ficat. Etinilestradiolul este metabolizat în principal prin hidroxilare aromatică, dar se formează și mulți alți metaboliți hidroxilați și metilati, care apar ca metaboliți liberi, precum și sulfați și glucuronide conjugați. Rata clearance-ului metabolic este de aproximativ 5 ml/min/kg.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 30 °C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Pachet

21 (21x1) comprimate într-un blister, 1 (21x1) sau 3 (21x3) blistere într-un ambalaj de carton.

Ambalajul din carton conține o cutie plată din carton pentru depozitarea blisterului.