ديفلوكان الاسم اللاتيني. تعليق "ديفلوكان" للأطفال: تعليمات للاستخدام

إن جسم الطفل، الذي لا يزال جهازه المناعي هشًا، يكون عرضة جدًا للأمراض الفطرية، وقد أصبحت شائعة بشكل متزايد في السنوات الأخيرة. الفطر لا يستثني حتى الأطفال حديثي الولادة. كيف وماذا نعالج الطفل حتى لا يؤذي جسم الطفل الهش؟

من بين جميع العوامل المضادة للفطريات المعروفة بسميتها، فإن نظائرها هي الأكثر أمانًا للأطفال وفي نفس الوقت فعالة جدًا.

ستشاهد في المقالة تعليمات مفصلة حول استخدام Diflucan للأطفال وحديثي الولادة في شكل تعليق وكبسولات ومحلول، اترك تعليقات حول الدواء في التعليقات.

أشكال جرعات ديفلوكان

هناك 3 أشكال جرعات من الديفلوكان للأطفال:

• معلق ومسحوق لتحضير المعلق؛
• كبسولات الجيلاتين.
• حقنة.

تعليق:عبوات 50 ملجم و 100 ملجم من الدواء في 5 مل من الماء، أو معلق جاهز بنفس الجرعة بنكهة البرتقال. مريحة للأطفال الصغار. مزيد من المعلومات حول هذا النموذج من الإصدار -.

كبسولات:تحتوي على 50 ملغ و 100 ملغ و 150 ملغ من الدواء ويمكن استخدامها للأطفال من عمر 5-6 سنوات.

حقنة:قوارير بمحلول معقم يحتوي على 2 ملغ من الدواء في 1 مل. يتم إعطاؤه عن طريق الوريد فقط.

آلية عمل الدواء

ينتمي الديفلوكان إلى مجموعة التريازولات - وهي عوامل مضادة للفطريات تعتمد على المادة الفعالة فلوكونازول. آلية العمل هي التثبيط القوي لتخليق الستايرين في الخلايا الفطرية - وهي المواد الضرورية لنموها وتكاثرها. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الدواء يدمر أغشية الخلايا من الفطريات.

هذا يشرح مدى واسعتأثيره المبيد للفطريات على العديد من أنواع الفطريات:

• تشبه الخميرة – المبيضات والمكورات العقدية.
• الفطريات البرعمية ( قوالب) – البويغاء.
• المتلازمات – الكوكسيديا.
• الفطريات الجلدية - الشعروية.

مؤشرات للاستخدام

لدى Diflucan مجموعة واسعة من المؤشرات للاستخدام:

• داء المبيضات في الجلد والأغشية المخاطية (الجهاز التناسلي).
• داء المبيضات في الأعضاء الداخلية - الجهاز التنفسي.
• الأشكال المعممة من داء المبيضات مع وجود الفطريات في الدم (المبيضات) وتلف جميع الأعضاء، بما في ذلك القلب والكليتين و المسالك البولية، الكبد، عضو الرؤية.
• فطريات الجلد من توطينات مختلفة، بما في ذلك داء المشعرات.
• داء المستخفيات، بما في ذلك تلف السحايا والأعضاء الداخلية.
• العدوى الفطرية للأظافر ().
• على خلفية انخفاض المناعة لدى المرضى بعد ذلك علاج إشعاعيالعلاج الكيميائي.

طريقة تطبيق التعليق أو الحل

عند الأطفال الصغار الذين تقل أعمارهم عن 4-5 سنوات، من الصعب الاعتماد على تناول كبسولات الديفلوكان الخيار الأفضليكون تعليق سائل. أضف 24 مل من الماء المغلي المبرد إلى زجاجة المسحوق ورجها جيدًا. تعطى الكمية المقاسة المطلوبة للأطفال بملعقة بلاستيكية خاصة أو باستخدام حقنة بلاستيكية مرة واحدة يومياً، بغض النظر عن الطعام.

يستخدم الحل في الحالات الشديدةللعدوى الفطرية المعممة، تلف الأعضاء الداخلية في المستشفى، بالتنقيط في الوريد مرة واحدة في اليوم.

يتم حساب الجرعة بدقة وفقًا لوزن جسم الطفل:

• في الالتهابات الفطرية المحدودة، يوصف التعليق بمعدل 3 ملغ لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميا؛
• بالنسبة للآفات الشديدة واسعة النطاق والمعممة، داء المستخفيات، يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد بجرعة يومية تتراوح من 6 إلى 12 ملغ لكل 1 كجم من الوزن، اعتمادًا على شدة المرض.

يوصف للأطفال الذين يبلغ وزنهم 50 كجم أو أكثر جرعة الكبارأي 150-400 ملغ يومياً حسب شدة المرض.

مبدأ نظام العلاج:لأول مرة، يتم إعطاء جرعة تحميل تتجاوز 1.5-2 مرات الجرعة اليومية، وبعد ذلك - متوسط ​​الجرعة اليومية. تتراوح مدة العلاج من 2-3 أسابيع إلى عدة أشهر، اعتمادا على طبيعة المرض. بعد أن تختفي أعراض مرضيةيستمر العلاج لمدة أسبوعين آخرين.

غالبًا ما تتم قراءة هذه المقالة مع:

طريقة استخدام الكبسولات ونظام العلاج

لعلاج الأطفال، يتوفر الديفلوكان في كبسولات 50 ملغ. يتم عرض نظام العلاج للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 4 سنوات، اعتمادًا على طبيعة المرض ووزن الجسم، في الجدول:

تتراوح مدة العلاج للآفات المحدودة من 3 أسابيع حتى الشفاء التامللعموم - من 3 أشهر.

آثار جانبية

في معظم الحالات، يتحمل الأطفال الديفلوكان جيدًا، ولكن في بعض الأحيان تحدث آثار جانبية:

• من الجهاز العصبي: صداعوالدوخة وأحيانا التشنجات والهلوسة - مع جرعات عالية من الدواء.
• من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية، الغثيان، القيء، حركات الأمعاء المتكررة.
• من القلب: في بعض الأحيان قد يكون هناك اضطرابات في الإيقاع.
• من الدم: انخفاض مستويات الكريات البيض والصفائح الدموية، الميل إلى النزيف.
• مظاهر الحساسية– في كثير من الأحيان على شكل طفح جلدي، ونادرا ما تتطور حساسية شديدة – الحساسية المفرطة مع تورم الأنسجة.

الفلوكونازول هو عامل مضاد للفطريات للاستخدام الجهازي، وهو مشتق من التريازول، ومثبط انتقائي نشط للغاية لتخليق الستيرول في الخلايا الفطرية.
لقد ثبت أن الفلوكونازول فعال في نماذج مختلفة من الالتهابات الفطرية في الحيوانات. نشاط الدواء في حالات الفطريات الانتهازية، بما في ذلك تلك الناجمة عن: المبيضات النيابة.بما في ذلك داء المبيضات المعمم في الحيوانات المثبطة للمناعة؛ الكريبتوكوكوس نيوفورمانس,بما في ذلك الالتهابات داخل الجمجمة. النيابة ميكروسبورم.و Trichophyton النيابة.
كما تم الكشف عن نشاط الفلوكونازول في نماذج من الفطريات المتوطنة في الحيوانات، بما في ذلك الالتهابات التي تسببها التهاب الجلد البرعمي, الكروانيات اللدودة,بما في ذلك الالتهابات داخل الجمجمة، و النوسجة المحفظةفي الحيوانات ذات المناعة الطبيعية والمكبوتة.
هناك تقرير عن تطور العدوى الإضافية التي تسببها بعض الفطريات من الجنس المبيضاتالنيابة، غير حساسة للفلوكونازول (على سبيل المثال المبيضات كروسي).
للفلوكونازول تأثير محدد للغاية على الإنزيمات الفطرية التي تعتمد على السيتوكروم P450. لم يؤثر العلاج بالفلوكونازول 50 ملغ / يوم لمدة 28 يومًا على تركيزات هرمون التستوستيرون في البلازما لدى الرجال أو تركيزات الستيرويد لدى النساء في سن الإنجاب. لا يُظهر الفلوكونازول بجرعة 200-400 ملغ / يوم تأثيرًا مهمًا سريريًا على مستويات هرمونات الستيرويد الذاتية واستجابتها لتحفيز ACTH لدى المتطوعين الذكور الأصحاء.
بعد تناوله عن طريق الفم، يمتص الفلوكونازول جيدًا. التوافر البيولوجي عند تناوله عن طريق الفم يزيد عن 90٪ من مستوى الفلوكونازول في بلازما الدم عند تناوله عن طريق الوريد. الاستهلاك المتزامن للطعام لا يؤثر على امتصاص الدواء. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما بعد 30-90 دقيقة من تناول الفلوكونازول على معدة فارغة، ويبلغ عمر النصف حوالي 30 ساعة، ويتناسب التركيز في البلازما مع الجرعة المأخوذة. يتم تحقيق تركيز التوازن بنسبة 90٪ في اليوم 4-5 من العلاج بالدواء (عند استخدامه مرة واحدة يوميًا).
إن تناول جرعة تحميل (في اليوم الأول)، ضعف الجرعة اليومية المعتادة، يسمح لك بتسريع تحقيق 90٪ من تركيز التوازن - بحلول اليوم الثاني. حجم التوزيع يقترب من إجمالي محتوى الماء في الجسم. الارتباط ببروتينات البلازما منخفض (11-12%).
يخترق الفلوكونازول جميع السوائل البيولوجية في الجسم. تركيز الفلوكونازول في اللعاب والبلغم هو نفس تركيزه في بلازما الدم. في المرضى الذين يعانون من التهاب السحايا الفطري، يكون مستوى الفلوكونازول في السائل الدماغي الشوكي حوالي 80٪ من مستواه في البلازما.
في الطبقة القرنية والبشرة والأدمة وإفرازات الغدد العرقية، يتراكم الدواء بتركيزات تتجاوز تركيزه في بلازما الدم. يتراكم الفلوكونازول في الطبقة القرنية من الجلد. عند تناوله بجرعة 50 مجم مرة واحدة يوميًا، كان تركيز الفلوكونازول في الطبقة القرنية من الجلد بعد 12 يومًا 73 ميكروجرام / جرام، وبعد 7 أيام من انتهاء دورة العلاج - 5.8 ميكروجرام / جرام. عند استخدامه بجرعة 150 ملغ مرة واحدة في الأسبوع، يصل تركيز الفلوكونازول في الطبقة القرنية من الجلد في اليوم السابع إلى 23.4 ميكروغرام / غرام، وبعد 7 أيام من تناول الجرعة الثانية - 7.1 ميكروغرام / غرام. كان تركيز الفلوكونازول في الأظافر بعد 4 أشهر من الاستخدام بجرعة 150 ملغ مرة واحدة في الأسبوع 4.05 ميكروغرام/غرام في الأظافر السليمة و1.8 ميكروغرام/غرام في الأظافر المصابة؛ وبعد 6 أشهر من انتهاء العلاج، كان الفلوكونازول لا يزال قابلاً للاكتشاف في الأظافر.
يتم إخراج الدواء بالكامل في البول، حوالي 80٪ دون تغيير. تتناسب تصفية الفلوكونازول مع تصفية الكرياتينين. لم يتم تحديد أي مستقلبات متداولة.
يتيح عمر النصف الطويل استخدام الفلوكونازول مرة واحدة يوميًا أو مرة واحدة في الأسبوع (إذا كانت هناك مؤشرات معينة).
حركية الدواء عند الأطفال:

*البيانات التي تم الحصول عليها في اليوم الأخير من تناول الدواء.

مؤشرات لاستخدام عقار ديفلوكان

داء المستخفيات، بما في ذلك التهاب السحايا بالمستخفيات والتهابات مواقع أخرى (مثل الرئتين والجلد). يمكن إجراء العلاج كما هو الحال في المرضى الذين يعانون من طبيعي الحالة المناعية، وفي المرضى الذين يعانون من مرض الإيدز، ومتلقي الأعضاء، وفي المرضى الذين يعانون من أشكال أخرى من كبت المناعة. يمكن استخدام الديفلوكان كعلاج صيانة لمنع انتكاسات داء المستخفيات لدى مرضى الإيدز.
داء المبيضات المعمم، بما في ذلك المبيضات في الدم، داء المبيضات المنتشر، الالتهابات الفطرية تجويف البطنوالشغاف والعينين والجهاز التنفسي والمسالك البولية. يمكن إجراء العلاج في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثةوالمرضى في وحدة العناية المركزة والمرضى الذين يتلقون الأدوية السامة للخلايا أو المثبطة للمناعة، وكذلك في وجود عوامل أخرى يمكن أن تؤدي إلى تطور داء المبيضات.
داء المبيضات في الأغشية المخاطية، بما في ذلك تجويف الفم والبلعوم والمريء والتهابات القصبات الرئوية غير الغازية، بيلة المبيضات، داء المبيضات الضموري الفموي الجلدي المخاطي والمزمن (بسبب ارتداء أطقم الأسنان). يمكن إجراء العلاج في المرضى الذين يعانون من حالة مناعية طبيعية أو يعانون من كبت المناعة. الوقاية من انتكاسة داء المبيضات الفموي البلعومي لدى مرضى الإيدز.
داء المبيضات التناسلي. داء المبيضات المهبلي الحاد أو المتكرر. الاستخدام الوقائي للحد من تكرار انتكاسات داء المبيضات المهبلي (3 حلقات أو أكثر في السنة). التهاب الحشفة المبيضات.
الوقاية من الالتهابات الفطرية لدى المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثةوالتي قد تتطور نتيجة للعلاج الكيميائي السام للخلايا أو العلاج الإشعاعي.
فطريات الجلد، بما في ذلك فطريات القدمين، والجسم، منطقة الفخذ, النخالية المبرقشة،فطار الأظافر وعدوى داء المبيضات الجلدي.
الفطار المتوطن العميق في المرضى الذين يعانون من حالة مناعية طبيعية، الفطار الكرواني، الفطار نظير الكرواني، داء الشعريات المبوغة وداء النوسجات.

استخدام دواء ديفلوكان

الجرعة اليومية تعتمد على طبيعة وشدة العدوى الفطرية.
عند نقل المريض من تناول الدواء عن طريق الوريد إلى تناول الدواء عن طريق الفم أو العكس، فلا داعي لتغيير الجرعة اليومية. بالنسبة لداء المبيضات المهبلي، في معظم الحالات، يكون الاستخدام مرة واحدة فعالاً. بالنسبة للعدوى التي تتطلب الاستخدام المتكرر للدواء، يجب أن يستمر العلاج حتى تختفي العلامات السريرية أو المخبرية للعدوى الفطرية النشطة. قد تؤدي مدة العلاج غير الكافية إلى الإصابة مرة أخرى. عادة ما يحتاج المرضى المصابون بالإيدز والتهاب السحايا بالمكورات العقدية أو المرضى الذين يعانون من داء المبيضات الفموي البلعومي المتكرر إلى علاج صيانة لمنع تكرار العدوى.
في حالة التهاب السحايا بالمستخفيات والعدوى بالمستخفيات ذات التوطين الآخر، يتم وصف 400 ملغ في اليوم الأول، ثم يستمر العلاج بالدواء بجرعة 200-400 ملغ مرة واحدة يوميًا. تعتمد مدة علاج عدوى المستخفيات على الفعالية السريرية والفطرية: بالنسبة لالتهاب السحايا بالمستخفيات، يستمر العلاج لمدة 6-8 أسابيع على الأقل. من أجل منع انتكاس التهاب السحايا بالمكورات العقدية لدى مرضى الإيدز بعد استكمال الدورة الكاملة للعلاج الأولي، يمكن الاستمرار في العلاج بديفلوكان بجرعة 200 ملغ / يوم لفترة طويلة.
بالنسبة لداء المبيضات في الدم وداء المبيضات المنتشر والأشكال الأخرى من عدوى المبيضات الغازية، تكون الجرعة عادة 400 ملغ في اليوم الأول، ثم 200 ملغ / يوم. اعتمادا على شدة التأثير السريريويمكن زيادة الجرعة إلى 400 ملغ / يوم. مدة العلاج تعتمد على فعاليته السريرية.
لعلاج داء المبيضات الفموي البلعومي، يوصف الديفلوكان عادة بجرعة 50-100 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 7-14 يومًا. إذا لزم الأمر، في المرضى الذين يعانون من كبت المناعة الشديد، يستمر العلاج لفترة أطول. لعلاج داء المبيضات الضموري في تجويف الفم الناجم عن ارتداء أطقم الأسنان، يوصف الدواء عادة بجرعة 50 ملغ / يوم لمدة 14 يومًا بالاشتراك مع استخدام المطهراتلمعالجة أطقم الأسنان. بالنسبة لعدوى المبيضات الأخرى للأغشية المخاطية (باستثناء داء المبيضات التناسلي) (انظر أدناه)، على سبيل المثال، التهاب المريء، والتهابات القصبات الرئوية غير الغازية، وبيلة ​​المبيضات، وداء المبيضات في الجلد والأغشية المخاطية، وما إلى ذلك، تكون الجرعة الفعالة عادةً 50-100 ملغ / يوم مع مدة العلاج 14-30 يومًا. للوقاية من انتكاسة داء المبيضات الفموي البلعومي لدى مرضى الإيدز بعد الانتهاء من الدورة الكاملة العلاج الأولييمكن وصف ديفلوكان 150 ملغ مرة واحدة في الأسبوع.
لعلاج داء المبيضات المهبلي، يؤخذ الديفلوكان عن طريق الفم مرة واحدة بجرعة 150 ملغ. لتقليل معدلات الانتكاس داء المبيضات المهبلييستخدم الدواء بجرعة 150 ملغ مرة واحدة في الشهر. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي، فهي تتراوح من 4 إلى 12 شهرًا. قد يتطلب علاج بعض المرضى استخدامًا متكررًا للدواء.
لعلاج التهاب الحشفة بالمبيضات، يوصف الديفلوكان كجرعة وحيدة مقدارها 150 ملغ عن طريق الفم.
للوقاية من داء المبيضات، الجرعة الموصى بها من ديفلوكان هي 50-400 ملغ مرة واحدة يوميا، اعتمادا على درجة خطر الإصابة بالعدوى الفطرية. إذا كان هناك خطر كبير للإصابة بعدوى عامة، على سبيل المثال في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات المتوقعة أو الشديدة أو الطويلة الأمد، فإن الجرعة الموصى بها هي 400 مجم مرة واحدة يوميًا. يوصف الديفلوكان قبل عدة أيام من قلة العدلات المتوقعة. بعد زيادة عدد الخلايا المحببة العدلة في الدم إلى مستوى أكثر من 1000 لكل 1 مم3، يستمر العلاج لمدة 7 أيام أخرى.
بالنسبة للالتهابات الجلدية، بما في ذلك فطريات القدمين، وجلد منطقة الفخذ، وعدوى داء المبيضات، فإن الجرعة الموصى بها هي 150 مجم مرة واحدة في الأسبوع أو 50 مجم مرة واحدة يوميًا. في مثل هذه الحالات، يستمر العلاج من 2 إلى 4 أسابيع، ومع ذلك، في حالة فطريات القدم، قد يتطلب الأمر استخدام الدواء لفترة أطول (حتى 6 أسابيع).
في النخالية المبرقشةالجرعة الموصى بها هي 300 ملغ مرة واحدة في الأسبوع لمدة أسبوعين. يحتاج بعض المرضى إلى وصف جرعة ثالثة قدرها 300 مجم أسبوعيًا بعد الجرعة الثانية، وفي بعض الحالات تكون جرعة واحدة من 300-400 مجم كافية. نظام العلاج البديل هو استخدام Diflucan 50 mg مرة واحدة يوميًا لمدة 2-4 أسابيع.
بالنسبة لداء فطار الأظافر (Tinea unguium)، الجرعة الموصى بها هي 150 ملغ مرة واحدة في الأسبوع. يجب أن يستمر العلاج حتى يتم استبدال الظفر المصاب (يتكون ظفر غير مصاب). يتطلب إعادة نمو أظافر اليدين والقدمين 3-6 أشهر و6-12 شهرًا على التوالي. ومع ذلك، يمكن أن يختلف معدل نمو الأظافر بشكل كبير بين الأفراد ويعتمد أيضًا على العمر. بعد علاج ناجحتسبب الالتهابات المزمنة طويلة الأمد أحيانًا تغيرًا في شكل الأظافر.
في حالات الفطريات المتوطنة العميقة، قد يكون من الضروري استخدام الدواء بجرعة 200-400 ملغ / يوم لمدة تصل إلى عامين. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي، فهي 11-24 شهرًا لداء الكروانيات، و2-17 شهرًا لداء الفطار نظير الكرواني، و1-16 شهرًا لداء الشعريات المبوغة، و3-17 شهرًا لداء النوسجات.
عند الأطفال، لا ينبغي استخدام الدواء بجرعة يومية أعلى من الجرعة عند البالغين. يستخدم الديفلوكان يوميا، مرة واحدة في اليوم. لداء المبيضات في الأغشية المخاطية، الجرعة الموصى بها هي 3 ملغم / كغم يومياً. في اليوم الأول، يمكن وصف جرعة تحميل قدرها 6 ملغم/كغم يومياً من أجل تحقيق تركيز التوازن بسرعة أكبر. لعلاج داء المبيضات المعمم وعدوى المكورات العقدية، الجرعة الموصى بها هي 6-12 ملغم/كغم يومياً، اعتماداً على شدة المرض.
للوقاية من الالتهابات الفطرية لدى الأطفال المرضى الذين يعانون من كبت المناعة، والذين يكون خطر الإصابة بالعدوى بسبب قلة العدلات الناتجة عن العلاج الكيميائي السام للخلايا أو العلاج الإشعاعي، يوصف ديفلوكان بجرعة 3-12 ملغم / كغم في اليوم. اعتمادا على شدة ومدة قلة العدلات المستحثة.
للأطفال في أول أسبوعين من الحياة، يوصف الديفلوكان بنفس الجرعة (لكل 1 كجم من وزن الجسم) للأطفال الأكبر سنًا، ولكن بفاصل 72 ساعة، وللأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3-4 أسابيع، نفس الجرعة هي يوصف بفاصل 48-20 ساعة .
تؤخذ الكبسولات عن طريق الفم مع الماء.

موانع استخدام الديفلوكان

فرط الحساسية للفلوكونازول أو مركبات الآزول الأخرى. الاستخدام المتزامن للتيرفينادين في المرضى الذين يتلقون العلاج بالفلوكونازول بجرعة 400 ملغ / يوم أو أعلى. الإدارة المتزامنة لسيسابريد. لم يتم إجراء دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد حول استخدام الدواء لدى النساء أثناء الحمل والرضاعة.

الآثار الجانبية لدواء ديفلوكان

الديفلوكان جيد التحمل بشكل عام. في أغلب الأحيان خلال التجارب السريريةوقد لوحظت الآثار الجانبية التالية الناجمة عن تناول الدواء:
من الجهاز العصبي المركزي -صداع ؛
من الجلد — متسرع؛
من الخارج السبيل الهضمي — آلام البطن والغثيان وانتفاخ البطن والإسهال. في بعض المرضى، وخاصة أولئك الذين يعانون من أمراض مصاحبة حادة (الإيدز والسرطان)، عند علاجهم بالفلوكونازول و أدوية مماثلةوقد لوحظت تغيرات في تعداد الدم والمعايير الوظيفية للكلى والكبد، ولكن لم يتم تحديد الأهمية السريرية لهذه التغييرات وعلاقتها بالعلاج؛
تلف الكبد السام، بما في ذلك الحالات المعزولة التي تؤدي إلى الوفاة، زيادة نشاط الفوسفاتيز القلوي، ALT، AST، زيادة مستويات البيليروبين في مصل الدم .
بالإضافة إلى ذلك، بعد إدخال الدواء في الممارسة الطبية على نطاق واسع، لوحظت الآثار الجانبية التالية:
من الجهاز العصبي -الدوخة والتشنجات.
من الجلد وملحقاته -الثعلبة، وتفاعلات الجلد التقشرية، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي؛
من نظام الدم -نقص الكريات البيض، بما في ذلك قلة العدلات وندرة المحببات، نقص الصفيحات.
من الخارج الجهاز المناعي — الحساسية المفرطة، تورم الوجه، الحكة.
من الكبد/القناة الصفراوية -التهاب الكبد، ونخر الخلايا الكبدية، واليرقان، وفشل الكبد الوظيفي؛
من الحواس -تغير في الذوق
الاسْتِقْلاب -فرط كوليستيرول الدم، فرط ثلاثي جليسريد الدم، نقص بوتاسيوم الدم.

تعليمات خاصة لاستخدام الديفلوكان

في حالات نادرة، كان استخدام الفلوكونازول مصحوبًا بتلف الكبد السام، بما في ذلك الوفاة (لوحظ بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة حادة). في حالة التأثيرات السمية الكبدية الناجمة عن تناول الفلوكونازول، لم يكن هناك اعتماد واضح على الجرعة اليومية ومدة العلاج والجنس وعمر المريض. عادة ما يكون التأثير الكبدي للفلوكونازول قابلاً للعكس، وقد اختفت مظاهره بعد التوقف عن تناول الدواء. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من تغيرات في اختبارات وظائف الكبد أثناء العلاج بالفلوكونازول بحثًا عن علامات تلف الكبد الأكثر خطورة. في حالة علامات طبيهتلف الكبد، والذي قد يحدث نتيجة تناول الفلوكونازول، يجب إيقاف الدواء.
أثناء العلاج بالفلوكونازول، نادراً ما لوحظت تفاعلات جلدية تقشرية مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي في المرضى.
يكون الأشخاص المصابون بالإيدز أكثر عرضة للإصابة بتفاعلات جلدية حادة عند تناول العديد من الأدوية. إذا أصيب مريض مصاب بعدوى فطرية سطحية بطفح جلدي، والذي قد يكون ناجمًا عن تناول فلوكونازول، فيجب إيقاف الدواء. إذا ظهر طفح جلدي لدى المرضى الذين يعانون من عدوى فطرية غازية/جهازية، فيجب مراقبتهم عن كثب ويجب إيقاف الفلوكونازول في حالة ظهور آفات جلدية فقاعية أو حمامي عديدة الأشكال.
في كبار السن في الغياب الفشل الكلوييستخدم الدواء في الجرعة المعتادة. يُفرز الفلوكونازول في المقام الأول في البول دون تغيير. عند تناوله مرة واحدة، لا يلزم تعديل الجرعة. في المرضى (بما في ذلك الأطفال) الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، عند إعادة استخدام الدواء، يجب تناوله أولاً جرعة التحميلمن 50 إلى 400 ملغ. بعد تناول جرعة التحميل، يتم تحديد الجرعة اليومية (حسب المؤشرات) وفقًا للجدول:

لم يتم إجراء دراسات سريرية كافية ومراقبة بشكل جيد على النساء الحوامل. تم وصف حالات العيوب الخلقية المتعددة عند الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم جرعات عالية من الفلوكونازول (400-800 ملغ / يوم) لعلاج داء الكروانيات لمدة 3 أشهر أو أكثر. لم يتم إثبات العلاقة بين هذه العيوب واستخدام الفلوكونازول. يجب تجنب استخدام الفلوكونازول أثناء الحمل إلا إذا كان شديدًا ومحتملًا تهدد الحياةالالتهابات الفطرية، إذا زادت الفائدة المتوقعة من العلاج للأم الحامل خطر محتملللجنين.

في حليب الثدييتم تحديد الفلوكونازول بنفس التركيز الموجود في مصل الدم، لذلك لا ينصح بوصف الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

من غير المحتمل حدوث انخفاض في القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات التي يحتمل أن تكون خطرة بسبب تناول الدواء.

التفاعلات الدوائية ديفلوكان

مضادات التخثر: في دراسات التفاعل، زاد الفلوكونازول زمن البروثرومبين (بنسبة 12٪) لدى المتطوعين الذكور الأصحاء الذين يتلقون الوارفارين. خلال دراسات ما بعد التسويق، كانت هناك تقارير عن حدوث نزيف (تكوين ورم دموي، نزيف في الأنف، نزيف الجهاز الهضمي، بيلة دموية وميلينا)، والتي كانت نتيجة لزيادة زمن البروثرومبين في المرضى الذين يتلقون فلوكونازول بالتزامن مع الوارفارين. ولوحظت ظواهر مماثلة عند استخدام الآزولات الأخرى. من الضروري مراقبة زمن البروثرومبين في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر الكومارين.

البنزوديازيبينات (قصيرة المفعول): عندما يوصف الميدازولام عن طريق الفم، فإن الاستخدام المتزامن للفلوكونازول يؤدي إلى زيادة كبيرة في تركيز الأول في بلازما الدم وتطور التفاعلات النفسية الحركية. يكون هذا التأثير للميدازولام أكثر وضوحًا عند الاستخدام المتزامن للفلوكونازول في شكل كبسولات فموية مقارنةً بالفلوكونازول للإعطاء عن طريق الوريد. إذا كان لا بد من وصف دواء البنزوديازيبين للمريض الذي يتناول الفلوكونازول، فيجب تقليل جرعة الأخير ويجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي.

سيسابريد: تم الإبلاغ عن حالات معزولة مع الاستخدام المتزامن للفلوكونازول وسيسابريد آثار جانبيةمن الخارج من نظام القلب والأوعية الدموية، مثل نوبات عدم انتظام دقات القلب البطيني (التواء النقاط). يمنع استخدام سيسابريد في المرضى الذين يتلقون الفلوكونازول.

السيكلوسبورين: وفقا لدراسة حركية، في المرضى الذين يتلقون الكلى، أدى الفلوكونازول بجرعة 200 ملغ / يوم إلى زيادة تركيز السيكلوسبورين في مصل الدم. ومع ذلك، في دراسة أخرى، مع تكرار تناول الفلوكونازول بجرعة 100 ملغ / يوم، تغيرات في تركيز السيكلوسبورين في مصل الدم لدى المتلقين. نخاع العظملم يلاحظ. عند العلاج بالفلوكونازول، يوصى بتحديد تركيز السيكلوسبورين في مصل الدم.

هيدروكلوروثيازيد: في المتطوعين الأصحاء الذين تلقوا فلوكونازول، استخدام متعددأدى هيدروكلوروثيازيد إلى زيادة تركيز الفلوكونازول في البلازما بنسبة 40٪. وهذا لا يتطلب تغييرًا في نظام جرعات الفلوكونازول، ولكن يجب أن يكون الطبيب على دراية بتأثير هذا التفاعل.

موانع الحمل الفموية: تمت دراسة الحرائك الدوائية لموانع الحمل الفموية المركبة مع جرعات متعددة من الفلوكونازول في دراستين. عند تناول فلوكونازول بجرعة 50 ملغ / يوم، لم يلاحظ أي تأثير كبير على مستويات الهرمونات، بينما عند تناول جرعة 200 ملغ / يوم، لوحظ زيادة في المساحة تحت المنحنى للإيثينيل استراديول بنسبة 40٪ والليفونورجيستيرول بنسبة 24٪. . يشير هذا إلى أن الاستخدام المتكرر للفلوكونازول بالجرعات المحددة من غير المرجح أن يؤثر بشكل كبير على فعالية عقار منع الحمل المدمج عن طريق الفم.

الفينيتوين: قد يصاحب الاستخدام المتزامن للديفلوكان والفينيتوين زيادة في تركيز الفينيتوين في بلازما الدم إلى حد كبير سريريًا. إذا كان الاستخدام المتزامن لعقارين ضروريًا، فيجب تعديل الجرعة ومراقبة مستويات مصل الفينيتوين.

ريفابوتين: تم الإبلاغ عن حدوث تفاعل بين الفلوكونازول والريفابوتين، مما أدى إلى زيادة تركيزات الأخير في المصل. تم الإبلاغ عن حالات التهاب القزحية عند تناول الفلوكونازول والريفابوتين في وقت واحد. المرضى الذين يتلقون ريفابوتين وفلوكونازول في وقت واحد يحتاجون إلى مراقبة دقيقة.

الريفامبيسين: أدى التناول المتزامن للفلوكونازول والريفامبيسين إلى انخفاض بنسبة 25% في المساحة تحت المنحنى وانخفاض بنسبة 20% في نصف عمر الفلوكونازول. في المرضى الذين يتلقون كلاً من الريفامبيسين والفلوكونازول، من المستحسن مراعاة الحاجة إلى زيادة جرعة الأخير.

السلفونيل يوريا: يؤدي استخدام الفلوكونازول بشكل متزامن إلى زيادة نصف عمر الأدوية الخافضة لسكر الدم عن طريق الفم من مجموعة السلفونيل يوريا (كلوربروباميد، جليبينكلاميد، جليبيزيد وتولبوتاميد) لدى المتطوعين الأصحاء. يمكن وصف مشتقات الفلوكونازول والسلفونيل يوريا في وقت واحد للمرضى الذين يعانون من مرض السكري، ولكن ينبغي أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية نقص السكر في الدم.

تاكروليموس: هناك تقرير عن وجود تفاعل بين الفلوكونازول والتاكروليموس، مما أدى إلى زيادة تركيز الأخير في المصل. تم وصف حالات السمية الكلوية عند تناول الفلوكونازول والتاكروليموس في وقت واحد. يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون التاكروليموس والفلوكونازول في وقت واحد.

تيرفينادين: النظر في حدوثه عدم انتظام ضربات القلب الواضح، بسبب إطالة الفاصل الزمني كيو تيفي المرضى الذين تلقوا العوامل المضادة للفطرياتأجريت دراسات سريرية على مجموعة الآزول بالاشتراك مع تيرفينادين. في إحدى الدراسات التي تم فيها إعطاء الفلوكونازول بجرعة 200 ملغ / يوم، تم إطالة الفاصل الزمني. كيو تيلم يلاحظ. وفي دراسة أخرى، باستخدام فلوكونازول بجرعات يومية 400 و 800 ملغ، وجد أن الدواء يزيد بشكل كبير من تركيز تيرفينادين في بلازما الدم. هو بطلان الإدارة المشتركة للفلوكونازول بجرعات 400 ملغ / يوم أو أعلى مع تيرفينادين. يجب أن يتم العلاج بالفلوكونازول بجرعات أقل من 400 ملغ / يوم مع تيرفينادين تحت إشراف دقيق.

الثيوفيلين: في دراسة مضبوطة بالعلاج الوهمي، أدى تناول فلوكونازول بجرعة يومية قدرها 200 ملغ لمدة 14 يومًا إلى انخفاض في إجمالي تصفية الثيوفيلين بنسبة 18٪. عند علاج المرضى الذين يعانون من فلوكونازول والذين يتلقون جرعات عالية من الثيوفيلين، أو المرضى الذين يعانون من زيادة خطر سمية الثيوفيلين، يجب مراقبة أعراض جرعة زائدة من الثيوفيلين. إذا حدثت، يجب تعديل العلاج بشكل مناسب.

زيدوفودين: في دراستين للحركية الدوائية، لوحظت زيادة في تركيزات زيدوفودين في المصل عند تناوله بالتزامن مع فلوكونازول، والذي كان على الأرجح بسبب انخفاض في تحول زيدوفودين إلى مستقلبه الرئيسي. في إحدى الدراسات، تم تحديد مستويات زيدوفودين في المرضى الذين يعانون من الإيدز وARC (مركب مرتبط بالإيدز) قبل وبعد العلاج بالفلوكونازول 200 ملغ / يوم لمدة 15 يومًا. تم الكشف عن زيادة كبيرة في المساحة تحت المنحنى للزيدوفودين (20%). وفي دراسة عشوائية أخرى على مرحلتين، تم تحديد مستويات الزيدوفودين في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. تلقى المرضى مرتين بفاصل 21 يومًا زيدوفودين 200 ملغ كل 8 ساعات بالاشتراك مع أو بدون فلوكونازول بجرعة 400 ملغ / يوم لمدة 7 أيام. زادت المساحة تحت المنحنى للزيدوفودين بشكل ملحوظ (74%) عند تناوله بالتزامن مع الفلوكونازول. يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون هذا المزيج من الآثار الجانبية للزيدوفودين.

أستيميزول: الاستخدام المتزامن للفلوكونازول في المرضى الذين يتلقون أستيميزول أو أدوية أخرى يتم استقلابها بواسطة نظام السيتوكروم P450 قد يكون مصحوبًا بزيادة في تركيز هذه الأدوية في مصل الدم. مثل هؤلاء المرضى يحتاجون إلى مراقبة دقيقة.

لم تؤثر الجرعات المفردة أو المتعددة من الفلوكونازول بجرعة 50 ملغ / يوم على استقلاب أنتيبيرين (فينازون) عند استخدامها في وقت واحد.

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن تفاعل الفلوكونازول مع أدوية أخرى لم تتم دراسته على وجه التحديد، ولكنه ممكن.

جرعة زائدة من ديفلوكان، الأعراض والعلاج

تم الإبلاغ عن حالة جرعة زائدة من فلوكونازول أصيب فيها مريض مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية بالهلوسة والسلوك بجنون العظمة بعد تناول 8.2 جرام من الدواء. وتم إدخال المريض إلى المستشفى، وعادت حالته إلى طبيعتها خلال 48 ساعة.
في حالة الجرعة الزائدة، يوصى بغسل المعدة وعلاج الأعراض. يُفرز الفلوكونازول في المقام الأول في البول، لذا فإن إدرار البول القسري قد يؤدي على ما يبدو إلى تسريع عملية التخلص من الدواء. جلسة غسيل الكلى التي تستمر لمدة 3 ساعات تقلل من مستوى الفلوكونازول في بلازما الدم بنسبة 50٪ تقريبًا.

شروط تخزين دواء ديفلوكان

عند درجات حرارة تصل إلى 30 درجة مئوية.

قائمة الصيدليات حيث يمكنك شراء الديفلوكان:

• سان بطرسبورج

Diflucan هو علاج كبسولة لمرض القلاع الذي يمكن أن يؤثر بشكل خاص على بؤر الأمراض الفطرية. والدواء هو جزء من مجموعة أدوية حاصلة على براءة اختراع لشركة فايزر الفرنسية. وله اسم ثانٍ: فلوكونازول. يوجد محلول للإعطاء عن طريق الوريد (IV) أو معلق أو مسحوق أو كبسولات. الكبسولات (50/100/150 ملغ) صعبة الملمس، مع شعار شركة فايزر و"FLU-50/FLU-100 أو FLU-150" (اعتمادًا على جرام محتوى الفلوكونازول)، والمحتوى الداخلي أبيض أو أبيض. مسحوق شاحب أصفر.

المكون الرئيسي الموجود في التركيبة قادر على إبطاء وتدمير عمل الفطريات بمساعدة مركب من المادة الرئيسية - السيتوكروم P-450، الموجود في العديد من الخلايا الفطرية. وتتواجد هذه المادة بكميات كبيرة في جسم الإنسان، إلا أن تأثير الديفلوكان بالنسبة إليها يقل. كما يمنع الديفلوكان تخليق الستيرول ويعطل تكوين خلايا فطرية جديدة.

بداية عمل الدواء من عشر دقائق إلى ساعتين. يحدث الإزالة الكاملة من الجسم بعد فترة طويلة. هذا يوفر أقصى تأثيرعمل الدواء. لا يؤثر على الأنسجة غير المصابة. يتم إخراجه من الجسم دون تغيير. يتم تحقيق أقصى فائدة في اليوم 4-5 (عند تناول كبسولة واحدة يوميًا).

مؤشرات للاستخدام

في أغلب الأحيان، يتم وصف Diflucan للأطفال الذين يعانون من تلف الغشاء المخاطي للفم، و. يمكن أن تؤثر الفطريات على الأنف والحنجرة والعينين والمسالك البولية وما إلى ذلك. إن استخدام المنتج فعال في حالات الالتهابات المهبلية عند الأطفال الإناث والتهاب الحشفة عند الأولاد.

للبالغين، يوصف Diflucan إذا كانت هناك خلايا مصابة بفطر المبيضات في الجسم، وبشكل أكثر دقة إذا كانت هناك أعراض مرض القلاع لدى النساء (التهاب الفرج المبيضات، التهاب الفرج والمهبل) والتهاب الحشفة والقلفة المبيضات لدى الرجال. يجب على الشركاء المصابين بمرض فطري الامتناع عن الجماع. فعال في علاج داء المستخفيات (بما في ذلك الأمراض التناسلية)، جلد التهابات المبيضات.

أعراض المرض: حكة وحرقان في منطقة الفخذ، وجود إفرازات حليبية، وعدم الراحة عند التبول. في حضور الأعراض المذكورةيتم توفير مساعدة Difklyukan مع مجموعة من الآخرين الإمدادات الطبية(التحاميل والمراهم). جرعة واحدة – 150 ملغ (كبسولة واحدة). لقد ثبت أن تأثير الديفلوكان يتعزز عند استخدامه على شكل كبسولة.

التعليمات والجرعة

الدواء له جرعات مختلفة اعتمادا على مرحلة المرض: 150، 100 و 50 ملليغرام. الجرعة المثالية يوميا هي 150 ملغ.للوقاية تكرارينبغي أن تؤخذ الأمراض 1 كبسولة شهريا.

للبالغين

يجب تناول المنتج بكمية كافية من السائل. لعلاج طويل الأمد، استخدميه مرتين في اليوم مع فاصل زمني متوسط ​​قدره 3 أيام. للعلاج قصير الأمد: كبسولة واحدة من أول يوم للدورة الشهرية لمدة ستة أشهر أو سنة. العلاج للرجال والنساء هو نفسه. تناول الدواء لا يعتمد على الوقت من اليوم أو تناول الطعام.

للأطفال

قد تختلف الجرعة تبعا لشدة العدوى الفطرية. الجرعة القصوى يوميا هي 400 ملغ. الحد الأدنى هو كبسولة واحدة يوميًا (50 أو 100 أو 150 مجم من المادة). الجرعة الزائدة يمكن أن يكون لها آثار سلبية على الجهاز العصبي. من المقبول أكثر للأطفال استخدام التعليق، للعلاج قصير الأمد (عدد صغير من الخلايا المصابة بالفطريات) يكفي تناول 150 ملغ من الدواء.

الجرعة الدقيقة ملغم / كغم:

• 11 يومًا - 11 شهرًا - 3/1 (رابعا)؛
• 9 أشهر – 13 سنة – من 1/2 إلى 1/8 شفوياً.

موانع

غير متوافق مع تيرفينادين وسيسابريد. لم تتم دراسة تفاعل الفلوكونازول مع تطور وتغذية الجنين.

لا تستخدمه إذا كنت لا تتحمل المكونات (الحساسية). لا ينصح بتناول ديفلوكان للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد أو الكلى أو القلب (الفشل، وإطالة فترة QT).

آثار جانبية

ويلاحظ وجود آثار جانبية إلا في حالات نادرة. ربما التأثير السلبيإلى الأعضاء الداخلية. عدم التوافق مع الكحول. يمنع استخدام الديفلوكان حتى لو كان هناك حد أدنى من الجرعة من جزء في المليون في الجسم.

طب الأعصاب:

• صداع نصفي؛
• زيادة استثارة الجسم.
• وجود النوبات.
• الدوخة المحتملة.
• حالات الإغماء.

تم التعرف على حالات قليلة من رد فعل الجلد على عمل الدواء. علامات:

• رد فعل تحسسي (طفح جلدي، احمرار)،
• ظهور الفقاعات
• ظهور العناصر الفقاعية.

الهضم:

• زيادة فشل الكبد والكلى.
• غثيان؛
• ردود الفعل القيء.

أمراض القلب:

• تغييرات سلبية في معلمات مخطط القلب.
• انخفاض الصفائح الدموية.

تعليمات للاستخدام الطبي

المنتجات الطبية

ديفلوكان ®

اسم تجاري

ديفلوكان ®

الاسم الدولي غير المملوك

فلوكونازول

شكل جرعات

محلول للإعطاء عن طريق الوريد 2 ملغم/مل، 50 مل

مُجَمَّع

يحتوي 100 مل من المحلول على

المادة الفعالة -فلوكونازول 0.2 ملغ،

سواغ:كلوريد الصوديوم، ماء للحقن

وصف

حل شفاف عديم اللون

المجموعة العلاجية الدوائية

الأدوية المضادة للفطريات للاستخدام الجهازي.

مشتقات التريازول. فلوكونازول

رمز ATX J02AC01

الخصائص الدوائية

الدوائية

مص

بعد تناوله عن طريق الوريد، يخترق الفلوكونازول جيدًا أنسجة الجسم وسوائله. تركيزات البلازما تتناسب طرديا مع الجرعة.

يتم الوصول إلى مستوى التركيز المتوازن بنسبة 90٪ خلال 4 - 5 أيام بعد تناول الدواء عدة مرات مرة واحدة يوميًا.

إن تناول جرعة تحميل في اليوم الأول، أعلى مرتين من متوسط ​​الجرعة اليومية، يسمح لك بتحقيق تركيز (C ss) بنسبة 90٪ بحلول اليوم الثاني. توزيع

يتوافق الحجم الظاهري للتوزيع تقريبًا مع إجمالي حجم الماء في الجسم. الارتباط ببروتينات البلازما منخفض (11 - 12%).

مستوى الفلوكونازول في اللعاب والبلغم يساوي محتواه في بلازما الدم. في المرضى الذين يعانون من التهاب السحايا الفطري، تكون مستويات الفلوكونازول في السائل النخاعي حوالي 80٪ من مستويات البلازما المقابلة.

يتم تحقيق التركيز العالي للفلوكونازول في الجلد، والذي يتجاوز التركيز في مصل الدم، بسبب تراكمه في الطبقة القرنية من الجلد والبشرة / الأدمة وفي العرق الذي تفرزه الغدد خارجية الإفراز. يحدث تراكم الفلوكونازول في الطبقة القرنية. عندما تم استخدام جرعة 50 ملغ مرة واحدة يوميا، كانت تركيزات الفلوكونازول 73 ميكروغرام / غرام بعد 12 يوما من العلاج و 5.8 ميكروغرام / غرام بعد 7 أيام من العلاج. عند استخدام جرعة 150 مجم مرة واحدة في الأسبوع، كان تركيز الفلوكونازول في الطبقة القرنية 23.4 ميكروجرام/جرام في اليوم السابع و7.1 ميكروجرام/جرام بعد 7 أيام من الجرعة الثانية.

كان تركيز الفلوكونازول في الأظافر بعد 4 أشهر من العلاج بجرعات 150 ملغ مرة واحدة في الأسبوع 4.05 ميكروغرام/غرام في الأظافر السليمة و1.8 ميكروغرام/غرام في الأظافر المريضة؛ تم اكتشاف الفلوكونازول في عينات الأظافر حتى بعد 6 أشهر من انتهاء العلاج.

الإستقلاب

يتم استقلاب الفلوكونازول فقط إلى مستقلبات ثانوية. تم إخراج 11% فقط من الجرعة المشعة في البول بشكل متغير. يثبط الفلوكونازول بشكل انتقائي نظائر الإنزيمات CYP2C9 وCYP3A4، وكذلك CYP2C19.

إزالة

يبلغ عمر النصف للفلوكونازول في البلازما حوالي 30 ساعة. الطريق الرئيسي للتخلص هو الإطراح الكلوي: حوالي 80% من الجرعة المأخوذة تفرز في البول على شكل دواء دون تغيير. تتناسب تصفية الفلوكونازول مع تصفية الكرياتينين. لا توجد علامات على وجود المستقلبات المنتشرة.

إن نصف العمر الطويل للبلازما هو السبب وراء استخدام جرعة واحدة لعلاج داء المبيضات المهبلي، مرة واحدة يوميًا، أو مرة واحدة أسبوعيًا لاستطبابات أخرى.

الدوائية في القصور الكلوي

في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (GFR< 20 мл/мин.) период полувыведения увеличивался с 30 до 98 часов. Вследствие этого необходимо снижение дозы. Флуконазол выводится в процессе гемодиализа и в меньшей степени при помощи перитонеального диализа. После трехчасового сеанса гемодиализа из крови удаляется около 50 % флуконазола.

الحركية الدوائية عند الأطفال

بعد إعطاء 2-8 ملغم/كغم فلوكونازول للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 أشهر إلى 15 سنة، كانت قيمة المساحة تحت المنحنى 38 ميكروغرام × ساعة/مل لكل 1 ملغم/كغم من وحدات الجرعة. بعد جرعات متعددة متوسط ​​مدةتراوح عمر النصف للفلوكونازول من البلازما بين 15 و18 ساعة، وكان حجم التوزيع حوالي 880 مل/كجم. بعد جرعة واحدة من الدواء، لوحظ عمر نصف أطول في البلازما، والذي كان حوالي 24 ساعة. يمكن مقارنة هذه البيانات بنصف عمر الفلوكونازول من البلازما بعد إعطاء جرعة واحدة في الوريد بمقدار 3 ملغم / كغم للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 11 يومًا إلى 11 شهرًا. حجم التوزيع لمعطى معين الفئة العمريةكان حوالي 950 مل / كغ.

تقتصر الخبرة مع الفلوكونازول عند الولدان على دراسات الحرائك الدوائية عند الولدان المبتسرين.

لا توجد بيانات كافية عن جرعات الحرائك الدوائية للولدان الناضجين.

كان متوسط ​​عمر المريض عند الجرعة الأولى 24 ساعة (المدى من 9 إلى 36 ساعة) وكان متوسط ​​الوزن عند الولادة 0.9 كجم (المدى من 0.75 إلى 1.10 كجم) بين 12 خدجًا متوسطي الحمل 28 أسبوعًا. أكمل سبعة مرضى الدورة الكاملة للعلاج وفقا للبروتوكول؛ تم إعطاؤهم فلوكونازول عن طريق الوريد كل 72 ساعة بجرعة 6 ملغم/كغم، بإجمالي لا يزيد عن خمس جرعات. كان متوسط ​​عمر النصف (ساعات) 74 (النطاق 44-185) في اليوم الأول، ثم انخفض إلى متوسط ​​53 (النطاق 30-131) في اليوم 7 وإلى 47 (النطاق 27-68) في اليوم 13. اليوم الرابع. كانت المنطقة الواقعة تحت منحنى الحركية الدوائية (ميكروجرام × ح/مل) 271 (النطاق 173 - 385) في اليوم الأول، ثم زادت إلى متوسط ​​490 (النطاق 292 - 734) في اليوم 7 وانخفضت إلى متوسط ​​360 (النطاق 167). - 566) في اليوم الثالث عشر. كان حجم التوزيع (مل/كجم) 1183 (النطاق 1070 - 1470) في اليوم الأول، ثم زاد بمرور الوقت إلى متوسط ​​1184 (النطاق 510 - 2130) في اليوم 7 وإلى 1328 (النطاق 1040 - 1680) في اليوم 7. اليوم الثالث عشر.

يحدث التخلص من الفلوكونازول عند الأطفال حديثي الولادة ببطء.

لم تتم دراسة الحرائك الدوائية للفلوكونازول لدى الأطفال المصابين بالفشل الكلوي.

الديناميكا الدوائية

آلية العمل

Diflucan ® هو عامل مضاد للفطريات من مجموعة التريازول. الآلية الرئيسية لعمله هي قمع تفاعل إزالة الميثيل السيتوكروم الفطري P-450 لـ 14-ألفا-لانوستيرول، وهو مادة أساسية في التخليق الحيوي للإرغوستيرول في الفطريات. يؤدي تراكم 14 - ألفا - ميثيلستيرول إلى انخفاض لاحق في مستوى الإرغوستيرول، وهو جزء من غشاء الخلية للفطريات؛ هذه العملية تكمن وراء العمل المضاد للفطريات للفلوكونازول. لقد ثبت أن Diflucan ® أكثر انتقائية فيما يتعلق بالإنزيمات المتماثلة لنظام السيتوكروم الفطري P - 450 مقارنةً بالإنزيمات المتماثلة المختلفة لنظام السيتوكروم P - 450 في الثدييات.

أظهرت الدراسات أن تناول 50 ملغ من الفلوكونازول يوميًا لمدة تصل إلى 28 يومًا لا يؤثر على مستويات هرمون التستوستيرون في البلازما لدى الرجال أو تركيزات الستيرويد لدى النساء في سن الإنجاب. في المتطوعين الذكور الأصحاء، لم يكن للفلوكونازول 200 إلى 400 ملغ يوميًا أي تأثير مهم سريريًا على مستويات الستيرويد الذاتية أو الاستجابة المحفزة بالـ ACTH. أظهرت دراسات التفاعل مع خافضات الحرارة أن الجرعات المفردة أو المتعددة من 50 ملغ من الفلوكونازول لا تؤثر على عملية التمثيل الغذائي.

حساسية في المختبر

في المختبريُظهر الفلوكونازول نشاطًا مضادًا للفطريات ضد الأنواع الأكثر شيوعًا الممارسة السريريةأنواع الفطريات المبيضات(مشتمل C. المبيضة، C. بارابسيلوسيس، C. الاستوائية).فطر ج. جلابراتايظهر حساسية على نطاق واسع، في حين ج. كروسيمقاومة للفلوكونازول.

أظهر الفلوكونازول أيضًا نشاطًا في المختبرفى علاقة الكريبتوكوكوس نيوفورمانسو الكريبتوكوكوس جاتي، وكذلك ضد القوالب المتوطنة التهاب الجلد البرعمي, الكوكسيديا اللدودة, النوسجة المحفظةو Paracoccidioides brasiliensis.

آلية تطور المقاومة

بين ممثلي الجنس المبيضاتتم اكتشاف الصف الات دفاعيةضد آثار مضادات الفطريات الآزولية. بالنسبة للسلالات الفطرية التي طورت واحدة أو أكثر من آليات المقاومة هذه، يتم زيادة التركيز المثبط الأدنى (MIC) للفلوكونازول، مما يؤثر سلبا على فعالية الدواء في الدراسات في الجسم الحيوفي الدراسات السريرية.

هناك معلومات حول حدوث العدوى الإضافية التي لا تسببها السلالة فقط جيم المبيضة، ولكن أيضًا سلالات أخرى من الجنس المبيضاتوهي غير حساسة بشكل أساسي للفلوكونازول (على سبيل المثال. المبيضات كروسي). في مثل هذه الحالات، مطلوب استخدام العلاج المضاد للفطريات البديلة.

مؤشرات للاستخدام

العلاج عند البالغين:

التهاب السحايا بالمكورات العقدية

داء الكوكسيديا

داء المبيضات الغازية

داء المبيضات في الأغشية المخاطية، بما في ذلك داء المبيضات الفموي البلعومي، وداء المبيضات المريئي، وداء المبيضات في البول، وداء المبيضات الجلدي المزمن داء المبيضات المخاطي

داء المبيضات الضموري المزمن في تجويف الفم (المرتبط باستخدام أطقم الأسنان)، عند نظافة الفم أو العلاج المحليليس كافي

الوقاية عند البالغين:

تكرار التهاب السحايا بالمكورات العقدية لدى المرضى المعرضين لخطر كبير للانتكاس

انتكاسات داء المبيضات الفموي البلعومي وداء المبيضات المريئي لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين لديهم خطر كبير للانتكاس

الوقاية من العدوى المبيضات في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات لفترة طويلة (المرضى الذين يعانون من الأورام الدموية الخبيثة الذين يخضعون للعلاج الكيميائي أو المرضى الذين يخضعون لزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم)

علاج الأطفال حديثي الولادة والرضع والأطفال حتى سن 17 عامًا.

داء المبيضات في الأغشية المخاطية

داء المبيضات الغازية والتهاب السحايا بالمكورات العقدية

علاج الصيانة لمنع انتكاس التهاب السحايا بالمكورات العقدية لدى الأطفال المعرضين لخطر كبير للانتكاس

- الوقاية من الالتهابات التي تسببها فطريات المبيضات في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة .

اتجاهات للاستخدام والجرعات

تحتوي الزجاجة الواحدة التي تحتوي على 50 مل من محلول التسريب على 100 ملغ من ديفلوكان ®.

معدل الحقن التسريب في الوريديجب ألا يتجاوز الدواء 10 مل / دقيقة. يتوفر عقار Diflucan ® على شكل محلول للتسريب حيث المادة الفعالةمذاب في محلول كلوريد الصوديوم 9 مجم/مل (0.9%)؛ تحتوي كل زجاجة 200 ملغ من الدواء (حجم 100 مل) على 15 ملي مول من أيونات Na + و C1. نظرًا لحقيقة أن Diflucan ® متوفر في صورة مخففة محلول ملحي، بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى قيود على تناول الصوديوم أو السوائل، يجب أن تؤخذ كمية السوائل التي يتم إعطاؤها بعين الاعتبار.

يجب أن تعتمد الجرعة على طبيعة وشدة العدوى الفطرية. يجب أن يستمر علاج تلك الأنواع من العدوى التي تتطلب جرعات متعددة حتى تشير النتائج السريرية أو الاختبارات المعملية إلى أن المادة نشطة تلوث فطريعلاجه تماما. قد يؤدي العلاج غير الكافي إلى تكرار العدوى النشطة.

يمكن بدء العلاج قبل ظهور نتائج الثقافة والاختبارات الأخرى. البحوث المختبريةومع ذلك، بمجرد الحصول على هذه النتائج، يجب تعديل العلاج المضاد للعدوى وفقًا لذلك.

استخدم في البالغين

المكورات الخفية:

1. علاج التهاب السحايا بالمكورات العقدية:جرعة التحميل هي 400 ملغ في اليوم الأول، والجرعة اللاحقة هي 200 - 400 ملغ يومياً لمدة 6 إلى 8 أسابيع. في حالات علاج الالتهابات التي تهدد الحياة، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 800 ملغ.
2. العلاج الصيانة لمنع انتكاس التهاب السحايا بالمكورات العقدية في المرضى المعرضين لخطر كبير للانتكاس: 200 ملغ يومياً لمدة يحددها الطبيب المعالج.

داء الكروانيات: 200 – 400 مجم لمدة 11 – 24 شهر أو أكثر حسب حالة المريض. بالنسبة لبعض أنواع العدوى، وخاصة تلك التي تنطوي على السحايا، يمكن النظر في جرعة قدرها 800 ملغ يوميا.

داء المبيضات الغازية: جرعة التحميل هي 800 ملغ في اليوم الأول، والجرعة اللاحقة هي 400 ملغ في اليوم. التوصية العامة لمدة علاج المبيضات في الدم هي أسبوعين بعد تلقي الجرعة الأولى نتيجة سلبيةلوجود المبيضات في دم المريض واختفاء أعراض المبيضات في الدم بشكل كامل.

علاج داء المبيضات المخاطي:

1. داء المبيضات الفموي البلعومي:جرعة مشبعة - 200 - 400 ملغ في اليوم الأول، جرعة لاحقة - 100 - 200 ملغ يوميا لمدة 7 - 21 يوما (حتى يتم تحقيق مغفرة داء المبيضات الفموي البلعومي). في المرضى الذين يعانون من انتهاك خطيروظائف الجهاز المناعي، ويمكن استخدام فترات أطول من العلاج.
2. داء المبيضات في المريء:جرعة مشبعة - 200 - 400 ملغ في اليوم الأول، جرعة لاحقة - 100 - 200 ملغ يوميا لمدة 14 - 30 يوما (حتى يتم تحقيق مغفرة داء المبيضات المريئي). يمكن استخدام فترات أطول من العلاج في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الجهاز المناعي.
3. بيلة المبيضات: 200 - 400 ملغ يوميا لمدة 7 - 21 يوما. يمكن استخدام فترات أطول من العلاج في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الجهاز المناعي.
4. داء المبيضات الضموري المزمن: 50 ملغ يوميا لمدة 14 يوما.
5. داء المبيضات الجلدي والمخاطي المزمن: 5 - 100 ملغ يوميا لمدة تصل إلى 28 يوما. اعتمادا على شدة العدوى أو اضطراب مصاحبوظيفة المناعة والعدوى، ويمكن استخدام فترات أطول من العلاج.

الوقاية من انتكاسة داء المبيضات المخاطي في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المعرضين لخطر كبير للانتكاس

1. داء المبيضات الفموي البلعومي:
2. داء المبيضات في المريء: 100 - 200 مجم يومياً أو 200 مجم 3 مرات أسبوعياً لفترة زمنية يحددها الطبيب المعالج في المرضى الذين يعانون من انخفاض المناعة بشكل مزمن.

الوقاية من العدوى المبيضات في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات لفترة طويلة: 200 - 400 ملغ. يجب أن يبدأ العلاج قبل عدة أيام من البداية المتوقعة لقلة العدلات ويستمر لمدة 7 أيام بعد أن يتجاوز عدد العدلات 1000 خلية لكل ملم3.

استخدامها في كبار السن

في حالة عدم وجود علامات الفشل الكلوي، يوصف الدواء بالجرعة المعتادة.

يستخدم في مرضى الفشل الكلوي

مع جرعة واحدة، لا يلزم تغيير الجرعة. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، مع الاستخدام المتكرر للدواء، ينبغي في البداية إعطاء جرعة تحميل تتراوح من 50 مجم إلى 400 مجم، وبعد ذلك يتم تحديد الجرعة اليومية (حسب الإشارة) وفقًا للجدول التالي:

يجب أن يتلقى المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى بانتظام 100% من الجرعة الموصى بها بعد كل غسيل كلوي؛ في الأيام التي لا يوجد فيها غسيل كلوي، يجب أن يتلقى المرضى جرعة مخفضة وفقًا لتصفية الكرياتينين لديهم.

يستخدم في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد

البيانات المتعلقة باستخدام Diflucan ® في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد محدودة، وبالتالي، في هؤلاء المرضى هذا الدواءيجب استخدامه بحذر.

استخدم في الأطفال

يوصف Diflucan ® للأطفال كجرعة يومية واحدة.

يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى عند الأطفال 400 ملغ/يوم.

كما هو الحال مع حالات العدوى المماثلة لدى البالغين، يجب أن تعتمد مدة العلاج على الاستجابة السريرية والفطرية.

الجرعات لمرضى الأطفال الذين يعانون من اختلال كلوي موضحة أعلاه في القسم " يستخدم في مرضى الفشل الكلوي"

الرضع والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين28 يوماما يصل إلى 11 سنة

- داء المبيضات في الأغشية المخاطية:الجرعة الأولية 6 مجم/كجم، الجرعات اللاحقة 3 مجم/كجم يوميًا. لتحقيق تركيزات الدواء المتوازنة بسرعة أكبر، يمكن استخدام جرعة أولية في اليوم الأول.

- داء المبيضات الغازية والتهاب السحايا بالمكورات العقدية: الجرعة من 6 إلى 12 ملغم/كغم يومياً. المدة تعتمد على شدة المرض.

- علاج الصيانة لمنع انتكاس التهاب السحايا بالمكورات العقدية لدى الأطفال المعرضين لخطر كبير للانتكاس. الجرعة 6 ملغ/كغ يوميا. المدة تعتمد على شدة المرض.

- الوقاية من الالتهابات التي تسببها فطريات المبيضات في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة.الجرعة من 3 إلى 12 ملغم/كغم يومياً. المدة تعتمد على درجة وشدة قلة العدلات المستحثة

المراهقون (من 12 إلى 17 سنة)

اعتمادًا على وزن المريض ونضجه الجنسي، يجب على الطبيب تقييم نظام الجرعات الأكثر ملاءمة (للبالغين أو الأطفال). تشير البيانات السريرية إلى أن تصفية الفلوكونازول أعلى لدى الأطفال منها لدى البالغين. وتقابل الجرعات 100 و200 و400 ملغ لدى البالغين جرعات 3 و6 و12 ملغ/كغ لدى الأطفال، مما يؤدي إلى تعرض جهازي مماثل.

الأطفال حديثي الولادة (من 0 إلى 27 يومًا)

- الأطفال حديثي الولادة (من 0 إلى 14 يومًا): كل ​​72 ساعة، استخدم نفس الجرعة (ملجم/كجم) للرضع والأطفال أقل من 11 عامًا. لا ينبغي أن يتجاوز الجرعة القصوىأي 12 ملغم/كغم كل 72 ساعة.

- الأطفال حديثي الولادة (من 15 إلى 27 يومًا):كل 48 ساعة، يتم استخدام نفس الجرعة (ملجم/كجم) للرضع والأطفال أقل من 11 عامًا. يجب عدم تجاوز الجرعة القصوى وهي 12 ملغم/كغم كل 48 ساعة.

آثار جانبية

يتم سرد كافة الآثار الجانبية وفقا لتكرار حدوثها: في كثير من الأحيان (من ≥ 1/100 إلى< 1/10) , غير شائع (من ≥ 1/1000 إلى< 1/100) , نادر (≥ 1/10000 إلى< 1/1000) .

غالباً

• صداع

آلام في البطن، غثيان، قيء، إسهال

• زيادة مستويات ناقلة أمين الألانين (ALT)، زيادة مستويات ناقلة أمين الأسبارتات (AST)، زيادة مستويات الفوسفاتيز القلويةفي الدم

نادرا

قلة الشهية

• النعاس والأرق
• التشنجات، تنمل (ضعف حساسية الجلد في شكل

خدر، وخز، "دبابيس وإبر")، دوخة، تغير

• دوار
• الإمساك، وعسر الهضم، وانتفاخ البطن، وجفاف الفم
• ركود صفراوي، واليرقان، وزيادة مستويات البيليروبين
• الحكة, طفح المخدرات, الشرى, زيادة التعرق
• ألم عضلي
• زيادة التعب والشعور بالضيق والوهن والحمى

نادرًا

• ندرة المحببات، نقص الكريات البيض، قلة العدلات، نقص الصفيحات
• الحساسية المفرطة
• فرط ثلاثي جليسريد الدم، فرط كوليسترول الدم، نقص بوتاسيوم الدم
• رعشه
• عدم انتظام دقات القلب البطيني الانتيابي المتعدد الأشكال، الإطالة

الفاصل الزمني كيو تي

• فشل الكبد، نخر الخلايا الكبدية، التهاب الكبد، تلف الخلايا الكبدية
• انحلال البشرة السمي، متلازمة ستيفنز جونسون، بثار طفحي حاد معمم، التهاب الجلد التقشري، وذمة وعائية، وذمة في الوجه، وثعلبة

الأطفال المرضى

طبيعة وتواتر ردود الفعل السلبية، فضلا عن انحرافات المعلمات المختبرية عن القاعدة، المسجلة خلال التجارب السريرية على مرضى الأطفال، قابلة للمقارنة مع تلك الموجودة في المرضى البالغين.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن الأحداث السلبية بعد الموافقة على الدواء أمرًا مهمًا لمراقبة توازن مخاطر الدواء وفوائده. يجب على جميع المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية على العنوان وأرقام الهاتف المدرجة في نهاية هذه التعليمات للاستخدام الطبي.

موانع

فرط الحساسية للفلوكونازول أو مواد الآزول ذات التركيب المشابه للفلوكونازول أو لأي من مكونات الدواء.

الإدارة المتزامنة للتيرفينادين أثناء الاستخدام المتكرر لـ Diflucan ® بجرعة يومية قدرها 400 ملغ / يوم أو أعلى

الاستخدام المتزامن للأدوية التي تطيل فترة QT ويتم استقلابها بواسطة السيتوكروم P - 450 CYP3A4، مثل سيسابريد، أستيميزول، إريثرومايسين، بيموزيد وكينيدين

الحمل والرضاعة

تفاعل الأدوية

هو بطلان الاستخدام المتزامن للأدوية التالية

سيسابريد:تم الإبلاغ عن حالات من الأحداث القلبية الضارة، بما في ذلك حالات عدم انتظام دقات القلب البطيني الانتيابي متعدد الأشكال، في المرضى الذين يتلقون دواء مصاحب Diflucan ® وcisapride. يؤدي الاستخدام المتزامن لـ Diflucan ® 200 mg مرة واحدة يوميًا وسيسابريد 20 ملغ أربع مرات يوميًا إلى زيادة ملحوظة في مستويات سيسابريد البلازما وإطالة فترة QT.

تيرفينادين:أجريت دراسات التفاعل بسبب حدوث عدم انتظام ضربات القلب الخطير بسبب إطالة فترة QT في المرضى الذين يتلقون مضادات الفطريات الآزولية مع تيرفينادين. وفقا للدراسة، عند استخدام فلوكونازول بجرعة 200 ملغ يوميا، لم يلاحظ إطالة فترة QT. أظهرت دراسة أخرى تم فيها إعطاء فلوكونازول بجرعة 400 ملغ و 800 ملغ يوميًا أن الفلوكونازول بجرعات 400 ملغ يوميًا أو أكثر أدى إلى زيادة كبيرة في مستويات تيرفينادين في البلازما. هو بطلان الاستخدام المتزامن لـ Diflucan ® بجرعات 400 ملغ أو أكثر مع تيرفينادين. يجب أن يتم الاستخدام المتزامن لـ Diflucan ® بجرعات أقل من 400 ملغ يوميًا وتيرفينادين تحت إشراف طبي دقيق.

أستيميزول:الاستخدام المتزامن لـ Diflucan ® و astemizole قد يؤدي إلى انخفاض في تصفية astemizole. قد تؤدي التركيزات المرتفعة للأستيميزول في البلازما إلى إطالة فترة QT، وفي حالات نادرة، إلى حدوث تورساد دي بوانت متعدد الأشكال.

بيموزيد:الاستخدام المتزامن للديفلوكان والبيموزيد قد يؤدي إلى تثبيط استقلاب البيموزيد. قد يؤدي ارتفاع تركيزات البيموزيد في البلازما إلى إطالة فترة QT، وفي حالات نادرة، إلى حدوث تورساد دي بوانت متعدد الأشكال.

الكينيدين:الاستخدام المتزامن للديفلوكان والكينيدين قد يؤدي إلى تثبيط استقلاب الكينيدين. وقد لوحظت حالات إطالة فترة QT وحالات نادرة من torsade de pointes multiforme عند استخدام الكينيدين.

الاريثروميسين:الاستخدام المتزامن لـ Diflucan ® والإريثروميسين يزيد من المخاطر المحتملة لتسمم القلب (فترة QT الطويلة، عدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال)، ونتيجة لذلك، الموت القلبي المفاجئ.

لا ينصح بالاستخدام المتزامن للأدوية التالية

هالوفانترين:قد يزيد Diflucan ® من تركيزات الهالوفانترين في البلازما بسبب تأثيره المثبط على إنزيم CYP3A4. الاستخدام المتزامن للفلوكونازول والهالوفانترين يزيد من المخاطر المحتملة لتسمم القلب (فترة QT الطويلة، torsades de pointes)، ونتيجة لذلك، الموت القلبي المفاجئ.

الاستخدام المتزامن للأدوية التالية يتطلب الحذر وتعديل الجرعة

تأثير الأدوية الأخرى على الفلوكونازول

ريفامبيسين:يؤدي الاستخدام المتزامن لـ Diflucan ® و rifampicin إلى انخفاض في قيم AUC بنسبة 25٪ وانخفاض نصف عمر الفلوكونازول بنسبة 20٪. في المرضى الذين يتناولون الريفامبيسين في نفس الوقت، يجب زيادة جرعة الفلوكونازول.

تأثير الفلوكونازول على أدوية أخرى

Diflucan ® هو مثبط قوي لإيزوزيم السيتوكروم P-450 CYP2C9، ومثبط معتدل لـ CYP3A4. كما يثبط Diflucan ® إيزوزيم CYP2C19. هناك أيضًا خطر زيادة تركيزات البلازما للمكونات الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة الإنزيمات CYP2C9 وCYP2C19 وCYP3A4 واستخدامها في وقت واحد مع Diflucan ®. ولذلك، ينبغي الجمع بين هذه الأدوية بحذر، ويجب أن يكون المرضى تحت إشراف طبي دقيق. يستمر التأثير المثبط لـ Diflucan ® على الإنزيمات لمدة 4 - 5 أيام بعد التوقف عن العلاج بهذا الدواء بسبب نصف عمره الطويل.

الفنتانيل:أثناء الاستخدام المتزامن لـ Diflucan ® (400 مجم) والفنتانيل في الوريد (20 ميكروجرام / كجم) في متطوعين أصحاء، تزيد قيمة AUC 10 للفنتانيل بمقدار مرتين، ربما بسبب تثبيط إنزيم CYP3A4. قد يكون من الضروري تعديل جرعة الفنتانيل.

أميتريبتيلين، نورتريبتيلين:يعزز الديفلوكان ® تأثير الأميتريبتيلين والنورتريبتيلين. يمكن قياس تركيز 5-نورتريبتيلين و/أو S-أميتريبتيلين قبل البدء العلاج المصاحبوبعد اسبوع من ذلك. إذا لزم الأمر، ينبغي تعديل جرعة أميتريبتيلين أو نورتريبتيلين.

الأمفوتريسين B:يُظهر الاستخدام المتزامن لـ Diflucan ® و Amphotericin B النتائج التالية: تأثير مضاد للفطريات مضاف ضعيف في الالتهابات الجهازية الناجمة عن ج. المبيض‎قلة التفاعل مع العدوى داخل الجمجمة الناجمة عن المستخفية neoformans، تعارض عقارين في العدوى الجهازية الناجمة عن فطر الرشاشيات fumigatus.

مضادات التخثر:أثناء الاستخدام بعد التسويق، تم الإبلاغ عن حدوث نزيف (كدمات، نزيف في الأنف، الجهاز الهضمي) لدى المرضى الذين يتناولون Diflucan ® بالاشتراك مع الوارفارين. نزيف معوي، بيلة دموية وميلينا)، مصحوبة بزيادة في زمن البروثرومبين. أثناء العلاج المصاحب بديفلوكان ® والوارفارين، يزداد زمن البروثرومبين بمقدار مرتين، ربما بسبب تثبيط استقلاب الوارفارين من خلال نظير الإنزيم CYP2C9. في المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الكومارين بالاشتراك مع Diflucan ®، يجب مراقبة زمن البروثرومبين. قد يكون من الضروري تعديل جرعة الوارفارين.

البنزوديازيبينات (قصيرة المفعول) (ميدازولام، تريازولام):بعد تناول الميدازولام عن طريق الفم، يؤدي الديفلوكان ® إلى زيادة كبيرة في تركيزات الميدازولام والتأثيرات الحركية النفسية. إذا كان العلاج المتزامن مع البنزوديازيبين ضروريًا في المرضى الذين يتناولون Diflucan ®، فيجب تقليل جرعة البنزوديازيبين ويجب مراقبة المرضى وفقًا لذلك.

كاربامازيبين:يثبط Diflucan ® استقلاب الكاربامازيبين ويزيد من تركيز الأخير في مصل الدم بنسبة 30٪. هناك خطر سمية الكاربامازيبين. قد يكون من الضروري تعديل جرعة كاربامازيبين بناءً على التركيزات أو التأثير.

حاصرات قنوات الكالسيوم: يتم استقلاب بعض مضادات قنوات الكالسيوم (نيفيديبين، إسراديبين، أملوديبين، فيراباميل وفيلوديبين) بواسطة الإنزيم CYP3A4. يمكن أن يزيد Diflucan ® بشكل ملحوظ تأثير نظاميمضادات قنوات الكالسيوم. يوصى بالمراقبة المتكررة للآثار الجانبية للأدوية.

سيليكوكسيب:أثناء العلاج المصاحب بديفلوكان ® (200 مجم يوميًا) والسيليكوكسيب (200 مجم)، زاد Cmax وAUC للسيليكوكسيب بنسبة 68% و134%. قد تكون هناك حاجة لنصف الجرعة من السيليكوكسيب بالاشتراك مع Diflucan ® .

سيكلوفوسفاميد:يؤدي العلاج المركب للسيكلوفوسفاميد والديفلوكان ® إلى زيادة مستويات البيليروبين والكرياتينين في الدم. يمكن استخدام هذا المزيج قبل أن يكون هناك خطر زيادة مستويات البيليروبين والكرياتينين في الدم.

الفنتانيل:كانت هناك حالة مميتة واحدة قد تكون ناجمة عن التفاعل بين الفنتانيل والفلوكونازول. علاوة على ذلك، فقد ثبت أن الديفلوكان ® يؤخر بشكل كبير التخلص من الفنتانيل عند المتطوعين الأصحاء. التركيزات المرتفعة من الفنتانيل قد تؤدي إلى فشل الجهاز التنفسي. يجب مراقبة المرضى عن كثب خطر محتملتثبيط الجهاز التنفسي. قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة الفنتانيل.

مثبطات هيدروكسي ميثيل جلوتاريل - الإنزيم المساعد A - اختزال (HMG - CoA - اختزال):يزداد خطر الإصابة بالاعتلال العضلي والنخر الحاد للعضلات الهيكلية (انحلال الربيدات) عندما يتم وصف Diflucan ® بالتزامن مع مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA التي يتم استقلابها من خلال CYP3A4، مثل أتورفاستاتين وسيمفاستاتين، أو من خلال CYP2C9، مثل فلوفاستاتين. إذا كان العلاج المصاحب ضروريًا، فيجب مراقبة المريض من قبل الطبيب لظهور أعراض الاعتلال العضلي وانحلال الربيدات، كما يجب مراقبة مستوى الكرياتين كيناز. يجب إيقاف مثبطات إنزيم HMG-CoA المختزل إذا تمت ملاحظة زيادة ملحوظة في مستويات الكرياتين كيناز، أو إذا تم تشخيص أو الاشتباه في تطور اعتلال عضلي أو انحلال الربيدات.

مثبطات المناعة

السيكلوسبورين:يزيد Diflucan ® بشكل ملحوظ من تركيز السيكلوسبورين وقيمة المساحة تحت المنحنى (AUC). مع الاستخدام المتزامن لـ Diflucan ® (بجرعة 200 ملغ يوميًا) والسيكلوسبورين (بجرعة 2.7 ملغم / كغم / يوم) لوحظ زيادة في قيمة AUC للسيكلوسبورين بمقدار 1.8 مرة. يمكن استخدام هذا المزيج من الأدوية عن طريق تقليل جرعة السيكلوسبورين اعتمادًا على تركيزه.

إيفروليموس:قد يزيد Diflucan ® من تركيزات Everolimus في المصل بسبب تثبيط إنزيم CYP3A4.

سيروليموس:يزيد الديفلوكان ® من تركيزات السيروليموس في البلازما، وذلك عن طريق تثبيط استقلاب السيروليموس عبر CYP3A4 والبروتين السكري P. يمكن استخدام هذا المزيج لضبط جرعة السيروليموس اعتمادًا على عوامل التأثير والتركيز.

تاكروليموس:قد يزيد Diflucan ® من تركيزات التاكروليموس في المصل عند تناوله عن طريق الفم بما يصل إلى 5 أضعاف بسبب تثبيط استقلاب التاكروليموس بسبب تثبيط إنزيم CYP3A4 في الأمعاء. في الاستخدام عن طريق الوريدلم يلاحظ أي تغيرات هامة في الحرائك الدوائية مع التاكروليموس. أدت زيادة مستويات التاكروليموس إلى السمية الكلوية. يجب تقليل جرعة التاكروليموس عن طريق الفم اعتمادًا على تركيزه.

اللوسارتان:يثبط الديفلوكان استقلاب اللوسارتان وتحويله إلى مستقلبه النشط (E-3174)، وهو المسؤول عن معظم مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II التي تحدث أثناء العلاج باللوسارتان. يجب على المرضى مراقبة ضغط الدم باستمرار.

الميثادون:قد يزيد ديفلوكان ® من تركيزات الميثادون في الدم. قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة الميثادون.

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs):يزداد الحد الأقصى والمساحة تحت المنحني للفلوربيبروفين بنسبة 23% و81% عند تناوله في وقت واحد مع الديفلوكان ® مقارنة بالعلاج الأحادي بالفلوربيبروفين. وبالمثل، فإن Cmax وAUC للأيزومر النشط دوائيًا (S -(+) - إيبوبروفين) يزيدان بنسبة 15% و82% عند تناول Diflucan ® في وقت واحد مع خليط راسيمي من الإيبوبروفين (400 مجم) مقارنةً بالأخير وحده.

قد يزيد ديفلوكان ® من التعرض الجهازي لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة CYP2C9 (على سبيل المثال، نابروكسين، لورنوكسيكام، ميلوكسيكام، ديكلوفيناك). يوصى بالمراقبة المتكررة للآثار الضارة والسمية المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

وسائل منع الحمل عن طريق الفم:لم يكن هناك تأثير كبير لجرعة 50 ملغ من ديفلوكان ® على مستويات الهرمونات، بينما عند الجرعة اليومية 200 ملغ، زادت المساحة تحت المنحنى الزمني للتركيز) للإيثينيل استراديول والليفونورجيستريل بنسبة 40٪ و24٪. وبالتالي، فإن الاستخدام المتكرر لـ Diflucan ® بالجرعات المذكورة أعلاه لا يؤثر على فعالية وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم.

إيفاكافتور:أدى التناول المتزامن مع إيفاكافتور، وهو منبه لجين منظم توصيل غشاء التليف الكيسي (CFTR)، إلى زيادة التعرض للإيفاكافتور بمقدار 3 أضعاف والتعرض لهيدروكسي ميثيل إيفاكافتور (M1) بمقدار 1.9 مرة. يوصى بتخفيض جرعة الإيفاكافتور إلى 150 ملغ مرة واحدة يوميًا للمرضى الذين يتناولون بشكل متزامن مثبطات CYP3A المعتدلة مثل الفلوكونازول والإريثروميسين.

الفينيتوين:يثبط الديفلوكان ® عملية التمثيل الغذائي الكبدي للفينيتوين. أدى الاستخدام المتكرر المتزامن لـ Diflucan ® بجرعة 200 ملغ والفينيتوين بجرعة 250 ملغ عن طريق الوريد إلى زيادة قيم AUC 24 للفينيتوين بنسبة 75٪ و C دقيقة بنسبة 128٪. أثناء الاستخدام المتزامن، يجب مراقبة تركيزات مصل الفينيتوين لتجنب سمية الفينيتوين.

بريدنيزون:تم الإبلاغ عن حالة تطور فيها مريض زرع كبد يعالج بالبريدنيزون الفشل الحادقشرة الغدة الكظرية. ومن المفترض أن انسحاب الديفلوكان ® أدى إلى زيادة في نشاط إنزيم CYP3A4، والذي بدوره أدى إلى زيادة في استقلاب البريدنيزون. يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد بديفلوكان ® وبريدنيزون تحسبًا لتطور قصور الغدة الكظرية بعد التوقف عن تناول Diflucan ® .

ريفابوتين:الاستخدام المتزامن مع Diflucan ® يؤدي إلى زيادة في قيمة AUC للريفابوتين في مصل الدم بنسبة تصل إلى 80٪. تم الإبلاغ عن حالات التهاب القزحية لدى المرضى الذين تم وصفهم للديفلوكان في نفس الوقت ® و ريفابوتين، ويجب الانتباه إلى أعراض التسمم بالريفابوتين. من الضروري المراقبة الدقيقة لحالة المرضى الذين يتلقون عقار ريفابوتين وديفلوكان ® في وقت واحد.

ساكينافير:يزيد Diflucan ® من قيم AUC وCmax المتوسطة بالإنزيم للساكوينافير بحوالي 50% و55% على التوالي، بسبب تثبيط التمثيل الغذائي الكبدي للساكوينافير بواسطة إنزيم CYP3A4، وكذلك تثبيط البروتين السكري P. لم تتم دراسة التفاعلات مع الساكوينافير/ريتونافير وقد تكون أكثر وضوحًا. قد يكون من الضروري تعديل جرعة الساكوينافير.

السلفونيل يوريا:يعمل الديفلوكان ® على إطالة نصف عمر المصل عند تناوله بشكل متزامن الأدوية عن طريق الفمالسلفونيل يوريا (على سبيل المثال، كلوربروباميد، جليبنكلاميد، جليبيزيد، تولبوتاميد). يوصى بالمراقبة المتكررة لمستوى السكر في الدم والتخفيض المناسب لجرعة السلفونيل يوريا.

الثيوفيلين:يؤدي تناول Diflucan ® 200 mg لمدة 14 يومًا إلى انخفاض متوسط ​​معدل تصفية الثيوفيلين بنسبة 18٪. من الضروري مراقبة المرضى الذين يتناولون Diflucan ® والثيوفيلين بجرعات عالية بعناية، أو المرضى الذين يعانون من زيادة خطر سمية الثيوفيلين، من أجل التعرف الفوري على أعراض الجرعة الزائدة من الثيوفيلين. وفي حالة حدوثها، يجب تغيير العلاج وفقًا لذلك.

قلويد نكة:قد يزيد Diflucan ® من مستويات قلويدات فينكا في البلازما (مثل فينكريستين وفينبلاستين) ويؤدي إلى السمية العصبية، بسبب تأثيره المثبط على CYP3A4.

فيتامين أ:في وصف واحد حالة سريريةفي مريض خضع للعلاج المركب مع حمض الريتينويك المتحول بالكامل (الشكل الحمضي لفيتامين أ) وديفلوكان ®، تطور آثار غير مرغوب فيهامن الجهاز العصبي المركزي في شكل ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة مجهول السبب، والذي اختفى بعد التوقف عن تناول Diflucan ®. يمكن استخدام هذا المزيج، ولكن يجب مراقبة المرضى بحثًا عن الآثار الجانبية المرتبطة بالجهاز العصبي المركزي.

زيدوفودين : يزيد ديفلوكان ® من التركيز الأقصى والمساحة تحت المنحنى للزيدوفودين بنسبة 84% و74%، نتيجة لانخفاض قدره 45% تقريبًا في تصفية الزيدوفودين عن طريق الفم. يتم إطالة عمر النصف للزيدوفودين بحوالي 128% بعد العلاج المركب مع Diflucan ® . يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون هذا المزيج من التفاعلات الضارة المرتبطة بالزيدوفودين. قد تكون هناك حاجة لتخفيض جرعة زيدوفودين.

يتوافق Diflucan® المخصص للإعطاء عن طريق الوريد مع الحلول التالية:

5% و 20% محلول الجلوكوز،

حل رينجر,

حل هارتمان

محلول كلوريد البوتاسيوم في الجلوكوز

4.2% و 5% محلول بيكربونات الصوديوم،

محلول أمينازين 3.5%،

0.9% محلول كلوريد الصوديوم،

ديالافليكس (محلول 6.36% لغسيل الكلى البريتوني).

تعليمات خاصة

فطار جلدي في فروة الرأس

أظهرت الدراسات التي أجريت على استخدام الفلوكونازول في علاج الفطار الجلدي لفروة الرأس لدى الأطفال أنه ليس متفوقًا في الفعالية على الجريزوفولفين: كان معدل نجاح العلاج الإجمالي أقل من 20٪. ويترتب على ذلك أنه لا ينبغي استخدام Diflucan ® لعلاج الفطار الجلدي في فروة الرأس.

المكورات الخفية

لا توجد بيانات كافية مثبتة حول فعالية Diflucan ® لعلاج داء المستخفيات في مناطق أخرى (على سبيل المثال، داء المستخفيات في الرئتين والجلد)، لذلك من المستحيل تقديم توصيات بشأن جرعة الدواء.

فطريات متوطنة عميقة

البيانات المثبتة حول فعالية Diflucan ® لعلاج الأشكال الأخرى من الفطريات المتوطنة، مثل داء الفطار نظير الكرواني، وداء الشعريات المبوغة اللمفاوية الجلدية وداء النوسجات، محدودة، لذلك لا توجد توصيات بشأن جرعات الدواء في هذه الحالات.

الفشل الكلوي

يجب استخدام Diflucan ® بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

خلل في وظائف الكبد والقنوات الصفراوية

يجب استخدام Diflucan ® بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.

في حالات نادرة، يصاحب استخدام الفلوكونازول تسمم كبدي شديد، بما في ذلك الوفاة، خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة خطيرة. في حالات السمية الكبدية المرتبطة بالفلوكونازول، لم تتم ملاحظة أي علاقة واضحة مع إجمالي الجرعة اليومية أو مدة العلاج أو الجنس أو عمر المرضى. عادة ما تكون السمية الكبدية بالفلوكونازول قابلة للعكس ويتم حلها بعد التوقف عن العلاج.

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من تشوهات مخبرية في وظائف الكبد أثناء العلاج بالفلوكونازول عن كثب لمنع تطور تلف الكبد الأكثر خطورة.

يجب على الطبيب المعالج إبلاغ المرضى بذلك الأعراض المميزةعواقب وخيمة على الكبد (الوهن، فقدان الشهية، الغثيان المستمروالقيء واليرقان). يجب إيقاف الفلوكونازول فورًا ويجب على المريض استشارة الطبيب.

نظام القلب والأوعية الدموية

مع استخدام بعض الآزولات، بما في ذلك الفلوكونازول، كانت هناك حالات إطالة فترة QT على مخطط القلب الكهربائي. أثناء مراقبة ما بعد التسويق، تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا لإطالة فترة QT وعدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال لدى المرضى الذين يتناولون Diflucan ® ( torsades دي بوانت). ومن بين هذه الحالات وردت تقارير عن المرضى المصابين بأمراض خطيرةمع العديد العوامل المرتبطةالمخاطر، مثل أمراض القلب الهيكلية، واضطرابات الكهارل والأدوية المصاحبة، والتي يمكن أن تؤثر أيضًا على الحالة.

ينبغي إعطاء Diflucan ® بحذر للمرضى الذين يعانون من مثل هذه الحالات التي قد تسبب عدم انتظام ضربات القلب. هو بطلان الاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى المعروفة بإطالة فترة QT والتي يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم P - 450 CYP3A4.

هالوفانترين

ردود فعل الجلد

في حالات نادرة، طور المرضى تفاعلات جلدية تقشرية مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي أثناء العلاج بالفلوكونازول. يكون مرضى الإيدز أكثر عرضة للإصابة بتفاعلات جلدية حادة تجاه العديد من الأدوية. إذا أصيب المريض الذي يعالج من عدوى فطرية سطحية بطفح جلدي يعزى إلى الفلوكونازول، فيجب إيقاف العلاج بهذا الدواء. إذا حدث طفح جلدي في المرضى الذين يعانون من الالتهابات الفطرية الغازية / الجهازية، فيجب مراقبتهم عن كثب ويجب إيقاف الفلوكونازول في حالة ظهور آفات فقاعية أو حمامي عديدة الأشكال.

فرط الحساسية

تم الإبلاغ عن حالات نادرة من رد الفعل التحسسي.

السيتوكروم ف - 450

الفلوكونازول هو مثبط قوي لإيزوزيم CYP2C9 ومثبط معتدل لإيزوزيم CYP3A4، بالإضافة إلى مثبط لإيزوزيم CYP2C19. يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون Diflucan ® بالتزامن مع الأدوية ذات النطاق العلاجي الضيق والتي يتم استقلابها بواسطة نظائر الإنزيمات CYP2C9 وCYP2C19 وCYP3A4.

تيرفينادين

يجب أن يتم الاستخدام المتزامن للفلوكونازول بجرعات أقل من 400 ملغ يوميًا وتيرفينادين تحت إشراف دقيق من الطبيب المعالج.

سواغ

هذا المنتجات الطبيةيحتوي على 0.154 مليمول صوديوم لكل 1 مل. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند استخدام الدواء في المرضى الذين يوصف لهم نظام غذائي يحتوي على كمية محدودة من الصوديوم.

الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدام Diflucan ® أثناء الحمل.

البيانات التي تم الحصول عليها من النساء الحوامل اللاتي تلقين جرعات قياسية واحدة أو متعددة (< 200 мг в сутки) флуконазола в первом триместре, показали отсутствие нежелательного влияния препарата на плод.

تم الإبلاغ عن مجموعة متنوعة من التشوهات الخلقية (بما في ذلك الرأس العضدي، وخلل التنسج السمعي، واليافوخ الجبهي العملاق، وعظم الفخذ المنحرف، والتعظم العضدي الشعاعي) عند الرضع الذين عولجت أمهاتهم لمدة ثلاثة أشهر أو أكثر بجرعة عالية (400 إلى 800 ملغ في اليوم). لعلاج داء الكروانيات. العلاقة بين استخدام الفلوكونازول وهذه الحالات غير معروفة.

وقد أظهرت الدراسات على الحيوانات سمية التكاثر للدواء.

لا ينبغي استخدام Diflucan ® بجرعات قياسية وعلاج قصير الأمد أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريًا بشكل واضح.

لا ينبغي استخدام Diflucan ® بجرعات كبيرة و/أو علاج طويل الأمد أثناء الحمل، باستثناء علاج الالتهابات التي تهدد الحياة.

استخدم أثناء الرضاعة الطبيعية

تركيزات Diflucan ® في حليب الثدي أقل من تركيزاتها في بلازما الدم. يمكن مواصلة الرضاعة الطبيعية بعد جرعة واحدة من فلوكونازول 200 ملغ أو أقل.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على القيادة عربةأو آليات يحتمل أن تكون خطرة

لم يتم إجراء أي دراسات حول تأثير Diflucan ® على القدرة على قيادة السيارة أو تشغيل الآلات التي يحتمل أن تكون خطرة. أثناء تناول Diflucan ®، قد يعاني المرضى من الدوخة أو النوبات، لذلك في حالة حدوث أي من هذه الأعراض، يجب عليهم تجنب القيادة أو تشغيل الآلات.

جرعة مفرطة

تم الإبلاغ عن حالات الجرعة الزائدة مع Diflucan ®.

أعراض: زيادة الآثار الجانبية للدواء، مصحوبة بالهلوسة والسلوك المذعور.

علاج- أعراض (بما في ذلك التدابير الداعمة وغسل المعدة).

يُفرز Diflucan ® بشكل أساسي في البول، لذا فإن إدرار البول القسري قد يؤدي إلى تسريع عملية التخلص من الدواء.

تؤدي جلسة غسيل الكلى التي تستمر لمدة 3 ساعات إلى خفض مستوى Diflucan ® في البلازما بنسبة 50٪ تقريبًا.

غالبًا ما تُستخدم مضادات الفطريات المعتمدة على الفلوكونازول لعلاج داء المبيضات أو الالتهابات التي تسببها الفطريات الأخرى. ومن بينها عقار ديفلوكان الفرنسي الذي تنتجه شركة فايزر. أحد أشكال جرعاته، وهو التعليق الحلو، مطلوب بشكل خاص في علاج الأطفال. هل يجوز اعطاء هذا الدواء عمر مبكروكيفية الجرعة بشكل صحيح؟




الافراج عن النموذج

معلق Diflucan متوفر في زجاجات بلاستيكية تحتوي على مسحوق أبيض بداخلها. بعد إضافة الماء يتحول إلى شراب أبيض سميك ذو رائحة برتقالية. يتم وضع زجاجة واحدة في صندوق معها ملعقة قياس، والذي يسمح لك بقياس 5 مل من الدواء، وكذلك إعطاء الطفل 2.5 أو 1.25 مل (لهذا يتم توفير أقسام إضافية داخل الملعقة).




بالإضافة إلى التعليق، يتوفر Diflucan أيضًا في كبسولات، ويمثلها ثلاثة جرعات مختلفةوكذلك على شكل حقن - على شكل محلول يتم حقنه في الوريد.

مُجَمَّع

العنصر النشط الرئيسي للديفلوكان هو فلوكونازول. يمكن أن يكون هذا العنصر النشط في 5 مل من التعليق 50 مجم أو 200 مجم ، على التوالي ، قد يحتوي مليلتر واحد من الدواء على فلوكونازول بجرعة 10 مجم أو 40 مجم.

بالإضافة إلى ذلك، يشمل الدواء صمغ الزانثان، وسيترات الصوديوم ثنائي الهيدرات، وبنزوات الصوديوم، وثاني أكسيد التيتانيوم. يحتوي الدواء على كل من ثاني أكسيد السيليكون و حمض الليمون(كلا المركبين لا مائي). طعم حلوالسائل بسبب السكروز، والرائحة اللطيفة بسبب نكهة البرتقال المصنوعة من الماء والمالتودكسترين و زيت اساسيالبرتقالي







مبدأ التشغيل

Diflucan هو دواء من مجموعة الأدوية المضادة للفطريات، لأن الفلوكونازول في تركيبته يمكن أن يمنع تخليق الستيرول في الخلايا الفطرية. يؤثر الدواء على المبيضات والمكورات الخفية والميكروسبوروم والفطريات الشعروية وغيرها.

يتم امتصاص التعليق الذي يتم تناوله عن طريق الفم بسرعة، ويقدر توافره البيولوجي بنسبة 90٪ أو أعلى. وفي الوقت نفسه، لا يؤثر الطعام بأي شكل من الأشكال على امتصاص الدواء وتأثيره. بعد 30-90 دقيقة في تركيز بلازما الدم المادة الفعالةيصل الديفلوكان إلى الحد الأقصى، ويحدث نصف عمر الدواء بعد حوالي 30 ساعة من تناوله. يتم إخراج معظم الدواء (أكثر من 80٪) في البول.






دواعي الإستعمال

في أغلب الأحيان، يوصف Diflucan في التعليق للأطفال لعلاج داء المبيضات في الأغشية المخاطية، على سبيل المثال، لالتهاب الفم. بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام الدواء لعلاج المبيضات التي تصيب الجهاز التنفسي والمريء والأغشية المخاطية للعين والمسالك البولية والبلعوم والبطانة الداخلية للقلب والصفاق والأعضاء الأخرى.

المنتج فعال في علاج الشكل المنتشر من داء المبيضات وداء المبيضات في الدم، وكذلك في الأشكال التناسلية من داء المبيضات (العدوى المهبلية عند الفتيات والتهاب الحشفة عند الأولاد). يستخدم الديفلوكان أيضًا لأغراض وقائية لمنع انتكاسات داء المبيضات أو لمنع تطور العدوى الفطرية في حالات انخفاض المناعة، على سبيل المثال، أثناء العلاج الإشعاعي أو بعد زرع الأعضاء.

أكثر سبب نادرعند وصف Diflucan للطفل، تحدث العدوى بالمكورات العقدية، بما في ذلك تلف الرئتين والجلد و سحايا المخ. يمكن أيضًا استخدام الدواء لعلاج فطريات الجلد، على سبيل المثال، النخالية المبرقشةفطار القدمين أو فطار الأظافر. يوصف هذا الدواء أيضًا لعلاج الفطريات الجهازية التي تسببها الكروانيات أو النوسجات أو نظيرات الكروانيات أو البوغيات.













وفي أي عمر يسمح بتناوله؟

لا توجد قيود عمرية لاستخدام الديفلوكان في مرحلة الطفولة، ولكن لا يمكن إعطاء هذا الدواء للأطفال حديثي الولادة والرضع إلا تحت إشراف طبيب الأطفال. من غير المقبول إعطاء هذا الدواء للأطفال الصغار دون استشارة الطبيب.







موانع

لا يوصف العلاج باستخدام Diflucan إذا كان المريض الصغير يعاني من فرط الحساسية لأي من مكونات هذا التعليق. إن استخدام هذا الدواء لدى الأطفال الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد يتطلب اهتمامًا خاصًا من الطبيب. طفح حساسيةوخطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب (مع أمراض القلب العضوية واختلال توازن الكهارل).




آثار جانبية

• قد يسبب استخدام ديفلوكان ردود الفعل السلبيةالجهاز الهضمي، ومن أكثرها شيوعًا آلام البطن وانتفاخ البطن والإسهال. أيضا، يمكن للدواء إثارة الغثيان وأعراض عسر الهضم الأخرى.
• ويؤثر الدواء في بعض الأحيان على الجهاز العصبي للمريض، مما يسبب الصداع وتغيرات في الذوق والدوخة وحتى النوبات.
• يمكن أن يكون الديفلوكان سامًا للكبد، مما يضعف وظيفته ويسبب اليرقان أو التهاب الكبد.
• تناول الدواء قد يسبب الطفح الجلديوردود الفعل التحسسية الأخرى، بما في ذلك الحساسية.
• قد يكون لدى بعض الأطفال تأثير سلبي للدواء على تكون الدم. في مثل هذه الحالات، يُظهر اختبار الدم نقص الكريات البيض (ينخفض ​​عدد الخلايا البيضاء بشكل رئيسي بسبب العدلات) ونقص الصفيحات.
• يمكن أن يتجلى التأثير السلبي للفلوكونازول على القلب من خلال عدم انتظام ضربات القلب والتغيرات في تخطيط القلب.




تعليمات الاستخدام والجرعة

بعد فتح زجاجة المسحوق، أضف ماء نظيف(يوصى بغليه ثم تبريده) من حيث الحجم 24 ملليلتر. بعد ذلك، يتم إغلاق الزجاجة ورجها بقوة لضمان خلط الدواء جيدًا مع الماء وتوحيد الدواء. قبل كل جرعة من الدواء، يجب أيضًا رج المعلق جيدًا.







يتم إعطاء التعليق للطفل 1 مرة واحدة في اليوم. يتم تحديد جرعة الدواء على أساس شدة العدوى وطبيعتها. عادة، عندما تتأثر الأغشية المخاطية بالمبيضات، يوصف الدواء بجرعة 3 ملغاتصال نشط على 1 كيلوغرام من وزن جسم الطفل يومياً.

على سبيل المثال، إذا كان وزن الطفل 13.5 كجم عند عمر سنتين، فيجب إعطاؤه 40 ملجم من الفلوكونازول يوميًا، وهو ما يعادل 4 مل من المعلق الذي يحتوي على هذه المادة بجرعة 50 ملجم / 5 مل أو 1 مل من الدواء. دواء مع المزيد جرعة عالية(200 ملغ/5 مل). لكي يتطور التأثير العلاجي بشكل أسرع، غالبًا ما يتم وصف جرعة مضاعفة للأطفال في اليوم الأول، وهو ما يسمى جرعة الصدمة.




إذا كان مريض صغير يعاني من داء المبيضات المعمم أو أصيب الطفل بعدوى المكورات العقدية، فإن الكمية اليومية من الفلوكونازول بالملليجرام لكل كيلوغرام من الوزن ستكون من 6 قبل 12 . ويحدد الطبيب الجرعة بشكل أكثر دقة، مع الأخذ بعين الاعتبار شدة المرض.

لأغراض وقائية في حالة انخفاض المناعة و مخاطرة عاليةالعدوى الفطرية، الجرعة اليومية من الديفلوكان للطفل هي من 3 قبل 12 ملغلكل 1 كيلوغرام من الوزن. يحتاج الأطفال المصابون بالكلى والرضع في الشهر الأول من العمر إلى حسابات الجرعة الفردية، لأن التخلص من الفلوكونازول عند الأطفال حديثي الولادة يكون أبطأ.

• لا ينبغي الجمع بين الدواء وأدوية مثل تيرفينادين، سيسابريد أو تاكروليموس، لأن مثل هذه المجموعات خطرة أثر جانبيعلى القلب أو زيادة وظائف الكلى.
• عندما يوصف الديفلوكان، يتم زيادة تأثير علاجيمن أدوية البنزوديازيبين.
• يمكن دمج الدواء مع أزيثروميسين وهيدروكلوروثيازيد وسيميتيدين ومضادات الحموضة.
• إن إعطاء الديفلوكان مع مضادات التخثر سيزيد من خطر النزيف.
• يؤثر الريفامبيسين على تركيز الفلوكونازول في الدم والتخلص منه، لذلك ينصح بزيادة جرعات الديفلوكان عند العلاج بهذا المضاد الحيوي.




شروط البيع

لشراء ديفلوكان من الصيدلية، يجب عليك أولاً مراجعة طبيبك للحصول على وصفة طبية لهذا الدواء. في المتوسط، زجاجة واحدة من التعليق بتركيز الفلوكونازول في 5 مل من الدواء السائل بجرعة 50 ملغ تكلف 500-550 روبل.




شروط التخزين ومدة الصلاحية

يمكن الاحتفاظ بالمسحوق المختوم والمعلق المجهز بالفعل في درجة حرارة الغرفة في المنزل. تحذر الشركة المصنعة من عدم تجميد الدواء أو تسخينه إلى درجة حرارة +30 درجة أو أعلى. لتخزين الدواء يجب عليك اختيار مكان مخفي منه طفل صغيرمكان.

يمكن تخزين الزجاجة غير المفتوحة طوال مدة الصلاحية وهي 3 سنوات. بعد الخلط مع الماء، يجب تخزين الدواء لمدة لا تزيد عن أسبوعين.