Préparations du lobe antérieur de l'hypophyse (adénohypophyse). Effets positifs et négatifs de l'utilisation de l'hormone de croissance

17.04.2019

Groupe pharmacologique: Analogue de l'hormone somatotrope ; Hormone somatotrope recombinante.
Action pharmacologique : Hormone de croissance recombinante, identique en composition et en effets à l'hormone de croissance hypophysaire humaine. Stimule la croissance du squelette et la prise de poids ; stimule le transport des acides aminés dans la cellule, accélérant la synthèse protéique intracellulaire et présentant ainsi un effet anabolisant. Provoque une rétention d'azote dans l'organisme, des sels minéraux(calcium, phosphore, sodium) et liquide. Augmente la glycémie.
Effet sur les récepteurs : Récepteur de l'hormone de croissance ; Récepteur du facteur de croissance épidermique.

Description

Comme son nom l’indique, l’hormone de croissance humaine (HGH) est un médiateur important de la croissance humaine. Cette hormone est produite de manière endogène par l’hypophyse antérieure et est présente à des niveaux particulièrement élevés dans le corps de l’enfant. Les effets stimulant la croissance de HGH sont très larges et peuvent être divisés en trois domaines distincts : les os, les muscles squelettiques et les organes internes. L’hormone soutient également le métabolisme des protéines, des glucides, des lipides et des minéraux et peut également stimuler la croissance du tissu conjonctif. Bien que l'hormone de croissance humaine soit vitale dans période au début vie humaine, il est également produit dans le corps humain tout au long de vie d'adulte. Niveaux et rôle biologique les niveaux d'hormone de croissance diminuent avec l'âge, mais l'hormone continue de soutenir le métabolisme, la croissance et l'entretien. tissu musculaire et réduire les niveaux de graisse corporelle tout au long de la vie. La somatropine est une hormone de croissance humaine pharmaceutique synthétisée à l’aide de la technologie de l’ADN recombinant. La somatropine (hormone de croissance humaine recombinante, rhGH) est biologiquement équivalente à l'hormone de croissance humaine (hGH) d'origine hypophysaire.
La somatropine est une forme synthétique d’hormone de croissance humaine (hGH). En réalité, il s'agit d'une protéine hGH endogène variable contenant la même séquence 191 mais avec l'ajout d'un |acide aminé supplémentaire]]. Pour cette raison, la somatropine est communément appelée hormone de croissance humaine méthionine. La somatropine est considérée comme l’équivalent thérapeutique de l’hormone de croissance d’origine hypophysaire. En tant que médicament HGH, la Somatropine est appréciée par les bodybuilders et les athlètes pour sa capacité à favoriser la perte de graisse et la croissance des muscles et du tissu conjonctif. Bien que la somatropine soit considérée comme l’équivalent de l’hormone de croissance humaine, ce n’est pas une protéine naturellement présente dans le corps humain. Pendant le traitement, la probabilité de développer des anticorps contre l'hormone de croissance peut augmenter.
Les anticorps se lient à la molécule d’hormone de croissance, interférant avec sa capacité à se lier aux récepteurs et à exercer son activité. Dans une étude clinique, deux enfants sur trois ayant reçu Somatropin pendant un an présentaient des anticorps contre l’hormone de croissance dans leur corps. Dans une étude similaire portant sur l'utilisation de Somatropin pendant un an, seul 1 patient sur 7 présentait des anticorps sériques contre l'hormone de croissance. Il est important de noter que dans les deux études, les réponses anticorps n’étaient pas particulièrement fortes et ne semblaient pas réduire de manière significative efficacité thérapeutique drogues. Une diminution de l'activité a été observée chez un très petit nombre (moins de 1 %) de patients prenant Somatropin.
DANS à des fins médicales l'hormone de croissance est utilisée pour traiter un certain nombre de diverses maladies, tout d'abord, le nanisme hypophysaire (nanisme), une maladie dans laquelle la croissance linéaire est inhibée en raison d'une production endogène insuffisante d'hormone de croissance. Le médicament est souvent administré aux patients enfance, et bien qu'il ne soit pas capable de corriger complètement le défaut, il peut augmenter considérablement la croissance linéaire jusqu'à ce qu'elle s'arrête à adolescence. La somatropine est également largement utilisée en cas de déficit en hormone de croissance à l'âge adulte, généralement associé au cancer de l'hypophyse ou à son traitement. Il peut également être prescrit personnes en bonne santé, préoccupé par le problème du vieillissement. La somatropine maintient le niveau d'hormone de croissance dans le corps proche de la période de jeunesse, ce qui explique l'effet rajeunissant du médicament. Bien que cette utilisation ne soit pas prise en charge avec point médical vision, l’utilisation de la somatotropine à cette fin est très populaire en Amérique du Nord, en Amérique du Sud et en Europe. De plus, la somatropine est utilisée pour lutter contre la perte masse musculaire associés à des infections par le VIH ou à d’autres maladies, et peuvent être prescrits pour traiter un certain nombre d’autres conditions douloureuses, y compris les brûlures, le syndrome de l'intestin court et le syndrome de Prader-Willi.
Les injections de somatropine peuvent être administrées par voie sous-cutanée et intramusculaire. Au cours des études cliniques, les propriétés pharmacocinétiques de la somatotropine ont été déterminées pour les deux méthodes d'utilisation. Lorsqu'elle est administrée par voie sous-cutanée, la somatotropine a un niveau de biodisponibilité similaire mais modérément plus élevé (75 % contre 63 %).
Les taux métaboliques du médicament étaient également très similaires pour les deux modes d'administration, et sa demi-vie était d'environ 3,8 heures après l'administration sous-cutanée et de 4,9 heures après l'administration. injection intramusculaire. Les niveaux d'hormones de base sont généralement atteints entre 12 et 18 heures après l'injection, plus lentement lorsqu'ils sont administrés par voie intramusculaire. Cependant, étant donné l’augmentation retardée des taux d’IGF-1, qui peuvent rester élevés pendant 24 heures après l’injection de GH, l’activité métabolique de l’hormone de croissance humaine dépassera son niveau réel dans l’organisme. Bien que l'absorption du médicament soit acceptable avec les deux voies d'utilisation, l'administration sous-cutanée quotidienne est généralement considérée comme la méthode préférée d'utilisation de l'hormone de croissance.
Une analyse spécifique de l’activité de la somatropine nous montre une hormone avec un ensemble d’effets divers. Dans le muscle squelettique, il agit comme un anabolisant, augmentant la taille et le nombre de cellules (ces processus sont appelés respectivement hypertrophie et hyperplasie). L’hormone affecte également la croissance de tous les organes du corps, à l’exception des yeux et du cerveau. La somatropine affecte le métabolisme des glucides diabétogènes, c'est-à-dire qu'elle provoque une augmentation du taux de sucre dans le sang (un processus généralement associé à diabète sucré). Une utilisation excessive de somatropine sur une longue période peut provoquer le développement d'un diabète de type 2 (résistance à l'insuline). L’hormone soutient également l’hydrolyse des triglycérides dans le tissu adipeux et peut réduire le stockage des graisses. Dans le même temps, en règle générale, le taux de cholestérol dans le sérum sanguin diminue. Le médicament entraîne également une diminution des taux de potassium, de phosphore et de sodium et peut entraîner une diminution des taux de triiodothyronine (T3), une hormone thyroïdienne. Cette dernière signifie en réalité une diminution du métabolisme lié à la T3 et peut réduire l’efficacité du traitement par l’hormone de croissance.
L’hormone de croissance a des effets directs et indirects sur l’organisme. L'effet direct est que la protéine hGH se fixe aux récepteurs des tissus musculaires, osseux et adipeux, envoyant des messages pour soutenir l'anabolisme et la lipolyse (brûlure des graisses). L'hormone de croissance augmente également directement la synthèse du glucose (gluconéogenèse) dans le foie et provoque une résistance au glucose en le bloquant.
activité dans les cellules cibles. Les effets indirects de l’hormone de croissance sont largement médiés par l’IGF-1 (facteur de croissance analogue à l’insuline), qui est produit dans le foie et pratiquement tous les autres tissus en réponse à l’hormone de croissance. L'IGF-1 agit également comme anabolisant dans les muscles et les os, augmentant ainsi l'activité de l'hormone de croissance. L’IGF-1 peut cependant avoir des effets antagonistes sur l’hormone de croissance. Ceux-ci incluent une lipogenèse accrue (stockage des graisses), une augmentation de l’absorption du glucose et une diminution de la gluconéogenèse.
Les effets synergiques et antagonistes de ces deux hormones caractérisent collectivement la hGH. De plus, l’hGH agit également pour soutenir la lipolyse, augmenter les taux de glucose sérique et réduire la sensibilité à celle-ci.
L’utilisation de la Somatropine en musculation et en athlétisme pour augmenter les performances des athlètes est considérée comme une question controversée. Il existe des doutes quant aux avantages potentiels exacts que cette substance peut apporter.
Bien que des études menées auprès de patients séropositifs aient soutenu les propriétés anabolisantes et anticataboliques potentiellement puissantes de l'hormone, aucune étude à ce jour n'a démontré des effets similaires chez les adultes et les athlètes en bonne santé. Dans les années 1980, parmi les bodybuilders est apparu un grand nombre de mythes sur l’hormone de croissance, qui peuvent avoir été causés par le coût élevé du médicament et son nom (« hormone de croissance »). Cette substance était considérée comme l’anabolisant le plus puissant disponible sur le marché. Aujourd’hui, l’hormone de croissance humaine recombinante est une substance beaucoup plus accessible. Majorité utilisateurs expérimentés En règle générale, ils conviennent que la propriété principale de la somatotropine est la combustion des graisses. Le médicament peut favoriser la croissance musculaire, les gains de force et entraîner une augmentation des performances sportives, mais les résultats sont généralement moins prononcés qu’avec les stéroïdes anabolisants/androgènes. Cependant, pour les athlètes avancés ou les bodybuilders, la somatropine peut aider à développer les muscles du corps et à augmenter les performances au-delà de ce qui serait possible avec l’utilisation seule de stéroïdes.

Histoire

La première hormone de croissance humaine conçue pour usage médical, a été extrait d’extraits de glande pituitaire d’origine humaine. De telles préparations sont généralement appelées préparations d'hormone de croissance cadavériques (cadavères). Environ 1 mg de HGH peut être extrait de chaque cadavre (dose une fois par jour).
D'abord traitement réussi Le cadavre humain GR est daté de 1958. Peu de temps après, ces médicaments ont été introduits sur le marché et ont été vendus aux États-Unis jusqu’en 1985.
La FDA a interdit leur vente cette année après qu'il a été démontré que leur utilisation pouvait être liée au développement de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ), une maladie cérébrale hautement dégénérative et finalement mortelle. La maladie peut être transmise d'une personne à une autre dans des circonstances exceptionnelles (généralement par transfusion sanguine ou implantation d'organes) et est très probablement déclenchée par l'extraction de hGH à partir de cadavres infectés. La MCJ a une évolution très lente période d'incubation et la maladie a été diagnostiquée après 4 à 30 ans de traitement à l’hormone de croissance cadavérique. En 2004, on estimait qu'au moins 26 patients prenant de la GH cadavérique aux États-Unis souffraient de cette maladie. L'incidence globale était donc inférieure à 1 %, puisqu'environ 6 000 patients avaient pris ce médicament.
En 1985, la FDA a approuvé la première hormone de croissance humaine synthétique. C'est le premier disponible drogue synthétique hormone de croissance dans le monde, produite grâce à un processus appelé Inclusion Body Technology. Cette technologie consiste à insérer l'ADN codant pour la protéine hGH dans des bactéries coli(E.coli), qui collectent et synthétisent protéine pure. La synthèse produit une hormone pure sans contaminants biologiques, éliminant ainsi la possibilité de transmission de la MCJ. Le médicament approuvé s’appelait somatrem (Protropin) et était basé sur une technologie de fabrication développée par Genentech en 1979. Somatrem a été développé au bon moment puisque la GH cadavérique a été retirée du marché la même année. Cette hormone est en réalité une protéine légèrement différente de la hGH, mais reflète les propriétés biologiques de l’hormone naturelle. Protropin a d’abord eu beaucoup de succès produit synthétique GR. Cependant, en 1987, Kabi Vitrum (Suède) avait publié des méthodes permettant de produire de l'hormone de croissance synthétique pure avec la séquence exacte d'acides aminés de l'hormone de croissance endogène. Il a également été constaté que la structure non naturelle de Somatrem provoque un pourcentage beaucoup plus élevé de réactions d'anticorps chez les patients, ce qui peut réduire l'efficacité du médicament.
La somatropine est considérée comme un médicament plus fiable et conserve son leadership dans les ventes de HGH dans le monde entier.

Comment fournie

La somatropine est le plus souvent fournie en flacons multidoses contenant une poudre lyophilisée blanche qui doit être dissoute dans de l'eau stérile ou bactériostatique avant utilisation. La posologie par flacon peut varier de 1 mg à 24 mg ou plus. La somatropine est également disponible sous forme de solution prémélangée (Nutropin AQ), qui est l'équivalent biologique de la somatropine soluble.

Stockage

Ne pas congeler. La réfrigération (2° à 8°C (35° à 46°F)) est requise avant et après la reconstitution.

Caractéristiques structurelles

La somatropine est une protéine d’hormone de croissance humaine produite à l’aide de la technologie de l’ADN recombinant. Il contient 191 résidus d'acides aminés et un poids moléculaire de 22,125 daltons. Sa structure est identique à celle de l’hormone de croissance humaine d’origine hypophysaire.

Effets secondaires (généraux)

Les effets indésirables les plus courants de la somatropine sont : douleurs articulaires, maux de tête, symptômes grippaux, œdème périphérique (rétention d'eau) et maux de dos, croissance accrue des naevus (grains de beauté et taches de naissance), la gynécomastie et la pancréatite. Les effets indésirables moins fréquents comprennent une inflammation des muqueuses du nez (rhinite), des étourdissements, une infection des voies respiratoires supérieures, une bronchite, des picotements ou un engourdissement de la peau, une diminution de la sensibilité au toucher, un gonflement général, des nausées, des douleurs osseuses, un syndrome du canal carpien, douleurs thoraciques, dépression, gynécomastie, hypothyroïdie et insomnie.
L'abus d'hormone de croissance peut entraîner le diabète, l'acromégalie (développement d'un épaississement visible des os, en particulier au niveau des jambes, du front, des bras, de la mâchoire et des coudes) et une hypertrophie. les organes internes. En raison de son effet sur la croissance cellulaire, le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'un cancer actif ou récurrent.

Effets secondaires (altération de la tolérance au glucose)

La somatropine peut réduire la sensibilité et provoquer une augmentation du taux de sucre dans le sang. Cela peut survenir chez les patients présentant un diabète sucré préexistant ou une intolérance au glucose.

Effets secondaires (aux sites d'injection)

L'injection sous-cutanée de somatropine peut provoquer une rougeur, des démangeaisons ou un gonflement au site d'injection. Une perte localisée de tissu adipeux peut également être provoquée, qui peut être exacerbée par des injections répétées au même endroit.

Somatropine : mode d'emploi

La somatropine est destinée à une administration sous-cutanée ou intramusculaire. Un milligramme de somatropine équivaut à environ 3 unités internationales (3 UI). Lorsqu'il est utilisé pour traiter un déficit en hormone de croissance chez les adultes, le médicament est généralement utilisé à une dose de 0,05 mg/kg par jour à 0,01 mg/kg par jour. Cela équivaut à environ 1 à 3 UI par jour pour une personne pesant environ 180 à 220 livres. La posologie pour une utilisation à long terme est déterminée après examen des taux d'IGF-1 et de la réponse clinique du patient.
Lorsqu’elle est utilisée dans le sport, l’hormone de croissance est généralement administrée à des doses comprises entre 1 et 6 UI par jour (2 à 4 UI est la dose la plus courante). Le médicament est généralement pris de la même manière que les stéroïdes anabolisants/androgènes, pendant 6 à 24 semaines.
L'effet maximal de la GH et la période de métabolisme en IGF-1 sont de 2 à 3 heures lorsqu'elle est administrée par voie sous-cutanée.
Les effets anabolisants du médicament sont moins visibles que ses effets lipolytiques (brûlage des graisses) et prennent généralement plus de temps à se produire à des doses plus élevées.
Pour provoquer une réaction plus forte, d’autres médicaments sont généralement utilisés en association avec la somatropine. Les médicaments thyroïdiens (généralement le T3) sont particulièrement utilisés compte tenu de l'effet de la somatropine sur glande thyroïde, et peut augmenter considérablement la perte de graisse pendant le traitement. L'insuline est également souvent utilisée en association avec la somatropine. En plus de contrecarrer certains des effets de la somatropine sur la tolérance au glucose, l'insuline peut augmenter la sensibilité des récepteurs de l'IGF-1 et diminuer les niveaux de protéine-1 liant l'IGF, ce qui favorise une plus grande activité de l'IGF-1 (l'hormone de croissance elle-même réduit également l'IGF-1). niveaux de protéines de liaison) . Les stéroïdes anabolisants/androgènes sont également couramment pris avec la somatropine pour maximiser les effets potentiels sur le développement musculaire. Les stéroïdes anabolisants peuvent également augmenter davantage les niveaux d’IGF-1 libre en diminuant la liaison des protéines IGF. Il convient de noter que la somatropine doit être utilisée avec une grande prudence en association avec des médicaments pour la thyroïde et/ou la thyroïde, étant donné que ces médicaments sont particulièrement puissants et ont des effets potentiellement graves, voire potentiellement mortels. Effets secondaires.

Disponibilité

La somatropine est produite dans diverses sociétés pharmaceutiques, et est vendu dans presque tous pays développés paix. Le plus célèbre marques déposées sont : Serostim (Serono), Saizen (Serono), Humatrope (Eli Lilly), Norditropin (Novo Nodisk), Omnitrope (Sandoz) et Genotropin (Pharmacia).
Les produits Somatropin comportent un grand nombre de contrefaçons. De nombreuses contrefaçons sont très proches de l’original et peuvent être trouvées dans les circuits de distribution illégaux et légaux. Quelques produits contrefaits L'hormone de croissance est produite en recollant simplement les autocollants sur les flacons d'hCG (gonadotrophine chorionique humaine), qui présente une grande ressemblance visuelle avec la somatropine. Afin de déterminer la présence d'hCG dans le package hCG, il est utilisé essai à domicile pour la grossesse. Ce test détecte le niveau d'hCG dans l'urine. Quelques jours après avoir commencé à utiliser la somatropine, l'utilisateur doit injecter le médicament à une dose de 3 à 4 UI avant le coucher. Après votre réveil, vous devez faire un test de grossesse et résultat positif montrera si des produits hCG contrefaits ont été utilisés. La poudre contenue dans le flacon de somatropine doit être un disque solide (lyophilisé). N'achetez pas de produit contenant une substance friable.

Disponibilité de l'hormone de croissance

La somatotropine (Somatropin, Human Growth Hormone, HGH, Somatropin) est l’une des principales hormones qui joue un rôle clé dans la construction des tissus du corps. Il est responsable de nombreuses fonctions et processus dans le corps, donne de l'énergie, accélère le métabolisme, brûle les graisses, stimule la croissance musculaire et osseuse. La somatropine est disponible aux États-Unis sous le nom commercial Protropin de Roche. En Europe et dans la plupart des pays du monde, la grande majorité des préparations d’hormone de croissance contiennent la séquence corrigée de 191 acides aminés de la somatropine. Dans la plupart des pays européens (y compris la Russie), l'hormone de croissance (Somatropine) est vendue en pharmacie uniquement sur prescription médicale.

Dinatrope: mode d'emploi et avis

Nom latin : Dynatrope

Code ATX : H01AC01

Substance active: Somatotropine (Somatropine)

Fabricant : Darou Paksh Pharmaceutical Company (Iran)

Mise à jour de la description et de la photo : 18.10.2018

Le dinatrope est une hormone somatotrope recombinante.

Forme et composition de la version

Forme posologique libération de Dinatropa - lyophilisat pour la préparation de solution pour administration sous-cutanée : poudre/masse blanche teinte jaunâtre ou blanc; solvant – transparent, incolore, inodore (en flacons en verre, en carton de 1, 5, 25 ou 50 flacons complets de solvant et seringue jetable).

Composition de 1 flacon de lyophilisat :

substance active : somatropine – 1,33 ; 3,33 ; 5,33 ou 6,67 mg ;
composants auxiliaires (1,33/3,33/5,33/6,67 mg) : mannitol – 20/40/60/73 mg ; glycine – 0,7/1,4/2,1/2,6 mg ; phosphate monosodique – 1,5/1,5/1,5/1,5 mg ; chlorure de sodium 0,5/0,5/0,5/0,5 mg.

Composition de 1 ampoule de solvant : eau pour préparations injectables – 1 ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Dynatrope est l'un des produits génétiquement modifiés hormones somatotropes, stimulant la croissance somatique/squelettique et ayant également un effet prononcé sur les processus métaboliques. La stimulation de la croissance des os squelettiques est due à l'effet sur le métabolisme osseux et les plaques épiphysaires des os tubulaires. La normalisation de la structure corporelle se produit en réduisant la graisse et en augmentant la masse musculaire. En cas de déficit en hormone de croissance et d'ostéoporose, le traitement substitutif par Dinatrope conduit à une normalisation de la densité osseuse et de la composition minérale. La thérapie vous permet d'augmenter la taille et le nombre de cellules des glandes surrénales, de la glande thyroïde, du foie, des muscles, des gonades et du thymus.

La somatropine stimule le transport des acides aminés dans la cellule et la synthèse des protéines et, en affectant le profil lipoprotéine/lipidique, réduit le taux de cholestérol. Favorise la rétention de phosphore, sodium, potassium. Supprime la libération d'insuline. Augmente l'activité musculaire, l'endurance physique et le poids.

Pharmacocinétique

L'absorption de la somatropine après administration sous-cutanée est de 80 %, la concentration plasmatique maximale dans le sang (Cmax) est atteinte après 3 à 6 heures. Pénètre dans les organes bien perfusés. La somatropine est métabolisée dans le foie et les reins. Excrété avec la bile et les reins (dont 0,1% sous forme inchangée). La demi-vie (T 1/2) après administration d'une dose unique varie de 3 à 5 heures.

Indications pour l'utilisation

L'hormone de croissance Dinatrope est prescrite aux enfants pour le retard de croissance associé aux maladies/affections suivantes :

dysgénésie gonadique (syndrome de Shereshevsky-Turner);
sécrétion insuffisante d'hormone de croissance;
insuffisance rénale chronique (avec diminution de la fonction rénale de plus de 50 %) pendant la période prépubère.

Pour les adultes, Dinatrop est prescrit comme traitement substitutif en cas de déficit confirmé acquis/congénital en hormone de croissance.

Contre-indications

Absolu:

tumeurs cérébrales actives ;
conditions d'urgence, y compris insuffisance respiratoire aiguë et après des opérations sur cavité abdominale et le cœur ;
Néoplasmes malins;
grossesse et règles allaitement maternel;
intolérance individuelle établie aux composants du médicament.

Parent (maladies/affections dans lesquelles l'utilisation de Dinatrope nécessite prudence et surveillance médicale) :

diabète;
hypothyroïdie;
hypertension intracrânienne.

Mode d'emploi de Dinatropa : méthode et posologie

La méthode d'administration de Dinatrope se fait par voie sous-cutanée, lentement.

Fréquence d'application – 1 fois par jour (généralement la nuit). Afin de prévenir le développement d'une lipoatrophie, il est nécessaire de changer de site d'injection.

La dose est déterminée individuellement par le médecin et la gravité du déficit en hormone de croissance, le poids/la surface corporelle ainsi que l'efficacité du traitement doivent être pris en compte.

sécrétion insuffisante d'hormone de croissance chez les enfants : 0,025 à 0,035 mg/kg (0,7 à 1 mg/m2). Le traitement doit commencer le plus tôt possible. Il est poursuivi jusqu'à la puberté/jusqu'à la fermeture des zones de croissance osseuse, et Dinatrope peut également être arrêté après avoir obtenu le résultat souhaité ;
Syndrome de Shereshevsky-Turner, insuffisance rénale chronique chez l'enfant, accompagnée d'un retard de croissance : 0,05 mg/kg (1,4 mg/m2) ; en cas de dynamique de croissance insuffisante, la dose est ajustée ;
déficit en hormone de croissance chez l'adulte : 0,15 à 0,3 mg, en fonction de l'efficacité du traitement, la dose est augmentée. Lors de l'ajustement de la dose, le taux de facteur de croissance insulinomimétique I dans le sérum sanguin peut être utilisé comme indicateur de contrôle. La dose d'entretien est sélectionnée individuellement ; elle ne dépasse généralement pas 1 mg par jour. Les patients âgés se voient généralement prescrire Dinatrope à des doses plus faibles.

Effets secondaires

Effets indésirables possibles : augmentation Pression intracrânienne(se produit avec des maux de tête, des nausées, des vomissements, une déficience visuelle), un syndrome du tunnel, une diminution de la fonction thyroïdienne, des myalgies, des arthralgies, des réactions leucémoïdes, une hyperglycémie, une épiphysiolyse de la tête. fémur, rétention d'eau avec développement d'un œdème périphérique. Ces perturbations sont généralement transitoires et dose-dépendantes, ce qui peut nécessiter une réduction de dose.

Les réactions allergiques peuvent se manifester par des démangeaisons et des éruptions cutanées.

Dans de rares cas, on observe la formation d'anticorps anti-Dinatrope, ce qui entraîne une diminution de l'efficacité du traitement.

Les réactions locales les plus probables : gonflement, hyperémie, démangeaisons, douleur, lipoatrophie au site d'injection de la solution.

Il existe également des informations sur le développement des éléments suivants effets indésirables lors de l'utilisation de Somatropin : faiblesse, gynécomastie, subluxation de la hanche chez les enfants (boiterie, douleur au genou/hanche), fatigue, pancréatite (nausées, douleurs abdominales, vomissements), œdème papillaire (généralement observé au cours des 2 premiers mois de traitement, dans la plupart des cas). avec le syndrome de Shereshevsky-Turner), otite moyenne et déficience auditive (avec syndrome de Shereshevsky-Turner), progression de la scoliose (avec croissance excessivement rapide), croissance accélérée d'un naevus préexistant, augmentation des taux de phosphate inorganique dans le sang, activité phosphatase alcaline et l'hormone parathyroïdienne.

Surdosage

En cas de surdosage aigu, une hypoglycémie peut d'abord se développer, puis une hyperglycémie.

Les principaux symptômes d'un surdosage prolongé : acromégalie/gigantisme, hypothyroïdie, diminution des taux sériques de cortisol dans le sang.

Thérapie : arrêt de Dinatrope, traitement symptomatique.

instructions spéciales

Chez les patients atteints de diabète sucré, un ajustement de la dose des médicaments hypoglycémiants peut être nécessaire lors de l'utilisation de Dinatropa.

La manifestation d'une hypothyroïdie latente est possible. Les patients recevant de la thyroxine peuvent présenter des signes d'hyperthyroïdie.

Pendant le traitement, l'état du fond d'œil doit être surveillé, en particulier lorsque des symptômes apparaissent hypertension intracrânienne. En cas de développement d'un œdème papillaire, Dinatrope est arrêté.

Si une boiterie est détectée, les patients doivent être étroitement surveillés.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et allaitement maternel L'hormone de croissance Dinatrope est contre-indiquée.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés doivent se voir prescrire Dinatrope à des doses plus faibles.

Interactions médicamenteuses

L'effet stimulant de la somatropine sur les processus de croissance est réduit lorsqu'elle est associée à des glucocorticostéroïdes.

L'efficacité du traitement (en termes de croissance finale) peut également être affectée par utilisation combinée avec d'autres hormones, notamment les stéroïdes anabolisants, les gonadotrophines, les hormones thyroïdiennes et les œstrogènes.

Analogues

Les analogues de Dinatrope sont : Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrope, Saizen, Omnitrope, Rastan.

Conditions générales de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière, à une température de 2 à 8 °C. Garder loin des enfants. Ne pas congeler.

Durée de conservation – 3 ans.

La solution préparée peut être utilisée pendant 14 jours lorsqu’elle est conservée à une température de 2 à 8 °C.

IM, avec une faible croissance due à une sécrétion endogène insuffisante d'hormone de croissance - 12 UI/m²/semaine ou 0,6 UI/kg/semaine ; en cas d'inefficacité, la dose est augmentée à 20 UI/m²/semaine ou à 0,8 UI/kg/semaine. La dose hebdomadaire doit être divisée en 3 à 6 injections (4 UI/m² ou 0,2 UI/kg). Les injections doivent être administrées le soir.

En cas de croissance insuffisante chez les patients présentant une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner) – 18 UI/m²/semaine ou 0,6-0,7 UI/kg/semaine. Au cours de la deuxième année de traitement, les doses peuvent être augmentées jusqu'à 24 UI/m²/semaine ou 0,8 à 1 UI/kg/semaine. La dose hebdomadaire du médicament doit être divisée en 7 injections sous-cutanées uniques de 2,6 UI/m² ou 0,09-0,1 UI/kg.

Dans certains cas, lors du traitement de patients atteints du syndrome de Turner, il peut être nécessaire d'augmenter les doses dès la première année de traitement. Le traitement est arrêté lorsque le patient atteint une taille suffisante pour un adulte, ou lorsque les épiphyses des os tubulaires se ferment.

Pour préparer la solution, utilisez la solution NaCl fournie ; Pour l'injection, la quantité strictement requise du médicament est prise, la solution restante est jetée. Après avoir ajouté le solvant, vous devez faire tourner soigneusement le flacon sans le secouer jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissous. La solution résultante doit être transparente. Si la solution est trouble ou contient des particules de médicament non dissoutes, elle ne doit pas être utilisée pour l’injection.

Norditropin penset : en cas de déficit en hormone de croissance - par voie sous-cutanée, 0,07-0,1 UI/kg ou 2-3 UI/m² 6 à 7 fois par semaine. Pour le syndrome de Shereshevsky-Turner - par voie sous-cutanée, 0,14 UI/kg ou 4,3 UI/m² 6 à 7 fois par semaine. En cas d'insuffisance rénale chronique chez l'enfant, accompagnée d'un retard de croissance - par voie sous-cutanée, 0,14 UI/kg ou 4,3 UI/m² 7 fois par semaine. La substance sèche est dissoute avec le solvant fourni.

Génotropine : dose recommandée - injection sous-cutanée, 0,5-0,7 UI/kg ou 12-16 UI/m² par semaine. Pour le syndrome de Shereshevsky-Turner - 1 UI/kg ou 30 UI/m²/semaine. En cas d'insuffisance rénale chronique chez les enfants accompagnés d'un retard de croissance - 1 UI/kg ou 30 UI/m²/semaine. Après 6 mois de traitement, un ajustement posologique est nécessaire. Adultes présentant un déficit sévère en hormone de croissance – 0,125-0,25 UI/kg par semaine. La dose est choisie en fonction de l'efficacité, des effets indésirables et de la concentration du facteur de croissance analogue à l'insuline dans le sérum sanguin. Les patients âgés se voient prescrire des doses plus faibles.

Biosome : en cas de déficit en hormone de croissance chez les enfants - 0,6-0,7 UI/kg ou 18 UI/m² de surface corporelle par semaine. Pour les patients recevant le médicament pendant une longue période, ainsi que pour les enfants pendant la puberté - 1 UI/kg par semaine. Pour le syndrome de Shereshevsky-Turner - jusqu'à 1 UI/kg ou 30 UI/m² par semaine. La dose recommandée est divisée en 6 à 7 injections et administrée par voie sous-cutanée le soir. meilleurs scores observé lorsque le traitement est prescrit à un âge plus précoce. Le traitement est poursuivi jusqu'à la puberté ou jusqu'à la fermeture des zones de croissance osseuse. Il est possible d'arrêter le traitement lorsque la hauteur souhaitée est atteinte. Le médicament est dissous dans le solvant fourni contenant 0,9% d'alcool benzylique : 4 UI dans 1,1 ml, 8 UI dans 2,1 ml. Le volume de solvant aspiré dans la seringue est injecté dans le flacon, dirigeant un flux de liquide vers la paroi du récipient et sans affecter le médicament. Agitez le flacon avec de légers mouvements circulaires (ne secouez pas !) jusqu'à ce que le médicament soit complètement dissous. N'utilisez pas de solution trouble ou contenant des particules non dissoutes.

Humatrope : en cas de déficit en hormone de croissance - 0,18 mg/kg ou 0,54 UI/kg par semaine. La dose est divisée en parties égales et administrée 3 ou 6 jours par semaine par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Dose maximale pour Thérapie de remplacement– 0,1 mg/kg ou 0,3 UI/kg 3 fois par semaine. Pour le syndrome de Shereshevsky-Turner - par voie sous-cutanée, 0,3 à 0,34 mg/kg ou 0,9 à 1 UI/kg (24 à 28 UI/m²) par semaine. La dose hebdomadaire est divisée en 6 à 7 injections, de préférence le soir.

Zomacton : la dose est fixée individuellement. La dose recommandée est de 0,5 à 0,7 UI/kg ou de 14,8 à 20,7 UI/m² par semaine. La dose hebdomadaire est divisée en 6 à 7 injections sous-cutanées. La dose maximale est de 0,81 UI/kg ou 24 UI/m² par semaine. Le traitement est poursuivi pendant plusieurs années.

Traitement de la cachexie due au SIDA : patients pesant plus de 55 kg - par voie sous-cutanée, 18 UI (6 mg) au coucher, 45-55 kg - 15 UI (5 mg), 35-44 kg - 12 UI (4 mg), moins plus de 35 kg – 0,1 mg/kg/jour.

Rastan : SC lentement, 1 fois par jour (généralement la nuit). En cas de sécrétion insuffisante d'hormone de croissance chez les enfants - 25-35 mcg/kg/jour (0,07-0,1 UI/kg/jour), ce qui correspond à 0,7-1 mg/m²/jour (2-3 UI/m² /jour ). Pour le syndrome de Shereshevsky-Turner, pour l'insuffisance rénale chronique chez l'enfant, accompagnée d'un retard de croissance - 50 mcg/kg/jour (0,14 UI/kg), ce qui correspond à 1,4 mg/m²/jour (4,3 UI/m²/ jour). Si la dynamique de croissance est insuffisante, la dose est ajustée. En cas de déficit en hormone de croissance chez l'adulte, la dose initiale est de 0,15 à 0,3 mg/jour (0,45 à 0,9 UI/jour), suivie d'une augmentation en fonction de l'efficacité. Lors de la sélection d’une dose, le facteur de croissance analogue à l’insuline de type 1 (IGF-1) présent dans le sérum sanguin peut être utilisé comme indicateur de contrôle. La dose d'entretien est choisie individuellement, mais ne doit pas dépasser 1 mg/jour (3 UI/jour). Chez les personnes âgées, des doses plus faibles sont recommandées.

La somatropine, obtenue grâce à la technologie de l'ADN recombinant, est une hormone de croissance pharmaceutique identique à son analogue naturel d'origine hypophysaire, contenant également 191 acides aminés.

Le nom latin du médicament appartenant au groupe des hormones polypeptidiques est Somatropinum. Le code selon l'ATC (classification anatomique-thérapeutique-chimique) est H01AC. Le numéro d’enregistrement CAS est 0012629-01-5. Il a une formule chimique - C 990 -H 1528 -N 262 -O 300 -S 7.

Le nom chimique de la somatropine est un polypeptide à chaîne unique. Poids moléculaire - 22 123 Daltons.

Somatropine et hormone hypophysaire

Hormone naturelle de l'hypophyse - La somatotropine est normalement produite avec une intensité variable tout au long de la vie. Étant donné que les enfants en ont besoin pour activer les processus de croissance, sa concentration est la plus élevée à cet âge, atteignant un pic pendant la petite enfance (jusqu'à environ un an) et chez les adolescents.

Après l'achèvement des processus de croissance (vers 20 ans environ), la somatotropine est produite avec une diminution constante de sa quantité de 10 à 15 % chaque décennie.

Pour résoudre les problèmes causés par un déficit en hormone de croissance, son analogue artificiel, la Somatropine, a été produit, dont l'efficacité n'est pas inférieure à celle de son prototype.

Formulaires de décharge - quelle est la différence

Actuellement, la préparation artificielle de somatotropine se présente sous deux formes :

recombinant ou Somatropine, ayant en formule structurelle 191 acides aminés, pour la production desquels des technologies de génie génétique sont utilisées ;
somatrem synthétique, qui contient 192 acides aminés.

Le premier type a un effet plus sûr, car il est presque complètement similaire à l'hormone de croissance hypophysaire.

La somatropine est le plus souvent achetée sous forme de poudre lyophilisée. Il a une teinte claire, souvent blanche, et est conditionné dans des flacons en verre contenant des ampoules contenant une solution (novocaïne ou eau bactéricide).

Le médicament est également disponible sous forme de comprimés, qui sont plus souvent utilisés à des fins médicales. En termes de rapidité d'action, ils sont inférieurs aux injections, mais en général l'efficacité des deux types est presque la même.

Caractéristiques

Parmi les indications d'utilisation de l'hormone de croissance somatotrope, on peut noter les pathologies suivantes :

dans l'enfance - perturbations des processus de croissance ;
insuffisance rénale chronique avec retard de croissance ;
un trouble chromosomique qui provoque une petite taille, appelé syndrome de Shereshevsky-Turner ;
à l'âge adulte - ostéoporose;
perte de poids dans le syndrome d'immunodéficience.

Les caractéristiques de la Somatropine sont dues à sa action pharmacologique, ce qui est assez étendu.

L’objectif principal est de stimuler une croissance linéaire ;
Grâce à l'effet anabolisant, de nouvelles cellules commencent à se former dans le corps et la synthèse des protéines s'accélère.
Une caractéristique importante de la Somatropine est sa capacité à aider à réduire la graisse corporelle tout en développant la masse musculaire.
Il participe à la régulation du taux de cholestérol et le métabolisme des glucides, favorise l'absorption du calcium, ce qui a un effet bénéfique sur la solidité des os.
L’hormone de croissance joue un rôle important dans la production de collagène, nécessaire au maintien de l’élasticité de la peau.
Il empêche l'élimination des éléments bénéfiques pour l'organisme - phosphore, azote, sodium, potassium ainsi que de l'eau.

Mode d'emploi

Si un médecin prescrit des injections de Somatropine, celle-ci peut être administrée de deux manières : par voie sous-cutanée ou intramusculaire, la préférence étant donnée à la première dose.

Les instructions d'utilisation jointes au médicament sont obligatoires pour suivre toutes les recommandations lors de la détermination de la quantité à administrer une seule fois, qui est calculée individuellement.

Si un déficit en hormone de croissance est traité, pour l'administration sous-cutanée, vous aurez besoin de 0,07 à 0,1 unité pour 1 kg de poids. Vous devrez faire 6 à 7 injections par semaine.
Pour les injections intramusculaires dans un cas similaire, 0,14 à 0,2 unités/kg seront nécessaires, tandis que la fréquence d'administration est réduite à trois fois par semaine.
Si un enfant est diagnostiqué avec une insuffisance rénale chronique, ainsi que si le syndrome de Shereshevsky-Turner est détecté, 0,14 unités/kg seront nécessaires quotidiennement pendant une semaine.

La durée du cours est prescrite par le médecin. Si, en cas de surdosage, des signes de gigantisme ou d'acromégalie apparaissent, le traitement par ce médicament est arrêté.

Interaction avec les hormones dans le corps

Après son entrée dans l’organisme, l’action de la Somatropine dépend de l’insuline produite par le pancréas. L'hormone de croissance, augmentant la concentration de glucose, incite le pancréas à produire de l'insuline afin d'éviter tout excès de sucre. Ceci doit être pris en compte, car si Somatropin n'est pas utilisé correctement, il se peut qu'il n'y ait pas suffisamment d'insuline pour normaliser le sucre, ce qui peut provoquer un diabète.

Le plein fonctionnement de l’hormone de croissance hypophysaire naturelle est influencé par les hormones sexuelles stéroïdes. Œstrogènes féminins réduire sa synthèse, et androgènes masculins, au contraire, augmentent la production de somatotropine. La sécrétion d'hormone de croissance dépend du fonctionnement normal de la glande thyroïde. Les hormones contenant de l'iode qu'il produit participent activement au métabolisme. Ces raisons provoquent également une croissance insuffisante d'un enfant s'il présente un déficit en hormones sexuelles ou une maladie de la glande thyroïde.

Utilisation par les sportifs

Dans le sport professionnel, l'utilisation de la somatropine est interdite. Mais il continue d’être utilisé, le plus souvent dans le but de développer la musculature, notamment en musculation. L’opportunité de raffermir rapidement votre silhouette, de vous débarrasser de l’excès de tissu adipeux et de retrouver des formes sculptées est séduisante.

Grâce à effet positif La somatotropine, qui se manifeste par le renforcement des os, permet aux athlètes de se blesser moins et de récupérer plus rapidement en cas de lésions tissulaires.

La prise de Somatropin dure généralement trois mois ou plus. La quantité d'administration sous-cutanée quotidienne augmente progressivement de 5 à 10 unités. La dose maximale commence à être administrée après environ trois semaines et est divisée en deux injections. La première injection est administrée après le réveil et la seconde avant le déjeuner ou après une journée d'entraînement.

Effets secondaires

Malgré les multiples propriétés positives de la Somatropine, un tel traitement peut provoquer des effets secondaires graves, notamment les facteurs suivants :

faiblesse;
œdème périphérique observé dans les premiers jours de prise du médicament ;
fatigabilité rapide;
augmentation de la pression intracrânienne accompagnée de nausées, de maux de tête sévères ;
douleur articulaire;
pancréatite;
progression de la scoliose;
diminution de l'acuité visuelle;
réaction allergique;
douleur et gonflement dans la zone d'injection ;

Contre-indications

Conformément à sa destination, Somatropin est médecine, qui présente des contre-indications spécifiques. Il est interdit de le prendre si les conditions pathologiques suivantes sont détectées :

allergie aux composants de la formule développée;
tumeurs malignes;
affections graves potentiellement mortelles observées après des opérations ou lors du diagnostic d'insuffisance respiratoire aiguë ;
grossesse;
allaitement maternel.

Ce traitement doit être utilisé avec prudence si vous souffrez d'hypertension, de diabète ou d'hypothyroïdie. Les préparations d'hormones de croissance sont incompatibles avec l'alcool.

Tests avant utilisation

Pris avant le début du cours tests nécessaires, permettant au médecin d'établir correctement un schéma posologique :

pour les marqueurs tumoraux ;
niveau de glucose pour exclure la présence forme initiale diabète;
pour le cholestérol, état élevé ce qui sert de base au refus de prendre Somatropin.

Des tests répétés sont effectués pendant et après la fin du cours.

Analogues

Entreprises spécialisées dans la production hormones artificielles croissance, de assez nombreux analogues de Somatropin sont présentés :

Génotropine ;
Jintropine ;
Norditropine;
Omnitrope ;
Rastan;
Simplexe ;
Saizen;
Biosome ;
Dynatrope ;
Crescormon ;
Humatrope ;
Ansomon.

L'utilisation de tout médicament nécessite la consultation d'un médecin qualifié. L'auto-administration peut causer des dommages irréparables à la santé.

Bibliographie

Wunder P.A. Le principe de l'interaction plus-moins et de la régulation de la fonction prolactine de l'hypophyse
Guide pour les médecins urgentistes. aide. Edité par V.A. Mikhaïlovitch, A.G. Miroshnichenko. 3ème édition. Saint-Pétersbourg, 2005.
Baum H.B.A., Biller B.M.K., Finkelstein J.S. et coll. Effets du traitement physiologique par l'hormone de croissance sur la densité osseuse et la composition corporelle chez les patients présentant un déficit en hormone de croissance apparaissant à l'âge adulte : un essai randomisé contrôlé par placebo // Ann Intern Med 1996 ; 125 : 883-890.
Al-Shoumer K.A.S., Page B., Thomas E., Murphy M., Beshyah S.A., Johnston D.G. Effets d'un traitement de quatre ans avec l'hormone de croissance humaine (GH) biosynthétique sur la composition corporelle chez les adultes hypopituitaires déficients en GH // Eur J Endocrinol 1996 ; 135 : 559-567.
Evans, Nick Anatomie du bodybuilding / Nick Evans. - Moscou : Mir, 2012. - 192 p.

Roman est un entraîneur de musculation avec plus de 8 ans d'expérience. Il est également nutritionniste et compte parmi ses clients de nombreux athlètes célèbres. Le roman est avec l'auteur du livre « Le sport et rien d'autre que...

Conformément à la terminologie médicale, des analogues du médicament somatropine sont présentés, appelés «synonymes» - des médicaments interchangeables dans leurs effets sur le corps, contenant un ou plusieurs principes actifs identiques. Lors du choix des synonymes, tenez compte non seulement de leur coût, mais également du pays de production et de la réputation du fabricant.

Description du médicament

Somatropine- Hormone de croissance recombinante, identique en composition et en effets à l'hormone de croissance hypophysaire humaine. C'est un polypeptide composé de 191 acides aminés. L'activité biologique est d'environ 3 UI/mg. Stimule la croissance du squelette et la prise de poids ; stimule le transport des acides aminés dans la cellule, accélérant la synthèse protéique intracellulaire et présentant ainsi un effet anabolisant. Provoque un retard dans l'organisme en matière d'azote, de sels minéraux (calcium, phosphore, sodium) et de liquides. Augmente la glycémie.

Liste des analogues

Note! La liste contient des synonymes de Somatropine, qui ont une composition similaire, vous pouvez donc choisir vous-même un substitut, en tenant compte de la forme et de la dose du médicament prescrit par votre médecin. Privilégiez les fabricants des États-Unis, du Japon, Europe de l'Ouest, ainsi que des entreprises renommées de de l'Europe de l'Est: KRKA, Gédéon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Formulaire de décharge(par popularité)	prix, frotter.
Biosome
Génotropine
Lyophilisat pour r - rad / administration sous-cutanée Cartouche de 16 UI à 5,3 mg, 1 pc.	3286
Jintropine
Flacons 4 UI, 5 pcs.	3500
Flacons 10 UI, 5 pcs.	6790
Dynatrope
Norditropine
NordiLet, seringue - stylo 10mg/1,5ml (Novo Nordisk, Danemark)	4599
Norditropine 12
Norditropin PenSet 12
Norditropine Simplex
Omnitrope
Solution pour administration sous-cutanée 3,3 mg/ml 1,5 ml, 1 pièce	4085
Solution pour administration sous-cutanée 6,7 mg/ml 1,5 ml (30,0 UI), 1 pc.	4300
Rastan
Flacon, 4 UI (Pharmstandard - Ufavita, Russie)	1383
Cartouche, 15 UI (Pharmstandard - Ufavita, Russie)	10841
Saizen
Flacon de 8 mg/3 ml (Merck Serono, Suisse)	8175
Somatotropine humaine
Somatropine
Somatropine humaine
Somatropine*
Humatrope
Humatrope™

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Mode d'emploi officiel

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RASTAN®

Numéro d'enregistrement :
LSR-006157/09-290709
Nom commercial médicament: Rastan®
Dénomination commune internationale :
Somatropine.
Forme posologique :
lyophilisat pour préparer une solution pour administration sous-cutanée.
Composition d'une bouteille
substance active: Somatropine humaine 16 UI (5,33 mg), 20 UI (6,67 mg)
Excipients : mannitol, glycine, phosphate monosodique dihydraté, hydroxyde de sodium.
Solvant : solution à 0,3 % de métacrésol dans l'eau pour préparations injectables.
Description:
le lyophilisat est blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre. Le solvant est un liquide transparent, incolore ou légèrement coloré.
Groupe pharmacothérapeutique :

Hormone somatotrope.
Code ATX :[H01AC01]

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique. Stimule la croissance squelettique et somatique et a également un effet prononcé sur les processus métaboliques. Stimule la croissance des os squelettiques, affectant les plaques épiphysaires des os tubulaires, le métabolisme osseux chez les enfants. Aide à normaliser la structure corporelle en augmentant la masse musculaire et en réduisant la graisse corporelle. Chez les patients présentant un déficit en hormone de croissance et de l'ostéoporose, le traitement substitutif conduit à une normalisation de la composition minérale et de la densité osseuse. Augmente le nombre et la taille des cellules des muscles, du foie, du thymus, des gonades, des glandes surrénales et de la glande thyroïde. Stimule le transport des acides aminés dans la cellule et la synthèse des protéines, réduit la concentration de cholestérol, affectant le profil des lipides et des lipoprotéines. Supprime la libération d'insuline. Favorise la rétention de sodium, de potassium et de phosphore. Augmente le poids corporel, l'activité musculaire et l'endurance physique.

Pharmacocinétique

L'absorption de la somatropine après administration sous-cutanée est de 80 %, concentration maximale dans le plasma sanguin est atteint après 3 à 6 heures. Pénètre dans les organes bien perfusés, notamment le foie et les reins. Le volume de distribution de la somatropine est de 0,49 à 2,11 l/kg. La demi-vie après administration sous-cutanée est de 3 à 5 heures.

Indications pour l'utilisation

Retard de croissance chez les enfants dû à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance, avec syndrome de Shereshevsky-Turner, avec chronique insuffisance rénale(diminution de la fonction rénale de plus de 50 %) pendant la période prépubère.
Chez les adultes présentant un déficit grave congénital ou acquis confirmé en hormone de croissance, comme traitement substitutif.

Contre-indications

Hypersensibilité, tumeurs malignes, conditions d'urgence (y compris conditions après une chirurgie cardiaque, une chirurgie abdominale, une affection aiguë). arrêt respiratoire). Stimulation de la croissance chez les patientes présentant des zones de croissance épiphysaires fermées : Grossesse et allaitement (l'allaitement doit être arrêté pendant le traitement).
Soigneusement:
diabète sucré, hypertension crânienne, hypothyroïdie, traitement concomitant par glucocorticostéroïdes, hypothyroïdie (y compris pendant un traitement hormonal substitutif thyroïdien), syndrome de Prader-Willi.

Conseils d'utilisation et doses

Rastan ® est administré par voie sous-cutanée, lentement, une fois par jour, généralement le soir. Les sites d'injection doivent être modifiés pour éviter le développement d'une lipoatrophie.
Il est recommandé de dissoudre le contenu du flacon dans 1 ml du solvant fourni, en fonction de la dose calculée. Pour ce faire, retirez le solvant à l'aide d'une seringue et injectez-le dans le flacon contenant le médicament à travers le bouchon. Secouez doucement jusqu'à ce que le contenu de la bouteille soit complètement dissous. Les secousses brusques sont inacceptables. La solution préparée est conservée dans le flacon pendant deux semaines maximum à une température de 2 °C à 8 °C.
Les doses sont sélectionnées individuellement, en tenant compte de la gravité du déficit en hormone de croissance, du poids ou de la surface corporelle et de l'efficacité pendant le traitement.
Chez les enfants ayant une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance, une dose de 25 à 35 mcg/kg/jour est recommandée. (0,07-0,1 UI/kg/jour), ce qui correspond à 0,7-1 mg/m2/jour. (2-3 UI/m2/jour). Le traitement débute le plus tôt possible et se poursuit jusqu'à la puberté et/ou jusqu'à la fermeture des cartilages de croissance osseux. Il est possible d'arrêter le traitement lorsque le résultat souhaité est atteint.
Pour le syndrome de Shereshevsky-Turner, en cas d'insuffisance rénale chronique chez les enfants, accompagnée d'un retard de croissance, une dose de 45 à 50 mcg/kg/jour est recommandée. (0,14 UI/kg), ce qui correspond à 1,4 mg/m2/jour. (4,3 UI/m2/jour). Si la dynamique de croissance est insuffisante, un ajustement de la dose peut être nécessaire.
En cas de déficit en hormone de croissance chez l'adulte, la dose initiale est de 0,15 à 0,3 mg/jour. (ce qui correspond à 0,45-0,9 UI/jour) avec son augmentation ultérieure, en fonction de l'effet. Lors du titrage de la dose, le taux de facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-I) dans le sérum sanguin peut être utilisé comme indicateur de contrôle. La dose d'entretien est choisie individuellement, mais ne dépasse généralement pas 1 mg/jour, ce qui correspond à 3 UI/jour. Des doses plus faibles sont recommandées pour les personnes âgées.

Effets secondaires

Augmentation de la pression intracrânienne (maux de tête, nausées, vomissements, vision floue), diminution de la fonction thyroïdienne, hyperglycémie, réactions leucémoïdes, épiphysiolyse de la tête fémorale, rétention d'eau avec développement d'un œdème périphérique. Les symptômes sont généralement transitoires et dépendants de la dose et peuvent nécessiter une réduction de dose. Réactions locales : lipoatrophie, douleur et démangeaisons au site d'injection.
Attention! Les effets secondaires suivants sont décrits dans la littérature lors de l'utilisation du médicament Somatropin : faiblesse, fatigue, gynécomastie, œdème papillaire (généralement observés au cours des 8 premières semaines de traitement, le plus souvent chez les patients atteints du syndrome de Shereshevsky-Turner), pancréatite (douleurs abdominales, nausées). , vomissements), otite moyenne et perte auditive (chez les patients atteints du syndrome de Shereshevsky-Turner), subluxation de la hanche chez l'enfant (boiterie, douleur à la hanche et au genou), gynécomastie, croissance accélérée d'un naevus préexistant (possible tumeur maligne), progression de scoliose (chez les patients présentant une croissance rapide), augmentation des taux de phosphate inorganique, d'hormone parathyroïdienne et d'activité de la phosphatase alcaline dans le sang.

Surdosage

Un surdosage aigu peut conduire d’abord à une hypoglycémie, puis à une hyperglycémie. En cas de surdosage prolongé, des signes et symptômes caractéristiques d'un excès d'hormone de croissance humaine peuvent être observés - développement d'acromégalie et/ou de gigantisme, ainsi que développement d'hypothyroïdie, diminution de la concentration de cortisol dans le sérum sanguin.
Traitement: sevrage médicamenteux, traitement symptomatique.

Interaction avec d'autres médicaments

La somatropine augmente la clairance médicaments, métabolisé par les enzymes hépatiques microsomales, notamment les hormones sexuelles, les glucocorticoïdes, les anticonvulsivants et la cyclosporine. Les glucocorticostéroïdes inhibent l'effet stimulant de la somatropine sur les processus de croissance. L'efficacité du médicament (en termes de croissance finale) peut également être affectée par un traitement concomitant avec d'autres hormones, par exemple des gonadotrophines, des stéroïdes anabolisants, des œstrogènes et des hormones thyroïdiennes.

instructions spéciales

Pendant le traitement par Rastan ®, il peut être nécessaire d'ajuster les doses d'hypoglycémiants chez les patients diabétiques, des manifestations d'hypothyroïdie latente peuvent survenir et chez les patients recevant de la lévothyroxine sodique, des signes d'hyperthyroïdie peuvent apparaître. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'état du fond d'œil, notamment en cas de symptômes d'hypertension intracrânienne. Le gonflement du nerf optique nécessite l'arrêt du médicament. La détection de la boiterie pendant le traitement par la somatropine nécessite une surveillance attentive. Il est nécessaire de modifier les sites d'injections sous-cutanées en raison de la possibilité de développer une lipoatrophie. Lors d'une transplantation rénale, le traitement par ce médicament doit être interrompu.

Formulaire de décharge

Lyophilisat pour la préparation de solution pour administration sous-cutanée, 16 ME (5,33 mg), 20 ME (6,67 mg) substance active dans une bouteille en verre, fermée par un bouchon pour lyophilisation et roulée avec une capsule en aluminium.
1 ou 2 ml de solvant dans un flacon en verre fermé par un bouchon mixte.
1 flacon du médicament avec 1 flacon de solvant accompagné d'instructions pour usage médical dans un emballage en carton.
1 flacon de médicament complet avec 1 flacon de solvant sous blister. 1 emballage contour accompagné d'une notice à usage médical dans un emballage en carton.

Conditions de stockage

Liste B. Dans un endroit à l'abri de la lumière et à une température de 2 °C à 8 °C. Ne pas congeler.
Conserver la solution préparée à des températures comprises entre 2 °C et 8 °C pendant 2 semaines. Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption

2 ans.
N'utilisez pas le médicament après la date de péremption.
Conditions de délivrance en pharmacie :

sur ordonnance.
Fabricant/organisation acceptant les plaintes des consommateurs :
JSC "Pharmstandard-UfaVITA", 450077, Russie, Oufa, st. Khudayberdina, 28 ans

Les informations sur la page ont été vérifiées par le médecin-thérapeute E.I. Vasilyeva.

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