A szomatropin anyag farmakológiai csoportja

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

A szomatropin anyag jellemzői

Steril fehér vagy törtfehér liofilizált por.

Gyógyszertan

farmakológiai hatás- anabolikus, szomatotrop, növekedésserkentő.

Serkenti az emberi vázcsontok növekedését, hatással van a tubuláris csontok epifízis lemezeire, ami növeli a sejtek számát és méretét az izmokban, májban, csecsemőmirigyben, ivarmirigyekben, mellékvesékben és pajzsmirigy. Aktiválja a kondroitin-szulfát és a kollagén szintézisét, fokozza a hidroxiprolin kiválasztását és növeli a testtömeget.

Szabályozza fehérje anyagcserét- serkenti az aminosavak sejtbe szállítását és a fehérjeszintézist. Csökkenti a koleszterinszintet, növeli a trigliceridek számát, csökkenti a zsírszövet térfogatát; gátolja az inzulin felszabadulását és hiperglikémiát okoz. Megakadályozza a folyadék, a nitrogén, a nátrium, a kálium és a foszfor kiválasztását. A kalcium elvesztését (a vesén keresztül történő felszabadulás felgyorsulását) kompenzálja a gyomor-bél traktusban történő fokozott felszívódása.

A szomatropin anyag használata

A növekedési folyamat megzavarása endogén növekedési hormon elégtelenségben szenvedő gyermekeknél, gyermekeknél krónikus veseelégtelenség, növekedési retardáció, Shereshevsky-Turner szindróma, csontritkulás, testsúlycsökkenéssel járó immunhiányos szindrómák.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, rosszindulatú daganatok, epifízis záródása, terhesség, szoptatás.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A szomatropin anyag mellékhatásai

Fejfájás, fokozott koponyaűri nyomás súlyos és gyakori fejfájás, hányinger, hányás, homályos látás, pajzsmirigyműködés elnyomása, hypothyreosis tüneteinek kialakulásával, hyperglykaemia, leukémia, fej epiphysiolysis combcsont, ödéma szindróma; helyi reakciók - a zsírszövet térfogatának változása, fájdalom és viszketés az injekció beadásának helyén.

Kölcsönhatás

A glükokortikoidok gátolják a szomatotropin stimuláló hatását a növekedési folyamatokra.

Túladagolás

Hosszan tartó túladagolás tünetei: gigantizmus és akromegália, növekedési hormon hiperszekréciójának jelei; egyszeri - hipo- vagy hiperglikémia.

Az ügyintézés módjai

S/c, i/m.

A szomatropin anyaggal kapcsolatos óvintézkedések

Óvatosság szükséges a betegeknek történő felíráskor diabetes mellitus vagy a családi hajlamú betegek ezt a betegséget(esetleg fokozott inzulinigény). Szükséges ellenőrizni a glükóz szintjét a vérben és a vizeletben.

Az agydaganat miatt növekedési hormon hiányban szenvedő betegeket gyakrabban kell megvizsgálni, hogy kizárják a progressziót és a kiújulást. daganat növekedése.

A kezelés ideje alatt hypothyreosis alakulhat ki, és a terápia hatékonysága csökkenhet (a pajzsmirigy funkcionális állapotának időszakos monitorozása és a pajzsmirigy gyógyszerekkel történő megfelelő helyettesítő terápia szükséges).

A csőcsontok fejének epifiziolízise gyakoribb azoknál a betegeknél, akiknél endokrin rendellenességek beleértve a növekedési hormon hiányát. A sántaság kimutatása a növekedési hormonterápia során gyermekeknél gondos megfigyelést igényel.

Erős vagy visszatérő fejfájás, homályos látás, hányinger, hányás esetén porckorongduzzanat kimutatására a szemfenék vizsgálata (fundoszkópia) javasolt. látóideg, melynek jelenléte intracranialis hypertonia lehetőségére utal. Ebben az esetben, ha lehetséges, le kell állítani a növekedési hormonnal történő kezelést. Újbóli felírásakor az intracranialis hypertonia tüneteinek gondos monitorozása szükséges. A lipoatrophia kialakulásának lehetősége miatt meg kell változtatni a szubkután injekciók helyét. A legjobb eredmények akkor érhetők el, ha a kezelést a lehető leghamarabb felírják. fiatalon. A kezelés a pubertás koráig és a csontnövekedési zónák bezáródásáig folytatódik. Lehetőség van a kezelés leállítására a kívánt magasság elérésekor.

Különleges utasítások

Egyes gyógyszerek tartósítószerként tartalmaznak benzil-alkoholt, amely mérgező az újszülöttekre.

Feloldáskor ne rázza fel!

Kölcsönhatások más hatóanyagokkal

Kereskedelmi nevek

Név	A Vyshkowski Index ® értéke
	0.0346
	0.0052

Farmakológiai csoport: Szomatotrop hormon analóg; Rekombináns szomatotrop hormon.
Farmakológiai hatás: Rekombináns növekedési hormon, összetételében és hatásában megegyezik az emberi agyalapi mirigy növekedési hormonjával. Serkenti a csontváz növekedését és a súlygyarapodást; serkenti az aminosavak bejutását a sejtbe, felgyorsítja az intracelluláris fehérjeszintézist és ezáltal anabolikus hatást fejt ki. Nitrogén-visszatartást okoz a szervezetben, ásványi sók(kalcium, foszfor, nátrium) és folyékony. Növeli a vércukorszintet.
Hatás a receptorokra: Növekedési hormon receptor; epidermális növekedési faktor receptor.

Leírás

Ahogy a neve is sugallja, az emberi növekedési hormon (HGH) az emberi növekedés fontos közvetítője. Ezt a hormont endogén módon az agyalapi mirigy elülső része termeli, és különösen magas szinten van jelen a gyermek szervezetében. A HGH növekedést serkentő hatása nagyon széles, és három különböző területre osztható: csont, vázizom és belső szervek. A hormon támogatja a fehérje-, szénhidrát-, lipid- és ásványianyag-anyagcserét is, valamint serkentheti a kötőszövet növekedését is. Bár az emberi növekedési hormon létfontosságú a korai időszak emberi élet, az emberi szervezetben is mindvégig termelődik felnőtt élet. A növekedési hormon szintje és biológiai szerepe az életkorral csökken, de a hormon továbbra is támogatja az anyagcserét, az izomnövekedést és a karbantartást, valamint csökkenti a zsírszintet az élet során. A szomatropin egy gyógyszerészeti humán növekedési hormon, amelyet rekombináns DNS-technológiával szintetizáltak. A szomatropin (rekombináns humán növekedési hormon, rhGH) biológiailag egyenértékű az agyalapi mirigy eredetű humán növekedési hormonnal (hGH).
A szomatropin az emberi növekedési hormon (hGH) szintetikus formája. Valójában ez egy változó endogén hGH fehérje, amely ugyanazt a 191-es szekvenciát tartalmazza, de egy további |aminosav hozzáadásával]]. Emiatt a szomatropint általában metionin emberi növekedési hormonnak nevezik. A szomatropint az agyalapi mirigyből származó növekedési hormon terápiás megfelelőjének tekintik. HGH gyógyszerként a Somatropint a testépítők és a sportolók értékelik a zsírvesztést, valamint az izom- és kötőszövet növekedését elősegítő képessége miatt. Bár a szomatropint az emberi növekedési hormon megfelelőjének tekintik, ez nem az emberi szervezetben természetesen előforduló fehérje. A kezelés során megnőhet a növekedési hormon elleni antitestek kialakulásának valószínűsége.
Az antitestek a növekedési hormon molekulához kötődnek, megzavarva annak receptorokhoz való kötődését és aktivitását. Az egyikben klinikai vizsgálatok, háromból két gyermek, aki egy évig szomatropint kapott, szervezetében növekedési hormon elleni antitestek voltak. Egy hasonló, a Somatropin egy évig tartó alkalmazását vizsgáló vizsgálatban 7 betegből csak 1-nél volt növekedési hormon elleni szérum antitest. Fontos megjegyezni, hogy mindkét vizsgálatban az antitestválaszok nem voltak különösebben erősek, és nem tűntek szignifikánsan csökkenőnek terápiás hatékonyság gyógyszerek. A szomatropint szedő betegek nagyon kis számánál (kevesebb, mint 1%) figyelték meg az aktivitás csökkenését.
Orvosi célokra a szomatotropint számos betegség kezelésére használják különféle betegségek, mindenekelőtt a hipofízis törpeség (törpe), egy olyan betegség, amelyben a növekedési hormon elégtelen endogén termelése miatt a lineáris növekedés gátolt. A gyógyszert gyakran adják a betegeknek gyermekkor, és bár nem képes teljesen kijavítani a hibát, jelentősen növelheti a lineáris növekedést, amíg meg nem áll serdülőkor. A szomatropint széles körben alkalmazzák felnőttkori növekedési hormon hiány esetén is, amely általában agyalapi mirigyrákhoz vagy annak kezeléséhez kapcsolódik. Előírható is egészséges emberek, aggódik az öregedés problémája miatt. A szomatropin a fiatalság időszakához közel tartja a növekedési hormon szintjét a szervezetben, ami megmagyarázza a gyógyszer fiatalító hatását. Bár ez a használat nem támogatott orvosi pont látás, a szomatotropin ilyen célra történő alkalmazása igen népszerű Észak-Amerikában, Dél-Amerikában és Európában. Ezenkívül a szomatropint a HIV-fertőzéssel vagy más betegségekkel összefüggő izomvesztés leküzdésére használják, és számos más betegség kezelésére is felírhatják. fájdalmas állapotok, beleértve az égési sérüléseket, a rövid bél szindrómát és a Prader-Willi szindrómát.
A szomatropin injekciók szubkután és intramuszkulárisan is beadhatók. A klinikai vizsgálatok során mindkét alkalmazási módra meghatározták a szomatotropin farmakokinetikai tulajdonságait. Subcutan beadva a szomatotropin biológiai hasznosulása hasonló, de mérsékelten magasabb (75% versus 63%).
A gyógyszer metabolikus sebessége is nagyon hasonló volt mindkét adagolási módnál, és felezési ideje körülbelül 3,8 óra a szubkután beadást követően és 4,9 óra azután intramuszkuláris injekció. Alapszintű hormonszint általában az injekció beadása után 12 és 18 órával alakul ki, intramuszkulárisan beadva lassabban. Tekintettel azonban az IGF-1 szintjének késleltetett emelkedésére, amely a GH injekció beadása után 24 órán keresztül emelkedett maradhat, az emberi növekedési hormon metabolikus aktivitása meghaladja a szervezet tényleges szintjét. Bár a gyógyszer felszívódása mindkét felhasználási mód mellett elfogadható, a napi szubkután adagolást általában a növekedési hormon alkalmazásának előnyben részesített módszerének tekintik.
A szomatropin aktivitásának specifikus elemzése egy olyan hormont mutat meg, amelynek sokféle hatása van. A vázizomzatban anabolikusként működik, növeli a sejtek méretét és számát (ezeket a folyamatokat hipertrófiának, illetve hiperpláziának nevezik). A hormon a szem és az agy kivételével a test összes szervének növekedését is befolyásolja. A szomatropin befolyásolja a diabetogén szénhidrát-anyagcserét, azaz megemeli a vércukorszintet (ez általában a diabetes mellitushoz társul). A szomatropin túlzott, hosszú ideig tartó alkalmazása 2-es típusú cukorbetegség (inzulinrezisztencia) kialakulását okozhatja. A hormon támogatja a trigliceridek hidrolízisét is a zsírszövetben, és csökkentheti a zsírraktározást. Ugyanakkor általában a vérszérum koleszterinszintje csökken. A gyógyszer csökkenti a kálium-, foszfor- és nátriumszintet is, és a pajzsmirigyhormon, a trijódtironin (T3) szintjét is csökkentheti. Ez utóbbi tulajdonképpen a T3-mal összefüggő anyagcsere csökkenését jelenti, és csökkentheti a növekedési hormon kezelés hatékonyságát.
A növekedési hormon közvetlen és közvetett hatással van a szervezetre. A közvetlen hatás az, hogy a hGH fehérje az izom-, csont- és zsírszövet receptoraihoz kötődik, üzeneteket küldve az anabolizmus és a lipolízis (zsírégetés) támogatására. A növekedési hormon közvetlenül növeli a glükóz szintézist (glukoneogenezist) a májban, és a glükózzal szembeni rezisztenciát okozza annak blokkolásával.
aktivitás a célsejtekben. A növekedési hormon közvetett hatásait nagyrészt az IGF-1 (inzulinszerű növekedési faktor) közvetíti, amely a májban és gyakorlatilag minden más szövetben termelődik a növekedési hormon hatására. Az IGF-1 anabolikusként is működik az izmokban és a csontokban, növelve a növekedési hormon aktivitását. Az IGF-1 azonban antagonista hatással lehet a növekedési hormonra. Ezek közé tartozik a fokozott lipogenezis (zsírraktározás), a fokozott glükózfelvétel és a csökkent glükoneogenezis.
E két hormon szinergikus és antagonista hatásai együttesen jellemzik a hGH-t. Ezenkívül a hGH támogatja a lipolízist, növeli a szérum glükózszintjét és csökkenti az érzékenységet.
A Somatropin alkalmazása a testépítésben és az atlétikában a sportolók teljesítményének növelésére ellentmondásos kérdésnek számít. Kétséges, hogy ez az anyag pontosan milyen előnyökkel járhat.
Bár a HIV-pozitív betegeken végzett vizsgálatok alátámasztották a hormon potenciálisan erős anabolikus és antikatabolikus tulajdonságait, ez idáig nem készült tanulmány, amely hasonló hatást mutatott volna egészséges felnőtteken és sportolókon. Az 1980-as években a testépítők között megjelent nagyszámú a növekedési hormonról szóló mítoszok, amelyeket a gyógyszer magas ára és neve („növekedési hormon”) okozhatott. Ezt az anyagot a megvásárolható legerősebb anabolikusnak tekintették. Ma a rekombináns emberi növekedési hormon sokkal hozzáférhetőbb anyag. A legtöbb tapasztalt felhasználó ma már hajlamos egyetérteni abban, hogy a szomatotropin fő tulajdonsága a zsírégetés. A gyógyszer támogathatja az izomnövekedést, az erőnövekedést és növelheti a sportteljesítményt, de az eredmények általában kevésbé kifejezettek, mint az anabolikus/androgén szteroidok esetében. A haladó sportolók vagy testépítők számára azonban a szomatropin segíthet a test izomzatának fejlesztésében és a teljesítmény növelésében, mint amennyit csak szteroidhasználat biztosítana.

Sztori

Az első emberi növekedési hormon, amelyet a orvosi felhasználás, emberi eredetű agyalapi mirigy kivonatokból nyerték ki. Az ilyen készítményeket általában cadaveric (cadaveric) növekedési hormon készítményeknek nevezik. Körülbelül 1 mg HGH nyerhető ki minden holttestből (napi egyszeri adagolás).
Az első sikeres kezelés emberi holttest GH-val 1958-ra nyúlik vissza. Nem sokkal ezután gyógyszerek 1985-ig vezették be és értékesítették az Egyesült Államokban.
Az FDA idén betiltotta az értékesítésüket, miután bebizonyosodott, hogy használatuk összefüggésbe hozható a Creutzfeldt-Jakob-kór (CJD) kialakulásával, amely egy erősen degeneratív és végső soron halálos agybetegség. A betegség kivételes körülmények között (általában vérátömlesztéssel vagy szervbeültetéssel) átvihető egyik személyről a másikra, és nagy valószínűséggel a fertőzött holttestekből hGH kivonása okozza. A CJD lappangási ideje nagyon lassú, és a betegséget 4-30 éves holttest növekedési hormonnal végzett kezelés után diagnosztizálták. 2004-ben a becslések szerint az Egyesült Államokban legalább 26, cadaveric GH-t szedő beteg szenvedett ettől a betegségtől. Az összesített előfordulás tehát kevesebb, mint 1%, mivel ez ismert ezt a gyógyszert körülbelül 6000 beteget kezeltek.
1985-ben az FDA jóváhagyta az első szintetikus emberi növekedési hormont. Ez az első elérhető szintetikus drog növekedési hormon a világon, amelyet az Inclusion Body Technology nevű eljárással állítanak elő. Ez a technológia magában foglalja a hGH fehérjét kódoló DNS baktériumokba történő beillesztését coli(E.coli), amelyek gyűjtik és szintetizálják tiszta fehérje. A szintézis tiszta hormont termel biológiai szennyeződések nélkül, kiküszöbölve a CJD átvitelének lehetőségét. A jóváhagyott gyógyszert somatremnek (Protropin) hívták, és a Genentech által 1979-ben kifejlesztett gyártási technológián alapult. A Somatrem-et a megfelelő időben fejlesztették ki, mivel a cadaveric GH-t ugyanabban az évben kivonták a forgalomból. Ez a hormon valójában egy kicsit más fehérje, mint a hGH, de tükrözi a természetes hormon biológiai tulajdonságait. A Protropin eredetileg egy nagyon sikeres szintetikus GH termék volt. 1987-re azonban a Kabi Vitrum (Svédország) módszereket publikált tiszta szintetikus növekedési hormon előállítására, az endogén növekedési hormon pontos aminosav-szekvenciájával. Azt is megállapították, hogy a Somatrem természetellenes szerkezete sokkal nagyobb százalékban okoz antitestreakciókat a betegekben, ami csökkentheti a gyógyszer hatékonyságát.
A szomatropint megbízhatóbb gyógyszernek tekintik, és a gyógyszer megőrzi vezető szerepét a HGH értékesítésében világszerte.

Hogyan szállítják

A szomatropint leggyakrabban többadagos injekciós üvegben szállítják, amely fehér liofilizált port tartalmaz, amelyet felhasználás előtt steril vagy bakteriosztatikus vízben kell feloldani. Az injekciós üvegenkénti adag 1 mg és 24 mg vagy több között változhat. A szomatropin előkevert oldat formájában is kapható (Nutropin AQ), amely az oldható szomatropin biológiai megfelelője.

Tárolás

Nem fagyasztható. A feloldás előtt és után hűtés szükséges (2°-8°C (35°-46°F)).

Szerkezeti jellemzők

A szomatropin egy humán növekedési hormon fehérje, amelyet rekombináns DNS-technológiával állítanak elő. 191 aminosavból áll, molekulatömege 22,125 dalton. Felépítésében megegyezik az agyalapi mirigy eredetű emberi növekedési hormonnal.

Mellékhatások (általános)

A szomatropin leggyakoribb mellékhatásai a következők: ízületi fájdalom, fejfájás, influenza tünetei, perifériás ödéma (vízvisszatartás) és hátfájdalom, a nevus fokozott növekedése (anyajegyek és anyajegyek), gynecomastia és hasnyálmirigy-gyulladás. Ritkább mellékhatások közé tartozik az orrnyálkahártya gyulladása (nátha), szédülés, felső légúti fertőzések, hörghurut, bőr bizsergés vagy zsibbadás, csökkent tapintásérzékenység, általános duzzanat, hányinger, csontfájdalom, csukló carpalis alagút szindróma, mellkasi fájdalom, depresszió, gynecomastia, hypothyreosis és álmatlanság.
A növekedési hormonnal való visszaélés cukorbetegséghez, akromegáliához (a csontok látható megvastagodása, különösen a lábakban, a homlokban, a karokban, az állkapcsokban és a könyökökben) és megnagyobbodáshoz vezethet. belső szervek. A sejtek növekedésére gyakorolt ​​hatása miatt a gyógyszer nem alkalmazható aktív vagy visszatérő rákos betegeknél.

Mellékhatások (csökkent glükóztolerancia)

A szomatropin csökkentheti az érzékenységet a vércukorszintre, és növelheti a vércukorszintet. Ez olyan betegeknél fordulhat elő, akiknél már fennáll a diabetes mellitus vagy csökkent glükóztolerancia.

Mellékhatások (az injekció beadásának helyén)

A szomatropin szubkután injekciója bőrpírt, viszketést vagy duzzanatot okozhat az injekció beadásának helyén. Előfordulhat a zsírszövet lokális elvesztése is, amelyet súlyosbíthat az azonos helyre adott ismételt injekció.

Szomatropin: használati utasítás

A szomatropint szubkután vagy intramuszkuláris beadásra szánják. Egy milligramm szomatropin körülbelül 3 nemzetközi egységnek (3 NE) felel meg. A növekedési hormon hiányának kezelésére felnőtteknél a gyógyszert általában napi 0,05 mg/ttkg és 0,01 mg/kg közötti dózisban alkalmazzák. Ez körülbelül napi 1-3 NE-nek felel meg egy körülbelül 180-220 font súlyú személy esetében. A hosszú távú alkalmazás adagját a beteg IGF-1 szintjének és klinikai válaszának figyelembevétele után határozzák meg.
Sportoláskor a növekedési hormont jellemzően napi 1 és 6 NE közötti dózisokban adják be (2-4 NE a leggyakoribb adag). A gyógyszert általában ugyanúgy szedik, mint az anabolikus/androgén szteroidokat, 6-24 hétig.
A GH csúcshatása és az IGF-1-mé történő metabolizmus ideje 2-3 óra, ha szubkután adják be.
A gyógyszer anabolikus hatásai kevésbé észrevehetőek, mint lipolitikus (zsírégető) hatásai, és általában hosszabb ideig és magasabb dózisok esetén jelentkeznek.
Többet hívni erős reakció, más gyógyszereket általában szomatropinnal kombinálva alkalmaznak. A pajzsmirigy-gyógyszereket (általában T3) különösen alkalmazzák, tekintettel a szomatropin hatására pajzsmirigy, és jelentősen növelheti a zsírvesztést a terápia során. Az inzulint gyakran szomatropinnal együtt is alkalmazzák. Amellett, hogy ellensúlyozza a szomatropin glükóztoleranciára gyakorolt ​​hatását, az inzulin növelheti az IGF-1 receptorok érzékenységét és csökkentheti az IGF-kötő fehérje-1 szintjét, ami elősegíti a nagyobb IGF-1 aktivitást (maga a növekedési hormon is csökkenti az IGF-et kötőfehérje szint) . Anabolikus/androgén szteroidokat is gyakran szednek szomatropinnal, hogy maximalizálják a lehetséges izomépítő hatásokat. Az anabolikus szteroidok tovább növelhetik a szabad IGF-1 szintet az IGF fehérjék kötődésének csökkentésével. Meg kell jegyezni, hogy a szomatropint nagy körültekintéssel kell alkalmazni pajzsmirigy- és/vagy gyógyszerekkel kombinálva, mivel ezek a gyógyszerek különösen erősek és potenciálisan súlyos ill. életveszélyes mellékhatások.

Elérhetőség

A szomatropint különféle formában állítják elő gyógyszeripari cégek, és szinte mindegyikben eladják fejlett országok béke. A legismertebb márkák: Serostim (Serono), Saizen (Serono), Humatrope (Eli Lilly), Norditropin (Novo Nodisk), Omnitrope (Sandoz) és Genotropin (Pharmacia).
A szomatropin termékekben nagyszámú hamisítvány található. Sok hamisítvány nagyon közel áll az eredetihez, illegális és legális terjesztési csatornákon egyaránt megtalálhatók. Egyes hamisított növekedési hormon termékeket úgy állítják elő, hogy a hCG-t (humán koriongonadotropint) tartalmazó palackokat egyszerűen újracímkéznek, ami vizuálisan erősen hasonlít a szomatropinra. A hCG hCG-csomagban való jelenlétének meghatározására használják otthoni teszt terhességhez. Ez a teszt kimutatja a hCG szintjét a vizeletben. Néhány nappal a szomatropin használatának megkezdése után a felhasználónak 3-4 NE adagot kell beadnia lefekvés előtt. Ébredés után terhességi tesztet kell használni, és pozitív eredmény megmutatja, hogy használtak-e hamis hCG termékeket. A szomatropint tartalmazó injekciós üvegben lévő pornak szilárd (liofilizált) korongnak kell lennie. Ne vásároljon morzsalékos anyagot tartalmazó terméket.

A növekedési hormon elérhetősége

A szomatotropin (Somatropin, Human Growth Hormone, HGH, Somatropin) az egyik fő hormon, amely kulcsszerepet játszik a szervezet szöveteinek felépítésében. Számos funkcióért és folyamatért felelős a szervezetben, energiát ad, gyorsítja az anyagcserét, éget zsírt, serkenti az izom- és csontnövekedést. A szomatropin az Egyesült Államokban elérhető kereskedelmi név Protropin a Roche-tól. Európában és a világ legtöbb országában a növekedési hormon készítmények túlnyomó többsége a szomatropin korrigált 191 aminosav szekvenciája. A legtöbb európai országban (beleértve Oroszországot is) a növekedési hormont (Somatropint) csak orvosi rendelvényre árusítják a gyógyszertárakban.

Humán szomatotropin injekcióhoz (Somatotropinum humanum pro injekcióibus)

Összetett

Steril liofilizált por, amelyet ex tempore steril injekcióhoz való vízben vagy 0,25%-os novokain oldatban oldanak fel.
A gyógyszer aktivitását biológiailag az határozza meg, hogy képes növelni az epifízis porcok szélességét patkányokban. sípcsontés cselekvési egységekben (AU) fejezik ki. A gyógyszer palackonként 2 vagy 4 egység aktivitással szabadul fel.

farmakológiai hatás

Anabolikus (fokozó fehérjeszintézis) hatása van, pozitív hatással van az ásványianyag-anyagcserére, magasság- és testtömeg-növekedést okoz törpeséggel (az agyalapi mirigy működésének csökkenése által okozott arányos testmagasság-csökkenés, általában egy más mirigyek működésének csökkenése belső szekréció) növekedési hormon hiányával jár.

Használati javallatok

Növekedési hormon hiányával összefüggő fejlődési rendellenességek (hipofízis törpeség). Turner-szindróma (nők betegsége, amelyet az elsődleges és másodlagos szexuális jellemzők fejletlensége jellemez).

Alkalmazási mód

Ha a szervezetben növekedési hormon hiány áll fenn, napi 0,07-0,1 NE/ttkg adagot kell beadni szubkután; intramuszkulárisan -0,14-0,2 NE/ttkg heti 3 alkalommal. Turner-szindróma esetén magasabb dózisokat alkalmaznak - 0,1 NE/testtömeg-kg-ot naponta egyszer szubkután injekció formájában írnak fel. A szubkután injekciók olyan preferált módszer bevezetés. A lipoatrophia (a zsírszövet térfogatának csökkenése a bőr alatti szövetben) megelőzése érdekében az injekció beadásának helyét váltogatni kell.
A gyógyszeroldatot közvetlenül felhasználás előtt készítik el. Az elkészített oldatot 24 órán belül fel kell használni, tartósítószert tartalmazó oldószerrel - krezollal vagy benzil-alkohollal hígítva) az oldat +2-+8 °C hőmérsékleten, fénytől védett helyen 7-14 napig stabil. . Az oldat fagyasztása nem megengedett. Az injektált oldatnak átlátszónak kell lennie.

Mellékhatások

allergiás reakciók ( bőrkiütés, viszketés stb.). Hányinger, hányás, mellduzzanat, súlygyarapodás.

Ellenjavallatok

Rosszindulatú daganatok.

Kiadási űrlap

Liofilizált (vákuumban fagyasztással dehidratált) por 4 egységnyi palackban, 0,25%-os novokain oldattal kiegészítve, 2 ml.

Tárolási feltételek

Száraz helyen, +8 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Szinonimák

Genotropin, Norditropin.

Hatóanyag:

szomatotropin

Szerzői

Linkek

• Hivatalos utasítások a Human Somatotropin injekcióhoz való gyógyszerhez.
• Modern gyógyszerek: teljes gyakorlati útmutató. Moszkva, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Figyelem!
A gyógyszer leírása" Humán szomatotropin injekcióhoz"Ezen az oldalon a hivatalos használati utasítás egyszerűsített és bővített változata található. A gyógyszer megvásárlása vagy használata előtt konzultáljon orvosával, és olvassa el a gyártó által jóváhagyott utasításokat.
A gyógyszerrel kapcsolatos információk csak tájékoztató jellegűek, és nem használhatók útmutatóként az öngyógyításhoz. Csak az orvos dönthet a gyógyszer felírásáról, valamint meghatározhatja az adagot és az alkalmazás módját.

HUMAN SZOMATOTROPIN INJEKCIÓHOZ- Ez az úgynevezett növekedési hormon. A szomatotropin növeli a testsúlyt és a magasságot. A szomatotropin serkenti az anyagcserét is (elsősorban a fehérjét és az ásványi anyagot). A szomatotropin hatása 6-9 hónap után észrevehető. a gyógyszer szedését.

Általános szomatotropin kezelés: 3 hónaptól 2 évig.

A szomatotropin használatának mellékhatásai: allergiás reakciók.

A szomatotropin alkalmazásának ellenjavallatai: rosszindulatú daganatok esetén.

A szomatotropin felszabadulási formája: 5 ml-es palackok, amelyek 4 egységet tartalmaznak.

Példa a szomatotropin receptjére latinul:

Rp.: Somatotropini humani pro injekcióibus 4 ED

D.t. d. N. 6

S. Hígítsa fel a palack tartalmát 2 ml injekcióhoz való vízben vagy 0,25-0,5%-os novokain oldatban; heti 2-3 alkalommal 1-2 ml-t kell beadni intramuszkulárisan.

CORTICOTROPIN INJEKCIÓHOZ az úgynevezett adrenokortikotrop hormon (ACTH). A kortikotropin jelentősen növeli a mellékvesekéreg kortikoszteroidok kiválasztását, amelyek antiallergiás és gyulladáscsökkentő hatásúak. A kortikotropint a mellékvesekéreg sorvadásának és az „elvonási szindróma” kialakulásának megelőzésére használják a kortikoszteroid-terápia során. A kortikotropint sokízületi gyulladásra, reumára, allergiás betegségekre és egyéb dolgokra is felírják.

A kortikotropin használatának mellékhatásai: promóció vérnyomás, fokozott ingerlékenység, álmatlanság, allergiás reakciók, ödéma, tachycardia, diszfunkció gyomor-bél traktus, megsértése menstruációs ciklus, növekedési visszamaradás gyermekeknél, károsodott szénhidrát-anyagcsere (diabetes mellitus).

A kortikotropin alkalmazásának ellenjavallatai: terhesség, diabetes mellitus, pszichózis, súlyos betegségek a szív-érrendszer, vese, máj, gyomorfekély, tuberkulózis (aktív forma).

A kortikotropin felszabadulási formája: 40 egységnyi palack. B lista.

Példa a kortikotropin felírására latinul:

Rp.: Corticotropini pro injekcióibus 40 ED

D.t. d. N. 10

S. Adjon be 1-20 egységet intramuszkulárisan naponta 3-4 alkalommal (1-3 hétig).

CINK-KORTIKOPROPIN SZUSSZPENZIÓ- ugyanazokkal a javallatokkal és ellenjavallatokkal rendelkezik, mint a kortikotropin, de hosszabb ideig hat (a hatás 24 órán át tart).

A cink-kortikotropin szuszpenzió felszabadulási formája: 5 ml-es palackok. B lista.

Példa a cink-kortikotropin szuszpenzió receptjére latinul :

Rp.: Susp. cink-kortikotropini 5 ml

D. S. Naponta egyszer 1 ml-t (20 egység) kell beadni intramuszkulárisan.

KÓRIONOS GONADOTROPIN (farmakológiai analógok:choriogonin, prophasy, rotnyl, choragon) - luteinizáló hormon (LH) aktivitással rendelkezik. A chorion gonadotropint a nők és férfiak ivarmirigyeinek alulműködésére használják, ami az agyalapi mirigy tevékenységével kapcsolatos. A koriongonadotropint a nők meddőségére, menstruációs rendellenességekre és a szexuális infantilizmus tüneteivel járó agyalapi mirigy törpeségére is használják.

A humán koriongonadotropin alkalmazásának mellékhatásai: nőknél a petefészkek túlzott megnagyobbodása, férfiaknál a herék (amely megakadályozhatja, hogy kriptorchidizmussal ereszkedjenek le), különféle allergiás reakciók.

A humán koriongonadotropin alkalmazásának ellenjavallatai: gyulladásos folyamatok a nemi szervek területén, valamint rosszindulatú daganatok.

A humán koriongonadotropin felszabadulási formája: 500, 1000, 1500 egységnyi palackok (oldószerrel).

latinul :

Rp.: Gonadotropini chorionici 1000 ED

D.t. d. N. 3

S. Oldja fel a palack tartalmát, és adjon be 500-3000 egységet intramuszkulárisan heti 1-2 alkalommal.

GONADOTROPIN MENOPAUZUS INJEKCIÓHOZ- follikulus-stimuláló hormon (FSH) aktivitással rendelkezik. Főleg a menopauzális gonadotropint használják férfiak és nők meddőségére.

Mellékhatások és ellenjavallatok a menopauzális gonadotropin használatához ugyanaz, mint a humán chorion gonadotropin esetében.

A menopauzális gonadotropin felszabadulási formája: 75 egységnyi palack (oldószerrel). B lista.

Példa a humán koriongonadotropin receptjére latinul :

Rp.: Gonadotropini menopaustici pro injekcióibus 75 ED

D.t. d. N. 5

S. Oldja fel a palack tartalmát, adjon be 75 egységet naponta.

HUMEGON ( farmakológiai analógok: pergonális)- azonos mennyiségű tüszőstimuláló és luteinizáló hormont tartalmaz (75 egység 1 ml-ben). A Humegont a nők meddőségének kezelésére napi 1-2 ml-es adagban intramuszkulárisan alkalmazzák (minél magasabb az adag, annál magasabb az ösztrogén kezdeti szintje a nő vérében). Az ösztrogén preovulációs koncentrációjának elérésekor a humegone adását leállítjuk, majd 1-3 napig humán koriongonadotropint (pregnyl, stb.) adunk be, 7 nap elteltével pedig újra. A férfiak számára a spermatogenezis normalizálása érdekében a gyógyszert hetente 3 alkalommal, 1-2 ml-re írják fel, intramuszkulárisan beadva, a kezelés időtartama 10-12 hét.

A Humegon használatának mellékhatásai: ha a gyógyszert nagy dózisban alkalmazzák nőknél, előfordulhatElőfordulhat a petefészek hiperstimulációja, és bőrkiütések is előfordulhatnak. A humegone fent ismertetett hatásaival összefüggésben a kezelési folyamat során ismételt kontroll ultrahangos vizsgálat elvégzése szükséges. Az ösztrogénszint hirtelen emelkedése esetén abba kell hagyni a gyógyszer szedését.

A humegon használatának ellenjavallatai: a petefészkek daganatos betegségei.

Humegon kiadási forma: 75 egységnyi üvegek oldószerrel.

Egyéb tartalmú gyógyszerek FSH (tüszőstimuláló hormon) és LH (luteinizáló hormon).

ANTROGÉN (FSH:LH 10:1 arányban); FELISTIMAN (FSH:LH 70:1 arányban), MITRODINEsatöbbi.; mellékhatásokés az óvintézkedések ugyanazok, mint a humegon esetében.

LAKTIN INJEKCIÓHOZ - hormonális gyógyszer, amelyet a szarvasmarha elülső agyalapi mirigyéből nyernek. Az injekcióhoz való laktin fokozza a laktációt a szoptatás alatt.

Mellékhatások a laktin alkalmazásakor injekcióhoz : allergiás reakciók.

A laktin felszabadulási formája injekcióhoz: 100 és 200 darabos palackok.

Példa a humán koriongonadotropin receptjére latinul :

Rp.: Lactini pro injekcióibus 200 ED

D.t. d. N. 5

S. Adjunk be 70-100 egységet intramuszkulárisan napi 1-2 alkalommal 5-6 napon keresztül a laktáció fokozása érdekében.

PREFISON- komplex hormonkészítmény, az agyalapi mirigy elülső részének standardizált kivonata. A Prefisone-t hipofízis elhízás, Down-kór, agyalapi mirigy elülső lebenyének alulműködésével, hypogenitalizmussal, stb. kapcsolatos betegségekre használják. A Prefisone-t szubkután, intramuszkulárisan és intravénásan adják be napi 1-2 ml-rel.

Prefisone kiadási űrlap: 1 ml-es ampullák (25 egység).

PARLODEL ( farmakológiai analógok: bromokriptin)- aktiválja a dopamin receptorokat. A Parlodel elnyomja az agyalapi mirigy elülső mirigy hormonja - prolaktin - szekréciós funkcióját. A Parlodel segít csökkenteni a növekedési hormon szintjét a vérben, és csökkenti az ACTH szekrécióját is. A Parlodel-t meddőségre és amenorrhoeára, Itsenko-Cushing-kórra, laktáció elnyomására, parkinsonizmusra írják fel. A gyógyszer dózisai (egyszeri) a betegségtől függenek (általában adagonként 1/2-1 tablettát írnak fel). A Parlodel napi adagját és a gyógyszeres kezelés időtartamát közvetlenül az orvos határozza meg.

A Parlodel használatának mellékhatásai: szédülés, hányinger, hányás, néhány ritka esetben - artériás hipotenzió.

A Parlodel használatának ellenjavallatai: gyomor-bélrendszeri betegségek, artériás hipotenzió. Ne írja fel a gyógyszert egyidejűleg MAO-gátlókkal és orális fogamzásgátlókkal.

Parlodel kiadási űrlap: 0,0025 g-os (2,5 mg-os) tabletták.

DANAZOL ( farmakológiai analógok: danol, danal) - elnyomja a gonadotropinok szekrécióját. A danazol kölcsönhatásba lép a nemi hormonok anyagcseréjét és szintézisét szabályozó enzimekkel, valamint az intracelluláris hormonális receptorokkal is. A danazol gyenge androgén hatást fejt ki, de nem progesztagon és nem ösztrogén. A danazolt jóindulatú emlőbetegségek kezelésére használják,endometriózis és a kapcsolódó meddőség, menorrhagia és egyéb olyan betegségek, amelyek az agyalapi mirigy szekréciójának szabályozását igénylik FSH hormonokés az LG. A danazolt szájon át írják fel: felnőtteknek 200-800 mg/nap (2-4 adagban), koraszülött korban 100-400 mg/nap (2-4 adagban) gyermekeknek az életkornak, testtömegnek, a szervezet reakciójának megfelelően. a droghoz.

A danazol használatának mellékhatásai: fejfájás, érzelmi labilitás, folyadékvisszatartás a szervezetben, hányinger, virilizmus, hajhullás jelentkezhet.

A danazol használatának ellenjavallatai: máj- és veseműködési zavarok, szoptatás, terhesség, cukorbetegség.

Danazol felszabadulási forma : kapszula 200 mg.

Bioszóma; Genotropin; Jintropin; Crescormon; Norditropin (Norditropin NordiLet, Norditropin PenSet, Norditropin Simplex); Rastan; Saizen; szomatotropin; szomatropin; Humatrope.

Szomatropinek- agyalapi mirigy emberi növekedési hormon készítményei. A növekedési hormon - szomatotropin - egy erős anyagcserehormon, amely befolyásolja a lipidek, szénhidrátok és fehérjék anyagcseréjét. Anabolikus és növekedésserkentő hatása van. Felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt fenntartja a normál testfelépítést, serkenti az izomnövekedést, elősegíti a zsíranyagcserét, növeli az erőt, az energiát és a szubjektív közérzetet. Jelentkezik helyettesítő terápia. Gyermekeknél: növekedési hormon hiány a szervezetben (hipofízis törpeség, hipofízis törpeség); Shereshevsky-Turner szindróma; veseelégtelenség a pubertás előtti gyermekeknél, növekedési visszamaradás kíséretében. Felnőtteknél: súlyos növekedési hormon hiány, ismert hipotalamusz-hipofízis patológiával; súlyos növekedési hormon hiány, amely gyermekkorban manifesztálódik. Csontritkulás és fogyással járó immunhiányos szindrómák esetén is alkalmazzák.

Hatóanyag:
Szomatropin / Szomatropin.

Adagolási formák:
Liofilizátum (liofilizált por, szárazanyag) injekciós oldat készítéséhez (ampullákban, palackokban, patronokban).
Kész oldatos injekció (patronban).
Előretöltött többadagos, eldobható fecskendő toll többszöri injekció beadásához.

Szomatropin (szomatotropin)

Tulajdonságok / Művelet:
A szomatropinok az agyalapi mirigy emberi növekedési hormonjának készítményei. A növekedési hormon - szomatotropin - egy erős anyagcserehormon, amely befolyásolja a lipidek, szénhidrátok és fehérjék anyagcseréjét; anabolikus és növekedésserkentő hatása van.
A szomatropin egy polipeptid, 191 aminosavból áll, molekulatömege pedig körülbelül 22,125 kDa.
A DNS-rekombináns szomatropin injekció egy rekombináns DNS-technológiával előállított polipeptid hormon (például egy Escherichia coli törzs által szintetizálva, amelyet humán növekedési hormon gén hozzáadásával módosítottak). A rekombináns szomatropin aminosavszekvenciája megegyezik az agyalapi mirigy által termelt emberi növekedési hormonéval.
A szomatropin hatásait közvetlenül önmagában vagy közvetve az IGF-1 (IGF-1 / inzulinszerű növekedési faktor / szomatomedin-C) szintézise és felszabadulása indukálja. A növekedési hormon hiányában szenvedő gyermekek szomatropin-kezelése növeli az IGF-1 és az IGF-kötő fehérje IGFBP-3 koncentrációját.
A szomatropin serkenti a lineáris növekedést hiányos gyermekeknél elegendő mennyiségben normál endogén növekedési hormon, alacsony termetű és Shereshevsky-Turner-szindrómával összefüggő ivarmirigy-dysgenesis vagy krónikus gyermekeknél veseelégtelenség.
Felnőtteknél és gyermekeknél is a szomatropin fenntartja a normál testszerkezetet az izomnövekedés serkentésével és a zsíranyagcsere serkentésével. A növekedési hormon hiányában szenvedő felnőtt betegeknél a szomatropin csökkenti a zsírtömeget, növeli izomtömeg, valamint az erő, az energia és a szubjektív jó közérzet.
A szomatropin és/vagy az agyalapi mirigy eredetű humán növekedési hormon a következő hatásokkal rendelkezik:

anabolikus hatást fejt ki (stimulálja az aminosavak szállítását a sejtbe és serkenti a fehérjeszintézist), ellensúlyozza a katabolizmust;

serkenti a csontváz és a csontok növekedését;

az izomsejtek számának és méretének növekedését okozza;

növeli a testsúlyt;

nitrogén, ásványi sók (kalcium, foszfor, nátrium) és folyadék visszatartását okozza a szervezetben;

serkenti a kalcium felszívódását a gyomor-bél traktusból;

serkenti a lipolízist, csökkenti a zsírfelhalmozódást, csökkenti a trigliceridek áramlását a zsírraktárakba (a zsigeri zsírszövet különösen érzékeny a szomatropinra);

koncentráció növekedést okoz zsírsavak plazmában;

növeli a vércukorszintet (kezdetben csökkenti az inzulinérzékenységet, ami a növekedési hormonnak a szervezet citoarchitektúrájára gyakorolt ​​jótékony hatása miatt később helyreállítható vagy akár javítható is).
A szomatropin hatása a csontváz növekedésére. A szomatropin serkenti a csontváz növekedését a növekedési hormon hiányában szenvedő betegeknél. A szomatropin beadása után a test észrevehető hossznövekedése a hosszú csöves csontok növekedési lemezeire gyakorolt ​​hatásának köszönhető. A csontváz növekedésében szerepet játszó IGF-1 koncentrációja a növekedési hormon hiányos gyermekek szérumában alacsony, a szomatropin-kezelés hatására viszont nő. Növekedési hormon-hiányban és csontritkulásban szenvedő betegeknél a hosszú távú szomatropin-kezelés az ásványi összetétel és a csontsűrűség helyreállításához vezet. A szomatropin aktiválja a kondroitin-szulfát a és a kollagén szintézisét, növeli a hidroxiprolin kiválasztását. Az alkalikus foszfatáz átlagos szérumkoncentrációjának növekedése is megfigyelhető.
A szomatropin hatása a sejtnövekedésés a fizikai teljesítmény. Kimutatták, hogy az endogén növekedési hormon hiányban szenvedő alacsony gyermekeknek kevesebb vázizomsejtjük van, mint az egészséges gyerekeknek. A szomatropin kezelés a vázizomsejtek számának és méretének növekedéséhez vezet, valamint növeli az izomerőt és a fizikai állóképességet. A szomatropin a perctérfogatot is növeli, de ennek a hatásnak a mechanizmusa még nem tisztázott. Ebben szerepet játszhat a teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia (TPVR) csökkenése. Ezenkívül a Somatropin növeli a sejtek számát és méretét a májban, a csecsemőmirigyben, az ivarmirigyekben, a mellékvesékben és a pajzsmirigyben.
A szomatropin hatása a fehérje anyagcserére. A lineáris növekedést részben felgyorsítja a sejtfehérjék fokozott szintézise. A szomatropin-kezelés megkezdése nitrogén-visszatartást okoz, ami a vizelettel való kiválasztódásának és a karbamid-nitrogénnek a vérszérumban való csökkenésében nyilvánul meg.
A szomatropin hatása a szénhidrát-anyagcserére. A hypopituitarismusban szenvedő gyermekeknél éhomi hipoglikémiás rohamok lépnek fel, amelyek szomatropin-kezeléssel megszűnnek. A szomatropin növeli az inzulinszintet és hiperglikémiát okozhat, de az éhomi vércukorszint általában nem változik.
A szomatropin hatása a lipid anyagcserére. Növekedési hormon hiányban szenvedő betegeknél a szomatropin beadása a lipidek mobilizálásához, a testzsírtartalékok csökkenéséhez és a vérplazma zsírsav-koncentrációjának növekedéséhez vezet. A szomatropin stimulálja az LDL receptorokat a májban, és befolyásolja a lipidek és lipoproteinek profilját a vérszérumban. Általánosságban elmondható, hogy a szomatropin növekedési hormon hiányban szenvedő betegeknél az LDL és az apolipoprotein B szérumkoncentrációjának csökkenéséhez vezet. Az összkoleszterinszint csökkenése is megfigyelhető.
A szomatropin hatása az ásványianyag-anyagcserére. A növekedési hormon hiánya a vérplazma és a szöveti folyadék térfogatának csökkenésével jár. Mindkét mutató gyorsan növekszik a szomatropin-kezelés megkezdése után. A szomatropin nátrium-, kálium- és foszfor-visszatartást okoz. Növekedési hormonhiányban szenvedő betegeknél a szomatropin-kezelést követően a szervetlen foszfátok koncentrációja a vérszérumban megnő. A kalcium elvesztését (a vesén keresztül történő felszabadulás felgyorsulását) kompenzálja a gyomor-bél traktusban való fokozott felszívódása; A szérum kalciumszintje nem változik jelentősen.
A szomatropin hatása a mentális állapotra. A növekedési hormon hiányában szenvedő betegek mentális képességei és mentális állapota károsodhat. A szomatropin növeli a vitalitást, javítja a memóriát és befolyásolja a neurotranszmitterek egyensúlyát az agyban.
A szomatropinnak nincs toxikus, mutagén vagy karcinogén hatása.

Farmakokinetika:
A szomatropin körülbelül 80%-a felszívódik a szisztémás keringésbe szubkután injekció után. Úgy tűnik, hogy az abszolút biológiai hozzáférhetőség férfiaknál és nőknél azonos. A maximális plazmakoncentráció 3-6 óra elteltével érhető el.A gyógyszer 0,1 NE/kg dózisban történő szubkután beadása után maximális koncentráció 13-35 ng/ml. A májban metabolizálódik. Felezési ideje 3-4 óra, a bélrendszeren keresztül ürül ki.

Javallatok:
A szomatropint gyermekek és felnőttek helyettesítő terápiájára alkalmazzák:
A szomatropint gyermekeknél alkalmazzák:

növekedési hormon hiánya a szervezetben (hipofízis törpeség, hipofízis törpeség); szomatotrop elégtelenség miatt növekedési retardációban szenvedő gyermekek;
A Somatropin alkalmazása előtt a diagnózist meg kell erősíteni funkcionális tesztek hipofízis állapotok. A növekedés serkentése csak a növekedési zónák bezáródásáig lehetséges.

Shereshevsky-Turner szindróma, kromoszómaanalízissel megerősítve;
A Shereshevsky-Turner szindróma jellemzői az alacsony termet és az ivarmirigy-dysgenesis. A növekedési retardáció oka ezeknél a betegeknél nem teljesen ismert. A növekedési hormon szekréció körülbelül 9 éves korig normális marad, majd a legtöbb esetben csökken.

veseelégtelenség a pubertás előtti gyermekeknél, növekedési visszamaradás kíséretében;
Ezeknél a betegeknél a következő tényezők vezethetnek növekedési retardációhoz: vese osteodystrophia, vérszegénység, acidózis, alultápláltság. A kiváltó ok azonban feltehetően a növekedési hormon/inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) rendszer zavara. A veseelégtelenség konzervatív kezelését a Somatropin felírása miatt nem szabad megszakítani. A Somatropin-kezelés alatt a vesefunkció monitorozása szükséges.
A szomatropint felnőtteknél alkalmazzák:

súlyos növekedési hormon hiány, ismert hipotalamusz-hipofízis patológiával, amelyet két provokatív teszt igazol;
Felnőttkorban hypothalamus-hipofízis-elégtelenség következtében észlelt növekedési hormon hiánya kombinálható más hormon hiányával (kivéve a prolaktint), amelyre a Somatropin-kezelés megkezdése előtt megfelelő helyettesítő terápiát kell előírni.

súlyos növekedési hormonhiány gyermekkorban manifesztálva;
A gyermekkorban észlelt növekedési hormon hiányt a szomatropin-pótló kezelés megkezdése előtt újra meg kell erősíteni.

csontritkulás;

testsúlycsökkenéssel járó immunhiányos szindrómák.

Használati utasítás és adagolás:
A szomatropint csak olyan orvos írhatja fel, aki speciális képzettséggel rendelkezik a szomatotrop elégtelenség kezelésében.
A rekombináns szomatropin készítményeket szubkután vagy intramuszkuláris beadásra szánják. A szárazanyagot feloldjuk a mellékelt oldószerben. A kapott oldatnak átlátszónak és lebegő részecskéktől mentesnek kell lennie. Minden szomatropin injekcióhoz steril tűt kell használnia.
Egyes Somatropin készítményekhez speciális injekciós eszközöket is használnak (Genotropin Pen 16 injektor a Genotropinhoz; NordiPen fecskendő toll Norditropin Simplexhez; Humatro-Pen II injektor Humatropehoz stb.).
A szomatropin alkalmazott adagja egyéni, és a testtömegtől, a testfelülettől és a beteg terápiára adott válaszától függ.
Előnyben részesítik a napi, esti szubkután injekciókat.
A lipoatrophia kialakulásának megelőzése érdekében a Somatropin injekció beadásának helyét változtatni kell.
A Somatropin-kezelést a fő ajánlott adagok figyelembevételével kell elkezdeni.
A Somatropin fő ajánlott adagjai:
Szomatotrop elégtelenség gyermekeknél (növekedési zavar a növekedési hormon elégtelen szekréciója miatt):
A Somatropin ajánlott heti adagja 0,5-0,7 NE/ttkg vagy 12-16 NE/testfelület m^2, amelyet 6-7 szubkután injekcióban kell elosztani.
A szubkután szomatropint 0,07-0,1 NE/kg (0,025-0,035 mg/kg) mennyiségben írják fel hetente 6-7 alkalommal vagy 2-3 NE/m^2 testfelület (0,7-1,0 mg/m^2) 6-7 alkalommal. egy hét.
Az intramuszkuláris szomatropint hetente háromszor 0,14-0,2 NE/ttkg mennyiségben, vagy hetente háromszor 4-6 NE/m^2 testfelülettel írják fel.
A szomatropin nagyobb dózisainak alkalmazásáról is beszámoltak.
Shereshevsky-Turner szindróma:

Krónikus veseelégtelenség gyermekeknél, növekedési visszamaradás kíséretében:
Napi szomatotrop hiányhoz képest nagyobb dózisok szubkután alkalmazása gyermekeknél: szubkután szomatropint 0,14 NE/kg (0,045-0,050 mg/kg) heti 7 alkalommal (1,0 NE/ttkg/hét) vagy 4,3 NE/m^2 ( 1,4 mg/m^2) heti 7 alkalommal (hetente 30 NE/m^2).
Nem megfelelő növekedési sebesség esetén nagyobb adagra lehet szükség. 6 hónapos kezelés után szükség lehet a Somatropin adagjának módosítására.
Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek:
A Somatropin adagját egyénileg választják ki. A terápiát alacsony, napi 0,018 NE/ttkg (0,006 mg/ttkg vagy 0,45-0,9 NE/nap) dózissal javasolt kezdeni, havi időközönként fokozatosan emelve az adagot, maximum 0,036 NE/kg (0,012) mg/kg) egy nap alatt. A Somatropin adagjának kiválasztásakor vegye figyelembe klinikai hatás, mellékhatások és a vérszérum IGF-1 szintjének meghatározásának eredményei, amelyek a dózis megfelelőségének kritériumaként szolgálhatnak. Az idősebb betegek általában alacsonyabb adag szomatropint igényelnek. A Somatropin fenntartó adagja betegenként változik, de ritkán haladja meg az 1,0 mg/nap értéket (ez 3,0 NE/napnak felel meg).
A szomatropin maximális adagja helyettesítő terápia esetén 0,1 mg/kg (0,3 NE/kg), és hetente háromszor kell beadni.

Túladagolás:
A Somatropin akut túladagolása kezdetben hipoglikémiához vezethet, amelyet később hiperglikémia vált fel.
A Somatropin krónikus túladagolása elméletileg az endogén növekedési hormon túlzott mennyiségére jellemző tünetekkel nyilvánulhat meg: gigantizmus és akromegália.
Ezekben az esetekben a gyógyszer abbahagyása szükséges.

Ellenjavallatok:

tumornövekedés, rosszindulatú daganatok bármilyen jele (a daganatellenes kezelést a szomatropin-kezelés megkezdése előtt be kell fejezni; az intracranialis daganatoknak inaktívaknak kell lenniük; ha a tumor újranövekedésének jelei jelentkeznek, a szomatropin alkalmazását le kell állítani);

egyéni intolerancia (beleértve az anamnézisben szereplő túlérzékenységet) a szomatropinnal szemben;

a tubuláris csontok zárt epifízis növekedési zónái (nem írják elő növekedési stimulátorként gyermekek számára);

kritikus állapotú betegek, műtétek következtében akutan fejlődtek ki nyitott szívvel vagy hasüreg, többszörös trauma és akut légzési elégtelenség;

terhesség és szoptatás (a kezelés alatt abba kell hagynia a szoptatást);

veseátültetés (krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél a kezelést abba kell hagyni).

Használata terhesség és szoptatás alatt:
A szomatropin terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.
Bár a leírás klinikai esetek Bár a növekedési hormon terhesség alatti alkalmazása létezik, a növekedési hormon terhesség alatti kezelés biztonságossága jelenleg nem bizonyított. Ezért a Somatropin terhesség alatt ellenjavallt, és a kezelést meg kell szakítani, ha a beteg teherbe esik.
Nem szabad megfeledkeznünk arról a lehetőségről, hogy a szomatropin kiválasztódik az anyatejbe.

Mellékhatás:
Antitest képződés növekedési hormonra vagy E. coli fehérjékre elég ritkán figyelhető meg. Azonban még ezek a betegek is fokozott lineáris növekedést és a szomatropin egyéb jótékony hatásait tapasztalták, és nem tapasztaltak szokatlan mellékhatásokat. Az agyalapi mirigy eredetű termékek bevezetésekor is megfigyeltek antitesteket. Jelenleg az antitest-termelés hatása in hosszú távú használat szomatropin nem egyértelmű. A kezelési program betartásának és a pajzsmirigy állapotának értékelése mellett minden olyan betegnél, aki nem reagál a szomatropin-kezelésre, meg kell vizsgálni a humán növekedési hormon elleni antitestek jelenlétét.
Túlérzékenység bőrreakcióként (bőrkiütés, hiperémia, viszketés az injekció beadásának helyén) és kellemetlen érzés az injekció beadásának helyén nyilvánulhat meg. A szomatropint nem szabad felírni olyan betegeknek, akiknél ismert allergiás reakciók a gyógyszert alkotó bármely komponensen.
Ritka mellékhatás az myositis, amelyet a Genotropin gyógyszer részét képező m-krezol tartósítószer hatása okozhatja. Mialgia vagy fokozott fájdalom esetén az injekció beadásának helyén myositis feltételezhető. Ha beigazolódik, akkor m-krezolt nem tartalmazó Somatropin gyógyszert kell alkalmazni.
A combcsontfej subluxációja néha endokrin rendellenességekben szenvedő betegeknél fordul elő, beleértve a szomatotrop elégtelenséget is. Az orvosoknak és a szülőknek különös figyelmet kell fordítaniuk a sántaság megjelenésére, valamint a csípő- és a fájdalompanaszok megjelenésére térdízületek hormonkezelésben részesülő betegeknél.
Hypothyroid állapot a terápia során növekedési hormon meglehetősen ritkán alakul ki, és valószínűleg a már meglévő látens hypothyreosis megnyilvánulása. Ez az állapot nagyon komoly hozzáállást igényel, hiszen a kompenzálatlan hypothyreosis jelentősen csökkenti a terápia hatékonyságát. Minden szomatropint kapó betegnek javasolt a pajzsmirigy működésének időszakos vizsgálata, és szükség esetén pajzsmirigyhormon-kezelés előírása.
Jóindulatú intracranialis hypertonia (lehetséges jelek: fejfájás, homályos látás, hányinger vagy hányás) több növekedési hormon gyógyszerekkel kezelt betegnél leírták. BAN BEN ebben az esetben a növekedési hormon kezelést abba kell hagyni. A terápia folytatására vonatkozó döntést közvetlenül a kezelőorvosnak kell meghoznia, és annak alapján összehasonlító elemzés lehetséges előnyöketés kockázatot jelent a beteg számára. Ha a növekedési hormon kezelést újrakezdik, az intracranialis hypertonia tüneteinek gondos monitorozása szükséges.
Csökkent glükóz tolerancia: A növekedési hormonterápia a vér inzulinszintjének és esetleg glükózszintjének emelkedését eredményezheti. Javasoljuk, hogy a növekedési hormon kezelésben részesülő betegeknél rendszeresen ellenőrizzék a glükóz toleranciát. Különös figyelmet kell fordítani azokra a gyermekekre, akiknek családjában cukorbetegség szerepel. Glucosuria ritkán figyelhető meg.
Leukémia (leukémia) kis számú szomatotrop elégtelenségben szenvedő betegnél leírták, és azonos gyakorisággal fordult elő mind a növekedési hormonnal kezelt, mind a nem kezelt betegeknél. A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján valószínűtlennek tartják, hogy a növekedési hormonterápia befolyásolja a leukémia kialakulását.
Neoplazmák fokozott odafigyelést igényelnek a növekedési hormon kezelés megkezdése előtt. A szomatropin ellenjavallt aktív daganatos folyamatban szenvedő betegeknél. A radikális kezelés után teljes remisszióban lévő betegeknél növekedési hormon terápia írható elő, azonban a leggondosabb felügyelet mellett. Ha a visszaesés bármely jele megjelenik, a kezelést le kell állítani. Jelenleg a növekedési hormonterápia nem növeli a relapszusok gyakoriságát az agydaganatok teljes remissziójában szenvedő betegeknél.
Perifériás ödéma, pasztositás alsó végtagok, ízületi fájdalom, izomfájdalom és paresztézia folyadékretenció miatt néha előfordulhatnak, de ezek átmenetiek és a növekedési hormon dózisától függenek. Ezek a jelenségek általában enyhék vagy közepesen súlyosak, a kezelés első hónapjaiban jelentkeznek, és súlyosságuk spontán módon vagy a Somatropin adagjának csökkentése után csökken.
Az eseteket azonosították csökkenti a kortizol szintjét szérumban, valószínűleg a szomatropin transzportfehérjékre gyakorolt ​​hatásával függ össze. Nem figyeltek meg változást a szérum szabad kortizol szintjében. Úgy tűnik, hogy ennek a jelenségnek a klinikai jelentősége korlátozott.

Különleges utasítások és óvintézkedések:
A szomatropin kezelést mindig olyan orvosnak kell felírnia, aki rendelkezik speciális ismeretekkel a növekedési hormon hiánya és kezelése terén. A szomatropint kapó gyermekeket a növekedési patológiával foglalkozó szakembernek rendszeresen ellenőriznie kell.
A kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a növekedési hormon hiányát. Ebből a célból az agyalapi mirigy működésének alapos felmérése szükséges.
A lipoatrophia kialakulásának lehetősége miatt meg kell változtatni a szomatropin szubkután injekciók beadásának helyét.
A legjobb eredmények akkor érhetők el, ha a kezelést a lehető legkorábbi életkorban írják elő. A kezelés a pubertás koráig és a csontnövekedési zónák bezáródásáig folytatódik. Lehetőség van a kezelés leállítására a kívánt magasság elérésekor.
A szomatropin-kezelést csak olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknek írják fel, akiknek a vesefunkciója több mint 50%-kal csökkent. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek növekedési zavarát egyértelműen meg kell állapítani a szomatropin-kezelés előtt az optimális kezelés melletti növekedés monitorozásával. krónikus betegség vesék egy évig. A Somatropin-kezelés alatt folytatnia kell konzervatív kezelés urémia hagyományos gyógyszerekés szükség esetén dialízis. A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél általában a vesefunkció csökkenése nyilvánul meg természetes lefolyású betegségeiket. Elővigyázatosságból a vesefunkciót ellenőrizni kell a Somatropin-kezelés alatt a glomeruláris filtrációs ráta jelentős csökkenése vagy növekedése miatt (ami hiperfiltrációra utalhat). Vesetranszplantáció esetén a kezelést abba kell hagyni.
Figyelembe véve a hypothyreosis kialakulásának lehetőségét, a Somatropint a pajzsmirigy működésének ellenőrzése alatt alkalmazzák. A szomatropin-kezelés eredményeként a T4 hormon T3-ra való átmenete aktiválódik, ami a T4 szérumkoncentrációjának csökkenéséhez és a T3 koncentrációjának növekedéséhez vezet. Ezeknek a hormonoknak a szintje jellemzően az perifériás vér normál határokon belül marad. azonban ezt a hatást A szomatropin hypothyreosis megnyilvánulását okozhatja a központi hypothyreosis látens szubklinikai formájában szenvedő betegeknél. Éppen ellenkezőleg, a tiroxint helyettesítő terápiaként kapó betegeknél enyhe pajzsmirigy-túlműködés alakulhat ki. A Shereshevsky-Turner szindrómában szenvedő betegek megnövekedett kockázat pajzsmirigy-ellenes antitestekkel összefüggő primer hypothyreosis kialakulása. Pajzsmirigy-alulműködésben szenvedő betegeknél előfordulhat, hogy a Somatropin alkalmazásának hatása nem elég teljes.
Az emberi növekedési hormon elleni antitestek titerének vizsgálatát olyan esetekben kell elvégezni, amikor a beteg nem reagál a terápiára (lehetséges a szomatropin vagy az E. coli fehérjék elleni antitestek képződése).
A szomatropin inzulinrezisztenciát okozhat, ezért a betegeket monitorozni kell a glükóztolerancia csökkenése miatt. Cukorbetegségben szenvedő betegeknél szükség lehet a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának módosítására. Minden betegnek rendszeresen ellenőriznie kell a glükóz jelenlétét a vizeletben.
A masszív glükokortikoid terápia gátolja az emberi növekedési hormon növekedést serkentő hatásait. Az egyidejűleg ACTH-hiányban szenvedő betegeknek gondosan meg kell választaniuk a glükokortikoid helyettesítő terápiát, hogy elkerüljék a glükokortikoidok növekedést gátló hatását.
Óvatosság szükséges, ha a Somatropin-t olyan betegeknek írják fel, akiknél daganatos folyamat alakult ki, vagy ennek gyanúja merül fel. A terápia megkezdése előtt a daganatos folyamatnak be kell lennie inaktív fázisés a daganatellenes terápiát be kell fejezni. A szomatropin-kezelés megkezdése után azok a betegek, akik teljes remissziót értek el rosszindulatú betegségek, gondosan ellenőrizni kell a visszaesés szempontjából (beleértve azokat a betegeket is, akiknek agydaganat miatt növekedési hormon hiánya van). Ha a tumor újranövekedésének jelei jelennek meg, a Somatropin adását fel kell függeszteni.
Leukémiát jelentettek néhány betegnél, akik közül néhányat szomatropinnal kezeltek. A 10 éves globális tapasztalat értékelése nem tárt fel megnövekedett kockázat leukémia kialakulása a szomatropin-kezelés során. A daganatok vagy rosszindulatú daganatok után teljes remisszióban lévő betegeknél a növekedési hormonterápia nem járt együtt megnövekedett relapszusok arányával.
A hosszú csontok fejének epifizeális diszpláziája gyakrabban fordul elő endokrin rendellenességekben, beleértve a növekedési hormon hiányát is. A sántaság kimutatása a növekedési hormonterápia során gyermekeknél gondos megfigyelést igényel.
Erős vagy visszatérő fejfájás, homályos látás, hányinger és/vagy hányás esetén szemfenéki vizsgálat javasolt a papillaödéma kimutatására. Ha a papillaödéma beigazolódik, jóindulatú intracranialis hypertonia jelenlétét kell feltételezni. Ha szükséges, a növekedési hormon kezelést abba kell hagyni. A kezelés újrakezdésekor ennek az állapotnak a gondos ellenőrzése szükséges.
A Somatropin 60 év felettieknél történő alkalmazásával kapcsolatban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
A Somatropin hatékonyságát nyitott szív- vagy hasi műtétek, többszörös traumák és akut légzési elégtelenség miatti kritikus állapotú betegek kezelésében két placebo-kontrollos vizsgálatban tanulmányozták. A napi 16 vagy 24 NE (5,3 vagy 8 mg) szomatropint kapó betegek mortalitása magasabb volt, mint a placebo-csoportban: 41,9% versus 19,3%. Ezen információk alapján ezeknek a betegeknek nem szabad Somatropint felírni.
A terhesség alatti alkalmazással kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak. Az állatkísérletek nem tártak fel negatív hatást a magzatra, ami azonban nem jelenti azt, hogy a szomatropin emberben történő alkalmazásakor hasonló eredmények születnének, ezért terhesség alatt a gyógyszer felírásának szükségességét és az azzal járó lehetséges kockázatokat kell figyelembe venni. egyértelműen értékelni kell. Megbízható információ a kiürülés lehetőségéről peptid hormonok Val vel anyatej hiányoznak, mindenesetre rendkívül valószínűtlen az ép fehérje felszívódása a gyermek emésztőrendszerében.
Karcinogenezis, mutagenezis, károsodott termékenység. Nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket a humán növekedési hormon (szomatropin) karcinogeneziséről és a termékenység károsodásáról. A mai napig nem álltak rendelkezésre adatok a szomatropin mugenikus hatására.
Egyes gyógyszerek tartósítószerként tartalmaznak benzil-alkoholt, amely mérgező az újszülöttekre.
Ne használjon felolvasztott vagy magas hőmérsékletnek kitett oldatot, vagy ha a gyógyszer már nem színtelen és átlátszó. Feloldáskor ne rázza fel!

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás:
A szomatropin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanikus berendezések kezeléséhez szükséges képességeket.

Gyógyszerkölcsönhatások:
A glükokortikoidok (prednizolon, dexametazon, metilprednizolon, triamcinolon, betametazon stb.) és a szomatropin egyidejű alkalmazása esetén a szomatropin növekedési folyamatokra gyakorolt ​​​​hatásának elnyomása figyelhető meg.
A szomatropin terápia hatékonyságát a szexuális befolyásolja szteroid hormonok(ösztradiol Hígítás előtt szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) tárolható. A hígított oldat hűtőszekrényben (2-8 °C) 2-3 hétig tárolható.
A lejárati idő a csomagoláson van feltüntetve.
A gyógyszertári kiadás feltételei - orvosi rendelvényre kiadva.