מערכת סיווג אנטומי טיפולי וכימי (סיווג ATC) WHO. מערכות סיווג תרופות מדריך סיווג כימי טכני אנטומי באקסל

המשימה של כל רופא היא לא רק להעריך את מצבו של החולה ולהתבסס על הסימפטומים לקבוע את האבחנה הנכונה, אלא גם לקבוע בצורה נכונה את התרופה שתעזור להתמודד עם המחלה שהתעוררה. כדי למצוא במהירות את התרופה הנכונה, נוצר תקן בינלאומי למתודולוגיה של כל התרופות הידועות - ATC (ATC). סיווג התרופות ברמה הבינלאומית נקרא "מערכת סיווג כימיים טיפוליים אנטומיים". המערכת מבוססת

מטרת המערכת

המטרה העיקרית של המערכת היא לשפר את איכות הטיפול התרופתי וזמינותו במדינות שונות. לצורך כך מתקיימת סטטיסטיקה על דפוסי צריכת תרופות בכל העולם וכל נתוני המחקר נצברים במערכת ה-ATC. סיווג התרופות מבוסס על חלוקת התרופות לפי המרכיב הפעיל שלהן. לכל התרופות עם אותו חומר פעיל והשפעה טיפולית דומה מוקצה קוד שיוך אחד.

לתרופה עשויה להיות מספר קודים אם יש לה צורות שחרור שונות עם ריכוזים שונים של הרכיב הפעיל. כל התרופות מחולקות לקבוצות, המוגדרות בקוד באותיות ובספרות ערביות. זה מאפשר למומחי קוד לקבוע את הזהות ואת ההשפעה הטיפולית של כל תרופה הרשומה במערכת. סיווג המוצרים הרפואיים (ATC) מספק קוד אחד למוצר תרופתי אחד, גם אם יש התוויות חשובות לא פחות. ההחלטה איזו אינדיקציה צריכה להיחשב העיקרית מתקבלת על ידי קבוצת עבודה של ארגון הבריאות העולמי.

קריטריונים להכללה במערכת

יצרנים, מוסדות מחקר וסוכנויות פיקוח על תרופות פונים להזנת נתוני תרופות. להלן ההליך להכנסת מאמר חדש למערכת. לא כל התרופות כלולות ב-ATC. סיווג התרופות אינו מכיל נתונים על תרופות משולבות, למעט חומרים בעלי שילוב קבוע של רכיבים פעילים, כגון חוסמי בטא אדרנרגיים ומשתנים. כמו כן, המערכת אינה כוללת עזרי רפואה מסורתית ותרופות ללא רישיון.

אזהרות

סיווג של מוצרים תרופתיים (ATC) אינו יכול להיחשב כהמלצה לשימוש או הערכה של יעילות תרופה מסוימת. טיפול תרופתי צריך להיקבע על ידי מומחה.

מערכת סיווג ה-ATC (מערכת סיווג Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) אומצה על ידי WHO כמתודולוגיה הסטנדרטית הבינלאומית לביצוע מחקרים סטטיסטיים על צריכת תרופות במדינות שונות. מערכת ה-ATS פותחה בחסות WHO מאז 1969. בתחילת שנות ה-70. המאה העשרים סוכנות הפיקוח על התרופות הנורבגית (Norsk Medisinaldepot, NMD) שינתה והרחיבה את הסיווג הטיפולי האנטומי של האיגוד האירופי לחקר שוק התרופות (EPhMRA), ויצרה את המערכת הידועה כיום כמערכת הסיווג ATC. נושאי ATS מטופלים על ידי הגוף המתאם - מרכז WHO לשיתוף פעולה במתודולוגיית מחקר סטטיסטי.

מבנה ומינוח

מערכת סיווג ATS

במערכת ה-ATC, התרופות מסווגות בהתאם לשימוש הטיפולי העיקרי שלהן (כלומר, החומר הפעיל העיקרי). העיקרון הבסיסי הוא שרק קוד ATC אחד מוגדר לכל צורת מינון מוגמרת. למוצר תרופתי יכול להיות יותר מקוד אחד אם הוא מכיל מינונים שונים של החומר הפעיל או מוצג במספר צורות מינון, שההתוויות הטיפוליות עבורן שונות. כאשר לתרופה יש שתי התוויות חשובות או יותר, או שהשימוש הטיפולי העיקרי שלה שונה ממדינה למדינה, קבוצת העבודה הטכנית של ארגון הבריאות העולמי מחליטה איזו התוויה יש להתייחס כהתוויה העיקרית ובדרך כלל רק קוד אחד מוקצה לתרופה זו. כאשר תרופות חדשות נכללות באינדקס הרשמי של קודי ATC, מרכז WHO מחשיב בעיקר תרופות פשוטות (המכילות חומר פעיל בודד), אך לשילובים קבועים של חומרים פעילים הנמצאים בשימוש נרחב במדינות שונות מוקצים גם קודי ATC. תרופות משולבות שהמרכיבים הפעילים שלהן מוקצים לרמה טיפולית אחת 4 מסווגות בדרך כלל באמצעות קודים ברמה 5 בעלי סדרה של 20 או 30; תרופות משולבות שהמרכיבים הפעילים שלהן אינם שייכים לאותה קבוצה טיפולית ברמה 4 מסווגות באמצעות קודים ברמה 5 בעלי סדרה של 50.

אנו מפנים את תשומת לבם של קוראי COMPENDIUM לעובדה שלנוחות השימוש בספר העיון, תרופות שאין להן קודים בינלאומיים מחולקות למספר קבוצות נוספות, המסומנות בסימן "**". הקודים עבור קבוצות אלה אינם מאושרים רשמית על ידי ארגון הבריאות העולמי וייתכן שלא יהיו בקנה אחד עם הקודים במדינות אחרות.

עקרונות סיווג כלי רכב

מרכז WHO כולל ערכים חדשים בסיווג ATC רק על פי בקשה (מיצרנים, סוכנויות רגולטוריות תרופות, מוסדות מחקר). כאשר הכללת תרופות חדשות במדד קוד ה-ATC, המרכז מתייחס בעיקר לתרופות פשוטות (המכילות חומר פעיל בודד, לרוב עם INN ותכונות ידועות).

קודי ATS בודדים אינם מוקצים ל:

1. תרופות משולבות (למעט שילובים קבועים בשימוש נרחב של חומרים פעילים);
2. חומרים חדשים לפני הגשת בקשה לרישוי;
3. תרופות עזר או רפואה מסורתית.

גם הקצאת קוד ATC למוצר תרופתי אינו מהווה המלצה של WHO לשימוש בו או הערכת יעילותו, לרבות בהשוואה למוצרים רפואיים אחרים. קודי ATC מתפרסמים בדרך כלל מדי שנה (מהדורה אחרונה - ATC classification index with DDDs, ינואר 2014, WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology, אוסלו, נורבגיה).

במערכת ה-ATC, תרופות פשוטות מסווגות בהתאם לשימוש הטיפולי העיקרי שלהן (לפי חומר פעיל). העיקרון העיקרי הוא שלכל התרופות שיש להן מרכיבים דומים, חוזק וצורת מינון מוקצה רק קוד ATC אחד. למוצר תרופתי יכול להיות יותר מקוד אחד אם הוא מיוצר בצורות מינון עם עוצמות שונות, הרכב או אינדיקציות טיפוליות לשימוש. לצורות מינון שונות לשימוש מקומי או מערכתי יש גם קודי ATC שונים. אם למוצר תרופתי יש שתי התוויות חשובות או יותר, קבוצת המומחים הבינלאומית של WHO מחליטה איזו התוויה נחשבת להתוויה העיקרית ומקצה קוד יחיד בהתאם.

תרופות חדשניות שאינן שייכות לקבוצות הידועות של חומרים דומים מהרמה הרביעית של ה-ATC נכללות זמנית בקבוצה "X" ("אחר") של הרמה הרביעית. אם מספר חומרים כאלה מוקצים לקבוצה אחת מהרמה הרביעית, אז בעדכון הבא של הסיווג נוצרת עבורם קבוצה חדשה. לכן, תרופות חדשניות נכללות לעתים קרובות בקבוצות עם מדד "X".

עקרונות בסיסיים של סיווג תרופות משולבות:

1. תרופות משולבות שהמרכיבים הפעילים שלהן שייכים לרמה אחת 4 מסווגות באמצעות קודי רמה 5 בעלי סדרה של 20 או 30 (לדוגמה N01B B02 - לידוקאין, N01B B04 - פרילוקאין, N01B B20 - שילובים);
2. תרופות משולבות, שהמרכיבים הפעילים שלהן שייכים לקבוצות שונות של רמה 4, מסווגות באמצעות קודי רמה 5 עם סדרה של 50 (לדוגמה R06A A02 - diphenhydramine, R06A A52 - diphenhydramine, שילובים); במקרה זה, תכשירים משולבים שונים המכילים אותו מרכיב פעיל עיקרי יהיו בעלי קוד זהה (לדוגמה, פנילפרופנולמין + ברומפנירמין ופנילפרופנולמין + סינריזין יש את הקוד R01B A51);
3. תכשירים משולבים המכילים פסיכולפטיקה ואינם מסווגים לפי קודים N05 (פסיכולפטיקה) או N06 (פסיכונלפטים) מסווגים באמצעות קודים ברמה 5 בעלי סדרה של 70. זה כולל גם חומרים אחרים מאותה רמה 4 המכילים פסיכולפטיקה.

יתרונות מערכת המרכזיות:

• מאפשר לך לזהות את המוצר הרפואי, כולל החומר הפעיל, לקבוע את שיטת הניהול שלו, ובמקרים המתאימים (אם ה-DDD מצוין), את מינון הצריכה היומי;
• שלא כמו רוב הסיווגים האחרים, ATC לוקח בחשבון הן את התכונות הטיפוליות של תרופות והן את המאפיינים הכימיים;
• בעל מבנה היררכי, המאפשר את החלוקה הלוגית של תרופות לקבוצות מסוימות.

קודי ATC נכללים בחלק מהמרשם הבינלאומי (למשל אינדקס התרופות האירופאי) וברישומים לאומיים, ו-WHO ממליץ לנהל רישום כזה בכל מדינה.

יכולות מידע חדשות של ספרי העיון בסדרת המכ"ם

וישקובסקי ג.ל.

היום קשה לדמיין בית מרקחת או מוסד רפואי ללא ספרי עיון ברדאר. האנציקלופדיה לתרופות, RLS-Doctor ו-RLS-Aptekar הם פרסומים מסורתיים של שולחן עבודה עבור רוקחים ורופאים רוסים. כפי שמראה בפועל, מומחים משתמשים לרוב בספרי עיון כדי לחפש אנלוגים ומילים נרדפות של תרופות, כמו גם כדי להבהיר את הפעולה הפרמקולוגית, אינדיקציות לשימוש, התוויות נגד ותופעות לוואי של תרופות. בנוסף, פרסומי RLS מספקים את הצרכים ההולכים וגדלים של מומחים למידע על תוספי תזונה, אשר תופסים מקום נכבד במבחר בתי מרקחת רבים.

במערכת הספריות RLS, מקום מיוחד תופס על ידי RLS-Aptekar, המשלב את כל המידע החשוב ביותר על תרופות הכלול במרשם התרופות של המדינה, במרשם הפדרלי של תוספי תזונה, תיעוד רגולטורי, ספריות מילים נרדפות ומקורות אחרים. כל המידע סוכם עם יצרני התרופות. כפי שמעידים מכתבי קוראים, RLS-Aptekar מספקת באופן מלא את צורכי המידע של רוקחים ורוקחים.

ספריות RLS הן תוצאה של עבודה ארוכה וקפדנית של צוות מדעי גדול, אשר מדי שנה אוסף ומאמת את המידע העדכני ביותר על תרופות. מערכת RLS עורכת בקפידה כל תחום בתיאור התרופה והחומר הפעיל, תוך התחשבות במידע המתפרסם בספרות מדעית זרה ומקומית. הכנת ספרי עיון מתבצעת על ידי למעלה מ-300 מומחים מוסמכים ביותר בתחום הפרמקולוגיה וענפי רפואה נוספים. מועצת העריכה המדעית של RLS כוללת את המדענים הסמכותיים ביותר ברוסיה המבצעים בדיקה מדעית של המידע המתפרסם בספרי העיון.

מדי שנה, ספרי עיון לרדאר משתפרים ומתעדכנים במידע חדש. בהתחשב ברצונות המומחים, האנציקלופדיה לתרופות 2002 כוללת אינדקס נושאים כדי להאיץ את החיפוש אחר תרופות בשמם. בנוסף, ספר העיון כולל קודי סיווג כימי טיפולי אנטומי (ATC) לתרופות. בהתבסס על ניתוח מכתבים של רופאים ורוקחים, הוחלט להכניס תוויות המעידות על כך שהחומרים הפעילים שייכים לרשימות החומרים החזקים והרעילים ולרשימת התרופות הנרקוטיות, החומרים הפסיכוטרופיים והמבשרים שלהם. התגים הנ"ל מקלים על רוקחים, רוקחים, מרדימים, מבצעי החייאה, פסיכיאטרים, נרקולוגים, אונקולוגים ומומחים נוספים למצוא את המידע הדרוש.

בשנת 2001, ועדת העורכים של RLS החלה בעדכון מתוכנן של תיאורי החומרים הפעילים. החלטה זו קשורה לדרישות תקן המידע הממלכתי להצגת מידע על תרופות ולשינויים שחברות יצרניות עושות במסמכים הרשמיים, בפרט, בהוראות השימוש בתרופות. מומחי RLS ביצעו התאמות לתיאורים של חומרים פעילים של שמונה קבוצות פרמקולוגיות (81 מאמרים). נסיבות אלו השפיעו באופן משמעותי על התוכן של האנציקלופדיה לתרופות, ספר העיון RLS-Apothecary והגרסה האלקטרונית של RLS-CD: Encyclopedia of Medicines, הכוללים גם תיאורים מפורטים של החומרים הפעילים. תיאורים של חומרים פעילים מייצגים שילוב וסיכום של מידע רשמי על המאפיינים והשימוש של כל התרופות המכילות חומרים אלה הרשומים ברוסיה, מצד אחד, וידע על החומרים התרופתיים עצמם, מצד שני. מגוון התוויות, התוויות נגד ותופעות לוואי וכו'. בתיאור החומר הפעיל הוא הרבה יותר רחב מזה של תרופה ספציפית. העבודה על הכנת תיאורים של חומרים פעילים מבוססת על העקרונות הבאים: אנציקלופדיות, פורמליות, רלוונטיות.

הודות להמלצות הרופאים, בוצעו שינויים מהותיים בספריית RLS-Doctor, שבה, לפי VTsIOM, משתמשים 54% מהרופאים ו-45% מהרוקחים. המהדורה החמישית של ספר העיון כוללת אינדקס נוזולוגי המבוסס על הסיווג הבינלאומי של מחלות (ICD-10), אשר מקל מאוד על חיפוש מידע על תרופות המשמשות לטיפול במחלה ספציפית עבור מומחה. ארגוני בתי מרקחת הם משתמשים פעילים באופן מסורתי בגרסת המחשב של RLS-CD: Encyclopedia of Medicines, מה שמקל מאוד על החיפוש של הרוקח אחר המידע הדרוש. התוכנית מאושרת על ידי משרד הבריאות הרוסי לשימוש על ידי מומחים, ארגונים וארגונים בתחום זרימת התרופות. RLS-CD: Encyclopedia of Medicines היא: רשימה עדכנית של תרופות, תוספי תזונה ומספר מוצרי פאראפארמה הרשומים ברוסיה, הכוללת כ-50,000 צורות מינון ויותר מ-16,000 שמות מסחריים, יותר מ-5,500 תיאורים מפורטים של תרופות , כולל 30 שדות מידע, מידע על תיעוד רגולטורי ומשפטי, ברקודים, אריזות, תאריכי תפוגה ותנאי אחסון כתובות ולוגו של כ-1000 חברות זרות ומקומיות מידע על רישיונות לייצור תרופות מקומיות, המבוסס על האינדקס הבינלאומי סיווג סטטיסטי של מחלות (ICD-10) Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) ) סיווג תרופות אינדקס לפי תעודות רישום תמונות צבע של תרופות חיפוש מהיר ונוח למידע על שאילתות מורכבות מידע ממרשם מחירי התרופות הממלכתי עדכון רבעוני של העדכון האלקטרוני מַדרִיך.

כדי להקל על ההליך לחידוש ספרי עיון מיוחדים של תרופות במערכות בקרה אוטומטיות למפעלי תרופות, החל מרשם התרופות של רוסיה בשנת 2000 ליישם פרויקט מידע חדש RLS-Nomenclature of Medicines. המינוח של תרופות הוא רשימה מלאה של תרופות ותוספי תזונה הרשומים ברוסיה. כל מיקום של מינוח המכ"ם כולל שילוב ייחודי (לא חוזר) של תכונות המתארות את האריזה המסחרית של מוצר פרמצבטי: שם מסחרי, שם החומר הפעיל, צורת מינון, מינון, אריזה, ברקוד, מחיר רשום, תאריך תפוגה. , קבוצה פרמקולוגית, חברת ייצור וכו'. מינוח הרדאר מספק את היכולת לגשת אוטומטית לתיאורי תרופות ולכל מידע אחר הכלול ב-Radar-CD: Drug Encyclopedia, ממשרדי המשתמשים ומתוכניות הייצור, כמו גם לתיאורי התרופות שפורסמו. באתר www.site המעבר למינוי המכ"ם מקל על תאימות מלאה של מערכת המידע של ארגון פרמצבטי או רפואי למערכות מידע אחרות המשתמשות במינוי המכ"ם.

נכון לעכשיו, המינוח RLS משמש יותר מ-150 ארגונים פרמצבטיים מובילים ברוסיה, כולל. מפיצים, חברות אינטרנט, מרכזי מידע ומדיה. הפרויקט המשותף של RLS וחברת אנאלית, במהלכו בוצעה תקשורת מידע של תצורה ייעודית של ה-RLS-CD: אנציקלופדיה של תרופות עם הגדרות של חברת אנאלית לארגוני תרופות סיטונאיים וקמעונאיים במערכת התוכנית "1C: Enterprise חשבונאות תפעולית 7.7", בתנאי למשתמשי בית המרקחת אנאלית ו-1C: למערכות הארגוניות יש גישה לתיאורים מפורטים של סמים ממאגר המכ"ם. אנו פתוחים לשיתוף פעולה בפרויקט זה עם כל משתתפי השוק. השימוש במינוי המכ"ם, שנבנה על בסיס תקן המידע הממלכתי, יאפשר לכל חלקי רשת הפצת הסחורות לפתור בהצלחה את בעיותיהם. RLS מקווה ששפה אחת של תקשורת תוביל למעשה ליצירת מרחב מידע אחד ותעזור להתגבר על ההשלכות של "המגפה הבבלית" על שוק התרופות הרוסי.

העורך הראשי של "רישום התרופות של רוסיה", אקדמאי של מכון התעופה של מוסקבה G.L. וישקובסקי

איחוד מידע המשמש ברחבי העולם עוזר לפתור בעיות נפוצות מהר יותר. סיווג ATC שיטתי של תרופות עוזר להתגבר בהצלחה על בעיות הקשורות לבריאות הציבור.

עקרונות והכרח בסיווג אנטומי - טיפולי - כימי של תרופות

מערכות סיווג בינלאומיות נועדו להתאים את המידע המשמש במדינות שונות. נושא הסיסטמטיזציה רלוונטי במיוחד בכל הנוגע לבריאות הציבור. באמצעות סיווג ATC של תרופות, מומחים ברחבי העולם פותרים מספר בעיות נפוצות.

מטרת סיווג תרופות ATC

כיום, כמעט כל הוראה לשימוש רפואי במוצר תרופתי מכילה את הסעיף "קוד ATC". בקרבת מקום יש אותיות ומספרים לטיניים. לאיזו מטרה ומי מקצה קוד כזה לתרופה? מה מטרתו?

הקיצור ATC מייצג סיסטמטיזציה אנטומית – טיפולית – כימית של תרופות. סיווג זה של תרופות הוא פרי עבודתם של מומחים בינלאומיים, ובעיקר אירופאים. ארגון הבריאות העולמי המליץ ​​על סיסטמטיזציה אנטומית - טיפולית - כימית של תרופות כסדר מאוחד מאז תחילת שנות ה-80 של המאה הקודמת לשימוש בכל המדינות.

סיווג אנטומי - טיפולי - כימי של תרופות משמש מומחים. על ידי שיטתיות של מגוון התרופות בשימוש במדינות שונות, ניתן להעריך נתונים סטטיסטיים בכמה תחומים. מבנה צריכת התרופות, זיהוי פגמים במרשם, שימוש במידע שיטתי לצורכי מחקר וחינוך מוערך באמצעות קודי סיווג ספציפיים.

עיקרון ומבנה ההסמכה לתרופות ATC

מאז אמצע המאה הקודמת, נצפתה התקדמות משמעותית בכל העולם בפיתוח וייצור של תרופות חדשות. מגוון המוצרים הרפואיים גדל באופן אקספוננציאלי. הגיע הרגע שבו מומחים העוסקים בפרקטיקה רפואית ובפעילות פרמצבטית הבינו שיש צורך בפשרה ואינטראקציה מסוימת כדי לשלוט במצב הנוכחי.

סיווג התרופות ATC מבוסס על מספר עקרונות וכללים. קודם כל, הוצע לחלק על תנאי את כל התרופות לקבוצות על סמך תחום היישום שלהן, הפעולה הפרמקולוגית והמבנה הכימי שלהן.

מערכת איברים או אובייקט אנטומי אחד בגוף האדם הם גורם בסיסי להקצאת קוד אות ברמה ראשונה. ישנם 14 ייעודי אותיות כאלה במבנה הסיווג.

קודי אותיות A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S מוקצים בהתאם לאיבר או למערכת שאליהם מכוונת הפעולה הפרמקולוגית של התרופה. לתרופות המשפיעות על תהליכים מטבוליים או עיכול, הלב או כלי הדם, המטופואזה, כמו גם טיפול בפתולוגיות של האיברים האורגניטליים, מחלות מיקרוביאליות, תרופות אימונומודולטוריות או נוגדות גידולים יש קודי אותיות שונים במערכת הסטנדרטית. תרופות אחרות מסומנות באות V.

לאחר מכן, באמצעות אותיות ומספרים, לפי המבנה הכימי והפעולה הפרמקולוגית של החומרים, מוקצים קודים לתרופות. קבוצות של תרופות מחולקות לחמש רמות מותנות. כל רמה מציינת מיקום בהיררכיה הכוללת של המערכת הבינלאומית. סיווג ה-ATC הבינלאומי משתמש רק בשמות בינלאומיים שאינם קנייניים או בשמות נפוצים.

קריטריונים ונוהל להקצאת קודים

בדרך כלל, לתרופה מוקצה מספר קוד אחד. היוצא מן הכלל הוא מצבים שבהם התרופה משמשת לטיפול במספר פתולוגיות או שהיקף היישום משתרע על מספר איברים או מערכות. אם לתרופה יש חוזק או צורת שחרור שונה, אזי קודים שונים מוקצים לכל סוג של תרופה.

לתרופות משולבות אין ייעוד קוד במערכת ה-ATC. עם זאת, כאשר שילוב של מספר תרופות נמצא בשימוש מתמיד על ידי מספר מדינות, אז לתרופה כזו מוקצה קוד משלה. עם זאת, לקבוצות שלמות של תרופות במדינות רבות בעולם אין קוד קבוע. זה נובע מסיבות רבות.

ארגון הבריאות העולמי אחראי על הקצאת קודים ובחינת שינויים בסיווג. על מנת שתרופה תקבל את הקוד שלה לפי הסיווג הבינלאומי, על הנציגים האחראים להגיש בקשה למרכז מתמחה. כל שינוי בסיווג הבינלאומי יכול להיעשות רק לאחר בחינה מדוקדקת של כל הטיעונים שהובילו לשינויים.

לסיסטמטיזציה אנטומית-טיפולית-כימית, כמו לכל שיטת סטנדרטיזציה אחרת, יש יתרונות וחסרונות. סיווג ATC קשה לשימוש על ידי מגוון רחב של האוכלוסייה, אך בלעדיו אי אפשר לתאם את פעולות המומחים ברמה הבינלאומית.