Utilisation du scandonest anesthésique en pratique dentaire. Utilisation de Scandonest en dentisterie pour soulager la douleur Instructions d'utilisation de Scandonest dans les revues de dentisterie

Instructions

sur l'usage médical d'un médicament

Scandonest 3%

Nom commercial

Scandonest 3%

Dénomination commune internationale

Mépivacaïne

Forme posologique

Solution injectable 1,8 ml

Composé

1,8 ml de solution contient

substance active - chlorhydrate de mépivacaïne 54 mg

Excipients : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Description

Liquide transparent et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique

Anesthésiques locaux. Amides

Code PBX N01BB03

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Lorsque le chlorhydrate de mépivacaïne est administré dans la muqueuse buccale, les concentrations sanguines maximales sont atteintes environ 30 minutes après l'injection. La demi-vie est d'environ 90 minutes. Métabolisé principalement dans le foie. De 5 à 10 % de la dose est excrétée sous forme inchangée dans les urines.

Pharmacodynamie

La mépivacaïne, le principe actif de Scandonest 3%, est un anesthésique local de type amide. Administrée par injection à proximité des branches nerveuses sensibles, la mépivacaïne bloque le passage des sensations nerveuses douloureuses (sans la composante vasoconstrictrice). Contrairement à la plupart des substances actives des solutions anesthésiques qui ont des propriétés vasodilatatrices, la mépivacaïne a un effet vasoconstricteur, ce qui permet l'utilisation d'une solution avec une teneur réduite en composant vasoconstricteur. L'anesthésie se produit rapidement (en 2-3 minutes). L'anesthésie est profonde et son effet dure de 130 à 160 minutes.

Indications pour l'utilisation

Anesthésie locale ou locorégionale en dentisterie

Conseils d'utilisation et doses

Adultes

Utiliser de une à trois cartouches de Scandonest 3% par intervention, en fonction de la zone à anesthésier et de la technique d'injection.

Ne dépassez pas la dose de 300 mg en une seule procédure.

Le débit d'administration ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.
Enfants de plus de 4 ans
La dose injectée est déterminée en fonction de l’âge de l’enfant, du degré de complexité de l’intervention et du poids de l’enfant.

La dose moyenne de Scandonest 3% est de 0,5 mg/kg de poids corporel de l'enfant.

Patients de plus de 60 à 65 ans

La dose prise par les adultes est réduite de moitié.

Les patients prenant des anticoagulants nécessitent une surveillance particulière.

En cas d'insuffisance hépatocellulaire sévère, une réduction de la dose de Scandonest de 3 % peut être nécessaire, car les anesthésiques topiques contenant des amides ont tendance à être métabolisés dans le foie.

Il est nécessaire de réduire la quantité de médicament administrée en cas d'hypoxie, d'hyperkaliémie ou d'acidose métabolique.

Effets secondaires

Pâmoison

Nervosité, agitation, bâillements, tremblements, timidité, nystagmus, logorrhée, maux de tête, acouphènes

Nausées Vomissements

Lorsque ces symptômes apparaissent, il faut demander au patient de respirer profondément et de commencer une surveillance constante pour éviter une éventuelle détérioration de l'état de santé, à savoir des convulsions puis une dépression du système nerveux central.

Tachypnée évoluant vers une bradypnée, pouvant provoquer une apnée

Tachycardie, bradycardie, dépression du système cardiovasculaire avec hypotension artérielle pouvant entraîner un choc, arythmie cardiaque (contractions prématurées et fibrillation ventriculaire), troubles de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire). Cela peut conduire à un arrêt cardiaque

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament ou à d'autres anesthésiques du groupe amide

Troubles sévères de la conduction auriculo-ventriculaire non compensés par le stimulateur cardiaque

Épilepsie incontrôlée

Porphyrie aiguë intermittente

Enfants de moins de 4 ans

Interactions médicamenteuses

Non identifié.

instructions spéciales

Scandonest 3% est recommandé pour tout type d'intervention, notamment pour les patients souffrant d'hypertension artérielle, ainsi que pour les patients souffrant d'insuffisance coronarienne et de diabète. Il est recommandé à tous les patients pour lesquels l'utilisation d'un composant vasoconstricteur est contre-indiquée.

Risque d'anesthésie : blessures diverses dues à des morsures de la muqueuse des lèvres, des joues et de la langue. Il n'est pas recommandé au patient de mâcher de la gomme ou de manger de la nourriture jusqu'à ce que la sensibilité soit rétablie. Le médicament ne doit pas être injecté dans le site de l'inflammation ou de l'infection, car cela réduit l'efficacité de l'anesthésique local.

Avant de prendre ce médicament, il est important de clarifier les antécédents médicaux du patient : tendance aux allergies ou réactions allergiques aux médicaments, traitement en cours, et administrer une injection test de 5 à 10 % de la dose pour déterminer le risque possible de réaction allergique. .

Les athlètes doivent être avertis que Scandonest 3% contient une substance active qui peut provoquer une réaction positive aux substances narcotiques.

La cloison de cartouche doit être désinfectée avant utilisation. Il doit être soigneusement tamponné avec de l'alcool éthylique à 70 % ou de l'alcool isopropylique pur à 90 % pour usage pharmaceutique. Les ampoules ne doivent être immergées dans aucune solution. Les ampoules ouvertes contenant une solution anesthésique ne peuvent pas être réutilisées.

Grossesse et allaitement

Scandonest 3% n'est pas utilisé pendant la grossesse, sauf en cas d'absolue nécessité.

Comme les autres anesthésiques locaux, la mépivacaïne est excrétée dans le lait maternel en très petites quantités. Cependant, il est recommandé de commencer l'allaitement après une chirurgie dentaire et lorsque l'effet analgésique s'est atténué.

Utilisation en pédiatrie

Scandonest 3% ne doit pas être administré aux enfants de moins de 4 ans, car cette méthode d'anesthésie ne convient pas à cette tranche d'âge.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou sur des mécanismes potentiellement dangereux

Scandonest 3 % peut altérer les réactions lors de l'utilisation d'une machine ou d'un équipement

Surdosage

Symptômes: effets secondaires accrus. Les réactions toxiques provoquées par un surdosage d'un anesthésique local peuvent survenir dans deux situations : soit immédiatement après un surdosage relativement accidentel d'une injection intravasculaire, soit plus tard après un surdosage réel d'un anesthésique.

Traitement: Demandez immédiatement au patient de respirer profondément et, si nécessaire, placez-le en position horizontale. En cas de myoclonie, le patient reçoit de l'oxygène et une injection de benzodiazépine. Le traitement peut nécessiter une intubation endotrachéale avec ventilation assistée.

Formulaire de décharge et emballage

1,8 ml en cartouches en verre neutre incolore, fermées par un capuchon en aluminium.

10 cartouches sont emballées dans un blister constitué d'un film de chlorure de polyvinyle et scellé avec une feuille haute température (PET) et du polyéthylène (PE). 5 plaquettes thermoformées accompagnées d'un mode d'emploi en langues nationale et russe sont placées dans un emballage en carton.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 C.

Ne congelez pas !

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance

Fabricant et emballeur

Titulaire du certificat d'immatriculation

Société "Septodont" France, 94107, Saint-Maur-des-Fossets, st. Pont de Créteil, 58

Adresse de l'organisation qui accepte les réclamations des consommateurs concernant la qualité des produits (produits) sur le territoire de la République du Kazakhstan

Est-il possible de subir une anesthésie dentaire pendant la grossesse ? C’est la question que se pose toute future maman lorsqu’elle s’installe chez le dentiste.

Comme vous le savez, tout médicament, en particulier celui introduit dans l'organisme par injection, apporte non seulement des avantages, mais également des inconvénients. Et pour une femme enceinte, le danger est plus élevé en raison des effets néfastes possibles des médicaments sur le corps de l’enfant. Cet article aborde les enjeux de l'anesthésie locale pendant la grossesse, le choix des anesthésiques et les méthodes de soulagement de la douleur.

Comme vous le savez, la principale indication du soulagement de la douleur est la douleur ou l’inconfort lors des actes médicaux. Cependant, il est préférable de ne pas subir d'anesthésie locale pour les femmes enceintes, sauf si cela est inutile.

De plus, le stade de la grossesse doit être pris en compte. On pense que les médicaments causent le moins de dommages au corps de la femme enceinte et de l'enfant au cours du deuxième trimestre (4 à 6 mois). Au premier trimestre, la pose des organes et des systèmes a lieu, au deuxième – leur développement planifié, au troisième – leur formation.

Par conséquent, l’administration d’anesthésiques locaux au cours du premier et du troisième trimestre n’est pas recommandée (à l’exception des situations d’urgence, telles que les maladies inflammatoires nécessitant une intervention chirurgicale). En plus de leurs effets toxiques, les anesthésiques contenant de grandes quantités d'adrénaline utilisés au cours des derniers mois de la grossesse peuvent provoquer un accouchement prématuré.

En cas d'assainissement de la cavité buccale au cours des premiers mois de la grossesse et de nécessité d'extraire des dents individuelles comme prévu, l'intervention est reportée de plusieurs mois jusqu'au deuxième trimestre.

Choix de médicaments

S’il est nécessaire de pratiquer une anesthésie locale chez une femme enceinte, vous devez choisir judicieusement l’anesthésique. Ainsi, l’utilisation de médicaments à fortes concentrations de vasoconstricteurs n’est pas recommandée.

La meilleure option est 3 % de Scandonest (mépivacaïne) ou des variétés d'articaïne avec une teneur minimale en adrénaline (par exemple, Ultracaine D-S ou Ubistezin D-S, concentration vasoconstrictrice 1:200000).

Techniques d'anesthésie

Les femmes enceintes peuvent subir à la fois une anesthésie par infiltration et par conduction, mais les dentistes préfèrent la première option. L’anesthésie par conduction n’est utilisée que si cela est absolument nécessaire.

conclusions

• L'anesthésie dentaire peut être administrée aux femmes enceintes ; le meilleur moment pour cela est le deuxième trimestre. Cependant, dans des conditions nécessitant des interventions chirurgicales urgentes (ouverture d'ulcères, extraction de dents aggravées), l'anesthésie est réalisée à n'importe quel mois de la grossesse.
• Les médicaments de choix sont Scandonest, Ultracain D-S et Ubistezin D-S.
• La préférence est donnée à l'anesthésie par infiltration.

À partir de cet article, vous apprendrez :

• anesthésie en dentisterie - médicaments,
• types d'anesthésie pour les soins dentaires,
• soulagement de la douleur pendant la grossesse et l'allaitement.

L'article a été rédigé par un chirurgien dentiste avec plus de 19 ans d'expérience.

L'anesthésie locale est un type d'anesthésie dont le but est de bloquer la transmission des impulsions douloureuses depuis la zone où l'intervention est réalisée. Les options d’anesthésie locale en dentisterie comprennent l’anesthésie par infiltration, par conduction ou par application. Ils permettent d'anesthésier uniquement la zone où l'intervention est prévue (il peut s'agir d'un groupe de dents ou d'un fragment de mâchoire), pendant que le patient est conscient.

Pour réaliser une anesthésie locale en dentisterie, on utilise des médicaments appelés « anesthésiques locaux ». Mais dans certains cas, par exemple lors d’interventions chirurgicales étendues ou en cas de peur panique d’un traitement ou d’une extraction dentaire, il peut également être utilisé, dans lequel, en plus de la sensibilité à la douleur, la conscience du patient est temporairement désactivée. L'anesthésie générale est réalisée à l'aide d'analgésiques narcotiques administrés par voie intraveineuse ou par inhalation (Fig. 3).

Anesthésie locale et générale en dentisterie –

Le tout premier anesthésique local en dentisterie a été , qui ne permettait cependant pas une anesthésie significative et n'anesthésie pratiquement pas les tissus enflammés. Plus tard, il est apparu, dont l'efficacité était déjà environ 2 à 2,5 fois plus forte, mais comme la novocaïne, il ne permettait pas d'obtenir une anesthésie plus profonde et plus longue. La véritable révolution s'est produite avec l'avènement des anesthésiques à base d'articaïne (à base de chlorhydrate d'articaïne), qui contenait en outre des vasoconstricteurs.

Les anesthésiques locaux les plus populaires en dentisterie à base d'articaïne sont Ultracaine, Ubistezin, Alfacaine, Septanest et autres. Pour augmenter encore la profondeur et la durée de l'anesthésie, des vasoconstricteurs ont commencé à être ajoutés à ces médicaments. Ces derniers resserrent les vaisseaux sanguins au site d'injection de l'anesthésique, réduisant ainsi le taux de lessivage des tissus. Actuellement le plus souvent utilisé comme vasoconstricteurs épinéphrineà une concentration de 1:100 000 et 1:200 000.

Anesthésie locale pour le traitement et l’extraction des dents –

Si auparavant la novocaïne et la lidocaïne étaient produites sous forme de flacons ou d'ampoules et que les injections de ces médicaments étaient effectuées à l'aide de seringues jetables ordinaires de 5,0 ml, tous les anesthésiques modernes sont désormais produits sous forme de seringues jetables. covoiturage(cartouches). Chaque carpule contient généralement 1,7 ml d'anesthésique et, avant l'anesthésie, elle est insérée dans une seringue à carpule spéciale. Ensuite, une aiguille très fine est vissée (beaucoup plus fine que les aiguilles ordinaires des seringues jetables), après quoi la seringue est prête à l'emploi.

A quoi ressemble une seringue à carpules ?

Coût des anesthésiques et de l'anesthésie –
Le coût d'une carpule d'anesthésique fin 2020 (qu'il s'agisse d'ultracaïne, d'ubistezine, de septanest ou autres) sera d'environ 40 à 50 roubles. C’est le prix auquel les cliniques dentaires achètent les anesthésiques. Mais le coût total de l'anesthésie pour un traitement dentaire dans une clinique dentaire sera d'environ 400 à 500 roubles pour 1 carpule d'anesthésique.

Il convient également de noter que le soulagement de la douleur lors du traitement et de l'extraction des dents en dentisterie est inclus dans le programme de garantie de la caisse d'assurance maladie. Par conséquent, l'anesthésie dans les cliniques dentaires publiques devrait être fournie gratuitement, mais uniquement en cas d'utilisation de lidocaïne ou de novocaïne (l'anesthésique importé sera payé). Nous parlerons ensuite des types d'anesthésie en dentisterie.

Types d'anesthésie en dentisterie - infiltration, conduction, application

Comme nous l'avons dit plus haut, l'anesthésie locale peut être une application, une infiltration ou une conduction. L'anesthésie topique en dentisterie est utilisée pour engourdir la muqueuse buccale en appliquant 10 % de lidocaïne sous forme de gel ou de spray. Ce type d'anesthésie est particulièrement souvent utilisé chez les enfants pour pré-engourdir l'endroit où l'aiguille est insérée. Le spray de lidocaïne est souvent pulvérisé sur la racine de la langue chez les patients présentant un réflexe nauséeux accru.

L'anesthésie par infiltration en dentisterie est le plus souvent réalisée lors du traitement et de l'extraction de toutes les dents de la mâchoire supérieure, ainsi que dans la zone des dents antérieures de la mâchoire inférieure. Dans ce cas, l'injection est réalisée dans la zone pli de transition dans la projection de la racine de la dent que l'on va retirer ou traiter (le pli de transition est la zone de transition de la muqueuse étroitement attachée vers la muqueuse mobile de la joue ou de la lèvre). Une fois l'anesthésique introduit dans les tissus, un infiltrat s'y forme, à partir duquel l'anesthésique pénètre rapidement dans le tissu osseux de la mâchoire.

Anesthésie conductrice - en dentisterie, elle est le plus souvent utilisée pour anesthésier 6-7-8 dents inférieures (moins souvent que les autres dents). Cela est dû au fait que le tissu osseux de la mâchoire inférieure est plus dense et plus épais, en particulier au niveau des dernières dents. Et par conséquent, si nous effectuons une anesthésie par infiltration sur les molaires inférieures, l'anesthésique ne pénétrera tout simplement pas dans l'os et, par conséquent, le patient ressentira de la douleur. Et dans ce cas, l'anesthésie par conduction (mandibulaire ou torique) nous aidera - l'injection est faite dans le tronc nerveux, en passant approximativement au milieu de la surface interne de la branche de la mâchoire inférieure.

Anesthésie par infiltration et conduction (vidéo 1-2) –

Combien de temps faut-il pour que l'anesthésie dentaire dure ?
l'effet de l'anesthésie par infiltration sur la mâchoire supérieure se produit en quelques minutes et dure de 15 à 45 minutes (cela dépend du type d'anesthésique et de la concentration du vasoconstricteur qu'il contient). Le début de l’anesthésie est signalé par l’apparition d’un engourdissement de la joue ou de la lèvre supérieure. L'effet de l'anesthésie par conduction sur la mâchoire inférieure se produit en 5 à 10 minutes, mais il peut durer de 1 heure à plusieurs heures. Les symptômes suivants nous indiqueront le début de l'anesthésie - il doit y avoir un engourdissement prononcé dans la moitié de la lèvre inférieure, ainsi que dans le bout de la langue.

Important : si après une anesthésie par conduction sur la mâchoire inférieure, l'engourdissement de la moitié de la lèvre est faible ou totalement absent, alors le médecin a manqué et n'a pas pu retirer l'anesthésique près du nerf alvéolaire inférieur (c'est ce nerf qui court sur la surface interne de la branche de la mâchoire inférieure, procurant une sensibilité à la douleur aux dents de ce côté). Et dans ce cas, il faut soit demander au médecin de répéter l'anesthésie, sinon le traitement sera douloureux.

Oui, et je voudrais souligner que dans la plupart des cas, une mauvaise anesthésie n'est associée qu'à des erreurs du médecin, c'est-à-dire avec violation de la technique d'anesthésie par conduction. Ce type d'anesthésie est le plus difficile lors d'un rendez-vous chez le dentiste général, et tous les médecins ne pratiquent pas en toute confiance une anesthésie par conduction. Cependant, il existe un certain nombre de patients chez lesquels il est en principe impossible d'obtenir une bonne anesthésie. Il s’agit notamment des patients qui abusent d’analgésiques, ainsi que d’alcool et de drogues.

Que faire si vous avez peur de l'anesthésie -

En effet, une injection anesthésique peut être douloureuse. La douleur dépendra à la fois du seuil de sensibilité à la douleur du patient et de la technique d’anesthésie du médecin. Selon les règles, une solution d'une carpule anesthésique (1,7 ml) est excrétée dans les tissus en 40 à 45 secondes. Si le médecin gagne du temps, il est alors logique qu'une administration rapide de la solution provoque des douleurs.

2) Ubistezin - mode d'emploi

3) Septanest : mode d’emploi

4) Scandonest : mode d'emploi

Quel anesthésique vous convient - résumé

• Pour l'asthme bronchique ou les allergies élevées –
  ici, vous avez besoin d'un anesthésique sans conservateur (généralement, le disulfite de sodium est utilisé dans les anesthésiques, ce qui est nécessaire pour stabiliser l'épinéphrine ou l'adrénaline). Par conséquent, l’anesthésique « Ultracain D », qui ne contient aucun conservateur, est le mieux adapté à ces patients.

• Pour les maladies de la glande thyroïde, le diabète sucré –
  dans ce cas, vous ne souhaitez pas non plus utiliser d'anesthésiques contenant des composants vasoconstricteurs - adrénaline, épinéphrine. Le médicament de choix, par exemple Ultracaine D, Scandonest ou Mepivastezin. Mais, en choisissant entre ces trois anesthésiques, je privilégierais le premier.

• Si vous souffrez d'hypertension artérielle et d'une maladie cardiaque –
  pour l'hypertension modérée et les maladies cardiaques compensées, le choix optimal est les anesthésiques contenant une concentration d'épinéphrine (adrénaline) - 1:200000. Il peut s'agir des anesthésiques « Ultracain DS » ou « Ubistezin 1:200000 ».

  En cas d'hypertension sévère, de maladie cardiaque décompensée, il est nécessaire d'utiliser des anesthésiques totalement exempts d'adrénaline et d'épinéphrine. Alors, par exemple, « Ultracain D » fera l'affaire.

• Si vous êtes une personne en bonne santé –
  Si vous ne souffrez pas des maladies ci-dessus, vous pouvez administrer en toute sécurité des anesthésiques contenant de l'épinéphrine/adrénaline à une concentration de 1:100 000. De plus, une personne pesant environ 70 kg peut recevoir jusqu'à 7 carpules d'anesthésique inclus. Un exemple de tels anesthésiques est Ultracain DS Forte, Ubistezin Forte et analogues.

Anesthésie en dentisterie pendant la grossesse et l’allaitement –

L’une des questions les plus courantes est de savoir s’il est possible de traiter les dents des femmes enceintes sous anesthésie. L'anesthésie en dentisterie pendant la grossesse et l'allaitement a vraiment ses propres caractéristiques. L'anesthésique le plus sûr est ici la lidocaïne (catégorie de sécurité « B ») et il est conseillé de l'utiliser avec une petite concentration de vasoconstricteur 1:200 000.

La présence de ce dernier permet non seulement d'améliorer l'anesthésie, mais également de réduire la concentration maximale de l'anesthésique dans le sang, ce qui réduira encore l'effet de l'anesthésique sur le fœtus et réduira également son passage dans le lait maternel. Les médicaments vasoconstricteurs sont contre-indiqués chez les femmes enceintes uniquement en présence d'hypertension artérielle et d'hypoxie fœtale chronique. Par conséquent, l’anesthésique le plus optimal serait Xylonor(une préparation de 2 % de lidocaïne en carpules, contenant 1 : 200 000 d'épinéphrine), ou tout anesthésique similaire à base de lidocaïne.

Quant aux médicaments à base d'articaïne, ils appartiendront déjà à la catégorie de sécurité « C », qui, en principe, est également considérée comme assez sûre, mais un peu moins. Parmi les anesthésiques pendant la grossesse à base d'articaïne, il est préférable de choisir Ultracaine DS (avec une teneur en épinéphrine de 1:200 000). Et seulement si la femme enceinte souffre d'hypertension artérielle ou d'hypoxie fœtale, on choisit un anesthésique sans vasoconstricteur, par exemple l'Ultracaïne D.

Certains médecins utilisent les anesthésiques Scandonest ou Mepivastezin (ils ne contiennent ni adrénaline ni épinéphrine) pour soulager la douleur chez les femmes enceintes. Mais il n'est pas souhaitable d'utiliser de tels anesthésiques chez les femmes enceintes et allaitantes, car en raison de l'absence de composant vasoconstricteur, ils sont rapidement absorbés dans le sang. Il en résulte une forte concentration d’anesthésique dans le sang, ce qui lui permettra de traverser plus facilement la barrière placentaire. De plus, Scandonest et Mepivastezin sont 2 fois plus toxiques que la novocaïne. Nous espérons que notre article sur le thème : L'anesthésie locale pour les soins dentaires vous a été utile !

Sources:

1. Prof supérieur. La formation de l'auteur en dentisterie chirurgicale,
2. Basé sur une expérience personnelle en tant que chirurgien-dentiste,
3. Bibliothèque nationale de médecine (États-Unis),
4. « L'anesthésie locale en dentisterie » (Baart J.),
5. « Propédeutique de la dentisterie chirurgicale » (Soloviev M.).

Scandonest contient la substance active : chlorhydrate de mépivacaïne .

Composants supplémentaires : chlorure et hydroxyde de sodium, eau d'injection.

Formulaire de décharge

Scandonest est disponible sous forme de solution injectable, conditionnée en cartouches de 1,8 ml. Les contenants sont conditionnés en paquets de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 ou 120 pièces.

effet pharmacologique

La solution est caractérisée par des anesthésique action.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Ce médicament anesthésique local est proposé sous forme de solution injectable, conditionnée en cartouches.

L'utilisation de ce médicament empêche le développement d'influx au niveau des terminaisons nerveuses, ainsi que leur passage le long des fibres nerveuses, contribuant ainsi à bloquer les canaux sodiques. Scandonest est le local le plus puissant, dont l'effet dure au moins 1 à 3 heures. Le médicament est présent dans le foie. En conséquence, il se forme des substances qui présentent un effet vasoconstricteur notable.

Indications pour l'utilisation

• thérapeutique;
• chirurgical;
• interventions dentaires.

Le médicament peut également être prescrit comme anesthésique pendant le traitement. hypertension artérielle, Et insuffisance coronarienne.

Contre-indications

• hypersensibilité à ses composants ;
• maladies hépatiques graves;
• les enfants et la vieillesse ;
• cas difficiles .

La prudence est de mise lors du traitement de patientes souffrant de maladies cardiovasculaires et inflammatoires pendant la période d'accouchement.

Effets secondaires

L'utilisation de ce médicament peut s'accompagner de faiblesse, d'agitation motrice, de convulsions et de perte de conscience.

Des perturbations de l'activité du système cardiovasculaire sont également possibles, par exemple : augmentation , bradycardie, .

De plus, l’activité du système excréteur peut être affectée et des symptômes peuvent apparaître. C'est donc possible : une miction involontaire, l'apparition d'une éruption cutanée, , , engourdissement des lèvres et de la langue, etc.

Scandonest, mode d'emploi (Méthode et posologie)

Selon les instructions, la dose et le schéma thérapeutique de Scandonest dépendent du type d'intervention et de l'anesthésie requise. En moyenne, le dosage est de 1 à 3 ml.

Lorsque Scandonest est utilisé en dentisterie, les patients adultes se voient prescrire une dose unique à raison de 6,6 mg par kg de poids, mais pas plus de 400 mg.

Surdosage

En cas de surdosage, des symptômes tels qu'hypotension, arythmie, perte de conscience, augmentation du tonus musculaire et état convulsif peuvent survenir. , hypercapnie, dyspnée et même un arrêt cardiaque.

Dans ce cas, le traitement est effectué sous forme d'hyperventilation, de maintien d'une oxygénation adéquate, de respiration assistée, d'arrêt des convulsions, des convulsions, etc.

Interaction

instructions spéciales

Avant de planifier les injections de Scandonest, il est recommandé d'arrêter l'utilisation des inhibiteurs de la MAO au moins 10 jours à l'avance, par exemple, Procarbazine, Sélégiline . Le fait est qu’ils peuvent augmenter le risque d’hypotension. Ce médicament ne peut être utilisé que sur prescription d’un médecin.

Conditions de vente

Sur ordonnance.

Conditions de stockage

La solution est conservée dans un endroit sombre et frais, hors de portée des enfants.

Date de péremption

Analogues de Scandonest

Correspondances de code ATX de niveau 4 :

Les analogues de ce médicament comprennent : Mépivacaïne, Mépivastézine Et Scandinibsa.

Composé

Substance active : chlorhydrate de mépivacaïne, 3 000 g/100 ml

Autres ingrédients : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Une cartouche de 1,8 ml de solution injectable contient 54 000 mg de chlorhydrate de mépivacaïne.

SCANDONEST contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par cartouche, soit Pratiquement « sans sodium ».

Description

Solution transparente et incolore. Le pH a été ajusté à 6,4 avec de la soude.

effet pharmacologique

SCANDONEST contient de la mépivacaïne, un anesthésique local de type amide. La mépivacaïne bloque de manière réversible l'influx nerveux en raison de son effet sur le transport des ions à travers la membrane cellulaire. La mépivacaïne a un délai d'action rapide, un taux d'anesthésie élevé et une faible toxicité.

Début des actions

Après un bloc nerveux périphérique, les effets de la mépivacaïne commencent dans les 5 minutes.

Durée de l'anesthésie

L'anesthésie pulpaire dure généralement 25 minutes après l'infiltration maxillaire et 40 minutes après l'anesthésie du nerf alvéolaire mandibulaire, tandis que l'anesthésie des tissus mous dure respectivement 90 minutes et 165 minutes après l'infiltration maxillaire et 40 minutes après l'anesthésie du nerf alvéolaire mandibulaire.

Pharmacocinétique

Succion

Le taux d'absorption systémique de la mépivacaïne chez l'homme dépend principalement de la dose totale et de la concentration du médicament administré, de la voie d'administration, de la présence de vaisseaux sanguins au site d'injection et de l'utilisation concomitante de vasoconstricteurs qui réduisent le taux d'absorption.

Distribution

La mépivacaïne est rapidement distribuée dans les tissus. Bien que les anesthésiques locaux atteignent tous les tissus, les concentrations les plus élevées se trouvent dans les organes les plus perfusés tels que les poumons et les reins.

Métabolisme

Comme tous les anesthésiques locaux de type amide, la mépivacaïne est principalement métabolisée dans le foie par les enzymes microsomales. Plus de 50 % sont excrétés sous forme de métabolites dans la bile, mais ceux-ci passent probablement par la circulation entérohépatique puisque seules des traces sont présentes dans les selles.

Suppression

La demi-vie plasmatique chez l'adulte est de 1,9 heures. Les métabolites sont excrétés dans l'urine, avec moins de 10 % de la mépivacaïne excrétée sous forme inchangée.

Indications pour l'utilisation

SCANDONEST est un anesthésique local pour l'anesthésie par infiltration et par conduction lors de chirurgies dentaires chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 4 ans (poids corporel d'environ 15 kg (33 lb).

SCANDONEST, en particulier, est indiqué dans les cas où il existe des contre-indications à l'utilisation de vasoconstricteurs.

Contre-indications

Hypersensibilité à la mépivacaïne (ou à tout autre anesthésique local de type amide) ou à l'un des excipients ;

Formes sévères de bloc auriculo-ventriculaire ;

Épilepsie incontrôlée ;

Porphyrie aiguë intermittente ;

Enfants de moins de 4 ans (pesant environ 20 kg)

Grossesse et allaitement

La fertilité

Il n'existe aucune donnée pertinente sur les effets toxiques de la mépivacaïne chez les animaux. À ce jour, aucune donnée humaine n’est disponible. Grossesse

Aucune étude clinique n'a été menée chez la femme enceinte et il n'existe pas non plus de description dans la littérature de cas d'administration de mépivacaïne 30 mg/ml à des femmes enceintes. Les études animales n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects en matière de toxicité sur la reproduction, il est donc préférable, par mesure de précaution, d'éviter l'utilisation de SCANDONEST pendant la grossesse.

Période de lactation

Les études cliniques de SCANDONEST n'ont pas inclus de mères allaitantes. Il n'existe dans la littérature que des données sur le passage de la lidocaïne dans le lait, qui ne présente pas de risque. Cependant, compte tenu du manque de données sur la mépivacaïne, un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Par conséquent, il est conseillé aux mères qui allaitent de ne pas allaiter pendant 10 heures après une anesthésie avec SCANDONEST.

Conseils d'utilisation et doses

Pour usage professionnel par les dentistes.

Adultes

Comme pour tous les anesthésiques, les doses varient et dépendent de la zone à anesthésier, du degré de vascularisation des tissus, du nombre de segments nerveux bloqués, de la tolérance individuelle (degré de relâchement musculaire et état du patient), ainsi que de la technique et profondeur de l'anesthésie. La dose la plus faible permettant une anesthésie efficace doit être utilisée. La posologie requise doit être déterminée individuellement.

Différents volumes peuvent être utilisés, à condition qu'ils ne dépassent pas la dose maximale recommandée.

Pour les adultes en bonne santé pesant 70 kg, la dose maximale de mépivacaïne utilisée pour l'infiltration sous-muqueuse et/ou le bloc nerveux ne doit pas dépasser 4,4 mg/kg (0,15 ml/kg) de poids corporel avec une dose absolue de 300 mg de mépivacaïne par séance.

Enfants âgés de 4 ans (avec un poids corporel d'environ 20 kg) et plus (voir « Contre-indications »),

La quantité administrée doit être déterminée en fonction de l'âge et du poids de l'enfant, ainsi que de l'étendue de l'intervention chirurgicale. La dose moyenne est de 0,75 mg/kg = 0,025 ml de solution de mépivacaïne par kg de poids corporel.

Ne doit pas dépasser l'équivalent de 3 mg de mépivacaïne/kg (0,1 ml de mépivacaïne/kg) de poids corporel.

Groupes de patients spéciaux

En raison du manque de données cliniques, des précautions particulières doivent être prises lors de la détermination de la dose la plus faible pour fournir une anesthésie efficace :

Chez les personnes âgées

Chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique

en cas d'hypoxie, d'hyperglycémie ou d'acidose métabolique.

Anesthésie par infiltration et conduction dans la cavité buccale.

Le débit d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.

Effet secondaire

Les effets indésirables après l’utilisation de SCANDONEST sont similaires aux réactions à d’autres anesthésiques locaux de type amide. Ces effets indésirables sont généralement liés à la dose et peuvent être provoqués par des taux plasmatiques élevés résultant d'un surdosage, d'une absorption rapide ou d'une injection intravasculaire accidentelle. Elles peuvent également être provoquées par une hypersensibilité, une intolérance individuelle ou une tolérance réduite chez le patient. Les effets indésirables graves sont généralement systémiques.

Les informations sur les effets indésirables signalés proviennent de déclarations spontanées et de la littérature.

La classification de la fréquence d'apparition correspond à la convention : Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 -<1/10), нечастые (>1/1,000 - <1/100), редкие (>1/10,000 - <1/1,000) и очень редкие (<1/10,000). «Неизвестные (невозможно вычислить частоту на основании имеющихся данных)».

Le tableau suivant classe la gravité des effets indésirables de 1 (le plus grave) à 3 (moins grave) :

) Description des effets indésirables sélectionnés

1 un œdème laryngopharyngé peut s'accompagner d'un enrouement et/ou d'une dysphagie ;

2 bronchospasmes peuvent être accompagnés d'un essoufflement ;

3 pathologies neuronales qui peuvent s'accompagner de divers symptômes de sensations anormales (par exemple, paresthésies, hypoesthésies, dysesthésies, sensibilité accrue à la douleur, etc.) des lèvres, de la langue ou des tissus buccaux. Ces données sont dérivées de rapports post-commercialisation et ces réactions font généralement suite à un blocus des nerfs mandibulaires, y compris les différentes branches du nerf trijumeau ;

4 principalement chez les patients présentant une maladie cardiaque sous-jacente ou recevant certains médicaments ;

5 chez les patients présentant une prédisposition ou des facteurs de risque de maladie coronarienne ;

6 L'hypoxie et l'hypercapnie sont secondaires à une dépression respiratoire et/ou à des convulsions et à une tension musculaire persistante ;

morsure ou mastication accidentelle des lèvres ou de la langue pendant l'anesthésie.

Surdosage

Types de surdosage

Le surdosage d’anesthésiques locaux au sens large est souvent utilisé pour décrire :

Surdosage absolu

Surdosage relatif, par exemple :

Injection accidentelle dans un vaisseau sanguin, ou

absorption rapide et anormale dans la circulation systémique, ou

Métabolisme et excrétion lents de SCANDONEST. _______________________________________________________________

Symptômes

Les symptômes dépendent de la dose et peuvent s'aggraver au sein de manifestations neurologiques suivies d'une toxicité vasculaire, d'une toxicité respiratoire et enfin d'une cardiotoxicité (détaillées dans la rubrique 4.8).

Traitement du surdosage

Avant de procéder à une anesthésie en dentisterie à l’aide d’anesthésiques locaux, vous devez vous assurer que du matériel de réanimation est disponible.

Si une toxicité aiguë est suspectée, l'injection de SCANDONEST doit être arrêtée immédiatement.

L'oxygène doit être administré rapidement et une ventilation assistée doit être utilisée si nécessaire. Si nécessaire, transférez le patient en décubitus dorsal.

En cas d'arrêt cardiaque, une réanimation cardio-pulmonaire d'urgence doit être réalisée.

Interaction avec d'autres médicaments

Interactions addictives avec d'autres anesthésiques locaux : La toxicité des anesthésiques locaux crée une dépendance. Ceci n’est pas lié aux doses d’anesthésie dentaire ou aux taux sanguins, mais concerne les enfants. La dose totale de mépivacaïne administrée ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée.

bloqueurs des récepteurs de l'histamine H2 (cimétidine); Des cas d'augmentation des taux sériques d'anesthésiques aminés ont été rapportés lorsqu'ils sont utilisés en association avec la cimétidine.

Sédatifs (dépresseurs du système nerveux central) : En raison des effets additifs, des doses réduites de SCANDONEST doivent être utilisées.

Aucune étude de compatibilité n’ayant été réalisée, SCANDONEST ne doit être mélangé à aucun autre médicament.

Caractéristiques de l'application

instructions spéciales

SCANDONEST doit être utilisé avec prudence :

Pour les brevets avec troubles cardiovasculaires :

Une maladie vasculaire périphérique

Arythmies, notamment d'origine ventriculaire

Insuffisance cardiaque

Hypotension

SCANDONEST doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance cardiaque, car ils peuvent être moins capables de compenser les changements dus à une conduction auriculo-ventriculaire plus lente.

Brevets souffrant d’épilepsie : «

Puisque tous les anesthésiques locaux peuvent provoquer des convulsions, ils doivent être utilisés avec beaucoup de prudence.

Pour plus d'informations sur les patients souffrant d'épilepsie et sous surveillance insuffisante, voir la rubrique « Contre-indications ».

Brevets sur les maladies du foie :

La dose la plus faible permettant une anesthésie efficace doit être utilisée, voir la section « Posologie et mode d'administration ».

Les patients. vous suivez un traitement avec des médicaments antithrombotiques/anticoagulants :

Le risque accru d'hémorragie sévère après une ponction accidentelle d'un vaisseau et lors d'une chirurgie buccale et maxillo-faciale doit être pris en compte. Chez les patients prenant des anticoagulants, la surveillance de l'indice international normalisé (INR) doit être renforcée.

Patient atteint de porphyrie :

SCANDONEST doit être utilisé avec prudence.

Patients présentant une diathèse hémorragique due à une aiguille/une technique/une intervention chirurgicale.

Patients âgés:

Chez les patients âgés de plus de 70 ans, une réduction des vignes est nécessaire (pas de données cliniques).

SCANDONEST doit être utilisé de manière sûre et efficace dans des conditions appropriées :

L'effet anesthésique local peut être réduit lorsque SCANDONEST est administré sur une zone enflammée ou infectée.

Il existe un risque de morsures (lèvres, joues, muqueuses et langue), notamment chez l'enfant ; le patient doit être averti de ne pas mâcher de gomme ni manger de nourriture jusqu'à ce que la sensation normale soit rétablie.

SCANDONEST contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par cartouche, soit considéré comme pratiquement « sans sodium ».

Les athlètes doivent être avertis que la présence de SCANDONEST dans le sang peut donner un résultat positif à un test antidopage effectué par des athlètes professionnels.

Précautions d'emploi Avant d'utiliser le médicament SCANDONEST, il est important :

Découvrez des informations sur les réactions allergiques, le traitement en cours et les antécédents du patient ; maintenir un contact verbal avec le patient. avoir du matériel de réanimation à portée de main (voir rubrique « Effets indésirables »).

Risque associé à une injection intravasculaire accidentelle :

Une injection intravasculaire accidentelle (par exemple, une injection intraveineuse accidentelle dans la circulation systémique, une injection intraveineuse ou intra-artérielle accidentelle dans la tête ou le cou) peut être associée à des effets indésirables graves, tels que des convulsions suivies d'une dépression du système nerveux central ou d'une dépression cardiorespiratoire et d'un coma. évoluant finalement vers un arrêt respiratoire associé à un niveau soudain et élevé de mépivacaïne dans la circulation systémique.

Ainsi, pour éviter de percer un vaisseau sanguin avec l’aiguille lors de l’injection, une aspiration doit être réalisée avant d’administrer le médicament. Cependant, l’absence de sang dans la seringue ne garantit pas qu’une injection intravasculaire n’a pas été réalisée.

Risque associé à une injection intraneurale accidentelle :

Une injection intraneurale accidentelle peut entraîner un mouvement rétrograde du médicament le long du nerf.

Pour éviter une injection intraneurale et prévenir les lésions nerveuses associées aux blocages nerveux, l'aiguille doit toujours être légèrement retirée si le patient subit un choc électrique pendant l'injection ou si l'injection est particulièrement douloureuse. En cas de blessure par piqûre d'aiguille, la neurotoxicité peut être renforcée par la neurotoxicité chimique potentielle de la mépivacaïne, car elle peut nuire à l'apport sanguin périneural et interférer avec l'élimination locale de la mépivacaïne.

L'utilisation concomitante d'autres médicaments peut nécessiter une surveillance étroite (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments »).

Chez les patients recevant une injection de SCANDONEST, la vitesse de la réaction psychomotrice peut changer, ce qui affecte la capacité à conduire un véhicule et à utiliser des machines.

Les patients ne doivent pas quitter le cabinet dentaire pendant 30 minutes après avoir utilisé SCANDONEST.

Formulaire de décharge

Le médicament est une solution claire et incolore. Conditionné dans une cartouche en verre scellée à une extrémité par un bouchon en caoutchouc synthétique maintenu en place par un capuchon métallique et un piston mobile à l'autre extrémité.

Conditions de stockage

Gardez le médicament hors de portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la cartouche et sur la boîte en carton. La date d'expiration signifie le dernier jour du mois spécifié.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C dans un endroit à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

Pour protéger de la lumière, stockez la cartouche dans une boîte extérieure en carton bien fermée. N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est devenue opaque et/ou a acquis une couleur.

La cartouche est destinée à un usage unique. Si seulement une partie de la cartouche est utilisée, le reste doit être jeté.

Ne jetez pas les médicaments dans les égouts ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.