وصفة باكسيل. اضطراب ما بعد الصدمة

يتم تقديم نظائرها من عقار باكسيل، وفقًا للمصطلحات الطبية، تسمى "المرادفات" - وهي أدوية قابلة للتبديل في تأثيرها على الجسم، وتحتوي على واحد أو أكثر من المكونات النشطة المتطابقة. عند اختيار المرادفات، لا تأخذ في الاعتبار تكلفتها فحسب، بل أيضًا بلد الإنتاج وسمعة الشركة المصنعة.

وصف الدواء

باكسيل- الباروكستين هو مثبط قوي وانتقائي لإعادة امتصاص 5-هيدروكسي تريبتامين (5-HT، السيروتونين). من المقبول عمومًا أن نشاطه المضاد للاكتئاب وفعاليته في علاج الوسواس القهري (OCD) واضطراب الهلع يرجع إلى تثبيط محدد لإعادة امتصاص السيروتونين في الخلايا العصبية في الدماغ.

يختلف الباروكستين في تركيبه الكيميائي عن مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ورباعية الحلقات وغيرها من مضادات الاكتئاب المعروفة.

يمتلك الباروكستين ألفة ضعيفة للمستقبلات الكولينية المسكارينية، وقد أظهرت الدراسات على الحيوانات أن له خصائص مضادة للكولين ضعيفة فقط.

وفقا للعمل الانتقائي للباروكستين، أظهرت الدراسات المختبرية أنه، على عكس مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، لديه ألفة ضعيفة للمستقبلات الأدرينالية α 1 - و α 2 - و β، وكذلك للدوبامين (D 2)، 5 -HT 1 - مثل 5HT 2 - ومستقبلات الهستامين (H 1). تم تأكيد هذا النقص في التفاعل مع مستقبلات ما بعد المشبكية في المختبر من خلال نتائج الدراسات التي أجريت على الجسم الحي، والتي أظهرت أن الباروكستين يفتقر إلى القدرة على تثبيط الجهاز العصبي المركزي والتسبب في حدوث خلل في الجهاز العصبي المركزي. انخفاض ضغط الدم الشرياني.

التأثيرات الدوائية

لا يؤثر الباروكستين على الوظائف الحركية النفسية ولا يعزز التأثير المثبط للإيثانول على الجهاز العصبي المركزي.

مثل مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية الأخرى، يسبب الباروكستين أعراض التحفيز المفرط لمستقبلات 5-HT عند إعطائه للحيوانات التي سبق أن تلقت مثبطات MAO أو التربتوفان. أظهرت الدراسات السلوكية ودراسات تخطيط أمواج الدماغ (EEG) أن الباروكستين ينتج تأثيرات منشطة ضعيفة عند تناول جرعات أكبر من تلك المطلوبة لمنع إعادة امتصاص السيروتونين. خصائصه التنشيطية ليست "تشبه الأمفيتامين" في طبيعتها.

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الباروكستين لا يؤثر على نظام القلب والأوعية الدموية.

في الأفراد الأصحاء، لا يسبب الباروكستين تغيرات هامة سريريًا في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وتخطيط القلب.

أظهرت الدراسات أنه على عكس مضادات الاكتئاب التي تمنع إعادة امتصاص النورإبينفرين، فإن الباروكستين لديه قدرة أقل بكثير على تثبيط التأثيرات الخافضة للضغط للجوانيثيدين.

قائمة نظائرها

ملحوظة! تحتوي القائمة على مرادفات لباكسيل لها تركيبة مشابهة، لذا يمكنك اختيار البديل بنفسك، مع الأخذ في الاعتبار شكل وجرعة الدواء الموصوف من قبل طبيبك. إعطاء الأفضلية للمصنعين من الولايات المتحدة الأمريكية واليابان، أوروبا الغربية، وكذلك الشركات المعروفة من من أوروبا الشرقية: كركا، جيديون ريختر، أكتافيس، إيجيس، ليك، هيكسال، تيفا، زينتيفا.

الافراج عن النموذج(حسب الشعبية)	السعر، فرك.
باكسيل
قرص 20 مجم N30 (Glaxo Wellcome Production (فرنسا)	753.10
20 ملغ رقم ​​30 قرص (جلاكسو سميث كلاين للأدوية (بولندا)	807.10
أقراص 20 ملجم N100 (شركة جلاكسو ويلكوم للإنتاج (فرنسا)	2288.40
20 ملغ رقم ​​100 قرص p/pl.o..1451 GSK بولندا (شركة جلاكسو سميث كلاين للأدوية (بولندا)	2302.90
أديبرس
قرص 20 ملغ رقم ​​30 (Veropharm OJSC (روسيا)	638
أكتاباروكستين
قرص 20 ملغ رقم ​​30 (مجموعة أكتافيس مالطا (مالطا)	470
قرص 20 ملغ رقم ​​30 (أكتافيس المحدودة (مالطا)	487
قرص 30 ملغ N30 (مجموعة أكتافيس مالطا (مالطا)	545
قرص 30 ملغ N30 (أكتافيس المحدودة (مالطا)	600.50
Tab p/pl.o 30 mg N30 w/k5690528143126 (Actavis JSC (أيسلندا)	647.40
أبو باروكستين
أقراص 20 ملغ، 30 حبة. (أبوتيكس، كندا)	616
باكسيل ™
باروكستين
20 ملغ رقم ​​30 قرص p/pl.o التعبئة والتغليف Sotex (Replekfarm JSC (مقدونيا)	327.50
20 ملغ رقم ​​30 علامة تبويب p / pl.o التعبئة والتغليف BFZ (Replek Pharm LLC Skopje (مقدونيا)	346.50
باروكستين*
باروكسيتين هيدروكلوريد هيميهيدرات
بليزيل
أقراص 20 ملغ، 30 حبة. (تيفا، إسرائيل)	365
بليزيل ن
أقراص مغلفة بالفيلم 20 ملغ 30 قطعة. (تيفا، إسرائيل)	405
ريكستين
أقراص 20 ملغ، 30 حبة.	764
أقراص 30 ملغ، 30 حبة.	873
سيرستيل

التعليقات

فيما يلي نتائج استطلاعات زوار الموقع حول عقار باكسيل. إنها تعكس المشاعر الشخصية للمستجيبين ولا يمكن استخدامها كتوصية رسمية للعلاج بهذا الدواء. نوصي بشدة باستشارة أخصائي رعاية صحية مؤهل لتحديد دورة العلاج الشخصية.

نتائج استطلاع الزوار

أبلغ تسعة زوار عن فعاليته

إجابتك عن الآثار الجانبية »

أبلغ أحد عشر زائرًا عن تقديرات التكلفة

	مشاركون		%
عزيزي	9		81.8%
ليست باهظة الثمن	2		18.2%

إجابتك حول تقدير التكلفة »

أبلغ 21 زائرًا عن تكرار تناوله يوميًا

كم مرة يجب أن تأخذ باكسيل؟
غالبًا ما يتناول معظم المشاركين هذا الدواء مرة واحدة يوميًا. يوضح التقرير عدد المرات التي يتناول فيها المشاركون الآخرون في الاستطلاع هذا الدواء.

	مشاركون		%
1 في اليوم الواحد	17		81.0%
2 مرات في اليوم	3		14.3%
4 مرات في اليوم	1		4.8%

إجابتك عن عدد مرات تناوله في اليوم »

أبلغ ثلاثة عشر زائرًا عن الجرعة

	مشاركون		%
11-50 ملغ	8		61.5%
6-10 ملغ	4		30.8%
51-100 ملغ	1		7.7%

إجابتك حول الجرعة »

أبلغ سبعة زوار عن تاريخ البدء

ما هي المدة التي يحتاجها المريض لتناول باكسيل حتى يشعر بتحسن حالته؟
شعر المشاركون في الاستطلاع في معظم الحالات بتحسن في حالتهم بعد شهر واحد. لكن هذا قد لا يتوافق مع الفترة التي ستبدأ بعدها في التحسن. استشر طبيبك عن المدة التي تحتاجها لتناول هذا الدواء. ويبين الجدول أدناه نتائج المسح بشأن بدء العمل الفعال.

إجابتك حول تاريخ البدء »

أبلغ عشرة زوار عن مواعيد المواعيد

متى يكون أفضل وقت لتناول باكسيل: على معدة فارغة، قبل أو بعد الطعام؟
غالبًا ما يذكر مستخدمو الموقع أنهم يتناولون هذا الدواء مع الطعام. ومع ذلك، قد يوصي طبيبك بوقت مختلف لك. ويبين التقرير متى يتناول المرضى الباقون الذين شملهم الاستطلاع أدويتهم.

إجابتك حول وقت الاستقبال »

أبلغ 61 زائرًا عن عمر المريض

إجابتك عن عمر المريض »

آراء الزوار

لا توجد تعليقات

تعليمات رسمية للاستخدام

هناك موانع! اقرأ التعليمات قبل الاستخدام

باكسيل (باكسيل)

رقم التسجيل:

ص رقم 01/016238
اسم تجاريدواء:باكسيل

الاسم الدولي غير المملوك:

باكسيل

شكل جرعات:

أقراص مغلفة 20 ملغ
تكوين الدواء:
المادة الفعالة:باروكستين هيدروكلوريد هيميهيدرات - 22.8 مجم (أي ما يعادل 20.0 مجم من قاعدة الباروكستين).
سواغ:ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم من النوع أ، ستيرات المغنيسيوم.
غلاف الجهاز اللوحي:هيبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم، ماكروغول 400، بوليسوربات 80.
وصف:
أقراص بيضاء، محدبة الوجهين، مغلفة بفيلم، بيضاوية الشكل، محفور عليها الرقم "20" على أحد جانبي القرص وخط فاصل على الجانب الآخر.

المجموعة العلاجية الدوائية:

مضاد للاكتئاب
رمز ايه تي اكس:

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية
آلية العمل
باكسيل هو مثبط قوي وانتقائي لإعادة امتصاص 5-هيدروكسي تريبتامين (5-HT، السيروتونين). من المقبول عمومًا أن نشاطه المضاد للاكتئاب وفعاليته في علاج الوسواس القهري (OCD) واضطراب الهلع يرجع إلى تثبيط محدد لإعادة امتصاص السيروتونين في الخلايا العصبية في الدماغ. يختلف باكسيل في تركيبه الكيميائي عن مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ورباعية الحلقات وغيرها من مضادات الاكتئاب المعروفة. يمتلك باكسيل ألفة ضعيفة للمستقبلات الكولينية المسكارينية، وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن له خصائص مضادة للكولين ضعيفة فقط.
الدراسات تتفق مع العمل الانتقائي للباروكستين في المختبرأظهر أنه، على عكس مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، لديه ألفة ضعيفة للمستقبلات الأدرينالية ɑ-1، ɑ-2 وβ، بالإضافة إلى الدوبامين (D 2)، 5-HT 1، 5HT 2 والهستامين (H 1). المستقبلات. هذا النقص في التفاعل مع مستقبلات ما بعد المشبكية في المختبر تم تأكيده من خلال نتائج الدراسات التي أجريت على الجسم الحي، والتي أظهرت عدم قدرة الباروكستين على تثبيط الجهاز العصبي المركزي والتسبب في انخفاض ضغط الدم الشرياني.
التأثيرات الدوائية
لا يضعف باكسيل الوظائف الحركية النفسية ولا يعزز التأثير المثبط للإيثانول على الجهاز العصبي المركزي.
مثل مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية الأخرى، يسبب باكسيل أعراض التحفيز المفرط لمستقبلات 5-HT عند إعطائه للحيوانات التي سبق أن تلقت مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs) أو التربتوفان.
أظهرت الدراسات السلوكية ودراسات تخطيط أمواج الدماغ (EEG) أن باكسيل ينتج تأثيرات منشطة ضعيفة عند تناول جرعات أكبر من تلك المطلوبة لمنع امتصاص السيروتونين. خصائصه التنشيطية ليست "تشبه الأمفيتامين" في طبيعتها.
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن باكسيل لا يؤثر نظام القلب والأوعية الدموية.
في الأفراد الأصحاء، لا يسبب باكسيل تغييرات هامة سريريا ضغط الدمومعدل ضربات القلب وتخطيط القلب. أظهرت الدراسات أنه على عكس مضادات الاكتئاب التي تمنع إعادة امتصاص النورإبينفرين، فإن باكسيل لديه قدرة أقل بكثير على تثبيط التأثيرات الخافضة للضغط للجوانيثيدين.

الدوائية

استيعاب.بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص باكسيل جيدًا ويخضع لعملية التمثيل الغذائي في المرور الأول.
بسبب عملية التمثيل الغذائي للمرور الأول، تدخل كمية أقل من الباروكستين إلى الدورة الدموية مما يتم امتصاصه الجهاز الهضمي. حيث أن كمية الباروكستين في الجسم تزداد بجرعة واحدة كبيرة أو بجرعات متعددة الجرعات المعتادةيحدث التشبع الجزئي للمسار الأيضي للمرور الأول وتقل تصفية الباروكستين من البلازما. وهذا يؤدي إلى زيادة غير متناسبة في تركيزات البلازما من الباروكستين. ولذلك، فإن معلماتها الحركية الدوائية ليست مستقرة، مما يؤدي إلى حركية غير خطية. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن اللاخطية عادة ما يتم التعبير عنها بشكل ضعيف ويتم ملاحظتها فقط في المرضى الذين تصل مستوياتهم في البلازما أثناء تناول جرعات منخفضة من الدواء. مستويات منخفضةباروكستين.
يتم الوصول إلى تركيزات البلازما في الحالة المستقرة بعد 7-14 يومًا من بدء العلاج بالباروكستين، ومن المرجح أن تظل معلماته الحركية الدوائية دون تغيير خلال العلاج طويل الأمد.
توزيع.يتم توزيع باكسيل على نطاق واسع في الأنسجة، وتظهر حسابات الحرائك الدوائية أن 1٪ فقط من إجمالي كمية الباروكستين الموجودة في الجسم تبقى في البلازما. عند التركيزات العلاجية، يكون حوالي 95% من الباروكستين الموجود في البلازما مرتبطًا بالبروتين.
لم يتم العثور على علاقة بين تركيزات الباروكستين في البلازما وتأثيره السريري (أي 1. ردود الفعل السلبيةوالكفاءة).
لقد ثبت أن باكسيل يخترق حليب الثديالنساء، وكذلك في أجنة وأجنة حيوانات المختبر الأيضية. المستقلبات الرئيسية للباروكسيتين هي منتجات الأكسدة والميثيل القطبية والمترافقة، والتي يتم التخلص منها بسهولة من الجسم. نظرًا للنقص النسبي في النشاط الدوائي لهذه المستقلبات، يمكن القول بأنها لا تؤثر على التأثيرات العلاجية للباروكستين.
الاسْتِقْلابلا يضعف قدرة الباروكستين على تثبيط امتصاص السيروتونين بشكل انتقائي.
إزالة.يتم إخراج أقل من 2% من الجرعة المأخوذة في البول على هيئة بارواكسيتين غير متغير، بينما يصل إفراز المستقلبات إلى 64% من الجرعة. حوالي 36% من الجرعة تفرز في البراز، وربما في الصفراء. يكون إفراز الباروكستين دون تغيير في البراز أقل من 1٪ من الجرعة. وهكذا، يتم التخلص من باكسيل بالكامل تقريبًا من خلال عملية التمثيل الغذائي.
يكون إطراح المستقلبات ثنائي الطور: في البداية يكون نتيجة لاستقلاب المرور الأول، ثم يتم التحكم فيه عن طريق الطرح الجهازي للباروكستين.
يختلف عمر النصف للباروكستين، ولكنه عادة ما يكون حوالي يوم واحد (16-24 ساعة).

مؤشرات للاستخدام

اكتئاب
الاكتئاب بأنواعه، بما في ذلك الاكتئاب التفاعلي والشديد، وكذلك الاكتئاب المصحوب بالقلق. أثناء العلاج اضطرابات الاكتئابباكسيل له نفس فعالية مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. هناك أدلة قد توفرها باكسيل نتائج جيدةفي المرضى الذين كان العلاج المضاد للاكتئاب القياسي غير فعال. إن تناول الباروكستين في الصباح لا يؤثر سلبًا على جودة النوم أو مدته. بالإضافة إلى ذلك، مع ظهور تأثير علاج الباروكستين، قد يتحسن النوم عند استخدامه حبوب منومة قليل الفعاليةبالاشتراك مع مضادات الاكتئاب، لم تحدث أي آثار جانبية إضافية. في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج، يكون باكسيل فعالاً في تقليل أعراض الاكتئاب والتفكير في الانتحار.
أظهرت نتائج الدراسات التي تناول فيها المرضى باكسيل لمدة تصل إلى عام واحد أن الدواء كان فعالا في منع انتكاسات الاكتئاب.

باكسيل فعال في علاج اضطراب الوسواس القهري (OCD)، بما في ذلك كعلاج داعم ومفيد. العلاج الوقائي.
بالإضافة إلى ذلك، كان باكسيل فعالاً في منع انتكاسات الوسواس القهري.

اضطراب الهلع
باكسيل فعال في علاج اضطراب الهلع مع وبدون خوف من الأماكن المكشوفة، بما في ذلك كوسيلة للصيانة والعلاج الوقائي.
لقد ثبت أنه في علاج اضطراب الهلع، يكون الجمع بين الباروكستين والعلاج السلوكي المعرفي أكثر فعالية بشكل ملحوظ من الاستخدام المعزول للعلاج السلوكي المعرفي. وبالإضافة إلى ذلك، كان باكسيل فعالاً في منع انتكاسات اضطراب الهلع.

الرهاب الاجتماعي
باكسيل هو وسيلة فعالةعلاج الرهاب الاجتماعي، بما في ذلك الصيانة طويلة الأمد والعلاج الوقائي.

باكسيل فعال لاضطراب القلق العام، بما في ذلك الصيانة طويلة الأمد والعلاج الوقائي.
باكسيل فعال أيضًا في منع الانتكاسات في هذا الاضطراب.

باكسيل فعال في علاج اضطراب ما بعد الصدمة.

موانع

فرط الحساسية للباروكستين ومكوناته.
الاستخدام المشترك للباروكستين مع مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs). لا ينبغي استخدام باكسيل بالتزامن مع مثبطات MAO أو خلال أسبوعين بعد التوقف عن تناولها. لا ينبغي وصف مثبطات MAO خلال أسبوعين بعد التوقف عن العلاج بالباروكستين.

الاستخدام المشترك مع ثيوريدازين. لا ينبغي إعطاء باكسيل بالاشتراك مع ثيوريدازين لأنه، مثل الأدوية الأخرى التي تمنع نشاط الإنزيم الكبدي CYP450 2D6، قد يزيد باكسيل من تركيزات البلازما من ثيوريدازين، مما قد يؤدي إلى إطالة كيو تي وما يرتبط بها من تورساد دي بوانت (TdP). الموت المفاجئ.

الاستخدام المشترك مع البيموزيد.

يستخدم لدى الأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا. خاضع للسيطرة الأبحاث السريريةالباروكستين في علاج الاكتئاب لدى الأطفال والمراهقين لم تثبت فعاليته، ولذلك لا ينصح بالدواء لعلاج هذه الحالة الفئة العمرية. لم تتم دراسة سلامة وفعالية الباروكستين لدى المرضى الأصغر من ذلك الفئة العمرية(أقل من 7 سنوات).

اتجاهات للاستخدام والجرعات

يوصى بتناول باكسيل مرة واحدة يوميًا في الصباح مع وجبات الطعام. يجب بلع القرص كاملا دون مضغه.

اكتئاب
الجرعة الموصى بها للبالغين هي 20 ملغ يوميا. إذا لزم الأمر اعتمادا على تأثير علاجييمكن زيادة الجرعة اليومية أسبوعياً بمقدار 10 ملغ يومياً حتى الجرعة القصوى 50 ملغ يوميا. كما هو الحال مع أي علاج مضاد للاكتئاب، يجب تقييم فعالية العلاج، وإذا لزم الأمر، يجب تعديل جرعة الباروكستين بعد 2-3 أسابيع من بدء العلاج وبعد ذلك اعتمادًا على المؤشرات السريرية.
للحجامة أعراض الاكتئابولمنع الانتكاسات، من الضروري الحفاظ على مدة كافية من العلاج المريح والصيانة. هذه الفترة يمكن أن تكون عدة أشهر.

اضطراب الوسواس القهري
الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ يوميا. يبدأ العلاج بجرعة 20 ملجم يوميًا، ويمكن زيادتها أسبوعيًا بمقدار 10 ملجم يوميًا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 60 ملغ يوميا. من الضروري الحفاظ على مدة كافية من العلاج (عدة أشهر أو أكثر).

اضطراب الهلع
الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ يوميا. يجب أن يبدأ علاج المرضى بجرعة 10 ملغ يوميًا وزيادة الجرعة أسبوعيًا بمقدار 10 ملغ يوميًا، مع التركيز على التأثير السريري. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 60 ملغ يوميا.
يوصى بجرعة أولية منخفضة لتقليل الزيادة المحتملة في أعراض اضطراب الهلع التي قد تحدث عند بدء العلاج بأي مضاد للاكتئاب.
من الضروري مراقبة مدة العلاج الكافية (عدة أشهر أو أكثر).

الرهاب الاجتماعي

المعممة اضطرابات القلق
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ يوميا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة أسبوعيا بمقدار 10 ملغ يوميا اعتمادا على التأثير السريريما يصل إلى 50 ملغ يوميا.

ما بعد الصدمة اضطراب التوتر
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ يوميا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة أسبوعيًا بمقدار 10 ملغ يوميًا اعتمادًا على التأثير السريري حتى 50 ملغ يوميًا.
معلومات عامة
انسحاب الباروكستين
كما هو الحال مع الأدوية العقلية الأخرى، يجب تجنب الانسحاب المفاجئ من الباروكستين. يمكن التوصية بها الرسم البياني التاليالإلغاء : التخفيض جرعة يوميةبمقدار 10 ملغ في الأسبوع؛ بعد الوصول إلى جرعة 20 ملغ يوميًا، يستمر المرضى في تناول هذه الجرعة لمدة أسبوع واحد، وبعد ذلك يتم إيقاف الدواء تمامًا.
إذا ظهرت أعراض الانسحاب أثناء تخفيض الجرعة أو بعد التوقف عن تناول الدواء، فمن المستحسن استئناف الجرعة الموصوفة مسبقًا. بعد ذلك، قد يستمر الطبيب في تقليل الجرعة، ولكن بشكل أبطأ.
مجموعات المرضى المختارة
المرضى المسنين
قد ترتفع تركيزات البلازما من الباروكستين في المرضى المسنين، ولكن نطاق تركيزات البلازما من الباروكستين يشبه تلك الموجودة في المرضى الأصغر سنا.
في هذه الفئة من المرضى، يجب أن يبدأ العلاج بالجرعة الموصى بها للبالغين، والتي يمكن زيادتها إلى 40 ملغ يوميًا.
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد
تزداد تركيزات الباروكستين في البلازما في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) وفي المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. يجب وصف جرعات من الدواء لهؤلاء المرضى تكون في الطرف الأدنى من نطاق الجرعة العلاجية.

هو بطلان استخدام الباروكستين في هذه الفئة من المرضى.

آثار جانبية

قد ينخفض ​​تواتر وشدة بعض الآثار الجانبية للباروكستين المذكورة أدناه مع استمرار العلاج، وهذه الآثار عادة لا تتطلب وقف الدواء. آثار جانبيةطبقية أدناه حسب نظام الجهاز والتردد. تدرج التردد كما يلي: متكرر جدًا (>1/10)، متكرر (>1/100،<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
غير مألوف:نزيف غير طبيعي، في الغالب نزيف ج. الجلد والأغشية المخاطية (كدمات في أغلب الأحيان).
نادر جدا:قلة الصفيحات. الانتهاكات من الخارج الجهاز المناعي:
نادر جدا:ردود الفعل التحسسية (بما في ذلك الشرى والوذمة الوعائية).
اضطرابات الغدد الصماء
نادر جدا:متلازمة ضعف إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول. الاضطرابات الأيضية والغذائية
متكرر:انخفاض الشهية، وزيادة مستويات الكولسترول.
نادر:نقص صوديوم الدم. يحدث نقص صوديوم الدم في الغالب عند المرضى المسنين وقد يكون بسبب متلازمة ضعف إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول.
أمراض عقلية:
متكرر:النعاس، والأرق، والإثارة، والأحلام غير العادية (بما في ذلك الكوابيس).
غير مألوف:الارتباك والهلوسة.
نادر:ردود الفعل الهوس. وقد تكون هذه الأعراض أيضًا بسبب المرض نفسه.
اضطرابات الجهاز العصبي
متكرر:الدوخة والرعشة والصداع.
غير مألوف:اضطرابات خارج هرمية.
نادر:النوبات، تعذر الجلوس، متلازمة تململ الساقين.
نادر جدا:متلازمة السيروتونين (قد تشمل الأعراض الإثارة والارتباك والتعرق الزائد والهلوسة وفرط المنعكسات والرمع العضلي وعدم انتظام دقات القلب مع الارتعاش والرعشة). نادرًا ما تم الإبلاغ عن تطور أعراض خارج هرمية، بما في ذلك خلل التوتر العضلي الفموي الوجهي، في المرضى الذين يعانون من إعاقة حركية أو أولئك الذين يتلقون مضادات الذهان.
اضطرابات بصرية
متكرر:عدم وضوح الرؤية.
غير مألوف:توسيع حدقة العين
نادر جدا:الجلوكوما الحادة.
اضطرابات القلب:
غير مألوف:عدم انتظام دقات القلب الجيبي
اضطرابات الأوعية الدموية
غير مألوف:انخفاض ضغط الدم الوضعي
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي
متكرر:التثاؤب.
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع جدًا:غثيان.
متكرر:الإمساك، الإسهال، القيء، جفاف الفم.
نادر جدا:نزيف الجهاز الهضمي.
اضطرابات الكبد
نادر:زيادة مستويات إنزيمات الكبد.
نادر جدا:التهاب الكبد، الذي يترافق أحيانًا مع اليرقان و/أو فشل الكبد. في بعض الأحيان يكون هناك زيادة في مستويات إنزيمات الكبد. تقارير ما بعد التسويق عن تلف الكبد (مثل التهاب الكبد، وأحيانًا مع اليرقان، و/أو فشل الكبد) نادرة جدًا. يجب تحديد مسألة مدى استصواب التوقف عن العلاج بالباروكستين في الحالات التي يكون فيها هناك زيادة طويلة في اختبارات وظائف الكبد.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
متكرر:التعرق
غير مألوف:طفح جلدي.
نادر جدا:تفاعلات حساسية للضوء.
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
نادر:احتباس البول، وسلس البول.
اضطرابات في الجهاز التناسلي والغدد الثديية
شائع جدًا:العجز الجنسي.
نادر:فرط برولاكتين الدم / ثر اللبن.
مخالفات عامة
متكرر:الوهن وزيادة الوزن.
نادر جدا:وذمة محيطية.
الأعراض التي تحدث عند توقف العلاج بالباروكستين:
متكرر:الدوخة، الاضطرابات الحسية، اضطرابات النوم، القلق، الصداع.
غير مألوف:الإثارة والغثيان والرعشة والارتباك والتعرق والإسهال:
كما هو الحال مع إيقاف العديد من الأدوية النفسية، فإن التوقف عن العلاج بالباروكستين (خاصة بشكل مفاجئ) قد يسبب أعراض مثل الدوخة، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك التنمل والأحاسيس الكهربائية وطنين الأذن)، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأحلام الواضحة)، والإثارة أو القلق، والغثيان. والصداع والرعشة والارتباك والإسهال والتعرق. في معظم المرضى، تكون هذه الأعراض خفيفة أو معتدلة وتختفي تلقائيًا. من المعروف أنه لا توجد مجموعة من المرضى معرضة لخطر متزايد لهذه الأعراض؛ لذلك إذا. لم يعد العلاج بالباروكستين ضروريًا، بل يجب تقليل جرعته ببطء حتى يتم التوقف عن تناول الدواء تمامًا.
الأحداث السلبية التي لوحظت في التجارب السريرية على الأطفال
في التجارب السريرية على الأطفال، حدثت الآثار الجانبية التالية لدى 2% من المرضى وكانت شائعة في مجموعة الباروكستين كما هي الحال في مجموعة الدواء الوهمي: القدرة العاطفية (بما في ذلك إيذاء النفس، والتفكير في الانتحار، ومحاولات الانتحار، والدموع، وتقلب المزاج). والعداء وفقدان الشهية والرعشة والتعرق وفرط الحركة والإثارة.
وقد لوحظت الأفكار الانتحارية ومحاولات الانتحار بشكل رئيسي في التجارب السريرية لدى المراهقين الذين يعانون من اضطراب اكتئابي كبير، والذي لم يثبت أن الباروكستين فعال في علاجه. تم الإبلاغ عن العداء لدى الأطفال الذين يعانون من اضطراب الوسواس القهري، وخاصة عند الأطفال دون سن 12 عامًا.
تم تسجيل أعراض انسحاب الباروكستين (الاضطرابات العاطفية والعصبية والدوخة والغثيان وآلام البطن) لدى 2٪ من المرضى أثناء تخفيض جرعة الباروكستين أو بعد التوقف الكامل عنها، وحدثت مرتين أكثر من مجموعة الدواء الوهمي.

جرعة مفرطة

الأعراض الموضوعية والذاتية
تشير المعلومات المتوفرة بخصوص جرعة زائدة من الباروكستين إلى نطاق واسع من السلامة. في حالة تناول جرعة زائدة من الباروكستين، بالإضافة إلى الأعراض الموضحة في قسم "الآثار الجانبية"، يتم ملاحظة الحمى والتغيرات في ضغط الدم وانقباضات العضلات اللاإرادية والقلق وعدم انتظام دقات القلب.
عادة ما تعود حالة المرضى إلى طبيعتها دون عواقب وخيمة، حتى مع تناول جرعات منفردة تصل إلى 2000 ملغ. وقد وصف عدد من التقارير أعراض مثل الغيبوبة وتغيرات تخطيط القلب. كانت الوفيات نادرة جدًا، وعادةً ما تحدث في الحالات التي يتناول فيها المرضى باكسيل مع أدوية نفسية أخرى أو مع الكحول.
علاج
لا يوجد ترياق محدد للباروكستين. يجب أن يتكون العلاج من التدابير العامة المستخدمة في حالة تناول جرعة زائدة من أي مضاد للاكتئاب. يشار إلى العلاج الصيانة والرصد المتكرر للمعايير الفسيولوجية الأساسية. يجب علاج المريض حسب الصورة السريرية أو حسب توصيات المركز الوطني لمكافحة السموم.

تعليمات خاصة

الأطفال والمراهقون (أقل من 18 عامًا)
يرتبط العلاج بمضادات الاكتئاب لدى الأطفال والمراهقين الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد والأمراض العقلية الأخرى بزيادة خطر التفكير والسلوك الانتحاري. في الدراسات السريرية، لوحظت الأحداث السلبية المرتبطة بمحاولات الانتحار والتفكير في الانتحار والعداء (بشكل رئيسي العدوان والسلوك المنحرف والغضب) في كثير من الأحيان لدى الأطفال والمراهقين الذين يتلقون باكسيل مقارنة بالمرضى في هذه الفئة العمرية الذين تلقوا العلاج الوهمي. لا توجد حاليًا أي بيانات حول سلامة الباروكستين على المدى الطويل لدى الأطفال والمراهقين فيما يتعلق بآثار هذا الدواء على النمو والنضج والتطور المعرفي والسلوكي.
التدهور السريري وخطر الانتحار لدى البالغين
قد يكون المرضى الصغار، وخاصة أولئك الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد، أكثر عرضة لخطر السلوك الانتحاري أثناء العلاج بالباروكستين. يشير تحليل الدراسات التي أجريت على دواء وهمي في البالغين الذين يعانون من مرض عقلي إلى زيادة في وتيرة السلوك الانتحاري لدى المرضى الشباب (الذين تتراوح أعمارهم بين 18-24 سنة) أثناء تناول الباروكستين مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي (2.19٪ إلى 0.92٪، على التوالي). على الرغم من أن هذا الاختلاف لا يعتبر ذا دلالة إحصائية. في المرضى من الفئات العمرية الأكبر سنا (من 25 إلى 64 عاما وأكثر من 65 عاما)، لم يلاحظ زيادة في وتيرة السلوك الانتحاري. في البالغين من جميع الفئات العمرية الذين يعانون من اضطراب اكتئابي كبير، كانت هناك زيادة ذات دلالة إحصائية في حدوث السلوك الانتحاري أثناء العلاج بالباروكستين مقارنة بالمجموعة الثانية (معدل حدوث محاولات الانتحار: 0.32٪ إلى 0.05٪، على التوالي). ومع ذلك، تم الإبلاغ عن غالبية هذه الحالات أثناء تناول الباروكستين (8 من أصل 11) لدى المرضى الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 18-30 عامًا. قد تشير البيانات التي تم الحصول عليها من دراسة المرضى الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد إلى زيادة في حدوث السلوك الانتحاري لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 24 عامًا والذين يعانون من اضطرابات نفسية مختلفة. في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب، قد يحدث تفاقم أعراض الاضطراب و/أو ظهور أفكار وسلوكيات انتحارية (الانتحار) بغض النظر عما إذا كانوا يتناولون مضادات الاكتئاب أم لا. يستمر هذا الخطر حتى يتم تحقيق مغفرة كبيرة. قد لا تتحسن حالة المريض في الأسابيع الأولى من العلاج أو أكثر، وبالتالي يجب مراقبة المريض عن كثب للكشف في الوقت المناسب عن التفاقم السريري والانتحار، خاصة في بداية مسار العلاج، وكذلك خلال فترات تغيير الجرعة سواء بالزيادة أو النقصان فيها. تشير التجارب السريرية مع جميع مضادات الاكتئاب إلى أن خطر الانتحار قد يزيد في المراحل المبكرة من التعافي. الاضطرابات العقلية الأخرى التي يستخدم باكسيل لها قد تترافق أيضًا مع زيادة خطر السلوك الانتحاري. بالإضافة إلى ذلك، قد تمثل هذه الاضطرابات حالات مرضية مصاحبة مرتبطة باضطراب الاكتئاب الشديد. ولذلك، عند علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية أخرى، ينبغي اتخاذ نفس الاحتياطات كما هو الحال عند علاج اضطراب الاكتئاب الشديد. الأشخاص الأكثر عرضة لخطر التفكير في الانتحار أو محاولات الانتحار هم المرضى الذين لديهم تاريخ من السلوك الانتحاري أو التفكير في الانتحار، والمرضى الشباب، والمرضى الذين يعانون من تفكير انتحاري شديد قبل العلاج، وبالتالي يجب أن يتلقوا جميعًا اهتمامًا خاصًا أثناء العلاج. يجب تحذير المرضى (وأولئك الذين يعتنون بهم) لمراقبة تفاقم حالتهم و/أو ظهور أفكار انتحارية/سلوك انتحاري أو أفكار لإيذاء النفس طوال فترة العلاج، خاصة في بداية العلاج، أثناء التغييرات في جرعة الدواء (الزيادة والنقصان). إذا ظهرت هذه الأعراض، يجب عليك طلب العناية الطبية الفورية. يجب أن نتذكر أن الأعراض مثل الإثارة أو التعذر أو الهوس قد تكون مرتبطة بمرض كامن أو تكون نتيجة للعلاج المستخدم. في حالة ظهور أعراض التدهور السريري (بما في ذلك الأعراض الجديدة) و/أو التفكير/السلوك الانتحاري، خاصة إذا حدثت فجأة، أو زادت شدتها، أو إذا لم تكن جزءًا من مجموعة الأعراض السابقة للمريض، فمن الضروري إعادة النظر في نظام العلاج حتى انسحاب المخدرات.
أكاثيسيافي بعض الأحيان، يكون العلاج بالباروكستين أو دواء آخر من مجموعة مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) مصحوبًا بحدوث تعذر الجلوس، والذي يتجلى في الشعور بالأرق الداخلي والإثارة الحركية النفسية، عندما لا يستطيع المريض الجلوس أو الوقوف بهدوء؛ مع تعذر الحركة. عادة ما يعاني المريض من انزعاج شخصي. يكون احتمال حدوث تعذر الحركة أعلى في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج.
متلازمة السيروتونين / متلازمة الذهان الخبيثة
في حالات نادرة، قد تحدث متلازمة السيروتونين أو أعراض مشابهة لمتلازمة الذهان الخبيثة أثناء العلاج بالباروكستين، خاصة إذا تم استخدام باكسيل مع أدوية هرمون السيروتونين الأخرى و/أو مضادات الذهان. من المحتمل أن تكون هذه المتلازمات مهددة للحياة، وبالتالي يجب وقف العلاج بالباروكستين في حالة حدوثها (تتميز بمجموعات من الأعراض مثل ارتفاع الحرارة، وتصلب العضلات، والرمع العضلي، واضطرابات اللاإرادية مع التغيرات السريعة المحتملة في العلامات الحيوية، وتغيرات الحالة العقلية بما في ذلك الارتباك والتهيج والإثارة الشديدة للغاية التي تتطور إلى الهذيان والغيبوبة)، والبدء في علاج الأعراض الداعمة. لا ينبغي وصف باكسيل بالاشتراك مع سلائف السيروتونين (مثل L-tryptophan، oxytriptan) بسبب خطر الإصابة بمتلازمة هرمون السيروتونين.
الهوس والاضطراب ثنائي القطبقد تكون نوبة الاكتئاب الكبرى هي المظهر الأولي للاضطراب ثنائي القطب. من المقبول عمومًا (على الرغم من عدم إثباته في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة) أن علاج مثل هذه النوبة باستخدام مضاد للاكتئاب وحده قد يزيد من احتمالية التطور المتسارع لنوبة مختلطة/هوس لدى المرضى المعرضين لخطر الاضطراب ثنائي القطب. قبل البدء في العلاج المضاد للاكتئاب، يجب إجراء فحص دقيق لتقييم خطر إصابة المريض بالاضطراب ثنائي القطب. يجب أن يتضمن هذا الفحص تاريخًا نفسيًا مفصلاً، بما في ذلك التاريخ العائلي للانتحار، والاضطراب ثنائي القطب، والاكتئاب. لم يتم تسجيل باكسيل لعلاج نوبات الاكتئاب في الاضطراب الثنائي القطب. يجب استخدام باكسيل بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس.
مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAO)
يجب أن يبدأ العلاج بالباروكستين بحذر في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد التوقف عن العلاج بمثبطات MAO. يجب زيادة جرعة الباروكستين تدريجياً حتى يتم تحقيق التأثير العلاجي الأمثل.
خلل في وظائف الكلى أو الكبد
ينصح بالحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد باستخدام الباروكستين.
الصرع
مثل مضادات الاكتئاب الأخرى، يجب استخدام باكسيل بحذر عند مرضى الصرع. النوبات: نسبة حدوث النوبات عند المرضى الذين يتناولون باكسيل أقل من 0.1%. في حالة حدوث نوبة، يجب التوقف عن العلاج بالباروكستين.
العلاج بالصدمة الكهربائية
هناك خبرة محدودة فقط في الاستخدام المتزامن للباروكسيتين والعلاج بالصدمات الكهربائية.
الزرق
مثل أدوية SSRI الأخرى، يسبب باكسيل توسع حدقة العين ويجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من زرق انسداد الزاوية.
نقص صوديوم الدم
عند العلاج بالباروكستين، يحدث نقص صوديوم الدم نادرًا وبشكل رئيسي عند المرضى المسنين، ويستقر بعد التوقف عن تناول الباروكستين.
نزيف
تم الإبلاغ عن حدوث نزيف في الجلد والأغشية المخاطية (بما في ذلك نزيف الجهاز الهضمي) لدى المرضى الذين يتناولون الباروكستين. ولذلك، ينبغي استخدام باكسيل بحذر في المرضى الذين يتلقون أدوية تزيد من خطر النزيف، وفي المرضى الذين لديهم ميل معروف للنزيف، وفي المرضى الذين يعانون من أمراض تؤدي إلى النزيف.
أمراض القلب
وينبغي اتخاذ الاحتياطات العادية عند علاج المرضى الذين يعانون من أمراض القلب.
الأعراض التي قد تحدث عند توقف العلاج بالباروكستين عند البالغين:
في التجارب السريرية على البالغين، كان معدل حدوث الأحداث الضائرة عند التوقف عن تناول الباروكستين 30%، بينما كان حدوث الأحداث الضائرة في مجموعة الدواء الوهمي 20%.
تشمل أعراض الانسحاب المبلغ عنها الدوخة، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك التنمل، والإحساس بالصدمات الكهربائية، وطنين الأذن)، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأحلام الحية)، والإثارة أو القلق، والغثيان، والرجفة، والارتباك، والتعرق، والصداع، والإسهال. عادة ما تكون هذه الأعراض خفيفة أو معتدلة، ولكنها قد تكون شديدة لدى بعض المرضى. تحدث عادة في الأيام القليلة الأولى بعد إيقاف الدواء، ولكن في حالات نادرة تحدث في المرضى الذين فاتتهم جرعة واحدة فقط عن طريق الخطأ. عادة، يتم حل هذه الأعراض تلقائيا وتختفي في غضون أسبوعين، ولكن في بعض المرضى يمكن أن تستمر لفترة أطول بكثير (2-3 أشهر أو أكثر). يوصى بتقليل جرعة الباروكستين تدريجيًا على مدى عدة أسابيع أو أشهر قبل التوقف عنها تمامًا، اعتمادًا على احتياجات المريض الفردية. وحدوث الأعراض الانسحابية لا يعني تعاطي المخدر أو الإدمان عليه كما هو الحال مع المخدرات والمؤثرات العقلية.
الأعراض التي قد تحدث عند توقف العلاج بالباروكستين عند الأطفال والمراهقين:
في الدراسات السريرية التي أجريت على الأطفال والمراهقين، كان معدل حدوث الأحداث الضائرة عند التوقف عن استخدام الباروكستين 32%، بينما كان حدوث الأحداث الضائرة في مجموعة الدواء الوهمي 24%. تم الإبلاغ عن أعراض انسحاب الباروكستين (القدرة العاطفية، بما في ذلك الأفكار الانتحارية، ومحاولات الانتحار، وتغيرات المزاج، والدموع، وكذلك العصبية، والدوخة، والغثيان، وآلام البطن) في 2٪ من المرضى أثناء تخفيض جرعة الباروكستين أو بعد التوقف الكامل وحدثت مرتين. في كثير من الأحيان مما كانت عليه في مجموعة الدواء الوهمي.
كسور العظام
وبناء على نتائج الدراسات الوبائية لخطر كسور العظام، تم تحديد وجود صلة بين كسور العظام واستخدام مضادات الاكتئاب، بما في ذلك مجموعة SSRI. وقد لوحظ الخطر أثناء العلاج بمضادات الاكتئاب وكان أكبر في بداية مسار العلاج. ينبغي أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية حدوث كسور في العظام عند وصف الباروكستين.
التفاعل مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من التفاعلات
أدوية هرمون السيروتونين:
إن استخدام الباروكستين، مثل أدوية SSRI الأخرى، بالتزامن مع أدوية هرمون السيروتونين (بما في ذلك L-tryptophan، triptans، tramadol، أدوية SSRI، الفنتانيل، الليثيوم والمنتجات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون) قد يسبب تأثيرات مرتبطة بـ 5-HT (متلازمة السيروتونين). ). يمنع استخدام الباروكستين مع مثبطات MAO (بما في ذلك لينزوليد، وهو مضاد حيوي يتحول إلى مثبط MAO غير انتقائي).
بيموزيد:
في دراسة الاستخدام المشترك للباروكستين والبيموزيد بجرعة منخفضة (2 ملغ مرة واحدة)، تم الإبلاغ عن زيادة في مستويات البيموزيد. يتم تفسير هذه الحقيقة من خلال الخاصية المعروفة للباروكستين لتثبيط نظام CYP2D6. نظرًا للمؤشر العلاجي الضيق للبيموزيد وقدرته المعروفة على إطالة فترة QT، يُمنع التناول المتزامن للبيموزيد والباروكستين.
عند استخدام هذه الأدوية بالاشتراك مع الباروكستين، يجب توخي الحذر والمراقبة السريرية الدقيقة.
الانزيمات المشاركة في استقلاب الدواء:
قد يتم تغيير عملية التمثيل الغذائي والحركية الدوائية للباروكستين عن طريق تحريض أو تثبيط الإنزيمات المشاركة في استقلاب الدواء. عند استخدام الباروكستين بالتزامن مع مثبط الإنزيمات المشاركة في استقلاب الدواء، يجب تقييم مدى استصواب استخدام جرعة من الباروكستين تكون عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعة العلاجية. لا يلزم تعديل الجرعة الأولية من الباروكستين إذا تم استخدامه بالتزامن مع دواء معروف بأنه محفز للإنزيمات المشاركة في استقلاب الدواء (على سبيل المثال، كاربامازيبين، ريفامبيسين، الفينوباربيتال، الفينيتوين). ينبغي تحديد أي تعديل لاحق لجرعة الباروكستين من خلال آثاره السريرية (التحمل والفعالية).
فوسامبرينافير/ريتونافير:
أدى الاستخدام المتزامن للفوسامبرينافير/ريتونافير مع الباروكستين إلى انخفاض كبير في تركيزات البلازما من الباروكستين. ينبغي تحديد أي تعديل لاحق لجرعة الباروكستين من خلال آثاره السريرية (التحمل والفعالية).
بروسيكليدين:
الإدارة اليومية للباروكستين تزيد بشكل كبير من تركيزات البلازما من البروسيكليدين. في حالة حدوث تأثيرات مضادة للكولين، يجب تقليل جرعة البروسيكليدين.
مضادات الاختلاج:
كاربامازيبين، فينيتوين، فالبروات الصوديوم. الاستخدام المتزامن للباروكسيتين وهذه الأدوية لا يؤثر على حركيتها الدوائية والديناميكا الدوائية لدى مرضى الصرع.
قدرة الباروكستين على تثبيط إنزيم CYP2D6
مثل مضادات الاكتئاب الأخرى، بما في ذلك أدوية SSRI الأخرى، يثبط باكسيل إنزيم الكبد CYP2D6، الذي ينتمي إلى نظام السيتوكروم P450. قد يؤدي تثبيط إنزيم CYP2D6 إلى زيادة تركيزات البلازما للأدوية المستخدمة بشكل متزامن والتي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم. تشمل هذه الأدوية مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (مثل أميتريبتيلين ونورتريبتيلين وإيميبرامين وديسيبرامين)، ومضادات الذهان الفينوثيازين (بيرفينازين وثيوريدازين)، وريسبيريدون، وأتوموكسيتين، وبعض مضادات اضطراب النظم من النوع 1C (مثل بروبافينون وفليكاينيد)، والميتوبرولول. قد يؤدي استخدام الباروكستين، الذي يثبط نظام CYP2D6، إلى انخفاض في تركيز المستقلب النشط للتاموكسيفين في بلازما الدم، ونتيجة لذلك، يقلل من فعالية عقار تاموكسيفين. CYP3A4
بحوث التفاعل في الجسم الحيمع الاستخدام المتزامن، في ظل ظروف الحالة المستقرة، للباروكسيتين والتيرفينادين، وهو ركيزة من إنزيم CYP3A4، فقد تبين أن باكسيل لا يؤثر على الحرائك الدوائية للتيرفينادين. في دراسة مماثلة للتفاعل في الجسم الحيلم يتم العثور على أي تأثير للباروكستين على الحرائك الدوائية لألبرازولام، والعكس صحيح. الاستخدام المتزامن للباروكستين مع تيرفينادين، ألبرازولام والأدوية الأخرى التي تشكل ركائز إنزيم CYP3A4 من غير المرجح أن يسبب ضررًا للمريض.
أظهرت الدراسات السريرية أن الامتصاص والحركية الدوائية للباروكستين مستقلان أو مستقلان عمليًا (أي أن الاعتماد الحالي لا يتطلب تغيير الجرعة) عن:

مضادات الحموضة

الديجوكسين

بروبرانولول

الكحول: لا يزيد باكسيل من التأثيرات السلبية للكحول على الوظائف الحركية النفسية، ومع ذلك، لا ينصح بتناول باكسيل والكحول في نفس الوقت.

الحمل والرضاعة

خصوبة
قد تؤثر مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (بما في ذلك باكسيل) على جودة السائل المنوي. وهذا التأثير قابل للعكس بعد التوقف عن تناول الدواء. التغيرات في خصائص الحيوانات المنوية يمكن أن تضعف الخصوبة.
حمل
لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الباروكستين له نشاط ماسخ أو انتقائي سام للأجنة.
حددت الدراسات الوبائية الحديثة لنتائج الحمل مع استخدام مضادات الاكتئاب في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل زيادة خطر التشوهات الخلقية، وخاصة تشوهات القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال، عيوب الحاجز البطيني وعيوب الحاجز الأذيني)، المرتبطة باستخدام الباروكستين. ووفقا للبيانات، فإن معدل الإصابة بعيوب القلب والأوعية الدموية عند استخدام الباروكستين أثناء الحمل يبلغ حوالي 1/50، في حين أن معدل الإصابة المتوقع لمثل هذه العيوب في عموم السكان يبلغ حوالي 1/100 من الأطفال حديثي الولادة. عند وصف الباروكستين، من الضروري النظر في إمكانية العلاج البديل لدى النساء الحوامل أو اللاتي يخططن للحمل. هناك تقارير عن الولادة المبكرة لدى النساء اللاتي تناولن باكسيل أو أدوية SSRI الأخرى أثناء الحمل، ولكن لم يتم إثبات علاقة السبب والنتيجة بين هذه الأدوية والولادة المبكرة. لا ينبغي استخدام باكسيل أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر المحتملة.
من الضروري مراقبة صحة الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم باكسيل خلال أواخر الحمل عن كثب، حيث توجد تقارير عن مضاعفات عند الأطفال حديثي الولادة الذين تعرضوا للباروكستين أو أدوية SSRI الأخرى في الثلث الثالث من الحمل. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أنه في هذه الحالة، لم يتم إثبات علاقة السبب والنتيجة بين المضاعفات المذكورة وهذا العلاج الدوائي. وشملت المضاعفات السريرية المبلغ عنها: ضيق التنفس، زرقة، انقطاع النفس، النوبات، عدم استقرار درجة الحرارة، صعوبات التغذية، القيء، نقص السكر في الدم، ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، فرط المنعكسات، الرعاش، الارتعاش، الاستثارة العصبية، التهيج، الخمول، البكاء المستمر والنعاس. في بعض التقارير، تم وصف الأعراض على أنها مظاهر حديثي الولادة لمتلازمة الانسحاب. في معظم الحالات، حدثت المضاعفات الموصوفة مباشرة بعد الولادة أو بعد فترة وجيزة (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая Паксил) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
الرضاعة
تمر كميات قليلة من الباروكستين إلى حليب الثدي. ومع ذلك، لا ينبغي أن يؤخذ باكسيل أثناء الرضاعة الطبيعية إلا إذا كانت الفوائد التي تعود على الأم تفوق المخاطر المحتملة على الطفل.
التأثير على القدرة على قيادة السيارة و/أو الآليات الأخرى
تشير الخبرة السريرية مع الباروكستين إلى أنه لا يضعف الوظيفة الإدراكية والحركية النفسية. ومع ذلك، كما هو الحال مع العلاج بأي أدوية نفسية أخرى، يجب على المرضى توخي الحذر بشكل خاص عند قيادة السيارة وتشغيل الآلات.
على الرغم من أن باكسيل لا يزيد من الآثار السلبية للكحول على الوظائف الحركية النفسية، إلا أنه لا ينصح باستخدام باكسيل والكحول في نفس الوقت.

الافراج عن النموذج

10 أقراص لكل نفطة من رقائق PVC/الألومنيوم أو 10 أقراص لكل نفطة من رقائق PVC/PVDC/الألومنيوم. يتم وضع 1 أو 3 أو 10 بثور مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

الافضل قبل الموعد

3 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.

شروط التخزين

عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية، بعيداً عن متناول الأطفال.

شروط الاجازة

على وصفة طبية.

الصانع

1. منطقة إنتاج جلاكسو ويلكوم الصناعية في تيرا. 53100. مايين. فرنسا / المنطقة الصناعية دو تيراس. 53100. مايين. فرنسا
2. وفاق سطيف. يوروفارم اس.ايه. / إس سي. يوروفارم اس.ايه.
2 شارع بانسيلور. براسوف. منطقة براسوف، كود 500419. رومانيا / 2 شارع بانسيلور براسوف. جود. براسوف، 500419 رومانيا
منظمة قبول المطالبات في الاتحاد الروسي
الشركة المساهمة "جلاكسو سميث كلاين للتجارة"
121634. موسكو ش. كريلاتسكايا، 17. مبنى. الطابق 3 5
مجمع الأعمال "كريلاتسكي هيلز"

تم التحقق من المعلومات الموجودة على الصفحة من قبل الطبيب المعالج E. I. Vasilyeva.

شكرًا لك

باكسيليمثل مضاد للاكتئابمن مجموعة مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، مما يعزز آثار السيروتونين في هياكل الدماغ. الدواء له تأثيرات مضادة للاكتئاب ومضادة للقلق، وبالتالي يستخدم لعلاج جميع أنواع الاكتئاب (رد الفعل، الذعر، الرهاب الاجتماعي، وما إلى ذلك)، اضطراب الوسواس القهري، نوبات الهلع، الرهاب الاجتماعي وحالات القلق الأخرى.

تكوين وإصدار نماذج وصور باكسيل

حاليا، باكسيل متاح في شكل جرعة واحدة: حبوبللإعطاء عن طريق الفم. الأقراص بيضاوية ومحدبة الشكل وبيضاء اللون. تحتوي أقراص باكسيل على خط على جانب واحد وخط "20" على الجانب الآخر. الدواء متوفر في عبوات من 10 أو 30 أو قطعة.

الصورة أدناه توضح مظهر العبوة والبثور الخاصة بأقراص باكسيل.

تحتوي أقراص باكسيل على 20 ملغ كمادة فعالة باروكستين. وكسواغ يحتوي الدواء على المكونات التالية:

• ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم؛
• نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم من النوع A؛
• ستيرات المغنيسيوم.
• هايبروميلوز.
• ثاني أكسيد التيتانيوم؛
• ماكروغول.
• بوليسوربات.

التأثير العلاجي ونطاق التطبيق

التأثيرات العلاجية للباكسيل

يتم تحديد التأثيرات العلاجية للباكسيل من خلال قدرته على منع امتصاص السيروتونين بشكل انتقائي (انتقائي)، وبالتالي إطالة أمد التأثيرات الدوائية لهذه المادة. وهذا يعني أن التأثيرات العلاجية لباكسيل يتم تحديدها بدقة من خلال خصائص السيروتونين. التأثيرات الأكثر أهمية وضوحًا للدواء هي مضادات الاكتئاب (thymoanaleptic) ومضادات القلق، والتي تحدد نطاق استخدام باكسيل، والذي يتكون في علاج أنواع مختلفة من القلق والاضطرابات الاكتئابية.

الدواء فعال في علاج اضطراب الوسواس القهري لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 7 سنوات والبالغين، حيث أنه يحسن حالة المريض بشكل ملحوظ خلال الأسبوع الأول إلى الأسبوعين الأولين من تناول باكسيل.

كما يعمل باكسيل على تحسين حالة الأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب مع الأفكار الانتحارية بشكل ملحوظ خلال الأسابيع الأولى من الاستخدام. الدواء فعال في الحالات التي يكون فيها العلاج بمضادات الاكتئاب من مجموعات التصنيف الأخرى عديم الفائدة. بالإضافة إلى العلاج، يمكن استخدام باكسيل لمنع انتكاسات الاكتئاب.

في حالات الذعر (النوبات، الرهاب، وما إلى ذلك)، يكون باكسيل فعالاً فقط بالاشتراك مع أدوية منشط الذهن (على سبيل المثال، بيكاميلون، بيراسيتام، نوتروبيل، إلخ) والمهدئات.

يحفز باكسيل الجهاز العصبي المركزي بشكل معتدل، ولكن ليس له تأثير يشبه الأمفيتامين. إن تناول الدواء في الصباح لا يؤثر على جودة ومدة النوم، لذا فإن تناوله لا يتطلب استخدامًا إضافيًا للحبوب المنومة أو الأدوية الأخرى. في معظم الحالات، أثناء تناول باكسيل، يتحسن النوم. ومع ذلك، إذا لزم الأمر، يمكن دمج الدواء مع الحبوب المنومة قصيرة المفعول التي تعمل على تحسين عملية النوم فقط ولا تؤثر على بنية النوم.

باكسيل لا يعطل أو يثبط وظائف المخ، ولا يؤثر على ضغط الدم ومعدل ضربات القلب ومعلمات مخطط كهربية الدماغ.

متى يبدأ باكسيل العمل؟

تتطور التأثيرات المرئية والهامة لباكسيل ويبدأ الشخص في الشعور بها خلال أسبوع إلى أسبوعين بعد بدء تناوله. استنتج الممارسون، بناءً على ملاحظات المرضى، أنه يمكن الشعور بالتأثير الأول لباكسيل في غضون أسبوع واحد بعد بدء تناوله، ولكن يتم ملاحظة تأثير أكثر ديمومة وملحوظًا، والذي له تأثير إيجابي على نوعية حياة الشخص، بعد ذلك عادةً. 2 أسابيع.

باكسيل - مؤشرات للاستخدام

يشار إلى باكسيل لاستخدامه في علاج الأمراض العقلية البشرية التالية:

• الاكتئاب من أي نوع (على سبيل المثال، رد الفعل، الشديد، الاكتئاب مع القلق، وما إلى ذلك)؛
• اضطراب الوسواس القهري (أفكار أو أفعال وسواسية مؤلمة تجبر الشخص على مواجهة بعض المشكلات الافتراضية المحتملة)؛
• اضطراب الهلع مع أو بدون الخوف من الأماكن المكشوفة (الخوف من الأماكن المفتوحة)؛
• الرهاب الاجتماعي هو خوف مستمر من القيام بأشياء في الأماكن العامة (مثل التحدث) أو من أن يلاحظها الآخرون (مثل التحديق)؛
• اضطراب القلق العام (القلق اليومي المفرط بشأن الأحداث أو الأنشطة اليومية)؛
• اضطراب ما بعد الصدمة (رد فعل طويل الأمد لأي ضغوط).

يمكن استخدام باكسيل في العلاج الأساسي والصيانة والوقاية من الانتكاسات في اضطرابات الوسواس القهري والذعر، وكذلك الرهاب الاجتماعي واضطراب القلق العام. لعلاج الاكتئاب واضطراب ما بعد الصدمة، يستخدم باكسيل فقط للعلاج.

تعليمات الاستخدام

القواعد العامة لاستخدام باكسيل

يجب تناول أقراص باكسيل مرة واحدة يوميًا في الصباح مع الطعام. يجب بلع القرص كاملاً، دون مضغه أو سحقه بأي طريقة أخرى، ولكن مع كمية قليلة من الماء.

يجب أن يؤخذ باكسيل لفترة طويلة من الزمن، والتي ستكون كافية لتخفيف جميع الأعراض السلبية. عادة ما تكون دورة باكسيل لعدة أشهر فعالة. يتم تحديد الجرعات المحددة ومدة استخدام الدواء حسب المرض الذي يستخدم باكسيل من أجله.

للاكتئابيوصى بتناول باكسيل 20 ملغ (قرص واحد) يوميًا. بعد 2-3 أسابيع من بدء العلاج، يمكن تقييم فعالية الدواء من خلال درجة تخفيف الأعراض المؤلمة. إذا كانت شدة التأثير السريرية غير كافية، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 50 ملغ (2.5 قرص) يوميًا. وعلاوة على ذلك، ينبغي زيادة الجرعة تدريجيا، وإضافة 10 ملغ إضافية أسبوعيا. على سبيل المثال، في الأسبوع الأول، تتم إضافة 10 ملغ أخرى إلى 20 ملغ، ويتم تناول 30 ملغ (1.5 قرص) من باكسيل لمدة 7 أيام. إذا كان لهذه الجرعة تأثير سريري كافٍ، فلا يتم زيادتها أكثر ويتم تناول باكسيل 30 ملغ طوال فترة العلاج. إذا كان التأثير السريري لا يزال غير كاف، في الأسبوع التالي يتم زيادة الجرعة بمقدار 10 ملغ أخرى ويتم تناول 40 ملغ (قرصين) من باكسيل لمدة 7 أيام. ثم يتم تقييم فعالية العلاج ويتم اتخاذ قرار بزيادة الجرعة أو الحفاظ عليها. مدة العلاج من 4 إلى 12 شهرًا، وبعدها يتم إيقاف باكسيل تدريجيًا.

لعلاج الوسواس القهري واضطراب الهلع الجرعة العلاجية المثلى من باكسيل للبالغين هي 40 ملجم يوميًا، والحد الأقصى المسموح به هو 60 ملجم. ومع ذلك، يبدأ الدواء بجرعة 20 ملغ يوميًا، وبذلك تصل الجرعة اليومية إلى 40 ملغ، مع إضافة 10 ملغ كل أسبوع. على سبيل المثال، في الأسبوع الأول يتناولون 20 ملجم (قرص واحد) من باكسيل، وفي الأسبوع الثاني - 30 ملجم (1.5 قرص)، ومن الأسبوع الثالث وطوال الدورة اللاحقة من العلاج يشربون 40 ملجم (قرصين) لكل يوم. يوم. إذا لم تتحسن حالة الشخص خلال أسبوعين، فيمكن زيادة جرعة باكسيل إلى 60 ملجم (3 أقراص) يوميًا، مع إضافة 10 ملجم كل أسبوع.

بالنسبة للأطفال، الجرعة المثالية من باكسيل لعلاج اضطراب الوسواس القهري هي 20-30 ملجم يوميًا، والحد الأقصى المسموح به هو 50 ملجم. يجب أن تبدأ بتناول الدواء بجرعة 10 ملغ يوميًا، ثم تزيد الجرعة بمقدار 10 ملغ أسبوعيًا.

تعتبر الجرعة الأولية المنخفضة ضرورية لتقليل خطر زيادة أعراض اضطراب الهلع، والتي يمكن أن تتطور في بداية العلاج بمضادات الاكتئاب من أي مجموعة دوائية.

مدة العلاج للوسواس القهري تصل إلى ستة أشهر، ولاضطراب الهلع - من 4 إلى 8 أشهر.

للرهاب الاجتماعي الجرعة المثالية للبالغين هي 20 ملغ يوميًا، وللأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 8 و17 عامًا - 10 ملغ. الجرعة اليومية القصوى للأطفال والبالغين هي 50 ملغ. يجب أن تبدأ بتناول باكسيل في أي عمر بجرعة 10 ملجم (0.5 قرص) يوميًا، مع زيادة الجرعة بمقدار 10 ملجم أسبوعيًا. وفي نهاية كل أسبوع يتم تسجيل حالة الشخص واستخلاص استنتاج حول فعالية جرعة باكسيل. إذا وجد أنه فعال بما فيه الكفاية، فلن يتم زيادة الجرعة، ولكنها تبقى دون تغيير حتى نهاية دورة العلاج. تتراوح مدة العلاج من 4 إلى 10 أشهر.

لاضطراب القلق العام الجرعة المثالية من باكسيل هي 20 مجم (قرص واحد) يوميًا، والحد الأقصى المسموح به هو 50 مجم (2.5 قرص). ابدأ بتناول الدواء بجرعة 20 ملغ يوميًا وقم بتقييم فعالية العلاج بعد أسبوعين. إذا كان التأثير السريري واضحًا بدرجة كافية، فلا يتم زيادة الجرعة ويتم تركها على هذا النحو حتى نهاية دورة العلاج. إذا كان تأثير باكسيل غير كاف، يتم زيادة الجرعة أسبوعيا بمقدار 10 ملغ حتى يتم قمع الأعراض المؤلمة بشكل فعال. مدة العلاج تصل إلى 8 أشهر.

لاضطراب ما بعد الصدمة يوصى بتناول 20 ملغ (قرص واحد) من باكسيل مرة واحدة يوميًا. إذا لم تنخفض شدة الأعراض بعد أسبوعين من بدء العلاج، فيمكن زيادة جرعة باكسيل إلى 50 ملغ يوميًا، وإضافة 10 ملغ كل أسبوع. مدة العلاج في المتوسط ​​4 – 7 أشهر.

بداية الاستقبال

يجب أن تبدأ بتناول قرص واحد من باكسيل يوميًا، ثم تقييم تأثير العلاج بعد أسبوعين. إذا كان التأثير السريري غير كاف، يتم زيادة الجرعة بمقدار 10 ملغ كل أسبوع حتى يوفر التأثير العلاجي الأمثل.

إذا كنت تخطط لتناول باكسيل بعد الانتهاء من العلاج بأدوية من مجموعة مثبطات MAO، فيجب عليك بالتأكيد الحفاظ على فاصل زمني بينهما لمدة أسبوعين على الأقل.

انسحاب باكسيل

يجب إيقاف الدواء تدريجياً لتجنب تطور متلازمة الانسحاب وتفاقم الحالة. من الأفضل التوقف عن تناول باكسيل وفقاً للمخطط التالي:
1. اطرح 10 ملغ من الجرعة الأولية وتناول باكسيل لمدة 7 أيام بالكمية الناتجة. على سبيل المثال، تناول الشخص 50 ملغ من الدواء، مما يعني أنه يحتاج فقط إلى شرب 40 ملغ من الدواء خلال الأسبوع.
2. ثم قم بتقليل جرعة باكسيل بمقدار 10 ملغ أسبوعياً حتى تصل إلى 20 ملغ.
3. تناول باكسيل 20 ملغ مرة واحدة يومياً لمدة أسبوع، ثم توقف عن تناول الدواء تماماً.

ومع ذلك، أظهرت الملاحظات السريرية للنساء اللاتي تناولن باكسيل خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل (حتى الأسبوع الثاني عشر ضمناً) أن الدواء يضاعف من خطر الإصابة بالتشوهات الخلقية، مثل عيوب الحاجز البطيني والأذيني.

بالإضافة إلى ذلك، تم تحديد مضاعفات لدى بعض الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم باكسيل في الثلث الثالث من الحمل (من 26 إلى 40 أسبوعًا)، مثل:

• متلازمة الضائقة
• زرقة.
• النوبات؛
• عدم استقرار درجة الحرارة.
• صعوبات التغذية؛
• نقص سكر الدم؛
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني ؛
• انخفاض ضغط الدم.
• ردود الفعل المحسنة.
• بقشعريرة؛
• الاهتياجية؛
• التهيج؛
• الخمول.
• البكاء المستمر

تحدث هذه المضاعفات لدى الأطفال الذين تناولت أمهاتهم باكسيل في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل بمعدل 4 إلى 5 مرات أكثر من المتوسط ​​​​بين السكان.

وبالتالي، مع الأخذ في الاعتبار كل هذه الحقائق، لا يمكن للنساء أثناء الحمل استخدام باكسيل إلا إذا كانت الفوائد المتوقعة تفوق جميع المخاطر المحتملة. ولكن من الأفضل عدم استخدام الدواء أثناء الحمل.

ينتقل باكسيل إلى حليب الثدي، لذلك لا ينصح باستخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. أثناء العلاج باكسيل، من الأفضل التوقف عن الرضاعة الطبيعية وتحويل الطفل إلى التركيبة الاصطناعية.

بالإضافة إلى ذلك، يقلل باكسيل من جودة الحيوانات المنوية لدى الرجال، لذلك لا ينبغي التخطيط لإنجاب طفل أثناء تناول الدواء. ومع ذلك، فإن التغيرات في جودة الحيوانات المنوية قابلة للعكس، وبعد مرور بعض الوقت بعد إيقاف باكسيل، تعود إلى حالتها الطبيعية. ولذلك، ينبغي التخطيط للحمل في وقت ما بعد التوقف عن باكسيل.

تعليمات خاصة

في كبار السن (أكثر من 65 سنة)، تكون تركيزات باكسيل في البلازما أعلى عادة منها لدى الشباب. ولذلك فإن الجرعة القصوى المسموح بها من الدواء لكبار السن هي 40 ملغ (قرصين) يومياً. بالإضافة إلى ذلك، لدى كبار السن، قد يسبب الدواء انخفاضًا في مستويات الصوديوم في الدم، والتي يتم استعادتها من تلقاء نفسها بعد الانتهاء من العلاج.

يجب على الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد والكلى الشديدة تناول باكسيل بجرعة فعالة لا تقل عن 20 ملغ يوميًا.

عند استخدام مضادات الاكتئاب لدى الأطفال والمراهقين، يكون خطر تطور السلوك الانتحاري والعدوان والغضب والسلوك المنحرف والعداء تجاه الآخرين مرتفعًا جدًا. لذلك، قبل استخدام باكسيل في المراهقين، من الضروري أن تزن بعناية جميع الظواهر السلبية المحتملة والآثار الإيجابية، وعندها فقط اتخاذ القرار النهائي. أيضًا، خلال كامل فترة العلاج بباكسيل، يجب مراقبة حالة المراهق بعناية، وإذا تفاقمت بشكل ملحوظ، عندما تبدأ الآثار السلبية في التفوق على الآثار الإيجابية، يجب إيقاف الدواء.

إن خطر تطوير السلوك الانتحاري أثناء تناول باكسيل لعلاج الاكتئاب أعلى بكثير لدى المرضى الشباب (أقل من 25 عامًا) مقارنة بالمرضى الناضجين (أكثر من 25 عامًا) وكبار السن (أكثر من 65 عامًا). يمكننا القول أنه كلما كان الشخص أصغر سنا، كلما زاد خطر السلوك الانتحاري أثناء تناول باكسيل. وينبغي أن يؤخذ هذا الظرف في الاعتبار عند وصف الدواء، وينبغي مراقبة سلوك الشباب بعناية خلال فترة العلاج بأكملها. بالإضافة إلى ذلك، يجب إخبار الشخص الذي يتلقى باكسيل بالاتصال بطبيبه على الفور إذا لاحظ أي أفكار أو سلوك انتحاري. لوحظ أعلى خطر لتطور الأفكار الانتحارية في المراحل الأولى من التعافي.

يمكن أن يؤدي تناول باكسيل أيضًا إلى إثارة تعذر الجلوس، والذي يتجلى في الشعور بالأرق والإثارة النفسية، عندما يشعر الشخص بالحاجة إلى القيام بشيء ما باستمرار، أو المشي، وما إلى ذلك، ولا يمكنه الجلوس أو الاستلقاء أو الوقوف بهدوء. إن الحاجة إلى القيام بشيء ما باستمرار أمر مؤلم بالنسبة للإنسان. عادة، يتطور تعذر الجلوس خلال المراحل الأولى من العلاج ويختفي بعد بضعة أسابيع.

في حالات نادرة، قد يسبب باكسيل متلازمة السيروتونين، وهو مميت. لذلك، عند ظهور العلامات الأولى لمتلازمة السيروتونين، يجب عليك التوقف فوراً عن تناول الدواء. يمكن أن تظهر هذه المتلازمة بالأعراض التالية:

• تصلب العضلات؛
• زيادة لهجة العضلات الباسطة.
• الاضطرابات اللاإرادية.
• ارتباك؛
• الإثارة (حالة متحمس).

يمكن أن يؤدي استخدام باكسيل للاكتئاب إلى تطور متسارع للهوس، حيث أن اضطرابات الهوس في كثير من الأحيان تبدأ بنوبة اكتئاب شديدة. في هذه الحالة، إذا ظهرت علامات الهوس، يجب التوقف عن تناول باكسيل وتحول الشخص إلى تناول أدوية نفسية أخرى. وبناء على ذلك، يجب على الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الهوس أن يأخذوا باكسيل بحذر.

لا يزيد باكسيل من خطر حدوث النوبات، لذا يمكن استخدامه في علاج الأشخاص الذين يعانون من الصرع. ومع ذلك، يجب مراقبة حالة المريض طوال فترة العلاج، وفي حالة حدوث نوبة صرع، يجب إيقاف باكسيل على الفور.

يجب أيضًا استخدام باكسيل بحذر إذا كنت تعاني من الجلوكوما أو الميل إلى النزيف. طوال فترة العلاج باكسيل، يكون لدى الشخص ميل متزايد لكسر العظام.

تأثير تناول باكسيل على القدرة على التحكم بالآلات

لا يضعف باكسيل الوظائف المعرفية والحركية النفسية للجهاز العصبي المركزي، وبالتالي، أثناء استخدامه، يمكن للشخص التحكم في الآليات المختلفة، بما في ذلك قيادة السيارة. ومع ذلك، عند القيام بمثل هذه الإجراءات، يجب توخي الحذر المعقول، والتوقف عن العمل بمجرد ظهور أي أحاسيس أو أعراض تتداخل بشكل شخصي مع الشخص.

جرعة مفرطة

جرعة زائدة من باكسيل تتطور فقط عند تناول أكثر من 2000 ملغ (100 قرص) في المرة الواحدة وتتجلى في زيادة الآثار الجانبية والأعراض الإضافية التالية:

• القيء.
• توسع حاد في التلاميذ.
• حمى؛
• ارتفاع ضغط الدم.
• عدم انتظام دقات القلب (خفقان) ؛
• تقلصات العضلات اللاإرادية.
• قلق؛
• الإثارة (الإثارة الشديدة).

نظرًا لعدم وجود ترياق محدد، في حالة تناول جرعة زائدة من باكسيل، يجب وضع الشخص في وحدة العناية المركزة، وغسل المعدة، وإعطاء مادة ماصة، والحفاظ على الأداء الطبيعي للأعضاء الحيوية. في حالات نادرة، يمكن أن تكون جرعة زائدة من باكسيل قاتلة، ولكن هذا يحدث عادة عند تناوله في وقت واحد مع أدوية نفسية أخرى أو كحول.

التفاعلات الدوائية مع أدوية أخرى

إن استخدام باكسيل في وقت واحد مع الأدوية الأخرى التي لها تأثيرات السيروتونين (جميع مثبطات MAO ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية والتربتوفان والتريبتان والترامادول واللينزوليد والليثيوم والمنتجات التي تحتوي على نبتة سانت جون) يسبب آثارًا جانبية متزايدة.

يعد استخدام باكسيل في نفس الوقت مع تيرفينادين أو ألبروزالام أو كاربامازيبين أو الفينيتوين أو فالبروات الصوديوم آمنًا وممكنًا دون تعديل الجرعة.

يزيد باكسيل من تركيز مضادات الاكتئاب الأخرى ومضادات الذهان والريسبيريدون والبروبافينون والفليكاينيد والبروسيليدين والميتوبرولول في الدم، لذلك عند تناولها في وقت واحد، من الضروري تقليل جرعة الأخير.

باكسيل وفينازيبام

غالبًا ما يتم وصف باكسيل مع فينازيبام، وهو مهدئ ويخفف القلق بشكل فعال. يستخدم هذا المزيج من الأدوية لتقليل الآثار الجانبية لباكسيل ولمنع تفاقم الأعراض السلبية في بداية العلاج. عادة، يوصف فينازيبام فقط لأول 2 إلى 3 أسابيع من العلاج مع باكسيل، مما يجعل من الممكن تخفيف تأثير الأخير وتسهيل الدخول في العلاج.

باكسيل والكحول

من وجهة نظر التفاعلات الدوائية، فإن باكسيل متوافق مع الكحول، لذلك من الناحية النظرية يمكنك شرب المشروبات القوية أثناء العلاج. ومع ذلك، لا ينصح الأطباء الممارسون بشكل قاطع بدمج الكحول مع باكسيل، لأن ذلك يمكن أن يثير الآثار السلبية التالية:

• إن تناول مشروب كحولي واحد عشية تناول باكسيل يقلل بشكل كبير من تأثير الدواء.
• يؤدي الاستهلاك المنهجي للكحول إلى زيادة مفرطة في كل من الآثار الإيجابية لباكسيل وآثاره الجانبية.

آثار جانبية

يمكن أن يؤدي باكسيل إلى تطور الآثار الجانبية التالية من مختلف الأعضاء والأنظمة:
1. الدم والجهاز الليمفاوي:

• نزيف؛
• نزيف في الجلد أو الأغشية المخاطية.
• انخفاض إجمالي عدد الصفائح الدموية.

2. الجهاز المناعي: ردود الفعل التحسسية بمختلف أنواعها وشدتها.
3. نظام الغدد الصماء: ضعف إنتاج الهرمون المضاد لإدرار البول (ADH).
4. الاسْتِقْلاب:

• انخفاض تركيز الصوديوم في الدم (نقص صوديوم الدم).

5. عيون:

• عدم وضوح الرؤية
• تفاقم الجلوكوما.

6. نظام القلب والأوعية الدموية:

• عدم انتظام دقات القلب.
• زيادة أو نقصان الضغط.

7. الجهاز العصبي المركزي:

• النعاس.
• ارتباك؛
• اضطراب الهوس.

8. الجهاز التنفسي: التثاؤب.
9. السبيل الهضمي:

• غثيان؛
• نزيف الجهاز الهضمي؛
• زيادة نشاط الترانساميناسات (AST، ALT)؛

10. الجلود والأنسجة الرخوة:

• التعرق.
• هزة في الأطراف.
• ارتباك؛
• التعرق.

في أغلب الأحيان، تكون الأعراض المذكورة أعلاه خفيفة أو معتدلة في الشدة وتحدث استجابة للانسحاب من الدواء في الأيام القليلة الأولى. قد يحدث أيضًا عند الأشخاص الذين فاتتهم عدة أقراص باكسيل على التوالي. تختفي متلازمة الانسحاب من تلقاء نفسها خلال أسبوعين ولا تحتاج إلى علاج خاص. إن تكوين متلازمة الانسحاب هذه لا يعني أن باكسيل يسبب الإدمان مثل المخدرات، بل يرجع ببساطة إلى الحاجة إلى تغيير إعدادات تبادل الوسطاء في الدماغ، الأمر الذي يستغرق بعض الوقت. لذلك، يتم البدء في تناول جميع الأدوية ذات التأثيرات العقلية وإيقافها ليس بشكل مفاجئ، ولكن يتم زيادة الجرعة أو تقليلها تدريجيًا.

في الأطفال والمراهقين، يمكن لمتلازمة انسحاب باكسيل، بالإضافة إلى الأعراض المذكورة أعلاه، أن تتجلى في تطور السلوك الانتحاري وعدم الاستقرار العاطفي والعصبية والدموع وآلام البطن.

موانع للاستخدام

يمنع استخدام باكسيل في الحالات التالية:

• الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO والثيوريدازين والبيموزيد والميثيلين الأزرق.
• العمر أقل من 18 عامًا عند علاج الاكتئاب؛
• العمر أقل من 7 سنوات عند علاج حالات أخرى غير الاكتئاب.
• فرط الحساسية أو الحساسية لمكونات الدواء.

باكسيل - نظائرها

يوجد حاليًا مرادفات ونظائرها لـ Paxil في سوق الأدوية. المرادفات هي الأدوية التي تحتوي على نفس المادة الفعالة مثل باكسيل. النظيرات هي أدوية لها تأثير علاجي مماثل لباكسيل، ولكنها تحتوي على مواد فعالة أخرى.

الأدوية التالية هي مرادفات لباكسيل:

• أقراص أديبريس؛
• أقراص أكتاباروكستين.
• أقراص آبو-باروكستين؛
• أقراص الباروكستين.
• أقراص "بليزيل" و"بليزيل إن"؛
• أقراص ريكستين.
• قطرات سيريستيل.

الأدوية التالية المتوفرة في سوق الأدوية المحلية هي نظائرها لباكسيل:
1. أقراص أليفال؛
2. كبسولات أبو فلوكستين.
3. أقراص أسينترا؛
4. الأجهزة اللوحية الافتراضية؛
5. أقراص زولوفت؛
6. أقراص لينوكسين؛
7. أقراص ميراسيتول؛
8. حبوب اوبرا;
9. أقراص عربة الأطفال؛
10. كبسولات بروديب.
11. كبسولات بروزاك.
12. كبسولات بروفلوزاك؛
13. أقراص سانسيبام؛
14. أقراص سيدوبرام.
15. أقراص سيليكترا؛
16. كبسولات سيرالين؛
17. أقراص سيريناتا؛
18. أقراص سيرليفت؛
19. أقراص سيوزام؛
20. أقراص التحفيز؛
21. أقراص ثورين؛
22. أقراص يوموراب؛
23. أقراص فيفارين؛
24. كبسولات فلوفال؛
25. أقراص فلونيسان؛
26. كبسولات فلوكستين.
27. أقراص سيبرالكس؛
28. أقراص سيبراميل.
29. أقراص سيتاليفت؛
30. أقراص سيتالون؛
31. أقراص سيتالورين؛
32. أقراص سيتول؛
33. أقراص سيتاليك؛
34. أقراص إليسيا؛
35. أقراص إسيتالوبرام-تيفا؛
36. أقراص أسيب.

ريكستين، باروكستين أو باكسيل؟

يحتوي كل من ريكستين وباروكستين وباكسيل على نفس المادة التي تحتوي على المادة الفعالة - باروكستين. وهذا يعني أن الأدوية الثلاثة كلها مترادفة، وبالتالي، من الناحية النظرية، لها نفس الخصائص تمامًا. ومع ذلك، هذا ليس صحيحا تماما.

والحقيقة هي أن ريكستين وباروكستين هما دواء عام، وباكسيل هو الدواء الأصلي، مما يسبب اختلافات في جودتهما وفعاليتهما. يحتوي الدواء الأصلي دائمًا على المادة الفعالة والمكونات المساعدة بدرجة جيدة من التنقية، وبالتالي يكون لديهم احتمال ضئيل للتسبب في آثار جانبية وتأثير علاجي أكثر وضوحًا. تعد تقنية الحصول على المواد الفعالة والسواغات وتنقيتها سرًا تجاريًا للشركة المصنعة للدواء الأصلي، والذي، بطبيعة الحال، لا يخبر أحداً.

لكن يمكن للمخاوف الصيدلانية الأخرى تصنيع المادة الفعالة بنفسها والبدء في إنتاج دواء مرادف تحت اسم مختلف. في هذه الحالة، لا يتم اختبار المادة الفعالة وتنقيتها بشكل كامل كما هو الحال في الدواء الأصلي، مما يقلل من تكلفة الدواء العام. ومع ذلك، فإن الجمع الأسوأ مع المكونات المساعدة ودرجة التنقية المنخفضة يؤديان إلى حقيقة أن الأدوية الجنيسة من المرجح أن تسبب آثارًا جانبية وتكون بشكل عام أقل تحملًا من الأدوية الأصلية. بالإضافة إلى ذلك، فإن الفعالية السريرية للأدوية الجنيسة غالبًا ما تكون أيضًا أقل من فعالية الأدوية الأصلية. لذلك، عادةً ما تكون الأدوية الأصلية مفضلة دائمًا على الأدوية الجنيسة، أي أن باكسيل أفضل من ريكستين وباروكستين.

ولسوء الحظ، فإن الأدوية الأصلية باهظة الثمن، في حين أن الأدوية الجنيسة أرخص بكثير، وبالتالي فهي أكثر سهولة في الحصول عليها. نظرًا لارتفاع تكلفة الأدوية الأصلية، غالبًا ما يضطر الأشخاص إلى اختيار الأدوية الجنيسة، والتي تكون أرخص بكثير. في هذه الحالة، من أجل اتخاذ الخيار الأفضل، تحتاج إلى التركيز على الشركة المصنعة، حيث أن هناك اهتمامات صيدلانية كاملة تتخصص في إنتاج الأدوية الجنيسة للأدوية باهظة الثمن المعروفة وقد أثبتت نفسها بشكل جيد. وتشمل هذه الشركات المصنعة Actavis وGedeon Richter وNovartis وغيرها من الشركات المعروفة. نظرًا لأن Rexetine يتم إنتاجه من قبل شركة Gedeon Richter، والباروكستين من قبل العديد من مصانع الأدوية التي لم تكن متخصصة سابقًا في المؤثرات العقلية، فإن جودة Rexetine أفضل بكثير من الباروكستين. لذلك، من بين هذين النوعين من الأدوية، يفضل استخدام عقار ريكستين.

مضاد للاكتئاب

المادة الفعالة

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

أقراص مغلفة بالفيلم أبيض، بيضاوي، محدب، مع نقش "20" على جانب واحد وشق على الجانب الآخر.

سواغ: ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم - 317.75 مجم ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم من النوع أ - 5.95 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 3.5 مجم.

تكوين غلاف الفيلم:أوبادري وايت YS-1R-7003* - 7 ملغ (هيبروميلوز - 4.2 ملغ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 2.2 ملغ، ماكروغول 400 - 0.6 ملغ، بوليسوربات 80 - 0.1 ملغ).

10 قطع. - بثور (1) - عبوات كرتونية.
10 قطع. - بثور (3) - عبوات كرتونية.
10 قطع. - بثور (10) - عبوات كرتونية.

* عند تحضير محلول طلاء الطبقة البيضاء من أوبادري، يتم استخدام الماء النقي، الذي يتم إزالته أثناء عملية التجفيف.

التأثير الدوائي

آلية العمل

الباروكستين هو مثبط قوي وانتقائي لإعادة امتصاص 5-هيدروكسي تريبتامين (5-HT). من المقبول عمومًا أن نشاطه المضاد للاكتئاب وفعاليته في علاج اضطراب الوسواس القهري (OCD) واضطراب الهلع يرجع إلى تثبيط محدد لإعادة امتصاص 5-HT في الخلايا العصبية الدماغية.

يختلف التركيب الكيميائي للباروكسيتين عن مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ورباعية الحلقات وغيرها من مضادات الاكتئاب المعروفة.

يمتلك الباروكستين انجذابًا منخفضًا للمستقبلات الكولينية المسكارينية، وقد أظهرت الدراسات على الحيوانات أن له خصائص مضادة للكولين ضعيفة فقط.

وفقًا لهذا الإجراء الانتقائي للباروكستين، أظهرت الدراسات المختبرية أنه، على عكس مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، يتميز بألفة غير ملحوظة للمستقبلات الأدرينالية α 1 و α 2 و β، وكذلك للدوبامين (D 2)، 5-. HT 1 - يشبه مستقبلات 5-HT 2 والهيستامين (H 1). تم تأكيد عدم وجود تفاعل مع مستقبلات ما بعد المشبكية في المختبر من خلال نتائج الدراسات التي أجريت على الجسم الحي، والتي تشير إلى أن الباروكستين لا يثبط الجهاز العصبي المركزي ولا يسبب انخفاض ضغط الدم الشرياني.

الخصائص الدوائية

لا يؤثر الباروكستين على الوظائف الحركية النفسية ولا يعزز التأثير المثبط للإيثانول على الجهاز العصبي المركزي.

مثل مثبطات امتصاص 5-HT الانتقائية الأخرى، يسبب الباروكستين أعراض التحفيز المفرط لمستقبلات 5-HT عند إعطائه للحيوانات التي سبق أن تلقت مثبطات MAO أو التربتوفان.

في الدراسات السلوكية ودراسات تخطيط كهربية الدماغ، تبين أن الباروكستين ينتج تأثيرات منشطة ضعيفة عند تناول جرعات أعلى من تلك المطلوبة لمنع إعادة امتصاص 5-HT. خصائصه التنشيطية ليست مثل الأمفيتامين في الطبيعة.

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات قدرة تحمل جيدة للقلب والأوعية الدموية.

بعد استخدامه لدى الأشخاص الأصحاء، لا يسبب الباروكستين تغيرات هامة سريريًا في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وتخطيط القلب.

أظهرت الأبحاث أنه على عكس مضادات الاكتئاب التي تمنع إعادة الامتصاص، فإن الباروكستين لديه قدرة أقل بكثير على تثبيط خصائص الجوانيثيدين الخافضة للضغط.

الدوائية

مص

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص الباروكستين جيدًا ويخضع لعملية التمثيل الغذائي في المرور الأول.

بسبب عملية التمثيل الغذائي في المرور الأول، تدخل كمية أقل من الباروكستين إلى الدورة الدموية الجهازية مما يتم امتصاصه من الجهاز الهضمي. مع زيادة كمية الباروكستين في الجسم، مع جرعة واحدة من جرعات كبيرة أو مع جرعات متعددة من الجرعات المعتادة، يحدث تشبع جزئي للمسار الأيضي للمرور الأول وتقل تصفية الباروكستين من الجسم. وهذا يؤدي إلى زيادة غير متناسبة في تركيزات البلازما من الباروكستين. ولذلك، فإن معلماتها الحركية الدوائية ليست مستقرة، مما يؤدي إلى حركية غير خطية. ومع ذلك، فإن اللاخطية للحركية عادة ما تكون ضعيفة ويتم ملاحظتها فقط في المرضى الذين يصلون إلى مستويات منخفضة من الباروكستين في البلازما أثناء تناول جرعات منخفضة من الدواء. يتم الوصول إلى تركيزات البلازما المستقرة بعد 7-14 يومًا من بدء العلاج بالباروكستين. من المرجح أن تظل معلماتها الدوائية دون تغيير خلال العلاج طويل الأمد.

توزيع

يتم توزيع الباروكستين على نطاق واسع في الأنسجة، وتظهر حسابات الحرائك الدوائية أن 1٪ فقط من إجمالي كمية الباروكستين الموجودة في الجسم تبقى في البلازما. عند التركيزات العلاجية، يكون حوالي 95% من الباروكستين الموجود في البلازما مرتبطًا بالبروتين.

لم يتم العثور على ارتباط بين تركيزات الباروكستين في البلازما وتأثيره السريري (أي التفاعلات الضارة والفعالية).

الاسْتِقْلاب

المستقلبات الرئيسية للباروكسيتين هي منتجات الأكسدة والميثيل القطبية والمترافقة، والتي يتم التخلص منها بسهولة من الجسم. نظرًا للغياب الفعلي للنشاط الدوائي لهذه المستقلبات، فإن مساهمتها في الخصائص العلاجية للباروكستين غير محتملة.

لا يحد التمثيل الغذائي من قدرة الباروكستين على العمل بشكل انتقائي على امتصاص الخلايا العصبية 5-HT.

إزالة

يتم إخراج أقل من 2% من الجرعة المعطاة من الباروكستين دون تغيير في البول، في حين يصل إفراز المستقلبات إلى 64% من الجرعة. حوالي 36% من الجرعة تفرز في البراز، وربما في الصفراء. يتم إخراج أقل من 1% من الجرعة دون تغيير في البراز. وبالتالي، يتم التخلص من الباروكستين بشكل شبه كامل نتيجة لعملية التمثيل الغذائي.

يتم التخلص من المستقلبات على مرحلتين: في البداية يكون نتيجة لاستقلاب المرور الأول، ثم يتم التحكم فيه عن طريق الطرح الجهازي للباروكستين.

يختلف T1/2 من الباروكستين، ولكنه عادةً ما يكون حوالي 24 ساعة.

الحركية الدوائية في مجموعات خاصة من المرضى

في المرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي حاد، قد تزيد تركيزات الباروكستين في البلازما، ولكن نطاق تركيزات الباروكستين في البلازما هو نفسه كما هو الحال في البالغين الأصحاء.

دواعي الإستعمال

نوبات اكتئاب متوسطة إلى شديدة

اضطراب الاكتئاب المتكرر

تشير نتائج الدراسات التي تناول فيها المرضى الباروكستين لمدة تصل إلى عام واحد إلى أنه فعال في منع الانتكاس وعودة أعراض الاكتئاب.

اضطراب الوسواس القهري

الباروكستين فعال في علاج اضطراب الوسواس القهري (OCD)، بما في ذلك. كوسيلة للصيانة والعلاج الوقائي.

في الدراسات التي خضعت للتحكم الوهمي، تم الحفاظ على فعالية الباروكستين في علاج الوسواس القهري لمدة سنة واحدة على الأقل. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الباروكستين فعال في منع انتكاسات الوسواس القهري.

اضطراب الهلع

الباروكستين فعال في علاج اضطراب الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء، بما في ذلك. كوسيلة للصيانة والعلاج الوقائي.

لقد ثبت أنه في علاج اضطراب الهلع، يكون الجمع بين الباروكستين والعلاج السلوكي المعرفي أكثر فعالية بشكل ملحوظ من الاستخدام المعزول للعلاج السلوكي المعرفي.

في الدراسات التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، تم الحفاظ على فعالية الباروكستين في علاج اضطراب الهلع لأكثر من عام واحد. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الباروكستين فعال في منع انتكاسات اضطراب الهلع.

الرهاب الاجتماعي

الباروكستين فعال في علاج الرهاب الاجتماعي، بما في ذلك. كصيانة طويلة الأمد وعلاج وقائي. تم إثبات استمرار فعالية الباروكستين في العلاج طويل الأمد للرهاب الاجتماعي في دراسة الوقاية من الانتكاس.

الباروكستين فعال في علاج اضطراب القلق العام، بما في ذلك. كصيانة طويلة الأمد وعلاج وقائي.

تم إثبات استمرار فعالية الباروكستين في العلاج طويل الأمد لاضطراب القلق العام في دراسة الوقاية من الانتكاس.

الباروكستين فعال في علاج اضطراب ما بعد الصدمة.

موانع

- فرط الحساسية للباروكستين وأي مكون آخر من مكونات الدواء.

- بالاشتراك مع مثبطات MAO. في حالات استثنائية (المضاد الحيوي الذي يعتبر مثبط MAO غير انتقائي قابل للعكس) يمكن دمجه مع الباروكستين، بشرط عدم توفر بدائل مقبولة للعلاج باللينيزوليد وتفوق الفوائد المحتملة لاستخدام اللينزوليد مخاطر متلازمة السيروتونين أو متلازمة الذهان الخبيثة. ردود الفعل في مريض معين. يجب أن تكون المعدات متاحة لمراقبة أعراض متلازمة السيروتونين عن كثب ومراقبة ضغط الدم. يُسمح بالعلاج باستخدام الباروكستين:

بعد أسبوعين من التوقف عن العلاج بمثبطات MAO التي لا رجعة فيها؛

24 ساعة على الأقل بعد التوقف عن العلاج بمثبطات MAO القابلة للعكس (على سبيل المثال، موكلوبميد، لينزوليد، كلوريد الميثيلثيونينيوم (أزرق الميثيلين))؛

يجب أن يمر أسبوع واحد على الأقل بين إيقاف الباروكستين وبدء العلاج بأي من مثبطات MAO؛

- بالاشتراك مع، مثل الأدوية الأخرى التي تمنع نشاط الإنزيم الكبدي CYP2D6، يمكن أن يزيد الباروكستين من تركيز الثيوريدازين في بلازما الدم. قد يؤدي هذا إلى إطالة فترة QTc وتطور ما يرتبط بها من torsade de pointes (TdP) والموت المفاجئ؛

- الاستخدام المشترك مع البيموزيد.

- الأطفال والمراهقين حتى سن 18 عامًا. لم تثبت التجارب السريرية الخاضعة للرقابة للباروكستين في علاج نوبات الاكتئاب المتوسطة إلى الشديدة واضطراب الاكتئاب المتكرر لدى الأطفال والمراهقين فعاليته، وبالتالي لم يتم وصف الباروكستين لعلاج هذه الفئة العمرية. لم تتم دراسة سلامة وفعالية الباروكستين عند استخدامه لدى المرضى الأصغر سنًا (أقل من 7 سنوات).

الجرعة

نوبات اكتئاب متوسطة إلى شديدة واضطراب اكتئابي متكرر

الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ/يوم. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة بزيادات قدرها 10 ملغ / يوم حتى الجرعة القصوى 50 ملغ / يوم اعتمادًا على الاستجابة السريرية. كما هو الحال مع العلاج بأي مضادات للاكتئاب، يجب تقييم فعالية العلاج، وإذا لزم الأمر، يجب تعديل جرعة باكسيل بعد 2-3 أسابيع من بدء العلاج وبعد ذلك اعتمادًا على المؤشرات السريرية.

يجب علاج المرضى الذين يعانون من الاكتئاب لفترة كافية من الوقت للوصول إلى حالة بدون أعراض. هذه الفترة يمكن أن تكون عدة أشهر.

اضطراب الوسواس القهري (أوسد)

الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ / يوم. يجب أن يبدأ علاج المرضى بجرعة 20 ملغ/يوم، والتي يمكن زيادتها أسبوعيًا بمقدار 10 ملغ/يوم. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى جرعة قصوى تبلغ 60 ملغ / يوم.

يجب أن يخضع المرضى الذين يعانون من الوسواس القهري للعلاج لفترة زمنية كافية للوصول إلى حالة عدم ظهور الأعراض. هذه الفترة يمكن أن تكون عدة أشهر.

اضطراب الهلع

الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ / يوم. يجب أن يبدأ علاج المرضى بجرعة 10 ملغ/يوم، والتي يمكن زيادتها أسبوعيًا بمقدار 10 ملغ/يوم اعتمادًا على الاستجابة السريرية. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى جرعة قصوى تبلغ 60 ملغ / يوم.

يجب علاج المرضى الذين يعانون من اضطراب الهلع لفترة زمنية كافية للوصول إلى حالة عدم ظهور الأعراض. قد تكون هذه الفترة عدة أشهر أو أكثر.

الرهاب الاجتماعي

الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ/يوم. إذا لزم الأمر، في المرضى الذين لا يستجيبون لـ 20 ملغ / يوم، يمكن زيادة الجرعة بزيادات 10 ملغ / يوم إلى جرعة قصوى تبلغ 50 ملغ / يوم بناءً على الاستجابة السريرية.

اضطراب القلق العام

اضطراب ما بعد الصدمة

انسحاب الباروكستين

كما هو الحال مع الأدوية العقلية الأخرى، يجب تجنب التوقف المفاجئ عن تناول باكسيل. كان الجدول الزمني التدريجي المستخدم في الدراسات السريرية الحديثة هو تقليل الجرعة اليومية بمقدار 10 ملغ / أسبوع. بعد الوصول إلى جرعة 20 ملغ/يوم، يستمر المرضى في تناول هذه الجرعة لمدة أسبوع واحد، وبعد ذلك يتم إيقاف الدواء تمامًا. إذا ظهرت أعراض الانسحاب أثناء تخفيض الجرعة أو بعد التوقف عن تناول الدواء، فمن المستحسن استئناف الجرعة الموصوفة مسبقًا. بعد ذلك، قد يستمر الطبيب في تقليل الجرعة، ولكن بشكل أبطأ.

مجموعات المرضى الخاصة

ش المرضى المسنينقد تزيد تركيزات الباروكستين في البلازما، لكن نطاق تركيزات الباروكستين في البلازما يكون مشابهًا لذلك لدى المرضى الأصغر سنًا. في هذه الفئة من المرضى، يجب أن يبدأ العلاج بالجرعة الموصى بها للبالغين، والتي يمكن زيادتها إلى 40 ملغ / يوم.

يزداد تركيز الباروكستين في البلازما المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)او عند المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد. لذلك، ينبغي وصف جرعات من الدواء لهؤلاء المرضى تكون عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعة العلاجية.

استخدام الباروكستين في الأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا)بطلان.

آثار جانبية

قد ينخفض ​​تواتر وشدة بعض التفاعلات الجانبية للباروكستين المذكورة أدناه مع استمرار العلاج، وعادةً لا تتطلب مثل هذه التفاعلات وقف الدواء.

يتم سرد التفاعلات الجانبية الموضحة أدناه وفقًا للأضرار التي لحقت بالأعضاء وأجهزتها وتكرار حدوثها. يتم تحديد تكرار حدوثه على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1/10)، في كثير من الأحيان (≥1/100،<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

من نظام المكونة للدم:نادرا - نزيف مرضي، وخاصة نزيف في الجلد والأغشية المخاطية (بما في ذلك الكدمات)؛ نادرا جدا - نقص الصفيحات.

من الجهاز المناعي:نادرا جدا - تفاعلات حساسية شديدة (بما في ذلك تفاعلات تأقانية وذمة وعائية).

من نظام الغدد الصماء:نادرا جدا - متلازمة إفراز ADH غير المناسب.

التمثيل الغذائي والتغذية:في كثير من الأحيان - انخفاض الشهية، وزيادة تركيز الكولسترول. نادرا - نقص صوديوم الدم. يحدث نقص صوديوم الدم في الغالب عند المرضى المسنين ويحدث أحيانًا بسبب متلازمة إفراز ADH غير المناسب.

أمراض عقلية:في كثير من الأحيان - النعاس، والأرق، والإثارة، والأحلام المرضية (بما في ذلك الكوابيس)؛ نادرا - الارتباك والهلوسة. نادرا - ردود فعل الهوس، والقلق، وتبدد الشخصية، ونوبات الهلع، وتعذر الجلوس. تردد غير معروف - أفكار انتحارية وسلوك انتحاري. تم الإبلاغ عن حالات من التفكير والسلوك الانتحاري أثناء العلاج بالباروكستين أو في وقت مبكر بعد التوقف عن العلاج. وقد تكون هذه الأعراض أيضًا بسبب المرض نفسه.

من الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - الدوخة، والهزة، والصداع، وضعف التركيز. غير شائع - اضطرابات خارج الهرمية. نادرا - النوبات، متلازمة تململ الساقين. نادرا جدا - متلازمة السيروتونين (قد تشمل الأعراض الإثارة، والارتباك، وزيادة التعرق، والهلوسة، وفرط المنعكسات، رمع عضلي، عدم انتظام دقات القلب مع ارتعاش ورعاش). تم في بعض الأحيان الإبلاغ عن تطور أعراض خارج هرمية، بما في ذلك خلل التوتر العضلي الفموي الوجهي، لدى المرضى الذين يعانون من إعاقة حركية أو الذين استخدموا مضادات الذهان.

من جانب جهاز الرؤية:في كثير من الأحيان - عدم وضوح الرؤية. نادرا - توسع الحدقة. نادرا جدا - الجلوكوما الحادة.

من عضو السمع والتوازن:تردد غير معروف - طنين الأذن.

من نظام القلب والأوعية الدموية:نادرا - عدم انتظام دقات القلب الجيبي، انخفاض ضغط الدم الوضعي، زيادة قصيرة الأجل وانخفاض في ضغط الدم. نادرا - بطء القلب. تم الإبلاغ عن زيادات وانخفاضات عابرة في ضغط الدم بعد العلاج بالباروكستين، عادة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم أو القلق الموجود مسبقًا.

من الجهاز التنفسي :في كثير من الأحيان - التثاؤب.

من الجهاز الهضمي :في كثير من الأحيان - غثيان. في كثير من الأحيان - الإمساك، الإسهال، القيء، جفاف الفم. نادرا جدا - نزيف الجهاز الهضمي.

من الكبد والقناة الصفراوية:نادرا - زيادة نشاط انزيمات الكبد. نادرا جدا – ردود فعل سلبية من الكبد (مثل التهاب الكبد، مصحوبة أحيانا باليرقان و/أو فشل الكبد). تم الإبلاغ عن زيادة نشاط إنزيم الكبد. نادرًا جدًا ما وردت تقارير ما بعد التسويق عن تفاعلات عكسية كبدية (مثل التهاب الكبد، والتي تكون مصحوبة أحيانًا باليرقان و/أو فشل الكبد). يجب تحديد مسألة مدى استصواب التوقف عن العلاج بالباروكستين في الحالات التي يكون فيها هناك زيادة طويلة في اختبارات وظائف الكبد.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد:في كثير من الأحيان - زيادة التعرق. غير شائعة – طفح جلدي، حكة. نادرا جدا - تفاعلات حساسية للضوء، تفاعلات جلدية شديدة (بما في ذلك حمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفن جونسون وانحلال البشرة السمي)، الشرى.

من الجهاز البولي :نادرا - احتباس البول وسلس البول.

من الأعضاء التناسلية والثدي:في كثير من الأحيان - العجز الجنسي. نادرا - فرط برولاكتين الدم، ثر اللبن، واضطرابات الدورة الشهرية (بما في ذلك غزارة الطمث، والنزيف الرحمي وانقطاع الطمث)؛ نادرا جدا - القساح.

من الجهاز العضلي الهيكلي:نادرا - ألم مفصلي، ألم عضلي. أظهرت الدراسات الوبائية، التي أجريت بشكل رئيسي على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق، زيادة خطر الإصابة بكسور العظام لدى المرضى الذين يتلقون مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. الآلية المؤدية إلى هذا الخطر غير معروفة.

آحرون:في كثير من الأحيان - الوهن وزيادة الوزن. نادرا جدا - وذمة محيطية.

الأعراض التي تحدث عند توقف العلاج بالباروكستين:في كثير من الأحيان - الدوخة، والاضطرابات الحسية، واضطرابات النوم، والقلق، والصداع. غير شائعة - الإثارة، والغثيان، والرعشة، والارتباك، وزيادة التعرق، والقدرة العاطفية، واضطرابات بصرية، والخفقان، والإسهال، والتهيج.

كما هو الحال مع التوقف عن تناول الأدوية النفسية الأخرى، فإن التوقف عن العلاج بالباروكستين (خاصة بشكل مفاجئ) قد يسبب أعراض مثل الدوخة، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك التنمل، والأحاسيس الكهربائية، وطنين الأذن)، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأحلام الواضحة)، والإثارة، أو القلق. غثيان، صداع، رعشة، ارتباك، إسهال، زيادة التعرق، خفقان، تقلب عاطفي، تهيج، اضطرابات بصرية. في معظم المرضى، تكون هذه الأعراض خفيفة أو معتدلة وتختفي تلقائيًا. من المعروف أنه لا توجد مجموعة من المرضى معرضة لخطر متزايد لهذه الأعراض؛ لذلك، إذا لم يعد العلاج بالباروكستين ضروريًا، فيجب تقليل جرعته ببطء حتى يتم إيقاف الدواء تمامًا.

ردود الفعل السلبية التي لوحظت في الدراسات السريرية لدى الأطفال

وقد لوحظت ردود الفعل السلبية التالية: القدرة العاطفية (بما في ذلك إيذاء النفس، والتفكير في الانتحار، ومحاولات الانتحار، والدموع وتقلب المزاج)، والنزيف، والعداء، وانخفاض الشهية، والرعشة، وزيادة التعرق، وفرط الحركة والإثارة. وقد لوحظت في المقام الأول الأفكار الانتحارية ومحاولات الانتحار في الدراسات السريرية لدى المراهقين الذين يعانون من اضطراب اكتئابي كبير. تم الإبلاغ عن العداء لدى الأطفال الذين يعانون من اضطراب الوسواس القهري، وخاصة عند الأطفال دون سن 12 عامًا.

في الدراسات السريرية للتخفيض التدريجي للجرعة اليومية (تم تخفيض الجرعة اليومية بمقدار 10 ملغ / يوم على فترات لمدة أسبوع واحد إلى جرعة 10 ملغ / يوم لمدة أسبوع واحد)، ظهرت أعراض مثل الضعف العاطفي، والعصبية، والدوخة، والغثيان. ولوحظت آلام في البطن، والتي تم تسجيلها في ما لا يقل عن 2٪ من المرضى أثناء تخفيض جرعة الباروكستين أو بعد الانسحاب الكامل، وحدثت مرتين على الأقل أكثر من المجموعة الثانية.

جرعة مفرطة

تشير المعلومات المتوفرة بخصوص جرعة زائدة من الباروكستين إلى نطاق واسع من السلامة.

أعراض:في حالة تناول جرعة زائدة من الباروكستين، بالإضافة إلى الأعراض الموضحة في قسم "الآثار الجانبية"، يتم ملاحظة الحمى والتغيرات في ضغط الدم وانقباضات العضلات اللاإرادية والقلق وعدم انتظام دقات القلب. عادة ما تعود حالة المرضى إلى طبيعتها دون عواقب وخيمة، حتى مع جرعة واحدة تصل إلى 2000 ملغ. وقد وصف عدد من التقارير أعراض مثل الغيبوبة وتغيرات تخطيط القلب. كانت الوفيات نادرة جدًا وعادةً ما يتم الإبلاغ عنها في الحالات التي يتناول فيها المرضى الباروكستين مع أدوية نفسية أخرى، مع أو بدون الكحول.

علاج:الترياق المحدد للباروكستين غير معروف. يجب أن يشمل العلاج التدابير العامة المستخدمة في حالة تناول جرعة زائدة من أي مضاد للاكتئاب. يشار إلى العلاج الداعم والمراقبة المتكررة للعلامات الحيوية، فضلا عن المراقبة الدقيقة. يجب أن يتم علاج المريض حسب الصورة السريرية أو حسب توصيات المركز الوطني لمكافحة السموم إن وجدت.

تفاعل الأدوية

أدوية هرمون السيروتونين

استخدام الباروكستين، مثل أدوية أخرى من مجموعة SSRI، في وقت واحد مع أدوية هرمون السيروتونين يمكن أن يسبب تأثيرات مرتبطة بمستقبلات 5-HT (متلازمة السيروتونين). عندما يتم تناول أدوية هرمون السيروتونين (مثل إل-تريبتوفان، والتريبتان، والترامادول، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، والليثيوم، والفنتانيل، ونبتة سانت جون) مع الباروكستين، فيجب توخي الحذر والمراقبة السريرية الدقيقة.

هو بطلان الاستخدام المتزامن للباروكستين مع مثبطات MAO (بما في ذلك لينزوليد، وهو مضاد حيوي يتحول إلى مثبط MAO غير انتقائي، وكلوريد الميثيلثيونينيوم (أزرق الميثيلين)).

بيموزيد

في دراسة للاستخدام المتزامن للباروكسيتين والبيموزيد بجرعة واحدة منخفضة (2 ملغ)، تم الإبلاغ عن زيادة في مستويات البيموزيد. يتم تفسير هذه الحقيقة من خلال الخاصية المعروفة للباروكستين لتثبيط نظام CYP2D6. نظرًا للمؤشر العلاجي الضيق للبيموزيد وقدرته المعروفة على إطالة فترة QT، يُمنع الاستخدام المتزامن للبيموزيد والباروكستين.

الانزيمات المشاركة في استقلاب الدواء

قد يتم تغيير عملية التمثيل الغذائي والحركية الدوائية للباروكستين عن طريق تحريض أو تثبيط الإنزيمات المشاركة في استقلاب الدواء.

عند استخدام الباروكستين بالتزامن مع مثبط الإنزيمات المشاركة في استقلاب الدواء، ينبغي التوصية باستخدام الباروكستين بجرعة عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعة العلاجية. ليست هناك حاجة لضبط الجرعة الأولية من الباروكستين إذا تم استخدامه بالتزامن مع دواء معروف بأنه محفز للإنزيمات المشاركة في استقلاب الدواء (على سبيل المثال، كاربامازيبين، ريفامبيسين، الفينوباربيتال، الفينيتوين). يجب تحديد أي تعديل لاحق لجرعة الباروكستين من خلال تأثيره السريري (التحمل والفعالية).

فوسامبرينافير وريتونافير

أدى الاستخدام المتزامن للفوسامبرينافير/ريتونافير مع الباروكستين إلى انخفاض كبير في تركيزات البلازما من الباروكستين. كانت تركيزات البلازما لفوسامبرينافير/ريتونافير عند تناوله مع الباروكستين مماثلة لقيم التحكم من دراسات أخرى، مما يشير إلى أن الباروكستين ليس له تأثير كبير على استقلاب فوسامبرينافير/ريتونافير. لا توجد بيانات حول تأثيرات التناول المتزامن للباروكستين على المدى الطويل مع فوسامرينافير/ريتونافير. يجب تحديد أي تعديل لاحق لجرعة الباروكستين من خلال تأثيره السريري (التحمل والفعالية).

بروسيكليدين

إن تناول الباروكستين يوميًا يزيد بشكل كبير من تركيز البروسيكليدين في بلازما الدم. في حالة حدوث تأثيرات مضادة للكولين، يجب تقليل جرعة البروسيكليدين.

مضادات الاختلاج

الاستخدام المتزامن للباروكسيتين ومضادات الاختلاج (كاربامازيبين / الفينيتوين، فالبروات الصوديوم) لا يؤثر على خصائصها الدوائية والديناميكية الدوائية لدى مرضى الصرع.

مرخيات العضلات

يمكن لأدوية SSRI أن تقلل من نشاط إنزيم الكولينستراز في البلازما، مما يؤدي إلى زيادة مدة تأثير الحجب العصبي العضلي للميفاكوريوم والسوكساميثونيوم.

قدرة الباروكستين على تثبيط أنزيم CYP2D6

مثل مضادات الاكتئاب الأخرى، بما في ذلك أدوية SSRI الأخرى، يثبط الباروكستين إيزوزيم الكبد CYP2D6، الذي ينتمي إلى نظام السيتوكروم P450. قد يؤدي تثبيط إنزيم CYP2D6 إلى زيادة تركيزات البلازما للأدوية المستخدمة بشكل متزامن والتي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم. تشمل هذه الأدوية بعض مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (مثل أميتريبتيلين، ونورتريبتيلين، وإيميبرامين، وديسيبرامين)، ومضادات الذهان الفينوثيازين (بيرفينازين وثيوريدازين)، وريسبيريدون، وأتوموكسيتين، وبعض مضادات اضطراب النظم من الفئة IC (مثل بروبافينون وفليكاينيد)، والميتوبرولول. لا ينصح باستخدام الباروكستين مع الميتوبرولول لعلاج قصور القلب، وذلك بسبب ضيق المؤشر العلاجي للميتوبرولول لهذا المؤشر.

قد يؤدي التثبيط الذي لا رجعة فيه لنظام CYP2D6 بواسطة الباروكستين إلى انخفاض تركيزات البلازما من الإندوكسيفين، ونتيجة لذلك، تقليل فعالية عقار تاموكسيفين.

بحوث التفاعل في الجسم الحيمع الاستخدام المتزامن للباروكستين والتيرفينادين، وهو ركيزة من أنزيم CYP3A4، في ظل ظروف الحالة المستقرة، تبين أن الباروكستين لا يؤثر على الحرائك الدوائية للتيرفينادين. في دراسة مماثلة للتفاعل في الجسم الحيلم يتم العثور على أي تأثير للباروكستين على الحرائك الدوائية لألبرازولام، والعكس صحيح. ليس من المتوقع أن الاستخدام المتزامن للباروكستين مع تيرفينادين وألبرازولام وأدوية أخرى تشكل ركائز الإنزيم CYP3A4 قد يكون مصحوبًا بتأثير سلبي على المريض.

الأدوية التي تؤثر على درجة حموضة المعدة

أظهرت الدراسات السريرية أن الامتصاص والحركية الدوائية للباروكستين مستقلان أو مستقلان عمليًا (أي أن الاعتماد الحالي لا يتطلب تغيير الجرعة) عن:

يتناول الطعام؛

مضادات الحموضة.

الديجوكسين.

بروبرانولول.

الكحول - لا يعزز الباروكستين من التأثيرات السلبية للإيثانول على الوظائف العقلية والحركية، ومع ذلك، لا ينصح بتناول الباروكستين والكحول في نفس الوقت.

مضادات التخثر عن طريق الفم

قد تحدث تفاعلات ديناميكية دوائية بين الباروكستين ومضادات التخثر الفموية. الاستخدام المتزامن للباروكسيتين ومضادات التخثر الفموية قد يزيد من نشاط مضادات التخثر وخطر النزيف. ولذلك، ينبغي استخدام الباروكستين بحذر في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر عن طريق الفم.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والأدوية المضادة للصفيحات الأخرى

قد يحدث تفاعل ديناميكي دوائي بين الباروكستين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية/حمض أسيتيل الساليسيليك. الاستخدام المتزامن للباروكسيتين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية/حمض أسيتيل الساليسيليك قد يزيد من خطر النزيف.

يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يتلقون أدوية SNOSA بالتزامن مع مضادات التخثر الفموية مع الأدوية التي تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية أو تزيد من خطر الإصابة
النزيف (على سبيل المثال، مضادات الذهان غير التقليدية مثل كلوزابين، الفينوثيازين، معظم مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، حمض أسيتيل الساليسيليك، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، مثبطات COX-2)، وعند علاج المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات النزيف أو الحالات التي قد تؤهبهم للنزيف.

تعليمات خاصة

الأطفال والمراهقون (أقل من 18 عامًا)

لا ينبغي أن يستخدم باكسيل في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

يرتبط العلاج بمضادات الاكتئاب لدى الأطفال والمراهقين الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد والأمراض العقلية الأخرى بزيادة خطر التفكير والسلوك الانتحاري.

في الدراسات السريرية، لوحظت أحداث سلبية مرتبطة بمحاولات الانتحار والتفكير في الانتحار والعداء (بشكل رئيسي العدوان والسلوك المنحرف والغضب) في كثير من الأحيان لدى الأطفال والمراهقين الذين يتلقون الباروكستين مقارنة بالمرضى في هذه الفئة العمرية الذين تلقوا العلاج الوهمي. لا توجد حاليًا أي بيانات حول سلامة الباروكستين على المدى الطويل لدى الأطفال والمراهقين فيما يتعلق بآثار هذا الدواء على النمو والنضج والتطور المعرفي والسلوكي.

التدهور السريري وخطر الانتحار لدى البالغين

قد يكون المرضى الصغار، وخاصة أولئك الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد، أكثر عرضة لخطر السلوك الانتحاري أثناء العلاج بالباروكستين. يشير تحليل الدراسات التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لدى البالغين الذين يعانون من مرض عقلي إلى زيادة في وتيرة السلوك الانتحاري لدى المرضى الشباب (الذين تتراوح أعمارهم بين 18-24 عامًا) أثناء تناول الباروكستين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي: 17/776 (2.19٪) مقابل 5. / 542 (0.92%) على التوالي، رغم أن هذا الفرق لا يعتبر ذا دلالة إحصائية. في المرضى من الفئات العمرية الأكبر سنا (من 25 إلى 64 عاما وأكثر من 65 عاما)، لم يلاحظ زيادة في وتيرة السلوك الانتحاري. في البالغين من جميع الفئات العمرية الذين يعانون من نوبات اكتئاب متوسطة إلى شديدة واضطراب اكتئابي متكرر، كانت هناك زيادة ذات دلالة إحصائية في حدوث السلوك الانتحاري أثناء العلاج بالباروكستين مقارنة بالعلاج الوهمي (معدل محاولات الانتحار: 11/3455 (0.32٪) مقابل 1) /1978 (0.05%) على التوالي). ومع ذلك، تم الإبلاغ عن غالبية هذه الحالات أثناء تناول الباروكستين (8 من أصل 11) لدى المرضى الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 18-30 عامًا. قد تشير البيانات التي تم الحصول عليها من دراسة المرضى الذين يعانون من نوبات اكتئاب متوسطة إلى شديدة واضطراب اكتئابي متكرر إلى زيادة في حدوث السلوك الانتحاري لدى المرضى الصغار، والذي قد يستمر لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 24 عامًا والذين يعانون من اضطرابات عقلية مختلفة.

في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب، قد يحدث تفاقم أعراض الاضطراب و/أو ظهور أفكار وسلوكيات انتحارية (الانتحار) بغض النظر عما إذا كانوا يتناولون مضادات الاكتئاب أم لا. يستمر هذا الخطر حتى يتم تحقيق مغفرة كبيرة. بشكل عام، تشير التجارب السريرية مع جميع مضادات الاكتئاب إلى أن خطر الانتحار قد يزيد في المراحل المبكرة من التعافي. قد تترافق أيضًا الاضطرابات النفسية الأخرى التي يُوصف لها الباروكستين مع زيادة خطر السلوك الانتحاري، وقد تترافق هذه الاضطرابات أيضًا مع نوبات اكتئاب متوسطة إلى شديدة واضطراب اكتئابي متكرر. بالإضافة إلى ذلك، فإن الأشخاص الأكثر عرضة للتفكير في الانتحار أو محاولات الانتحار هم المرضى الذين لديهم تاريخ من السلوك الانتحاري أو التفكير في الانتحار، والمرضى الشباب، والمرضى الذين لديهم أفكار انتحارية شديدة قبل العلاج. من الضروري التأكد من مراقبة جميع المرضى للكشف في الوقت المناسب عن التدهور السريري (بما في ذلك الأعراض الجديدة) والانتحار طوال فترة العلاج، خاصة في بداية العلاج، أو أثناء التغيرات في جرعة الدواء (الزيادة أو النقصان) .

من المهم تحذير المرضى (ومقدمي الرعاية لهم) لمراقبة تفاقم حالتهم (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و/أو ظهور سلوك انتحاري أو أفكار لإيذاء النفس. إذا ظهرت هذه الأعراض، يجب عليك طلب العناية الطبية الفورية. يجب أن نتذكر أن ظهور أعراض مثل الإثارة أو التعذر أو الهوس يمكن أن يرتبط بالمرض الأساسي ونتيجة للعلاج المستخدم.

في حالة ظهور أعراض التدهور السريري (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و/أو التفكير في الانتحار و/أو السلوك الانتحاري، خاصة إذا حدثت فجأة، أو زادت شدتها، أو إذا لم تكن الأعراض جزءًا من مجموعة الأعراض السابقة للمريض، فإنه من الضروري إعادة النظر في نظام العلاج حتى التوقف عن تناول الدواء.

أكاثيسيا

في حالات نادرة، يكون العلاج بالباروكستين أو أي دواء آخر من نوع SSRI مصحوبًا بتطور تعذر الجلوس، والذي يتجلى في الشعور بالأرق الداخلي والإثارة الحركية النفسية عندما لا يستطيع المريض الجلوس أو الوقوف بهدوء؛ مع تعذر الجلوس، عادة ما يعاني المريض من عدم الراحة الذاتية. احتمالية تطوير تعذر الجلوس هي الأعلى في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج.

متلازمة السيروتونين، متلازمة الذهان الخبيثة

أثناء العلاج بالباروكستين، في حالات نادرة، قد تتطور متلازمة السيروتونين أو أعراض مشابهة لمتلازمة الذهان الخبيثة، خاصة إذا تم استخدام الباروكستين مع أدوية هرمون السيروتونين الأخرى و/أو مضادات الذهان. قد تكون هذه المتلازمات مهددة للحياة، وبالتالي يجب وقف العلاج بالباروكستين في حالة حدوثها (تتميز الحالات بمجموعات من الأعراض مثل الحمى، وتصلب العضلات، والرمع العضلي، واضطرابات اللاإرادية مع التغيرات السريعة المحتملة في العلامات الحيوية، وتغيرات الحالة العقلية. بما في ذلك الارتباك والوعي والتهيج والإثارة الشديدة للغاية التي تتطور إلى الهذيان والغيبوبة) والبدء في علاج الأعراض الداعمة. لا ينبغي استخدام الباروكستين مع سلائف السيروتونين (مثل إل-تريبتوفان، أوكسيتريبتان) بسبب خطر الإصابة بمتلازمة هرمون السيروتونين.

الهوس والاضطراب ثنائي القطب

قد تكون نوبة الاكتئاب الكبرى هي المظهر الأولي للاضطراب ثنائي القطب. من المقبول عمومًا (على الرغم من عدم إثباته في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة) أن علاج مثل هذه النوبة باستخدام مضاد للاكتئاب وحده قد يزيد من احتمالية التطور المتسارع لنوبة مختلطة أو هوس لدى المرضى المعرضين لخطر الاضطراب ثنائي القطب. قبل البدء في العلاج المضاد للاكتئاب، يجب إجراء فحص دقيق لتقييم خطر إصابة المريض بالاضطراب ثنائي القطب. يجب أن يتضمن هذا الفحص تاريخًا نفسيًا مفصلاً، بما في ذلك التاريخ العائلي للانتحار، والاضطراب ثنائي القطب، والاكتئاب. تجدر الإشارة إلى أن الباروكستين ليس مخصصًا لعلاج نوبة الاكتئاب كجزء من الاضطراب ثنائي القطب. كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى، يجب استخدام الباروكستين بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس.

تاموكسيفين

أظهرت بعض الدراسات أن فعالية عقار تاموكسيفين، والتي تم تقييمها من خلال خطر تكرار الإصابة بسرطان الثدي والوفيات، قد تنخفض عند استخدامها مع الباروكستين نتيجة للتثبيط غير القابل للعكس لنظير الإنزيم CYP2D6 بواسطة الباروكستين. قد يزيد الخطر مع التناول المتزامن لفترة طويلة. عند استخدام عقار تاموكسيفين لعلاج أو الوقاية من سرطان الثدي، ينبغي النظر في استخدام مضادات الاكتئاب البديلة التي ليس لها تأثير مثبط على أنزيم CYP2D6 أو لها هذا التأثير بدرجة أقل.

كسور العظام

حددت الدراسات الوبائية التي تقيم خطر الإصابة بكسور العظام وجود علاقة بين كسور العظام واستخدام بعض مضادات الاكتئاب، بما في ذلك أدوية SSRI. وقد لوحظ الخطر أثناء العلاج بمضادات الاكتئاب وكان أكبر في بداية مسار العلاج. يجب أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية حدوث كسور في العظام عند استخدام الباروكستين.

السكري

في المرضى الذين يعانون من داء السكري، قد يؤثر العلاج بأدوية SSRI على التحكم في نسبة السكر في الدم. قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة الأنسولين و/أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم.

مثبطات MAO

يجب أن يبدأ العلاج بالباروكستين بحذر بعد أسبوعين من التوقف عن العلاج بمثبطات MAO غير القابلة للانعكاس أو بعد 24 ساعة من التوقف عن العلاج بمثبطات MAO القابلة للعكس. يجب زيادة جرعة الباروكستين تدريجياً حتى يتم تحقيق التأثير العلاجي الأمثل.

خلل في وظائف الكلى أو الكبد

الصرع

كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى، يجب استخدام الباروكستين بحذر عند مرضى الصرع.

النوبات

نسبة حدوث النوبات عند المرضى الذين يتناولون الباروكستين أقل من 0.1٪. في حالة حدوث نوبة، يجب التوقف عن العلاج بالباروكستين.

العلاج بالصدمة الكهربائية

هناك خبرة محدودة فقط في الاستخدام المتزامن للباروكسيتين والعلاج بالصدمات الكهربائية.

الزرق

مثل أدوية SSRI الأخرى، يمكن أن يسبب الباروكستين توسع حدقة العين ويجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من زرق انسداد الزاوية.

نقص صوديوم الدم

عند العلاج بالباروكستين، نادرًا ما يتطور نقص صوديوم الدم، ويلاحظ بشكل رئيسي في المرضى المسنين ويستقر بعد التوقف عن الباروكستين.

نزيف

تم الإبلاغ عن حالات نزيف عبر الجلد والأغشية المخاطية (بما في ذلك نزيف الجهاز الهضمي وأمراض النساء) لدى المرضى الذين يتناولون الباروكستين. ولذلك، ينبغي استخدام الباروكستين بحذر في المرضى الذين يتلقون أدوية تزيد من خطر النزيف، وفي المرضى الذين لديهم ميل معروف للنزيف، وفي المرضى الذين يعانون من أمراض مؤهبة للنزيف.

أمراض القلب

وينبغي اتخاذ الاحتياطات العادية عند علاج المرضى الذين يعانون من أمراض القلب.

الأعراض التي لوحظت عند التوقف عن العلاج بالباروكستين لدى البالغين

وفقا لنتائج التجارب السريرية لدى البالغين، فإن حدوث ردود فعل سلبية عند التوقف عن العلاج في المرضى الذين يتناولون الباروكستين كان 30٪، في حين أن حدوث ردود فعل سلبية في مجموعة الدواء الوهمي كان 20٪.

ظهور الأعراض الانسحابية لا يعني أن المخدر يسبب الإدمان أو الإدمان، كما هو الحال مع مواد التعاطي.

تشمل أعراض الانسحاب المبلغ عنها الدوخة، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك التنمل، والإحساس بالصدمات الكهربائية، وطنين الأذن)، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأحلام الحية)، والإثارة أو القلق، والغثيان، والرعشة، والارتباك، وزيادة التعرق، والصداع، والإسهال. ، والتهيج واضطرابات بصرية. عادة ما تكون هذه الأعراض خفيفة أو معتدلة، ولكنها قد تكون شديدة لدى بعض المرضى. تتطور الأعراض عادة خلال الأيام القليلة الأولى بعد التوقف عن تناول الدواء، ولكن في حالات نادرة جدًا تحدث عند المرضى الذين فاتتهم الجرعة عن طريق الخطأ. عادة، تختفي هذه الأعراض تلقائيًا وتختفي خلال أسبوعين، ولكن في بعض المرضى قد تستمر الأعراض لفترة أطول (2-3 أشهر أو أكثر). يوصى بتقليل جرعة الباروكستين تدريجيًا على مدى عدة أسابيع أو أشهر قبل التوقف، اعتمادًا على احتياجات المريض الفردية.

الأعراض التي لوحظت عند توقف العلاج بالباروكستين لدى الأطفال والمراهقين

في الدراسات السريرية التي أجريت على الأطفال والمراهقين، كانت نسبة حدوث التفاعلات الضائرة عند التوقف عن العلاج لدى المرضى الذين يتناولون الباروكستين 32%، بينما كانت نسبة حدوث التفاعلات الضائرة في مجموعة الدواء الوهمي 24%. بعد التوقف عن تناول الباروكستين، تم تسجيل التفاعلات الجانبية التالية لدى 2% على الأقل من المرضى وحدثت مرتين على الأقل أكثر من مجموعة العلاج الوهمي: القدرة العاطفية (بما في ذلك الأفكار الانتحارية، ومحاولات الانتحار، وتغيرات المزاج، والدموع)، والعصبية، الدوخة والغثيان وآلام في البطن.

على الرغم من أن الباروكستين لا يزيد من الآثار السلبية للكحول على الوظائف الحركية النفسية، إلا أنه لا ينصح باستخدام الباروكستين والكحول في وقت واحد.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

تشير الخبرة السريرية مع الباروكستين إلى أنه لا يضعف الوظيفة الإدراكية والحركية النفسية. ومع ذلك، كما هو الحال مع العلاج بأي أدوية نفسية أخرى، يجب على المرضى توخي الحذر بشكل خاص عند قيادة السيارة وتشغيل الآلات.

الحمل والرضاعة

خصوبة

وفقا للدراسات التي أجريت على الحيوانات، قد يؤثر الباروكستين على نوعية الحيوانات المنوية. قد تشير البيانات المستمدة من الدراسات البشرية في المختبر إلى بعض التأثير على جودة الحيوانات المنوية، لكن تقارير الحالات البشرية مع بعض أدوية SSRI (بما في ذلك الباروكستين) أظهرت أن التأثير على جودة الحيوانات المنوية يمكن عكسه.

حتى الآن، لم يتم ملاحظة أي آثار على خصوبة الإنسان.

حمل

لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الباروكستين له نشاط ماسخ أو انتقائي سام للأجنة.

كشفت الدراسات الوبائية لنتائج الحمل عند تناول مضادات الاكتئاب في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل عن زيادة خطر حدوث تشوهات خلقية، وخاصة في الجهاز القلبي الوعائي (على سبيل المثال، عيوب الحاجز البطيني والأذيني)، المرتبطة باستخدام الباروكستين. يبلغ معدل حدوث عيوب القلب والأوعية الدموية المبلغ عنها عند استخدام الباروكستين أثناء الحمل حوالي 1/50، في حين أن معدل الإصابة المتوقع لمثل هذه العيوب في عموم السكان يبلغ حوالي 1/100 ولادة.

عند وصف الباروكستين، يجب على الطبيب النظر في إمكانية العلاج البديل لدى النساء الحوامل أو اللاتي يخططن للحمل. لا ينبغي وصف الباروكستين إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر المحتملة. إذا تم اتخاذ قرار بإيقاف العلاج بالباروكستين أثناء الحمل، فيجب على الطبيب اتباع التوصيات الواردة في قسمي نظام الجرعات والتعليمات الخاصة.

كانت هناك تقارير عن الولادة المبكرة لدى النساء اللاتي تناولن الباروكستين أو أدوية أخرى SSRI أثناء الحمل، على الرغم من عدم وجود علاقة سببية بين هذه الأدوية والولادة المبكرة.

من الضروري مراقبة صحة الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم الباروكستين في أواخر الحمل بعناية، نظرًا لوجود تقارير عن مضاعفات عند الأطفال حديثي الولادة مرتبطة باستخدام الباروكستين أو أدوية SSRI الأخرى في الثلث الثالث من الحمل. ومع ذلك، لم يتم تأكيد العلاقة السببية بين هذه المضاعفات وهذا العلاج الدوائي. وشملت المضاعفات السريرية المبلغ عنها ما يلي: متلازمة الضائقة التنفسية، زرقة، انقطاع النفس، النوبات، عدم استقرار درجة الحرارة، صعوبات التغذية، القيء، نقص السكر في الدم، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، انخفاض ضغط الدم الشرياني، فرط المنعكسات، الرعاش، متلازمة فرط الاستثارة، التهيج، الخمول، البكاء المستمر والنعاس. في بعض التقارير، تم وصف الأعراض على أنها مظاهر حديثي الولادة لمتلازمة الانسحاب. في معظم الحالات، حدثت المضاعفات الموصوفة مباشرة بعد الولادة أو بعد فترة وجيزة (<24 ч).

وفقا للدراسات الوبائية، فإن تناول أدوية SSRI (بما في ذلك الباروكستين) أثناء الحمل، وخاصة في المراحل المتأخرة، يرتبط بزيادة خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر عند الأطفال حديثي الولادة. إن الخطر المتزايد الذي لوحظ لدى الأطفال الذين يولدون لأمهات تناولن أدوية SSRI في أواخر الحمل أعلى بنسبة 4-5 مرات من تلك التي لوحظت في عموم السكان (1-2 لكل 1000 حالة حمل). أظهرت نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية، ولكن لم تظهر أي آثار ضارة مباشرة على الحمل أو نمو الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة.

فترة الرضاعة الطبيعية

تمر كميات قليلة من الباروكستين إلى حليب الثدي. في الدراسات المنشورة على الرضع الذين يرضعون من الثدي، كانت تركيزات الباروكستين غير قابلة للاكتشاف (<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

في المرضى المسنين، يجب أن يبدأ العلاج بجرعة البالغين، وبعد ذلك يمكن زيادة الجرعة إلى 40 ملغ / يوم.

شروط الصرف من الصيدليات

الدواء متاح بوصفة طبية.

شروط وفترات التخزين

يجب حفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

نموذج الافراج عن باكسيل

أقراص مغلفة بالفيلم

التعبئة والتغليف باكسيل

العمل الدوائي للباكسيل

باكسيل هو مضاد للاكتئاب. يمنع بشكل انتقائي إعادة امتصاص السيروتونين، ويزيد من تركيزه في الشق التشابكي ويسبب تأثيرًا مضادًا للاكتئاب. لديه ألفة منخفضة للمستقبلات الكولينية المسكارينية، ألفا-1، ألفا-2، مستقبلات بيتا الأدرينالية، بالإضافة إلى مستقبلات تشبه 5-HT_1، و5-HT_2، ومستقبلات الهستامين (H_1). لا يعطل الوظائف الحركية النفسية ولا يعزز التأثير المثبط للإيثانول عليها. يظهر التأثير المضاد للاكتئاب بعد 7-14 يومًا من الاستخدام المنهجي. أثناء العلاج، هناك انخفاض في القلق والاكتئاب وتطبيع النوم.

مؤشرات لباكسيل

الاكتئاب بجميع أنواعه، بما في ذلك الاكتئاب التفاعلي، والاكتئاب الداخلي الشديد، والاكتئاب المصحوب بالقلق (تظهر نتائج الدراسات التي تناول فيها المرضى الدواء لمدة عام واحد أنه فعال في منع انتكاسات الاكتئاب).
- العلاج (بما في ذلك الصيانة والعلاج الوقائي) لاضطراب الوسواس القهري (OCD) لدى البالغين، وكذلك لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 7 إلى 17 عامًا (ثبت أن الدواء يظل فعالاً في علاج الوسواس القهري لمدة 1 على الأقل). سنة وفي الوقاية من انتكاسات الوسواس القهري).
- العلاج (بما في ذلك العلاج الداعم والوقائي) لاضطرابات الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء (تستمر فعالية الدواء لمدة عام واحد، مما يمنع انتكاسات اضطراب الهلع).
- العلاج (بما في ذلك العلاج الداعم والوقائي) للرهاب الاجتماعي لدى البالغين، وكذلك لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 8-17 سنة (تظل فعالية الدواء مع العلاج طويل الأمد لهذا الاضطراب).
- العلاج (بما في ذلك المداومة والعلاج الوقائي) لاضطراب القلق العام (تظل فعالية الدواء مع العلاج طويل الأمد لهذا الاضطراب، مما يمنع انتكاسات هذا الاضطراب).
- علاج اضطراب ما بعد الصدمة.

موانع استعمال باكسيل

الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO وفترة 14 يومًا بعد انسحابها (لا يمكن وصف مثبطات MAO خلال 14 يومًا بعد انتهاء العلاج بالباروكستين).
- الاستخدام المتزامن للثيوريدازين.
- فرط الحساسية للباروكستين والمكونات الأخرى للدواء.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية باكسيل

لم تكشف الدراسات التجريبية عن أي تأثيرات ماسخة أو سمية جنينية للباروكستين. تشير البيانات المأخوذة من عدد صغير من النساء اللاتي تناولن الباروكستين أثناء الحمل إلى عدم زيادة خطر الإصابة بالتشوهات الخلقية عند الأطفال حديثي الولادة. كانت هناك تقارير عن الولادة المبكرة لدى النساء اللاتي تناولن الباروكستين أثناء الحمل، ولكن لم يتم إثبات العلاقة السببية مع الدواء. لا ينبغي استخدام باكسيل أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد المحتملة للعلاج تفوق المخاطر المحتملة المرتبطة بتناول الدواء.
من الضروري مراقبة صحة الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم الباروكستين في أواخر الحمل، حيث توجد تقارير عن حدوث مضاعفات لدى الأطفال (ومع ذلك، لم يتم إثبات العلاقة السببية مع الدواء). تم وصف متلازمة الضائقة التنفسية، الزرقة، انقطاع النفس، النوبات، عدم استقرار درجة الحرارة، صعوبات التغذية، القيء، نقص السكر في الدم، فرط أو انخفاض ضغط الدم الشرياني، فرط المنعكسات، الرعاش، التهيج، الخمول، البكاء المستمر، النعاس. في بعض التقارير، تم وصف الأعراض على أنها مظاهر حديثي الولادة لمتلازمة الانسحاب. في معظم الحالات، حدثت المضاعفات الموصوفة مباشرة بعد الولادة أو بعد فترة وجيزة (خلال 24 ساعة). يفرز الباروكستين بكميات صغيرة في حليب الثدي. لذلك، لا ينبغي استخدام الدواء أثناء الرضاعة، إلا إذا كانت الفوائد المحتملة للعلاج تفوق المخاطر المحتملة المرتبطة بتناول الدواء.

طريقة الإدارة والجرعة من باكسيل

شفويا في الصباح - 20 ملغ. إذا كان التأثير غير كاف، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 10 ملغ / يوم مع فاصل زمني لا يقل عن أسبوع واحد (الجرعة القصوى - 50 ملغ / يوم). في كبار السن والمرضى الضعفاء، وكذلك في حالات اختلال وظائف الكلى والكبد، الجرعة الأولية هي 10 ملغ / يوم، والحد الأقصى هو 40 ملغ / يوم.

الآثار الجانبية للباكسيل

النعاس أو الأرق، والرعشة، والعصبية، وزيادة استثارة الجهاز العصبي المركزي، وضعف التركيز، والقدرة العاطفية، وفقدان الذاكرة، والدوخة، وشلل جزئي التكيف، والتلاميذ المتوسعة، وألم في العين، والضوضاء والألم في الأذنين، وزيادة أو انخفاض ضغط الدم، والإغماء، عدم انتظام دقات القلب أو بطء القلب، ضعف التوصيل القلبي والدورة الدموية الطرفية، السعال، التهاب الأنف، ضيق التنفس، تسرع النفس، الغثيان، فقدان الشهية، عسر الهضم، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية، التهاب الفم، آلام المفاصل، التهاب المفاصل، عسر البول، بوال، سلس البول، احتباس البول، انقطاع الطمث ، عسر الطمث، الإجهاض، التهاب الضرع، ضعف القذف، انخفاض الرغبة الجنسية والفعالية، وذمة محيطية، انخفاض أو زيادة وزن الجسم، فقر الدم، نقص الكريات البيض، الحساسية (الحكة، الشرى، قشعريرة). نادرا - اضطرابات التفكير، تعذر الحركة، ترنح، التشنجات، الهلوسة، فرط الحركة، ردود فعل الهوس أو بجنون العظمة، الهذيان، النشوة، نوبات الصرع الكبير، العدوانية، رأرأة، ذهول، التوحد، انخفاض حدة البصر، إعتام عدسة العين، التهاب الملتحمة، الجلوكوما، جحوظ، الذبحة الصدرية ، احتشاء عضلة القلب، الحوادث الدماغية الوعائية، عدم انتظام ضربات القلب، كثرة اليوزينيات، كثرة الكريات البيضاء، كثرة الخلايا اللمفاوية، كثرة الوحيدات، بيلة دموية، تحصي الكلية، اختلال وظائف الكلى، التهاب الجلد، حمامي عقدية، تصبغ.

تعليمات خاصة باكسيل

يجب أن يؤخذ بحذر في حالات الفشل الكلوي والكبدي، وزرق انسداد الزاوية، وتضخم البروستاتا، والهوس، وأمراض القلب، والصرع، والحالات التشنجية، بالاشتراك مع العلاج بالنبض الكهربائي، في المرضى الذين يتلقون أدوية تزيد من خطر النزيف، مع عوامل الخطر ل زيادة النزيف. أثناء العلاج يجب عليك الامتناع عن شرب المشروبات الكحولية. استخدم بحذر أثناء العمل لسائقي المركبات والأشخاص الذين تتطلب مهنتهم زيادة التركيز. مع الانسحاب المفاجئ - الدوخة، والاضطرابات الحسية، واضطراب النوم، والإثارة، والقلق، والغثيان، والتعرق. يجب توخي الحذر عند وصفه مع مستحضرات الليثيوم. أثناء العلاج يجب عليك الامتناع عن شرب الإيثانول.

التفاعلات الدوائية باكسيل

محفزات الأكسدة الميكروسومية (الفينوباربيتال، الفينيتوين) تقلل من تركيز الدم ونشاطه، والمثبطات (السيميتيدين) تزيده. يزيد من مستويات البروسيكليدين في البلازما. غير متوافق مع مثبطات MAO. الإدارة المصاحبة لمضادات التخثر غير المباشرة يمكن أن تسبب زيادة النزيف مع عدم تغيير زمن البروثرومبين. يقوي تأثير الكحول.

جرعة زائدة من باكسيل

تشير المعلومات المتوفرة بخصوص جرعة زائدة من الباروكستين إلى نطاق واسع من السلامة.
أعراض:زيادة الآثار الجانبية الموصوفة أعلاه، القيء، توسع حدقة العين، الحمى، التغيرات في ضغط الدم، تقلصات العضلات اللاإرادية، الإثارة، القلق، عدم انتظام دقات القلب.
عادة لا يصاب المرضى بمضاعفات خطيرة حتى مع جرعة واحدة تصل إلى 2 جرام من الباروكستين. في بعض الحالات، تحدث غيبوبة وتغيرات في مخطط كهربية الدماغ، ونادرًا ما تحدث الوفاة عند الاستخدام المشترك للباروكستين مع المؤثرات العقلية أو الكحول.
علاج:التدابير القياسية المستخدمة في حالة تناول جرعة زائدة من مضادات الاكتئاب (غسل المعدة من خلال القيء الاصطناعي، وإعطاء 20-30 ملغ من الفحم المنشط كل 4-6 ساعات خلال اليوم الأول بعد جرعة زائدة). الترياق المحدد غير معروف. يشار إلى العلاج الداعم ومراقبة وظائف الجسم الحيوية.

ظروف تخزين باكسيل

يحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة.

في صيدلية على الانترنت باكسيليمكن شراؤها مع خدمة التوصيل إلى المنازل. تخضع جودة جميع المنتجات الموجودة في صيدلياتنا على الإنترنت، بما في ذلك Paxil، لمراقبة جودة المنتج من قبل موردينا الموثوقين. يمكنك شراء Paxil على موقعنا من خلال النقر على زر "شراء". سنكون سعداء بتوصيل باكسيل إليك مجانًا تمامًا إلى أي عنوان داخل منطقة التسليم الخاصة بنا.

عقار باكسيل من المجموعة الدوائية لمثبطات إعادة امتصاص السيروتونين له تأثيرات مضادة للقلق ومضادة للاكتئاب. يستخدم الدواء لعلاج الاكتئاب بجميع أنواعه والاضطرابات النفسية الأخرى المصحوبة بزيادة مستويات القلق ونوبات الهلع واللامبالاة الشديدة واليأس والشعور باليأس والخوف غير المعقول وغيرها من الأعراض النموذجية.

ينتمي عقار باكسيل إلى المجموعة الدوائية لمضادات الاكتئاب. يتم استخدامه لعلاج الاضطرابات النفسية المصحوبة بالاكتئاب، بما في ذلك الأشكال التفاعلية والشديدة، وزيادة القلق. يوصف كجزء من علاج الصيانة المعقد وكوسيلة للوقاية من اضطراب الوسواس القهري. يمكن استخدامه لعلاج الأطفال فوق سن السابعة الذين يعانون من:

• اضطرابات الهلع، بما في ذلك تلك المصحوبة برهاب الخلاء.
• اضطرابات القلق المعممة.
• اضطرابات ما بعد الصدمة بسبب التوتر.

مُجَمَّع

يتوفر باكسيل على شكل أقراص للإعطاء عن طريق الفم، بيضاء اللون، محدبة الوجهين، مغلفة بالفيلم. محتوى العنصر النشط من الباروكستين هو 20 ملغ لكل قرص. يتم تعبئته في بثور مكونة من 10 قطع، حزمة واحدة تحتوي على 1 أو 3 أو 10 بثور (أي 10 أو 30 أو 100 قرص) وتعليمات لاستخدام الدواء. التركيب الكامل للدواء:

آلية عمل الدواء

يعتمد التأثير المضاد للاكتئاب لأقراص باكسيل على آلية التثبيط النوعي عن طريق إعادة امتصاص السيروتونين في الخلايا العصبية في الدماغ. يمتلك العنصر النشط باروكستين ألفة ضعيفة للمستقبلات الأدرينالية α1 و α2 و β ومستقبلات الدوبامين والسيروتونين والهستامين. لا يتفاعل مع مستقبلات ما بعد المشبكية، ولا يثبط الجهاز العصبي المركزي (CNS)، ولا يسبب انخفاض ضغط الدم الشرياني.

تناول الدواء ليس له تأثير فعال على وظائف القشرة الدماغية ولا يسبب ضعف الوظائف الحركية النفسية. في الأفراد الأصحاء، عند استخدام الدواء، لم تكن هناك زيادات في ضغط الدم، أو تغيرات في قراءات مخطط كهربية القلب، أو اضطرابات في معدل ضربات القلب. يؤدي الألفة المنخفضة للمستقبلات الكولينية المسكارينية إلى تأثير منشط بجرعات تتجاوز تثبيط امتصاص السيروتونين. آلية العمل ليست مثل الأمفيتامين.

المعلمات الحركية الدوائية لأخذ باكسيل ليست مستقرة، والحركية غير خطية (يتم استقلاب الباروكستين عن طريق الكبد "في التمريرة الأولى" - تدخل كمية أقل من المادة إلى بلازما الدم مما يتم امتصاصه من الجهاز الهضمي). بعد الامتصاص، يتم توزيعه في أنسجة الجسم، ويدخل إلى هياكل الجهاز العصبي المركزي عبر الحاجز الدموي الدماغي. عمر النصف للمستقلبات هو 16-20 ساعة، 64٪ تفرز في البول، والباقي في البراز دون تغيير.

متى يبدأ باكسيل العمل؟

وفقا لمراجعات الأطباء الممارسين، فإن التأثير الكبير للدواء باكسيل على جسم المريض، مما تسبب في تحسن مستقر في حالته ونتائج إيجابية واضحة في الحياة، يحدث بعد 14-16 يومًا من بدء العلاج. تعتمد سرعة ظهور التأثير الإيجابي إلى حد كبير على الخصائص الفردية للجسم والأدوية الإضافية التي يتم تناولها كجزء من العلاج المعقد. وفي بعض الحالات، لوحظ تحسن مستقر بعد أسبوع من بدء العلاج.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم مضاد الاكتئاب باكسيل لعلاج عدد من الحالات المرضية للجهاز العصبي المركزي، والاضطرابات الذهانية لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 7 سنوات. المؤشرات الرئيسية للاستخدام هي:

• العلاج والوقاية من اضطراب الوسواس القهري (OCD)؛
• الاكتئاب من أشكال رد الفعل والشديدة.
• اضطراب الهلع؛
• اضطراب القلق العام.
• الرهاب الاجتماعي.

تعليمات استخدام باكسيل

تؤخذ الأقراص عن طريق الفم مرة واحدة يوميا أثناء وجبات الطعام، في الصباح. تعتمد الجرعة على التشخيص وشدة الأعراض والخصائص الفردية للمريض التي يحددها الطبيب المعالج. الأنظمة التالية لأخذ باكسيل ممكنة:

• الاكتئاب: الجرعة اليومية هي 20 ملغ يومياً. إذا تمت الإشارة إليه، فمن الممكن زيادة الجرعة اليومية بمقدار 10 ملغ يوميًا حتى الجرعة اليومية القصوى البالغة 50 ملغ. بعد 15-25 يومًا من الاستخدام، يتم تعديل الجرعة اعتمادًا على الصورة السريرية.
• الوسواس القهري واضطرابات الهلع: 40 ملغ يومياً؛ يتم زيادة الجرعة اليومية أسبوعيًا بمقدار 10 ملغ (الجرعة القصوى هي 60 ملغ / يوم). مدة العلاج من 3 إلى 6 أسابيع.
• اضطراب القلق العام، الرهاب الاجتماعي، اضطراب ما بعد الصدمة: 20 ملغ يومياً، إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 10 ملغ كل 7 أيام إلى جرعة قصوى تبلغ 50 ملغ.

متلازمة انسحاب باكسيل

لتجنب انتكاسة المرض، يتم التوقف عن تناول دواء باكسيل تدريجياً، مع تقليل الجرعة اليومية بمقدار 10 ملغ كل سبعة أيام. في حالة حدوث متلازمة الانسحاب (تدهور حاد في الحالة وعودة الأعراض الأصلية)، يتم استئناف تناول الدواء مع إمكانية تعديل الجرعة اليومية. يستمر العلاج لمدة 5-21 يومًا، ثم يتم تقليل الجرعات اليومية بمعدل أبطأ (يتم تقليل الجرعة بمقدار 10 مجم كل 14-20 يومًا). قد تكون متلازمة الانسحاب مصحوبة بالأعراض التالية:

• أرق؛
• قلق؛
• زيادة الإثارة العاطفية.
• دوخة؛
• ارتباك.

تعليمات خاصة

في بعض الحالات، يمكن أن يسبب عقار باكسيل ضعفًا في الوظائف الحركية النفسية، لذلك، أثناء تناوله، يوصى بتجنب الأنشطة المرتبطة بزيادة التركيز، على سبيل المثال، قيادة المركبات. يوصف بحذر للمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد والكلى، وفي هذه الحالات قد يكون من الضروري تخفيض الجرعة. يُستبعد الإدارة الذاتية أو تغيير الجرعة دون وصفة طبية.

باكسيل والحمل

خلال فترة الحمل، لا يمكن وصف باكسيل إلا في الحالات الحادة، في الحالات التي تكون فيها الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الطفل. لا توجد بيانات موثوقة حول سلامة تناول باكسيل من قبل المرأة الحامل (لم يتم إجراء أي تجارب سريرية ذات صلة)، لذلك يمكن استخدامه بشكل صارم وفقًا لما هو موصوف وتحت إشراف الطبيب المعالج.

في الطفولة

يمنع تناول دواء باكسيل للأطفال أقل من 7 سنوات. في سن 7 إلى 15 سنة، يتم وصف الوصفة الطبية وفقًا للتشخيص، بينما يتم تقليل مدة الدورة والجرعة اليومية على النحو التالي: 10 ملغ يوميًا، ومن الممكن زيادة أسبوعية بمقدار 10 ملغ حتى الجرعة القصوى 50 ملغ. ملغ. في عدد من الحالات، أثناء العلاج، لوحظ ظهور أفكار انتحارية لدى الأطفال والمراهقين، وخاصة في الأشخاص الذين لديهم تاريخ انتحاري مثقل.

تفاعل الأدوية

لا يُنصح باستخدام باكسيل مع مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين ولمدة أسبوعين بعد نهاية الدورة. الاستخدام المشترك مع ثيوريدازين يزيد من تركيز ثيوريدازين في البلازما (تعديل الجرعة ضروري). يعزز الدواء تأثير المنتجات والمشروبات التي تحتوي على الإيثانول، ويقلل من فعالية الديجوكسين، تاموكسيفين. يزيد السيميتيدين من نشاط الباروكستين. إن تناول باكسيل مع عوامل التخثر والعوامل المضادة للتخثر يزيد من شدة النزيف.

باكسيل والكحول

شرب الكحول في اليوم السابق لتناول باكسيل يسبب انخفاضًا في فعاليته. من الناحية النظرية، فهو متوافق مع الإيثانول، لكن شرب الكحول بانتظام أثناء العلاج يغير تأثير الدواء ويثير آثارًا جانبية (هناك حالات وفاة تم الإبلاغ عنها). يوصي الأطباء بالامتناع عن شرب الكحول أثناء العلاج.

آثار جانبية

يمكن أن يسبب العلاج بمضاد الاكتئاب باكسيل آثارًا جانبية وردود فعل سلبية من الغدد الصماء والمناعة والإنجابية والقلب والأوعية الدموية والجهاز العصبي المركزي واضطرابات الجهاز الهضمي. وفي هذه الحالات يتم ملاحظة ما يلي:

• قلة الشهية؛
• اضطرابات التمثيل الغذائي - الإسهال والإمساك والغثيان.
• من الجهاز التنفسي - التثاؤب.
• زيادة مستويات إنزيمات الكبد (في حالات نادرة يصاحبها تطور التهاب الكبد أو اليرقان).
• النعاس أو الأرق.
• تغيم الوعي.
• عدم انتظام دقات القلب الجيبي.
• فقد القوة؛
• ضعف البصر، وتطوير الجلوكوما.
• انخفاض إفراز ADH (الهرمونات المضادة لإدرار البول)؛
• نزيف داخلي في الجلد والأغشية المخاطية.
• انخفاض أو زيادة في ضغط الدم.
• زيادة التعرق، والطفح الجلدي، والشرى، في حالات نادرة - تضخم الغدد الليمفاوية، وذمة وعائية.
• العجز الجنسي.
• فرط برولاكتين الدم.
• ادرار اللبن؛

جرعة مفرطة

ويصاحب تجاوز الجرعة عدم انتظام دقات القلب والغثيان والقيء والإثارة وزيادة الاستثارة والتغيرات في ضغط الدم والتشنجات واتساع حدقة العين والحمى. تم الإبلاغ عن حالات الوقوع في غيبوبة. عند تناوله مع المؤثرات العقلية والكحول، قد يحدث الموت (نادرًا جدًا). إذا تم تحديد جرعة زائدة، يتم وصف غسل المعدة والفحم المنشط والعلاج الصيانة. لا يوجد ترياق محدد.

موانع

الموانع الرئيسية لأخذ باكسيل هي الأطفال دون سن 7 سنوات والتعصب الفردي للمكونات الرئيسية أو المساعدة للدواء. لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين. يمكن بدء العلاج باستخدام باكسيل في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد الانتهاء من العلاج بهذه الأدوية.

شروط البيع والتخزين

ويصرف الدواء من الصيدليات حسب وصفة الطبيب. يجب حفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال، في مكان مظلم، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية 3 سنوات من التاريخ الموضح على العبوة. بعد انتهاء مدة الصلاحية، هو بطلان الاستخدام.

نظائرها

إذا تم الكشف عن انخفاض فعالية العلاج أو آثار جانبية شديدة، يتم وصف نظائرها باكسيل. لا يمكن إجراء استبدال الدواء إلا من قبل الطبيب المعالج إذا كانت هناك أسباب كافية، كما أن الإدارة الذاتية لدواء آخر دون الحصول على مشورة متخصصة حول إمكانية الاستبدال أمر غير مقبول. وسائل الاستبدال الممكنة هي:

• باروكستين.
• أديبرس
• باروكسين.
• ريكستين.

سعر باكسيل

يمكن شراء باكسيل من الصيدلية بوصفة طبية. النطاق السعري لجميع أشكال إطلاق الدواء:

فيديو