Tramadol retard, comprimate filmate, cu eliberare prelungită. Director de medicamente Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

30.06.2020

Instructiuni de uz medical

medicament

TRAMADOL RETARD

Nume comercial

Tramadol retard

Denumire comună internațională

tramadol

Forma de dozare

Comprimate filmate cu eliberare prelungită, 100 mg

Compus

O tabletă conține

substanta activa- clorhidrat de tramadol 0,1 g

Excipienți: hipromeloză 4.000 cps, hipromeloză 100.000 cps, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu,

compoziția cochiliei: hipromeloză 6 cps, talc, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171)

Descriere

Tabletele sunt ovale, filmate, albe, biconvexe. La pauză, comprimatele au o suprafață albă neuniformă

Grupa farmacoterapeutică

Analgezice. Opioide. Opioidele sunt diferite. tramadol

Cod ATX N02AX02

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală, tramadolul este absorbit rapid și aproape complet în
tract gastrointestinal. Biodisponibilitatea orală medie este de aproximativ 68%. Aportul alimentar nu are un efect semnificativ asupra ratei și gradului de absorbție. O concentrație serica de 100 ng/L (concentrație analgezică eficientă minimă) este atinsă la aproximativ 0,7 ore după administrare și persistă timp de 9 ore.

Concentrațiile terapeutice după administrarea comprimatelor cu eliberare prelungită sunt atinse în aproximativ 2 ore, atinge vârful la 4 ore și persistă timp de 12 ore.

Distributie
Volumul de distribuție după administrarea orală și intravenoasă este de aproximativ 306, respectiv 203 litri. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 20%. Tramadolul traversează placenta și concentrația sa în sângele din cordonul ombilical este de 80% din concentrația din sângele matern.

Metabolism
Aproximativ 85% din tramadol este metabolizat. Tramadolul este metabolizat prin N- și O-demetilare. Cu excepția metabolitului O-demetilat (M1), toți metaboliții sunt inactivi farmacologic.

Îndepărtarea

90% din tramadol și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi, restul este excretat în fecale. Timpul de înjumătățire este de 5-6 ore și este același atât pentru tramadol, cât și pentru metaboliții săi.

În caz de afectare a funcției renale, volumul și viteza de excreție scade; prin urmare, la pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 0,5 ml/s, se recomandă reducerea dozei și creșterea intervalelor dintre doze.

Metabolismul tramadolului și M1 este redus la pacienții cu ciroză hepatică severă și, prin urmare, doza trebuie ajustată.

La pacienții cu vârsta peste 75 de ani, concentrația plasmatică maximă a tramadolului crește ușor, iar timpul de înjumătățire este mai lung, astfel încât este necesară ajustarea dozei.

Farmacodinamica

Efectul analgezic al tramadolului apare în două moduri: induce o stimulare slabă a sistemului central pentru inhibarea durerii prin legarea de receptorii μ-opioizi, reducând astfel senzația de durere și, de asemenea, acționează asupra sistemului monoaminergic prin creșterea inhibării transmiterii. a impulsurilor dureroase la nivelul coloanei vertebrale. Acest efect analgezic este rezultatul activității sinergice a ambelor mecanisme de acțiune. Intensitatea efectului analgezic este comparabilă cu petidina și codeina și de zece ori mai mică decât cea a morfinei.

Tramadolul în doze terapeutice nu are practic niciun efect asupra sistemului cardiovascular (nu are un efect depresiv și nu crește presiunea în artera pulmonară), nu provoacă spasm la mușchii netezi, eliberarea de histamină, prin urmare, reacțiile anafilactice apar rar. . Efectele asupra respirației sunt minime și pot apărea numai la doze mai mari. Dezvoltarea dependenței și a dependenței este, de asemenea, foarte rară.

Indicatii de utilizare

Sindrom de durere moderată și severă de diferite etiologii:

Pentru răni

Pentru tumori maligne

În timpul procedurilor dureroase de diagnostic sau terapeutic

Durerea postoperatorie

Instructiuni de utilizare si doze

Doza trebuie selectată individual și ajustată în funcție de severitatea sindromului de durere.

Adulți și adolescenți peste 12 ani

1 - 2 comprimate 100 mg Tramadol retard de două ori pe zi. Intervalul dintre doze este de 12 ore, de obicei dimineața și seara, indiferent de mese și cu mult lichid.

Pacienții cu insuficiență renală/pentru bolnavi pe hemodializă şi pacienţii cu insuficienta hepatica

La pacienții cu insuficiență renală și/sau insuficiență hepatică, eliminarea tramadolului este încetinită. La astfel de pacienți, este necesar să se selecteze individual intervalul dintre dozele de medicament în conformitate cu bunăstarea pacientului.

Pacienți vârstnici

La pacienții vârstnici cu vârsta sub 75 de ani, fără manifestări clinice de insuficiență hepatică sau renală, nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții vârstnici cu vârsta peste 75 de ani, eliminarea medicamentului poate încetini. În astfel de cazuri, este necesar să se mărească intervalul dintre dozele de medicament în funcție de starea de bine a pacientului.

Copii

Comprimatele filmate tramadol retard, cu eliberare prelungită, nu sunt aprobate pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Efecte secundare

Foarte frecvente (>1/10)

ameţeală
greaţă

Adesea (>1/100 -<1/10)

durere de cap
ceata creierului
gură uscată, vărsături, constipație
transpiraţie
oboseală extremă

Mai puțin frecvente (>1/1000 -<1/100)

palpitații, tahicardie, hipotensiune ortostatică, cardiacă

insuficiență vasculară

senzație de vomă, iritație gastrointestinală (de exemplu, senzație

greutate în stomac, flatulență), diaree

mâncărimi ale pielii, erupții cutanate, urticarie

Rareori (> 1/10.000 -< 1/1000)

halucinații, confuzie
tulburări de somn, coșmaruri
euforie, uneori disforie
modificări ale activității (de obicei scăzute, uneori crescute)
modificări ale percepției cognitive și senzoriale (de exemplu, luarea deciziilor, tulburări de percepție)
dependența de droguri
modificări ale apetitului
parestezii, tremor
depresie respiratorie
convulsii de origine cerebrală (observate în aproape toate cazurile,

când antipsihoticele au fost prescrise în același timp)

contractii musculare involuntare, lipsa de coordonare a miscarilor
leșin, bradicardie, hipertensiune arterială
crize epileptiforme
scăderea acuității vizuale
dispnee
slabiciune musculara
tulburări urinare (dificultate la urinare, disurie și retenție urinară)
reacții alergice (dispnee, bronhospasm, respirație șuierătoare, angioedem), anafilaxie

Foarte rar (< 1/10 000)

activitate crescută a enzimelor hepatice

În cazuri izolate

dificultate la înghițirea lichidelor

Depresia respiratorie poate apărea dacă doza recomandată este depășită semnificativ sau cu utilizarea concomitentă a altor medicamente care afectează sistemul nervos central

(vezi secțiunea „Interacțiuni medicamentoase”).

Crizele epileptiforme apar în principal după utilizarea de doze mari de Tramadol sau cu utilizarea simultană a medicamentelor care scad pragul convulsivant (vezi secțiunea „Interacțiuni medicamentoase”).

La pacienții care suferă de astm bronșic, starea lor se poate agrava. Cu toate acestea, nu a fost stabilită o relație cauzală cu utilizarea tramadolului.

Posibilele simptome de sevraj sunt similare cu cele cu opiacee. Aceste simptome includ: agitație, anxietate, nervozitate, tulburări de somn, hiperkinezie, tremor și simptome gastrointestinale. Alte simptome care au apărut foarte rar în timpul sevrajului Tramadol includ: atacuri de panică, anxietate severă, halucinații, parestezii, tinitus.

Contraindicatii

hipersensibilitate la tramadol și/sau la ingredientele medicamentului

și alte analgezice opioide

intoxicație acută cu deprimante ale sistemului nervos central

(alcool, antidepresive, antipsihotice, sedative,

tranchilizante, somnifere)

insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min)
insuficiență hepatică severă
utilizarea simultană a inhibitorilor MAO (și în decurs de 14 zile

după anularea lor)

pacienții care suferă de epilepsie, al cărei curs nu poate fi adecvat

fi controlat

sindromul de sevraj la droguri
copilărie și adolescență până la 12 ani

Interacțiuni medicamentoase

Când se utilizează tramadol concomitent cu medicamente care au un efect depresiv asupra sistemului nervos central, și cu etanol, este posibil ca acțiunile lor să se îmbunătățească reciproc.

Aplicație carbamazepină, barbiturice și alți inductori ai enzimelor microzomale poate duce la o slăbire a efectului analgezic al tramadolului.

Utilizarea pe termen lung a tramadolului stimulează dezvoltarea toleranței încrucișate la alte analgezice opioide.

Anxioliticele cresc severitatea efectului analgezic al tramadolului, durata anesteziei crește atunci când sunt combinate cu barbiturice. Naloxona activează respirația, eliminând analgezia după utilizarea analgezicelor opioide.

Când se utilizează tramadol concomitent cu inhibitori MAO, furazolidonă, procarbazină, antipsihotice există riscul de a dezvolta convulsii (prag redus de pregătire pentru convulsii

Chinidină crește concentrația plasmatică a tramadolului și reduce conținutul de metabolit mono-O-desmetiltramadol datorită inhibării competitive a izoenzimei CYP2D6.

Când comun sau preliminar utilizarea cimetidinei (inhibitor al enzimei) interacțiunile semnificative clinic sunt puțin probabile.
Combinaţie agonişti/antagonişti ai receptorilor opioizi(De exemplu, buprenofină, nalbufină, pentazocină) iar tramadolul nu este recomandat deoarece efectul analgezic al agonistului pur este redus în aceste condiții.

Posibilă dezvoltare a sindromului serotoninergic asociat cu utilizarea tramadolului în combinație cu alte substanțe serotoninergice, cum ar fi inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei. Simptomele sindromului serotoninergic includ confuzie, disforie, hipertermie, diaforeza, ataxie, hiperreflexie, mioclonie și diaree. Retragerea medicamentelor serotoninergice determină ameliorarea rapidă a simptomelor.

Cu utilizarea simultană a tramadolului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), antidepresive triciclice, antipsihotice și alte medicamente care scad pragul convulsivant (de exemplu, bupropion, mirtazapină, tetrahidrocannabinol), riscul de convulsii crește.

O atenție deosebită trebuie observată atunci când se utilizează tramadol și cumarine ( De exemplu , warfarină) din cauza riscului de scădere a timpului de protrombină odată cu dezvoltarea sângerării și vânătăilor.

Alți inhibitoriCYP3 A4 , De exemplu , ketoconazol și eritromicină, poate inhiba metabolismul tramadolului (N-demetilarea) și al O-desmetiltramadolului activ.

Un număr limitat de studii au descoperit că utilizarea pre- sau postoperatorie a antagonistului antiemetic 5-HT3 ondansetron a crescut nevoia de tramadol pentru durerea postoperatorie.

Instrucțiuni Speciale

Tramadolul trebuie utilizat cu precauție extremă

Pentru boli de rinichi și ficat

La pacienții cu leziuni cerebrale traumatice

Cu presiune intracraniană crescută

La pacientii cu epilepsie

La pacienţii cu dependenţă de opioide

Pentru dureri abdominale de origine necunoscută („abdomen acut”)

Pentru confuzie de origine necunoscută

Pentru tulburări ale centrului respirator sau ale funcției respiratorii

In stare de soc

Tramadolul are un potențial scăzut de dependență. În cazul utilizării prelungite, se pot dezvolta dependență, dependență mentală și fizică. La pacienții cu tendință de a abuza de medicamente sau care sunt dependenți de medicamente, tratamentul cu tramadol trebuie efectuat numai pentru o perioadă scurtă de timp, sub strictă supraveghere medicală.

În plus, tramadolul poate crește riscul de convulsii la pacienții care iau alte medicamente, ceea ce scade pragul de convulsii. Tratamentul cu tramadol la pacienții cu epilepsie sau predispoziție la convulsii trebuie luat în considerare numai atunci când există circumstanțe imperioase. Pacienții cu convulsii cerebrale trebuie monitorizați îndeaproape în timpul și pentru o perioadă de timp după tratament. Tramadolul nu este potrivit ca terapie de substituție pentru dependența de opioide și nu suprimă simptomele de sevraj la morfină. Cu utilizarea pe termen lung a tramadolului, dezvoltarea dependenței de droguri și a toleranței încrucișate la alte medicamente opioide nu poate fi exclusă complet. Prin urmare, numai medicul trebuie să decidă dacă continuă sau întrerupe tratamentul. Pacienții trebuie avertizați să respecte doza și durata tratamentului prescrise de medic și să nu împărtășească medicamentul cu alte persoane. Tratamentul pe termen lung al sindromului durerii cronice trebuie efectuat numai conform indicațiilor stricte. Consumul de alcool trebuie evitat atunci când se utilizează orice formă de dozare de tramadol.

Sarcina

Nu există suficiente date clinice privind utilizarea medicamentului la femei în timpul sarcinii și alăptării. Tramadolul pătrunde în bariera placentară. Dozele foarte mari de tramadol afectează dezvoltarea organelor interne, creșterea oaselor și rata mortalității neonatale. Nu au fost observate efecte teratogene ale medicamentului. Tramadolul nu afectează contractilitatea uterină în timpul travaliului.

Tramadolul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Prescrierea medicamentului este posibilă numai din motive de sănătate; utilizarea tramadolului trebuie limitată la o singură doză.

Alăptarea

Tramadolul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

În timpul alăptării, prescrierea tramadolului este posibilă numai din motive de sănătate; utilizarea trebuie limitată la o singură doză.

După o singură utilizare a tramadolului, de obicei nu este nevoie să întrerupeți alăptarea. În acest sens, după o singură utilizare a tramadolului, este necesar să se exprime prima porție de lapte matern și să nu se folosească laptele extras pentru hrănire.

Când medicamentul este administrat mamei, nou-născuții sunt expuși riscului de modificări ale frecvenței respiratorii, care de obicei nu sunt semnificative clinic.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

În timpul perioadei de tratament, este interzis să conduceți o mașină sau să lucrați cu mecanisme potențial periculoase.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu tramadol sunt similare cu cele care pot apărea în cazul altor analgezice cu acțiune centrală (opioide).

Simptome: constricția sau dilatarea pupilelor, vărsături, colaps, scăderea tensiunii arteriale, palpitații, deprimarea stării de conștiență (până la comă), convulsii epileptice, dificultăți de respirație, chiar oprire (apnee).

Tratament:

Măsuri generale de bază

Diagnostice (respiratie, circulatie sanguina, constienta), mentinerea/refacerea functiilor vitale ale respiratiei si circulatiei sangvine, lavaj gastric.

Măsuri speciale

Convulsii: protejarea pacientului de vânătăi asociate, administrarea intravenoasă de diazepam sau alte benzodiazepine sub formă de injecții.

Hipotensiune: poziție orizontală a corpului pacientului, dacă este necesar, perfuzie intravasculară de soluții electrolitice, vasopresoare.

Șoc anafilactic: contactați un medic de urgență; Așezați pacientul într-o poziție orizontală, ridicați partea inferioară a corpului și începeți perfuzia intensivă de soluții de electroliți.

Insuficienta cardiaca: resuscitare cardiopulmonară imediată, contactați medicul de urgență.

Oprirea respirației: resuscitare cardiopulmonară imediată, contactați un medic de urgență, antidotul pentru depresia respiratorie este naloxona.

Într-un mililitru soluție orală(corespunzător la 40 de picături) conține: 100 mg clorhidrat de tramadol, zaharoză (zaharoză), (glicerină), propilenglicol (propilenglicol), polisorbat 20 (polisorbat 20), sorbat de potasiu (sorbat de potasiu), zaharină de sodiu (zaharină de sodiu), ulei ulei de mentă, ulei de anason (Oleum anisi), apă purificată (Aqua purificatae).

unu capsulă conține: 50 mg clorhidrat de tramadol, lactoză monohidrat, stearat de magneziu. Capsula de gelatină conține colorant negru diamant PN (E151).

Compus dintr-unul pastile Tramadol retard filmat conține 100, 150 sau 200 mg clorhidrat de tramadol, hipromeloză, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal (Silicii dioxydum coloidale) anhidru, stearat de magneziu (stearat de magneziu).

Compoziția învelișului filmului: hipromeloză, lactoză monohidrat, macrogol 6000, talc, dioxid de titan, propilenglicol.

Un mililitru soluţie conţine clorhidrat de tramadol 50 mg, (acetat de sodiu) anhidru, apă pentru preparate injectabile (Aqua pro injectionibus).

Pentru a face unul supozitor rectal necesită 100 mg clorhidrat de tramadol, grăsime solidă.

Formular de eliberare

Tramadolul este disponibil sub forma:

picături pentru uz oral;
capsule;
tablete;
tablete cu eliberare prelungită (retardante);
soluție injectabilă;
supozitoare rectale.

efect farmacologic

INN al medicamentului este Tramadol. Medicamentul aparține grupului medicamente analgezice opioide (calmante). și reprezintă un puternic acțiune centrală .

Pe măsură ce durata administrării Tramadolului crește, efectul analgezic al medicamentului scade, rezultând că pacienții care sunt indicați pentru terapie de lungă durată necesită o creștere treptată a dozei pentru a menține calmarea durerii.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Efect analgezic realizat în două moduri:

prin legarea de receptorii de opiacee (μ-, δ- și κ-) de pe membranele presinaptice și postsinaptice ale fibrelor nervoase aferente (centripete) ale sistemului de percepție a durerii (sistemul nociceptiv) în măduva spinării și creier, precum și în tractul digestiv (datorită acestei proprietăți, intensitatea durerii);
prin suprimarea recaptarii norepinefrinei si stimularea efectelor noradrenergice descendente (ca urmare, procesele de transmitere a impulsurilor dureroase la nivelul maduvei spinarii sunt inhibate).

În plus, tramadol:

inițiază deschiderea canalelor de potasiu (K) și calciu (Ca);
crește dezechilibrul ionilor de pe ambele părți ale membranelor celulare;
încetinește transmisia impulsuri nervoase ;
încetinește distrugerea catecolaminele (norepinefrină, si altii);
normalizează nivelul catechoaminele din sistemul nervos central .

Substanţă inhibă activitatea cortexului cerebral , și centru respiratorR Și centru de tuse , oferind astfel efecte sedative (calmante) si antitusive; stimulează nucleii nervului oculomotor Și zona de declanșare a chemoreceptorilor a centrului vărsăturilor , prin care se realizează reflexul pupilar ; provoacă Cuspasm al sfincterelor musculare netede .

Efect analgezic apare la 15-30 de minute după administrarea orală și durează până la 6 ore. Din tractului digestiv aproximativ 90% din doza luată este absorbită. Indicator de biodisponibilitate:

68% atunci când se administrează pe cale orală (crește cu utilizarea repetată a medicamentului);
70% - atunci când se utilizează medicamentul sub formă de supozitoare rectale;
100% - atunci când soluția este injectată în mușchi.

Concentrația terapeutică atinge maximul:

două ore după administrarea sub formă de tablete de tramadol;
60 de minute după administrarea picăturilor;
45 de minute după injectarea intramusculară.

Biotransformarea tramadolului are loc în ficat cu formarea a 11, dintre care unul (mono-O-desmetiltramadol) este activ farmacologic.

Timpul de înjumătățire pentru Tramadol și acesta metaboliți variază de la 6 la 43,2 ore (timp de înjumătățire foarte lung al substanței la pacienții cu forme severe si insuficienta renala cronica ).

Îndepărtarea tramadolului și a produselor sale metabolizare efectuate rinichi (25 până la 35% din substanță este eliminată în formă pură), rata medie de excreție cumulată rinichi - 94%. Aproximativ 7% este excretat prin.

Indicații pentru utilizarea tramadolului

Indicațiile pentru utilizarea tramadolului sunt puternice și moderate sindrom de durere de natură diferită: sindromul durerii posttraumatice (inclusiv durerea după fracturi, intervenții chirurgicale etc.); sindrom de durere care însoțește ; durere provocată de dezvoltare, diverse proceduri terapeutice și diagnostice.

Contraindicatii

Medicamentul este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la tramadol sau componente auxiliare ale medicamentului, dacă inhibitori acute ai SNC (alcool, medicamentele psihotrope ,psiholeptici , medicamente sedative și anxiolitice , somnifere ).

De asemenea, tramadolul nu este prescris pentru risc crescut de sinucidere, tendință de a abuza de substanțe psihoactive, forme severe hepatică și/sau , în primele 13 săptămâni, la pacienţii care urmează tratament cu IMAO (inhibitori de monoaminooxidază).

În pediatrie, administrarea parenterală a medicamentului și administrarea de picături sunt contraindicate copiilor sub un an; capsulele și tabletele pentru administrare orală sunt interzise pentru pacienții cu vârsta sub 14 ani.

Efecte secundare

Cele mai frecvente efecte secundare ale tramadolului sunt tulburările care decurg din tractul digestiv și sistemul nervos central . Când luați medicamentul în doze terapeutice, acestea sunt observate în aproximativ o treime până la al douăzecilea caz dintr-o sută.

Reacțiile adverse observate în aproximativ 5% din cazuri sunt greață, creșterea tensiunii arteriale, vărsături, astenie , transpirație crescută, gură uscată crescută.

Mai mult de 1% dintre pacienții care utilizează tramadol prezintă următoarele simptome:

anxietate crescută, confuzie, tulburări de coordonare motrică, labilitate emoțională, tulburări de somn;
dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, ;
apariția unei erupții cutanate pe piele;
retenție urinară (ischurie), urinare crescută;
modificări similare cu cele care apar în timpul debutului;
dilatatie vasculara ;
deficiență vizuală.

La mai puțin de 1% dintre pacienți:

creșterea activității convulsive ;
funcția cognitivă este afectată I (funcțiile superioare ale creierului), concentrarea, mersul;
apărea Și parestezii ;
apare;
se dezvoltă;
apare (vezicule ale pielii);
apărea tulburări urinare Și tulburări menstruale ;
sunt reactii de la inima si sistemul vascular (sincopă , hipotensiune arterială ortostatică , palpitații , creșterea tensiunii arteriale , colaps cardiovascular ,);
tonusul muscular crește ;
dificultate la inghitire;
greutatea corporală scade.

Instrucțiuni de utilizare a tramadolului (metodă și dozare)

Regimul de tratament este selectat în funcție de intensitatea durerii și de starea generală a pacientului. Tramadolul nu trebuie luat dincolo de perioada în care utilizarea medicamentului este absolut justificată.

Pacienții cu moderată disfuncție renală și/sau hepatică , precum și pentru persoanele în vârstă, doza este selectată individual. Doza zilnică maximă admisă pentru pacienții cu vârsta peste 75 de ani este considerată a fi o doză de 0,3 g (corespunzând la 3 ml sau 120 picături).

Cu moderată insuficienta hepatica doza trebuie redusă sau intervalul dintre dozele capsulelor trebuie crescut.

Pacienții cu insuficienta renala si/sau hepatica Se recomandă administrarea Tramadolului într-o doză mai mică și la intervale mai lungi. Pentru pacienții cu clearance (CC) nu depășește 30 ml pe minut, în fazele inițiale de tratament se recomandă dublarea intervalului dintre dozele de soluție; doza zilnică maximă pentru ei nu trebuie să depășească 0,2 g.

Picături pentru administrare orală: instrucțiuni de utilizare

Pentru pacienții cu vârsta peste 14 ani analgezic o singură doză de soluție este de 20 de picături (corespunzând la 50 mg). Picăturile se iau cu o cantitate mică de lichid sau cu zahăr.

Dacă după o jumătate de oră sau o oră nu există niciun efect așteptat, doza se repetă.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între unu și paisprezece ani, medicamentul este prescris în doză de 1-2 mg pe kilogram de greutate corporală. Doza zilnică este de la 4 la 8 mg/kg.

O doză repetată poate fi luată nu mai devreme decât după 4-6 ore.

Tramadolul nu trebuie utilizat într-o doză zilnică mai mare de 0,4 g (corespunzător la 4 ml sau 160 picături). Excepție fac cazurile în care ameliorarea durerii este necesară pentru pacienții cu cancer sever sindrom de durere postoperatorie . Pentru această categorie de pacienți, doza zilnică, dacă este necesar, este crescută la 0,6 g.

Instrucțiuni pentru capsulele Tramadol

Pacienților cu vârsta peste 14 ani li se prescrie o capsulă de 50 mg (pe cale orală, cu o cantitate mică de lichid, fără referire la orele de masă). Cu severă sindrom de durere doza unică poate fi crescută la 0,1 g (2 capsule).

Doza zilnică maximă este de 0,4 g (8 capsule).

Tramadol comprimate: instrucțiuni de utilizare

Comprimatele de tramadol 50 mg se iau în același mod ca și capsulele.

Comprimatele retardante se iau pe cale orală la 0,1-0,2 g la fiecare 12 ore. Doza zilnică este de 0,4 g. Reducerea intervalului dintre doze la 6 ore și creșterea dozei zilnice este acceptabilă pentru pacienții cu cancer.

Injecții cu tramadol: instrucțiuni de utilizare

Pentru pacienții cu vârsta peste 14 ani, tramadolul în fiole se injectează într-o venă, mușchi sau sub piele.

Doză unică - de la 50 mg la 0,1 g (conținut de 1-2 fiole de 50 mg sau 1 fiole de 0,1 g).

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între unu și paisprezece ani, doza este selectată în funcție de greutate (1-2 mg/kg). Metodele de administrare sunt aceleași ca la pacienții în vârstă. Tramadol IV trebuie administrat foarte lent, după diluarea lui într-o soluție perfuzabilă.

Doza zilnică maximă admisă este de 0,4 g, pentru pacienții cu boli oncologice - 0,6 g.

Administrarea repetată a tramadolului intravenos, intramuscular sau subcutanat este permisă nu mai devreme decât după 4-6 ore.

Instrucțiuni pentru Tramadol sub formă de supozitoare

Pentru pacienții cu vârsta peste 14 ani, doza unică este de 0,1 g (1 supozitor), intervalele dintre aplicare sunt de la 4 la 6 ore.

Supradozaj

Un exces semnificativ al dozei terapeutice poate fi însoțit de dezvoltarea simptomelor de intoxicație:

tulburarea conștiinței (pâna la );
convulsii generalizate ;
hipotensiune ;
constricția sau dilatarea pupilelor ;
depresie respiratorie ;

În caz de supradozaj sever de Tramadol, care este însoțit de afectarea centrului conștiinței Și respirație superficială , ca enter . Pentru ameliorarea convulsiilor este indicată administrarea la pacient.

Interacţiune

Utilizarea concomitentă de Tramadol cu inhibitori MAO . La combinarea medicamentului cu agenți care afectează SNC , sau cu băuturi alcoolice, pot fi observate efect sinergetic , exprimat prin sedare crescută sau efect analgezic sporit.

Medicamentul crește și, ca urmare, pacientul necesită o creștere a dozei de Tramadol.

În timp ce luați medicamentul simultan cu un ISRS, depresive triciclice sau psiholeptici pacientul poate avea un risc crescut de dezvoltare convulsii .

Condiții de vânzare

Medicament pe bază de rețetă. Tramadolul nu poate fi achiziționat fără prescripție medicală.

Conditii de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la temperatura camerei (nu mai mult de 25 de grade Celsius).

Cel mai bun înainte de data

Potrivit pentru utilizare în termen de 5 ani de la data emiterii.

Instrucțiuni Speciale

Tramadol - ce este?

Wikipedia afirmă că Tramadol este un analgezic puternic din grupul agoniştilor parţiali ai receptorilor opioizi .

Narcopedia (enciclopedie care descrie substanțe psihoactive ) la întrebarea „Ce este tramadolul?” răspunde că această substanţă este analog sintetic al opiaceelor (alcaloizi narcotici ai opiumului ), și provoacă efecte similare cu cele ale opiumului.

Toate cunoscute astăzi opioide în funcție de natura interacțiunii lor cu receptorii, ei aparțin uneia dintre cele patru clase principale.

Grupul principal este format agonişti opioizi , care include tramadol. Puterea analgezică a acestui medicament este semnificativ mai slabă decât puterea unor substanțe precum heroină , piritramidă .

Efectele secundare ale consumului de medicamente din acest grup sunt asociate cu deprimarea structurilor tulpinilor și a centrelor medulei oblongate . Ele apar sub formă sedare (poate fi observat ceva mai rar), slăbiciune generală crescută, suprimarea reflexului de tuse .

Când luați doze mai mari, acestea se pot dezvolta bradipnee (respirație rară) și (oprirea mișcărilor respiratorii), bradicardie , tulburări circulatorii , hipotensiune .

Impreuna cu agonişti opioizi activează activitatea centre de vărsături (care poate fi însoțită de apariție atacuri de greață și vărsături ), și, de asemenea, afectează mușchii netezi ai organelor interne goale , în urma cărora abilitățile motorii ale pacientului pot fi afectate (pe fondul acestor tulburări, ishuria , stagnarea bilei , tendinta spre spasm bronșic ).

Tramadolul este sau nu un medicament?

Toate agonişti opioizi (Tramadolul este o excepție de la această listă) provoacă dependență fizică și psihică, motiv pentru care Convenția Internațională pentru Narcotice le clasifică drept droguri narcotice care trebuie controlat.

Aceste medicamente sunt supuse unor reguli speciale pentru prescrierea, eliberarea, transportul, raportarea și depozitarea, determinate de permise speciale de la Ministerul Sănătății dintr-o anumită țară.

Printre alții agonişti opioizi Tramadolul este un singur medicament non-narcotic , nu există date clare cu privire la dezvoltarea dependenței de acesta.

O rețetă pentru Tramadol poate fi scrisă pe un formular de prescripție pentru medicamente puternice de către orice medic după acordul cu șeful departamentului, dacă este necesar să o retragă de la pacient. sindrom de durere , care nu poate fi eliminat folosind analgezice non-opioide .

Când și pentru ce trebuie prescrise comprimatele, injecțiile și picăturile cu extremă precauție?

Tramadolul nu trebuie prescris pacienților cu predispoziție la dezvoltarea dependenței de alcool, droguri sau droguri.

În timpul tratamentului cu medicamentul, precum și pentru o anumită perioadă de timp după finalizarea acestuia, monitorizarea specială a stării pacienților cu spasme cerebrale .

La pacientii cu dependenta de opioide Tramadolul nu este utilizat ca terapie de substituție.

Dacă este necesară utilizarea pe termen lung a medicamentului, nu poate fi exclusă posibilitatea dezvoltării dependenței de droguri.

Medicamentul poate fi prescris (dar cu prudență) pacienților cu nivel crescut (de exemplu, cu TBI) presiune intracraniană și boli pulmonare grave .

Dozele mari pot provoca probleme ale tractului gastrointestinal.

Pacienții care iau medicamente care scad pragul convulsivant în timp ce iau Tramadol pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii .

Soluția conține zaharoză. Prin urmare, atunci când prescrieți această formă de dozare, trebuie luat în considerare faptul că, cu o doză de medicament, de la 0,1 la 0,2 g de zaharoză intră în organism.

Capsulele conțin lactoză și, prin urmare, nu trebuie administrate la pacienții cu fructozemie , insuficienta zaharoză-izomaltoză , malabsorbție glucoza si galactoza .

Analogii

Se potrivește codul ATX de nivelul 4:

Versiunile generice ale medicamentului sunt Tramadol GR (capsule și soluție injectabilă), Întârzia , Stada (picături, capsule, soluție injectabilă), Akri (capsule), Plethiko (soluție injectabilă), Tramadol-ratiopharm (picături orale, tablete efervescente, capsule, soluție injectabilă); Tramaclosidol sub formă de tablete și sub formă de soluție injectabilă, Tramal (picături, capsule, soluție injectabilă, supozitoare rectale), Întârziat de trama , Tramolin (soluție injectabilă).

Tramal și Tramadol: diferența dintre medicamente

Și Tramadol sunt sinonime (sau generice). Aceasta înseamnă că ambele medicamente au aceeași compoziție, au același efect și au aceleași indicații de utilizare, dar sunt produse de companii farmaceutice diferite.

Un drog Tramal este denumirea comercială a Tramadol, care este produs de Grunenthal GmbH (Grunenthal GmbH). Forme de eliberare a medicamentului: picături pentru administrare orală, tablete retard, soluție injectabilă, capsule, supozitoare rectale.

Analogii tramadolului prin mecanism de acțiune: Zaldiar , Prosidol , Forsodol , Ramlepsa , Tramaceta , Palexia .

În timpul sarcinii

Termenul timpuriu (până la 13 săptămâni) este o contraindicație a medicamentului.

Categoria de acțiune asupra fătului conform clasificării FDA este C. Aceasta înseamnă că nu au fost efectuate studii clinice la femeile însărcinate și nu există date exacte privind siguranța medicamentului, totuși, în experimentele pe animale de experiment, o a fost identificat riscul pentru făt.

Începând cu săptămâna 14, Tramadol este prescris dacă beneficiile potențiale ale medicamentului pot depăși posibilele daune.

Medicamentul se caracterizează prin capacitatea sa de a trece BBB Și bariera placentară , 0,1% din substanța care intră în organism este excretată în laptele unei femei care alăptează. Utilizarea unică a medicamentului, de regulă, nu necesită întreruperea administrării.

Sindrom de durere moderată și severă de diverse origini (inclusiv tumori maligne, infarct miocardic acut, nevralgie, traumatisme). Efectuarea de proceduri dureroase de diagnostic sau terapeutic.

Forma de eliberare a medicamentului Tramadol retard

comprimate filmate cu eliberare prelungită 100 mg; blister 10, pachet de carton 3;

Compus
1 comprimat cu eliberare susținută conține clorhidrat de tramadol 100 mg; 10 bucăți într-un pachet de benzi, 3 pachete într-o cutie.

Farmacodinamica medicamentului Tramadol retard

Analgezic opioid, derivat de ciclohexanol. Agonist neselectiv al receptorilor mu-, delta- și kappa din sistemul nervos central. Este un racemat de izomeri (+) și (-) (50% fiecare), care sunt implicați în diferite moduri în efectul analgezic. Izomerul (+) este un agonist pur al receptorului opioid, are tropism scăzut și nu are selectivitate pronunțată pentru diferite subtipuri de receptor. Izomerul (-), inhibând captarea neuronală a norepinefrinei, activează influențele noradrenergice descendente. Din acest motiv, transmiterea impulsurilor dureroase către substanța gelatinoasă a măduvei spinării este întreruptă.
Provoacă un efect sedativ. În doze terapeutice practic nu deprimă respirația. Are efect antitusiv.

Farmacocinetica medicamentului Tramadol retard

După administrare orală, este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal (aproximativ 90%). Cmax în plasmă este atinsă la 2 ore după administrarea orală. Biodisponibilitatea după o singură doză este de 68% și crește cu utilizarea repetată.
Legarea proteinelor plasmatice - 20%. Tramadolul este larg distribuit în țesuturi. Vd după administrare orală și intravenoasă este de 306 l, respectiv 203 l. Pătrunde în bariera placentară într-o concentrație egală cu concentrația substanței active din plasmă. 0,1% se excretă în laptele matern.
Metabolizat prin demetilare și conjugare la 11 metaboliți, dintre care doar 1 este activ.
Excretat prin rinichi - 90% și prin intestine - 10%.

Utilizarea tramadol retard în timpul sarcinii

În timpul sarcinii, utilizarea pe termen lung a tramadolului trebuie evitată din cauza riscului de dependență la făt și a sindromului de sevraj în perioada neonatală.
Dacă este necesar să se folosească în timpul alăptării (alăptării), trebuie luat în considerare faptul că tramadolul se excretă în laptele matern în cantități mici.

Contraindicații la utilizarea Tramadol retard

Intoxicație acută cu alcool și medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, copii sub 1 an, hipersensibilitate la tramadol.

Efectele secundare ale medicamentului Tramadol retard

Din sistemul nervos central: amețeli, slăbiciune, somnolență, confuzie; în unele cazuri - crize de convulsii de origine cerebrală (cu administrare intravenoasă în doze mari sau cu prescrierea concomitentă de neuroleptice).
Din sistemul cardiovascular: tahicardie, hipotensiune ortostatică, colaps.
Din sistemul digestiv: gură uscată, greață, vărsături.
Metabolism: transpirație crescută.
Din sistemul musculo-scheletic: mioză.

Mod de administrare și dozare a medicamentului Tramadol retard

Oral, indiferent de aportul alimentar, cu o cantitate mică de lichid, de obicei 100–200 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara) cu un interval de 12 ore.Doza zilnică maximă este de 400 mg.

Interacțiunile medicamentului Tramadol retard cu alte medicamente

Când este utilizat concomitent cu medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, etanolul poate crește efectul depresiv asupra sistemului nervos central.
Când se utilizează simultan cu inhibitori MAO, există riscul de a dezvolta sindrom serotoninergic.
Atunci când sunt utilizate simultan cu inhibitori ai recaptării serotoninei, antidepresive triciclice, antipsihotice și alte medicamente care scad pragul convulsiv, riscul de apariție a convulsiilor crește.
Atunci când sunt utilizate simultan, efectul anticoagulant al warfarinei și fenprocumonului este îmbunătățit.
Atunci când este utilizat concomitent cu carbamazepină, concentrația tramadolului în plasma sanguină și efectul său analgezic scade.
Când se utilizează simultan cu paroxetina, au fost descrise cazuri de dezvoltare a sindromului serotoninergic și convulsii.
Când sunt utilizate simultan cu sertralină și fluoxetină, au fost descrise cazuri de dezvoltare a sindromului serotoninergic.
Cu utilizarea simultană, există posibilitatea de a reduce efectul analgezic al analgezicelor opioide. Utilizarea pe termen lung a analgezicelor opioide sau a barbituricelor stimulează dezvoltarea toleranței încrucișate.
Naloxona activează respirația, eliminând analgezia după utilizarea analgezicelor opioide.

Instrucțiuni speciale când luați Tramadol retard

Utilizați cu prudență în cazuri de convulsii centrale, dependență de droguri, confuzie, la pacienții cu insuficiență renală și hepatică, precum și la pacienții cu hipersensibilitate la alți agonişti ai receptorilor opioizi.
Tramadolul nu trebuie utilizat mai mult decât este justificat terapeutic. În cazul tratamentului pe termen lung, nu poate fi exclusă posibilitatea dezvoltării dependenței de droguri.
Nu este recomandat pentru utilizare în tratamentul sindromului de sevraj la medicamente.
Asocierea cu inhibitori MAO trebuie evitată.
În timpul perioadei de tratament, evitați consumul de alcool.
Tramadolul în forme de dozare cu eliberare prelungită nu trebuie utilizat la copiii sub 14 ani.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
În timpul perioadei de utilizare a tramadolului, nu este recomandat să se angajeze în activități care necesită o atenție sporită și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii.

Condiții de păstrare a medicamentului Tramadol retard

La o temperatură care nu depășește 25 °C.

Perioada de valabilitate a Tramadol retard

Medicamentul Tramadol retard aparține clasificării ATX:

N Sistemul nervos

N02 Analgezice

N02A Opioide

N02AX Alte opioide

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului

Comprimate filmate cu eliberare prelungită alb sau aproape alb, rotund, circular, biconvex; Pe o secțiune transversală, miezul este alb sau aproape alb.

Excipienți: hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză) K15M CR - 64 mg, celuloză microcristalină (tip 200) - 52,8 mg, dioxid de siliciu coloidal (aerosil) - 1,6 mg, stearat de magneziu - 1,6 mg.

Compoziția cochiliei: opadry white (85F28751) sau alt sistem filmogen - 10 mg: (alcool polivinilic - 4 mg, talc - 1,48 mg, macrogol (polietilen glicol) - 2,02 mg, dioxid de titan - 2,5 mg).

10 bucati. - ambalaje celulare contur (1) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (3) - pachete de carton.

efect farmacologic

Opioid, un derivat al ciclohexanolului. Agonist neselectiv al receptorilor μ-, Δ- și κ din sistemul nervos central. Este un racemat de izomeri (+) și (-) (50% fiecare), care sunt implicați în diferite moduri în efectul analgezic. Izomerul (+) este un agonist pur al receptorului opioid, are tropism scăzut și nu are selectivitate pronunțată pentru diferite subtipuri de receptor. Izomerul(-), inhibând captarea neuronală, activează influențele noradrenergice descendente. Din acest motiv, transmiterea impulsurilor dureroase către substanța gelatinoasă a măduvei spinării este întreruptă.

Provoacă un efect sedativ. În doze terapeutice practic nu deprimă respirația. Are efect antitusiv.

Farmacocinetica

După administrare orală, este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal (aproximativ 90%). Cmax este atinsă la 2 ore după administrarea orală. Biodisponibilitatea după o singură doză este de 68% și crește cu utilizarea repetată.

Legarea proteinelor plasmatice - 20%. Tramadolul este larg distribuit în țesuturi. V d după administrare orală și intravenoasă este de 306 l, respectiv 203 l. Pătrunde în bariera placentară într-o concentrație egală cu concentrația substanței active din plasmă. 0,1% se excretă în laptele matern.

Metabolizat prin demetilare și conjugare la 11 metaboliți, dintre care doar 1 este activ.

Excretat prin rinichi - 90% și prin intestine - 10%.

Indicatii

Sindrom de durere moderată și severă de diverse origini (inclusiv tumori maligne, infarct miocardic acut, nevralgie, traumatisme). Efectuarea de proceduri dureroase de diagnostic sau terapeutic.

Contraindicatii

Intoxicație acută cu alcool și medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, copii sub 1 an, hipersensibilitate la tramadol.

Dozare

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 14 ani, o singură doză atunci când este administrată oral este de 50 mg, rectal - 100 mg, lent intravenos sau intramuscular - 50-100 mg. Dacă eficacitatea administrării parenterale este insuficientă, atunci după 20-30 de minute este posibilă administrarea orală la o doză de 50 mg.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 14 ani, doza este stabilită la o rată de 1-2 mg/kg.

Durata tratamentului este determinată individual.

Doza maxima: adulti si copii peste 14 ani, indiferent de calea de administrare - 400 mg/zi.

Efecte secundare

Din partea sistemului nervos central: amețeli, slăbiciune, somnolență, confuzie; în unele cazuri - crize de convulsii de origine cerebrală (cu administrare intravenoasă în doze mari sau cu prescrierea concomitentă de neuroleptice).

Din sistemul cardiovascular: tahicardie, hipotensiune ortostatică, colaps.

Din sistemul digestiv: gură uscată, greață, vărsături.

Din partea metabolismului: transpirație crescută.

Din sistemul musculo-scheletic: slabiciune musculara.

Interacțiuni medicamentoase

Când este utilizat concomitent cu medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, etanolul poate crește efectul depresiv asupra sistemului nervos central.

Când se utilizează simultan cu inhibitori MAO, există riscul de a dezvolta sindrom serotoninergic.

Atunci când sunt utilizate simultan cu inhibitori ai recaptării, antidepresive triciclice, antipsihotice și alte medicamente care scad pragul convulsiv, riscul de apariție a convulsiilor crește.

Atunci când sunt utilizate simultan, efectul anticoagulant al warfarinei și fenprocumonului este îmbunătățit.

Când este utilizat concomitent cu tramadol, concentrația de tramadol în plasma sanguină și efectul său analgezic scade.

Când se utilizează simultan cu paroxetina, au fost descrise cazuri de dezvoltare a sindromului serotoninergic și convulsii.

Atunci când este utilizat concomitent cu sertralina, au fost descrise cazuri de dezvoltare a sindromului serotoninergic.

Cu utilizarea simultană, există posibilitatea de a reduce efectul analgezic al analgezicelor opioide. Utilizarea pe termen lung a analgezicelor opioide sau a barbituricelor stimulează dezvoltarea toleranței încrucișate.

Naloxona activează respirația, eliminând analgezia după utilizarea analgezicelor opioide.

Instrucțiuni Speciale

Tramadolul nu trebuie utilizat mai mult decât este justificat terapeutic. În cazul tratamentului pe termen lung, nu poate fi exclusă posibilitatea dezvoltării dependenței de droguri.

Asocierea cu inhibitori MAO trebuie evitată.

În timpul perioadei de tratament, evitați consumul de alcool.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii, utilizarea pe termen lung a tramadolului trebuie evitată din cauza riscului de dependență la făt și a sindromului de sevraj în perioada neonatală.

Dacă este necesar să se folosească în timpul alăptării (alăptării), trebuie luat în considerare faptul că tramadolul se excretă în laptele matern în cantități mici.

Utilizare în copilărie

Contraindicat copiilor sub 1 an. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 14 ani, doza este stabilită la o rată de 1-2 mg/kg.

Tramadolul în forme de dozare cu eliberare prelungită nu trebuie utilizat la copiii sub 14 ani.

Pentru afectarea funcției renale

Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.

Pentru disfuncția ficatului

Utilizați cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică.

Deținătorul certificatului de înregistrare:

KRKA, d.d. (Slovenia)

Substanta activa:

Cod ATX:

Sistemul nervos (N) > Analgezice (N02) > Opioide (N02A) > Alte opioide (N02AX) > Tramadol (N02AX02)

Grupa clinica si farmacologica:

Analgezic opioid cu mecanism de acțiune mixt. Medicament cu acțiune lungă

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Medicamentul este disponibil cu o tabletă pe bază de rețetă. acțiune prelungită 100 mg: 30 buc.
Reg. Nr.: RK-LS-5-Nr.010702 din 04.11.2014 - Valabil
Comprimate filmate, ovale, albe, biconvexe, cu eliberare prelungită. La pauză, comprimatele au o suprafață albă, neuniformă.

1 filă.
clorhidrat de tramadol 100 mg
Excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hipromeloză 4000, hipromeloză 100000, hipromeloză 6000, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Compoziția învelișului filmului: hipromeloză 6 cps, talc, macrogol 6000, dioxid de titan (E171).

10 bucati. — ambalaje celulare contur (3) — ambalaje din carton.

Descrierea componentelor active ale medicamentului TRAMADOL RETARD. Informațiile științifice furnizate sunt generale și nu pot fi utilizate pentru a lua o decizie cu privire la posibilitatea utilizării unui anumit medicament.

efect farmacologic

Analgezic opioid, derivat de ciclohexanol. Agonist neselectiv al receptorilor μ-, Δ- și κ din sistemul nervos central. Este un racemat de izomeri (+) și (-) (50% fiecare), care sunt implicați în diferite moduri în efectul analgezic. Izomerul (+) este un agonist pur al receptorului opioid, are tropism scăzut și nu are selectivitate pronunțată pentru diferite subtipuri de receptor. Izomerul (-), inhibând captarea neuronală a norepinefrinei, activează influențele noradrenergice descendente. Din acest motiv, transmiterea impulsurilor dureroase către substanța gelatinoasă a măduvei spinării este întreruptă.

Provoacă un efect sedativ. În doze terapeutice practic nu deprimă respirația. Are efect antitusiv.

Farmacocinetica

Legarea proteinelor plasmatice - 20%. Tramadolul este larg distribuit în țesuturi. Vd după administrare orală și intravenoasă este de 306 l, respectiv 203 l. Pătrunde în bariera placentară într-o concentrație egală cu concentrația substanței active din plasmă. 0,1% se excretă în laptele matern.

Metabolizat prin demetilare și conjugare la 11 metaboliți, dintre care doar 1 este activ.

Excretat prin rinichi - 90% și prin intestine - 10%.

Indicatii de utilizare

Sindrom de durere moderată și severă de diverse origini (inclusiv tumori maligne, infarct miocardic acut, nevralgie, traumatisme). Efectuarea de proceduri dureroase de diagnostic sau terapeutic.

Regimul de dozare

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 14 ani, doza este stabilită la o rată de 1-2 mg/kg.

Durata tratamentului este determinată individual.

Doza maxima: adulti si copii peste 14 ani, indiferent de calea de administrare - 400 mg/zi.

Efect secundar

Din sistemul cardiovascular: tahicardie, hipotensiune ortostatică, colaps.

Din sistemul digestiv: gură uscată, greață, vărsături.

Metabolism: transpirație crescută.

Din sistemul musculo-scheletic: mioză.

Contraindicații de utilizare

Intoxicație acută cu alcool și medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, copii sub 1 an, hipersensibilitate la tramadol.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, utilizarea pe termen lung a tramadolului trebuie evitată din cauza riscului de dependență la făt și a sindromului de sevraj în perioada neonatală.

Dacă este necesar să se folosească în timpul alăptării (alăptării), trebuie luat în considerare faptul că tramadolul se excretă în laptele matern în cantități mici.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Utilizați cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică.

Utilizați pentru insuficiență renală

Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.

Utilizare la copii

Contraindicat copiilor sub 1 an. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 14 ani, doza este stabilită la o rată de 1-2 mg/kg.

Instrucțiuni Speciale

Tramadolul nu trebuie utilizat mai mult decât este justificat terapeutic. În cazul tratamentului pe termen lung, nu poate fi exclusă posibilitatea dezvoltării dependenței de droguri.

Asocierea cu inhibitori MAO trebuie evitată.

În timpul perioadei de tratament, evitați consumul de alcool.

Tramadolul în forme de dozare cu eliberare prelungită nu trebuie utilizat la copiii sub 14 ani.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Interacțiuni medicamentoase

Când este utilizat concomitent cu medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, etanolul poate crește efectul depresiv asupra sistemului nervos central.

Când se utilizează simultan cu inhibitori MAO, există riscul de a dezvolta sindrom serotoninergic.

Atunci când sunt utilizate simultan cu inhibitori ai recaptării serotoninei, antidepresive triciclice, antipsihotice și alte medicamente care scad pragul convulsiv, riscul de apariție a convulsiilor crește.

Atunci când sunt utilizate simultan, efectul anticoagulant al warfarinei și fenprocumonului este îmbunătățit.

Atunci când este utilizat concomitent cu carbamazepină, concentrația tramadolului în plasma sanguină și efectul său analgezic scade.

Când se utilizează simultan cu paroxetina, au fost descrise cazuri de dezvoltare a sindromului serotoninergic și convulsii.

Când sunt utilizate simultan cu sertralină și fluoxetină, au fost descrise cazuri de dezvoltare a sindromului serotoninergic.

Naloxona activează respirația, eliminând analgezia după utilizarea analgezicelor opioide.

Articole similare: