الاستعدادات للفص الأمامي للغدة النخامية (adenohypophysis). الآثار الإيجابية والسلبية عند استخدام هرمون النمو

17.04.2019

المجموعة الدوائية: التناظرية الهرمونية الجسدية. هرمون الجسدي المؤتلف.
التأثير الدوائي: هرمون النمو المؤتلف، مطابق في التركيب والتأثيرات لهرمون نمو الغدة النخامية البشري. يحفز نمو الهيكل العظمي وزيادة الوزن; يحفز نقل الأحماض الأمينية إلى الخلية، مما يسرع تخليق البروتين داخل الخلايا وبالتالي يظهر تأثيرًا ابتنائيًا. يسبب احتباس النيتروجين في الجسم املاح معدنية(الكالسيوم والفوسفور والصوديوم) وسائلة. يزيد من مستويات الجلوكوز في الدم.
التأثير على المستقبلات: مستقبلات هرمون النمو؛ عامل نمو البشرة مستقبلات.

وصف

كما يوحي اسمه، يعد هرمون النمو البشري (HGH) وسيطًا مهمًا للنمو البشري. يتم إنتاج هذا الهرمون داخليًا عن طريق الغدة النخامية الأمامية، وهو موجود بمستويات عالية بشكل خاص في جسم الطفل. إن التأثيرات المحفزة للنمو لهرمون النمو واسعة جدًا ويمكن تقسيمها إلى ثلاث مناطق متميزة: العظام والعضلات الهيكلية والأعضاء الداخلية. ويدعم الهرمون أيضًا استقلاب البروتين والكربوهيدرات والدهون والمعادن، ويمكنه أيضًا تحفيز نمو النسيج الضام. على الرغم من أن هرمون النمو البشري أمر حيوي في الفترة المبكرةحياة الإنسان، ويتم إنتاجه أيضًا في جسم الإنسان طوال الوقت حياة الكبار. مستويات و الدور البيولوجيتنخفض مستويات هرمون النمو مع تقدم العمر، لكن الهرمون يستمر في دعم عملية التمثيل الغذائي والنمو والصيانة الأنسجة العضليةوتقليل مستويات الدهون في الجسم طوال الحياة. السوماتروبين هو هرمون نمو بشري دوائي تم تصنيعه باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف. السوماتروبين (هرمون النمو البشري المؤتلف، rhGH) يعادل بيولوجيًا هرمون النمو البشري (hGH) من أصل الغدة النخامية.
السوماتروبين هو شكل اصطناعي من هرمون النمو البشري (hGH). في الواقع، هو بروتين هرمون النمو الداخلي المتغير الذي يحتوي على نفس تسلسل 191 ولكن مع إضافة حمض أميني إضافي]]. لهذا السبب، يُطلق على السوماتروبين عادة اسم هرمون النمو البشري الميثيونين. يعتبر السوماتروبين المعادل العلاجي لهرمون النمو المشتق من الغدة النخامية. كدواء هرمون النمو، يتم تقدير السوماتروبين من قبل لاعبي كمال الأجسام والرياضيين لقدرته على تعزيز فقدان الدهون ونمو العضلات والأنسجة الضامة. على الرغم من أن السوماتروبين يعتبر معادلاً لهرمون النمو البشري، إلا أنه ليس بروتينًا طبيعيًا في جسم الإنسان. أثناء العلاج، قد يزيد احتمال تطوير الأجسام المضادة لهرمون النمو.
ترتبط الأجسام المضادة بجزيء هرمون النمو، مما يتداخل مع قدرته على الارتباط بالمستقبلات وإظهار نشاطه. في إحدى الدراسات السريرية، كان لدى اثنين من كل ثلاثة أطفال تلقوا السوماتروبين لمدة عام أجسام مضادة لهرمون النمو في أجسامهم. في دراسة مماثلة لاستخدام السوماتروبين لمدة عام واحد، كان لدى مريض واحد فقط من أصل 7 مرضى أجسام مضادة لهرمون النمو في الدم. من المهم أن نلاحظ أنه في كلتا الدراستين لم تكن استجابات الأجسام المضادة قوية بشكل خاص ولا يبدو أنها انخفضت بشكل ملحوظ الفعالية العلاجيةالمخدرات. وقد لوحظ انخفاض في النشاط في عدد صغير جدًا (أقل من 1٪) من المرضى الذين يتناولون السوماتروبين.
في أهداف طبيةيستخدم هرمون النمو لعلاج عدد من امراض عديدةبادئ ذي بدء ، قزامة الغدة النخامية (القزامة) ، وهو مرض يتم فيه تثبيط النمو الخطي بسبب عدم كفاية الإنتاج الداخلي لهرمون النمو. غالبا ما يتم إعطاء الدواء للمرضى طفولة، وعلى الرغم من عدم قدرته على تصحيح الخلل بشكل كامل، إلا أنه يمكنه زيادة النمو الخطي بشكل كبير حتى يتوقف عند هذا الحد مرحلة المراهقة. يستخدم السوماتروبين أيضًا على نطاق واسع في حالات نقص هرمون النمو في مرحلة البلوغ، والذي يرتبط عادةً بسرطان الغدة النخامية أو علاجه. ويمكن أيضا أن يوصف الأشخاص الأصحاء، تشعر بالقلق إزاء مشكلة الشيخوخة. يحافظ السوماتروبين على مستوى هرمون النمو في الجسم بالقرب من فترة الشباب، وهو ما يفسر تأثير الدواء المجدد. على الرغم من أن هذا الاستخدام غير مدعوم نقطة طبيةالرؤية، فإن استخدام السوماتوتروبين لهذا الغرض يحظى بشعبية كبيرة في أمريكا الشمالية وأمريكا الجنوبية وأوروبا. بالإضافة إلى ذلك، يتم استخدام السوماتروبين لمكافحة الخسارة كتلة العضلاتالمرتبطة بالعدوى بفيروس نقص المناعة البشرية أو غيرها من الأمراض، ويمكن وصفها لعلاج عدد من الأمراض الأخرى ظروف مؤلمةبما في ذلك الحروق ومتلازمة الأمعاء القصيرة ومتلازمة برادر ويلي.
يمكن إعطاء حقن السوماتروبين تحت الجلد وفي العضل. خلال الدراسات السريرية، تم تحديد الخواص الدوائية للسوماتوتروبين لكلا طريقتي الاستخدام. عند تناوله تحت الجلد، يتمتع السوماتوتروبين بمستوى مماثل ولكن أعلى بشكل معتدل من التوافر البيولوجي (75٪ مقابل 63٪).
وكانت معدلات التمثيل الغذائي للدواء متشابهة جدًا أيضًا في طريقتي الإعطاء، وكان نصف عمره حوالي 3.8 ساعة بعد تناوله تحت الجلد و4.9 ساعة بعد تناوله. الحقن العضلي. يتم الوصول إلى مستويات الهرمون الأساسية عادةً خلال فترة تتراوح بين 12 و18 ساعة بعد الحقن، وتكون أبطأ عند تناولها عضليًا. ومع ذلك، نظرا للارتفاع المتأخر في مستويات IGF-1، والتي قد تظل مرتفعة لمدة 24 ساعة بعد حقن هرمون النمو، فإن النشاط الأيضي لهرمون النمو البشري سوف يتجاوز مستواه الفعلي في الجسم. على الرغم من أن امتصاص الدواء مقبول في كلا طريقتي الاستخدام، إلا أن تناوله يوميًا تحت الجلد يعتبر بشكل عام الطريقة المفضلة لاستخدام هرمون النمو.
يُظهر لنا تحليل محدد لنشاط السوماتروبين هرمونًا له مجموعة من التأثيرات المتنوعة. في العضلات الهيكلية، يعمل بمثابة مادة بنائية، مما يزيد من حجم وعدد الخلايا (تسمى هذه العمليات تضخم وتضخم، على التوالي). كما يؤثر الهرمون على نمو جميع أعضاء الجسم، باستثناء العينين والدماغ. يؤثر السوماتروبين على استقلاب الكربوهيدرات المسبب لمرض السكري، أي أنه يسبب زيادة في مستويات السكر في الدم (وهي عملية ترتبط عادة بـ السكرى). الاستخدام المفرط للسوماتروبين على مدى فترة طويلة من الزمن قد يسبب تطور مرض السكري من النوع 2 (مقاومة الأنسولين). يدعم الهرمون أيضًا التحلل المائي للدهون الثلاثية في الأنسجة الدهنية ويمكن أن يقلل من تخزين الدهون. في الوقت نفسه، كقاعدة عامة، ينخفض \u200b\u200bمستوى الكوليسترول في مصل الدم. يسبب الدواء أيضًا انخفاضًا في مستويات البوتاسيوم والفوسفور والصوديوم، وقد يسبب انخفاضًا في مستويات هرمون الغدة الدرقية ثلاثي يودوثيرونين (T3). وهذا الأخير يعني في الواقع انخفاضًا في التمثيل الغذائي المرتبط بـ T3 وقد يقلل من فعالية علاج هرمون النمو.
هرمون النمو له تأثيرات مباشرة وغير مباشرة على الجسم. التأثير المباشر هو أن بروتين هرمون النمو يرتبط بمستقبلات في العضلات والعظام والأنسجة الدهنية، ويرسل رسائل لدعم عملية التمثيل الغذائي وتحلل الدهون (حرق الدهون). يزيد هرمون النمو أيضًا بشكل مباشر من تخليق الجلوكوز (تكوين الجلوكوز) في الكبد، ويسبب مقاومة الجلوكوز عن طريق منعه
النشاط في الخلايا المستهدفة يتم التوسط في التأثيرات غير المباشرة لهرمون النمو إلى حد كبير بواسطة IGF-1 (عامل النمو الشبيه بالأنسولين)، والذي يتم إنتاجه في الكبد وجميع الأنسجة الأخرى تقريبًا استجابة لهرمون النمو. يعمل IGF-1 أيضًا كعنصر ابتنائي في العضلات والعظام، مما يزيد من نشاط هرمون النمو. ومع ذلك، فإن IGF-1 يمكن أن يكون له تأثيرات معادية على هرمون النمو. وتشمل هذه زيادة تكوين الدهون (تخزين الدهون)، وزيادة امتصاص الجلوكوز، وانخفاض تكوين الجلوكوز.
إن التأثيرات التآزرية والعدائية لهذين الهرمونين تميز هرمون النمو بشكل جماعي. بالإضافة إلى ذلك، يعمل هرمون النمو أيضًا على دعم تحلل الدهون، وزيادة مستويات الجلوكوز في الدم، وتقليل الحساسية أيضًا.
يعتبر استخدام السوماتروبين في كمال الأجسام وألعاب القوى لزيادة أداء الرياضيين مسألة مثيرة للجدل. هناك بعض الشكوك حول الفوائد المحتملة الدقيقة التي قد توفرها هذه المادة.
على الرغم من أن الدراسات التي أجريت على المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية قد دعمت خصائص الهرمون البنائية والمضادة للتقويض القوية، إلا أنه لم تكن هناك دراسات حتى الآن توضح تأثيرات مماثلة لدى البالغين الأصحاء والرياضيين. في الثمانينات، ظهر بين لاعبي كمال الأجسام عدد كبير منالخرافات حول هرمون النمو، والتي قد يكون سببها ارتفاع تكلفة الدواء واسمه ("هرمون النمو"). تعتبر هذه المادة أقوى مادة ابتنائية يمكن شراؤها. اليوم، أصبح هرمون النمو البشري المؤتلف مادة أكثر سهولة في الوصول إليها. غالبية المستخدمين ذوي الخبرةالآن، كقاعدة عامة، يتفقون على أن الخاصية الرئيسية للسوماتوتروبين هي حرق الدهون. يمكن للدواء أن يدعم نمو العضلات، واكتساب القوة، ويسبب زيادة الأداء الرياضي، ولكن النتائج معه تكون عمومًا أقل وضوحًا من الستيرويدات الابتنائية/الأندروجينية. ومع ذلك، بالنسبة للرياضيين المتقدمين أو لاعبي كمال الأجسام، يمكن أن يساعد السوماتروبين في تطوير عضلات الجسم وزيادة الأداء بما يتجاوز ما يمكن تحقيقه باستخدام الستيرويد وحده.

قصة

أول هرمون نمو بشري مصمم ل الاستخدام الطبي، تم استخلاصه من مستخلصات الغدة النخامية ذات الأصل البشري. تسمى هذه المستحضرات عادةً مستحضرات هرمون النمو الجثثية (الجثثية). يمكن استخلاص ما يقرب من 1 ملغ من هرمون النمو من كل جثة (جرعة مرة واحدة يوميًا).
أولاً علاج ناجحيعود تاريخ الجثة البشرية GR إلى عام 1958. وبعد ذلك بوقت قصير، تم طرح هذه الأدوية في الأسواق وتم بيعها في الولايات المتحدة حتى عام 1985.
حظرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيعها هذا العام بعد أن تبين أن استخدامها قد يكون مرتبطًا بتطور مرض كروتزفيلد جاكوب (CJD)، وهو مرض دماغي شديد التنكس ومميت في نهاية المطاف. يمكن أن ينتقل المرض من شخص إلى آخر في ظل ظروف استثنائية (عادة عن طريق نقل الدم أو زرع الأعضاء)، ويبدأ على الأرجح عن طريق استخراج هرمون النمو من الجثث المصابة. CJD لديه بطيء جدا فترة الحضانةوتم تشخيص المرض بعد 4-30 سنة من العلاج بهرمون نمو الجثث. في عام 2004، قُدر أن ما لا يقل عن 26 مريضًا يتناولون هرمون النمو الجثث في الولايات المتحدة يعانون من هذا المرض. وبالتالي فإن معدل الإصابة الإجمالي كان أقل من 1%، حيث كان من المعروف أن حوالي 6000 مريض قد تناولوا الدواء.
في عام 1985، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول هرمون نمو بشري اصطناعي. وهو أول متاح المخدرات الاصطناعيةهرمون النمو في العالم، ويتم إنتاجه من خلال عملية تسمى تقنية الشمول للجسم. تتضمن هذه التقنية إدخال الحمض النووي الذي يشفر بروتين هرمون النمو في البكتيريا القولونية(E.coli) التي تقوم بجمع وتركيب البروتين النقي. وينتج هذا التوليف هرمونًا نقيًا بدون ملوثات بيولوجية، مما يلغي إمكانية انتقال مرض كروتزفيلد جاكوب. كان الدواء المعتمد يسمى سوماتريم (بروتروبين)، وكان يعتمد على تكنولوجيا التصنيع التي طورتها شركة جينينتيك في عام 1979. تم تطوير Somatrem في الوقت المناسب، حيث تم سحب cadaveric GH من السوق في نفس العام. هذا الهرمون هو في الواقع بروتين مختلف قليلاً عن هرمون النمو، ولكنه يعكس الخصائص البيولوجية للهرمون الطبيعي. كان البروتروبين ناجحًا جدًا في البداية منتج اصطناعيغرام. ومع ذلك، بحلول عام 1987، نشر كابي فيتروم (السويد) طرقًا لإنتاج هرمون النمو الاصطناعي النقي مع تسلسل الأحماض الأمينية الدقيق لهرمون النمو الداخلي. كما وجد أن البنية غير الطبيعية لسوماتريم تسبب نسبة أعلى بكثير من تفاعلات الأجسام المضادة لدى المرضى، مما قد يقلل من فعالية الدواء.
يُنظر إلى السوماتروبين على أنه دواء أكثر موثوقية، ويحتفظ الدواء بريادته في مبيعات هرمون النمو في جميع أنحاء العالم.

كيف زودت

يتم توفير السوماتروبين في أغلب الأحيان في قوارير متعددة الجرعات تحتوي على مسحوق أبيض مجفف بالتجميد يجب إذابته في ماء معقم أو ماء جراثيم قبل الاستخدام. يمكن أن تختلف الجرعة لكل قارورة من 1 مجم إلى 24 مجم أو أكثر. يتوفر السوماتروبين أيضًا كمحلول مخلوط مسبقًا (Nutropin AQ)، وهو المعادل البيولوجي للسوماتروبين القابل للذوبان.

تخزين

لا تجمد. مطلوب التبريد (2 درجة إلى 8 درجات مئوية (35 درجة إلى 46 درجة فهرنهايت)) قبل وبعد إعادة التكوين.

الخصائص الهيكلية

السوماتروبين هو بروتين هرمون النمو البشري الذي يتم إنتاجه باستخدام تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف. يحتوي على 191 بقايا حمض أميني، ويبلغ وزنه الجزيئي 22.125 دالتون. وهو مطابق في هيكله لهرمون النمو البشري من أصل الغدة النخامية.

الآثار الجانبية (عامة)

ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا للسوماتروبين هي: آلام المفاصل، والصداع، وأعراض الانفلونزا، وذمة محيطية (احتباس الماء) وآلام الظهر، وزيادة نمو الحمة (الشامات و الوحمات) ، التثدي والتهاب البنكرياس. تشمل التفاعلات الجانبية الأقل شيوعًا التهاب الأغشية المخاطية في الأنف (التهاب الأنف)، والدوخة، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، والتهاب الشعب الهوائية، وخز أو تنميل في الجلد، وانخفاض الحساسية للمس، وتورم عام، وغثيان، وألم في العظام، ومتلازمة النفق الرسغي، ألم في الصدر، والاكتئاب، والتثدي، وقصور الغدة الدرقية والأرق.
يمكن أن يؤدي إساءة استخدام هرمون النمو إلى الإصابة بمرض السكري، وتضخم الأطراف (تطور سماكة مرئية للعظام، خاصة في الساقين والجبهة والذراعين والفكين والمرفقين) وتضخمها. اعضاء داخلية. بسبب تأثيره على نمو الخلايا، لا ينبغي استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من السرطان النشط أو المتكرر.

الآثار الجانبية (ضعف تحمل الجلوكوز)

السوماتروبين قد يقلل من الحساسية ويسبب زيادة في مستويات السكر في الدم. قد يحدث هذا في المرضى الذين يعانون من داء السكري الموجود مسبقًا أو ضعف تحمل الجلوكوز.

الآثار الجانبية (في مواقع الحقن)

قد يسبب الحقن تحت الجلد للسوماتروبين احمرارًا أو حكة أو تورمًا في موقع الحقن. قد يحدث أيضًا فقدان موضعي للأنسجة الدهنية، والذي قد يتفاقم بسبب الحقن المتكرر في نفس الموقع.

سوماتروبين: تعليمات للاستخدام

السوماتروبين مخصص للإعطاء تحت الجلد أو العضلي. مليغرام واحد من السوماتروبين يعادل حوالي 3 وحدات دولية (3 وحدة دولية). عند استخدامه لعلاج نقص هرمون النمو لدى البالغين، يستخدم الدواء عادةً بجرعة تتراوح من 0.05 مجم/كجم يوميًا إلى 0.01 مجم/كجم يوميًا. وهذا يعادل حوالي 1 وحدة دولية إلى 3 وحدات دولية يوميًا لشخص يزن حوالي 180-220 رطلاً. يتم تحديد الجرعة للاستخدام على المدى الطويل بعد النظر في مستويات IGF-1 للمريض والاستجابة السريرية.
عند استخدامه في الرياضة، يتم إعطاء هرمون النمو عادةً بجرعات تتراوح بين 1 و6 وحدة دولية يوميًا (2-4 وحدة دولية هي الجرعة الأكثر شيوعًا). يتم تناول الدواء عادةً بنفس طريقة تناول الستيرويدات الابتنائية/الأندروجينية لمدة تتراوح بين 6 و24 أسبوعًا.
ذروة تأثير GH وفترة التمثيل الغذائي لـ IGF-1 هي 2-3 ساعات عند تناوله تحت الجلد.
تكون التأثيرات الابتنائية للدواء أقل وضوحًا من تأثيرات تحلل الدهون (حرق الدهون) وعادةً ما تستغرق وقتًا أطول وبجرعات أعلى حتى تحدث.
للتسبب في رد فعل أقوى، وعادة ما تستخدم أدوية أخرى في تركيبة مع السوماتروبين. تُستخدم أدوية الغدة الدرقية (عادةً T3) بشكل خاص نظرًا لتأثير السوماتروبين الغدة الدرقيةويمكن أن يزيد بشكل كبير من فقدان الدهون أثناء العلاج. غالبًا ما يستخدم الأنسولين أيضًا مع السوماتروبين. بالإضافة إلى مقاومة بعض تأثيرات السوماتروبين على تحمل الجلوكوز، قد يزيد الأنسولين من حساسية مستقبلات IGF-1 ويقلل مستويات البروتين 1 المرتبط بـ IGF، مما يعزز نشاط IGF-1 بشكل أكبر (يقلل هرمون النمو نفسه أيضًا من IGF). مستويات البروتين ملزمة). يتم أيضًا تناول المنشطات الابتنائية / الأندروجينية بشكل شائع مع السوماتروبين لتعظيم تأثيرات بناء العضلات المحتملة. قد تزيد الستيرويدات الابتنائية أيضًا من مستويات IGF-1 المجانية عن طريق تقليل ارتباط بروتينات IGF. تجدر الإشارة إلى أنه ينبغي استخدام السوماتروبين بحذر شديد بالتزامن مع أدوية الغدة الدرقية و/أو الغدة الدرقية، نظرًا لأن هذه الأدوية قوية بشكل خاص ولها تأثيرات خطيرة أو مهددة للحياة. آثار جانبية.

التوفر

يتم إنتاج السوماتروبين في أشكال مختلفة شركات الادوية، ويباع في كل شيء تقريبا الدول المتقدمةسلام. الأكثر شهرة العلامات التجاريةهي: سيروستيم (سيرونو)، سايزن (سيرونو)، هوماتروب (إيلي ليلي)، نورديتروبين (نوفو نوديسك)، أومنيتروب (ساندوز)، وجينوتروبين (فارماسيا).
تحتوي منتجات Somatropin على عدد كبير من المنتجات المقلدة. العديد من المنتجات المقلدة قريبة جدًا من الأصل، ويمكن العثور عليها في قنوات التوزيع غير القانونية والقانونية. بعض المنتجات المقلدةيتم إنتاج هرمون النمو ببساطة عن طريق إعادة لصق الملصقات على زجاجات hCG (موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية)، والتي لها تشابه بصري كبير مع السوماتروبين. من أجل تحديد وجود قوات حرس السواحل الهايتية في حزمة قوات حرس السواحل الهايتية، يتم استخدامه اختبار المنزلللحمل. يكتشف هذا الاختبار مستوى قوات حرس السواحل الهايتية في البول. بعد أيام قليلة من البدء في استخدام السوماتروبين، يجب على المستخدم استخدام حقنة من الدواء بجرعة 3-4 وحدة دولية قبل النوم. بعد الاستيقاظ، تحتاج إلى استخدام اختبار الحمل، و نتيجة ايجابيةسيُظهر ما إذا تم استخدام منتجات hCG المزيفة. يجب أن يكون المسحوق الموجود في قارورة السوماتروبين عبارة عن قرص صلب (مجفف بالتجميد). لا تشتري منتجًا يحتوي على مادة متفتتة.

توفر هرمون النمو

السوماتوتروبين (Somatropin، هرمون النمو البشري، HGH، Somatropin) هو أحد الهرمونات الرئيسية التي تلعب دورًا رئيسيًا في بناء الأنسجة في الجسم. وهو مسؤول عن العديد من الوظائف والعمليات في الجسم، ويمنح الطاقة، ويسرع عملية التمثيل الغذائي، ويحرق الدهون، ويحفز نمو العضلات والعظام. يتوفر Somatropin في الولايات المتحدة تحت الاسم التجاري Protropin من شركة Roche. في أوروبا ومعظم دول العالم، الغالبية العظمى من مستحضرات هرمون النمو هي تسلسل 191 من الأحماض الأمينية المصححة للسوماتروبين. في معظم الدول الأوروبية (بما في ذلك روسيا)، يُباع هرمون النمو (Somatropin) من الصيدليات فقط بوصفة طبية.

"ديناتروب": تعليمات للاستخدام والاستعراضات

الاسم اللاتيني:ديناتروب

رمز ATX: H01AC01

المادة الفعالة:السوماتوتروبين (السوماتوتروبين)

الشركة المصنعة: شركة دارو باكش للأدوية (إيران)

تحديث الوصف والصورة: 18.10.2018

Dinatrope هو هرمون جسدي مؤتلف.

الافراج عن الشكل والتكوين

شكل جرعاتإطلاق Dinatropa - lyophilisate لتحضير المحلول للإعطاء تحت الجلد: مسحوق / كتلة بيضاء لون مصفرأو أبيض; المذيبات - شفافة، عديمة اللون، عديمة الرائحة (في عبوات زجاجية، في عبوات من الورق المقوى تحتوي على 1 أو 5 أو 25 أو 50 زجاجة كاملة مع مذيب وحقنة يمكن التخلص منها).

تكوين زجاجة واحدة من lyophilisate:

المادة الفعالة: السوماتروبين – 1.33; 3.33؛ 5.33 أو 6.67 ملغم؛
المكونات المساعدة (1.33/3.33/5.33/6.67 ملغ): مانيتول – 20/40/60/73 ملغ؛ الجليكاين - 0.7/1.4/2.1/2.6 ملغ؛ فوسفات هيدروجين الصوديوم - 1.5/1.5/1.5/1.5 ملغ؛ كلوريد الصوديوم 0.5/0.5/0.5/0.5 ملغ.

تكوين 1 أمبولة من المذيب: ماء للحقن – 1 مل.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

Dynatrope هو أحد المنتجات المعدلة وراثيا الهرمونات الجسدية، تحفيز النمو الجسدي/الهيكل العظمي، وله أيضًا تأثير واضح على عمليات التمثيل الغذائي. يحدث تحفيز نمو عظام الهيكل العظمي بسبب التأثير على استقلاب العظام وألواح المشاش للعظام الأنبوبية. يحدث تطبيع بنية الجسم عن طريق تقليل الدهون وزيادة كتلة العضلات. في حالة نقص هرمون النمو وهشاشة العظام، يؤدي العلاج البديل بالديناتروب إلى تطبيع كثافة العظام والتركيب المعدني. يتيح لك العلاج زيادة حجم وعدد خلايا الغدد الكظرية والغدة الدرقية والكبد والعضلات والغدد التناسلية والغدة الصعترية.

يحفز السوماتروبين نقل الأحماض الأمينية إلى الخلية وتخليق البروتينات، ومن خلال التأثير على البروتين الدهني/الدهون، يقلل من مستويات الكوليسترول. يعزز الاحتفاظ بالفوسفور والصوديوم والبوتاسيوم. يمنع إطلاق الأنسولين. يزيد من نشاط العضلات والقدرة على التحمل البدني والوزن.

الدوائية

يبلغ امتصاص السوماتروبين بعد تناوله تحت الجلد 80%، ويتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما في الدم (Cmax) بعد 3-6 ساعات. يخترق الأعضاء جيدة النفاذية. يتم استقلاب السوماتروبين في الكبد والكليتين. تفرز مع الصفراء والكلى (بما في ذلك 0.1٪ دون تغيير). يتراوح عمر النصف (T 1/2) بعد تناول جرعة واحدة من 3 إلى 5 ساعات.

مؤشرات للاستخدام

يوصف هرمون النمو ديناتروب للأطفال لتأخر النمو المرتبط بالأمراض/الحالات التالية:

خلل تكوين الغدد التناسلية (متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر) ؛
عدم كفاية إفراز هرمون النمو.
الفشل الكلوي المزمن (مع انخفاض في وظائف الكلى بنسبة تزيد عن 50٪) في فترة ما قبل البلوغ.

بالنسبة للبالغين، يوصف ديناتروب كعلاج بديل لنقص هرمون النمو المكتسب/الخلقي المؤكد.

موانع

مطلق:

أورام المخ النشطة.
الحالات العاجلة، بما في ذلك فشل الجهاز التنفسي الحاد وبعد العمليات الجراحية تجويف البطنوالقلب؛
الأورام الخبيثة;
الحمل والدورة الرضاعة الطبيعية;
ثبت التعصب الفردي لمكونات الدواء.

النسبية (الأمراض/الحالات التي يتطلب فيها استخدام ديناتروب الحذر والإشراف الطبي):

السكري؛
قصور الغدة الدرقية؛
ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة.

تعليمات استخدام Dinatropa: الطريقة والجرعة

طريقة إعطاء الديناتروب هي تحت الجلد، ببطء.

تكرار التطبيق – مرة واحدة في اليوم (عادة في الليل). من أجل منع تطور الضمور الشحمي، من الضروري تغيير مواقع الحقن.

يتم تحديد الجرعة من قبل الطبيب بشكل فردي، وينبغي أن تؤخذ في الاعتبار شدة نقص هرمون النمو، والوزن / مساحة سطح الجسم، وفعالية العلاج.

نقص إفراز هرمون النمو عند الأطفال: 0.025-0.035 ملغم/كغم (0.7-1 ملغم/م2). يجب أن يبدأ العلاج في أقرب وقت ممكن. يستمر تناوله حتى سن البلوغ/ حتى إغلاق مناطق نمو العظام، ويمكن أيضًا إيقاف تناول الديناتروب بعد تحقيق النتيجة المرجوة؛
متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر، الفشل الكلوي المزمن عند الأطفال، مصحوبًا بتأخر النمو: 0.05 ملغم/كغم (1.4 ملغم/م2)؛ في حالات ديناميات النمو غير كافية، يتم تعديل الجرعة.
نقص هرمون النمو لدى البالغين: 0.15 – 0.3 ملغ، اعتمادًا على فعالية العلاج، يتم زيادة الجرعة. عند إجراء معايرة الجرعة، يمكن استخدام مستوى عامل النمو الشبيه بالأنسولين I في مصل الدم كمؤشر تحكم. يتم تحديد جرعة الصيانة بشكل فردي. وعادة لا تتجاوز 1 ملغ يوميا. عادة ما يتم وصف Dinatrope للمرضى المسنين بجرعات أقل.

آثار جانبية

ردود الفعل السلبية المحتملة: زيادة الضغط داخل الجمجمة(يحدث مع الصداع، الغثيان، القيء، ضعف البصر)، متلازمة النفق، انخفاض وظيفة الغدة الدرقية، ألم عضلي، ألم مفصلي، تفاعلات سرطانية، ارتفاع السكر في الدم، انحلال المشاش في الرأس عظم الفخذاحتباس السوائل مع تطور الوذمة المحيطية. عادة ما تكون هذه الاضطرابات عابرة وتعتمد على الجرعة، مما قد يؤدي إلى الحاجة إلى تقليل الجرعة.

يمكن أن تظهر ردود الفعل التحسسية على شكل حكة وطفح جلدي.

في حالات نادرة، لوحظ تكوين أجسام مضادة للديناتروب، مما يؤدي إلى انخفاض في فعالية العلاج.

ردود الفعل المحلية الأكثر احتمالا: تورم، احتقان، حكة، ألم، ضمور شحمي في موقع حقن المحلول.

هناك أيضًا معلومات حول تطوير ما يلي ردود الفعل السلبيةعند استخدام السوماتروبين: الضعف، التثدي، خلع الورك عند الأطفال (العرج، ألم في الركبة / الورك)، التعب، التهاب البنكرياس (الغثيان، آلام البطن، القيء)، وذمة حليمة العصب البصري (عادة ما يتم ملاحظتها خلال الشهرين الأولين من العلاج، في معظم الحالات). مع متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر)، التهاب الأذن الوسطىوضعف السمع (مع متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر)، وتطور الجنف (مع نمو سريع للغاية)، وتسارع نمو وحمة موجودة مسبقًا، وزيادة مستويات الفوسفات غير العضوي في الدم، والنشاط. الفوسفاتيز القلويةوهرمون الغدة الدرقية.

جرعة مفرطة

في حالة الجرعة الزائدة الحادة، قد يتطور نقص السكر في الدم أولاً، ثم ارتفاع السكر في الدم.

الأعراض الرئيسية للجرعة الزائدة لفترة طويلة: ضخامة النهايات / العملقة، قصور الغدة الدرقية، انخفاض مستويات الكورتيزول في الدم.

العلاج: سحب الديناتروب، علاج الأعراض.

تعليمات خاصة

في المرضى الذين يعانون من مرض السكري، قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة أدوية سكر الدم أثناء استخدام ديناتروبا.

من الممكن ظهور قصور الغدة الدرقية الكامن. المرضى الذين يتلقون هرمون الغدة الدرقية قد تظهر عليهم علامات فرط نشاط الغدة الدرقية.

أثناء العلاج، يجب مراقبة حالة قاع العين، خاصة عند ظهور الأعراض ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة. في حالات الوذمة الحليمية العصبية، يتم التوقف عن تناول دواء ديناتروب.

إذا تم الكشف عن العرج، يجب مراقبة المرضى بعناية.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

أثناء الحمل و الرضاعة الطبيعيةهو بطلان هرمون النمو ديناتروب.

استخدامها في الشيخوخة

ينبغي وصف Dinatrope للمرضى المسنين بجرعات أقل.

تفاعل الأدوية

يتم تقليل التأثير المحفز للسوماتروبين على عمليات النمو عندما يقترن بالجلوكوكورتيكوستيرويدات.

قد تتأثر أيضًا فعالية العلاج (من حيث النمو النهائي). الاستخدام المشتركمع الهرمونات الأخرى، بما في ذلك المنشطات، موجهة الغدد التناسلية، وهرمونات الغدة الدرقية والإستروجين.

النظير

نظائرها من Dinatrope هي: Norditropin NordiLet، Norditropin Simplex، Genotropin، Jintropin، Humatrope، Saizen، Omnitrope، Rastan.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. لا تجمد.

العمر الافتراضي – 3 سنوات.

يمكن استخدام المحلول المحضر لمدة 14 يومًا عند تخزينه عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.

العضل، مع نمو منخفض بسبب عدم كفاية الإفراز الداخلي لهرمون النمو - 12 وحدة دولية/متر مربع/أسبوع أو 0.6 وحدة دولية/كجم/أسبوع؛ إذا لم تكن فعالة، يتم زيادة الجرعة إلى 20 وحدة دولية/متر مربع/أسبوع أو إلى 0.8 وحدة دولية/كجم/أسبوع. يجب تقسيم الجرعة الأسبوعية إلى 3-6 حقن (4 وحدة دولية/متر مربع أو 0.2 وحدة دولية/كجم). وينبغي أن تعطى الحقن في المساء.

للنمو غير الكافي في المرضى الذين يعانون من خلل تكوين الغدد التناسلية (متلازمة تيرنر) - 18 وحدة دولية / متر مربع / أسبوع أو 0.6-0.7 وحدة دولية / كجم / أسبوع. في السنة الثانية من العلاج، يمكن زيادة الجرعات إلى 24 وحدة دولية/متر مربع/أسبوع أو 0.8-1 وحدة دولية/كجم/أسبوع. يجب تقسيم الجرعة الأسبوعية من الدواء إلى 7 حقن فردية تحت الجلد تبلغ 2.6 وحدة دولية / متر مربع أو 0.09-0.1 وحدة دولية / كجم.

في بعض الحالات، عند علاج المرضى الذين يعانون من متلازمة تيرنر، قد يكون من الضروري زيادة الجرعات بالفعل في السنة الأولى من العلاج. يتم إيقاف العلاج عندما يصل المريض إلى ارتفاع كافٍ لشخص بالغ، أو عندما تغلق المشاشات في العظام الأنبوبية.

لإعداد الحل، استخدم محلول NaCl المرفق؛ للحقن، يتم أخذ الكمية المطلوبة بدقة من الدواء، ويتم التخلص من المحلول المتبقي. بعد إضافة المذيب، يجب عليك تدوير القارورة بعناية دون رجها حتى تذوب المحتويات تمامًا. يجب أن يكون الحل الناتج شفافًا. إذا كان المحلول غائما أو يحتوي على جزيئات من الدواء غير المذاب، فلا ينبغي استخدامه للحقن.

نورديتروبين: لعلاج نقص هرمون النمو - تحت الجلد، 0.07-0.1 وحدة دولية/كجم أو 2-3 وحدة دولية/متر مربع 6-7 مرات في الأسبوع. لمتلازمة شيرشيفسكي-تيرنر - تحت الجلد، 0.14 وحدة دولية/كجم أو 4.3 وحدة دولية/متر مربع 6-7 مرات في الأسبوع. في حالة الفشل الكلوي المزمن لدى الأطفال المصحوب بتأخر النمو - تحت الجلد، 0.14 وحدة دولية / كجم أو 4.3 وحدة دولية / متر مربع 7 مرات في الأسبوع. يتم إذابة المادة الجافة بالمذيب المرفق.

جينوتروبين: الجرعة الموصى بها - الحقن تحت الجلد، 0.5-0.7 وحدة دولية/كجم أو 12-16 وحدة دولية/متر مربع في الأسبوع. لمتلازمة شيرشيفسكي-تيرنر - 1 وحدة دولية/كجم أو 30 وحدة دولية/متر مربع/أسبوع. في حالة الفشل الكلوي المزمن عند الأطفال المصحوب بتأخر النمو - 1 وحدة دولية/كجم أو 30 وحدة دولية/متر مربع/أسبوع. بعد 6 أشهر من العلاج، من الضروري تعديل الجرعة. البالغين الذين يعانون من نقص حاد في هرمون النمو – 0.125-0.25 وحدة دولية/كجم في الأسبوع. يتم اختيار الجرعة اعتمادًا على الفعالية والتفاعلات الجانبية وتركيز عامل النمو الشبيه بالأنسولين في مصل الدم. يتم وصف جرعات أقل للمرضى المسنين.

الجسيم الحيوي: لنقص هرمون النمو لدى الأطفال - 0.6-0.7 وحدة دولية/كجم أو 18 وحدة دولية/متر مربع من سطح الجسم أسبوعيًا. للمرضى الذين يتلقون الدواء لفترة طويلة، وكذلك للأطفال خلال فترة البلوغ - 1 وحدة دولية / كجم في الأسبوع. في حالة متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر - ما يصل إلى 1 وحدة دولية/كجم أو 30 وحدة دولية/متر مربع في الأسبوع. تنقسم الجرعة الموصى بها إلى 6-7 حقن وتدار تحت الجلد في المساء. أعلى النتائجلوحظ عندما يوصف العلاج في سن مبكرة. يستمر العلاج حتى سن البلوغ أو حتى تغلق مناطق نمو العظام. من الممكن إيقاف العلاج عند الوصول إلى الارتفاع المطلوب. يتم إذابة الدواء في المذيب المرفق الذي يحتوي على 0.9% من كحول البنزيل: 4 وحدة دولية في 1.1 مل، 8 وحدة دولية في 2.1 مل. يتم حقن حجم المذيب المسحوب في المحقنة في الزجاجة، مما يؤدي إلى توجيه تيار من السائل إلى جدار الوعاء دون التأثير على الدواء. قم بهز الزجاجة بحركات دائرية لطيفة (لا تهزها!) حتى يذوب الدواء تمامًا. لا تستخدم محلولًا غائمًا أو يحتوي على جزيئات غير منحلة.

Humatrope: لنقص هرمون النمو - 0.18 مجم / كجم أو 0.54 وحدة دولية / كجم أسبوعيًا. يتم تقسيم الجرعة إلى أجزاء متساوية ويتم تناولها لمدة 3 أو 6 أيام في الأسبوع عن طريق العضل أو تحت الجلد. الجرعة القصوى ل نظرية الاستبدال- 0.1 ملغم/كغم أو 0.3 وحدة دولية/كغم 3 مرات في الأسبوع. بالنسبة لمتلازمة شيرشيفسكي-تيرنر - تحت الجلد، 0.3-0.34 مجم/كجم أو 0.9-1 وحدة دولية/كجم (24-28 وحدة دولية/متر مربع) في الأسبوع. تنقسم الجرعة الأسبوعية إلى 6-7 حقن ويفضل في الليل.

زوماكتون: يتم تحديد الجرعة بشكل فردي. الجرعة الموصى بها هي 0.5-0.7 وحدة دولية/كجم أو 14.8-20.7 وحدة دولية/متر مربع في الأسبوع. تنقسم الجرعة الأسبوعية إلى 6-7 حقن تحت الجلد. الجرعة القصوى هي 0.81 وحدة دولية/كجم أو 24 وحدة دولية/متر مربع في الأسبوع. ويستمر العلاج لعدة سنوات.

علاج الدنف الناجم عن الإيدز: المرضى الذين يزيد وزنهم عن 55 كجم - تحت الجلد، 18 وحدة دولية (6 مجم) عند النوم، 45-55 كجم - 15 وحدة دولية (5 مجم)، 35-44 كجم - 12 وحدة دولية (4 مجم)، أقل أكثر من 35 كجم – 0.1 مجم/كجم/يوم.

الرستن: SC ببطء، مرة واحدة يوميًا (عادةً في الليل). في حالة عدم كفاية إفراز هرمون النمو لدى الأطفال - 25-35 ميكروجرام/كجم/يوم (0.07-0.1 وحدة دولية/كجم/يوم)، وهو ما يعادل 0.7-1 مجم/م2/يوم (2-3 وحدة دولية/متر مربع) / يوم). في حالة متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر، في حالة الفشل الكلوي المزمن لدى الأطفال، المصحوب بتأخر النمو - 50 ميكروجرام/كجم/يوم (0.14 وحدة دولية/كجم)، وهو ما يعادل 1.4 مجم/متر مربع/يوم (4.3 وحدة دولية/متر مربع/يوم) يوم). إذا كانت ديناميات النمو غير كافية، يتم تعديل الجرعة. بالنسبة لنقص هرمون النمو لدى البالغين، الجرعة الأولية هي 0.15-0.3 ملغ/يوم (0.45-0.9 وحدة دولية/يوم)، تليها زيادة اعتمادًا على الفعالية. عند اختيار الجرعة، يمكن استخدام عامل النمو الشبيه بالأنسولين من النوع 1 (IGF-1) في مصل الدم كمؤشر تحكم. يتم اختيار جرعة المداومة بشكل فردي، ولكن يجب ألا تتجاوز 1 ملغ/يوم (3 وحدة دولية/يوم). في كبار السن، ينصح بجرعات أقل.

السوماتروبين، الذي تم الحصول عليه باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف، هو هرمون نمو دوائي مطابق لنظيره الطبيعي من أصل الغدة النخامية، ويحتوي أيضًا على 191 حمضًا أمينيًا.

الاسم اللاتيني للدواء الذي ينتمي إلى مجموعة هرمونات البوليببتيد هو Somatropinum. الكود المتوافق مع ATC (التصنيف التشريحي العلاجي الكيميائي) هو H01AC. رقم تسجيل CAS هو 0012629-01-5. لها الصيغة الكيميائية - C 990 -H 1528 -N 262 -O 300 -S 7.

الاسم الكيميائي للسوماتروبين هو بولي ببتيد ذو سلسلة واحدة. الوزن الجزيئي - 22123 دالتون.

السوماتروبين وهرمون الغدة النخامية

الهرمون الطبيعي للغدة النخامية - يتم إنتاج السوماتوتروبين عادة بكثافة متفاوتة طوال الحياة. وبما أن الأطفال يحتاجون إليه لتنشيط عمليات النمو، فإن تركيزه في هذه الفترة العمرية هو الأعلى، حيث يصل إلى ذروته في مرحلة الطفولة (حتى حوالي عام) وفي المراهقين.

بعد اكتمال عمليات النمو (حوالي 20 عامًا)، يتم إنتاج السوماتوتروبين مع انخفاض مستمر في الكمية بنسبة 10-15٪ كل عقد.

لحل المشاكل الناجمة عن نقص هرمون النمو، تم إنتاج نظيره الاصطناعي، سوماتروبين، وهو ليس أقل شأنا من حيث الفعالية من النموذج الأولي.

نماذج الافراج - ما هو الفرق

في الوقت الحالي، يتوفر تحضير السوماتوتروبين الاصطناعي في شكلين:

المؤتلف أو السوماتروبين، وجود في الصيغة الهيكلية 191 حمضًا أمينيًا تُستخدم في إنتاجها تقنيات الهندسة الوراثية؛
السوماتريم الاصطناعي الذي يحتوي على 192 حمض أميني.

النوع الأول له تأثير أكثر أمانًا، لأنه يشبه تمامًا هرمون نمو الغدة النخامية.

غالبًا ما يتم شراء السوماتروبين على شكل مسحوق مجفف بالتجميد. له لون خفيف، غالبًا ما يكون أبيض اللون، ومعبأ في زجاجات زجاجية، والتي تحتوي على أمبولات تحتوي على محلول (نوفوكائين أو ماء مبيد للجراثيم).

الدواء متوفر أيضًا في أقراص، والتي تستخدم في كثير من الأحيان للأغراض الطبية. من حيث سرعة العمل فهي أقل شأنا من الحقن، ولكن بشكل عام فعالية كلا النوعين هي نفسها تقريبا.

صفات

من بين مؤشرات استخدام هرمون النمو الجسدي يمكن ملاحظة الأمراض التالية:

في مرحلة الطفولة - اضطرابات في عمليات النمو.
الفشل الكلوي المزمن مع تأخر النمو.
اضطراب الكروموسومات الذي يسبب قصر القامة، ما يسمى بمتلازمة شيرشيفسكي-تيرنر؛
في مرحلة البلوغ - هشاشة العظام.
فقدان الوزن في متلازمة نقص المناعة.

تعود خصائص السوماتروبين إلى خصائصه العمل الدوائي، وهي واسعة جدًا.

والغرض الرئيسي هو تحفيز النمو الخطي.
بفضل التأثير الابتنائي، تبدأ خلايا جديدة في التكون في الجسم ويتسارع تخليق البروتين.
من السمات المهمة للسوماتروبين قدرته على المساعدة في تقليل الدهون في الجسم مع بناء كتلة العضلات في نفس الوقت.
ويشارك في تنظيم مستويات الكولسترول و التمثيل الغذائي للكربوهيدراتيعزز امتصاص الكالسيوم الذي له تأثير مفيد على قوة العظام.
يلعب هرمون النمو دورًا مهمًا في إنتاج الكولاجين الضروري للحفاظ على مرونة الجلد.
يمنع إزالة العناصر المفيدة للجسم - الفوسفور والنيتروجين والصوديوم والبوتاسيوم وكذلك الماء.

تعليمات الاستخدام

إذا وصف الطبيب حقن السوماتروبين، فيمكن إعطاؤه بطريقتين - تحت الجلد أو في العضل، مع إعطاء الأفضلية للجرعة الأولى.

تعليمات الاستخدام المرفقة بالدواء إلزامية لاتباع جميع التوصيات عند تحديد الكمية التي سيتم تناولها مرة واحدة، والتي يتم حسابها بشكل فردي.

إذا تم علاج نقص هرمون النمو، فستحتاج إلى الإدارة تحت الجلد 0.07-0.1 وحدة لكل 1 كجم من الوزن. سوف تحتاج إلى إجراء 6-7 حقن في الأسبوع.
بالنسبة للحقن العضلي في حالة مماثلة، ستكون هناك حاجة إلى 0.14-0.2 وحدة / كجم، في حين يتم تقليل تكرار الإدارة إلى ثلاث مرات في الأسبوع.
إذا تم تشخيص إصابة الطفل بالفشل الكلوي المزمن، وكذلك إذا تم اكتشاف متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر، فستكون هناك حاجة إلى 0.14 وحدة/كجم يوميًا لمدة أسبوع.

يتم تحديد مدة الدورة من قبل الطبيب. إذا ظهرت علامات العملقة أو ضخامة النهايات، في حالة تناول جرعة زائدة، يتم إيقاف العلاج بهذا الدواء.

التفاعل مع الهرمونات في الجسم

بعد دخول الجسم، يعتمد عمل السوماتروبين على الأنسولين الذي ينتجه البنكرياس. هرمون النمو، الذي يزيد من تركيز الجلوكوز، يحفز البنكرياس على إنتاج الأنسولين حتى لا يحدث السكر الزائد. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار، لأنه إذا تم استخدام السوماتروبين بشكل غير صحيح، فقد لا يكون هناك ما يكفي من الأنسولين لتطبيع السكر، مما قد يسبب مرض السكري.

يتأثر الأداء الكامل لهرمون نمو الغدة النخامية الطبيعي بالهرمونات الجنسية الستيرويدية. هرمون الاستروجين الأنثويتقليل تركيبه، و الأندروجينات الذكوريةبل على العكس من ذلك، زيادة إنتاج السوماتوتروبين. يعتمد إفراز هرمون النمو على الأداء الطبيعي للغدة الدرقية. الهرمونات التي تحتوي على اليود التي تنتجها تشارك بنشاط في عملية التمثيل الغذائي. كما تتسبب هذه الأسباب أيضًا في عدم نمو الطفل بشكل كافٍ إذا كان يعاني من نقص الهرمونات الجنسية أو مرض في الغدة الدرقية.

استخدامه من قبل الرياضيين

في الرياضات الاحترافية، يحظر استخدام السوماتروبين. ولكن لا يزال يتم استخدامه، في أغلب الأحيان لغرض بناء العضلات، وخاصة في كمال الأجسام. تعد فرصة شد قوامك بسرعة والتخلص من الأنسجة الدهنية الزائدة والحصول على أشكال منحوتة أمرًا جذابًا.

شكرا ل تأثير إيجابيالسوماتوتروبين، الذي يتجلى في تقوية العظام، يكون الرياضيون أقل عرضة للإصابة ويتعافون بشكل أسرع في حالة تلف الأنسجة.

عادة ما تكون مدة تناول السوماتروبين ثلاثة أشهر أو أكثر. تزداد كمية الإدارة اليومية تحت الجلد تدريجياً من 5 إلى 10 وحدات. يبدأ تناول الجرعة القصوى بعد حوالي ثلاثة أسابيع، وهي مقسمة إلى حقنتين. يتم إعطاء الحقنة الأولى بعد الاستيقاظ، والثانية قبل الغداء أو بعد يوم من التمرين.

آثار جانبية

على الرغم من الخصائص الإيجابية المتعددة للسوماتروبين، فإن مثل هذا العلاج يمكن أن يسبب آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك العوامل التالية:

ضعف؛
لوحظت وذمة محيطية في الأيام الأولى من تناول الدواء.
التعب السريع
زيادة الضغط داخل الجمجمة مع الغثيان والصداع الشديد.
الم المفاصل؛
التهاب البنكرياس.
تطور الجنف.
انخفاض حدة البصر.
رد فعل تحسسي؛
ألم وتورم في منطقة الحقن.

موانع

وفقا للغرض المقصود منه، سوماتروبين هو الدواء، والتي لديها موانع محددة. يمنع تناوله في حالة اكتشاف الحالات المرضية التالية:

حساسية لمكونات الصيغة الهيكلية.
الأورام الخبيثة؛
الحالات الخطيرة التي تهدد الحياة والتي تمت ملاحظتها بعد العمليات الجراحية أو أثناء تشخيص فشل الجهاز التنفسي الحاد؛
حمل؛
الرضاعة الطبيعية.

يجب استخدام هذا العلاج بحذر إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو مرض السكري أو قصور الغدة الدرقية. مستحضرات هرمون النمو غير متوافقة مع الكحول.

اختبارات قبل الاستخدام

تؤخذ قبل بداية الدورة الاختبارات اللازمة، مما يسمح للطبيب بوضع نظام الجرعات بشكل صحيح:

لعلامات الورم.
مستوى الجلوكوز لاستبعاد وجود النموذج الأوليالسكري؛
للكوليسترول، حالة مرتفعةوالذي يعد بمثابة أساس لرفض تناول السوماتروبين.

يتم إجراء الاختبارات المتكررة أثناء وبعد الانتهاء من الدورة.

النظير

الشركات المتخصصة في الإنتاج الهرمونات الاصطناعيةالنمو، يتم تقديم نظائرها العديدة جدًا للسوماتروبين:

جينوتروبين.
جينتروبين.
نورديتروبين.
أومنيتروب.
الرستن؛
البسيط.
سايزن؛
جسيم حيوي؛
ديناتروب.
كريسكورمون.
هوماتروب.
أنسومون.

يتطلب استخدام أي أدوية استشارة طبيب مؤهل. الإدارة الذاتية يمكن أن تسبب ضررا لا يمكن إصلاحه للصحة.

فهرس

وندر بي.أ. مبدأ التفاعل الزائد والناقص وتنظيم وظيفة البرولاكتين في الغدة النخامية
دليل لأطباء الطوارئ. يساعد. تم تحريره بواسطة ف.أ. ميخائيلوفيتش، أ.ج. ميروشنيشنكو. الطبعة الثالثة. سانت بطرسبرغ، 2005.
باوم إتش بي إيه، بيلر بي إم كيه، فينكلستين جيه إس. وآخرون. آثار العلاج بهرمون النمو الفسيولوجي على كثافة العظام وتكوين الجسم لدى المرضى الذين يعانون من نقص هرمون النمو عند البالغين: تجربة عشوائية مضبوطة بالعلاج الوهمي // Ann Intern Med 1996; 125: 883-890.
الشومر ك.أ.س، بيج ب.، توماس إي.، ميرفي م.، بشياه إس.إيه، جونستون دي.جي. آثار العلاج لمدة أربع سنوات باستخدام هرمون النمو البشري الاصطناعي (GH) على تكوين الجسم لدى البالغين الذين يعانون من قصور الغدة النخامية الذين يعانون من نقص هرمون النمو // Eur J Endocrinol 1996; 135:559-567.
إيفانز، نيك تشريح كمال الأجسام / نيك إيفانز. - موسكو: مير، 2012. - 192 ص.

رومان هو مدرب كمال أجسام يتمتع بخبرة تزيد عن 8 سنوات. وهو أيضًا خبير تغذية، ومن بين عملائه العديد من الرياضيين المشهورين. الرواية مع مؤلف كتاب “الرياضة ولا شيء سوى..

يتم عرض نظائرها من عقار السوماتروبين، وفقًا للمصطلحات الطبية، والتي تسمى "المرادفات" - وهي أدوية قابلة للتبديل في تأثيرها على الجسم، وتحتوي على واحد أو أكثر من المكونات النشطة المتطابقة. عند اختيار المرادفات، لا تأخذ في الاعتبار تكلفتها فحسب، بل أيضًا بلد الإنتاج وسمعة الشركة المصنعة.

وصف الدواء

السوماتروبين- هرمون النمو المؤتلف، المطابق في التركيب والتأثيرات لهرمون النمو النخامي البشري. وهو عبارة عن بولي ببتيد يتكون من 191 حمض أميني. النشاط البيولوجي حوالي 3 وحدة دولية / ملغ. يحفز نمو الهيكل العظمي وزيادة الوزن; يحفز نقل الأحماض الأمينية إلى الخلية، مما يسرع تخليق البروتين داخل الخلايا وبالتالي يظهر تأثيرًا ابتنائيًا. يسبب نقصان مخزون الجسم من النتروجين والأملاح المعدنية (الكالسيوم والفوسفور والصوديوم) والسوائل. يزيد من مستويات الجلوكوز في الدم.

قائمة نظائرها

ملحوظة! تحتوي القائمة على مرادفات للسوماتروبين، والتي لها تركيبة مشابهة، لذا يمكنك اختيار البديل بنفسك، مع الأخذ في الاعتبار شكل وجرعة الدواء الموصوف من قبل طبيبك. إعطاء الأفضلية للمصنعين من الولايات المتحدة الأمريكية واليابان، أوروبا الغربية، وكذلك الشركات المعروفة من من أوروبا الشرقية: كركا، جيديون ريختر، أكتافيس، إيجيس، ليك، هيكسال، تيفا، زينتيفا.

الافراج عن النموذج(حسب الشعبية)	السعر، فرك.
بوسوم
جينوتروبين
Lyophilisate لـ r - rad / تحت الجلد 16 وحدة دولية 5.3 ملغ خرطوشة ، 1 جهاز كمبيوتر.	3286
جينتروبين
أمبولات 4 وحدة دولية، 5 قطع.	3500
أمبولات 10 وحدة دولية، 5 قطع.	6790
ديناتروب
نورديتروبين
NordiLet، حقنة - قلم 10 ملغ / 1.5 مل (نوفو نورديسك، الدنمارك)	4599
نورديتروبين 12
نورديتروبين قلم 12
نورديتروبين سيمبلكس
أومنيتروب
محلول للإعطاء تحت الجلد 3.3 ملغم/مل 1.5 مل، قطعة واحدة	4085
محلول للإعطاء تحت الجلد 6.7 ملغم/مل 1.5 مل (30.0 وحدة دولية)، قطعة واحدة.	4300
الرستن
زجاجة، 4 وحدة دولية (Pharmstandard - Ufavita، روسيا)	1383
خرطوشة، 15 وحدة دولية (Pharmstandard - Ufavita، روسيا)	10841
سايزن
زجاجة 8 ملجم/3 مل (ميرك سيرونو، سويسرا)	8175
السوماتوتروبين البشري
السوماتروبين
السوماتروبين البشري
سوماتروبين*
هوماتروب
هوماتروب™

فيما يلي نتائج الدراسات الاستقصائية لزوار الموقع حول عقار السوماتروبين. إنها تعكس المشاعر الشخصية للمستجيبين ولا يمكن استخدامها كتوصية رسمية للعلاج بهذا الدواء. نوصي بشدة باستشارة أخصائي رعاية صحية مؤهل لتحديد دورة العلاج الشخصية.

نتائج استطلاع الزوار

تقرير أداء الزائر

تقرير الزائر عن الآثار الجانبية

لم يتم تقديم المعلومات بعد

أبلغ أحد الزوار عن تقدير للتكلفة

	مشاركون		%
عزيزي	1		100.0%

أبلغ أحد الزوار عن تكرار تناوله يوميًا

كم مرة يجب أن أتناول السوماتروبين؟
غالبًا ما يتناول معظم المشاركين هذا الدواء 4 مرات في اليوم. يوضح التقرير عدد المرات التي يتناول فيها المشاركون الآخرون في الاستطلاع هذا الدواء.

أبلغ ثلاثة زوار عن تاريخ انتهاء الصلاحية

كم من الوقت يستغرق تناول السوماتروبين حتى يشعر بتحسن في حالة المريض؟
شعر المشاركون في الاستطلاع في معظم الحالات بتحسن في حالتهم بعد أسبوعين. لكن هذا قد لا يتوافق مع الفترة التي ستبدأ بعدها في التحسن. استشر طبيبك عن المدة التي تحتاجها لتناول هذا الدواء. ويبين الجدول أدناه نتائج المسح بشأن بدء العمل الفعال.

أبلغ أحد الزوار عن وقت الاستقبال

ما هو أفضل وقت لتناول السوماتروبين: على معدة فارغة، قبل أو بعد أو أثناء الوجبات؟
غالبًا ما يذكر مستخدمو الموقع أنهم يتناولون هذا الدواء مع الطعام. ومع ذلك، قد يوصي طبيبك بوقت مختلف لك. ويبين التقرير متى يتناول المرضى الباقون الذين شملهم الاستطلاع أدويتهم.

	مشاركون		%
اثناء تناول الطعام	1		100.0%

أبلغ 25 زائرًا عن عمر المريض

آراء الزوار

لا توجد تعليقات

تعليمات رسمية للاستخدام

هناك موانع! اقرأ التعليمات قبل الاستخدام

الرستن ®

رقم التسجيل:
LSR-006157/09-290709
اسم تجاريدواء:الرستن ®
الاسم الدولي غير المملوك:
السوماتروبين.
شكل جرعات:
lyophilisate لإعداد حل للإعطاء تحت الجلد.
تكوين زجاجة واحدة
المادة الفعالة:السوماتروبين البشري 16 وحدة دولية (5.33 مجم)، 20 وحدة دولية (6.67 مجم)
سواغ:مانيتول، جليكاين، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم، هيدروكسيد الصوديوم.
المذيب: محلول ميتاكريسول 0.3% في الماء للحقن.
وصف:
lyophilisate أبيض أو أبيض مع لون مصفر. المذيب هو سائل شفاف، عديم اللون أو ملون قليلاً.
المجموعة العلاجية الدوائية:

هرمون جسدي.
رمز ايه تي اكس:[H01AC01]

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية.يحفز نمو الهيكل العظمي والجسدي، وله أيضًا تأثير واضح على عمليات التمثيل الغذائي. يحفز نمو العظام الهيكلية، مما يؤثر على صفائح المشاش للعظام الأنبوبية، واستقلاب العظام عند الأطفال. يساعد على تطبيع بنية الجسم عن طريق زيادة كتلة العضلات وتقليل الدهون في الجسم. في المرضى الذين يعانون من نقص هرمون النمو وهشاشة العظام، يؤدي العلاج البديل إلى تطبيع التركيب المعدني وكثافة العظام. يزيد من عدد وحجم الخلايا في العضلات والكبد والغدة الصعترية والغدد التناسلية والغدد الكظرية والغدة الدرقية. يحفز نقل الأحماض الأمينية إلى الخلية وتخليق البروتينات، ويقلل من تركيز الكوليسترول، مما يؤثر على صورة الدهون والبروتينات الدهنية. يمنع إطلاق الأنسولين. يعزز الاحتفاظ بالصوديوم والبوتاسيوم والفوسفور. يزيد من وزن الجسم ونشاط العضلات والقدرة على التحمل البدني.

الدوائية

امتصاص السوماتروبين بعد تناوله تحت الجلد هو 80٪. أقصى تركيزيتم الوصول إلى بلازما الدم بعد 3-6 ساعات. يتغلغل في الأعضاء جيدة التروية، وخاصة الكبد والكلى. حجم توزيع السوماتروبين هو 0.49 - 2.11 لتر / كجم. نصف العمر بعد تناوله تحت الجلد هو 3-5 ساعات.

مؤشرات للاستخدام

تأخر النمو عند الأطفال بسبب عدم كفاية إفراز هرمون النمو، مع متلازمة شيرشيفسكي تيرنر، مع المزمن الفشل الكلوي(انخفاض في وظائف الكلى بنسبة تزيد عن 50%) في فترة ما قبل البلوغ.
في البالغين الذين يعانون من نقص حاد في هرمون النمو الخلقي أو المكتسب كعلاج بديل.

موانع

فرط الحساسية، الأورام الخبيثة، الحالات العاجلة (بما في ذلك الحالات بعد جراحة القلب، جراحة البطن، الحالات الحادة توقف التنفس). تحفيز النمو لدى المرضى الذين يعانون من مناطق نمو المشاشية المغلقة: الحمل والرضاعة الطبيعية (يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج).
بحرص:
داء السكري، ارتفاع ضغط الدم في الجمجمة، قصور الغدة الدرقية، العلاج المصاحب بالجلوكوكورتيكوستيرويدات، قصور الغدة الدرقية (بما في ذلك أثناء العلاج ببدائل هرمون الغدة الدرقية)، متلازمة برادر ويلي.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

يُعطى الرستن ® تحت الجلد، ببطء، مرة واحدة يوميًا، وعادةً في الليل. يجب تغيير مواقع الحقن لمنع تطور الضمور الشحمي.
يوصى بإذابة محتويات الزجاجة في 1 مل من المذيب المرفق، بناءً على الجرعة المحسوبة. للقيام بذلك، قم بإزالة المذيب بحقنة وحقنه في الزجاجة مع الدواء من خلال السدادة. قم بالرج بلطف حتى تذوب محتويات الزجاجة تمامًا. الهز الحاد غير مقبول. يتم تخزين المحلول المحضر في الزجاجة لمدة لا تزيد عن أسبوعين عند درجة حرارة تتراوح من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية.
يتم اختيار الجرعات بشكل فردي، مع الأخذ في الاعتبار شدة نقص هرمون النمو، والوزن أو مساحة سطح الجسم، والفعالية أثناء العلاج.
في الأطفال الذين يعانون من نقص إفراز هرمون النمو، يوصى بجرعة تتراوح بين 25-35 ميكروجرام/كجم/يوم. (0.07-0.1 وحدة دولية/كجم/يوم)، وهو ما يعادل 0.7-1 مجم/م2/يوم. (2-3 وحدة دولية/م2/يوم). يبدأ العلاج في أقرب وقت ممكن ويستمر حتى سن البلوغ و/أو حتى تغلق صفائح نمو العظام. من الممكن إيقاف العلاج عند تحقيق النتيجة المرجوة.
بالنسبة لمتلازمة شيرشيفسكي-تيرنر، في حالة الفشل الكلوي المزمن لدى الأطفال، المصحوب بتأخر النمو، يوصى بجرعة تتراوح بين 45-50 ميكروجرام/كجم/يوم. (0.14 وحدة دولية/كجم)، وهو ما يعادل 1.4 مجم/م2/يوم. (4.3 وحدة دولية/م2/يوم). إذا كانت ديناميات النمو غير كافية، قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة.
بالنسبة لنقص هرمون النمو لدى البالغين، الجرعة الأولية هي 0.15-0.3 ملغ / يوم. (وهو ما يعادل 0.45-0.9 وحدة دولية / يوم) مع زيادتها لاحقًا، اعتمادًا على التأثير. عند معايرة الجرعة، يمكن استخدام مستوى عامل النمو الشبيه بالأنسولين (IGF-I) في مصل الدم كمؤشر تحكم. يتم اختيار جرعة المداومة بشكل فردي، ولكنها عادة لا تتجاوز 1 ملغ/يوم، وهو ما يعادل 3 وحدة دولية/يوم. ينصح بجرعات أقل لكبار السن.

آثار جانبية

زيادة الضغط داخل الجمجمة (الصداع والغثيان والقيء وعدم وضوح الرؤية) وانخفاض وظيفة الغدة الدرقية وارتفاع السكر في الدم وتفاعلات سرطان الدم وانحلال المشاش في رأس الفخذ واحتباس السوائل مع تطور الوذمة المحيطية. عادة ما تكون الأعراض عابرة وتعتمد على الجرعة وقد تتطلب تخفيض الجرعة. ردود الفعل المحلية: ضمور الدهون والألم والحكة في موقع الحقن.
انتباه!تم وصف الآثار الجانبية التالية في الأدبيات عند استخدام عقار Somatropin: الضعف، والتعب، والتثدي، وذمة حليمة العصب البصري (عادة ما يتم ملاحظتها خلال الأسابيع الثمانية الأولى من العلاج، في أغلب الأحيان في المرضى الذين يعانون من متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر)، والتهاب البنكرياس (ألم في البطن، والغثيان). ، القيء)، التهاب الأذن الوسطى وفقدان السمع (في المرضى الذين يعانون من متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر)، خلع الورك عند الأطفال (العرج، ألم في الورك والركبة)، التثدي، النمو المتسارع لحمة موجودة مسبقًا (احتمال حدوث ورم خبيث)، تقدم من الجنف (في المرضى الذين يعانون من فرط نمو سريع) ، زيادة مستويات الفوسفات غير العضوي وهرمون الغدة الدرقية ونشاط الفوسفاتيز القلوي في الدم.

جرعة مفرطة

الجرعة الزائدة الحادة يمكن أن تؤدي أولاً إلى نقص السكر في الدم ومن ثم إلى ارتفاع السكر في الدم. في حالة تناول جرعة زائدة لفترة طويلة، قد تكون هناك علامات وأعراض مميزة لزيادة هرمون النمو البشري - تطور ضخامة النهايات و/أو العملقة، وكذلك تطور قصور الغدة الدرقية، وانخفاض تركيز الكورتيزول في مصل الدم.
علاج:انسحاب المخدرات، علاج الأعراض.

التفاعل مع أدوية أخرى

السوماتروبين يزيد من التخليص الأدويةيتم استقلابه بواسطة إنزيمات الكبد الميكروسومية، وخاصة الهرمونات الجنسية والكورتيكوستيرويدات ومضادات الاختلاج والسيكلوسبورين. تمنع الجلوكورتيكوستيرويدات التأثير المحفز للسوماتروبين على عمليات النمو. قد تتأثر أيضًا فعالية الدواء (من حيث النمو النهائي) بالعلاج المصاحب لهرمونات أخرى، على سبيل المثال، موجهة الغدد التناسلية، والستيرويدات الابتنائية، والإستروجين، وهرمونات الغدة الدرقية.

تعليمات خاصة

أثناء العلاج باستخدام راستان ®، قد يكون من الضروري ضبط جرعات أدوية سكر الدم لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري، وقد تظهر مظاهر قصور الغدة الدرقية الكامن، وفي المرضى الذين يتلقون ليفوثيروكسين الصوديوم، قد تظهر علامات فرط نشاط الغدة الدرقية. أثناء العلاج، من الضروري مراقبة حالة قاع العين، وخاصة مع أعراض ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة. تورم العصب البصري يتطلب وقف الدواء. يتطلب الكشف عن العرج أثناء العلاج بالسوماتروبين مراقبة دقيقة. من الضروري تغيير مواقع الحقن تحت الجلد بسبب احتمالية الإصابة بالضمور الشحمي. خلال عملية زرع الكلى، يجب التوقف عن العلاج بالدواء.

الافراج عن النموذج

lyophilisate لتحضير المحلول للإعطاء تحت الجلد، 16 ME (5.33 مجم)، 20 ME (6.67 مجم) المادة الفعالةفي قنينة زجاجية محكمة الغلق بسدادة للتجفيف بالتجميد وملفوفة بغطاء من الألومنيوم.
1 أو 2 مل من المذيب في قنينة زجاجية محكمة الغلق بغطاء مركب.
زجاجة واحدة من الدواء كاملة مع زجاجة واحدة من المذيبات مع تعليمات الاستخدام الاستخدام الطبيفي علبة من الورق المقوى.
زجاجة واحدة من الدواء كاملة مع زجاجة واحدة من المذيبات في عبوة نفطة. 1 عبوة كونتور مع تعليمات الاستخدام الطبي في علبة من الورق المقوى.

شروط التخزين

القائمة ب. في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية. لا تجمد.
قم بتخزين المحلول المجهز في درجات حرارة تتراوح من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية لمدة أسبوعين. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

سنتان.
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
شروط الصرف من الصيدليات:

على وصفة طبية.
الشركة المصنعة/المنظمة التي تقبل شكاوى المستهلكين:
JSC "Pharmstandard-UfaVITA"، 450077، روسيا، أوفا، ش. خوديبردينا، 28

تم التحقق من المعلومات الموجودة على الصفحة من قبل الطبيب المعالج E. I. Vasilyeva.

مقالات مماثلة: