Farmakološka skupina tvari Somatropin

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Karakteristike tvari Somatropin

Sterilni bijeli ili gotovo bijeli liofilizirani prašak.

Farmakologija

farmakološki učinak- anabolički, somatotropni, stimulirajući rast.

Stimulira rast kostiju ljudskog skeleta, utječući na epifizne ploče cjevastih kostiju, uzrokujući povećanje broja i veličine stanica u mišićima, jetri, timusu, spolnim žlijezdama, nadbubrežnim žlijezdama i Štitnjača. Aktivira sintezu hondroitin sulfata i kolagena, povećava izlučivanje hidroksiprolina i povećava tjelesnu težinu.

Regulira metabolizam proteina- potiče transport aminokiselina u stanicu i sintezu proteina. Smanjuje razinu kolesterola, povećava broj triglicerida, smanjuje volumen masnog tkiva; potiskuje oslobađanje inzulina i uzrokuje hiperglikemiju. Sprječava izlučivanje tekućine, dušika, natrija, kalija i fosfora. Gubitak kalcija (ubrzanje bubrežnog otpuštanja) nadoknađuje se njegovom povećanom apsorpcijom u gastrointestinalnom traktu.

Upotreba tvari Somatropin

Poremećaj procesa rasta u djece s nedostatkom endogenog hormona rasta, kronično zatajenje bubrega u djece, praćeno zastojem u rastu, Shereshevsky-Turnerov sindrom, osteoporoza, sindromi imunodeficijencije praćeni gubitkom težine.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, maligne neoplazme, zatvaranje epifiza, trudnoća, dojenje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nuspojave tvari Somatropin

Glavobolja, pojačana intrakranijalni tlak, popraćeno teškim i čestim glavoboljama, mučninom, povraćanjem, zamagljenim vidom, supresijom funkcije štitnjače s razvojem simptoma hipotireoze, hiperglikemijom, leukemijom, epifiziolizom glave femur, sindrom edema; lokalne reakcije - promjene u volumenu masnog tkiva, bol i svrbež na mjestu ubrizgavanja.

Interakcija

Glukokortikoidi inhibiraju stimulirajući učinak somatotropina na procese rasta.

Predozirati

Simptomi produljenog predoziranja: gigantizam i akromegalija, znakovi hipersekrecije hormona rasta; jednokratna - hipo- ili hiperglikemija.

Putevi primjene

S/c, i/m.

Mjere opreza za tvar Somatropin

Potreban je oprez pri propisivanju bolesnicima šećerna bolest ili bolesnika s obiteljskom predispozicijom za ovu bolest(moguće povećana potreba za inzulinom). Potrebno je pratiti razinu glukoze u krvi i urinu.

Bolesnike s nedostatkom hormona rasta zbog tumora mozga treba češće pregledavati kako bi se isključila progresija i recidiv. rast tumora.

Tijekom liječenja može se razviti hipotireoza i smanjiti učinkovitost terapije (potrebno je periodično praćenje funkcionalnog stanja štitnjače i odgovarajuća nadomjesna terapija lijekovima za štitnjaču).

Epifizioliza glava cjevastih kostiju češća je u bolesnika s endokrini poremećaji uključujući nedostatak hormona rasta. Otkrivanje hromosti tijekom terapije hormonom rasta u djece zahtijeva pažljivo praćenje.

U slučaju jakih ili ponavljajućih glavobolja, zamagljenog vida, mučnine, povraćanja, preporučuje se pregled očnog dna (fundoskopija) kako bi se otkrilo oticanje diska optički živac, čija prisutnost ukazuje na mogućnost intrakranijalne hipertenzije. U tom slučaju, ako je moguće, potrebno je prekinuti liječenje hormonom rasta. Kod ponovnog propisivanja potrebno je pažljivo praćenje simptoma intrakranijalne hipertenzije. Potrebno je mijenjati mjesta supkutanih injekcija zbog mogućnosti razvoja lipoatrofije. Najbolji rezultati postižu se kada se liječenje odredi što je prije moguće. ranoj dobi. Liječenje se nastavlja do puberteta i do zatvaranja zona rasta kostiju. Moguće je prekinuti liječenje kada se postigne željena visina.

posebne upute

Neki lijekovi sadrže benzil alkohol, koji je toksičan za novorođenčad, kao konzervans.

Nemojte tresti prilikom otapanja!

Interakcije s drugim aktivnim sastojcima

Trgovačka imena

Ime	Vrijednost Vyshkowski indeksa ®
	0.0346
	0.0052

Farmakološka skupina: Analog somatotropnog hormona; Rekombinantni somatotropni hormon.
Farmakološko djelovanje: Rekombinantni hormon rasta, po sastavu i djelovanju identičan hormonu rasta ljudske hipofize. Potiče rast kostura i debljanje; stimulira transport aminokiselina u stanicu, ubrzavajući unutarstaničnu sintezu proteina i time ispoljavajući anabolički učinak. Uzrokuje zadržavanje dušika u tijelu, mineralne soli(kalcij, fosfor, natrij) i tekućina. Povećava razinu glukoze u krvi.
Djelovanje na receptore: Receptor hormona rasta; receptor epidermalnog faktora rasta.

Opis

Kao što mu ime govori, ljudski hormon rasta (HGH) važan je posrednik ljudskog rasta. Ovaj hormon endogeno proizvodi prednja hipofiza, a prisutan je u posebno visokim količinama u tijelu djeteta. Učinci HGH na poticanje rasta vrlo su široki i mogu se podijeliti u tri različita područja: kosti, skeletni mišići i unutarnji organi. Hormon također podržava metabolizam proteina, ugljikohidrata, lipida i minerala, a također može potaknuti rast vezivnog tkiva. Iako je ljudski hormon rasta vitalan u rano razdoblje ljudskog života, također se proizvodi u ljudskom tijelu odrasli život. Razine i biološka uloga hormona rasta opadaju s godinama, ali hormon nastavlja podržavati metabolizam, rast i održavanje mišića te smanjuje razinu masti tijekom života. Somatropin je farmaceutski ljudski hormon rasta koji je sintetiziran tehnologijom rekombinantne DNA. Somatropin (rekombinantni ljudski hormon rasta, rhGH) biološki je ekvivalentan ljudskom hormonu rasta (hGH) podrijetlom iz hipofize.
Somatropin je sintetski oblik ljudskog hormona rasta (hGH). U stvarnosti, to je varijabilni endogeni hGH protein koji sadrži istu 191 sekvencu, ali uz dodatak dodatne |aminokiseline]]. Iz tog razloga, somatropin se obično naziva metionin ljudski hormon rasta. Somatropin se smatra terapijskim ekvivalentom hormona rasta dobivenog iz hipofize. Kao HGH lijek, somatropin je cijenjen od strane bodybuildera i sportaša zbog njegove sposobnosti da potiče gubitak masti i rast mišića i vezivnog tkiva. Iako se somatropin smatra ekvivalentom ljudskog hormona rasta, on nije protein koji se prirodno pojavljuje u ljudskom tijelu. Tijekom liječenja može se povećati vjerojatnost razvoja protutijela na hormon rasta.
Protutijela se vežu na molekulu hormona rasta, ometajući njegovu sposobnost da se veže na receptore i pokaže svoju aktivnost. U jednoj od Klinička ispitivanja, dvoje od troje djece koja su primala somatropin godinu dana imalo je antitijela na hormon rasta u svojim tijelima. U sličnoj studiji korištenja somatropina tijekom jedne godine, samo je 1 od 7 pacijenata imao serumska protutijela na hormon rasta. Važno je napomenuti da u obje studije odgovori protutijela nisu bili osobito jaki i nije se činilo da su se značajno smanjili terapijska učinkovitost droge. Smanjenje aktivnosti primijećeno je u vrlo malog broja (manje od 1%) bolesnika koji su uzimali Somatropin.
U medicinske svrhe, somatotropin se koristi za liječenje niza razne bolesti, prije svega, patuljastog rasta hipofize (dwarfism), bolesti u kojoj je inhibiran linearni rast zbog nedovoljne endogene proizvodnje hormona rasta. Lijek se često daje pacijentima djetinjstvo, i iako nije u stanju u potpunosti ispraviti nedostatak, može značajno povećati linearni rast sve dok se ne zaustavi na mladost. Somatropin se također često koristi u slučajevima nedostatka hormona rasta u odrasloj dobi, obično povezanog s rakom hipofize ili njegovim liječenjem. Također se može propisati zdravi ljudi, zabrinuta zbog problema starenja. Somatropin održava razinu hormona rasta u tijelu blizu razdoblja mladosti, što objašnjava učinak pomlađivanja lijeka. Iako ova upotreba nije podržana s medicinski punkt vida, uporaba somatotropina u tu svrhu vrlo je popularna u Sjevernoj Americi, Južnoj Americi i Europi. Osim toga, somatropin se koristi u borbi protiv gubitka mišićne mase povezanog s HIV infekcijama ili drugim bolestima, a može se propisati za liječenje brojnih drugih bolna stanja, uključujući opekline, sindrom kratkog crijeva i Prader-Willijev sindrom.
Injekcije somatropina mogu se davati supkutano i intramuskularno. Tijekom kliničkih studija utvrđena su farmakokinetička svojstva somatotropina za oba načina primjene. Kada se daje supkutano, somatotropin ima sličnu, ali umjereno višu razinu bioraspoloživosti (75% naspram 63%).
Metaboličke stope lijeka također su bile vrlo slične za oba načina primjene, a poluživot mu je bio oko 3,8 sati nakon supkutane primjene i 4,9 sati nakon intramuskularna injekcija. Osnovna razina hormoni se obično postižu između 12 i 18 sati nakon injekcije, sporije kada se daju intramuskularno. Međutim, s obzirom na odgođeni porast razine IGF-1, koja može ostati povišena 24 sata nakon injekcije GH, metabolička aktivnost ljudskog hormona rasta će premašiti njegovu stvarnu razinu u tijelu. Iako je apsorpcija lijeka prihvatljiva s oba načina primjene, dnevna supkutana primjena općenito se smatra poželjnim načinom korištenja hormona rasta.
Specifična analiza djelovanja somatropina pokazuje nam hormon sa nizom raznolikih učinaka. U skeletnim mišićima djeluje kao anabolik, povećavajući veličinu i broj stanica (ti se procesi nazivaju hipertrofija odnosno hiperplazija). Hormon također utječe na rast svih organa u tijelu, s izuzetkom očiju i mozga. Somatropin utječe na dijabetogeni metabolizam ugljikohidrata, odnosno uzrokuje povećanje razine šećera u krvi (proces koji se obično povezuje sa šećernom bolešću). Prekomjerna primjena somatropina tijekom duljeg vremenskog razdoblja može uzrokovati razvoj dijabetesa tipa 2 (inzulinska rezistencija). Hormon također podržava hidrolizu triglicerida u masnom tkivu i može smanjiti skladištenje masti. Istodobno se u pravilu smanjuje razina kolesterola u krvnom serumu. Lijek također uzrokuje smanjenje razine kalija, fosfora i natrija te može uzrokovati smanjenje razine hormona štitnjače trijodtironina (T3). Potonje zapravo znači smanjenje metabolizma povezanog s T3 i može smanjiti učinkovitost liječenja hormonom rasta.
Hormon rasta ima izravne i neizravne učinke na tijelo. Izravni učinak je da se hGH protein veže za receptore u mišićima, kostima i masnom tkivu, šaljući poruke za podršku anabolizmu i lipolizi (sagorijevanju masti). Hormon rasta također izravno povećava sintezu glukoze (glukoneogenezu) u jetri i uzrokuje otpornost na glukozu blokirajući je
aktivnost u ciljnim stanicama. Neizravni učinci hormona rasta uvelike su posredovani IGF-1 (inzulinu sličan faktor rasta), koji se proizvodi u jetri i gotovo svim drugim tkivima kao odgovor na hormon rasta. IGF-1 također djeluje kao anabolik u mišićima i kostima, povećavajući aktivnost hormona rasta. IGF-1, međutim, može imati antagonističke učinke na hormon rasta. To uključuje povećanu lipogenezu (skladištenje masti), povećani unos glukoze i smanjenu glukoneogenezu.
Sinergistički i antagonistički učinci ova dva hormona zajedno karakteriziraju hGH. Osim toga, hGH također podupire lipolizu, povećava razinu glukoze u serumu i također smanjuje osjetljivost na.
Upotreba somatropina u bodybuildingu i atletici za povećanje performansi sportaša smatra se kontroverznim pitanjem. Postoje određene sumnje o točnim potencijalnim dobrobitima koje ova tvar može pružiti.
Iako su studije na HIV pozitivnim pacijentima potvrdile potencijalno snažna anabolička i antikatabolička svojstva hormona, do danas nije bilo studija koje bi pokazale slične učinke kod zdravih odraslih osoba i sportaša. U 1980-ima, među bodybuilderima su se pojavili veliki broj mitovi o hormonu rasta, koji su možda uzrokovani visokom cijenom lijeka i njegovim nazivom ("hormon rasta"). Ova tvar se smatrala najjačim anabolikom koji se mogao kupiti. Danas je rekombinantni ljudski hormon rasta mnogo pristupačnija tvar. Većina iskusnih korisnika sada se slaže da je glavno svojstvo somatotropina sagorijevanje masti. Lijek može podržati rast mišića, povećanje snage i povećati sportsku izvedbu, ali rezultati s njim općenito su manje izraženi nego s anaboličkim/androgenim steroidima. Za napredne sportaše ili bodybuildere, međutim, somatropin može pomoći u razvoju tjelesnih mišića i povećati izvedbu iznad onoga što bi bilo moguće uz samo korištenje steroida.

Priča

Prvi ljudski hormon rasta dizajniran za medicinsku upotrebu, ekstrahiran je iz ekstrakata hipofize ljudskog podrijetla. Takvi pripravci obično se nazivaju kadaverični (kadaverični) pripravci hormona rasta. Otprilike 1 mg HGH može se ekstrahirati iz svakog leša (doziranje jednom dnevno).
Prvo uspješno liječenje ljudskim leševim GH datira iz 1958. godine. Ubrzo nakon ovoga lijekovi uvedeni su i prodavani u Sjedinjenim Državama do 1985.
FDA je ove godine zabranila njihovu prodaju nakon što se pokazalo da bi njihova uporaba mogla biti povezana s razvojem Creutzfeldt-Jakobove bolesti (CJD), vrlo degenerativne i na kraju smrtonosne bolesti mozga. Bolest se može prenijeti s jedne osobe na drugu u iznimnim okolnostima (obično transfuzijom krvi ili implantacijom organa), a najvjerojatnije je započeta ekstrakcijom hGH iz zaraženih leševa. CJD ima vrlo sporo razdoblje inkubacije, a bolest je dijagnosticirana nakon 4-30 godina liječenja kadaverskim hormonom rasta. Godine 2004. procijenjeno je da je najmanje 26 pacijenata koji su uzimali kadaverični GH u Sjedinjenim Državama patilo od ove bolesti. Ukupna incidencija bila je dakle manja od 1%, budući da je poznato da ovaj lijek liječio oko 6000 pacijenata.
Godine 1985. FDA je odobrila prvi sintetski ljudski hormon rasta. Prvi je dostupan sintetička droga hormon rasta u svijetu, proizveden kroz proces koji se zove Inclusion Body Technology. Ova tehnologija uključuje umetanje DNK koja kodira hGH protein u bakterije coli(E.coli), koji skupljaju i sintetiziraju čisti protein. Sintezom se proizvodi čisti hormon bez bioloških kontaminanata, čime se eliminira mogućnost prijenosa CJD. Odobreni lijek zvao se somatrem (Protropin), a temeljio se na tehnologiji proizvodnje koju je razvio Genentech 1979. godine. Somatrem je razvijen u pravo vrijeme, budući da je kadaverični GH iste godine povučen s tržišta. Ovaj hormon je zapravo nešto drugačiji protein od hGH, ali odražava biološka svojstva prirodnog hormona. Protropin je izvorno bio vrlo uspješan sintetski GH proizvod. Do 1987., međutim, Kabi Vitrum (Švedska) objavio je metode za proizvodnju čistog sintetičkog hormona rasta s točnim aminokiselinskim slijedom endogenog hormona rasta. Također je utvrđeno da neprirodna struktura Somatrema uzrokuje mnogo veći postotak reakcija antitijela kod pacijenata, što može smanjiti učinkovitost lijeka.
Somatropin se smatra pouzdanijim lijekom, a lijek zadržava svoje vodstvo u prodaji HGH u cijelom svijetu.

Kako opskrbljeno

Somatropin se najčešće isporučuje u višedoznim bočicama koje sadrže bijeli liofilizirani prašak koji se prije uporabe mora otopiti u sterilnoj ili bakteriostatskoj vodi. Doziranje po bočici može varirati od 1 mg do 24 mg ili više. Somatropin je također dostupan kao pripremljena otopina (Nutropin AQ), što je biološki ekvivalent topljivog somatropina.

Skladištenje

Nemojte zamrzavati. Prije i nakon rekonstitucije potrebno je hlađenje (2° do 8°C (35° do 46°F)).

Strukturne karakteristike

Somatropin je protein ljudskog hormona rasta proizveden pomoću tehnologije rekombinantne DNK. Ima 191 aminokiselinski ostatak i molekularnu težinu od 22,125 daltona. Po strukturi je identičan ljudskom hormonu rasta podrijetlom iz hipofize.

Nuspojave (općenito)

Najčešće nuspojave na somatropin su: bolovi u zglobovima, glavobolja, simptomi gripe, periferni edem (zadržavanje vode) i bol u leđima, pojačan rast nevusa (madeži i mladeži), ginekomastija i pankreatitis. Manje uobičajeno neželjene reakcije uključuju upalu sluznice nosa (rinitis), vrtoglavicu, infekcije gornjih dišnih putova, bronhitis, trnce ili obamrlost kože, smanjenu osjetljivost na dodir, opće oticanje, mučninu, bol u kostima, zglobu sindrom karpalnog tunela, bol u prsima, depresija, ginekomastija, hipotireoza i nesanica.
Zlouporaba hormona rasta može dovesti do dijabetesa, akromegalije (razvoja vidljivih zadebljanja kostiju, osobito u nogama, čelu, rukama, čeljusti i laktovima) i povećanja unutarnji organi. Zbog učinka na rast stanica, lijek se ne smije primjenjivati ​​u bolesnika s aktivnim ili rekurentnim karcinomom.

Nuspojave (poremećaj tolerancije glukoze)

Somatropin može smanjiti osjetljivost i uzrokovati povećanje razine šećera u krvi. To se može dogoditi u bolesnika s već postojećim dijabetes melitusom ili smanjenom tolerancijom glukoze.

Nuspojave (na mjestu ubrizgavanja)

Subkutana injekcija somatropina može izazvati crvenilo, svrbež ili oticanje na mjestu injiciranja. Lokalni gubitak masnog tkiva također može biti uzrokovan, što se može pogoršati ponovljenim injekcijama na isto mjesto.

Somatropin: upute za uporabu

Somatropin je namijenjen za supkutanu ili intramuskularnu primjenu. Jedan miligram somatropina odgovara otprilike 3 internacionalne jedinice (3 IU). Kada se koristi za liječenje nedostatka hormona rasta u odraslih, lijek se obično koristi u dozi od 0,05 mg/kg dnevno do 0,01 mg/kg dnevno. To je otprilike 1 IU do 3 IU dnevno za osobu koja teži približno 180-220 funti. Doziranje za dugotrajnu primjenu određuje se nakon razmatranja bolesnikove razine IGF-1 i kliničkog odgovora.
Kada se koristi u sportu, hormon rasta obično se daje u dozama između 1 i 6 IU dnevno (2-4 IU je najčešća doza). Lijek se obično uzima na isti način kao i anabolički/androgeni steroidi, 6-24 tjedna.
Vrhunski učinak GH i razdoblje metabolizma do IGF-1 je 2-3 sata kada se daje supkutano.
Anabolički učinci lijeka manje su primjetni od njegovih lipolitičkih (spaljivanje masti) učinaka i obično je potrebno dulje vrijeme i pri većim dozama da se pojave.
Da zovem više snažna reakcija, drugi lijekovi se obično koriste u kombinaciji sa somatropinom. Posebno se koriste lijekovi za štitnjaču (obično T3) s obzirom na učinak somatropina na Štitnjača, a može značajno povećati gubitak masnoće tijekom terapije. Inzulin se također često koristi zajedno sa somatropinom. Osim suzbijanja nekih učinaka koje somatropin ima na toleranciju glukoze, inzulin može povećati osjetljivost IGF-1 receptora i smanjiti razine IGF-vezujućeg proteina-1, što potiče veću aktivnost IGF-1 (sam hormon rasta također smanjuje IGF razine veznih proteina). Anabolički/androgeni steroidi također se obično uzimaju sa somatropinom kako bi se maksimizirali potencijalni učinci izgradnje mišića. Anabolički steroidi također mogu dodatno povećati razine slobodnog IGF-1 smanjenjem vezanja IGF proteina. Treba napomenuti da se somatropin treba koristiti s velikim oprezom u kombinaciji sa štitnjačom i/ili lijekovima, s obzirom da su ti lijekovi posebno jaki i imaju potencijalno ozbiljne ili opasno po život nuspojave.

Dostupnost

Somatropin se proizvodi u različitim farmaceutske tvrtke, a prodaje se u gotovo svim razvijene zemlje mir. Najpoznatiji brendovi su: Serostim (Serono), Saizen (Serono), Humatrope (Eli Lilly), Norditropin (Novo Nodisk), Omnitrope (Sandoz) i Genotropin (Pharmacia).
Somatropin proizvodi imaju veliki broj krivotvorina. Mnoge su krivotvorine vrlo bliske originalu, a mogu se naći i u ilegalnim i u legalnim kanalima distribucije. Neki krivotvoreni proizvodi hormona rasta proizvode se jednostavnim ponovnim označavanjem bočica hCG-a (humani korionski gonadotropin), koji ima veliku vizualnu sličnost sa somatropinom. Kako bi se utvrdila prisutnost hCG u hCG paketu, koristi se kućni test za trudnoću. Ovaj test otkriva razinu hCG u urinu. Nekoliko dana nakon početka primjene somatropina, korisnik treba primijeniti injekciju lijeka u dozi od 3-4 IU prije spavanja. Nakon buđenja morate koristiti test za trudnoću i pozitivan rezultat pokazat će jesu li korišteni krivotvoreni hCG proizvodi. Prašak u bočici sa somatropinom trebao bi biti čvrsti (liofilizirani) disk. Ne kupujte proizvod koji sadrži mrvičastu tvar.

Dostupnost hormona rasta

Somatotropin (Somatropin, Human Growth Hormone, HGH, Somatropin) jedan je od glavnih hormona koji ima ključnu ulogu u izgradnji tkiva u tijelu. Odgovoran je za mnoge funkcije i procese u tijelu, daje energiju, ubrzava metabolizam, sagorijeva masti, potiče rast mišića i kostiju. Somatropin je dostupan u SAD-u pod trgovački naziv Protropin iz Rochea. U Europi i većini zemalja svijeta velika većina pripravaka hormona rasta je korigirana sekvenca somatropina od 191 aminokiseline. U većini europskih zemalja (uključujući Rusiju) hormon rasta (Somatropin) prodaje se u ljekarnama samo uz liječnički recept.

Humani somatotropin za injekcije (Somatotropinum humanum pro injectionibus)

Spoj

Sterilni liofilizirani prašak, koji se otapa ex tempore u sterilnoj vodi za injekcije ili u 0,25% otopini novokaina.
Djelovanje lijeka je biološki određeno njegovom sposobnošću da uzrokuje povećanje širine epifizne hrskavice u štakora tibija a izražavaju se u akcijskim jedinicama (AU). Lijek se oslobađa s aktivnošću od 2 ili 4 jedinice po bočici.

farmakološki učinak

Ima anabolički (povećanje sinteze proteina) učinak, pozitivan učinak na metabolizam minerala, uzrokuje povećanje visine i tjelesne težine s patuljastim rastom (proporcionalno smanjenje visine uzrokovano smanjenjem funkcije hipofize, obično u kombinaciji s smanjenje funkcije drugih žlijezda unutarnje izlučivanje) povezan s nedostatkom hormona rasta.

Indikacije za upotrebu

Poremećaji razvoja povezani s nedostatkom hormona rasta (hipofizni nanizam). Turnerov sindrom (bolest žena koju karakterizira nerazvijenost primarnih i sekundarnih spolnih karakteristika).

Način primjene

Ako u organizmu postoji manjak hormona rasta, supkutano se daje 0,07-0,1 IU/kg tjelesne težine dnevno; intramuskularno -0,14-0,2 IU/kg tjelesne težine 3 puta tjedno. Za Turnerov sindrom koriste se veće doze - 0,1 IU/kg tjelesne težine propisuje se kao supkutana injekcija jednom dnevno. Subkutane injekcije su preferirana metoda Uvod. Mjesta ubrizgavanja treba izmjenjivati ​​kako bi se spriječila lipoatrofija (smanjenje volumena masnog tkiva u potkožnom tkivu).
Otopina lijeka priprema se neposredno prije upotrebe. Pripremljena otopina mora se upotrijebiti unutar 24 sata.Kada se razrijedi otapalom koje sadrži konzervanse - krezol ili benzil alkohol), otopina je stabilna 7-14 dana na temperaturi od +2-+8 ° C na mjestu zaštićenom od svjetlosti. . Zamrzavanje otopine nije dopušteno. Ubrizgana otopina mora biti prozirna.

Nuspojave

Alergijske reakcije ( kožni osip, svrbež, itd.). Mučnina, povraćanje, nadutost dojki, povećanje tjelesne težine.

Kontraindikacije

Maligne neoplazme.

Obrazac za otpuštanje

Liofilizirani (dehidrirani smrzavanjem u vakuumu) prašak u bočicama koje sadrže 4 jedinice po bočici, zajedno s 0,25% otopinom novokaina, 2 ml.

Uvjeti skladištenja

Na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od +8 °C.

Sinonimi

Genotropin, Norditropin.

Djelatna tvar:

somatotropin

Autori

Linkovi

• Službene upute za lijek Humani somatotropin za injekcije.
• Moderni lijekovi: komplet praktični vodič. Moskva, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Pažnja!
Opis lijeka " Humani somatotropin za injekcije"na ovoj stranici nalazi se pojednostavljena i proširena verzija službenih uputa za uporabu. Prije kupnje ili uporabe lijeka trebate se posavjetovati s liječnikom i pročitati upute odobrene od strane proizvođača.
Informacije o lijeku dane su samo u informativne svrhe i ne smiju se koristiti kao vodič za samoliječenje. Samo liječnik može odlučiti o prepisivanju lijeka, kao io određivanju doze i načina njegove primjene.

HUMANI SOMATOTROPIN ZA INJEKCIJU- To je takozvani hormon rasta. Somatotropin povećava tjelesnu težinu i visinu. Somatotropin također potiče metabolizam (prvenstveno proteinski i mineralni). Učinak somatotropina vidljiv je nakon 6-9 mjeseci. uzimanje lijeka.

Opći tijek liječenja somatotropinom: od 3 mjeseca do 2 godine.

Nuspojave kod primjene somatotropina: alergijske reakcije.

Kontraindikacije za uporabu somatotropina: za maligne tumore.

Oblik oslobađanja somatotropina: Bočice od 5 ml koje sadrže 4 jedinice.

Primjer recepta za somatotropin na latinskom:

Rp.: Somatotropini humani za injekcije 4 ED

D.t. d. N. 6

S. Razrijediti sadržaj bočice u 2 ml vode za injekcije ili 0,25-0,5% otopine novokaina; primijeniti 1-2 ml intramuskularno 2-3 puta tjedno.

KORTIKOTROPIN ZA INJEKCIJU je takozvani adrenokortikotropni hormon (ACTH). Kortikotropin značajno povećava lučenje kortikosteroida kore nadbubrežne žlijezde, hormona koji djeluju antialergijski i protuupalno. Kortikotropin se koristi za sprječavanje atrofije kore nadbubrežne žlijezde i razvoja "sindroma ustezanja" tijekom terapije kortikosteroidima. Kortikotropin se također propisuje za poliartritis, reumatizam, alergijske bolesti i druge stvari.

Nuspojave kod primjene kortikotropina: promocija krvni tlak, povećana ekscitabilnost, nesanica, alergijske reakcije, edem, tahikardija, disfunkcija gastrointestinalni trakt, kršenje menstrualnog ciklusa, zastoj u rastu kod djece, poremećeni metabolizam ugljikohidrata (dijabetes melitus).

Kontraindikacije za primjenu kortikotropina: trudnoća, dijabetes melitus, psihoza, ozbiljne bolesti kardio-vaskularnog sustava, bubrezi, jetra, peptički ulkus, tuberkuloza (aktivni oblik).

Oblik otpuštanja kortikotropina: boce od 40 jedinica. popis B.

Primjer recepta za kortikotropin na latinskom:

Rp.: Corticotropini pro injectionibus 40 ED

D.t. d. N. 10

S. Primijeniti 1-20 jedinica intramuskularno 3-4 puta dnevno (tijekom 1-3 tjedna).

CINK-KORTIKOPROPIN SUSPENZIJA- ima iste indikacije za uporabu i kontraindikacije kao kortikotropin, ali uzrokuje produljeni učinak (učinak traje 24 sata).

Oblik otpuštanja suspenzije cink-kortikotropina: bočice od 5 ml. popis B.

Primjer recepta za suspenziju cink-kortikotropina na latinskom jeziku :

Rp.: Susp. cink-kortikotropin 5 ml

D. S. Primijeniti 1 ml (20 jedinica) intramuskularno jednom dnevno.

KORIONSKI GONADOTROPIN (farmakološki analozi:koriogonin, profazija, rotnil, koragon) - ima aktivnost luteinizirajućeg hormona (LH). Korionski gonadotropin se koristi za hipofunkciju spolnih žlijezda u žena i muškaraca, što je povezano s aktivnošću hipofize. Korionski gonadotropin također se koristi za neplodnost kod žena, menstrualne nepravilnosti i hipofizni nanizam sa simptomima spolnog infantilizma.

Nuspojave kod primjene humanog korionskog gonadotropina: prekomjerno povećanje jajnika kod žena, testisa kod muškaraca (što ih može spriječiti da se spuste s kriptorhizmom), razne alergijske reakcije.

Kontraindikacije za primjenu humanog korionskog gonadotropina: upalni procesi u genitalnom području, kao i maligne neoplazme.

Oblik otpuštanja humanog korionskog gonadotropina: boce od 500, 1000, 1500 jedinica (s otapalom).

na latinskom jeziku :

Rp.: Gonadotropini chorionici 1000 ED

D.t. d. N. 3

S. Otopiti sadržaj bočice i primijeniti 500 - 3000 jedinica intramuskularno 1-2 puta tjedno.

GONADOTROPIN MENOPAUZA ZA INJEKCIJU- ima aktivnost folikulostimulirajućeg hormona (FSH). Uglavnom se menopauzalni gonadotropin koristi za neplodnost kod muškaraca i žena.

Nuspojave i kontraindikacije za primjenu gonadotropina u menopauzi isto kao i za humani korionski gonadotropin.

Oblik otpuštanja menopauzalnog gonadotropina: boce od 75 jedinica (s otapalom). popis B.

Primjer recepta za ljudski korionski gonadotropin na latinskom jeziku :

Rp.: Gonadotropini menopaustici pro injectionibus 75 ED

D.t. d. N. 5

S. Otopiti sadržaj boce, primijeniti 75 jedinica dnevno.

HUMEGON ( farmakološki analozi: pergonalna)- sadrži jednaku količinu folikulostimulirajućeg i luteinizirajućeg hormona (75 jedinica po 1 ml). Humegon se koristi za liječenje neplodnosti u žena u dozi od 1-2 ml dnevno intramuskularno (što je veća doza, to je viša početna razina estrogena u krvi žene). Kada se postigne predovulacijska koncentracija estrogena, prekida se primjena humegona, a zatim se daje humani korionski gonadotropin (pregnil i dr.) 1-3 dana s ponovnom primjenom nakon 7 dana. Za muškarce za normalizaciju spermatogeneze, lijek se propisuje 3 puta tjedno, 1-2 ml, daje se intramuskularno, tijek liječenja je 10-12 tjedana.

Nuspojave pri primjeni Humegona: pri korištenju lijeka u visokim dozama kod žena, možeMože doći do hiperstimulacije jajnika, a mogu se pojaviti i osipi na koži. U vezi s gore opisanim djelovanjem humegona potrebno je tijekom liječenja provoditi ponovne kontrolne ultrazvučne preglede. U slučaju oštrog povećanja razine estrogena, morate prestati uzimati lijek.

Kontraindikacije za korištenje humegona: tumorske bolesti jajnika.

Oblik oslobađanja Humegona: boce od 75 jedinica s otapalom.

Ostali lijekovi koji sadrže FSH (folikulostimulirajući hormon) i LH (luteinizirajući hormon).

ANTROGEN (FSH:LH u omjeru 10:1); FELISTIMAN (FSH:LH u omjeru 70:1), MITRODINEi tako dalje.; nuspojave a mjere opreza su iste kao kod humegona.

LAKTIN ZA INJEKCIJU - hormonski lijek, koji se dobiva iz prednje hipofize goveda. Laktin za injekcije pojačava laktaciju tijekom dojenja.

Nuspojave pri korištenju laktina za injekciju : alergijske reakcije.

Oblik oslobađanja laktina za injekcije: boce od 100 i 200 jedinica.

Primjer recepta za ljudski korionski gonadotropin na latinskom jeziku :

Rp.: Lactini pro injectionibus 200 ED

D.t. d. N. 5

S. Dajte 70-100 jedinica intramuskularno 1-2 puta dnevno tijekom 5-6 dana za poboljšanje laktacije.

PREFISON- složeni hormonski pripravak, standardizirani ekstrakt prednje hipofize. Prefisone se koristi kod pretilosti hipofize, Downove bolesti, kod bolesti povezanih s hipofunkcijom prednjeg režnja hipofize, hipogenitalizma itd. Prefisone se primjenjuje supkutano, intramuskularno i intravenozno 1-2 ml dnevno.

Obrazac za puštanje prefizona: ampule od 1 ml (25 jedinica).

PARLODEL ( farmakološki analozi: bromokriptin)- aktivira dopaminske receptore. Parlodel potiskuje sekretornu funkciju hormona prednje hipofize - prolaktina. Parlodel pomaže smanjiti razinu hormona rasta u krvi, a također smanjuje izlučivanje ACTH. Parlodel se propisuje za neplodnost i amenoreju, za Itsenko-Cushingovu bolest, za suzbijanje laktacije, za parkinsonizam. Doze (pojedinačne) lijeka ovise o bolesti (obično se propisuje 1/2-1 tableta po dozi). Dnevnu dozu Parlodela i trajanje liječenja lijekom određuje izravno liječnik.

Nuspojave kod primjene Parlodela: vrtoglavica, mučnina, povraćanje, u nekim rijetkim slučajevima - arterijska hipotenzija.

Kontraindikacije za korištenje Parlodela: bolesti gastrointestinalnog trakta, arterijska hipotenzija. Nemojte propisivati ​​lijek istodobno s MAO inhibitorima i oralnim kontraceptivima.

Obrazac za puštanje Parlodela: tablete od 0,0025 g (2,5 mg).

DANAZOL ( farmakološki analozi: danol, danal) - potiskuje lučenje gonadotropina. Danazol također stupa u interakciju s enzimima koji reguliraju metabolizam i sintezu spolnih hormona, kao i s unutarstaničnim hormonskim receptorima. Danazol ima slab androgeni učinak, ali nije ni progestagon ni estrogen. Danazol se koristi za liječenje benignih bolesti dojke,endometrioza i povezana neplodnost, menoragija i druge bolesti koje zahtijevaju regulaciju lučenja hipofize FSH hormoni i LG. Danazol se propisuje oralno: za odrasle 200 - 800 mg/dan (u 2-4 doze), za prijevremeni pubertet 100 - 400 mg/dan (u 2-4 doze) za djecu u skladu s dobi, tjelesnom težinom, odgovorom organizma. na lijek .

Nuspojave kod primjene danazola: glavobolja, emocionalna labilnost, zadržavanje tekućine u tijelu, mučnina, virilizam, gubitak kose.

Kontraindikacije za uporabu danazola: disfunkcija jetre i bubrega, dojenje, trudnoća, dijabetes.

Oblik otpuštanja danazola : kapsule 200 mg.

Biosome; Genotropin; Jintropin; Crescormon; Norditropin (Norditropin NordiLet, Norditropin PenSet, Norditropin Simplex); Rastan; Saizen; somatotropin; somatropin; Humatrope.

Somatropini- pripravci ljudskog hormona rasta hipofize. Hormon rasta - somatotropin - snažan je metabolički hormon koji utječe na metabolizam lipida, ugljikohidrata i bjelančevina. Ima anabolički i stimulirajući učinak. I kod odraslih i kod djece održava normalnu strukturu tijela, potiče rast mišića, pospješuje metabolizam masti, povećava snagu, energiju i subjektivnu dobrobit. Prijavljuje se za nadomjesna terapija. U djece: nedostatak hormona rasta u tijelu (hipofizni nanizam, hipofizni nanizam); Shereshevsky-Turnerov sindrom; zatajenje bubrega u djece prije puberteta, praćeno zastojem u rastu. U odraslih: teški nedostatak hormona rasta s poznatom hipotalamo-hipofiznom patologijom; teški nedostatak hormona rasta s manifestacijom u djetinjstvu. Također se koristi kod osteoporoze i sindroma imunodeficijencije praćenih gubitkom težine.

Aktivni sastojak:
Somatropin / Somatropin.

Oblici doziranja:
Liofilizat (liofilizirani prašak, suha tvar) za pripremu otopine za injekciju (u ampulama, bočicama, ulošcima).
Gotova otopina za injekciju (u ulošcima).
Prethodno napunjena višedozna jednokratna štrcaljka za višestruke injekcije.

Somatropin (somatotropin)

Svojstva/radnja:
Somatropini su pripravci ljudskog hormona rasta hipofize. Hormon rasta - somatotropin - snažan je metabolički hormon koji utječe na metabolizam lipida, ugljikohidrata i bjelančevina; ima anabolički i stimulirajući učinak.
Somatropin je polipeptid, sadrži 191 aminokiselinski ostatak i ima molekularnu težinu od oko 22,125 KDa.
DNA rekombinantna injekcija somatropina je polipeptidni hormon proizveden tehnologijom rekombinantne DNA (na primjer, sintetiziran sojem Escherichia coli koji je modificiran dodatkom gena ljudskog hormona rasta). Aminokiselinska sekvenca rekombinantnog somatropina identična je slijedu ljudskog hormona rasta koji proizvodi hipofiza.
Učinci somatropina inducirani su izravno samim sobom ili neizravno kroz sintezu i otpuštanje IGF-1 (IGF-1 / faktor rasta sličan inzulinu / somatomedin-C). Liječenje somatropinom u djece s nedostatkom hormona rasta povećava njihove koncentracije IGF-1 i IGF-vezujućeg proteina IGFBP-3.
Somatropin stimulira linearni rast kod djece koja nemaju dovoljna količina normalni endogeni hormon rasta, u djece niskog rasta i disgenezom gonada povezanom sa Shereshevsky-Turnerovim sindromom ili kroničnim zatajenje bubrega.
I kod odraslih i kod djece, somatropin održava normalnu strukturu tijela stimulirajući rast mišića i pospješujući metabolizam masti. U odraslih bolesnika s nedostatkom hormona rasta, somatropin smanjuje masnu masu, povećava mišićna masa, kao i snagu, energiju i subjektivno blagostanje.
Pokazalo se da somatropin i/ili ljudski hormon rasta hipofiznog podrijetla imaju sljedeće učinke:

pokazuje anabolički učinak (potiče transport aminokiselina u stanicu i stimulira sintezu proteina), suzbija katabolizam;

potiče rast kostura i kostiju;

uzrokuje povećanje broja i veličine mišićnih stanica;

povećava tjelesnu težinu;

uzrokuje zadržavanje dušika, mineralnih soli (kalcij, fosfor, natrij) i tekućine u tijelu;

stimulira apsorpciju kalcija iz gastrointestinalnog trakta;

stimulira lipolizu, uzrokuje smanjenje nakupljanja masti, smanjuje protok triglicerida u masne depoe (visceralno masno tkivo posebno je osjetljivo na somatropin);

uzrokuje povećanje koncentracije masne kiseline u plazmi;

povećava šećer u krvi (u početku smanjuje osjetljivost na inzulin, koja se kasnije može vratiti ili čak poboljšati zbog blagotvornog djelovanja hormona rasta na citoarhitekturu tijela).
Učinak somatropina na rast skeleta. Somatropin stimulira rast kostura u bolesnika s nedostatkom hormona rasta. Zamjetan rast tijela u duljinu nakon primjene somatropina posljedica je njihovog djelovanja na ploče rasta dugih cjevastih kostiju. Koncentracija IGF-1, koja može igrati ulogu u rastu kostura, niska je u serumu djece s nedostatkom hormona rasta, ali raste s liječenjem somatropinom. U bolesnika s nedostatkom hormona rasta i osteoporozom, dugotrajno liječenje somatropinom dovodi do obnove mineralnog sastava i gustoće kostiju. Somatropin aktivira sintezu hondroitin sulfata i kolagena, povećava izlučivanje hidroksiprolina. Također se opaža povećanje srednjih koncentracija alkalne fosfataze u serumu.
Učinak somatropina na rast stanica i fizičku izvedbu. Dokazano je da niska djeca s endogenim nedostatkom hormona rasta imaju manje stanica skeletnih mišića od zdrave djece. Liječenje somatropinom dovodi do povećanja broja i veličine stanica skeletnih mišića te povećava mišićnu snagu i fizičku izdržljivost. Somatropin također povećava minutni volumen srca, ali mehanizam tog učinka još nije jasan. Određenu ulogu u tome može imati smanjenje ukupnog perifernog vaskularnog otpora (TPVR). Osim toga, somatropin uzrokuje povećanje broja i veličine stanica u jetri, timusu, spolnim žlijezdama, nadbubrežnoj žlijezdi i štitnjači.
Učinak somatropina na metabolizam proteina. Linearni rast je djelomično ubrzan povećanom sintezom staničnih proteina. Početak liječenja somatropinom uzrokuje retenciju dušika, što se očituje smanjenjem njegovog izlučivanja u urinu i dušika iz uree u krvnom serumu.
Učinak somatropina na metabolizam ugljikohidrata. Djeca s hipopituitarizmom imaju napadaje hipoglikemije natašte, koji se povlače liječenjem somatropinom. Somatropin povećava razinu inzulina i može uzrokovati hiperglikemiju, ali razine glukoze u krvi natašte su obično nepromijenjene.
Učinak somatropina na metabolizam lipida. U bolesnika s nedostatkom hormona rasta primjena somatropina dovodi do mobilizacije lipida, smanjenja rezervi tjelesne masti i povećanja koncentracije masnih kiselina u krvnoj plazmi. Somatropin stimulira LDL receptore u jetri i utječe na profil lipida i lipoproteina u krvnom serumu. Općenito, primjena somatropina u bolesnika s nedostatkom hormona rasta dovodi do smanjenja serumskih koncentracija LDL-a i apolipoproteina B. Također se može uočiti smanjenje razine ukupnog kolesterola.
Učinak somatropina na metabolizam minerala. Nedostatak hormona rasta povezan je sa smanjenjem volumena krvne plazme i tkivne tekućine. Oba ova pokazatelja brzo rastu nakon početka liječenja somatropinom. Somatropin uzrokuje zadržavanje natrija, kalija i fosfora. U bolesnika s nedostatkom hormona rasta nakon liječenja somatropinom povećava se koncentracija anorganskih fosfata u krvnom serumu. Gubitak kalcija (ubrzanje bubrežnog otpuštanja) nadoknađuje se njegovom povećanom apsorpcijom u gastrointestinalnom traktu; Razina kalcija u serumu ne mijenja se značajno.
Učinak somatropina na mentalni status. U bolesnika s nedostatkom hormona rasta mentalne sposobnosti i mentalni status mogu biti narušeni. Somatropin povećava vitalnost, poboljšava pamćenje i utječe na ravnotežu neurotransmitera u mozgu.
Somatropin nema toksično, mutageno ili kancerogeno djelovanje.

Farmakokinetika:
Otprilike 80% somatropina apsorbira se u sistemsku cirkulaciju nakon supkutane injekcije. Čini se da je apsolutna bioraspoloživost ista u muškaraca i žena. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon 3-6 sati.Nakon supkutane primjene lijeka u dozi od 0,1 IU/kg. maksimalna koncentracija su 13-35 ng/ml. Metabolizira se u jetri. Poluživot je 3-4 sata.Izlučuje se kroz crijeva.

Indikacije:
Somatropin se koristi kao nadomjesna terapija u djece i odraslih:
Somatropin se koristi kod djece:

nedostatak hormona rasta u tijelu (hipofizni nanizam, hipofizni nanizam); djeca s retardacijom rasta zbog somatotropne insuficijencije;
Prije primjene Somatropina dijagnoza mora biti potvrđena funkcionalna ispitivanja stanja hipofize. Stimulacija rasta moguća je samo dok se ne zatvore zone rasta.

Shereshevsky-Turnerov sindrom, potvrđen kromosomskom analizom;
Karakteristike Shereshevsky-Turnerovog sindroma su nizak rast i disgeneza gonada. Uzrok zastoja u rastu kod ovih pacijenata nije u potpunosti poznat. Lučenje hormona rasta ostaje normalno do otprilike 9. godine života, a zatim u većini slučajeva opada.

zatajenje bubrega u djece prije puberteta, praćeno zastojem u rastu;
Sljedeći čimbenici mogu dovesti do zastoja u rastu kod ovih bolesnika: bubrežna osteodistrofija, anemija, acidoza, pothranjenost. Međutim, vjeruje se da je temeljni uzrok poremećaj u sustavu hormona rasta/inzulinu sličnog faktora rasta-1 (IGF-1). Konzervativno liječenje zatajenja bubrega ne smije se prekidati zbog propisivanja somatropina. Tijekom liječenja somatropinom potrebno je pratiti bubrežnu funkciju.
Somatropin se koristi u odraslih:

teški nedostatak hormona rasta s poznatom hipotalamo-hipofiznom patologijom, dokazanom s dva provokativna testa;
Ako se otkrije u odrasloj dobi kao posljedica hipotalamo-hipofizne insuficijencije, nedostatak hormona rasta može se kombinirati s nedostatkom nekog drugog hormona (osim prolaktina), za što je potrebno propisati odgovarajuću nadomjesnu terapiju prije početka terapije somatropinom.

teški nedostatak hormona rasta s manifestacijom u djetinjstvu;
Nedostatak hormona rasta otkriven u djetinjstvu mora se ponovno potvrditi prije početka nadomjesne terapije somatropinom.

osteoporoza;

sindromi imunodeficijencije praćeni gubitkom težine.

Upute za upotrebu i doziranje:
Somatropin mogu propisati samo liječnici s posebnom obukom za liječenje somatotropne insuficijencije.
Pripravci rekombinantnog somatropina namijenjeni su supkutanoj ili intramuskularnoj primjeni. Suha tvar se otapa u priloženom otapalu. Dobivena otopina mora biti prozirna i bez suspendiranih čestica. Za svaku injekciju somatropina morate koristiti sterilnu iglu.
Za neke pripravke Somatropina koriste se i posebni injekcijski aparati (Genotropin Pen 16 injektor za Genotropin; NordiPen špric pen za Norditropin Simplex; Humatro-Pen II injektor za Humatrope itd.).
Doze somatropina su individualne i ovise o težini, površini tijela i odgovoru bolesnika na terapiju.
Poželjne su dnevne supkutane injekcije navečer.
Kako bi se spriječio razvoj lipoatrofije, mjesta injiciranja somatropina treba mijenjati.
Liječenje somatropinom treba započeti uzimajući u obzir glavne preporučene doze.
Glavne preporučene doze somatropina:
Somatotropna insuficijencija u djece (poremećaj rasta zbog nedovoljnog lučenja hormona rasta):
Preporučena tjedna doza somatropina je 0,5-0,7 IU/kg tjelesne težine ili 12-16 IU/m^2 tjelesne površine, koja se raspoređuje na 6-7 supkutanih injekcija.
Subkutano somatropin se propisuje u dozi od 0,07-0,1 IU/kg (0,025-0,035 mg/kg) 6-7 puta tjedno ili 2-3 IU/m^2 tjelesne površine (0,7-1,0 mg/m^2) 6-7 puta tjedan.
Intramuskularni somatropin se propisuje u dozi od 0,14-0,2 IU/kg 3 puta tjedno ili 4-6 IU/m^2 tjelesne površine 3 puta tjedno.
Također je prijavljena uporaba viših doza somatropina.
Shereshevsky-Turnerov sindrom:

Kronično zatajenje bubrega u djece, praćeno zastojem u rastu:
Dnevna supkutana primjena viših doza u usporedbi sa somatotropnim nedostatkom u djece: supkutana somatropin se propisuje u dozi od 0,14 IU/kg (0,045-0,050 mg/kg) 7 puta tjedno (1,0 IU/kg tjedno) ili 4,3 IU/m^2 ( 1,4 mg/m^2) 7 puta tjedno (30 IU/m^2 tjedno).
U slučaju nedovoljne brzine rasta, može biti potrebna veća doza. Nakon 6 mjeseci liječenja može biti potrebna prilagodba doze somatropina.
Odrasli s nedostatkom hormona rasta:
Doza Somatropina odabire se pojedinačno. Preporuča se započeti terapiju s niskom dozom od 0,018 IU/kg (0,006 mg/kg ili 0,45-0,9 IU/dan) na dan, postupno povećavajući dozu u mjesečnim intervalima, do najviše 0,036 IU/kg (0,012 mg/kg) u jednom danu. Prilikom odabira doze somatropina, uzmite u obzir klinički učinak, nuspojavama i rezultatima određivanja razine IGF-1 u krvnom serumu koji može poslužiti kao kriterij primjerenosti doze. Starijim bolesnicima obično su potrebne niže doze somatropina. Doza održavanja somatropina razlikuje se od bolesnika do bolesnika, ali rijetko prelazi 1,0 mg/dan (što odgovara 3,0 IU/dan).
Maksimalna doza somatropina za nadomjesnu terapiju je 0,1 mg/kg (0,3 IU/kg) i primjenjuje se 3 puta tjedno.

Predozirati:
Akutno predoziranje somatropinom može u početku dovesti do hipoglikemije, koja se kasnije zamijeni hiperglikemijom.
Kronično predoziranje somatropinom može se teoretski manifestirati simptomima karakterističnim za višak endogenog hormona rasta: gigantizam i akromegalija.
U tim je slučajevima nužan prekid uzimanja lijeka.

Kontraindikacije:

bilo kakvi znakovi rasta tumora, maligne neoplazme (protutumorsku terapiju treba završiti prije početka liječenja somatropinom; intrakranijski tumori trebaju biti neaktivni; ako se pojave znakovi ponovnog rasta tumora, treba prekinuti primjenu somatropina);

individualna netolerancija (uključujući povijest preosjetljivosti) na somatropin;

zatvorene epifizne zone rasta cjevastih kostiju (nije propisano kao stimulator rasta za djecu);

pacijenti u kritičnom stanju, akutno razvijeni kao posljedica operacije otvori srce ili trbušne šupljine, višestruke traume i akutne zatajenje disanja;

trudnoća i dojenje (tijekom liječenja morate prestati dojiti);

transplantacija bubrega (u djece s kroničnim zatajenjem bubrega liječenje treba prekinuti).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja:
Somatropin je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.
Iako opis kliničkim slučajevima Iako postoji upotreba hormona rasta tijekom trudnoće, sigurnost liječenja hormonom rasta tijekom trudnoće trenutno nije dokazana. Stoga je Somatropin kontraindiciran tijekom trudnoće, a terapiju treba prekinuti ako bolesnica zatrudni.
Ne treba zaboraviti na mogućnost izlučivanja somatropina u majčino mlijeko.

Nuspojava:
Stvaranje antitijela na hormon rasta ili proteine ​​E. Coli opaža se vrlo rijetko. Međutim, čak su i ti pacijenti iskusili pojačani linearni rast i druge korisne učinke somatropina i nisu iskusili nikakve neobične nuspojave. Protutijela su također opažena s uvođenjem proizvoda hipofiznog podrijetla. Trenutno je učinak proizvodnje antitijela u dugotrajnu upotrebu somatropin nije jasno. Uz procjenu pridržavanja programa liječenja i statusa štitnjače, sve bolesnike koji ne reagiraju na liječenje somatropinom potrebno je testirati na prisutnost protutijela na ljudski hormon rasta.
Preosjetljivost može se manifestirati kao kožna reakcija (kožni osip, hiperemija, svrbež na mjestu ubrizgavanja) i osjećaj nelagode na mjestu ubrizgavanja. Somatropin se ne smije propisivati ​​bolesnicima s poznatim alergijske reakcije na bilo koju od komponenti koje čine lijek.
Rijetka nuspojava je miozitis, što može biti uzrokovano djelovanjem konzervansa m-krezola, koji je dio lijeka Genotropin. U slučaju mijalgije ili pojačane boli na mjestu ubrizgavanja treba pretpostaviti miozitis. Ukoliko se potvrdi, potrebno je koristiti lijek Somatropin koji ne sadrži m-krezol.
Subluksacija glave bedrene kosti ponekad se javlja u bolesnika s endokrinim poremećajima, uključujući somatotropnu insuficijenciju. Liječnici i roditelji trebaju obratiti posebnu pozornost na pojavu hromosti i žalbe na bolove u kuku i kuku zglobovi koljena kod pacijenata koji primaju hormonsku terapiju.
Stanje hipotireoze tijekom terapije hormon rasta razvija se prilično rijetko i najvjerojatnije je manifestacija već postojećeg latentnog hipotireoze. Ovo stanje zahtijeva vrlo ozbiljan stav, budući da nekompenzirana hipotireoza značajno smanjuje učinkovitost terapije. Svim bolesnicima koji primaju Somatropin preporuča se periodičko ispitivanje funkcije štitnjače i po potrebi propisivanje liječenja hormonima štitnjače.
Benigna intrakranijalna hipertenzija (mogući znakovi: glavobolja, zamagljen vid, napadaji mučnine ili povraćanja) je opisano kod nekoliko pacijenata liječenih lijekovima hormona rasta. U u ovom slučaju liječenje hormonom rasta treba prekinuti. Odluku o nastavku terapije treba donijeti izravno liječnik i na temelju toga komparativna analiza moguće koristi i rizik za pacijenta. Ako se liječenje hormonom rasta ponovno započne, potrebno je pažljivo praćenje simptoma intrakranijske hipertenzije.
Poremećena tolerancija glukoze: Terapija hormonom rasta može dovesti do povećanja inzulina u krvi i moguće razine glukoze. Preporuča se da se bolesnici koji su podvrgnuti liječenju hormonom rasta povremeno testiraju na toleranciju na glukozu. Posebnu pozornost treba obratiti na djecu koja u obitelji imaju dijabetes. Glukozurija se rijetko opaža.
Leukemija (leukemija) opisana je u malog broja bolesnika sa somatotropnom insuficijencijom i javljala se s jednakom učestalošću i kod onih liječenih hormonom rasta i kod neliječenih bolesnika. Na temelju trenutno dostupnih podataka, smatra se malo vjerojatnim da terapija hormonom rasta utječe na razvoj leukemije.
Neoplazme zahtijevaju najveću pozornost prije početka liječenja hormonom rasta. Somatropin je kontraindiciran u bolesnika s aktivnim tumorskim procesom. U bolesnika u potpunoj remisiji nakon radikalnog liječenja može se propisati terapija hormonom rasta, ali uz najbrži nadzor. Ako se pojave bilo kakvi znakovi recidiva, liječenje treba prekinuti. Trenutačno nema učinka terapije hormonom rasta na povećanje učestalosti relapsa u bolesnika s potpunom remisijom tumora mozga.
Periferni edem, pastoznost Donji udovi, artralgija, mialgija i parestezija zbog zadržavanja tekućine ponekad se mogu pojaviti, ali su prolazne i ovise o dozi hormona rasta. Ti su fenomeni obično blagi ili umjereni, javljaju se tijekom prvih mjeseci liječenja, a njihova se težina smanjuje spontano ili nakon smanjenja doze somatropina.
Slučajevi su identificirani smanjenje razine kortizola u serumu, što je moguće povezano s učinkom somatropina na transportne proteine. Nije primijećena promjena u razinama slobodnog kortizola u serumu. Čini se da je klinički značaj ovog fenomena ograničen.

Posebne upute i mjere opreza:
Liječenje somatropinom uvijek trebaju propisati liječnici s posebnim znanjem iz područja nedostatka hormona rasta i njegovog liječenja. Djecu koja prima Somatropin treba redovito nadzirati stručnjak iz područja patologije rasta.
Prije početka liječenja potrebno je provjeriti prisutnost nedostatka hormona rasta. U tu svrhu indicirana je pažljiva procjena funkcije hipofize.
Potrebno je mijenjati mjesta supkutanih injekcija somatropina zbog mogućnosti razvoja lipoatrofije.
Najbolji rezultati postižu se kada se liječenje propisuje u što ranijoj dobi. Liječenje se nastavlja do puberteta i do zatvaranja zona rasta kostiju. Moguće je prekinuti liječenje kada se postigne željena visina.
Liječenje somatropinom propisuje se samo onim bolesnicima s kroničnim zatajenjem bubrega čija je bubrežna funkcija smanjena za više od 50%. Poremećaj rasta u djece s kroničnim zatajenjem bubrega treba jasno utvrditi prije liječenja somatropinom praćenjem rasta na optimalnoj terapiji kronične bolesti bubrega za jednu godinu. Tijekom terapije Somatropinom trebate nastaviti konzervativno liječenje uremija konvencionalni lijekovi a po potrebi i dijalizu. Bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega obično imaju smanjenu funkciju bubrega kao manifestaciju prirodni tijek njihove bolesti. Kao mjeru opreza, bubrežnu funkciju treba pratiti tijekom liječenja somatropinom zbog značajnog smanjenja ili povećanja brzine glomerularne filtracije (što može ukazivati ​​na hiperfiltraciju). Liječenje treba prekinuti nakon transplantacije bubrega.
S obzirom na mogućnost razvoja hipotireoze, Somatropin se primjenjuje pod kontrolom funkcije štitnjače. Kao rezultat liječenja somatropinom, aktivira se prijelaz hormona T4 u T3, što dovodi do smanjenja serumske koncentracije T4 i povećanja koncentracije T3. Tipično je razina ovih hormona periferne krvi ostaje u granicama normale. Međutim ovaj učinak Somatropin može uzrokovati manifestaciju hipotireoze u bolesnika s latentnim subkliničkim oblikom središnje hipotireoze. Naprotiv, bolesnici koji primaju tiroksin kao nadomjesnu terapiju mogu razviti blagu hipertireozu. Bolesnici sa Shereshevsky-Turnerovim sindromom imaju povećan rizik razvoj primarne hipotireoze povezane s antitireoidnim protutijelima. U bolesnika s hipotireozom učinak primjene somatropina možda neće biti dovoljno potpun.
Ispitivanje titra protutijela na ljudski hormon rasta potrebno je provesti u slučajevima kada bolesnik ne reagira na terapiju (moguće je stvaranje protutijela na somatropin ili proteine ​​E. coli).
Somatropin može uzrokovati inzulinsku rezistenciju, a bolesnike treba pratiti zbog smanjene tolerancije glukoze. U bolesnika sa šećernom bolešću može biti potrebna prilagodba doze hipoglikemijskih lijekova. Svi bolesnici trebaju redovito kontrolirati prisutnost glukoze u urinu.
Masivna glukokortikoidna terapija inhibira učinke ljudskog hormona rasta koji potiču rast. Bolesnici s istodobnim nedostatkom ACTH trebaju pažljivo odabrati glukokortikoidnu nadomjesnu terapiju kako bi se izbjegao inhibitorni učinak glukokortikoida na rast.
Potreban je oprez pri propisivanju Somatropina bolesnicima s tumorskim procesom ili sumnjom da ga imaju. Prije početka terapije tumorski proces mora biti in neaktivna faza a antitumorska terapija mora biti završena. Nakon početka liječenja somatropinom, bolesnici koji su postigli potpunu remisiju maligne bolesti, treba pažljivo nadzirati radi mogućeg recidiva (uključujući bolesnike s nedostatkom hormona rasta zbog tumora mozga). Ako se pojave znakovi ponovnog rasta tumora, treba prekinuti primjenu somatropina.
Leukemija je prijavljena u malog broja pacijenata, od kojih su neki bili liječeni somatropinom. Procjena 10 godina globalnog iskustva nije otkrila povećan rizik razvoj leukemije tijekom liječenja somatropinom. U bolesnika u potpunoj remisiji nakon tumora ili zloćudnih bolesti, terapija hormonom rasta nije bila povezana s povećanom stopom relapsa.
Epifizna displazija glava dugih kostiju javlja se češće u bolesnika s endokrinim poremećajima, uključujući nedostatak hormona rasta. Otkrivanje hromosti tijekom terapije hormonom rasta u djece zahtijeva pažljivo praćenje.
U slučajevima jakih ili ponavljajućih glavobolja, zamagljenog vida, mučnine i/ili povraćanja, preporučuje se pregled fundusa za otkrivanje edema papile. Ako se potvrdi edem papile, treba pretpostaviti prisutnost benigne intrakranijalne hipertenzije. Ako je potrebno, liječenje hormonom rasta treba prekinuti. Prilikom nastavka liječenja potrebno je pažljivo praćenje ovog stanja.
Postoji ograničeno iskustvo s primjenom somatropina u osoba starijih od 60 godina.
Učinkovitost somatropina u liječenju kritično bolesnih bolesnika nakon operacije na otvorenom srcu ili abdomena, višestruke traume i akutnog respiratornog zatajenja proučavana je u dvije placebom kontrolirane studije. Smrtnost među pacijentima koji su primali 16 ili 24 IU (5,3 ili 8 mg) somatropina dnevno bila je viša nego u placebo skupini: 41,9% naspram 19,3%. Na temelju ovih podataka, ovim se bolesnicima ne smije propisivati ​​somatropin.
Kliničko iskustvo s primjenom tijekom trudnoće je ograničeno. Studije na životinjama nisu otkrile negativan učinak na fetus, što, međutim, ne znači da će se slični rezultati dobiti pri primjeni somatropina kod ljudi, stoga tijekom trudnoće treba propisivati ​​lijek i mogući rizik povezan s njim. biti jasno ocijenjen. Pouzdane informacije o mogućnosti izlučivanja peptidni hormoni S majčino mlijeko nedostaju, međutim, u svakom slučaju, apsorpcija intaktnog proteina u probavnom traktu djeteta vrlo je malo vjerojatna.
Karcinogeneza, mutageneza, smanjena plodnost. Nije bilo dugoročnih studija na životinjama o karcinogenezi i smanjenju plodnosti s ljudskim hormonom rasta (somatropin). Do danas nisu dobiveni podaci koji bi ukazivali na mugeni učinak somatropina.
Neki lijekovi sadrže benzil alkohol, koji je toksičan za novorođenčad, kao konzervans.
Nemojte koristiti otopinu koja je bila odmrznuta ili izložena visokim temperaturama, ili ako je lijek prestao biti bezbojan i proziran. Nemojte tresti prilikom otapanja!

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i strojevima:
Somatropin ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom ili rukovanja mehaničkim uređajima.

Interakcije lijekova:
Uz istovremenu primjenu glukokortikoida (prednizolona, ​​deksametazona, metilprednizolona, ​​triamcinolona, ​​betametazona itd.) i somatropina, opaža se supresija učinaka somatropina na procese rasta.
Na učinkovitost terapije somatropinom utječe spol steroidni hormoni(estradiol Prije razrjeđivanja dopušteno je skladištenje na sobnoj temperaturi (ne višoj od 25 ° C). Razrijeđena otopina može se čuvati u hladnjaku (2-8 ° C) 2-3 tjedna.
Rok valjanosti naveden je na pakiranju.
Uvjeti za izdavanje iz ljekarne - izdaje se na liječnički recept.