Kako uzimati Plavix nakon postavljanja stenta. Plavix je dugodjelujući antitrombotik.

Plavix je antitrombocitni lijek, lijek koji smanjuje agregacijska svojstva trombocita.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblik doziranja – filmom obložene tablete: okrugle, blago bikonveksne, ružičaste boje, s utisnutim „75“ s jedne strane, „I I7I“ s druge strane (7, 10 ili 14 komada u blisteru, u kartonskom pakiranju 1, 2 ili 3 komada). mjehurići).

Aktivni sastojak: klopidogrel (u obliku hidrosulfata II), 75 mg u 1 tableti.

Pomoćne tvari: niskosupstituirana hiproloza, mikrokristalna celuloza (mali sadržaj vode), makrogol 6000, hidrogenirano ricinusovo ulje, manitol.

Sastav filmske ovojnice: karnauba vosak, opadry pink (triacetin, titanijev dioksid (E171), hipromeloza, laktoza monohidrat, crvena boja željezov oksid (E172)).

Indikacije za upotrebu

Plavix je lijek koji se koristi za prevenciju aterotrombotičkih komplikacija kod odraslih bolesnika sa sljedećim bolestima:

• Ishemijski moždani udar (u trajanju od 7 dana do 6 mjeseci) ili infarkt miokarda (u trajanju do 35 dana) s dijagnosticiranom okluzivnom bolešću perifernih arterija;
• Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (infarkt miokarda bez Q zubca ili nestabilna angina), uključujući pacijente koji su bili podvrgnuti stentiranju perkutanom koronarnom intervencijom (u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom);
• Akutni koronarni sindrom s elevacijom ST segmenta (akutni infarkt miokarda) s medikamentoznim liječenjem i mogućnošću trombolitičke terapije (u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom).

Također, Plavix se u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom koristi za prevenciju tromboembolijskih i aterotrombotičkih komplikacija (uključujući moždani udar) u bolesnika s atrijskom fibrilacijom (fibrilacijom atrija) koji imaju barem jedan čimbenik rizika za razvoj vaskularnih komplikacija, ne mogu primati neizravne antikoagulanse i imaju mali rizik od krvarenja.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• Akutno krvarenje (na primjer, intrakranijalno krvarenje ili krvarenje iz peptičkog ulkusa);
• Teško zatajenje jetre;
• Netolerancija na galaktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze;
• Dob do 18 godina;
• Razdoblje trudnoće i dojenja;
• Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativno:

• Umjereno zatajenje jetre s predispozicijom za krvarenje;
• Zatajenja bubrega;
• Bolesti s rizikom od krvarenja (osobito intraokularnog i gastrointestinalnog) ili istodobna primjena lijekova koji mogu oštetiti sluznicu probavnog trakta (nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), uključujući acetilsalicilnu kiselinu (ASK));
• Prisutnost čimbenika rizika za krvarenje (zbog operacije, traume ili patoloških stanja) ili istovremena primjena lijekova kao što su ASK i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, varfarin, heparin, inhibitori glikoproteina IIb/IIIa, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, selektivni inhibitori COX-2 ;
• Niska aktivnost izoenzima CYP2C19;
• Anamnestički podaci o hematološkim ili alergijskim reakcijama na tienopiridine (prasugrel, tiklopidin);
• Razdoblje nakon nedavnog ishemijskog moždanog udara ili drugog cerebrovaskularnog udara.

Upute za uporabu i doziranje

Plavix treba uzimati oralno s hranom ili bez nje, svaki dan u približno isto vrijeme.

• Dijagnosticirana okluzivna periferna arterijska bolest, ishemijski moždani udar, infarkt miokarda: 75 mg 1 puta dnevno;
• Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta: početna udarna doza – 300 mg, zatim 75 mg jednom dnevno (u kombinaciji s ASK u dnevnoj dozi od 75-323 mg, ali se ne preporučuje prekoračenje doze od 100 mg). Maksimalni povoljan učinak opažen je do 3. mjeseca liječenja. Optimalno trajanje terapije nije utvrđeno, no prema kliničkim studijama prihvatljivo je liječenje do 12 mjeseci;
• Akutni koronarni sindrom s elevacijom ST segmenta: liječenje se preporuča započeti jednom dozom klopidogrela u kombinaciji s ASK, a ponekad i tromboliticima (doze se određuju individualno), zatim se lijek propisuje u dozi od 75 mg jednom dnevno. Stariji bolesnici (iznad 75 godina) liječe se bez udarne doze. Terapiju treba započeti što je prije moguće nakon pojave simptoma i nastaviti najmanje 4 tjedna;
• Fibrilacija atrija: 75 mg 1 puta dnevno u kombinaciji s ASK u dnevnoj dozi od 75-100 mg.

Ako propustite sljedeću dozu, ako je prošlo manje od 12 sati, morate odmah uzeti propuštenu dozu, a zatim nastaviti uzimati lijek u uobičajeno vrijeme. Ako je prošlo više od 12 sati, sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme, bez uzimanja duple doze.

U bolesnika s genetski smanjenom aktivnošću izoenzima CYP2C19 uočeno je smanjenje antitrombocitnog učinka klopidogrela. Pri primjeni viših doza Plavixa (punjenje - 600 mg, održavanje - 150 mg 1 puta dnevno), antitrombocitni učinak klopidogrela se povećava u ovoj skupini bolesnika, ali trenutno, u studijama koje uzimaju u obzir kliničke ishode, optimalna doza režim klopidogrela nije utvrđen.

Nuspojave

Nuspojave utvrđene tijekom kliničkih ispitivanja:

• Iz probavnog sustava: često (≥1% i<10%), – диарея, боль в животе, диспепсические расстройства; нечасто (≥0,1% и <1%) – запор, вздутие живота, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Hemoragijski poremećaji: manje često - produženo vrijeme krvarenja, gastrointestinalno krvarenje, epistaksa, modrice/purpura; rijetko (≥0,01% i<0,1%) – гематомы, глазные кровоизлияния (в основном конъюнктивальные), гематурии;
• Iz hematopoetskog sustava: manje često - leukopenija, eozinofilija, smanjeni broj trombocita ili neutrofila u perifernoj krvi;
• Iz živčanog sustava: rijetko - parestezija, glavobolja; rijetko - vrtoglavica.

Nuspojave utvrđene tijekom postmarketinških studija (nepoznata učestalost):

• Hemoragijski poremećaji: ozbiljno potkožno krvarenje, mišićno-koštano krvarenje, očno krvarenje (konjunktivalno, retinalno i tkivo oka), krvarenje iz nosa, krvarenje iz respiratornog trakta (hemoptiza), krvarenje iz postoperativnih rana, hematurija, smrtonosno krvarenje (uključujući intrakranijalna i retroperitonealna krvarenja, gastrointestinalno krvarenje ) ;
• Iz hematopoetskog sustava: aplastična anemija/pancitopenija, granulocitopenija, trombotična trombocitopenijska purpura, agranulocitoza, stečena hemofilija A;
• Iz živčanog sustava: poremećaji percepcije okusa;
• Mentalni poremećaji: halucinacije, zbunjenost;
• Iz dišnog sustava: intersticijska pneumonija, bronhospazam, eozinofilna pneumonija;
• Iz probavnog sustava: stomatitis, pankreatitis, kolitis (uključujući ulcerozni ili limfocitni), neinfektivni hepatitis, akutno zatajenje jetre;
• Iz urinarnog sustava: glomerulonefritis;
• Iz kardiovaskularnog sustava: smanjen krvni tlak, vaskulitis;
• Iz mišićno-koštanog sustava: artritis, artralgija, mialgija;
• Dermatološke reakcije: eksfolijativni, eritematozni ili makulopapulozni osip, svrbež, urtikarija, bulozni dermatitis (Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza), angioedem, lichen planus, ekcem, osip od lijekova s ​​eozinofilijom i DRESS sindromom, sindrom preosjetljivosti na lijekove;
• Alergijske reakcije: serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, unakrsne hematološke i alergijske reakcije s drugim tienopiridinima;
• Ostalo: groznica;
• Laboratorijski i instrumentalni podaci: povećana koncentracija kreatinina u krvi, abnormalni laboratorijski parametri funkcije jetre.

posebne upute

Tijekom cijelog razdoblja liječenja Plavixom, osobito u prvim tjednima terapije i nakon invazivnih kardioloških zahvata/kirurških intervencija, potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika kako bi se na vrijeme uočili znakovi mogućeg krvarenja, uključujući i ona skrivena.

Ako se pojave simptomi na temelju kojih se može posumnjati na krvarenje, potrebno je hitno učiniti kliničku pretragu krvi bolesnika, odrediti broj trombocita, aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, pokazatelje funkcionalne aktivnosti trombocita i po potrebi druge pretrage.

Klopidogrel treba koristiti s velikim oprezom u kombinaciji s varfarinom, jer se povećava rizik od krvarenja.

Ako planirate planirani kirurški zahvat i nema potrebe za antiagregacijskim učinkom, morate prestati uzimati Plavix 5-7 dana prije datuma kirurškog zahvata.

Svakog bolesnika treba upozoriti da u slučaju neuobičajenog krvarenja (po dužini ili mjestu) treba obavijestiti svog liječnika.

Prije propisivanja bilo kojeg novog lijeka ili podvrgavanja operaciji, trebali biste također reći svom liječniku (uključujući stomatologu) da uzimate klopidogrel.

Tijekom liječenja potrebno je pratiti stanje jetrene funkcije. U slučaju teškog oštećenja ovog organa, treba uzeti u obzir rizik od razvoja hemoragijske dijateze.

Plavix nema značajan učinak na brzinu reakcija, sposobnost upravljanja automobilom i obavljanje potencijalno opasnih vrsta poslova.

Interakcije lijekova

Istodobna primjena klopidogrela s varfarinom povećava rizik od krvarenja, stoga je potreban oprez pri propisivanju ove kombinacije.

Klopidogrel primjenjivati ​​s oprezom istodobno s blokatorima GPIIb/IIIa receptora u bolesnika s povećanim rizikom od krvarenja (tijekom operacije, traume ili drugih patoloških stanja).

Bolesnici koji primaju klopidogrel u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom trebaju biti pod stalnim nadzorom.

Moguća je farmakodinamička interakcija između Plavixa i heparina, što povećava rizik od krvarenja, stoga je potreban oprez s ovom kombinacijom.

Klopidogrel treba koristiti s oprezom u kombinaciji s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući COX-2 inhibitore, kao i selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina.

Klopidogrel se djelomično metabolizira uz sudjelovanje izoenzima CYP2C19, pa se ne preporučuje istovremena primjena s jakim ili umjerenim inhibitorima ovog enzima, kao što su ciprofloksacin, tiklopidin, cimetidin, flukonazol, karbamazepin, vorikonazol, okskarbazepin, fluvoksamin, esomeprazol, fluoksetin, kloramfenikol, moklobemid. Isto vrijedi i za inhibitore protonske pumpe (omeprazol i esomeprazol), koji su ujedno i inhibitori izoenzima CYP2C19. Ako postoji potreba za istodobnom primjenom inhibitora protonske pumpe, treba koristiti lijek s najmanjom inhibicijom izoenzima CYP2C19, na primjer lansoprazol ili pantoprazol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 °C izvan dohvata djece.

Rok trajanja – 3 godine.

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Plavix je lijek koji sprječava sljepljivanje trombocita i stvaranje krvnih ugrušaka.

Lijek pokazuje visoku učinkovitost među svojim analozima.

Plavix će radikalno promijeniti situaciju kada postoji opasnost od krvnih ugrušaka, neki su ga pacijenti prisiljeni uzimati dugo vremena, terapija pomaže vratiti zdravlje i produžiti život.

Plavix se propisuje za prevenciju aterotrombotičkih komplikacija kod sljedećih bolesti:

U uputama je također navedeno da se lijek može propisivati ​​bolesnicima koji imaju barem jedan čimbenik rizika za vaskularne komplikacije, s malim rizikom od krvarenja i nemogućnošću uzimanja neizravnih antikoagulansa.

U takvim slučajevima, lijek se koristi u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom.

Sastav, oblik otpuštanja

Plavix se proizvodi u obliku okruglih tableta s ružičastim premazom, glavni aktivni sastojak je klopidogrel hidrosulfat, pomoćne tvari: hidrogenirano ricinusovo ulje, makrogol 6000, titanijev dioksid, crvena boja željeznog oksida, manitol, mikrokristalna celuloza, nisko supstituirana hiproloza .

Klopidogrel značajno smanjuje zgrušavanje krvi i širi koronarne žile. Lijek je pakiran u 7, 10, 14 tableta u jednom pakiranju.

Infarkt miokarda je srčana bolest uzrokovana nedovoljnom opskrbom krvlju s žarištem nekroze (odumiranja) u srčanom mišiću. Saznajte o uzrocima i prvoj pomoći:

Doziranje:

• 75 mg jednom dnevno za infarkt miokarda, ishemijski moždani udar i perifernu arterijsku bolest;
• 300 mg Za akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta - prvi put 75 mg u standardnoj dozi jednom dnevno, u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom 75-325 mg.

Predozirati

Predoziranje se očituje u obliku dugotrajnog krvarenja i naknadnih komplikacija u obliku krvarenja. Ako postoje simptomi predoziranja, potrebna je terapija, ako je potrebna brza korekcija krvarenja, provodi se transfuzija trombocita, specifičnog protuotrova nema.

Kombinacija klopidogrela s varfarinom pojačava intenzitet krvarenja. Uzimanje blokatora receptora glikoproteina IIb/IIIa istovremeno s klopidogrelom zahtijeva oprez; na to trebaju obratiti pozornost bolesnici s visokim rizikom od krvarenja (tijekom operacije, traume ili drugih patoloških stanja).

Interakcija klopidogrela i acetilsalicilne kiseline može dovesti do povećanog rizika od krvarenja, pa je njihova istovremena primjena zahtijeva oprez, unatoč izostanku negativnih učinaka u kliničkim studijama tijekom godinu dana.

Kombinacija klopidogrela i naproksena povećava skriveni gubitak krvi kroz gastrointestinalni trakt; kliničke studije o kombinaciji klopidogrela s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima nisu provedene, tj. u ovom slučaju treba biti oprezan.

Budući da se klopidogrel djelomično metabolizira sintezom aktivnog metabolita uz sudjelovanje izoenzima CYP2C19, uzimanje lijekova koji inhibiraju ovaj izoenzim može izazvati smanjenje koncentracije aktivnog metabolita klopidogrela, a istodobno se smanjuje njegova klinička učinkovitost.

Tijekom kliničkih ispitivanja nije utvrđena klinički značajna negativna interakcija klopidogrela s diureticima, ACE inhibitorima, blokatorima receptora glikoproteina IIb/IIIa, lijekovima za hormonsku nadomjesnu terapiju, antiepilepticima i hipoglikemicima, beta-blokatorima, koronarnim vazodilatatorima, blokatorima kalcijevih kanala.

Nuspojave

Uzimanje Plavixa može izazvati nuspojave koje mogu utjecati na različite tjelesne sustave. To mogu biti glavobolje, halucinacije, probavni sustav pati, uklj. jetra.

Posebno su teške posljedice kada dođe do krvarenja, što može dovesti do trombocitopenije, leukopenije, a mogu se javiti i upalne reakcije u bubrezima, zglobovima i krvnim žilama.

U nekim slučajevima javljaju se alergijske reakcije (angioneurotski ili anafilaktički šok, urtikarija), javlja se groznica, povećava se kreatinin u krvi.

Kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

• krvarenje;
• netolerancija na pojedine komponente;
• teška disfunkcija jetre.

Oprez trebaju biti bolesnici s bubrežnim ili jetrenim bolestima, ozljedama, također se moraju pridržavati mjera opreza prije i nakon kirurških zahvata, ako postoji sklonost razvoju krvarenja.

Tijekom trudnoće

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće.

Uvjeti skladištenja

Cijena

Cijena u Rusiji je 1338-7850 rubalja, u Ukrajini 352-424 grivna.

Analozi

Sljedeći lijekovi se smatraju analozima Plavixa: Cardutol, Progrel, Egitromb, Plagril, Detromb, Clopilet, Clopidogrel, Lopirel, Clopidogrel hydrosulfate,

Članak objavljen na web stranici angioplasty.org, čiji prijevod vam nudimo, ne samo da daje ideju o bliskoj budućnosti kardiovaskularne dijagnostike, već sadrži i važne informacije o podrijetlu zahtjeva za dugo -terminski recept skupog lijeka Plavix nakon koronarne angioplastike (TBCA sa stentiranjem)

Pitanje koje brine mnoge pacijente koji su bili podvrgnuti transluminalnoj koronarnoj balon angioplastici (TBCA) sa stentovima koji oslobađaju lijek je: „Kada mogu prestati uzimati Plavix? Kada će moj najsuvremeniji stent konačno zaživjeti i moći učinkovito funkcionirati bez potrebe za stalnim uzimanjem tableta?” Slična pitanja često se pojavljuju na američkim i britanskim internetskim forumima posvećenim problemima angioplastike, navodi internetska publikacija ANGIOPLASTY.ORG

Trenutačno nitko ne može sa sigurnošću odgovoriti na ovo hitno pitanje. Nedavno objavljeni u Journal of the American College of Cardiology, rezultati testiranja nove metode invazivne slikovne dijagnostike, nazvane Optical Coherence Tomography, omogućuju nam da se nadamo brzom rješenju ovog problema.

Suština problema je u tome što je metalni okvir stenta dulje u izravnom kontaktu s krvlju, to je veći rizik od stvaranja krvnih ugrušaka na njemu. Korištenje antitrombocitnih sredstava poboljšava svojstva "protočnosti" krvi i sprječava da se trombociti lijepe za stent dok se on ne prekrije endotelnim stanicama (stanice koje prekrivaju unutrašnjost normalne žile). Prije pojave optičke koherentne tomografije nije postojala metoda za izravno promatranje ovog procesa, osim sekcijskih studija (materijali iz patoloških studija; patolog Renu Virmani bio je taj koji je među prvima skrenuo pozornost na sporo stvaranje zaštitne stanični film na stentovima). Korištenje nove metode vizualnog praćenja "cijeljenja" stenta može biti značajno za mnoge pacijente.

Prije deset godina, s pojavom prvih golih metalnih stentova (BMS), američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) počela je zahtijevati dvostruku antitrombocitnu terapiju (aspirin plus klopidogrel) za prihvatljive pacijente. -Plavix, ili aspirin plus tiklopedin-Tiklid) za 4-6 tjedana. Istraživanja su pokazala da je to vrijeme bilo dovoljno za "endotelizaciju" stenta, njegovo "usađivanje". Rezultirajući zaštitni omotač endotelnih stanica pružio je dovoljnu zaštitu od stvaranja trombotičkih masa na metalnom okviru. Međutim, u približno 20% pacijenata, rast endotela bio je toliko pretjeran da je stvorio prepreku normalnom protoku krvi. Taj se fenomen naziva "restenoza u stentu".

Primjena drug eluting stents (DES), “eluting” stentova, trebala je riješiti ovaj problem, budući da su lijekovi naneseni na stent značajno usporili rast endotelnih stanica oko elemenata metalnog okvira, ali su u isto vrijeme povećali trajanje kontakta krvi izravno s metalom i produženo razdoblje opasno za stvaranje krvnih ugrušaka. Posljedično, FDA je više nego utrostručila trajanje obvezne antitrombocitne terapije potrebne za sigurno oblaganje stentova slojem endotelnih stanica.

Međutim, krajem 2006. godine, tri godine nakon službenog odobrenja za korištenje "eluiranih" stentova u Sjedinjenim Državama, pojavili su se izvještaji o razvoju "kasne" restenoze nakon 6 mjeseci nakon angioplastike s novom vrstom stentova. Iako su bolesnici s takvim kasnim restenozama činili manje od 1% ukupnog broja, tromboza stenta bila je uzrok akutnog koronarnog sindroma i smrti u više od trećine njih. Kao odgovor, FDA je održala dvodnevno saslušanje, čiji je jedan od rezultata bio zahtjev da svi vodeći američki kardiocentri uspostave minimalno godinu dana dvostruke antirefraktorne terapije za pacijente nakon angioplastike s "eluirajućim" stentovima, pod pretpostavkom (implicirajući ) da je rizik od neočekivanog krvarenja ili drugih nuspojava na antiagregacijske lijekove sveden na minimum. Ovaj recept je napravljen na temelju "najbolje (stručne) procjene" ("najbolja procjena"), a ne kao rezultat studija, budući da potonje jednostavno nisu provedene, a pitanje stvarno opravdanog trajanja antiagregacijske terapije ostao otvoren.

Postoje i tzv. Catch-22 ograničenja koja je uspostavila FDA za propisivanje dugotrajne antitrombocitne terapije. I što nam je sada činiti u slučajevima kada pacijent ima preosjetljivost na Plavix, ili alergiju na njega, ili visok rizik od hemoragijskih komplikacija? Što trebam učiniti ako se pacijent podvrgne operaciji, kao što je zamjena koljena, koja zahtijeva prekid uzimanja Plavixa? Konačno, što treba učiniti ako si pacijent ne može priuštiti da potroši 4 dolara dnevno na Plavix? I, pritom, što učiniti ako je nepovoljan učinak ranog prekida uzimanja antiagregacijskih lijekova na rizik od akutne koronarne patologije i smrti pouzdano utvrđen?

Dakle, zašto je važno izravno vizualizirati stent? Dr. Mark D. Feldman, direktor Laboratorija za kateterizaciju srca pri Sveučilištu Texas Health Science Center u San Antoniju, jedan od razvijača tehnologije optičke koherentne tomografije, objasnio je za ANGIOPLASTY.ORG:

Kao i intravaskularni ultrazvuk (IVUS), OCT se izvodi interventnim tehnikama kateterizacije u odgovarajućim laboratorijima. Iako IVUS omogućuje prikaz strukture vaskularne stijenke na većoj dubini, OCT ima bolju rezoluciju pri pregledu unutarnje površine same žile (10 μm), što pomaže da se lakše odredi stupanj razvoja integumentarnog endotela na okvir stenta. Visoka razlučivost OCT metode čak omogućuje procjenu stanja elemenata "gume" koji prekrivaju opasnu polutekuću masnu jezgru u takozvanim "ranjivim plakovima". Takvi su plakovi obično veličine oko 30 µm, što ih čini jednostavnim za identifikaciju pomoću OCT-a. Prepoznavanje takvih plakova i procjena njihovog stanja omogućuje pravovremeno poduzimanje mjera za prevenciju i liječenje koronarnih komplikacija, posebice pri zajedničkoj primjeni OCT-a i IVUS-a, što će omogućiti dobivanje cjelovitijih i sveobuhvatnih informacija o stanju koronarnih arterija.

Rezultati usporedbe mogućnosti OCT-a i IVUS-a u pokusima na životinjama objavljeni su u posljednjem broju novog časopisa American College of Cardiology - “JACC intervention” (intervencijska kardiologija). Ovi rezultati pokazuju stvarnu prednost OCT metode u određivanju stupnja endotelizacije stenta. Dodatno, u uredničkom komentaru, dr. Cario Di Mario iz bolnice Royal Brompton (Zapadni London) istaknuo je važnost ovog napretka u određivanju optimalnog vremena antitrombocitne terapije nakon stentiranja:

Optička koherentna tomografija je još uvijek u fazi razvoja, ali njen razvoj brzo napreduje. Manje od mjesec dana nakon što je studija na životinjama objavljena u časopisu JACC Intervention, Volcano Corp. najavio je početak svog prvog kliničkog ispitivanja OCT-a. Volcano Corporation se nada da će ova metoda istraživanja biti službeno odobrena za korištenje u Sjedinjenim Državama u drugoj polovici 2009. godine.

Plavix je antitrombocitni lijek, njegovo djelovanje je usmjereno na inhibiciju procesa agregacije trombocita i smanjenje stvaranja tromba. Osim toga, ima koronarno dilatacijski učinak.

Selektivno smanjuje vezanje ADP-a na trombocitne receptore i aktivaciju GPI Ib/IIIa receptora pod utjecajem ADP-a, čime se slabi agregacija trombocita.

Smanjuje agregaciju trombocita uzrokovanu drugim agonistima, sprječava njihovu aktivaciju otpuštenim ADP-om, ne utječe na aktivnost PDE. Nepovratno se veže na trombocitne ADP receptore, koji ostaju otporni na ADP stimulaciju tijekom cijelog životnog ciklusa (oko 7 dana).

• Inhibicija agregacije trombocita opažena je 2 sata nakon primjene (40% inhibicija) početne doze od 400 mg.
• Maksimalni učinak (60% supresija agregacije) razvija se nakon 4-7 dana kontinuirane primjene u dozi od 50-100 mg dnevno.
• Antiagregacijski učinak traje tijekom cijelog života trombocita (7-10 dana).

U prisutnosti aterosklerotskih lezija krvnih žila, sprječava razvoj aterotromboze, bez obzira na lokalizaciju vaskularnog procesa (cerebrovaskularne, kardiovaskularne ili periferne lezije).

Primjena lijeka osigurava:

1. Prevencija razvoja aterotromboze, bez obzira na mjesto aterotrombotičkih vaskularnih lezija, uključujući oštećenje perifernih, cerebralnih i koronarnih arterija.
2. Smanjen rizik od velikih vaskularnih komplikacija i moždanog udara (kada se uzima u kombinaciji s aspirinom).
3. Smanjenje trajanja hospitalizacije povezane s kardiovaskularnim bolestima (kada se uzima u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom).
4. Smanjenje rizika od vaskularne tromboembolije, moždanog udara, infarkta miokarda i vaskularne smrti u bolesnika s fibrilacijom atrija.

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta:

• Plavix 75 mg - blago bikonveksan, okrugao, ružičast, s utisnutim “I I7I” s jedne strane i “75” s druge strane (7 ili 14 komada u blisteru, u kartonskom pakiranju 1, 2 ili 3 blistera; po 10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 10 blistera);
• Plavix 300 mg - duguljast, ružičast, s utisnutim "1332" s jedne strane i "300" s druge strane (10 komada u blisteru, 1 ili 3 blistera u kartonskom pakiranju).

Aktivni sastojak: klopidogrel.

Indikacije za upotrebu

U čemu pomaže Plavix? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

• Ishemijski moždani udar (terapiju treba započeti unutar tjedan dana, ali najkasnije šest mjeseci od pojave simptoma)
• Bolest perifernih arterija, za prevenciju simptoma aterotromboze, kod bolesnika nakon infarkta miokarda (terapija se provodi nekoliko dana, ali najkasnije trideset pet dana od pojave simptoma)
• U kompleksnoj terapiji s ASK (acetilsalicilna kiselina). Bolesnici s akutnim infarktom miokarda (kod bolesnika kojima je indicirana trombolitička terapija i primaju standardnu ​​medikamentoznu terapiju)

Lijek je također propisan za prevenciju aterotrombotičkih i tromboembolijskih komplikacija, uključujući moždani udar, kod fibrilacije atrija (fibrilacija atrija); u bolesnika s fibrilacijom atrija (fibrilacija atrija), koji imaju barem jedan čimbenik rizika za razvoj vaskularnih komplikacija, ne mogu uzimati neizravne antikoagulanse i imaju nizak rizik od krvarenja (u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom).

Upute za uporabu Plavixa, doziranje

Lijek se uzima oralno, bez obzira na hranu, s čistom vodom.

Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina, MI bez Q zubca)

U početku jednokratna doza od 300 mg, zatim prijeći na Plavix 75 mg tablete jednom dnevno. Prema uputama za uporabu, kombinirana terapija provodi se acetilsalicilnom kiselinom, čija doza ne smije biti veća od 100 mg. Pri većim dozama povećava se rizik od krvarenja.

Maksimalni klinički učinak opažen je u trećem mjesecu liječenja. Tečaj traje do 1 godine.

Akutni koronarni sindrom s elevacijom ST-segmenta (akutni MI s elevacijom ST-segmenta)

U početku uzmite jednokratnu udarnu dozu od 300 mg, zatim prijeđite na stalnu primjenu 1 tablete Plavixa od 75 mg jednom dnevno. Provodi se kombinirana terapija s acetilsalicilnom kiselinom i tromboliticima (ili bez njih).

Kombinirana terapija počinje što je ranije moguće i traje najmanje 4 tjedna.

posebne upute

U starijih osoba liječenje počinje bez udarne doze.

Kod osoba s genetski uvjetovanim smanjenjem funkcije izoenzima CYP2C19 indicirane su visoke doze - 600 mg punjenja i 150 mg održavanja jednom dnevno. Optimalni režim doziranja nije utvrđen.

Ako propustite dnevnu dozu lijeka, ako je prošlo manje od 12 sati, tada se tableta mora uzeti što je prije moguće, sljedeća tableta se uzima kao i obično. Ako je prošlo više od 12 sati otkako ste propustili uzeti Plavix, tada ne morate uzeti tabletu taj dan, a sljedeći se uzima kao i obično.

Nuspojave

Upute upozoravaju na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava pri propisivanju Plavixa:

• Reakcije koagulacije: produljeno vrijeme krvarenja, purpura, krvarenje iz nosa, modrice, hematurija, hematomi, očna krvarenja, intrakranijalna i druga krvarenja.
• Hematopoetske reakcije: eozinofilija, neutropenija, agranulocitoza, granulocitopenija, leukopenija, aplastična anemija, stečena hemofilija A, trombocitopenija.
• Reakcije iz živčane aktivnosti: vrtoglavica, promjene u percepciji okusa, parestezija, glavobolja, vrtoglavica.
• Probavne reakcije: razvoj čira, dispepsija, proljev, gastritis, mučnina, bol u trbuhu, zatvor, nadutost, povraćanje, kolitis, stomatitis, pankreatitis, hepatitis, akutno zatajenje jetre.
• Kožne reakcije: lihen planus, ekcem, bulozni dermatitis, angioedem, osip, urtikarija, svrbež.
• Alergijske reakcije: anafilaktoidne pojave, serumska bolest.
• Mentalne reakcije: zbunjenost, halucinacije.
• Reakcije cirkulacije: vaskulitis, hipotenzija.
• Respiratorne reakcije: intersticijska pneumonija, bronhospazam, eozinofilna pneumonija.
• Reakcije mišićno-koštanog sustava: artritis, artralgija, mialgija.
• Reakcije iz sustava izlučivanja: glomerulonefritis.
• Opće i laboratorijske reakcije: vrućica, promjene u testovima jetrene funkcije, povišen kreatinin u krvi.

Kontraindikacije

Plavix je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

• Individualna netolerancija na klopidogrel ili pomoćne tvari lijeka.
• Akutno krvarenje, bez obzira na mjesto i intenzitet, uključujući krvarenje iz peptičkog ulkusa želuca ili dvanaesnika.
• Teška insuficijencija funkcionalne aktivnosti jetre.
• Poremećaj probave i apsorpcije određenih ugljikohidrata - intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze (smanjena proizvodnja probavnog enzima laktaze, odgovornog za razgradnju ugljikohidrata laktoze), malapsorpcija glukoze-galaktoze (poremećana razgradnja i apsorpcija ugljikohidrata glukoze i galaktoze).
• Trudnoća u bilo kojoj fazi tijeka i razdoblje laktacije (dojenje).
• Dob pacijenta je mlađa od 18 godina - sigurnost i učinkovitost lijeka za djecu nisu utvrđene.

Plavix 75\300 mg upotrebljavajte s oprezom:

• Uz istodobno zatajenje jetre umjerene težine (postoji rizik od krvarenja tijekom uzimanja lijeka), zatajenje bubrega, patologija koja dovodi do rizika od gastrointestinalnog krvarenja (peptički ulkus želuca ili dvanaesnika, erozija u zidovima šupljih organa probavni sustav), kao i krvarenja bilo kojeg drugog mjesta (nakon operacije ili ozljede).
• Uz paralelno uzimanje antikoagulansa (smanjuju zgrušavanje krvi) i antitrombocitnih lijekova, nakon nedavnog ishemijskog moždanog udara, postoje alergijske reakcije na spojeve slične klopidogrelu (postoji rizik od razvoja križne alergijske reakcije).

Prije nego počnete uzimati tablete, trebali biste se uvjeriti da nema kontraindikacija.

Predozirati

U slučajevima predoziranja lijekom opaža se produljenje vremena krvarenja.

Ne postoji specifičan protuotrov. Ako je potrebno, primijenite trombocitnu masu.

Analozi Plavixa, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Plavix možete zamijeniti analogom aktivne tvari - to su sljedeći lijekovi:

1. agregal,
2. kardutol,
3. klopilet,
4. Trocken,
5. klopigrant,
6. Clopidex,
7. Cardogrel,
8. Tromborel,
9. Lirt.

Prilikom odabira analoga, važno je razumjeti da se upute za uporabu Plavixa, cijena i recenzije ne odnose na lijekove sa sličnim učincima. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne mijenjati lijek sami.

Cijena u ruskim ljekarnama: Plavix tablete 75 mg 28 kom. – od 2745 do 2903 rubalja, 300 mg tablete 10 kom. – od 2000 do 2120 rubalja, tablete od 75 mg, 100 kom. – od 7000 rubalja, prema 824 ljekarne.

Držati podalje od djece. Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 °C. Rok trajanja – 3 godine. Uvjeti izdavanja iz ljekarni su na recept.

Trebam li daljnje liječenje nakon postavljanja stenta ili CABG-a? Uostalom, više nemam anginu, osjećam se dobro, radim, želim zaboraviti na bolest.
Nema više angine pektoris, ali ostaje uzrok same bolesti - ateroskleroza, a time i njezini čimbenici rizika. Nema potrebe uzimati dodatne lijekove, ali ne smijete zaboraviti na bolest, inače će vas uskoro podsjetiti na sebe.
Evo što trebate učiniti i kako se liječiti nakon postavljanja stenta ili operacije premosnice koronarne arterije, čak i ako se gotovo ne osjećate bolesnima:
1) Uzmite lijekove koje vam je liječnik propisao nakon zahvata kako biste spriječili stvaranje krvnog ugruška u stentu ili šantovima, u pravilu je to kombinacija Plavixa (ili ticagrelor - Brilinta) i aspirina. Potreba za tim je zbog činjenice da kod ateroskleroze i koronarne bolesti uvijek postoji povećana sklonost trombocita stvaranju tromboze i začepljenju krvnih žila, što predstavlja najveću opasnost tijekom prve godine nakon stentiranja ili premosnice. Nakon što to razdoblje istekne, trebate stalno uzimati jedan od dva antitrombocitna lijeka (obično ostaje aspirin). Dokazano je da to učinkovito sprječava razvoj infarkta miokarda u budućnosti i produljuje životni vijek bolesnika s koronarnom bolešću.
2) Oštro ograničite sadržaj životinjskih masti u hrani i uzmite lijekove za snižavanje kolesterola kako biste normalizirali razinu kolesterola u krvi. U suprotnom, ateroskleroza će napredovati i stvarat će se novi plakovi koji sužavaju krvne žile.
3) Ako imate povišen krvni tlak, strogo ga kontrolirajte redovitim (!) lijekovima. Normalizacija krvnog tlaka značajno smanjuje rizik od razvoja infarkta miokarda u kasnijoj životnoj dobi i sprječava rizik od moždanog udara, uključujući cerebralno krvarenje nakon stentiranja. Dokazano je da su najkorisniji lijekovi u smislu povećanja životnog vijeka tzv ACE inhibitori i beta blokatori.
4) Ako imate dijabetes, stroga dijeta i hipoglikemijski lijekovi za stabilnu normalizaciju razine šećera u krvi.
5) Potrebno je zapamtiti da postoje mjere bez lijekova, s ciljem uklanjanja najvažnijih čimbenika rizika za razvoj infarkta miokarda, koji ništa manje važno od uzimanja lijekova. malo, liječenje je znatno manje učinkovito ako ih se ne slijedi. To je potpuni prestanak pušenja, normalizacija tjelesne težine ako je prekomjerna zbog niskokalorične prehrane s malo soli i redovita tjelesna aktivnost - najmanje 30 minuta dnevno, 5-7 dana u tjednu.

Koje lijekove treba uzeti nakon stentiranja kako bi se spriječilo stvaranje krvnog ugruška u stentu?
Sljedeća shema je najučinkovitija:
1) Kada se koristi jednostavan metalni stent najmanje mjesec dana nakon postavljanja stenta, a po mogućnosti do godinu dana, morate ga uzimati svakodnevno dva lijeka: aspirin-kardio u dozi od 300 mg i Plavix u dozi od 75 mg. Zatim morate prijeći na stalni unos aspirina u dozi od 100 mg dnevno.
2) Nakon instalacije stent s lijekom najmanje 12 mjeseci potrebno uzeti aspirin-kardio u dozi od 300 mg u kombinaciji s Plavixom 75 mg, zatim prijeđi na stalni aspirin u dozi od 100 mg dnevno.
Umjesto Plavixa može se koristiti novi lijek sličnog učinka, ali učinkovitiji. tikagrelor (Brilinta) u dozi od 90 mg 2 puta dnevno.
Ako postoje individualne karakteristike koje utječu na ovu shemu, liječnik je može prilagoditi. Ali treba imati na umu da je minimalno razdoblje za dvostruku prevenciju tromboze nakon ugradnje stenta s lijekom 6 mjeseci.
Ponekad se liječenje Plavixom prerano prekine zbog straha od pojačanog krvarenja, najčešće hipotetskog. Treba imati na umu da je rizik od tromboze stenta i njegovih ozbiljnih posljedica puno ozbiljniji ako se Plavix i aspirin prerano prestanu primjenjivati ​​u slučaju stenta s lijekom. Tromboza ovih stentova može se razviti kasno - do godinu dana nakon postavljanja stenta.
Ako pacijent ne može jamčiti da će se strogo pridržavati propisanog režima uzimanja Plavixa i aspirina 12 mjeseci nakon postavljanja stenta, to je snažan argument za liječnika protiv upotrebe stentova koji izlučuju lijek. U takvoj situaciji morate se ograničiti na ugradnju jednostavnog metalnog stenta.
Također treba imati na umu da je preporučljivo ne planirati nikakve operacije u tih 12 mjeseci, kako se ne bi morali baviti pitanjem prekida uzimanja Plavixa zbog opasnosti od postoperativnog krvarenja. Elektivne operacije treba odgoditi do kraja razdoblja uzimanja Plavixa.
Budite oprezni nakon postavljanja stenta: izbjegavajte ozljede, posjekotine itd. Ako u tom razdoblju postoji potreba za bilo kakvom hitnom operacijom, u vezi s kojom postoji stvarna prijetnja krvarenja tijekom ili nakon nje, zbog čega se Plavix mora prekinuti, potrebno je nastaviti s uzimanjem aspirina. Plavix treba nastaviti uzimati što je prije moguće nakon operacije.

Koje lijekove treba uzimati za sprječavanje krvnih ugrušaka u šantovima?
Svi pacijenti koji su bili podvrgnuti koronarnoj premosnici (CABG) zahtijevaju neograničenu dugotrajnu (doživotnu) primjenu aspirina u dnevnoj dozi od 100 mg ili Plavixa u dozi od 75 mg.
Ako je CABG učinjen zbog infarkta miokarda, klopidogrel (Plavix) u dozi od 75 mg na dan treba dodati kontinuiranom aspirinu u razdoblju od 9 do 12 mjeseci nakon operacije.

Ugradili su mi stent prije 3 mjeseca. Što da radim ako sada trebam izvaditi zub, a stomatolog inzistira da prestanem uzimati Plavix i aspirin, bojim se krvarenja nakon vađenja?
Prerano povlačenje profilakse tromboze stenta puno je opasnije. Ispitano je i dokazano da u pravilu uzimanje aspirina i Plavixa ne produljuje i obilnije krvarenje iz čahure izvađenog zuba i vađenje zuba (kao i krvarenje zubnog mesa, nosne sluznice i sitnih posjekotina) ) ne zahtijeva prestanak uzimanja. Potrebno je aktivnije provoditi lokalne hemostatske mjere (upotreba hemostatske spužve u utičnici, itd.). O svim preporukama za prekid uzimanja Plavixa i aspirina prvo treba razgovarati sa stručnjakom koji je izveo stentiranje i to treba učiniti samo u iznimnim slučajevima uz njegovo znanje i dopuštenje.

Kako mogu utvrditi da je lijek koji uzimam za snižavanje kolesterola stvarno učinkovit i sprječava stvaranje novih naslaga u krvnim žilama?
Nakon postizanja razine kolesterola, koja je ciljano, tj. i omogućuje vam zaustavljanje napredovanja ateroskleroze. U osoba s koronarnom arterijskom bolešću, ova ciljna razina smatra se razinom kolesterola lipoproteina niske gustoće (tj. beta-lipoproteina) ispod 2,6 mmol/L. Za one koji nisu prestali pušiti, pretrpjeli infarkt miokarda ili popratni dijabetes melitus, optimalna razina bit će još niža: 1,8 mmol/l.