Pravila za dezinfekciju i sterilizaciju u kozmetičkim salonima. Obrada višekratnih medicinskih proizvoda

OPĆE ODREDBE

Dezinfekcija proizvoda provodi se radi uništavanja patogenih i uvjetno patogenih mikroorganizama - virusa (uključujući uzročnike parenteralnog virusnog hepatitisa, HIV infekcije), bakterija (uključujući mycobacterium tuberculosis), gljivica na proizvodima. medicinske svrhe, kao iu njihovim kanalima i šupljinama.

Svi proizvodi moraju se dezinficirati nakon uporabe na pacijentu. Nakon dezinfekcije, proizvodi se koriste za namjeravanu svrhu ili (ako je naznačeno) podvrgavaju predsterilizacijskom čišćenju i sterilizaciji.

Sterilizacija proizvoda provodi se s ciljem ubijanja mikroorganizama svih vrsta na ili u proizvodima, uključujući sporne oblike mikroorganizama. Sterilizaciji podliježu svi proizvodi koji su u dodiru s površinom rane, u dodiru s krvlju u tijelu bolesnika ili se ubrizgavaju u njega, lijekovi za injekcije, kao i proizvodi koji tijekom rada dolaze u dodir sa sluznicom i mogu uzrokovati njezino oštećenje. .

Proizvodi za višekratnu upotrebu koji podliježu sterilizaciji podvrgavaju se predsterilizacijskom čišćenju prije sterilizacije.

Čišćenje prije sterilizacije provodi se kako bi se iz proizvoda uklonile bjelančevine, masti i mehanička onečišćenja, kao i ostaci lijekova.

Obrada višekratnih medicinskih proizvoda.

Propisi:

OST 42-21-2-85 „Sterilizacija i dezinfekcija medicinskih proizvoda. Metode, sredstva, načini";

Smjernice MU-287-113 od 30.12.1998 “dezinfekcija, predsterilizacijsko čišćenje i sterilizacija medicinskih proizvoda.”

Medicinski instrumenti se nakon upotrebe dijele u 3 skupine prema stupnju kontaminacije:

Grupa I - kritična alati-alati, u dodiru s površinom rane, krvlju, injekcijskim lijekovima (pincete, pincete, skalpeli, šprice, igle.)

II skupina - uvjetno kritični instrumenti - instrumenti u dodiru sa sluznicama koje se njima mogu ozlijediti (narušavanje cjelovitosti sluznice.) To su spatule, pipete za oči, duodenalni i nazogastrični kišobrani, urinarni kateteri, vrhovi, endoskopi.

Grupa III - nekritični instrumenti - instrumenti u kontaktu s intaktnom kožom ili sluznicom (toplomjeri, manžete za krvni tlak, grijaći jastučići, vrećice leda, posude, pisoari, čaše.)

Alati ja I II skupine moraju biti sterilne, pa prolaze kroz tri faze obrade:

1. faza – dezinfekcija

2. faza- čišćenje pred sterilizaciju

3. faza- sterilizacija

Instrumenti grupe III prolaze jednu fazu obrade - dezinfekciju.

ja faza obrade - dezinfekcija.

Dezinfekcija je skup mjera usmjerenih na uništavanje patogena zarazne bolesti i uništavanje toksina u objektima okoliša. Za njegovu provedbu obično se koriste kemikalije, poput formaldehida ili natrijevog hipoklorita. Dezinfekcija smanjuje broj mikroorganizama na prihvatljivu razinu, ali ih ne mora u potpunosti uništiti. Jedna je od vrsta dezinfekcije.

Metode dezinfekcije:

1) Fizički- liječenje ultraljubičastim svjetiljkama ili izvorima gama zračenja, iskuhavanje rublja, posuđa, sredstava za čišćenje, predmeta za njegu pacijenata itd. Uglavnom se koristi za crijevne infekcije.

2) Kemijski- sastoji se od uništavanja uzročnika bolesti i uništavanja toksina dezinficijensima.

3) Kombinirano- temelji se na kombinaciji nekoliko navedenih metoda (primjerice, mokro čišćenje praćeno ultraljubičastim zračenjem).

Razine dezinfekcije

1) Niska razina.

To uključuje: dezinfekciju proizvoda otopinama niske koncentracije.

2) Prosječna razina.

Uništavanje patogena HIV infekcije, virusnog hepatitisa, akutnih respiratornih infekcija virusne infekcije, sifilis.

3) Visoka razina.

Korištenje dezinfekcijskih otopina visoke koncentracije,

sposoban uništiti uzročnike tuberkuloze, gnojne infekcije, kandidijaza, anaerobna infekcija.

Način dezinfekcije

Način dezinfekcije – određena razina koncentracije otopine za dezinfekciju, temperatura zasićene pare ili zraka, izloženost koja pridonosi uništavanju patogena.

Uvjeti za dezinfekciju.

1. Vrijeme vrenja računa se od trenutka vrenja.

2. Kod kemijske metode dezinfekcije temperatura otopina za dezinfekciju treba biti 18 0 -20 0 C.

3. Suvremene otopine za dezinfekciju - bianol, lizafin itd. koriste se više puta dok se ne promijeni boja lijeka.

4. Instrumenti natopljeni otopinama za dezinfekciju moraju biti suhi i rastavljeni, sa popunjenim svim šupljinama i kanalima; visina nibele iznad instrumenata je najmanje 1 cm.

5. Održava se određena izloženost (vrijeme dezinfekcije).

6. Nakon dezinfekcije instrumenti se ispiru u tekućoj vodi sve dok miris lijeka ne nestane (od 3 do 10 minuta).

7. Prije dezinfekcije koncentracija dezinfekcijske otopine prati se kemijskim indikatorom namijenjenim samo za tu otopinu.

Kontrola kvalitete dezinfekcije

Kontrolu kvalitete dezinfekcije, predsterilizacijskog čišćenja i sterilizacije medicinskih proizvoda provode stručnjaci Rospotrebnadzora.

II faza obrade – predsterilizacijsko čišćenje.

cilj - uklanjanje balastnih tvari s instrumenata (krv, masnoća, bjelančevine, ostaci lijekova i deterdženata, hrđa).

Faze predsterilizacijskog čišćenja kod dezinfekcije medicinskih instrumenata dezinficijensima koji ne sadrže deterdžente:

1. Ispirite u tekućoj vodi 30 sekundi.

2. Potopite u otopinu za čišćenje 15 minuta.

3. Svaki instrument perite 1 minutu u otopini za čišćenje štapićem od pamučne gaze. Kanali proizvoda se peru četkom.

4. Ispirati u tekućoj vodi 10 minuta.

5. Ispirati (odsoljavati) u destiliranoj vodi 30 sekundi.

6. Sušenje u sušionici na temperaturi od 80 - 85 0 C ili na čistim salvetama do potpunog nestanka vlage.

Način dezinfekcije u kombinaciji s predsterilizacijskim čišćenjem medicinskih proizvoda

Dezinfekcija medicinskih proizvoda, uključujući u kombinaciji s njihovim čišćenjem prije sterilizacije, provodi se u plastičnim ili emajliranim (bez oštećenja cakline) spremnicima s poklopcima koji se mogu zaključati.

Medicinski proizvodi moraju biti potpuno uronjeni u radnu otopinu proizvoda odmah nakon njihove uporabe, osiguravajući trenutačno uklanjanje vidljivih površinskih kontaminanata s proizvoda korištenjem krpe. Iskorištene maramice stavljaju se u poseban spremnik, dezinficiraju i zatim zbrinjavaju.

Kanali i šupljine prisutni u proizvodima ispunjeni su otopinom, izbjegavajući stvaranje zračnih džepova. Otopina proizvoda se naizmjenično pumpa kroz kanale i upuhuje zrakom pomoću šprice ili drugog uređaja. Postupak se ponavlja nekoliko puta do potpunog uklanjanja biogenih kontaminanata.

Odvojivi proizvodi uronjeni su u otopinu u rastavljenom obliku. Proizvodi s dijelovima za zaključavanje uranjaju se otvoreni, nakon što su prethodno napravili nekoliko radnih pokreta s njima radi boljeg prodiranja otopine u teško dostupna područja proizvoda u području dijela za zaključavanje. Debljina sloja proizvoda iznad proizvoda mora biti najmanje 1 cm.

Podjela dezinfekcijskih otopina prema namjeni

ja skupina. Otopine za dezinfekciju koriste se za dezinfekciju:

II skupina. Otopine za dezinfekciju koriste se za dezinfekciju višekratnih medicinskih proizvoda, te kombiniraju dezinfekciju i predsterilizacijsko čišćenje u jednom koraku.

III skupina. Otopine za dezinfekciju koje se koriste za visoku razinu dezinfekcije i sterilizacije su sredstva za sterilizaciju.

Kontrola kvalitete predsterilizacijskog čišćenja

Kvaliteta predsterilizacijskog čišćenja ocjenjuje se nedostatkom pozitivnih uzoraka:

1. Za krv – test na azopiram

2. Za deterdžente – fenolftaleinski test

3. Za uljne pripravke - proba sa Sudanom. Ovaj test se provodi na proizvodima obojenim uljnim preparatima.

Kontrolni uvjeti

1. 1% obrađene serije podliježe kontroli, ali ne manje od 3-5 komada.

2. Reakcija se očitava unutar 1 minute.

3. Alat mora biti hladan i suh

4. Radna otopina se priprema prije upotrebe.

Ako ovi uvjeti nisu ispunjeni, može doći do lažno pozitivne reakcije.

Azopiram test

Matična otopina je azopiram, koji se može čuvati u hladnjaku 2 mjeseca. I izvan hladnjaka 1 mjesec. od proizvodnje azopirama.

Radna otopina azopirama priprema se od jednakih volumena azopirama i 3% otopine vodikovog peroksida prije upotrebe.

Najmanje jednom tjedno provjerava se prikladnost radne otopine azopirama: 2-3 kapi radne otopine azopirama nakapaju se na predmetno staklo s razmazom krvi; ako se unutar 1 minute pojavi plavo-ljubičasta boja, otopina je prikladna za upotrebu. .

smeđa – za klor i hrđu, ružičasta – za deterdžente.

Rezultati testa azipiramom bilježe se u dnevnik.

Fenolftaleinski test

Radna otopina – 1% otopina alkohola fenolftalein. U hladnjaku se čuva mjesec dana, izvan hladnjaka 15 dana.

Sterilizacija instrumenata i medicinskih proizvoda

Sterilizacija medicinskih proizvoda sastoji se od 3 faze: dezinfekcija, predsterilizacija i sterilizacija.

Dezinfekcija Svi instrumenti i uređaji koji se koriste tijekom operacija i kirurških zahvata podliježu. Svi korišteni instrumenti, štrcaljke, igle, kateteri, sonde i dr. potapaju se u posudu s 3% otopinom kloramina ili 0,5% otopinom dezoxona, gdje se ispiraju ispiranjem lumena igala, a potom uranjaju u istu. otopina 60 minuta. U istu svrhu koristi se i 0,5% otopina izbjeljivača, 6% otopina vodikovog peroksida i drugi lijekovi (vidi odjeljak "Antiseptici").

Predsterilizacijska obrada (druga faza obrade instrumenata, OST-42-21-2-85) provodi se nakon dezinfekcije i pranja ostataka dezinficijensa čistom tekućom vodom. Svrha mu je uklanjanje bjelančevina, masti, mehaničkih onečišćenja i ostataka lijekova.

Za predsterilizacijsku obradu koriste se različita sredstva: otopine koje sadrže vodikov peroksid i deterdžent (Lotus, Lotus-automatic, Astra itd.) koje se pripremaju prije upotrebe. Kako bi se smanjio korozivni učinak ovih lijekova, preporučljivo je koristiti inhibitor korozije - 0,14% natrijev oleat.

Odvojivi proizvodi obrađuju se rastavljeni, a kada su natopljeni, potpuno su uronjeni u otopinu tako da se popune sve praznine i šupljine. Pranje se provodi četkom, tamponima, platnenim salvetama, kanali se ispiraju štrcaljkom.

Faze ručne predsterilizacijske obrade:

Isperite pod tekućom vodom – 0,5 min.

Namakanje u kompleksu deterdženta na temperaturi od 40-55 stupnjeva. C – 15 min.

Pranje u kompleksu za pranje pomoću četke – 0,5 min.

Ispiranje proizvoda pod tekućom vodom: a) nakon upotrebe "Biolota" - 3 minute, b) nakon uporabe "Progressa" i "Maričke" - 5 minuta, c) nakon uporabe "Astre", "Lotusa" - 10 minuta.

Ispiranje destiliranom vodom – 0,5 min. ili kipuće

unutar 5 min. u posebnoj posudi.

Sušenje vrućim zrakom na temperaturi od 80 - 85 stupnjeva. S. gr. C dok vlaga u zračnom sterilizatoru potpuno ne nestane s otvorenim ventilacijskim otvorom.

Trenutno postoje sredstva koja omogućuju dezinfekciju i predsterilizacijsko čišćenje instrumenata u jednoj fazi, koristeći lijekove: lizitol, virkon, piroksimed itd. Korištenje ovih sredstava čini proces obrade instrumenata manje radno intenzivnim i smanjuje vrijeme obrade.

Kvaliteta predsterilizacijske obrade kontrolirati uzorcima: na prisutnost rezidua krvi pomoću amidopirinskog testa. Benzidinski i ortotoluidinski testovi također se mogu koristiti u tu svrhu. Za određivanje ostataka alkalnih komponenti deterdženata koristi se fenolftaleinski test. Koristeći azopiramski test, možete odrediti prisutnost krvi na instrumentima i komponentama deterdženata.

Azopiram test. Za provođenje testa koristi se 1,0 - 1,5% otopina anilin hidroklorida u 95% alkoholu. Prije provođenja ispitivanja priprema se radna otopina miješanjem jednakih volumena azopirama i 3% vodikovog peroksida. Pripremljena radna otopina (rok trajanja 1 - 2 sata) nanosi se na predmete. Uzorak se smatra pozitivnim ako se boja reagensa promijeni unutar prve minute. Prvo se pojavljuje ljubičasta boja. Tranzicija ljubičasta ružičasto-lila označava prisutnost tragova krvi, a pojava smeđe boje ukazuje na nepotpuno uklanjanje deterdženta, oksidansa koji sadrže klor i hrđe (izvadak iz smjernica za kontrolu kvalitete predsterilizacijskog čišćenja medicinskih proizvoda azopiramom reagens broj 28-6/13 od 26.05.1988.

Amidopirinski test. Prilikom izvođenja amidopirinskog testa, prisutnost zaostale krvi je indicirana trenutnom pojavom plavo-zelene boje reagensa ili najkasnije nakon 1 minute. Ne uzima se u obzir bojanje koje se javlja nakon 1 minute (metodološke preporuke za predsterilizacijsko čišćenje medicinskih proizvoda br. 28-6/13 od 08.06.82.).

Fenolftaleinski test provodi se pomoću 1% alkoholne otopine fenolftaleina. Otopina se nanosi krpom od gaze na proizvod ili se na proizvod nakapaju 2-3 kapi otopine. Rezultat se procjenjuje unutar 2 minute. Ako je test pozitivan, boja reagensa će se promijeniti iz ružičaste u grimizno.

Ako su uzorci pozitivni, predsterilizacijski tretman se ponavlja.

Metoda sterilizacije ovisi o vrsti kirurškog instrumenta ili proizvoda.

Sterilizacija metalnih instrumenata. Metalni instrumenti se steriliziraju u autoklavu ili u pećnici za suhu toplinu. Za sterilizaciju instrumenata za rezanje koristi se kemijska metoda. Uređaji opremljeni optikom (fibergastroduodenoskopi, bronhoskopi, cistoskopi, kolonoskopi i dr.) steriliziraju se u plinskim sterilizatorima ili se u tu svrhu koriste kemijski antiseptici, poput klorheksidin diglukonata i dr.

Sterilizacija proizvoda od gume i polimernih materijala. Suhe gumene rukavice steriliziraju se u autoklavu. Prije sterilizacije, iznutra i izvana, posipaju se talkom da se ne lijepe. Između rukavica se stavi gaza ili papir, svaki par rukavica se posebno zamota u gazu ili papir i u takvom obliku se stavi u kutiju. Način sterilizacije na temperaturi pare od 120 stupnjeva. C, tlak 1,1 atm. - 45 minuta.

Ostali proizvodi od gume i polimernih materijala također se steriliziraju. Kemijska kontrola: benzojeva kiselina s fuksinom, IS na 120 g C.

Okrećući se dešifriranju pojmova "dezinfekcija" i "sterilizacija", u specijaliziranoj literaturi nalazimo sljedeće definicije:

Dezinfekcija je skup mjera usmjerenih na uništavanje uzročnika zaraznih bolesti i uništavanje toksina u objektima okoliša.

Dezinfekcija smanjuje broj mikroorganizama na prihvatljivu razinu, ali ih ne mora u potpunosti uništiti. Jedna je od vrsta dezinfekcije.

Postoji preventivna, tekuća i završna dezinfekcija.

Sterilizacija- potpuno oslobađanje bilo kojeg predmeta od svih vrsta mikroorganizama, uključujući bakterije, njihove spore, gljivice, virione, kao i od prionskog proteina koji se nalazi na površinama, opremi, u prehrambenim proizvodima i lijekovima.

Sterilizacija (od latinskog “sterilis” - sterilan) je potpuno oslobađanje različitih tvari i predmeta od živih mikroorganizama. Pojam sterilizacije znači uništavanje svih mikroba sposobnih za reprodukciju. Posebno je važno da se sterilizacijom uništavaju i spore.

U medicinskoj praksi ove su metode neophodne i strogo obvezne, a za kozmetičke salone svi su zahtjevi opisani u pravilima SES-a.

Tradicionalne metode sterilizacije

Najčešći način sterilizacije je sterilizacija parom, ili autoklaviranje.

Ova metoda vrlo učinkovit, ekonomičan i prihvatljiv za sterilizaciju malih količina u medicinskim ustanovama. Prema statistikama, 75% ukupnog volumena bolničkih sterilizacija u svijetu provodi se parnom metodom.
Naširoko se koristi u Rusiji sterilizacija zrakom ili suhom toplinom.

Obje metode koriste temperature radnog ciklusa od 121° do 180°C, što uzrokuje toplinska oštećenja materijala koji nisu otporni na toplinu (plastika, optika, elektroničke komponente). Zbog razvoja moderne tehnologije i uvođenjem u praksu visokopreciznih instrumenata i složene opreme javila se potreba za nježnim niskotemperaturnim metodama sterilizacije.

Metode sterilizacije na niskim temperaturama

3 glavne metode niskotemperaturne sterilizacije: plin formaldehid, plazma, plin etilen oksid (OE).

U kozmetičkom salonu

Koriste se sve glavne faze obrade: dezinfekcija, predsterilizacijsko čišćenje i sama sterilizacija.

Koje metode je potrebno provesti u salonu ovisi o vrsti zahvata koji se izvode i uslugama koje se pružaju.

Kod pružanja frizerskih usluga dovoljna je dezinfekcija i čišćenje. Kod provođenja postupaka u kojima nije narušen integritet kože, npr. miostimulacija, limfna drenaža, ultrazvučno čišćenje lica, itd. Prilikom provođenja složenijih postupaka koji uključuju kršenje integriteta kože, instrumenti zahtijevaju obveznu sterilizaciju.

Svi instrumenti i oni za višekratnu upotrebu su dezinficirani Potrošni materijal, koji koristi se u radu bilo gdje u kozmetičkom salonu. Sve površine podliježu obradi: kozmetički namještaj, kozmetička oprema, stolovi, radne površine, jednom riječju sve. Za provođenje dezinfekcije koriste se raznim kemikalijama, čiji je popis sastavio SES kao "preporučene pripravke". Korišteni instrumenti moraju se očistiti prije sterilizacije. Suština ovoj fazi- instrumente isperite posebnim otopinama ili tekućom vodom i očistite.

Sterilizacija u kozmetičkom salonu

Prilikom provođenja postupaka povezanih s narušavanjem integriteta kože (injekcije, abrazivne tehnike, obrezane manikure i pedikure itd.), Sterilizacija je obavezna.

Prednosti i nedostaci različitih metoda sterilizacije

Sterilizacija parom (autoklaviranje)

• Sigurno za okoliš i osoblje.
• Kratka ekspozicija.
• Netoksičan.
• Niska cijena.
• Ne zahtijeva prozračivanje

Kvaliteta sterilizacije može biti narušena zbog nepotpunog uklanjanja zraka, visoke vlažnosti materijala i loše kvalitete pare.
Proizvodi osjetljivi na temperaturu i vlagu mogu se oštetiti.

Sterilizacija zrakom (suha toplina)

• Niska korozivna svojstva.
• Duboko prodiranje u materijal.
• Sigurno za okoliš.
• \Nije potrebno prozračivanje.

Duga ekspozicija. Proizvodi osjetljivi na toplinu mogu se oštetiti.

Plazma sterilizacija vodikovim peroksidom

• Način niske temperature.
• Ne zahtijeva prozračivanje.
• Sigurno za okoliš i osoblje.
• Konačni proizvodi su netoksični.
• Metoda je jednostavna za korištenje, rukovanje i kontrolu.
• Papirnati proizvodi, platno i otopine ne mogu se sterilizirati.
• Proizvodi s dugim ili uskim unutarnjim kanalima ne mogu se sterilizirati.
• Zahtijeva sintetičko pakiranje.

OE sterilizacija

• Način niske temperature.
• Prodor u materijale za pakiranje i plastične vrećice.
• Može se koristiti za sterilizaciju većine medicinske proizvode.
• Ne uništava strukturu materijala.
• Potrebno je vrijeme za prozračivanje. Etilen oksid je otrovan, vjerojatno kancerogen, zapaljiv i eksplozivan.

Sterilizacija parom otopinom formaldehida

• Način niske temperature.
• Može se koristiti za sterilizaciju većine medicinskih uređaja
• Lako zapaljivo, otporno na eksploziju.
• Potreba za pranjem površine od ostataka formaldehida.
• Posjeduje toksičnost i alergenost.
• Duga ekspozicija.
• Dugotrajni postupak uklanjanja formaldehida nakon sterilizacije.

Sterilizacija suhom toplinom.

U kozmetologiji su uobičajeni sterilizatori suhe topline s volumenom od 1-2,5 litara. U suhim grijačima instrumenti se stavljaju ili u posebne torbe za obrt, ili na posebnu metalnu ladicu kojom je uređaj opremljen, ili na keramiku.

Nakon sterilizacije u sterilizatoru suhom toplinom, instrumenti se moraju pohraniti u UV komoru.

Staklosperlenski (kuglični) sterilizatori.

Ova metoda je namijenjena brzoj sterilizaciji metalnih instrumenata koji nemaju šupljine, kanale i dijelove za zatvaranje, a u kozmetologiju su došli iz stomatološka ordinacija. Kratko vrijeme sterilizacija u odnosu na druge metode - od 20 s do 3 min.

Sterilizator kuglica je mala "čaša" napunjena kuglicama koje se zagrijavaju na temperaturu od 230 - 250 stupnjeva. Sterilizira se samo radni dio instrumenata uronjenih u kuglice.

Općenito, njegova niska cijena, jednostavnost korištenja, nedostatak posebnog prostora za ugradnju i certificiranje zaslužili su popularnost među obrtnicima.
Obično se u ordinaciji pedikera mogu vidjeti kuglični sterilizatori.

Autoklaviranje – sterilizacija parom.

Najpopularniji način sterilizacije u medicini, ali zbog više cijene rjeđe se koristi u salonskom poslovanju. Temperatura 110-134 stupnjeva i tlak oko 0,8 - 3,5 bara, vrijeme sterilizacije 15 do 30 minuta.

Para pod pritiskom je učinkovita i pouzdana: prodire duboko u materijale koji se steriliziraju, omogućuje obradu proizvoda u pakiranju, ne reagira sa steriliziranim predmetima, ne ostavlja talog, bezopasna je i ekološki prihvatljiva.

Ali neophodna je destilirana voda; pod određenim uvjetima para se pretvara u kondenzat, uzrokujući koroziju metala instrumenata i vlaži materijale. Metoda nije prikladna za polimerne materijale i plastiku nestabilnu na visoke temperature, potrebno je racionalno pakiranje i smještaj steriliziranih proizvoda te dolijevanje destiliranom vodom.

Sredstva za kemijsku sterilizaciju.

Najjednostavniji način dezinfekcije i sterilizacije je namakanje instrumenta određeno vrijeme u raznim kemikalije Oh. Da biste to učinili, trebate imati samo nekoliko plastičnih posuda odgovarajuće veličine i kemijski reagens.

Većina tekućina koje se koriste su otrovne i stoga zahtijevaju pažljivo rukovanje i skladištenje. Većina salona potiče upotrebu kemikalija samo za fazu dezinfekcije i čišćenja. Osim toga, kemikalije mogu izazvati koroziju instrumenata, pa je na kraju procesa potrebno neutralizirati otopinu za sterilizaciju destiliranom vodom.

RAZVIO Svesavezni znanstveno-istraživački institut za dezinfekciju i sterilizaciju (VNIIDiS)

Ravnatelj Instituta Lyarsky P.P.
Zamjenik Redatelj Kruchenok T.B.
Voditeljica odjela za sterilizaciju Ramkova N.V.
Šef odjela za dezinfekciju Sokolova N.F.
Izvođači: Abramova I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V., Ioirish A.N., L.S. Troshin K.A., Yuzbashev V.G.

Svesavezni institut za znanstveno istraživanje i ispitivanje medicinske opreme (VNIIIIMG)

Direktor Instituta Leonov B.I.
Izvođači: Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.

DOGOVOREN:

Glavna uprava za karantenske infekcije Ministarstva zdravstva SSSR-a
Šef odjela Sergiev V.P.

PRIPREMLJENO ZA ODOBRENJE

Ured za uvođenje novih lijekovi i medicinske opreme Ministarstva zdravstva SSSR-a
Šef odjela Babayan E.A.

ODOBRENO

Zamjenik ministra zdravlja SSSR-a O.P. Shchepin

STAVITI NA SNAGU

GOTOVO

Za Svesavezni znanstveno-istraživački institut za dezinfekciju i sterilizaciju (VNIIDiS) i

Svesavezni institut za znanstveno istraživanje i ispitivanje medicinske opreme (VNIIIMT)

Registriran i upisan državna registracija 07/12/85 Broj 8355618

1.
2.
3.
4.
Prilog 1
Dodatak 2

STANDARD INDUSTRIJE

STERILIZACIJA I DEZINFEKCIJA MEDICINSKIH PROIZVODA
Metode, sredstva i načini
OST 42-21-2-85 Umjesto OST 42-2-2-77

Naredbom Ministarstva zdravstva SSSR-a od 10. lipnja 1985. br. 770, razdoblje uvođenja postavljeno je od 01.01.1986.

Nepoštivanje standarda je kažnjivo zakonom

Ova se norma odnosi na medicinske proizvode koji se tijekom uporabe podvrgavaju sterilizaciji i (ili) dezinfekciji.

Norma je obvezna za ustanove koje upravljaju medicinskim uređajima, kao i za organizacije i poduzeća koja razvijaju i proizvode medicinske uređaje.

Standard se ne odnosi na lijekovi i sredstva za njihovo pakiranje, za proizvode proizvedene u industriji kao sterilne, za proizvode od tekstilnih materijala (u smislu dezinfekcije), predmete za njegu bolesnika, medicinski namještaj.

Norma utvrđuje metode, sredstva i načine predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije.

Osnovni pojmovi iz područja predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije prema GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

Popis regulatornih i tehničkih dokumenata za kemijske reagense i pomoćne materijale dan je u Referentnom dodatku 1 ovoj normi.

Popis uputa i metodoloških dokumenata Ministarstva zdravstva SSSR-a o pitanjima sterilizacije i dezinfekcije naveden je u referentnom dodatku 2 ovom standardu.

1. Opće odredbe

1.1. Metode, sredstva i načini čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije prije sterilizacije utvrđeni ovom normom jednako su učinkoviti za svaku vrstu obrade.

Bilješka. Prednost treba dati toplinskim metodama sterilizacije (para i zrak).

1.2. Na temelju odredaba ove norme treba izraditi upute kojima se utvrđuju metode, sredstva i načini predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije u odnosu na određene proizvode ili skupine proizvoda, uzimajući u obzir njihovu namjenu i značajke dizajna.

1.3. Prilikom izrade proizvoda potrebno je odabrati metodu, sredstva i način na temelju otpornosti proizvoda na sredstva predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije, ovisno o materijalu, stupnju površinske obrade i dizajnu.

Odabrane metode, sredstva i načini ne bi trebali uzrokovati promjene u izgledu, učinkovitosti i drugim pokazateljima proizvoda; prerađeni proizvodi ne bi trebali imati toksični učinak.

1.4. Zahtjevi za otpornost proizvoda na sredstva predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije moraju biti standardizirani u Tehničke specifikacije(medicinski i tehnički uvjeti) za razvoj novih proizvoda, tehnički uvjeti, norme, a također je navedeno u operativna dokumentacija te se mora kontrolirati u fazi razvoja proizvoda i proizvodnje.

U tehničkim specifikacijama, u normama za masovno proizvedene proizvode, zahtjev za otpornošću proizvoda na čišćenje prije sterilizacije i specifičnu metodu sterilizacije ili dezinfekcije treba normirati uzimajući u obzir odredbe ove norme na temelju rezultata preliminarnih ispitivanja.

1.5. Tijekom rada proizvoda, čišćenje pred sterilizacijom, sterilizacija i (ili) dezinfekcija moraju se provoditi u skladu s ovom normom i uputama koje je odobrilo Ministarstvo zdravstva SSSR-a, razvijenim na temelju ove norme, uspostavljajući postupak za prethodnu sterilizacijsko čišćenje, sterilizacija, dezinfekcija određenih vrsta proizvoda, kao i operativne dokumentacije.

1.6. Zahtjevi tehničke dokumentacije (uključujući operativnu dokumentaciju) koji se odnose na čišćenje prije sterilizacije, sterilizaciju i dezinfekciju moraju biti u skladu s ovom normom, uputama koje je odobrilo Ministarstvo zdravstva SSSR-a, a u nedostatku ovih uputa za određene vrste proizvoda moraju se dogovoriti s Ured za uvođenje novih lijekova i medicinske opreme Ministarstva zdravstva SSSR-a.

1.7. Prilikom provođenja čišćenja prije sterilizacije, sterilizacije i dezinfekcije kemijskim metodama (osim sterilizacije plinom), dezinfekcije kuhanjem, dopušteno je koristiti inhibitore i druge dodatke koji pomažu u smanjenju korozije, odobrene od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a i ne smanjuju učinkovitost predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije.

1.8. Kontrolu sterilnosti trebaju provoditi bakteriološki laboratoriji sanitarnih i epidemioloških stanica te medicinske i preventivne ustanove u skladu s uputama koje je odobrilo Ministarstvo zdravstva SSSR-a.

1.9. Kontrolu rada sterilizatora provode dezinfekcijske stanice i dezinfekcijski odjeli (odjel) sanitarnih i epidemioloških stanica u skladu s uputama koje je odobrilo Ministarstvo zdravstva SSSR-a.

1.10. Kontrolu kvalitete čišćenja i dezinfekcije prije sterilizacije trebaju provoditi medicinske ustanove, sanitarno-epidemiološke i dezinfekcijske stanice u skladu s uputama koje je odobrilo Ministarstvo zdravstva SSSR-a.

2. Čišćenje prije sterilizacije

2.1. Svi proizvodi prije sterilizacije moraju biti podvrgnuti čišćenju prije sterilizacije kako bi se uklonili proteini, masti i mehanička onečišćenja, kao i lijekovi.

2.2. Odvojivi proizvodi moraju biti podvrgnuti čišćenju prije sterilizacije kada su rastavljeni.

2.3. Čišćenje prije sterilizacije mora se provesti ručno ili mehanizirano (pomoću posebne opreme).

2.4. Mehanizirano čišćenje prije sterilizacije treba provesti mlazom, rotacijskim metodama, četkanjem ili uporabom ultrazvuka uz korištenje površinski aktivnih tvari prema točki 2.8 ove norme i drugih aditiva.

Metoda izvođenja mehaniziranog čišćenja mora biti u skladu s uputama za uporabu isporučenim uz opremu.

Bilješka. Trljanje gumenih proizvoda nije dopušteno.

2.5. Ručno čišćenje prije sterilizacije treba provesti redoslijedom u skladu s tablicom. 1.

2.6. Pri korištenju otopine za pranje koja sadrži 0,5% vodikovog peroksida i 0,5% sintetičkog deterdženta Lotus, koristi se inhibitor korozije - 0,14% natrijev oleat.

2.7. Na kraju radne smjene opremu je potrebno mehanički očistiti pranjem deterdžentima.

2.8. Otopina za čišćenje mora sadržavati komponente u skladu s tablicom. 2.

2.9. Instrumenti mogu biti podložni koroziji tijekom rada, čišćenja prije sterilizacije i sterilizacije. Alati s vidljivim mrljama korozije, kao i s prisutnošću oksidnog filma, kemijski se čiste ne više od 1 - 2 puta u četvrtini.

3. Sterilizacija

3.1. Svi proizvodi koji su u dodiru s površinom rane, u dodiru s krvlju ili injekcionim lijekovima, te određene vrste medicinskih instrumenata koji tijekom rada dolaze u dodir sa sluznicom i mogu je oštetiti moraju biti sterilizirani.

3.2. Sterilizaciju treba provesti jednom od metoda navedenih u tablici. 4 - 8 (izvorni znanstveni rad, znanstveni).

4. Dezinfekcija

4.1. Svi proizvodi koji nemaju kontakt s površinom rane, krvlju ili injekcionim lijekovima moraju se dezinficirati.

Proizvodi koji se koriste tijekom gnojnih operacija ili kirurških zahvata kod infektivnog bolesnika dezinficiraju se prije predsterilizacijskog čišćenja i sterilizacije.

Osim toga, medicinski proizvodi moraju se dezinficirati nakon operacija, injekcija itd. osobe koje su imale hepatitis B ili hepatitis sa neodređenom dijagnozom (virusni hepatitis), kao i oni koji su nosioci HB antigena.

Dezinfekciju je potrebno provesti jednom od metoda navedenih u tablici. 9.

Tablica 1. Čišćenje prije sterilizacije

* Temperatura otopine se ne održava tijekom procesa pranja

Bilješke

1. Ako se instrument kontaminiran krvlju može oprati pod tekućom vodom odmah nakon upotrebe tijekom operacije ili manipulacije, ne smije se uranjati u otopinu inhibitora korozije (natrijev benzoat).

2. Ako je potrebno (trajanje rada), instrument se može ostaviti uronjen u otopinu inhibitora korozije (natrijev benzoat) do 7 sati.

3. Otopina za čišćenje se može koristiti dok se ne zaprlja (dok se ne pojavi ružičasta boja koja ukazuje na kontaminaciju otopine krvlju, što smanjuje učinkovitost čišćenja). Otopina za čišćenje vodikovim peroksidom sa sintetikom deterdženti može se upotrijebiti unutar 24 sata od datuma proizvodnje ako se boja otopine nije promijenila. Nepromijenjena otopina može se zagrijavati do 6 puta, tijekom procesa zagrijavanja koncentracija vodikovog peroksida se značajno ne mijenja.

4. Režim sušenja endoskopa i proizvoda od prirodnog lateksa, kao i zahtjevi za uranjanje endoskopa u otopine, moraju biti navedeni u uputama za uporabu ovih proizvoda.

Tablica 2. Priprema deterdženta

x - Za predsterilizacijsko čišćenje dopušteno je koristiti medicinski vodikov peroksid, kao i tehnički vodikov peroksid razreda A i B. Količine vodikovog peroksida navedene u tablici izračunate su za otopinu koncentracije 27,5%.

xx - Organizacije koje razvijaju i proizvode medicinske proizvode, prilikom ispitivanja otpornosti proizvoda na sredstva za čišćenje prije sterilizacije, moraju koristiti otopine vodikovog peroksida s deterdžentima.

Tablica 3. Kemijsko čišćenje kirurških instrumenata od nehrđajućeg čelika

x Za skalpele od nehrđajućeg čelika.
xx Za instrumente s oksidnim filmom.
xxx Za instrumente s jakom korozijom preporuča se dodatno očistiti oštećena područja četkom ili štapićem od pamučne gaze.

Tablica 4. Metoda parne sterilizacije (zasićena vodena para pod viškom tlaka)

Bilješke

1. Sterilizacijske kutije nisu ambalaža za čuvanje steriliziranih proizvoda, ali ako se sterilizirani materijal čuva u kutijama na vrijeme navedeno u tablici, može se koristiti za predviđenu namjenu.

2. Proizvodi od metala otpornog na koroziju prema OST 64-1-72-80 i OST 64-1-337-78.

Tablica 5. Metoda sterilizacije zrakom (suhi vrući zrak)

Tablica 6. Metoda kemijske sterilizacije (kemijske otopine)

x Otopina vodikovog peroksida može se upotrijebiti unutar 7 dana od datuma pripreme, pod uvjetom da se čuva u zatvorenoj posudi u mračno mjesto. Daljnje korištenje rješenja moguće je samo ako se sadržaj aktivno kontrolira aktivni sastojci.

xx Temperatura otopine se ne održava tijekom procesa sterilizacije.

xxx Otopina Dezoxon-1 može se koristiti jedan dan.

xxxx Organizacije koje razvijaju i proizvode proizvode mogu koristiti nesterilnu vodu pri testiranju otpornosti proizvoda na sredstva za sterilizaciju.

Tablica 7. Metoda kemijske sterilizacije (plin) sterilizacija smjesom OB i etilen oksida

Bilješke

1. Proizvodi nakon predsterilizacijske obrade suše se na sobnoj temperaturi ili na temperaturi od 35 PS do nestanka vidljive vlage, nakon čega se pakiraju nesastavljeni.

2. Za održavanje potrebne temperature sterilizacije (35, 55 P), mikroanaerostati se stavljaju u termostat ili vodenu kupelj.

3. Kada se koristi mikroanaerostat ili prijenosni uređaj, nakon završetka sterilizacijske ekspozicije, otvaraju se u dimnjaku i drže 5 sati. Plin se uklanja iz stacionarnog aparata 10-strukim pražnjenjem.

4. Sterilizirani proizvodi plinska metoda, koriste se nakon držanja u prozračenoj prostoriji (pri brzini zraka od 20 cm/s) za:

1 dan - za proizvode od stakla i metala;

5 - 13 dana - za proizvode od polimernih materijala (guma, plastika) s kratkotrajnim kontaktom (do 30 minuta); posebna razdoblja ventilacije moraju biti navedena u tehničkim specifikacijama za određene proizvode;

14 dana - za sve proizvode koji imaju produljeni kontakt (preko 30 minuta) sa sluznicama, tkivima, krvlju;

21 dan - za proizvode od polimernih materijala s produljenim kontaktom (preko 30 minuta) koji se koriste za djecu.

Tablica 8. Metoda kemijske sterilizacije (plinska) sterilizacija mješavinom vodene pare i formaldehida

Bilješka. Za neutralizaciju formaldehida koristi se vodena otopina amonijaka (23 - 25%).

Tablica 9. Dezinfekcija medicinskih proizvoda*

x Detaljan opis dezinfekcije pojedinih proizvoda za određene zarazne bolesti dat je u odgovarajućim naredbama i smjernicama navedenim u Dodatku 2 ovog OST-a.

xx Način kemijske dezinfekcije dan je u tri opcije:

1 - treba koristiti kada gnojne bolesti, crijevne i zračne infekcije bakterijske i virusna etiologija(gripa, adenovirus i dr. bolesti), hibitan - samo bakterijske etiologije;

2 - za tuberkulozu;

3 - za virusni hepatitis.

Bilješke

1. Pri razvoju medicinskih proizvoda treba provoditi kontrolu rezistencije na sredstvo za dezinfekciju prema režimu koji se koristi za tuberkulozu, a ako se lijek ne preporučuje za ovu infekciju, onda prema režimu koji se koristi za virusni hepatitis.

2. Dezinfekciju medicinskih instrumenata moguće je provesti medicinskim vodikovim peroksidom i tehničkim razredima A i B, nakon čega slijedi pranje instrumenata.

3. Koncentracija dezinficijensa: kloramin, diklor - 1, sulfoklorantin, klorocin, dezam, neutralni kalcijev hipoklorit daje se prema pripravku.

4. Za proizvode i njihove dijelove koji nisu u izravnom kontaktu s pacijentom, obrišite ubrusom namočenim u otopinu za dezinfekciju i ocijedite ga kako biste spriječili da otopina za dezinfekciju uđe u unutrašnjost proizvoda.

5. Nakon dezinfekcije uranjanjem, proizvode je potrebno prati u tekućoj vodi dok se u potpunosti ne ukloni miris dezinfekcijskog sredstva.

6. Otopinu za dezinfekciju treba upotrijebiti jednom.

7. Kod dezinfekcije kuhanjem i parom proizvodi od polimernih materijala moraju biti pakirani u gazu.

Prilog 1
(informativan)

Regulatorna i tehnička dokumentacija za kemijske reagense i pomoćne materijale

Državni standardi (GOST), industrijski standardi (OST)

1. GOST 177-77 “Vodikov peroksid. Tehničke specifikacije"
2. GOST 1341-74 “Pergament. Tehničke specifikacije"
3. GOST 1625-75 “Tehnički formalin. Tehničke specifikacije"
4. GOST 2156-76 “Natrijev bikarbonat. Tehničke specifikacije"
5. GOST 2228-81 “Papir za vreće. Tehničke specifikacije"
6. GOST 2874-82 “Voda za piće. Higijenski zahtjevi i kontrola kvalitete"
7. GOST 4201-79 “Kiselina natrijevog bikarbonata. Tehničke specifikacije"
8. GOST 5850-72 "Fenolftalein"
9. GOST 6709-72 “Destilovana voda”
10. GOST 7247-73 “Papir za pakiranje proizvoda na automatskim strojevima”
11. GOST 7568-73 “Etilen oksid. Tehničke specifikacije"
12. GOST 10354-82 “Polietilenska folija. Tehničke specifikacije"
13. GOST 11680-76 „Pamučne tkanine iz skupine kaliko. Tehnički uvjeti“.
14. GOST 25263-82 “Neutralni kalcijev hipoklorit. Tehničke specifikacije"
15. GOST 25644-83 „Sintetički praškasti deterdženti. Tehničke specifikacije"
16. OST 6-01-75-79 "Kloramin B tehnički"

Tehnički uvjeti (TU)

1. TU 6-01-746-72 "Sulfoklorantin"
2. TU 6-02-09-06-78 "Dezoxon - 1"
3. TU 6-15-547-82 "Izbjeljivači koji sadrže klor"
4. TU 6-15-1128-78 „Lijek „Klorcin”
5. TU 6-15-1191-79 "Dezinfekcijsko sredstvo "Dezam"
6. TU 6-09-1224-76 "Natrijev oleat"
7. TU 6-09-2785-78 "Natrijev benzoat"
8. TU 6-22-1-74 "Metil bromid"
9. TU 18 RSFSR 718-77 "Biolot"
10. TU 38-10719-77 "Tekući deterdžent "Progress"

Dodatak 2
(informativan)

Popis instruktivnih i metodoloških dokumenata o sterilizaciji i dezinfekciji

1. ST SEV 3188-81 “Medicinski proizvodi. Metode, sredstva i režimi sterilizacije i dezinfekcije. Pojmovi i definicije".

2. GOST 25375-82 „Metode, sredstva i načini sterilizacije i dezinfekcije medicinskih proizvoda. Pojmovi i definicije".

3. OST 64-1-337-78 „Otpornost medicinskih metalnih instrumenata na sredstva predsterilizacijskog čišćenja, sterilizacije i dezinfekcije. Klasifikacija. Izbor metode".

4. Privremene upute za sterilizaciju zapakiranih jednokratnih plastičnih časopisa za kirurške spajalice (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 9. studenog 1972., br. 995-72).

6. Privremene upute za pranje i sterilizaciju kirurških instrumenata i plastičnih proizvoda vodikovim peroksidom i mješavinom etilen oksida i metil bromida (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 25. kolovoza 1972. br. 988-72).

7. Smjernice za kontrolu parnih sterilizatora (autoklava) u medicinskim ustanovama (tipovi "AV", "AG", "ASH" i "AOV") (odobren od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 28. studenog 1972., br. 998. -72).

9. Smjernice za predsterilizacijsku obradu i sterilizaciju gumenih proizvoda i dijelova za medicinske svrhe (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 29. lipnja 1976., br. 1433).

10. Smjernice za sterilizaciju zavoja, kirurškog rublja, kirurških instrumenata, gumenih rukavica, staklenog posuđa i štrcaljki u parnim sterilizatorima (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 12. kolovoza 1980. br. 28-4/6).

12. Smjernice za predsterilizacijsko čišćenje medicinskih proizvoda (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 8. lipnja 1982., br. 28-6/13).

13. Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 31. srpnja 1978. br. 720 „O poboljšanju medicinske skrbi za pacijente s gnojnim kirurške bolesti te jačanje mjera za suzbijanje bolničkih infekcija.”

14. Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 6. prosinca 1979. br. 1230 "O prevenciji bolesti u opstetričkim bolnicama."

15. Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 8. srpnja 1981. br. 752 "O jačanju mjera za smanjenje učestalosti virusnog hepatitisa."

16. Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 4. kolovoza 1983. br. 916 „O odobrenju uputa o sanitarnom i protuepidemičnom režimu i zaštiti na radu osoblja bolnica (odjela) zaraznih bolesti.”

17. Smjernice za klasifikaciju žarišta tuberkulozne infekcije, provedbu i kontrolu kvalitete dezinfekcijskih mjera za tuberkulozu (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 4. svibnja 1979. br. 10-8/39).

18. Smjernice za uporabu kloramina u svrhu dezinfekcije (odobrena 21. listopada 1975. br. 1359-75).

19. Upute za uporabu vodikovog peroksida s deterdžentima u svrhu dezinfekcije (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 29. kolovoza 1970., br. 858-70).

20. Smjernice za uporabu sulfoklorantina u dezinfekcijske svrhe (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 23. lipnja 1977., br. 1755-77).

21. Smjernice za korištenje klorcina za dezinfekciju (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a od 24. prosinca 1980. br. 28.13/6).

22. Smjernice za korištenje desama za dezinfekciju (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 24. prosinca 1980., br. 28-14/6).

23. Smjernice za sterilizaciju nekih hemosorbenata (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 28. prosinca 1983., br. 28-6/5).

24. Upute za korištenje gibitana za dezinfekciju (odobreno od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a 26. kolovoza 1981., br. 28-6/4).

25. Naredba Ministarstva zdravstva SSSR-a od 17. siječnja 1979. br. 60 „O mjerama za daljnje jačanje i razvoj dezinfekcijskog poslovanja.”

27. Upute za dezinfekciju i dezinsekciju odjeće, posteljine, obuće i drugih predmeta u parno-zrak-formalinskim, parnim i kombiniranim dezinfekcijskim komorama i dezinsekciju tih predmeta u zračnim dezinsekcijskim komorama (odobrilo Ministarstvo zdravstva SSSR-a 29. kolovoza 1977. ).