Sistemul de clasificare anatomică, terapeutică și chimică (clasificare ATC) OMS. Sisteme de clasificare a medicamentelor Director clasificare anatomică tehnică chimică în Excel

Sarcina fiecărui medic este nu numai să evalueze starea pacientului și, pe baza simptomelor, să stabilească diagnosticul corect, ci și să determine corect medicamentul care va ajuta să facă față bolii care a apărut. Pentru a găsi rapid medicamentul potrivit, a fost creat un standard internațional pentru metodologia tuturor medicamentelor cunoscute - ATC (ATC). Clasificarea medicamentelor la nivel internațional poartă denumirea de „Sistem de clasificare chimică și terapeutică anatomică”. Sistemul se bazează

Scopul sistemului

Scopul principal al sistemului este de a îmbunătăți calitatea tratamentului medicamentos și disponibilitatea acestuia în diferite țări. În acest scop, statisticile privind modelele de consum de droguri sunt menținute în întreaga lume, iar toate datele de cercetare sunt acumulate în sistemul ATC. Clasificarea medicamentelor se bazează pe împărțirea medicamentelor în funcție de componenta lor activă. Toate medicamentele cu aceeași substanță activă și efect terapeutic similar au un cod de afiliere.

Un medicament poate avea mai multe coduri dacă are forme de eliberare diferite cu concentrații diferite ale componentului activ. Toate medicamentele sunt împărțite în grupuri, care sunt definite în cod prin litere și cifre arabe. Acest lucru permite specialiștilor în cod să determine identitatea și efectul terapeutic al oricărui medicament înregistrat în sistem. Clasificarea medicamentelor (ATC) prevede un cod pentru un medicament, chiar dacă există indicații la fel de importante. Decizia asupra indicației care trebuie considerată principală este luată de un grup de lucru OMS.

Criterii de includere în sistem

Producătorii, instituțiile de cercetare și agențiile de reglementare a medicamentelor solicită introducerea datelor despre medicamente. Următoarea este procedura pentru introducerea unui nou articol în sistem. Nu toate medicamentele sunt incluse în ATC. Clasificarea medicamentelor nu conține date privind combinațiile de medicamente, cu excepția substanțelor cu o combinație fixă ​​de componente active, cum ar fi blocantele beta-adrenergice și diureticele. De asemenea, sistemul nu include medicamente tradiționale și medicamente fără licență.

Atenționări

Clasificarea medicamentelor (ATC) nu poate fi considerată o recomandare de utilizare sau evaluare a eficacității unui anumit medicament. Tratamentul medicamentos trebuie prescris de un specialist.

Sistemul de clasificare ATC (sistemul de clasificare Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)) a fost adoptat de OMS ca metodologie standard internațională pentru realizarea studiilor statistice ale consumului de droguri în diferite țări. Sistemul ATS a fost dezvoltat sub auspiciile OMS din 1969. La începutul anilor '70. secolul XX Agenția Norvegiană de Reglementare a Medicamentului (Norsk Medisinaldepot, NMD) a modificat și extins Clasificarea Anatomical Therapeutic a Asociației Europene de Cercetare a Pieței Farmaceutice (EPhMRA), creând sistemul cunoscut astăzi ca sistemul de clasificare ATC. Problemele ATS sunt tratate de organismul coordonator - Centrul OMS pentru Colaborare în Metodologia Cercetării Statistice.

Structura si nomenclatura

Sistem de clasificare ATS

În sistemul ATC, medicamentele sunt clasificate în funcție de utilizarea lor terapeutică primară (adică principalul ingredient activ). Principiul fundamental este că este definit un singur cod ATC pentru fiecare formă de dozare finită. Un medicament poate avea mai mult de un cod dacă conține doze diferite de substanță activă sau este prezentat în mai multe forme de dozare, pentru care indicațiile terapeutice sunt diferite. În cazul în care un medicament are două sau mai multe indicații la fel de importante sau utilizarea sa terapeutică primară diferă de la o țară la alta, Grupul de lucru tehnic al OMS decide care indicație ar trebui să fie considerată ca indicație principală și, de obicei, i se atribuie un singur cod medicamentului respectiv. Când medicamentele noi sunt incluse în indexul oficial al codurilor ATC, Centrul OMS ia în considerare în primul rând medicamentele simple (care conțin o singură substanță activă), dar combinațiilor fixe de substanțe active care sunt utilizate pe scară largă în diferite țări li se atribuie și coduri ATC. Medicamentele combinate ale căror ingrediente active sunt atribuite unui singur nivel terapeutic 4 sunt de obicei clasificate folosind coduri de nivel 5 având serii de 20 sau 30; combinațiile de medicamente ale căror ingrediente active nu aparțin aceluiași grup terapeutic la nivelul 4 sunt clasificate folosind coduri de nivel 5 având o serie de 50.

Atragem atenția cititorilor COMPENDIUM asupra faptului că, pentru comoditatea utilizării cărții de referință, medicamentele care nu au coduri internaționale sunt împărțite în mai multe grupuri suplimentare, marcate cu semnul „**”. Codurile pentru aceste grupuri nu sunt aprobate oficial de OMS și pot să nu coincidă cu cele din alte țări.

Principii de clasificare a vehiculelor

Centrul OMS include noi intrări în clasificarea ATC numai la cerere (de la producători, agenții de reglementare a medicamentelor, instituții de cercetare). Atunci când includ medicamente noi în indexul codului ATC, Centrul ia în considerare în primul rând medicamentele simple (care conțin o singură substanță activă, de obicei cu un DCI și proprietăți binecunoscute).

Codurile ATS individuale nu sunt atribuite:

1. combinații de medicamente (cu excepția combinațiilor fixe de substanțe active utilizate pe scară largă);
2. substanțe noi înainte de depunerea unei cereri de licență;
3. medicamente auxiliare sau medicina tradițională.

De asemenea, atribuirea unui cod ATC unui medicament nu constituie o recomandare OMS pentru utilizarea acestuia sau o evaluare a eficacității acestuia, inclusiv în comparație cu alte medicamente. Codurile ATC sunt de obicei publicate anual (ultima ediție - indicele de clasificare ATC cu DDD, ianuarie 2014, Centrul Colaborator al OMS pentru Metodologia Statistică a Medicamentului, Oslo, Norvegia).

În sistemul ATC, medicamentele simple sunt clasificate în funcție de utilizarea lor terapeutică primară (după ingredient activ). Principiul principal este că tuturor medicamentelor care au ingrediente similare, putere și formă de dozare li se atribuie un singur cod ATC. Un medicament poate avea mai mult de un cod dacă este produs în forme de dozare cu concentrații, compoziții sau indicații terapeutice diferite pentru utilizare. Diferite forme de dozare pentru uz topic sau sistemic au, de asemenea, coduri ATC diferite. Dacă un medicament are două sau mai multe indicații la fel de importante, Grupul Internațional de Lucru al Experților OMS decide care indicație este considerată indicația principală și atribuie un singur cod în consecință.

Medicamentele inovatoare care nu aparțin grupelor cunoscute de substanțe similare de la nivelul 4 al ATC sunt incluse temporar în grupa „X” („altele”) de la nivelul 4. Dacă mai multe astfel de substanțe sunt atribuite unui grup de al 4-lea nivel, atunci la următoarea revizuire a clasificării este creat un nou grup pentru ele. Prin urmare, medicamentele inovatoare sunt adesea incluse în grupuri cu indicele „X”.

Principiile de bază ale clasificării combinatelor de medicamente:

1. combinații de medicamente ale căror ingrediente active aparțin unui nivel 4 sunt clasificate folosind coduri de nivel 5 având serii de 20 sau 30 (de exemplu N01B B02 - lidocaină, N01B B04 - prilocaină, N01B B20 - combinații);
2. combinațiile de medicamente, ale căror ingrediente active aparțin diferitelor grupe de nivel 4, sunt clasificate folosind coduri de nivel 5 cu o serie de 50 (de exemplu R06A A02 - difenhidramină, R06A A52 - difenhidramină, combinații); în acest caz, preparatele combinate diferite care conțin același ingredient activ principal vor avea același cod (de exemplu, fenilpropanolamină + bromfeniramină și fenilpropanolamină + cinarizină au codul R01B A51);
3. preparatele combinate care conțin psiholeptice și neclasificate la codurile N05 (psiholeptice) sau N06 (psiholeptice) sunt clasificate folosind coduri de nivel 5 având o serie de 70. Aici sunt incluse și alte substanțe de același nivel 4 care conțin psiholeptice.

Avantajele sistemului PBX:

• vă permite să identificați medicamentul, inclusiv substanța activă, să determinați modalitatea de administrare a acestuia și, în cazurile corespunzătoare (dacă este indicat DDD), doza zilnică de consum;
• spre deosebire de majoritatea celorlalte clasificări, ATC ia în considerare atât proprietățile terapeutice ale medicamentelor, cât și caracteristicile chimice;
• are o structură ierarhică, care facilitează împărțirea logică a drogurilor în anumite grupe.

Codurile ATC sunt incluse în unele registre internaționale (de exemplu, Indexul Medicamentului European) și naționale, iar OMS recomandă ca astfel de registre să fie menținute în fiecare țară.

Noile capacități de informare ale cărților de referință din seria radar

Vyshkovsky G.L.

Astăzi este greu de imaginat o farmacie sau o instituție medicală fără cărți de referință pentru radar. Enciclopedia Medicamentelor, RLS-Doctor și RLS-Aptekar sunt, în mod tradițional, publicații de referință pe desktop pentru farmaciștii și medicii ruși. După cum arată practica, specialiștii folosesc cel mai adesea cărți de referință pentru a căuta analogi și sinonime ale medicamentelor, precum și pentru a clarifica acțiunea farmacologică, indicațiile de utilizare, contraindicațiile și efectele secundare ale medicamentelor. În plus, publicațiile RLS satisfac nevoile tot mai mari ale specialiștilor de informații despre suplimentele alimentare, care ocupă un loc proeminent în sortimentul multor farmacii.

În sistemul de directoare RLS, un loc special îl ocupă RLS-Aptekar, care combină toate cele mai importante informații despre medicamente conținute în Registrul de stat al medicamentelor, Registrul federal al suplimentelor alimentare, documentația de reglementare, directoarele de sinonime și alte surse. Toate informațiile au fost convenite cu producătorii de medicamente. După cum mărturisesc scrisorile cititorilor, RLS-Aptekar satisface pe deplin nevoile de informare ale farmaciștilor și farmaciștilor.

Directoarele RLS sunt rezultatul muncii îndelungate și minuțioase a unei mari echipe științifice, care colectează și verifică anual cele mai recente informații despre medicamente. Colegiul editorial RLS editează cu atenție fiecare câmp al descrierii medicamentului și substanței active, ținând cont de informațiile publicate în literatura științifică străină și națională. Pregătirea cărților de referință este realizată de peste 300 de specialiști cu înaltă calificare în domeniul farmacologiei și al altor ramuri ale medicinei. Consiliul editorial științific al RLS include cei mai autorizați oameni de știință din Rusia, care efectuează examinarea științifică a informațiilor postate în cărțile de referință.

În fiecare an, cărțile de referință radar sunt îmbunătățite și actualizate cu informații noi. Ținând cont de dorințele specialiștilor, Encyclopedia of Medicines 2002 include un index de subiecte pentru a accelera căutarea medicamentelor după numele lor. În plus, cartea de referință include coduri Anatomical Therapeutic Chemical Classification (ATC) pentru medicamente. Pe baza unei analize a scrisorilor de la medici și farmaciști, s-a decis introducerea etichetelor care să indice faptul că substanțele active aparțin listelor de substanțe puternice și toxice și a listei de stupefiante, substanțe psihotrope și precursori ai acestora. Tag-urile menționate mai sus facilitează găsirea informațiilor necesare pentru farmaciști, farmaciști, anestezisti, resuscitatori, psihiatri, narcologi, oncologi și alți specialiști.

În 2001, Comitetul editorial al RLS a început o revizuire planificată a descrierilor substanțelor active. Această decizie este legată de cerințele standardului de informare de stat pentru prezentarea informațiilor despre medicamente și de modificările pe care companiile producătoare le fac documentelor oficiale, în special instrucțiunilor de utilizare a medicamentelor. Specialiștii RLS au efectuat ajustări la descrierile substanțelor active din opt grupe farmacologice (81 de articole). Această împrejurare a afectat în mod semnificativ conținutul Encyclopedia of Medicines, cărții de referință RLS-Apothecary și versiunea electronică a RLS-CD: Encyclopedia of Medicines, care includ, de asemenea, descrieri detaliate ale ingredientelor active. Descrierile substanțelor active reprezintă integrarea și sumarea informațiilor oficiale despre proprietățile și utilizarea tuturor medicamentelor care conțin aceste substanțe înregistrate în Rusia, pe de o parte, și cunoștințele despre substanțele farmacologice în sine, pe de altă parte. Gama de indicații, contraindicații și efecte secundare etc. în descrierea substanței active este mult mai amplă decât cea a unui anumit medicament. Lucrările de pregătire a descrierilor substanțelor active se bazează pe următoarele principii: enciclopedicitate, formalitate, relevanță.

Datorită recomandărilor medicilor, au fost aduse modificări fundamentale în directorul RLS-Doctor, care, conform VTsIOM, este utilizat de 54% dintre medici și 45% dintre farmaciști. Ediția a V-a a cărții de referință include un index nosologic bazat pe Clasificarea Internațională a Bolilor (ICD-10), care facilitează foarte mult căutarea de informații despre medicamentele utilizate pentru tratarea unei anumite boli pentru un specialist. Organizațiile de farmacie sunt în mod tradițional utilizatori activi ai versiunii computerizate a RLS-CD: Enciclopedia medicamentelor, ceea ce facilitează foarte mult căutarea farmacistului pentru informațiile necesare. Programul este certificat de Ministerul Sănătății din Rusia pentru utilizare de către specialiști, întreprinderi și organizații din domeniul circulației medicamentelor. RLS-CD: Encyclopedia of Medicines este: o listă actualizată de medicamente, suplimente alimentare și un număr de produse parafarmacie înregistrate în Rusia, care include aproximativ 50.000 de forme de dozare și peste 16.000 de nume comerciale, mai mult de 5.500 de descrieri detaliate ale medicamentelor. , inclusiv 30 de câmpuri de informații, informații privind documentația de reglementare și legală, coduri de bare, ambalaje, datele de expirare și condițiile de depozitare, adresele și siglele a aproximativ 1000 de companii străine și autohtone informații despre licențe pentru producerea de droguri autohtone, indexul nosologic, care se bazează pe indicele nosologic internațional. Clasificarea statistică a bolilor (ICD-10) Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) ) clasificarea medicamentelor indexul prin certificate de înregistrare imagini color ale medicamentelor căutare rapidă și comodă a informațiilor privind interogările complexe informații din Registrul de stat al prețurilor la medicamente actualizarea trimestrială a electronicului director.

Pentru a facilita procedura de completare a cărților de referință specializate ale medicamentelor în sistemele automate de control pentru întreprinderile farmaceutice, Registrul Medicamentelor din Rusia a început în 2000 să implementeze un nou proiect de informare RLS-Nomenclatura medicamentelor. Nomenclatura medicamentelor este o listă completă a medicamentelor și suplimentelor alimentare înregistrate în Rusia. Fiecare poziție a Nomenclaturii radar include o combinație unică (nerepetabilă) de caracteristici care descriu ambalajul comercial al unui produs farmaceutic: denumirea comercială, denumirea substanței active, forma de dozare, dozajul, ambalajul, codul de bare, prețul înregistrat, data de expirare. , grup farmacologic, companie producătoare etc. Nomenclatorul Radar oferă posibilitatea de a accesa automat descrierile medicamentelor și orice alte informații conținute în CD-ul Radar: Enciclopedia medicamentelor, din biroul utilizatorilor și programele de producție, precum și la descrierile medicamentelor postate. pe site-ul www.site Trecerea la Nomenclatorul Radar facilitează compatibilitatea completă a sistemului informațional al unei organizații farmaceutice sau medicale cu alte sisteme informaționale care utilizează Nomenclatorul Radar.

În prezent, nomenclatura RLS este utilizată de peste 150 de organizații farmaceutice de top din Rusia, inclusiv. distribuitori, companii de internet, centre de informare și mass-media. Proiectul comun al RLS și al companiei Analit, în cadrul căruia a fost realizată comunicarea informațională a unei configurații specializate a RLS-CD: Enciclopedia medicamentelor cu setări de la compania Analit pentru organizațiile farmaceutice cu ridicata și cu amănuntul în sistemul de programe „1C: Enterprise . Contabilitate operațională 7.7”, cu condiția ca utilizatorii sistemelor Analit-Pharmacy și 1C: Enterprise să aibă acces la descrieri detaliate ale medicamentelor din baza de date radar. Suntem deschiși cooperării în acest proiect cu toți participanții de pe piață. Utilizarea Nomenclaturii Radar, construită pe baza standardului de informații de stat, va permite tuturor părților rețelei de distribuție a mărfurilor să își rezolve cu succes problemele. RLS speră că o singură limbă de comunicare va duce de fapt la formarea unui singur spațiu informațional și va ajuta la depășirea consecințelor „pandemoniului babilonian” pe piața farmaceutică din Rusia.

Editor-șef al „Registrului medicamentelor din Rusia”, academician al Institutului de Aviație din Moscova G.L. Vyshkovsky

Unificarea informațiilor utilizate în întreaga lume ajută la rezolvarea mai rapidă a problemelor comune. Clasificarea ATC sistematizată a medicamentelor ajută la depășirea cu succes a problemelor legate de sănătatea publică.

Principiile și necesitatea clasificării anatomo-terapeutice-chimice a medicamentelor

Sistemele internaționale de clasificare sunt concepute pentru a adapta informațiile utilizate de diferite țări. Problema sistematizării este deosebit de relevantă când vine vorba de sănătatea publică. Folosind clasificarea ATC a medicamentelor, specialiștii din întreaga lume rezolvă o serie de probleme comune.

Scopul clasificării medicamentelor ATC

Astăzi, aproape fiecare instrucțiune pentru utilizarea medicală a unui medicament conține clauza „Codul ATC”. În apropiere sunt litere și cifre latine. În ce scop și cine atribuie un astfel de cod unui medicament? Care este scopul ei?

Abrevierea ATC înseamnă sistematizarea anatomică - terapeutică - chimică a medicamentelor. Această clasificare a medicamentelor este rodul muncii experților internaționali și mai ales europeni. Organizația Mondială a Sănătății a recomandat sistematizarea anatomo-terapeutic-chimică a medicamentelor ca ordine unificată încă de la începutul anilor 80 ai secolului trecut pentru utilizare în toate țările.

Clasificarea anatomico - terapeutic - chimică a medicamentelor este utilizată de specialiști. Prin sistematizarea gamei de medicamente utilizate în diferite țări, este posibilă evaluarea datelor statistice în mai multe domenii. Structura consumului de medicamente, identificarea defectelor în prescripția acestora, utilizarea informațiilor sistematizate în scopuri de cercetare și educație se evaluează cu ajutorul codurilor de clasificare specifice.

Principiul și structura calificării medicamentelor ATC

De la mijlocul secolului trecut, în întreaga lume s-au observat progrese semnificative în dezvoltarea și fabricarea de noi medicamente. Gama de produse medicale a crescut exponențial. A venit momentul în care specialiștii implicați în practica medicală și activitățile farmaceutice și-au dat seama că este necesar un anumit compromis și interacțiune pentru a controla situația actuală.

Clasificarea ATC a medicamentelor se bazează pe mai multe principii și reguli. În primul rând, s-a propus împărțirea condiționată a tuturor medicamentelor în grupuri în funcție de domeniul lor de aplicare, acțiunea farmacologică și structura chimică.

Un sistem de organe sau un obiect anatomic al corpului uman este un factor fundamental pentru atribuirea unui cod de litere de prim nivel. Există 14 astfel de denumiri de litere în structura de clasificare.

Codurile de litere A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S sunt atribuite în funcție de organul sau sistemul către care este îndreptată acțiunea farmacologică a medicamentului. Medicamentele care afectează procesele metabolice sau digestia, inima sau vasele de sânge, hematopoieza, precum și tratamentul patologiilor organelor urogenitale, boli microbiene, medicamente imunomodulatoare sau antitumorale au coduri de litere diferite în sistemul standardizat. Alte medicamente sunt desemnate cu litera V.

Apoi, folosind litere și cifre, în funcție de structura chimică și acțiunea farmacologică a substanțelor, medicamentelor sunt atribuite coduri. Grupurile de medicamente sunt împărțite în cinci niveluri condiționate. Fiecare nivel denotă o locație în ierarhia generală a sistemului internațional. Clasificarea internațională ATC utilizează numai denumiri internaționale neproprietare sau denumiri comune.

Criterii și procedura de atribuire a codurilor

De obicei, unui medicament i se atribuie un număr de cod. Excepție fac situațiile în care medicamentul este utilizat pentru a trata mai multe patologii sau domeniul de aplicare se extinde la un număr de organe sau sisteme. Dacă un medicament are o putere diferită sau o formă de eliberare diferită, atunci fiecărui tip de medicament sunt atribuite coduri diferite.

Medicamentele combinate nu au o desemnare de cod în sistemul ATC. Cu toate acestea, atunci când o combinație de mai multe medicamente este utilizată în mod constant de un număr de țări, atunci unui astfel de medicament i se atribuie propriul cod. Cu toate acestea, grupuri întregi de medicamente din multe țări ale lumii nu au un cod fix. Acest lucru se datorează multor motive.

Organizația Mondială a Sănătății este responsabilă pentru atribuirea codurilor și luarea în considerare a modificărilor de clasificare. Pentru ca un medicament să primească codul său conform clasificării internaționale, reprezentanții responsabili trebuie să depună o cerere la un centru specializat. Orice modificare a clasificării internaționale poate fi făcută numai după o analiză atentă a tuturor argumentelor care au condus la modificări.

Sistematizarea anatomie-terapeutic-chimică, ca orice altă metodă de standardizare, are avantajele și dezavantajele ei. Clasificarea ATC este greu de utilizat de către o gamă largă a populației, dar fără ea este imposibil de coordonat acțiunile specialiștilor la nivel internațional.