Préparations d'hormone de croissance en pharmacie : types, forme de libération, analogues et effets secondaires. La vérité désagréable sur la somatropine
Groupe pharmacologique de la substance Somatropine
Classification nosologique (ICD-10)
Caractéristiques de la substance Somatropine
Poudre lyophilisée stérile blanche ou blanc cassé.
Pharmacologie
effet pharmacologique- anabolisant, somatotrope, stimulant la croissance.Stimule la croissance des os du squelette humain, affectant les plaques épiphysaires des os tubulaires, provoquant une augmentation du nombre et de la taille des cellules dans les muscles, le foie, le thymus, les gonades, les glandes surrénales et glande thyroïde. Active la synthèse du sulfate de chondroïtine et du collagène, augmente l'excrétion d'hydroxyproline et augmente le poids corporel.
Régule métabolisme des protéines- stimule le transport des acides aminés dans la cellule et la synthèse des protéines. Réduit le taux de cholestérol, augmente le nombre de triglycérides, réduit le volume du tissu adipeux ; supprime la libération d'insuline et provoque une hyperglycémie. Empêche l'excrétion de liquide, d'azote, de sodium, de potassium et de phosphore. La perte de calcium (accélération de la libération rénale) est compensée par son absorption accrue dans le tractus gastro-intestinal.
Utilisation de la substance Somatropine
Perturbation du processus de croissance chez les enfants présentant une insuffisance en hormone de croissance endogène, insuffisance rénale chronique chez les enfants, accompagnée d'un retard de croissance, syndrome de Shereshevsky-Turner, ostéoporose, syndromes d'immunodéficience accompagnés d'une perte de poids.
Contre-indications
Hypersensibilité, tumeurs malignes, fermeture des épiphyses, grossesse, allaitement.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Effets secondaires de la substance Somatropine
Maux de tête, augmentés Pression intracrânienne, accompagné de maux de tête sévères et fréquents, de nausées, de vomissements, d'une vision floue, d'une suppression de la fonction thyroïdienne avec développement de symptômes d'hypothyroïdie, d'hyperglycémie, de leucémie, d'épiphysiolyse de la tête fémur, syndrome d'œdème ; réactions locales - modifications du volume du tissu adipeux, douleur et démangeaisons au site d'injection.
Interaction
Les glucocorticoïdes inhibent l'effet stimulant de la somatotropine sur les processus de croissance.
Surdosage
Symptômes de surdosage prolongé : gigantisme et acromégalie, signes d'hypersécrétion d'hormone de croissance ; ponctuel - hypo- ou hyperglycémie.
Voies d'administration
S/c, je/m.
Précautions pour la substance Somatropine
Il convient d'être prudent lors de la prescription aux patients diabète sucré ou des patients ayant une prédisposition familiale à cette maladie(éventuellement besoin accru d'insuline). Il est nécessaire de surveiller le taux de glucose dans le sang et l'urine.
Les patients présentant un déficit en hormone de croissance dû à une tumeur cérébrale doivent être évalués plus fréquemment pour exclure toute progression et récidive. croissance tumorale.
Pendant la période de traitement, une hypothyroïdie peut se développer et l'efficacité du traitement peut diminuer (une surveillance périodique de l'état fonctionnel de la glande thyroïde et un traitement substitutif adéquat par des médicaments thyroïdiens sont nécessaires).
L'épiphysiolyse des têtes des os tubulaires est plus fréquente chez les patients atteints de Troubles endocriniens y compris un déficit en hormone de croissance. La détection des boiteries pendant le traitement par hormone de croissance chez les enfants nécessite une surveillance attentive.
En cas de maux de tête sévères ou récurrents, de vision floue, de nausées, de vomissements, un examen du fond de l'œil (fundoscopie) est recommandé pour détecter un gonflement discal. nerf optique, dont la présence suggère la possibilité d'une hypertension intracrânienne. Dans ce cas, il est nécessaire, si possible, d’arrêter le traitement par l’hormone de croissance. Lors de la represcription, une surveillance attentive des symptômes de l'hypertension intracrânienne est nécessaire. Il est nécessaire de modifier les sites d'injections sous-cutanées en raison de la possibilité de développer une lipoatrophie. Les meilleurs résultats sont observés lorsque le traitement est prescrit le plus tôt possible. jeune âge. Le traitement se poursuit jusqu'à la puberté et jusqu'à la fermeture des zones de croissance osseuse. Il est possible d'arrêter le traitement lorsque la hauteur souhaitée est atteinte.
instructions spéciales
Certains médicaments contiennent de l'alcool benzylique, toxique pour les nouveau-nés, comme conservateur.
Ne pas secouer lors de la dissolution !
Interactions avec d'autres principes actifs
Appellations commerciales
| Nom | La valeur de l'indice Vyshkowski ® |
| 0.0346 | |
| 0.0052 | |
Groupe pharmacologique: Analogue de l'hormone somatotrope ; Hormone somatotrope recombinante.
Action pharmacologique : Hormone de croissance recombinante, identique en composition et en effets à l'hormone de croissance hypophysaire humaine. Stimule la croissance du squelette et la prise de poids ; stimule le transport des acides aminés dans la cellule, accélérant la synthèse protéique intracellulaire et présentant ainsi un effet anabolisant. Provoque une rétention d'azote dans l'organisme, des sels minéraux(calcium, phosphore, sodium) et liquide. Augmente la glycémie.
Effet sur les récepteurs : Récepteur de l'hormone de croissance ; Récepteur du facteur de croissance épidermique.
Description
Comme son nom l’indique, l’hormone de croissance humaine (HGH) est un médiateur important de la croissance humaine. Cette hormone est produite de manière endogène par l’hypophyse antérieure et est présente à des niveaux particulièrement élevés dans le corps de l’enfant. Les effets stimulant la croissance de HGH sont très larges et peuvent être divisés en trois domaines distincts : les os, les muscles squelettiques et les organes internes. L’hormone soutient également le métabolisme des protéines, des glucides, des lipides et des minéraux et peut également stimuler la croissance du tissu conjonctif. Bien que l'hormone de croissance humaine soit vitale dans période au début vie humaine, il est également produit dans le corps humain tout au long de vie d'adulte. Les niveaux et le rôle biologique de l’hormone de croissance diminuent avec l’âge, mais l’hormone continue de soutenir le métabolisme, la croissance et le maintien des muscles, et de réduire les niveaux de graisse tout au long de la vie. La somatropine est une hormone de croissance humaine pharmaceutique synthétisée à l’aide de la technologie de l’ADN recombinant. La somatropine (hormone de croissance humaine recombinante, rhGH) est biologiquement équivalente à l'hormone de croissance humaine (hGH) d'origine hypophysaire.
La somatropine est une forme synthétique d’hormone de croissance humaine (hGH). En réalité, il s'agit d'une protéine hGH endogène variable contenant la même séquence 191 mais avec l'ajout d'un |acide aminé supplémentaire]]. Pour cette raison, la somatropine est communément appelée hormone de croissance humaine méthionine. La somatropine est considérée comme l’équivalent thérapeutique de l’hormone de croissance d’origine hypophysaire. En tant que médicament HGH, la Somatropine est appréciée par les bodybuilders et les athlètes pour sa capacité à favoriser la perte de graisse et la croissance des muscles et du tissu conjonctif. Bien que la somatropine soit considérée comme l’équivalent de l’hormone de croissance humaine, ce n’est pas une protéine naturellement présente dans le corps humain. Pendant le traitement, la probabilité de développer des anticorps contre l'hormone de croissance peut augmenter.
Les anticorps se lient à la molécule d’hormone de croissance, interférant avec sa capacité à se lier aux récepteurs et à exercer son activité. Dans l'un des essais cliniques, deux enfants sur trois ayant reçu Somatropin pendant un an avaient des anticorps contre l'hormone de croissance dans leur corps. Dans une étude similaire portant sur l'utilisation de Somatropin pendant un an, seul 1 patient sur 7 présentait des anticorps sériques contre l'hormone de croissance. Il est important de noter que dans les deux études, les réponses anticorps n’étaient pas particulièrement fortes et ne semblaient pas réduire de manière significative efficacité thérapeutique drogues. Une diminution de l'activité a été observée chez un très petit nombre (moins de 1 %) de patients prenant Somatropin.
À des fins médicales, la somatotropine est utilisée pour traiter un certain nombre de diverses maladies, tout d'abord, le nanisme hypophysaire (nanisme), une maladie dans laquelle la croissance linéaire est inhibée en raison d'une production endogène insuffisante d'hormone de croissance. Le médicament est souvent administré aux patients enfance, et bien qu'il ne soit pas capable de corriger complètement le défaut, il peut augmenter considérablement la croissance linéaire jusqu'à ce qu'elle s'arrête à adolescence. La somatropine est également largement utilisée en cas de déficit en hormone de croissance à l'âge adulte, généralement associé au cancer de l'hypophyse ou à son traitement. Il peut également être prescrit personnes en bonne santé, préoccupé par le problème du vieillissement. La somatropine maintient le niveau d'hormone de croissance dans le corps proche de la période de jeunesse, ce qui explique l'effet rajeunissant du médicament. Bien que cette utilisation ne soit pas prise en charge avec point médical vision, l’utilisation de la somatotropine à cette fin est très populaire en Amérique du Nord, en Amérique du Sud et en Europe. De plus, la somatropine est utilisée pour lutter contre la perte musculaire associée aux infections par le VIH ou à d'autres maladies, et peut être prescrite pour traiter un certain nombre d'autres maladies. conditions douloureuses, y compris les brûlures, le syndrome de l'intestin court et le syndrome de Prader-Willi.
Les injections de somatropine peuvent être administrées par voie sous-cutanée et intramusculaire. Au cours des études cliniques, les propriétés pharmacocinétiques de la somatotropine ont été déterminées pour les deux méthodes d'utilisation. Lorsqu'elle est administrée par voie sous-cutanée, la somatotropine a un niveau de biodisponibilité similaire mais modérément plus élevé (75 % contre 63 %).
Les taux métaboliques du médicament étaient également très similaires pour les deux modes d'administration, et sa demi-vie était d'environ 3,8 heures après l'administration sous-cutanée et de 4,9 heures après l'administration. injection intramusculaire. Un niveau de base de les hormones sont généralement obtenues entre 12 et 18 heures après l’injection, plus lentement lorsqu’elles sont administrées par voie intramusculaire. Cependant, étant donné l’augmentation retardée des taux d’IGF-1, qui peuvent rester élevés pendant 24 heures après l’injection de GH, l’activité métabolique de l’hormone de croissance humaine dépassera son niveau réel dans l’organisme. Bien que l'absorption du médicament soit acceptable avec les deux voies d'utilisation, l'administration sous-cutanée quotidienne est généralement considérée comme la méthode préférée d'utilisation de l'hormone de croissance.
Une analyse spécifique de l’activité de la somatropine nous montre une hormone avec un ensemble d’effets divers. Dans le muscle squelettique, il agit comme un anabolisant, augmentant la taille et le nombre de cellules (ces processus sont appelés respectivement hypertrophie et hyperplasie). L’hormone affecte également la croissance de tous les organes du corps, à l’exception des yeux et du cerveau. La somatropine affecte le métabolisme des glucides diabétogènes, c'est-à-dire qu'elle provoque une augmentation du taux de sucre dans le sang (un processus généralement associé au diabète sucré). Une utilisation excessive de somatropine sur une longue période peut provoquer le développement d'un diabète de type 2 (résistance à l'insuline). L’hormone soutient également l’hydrolyse des triglycérides dans le tissu adipeux et peut réduire le stockage des graisses. Dans le même temps, en règle générale, le taux de cholestérol dans le sérum sanguin diminue. Le médicament entraîne également une diminution des taux de potassium, de phosphore et de sodium et peut entraîner une diminution des taux de triiodothyronine (T3), une hormone thyroïdienne. Cette dernière signifie en réalité une diminution du métabolisme lié à la T3 et peut réduire l’efficacité du traitement par l’hormone de croissance.
L’hormone de croissance a des effets directs et indirects sur l’organisme. L'effet direct est que la protéine hGH se fixe aux récepteurs des tissus musculaires, osseux et adipeux, envoyant des messages pour soutenir l'anabolisme et la lipolyse (brûlure des graisses). L'hormone de croissance augmente également directement la synthèse du glucose (gluconéogenèse) dans le foie et provoque une résistance au glucose en le bloquant.
activité dans les cellules cibles. Les effets indirects de l’hormone de croissance sont largement médiés par l’IGF-1 (facteur de croissance analogue à l’insuline), qui est produit dans le foie et pratiquement tous les autres tissus en réponse à l’hormone de croissance. L'IGF-1 agit également comme anabolisant dans les muscles et les os, augmentant ainsi l'activité de l'hormone de croissance. L’IGF-1 peut cependant avoir des effets antagonistes sur l’hormone de croissance. Ceux-ci incluent une lipogenèse accrue (stockage des graisses), une augmentation de l’absorption du glucose et une diminution de la gluconéogenèse.
Les effets synergiques et antagonistes de ces deux hormones caractérisent collectivement la hGH. De plus, l’hGH agit également pour soutenir la lipolyse, augmenter les taux de glucose sérique et réduire la sensibilité à celle-ci.
L’utilisation de la Somatropine en musculation et en athlétisme pour augmenter les performances des athlètes est considérée comme une question controversée. Il existe des doutes quant aux avantages potentiels exacts que cette substance peut apporter.
Bien que des études menées auprès de patients séropositifs aient soutenu les propriétés anabolisantes et anticataboliques potentiellement puissantes de l'hormone, aucune étude à ce jour n'a démontré des effets similaires chez les adultes et les athlètes en bonne santé. Dans les années 1980, parmi les bodybuilders est apparu un grand nombre de mythes sur l’hormone de croissance, qui peuvent avoir été causés par le coût élevé du médicament et son nom (« hormone de croissance »). Cette substance était considérée comme l’anabolisant le plus puissant disponible sur le marché. Aujourd’hui, l’hormone de croissance humaine recombinante est une substance beaucoup plus accessible. La plupart des utilisateurs expérimentés ont désormais tendance à s’accorder sur le fait que la principale propriété de la somatotropine est la combustion des graisses. Le médicament peut favoriser la croissance musculaire, les gains de force et entraîner une augmentation des performances sportives, mais les résultats sont généralement moins prononcés qu’avec les stéroïdes anabolisants/androgènes. Cependant, pour les athlètes avancés ou les bodybuilders, la somatropine peut aider à développer les muscles du corps et à augmenter les performances au-delà de ce qui serait possible avec l’utilisation seule de stéroïdes.
Histoire
La première hormone de croissance humaine conçue pour usage médical, a été extrait d’extraits de glande pituitaire d’origine humaine. De telles préparations sont généralement appelées préparations d'hormone de croissance cadavériques (cadavères). Environ 1 mg de HGH peut être extrait de chaque cadavre (dose une fois par jour).
Le premier traitement réussi avec la GH de cadavres humains remonte à 1958. Peu de temps après médicaments ont été introduits et vendus aux États-Unis jusqu'en 1985.
La FDA a interdit leur vente cette année après qu'il a été démontré que leur utilisation pouvait être liée au développement de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ), une maladie cérébrale hautement dégénérative et finalement mortelle. La maladie peut être transmise d'une personne à une autre dans des circonstances exceptionnelles (généralement par transfusion sanguine ou implantation d'organes) et est très probablement déclenchée par l'extraction de hGH à partir de cadavres infectés. La MCJ a une période d'incubation très lente et la maladie a été diagnostiquée après 4 à 30 ans de traitement à l'hormone de croissance cadavérique. En 2004, on estimait qu'au moins 26 patients prenant de la GH cadavérique aux États-Unis souffraient de cette maladie. L'incidence globale était donc inférieure à 1%, puisqu'on sait que ce médicament traité environ 6 000 patients.
En 1985, la FDA a approuvé la première hormone de croissance humaine synthétique. C'est le premier disponible drogue synthétique hormone de croissance dans le monde, produite grâce à un processus appelé Inclusion Body Technology. Cette technologie consiste à insérer l'ADN codant pour la protéine hGH dans des bactéries coli(E.coli), qui collectent et synthétisent protéine pure. La synthèse produit une hormone pure sans contaminants biologiques, éliminant ainsi la possibilité de transmission de la MCJ. Le médicament approuvé s’appelait somatrem (Protropin) et était basé sur une technologie de fabrication développée par Genentech en 1979. Somatrem a été développé au bon moment puisque la GH cadavérique a été retirée du marché la même année. Cette hormone est en réalité une protéine légèrement différente de la hGH, mais reflète les propriétés biologiques de l’hormone naturelle. La protropine était à l’origine un produit synthétique à base de GH très réussi. Cependant, en 1987, Kabi Vitrum (Suède) avait publié des méthodes permettant de produire de l'hormone de croissance synthétique pure avec la séquence exacte d'acides aminés de l'hormone de croissance endogène. Il a également été constaté que la structure non naturelle de Somatrem provoque un pourcentage beaucoup plus élevé de réactions d'anticorps chez les patients, ce qui peut réduire l'efficacité du médicament.
La somatropine est considérée comme un médicament plus fiable et conserve son leadership dans les ventes de HGH dans le monde entier.
Comment fournie
La somatropine est le plus souvent fournie en flacons multidoses contenant une poudre lyophilisée blanche qui doit être dissoute dans de l'eau stérile ou bactériostatique avant utilisation. La posologie par flacon peut varier de 1 mg à 24 mg ou plus. La somatropine est également disponible sous forme de solution prémélangée (Nutropin AQ), qui est l'équivalent biologique de la somatropine soluble.
Stockage
Ne pas congeler. La réfrigération (2° à 8°C (35° à 46°F)) est requise avant et après la reconstitution.
Caractéristiques structurelles
La somatropine est une protéine d’hormone de croissance humaine produite à l’aide de la technologie de l’ADN recombinant. Il contient 191 résidus d'acides aminés et un poids moléculaire de 22,125 daltons. Sa structure est identique à celle de l’hormone de croissance humaine d’origine hypophysaire.
Effets secondaires (généraux)
Les effets indésirables les plus courants de la somatropine sont : douleurs articulaires, mal de tête, symptômes de la grippe, œdème périphérique (rétention d'eau) et maux de dos, croissance accrue des naevus (grains de beauté et taches de naissance), la gynécomastie et la pancréatite. Moins fréquent effets indésirables inclure une inflammation des muqueuses du nez (rhinite), des étourdissements, des infections des voies respiratoires supérieures, une bronchite, des picotements ou un engourdissement de la peau, une diminution de la sensibilité au toucher, un gonflement général, des nausées, des douleurs osseuses, des poignets. syndrome du canal carpien, douleurs thoraciques, dépression, gynécomastie, hypothyroïdie et insomnie.
L'abus d'hormone de croissance peut entraîner le diabète, l'acromégalie (développement d'un épaississement visible des os, en particulier au niveau des jambes, du front, des bras, de la mâchoire et des coudes) et une hypertrophie. les organes internes. En raison de son effet sur la croissance cellulaire, le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'un cancer actif ou récurrent.
Effets secondaires (altération de la tolérance au glucose)
La somatropine peut réduire la sensibilité et provoquer une augmentation du taux de sucre dans le sang. Cela peut survenir chez les patients présentant un diabète sucré préexistant ou une intolérance au glucose.
Effets secondaires (aux sites d'injection)
L'injection sous-cutanée de somatropine peut provoquer une rougeur, des démangeaisons ou un gonflement au site d'injection. Une perte localisée de tissu adipeux peut également être provoquée, qui peut être exacerbée par des injections répétées au même endroit.
Somatropine : mode d'emploi
La somatropine est destinée à une administration sous-cutanée ou intramusculaire. Un milligramme de somatropine équivaut à environ 3 unités internationales (3 UI). Lorsqu'il est utilisé pour traiter un déficit en hormone de croissance chez les adultes, le médicament est généralement utilisé à une dose de 0,05 mg/kg par jour à 0,01 mg/kg par jour. Cela équivaut à environ 1 à 3 UI par jour pour une personne pesant environ 180 à 220 livres. La posologie pour une utilisation à long terme est déterminée après examen des taux d'IGF-1 et de la réponse clinique du patient.
Lorsqu’elle est utilisée dans le sport, l’hormone de croissance est généralement administrée à des doses comprises entre 1 et 6 UI par jour (2 à 4 UI est la dose la plus courante). Le médicament est généralement pris de la même manière que les stéroïdes anabolisants/androgènes, pendant 6 à 24 semaines.
L'effet maximal de la GH et la période de métabolisme en IGF-1 sont de 2 à 3 heures lorsqu'elle est administrée par voie sous-cutanée.
Les effets anabolisants du médicament sont moins visibles que ses effets lipolytiques (brûlage des graisses) et prennent généralement plus de temps à se produire à des doses plus élevées.
Pour appeler davantage forte réaction, d'autres médicaments sont généralement utilisés en association avec la somatropine. Les médicaments thyroïdiens (généralement le T3) sont particulièrement utilisés compte tenu de l'effet de la somatropine sur glande thyroïde, et peut augmenter considérablement la perte de graisse pendant le traitement. L'insuline est également souvent utilisée en association avec la somatropine. En plus de contrecarrer certains des effets de la somatropine sur la tolérance au glucose, l'insuline peut augmenter la sensibilité des récepteurs de l'IGF-1 et diminuer les niveaux de protéine-1 liant l'IGF, ce qui favorise une plus grande activité de l'IGF-1 (l'hormone de croissance elle-même réduit également l'IGF-1). niveaux de protéines de liaison) . Les stéroïdes anabolisants/androgènes sont également couramment pris avec la somatropine pour maximiser les effets potentiels sur le développement musculaire. Les stéroïdes anabolisants peuvent également augmenter davantage les niveaux d’IGF-1 libre en diminuant la liaison des protéines IGF. Il convient de noter que la somatropine doit être utilisée avec la plus grande prudence en association avec des médicaments thyroïdiens et/ou, étant donné que ces médicaments sont particulièrement puissants et ont des effets potentiellement graves ou graves. mettant la vie en danger Effets secondaires.
Disponibilité
La somatropine est produite dans diverses sociétés pharmaceutiques, et est vendu dans presque tous pays développés paix. Les marques les plus connues sont : Serostim (Serono), Saizen (Serono), Humatrope (Eli Lilly), Norditropin (Novo Nodisk), Omnitrope (Sandoz) et Genotropin (Pharmacia).
Les produits Somatropin comportent un grand nombre de contrefaçons. De nombreuses contrefaçons sont très proches de l’original et peuvent être trouvées dans les circuits de distribution illégaux et légaux. Certains produits contrefaits à base d'hormone de croissance sont fabriqués simplement en ré-étiquetant des bouteilles d'hCG (gonadotrophine chorionique humaine), qui présente une forte ressemblance visuelle avec la somatropine. Afin de déterminer la présence d'hCG dans le package hCG, il est utilisé essai à domicile pour la grossesse. Ce test détecte le niveau d'hCG dans l'urine. Quelques jours après avoir commencé à utiliser la somatropine, l'utilisateur doit injecter le médicament à une dose de 3 à 4 UI avant le coucher. Après votre réveil, vous devez faire un test de grossesse et résultat positif montrera si des produits hCG contrefaits ont été utilisés. La poudre contenue dans le flacon de somatropine doit être un disque solide (lyophilisé). N'achetez pas de produit contenant une substance friable.
Disponibilité de l'hormone de croissance
La somatotropine (Somatropin, Human Growth Hormone, HGH, Somatropin) est l’une des principales hormones qui joue un rôle clé dans la construction des tissus du corps. Il est responsable de nombreuses fonctions et processus dans le corps, donne de l'énergie, accélère le métabolisme, brûle les graisses, stimule la croissance musculaire et osseuse. La somatropine est disponible aux États-Unis sous nom commercial Protropine de Roche. En Europe et dans la plupart des pays du monde, la grande majorité des préparations d’hormone de croissance contiennent la séquence corrigée de 191 acides aminés de la somatropine. Dans la plupart des pays européens (y compris la Russie), l'hormone de croissance (Somatropine) est vendue en pharmacie uniquement sur prescription médicale.
Somatotropine humaine pour injection (Somatotropinum humanum pro injectionibus)Composé
Poudre lyophilisée stérile, dissoute ex tempore dans de l'eau stérile pour préparations injectables ou dans une solution à 0,25 % de novocaïne.L'activité du médicament est déterminée biologiquement par sa capacité à provoquer une augmentation de la largeur du cartilage épiphysaire chez le rat. tibia et sont exprimés en unités d'action (UA). Le médicament est libéré avec une activité de 2 ou 4 unités par flacon.
effet pharmacologique
Il a un effet anabolisant (augmentation de la synthèse des protéines), un effet positif sur le métabolisme minéral, provoque une augmentation de la taille et du poids corporel avec nanisme (une diminution proportionnelle de la taille provoquée par une diminution de la fonction de l'hypophyse, généralement associée à un diminution de la fonction d'autres glandes sécrétion interne) associée à un déficit en hormone de croissance.Indications pour l'utilisation
Troubles du développement associés à un déficit en hormone de croissance (nanisme hypophysaire). Syndrome de Turner (une maladie féminine caractérisée par un sous-développement des caractères sexuels primaires et secondaires).Mode d'application
En cas de déficit en hormone de croissance dans le corps, 0,07 à 0,1 UI/kg de poids corporel par jour est administré par voie sous-cutanée ; par voie intramusculaire -0,14-0,2 UI/kg de poids corporel 3 fois par semaine. Pour le syndrome de Turner, des doses plus élevées sont utilisées - 0,1 UI/kg de poids corporel est prescrit par injection sous-cutanée une fois par jour. Les injections sous-cutanées sont méthode préférée introduction. Les sites d'injection doivent être alternés pour éviter la lipoatrophie (réduction du volume de tissu adipeux dans le tissu sous-cutané).La solution médicamenteuse est préparée immédiatement avant utilisation. La solution préparée doit être utilisée dans les 24 heures. Lorsqu'elle est diluée avec un solvant contenant des conservateurs - crésol ou alcool benzylique), la solution est stable pendant 7 à 14 jours à une température de +2-+8 ° C dans un endroit protégé de la lumière. . La congélation de la solution n'est pas autorisée. La solution injectée doit être transparente.
Effets secondaires
Réactions allergiques ( démangeaison de la peau, démangeaisons, etc.). Nausées, vomissements, engorgement mammaire, prise de poids.Contre-indications
Néoplasmes malins.Formulaire de décharge
Poudre lyophilisée (déshydratée par congélation sous vide) en flacons contenant 4 unités par flacon, complétée par une solution à 0,25% de novocaïne, 2 ml.Conditions de stockage
Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas +8°C.Synonymes
Génotropine, Norditropine.Substance active:
somatotropineAuteurs
Liens
- Instructions officielles pour le médicament Somatotropine humaine pour injection.
- Médecines modernes : complètes guide pratique. Moscou, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.
Description du médicament " Somatotropine humaine pour injection"Sur cette page se trouve une version simplifiée et étendue des instructions d'utilisation officielles. Avant d'acheter ou d'utiliser le médicament, vous devez consulter votre médecin et lire les instructions approuvées par le fabricant.
Les informations sur le médicament sont fournies à titre informatif uniquement et ne doivent pas être utilisées comme guide pour l'automédication. Seul un médecin peut décider de prescrire le médicament, ainsi que déterminer la dose et les méthodes d'utilisation.
SOMATOTROPINE HUMAINE POUR INJECTION- C'est ce qu'on appelle l'hormone de croissance. La somatotropine augmente le poids corporel et la taille. La somatotropine stimule également le métabolisme (principalement les protéines et les minéraux). L'effet de la somatotropine est perceptible après 6 à 9 mois. prendre le médicament.
Traitement général par somatotropine : de 3 mois à 2 ans.
Effets secondaires lors de l'utilisation de la somatotropine : réactions allergiques.
Contre-indications à l'utilisation de la somatotropine : pour les tumeurs malignes.
Forme de libération de la somatotropine : Flacons de 5 ml contenant 4 unités.
Exemple de recette de somatotropine en latin :
Rp. : Somatotropini humani pro injectionibus 4 ED
D.t. d. N°6
S. Diluer le contenu du flacon dans 2 ml d'eau pour préparations injectables ou une solution de novocaïne à 0,25-0,5 % ; administrer 1 à 2 ml par voie intramusculaire 2 à 3 fois par semaine.
CORTICOTROPINE POUR INJECTION est ce qu'on appelle l'hormone adrénocorticotrope (ACTH). La corticotropine augmente significativement la sécrétion de corticostéroïdes par le cortex surrénalien, hormones qui ont des effets antiallergiques et anti-inflammatoires. La corticotropine est utilisée pour prévenir l'atrophie du cortex surrénalien et le développement d'un « syndrome de sevrage » au cours d'une corticothérapie. La corticotropine est également prescrite pour la polyarthrite, les rhumatismes, les maladies allergiques et autres.
Effets secondaires lors de l'utilisation de corticotropine : promotion pression artérielle, excitabilité accrue, insomnie, réactions allergiques, œdème, tachycardie, dysfonctionnement tube digestif, infraction cycle menstruel, retard de croissance chez les enfants, altération du métabolisme des glucides (diabète sucré).
Contre-indications à l'utilisation de la corticotropine : grossesse, diabète sucré, psychose, maladies graves du système cardio-vasculaire, reins, foie, ulcère gastroduodénal, tuberculose (forme active).
Forme de libération de corticotropine : bouteilles de 40 unités. Liste B.
Exemple de prescription de corticotropines en latin :
Rp. : Corticotropini pro injectionibus 40 ED
D.t. d. N°10
S. Administrer 1 à 20 unités par voie intramusculaire 3 à 4 fois par jour (pendant 1 à 3 semaines).
SUSPENSION ZINC-CORTICOPROPINE- a les mêmes indications d'utilisation et contre-indications que la corticotropine, mais provoque un effet plus prolongé (l'effet dure 24 heures).
Forme de libération de la suspension zinc-corticotropine : flacons de 5 ml. Liste B.
Exemple de recette de suspension zinc-corticotropine en latin :
Rp. : Susp. zinc-corticotropini 5 ml
D. S. Administrer 1 ml (20 unités) par voie intramusculaire une fois par jour.
GONADOTROPINE CHORIONIQUE (analogues pharmacologiques:choriogonine, prophasie, rotnyl, choragon) - a l'activité de l'hormone lutéinisante (LH). La gonadotrophine chorionique est utilisée pour l'hypofonctionnement des gonades chez les femmes et les hommes, qui est associé à l'activité de l'hypophyse. La gonadotrophine chorionique est également utilisée pour traiter l'infertilité chez les femmes, les irrégularités menstruelles et le nanisme hypophysaire accompagné de symptômes d'infantilisme sexuel.
Effets secondaires lors de l'utilisation de la gonadotrophine chorionique humaine : hypertrophie excessive des ovaires chez la femme, des testicules chez l'homme (ce qui peut les empêcher de descendre avec cryptorchidie), diverses réactions allergiques.
Contre-indications à l’utilisation de la gonadotrophine chorionique humaine : processus inflammatoires dans la région génitale, ainsi que néoplasmes malins.
Forme de libération de la gonadotrophine chorionique humaine : flacons de 500, 1000, 1500 unités (avec solvant).
en latin :
Rp.: Gonadotropini chorionici 1000 ED
D.t. d. N°3
S. Dissoudre le contenu du flacon et administrer 500 à 3 000 unités par voie intramusculaire 1 à 2 fois par semaine.
GONADOTROPINE MÉNOPAUSE POUR INJECTION- a une activité d'hormone folliculo-stimulante (FSH). La gonadotrophine ménopausique est principalement utilisée pour traiter l'infertilité chez les hommes et les femmes.
Effets secondaires et contre-indications à l'utilisation des gonadotrophines ménopausiques le même que pour la gonadotrophine chorionique humaine.
Forme de libération de la gonadotrophine ménopausique : flacons de 75 unités (avec solvant). Liste B.
Exemple de prescription de gonadotrophine chorionique humaine en latin :
Rp.: Gonadotropini menopaustici pro injectionibus 75 ED
D.t. d. N°5
S. Dissoudre le contenu du flacon, administrer 75 unités par jour.
HUMÉGON ( analogues pharmacologiques : personnel)- contient une quantité égale d'hormones folliculo-stimulantes et lutéinisantes (75 unités pour 1 ml). Humegon est utilisé pour traiter l’infertilité chez la femme à la dose de 1 à 2 ml par jour par voie intramusculaire (plus la dose est élevée, plus le taux initial d’œstrogènes dans le sang de la femme est élevé). Lorsque la concentration préovulatoire d'œstrogènes est atteinte, l'administration d'humegone est arrêtée, puis la gonadotrophine chorionique humaine (pregnyl, etc.) est administrée pendant 1 à 3 jours avec sa réadministration après 7 jours. Pour que les hommes normalisent la spermatogenèse, le médicament est prescrit 3 fois par semaine, 1 à 2 ml, administré par voie intramusculaire, la durée du traitement est de 10 à 12 semaines.
Effets secondaires lors de l'utilisation de Humegon : lors de l'utilisation du médicament à fortes doses chez les femmes, cela peutUne hyperstimulation ovarienne peut survenir ainsi que des éruptions cutanées. En relation avec les actions décrites ci-dessus de l'humegone, il est nécessaire d'effectuer des examens échographiques de contrôle répétés pendant le processus de traitement. En cas de forte augmentation des taux d'œstrogènes, vous devez arrêter de prendre le médicament.
Contre-indications à l'utilisation d'Humegon : maladies tumorales des ovaires.
Formulaire de libération de Humegon : bouteilles de 75 unités avec solvant.
Autres médicaments contenant FSH (hormone folliculostimulante) et LH (hormone lutéinisante).
ANTROGÈNE (FSH:LH dans un rapport de 10:1) ; FELISTIMAN (FSH:LH dans le rapport 70:1), MITRODINEet etc.; Effets secondaires et les précautions sont les mêmes que pour l'humegon.
LACTINE POUR INJECTION - médicament hormonal, qui est obtenu à partir de l'hypophyse antérieure du bétail. La lactine injectable améliore la lactation pendant l'allaitement.
Effets secondaires lors de l'utilisation de la lactine pour injection : réactions allergiques.
Forme à libération de lactine pour injection : bouteilles de 100 et 200 unités.
Exemple de prescription de gonadotrophine chorionique humaine en latin :
Rp. : Lactini pro injectionibus 200 ED
D.t. d. N°5
S. Administrer 70 à 100 unités par voie intramusculaire 1 à 2 fois par jour pendant 5 à 6 jours pour améliorer la lactation.
PRÉFISON- une préparation hormonale complexe, un extrait standardisé de l'hypophyse antérieure. La préfisone est utilisée pour l'obésité hypophysaire, la maladie de Down, pour les maladies associées à un hypofonctionnement du lobe antérieur de l'hypophyse, à l'hypogénitalisme, etc. La préfisone est administrée par voie sous-cutanée, intramusculaire et intraveineuse à raison de 1 à 2 ml par jour.
Formulaire de libération de la préfisone : ampoules de 1 ml (25 unités).
PARLODEL ( analogues pharmacologiques : bromocriptine)- active les récepteurs de la dopamine. Parlodel supprime la fonction sécrétoire de l'hormone de l'hypophyse antérieure - la prolactine. Parlodel aide à réduire le niveau d’hormone de croissance dans le sang et réduit également la sécrétion d’ACTH. Parlodel est prescrit pour l'infertilité et l'aménorrhée, pour la maladie d'Itsenko-Cushing, pour supprimer la lactation, pour le parkinsonisme. Les doses (uniques) du médicament dépendent de la maladie (généralement 1/2-1 comprimé est prescrit par dose). La dose quotidienne de Parlodel et la durée du traitement avec le médicament sont déterminées directement par le médecin.
Effets secondaires lors de l'utilisation de Parlodel : vertiges, nausées, vomissements, dans de rares cas - hypotension artérielle.
Contre-indications à l’utilisation de Parlodel : maladies du tractus gastro-intestinal, hypotension artérielle. Ne prescrivez pas le médicament simultanément avec des inhibiteurs de la MAO et des contraceptifs oraux.
Formulaire de décharge Parlodel : comprimés de 0,0025 g (2,5 mg).
DANAZOL ( analogues pharmacologiques : Danol, Danal) - supprime la sécrétion de gonadotrophines. Le Danazol interagit également avec les enzymes qui régulent le métabolisme et la synthèse des hormones sexuelles, ainsi qu'avec les récepteurs hormonaux intracellulaires. Le danazol provoque un faible effet androgène, mais n'est ni un progestatif ni un œstrogène. Danazol est utilisé pour traiter les maladies bénignes du sein,endométriose et infertilité associée, ménorragie et autres maladies nécessitant une régulation de la sécrétion hypophysaire Hormones FSH et LG. Danazol est prescrit par voie orale : pour les adultes 200 - 800 mg/jour (en 2 à 4 prises), pour la puberté prématurée 100 - 400 mg/jour (en 2 à 4 prises) pour les enfants en fonction de l'âge, du poids corporel et de la réponse de l'organisme. à la drogue.
Effets secondaires lors de l'utilisation du danazol : des maux de tête, une labilité émotionnelle, une rétention d'eau dans le corps, des nausées, un virilisme, une perte de cheveux peuvent survenir.
Contre-indications à l'utilisation du danazol : dysfonctionnement du foie et des reins, allaitement, grossesse, diabète.
Formulaire de libération du Danazol : gélules 200 mg.
Biosome ; Génotropine ; Jintropine ; Crescormon ; Norditropine (Norditropine NordiLet, Norditropine PenSet, Norditropine Simplex); Rastan; Saizen; Somatotropine ; Somatropine ; Humatrope.
Somatropines- préparations d'hormone de croissance humaine hypophysaire. L'hormone de croissance - la somatotropine - est une puissante hormone métabolique qui affecte le métabolisme des lipides, des glucides et des protéines. Il a un effet anabolisant et stimulant la croissance. Chez les adultes comme chez les enfants, il maintient une structure corporelle normale, stimule la croissance musculaire, favorise le métabolisme des graisses, augmente la force, l'énergie et le bien-être subjectif. Il est demandé pour Thérapie de remplacement. Chez l'enfant : déficit en hormone de croissance dans l'organisme (nanisme hypophysaire, nanisme hypophysaire) ; syndrome de Shereshevsky-Turner ; insuffisance rénale chez les enfants prépubères, accompagnée d'un retard de croissance. Chez l'adulte : déficit sévère en hormone de croissance avec pathologie hypothalamo-hypophysaire connue ; déficit sévère en hormone de croissance avec manifestation dans l'enfance. Il est également utilisé pour les syndromes d'ostéoporose et d'immunodéficience accompagnés d'une perte de poids.
Ingrédient actif:
Somatropine / Somatropine.
Formes posologiques :
Lyophilisat (poudre lyophilisée, substance sèche) pour la préparation de solution injectable (en ampoules, flacons, cartouches).
Solution injectable prête à l'emploi (en cartouches).
Stylo seringue jetable multidose prérempli pour injections multiples.
Somatropine (somatotropine)
Propriétés / Actions :
Les somatropines sont des préparations d'hormone de croissance humaine hypophysaire. L'hormone de croissance - la somatotropine - est une puissante hormone métabolique qui affecte le métabolisme des lipides, des glucides et des protéines ; a un effet anabolisant et stimulant la croissance.
La somatropine est un polypeptide qui contient 191 résidus d'acides aminés et a un poids moléculaire d'environ 22,125 KDa.
L'injection de somatropine recombinante d'ADN est une hormone polypeptidique produite par la technologie de l'ADN recombinant (par exemple, synthétisée par une souche d'Escherichia coli qui a été modifiée par l'ajout du gène de l'hormone de croissance humaine). La séquence d'acides aminés de la somatropine recombinante est identique à celle de l'hormone de croissance humaine produite par l'hypophyse.
Les effets de la somatropine sont induits directement par elle-même ou indirectement par la synthèse et la libération d'IGF-1 (IGF-1 / facteur de croissance analogue à l'insuline / somatomédine-C). Le traitement par la somatropine chez les enfants présentant un déficit en hormone de croissance augmente leurs concentrations d'IGF-1 et de protéine de liaison à l'IGF, IGFBP-3.
La somatropine stimule la croissance linéaire chez les enfants qui en manquent quantité suffisante hormone de croissance endogène normale, chez les enfants de petite taille et de dysgénésie gonadique associée au syndrome de Shereshevsky-Turner ou chronique insuffisance rénale.
Chez les adultes et les enfants, la somatropine maintient une structure corporelle normale en stimulant la croissance musculaire et en favorisant le métabolisme des graisses. Chez les patients adultes présentant un déficit en hormone de croissance, la somatropine réduit la masse grasse, augmente masse musculaire, ainsi que la force, l'énergie et le bien-être subjectif.
Il a été démontré que la somatropine et/ou l'hormone de croissance humaine d'origine hypophysaire ont les effets suivants :
Effet de la somatropine sur la croissance du squelette. La somatropine stimule la croissance du squelette chez les patients présentant un déficit en hormone de croissance. La croissance notable de la longueur du corps après l'administration de somatropine est due à son effet sur les plaques de croissance des os tubulaires longs. La concentration d'IGF-1, qui peut jouer un rôle dans la croissance du squelette, est faible dans le sérum des enfants présentant un déficit en hormone de croissance, mais augmente avec le traitement à la somatropine. Chez les patients présentant un déficit en hormone de croissance et de l'ostéoporose, un traitement à long terme par la somatropine conduit à la restauration de la composition minérale et de la densité osseuse. La somatropine active la synthèse du sulfate de chondroïtine a et du collagène, augmente l'excrétion de l'hydroxyproline. Une augmentation des concentrations sériques moyennes de phosphatase alcaline est également observée.
L'effet de la somatropine sur la croissance cellulaire et les performances physiques. Il a été démontré que les enfants de petite taille présentant un déficit endogène en hormone de croissance ont moins de cellules musculaires squelettiques que les enfants en bonne santé. Le traitement par la somatropine entraîne une augmentation du nombre et de la taille des cellules musculaires squelettiques et augmente la force musculaire et l'endurance physique. La somatropine augmente également le débit cardiaque, mais le mécanisme de cet effet n’est pas encore clair. Une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (TPVR) peut jouer un certain rôle à cet égard. De plus, la somatropine provoque une augmentation du nombre et de la taille des cellules du foie, du thymus, des gonades, des glandes surrénales et de la glande thyroïde.
Effet de la somatropine sur le métabolisme des protéines. La croissance linéaire est accélérée en partie par une synthèse accrue de protéines cellulaires. L'instauration d'un traitement par la somatropine provoque une rétention d'azote, qui se manifeste par une diminution de son excrétion dans l'urine et de l'azote uréique dans le sérum sanguin.
L'effet de la somatropine sur le métabolisme des glucides. Les enfants atteints d'hypopituitarisme ont des crises d'hypoglycémie à jeun, qui disparaissent avec un traitement à la somatropine. La somatropine augmente les taux d'insuline et peut provoquer une hyperglycémie, mais les taux de glycémie à jeun restent généralement inchangés.
L'effet de la somatropine sur le métabolisme des lipides. Chez les patients présentant un déficit en hormone de croissance, l'administration de somatropine entraîne une mobilisation des lipides, une diminution des réserves de graisse corporelle et une augmentation de la concentration d'acides gras dans le plasma sanguin. La somatropine stimule les récepteurs LDL dans le foie et affecte le profil des lipides et des lipoprotéines dans le sérum sanguin. En général, l'administration de somatropine à des patients présentant un déficit en hormone de croissance entraîne une diminution des concentrations sériques de LDL et d'apolipoprotéine B. Une diminution du taux de cholestérol total peut également être observée.
L'effet de la somatropine sur le métabolisme minéral. Un déficit en hormone de croissance est associé à une diminution du volume de plasma sanguin et de liquide tissulaire. Ces deux indicateurs augmentent rapidement après le début du traitement par la somatropine. La somatropine provoque une rétention de sodium, de potassium et de phosphore. Chez les patients présentant un déficit en hormone de croissance après un traitement par la somatropine, la concentration de phosphates inorganiques dans le sérum sanguin augmente. La perte de calcium (accélération de la libération rénale) est compensée par son absorption accrue dans le tractus gastro-intestinal ; Les taux de calcium sérique ne changent pas de manière significative.
L'effet de la somatropine sur l'état mental. Chez les patients présentant un déficit en hormone de croissance, les capacités mentales et l'état mental peuvent être altérés. La somatropine augmente la vitalité, améliore la mémoire et affecte l'équilibre des neurotransmetteurs dans le cerveau.
La somatropine n'a pas d'effets toxiques, mutagènes ou cancérigènes.
Pharmacocinétique :
Environ 80 % de la somatropine est absorbée dans la circulation systémique après injection sous-cutanée. La biodisponibilité absolue semble être la même chez les mâles et les femelles. La concentration plasmatique maximale est atteinte après 3 à 6 heures. Après administration sous-cutanée du médicament à la dose de 0,1 UI/kg. concentration maximale sont de 13 à 35 ng/ml. Métabolisé dans le foie. La demi-vie est de 3 à 4 heures et elle est excrétée par les intestins.
Les indications:
La somatropine est utilisée en traitement substitutif chez les enfants et les adultes :
La somatropine est utilisée chez les enfants :
Avant d'utiliser Somatropin, le diagnostic doit être confirmé tests fonctionnels conditions hypophysaires. La stimulation de la croissance n'est possible que jusqu'à la fermeture des zones de croissance.
Les caractéristiques du syndrome de Shereshevsky-Turner sont une petite taille et une dysgénésie gonadique. La cause du retard de croissance chez ces patients n’est pas entièrement connue. La sécrétion d'hormone de croissance reste normale jusqu'à l'âge de 9 ans environ, puis diminue dans la plupart des cas.
Les facteurs suivants peuvent entraîner un retard de croissance chez ces patients : ostéodystrophie rénale, anémie, acidose, malnutrition. Cependant, on pense que la cause sous-jacente est une perturbation du système hormone de croissance/facteur de croissance analogue à l’insuline-1 (IGF-1). Le traitement conservateur de l'insuffisance rénale ne doit pas être interrompu en raison de la prescription de Somatropin. Pendant le traitement par Somatropin, une surveillance de la fonction rénale est nécessaire.
La somatropine est utilisée chez l'adulte :
S'il est détecté à l'âge adulte à la suite d'une insuffisance hypothalamo-hypophysaire, un déficit en hormone de croissance peut être associé à un déficit en une autre hormone (à l'exception de la prolactine), pour laquelle un traitement substitutif adéquat doit être prescrit avant de commencer le traitement par Somatropin.
Le déficit en hormone de croissance détecté dans l'enfance doit être reconfirmé avant de commencer un traitement substitutif par Somatropin.
Conseil d'utilisation et posologie :
La somatropine ne peut être prescrite que par des médecins spécialement formés au traitement de l'insuffisance somatotrope.
Les préparations recombinantes de somatropine sont destinées à une administration sous-cutanée ou intramusculaire. La substance sèche est dissoute dans le solvant fourni. La solution obtenue doit être transparente et exempte de particules en suspension. Pour chaque injection de somatropine, vous devez utiliser une aiguille stérile.
Pour certaines préparations de Somatropin, des dispositifs d'injection spéciaux sont également utilisés (injecteur Genotropin Pen 16 pour Genotropin ; stylo seringue NordiPen pour Norditropin Simplex ; injecteur Humatro-Pen II pour Humatrope, etc.).
Les doses de Somatropin utilisées sont individuelles et dépendent du poids, de la surface corporelle et de la réponse du patient au traitement.
Les injections sous-cutanées quotidiennes le soir sont privilégiées.
Pour prévenir le développement d'une lipoatrophie, les sites d'injection de Somatropin doivent être variés.
Le traitement par Somatropin doit être débuté en tenant compte des principales doses recommandées.
Les principales doses recommandées de Somatropine :
Insuffisance somatotrope chez l'enfant (troubles de croissance dus à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance) :
La dose hebdomadaire recommandée de Somatropin est de 0,5 à 0,7 UI/kg de poids corporel ou de 12 à 16 UI/m^2 de surface corporelle, répartie en 6 à 7 injections sous-cutanées.
La somatropine sous-cutanée est prescrite à raison de 0,07 à 0,1 UI/kg (0,025 à 0,035 mg/kg) 6 à 7 fois par semaine ou 2 à 3 UI/m^2 de surface corporelle (0,7 à 1,0 mg/m ^2) 6 à 7 fois. une semaine.
La somatropine intramusculaire est prescrite à raison de 0,14 à 0,2 UI/kg 3 fois par semaine ou de 4 à 6 UI/m^2 de surface corporelle 3 fois par semaine.
L'utilisation de doses plus élevées de somatropine a également été rapportée.
Syndrome de Shereshevsky-Turner :
Insuffisance rénale chronique chez l'enfant, accompagnée d'un retard de croissance :
Administration sous-cutanée quotidienne de doses plus élevées par rapport au déficit somatotrope chez l'enfant : la somatropine sous-cutanée est prescrite à raison de 0,14 UI/kg (0,045-0,050 mg/kg) 7 fois par semaine (1,0 UI/kg par semaine) ou 4,3 UI/m^2 ( 1,4 mg/m^2) 7 fois par semaine (30 UI/m^2 par semaine).
En cas de taux de croissance insuffisant, une dose plus élevée peut être nécessaire. Après 6 mois de traitement, un ajustement posologique de Somatropin peut être nécessaire.
Adultes présentant un déficit en hormone de croissance :
La dose de Somatropin est sélectionnée individuellement. Il est recommandé de commencer le traitement avec une faible dose de 0,018 UI/kg (0,006 mg/kg ou 0,45-0,9 UI/jour) par jour, en augmentant progressivement la dose à intervalles mensuels, jusqu'à un maximum de 0,036 UI/kg (0,012 UI/kg). mg/kg) par jour. Lors du choix de la dose de Somatropin, tenez compte effet clinique, les effets indésirables et les résultats de la détermination du taux d'IGF-1 dans le sérum sanguin, qui peuvent servir de critère d'adéquation de la dose. Les patients plus âgés ont généralement besoin de doses plus faibles de somatropine. La dose d'entretien de Somatropin varie d'un patient à l'autre, mais dépasse rarement 1,0 mg/jour (équivalent à 3,0 UI/jour).
La dose maximale de Somatropin pour le traitement substitutif est de 0,1 mg/kg (0,3 UI/kg) et est administrée 3 fois par semaine.
Surdosage :
Un surdosage aigu de somatropine peut initialement entraîner une hypoglycémie, qui est ensuite remplacée par une hyperglycémie.
Un surdosage chronique en Somatropine peut théoriquement se manifester par des symptômes caractéristiques d'un excès d'hormone de croissance endogène : gigantisme et acromégalie.
Dans ces cas-là, l’arrêt du traitement est nécessaire.
Contre-indications :
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement :
La somatropine est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Bien que la description cas cliniques Bien que l'utilisation de l'hormone de croissance pendant la grossesse existe, la sécurité du traitement par l'hormone de croissance pendant la grossesse n'a pas été prouvée à l'heure actuelle. Par conséquent, Somatropin est contre-indiqué pendant la grossesse et le traitement doit être interrompu si la patiente devient enceinte.
Nous ne devons pas oublier la possibilité que la somatropine soit excrétée dans le lait maternel.
Effet secondaire:
Formation d'anticorpsà l'hormone de croissance ou aux protéines d'E. Coli est observée assez rarement. Cependant, même ces patients ont connu une croissance linéaire accrue et d’autres effets bénéfiques de la somatropine et n’ont présenté aucun effet secondaire inhabituel. Des anticorps ont également été observés avec l'introduction de produits d'origine hypophysaire. Actuellement, l'effet de la production d'anticorps dans utilisation à long terme la somatropine n’est pas claire. En plus d'évaluer l'observance du programme de traitement et l'état de la thyroïde, tous les patients qui ne répondent pas au traitement par la somatropine doivent être testés pour détecter la présence d'anticorps dirigés contre l'hormone de croissance humaine.
Hypersensibilité peut se manifester par une réaction cutanée (éruption cutanée, hyperémie, démangeaisons au point d'injection) et une sensation d'inconfort au point d'injection. La somatropine ne doit pas être prescrite aux patients présentant réactions allergiques sur l’un des composants qui composent le médicament.
Un effet secondaire rare est myosite, qui peut être causée par l'action du conservateur m-crésol, qui fait partie du médicament Genotropin. En cas de myalgie ou de douleur accrue au site d'injection, il faut présumer une myosite. Si cela est confirmé, il est nécessaire d'utiliser le médicament Somatropin qui ne contient pas de m-crésol.
Subluxation de la tête fémorale survient parfois chez les patients présentant des troubles endocriniens, notamment une insuffisance somatotrope. Les médecins et les parents doivent accorder une attention particulière à l'apparition de boiteries et aux plaintes de douleurs à la hanche et articulations du genou chez les patients recevant un traitement hormonal.
État hypothyroïdien pendant la thérapie hormone de croissance se développe assez rarement et est très probablement une manifestation d'une hypothyroïdie latente déjà existante. Cette condition nécessite une attitude très sérieuse, car l'hypothyroïdie non compensée réduit considérablement l'efficacité du traitement. Il est recommandé à tous les patients recevant Somatropin d'examiner périodiquement la fonction thyroïdienne et, si nécessaire, de prescrire un traitement aux hormones thyroïdiennes.
Hypertension intracrânienne bénigne (signes possibles : maux de tête, vision floue, crises de nausées ou de vomissements) a été décrite chez plusieurs patients traités par des médicaments à base d'hormone de croissance. DANS dans ce cas le traitement par l'hormone de croissance doit être interrompu. La décision de poursuivre le traitement doit être prise directement par le médecin traitant et basée sur analyse comparative avantages possibles et le risque pour le patient. Si le traitement par l'hormone de croissance est repris, une surveillance attentive des symptômes d'hypertension intracrânienne est nécessaire.
Tolérance altérée au glucose: Le traitement par l'hormone de croissance peut entraîner une augmentation de l'insuline sanguine et éventuellement des taux de glucose. Il est recommandé que les patients sous traitement par hormone de croissance soient périodiquement testés pour la tolérance au glucose. Une attention particulière doit être portée aux enfants ayant des antécédents familiaux de diabète. La glycosurie est rarement observée.
Leucémie (leucémie) a été décrit chez un petit nombre de patients présentant une insuffisance somatotrope et s'est produit avec la même fréquence chez les patients traités par hormone de croissance et chez les patients non traités. Sur la base des données actuellement disponibles, il est peu probable que le traitement par l'hormone de croissance influence le développement de la leucémie.
Tumeurs nécessitent la plus grande attention avant de commencer un traitement par hormone de croissance. La somatropine est contre-indiquée chez les patients présentant un processus tumoral actif. Chez les patients en rémission complète après un traitement radical, un traitement par hormone de croissance peut être prescrit, toutefois sous la surveillance la plus attentive. Si des signes de rechute apparaissent, le traitement doit être arrêté. Actuellement, le traitement par l'hormone de croissance n'a aucun effet sur l'augmentation de la fréquence des rechutes chez les patients présentant une rémission complète des tumeurs cérébrales.
Œdème périphérique, pastosité des membres inférieurs, arthralgie, myalgie et paresthésie des effets dus à la rétention d'eau peuvent parfois survenir, mais ils sont transitoires et dépendent de la dose d'hormone de croissance. Ces phénomènes sont généralement légers ou modérés, surviennent au cours des premiers mois de traitement et leur gravité diminue spontanément ou après réduction de la dose de Somatropin.
Des cas ont été identifiés réduire les niveaux de cortisol dans le sérum, possiblement lié à l'effet de la somatropine sur les protéines de transport. Aucun changement dans les taux sériques de cortisol libre n’a été observé. La signification clinique de ce phénomène semble limitée.
Instructions et précautions particulières :
Le traitement par la somatropine doit toujours être prescrit par des médecins ayant des connaissances particulières dans le domaine du déficit en hormone de croissance et de son traitement. Les enfants recevant Somatropin doivent être régulièrement surveillés par un spécialiste dans le domaine de la pathologie de la croissance.
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de vérifier la présence d’un déficit en hormone de croissance. À cette fin, une évaluation minutieuse de la fonction hypophysaire est indiquée.
Il est nécessaire de modifier les sites d'injections sous-cutanées de Somatropin en raison de la possibilité de développer une lipoatrophie.
Les meilleurs résultats sont observés lorsque le traitement est prescrit le plus tôt possible. Le traitement se poursuit jusqu'à la puberté et jusqu'à la fermeture des zones de croissance osseuse. Il est possible d'arrêter le traitement lorsque la hauteur souhaitée est atteinte.
Le traitement par Somatropin est prescrit uniquement aux patients atteints d'insuffisance rénale chronique dont la fonction rénale est réduite de plus de 50 %. Le retard de croissance chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique doit être clairement établi avant le traitement par Somatropin en surveillant la croissance avec un traitement optimal. maladie chronique reins pendant un an. Pendant le traitement par Somatropin, vous devez continuer traitement conservateur urémie médicaments conventionnels et, si nécessaire, dialyse. Les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique présentent généralement une fonction rénale réduite comme manifestation cours naturel leurs maladies. Par mesure de précaution, la fonction rénale doit être surveillée pendant le traitement par Somatropin pour détecter toute diminution ou augmentation marquée du débit de filtration glomérulaire (ce qui peut indiquer une hyperfiltration). Le traitement doit être interrompu en cas de transplantation rénale.
Compte tenu de la possibilité de développer un état hypothyroïdien, la somatropine est utilisée sous le contrôle de la fonction thyroïdienne. À la suite du traitement par Somatropin, la transition de l'hormone T4 vers T3 est activée, ce qui entraîne une diminution de la concentration sérique de T4 et une augmentation de la concentration de T3. Généralement, le niveau de ces hormones est sang périphérique reste dans les limites normales. Cependant cet effet La somatropine peut provoquer la manifestation d'une hypothyroïdie chez les patients présentant une forme subclinique latente d'hypothyroïdie centrale. Au contraire, les patients recevant de la thyroxine comme traitement substitutif peuvent développer une légère hyperthyroïdie. Les patients atteints du syndrome de Shereshevsky-Turner ont risque accru développement d'une hypothyroïdie primaire associée à des anticorps antithyroïdiens. Chez les patients souffrant d'hypothyroïdie, l'effet de l'utilisation de Somatropin peut ne pas être suffisamment complet.
Une étude du titre d'anticorps contre l'hormone de croissance humaine doit être réalisée dans les cas où le patient ne répond pas au traitement (la formation d'anticorps contre la somatropine ou les protéines d'E. coli est possible).
La somatropine peut provoquer une résistance à l'insuline et les patients doivent être surveillés pour détecter une diminution de la tolérance au glucose. Chez les patients diabétiques, un ajustement de la dose des médicaments hypoglycémiants peut être nécessaire. Tous les patients doivent surveiller régulièrement la présence de glucose dans les urines.
Une thérapie massive aux glucocorticoïdes inhibe les effets de l’hormone de croissance humaine sur la croissance. Les patients présentant un déficit concomitant en ACTH doivent choisir avec soin un traitement de remplacement par glucocorticoïdes afin d'éviter l'effet inhibiteur des glucocorticoïdes sur la croissance.
La prudence est de mise lors de la prescription de Somatropin à des patients présentant un processus tumoral ou soupçonnés d'en avoir un. Avant de commencer le traitement, le processus tumoral doit être phase inactive et un traitement antitumoral doit être complété. Après le début du traitement par Somatropin, les patients ayant obtenu une rémission complète maladies malignes, doivent être étroitement surveillés pour déceler toute rechute (y compris chez les patients présentant un déficit en hormone de croissance dû à une tumeur cérébrale). Si des signes de repousse tumorale apparaissent, l’administration de Somatropin doit être interrompue.
Une leucémie a été rapportée chez un petit nombre de patients, dont certains étaient traités par somatropine. Une évaluation de 10 ans d'expérience mondiale n'a pas révélé risque accru développement d'une leucémie pendant le traitement par la somatropine. Chez les patients en rémission complète après des tumeurs ou des tumeurs malignes, le traitement par l'hormone de croissance n'a pas été associé à une augmentation du taux de rechute.
La dysplasie épiphysaire des têtes des os longs survient plus souvent chez les patients présentant des troubles endocriniens, notamment un déficit en hormone de croissance. La détection des boiteries pendant le traitement par hormone de croissance chez les enfants nécessite une surveillance attentive.
En cas de maux de tête sévères ou récurrents, de vision floue, de nausées et/ou de vomissements, un examen du fond d'œil pour détecter un œdème papillaire est recommandé. Si un œdème papillaire est confirmé, il faut présumer la présence d’une hypertension intracrânienne bénigne. Si nécessaire, le traitement par l'hormone de croissance doit être interrompu. Lors de la reprise du traitement, une surveillance attentive de cette pathologie est nécessaire.
L'expérience concernant l'utilisation de Somatropin chez les personnes de plus de 60 ans est limitée.
L'efficacité de Somatropin dans le traitement des patients gravement malades suite à une chirurgie à cœur ouvert ou abdominale, à des traumatismes multiples et à une insuffisance respiratoire aiguë a été étudiée dans deux études contrôlées par placebo. La mortalité chez les patients recevant 16 ou 24 UI (5,3 ou 8 mg) de somatropine par jour était plus élevée que dans le groupe placebo : 41,9 % contre 19,3 %. Sur la base de ces informations, ces patients ne doivent pas se voir prescrire Somatropin.
L'expérience clinique concernant l'utilisation pendant la grossesse est limitée. Les études animales n'ont pas révélé d'effet négatif sur le fœtus, ce qui ne signifie toutefois pas que des résultats similaires seront obtenus lors de l'utilisation de la somatropine chez l'homme. Par conséquent, pendant la grossesse, la nécessité de prescrire le médicament et le risque possible qui y est associé devraient être clairement évalué. Informations fiables sur la possibilité d'excrétion hormones peptidiques Avec lait maternel sont absents, cependant, dans tous les cas, l’absorption de protéines intactes dans le tube digestif de l’enfant est extrêmement improbable.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité. Il n'y a pas eu d'études animales à long terme sur la carcinogenèse et l'altération de la fertilité avec l'hormone de croissance humaine (somatropine). À ce jour, aucune donnée n’a été obtenue indiquant l’effet mugénique de la somatropine.
Certains médicaments contiennent de l'alcool benzylique, toxique pour les nouveau-nés, comme conservateur.
N'utilisez pas une solution décongelée ou exposée à des températures élevées, ou si le médicament a cessé d'être incolore et transparent. Ne pas secouer lors de la dissolution !
Impact sur l’aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines :
La somatropine n’affecte pas la capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser des équipements mécaniques.
Interactions médicamenteuses :
Avec l'administration simultanée de glucocorticoïdes (prednisolone, dexaméthasone, méthylprednisolone, triamcinolone, bétaméthasone, etc.) et de Somatropine, on observe une suppression des effets de la Somatropine sur les processus de croissance.
L'efficacité du traitement par Somatropin est influencée par les rapports sexuels. hormones stéroïdes(estradiol Avant dilution, la conservation à température ambiante est autorisée (pas plus de 25 ° C). La solution diluée peut être conservée au réfrigérateur (2 à 8 ° C) pendant 2 à 3 semaines.
La date de péremption est indiquée sur l'emballage.
Conditions de délivrance en pharmacie - dispensée sur prescription médicale.
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