Az agyalapi mirigy elülső lebenyének (adenohypophysis) készítményei. Pozitív és negatív hatások növekedési hormon alkalmazásakor

Farmakológiai csoport: Szomatotrop hormon analóg; Rekombináns szomatotrop hormon.
Farmakológiai hatás: Rekombináns növekedési hormon, összetételében és hatásában megegyezik az emberi agyalapi mirigy növekedési hormonjával. Serkenti a csontváz növekedését és a súlygyarapodást; serkenti az aminosavak bejutását a sejtbe, felgyorsítja az intracelluláris fehérjeszintézist és ezáltal anabolikus hatást fejt ki. Nitrogén-visszatartást okoz a szervezetben, ásványi sók(kalcium, foszfor, nátrium) és folyékony. Növeli a vércukorszintet.
Hatás a receptorokra: Növekedési hormon receptor; epidermális növekedési faktor receptor.

Leírás

Ahogy a neve is sugallja, az emberi növekedési hormon (HGH) az emberi növekedés fontos közvetítője. Ezt a hormont endogén módon az agyalapi mirigy elülső része termeli, és különösen magas szinten van jelen a gyermek szervezetében. A HGH növekedést serkentő hatása nagyon széles, és három különböző területre osztható: csont, vázizom és belső szervek. A hormon támogatja a fehérje-, szénhidrát-, lipid- és ásványianyag-anyagcserét is, valamint serkentheti a kötőszövet növekedését is. Bár az emberi növekedési hormon létfontosságú a korai időszak emberi élet, az emberi szervezetben is mindvégig termelődik felnőtt élet. Szintek és biológiai szerepe a növekedési hormon szintje csökken az életkorral, de a hormon továbbra is támogatja az anyagcserét, a növekedést és a karbantartást izomszövetés egész életen át csökkenti a testzsírszintet. A szomatropin egy gyógyszerészeti humán növekedési hormon, amelyet rekombináns DNS-technológiával szintetizáltak. A szomatropin (rekombináns humán növekedési hormon, rhGH) biológiailag egyenértékű az agyalapi mirigy eredetű humán növekedési hormonnal (hGH).
A szomatropin az emberi növekedési hormon (hGH) szintetikus formája. Valójában ez egy változó endogén hGH fehérje, amely ugyanazt a 191-es szekvenciát tartalmazza, de egy további |aminosav hozzáadásával]]. Emiatt a szomatropint általában metionin emberi növekedési hormonnak nevezik. A szomatropint az agyalapi mirigyből származó növekedési hormon terápiás megfelelőjének tekintik. HGH gyógyszerként a Somatropint a testépítők és a sportolók értékelik a zsírvesztést, valamint az izom- és kötőszövet növekedését elősegítő képessége miatt. Bár a szomatropint az emberi növekedési hormon megfelelőjének tekintik, ez nem az emberi szervezetben természetesen előforduló fehérje. A kezelés során megnőhet a növekedési hormon elleni antitestek kialakulásának valószínűsége.
Az antitestek a növekedési hormon molekulához kötődnek, megzavarva annak receptorokhoz való kötődését és aktivitását. Egy klinikai vizsgálatban három gyermek közül kettőnek, akik egy évig szomatropint kaptak, növekedési hormon elleni antitestek voltak a szervezetében. Egy hasonló, a Somatropin egy évig tartó alkalmazását vizsgáló vizsgálatban 7 betegből csak 1-nél volt növekedési hormon elleni szérum antitest. Fontos megjegyezni, hogy mindkét vizsgálatban az antitestválaszok nem voltak különösebben erősek, és nem tűntek szignifikánsan csökkenőnek terápiás hatékonyság drogok. A szomatropint szedő betegek nagyon kis számánál (kevesebb, mint 1%) figyelték meg az aktivitás csökkenését.
BAN BEN orvosi célokra a növekedési hormont számos betegség kezelésére használják különféle betegségek, mindenekelőtt a hipofízis törpeség (törpe), egy olyan betegség, amelyben a növekedési hormon elégtelen endogén termelése miatt a lineáris növekedés gátolt. A gyógyszert gyakran adják a betegeknek gyermekkor, és bár nem képes teljesen kijavítani a hibát, jelentősen növelheti a lineáris növekedést, amíg meg nem áll serdülőkor. A szomatropint széles körben alkalmazzák felnőttkori növekedési hormon hiány esetén is, amely általában agyalapi mirigyrákhoz vagy annak kezeléséhez kapcsolódik. Előírható is egészséges emberek, aggódik az öregedés problémája miatt. A szomatropin a fiatalság időszakához közel tartja a növekedési hormon szintjét a szervezetben, ami megmagyarázza a gyógyszer fiatalító hatását. Bár ez a használat nem támogatott orvosi pont látás, a szomatotropin ilyen célra történő alkalmazása igen népszerű Észak-Amerikában, Dél-Amerikában és Európában. Ezenkívül a szomatropint a veszteség leküzdésére használják izomtömeg HIV-fertőzéssel vagy más betegséggel kapcsolatos, és számos más betegség kezelésére is felírható fájdalmas állapotok, beleértve az égési sérüléseket, a rövid bél szindrómát és a Prader-Willi szindrómát.
A szomatropin injekciók szubkután és intramuszkulárisan is beadhatók. A klinikai vizsgálatok során mindkét alkalmazási módra meghatározták a szomatotropin farmakokinetikai tulajdonságait. Subcutan beadva a szomatotropin biohasznosulása hasonló, de mérsékelten magasabb (75% versus 63%).
A gyógyszer metabolikus sebessége is nagyon hasonló volt mindkét adagolási módnál, és felezési ideje körülbelül 3,8 óra a szubkután beadást követően és 4,9 óra azután intramuszkuláris injekció. A kiindulási hormonszinteket általában az injekció beadása után 12-18 órával érik el, intramuszkulárisan beadva lassabban. Tekintettel azonban az IGF-1 szintjének késleltetett emelkedésére, amely a GH injekció beadása után 24 órán keresztül emelkedett maradhat, az emberi növekedési hormon metabolikus aktivitása meghaladja a szervezet tényleges szintjét. Bár a gyógyszer felszívódása mindkét felhasználási mód mellett elfogadható, a napi szubkután adagolást általában a növekedési hormon alkalmazásának előnyben részesített módszerének tekintik.
A szomatropin aktivitásának specifikus elemzése egy olyan hormont mutat meg, amelynek sokféle hatása van. A vázizomzatban anabolikusként működik, növeli a sejtek méretét és számát (ezeket a folyamatokat hipertrófiának, illetve hiperpláziának nevezik). A hormon a szem és az agy kivételével a test összes szervének növekedését is befolyásolja. A szomatropin befolyásolja a diabetogén szénhidrát-anyagcserét, azaz növeli a vércukorszintet (ez a folyamat általában diabetes mellitus). A szomatropin túlzott, hosszú ideig tartó alkalmazása 2-es típusú cukorbetegség (inzulinrezisztencia) kialakulását okozhatja. A hormon támogatja a trigliceridek hidrolízisét is a zsírszövetben, és csökkentheti a zsírraktározást. Ugyanakkor általában a vérszérum koleszterinszintje csökken. A gyógyszer csökkenti a kálium-, foszfor- és nátriumszintet is, és a pajzsmirigyhormon, a trijódtironin (T3) szintjét is csökkentheti. Ez utóbbi tulajdonképpen a T3-mal összefüggő anyagcsere csökkenését jelenti, és csökkentheti a növekedési hormon kezelés hatékonyságát.
A növekedési hormon közvetlen és közvetett hatással van a szervezetre. A közvetlen hatás az, hogy a hGH fehérje az izom-, csont- és zsírszövet receptoraihoz kötődik, üzeneteket küldve az anabolizmus és a lipolízis (zsírégetés) támogatására. A növekedési hormon közvetlenül növeli a glükóz szintézist (glukoneogenezist) a májban, és a glükózzal szembeni rezisztenciát okozza annak blokkolásával.
aktivitás a célsejtekben. A növekedési hormon közvetett hatásait nagyrészt az IGF-1 (inzulinszerű növekedési faktor) közvetíti, amely a májban és gyakorlatilag minden más szövetben termelődik a növekedési hormon hatására. Az IGF-1 anabolikusként is működik az izmokban és a csontokban, növelve a növekedési hormon aktivitását. Az IGF-1 azonban antagonista hatással lehet a növekedési hormonra. Ezek közé tartozik a fokozott lipogenezis (zsírraktározás), a fokozott glükózfelvétel és a csökkent glükoneogenezis.
E két hormon szinergikus és antagonista hatásai együttesen jellemzik a hGH-t. Ezenkívül a hGH támogatja a lipolízist, növeli a szérum glükózszintjét és csökkenti az érzékenységet.
A Somatropin alkalmazása a testépítésben és az atlétikában a sportolók teljesítményének növelésére ellentmondásos kérdésnek számít. Kétséges, hogy ez az anyag pontosan milyen előnyökkel járhat.
Bár a HIV-pozitív betegeken végzett vizsgálatok alátámasztották a hormon potenciálisan erős anabolikus és antikatabolikus tulajdonságait, ez idáig nem készült tanulmány, amely hasonló hatást mutatott volna egészséges felnőtteken és sportolókon. Az 1980-as években a testépítők között megjelent nagyszámú a növekedési hormonról szóló mítoszok, amelyeket a gyógyszer magas ára és neve („növekedési hormon”) okozhatott. Ezt az anyagot a megvásárolható legerősebb anabolikusnak tekintették. Ma a rekombináns emberi növekedési hormon sokkal hozzáférhetőbb anyag. Többség tapasztalt felhasználók Most általában egyetértenek abban, hogy a szomatotropin fő tulajdonsága a zsírégetés. A gyógyszer támogathatja az izomnövekedést, az erőnövekedést és növelheti a sportteljesítményt, de az eredmények általában kevésbé kifejezettek, mint az anabolikus/androgén szteroidok esetében. A haladó sportolók vagy testépítők számára azonban a szomatropin segíthet a test izomzatának fejlesztésében és a teljesítmény növelésében, mint amennyit csak szteroidhasználat biztosítana.

Sztori

Az első emberi növekedési hormon, amelyet a orvosi felhasználás, emberi eredetű agyalapi mirigy kivonatokból nyerték ki. Az ilyen készítményeket általában cadaveric (cadaveric) növekedési hormon készítményeknek nevezik. Körülbelül 1 mg HGH nyerhető ki minden holttestből (napi egyszeri adagolás).
Első sikeres kezelés A GR emberi holttest 1958-as keltezésű. Nem sokkal ezután ezeket a gyógyszereket bevezették a piacra, és 1985-ig értékesítették az Egyesült Államokban.
Az FDA idén betiltotta az értékesítésüket, miután bebizonyosodott, hogy használatuk összefüggésbe hozható a Creutzfeldt-Jakob-kór (CJD) kialakulásával, amely egy erősen degeneratív és végső soron halálos agybetegség. A betegség kivételes körülmények között (általában vérátömlesztéssel vagy szervbeültetéssel) átvihető egyik személyről a másikra, és nagy valószínűséggel a fertőzött holttestekből hGH kivonása okozza. A CJD nagyon lassú lappangási időszakés a betegséget 4-30 éves holttest növekedési hormonnal végzett kezelés után diagnosztizálták. 2004-ben a becslések szerint az Egyesült Államokban legalább 26, cadaveric GH-t szedő beteg szenvedett ettől a betegségtől. A teljes előfordulási gyakoriság tehát kevesebb, mint 1%, mivel körülbelül 6000 betegről ismert, hogy szedte a gyógyszert.
1985-ben az FDA jóváhagyta az első szintetikus emberi növekedési hormont. Ez az első elérhető szintetikus drog növekedési hormon a világon, amelyet az Inclusion Body Technology nevű eljárással állítanak elő. Ez a technológia magában foglalja a hGH fehérjét kódoló DNS baktériumokba történő beillesztését coli(E.coli), amelyek gyűjtik és szintetizálják tiszta fehérje. A szintézis tiszta hormont termel biológiai szennyeződések nélkül, kiküszöbölve a CJD átvitelének lehetőségét. A jóváhagyott gyógyszert somatremnek (Protropin) hívták, és a Genentech által 1979-ben kifejlesztett gyártási technológián alapult. A Somatrem-et a megfelelő időben fejlesztették ki, mivel a cadaveric GH-t ugyanabban az évben kivonták a forgalomból. Ez a hormon valójában egy kicsit más fehérje, mint a hGH, de tükrözi a természetes hormon biológiai tulajdonságait. A Protropin kezdetben meglehetősen sikeres volt szintetikus termék GR. 1987-re azonban a Kabi Vitrum (Svédország) módszereket publikált tiszta szintetikus növekedési hormon előállítására, az endogén növekedési hormon pontos aminosav-szekvenciájával. Azt is megállapították, hogy a Somatrem természetellenes szerkezete sokkal nagyobb százalékban okoz antitestreakciókat a betegekben, ami csökkentheti a gyógyszer hatékonyságát.
A szomatropint megbízhatóbb gyógyszernek tekintik, és a gyógyszer megőrzi vezető szerepét a HGH-eladások terén világszerte.

Hogyan szállítják

A szomatropint leggyakrabban többadagos injekciós üvegben szállítják, amely fehér liofilizált port tartalmaz, amelyet felhasználás előtt steril vagy bakteriosztatikus vízben kell feloldani. Az injekciós üvegenkénti adag 1 mg és 24 mg vagy több között változhat. A szomatropin előkevert oldat formájában is kapható (Nutropin AQ), amely az oldható szomatropin biológiai megfelelője.

Tárolás

Nem fagyasztható. A feloldás előtt és után hűtés szükséges (2°-8°C (35°-46°F)).

Szerkezeti jellemzők

A szomatropin egy humán növekedési hormon fehérje, amelyet rekombináns DNS-technológiával állítanak elő. 191 aminosavból áll, molekulatömege 22,125 dalton. Felépítésében megegyezik az agyalapi mirigy eredetű emberi növekedési hormonnal.

Mellékhatások (általános)

A szomatropin leggyakoribb mellékhatásai a következők: ízületi fájdalom, fejfájás, influenza tünetei, perifériás ödéma (vízvisszatartás) és hátfájdalom, fokozott nevus (anyajegyek és anyajegyek) növekedése. anyajegyek), gynecomastia és hasnyálmirigy-gyulladás. A kevésbé gyakori mellékhatások közé tartozik az orrnyálkahártya gyulladása (nátha), szédülés, felső légúti fertőzés, hörghurut, a bőr bizsergése vagy zsibbadása, csökkent érintési érzékenység, általános duzzanat, hányinger, csontfájdalom, kéztőalagút szindróma, mellkasi fájdalom, depresszió, gynecomastia, hypothyreosis és álmatlanság.
A növekedési hormonnal való visszaélés cukorbetegséghez, akromegáliához (a csontok látható megvastagodása, különösen a lábakban, a homlokban, a karokban, az állkapcsokban és a könyökökben) és megnagyobbodáshoz vezethet. belső szervek. A sejtek növekedésére gyakorolt ​​hatása miatt a gyógyszer nem alkalmazható aktív vagy visszatérő rákos betegeknél.

Mellékhatások (csökkent glükóztolerancia)

A szomatropin csökkentheti az érzékenységet a vércukorszintre, és növelheti a vércukorszintet. Ez olyan betegeknél fordulhat elő, akiknél már fennáll a diabetes mellitus vagy csökkent glükóztolerancia.

Mellékhatások (az injekció beadásának helyén)

A szomatropin szubkután injekciója bőrpírt, viszketést vagy duzzanatot okozhat az injekció beadásának helyén. Előfordulhat a zsírszövet lokális elvesztése is, amelyet súlyosbíthat az azonos helyre adott ismételt injekció.

Szomatropin: használati utasítás

A szomatropint szubkután vagy intramuszkuláris beadásra szánják. Egy milligramm szomatropin körülbelül 3 nemzetközi egységnek (3 NE) felel meg. A növekedési hormon hiányának kezelésére felnőtteknél a gyógyszert általában napi 0,05 mg/ttkg és 0,01 mg/kg közötti dózisban alkalmazzák. Ez körülbelül napi 1-3 NE-nek felel meg egy körülbelül 180-220 font súlyú személy esetében. A hosszú távú alkalmazás adagját a beteg IGF-1 szintjének és klinikai válaszának figyelembevétele után határozzák meg.
Sportoláskor a növekedési hormont jellemzően napi 1 és 6 NE közötti dózisokban adják be (2-4 NE a leggyakoribb adag). A gyógyszert általában ugyanúgy szedik, mint az anabolikus/androgén szteroidokat, 6-24 hétig.
A GH csúcshatása és az IGF-1-mé történő metabolizmus ideje 2-3 óra, ha szubkután adják be.
A gyógyszer anabolikus hatásai kevésbé észrevehetőek, mint lipolitikus (zsírégető) hatásai, és általában hosszabb ideig és magasabb dózisok esetén jelentkeznek.
Az erősebb reakció kiváltása érdekében általában más gyógyszereket is alkalmaznak szomatropinnal kombinálva. A pajzsmirigy-gyógyszereket (általában T3) különösen alkalmazzák, tekintettel a szomatropin hatására pajzsmirigy, és jelentősen növelheti a zsírvesztést a terápia során. Az inzulint gyakran szomatropinnal együtt is alkalmazzák. Amellett, hogy ellensúlyozza a szomatropin glükóztoleranciára gyakorolt ​​hatását, az inzulin növelheti az IGF-1 receptorok érzékenységét és csökkentheti az IGF-kötő fehérje-1 szintjét, ami elősegíti a nagyobb IGF-1 aktivitást (maga a növekedési hormon is csökkenti az IGF-et kötőfehérje szint) . Anabolikus/androgén szteroidokat is gyakran szednek szomatropinnal, hogy maximalizálják a lehetséges izomépítő hatásokat. Az anabolikus szteroidok tovább növelhetik a szabad IGF-1 szintet az IGF fehérjék kötődésének csökkentésével. Meg kell jegyezni, hogy a szomatropint nagy körültekintéssel kell alkalmazni pajzsmirigy- és/vagy pajzsmirigy-gyógyszerekkel együtt, mivel ezek a gyógyszerek különösen erősek, és potenciálisan súlyos vagy életveszélyes hatásokkal járhatnak. mellékhatások.

Elérhetőség

A szomatropint különféle formában állítják elő gyógyszeripari cégek, és szinte mindegyikben eladják fejlett országok béke. Leghíresebb védjegyek a következők: Serostim (Serono), Saizen (Serono), Humatrope (Eli Lilly), Norditropin (Novo Nodisk), Omnitrope (Sandoz) és Genotropin (Pharmacia).
A szomatropin termékekben nagyszámú hamisítvány található. Sok hamisítvány nagyon közel áll az eredetihez, illegális és legális terjesztési csatornákon egyaránt megtalálhatók. Néhány hamisított termékek A növekedési hormont úgy állítják elő, hogy egyszerűen visszaragasztják a matricákat a hCG-t (humán chorion gonadotropin) tartalmazó palackokra, amelyek vizuálisan nagyon hasonlítanak a szomatropinra. A hCG hCG-csomagban való jelenlétének meghatározására használják otthoni teszt terhességhez. Ez a teszt kimutatja a hCG szintjét a vizeletben. Néhány nappal a szomatropin használatának megkezdése után a felhasználónak 3-4 NE adagot kell beadnia lefekvés előtt. Ébredés után terhességi tesztet kell használni, és pozitív eredmény megmutatja, hogy használtak-e hamis hCG termékeket. A szomatropint tartalmazó injekciós üvegben lévő pornak szilárd (liofilizált) korongnak kell lennie. Ne vásároljon morzsalékos anyagot tartalmazó terméket.

A növekedési hormon elérhetősége

A szomatotropin (Somatropin, Human Growth Hormone, HGH, Somatropin) az egyik fő hormon, amely kulcsszerepet játszik a szervezet szöveteinek felépítésében. Számos funkcióért és folyamatért felelős a szervezetben, energiát ad, gyorsítja az anyagcserét, éget zsírt, serkenti az izom- és csontnövekedést. A Somatropin az Egyesült Államokban a Roche Protropin márkanéven kapható. Európában és a világ legtöbb országában a növekedési hormon készítmények túlnyomó többsége a szomatropin korrigált 191 aminosav szekvenciája. A legtöbb európai országban (beleértve Oroszországot is) a növekedési hormont (Somatropint) csak orvosi rendelvényre árusítják a gyógyszertárakban.

Dinatrope: használati utasítás és áttekintések

Latin név: Dynatrope

ATX kód: H01AC01

Hatóanyag: Szomatotropin (szomatropin)

Gyártó: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Irán)

Leírás és fotó frissítése: 18.10.2018

A Dinatrope egy rekombináns szomatotrop hormon.

Kiadási forma és összetétel

Dózisforma Dinatropa - liofilizátum felszabadulása szubkután beadásra szánt oldat készítéséhez: fehér por/massza sárgás árnyalat vagy fehér; oldószer – átlátszó, színtelen, szagtalan (üvegpalackban, 1, 5, 25 vagy 50 palackos kartondobozban, oldószerrel és eldobható fecskendővel együtt).

1 üveg liofilizátum összetétele:

• hatóanyag: szomatropin – 1,33; 3,33; 5,33 vagy 6,67 mg;
• segédkomponensek (1,33/3,33/5,33/6,67 mg): mannit – 20/40/60/73 mg; glicin – 0,7/1,4/2,1/2,6 mg; nátrium-dihidrogén-foszfát – 1,5/1,5/1,5/1,5 mg; nátrium-klorid 0,5/0,5/0,5/0,5 mg.

1 ampulla oldószer összetétele: injekcióhoz való víz – 1 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Dynatrope az egyik génmanipulált szomatotrop hormonok, serkenti a szomatikus/csontrendszeri növekedést, valamint kifejezett hatással van az anyagcsere folyamatokra. A vázcsontok növekedésének stimulálása a csontanyagcserére és a tubuláris csontok epifízislemezeire gyakorolt ​​hatás miatt következik be. A test szerkezetének normalizálása a zsír csökkentésével és az izomtömeg növelésével történik. Növekedési hormon hiány és csontritkulás esetén a Dinatrope-val végzett helyettesítő terápia a csontsűrűség és az ásványianyag-összetétel normalizálásához vezet. A terápia lehetővé teszi a mellékvesék, a pajzsmirigy, a máj, az izmok, az ivarmirigyek és a csecsemőmirigy sejtjeinek méretének és számának növelését.

A szomatropin serkenti az aminosavak bejutását a sejtbe és a fehérjék szintézisét, és a lipoprotein/lipid profil befolyásolásával csökkenti a koleszterinszintet. Elősegíti a foszfor, nátrium, kálium visszatartását. Elnyomja az inzulin felszabadulását. Növeli az izomaktivitást, a fizikai állóképességet és a súlyt.

Farmakokinetika

A szomatropin felszívódása szubkután beadás után 80%, a maximális plazmakoncentráció a vérben (Cmax) 3-6 óra elteltével érhető el. Behatol a jól áteresztő szervekbe. A szomatropin a májban és a vesében metabolizálódik. Az epével és a vesével választódik ki (beleértve 0,1% változatlan formában). A felezési idő (T 1/2) egyszeri adag beadása után 3-5 óra.

Használati javallatok

A Dinatrope növekedési hormont gyermekeknek írják fel a következő betegségekhez/állapotokhoz kapcsolódó növekedési retardáció miatt:

• gonád dysgenesis (Shereshevsky-Turner szindróma);
• a növekedési hormon elégtelen szekréciója;
• krónikus veseelégtelenség (a vesefunkció több mint 50%-os csökkenésével) a pubertás előtti időszakban.

Felnőttek számára a Dinatrop-ot helyettesítő terápiaként írják fel igazolt szerzett/veleszületett növekedési hormonhiány esetén.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• aktív agydaganatok;
• sürgős állapotok, beleértve az akut légzési elégtelenséget és a műtét után hasi üregés a szív;
• rosszindulatú daganatok;
• terhesség és menstruáció szoptatás;
• megállapított egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben.

Rokon (olyan betegségek/állapotok, amelyekben a Dinatrope alkalmazása óvatosságot és orvosi felügyeletet igényel):

• cukorbetegség;
• hypothyreosis;
• intracranialis hipertónia.

A Dinatropa használati utasítása: módszer és adagolás

A Dinatrope beadásának módja szubkután, lassan történik.

Az alkalmazás gyakorisága - naponta 1 alkalommal (általában éjszaka). A lipoatrophia kialakulásának megelőzése érdekében meg kell változtatni az injekció beadásának helyét.

Az adagot az orvos egyénileg határozza meg, és figyelembe kell venni a növekedési hormon hiányának súlyosságát, súlyát/testfelületét, valamint a terápia hatékonyságát.

• a növekedési hormon elégtelen szekréciója gyermekeknél: 0,025-0,035 mg/kg (0,7-1 mg/m2). A terápiát a lehető legkorábban el kell kezdeni. A pubertásig/a csontnövekedési zónák bezáródásáig folytatják, és a kívánt eredmény elérése után a Dinatrope is abbahagyható;
• Shereshevsky-Turner szindróma, krónikus veseelégtelenség gyermekeknél, növekedési visszamaradás kíséretében: 0,05 mg/kg (1,4 mg/m2); elégtelen növekedési dinamika esetén az adagot módosítják;
• növekedési hormon hiány felnőtteknél: 0,15-0,3 mg, a terápia hatékonyságától függően az adagot emelik. A dózistitrálás során az inzulinszerű növekedési faktor I szintje a vérszérumban ellenőrző indikátorként használható. A fenntartó adagot egyénileg választják ki; általában nem haladja meg a napi 1 mg-ot. Idős betegeknek általában alacsonyabb dózisokban írják fel a Dinatrope-ot.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások: fokozott koponyaűri nyomás(fejfájás, hányinger, hányás, látásromlás kíséretében fordul elő), alagút szindróma, csökkent pajzsmirigyműködés, izomfájdalom, ízületi fájdalom, leukemoid reakciók, hiperglikémia, fej epiphysiolysis combcsont, folyadékretenció perifériás ödéma kialakulásával. Ezek a zavarok általában átmenetiek és dózisfüggőek, ami az adag csökkentését teheti szükségessé.

Az allergiás reakciók viszketésként és bőrkiütésként nyilvánulhatnak meg.

Ritka esetekben a Dinatrope elleni antitestek képződése figyelhető meg, ami a terápia hatékonyságának csökkenéséhez vezet.

A legvalószínűbb helyi reakciók: duzzanat, hiperémia, viszketés, fájdalom, lipoatrophia az oldat injekciójának helyén.

A következők fejlesztéséről is van információ mellékhatások Somatropin alkalmazásakor: gyengeség, gynecomastia, csípő subluxatio gyermekeknél (sántítás, fájdalom a térdben/csípőben), fáradtság, hasnyálmirigy-gyulladás (hányinger, hasi fájdalom, hányás), papillaödéma (általában a kezelés első 2 hónapjában figyelhető meg, a legtöbb esetben Shereshevsky-Turner szindrómával), középfülgyulladásés halláskárosodás (Shereshevsky-Turner szindrómával), a gerincferdülés progressziója (túl gyors növekedéssel), a már meglévő nevus felgyorsult növekedése, megnövekedett szervetlen foszfátszint a vérben, aktivitás alkalikus foszfatázés a mellékpajzsmirigy hormon.

Túladagolás

Akut túladagolás esetén először hipoglikémia, majd hiperglikémia alakulhat ki.

Az elhúzódó túladagolás fő tünetei: akromegália/gigantizmus, pajzsmirigy alulműködés, csökkent szérum kortizolszint a vérben.

Terápia: a Dinatrope megvonása, tüneti kezelés.

Különleges utasítások

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának módosítására lehet szükség a Dinatropa alkalmazása során.

A látens hypothyreosis megnyilvánulása lehetséges. A tiroxint kapó betegeknél a pajzsmirigy túlműködésének tünetei jelentkezhetnek.

A terápia során figyelemmel kell kísérni a szemfenék állapotát, különösen a tünetek megjelenésekor intracranialis hipertónia. Papillaödéma kialakulása esetén a Dinatrope-kezelést le kell állítani.

Ha sántaságot észlelnek, a betegeket gondosan ellenőrizni kell.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt és szoptatás A Dinatrope növekedési hormon ellenjavallt.

Használata idős korban

Idős betegeknek alacsonyabb dózisokban kell felírni a Dinatrope-ot.

Gyógyszerkölcsönhatások

A szomatropin növekedési folyamatokra gyakorolt ​​serkentő hatása csökken, ha glükokortikoszteroidokkal kombinálják.

A terápia hatékonyságát (a végső növekedés szempontjából) az is befolyásolhatja kombinált használat más hormonokkal, beleértve az anabolikus szteroidokat, a gonadotropint, a pajzsmirigyhormonokat és az ösztrogéneket.

Analógok

A Dinatrope analógjai: Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrope, Saizen, Omnitrope, Rastan.

Tárolási feltételek

Fénytől védett helyen, 2-8 °C-on tárolandó. Gyerekektől távol tartandó. Nem fagyasztható.

Felhasználhatósági idő - 3 év.

Az elkészített oldat 2-8 °C-on tárolva 14 napig használható fel.

IM, alacsony növekedéssel a növekedési hormon nem megfelelő endogén szekréciója miatt - 12 NE/nm/hét vagy 0,6 NE/kg/hét; ha hatástalan, az adagot 20 NE/nm/hétre vagy 0,8 NE/ttkg/hétre emelik. A heti adagot 3-6 injekcióra kell osztani (4 NE/nm vagy 0,2 NE/kg). Az injekciókat esténként kell beadni.

Nem megfelelő növekedés esetén ivarmirigy-dysgenesisben (Turner-szindróma) szenvedő betegeknél – 18 NE/nm/hét vagy 0,6-0,7 NE/kg/hét. A kezelés második évében az adagok 24 NE/nm/hét vagy 0,8-1 NE/ttkg/hét értékre emelhetők. A gyógyszer heti adagját 7 egyszeri 2,6 NE/nm vagy 0,09-0,1 NE/kg szubkután injekcióra kell osztani.

Egyes esetekben a Turner-szindrómás betegek kezelésekor már a kezelés első évében szükség lehet az adagok emelésére. A kezelést leállítják, ha a beteg eléri a felnőtt számára megfelelő magasságot, vagy amikor a csőcsontok epifízise bezárul.

Az oldat elkészítéséhez használja a mellékelt NaCl oldatot; Az injekcióhoz a szigorúan szükséges mennyiségű gyógyszert be kell venni, a maradék oldatot el kell dobni. Az oldószer hozzáadása után óvatosan, rázás nélkül forgassa az injekciós üveget, amíg a tartalma teljesen fel nem oldódik. A kapott oldatnak átlátszónak kell lennie. Ha az oldat zavaros vagy fel nem oldott gyógyszer részecskéket tartalmaz, nem szabad injekcióhoz használni.

Norditropin penset: növekedési hormon hiány esetén - szubkután, 0,07-0,1 NE/kg vagy 2-3 NE/nm heti 6-7 alkalommal. Shereshevsky-Turner szindróma esetén - szubkután, 0,14 NE / kg vagy 4,3 NE / négyzetméter hetente 6-7 alkalommal. Gyermekek krónikus veseelégtelenségére, növekedési retardációval együtt - szubkután, 0,14 NE/kg vagy 4,3 NE/nm hetente 7 alkalommal. A szárazanyagot a mellékelt oldószerrel feloldjuk.

Genotropin: ajánlott adag - szubkután injekció, heti 0,5-0,7 NE/kg vagy 12-16 NE/nm. Shereshevsky-Turner szindróma esetén - 1 NE / kg vagy 30 NE / négyzetméter / hét. Krónikus veseelégtelenség esetén gyermekeknél, amelyeket növekedési visszamaradás kísér - 1 NE/kg vagy 30 NE/nm/hét. 6 hónapos kezelés után az adag módosítása szükséges. Súlyos növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek – heti 0,125-0,25 NE/kg. Az adagot a hatékonyságtól, a mellékhatásoktól és az inzulinszerű növekedési faktor koncentrációjától függően választják ki a vérszérumban. Az idős betegeknek alacsonyabb adagokat írnak fel.

Bioszóma: növekedési hormon hiány esetén gyermekeknél - 0,6-0,7 NE/kg vagy 18 NE/testfelület négyzetméter hetente. A gyógyszert hosszú ideig szedő betegeknél, valamint a pubertás alatti gyermekeknél - heti 1 NE/kg. Shereshevsky-Turner szindróma esetén - legfeljebb 1 NE / kg vagy 30 NE / négyzetméter hetente. Az ajánlott adag 6-7 injekcióra oszlik, és este szubkután adjuk be. legjobb pontszámok akkor figyelhető meg, ha a kezelést korábbi életkorban írják elő. A kezelést a pubertásig vagy a csontnövekedési zónák bezáródásáig folytatják. Lehetőség van a kezelés leállítására a kívánt magasság elérésekor. A gyógyszert a mellékelt 0,9% benzil-alkoholt tartalmazó oldószerben oldjuk fel: 4 NE 1,1 ml-ben, 8 NE 2,1 ml-ben. A fecskendőbe szívott oldószer mennyiségét a palackba fecskendezik, és a folyadékáramot az edény falához irányítják anélkül, hogy befolyásolnák a gyógyszert. Rázza fel az üveget finom körkörös mozdulatokkal (ne rázza!), amíg a gyógyszer teljesen fel nem oldódik. Ne használjon olyan oldatot, amely zavaros vagy fel nem oldódott részecskéket tartalmaz.

Humatrope: növekedési hormon hiány esetén - 0,18 mg/kg vagy 0,54 NE/kg hetente. Az adagot egyenlő részekre osztják, és heti 3 vagy 6 napon keresztül intramuszkulárisan vagy szubkután adják be. Maximális adag a helyettesítő terápia– 0,1 mg/kg vagy 0,3 NE/kg hetente háromszor. Shereshevsky-Turner szindróma esetén - szubkután, 0,3-0,34 mg/kg vagy 0,9-1 NE/kg (24-28 IU/sq.m) hetente. A heti adag 6-7 injekcióra oszlik, lehetőleg éjszaka.

Zomacton: az adagot egyénileg állítják be. Az ajánlott adag heti 0,5-0,7 NE/ttkg vagy 14,8-20,7 NE/nm. A heti adag 6-7 szubkután injekcióra oszlik. A maximális dózis heti 0,81 NE/ttkg vagy 24 NE/nm. A kezelést több évig folytatják.

AIDS okozta cachexia kezelése: 55 kg-nál nagyobb testtömegű betegek - szubkután, 18 NE (6 mg) lefekvés előtt, 45-55 kg - 15 NE (5 mg), 35-44 kg - 12 NE (4 mg) , kevesebb 35 kg felett – 0,1 mg/ttkg/nap.

Rastan: SC lassan, naponta 1 alkalommal (általában éjszaka). Gyermekeknél a növekedési hormon elégtelen szekréciója esetén - 25-35 mcg/ttkg/nap (0,07-0,1 NE/kg/nap), ami 0,7-1 mg/nm/nap (2-3 NE/sq.m) /nap). Shereshevsky-Turner szindróma, krónikus veseelégtelenség esetén gyermekeknél, növekedési retardációval együtt - 50 mcg/kg/nap (0,14 NE/kg), ami 1,4 mg/nm/nap (4,3 NE/nm/nap) nap). Ha a növekedési dinamika nem megfelelő, az adagot módosítják. Felnőtteknél a növekedési hormon hiánya esetén a kezdő adag 0,15-0,3 mg/nap (0,45-0,9 NE/nap), amelyet a hatékonyságtól függően emelnek. A dózis kiválasztásakor a vérszérumban található inzulinszerű növekedési faktor 1-es típusú (IGF-1) ellenőrző indikátorként használható. A fenntartó adagot egyénileg választják ki, de nem haladhatja meg az 1 mg/nap (3 NE/nap) értéket. Időseknél alacsonyabb adagok javasoltak.

A rekombináns DNS-technológiával előállított szomatropin egy gyógyszerészeti növekedési hormon, amely megegyezik a hipofízis eredetű természetes analógjával, és szintén 191 aminosavat tartalmaz.

A polipeptid hormonok csoportjába tartozó gyógyszer latin neve Somatropinum. Az ATC (anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás) szerinti kód a H01AC. CAS regisztrációs szám: 0012629-01-5. Kémiai képlete - C 990 -H 1528 -N 262 -O 300 -S 7.

A Somatropin kémiai neve egyláncú polipeptid. Molekulatömeg - 22 123 Dalton.

Szomatropin és agyalapi mirigy hormon

Az agyalapi mirigy természetes hormonja – A szomatotropin általában az élet során változó intenzitással termelődik. Mivel a gyerekeknek szüksége van rá a növekedési folyamatok aktiválásához, koncentrációja ebben az életkorban a legmagasabb, csecsemőkorban (kb. egy évig) és serdülőkorban éri el a csúcsot.

A növekedési folyamatok befejeződése után (körülbelül 20 éves korban) a szomatotropint folyamatosan, 10-15% -os mennyiségcsökkenéssel állítják elő minden évtizedben.

A növekedési hormon hiánya okozta problémák megoldására mesterséges analógját, a Somatropint állították elő, amely hatékonyságában nem alacsonyabb a prototípusánál.

Kiadási formák – mi a különbség

Jelenleg a mesterséges szomatotropin készítménynek két formája van:

• rekombináns vagy szomatropin, amelynek in szerkezeti képlet 191 aminosav, amelyek előállításához géntechnológiai technológiákat alkalmaznak;
• szintetikus szomatrém, amely 192 aminosavat tartalmaz.

Az első típus biztonságosabb, mivel szinte teljesen hasonló az agyalapi mirigy növekedési hormonjához.

A szomatropint leggyakrabban liofilizált por formájában vásárolják. Világos, gyakran fehér árnyalatú, üvegpalackokba csomagolják, amelyek oldatot (novokain vagy baktériumölő víz) tartalmazó ampullákat tartalmaznak.

A gyógyszer tablettákban is kapható, amelyeket gyakrabban használnak gyógyászati ​​célokra. A hatás sebességét tekintve gyengébbek az injekcióknál, de általában mindkét típus hatékonysága közel azonos.

Jellemzők

A szomatotróp növekedési hormon használatára vonatkozó javallatok között a következő patológiák jegyezhetők meg:

• gyermekkorban - a növekedési folyamatok zavarai;
• krónikus veseelégtelenség növekedési retardációval;
• alacsony termetet okozó kromoszóma-rendellenesség, az úgynevezett Shereshevsky-Turner-szindróma;
• felnőttkorban - csontritkulás;
• fogyás immunhiányos szindrómában.

A Somatropin jellemzői annak köszönhető farmakológiai hatás, ami elég kiterjedt.

• A fő cél a lineáris növekedés serkentése;
• Az anabolikus hatásnak köszönhetően új sejtek kezdenek képződni a szervezetben, és felgyorsul a fehérjeszintézis.
• A Somatropin egyik fontos tulajdonsága, hogy képes csökkenteni a testzsírt, miközben egyidejűleg növeli az izomtömeget.
• Részt vesz a koleszterinszint szabályozásában és szénhidrát anyagcsere, elősegíti a kalcium felszívódását, ami jótékony hatással van a csontok szilárdságára.
• A növekedési hormon fontos szerepet játszik a kollagén termelésében, amely szükséges a bőr rugalmasságának fenntartásához.
• Megakadályozza a szervezet számára hasznos elemek - foszfor, nitrogén, nátrium, kálium, valamint víz - eltávolítását.

Használati útmutató

Ha az orvos Somatropin injekciót ír fel, azt kétféleképpen lehet beadni - szubkután vagy intramuszkulárisan, előnyben részesítve az első adagot.

A gyógyszerhez mellékelt használati utasítás kötelező minden ajánlás betartásához az egyszeri beadandó mennyiség meghatározásakor, amelyet egyedileg számítanak ki.

• Ha a növekedési hormon hiányát kezelik, akkor a bőr alá történő beadáshoz 0,07-0,1 egységre lesz szüksége 1 kg súlyonként. Hetente 6-7 injekciót kell beadnia.
• Az intramuszkuláris injekciókhoz hasonló esetben 0,14-0,2 egység / kg-ra lesz szükség, míg az adagolás gyakorisága heti háromra csökken.
• Ha egy gyermeknél krónikus veseelégtelenséget diagnosztizálnak, valamint Shereshevsky-Turner-szindrómát észlelnek, napi 0,14 egység/kg-ra lesz szükség egy héten keresztül.

A tanfolyam időtartamát az orvos írja elő. Ha túladagolás esetén gigantizmus vagy akromegália jelei alakulnak ki, a gyógyszeres kezelést le kell állítani.

Kölcsönhatás a szervezetben lévő hormonokkal

A szervezetbe való bejutást követően a Somatropin hatása a hasnyálmirigy által termelt inzulintól függ. A növekedési hormon, növelve a glükóz koncentrációját, a hasnyálmirigyet inzulin termelésére készteti, így a felesleges cukor nem fordul elő. Ezt figyelembe kell venni, mert ha a Somatropint nem megfelelően alkalmazzák, előfordulhat, hogy nem lesz elegendő inzulin a cukor normalizálásához, ami cukorbetegséget okozhat.

Az agyalapi mirigy természetes növekedési hormonjának teljes működését a szteroid nemi hormonok befolyásolják. Női ösztrogének szintézisének csökkentése, és férfi androgének, éppen ellenkezőleg, növeli a szomatotropin termelését. A növekedési hormon szekréciója a pajzsmirigy normális működésétől függ. Az általa termelt jódtartalmú hormonok az anyagcsere aktív résztvevői. Ezek az okok a nemi hormonok hiánya vagy a pajzsmirigy betegsége esetén a gyermek elégtelen növekedését is okozzák.

Sportolók általi használat

Professzionális sportban a szomatropin használata tilos. De továbbra is használják, leggyakrabban izomépítés céljából, különösen a testépítésben. Vonzó a lehetőség, hogy gyorsan feszesítsd az alakod, megszabadulj a felesleges zsírszövettől, és formás formákat nyerj.

Köszönet pozitív hatás A csontok erősítésében megnyilvánuló szomatotropin, a sportolók ritkábban sérülnek meg és gyorsabban gyógyulnak szövetkárosodás esetén.

A Somatropin szedésének időtartama általában három hónap vagy hosszabb. A napi szubkután adagolás mennyisége fokozatosan 5-ről 10 egységre nő. A maximális adagot körülbelül három hét után kezdik beadni, és két injekcióra osztják. Az első injekciót ébredés után, a másodikat pedig ebéd előtt vagy egy napi edzés után adják be.

Mellékhatások

A Somatropin számos pozitív tulajdonsága ellenére az ilyen kezelés súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a következő tényezőket:

• gyengeség;
• a gyógyszer szedésének első napjaiban megfigyelt perifériás ödéma;
• gyors kifáradás;
• megnövekedett koponyaűri nyomás hányingerrel, súlyos fejfájással;
• ízületi fájdalom;
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• a scoliosis progressziója;
• csökkent látásélesség;
• allergiás reakció;
• fájdalom és duzzanat az injekció beadásának területén;

Ellenjavallatok

Rendeltetésének megfelelően a Somatropin az gyógyszer, amelynek specifikus ellenjavallatai vannak. Tilos szedni, ha a következő kóros állapotokat észlelik:

• allergia a szerkezeti képlet összetevőire;
• rosszindulatú daganatok;
• műtétek után vagy az akut légzési elégtelenség diagnosztizálása során észlelt súlyos életveszélyes állapotok;
• terhesség;
• szoptatás.

Ezt a kezelést óvatosan kell alkalmazni, ha magas vérnyomása, cukorbetegsége vagy hypothyreosisa van. A növekedési hormon készítmények nem kompatibilisek az alkohollal.

Használat előtti tesztek

A tanfolyam kezdete előtt készült szükséges vizsgálatok lehetővé teszi az orvos számára, hogy helyesen állítsa össze az adagolási rendet:

• tumormarkerekhez;
• glükózszintet, hogy kizárja a jelenlétét kezdeti formája cukorbetegség;
• koleszterinért, emelkedett állapot amely a Somatropin szedésének megtagadásának alapjául szolgál.

A tanfolyam alatt és után ismételt teszteket vesznek.

Analógok

Gyártásra szakosodott cégek mesterséges hormonok növekedéséhez a szomatropin számos analógját mutatják be:

• Genotropin;
• Jintropin;
• Norditropin;
• Omnitrope;
• Rastan;
• Simplex;
• Saizen;
• Bioszóma;
• Dynatrope;
• Crescormon;
• Humatrope;
• Ansomon.

Bármilyen gyógyszer alkalmazása szakképzett orvossal való konzultációt igényel. Az önkezelés helyrehozhatatlan egészségkárosodást okozhat.

Bibliográfia

1. Wunder P.A. A plusz-mínusz kölcsönhatás elve és az agyalapi mirigy prolaktin működésének szabályozása
2. Útmutató sürgősségi orvosoknak. Segítség. Szerkesztette: V.A. Mihajlovics, A.G. Mirosnyicsenko. 3. kiadás. Szentpétervár, 2005.
3. Baum H.B.A., Biller B.M.K., Finkelstein J.S. et al. A fiziológiás növekedési hormonterápia hatása a csontsűrűségre és a testösszetételre felnőttkori növekedési hormonhiányban szenvedő betegeknél: randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat // Ann Intern Med 1996; 125:883-890.
4. Al-Shoumer K.A.S., Page B., Thomas E., Murphy M., Beshyah S.A., Johnston D.G. A bioszintetikus emberi növekedési hormonnal (GH) végzett négyéves kezelés hatásai a GH-hiányos hipofízis felnőttek testösszetételére // Eur J Endocrinol 1996; 135:559-567.
5. Evans, Nick A testépítés anatómiája / Nick Evans. - Moszkva: Mir, 2012. - 192 p.

Roman testépítő tréner, több mint 8 éves tapasztalattal. Emellett táplálkozási szakértő is, ügyfelei között számos híres sportoló található. A regény a „Sport és semmi más…” című könyv szerzőjével készült.

A szomatropin gyógyszer analógjait az orvosi terminológiának megfelelően „szinonimáknak” nevezik - olyan gyógyszerek, amelyek a szervezetre gyakorolt ​​hatásukban felcserélhetők, és egy vagy több azonos hatóanyagot tartalmaznak. A szinonimák kiválasztásakor ne csak a költségeket vegye figyelembe, hanem a gyártó országát és a gyártó hírnevét is.

A gyógyszer leírása

szomatropin- Rekombináns növekedési hormon, összetételében és hatásában megegyezik az emberi agyalapi mirigy növekedési hormonjával. Ez egy 191 aminosavból álló polipeptid. A biológiai aktivitás körülbelül 3 NE/mg. Serkenti a csontváz növekedését és a súlygyarapodást; serkenti az aminosavak bejutását a sejtbe, felgyorsítja az intracelluláris fehérjeszintézist és ezáltal anabolikus hatást fejt ki. A nitrogén, az ásványi sók (kalcium, foszfor, nátrium) és a folyadék késleltetését okozza a szervezetben. Növeli a vércukorszintet.

Analógok listája

Jegyzet! A lista a Somatropin szinonimáit tartalmazza, amelyek hasonló összetételűek, így Ön maga választhat helyettesítőt, figyelembe véve az orvos által felírt gyógyszer formáját és adagját. Előnyben részesítse az USA, Japán, Nyugat-Európa, valamint ismert cégek a Kelet-Európa: KRKA, Richter Gedeon, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Kiadási űrlap(népszerűség szerint)	ár, dörzsölje.
Bioszóma
Genotropin
Liofilizátum r - rad / szubkután beadásra 16 NE 5,3 mg-os patron, 1 db.	3286
Jintropin
Fiola 4 NE, 5 db.	3500
Fiola 10 NE, 5 db.	6790
Dynatrope
Norditropin
NordiLet, fecskendő - 10 mg / 1,5 ml toll (Novo Nordisk, Dánia)	4599
Norditropin 12
Norditropin PenSet 12
Norditropin Simplex
Omnitrope
Oldatos szubkután beadásra 3,3 mg/ml 1,5 ml, 1 db	4085
Oldatos szubkután beadásra 6,7 ​​mg/ml 1,5 ml (30,0 NE), 1 db.	4300
Rastan
Palack, 4 NE (Pharmstandard – Ufavita, Oroszország)	1383
Patron, 15 NE (Pharmstandard - Ufavita, Oroszország)	10841
Saizen
8 mg/3 ml-es palack (Merck Serono, Svájc)	8175
Humán szomatotropin
szomatropin
Humán szomatropin
szomatropin*
Humatrope
Humatrope™

Vélemények

Az alábbiakban a webhely látogatói körében végzett felmérések eredményei találhatók a szomatropin gyógyszerről. A válaszadók személyes érzéseit tükrözik, és nem használhatók hivatalos ajánlásként a gyógyszerrel való kezelésre. Nyomatékosan javasoljuk, hogy konzultáljon képzett egészségügyi szakemberrel a személyre szabott kezelési mód meghatározásához.

Látogatói felmérés eredményei

Látogatói teljesítményjelentés

Az Ön válasza a hatékonyságról »

Látogatói jelentés a mellékhatásokról

Információt még nem adtak át

Az Ön válasza a mellékhatásokról »

Egy látogató becslést adott a költségekről

	Résztvevők		%
kedves	1		100.0%

Az Ön válasza a költségbecslésre »

Egy látogató számolt be a napi bevitel gyakoriságáról

Milyen gyakran kell szednem a Somatropint?
A legtöbb válaszadó leggyakrabban napi 4 alkalommal veszi be ezt a gyógyszert. A jelentés megmutatja, hogy a felmérés más résztvevői milyen gyakran szedik ezt a gyógyszert.

Az Ön válasza az adagolással kapcsolatban »

Három látogató jelezte a lejárati dátumot

Mennyi ideig tart a Somatropin bevétele, hogy javuljon a beteg állapota?
A felmérésben résztvevők a legtöbb esetben 2 hét után érezték állapotuk javulását. De ez nem feltétlenül felel meg annak az időszaknak, amely után javulni kezd. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mennyi ideig kell szednie ezt a gyógyszert. Az alábbi táblázat a hatékony cselekvés kezdeményezésére vonatkozó felmérés eredményeit mutatja be.

Az Ön válasza a kezdési dátummal kapcsolatban »

Egy látogató jelezte a fogadás idejét

Mikor a legjobb idő a Somatropin szedésére: éhgyomorra, étkezés előtt, után vagy közben?
A webhely felhasználói leggyakrabban arról számolnak be, hogy ezt a gyógyszert étkezés közben veszik be. Kezelőorvosa azonban más időpontot is javasolhat Önnek. A jelentésből kiderül, hogy a többi megkérdezett beteg mikor szedi be gyógyszerét.

	Résztvevők		%
Evés közben	1		100.0%

Az Ön válasza a fogadási idővel kapcsolatban »

25 látogató jelezte a beteg életkorát

Az Ön válasza a páciens életkoráról »

Látogatói vélemények

Nincsenek értékelések

Hivatalos használati utasítás

Vannak ellenjavallatok! Használat előtt olvassa el az utasításokat

RASTAN ®

Regisztrációs szám:

LSR-006157/09-290709
Kereskedelmi név drog: Rastan ®

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név:

szomatropin.

Dózisforma:

liofilizátum szubkután beadásra szánt oldat készítéséhez.
Egy palack összetétele
hatóanyag: Humán szomatropin 16 NE (5,33 mg), 20 NE (6,67 mg)
Segédanyagok: mannit, glicin, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid.
Oldószer: 0,3%-os metakrezol oldat injekcióhoz való vízzel.
Leírás:
a liofilizátum fehér vagy fehér, sárgás árnyalattal. Az oldószer átlátszó, színtelen vagy enyhén színezett folyadék.

Farmakoterápiás csoport:

Szomatotrop hormon.
ATX kód:[H01AC01]

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika. Serkenti a csontváz és a szomatikus növekedést, valamint kifejezett hatással van az anyagcsere folyamatokra. Serkenti a vázcsontok növekedését, befolyásolja a tubuláris csontok epifízislemezeit, a csontanyagcserét gyermekeknél. Segít normalizálni a test szerkezetét az izomtömeg növelésével és a testzsír csökkentésével. Növekedési hormon hiányban és csontritkulásban szenvedő betegeknél a helyettesítő terápia az ásványi összetétel és a csontsűrűség normalizálásához vezet. Növeli a sejtek számát és méretét az izmokban, a májban, a csecsemőmirigyben, az ivarmirigyekben, a mellékvesékben és a pajzsmirigyben. Serkenti az aminosavak sejtbe történő szállítását és a fehérjék szintézisét, csökkenti a koleszterin koncentrációt, befolyásolva a lipidek és lipoproteinek profilját. Elnyomja az inzulin felszabadulását. Elősegíti a nátrium, kálium és foszfor visszatartását. Növeli a testsúlyt, az izomaktivitást és a fizikai állóképességet.

Farmakokinetika

A szomatropin felszívódása szubkután beadás után 80%. maximális koncentráció a vérplazmában 3-6 óra elteltével érhető el. Behatol a jó perfúziós szervekbe, különösen a májba és a vesékbe. A szomatropin megoszlási térfogata 0,49-2,11 l/kg. A felezési idő szubkután beadás után 3-5 óra.

Használati javallatok

Növekedési retardáció gyermekeknél a növekedési hormon elégtelen szekréciója miatt, Shereshevsky-Turner szindrómában, krónikus veseelégtelenség(a vesefunkció több mint 50%-os csökkenése) a pubertás előtti időszakban.
Megerősített veleszületett vagy szerzett súlyos növekedési hormon hiányban szenvedő felnőtteknél helyettesítő terápiaként.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, rosszindulatú daganatok, sürgős állapotok (beleértve a szívműtét utáni állapotokat, hasi műtétet, akut légzési elégtelenség). A növekedés serkentése zárt epifízis növekedési zónájú betegeknél: Terhesség és szoptatás (a szoptatást a kezelés alatt le kell állítani).
Gondosan:
cukorbetegség, koponya-hipertónia, pajzsmirigy alulműködés, glükokortikoszteroidok egyidejű alkalmazása, pajzsmirigy alulműködés (beleértve a pajzsmirigyhormonpótló terápia során is), Prader-Willi szindróma.

Használati utasítás és adagolás

A Rastan®-t subcutan, lassan, naponta egyszer, általában éjszaka kell beadni. A lipoatrophia kialakulásának megelőzése érdekében az injekció beadásának helyét meg kell változtatni.
Javasoljuk, hogy a palack tartalmát 1 ml-ben feloldjuk a mellékelt oldószerben, a számított adag alapján. Ehhez távolítsa el az oldószert egy fecskendővel, és a dugón keresztül fecskendezze be a palackba a gyógyszerrel. Finoman ringassa, amíg az üveg tartalma teljesen fel nem oldódik. Az éles rázás elfogadhatatlan. Az elkészített oldatot legfeljebb két hétig tárolják a palackban 2 °C és 8 °C közötti hőmérsékleten.
Az adagokat egyénileg választják ki, figyelembe véve a növekedési hormon hiányának súlyosságát, súlyát vagy testfelületét, valamint a terápia során elért hatékonyságot.
Az elégtelen növekedési hormon szekréciójú gyermekeknél 25-35 mcg/ttkg/nap adag javasolt. (0,07-0,1 NE/kg/nap), ami 0,7-1 mg/m2/nap-nak felel meg. (2-3 NE/m2/nap). A kezelés a lehető legkorábban kezdődik, és a pubertásig és/vagy a csontnövekedési lemezek bezáródásáig folytatódik. Lehetőség van a kezelés leállítására a kívánt eredmény elérésekor.
Shereshevsky-Turner szindróma, krónikus veseelégtelenség esetén gyermekeknél, növekedési retardációval együtt 45-50 mcg/ttkg/nap adag javasolt. (0,14 NE/kg), ami 1,4 mg/m2/nap-nak felel meg. (4,3 NE/m2/nap). Ha a növekedési dinamika nem megfelelő, dózismódosításra lehet szükség.
Felnőtteknél a növekedési hormon hiánya esetén a kezdő adag 0,15-0,3 mg/nap. (ami 0,45-0,9 NE/napnak felel meg) ennek utólagos emelésével, hatástól függően. A dózis titrálásakor a vérszérum inzulinszerű növekedési faktorának (IGF-I) szintje használható ellenőrző indikátorként. A fenntartó adagot egyénileg választják ki, de általában nem haladja meg az 1 mg/nap értéket, ami 3 NE/napnak felel meg. Időseknek kisebb adagok javasoltak.

Mellékhatások

Megnövekedett koponyaűri nyomás (fejfájás, hányinger, hányás, homályos látás), csökkent pajzsmirigyműködés, hiperglikémia, leukemoid reakciók, a combfej epifiziolízise, ​​folyadékretenció perifériás ödéma kialakulásával. A tünetek általában átmenetiek és dózisfüggőek, és szükség lehet az adag csökkentésére. Helyi reakciók: lipoatrophia, fájdalom és viszketés az injekció beadásának helyén.
Figyelem! A következő mellékhatásokat írják le a szakirodalomban a Somatropin gyógyszer alkalmazásakor: gyengeség, fáradtság, gynecomastia, papilledema (általában a kezelés első 8 hetében figyelhető meg, leggyakrabban Shereshevsky-Turner-szindrómás betegeknél), hasnyálmirigy-gyulladás (hasi fájdalom, hányinger). , hányás), középfülgyulladás és halláscsökkenés (Shereshevsky-Turner-szindrómás betegeknél), csípő subluxatio gyermekeknél (sántítás, csípő- és térdfájdalom), nőgyógyászat, a már meglévő nevus felgyorsult növekedése (lehetséges rosszindulatú daganat), progresszió gerincferdülés (olyan betegeknél, akiknél túlzottan gyors növekedés), megnövekedett a szervetlen foszfát, a mellékpajzsmirigyhormon és az alkalikus foszfatáz aktivitás szintje a vérben.

Túladagolás

Az akut túladagolás először hipoglikémiához, majd hiperglikémiához vezethet. Hosszan tartó túladagolás esetén az emberi növekedési hormon túlzott mennyiségére jellemző jelek és tünetek figyelhetők meg - akromegália és / vagy gigantizmus kialakulása, valamint hypothyreosis kialakulása, a kortizol koncentrációjának csökkenése a vérszérumban.
Kezelés: gyógyszerelvonás, tüneti terápia.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A szomatropin növeli a clearance-t gyógyszerek mikroszomális májenzimek, különösen nemi hormonok, glükokortikoszteroidok, görcsoldók és ciklosporin metabolizálják. A glükokortikoszteroidok gátolják a szomatropin stimuláló hatását a növekedési folyamatokra. A gyógyszer hatékonyságát (a végső növekedés szempontjából) más hormonokkal, például gonadotropinokkal, anabolikus szteroidokkal, ösztrogénekkel és pajzsmirigyhormonokkal történő egyidejű terápia is befolyásolhatja.

Különleges utasítások

A Rastan®-kezelés során szükség lehet a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának módosítására cukorbetegeknél, latens hypothyreosis megnyilvánulása fordulhat elő, és nátrium-levotiroxin-kezelésben részesülő betegeknél a hyperthyreosis jelei jelentkezhetnek. A kezelés során figyelemmel kell kísérni a szemfenék állapotát, különösen az intracranialis hipertónia tüneteivel. A látóideg duzzanata a gyógyszer abbahagyását igényli. A szomatropin-terápia alatti sántaság észlelése gondos megfigyelést igényel. A lipoatrophia kialakulásának lehetősége miatt meg kell változtatni a szubkután injekciók helyét. Vesetranszplantáció során a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.

Kiadási űrlap

Liofilizátum szubkután beadásra szánt oldat készítéséhez, 16 ME (5,33 mg), 20 ME (6,67 mg) hatóanyag fagyasztva szárításhoz dugóval lezárt és alumínium kupakkal feltekercselt üvegpalackban.
1 vagy 2 ml oldószer kombinált kupakkal lezárt üvegpalackban.
1 üveg gyógyszer 1 üveg oldószerrel, a használati utasítással együtt orvosi felhasználás kartondobozban.
1 üveg gyógyszer, 1 üveg oldószerrel, buborékcsomagolásban. 1 kontúrcsomag, orvosi felhasználási útmutatóval együtt, kartondobozban.

Tárolási feltételek

B lista. Fénytől védett helyen, 2 °C és 8 °C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható.
Az elkészített oldatot 2 °C és 8 °C közötti hőmérsékleten tárolja 2 hétig. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma

2 év.
Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei:

receptre.
Gyártó/fogyasztói reklamációt elfogadó szervezet:
JSC "Pharmstandard-UfaVITA", 450077, Oroszország, Ufa, st. Khudayberdina, 28

Az oldalon található információkat E. I. Vasziljeva orvos-terapeuta ellenőrizte.