מרשם פקסיל. הפרעת דחק פוסט טראומטית

אנלוגים של התרופה פקסיל מוצגים, בהתאם למינוח רפואי, המכונות "מילים נרדפות" - תרופות הניתנות להחלפה בהשפעותיהן על הגוף, המכילות מרכיב פעיל זהה אחד או יותר. בעת בחירת מילים נרדפות, שקול לא רק את העלות שלהן, אלא גם את ארץ הייצור ואת המוניטין של היצרן.

תיאור התרופה

פקסיל- Paroxetine הוא מעכב ספיגה חוזרת חזק וסלקטיבי של 5-hydroxytryptamine (5-HT, סרוטונין). מקובל בדרך כלל שפעילותו נוגדת הדיכאון ויעילותו בטיפול בהפרעות אובססיביות-קומפולסיביות (OCD) ופאניקה נובעות מעיכוב ספציפי של ספיגה חוזרת של סרוטונין בנוירונים במוח.

במבנה הכימי שלו, הפרוקסטין שונה מתרופות טריציקליות, טטרציקליות ותרופות נוגדות דיכאון ידועות אחרות.

לפרוקסטין יש זיקה חלשה לקולטנים כולינרגיים מוסקריניים, ומחקרים בבעלי חיים הראו שיש לו רק תכונות אנטי-כולינרגיות חלשות.

בהתאם לפעולה הסלקטיבית של פארוקסטין, מחקרים חוץ-גופיים הראו שבניגוד לנוגדי דיכאון טריציקליים, יש לו זיקה חלשה לקולטנים α 1 -, α 2 - ו-β-אדרנרגיים, כמו גם לדופמין (D 2), 5 קולטני -HT 1, 5HT 2 - והיסטמין (H 1). חוסר אינטראקציה זה עם קולטנים פוסט-סינפטיים במבחנה מאוששת על ידי תוצאות מחקרים in vivo, שהוכיחו כי לפרוקסטין אין את היכולת לדכא את מערכת העצבים המרכזית ולגרום תת לחץ דם עורקי.

השפעות פרמקודינמיות

פארוקסטין אינו פוגע בתפקודים פסיכומוטוריים ואינו משפר את ההשפעה המעכבת של אתנול על מערכת העצבים המרכזית.

כמו מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים אחרים, פרוקסטין גורם לתסמינים של גירוי מוגזם של קולטני 5-HT כאשר הוא מנוהל לבעלי חיים שקיבלו בעבר מעכבי MAO או טריפטופן. מחקרי התנהגות ו-EEG הוכיחו כי פארוקסטין מייצר השפעות הפעלה חלשות במינונים גבוהים מאלה הנדרשים לעיכוב ספיגה חוזרת של סרוטונין. תכונות ההפעלה שלו אינן בטבען "דמוי אמפטמין".

מחקרים בבעלי חיים הראו כי פארוקסטין אינו משפיע על מערכת הלב וכלי הדם.

אצל אנשים בריאים, פרוקסטין אינו גורם לשינויים משמעותיים מבחינה קלינית בלחץ הדם, בקצב הלב ובאק"ג.

מחקרים הראו שבניגוד לתרופות נוגדות דיכאון המעכבות ספיגה חוזרת של נוראדרנלין, לפרוקסטין יש הרבה פחות יכולת לעכב את ההשפעות נגד יתר לחץ דם של גואנתידין.

רשימת אנלוגים

הערה! הרשימה מכילה מילים נרדפות לפקסיל בעלות הרכב דומה, כך שתוכל לבחור תחליף בעצמך, תוך התחשבות בצורת ומינון התרופה שרשם הרופא שלך. תן עדיפות ליצרנים מארה"ב, יפן, מערב אירופה, כמו גם חברות ידועות מ של מזרח אירופה: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

טופס שחרור(לפי פופולריות)	מחיר, לשפשף.
פקסיל
Tab 20 מ"ג N30 (Glaxo Wellcome Production (צרפת)	753.10
20 מ"ג מס' 30 כרטיסיית (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (פולין)	807.10
Tab 20mg N100 (Glaxo Wellcome Production (צרפת)	2288.40
20 mg No. 100 tab p/pl.o.. .1451 GSK Poland (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (פולין)	2302.90
אדפרס
Tab 20 מ"ג מס' 30 (Veropharm OJSC (רוסיה)	638
אקטפארוקסטין
Tab 20mg No. 30 (ACTAVIS Group Malta (מלטה)	470
טאב 20 מ"ג מס' 30 (אקטביס בע"מ (מלטה)	487
Tab 30mg N30 (ACTAVIS Group מלטה (מלטה)	545
Tab 30mg N30 (Actavis Ltd (מלטה)	600.50
Tab p/pl.o 30 מ"ג N30 w/k5690528143126 (Actavis JSC (איסלנד)	647.40
אפו-פרוקסטין
טבליות 20 מ"ג, 30 יח'. (Apotex, קנדה)	616
Paxil™
פארוקסטין
20 מ"ג מס' 30 טבליות p/pl.o אריזת Sotex (Replekfarm JSC (מקדוניה)	327.50
20 מ"ג No. 30 tab p/pl.o אריזה BFZ (Replek Pharm LLC Skopje (מקדוניה)	346.50
פארוקסטין*
הפרוקסטין הידרוכלוריד המיהידראט
פליזיל
טבליות 20 מ"ג, 30 יח'. (טבע, ישראל)	365
פליזיל נ
טבליות מצופות סרט 20 מ"ג 30 יח'. (טבע, ישראל)	405
רקסטין
טבליות 20 מ"ג, 30 יח'.	764
טבליות 30 מ"ג, 30 יח'.	873
דומם אדון

ביקורות

להלן תוצאות סקרים של מבקרים באתר אודות התרופה פקסיל. הם משקפים את הרגשות האישיים של הנשאלים ואינם יכולים לשמש כהמלצה רשמית לטיפול בתרופה זו. אנו ממליצים בחום להתייעץ עם איש מקצוע מוסמך בתחום הבריאות כדי לקבוע מהלך טיפול מותאם אישית.

תוצאות סקר מבקרים

תשעה מבקרים דיווחו על יעילות

התשובה שלך לגבי תופעות לוואי »

אחד עשר מבקרים דיווחו על הערכות עלויות

	משתתפים		%
יָקָר	9		81.8%
לא יקר	2		18.2%

התשובה שלך לגבי אומדן העלות »

21 מבקרים דיווחו על תדירות הצריכה ליום

באיזו תדירות כדאי ליטול פקסיל?
רוב המשיבים לרוב נוטלים תרופה זו פעם ביום. הדו"ח מראה באיזו תדירות משתתפי סקר אחרים נוטלים תרופה זו.

	משתתפים		%
1 ליום	17		81.0%
2 פעמים ביום	3		14.3%
4 פעמים ביום	1		4.8%

התשובה שלך לגבי תדירות הצריכה ליום »

13 מבקרים דיווחו על מינון

	משתתפים		%
11-50 מ"ג	8		61.5%
6-10 מ"ג	4		30.8%
51-100 מ"ג	1		7.7%

התשובה שלך לגבי מינון »

שבעה מבקרים דיווחו על תאריך התחלה

כמה זמן מטופל צריך לקחת פקסיל כדי להרגיש שיפור במצבו?
משתתפי הסקר ברוב המקרים חשו שיפור במצבם לאחר חודש. אבל זה אולי לא מתאים לתקופה שאחריה תתחיל להשתפר. בדוק עם הרופא שלך כמה זמן אתה צריך לקחת את התרופה. הטבלה שלהלן מציגה את תוצאות הסקר על תחילת פעולה אפקטיבית.

התשובה שלך לגבי תאריך ההתחלה »

עשרה מבקרים דיווחו על זמני הפגישה

מתי הזמן הטוב ביותר לקחת פקסיל: על בטן ריקה, לפני או אחרי האוכל?
משתמשי האתר מדווחים לרוב שהם נוטלים תרופה זו עם אוכל. עם זאת, הרופא שלך עשוי להמליץ ​​לך על זמן אחר. הדוח מראה מתי שאר החולים שנסקרו נוטלים את התרופות שלהם.

התשובה שלך לגבי שעת הקבלה »

61 מבקרים דיווחו על גיל המטופל

התשובה שלך לגבי גיל המטופל »

ביקורות מבקרים

אין ביקורות

הוראות שימוש רשמיות

יש התוויות נגד! קרא את ההוראות לפני השימוש

Paxil (PAXIL)

מספר רישום:

עמ' 016238/01
שם מסחריתְרוּפָה:פקסיל

שם בינלאומי לא קנייני:

פקסיל

צורת מינון:

טבליות מצופות סרט 20 מ"ג
הרכב התרופה:
חומר פעיל: paroxetine hydrochloride hemihydrate - 22.8 מ"ג (שווה ערך ל-20.0 מ"ג בסיס פרוקסטין).
חומרי עזר:סידן דימימן פוספט דיהידראט, עמילן נתרן קרבוקסימתיל מסוג A, מגנזיום stearate.
מעטפת טאבלט:היפרומלוז, טיטניום דו חמצני, מאקרוגול 400, פוליסורבט 80.
תיאור:
טבליות לבנות, דו קמורות, מצופות סרט, בצורת אליפסה, מוטבעות עם "20" בצד אחד של הטבליה וקו שבר בצד השני.

קבוצה תרופתית:

נוגד דיכאון
קוד ATX:

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה
מנגנון פעולה
Paxil הוא מעכב ספיגה חוזרת של 5-הידרוקסיטריפטמין (5-HT, סרוטונין) חזק וסלקטיבי. מקובל בדרך כלל שפעילותו נוגדת הדיכאון ויעילותו בטיפול בהפרעות אובססיביות-קומפולסיביות (OCD) ופאניקה נובעות מעיכוב ספציפי של ספיגה חוזרת של סרוטונין בנוירונים במוח. במבנה הכימי שלה, פקסיל שונה מתרופות טריציקליות, טטרציקליות ותרופות נוגדות דיכאון ידועות אחרות. לפקסיל יש זיקה חלשה לקולטנים כולינרגיים מוסקריניים, ומחקרים בבעלי חיים הראו שיש לו רק תכונות אנטי-כולינרגיות חלשות.
בהתאם לפעולה הסלקטיבית של paroxetine, מחקרים בַּמַבחֵנָההראה שבניגוד לתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, יש לה זיקה חלשה לקולטנים ɑ-1, ɑ-2 ו-β-אדרנרגיים, כמו גם לדופמין (D 2), דמוי 5-HT 1, 5HT 2 והיסטמין (H 1) רצפטורים.היעדר אינטראקציה זו עם קולטנים פוסט-סינפטיים במבחנה מאוששת על ידי תוצאות מחקרים in vivo, אשר הדגימו את היעדר היכולת של paroxetine לדכא את מערכת העצבים המרכזית ולגרום ליתר לחץ דם עורקי.
השפעות פרמקודינמיות
פקסיל אינו פוגע בתפקודים פסיכומוטוריים ואינו משפר את ההשפעה המעכבת של אתנול על מערכת העצבים המרכזית.
כמו מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים אחרים, Paxil גורם לתסמינים של גירוי מוגזם של קולטני 5-HT כאשר ניתנת לבעלי חיים שקיבלו בעבר מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOIs) או טריפטופן.
מחקרי התנהגות ו-EEG הוכיחו כי Paxil מייצר השפעות הפעלה חלשות במינונים גבוהים מאלה הנדרשים לעיכוב ספיגה חוזרת של סרוטונין. תכונות ההפעלה שלו אינן בטבען "דמוי אמפטמין".
מחקרים בבעלי חיים הראו שפקסיל אינו משפיע מערכת לב וכלי דם.
באנשים בריאים, Paxil אינו גורם לשינויים משמעותיים מבחינה קלינית לחץ דם, דופק וא.ק.ג. מחקרים הראו שבניגוד לתרופות נוגדות דיכאון המעכבות ספיגה חוזרת של נוראדרנלין, לפקסיל יש הרבה פחות יכולת לעכב את ההשפעות נגד יתר לחץ דם של גואנתידין.

פרמקוקינטיקה

קְלִיטָה.לאחר מתן דרך הפה, Paxil נספג היטב ועובר חילוף חומרים במעבר ראשון.
עקב חילוף החומרים במעבר ראשון, פחות פרוקסטין נכנס למחזור הדם מאשר נספג ממנו מערכת עיכול. ככל שכמות הפרוקסטין בגוף עולה עם מנה אחת גדולה או עם מספר מנות מינונים רגיליםמתרחשת רוויה חלקית של המסלול המטבולי במעבר הראשון ופינוי הפרוקסטין בפלסמה יורד. זה גורם לעלייה לא פרופורציונלית בריכוזי הפרוקסטין בפלזמה. לכן, הפרמטרים הפרמקוקינטיים שלו אינם יציבים, מה שגורם לקינטיקה לא ליניארית. עם זאת, יש לציין כי אי-לינאריות מתבטאת בדרך כלל בצורה חלשה והיא נצפית רק במטופלים שרמות הפלזמה שלהם מושגות תוך נטילת מינונים נמוכים של התרופה. רמות נמוכותפרוקסטין.
ריכוזי פלזמה קבועים מושגים 7-14 ימים לאחר התחלת הטיפול ב- paroxetine, והפרמטרים הפרמקוקינטיים שלו צפויים להישאר ללא שינוי במהלך טיפול ארוך טווח.
הפצה.פקסיל מופץ באופן נרחב ברקמות, וחישובים פרמקוקינטיים מראים שרק 1% מהכמות הכוללת של הפרוקסטין הקיימת בגוף נשאר בפלזמה. בריכוזים טיפוליים, כ-95% מהפרוקסטין בפלזמה קשור לחלבון.
לא נמצא מתאם בין ריכוזי הפרוקסטין בפלזמה והשפעתו הקלינית (כלומר. תגובות שליליותויעילות).
הוכח שפקסיל חודר פנימה חלב אםנשים, כמו גם בעוברים ועוברים של חיות מעבדה מטבוליזם. המטבוליטים העיקריים של פרוקסטין הם תוצרי חמצון ומתילציה קוטביים ומצומדים, אשר מסולקים בקלות מהגוף. בהתחשב בחוסר היחסי של פעילות פרמקולוגית של מטבוליטים אלו, ניתן לטעון שהם אינם משפיעים על ההשפעות הטיפוליות של פרוקסטין.
חילוף חומריםאינו פוגע ביכולתו של פרוקסטין לעכב באופן סלקטיבי ספיגה חוזרת של סרוטונין.
חיסול.פחות מ-2% מהמינון הנלקח מופרש בשתן כפרוקסטין ללא שינוי, בעוד שהפרשת מטבוליטים מגיעה ל-64% מהמינון. כ-36% מהמינון מופרש בצואה, כנראה במרה; הפרשת צואה של פרוקסטין ללא שינוי היא פחות מ-1% מהמינון. לפיכך, פקסיל מסולק כמעט כולו באמצעות חילוף החומרים.
הפרשת מטבוליטים היא דו-פאזית: בתחילה תוצאה של חילוף חומרים במעבר ראשון, ולאחר מכן נשלטת על ידי סילוק מערכתי של פרוקסטין.
זמן מחצית החיים של פרוקסטין משתנה, אך הוא בדרך כלל כיום אחד (16-24 שעות).

אינדיקציות לשימוש

דִכָּאוֹן
דיכאון מכל הסוגים, כולל דיכאון תגובתי וחמור, וכן דיכאון המלווה בחרדה. במהלך הטיפול הפרעות דיכאוןפקסיל יעיל בערך כמו תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות. יש ראיות שפקסיל עשויה לספק תוצאות טובותבחולים שבהם טיפול נוגד דיכאון סטנדרטי לא היה יעיל. נטילת פרוקסטין בבוקר אינה משפיעה לרעה על איכות או משך השינה. בנוסף, ככל שמתרחשת ההשפעה של טיפול בפארוקסטין, השינה עשויה להשתפר כדורי שינה משחק קצרבשילוב עם תרופות נוגדות דיכאון, לא התרחשו תופעות לוואי נוספות. בשבועות הראשונים לטיפול, פקסיל יעילה בהפחתת תסמינים של דיכאון ורעיונות אובדניים.
תוצאות ממחקרים שבהם מטופלים נטלו פקסיל למשך עד שנה הראו שהתרופה יעילה במניעת הישנות של דיכאון.

פקסיל יעילה בטיפול בהפרעה אובססיבית-קומפולסיבית (OCD), כולל כתומכת ו טיפול מונע.
בנוסף, פקסיל היה יעיל במניעת הישנות של OCD.

הפרעת פאניקה
פקסיל יעילה בטיפול בהפרעת פאניקה עם ובלי אגורפוביה, לרבות כאמצעי תחזוקה וטיפול מונע.
הוכח כי בטיפול בהפרעת פאניקה, השילוב של פרוקסטין וטיפול קוגניטיבי התנהגותי יעיל יותר באופן משמעותי מהשימוש המבודד בטיפול התנהגותי קוגניטיבי. בנוסף, פקסיל הייתה יעילה במניעת הישנות של הפרעת פאניקה.

פוביה חברתית
פקסיל הוא אמצעים יעיליםטיפול בפוביה חברתית, לרבות כתחזוקה וטיפול מונע לטווח ארוך.

פקסיל יעילה להפרעת חרדה כללית, לרבות כתחזוקה וטיפול מונע לטווח ארוך.
פקסיל יעילה גם במניעת הישנות בהפרעה זו.

פקסיל יעילה בטיפול בהפרעת דחק פוסט טראומטית.

התוויות נגד

רגישות יתר לפרוקסטין ומרכיביו.
שימוש משולב של paroxetine עם מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI). אין להשתמש בפקסיל במקביל עם מעכבי MAO או תוך שבועיים לאחר הפסקת הטיפול שלהם. אין לרשום מעכבי MAO בתוך שבועיים לאחר הפסקת הטיפול ב- paroxetine.

שימוש משולב עם thioridazine. אין לתת פקסיל בשילוב עם thioridazine מכיוון שבדומה לתרופות אחרות המעכבות את פעילות האנזים הכבדי CYP450 2D6, פקסיל עשויה להגביר את ריכוז הפלזמה של thioridazine, מה שעלול להוביל להארכת QT ולטורסאד דה פוינטס (TdP). מוות פתאומי.

שימוש משולב עם פימוזיד.

שימוש בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים. מְבוּקָר מחקרים קלינייםפארוקסטין בטיפול בדיכאון בילדים ובני נוער לא הוכיח את יעילותו, ולכן התרופה אינה מיועדת לטיפול בתופעה זו. קבוצת גיל. הבטיחות והיעילות של paroxetine לא נחקרו בחולים צעירים מ קטגוריית גיל(מתחת לגיל 7).

הוראות שימוש ומינונים

Paxil מומלץ לקחת פעם ביום בבוקר עם הארוחות. יש לבלוע את הטבליה בשלמותה מבלי ללעוס.

דִכָּאוֹן
המינון המומלץ למבוגרים הוא 20 מ"ג ליום. במידת הצורך בהתאם השפעה טיפוליתניתן להגדיל את המינון היומי מדי שבוע ב-10 מ"ג ליום עד מינון מקסימלי 50 מ"ג ליום. כמו בכל טיפול נוגד דיכאון, יש להעריך את יעילות הטיפול ובמידת הצורך להתאים את מינון הפרוקסטין 2-3 שבועות לאחר תחילת הטיפול ובהמשך בהתאם להתוויות הקליניות.
לכוסות רוח תסמיני דיכאוןוכדי למנוע הישנות, יש צורך לשמור על משך הולם של טיפול הקלה ותחזוקה. תקופה זו יכולה להיות מספר חודשים.

הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית
המינון המומלץ הוא 40 מ"ג ליום. הטיפול מתחיל במינון של 20 מ"ג ליום, אותו ניתן להגדיל מדי שבוע ב-10 מ"ג ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-60 מ"ג ליום. יש צורך לשמור על משך טיפול נאות (מספר חודשים או יותר).

הפרעת פאניקה
המינון המומלץ הוא 40 מ"ג ליום. יש להתחיל בטיפול בחולים במינון של 10 מ"ג ליום ולהעלות את המינון שבועי ב-10 מ"ג ליום, תוך התמקדות בהשפעה הקלינית. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-60 מ"ג ליום.
מומלץ להשתמש במינון ראשוני נמוך כדי למזער את העלייה האפשרית בתסמיני הפרעת פאניקה שעלולים להופיע עם התחלת טיפול בכל תרופה נוגדת דיכאון.
יש צורך להקפיד על משך טיפול נאות (מספר חודשים או יותר).

פוביה חברתית

מוכלל הפרעת חרדה
המינון המומלץ הוא 20 מ"ג ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון מדי שבוע ב-10 מ"ג ליום בהתאם השפעה קליניתעד 50 מ"ג ליום.

פוסט טראומטי הפרעת דחק
המינון המומלץ הוא 20 מ"ג ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון מדי שבוע ב-10 מ"ג ליום בהתאם להשפעה הקלינית עד ל-50 מ"ג ליום.
מידע כללי
גמילה מפרוקסטין
כמו בתרופות פסיכוטרופיות אחרות, יש להימנע מהפסקה פתאומית של הפרוקסטין. ניתן להמליץ התרשים הבאביטולים: הפחתה מנה יומיתב-10 מ"ג לשבוע; לאחר הגעה למינון של 20 מ"ג ליום, החולים ממשיכים ליטול מינון זה במשך שבוע, ורק לאחר מכן התרופה מופסקת לחלוטין.
אם מתפתחים תסמיני גמילה במהלך הפחתת המינון או לאחר הפסקת התרופה, רצוי לחדש את המינון שנקבע קודם לכן. בהמשך, הרופא עשוי להמשיך להפחית את המינון, אך לאט יותר.
קבוצות חולים נבחרות
מטופלים מבוגרים
ריכוזי הפרוקסטין בפלזמה עשויים להיות מוגברים בחולים מבוגרים, אך טווח ריכוזי הפרוקסטין בפלזמה דומה לאלו של חולים צעירים יותר.
בקטגוריה זו של מטופלים, הטיפול צריך להתחיל במינון המומלץ למבוגרים, שניתן להעלות ל-40 מ"ג ליום.
חולים עם תפקוד כליות או כבד לקוי
ריכוזי הפרוקסטין בפלזמה מוגברים בחולים עם ליקוי כליות חמור (פינוי קריאטינין פחות מ-30 מ"ל לדקה) ובחולים עם תפקוד כבד לקוי. לחולים כאלה יש לרשום מינונים של התרופה שנמצאים בקצה התחתון של טווח המינון הטיפולי.

השימוש ב-paroxetine בקטגוריה זו של חולים הוא התווית נגד.

תופעות לוואי

התדירות והעוצמה של חלק מתופעות הלוואי של הפרוקסטין המפורטות להלן עשויות לרדת ככל שהטיפול נמשך, ותופעות כאלה בדרך כלל אינן מצריכות הפסקת נטילת התרופה. תופעות לוואימרובדים למטה לפי מערכת איברים ותדירות. הדרגת התדרים היא כדלקמן: תכופים מאוד (>1/10), תכופים (>1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
הפרעות בדם ובמערכת הלימפה
נָדִיר:דימום לא תקין, בעיקר דימום ג. עור וקרום רירי (לרוב חבורות).
נדיר מאוד:טרומבוציטופניה. הפרות מבחוץ. מערכת חיסון:
נדיר מאוד:תגובות אלרגיות (כולל אורטיקריה ואנגיואדמה).
הפרעות אנדוקריניות
נדיר מאוד:תסמונת של הפרשת הפרשה של הורמון אנטי-דיורטי. הפרעות מטבוליות ותזונתיות
תָכוּף:ירידה בתיאבון, עלייה ברמות הכולסטרול.
נָדִיר:היפונתרמיה. היפונתרמיה מתרחשת בעיקר בחולים קשישים ועשויה לנבוע מתסמונת של הפרעה בהפרשת הורמונים אנטי-דיורטית.
הפרעות נפשיות:
תָכוּף:ישנוניות, נדודי שינה, תסיסה, חלומות חריגים (כולל סיוטים).
נָדִיר:בלבול, הזיות.
נָדִיר:תגובות מאניות. תסמינים אלו עשויים לנבוע גם מהמחלה עצמה.
הפרעות במערכת העצבים
תָכוּף:סחרחורת, רעד, כאב ראש.
נָדִיר:הפרעות חוץ-פירמידליות.
נָדִיר:התקפים, אקתיזיה, תסמונת רגליים חסרות מנוחה.
נדיר מאוד:תסמונת סרוטונין (תסמינים עשויים לכלול תסיסה, בלבול, הזעת יתר, הזיות, היפרפלקסיה, מיוקלונוס, טכיקרדיה עם רעד ורעד). התפתחות של תסמינים חוץ-פירמידליים, כולל דיסטוניה אורופציאלית, דווחה רק לעתים נדירות בחולים עם ליקוי מוטורי או באלה המקבלים תרופות אנטי-פסיכוטיות.
הפרעות ראייה
תָכוּף:ראייה מטושטשת.
נָדִיר: mydriasis
נדיר מאוד:גלאוקומה חריפה.
הפרעות לב:
נָדִיר:טכיקרדיה סינוס
הפרעות כלי דם
נָדִיר:תת לחץ דם תנוחתי
הפרעות בדרכי הנשימה, בית החזה והמדיאסטינלי
תָכוּף:לְפַהֵק.
הפרעות במערכת העיכול
מאד שכיח:בחילה.
תָכוּף:עצירות, שלשולים, הקאות, יובש בפה.
נדיר מאוד:דימום במערכת העיכול.
הפרעות כבד ורביות
נָדִיר:רמות מוגברות של אנזימי כבד.
נדיר מאוד:דלקת כבד, לעיתים מלווה בצהבת ו/או אי ספיקת כבד. לפעמים יש עלייה ברמות אנזימי הכבד. דיווחים לאחר השיווק על נזק לכבד (כגון דלקת כבד, לפעמים עם צהבת ו/או אי ספיקת כבד) נדירים מאוד. יש להכריע בשאלת כדאיות הפסקת הטיפול בפרוקסטין במקרים בהם חלה עליה ממושכת בבדיקות תפקודי כבד.
הפרעות בעור וברקמות התת עוריות
תָכוּף:מְיוֹזָע
נָדִיר:פריחות בעור.
נדיר מאוד:תגובות רגישות לאור.
הפרעות בכליות ובדרכי השתן
נָדִיר:אצירת שתן, בריחת שתן.
הפרעות במערכת הרבייה ובבלוטות החלב
מאד שכיח:בעיות בתפקוד המיני.
נָדִיר:היפרפרולקטינמיה/גלקטורריאה.
הפרות כלליות
תָכוּף:אסתניה, עלייה במשקל.
נדיר מאוד:בצקת היקפית.
תסמינים המתרחשים כאשר הטיפול בפארוקסטין מופסק:
תָכוּף:סחרחורת, הפרעות תחושתיות, הפרעות שינה, חרדה, כאבי ראש.
נָדִיר:תסיסה, בחילות, רעד, בלבול, הזעה, שלשול:
בדומה להפסקה של תרופות פסיכוטרופיות רבות, הפסקת טיפול בפארוקסטין (במיוחד בפתאומיות) עלולה לגרום לתסמינים כגון סחרחורת, הפרעות תחושתיות (כולל פרסטזיה, תחושות חשמליות וטיניטוס), הפרעות שינה (כולל חלומות חיים), תסיסה, בחילה או חרדה. , כאבי ראש, רעידות, בלבול, שלשולים והזעה. ברוב החולים, תסמינים אלו הם קלים או בינוניים וחולפים באופן ספונטני. לא ידוע על קבוצת חולים שנמצאת בסיכון מוגבר לתסמינים אלו; לכן אם. טיפול ב-paroxetine אינו נחוץ עוד; יש להפחית את המינון שלו באיטיות עד להפסקת התרופה לחלוטין.
תופעות לוואי שנצפו בניסויים קליניים בילדים
בניסויים קליניים בילדים, תופעות הלוואי הבאות התרחשו ב-2% מהחולים והיו שכיחות פי שניים בקבוצת הפרוקסטין מאשר בקבוצת הפלצבו: חוסר רגישות רגשית (כולל פגיעה עצמית, מחשבות אובדניות, ניסיונות התאבדות, דמעות ומצבי רוח). , עוינות, אובדן תיאבון, רעידות, הזעה, היפרקינזיה ותסיסה.
מחשבות אובדניות וניסיונות התאבדות נצפו בעיקר בניסויים קליניים במתבגרים עם הפרעת דיכאון מג'ורי, שעבורם לא הוכח כי פרוקסטין יעיל. עוינות דווחה בילדים עם הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית, במיוחד בילדים מתחת לגיל 12.
תסמינים של גמילה מפרוקסטין (לאיביות רגשית, עצבנות, סחרחורת, בחילות וכאבי בטן) נרשמו ב-2% מהחולים במהלך הפחתת מינון הפרוקסטין או לאחר הפסקת הטיפול המוחלט והתרחשו פי 2 יותר מאשר בקבוצת הפלצבו.

מנת יתר

סימפטומים אובייקטיביים וסובייקטיביים
מידע זמין לגבי מנת יתר של פרוקסטין מצביע על מגוון רחב של בטיחות. במקרה של מנת יתר של פרוקסטין, בנוסף לתסמינים המתוארים בסעיף "תופעות לוואי", נצפים חום, שינויים בלחץ הדם, התכווצויות שרירים לא רצוניות, חרדה וטכיקרדיה.
מצבם של החולים חזר בדרך כלל לקדמותו ללא השלכות חמורות, אפילו עם מנות בודדות של עד 2000 מ"ג. מספר דיווחים תיארו תסמינים כמו תרדמת ושינויים ב-ECG. מקרי מוות היו נדירים מאוד, בדרך כלל במצבים שבהם מטופלים נטלו פקסיל עם תרופות פסיכוטרופיות אחרות או עם אלכוהול.
יַחַס
אין תרופת נגד ספציפית לפרוקסטין. הטיפול צריך להיות מורכב מהאמצעים הכלליים המשמשים למינון יתר של כל נוגד דיכאון. יש לציין טיפול אחזקה וניטור תכוף של פרמטרים פיזיולוגיים בסיסיים. יש לטפל בחולה בהתאם לתמונה הקלינית או לפי המלצת המרכז הלאומי לבקרת רעלים.

הוראות מיוחדות

ילדים ובני נוער (מתחת לגיל 18)
טיפול בתרופות נוגדות דיכאון בילדים ובני נוער עם הפרעת דיכאון מג'ורי ומחלות נפש אחרות קשור לסיכון מוגבר לרעיונות אובדניים והתנהגות. במחקרים קליניים, תופעות לוואי הקשורות לניסיונות התאבדות ורעיונות אובדניים, עוינות (בעיקר תוקפנות, התנהגות סוטה וכעס) נצפו לעתים קרובות יותר בילדים ובמתבגרים שקיבלו Paxil מאשר בחולים בקבוצת גיל זו שקיבלו פלצבו. אין כיום נתונים על הבטיחות ארוכת הטווח של פרוקסטין בילדים ובני נוער לגבי ההשפעות של תרופה זו על גדילה, התבגרות, התפתחות קוגניטיבית והתנהגותית.
הידרדרות קלינית וסיכון התאבדות במבוגרים
מטופלים צעירים, במיוחד אלו עם הפרעת דיכאון מג'ורי, עשויים להיות בסיכון מוגבר להתנהגות אובדנית במהלך טיפול בפארוקסטין. ניתוח של מחקרים מבוקרי פלצבו במבוגרים הסובלים ממחלות נפש מצביע על עלייה בתדירות ההתנהגות האובדנית בקרב מטופלים צעירים (בגילאי 18-24 שנים) בזמן נטילת פרוקסטין בהשוואה לקבוצת הפלצבו (2.19% עד 0.92%, בהתאמה). אם כי הבדל זה אינו נחשב מובהק סטטיסטית. בחולים מקבוצות גיל מבוגרות יותר (מגיל 25 עד 64 ומעלה 65 שנים), לא נצפתה עלייה בתדירות של התנהגות אובדנית. במבוגרים מכל קבוצות הגיל עם הפרעת דיכאון מג'ורי, הייתה עלייה מובהקת סטטיסטית בשכיחות התנהגות אובדנית במהלך טיפול ב-paroxetine בהשוואה לקבוצת הפלצבו (שכיחות ניסיונות התאבדות: 0.32% עד 0.05%, בהתאמה). עם זאת, רוב המקרים הללו בעת נטילת פרוקסטין (8 מתוך 11) דווחו בחולים צעירים בגילאי 18-30. נתונים המתקבלים ממחקר על חולים עם הפרעת דיכאון מג'ורי עשויים להצביע על עלייה בשכיחות התנהגות אובדנית בקרב חולים מתחת לגיל 24 הסובלים מהפרעות נפשיות שונות. בחולים עם דיכאון, החמרה בסימפטומים של ההפרעה ו/או הופעת מחשבות והתנהגות אובדניות (אובדניות) עלולה להתרחש ללא קשר לשאלה אם הם מקבלים תרופות נוגדות דיכאון. סיכון זה נמשך עד להשגת הפוגה משמעותית. ייתכן שמצבו של המטופל לא ישתפר בשבועות הראשונים לטיפול או יותר, ולכן יש לעקוב אחר המטופל במעקב צמוד לאיתור בזמן של החמרה קלינית ואובדנות, במיוחד בתחילת מהלך הטיפול, כמו גם בתקופות של שינויי מינון. , בין אם מגדילים או מקטינים אותם. ניסיון קליני עם כל התרופות נוגדות הדיכאון מצביע על כך שהסיכון להתאבדות עשוי לעלות בשלבים המוקדמים של ההחלמה. הפרעות נפשיות אחרות שעבורן משתמשים בפקסיל עשויות להיות קשורות גם לסיכון מוגבר להתנהגות אובדנית. בנוסף, הפרעות אלו עשויות לייצג מצבים נלווים הקשורים להפרעת דיכאון מג'ורי. לכן, כאשר מטפלים בחולים הסובלים מהפרעות נפשיות אחרות, יש לנקוט באותם אמצעי זהירות כמו בטיפול בהפרעת דיכאון מג'ורי. אלו הנמצאים בסיכון הגבוה ביותר לרעיונות אובדניים או ניסיונות התאבדות הם מטופלים עם היסטוריה של התנהגות אובדנית או רעיונות אובדניים, מטופלים צעירים ומטופלים עם רעיונות אובדניים חמורים לפני הטיפול ולכן כולם צריכים לקבל תשומת לב מיוחדת במהלך הטיפול. יש להזהיר את המטופלים (והמטפלים בהם) לעקוב אחר החמרה במצבם ו/או הופעת מחשבות אובדניות/התנהגות אובדנית או מחשבות על פגיעה עצמית לאורך כל מהלך הטיפול, במיוחד בתחילת הטיפול, במהלך שינויים. במינון התרופה (עלייה וירידה). אם תסמינים אלה מתרחשים, עליך לפנות לטיפול רפואי מיידי. יש לזכור שתסמינים כגון תסיסה, אקתיזיה או מאניה עשויים להיות קשורים למחלה בסיסית או להיות תוצאה של הטיפול בו נעשה שימוש. אם מופיעים תסמינים של הידרדרות קלינית (כולל תסמינים חדשים) ו/או מחשבות/התנהגות אובדנית, במיוחד אם הם מתרחשים בפתאומיות, עלייה בחומרה, או אם הם לא היו חלק ממכלול התסמינים הקודם של המטופל, יש צורך לשקול מחדש את משטר הטיפול עד גמילה מהתרופה.
אקתיזיהלעיתים, טיפול בפארוקסטין או בתרופה אחרת מקבוצת מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (SSRI) מלווה בהופעת אקתיזיה המתבטאת בתחושת אי שקט פנימי ותסיסה פסיכומוטורית, כאשר החולה אינו יכול לשבת או לעמוד בשקט; עם אקתיזיה. המטופל בדרך כלל חווה אי נוחות סובייקטיבית. הסבירות להתרחשות אקתיזיה היא הגבוהה ביותר בשבועות הראשונים של הטיפול.
תסמונת סרוטונין/תסמונת ממאירה נוירולפטית
במקרים נדירים, תסמונת סרוטונין או תסמינים דומים לתסמונת ממאירה נוירולפטית עלולים להופיע במהלך הטיפול ב-paroxetine, במיוחד אם Paxil משמש בשילוב עם תרופות סרוטונרגיות אחרות ו/או תרופות אנטי פסיכוטיות. תסמונות אלו עלולות לסכן חיים ולכן יש להפסיק את הטיפול בפארוקסטין אם הן מתרחשות (הן מאופיינות בקבוצות של תסמינים כגון היפרתרמיה, קשיחות שרירים, מיוקלונוס, הפרעות אוטונומיות עם שינויים מהירים אפשריים בסימנים חיוניים, שינויים במצב נפשי כולל בלבול , עצבנות, תסיסה קשה ביותר המתקדמת לדליריום ותרדמת), ולהתחיל טיפול סימפטומטי תומך. אין לרשום פקסיל בשילוב עם מבשרי סרוטונין (כגון L-tryptophan, oxytriptan) עקב הסיכון לפתח תסמונת סרוטונרגית.
מאניה והפרעה דו קוטביתאפיזודה של דיכאון מג'ורי עשויה להיות הביטוי הראשוני של הפרעה דו קוטבית. מקובל באופן כללי (אם כי לא הוכח בניסויים קליניים מבוקרים) שטיפול באירוע כזה בתרופה נוגדת דיכאון בלבד עשוי להגביר את הסבירות להתפתחות מואצת של אפיזודה מעורבת/מאנית בחולים בסיכון להפרעה דו-קוטבית. לפני התחלת טיפול נוגד דיכאון, יש לבצע סקר מדוקדק כדי להעריך את הסיכון של החולה להפרעה דו-קוטבית; בדיקה כזו צריכה לכלול היסטוריה פסיכיאטרית מפורטת, לרבות היסטוריה משפחתית של התאבדות, הפרעה דו-קוטבית ודיכאון. פקסיל אינה רשומה לטיפול באפיזודות דיכאון בהפרעה דו קוטבית. יש להשתמש בפקסיל בזהירות בחולים עם היסטוריה של מאניה.
מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAO)
יש להתחיל טיפול ב- paroxetine בזהירות לא לפני שבועיים לאחר הפסקת הטיפול במעכבי MAO; יש להעלות את מינון הפרוקסטין בהדרגה עד להשגת האפקט הטיפולי האופטימלי.
פגיעה בתפקוד הכליות או הכבד
זהירות מומלצת כאשר מטפלים בחולים עם ליקוי כליות חמור ובמטופלים עם תפקוד כבד לקוי עם פרוקסטין.
אֶפִּילֶפּסִיָה
כמו תרופות נוגדות דיכאון אחרות, יש להשתמש בפקסיל בזהירות בחולים עם אפילפסיה. התקפים שכיחות ההתקפים בחולים הנוטלים פקסיל נמוכה מ-0.1%. אם מתרחש התקף, יש להפסיק את הטיפול ב-paroxetine.
טיפול בהלם חשמלי
קיים רק ניסיון מוגבל בשימוש במקביל ב-paroxetine ובטיפול בנזעי חשמל.
בַּרקִית
בדומה לתרופות SSRI אחרות, פקסיל גורמת למידריאזיס ויש להשתמש בה בזהירות בחולים עם גלאוקומה עם סגירת זווית.
היפונתרמיה
כאשר מטופלים ב-paroxetine, היפונתרמיה מתרחשת לעיתים רחוקות ובעיקר בחולים קשישים והיא מתמתנת לאחר הפסקת הטיפול ב-paroxetine.
מְדַמֵם
דימום לתוך העור והריריות (כולל דימום במערכת העיכול) דווח בחולים הנוטלים פרוקסטין. לפיכך, יש להשתמש בפקסיל בזהירות בחולים המקבלים במקביל תרופות המגבירות את הסיכון לדימום, בחולים עם נטייה ידועה לדימומים ובחולים עם מחלות הנוטות לדימום.
מחלות לב
יש לנקוט באמצעי זהירות רגילים בעת טיפול בחולים עם מחלת לב.
תסמינים שעלולים להתרחש כאשר הטיפול ב- paroxetine מופסק אצל מבוגרים:
בניסויים קליניים במבוגרים, השכיחות של תופעות לוואי עם הפסקת פרוקסטין הייתה 30%, בעוד שכיחות תופעות הלוואי בקבוצת הפלצבו הייתה 20%.
תסמיני הגמילה שדווחו כוללים סחרחורת, הפרעות תחושתיות (כולל פרסטזיה, תחושות הלם חשמלי וטינטון), הפרעות שינה (כולל חלומות חיים), תסיסה או חרדה, בחילות, רעד, בלבול, הזעה, כאבי ראש ושלשולים. תסמינים אלו הם בדרך כלל קלים או בינוניים, אך בחלק מהחולים הם יכולים להיות חמורים. הם מתרחשים בדרך כלל בימים הראשונים לאחר הפסקת התרופה, אך במקרים נדירים הם מתרחשים בחולים שהחמיצו בטעות מנה אחת בלבד. בדרך כלל, תסמינים אלו חולפים באופן ספונטני ונעלמים תוך שבועיים, אך בחלק מהחולים הם יכולים להימשך זמן רב יותר (2-3 חודשים או יותר). מומלץ להפחית את מינון הפרוקסטין בהדרגה במשך מספר שבועות או חודשים לפני הפסקה מוחלטת, בהתאם לצרכי המטופל. התרחשותם של תסמיני גמילה אינה אומרת שהתרופה מנוצלת לרעה או ממכרת, כפי שקורה עם נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים.
תסמינים שעלולים להתרחש כאשר הטיפול בפארוקסטין מופסק בילדים ובני נוער:
במחקרים קליניים בילדים ובני נוער, שכיחות תופעות לוואי עם הפסקת פרוקסטין הייתה 32%, בעוד שכיחות תופעות הלוואי בקבוצת הפלצבו הייתה 24%. תסמיני גמילה מפרוקסטין (לאיביות רגשית, כולל מחשבות אובדניות, ניסיונות התאבדות, שינויים במצב הרוח ודמעות, כמו גם עצבנות, סחרחורת, בחילות וכאבי בטן) דווחו ב-2% מהחולים במהלך הפחתת מינון הפרוקסטין או לאחר הפסקה מוחלטת והתרחשו 2 פעמים. לעתים קרובות יותר מאשר בקבוצת הפלצבו.
שברים בעצמות
בהתבסס על תוצאות מחקרים אפידמיולוגיים של הסיכון לשברים בעצמות, זוהה קשר בין שברי עצם לשימוש בתרופות נוגדות דיכאון, כולל קבוצת SSRI. הסיכון נצפה במהלך הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון והיה הגדול ביותר בתחילת מהלך הטיפול. יש לקחת בחשבון את האפשרות של שברים בעצמות בעת מתן מרשם לפרוקסטין.
אינטראקציה עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציות
תרופות סרוטונרגיות:
השימוש בפארוקסטין, כמו תרופות SSRI אחרות, במקביל לתרופות סרוטונרגיות (כולל L-טריפטופן, טריפטנים, טרמדול, תרופות SSRI, פנטניל, ליתיום ומוצרי צמחים המכילים סנט ג'ון וורט) עלול לגרום להשפעות הקשורות ל-5-HT (תסמונת סרוטונין). ). השימוש ב-paroxetine עם מעכבי MAO (כולל לינזוליד, אנטיביוטיקה ההופכת למעכבי MAO לא סלקטיבי) אסור.
Pimozide:
במחקר על השימוש המשולב ב-paroxetine ופימוזיד במינון נמוך (2 מ"ג פעם אחת), דווח על עלייה ברמות הפימוזיד. עובדה זו מוסברת על ידי התכונה הידועה של paroxetine לעכב את מערכת CYP2D6. בשל האינדקס הטיפולי הצר של פימוזיד ויכולתו הידועה להאריך את מרווח ה-QT, מתן משותף של פימוזיד ופארוקסטין אינו התווית.
בעת שימוש בתרופות אלו בשילוב עם פרוקסטין, יש לבצע זהירות וניטור קליני צמוד.
אנזימים המעורבים במטבוליזם של תרופות:
חילוף החומרים והפרמקוקינטיקה של פרוקסטין עשויים להשתנות על ידי אינדוקציה או עיכוב של אנזימים המעורבים בחילוף החומרים של התרופה. כאשר משתמשים ב-paroxetine במקביל עם מעכב אנזימים המעורבים בחילוף החומרים של התרופה, יש להעריך את ההמלצה להשתמש במינון של paroxetine שנמצא בקצה התחתון של טווח המינון הטיפולי. אין צורך להתאים את המינון הראשוני של paroxetine אם הוא משמש במקביל לתרופה המהווה מעורר ידוע של אנזימים המעורבים בחילוף החומרים של התרופה (לדוגמה, קרבמזפין, ריפמפיצין, פנוברביטל, פניטואין). כל התאמת מינון לאחר מכן של paroxetine צריכה להיקבע על פי השפעותיו הקליניות (סבילות ויעילות).
Fosamprenavir/ritonavir:
מתן משותף של fosamprenavir/ritonavir עם paroxetine הביא לירידה משמעותית בריכוז הפרוקסטין בפלזמה. כל התאמת מינון לאחר מכן של paroxetine צריכה להיקבע על פי השפעותיו הקליניות (סבילות ויעילות).
פרוציקלידין:
מתן יומי של paroxetine מעלה משמעותית את ריכוזי הפרוציקלידין בפלסמה. אם מתרחשות השפעות אנטיכולינרגיות, יש להפחית את המינון של פרוציקלידין.
נוגדי פרכוסים:
קרבמזפין, פניטואין, נתרן ולפרואט. השימוש בו זמנית בפארוקסטין ובתרופות אלו אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה שלהם בחולים עם אפילפסיה.
היכולת של פרוקסטין לעכב את האנזים CYP2D6
כמו תרופות נוגדות דיכאון אחרות, לרבות תרופות SSRI אחרות, פקסיל מעכבת את אנזים הכבד CYP2D6, השייך למערכת הציטוכרום P450. עיכוב של האנזים CYP2D6 עלול להוביל לעלייה בריכוזי פלזמה של תרופות בשימוש בו-זמנית שעוברות חילוף חומרים על ידי אנזים זה. תרופות אלו כוללות תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (למשל, אמיטריפטילין, נורטריפטילין, אימיפרמין ודסיפרמין), תרופות אנטי-פסיכוטיות לפנותיאזין (פרפנזין ותיאורידזין), ריספרידון, אטומוקסטין, תרופות נוגדות הפרעות קצב מסוג 1c (כגון, פרופנון ומטאופוליניד). השימוש בפארוקסטין המעכב את מערכת ה-CYP2D6 עלול להוביל לירידה בריכוז המטבוליט הפעיל של טמוקסיפן בפלסמת הדם, וכתוצאה מכך להפחית את יעילות הטמוקסיפן. CYP3A4
מחקר אינטראקציה in vivoעם שימוש בו-זמני, בתנאים יציב, של paroxetine ו-terfenadine, שהוא מצע של האנזים CYP3A4, הוכח כי Paxil אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של terfenadine. במחקר דומה על אינטראקציה in vivoלא נמצאה השפעה של paroxetine על הפרמקוקינטיקה של alprazolam, ולהיפך. שימוש בו-זמני של paroxetine עם terfenadine, alprazolam ותרופות אחרות המהוות מצעים של האנזים CYP3A4 לא סביר לגרום נזק למטופל.
מחקרים קליניים הראו כי הספיגה והפרמקוקינטיקה של פרוקסטין אינן תלויות או בלתי תלויות למעשה (כלומר, התלות הקיימת אינה מצריכה שינויי מינון) מ:

נוגדי חומצה

דיגוקסין

פרופרנולול

אלכוהול: פקסיל אינו משפר את ההשפעות השליליות של אלכוהול על תפקודים פסיכומוטוריים; עם זאת, לא מומלץ ליטול פקסיל ואלכוהול בו זמנית.

הריון והנקה

פוריות
SSRIs (כולל Paxil) עלולים להשפיע על איכות הזרע. השפעה זו הפיכה לאחר הפסקת התרופה. שינויים בתכונות הזרע עלולים לפגוע בפוריות.
הֵרָיוֹן
מחקרים בבעלי חיים לא גילו שלפרוקסטין יש פעילות טרטוגנית או סלקטיבית עוברית.
מחקרים אפידמיולוגיים עדכניים של תוצאות הריון עם שימוש בתרופות נוגדות דיכאון בטרימסטר הראשון זיהו סיכון מוגבר לחריגות מולדות, במיוחד הפרעות קרדיווסקולריות (כגון, מומים במחיצת חדרים ומומים במחיצת פרוזדורים), הקשורים לשימוש בפרוקסטין. על פי הנתונים, שכיחות מומים קרדיווסקולריים בשימוש בפרוקסטין בהריון עומדת על כ-1/50, בעוד השכיחות הצפויה של מומים כאלה באוכלוסייה הכללית היא כ-1/100 יילודים. בעת מתן מרשם לפרוקסטין, יש לשקול אפשרות של טיפול חלופי בנשים בהריון או מתכננות הריון. ישנם דיווחים על לידה מוקדמת בנשים שקיבלו פקסיל או תרופות SSRI אחרות במהלך ההיריון, אך לא הוכח קשר סיבה ותוצאה בין תרופות אלו ללידה מוקדמת. אין להשתמש בפקסיל במהלך ההריון אלא אם התועלת הפוטנציאלית עולה על הסיכון הפוטנציאלי.
יש צורך לעקוב מקרוב אחר בריאותם של אותם יילודים שאמהותיהם נטלו פקסיל במהלך ההריון המאוחר, שכן ישנם דיווחים על סיבוכים בילודים שנחשפו לפרוקסטין או לתרופות SSRI אחרות בשליש השלישי של ההריון. עם זאת, יש לציין שבמקרה זה לא הוכח קשר סיבה ותוצאה בין הסיבוכים המוזכרים לבין טיפול תרופתי זה. סיבוכים קליניים שדווחו כללו: מצוקה נשימתית, ציאנוזה, דום נשימה, התקפים, חוסר יציבות בטמפרטורה, קשיי האכלה, הקאות, היפוגליקמיה, יתר לחץ דם, יתר לחץ דם, רפלקסיה יתר, רעד, רעידות, עצבנות, עצבנות, עייפות, בכי מתמיד וישנוניות. בדיווחים מסוימים, תסמינים תוארו כביטויים של ילודים של תסמונת גמילה. ברוב המקרים, הסיבוכים המתוארים התרחשו מיד לאחר הלידה או זמן קצר לאחר מכן (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая Паксил) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
חֲלָבִיוּת
כמויות קטנות של פרוקסטין עוברות לחלב אם. עם זאת, אין ליטול פקסיל בזמן הנקה, אלא אם היתרונות לאם עולים על הסיכונים הפוטנציאליים לתינוק.
השפעה על היכולת לנהוג במכונית ו/או מנגנונים אחרים
ניסיון קליני עם paroxetine מצביע על כך שהוא אינו פוגע בתפקוד הקוגניטיבי והפסיכומוטורי. עם זאת, כמו בטיפול בכל תרופות פסיכוטרופיות אחרות, חולים צריכים להיות זהירים במיוחד בנהיגה במכונית ובהפעלת מכונות.
למרות שפקסיל אינו מגביר את ההשפעות השליליות של אלכוהול על תפקודים פסיכומוטוריים, לא מומלץ להשתמש בפקסיל ואלכוהול בו זמנית.

טופס שחרור

10 טבליות לכל שלפוחית ​​PVC/רדיד אלומיניום או 10 טבליות לכל שלפוחית ​​PVC/PVDC/רדיד אלומיניום. 1, 3 או 10 שלפוחיות יחד עם הוראות שימוש מונחות בקופסת קרטון.

תאריך אחרון לשימוש

3 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי אחסון

בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.

תנאי חופשה

על מרשם.

יַצרָן

1. GlaxoWellcome Production Zone Industrial du Terra. 53100. מאיין. צרפת / Zone Industrielle du Terras. 53100. מאיין. צָרְפַת
2. EssS. אירופארם S.A. / S.C. אירופארם S.A.
רחוב הפנצ'ר 2. בראשוב. מחוז בראשוב, קוד 500419. רומניה / 2 Panselelor st Brasov. יוד. בראשוב, 500419 רומניה
ארגון המקבל תביעות בפדרציה הרוסית
JSC "GlaxoSmithKline Trading"
121634. מוסקבה, st. Krylatskaya, בניין 17. קומה 3 5
פארק העסקים "גבעות קרילצקי"

המידע בדף אומת על ידי הרופא-המטפל E.I. Vasilyeva.

תודה

פקסילמייצג נוגד דיכאוןמקבוצת מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (SSRI), המגבירים את ההשפעות של הסרוטונין במבני המוח. לתרופה השפעות נוגדות דיכאון ואנטי חרדה, ולכן היא משמשת לטיפול בכל סוג של דיכאון (תגובתי, פאניקה, פוביה חברתית ועוד), הפרעה טורדנית כפייתית, התקפי פאניקה, פוביה חברתית ומצבי חרדה אחרים.

הרכב, טפסי שחרור ותמונות של פקסיל

נכון לעכשיו, Paxil זמין בצורת מינון יחיד: גלולותלמתן דרך הפה. הטבליות סגלגלות, בצורת דו קמורה וצבען לבן. לטבליות Paxil יש קו בצד אחד ו"20" בצד השני. התרופה זמינה באריזות של 10, 30 או חתיכות.

התמונה למטה מציגה את מראה האריזה והשלפוחית ​​של טבליות פקסיל.

טבליות Paxil מכילות 20 מ"ג כחומר הפעיל פרוקסטין. וכחומרי עזר התרופה מכילה את הרכיבים הבאים:

• סידן מימן פוספט דיהידראט;
• עמילן נתרן קרבוקסימיל מסוג A;
• מגנזיום סטיארט;
• Hypromellose;
• טיטניום דו - חמצני;
• מאקרוגול;
• פוליסורבט.

אפקט טיפולי והיקף היישום

השפעות טיפוליות של פקסיל

ההשפעות הטיפוליות של פקסיל נקבעות על פי יכולתו לחסום באופן סלקטיבי (סלקטיבי) את הספיגה החוזרת של סרוטונין, ובכך להאריך את ההשפעות הפרמקולוגיות של חומר זה. כלומר, ההשפעות הטיפוליות של פקסיל נקבעות בדיוק על ידי תכונות הסרוטונין. ההשפעות החשובות והבולטות ביותר של התרופה הן נוגדות דיכאון (תימואנלפטיות) ונוגדות חרדה, הקובעות את היקף השימוש בפקסיל המורכבת בטיפול בסוגים שונים של הפרעות חרדה ודיכאון.

התרופה יעילה בטיפול בהפרעה טורדנית-קומפולסיבית בילדים מעל גיל 7 ומבוגרים, שכן היא משפרת משמעותית את מצבו של המטופל במהלך 1 עד שבועיים הראשונים של נטילת פקסיל.

פקסיל גם משפרת משמעותית את מצבם של אנשים הסובלים מדיכאון עם מחשבות אובדניות במהלך השבועות הראשונים לשימוש. התרופה יעילה במקרים בהם טיפול בתרופות נוגדות דיכאון מקבוצות סיווג אחרות היה חסר תועלת. בנוסף לטיפול, ניתן להשתמש בפקסיל למניעת הישנות של דיכאון.

במצבי פאניקה (התקפים, פוביות וכו'), פקסיל יעיל רק בשילוב עם תרופות נוטרופיות (לדוגמה, Picamilon, Piracetam, Nootropil וכו') ותרופות הרגעה.

פקסיל ממריץ באופן מתון את מערכת העצבים המרכזית, אך אין לו השפעה דמוית אמפטמין. נטילת התרופה בבוקר אינה פוגעת באיכות ובמשך השינה, ולכן נטילתה אינה מצריכה שימוש נוסף בכדורי שינה או בתרופות אחרות. ברוב המקרים, בזמן נטילת פקסיל, השינה אף משתפרת. אולם במידת הצורך ניתן לשלב את התרופה עם כדורי שינה קצרי טווח המשפרים רק את תהליך ההירדמות ואינם משפיעים על מבנה השינה.

פקסיל אינו משבש או מדכא את תפקוד המוח, אינו משפיע על לחץ הדם, קצב הלב ופרמטרים אלקטרואנצפלוגרמה.

מתי Paxil מתחילה לעבוד?

השפעות נראות ומשמעותיות של Paxil מתפתחות ומתחילות להיות מורגשות על ידי אדם תוך 1 עד שבועיים לאחר תחילת המתן. מתרגלים, בהתבסס על תצפיות על מטופלים, הגיעו למסקנה כי ההשפעה הראשונה של פקסיל יכולה להיות מורגשת תוך שבוע לאחר תחילת הטיפול, אך השפעה מתמשכת ובולטת יותר, אשר משפיעה לטובה על איכות החיים של האדם, נצפית בדרך כלל לאחר 2 שבועות.

Paxil - אינדיקציות לשימוש

Paxil מיועד לשימוש בטיפול במחלות הנפש הבאות:

• דיכאון מכל סוג (לדוגמה, תגובתי, חמור, דיכאון עם חרדה וכו');
• הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית (מחשבות או פעולות אובססיביות כואבות המאלצות אדם להיאבק עם כמה בעיות אפשריות היפותטיות);
• הפרעת פאניקה עם או בלי אגורפוביה (פחד משטחים פתוחים);
• פוביה חברתית היא פחד מתמשך מלעשות דברים בפומבי (כגון דיבור) או שאנשים אחרים יבחינו בו (כגון בהייה);
• הפרעת חרדה כללית (דאגה יומיומית מוגזמת לגבי אירועים או פעילויות יומיומיות);
• הפרעת דחק פוסט טראומטית (תגובה ממושכת לכל מתח).

ניתן להשתמש בפקסיל לטיפול ראשוני, תחזוקה ומניעת הישנות של הפרעות אובססיביות-קומפולסיביות ופאניקה, כמו גם פוביה חברתית והפרעת חרדה כללית. עבור דיכאון והפרעת דחק פוסט טראומטית, פקסיל משמש רק לטיפול.

הוראות לשימוש

כללים כלליים לשימוש בפקסיל

יש ליטול טבליות פקסיל פעם ביום בבוקר עם האוכל. יש לבלוע את הטבליה שלמה, מבלי ללעוס או למעוך בכל דרך אחרת, אלא עם כמות קטנה של מים.

יש ליטול פקסיל למשך תקופה ארוכה, שתספיק כדי להקל על כל התסמינים השליליים. קורס של מספר חודשים של Paxil הוא בדרך כלל יעיל. מינונים ספציפיים ומשך השימוש בתרופה נקבעים לפי המחלה שעבורה משתמשים בפקסיל.

לדיכאון Paxil מומלץ ליטול 20 מ"ג (טבליה אחת) ליום. 2-3 שבועות לאחר תחילת הטיפול, ניתן להעריך את יעילות התרופה לפי מידת ההקלה בתסמינים כואבים. אם החומרה הקלינית של ההשפעה אינה מספקת, ניתן להגדיל את המינון למקסימום של 50 מ"ג (2.5 טבליות) ליום. יתרה מכך, יש להעלות את המינון בהדרגה, ולהוסיף 10 מ"ג נוספים מדי שבוע. לדוגמה, בשבוע הראשון מוסיפים עוד 10 מ"ג ל-20 מ"ג, ו-30 מ"ג (1.5 טבליות) של פקסיל נלקחים למשך 7 ימים. אם למינון זה יש השפעה קלינית מספקת, הוא אינו מוגבר יותר ו- Paxil 30 מ"ג נלקח לאורך כל מהלך הטיפול. אם ההשפעה הקלינית עדיין לא מספקת, אז בשבוע הבא גדל המינון בעוד 10 מ"ג ונוטלים 40 מ"ג (2 טבליות) של Paxil למשך 7 ימים. לאחר מכן מוערכת יעילות הטיפול ומתקבלת החלטה להגדיל או לשמור על המינון. משך הטיפול הוא בין 4 ל-12 חודשים, ולאחר מכן מופסק טיפול בפקסיל בהדרגה.

להפרעת אובססיביות-קומפולסיבית ופאניקה המינון הטיפולי האופטימלי של Paxil למבוגרים הוא 40 מ"ג ליום, והמקסימום המותר הוא 60 מ"ג. עם זאת, התרופה מתחילה ב-20 מ"ג ליום, מה שמביא את המינון היומי ל-40 מ"ג, הוספת 10 מ"ג מדי שבוע. לדוגמה, בשבוע הראשון הם נוטלים 20 מ"ג (טבליה אחת) של פקסיל, בשבוע השני - 30 מ"ג (1.5 טבליות), ומהשבוע השלישי ולאורך מהלך הטיפול העוקב הם שותים 40 מ"ג (2 טבליות) לכל יְוֹם. אם מצבו של אדם אינו משתפר תוך שבועיים, ניתן להגדיל את המינון של Paxil ל-60 מ"ג (3 טבליות) ליום, להוסיף 10 מ"ג בכל שבוע.

עבור ילדים, המינון האופטימלי של פקסיל לטיפול בהפרעה טורדנית כפייתית הוא 20-30 מ"ג ליום, והמקסימום המותר הוא 50 מ"ג. אתה צריך להתחיל לקחת את התרופה עם 10 מ"ג ליום, להגדיל את המינון ב-10 מ"ג לשבוע.

יש צורך במינון ראשוני נמוך על מנת למזער את הסיכון לתסמינים מוגברים של הפרעת פאניקה, העלולים להתפתח בתחילת הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון מכל קבוצה תרופתית.

משך הטיפול בהפרעה טורדנית-קומפולסיבית הוא עד שישה חודשים, ובהפרעת פאניקה - בין 4 ל-8 חודשים.

לפוביה חברתית המינון האופטימלי למבוגרים הוא 20 מ"ג ליום, ולילדים ומתבגרים בגילאי 8-17 - 10 מ"ג. המינון היומי המרבי לילדים ומבוגרים הוא 50 מ"ג. אתה צריך להתחיל לקחת Paxil בכל גיל עם 10 מ"ג (0.5 טבליות) ליום, להגדיל את המינון ב-10 מ"ג לשבוע. בסוף כל שבוע, מצבו של האדם מתועד ומסקנות לגבי יעילות מינון הפקסיל. אם נמצא כי הוא יעיל מספיק, אזי המינון אינו מוגדל עוד, אלא נשאר ללא שינוי עד סוף מהלך הטיפול. משך הטיפול נע בין 4 ל-10 חודשים.

להפרעת חרדה כללית המינון האופטימלי של Paxil הוא 20 מ"ג (טבליה אחת) ליום, והמקסימום המותר הוא 50 מ"ג (2.5 טבליות). התחל ליטול את התרופה עם 20 מ"ג ליום והעריך את יעילות הטיפול לאחר שבועיים. אם ההשפעה הקלינית בולטת במידה מספקת, המינון אינו מוגבר והוא נותר ככזה עד סוף מהלך הטיפול. אם ההשפעה של Paxil אינה מספקת, המינון גדל מדי שבוע ב-10 מ"ג עד לדיכוי יעיל של התסמינים הכואבים. משך הטיפול הוא עד 8 חודשים.

להפרעת דחק פוסט טראומטית מומלץ ליטול 20 מ"ג (טבליה אחת) של פקסיל פעם ביום. אם לאחר שבועיים מתחילת הטיפול, חומרת התסמינים לא פחתה, ניתן להעלות את המינון של Paxil ל-50 מ"ג ליום, להוסיף 10 מ"ג מדי שבוע. משך הטיפול הוא בממוצע 4-7 חודשים.

תחילת קבלת הפנים

עליך להתחיל ליטול פקסיל טבליה אחת ליום, ולאחר מכן להעריך את השפעת הטיפול לאחר שבועיים. אם ההשפעה הקלינית אינה מספקת, המינון גדל ב-10 מ"ג מדי שבוע עד שהוא מספק אפקט טיפולי מיטבי.

אם אתם מתכננים ליטול Paxil לאחר השלמת טיפול בתרופות מקבוצת מעכבי MAO, אז בהחלט יש לשמור על מרווח של שבועיים לפחות ביניהם.

נסיגת פקסיל

יש להפסיק את נטילת התרופה בהדרגה כדי למנוע התפתחות של תסמונת גמילה והחמרה של המצב. זה אופטימלי להפסיק לקחת Paxil על פי התוכנית הבאה:
1. הורידו 10 מ"ג מהמינון הראשוני וקחו פקסיל למשך 7 ימים בכמות המתקבלת. לדוגמא, אדם נטל 50 מ"ג מהתרופה, כלומר הוא צריך לשתות רק 40 מ"ג מהתרופה במהלך השבוע.
2. לאחר מכן הפחיתו את מינון הפקסיל ב-10 מ"ג לשבוע עד שהוא מגיע ל-20 מ"ג.
3. קח פקסיל 20 מ"ג פעם ביום למשך שבוע, ולאחר מכן הפסק לחלוטין את נטילת התרופה.

עם זאת, תצפיות קליניות של נשים הנוטלות פקסיל במהלך השליש הראשון של ההיריון (עד השבוע ה-12 כולל) הראו שהתרופה מכפילה את הסיכון לפתח חריגות מולדות, כגון פגמים במחיצת החדרים והפרוזדורים.

בנוסף, כמה יילודים שאמהותיהם נטלו פקסיל בשליש השלישי להריון (משבוע 26 עד 40), זוהו סיבוכים, כגון:

• תסמונת מצוקה;
• כִּחָלוֹן;
• התקפים;
• חוסר יציבות בטמפרטורה;
• קשיי האכלה;
• היפוגליקמיה;
• יתר לחץ דם עורקי;
• תת לחץ דם;
• רפלקסים משופרים;
• לִרְעוֹד;
• רְגִישׁוּת;
• נִרגָנוּת;
• תַרְדֵמָה;
• בכי מתמיד;

סיבוכים אלו בילדים שאמהותיהם נטלו פקסיל בשליש השלישי להריון מתרחשים פי 4 עד 5 פעמים יותר מהממוצע באוכלוסייה.

לפיכך, בהתחשב בכל העובדות הללו, נשים במהלך ההיריון יכולות להשתמש בפקסיל רק אם היתרונות הצפויים עולים על כל הסיכונים האפשריים. אבל עדיף לא להשתמש בתרופה במהלך ההריון.

פקסיל עוברת לחלב אם, ולכן גם התרופה אינה מומלצת לשימוש במהלך ההנקה. במהלך הטיפול בפקסיל עדיף להפסיק את ההנקה ולהעביר את הילד לפורמולה מלאכותית.

בנוסף, פקסיל מפחיתה את איכות הזרע אצל גברים, ולכן אין לתכנן להרות ילד בזמן נטילת התרופה. עם זאת, שינויים באיכות הזרע הם הפיכים, ולאחר זמן מה לאחר הפסקת פקסיל, הוא חוזר למצבו הרגיל. לכן, יש לתכנן הריון זמן מה לאחר הפסקת פקסיל.

הוראות מיוחדות

אצל אנשים מבוגרים (מעל גיל 65), ריכוזי פקסיל בפלסמה הם בדרך כלל גבוהים יותר מאשר אצל אנשים צעירים יותר. לפיכך, המינון המרבי המותר של התרופה לקשישים הוא 40 מ"ג (2 טבליות) ליום. בנוסף, אצל אנשים מבוגרים התרופה עלולה לגרום לירידה ברמות הנתרן בדם, המשוחזרת מעצמה לאחר סיום הטיפול.

אנשים הסובלים ממחלות כבד וכליות קשות צריכים ליטול פקסיל במינון המינימלי היעיל של 20 מ"ג ליום.

בעת שימוש בתרופות נוגדות דיכאון בילדים ובני נוער, הסיכון לפתח התנהגות אובדנית, תוקפנות, כעס, התנהגות סוטה ועוינות כלפי אחרים הוא גבוה מאוד. לכן, לפני השימוש בפאקסיל אצל מתבגרים, יש צורך לשקול בזהירות את כל התופעות השליליות האפשריות וההשפעות החיוביות, ורק אז לקבל החלטה סופית. כמו כן, במהלך כל תקופת הטיפול בפקסיל, יש לעקוב בקפידה אחר מצבו של המתבגר, ואם הוא מחמיר באופן משמעותי, כאשר ההשפעות השליליות מתחילות לעלות על החיוביות, יש להפסיק את השימוש בתרופה.

הסיכון לפתח התנהגות אובדנית בזמן נטילת פקסיל לדיכאון גבוה בהרבה בחולים צעירים (מתחת לגיל 25) בהשוואה לבוגרים (מעל גיל 25) וקשישים (מעל גיל 65). אנו יכולים לומר שככל שהאדם צעיר יותר, כך עולה הסיכון להתנהגות אובדנית בעת נטילת פקסיל. יש לקחת בחשבון נסיבות אלה בעת רישום התרופה, ולעקוב בקפידה אחר התנהגותם של צעירים במהלך כל תקופת הטיפול. בנוסף, יש לומר לאדם המקבל פקסיל לפנות לרופא מיד אם הוא מבחין במחשבות או התנהגות אובדנית כלשהי. הסיכון הגבוה ביותר לפתח מחשבות אובדניות נצפה בשלבים הראשונים של ההחלמה.

נטילת פקסיל עלולה לעורר גם אקתיזיה המתבטאת בתחושת אי שקט ותסיסה פסיכומוטורית, כאשר אדם מרגיש צורך כל הזמן לעשות משהו, ללכת וכדומה, ואינו יכול לשבת, לשכב או לעמוד בשקט. הצורך לעשות משהו כל הזמן כואב לאדם. בדרך כלל, אקתיזיה מתפתחת בשלבים הראשונים של הטיפול וחולפת לאחר מספר שבועות.

במקרים נדירים, Paxil עלול לגרום תסמונת סרוטונין, וזה קטלני. לכן, כאשר מופיעים הסימנים הראשונים של תסמונת סרוטונין, עליך להפסיק מיד לקחת את התרופה. תסמונת זו יכולה להתבטא בתסמינים הבאים:

• נוקשות שרירים;
• טונוס מוגבר של שרירי המתח;
• הפרעות אוטונומיות;
• בִּלבּוּל;
• תסיסה (מצב נרגש).

השימוש בפאקסיל לדיכאון יכול לעורר התפתחות מואצת של מאניה, מכיוון שלעתים קרובות הפרעות מאניות מתחילות באפיזודה דיכאונית גדולה. במקרה זה, אם מופיעים סימני מאניה, יש להפסיק את הטיפול בפקסיל ולעבור לנטילת תרופות פסיכוטרופיות אחרות. בהתאם לכך, אנשים עם היסטוריה של מאניה צריכים לקחת פקסיל בזהירות.

פקסיל אינו מגביר את הסיכון להתקפים, ולכן ניתן להשתמש בו בטיפול באנשים הסובלים מאפילפסיה. עם זאת, יש לעקוב אחר מצבו של המטופל לאורך כל מהלך הטיפול, ואם מתפתח התקף, יש להפסיק מיד את פקסיל.

יש להשתמש בפקסיל גם בזהירות אם יש לך גלאוקומה או נטייה לדימום. במהלך הטיפול בפקסיל, לאדם יש נטייה מוגברת לשבור עצמות.

השפעת נטילת פקסיל על היכולת לשלוט במכונות

פקסיל אינו פוגע בתפקודים הקוגניטיביים והפסיכומוטוריים של מערכת העצבים המרכזית, ולכן בזמן השימוש בו אדם יכול לשלוט במנגנונים שונים, לרבות נהיגה ברכב. עם זאת, בעת ביצוע פעולות כאלה, יש לנקוט בזהירות סבירה, להפסיק את העבודה ברגע שמופיעים תחושות או סימפטומים המפריעים באופן סובייקטיבי לאדם.

מנת יתר

מנת יתר של פקסיל מתפתחת רק כאשר נוטלים יותר מ-2000 מ"ג (100 טבליות) בכל פעם ומתבטאת בתופעות לוואי מוגברות ובתסמינים הנוספים הבאים:

• לְהַקִיא;
• הרחבה חדה של אישונים;
• חום;
• עליות לחץ דם;
• טכיקרדיה (דפיקות לב);
• התכווצויות שרירים לא רצוניות;
• חֲרָדָה;
• תסיסה (תסיסה קיצונית).

היות ואין תרופה ספציפית, במקרה של מנת יתר של פקסיל יש להכניס אדם ליחידה לטיפול נמרץ, לשטוף את הקיבה, לתת חומר ספיגה ולשמור על תפקוד תקין של איברים חיוניים. במקרים נדירים, מנת יתר של פקסיל עלולה להיות קטלנית, אך זה מתרחש בדרך כלל כאשר הוא נלקח בו זמנית עם תרופות פסיכוטרופיות אחרות או אלכוהול.

אינטראקציות תרופתיות עם תרופות אחרות

השימוש בפקסיל במקביל לתרופות אחרות בעלות השפעות סרוטונין (כל מעכבי MAO ו-SSRI, טריפטופן, טריפטנים, טרמדול, לינזוליד, ליתיום ומוצרים המכילים סנט ג'ון wort) גורם לתופעות לוואי מוגברות.

השימוש בפקסיל בו-זמנית עם Terfenadine, Alprozalam, Carbamazepine, Phenytoin או נתרן ולפרואט בטוח ואפשרי ללא התאמת מינון.

Paxil מגביר את הריכוז בדם של תרופות נוגדות דיכאון אחרות, אנטי פסיכוטיות, ריספרידון, פרופנון, פלקאיניד, פרוציקלידין ומטופרולול, לכן, כאשר נוטלים אותן בו זמנית, יש צורך להפחית את המינון של האחרונים.

פקסיל ופנאזפאם

לעתים קרובות רושמים Paxil בשילוב עם Phenazepam, שהוא כדור הרגעה ומקל ביעילות על חרדה. שילוב זה של תרופות משמש כדי למזער את תופעות הלוואי של פקסיל ולמנוע החמרה של תסמינים שליליים בתחילת הטיפול. בדרך כלל, Phenazepam נקבע רק עבור 2 עד 3 השבועות הראשונים של הטיפול עם Paxil, מה שמאפשר לרכך את ההשפעה של האחרון ולהקל על הכניסה לטיפול.

פקסיל ואלכוהול

מנקודת המבט של אינטראקציות תרופתיות, Paxil תואם לאלכוהול, כך שבאופן תיאורטי ניתן לשתות משקאות חזקים במהלך הטיפול. עם זאת, רופאים מתרגלים אינם ממליצים באופן מוחלט לשלב אלכוהול עם Paxil, שכן זה יכול לעורר את ההשפעות השליליות הבאות:

• משקה בודד של אלכוהול ערב נטילת פקסיל מפחית משמעותית את השפעת התרופה;
• צריכה שיטתית של אלכוהול גורמת לעלייה מוגזמת הן בהשפעות החיוביות של פקסיל והן בתופעות הלוואי שלה.

תופעות לוואי

Paxil יכול לעורר התפתחות של תופעות הלוואי הבאות מאיברים ומערכות שונות:
1. מערכת הדם והלימפה:

• מְדַמֵם;
• שטפי דם לתוך העור או הריריות;
• ירידה במספר הטסיות הכולל.

2. מערכת החיסון: תגובות אלרגיות מסוגים שונים ובעוצמה.
3. מערכת האנדוקרינית: ייצור לקוי של הורמון אנטי-דיורטי (ADH).
4. חילוף חומרים:

• ירידה בריכוז הנתרן בדם (היפונתרמיה).

5. עיניים:

• ראייה מטושטשת;
• החמרה של גלאוקומה.

6. מערכת הלב וכלי הדם:

• טכיקרדיה;
• עלייה או ירידה בלחץ.

7. מערכת העצבים המרכזית:

• נוּמָה;
• בִּלבּוּל;
• הפרעה מאניה;

8. מערכת נשימה: לְפַהֵק.
9. מערכת עיכול:

• בחילה;
• דימום במערכת העיכול;
• פעילות מוגברת של טרנסמינאזות (AST, ALT);

10. עור ורקמות רכות:

• מְיוֹזָע;
• רעד של הגפיים;
• בִּלבּוּל;
• מְיוֹזָע;

לרוב, התסמינים הנ"ל הם קלים או בינוניים בחומרתם ומתרחשים בתגובה לגמילה מסמים בימים הראשונים. עלול להופיע גם אצל אנשים שמתגעגעים למספר טבליות Paxil ברציפות. תסמונת הגמילה חולפת מעצמה תוך שבועיים ואינה מצריכה טיפול מיוחד. היווצרות של תסמונת גמילה כזו לא אומר שפקסיל גורם להתמכרות כמו סם, זה פשוט נובע מהצורך לשנות את הגדרות חילופי המתווכים במוח, שלוקח זמן מה. לכן, כל התרופות הפסיכוטרופיות מתחילות ומופסקות לא בפתאומיות, אלא בהדרגה מעלים או מקטינים את המינון.

בילדים ובני נוער, תסמונת הגמילה של פקסיל, בנוסף לתסמינים הנ"ל, יכולה להתבטא בהתפתחות התנהגות אובדנית, חוסר יציבות רגשית, עצבנות, דמעות וכאבי בטן.

התוויות נגד לשימוש

Paxil אסור לשימוש במקרים הבאים:

• שימוש בו זמנית עם מעכבי MAO, Thioridazine, Pimozide ומתילן כחול;
• גיל מתחת ל-18 שנים בטיפול בדיכאון;
• גיל צעיר מ-7 שנים כאשר מטפלים במצבים שאינם דיכאון;
• רגישות יתר או תגובות אלרגיות למרכיבי התרופה.

פקסיל - אנלוגים

נכון לעכשיו, ישנן מילים נרדפות ואנלוגים של Paxil בשוק התרופות. מילים נרדפות הן תרופות המכילות את אותו חומר פעיל כמו פקסיל. אנלוגים הם תרופות בעלות השפעה טיפולית דומה לפקסיל, אך מכילות חומרים פעילים אחרים.

התרופות הבאות הן מילים נרדפות לפקסיל:

• טבליות אדפרס;
• טבליות אקטפארוקסטין;
• טבליות Apo-Paroxetine;
• טבליות פארוקסטין;
• טבליות Plizil ו- Plizil N;
• טבליות רקסטין;
• דומם אחות נופל.

אנלוגים של Paxil הם התרופות הבאות הזמינות בשוק התרופות המקומי:
1. טבליות Aleval;
2. כמוסות Apo-Fluoxetine;
3. טבליות Asentra;
4. טאבלטים המוגדרים כברירת מחדל;
5. טבליות זולופט;
6. טבליות לנוקסין;
7. טבליות Miracitol;
8. כדורי אופרה;
9. טבליות לעגלה;
10. כמוסות Prodep;
11. כמוסות פרוזק;
12. קפסולות פרופלוזק;
13. טבליות Sancipam;
14. טבליות סדופרם;
15. טבליות Selectra;
16. כמוסות סרלין;
17. טבליות סרנטה;
18. טבליות Serlift;
19. טבליות Siozam;
20. טבליות סטימולטון;
21. טבליות Thorin;
22. טבליות אומוראפ;
23. טבליות Fevarin;
24. כמוסות Fluval;
25. טבליות פלוניסאן;
26. כמוסות פלואוקסטין;
27. טבליות ציפרלקס;
28. טבליות ציפרמיל;
29. טבליות Citalift;
30. טבליות סיטלון;
31. טבליות ציטלורין;
32. טבליות Citol;
33. טבליות סיטלק;
34. טבליות אליצ'ה;
35. טבליות אססיטלופרם-טבע;
36. טאבלטים של ASIP.

רקסטין, פרוקסטין או פקסיל?

גם רקסטין, פרוקסטין וגם פקסיל מכילים את אותו החומר כמו החומר הפעיל - פרוקסטין. כלומר, כל שלוש התרופות הן מילים נרדפות, ולכן, תיאורטית, יש להן בדיוק אותן תכונות. עם זאת, זה לא ממש נכון.

העובדה היא שרקסטין ופארוקסטין הם גנריות, ופקסיל היא התרופה המקורית, שגורמת להבדלים באיכות וביעילות שלהן. התרופה המקורית תמיד מכילה את החומר הפעיל ורכיבי עזר ברמת טיהור טובה, ולכן יש להם סבירות מינימלית לגרום לתופעות לוואי והאפקט הטיפולי הבולט ביותר. הטכנולוגיה להשגת וטיהור הפעיל וחומרי העזר היא סוד מסחרי של יצרן התרופה המקורית, שהוא, מטבע הדברים, לא מספר לאיש.

אבל ארגונים פרמצבטיים אחרים יכולים לסנתז את החומר הפעיל בעצמם ולהתחיל לייצר תרופה נרדפת בשם אחר. במקרה זה, החומר הפעיל אינו נבדק ומטוהר בצורה יסודית כמו בתרופה המקורית, מה שמוזיל את עלות הגנרי. עם זאת, שילוב גרוע יותר עם רכיבי עזר ודרגת טיהור נמוכה מובילים לעובדה שתרופות גנריות נוטות יותר לעורר תופעות לוואי ובדרך כלל נסבלות פחות טוב מתרופות מקוריות. בנוסף, היעילות הקלינית של תרופות גנריות היא לעתים קרובות נמוכה מזו של התרופות המקוריות. לכן, תרופות מקוריות עדיפות בדרך כלל תמיד על פני גנריות, כלומר Paxil עדיפה על רקסטין ופארוקסטין.

למרבה הצער, תרופות מקוריות יקרות, בעוד תרופות גנריות זולות הרבה יותר ולכן נגישות יותר. בשל העלות הגבוהה של תרופות מקוריות, אנשים צריכים לעתים קרובות לבחור תרופות גנריות, שהן זולות משמעותית. במקרה זה, כדי לעשות את הבחירה הטובה ביותר, אתה צריך להתמקד ביצרן, שכן יש דאגות פרמצבטיות שלמות שמתמחות בייצור גנריות של תרופות יקרות ידועות והוכיחו את עצמן היטב. יצרנים כאלה כוללים את אקטביס, גדעון ריכטר, נוברטיס וחברות ידועות אחרות. מכיוון שרקסטין מיוצר על ידי קונצרן גדעון ריכטר, ופארוקסטין על ידי מספר מפעלי תרופות שלא התמחו בעבר בתרופות פסיכוטרופיות, איכות רקסטין טובה משמעותית מפארוקסטין. לכן, בין שני התרופות הגנריות הללו, Rexetine עדיף.

נוגד דיכאון

חומר פעיל

טופס שחרור, הרכב ואריזה

טבליות מצופות סרט לבן, אובלי, דו קמור, עם חריטה "20" בצד אחד וחריץ בצד השני.

חומרי עזר: סידן מימן פוספט דיהידראט - 317.75 מ"ג, עמילן נתרן קרבוקסימתיל מסוג A - 5.95 מ"ג, מגנזיום סטארט - 3.5 מ"ג.

הרכב מעטפת הסרט: Opadry לבן YS-1R-7003* - 7 מ"ג (היפרומלוז - 4.2 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 2.2 מ"ג, מאקרוגול 400 - 0.6 מ"ג, פוליסורבט 80 - 0.1 מ"ג).

10 חתיכות. - שלפוחיות (1) - אריזות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (3) - אריזות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (10) - אריזות קרטון.

* בעת הכנת תמיסת ציפוי הסרט הלבן של Opadry, משתמשים במים מטוהרים, אשר מוסרים במהלך תהליך הייבוש.

השפעה פרמקולוגית

מנגנון פעולה

Paroxetine הוא מעכב ספיגה חוזרת של 5-hydroxytryptamine (5-HT). מקובל בדרך כלל שפעילותה נוגדת הדיכאון ויעילותה בטיפול בהפרעה טורדנית-קומפולסיבית (OCD) ובהפרעת פאניקה נובעת מעיכוב ספציפי של ספיגה חוזרת של 5-HT בנוירונים במוח.

המבנה הכימי של פרוקסטין שונה מתרופות טריציקליות, טטרציקליות ותרופות נוגדות דיכאון ידועות אחרות.

לפרוקסטין יש זיקה נמוכה לקולטנים כולינרגיים מוסקריניים, ומחקרים בבעלי חיים הראו שיש לו רק תכונות אנטי-כולינרגיות חלשות.

בהתאם לפעולה סלקטיבית זו של פארוקסטין, מחקרים חוץ-גופיים הראו שבניגוד לתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, הוא מאופיין בזיקה לא משמעותית לקולטנים α 1, α 2 ו-β-אדרנרגיים, כמו גם לדופמין (D 2), 5- HT 1 - דומה לקולטני 5-HT 2 והיסטמין (H 1). היעדר אינטראקציה עם קולטנים פוסט-סינפטיים במבחנה מאוששת על ידי תוצאות מחקרים in vivo, המצביעים על כך שפארוקסטין אינו מדכא את מערכת העצבים המרכזית ואינו גורם ליתר לחץ דם עורקי.

תכונות פרמקודינמיות

פארוקסטין אינו פוגע בתפקודים פסיכומוטוריים ואינו משפר את ההשפעה המעכבת של אתנול על מערכת העצבים המרכזית.

כמו מעכבי ספיגה חוזרת סלקטיביים אחרים של 5-HT, פרוקסטין גורם לתסמינים של גירוי מוגזם של קולטני 5-HT כאשר הוא מנוהל לבעלי חיים שקיבלו בעבר מעכבי MAO או טריפטופן.

במחקרי התנהגות ו-EEG, הוכח כי פרוקסטין מייצר השפעות הפעלה חלשות במינונים גבוהים מאלה הנדרשים לעיכוב ספיגה חוזרת של 5-HT. תכונות ההפעלה שלו אינן בטבען דמוי אמפטמין.

מחקרים בבעלי חיים הראו סבילות קרדיווסקולרית טובה.

לאחר שימוש באנשים בריאים, פרוקסטין אינו גורם לשינויים משמעותיים מבחינה קלינית בלחץ הדם, קצב הלב והאקג.

מחקרים הראו שבניגוד לתרופות נוגדות דיכאון המעכבות ספיגה חוזרת, לפרוקסטין יש הרבה פחות יכולת לעכב את התכונות להורדת לחץ הדם של גואנתידין.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, הפרוקסטין נספג היטב ועובר חילוף חומרים במעבר ראשון.

עקב חילוף החומרים במעבר ראשון, פחות פרוקסטין נכנס למחזור הדם מאשר נספג ממערכת העיכול. ככל שכמות הפרוקסטין בגוף עולה, עם מנה בודדת של מנות גדולות או עם מנות מרובות של מינונים רגילים, מתרחשת רוויה חלקית של המסלול המטבולי במעבר הראשון והפינוי של הפרוקסטין מהגוף יורד. זה גורם לעלייה לא פרופורציונלית בריכוזי הפרוקסטין בפלזמה. לכן, הפרמטרים הפרמקוקינטיים שלו אינם יציבים, מה שגורם לקינטיקה לא ליניארית. עם זאת, האי-לינאריות של הקינטיקה היא בדרך כלל חלשה והיא נצפית רק באותם חולים המשיגים רמות נמוכות בפלזמה של פרוקסטין תוך נטילת מינונים נמוכים של התרופה. ריכוזי פלזמה יציב מושגים 7-14 ימים לאחר התחלת טיפול בפארוקסטין. הפרמטרים הפרמקוקינטיים שלו צפויים להישאר ללא שינוי במהלך טיפול ארוך טווח.

הפצה

הפרוקסטין מופץ באופן נרחב ברקמות, וחישובים פרמקוקינטיים מראים שרק 1% מהכמות הכוללת של הפרוקסטין הקיימת בגוף נשאר בפלזמה. בריכוזים טיפוליים, כ-95% מהפרוקסטין בפלזמה קשור לחלבון.

לא נמצא מתאם בין ריכוזי הפרוקסטין בפלזמה להשפעתו הקלינית (כלומר, תגובות שליליות ויעילות).

חילוף חומרים

המטבוליטים העיקריים של פרוקסטין הם תוצרי חמצון ומתילציה קוטביים ומצומדים, אשר מסולקים בקלות מהגוף. בשל היעדר וירטואלי של פעילות פרמקולוגית של מטבוליטים אלה, תרומתם לתכונות הטיפוליות של paroxetine אינה סבירה.

מטבוליזם אינו מגביל את יכולתו של פרוקסטין לפעול באופן סלקטיבי על ספיגה חוזרת של 5-HT עצבית.

הֲסָרָה

פחות מ-2% מהמינון הניתן של פרוקסטין מופרש ללא שינוי בשתן, בעוד שהפרשת מטבוליטים מגיעה ל-64% מהמינון. כ-36% מהמינון מופרש בצואה, כנראה במרה; פחות מ-1% מהמינון מופרש ללא שינוי בצואה. לפיכך, פרוקסטין מסולק כמעט לחלוטין כתוצאה מחילוף החומרים.

סילוק המטבוליטים הוא דו-פאזי: בתחילה הוא תוצאה של חילוף חומרים במעבר ראשון, ואז הוא נשלט על ידי סילוק מערכתי של פרוקסטין.

T1/2 של paroxetine משתנה, אך הוא בדרך כלל כ-24 שעות.

פרמקוקינטיקה בקבוצות מיוחדות של חולים

בחולים קשישים או בחולים עם ליקוי חמור בכליות או בכבד, ריכוזי הפרוקסטין בפלזמה עשויים לעלות, אך טווח ריכוזי הפרוקסטין בפלזמה זהה לזה של מבוגרים בריאים.

אינדיקציות

אפיזודות דיכאון בינוניות עד חמורות

הפרעת דיכאון חוזרת

תוצאות ממחקרים שבהם מטופלים נטלו פרוקסטין למשך עד שנה מצביעות על כך שהוא יעיל במניעת הישנות וחזרה של תסמיני דיכאון.

הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית

Paroxetine יעיל בטיפול בהפרעה טורדנית-קומפולסיבית (OCD), כולל. כאמצעי תחזוקה וטיפול מונע.

במחקרים מבוקרי פלצבו, היעילות של paroxetine בטיפול ב-OCD נשמרה למשך שנה אחת לפחות. בנוסף, פרוקסטין יעיל במניעת הישנות של OCD.

הפרעת פאניקה

Paroxetine יעיל בטיפול בהפרעת פאניקה עם וללא אגורפוביה, כולל. כאמצעי תחזוקה וטיפול מונע.

הוכח כי בטיפול בהפרעת פאניקה, השילוב של פרוקסטין וטיפול קוגניטיבי התנהגותי יעיל יותר באופן משמעותי מהשימוש המבודד בטיפול התנהגותי קוגניטיבי.

במחקרים מבוקרי פלצבו, היעילות של paroxetine בטיפול בהפרעת פאניקה נשמרה במשך יותר משנה. בנוסף, פרוקסטין יעיל במניעת הישנות של הפרעת פאניקה.

פוביה חברתית

פארוקסטין יעיל בטיפול בפוביה חברתית, כולל. כטיפול תחזוקה ומניעתי לטווח ארוך. המשך היעילות של paroxetine בטיפול ארוך טווח בפוביה חברתית הוכח במחקר למניעת הישנות.

Paroxetine יעיל בטיפול בהפרעת חרדה כללית, כולל. כטיפול תחזוקה ומניעתי לטווח ארוך.

המשך היעילות של paroxetine בטיפול ארוך טווח בהפרעת חרדה כללית הוכחה במחקר למניעת הישנות.

פארוקסטין יעיל בטיפול בהפרעת דחק פוסט טראומטית.

התוויות נגד

- רגישות יתר לפרוקסטין ולכל מרכיב אחר של התרופה;

- בשילוב עם מעכבי MAO. במקרים חריגים (אנטיביוטיקה שהיא מעכב MAO לא-סלקטיבי הפיך) ניתן לשלב עם פרוקסטין, בתנאי שחלופות מקובלות לטיפול בלינזוליד אינן זמינות והיתרונות הפוטנציאליים של שימוש בלינזוליד עולים על הסיכונים לתסמונת סרוטונין או תסמונת ממאירה נוירולפטית. תגובות אצל מטופל מסוים. ציוד צריך להיות זמין כדי לעקוב מקרוב אחר סימפטומים של תסמונת סרוטונין ולנטר את לחץ הדם. טיפול בפארוקסטין מותר:

שבועיים לאחר הפסקת הטיפול עם MAOIs בלתי הפיכים;

לפחות 24 שעות לאחר הפסקת הטיפול במעכבי MAO הפיכים (לדוגמה, moclobemide, linezolid, methylthioninium chloride (methylene blue));

יש לחלוף שבוע לפחות בין הפסקת הטיפול ב-paroxetine לבין התחלת הטיפול במעכבי MAO כלשהם;

- בשילוב עם, שכן, כמו תרופות אחרות המעכבות את פעילות האיזואנזים הכבדי CYP2D6, פרוקסטין יכול להגביר את ריכוז התיורידאזין בפלסמת הדם. זה עלול להוביל להארכת מרווח ה-QTc ולפיתוח של Torsade de Pointes (TdP) הקשורים למוות פתאומי;

- שימוש משולב עם פימוזיד;

- ילדים ובני נוער עד גיל 18. ניסויים קליניים מבוקרים של פרוקסטין בטיפול באפיזודות דיכאון בינוניות עד חמורות ובהפרעת דיכאון חוזרת בילדים ובני נוער לא הוכיחו את יעילותו ולכן לא מתאים לפרוקסטין לטיפול בקבוצת גיל זו. הבטיחות והיעילות של paroxetine לא נחקרו בשימוש בחולים צעירים יותר (מתחת לגיל 7).

מִנוּן

התקפי דיכאון בינוניים עד חמורים והפרעת דיכאון חוזרת

המינון המומלץ הוא 20 מ"ג ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון במרווחים של 10 מ"ג ליום עד למינון מקסימלי של 50 מ"ג ליום בהתאם לתגובה הקלינית. כמו בטיפול בכל תרופות נוגדות דיכאון, יש להעריך את יעילות הטיפול ובמידת הצורך להתאים את מינון הפקסיל 2-3 שבועות לאחר תחילת הטיפול ובהמשך בהתאם להתוויות הקליניות.

יש לטפל בחולים עם דיכאון למשך פרק זמן מספיק כדי להגיע למצב א-סימפטומטי. תקופה זו יכולה להיות מספר חודשים.

הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית (OCD)

המינון המומלץ הוא 40 מ"ג ליום. הטיפול בחולים צריך להתחיל במינון של 20 מ"ג ליום, אותו ניתן להעלות מדי שבוע ב-10 מ"ג ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון למינון מקסימלי של 60 מ"ג ליום.

חולים עם OCD צריכים לעבור טיפול למשך פרק זמן מספיק כדי להגיע למצב אסימפטומטי. תקופה זו יכולה להיות מספר חודשים.

הפרעת פאניקה

המינון המומלץ הוא 40 מ"ג ליום. הטיפול בחולים צריך להתחיל במינון של 10 מ"ג ליום, שניתן להעלות אותו מדי שבוע ב-10 מ"ג ליום בהתאם לתגובה הקלינית. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון למינון מקסימלי של 60 מ"ג ליום.

יש לטפל בחולים עם הפרעת פאניקה למשך פרק זמן מספיק כדי להגיע למצב א-סימפטומטי. תקופה זו עשויה להיות מספר חודשים או יותר.

פוביה חברתית

המינון המומלץ הוא 20 מ"ג ליום. במידת הצורך, בחולים שאינם מגיבים ל-20 מ"ג ליום, ניתן להגדיל את המינון במרווחים של 10 מ"ג ליום למינון מקסימלי של 50 מ"ג ליום בהתבסס על תגובה קלינית.

הפרעת חרדה כללית

הפרעת דחק פוסט טראומטית

גמילה מפרוקסטין

כמו בתרופות פסיכוטרופיות אחרות, יש להימנע מהפסקה פתאומית של פקסיל. לוח הזמנים המצטמצם שנעשה בו שימוש במחקרים קליניים אחרונים היה להפחית את המינון היומי ב-10 מ"ג לשבוע. לאחר שהגיעו למינון של 20 מ"ג ליום, המשיכו המטופלים ליטול מינון זה במשך שבוע, ורק לאחר מכן הופסקה התרופה לחלוטין. אם מתפתחים תסמיני גמילה במהלך הפחתת המינון או לאחר הפסקת התרופה, רצוי לחדש את המינון שנקבע קודם לכן. בהמשך, הרופא עשוי להמשיך להפחית את המינון, אך לאט יותר.

קבוצות מטופלים מיוחדות

U מטופלים מבוגריםריכוזי הפרוקסטין בפלזמה עשויים לעלות, אך טווח ריכוזי הפרוקסטין בפלזמה דומה לזה שבמטופלים צעירים יותר. בקטגוריה זו של חולים, הטיפול צריך להתחיל במינון המומלץ למבוגרים, שניתן להעלות ל-40 מ"ג ליום.

ריכוזי הפרוקסטין בפלזמה עולים ב חולים עם ליקוי כליות חמור (פינוי קריאטינין נמוך מ-30 מ"ל לדקה)או ב חולים עם הפרעה בתפקוד הכבד. לכן, יש לרשום לחולים כאלה מינונים של התרופה שנמצאים בקצה התחתון של טווח המינון הטיפולי.

שימוש בפארוקסטין ב ילדים ובני נוער (מתחת לגיל 18)התווית נגד.

תופעות לוואי

התדירות והחומרה של חלק מתופעות הלוואי של הפרוקסטין המפורטות להלן עשויות לרדת עם המשך הטיפול, ותגובות כאלה בדרך כלל אינן מצריכות הפסקת התרופה.

תגובות הלוואי המוצגות להלן מפורטות לפי הנזק לאיברים ולמערכות האיברים ותדירות ההתרחשות. תדירות ההתרחשות נקבעת באופן הבא: לעתים קרובות מאוד (≥1/10), לעתים קרובות (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

מהמערכת ההמטופואטית:לעתים רחוקות - דימום פתולוגי, בעיקר דימום לתוך העור והריריות (כולל אכימוזה); לעיתים רחוקות מאוד - טרומבוציטופניה.

ממערכת החיסון:לעיתים רחוקות מאוד - תגובות אלרגיות קשות (כולל תגובות אנפילקטאידיות ואנגיואדמה).

מהמערכת האנדוקרינית:לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת של הפרשת ADH לא מתאימה.

מטבוליזם ותזונה:לעתים קרובות - ירידה בתיאבון, ריכוז כולסטרול מוגבר; לעתים רחוקות - היפונתרמיה. היפונתרמיה מתרחשת בעיקר בחולים מבוגרים ולעיתים נגרמת מתסמונת של הפרשת ADH לא מתאימה.

הפרעות נפשיות:לעתים קרובות - ישנוניות, נדודי שינה, תסיסה, חלומות פתולוגיים (כולל סיוטים); לעתים רחוקות - בלבול, הזיות; לעתים רחוקות - תגובות מאניות, חרדה, דה-פרסונליזציה, התקפי פאניקה, אקתיזיה; תדירות לא ידועה - מחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית. מקרים של מחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית דווחו במהלך טיפול בפארוקסטין או מוקדם לאחר הפסקת הטיפול. תסמינים אלו עשויים לנבוע גם מהמחלה עצמה.

ממערכת העצבים:לעתים קרובות - סחרחורת, רעד, כאב ראש, פגיעה בריכוז; נדיר - הפרעות חוץ-פירמידליות; לעתים רחוקות - התקפים, תסמונת רגליים חסרות מנוחה; לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת סרוטונין (תסמינים עשויים לכלול תסיסה, בלבול, הזעה מוגברת, הזיות, היפרפלקסיה, מיוקלונוס, טכיקרדיה עם רעד ורעד). התפתחות של תסמינים חוץ-פירמידליים, כולל דיסטוניה אורופציאלית, דווחה לעיתים בחולים עם ליקוי מוטורי או שהשתמשו בתרופות אנטי-פסיכוטיות.

מהצד של איבר הראייה:לעתים קרובות - ראייה מטושטשת; לעתים רחוקות - mydriasis; לעתים רחוקות מאוד - גלאוקומה חריפה.

מאיבר השמיעה והשיווי משקל:תדירות לא ידועה - טינטון.

ממערכת הלב וכלי הדם:לעתים רחוקות - טכיקרדיה בסינוס, תת לחץ דם תנוחתי, עליה וירידה בלחץ הדם לטווח קצר; לעתים רחוקות - ברדיקרדיה. עליות וירידות חולפות בלחץ הדם דווחו בעקבות טיפול ב-paroxetine, בדרך כלל בחולים עם יתר לחץ דם או חרדה קיימים.

ממערכת הנשימה:לעתים קרובות - מפהק.

ממערכת העיכול:לעתים קרובות מאוד - בחילות; לעתים קרובות - עצירות, שלשולים, הקאות, יובש בפה; לעתים רחוקות מאוד - דימום במערכת העיכול.

מהכבד ודרכי המרה:לעיתים רחוקות - פעילות מוגברת של אנזימי כבד; לעיתים רחוקות מאוד - תגובות שליליות מהכבד (כגון דלקת כבד, לעיתים מלווה בצהבת ו/או אי ספיקת כבד). דווח על פעילות מוגברת של אנזימי כבד. דיווחים לאחר השיווק על תופעות לוואי בכבד (כגון דלקת כבד, המלווה לפעמים בצהבת ו/או אי ספיקת כבד) התקבלו לעתים רחוקות מאוד. יש להכריע בשאלת כדאיות הפסקת הטיפול בפרוקסטין במקרים בהם חלה עליה ממושכת בבדיקות תפקודי כבד.

מהעור והרקמות התת עוריות:לעתים קרובות - הזעה מוגברת; נדיר - פריחות בעור, גירוד; לעיתים רחוקות מאוד - תגובות רגישות לאור, תגובות עור חמורות (כולל אריתמה מולטיפורמה, תסמונת סטיבן-ג'ונסון ונמק אפידרמיס רעיל), אורטיקריה.

ממערכת השתן:לעיתים רחוקות - אצירת שתן, בריחת שתן.

מאיברי המין והשד:לעתים קרובות מאוד - הפרעה בתפקוד המיני; לעיתים רחוקות - היפרפרולקטינמיה, גלקטורריאה, אי סדירות במחזור החודשי (כולל מנורגיה, מטרורגיה ואמנוריאה); לעתים רחוקות מאוד - פריאפיזם.

ממערכת השרירים והשלד:לעתים רחוקות - ארתרלגיה, מיאלגיה. מחקרים אפידמיולוגיים, שנערכו בעיקר בחולים בני 50 ומעלה, הראו סיכון מוגבר לשברים בעצמות בחולים המקבלים SSRI ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות. המנגנון המוביל לסיכון זה אינו ידוע.

אחרים:לעתים קרובות - אסתניה, עלייה במשקל; לעתים רחוקות מאוד - בצקת היקפית.

תסמינים המתרחשים כאשר הטיפול בפארוקסטין מופסק:לעתים קרובות - סחרחורת, הפרעות תחושתיות, הפרעות שינה, חרדה, כאבי ראש; נדיר - תסיסה, בחילות, רעד, בלבול, הזעה מוגברת, רגישות רגשית, הפרעות ראייה, דפיקות לב, שלשולים, עצבנות.

בדומה להפסקה של תרופות פסיכוטרופיות אחרות, הפסקת הטיפול בפארוקסטין (במיוחד בפתאומיות) עלולה לגרום לתסמינים כגון סחרחורת, הפרעות תחושתיות (כולל פרסטזיה, תחושות חשמליות וטיניטוס), הפרעות שינה (כולל חלומות חיים), תסיסה או חרדה. בחילות, כאבי ראש, רעד, בלבול, שלשולים, הזעה מוגברת, דפיקות לב, רגישות רגשית, עצבנות, הפרעות ראייה. ברוב החולים, תסמינים אלו הם קלים או בינוניים וחולפים באופן ספונטני. לא ידוע על קבוצת חולים שנמצאת בסיכון מוגבר לתסמינים אלו; לכן, אם הטיפול ב- paroxetine אינו נחוץ עוד, יש להפחית את המינון שלו באיטיות עד להפסקת התרופה לחלוטין.

תגובות לוואי שנצפו במחקרים קליניים בילדים

תופעות הלוואי הבאות נצפו: רגישות רגשית (כולל פגיעה עצמית, מחשבות אובדניות, ניסיונות התאבדות, דמעות ושינויים במצב הרוח), דימום, עוינות, ירידה בתיאבון, רעד, הזעה מוגברת, היפרקינזיה ותסיסה. מחשבות אובדניות וניסיונות התאבדות נצפו בעיקר במחקרים קליניים בקרב מתבגרים עם הפרעת דיכאון מג'ורי. עוינות דווחה בילדים עם הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית, במיוחד בילדים מתחת לגיל 12.

במחקרים קליניים של הפחתה הדרגתית של המינון היומי (המינון היומי הופחת ב-10 מ"ג ליום במרווחים של שבוע למינון של 10 מ"ג ליום למשך שבוע), תסמינים כמו אי נוחות רגשית, עצבנות, סחרחורת, בחילה נצפו וכאבי בטן, אשר תועדו אצל לפחות 2% מהחולים במהלך הפחתת מינון הפרוקסטין או לאחר הפסקתו המלאה והתרחשו לפחות פי 2 יותר מאשר בקבוצת הפלצבו.

מנת יתר

מידע זמין לגבי מנת יתר של פרוקסטין מצביע על מגוון רחב של בטיחות.

תסמינים:במקרה של מנת יתר של paroxetine, בנוסף לתסמינים המתוארים בסעיף "תופעות לוואי", נצפים חום, שינויים בלחץ הדם, התכווצויות שרירים לא רצוניות, חרדה וטכיקרדיה. מצבם של החולים חזר בדרך כלל לקדמותו ללא השלכות חמורות, אפילו עם מנה בודדת של עד 2000 מ"ג. מספר דיווחים תיארו תסמינים כמו תרדמת ושינויים ב-ECG; מקרי מוות היו נדירים מאוד ולרוב דווחו במצבים בהם מטופלים נטלו פרוקסטין עם תרופות פסיכוטרופיות אחרות, עם או בלי אלכוהול.

יַחַס:תרופת נגד ספציפית לפרוקסטין אינה ידועה. הטיפול צריך לכלול את האמצעים הכלליים המשמשים למינון יתר של כל נוגד דיכאון. יש לציין טיפול תומך וניטור תכוף של סימנים חיוניים, כמו גם מעקב צמוד. יש לטפל בחולה בהתאם לתמונה הקלינית או לפי המלצות המרכז הלאומי לבקרת רעלים, אם קיים.

אינטראקציות בין תרופות

תרופות סרוטונרגיות

השימוש ב-paroxetine, כמו תרופות אחרות מקבוצת SSRI, במקביל לתרופות סרוטונרגיות עלול לגרום להשפעות הקשורות לקולטני 5-HT (תסמונת סרוטונין). כאשר תרופות סרוטונרגיות (כגון L-טריפטופן, טריפטנים, טרמדול, SSRIs, ליתיום, פנטניל ו- St. John's wort) ניתנות יחד עם פרוקסטין, יש להשתמש בזהירות ובמעקב קליני צמוד.

השימוש בו זמנית של paroxetine עם מעכבי MAO (כולל לינזוליד, אנטיביוטיקה ההופכת למעכבי MAO לא סלקטיבי, ומתילתיוניניום כלוריד (מתילן כחול)) אסור.

פימוזיד

במחקר של שימוש במקביל ב-paroxetine וב-pimozide במינון נמוך בודד (2 מ"ג), דווח על עלייה ברמות הפימוזיד. עובדה זו מוסברת על ידי התכונה הידועה של paroxetine לעכב את מערכת CYP2D6. בשל האינדקס הטיפולי המצומצם של פימוזיד ויכולתו הידועה להאריך את מרווח ה-QT, אסור לשימוש בו זמנית ב-pimozide וב-paroxetine.

אנזימים המעורבים במטבוליזם של תרופות

חילוף החומרים והפרמקוקינטיקה של פרוקסטין עשויים להשתנות על ידי אינדוקציה או עיכוב של אנזימים המעורבים בחילוף החומרים של התרופה.

כאשר משתמשים ב-paroxetine במקביל עם מעכב אנזימים המעורבים בחילוף החומרים של התרופה, יש להמליץ ​​על שימוש ב-paroxetine במינון בקצה התחתון של טווח המינון הטיפולי. אין צורך להתאים את המינון הראשוני של פרוקסטין אם הוא משמש במקביל לתרופה המהווה גורם ידוע של אנזימים המעורבים בחילוף החומרים של התרופה (לדוגמה, קרבמזפין, ריפמפיצין, פנוברביטל, פניטואין). כל התאמת מינון לאחר מכן של paroxetine צריכה להיקבע על פי השפעתו הקלינית (סבילות ויעילות).

Fosamprenavir ו-ritonavir

שימוש בו-זמני של fosamprenavir/ritonavir עם paroxetine הביא לירידה משמעותית בריכוז הפרוקסטין בפלזמה. ריכוזי הפלזמה של fosamprenavir/ritonavir במתן משותף עם paroxetine היו דומים לערכי הביקורת ממחקרים אחרים, מה שמצביע על כך של-paroxetine אין השפעה משמעותית על חילוף החומרים של fosamprenavir/ritonavir. אין נתונים על ההשפעות של מתן משותף ארוך טווח של paroxetine עם fosamrenavir/ritonavir. כל התאמת מינון לאחר מכן של paroxetine צריכה להיקבע על פי השפעתו הקלינית (סבילות ויעילות).

פרוציקלידין

מתן יומי של paroxetine מעלה משמעותית את ריכוז הפרוציקלידין בפלסמת הדם. אם מתרחשות השפעות אנטיכולינרגיות, יש להפחית את המינון של פרוציקלידין.

נוגדי פרכוסים

השימוש בו זמנית ב-paroxetine ובתרופות נוגדות פרכוסים (קרבמזפין/פניטואין, נתרן ולפרואט) אינו משפיע על הפרופילים הפרמקוקינטיים והפרמקודינמיים שלהם בחולים עם אפילפסיה.

מרפי שרירים

תרופות SSRI יכולות להפחית את פעילות הכולינסטראז בפלזמה, מה שמוביל להגברת משך ההשפעה החוסמת עצבית-שרירית של mivacurium ו- suxamethonium.

היכולת של פרוקסטין לעכב את האיזואנזים CYP2D6

כמו תרופות נוגדות דיכאון אחרות, לרבות תרופות SSRI אחרות, הפרוקסטין מעכב את האיזואנזים הכבדי CYP2D6, השייך למערכת הציטוכרום P450. עיכוב של האיזואנזים CYP2D6 עלול להוביל להגדלת ריכוזי הפלזמה של תרופות בשימוש בו-זמנית, אשר עוברות מטבוליזם על ידי אנזים זה. תרופות אלו כוללות כמה תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (למשל, אמיטריפטילין, נורטריפטילין, אימיפרמין ודסיפרמין), תרופות אנטי-פסיכוטיות לפנותיאזין (פרפנזין ותיורידזין), ריספרידון, אטומוקסטין, כמה נוגדי הפרעות קצב מסוג Class IC (כגון, פרופאנון ומטאופרולינד). לא מומלץ להשתמש ב-paroxetine בשילוב עם metoprolol לאי ספיקת לב, בשל האינדקס הטיפולי הצר של metoprolol עבור התוויה זו.

עיכוב בלתי הפיך של מערכת CYP2D6 על ידי paroxetine עלול להוביל לירידה בריכוזי האנדוקספן בפלזמה וכתוצאה מכך להפחית את היעילות של טמוקסיפן.

מחקר אינטראקציה in vivoעם שימוש בו-זמני ב-paroxetine וב-terfenadine, שהוא מצע של האיזואנזים CYP3A4, בתנאים קבועים, הוכח כי paroxetine אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של terfenadine. במחקר דומה על אינטראקציה in vivoלא נמצאה השפעה של paroxetine על הפרמקוקינטיקה של alprazolam, ולהיפך. אין זה צפוי שהשימוש בו-זמני של paroxetine עם terfenadine, alprazolam ותרופות אחרות המהוות מצעים של האיזואנזים CYP3A4 עשוי להיות מלווה בהשפעה שלילית על המטופל.

תרופות המשפיעות על ה-pH בקיבה

מחקרים קליניים הראו כי הספיגה והפרמקוקינטיקה של פרוקסטין אינן תלויות או בלתי תלויות למעשה (כלומר, התלות הקיימת אינה מצריכה שינויי מינון) מ:

אֲכִילָה;

סותרי חומצה;

דיגוקסין;

פרופרנולול;

אלכוהול - פרוקסטין אינו משפר את ההשפעות השליליות של אתנול על תפקודים נפשיים ומוטוריים, אולם לא מומלץ ליטול פרוקסטין ואלכוהול בו זמנית.

נוגדי קרישה דרך הפה

אינטראקציות פרמקודינמיות עשויות להתרחש בין פרוקסטין לבין נוגדי קרישה דרך הפה. שימוש במקביל ב-paroxetine ובנוגדי קרישה דרך הפה עלול להגביר את פעילותם של נוגדי הקרישה ואת הסיכון לדימום. לכן, יש להשתמש ב-paroxetine בזהירות בחולים המקבלים נוגדי קרישה דרך הפה.

NSAIDs ותרופות אחרות נגד טסיות

אינטראקציה פרמקודינמית עלולה להתרחש בין paroxetine לבין NSAIDs/חומצה אצטילסליצילית. שימוש בו-זמני ב-paroxetine וב-NSAIDs/אצטילסליצילית עלול להגביר את הסיכון לדימום.

יש לנקוט זהירות כאשר מטפלים בחולים המקבלים תרופות SNOSA במקביל עם נוגדי קרישה דרך הפה עם תרופות המשפיעות על תפקוד הטסיות או מגבירות את הסיכון
דימום (למשל, תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות כגון קלוזפין, פנותיאזינים, רוב התרופות נוגדות הדיכאון הטריציקליות, חומצה אצטילסליצילית, NSAIDs, מעכבי COX-2), וכאשר מטפלים בחולים עם היסטוריה של הפרעות דימום או מצבים שעלולים לגרום להם לדימום.

הוראות מיוחדות

ילדים ובני נוער (מתחת לגיל 18)

אין להשתמש בפקסיל בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18.

טיפול בתרופות נוגדות דיכאון בילדים ובני נוער עם הפרעת דיכאון מג'ורי ומחלות נפש אחרות קשור לסיכון מוגבר לרעיונות אובדניים והתנהגות.

במחקרים קליניים, תופעות לוואי הקשורות לניסיונות התאבדות ולרעיונות אובדניים, עוינות (בעיקר תוקפנות, התנהגות סוטה וכעס) נצפו לעתים קרובות יותר בילדים ובמתבגרים שקיבלו פרוקסטין מאשר בחולים בקבוצת גיל זו שקיבלו פלצבו. אין כיום נתונים על הבטיחות ארוכת הטווח של פרוקסטין בילדים ובני נוער לגבי ההשפעות של תרופה זו על גדילה, התבגרות, התפתחות קוגניטיבית והתנהגותית.

הידרדרות קלינית וסיכון התאבדות במבוגרים

מטופלים צעירים, במיוחד אלו עם הפרעת דיכאון מג'ורי, עשויים להיות בסיכון מוגבר להתנהגות אובדנית במהלך טיפול בפארוקסטין. ניתוח של מחקרים מבוקרי פלצבו במבוגרים הסובלים ממחלות נפש מצביע על עלייה בשכיחות ההתנהגות האובדנית בחולים צעירים (בגילאי 18-24 שנים) בזמן נטילת פרוקסטין בהשוואה לקבוצת הפלצבו: 17/776 (2.19%) לעומת 5 / 542 (0.92%) בהתאמה, אם כי הבדל זה אינו נחשב מובהק סטטיסטית. בחולים מקבוצות גיל מבוגרות יותר (מגיל 25 עד 64 ומעלה 65 שנים), לא נצפתה עלייה בתדירות של התנהגות אובדנית. במבוגרים מכל קבוצות הגיל עם אפיזודות דיכאון בינוניות עד חמורות והפרעת דיכאון חוזרת, הייתה עלייה מובהקת סטטיסטית בשכיחות התנהגות אובדנית במהלך טיפול בפארוקסטין בהשוואה לפלסבו (שיעור ניסיונות התאבדות: 11/3455 (0.32%) לעומת 1 /1978 (0.05%) בהתאמה). עם זאת, רוב המקרים הללו בעת נטילת פרוקסטין (8 מתוך 11) דווחו בחולים צעירים בגילאי 18-30. נתונים שהתקבלו ממחקר על מטופלים עם אפיזודות דיכאון בינוניות עד חמורות והפרעת דיכאון חוזרת עשויים להצביע על עלייה בשכיחות התנהגות אובדנית בקרב מטופלים צעירים, שעלולה להימשך בחולים מעל גיל 24 עם הפרעות נפשיות שונות.

בחולים עם דיכאון, החמרה בסימפטומים של ההפרעה ו/או הופעת מחשבות והתנהגות אובדניות (אובדניות) עלולה להתרחש ללא קשר לשאלה אם הם מקבלים תרופות נוגדות דיכאון. סיכון זה נמשך עד להשגת הפוגה משמעותית. באופן כללי, ניסיון קליני עם כל התרופות נוגדות הדיכאון מצביע על כך שהסיכון להתאבדות עשוי לעלות בשלבים המוקדמים של ההחלמה. הפרעות פסיכיאטריות אחרות שעבורן מיועד פרוקסטין עשויות להיות קשורות גם לסיכון מוגבר להתנהגות אובדנית, והפרעות אלו עשויות להיות קשורות גם לאפיזודות דיכאון בינוניות עד חמורות והפרעת דיכאון חוזרת. בנוסף, אלו הנמצאים בסיכון הגבוה ביותר לרעיונות אובדניים או ניסיונות התאבדות הם מטופלים עם היסטוריה של התנהגות אובדנית או רעיונות אובדניים, מטופלים צעירים וחולים עם רעיונות אובדניים חמורים לפני הטיפול. יש צורך להבטיח שכל החולים יהיו במעקב לגילוי בזמן של הידרדרות קלינית (כולל תסמינים חדשים) ואובדנות לאורך כל מהלך הטיפול, במיוחד בתחילת הטיפול, או במהלך שינויים במינון התרופה (עלייה או ירידה). .

חשוב להזהיר את המטופלים (והמטפלים שלהם) לעקוב אחר החמרה במצבם (כולל התפתחות תסמינים חדשים) ו/או הופעת התנהגות אובדנית או מחשבות על פגיעה עצמית. אם תסמינים אלה מתרחשים, עליך לפנות לטיפול רפואי מיידי. יש לזכור כי הופעת תסמינים כגון תסיסה, אקתיזיה או מאניה יכולה להיות קשורה הן למחלה הבסיסית והן כתוצאה מהטיפול בו נעשה שימוש.

אם מופיעים תסמינים של הידרדרות קלינית (כולל התפתחות תסמינים חדשים) ו/או מחשבות אובדניות ו/או התנהגות אובדנית, במיוחד אם הם מתרחשים בפתאומיות, עלייה בחומרה, או אם התסמינים לא היו חלק ממכלול התסמינים הקודם של המטופל, יש צורך לשקול מחדש את משטר הטיפול עד להפסקת התרופה.

אקתיזיה

במקרים נדירים, טיפול ב-paroxetine או בתרופה אחרת מסוג SSRI מלווה בהתפתחות אקתיזיה, המתבטאת בתחושת אי שקט פנימי ותסיסה פסיכומוטורית כאשר החולה אינו יכול לשבת או לעמוד בשקט; עם אקתיזיה, החולה בדרך כלל חווה אי נוחות סובייקטיבית. הסבירות לפתח אקתיזיה היא הגבוהה ביותר בשבועות הראשונים של הטיפול.

תסמונת סרוטונין, תסמונת ממאירה נוירולפטית

במהלך הטיפול ב-paroxetine, במקרים נדירים, עלולות להתפתח תסמונת סרוטונין או תסמינים הדומים לתסמונת ממאירה נוירולפטית, במיוחד אם משתמשים ב-paroxetine בשילוב עם תרופות סרוטונרגיות אחרות ו/או תרופות אנטי-פסיכוטיות. תסמונות אלו עלולות להיות מסכנות חיים ולכן יש להפסיק את הטיפול ב-paroxetine אם הן מתרחשות (המצבים מאופיינים בקבוצות של תסמינים כגון פירקסיה, קשיחות שרירים, מיוקלונוס, הפרעות אוטונומיות עם שינויים מהירים בסימנים חיוניים, שינויים במצב נפשי כולל הכרה בלבול, עצבנות, תסיסה קשה ביותר המתקדמת לדליריום ותרדמת) ולהתחיל טיפול סימפטומטי תומך. אין להשתמש ב-Paroxetine בשילוב עם מבשרי סרוטונין (כגון L-tryptophan, oxytriptan) עקב הסיכון לפתח תסמונת סרוטונרגית.

מאניה והפרעה דו קוטבית

אפיזודה של דיכאון מג'ורי עשויה להיות הביטוי הראשוני של הפרעה דו קוטבית. מקובל באופן כללי (אם כי לא הוכח בניסויים קליניים מבוקרים) שטיפול באפיזודה כזו בתרופה נוגדת דיכאון בלבד עשוי להגביר את הסבירות להתפתחות מואצת של אפיזודה מעורבת או מאנית בחולים בסיכון להפרעה דו קוטבית. לפני התחלת טיפול נוגד דיכאון, יש לבצע סקר מדוקדק כדי להעריך את הסיכון של החולה להפרעה דו-קוטבית; בדיקה כזו צריכה לכלול היסטוריה פסיכיאטרית מפורטת, לרבות היסטוריה משפחתית של התאבדות, הפרעה דו-קוטבית ודיכאון. יש לציין כי פרוקסטין אינו מיועד לטיפול באפיזודה דיכאונית כחלק מהפרעה דו קוטבית. כמו בתרופות נוגדות דיכאון אחרות, יש להשתמש בפרוקסטין בזהירות בחולים עם היסטוריה של מאניה.

טמוקסיפן

כמה מחקרים הראו כי היעילות של טמוקסיפן, שהוערכה לפי הסיכון להישנות ותמותה של סרטן השד, עשויה להיות מופחתת בשימוש יחד עם פרוקסטין כתוצאה מעיכוב בלתי הפיך של האיזואנזים CYP2D6 על ידי פרוקסטין. הסיכון עשוי לעלות עם טיפול ממושך. בעת שימוש בטמוקסיפן לטיפול או למניעה של סרטן השד, יש לשקול שימוש בתרופות נוגדות דיכאון אלטרנטיביות שאין להן השפעה מעכבת על האיזואנזים CYP2D6 או בעלות השפעה זו במידה פחותה.

שברים בעצמות

מחקרים אפידמיולוגיים העריכו את הסיכון לפתח שברים בעצמות זיהו קשר בין שברים בעצמות ושימוש בתרופות נוגדות דיכאון מסוימות, כולל תרופות SSRI. הסיכון נצפה במהלך הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון והיה הגדול ביותר בתחילת מהלך הטיפול. יש לקחת בחשבון אפשרות של שברים בעצמות בעת שימוש בפרוקסטין.

סוכרת

בחולים עם סוכרת, טיפול בתרופות SSRI עשוי להשפיע על השליטה הגליקמית. ייתכן שתידרש התאמות במינון של אינסולין ו/או תרופות היפוגליקמיות דרך הפה.

מעכבי MAO

יש להתחיל טיפול ב- paroxetine בזהירות שבועיים לאחר הפסקת הטיפול במעכבי MAO בלתי הפיכים או 24 שעות לאחר הפסקת הטיפול במעכבי MAO הפיכים. יש להעלות את מינון הפרוקסטין בהדרגה עד להשגת אפקט טיפולי מיטבי.

פגיעה בתפקוד הכליות או הכבד

אֶפִּילֶפּסִיָה

כמו בתרופות נוגדות דיכאון אחרות, יש להשתמש בפרוקסטין בזהירות בחולים עם אפילפסיה.

התקפים

שכיחות ההתקפים בחולים הנוטלים פרוקסטין נמוכה מ-0.1%. אם מתרחש התקף, יש להפסיק את הטיפול ב-paroxetine.

טיפול בהלם חשמלי

קיים רק ניסיון מוגבל בשימוש במקביל ב-paroxetine ובטיפול בנזעי חשמל.

בַּרקִית

כמו תרופות SSRI אחרות, פרוקסטין עלול לגרום למידריאזיס ויש להשתמש בה בזהירות בחולים עם גלאוקומה עם סגירת זווית.

היפונתרמיה

כאשר מטופלים ב-paroxetine, היפונתרמיה מתפתחת לעיתים רחוקות, נצפית בעיקר בחולים מבוגרים ומתמתנת לאחר הפסקת הטיפול ב-paroxetine.

מְדַמֵם

מקרים של דימום דרך העור והממברנות הריריות (כולל דימום במערכת העיכול ודימום גינקולוגי) דווחו בחולים הנוטלים פרוקסטין. לכן, יש להשתמש ב-paroxetine בזהירות בחולים המקבלים במקביל תרופות המגבירות את הסיכון לדימום, בחולים עם נטייה לדימומים ידועה ובחולים עם מחלות הנוטות לדימום.

מחלות לב

יש לנקוט באמצעי זהירות רגילים בעת טיפול בחולים עם מחלת לב.

תסמינים שנצפו בעת הפסקת טיפול ב- paroxetine במבוגרים

על פי תוצאות הניסויים הקליניים במבוגרים, שכיחות תופעות לוואי עם הפסקת הטיפול בחולים הנוטלים פרוקסטין הייתה 30%, בעוד שכיחות התגובות השליליות בקבוצת הפלצבו הייתה 20%.

התרחשותם של תסמיני גמילה אינה אומרת שהתרופה ממכרת או תלויה, כפי שקורה עם חומרים לרעה.

תסמיני הגמילה שדווחו כוללים סחרחורת, הפרעות תחושתיות (כולל פרסטזיה, תחושות הלם חשמלי וטינטון), הפרעות שינה (כולל חלומות חיים), תסיסה או חרדה, בחילות, רעד, בלבול, הזעה מוגברת, כאבי ראש ושלשולים. דפיקות לב, רגשיות. , עצבנות והפרעות ראייה. תסמינים אלו הם בדרך כלל קלים או בינוניים, אך בחלק מהחולים הם יכולים להיות חמורים. התסמינים מתפתחים בדרך כלל במהלך הימים הראשונים לאחר הפסקת התרופה, אך במקרים נדירים מאוד הם מתרחשים בחולים שמפספסים בטעות מנה. בדרך כלל, תסמינים אלו חולפים באופן ספונטני ונעלמים תוך שבועיים, אך בחלק מהחולים התסמינים עשויים להימשך זמן רב יותר (2-3 חודשים או יותר). מומלץ להפחית את מינון הפרוקסטין בהדרגה במשך מספר שבועות או חודשים לפני הפסקת הטיפול, בהתאם לצרכי המטופל.

תסמינים שנצפו כאשר הטיפול ב- paroxetine מופסק בילדים ובמתבגרים

במחקרים קליניים בילדים ובני נוער, השכיחות של תופעות לוואי עם הפסקת הטיפול בחולים הנוטלים פרוקסטין הייתה 32%, בעוד שכיחות התגובות השליליות בקבוצת הפלצבו הייתה 24%. לאחר הפסקת הטיפול ב-paroxetine, תופעות הלוואי הבאות נרשמו בלפחות 2% מהחולים והתרחשו בתדירות גבוהה לפחות פי 2 מאשר בקבוצת הפלצבו: רגישות רגשית (כולל מחשבות אובדניות, ניסיונות התאבדות, שינויים במצב הרוח ודמעות), עצבנות, סחרחורת, בחילות וכאבי בטן.

למרות שפארוקסטין אינו מגביר את ההשפעות השליליות של אלכוהול על תפקודים פסיכומוטוריים, לא מומלץ להשתמש בפרוקסטין ובאלכוהול בו זמנית.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות

ניסיון קליני עם paroxetine מצביע על כך שהוא אינו פוגע בתפקוד הקוגניטיבי והפסיכומוטורי. עם זאת, כמו בטיפול בכל תרופות פסיכוטרופיות אחרות, חולים צריכים להיות זהירים במיוחד בנהיגה במכונית ובהפעלת מכונות.

הריון והנקה

פוריות

על פי מחקרים בבעלי חיים, פרוקסטין עשוי להשפיע על איכות הזרע. נתונים ממחקרים חוץ גופיים בבני אדם עשויים להצביע על השפעה מסוימת על איכות הזרע, אך דיווחי מקרה אנושיים עם תרופות מסוימות מסוג SSRI (כולל paroxetine) הראו שההשפעה על איכות הזרע הפיכה.

עד כה, לא נצפו השפעות על פוריות האדם.

הֵרָיוֹן

מחקרים בבעלי חיים לא גילו שלפרוקסטין יש פעילות טרטוגנית או סלקטיבית עוברית.

מחקרים אפידמיולוגיים של תוצאות הריון בעת ​​נטילת תרופות נוגדות דיכאון בשליש הראשון חשפו סיכון מוגבר לחריגות מולדות, במיוחד של מערכת הלב וכלי הדם (לדוגמה, פגמים במחיצת החדרים והפרוזדורים), הקשורים לשימוש בפרוקסטין. השכיחות המדווחת של מומים קרדיווסקולריים בשימוש בפרוקסטין במהלך ההריון היא כ-1/50, בעוד שהשכיחות הצפויה של מומים כאלה באוכלוסייה הכללית היא כ-1/100 לידות.

בעת מתן מרשם לפרוקסטין, על הרופא לשקול את האפשרות של טיפול חלופי בנשים בהריון או מתכננות הריון. יש לרשום פרוקסטין רק אם התועלת הפוטנציאלית עולה על הסיכון הפוטנציאלי. אם מתקבלת החלטה להפסיק את הטיפול בפרוקסטין במהלך ההיריון, על הרופא לפעול לפי ההמלצות בסעיפים משטר המינון וההנחיות המיוחדות.

היו דיווחים על לידה מוקדמת בנשים שקיבלו פרוקסטין או תרופות SSRI אחרות במהלך ההיריון, אם כי לא הוכח קשר סיבתי בין תרופות אלו ללידה מוקדמת.

יש צורך לעקוב בקפידה אחר בריאותם של אותם יילודים שאמהותיהם נטלו פרוקסטין בסוף ההיריון, שכן ישנם דיווחים על סיבוכים בילודים הקשורים לשימוש בפארוקסטין או בתרופות SSRI אחרות בשליש השלישי של ההריון. עם זאת, לא אושר קשר של סיבה ותוצאה בין סיבוכים אלה לבין טיפול תרופתי זה. סיבוכים קליניים שדווחו כללו: תסמונת מצוקה נשימתית, ציאנוזה, דום נשימה, התקפים, חוסר יציבות בטמפרטורה, קשיי האכלה, הקאות, היפוגליקמיה, יתר לחץ דם עורקי, יתר לחץ דם עורקי, יתררפלקסיה, רעד, תסמונת ריגוש יתר, עצבנות, עייפות, בכי מתמשך. בדיווחים מסוימים, תסמינים תוארו כביטויים של ילודים של תסמונת גמילה. ברוב המקרים, הסיבוכים המתוארים התרחשו מיד לאחר הלידה או זמן קצר לאחר מכן (<24 ч).

על פי מחקרים אפידמיולוגיים, נטילת תרופות SSRI (כולל פרוקסטין) במהלך ההריון, במיוחד בשלבים מאוחרים יותר, קשורה לסיכון מוגבר לפתח יתר לחץ דם ריאתי מתמשך בילודים. הסיכון המוגבר שנצפה בילדים שנולדו לאמהות שנטלו תרופות SSRI בסוף ההריון גבוה פי 4-5 מזה שנצפה באוכלוסייה הכללית (1-2 לכל 1000 הריונות). תוצאות ממחקרים בבעלי חיים הראו רעילות רבייה, אך לא הוכחו השפעות שליליות ישירות על הריון, התפתחות עוברית ועובר, לידה או התפתחות לאחר לידה.

תקופת הנקה

כמויות קטנות של פרוקסטין עוברות לחלב אם. במחקרים שפורסמו על תינוקות יונקים, ריכוזי הפרוקסטין לא היו ניתנים לזיהוי (<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

בחולים קשישים, הטיפול צריך להתחיל במינון מבוגר, ולאחר מכן ניתן להעלות את המינון ל-40 מ"ג ליום.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת

התרופה זמינה במרשם רופא.

תנאי ותקופות אחסון

יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

טופס שחרור פקסיל

טבליות מצופות סרט

אריזת פקסיל

פעולה פרמקולוגית של פקסיל

פקסיל היא תרופה נוגדת דיכאון. חוסם באופן סלקטיבי את הספיגה החוזרת של הסרוטונין, מעלה את ריכוזו במרווח הסינפטי וגורם להשפעה נוגדת דיכאון. יש לו זיקה נמוכה לקולטנים כולינרגיים מוסקריניים, קולטנים אלפא-1, אלפא-2, בטא-אדרנרגיים, כמו גם קולטנים דמויי 5-HT_1, דמויי 5-HT_2 והיסטמין (H_1). אינו משבש תפקודים פסיכומוטוריים ואינו מעצים את ההשפעה המעכבת של אתנול עליהם. ההשפעה נוגדת הדיכאון מופיעה לאחר 7-14 ימים של שימוש שיטתי. במהלך הטיפול חלה ירידה בחרדה, דיכאון ונורמליזציה של השינה.

אינדיקציות עבור Paxil

דיכאון מכל הסוגים, כולל דיכאון תגובתי, דיכאון אנדוגני חמור ודיכאון המלווה בחרדה (תוצאות ממחקרים בהם מטופלים קיבלו את התרופה במשך שנה מראות כי היא יעילה במניעת הישנות של דיכאון).
- טיפול (כולל תחזוקה וטיפול מונע) בהפרעה טורדנית-קומפולסיבית (OCD) במבוגרים, וכן בילדים ובני נוער בגילאי 7-17 שנים (הוכחה שהתרופה נשארת יעילה בטיפול ב-OCD למשך 1 לפחות שנה ובמניעת הישנות של OCD).
- טיפול (כולל טיפול תומך ומניעתי) בהפרעת פאניקה עם ובלי אגורפוביה (יעילות התרופה נשארת למשך שנה, מונעת הישנות של הפרעת פאניקה).
- טיפול (כולל טיפול תומך ומניעתי) בפוביה חברתית במבוגרים, וכן בילדים ובני נוער בגילאי 8-17 שנים (יעילות התרופה נשארת עם טיפול ארוך טווח בהפרעה זו).
- טיפול (כולל תחזוקה וטיפול מונע) בהפרעת חרדה כללית (היעילות של התרופה נשארת עם טיפול ארוך טווח בהפרעה זו, מניעת הישנות של הפרעה זו).
- טיפול בהפרעת דחק פוסט טראומטית.

התוויות נגד של פקסיל

שימוש בו-זמני במעכבי MAO ותקופה של 14 ימים לאחר גמילה מהם (לא ניתן לרשום מעכבי MAO תוך 14 ימים לאחר סיום הטיפול ב- paroxetine).
- שימוש מקביל ב- thioridazine.
- רגישות יתר לפרוקסטין ולמרכיבים אחרים של התרופה.

השתמש במהלך ההריון וההנקה בפקסיל

מחקרים ניסיוניים לא חשפו כל השפעות טרטוגניות או עובריות של פרוקסטין. נתונים ממספר קטן של נשים שנטלו פרוקסטין במהלך ההיריון לא מצביעים על סיכון מוגבר לחריגות מולדות ביילוד. היו דיווחים על לידה מוקדמת בנשים שקיבלו פרוקסטין במהלך ההיריון, אך לא הוכח קשר סיבתי עם התרופה. אין להשתמש בפקסיל במהלך ההריון אלא אם היתרונות הפוטנציאליים של הטיפול עולים על הסיכונים האפשריים הכרוכים בנטילת התרופה.
יש צורך לעקוב אחר בריאותם של יילודים שאמהותיהם נטלו פרוקסטין בסוף ההיריון, מכיוון שיש דיווחים על סיבוכים בילדים (עם זאת, לא הוכח קשר סיבתי עם התרופה). תסמונת מצוקה נשימתית, ציאנוזה, דום נשימה, התקפים, חוסר יציבות בטמפרטורה, קשיי האכלה, הקאות, היפוגליקמיה, יתר לחץ דם או יתר לחץ דם עורקי, היפרפלקסיה, רעד, עצבנות, עייפות, בכי מתמיד, נמנום. בדיווחים מסוימים, תסמינים תוארו כביטויים של ילודים של תסמונת גמילה. ברוב המקרים, הסיבוכים המתוארים התרחשו מיד לאחר הלידה או זמן קצר לאחר מכן (בתוך 24 שעות). פארוקסטין מופרש בכמויות קטנות לחלב אם. לכן, אין להשתמש בתרופה במהלך הנקה, אלא אם היתרונות הפוטנציאליים של הטיפול עולים על הסיכונים האפשריים הכרוכים בנטילת התרופה.

אופן מתן ומינון של Paxil

דרך הפה, בבוקר - 20 מ"ג. אם ההשפעה אינה מספקת, ניתן להגדיל את המינון ב-10 מ"ג ליום במרווח של שבוע לפחות (מינון מקסימלי - 50 מ"ג ליום). אצל קשישים, חולים תשושים, וכן במקרים של פגיעה בתפקודי כליות וכבד, המינון הראשוני הוא 10 מ"ג ליום, המקסימום הוא 40 מ"ג ליום.

תופעות לוואי של פקסיל

ישנוניות או נדודי שינה, רעד, עצבנות, ריגוש מוגברת של מערכת העצבים המרכזית, פגיעה בריכוז, רגישות רגשית, אמנזיה, סחרחורת, פרזיס לינה, אישונים מורחבים, כאבי עיניים, רעש וכאב באוזניים, לחץ דם מוגבר או ירידה, התעלפות, טכיקרדיה או ברדיקרדיה, הפרעה בהולכה הלבבית ובזרימת הדם ההיקפית, שיעול, נזלת, דיפניאה, טכיפניה, בחילות, אובדן תיאבון, דיספפסיה, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד, סטומטיטיס, ארתרלגיה, דלקת פרקים, דיסוריה, דלקת שתן, דלקת שתן, דלקת שתן, דלקת שתן. , דיסמנוריאה, הפלה, דלקת בשד, פגיעה בשפיכה, ירידה בחשק המיני ובעוצמה, בצקת היקפית, ירידה או עלייה במשקל הגוף, אנמיה, לויקופניה, תגובות אלרגיות (גירוד, אורטיקריה, צמרמורות). לעיתים רחוקות - הפרעות חשיבה, אקינזיה, אטקסיה, עוויתות, הזיות, היפרקינזיה, תגובות מאניות או פרנואידיות, דליריום, אופוריה, התקפי גרנד מאל, אגרסיביות, ניסטגמוס, קהות חושים, אוטיזם, ירידה בחדות הראייה, קטרקט, דלקת הלחמית, גלאווקטוריס, אקסינה , אוטם שריר הלב, תאונות כלי דם במוח, הפרעות קצב לב, אאוזינופיליה, לויקוציטוזיס, לימפוציטוזיס, מונוציטוזיס, המטוריה, nephrourolithiasis, הפרעות בתפקוד הכליות, דרמטיטיס, אריתמה נודוסום, דפיגמנטציה.

הוראות מיוחדות Paxil

יש ליטול בזהירות באי ספיקת כליות וכבד, גלאוקומה סגורת זווית, היפרפלזיה של הערמונית, מאניה, פתולוגיה לבבית, אפילפסיה, מצבי עוויתות, בשילוב עם טיפול באלקטרופולס, בחולים המקבלים תרופות המגבירות את הסיכון לדימום, עם גורמי סיכון עבור דימום מוגבר. במהלך הטיפול יש להימנע משתיית משקאות אלכוהוליים. השתמש בזהירות בזמן עבודה עבור נהגי רכב ואנשים שמקצועם כרוך בריכוז מוגבר. עם נסיגה פתאומית - סחרחורת, הפרעות תחושתיות, הפרעות שינה, תסיסה, חרדה, בחילות, הזעה. יש לנקוט משנה זהירות כאשר מרשם בשילוב עם תכשירי ליתיום. במהלך הטיפול יש להימנע משתיית אתנול.

אינטראקציות תרופתיות של פקסיל

מעוררי חמצון מיקרוזומליים (פנוברביטל, פניטואין) מפחיתים את ריכוז הדם ופעילותו, מעכבים (סימטידין) מגבירים אותו. מעלה רמות פרוציקלידין בפלזמה. לא תואם עם מעכבי MAO. מתן משותף עם נוגדי קרישה עקיפים עלול לגרום לדימום מוגבר עם זמן פרוטרומבין ללא שינוי. מחזק את השפעת האלכוהול.

מנת יתר של פקסיל

מידע זמין לגבי מנת יתר של פרוקסטין מצביע על מגוון רחב של בטיחות.
תסמינים:תופעות לוואי מוגברות המתוארות לעיל, הקאות, אישונים מורחבים, חום, שינויים בלחץ הדם, התכווצויות שרירים לא רצוניות, תסיסה, חרדה, טכיקרדיה.
חולים בדרך כלל אינם מפתחים סיבוכים רציניים אפילו עם מנה בודדת של עד 2 גרם של פרוקסטין. במקרים מסוימים, תרדמת ושינויים ב-EEG מתפתחים; לעתים רחוקות מאוד, מוות מתרחש עם שימוש משולב של paroxetine עם תרופות פסיכוטרופיות או אלכוהול.
יַחַס:אמצעים סטנדרטיים המשמשים במקרה של מנת יתר של תרופות נוגדות דיכאון (שטיפת קיבה באמצעות הקאות מלאכותיות, מתן 20-30 מ"ג פחם פעיל כל 4-6 שעות במהלך היום הראשון לאחר מנת יתר). תרופת נגד ספציפית אינה ידועה. יש לציין טיפול תומך וניטור של תפקודי גוף חיוניים.

תנאי אחסון עבור Paxil

אחסן במקום יבש בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות.

בבית מרקחת מקוון פקסילניתן לרכוש במשלוח עד הבית. האיכות של כל המוצרים בבית המרקחת המקוון שלנו, כולל Paxil, עוברת בקרת איכות המוצר על ידי הספקים המהימנים שלנו. אתה יכול לקנות Paxil באתר האינטרנט שלנו על ידי לחיצה על כפתור "קנה". נשמח להעביר אליכם את Paxil בחינם לחלוטין לכל כתובת בתוך אזור המשלוחים שלנו.

לתרופה פקסיל מהקבוצה הפרמקולוגית של מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין יש השפעות נוגדות חרדה ודיכאון. התרופה משמשת לטיפול בדיכאון מכל הסוגים ובהפרעות נפשיות אחרות המלוות ברמות מוגברות של חרדה, התקפי פאניקה, אדישות ודיכאון קשים, תחושת ייאוש ופחד בלתי סביר ותסמינים אופייניים נוספים.

התרופה פקסיל שייכת לקבוצה הפרמקולוגית של תרופות נוגדות דיכאון. הוא משמש לטיפול בהפרעות נפשיות המלוות בדיכאון, כולל צורות תגובתיות וקשות, וחרדה מוגברת. נקבע כחלק מטיפול תחזוקה מורכב וכאמצעי למניעת הפרעה טורדנית-קומפולסיבית. יכול לשמש לטיפול בילדים מעל גיל שבע הסובלים מ:

• הפרעות פאניקה, כולל כאלו המלוות באגורפוביה;
• הפרעות חרדה מוכללות;
• הפרעות פוסט טראומטיות כתוצאה מלחץ.

מתחם

Paxil זמין בצורה של טבליות למתן דרך הפה, לבנות, דו קמורות, מצופות בסרט. תכולת החומר הפעיל של paroxetine היא 20 מ"ג לטבליה. הוא ארוז בשלפוחיות של 10 חתיכות כל אחת, אריזה אחת מכילה 1, 3 או 10 שלפוחיות (כלומר, 10, 30 או 100 טבליות) והוראות שימוש בתרופה. ההרכב המלא של התרופה:

מנגנון הפעולה של התרופה

ההשפעה נוגדת הדיכאון של טבליות פקסיל מבוססת על מנגנון העיכוב הספציפי על ידי ספיגה חוזרת של סרוטונין בנוירונים במוח. למרכיב הפעיל paroxetine יש זיקה חלשה לקולטנים α1-, α2- ו-β-אדרנרגיים, דופמין, סרוטונין והיסטמין. הוא אינו יוצר אינטראקציה עם קולטנים פוסט-סינפטיים, אינו מדכא את מערכת העצבים המרכזית (CNS), ואינו גורם ליתר לחץ דם עורקי.

נטילת התרופה אינה משפיעה באופן פעיל על תפקוד קליפת המוח ואינה גורמת לפגיעה בתפקודים פסיכומוטוריים. באנשים בריאים, בעת שימוש בתרופה, לא היו עליות בלחץ הדם, שינויים בקריאת אלקטרוקרדיוגרמה או הפרעות בקצב הלב. זיקה נמוכה לקולטנים כולינרגיים מוסקריניים גורמת לאפקט מפעיל במינונים העולים על עיכוב ספיגה חוזרת של סרוטונין. מנגנון הפעולה אינו דמוי אמפטמין.

הפרמטרים הפרמקוקינטיים של נטילת פקסיל אינם יציבים, הקינטיקה אינה ליניארית (פרוקסטין עובר חילוף חומרים בכבד "במעבר הראשון" - פחות חומר נכנס לפלסמת הדם מאשר נספג ממערכת העיכול). לאחר הספיגה, הוא מופץ ברקמות הגוף, ונכנס למבנים של מערכת העצבים המרכזית דרך מחסום הדם-מוח. זמן מחצית החיים של המטבוליטים הוא 16-20 שעות, 64% מופרשים בשתן, השאר בצואה וללא שינוי.

מתי Paxil מתחילה לעבוד?

על פי ביקורות של רופאים עוסקים, השפעה משמעותית של התרופה Paxil על גופו של המטופל, הגורמת לשיפור יציב במצבו ותוצאות חיים חיוביות בולטות, מתרחשת 14-16 ימים לאחר תחילת הטיפול. מהירות הופעת ההשפעה החיובית תלויה במידה רבה במאפיינים האישיים של הגוף ובתרופות נוספות שנלקחות כחלק מטיפול מורכב. במקרים מסוימים, נרשם שיפור יציב שבוע לאחר תחילת הטיפול.

אינדיקציות לשימוש

התרופה נוגדת הדיכאון Paxil משמשת לטיפול במספר מצבים פתולוגיים של מערכת העצבים המרכזית, הפרעות פסיכוטיות בחולים מבוגרים וילדים מעל גיל 7 שנים. האינדיקציות העיקריות לשימוש הן:

• טיפול ומניעה של הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית (OCD);
• דיכאון של צורות תגובתיות וחמורות;
• הפרעת פאניקה;
• הפרעת חרדה כללית;
• פוביות חברתיות.

הוראות שימוש בפקסיל

הטבליות נלקחות דרך הפה פעם ביום במהלך הארוחות, בבוקר. המינון תלוי באבחנה, בחומרת התסמינים ובמאפיינים האישיים של המטופל, שנקבעו על ידי הרופא המטפל. המשטרים הבאים לנטילת Paxil אפשריים:

• דיכאון: המינון היומי הוא 20 מ"ג ליום. אם יש לציין, ניתן להעלות את המינון היומי ב-10 מ"ג מדי יום עד למינון יומי מקסימלי של 50 מ"ג. לאחר 15-25 ימי שימוש, המינון מותאם בהתאם לתמונה הקלינית.
• OCD, הפרעות פאניקה: 40 מ"ג ליום; מדי שבוע גדל המינון היומי ב-10 מ"ג (המינון המרבי הוא 60 מ"ג ליום). משך הטיפול הוא בין 3 ל-6 שבועות.
• הפרעת חרדה כללית, פוביות חברתיות, הפרעת דחק פוסט טראומטית: 20 מ"ג ליום, במידת הצורך, ניתן להעלות את המינון ב-10 מ"ג כל 7 ימים למינון מקסימלי של 50 מ"ג.

תסמונת הגמילה של פקסיל

כדי למנוע הישנות המחלה, הפסקת התרופה Paxil מתבצעת בהדרגה, תוך הפחתת המינון היומי ב-10 מ"ג כל שבעה ימים. אם מתרחשת תסמונת גמילה (הידרדרות חדה של המצב וחזרה של התסמינים המקוריים), התרופה מחודשת עם התאמה אפשרית של המינון היומי. הטיפול נמשך 5-21 ימים, ולאחר מכן המינונים היומי מופחתים בקצב איטי יותר (המינון מופחת ב-10 מ"ג כל 14-20 ימים). תסמונת הגמילה עשויה להיות מלווה בתסמינים הבאים:

• נדודי שינה;
• חֲרָדָה;
• עוררות רגשית מוגברת;
• סְחַרחוֹרֶת;
• בִּלבּוּל.

הוראות מיוחדות

במקרים מסוימים, התרופה פקסיל עלולה לגרום לפגיעה בתפקודים פסיכומוטוריים, לכן, בזמן נטילתה, מומלץ להימנע מפעילויות הקשורות לריכוז מוגבר, למשל נהיגה ברכב. זה נקבע בזהירות לחולים עם הפרעות בתפקוד הכבד והכליות; במקרים אלה, ייתכן שתידרש הפחתת מינון. מתן עצמי או שינוי המינון ללא מרשם רופא אינם נכללים.

פקסיל והריון

במהלך ההיריון ניתן לרשום פקסיל רק עבור התוויות חריפות, במקרים בהם התועלת הצפויה לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לילד. אין נתונים מהימנים על הבטיחות של נטילת Paxil על ידי אישה בהריון (לא נערכו ניסויים קליניים רלוונטיים), כך שהשימוש אפשרי אך ורק לפי המרשם ותחת פיקוחו של הרופא המטפל.

בילדות

Paxil אסור לילדים מתחת לגיל 7 שנים. בגילאי 7 עד 15, המרשם נעשה בהתאם לאבחנה, כאשר משך הקורס והמינון היומי מופחתים באופן הבא: 10 מ"ג ליום, אפשר להגדיל שבועי של 10 מ"ג עד למינון מקסימלי של 50 מ"ג. במספר מקרים, במהלך הטיפול, נצפתה הופעת מחשבות אובדניות בילדים ובני נוער, במיוחד אצל אנשים עם היסטוריה אובדנית עמוסה.

אינטראקציות בין תרופות

Paxil אינו מומלץ למתן במקביל עם מעכבי מונואמין אוקסידאז ובמשך שבועיים לאחר סיום הקורס. שימוש משולב עם thioridazine מעלה את הריכוז של thioridazine בפלזמה (יש צורך בהתאמת מינון). התרופה משפרת את ההשפעה של מוצרים ומשקאות המכילים אתנול, מפחיתה את היעילות של Digoxin, Tamoxifen. Cimetidine מגביר את פעילות הפרוקסטין. נטילת Paxil יחד עם חומרי קרישה ותרופות אנטי-טרומביות מגבירה את עוצמת הדימום.

פקסיל ואלכוהול

שתיית אלכוהול בלילה לפני נטילת פקסיל גורמת לירידה ביעילותו. תיאורטית, זה תואם אתנול, אבל שתייה קבועה של אלכוהול במהלך הטיפול משנה את השפעת התרופה ומעוררת תופעות לוואי (יש מקרים מדווחים של מוות). רופאים ממליצים להימנע משתיית אלכוהול במהלך הטיפול.

תופעות לוואי

קורס טיפול בתרופה נוגדת הדיכאון פקסיל עלול לגרום לתופעות לוואי ותגובות שליליות ממערכת האנדוקרינית, החיסון, הרבייה, הלב וכלי הדם והעצבים המרכזיים והפרעות במערכת העיכול. במקרים אלה נצפים הדברים הבאים:

• תיאבון מופחת;
• הפרעות מטבוליות - שלשולים, עצירות, בחילות;
• ממערכת הנשימה - פיהוק;
• רמות מוגברות של אנזימי כבד (במקרים נדירים מלווה בהתפתחות של הפטיטיס או צהבת);
• ישנוניות או נדודי שינה;
• ערפול התודעה;
• טכיקרדיה סינוס;
• אסתניה;
• ליקוי ראייה, התפתחות גלאוקומה;
• ירידה בהפרשה של ADH (הורמונים אנטי-דיורטיים);
• שטפי דם פנימיים בעור ובריריות;
• ירידה או עלייה בלחץ הדם;
• הזעה מוגברת, פריחות בעור, אורטיקריה, במקרים נדירים - בלוטות לימפה נפוחות, אנגיואדמה;
• בעיות בתפקוד המיני;
• היפרפרולקטינמיה;
• גלקטוריה;

מנת יתר

חריגה מהמינון מלווה בטכיקרדיה, בחילות והקאות, תסיסה והתרגשות מוגברת, שינויים בלחץ הדם, פרכוסים, אישונים מורחבים וחום. דווח על מקרים של נפילה לתרדמת. כאשר נלקח יחד עם תרופות פסיכוטרופיות ואלכוהול, מוות עלול להתרחש (לעיתים רחוקות מאוד). אם נקבעה מנת יתר, נקבעים שטיפת קיבה, פחם פעיל וטיפול תחזוקה. אין תרופת נגד ספציפית.

התוויות נגד

התוויות הנגד העיקריות לנטילת Paxil הן ילדים מתחת לגיל 7 שנים ואי סבילות אישית למרכיבים העיקריים או העזר של התרופה. שימוש בו-זמני עם מעכבי מונואמין אוקסידאז אינו מומלץ. ניתן להתחיל טיפול בפקסיל לא לפני שבועיים לאחר סיום הטיפול בתרופות אלו.

תנאי מכירה ואחסון

התרופה ניתנת מבתי המרקחת על פי מרשם רופא. יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים, במקום חשוך, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי המדף הם 3 שנים מהתאריך המצוין על האריזה. לאחר תום חיי המדף, השימוש הוא התווית נגד.

אנלוגים

אם מתגלים יעילות נמוכה של טיפול או תופעות לוואי חמורות, נרשמים אנלוגים של Paxil. החלפת תרופה יכולה להתבצע על ידי הרופא המטפל רק אם יש עילה מספקת; מתן עצמי של תרופה אחרת ללא התייעצות עם מומחה לגבי אפשרות החלפה אינו מקובל. אמצעי החלפה אפשריים הם:

• פארוקסטין;
• אדפרס
• פארוקסין;
• רקסטין.

מחיר פקסיל

ניתן לרכוש את פקסיל בבית מרקחת עם מרשם רופא. טווח מחירים עבור כל צורות השחרור של התרופה:

וִידֵאוֹ