» »

Paxil tablete upute za uporabu. Primjena u starijih bolesnika
10.04.2019

; SSRI
Farmakološko djelovanje: Paxil je snažan i selektivan inhibitor ponovne pohrane 5-hidroksitriptamina (5-HT, serotonina). Opće je prihvaćeno da je njegova antidepresivna aktivnost i učinkovitost u liječenju opsesivno-kompulzivnog (OKP) i paničnog poremećaja posljedica specifične inhibicije ponovne pohrane serotonina u moždanim neuronima.
Učinak na receptore: Muskarinski kolinergički receptori (slabi afinitet); Alfa1-, alfa2- i beta-adrenergički receptori (slabi afinitet) Dopaminski (D2), 5-HT1-slični, 5HT2- i histaminski (H1) receptori (slabi afinitet).
Sistematski (IUPAC) naziv: (3S,4R)-3-[(2H-1,3-benzodioksol-5-iloksi)metil]-4-(4-fluorofenil)piperidin
Trgovački nazivi: Paxil, Pexeva, Brisdelle
Pravni status: dostupan samo na recept
Primjena: oralno
Bioraspoloživost: potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, inicijalno se metabolizira u jetri; vrijeme za dostizanje maksimalna koncentracija lijeka - od 4,9 sati (s hranom) do 6,4 sata (na prazan želudac).
Vezanje na proteine ​​plazme: 93-95%
Metabolizam: ekstenzivan, jetreni (uglavnom posredovan CYP2D6)
Poluživot: 24 sata (raspon 3-65 sati)
Izlučivanje: 64% urinom, 36% u žuči
Formula: C19H20FNO3
Mol. težina: 329,3

Paxil (također poznat kao trgovačka imena Aropax, Paxil, Pexeva, Seroxat, Sereupin i Brisdelle) je antidepresiv tipa SSRI (selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina). Paxil se koristi za liječenje velikih depresivnih epizoda, opsesivno-kompulzivnog poremećaja, paničnog poremećaja, socijalne anksioznosti, posttraumatskog stresnog poremećaja, generaliziranog anksioznog poremećaja i vazomotorni simptomi(na primjer, plime i oseke noćno znojenje) povezana u odraslih izvanbolničkih bolesnika s menopauzom. 1992. godine lijek je uveden na tržište farmaceutska tvrtka SmithKline Beecham (sada GlaxoSmithKline). Od 2003. godine, kada je patent istekao, počele su se pojavljivati ​​generičke verzije lijeka. Kod odraslih, učinkovitost Paxila u liječenju depresije usporediva je s prethodnim generacijama tricikličkih antidepresiva, s manje nuspojava i manje toksičnosti. Razlike s novijim antidepresivima suptilnije su i uglavnom ograničene na nuspojave. Lijek je sličan drugim SSRI-ima nuspojave i kontraindikacije, uključujući mučninu, pospanost i seksualne nuspojave. Paxil uzrokuje klinički značajno povećanje tjelesne težine. Ispitivanja Paxila u dječjoj depresiji nisu uspjela pokazati da je statistički učinkovitiji od placeba. Zaustavljanje Paxila povezano je s visokog rizika razvoj sindroma ustezanja. Zbog povećanog rizika od urođenih mana, trudnicama i ženama koje planiraju trudnoću savjetuje se savjetovanje s liječnikom prije primjene lijeka.

Medicinska uporaba

Paxil se primarno koristi za liječenje simptoma depresije, opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP), posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP), paničnog poremećaja, generaliziranog anksioznog poremećaja (GAD), socijalne fobije/socijalnog anksioznog poremećaja i predmenstrualnog disforičnog poremećaja (PMDD). ). Paxil je prvi antidepresiv odobren u Sjedinjenim Državama za liječenje napadaja panike.

Istraživanje

Paxil je široko korišten antidepresiv iz klase lijekova poznatih kao selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili SSRI. Nekoliko je studija pokazalo da se Paxil može koristiti za liječenje preuranjena ejakulacija. Konkretno, lijek povećava intravaginalno vrijeme latencije ejakulacije za 6-13 puta, što je više od drugih SSRI (fluvoksamin, itd.). Međutim, "hitna" doza Paxila ("po potrebi") 3-10 sati prije spolnog odnosa rezultira samo "klinički neprikladnim i seksualno nezadovoljavajućim" odgodom ejakulacije za faktor 1,5. Lijek je inferioran klomipraminu, koji uzrokuje četiri puta više dugo kašnjenje. Razlog zašto lijek uzrokuje odgođenu ejakulaciju je taj što značajno smanjuje seksualni nagon, au nekim slučajevima čak uzrokuje nemogućnost postizanja erekcije ili ejakulacije. SSRI su također učinkoviti u liječenju ozbiljnog predmenstrualnog sindroma; međutim, zbog njegovih teratogenih učinaka i visokog rizika od sindroma ustezanja u odraslih i novorođenčadi, Paxil je kontraindiciran u žena koje bi mogle zatrudnjeti. Također postoje dokazi da Paxil može biti učinkovit u liječenju problema s kockanjem i valunga. Moguće dobrobiti Paxila za liječenje dijabetičke neuropatije ili kroničnih glavobolja još su nejasne. Novi dokazi upućuju na to da se antipsihotici mogu koristiti kao dodatak ili alternativa Paxilu u bolesnika s generaliziranim anksioznim poremećajem. Iako su dostupni dokazi donekle nedosljedni, Paxil bi mogao biti učinkovit tretman za distimiju. kronične bolesti sa simptomima depresije.

Učinkovitost Paxila

Prema letku o lijeku proizvođača Paxila brenda Paxil (GlaxoSmithKline) koji je odobrila američka FDA, učinkovitost Paxila u slučaju velikog depresivnog poremećaja dokazana je u šest placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja. U odraslih, učinkovitost Paxila u liječenju depresije usporediva je s onom prethodne generacije tricikličkih antidepresiva. Randomizirana ispitivanja pokazala su da je Paxil učinkovitiji od placeba u liječenju depresije kod starijih pacijenata. Tri studije od 10-12 tjedana pokazale su superiornost Paxila u usporedbi s placebom u liječenju paničnog poremećaja. Tri 12-tjedne studije odraslih ambulantnih pacijenata pokazale su da su pacijenti sa socijalnim anksioznim poremećajem bolje reagirali na Paxil nego na placebo.

Nuspojave Paxila

Seksualna disfunkcija česta je nuspojava SSRI-a. Točnije, nuspojave često uključuju poteškoće s uzbuđenjem, nedostatak interesa za seks i anorgazmiju (poteškoće s postizanjem orgazma). Genitalna anestezija, gubitak ili smanjen odgovor na spolne podražaje i ejakulacijska anhedonija također su mogući. Iako su ove seksualne nuspojave obično reverzibilne, mogu trajati mjesecima ili godinama nakon što potpuno prestanete uzimati lijek. Ta se značajka naziva "seksualna disfunkcija nakon SSRI". Među uobičajenim nuspojavama Paxila povezanim s liječenjem depresije i navedenim na naljepnici lijeka, učinci s najvećom razlikom od placeba su: mučnina (26% Paxila naspram 9% u placebo skupini), pospanost (23% naspram .9% u skupini koja je primala placebo), pospanost (23% u odnosu na 9% u skupini koja je primala placebo), poremećaji ejakulacije (13% u odnosu na 0% u skupini koja je primala placebo), drugi seksualni poremećaji kod muškaraca (10% u odnosu na 0% u skupini koja je primala placebo). placebo skupina), astenija (15% naspram 6% u placebo skupini), znojenje (11% naspram 2% u placebo skupini), vrtoglavica (13% naspram 6% u placebo skupini), nesanica (13 % naspram 6% u placebo skupini), suha usta (18% naspram 12% u placebo skupini), zatvor (14% naspram 9% u placebo skupini) i tremor (8% naspram 2% u placebo skupini). placebo skupina). Druge nuspojave uključuju visoku krvni tlak, glavobolja, agitacija, debljanje, oštećenje pamćenja, parestezija i smanjena plodnost. Uobičajene nuspojave uočavaju se uglavnom tijekom prva 1-4 tjedna dok tijelo gradi toleranciju na lijek, a kada se to dogodi, prestanak uzimanja lijeka može imati negativan učinak uz simptome koji se ponavljaju u pojačanom obliku vrlo dugo. Poznato je da gotovo svi SSRI izazivaju jedan ili više ovih simptoma. Osoba koja uzima Paxil može doživjeti više od jedne od ovih nuspojava, sve ili nijednu. Većina nuspojava nestaje ili se poboljšava s nastavkom liječenja, iako neke mogu trajati tijekom cijelog trajanja liječenja. Nuspojave također često ovise o dozi. Manja količina i/ili manje teški simptomi uočeni pri nižim dozama i/ili ozbiljniji simptomi uočeni pri višim dozama visoke doze. Povećanja ili promjene u dozi također mogu uzrokovati povratak ili pogoršanje simptoma. 9. prosinca 2004. Povjerenstvo Europske agencije za lijekove za lijekove za ljudska primjena obavijestio je pacijente, savjetnike i roditelje da se Paxil ne smije propisivati ​​djeci. Povjerenstvo je također dalo preporuke medicinski radnici Osobe ovlaštene za propisivanje lijekova trebaju pomno pratiti odrasle bolesnike s visokim rizikom od suicidalnog ponašanja i/ili suicidalnih ideja. Povjerenstvo ne zabranjuje upotrebu Paxila u visokorizičnih odraslih bolesnika, ali poziva na krajnji oprez pri njegovoj uporabi. Zbog izvješća o neželjene reakcije Nakon prekida liječenja preporučuje se postupno smanjivanje doze tijekom nekoliko tjedana ili mjeseci. Tijekom uzimanja Paxila primijećeni su slučajevi akatizije i suicidalnog ponašanja. Kao što je navedeno u informacijama o Paxilu u Ujedinjenom Kraljevstvu, zlouporaba alkohola također se može pojaviti tijekom uzimanja lijeka. Rijetko se može javiti teška nuspojava - serotoninski sindrom. Većina pacijenata, i muškaraca i žena, ima seksualne nuspojave kada uzima Paxil i druge SSRI. Kod muškaraca Paxil također može biti povezan s fragmentacijom DNK sperme. Ozbiljna nuspojava Paxila može biti manija ili hipomanija, koja pogađa do 8% psihijatrijskih pacijenata. Ova se nuspojava može pojaviti kod osoba koje u anamnezi nisu bolovale od manije, a najčešće se viđa kod pacijenata s bipolarni poremećaj ili nasljedni faktori. Schmitt i sur. (2001.) sugeriraju da Paxil ima negativan učinak na dugoročno pamćenje bez utjecaja na kratkoročno pamćenje, iako ti nalazi nisu neovisno potvrđeni. U studiji zdravih sudionika koji su uzimali Paxil tijekom 14 dana (20 mg tijekom 1-7 dana i 40 dana 8-14 mg), došlo je do lošijeg prisjećanja riječi 14. dana, u usporedbi s placebo grupom. Schmitt i suradnici nisu uzeli u obzir značajnu razliku na početku u prisjećanju riječi između skupina koje su primale Paxil i placebo, međutim, ta je razlika možda objasnila značajnu razliku između skupina 14. dana. Dodatno, sudionici koji su uzimali Paxil mogli su se prisjetiti istog broja riječi na početku i 14. dana studije, što nije u skladu s nalazom da Paxil negativno utječe na prisjećanje riječi.

Kontraindikacije

Paxil je kontraindiciran kod svih pacijenata mlađih od 18 godina, pacijenata koji uzimaju bilo koji od lijekova navedenih u odjeljku o interakcijama u nastavku i odraslih koji su ili bi mogli zatrudnjeti. Paxil također može biti kontraindiciran za mnoge odrasle muškarce zbog seksualnih i reproduktivnih nuspojava opisanih u nastavku. U Sjedinjenim Američkim Državama, FDA zahtijeva da lijek nosi upozorenje crne kutije (najozbiljnija vrsta upozorenja u označavanju lijekova na recept), zbog povećanog rizika od suicidalnih misli i ponašanja pri uzimanju lijeka. Upozorenje se također odnosi na druge SSRI, ali Paxil je postao zabrinut otkako se u ispitivanjima počelo prijavljivati ​​suicidalno ponašanje. Regulatorna agencija za lijekove i medicinske proizvode preporučuje da Paxil ne koriste osobe mlađe od 18 godina.

Rizik od samoubojstva

Paxil može povećati rizik od suicidalnih misli i ponašanja kod djece i adolescenata. Zbog činjenice da se stvarno samoubojstvo događa vrlo rijetko tijekom uzimanja lijeka, teško je procijeniti učinak Paxila na rizike ove vrste. Međutim, neke studije analiziraju suicidalnost na temelju podataka o pacijentovim suicidalnim idejama i suicidnom ponašanju. Godine 2004. FDA je provela statističku analizu kliničkih ispitivanja Paxila u djece i adolescenata, koja je otkrila povećanje stope "suicidalnog ponašanja" i ideja u usporedbi s placebom; trend prema povećanom "suicidnom ponašanju" uočen je u studijama i depresije i anksioznih poremećaja. Pregled SSRI-a sa Sveučilišta u Sjevernoj Karolini otkrio je da je prosječni rizik od samoubojstva među adolescentima bio 4%, u usporedbi s 2% u skupini koja je primala placebo, te među svim pacijentima " najveći rizik među korisnicima Paxila primijećeno je samoozljeđivanje."

Sindrom povlačenja

Mnogi psihoaktivni lijekovi mogu izazvati simptome ustezanja kada se prestanu uzimati ( apstinencijski sindrom). Podaci su pokazali da Paxil ima neke od najviših stopa ozbiljnosti ustezanja lijekovi njegov razred. Opći simptomi Simptomi ustezanja pri prestanku uzimanja Paxila uključuju: mučninu, vrtoglavicu i ošamućenost, nesanicu, noćne more i živopisne snove, osjećaj elektriciteta u tijelu te sklonost plakanju i nemiru. Uzimanje Paxila u tekućem obliku može osigurati vrlo postupno smanjenje doze, što može smanjiti rizik od simptoma ustezanja. Također se preporučuje privremeni prijelaz na , koji ima dulje vrijeme poluraspada i stoga smanjuje težinu simptoma ustezanja. Osim toga, The Lancet je objavio analizu podataka Svjetske zdravstvene organizacije koji pokazuju da uzimanje SSRI-a tijekom trudnoće može uzrokovati simptome ustezanja kod novorođenčadi, uključujući napadaje. Među "93 slučaja sumnje na neonatalni sindrom ustezanja izazvan SSRI... 64 su bila povezana s Paxilom, 14 s , devet s i sedam s citalopramom."

Paxil i trudnoća

American College of Obstetrics and Gynecology preporučuje da trudnice i žene koje planiraju zatrudnjeti "individualiziraju liječenje svim SSRI ili selektivnim inhibitorima ponovne pohrane norepinefrina ili oboje tijekom trudnoće i izbjegavaju Paxil ako je moguće." Prema napomeni za lijek, “epidemiološke studije pokazale su da djeca rođen od žena koje su uzimale Paxil u prvom tromjesečju trudnoće imale su povećan rizik kardiovaskularne malformacije, prvenstveno defekti ventrikularnog i atrijalnog septuma (VSD i ASD). Općenito, defekti septuma dijele se na simptomatske, koji mogu zahtijevati operaciju, i asimptomatske, koji mogu nestati bez liječenja. pomoć izvana. Ako pacijentica koja uzima Paxil iznenada zatrudni, liječnik bi je trebao upozoriti na moguću štetu lijeka za fetus. Ako korist od Paxila za majku ne opravdava nastavak liječenja, vrijedi razmotriti prekid uzimanja Paxila ili prijelaz na drugi antidepresiv. Za žene koje planiraju zatrudnjeti ili za žene u prvom tromjesečju trudnoće, Paxil treba započeti tek nakon razmatranja drugih dostupnih mogućnosti liječenja." Ove nalaze podupire nekoliko sustavnih pregleda i meta-analiza, koje su pokazale da je, u prosjeku, uporaba Paxila tijekom trudnoće povezana s približno 1,5 do 1,7 puta većim urođenim manama, posebice srčanim manama. Najnoviji nesustavni pregled Salvatorea Gentila u Journal of Clinical Psychiatry, potkrijepljen materijalom ili financijska podrška GSK-a (GlaxoSmithKline), dovodi do drugačijeg zaključka: "teratogeni potencijal Paxila, kako je navedeno u nekim studijama, ostaje nedokazan." Gentil govori o potrebi za velikim, epidemiološkim, prospektivnim, kontroliranim studijama "majki koje uzimaju Paxil tijekom trudnoće". Druge recenzije prilično su kontroverzne u pogledu toga nadmašuje li teratogeni rizik rizik od recidiva bolesti pri prestanku uzimanja lijeka. Neki zagovaraju prekid, dok drugi kažu da je potreban oprez; pa čak iu slučajevima kada je ocjena antidepresiva općenito povoljna, Paxil se ističe kao nositelj specifičnih rizika. Korištenje Paxila tijekom trudnoće povećava rizik od spontanog pobačaja. Velika studija iz 2010. koja je koristila medicinske podatke o registraciji rođenja u Švedskoj od 1. srpnja 1995. do 2007. identificirala je žene koje su prijavile da su koristile antidepresive na rani stadiji trudnoće ili kojima su tijekom trudnoće bili propisani antidepresivi kao prenatalnu skrb, pokazala je specifičnu povezanost između uzimanja Paxila i kardiovaskularnih nedostataka u djetinjstvu. Ova je studija također zaključila povezanost između upotrebe Paxila i hipospadije, iako su istraživači zaključili da je još uvijek nejasno ovise li ti učinci o uporabi droga ili o temeljnoj patologiji. Nagli prekid uzimanja psihotropnih lijekova tijekom trudnoće može dovesti do ozbiljnih nuspojava. Gore opisani neonatalni simptomi ustezanja od Paxila primijećeni su kod majki koje su uzimale Paxil tijekom trudnoće.

Interakcije

GlaxoSmithKline upozorava na to interakcije lijekova može stvoriti ili povećati specifične rizike, uključujući serotoninski sindrom ili maligni neuroleptički sindrom i slične reakcije:

Prijavljen je razvoj potencijalno po život opasnog serotoninskog sindroma ili neuroleptičkog malignog sindroma i sličnih reakcija pri pojedinačnoj primjeni SNRI i SSRI, uključujući Paxil, a osobito pri istodobnoj primjeni serotonergičkih lijekova (uključujući triptane) s lijekovima koji oštećuju metabolizam serotonina (uključujući MAO inhibitore) ili s antipsihoticima ili drugim antagonistima dopamina.

Podaci o doziranju lijeka navode da se Paxil "ne smije koristiti u kombinaciji s inhibitorima MAO (uključujući linezolid, antibiotik koji je reverzibilni, neselektivni inhibitor MAO) ili unutar 14 dana od prekida uzimanja inhibitora MAO" i ne smije se kombinirati s Pimozid, tioridazin, triptofan ili . Paxil se metabolizira pomoću citokroma P450 2D6. Lijek Tamoxifen za liječenje raka dojke također se metabolizira u svoje aktivno stanje pomoću istog citokroma. Bolesnice koje uzimaju Paxil i Tamoxifen imaju povećan rizik od smrti od raka dojke (od 24% do 91%), ovisno o trajanju kombinirane primjene lijekova.

Predozirati

Akutno predoziranje često se očituje povraćanjem, letargijom, ataksijom, tahikardijom i konvulzijama. Koncentracije Paxila u plazmi, serumu ili krvi mogu se mjeriti kako bi se pratio status bolesnika, potvrdila dijagnoza trovanja u hospitaliziranih pacijenata ili pomoglo u forenzičkim ispitivanjima umrlih pacijenata. Koncentracije Paxila u plazmi obično se kreću od 40-400 mcg/L u osoba koje primaju dnevne terapijske doze lijeka i 200-2000 mcg/L u bolesnika s otrovanjem. Postmortalne razine Paxila u krvi u akutnom smrtonosnom predoziranju opasne situacije iznose 1-4 mg/l.

Farmakologija

Paxil je najjači i jedan od najspecifičnijih inhibitora ponovne pohrane serotonina (5-hidroksitriptamina, 5-HT) (SSRI). Zahvaljujući djelovanju lijeka na neurone mozga, ispoljava svoje antidepresivno djelovanje. Supstanca je strukturno bliska:

SERT - transporter serotonina (Ki = 0,04 nm) NET - transporter norepinefrina (Ki = 90 nm) DAT - transporter dopamina (Ki = 400 nm)

Paxil je derivat fenilpiperidina koji kemijski nije srodan tricikličkim ili tetracikličkim antidepresivima. U studijama vezanja na receptore, Paxil nije pokazao značajan afinitet za adrenergičke (alfa1, alfa2, beta), dopaminergičke, serotonergičke (5HT1, 5HT2) ili histaminske receptore u moždanim membranama štakora. Uočen je slab afinitet lijeka za muskarinske receptore acetilkolina i norepinefrina. Prevladavajući metaboliti Paxila približno su 1/50 potencije Paxila i u biti su neaktivni. Dokazano je da Paxil ima antimikrobno djelovanje protiv nekoliko skupina mikroorganizama, uglavnom gram-pozitivnih mikroorganizama. U kombinaciji s određenim antibioticima, lijek također djeluje sinergistički protiv niza bakterija. Osim toga, Paxil pokazuje antifungalno djelovanje, kao najmoćniji lijek protiv sojeva preosjetljivost Candida Albicans DSY1204.

Formule

Paxil CR (kontrolirano otpuštanje) povezan je sa smanjenom mučninom tijekom prvog tjedna liječenja u usporedbi s Paxilom s trenutnim otpuštanjem. Međutim, odnos između prekida liječenja zbog mučnine nije se značajno razlikovao između lijekova.

spor

Provedba

Paxil je bio 94. najprodavaniji lijek u 2007., s prodajom od više od milijardu dolara. U 2006., Paxil je bio peti najčešće propisivani antidepresiv na američkom maloprodajnom tržištu, s više od 19,7 milijuna recepata. Prodaja je pala na 18,1 milijun u 2007. godini, no Paxil je još uvijek peti najčešće propisivani antidepresiv u Sjedinjenim Državama.

Paxil je antidepresiv koji selektivno smanjuje neuronsku ponovnu pohranu 5-hidroksitriptamina.

Ima učinak na patogenetsku vezu u nastanku depresivnog stanja, uklanja nedostatak serotonina u sinapsama moždanih neurona. Paxil ima slaba antikolinergička svojstva zbog male sličnosti aktivne tvari lijeka s muskarinskim kolinergičkim receptorima.

U ovom članku ćemo pogledati zašto liječnici propisuju Paxil, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene za to lijek u ljekarnama. Prave RECENZIJE Ljudi koji su već koristili Paxil mogu se pročitati u komentarima.

Sastav i oblik otpuštanja

Oblik doziranja Paxila - obložen obložen filmom tablete koje sadrže:

  • 20 mg paroksetina (kao hidroklorid hemihidrat);
  • pomoćne komponente: 317,75 mg kalcijevog hidrogenfosfat dihidrata, 5,95 mg natrijevog karboksimetil škroba (tip A), 3,5 mg magnezijevog stearata;

Kliničko-farmakološka skupina: antidepresiv.

Od čega pomaže Paxil?

Prema uputama za Paxil, lijek se koristi u sljedećim situacijama:

  1. Panični poremećaji sa i bez agorafobije;
  2. Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP);
  3. Generalizirani anksiozni poremećaji;
  4. Socijalna fobija;
  5. Posttraumatski stresni poremećaji.

Također se koristi za depresiju svih vrsta, uključujući tešku i reaktivnu depresiju, uklj. depresija praćena tjeskobom.


farmakološki učinak

Osnove djelatna tvar Paxil paroksetin tablete selektivno (selektivno) inhibiraju ponovnu pohranu 5-hidroksitriptamina (serotonina) u strukturama kore velikog mozga.

Zbog ovog mehanizma lijek smanjuje panični strah osoba, depresija (dugotrajno smanjeno raspoloženje) s opsesivno-kompulzivnim (OKP) i paničnim poremećajem. Paroksetin ne utječe na funkcionalnu aktivnost cerebralnog korteksa, a također ne pojačava inhibitorni učinak etanola.

U zdravih osoba Paxil tablete nakon uzimanja ne uzrokuju promjene u pokazateljima funkcionalne aktivnosti kardiovaskularnog sustava (razina sistemske krvni tlak, pokazatelji otkucaja srca i elektrokardiogram).

Upute za korištenje

Prema uputama za uporabu, paroksetin se preporučuje uzimati 1 puta dnevno ujutro uz obrok. Tabletu treba progutati cijelu bez žvakanja.

  • Depresija. Preporučena doza za odrasle je 20 mg/dan. Ako je potrebno ovisno o terapeutski učinak dnevna doza može se tjedno povećavati za 10 mg/dan sve dok maksimalna doza 50 mg/dan. Kao i kod svakog liječenja antidepresivima, potrebno je procijeniti učinkovitost terapije i, ako je potrebno, prilagoditi dozu paroksetina 2-3 tjedna nakon početka liječenja i naknadno ovisno o kliničkim indikacijama. Za kupiranje depresivni simptomi a kako bi se spriječili recidivi, potrebno je održavati odgovarajuće trajanje terapije olakšanja i održavanja. To razdoblje može trajati nekoliko mjeseci.
  • Za opsesivno-kompulzivni i panični poremećaj, optimalna terapijska doza Paxila za odrasle je 40 mg dnevno, a najveća dopuštena doza je 60 mg. Međutim, lijek se počinje uzimati s 20 mg dnevno, čime se dnevna doza povećava na 40 mg, dodajući 10 mg svaki tjedan. Na primjer, u prvom tjednu uzimaju 20 mg (1 tableta) Paxila, u drugom - 30 mg (1,5 tableta), a od trećeg tjedna i tijekom sljedećeg tijeka terapije piju 40 mg (2 tablete) po dan. Ako se stanje osobe ne poboljša unutar dva tjedna, doza Paxila može se povećati na 60 mg (3 tablete) dnevno, dodajući 10 mg svaki tjedan.
  • Panični poremećaj - početna doza je 10 mg, koja se po potrebi može postupno povećavati do 40 mg tijekom nekoliko tjedana. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 60 mg. Adekvatno trajanje terapije ne smije biti kraće od nekoliko mjeseci.
  • Socijalne fobije: za odrasle 20 mg na dan, po potrebi se doza povećava svaki tjedan za 10 mg na dan do 50 mg na dan. Liječenje djece u dobi od 7 do 17 godina propisano je dozom od 10 mg dnevno i naknadnim tjednim povećanjem za 10 mg dnevno, najveća dopuštena dnevna doza je 50 mg dnevno.
  • Generalizirani anksiozni poremećaj i posttraumatski stresni sindrom - početna doza je 10 mg, prosječna terapijska doza je 20 mg, može se povećati do 50 mg.

Nakon završetka terapije, kako bi se smanjila vjerojatnost sindroma povlačenja, doza lijeka dok ne dosegne 20 mg treba postepeno smanjivati ​​- 10 mg tjedno. Nakon 7 dana, Paxil se može potpuno prekinuti. Ako se simptomi ustezanja jave tijekom smanjenja doze ili nakon prekida uzimanja lijeka, savjetuje se nastaviti terapiju u prethodno propisanoj dozi, a zatim sporije smanjivati ​​dozu.

Stariji bolesnici trebaju započeti terapiju s preporučenom početnom dozom, koja se može postupno povećavati do 40 mg na dan. Bolesnici s teškim funkcionalni poremećaji bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml u minuti) potrebno je propisati smanjene doze (na donjem dijelu terapijskog raspona).

Kontraindikacije

Uzimanje Paxila je kontraindicirano:

  • Pacijenti mlađi od 18 godina;
  • Tijekom laktacije;
  • Pacijenti koji primaju terapiju MAO inhibitorima, pimozidom, triptofanom, tioridazinom;
  • U slučaju preosjetljivosti na paroksetin, pomoćne tvari lijeka.

Odluku o mogućnosti liječenja trudnice Paxilom donosi liječnik. Paxil se ne propisuje trudnicama kasnije, budući da su komplikacije u obliku distres sindroma, apneje, konvulzivnih reakcija, cijanoze, povraćanja, povećane razdražljivosti, pospanosti, tremora, nestabilnosti temperature, tlaka uočene kod novorođenčadi dok su majke uzimale Paxil.

Nuspojave

Paxil može uzrokovati poremećaje imunološkog, endokrinog, kardiovaskularnog, probavnog, reproduktivnog, dišni sustav, i mentalni poremećaji, metabolički poremećaji.

Najčešće prijavljivani simptomi bili su zamagljen vid, glavobolja, zijevanje, tremor, vrtoglavica, pospanost, agitacija, poremećaji spavanja, smanjen apetit, mučnina, poremećaji stolice, suha usta, znojenje, seksualna disfunkcija, astenija i debljanje.
Pri prestanku liječenja Paxilom najčešće tegobe bile su pojava vrtoglavice, senzornih poremećaja, tjeskobe, glavobolje i poremećaja spavanja.

Analozi Paxila

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • Adepress;
  • Actaparoxetine;
  • Apo paroksetin;
  • paroksetin;
  • Plizil;
  • Rexetine;
  • Sirestill.

Pažnja: korištenje analoga mora biti dogovoreno s liječnikom.

Potrebno ih je eliminirati u prvoj fazi njihove pojave. Možete ih se riješiti uz pomoć antidepresiva.

Ovi lijekovi uključuju lijek Paxil, koji ima sedativni učinak i brzo obnavlja središnji živčani sustav, ali ovaj lijek ima brojne kontraindikacije i nuspojave, pa se mora koristiti s velikim oprezom.

Oblik i sastav ispuštanja

Ovaj lijek se proizvodi u obliku bikonveksnih tableta, koje se stavljaju u blistere od 10 komada, koji se pak stavljaju u pakiranje od kartonske podloge. Jedno pakiranje može sadržavati jedan, tri ili devet blistera.

Uključuje:

  • aktivni element- paroksetin hidroklorid hemihidrat u količini od 22,8 miligrama;
  • dodatne komponente- kalcijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev karboksimetil škrob tip A, magnezij;
  • sastav stearinske ljuske— Opadry bijela YS – 1R – 7003 (makrogol 400, titanijev dioksid, hipromeloza, polisorbat 80).

Farmakološka svojstva

Paxil je dio grupe. Mehanizam djelovanja ovog lijeka je suzbijanje ponovnog preuzimanja neurotransmitera serotonina od strane neurona u mozgu.

Glavna komponenta ima mali afinitet za kolinergičke receptore muskarinskog tipa, zbog čega lijek ima manje antikolinergičke učinke.

Zbog činjenice da Paxil ima antikolinergički učinak, glavna komponenta uzrokuje brzo smanjenje, uklanja nesanicu i ima slab početni učinak aktivacije. U rijetkim slučajevima može uzrokovati proljev i povraćanje.

Ali u vezi s tim, ovaj lijek ima antikolinergički učinak, često tijekom uzimanja dolazi do smanjenja libida, javlja se zatvor i povećava se tjelesna težina.

Paxil ima mali učinak na unos norepinefrina i dopamina. Osim toga, ima antidepresivni, timoleptički, anksiolitički učinak, a ima i sedativni učinak.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Nakon uzimanja lijeka oralno djelatna tvar apsorbira i metabolizira odmah tijekom prvog prolaska kroz jetru. Stoga mala doza proksetina ulazi u krvotok nego što se apsorbira u gastrointestinalnom traktu.

Povećanje doze aktivna komponenta nastaje zbog blagog zasićenja metaboličkog puta i smanjenja klirensa paroksetina u plazmi. Rezultat je neravnomjerno povećanje razine koncentracije. Iz toga slijedi da su farmakokinetički podaci nestabilni, a kinetika nelinearna.

Ali nelinearnost ovog lijeka je prilično slabo izražena; uglavnom se očituje kod pacijenata koji uzimaju niske doze. Reakcija ravnoteže u strukturi krvne plazme tijekom primjene ovog lijeka nastaje tek nakon 7-14 dana primjene.

Djelatna tvar Paxil distribuira se uglavnom kroz tkiva. Prema farmakokinetičkim podacima, oko 1% glavnog elementa može ostati u krvi. U terapijskim koncentracijama, gotovo 95% paroksetina u krvnoj plazmi može biti u vezano stanje s proteinima.

Poluživot je od 16 do 24 sata. Oko 64% se izlučuje urinom u obliku metabolita, oko 2% nepromijenjeno, ostatak zajedno s izmet u obliku metabolita i 1% u nepromijenjenom obliku.

Kada koristiti, a kada odbiti

Prema uputama, Paxil treba koristiti za sljedeće indikacije:

  • depresivna stanja različite težine, kao i njihovi recidivi;
  • na različitim;
  • za eliminaciju;
  • za fobije socijalnog tipa;
  • s posttraumatskom prirodom;
  • u .

  • tinejdžeri i djeca mlađa od 18 godina;
  • žene tijekom trudnoće;
  • tijekom dojenje;
  • ako postoji individualna netolerancija na sastavne komponente;
  • alergijske reakcije na lijekove;
  • ako pacijenti uzimaju lijekove kao što su nialamid, selegilin i tioridazin.

Kako uzimati lijek

Tablete se uzimaju oralno i tijekom primjene gutaju se cijele. Prilikom uzimanja tablete nemojte ih lomiti, mljeti u prah ili žvakati. Radi lakšeg gutanja, uzmite ga s malom količinom vode. Uzmite jednu tabletu dnevno. Treba uzeti u obzir jutarnje vrijeme tijekom doručka.

Za depresiju je potrebno uzimati 20 mg dnevno. Ako je iznenada potrebno, doza se može povećati za 10 mg, ali najveća doza ne smije biti veća od 50 mg. Promjene u doziranju treba izvršiti najmanje 14-21 dan nakon početka uporabe.

Doziranje tijekom opsesivno-kompulzivnog poremećaja treba biti 40 mg na 24 sata. Početna doza je 20 mg dnevno, a zatim se svakih 7 dana povećava za 10 mg. Najveća doza u 24 sata ne smije biti veća od 60 mg.

Za panične poremećaje u odraslih doza na 24 sata treba biti 40 mg. Na početku primjene doza bi trebala biti 10 mg dnevno i polako se povećavati za 10 mg svakih 7 dana. Najviša razina doze ne smije premašiti 60 mg u 24 sata.

Za socijalne fobije i generalizirane anksiozne poremećaje preporučuje se uzimanje 20 mg lijeka dnevno. Počnite s 10 mg dnevno i postupno povećavajte dozu za 10 mg svakih 7 dana. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 50 mg.

Uzimanje lijeka od strane trudnica i tijekom dojenja

Primjena lijeka tijekom trudnoće je kontraindicirana, osobito u kasnoj trudnoći.

termin. Bilo je slučajeva da su majke koje su uzimale lijek Paxil u posljednjem terminu rodile djecu s poremećajima kao što su apneja, konvulzije, cijanoza, povećana ekscitabilnost, nestabilna temperatura, tlak.

Ne preporučuje se uzimanje lijeka tijekom dojenja jer se sastavne komponente nalaze u mlijeku.

Nuspojave i predoziranje

Tijekom primjene Paxil tableta mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

Sindrom ustezanja od Paxila očituje se sljedećim neugodnim simptomima:

  • vrtoglavica;
  • pojava hiperhidroze;
  • pojava mučnine;
  • pojava stanja tjeskobe.

Ovi simptomi s vremenom nestaju sami od sebe. Ali ipak se preporuča postupno ukidanje lijeka, postupno smanjujući dozu na minimum.

Po prijemu veća doza može se pojaviti sljedeće simptome predozirati:

  • gagging;
  • pojava širenja zjenice;
  • pojava groznice;
  • stanje tjeskobe;
  • promjena krvnog tlaka - povećanje ili smanjenje;
  • pojava nevoljnih kontrakcija mišića;
  • pojava uznemirenosti;
  • stanje tahikardije.

Ako se pojave ovi simptomi, provodi se ispiranje želuca i pacijentu se daje Aktivni ugljik 20-30 mg svakih 4-6 sati tijekom dana. Nakon toga provodi se terapija održavanja.

Iz prakse primjene

Pregled liječnika i pregledi pacijenata koji su iskusili učinke Paxila na sebi.

Paxil je antidepresiv koji ima timoleptičko, anksiolitično i sedativno djelovanje. Njegova uporaba omogućuje vam vraćanje stanja živčanog sustava. Ovaj lijek uklanja razne mentalni poremećaji– depresija, socijalne fobije, posttraumatski stresni poremećaji, anksioznost, strahovi.

Treba ga uzimati prema uputama i ne više od preporučene doze. Vrijedi to zapamtiti jednokratna doza ne bi smjela prijeći 50-60 mg, inače biste mogli doživjeti nuspojave. Prije uzimanja ovog lijeka bolje je posavjetovati se s liječnikom, on će moći utvrditi kršenje i propisati doze.

Psihijatar

Kada sam imao veliki problem, naime, prekinuo sam sa svojom srodnom dušom, jednostavno sam pao u depresiju. Jednostavno nisam želio živjeti u tom trenutku. Kako sam imao malo prijatelja, nisam imao s kim razgovarati o tome i moje se stanje samo počelo pogoršavati.

Kao rezultat toga, morala sam posjetiti psihoterapeuta. Liječnik me pregledao i prepisao mi lijek Paxil. Uzimao sam ga dugo, ali uporno. Nakon 3 mjeseca korištenja osjećala sam se puno bolje, nestale su sve negativne misli, pojavila se želja za životom!

Lyudmila, 28 godina

Nakon što mi je majka umrla, osjećao sam se jako loše! Bila mi je najbliža i najdraža osoba, a onda je otišla. Pritom mi u to vrijeme nitko nije mogao pomoći, ni djeca ni suprug. Zbog toga sam pala u depresiju iz koje više nisam mogla izaći sama. Suprug me odveo psihijatru.

Nakon pregleda prepisan mi je lijek Paxil. Uzimao sam ga šest mjeseci. Kao rezultat toga, osjećao sam se bolje i počeo uživati ​​u životu.

Oksana, 35 godina

Pitanje cijene

Cijena paketa Paxil br. 10 je oko 650-700 rubalja, paket br. 30 košta oko 1700-1800 rubalja, a analozi proizvoda također su dostupni za kupnju:


Lijek: PAXIL

Djelatna tvar lijeka: paroksetin
ATX kodiranje: N06AB05
KFG: Antidepresiv
Reg. broj: P broj 016238/01
Datum registracije: 27.05.05
Vlasnik reg. cert.: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francuska)

Tablete su bijele, filmom obložene, ovalne, bikonveksne, s ugraviranom oznakom "20" na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani.
1 tab.
paroksetin hidroklorid hemihidrat
22,8 mg,
što odgovara sadržaju paroksetina
20 mg

Pomoćne tvari: kalcijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev karboksiškrob tipa A, magnezijev stearat.

Sastav ljuske: hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 400, polisorbat 80.

10 komada. - blisteri (1) - kartonske kutije.
10 komada. - blisteri (3) - kartonske kutije.
10 komada. - blisteri (10) - kartonske kutije.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Paxila

Antidepresiv. Pripada skupini selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina.

Mehanizam djelovanja Paxila temelji se na njegovoj sposobnosti da selektivno blokira ponovnu pohranu serotonina (5-hidroksitriptamina /5-HT/) od strane presinaptičke membrane, što je povezano s povećanjem slobodnog sadržaja ovog neurotransmitera u sinaptičkoj pukotini. i povećanje serotonergičkog učinka u središnjem živčanom sustavu, odgovornog za razvoj timoanaleptičkog (antidepresivnog) učinka.

Paroksetin ima nizak afinitet za m-kolinergičke receptore (ima slab antikolinergički učinak), 1-, 2- i -adrenergičke receptore, kao i dopaminske (D2), 5-HT1-slične, 5-HT2-slične i histaminske H1 receptore. .

Studije ponašanja i EEG pokazuju da paroksetin pokazuje slaba svojstva aktivacije kada se primjenjuje u dozama iznad onih potrebnih za inhibiciju unosa serotonina. Paroksetin nema učinka na kardiovaskularni sustav, ne remeti psihomotorne funkcije, ne deprimira središnji živčani sustav. U zdravih dobrovoljaca ne uzrokuje značajne promjene krvnog tlaka, otkucaja srca i EEG-a.

Glavne komponente profila psihotropne aktivnosti Paxila su antidepresivni i anti-anksiozni učinci. Paroksetin može izazvati slabe aktivacijske učinke u dozama višim od onih potrebnih za inhibiciju ponovne pohrane serotonina.

Tijekom liječenja depresivni poremećaji paroksetin je pokazao učinkovitost usporedivu s djelotvornošću tricikličkih antidepresiva. Paroksetin je terapijski učinkovit čak i kod onih bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na prethodnu standardnu ​​terapiju. Stanje pacijenata poboljšalo se unutar 1 tjedna liječenja, ali je bilo bolje u odnosu na placebo tek nakon 2 tjedna. Uzimanje paroksetina ujutro nema negativan učinak na kvalitetu i trajanje sna. Štoviše, kada učinkovita terapija san bi se trebao poboljšati. Tijekom prvih nekoliko tjedana primjene paroksetin poboljšava stanje bolesnika s depresijom i suicidalnim idejama.

Rezultati studija u kojima su pacijenti uzimali paroksetin tijekom 1 godine pokazali su da je lijek učinkovit u prevenciji recidiva depresije.

Kod paničnog poremećaja primjena Paxila u kombinaciji s lijekovima koji poboljšavaju kognitivnu funkciju i ponašanje pokazala se učinkovitijom od monoterapije lijekovima za poboljšanje kognitivno-bihevioralne funkcije koja je usmjerena na njihovu korekciju.

Farmakokinetika lijeka.

Usisavanje

Nakon oralne primjene, paroksetin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Prehrana ne utječe na apsorpciju.

Distribucija

Css se uspostavlja 7-14 dana od početka terapije. Klinički učinci paroksetina (nuspojave i djelotvornost) nisu u korelaciji s njegovom koncentracijom u plazmi.

Paroksetin se opsežno distribuira u tkivima, a farmakokinetički izračuni pokazuju da ga je samo 1% prisutno u plazmi, a u terapijskim koncentracijama 95% je u obliku vezanom za proteine.

Utvrđeno je da se paroksetin u malim količinama izlučuje iz majčino mlijeko, a također prodire kroz placentarnu barijeru.

Metabolizam

Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani produkti oksidacije i metilacije. Zbog niske farmakološke aktivnosti metabolita, njihov učinak na terapijska učinkovitost lijek je malo vjerojatan.

Budući da metabolizam paroksetina uključuje fazu prvog prolaska kroz jetru, količina utvrđena u sistemskoj cirkulaciji manja je od one apsorbirane iz gastrointestinalnog trakta. S povećanjem doza paroksetina ili ponovljenim doziranjem, kada se povećava opterećenje tijela, dolazi do djelomične apsorpcije učinka "prvog prolaska" kroz jetru i smanjenja klirensa paroksetina u plazmi. Kao rezultat toga, moguće je povećanje koncentracije paroksetina u plazmi i fluktuacije farmakokinetičkih parametara, što se može primijetiti samo u onih bolesnika koji postignu niske razine lijek u plazmi.

Uklanjanje

Izlučuje se urinom (nepromijenjen - manje od 2% doze i u obliku metabolita - 64%) ili sa žuči (nepromijenjen - 1%, u obliku metabolita - 36%).

T1/2 varira, ali u prosjeku iznosi 16-24 sata.

Eliminacija paroksetina je dvofazna, uključujući primarni metabolizam (prva faza) nakon čega slijedi sistemska eliminacija.

Uz dugotrajnu kontinuiranu primjenu lijeka, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju.

Farmakokinetika lijeka.

u posebnim kliničkim slučajevima

U starijih bolesnika, kao i s teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega, koncentracija paroksetina u plazmi je povećana, a raspon koncentracija u plazmi kod njih gotovo se podudara s rasponom zdravih odraslih dobrovoljaca.

Indikacije za upotrebu:

Depresija svih vrsta, uključujući reaktivnu depresiju, tešku endogenu depresiju i depresiju praćenu anksioznošću (rezultati studija u kojima su pacijenti primali lijek tijekom 1 godine pokazuju da je učinkovit u prevenciji recidiva depresije);

Liječenje (uključujući potporu i preventivna terapija) opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP) kod odraslih, kao i kod djece i adolescenata u dobi od 7-17 godina (lijek je dokazano učinkovit u liječenju OKP-a do barem 1 godinu i u prevenciji relapsa OKP-a);

Liječenje (uključujući suportivnu i preventivnu terapiju) paničnog poremećaja sa i bez agorafobije (učinkovitost lijeka ostaje 1 godinu, sprječavajući recidive paničnog poremećaja);

Liječenje (uključujući suportivnu i preventivnu terapiju) socijalne fobije kod odraslih, kao i kod djece i adolescenata u dobi od 8 do 17 godina (učinkovitost lijeka ostaje s dugotrajno liječenje ovaj poremećaj);

Liječenje (uključujući održavanje i preventivnu terapiju) generaliziranog anksioznog poremećaja (učinkovitost lijeka ostaje uz dugotrajno liječenje ovog poremećaja, sprječavajući recidive ovog poremećaja);

Liječenje posttraumatskog stresnog poremećaja.

Doziranje i način primjene lijeka.

Za odrasle s depresijom prosječna terapijska doza je 20 mg/dan. Ako je učinkovitost nedovoljna, doza se može povećati do najviše 50 mg/dan. Dozu treba postupno povećavati - za 10 mg u razmacima od 1 tjedna. Dozu Paxila treba preispitati i po potrebi promijeniti unutar 2-3 tjedna od početka terapije i nakon toga do postizanja odgovarajućeg kliničkog učinka.

Za odrasle s opsesivno-kompulzivnim poremećajem prosječna terapijska doza je 40 mg/dan. Liječenje treba započeti s 20 mg/dan, zatim postupno povećavati dozu za 10 mg svaki tjedan. Ako klinički učinak nije dovoljan, doza se može povećati na 60 mg/dan. Za djecu od 7-17 godina, lijek se propisuje u početnoj dozi od 10 mg / dan, postupno povećavajući za 10 mg svaki tjedan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 50 mg/dan.

Za odrasle s paničnim poremećajem prosječna terapijska doza je 40 mg/dan. Liječenje treba započeti primjenom lijeka u dozi od 10 mg/dan. Lijek se koristi u niskoj početnoj dozi kako bi se smanjila mogući rizik pogoršanje simptoma panike, koji se mogu promatrati tijekom početno stanje terapija. Zatim se doza povećava za 10 mg tjedno do postizanja učinka. Ako je učinkovitost nedovoljna, doza se može povećati na 60 mg/dan.

Za odrasle osobe sa socijalnom fobijom prosječna terapijska doza je 20 mg/dan. Ako klinički učinak nije dovoljan, doza se može postupno povećavati za 10 mg tjedno do 50 mg/dan. Za djecu u dobi od 8-17 godina, lijek se propisuje u početnoj dozi od 10 mg / dan, postupno povećavajući za 10 mg svaki tjedan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 50 mg/dan.

Za odrasle s generaliziranim anksiozni poremećaj prosječna terapijska doza je 20 mg/dan. Ako je klinički učinak nedostatan, doza se može postupno povećavati za 10 mg tjedno do maksimalne doze od 50 mg/dan.

Za odrasle s posttraumatskim stresni poremećaj prosječna terapijska doza je 20 mg/dan. Ako klinički učinak nije dovoljan, doza se može postupno povećavati za 10 mg tjedno do najviše 50 mg/dan.

U starijih bolesnika liječenje treba započeti dozom za odrasle, a kasnije se doza može povećati na 40 mg/dan.

U bolesnika s izražena kršenja funkcije jetre i bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min), dozu lijeka treba smanjiti na donju granicu raspona doza.

Tijek liječenja trebao bi biti prilično dug. Bolesnici s depresijom ili opsesivno-kompulzivnim poremećajem trebaju primati terapiju tijekom vremenskog razdoblja dovoljnog da se svi simptomi povuku. To razdoblje može trajati nekoliko mjeseci za depresiju, a čak i duže za OCD i panični poremećaj.

Paxil se uzima 1 puta dnevno ujutro uz obrok. Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja, s vodom.

Povlačenje lijeka

Treba izbjegavati naglo ukidanje lijeka. Dnevnu dozu treba smanjiti za 10 mg tjedno. Nakon postizanja dnevna doza 20 mg u odraslih ili 10 mg u djece i adolescenata, bolesnici nastavljaju uzimati ovu dozu tjedan dana, a nakon toga lijek se potpuno ukida.

Ako se simptomi ustezanja razviju tijekom smanjenja doze ili nakon prekida uzimanja lijeka, savjetuje se ponovno započeti s prethodno propisanom dozom. Nakon toga dozu lijeka treba nastaviti smanjivati, ali sporije.

Nuspojave Paxila:

Nuspojave su obično umjerene. Nastavkom terapije nuspojave se smanjuju po intenzitetu i učestalosti i obično ne dovode do prekida liječenja. Za procjenu učestalosti nuspojava korišteni su sljedeći kriteriji: često (1% i<10%), нечасто (0.1% и <1%), редко (0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

Iz probavnog sustava: vrlo često - mučnina, gubitak apetita; često - suha usta, zatvor, proljev; rijetko - povećana razina jetrenih enzima; vrlo rijetko - gastrointestinalno krvarenje, hepatitis (ponekad sa žuticom), zatajenje jetre (s razvojem nuspojava iz jetre, potrebno je odlučiti o uputnosti prekida terapije u slučajevima kada postoji dugotrajno povećanje vrijednosti funkcionalnih testova) .

Sa strane središnjeg živčanog sustava: često - pospanost, tremor, astenija, nesanica, vrtoglavica; manje često - smetenost, halucinacije, ekstrapiramidalni simptomi; rijetko - manija, konvulzije, akatizija; vrlo rijetko - serotoninski sindrom (agitacija, zbunjenost, dijaforeza, halucinacije, hiperrefleksija, mioklonus, tahikardija, tremor). U bolesnika s poremećajima kretanja ili uzimanjem antipsihotika, ekstrapiramidnim poremećajima s orofacijalnom distonijom.

Sa strane organa vida: često - zamagljen vid; vrlo rijetko - akutni glaukom.

Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - prolazno povećanje ili smanjenje krvnog tlaka (obično u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i anksioznošću), sinusna tahikardija; vrlo rijetko - periferni edem.

Iz urinarnog sustava: rijetko - retencija urina.

Iz sustava koagulacije krvi: rijetko - krvarenja na koži i sluznici, modrice; vrlo rijetko - trombocitopenija.

Iz endokrinog sustava: rijetko - hipoprolaktinemija / galaktoreja i hiponatrijemija (uglavnom u starijih bolesnika), što je ponekad uzrokovano sindromom nedovoljnog lučenja antidiuretskog hormona.

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - angioedem, urtikarija; rijetko - osip na koži.

Ostalo: vrlo često - seksualna disfunkcija; često - pojačano znojenje, zijevanje; vrlo rijetko - fotosenzitivne reakcije.

Štetni simptomi uočeni u kliničkim ispitivanjima u djece

U kliničkim ispitivanjima u djece, sljedeće nuspojave javile su se u 2% bolesnika i bile su dvostruko češće nego u placebo skupini: emocionalna labilnost (uključujući samoozljeđivanje, suicidalne ideje, pokušaje samoubojstva, plačljivost, labilnost raspoloženja), neprijateljstvo, smanjeno apetit, drhtanje, pojačano znojenje, hiperkinezija i uznemirenost. Suicidalne ideje i pokušaji samoubojstva uglavnom su primijećeni u kliničkim ispitivanjima kod adolescenata s velikim depresivnim poremećajem, za koje se paroksetin nije pokazao učinkovitim. Neprijateljstvo je prijavljeno kod djece (osobito one mlađe od 12 godina) s opsesivno-kompulzivnim poremećajem.

Kontraindikacije za lijek:

Istodobna primjena MAO inhibitora i razdoblje od 14 dana nakon njihovog prekida (MAO inhibitori se ne mogu propisati unutar 14 dana nakon završetka liječenja paroksetinom);

Istodobna primjena tioridazina;

Preosjetljivost na paroksetin i druge sastojke lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Eksperimentalne studije nisu otkrile nikakve teratogene ili embriotoksične učinke paroksetina. Podaci malog broja žena koje su uzimale paroksetin tijekom trudnoće ne ukazuju na povećan rizik od kongenitalnih anomalija u novorođenčadi.

Bilo je izvješća o prijevremenom porodu u žena koje su primale paroksetin tijekom trudnoće, ali uzročna povezanost s lijekom nije utvrđena. Paxil se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna dobrobit liječenja nadmašuje moguće rizike povezane s uzimanjem lijeka.

Potrebno je pratiti zdravlje novorođenčadi čije su majke uzimale paroksetin u kasnoj trudnoći, budući da postoje izvješća o komplikacijama u djece (međutim, uzročna veza s lijekom nije utvrđena). Opisani su respiratorni distres sindrom, cijanoza, apneja, napadaji, nestabilnost temperature, poteškoće s hranjenjem, povraćanje, hipoglikemija, arterijska hiper- ili hipotenzija, hiperrefleksija, tremor, razdražljivost, letargija, stalni plač, pospanost. U nekim su izvješćima simptomi opisani kao neonatalne manifestacije sindroma ustezanja. U većini slučajeva opisane komplikacije javile su se odmah nakon rođenja ili nedugo nakon (unutar 24 sata).

Paroksetin se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Stoga se lijek ne smije koristiti tijekom dojenja, osim ako potencijalna dobrobit liječenja nadmašuje moguće rizike povezane s uzimanjem lijeka.

Posebne upute za uporabu Paxila.

U bolesnika s depresijom može doći do pogoršanja simptoma bolesti i/ili pojave suicidalnih misli i ponašanja (suicidalnost) neovisno o tome uzimaju li antidepresive. Ovaj rizik postoji sve dok se ne postigne značajna remisija. Možda neće doći do poboljšanja stanja bolesnika u prvim tjednima liječenja ili dulje, stoga se bolesnika mora pomno pratiti kako bi se na vrijeme otkrila klinička egzacerbacija suicidalnih tendencija, osobito na početku liječenja, kao i tijekom razdoblja promjene doze (povećanje ili smanjenje). Kliničko iskustvo sa svim antidepresivima sugerira da se rizik od samoubojstva može povećati u ranim fazama oporavka.

Drugi mentalni poremećaji za koje se koristi paroksetin također mogu biti povezani s povećanim rizikom od suicidalnog ponašanja. Osim toga, ovi poremećaji mogu predstavljati komorbidna stanja povezana s velikim depresivnim poremećajem. Stoga, pri liječenju bolesnika koji pate od drugih mentalnih poremećaja, potrebno je poduzeti iste mjere opreza kao i pri liječenju velikog depresivnog poremećaja.

Oni koji su izloženi najvećem riziku od suicidalnih ideja ili pokušaja samoubojstva su bolesnici s poviješću suicidalnog ponašanja ili suicidalnih ideja, mladi pacijenti i bolesnici s teškim suicidalnim idejama prije liječenja i stoga bi svi trebali dobiti posebnu pozornost tijekom liječenja. Pacijente (i osoblje) treba upozoriti da prate pogoršanje simptoma i/ili suicidalnih misli/ponašanja ili misli o samoozljeđivanju te da odmah potraže liječničku pomoć ako se ti simptomi pojave.

Ponekad je liječenje paroksetinom praćeno pojavom akatizije, koja se očituje osjećajem unutarnjeg nemira i psihomotorne agitacije, kada bolesnik ne može mirno sjediti ili stajati; S akatizijom, pacijent obično doživljava subjektivni distres. Vjerojatnost pojave akatizije najveća je u prvih nekoliko tjedana liječenja.

U rijetkim slučajevima, serotoninski sindrom ili simptomi slični malignom neuroleptičkom sindromu (hipertermija, mišićna rigidnost, mioklonus, autonomni poremećaji s mogućim brzim promjenama vitalnih znakova, promjene mentalnog statusa uključujući zbunjenost, razdražljivost, izrazitu agitaciju) mogu se pojaviti tijekom liječenja paroksetinom koji napreduje do delirij i koma), osobito ako se paroksetin koristi u kombinaciji s drugim serotonergičkim lijekovima i/ili antipsihoticima. Ovi sindromi predstavljaju potencijalnu prijetnju životu, stoga, ako se pojave, liječenje paroksetinom treba prekinuti i započeti suportivnu simptomatsku terapiju. S obzirom na to, paroksetin se ne smije propisivati ​​u kombinaciji s prekursorima serotonina (kao što su L-triptofan, oksitriptan) zbog rizika od razvoja serotoninskog sindroma.

Velika depresivna epizoda može biti početna manifestacija bipolarnog poremećaja. Općenito je prihvaćeno (iako nije dokazano u kontroliranim kliničkim ispitivanjima) da liječenje takve epizode samo antidepresivom može povećati vjerojatnost ubrzanog razvoja mješovite/manične epizode u bolesnika s rizikom od bipolarnog poremećaja.

Prije započinjanja liječenja antidepresivima potrebno je provesti pažljiv probir kako bi se procijenio bolesnikov rizik od bipolarnog poremećaja; Takav probir trebao bi uključivati ​​detaljnu psihijatrijsku povijest, uključujući obiteljsku povijest samoubojstva, bipolarnog poremećaja i depresije. Kao i svi antidepresivi, paroksetin nije registriran za liječenje bipolarne depresije. Paroksetin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću manije.

Liječenje paroksetinom treba započeti oprezno, ne ranije od 2 tjedna nakon prestanka terapije MAO inhibitorima; Dozu paroksetina treba postupno povećavati dok se ne postigne optimalni terapijski učinak.

Učestalost napadaja u bolesnika koji uzimaju paroksetin manja je od 0,1%. Ako se pojavi napadaj, liječenje paroksetinom treba prekinuti.

Postoji samo ograničeno iskustvo s istodobnom primjenom paroksetina i elektrokonvulzivne terapije.

U bolesnika koji su uzimali paroksetin prijavljeno je krvarenje u kožu i sluznicu (uključujući gastrointestinalno krvarenje). Stoga se paroksetin mora primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja, u bolesnika s poznatom sklonošću krvarenju i u bolesnika s bolestima koje su predisponirane za krvarenje.

Nakon prekida uzimanja lijeka (osobito naglog) često se javljaju vrtoglavica, senzorni poremećaji (parestezija), poremećaji spavanja (živi snovi), tjeskoba, glavobolja, a rijetko - agitacija, mučnina, tremor, smetenost, pojačano znojenje, proljev. U većine bolesnika ti su simptomi bili blagi ili umjereni, no u nekih su bolesnika mogli biti teški. Obično se simptomi ustezanja javljaju u prvih nekoliko dana nakon prestanka uzimanja lijeka, ali u rijetkim slučajevima javljaju se nakon slučajnog propuštanja doze. U pravilu ovi simptomi nestaju sami od sebe unutar dva tjedna, no kod nekih bolesnika može potrajati i do 2-3 mjeseca ili više. Stoga se preporučuje postupno smanjivanje doze paroksetina (tijekom nekoliko tjedana ili mjeseci prije potpunog prekida, ovisno o potrebama bolesnika).

Pojava simptoma ustezanja ne znači da lijek stvara ovisnost.

U djece su simptomi ustezanja od paroksetina (emocionalna labilnost, suicidalne misli, pokušaji suicida, promjene raspoloženja, plačljivost, nervoza, vrtoglavica, mučnina, bolovi u trbuhu) primijećeni u 2% bolesnika tijekom smanjenja doze paroksetina ili nakon njenog potpunog prestanka. povlačenja i javljala se 2 puta češće nego u skupini koja je primala placebo.

Lijek treba koristiti s oprezom u slučaju zatajenja jetre, zatajenja bubrega, glaukoma zatvorenog kuta, bolesti srca, epilepsije.

Ako povećanje razine jetrenih enzima primijećeno tijekom primjene Paxila traje dulje vrijeme, lijek treba prekinuti.

Paxil ne potencira učinke alkohola na psihomotorne funkcije; međutim, pacijentima koji uzimaju Paxil savjetuje se suzdržati se od pijenja alkohola.

Primjena u pedijatriji

Paroksetin se ne propisuje djeci mlađoj od 7 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti lijeka u ovoj kategoriji bolesnika.

Kontrolirana klinička ispitivanja korištenja paroksetina za liječenje depresije kod djece i adolescenata u dobi od 7 do 18 godina nisu pokazala njegovu učinkovitost i lijek nije indiciran za primjenu u ovoj dobnoj skupini.

U kliničkim su ispitivanjima nuspojave povezane sa suicidalnošću (pokušaji samoubojstva i suicidalne ideje) i neprijateljstvom (prvenstveno agresija, devijantno ponašanje i ljutnja) primijećene češće u djece i adolescenata koji su primali paroksetin nego u onih bolesnika u ovoj dobnoj skupini koji su primali placebo. Trenutno nema podataka o dugoročnoj sigurnosti paroksetina u djece i adolescenata u pogledu učinka lijeka na rast, sazrijevanje, kognitivni i bihevioralni razvoj.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Terapija paxilom ne uzrokuje kognitivno oštećenje niti psihomotornu retardaciju. Međutim, kao i kod bilo koje druge terapije psihotropnim lijekovima, bolesnici trebaju biti oprezni pri vožnji i upravljanju pokretnim strojevima.

Predoziranje drogom:

Dostupni podaci o predoziranju paroksetinom ukazuju na širok raspon sigurnosti.

Simptomi: gore opisane pojačane nuspojave, kao i povraćanje, proširene zjenice, vrućica, promjene krvnog tlaka, nevoljne kontrakcije mišića, uznemirenost, tjeskoba, tahikardija. Bolesnici obično ne razviju ozbiljne komplikacije čak ni s jednom dozom do 2 g paroksetina. U nekim slučajevima, koma i promjene u EEG-u se razvijaju vrlo rijetko, smrt se javlja kombiniranom primjenom paroksetina s psihotropnim lijekovima ili alkoholom.

Liječenje: standardne mjere koje se primjenjuju u slučaju predoziranja antidepresivima (ispiranje želuca umjetnim povraćanjem, primjena 20-30 mg aktivnog ugljena svakih 4-6 sati tijekom prva 24 sata nakon predoziranja). Specifični protuotrov nije poznat. Indicirana je potporna terapija i praćenje vitalnih tjelesnih funkcija.

Interakcija Paxila s drugim lijekovima.

Apsorpcija i

Farmakokinetika lijeka.

paroksetina ne mijenjaju se uopće ili se samo djelomično mijenjaju pod utjecajem hrane, antacida, digoksina, propranolola i etanola.

Pri istodobnoj primjeni Paxila s MAO inhibitorima, L-triptofanom, triptanima, tramadolom, linezolidom, selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina, litijem i gospinom travom, može se razviti serotoninski sindrom.

Metabolizam i farmakokinetički parametri Paxila mogu se promijeniti pri istodobnoj primjeni lijekova koji induciraju ili inhibiraju metabolizam proteina. Kada se Paxil koristi istodobno s lijekovima koji inhibiraju metabolizam enzima, primijenjene doze treba ograničiti na donju granicu uobičajene razine. U kombinaciji s lijekovima koji induciraju enzimski metabolizam (karbamazepin, fenitoin, rifampicin, fenobarbital) nije potrebna promjena početnih doza Paxila. Naknadne doze potrebno je prilagoditi ovisno o kliničkom učinku.

Uz istodobnu primjenu Paxila s lijekovima koji se metaboliziraju pomoću izoenzima CYP2D6 (triciklički antidepresivi /amitriptilin, nortriptilin, imipramin, dezipramin/, fenotiazinski antipsihotici /tioridazin, perfenazin/, antiaritmici klase IC /propafenon, flekainid i metoprolol/, risperidon), povećanje u njihovim koncentracijama opaža se u krvnoj plazmi.

Kombinacija Paxila s terfenadinom, alprazolamom i drugim lijekovima koji su supstrati za izoenzim CYP3A4 ne uzrokuje nuspojave.

Svakodnevna primjena Paxila značajno povećava razinu prociklidina u plazmi. Ako su prisutni antikolinergički simptomi, potrebno je smanjiti dozu prociklidina.

Paxil ne potencira učinak etanola na psihomotorne funkcije; međutim, pacijentima koji uzimaju Paxil savjetuje se da se suzdrže od uzimanja lijekova koji sadrže etanol.

Kada se koristi istovremeno za epilepsiju, Paxil s antikonvulzivima (karbamazepin, fenitoin, natrijev valproat) nije utjecao na farmakokinetiku i farmakodinamiku potonjeg.

Za razliku od antidepresiva koji inhibiraju unos norepinefrina, paroksetin mnogo slabije inhibira antihipertenzivne učinke gvanetidina.

Pri istodobnoj primjeni s kratkodjelujućim tabletama za spavanje nisu primijećene dodatne nuspojave.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Paxil.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30°C. Rok trajanja - 3 godine.

Hvala vam

Paxil predstavlja antidepresiv iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI), koji pojačava djelovanje serotonina u moždanim strukturama. Lijek ima antidepresivno i anti-anksiozno djelovanje, pa se stoga koristi za liječenje bilo koje vrste depresije (reaktivne, panike, socijalne fobije itd.), opsesivno-kompulzivnog poremećaja, napadaja panike, socijalne fobije i drugih anksioznih stanja.

Sastav, oblici otpuštanja i fotografije Paxila

Trenutno je Paxil dostupan u jednom obliku doziranja: tablete za oralnu primjenu. Tablete su ovalne, bikonveksnog oblika i bijele boje. Paxil tablete imaju crtu na jednoj strani i "20" na drugoj strani. Lijek je dostupan u pakiranjima od 10, 30 ili komada.

Slika ispod prikazuje izgled pakiranja i blistera Paxil tableta.



Paxil tablete sadrže 20 mg djelatne tvari paroksetin. I kao pomoćne tvari lijek sadrži sljedeće komponente:

  • kalcijev hidrogenfosfat dihidrat;
  • Natrijev karboksimetil škrob tipa A;
  • Magnezijev stearat;
  • Hipromeloza;
  • Titanijev dioksid;
  • Macrogol;
  • polisorbat.

Terapeutski učinak i opseg primjene

Terapeutski učinci Paxila

Terapeutski učinci Paxila određeni su njegovom sposobnošću da selektivno (selektivno) blokira ponovnu pohranu serotonina, produžujući time farmakološke učinke ove tvari. To jest, terapeutski učinci Paxila određeni su upravo svojstvima serotonina. Najvažniji i najizraženiji učinci lijeka su antidepresivni (timoanaleptički) i antianksiozni, koji određuju opseg primjene Paxila, koji se sastoji u liječenju različitih vrsta anksioznih i depresivnih poremećaja.

Lijek je učinkovit u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja kod djece starije od 7 godina i odraslih, jer značajno poboljšava stanje bolesnika tijekom prvih 1 do 2 tjedna uzimanja Paxila.

Paxil također značajno poboljšava stanje osoba koje pate od depresije sa suicidalnim mislima tijekom prvih tjedana primjene. Lijek je učinkovit u slučajevima kada je liječenje antidepresivima iz drugih klasifikacijskih skupina bilo beskorisno. Osim liječenja, Paxil se može koristiti za prevenciju recidiva depresije.

Za stanja panike (napadi, fobije, itd.), Paxil je učinkovit samo u kombinaciji s nootropnim lijekovima (na primjer, Picamilon, Piracetam, Nootropil, itd.) I trankvilizatorima.

Paxil umjereno stimulira središnji živčani sustav, ali nema učinak sličan amfetaminu. Uzimanje lijeka u jutarnjim satima ne narušava kvalitetu i trajanje sna, pa njegovo uzimanje ne zahtijeva dodatnu upotrebu tableta za spavanje ili drugih lijekova. U većini slučajeva, tijekom uzimanja Paxila, san se čak poboljšava. Međutim, ako je potrebno, lijek se može kombinirati s kratkodjelujućim tabletama za spavanje koje poboljšavaju samo proces uspavljivanja i ne utječu na strukturu sna.

Paxil ne remeti niti potiskuje rad mozga, ne utječe na krvni tlak, otkucaje srca i parametre elektroencefalograma.

Kada Paxil počinje djelovati?

Vidljivi i značajni učinci Paxila razvijaju se i počinju se osjećati unutar 1 do 2 tjedna nakon početka primjene. Praktičari, na temelju promatranja pacijenata, zaključili su da se prvi učinak Paxila može osjetiti unutar tjedan dana nakon početka primjene, ali dugotrajniji i vidljiviji učinak, koji ima pozitivan učinak na kvalitetu života osobe, obično se opaža nakon 2 tjedna.

Paxil - indikacije za uporabu

Paxil je indiciran za uporabu u liječenju sljedećih mentalnih bolesti ljudi:
  • Depresija bilo koje vrste (na primjer, reaktivna, teška, depresija s anksioznošću, itd.);
  • Opsesivno-kompulzivni poremećaj (bolne opsesivne misli ili radnje koje tjeraju osobu da se bori s nekim hipotetskim mogućim problemima);
  • Panični poremećaj sa ili bez agorafobije (strah od otvorenih prostora);
  • Socijalna fobija je uporan strah od činjenja stvari u javnosti (kao što je govor) ili da vas drugi ljudi primijete (kao što je buljenje);
  • Generalizirani anksiozni poremećaj (pretjerana dnevna briga oko događaja ili dnevnih aktivnosti);
  • Posttraumatski stresni poremećaj (dugotrajna reakcija na bilo koji stres).
Paxil se može koristiti za primarnu terapiju održavanja i prevenciju recidiva opsesivno-kompulzivnih i paničnih poremećaja, kao i socijalne fobije i generaliziranog anksioznog poremećaja. Za depresiju i posttraumatski stresni poremećaj Paxil se koristi samo za liječenje.

Upute za korištenje

Opća pravila za korištenje Paxila

Paxil tablete treba uzimati jednom dnevno ujutro uz obrok. Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja ili drobljenja na bilo koji drugi način, ali s malom količinom vode.

Paxil se mora uzimati dulje vrijeme, što će biti dovoljno za ublažavanje svih negativnih simptoma. Nekoliko mjeseci uzimanja Paxila obično je učinkovito. Specifične doze i trajanje primjene lijeka određuju se bolešću za koju se koristi Paxil.

Za depresiju Paxil se preporučuje uzimati 20 mg (1 tableta) dnevno. 2-3 tjedna nakon početka liječenja, učinkovitost lijeka može se procijeniti prema stupnju ublažavanja bolnih simptoma. Ako je klinička težina učinka nedovoljna, doza se može povećati do najviše 50 mg (2,5 tablete) na dan. Štoviše, dozu treba postupno povećavati, dodajući dodatnih 10 mg tjedno. Na primjer, u prvom tjednu dodaje se još 10 mg na 20 mg, a uzima se 30 mg (1,5 tableta) Paxila 7 dana. Ako ova doza ima dovoljan klinički učinak, tada se dalje ne povećava i Paxil 30 mg uzima se tijekom cijelog trajanja terapije. Ako klinički učinak i dalje nije dovoljan, sljedeći tjedan se doza povećava za još 10 mg i uzima se 40 mg (2 tablete) Paxila tijekom 7 dana. Zatim se procjenjuje učinkovitost terapije i donosi odluka o povećanju ili održavanju doze. Trajanje liječenja je od 4 do 12 mjeseci, nakon čega se Paxil postupno ukida.

Za opsesivno-kompulzivni i panični poremećaj Optimalna terapijska doza Paxila za odrasle je 40 mg dnevno, a najveća dopuštena doza je 60 mg. Međutim, lijek se počinje uzimati s 20 mg dnevno, čime se dnevna doza povećava na 40 mg, dodajući 10 mg svaki tjedan. Na primjer, u prvom tjednu uzimaju 20 mg (1 tableta) Paxila, u drugom - 30 mg (1,5 tableta), a od trećeg tjedna i tijekom sljedećeg tijeka terapije piju 40 mg (2 tablete) po dan. Ako se stanje osobe ne poboljša unutar dva tjedna, doza Paxila može se povećati na 60 mg (3 tablete) dnevno, dodajući 10 mg svaki tjedan.

Za djecu je optimalna doza Paxila za liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja 20-30 mg dnevno, a najveća dopuštena doza je 50 mg. Trebali biste početi uzimati lijek s 10 mg dnevno, povećavajući dozu za 10 mg tjedno.

Niska početna doza je neophodna kako bi se smanjio rizik od pojačanih simptoma paničnog poremećaja, koji se mogu razviti na početku liječenja antidepresivima bilo koje farmakološke skupine.

Trajanje terapije opsesivno-kompulzivnog poremećaja je do šest mjeseci, a paničnog poremećaja od 4 do 8 mjeseci.

Za socijalnu fobiju Optimalna doza za odrasle je 20 mg dnevno, a za djecu i adolescente od 8 do 17 godina - 10 mg. Maksimalna dnevna doza za djecu i odrasle je 50 mg. Trebali biste početi uzimati Paxil u bilo kojoj dobi s 10 mg (0,5 tableta) dnevno, povećavajući dozu za 10 mg tjedno. Na kraju svakog tjedna bilježi se stanje osobe i donosi se zaključak o učinkovitosti doziranja Paxila. Ako se utvrdi da je dovoljno učinkovit, tada se doza više ne povećava, već ostaje nepromijenjena do kraja terapije. Trajanje terapije je od 4 do 10 mjeseci.

Za generalizirani anksiozni poremećaj Optimalna doza Paxila je 20 mg (1 tableta) dnevno, a najveća dopuštena doza je 50 mg (2,5 tablete). Počnite uzimati lijek s 20 mg dnevno i procijenite učinkovitost terapije nakon dva tjedna. Ako je klinički učinak dovoljno izražen, tada se doza ne povećava i ostaje takva do kraja tijeka liječenja. Ako je učinak Paxila nedovoljan, tada se doza povećava tjedno za 10 mg dok se bolni simptomi učinkovito ne suzbiju. Trajanje terapije je do 8 mjeseci.

Za posttraumatski stresni poremećaj Preporuča se uzimanje 20 mg (1 tableta) Paxila jednom dnevno. Ako se nakon dva tjedna od početka terapije ozbiljnost simptoma ne smanji, tada se doza Paxila može povećati na 50 mg dnevno, dodajući 10 mg svaki tjedan. Trajanje terapije je u prosjeku 4 – 7 mjeseci.

Početak prijema

Paxil treba početi uzimati jednu tabletu dnevno, a nakon dva tjedna procijeniti učinak terapije. Ako klinički učinak nije dovoljan, doza se povećava za 10 mg svaki tjedan dok se ne postigne optimalan terapijski učinak.

Ako planirate uzimati Paxil nakon završene terapije lijekovima iz skupine MAO inhibitora, tada svakako treba održavati razmak od najmanje dva tjedna između njih.

Povlačenje Paxila

Lijek treba postupno prekinuti kako bi se izbjegao razvoj sindroma ustezanja i pogoršanje stanja. Optimalno je prestati uzimati Paxil prema sljedećoj shemi:
1. Od početne doze oduzmite 10 mg i dobivenu količinu uzimajte Paxil 7 dana. Na primjer, osoba je uzela 50 mg lijeka, što znači da treba popiti samo 40 mg lijeka tijekom tjedna.
2. Zatim smanjite dozu Paxila za 10 mg tjedno dok ne dosegne 20 mg.
3. Uzimajte Paxil 20 mg jednom dnevno tjedan dana, zatim potpuno prestanite uzimati lijek.

Međutim, klinička opažanja žena koje su uzimale Paxil tijekom prvog tromjesečja trudnoće (do uključivo 12. tjedna) pokazala su da lijek udvostručuje rizik od razvoja kongenitalnih anomalija, kao što su defekti ventrikularnog i atrijalnog septuma.

Osim toga, kod nekih novorođenčadi čije su majke uzimale Paxil u trećem tromjesečju trudnoće (od 26 do 40 tjedana), utvrđene su komplikacije, kao što su:

  • sindrom nevolje;
  • cijanoza;
  • napadaji;
  • nestabilnost temperature;
  • poteškoće s hranjenjem;
  • hipoglikemija;
  • arterijska hipertenzija;
  • hipotenzija;
  • pojačani refleksi;
  • drhtaj;
  • razdražljivost;
  • razdražljivost;
  • letargija;
  • stalno plakanje;
Ove komplikacije kod djece čije su majke uzimale Paxil u trećem tromjesečju trudnoće javljaju se 4 do 5 puta češće od prosjeka u populaciji.

Stoga, uzimajući u obzir sve ove činjenice, žene tijekom trudnoće mogu koristiti Paxil samo ako očekivana korist nadmašuje sve moguće rizike. Ali bolje je ne koristiti lijek tijekom trudnoće.

Paxil prelazi u majčino mlijeko, pa se lijek također ne preporučuje za korištenje tijekom dojenja. Tijekom terapije Paxilom bolje je prekinuti dojenje i dijete prebaciti na umjetnu formulu.

Osim toga, Paxil smanjuje kvalitetu sperme kod muškaraca, tako da ne biste trebali planirati začeti dijete dok uzimate lijek. Međutim, promjene u kvaliteti sperme su reverzibilne i nakon nekog vremena nakon prestanka uzimanja Paxila, ona se vraća u svoje normalno stanje. Stoga trudnoću treba planirati neko vrijeme nakon prestanka uzimanja Paxila.

posebne upute

U starijih osoba (iznad 65 godina), koncentracije Paxila u plazmi obično su više nego u mlađih osoba. Stoga je najveća dopuštena doza lijeka za starije osobe 40 mg (2 tablete) dnevno. Osim toga, u starijih osoba lijek može uzrokovati smanjenje razine natrija u krvi, koja se nakon završetka terapije sama obnavlja.

Osobe koje pate od teških bolesti jetre i bubrega trebaju uzimati Paxil u minimalnoj učinkovitoj dozi od 20 mg dnevno.

Kod primjene antidepresiva u djece i adolescenata vrlo je visok rizik od razvoja suicidalnog ponašanja, agresije, ljutnje, devijantnog ponašanja i neprijateljstva prema drugima. Stoga je prije primjene Paxila u adolescenata potrebno pažljivo odvagnuti sve moguće negativne pojave i pozitivne učinke, a tek onda donijeti konačnu odluku. Također, tijekom cijelog razdoblja terapije Paxilom potrebno je pažljivo pratiti stanje adolescenta, a ako se značajno pogorša, kada negativni učinci počnu nadmašivati ​​pozitivne, lijek treba prekinuti.

Rizik od razvoja suicidalnog ponašanja tijekom uzimanja Paxila za depresiju mnogo je veći u mladih bolesnika (mlađih od 25 godina) u usporedbi sa zrelim (iznad 25 godina) i starijim (iznad 65 godina). Možemo reći da što je osoba mlađa, to je veći rizik od suicidalnog ponašanja tijekom uzimanja Paxila. Ovu okolnost treba uzeti u obzir pri propisivanju lijeka, a ponašanje mladih treba pažljivo pratiti tijekom cijelog razdoblja terapije. Osim toga, osobi koja prima Paxil treba reći da se odmah obrati svom liječniku ako primijeti bilo kakve suicidalne misli ili ponašanje. Najveći rizik od razvoja suicidalnih misli uočen je u početnim fazama oporavka.

Uzimanje Paxila također može izazvati akatiziju koja se manifestira osjećajem nemira i psihomotorne agitacije, kada osoba osjeća potrebu da stalno nešto radi, hoda i sl., a ne može mirno sjediti, ležati ili stajati. Potreba da stalno nešto radi je bolna za osobu. Tipično, akatizija se razvija tijekom početnih faza liječenja i nestaje nakon nekoliko tjedana.

U rijetkim slučajevima Paxil može uzrokovati serotoninski sindrom, što je smrtonosno. Stoga, kada se pojave prvi znakovi serotoninskog sindroma, trebali biste odmah prestati uzimati lijek. Ovaj sindrom se može manifestirati sljedećim simptomima:

  • Ukočenost mišića;
  • Povećan tonus mišića ekstenzora;
  • Autonomni poremećaji;
  • Zbunjenost;
  • Uznemirenost (uzbuđeno stanje).
Primjena Paxila za depresiju može izazvati ubrzani razvoj manije, jer manični poremećaji često počinju velikom depresivnom epizodom. U tom slučaju, ako se pojave znakovi manije, Paxil treba prekinuti i osobu prebaciti na uzimanje drugih psihotropnih lijekova. U skladu s tim, osobe s poviješću manije trebaju uzimati Paxil s oprezom.

Paxil ne povećava rizik od napadaja pa se može koristiti u liječenju osoba koje boluju od epilepsije. Međutim, stanje bolesnika treba pratiti tijekom cijelog liječenja, a ako se razvije napadaj, Paxil treba odmah prekinuti.

Paxil također treba koristiti s oprezom ako imate glaukom ili sklonost krvarenju. Tijekom cijelog trajanja terapije Paxilom osoba ima povećanu sklonost lomovima kostiju.

Učinak uzimanja Paxila na sposobnost upravljanja strojevima

Paxil ne šteti kognitivnim i psihomotornim funkcijama središnjeg živčanog sustava, te stoga tijekom njegove primjene osoba može kontrolirati različite mehanizme, uključujući i vožnju automobila. Međutim, pri izvođenju takvih radnji treba biti razumno oprezan, prekinuti rad čim se pojave bilo kakve senzacije ili simptomi koji subjektivno ometaju osobu.

Predozirati

Predoziranje Paxilom se razvija samo kada se uzima više od 2000 mg (100 tableta) odjednom i očituje se pojačanim nuspojavama i sljedećim dodatnim simptomima:
  • Povraćanje;
  • Oštra dilatacija učenika;
  • Vrućica;
  • Skokovi krvnog tlaka;
  • Tahikardija (palpitacije);
  • Nenamjerne kontrakcije mišića;
  • Anksioznost;
  • Agitacija (ekstremna agitacija).
Budući da ne postoji specifičan protuotrov, u slučaju predoziranja Paxilom, osobu treba smjestiti u jedinicu intenzivne njege, isprati želudac, dati sorbent i održavati normalno funkcioniranje vitalnih organa. U rijetkim slučajevima, predoziranje Paxilom može biti kobno, ali to se obično događa kada se uzima istodobno s drugim psihotropnim lijekovima ili alkoholom.

Interakcije lijekova s ​​drugim lijekovima

Istovremena primjena Paxila s drugim lijekovima koji imaju serotoninski učinak (svi MAO inhibitori i SSRI, triptofan, triptani, tramadol, linezolid, litij i proizvodi koji sadrže gospinu travu) uzrokuje pojačane nuspojave.

Primjena Paxila istovremeno s terfenadinom, alprozalamom, karbamazepinom, fenitoinom ili natrijevim valproatom sigurna je i moguća bez prilagodbe doze.

Paxil povećava koncentraciju u krvi drugih antidepresiva, antipsihotika, risperidona, propafenona, flekainida, prociklidina i metoprolola, stoga, kada ih uzimate istodobno, potrebno je smanjiti dozu potonjeg.

Paxil i Phenazepam

Paxil se često propisuje u kombinaciji s fenazepamom, koji je sredstvo za smirenje i učinkovito ublažava tjeskobu. Ova kombinacija lijekova koristi se za smanjenje nuspojava Paxila i sprječavanje pogoršanja negativnih simptoma na početku liječenja. Obično se fenazepam propisuje samo prva 2 do 3 tjedna liječenja Paxilom, što omogućuje ublažavanje učinka potonjeg i olakšavanje ulaska u terapiju.

Paxil i alkohol

S gledišta interakcija lijekova, Paxil je kompatibilan s alkoholom, tako da teoretski možete piti jaka pića tijekom liječenja. Međutim, liječnici kategorički ne preporučuju kombiniranje alkohola s Paxilom, jer to može izazvati sljedeće negativne učinke:
  • Jedno piće alkohola uoči uzimanja Paxila značajno smanjuje učinak lijeka;
  • Sustavna konzumacija alkohola uzrokuje prekomjerno povećanje pozitivnih učinaka Paxila i njegovih nuspojava.

Nuspojave

Paxil može izazvati razvoj sljedećih nuspojava iz različitih organa i sustava:
1. Krvni i limfni sustav:
  • Krvarenje;
  • Krvarenje u kožu ili sluznicu;
  • Smanjeni ukupni broj trombocita.
2. Imunološki sustav: alergijske reakcije različite vrste i intenziteta.
3. Endokrilni sustav: oslabljena proizvodnja antidiuretskog hormona (ADH).
4. Metabolizam:
  • Smanjena koncentracija natrija u krvi (hiponatrijemija).
5. Oči:
  • Zamagljen vid;
  • Pogoršanje glaukoma.
6. Kardiovaskularni sustav:
  • tahikardija;
  • Povećanje ili smanjenje tlaka.
7. Središnji živčani sustav:
  • pospanost;
  • Zbunjenost;
  • Manični poremećaj;
8. Dišni sustav: zijevanje.
9. Probavni trakt:
  • Mučnina;
  • Gastrointestinalno krvarenje;
  • Povećana aktivnost transaminaza (AST, ALT);
10. Koža i meko tkivo:
  • Znojenje;
  • Tremor udova;
  • Zbunjenost;
  • Znojenje;
Najčešće su gore navedeni simptomi blagi ili umjereni i javljaju se kao odgovor na povlačenje lijeka u prvih nekoliko dana. Može se pojaviti i kod ljudi koji su propustili uzeti nekoliko tableta Paxila zaredom. Sindrom ustezanja prolazi sam od sebe unutar dva tjedna i ne zahtijeva poseban tretman. Formiranje takvog sindroma ustezanja ne znači da Paxil uzrokuje ovisnost poput droge, to je jednostavno zbog potrebe za promjenom postavki razmjene medijatora u mozgu, za što je potrebno neko vrijeme. Stoga se svi psihotropni lijekovi počinju uzimati i prekidaju ne naglo, već postupno povećavajući ili smanjujući dozu.

U djece i adolescenata sindrom ustezanja od Paxila, osim gore navedenih simptoma, može se manifestirati u razvoju suicidalnog ponašanja, emocionalnoj nestabilnosti, nervozi, plačljivosti i bolovima u trbuhu.

Kontraindikacije za uporabu

Paxil je kontraindiciran za uporabu u sljedećim slučajevima:
  • Istodobna primjena s MAO inhibitorima, tioridazinom, pimozidom i metilenskim modrilom;
  • Dob ispod 18 godina kada se liječi depresija;
  • Dob mlađa od 7 godina kada se liječe stanja koja nisu depresija;
  • Preosjetljivost ili alergijske reakcije na komponente lijeka.

Paxil - analozi

Trenutno na farmaceutskom tržištu postoje sinonimi i analozi Paxila. Sinonimi su lijekovi koji sadrže istu aktivnu tvar kao Paxil. Analozi su lijekovi koji imaju sličan terapeutski učinak kao Paxil, ali sadrže druge aktivne tvari.

Sljedeći lijekovi su sinonimi za Paxil:

  • Adepress tablete;
  • Actaparoxetine tablete;
  • Apo-paroksetin tablete;
  • Paroksetin tablete;
  • Plizil i Plizil N tablete;
  • Rexetin tablete;
  • Sirestill kapi.
Analozi Paxila su sljedeći lijekovi dostupni na domaćem farmaceutskom tržištu:
1. Aleval tablete;
2. Apo-fluoksetin kapsule;
3. Asentra tablete;
4. Default tablete;
5. Zoloft tablete;
6. Lenuxin tablete;
7. Miracitol tablete;
8. Oprah pilule;
9. Tablete za dječja kolica;
10. Prodep kapsule;
11. Prozac kapsule;
12. Profluzak kapsule;
13. Sancipam tablete;
14. Sedopram tablete;
15. Selectra tablete;
16. Seralin kapsule;
17. Serenata tablete;
18. Serlift tablete;
19. Siozam tablete;
20. Stimuloton tablete;
21. Thorin tablete;
22. Umorap tablete;
23. Fevarin tablete;
24. Fluval kapsule;
25. Flunisan tablete;
26. Fluoksetin kapsule;
27. Cipralex tablete;
28. Cipramil tablete;
29. Citalift tablete;
30. Citalon tablete;
31. Citalorin tablete;
32. Citol tablete;
33. Citalek tablete;
34. Elicea tablete;
35. Escitalopram-Teva tablete;
36. ASIP tablete.

Reksetin, Paroksetin ili Paxil?

I Rexetine, Paroxetine i Paxil sadrže istu tvar kao aktivni sastojak - paroksetin. Odnosno, sva tri lijeka su sinonimi i stoga, teoretski, imaju potpuno ista svojstva. Međutim, to nije sasvim točno.

Činjenica je da su Rexetine i Paroxetine generici, a Paxil je originalni lijek, što uzrokuje razlike u njihovoj kvaliteti i učinkovitosti. Izvorni lijek uvijek sadrži aktivnu tvar i pomoćne komponente dobrog stupnja pročišćavanja, pa stoga imaju minimalnu vjerojatnost izazivanja nuspojava i najizraženiji terapeutski učinak. Tehnologija dobivanja i pročišćavanja aktivnih i pomoćnih tvari poslovna je tajna proizvođača originalnog lijeka koju on, naravno, nikome ne govori.

Ali drugi farmaceutski koncerni mogu sami sintetizirati aktivnu tvar i početi proizvoditi sinonimni lijek pod drugim imenom. U ovom slučaju djelatna tvar nije ispitana i pročišćena tako temeljito kao u originalnom lijeku, što smanjuje cijenu generičkog lijeka. Međutim, lošija kombinacija s pomoćnim komponentama i nizak stupanj pročišćavanja dovode do činjenice da generici češće izazivaju nuspojave i općenito se lošije podnose od originalnih lijekova. Osim toga, klinička učinkovitost generičkih lijekova također je često niža od one originala. Stoga su originalni lijekovi obično uvijek bolji od generičkih, odnosno Paxil je bolji od rexetina i paroksetina.

Nažalost, originalni lijekovi su skupi, dok su generički puno jeftiniji i samim time dostupniji. Zbog visoke cijene originalnih lijekova, ljudi često moraju birati generike koji su znatno jeftiniji. U ovom slučaju, kako biste napravili najbolji izbor, morate se usredotočiti na proizvođača, jer postoje cijeli farmaceutski koncerni koji su specijalizirani za proizvodnju generika poznatih skupih lijekova i koji su se dobro dokazali. Takvi proizvođači uključuju Actavis, Gedeon Richter, Novartis i druge poznate tvrtke. Budući da Rexetine proizvodi koncern Gedeon Richter, a Paroxetine nekoliko farmaceutskih tvornica koje do sada nisu bile specijalizirane za psihotropne lijekove, kvaliteta Rexetina je znatno bolja od Paroxetina. Stoga, među ova dva generika, Rexetine je poželjniji.

Slični članci:
Kategorije