Preparati prednjeg režnja hipofize (adenohipofiza). Pozitivni i negativni učinci kod primjene hormona rasta

Farmakološka skupina: Analog somatotropnog hormona; Rekombinantni somatotropni hormon.
Farmakološko djelovanje: Rekombinantni hormon rasta, po sastavu i djelovanju identičan hormonu rasta ljudske hipofize. Potiče rast kostura i debljanje; stimulira transport aminokiselina u stanicu, ubrzavajući unutarstaničnu sintezu proteina i time ispoljavajući anabolički učinak. Uzrokuje zadržavanje dušika u tijelu, mineralne soli(kalcij, fosfor, natrij) i tekućina. Povećava razinu glukoze u krvi.
Djelovanje na receptore: Receptor hormona rasta; receptor epidermalnog faktora rasta.

Opis

Kao što mu ime govori, ljudski hormon rasta (HGH) važan je posrednik ljudskog rasta. Ovaj hormon endogeno proizvodi prednja hipofiza, a prisutan je u posebno visokim količinama u tijelu djeteta. Učinci HGH na poticanje rasta vrlo su široki i mogu se podijeliti u tri različita područja: kosti, skeletni mišići i unutarnji organi. Hormon također podržava metabolizam proteina, ugljikohidrata, lipida i minerala, a također može potaknuti rast vezivnog tkiva. Iako je ljudski hormon rasta vitalan u rano razdoblje ljudskog života, također se proizvodi u ljudskom tijelu odrasli život. Razine i biološku ulogu razine hormona rasta opadaju s godinama, ali hormon nastavlja podržavati metabolizam, rast i održavanje mišićno tkivo i smanjiti razinu tjelesne masti tijekom života. Somatropin je farmaceutski ljudski hormon rasta koji je sintetiziran tehnologijom rekombinantne DNA. Somatropin (rekombinantni ljudski hormon rasta, rhGH) biološki je ekvivalentan ljudskom hormonu rasta (hGH) podrijetlom iz hipofize.
Somatropin je sintetski oblik ljudskog hormona rasta (hGH). U stvarnosti, to je varijabilni endogeni hGH protein koji sadrži istu 191 sekvencu, ali uz dodatak dodatne |aminokiseline]]. Iz tog razloga, somatropin se obično naziva metionin ljudski hormon rasta. Somatropin se smatra terapijskim ekvivalentom hormona rasta dobivenog iz hipofize. Kao HGH lijek, somatropin je cijenjen od strane bodybuildera i sportaša zbog njegove sposobnosti da potiče gubitak masti i rast mišića i vezivnog tkiva. Iako se somatropin smatra ekvivalentom ljudskog hormona rasta, on nije protein koji se prirodno pojavljuje u ljudskom tijelu. Tijekom liječenja može se povećati vjerojatnost razvoja protutijela na hormon rasta.
Protutijela se vežu na molekulu hormona rasta, ometajući njegovu sposobnost da se veže na receptore i pokaže svoju aktivnost. U jednoj kliničkoj studiji dvoje od troje djece koja su primala somatropin godinu dana imalo je antitijela na hormon rasta u svojim tijelima. U sličnoj studiji korištenja somatropina tijekom jedne godine, samo je 1 od 7 pacijenata imao serumska protutijela na hormon rasta. Važno je napomenuti da u obje studije odgovori protutijela nisu bili osobito jaki i nije se činilo da su se značajno smanjili terapijska učinkovitost droge. Smanjenje aktivnosti primijećeno je u vrlo malog broja (manje od 1%) bolesnika koji su uzimali Somatropin.
U medicinske svrhe hormon rasta se koristi za liječenje niza razne bolesti, prije svega, patuljastog rasta hipofize (dwarfism), bolesti u kojoj je inhibiran linearni rast zbog nedovoljne endogene proizvodnje hormona rasta. Lijek se često daje pacijentima djetinjstvo, i iako nije u stanju u potpunosti ispraviti nedostatak, može značajno povećati linearni rast sve dok se ne zaustavi na mladost. Somatropin se također često koristi u slučajevima nedostatka hormona rasta u odrasloj dobi, obično povezanog s rakom hipofize ili njegovim liječenjem. Također se može propisati zdravi ljudi, zabrinuta zbog problema starenja. Somatropin održava razinu hormona rasta u tijelu blizu razdoblja mladosti, što objašnjava učinak pomlađivanja lijeka. Iako ova upotreba nije podržana s medicinski punkt vida, uporaba somatotropina u tu svrhu vrlo je popularna u Sjevernoj Americi, Južnoj Americi i Europi. Osim toga, somatropin se koristi za borbu protiv gubitka mišićna masa povezan s HIV infekcijama ili drugim bolestima, a može se propisati za liječenje niza drugih bolna stanja, uključujući opekline, sindrom kratkog crijeva i Prader-Willijev sindrom.
Injekcije somatropina mogu se davati supkutano i intramuskularno. Tijekom kliničkih studija utvrđena su farmakokinetička svojstva somatotropina za oba načina primjene. Kada se daje supkutano, somatotropin ima sličnu, ali umjereno višu razinu bioraspoloživosti (75% naspram 63%).
Metaboličke stope lijeka također su bile vrlo slične za oba načina primjene, a poluživot mu je bio oko 3,8 sati nakon supkutane primjene i 4,9 sati nakon intramuskularna injekcija. Osnovne razine hormona obično se postižu između 12 i 18 sati nakon injekcije, sporije kada se daje intramuskularno. Međutim, s obzirom na odgođeni porast razine IGF-1, koja može ostati povišena 24 sata nakon injekcije GH, metabolička aktivnost ljudskog hormona rasta će premašiti njegovu stvarnu razinu u tijelu. Iako je apsorpcija lijeka prihvatljiva s oba načina primjene, dnevna supkutana primjena općenito se smatra poželjnim načinom korištenja hormona rasta.
Specifična analiza djelovanja somatropina pokazuje nam hormon sa nizom raznolikih učinaka. U skeletnim mišićima djeluje kao anabolik, povećavajući veličinu i broj stanica (ti se procesi nazivaju hipertrofija odnosno hiperplazija). Hormon također utječe na rast svih organa u tijelu, s izuzetkom očiju i mozga. Somatropin utječe na dijabetogeni metabolizam ugljikohidrata, odnosno uzrokuje povećanje razine šećera u krvi (proces koji se obično povezuje s šećerna bolest). Prekomjerna primjena somatropina tijekom duljeg vremenskog razdoblja može uzrokovati razvoj dijabetesa tipa 2 (inzulinska rezistencija). Hormon također podržava hidrolizu triglicerida u masnom tkivu i može smanjiti skladištenje masti. Istodobno se u pravilu smanjuje razina kolesterola u krvnom serumu. Lijek također uzrokuje smanjenje razine kalija, fosfora i natrija te može uzrokovati smanjenje razine hormona štitnjače trijodtironina (T3). Potonje zapravo znači smanjenje metabolizma povezanog s T3 i može smanjiti učinkovitost liječenja hormonom rasta.
Hormon rasta ima izravne i neizravne učinke na tijelo. Izravni učinak je da se hGH protein veže za receptore u mišićima, kostima i masnom tkivu, šaljući poruke za podršku anabolizmu i lipolizi (sagorijevanju masti). Hormon rasta također izravno povećava sintezu glukoze (glukoneogenezu) u jetri i uzrokuje otpornost na glukozu blokirajući je
aktivnost u ciljnim stanicama. Neizravni učinci hormona rasta uvelike su posredovani IGF-1 (inzulinu sličan faktor rasta), koji se proizvodi u jetri i gotovo svim drugim tkivima kao odgovor na hormon rasta. IGF-1 također djeluje kao anabolik u mišićima i kostima, povećavajući aktivnost hormona rasta. IGF-1, međutim, može imati antagonističke učinke na hormon rasta. To uključuje povećanu lipogenezu (skladištenje masti), povećani unos glukoze i smanjenu glukoneogenezu.
Sinergistički i antagonistički učinci ova dva hormona zajedno karakteriziraju hGH. Osim toga, hGH također podupire lipolizu, povećava razinu glukoze u serumu i također smanjuje osjetljivost na.
Upotreba somatropina u bodybuildingu i atletici za povećanje performansi sportaša smatra se kontroverznim pitanjem. Postoje određene sumnje o točnim potencijalnim dobrobitima koje ova tvar može pružiti.
Iako su studije na HIV pozitivnim pacijentima potvrdile potencijalno snažna anabolička i antikatabolička svojstva hormona, do danas nije bilo studija koje bi pokazale slične učinke kod zdravih odraslih osoba i sportaša. U 1980-ima, među bodybuilderima su se pojavili veliki broj mitovi o hormonu rasta, koji su možda uzrokovani visokom cijenom lijeka i njegovim nazivom ("hormon rasta"). Ova tvar se smatrala najjačim anabolikom koji se mogao kupiti. Danas je rekombinantni ljudski hormon rasta mnogo pristupačnija tvar. Većina iskusni korisnici Sada se u pravilu slažu da je glavno svojstvo somatotropina sagorijevanje masti. Lijek može podržati rast mišića, povećanje snage i povećati sportsku izvedbu, ali rezultati s njim općenito su manje izraženi nego s anaboličkim/androgenim steroidima. Za napredne sportaše ili bodybuildere, međutim, somatropin može pomoći u razvoju tjelesnih mišića i povećati izvedbu iznad onoga što bi bilo moguće uz samo korištenje steroida.

Priča

Prvi ljudski hormon rasta dizajniran za medicinsku upotrebu, ekstrahiran je iz ekstrakata hipofize ljudskog podrijetla. Takvi pripravci obično se nazivaju kadaverični (kadaverični) pripravci hormona rasta. Otprilike 1 mg HGH može se ekstrahirati iz svakog leša (doziranje jednom dnevno).
Prvi uspješno liječenje Ljudski leš GR je datiran 1958. Ubrzo nakon toga, ti su lijekovi uvedeni na tržište i prodavani su u Sjedinjenim Državama do 1985. godine.
FDA je ove godine zabranila njihovu prodaju nakon što se pokazalo da bi njihova uporaba mogla biti povezana s razvojem Creutzfeldt-Jakobove bolesti (CJD), vrlo degenerativne i na kraju smrtonosne bolesti mozga. Bolest se može prenijeti s jedne osobe na drugu u iznimnim okolnostima (obično transfuzijom krvi ili implantacijom organa), a najvjerojatnije je započeta ekstrakcijom hGH iz zaraženih leševa. CJD je vrlo spor trajanje inkubacije a bolest je dijagnosticirana nakon 4-30 godina liječenja kadaverskim hormonom rasta. Godine 2004. procijenjeno je da je najmanje 26 pacijenata koji su uzimali kadaverični GH u Sjedinjenim Državama patilo od ove bolesti. Ukupna incidencija je stoga bila manja od 1%, jer je poznato da je oko 6000 pacijenata uzimalo lijek.
Godine 1985. FDA je odobrila prvi sintetski ljudski hormon rasta. Prvi je dostupan sintetička droga hormon rasta u svijetu, proizveden kroz proces koji se zove Inclusion Body Technology. Ova tehnologija uključuje umetanje DNK koja kodira hGH protein u bakterije coli(E.coli), koji skupljaju i sintetiziraju čisti protein. Sintezom se proizvodi čisti hormon bez bioloških kontaminanata, čime se eliminira mogućnost prijenosa CJD. Odobreni lijek zvao se somatrem (Protropin), a temeljio se na tehnologiji proizvodnje koju je razvio Genentech 1979. godine. Somatrem je razvijen u pravo vrijeme, budući da je kadaverični GH iste godine povučen s tržišta. Ovaj hormon je zapravo nešto drugačiji protein od hGH, ali odražava biološka svojstva prirodnog hormona. Protropin je u početku bio prilično uspješan sintetički proizvod GR. Do 1987., međutim, Kabi Vitrum (Švedska) objavio je metode za proizvodnju čistog sintetičkog hormona rasta s točnim aminokiselinskim slijedom endogenog hormona rasta. Također je utvrđeno da neprirodna struktura Somatrema uzrokuje mnogo veći postotak reakcija antitijela kod pacijenata, što može smanjiti učinkovitost lijeka.
Somatropin se smatra pouzdanijim lijekom, a lijek zadržava svoje vodstvo u prodaji HGH u cijelom svijetu.

Kako opskrbljeno

Somatropin se najčešće isporučuje u višedoznim bočicama koje sadrže bijeli liofilizirani prašak koji se prije uporabe mora otopiti u sterilnoj ili bakteriostatskoj vodi. Doziranje po bočici može varirati od 1 mg do 24 mg ili više. Somatropin je također dostupan kao pripremljena otopina (Nutropin AQ), što je biološki ekvivalent topljivog somatropina.

Skladištenje

Nemojte zamrzavati. Prije i nakon rekonstitucije potrebno je hlađenje (2° do 8°C (35° do 46°F)).

Strukturne karakteristike

Somatropin je protein ljudskog hormona rasta proizveden pomoću tehnologije rekombinantne DNK. Ima 191 aminokiselinski ostatak i molekularnu težinu od 22,125 daltona. Po strukturi je identičan ljudskom hormonu rasta podrijetlom iz hipofize.

Nuspojave (općenito)

Najčešće nuspojave na somatropin su: bolovi u zglobovima, glavobolja, simptomi gripe, periferni edemi (zadržavanje vode) i bolovi u leđima, pojačan rast nevusa (madeža i mladeži), ginekomastija i pankreatitis. Manje uobičajene nuspojave uključuju upalu sluznice nosa (rinitis), vrtoglavicu, infekciju gornjih dišnih putova, bronhitis, trnce ili obamrlost kože, smanjenu osjetljivost na dodir, opće oticanje, mučninu, bolove u kostima, sindrom karpalnog tunela, bol u prsima, depresija, ginekomastija, hipotireoza i nesanica.
Zlouporaba hormona rasta može dovesti do dijabetesa, akromegalije (razvoja vidljivih zadebljanja kostiju, osobito u nogama, čelu, rukama, čeljusti i laktovima) i povećanja unutarnji organi. Zbog učinka na rast stanica, lijek se ne smije primjenjivati ​​u bolesnika s aktivnim ili rekurentnim karcinomom.

Nuspojave (poremećaj tolerancije glukoze)

Somatropin može smanjiti osjetljivost i uzrokovati povećanje razine šećera u krvi. To se može dogoditi u bolesnika s već postojećim dijabetes melitusom ili smanjenom tolerancijom glukoze.

Nuspojave (na mjestu ubrizgavanja)

Subkutana injekcija somatropina može izazvati crvenilo, svrbež ili oticanje na mjestu injiciranja. Lokalni gubitak masnog tkiva također može biti uzrokovan, što se može pogoršati ponovljenim injekcijama na isto mjesto.

Somatropin: upute za uporabu

Somatropin je namijenjen za supkutanu ili intramuskularnu primjenu. Jedan miligram somatropina odgovara otprilike 3 internacionalne jedinice (3 IU). Kada se koristi za liječenje nedostatka hormona rasta u odraslih, lijek se obično koristi u dozi od 0,05 mg/kg dnevno do 0,01 mg/kg dnevno. To je otprilike 1 IU do 3 IU dnevno za osobu koja teži približno 180-220 funti. Doziranje za dugotrajnu primjenu određuje se nakon razmatranja bolesnikove razine IGF-1 i kliničkog odgovora.
Kada se koristi u sportu, hormon rasta obično se daje u dozama između 1 i 6 IU dnevno (2-4 IU je najčešća doza). Lijek se obično uzima na isti način kao i anabolički/androgeni steroidi, 6-24 tjedna.
Vrhunski učinak GH i razdoblje metabolizma do IGF-1 je 2-3 sata kada se daje supkutano.
Anabolički učinci lijeka manje su primjetni od njegovih lipolitičkih (spaljivanje masti) učinaka i obično je potrebno dulje vrijeme i pri većim dozama da se pojave.
Kako bi izazvali jaču reakciju, obično se koriste drugi lijekovi u kombinaciji sa somatropinom. Posebno se koriste lijekovi za štitnjaču (obično T3) s obzirom na učinak somatropina na Štitnjača, a može značajno povećati gubitak masnoće tijekom terapije. Inzulin se također često koristi zajedno sa somatropinom. Osim suzbijanja nekih učinaka koje somatropin ima na toleranciju glukoze, inzulin može povećati osjetljivost IGF-1 receptora i smanjiti razine IGF-vezujućeg proteina-1, što potiče veću aktivnost IGF-1 (sam hormon rasta također smanjuje IGF razine veznih proteina). Anabolički/androgeni steroidi također se obično uzimaju sa somatropinom kako bi se maksimizirali potencijalni učinci izgradnje mišića. Anabolički steroidi također mogu dodatno povećati razine slobodnog IGF-1 smanjenjem vezanja IGF proteina. Treba napomenuti da se somatropin treba koristiti s velikim oprezom u kombinaciji sa štitnjačom i/ili lijekovima za štitnjaču, s obzirom na to da su ti lijekovi posebno jaki i imaju potencijalno ozbiljne ili po život opasne učinke. nuspojave.

Dostupnost

Somatropin se proizvodi u različitim farmaceutske tvrtke, a prodaje se u gotovo svim razvijene zemlje mir. Najpoznatiji zaštitni znakovi su: Serostim (Serono), Saizen (Serono), Humatrope (Eli Lilly), Norditropin (Novo Nodisk), Omnitrope (Sandoz) i Genotropin (Pharmacia).
Somatropin proizvodi imaju veliki broj krivotvorina. Mnoge su krivotvorine vrlo bliske originalu, a mogu se naći i u ilegalnim i u legalnim kanalima distribucije. Neki krivotvorenih proizvoda hormon rasta se proizvodi jednostavnim ponovnim lijepljenjem naljepnica na bočice hCG-a (humani korionski gonadotropin), koji ima veliku vizualnu sličnost sa somatropinom. Kako bi se utvrdila prisutnost hCG u hCG paketu, koristi se kućni test za trudnoću. Ovaj test otkriva razinu hCG u urinu. Nekoliko dana nakon početka primjene somatropina, korisnik treba primijeniti injekciju lijeka u dozi od 3-4 IU prije spavanja. Nakon buđenja morate koristiti test za trudnoću i pozitivan rezultat pokazat će jesu li korišteni krivotvoreni hCG proizvodi. Prašak u bočici sa somatropinom trebao bi biti čvrsti (liofilizirani) disk. Ne kupujte proizvod koji sadrži mrvičastu tvar.

Dostupnost hormona rasta

Somatotropin (Somatropin, Human Growth Hormone, HGH, Somatropin) jedan je od glavnih hormona koji ima ključnu ulogu u izgradnji tkiva u tijelu. Odgovoran je za mnoge funkcije i procese u tijelu, daje energiju, ubrzava metabolizam, sagorijeva masti, potiče rast mišića i kostiju. Somatropin je dostupan u Sjedinjenim Državama pod trgovačkim imenom Protropin od Rochea. U Europi i većini zemalja svijeta velika većina pripravaka hormona rasta je korigirana sekvenca somatropina od 191 aminokiseline. U većini europskih zemalja (uključujući Rusiju) hormon rasta (Somatropin) prodaje se u ljekarnama samo uz liječnički recept.

Dinatrope: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: dinatrop

ATX kod: H01AC01

Djelatna tvar: Somatotropin (Somatropin)

Proizvođač: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Iran)

Ažuriranje opisa i fotografije: 18.10.2018

Dinatrope je rekombinantni somatotropni hormon.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblik doziranja oslobađanje Dinatropa - liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu: bijeli prašak/mas. žućkasta nijansa ili bijela; otapalo - prozirno, bezbojno, bez mirisa (u staklenim bocama, u kartonskom pakiranju od 1, 5, 25 ili 50 boca zajedno s otapalom i štrcaljkom za jednokratnu upotrebu).

Sastav 1 bočice liofilizata:

• djelatna tvar: somatropin – 1,33; 3.33; 5,33 ili 6,67 mg;
• pomoćne komponente (1,33/3,33/5,33/6,67 mg): manitol – 20/40/60/73 mg; glicin - 0,7/1,4/2,1/2,6 mg; natrijev dihidrogenfosfat – 1,5/1,5/1,5/1,5 mg; natrijev klorid 0,5/0,5/0,5/0,5 mg.

Sastav 1 ampule otapala: voda za injekcije – 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Dynatrope je jedan od genetski modificiranih somatotropnih hormona, stimulirajući somatski/kosturni rast, kao i izražen učinak na metaboličke procese. Stimulacija rasta kostiju kostura nastaje zbog utjecaja na metabolizam kostiju i epifiznih ploča cjevastih kostiju. Normalizacija tjelesne strukture događa se smanjenjem masti i povećanjem mišićne mase. U slučaju nedostatka hormona rasta i osteoporoze, nadomjesna terapija Dinatropeom dovodi do normalizacije gustoće kostiju i mineralnog sastava. Terapija omogućuje povećanje veličine i broja stanica nadbubrežnih žlijezda, štitnjače, jetre, mišića, spolnih žlijezda i timusa.

Somatropin potiče transport aminokiselina u stanicu i sintezu proteina te, utječući na lipoproteinski/lipidni profil, smanjuje razinu kolesterola. Promiče zadržavanje fosfora, natrija, kalija. Suzbija oslobađanje inzulina. Povećava aktivnost mišića, fizičku izdržljivost i težinu.

Farmakokinetika

Apsorpcija somatropina nakon supkutane primjene iznosi 80%, maksimalna koncentracija u plazmi u krvi (Cmax) postiže se nakon 3-6 sati. Prodire u dobro prokrvljene organe. Somatropin se metabolizira u jetri i bubrezima. Izlučuje se žučom i bubrezima (uključujući 0,1% u nepromijenjenom obliku). Poluživot (T 1/2) nakon primjene jedne doze kreće se od 3 do 5 sati.

Indikacije za upotrebu

Hormon rasta Dinatrope propisuje se djeci za zastoj u rastu povezan sa sljedećim bolestima/stanjima:

• disgeneza gonada (Shereshevsky-Turnerov sindrom);
• nedovoljno lučenje hormona rasta;
• kronično zatajenje bubrega (sa smanjenjem bubrežne funkcije za više od 50%) u pretpubertetskom razdoblju.

Za odrasle, Dinatrop se propisuje kao nadomjesna terapija za potvrđeni stečeni/kongenitalni nedostatak hormona rasta.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• aktivni tumori mozga;
• hitna stanja, uključujući akutno zatajenje disanja i nakon operacija trbušne šupljine i srce;
• maligne neoplazme;
• trudnoće i menstruacije dojenje;
• utvrđena individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativna (bolesti/stanja kod kojih je primjena Dinatrope-a potrebna s oprezom i liječničkim nadzorom):

• dijabetes;
• hipotireoza;
• intrakranijalna hipertenzija.

Upute za uporabu Dinatropa: način i doziranje

Način primjene Dinatrope je supkutano, polako.

Učestalost primjene - 1 puta dnevno (obično noću). Kako bi se spriječio razvoj lipoatrofije, potrebno je mijenjati mjesta ubrizgavanja.

Dozu određuje liječnik pojedinačno, a treba uzeti u obzir težinu nedostatka hormona rasta, težinu/tjelesnu površinu i učinkovitost terapije.

• nedovoljno lučenje hormona rasta u djece: 0,025–0,035 mg/kg (0,7–1 mg/m2). Terapiju treba započeti što je ranije moguće. Nastavlja se do puberteta/do zatvaranja zona rasta kostiju, a Dinatrope se može i prekinuti nakon postizanja željenog rezultata;
• Shereshevsky-Turnerov sindrom, kronično zatajenje bubrega u djece, praćeno zastojem u rastu: 0,05 mg/kg (1,4 mg/m2); u slučajevima nedovoljne dinamike rasta, doza se prilagođava;
• nedostatak hormona rasta kod odraslih: 0,15–0,3 mg, ovisno o učinkovitosti terapije, doza se povećava. Prilikom titracije doze, razina inzulinu sličnog faktora rasta I u krvnom serumu može se koristiti kao kontrolni pokazatelj. Doza održavanja odabire se pojedinačno; obično ne prelazi 1 mg na dan. Starijim bolesnicima Dinatrope se obično propisuje u nižim dozama.

Nuspojave

Moguće nuspojave: pojačane intrakranijalni tlak(javlja se s glavoboljom, mučninom, povraćanjem, oštećenjem vida), sindromom tunela, smanjenom funkcijom štitnjače, mialgijom, artralgijom, leukemoidnim reakcijama, hiperglikemijom, epifiziolizom glave femur, zadržavanje tekućine s razvojem perifernog edema. Ti su poremećaji obično prolazni i ovisni o dozi, što može dovesti do potrebe za smanjenjem doze.

Alergijske reakcije mogu se manifestirati kao svrbež i osip na koži.

U rijetkim slučajevima opaža se stvaranje protutijela na Dinatrope, što dovodi do smanjenja učinkovitosti terapije.

Najvjerojatnije lokalne reakcije: oticanje, hiperemija, svrbež, bol, lipoatrofija na mjestu ubrizgavanja otopine.

Postoje i informacije o razvoju sljedećeg neželjene reakcije pri korištenju somatropina: slabost, ginekomastija, subluksacija kuka u djece (šepanje, bol u koljenu/kuku), umor, pankreatitis (mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje), edem papile (obično se javlja tijekom prva 2 mjeseca terapije, u većini slučajeva sa Shereshevsky-Turnerovim sindromom), upala srednjeg uha i oštećenje sluha (sa Shereshevsky-Turnerovim sindromom), progresija skolioze (s pretjerano brzim rastom), ubrzani rast već postojećeg nevusa, povećana razina anorganskih fosfata u krvi, aktivnost alkalne fosfataze i paratiroidni hormon.

Predozirati

U slučaju akutnog predoziranja najprije se može razviti hipoglikemija, a zatim hiperglikemija.

Glavni simptomi produljenog predoziranja: akromegalija/gigantizam, hipotireoza, smanjena razina serumskog kortizola u krvi.

Terapija: ukidanje Dinatropea, simptomatsko liječenje.

posebne upute

U bolesnika sa šećernom bolešću može biti potrebna prilagodba doze hipoglikemijskih lijekova tijekom primjene Dinatrope.

Moguća je manifestacija latentne hipotireoze. Bolesnici koji primaju tiroksin mogu pokazivati ​​znakove hipertireoze.

Tijekom terapije potrebno je pratiti stanje očne pozadine, posebno kada se pojave simptomi intrakranijalna hipertenzija. U slučaju razvoja edema papile, Dinatrope se prekida.

Ako se otkrije hromost, bolesnika treba pažljivo pratiti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenje Hormon rasta Dinatrope je kontraindiciran.

Koristiti u starijoj dobi

Starijim bolesnicima Dinatrope treba propisivati ​​u nižim dozama.

Interakcije lijekova

Stimulirajući učinak somatropina na procese rasta smanjuje se u kombinaciji s glukokortikosteroidima.

Na učinkovitost terapije (u smislu konačnog rasta) također može utjecati kombinirana uporaba s drugim hormonima, uključujući anaboličke steroide, gonadotropin, hormone štitnjače i estrogene.

Analozi

Analozi Dinatrope su: Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrope, Saizen, Omnitrope, Rastan.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi od 2–8 °C. Držati podalje od djece. Nemojte zamrzavati.

Rok trajanja – 3 godine.

Pripremljena otopina može se koristiti 14 dana ako se čuva na temperaturi od 2-8 °C.

IM, s niskim rastom zbog neadekvatnog endogenog lučenja hormona rasta - 12 IU/m2/tjedan ili 0,6 IU/kg/tjedan; ako je neučinkovit, doza se povećava na 20 IU/m2/tjedan ili na 0,8 IU/kg/tjedan. Tjednu dozu treba podijeliti u 3-6 injekcija (4 IU/m2 ili 0,2 IU/kg). Injekcije treba davati navečer.

Za nedovoljan rast u bolesnika s disgenezom gonada (Turnerov sindrom) – 18 IU/m2/tjedan ili 0,6-0,7 IU/kg/tjedan. U drugoj godini liječenja doze se mogu povećati na 24 IU/m2/tjedan ili 0,8-1 IU/kg/tjedan. Tjednu dozu lijeka treba podijeliti u 7 pojedinačnih supkutanih injekcija od 2,6 IU/m2 ili 0,09-0,1 IU/kg.

U nekim slučajevima, pri liječenju bolesnika s Turnerovim sindromom, može biti potrebno povećati doze već u prvoj godini liječenja. Liječenje se prekida kada bolesnik dosegne visinu dovoljnu za odraslu osobu, odnosno kada se zatvore epifize cjevastih kostiju.

Za pripremu otopine koristite priloženu otopinu NaCl; Za injekciju se uzima strogo potrebna količina lijeka, preostala otopina se baca. Nakon dodavanja otapala, morate pažljivo rotirati bočicu bez mućkanja dok se sadržaj potpuno ne otopi. Dobivena otopina mora biti prozirna. Ako je otopina mutna ili sadrži čestice neotopljenog lijeka, ne smije se koristiti za injekciju.

Norditropin penset: kod nedostatka hormona rasta - supkutano, 0,07-0,1 IU/kg ili 2-3 IU/m2 6-7 puta tjedno. Za Shereshevsky-Turnerov sindrom - supkutano, 0,14 IU/kg ili 4,3 IU/m2 6-7 puta tjedno. Za kronično zatajenje bubrega u djece, praćeno zastojem u rastu - supkutano, 0,14 IU / kg ili 4,3 IU / m2 7 puta tjedno. Suha tvar se otapa s isporučenim otapalom.

Genotropin: preporučena doza - supkutana injekcija, 0,5-0,7 IU/kg ili 12-16 IU/m² tjedno. Za Shereshevsky-Turnerov sindrom - 1 IU/kg ili 30 IU/m2/tjedan. Za kronično zatajenje bubrega u djece praćeno zastojem u rastu - 1 IU/kg ili 30 IU/m2/tjedan. Nakon 6 mjeseci terapije potrebno je prilagoditi dozu. Odrasli s teškim nedostatkom hormona rasta – 0,125-0,25 IU/kg tjedno. Doza se odabire ovisno o učinkovitosti, nuspojavama i koncentraciji inzulinu sličnog faktora rasta u krvnom serumu. Starijim bolesnicima propisuju se niže doze.

Biosome: za nedostatak hormona rasta u djece - 0,6-0,7 IU/kg ili 18 IU/m2 tjelesne površine tjedno. Za pacijente koji dugotrajno primaju lijek, kao i za djecu tijekom puberteta - 1 IU/kg tjedno. Za Shereshevsky-Turnerov sindrom - do 1 IU/kg ili 30 IU/m2 tjedno. Preporučena doza podijeljena je u 6-7 injekcija i primijenjena supkutano navečer. vrhunski rezultati uočeno kada je liječenje propisano u ranijoj dobi. Liječenje se nastavlja do puberteta ili do zatvaranja zona rasta kostiju. Moguće je prekinuti liječenje kada se postigne željena visina. Lijek se otopi u priloženom otapalu koje sadrži 0,9% benzil alkohola: 4 IU u 1,1 ml, 8 IU u 2,1 ml. Volumen otapala koji je uvučen u štrcaljku ubrizgava se u bočicu, usmjeravajući mlaz tekućine na stijenku posude i bez utjecaja na lijek. Laganim kružnim pokretima protresite bočicu (ne tresite!) dok se lijek potpuno ne otopi. Nemojte koristiti otopinu koja je mutna ili sadrži neotopljene čestice.

Humatrope: za nedostatak hormona rasta - 0,18 mg/kg ili 0,54 IU/kg tjedno. Doza se podijeli na jednake dijelove i primjenjuje 3 ili 6 dana u tjednu intramuskularno ili supkutano. Maksimalna doza za nadomjesna terapija– 0,1 mg/kg ili 0,3 IU/kg 3 puta tjedno. Za Shereshevsky-Turnerov sindrom - supkutano, 0,3-0,34 mg/kg ili 0,9-1 IU/kg (24-28 IU/m2) tjedno. Tjedna doza podijeljena je u 6-7 injekcija, po mogućnosti noću.

Zomacton: doza se postavlja pojedinačno. Preporučena doza je 0,5-0,7 IU/kg ili 14,8-20,7 IU/m² tjedno. Tjedna doza podijeljena je u 6-7 supkutanih injekcija. Maksimalna doza je 0,81 IU/kg ili 24 IU/m2 tjedno. Liječenje se nastavlja nekoliko godina.

Liječenje kaheksije uzrokovane AIDS-om: pacijenti tjelesne težine veće od 55 kg - supkutano, 18 IU (6 mg) prije spavanja, 45-55 kg - 15 IU (5 mg), 35-44 kg - 12 IU (4 mg), manje preko 35 kg – 0,1 mg/kg/dan.

Rastan: SC polako, 1 puta dnevno (obično noću). Kod nedovoljnog lučenja hormona rasta u djece - 25-35 mcg/kg/dan (0,07-0,1 IU/kg/dan), što odgovara 0,7-1 mg/m2/dan (2-3 IU/m2). /dan). Za Shereshevsky-Turnerov sindrom, za kronično zatajenje bubrega u djece, praćeno zastojem u rastu - 50 mcg/kg/dan (0,14 IU/kg), što odgovara 1,4 mg/m2/dan (4,3 IU/m2/dan). dan). Ako je dinamika rasta nedovoljna, doza se prilagođava. Za nedostatak hormona rasta u odraslih, početna doza je 0,15-0,3 mg/dan (0,45-0,9 IU/dan), a zatim se povećava ovisno o učinkovitosti. Pri odabiru doze kao kontrolni pokazatelj može se koristiti inzulinu sličan faktor rasta tipa 1 (IGF-1) u krvnom serumu. Doza održavanja odabire se pojedinačno, ali ne smije prelaziti 1 mg/dan (3 IU/dan). U starijih osoba preporučuju se niže doze.

Somatropin, dobiven tehnologijom rekombinantne DNA, farmaceutski je hormon rasta identičan svom prirodnom analogu podrijetlom iz hipofize, koji također sadrži 191 aminokiselinu.

Latinski naziv lijeka koji pripada skupini polipeptidnih hormona je Somatropinum. Šifra prema ATC (anatomsko-terapeutsko-kemijska klasifikacija) je H01AC. CAS registracijski broj je 0012629-01-5. Ima kemijsku formulu - C 990 -H 1528 -N 262 -O 300 -S 7.

Kemijski naziv somatropina je jednolančani polipeptid. Molekulska težina - 22,123 Daltona.

Somatropin i hormon hipofize

Prirodni hormon hipofize - somatotropin se normalno proizvodi različitim intenzitetom tijekom života. Budući da je djeci potreban za aktiviranje procesa rasta, njegova je koncentracija u ovoj dobi najveća, a vrhunac doseže u dojenačkoj dobi (do otprilike godinu dana) i u adolescenciji.

Nakon završetka procesa rasta (oko 20 godina), somatotropin se proizvodi uz konstantno smanjenje količine za 10-15% svakog desetljeća.

Kako bi se riješili problemi uzrokovani nedostatkom hormona rasta, proizveden je njegov umjetni analog Somatropin, koji u učinkovitosti nije niži od svog prototipa.

Obrasci za otpuštanje - koja je razlika

Trenutno, umjetni pripravak somatotropina ima dva oblika:

• rekombinantni ili somatropin, koji ima in strukturna formula 191 aminokiselina, za čiju se proizvodnju koriste tehnologije genetskog inženjeringa;
• sintetski somatrem, koji sadrži 192 aminokiseline.

Prvi tip ima sigurniji učinak, jer je gotovo potpuno sličan hormonu rasta hipofize.

Somatropin se najčešće nabavlja u obliku liofiliziranog praha. Ima svijetlu, često bijelu nijansu i pakiran je u staklene boce, koje uključuju ampule koje sadrže otopinu (novokain ili baktericidnu vodu).

Lijek je također dostupan u tabletama, koje se češće koriste u medicinske svrhe. Što se tiče brzine djelovanja, oni su inferiorni u odnosu na injekcije, ali općenito je učinkovitost obje vrste gotovo ista.

Karakteristike

Među indikacijama za uporabu somatotropnog hormona rasta mogu se primijetiti sljedeće patologije:

• u djetinjstvu - poremećaji u procesima rasta;
• kronično zatajenje bubrega s zastojem u rastu;
• kromosomski poremećaj koji uzrokuje nizak rast, takozvani Shereshevsky-Turnerov sindrom;
• u odrasloj dobi - osteoporoza;
• gubitak težine u sindromu imunodeficijencije.

Karakteristike somatropina su zbog njegove farmakološko djelovanje, koji je prilično opsežan.

• Glavna svrha je poticanje linearnog rasta;
• Zahvaljujući anaboličkom učinku počinju se stvarati nove stanice u tijelu i ubrzava se sinteza proteina.
• Važna značajka Somatropina je njegova sposobnost da pomogne smanjiti tjelesnu masnoću dok istovremeno gradi mišićnu masu.
• Sudjeluje u regulaciji razine kolesterola i metabolizam ugljikohidrata, pospješuje apsorpciju kalcija, što povoljno utječe na čvrstoću kostiju.
• Hormon rasta ima važnu ulogu u proizvodnji kolagena koji je neophodan za održavanje elastičnosti kože.
• Sprječava uklanjanje elemenata korisnih za tijelo - fosfora, dušika, natrija, kalija, kao i vode.

Upute za korištenje

Ako liječnik propisuje injekcije somatropina, može se primijeniti na dva načina - supkutano ili intramuskularno, s tim da se prednost daje prvoj dozi.

Upute za uporabu priložene uz lijek obvezne su za poštivanje svih preporuka pri određivanju jednokratne količine koja se izračunava pojedinačno.

• Ako se liječi nedostatak hormona rasta, tada će vam za supkutanu primjenu trebati 0,07-0,1 jedinica po 1 kg težine. Morat ćete dati 6-7 injekcija tjedno.
• Za intramuskularne injekcije u sličnom slučaju bit će potrebno 0,14-0,2 jedinica / kg, dok se učestalost primjene smanjuje na tri puta tjedno.
• Ako se djetetu dijagnosticira kronično zatajenje bubrega, kao i ako se otkrije Shereshevsky-Turnerov sindrom, bit će potrebno 0,14 jedinica / kg dnevno tijekom tjedan dana.

Trajanje tečaja propisuje liječnik. Ako se u slučaju predoziranja razviju znakovi gigantizma ili akromegalije, liječenje ovim lijekom se prekida.

Interakcija s hormonima u tijelu

Nakon ulaska u tijelo, djelovanje somatropina ovisi o inzulinu koji proizvodi gušterača. Hormon rasta, povećavajući koncentraciju glukoze, potiče gušteraču da proizvodi inzulin kako ne bi došlo do viška šećera. To se mora uzeti u obzir, jer ako se Somatropin ne koristi ispravno, možda neće biti dovoljno inzulina za normalizaciju šećera, što može uzrokovati dijabetes.

Na potpuno funkcioniranje prirodnog hormona rasta hipofize utječu steroidni spolni hormoni. Ženski estrogeni smanjiti njegovu sintezu i muški androgeni, naprotiv, povećavaju proizvodnju somatotropina. Lučenje hormona rasta ovisi o normalnom radu štitnjače. Hormoni koji sadrže jod koje proizvodi aktivni su sudionici metabolizma. Ovi razlozi uzrokuju i nedovoljan rast djeteta ako ima manjak spolnih hormona ili bolest štitnjače.

Korištenje od strane sportaša

U profesionalnom sportu upotreba somatropina je zabranjena. Ali i dalje se koristi, najčešće u svrhu izgradnje mišića, posebno u bodybuildingu. Atraktivna je prilika da brzo učvrstite figuru, riješite se viška masnog tkiva i dobijete isklesane oblike.

Zahvaljujući pozitivan učinak Somatotropin, koji se očituje u jačanju kostiju, sportaši se rjeđe ozljeđuju i brže se oporavljaju u slučaju oštećenja tkiva.

Tijek uzimanja somatropina obično traje tri mjeseca ili duže. Količina dnevne supkutane primjene postupno se povećava od 5 do 10 jedinica. Maksimalna doza počinje se primjenjivati ​​nakon otprilike tri tjedna, a podijeljena je u dvije injekcije. Prva injekcija se daje nakon buđenja, a druga prije ručka ili nakon cjelodnevnog treninga.

Nuspojave

Unatoč višestrukim pozitivnim svojstvima somatropina, takvo liječenje može izazvati ozbiljne nuspojave, uključujući sljedeće čimbenike:

• slabost;
• periferni edem uočen u prvim danima uzimanja lijeka;
• brza umornost;
• povećan intrakranijalni tlak s mučninom, jaka glavobolja;
• bol u zglobovima;
• pankreatitis;
• progresija skolioze;
• smanjena vidna oštrina;
• alergijska reakcija;
• bol i oteklina u području injekcije;

Kontraindikacije

Prema svojoj namjeni, Somatropin je lijek, koji ima specifične kontraindikacije. Zabranjeno je uzimati ako se identificiraju sljedeća patološka stanja:

• alergija na komponente strukturne formule;
• maligni tumori;
• ozbiljna stanja opasna po život opažena nakon operacija ili tijekom dijagnoze akutnog respiratornog zatajenja;
• trudnoća;
• dojenje.

Ovaj tretman treba koristiti s oprezom ako imate hipertenziju, dijabetes ili hipotireozu. Pripravci hormona rasta su nekompatibilni s alkoholom.

Testovi prije upotrebe

Snimljeno prije početka tečaja potrebne pretrage, omogućujući liječniku da ispravno sastavi režim doziranja:

• za tumorske markere;
• razina glukoze kako bi se isključila prisutnost početni oblik dijabetes;
• za kolesterol, povišeno stanješto služi kao osnova za odbijanje uzimanja Somatropina.

Ponovljeni testovi polažu se tijekom i nakon završetka tečaja.

Analozi

Tvrtke specijalizirane za proizvodnju umjetni hormoni rasta, predstavljeni su brojni analozi somatropina:

• Genotropin;
• Jintropin;
• Norditropin;
• Omnitrope;
• Rastan;
• Simplex;
• Saizen;
• Biosome;
• Dynatrope;
• Crescormon;
• Humatrope;
• Ansomon.

Korištenje bilo kojih lijekova zahtijeva savjetovanje s kvalificiranim liječnikom. Samoupravljanje može uzrokovati nepopravljivu štetu zdravlju.

Bibliografija

1. Wunder P.A. Princip plus-minus interakcije i regulacije prolaktinske funkcije hipofize
2. Vodič za liječnike hitne pomoći. Pomozite. Uredio V.A. Mikhailovich, A.G. Mirošničenko. 3. izdanje. Sankt Peterburg, 2005.
3. Baum H.B.A., Biller B.M.K., Finkelstein J.S. et al. Učinci fiziološke terapije hormonom rasta na gustoću kostiju i sastav tijela u bolesnika s nedostatkom hormona rasta u odrasloj dobi: randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje // Ann Intern Med 1996; 125: 883-890.
4. Al-Shoumer K.A.S., Page B., Thomas E., Murphy M., Beshyah S.A., Johnston D.G. Učinci četverogodišnjeg" liječenja biosintetskim ljudskim hormonom rasta (GH) na tjelesnu kompoziciju kod odraslih s hipopituitarnom hipofizom s nedostatkom GH // Eur J Endocrinol 1996; 135:559-567.
5. Evans, Nick Anatomija bodybuildinga / Nick Evans. - Moskva: Mir, 2012. - 192 str.

Roman je bodybuilding trener sa preko 8 godina iskustva. On je i nutricionist, a njegovi klijenti su brojni poznati sportaši. Roman je s autoricom knjige “Sport i ništa osim..

Analozi lijeka somatropin prikazani su, u skladu s medicinskom terminologijom, nazvani "sinonimi" - lijekovi koji su međusobno zamjenjivi u svojim učincima na tijelo, koji sadrže jedan ili više identičnih aktivnih sastojaka. Prilikom odabira sinonima, uzmite u obzir ne samo njihovu cijenu, već i zemlju proizvodnje i ugled proizvođača.

Opis lijeka

Somatropin- Rekombinantni hormon rasta, po sastavu i djelovanju identičan hormonu rasta ljudske hipofize. To je polipeptid koji se sastoji od 191 aminokiseline. Biološka aktivnost je približno 3 IU/mg. Potiče rast kostura i debljanje; stimulira transport aminokiselina u stanicu, ubrzavajući unutarstaničnu sintezu proteina i time ispoljavajući anabolički učinak. Uzrokuje kašnjenje u tijelu dušika, mineralnih soli (kalcij, fosfor, natrij) i tekućine. Povećava razinu glukoze u krvi.

Popis analoga

Bilješka! Popis sadrži sinonime za somatropin, koji imaju sličan sastav, tako da možete sami odabrati zamjenu, uzimajući u obzir oblik i dozu lijeka koju vam je propisao liječnik. Dajte prednost proizvođačima iz SAD-a, Japana, Zapadna Europa, kao i poznate tvrtke iz istočne Europe: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Obrazac za otpuštanje(po popularnosti)	cijena, utrljati.
Biosom
Genotropin
Liofilizat za r - rad / supkutanu primjenu 16 IU 5,3 mg uložak, 1 kom.	3286
Jintropin
Bočice 4 IU, 5 kom.	3500
Bočice 10 IU, 5 kom.	6790
dinatrop
Norditropin
NordiLet, štrcaljka - olovka 10 mg / 1,5 ml (Novo Nordisk, Danska)	4599
Norditropin 12
Norditropin PenSet 12
Norditropin Simplex
Omnitrope
Otopina za supkutanu primjenu 3,3 mg/ml 1,5 ml, 1 kom	4085
Otopina za supkutanu primjenu 6,7 mg/ml 1,5 ml (30,0 IU), 1 kom.	4300
Rastan
Bočica, 4 IU (Pharmstandard - Ufavita, Rusija)	1383
Uložak, 15 IU (Pharmstandard - Ufavita, Rusija)	10841
Saizen
Bočica od 8 mg/3 ml (Merck Serono, Švicarska)	8175
Ljudski somatotropin
Somatropin
Ljudski somatropin
somatropin*
Humatrope
Humatrope™

Recenzije

Ispod su rezultati anketa posjetitelja stranice o lijeku somatropin. Oni odražavaju osobne osjećaje ispitanika i ne mogu se koristiti kao službena preporuka za liječenje ovim lijekom. Toplo preporučujemo da se posavjetujete s kvalificiranim zdravstvenim radnikom kako biste odredili personalizirani tijek liječenja.

Rezultati ankete posjetitelja

Izvješće o učinku posjetitelja

Vaš odgovor o učinkovitosti »

Izvješće posjetitelja o nuspojavama

Informacije još nisu dane

Vaš odgovor o nuspojavama »

Jedan je posjetitelj izvijestio o procjeni troškova

	Sudionici		%
dragi	1		100.0%

Vaš odgovor o troškovniku »

Jedan posjetitelj prijavio je učestalost uzimanja po danu

Koliko često trebam uzimati Somatropin?
Većina ispitanika ovaj lijek najčešće uzima 4 puta dnevno. Izvješće pokazuje koliko često drugi sudionici ankete uzimaju ovaj lijek.

Vaš odgovor o doziranju »

Troje posjetitelja prijavilo je rok trajanja

Koliko dugo je potrebno uzimati Somatropin da bi se osjetilo poboljšanje stanja pacijenta?
Sudionici ankete su u većini slučajeva osjetili poboljšanje svog stanja nakon 2 tjedna. Ali to možda ne odgovara razdoblju nakon kojeg ćete se početi poboljšavati. Provjerite sa svojim liječnikom koliko dugo trebate uzimati ovaj lijek. Tablica u nastavku prikazuje rezultate ankete o pokretanju učinkovite akcije.

Vaš odgovor o datumu početka »

Jedan posjetitelj prijavio je vrijeme prijema

Kada je najbolje uzimati Somatropin: na prazan želudac, prije, poslije ili tijekom jela?
Korisnici stranice najčešće navode da ovaj lijek uzimaju s hranom. Međutim, liječnik vam može preporučiti drugo vrijeme. Izvješće pokazuje kada preostali ispitani pacijenti uzimaju svoje lijekove.

	Sudionici		%
Dok jedete	1		100.0%

Vaš odgovor o vremenu prijema »

25 posjetitelja prijavilo je dob bolesnika

Vaš odgovor o dobi pacijenta »

Recenzije posjetitelja

Nema recenzija

Službene upute za uporabu

Postoje kontraindikacije! Prije uporabe pročitajte upute

RASTAN ®

Matični broj:

LSR-006157/09-290709
Trgovački naziv droga: Rastan ®

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Somatropin.

Oblik doziranja:

liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu.
Sastav jedne boce
aktivna tvar: Humani somatropin 16 IU (5,33 mg), 20 IU (6,67 mg)
Pomoćne tvari: manitol, glicin, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid.
Otapalo: 0,3% otopina metakrezola u vodi za injekcije.
Opis:
liofilizat je bijel ili bijel sa žućkastom nijansom. Otapalo je prozirna, bezbojna ili blago obojena tekućina.

Farmakoterapijska skupina:

Somatotropni hormon.
ATX kod:[H01AC01]

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika. Potiče skeletni i somatski rast, a također ima izražen učinak na metaboličke procese. Potiče rast kostiju kostura, utječe na epifizne ploče cjevastih kostiju, metabolizam kostiju kod djece. Pomaže u normalizaciji tjelesne strukture povećanjem mišićne mase i smanjenjem tjelesne masnoće. U bolesnika s nedostatkom hormona rasta i osteoporozom, nadomjesna terapija dovodi do normalizacije mineralnog sastava i gustoće kostiju. Povećava broj i veličinu stanica u mišićima, jetri, timusu, spolnim žlijezdama, nadbubrežnim žlijezdama i štitnjači. Potiče transport aminokiselina u stanicu i sintezu proteina, smanjuje koncentraciju kolesterola, utječe na profil lipida i lipoproteina. Suzbija oslobađanje inzulina. Pospješuje zadržavanje natrija, kalija i fosfora. Povećava tjelesnu težinu, mišićnu aktivnost i fizičku izdržljivost.

Farmakokinetika

Apsorpcija somatropina nakon supkutane primjene je 80%, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se nakon 3-6 sati. Prodire u dobro prokrvljene organe, posebno u jetru i bubrege. Volumen distribucije somatropina je 0,49 - 2,11 l/kg. Poluživot nakon supkutane primjene je 3-5 sati.

Indikacije za upotrebu

Zastoj u rastu kod djece zbog nedovoljnog lučenja hormona rasta, sa Shereshevsky-Turnerovim sindromom, s kroničnim zatajenje bubrega(smanjenje funkcije bubrega za više od 50%) u pretpubertetskom razdoblju.
U odraslih s potvrđenim kongenitalnim ili stečenim teškim nedostatkom hormona rasta kao nadomjesna terapija.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, zloćudne novotvorine, hitna stanja (uključujući stanja nakon operacije srca, abdominalne operacije, akutne zatajenje disanja). Stimulacija rasta u pacijenata sa zatvorenim epifiznim zonama rasta: Trudnoća i dojenje (dojenje se mora prekinuti tijekom liječenja).
Pažljivo:
dijabetes melitus, kranijalna hipertenzija, hipotireoza, istodobna terapija glukokortikosteroidima, hipotireoza (uključujući tijekom nadomjesne terapije hormonima štitnjače), Prader-Willijev sindrom.

Upute za uporabu i doze

Rastan ® se primjenjuje supkutano, polako, jednom dnevno, najčešće noću. Mjesta injiciranja treba mijenjati kako bi se spriječio razvoj lipoatrofije.
Preporuča se otopiti sadržaj bočice u 1 ml priloženog otapala, na temelju izračunate doze. Da biste to učinili, uklonite otapalo pomoću štrcaljke i ubrizgajte ga u bočicu s lijekom kroz čep. Nježno protresite dok se sadržaj boce potpuno ne otopi. Oštro potresanje je neprihvatljivo. Pripremljena otopina čuva se u bočici najviše dva tjedna na temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Doze se odabiru pojedinačno, uzimajući u obzir ozbiljnost nedostatka hormona rasta, težinu ili površinu tijela i učinkovitost tijekom terapije.
U djece s nedovoljnim lučenjem hormona rasta preporučuje se doza od 25-35 mcg/kg/dan. (0,07-0,1 IU/kg/dan), što odgovara 0,7-1 mg/m2/dan. (2-3 IU/m2/dan). Liječenje počinje što je ranije moguće i nastavlja se do puberteta i/ili dok se ne zatvore ploče rasta kostiju. Moguće je prekinuti liječenje kada se postigne željeni rezultat.
Za Shereshevsky-Turnerov sindrom, za kronično zatajenje bubrega u djece, praćeno zastojem u rastu, preporučuje se doza od 45-50 mcg/kg/dan. (0,14 IU/kg), što odgovara 1,4 mg/m2/dan. (4,3 IU/m2/dan). Ako je dinamika rasta nedovoljna, može biti potrebna prilagodba doze.
Za nedostatak hormona rasta u odraslih, početna doza je 0,15-0,3 mg/dan. (što odgovara 0,45-0,9 IU/dan) s naknadnim povećanjem, ovisno o učinku. Pri titriranju doze kao kontrolni pokazatelj može se koristiti razina inzulinu sličnog faktora rasta (IGF-I) u krvnom serumu. Doza održavanja odabire se pojedinačno, ali obično ne prelazi 1 mg/dan, što odgovara 3 IU/dan. Za starije osobe preporučuju se niže doze.

Nuspojave

Povišeni intrakranijalni tlak (glavobolja, mučnina, povraćanje, zamagljen vid), smanjena funkcija štitnjače, hiperglikemija, leukemoidne reakcije, epifizioliza glave bedrene kosti, zadržavanje tekućine s razvojem perifernog edema. Simptomi su obično prolazni i ovisni o dozi te mogu zahtijevati smanjenje doze. Lokalne reakcije: lipoatrofija, bol i svrbež na mjestu injekcije.
Pažnja! U literaturi su opisane sljedeće nuspojave kod primjene lijeka Somatropin: slabost, umor, ginekomastija, edem papile (obično se javlja tijekom prvih 8 tjedana liječenja, najčešće u bolesnika sa Shereshevsky-Turnerovim sindromom), pankreatitis (bol u trbuhu, mučnina). , povraćanje), upala srednjeg uha i gubitak sluha (u bolesnika sa Shereshevsky-Turnerovim sindromom), subluksacija kuka u djece (šepanje, bol u kuku i koljenu), ginekomastija, ubrzani rast već postojećeg nevusa (moguća malignost), progresija skolioze (u bolesnika s prekomjernom brz rast), povećane razine anorganskog fosfata, paratiroidnog hormona i aktivnosti alkalne fosfataze u krvi.

Predozirati

Akutno predoziranje može dovesti najprije do hipoglikemije, a zatim do hiperglikemije. Uz dugotrajno predoziranje mogu se uočiti znakovi i simptomi karakteristični za višak ljudskog hormona rasta - razvoj akromegalije i/ili gigantizma, kao i razvoj hipotireoze, smanjenje koncentracije kortizola u krvnom serumu.
Liječenje: povlačenje lijeka, simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima

Somatropin povećava klirens lijekovi, metaboliziraju mikrosomalni jetreni enzimi, osobito spolni hormoni, glukokortikosteroidi, antikonvulzivi i ciklosporin. Glukokortikosteroidi inhibiraju stimulirajući učinak somatropina na procese rasta. Na učinkovitost lijeka (u smislu konačnog rasta) također može utjecati istodobna terapija s drugim hormonima, na primjer, gonadotropinima, anaboličkim steroidima, estrogenima i hormonima štitnjače.

posebne upute

Tijekom liječenja Rastanom ® može biti potrebno prilagoditi doze hipoglikemijskih lijekova u bolesnika sa šećernom bolešću, može doći do manifestacije latentne hipotireoze, au bolesnika koji primaju natrijev levotiroksin mogu se pojaviti znakovi hipertireoze. Tijekom liječenja potrebno je pratiti stanje fundusa, osobito kod simptoma intrakranijalne hipertenzije. Otok vidnog živca zahtijeva prekid primjene lijeka. Otkrivanje hromosti tijekom terapije somatropinom zahtijeva pažljivo praćenje. Potrebno je mijenjati mjesta supkutanih injekcija zbog mogućnosti razvoja lipoatrofije. Tijekom transplantacije bubrega liječenje lijekom treba prekinuti.

Obrazac za otpuštanje

Liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu 16 ME (5,33 mg), 20 ME (6,67 mg) djelatna tvar u staklenoj boci, zatvorenoj čepom za sušenje zamrzavanjem i zarolanoj aluminijskim čepom.
1 ili 2 ml otapala u staklenoj bočici, zatvorenoj kombiniranim čepom.
1 bočica lijeka zajedno s 1 bočicom otapala zajedno s uputama za medicinsku upotrebu u kartonskoj kutiji.
1 bočica lijeka zajedno s 1 bočicom otapala u blister pakiranju. 1 konturno pakiranje zajedno s uputama za medicinsku uporabu u kartonskom pakiranju.

Uvjeti skladištenja

Lista B. Na mjestu zaštićenom od svjetlosti pri temperaturi od 2 °C do 8 °C. Nemojte zamrzavati.
Pripremljenu otopinu čuvati na temperaturi od 2 °C do 8 °C 2 tjedna. Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

2 godine.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarne:

na recept.
Proizvođač/organizacija koja prihvaća pritužbe potrošača:
JSC "Pharmstandard-UfaVITA", 450077, Rusija, Ufa, ul. Khudayberdina, 28

Informacije na stranici potvrdila je liječnica-terapeut E.I. Vasiljeva.