Grupa farmacologică a substanței somatropină

Clasificare nosologică (ICD-10)

Caracteristicile substanței Somatropin

Pulbere liofilizată sterilă albă sau aproape albă.

Farmacologie

efect farmacologic- anabolic, somatotrop, stimulator de crestere.

Stimulează creșterea oaselor scheletice umane, afectând plăcile epifizei oaselor tubulare, determinând o creștere a numărului și dimensiunii celulelor din mușchi, ficat, timus, gonade, glandele suprarenale și glanda tiroida. Activează sinteza sulfatului de condroitin și a colagenului, crește excreția de hidroxiprolină și crește greutatea corporală.

Reglează metabolismul proteinelor- stimuleaza transportul aminoacizilor in celula si sinteza proteinelor. Reduce nivelul colesterolului, crește numărul de trigliceride, reduce volumul țesutului adipos; suprimă eliberarea de insulină și provoacă hiperglicemie. Previne excreția de lichid, azot, sodiu, potasiu și fosfor. Pierderea calciului (accelerarea eliberării renale) este compensată de absorbția crescută a acestuia în tractul gastrointestinal.

Utilizarea substanței Somatropin

Perturbarea procesului de creștere la copiii cu insuficiență a hormonului de creștere endogen, insuficiență renală cronică la copii, însoțită de întârziere de creștere, sindrom Shereshevsky-Turner, osteoporoză, sindroame de imunodeficiență însoțite de pierdere în greutate.

Contraindicatii

Hipersensibilitate, neoplasme maligne, închiderea epifizelor, sarcină, alăptare.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Efectele secundare ale substanței Somatropin

Dureri de cap, crescute presiune intracraniană, însoțită de dureri de cap severe și frecvente, greață, vărsături, vedere încețoșată, suprimarea funcției tiroidiene cu dezvoltarea simptomelor de hipotiroidism, hiperglicemie, leucemie, epifizioliză a capului femur, sindrom de edem; reacții locale - modificări ale volumului țesutului adipos, durere și mâncărime la locul injectării.

Interacţiune

Glucocorticoizii inhibă efectul stimulator al somatotropinei asupra proceselor de creștere.

Supradozaj

Simptome de supradozaj prelungit: gigantism și acromegalie, semne de hipersecreție a hormonului de creștere; o singură dată - hipo- sau hiperglicemie.

Căi de administrare

S/c, i/m.

Precauții pentru substanța Somatropin

Se recomandă prudență la prescrierea pacienților diabetul zaharat sau pacienţi cu predispoziţie familială la această boală(posibil nevoie crescută de insulină). Este necesar să se monitorizeze nivelul de glucoză din sânge și urină.

Pacienții cu deficit de hormon de creștere din cauza tumorilor cerebrale ar trebui evaluați mai frecvent pentru a exclude progresia și recidiva. creșterea tumorii.

În timpul perioadei de tratament, se poate dezvolta hipotiroidismul și eficacitatea terapiei poate scădea (sunt necesară monitorizarea periodică a stării funcționale a glandei tiroide și terapia de substituție adecvată cu medicamente tiroidiene).

Epifizioliza capetelor oaselor tubulare este mai frecventă la pacienții cu tulburări endocrine inclusiv deficitul de hormon de creștere. Detectarea șchiopătării în timpul terapiei cu hormoni de creștere la copii necesită o monitorizare atentă.

În caz de dureri de cap severe sau recurente, vedere încețoșată, greață, vărsături, se recomandă examinarea fundului ochiului (fundoscopie) pentru a detecta umflarea discului nervul optic, a cărui prezență sugerează posibilitatea hipertensiunii intracraniene. În acest caz, dacă este posibil, este necesară oprirea tratamentului cu hormon de creștere. La re-prescriere, este necesară monitorizarea atentă a simptomelor hipertensiunii intracraniene. Este necesar să se schimbe locurile de injecție subcutanată din cauza posibilității de a dezvolta lipoatrofie. Cele mai bune rezultate se observă atunci când tratamentul este prescris cât mai curând posibil. vârstă fragedă. Tratamentul continua pana la pubertate si pana la inchiderea zonelor de crestere osoasa. Este posibilă oprirea tratamentului când se atinge înălțimea dorită.

Instrucțiuni Speciale

Unele medicamente conțin alcool benzilic, care este toxic pentru nou-născuți, ca conservant.

Nu agitați la dizolvare!

Interacțiuni cu alte ingrediente active

Denumiri comerciale

Nume	Valoarea indicelui Vyshkowski ®
	0.0346
	0.0052

Grupa farmacologică: Analog al hormonului somatotrop; Hormon somatotrop recombinant.
Acțiune farmacologică: hormon de creștere recombinant, identic ca compoziție și efecte cu hormonul de creștere pituitar uman. Stimulează creșterea scheletului și creșterea în greutate; stimulează transportul aminoacizilor în celulă, accelerând sinteza proteinelor intracelulare și manifestând astfel un efect anabolic. Provoacă retenția de azot în organism, saruri minerale(calciu, fosfor, sodiu) și lichid. Crește nivelul de glucoză din sânge.
Efect asupra receptorilor: receptorul hormonului de creștere; receptorul factorului de creștere epidermic.

Descriere

După cum sugerează și numele, hormonul uman de creștere (HGH) este un mediator important al creșterii umane. Acest hormon este produs endogen de glanda pituitară anterioară și este prezent la niveluri deosebit de ridicate în corpul copilului. Efectele de stimulare a creșterii ale HGH sunt foarte ample și pot fi împărțite în trei zone distincte: os, mușchi scheletici și organe interne. De asemenea, hormonul susține metabolismul proteinelor, carbohidraților, lipidelor și mineralelor și, de asemenea, poate stimula creșterea țesutului conjunctiv. Deși hormonul de creștere uman este vital în perioada timpurie viața umană, este produsă și în corpul uman în întregime viata adulta. Nivelurile și rolul biologic al hormonului de creștere scad odată cu vârsta, dar hormonul continuă să susțină metabolismul, creșterea și întreținerea mușchilor și să reducă nivelul de grăsime de-a lungul vieții. Somatropina este un hormon de creștere uman farmaceutic care a fost sintetizat folosind tehnologia ADN-ului recombinant. Somatropina (hormonul uman de creștere recombinant, rhGH) este echivalent biologic cu hormonul uman de creștere (hGH) de origine hipofizară.
Somatropina este o formă sintetică a hormonului uman de creștere (hGH). În realitate, este o proteină hGH endogenă variabilă care conține aceeași secvență 191, dar cu adăugarea unui |aminoacid suplimentar]]. Din acest motiv, somatropina este numită în mod obișnuit hormonul de creștere uman metionină. Somatropina este considerată echivalentul terapeutic al hormonului de creștere derivat din hipofiză. Ca medicament HGH, somatropina este apreciată de culturisti și sportivi pentru capacitatea sa de a promova pierderea de grăsime și creșterea mușchilor și a țesutului conjunctiv. Deși somatropina este considerată echivalentul hormonului de creștere uman, nu este o proteină care apare în mod natural în corpul uman. În timpul tratamentului, probabilitatea de a dezvolta anticorpi la hormonul de creștere poate crește.
Anticorpii se leagă de molecula de hormon de creștere, interferând cu capacitatea acesteia de a se lega de receptori și de a-și manifesta activitatea. Într-una din studii clinice, doi din trei copii care au primit Somatropină timp de un an au avut anticorpi la hormonul de creștere în corpul lor. Într-un studiu similar al utilizării Somatropinei timp de un an, doar 1 din 7 pacienți a avut anticorpi seric împotriva hormonului de creștere. Este important de remarcat faptul că, în ambele studii, răspunsurile anticorpilor nu au fost deosebit de puternice și nu par să reducă semnificativ. eficacitatea terapeutică droguri. O scădere a activității a fost observată la un număr foarte mic (mai puțin de 1%) dintre pacienții care au luat somatropină.
În scopuri medicale, somatotropina este utilizată pentru a trata o serie de diverse boli, în primul rând, nanismul hipofizar (piticism), o boală în care creșterea liniară este inhibată din cauza producției endogene insuficiente de hormon de creștere. Medicamentul este adesea administrat pacienților copilărieși, deși nu este capabil să corecteze complet defectul, poate crește semnificativ creșterea liniară până când se oprește la adolescent. Somatropina este, de asemenea, utilizată pe scară largă în cazurile de deficiență a hormonului de creștere la vârsta adultă, asociată de obicei cu cancerul hipofizar sau tratamentul acestuia. De asemenea, poate fi prescris oameni sanatosi, preocupat de problema îmbătrânirii. Somatropina menține nivelul hormonului de creștere în organism aproape de perioada tinereții, ceea ce explică efectul de întinerire al medicamentului. Deși această utilizare nu este acceptată cu punct medical vedere, utilizarea somatotropinei în acest scop este foarte populară în America de Nord, America de Sud și Europa. În plus, somatropina este utilizată pentru a combate pierderea musculară asociată cu infecțiile HIV sau cu alte boli și poate fi prescrisă pentru a trata o serie de alte boli. conditii dureroase, inclusiv arsuri, sindromul intestinului scurt și sindromul Prader-Willi.
Injecțiile cu somatropină pot fi administrate atât subcutanat, cât și intramuscular. În timpul studiilor clinice, proprietățile farmacocinetice ale somatotropinei au fost determinate pentru ambele metode de utilizare. Atunci când este administrată subcutanat, somatotropina are un nivel similar, dar moderat mai ridicat de biodisponibilitate (75% față de 63%).
Ratele metabolice ale medicamentului au fost, de asemenea, foarte similare pentru ambele metode de administrare, iar timpul de înjumătățire a acestuia a fost de aproximativ 3,8 ore după administrarea subcutanată și la 4,9 ore după administrare. injecție intramusculară. Un nivel de bază de hormonii se obțin de obicei între 12 și 18 ore după injectare, mai lent atunci când sunt administrați intramuscular. Cu toate acestea, având în vedere creșterea întârziată a nivelurilor de IGF-1, care poate rămâne crescută timp de 24 de ore după injectarea cu GH, activitatea metabolică a hormonului de creștere uman va depăși nivelul său real în organism. Deși absorbția medicamentului este acceptabilă cu ambele căi de utilizare, administrarea zilnică subcutanată este în general considerată a fi metoda preferată de utilizare a hormonului de creștere.
O analiză specifică a activității somatropinei ne arată un hormon cu un set de efecte diverse. În mușchiul scheletic, acționează ca un anabolic, crescând dimensiunea și numărul celulelor (aceste procese se numesc hipertrofie și respectiv hiperplazie). Hormonul afectează și creșterea tuturor organelor corpului, cu excepția ochilor și a creierului. Somatropina afectează metabolismul carbohidraților diabetogeni, adică determină o creștere a nivelului de zahăr din sânge (un proces asociat de obicei cu diabetul zaharat). Utilizarea excesivă a somatropinei pe o perioadă lungă de timp poate provoca dezvoltarea diabetului de tip 2 (rezistență la insulină). De asemenea, hormonul susține hidroliza trigliceridelor în țesutul adipos și poate reduce depozitarea grăsimilor. În același timp, de regulă, nivelul colesterolului din serul sanguin scade. Medicamentul provoacă, de asemenea, o scădere a nivelurilor de potasiu, fosfor și sodiu și poate provoca o scădere a nivelurilor de hormon tiroidian triiodotironină (T3). Acesta din urmă înseamnă de fapt o scădere a metabolismului legat de T3 și poate reduce eficacitatea tratamentului cu hormonul de creștere.
Hormonul de creștere are efecte directe și indirecte asupra organismului. Efectul direct este că proteina hGH se atașează de receptorii din mușchi, oase și țesuturi adipoase, trimițând mesaje pentru a susține anabolismul și lipoliza (arderea grăsimilor). De asemenea, hormonul de creștere crește direct sinteza glucozei (gluconeogeneza) în ficat și provoacă rezistență la glucoză prin blocarea acesteia.
activitate în celulele țintă. Efectele indirecte ale hormonului de creștere sunt mediate în mare măsură de IGF-1 (factor de creștere asemănător insulinei), care este produs în ficat și practic în toate celelalte țesuturi ca răspuns la hormonul de creștere. IGF-1 acționează, de asemenea, ca un anabolic în mușchi și oase, crescând activitatea hormonului de creștere. IGF-1, cu toate acestea, poate avea efecte antagoniste asupra hormonului de creștere. Acestea includ creșterea lipogenezei (depozitarea grăsimilor), creșterea absorbției de glucoză și scăderea gluconeogenezei.
Efectele sinergice și antagoniste ale acestor doi hormoni caracterizează colectiv hGH. În plus, hGH acționează și pentru a susține lipoliza, crește nivelul de glucoză seric și, de asemenea, reduce sensibilitatea la.
Utilizarea somatropinei în culturism și atletism pentru a crește performanța sportivilor este considerată o problemă controversată. Există unele îndoieli cu privire la beneficiile potențiale exacte pe care le poate oferi această substanță.
Deși studiile la pacienții HIV pozitivi au susținut proprietățile anabolice și anticatabolice potențial ale hormonului, până în prezent nu au existat studii care să demonstreze efecte similare la adulții și sportivii sănătoși. În anii 1980, printre culturisti au apărut un numar mare de mituri despre hormonul de creștere, care poate fi cauzat de costul ridicat al medicamentului și de numele acestuia („hormonul de creștere”). Această substanță a fost considerată cel mai puternic anabolic care putea fi achiziționat. Astăzi, hormonul de creștere uman recombinant este o substanță mult mai accesibilă. Cei mai mulți utilizatori experimentați tind acum să fie de acord că principala proprietate a somatotropinei este arderea grăsimilor. Medicamentul poate susține creșterea musculară, creșterea forței și poate provoca performanțe atletice crescute, dar rezultatele cu acesta sunt în general mai puțin pronunțate decât cu steroizii anabolizanți/androgeni. Pentru sportivii avansați sau culturistii, totuși, somatropina poate ajuta la dezvoltarea mușchilor corpului și la creșterea performanței peste ceea ce ar fi posibil doar cu utilizarea steroizilor.

Poveste

Primul hormon de creștere uman conceput pentru uz medical, a fost extras din extracte de glandă pituitară de origine umană. Astfel de preparate sunt de obicei numite preparate cadaverice (cadaverice) cu hormon de creștere. Din fiecare cadaver poate fi extras aproximativ 1 mg de HGH (dozată o dată pe zi).
Primul tratament de succes cu GH de cadavre uman datează din 1958. Curând după aceasta medicamente au fost introduse și vândute în Statele Unite până în 1985.
FDA a interzis vânzarea acestora în acest an, după ce s-a demonstrat că utilizarea lor poate fi legată de dezvoltarea bolii Creutzfeldt-Jakob (BCJ), o boală cerebrală extrem de degenerativă și în cele din urmă fatală. Boala se poate transmite de la o persoană la alta în circumstanțe excepționale (de obicei prin transfuzie de sânge sau implantare de organe) și este cel mai probabil inițiată prin extracția hGH din cadavre infectate. CJD are o perioadă de incubație foarte lentă și boala a fost diagnosticată după 4-30 de ani de tratament cu hormon de creștere a cadavrelor. În 2004, s-a estimat că cel puțin 26 de pacienți care luau GH cadaveric în Statele Unite au suferit de această boală. Incidența globală a fost așadar mai mică de 1%, deoarece se știe că acest medicament a tratat aproximativ 6.000 de pacienți.
În 1985, FDA a aprobat primul hormon de creștere uman sintetic. Este primul disponibil drog de sinteză hormon de creștere din lume, produs printr-un proces numit Tehnologia Corpului de Incluziune. Această tehnologie implică inserarea ADN-ului care codifică proteina hGH în bacterii coli(E.coli), care colectează și sintetizează proteine ​​pure. Sinteza produce hormon pur, fără contaminanți biologici, eliminând posibilitatea transmiterii BCJ. Medicamentul aprobat a fost numit somatrem (Protropin) și s-a bazat pe o tehnologie de producție dezvoltată de Genentech în 1979. Somatrem a fost dezvoltat la momentul potrivit, deoarece GH cadaveric a fost retras de pe piață în același an. Acest hormon este de fapt o proteină ușor diferită de hGH, dar reflectă proprietățile biologice ale hormonului natural. Protropin a fost inițial un produs GH sintetic de mare succes. Până în 1987, totuși, Kabi Vitrum (Suedia) a publicat metode pentru producerea hormonului de creștere sintetic pur cu secvența exactă de aminoacizi a hormonului de creștere endogen. S-a descoperit că structura nenaturală a lui Somatrem provoacă un procent mult mai mare de reacții cu anticorpi la pacienți, ceea ce poate reduce eficacitatea medicamentului.
Somatropina este văzută ca un medicament mai de încredere, iar medicamentul își păstrează liderul în vânzările de HGH la nivel mondial.

Cât de furnizat

Somatropina este furnizată cel mai adesea în flacoane cu doze multiple care conțin o pulbere albă liofilizată care trebuie dizolvată în apă sterilă sau bacteriostatică înainte de utilizare. Doza pe flacon poate varia de la 1 mg la 24 mg sau mai mult. Somatropina este disponibilă și ca soluție preamestecată (Nutropin AQ), care este echivalentul biologic al somatropinei solubile.

Depozitare

Nu înghețați. Refrigerarea (2° până la 8°C (35° până la 46°F)) este necesară înainte și după reconstituire.

Caracteristici structurale

Somatropina este o proteină a hormonului de creștere uman produsă folosind tehnologia ADN-ului recombinant. Are 191 de resturi de aminoacizi și o greutate moleculară de 22,125 daltoni. Are structură identică cu hormonul de creștere uman de origine hipofizară.

Efecte secundare (generale)

Cele mai frecvente reacții adverse la somatropină sunt: ​​dureri articulare, durere de cap, simptome de gripă, edem periferic (retenție de apă) și dureri de spate, creșterea crescută a nevului (alunițe și semne de nastere), ginecomastie și pancreatită. Mai putin comun reactii adverse includ inflamația membranelor mucoase ale nasului (rinită), amețeli, infecții ale tractului respirator superior, bronșită, furnicături sau amorțeală a pielii, scăderea sensibilității la atingere, umflare generală, greață, dureri osoase, încheietura mâinii sindromul de tunel carpian, dureri în piept, depresie, ginecomastie, hipotiroidism și insomnie.
Abuzul de hormon de creștere poate duce la diabet, acromegalie (dezvoltarea îngroșării vizibile a oaselor, în special în picioare, frunte, brațe, maxilare și coate) și mărire de volum. organe interne. Datorită efectului său asupra creșterii celulare, medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu cancer activ sau recurent.

Efecte secundare (scăderea toleranței la glucoză)

Somatropina poate reduce sensibilitatea și poate provoca o creștere a nivelului de zahăr din sânge. Acest lucru poate apărea la pacienții cu diabet zaharat preexistent sau cu toleranță redusă la glucoză.

Efecte secundare (la locurile de injectare)

Injectarea subcutanată de somatropină poate provoca roșeață, mâncărime sau umflare la locul injectării. Poate fi cauzată și pierderea localizată de țesut adipos, care poate fi exacerbată prin injecții repetate în aceeași locație.

Somatropină: instrucțiuni de utilizare

Somatropina este destinată administrării subcutanate sau intramusculare. Un miligram de somatropină este echivalent cu aproximativ 3 unități internaționale (3 UI). Când este utilizat pentru a trata deficiența hormonului de creștere la adulți, medicamentul este de obicei utilizat la o doză de 0,05 mg/kg pe zi până la 0,01 mg/kg pe zi. Acest lucru echivalează cu aproximativ 1 UI până la 3 UI pe zi pentru o persoană care cântărește aproximativ 180-220 de lire sterline. Doza pentru utilizare pe termen lung este determinată după luarea în considerare a nivelurilor de IGF-1 ale pacientului și a răspunsului clinic.
Când este utilizat în sport, hormonul de creștere este de obicei administrat în doze între 1 și 6 UI pe zi (2-4 UI este cea mai comună doză). Medicamentul se ia de obicei în același mod ca și steroizii anabolizanți/androgeni, timp de 6-24 săptămâni.
Efectul maxim al GH și perioada de metabolizare la IGF-1 este de 2-3 ore atunci când este administrat subcutanat.
Efectele anabolice ale medicamentului sunt mai puțin vizibile decât efectele sale lipolitice (de ardere a grăsimilor) și, de obicei, durează mai mult și la doze mai mari.
Pentru a suna mai mult reacție puternică, alte medicamente sunt de obicei utilizate în combinație cu somatropina. Medicamentele tiroidiene (de obicei T3) sunt utilizate în special având în vedere efectul somatropinei asupra glanda tiroidași poate crește semnificativ pierderea de grăsime în timpul terapiei. Insulina este adesea folosită împreună cu somatropina. Pe lângă contracararea unora dintre efectele pe care le are somatropina asupra toleranței la glucoză, insulina poate crește sensibilitatea receptorilor IGF-1 și poate scădea nivelurile proteinei-1 care leagă IGF-ului, ceea ce promovează o activitate mai mare a IGF-1 (hormonul de creștere în sine reduce și IGF-ul). nivelurile de proteine ​​de legare) . Steroizii anabolizanți/androgeni sunt, de asemenea, luați în mod obișnuit cu somatropină pentru a maximiza efectele potențiale de creștere a mușchilor. Steroizii anabolizanți pot crește și mai mult nivelurile de IGF-1 liber prin scăderea legării proteinelor IGF. Trebuie remarcat faptul că somatropina trebuie utilizată cu mare prudență în asociere cu tiroida și/sau medicamente, având în vedere că aceste medicamente sunt deosebit de puternice și pot avea efecte grave sau grave. amenintatoare de viata efecte secundare.

Disponibilitate

Somatropina este produsă în diverse companii farmaceutice, și se vinde în aproape toate țările dezvoltate pace. Cele mai cunoscute mărci sunt: ​​Serostim (Serono), Saizen (Serono), Humatrope (Eli Lilly), Norditropin (Novo Nodisk), Omnitrope (Sandoz) și Genotropin (Pharmacia).
Produsele cu somatropină au un număr mare de contrafăcute. Multe contrafăcute sunt foarte apropiate de original și pot fi găsite atât pe canalele de distribuție ilegale, cât și pe cele legale. Unele produse contrafăcute cu hormoni de creștere sunt fabricate prin simpla reetichetare a sticlelor de hCG (gonadotropină corionica umană), care are o asemănare vizuală puternică cu somatropina. Pentru a determina prezența hCG în ambalajul hCG, se utilizează test acasă pentru sarcina. Acest test detectează nivelul de hCG în urină. La câteva zile după începerea utilizării somatropinei, utilizatorul trebuie să utilizeze o injecție a medicamentului în doză de 3-4 UI înainte de culcare. După trezire, trebuie să utilizați un test de sarcină și rezultat pozitiv va arăta dacă au fost folosite produse hCG contrafăcute. Pulberea din flaconul cu somatropină trebuie să fie un disc solid (liofilizat). Nu cumpărați un produs care conține o substanță sfărâmicioasă.

Disponibilitatea hormonului de creștere

Somatotropina (Somatropin, Human Growth Hormon, HGH, Somatropin) este unul dintre principalii hormoni care joacă un rol cheie în construcția țesuturilor din organism. Este responsabil pentru multe funcții și procese din organism, dă energie, accelerează metabolismul, arde grăsimile, stimulează creșterea mușchilor și a oaselor. Somatropina este disponibilă în SUA sub nume comercial Protropin de la Roche. În Europa și în majoritatea țărilor lumii, marea majoritate a preparatelor cu hormoni de creștere sunt secvența corectată de 191 de aminoacizi a somatropinei. În majoritatea țărilor europene (inclusiv Rusia), hormonul de creștere (Somatropin) este vândut din farmacii numai cu prescripție medicală.

Somatotropină umană pentru injecție (Somatotropinum humanum pro injectionibus)

Compus

Pulbere liofilizată sterilă, care se dizolvă ex tempore în apă sterilă pentru preparate injectabile sau într-o soluție 0,25% de novocaină.
Activitatea medicamentului este determinată biologic de capacitatea sa de a provoca o creștere a lățimii cartilajului epifizar la șobolani. tibieiși sunt exprimate în unități de acțiune (AU). Medicamentul este eliberat cu o activitate de 2 sau 4 unități pe sticlă.

efect farmacologic

Are efect anabolic (creșterea sintezei proteinelor), efect pozitiv asupra metabolismului mineral, determină creșterea înălțimii și a greutății corporale cu nanism (o scădere proporțională a înălțimii cauzată de scăderea funcției glandei pituitare, de obicei combinată cu un scăderea funcției altor glande secretie interna) asociat cu deficit de hormon de creștere.

Indicatii de utilizare

Tulburări de dezvoltare asociate cu deficit de hormon de creștere (nanism hipofizar). Sindromul Turner (o boală a femeilor caracterizată prin subdezvoltarea caracteristicilor sexuale primare și secundare).

Mod de aplicare

Dacă există o deficiență a hormonului de creștere în organism, se administrează subcutanat 0,07-0,1 UI/kg greutate corporală pe zi; intramuscular -0,14-0,2 UI/kg greutate corporală de 3 ori pe săptămână. Pentru sindromul Turner, se folosesc doze mai mari - 0,1 UI/kg greutate corporală este prescrisă ca injecție subcutanată o dată pe zi. Injecțiile subcutanate sunt metoda preferata introducere. Locurile de injectare trebuie alternate pentru a preveni lipoatrofia (reducerea volumului de țesut adipos în țesutul subcutanat).
Soluția de medicament este preparată imediat înainte de utilizare. Soluția preparată trebuie utilizată în 24 de ore. Când este diluată cu un solvent care conține conservanți - crezol sau alcool benzilic), soluția este stabilă timp de 7-14 zile la o temperatură de +2-+8 ° C într-un loc ferit de lumină. . Înghețarea soluției nu este permisă. Soluția injectată trebuie să fie transparentă.

Efecte secundare

Reactii alergice ( erupții cutanate, mâncărime etc.). Greață, vărsături, ingurgitare a sânilor, creștere în greutate.

Contraindicatii

Neoplasme maligne.

Formular de eliberare

Pulbere liofilizată (deshidratată prin congelare în vid) în sticle care conțin 4 unități pe flacon, completată cu o soluție de novocaină 0,25%, 2 ml.

Conditii de depozitare

Într-un loc uscat, la o temperatură care nu depășește +8 ° C.

Sinonime

Genotropin, Norditropin.

Substanta activa:

somatotropină

Autorii

Legături

• Instrucțiuni oficiale pentru medicamentul Human Somatotropin pentru injecție.
• Medicamente moderne: complete ghid practic. Moscova, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Atenţie!
Descrierea medicamentului " Somatotropină umană pentru injecție„pe această pagină este o versiune simplificată și extinsă a instrucțiunilor oficiale de utilizare. Înainte de a cumpăra sau de a utiliza medicamentul, trebuie să vă consultați medicul și să citiți instrucțiunile aprobate de producător.
Informațiile despre medicament sunt furnizate doar în scop informativ și nu trebuie folosite ca ghid pentru auto-medicație. Doar un medic poate decide să prescrie medicamentul, precum și să determine doza și metodele de utilizare.

SOMATOTROPINA UMANĂ PENTRU INJECȚIE- Acesta este așa-numitul hormon de creștere. Somatotropina crește greutatea corporală și înălțimea. De asemenea, somatotropina stimulează metabolismul (în primul rând proteine ​​și minerale). Efectul somatotropinei este vizibil după 6-9 luni. luând medicamentul.

Curs general de tratament cu somatotropină: de la 3 luni la 2 ani.

Efecte secundare la utilizarea somatotropinei: reactii alergice.

Contraindicații la utilizarea somatotropinei: pentru tumorile maligne.

Forma de eliberare a somatotropinei: Flacoane de 5 ml care conțin 4 unități.

Exemplu de rețetă de somatotropină în latină:

Rp.: Somatotropini humani pro injectionibus 4 ED

D.t. d. N. 6

S. Se diluează conținutul flaconului în 2 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție de novocaină 0,25-0,5%; se administreaza intramuscular 1-2 ml de 2-3 ori pe saptamana.

CORTICOTROPINĂ PENTRU INJECȚIE este așa-numitul hormon adrenocorticotrop (ACTH). Corticotropina crește semnificativ secreția de corticosteroizi de către cortexul suprarenal, hormoni care au efecte antialergice și antiinflamatorii. Corticotropina este utilizată pentru a preveni atrofia cortexului suprarenal și dezvoltarea „sindromului de sevraj” în timpul terapiei cu corticosteroizi. Corticotropina este, de asemenea, prescrisă pentru poliartrită, reumatism, boli alergice și alte lucruri.

Efecte secundare la utilizarea corticotropinei: promovare tensiune arteriala, excitabilitate crescută, insomnie, reacții alergice, edem, tahicardie, disfuncție tract gastrointestinal, încălcare ciclu menstrual, întârzierea creșterii la copii, metabolismul carbohidraților afectat (diabet zaharat).

Contraindicații la utilizarea corticotropinei: sarcina, diabet zaharat, psihoza, boală gravă a sistemului cardio-vascular, rinichi, ficat, ulcer peptic, tuberculoza (forma activa).

Forma de eliberare a corticotropinei: sticle de 40 de unitati. Lista B.

Exemplu de prescripție de corticotropină în latină:

Rp.: Corticotropini pro injectionibus 40 ED

D.t. d. N. 10

S. Se administrează intramuscular câte 1-20 de unităţi de 3-4 ori pe zi (timp de 1-3 săptămâni).

SUSPENSIE DE ZINC-CORTICOPROPINĂ- are aceleasi indicatii de utilizare si contraindicatii ca si corticotropina, dar produce un efect mai prelungit (efectul dureaza 24 de ore).

Forma de eliberare a suspensiei de zinc-corticotropină: sticle de 5 ml. Lista B.

Exemplu de rețetă pentru suspensie de zinc-corticotropină în latină :

Rp.: Susp. zinc-corticotropini 5 ml

D. S. Se administreaza 1 ml (20 unitati) intramuscular o data pe zi.

GONADOTROPINA CORIONICĂ (analogi farmacologici:coriogonină, profazie, rotnil, coragon) - are activitate de hormon luteinizant (LH). Gonadotropina corionică este utilizată pentru hipofuncția gonadelor la femei și bărbați, care este asociată cu activitatea glandei pituitare. Gonadotropina corionică este, de asemenea, utilizată pentru infertilitate la femei, neregularități menstruale și nanism hipofizar cu simptome de infantilism sexual.

Efecte secundare la utilizarea gonadotropinei corionice umane: mărirea excesivă a ovarelor la femei, testiculele la bărbați (care le pot împiedica să coboare cu criptorhidie), diverse reacții alergice.

Contraindicații la utilizarea gonadotropinei corionice umane: procesele inflamatorii în zona genitală, precum și neoplasmele maligne.

Forma de eliberare a gonadotropinei corionice umane: sticle de 500, 1000, 1500 de unitati (cu solvent).

în latină :

Rp.: Gonadotropini chorionici 1000 ED

D.t. d. N. 3

S. Dizolvati continutul flaconului si administrati intramuscular 500 - 3000 unitati de 1-2 ori pe saptamana.

GONADOTROPINĂ MENOPAUZĂ PENTRU INJECȚIE- are activitate a hormonului foliculostimulant (FSH). În principal, gonadotropina de menopauză este utilizată pentru infertilitate la bărbați și femei.

Efecte secundare și contraindicații la utilizarea gonadotropinei la menopauză la fel ca si pentru gonadotropina corionica umana.

Forma de eliberare a gonadotropinei de menopauză: sticle de 75 de unitati (cu solvent). Lista B.

Exemplu de prescripție pentru gonadotropină corionică umană în latină :

Rp.: Gonadotropini menopaustici pro injectionibus 75 ED

D.t. d. N. 5

S. Dizolvati continutul flaconului, administrati 75 de unitati pe zi.

HUMEGON ( analogi farmacologici: pergonală)- contine o cantitate egala de hormoni foliculo-stimulatori si luteinizanti (75 unitati la 1 ml). Humegon este utilizat pentru tratarea infertilității la femei în doză de 1-2 ml pe zi intramuscular (cu cât doza este mai mare, cu atât nivelul inițial de estrogen în sângele femeii este mai mare). Când se atinge concentrația preovulatorie de estrogen, se oprește administrarea de humegon, iar apoi se administrează gonadotropină corionica umană (pregnil etc.) timp de 1-3 zile cu readministrarea ei după 7 zile. Pentru bărbați pentru a normaliza spermatogeneza, medicamentul este prescris de 3 ori pe săptămână, 1-2 ml, administrat intramuscular, cursul tratamentului este de 10-12 săptămâni.

Efecte secundare la utilizarea Humegon: atunci când se utilizează medicamentul în doze mari la femei, poatePoate apărea hiperstimularea ovariană și pot apărea și erupții cutanate. În legătură cu acțiunile descrise mai sus ale humegonului, este necesar să se efectueze examinări repetate cu ultrasunete de control în timpul procesului de tratament. În cazul unei creșteri accentuate a nivelului de estrogen, trebuie să încetați să luați medicamentul.

Contraindicații la utilizarea humegonului: boli tumorale ale ovarelor.

Forma de eliberare a Humegon: sticle de 75 de unitati cu solvent.

Alte medicamente care conțin FSH (hormonul foliculostimulant) și LH (hormonul luteinizant).

ANTROGEN (FSH:LH într-un raport de 10:1); FELISTIMAN (FSH:LH în raport 70:1), MITRODINĂsi etc.; efecte secundare iar precauțiile sunt aceleași ca pentru humegon.

LACTINA PENTRU INJECTARE - medicament hormonal, care se obține din glanda pituitară anterioară a bovinelor. Lactina pentru injectare îmbunătățește lactația în timpul alăptării.

Efecte secundare la utilizarea lactinei pentru injectare : reactii alergice.

Forma de eliberare a lactinei pentru injectare: sticle de 100 si 200 de unitati.

Exemplu de prescripție pentru gonadotropină corionică umană în latină :

Rp.: Lactini pro injectionibus 200 ED

D.t. d. N. 5

S. Se administrează 70-100 de unităţi intramuscular de 1-2 ori pe zi timp de 5-6 zile pentru a spori lactaţia.

PREFISON- un preparat hormonal complex, un extract standardizat al hipofizei anterioare. Prefizona se foloseste pentru obezitatea pituitara, boala Down, pentru bolile asociate cu hipofunctia lobului anterior al hipofizei, hipogenitalism etc. Prefizona se administreaza subcutanat, intramuscular si intravenos la 1-2 ml pe zi.

Forma de eliberare a prefizonei: fiole de 1 ml (25 unități).

PARLODEL ( analogi farmacologici: bromocriptina)- activează receptorii dopaminergici. Parlodel suprimă funcția secretorie a hormonului glandei pituitare anterioare - prolactina. Parlodel ajută la reducerea nivelului de hormon de creștere din sânge și, de asemenea, reduce secreția de ACTH. Parlodel este prescris pentru infertilitate și amenoree, pentru boala Itsenko-Cushing, pentru suprimarea lactației, pentru parkinsonism. Dozele (singuri) ale medicamentului depind de boală (de obicei se prescrie 1/2-1 comprimat pe doză). Doza zilnică de Parlodel și durata tratamentului cu medicament sunt determinate direct de medic.

Efecte secundare la utilizarea Parlodel: amețeli, greață, vărsături, în unele cazuri rare - hipotensiune arterială.

Contraindicații la utilizarea Parlodel: boli ale tractului gastro-intestinal, hipotensiune arterială. Nu prescrieți medicamentul simultan cu inhibitori MAO și contraceptive orale.

Formular de eliberare a Parlodel: tablete de 0,0025 g (2,5 mg).

DANAZOL ( analogi farmacologici: danol, danal) - suprimă secreția de gonadotropine. Danazolul interacționează și cu enzimele care reglează metabolismul și sinteza hormonilor sexuali, precum și cu receptorii hormonali intracelulari. Danazolul produce un efect androgen slab, dar nu este nici progestagon, nici estrogen. Danazolul este utilizat pentru tratarea bolilor benigne ale sânilor,endometrioza și infertilitatea asociată, menoragia și alte boli care necesită reglarea secreției pituitare Hormonii FSHși LG. Danazolul se prescrie pe cale orală: pentru adulți 200 - 800 mg/zi (în 2-4 doze), pentru pubertate prematură 100 - 400 mg/zi (în 2-4 doze) pentru copii, în funcție de vârstă, greutate corporală, răspunsul organismului la drog.

Efecte secundare la utilizarea danazolului: pot apărea dureri de cap, labilitate emoțională, retenție de lichide în organism, greață, virilism, căderea părului.

Contraindicații la utilizarea danazolului: disfuncții ale ficatului și rinichilor, alăptarea, sarcina, diabetul.

forma de eliberare a danazolului : capsule 200 mg.

biozom; Genotropină; Jintropin; Crescormon; Norditropin (Norditropin NordiLet, Norditropin PenSet, Norditropin Simplex); Rastan; Saizen; Somatotropină; somatropină; Humatrope.

Somatropine- preparate de hormon de creștere uman hipofizar. Hormonul de creștere - somatotropina - este un hormon metabolic puternic care afectează metabolismul lipidelor, carbohidraților și proteinelor. Are un efect anabolic și de stimulare a creșterii. Atât la adulți, cât și la copii, menține structura normală a corpului, stimulând creșterea musculară, promovând metabolismul grăsimilor, crește puterea, energia și bunăstarea subiectivă. Se aplica pentru terapie de substituție. La copii: deficit de hormon de creștere în organism (nanism hipofizar, nanism hipofizar); sindromul Shereshevsky-Turner; insuficiență renală la copiii prepubertali, însoțită de întârziere de creștere. La adulți: deficit sever de hormon de creștere cu patologie hipotalamo-hipofizară cunoscută; deficit sever de hormon de creștere cu manifestare în copilărie. De asemenea, este utilizat pentru osteoporoză și sindroame de imunodeficiență însoțite de pierderea în greutate.

Ingredient activ:
Somatropină / Somatropină.

Forme de dozare:
Liofilizat (pulbere liofilizată, substanță uscată) pentru prepararea soluției injectabile (în fiole, sticle, cartușe).
Soluție injectabilă gata preparată (în cartușe).
Pen seringă de unică folosință multidoză preumplută pentru injecții multiple.

Somatropină (somatotropină)

Proprietăți / Acțiune:
Somatropinele sunt preparate ale hormonului de creștere uman pituitar. Hormonul de creștere - somatotropina - este un hormon metabolic puternic care afectează metabolismul lipidelor, carbohidraților și proteinelor; are un efect anabolic și stimulator de creștere.
Somatropina este o polipeptidă, conține 191 de resturi de aminoacizi și are o greutate moleculară de aproximativ 22,125 KDa.
Injecția cu somatropină recombinată ADN este un hormon polipeptidic produs prin tehnologia ADN recombinant (de exemplu, sintetizat de o tulpină de Escherichia coli care a fost modificată prin adăugarea genei hormonului de creștere uman). Secvența de aminoacizi a somatropinei recombinate este identică cu cea a hormonului de creștere uman produs de glanda pituitară.
Efectele somatropinei sunt induse direct de la sine sau indirect prin sinteza și eliberarea de IGF-1 (IGF-1 / factor de creștere asemănător insulinei / somatomedin-C). Tratamentul cu somatropină la copiii cu deficit de hormon de creștere crește concentrațiile lor de IGF-1 și proteina de legare a IGF IGFBP-3.
Somatropina stimulează creșterea liniară la copiii cărora le lipsesc cantitate suficientă hormon de creștere endogen normal, la copiii cu statură mică și disgeneză gonadală asociată cu sindromul Shereshevsky-Turner sau cronic insuficiență renală.
Atât la adulți, cât și la copii, somatropina menține structura normală a corpului prin stimularea creșterii musculare și promovarea metabolismului grăsimilor. La pacienții adulți cu deficit de hormon de creștere, somatropina reduce masa de grăsime, crește masa musculara, precum și puterea, energia și bunăstarea subiectivă.
S-a demonstrat că somatropina și/sau hormonul uman de creștere de origine hipofizară au următoarele efecte:

prezintă un efect anabolic (stimulează transportul aminoacizilor în celulă și stimulează sinteza proteinelor), contracarează catabolismul;

stimulează creșterea scheletului și a oaselor;

determină creșterea numărului și dimensiunii celulelor musculare;

crește greutatea corporală;

determină reținerea de azot, săruri minerale (calciu, fosfor, sodiu) și lichide în organism;

stimulează absorbția calciului din tractul gastrointestinal;

stimulează lipoliza, determină scăderea acumulării de grăsime, reduce fluxul de trigliceride în depozitele de grăsime (țesutul adipos visceral este deosebit de sensibil la somatropină);

determină o creștere a concentrației acizi grașiîn plasmă;

crește glicemia (reduce inițial sensibilitatea la insulină, care ulterior poate fi restaurată sau chiar îmbunătățită datorită efectelor benefice ale hormonului de creștere asupra citoarhitecturii organismului).
Efectul somatropinei asupra creșterii scheletice. Somatropina stimulează creșterea scheletului la pacienții cu deficit de hormon de creștere. Creșterea vizibilă a corpului în lungime după administrarea somatropinei se datorează efectului acestora asupra plăcilor de creștere ale oaselor tubulare lungi. Concentrația de IGF-1, care poate juca un rol în creșterea scheletului, este scăzută în serul copiilor cu deficit de hormon de creștere, dar crește odată cu tratamentul cu somatropină. La pacienții cu deficit de hormon de creștere și osteoporoză, tratamentul pe termen lung cu somatropină duce la restabilirea compoziției minerale și a densității osoase. Somatropina activează sinteza sulfatului de condroitin a și a colagenului, crește excreția hidroxiprolinei. Se observă, de asemenea, o creștere a concentrațiilor medii ale fosfatazei alcaline serice.
Efectul somatropinei asupra cresterea celulara si performanta fizica. S-a demonstrat că copiii mici cu deficit endogen de hormon de creștere au mai puține celule musculare scheletice decât copiii sănătoși. Tratamentul cu somatropină duce la creșterea atât a numărului, cât și a dimensiunii celulelor musculare scheletice și crește forța musculară și rezistența fizică. Somatropina crește și debitul cardiac, dar mecanismul acestui efect nu este încă clar. O scădere a rezistenței vasculare periferice totale (TPVR) poate juca un anumit rol în acest sens. În plus, somatropina determină o creștere a numărului și dimensiunii celulelor din ficat, glanda timus, gonade, glandele suprarenale și glanda tiroidă.
Efectul somatropinei asupra metabolismului proteinelor. Creșterea liniară este accelerată parțial prin sinteza crescută a proteinelor celulare. Inițierea tratamentului cu somatropină provoacă retenție de azot, care se manifestă printr-o scădere a excreției acestuia în urină și a azotului ureic în serul sanguin.
Efectul somatropinei asupra metabolismului carbohidraților. Copiii cu hipopituitarism au crize de hipoglicemie a jeun, care se rezolvă cu tratamentul cu somatropină. Somatropina crește nivelul de insulină și poate provoca hiperglicemie, dar nivelul glicemiei a jeun este de obicei neschimbat.
Efectul somatropinei asupra metabolismului lipidelor. La pacienții cu deficit de hormon de creștere, administrarea de somatropină duce la mobilizarea lipidelor, la scăderea rezervelor de grăsime corporală și la creșterea concentrației de acizi grași în plasma sanguină. Somatropina stimulează receptorii LDL din ficat și afectează profilul lipidelor și lipoproteinelor din serul sanguin. In general, administrarea somatropinei la pacientii cu deficit de hormon de crestere duce la scaderea concentratiilor serice de LDL si apolipoproteina B. Se poate observa si o scadere a nivelului de colesterol total.
Efectul somatropinei asupra metabolismului mineral. Deficiența hormonului de creștere este asociată cu o scădere a volumului plasmei sanguine și a lichidului tisular. Ambii acești indicatori cresc rapid după inițierea tratamentului cu somatropină. Somatropina provoacă retenție de sodiu, potasiu și fosfor. La pacienții cu deficit de hormon de creștere după tratamentul cu somatropină, concentrația de fosfați anorganici în serul sanguin crește. Pierderea calciului (accelerarea eliberării renale) este compensată de absorbția crescută a acestuia în tractul gastrointestinal; Nivelurile de calciu seric nu se modifică semnificativ.
Efectul somatropinei asupra stării mentale. La pacienții cu deficit de hormon de creștere, abilitățile mentale și starea mentală pot fi afectate. Somatropina crește vitalitatea, îmbunătățește memoria și afectează echilibrul neurotransmițătorilor din creier.
Somatropina nu are efecte toxice, mutagene sau carcinogene.

Farmacocinetica:
Aproximativ 80% din somatropină este absorbită în circulația sistemică după injectarea subcutanată. Biodisponibilitatea absolută pare să fie aceeași la bărbați și la femei. Concentrația maximă în plasmă se atinge după 3-6 ore.După administrarea subcutanată a medicamentului în doză de 0,1 UI/kg concentrație maximă sunt 13-35 ng/ml. Metabolizat în ficat. Timpul de înjumătățire este de 3-4 ore.Se excretă prin intestine.

Indicatii:
Somatropina este utilizată pentru terapia de substituție la copii și adulți:
Somatropina este utilizată la copii:

deficit de hormon de creștere în organism ( nanism hipofizar, nanism hipofizar); copii cu retard de creștere din cauza insuficienței somatotrope;
Înainte de a utiliza Somatropin, diagnosticul trebuie confirmat teste funcționale stări hipofizare. Stimularea creșterii este posibilă numai până când zonele de creștere sunt închise.

sindromul Shereshevsky-Turner, confirmat prin analize cromozomiale;
Caracteristicile sindromului Shereshevsky-Turner sunt statura mică și disgeneza gonadală. Cauza întârzierii creșterii la acești pacienți nu este pe deplin cunoscută. Secreția de hormon de creștere rămâne normală până la vârsta de aproximativ 9 ani, apoi scade în majoritatea cazurilor.

insuficiență renală la copiii prepubertali, însoțită de întârziere de creștere;
Următorii factori pot duce la întârzierea creșterii la acești pacienți: osteodistrofie renală, anemie, acidoză, malnutriție. Cu toate acestea, se crede că cauza de bază este o perturbare a sistemului hormon de creștere/factor de creștere asemănător insulinei-1 (IGF-1). Tratamentul conservator al insuficienței renale nu trebuie întrerupt datorită prescripției de somatropină. În timpul tratamentului cu somatropină, este necesară monitorizarea funcției renale.
Somatropina este utilizată la adulți:

deficiență severă a hormonului de creștere cu patologie hipotalamo-hipofizară cunoscută, dovedită prin două teste provocatoare;
Dacă este detectată la vârsta adultă ca urmare a insuficienței hipotalamo-hipofizare, deficiența hormonului de creștere poate fi combinată cu o deficiență a altui hormon (cu excepția prolactinei), pentru care trebuie prescrisă o terapie de substituție adecvată înainte de începerea terapiei cu Somatropină.

deficit sever de hormon de creștere cu manifestare în copilărie;
Deficitul de hormon de creștere detectat în copilărie trebuie reconfirmat înainte de a începe terapia de substituție cu Somatropin.

osteoporoza;

sindroame de imunodeficiență însoțite de scădere în greutate.

Instructiuni de utilizare si dozare:
Somatropina poate fi prescrisă numai de medici cu pregătire specială în tratamentul insuficienței somatotrope.
Preparatele de somatropină recombinantă sunt destinate administrării subcutanate sau intramusculare. Substanța uscată este dizolvată în solventul furnizat. Soluția rezultată trebuie să fie transparentă și fără particule în suspensie. Pentru fiecare injecție de somatropină, trebuie să utilizați un ac steril.
Pentru unele preparate de Somatropin se mai folosesc dispozitive speciale de injectare (injector Genotropin Pen 16 pentru Genotropin; Pen seringă NordiPen pentru Norditropin Simplex; injector Humatro-Pen II pentru Humatrope etc.).
Dozele de Somatropin utilizate sunt individuale și depind de greutate, suprafața corpului și răspunsul pacientului la terapie.
Se preferă injecțiile subcutanate zilnice, seara.
Pentru a preveni dezvoltarea lipoatrofiei, locurile de injectare ale somatropinei trebuie variate.
Tratamentul cu somatropină trebuie început luând în considerare principalele doze recomandate.
Principalele doze recomandate de Somatropin:
Insuficiență somatotropă la copii (tulburări de creștere din cauza secreției insuficiente de hormon de creștere):
Doza săptămânală recomandată de Somatropin este de 0,5-0,7 UI/kg greutate corporală sau 12-16 UI/m^2 suprafață corporală, care este distribuită în 6-7 injecții subcutanate.
Somatropina subcutanată este prescrisă la 0,07-0,1 UI/kg (0,025-0,035 mg/kg) de 6-7 ori pe săptămână sau 2-3 UI/m^2 suprafață corporală (0,7-1,0 mg/m ^2) de 6-7 ori o săptămână.
Somatropina intramusculară este prescrisă la 0,14-0,2 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 4-6 UI/m^2 suprafață corporală de 3 ori pe săptămână.
De asemenea, a fost raportată utilizarea de doze mai mari de somatropină.
Sindromul Shereshevsky-Turner:

Insuficiență renală cronică la copii, însoțită de întârziere de creștere:
Administrarea zilnică subcutanată a dozelor mai mari comparativ cu deficitul somatotrop la copii: Somatropina subcutanată este prescrisă la 0,14 UI/kg (0,045-0,050 mg/kg) de 7 ori pe săptămână (1,0 UI/kg pe săptămână) sau 4,3 UI/m^2 ( 1,4 mg/m^2) de 7 ori pe săptămână (30 UI/m^2 pe săptămână).
În caz de rată de creștere insuficientă, poate fi necesară o doză mai mare. După 6 luni de tratament, poate fi necesară o ajustare a dozei de somatropină.
Adulți cu deficit de hormon de creștere:
Doza de somatropină este selectată individual. Se recomandă începerea terapiei cu o doză mică de 0,018 UI/kg (0,006 mg/kg sau 0,45-0,9 UI/zi) pe zi, crescând treptat doza la intervale lunare, până la maximum 0,036 UI/kg (0,012). mg/kg) într-o zi. Atunci când selectați doza de somatropină, luați în considerare efect clinic, reacțiile adverse și rezultatele determinării nivelului de IGF-1 în serul sanguin, care poate servi drept criteriu pentru adecvarea dozei. Pacienții mai în vârstă necesită de obicei doze mai mici de Somatropin. Doza de întreținere de Somatropin variază de la pacient la pacient, dar rareori depășește 1,0 mg/zi (echivalent cu 3,0 UI/zi).
Doza maximă de somatropină pentru terapia de substituție este de 0,1 mg/kg (0,3 UI/kg) și se administrează de 3 ori pe săptămână.

Supradozaj:
O supradoză acută de somatropină poate duce inițial la hipoglicemie, care este ulterior înlocuită cu hiperglicemie.
Supradozajul cronic de somatropină se poate manifesta teoretic cu simptome caracteristice unui exces de hormon de creștere endogen: gigantism și acromegalie.
În aceste cazuri, este necesară întreruperea administrării medicamentului.

Contraindicatii:

orice semne de creștere a tumorii, neoplasme maligne (terapia antitumorală trebuie finalizată înainte de începerea tratamentului cu somatropină; tumorile intracraniene trebuie să fie inactive; dacă apar semne de recreștere tumorală, administrarea de somatropină trebuie oprită);

intoleranță individuală (inclusiv antecedente de hipersensibilitate) la somatropină;

zone de creștere epifizare închise ale oaselor tubulare (nu este prescris ca stimulator de creștere pentru copii);

pacienți în stare critică, dezvoltați acut ca urmare a intervenției chirurgicale inima deschisa sau cavitatea abdominală, traumatisme multiple și acute insuficiență respiratorie;

sarcina și alăptarea (în timpul tratamentului trebuie să întrerupeți alăptarea);

transplant de rinichi (la copiii cu insuficiență renală cronică, tratamentul trebuie întrerupt).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării:
Somatropina este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.
Deși descrierea cazuri clinice Deși există utilizarea hormonului de creștere în timpul sarcinii, siguranța tratamentului cu hormon de creștere în timpul sarcinii nu a fost dovedită în prezent. Prin urmare, Somatropina este contraindicată în timpul sarcinii, iar terapia trebuie întreruptă dacă pacienta rămâne gravidă.
Nu trebuie să uităm de posibilitatea ca somatropina să fie excretată în laptele matern.

Efect secundar:
Formarea anticorpilor la hormonul de creștere sau proteinele E. Coli se observă destul de rar. Cu toate acestea, chiar și acești pacienți au prezentat o creștere liniară crescută și alte efecte benefice ale somatropinei și nu au prezentat efecte secundare neobișnuite. Anticorpii au fost observați și cu introducerea de produse de origine hipofizară. În prezent, efectul producției de anticorpi în utilizare pe termen lung somatropina nu este clară. Pe lângă evaluarea aderării la programul de tratament și a stării tiroidiene, toți pacienții care nu răspund la tratamentul cu somatropină trebuie testați pentru prezența anticorpilor la hormonul de creștere uman.
Hipersensibilitate se poate manifesta ca o reacție cutanată (erupție cutanată, hiperemie, mâncărime la locul injectării) și o senzație de disconfort la locul injectării. Somatropina nu trebuie prescrisă pacienților cu cunoscute reactii alergice pe oricare dintre componentele care compun medicamentul.
Un efect secundar rar este miozită, care poate fi cauzată de acțiunea conservantului m-crezol, care face parte din medicamentul Genotropin. În caz de mialgie sau durere crescută la locul injectării, trebuie luată în considerare miozita. Dacă se confirmă, este necesar să se utilizeze medicamentul Somatropin care nu conține m-crezol.
Subluxatia capului femural uneori apare la pacienții cu tulburări endocrine, inclusiv insuficiență somatotropă. Medicii și părinții ar trebui să acorde o atenție deosebită apariției șchiopătării și plângerilor de durere în șold și articulațiile genunchiului la pacienţii care primesc tratament hormonal.
Starea hipotiroidianăîn timpul terapiei hormon de creștere se dezvoltă destul de rar și, cel mai probabil, este o manifestare a hipotiroidismului latent deja existent. Această condiție necesită o atitudine foarte serioasă, deoarece hipotiroidismul necompensat reduce semnificativ eficacitatea terapiei. Tuturor pacienților cărora li se administrează Somatropin li se recomandă să examineze periodic funcția tiroidiană și, dacă este necesar, să prescrie un tratament cu hormoni tiroidieni.
Hipertensiune arterială intracraniană benignă (semne posibile: cefalee, vedere încețoșată, atacuri de greață sau vărsături) a fost descrisă la mai mulți pacienți tratați cu medicamente cu hormoni de creștere. ÎN în acest caz, tratamentul cu hormon de creștere trebuie întrerupt. Decizia de a continua terapia trebuie luată direct de medicul curant și pe baza analiza comparativa beneficii posibileși risc pentru pacient. Dacă tratamentul cu hormon de creștere este reluat, este necesară monitorizarea atentă a simptomelor hipertensiunii intracraniene.
Toleranță scăzută la glucoză: Terapia cu hormon de creștere poate duce la creșterea insulinei din sânge și, posibil, a nivelului de glucoză. Se recomandă ca pacienții care urmează un tratament cu hormon de creștere să fie testați periodic pentru toleranța la glucoză. O atenție deosebită trebuie acordată copiilor cu antecedente familiale de diabet. Glucozuria este rar observată.
leucemie (leucemie) a fost descrisă la un număr mic de pacienți cu insuficiență somatotropă și a apărut cu frecvență egală atât la cei tratați cu hormon de creștere, cât și la pacienții netratați. Pe baza datelor disponibile în prezent, se consideră puțin probabil ca terapia cu hormoni de creștere să influențeze dezvoltarea leucemiei.
Neoplasme necesită cea mai mare atenție înainte de a începe tratamentul cu hormon de creștere. Somatropina este contraindicată la pacienții cu proces tumoral activ. La pacienții în remisie completă după tratament radical, terapia cu hormoni de creștere poate fi prescrisă, însă, sub cea mai atentă supraveghere. Dacă apar semne de recidivă, tratamentul trebuie întrerupt. În prezent, nu există niciun efect al terapiei cu hormon de creștere asupra creșterii frecvenței recăderilor la pacienții cu remisie completă a tumorilor cerebrale.
Edem periferic, pastositate membrele inferioare, artralgii, mialgii și parestezii din cauza retenției de lichide pot apărea uneori, dar sunt tranzitorii și depind de doza de hormon de creștere. Aceste fenomene sunt de obicei uşoare sau moderate, apar în primele luni de tratament, iar severitatea lor scade spontan sau după reducerea dozei de Somatropină.
Au fost identificate cazuri reducerea nivelului de cortizolîn ser, posibil legat de efectul somatropinei asupra proteinelor de transport. Nu s-a observat nicio modificare a nivelurilor serice de cortizol liber. Semnificația clinică a acestui fenomen pare a fi limitată.

Instrucțiuni și precauții speciale:
Tratamentul cu somatropină trebuie prescris întotdeauna de medici cu cunoștințe speciale în domeniul deficienței hormonului de creștere și al tratamentului acestuia. Copiii care primesc Somatropin trebuie monitorizați în mod regulat de către un specialist în domeniul patologiei creșterii.
Înainte de a începe tratamentul, este necesar să se verifice prezența deficienței hormonului de creștere. În acest scop, este indicată o evaluare atentă a funcției hipofizare.
Este necesar să se schimbe locurile de injecție subcutanată de Somatropin din cauza posibilității de a dezvolta lipoatrofie.
Cele mai bune rezultate se observă atunci când tratamentul este prescris la o vârstă cât mai fragedă. Tratamentul continua pana la pubertate si pana la inchiderea zonelor de crestere osoasa. Este posibilă oprirea tratamentului când se atinge înălțimea dorită.
Tratamentul cu somatropină este prescris numai pacienților cu insuficiență renală cronică a căror funcție renală este redusă cu mai mult de 50%. Insuficiența creșterii la copiii cu insuficiență renală cronică trebuie să fie clar stabilită înainte de tratamentul cu somatropină prin monitorizarea creșterii în cadrul terapiei optime. boala cronica rinichi timp de un an. În timpul tratamentului cu Somatropin, trebuie să continuați tratament conservator uremie medicamente convenționaleși, dacă este necesar, dializă. Pacienții cu insuficiență renală cronică au de obicei funcția renală redusă ca manifestare curs natural bolile lor. Ca măsură de precauție, funcția renală trebuie monitorizată în timpul tratamentului cu somatropină pentru scăderi sau creșteri marcate ale ratei de filtrare glomerulară (ceea ce poate indica hiperfiltrare). Tratamentul trebuie întrerupt după transplantul de rinichi.
Având în vedere posibilitatea dezvoltării unei stări hipotiroidiene, Somatropina este utilizată sub controlul funcției tiroidiene. Ca urmare a tratamentului cu somatropină, este activată tranziția hormonului T4 la T3, ceea ce duce la o scădere a concentrației serice de T4 și la o creștere a concentrației de T3. De obicei, nivelul acestor hormoni este sânge periferic rămâne în limite normale. in orice caz acest efect Somatropina poate provoca manifestarea hipotiroidismului la pacienții cu o formă latentă subclinică a hipotiroidismului central. Dimpotrivă, pacienții cărora li se administrează tiroxină ca terapie de substituție pot dezvolta hipertiroidism ușor. Pacienții cu sindrom Shereshevsky-Turner au risc crescut dezvoltarea hipotiroidismului primar asociat cu anticorpi antitiroidieni. La pacienții cu hipotiroidism, efectul utilizării Somatropinei poate să nu fie suficient de complet.
Un studiu al titrului de anticorpi la hormonul de creștere uman ar trebui efectuat în cazurile în care pacientul nu răspunde la terapie (este posibilă formarea de anticorpi la somatropină sau proteinele E. coli).
Somatropina poate provoca rezistență la insulină, iar pacienții trebuie monitorizați pentru scăderea toleranței la glucoză. La pacienții cu diabet zaharat, poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente hipoglicemiante. Toți pacienții trebuie să monitorizeze în mod regulat prezența glucozei în urină.
Terapia masivă cu glucocorticoizi inhibă efectele de stimulare a creșterii ale hormonului uman de creștere. Pacienții cu deficit concomitent de ACTH trebuie să selecteze cu atenție terapia de substituție cu glucocorticoizi pentru a evita efectul inhibitor al glucocorticoizilor asupra creșterii.
Este necesară prudență atunci când se prescrie Somatropin la pacienții cu un proces tumoral sau suspectați de a avea unul. Înainte de a începe terapia, procesul tumoral trebuie să fie în curs faza inactiva iar terapia antitumorală trebuie finalizată. După inițierea tratamentului cu somatropină, pacienții care au obținut remisie completă boli maligne, trebuie monitorizată cu atenție pentru recidivă (inclusiv pacienții cu deficit de hormon de creștere din cauza tumorilor cerebrale). Dacă apar semne de recreștere a tumorii, administrarea de Somatropină trebuie întreruptă.
Leucemia a fost raportată la un număr mic de pacienţi, dintre care unii au fost trataţi cu somatropină. O evaluare a 10 ani de experiență globală nu a dezvăluit risc crescut dezvoltarea leucemiei în timpul tratamentului cu somatropină. La pacienții în remisie completă după tumori sau afecțiuni maligne, terapia cu hormon de creștere nu a fost asociată cu o rată crescută de recădere.
Displazia epifizară a capetelor oaselor lungi apare mai des la pacienții cu tulburări endocrine, inclusiv deficit de hormon de creștere. Detectarea șchiopătării în timpul terapiei cu hormoni de creștere la copii necesită o monitorizare atentă.
În cazurile de dureri de cap severe sau recurente, vedere încețoșată, greață și/sau vărsături, se recomandă examinarea fundului de ochi pentru a detecta edem papilar. Dacă se confirmă papiledemul, trebuie presupusă prezența hipertensiunii intracraniene benigne. Dacă este necesar, tratamentul cu hormon de creștere trebuie întrerupt. La reluarea tratamentului, este necesară o monitorizare atentă a acestei afecțiuni.
Există experiență limitată cu utilizarea somatropinei la persoanele cu vârsta peste 60 de ani.
Eficacitatea somatropinei în tratamentul pacienților în stare critică secundară unei intervenții chirurgicale pe cord deschis sau abdominale, traumatisme multiple și insuficiență respiratorie acută a fost studiată în două studii controlate cu placebo. Mortalitatea în rândul pacienților care au primit 16 sau 24 UI (5,3 sau 8 mg) somatropină pe zi a fost mai mare decât în ​​grupul placebo: 41,9% față de 19,3%. Pe baza acestor informații, acestor pacienți nu ar trebui să li se prescrie somatropină.
Experiența clinică cu utilizarea în timpul sarcinii este limitată. Studiile pe animale nu au evidențiat un efect negativ asupra fătului, ceea ce, totuși, nu înseamnă că se vor obține rezultate similare la utilizarea somatropinei la om, prin urmare, în timpul sarcinii, necesitatea prescrierii medicamentului și posibilul risc asociat cu acesta ar trebui. să fie evaluat în mod clar. Informații fiabile despre posibilitatea excreției hormoni peptidici Cu lapte matern lipsesc, cu toate acestea, în orice caz, absorbția proteinei intacte în tractul digestiv al copilului este extrem de puțin probabilă.
Carcinogeneză, mutageneză, fertilitate afectată. Nu s-au efectuat studii pe termen lung la animale privind carcinogeneza și afectarea fertilității cu hormonul de creștere uman (somatropina). Până în prezent, nu au fost obținute date care să indice efectul mugenic al somatropinei.
Unele medicamente conțin alcool benzilic, care este toxic pentru nou-născuți, ca conservant.
Nu utilizați o soluție care a fost dezghețată sau expusă la temperaturi ridicate sau dacă medicamentul a încetat să mai fie incolor și transparent. Nu agitați la dizolvare!

Impact asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje:
Somatropina nu afectează capacitatea de a conduce o mașină sau de a folosi echipamente mecanice.

Interacțiuni medicamentoase:
La administrarea concomitentă de glucocorticoizi (prednisolon, dexametazonă, metilprednisolon, triamcinolon, betametazonă etc.) și somatropină, se observă suprimarea efectelor somatropinei asupra proceselor de creștere.
Eficacitatea terapiei cu somatropină este influențată de sexualitate hormoni steroizi(estradiol Înainte de diluare, este permisă păstrarea la temperatura camerei (nu mai mare de 25 ° C). Soluția diluată poate fi păstrată la frigider (2-8 ° C) timp de 2-3 săptămâni.
Data de expirare este indicată pe ambalaj.
Condiții de eliberare din farmacii - scutite cu prescripție medicală.