Reguli de dezinfecție și sterilizare în saloanele de înfrumusețare. Prelucrarea dispozitivelor medicale reutilizabile

DISPOZIȚII GENERALE

Dezinfectarea produselor se efectuează pentru a distruge microorganismele patogene și condiționat patogene - viruși (inclusiv agenți patogeni ai hepatitei virale parenterale, infecție cu HIV), bacterii (inclusiv mycobacterium tuberculosis), ciuperci de pe produse scopuri medicale, precum și în canalele și cavitățile acestora.

Toate produsele trebuie dezinfectate după utilizare pe pacient. După dezinfecție, produsele sunt utilizate în scopul pentru care sunt destinate sau (dacă este indicat) sunt supuse curățării și sterilizării pre-sterilizare.

Sterilizarea produselor se realizează cu scopul de a ucide microorganismele de toate tipurile de pe sau în produse, inclusiv formele de spori ale microorganismelor. Toate produsele care sunt în contact cu suprafața plăgii, în contact cu sângele din corpul pacientului sau injectate în acesta, medicamentele injectabile, precum și produsele care în timpul funcționării intră în contact cu membrana mucoasă și pot provoca deteriorarea acesteia sunt supuse sterilizării. .

Produsele reutilizabile supuse sterilizării sunt supuse curățării pre-sterilizare înainte de sterilizare.

Curățarea pre-sterilizare este efectuată pentru a îndepărta proteinele, grăsimile și contaminanții mecanici, precum și reziduurile de medicamente, din produse.

Prelucrarea dispozitivelor medicale reutilizabile.

Reguli:

OST 42-21-2-85 “sterilizarea si dezinfectarea produselor medicale. Metode, mijloace, moduri”;

Instrucțiuni MU-287-113 din 30 decembrie 1998 „dezinfecția, curățarea pre-sterilizare și sterilizarea dispozitivelor medicale.”

Instrumentele medicale, după utilizarea lor, sunt împărțite în 3 grupe în funcție de gradul de contaminare:

Grupa I - critică unelte-unelte, în contact cu suprafața plăgii, sânge, medicamente injectabile (pensete, pense, bisturii, seringi, ace.)

Grupa II - instrumente critice condiționat - instrumente în contact cu membranele mucoase care pot fi rănite de acestea (încălcarea integrității membranelor mucoase.) Acestea sunt spatule, pipete pentru ochi, umbrele duodenale și nazogastrice, catetere urinare, sfaturi, endoscoape.

Grupa III - instrumente necritice - instrumente care intră în contact cu pielea sau membranele mucoase intacte (termometre, manșete de tensiune arterială, plăcuțe de încălzire, pachete de gheață, vase, pisoare, pahare.)

Instrumente eu Și II grupurile trebuie să fie sterile, astfel încât acestea trec prin trei etape de prelucrare:

etapa 1 – dezinfecție

a 2-a etapa- curatare pre-sterilizare

a 3-a etapa- sterilizare

Instrumentele din grupa III sunt supuse unei singure etape de prelucrare - dezinfecție.

eu etapa de prelucrare - dezinfectare.

Dezinfectare este un set de măsuri care vizează distrugerea agenților patogeni boli infecțioaseși distrugerea toxinelor din obiectele din mediu. Pentru a-l realiza, se folosesc de obicei substanțe chimice, cum ar fi formaldehida sau hipocloritul de sodiu. Dezinfecția reduce numărul de microorganisme la un nivel acceptabil, dar poate să nu le distrugă complet. Este unul dintre tipurile de dezinfecție.

Metode de dezinfecție:

1) Fizic- tratament cu lămpi cu emisie de ultraviolete sau surse de radiații gamma, lenjerie de fierbere, vase, materiale de curățat, articole de îngrijire a pacienților, etc. Folosit în principal pentru infecții intestinale.

2) Chimic- consta in distrugerea agentilor patogeni si distrugerea toxinelor cu dezinfectanti.

3) Combinate- se bazează pe o combinație a mai multor metode enumerate (de exemplu, curățarea umedă urmată de iradiere cu ultraviolete).

Niveluri de dezinfecție

1) Nivel scăzut.

Aceasta include: dezinfecția produselor cu soluții de concentrație scăzută.

2) Nivel mediu.

Distrugerea agenților patogeni ai infecției cu HIV, hepatite virale, infecții respiratorii acute infecții virale, sifilis.

3) Nivel inalt.

Utilizarea de soluții de dezinfecție cu concentrație mare,

capabil să distrugă agenții patogeni ai tuberculozei, infecții purulente, candidoză, infecție anaerobă.

Modul de dezinfecție

Modul de dezinfecție – un anumit nivel de concentrație a soluției de dezinfecție, temperatura aburului saturat sau a aerului, expunere care contribuie la distrugerea agenților patogeni.

Condiții de dezinfecție.

1. Timpul de fierbere se calculează din momentul fierberii.

2. Cu metoda chimică de dezinfecție, temperatura soluțiilor de dezinfecție ar trebui să fie de 18 0 -20 0 C.

3. Soluțiile moderne de dezinfecție - bianol, lizafin etc. sunt folosite în mod repetat până când culoarea medicamentului se schimbă.

4. Instrumentele înmuiate în soluții dezinfectante trebuie să fie uscate și demontate, cu toate cavitățile și canalele umplute; înălțimea nivelului deasupra instrumentelor este de cel puțin 1 cm.

5. Se menține o anumită expunere (timp de dezinfecție).

6. După dezinfecție, instrumentele sunt clătite cu apă curentă până când mirosul medicamentului dispare (de la 3 la 10 minute).

7. Inainte de dezinfectare se monitorizeaza concentratia solutiei dezinfectante cu un indicator chimic destinat doar acestei solutii.

Controlul calității dezinfectării

Controlul calității dezinfectării, curățării pre-sterilizare și sterilizării produselor medicale este efectuat de specialiștii Rospotrebnadzor.

II etapa de prelucrare – curatare pre-sterilizare.

țintă -îndepărtarea substanțelor de balast din instrumente (sânge, grăsimi, proteine, reziduuri de medicamente și detergenți, rugina).

Etapele curățării pre-sterilizare la dezinfectarea instrumentelor medicale cu dezinfectanți care nu conțin detergenți:

1. Clătiți cu apă curentă timp de 30 de secunde.

2. Înmuiați în soluția de curățare timp de 15 minute.

3. Spălați fiecare instrument într-o soluție de curățare cu un tampon din tifon de bumbac timp de 1 minut. Canalele produselor se spală cu o perie.

4. Clătiți cu apă curentă timp de 10 minute.

5. Clătiți (desalinizarea) în apă distilată timp de 30 de secunde.

6. Uscarea într-un cuptor cu căldură uscată la o temperatură de 80 - 85 0 C sau pe șervețele curate până când umiditatea dispare complet.

Modul de dezinfecție combinat cu curățarea pre-sterilizare a dispozitivelor medicale

Dezinfectarea dispozitivelor medicale, inclusiv combinată cu curățarea lor pre-sterilizare, se realizează în recipiente din plastic sau emailate (fără deteriorarea smalțului) cu capace încuiate.

Produsele medicale trebuie să fie complet scufundate în soluția de lucru a produsului imediat după utilizare, asigurând îndepărtarea imediată a contaminanților vizibili de suprafață de pe produse folosind șervețele de pânză. Șervețelele folosite sunt puse într-un recipient separat, dezinfectate și apoi eliminate.

Canalele și cavitățile prezente în produse sunt umplute cu o soluție, evitând formarea pungilor de aer. Soluția de produs este pompată alternativ prin canale și suflată cu aer folosind o seringă sau alt dispozitiv. Procedura se repetă de mai multe ori până când contaminanții bigeni sunt complet îndepărtați.

Produsele detașabile sunt scufundate în soluție în formă dezasamblată. Produsele cu piese de blocare sunt scufundate deschise, făcându-se anterior mai multe mișcări de lucru cu ele pentru o mai bună penetrare a soluției în zonele greu accesibile ale produselor din zona piesei de blocare. Grosimea stratului de produs deasupra produselor trebuie să fie de cel puțin 1 cm.

Clasificarea soluțiilor dezinfectante după scop

eu grup. Soluțiile dezinfectante sunt folosite pentru a dezinfecta:

II grup. Soluțiile dezinfectante sunt folosite pentru a dezinfecta dispozitivele medicale reutilizabile și pentru a combina dezinfecția și curățarea pre-sterilizare într-un singur pas.

III grup. Soluțiile dezinfectante utilizate pentru dezinfecția și sterilizarea de nivel înalt sunt sterilizante.

Controlul calității curățării pre-sterilizare

Calitatea curățării pre-sterilizare este evaluată prin absența probelor pozitive:

1. Pentru sânge – test azopiram

2. Pentru detergenti – test fenolftaleina

3. Pentru preparate cu ulei - testare cu Sudan. Acest test se efectuează pe produse colorate cu preparate uleioase.

Condiții de control

1. 1% din lotul prelucrat este supus controlului, dar nu mai puțin de 3-5 bucăți.

2. Reacția este citită în decurs de 1 minut.

3. Instrumentul trebuie să fie rece și uscat

4. Soluția de lucru se prepară înainte de utilizare.

Dacă aceste condiții nu sunt îndeplinite, poate apărea o reacție fals pozitivă.

Testul azopiramului

Soluția mamă este azopiramul, care poate fi păstrat la frigider timp de 2 luni. Și scos din frigider timp de 1 lună. de la fabricarea azopiramului.

Soluția de lucru azopiram este preparată din volume egale de azopiram și soluție de peroxid de hidrogen 3% înainte de utilizare.

Soluția de lucru azopiram este verificată pentru adecvarea cel puțin o dată pe săptămână: 2-3 picături de soluție de lucru azopiram sunt picurate pe o lamă de sticlă cu frotiu de sânge; dacă o culoare albastru-violet apare în decurs de 1 minut, soluția este potrivită pentru utilizare .

maro – pentru clor și rugină, roz – pentru detergenți.

Rezultatele testului azipiram sunt înregistrate într-un jurnal.

Testul cu fenolftaleină

Soluție de lucru – 1% soluție alcoolică fenolftaleină. Se păstrează la frigider timp de o lună, în afara frigiderului timp de 15 zile.

Sterilizarea instrumentelor și a produselor medicale

Sterilizarea dispozitivelor medicale constă în 3 etape: dezinfecție, tratament de presterilizare și sterilizare.

Dezinfectare Toate instrumentele și dispozitivele utilizate în timpul operațiilor și procedurilor chirurgicale sunt supuse. Toate instrumentele folosite, seringile, acele, cateterele, sondele etc. sunt scufundate într-un recipient cu o soluție de cloramină 3% sau o soluție de dezoxon 0,5%, unde sunt spălate prin spălarea lumenului acelor, iar apoi scufundate în același soluție timp de 60 de minute. În același scop, se utilizează și o soluție de înălbitor de 0,5%, o soluție de peroxid de hidrogen de 6% și alte medicamente (a se vedea secțiunea „Antiseptice”).

Tratament de presterilizare (a doua etapă a procesării instrumentelor, OST-42-21-2-85) se efectuează după dezinfecția și spălarea reziduurilor de dezinfectant cu apă curentă curată. Scopul său este de a elimina proteinele, grăsimile, contaminanții mecanici și reziduurile de medicamente.

Pentru tratamentul de presterilizare se folosesc diverse mijloace: soluții care conțin peroxid de hidrogen și detergent (Lotus, Lotus-automatic, Astra etc.), care se prepară înainte de utilizare. Pentru a reduce efectul coroziv al acestor medicamente, este recomandabil să utilizați un inhibitor de coroziune - 0,14% oleat de sodiu.

Produsele detașabile sunt prelucrate dezasamblate, iar atunci când sunt înmuiate, sunt complet scufundate în soluție, astfel încât toate golurile și cavitățile să fie umplute. Spălarea se efectuează cu o perie, tampoane, șervețele de pânză, canalele sunt spălate cu o seringă.

Etapele tratamentului manual de presterilizare:

Clătiți sub jet de apă - 0,5 min.

Înmuiere într-un complex de detergent la o temperatură de 40-55 de grade. C – 15 min.

Spălarea în complexul de spălare cu o perie – 0,5 min.

Clătirea produselor sub jet de apă: a) după utilizarea „Biolot” – 3 minute, b) după utilizarea „Progress” și „Marichka” – 5 minute, c) după utilizarea „Astra”, „Lotus” – 10 minute.

Clătiți cu apă distilată - 0,5 min. sau fierbinte

în termen de 5 min. într-un recipient special.

Se usucă cu aer cald la o temperatură de 80 - 85 de grade. S. gr. C până când umiditatea din sterilizatorul de aer dispare complet cu orificiul de ventilație deschis.

În prezent, există mijloace care permit curățarea instrumentelor de dezinfecție și presterilizare într-o singură etapă, folosind medicamente: lisetol, vircon, piroximed etc. Utilizarea acestor mijloace face ca procesul de prelucrare a instrumentelor să fie mai puțin laborios și reduce timpul de prelucrare.

Calitatea tratamentului de presterilizare controlat prin probe: pentru prezența reziduurilor de sânge folosind un test cu amidopirină. Testele cu benzidină și ortotoluidină pot fi, de asemenea, utilizate în acest scop. Pentru a determina reziduurile componentelor alcaline ale detergenților, se utilizează un test de fenolftaleină. Folosind testul azopiram, puteți determina atât prezența sângelui pe instrumente, cât și componentele detergenților.

Testul azopiramului. Pentru efectuarea testului se folosește o soluție de clorhidrat de anilină 1,0 - 1,5% în alcool 95%. Înainte de efectuarea testului, se prepară o soluție de lucru prin amestecarea în volume egale de azopiram și peroxid de hidrogen 3%. Soluția de lucru pregătită (perioada de valabilitate 1 - 2 ore) se aplică pe obiecte. Proba este considerată pozitivă dacă culoarea reactivului se schimbă în primul minut. Culoarea violet apare prima. Tranziție Violet roz-liliac indică prezența urmelor de sânge, iar apariția unei culori maronii indică îndepărtarea incompletă a detergentului, a oxidanților care conțin clor și a ruginii (extras din ghidurile pentru controlul calității curățării pre-sterilizare a produselor medicale folosind azopiram) reactiv nr. 28-6/13 din 26 mai 1988).

Testul cu amidopirină. La efectuarea unui test cu amidopirină, prezența sângelui rezidual este indicată de apariția imediată sau nu mai târziu de 1 minut a unei culori albastru-verde a reactivului. Nu se ține cont de colorarea care apare mai târziu de 1 minut (recomandări metodologice pentru curățarea pre-sterilizare a dispozitivelor medicale Nr. 28-6/13 din 08/06/82).

Testul cu fenolftaleină efectuat folosind o soluție alcoolică de 1% fenolftaleină. Soluția se aplică cu o cârpă de tifon pe produs sau se aplică 2-3 picături de soluție pe produs. Rezultatul este evaluat în 2 minute. Dacă testul este pozitiv, culoarea reactivului se va schimba de la roz la purpuriu.

Dacă probele sunt pozitive, se repetă tratamentul de presterilizare.

Metoda de sterilizare depinde de tipul de instrument sau produs chirurgical.

Sterilizarea instrumentelor metalice. Instrumentele metalice sunt sterilizate într-o autoclavă sau într-un cuptor cu căldură uscată. Pentru sterilizarea instrumentelor de tăiere se utilizează o metodă chimică. Dispozitivele echipate cu optică (fibergastroduodenoscoape, bronhoscoape, cistoscoape, colonoscope etc.) sunt sterilizate în sterilizatoare cu gaz sau se folosesc în acest scop antiseptice chimice, precum digluconat de clorhexidină etc.

Sterilizarea produselor din cauciuc și materiale polimerice. Mănușile de cauciuc uscate sunt sterilizate în autoclavă. Inainte de sterilizare, in interior si exterior, se stropesc cu talc pentru a preveni lipirea. Între mănuși se pune tifon sau hârtie, fiecare pereche de mănuși este înfășurată separat în tifon sau hârtie și în această formă se pune într-o cutie. Mod de sterilizare la temperatura aburului 120 de grade. C, presiune 1,1 atm. - 45 de minute.

Sunt sterilizate și alte produse din cauciuc și materiale polimerice. Control chimic: acid benzoic cu fuchsin, IS la 120 g C.

Revenind la decodificarea conceptelor de „dezinfecție” și „sterilizare”, găsim următoarele definiții în literatura de referință de specialitate:

Dezinfectare este un set de măsuri care vizează distrugerea agenților patogeni ai bolilor infecțioase și distrugerea toxinelor din obiectele din mediu.

Dezinfecția reduce numărul de microorganisme la un nivel acceptabil, dar poate să nu le distrugă complet. Este unul dintre tipurile de dezinfecție.

Există dezinfecție preventivă, curentă și finală.

Sterilizarea- eliberarea completă a oricărui articol de toate tipurile de microorganisme, inclusiv bacterii, sporii acestora, ciuperci, virioni, precum și de proteinele prionice care se găsesc pe suprafețe, echipamente, în produsele alimentare și medicamentele.

Sterilizarea (din latinescul „sterilis” - steril) este eliberarea completă a diferitelor substanțe și obiecte din microorganismele vii. Conceptul de sterilizare înseamnă distrugerea tuturor microbilor capabili de reproducere. Este deosebit de important ca sterilizarea să distrugă și sporii.

În practica medicală, aceste metode sunt necesare și strict obligatorii; ca și pentru saloanele de înfrumusețare, toate cerințele sunt descrise în regulile SES.

Metode tradiționale de sterilizare

Cea mai comună metodă de sterilizare este sterilizare cu abur, sau autoclavarea.

Aceasta metoda foarte eficient, economic și acceptabil pentru sterilizarea unor volume mici în instituțiile medicale. Conform statisticilor, 75% din volumul total de sterilizare spitalicească din lume se realizează prin metoda cu abur.
Folosit pe scară largă în Rusia sterilizare cu aer sau căldură uscată.

Ambele metode folosesc temperaturi ale ciclului de funcționare de la 121° la 180°C, ceea ce provoacă daune termice materialelor nerezistente la căldură (materiale plastice, optice, componente electronice). Datorită dezvoltării tehnologii moderneși introducerea în practică a instrumentelor de înaltă precizie și a echipamentelor complexe, a apărut necesitatea unor metode blânde de sterilizare la temperatură joasă.

Metode de sterilizare la temperaturi joase

3 metode principale de sterilizare la temperatură joasă: formaldehidă gazoasă, plasmă, oxid de etilenă gazoasă (OE).

Într-un salon de înfrumusețare

Sunt utilizate toate etapele principale ale procesării: dezinfecție, curățare pre-sterilizare și sterilizarea propriu-zisă.

Ce metode trebuie efectuate în salon depinde de tipul de proceduri efectuate și de serviciile oferite.

Atunci când prestați servicii de coafură, dezinfecția și curățarea sunt suficiente. Atunci când se efectuează proceduri în care integritatea pielii nu este compromisă, de exemplu miostimulare, drenaj limfatic, curatare cu ultrasunete chipuri etc. Atunci când se efectuează proceduri mai complexe care implică încălcarea integrității pielii, instrumentele necesită sterilizare obligatorie.

Toate instrumentele și cele reutilizabile sunt dezinfectate Consumabile, care folosit în muncă oriunde în salonul de înfrumusețare. Toate suprafețele sunt supuse tratamentului: mobilier de înfrumusețare, echipamente de înfrumusețare, mese, suprafețe de lucru, într-un cuvânt, totul. Pentru a efectua dezinfecția, aceștia folosesc diverse substanțe chimice, a căror listă a fost întocmită de SES ca „preparate recomandate”. Instrumentele folosite trebuie curățate înainte de sterilizare. Esenta această etapă- clătiți instrumentele în soluții speciale sau cu apă curentă și curățați.

Sterilizarea într-un salon de înfrumusețare

Atunci când se efectuează proceduri asociate cu încălcarea integrității pielii (injecții, tehnici abrazive, manichiură și pedichiură tăiate etc.), sterilizarea este obligatorie.

Avantajele și dezavantajele diferitelor metode de sterilizare

Sterilizare cu abur (autoclavare)

• Sigur pentru mediu inconjurator si personalul.
• Expunere scurtă.
• Non-toxic.
• Cost scăzut.
• Nu necesită aerare

Calitatea sterilizării poate fi afectată din cauza îndepărtării incomplete a aerului, a umidității ridicate a materialelor și a calității proaste a aburului.
Produsele sensibile la temperatură și umiditate pot fi deteriorate.

Sterilizarea aerului (caldura uscata)

• Proprietăți corozive scăzute.
• Pătrunderea adâncă în material.
• Sigur pentru mediu.
• \Nu necesită aerare.

Expunere lungă. Produsele sensibile la căldură pot fi deteriorate.

Sterilizarea cu plasma cu peroxid de hidrogen

• Mod temperatură scăzută.
• Nu necesită aerare.
• Sigur pentru mediu și personal.
• Produsele finale sunt non-toxice.
• Metoda este ușor de utilizat, operat și controlat.
• Produsele din hârtie, lenjeria și soluțiile nu pot fi sterilizate.
• Produsele cu canale interne lungi sau înguste nu pot fi sterilizate.
• Necesită ambalaj sintetic.

Sterilizare OE

• Mod temperatură scăzută.
• Pătrunderea în materialele de ambalare și pungi de plastic.
• Poate fi folosit pentru a steriliza majoritatea produse medicale.
• Nu distruge structura materialului.
• Necesită timp pentru aerare. Oxidul de etilenă este toxic, probabil cancerigen, inflamabil și exploziv.

Sterilizarea cu vapori a soluției de formaldehidă

• Mod temperatură scăzută.
• Poate fi folosit pentru sterilizarea majorității dispozitivelor medicale
• Foarte inflamabil, rezistent la explozie.
• Necesitatea de a spăla suprafața de reziduuri de formaldehidă.
• Posedă toxicitate și alergenitate.
• Expunere lungă.
• Procedura pe termen lung pentru îndepărtarea formaldehidei după sterilizare.

Sterilizare la căldură uscată.

Sterilizatoarele cu căldură uscată cu un volum de 1-2,5 litri sunt comune în cosmetologie. În încălzitoarele uscate, instrumentele sunt așezate fie în pungi speciale de artizanat, fie pe o tavă metalică specială cu care este echipat dispozitivul, fie pe ceramică.

După sterilizarea într-un sterilizator cu căldură uscată, instrumentele trebuie depozitate într-o cameră UV.

Sterilizatoare Glassperlene (bile).

Această metodă este destinată sterilizării rapide a instrumentelor metalice care nu au cavități, canale și piese de blocare și a intrat în cosmetologie din cabinet stomatologic. Un timp scurt sterilizare comparativ cu alte metode - de la 20 s la 3 min.

Un sterilizator cu bile este o mică „cană” plină cu bile care sunt încălzite la o temperatură de 230 - 250 de grade. Numai partea de lucru a instrumentelor scufundate în bile este sterilizată.

În general, costul scăzut, ușurința în utilizare, lipsa spațiului special de instalare și certificarea i-au câștigat popularitatea în rândul meșterilor.
De obicei, este vorba despre sterilizatoare cu bile care pot fi văzute în cabinetul unui pedichiurist.

Autoclavare – sterilizare cu abur.

Cel mai popular mod de sterilizare în medicină, dar datorită prețului său mai mare, este mai rar folosit în afacerea salonului. Temperatura 110-134 grade si presiune aproximativ 0,8 - 3,5 Bar, timp de sterilizare 15 pana la 30 minute.

Aburul sub presiune este eficient și de încredere: pătrunde adânc în materialele care sunt sterilizate, vă permite să procesați produse în ambalaj, nu reacționează cu obiectele sterilizate, nu lasă sedimente, este inofensiv și ecologic.

Dar apa distilată este necesară; în anumite condiții, aburul se transformă în condens, provocând coroziunea metalului instrumentelor și hidratează materialele. Metoda este nepotrivită pentru materialele polimerice și materialele plastice care sunt instabile la temperaturi ridicate; sunt necesare ambalarea și plasarea rațională a produselor sterilizate și reumplerea cu apă distilată.

Agenți chimici de sterilizare.

Cea mai simplă metodă de dezinfecție și sterilizare este să înmuiați instrumentul pentru un anumit timp în diverse chimicale Oh. Pentru a face acest lucru, trebuie să aveți doar câteva recipiente de plastic de dimensiunea corespunzătoare și un reactiv chimic.

Majoritatea lichidelor utilizate sunt toxice și, prin urmare, necesită o manipulare și depozitare atentă. Majoritatea saloanelor încurajează utilizarea substanțelor chimice doar pentru faza de dezinfecție și curățare. În plus, substanțele chimice pot provoca coroziunea instrumentelor; la sfârșitul procesului, este necesară neutralizarea soluției de sterilizare cu apă distilată.

DEZVOLTATĂ de Institutul de Cercetare Științifică pentru Dezinfecție și Sterilizare (VNIIDiS)

Director al Institutului Lyarsky P.P.
Adjunct Regizorul Kruchenok T.B.
Șeful departamentului de sterilizare Ramkova N.V.
Șeful departamentului de dezinfecție Sokolova N.F.
Interpreți: Abramova I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V., Ioirish A.N., L.S. Troshin K.A., Yuzbashev V.G.

Institutul de cercetare și testare științifică a echipamentelor medicale din întreaga Uniune (VNIIIIMG)

Director al Institutului Leonov B.I.
Interpreți: Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.

DE ACORD:

Direcția principală de infecții de carantină a Ministerului Sănătății al URSS
Şeful Departamentului Sergiev V.P.

PREGĂTIT PENTRU OMOLOGARE

Biroul pentru introducerea de noi medicamenteși echipament medical al Ministerului Sănătății al URSS
Şeful Departamentului Babayan E.A.

APROBAT

Ministerul Sănătății al URSS ministru adjunct O.P. Shchepin

A PUNE ÎN APLICARE

TERMINAT

Pentru Institutul de Cercetare Științifică pentru Dezinfecție și Sterilizare (VNIIDiS) și

Institutul de cercetare și testare științifică a echipamentelor medicale din întreaga Uniune (VNIIIMT)

Înregistrat și listat înregistrare de stat 07/12/85 Nr 8355618

1.
2.
3.
4.
Anexa 1
Anexa 2

STANDARD INDUSTRIAL

STERILIZAREA SI DEZINFECTAREA DISPOZITIVELOR MEDICALE
Metode, mijloace și moduri
OST 42-21-2-85 În loc de OST 42-2-2-77

Prin ordinul Ministerului Sănătății al URSS din 10 iunie 1985 nr. 770, perioada de introducere a fost stabilită de la 01/01/1986.

Nerespectarea standardului este pedepsită de lege

Acest standard se aplică dispozitivelor medicale care sunt supuse sterilizării și (sau) dezinfectării în timpul utilizării.

Standardul este obligatoriu pentru instituțiile care operează dispozitive medicale, precum și pentru organizațiile și întreprinderile care dezvoltă și produc dispozitive medicale.

Standardul nu se aplică pentru medicamenteleși mijloacele de ambalare a acestora, pentru produse produse de industrie ca sterile, pentru produse din materiale textile (din punct de vedere al dezinfectării), articole de îngrijire a pacienților, mobilier medical.

Standardul stabilește metode, mijloace și moduri de curățare, sterilizare și dezinfecție pre-sterilizare.

Concepte de bază din domeniul curățării, sterilizării și dezinfectării pre-sterilizării conform GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

Lista documentelor de reglementare și tehnice pentru reactivii chimici și materialele auxiliare este dată în Anexa de referință 1 la acest standard.

Lista instrucțiunilor și documentelor metodologice ale Ministerului Sănătății al URSS cu privire la problemele de sterilizare și dezinfecție este dată în anexa de referință 2 la acest standard.

1. Dispoziții generale

1.1. Metodele, mijloacele și modurile de curățare, sterilizare și dezinfecție pre-sterilizare stabilite în acest standard sunt echivalente ca eficacitate pentru fiecare tip de tratament.

Notă. Trebuie acordată preferință metodelor de sterilizare termică (abur și aer).

1.2. Pe baza prevederilor acestui standard, trebuie elaborate instrucțiuni care să stabilească metode, mijloace și moduri de curățare, sterilizare și dezinfecție pre-sterilizare în raport cu produse sau grupuri specifice de produse, ținând cont de scopul și caracteristicile de proiectare ale acestora.

1.3. La elaborarea produselor, trebuie selectată o metodă, mijloace și mod în funcție de rezistența produselor la mijloacele de curățare, sterilizare și dezinfecție pre-sterilizare, în funcție de material, gradul de tratare a suprafeței și design.

Metodele, mijloacele și modurile selectate nu ar trebui să provoace modificări ale aspectului, performanței și altor indicatori ai produsului; produsele procesate nu trebuie să aibă un efect toxic.

1.4. Cerințele privind rezistența produselor la mijloacele de curățare, sterilizare și dezinfecție pre-sterilizare trebuie să fie standardizate în specificatii tehnice(cerințe medicale și tehnice) pentru dezvoltarea de noi produse, condiții tehnice, standarde și, de asemenea, indicate în documentatie operationalași trebuie controlat în stadiul de dezvoltare și fabricație a produsului.

În specificațiile tehnice, în standardele pentru produsele fabricate în serie, cerințele privind rezistența produselor la curățarea pre-sterilizare și o metodă specifică de sterilizare sau dezinfecție ar trebui standardizate ținând cont de prevederile acestui standard pe baza rezultatelor testelor preliminare.

1.5. În timpul funcționării produselor, curățarea, sterilizarea și (sau) dezinfecția înainte de sterilizare trebuie efectuate în conformitate cu acest standard și cu instrucțiunile aprobate de Ministerul Sănătății al URSS, elaborate pe baza acestui standard, care stabilește procedura de pre- sterilizare curatare, sterilizare, dezinfectare a unor tipuri specifice de produse, precum si documentatie operationala.

1.6. Cerințele documentației tehnice (inclusiv documentația operațională) privind curățarea, sterilizarea și dezinfecția înainte de sterilizare trebuie să respecte acest standard, instrucțiunile aprobate de Ministerul Sănătății al URSS, iar în absența acestor instrucțiuni pentru anumite tipuri de produse trebuie convenite cu Oficiul pentru introducerea de noi medicamente și echipamente medicale al Ministerului Sănătății al URSS.

1.7. La efectuarea curățării pre-sterilizării, sterilizării și dezinfectării prin metode chimice (cu excepția sterilizării cu gaz), dezinfectării prin fierbere, este permisă utilizarea inhibitorilor și a altor aditivi care ajută la reducerea coroziunii, aprobate de Ministerul Sănătății al URSS și care nu reduc eficacitatea curățării, sterilizării și dezinfectării pre-sterilizare.

1.8. Controlul sterilității trebuie efectuat de laboratoarele bacteriologice ale stațiilor sanitare și epidemiologice și instituțiile medicale și de prevenire, în conformitate cu instrucțiunile aprobate de Ministerul Sănătății al URSS.

1.9. Controlul funcționării sterilizatoarelor este efectuat de stațiile de dezinfecție și departamentele (departamentele) de dezinfecție ale stațiilor sanitare și epidemiologice, în conformitate cu instrucțiunile aprobate de Ministerul Sănătății al URSS.

1.10. Controlul calității curățării și dezinfectării pre-sterilizare trebuie efectuat de către instituțiile medicale, stațiile sanitar-epidemiologice și de dezinfecție în conformitate cu instrucțiunile aprobate de Ministerul Sănătății al URSS.

2. Curățare pre-sterilizare

2.1. Toate produsele trebuie să fie supuse curățării pre-sterilizare înainte de a fi sterilizate pentru a elimina proteinele, grăsimile și contaminanții mecanici, precum și medicamentele.

2.2. Produsele detașabile trebuie să fie supuse curățării pre-sterilizare atunci când sunt dezasamblate.

2.3. Curățarea pre-sterilizare trebuie efectuată manual sau mecanizat (folosind echipamente speciale).

2.4. Curățarea pre-sterilizare mecanizată trebuie efectuată prin jet, metode rotative, periere sau ultrasunete folosind agenți tensioactivi conform clauzei 2.8 din prezentul standard și alți aditivi.

Metoda de efectuare a curățării mecanizate trebuie să respecte instrucțiunile de utilizare furnizate împreună cu echipamentul.

Notă. Nu este permisă frecarea produselor din cauciuc.

2.5. Curățarea pre-sterilizare manuală trebuie efectuată în secvența conform tabelului. 1.

2.6. Când se utilizează o soluție de spălare care conține 0,5% peroxid de hidrogen și 0,5% detergent sintetic Lotus, se folosește un inhibitor de coroziune - 0,14% oleat de sodiu.

2.7. La sfârșitul turei de lucru, echipamentul trebuie curățat mecanic prin spălare cu detergenți.

2.8. Soluția de curățare trebuie să includă componente conform tabelului. 2.

2.9. Instrumentele pot fi supuse coroziunii în timpul funcționării, curățării pre-sterilizare și sterilizării. Uneltele cu pete vizibile de coroziune, precum și cu prezența unei pelicule de oxid, sunt curățate chimic nu mai mult de 1 - 2 ori pe sfert.

3. Sterilizarea

3.1. Toate produsele care intră în contact cu suprafața plăgii, în contact cu sângele sau medicamentele injectabile, precum și anumite tipuri de instrumente medicale care în timpul funcționării intră în contact cu membrana mucoasă și pot provoca deteriorarea acesteia trebuie sterilizate.

3.2. Sterilizarea trebuie efectuată prin una dintre metodele prezentate în tabel. 4 - 8.

4. Dezinfectare

4.1. Toate produsele care nu intră în contact cu suprafața plăgii, sângele sau medicamentele injectabile trebuie dezinfectate.

Produsele utilizate în timpul operațiilor purulente sau manipulărilor chirurgicale la un pacient infecțios sunt dezinfectate înainte de curățarea și sterilizarea pre-sterilizare.

În plus, produsele medicale trebuie dezinfectate după operații, injecții etc. persoanele care au avut hepatită B sau hepatită cu diagnostic neprecizat (hepatită virală), precum și cei care sunt purtători ai antigenului HB.

Dezinfecția trebuie efectuată folosind una dintre metodele indicate în tabel. 9.

Tabel 1. Curățare pre-sterilizare

* Temperatura soluției nu este menținută în timpul procesului de spălare

Note.

1. Dacă un instrument contaminat cu sânge poate fi spălat sub jet de apă imediat după utilizare în timpul intervenției chirurgicale sau manipulării, acesta nu trebuie scufundat într-o soluție de inhibitor de coroziune (benzoat de sodiu).

2. Dacă este necesar (durata de funcționare), instrumentul poate fi lăsat scufundat într-o soluție de inhibitor de coroziune (benzoat de sodiu) până la 7 ore.

3. Soluția de curățare poate fi folosită până când se murdărește (până când apare o culoare roz, ceea ce indică contaminarea soluției cu sânge, ceea ce reduce eficiența curățării). Soluție de curățare cu peroxid de hidrogen cu materiale sintetice detergenti poate fi folosit în 24 de ore de la data fabricării dacă culoarea soluției nu s-a schimbat. Soluția neschimbată poate fi încălzită de până la 6 ori; în timpul procesului de încălzire, concentrația de peroxid de hidrogen nu se modifică semnificativ.

4. Regimul de uscare pentru endoscoape și produse din latex natural, precum și cerințele pentru imersarea endoscoapelor în soluții, trebuie stabilite în instrucțiunile de utilizare ale acestor produse.

Tabelul 2. Prepararea detergentului

x - Pentru curățarea pre-sterilizare este permisă folosirea peroxidului de hidrogen medical, precum și a peroxidului de hidrogen de gradele tehnice A și B. Cantitățile de apă oxigenată din tabel sunt calculate pentru o soluție cu o concentrație de 27,5%.

xx - Organizațiile care dezvoltă și produc dispozitive medicale, la testarea rezistenței produselor la agenți de curățare pre-sterilizare, trebuie să utilizeze soluții de peroxid de hidrogen cu detergenți.

Tabel 3. Curățarea chimică a instrumentelor chirurgicale din oțel inoxidabil

x Pentru bisturii din oțel inoxidabil.
xx Pentru instrumente cu film de oxid.
xxx Pentru instrumentele cu coroziune severă, se recomandă curățarea suplimentară a zonelor deteriorate cu o perie sau un tampon din tifon de bumbac.

Tabel 4. Metoda de sterilizare cu abur (abur de apă saturată sub presiune în exces)

Note.

1. Cutiile de sterilizare nu sunt ambalaje pentru depozitarea produselor sterilizate, dar dacă materialul sterilizat este depozitat în cutii pentru timpul specificat în tabel, acesta poate fi utilizat în scopul pentru care a fost destinat.

2. Produse din metal rezistent la coroziune conform OST 64-1-72-80 si OST 64-1-337-78.

Tabel 5. Metoda de sterilizare a aerului (aer cald uscat)

Tabel 6. Metoda de sterilizare chimică (soluții chimice)

x Soluția de peroxid de hidrogen poate fi utilizată în termen de 7 zile de la data preparării, cu condiția să fie păstrată într-un recipient închis în loc intunecat. Utilizarea ulterioară a soluției poate fi efectuată numai dacă conținutul este controlat activ ingrediente active.

xx Temperatura soluției nu este menținută în timpul procesului de sterilizare.

xxx Soluția Dezoxon-1 poate fi utilizată timp de o zi.

xxxx Organizațiile care dezvoltă și produc produse pot folosi apă nesterilă atunci când testează rezistența produselor la agenții de sterilizare.

Tabel 7. Metoda de sterilizare chimică (gaz) sterilizare cu un amestec de OB și oxid de etilenă

Note.

1. Produsele după tratamentul de presterilizare se usucă la temperatura camerei sau la o temperatură de 35 PS până când umiditatea vizibilă dispare, după care sunt ambalate neasamblate.

2. Pentru a menține temperatura de sterilizare necesară (35, 55 P), microanaerostatele sunt plasate într-un termostat sau o baie de apă.

3. La utilizarea unui microanaerostat sau dispozitiv portabil, după terminarea expunerii de sterilizare, acestea se deschid în hotă și se păstrează timp de 5 ore. Gazul este îndepărtat din aparatul staționar prin evacuare de 10 ori.

4. Produse sterilizate metoda gazelor, sunt folosite după păstrarea lor într-o încăpere ventilată (la o viteză a aerului de 20 cm/s) pentru:

1 zi - pentru produse din sticlă și metal;

5 - 13 zile - pentru produsele din materiale polimerice (cauciuc, materiale plastice) cu contact de scurtă durată (până la 30 de minute); perioadele specifice de ventilație trebuie specificate în specificațiile tehnice pentru anumite produse;

14 zile - pentru toate produsele care au contact prelungit (peste 30 de minute) cu mucoasele, tesuturile, sangele;

21 de zile - pentru produsele din materiale polimerice cu contact prelungit (peste 30 de minute) folosite pentru copii.

Tabel 8. Metoda de sterilizare chimică (gaz) sterilizare cu un amestec de vapori de apă și formaldehidă

Notă. Pentru neutralizarea formaldehidei, se folosește o soluție apoasă de amoniac (23 - 25%).

Tabel 9. Dezinfectarea dispozitivelor medicale*

x O descriere detaliată a dezinfectării produselor individuale pentru anumite boli infecțioase este dată în ordinele și liniile directoare relevante specificate în Anexa 2 la acest OST.

xx Modul de dezinfecție chimică este oferit în trei opțiuni:

1 - ar trebui folosit când boli purulente, infecții intestinale și aeriene bacteriene și etiologie virală(boli de gripă, adenovirus etc.), hibitan - numai de etiologie bacteriană;

2 - pentru tuberculoză;

3 - pentru hepatita virală.

Note.

1. Când se dezvoltă produse medicale, controlul rezistenței la un agent dezinfectant trebuie efectuat conform regimului utilizat pentru tuberculoză, iar dacă medicamentul nu este recomandat pentru această infecție, atunci conform regimului utilizat pentru hepatita virală.

2. Dezinfectarea instrumentarului medical poate fi efectuată cu peroxid de hidrogen medical și clase tehnice A și B, urmată de spălarea instrumentelor.

3. Concentratia dezinfectantului: cloramina, diclor - 1, sulfoclorantina, clorocina, desam, hipoclorit de calciu neutru se da in functie de preparat.

4. Pentru produsele și părțile lor care nu sunt în contact direct cu pacientul, ștergerea trebuie efectuată cu un șervețel înmuiat într-o soluție dezinfectantă și stoarsă pentru a preveni intrarea soluției dezinfectante în interiorul produsului.

5. După dezinfecția prin imersie, produsele trebuie spălate în apă curentă până când mirosul dezinfectantului este complet îndepărtat.

6. Soluția dezinfectantă trebuie folosită o singură dată.

7. La dezinfectarea prin fierbere și abur, produsele din materiale polimerice trebuie ambalate în tifon.

Anexa 1
(informativ)

Documentație de reglementare și tehnică pentru reactivi chimici și materiale auxiliare

Standarde de stat (GOST), standarde industriale (OST)

1. GOST 177-77 „Peroxid de hidrogen. Specificatii tehnice"
2. GOST 1341-74 „Pergament. Specificatii tehnice"
3. GOST 1625-75 „Formalul tehnic. Specificatii tehnice"
4. GOST 2156-76 „Bicarbonat de sodiu. Specificatii tehnice"
5. GOST 2228-81 „Hârtie de sac. Specificatii tehnice"
6. GOST 2874-82 „Apă de băut. Cerințe igienice și controlul calității”
7. GOST 4201-79 „Acid bicarbonat de sodiu. Specificatii tehnice"
8. GOST 5850-72 „Fenolftaleină”
9. GOST 6709-72 „Apă distilată”
10. GOST 7247-73 „Hârtie pentru ambalarea produselor pe mașini automate”
11. GOST 7568-73 „Oxid de etilenă. Specificatii tehnice"
12. GOST 10354-82 „Folie de polietilenă. Specificatii tehnice"
13. GOST 11680-76 „Țesături din bumbac din grupul calico. Condiții tehnice”.
14. GOST 25263-82 „Hipoclorit de calciu neutru. Specificatii tehnice"
15. GOST 25644-83 „Detergenți sintetici pudră. Specificatii tehnice"
16. OST 6-01-75-79 „Cloramină B tehnic”

Conditii tehnice (TU)

1. TU 6-01-746-72 „Sulfoclorantină”
2. TU 6-02-09-06-78 „Dezoxon - 1”
3. TU 6-15-547-82 „Îlbitori care conțin clor”
4. TU 6-15-1128-78 „Medicina „Clorcin”
5. TU 6-15-1191-79 „Dezinfectant „Dezam”
6. TU 6-09-1224-76 „Oleat de sodiu”
7. TU 6-09-2785-78 „Benzoat de sodiu”
8. TU 6-22-1-74 „Bromura de metil”
9. TU 18 RSFSR 718-77 „Biolot”
10. TU 38-10719-77 „Detergent lichid „Progress”

Anexa 2
(informativ)

Lista documentelor instrucționale și metodologice privind sterilizarea și dezinfecția

1. ST SEV 3188-81 „Produse medicale. Metode, mijloace si regimuri de sterilizare si dezinfectare. Termeni și definiții".

2. GOST 25375-82 „Metode, mijloace și moduri de sterilizare și dezinfecție a produselor medicale. Termeni și definiții".

3. OST 64-1-337-78 „Rezistența instrumentelor metalice medicale la mijloacele de curățare, sterilizare și dezinfecție pre-sterilizare. Clasificare. Alegerea metodei”.

4. Instrucțiuni temporare pentru sterilizarea revistelor de plastic de unică folosință ambalate pentru capsatoare chirurgicale (aprobate de Ministerul Sănătății al URSS la 9 noiembrie 1972, nr. 995-72).

6. Instrucțiuni provizorii pentru spălarea și sterilizarea instrumentelor chirurgicale și a produselor din plastic cu peroxid de hidrogen și amestec de oxid de etilenă și bromură de metil (aprobate de Ministerul Sănătății al URSS la 25 august 1972, nr. 988-72).

7. Orientări pentru controlul sterilizatoarelor cu abur (autoclave) în instituțiile medicale (tipurile „AV”, „AG”, „ASH” și „AOV”) (aprobate de Ministerul Sănătății al URSS la 28 noiembrie 1972, nr. 998). -72).

9. Ghid pentru tratamentul de presterilizare și sterilizarea produselor și componentelor din cauciuc în scopuri medicale (aprobat de Ministerul Sănătății al URSS la 29 iunie 1976, nr. 1433).

10. Ghid pentru sterilizarea pansamentelor, lenjeriei chirurgicale, instrumentelor chirurgicale, mănușilor de cauciuc, sticlăriei și seringilor în sterilizatoare cu abur (aprobat de Ministerul Sănătății al URSS la 12 august 1980, nr. 28-4/6).

12. Ghid pentru curățarea pre-sterilizare a produselor medicale (aprobat de Ministerul Sănătății al URSS la 8 iunie 1982, nr. 28-6/13).

13. Ordinul Ministerului Sănătății al URSS din 31 iulie 1978 nr. 720 „Cu privire la îmbunătățirea asistenței medicale pentru pacienții cu purulente boli chirurgicaleși consolidarea măsurilor de combatere a infecțiilor nosocomiale.”

14. Ordinul Ministerului Sănătății al URSS din 6 decembrie 1979 nr. 1230 „Cu privire la prevenirea bolilor în spitalele obstetrice”.

15. Ordinul Ministerului Sănătății al URSS din 8 iulie 1981 nr. 752 „Cu privire la consolidarea măsurilor de reducere a incidenței hepatitei virale”.

16. Ordinul Ministerului Sănătății al URSS din 4 august 1983 nr. 916 „Cu privire la aprobarea instrucțiunilor privind regimul sanitar și antiepidemic și protecția muncii a personalului din spitalele (secțiile) de boli infecțioase.”

17. Ghid pentru clasificarea focarelor de infecție tuberculoasă, implementarea și controlul calității măsurilor de dezinfecție pentru tuberculoză (aprobat de Ministerul Sănătății al URSS la 4 mai 1979 nr. 10-8/39).

18. Ghid de utilizare a cloraminei în scopuri de dezinfecție (aprobat la 21 octombrie 1975 Nr. 1359-75).

19. Instrucțiuni de utilizare a peroxidului de hidrogen cu detergenți în scop de dezinfecție (aprobate de Ministerul Sănătății al URSS la 29 august 1970, nr. 858-70).

20. Ghid pentru utilizarea sulfoclorantinei în scopuri de dezinfecție (aprobat de Ministerul Sănătății al URSS la 23 iunie 1977, nr. 1755-77).

21. Ghid de utilizare a clorcinei pentru dezinfecție (aprobat de Ministerul Sănătății al URSS din 24 decembrie 1980 Nr. 28.13/6).

22. Ghid de utilizare a desamului pentru dezinfecție (aprobat de Ministerul Sănătății al URSS la 24 decembrie 1980, nr. 28-14/6).

23. Ghid pentru sterilizarea unor hemosorbenți (aprobat de Ministerul Sănătății al URSS la 28 decembrie 1983, Nr. 28-6/5).

24. Ghid de utilizare a gibitanului pentru dezinfecție (aprobat de Ministerul Sănătății al URSS la 26 august 1981, nr. 28-6/4).

25. Ordinul Ministerului Sănătății al URSS din 17 ianuarie 1979 nr. 60 „Cu privire la măsurile de consolidare și dezvoltare în continuare a activității de dezinfecție”.

27. Instrucțiuni de dezinfecție și dezinsecție a îmbrăcămintei, lenjeriei de pat, încălțămintei și a altor obiecte în camere de dezinfecție abur-aer-formolină, abur și combinate și dezinsecția acestor obiecte în camere de dezinsecție cu aer (aprobat de Ministerul Sănătății al URSS la 29 august 1977). ).