אחסון תרופות המיוצרות באופן אישי. כללים לאחסון תרופות, חבישות ומוצרים רפואיים במחלקות (משרדים)
גודל גופן
3. בחדרי אחסון תרופותיש להקפיד על טמפרטורות ולחות אוויר מסוימות כדי להבטיח אחסון תכשירים רפואיים בהתאם לדרישות יצרני המוצרים המפורטים על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית).
4. מקום לאחסון תרופות חייב להיות מצויד במזגנים ובציוד אחר המאפשר אחסון תרופות בהתאם לדרישות יצרני התרופות המפורטות על גבי אריזות ראשוניות ומשניות (צרכניות), או שמומלץ לצייד את המקום ב חלונות, טרנסומים ודלתות סורג שניות.
5. יש להצטייד בחצרים לאחסון תרופות עם מתלים, ארונות, משטחים ומאגרים.
6. גימור מקום לאחסון תרופות (משטחים פנימיים של קירות, תקרות) חייב להיות חלק ולאפשר אפשרות של ניקוי רטוב.
7. מקום לאחסון תרופות חייב להיות מצויד במכשירים לרישום פרמטרי אוויר (מדחום, מדי לחות (מדדי לחות אלקטרוניים) או פסיכומטרים). חלקי המדידה של מכשירים אלה חייבים להיות ממוקמים במרחק של לפחות 3 מ' מדלתות, חלונות ומכשירי חימום. התקנים ו(או) חלקים של מכשירים מהם קריאת קריאות חזותית חייבים להיות ממוקמים במקום נגיש לאנשי כוח אדם בגובה של 1.5 - 1.7 מ' מהרצפה.
יש לרשום מדי יום את קריאות המכשירים הללו ביומן מיוחד (כרטיס) על נייר או בתוך בפורמט אלקטרוניעם ארכיון (עבור מדי לחות אלקטרוניים), המתוחזק על ידי האדם האחראי. יומן הרישום (כרטיס) נשמר למשך שנה, לא סופר את הנוכחי. התקני בקרה חייבים להיות מאושרים, מכוילים ומאומתים בהתאם לנוהל שנקבע.
8. תרופות ממוקמות בחדרי אחסון בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי המצוין על גבי אריזת התכשיר, תוך התחשבות:
תכונות פיזיקוכימיות של תרופות;
קבוצות פרמקולוגיות (עבור בתי מרקחת וארגונים רפואיים);
שיטת היישום (פנימי, חיצוני);
מצב צבירה של חומרים פרמצבטיים (נוזל, בתפזורת, גזי).
בהנחת תרופות מותר שימוש בטכנולוגיות מחשב (בסדר אלפביתי, לפי קוד).
9. בנפרד, בחצרים מבוצרים טכנית העומדים בדרישות החוק הפדרלי מ-8 בינואר 1998 N 3-FZ "על סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים" (אוסף חקיקה הפדרציה הרוסית, 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30, art. 3033; 2003, N 2, art. 167, מס' 27 (חלק א'), אמנות. 2700; 2005, N 19, art. 1752; 2006, N 43, art. 4412; 2007, N 30, art. 3748, N 31, art. 4011; 2008, נ 52 (חלק א'), אמנות. 6233; 2009, N 29, art. 3614; 2010, N 21, art. 2525, N 31, art. 4192), מאוחסנים:
סמים נרקוטיים ופסיכוטרופיים;
תרופות חזקות ורעילות הנשלטות בהתאם לחוק הבינלאומי נורמות משפטיות.
10. יש להתקין מדפים (ארונות) לאחסון תרופות בחדרי אחסון תרופות באופן שיבטיח גישה לתרופות, מעבר חופשי של כוח אדם ובמידת הצורך מכשירי העמסה וכן נגישות למדפים, קירות ורצפות. לניקוי.
יש למספר מתלים, ארונות ומדפים המיועדים לאחסון תרופות.
כמו כן, יש לזהות את התכשירים המאוחסנים באמצעות כרטיס מדף המכיל מידע על התכשיר המאוחסן (שם, טופס שחרור ומינון, מספר אצווה, תאריך תפוגה, יצרן התכשיר). בעת שימוש בטכנולוגיית מחשב, מותר זיהוי באמצעות קודים ומכשירים אלקטרוניים.
11. ארגונים ויזמים בודדים חייבים לנהל רישום של תרופות עם חיי מדף מוגבלים על נייר או בצורה אלקטרונית עם ארכיון. בקרה על מכירה בזמן של תרופות עם חיי מדף מוגבלים צריכה להתבצע באמצעות טכנולוגיית מחשב, כרטיסי מתלה המציינים את שם התרופה, סדרה, תאריך תפוגה או יומני תאריך תפוגה. הנוהל לניהול רישומים של תרופות אלו נקבע על ידי ראש הארגון או יזם בודד.
12. כאשר מזהים סמים עם לא בתוקףתאריך תפוגה, יש לאחסן אותם בנפרד מקבוצות אחרות של תרופות באזור ייעודי ומיועד במיוחד (הסגר).
13. מקום לאחסון תרופות דליקות ונפיצות חייבות לעמוד במלואן במסמכי הרגולציה העדכניים.
14. על מנת להבטיח אחסון של תרופות דליקות ונפיצות על פי עקרון ההומוגניות בהתאם לתכונות הפיזיקליות-כימיות, מסוכנות האש ואופי האריזה שלהן, מקומות אחסון עבור ארגוני מסחר סיטונאיים של תרופות ויצרני תרופות (להלן). המכונה מחסן מחסן) מחולקים לחצרים נפרדים (תאים) עם מגבלת עמידות אש של מבני בניין של לפחות שעה.
15. הכרחי לאריזה וייצור תרופותלשימוש רפואי בכל משמרת עבודה, ניתן לשמור את כמות התרופות הדליקות בייצור ובמקום אחר. יתרת התרופות הדליקות בתום המשמרת מועברת למשמרת הבאה או מוחזרת למקום האחסון הראשי.
16. על רצפות המחסנים ואזורי הפריקה להיות משטח קשיח וישר. חל איסור להשתמש בלוחות ויריעות ברזל ליישור רצפות. רצפות חייבות להבטיח תנועה נוחה ובטוחה של אנשים, מטען ו רכב, בעלי חוזק מספק ועמידים בעומסי חומרים מאוחסנים, מבטיחים פשטות וקלות ניקוי המחסן.
17. מחסנים לאחסון תרופות דליקות ונפיצות חייבים להיות מצוידים במדפים ובמשטחים חסיני אש ויציבים המיועדים לעומס המתאים. המתלים מותקנים במרחק של 0.25 מ' מהרצפה והקירות, רוחב המתלים לא יעלה על 1 מ' ובמקרה של אחסון חומרים פרמצבטיים בעלי אוגנים של 0.25 מ' לפחות. מעברים אורכיים בין המתלים צריכים להיות לפחות 1.35 מ'.
18. לאחסון סמים דליקים ונפיצים ב ארגוני בתי מרקחתוליזמים בודדים מוקצים חצרים מבודדים המצוידים במערכות מיגון אש ואזעקה אוטומטיות (להלן מקומות לאחסון תרופות דליקות ונפיצות).
19. בארגוני רוקחות ויזמים בודדים מותר לאחסן חומרים פרמצבטיים בעלי תכונות דליקות ודליקות בכמות של עד 10 ק"ג מחוץ למתחם לאחסון תרופות דליקות ונפיצות בארונות מובנים. יש למקם את הארונות הרחק ממשטחי פיזור חום וממעברים, עם דלתות ברוחב של 0.7 מ' לפחות ובגובה של 1.2 מ' לפחות. יש לספק גישה חופשית אליהם.
מותר לאחסן תרופות נפיצים לשימוש רפואי (באריזה משנית (צרכנית)) לשימוש למשמרת עבודה אחת בארונות מתכת מחוץ למתחם לאחסון תרופות דליקות ונפיצות.
20. כמות התרופות הדליקות המותרות לאחסון בחצרים לאחסון תרופות דליקות ונפיצות המצויות במבנים למטרות אחרות לא תעלה על 100 ק"ג בתפזורת.
מבנים לאחסון תרופות דליקות ונפיצות המשמשות לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים בכמות מעל 100 ק"ג חייבים להיות ממוקמים במבנה נפרד, והאחסון עצמו חייב להתבצע במיכלי זכוכית או מתכת, מבודדים מחצרים לאחסון תרופות דליקות מקבוצות אחרות. .
21. חל איסור להיכנס לחצרים לאחסון תרופות דליקות ונפיצות עם מקורות אש פתוחים.
22. יש להניח תרופות המאוחסנות במחסנים על מתלים או על מתלים (משטחים). אסור להניח תרופות על הרצפה ללא מגש.
ניתן להניח משטחים על הרצפה בשורה אחת או על מתלים במספר קומות, בהתאם לגובה המתלה. אסור להניח משטחים עם תרופות במספר שורות בגובה ללא שימוש במתלים.
23. כאשר פעולות פריקה וטעינה מתבצעות באופן ידני, גובה הערימה של התרופות לא יעלה על 1.5 מ'.
בעת שימוש במכשירים ממוכנים לפעולות פריקה וטעינה, יש לאחסן תרופות במספר רבדים. יחד עם זאת, הגובה הכולל של מיקום התרופות על המדפים לא יעלה על היכולות של ציוד טעינה ופריקה ממוכן (מעליות, משאיות, מנופים).
24. תרופות הדורשות הגנה מפני אור מאוחסנות בחדרים או במקומות מאובזרים במיוחד המעניקים הגנה מפני אור טבעי ומלאכותי.
25. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני אור צריכים להיות מאוחסנים במיכלים העשויים מחומרים מגני אור (מכלי זכוכית כתומים, מכלי מתכת, נייר אלומיניוםאו חומרים פולימריים צבועים שחור, חום או צבעים כתומים), בחדר חשוך או בארון.
לאחסון חומרים פרמצבטיים הרגישים במיוחד לאור (חנקתי כסף, פרוזרין), מיכלי זכוכית מכוסים בנייר שחור חסין אור.
26. תרופות לשימוש רפואי הדורשות הגנה מפני אור, ארוזות באריזות ראשוניות ומשניות (צרכניות), יש לאחסן בארונות או על מדפים, ובלבד שינקטו אמצעים למניעת חשיפה ישירה של תרופות אלו. אוֹר שֶׁמֶשׁאו אור כיווני בהיר אחר (שימוש בסרט רפלקטיבי, תריסים, מצחייה וכו').
27. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני לחות יש לאחסן במקום קריר בטמפרטורות של עד +15 מעלות. C (להלן מקום קריר), במיכל סגור היטב העשוי מחומרים אטומים לאדי מים (זכוכית, מתכת, רדיד אלומיניום, מיכלי פלסטיק בעלי דופן עבה) או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן.
28. חומרים פרמצבטיים בעלי תכונות היגרוסקופיות בולטות יש לאחסן במיכלי זכוכית עם אטימה אטומה, מלאים בפרפין מלמעלה.
29. כדי למנוע קלקול ואובדן איכות, יש לארגן את אחסון התרופות בהתאם לדרישות המודפסות בצורת הערות אזהרה על האריזה המשנית (הצרכנית) של התרופה.
30. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני הנידוף וייבוש (תרופות נדיפות עצמן; תרופות המכילות ממס נדיף ( תמיסות אלכוהול, תרכיזי אלכוהול נוזליים, תמציות עבות); תמיסות ותערובות חומרים נדיפים (שמנים חיוניים, תמיסות של אמוניה, פורמלדהיד, מימן כלורי מעל 13%, חומצה קרבולית, אלכוהול אתילי בריכוזים שונים וכו'); חומרים צמחיים רפואיים המכילים שמנים אתריים; תרופות המכילות מים של התגבשות - הידרטים גבישים; תרופות שמתפרקות ליצירת מוצרים נדיפים (יודופורם, מי חמצן, נתרן ביקרבונט); יש לאחסן מוצרים תרופתיים עם גבול תחתון מסוים של תכולת הלחות (מגנזיום סולפט, סודיום פארא-אמינוסליצילאט, נתרן סולפט)) במקום קריר, במיכלים אטומים הרמטית העשויים מחומרים בלתי חדירים לחומרים נדיפים (זכוכית, מתכת, רדיד אלומיניום) או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן. השימוש במיכלי פולימר, אריזות וסגירות מותר בהתאם לדרישות הפרמקופיה של המדינה והתיעוד הרגולטורי.
31. חומרים פרמצבטיים - הידרטים קריסטל יש לאחסן במיכלי זכוכית, מתכת ופלסטיק אטומים הרמטית או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן בתנאים העומדים בדרישות התיעוד הרגולטורי לתרופות אלו.
32. אחסון תרופות הדורשות הגנה מחשיפה טמפרטורה גבוהה(תרופות חסרות חום), ארגונים ויזמים בודדים חייבים לבצע בהתאם תנאי טמפרטורההמצוין על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית) של המוצר התרופתי בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי.
33. אחסון תרופות הדורשות הגנה מחשיפה טמפרטורה נמוכה(תרופות, שמצבן הפיזיקלי-כימי משתנה לאחר ההקפאה ואינו משוחזר לאחר ההתחממות לטמפרטורת החדר (תמיסת פורמלדהיד 40%, תמיסות אינסולין)), ארגונים ויזמים בודדים חייבים לבצע בהתאם למשטר הטמפרטורה המצוין ב- אריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של המוצר הרפואי בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי.
34. אסור להקפיא תכשירי אינסולין.
35. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מגזים (חומרים המגיבים עם חמצן אטמוספרי: תרכובות אליפטיות שונות בעלות קשרים בין-פחמניים בלתי רוויים, תרכובות מחזוריות בעלות קבוצות אליפטיות צדדיות עם קשרים בין-פחמניים בלתי רוויים, פנוליות ופוליפנוליות, מורפיום ונגזרותיו עם קבוצות הידרוקסיות בלתי-חלופיות; -מכיל תרכובות הטרוגניות והטרוציקליות, אנזימים ותכשירים אורגניים; חומרים המגיבים עם פחמן דו חמצניאוויר: יש לאחסן מלחים של מתכות אלקליות וחומצות אורגניות חלשות (נתרן ברביטל, הקסנל), תרופות המכילות אמינים רב-הידריים (אמינופילין), תחמוצת מגנזיום ופרוקסיד, נתרן קאוסטי, אשלגן קאוסטי) במיכלים אטומים הרמטית העשויים מחומרים אטומים לגזים, במידת האפשר מלא עד למעלה.
36. תרופות ריחניות (חומרים פרמצבטיים, נדיפים וכמעט לא נדיפים, אך בעלי ריח חזק) יש לאחסן במיכל סגור הרמטית, חסין ריח.
37. תכשירים רפואיים לצביעת (חומרים פרמצבטיים שמותירים סימן צבעוני שאינו נשטף על ידי טיפול סניטרי והיגייני רגיל על מיכלים, סגרים, ציוד ואספקה (ירוק יהלום, כחול מתילן, אינדיגו קרמין)) יש לאחסן בארון מיוחד. במיכל סגור היטב.
38. כדי לעבוד עם תרופות צביעה, יש צורך להקצות עבור כל פריט קשקשים מיוחדים, מרגמה, מרית ועוד ציוד הכרחי.
39. יש לאחסן תרופות מחטאות במיכלים אטומים הרמטית בחדר מבודד הרחק מאזורי אחסון למוצרי פלסטיק, גומי ומתכת וממתחמים להשגת מים מזוקקים.
40. אחסון תכשירים רפואיים לשימוש רפואי מתבצע בהתאם לדרישות הפרמקופואה הממלכתית והתיעוד הרגולטורי, וכן תוך התחשבות בתכונות החומרים הכלולים בהרכבם.
41. בעת אחסון בארונות, על מדפים או מדפים, יש להניח תכשירים רפואיים לשימוש רפואי באריזה משנית (צרכנית) כשהתווית (הסימון) פונה החוצה.
42. על ארגונים ויזמים בודדים לאחסן תכשירים רפואיים לשימוש רפואי בהתאם לדרישות האחסון המפורטות על האריזה המשנית (הצרכנית) של המוצר הרפואי הנקוב.
43. חומרי צמחי מרפא בתפזורת יש לאחסן באזור יבש (לא יותר מ-50% לחות), מאוורר היטב בכלי סגור היטב.
44. חומרים צמחיים רפואיים בתפזורת המכילים שמנים אתריים מאוחסנים בנפרד במיכל סגור היטב.
45. חומרי צמחי מרפא בתפזורת חייבים להיות כפופים לניטור תקופתי בהתאם לדרישות הפרמקופיה הממלכתית. דשא, שורשים, קני שורש, זרעים, פירות שאיבדו את צבעם, הריח והכמות הנדרשת. רכיבים פעילים, כמו גם אלה שנפגעו מעובש, מזיקי אסם, נדחים.
46. אחסון חומרי צמחי מרפא המכילים גליקוזידים לבביים מתבצע בהתאם לדרישות הפרמקופאה הממלכתית, בפרט, הדרישה לניטור חוזר של פעילות ביולוגית.
47. חומרים צמחיים רפואיים בתפזורת הכלולים ברשימות של חומרים חזקים ורעילים שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 29 בדצמבר 2007 N 964 "על אישור רשימות של חומרים חזקים ורעילים למטרות סעיף 234 ואחרים סעיפים של הקוד הפלילי של הפדרציה הרוסית, כמו גם מידה גדולהחומרים חזקים למטרות סעיף 234 של הקוד הפלילי של הפדרציה הרוסית" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2008, מס' 2, סעיף 89; 2010, מס' 28, סעיף 3703), מאוחסנים בפרק נפרד. חדר או בארון נפרד מתחת למנעול ומפתח.
48. חומרי צמחי מרפא ארוזים מאוחסנים על מדפים או בארונות.
49. אחסון עלוקות רפואיותמתבצעת בחדר מואר ללא ריח של תרופות, שעבורו נקבע משטר טמפרטורה קבוע.
51. אחסון תרופות דליקות (תרופות בעלות תכונות דליקות (אלכוהול ו תמיסות אלכוהול, תמיסות אלכוהול ואתר, תמציות אלכוהול ואתר, אתר, טרפנטין, חומצה לקטית, כלורואתיל, קולודיון, קלאול, נוזל נוביקוב, שמנים אורגניים); תרופות בעלות תכונות דליקות (גופרית, גליצרין, שמנים צמחיים, חומרי גלם מצמחי מרפא)) צריכות להינשא בנפרד מתרופות אחרות.
52. תרופות דליקות מאוחסנות במיכלי זכוכית או מתכת סגורים היטב ועמידים למניעת אידוי נוזלים מהכלים.
53. יש לאחסן בקבוקים, צילינדרים ומכלים גדולים אחרים עם תרופות דליקות ודליקות על מדפים בשורה אחת בגובה. חל איסור לאחסן אותם במספר שורות בגובה באמצעות חומרי ריפוד שונים.
אסור לאחסן תרופות אלו ליד מכשירי חימום. המרחק מהמתלה או הערימה לגוף החימום חייב להיות לפחות 1 מ'.
54. אחסון בקבוקים עם חומרים פרמצבטיים דליקים ודליקים יש לבצע במיכלים עמידים בפני פגיעות או במיכלי טיפה בשורה אחת.
55. במקומות עבודה מתחמי ייצורמוקצה בארגוני רוקחות ו יזמים בודדים, ניתן לאחסן תרופות דליקות ודליקות בכמויות שאינן עולות על דרישת המשמרת. במקרה זה, המיכלים שבהם הם מאוחסנים חייבים להיות סגורים היטב.
56. אסור לאחסן תרופות דליקות ודליקות במיכלים מלאים לחלוטין. מידת המילוי צריכה להיות לא יותר מ-90% מהנפח. אלכוהול פנימה כמויות גדולותמאוחסן במיכלי מתכת מלאים עד לא יותר מ-75% מהנפח.
57. אסור לאחסן תרופות דליקות יחד עם חומצות מינרליות(במיוחד גופרית ו חומצות חנקתיות), דחוס ו גזים נוזליים, חומרים דליקים ( שמני ירקות, אפור, חומר ההלבשה), אלקליות, וגם עם מלחים אנאורגנייםייצור תערובות נפץ עם חומרים אורגניים (אשלגן כלורט, אשלגן פרמנגנט, אשלגן כרומט וכו').
58. אתר רפואי ואתר להרדמה מאוחסנים באריזה תעשייתית, במקום קריר, מוגן מאור, הרחק מאש ומכשירי חימום.
59. בעת אחסון תרופות נפץ (תרופות בעלות תכונות נפץ (ניטרוגליצרין); תרופות בעלות תכונות נפץ (אשלגן פרמנגנט, כסף חנקתי)) יש לנקוט באמצעים למניעת זיהום באבק.
60. מיכלים עם סמים נפיצים (משקולת, תופי פח, בקבוקים וכו') חייבים להיות סגורים היטב כדי למנוע כניסת אדים של סמים אלו לאוויר.
61. אחסון אשלגן פרמנגנט בתפזורת מותר בתא מיוחד של מחסנים (שם הוא מאוחסן בתופי פח), במיכלים עם פקקים טחונים, בנפרד מחומרים אורגניים אחרים - בארגוני רוקחות ויזמים בודדים.
62. תמיסת ניטרוגליצרין בתפזורת מאוחסנת בצלוחיות קטנות סגורות היטב או בכלי מתכת במקום קריר, מוגן מאור, תוך נקיטת אמצעי זהירות מפני אש. הזיזו את המיכל עם ניטרוגליצרין ושקלו את התרופה בתנאים המונעים שפיכה והתאדות של ניטרוגליצרין, כמו גם מגע עם העור.
63. כאשר עובדים עם דיאתיל אתר, טלטול, פגיעה וחיכוך אסורים.
65. תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות מאוחסנות בארגונים בחדרים מבודדים, מצוידים במיוחד בהנדסה ו אמצעים טכנייםאבטחה, ובמקומות של אחסון זמני בכפוף לדרישות בהתאם לכללים לאחסון תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים שנקבעו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 31 בדצמבר 2009 N 1148 (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית , 2010, נ 4, סעיף 394; נ 25, סעיף 3178).
66. בהתאם לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 29 בדצמבר 2007 N 964 "על אישור רשימות של חומרים חזקים ורעילים למטרות סעיף 234 ומאמרים אחרים של הקוד הפלילי של הפדרציה הרוסית, כמו גם מכיוון שכמויות גדולות של חומרים חזקים למטרות סעיף 234 של החוק הפלילי של הפדרציה הרוסית" תרופות חזקות ורעילות כוללות תרופות המכילות חזקות ו חומרים רעילים, נכלל ברשימות של חומרים חזקים וחומרים רעילים.
67. אחסון של תרופות חזקות ורעילות בשליטה בהתאם לתקנים משפטיים בינלאומיים (להלן תרופות חזקות ורעילות בפיקוח בינלאומי) מתבצע בחצרים המצוידים באמצעי אבטחה הנדסיים וטכניים דומים לאלה הניתנים לאחסון תרופות נרקוטיות. ותרופות פסיכוטרופיות.
68. מותר לאחסן תרופות חזקות ורעילות בשליטה בינלאומית, ותרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות בחדר אחד מבוצר טכנית.
במקרה זה, האחסון של תרופות חזקות ורעילות צריך להתבצע (בהתאם לנפח האספקה) על מדפים שונים של כספת (ארון מתכת) או ב כספות שונות(ארונות מתכת).
69. אחסון תרופות חזקות ורעילות שאינן בשליטה בינלאומית מתבצע בארונות מתכת, אטומים או אטומים בתום יום העבודה.
נושא: טיפול תרופתיבעיסוק בסיעוד
הוכן על ידי המורה
אפרקינה א.נ.
יו"ר הוועד המרכזי
אוסמירקו א.ק.
אורנבורג -2015
I. מסלולים ושיטות להחדרת תרופות לגוף.
טיפול תרופתיהוא המרכיב החשוב ביותר בתהליך הריפוי כולו.
לחומרים רפואיים יש השפעות מקומיות והן כלליות (resorptive) על הגוף.
תרופות מוכנסות לגוף האדם בדרכים שונות. אופן החדרת התרופה לגוף תלוי ב:
1) מהירות הופעת ההשפעה,
2) גודל אפקט,
3) משך הפעולה.
Tab.1מסלולים ושיטות למתן תרופות
II. כללים לרישום, קבלה, אחסון, רישום והפצת תרופות.
כללי רישום תרופות למחלקה.
1. הרופא, הבודק מדי יום את החולים במחלקה, רושם בהיסטוריה הרפואית או ברשימת המרשם את התרופות הנדרשות למטופל, מינוניהן, תדירות המתן ודרכי המתן.
2. אחות המחלקה מבצעת מבחר מרשמים מדי יום, תוך העתקת התרופות שנרשמו ל"פנקס מרשם" בנפרד לכל מטופל. מידע על זריקות מועבר לאחות הפרוצדורלית המבצעת אותן.
3. רשימת התרופות שנרשמו שאינן בעמדה או בחדר הטיפולים מוגשת לאחות הראשית של המחלקה.
4. האחות הראשית (במידת הצורך) כותבת חשבונית (דרישה) בצורה מסוימת לקבלת תרופות מבית המרקחת במספר עותקים, החתומה על ידי המנהל. מַחלָקָה. העותק הראשון נשאר בבית המרקחת, השני מוחזר לגורם האחראי הכלכלי. בטופס החשבונית מס' 434 יש לציין את השם המלא של התרופות, גדליהן, אריזות, צורת מינון, מינון, אריזה, כמות.
צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 23 באוגוסט 1999 N 328 "על רישום רציונלי של תרופות, הכללים לכתיבת מרשמים עבורן והליך חלוקתן על ידי בתי מרקחת (ארגונים)" כפי שתוקן ב-9 בינואר, 2001, 16 במאי 2003.
תרופות ניתנות על ידי בית המרקחת למחלקות בכמות הצורך השוטף בהן: רעילה - אספקה ל-5 ימים, נרקוטית - אספקה ל-3 ימים (ביחידה לטיפול נמרץ), כל השאר - אספקה של 10 ימים. .
צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 330 מיום 12 בנובמבר 1997 "על אמצעים לשיפור החשבונאות, האחסון, ההנפקה והשימוש ב-NLS".
5. דרישות לתרופות רעילות (לדוגמה, סטרופנטין, אטרופין, פרוזרין וכו') ותרופות נרקוטיות (לדוגמה, פרומדול, אומנופון, מורפיום וכו'), וכן לאתילי אלכוהול, כתובות על צורות נפרדות של התרופה. בכיר m/s ב לָטִינִית. דרישות אלו חותמות וחתומות על ידי הרופא הראשי של מוסד הבריאות או סגנו לטיפול רפואי, תוך ציון דרך המתן וריכוז האלכוהול האתילי.
6. בדרישות לתרופות נדירות ויקרות, ציינו את השם המלא. מטופל, מספר היסטוריה רפואית, אבחנה.
7. בעת קבלת תרופות מבית המרקחת, האחות הראשית בודקת שהן עומדות בצו. כאשר מחלקים אמפולות עם תרופות נרקוטיות מבית מרקחת, בודקים את תקינותן של האמפולות.
צורות מינון המיוצרות בבית מרקחת חייבות להיות עם תוויות בצבע מסוים:
לשימוש חיצוני - צהוב;
לשימוש פנימי - לבן;
ל ניהול פרנטרלי- כחול (על בקבוקים עם תמיסות סטריליות).
התוויות חייבות להכיל שמות ברורים של תרופות, אינדיקציות לריכוז, מינון, תאריך ייצור וחתימת הרוקח (פרטי היצרן) שהכין את הנתונים צורות מינון.
כללים לאחסון תרופות במחלקה.
1. לאחסון תרופות בעמדת האחות ישנם ארונות שחייבים לנעול.
2. בארון חומרי מרפא מסודרים בקבוצות (סטריליות, פנימיות, חיצוניות) על מדפים נפרדים או בארונות נפרדים. לכל מדף יש ציון מתאים ("לשימוש חיצוני", "לשימוש פנימי" וכו').
3. רצוי להניח על המדפים חומרים רפואיים למתן פרנטרלי ואנטרלי לפי ייעודם (אנטיביוטיקה, ויטמינים, תרופות להורדת לחץ דםוכו.).
4. כלים ואריזות גדולים יותר מונחים מאחור, וקטנים יותר מלפנים. זה מאפשר לקרוא כל תווית ולקחת במהירות את התרופה הנכונה.
6. חומרים רפואיים הנכללים ברשימה א' וכן תרופות יקרות ונדירות מאוד מאוחסנים בכספת. בחלק הפנימי של הכספת צריכה להיות רשימה שלהם המציינת את המינונים היומיים והבודדים הגבוהים ביותר, וכן טבלה של טיפול בתרופות נגד. בתוך כל ארון (בטוח), התרופות מחולקות לקבוצות: חיצוניות, פנימיות, טיפות עיניים, הזרקה.
7. תרופות שמתפרקות באור (לכן הן מיוצרות בבקבוקים כהים) מאוחסנות במקום מוגן מאור.
8. תרופות עם ריח חזק (יודופורם, משחת וישנבסקי וכו') מאוחסנות בנפרד כדי שהריח לא יתפשט לתרופות אחרות.
9. תרופות מתכלות (חליטות, מרתחים, תערובות), וכן משחות, חיסונים, סרומים, נרות פי הטבעתותרופות אחרות מאוחסנות במקרר.
10. תמציות ותמיסות אלכוהול מאוחסנות בבקבוקים עם פקקים טחונים היטב, שכן עקב אידוי האלכוהול הם עלולים להתרכז עם הזמן ולגרום למינון יתר.
11. חיי המדף של תמיסות סטריליות שהוכנו בבית מרקחת מצוינים על הבקבוק. אם הם לא נמכרים תוך זמן זה, יש להשליך אותם, גם אם אין סימני אי התאמה.
יש להקפיד על תנאי טמפרטורה ואור. חליטות, מרתחים, תחליבים, סרומים, חיסונים, תכשירי איברים יש לאחסן רק במקרר.
סימנים לאי התאמה הם:
לתמיסות סטריליות - שינויים בצבע, שקיפות, נוכחות של פתיתים;
בחליטות ובמרתחים - עכירות, שינוי צבע, מראה ריח לא נעים;
במשחות - שינוי צבע, דלמינציה, ריח מעופש;
אבקות וטבליות מראות שינוי בצבע.
לאחות אין את הזכות:
לשנות את צורת התרופות והאריזה שלהן;
שלב תרופות זהות מאריזות שונות לאחת;
החלף ותקן תוויות על תרופות:
אחסן תרופות ללא תוויות.
בהתאם לסעיף 58 לחוק הפדרלי מיום 12 באפריל 2010 "על מחזור התרופות" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) אני מזמין:
1. לאשר את הכללים לאחסון תרופות בהתאם לנספח.
2. כדי לזהות כלא חוקי:
סעיפים 1 ו-2, סעיפים 3.1 - 3.4, 3.6 ו-3.7 סעיף 3, סעיפים 4 - 7, 12 ו-13 הנחיות לארגון אחסון בבתי מרקחת קבוצות שונותתרופות ומוצרים למטרות רפואיות, שאושר על פי צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 13 בנובמבר 1996 N 377 "על אישור דרישות לארגון האחסון בבתי מרקחת של קבוצות שונות של תרופות ומוצרים רפואיים" (רשומים על ידי משרד המשפטים של רוסיה ב-22 בנובמבר 1996 N 1202).
השר ט' גוליקובה
יישום
כללים לאחסון תרופות
I. הוראות כלליות
1. תקנון זה קובע דרישות לחצרים לאחסון תרופות לשימוש רפואי (להלן תרופות), מסדיר את תנאי האחסון של תרופות אלו וחלים על יצרני תרופות, ארגוני סחר סיטונאי של תרופות, בתי מרקחת, ארגונים רפואיים ואחרים המבצעים פעילות במחזור תרופות, יזמים בודדים בעלי רישיון לפעילות פרמצבטית או רישיון לפעילות רפואית (להלן ארגונים, יזמים בודדים, בהתאמה).
II. דרישות כלליותלמכשיר
ותפעול המקום
אחסון תרופות
2. עיצוב, הרכב, גודל שטחים (עבור ארגוני סחר סיטונאי של תרופות), תפעול וציוד של מתחמים לאחסון תרופות חייבים להבטיח את בטיחותם.
3. בחצרים לאחסון תרופות יש להקפיד על טמפרטורות ולחות אוויר מסוימות על מנת להבטיח אחסון תרופות בהתאם לדרישות יצרני התרופות המפורטות על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית).
4. מקום לאחסון תרופות חייב להיות מצויד במזגנים ובציוד אחר המאפשר אחסון תרופות בהתאם לדרישות יצרני התרופות המפורטות על גבי אריזות ראשוניות ומשניות (צרכניות), או שמומלץ לצייד את המקום ב חלונות, טרנסומים ודלתות סורג שניות.
5. יש להצטייד בחצרים לאחסון תרופות עם מתלים, ארונות, משטחים ומאגרים.
6. גימור מקום לאחסון תרופות (משטחים פנימיים של קירות, תקרות) חייב להיות חלק ולאפשר אפשרות של ניקוי רטוב.
III. דרישות כלליות לחצרים
לאחסון תרופות
וארגון האחסון שלהם
7. מקום לאחסון תרופות חייב להיות מצויד במכשירים לרישום פרמטרי אוויר (מדחום, מדי לחות (מדדי לחות אלקטרוניים) או פסיכומטרים). חלקי המדידה של מכשירים אלה חייבים להיות ממוקמים במרחק של לפחות 3 מ' מדלתות, חלונות ומכשירי חימום. התקנים ו(או) חלקים של מכשירים מהם קריאת קריאות חזותית חייבים להיות ממוקמים במקום נגיש לאנשי כוח אדם בגובה 1.5-1.7 מ' מהרצפה.
יש לרשום מדי יום את קריאות המכשירים הללו ביומן מיוחד (כרטיס) על גבי נייר או בצורה אלקטרונית עם ארכיון (עבור מדי לחות אלקטרוניים), המתוחזק על ידי האחראי. יומן הרישום (כרטיס) נשמר למשך שנה, לא סופר את הנוכחי. התקני בקרה חייבים להיות מאושרים, מכוילים ומאומתים בהתאם לנוהל שנקבע.
8. תרופות ממוקמות בחדרי אחסון בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי המצוין על גבי אריזת התכשיר, תוך התחשבות:
תכונות פיזיקוכימיות של תרופות;
קבוצות פרמקולוגיות (עבור בתי מרקחת וארגונים רפואיים);
שיטת היישום (פנימי, חיצוני);
מצב צבירה של חומרים פרמצבטיים (נוזל, בתפזורת, גזי).
בהנחת תרופות מותר שימוש בטכנולוגיות מחשב (בסדר אלפביתי, לפי קוד).
9. בנפרד, בחצרים מבוצרים טכנית העומדים בדרישות החוק הפדרלי מס' 3-FZ מיום 8 בינואר 1998 "על סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 1998, מס' 2, סעיף 219 2002, מס' 30, סעיף 3033, 2003, מס' 2, סעיף 167, מס' 27 (חלק א'), סעיף 2700; 2005, מס' 19, סעיף 1752; 2006, מס' 43, סעיף 4012, 2005 מס' 30, סעיף 3748, מס' 31, סעיף 4011; 2008, מס' 52 (חלק 1), סעיף 6233; 2009, מס' 29, סעיף 3614; 2010, מס' 21, סעיף 2525, מס' 31, סעיף 4192) מאוחסנים:
סמים נרקוטיים ופסיכוטרופיים;
תרופות חזקות ורעילות הנשלטות בהתאם לסטנדרטים משפטיים בינלאומיים.
10. יש להתקין מדפים (ארונות) לאחסון תרופות בחדרי אחסון תרופות באופן שיבטיח גישה לתרופות, מעבר חופשי של כוח אדם ובמידת הצורך מכשירי העמסה וכן נגישות למדפים, קירות ורצפות. לניקוי.
יש למספר מתלים, ארונות ומדפים המיועדים לאחסון תרופות.
כמו כן, יש לזהות את התכשירים המאוחסנים באמצעות כרטיס מדף המכיל מידע על התכשיר המאוחסן (שם, טופס שחרור ומינון, מספר אצווה, תאריך תפוגה, יצרן התכשיר). בעת שימוש בטכנולוגיית מחשב, מותר זיהוי באמצעות קודים ומכשירים אלקטרוניים.
11. ארגונים ויזמים בודדים חייבים לנהל רישום של תרופות עם חיי מדף מוגבלים על נייר או בצורה אלקטרונית עם ארכיון. בקרה על מכירה בזמן של תרופות עם חיי מדף מוגבלים צריכה להתבצע באמצעות טכנולוגיית מחשב, כרטיסי מתלה המציינים את שם התרופה, סדרה, תאריך תפוגה או יומני תאריך תפוגה. הנוהל לניהול רישומים של תרופות אלו נקבע על ידי ראש הארגון או יזם בודד.
12. אם מזוהות תרופות שפג תוקפן, יש לאחסן אותן בנפרד מקבוצות אחרות של תרופות באזור ייעודי ומיועד במיוחד (הסגר).
IV. דרישות מקום
לאחסון דליק
וסמים נפיצים
וארגון האחסון שלהם
13. מקום לאחסון תרופות דליקות ונפיצות חייבות לעמוד במלואן במסמכי הרגולציה העדכניים.
14. על מנת להבטיח אחסון של תרופות דליקות ונפיצות על פי עקרון ההומוגניות בהתאם לתכונות הפיזיקליות-כימיות, מסוכנות האש ואופי האריזה שלהן, מקומות אחסון עבור ארגוני מסחר סיטונאיים של תרופות ויצרני תרופות (להלן). המכונה מחסן מחסן) מחולקים לחצרים נפרדים (תאים) עם מגבלת עמידות אש של מבני בניין של לפחות שעה.
15. ניתן לשמור את כמות התרופות הדליקות הנדרשות לאריזה וייצור תרופות לשימוש רפואי למשמרת עבודה אחת בייצור ובמקום אחר. יתרת התרופות הדליקות בתום המשמרת מועברת למשמרת הבאה או מוחזרת למקום האחסון הראשי.
16. על רצפות המחסנים ואזורי הפריקה להיות משטח קשיח וישר. חל איסור להשתמש בלוחות ויריעות ברזל ליישור רצפות. רצפות חייבות להבטיח תנועה נוחה ובטוחה של אנשים, מטענים וכלי רכב, בעלות חוזק מספק ועמידה בעומסי החומרים המאוחסנים, ולהבטיח פשטות וקלות ניקוי המחסן.
17. מחסנים לאחסון תרופות דליקות ונפיצות חייבים להיות מצוידים במדפים ובמשטחים חסיני אש ויציבים המיועדים לעומס המתאים. המתלים מותקנים במרחק של 0.25 מ' מהרצפה והקירות, רוחב המתלים לא יעלה על 1 מ' ובמקרה של אחסון חומרים פרמצבטיים בעלי אוגנים של 0.25 מ' לפחות. מעברים אורכיים בין המתלים צריכים להיות לפחות 1.35 מ'.
18. לאחסון תרופות דליקות ונפיצות מוקצים לבתי מרקחת וליזמים בודדים מתחמים מבודדים המצוידים במערכות מיגון אש ואזעקה אוטומטיות (להלן מקומות לאחסון תרופות דליקות ונפיצות).
19. בארגוני רוקחות ויזמים בודדים מותר לאחסן חומרים פרמצבטיים בעלי תכונות דליקות ודליקות בכמות של עד 10 ק"ג מחוץ למתחם לאחסון תרופות דליקות ונפיצות בארונות מובנים. יש למקם את הארונות הרחק ממשטחי פיזור חום וממעברים, עם דלתות ברוחב של 0.7 מ' לפחות ובגובה של 1.2 מ' לפחות. יש לספק גישה חופשית אליהם.
מותר לאחסן תרופות נפיצים לשימוש רפואי (באריזה משנית (צרכנית)) לשימוש למשמרת עבודה אחת בארונות מתכת מחוץ למתחם לאחסון תרופות דליקות ונפיצות.
20. כמות התרופות הדליקות המותרות לאחסון בחצרים לאחסון תרופות דליקות ונפיצות המצויות במבנים למטרות אחרות לא תעלה על 100 ק"ג בתפזורת.
מבנים לאחסון תרופות דליקות ונפיצות המשמשות לאחסון חומרים פרמצבטיים דליקים בכמות מעל 100 ק"ג חייבים להיות ממוקמים במבנה נפרד, והאחסון עצמו חייב להתבצע במיכלי זכוכית או מתכת, מבודדים מחצרים לאחסון תרופות דליקות מקבוצות אחרות. .
21. חל איסור להיכנס לחצרים לאחסון תרופות דליקות ונפיצות עם מקורות אש פתוחים.
V. תכונות של ארגון אחסון תרופות
במחסנים
22. יש להניח תרופות המאוחסנות במחסנים על מתלים או על מתלים (משטחים). אסור להניח תרופות על הרצפה ללא מגש.
ניתן להניח משטחים על הרצפה בשורה אחת או על מתלים במספר קומות, בהתאם לגובה המתלה. אסור להניח משטחים עם תרופות במספר שורות בגובה ללא שימוש במתלים.
23. כאשר פעולות פריקה וטעינה מתבצעות באופן ידני, גובה הערימה של התרופות לא יעלה על 1.5 מ'.
בעת שימוש במכשירים ממוכנים לפעולות פריקה וטעינה, יש לאחסן תרופות במספר רבדים. יחד עם זאת, הגובה הכולל של מיקום התרופות על המדפים לא יעלה על היכולות של ציוד טעינה ופריקה ממוכן (מעליות, משאיות, מנופים).
VI. תכונות של אחסון של קבוצות בודדות של תרופות בהתאם
על תכונות פיזיקליות ופיזיקליות-כימיות, השפעת גורמים סביבתיים שונים עליהם
אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני אור
24. תרופות הדורשות הגנה מפני אור מאוחסנות בחדרים או במקומות מאובזרים במיוחד המעניקים הגנה מפני אור טבעי ומלאכותי.
25. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני אור יש לאחסן במיכלים העשויים מחומרים מגני אור (מכלי זכוכית כתומים, מיכלי מתכת, אריזות עשויות נייר אלומיניום או חומרים פולימריים צבועים בשחור, חום או כתום), בחדר חשוך או ארונות. .
לאחסון חומרים פרמצבטיים הרגישים במיוחד לאור (חנקתי כסף, פרוזרין), מיכלי זכוכית מכוסים בנייר שחור חסין אור.
26. תרופות לשימוש רפואי הדורשות הגנה מפני אור, ארוזות באריזות ראשוניות ומשניות (צרכניות), יש לאחסן בארונות או על מדפים, ובלבד שינקטו אמצעים למניעת חשיפה של תרופות אלו לאור שמש ישיר או כיוון בהיר אחר. אור (שימוש בסרט רפלקטיבי, תריסים, מצחייה וכו').
אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני לחות
27. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני רטיבות יש לאחסן במקום קריר בטמפרטורות של עד +15 מעלות. C (להלן מקום קריר), במיכל סגור היטב העשוי מחומרים אטומים לאדי מים (זכוכית, מתכת, רדיד אלומיניום, מיכלי פלסטיק בעלי דופן עבה) או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן.
28. חומרים פרמצבטיים בעלי תכונות היגרוסקופיות בולטות יש לאחסן במיכלי זכוכית עם אטימה אטומה, מלאים בפרפין מלמעלה.
29. כדי למנוע קלקול ואובדן איכות, יש לארגן את אחסון התרופות בהתאם לדרישות המודפסות בצורת הערות אזהרה על האריזה המשנית (הצרכנית) של התרופה.
אחסון תרופות הדורשות הגנה
מהתנדפות והתייבשות
30. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני הנידוף וייבוש (תרופות נדיפות עצמן; תרופות המכילות ממס נדיף (תמיסות אלכוהול, תרכיזי אלכוהול נוזליים, תמציות עבות); תמיסות ותערובות של חומרים נדיפים (שמנים אתריים, תמיסות של אמוניה, פורמלדהיד, כלוריד). מימן מעל 13%, חומצה קרבולית, אלכוהול אתילי בריכוזים שונים וכו'); חומרים צמחיים רפואיים המכילים שמנים אתריים; תרופות המכילות מי התגבשות - הידרטים גבישים; תרופות המתפרקות ליצירת מוצרים נדיפים (יודופורם, מי חמצן, נתרן ביקרבונט) יש לאחסן תרופות עם גבול תחתון מסוים של תכולת הלחות (מגנזיום גופרתי, סודיום פארא-אמינוסליצילאט, נתרן גופרתי) במקום קריר, במיכלים אטומים הרמטית העשויים מחומרים בלתי חדירים לחומרים נדיפים (זכוכית, מתכת, רדיד אלומיניום) או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן. השימוש במיכלי פולימר, אריזות וסגירות מותר בהתאם לדרישות הפרמקופיה של המדינה והתיעוד הרגולטורי.
31. חומרים פרמצבטיים - הידרטים קריסטל יש לאחסן במיכלי זכוכית, מתכת ופלסטיק אטומים הרמטית או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) של היצרן בתנאים העומדים בדרישות התיעוד הרגולטורי לתרופות אלו.
אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות גבוהות
32. ארגונים ויזמים בודדים חייבים לאחסן תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות גבוהות (תרופות תאי חום) בהתאם לתנאי הטמפרטורה המצוינים על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית) של התרופה בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי. .
אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות נמוכות
33. אחסון תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות נמוכות (תרופות שמצבן הפיזי והכימי משתנה לאחר ההקפאה ואינן משוחזר לאחר ההתחממות לטמפרטורת החדר (תמיסת פורמלדהיד 40%, פתרונות אינסולין) ארגונים ויזמים בודדים חייבים לבצע ב בהתאם לתנאי הטמפרטורה המצוינים על האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית) של המוצר הרפואי בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי.
34. אסור להקפיא תכשירי אינסולין.
אחסון תרופות הדורשות הגנה מגזים הכלולים בסביבה
35. חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מגזים (חומרים המגיבים עם חמצן אטמוספרי: תרכובות אליפטיות שונות בעלות קשרים בין-פחמניים בלתי רוויים, תרכובות מחזוריות בעלות קבוצות אליפטיות צדדיות עם קשרים בין-פחמניים בלתי רוויים, פנוליות ופוליפנוליות, מורפיום ונגזרותיו עם קבוצות הידרוקסיות בלתי-חלופיות; -מכיל תרכובות הטרוגניות והטרוציקליות, אנזימים ותכשירים אורגניים; חומרים המגיבים עם פחמן דו חמצני באוויר: מלחים של מתכות אלקליות וחומצות אורגניות חלשות (נתרן ברביטל, הקסנל), תרופות המכילות אמינים רב-הידריים (אמינופילין), תחמוצת מגנזיום ופרוקסיד, נתרן הידרוקסיד, אשלגן קאוסטי), יש לאחסן במיכלים אטומים הרמטית העשויים מחומרים אטומים לגזים, מלאים עד למעלה במידת האפשר.
אחסון של תרופות ריחניות וצביעה
36. יש לאחסן תרופות ריחניות (חומרים פרמצבטיים, גם נדיפים וגם לא נדיפים, אך בעלי ריח חזק) בכלים סגורים הרמטית ובלתי חדירים לריח.
37. תכשירים רפואיים לצביעת (חומרים פרמצבטיים שמותירים סימן צבעוני שאינו נשטף על ידי טיפול סניטרי והיגייני רגיל על מיכלים, סגרים, ציוד ואספקה (ירוק יהלום, כחול מתילן, אינדיגו קרמין) יש לאחסן בארון מיוחד ב. מיכל סגור היטב.
38. כדי לעבוד עם תרופות צביעה, יש צורך להקצות עבור כל פריט קשקשים מיוחדים, מרגמה, מרית ועוד ציוד הכרחי.
אחסון תרופות מחטאות
39. יש לאחסן תרופות מחטאות במיכלים אטומים הרמטית בחדר מבודד הרחק מאזורי אחסון למוצרי פלסטיק, גומי ומתכת וממתחמים להשגת מים מזוקקים.
אחסון תרופות
לשימוש רפואי
40. אחסון תכשירים רפואיים לשימוש רפואי מתבצע בהתאם לדרישות הפרמקופואה הממלכתית והתיעוד הרגולטורי, וכן תוך התחשבות בתכונות החומרים הכלולים בהרכבם.
41. בעת אחסון בארונות, על מדפים או מדפים, יש להניח תכשירים רפואיים לשימוש רפואי באריזה משנית (צרכנית) כשהתווית (הסימון) פונה החוצה.
42. על ארגונים ויזמים בודדים לאחסן תכשירים רפואיים לשימוש רפואי בהתאם לדרישות האחסון המפורטות על האריזה המשנית (הצרכנית) של המוצר הרפואי הנקוב.
אחסון של תרופות
חומרי גלם צמחיים
43. חומרי צמחי מרפא בתפזורת יש לאחסן באזור יבש (לא יותר מ-50% לחות), מאוורר היטב בכלי סגור היטב.
44. חומרים צמחיים רפואיים בתפזורת המכילים שמנים אתריים מאוחסנים בנפרד במיכל סגור היטב.
45. חומרי צמחי מרפא בתפזורת חייבים להיות כפופים לניטור תקופתי בהתאם לדרישות הפרמקופיה הממלכתית. דשא, שורשים, קני שורש, זרעים, פירות שאיבדו את צבעם, ריחם וכמות החומרים הפעילים הנדרשת, כמו גם כאלה שנפגעו מעובש ומזיקי אסם, נדחים.
46. אחסון חומרי צמחי מרפא המכילים גליקוזידים לבביים מתבצע בהתאם לדרישות הפרמקופאה הממלכתית, בפרט, הדרישה לניטור חוזר של פעילות ביולוגית.
47. חומרים צמחיים רפואיים בתפזורת הכלולים ברשימות של חומרים חזקים ורעילים שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 29 בדצמבר 2007 N 964 "על אישור רשימות של חומרים חזקים ורעילים למטרות סעיף 234 ואחרים סעיפים של הקוד הפלילי של הפדרציה הרוסית, כמו גם חומרים חזקים בגודל גדול למטרות סעיף 234 של הקוד הפלילי של הפדרציה הרוסית" (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2008, מס' 2, סעיף 89 ; 2010, מס' 28, סעיף 3703), מאוחסן בחדר נפרד או בארון נפרד מתחת למנעול ומפתח.
48. חומרי צמחי מרפא ארוזים מאוחסנים על מדפים או בארונות.
אחסון עלוקות מרפא
49. אחסון עלוקות מרפא מתבצע בחדר מואר ללא ריח של תרופה, שעבורו נקבע משטר טמפרטורה קבוע.
אחסון של דליקים
תרופות
51. אחסון תרופות דליקות (תרופות בעלות תכונות דליקות (תמיסות אלכוהול ואלכוהול, תמיסות אלכוהול ואתר, תמציות אלכוהול ואתר, אתר, טרפנטין, חומצה לקטית, כלורואתיל, קולודיון, קלאול, נוזל נוביקוב, שמנים אורגניים); תכונות דליקות (גופרית, גליצרין, שמנים צמחיים, חומרים צמחיים רפואיים) צריכות להתבצע בנפרד מתרופות אחרות.
52. תרופות דליקות מאוחסנות במיכלי זכוכית או מתכת סגורים היטב, עמידים למניעת אידוי נוזלים מהמיכלים.
53. יש לאחסן בקבוקים, צילינדרים ומכלים גדולים אחרים עם תרופות דליקות ודליקות על מדפים בשורה אחת בגובה. חל איסור לאחסן אותם במספר שורות בגובה באמצעות חומרי ריפוד שונים.
אסור לאחסן תרופות אלו ליד מכשירי חימום. המרחק מהמתלה או הערימה לגוף החימום חייב להיות לפחות 1 מ'.
54. אחסון בקבוקים עם חומרים פרמצבטיים דליקים ודליקים יש לבצע במיכלים עמידים בפני פגיעות או במיכלי טיפה בשורה אחת.
55. במקומות עבודה של מקומות ייצור המוקצים בבתי מרקחת וביזמים בודדים, ניתן לאחסן תרופות דליקות ודליקות בכמויות שאינן עולות על דרישות המשמרות. במקרה זה, המיכלים שבהם הם מאוחסנים חייבים להיות סגורים היטב.
56. אסור לאחסן תרופות דליקות ודליקות במיכלים מלאים לחלוטין. מידת המילוי צריכה להיות לא יותר מ-90% מהנפח. אלכוהול בכמויות גדולות מאוחסנים במיכלי מתכת מלאים עד לא יותר מ-75% מהנפח.
57. אסור לאחסן תרופות דליקות יחד עם חומצות מינרליות (במיוחד חומצות גופרתיות וחנקתיות), גזים דחוסים ומנוזלים, חומרים דליקים (שמנים צמחיים, גופרית, חבישות), אלקליות וכן עם מלחים אנאורגניים המייצרים תרכובות נפיצות. עם חומרים אורגניים.תערובות (אשלגן כלורט, אשלגן פרמנגנט, אשלגן כרומט וכו').
58. אתר רפואי ואתר להרדמה מאוחסנים באריזה תעשייתית, במקום קריר, מוגן מאור, הרחק מאש ומכשירי חימום.
אחסון חומרי נפץ
תרופות
59. בעת אחסון תרופות נפץ (תרופות בעלות תכונות נפץ (ניטרוגליצרין); תרופות בעלות תכונות נפץ (אשלגן פרמנגנט, כסף חנקתי), יש לנקוט באמצעים למניעת זיהום באבק.
60. מיכלים עם סמים נפיצים (משקולת, תופי פח, בקבוקים וכו') חייבים להיות סגורים היטב כדי למנוע כניסת אדים של סמים אלו לאוויר.
61. אחסון אשלגן פרמנגנט בתפזורת מותר בתא מיוחד של מחסנים (שם הוא מאוחסן בתופי פח), במיכלים עם פקקים טחונים, בנפרד מחומרים אורגניים אחרים - בארגוני רוקחות ויזמים בודדים.
62. תמיסה בתפזורת של ניטרו גליצרין מאוחסנת בצלוחיות קטנות סגורות היטב או בכלי מתכת במקום קריר, מוגן מאור, תוך נקיטת אמצעי זהירות מפני אש. הזיזו את המיכל עם ניטרוגליצרין ושקלו את התרופה בתנאים המונעים שפיכה והתאדות של ניטרוגליצרין, כמו גם מגע עם העור.
63. כאשר עובדים עם דיאתיל אתר, טלטול, פגיעה וחיכוך אסורים.
אחסון סמים
ותרופות פסיכוטרופיות
65. תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות מאוחסנות בארגונים בחצרים מבודדים, מצוידים במיוחד בציוד הנדסי ואבטחה טכני, ובמקומות אחסון זמניים בכפוף לדרישות בהתאם לכללים לאחסון תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים שנקבעו בצו. של ממשלת הפדרציה הרוסית מ-31 בדצמבר 2009. N 1148 (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).
אחסון של תרופות חזקות ורעילות,
תרופות הכפופות ל
חשבונאות כמותית נושאית
66. בהתאם לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 29 בדצמבר 2007 N 964 "על אישור רשימות של חומרים חזקים ורעילים למטרות סעיף 234 ומאמרים אחרים של הקוד הפלילי של הפדרציה הרוסית, כמו גם כמו כמויות גדולות של חומרים חזקים למטרות סעיף 234 של החוק הפלילי של הפדרציה הרוסית" סמים חזקים ורעילים כוללים תרופות המכילות חומרים חזקים ורעילים הכלולים ברשימות של חומרים חזקים וחומרים רעילים.
67. אחסון של תרופות חזקות ורעילות בשליטה בהתאם לתקנים משפטיים בינלאומיים (להלן תרופות חזקות ורעילות בפיקוח בינלאומי) מתבצע בחצרים המצוידים באמצעי אבטחה הנדסיים וטכניים דומים לאלה הניתנים לאחסון תרופות נרקוטיות. ותרופות פסיכוטרופיות.
68. מותר לאחסן תרופות חזקות ורעילות בשליטה בינלאומית, ותרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות בחדר אחד מבוצר טכנית.
במקרה זה, יש לבצע אחסון של תרופות חזקות ורעילות (בהתאם לנפח האספקה) על מדפים שונים של כספת (ארון מתכת) או בכספות שונות (ארונות מתכת).
69. אחסון תרופות חזקות ורעילות שאינן בשליטה בינלאומית מתבצע בארונות מתכת, אטומים או אטומים בתום יום העבודה.
70. תרופות טעונות רישום נושא-כמותי בהתאם להוראת משרד הבריאות ו התפתחות חברתיתשל הפדרציה הרוסית מ-14 בדצמבר 2005 N 785 "על הנוהל למתן תרופות" (רשום במשרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-16 בינואר 2006 N 7353), למעט תרופות נרקוטיות, פסיכוטרופיות, חזקות ורעילות תרופות, מאוחסנות בארונות מתכת או עץ שאטומים או אטומים בתום יום העבודה.
כללים לאחסון תרופות במכוני בריאות
תרופות המתקבלות מבית המרקחת מאוחסנות בארון מיוחד בדואר, נעול במפתח, המפתח נשמר בכיסה של האחות. תרופות מחולקות לפי שיטות שימוש על המדפים: חיצוניות, פנימיות ומנגנון פעולה, הניתנות להזרקה על ידי האחות הראשית, ומתכלות מאוחסנות במקרר בטמפרטורה של +2 עד +10 מעלות חיסונים, סרומים, אינסולין , הפרין, חלבון
סמים. תמיסות סטריליות להזרקות וחליטות מאוחסנות גם בחדר הטיפולים בארון זכוכית במדפים העליונים, במדפים אחרים ממוקמים אנטיביוטיקה, ממיסים, תמיסות ויטמינים, פפאברין, דיבזול, מגנזיום סולפט ועוד.
תרופות הכלולות ברשימות "A" ו- "B" מאוחסנות בנפרד בכספות מיוחדות. מותר לאחסן תרופות מרשימה "A" ורשימה "B" באותה כספת, אך בתאים נעולים שונים.
בכספת מאוחסנים גם חפצים שקשה למצוא ויקרים.
על התא של הכספת שבו מאוחסנים סמים רעילים חייב להיות הכיתוב Venena "A" מבחוץ, ועליו בְּתוֹךדלתות בטוחות של מחלקה זו - רשימת תרופות המציינת מינונים מרביים, בודדים ויומיים
החלק של הכספת עם סמים חזקים מסומן בכתובת Heroica "B". בתוך המחלקה, התרופות מחולקות לקבוצות: חיצונית, פנימית, טיפות עיניים, הזרקה.
חיי המדף של תמיסות סטריליות שהוכנו בבית מרקחת הוא 3 ימים. אם הם לא מיושמים תוך זמן זה, יש להחזירם לאחות הראשית.
תרופות חיצוניות ו שימוש פנימימאוחסנים בעמדת האחות בארון נעול על מדפים שונים, עם תווית מתאימה. יש להניח צורות מינון מוצקות, נוזליות ורכות בנפרד על המדף. לצורות מינון שהוכנו בבית מרקחת לשימוש חיצוני יש תווית צהובה, ולשימוש פנימי - תווית לבנה.
לצוות הסיעודי אין את הזכות:
- שנה את צורת התרופות והאריזה שלהן.
- שלבו תרופות זהות מאריזות שונות לאחת.
3. החלף ותקן את הכתובות על תווית התרופה.
4. אחסן תרופות ללא תוויות.
תרופות שמתפרקות באור משתחררות בבקבוקים כהים ומאוחסנות במקום מוגן מאור.
תרופות עם ריח חזק מאוחסנות בנפרד.
תרופות מתכלות (חליטות, מרתחים, תערובות), כמו גם משחות, מונחות במקרר. חיי המדף של חליטות ותערובות במקרר אינם יותר מ-3 ימים. סימני אי התאמה כוללים עכירות, שינוי צבע והופעת ריח לא נעים.
תמיסות, תמציות, תמציות שהוכנו עם אלכוהול הופכות מרוכזות יותר עם הזמן עקב אידוי האלכוהול, ולכן יש לאחסן את צורות המינון הללו בבקבוקים עם פקקים טחונים היטב.
זכור:יש לנעול את המקרר והארון באמצעות מפתח. המפתחות לכספת עם סמים נרקוטיים חייבים להישמר על ידי האדם האחראי, שנקבע בהוראת הרופא הראשי של מוסד הבריאות.
הנהלת חשבונות לתרופות במחלקת בית החולים (רשימה א' וב')
צריכה להיות כספת בעמדת האחות ובחדר הטיפולים. לאחסון תרופות מרשימה A ו-B, כמו גם תרופות נדירות ויקרות. העברת התכולה והמפתחות לכספת עם סמים נרקוטיים נרשמה ב
מגזין מיוחד (ראה איור מס' 8).
כדי לתעד את צריכת התרופות המאוחסנות בכספת, נוצרים יומנים מיוחדים. כל הגיליונות במגזינים האלה צריכים להיות ממוספרים, ואת הקצוות החופשיים של החוט
להדביק על הגיליון האחרון גיליון נייר, שבו אתה מציין את מספר העמודים. ראש המוסד הרפואי חותם על הגיליון הזה, ואז שם חותם עגול של המתקן הרפואי.
כדי לרשום כל תרופה מרשימה A ו-B ביומנים, מוקצה גיליון נפרד. יומנים אלו נשמרים גם בכספת וממולאים לפי טופס מסוים. האחות הבכירה של המחלקה מנהלת רישום של צריכת תרופות מרשימות א' וב'.
תִזכּוֹרֶתאושר בצו של משרד הבריאות של ה-RSFSR מיום 17 בספטמבר 1976 N 471
1. נוהל קבלת תרופות מבתי מרקחת
1.1. תרופות המיועדות לטיפול בחולים עם מצבי אשפוז, ניתנים על ידי בתי המרקחת לחובש התורן או אָחוֹתרק באריזה מקורית של מפעל או בית מרקחת.
1.2. נציג המחלקה, המקבל תרופה, מחויב לבדוק את עמידתה במרשם שבדרישה.
2. כללים לאחסון תרופות במחלקות
2.1. ראש המחלקה (המשרד) אחראי על אחסון וצריכת התרופות וכן על הסדר בשטחי האחסון, עמידה בכללי הנפקה ורישום תרופות. המבצעת הישירה בארגון אחסון וצריכת התרופות היא האחות הבכירה.
2.2. אחסון תרופות במחלקות (משרדים) חייב להיות מאורגן בארונות נעולים. יש צורך לחלק לקבוצות "חיצוני", "פנימי", "הזרקה", " טיפות עיניים". בנוסף, בכל תא של הארון, למשל, "פנימי", צריכה להיות חלוקה לאבקות, תערובות, אמפולות, המונחות בנפרד, ואבקות מאוחסנות, ככלל, במדף העליון, ופתרונות בתחתית.
2.3. חומרי ריח וצבע יש לשמור בארון נפרד.
2.4. אחסון התרופות בחדר הניתוח, חדר ההלבשה וחדר הטיפולים מסודר בארונות זכוכית אינסטרומנטליים או על שולחנות ניתוח. כל בקבוק, צנצנת וחכה המכילים תרופות חייבים להיות עם תווית מתאימה.
2.5. יש לאחסן תרופות רעילות בארון נפרד מתחת למנעול ומפתח.
יש לאחסן תרופות נרקוטיות בכספות או בארונות ברזל. בחלק הפנימי של דלתות הארון (בטוחות) חייבת להיות הכיתוב "A" ורשימת חומרים רעילים המציינים את המינונים הבודדים והיומיים הגבוהים ביותר.
מלאי של סמים רעילים ונרקוטיים לא יעלה על הדרישה של 5 ימים עבורם.
2.6. יש לאחסן תרופות חזקות (רשימה ב') בארון נפרד (מעץ) מתחת למנעול ומפתח.
מלאי של תרופות חזקות לא יעלה על דרישות 10 ימים.
2.7. המפתחות לארונות "A" ו-"B" נשמרים רק על ידי אנשים שמונו בצו עבור מוסד רפואי, אחראית לאחסנה וניפוק של תרופות רעילות ועוצמתיות, ובלילה נמסרים מפתחות אלו לרופא התורן, עליהם נרשם רישום מתאים ביומן מיוחד וחתימות מי שמסר וקיבל את מפתחות והתרופות שצוינו מודבקות.
2.8. באזורי האחסון ובעמדות הרופאים והאחיות התורנים צריכות להיות טבלאות של מינונים בודדים ויומיים הגבוהים ביותר של תרופות רעילות, נרקוטיות ועוצמתיות, וכן טבלאות של תרופות נגד הרעלה.
2.9. במחלקות (משרדים) של מוסדות, הנכסים המהותיים הבאים כפופים לחשבונאות כמותית בנושא:
א) תרופות רעילות בהתאם לכללים שאושרו בצו משרד הבריאות של ברית המועצות מיום 07/03/68 N 523;
ב) תרופות נרקוטיות בהתאם לכללים שאושרו בצו של משרד הבריאות של ברית המועצות מיום 30 בדצמבר 1982 N 1311;
ג) אלכוהול אתילי (צו משרד הבריאות של ברית המועצות מיום 30 באוגוסט 1991 N 245);
ד) תרופות חדשות עבור ניסויים קלינייםומחקר בהתאם להנחיות עדכניות של משרד הבריאות;
ה) תרופות וחבישות נדירות ויקרות בהתאם לרשימה שאושרה בהוראת ראש מוסד הבריאות.
חשבונאות נושאית כמותית של האמור לעיל נכסים מהותייםנשמר בצורה שאושרה בצו משרד הבריאות של ברית המועצות מיום 07/03/68 N 523, למעט תרופות נרקוטיות, הרשומות בספר התרופות הנרקוטיות במחלקות ובמשרדים לפי טופס 60-AP, אושר בפקודת משרד הבריאות של ברית המועצות מיום 30/12/82 נ 1311. דפי הספרים חייבים להיות כרוכים, ממוספרים, והספרים חייבים להיות מאושרים בחתימת ראש המוסד.
טופס לרישום נכסים מהותיים המפורטים בסעיפים א, ג, ד, ה.
שם המוצר __________________________________________________
ספר חשבונות תרופות נרקוטיותכספים במחלקות ובמשרדים
שם המוצר __________________________________________________________
יחידת מידה______________________________________________
2.10. יש להקפיד על תנאי טמפרטורה ואור במקומות שבהם מאוחסנים תרופות. חליטות, מרתחים, תחליבים, פניצילין, סרומים, חיסונים, תכשירי איברים, תמיסות המכילות גלוקוז וכו'. יש לאחסן רק במקררים (טמפרטורה 2 - 10 מעלות צלזיוס).
3.אָסוּר:
3.1. יש לאחסן חומרי חיטוי, תמיסות למטרות טכניות (טיפול יד, כלי עבודה, רהיטים, פשתן וכו') יחד עם תרופותמיועד לטיפול בחולים.
3.2. במחלקות ובעמדות, לארוז, לתלות, לשפוך, להעביר תרופות מאריזה אחת לאחרת, להחליף תוויות.
3.3. חלוקת תרופות ללא מרשם רופא, החלפת תרופה אחת באחרת.
3.4. לרשום, לרשום ולאחסן תרופות בשמות מקוצרים רגילים שאינם מאושרים על ידי ועדת התרופות (לדוגמה, סירופ שיעול, תמיסת חיטוי ידיים, "תמיסה משולשת" וכו').
4. מתן תרופות למטופלים המכילות רעיל ו סמים נרקוטיים, יש לייצר רק בנפרד מתרופות אחרות.
5. כדי למנוע טעויות, לפני פתיחת האמפולה או האריזה יש לקרוא את שם התרופה, למנות בקול רם, לבדוק זאת עם המרשם ולאחר מכן לשחרר למטופל.
6. חיי המדף של תרופות המוכנות בבית מרקחת מוגבלים מועדים מסוימים. כדי לקבוע את תאריך התפוגה, עליך לדעת את תאריך השחרור. לתרופות המיוצרות במפעל יש כינוי מספרי של סדרות, כאשר שתי הספרות האחרונות מציינות את השנה, והשתיים הקודמות להן מציינות את חודש השחרור.
בהתאם לצו של משרד הבריאות של ברית המועצות מיום 29 באוקטובר 1968 N 768, נקבעות תקופות האחסון הבאות עבור תרופות המיוצרות בבית מרקחת:
6.1. ל תמיסות מימיותהמכיל בנזילפניצילין, גלוקוז - יום אחד.
6.2. לתמיסות הזרקה - יומיים, לתמיסות של נתרן כלורי 0.9%, נובוקאין 0.25%, 0.5% בבקבוקים אטומים ללא ריצה - 7 ימים. לאחר הפתיחה, השתמש מיד.
6.3. ל טיפות עיניים- 2 ימים.
6.4. לחליטות, מרתחים, ריר - יומיים.
6.5. עבור תחליבים, השעיות - 3 ימים.
6.6. לתרופות אחרות - 10 ימים.
7. ראש המחלקה (המשרד) מחויב לפחות אחת לחודש לבצע בדיקה אישית של אחסנה, הנהלת חשבונות וצריכת תרופות, תאריכי תפוגה, תוך שימת לב תשומת - לב מיוחדתרשום תרופות "A".
8. בית המרקחת אחראי על טיב התרופה המיוצרת והמונפקת למחלקה ועל עמידתה המדויקת במרשם (דרישות), ובלבד שתשמר שלמות האריזה (שלא נפתחה) והתרופה נשמרת בתנאים. מוגדר על ידי הכלליםאִחסוּן לאחר פתיחת האריזה והשימוש הראשון בתרופה במחלקה, האחריות הנוספת לאיכותה מוטלת על צוות המחלקה, בראשות המנהל.
