Respectarea condițiilor de depozitare a medicamentelor. Reguli pentru depozitarea medicamentelor la domiciliu
Pentru a trata multe boli, oamenii cumpără zilnic o mulțime de medicamente, ierburi, decocturi etc.. Mii de pastile, capsule, tablete și soluții ajută o persoană să se simtă sănătoasă în cele mai critice zile.
Dar efectul comprimatelor apare doar atunci când medicamentele sunt depozitate corect și sunt respectate termenele de vânzare ale acestora.
Atunci când cumpără medicamente necunoscute, oamenii de multe ori nu știu cum ar trebui să fie depozitate corect. Pentru a citi orientările de reglementare și pentru a afla răspunsurile la întrebările privind depozitarea și vânzarea, este suficient să deschideți ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse, care stabilește cerințele generale pentru spațiile pentru organizarea depozitării medicamente de diferite compoziții. Acolo puteți găsi și informații de bază despre regulile de păstrare a medicamentelor acasă, condițiile de temperatură etc.
Medicamentele (psihotrope, explozive, volatile, narcotice, caustice) trebuie păstrate separat de alte medicamente. Ar trebui să li se aloce un loc special, protejat de lumină, umiditate etc. De regulă, astfel de medicamente sunt fie disponibile pe bază de rețetă, fie conțin instrucțiuni. Pentru a păstra acest grup separat de medicamente, condițiile de temperatură și umiditate trebuie asigurate în conformitate cu cerințele monografiei farmacopeei.
Locurile în care sunt depozitate medicamentele trebuie reglate cu un termometru. Vă rugăm să rețineți că temperatura din frigider este diferită. De regulă, temperatura de pe rafturile superioare ale frigiderului este mai mică decât pe rafturile de jos.
Condiții de temperatură
Nu toate medicamentele trebuie păstrate în sertare sau cutii; multe medicamente trebuie păstrate doar în frigider. Adesea, consumatorii nu știu cum să ofere un loc uscat pentru depozitarea medicamentelor. Regimurile de temperatură pentru medicamente au în prezent o formă standardizată. Merită evidențiat mai multe intervale de temperatură:
- temperatura camerei (de obicei +20-+22 grade Celsius);
- loc frigorific (pastrare frigorifica +5 C);
- un loc răcoros pentru depozitarea medicamentelor la o temperatură de +8-+11 C;
- temperatura camerei pentru depozitarea medicamentelor +18-+21 C;
- modul cald +35-+40 C;
- modul cald +75-+80 C.
Nu trebuie să lăsați medicamentele în baie, deoarece excesul de umiditate le poate schimba compoziția și poate face comprimatele nepotrivite pentru utilizare ulterioară.
Loc uscat de depozitare medicamente trebuie să fie echipate cu hote de aer condiționat sau de ventilație. Preparatele cu proprietăți de vaporizare nu trebuie plasate lângă substanțe inflamabile. Medicamentele esențiale trebuie păstrate aproape sau separate de alte medicamente.
Umiditatea aerului din cameră este reglată cu ajutorul unui psicrometru. Fiecare medicament necesită propriul său nivel de umiditate a aerului.
Formarea unei truse de prim ajutor la domiciliu
Nu este de mirare că o trusă de prim ajutor ar trebui să fie formată nu numai pe baza caracteristicilor corpului tău, ci și în funcție de sezonul anului. Vara, trebuie să păstrați în apropiere unguente anti-arsuri și răcoritoare, bandaje, garouri, iod, verde strălucitor, peroxid de hidrogen, analgezice etc.. Antibioticele, medicamentele antivirale și de încălzire sunt potrivite pentru perioadele de toamnă și iarnă.
Nu umpleți excesiv trusa de prim ajutor cu medicamente inutile.. Acest lucru va ocupa doar mult spațiu și va crește căutarea. medicamentele necesare. Pentru ca în caz de urgență să nu trebuiască să cauți ceea ce ai nevoie printre o grămadă de medicamente, trebuie să le pliezi compact.
Este recomandat să depozitați totul în recipiente diferite. Puteți selecta mai multe cutii sigilate și puteți împărți medicamentele în funcție de compoziția lor. Într-un recipient pot fi comprimate, în altul geluri, unguente, agenți anti-ars etc.. Instrucțiunile pot fi plasate într-un dosar separat, tabletele în alt loc, iar ambalajul comprimatelor poate fi aruncat astfel încât nu ocupa mult spatiu.
Dacă brusc trebuie să plecați pentru o lungă perioadă de timp, iar medicamentele trebuie luate în fiecare zi, atunci o pungă mai rece va veni în ajutor, care va asigura siguranța tuturor medicamentelor. Puteți pune orice în pungă: de la bandaje, foarfece, iod, garouri până la medicamente care sunt sensibile la schimbările de temperatură. Pentru a stoca tabletele, puteți achiziționa o cutie specială cu cronometru, care este împărțită în 4 părți: dimineața, după-amiaza, seara, noaptea. Astfel de containere sunt foarte convenabile și compacte.
Prin urmare, depozitare adecvată iar utilizarea medicamentelor va asigura siguranța în luarea medicamentelor și, de asemenea, va ușura consecințe negative pentru corp.
Atentie, doar AZI!
În conformitate cu articolul 58 din Legea federală din 12 aprilie 2010 „Cu privire la circulația medicamentelor” (Culegere de legislație Federația Rusă, 2010, N 16, art. 1815; N 31, art. 4161) Eu comand:
1. Aprobați Regulile de păstrare a medicamentelor în conformitate cu anexa.
2. Pentru a recunoaște ca nevalid:
secțiunile 1 și 2, paragrafele 3.1 - 3.4, 3.6 și 3.7 secțiunea 3, secțiunile 4 - 7, 12 și 13 Instrucțiuni pentru organizarea depozitării în farmacii diverse grupuri medicamente si produse scopuri medicale, aprobat prin ordin al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 13 noiembrie 1996 N 377 „Cu privire la aprobarea cerințelor pentru organizarea depozitării în farmacii a diferitelor grupuri de medicamente și produse medicale” (înregistrat de Ministerul Justiției din Rusia la 22 noiembrie 1996 N 1202).
ministrul T. Golikova
Aplicație
Reguli de păstrare a medicamentelor
I. Dispoziţii generale
1. Prezentele Reguli stabilesc cerințe pentru spațiile pentru depozitarea medicamentelor de uz medical (denumite în continuare medicamente), reglementează condițiile de depozitare a acestor medicamente și se aplică producătorilor de medicamente, organizațiilor comerciale cu ridicata de medicamente, farmaciilor, organizațiilor medicale și altor organizații care desfășoară activități în circulația medicamentelor, întreprinzători individuali cu licență pentru activități farmaceutice sau licență pentru activități medicale (denumite în continuare organizații, respectiv antreprenori individuali).
II. Cerințe generale pentru dispozitiv
și exploatarea spațiilor
depozitarea medicamentelor
2. Proiectarea, compoziția, dimensiunea suprafețelor (pentru organizațiile de comerț cu ridicata al medicamentelor), funcționarea și dotarea spațiilor pentru depozitarea medicamentelor trebuie să asigure siguranța acestora.
3. În spațiile de depozitare a medicamentelor trebuie menținute anumite temperaturi și umiditate a aerului pentru a asigura depozitarea medicamentelor în conformitate cu cerințele producătorilor de medicamente specificate pe ambalajul primar și secundar (de consum).
4. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie dotate cu aparate de aer condiționat și alte echipamente care să permită depozitarea medicamentelor în conformitate cu cerințele producătorilor de medicamente specificate pe ambalajele primare și secundare (de consum), sau se recomandă dotarea spațiilor cu ferestre, traverse și uși secundare cu zăbrele.
5. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie prevăzute cu rafturi, dulapuri, paleți și depozite.
6. Finisarea spațiilor pentru depozitarea medicamentelor (suprafețe interioare ale pereților, tavanelor) trebuie să fie netedă și să permită posibilitatea curățării umede.
III. Cerințe generale pentru spații
pentru depozitarea medicamentelor
și organizarea depozitării acestora
7. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie dotate cu instrumente de înregistrare a parametrilor aerului (termometre, higrometre (higrometre electronice) sau psihrometre). Părțile de măsurare ale acestor dispozitive trebuie să fie amplasate la o distanță de cel puțin 3 m de uși, ferestre și dispozitive de încălzire. Dispozitivele și (sau) părțile dispozitivelor din care citirile sunt citite vizual trebuie amplasate într-un loc accesibil personalului, la o înălțime de 1,5-1,7 m de podea.
Citirile acestor aparate trebuie inregistrate zilnic intr-un jurnal (carton) special pe hartie sau in format electronic cu arhivare (pentru higrometre electronice), care este intretinut de persoana responsabila. Jurnalul de înregistrare (cardul) se păstrează timp de un an, fără a se număra pe cel curent. Dispozitivele de control trebuie să fie certificate, calibrate și verificate în conformitate cu procedura stabilită.
8. Medicamentele sunt plasate în încăperi de depozitare în conformitate cu cerințele documentației de reglementare indicate pe ambalajul medicamentului, ținând cont de:
proprietățile fizico-chimice ale medicamentelor;
grupuri farmacologice (pentru farmacie și organizații medicale);
metoda de aplicare (internă, externă);
starea de agregare a substanțelor farmaceutice (lichid, vrac, gazos).
La plasarea medicamentelor este permisă utilizarea tehnologiilor informatice (în ordine alfabetică, după cod).
9. Separat, în spații fortificate din punct de vedere tehnic care îndeplinesc cerințele Legii federale din 8 ianuarie 1998 N 3-FZ „On droguri narcoticeși substanțe psihotrope” (Legislația Colectată a Federației Ruse, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Art. 3033, 2003, N 2, Art. 167, N 27 (Partea I), Art. 2700; 2005, N 19, articolul 1752; 2006, N 43, articolul 4412; 2007, N 30, articolul 3748, N 31, articolul 4011; 2008, N 52 (partea 1), articolul 6233; 2009, articolul N 3614; 2010, nr. 21, articolul 2525, nr. 31, articolul 4192) se păstrează:
narcotice și psihotrope;
droguri puternice și otrăvitoare controlate în conformitate cu normele internaționale norme juridice.
10. Rafturile (dulapuri) pentru depozitarea medicamentelor în încăperile de depozitare a medicamentelor trebuie instalate astfel încât să se asigure accesul la medicamente, trecerea liberă a personalului și, dacă este necesar, a dispozitivelor de încărcare, precum și accesibilitatea raftului, pereților și podelelor. pentru curatenie.
Rafturile, dulapurile și rafturile destinate depozitării medicamentelor trebuie să fie numerotate.
Medicamentele depozitate trebuie, de asemenea, identificate cu ajutorul unui card de raft care să conțină informații despre medicamentul depozitat (denumirea, forma de eliberare și doza, numărul de lot, data de expirare, producătorul medicamentului). La utilizarea tehnologiei informatice este permisă identificarea folosind coduri și dispozitive electronice.
11. Organizațiile și întreprinzătorii individuali trebuie să țină evidența medicamentelor cu termen de valabilitate limitat pe hârtie sau în formă electronică cu arhivare. Controlul vânzării în timp util a medicamentelor cu o perioadă de valabilitate limitată ar trebui să fie efectuat folosind tehnologia computerizată, carduri rack care indică numele medicamentului, seria, data de expirare sau jurnalele datei de expirare. Procedura de menținere a evidenței acestor medicamente este stabilită de șeful organizației sau întreprinzătorul individual.
12. Dacă sunt identificate medicamente expirate, acestea trebuie păstrate separat de alte grupuri de medicamente într-o zonă special desemnată și desemnată (carantină).
IV. Cerințele spațiilor
pentru depozitarea materialelor inflamabile
și droguri explozive
și organizarea depozitării acestora
13. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să respecte în totalitate documentele de reglementare în vigoare.
14. Pentru a asigura depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive pe principiul omogenității, în conformitate cu proprietățile lor fizico-chimice, periculoase la incendiu și cu natura ambalajului, spațiile de depozitare pentru organizațiile comerciale cu ridicata de medicamente și producătorii de medicamente (denumite în continuare denumite spații de depozitare) sunt împărțite în spații separate (compartimente) cu o limită de rezistență la foc a structurilor clădirii de cel puțin 1 oră.
15. Necesar pentru ambalare și fabricare medicamente pentru uz medical pe tură de lucru, cantitatea de medicamente inflamabile poate fi păstrată în spații de producție și în alte spații. Cantitatea rămasă de medicamente inflamabile la sfârșitul schimbului este transferată în schimbul următor sau returnată la locul principal de depozitare.
16. Planșeele depozitelor și zonelor de descărcare trebuie să aibă o suprafață dură, uniformă. Este interzisă utilizarea scândurilor și a foilor de fier pentru nivelarea podelelor. Pardoselile trebuie să asigure o mișcare convenabilă și sigură a persoanelor, încărcăturii și vehiculelor, să aibă o rezistență suficientă și să reziste la încărcăturile materialelor depozitate și să asigure simplitatea și ușurința curățării depozitului.
17. Depozitele pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să fie echipate cu suporturi și paleți ignifugă și stabile, proiectate pentru încărcătura corespunzătoare. Rafturile sunt instalate la o distanță de 0,25 m față de podea și pereți, lățimea rafturilor nu trebuie să depășească 1 m și, în cazul depozitării substanțelor farmaceutice, să aibă flanșe de cel puțin 0,25 m. Pasajele longitudinale între rafturi trebuie să aibă să fie de cel puțin 1,35 m.
18. Pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive, farmaciilor și întreprinzătorilor individuali li se alocă spații izolate dotate cu sisteme automate de protecție împotriva incendiilor și alarmă (denumite în continuare spații pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive).
19. În organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali, este permisă depozitarea substanțelor farmaceutice cu proprietăți inflamabile și combustibile în cantitate de până la 10 kg în afara incintei pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive în dulapuri ignifuge încorporate. Dulapurile trebuie amplasate departe de suprafețele și pasajele care disipă căldura, cu uși de cel puțin 0,7 m lățime și cel puțin 1,2 m înălțime. Trebuie asigurat accesul liber la acestea.
Este permisă depozitarea medicamentelor explozive de uz medical (în ambalaje secundare (de consum) pentru utilizare pe o tură de lucru în dulapuri metalice în afara spațiilor pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive.
20. Cantitatea de medicamente inflamabile permisă pentru depozitare în spații de depozitare a medicamentelor inflamabile și explozive situate în clădiri în alte scopuri nu trebuie să depășească 100 kg în vrac.
Spațiile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive utilizate pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile în cantități de peste 100 kg trebuie să fie amplasate într-o clădire separată, iar depozitarea propriu-zisă trebuie efectuată în recipiente din sticlă sau metal, izolate de spațiile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile din alte grupe. .
21. Este interzisă intrarea în spații pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive cu surse deschise de foc.
V. Caracteristici ale organizării depozitării medicamentelor
în depozite
22. Medicamentele depozitate în depozite trebuie așezate pe rafturi sau pe rafturi (paleți). Nu este permisă așezarea medicamentelor pe podea fără tavă.
Paleții pot fi așezați pe podea pe un rând sau pe rafturi pe mai multe niveluri, în funcție de înălțimea raftului. Nu este permisă amplasarea de paleți cu medicamente pe mai multe rânduri în înălțime fără utilizarea de rafturi.
23. Când operațiunile de descărcare și încărcare sunt efectuate manual, înălțimea de stivuire a medicamentelor nu trebuie să depășească 1,5 m.
Atunci când se utilizează dispozitive mecanizate pentru operațiunile de descărcare și încărcare, medicamentele trebuie depozitate pe mai multe niveluri. În același timp, înălțimea totală de plasare a medicamentelor pe rafturi nu trebuie să depășească capacitățile echipamentelor mecanizate de încărcare și descărcare (ascensoare, camioane, palan).
VI. Caracteristici de depozitare a grupurilor individuale de medicamente în funcție de
asupra proprietăților fizice și fizico-chimice, impactul diferiților factori de mediu asupra acestora
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva luminii
24. Medicamentele care necesită protecție împotriva luminii se depozitează în încăperi sau locuri special amenajate care asigură protecție împotriva luminii naturale și artificiale.
25. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva luminii trebuie depozitate în recipiente din materiale de protecție împotriva luminii (recipiente de sticlă portocalie, recipiente metalice, folie de aluminiu sau materiale polimerice vopsite negru, maro sau culori portocalii), într-o cameră întunecată sau dulap.
Pentru depozitarea substanțelor farmaceutice deosebit de sensibile la lumină (nitrat de argint, proserina), recipientele din sticlă sunt acoperite cu hârtie neagră rezistentă la lumină.
26. Medicamentele de uz medical care necesită protecție împotriva luminii, ambalate în ambalaje primare și secundare (de consum), trebuie depozitate în dulapuri sau pe rafturi, cu condiția să se ia măsuri pentru prevenirea expunerii directe a acestor medicamente. lumina soarelui sau altă lumină direcțională puternică (folosirea foliei reflectorizante, jaluzele, viziere etc.).
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva umezelii
27. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva umezelii trebuie păstrate într-un loc răcoros la temperaturi de până la + 15 grade. C (denumit în continuare loc răcoros), într-un recipient bine închis, realizat din materiale impermeabile la vaporii de apă (sticlă, metal, folie de aluminiu, recipiente din plastic cu pereți groși) sau în ambalajul primar și secundar (de consumator) al producătorului.
28. Substanțele farmaceutice cu proprietăți higroscopice pronunțate trebuie depozitate în recipiente de sticlă cu sigiliu ermetic, umplute cu parafină deasupra.
29. Pentru a evita deteriorarea și pierderea calității, depozitarea medicamentelor trebuie organizată în conformitate cu cerințele tipărite sub formă de avertismente pe ambalajul secundar (de consumator) al medicamentului.
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție
de la volatilizare si uscare
30. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva volatilizării și uscării (medicamentele volatile în sine; medicamentele care conțin un solvent volatil ( tincturi de alcool, concentrate lichide de alcool, extracte groase); soluții și amestecuri de substanțe volatile ( Uleiuri esentiale, soluții de amoniac, formaldehidă, acid clorhidric peste 13%, acid carbolic, alcool etilic de diferite concentrații etc.); Materiale din plante medicinale care conțin uleiuri esențiale; medicamente care conțin apă de cristalizare - hidrați de cristal; medicamente care se descompun pentru a forma produse volatile (iodoform, peroxid de hidrogen, bicarbonat de sodiu); Medicamentele cu o anumită limită inferioară a conținutului de umiditate (sulfat de magneziu, para-aminosalicilat de sodiu, sulfat de sodiu) trebuie păstrate la loc răcoros, în recipiente închise ermetic din materiale impenetrabile substanțelor volatile (sticlă, metal, folie de aluminiu) sau în recipiente primare si secundare (de consum).ambalajele producatorului. Utilizarea recipientelor, ambalajelor și dispozitivelor de închidere polimerice este permisă în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat și cu documentația de reglementare.
31. Substanțe farmaceutice - hidrații cristalini trebuie depozitați în recipiente din sticlă, metal și plastic cu pereți groși, închise ermetic, sau în ambalajul primar și secundar (de consumator) al producătorului, în condiții care îndeplinesc cerințele documentației de reglementare pentru aceste medicamente.
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii temperatură ridicată
32. Organizațiile și antreprenorii individuali trebuie să depoziteze medicamentele care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi ridicate (medicamente termolabile) în conformitate cu condițiile de temperatură indicate pe ambalajul primar și secundar (de consumator) al medicamentului, în conformitate cu cerințele documentației de reglementare. .
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii temperatura scazuta
33. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi scăzute (medicamente a căror stare fizică și chimică se modifică după îngheț și nu este restabilită la încălzirea ulterioară la temperatura camerei (soluție de formaldehidă 40%, soluții de insulină) organizațiile și antreprenorii individuali trebuie să efectueze în în conformitate cu condițiile de temperatură indicate pe ambalajul primar și secundar (de consumator) al medicamentului, în conformitate cu cerințele documentației de reglementare.
34. Congelarea preparatelor cu insulină nu este permisă.
Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva gazelor conținute în mediu
35. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva gazelor (substanțe care reacţionează cu oxigenul atmosferic: diverși compuși alifatici cu legături intercarbonice nesaturate, compuși ciclici cu grupe alifatice laterale cu legături intercarbonice nesaturate, fenolice și polifenolice, morfina și derivații săi cu grupări hidroxil nesubstituite; -conțin compuși heterogeni și heterociclici, enzime și organopreparate; substanțe care reacţionează cu dioxid de carbon aer: sărurile metalelor alcaline și acizii organici slabi (barbital de sodiu, hexenal), medicamentele care conțin amine polihidrice (aminofilină), oxid și peroxid de magneziu, sodiu caustic, potasiu caustic) trebuie depozitate în recipiente închise ermetic din materiale impermeabile la gaze, dacă este posibil umplut până sus.
Depozitarea medicamentelor mirositoare și colorante
36. Medicamente mirositoare (substanțe farmaceutice, atât volatile, cât și practic nevolatile, dar având miros puternic) trebuie depozitat într-un recipient închis ermetic, rezistent la mirosuri.
37. Medicamentele colorante (substanțele farmaceutice care lasă o urmă colorată care nu este spălată prin tratament sanitar și igienic normal pe recipiente, închideri, echipamente și consumabile (verde diamant, albastru de metilen, indigo carmin) trebuie depozitate într-un dulap special în un recipient bine închis.
38. Pentru a lucra cu medicamente de colorare, este necesar să se aloce cântare speciale, un mortar, o spatulă și alte echipamente necesare pentru fiecare articol.
Depozitarea medicamentelor dezinfectante
39. Medicamentele dezinfectante trebuie depozitate în recipiente închise ermetic, într-o încăpere izolată, departe de zonele de depozitare a produselor din plastic, cauciuc și metal și spațiile pentru obținerea apei distilate.
Depozitarea medicamentelor
pentru uz medical
40. Depozitarea medicamentelor de uz medical se efectuează în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat și ale documentației de reglementare, precum și luând în considerare proprietățile substanțelor incluse în compoziția acestora.
41. Atunci când sunt depozitate în dulapuri, pe rafturi sau rafturi, medicamentele de uz medical în ambalaje secundare (de consum) trebuie plasate cu eticheta (marcajul) îndreptată spre exterior.
42. Organizațiile și întreprinzătorii individuali trebuie să depoziteze medicamentele de uz medical în conformitate cu cerințele de depozitare specificate pe ambalajul secundar (de consumator) al medicamentului specificat.
Depozitarea medicamentelor
materii prime vegetale
43. Materialele vrac din plante medicinale trebuie depozitate într-o zonă uscată (nu mai mult de 50% umiditate), bine ventilată, într-un recipient bine închis.
44. Materialele vrac din plante medicinale care conțin uleiuri esențiale se depozitează separat într-un recipient bine închis.
45. Materialele vrac din plante medicinale trebuie să facă obiectul unei monitorizări periodice în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat. Se resping iarba, rădăcinile, rizomii, semințele, fructele care și-au pierdut culoarea normală, mirosul și cantitatea necesară de ingrediente active, precum și cele afectate de mucegai și dăunători de hambar.
46. Depozitarea materialelor din plante medicinale care conțin glicozide cardiace se efectuează în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat, în special, cerințele privind monitorizarea repetată a activității biologice.
47. Materiale de plante medicinale în vrac incluse în listele de puternice și substante toxice, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 „Cu privire la aprobarea listelor de substanțe puternice și toxice în sensul articolului 234 și al altor articole din Codul penal al Federației Ruse, precum și marime mare substanțe puternice în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2008, nr. 2, art. 89; 2010, nr. 28, art. 3703), stocate într-un spațiu separat cameră sau într-un dulap separat sub cheie.
48. Materialele de plante medicinale ambalate se depozitează pe rafturi sau în dulapuri.
Depozitarea lipitorilor medicinale
49. Depozitarea lipitorilor medicinale se realizează într-o cameră luminoasă, fără miros de medicament, pentru care se stabilește un regim de temperatură constant.
Depozitarea substanțelor inflamabile
medicamente
51. Depozitarea medicamentelor inflamabile (medicamente cu proprietăți inflamabile (alcool și soluții cu alcool, tincturi de alcool și eter, extracte de alcool și eter, eter, terebentină, acid lactic, cloroetil, colodion, cleol, lichid Novikov, uleiuri organice); Medicamentele cu proprietăți inflamabile (sulf, glicerină, uleiuri vegetale, plante medicinale) trebuie transportate separat de alte medicamente.
52. Medicamentele inflamabile sunt depozitate în recipiente de sticlă sau metal rezistente, bine închise, pentru a preveni evaporarea lichidelor din recipiente.
53. Sticlele, buteliile și alte recipiente mari cu medicamente inflamabile și foarte combustibile trebuie depozitate pe rafturi pe un rând pe înălțime. Este interzisă depozitarea lor pe mai multe rânduri în înălțime folosind diferite materiale de amortizare.
Depozitarea acestor medicamente în apropierea aparatelor de încălzire nu este permisă. Distanța de la raftul sau stiva până la elementul de încălzire trebuie să fie de cel puțin 1 m.
54. Depozitarea sticlelor cu substanțe farmaceutice inflamabile și foarte combustibile trebuie efectuată în recipiente rezistente la impact sau în containere basculabile cu un singur rând.
55. La locurile de muncă spațiile de producție, alocate în organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali, medicamentele inflamabile și combustibile pot fi depozitate în cantități care nu depășesc cerința de schimb. În acest caz, recipientele în care sunt depozitate trebuie să fie bine închise.
56. Nu este permisă depozitarea medicamentelor inflamabile și foarte combustibile în recipiente complet umplute. Gradul de umplere nu trebuie să depășească 90% din volum. Alcool în cantitati mari depozitate în recipiente metalice umplute la cel mult 75% din volum.
57. Nu este permisă depozitarea medicamentelor inflamabile împreună cu acizi minerali(în special acizi sulfuric și azotic), comprimați și gaze lichefiate, substanțe inflamabile ( uleiuri vegetale, sulf, pansamente), alcalii, precum și cu săruri anorganice care produc amestecuri explozive cu substanțe organice (clorat de potasiu, permanganat de potasiu, cromat de potasiu etc.).
58. Eterul medical și eterul pentru anestezie se depozitează în ambalaje industriale, la loc răcoros, ferit de lumină, ferit de foc și dispozitive de încălzire.
Depozitarea explozivilor
medicamente
59. La depozitarea medicamentelor explozive (medicamente cu proprietăți explozive (nitroglicerină); medicamente cu proprietăți explozive (permanganat de potasiu, azotat de argint), trebuie luate măsuri pentru prevenirea contaminării cu praf.
60. Recipientele cu droguri explozive (mrene, tobe de tablă, sticle etc.) trebuie să fie bine închise pentru a preveni pătrunderea vaporilor acestor medicamente în aer.
61. Depozitarea permanganatului de potasiu în vrac este permisă într-un compartiment special al depozitului (unde este depozitat în bidoane de tablă), în recipiente cu dopuri măcinate, separat de alte substanțe organice - în organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali.
62. Soluția vrac de nitroglicerină se depozitează în baloane mici bine închise sau vase metalice într-un loc răcoros, ferit de lumină, luând măsuri de precauție împotriva incendiului. Mutați recipientul cu nitroglicerină și cântăriți acest medicament în condiții care împiedică scurgerea și evaporarea nitroglicerinei, precum și contactul cu pielea.
63. Când se lucrează cu dietileter, nu sunt permise agitarea, impactul și frecarea.
Depozitarea medicamentelor
și medicamentele psihotrope
65. Medicamentele stupefiante și psihotrope se depozitează în organizații în spații izolate, special dotate cu echipamente inginerești și de securitate tehnică, și în locuri de depozitare temporară, supuse cerințelor în conformitate cu Regulile de depozitare a stupefiantelor și substanțelor psihotrope stabilite prin Decret. al Guvernului Federației Ruse din 31 decembrie 2009. N 1148 (Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).
Depozitarea medicamentelor puternice și toxice,
medicamentele supuse
subiect-contabilitatea cantitativă
66. În conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 „Cu privire la aprobarea listelor de substanțe puternice și toxice în sensul articolului 234 și al altor articole din Codul penal al Federației Ruse, precum și ca cantități mari de substanțe puternice în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse" „drogurile puternice și toxice includ medicamentele care conțin substanțe puternice și toxice incluse în listele substanțelor puternice și substanțelor toxice.
67. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control în conformitate cu standardele legale internaționale (denumite în continuare medicamente puternice și otrăvitoare sub control internațional) se efectuează în spații dotate cu mijloace tehnice și tehnice de securitate similare celor prevăzute pentru depozitarea stupefiantelor. și medicamentele psihotrope.
68. Este permisă depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control internațional și a medicamentelor narcotice și psihotrope într-o cameră fortificată tehnic.
În acest caz, depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare trebuie efectuată (în funcție de volumul proviziilor) pe diferite rafturi ale unui seif (dulap metalic) sau în diferite seifuri(dulapuri metalice).
69. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare care nu se află sub control internațional se realizează în dulapuri metalice, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.
70. Medicamentele care fac obiectul evidenței contabile-cantitative în conformitate cu ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor” (înregistrat la Ministerul Justiției din Federația Rusă la 16 ianuarie 2006 N 7353 ), cu excepția medicamentelor narcotice, psihotrope, puternice și otrăvitoare, sunt depozitate în dulapuri metalice sau din lemn, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.
Organizarea depozitării medicamentelor trebuie să asigure depozitarea separată a medicamentelor grupate după următoarele criterii de clasificare: grup toxicologic, grup farmacologic,
Caracteristicile de clasificare ale grupelor de medicamente pentru depozitare separată
tip de aplicare, stare de agregare, proprietăți fizico-chimice, termen de valabilitate, formă de dozare.
Astfel, în funcție de grupa toxicologică, medicamentele legate de:
Lista A (otrăvitoare și substanțe narcotice);
Lista B (putentă);
Lista generala.
Listele A și B sunt liste de medicamente aprobate pentru uz medical de către Comitetul Farmacologic de Stat, înregistrate de Ministerul Sănătății al Federației Ruse și care necesită măsuri speciale de siguranță și control în timpul depozitării, fabricării și utilizării acestor medicamente datorită nivelului lor farmacologic ridicat. și riscul toxicologic.
Tinand cont grupul farmacologic De exemplu, vitaminele, antibioticele, medicamentele pentru inimă, sulfatice etc. ar trebui păstrate separat.
Semnul „tip de utilizare” determină depozitarea separată a medicamentelor pentru exterior și uz intern.
Substanțele angromedicamentale se depozitează ținând cont de starea lor de agregare: lichidă, vrac, gazoasă etc.
În conformitate cu proprietățile fizico-chimice și influența diverșilor factori de mediu, se disting grupurile de medicamente:
Necesită protecție împotriva luminii;
De la expunerea la umiditate;
De la volatilizare și uscare;
De la expunerea la temperaturi ridicate;
De la expunerea la temperaturi scăzute;
Din expunerea la gazele conținute în mediu;
Mirositoare și colorantă;
Dezinfectanți.
Atunci când se organizează depozitarea separată a medicamentelor, este necesar să se țină cont și de termenul de valabilitate, mai ales dacă este relativ scurt, de exemplu, 6 luni, 1 an, 3 ani.
O caracteristică importantă care trebuie luată în considerare la depozitarea separată este tipul de formă de dozare: solidă, lichidă, moale, gazoasă etc.
Plasați în apropiere medicamente care sunt similare ca nume;
Așezați medicamente pentru uz intern unul lângă celălalt care au niveluri foarte diferite de doze uniceși, de asemenea, aranjați-le în ordine alfabetică.
Nerespectarea regulilor de depozitare separată a medicamentelor descrise mai sus poate duce nu numai la deteriorarea sau pierderea proprietăților de consum ale medicamentului, ci și la o eroare a personalului farmaceutic atunci când eliberează un medicament de înaltă calitate, dar incorect și, ca urmare, la o amenințare pentru viața sau sănătatea pacientului.
În timpul depozitării, monitorizarea vizuală continuă a stării containerului, modificările externe ale medicamentelor și dispozitivelor medicale se efectuează cel puțin o dată pe lună. În cazul modificărilor medicamentelor, calitatea acestora trebuie monitorizată în conformitate cu documentația tehnică și cu Fondul Global.
Aplicație
la ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse
I. Dispoziţii generale
1.1. Aceste Reguli pentru depozitarea medicamentelor stabilesc cerințe pentru spațiile de depozitare a medicamentelor de uz medical și pentru depozitarea acestor medicamente, inclusiv a celor cu proprietăți inflamabile și explozive (denumite în continuare Reguli).
1.2. Regulile se aplică producătorilor de medicamente, organizațiilor comerciale cu ridicata de medicamente, organizațiilor de farmacie, întreprinzătorilor individuali cu licență pentru activități farmaceutice sau licență pentru activități medicale, organizații medicale și alte organizații implicate în circulația medicamentelor (denumite în continuare organizații, persoane fizice antreprenori).
1.3. Toți angajații organizațiilor și întreprinzătorii individuali trebuie să cunoască și să respecte cerințele prevăzute în prezentele Reguli. Responsabilitatea pentru conformitatea de către angajații organizațiilor cu cerințele prezentelor Reguli revine conducătorilor acestor organizații.
1.4. Fiecare angajat al organizației care intră în muncă trebuie să fie instruit la locul de muncă cu privire la depozitarea medicamentelor care necesită condiții speciale de depozitare (substanțe inflamabile, explozive, gaze comprimate), conform reglementărilor de siguranță și Siguranța privind incendiile, precum și regulile de acordare a primului ajutor victimelor unui accident.
II. Cerințe generale pentru proiectarea și funcționarea spațiilor de depozitare a medicamentelor
2.1. Proiectarea, compoziția, dimensiunile suprafeței și echipamentul spațiilor de depozitare a medicamentelor trebuie să îndeplinească toate cerințele din documentația de reglementare și tehnică actuală.
2.2. Proiectarea, funcționarea și echiparea spațiilor de depozitare a medicamentelor trebuie să asigure siguranța acestora.
2.3. Pentru a menține calitatea medicamentelor, în zonele de depozitare a medicamentelor trebuie menținute anumite temperaturi și umiditate a aerului.
2.4. Pentru a menține puritatea aerului în încăperile de depozitare a medicamentelor, în conformitate cu documentația de reglementare și tehnică actuală, acestea sunt echipate cu ventilație de alimentare și evacuare cu antrenare mecanică. Dacă este imposibil să se doteze încăperile de depozitare cu ventilație de alimentare și evacuare, se recomandă echiparea orificiilor de ventilație, traverselor, ușilor secundare cu zăbrele etc.
2.5. În organizațiile și întreprinzătorii individuali care lucrează într-o zonă climatică cu abateri mari de la standardele admisibile de temperatură și umiditate relativă a aerului, spațiile de depozitare a medicamentelor trebuie să fie echipate cu aparate de aer condiționat sau alte echipamente care să asigure conditiile necesare depozitarea medicamentelor.
2.6. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie prevăzute cu numărul necesar de rafturi, dulapuri, paleți, unități de depozitare și alte dispozitive.
2.7. Finisarea încăperilor de depozitare a medicamentelor (suprafețele interioare ale pereților, tavanelor) trebuie să fie netedă și să permită curățarea umedă. Pardoselile depozitelor de medicamente trebuie să aibă un înveliș fără praf, rezistent la mecanizare și curățare umedă cu dezinfectanți, iar utilizarea suprafețelor din lemn nevopsite nu este permisă. Materialele de finisare pentru spațiile de depozitare a medicamentelor trebuie să respecte cerințele stabilite pentru acestea.
2.8. Zonele de depozitare a medicamentelor trebuie menținute curate; podelele spațiilor trebuie curățate periodic (dar cel puțin o dată pe zi) folosind o metodă umedă folosind detergenți aprobați.
III. Cerințe generale pentru spațiile de depozitare a medicamentelor și organizarea depozitării acestora
3.1. Spațiile de depozitare pentru medicamente trebuie să fie echipate cu echipamente speciale pentru a asigura depozitarea acestora, ținând cont de proprietățile fizico-chimice, farmacologice și toxicologice, precum și de cerințele standardelor de calitate pentru medicamente și de Farmacopeea de stat a Federației Ruse și de conservarea lor corespunzătoare.
3.2. Persoanele autorizate conform procedurii stabilite au acces la incinta pentru depozitarea medicamentelor. Accesul persoanelor neautorizate în aceste spații este interzis.
3.3. Camerele de depozitare a medicamentelor trebuie să fie dotate cu instrumente pentru înregistrarea parametrilor aerului (termometre, higrometre sau psihrometre), care sunt amplasate pe peretele interior al depozitului, departe de aparatele de încălzire la o înălțime de 1,5-1,7 m de podea și la o distanta de minim 3 m fata de usa. Citirile acestor dispozitive trebuie înregistrate zilnic într-un jurnal (card) special, care este păstrat de persoana responsabilă a organizației sau antreprenor individual timp de un an și este stocat timp de un an, fără a se număra anul trecut. Dispozitivele de control trebuie să fie certificate, calibrate și verificate în conformitate cu procedura stabilită.
3.4. Medicamentele din spațiile de depozitare trebuie plasate ținând cont cel mai mult utilizare deplină zona camerei, creatie cele mai bune conditii manopera pentru muncitori, posibilitatea utilizarii mijloacelor de mecanizare si asigurarea ordinii farmaceutice.
3.5. În încăperile de depozitare, medicamentele sunt plasate separat:
în strictă conformitate cu grupele toxicologice;
narcotice și psihotrope;
medicamente puternice și otrăvitoare, alte medicamente supuse contabilității subiect-cantitative;
în conformitate cu grupele farmacologice;
in functie de metoda de aplicare (interna, externa);
în conformitate cu starea de agregare a substanțelor farmaceutice (lichid, vrac, gazos etc.);
în conformitate cu proprietățile fizico-chimice ale medicamentelor și influența diverșilor factori de mediu;
luând în considerare termenul de valabilitate stabilit pentru medicamentele cu termen de valabilitate limitat;
luând în considerare natura diferitelor forme de dozare;
folosind tehnologia informatică (în ordine alfabetică, coduri etc.).
3.6. Nu este recomandat să plasați în apropiere medicamente care sunt similare ca nume, medicamente de uz intern cu foarte diferite doze mai mariși, de asemenea, aranjați-le în ordine alfabetică.
3.7. Rafturile (dulapuri) pentru depozitarea medicamentelor în încăperile de depozitare a medicamentelor trebuie instalate după cum urmează:
distanța față de pereții exteriori este de cel puțin 0,6 - 0,7 m;
distanța până la tavan este de cel puțin 0,5 m;
distanța de la podea nu este mai mică de 0,25 m;
culoare între rafturi de cel puțin 0,75 m;
La toate rafturile, dulapurile și rafturile este atașată un card de suport care indică numele medicamentului, seria, data de expirare și numărul de unități de depozitare.
3.8. Organizațiile și antreprenorii individuali trebuie să țină evidența medicamentelor cu termen de valabilitate limitat pe hârtie sau electronic cu arhivare pe suport de stocare. Modul de arhivare este stabilit de șeful organizației sau antreprenorul individual.
3.9. Dacă sunt identificate medicamente expirate, acestea trebuie activate și păstrate separat de alte grupe de medicamente.
IV. Cerințe pentru spațiile de depozitare a medicamentelor inflamabile și explozive și organizarea depozitării acestora
4.1. Medicamente inflamabile, medicamente capabile să formeze amestecuri explozive, precum și cele predispuse la ardere spontană la contactul cu aerul, apa, substanțele inflamabile sau când sunt expuse la razele de soare ar trebui păstrat izolat de alte medicamente în condiții care exclud complet posibilitatea unui astfel de contact, precum și influența temperaturilor ridicate și a stresului mecanic.
4.2. Spațiile de depozitare a medicamentelor incluse în lista substanțelor inflamabile sau explozive, în conformitate cu anexa la prezentele Reguli (denumite în continuare medicamente inflamabile, respectiv medicamente explozive) trebuie să respecte în totalitate documentele de reglementare în vigoare.
4.3. Medicamentele inflamabile și drogurile explozive trebuie depozitate conform principiului uniformității, în conformitate cu proprietățile lor fizico-chimice, cu pericolul de incendiu și cu natura ambalajului. În acest scop, spațiile de depozitare rezistente la foc ale organizațiilor farmaceutice și medicale, spațiile de depozitare ale organizațiilor comerciale cu ridicata de medicamente și ale producătorilor de medicamente (denumite în continuare depozite) sunt împărțite în încăperi (compartimente) separate cu o limită de rezistență la foc a structurilor clădirii. de cel puțin 1 oră.
4.5. Cantitatea necesară (pentru un schimb de lucru) de medicamente inflamabile pentru consum curent poate fi păstrată în încăperile de ambalare ale depozitelor și depozitelor farmaciilor și organizațiilor medicale, dar cu respectarea strictă a măsurilor de siguranță la incendiu. Cantitatea rămasă de medicamente inflamabile la sfârșitul lucrului la sfârșitul schimbului este returnată la locul principal de depozitare.v 4.6. Podelele depozitelor și zonelor de descărcare trebuie să aibă o suprafață dură, plană, care să excludă gropile și alte suprafețe denivelate. Este interzisă utilizarea scândurilor și a foilor de fier pentru nivelarea podelelor. Pardoselile trebuie să asigure o mișcare convenabilă și sigură a persoanelor, încărcăturii și vehiculelor, să aibă o rezistență suficientă și să reziste la încărcăturile materialelor depozitate și să asigure simplitatea și ușurința curățării depozitului.
4.7. Depozitele pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să fie echipate cu rafturi și paleți rezistente la foc și stabile, proiectate pentru încărcătura corespunzătoare. Rafturile sunt instalate la o distanta de 0,25 m fata de podea si pereti, latimea rafturilor nu trebuie sa depaseasca 1 m si sa aiba flanse de cel putin 0,25 m. Pasajele longitudinale intre rafturi trebuie sa fie de minim 1,35 m.
4.8. În farmacii sunt prevăzute încăperi izolate pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive.
4.9. Camera de depozitare a medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să fie dotată cu sisteme automate de protecție împotriva incendiilor și alarmă în conformitate cu reglementările în vigoare.
4.10. În organizațiile de farmacie, este permisă depozitarea substanțelor farmaceutice cu proprietăți inflamabile și combustibile, până la 10 kg, în dulapuri ignifuge încorporate cu uși de cel puțin 0,7 m lățime și cel puțin 1,2 m înălțime. Amplasarea dulapului trebuie îndepărtată. de la suprafețele și pasajele care disipă căldura și au acces liber la acesta.
4.11. În organizațiile de farmacie construite într-o clădire în alte scopuri, cantitatea de medicamente inflamabile depozitate în formă neambalată nu trebuie să depășească 100 kg.
Substanțele farmaceutice inflamabile în cantități de peste 100 kg trebuie depozitate într-o clădire separată în recipiente din sticlă sau metal, izolate de spațiile de depozitare a medicamentelor inflamabile din alte grupe.
4.12. Este strict interzisă intrarea în spațiile în care se depozitează droguri inflamabile și explozive cu lămpi cu kerosen și lumânări; trebuie folosite numai lanterne.
V. Caracteristici ale organizării depozitării medicamentelor în depozitele organizațiilor comerciale cu ridicata de medicamente și ale producătorilor de medicamente
5.1. Medicamentele depozitate în depozite trebuie așezate pe rafturi sau pe rafturi (paleți) cu o înălțime de minim 14,5 cm.Nu este permisă așezarea medicamentelor pe podea fără palet.
Fiecare nume și fiecare serie de medicamente trebuie depozitate pe paleți separati. Paleții pot fi așezați pe podea pe un rând sau pe rafturi pe mai multe niveluri, în funcție de înălțimea raftului. Nu este permisă așezarea paleților cu medicamente una peste alta fără rafturi.
5.2. Nu este permisă încărcarea spațiului de depozitare cu mai mult de 1/3. Când operațiunile de descărcare și încărcare sunt efectuate manual, înălțimea de stivuire a medicamentelor nu trebuie să depășească 1,5 metri.
Atunci când se utilizează dispozitive mecanizate, medicamentele trebuie depozitate pe mai multe niveluri; înălțimea plasării lor pe raft nu trebuie să depășească 1,5 metri. În același timp, înălțimea totală de plasare a medicamentelor pe rafturi nu trebuie să depășească capacitățile echipamentelor mecanizate de încărcare și descărcare (ascensoare, camioane, palanuri etc.)
VI. Particularitățile depozitării anumitor grupuri de medicamente în funcție de proprietățile fizice și fizico-chimice, impactul diferiților factori de mediu asupra acestora
Toate medicamentele, în funcție de proprietățile lor fizice și fizico-chimice și de impactul diferiților factori de mediu asupra lor, sunt împărțite în:
care necesită protecție împotriva luminii,
necesită protecție împotriva umezelii,
care necesită protecție împotriva volatilizării și uscării,
care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi ridicate,
care necesită protecție împotriva temperaturilor scăzute,
care necesită protecție împotriva expunerii la gazele conținute în mediu,
parfumat și colorant;
dezinfectante.
6.1 Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva luminii
6.1.1. Medicamentele care necesită protecție împotriva luminii includ: antibiotice, preparate din plante (tincturi, extracte, concentrate din materii prime vegetale), materii prime medicinale din plante, preparate organoleptice, vitamine și preparate cu vitamine; corticosteroizi, uleiuri esențiale, uleiuri fixe, preparate acoperite, săruri ale acizilor iodhidric și bromhidric, compuși substituiți cu halogen, compuși nitro și nitrozo, nitrați, nitriți, compuși amino și amidi, compuși fenolici, derivați fenotiazini.
6.1.2. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva luminii trebuie depozitate în recipiente din materiale de protecție împotriva luminii (recipiente de sticlă portocalie, recipiente metalice, ambalaje din folie de aluminiu sau materiale polimerice vopsite în negru, maro sau portocaliu), într-o cameră întunecată sau dulapuri vopsite în interior. vopsea neagră cu uși bine fixate sau în cutii bine împachetate cu un capac bine fixat.
Pentru depozitarea medicamentelor deosebit de sensibile la lumină (nitrat de argint, proserina etc.), recipientele din sticlă sunt acoperite cu hârtie neagră opaca 6.1.3. Medicamentele care necesită protecție împotriva luminii, ambalate în ambalaje primare și secundare, trebuie depozitate în dulapuri sau pe rafturi, cu condiția să se ia măsuri pentru a preveni expunerea medicamentelor la lumina directă a soarelui sau la altă lumină direcțională puternică (folosirea foliei reflectorizante, jaluzelele). , viziere etc.).
6.2. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva umezelii
6.2.1. Medicamentele care necesită protecție împotriva umidității includ: substanțe și preparate higroscopice (de exemplu, acetat de potasiu, extracte uscate, materii prime medicinale din plante, substanțe hidrolizante, săruri ale acizilor nitric, azotat, hidrohalic și fosforic, săruri alcaloide, compuși organometalici de sodiu, glucozide, antibiotice, enzime, organopreparate uscate), substanțe medicinale caracterizate în Farmacopeea de Stat drept „foarte ușor solubile în apă”, precum și substanțe medicinale, al căror conținut de umiditate nu trebuie să depășească limita stabilită de Farmacopeea de Stat și alte reglementări și tehnică. documentație și substanțe medicinale care sunt oxidate de oxigenul atmosferic.
6.2.2. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva expunerii la vaporii de apă atmosferici trebuie depozitate într-un loc răcoros, în recipiente bine închise din materiale impermeabile la vapori de apă (sticlă, metal, folie de aluminiu, recipiente din plastic cu pereți groși).
6.2.3. Substanțele farmaceutice cu proprietăți higroscopice pronunțate trebuie depozitate într-un loc uscat în recipiente de sticlă cu sigiliu ermetic, umplute cu parafină deasupra. Când închideți recipientele cu astfel de medicamente, trebuie să ștergeți cu atenție gâtul și dopul.
6.2.4. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva umezelii, primite în ambalaje din folie polimerică și destinate livrării în farmacii, trebuie depozitate în ambalaje industriale sau transferate în recipiente din sticlă sau metal.
6.2.5. Pentru a evita deteriorarea și pierderea calității, ar trebui să vă organizați depozitare specială următoarele medicamente:
Gipsul ars trebuie depozitat într-un recipient bine închis (de exemplu, în cutii sau butoaie de lemn bine împachetate, de preferință căptușite cu folie de plastic pe interior);
pudra de muștar trebuie depozitată în cutii închise ermetic, lăcuite pe interior;
Tencuielile cu muștar sunt depozitate în pachete ambalate în hârtie de pergament sau folie de plastic, care sunt plasate în recipiente bine închise (de exemplu, cutii de carton, căptușită cu folie polimerică pe interior).
6.3. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva volatilizării și uscării
6.3.1. Medicamentele care necesită protecție împotriva volatilizării includ:
substanțe volatile reale;
medicamente care conțin un solvent volatil (tincturi de alcool, concentrate de alcool lichid, extracte groase);
soluții și amestecuri de substanțe volatile (uleiuri esențiale, soluții de amoniac, formaldehidă, acid clorhidric peste 13%, acid carbolic, alcool etilic de diferite concentrații etc.);
Materiale din plante medicinale care conțin uleiuri esențiale;
preparate medicinale care conțin apă de cristalizare - hidrați de cristal;
substanțe medicamentoase care se descompun formând produse volatile (iodoform, peroxid de hidrogen, cloramină B, bicarbonat de sodiu);
substanțe medicamentoase cu o limită inferioară a conținutului de umiditate stabilită prin documentație de reglementare și tehnică (sulfat de magneziu, para-aminosalicilat de sodiu, sulfat de sodiu etc.).
6.3.2. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva volatilizării și uscării trebuie depozitate la loc răcoros, în recipiente închise ermetic din materiale impenetrabile la volatilizare (sticlă, metal, folie de aluminiu). Utilizarea recipientelor, ambalajelor și dispozitivelor de închidere polimerice este permisă în conformitate cu cerințele Farmacopeei de stat și alte documentații tehnice și de reglementare.
6.3.3. Hidrații cristalini, în funcție de umiditatea relativă a aerului, pot prezenta proprietăți atât ale substanțelor higroscopice, cât și ale substanțelor meteorologice. Prin urmare, acestea trebuie depozitate în recipiente din sticlă, metal și plastic cu pereți groși, închise ermetic, la o umiditate relativă de 50-65%, într-un loc răcoros.
6.4. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi ridicate
6.4.1. Medicamentele care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi ridicate (denumite în continuare medicamente termolabile) includ: substante medicinale, care necesită protecție împotriva volatilizării și uscării; substanțe fuzibile;
preparate imunobiologice;
antibiotice;
preparate de organe;
medicamente hormonale;
vitamine și preparate cu vitamine;
preparate care conțin glicozide;
grăsimi și uleiuri medicale;
unguente pe bază de grăsimi și alte substanțe.
6.4.2. Medicamentele labile la căldură trebuie păstrate la temperatura camerei (+15 - +25 grade C), la temperatură rece (rece) (+8 - +15 grade C). În unele cazuri, este necesară o temperatură de depozitare mai mică (de exemplu, pentru acidul adenozin trifosforic - +3 - +5 grade C), care ar trebui să fie indicată pe etichetă sau în instrucțiunile de utilizare a medicamentului.
6.4.3. Medicamentele imunobiologice trebuie păstrate în ambalaje industriale separat după nume, la temperatura indicată pentru fiecare denumire pe etichetă sau în instrucțiunile de utilizare.
6.4.4. Medicamentele imunobiologice cu același nume se păstrează în loturi, ținând cont de data de expirare a acestora.
6.4.5. În timpul depozitării, medicamentele imunobiologice trebuie supuse inspecției vizuale cel puțin o dată pe lună.
6.4.6. Antibioticele trebuie păstrate în ambalaje industriale la temperatura camerei, cu excepția cazului în care se indică altfel pe etichetele medicamentului.
6.4.7. Preparatele organice trebuie păstrate într-un loc răcoros și uscat, ferit de lumină, la o temperatură de 0 - +15 grade. C, cu excepția cazului în care se indică altfel pe etichete sau în instrucțiunile de utilizare.
6.4.8. Lichidul lui Burov trebuie păstrat într-un loc răcoros. Dacă este tulbure, soluția este filtrată și verificată pentru conformitatea cu toate cerințele Farmacopeei de stat. Opalescența soluției este permisă.
6.5. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi scăzute
6.5.1. Medicamentele care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi scăzute includ cele a căror stare fizico-chimică se modifică după îngheț și nu este restabilită la încălzirea ulterioară la temperatura camerei (soluție de formaldehidă 40%, soluții de insulină etc.).
6.5.2. O soluție de 40% de formaldehidă (formalină) trebuie păstrată la o temperatură nu mai mică de + 9 grade C. Când apare un precipitat, se păstrează la temperatura camerei, apoi soluția se scurge cu grijă și se utilizează în conformitate cu conținutul real de formaldehidă.
6.5.3. Acidul acetic glaciar trebuie păstrat la o temperatură nu mai mică de +9 grade C. Dacă apare un precipitat, acidul se menține la temperatura camerei până când precipitatul se dizolvă. Dacă precipitatul nu se dizolvă, partea lichidă a acidului este drenată și utilizată în conformitate cu conținutul real de acid acetic din preparat.
6.5.4. Uleiurile grase medicale trebuie păstrate la temperaturi cuprinse între +4 și +12 grade C. Când apare un sediment, acestea sunt păstrate la temperatura camerei, decantate și verificate pentru respectarea tuturor cerințelor Farmacopeei de Stat. Dacă apar sedimente, uleiurile nu sunt folosite în practica medicală.
6.5.5. Înghețarea preparatelor de insulină este inacceptabilă.
6.6. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva gazelor conținute în mediu
6.6.1. Grupul de medicamente care se modifică sub influența gazelor din mediu include:
substanțe care reacţionează cu oxigenul atmosferic: diverși compuși din seria alifatică cu legături intercarbonice nesaturate, compuși ciclici cu grupe alifatice laterale cu legături intercarbonice nesaturate, fenolice și polifenolice, morfina și derivații săi cu grupări hidroxil nesubstituite; compuși heterogeni și heterociclici care conțin sulf, enzime și substanțe organochimice;
substanțe care reacționează cu dioxidul de carbon din aer: săruri ale metalelor alcaline și acizilor organici slabi (de exemplu, barbital de sodiu, hexenal etc.), preparate care conțin amine poliatomice (de exemplu, aminofilină), oxid și peroxid de magneziu, sodiu caustic, potasiu caustic etc.
6.6.2. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva gazelor trebuie depozitate în recipiente închise ermetic din materiale impermeabile la gaze, umplute până la vârf, dacă este posibil.
6.6.3. Substanțele farmaceutice care sunt ușor oxidate de oxigenul atmosferic trebuie depozitate într-un loc uscat în recipiente de sticlă cu închidere ermetică.
6.6.4. O atenție deosebită trebuie acordată creării condițiilor de depozitare a sărurilor de sodiu ale acidului barbituric, care trebuie depozitate în recipiente închise ermetic din materiale impenetrabile vaporilor de apă atmosferici și dioxidului de carbon.
6.7. Depozitarea medicamentelor mirositoare și colorante
6.7.1. Medicamentele mirositoare includ medicamente care sunt atât volatile, cât și practic nevolatile, dar au un miros puternic.
6.7.2. Medicamentele colorante includ medicamentele care lasă o urmă colorată care nu este spălată prin tratament sanitar și igienic normal pe recipiente, închideri, echipamente și stocuri (verde diamant, albastru de metilen, indigo carmin etc.).
6.7.3. Medicamentele odorabile (substanțele farmaceutice) trebuie depozitate separat în recipiente închise ermetic, rezistente la mirosuri, separat după numele medicamentului.
6.7.4. Medicamentele colorante (substanțe farmaceutice) trebuie depozitate într-un dulap special, în recipiente bine închise, separat după nume. Pentru a lucra cu medicamente de colorare, este necesar să se aloce cântare speciale, un mortar, o spatulă și alte echipamente necesare pentru fiecare articol.
6.8. Caracteristici de depozitare a dezinfectanților
Dezinfectanții (cloramină B etc.) trebuie depozitați în recipiente închise ermetic, într-un loc răcoros ferit de lumină, într-o încăpere izolată, departe de spațiile de depozitare a produselor din plastic, cauciuc și metal și de spațiile în care se obține apă distilată.
6.9. Caracteristici de depozitare a medicamentelor
6.9.1. Depozitarea medicamentelor trebuie să îndeplinească cerințele Farmacopeei de Stat și cerințele documentației de reglementare și tehnică, ținând cont de proprietățile ingredientelor incluse în compoziția acestora.
6.9.2. Atunci când sunt depozitate în dulapuri, pe rafturi sau rafturi, medicamentele în ambalaje industriale trebuie plasate cu eticheta (marcajul) îndreptată spre exterior. La locul în care este depozitat medicamentul trebuie atașat un card de raft, indicând denumirea medicamentului, seria, data de expirare și cantitatea.
6.9.3. Depozitarea medicamentelor sub formă de tablete și drajeuri trebuie efectuată într-un loc uscat și (sau) ferit de lumină.
6.9.4. Formele de dozare pentru preparate injectabile trebuie păstrate într-un loc răcoros, ferit de lumină, într-un dulap separat sau într-o cameră izolată și ținând cont de natura recipientului (fragilitate), cu excepția cazului în care se indică altfel pe ambalajul medicamentului.
6.9.5. Lichid forme de dozare(siropuri, tincturi) se păstrează într-un recipient închis ermetic, la loc răcoros, ferit de lumină.
6.9.6. Soluțiile de înlocuire a plasmei și de detoxifiere sunt depozitate izolat la o temperatură cuprinsă între 0 - + 40 de grade. C într-un loc ferit de lumină. În unele cazuri, înghețarea soluției este permisă dacă aceasta nu afectează calitatea medicamentului.
6.9.7. Preparatele medicinale sub formă de extracte se păstrează în recipiente de sticlă, închise cu un capac cu filet și un dop cu garnitură, într-un loc ferit de lumină. Extractele lichide și groase sunt păstrate la o temperatură de +12 - +15 grade. CU.
6.9.8. Unguentele și linimentele sunt depozitate într-un loc răcoros și întunecat într-un recipient bine închis. Dacă este necesar, condițiile de depozitare pentru medicamente sunt combinate în funcție de proprietățile ingredientelor incluse în acesta. De exemplu, medicamentele care conțin substanțe volatile și termolabile sunt păstrate la o temperatură care nu depășește +10 grade. CU.
6.9.9. Supozitoarele trebuie păstrate într-un loc uscat, răcoros, ferit de lumină.
6.9.10. Depozitarea medicamentelor în recipiente cu aerosoli trebuie efectuată la temperaturi de la +3 la +20 de grade. Într-un loc uscat, ferit de lumină, ferit de foc și dispozitive de încălzire (cu excepția cazului în care se indică altfel pe ambalajul medicamentului sau în instrucțiunile de utilizare).
Ambalajele cu aerosoli ale medicamentelor trebuie protejate de șocuri și deteriorări mecanice.
6.10. Depozitarea materialelor din plante medicinale
6.10.1. Materialele de plante medicinale neambalate trebuie depozitate într-o zonă uscată, bine ventilată, în recipiente bine închise, în farmacii - sticlă, metal, în cutii cu capac, în depozite - în baloti sau cutii închise pe rafturi.
Materiile prime de plante medicinale tăiate, neambalate sunt depozitate în pungi de țesătură, pulberi - în pungi duble: interior - hârtie, multistrat, exterior - țesătură, pachete de carton. În funcție de proprietățile fizico-chimice ale materiilor prime din plante medicinale, sunt permise ambalajele din materiale polimerice. 6.10.2. Materialele din plante medicinale neambalate care conțin uleiuri esențiale sunt depozitate separat într-un recipient bine închis.
6.10.3. Unele ierburi, frunze și fructe higroscopice trebuie păstrate în recipiente de sticlă sau metal sigilate (frunze de foxglove, ceai de rinichi si etc.).
6.10.4. La depozitarea fructelor suculente uscate neambalate, pentru a preveni deteriorarea acestora de către dăunătorii hambarului, se recomandă să se așeze o sticlă de cloroform în cutiile cu fructele, cu un tub introdus în dop pentru a permite vaporilor de cloroform să iasă. Se adaugă cloroform pe măsură ce se evaporă.
6.10.5. Materialele de plante medicinale ambalate sunt depozitate în farmacii și depozite pe rafturi sau în dulapuri.
6.10.6. Materialele de plante medicinale neambalate trebuie să facă obiectul unei monitorizări periodice în conformitate cu cerințele Farmacopeei de stat. Iarba, rădăcinile, rizomii, semințele, fructele care și-au pierdut culoarea normală, mirosul și cantitatea necesară de substanțe active, precum și cele afectate de mucegai, dăunători de hambar, în funcție de gradul de deteriorare, sunt fie respinse, fie, după prelucrare. și control, sunt utilizate în continuare.
6.10.7. În timpul depozitării, trebuie acordată o atenție deosebită materialelor vegetale medicinale neambalate care conțin glicozide cardiace. Pentru aceștia, Farmacopeea de Stat a stabilit perioade mai stricte de păstrare și recontrol repetat pentru conținutul activității biologice.
6.10.8. Materii prime neambalate din plante medicinale incluse în listele de substanțe puternice și toxice aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 nr. 964 „Cu privire la aprobarea listelor de substanțe puternice și toxice în sensul articolului 234 și a altor articole din Codul penal al Federației Ruse, precum și dimensiunea majoră a substanțelor puternice în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2008, nr. 2, art. 89) 2010, nr. 28, art. 3703) (denumit în continuare Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 nr. 964) sunt depozitate într-o cameră separată sau într-un dulap separat sub cheie.
6.11. Depozitarea lipitorilor medicinale
6.11.1. Zona de depozitare a lipitorilor medicinale trebuie să fie ușoară și fără miros de medicamente. Nu sunt permise fluctuații bruște de temperatură, deoarece acest lucru provoacă moartea lipitorilor.
6.11.2. Este necesar să se păstreze lipitori într-o farmacie în vase de sticlă cu gât larg la o rată de 3 litri de apă la 50-100 de persoane. Pentru a preveni răspândirea lipitorilor, vasul este acoperit cu un strat dublu de tifon și legat strâns cu sfoară sau cu o bandă elastică.
6.11.3. Apa pentru păstrarea lipitorilor trebuie să fie curată, fără clor, compuși de peroxid, săruri de metale grele, impurități mecanice și la temperatura camerei. Apa din vase trebuie schimbată zilnic, pregătită în prealabil, cu două zile înainte de utilizare. La schimbarea apei, pereții vasului sunt spălați din interior, apoi gâtul vasului este acoperit cu tifon și apa este scursă prin el. Vasul este umplut cu apă curată pentru a umple 1/3 din borcan. La păstrarea lipitorilor este necesară curățenie maximă; apropierea acestora de substanțe mirositoare și toxice nu este permisă. În caz de boală de lipitori (letargie), apa se schimbă de două ori pe zi.
VII. Caracteristici de depozitare a medicamentelor inflamabile
7.1. Medicamentele inflamabile includ medicamentele care au proprietăți inflamabile și inflamabile.
7.2. Medicamentele inflamabile trebuie depozitate separat de alte medicamente.
7.3. Medicamentele foarte inflamabile (colodiu, alcool etilic, terebentină, eter etc.) sunt depozitate în recipiente rezistente din sticlă sau metal, bine închise, pentru a preveni evaporarea lichidelor din vase.
7.4. Sticlele, buteliile și alte recipiente mari cu medicamente inflamabile și foarte combustibile trebuie depozitate pe rafturi pe un rând pe înălțime. Este interzisă depozitarea lor pe mai multe rânduri în înălțime folosind diferite materiale de amortizare. Depozitarea acestor medicamente în apropierea aparatelor de încălzire nu este permisă. Distanța de la raftul sau stiva până la elementul de încălzire trebuie să fie de cel puțin 1 m.
7.5. Sticlele cu medicamente inflamabile și foarte combustibile (substanțe farmaceutice) trebuie depozitate în recipiente rezistente la impact sau în containere basculabile cu un singur rând.
7.6. La locurile de muncă din spațiile de producție din farmacii, medicamentele inflamabile și inflamabile pot fi depozitate în cantități care nu depășesc cerințele pentru schimburi. În acest caz, recipientele în care sunt depozitate trebuie să fie bine închise.
7.7. Nu este permisă depozitarea medicamentelor inflamabile și foarte combustibile în recipiente complet umplute. Gradul de umplere nu trebuie să depășească 90% din volum. Alcoolurile în cantități mari sunt depozitate în recipiente metalice, care sunt umplute la cel mult 75% din volum.
7.8. Nu este permisă depozitarea medicamentelor inflamabile împreună cu acizi minerali (în special acizi sulfuric și azotic), gaze comprimate și lichefiate, substanțe inflamabile (uleiuri vegetale, sulf, pansamente), alcalii, precum și cu săruri anorganice care produc amestecuri explozive cu organice. substanțe (clorat de potasiu, permanganat de potasiu, cromat de potasiu etc.).
7.9. Eterul medical și eterul pentru anestezie sunt depozitate în ambalaje industriale, într-un loc întunecat, răcoros, departe de foc și dispozitive de încălzire.
7.10. Clorhidratul de calciu nu este un medicament inflamabil, dar la contactul cu produse organice uleioase lichide le poate provoca aprinderea, iar cu amoniacul și sărurile de amoniu poate provoca o explozie, așa că trebuie depozitat izolat, ținând cont de proprietățile descrise.
VIII. Caracteristici de depozitare a drogurilor explozive
8.1. Drogurile explozive includ medicamentele care au proprietăți explozive și de fapt explozive.
8.2. La depozitarea drogurilor explozive, trebuie luate măsuri pentru a preveni contaminarea cu praf, care poate provoca o explozie.
8.3. Recipientele cu droguri explozive (mrene, tobe de tablă, sticle etc.) trebuie să fie bine închise pentru a preveni pătrunderea vaporilor acestor medicamente în aer.
8.4. Permanganatul de potasiu neambalat este exploziv atunci când interacționează cu praful, sulful, uleiurile organice, eteri, alcoolul, glicerina, acizii organici și alte substanțe organice.
Ar trebui să fie depozitat în depozite într-un compartiment special în butoaie de tablă și în organizațiile de farmacie - în tije cu dopuri de pământ separat de produsele de mai sus. Nu este permisă depozitarea în comun cu medicamente inflamabile și combustibile. Tamburele și tijele de tablă cu permanganat de potasiu sunt eliberate prompt și cu grijă de praf, evitând frecarea.
8.5. O soluție neambalată de nitroglicerină (are proprietăți explozive) trebuie păstrată în farmacii sau depozite în sticle mici, bine închise sau recipiente metalice, într-un loc răcoros. loc intunecat luarea măsurilor de precauție împotriva incendiului. Mutați vasele cu nitroglicerină și cântăriți acest medicament cu precauție extremă, deoarece evaporarea nitroglicerinei vărsate amenință o explozie. Contactul chiar și cu cantități mici pe piele poate provoca intoxicații (dureri de cap severe).
8.6. Când se lucrează cu dietil eter, nu sunt permise scuturarea, impactul, frecarea etc.
8.7. Depozitarea drogurilor explozive cu acizi și alcalii este strict interzisă.
8.8. La depozitarea acizilor azotic și sulfuric trebuie luate măsuri pentru a preveni contactul acestora cu lemnul, paiele și alte substanțe de origine organică.
IX. Caracteristici de depozitare a drogurilor narcotice și psihotrope
Medicamentele narcotice și psihotrope sunt depozitate în organizații în spații izolate, special dotate cu echipamente inginerești și de securitate tehnică și în locuri de depozitare temporară, cu următoarele condiții:
reguli pentru depozitarea stupefiantelor și substanțelor psihotrope stabilite prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 31 decembrie 2009 nr. 1148 (Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, nr. 4, art. 394);
cerințe speciale pentru condițiile de păstrare a stupefiantelor și substanțelor psihotrope înregistrate în modul prescris ca medicamente de uz medical în farmacii, instituții medicale, organizații de cercetare, de învățământ și organizații de comerț cu ridicata a drogurilor, stabilite prin ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale. al Federației Ruse din 2 august 2010 Nr. 590n (înregistrat de Ministerul Justiției al Rusiei _____________).
X. Particularități ale păstrării medicamentelor puternice și otrăvitoare și a altor medicamente supuse contabilității cantitative subiect
10.1. Medicamentele puternice și toxice includ medicamente care conțin substanțe puternice și toxice incluse în listele de substanțe puternice și substanțe toxice aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 nr. 964, în combinație cu ingrediente inactive farmacologice.
10.2. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control internațional în conformitate cu Convenția ONU privind substanțele psihotrope din 1971 și Convenția ONU împotriva traficului ilicit de stupefiante și substanțe psihotrope din 1988 (denumite în continuare medicamente puternice și otrăvitoare aflate sub control internațional) este se desfășoară în incinte dotate cu echipamente inginerești și de securitate tehnică similare celor prevăzute pentru depozitarea stupefiantelor și psihotropelor.
10.3. Este permisă depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control internațional și a medicamentelor narcotice și psihotrope într-o cameră fortificată tehnic.
În acest caz, depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare și a medicamentelor narcotice și psihotrope trebuie efectuată (în funcție de volumul proviziilor) pe diferite rafturi ale unui seif (dulap metalic) sau în diferite seifuri (dulapuri metalice).
10.4. Medicamentele puternice și otrăvitoare care nu se află sub control internațional sunt depozitate în dulapuri metalice care sunt sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.
10.5. Medicamentele supuse contabilității subiect-cantitative, cu excepția medicamentelor narcotice, psihotrope, puternice și otrăvitoare, se depozitează în dulapuri metalice sau din lemn, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.
Informatia autorului
Constantin Sokolov
Director general al centrului de inginerie și tehnică „TECHNOVIK”, expert în domeniul siguranței logisticii și echipamentelor depozitelor.
Membru al Asociației Producătorilor de Echipamente de Rack și Depozit (Rusia), FEM (Asociația Europeană a Echipamentelor de Manipulare a Materialelor și ERF (Federația Europeană a Echipamentelor de Racking).
Coautor al tehnologiei unice brevetate pentru repararea fragmentară a raftului Robusto.
Depozitarea medicamentelor într-o unitate medicală trebuie să respecte Cerințe generale Ministerul Sanatatii.
Cu toate acestea, în practică, acestea sunt adesea încălcate. Să ne amintim regulile de bază pentru păstrarea medicamentelor. grupuri diferite, să ne uităm la greșelile tipice făcute de instituțiile medicale atunci când organizează procesele de depozitare. R
Să aflăm cine este responsabil pentru depozitarea necorespunzătoare a medicamentelor.
Din articol vei afla:
- Reguli de păstrare a medicamentelor
- Reguli pentru depozitarea grupurilor de droguri
- Cerințe privind condițiile de păstrare a medicamentelor
Reguli de păstrare a medicamentelor
Depozitarea medicamentelor este unul dintre procesele de bază ale circulației medicamentelor. Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse nr. 706n din 23 august 2010 a aprobat o listă de reguli conform cărora depozitarea medicamentelor este organizată în instituțiile medicale ale Federației Ruse. Ordinul „Cu privire la aprobarea Regulilor de păstrare a medicamentelor”
Acest document oferă o clasificare a medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la factori mediu inconjurator– lumina, temperatura, umiditatea etc. Au fost identificate următoarele grupe de medicamente, pentru fiecare dintre acestea având reguli diferite de depozitare: un grup de produse care necesită protecție împotriva expunerii la un mediu umed și la lumină; medicamente care, dacă sunt depozitate necorespunzător, se pot usca și evapora; medicamente care trebuie păstrate la o anumită temperatură; medicamente care se pot deteriora atunci când sunt expuse la gazele conținute în mediu.
Ce documente aprobă regulile de păstrare a medicamentelor?
După cum sa menționat mai sus, regulile de păstrare a medicamentelor au fost aprobate prin Ordinul nr. 706n.
În plus, există și alte documente de stabilire conditii suplimentare depozitarea medicamentelor:
1. Ordinul Ministerului Sănătății nr. 771 din 29 octombrie 2015 (lista articolelor din farmacopee).
2. Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 676n din 31 august 2016 (descriere bun antrenament depozitarea și transportul medicamentelor);
3. Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 770 din 28 octombrie 2015 (modificări la lista monografiilor farmacopee).
Regulile de păstrare a medicamentelor sunt, de asemenea, stabilite în documentația locală organizatie medicala. Astfel de documente includ POS - proceduri standard de operare care descriu în detaliu condițiile de depozitare a medicamentelor, acțiunile personalului medical etc. Conținutul unor astfel de documente standard include următoarele secțiuni: cerințe pentru transportul medicamentelor; măsuri pentru protejarea drogurilor de influențele mediului; reguli de admitere a lucrătorilor sanitari în încăperi pentru plasarea medicamentelor; reguli de curatare a acestor spatii; procedura de efectuare a auditurilor de conformitate cu procedurile și rezultatele acestor audituri; răspunderea lucrătorilor sanitari care au încălcat procedurile standard.
Reguli pentru depozitarea grupurilor de droguri
Regulile de păstrare a medicamentelor trebuie respectate ținând cont de grupul de apartenență al unui anumit medicament.
Medicamentele trebuie plasate în zone special desemnate. Acestea sunt dulapuri, rafturi deschise,...
Dacă drogurile sunt clasificate ca narcotice sau sunt supuse PCU, cabinetul în care sunt plasate trebuie sigilat. Este recomandabil să folosiți un seif pentru frigider cu o clasă de rezistență la efracție.
Alte medicamente pot fi depozitate pe rafturi, astfel încât ambalajul lor de consum să fie vizibil.
Condițiile de păstrare a medicamentelor includ dotarea camerelor de depozitare cu ferestre care se deschid, frigidere farmaceutice și aparate de aer condiționat.
Acest lucru vă permite să asigurați un regim de temperatură adecvat.
Condiții de păstrare a medicamentelor
Să ne uităm la câteva reguli pentru păstrarea medicamentelor din diferite grupuri.
1. Medicamente care trebuie ferite de lumină. Medicamentele din acest grup sunt depozitate în locuri în care accesul la lumină este limitat. Pentru a face acest lucru, pe ferestre se aplică folie reflectorizantă sau acestea sunt acoperite cu jaluzele etc. Frigiderele farmaceutice trebuie sa aiba sticla speciala in usa care sa nu permita trecerea razelor ultraviolete, sau usa trebuie sa fie solida.
2. Medicamente care trebuie protejate de umiditate. Camera pentru astfel de medicamente ar trebui să fie bine ventilată. Aerul din el trebuie să fie uscat, umiditatea admisă este de până la 65%.
3. Medicamente care sunt predispuse la uscare și volatilizare. Conditii speciale de depozitare sunt asigurate prin mentinerea temperaturii optime a aerului - de la 8 la 15C. Peroxidul de hidrogen, iodul etc. sunt predispuse la volatilizare.
4. Depozitarea medicamentelor în condiții speciale de temperatură. Există medicamente care se pot deteriora în mare sau temperaturi scăzute. Recomandările pentru temperatura de depozitare a unui anumit medicament sunt indicate de producător pe ambalajul primar sau secundar.
5. Medicamente care se pot deteriora din cauza expunerii la gazele din aer. Ambalajul medicamentelor nu trebuie deteriorat, nu trebuie să existe lumină intensă sau mirosuri străine în cameră. Se respecta temperatura recomandata in birou.
Condițiile în care trebuie păstrate medicamentele sunt de obicei descrise: pe ambalajul sau recipientul de transport al medicamentelor; în instrucțiunile de utilizare medicală a medicamentului; în registrul de stat al medicamentelor. Acești termeni și condiții trebuie să fie clar lizibili. Limba instrucțiunilor este rusă. Informații despre condițiile de depozitare a medicamentelor sunt, de asemenea, plasate pe containerul de transport sub formă de semne de manipulare și avertizare. De exemplu: „Nu aruncați”, „Țineți departe de lumina soarelui”, etc.
Cerințe privind condițiile de păstrare a medicamentelor
Depozitarea medicamentelor aparținând grupului de medicamente otrăvitoare și puternice se efectuează în spații speciale. Acestea trebuie să fie echipate cu dispozitive tehnice și tehnice de securitate. În spații suplimentare fortificate, atât narcoticele, cât și alte droguri pot fi depozitate simultan. medicamente puternice.
În funcție de cantitatea disponibilă de medicamente, acestea sunt depozitate pe rafturi separate sau în diferite secțiuni ale dulapului. Reglementările privind depozitarea medicamentelor impun ca medicamentele puternice care nu se află sub control internațional să fie depozitate în dulapuri metalice, care sunt sigilate la sfârșitul zilei de un profesionist responsabil din domeniul sănătății. Este important de utilizat, care oferă protecție împotriva accesului neautorizat și vă permite să setați condițiile exacte de temperatură pentru depozitarea medicamentelor.
Ce fel de spații ar trebui folosite pentru depozitarea medicamentelor?
O organizație medicală trebuie să respecte cerințele pentru spațiile care sunt planificate a fi utilizate pentru depozitarea medicamentelor. Să evidențiem câteva reguli generale: este important ca camera să aibă o capacitate suficientă pentru depozitarea convenabilă și separată a medicamentelor din diferite grupuri; zonarea spațiilor presupune alocarea unei zone comune, a unei zone speciale și a unei zone de carantină. Medicamentele ale căror date de expirare au expirat se păstrează separat; zonele de depozitare trebuie să fie bine iluminate; spațiile casnice sunt separate de zonele în care sunt depozitate medicamentele; lucrurile personale ale lucrătorilor din domeniul sănătății, băuturile și alimentele nu trebuie depozitate împreună cu medicamente; temperatura optimă pentru anumite grupuri de medicamente este asigurată în cameră; echipamentele pentru curățarea de rutină și generală a spațiilor sunt depozitate în dulapuri separate; camera trebuie să fie ferită de posibilitatea de a pătrunde în ea animale, rozătoare și insecte; Hărțile raftului sunt plasate lângă rafturile de medicamente, ceea ce vă permite să găsiți rapid medicamentul potrivit; incinta trebuie sa fie dotata cu sistem de securitate; sunt respectate regulile de funcționare pentru utilizarea frigiderelor, aparatelor de aer condiționat și a altor sisteme de încăpere (securitate la incendiu, securitate etc.); pregătirile pentru înregistrarea temperaturii și a altor parametri ai aerului trebuie să fie supuse verificărilor și calibrării periodice.
Medicamente cu condiții speciale de păstrare
Pentru următoarele medicamente sunt respectate condiţii speciale de păstrare a medicamentelor: 1. Medicamente psihotrope şi narcotice. 2. Exploziv și inflamabil. 3. Medicamente ale căror proprietăți sunt afectate de condițiile de mediu.
De exemplu, medicamentele explozive nu trebuie scuturate sau lovite atunci când se deplasează. Acestea sunt depozitate departe de radiatoarele de încălzire și de lumina naturală.
Este interzisă păstrarea medicamentelor fotosensibile în ambalajul primar. Sunt plasate în ambalaje secundare care au proprietăți de protecție împotriva luminii. Pentru medicamentele sensibile la temperaturi ridicate și scăzute, respectarea regim de temperatură recomandate de producătorul lor.
Depozitarea medicamentelor imunobiologice necesită atentie speciala. Vorbim despre principiul „lanțului rece”, care asigură menținerea temperaturii optime pentru a păstra proprietăți utile medicamentul în toate etapele transportului și mișcării sale. Medicamentele stricate sunt depozitate separat de alte medicamente și vor fi distruse ulterior. Cerințele pentru depozitarea stupefiantelor sunt specificate în Legea federală „Cu privire la stupefiante și substanțe psihotrope”. Spațiile pentru depozitarea acestora sunt echipate cu măsuri suplimentare de protecție în conformitate cu cerințele Ordinului nr. 370 al Serviciului Federal de Control al Drogurilor din Rusia din 11 septembrie 2012. Cerințele speciale pentru depozitarea unor astfel de medicamente sunt, de asemenea, cuprinse în ordinul departamental al Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 484n din 24 iulie 2015.
Esența acestor cerințe este că premisele pentru depozitarea stupefiantelor trebuie consolidate în continuare. Medicamentele sunt plasate în dulapuri metalice, frigidere farmaceutice și seifuri frigorifice, care sunt supuse sigilării la sfârșitul schimbului de muncă de către lucrătorii sanitari responsabili. Au fost stabilite reguli similare pentru medicamentele care fac obiectul contabilității subiect-cantitative.
Erori la depozitarea medicamentelor
Regulile de păstrare a medicamentelor discutate mai sus sunt adesea încălcate în practică în instituțiile medicale.
Greșelile comune includ următoarele:
- medicamentele sunt depozitate cu încălcarea cerințelor specificate pe ambalajul lor de la producător;
- medicamente convenționale depozitate împreună cu medicamentele ale căror date de expirare au expirat;
- într-o instituție medicală, datele de expirare ale medicamentelor nu sunt luate în considerare într-un jurnal special;
- În instituțiile medicale nu există dispozitive care să monitorizeze indicatorii de temperatură în depozitele de medicamente.
Cine este responsabil pentru depozitarea necorespunzătoare a medicamentelor?
Contabilitatea, depozitarea și utilizarea medicamentelor sunt îndatoririle unei asistente medicale.
Acest lucru este indicat în ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei din 23 iulie 2010 nr. 541n. Conform părții 1 a articolului 14.43 din Codul Federației Ruse privind contravențiile administrative, încălcarea cerințelor pentru circulația medicamentelor este o infracțiune administrativă.
În acest caz, asistenta se va confrunta cu o amendă - de la 1000 la 2000 de ruble.
O instituție medicală poate fi amendată de la 100.000 la 300.000 de ruble.
Exemple de încălcări și pedepse ulterioare
Încălcarea temperaturii- Rezoluția Curții Supreme a Federației Ruse din 8 decembrie 2014 Nr. 307-AD14-700
100.000 de ruble.
Nu există instrumente în sălile de tratament certificate de organismele de control metrologic - Rezoluția Curții Supreme a Federației Ruse din 3 februarie 2016 Nr. 305-AD1518634
100.000 de ruble.
Nu există o înregistrare zilnică a temperaturii și umidității aerului; nu există dispozitiv pentru înregistrarea parametrilor de umiditate a aerului (higrometru); nu există o zonă special desemnată și desemnată (de carantină); nu se păstrează evidența medicamentelor cu o perioadă de valabilitate limitată - Rezoluția Curții Supreme a Federației Ruse din 19 ianuarie 2015 nr. 306-AD144327
100.000 de ruble.
-
Milano Metropolitan: harta, prețurile biletelor și sfaturi utile Cât costă biletele?
-
Învățați să citiți diagramele Jeppesen - Tutorial Instalarea suplimentelor care vor îmbunătăți semnificativ grafica și realismul simulatorului
-
Când și în ce cazuri ar trebui un antreprenor individual să depună o declarație zero?
-
Ce este un epitet și cum să-l găsești?
