» »

Mga paghahanda ng anterior lobe ng pituitary gland (adenohypophysis). Positibo at negatibong epekto kapag gumagamit ng growth hormone

17.04.2019

Grupo ng pharmacological: Somatotropic hormone analogue; Recombinant na somatotropic hormone.
Pharmacological action: Recombinant growth hormone, magkapareho sa komposisyon at epekto sa human pituitary growth hormone. Pinasisigla ang paglaki ng kalansay at pagtaas ng timbang; pinasisigla ang transportasyon ng mga amino acid sa cell, pinabilis ang intracellular protein synthesis at sa gayon ay nagpapakita ng anabolic effect. Nagdudulot ng pagpapanatili ng nitrogen sa katawan, mga mineral na asing-gamot(calcium, phosphorus, sodium) at likido. Nagtataas ng mga antas ng glucose sa dugo.
Epekto sa mga receptor: Growth hormone receptor; epidermal growth factor receptor.

Paglalarawan

Gaya ng ipinahihiwatig ng pangalan nito, ang human growth hormone (HGH) ay isang mahalagang tagapamagitan ng paglaki ng tao. Ang hormone na ito ay endogenously na ginawa ng anterior pituitary gland, at naroroon sa partikular na mataas na antas sa katawan ng bata. Ang mga epektong nagpapasigla sa paglaki ng HGH ay napakalawak at maaaring nahahati sa tatlong natatanging bahagi: buto, kalamnan ng kalansay at mga panloob na organo. Sinusuportahan din ng hormone ang protina, karbohidrat, lipid at mineral na metabolismo, at maaari ring pasiglahin ang paglaki ng nag-uugnay na tissue. Bagama't ang human growth hormone ay mahalaga sa maagang panahon buhay ng tao, ito rin ay ginawa sa katawan ng tao sa kabuuan buhay may sapat na gulang. Mga antas at biyolohikal na papel bumababa ang mga antas ng growth hormone sa edad, ngunit patuloy na sinusuportahan ng hormone ang metabolismo, paglaki at pagpapanatili tissue ng kalamnan at bawasan ang mga antas ng taba ng katawan sa buong buhay. Ang Somatropin ay isang pharmaceutical human growth hormone na na-synthesize gamit ang recombinant DNA technology. Ang Somatropin (recombinant human growth hormone, rhGH) ay biologically equivalent sa human growth hormone (hGH) ng pituitary origin.
Ang Somatropin ay isang sintetikong anyo ng human growth hormone (hGH). Sa katotohanan, ito ay isang variable endogenous hGH protein na naglalaman ng parehong 191 sequence ngunit may pagdaragdag ng karagdagang |amino acid]]. Para sa kadahilanang ito, ang Somatropin ay karaniwang tinatawag na methionine human growth hormone. Ang Somatropin ay itinuturing na therapeutic equivalent ng pituitary-derived growth hormone. Bilang isang HGH na gamot, ang Somatropin ay pinahahalagahan ng mga bodybuilder at mga atleta para sa kakayahang isulong ang pagkawala ng taba at paglaki ng kalamnan at connective tissue. Kahit na ang Somatropin ay itinuturing na katumbas ng human growth hormone, ito ay hindi isang natural na nagaganap na protina sa katawan ng tao. Sa panahon ng paggamot, ang posibilidad na magkaroon ng mga antibodies sa growth hormone ay maaaring tumaas.
Ang mga antibodies ay nagbubuklod sa molekula ng growth hormone, na nakakasagabal sa kakayahan nitong magbigkis sa mga receptor at nagpapakita ng aktibidad nito. Sa isang klinikal na pag-aaral, dalawa sa tatlong bata na tumanggap ng Somatropin sa loob ng isang taon ay may mga antibodies sa growth hormone sa kanilang mga katawan. Sa isang katulad na pag-aaral ng paggamit ng Somatropin sa loob ng isang taon, 1 lamang sa 7 pasyente ang may serum antibodies sa growth hormone. Mahalagang tandaan na sa parehong pag-aaral ang mga tugon ng antibody ay hindi partikular na malakas at hindi lumilitaw na makabuluhang nabawasan pagiging epektibo ng therapeutic droga. Ang isang pagbawas sa aktibidad ay naobserbahan sa isang napakaliit na bilang (mas mababa sa 1%) ng mga pasyente na kumukuha ng Somatropin.
SA mga layuning medikal Ang growth hormone ay ginagamit upang gamutin ang isang bilang ng iba't ibang sakit, una sa lahat, ang pituitary dwarfism (dwarfism), isang sakit na kung saan ang linear growth ay inhibited dahil sa hindi sapat na endogenous production ng growth hormone. Ang gamot ay madalas na ibinibigay sa mga pasyente pagkabata, at bagama't hindi nito ganap na naitatama ang depekto, maaari nitong makabuluhang taasan ang linear growth hanggang sa huminto ito sa pagdadalaga. Ang Somatropin ay malawakang ginagamit din sa mga kaso ng kakulangan ng growth hormone sa pagtanda, kadalasang nauugnay sa pituitary cancer o paggamot nito. Maaari rin itong inireseta malusog na tao, nag-aalala tungkol sa problema ng pagtanda. Ang Somatropin ay nagpapanatili ng antas ng growth hormone sa katawan na malapit sa panahon ng kabataan, na nagpapaliwanag ng nakapagpapasiglang epekto ng gamot. Kahit na ang paggamit na ito ay hindi suportado ng medikal na punto vision, ang paggamit ng somatotropin para sa layuning ito ay napakapopular sa North America, South America at Europe. Bilang karagdagan, ang somatropin ay ginagamit upang labanan ang pagkawala masa ng kalamnan nauugnay sa mga impeksyon sa HIV o iba pang mga sakit, at maaaring inireseta upang gamutin ang ilang iba pa masakit na kondisyon, kabilang ang mga paso, short bowel syndrome at Prader-Willi syndrome.
Ang mga iniksyon ng Somatropin ay maaaring ibigay sa parehong subcutaneously at intramuscularly. Sa panahon ng mga klinikal na pag-aaral, ang mga pharmacokinetic na katangian ng somatotropin ay tinutukoy para sa parehong paraan ng paggamit. Kapag pinangangasiwaan nang subcutaneously, ang somatotropin ay may katulad ngunit katamtamang mas mataas na antas ng bioavailability (75% kumpara sa 63%).
Ang metabolic rate ng gamot ay halos magkapareho para sa parehong paraan ng pangangasiwa, at ang kalahating buhay nito ay humigit-kumulang 3.8 oras pagkatapos ng subcutaneous administration at 4.9 na oras pagkatapos. intramuscular injection. Ang mga antas ng baseline na hormone ay karaniwang nakakamit sa pagitan ng 12 at 18 na oras pagkatapos ng iniksyon, mas mabagal kapag pinangangasiwaan nang intramuscularly. Gayunpaman, dahil sa naantalang pagtaas ng mga antas ng IGF-1, na maaaring manatiling mataas sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng GH injection, ang metabolic activity ng human growth hormone ay lalampas sa aktwal na antas nito sa katawan. Kahit na ang pagsipsip ng gamot ay katanggap-tanggap sa parehong mga ruta ng paggamit, ang pang-araw-araw na subcutaneous administration ay karaniwang itinuturing na ang ginustong paraan ng paggamit ng growth hormone.
Ang isang tiyak na pagsusuri ng aktibidad ng somatropin ay nagpapakita sa amin ng isang hormone na may isang hanay ng magkakaibang mga epekto. Sa kalamnan ng kalansay, ito ay kumikilos bilang isang anabolic, na nagdaragdag ng laki at bilang ng mga selula (ang mga prosesong ito ay tinatawag na hypertrophy at hyperplasia, ayon sa pagkakabanggit). Nakakaapekto rin ang hormone sa paglaki ng lahat ng organo ng katawan, maliban sa mata at utak. Ang Somatropin ay nakakaapekto sa diabetogenic carbohydrate metabolism, iyon ay, nagdudulot ito ng pagtaas sa mga antas ng asukal sa dugo (isang proseso na karaniwang nauugnay sa Diabetes mellitus). Ang labis na paggamit ng somatropin sa mahabang panahon ay maaaring magdulot ng pag-unlad ng type 2 diabetes (insulin resistance). Sinusuportahan din ng hormone ang triglyceride hydrolysis sa adipose tissue at maaaring mabawasan ang imbakan ng taba. Kasabay nito, bilang isang patakaran, ang antas ng kolesterol sa serum ng dugo ay bumababa. Ang gamot ay nagdudulot din ng pagbaba sa antas ng potassium, phosphorus, at sodium, at maaaring magdulot ng pagbaba sa mga antas ng thyroid hormone triiodothyronine (T3). Ang huli ay talagang nangangahulugan ng pagbaba sa metabolismo na nauugnay sa T3 at maaaring mabawasan ang bisa ng paggamot sa growth hormone.
Ang growth hormone ay may direkta at hindi direktang epekto sa katawan. Ang direktang epekto ay ang hGH na protina ay nakakabit sa mga receptor sa kalamnan, buto at fat tissue, na nagpapadala ng mga mensahe upang suportahan ang anabolism at lipolysis (pagsunog ng taba). Direktang pinapataas din ng growth hormone ang glucose synthesis (gluconeogenesis) sa atay, at nagiging sanhi ng paglaban sa glucose sa pamamagitan ng pagharang nito
aktibidad sa mga target na cell. Ang mga di-tuwirang epekto ng growth hormone ay higit na pinapamagitan ng IGF-1 (insulin-like growth factor), na ginawa sa atay at halos lahat ng iba pang mga tisyu bilang tugon sa growth hormone. Ang IGF-1 ay gumaganap din bilang isang anabolic sa kalamnan at buto, na nagpapataas ng aktibidad ng growth hormone. Ang IGF-1, gayunpaman, ay maaaring magkaroon ng antagonistic na epekto sa growth hormone. Kabilang dito ang pagtaas ng lipogenesis (pag-imbak ng taba), pagtaas ng glucose uptake, at pagbaba ng gluconeogenesis.
Ang synergistic at antagonistic na epekto ng dalawang hormone na ito ay sama-samang nagpapakilala sa hGH. Bilang karagdagan, gumaganap din ang hGH upang suportahan ang lipolysis, pataasin ang mga antas ng serum glucose, at bawasan din ang pagiging sensitibo sa.
Ang paggamit ng Somatropin sa bodybuilding at athletics upang mapataas ang performance ng mga atleta ay itinuturing na isang kontrobersyal na isyu. May ilang pagdududa tungkol sa eksaktong mga potensyal na benepisyo na maaaring ibigay ng sangkap na ito.
Bagama't ang mga pag-aaral sa mga pasyenteng HIV-positive ay sumuporta sa potensyal na potensyal na anabolic at anti-catabolic na katangian ng hormone, walang mga pag-aaral hanggang ngayon na nagpapakita ng mga katulad na epekto sa malusog na matatanda at mga atleta. Noong 1980s, sa mga bodybuilder ay lumitaw malaking bilang ng mga alamat tungkol sa growth hormone, na maaaring sanhi ng mataas na halaga ng gamot at ang pangalan nito (“growth hormone”). Ang sangkap na ito ay itinuturing na pinakamalakas na anabolic na maaaring mabili. Ngayon, ang recombinant na human growth hormone ay isang mas madaling ma-access na substance. Karamihan mga karanasang gumagamit Ngayon, bilang panuntunan, sumasang-ayon sila na ang pangunahing ari-arian ng somatotropin ay ang pagsunog ng taba. Maaaring suportahan ng gamot ang paglaki ng kalamnan, pagtaas ng lakas, at magdulot ng mas mataas na pagganap sa atleta, ngunit ang mga resulta dito ay karaniwang hindi gaanong malinaw kaysa sa mga anabolic/androgenic na steroid. Para sa mga advanced na atleta o bodybuilder, gayunpaman, ang somatropin ay maaaring makatulong sa pagbuo ng mga kalamnan ng katawan at pataasin ang pagganap nang higit sa kung ano ang magiging posible sa paggamit ng steroid lamang.

Kwento

Ang unang human growth hormone na idinisenyo para sa medikal na paggamit, ay nakuha mula sa pituitary gland extracts ng pinagmulan ng tao. Ang ganitong mga paghahanda ay karaniwang tinatawag na cadaveric (cadaveric) growth hormone na paghahanda. Humigit-kumulang 1 mg ng HGH ang maaaring makuha mula sa bawat bangkay (pagdodos isang beses araw-araw).
Una matagumpay na paggamot Ang human cadaver GR ay may petsang 1958. Di-nagtagal pagkatapos noon, ang mga gamot na ito ay ipinakilala sa merkado at naibenta sa Estados Unidos hanggang 1985.
Ipinagbawal ng FDA ang kanilang pagbebenta ngayong taon matapos itong ipakita na ang kanilang paggamit ay maaaring maiugnay sa pag-unlad ng Creutzfeldt-Jakob disease (CJD), isang lubhang degenerative at sa huli ay nakamamatay na sakit sa utak. Ang sakit ay maaaring mailipat mula sa isang tao patungo sa isa pa sa ilalim ng mga pambihirang pagkakataon (karaniwan ay sa pamamagitan ng pagsasalin ng dugo o pagtatanim ng organ), at malamang na sinimulan ng pagkuha ng hGH mula sa mga nahawaang bangkay. Ang CJD ay may napakabagal tagal ng incubation at ang sakit ay na-diagnose pagkatapos ng 4-30 taon ng paggamot na may cadaver growth hormone. Noong 2004, tinatayang hindi bababa sa 26 na pasyente na kumukuha ng cadaveric GH sa Estados Unidos ang dumanas ng sakit na ito. Ang kabuuang saklaw ay samakatuwid ay mas mababa sa 1%, dahil humigit-kumulang 6000 mga pasyente ang kilala na uminom ng gamot.
Noong 1985, inaprubahan ng FDA ang unang sintetikong human growth hormone. Ito ang unang magagamit sintetikong gamot growth hormone sa mundo, na ginawa sa pamamagitan ng prosesong tinatawag na Inclusion Body Technology. Ang teknolohiyang ito ay nagsasangkot ng pagpasok ng DNA sa pag-encode ng hGH na protina sa bakterya coli(E.coli), na nangongolekta at nag-synthesize purong protina. Ang synthesis ay gumagawa ng purong hormone na walang biological contaminants, na inaalis ang posibilidad ng CJD transmission. Ang naaprubahang gamot ay tinatawag na somatrem (Protropin), at nakabatay sa isang teknolohiya sa pagmamanupaktura na binuo ng Genentech noong 1979. Ang Somatrem ay binuo sa tamang panahon, dahil ang cadaveric GH ay inalis mula sa merkado sa parehong taon. Ang hormone na ito ay talagang isang bahagyang naiibang protina kaysa sa hGH, ngunit sumasalamin sa mga biological na katangian ng natural na hormone. Ang Protropin sa una ay medyo matagumpay sintetikong produkto GR. Noong 1987, gayunpaman, ang Kabi Vitrum (Sweden) ay naglathala ng mga pamamaraan para sa paggawa ng purong synthetic growth hormone na may eksaktong amino acid sequence ng endogenous growth hormone. Ang hindi likas na istraktura ng Somatrem ay natagpuan din na nagdudulot ng mas mataas na porsyento ng mga reaksyon ng antibody sa mga pasyente, na maaaring mabawasan ang bisa ng gamot.
Ang Somatropin ay nakikita bilang isang mas maaasahang gamot, at napanatili ng gamot ang pamumuno nito sa mga benta ng HGH sa buong mundo.

Paano ibinibigay

Ang Somatropin ay kadalasang ibinibigay sa mga multi-dose na vial na naglalaman ng puting lyophilized powder na dapat matunaw sa sterile o bacteriostatic na tubig bago gamitin. Ang dosis bawat vial ay maaaring mag-iba mula 1 mg hanggang 24 mg o higit pa. Available din ang Somatropin bilang isang premixed na solusyon (Nutropin AQ), na ang biological na katumbas ng natutunaw na somatropin.

Imbakan

Huwag mag-freeze. Ang pagpapalamig (2° hanggang 8°C (35° hanggang 46°F)) ay kinakailangan bago at pagkatapos ng reconstitution.

Mga katangian ng istruktura

Ang Somatropin ay isang human growth hormone protein na ginawa gamit ang recombinant DNA technology. Ito ay may 191 amino acid residues, at isang molekular na timbang na 22.125 daltons. Ito ay magkapareho sa istraktura sa human growth hormone ng pituitary origin.

Mga side effect (pangkalahatan)

Ang pinakakaraniwang masamang reaksyon sa somatropin ay: pananakit ng kasukasuan, pananakit ng ulo, sintomas ng trangkaso, peripheral edema (pagpapanatili ng tubig) at pananakit ng likod, pagtaas ng paglaki ng nevus (moles at mga birthmark), gynecomastia at pancreatitis. Ang hindi gaanong karaniwang masamang reaksyon ay kinabibilangan ng pamamaga ng mauhog lamad sa ilong (rhinitis), pagkahilo, impeksyon sa upper respiratory tract, bronchitis, tingling o pamamanhid ng balat, pagbaba ng sensitivity sa pagpindot, pangkalahatang pamamaga, pagduduwal, pananakit ng buto, carpal tunnel syndrome, pananakit ng dibdib, depresyon, gynecomastia, hypothyroidism at insomnia.
Ang pag-abuso sa growth hormone ay maaaring humantong sa diabetes, acromegaly (ang pag-unlad ng nakikitang pampalapot ng mga buto, lalo na sa mga binti, noo, braso, panga at siko) at pagpapalaki lamang loob. Dahil sa epekto nito sa paglaki ng cell, ang gamot ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na may aktibo o paulit-ulit na kanser.

Mga side effect (may kapansanan sa glucose tolerance)

Maaaring bawasan ng Somatropin ang sensitivity sa at maging sanhi ng pagtaas ng mga antas ng asukal sa dugo. Maaaring mangyari ito sa mga pasyenteng may dati nang diabetes mellitus o may kapansanan sa glucose tolerance.

Mga side effect (sa mga lugar ng iniksyon)

Ang subcutaneous injection ng somatropin ay maaaring magdulot ng pamumula, pangangati, o pamamaga sa lugar ng iniksyon. Ang na-localize na pagkawala ng fat tissue ay maaari ding sanhi, na maaaring lumala ng paulit-ulit na pag-iniksyon sa parehong lokasyon.

Somatropin: mga tagubilin para sa paggamit

Ang Somatropin ay inilaan para sa subcutaneous o intramuscular administration. Ang isang milligram ng somatropin ay katumbas ng humigit-kumulang 3 International Units (3 IU). Kapag ginagamit upang gamutin ang kakulangan ng growth hormone sa mga matatanda, ang gamot ay kadalasang ginagamit sa dosis na 0.05 mg/kg bawat araw hanggang 0.01 mg/kg bawat araw. Ito ay katumbas ng humigit-kumulang 1 IU hanggang 3 IU bawat araw para sa isang taong tumitimbang ng humigit-kumulang 180-220 pounds. Ang dosis para sa pangmatagalang paggamit ay tinutukoy pagkatapos ng pagsasaalang-alang sa mga antas ng IGF-1 ng pasyente at klinikal na tugon.
Kapag ginamit sa sports, ang growth hormone ay karaniwang ibinibigay sa mga dosis sa pagitan ng 1 at 6 IU bawat araw (2-4 IU ang pinakakaraniwang dosis). Ang gamot ay karaniwang iniinom sa parehong paraan tulad ng mga anabolic/androgenic steroid, sa loob ng 6-24 na linggo.
Ang pinakamataas na epekto ng GH at ang panahon ng metabolismo sa IGF-1 ay 2-3 oras kapag pinangangasiwaan nang subcutaneously.
Ang mga anabolic effect ng gamot ay hindi gaanong kapansin-pansin kaysa sa mga epekto nitong lipolytic (pagsunog ng taba) at kadalasang tumatagal at sa mas mataas na dosis na magaganap.
Upang maging sanhi ng mas malakas na reaksyon, ang ibang mga gamot ay kadalasang ginagamit kasama ng somatropin. Ang mga gamot sa thyroid (karaniwan ay T3) ay partikular na ginagamit dahil sa epekto ng somatropin sa thyroid gland, at maaaring makabuluhang tumaas ang pagkawala ng taba sa panahon ng therapy. Ang insulin ay madalas ding ginagamit kasabay ng somatropin. Bilang karagdagan sa pagkontra sa ilan sa mga epekto ng somatropin sa glucose tolerance, maaaring pataasin ng insulin ang sensitivity ng IGF-1 receptors at bawasan ang mga antas ng IGF-binding protein-1, na nagtataguyod ng mas malaking aktibidad ng IGF-1 (growth hormone mismo ay binabawasan din ang IGF nagbubuklod na mga antas ng protina). Ang mga anabolic/androgenic na steroid ay karaniwang kinukuha kasama ng somatropin upang mapakinabangan ang mga potensyal na epekto sa pagbuo ng kalamnan. Ang mga anabolic steroid ay maaari ring dagdagan ang mga libreng antas ng IGF-1 sa pamamagitan ng pagpapababa ng pagbubuklod ng mga protina ng IGF. Dapat tandaan na ang somatropin ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat kasabay ng mga gamot sa thyroid at/o thyroid, dahil ang mga gamot na ito ay partikular na makapangyarihan at may potensyal na malubha o nagbabanta sa buhay na mga epekto. side effects.

Availability

Ang Somatropin ay ginawa sa iba't ibang uri mga kumpanya ng parmasyutiko, at ibinebenta sa halos lahat maunlad na bansa kapayapaan. Pinakasikat mga trademark ay: Serostim (Serono), Saizen (Serono), Humatrope (Eli Lilly), Norditropin (Novo Nodisk), Omnitrope (Sandoz), at Genotropin (Pharmacia).
Ang mga produktong Somatropin ay may malaking bilang ng mga pekeng. Maraming mga pekeng ay napakalapit sa orihinal, at maaaring matagpuan sa parehong iligal at legal na mga channel ng pamamahagi. Ang ilan mga pekeng produkto Ang growth hormone ay ginawa sa pamamagitan lamang ng muling pagdikit ng mga sticker sa mga bote ng hCG (human chorionic gonadotropin), na may malaking visual na pagkakahawig sa somatropin. Upang matukoy ang pagkakaroon ng hCG sa hCG package, ginagamit ito pagsubok sa bahay para sa pagbubuntis. Nakikita ng pagsubok na ito ang antas ng hCG sa ihi. Ilang araw pagkatapos magsimulang gumamit ng somatropin, ang gumagamit ay dapat gumamit ng isang iniksyon ng gamot sa isang dosis ng 3-4 IU bago ang oras ng pagtulog. Pagkatapos magising, kailangan mong gumamit ng pregnancy test, at positibong resulta ay magpapakita kung ang mga pekeng produkto ng hCG ay ginamit. Ang pulbos sa somatropin vial ay dapat na solid (lyophilized) na disk. Huwag bumili ng isang produkto na naglalaman ng isang crumbly substance.

Pagkakaroon ng growth hormone

Ang Somatotropin (Somatropin, Human Growth Hormone, HGH, Somatropin) ay isa sa mga pangunahing hormone na gumaganap ng mahalagang papel sa pagbuo ng mga tisyu sa katawan. Ito ay responsable para sa maraming mga function at proseso sa katawan, nagbibigay ng enerhiya, nagpapabilis ng metabolismo, nagsusunog ng taba, pinasisigla ang paglaki ng kalamnan at buto. Available ang Somatropin sa Estados Unidos sa ilalim ng trade name na Protropin mula sa Roche. Sa Europa at karamihan sa mga bansa sa mundo, ang karamihan sa mga paghahanda ng growth hormone ay ang itinamang 191-amino acid sequence ng Somatropin. Sa karamihan ng mga bansa sa Europa (kabilang ang Russia), ang growth hormone (Somatropin) ay ibinebenta mula sa mga parmasya nang may reseta lamang ng doktor.

Dinatrope: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Latin na pangalan: Dynatrope

ATX code: H01AC01

Aktibong sangkap: Somatotropin (Somatropin)

Tagagawa: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Iran)

Ina-update ang paglalarawan at larawan: 18.10.2018

Ang Dinatrope ay isang recombinant na somatotropic hormone.

Form ng paglabas at komposisyon

Form ng dosis paglabas ng Dinatropa - lyophilisate para sa paghahanda ng solusyon para sa subcutaneous administration: puting pulbos/masa madilaw na kulay o puti; solvent – ​​transparent, walang kulay, walang amoy (sa mga bote ng salamin, sa isang karton na pakete ng 1, 5, 25 o 50 na bote na kumpleto sa solvent at disposable syringe).

Komposisyon ng 1 bote ng lyophilisate:

  • aktibong sangkap: somatropin - 1.33; 3.33; 5.33 o 6.67 mg;
  • mga pantulong na bahagi (1.33/3.33/5.33/6.67 mg): mannitol – 20/40/60/73 mg; glycine – 0.7/1.4/2.1/2.6 mg; sodium dihydrogen phosphate - 1.5/1.5/1.5/1.5 mg; sodium chloride 0.5/0.5/0.5/0.5 mg.

Komposisyon ng 1 ampoule ng solvent: tubig para sa iniksyon - 1 ml.

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Dynatrope ay isa sa genetically engineered mga somatotropic hormone, nagpapasigla sa paglaki ng somatic/skeletal, at mayroon ding malinaw na epekto sa mga metabolic na proseso. Ang pagpapasigla ng paglaki ng mga buto ng kalansay ay nangyayari dahil sa epekto sa metabolismo ng buto at ang mga epiphysis plate ng tubular bones. Ang normalisasyon ng istraktura ng katawan ay nangyayari sa pamamagitan ng pagbabawas ng taba at pagtaas ng mass ng kalamnan. Sa kaso ng kakulangan sa paglago ng hormone at osteoporosis, ang kapalit na therapy na may Dinatrope ay humahantong sa normalisasyon ng density ng buto at komposisyon ng mineral. Ang therapy ay nagpapahintulot sa iyo na dagdagan ang laki at bilang ng mga selula ng adrenal glands, thyroid gland, atay, kalamnan, gonads, at thymus gland.

Pinasisigla ng Somatropin ang transportasyon ng mga amino acid sa cell at ang synthesis ng mga protina at, sa pamamagitan ng pag-apekto sa lipoprotein/lipid profile, binabawasan ang mga antas ng kolesterol. Nagtataguyod ng pagpapanatili ng posporus, sodium, potasa. Pinipigilan ang paglabas ng insulin. Pinapataas ang aktibidad ng kalamnan, pisikal na pagtitiis at timbang.

Pharmacokinetics

Ang pagsipsip ng somatropin pagkatapos ng subcutaneous administration ay 80%, ang maximum na konsentrasyon ng plasma sa dugo (Cmax) ay nakamit pagkatapos ng 3-6 na oras. Pumapasok sa mga organo na may mahusay na perfused. Ang Somatropin ay na-metabolize sa atay at bato. Pinalabas kasama ng apdo at bato (kabilang ang 0.1% na hindi nagbabago). Ang kalahating buhay (T 1/2) pagkatapos ng pangangasiwa ng isang solong dosis ay mula 3 hanggang 5 oras.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Growth hormone Dinatrope ay inireseta sa mga bata para sa pagpapahinto ng paglaki na nauugnay sa mga sumusunod na sakit/kondisyon:

  • gonadal dysgenesis (Shereshevsky-Turner syndrome);
  • hindi sapat na pagtatago ng growth hormone;
  • talamak na pagkabigo sa bato (na may pagbaba sa paggana ng bato ng higit sa 50%) sa panahon ng prepubertal.

Para sa mga nasa hustong gulang, ang Dinatrop ay inireseta bilang replacement therapy para sa kumpirmadong nakuha/congenital growth hormone deficiency.

Contraindications

ganap:

  • aktibong mga tumor sa utak;
  • mga kagyat na kondisyon, kabilang ang acute respiratory failure at pagkatapos ng operasyon sa lukab ng tiyan at puso;
  • malignant neoplasms;
  • pagbubuntis at regla pagpapasuso;
  • itinatag ang indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga bahagi ng gamot.

Kamag-anak (mga sakit/kondisyon kung saan ang paggamit ng Dinatrope ay nangangailangan ng pag-iingat at medikal na pangangasiwa):

  • diabetes;
  • hypothyroidism;
  • intracranial hypertension.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Dinatropa: paraan at dosis

Ang paraan ng pagbibigay ng Dinatrope ay subcutaneously, dahan-dahan.

Dalas ng aplikasyon - 1 oras bawat araw (karaniwan ay sa gabi). Upang maiwasan ang pagbuo ng lipoatrophy, kinakailangan na baguhin ang mga site ng iniksyon.

Ang dosis ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa, at ang kalubhaan ng kakulangan ng growth hormone, timbang/ibabaw ng katawan, at ang bisa ng therapy ay dapat isaalang-alang.

  • hindi sapat na pagtatago ng growth hormone sa mga bata: 0.025–0.035 mg/kg (0.7–1 mg/m2). Ang therapy ay dapat magsimula nang maaga hangga't maaari. Ito ay ipinagpatuloy hanggang sa pagdadalaga/hanggang sa pagsasara ng mga bone growth zone, at ang Dinatrope ay maaari ding ihinto pagkatapos makamit ang ninanais na resulta;
  • Shereshevsky-Turner syndrome, talamak na pagkabigo sa bato sa mga bata, na sinamahan ng pagpapahina ng paglago: 0.05 mg/kg (1.4 mg/m2); sa mga kaso ng hindi sapat na dynamics ng paglago, ang dosis ay nababagay;
  • kakulangan ng paglago ng hormone sa mga matatanda: 0.15-0.3 mg, depende sa pagiging epektibo ng therapy, ang dosis ay nadagdagan. Kapag nagsasagawa ng titration ng dosis, ang antas ng insulin-like growth factor I sa serum ng dugo ay maaaring gamitin bilang control indicator. Ang dosis ng pagpapanatili ay pinili nang paisa-isa; ito ay karaniwang hindi hihigit sa 1 mg bawat araw. Ang mga matatandang pasyente ay karaniwang inireseta ng Dinatrope sa mas mababang dosis.

Mga side effect

Mga posibleng masamang reaksyon: tumaas presyon ng intracranial(nagaganap sa sakit ng ulo, pagduduwal, pagsusuka, kapansanan sa paningin), tunnel syndrome, pagbaba ng function ng thyroid, myalgia, arthralgia, leukemoid reactions, hyperglycemia, epiphysiolysis ng ulo femur, pagpapanatili ng likido sa pagbuo ng peripheral edema. Ang mga kaguluhang ito ay kadalasang lumilipas at nakadepende sa dosis, na maaaring humantong sa pangangailangan para sa pagbawas ng dosis.

Ang mga reaksiyong alerhiya ay maaaring mahayag bilang pangangati at pantal sa balat.

Sa mga bihirang kaso, ang pagbuo ng mga antibodies sa Dinatrope ay sinusunod, na humahantong sa pagbawas sa pagiging epektibo ng therapy.

Ang pinaka-malamang na mga lokal na reaksyon: pamamaga, hyperemia, pangangati, sakit, lipoatrophy sa lugar ng iniksyon ng solusyon.

Mayroon ding impormasyon tungkol sa pag-unlad ng mga sumusunod masamang reaksyon kapag gumagamit ng Somatropin: kahinaan, gynecomastia, hip subluxation sa mga bata (pilya, sakit sa tuhod/ balakang), pagkapagod, pancreatitis (pagduduwal, pananakit ng tiyan, pagsusuka), papilledema (karaniwan ay sinusunod sa unang 2 buwan ng therapy , sa karamihan ng mga kaso na may Shereshevsky-Turner syndrome), otitis media at kapansanan sa pandinig (na may Shereshevsky-Turner syndrome), pag-unlad ng scoliosis (na may labis na mabilis na paglaki), pinabilis na paglaki ng isang pre-existing nevus, pagtaas ng mga antas ng inorganic phosphate sa dugo, aktibidad alkalina phosphatase at parathyroid hormone.

Overdose

Sa kaso ng talamak na labis na dosis, ang hypoglycemia ay maaaring unang bumuo, pagkatapos ay hyperglycemia.

Ang mga pangunahing sintomas ng matagal na labis na dosis: acromegaly/gigantism, hypothyroidism, pagbaba ng serum cortisol level sa dugo.

Therapy: withdrawal ng Dinatrope, sintomas na paggamot.

mga espesyal na tagubilin

Sa mga pasyente na may diabetes mellitus, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng mga hypoglycemic na gamot habang gumagamit ng Dinatropa.

Ang pagpapakita ng latent hypothyroidism ay posible. Ang mga pasyente na tumatanggap ng thyroxine ay maaaring magpakita ng mga palatandaan ng hyperthyroidism.

Sa panahon ng therapy, ang kondisyon ng fundus ay dapat na subaybayan, lalo na kapag lumitaw ang mga sintomas intracranial hypertension. Sa mga kaso ng pag-unlad ng papilledema, ang Dinatrope ay itinigil.

Kung ang pagkapilay ay napansin, ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso Ang paglaki ng hormone Dinatrope ay kontraindikado.

Gamitin sa katandaan

Ang mga matatandang pasyente ay dapat na inireseta ng Dinatrope sa mas mababang dosis.

Interaksyon sa droga

Ang stimulating effect ng somatropin sa mga proseso ng paglago ay nabawasan kapag pinagsama sa glucocorticosteroids.

Ang pagiging epektibo ng therapy (sa mga tuntunin ng huling paglago) ay maaari ding maapektuhan ng pinagsamang paggamit kasama ng iba pang mga hormone, kabilang ang mga anabolic steroid, gonadotropin, thyroid hormone at estrogen.

Mga analogue

Ang mga analogue ng Dinatrope ay: Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrope, Saizen, Omnitrope, Rastan.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na 2-8 °C. Ilayo sa mga bata. Huwag mag-freeze.

Buhay ng istante - 3 taon.

Ang inihandang solusyon ay maaaring gamitin sa loob ng 14 na araw kapag nakaimbak sa temperatura na 2–8 °C.

IM, na may mababang paglago dahil sa hindi sapat na endogenous secretion ng growth hormone - 12 IU/sq.m/week o 0.6 IU/kg/week; kung hindi epektibo, ang dosis ay nadagdagan sa 20 IU/sq.m/week o sa 0.8 IU/kg/week. Ang lingguhang dosis ay dapat nahahati sa 3-6 na iniksyon (4 IU/sq.m o 0.2 IU/kg). Ang mga iniksyon ay dapat ibigay sa gabi.

Para sa hindi sapat na paglaki sa mga pasyente na may gonadal dysgenesis (Turner syndrome) - 18 IU/sq.m/week o 0.6-0.7 IU/kg/week. Sa ikalawang taon ng paggamot, ang mga dosis ay maaaring tumaas sa 24 IU/sq.m/week o 0.8-1 IU/kg/week. Ang lingguhang dosis ng gamot ay dapat nahahati sa 7 solong subcutaneous injection na 2.6 IU/sq.m o 0.09-0.1 IU/kg.

Sa ilang mga kaso, kapag ginagamot ang mga pasyente na may Turner syndrome, maaaring kailanganin na dagdagan ang mga dosis sa unang taon ng paggamot. Ang paggamot ay huminto kapag ang pasyente ay umabot sa isang taas na sapat para sa isang may sapat na gulang, o kapag ang mga epiphyses ng tubular bones ay nagsara.

Upang ihanda ang solusyon, gamitin ang ibinigay na solusyon sa NaCl; Para sa iniksyon, ang mahigpit na kinakailangang halaga ng gamot ay kinuha, ang natitirang solusyon ay itinapon. Pagkatapos idagdag ang solvent, dapat mong maingat na paikutin ang vial nang hindi nanginginig hanggang sa ganap na matunaw ang mga nilalaman. Ang resultang solusyon ay dapat na transparent. Kung ang solusyon ay maulap o naglalaman ng mga particle ng hindi natunaw na gamot, hindi ito dapat gamitin para sa iniksyon.

Norditropin penset: para sa growth hormone deficiency - subcutaneously, 0.07-0.1 IU/kg o 2-3 IU/sq.m 6-7 beses sa isang linggo. Para sa Shereshevsky-Turner syndrome - subcutaneously, 0.14 IU/kg o 4.3 IU/sq.m 6-7 beses sa isang linggo. Para sa talamak na kabiguan ng bato sa mga bata, na sinamahan ng pagpapahina ng paglago - subcutaneously, 0.14 IU/kg o 4.3 IU/sq.m 7 beses sa isang linggo. Ang tuyong sangkap ay natutunaw kasama ng ibinigay na solvent.

Genotropin: inirerekomendang dosis - subcutaneous injection, 0.5-0.7 IU/kg o 12-16 IU/sq.m kada linggo. Para sa Shereshevsky-Turner syndrome - 1 IU/kg o 30 IU/sq.m/week. Para sa talamak na pagkabigo sa bato sa mga bata na sinamahan ng pag-retard ng paglago - 1 IU/kg o 30 IU/sq.m/week. Pagkatapos ng 6 na buwan ng therapy, kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis. Mga nasa hustong gulang na may malubhang kakulangan sa growth hormone – 0.125-0.25 IU/kg bawat linggo. Ang dosis ay pinili depende sa pagiging epektibo, masamang reaksyon, at ang konsentrasyon ng insulin-like growth factor sa serum ng dugo. Ang mga matatandang pasyente ay inireseta ng mas mababang dosis.

Biosome: para sa kakulangan ng growth hormone sa mga bata - 0.6-0.7 IU/kg o 18 IU/sq.m ng ibabaw ng katawan bawat linggo. Para sa mga pasyente na tumatanggap ng gamot sa loob ng mahabang panahon, pati na rin para sa mga bata sa panahon ng pagdadalaga - 1 IU/kg bawat linggo. Para sa Shereshevsky-Turner syndrome - hanggang sa 1 IU/kg o 30 IU/sq.m bawat linggo. Ang inirekumendang dosis ay nahahati sa 6-7 na iniksyon at pinangangasiwaan nang subcutaneously sa gabi. nangungunang mga marka sinusunod kapag ang paggamot ay inireseta sa mas maagang edad. Ang paggamot ay ipinagpatuloy hanggang sa pagdadalaga o hanggang sa magsara ang mga bone growth zone. Posibleng ihinto ang paggamot kapag nakamit ang ninanais na taas. Ang gamot ay natunaw sa ibinigay na solvent na naglalaman ng 0.9% benzyl alcohol: 4 IU sa 1.1 ml, 8 IU sa 2.1 ml. Ang dami ng solvent na iginuhit sa hiringgilya ay iniksyon sa bote, na nagdidirekta ng isang stream ng likido sa dingding ng sisidlan at hindi naaapektuhan ang gamot. Iling ang bote na may banayad na pabilog na paggalaw (huwag iling!) hanggang sa tuluyang matunaw ang gamot. Huwag gumamit ng solusyon na maulap o naglalaman ng mga hindi natutunaw na particle.

Humatrope: para sa kakulangan ng growth hormone - 0.18 mg/kg o 0.54 IU/kg bawat linggo. Ang dosis ay nahahati sa pantay na mga bahagi at pinangangasiwaan para sa 3 o 6 na araw sa isang linggo intramuscularly o subcutaneously. Pinakamataas na dosis para sa kapalit na therapy– 0.1 mg/kg o 0.3 IU/kg 3 beses sa isang linggo. Para sa Shereshevsky-Turner syndrome - subcutaneously, 0.3-0.34 mg/kg o 0.9-1 IU/kg (24-28 IU/sq.m) bawat linggo. Ang lingguhang dosis ay nahahati sa 6-7 iniksyon, mas mabuti sa gabi.

Zomacton: ang dosis ay nakatakda nang paisa-isa. Ang inirerekomendang dosis ay 0.5-0.7 IU/kg o 14.8-20.7 IU/sq.m bawat linggo. Ang lingguhang dosis ay nahahati sa 6-7 subcutaneous injection. Ang maximum na dosis ay 0.81 IU/kg o 24 IU/sq.m bawat linggo. Ang paggamot ay nagpapatuloy sa loob ng ilang taon.

Paggamot ng cachexia dahil sa AIDS: mga pasyente na tumitimbang ng higit sa 55 kg - subcutaneously, 18 IU (6 mg) sa oras ng pagtulog, 45-55 kg - 15 IU (5 mg), 35-44 kg - 12 IU (4 mg) , mas mababa higit sa 35 kg – 0.1 mg/kg/araw.

Rastan: SC nang dahan-dahan, 1 beses bawat araw (karaniwan ay sa gabi). Na may hindi sapat na pagtatago ng growth hormone sa mga bata - 25-35 mcg/kg/day (0.07-0.1 IU/kg/day), na tumutugma sa 0.7-1 mg/sq.m/day (2-3 IU/sq.m /araw). Para sa Shereshevsky-Turner syndrome, para sa talamak na kabiguan ng bato sa mga bata, na sinamahan ng pagpapahina ng paglago - 50 mcg/kg/araw (0.14 IU/kg), na tumutugma sa 1.4 mg/sq.m/day (4.3 IU/sq.m/ araw). Kung ang dynamics ng paglago ay hindi sapat, ang dosis ay nababagay. Para sa kakulangan ng growth hormone sa mga matatanda, ang paunang dosis ay 0.15-0.3 mg/araw (0.45-0.9 IU/araw), na sinusundan ng pagtaas depende sa pagiging epektibo. Kapag pumipili ng dosis, ang insulin-like growth factor type 1 (IGF-1) sa blood serum ay maaaring gamitin bilang control indicator. Ang dosis ng pagpapanatili ay pinili nang paisa-isa, ngunit hindi dapat lumampas sa 1 mg/araw (3 IU/araw). Sa mga matatanda, inirerekomenda ang mas mababang dosis.

Ang Somatropin, na nakuha gamit ang recombinant DNA technology, ay isang pharmaceutical growth hormone na kapareho ng natural na analogue ng pituitary origin, na naglalaman din ng 191 amino acids.

Ang Latin na pangalan ng gamot na kabilang sa pangkat ng mga polypeptide hormone ay Somatropinum. Ang code alinsunod sa ATC (anatomical-therapeutic-chemical classification) ay H01AC. Ang numero ng pagpaparehistro ng CAS ay 0012629-01-5. Mayroon itong chemical formula - C 990 -H 1528 -N 262 -O 300 -S 7.

Ang kemikal na pangalan ng Somatropin ay isang solong chain polypeptide. Molekular na timbang - 22,123 Dalton.

Somatropin at pituitary hormone

Natural na hormone ng pituitary gland - Ang Somatotropin ay karaniwang ginagawa na may iba't ibang intensity sa buong buhay. Dahil kailangan ito ng mga bata upang maisaaktibo ang mga proseso ng paglaki, ang konsentrasyon nito sa yugto ng edad na ito ay ang pinakamataas, na umaabot sa isang rurok sa pagkabata (hanggang sa isang taon) at sa mga kabataan.

Matapos ang pagkumpleto ng mga proseso ng paglago (sa mga 20 taon), ang Somatotropin ay ginawa na may patuloy na pagbaba sa dami ng 10-15% bawat dekada.

Upang malutas ang mga problema na dulot ng kakulangan sa paglago ng hormone, ang artipisyal na analogue nito, ang Somatropin, ay ginawa, na hindi mas mababa sa pagiging epektibo sa prototype nito.

Mga release form - ano ang pagkakaiba

Sa kasalukuyan, ang artipisyal na paghahanda ng somatotropin ay may dalawang anyo:

  • recombinant o Somatropin, pagkakaroon ng in pormula sa istruktura 191 amino acids, para sa produksyon kung saan ginagamit ang mga teknolohiyang genetic engineering;
  • synthetic somatrem, na naglalaman ng 192 amino acids.

Ang unang uri ay may mas ligtas na epekto, dahil halos kapareho ito ng pituitary growth hormone.

Ang Somatropin ay kadalasang binibili sa anyo ng lyophilized powder. Ito ay may liwanag, kadalasang puting tint, at nakabalot sa mga bote ng salamin, na kinabibilangan ng mga ampoules na naglalaman ng solusyon (novocaine o bactericidal na tubig).

Ang gamot ay magagamit din sa mga tablet, na mas madalas na ginagamit para sa mga layuning medikal. Sa mga tuntunin ng bilis ng pagkilos, ang mga ito ay mas mababa sa mga iniksyon, ngunit sa pangkalahatan ang pagiging epektibo ng parehong mga uri ay halos pareho.

Mga katangian

Kabilang sa mga indikasyon para sa paggamit ng somatotropic growth hormone, ang mga sumusunod na pathologies ay maaaring mapansin:

  • sa pagkabata - mga kaguluhan sa mga proseso ng paglago;
  • talamak na kabiguan ng bato na may pagpapahina ng paglago;
  • isang chromosomal disorder na nagiging sanhi ng maikling tangkad, ang tinatawag na Shereshevsky-Turner syndrome;
  • sa pagtanda - osteoporosis;
  • pagbaba ng timbang sa immunodeficiency syndrome.

Ang mga katangian ng Somatropin ay dahil sa pagkilos ng parmasyutiko, na medyo malawak.

  • Ang pangunahing layunin ay upang pasiglahin ang linear na paglago;
  • Salamat sa anabolic effect, ang mga bagong selula ay nagsisimulang mabuo sa katawan at ang synthesis ng protina ay nagpapabilis.
  • Ang isang mahalagang katangian ng Somatropin ay ang kakayahang makatulong na mabawasan ang taba ng katawan habang sabay na bumubuo ng mass ng kalamnan.
  • Nakikibahagi ito sa pag-regulate ng mga antas ng kolesterol at metabolismo ng karbohidrat, nagtataguyod ng pagsipsip ng calcium, na may kapaki-pakinabang na epekto sa lakas ng buto.
  • Ang growth hormone ay may mahalagang papel sa paggawa ng collagen, na kinakailangan upang mapanatili ang pagkalastiko ng balat.
  • Pinipigilan nito ang pag-alis ng mga elemento na kapaki-pakinabang sa katawan - phosphorus, nitrogen, sodium, potassium, pati na rin ang tubig.

Mga tagubilin para sa paggamit

Kung ang isang doktor ay nagrereseta ng Somatropin injection, maaari itong ibigay sa dalawang paraan - subcutaneously o intramuscularly, na may kagustuhan na ibinibigay sa unang dosis.

Ang mga tagubilin para sa paggamit na nakalakip sa gamot ay ipinag-uutos para sa pagsunod sa lahat ng mga rekomendasyon kapag tinutukoy ang halaga na ibibigay nang isang beses, na kinakalkula nang paisa-isa.

  • Kung ang kakulangan sa paglago ng hormone ay ginagamot, kung gayon para sa pangangasiwa ng subcutaneous kakailanganin mo ng 0.07-0.1 na mga yunit bawat 1 kg ng timbang. Kakailanganin mong gumawa ng 6-7 iniksyon bawat linggo.
  • Para sa mga intramuscular injection sa isang katulad na kaso, 0.14-0.2 units / kg ay kinakailangan, habang ang dalas ng pangangasiwa ay nabawasan sa tatlong beses bawat linggo.
  • Kung ang isang bata ay nasuri na may talamak na pagkabigo sa bato, pati na rin kung ang Shereshevsky-Turner syndrome ay napansin, ang 0.14 na yunit/kg ay kinakailangan araw-araw para sa isang linggo.

Ang tagal ng kurso ay inireseta ng doktor. Kung, sa kaganapan ng isang labis na dosis, ang mga palatandaan ng gigantism o acromegaly ay nabuo, pagkatapos ay ang paggamot sa gamot na ito ay itinigil.

Pakikipag-ugnayan sa mga hormone sa katawan

Matapos makapasok sa katawan, ang pagkilos ng Somatropin ay nakasalalay sa insulin na ginawa ng pancreas. Ang growth hormone, na nagpapataas ng konsentrasyon ng glucose, ay nag-uudyok sa pancreas na gumawa ng insulin upang hindi mangyari ang labis na asukal. Dapat itong isaalang-alang, dahil kung ang Somatropin ay hindi ginagamit nang tama, maaaring walang sapat na insulin upang gawing normal ang asukal, na maaaring magdulot ng diabetes.

Ang buong paggana ng natural na pituitary growth hormone ay naiimpluwensyahan ng steroid sex hormones. Mga babaeng estrogen bawasan ang synthesis nito, at lalaki androgens, sa kabaligtaran, dagdagan ang produksyon ng Somatotropin. Ang pagtatago ng growth hormone ay nakasalalay sa normal na paggana ng thyroid gland. Ang mga hormone na naglalaman ng iodine ay mga aktibong kalahok sa metabolismo. Ang mga kadahilanang ito ay nagdudulot din ng hindi sapat na paglaki ng isang bata kung siya ay may kakulangan sa mga sex hormones o isang sakit ng thyroid gland.

Gamitin ng mga atleta

Sa propesyonal na sports, ang paggamit ng somatropin ay ipinagbabawal. Ngunit ito ay patuloy na ginagamit, kadalasan para sa layunin ng pagbuo ng mga kalamnan, lalo na sa bodybuilding. Ang pagkakataon na mabilis na higpitan ang iyong figure, mapupuksa ang labis na taba tissue, at makakuha ng sculpted na mga hugis ay kaakit-akit.

Salamat kay positibong epekto Ang Somatotropin, na nagpapakita ng sarili sa pagpapalakas ng mga buto, ang mga atleta ay mas malamang na masugatan at mas mabilis na makabawi sa kaso ng pinsala sa tissue.

Ang kurso ng pagkuha ng Somatropin ay karaniwang tatlong buwan o mas matagal pa. Ang halaga ng pang-araw-araw na subcutaneous administration ay unti-unting tumataas mula 5 hanggang 10 na mga yunit. Ang maximum na dosis ay nagsisimulang ibigay pagkatapos ng mga tatlong linggo, at ito ay nahahati sa dalawang iniksyon. Ang unang iniksyon ay ibinibigay pagkatapos magising, at ang pangalawa bago ang tanghalian o pagkatapos ng isang araw na pag-eehersisyo.

Mga side effect

Sa kabila ng maraming positibong katangian ng Somatropin, ang naturang paggamot ay maaaring magdulot ng malubhang epekto, kabilang ang mga sumusunod na salik:

  • kahinaan;
  • peripheral edema na sinusunod sa mga unang araw ng pagkuha ng gamot;
  • mabilis na pagkapagod;
  • nadagdagan ang intracranial pressure na may pagduduwal, matinding sakit ng ulo;
  • sakit sa kasu-kasuan;
  • pancreatitis;
  • pag-unlad ng scoliosis;
  • nabawasan ang visual acuity;
  • allergy reaksyon;
  • sakit at pamamaga sa lugar ng iniksyon;

Contraindications

Ayon sa nilalayon nitong layunin, ang Somatropin ay gamot, na may mga tiyak na contraindications. Ipinagbabawal na kunin ito kung natukoy ang mga sumusunod na kondisyon ng pathological:

  • allergy sa mga bahagi ng structural formula;
  • malignant na mga bukol;
  • malubhang kondisyon na nagbabanta sa buhay na sinusunod pagkatapos ng mga operasyon o sa panahon ng diagnosis ng talamak na pagkabigo sa paghinga;
  • pagbubuntis;
  • pagpapasuso.

Ang paggamot na ito ay dapat gamitin nang may pag-iingat kung mayroon kang hypertension, diabetes, o hypothyroidism. Ang mga paghahanda ng growth hormone ay hindi tugma sa alkohol.

Mga pagsubok bago gamitin

Kinuha bago magsimula ang kurso mga kinakailangang pagsubok, na nagpapahintulot sa doktor na gumawa ng tamang regimen ng dosis:

  • para sa mga marker ng tumor;
  • antas ng glucose upang maalis ang presensya paunang anyo diabetes;
  • para sa kolesterol, nakataas na estado na nagsisilbing batayan sa pagtanggi na uminom ng Somatropin.

Ang mga paulit-ulit na pagsusulit ay kinukuha sa panahon at pagkatapos makumpleto ang kurso.

Mga analogue

Mga kumpanyang nagdadalubhasa sa produksyon mga artipisyal na hormone paglago, medyo maraming mga analogue ng Somatropin ang ipinakita:

  • Genotropin;
  • Jintropin;
  • Norditropin;
  • Omnitrope;
  • Rastan;
  • Simplex;
  • Saizen;
  • Biosome;
  • Dynatrope;
  • Crescormon;
  • Humatrope;
  • Ansomon.

Ang paggamit ng anumang mga gamot ay nangangailangan ng konsultasyon sa isang kwalipikadong manggagamot. Ang pangangasiwa sa sarili ay maaaring magdulot ng hindi na maibabalik na pinsala sa kalusugan.

Bibliograpiya

  1. Wunder P.A. Ang prinsipyo ng plus-minus na pakikipag-ugnayan at regulasyon ng prolactin function ng pituitary gland
  2. Gabay para sa mga emergency na doktor. tulong. Inedit ni V.A. Mikhailovich, A.G. Miroshnichenko. ika-3 edisyon. St. Petersburg, 2005.
  3. Baum H.B.A., Biller B.M.K., Finkelstein J.S. et al. Mga epekto ng physiologic growth hormone therapy sa bone density at body composition sa mga pasyente na may adult-onset growth hormone deficiency: isang randomized, placebo-controlled na pagsubok // Ann Intern Med 1996; 125:883-890.
  4. Al-Shoumer K.A.S., Page B., Thomas E., Murphy M., Beshyah S.A., Johnston D.G. Mga epekto ng apat na taong" paggamot na may biosynthetic human growth hormone (GH) sa komposisyon ng katawan sa hypopituitary adult na kulang sa GH // Eur J Endocrinol 1996; 135:559-567.
  5. Evans, Nick Anatomy ng bodybuilding / Nick Evans. - Moscow: Mir, 2012. - 192 p.

Si Roman ay isang bodybuilding trainer na may higit sa 8 taong karanasan. Isa rin siyang nutritionist, at ang kanyang mga kliyente ay kinabibilangan ng maraming sikat na atleta. Ang nobela ay kasama ng may-akda ng aklat na “Sport and Nothing But..


Ang mga analogue ng gamot na somatropin ay ipinakita, alinsunod sa medikal na terminolohiya, na tinatawag na "mga kasingkahulugan" - mga gamot na mapagpapalit sa kanilang mga epekto sa katawan, na naglalaman ng isa o higit pang magkaparehong aktibong sangkap. Kapag pumipili ng mga kasingkahulugan, isaalang-alang hindi lamang ang kanilang gastos, kundi pati na rin ang bansa ng produksyon at ang reputasyon ng tagagawa.

Paglalarawan ng gamot

Somatropin- Recombinant growth hormone, magkapareho sa komposisyon at epekto sa human pituitary growth hormone. Ito ay isang polypeptide na binubuo ng 191 amino acids. Ang biological na aktibidad ay humigit-kumulang 3 IU/mg. Pinasisigla ang paglaki ng kalansay at pagtaas ng timbang; pinasisigla ang transportasyon ng mga amino acid sa cell, pinabilis ang intracellular protein synthesis at sa gayon ay nagpapakita ng anabolic effect. Nagdudulot ng pagkaantala sa katawan ng nitrogen, mineral salts (calcium, phosphorus, sodium) at fluid. Nagtataas ng mga antas ng glucose sa dugo.

Listahan ng mga analogue

Tandaan! Ang listahan ay naglalaman ng mga kasingkahulugan para sa Somatropin, na may katulad na komposisyon, kaya maaari kang pumili ng kapalit sa iyong sarili, na isinasaalang-alang ang form at dosis ng gamot na inireseta ng iyong doktor. Bigyan ng kagustuhan ang mga tagagawa mula sa USA, Japan, Kanlurang Europa, pati na rin ang mga kilalang kumpanya mula sa ng Silangang Europa: KRKA, Gideon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.


Form ng paglabas(ayon sa kasikatan)presyo, kuskusin.
Lyophilisate para sa r - rad / subcutaneous administration 16 IU 5.3 mg cartridge, 1 pc.3286
Mga bote ng 4 IU, 5 mga PC.3500
Mga bote ng 10 IU, 5 mga PC.6790
NordiLet, syringe - pen 10mg / 1.5ml (Novo Nordisk, Denmark)4599
Solusyon para sa subcutaneous administration 3.3 mg/ml 1.5 ml, 1 piraso4085
Solusyon para sa subcutaneous administration 6.7 mg/ml 1.5 ml (30.0 IU), 1 pc.4300
Bote, 4 IU (Pharmstandard - Ufavita, Russia)1383
Cartridge, 15 IU (Pharmstandard - Ufavita, Russia)10841
8 mg/3 ml na bote (Merck Serono, Switzerland)8175

Mga pagsusuri

Nasa ibaba ang mga resulta ng mga survey ng mga bisita sa site tungkol sa gamot na somatropin. Sinasalamin nila ang mga personal na damdamin ng mga sumasagot at hindi maaaring gamitin bilang isang opisyal na rekomendasyon para sa paggamot sa gamot na ito. Lubos naming inirerekomenda na kumunsulta ka sa isang kwalipikadong propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan upang matukoy ang isang personalized na kurso ng paggamot.

Mga resulta ng survey ng bisita

Ulat sa Pagganap ng Bisita

Ang iyong sagot tungkol sa kahusayan »

Ulat ng Bisita ng Mga Side Effect

Hindi pa naibibigay ang impormasyon
Ang iyong sagot tungkol sa mga side effect »

Isang bisita ang nag-ulat ng pagtatantya ng gastos

Mga kalahok%
mahal1 100.0%

Ang iyong sagot tungkol sa pagtatantya ng gastos »

Iniulat ng isang bisita ang dalas ng paggamit bawat araw

Gaano kadalas ako dapat uminom ng Somatropin?
Karamihan sa mga sumasagot ay kadalasang umiinom ng gamot na ito 4 beses sa isang araw. Ipinapakita ng ulat kung gaano kadalas iniinom ng ibang kalahok sa survey ang gamot na ito.
Ang iyong sagot tungkol sa dosis »

Tatlong bisita ang nag-ulat ng petsa ng pag-expire

Gaano katagal aabutin ang Somatropin bago makaramdam ng pagbuti sa kondisyon ng pasyente?
Ang mga kalahok sa survey sa karamihan ng mga kaso ay nakadama ng pagbuti sa kanilang kondisyon pagkatapos ng 2 linggo. Ngunit ito ay maaaring hindi tumutugma sa panahon pagkatapos na magsisimula kang mapabuti. Tingnan sa iyong doktor kung gaano katagal kailangan mong inumin ang gamot na ito. Ipinapakita ng talahanayan sa ibaba ang mga resulta ng survey sa pagsisimula ng epektibong pagkilos.
Ang iyong sagot tungkol sa petsa ng pagsisimula »

Isang bisita ang nag-ulat ng oras ng pagtanggap

Kailan ang pinakamagandang oras na kumuha ng Somatropin: sa walang laman na tiyan, bago, pagkatapos o habang kumakain?
Ang mga gumagamit ng site ay madalas na nag-uulat na iniinom nila ang gamot na ito kasama ng pagkain. Gayunpaman, maaaring magrekomenda ang iyong doktor ng ibang oras para sa iyo. Ipinapakita ng ulat kung kailan iniinom ng natitirang mga pasyenteng sinuri ang kanilang gamot.
Mga kalahok%
Habang kumakain1 100.0%

Ang iyong sagot tungkol sa oras ng pagtanggap »

25 bisita ang nag-ulat ng edad ng pasyente


Ang iyong sagot tungkol sa edad ng pasyente »

Mga review ng bisita


Walang mga review

Opisyal na mga tagubilin para sa paggamit

May mga contraindications! Basahin ang mga tagubilin bago gamitin

RASTAN ®

Numero ng pagpaparehistro:

LSR-006157/09-290709
Tradename gamot: Rastan ®

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

Somatropin.

Form ng dosis:

lyophilisate para sa paghahanda ng isang solusyon para sa subcutaneous administration.
Komposisyon ng isang bote
aktibong sangkap: Human somatropin 16 IU (5.33 mg), 20 IU (6.67 mg)
Mga excipient: mannitol, glycine, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide.
Solvent: 0.3% na solusyon ng metacresol sa tubig para sa iniksyon.
Paglalarawan:
Ang lyophilisate ay puti o puti na may madilaw na kulay. Ang solvent ay isang transparent, walang kulay o bahagyang kulay na likido.

Grupo ng pharmacotherapeutic:


Somatotropic hormone.
ATX code:[H01AC01]

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics. Pinasisigla ang paglaki ng skeletal at somatic, at mayroon ding malinaw na epekto sa mga proseso ng metabolic. Pinasisigla ang paglaki ng mga buto ng kalansay, na nakakaapekto sa mga epiphysis plate ng tubular bones, metabolismo ng buto sa mga bata. Tumutulong na gawing normal ang istraktura ng katawan sa pamamagitan ng pagtaas ng mass ng kalamnan at pagbabawas ng taba sa katawan. Sa mga pasyente na may kakulangan sa paglago ng hormone at osteoporosis, ang kapalit na therapy ay humahantong sa normalisasyon ng komposisyon ng mineral at density ng buto. Pinapataas ang bilang at laki ng mga selula sa mga kalamnan, atay, thymus, gonad, adrenal gland, at thyroid gland. Pinasisigla ang transportasyon ng mga amino acid sa cell at ang synthesis ng mga protina, binabawasan ang konsentrasyon ng kolesterol, na nakakaapekto sa profile ng mga lipid at lipoprotein. Pinipigilan ang paglabas ng insulin. Itinataguyod ang pagpapanatili ng sodium, potassium at phosphorus. Pinapataas ang timbang ng katawan, aktibidad ng kalamnan at pisikal na pagtitiis.

Pharmacokinetics

Ang pagsipsip ng somatropin pagkatapos ng subcutaneous administration ay 80%, pinakamataas na konsentrasyon sa plasma ng dugo ay nakamit pagkatapos ng 3-6 na oras. Pumapasok sa mahusay na perfused organ, lalo na sa atay at bato. Ang dami ng pamamahagi ng somatropin ay 0.49 - 2.11 l/kg. Ang kalahating buhay pagkatapos ng subcutaneous administration ay 3-5 na oras.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Growth retardation sa mga bata dahil sa hindi sapat na pagtatago ng growth hormone, na may Shereshevsky-Turner syndrome, na may talamak pagkabigo sa bato(pagbaba ng function ng bato ng higit sa 50%) sa prepubertal period.
Sa mga may sapat na gulang na may kumpirmadong congenital o nakuha na malubhang kakulangan ng growth hormone bilang replacement therapy.

Contraindications

Hypersensitivity, malignant neoplasms, mga kagyat na kondisyon (kabilang ang mga kondisyon pagkatapos ng operasyon sa puso, operasyon sa tiyan, talamak pagkabigo sa paghinga). Pagpapasigla ng paglaki sa mga pasyenteng may saradong epiphyseal growth zone: Pagbubuntis at pagpapasuso (dapat itigil ang pagpapasuso sa panahon ng paggamot).
Maingat:
diabetes mellitus, cranial hypertension, hypothyroidism, concomitant therapy na may glucocorticosteroids, hypothyroidism (kabilang sa panahon ng thyroid hormone replacement therapy), Prader-Willi syndrome.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang Rastan ® ay pinangangasiwaan nang subcutaneously, dahan-dahan, isang beses sa isang araw, kadalasan sa gabi. Ang mga lugar ng iniksyon ay dapat baguhin upang maiwasan ang pagbuo ng lipoatrophy.
Inirerekomenda na matunaw ang mga nilalaman ng bote sa 1 ml ng ibinigay na solvent, batay sa kinakalkula na dosis. Upang gawin ito, alisin ang solvent gamit ang isang hiringgilya at ipasok ito sa bote na may gamot sa pamamagitan ng stopper. Dahan-dahang ibato hanggang sa tuluyang matunaw ang laman ng bote. Ang matalim na pag-alog ay hindi katanggap-tanggap. Ang inihandang solusyon ay nakaimbak sa bote nang hindi hihigit sa dalawang linggo sa temperatura na 2 °C hanggang 8 °C.
Pinipili ang mga dosis nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang kalubhaan ng kakulangan ng growth hormone, timbang o lugar sa ibabaw ng katawan, at pagiging epektibo sa panahon ng therapy.
Sa mga bata na may hindi sapat na pagtatago ng growth hormone, ang isang dosis ng 25-35 mcg/kg/araw ay inirerekomenda. (0.07-0.1 IU/kg/araw), na tumutugma sa 0.7-1 mg/m2/araw. (2-3 IU/m2/araw). Ang paggamot ay nagsisimula nang maaga hangga't maaari at magpapatuloy hanggang sa pagdadalaga at/o hanggang sa magsara ang mga buto sa paglaki. Posibleng ihinto ang paggamot kapag nakamit ang ninanais na resulta.
Para sa Shereshevsky-Turner syndrome, para sa talamak na pagkabigo sa bato sa mga bata, na sinamahan ng pag-retard ng paglago, ang isang dosis ng 45-50 mcg/kg/araw ay inirerekomenda. (0.14 IU/kg), na tumutugon sa 1.4 mg/m2/araw. (4.3 IU/m2/araw). Kung hindi sapat ang dynamics ng paglago, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis.
Para sa kakulangan ng growth hormone sa mga matatanda, ang paunang dosis ay 0.15-0.3 mg/araw. (na tumutugma sa 0.45-0.9 IU/araw) kasama ang kasunod na pagtaas nito, depende sa epekto. Kapag titrating ang dosis, ang antas ng insulin-like growth factor (IGF-I) sa serum ng dugo ay maaaring gamitin bilang control indicator. Ang dosis ng pagpapanatili ay pinili nang paisa-isa, ngunit kadalasan ay hindi hihigit sa 1 mg/araw, na tumutugma sa 3 IU/araw. Ang mas mababang dosis ay inirerekomenda para sa mga matatanda.

Mga side effect

Tumaas na presyon ng intracranial (sakit ng ulo, pagduduwal, pagsusuka, malabo na paningin), pagbaba ng function ng thyroid, hyperglycemia, mga reaksyon ng leukemoid, epiphysiolysis ng femoral head, pagpapanatili ng likido sa pagbuo ng peripheral edema. Ang mga sintomas ay kadalasang lumilipas at nakadepende sa dosis at maaaring mangailangan ng pagbawas ng dosis. Mga lokal na reaksyon: lipoatrophy, sakit at pangangati sa lugar ng iniksyon.
Pansin! Ang mga sumusunod na epekto ay inilarawan sa panitikan kapag gumagamit ng gamot na Somatropin: kahinaan, pagkapagod, gynecomastia, papilledema (karaniwang sinusunod sa unang 8 linggo ng paggamot, kadalasan sa mga pasyente na may Shereshevsky-Turner syndrome), pancreatitis (sakit ng tiyan, pagduduwal. , pagsusuka), otitis media at pagkawala ng pandinig (sa mga pasyenteng may Shereshevsky-Turner syndrome), hip subluxation sa mga bata (pagkiliti, pananakit ng balakang at tuhod), gynecomastia, pinabilis na paglaki ng isang pre-existing nevus (posibleng malignancy), pag-unlad ng scoliosis (sa mga pasyente na may labis na mabilis na paglaki), tumaas na antas ng inorganic phosphate, parathyroid hormone at alkaline phosphatase na aktibidad sa dugo.

Overdose

Ang talamak na labis na dosis ay maaaring mauwi muna sa hypoglycemia at pagkatapos ay sa hyperglycemia. Sa matagal na labis na dosis, ang mga palatandaan at sintomas na katangian ng labis na hormone ng paglago ng tao ay maaaring maobserbahan - ang pagbuo ng acromegaly at/o gigantism, pati na rin ang pagbuo ng hypothyroidism, isang pagbawas sa konsentrasyon ng cortisol sa serum ng dugo.
Paggamot: pag-alis ng gamot, symptomatic therapy.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang Somatropin ay nagdaragdag ng clearance mga gamot, na na-metabolize ng microsomal liver enzymes, lalo na ang mga sex hormone, glucocorticosteroids, anticonvulsants at cyclosporine. Ang mga glucocorticosteroids ay pumipigil sa nakapagpapasiglang epekto ng somatropin sa mga proseso ng paglago. Ang pagiging epektibo ng gamot (sa mga tuntunin ng huling paglago) ay maaari ding maapektuhan ng kasabay na therapy sa iba pang mga hormone, halimbawa, mga gonadotropin, anabolic steroid, estrogen at thyroid hormone.

mga espesyal na tagubilin

Sa panahon ng paggamot sa Rastan ®, maaaring kinakailangan upang ayusin ang mga dosis ng mga hypoglycemic na gamot sa mga pasyente na may diyabetis, maaaring mangyari ang pagpapakita ng latent hypothyroidism, at sa mga pasyente na tumatanggap ng sodium levothyroxine, maaaring lumitaw ang mga palatandaan ng hyperthyroidism. Sa panahon ng paggamot, kinakailangang subaybayan ang kondisyon ng fundus, lalo na sa mga sintomas ng intracranial hypertension. Ang pamamaga ng optic nerve ay nangangailangan ng paghinto ng gamot. Ang pagtuklas ng pagkapilay sa panahon ng somatropin therapy ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay. Kinakailangan na baguhin ang mga site ng subcutaneous injection dahil sa posibilidad ng pagbuo ng lipoatrophy. Sa panahon ng paglipat ng bato, ang paggamot sa gamot ay dapat na ihinto.

Form ng paglabas

Lyophilisate para sa paghahanda ng solusyon para sa subcutaneous administration, 16 ME (5.33 mg), 20 ME (6.67 mg) aktibong sangkap sa isang bote ng salamin, na selyadong may takip para sa freeze drying at pinagsama gamit ang isang aluminum cap.
1 o 2 ml ng solvent sa isang bote ng salamin, na selyadong may takip ng kumbinasyon.
1 bote ng gamot na kumpleto sa 1 bote ng solvent kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang karton pack.
1 bote ng gamot na kumpleto sa 1 bote ng solvent sa isang blister pack. 1 contour package kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang karton pack.

Mga kondisyon ng imbakan

Listahan B. Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na 2 °C hanggang 8 °C. Huwag mag-freeze.
Itabi ang inihandang solusyon sa temperatura mula 2 °C hanggang 8 °C sa loob ng 2 linggo. Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa

2 taon.
Huwag gamitin ang gamot pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya:


sa reseta.
Manufacturer/organisasyon na tumatanggap ng mga reklamo ng consumer:
JSC "Pharmstandard-UfaVITA", 450077, Russia, Ufa, st. Khudayberdina, 28

Ang impormasyon sa pahina ay napatunayan ng physician-therapist E.I. Vasilyeva.