Règles de désinfection et de stérilisation dans les salons de beauté. Traitement des dispositifs médicaux réutilisables

DISPOSITIONS GÉNÉRALES

La désinfection des produits est effectuée afin de détruire les micro-organismes pathogènes et conditionnellement pathogènes - virus (y compris les agents pathogènes de l'hépatite virale parentérale, de l'infection par le VIH), bactéries (y compris Mycobacterium tuberculosis), champignons sur les produits. à des fins médicales, ainsi que dans leurs canaux et cavités.

Tous les produits doivent être désinfectés après utilisation sur un patient. Après désinfection, les produits sont utilisés conformément à leur destination ou (si indiqué) soumis à un nettoyage et une stérilisation avant stérilisation.

La stérilisation des produits est effectuée dans le but de tuer les micro-organismes de tous types sur ou dans les produits, y compris les micro-organismes sous forme de spores. Tous les produits en contact avec la surface de la plaie, en contact avec le sang présent dans le corps du patient ou injectés dans celui-ci, les médicaments injectables, ainsi que les produits qui, pendant l'opération, entrent en contact avec la membrane muqueuse et peuvent provoquer ses dommages sont soumis à la stérilisation. .

Les produits réutilisables soumis à stérilisation sont soumis à un nettoyage pré-stérilisation avant stérilisation.

Le nettoyage avant stérilisation est effectué pour éliminer les protéines, les graisses et les contaminants mécaniques, ainsi que les résidus de médicaments, des produits.

Traitement des dispositifs médicaux réutilisables.

Règlements:

OST 42-21-2-85 « Stérilisation et désinfection des produits médicaux. Méthodes, moyens, modes" ;

Des lignes directrices MU-287-113 du 30 décembre 1998 « désinfection, nettoyage avant stérilisation et stérilisation des dispositifs médicaux ».

Les instruments médicaux, après leur utilisation, sont répartis en 3 groupes selon le degré de contamination :

Groupe I - critique outils-outils, en contact avec la surface de la plaie, du sang, des médicaments injectables (pinces, pinces, scalpels, seringues, aiguilles.)

Groupe II - instruments conditionnellement critiques - instruments en contact avec les muqueuses qui peuvent être blessés par celles-ci (violation de l'intégrité des muqueuses.) Il s'agit des spatules, des pipettes oculaires, des parapluies duodénaux et nasogastriques, cathéters urinaires, embouts, endoscopes.

Groupe III - instruments non critiques - instruments en contact avec une peau ou des muqueuses intactes (thermomètres, brassards de tensiomètre, coussins chauffants, blocs de glace, récipients, urinoirs, béchers.)

Outils je Et II les groupes doivent être stériles, ils subissent donc trois étapes de traitement :

1ère étape – désinfection

2ème étape- nettoyage avant stérilisation

3ème étape- stérilisation

Les instruments du groupe III subissent une étape de traitement : la désinfection.

je étape de traitement - désinfection.

Désinfection est un ensemble de mesures visant à détruire les agents pathogènes maladies infectieuses et la destruction des toxines dans les objets environnementaux. Pour le réaliser, on utilise généralement des produits chimiques, comme le formaldéhyde ou l'hypochlorite de sodium. La désinfection réduit le nombre de micro-organismes à un niveau acceptable, mais peut ne pas les détruire complètement. C'est l'un des types de désinfection.

Méthodes de désinfection :

1) Physique- traitement avec des lampes émettant des ultraviolets ou des sources de rayonnement gamma, du linge bouillant, de la vaisselle, des produits de nettoyage, des articles de soins aux patients, etc. Principalement utilisé pour les infections intestinales.

2) Chimique- consiste à détruire les agents pathogènes et à détruire les toxines grâce à des désinfectants.

3) Combiné- repose sur une combinaison de plusieurs des méthodes répertoriées (par exemple, nettoyage humide suivi d'une irradiation ultraviolette).

Niveaux de désinfection

1) Niveau faible.

Cela comprend : la désinfection des produits avec des solutions à faible concentration.

2) Niveau moyen.

Destruction des agents pathogènes de l'infection par le VIH, de l'hépatite virale, des infections respiratoires aiguës infections virales, la syphilis.

3) Haut niveau.

Utilisation de solutions de désinfection à haute concentration,

capable de détruire les agents pathogènes de la tuberculose, infections purulentes, candidose, infection anaérobie.

Mode de désinfection

Mode de désinfection – un certain niveau de concentration de la solution de désinfection, température de la vapeur saturée ou de l'air, exposition contribuant à la destruction des agents pathogènes.

Conditions de désinfection.

1. Le temps d’ébullition est calculé à partir du moment de l’ébullition.

2. Avec la méthode chimique de désinfection, la température des solutions de désinfection doit être comprise entre 18 0 et 20 0 C.

3. Les solutions de désinfection modernes - bianol, lizafin, etc. sont utilisées à plusieurs reprises jusqu'à ce que la couleur du médicament change.

4. Les instruments trempés dans des solutions désinfectantes doivent être secs et démontés, toutes les cavités et canaux étant remplis ; la hauteur du niveau au-dessus des instruments est d'au moins 1 cm.

5. Une certaine exposition est maintenue (durée de désinfection).

6. Après désinfection, les instruments sont rincés à l'eau courante jusqu'à disparition de l'odeur du médicament (de 3 à 10 minutes).

7. Avant la désinfection, la concentration de la solution désinfectante est contrôlée à l'aide d'un indicateur chimique destiné uniquement à cette solution.

Contrôle qualité de la désinfection

Le contrôle qualité de la désinfection, du nettoyage avant stérilisation et de la stérilisation des produits médicaux est effectué par des spécialistes de Rospotrebnadzor.

II étape de traitement – ​​nettoyage avant stérilisation.

Cible -élimination des substances de ballast des instruments (sang, graisse, protéines, résidus de médicaments et détergents, rouille).

Étapes du nettoyage avant stérilisation lors de la désinfection des instruments médicaux avec des désinfectants ne contenant pas de détergents :

1. Rincer à l'eau courante pendant 30 secondes.

2. Trempez-les dans la solution de nettoyage pendant 15 minutes.

3. Lavez chaque instrument dans une solution nettoyante avec un coton-tige pendant 1 minute. Les canaux des produits sont lavés à la brosse.

4. Rincer à l'eau courante pendant 10 minutes.

5. Rincer (dessaler) à l'eau distillée pendant 30 secondes.

6. Séchage au four à chaleur sèche à une température de 80 - 85 0 C ou sur des serviettes propres jusqu'à disparition complète de l'humidité.

Mode désinfection combiné au nettoyage pré-stérilisation des dispositifs médicaux

La désinfection des dispositifs médicaux, y compris combinée à leur nettoyage préalable à la stérilisation, est réalisée dans des récipients en plastique ou émaillés (sans endommager l'émail) avec couvercles verrouillables.

Les produits médicaux doivent être complètement immergés dans la solution de travail du produit immédiatement après leur utilisation, garantissant ainsi l'élimination immédiate des contaminants de surface visibles des produits à l'aide de lingettes en tissu. Les lingettes usagées sont placées dans un récipient séparé, désinfectées puis éliminées.

Les canaux et cavités présents dans les produits sont remplis d'une solution, évitant ainsi la formation de poches d'air. La solution de produit est alternativement pompée à travers les canaux et soufflée avec de l'air à l'aide d'une seringue ou d'un autre appareil. La procédure est répétée plusieurs fois jusqu'à ce que les contaminants biogènes soient complètement éliminés.

Les produits détachables sont immergés dans la solution sous forme démontée. Les produits avec pièces de verrouillage sont immergés ouverts, après avoir préalablement effectué plusieurs mouvements de travail avec eux pour une meilleure pénétration de la solution dans les zones difficiles d'accès des produits dans la zone de la pièce de verrouillage. L'épaisseur de la couche de produit au-dessus des produits doit être d'au moins 1 cm.

Classification des solutions désinfectantes par destination

je groupe. Les solutions désinfectantes sont utilisées pour désinfecter :

II groupe. Les solutions désinfectantes sont utilisées pour désinfecter les dispositifs médicaux réutilisables et combinent désinfection et nettoyage pré-stérilisation en une seule étape.

III groupe. Les solutions désinfectantes utilisées pour la désinfection et la stérilisation de haut niveau sont des stérilisants.

Contrôle qualité du nettoyage avant stérilisation

La qualité du nettoyage avant stérilisation s'apprécie par l'absence d'échantillons positifs :

1. Pour le sang – test à l’azopyram

2. Pour les détergents – test à la phénolphtaléine

3. Pour les préparations à base d'huile - testez avec le Soudan. Ce test est réalisé sur des produits colorés avec des préparations huileuses.

Conditions de contrôle

1. 1% du lot traité est soumis à contrôle, mais pas moins de 3 à 5 pièces.

2. La réaction est lue en 1 minute.

3. L'outil doit être froid et sec

4. La solution de travail est préparée avant utilisation.

Si ces conditions ne sont pas remplies, une réaction faussement positive peut se produire.

Test azopyrame

La solution mère est l’azopyram, qui se conserve 2 mois au réfrigérateur. Et à la sortie du réfrigérateur 1 mois. depuis la fabrication de l'azopyram.

La solution de travail d'azopyram est préparée à partir de volumes égaux d'azopyram et d'une solution de peroxyde d'hydrogène à 3 % avant utilisation.

L'adéquation de la solution de travail d'azopyram est vérifiée au moins une fois par semaine : 2 à 3 gouttes de solution de travail d'azopyram sont déposées sur une lame de verre avec un frottis de sang ; si une couleur bleu-violet apparaît en 1 minute, la solution peut être utilisée. .

marron – pour le chlore et la rouille, rose – pour les détergents.

Les résultats du test à l'azipyram sont consignés dans un journal.

Test de phénolphtaléine

Solution de travail – 1% solution d'alcool phénolphtaléine. Se conserve un mois au réfrigérateur, 15 jours hors du réfrigérateur.

Stérilisation des instruments et produits médicaux

La stérilisation des dispositifs médicaux comprend 3 étapes : la désinfection, le traitement de pré-stérilisation et la stérilisation.

Désinfection Tous les instruments et dispositifs utilisés lors des opérations et interventions chirurgicales sont soumis à. Tous les instruments, seringues, aiguilles, cathéters, sondes, etc. utilisés sont immergés dans un récipient contenant une solution de chloramine à 3 % ou une solution de dézoxon à 0,5 %, où ils sont lavés en lavant les lumières des aiguilles, puis immergés dans le même solution pendant 60 minutes. Dans le même but, une solution d'eau de Javel à 0,5 %, une solution de peroxyde d'hydrogène à 6 % et d'autres médicaments sont également utilisés (voir rubrique « Antiseptiques »).

Traitement de pré-stérilisation (deuxième étape du traitement des instruments, OST-42-21-2-85) effectué après désinfection et lavage des résidus de désinfectant à l’eau courante propre. Son objectif est d'éliminer les protéines, les graisses, les contaminants mécaniques et les résidus de médicaments.

Pour le traitement de pré-stérilisation, différents moyens sont utilisés : des solutions contenant du peroxyde d'hydrogène et du détergent (Lotus, Lotus-automatic, Astra, etc.), qui sont préparées avant utilisation. Pour réduire l'effet corrosif de ces médicaments, il est conseillé d'utiliser un inhibiteur de corrosion - 0,14 % d'oléate de sodium.

Les produits détachables sont traités démontés et, une fois trempés, ils sont complètement immergés dans la solution afin que tous les espaces et cavités soient comblés. Le lavage s'effectue à l'aide d'une brosse, de tampons, de serviettes en tissu, les canaux sont lavés avec une seringue.

Étapes du traitement de pré-stérilisation manuelle :

Rincer à l'eau courante – 0,5 min.

Trempage dans un complexe détergent à une température de 40 à 55 degrés. C – 15 minutes.

Lavage au complexe de lavage à la brosse – 0,5 min.

Rinçage des produits sous l'eau courante : a) après avoir utilisé « Biolot » – 3 minutes, b) après avoir utilisé « Progress » et « Marichka » – 5 minutes, c) après avoir utilisé « Astra », « Lotus » – 10 minutes.

Rincer à l'eau distillée – 0,5 min. ou bouillant

dans les 5 minutes. dans un conteneur spécial.

Séchage à l'air chaud à une température de 80 à 85 degrés. S. gr. C jusqu'à ce que l'humidité dans le stérilisateur d'air disparaisse complètement avec le trou de ventilation ouvert.

Actuellement, il existe des moyens qui permettent la désinfection et le nettoyage pré-stérilisant des instruments en une seule étape, à l'aide de médicaments : lysetol, vircon, pyroximed, etc. L'utilisation de ces moyens rend le processus de traitement des instruments moins laborieux et réduit le temps de traitement.

Qualité du traitement de pré-stérilisation contrôlé par prélèvements : présence de résidus sanguins par test à l'amidopyrine. Les tests à la benzidine et à l'orthotoluidine peuvent également être utilisés à cette fin. Pour déterminer les résidus de composants alcalins des détergents, un test à la phénolphtaléine est utilisé. À l'aide du test à l'azopyrame, vous pouvez déterminer à la fois la présence de sang sur les instruments et les composants des détergents.

Test azopyrame. Pour effectuer le test, une solution à 1,0 - 1,5 % de chlorhydrate d'aniline dans de l'alcool à 95 % est utilisée. Avant d'effectuer le test, une solution de travail est préparée en mélangeant des volumes égaux d'azopyrame et de peroxyde d'hydrogène à 3 %. La solution de travail préparée (durée de conservation 1 à 2 heures) est appliquée sur les objets. L'échantillon est considéré comme positif si la couleur du réactif change dans la première minute. La couleur violette apparaît en premier. Transition violet le rose-lilas indique la présence de traces de sang, et l'apparition d'une couleur brunâtre indique une élimination incomplète des détergents, des oxydants contenant du chlore et de la rouille (extrait des directives pour le contrôle qualité du nettoyage avant stérilisation des produits médicaux à l'aide de l'azopyrame réactif n°28-6/13 du 26 mai 1988).

Test d'amidopyrine. Lors de la réalisation d'un test à l'amidopyrine, la présence de sang résiduel est indiquée par l'apparition immédiate, ou au plus tard en 1 minute, d'une couleur bleu-vert du réactif. Les colorations intervenant au-delà d'1 minute ne sont pas prises en compte (recommandations méthodologiques de nettoyage pré-stérilisation des dispositifs médicaux n°28-6/13 du 08/06/82).

Test de phénolphtaléine réalisée à l'aide d'une solution alcoolique à 1% de phénolphtaléine. La solution est appliquée avec une gaze sur le produit, ou 2-3 gouttes de solution sont appliquées sur le produit. Le résultat est évalué dans les 2 minutes. Si le test est positif, la couleur du réactif passera du rose au pourpre.

Si les échantillons sont positifs, le traitement de pré-stérilisation est répété.

La méthode de stérilisation dépend du type d’instrument ou de produit chirurgical.

Stérilisation des instruments métalliques. Les instruments métalliques sont stérilisés en autoclave ou au four à chaleur sèche. Une méthode chimique est utilisée pour stériliser les instruments coupants. Les appareils équipés d'optiques (fibergastroduodénoscopes, bronchoscopes, cystoscopes, coloscopes, etc.) sont stérilisés dans des stérilisateurs à gaz ou des antiseptiques chimiques sont utilisés à cet effet, comme le bigluconate de chlorhexidine, etc.

Stérilisation de produits en caoutchouc et en matériaux polymères. Les gants en caoutchouc secs sont stérilisés en autoclave. Avant stérilisation, à l'intérieur comme à l'extérieur, ils sont saupoudrés de talc pour éviter qu'ils ne collent. De la gaze ou du papier est placé entre les gants, chaque paire de gants est enveloppée séparément dans de la gaze ou du papier et sous cette forme est placée dans une boîte. Mode de stérilisation à température de vapeur 120 degrés. C, pression 1,1 guichet automatique. - 45 minutes.

D'autres produits en caoutchouc et en matériaux polymères sont également stérilisés. Lutte chimique : acide benzoïque avec fuchsine, IS à 120 g C.

En ce qui concerne le décodage des notions de « désinfection » et de « stérilisation », on retrouve les définitions suivantes dans la littérature de référence spécialisée :

Désinfection est un ensemble de mesures visant à détruire les agents pathogènes des maladies infectieuses et à détruire les toxines des objets environnementaux.

La désinfection réduit le nombre de micro-organismes à un niveau acceptable, mais peut ne pas les détruire complètement. C'est l'un des types de désinfection.

Il existe des désinfections préventives, actuelles et finales.

Stérilisation- libération complète de tout élément de tous types de micro-organismes, y compris les bactéries, leurs spores, les champignons, les virions, ainsi que des protéines prions présentes sur les surfaces, les équipements, dans les produits alimentaires et les médicaments.

La stérilisation (du latin « sterilis » - stérile) est la libération complète de diverses substances et objets provenant de micro-organismes vivants. Le concept de stérilisation signifie la destruction de tous les microbes capables de se reproduire. Il est particulièrement important que la stérilisation détruise également les spores.

Dans la pratique médicale, ces méthodes sont nécessaires et strictement obligatoires, comme pour les salons de beauté, toutes les exigences sont décrites dans le règlement du SES.

Méthodes de stérilisation traditionnelles

La méthode de stérilisation la plus courante est stérilisation à la vapeur, ou autoclavage.

Cette méthode très efficace, économique et acceptable pour la stérilisation de petits volumes dans les établissements médicaux. Selon les statistiques, 75 % du volume total de stérilisation hospitalière dans le monde est réalisé à l'aide de la méthode à la vapeur.
Largement utilisé en Russie stérilisation à l'air ou à la chaleur sèche.

Les deux méthodes utilisent des températures de cycle de fonctionnement comprises entre 121° et 180°C, ce qui provoque des dommages thermiques aux matériaux non résistants à la chaleur (plastiques, optiques, composants électroniques). En raison du développement technologies modernes et l'introduction dans la pratique d'instruments de haute précision et d'équipements complexes, le besoin de méthodes de stérilisation douces à basse température s'est fait sentir.

Méthodes de stérilisation à basse température

3 méthodes principales de stérilisation à basse température : gaz formaldéhyde, plasma, gaz oxyde d'éthylène (OE).

Dans un salon de beauté

Toutes les principales étapes du traitement sont utilisées : la désinfection, le nettoyage avant stérilisation et la stérilisation elle-même.

Les méthodes qui doivent être appliquées dans le salon dépendent du type de procédures effectuées et des services fournis.

Lors de la prestation de services de coiffure, la désinfection et le nettoyage suffisent. Lors de la réalisation d'interventions dans lesquelles l'intégrité de la peau n'est pas compromise, par exemple myostimulation, drainage lymphatique, nettoyage par ultrasons visages, etc. Lors de procédures plus complexes impliquant une violation de l'intégrité de la peau, les instruments nécessitent une stérilisation obligatoire.

Tous les instruments et ceux réutilisables sont désinfectés Consommables, lequel utilisé dans le travail n’importe où dans le salon de beauté. Toutes les surfaces font l'objet d'un traitement : mobilier de beauté, matériel de beauté, tables, plans de travail, en un mot, tout. Pour procéder à la désinfection, ils utilisent divers produits chimiques, dont une liste a été établie par le SES comme « préparations recommandées ». Les instruments usagés doivent être nettoyés avant la stérilisation. L'essence cette étape- rincer les instruments avec des solutions spéciales ou à l'eau courante et nettoyer.

Stérilisation dans un salon de beauté

Lors de la réalisation d'interventions liées à une violation de l'intégrité de la peau (injections, techniques abrasives, manucure et pédicure taillées, etc.), la stérilisation est obligatoire.

Avantages et inconvénients des différentes méthodes de stérilisation

Stérilisation à la vapeur (autoclavage)

• Sans danger pour environnement et le personnel.
• Exposition courte.
• Non toxique.
• Faible coût.
• Ne nécessite pas d'aération

La qualité de la stérilisation peut être altérée en raison d'une évacuation incomplète de l'air, d'une humidité élevée des matériaux et d'une mauvaise qualité de la vapeur.
Les produits sensibles à la température et à l'humidité peuvent être endommagés.

Stérilisation de l'air (chaleur sèche)

• Faibles propriétés corrosives.
• Pénétration profonde dans le matériau.
• Sans danger pour l'environnement.
• \Ne nécessite pas d'aération.

Exposition longue. Les produits sensibles à la chaleur peuvent être endommagés.

Stérilisation au plasma de peroxyde d'hydrogène

• Mode basse température.
• Ne nécessite pas d'aération.
• Sans danger pour l'environnement et le personnel.
• Les produits finaux sont non toxiques.
• La méthode est facile à utiliser, à exploiter et à contrôler.
• Les produits en papier, le linge et les solutions ne peuvent pas être stérilisés.
• Les produits comportant des canaux internes longs ou étroits ne peuvent pas être stérilisés.
• Nécessite un emballage synthétique.

Stérilisation d'origine

• Mode basse température.
• Pénétration dans les matériaux d'emballage et les sacs en plastique.
• Peut être utilisé pour stériliser la plupart produits médicaux.
• Ne détruit pas la structure du matériau.
• Nécessite du temps pour l’aération. L'oxyde d'éthylène est toxique, probablement cancérigène, inflammable et explosif.

Stérilisation à la vapeur avec une solution de formaldéhyde

• Mode basse température.
• Peut être utilisé pour stériliser la plupart des dispositifs médicaux
• Facilement inflammable, antidéflagrant.
• La nécessité de laver la surface des résidus de formaldéhyde.
• Possède une toxicité et une allergénicité.
• Exposition longue.
• Procédure à long terme pour éliminer le formaldéhyde après stérilisation.

Stérilisation à chaleur sèche.

Les stérilisateurs à chaleur sèche d'un volume de 1 à 2,5 litres sont courants en cosmétologie. Dans les radiateurs à sec, les instruments sont placés soit dans des sacs artisanaux spéciaux, soit sur un plateau métallique spécial dont l'appareil est équipé, soit sur de la céramique.

Après avoir été stérilisés dans un stérilisateur à chaleur sèche, les instruments doivent être stockés dans une chambre UV.

Stérilisateurs en verre-perlène (boule).

Cette méthode est destinée à la stérilisation rapide des instruments métalliques qui ne comportent pas de cavités, de canaux et de pièces de verrouillage et sont entrés en cosmétologie depuis cabinet dentaire. Un bref délais stérilisation par rapport aux autres méthodes - de 20 s à 3 min.

Un stérilisateur à billes est une petite « tasse » remplie de billes chauffées à une température de 230 à 250 degrés. Seule la partie active des instruments immergés dans les billes est stérilisée.

En général, son faible coût, sa facilité d'utilisation, le manque d'espace d'installation spécial et sa certification lui ont valu sa popularité auprès des artisans.
Généralement, ce sont des stérilisateurs à billes que l'on peut voir dans le cabinet d'un pédicure.

Autoclavage – stérilisation à la vapeur.

Le mode de stérilisation le plus populaire en médecine, mais en raison de son prix plus élevé, il est moins souvent utilisé dans les salons de coiffure. Température 110-134 degrés et pression environ 0,8 - 3,5 bars, temps de stérilisation 15 à 30 minutes.

La vapeur sous pression est efficace et fiable : elle pénètre profondément dans les matériaux à stériliser, permet de traiter des produits emballés, ne réagit pas avec les objets stérilisés, ne laisse pas de sédiments, est inoffensive et respectueuse de l'environnement.

Mais l'eau distillée est nécessaire : dans certaines conditions, la vapeur se transforme en condensat, provoquant la corrosion du métal des instruments, et humidifie les matériaux. La méthode n'est pas adaptée aux matériaux polymères et aux plastiques instables aux températures élevées ; un emballage et un placement rationnels des produits stérilisés et un remplissage avec de l'eau distillée sont nécessaires.

Agents de stérilisation chimique.

La méthode de désinfection et de stérilisation la plus simple consiste à faire tremper l'instrument pendant un certain temps dans divers produits chimiques Oh. Pour ce faire, il vous suffit de disposer de quelques récipients en plastique de taille appropriée et d'un réactif chimique.

La plupart des liquides utilisés sont toxiques et nécessitent donc une manipulation et un stockage soigneux. La plupart des salons encouragent l'utilisation de produits chimiques uniquement pour la phase de désinfection et de nettoyage. De plus, les produits chimiques peuvent provoquer la corrosion des instruments ; à la fin du processus, il est nécessaire de neutraliser la solution stérilisante avec de l'eau distillée.

DÉVELOPPÉ par l'Institut de recherche scientifique de toute l'Union sur la désinfection et la stérilisation (VNIIDiS)

Directeur de l'Institut Lyarsky P.P.
Adjoint Directeur Kruchenok T.B.
Chef du département de stérilisation Ramkova N.V.
Chef du service de désinfection Sokolova N.F.
Interprètes : Abramova I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V., Ioirish A.N., L.S. Troshin K.A., Yuzbashev V.G.

Institut de recherche scientifique et d'essais de toute l'Union sur les équipements médicaux (VNIIIIMG)

Directeur de l'Institut Leonov B.I.
Interprètes : Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.

CONVENU:

Direction principale des infections de quarantaine du ministère de la Santé de l'URSS
Chef du département Sergiev V.P.

PRÉPARÉ POUR APPROBATION

Bureau pour l'introduction de nouveaux médicaments et équipement médical du ministère de la Santé de l'URSS
Chef du département Babayan E.A.

APPROUVÉ

Ministère de la Santé de l'URSS Vice-ministre O.P. Shchepin

METTRE EN VIGUEUR

FINI

Pour l'Institut de recherche scientifique de toute l'Union sur la désinfection et la stérilisation (VNIIDiS) et

Institut de recherche scientifique et d'essais de toute l'Union sur les équipements médicaux (VNIIIMT)

Enregistré et coté enregistrement d'état 12/07/85 n° 8355618

1.
2.
3.
4.
Annexe 1
Annexe 2

STANDARD D'INDUSTRIE

STÉRILISATION ET DÉSINFECTION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
Méthodes, moyens et modes
OST 42-21-2-85 Au lieu de OST 42-2-2-77

Par arrêté du ministère de la Santé de l'URSS du 10 juin 1985 n° 770, la période d'introduction a été fixée à partir du 01/01/1986.

Le non-respect de la norme est puni par la loi

Cette norme s'applique aux dispositifs médicaux soumis à une stérilisation et (ou) une désinfection lors de leur utilisation.

La norme est obligatoire pour les institutions exploitant des dispositifs médicaux, ainsi que pour les organisations et entreprises développant et fabriquant des dispositifs médicaux.

La norme ne s'applique pas à médicaments et leurs modalités de conditionnement, pour les produits fabriqués par l'industrie comme stériles, pour les produits en matières textiles (en termes de désinfection), les articles de soins aux patients, le mobilier médical.

La norme établit les méthodes, moyens et modes de nettoyage, de stérilisation et de désinfection avant stérilisation.

Concepts de base du domaine du nettoyage, de la stérilisation et de la désinfection avant stérilisation selon GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

La liste des documents réglementaires et techniques des réactifs chimiques et des matières auxiliaires est donnée en Annexe de Référence 1 de la présente norme.

La liste des instructions et documents méthodologiques du ministère de la Santé de l'URSS sur les questions de stérilisation et de désinfection est donnée en référence à l'annexe 2 de la présente norme.

1. Dispositions générales

1.1. Les méthodes, moyens et modes de nettoyage, de stérilisation et de désinfection avant stérilisation établis dans la présente norme sont équivalents en efficacité pour chaque type de traitement.

Note. La préférence doit être donnée aux méthodes de stérilisation thermique (vapeur et air).

1.2. Sur la base des dispositions de la présente norme, des instructions doivent être élaborées établissant des méthodes, des moyens et des modes de nettoyage, de stérilisation et de désinfection avant stérilisation en relation avec des produits ou groupes de produits spécifiques, en tenant compte de leur objectif et de leurs caractéristiques de conception.

1.3. Lors du développement de produits, une méthode, des moyens et un mode doivent être sélectionnés en fonction de la résistance des produits aux moyens de nettoyage, de stérilisation et de désinfection avant stérilisation, en fonction du matériau, du degré de traitement de surface et de la conception.

Les méthodes, moyens et modes sélectionnés ne doivent pas entraîner de modifications dans l'apparence, les performances et d'autres indicateurs du produit ; les produits transformés ne doivent pas avoir d’effet toxique.

1.4. Les exigences relatives à la résistance des produits aux moyens de nettoyage, de stérilisation et de désinfection avant stérilisation doivent être normalisées dans spécifications techniques(exigences médicales et techniques) pour le développement de nouveaux produits, conditions techniques, normes, et également indiqués dans documentation opérationnelle et doivent être contrôlés au stade du développement et de la fabrication du produit.

Dans les spécifications techniques, dans les normes relatives aux produits fabriqués en série, l'exigence de résistance des produits au nettoyage avant stérilisation et une méthode spécifique de stérilisation ou de désinfection doivent être normalisées en tenant compte des dispositions de la présente norme sur la base des résultats d'essais préliminaires.

1.5. Pendant le fonctionnement des produits, le nettoyage, la stérilisation et (ou) la désinfection avant stérilisation doivent être effectués conformément à cette norme et aux instructions approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS, élaborées sur la base de cette norme, établissant la procédure de pré-stérilisation. nettoyage de stérilisation, stérilisation, désinfection de types spécifiques de produits, ainsi que la documentation opérationnelle.

1.6. Les exigences de la documentation technique (y compris la documentation opérationnelle) concernant le nettoyage, la stérilisation et la désinfection avant stérilisation doivent être conformes à cette norme, les instructions approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS, et en l'absence de ces instructions pour certains types de produits doivent être convenues avec le Bureau pour l'introduction de nouveaux médicaments et équipements médicaux du ministère de la Santé de l'URSS.

1.7. Lors du nettoyage avant stérilisation, de la stérilisation et de la désinfection par des méthodes chimiques (à l'exception de la stérilisation au gaz), de la désinfection par ébullition, il est permis d'utiliser des inhibiteurs et d'autres additifs contribuant à réduire la corrosion, approuvés par le ministère de la Santé de l'URSS et ne réduisant pas la efficacité du nettoyage, de la stérilisation et de la désinfection avant stérilisation.

1.8. Le contrôle de la stérilité doit être effectué par les laboratoires bactériologiques des stations sanitaires et épidémiologiques et des établissements médicaux et préventifs conformément aux instructions approuvées par le Ministère de la Santé de l'URSS.

1.9. Le contrôle du fonctionnement des stérilisateurs est effectué par les stations de désinfection et les services de désinfection (départements) des stations sanitaires et épidémiologiques conformément aux instructions approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS.

1.10. Le contrôle de la qualité du nettoyage et de la désinfection avant stérilisation doit être effectué par les établissements médicaux, les stations sanitaires et épidémiologiques et de désinfection conformément aux instructions approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS.

2. Nettoyage avant stérilisation

2.1. Tous les produits doivent subir un nettoyage préalable à la stérilisation avant d'être stérilisés afin d'éliminer les protéines, les graisses et les contaminants mécaniques, ainsi que les médicaments.

2.2. Les produits détachables doivent subir un nettoyage préalable à la stérilisation une fois démontés.

2.3. Le nettoyage avant stérilisation doit être effectué manuellement ou mécanisé (à l'aide d'un équipement spécial).

2.4. Le nettoyage mécanisé avant stérilisation doit être effectué par jet, par rotation, par brossage ou par ultrasons utilisant des tensioactifs conformément à la clause 2.8 de la présente norme et d'autres additifs.

La méthode de réalisation du nettoyage mécanisé doit être conforme à la notice d'utilisation fournie avec l'équipement.

Note. Il est interdit de frotter des produits en caoutchouc.

2.5. Le nettoyage manuel avant stérilisation doit être effectué dans l’ordre indiqué dans le tableau. 1.

2.6. Lors de l'utilisation d'une solution de lavage contenant 0,5 % de peroxyde d'hydrogène et 0,5 % de détergent synthétique Lotus, un inhibiteur de corrosion est utilisé - 0,14 % d'oléate de sodium.

2.7. À la fin du quart de travail, l'équipement doit être nettoyé mécaniquement par lavage avec des détergents.

2.8. La solution de nettoyage doit contenir des composants conformes au tableau. 2.

2.9. Les instruments peuvent être sujets à la corrosion pendant le fonctionnement, le nettoyage avant stérilisation et la stérilisation. Les outils présentant des taches de corrosion visibles, ainsi qu'en présence d'un film d'oxyde, ne sont pas nettoyés chimiquement plus de 1 à 2 fois par trimestre.

3. Stérilisation

3.1. Tous les produits qui entrent en contact avec la surface de la plaie, entrent en contact avec du sang ou des médicaments injectables, ainsi que certains types d'instruments médicaux qui, pendant le fonctionnement, entrent en contact avec la membrane muqueuse et peuvent l'endommager doivent être stérilisés.

3.2. La stérilisation doit être effectuée par l'une des méthodes indiquées dans le tableau. 4 à 8.

4. Désinfection

4.1. Tous les produits qui n'entrent pas en contact avec la surface de la plaie, le sang ou les médicaments injectables doivent être désinfectés.

Les produits utilisés lors d'opérations purulentes ou de manipulations chirurgicales chez un patient infectieux sont désinfectés avant nettoyage et stérilisation pré-stérilisation.

De plus, les produits médicaux doivent être désinfectés après les opérations, les injections, etc. les personnes qui ont eu une hépatite B ou une hépatite avec un diagnostic non précisé (hépatite virale), ainsi que celles qui sont porteuses de l'antigène HB.

La désinfection doit être effectuée en utilisant l'une des méthodes indiquées dans le tableau. 9.

Tableau 1. Nettoyage avant stérilisation

* La température de la solution n'est pas maintenue pendant le processus de lavage

Remarques

1. Si un instrument contaminé par du sang peut être lavé à l’eau courante immédiatement après utilisation lors d’une intervention chirurgicale ou d’une manipulation, il ne doit pas être immergé dans une solution d’inhibiteur de corrosion (benzoate de sodium).

2. Si nécessaire (durée de fonctionnement), l'instrument peut être laissé immergé dans une solution d'inhibiteur de corrosion (benzoate de sodium) pendant 7 heures maximum.

3. La solution de nettoyage peut être utilisée jusqu'à ce qu'elle soit sale (jusqu'à ce qu'une couleur rose apparaisse, ce qui indique une contamination de la solution par du sang, ce qui réduit l'efficacité du nettoyage). Solution de nettoyage au peroxyde d'hydrogène avec synthétique détergents peut être utilisé dans les 24 heures à compter de la date de fabrication si la couleur de la solution n'a pas changé. La solution inchangée peut être chauffée jusqu'à 6 fois ; pendant le processus de chauffage, la concentration de peroxyde d'hydrogène ne change pas de manière significative.

4. Le régime de séchage des endoscopes et des produits en latex naturel, ainsi que les exigences relatives à l'immersion des endoscopes dans des solutions, doivent être définis dans le mode d'emploi de ces produits.

Tableau 2. Préparation du détergent

x - Pour le nettoyage avant stérilisation, il est permis d'utiliser du peroxyde d'hydrogène médical, ainsi que du peroxyde d'hydrogène de qualité technique A et B. Les quantités de peroxyde d'hydrogène indiquées dans le tableau sont calculées pour une solution ayant une concentration de 27,5 %.

xx - Les organisations développant et fabriquant des produits médicaux, lorsqu'elles testent la résistance des produits aux agents de nettoyage avant stérilisation, doivent utiliser des solutions de peroxyde d'hydrogène avec des détergents.

Tableau 3. Nettoyage chimique des instruments chirurgicaux en acier inoxydable

x Pour scalpels en acier inoxydable.
xx Pour les instruments avec un film d'oxyde.
xxx Pour les instruments présentant une corrosion importante, il est recommandé de nettoyer en plus les zones endommagées avec une brosse ou un coton-tige.

Tableau 4. Méthode de stérilisation à la vapeur (vapeur d'eau saturée sous surpression)

Remarques

1. Les boîtes de stérilisation ne sont pas des emballages destinés au stockage de produits stérilisés, mais si le matériel stérilisé est stocké dans des boîtes pendant la durée indiquée dans le tableau, il peut être utilisé aux fins prévues.

2. Produits en métal résistant à la corrosion selon OST 64-1-72-80 et OST 64-1-337-78.

Tableau 5. Méthode de stérilisation de l'air (air chaud sec)

Tableau 6. Méthode de stérilisation chimique (solutions chimiques)

x La solution de peroxyde d'hydrogène peut être utilisée dans les 7 jours à compter de la date de préparation, à condition qu'elle soit conservée dans un récipient fermé endroit sombre. Une utilisation ultérieure de la solution ne peut être effectuée que si le contenu est activement contrôlé ingrédients actifs.

xx La température de la solution n'est pas maintenue pendant le processus de stérilisation.

xxx La solution Dezoxon-1 peut être utilisée pendant une journée.

xxxx Les organisations qui développent et fabriquent des produits peuvent utiliser de l'eau non stérile pour tester la résistance des produits aux agents de stérilisation.

Tableau 7. Méthode de stérilisation chimique (gaz) avec un mélange d'OB et d'oxyde d'éthylène

Remarques

1. Les produits après traitement de pré-stérilisation sont séchés à température ambiante ou à une température de 35 PS jusqu'à disparition de l'humidité visible, après quoi ils sont emballés non assemblés.

2. Pour maintenir la température de stérilisation requise (35, 55 P), les microanaérostats sont placés dans un thermostat ou un bain-marie.

3. Lors de l'utilisation d'un microanaérostat ou d'un appareil portable, après la fin de l'exposition de stérilisation, ils sont ouverts sous sorbonne et conservés pendant 5 heures. Le gaz est éliminé de l'appareil fixe par une évacuation 10 fois supérieure.

4. Produits stérilisés méthode au gaz, sont utilisés après les avoir conservés dans un local aéré (à une vitesse de l'air de 20 cm/s) pour :

1 jour - pour les produits en verre et en métal ;

5 à 13 jours - pour les produits en matériaux polymères (caoutchouc, plastiques) avec contact de courte durée (jusqu'à 30 minutes) ; des périodes de ventilation spécifiques doivent être précisées dans les spécifications techniques de produits spécifiques ;

14 jours - pour tous les produits ayant un contact prolongé (plus de 30 minutes) avec les muqueuses, les tissus, le sang ;

21 jours - pour les produits en matériaux polymères à contact prolongé (plus de 30 minutes) utilisés pour les enfants.

Tableau 8. Méthode de stérilisation chimique (gaz) avec un mélange de vapeur d'eau et de formaldéhyde

Note. Pour neutraliser le formaldéhyde, une solution aqueuse d'ammoniaque (23 - 25 %) est utilisée.

Tableau 9. Désinfection des dispositifs médicaux*

x Une description détaillée de la désinfection de produits individuels pour des maladies infectieuses spécifiques est donnée dans les arrêtés et directives pertinents spécifiés à l'annexe 2 du présent OST.

xx Le mode de désinfection chimique est proposé en trois options :

1 - doit être utilisé lorsque maladies purulentes, infections intestinales et aéroportées bactériennes et étiologie virale(grippe, adénovirus, etc. maladies), hibitan - uniquement d'étiologie bactérienne ;

2 - pour la tuberculose ;

3 - pour l'hépatite virale.

Remarques

1. Lors du développement de produits médicaux, le contrôle de la résistance à un agent désinfectant doit être effectué selon le schéma thérapeutique utilisé pour la tuberculose, et si le médicament n'est pas recommandé pour cette infection, alors selon le schéma thérapeutique utilisé pour l'hépatite virale.

2. La désinfection des instruments médicaux peut être effectuée avec du peroxyde d'hydrogène médical et des qualités techniques A et B, suivie d'un lavage des instruments.

3. La concentration du désinfectant : chloramine, dichlor - 1, sulfochloranthine, chlorocine, desam, hypochlorite de calcium neutre est donnée selon la préparation.

4. Pour les produits et leurs parties qui ne sont pas en contact direct avec le patient, l'essuyage doit être effectué avec une serviette imbibée d'une solution désinfectante et essorée pour éviter que la solution désinfectante ne pénètre à l'intérieur du produit.

5. Après désinfection par immersion, les produits doivent être lavés à l'eau courante jusqu'à disparition complète de l'odeur du désinfectant.

6. La solution désinfectante doit être utilisée une seule fois.

7. Lors de la désinfection par ébullition et vapeur, les produits en matériaux polymères doivent être emballés dans de la gaze.

Annexe 1
(informatif)

Documentation réglementaire et technique pour les réactifs chimiques et les matériaux auxiliaires

Normes nationales (GOST), normes industrielles (OST)

1. GOST 177-77 « Peroxyde d'hydrogène. Spécifications techniques"
2. GOST 1341-74 « Parchemin. Spécifications techniques"
3. GOST 1625-75 « Formol technique. Spécifications techniques"
4. GOST 2156-76 « Bicarbonate de sodium. Spécifications techniques"
5. GOST 2228-81 « Papier de sac. Spécifications techniques"
6. GOST 2874-82 « Eau potable. Exigences hygiéniques et contrôle qualité"
7. GOST 4201-79 « Acide bicarbonate de sodium. Spécifications techniques"
8. GOST 5850-72 « Phénolphtaléine »
9. GOST 6709-72 « Eau distillée »
10. GOST 7247-73 « Papier pour emballer des produits sur des machines automatiques »
11. GOST 7568-73 « Oxyde d'éthylène. Spécifications techniques"
12. GOST 10354-82 « Film de polyéthylène. Spécifications techniques"
13. GOST 11680-76 « Tissus en coton du groupe calicot. Conditions techniques".
14. GOST 25263-82 « Hypochlorite de calcium neutre. Spécifications techniques"
15. GOST 25644-83 « Détergents synthétiques en poudre. Spécifications techniques"
16. OST 6-01-75-79 «Chloramine B technique»

Conditions techniques (TU)

1. TU 6-01-746-72 « Sulfochloranthine »
2. TU 6-02-09-06-78 « Dézoxon - 1 »
3. TU 6-15-547-82 « Agents de blanchiment contenant du chlore »
4. TU 6-15-1128-78 « Médecine « Chlorcine »
5. TU 6-15-1191-79 « Désinfectant « Dezam »
6. TU 6-09-1224-76 « Oléate de sodium »
7. TU 6-09-2785-78 « Benzoate de sodium »
8. TU 6-22-1-74 « Bromure de méthyle »
9. TU 18 RSFSR 718-77 « Biolot »
10. TU 38-10719-77 « Détergent liquide « Progrès »

Annexe 2
(informatif)

Liste des documents pédagogiques et méthodologiques sur la stérilisation et la désinfection

1. ST SEV 3188-81 « Produits médicaux. Méthodes, moyens et régimes de stérilisation et de désinfection. Termes et définitions".

2. GOST 25375-82 « Méthodes, moyens et modes de stérilisation et de désinfection des produits médicaux. Termes et définitions".

3. OST 64-1-337-78 « Résistance des instruments médicaux métalliques aux moyens de nettoyage, de stérilisation et de désinfection avant stérilisation. Classification. Choix de la méthode".

4. Instructions temporaires pour la stérilisation des chargeurs en plastique jetables emballés pour agrafeuses chirurgicales (approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS le 9 novembre 1972, n° 995-72).

6. Instructions temporaires pour le lavage et la stérilisation des instruments chirurgicaux et des produits en plastique avec du peroxyde d'hydrogène et un mélange d'oxyde d'éthylène et de bromure de méthyle (approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS le 25 août 1972, n° 988-72).

7. Lignes directrices pour le contrôle des stérilisateurs à vapeur (autoclaves) dans les établissements médicaux (types « AV », « AG », « ASH » et « AOV ») (approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS le 28 novembre 1972, n° 998 -72).

9. Lignes directrices pour le traitement de pré-stérilisation et la stérilisation des produits et composants en caoutchouc à des fins médicales (approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS le 29 juin 1976, n° 1433).

10. Lignes directrices pour la stérilisation des pansements, du linge chirurgical, des instruments chirurgicaux, des gants en caoutchouc, de la verrerie et des seringues dans les stérilisateurs à vapeur (approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS le 12 août 1980, n° 28-4/6).

12. Lignes directrices pour le nettoyage avant stérilisation des produits médicaux (approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS le 8 juin 1982, n° 28-6/13).

13. Arrêté du ministère de la Santé de l'URSS du 31 juillet 1978 n° 720 « Sur l'amélioration des soins médicaux pour les patients atteints de maladies purulentes maladies chirurgicales et renforcer les mesures de lutte contre les infections nosocomiales.

14. Arrêté du ministère de la Santé de l'URSS du 6 décembre 1979 n° 1230 « Sur la prévention des maladies dans les hôpitaux obstétricaux ».

15. Arrêté du ministère de la Santé de l'URSS du 8 juillet 1981 n° 752 « Sur le renforcement des mesures visant à réduire l'incidence de l'hépatite virale ».

16. Arrêté du ministère de la Santé de l'URSS du 4 août 1983 n° 916 « portant approbation des instructions relatives au régime sanitaire et anti-épidémique et à la protection du travail du personnel des hôpitaux (départements) de maladies infectieuses ».

17. Lignes directrices pour la classification des foyers d'infection tuberculeuse, la mise en œuvre et le contrôle de la qualité des mesures de désinfection pour la tuberculose (approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS le 4 mai 1979 n° 10-8/39).

18. Lignes directrices pour l'utilisation de la chloramine à des fins de désinfection (approuvées le 21 octobre 1975 n° 1359-75).

19. Instructions pour l'utilisation du peroxyde d'hydrogène avec des détergents à des fins de désinfection (approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS le 29 août 1970, n° 858-70).

20. Lignes directrices pour l'utilisation de la sulfochlorantine à des fins de désinfection (approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS le 23 juin 1977, n° 1755-77).

21. Lignes directrices pour l'utilisation de la chlorcine pour la désinfection (approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS du 24 décembre 1980, n° 28.13/6).

22. Lignes directrices pour l'utilisation du desam pour la désinfection (approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS le 24 décembre 1980, n° 28-14/6).

23. Lignes directrices pour la stérilisation de certains hémosorbants (approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS le 28 décembre 1983, n° 28-6/5).

24. Lignes directrices pour l'utilisation du gibitan pour la désinfection (approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS le 26 août 1981, n° 28-6/4).

25. Arrêté du ministère de la Santé de l'URSS du 17 janvier 1979 n° 60 « Sur les mesures visant à renforcer et à développer davantage les activités de désinfection ».

27. Instructions pour la désinfection et la désinsectisation des vêtements, de la literie, des chaussures et autres objets dans les chambres de désinfection vapeur-air-formol, vapeur et combinée et la désinsectisation de ces objets dans les chambres de désinsectisation à l'air (approuvées par le ministère de la Santé de l'URSS le 29 août 1977 ).