باكسيل: تعليمات للاستخدام والمراجعات

الاسم اللاتيني:باكسيل

رمز ATX: N06AB05

المادة الفعالة:باروكستين

الشركة المصنعة: شركة جلاكسو سميث كلاين للصناعات الدوائية، إس.إيه. (جلاكسو سميث كلاين فارماسيوتيكالز، إس إيه) (بولندا)؛ شركة جلاكسو ويلكوم للإنتاج (فرنسا)؛ إس سي يوروفارم إس إيه (إس سي يوروفارم إس إيه) (رومانيا)

تحديث الوصف والصورة: 27.07.2018

باكسيل دواء له تأثيرات مضادة للاكتئاب.

الافراج عن الشكل والتكوين

الشكل الدوائي لباكسيل هو أقراص مغلفة. مغلفة بالفيلم: أبيض، محدب، بيضاوي؛ على جانب واحد توجد علامة خط، وعلى الجانب الآخر يوجد نقش "20" (10 قطع في بثور، 1 أو 3 أو 10 بثور في علبة من الورق المقوى).

تكوين 1 قرص:

• المادة الفعالة: باروكستين – 20 مجم (باروكستين هيدروكلوريد هيميهيدرات – 22.8 مجم)؛
• المكونات الإضافية والقشرة: أوبادري وايت – 7 ملغ (ماكروغول 400 – 0.6 ملغ، هيدروميلوز – 4.2 ملغ، ثاني أكسيد التيتانيوم – 2.2 ملغ، بوليسوربات 80 – 0.1 ملغ)، ستيرات المغنيسيوم – 3.5 ملغ، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم – 317.75 ملغ، صوديوم نشا كربوكسي ميثيل (النوع أ) – 5.95 ملغ.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

العنصر النشط في باكسيل هو الباروكستين، وهو مضاد للاكتئاب الذي يرجع تأثيره إلى تثبيط محدد لإعادة امتصاص السيروتونين في الخلايا العصبية في الدماغ.

يمتلك الباروكستين انجذابًا منخفضًا للمستقبلات الكولينية المسكارينية. خصائصه المضادة للكولين، وفقا للدراسات التي أجريت على الحيوانات، ضعيفة. أظهرت الدراسات المختبرية أن المادة لها ألفة ضعيفة لمستقبلات ألفا 1 وألفا 2 وبيتا الأدرينالية، وكذلك لمستقبلات السيروتونين 5-HT1 و5-HT2 والهيستامين (H1) والدوبامين (D2). تم تأكيد عدم وجود تفاعل مع مستقبلات ما بعد المشبكية في المختبر من خلال الدراسات التي أجريت على الجسم الحي، حيث ثبت أن الباروكستين ليس لديه القدرة على تثبيط الجهاز العصبي المركزي. الجهاز العصبي(الجهاز العصبي المركزي) ويسبب التنمية انخفاض ضغط الدم الشرياني. لا يعطل باكسيل الوظائف النفسية والجسدية البشرية ولا يعزز التأثير المثبط للإيثانول على الجهاز العصبي المركزي.

الباروكستين هو مثبط انتقائي لإعادة امتصاص السيروتونين (SSRI)، والذي عند إعطائه للحيوانات التي سبق علاجها بمثبطات التربتوفان أو مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين، يسبب أعراض التحفيز المفرط لمستقبلات 5-HT.

عند دراسة السلوك والتغيرات في مخطط كهربية القلب (ECG)، وجد أن الدواء له تأثيرات منشطة ضعيفة إذا تم استخدامه بجرعات تتجاوز تلك المطلوبة لمنع إعادة امتصاص السيروتونين. خصائصه التنشيطية ليست مثل الأمفيتامين في الطبيعة.

استنادا إلى الدراسات التي أجريت على الحيوانات، ليس للباروكستين أي تأثير نظام القلب والأوعية الدموية. لا يسبب تغيرات هامة سريريا لدى المتطوعين الأصحاء ضغط الدمومعدل ضربات القلب وتخطيط القلب.

عند تناول باكسيل في الصباح، ليس للباروكستين تأثير سلبي على مدة النوم أو جودته. علاوة على ذلك، كما التأثير السريريالدواء قد يحسن النوم. متى استخدام إضافي حبوب منومة قليل الفعالية آثار جانبية، كقاعدة عامة، لا تنشأ.

في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج، يكون باكسيل فعالاً في تقليل أعراض الاكتئاب والأفكار الانتحارية. وفقا لنتائج الدراسات التي استمرت سنة واحدة، فإن الدواء يمنع بشكل فعال انتكاسات الاكتئاب.

في السيطرة الدراسات السريريةلم تثبت فعالية الباروكستين في علاج الاكتئاب لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7 إلى 17 عامًا. ومع ذلك، باكسيل فعال في المرضى الذين يعانون من هذا الفئة العمريةفي علاج الوسواس القهري.

تم العثور على إضافة باكسيل إلى العلاج السلوكي المعرفي لدى المرضى البالغين الذين يعانون من اضطراب الهلع لتحسين فعالية العلاج بشكل ملحوظ.

لقد وجدت الدراسات أن الباروكستين قادر على تثبيط التأثير الخافض لضغط الدم للجوانيثيدين بشكل طفيف.

الدوائية

عندما يؤخذ باكسيل عن طريق الفم، يتم امتصاص الباروكستين بشكل جيد الجهاز الهضمي(الجهاز الهضمي). أثناء المرور الأول عبر الكبد، يخضع لعملية التمثيل الغذائي، ونتيجة لذلك تدخل كمية أقل من الدواء إلى الدورة الدموية الجهازية مقارنة بتلك التي يتم امتصاصها من الجهاز الهضمي.

عندما يزداد تركيز الباروكستين في حالة الجرعات المتكررة الجرعات المعتادةأو جرعة واحدة من جرعة كبيرة، يحدث تشبع جزئي للمسار الأيضي للمرور الأول، وتقل تصفية المادة من البلازما. ونتيجة لذلك، يزيد تركيز الدواء بشكل غير متناسب. وبالتالي، فإن المعلمات الحركية الدوائية للباروكستين غير مستقرة وحركيته ليست خطية. ومع ذلك، عادة ما يتم التعبير عن اللاخطية بشكل ضعيف ويتم ملاحظتها فقط في المرضى الذين لديهم تركيزات منخفضة من الباروكستين في البلازما عند تناول باكسيل بجرعات منخفضة.

الوقت اللازم للوصول إلى تركيز البلازما المتوازن هو 7-14 يومًا. المادة الفعالةيتم توزيع الدواء بشكل جيد في الأنسجة. وفقا لحسابات الحركية الدوائية، فإن 1٪ فقط من كل الباروكستين الموجود في جسم الإنسان يبقى في البلازما.

عند تناول باكسيل بجرعات علاجية، يكون ارتباط الباروكستين ببروتينات البلازما مرتفعًا - حوالي 95٪. لم تكن هناك علاقة بين تركيزات الدواء في بلازما الدم وخصائصه السريرية (الفعالية والآثار الجانبية).

بكميات صغيرة، يخترق الباروكستين أجنة وأجنة حيوانات المختبر، وكذلك في حليب الثدينحيف.

نتيجة للتحول الحيوي عن طريق الأكسدة والميثيل، يتم تشكيل المنتجات القطبية والمترافقة غير النشطة.

قد يختلف عمر النصف (T 1/2) فيما بينها مرضى مختلفين، يستمر عادة من 16 إلى 24 ساعة، ويفرز الدواء: في البول - حوالي 64٪ على شكل مستقلبات، لا يزيد عن 2٪ دون تغيير. مع البراز - الكمية المتبقية في شكل مستقلبات لا تزيد عن 1٪ دون تغيير. يتم إطراح المستقلبات على مرحلتين، بما في ذلك الاستقلاب الأولي (المرحلة الأولى) والإزالة الجهازية.

مؤشرات للاستخدام

• الاكتئاب بأنواعه، بما في ذلك الاكتئاب الشديد والتفاعلي، وكذلك الاكتئاب المصحوب بالقلق. من حيث الفعالية، باكسيل يشبه مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. هناك معلومات يقدمها نتائج جيدةفي المرضى الذين يعانون من العلاج القياسي غير فعال مع مضادات الاكتئاب. مع العلاج طويل الأمد، باكسيل فعال في منع انتكاسات الاكتئاب.
• اضطراب الهلع مع وبدون خوف من الأماكن المكشوفة - كوسيلة للعلاج الداعم والوقائي. يكون الدواء أكثر فعالية عند استخدامه مع العلاج السلوكي المعرفي؛
• اضطراب الوسواس القهري (OCD) - داعم و العلاج الوقائي; باكسيل فعال عند استخدامه مع لأغراض وقائيةلمنع الانتكاسات.
• الرهاب الاجتماعي - كعلاج داعم ووقائي؛
• المعممة اضطرابات القلق– كصيانة طويلة الأمد وعلاج وقائي. باكسيل فعال في منع الانتكاسات.
• اضطراب ما بعد الصدمة – العلاج.

موانع

• الاستخدام المشترك مع مثبطات الميثيلين الأزرق والبيموزيد والثيوريدازين وأكسيداز أحادي الأمين (مع الأخير يجب مراعاة فترة زمنية لا تقل عن 14 يومًا) ؛
• العمر حتى 18 عامًا - للاكتئاب حتى 8 سنوات - للرهاب الاجتماعي حتى 7 سنوات - للوسواس القهري؛
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

إذا كان من الضروري للنساء الحوامل استخدام باكسيل، وكذلك عند التخطيط للحمل، فمن المستحسن النظر في إمكانية وصف علاج بديل.

تعليمات استخدام باكسيل: الطريقة والجرعة

ينبغي أن تؤخذ أقراص باكسيل عن طريق الفم، دون مضغ، كاملة، ويفضل أن تكون في شكل أقراص وقت الصباحفي وقت واحد مع وجبات الطعام.

• الاكتئاب: 20 ملغ (جرعة أولية). إذا لزم الأمر، فمن الممكن زيادة الجرعة تدريجيا (10 ملغ مرة واحدة كل 7 أيام) حتى الوصول إلى الحد الأقصى - 50 ملغ. ينبغي تقييم فعالية باكسيل لتعديل الجرعة بعد 2-3 أسابيع من العلاج. يتم تحديد مدة الدورة من خلال المؤشرات (تصل إلى عدة أشهر)؛
• اضطرابات الهلع: 10 ملغ (جرعة أولية). إذا لزم الأمر، فمن الممكن زيادة الجرعة تدريجيا (10 ملغ مرة واحدة كل 7 أيام) إلى الجرعة الموصى بها أو الحد الأقصى (40/60 ملغ). مدة الدورة عدة أشهر أو أكثر؛
• الوسواس القهري: 20 ملغ (جرعة أولية). إذا لزم الأمر، فمن الممكن زيادة الجرعة تدريجيا (10 ملغ مرة واحدة كل 7 أيام) إلى الجرعة الموصى بها أو الحد الأقصى (40/60 ملغ). مدة الدورة عدة أشهر أو أكثر؛
• الرهاب الاجتماعي والقلق العام وما بعد الصدمة اضطرابات التوتر: 20 ملغ (جرعة أولية). إذا لزم الأمر، فمن الممكن زيادة الجرعة تدريجيا (10 ملغ مرة واحدة كل 7 أيام) إلى 50 ملغ.

بعد الانتهاء من العلاج، من أجل تقليل احتمالية متلازمة الانسحاب، يجب تخفيض جرعة الدواء حتى تصل إلى 20 ملغ على مراحل - 10 ملغ في الأسبوع. بعد 7 أيام، يمكن إيقاف باكسيل تمامًا. إذا ظهرت أعراض الانسحاب أثناء تخفيض الجرعة أو بعد التوقف عن تناول الدواء، فمن المستحسن استئناف العلاج بالجرعة الموصوفة مسبقًا ثم تقليل الجرعة بشكل أبطأ.

يجب على المرضى المسنين أن يبدأوا العلاج بالجرعة الأولية الموصى بها، والتي يمكن زيادتها تدريجياً إلى 40 ملغ في اليوم. المرضى الذين يعانون من شدة الاضطرابات الوظيفيةالكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل في الدقيقة) يجب وصف جرعات مخفضة (في الجزء السفلي من النطاق العلاجي).

بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7 و17 عامًا والذين يعانون من اضطراب الوسواس القهري والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 8 و17 عامًا والذين يعانون من الرهاب الاجتماعي في بداية العلاج، يتم وصف باكسيل بجرعة يومية قدرها 10 ملغ. إذا لزم الأمر، يتم زيادة الجرعة أسبوعيا بمقدار 10 ملغ. الحد الأقصى المسموح به جرعة يومية– 50 ملغ.

آثار جانبية

قد ينخفض ​​تواتر وشدة بعض المشاكل التالية المرتبطة بباكسيل مع استمرار العلاج. في هذه الحالة، عادة لا يكون التوقف عن تناول الدواء مطلوبًا.

قد يحدث ما يلي أثناء العلاج: آثار جانبية(>1/10 - شائع جدًا؛ >1/100،<1/10 – часто; >1/1000, <1/100 – нечасто; >1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000, с учетом отдельных случаев – очень редко):

• الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان – التثاؤب.
• الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان – الدوخة، والهزة، والصداع. غير شائعة - اضطرابات خارج هرمية. نادرا – تعذر الحركة، والتشنجات، ومتلازمة تململ الساقين. نادرا جدا - متلازمة السيروتونين (في شكل الهلوسة، والإثارة، والارتباك، وزيادة التعرق، وفرط المنعكسات، رمع عضلي، عدم انتظام دقات القلب مع يرتجف ورعاش)؛ في حالات نادرة، عند استخدامها في وقت واحد مع مضادات الذهان أو ضعف الوظائف الحركية - أعراض خارج الهرمية، بما في ذلك. خلل التوتر الفموي الوجهي.
• نظام القلب والأوعية الدموية: غير شائع – انخفاض ضغط الدم الوضعي، عدم انتظام دقات القلب الجيبي.
• الجهاز الكبدي الصفراوي: نادراً - زيادة مستويات إنزيمات الكبد. نادرا جدا – فشل الكبد و/أو التهاب الكبد، مصحوبا في بعض الحالات باليرقان. في بعض الأحيان – زيادة مستويات إنزيمات الكبد. في حالات نادرة جدًا (استنادًا إلى نتائج ملاحظات ما بعد التسويق) – تلف الكبد (في شكل فشل الكبد و/أو التهاب الكبد، وأحيانًا مع اليرقان)؛
• نظام المكونة للدم: نادرا - نزيف غير طبيعي، وخاصة في الأغشية المخاطية والجلد (في معظم الحالات - كدمات). نادرا جدا - نقص الصفيحات.
• الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان – غثيان; في كثير من الأحيان – جفاف الفم والقيء والإسهال والإمساك. نادرا جدا - نزيف الجهاز الهضمي.
• الجهاز المناعي: نادرا جدا - الحساسية (بما في ذلك الوذمة الوعائية، الشرى)؛
• النفس: في كثير من الأحيان - الإثارة، والأرق، والنعاس، وأحلام غير عادية (بما في ذلك الكوابيس). نادرا – الهلوسة والارتباك. نادراً – ردود فعل هوسية (قد تترافق هذه الاضطرابات أيضاً مع المرض).
• الجهاز البولي: نادرا - احتباس البول، سلس البول.
• نظام الغدد الصماء: نادرا جدا - متلازمة ضعف إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول.
• التغذية والتمثيل الغذائي: في كثير من الأحيان – انخفاض الشهية، وزيادة مستويات الكوليسترول في الدم. نادرا – نقص صوديوم الدم (في معظم الحالات – في المرضى المسنين);
• الرؤية: في كثير من الأحيان – عدم وضوح الرؤية. نادرا – توسع الحدقة. نادرا جدا - الجلوكوما الحادة.
• الجهاز التناسلي والغدد الثديية: في كثير من الأحيان - العجز الجنسي. نادرا - فرط برولاكتين الدم / ثر اللبن.
• الأنسجة تحت الجلد والجلد: في كثير من الأحيان – التعرق. غير شائعة – طفح جلدي. نادرا جدا - تفاعلات جلدية شديدة، تفاعلات حساسية للضوء.
• أخرى: في كثير من الأحيان – زيادة الوزن، والوهن. نادرا جدا - وذمة محيطية.

عند التوقف عن تناول باكسيل، قد تتطور الاضطرابات التالية:

• شائعة: اضطرابات النوم، القلق، الاضطرابات الحسية، الصداع، الدوخة.
• غير شائعة: ارتباك، إسهال، غثيان، تعرق، هياج، رعشة.

يمكن أن يؤدي تناول باكسيل عند الأطفال إلى الآثار الجانبية التالية: القدرة العاطفية (بما في ذلك المحاولات والأفكار الانتحارية، وتقلب المزاج، وإيذاء النفس، والدموع)، والتعرق، وفرط الحركة، وانخفاض الشهية، والعداء، والإثارة، والهزة.

جرعة مفرطة

بناءً على المعلومات المتاحة عن الجرعة الزائدة، يتمتع الباروكستين بنطاق واسع من الأمان نظرًا لمؤشره العلاجي العالي.

الأعراض: زيادة الآثار الجانبية، والحمى، واتساع حدقة العين، والتقيؤ، وتقلصات العضلات اللاإرادية، والتغيرات في ضغط الدم، وعدم انتظام دقات القلب، والقلق، والإثارة. عادة ما تستقر حالة المرضى دون حدوث مضاعفات خطيرة، حتى مع تناول جرعات مفردة تصل إلى 2000 ملغ. تصف التقارير المعزولة تطور تغيرات تخطيط القلب والغيبوبة. الوفيات نادرة جدًا وقد لوحظت، كقاعدة عامة، في الحالات التي تناول فيها المرضى باكسيل في وقت واحد مع أدوية عقلية أخرى أو كحول.

لا يوجد ترياق محدد للباروكستين. تنفيذ التدابير القياسية المتخذة في حالة تناول جرعة زائدة من أي مضاد للاكتئاب. إذا لزم الأمر، يتم إجراء غسل المعدة، ويوصف الفحم المنشط (20-30 ملغ كل 4-6 ساعات في اليوم الأول بعد تناول جرعة عالية للغاية من باكسيل) وعلاج الصيانة. من الضروري المراقبة المستمرة لوظائف الجسم الحيوية.

تعليمات خاصة

في المرضى الصغار، وخاصة أثناء علاج اضطراب الاكتئاب الشديد، تناول باكسيل قد يزيد من خطر تطوير السلوك الانتحاري.

قد يحدث تفاقم أعراض الاكتئاب و/أو ظهور أفكار وسلوكيات انتحارية بغض النظر عما إذا كان المريض يتلقى مضادات الاكتئاب أم لا. يبقى احتمال تطورها حتى بداية مغفرة واضحة. نظرًا لحقيقة أن حالة المرضى تتحسن عادة بعد بضعة أسابيع من تناول باكسيل، خلال هذه الفترة يحتاجون إلى ضمان المراقبة الدقيقة لحالتهم، خاصة في بداية الدورة العلاجية.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه مع الاضطرابات العقلية الأخرى التي يُوصف لها باكسيل، هناك أيضًا خطر كبير للسلوك الانتحاري.

في بعض الحالات، في أغلب الأحيان في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج، يمكن أن يؤدي استخدام الدواء إلى تعذر الجلوس (يتجلى في شكل الأرق الداخلي والإثارة النفسية، عندما لا يستطيع المريض أن يكون في حالة هدوء - الجلوس أو الوقوف).

قد تكون الاضطرابات مثل الإثارة أو التعذر أو الهوس مظاهر لمرض كامن أو تتطور كأثر جانبي لتناول باكسيل. لذلك، في الحالات التي تتفاقم فيها الأعراض الموجودة، أو عند ظهور أعراض جديدة، من الضروري استشارة طبيب متخصص للحصول على المشورة.

في بعض الأحيان، في أغلب الأحيان أثناء الاستخدام المشترك مع أدوية هرمون السيروتونين الأخرى و/أو مضادات الذهان، من الممكن ظهور متلازمة السيروتونين أو الأعراض المشابهة لمتلازمة الذهان الخبيثة. إذا ظهرت أعراض مثل الاضطرابات اللاإرادية، والرمع العضلي، وارتفاع الحرارة، وتصلب العضلات، مصحوبة بتغيرات سريعة في مؤشرات وظائف الحياة المهمة، وكذلك تغيرات في الحالة العقلية، بما في ذلك الارتباك والتهيج، يتم إلغاء العلاج.

تكون نوبات الاكتئاب الكبرى في بعض الحالات هي المظهر الأولي للاضطرابات ثنائية القطب. من المعتقد أن العلاج الأحادي بالباكسيل قد يزيد من احتمالية التطور المتسارع لنوبة الهوس / المختلطة لدى المرضى المعرضين لخطر هذه الحالة. قبل وصف باكسيل، يجب إجراء فحص شامل لتقييم خطر الإصابة بالاضطراب ثنائي القطب، بما في ذلك التاريخ العائلي النفسي التفصيلي مع وجود أدلة على الاكتئاب والانتحار والاضطراب ثنائي القطب. باكسيل ليس مخصصًا لعلاج نوبة الاكتئاب كجزء من الاضطراب ثنائي القطب. يجب وصفه بحذر للمرضى الذين لديهم بيانات سابقة عن الذاكرة تشير إلى وجود الهوس. كما أن وصف الدواء يتطلب الحذر على خلفية الصرع، وزرق انسداد الزاوية، والأمراض التي تؤدي إلى النزيف، بما في ذلك استخدام المواد/الأدوية التي تزيد من احتمالية النزيف.

إن تطور أعراض الانسحاب (مثل الأفكار والمحاولات الانتحارية، وتقلب المزاج، والغثيان، والدموع، والعصبية، والدوخة، وآلام البطن) لا يعني أن باكسيل يسبب الإدمان أو أنه يتم إساءة استخدامه.

إذا تطورت النوبات أثناء العلاج، يتم وقف باكسيل.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

نظرًا للمخاطر الحالية لتطور الآثار الجانبية على النفس والجهاز العصبي، يحتاج المرضى إلى توخي الحذر بشكل خاص عند العمل مع الآلات وقيادة المركبات.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لم تثبت الدراسات على الحيوانات نشاطًا ماسخًا أو سميًا جنينيًا انتقائيًا للباروكستين. واستنادا إلى بيانات من عدد صغير من النساء اللاتي تلقين الباروكستين أثناء الحمل، فإن الدواء لم يزيد من خطر التشوهات الخلقية لدى الأطفال. هناك تقارير عن الولادة المبكرة لدى النساء اللاتي تناولن الباروكستين أو أدوية SSRI الأخرى أثناء الحمل، ولكن لم يتم إثبات علاقة السبب والنتيجة مع مضادات الاكتئاب.

هناك أيضًا حالات تطور معزولة عند الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم باروكستين أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى في الثلث الثالث من الحمل، المضاعفات السريرية التالية: صعوبة في الأكل، قيء، عدم استقرار درجة حرارة الجسم، ضيق في التنفس، البكاء المستمر، النعاس، الخمول، التهيج، ارتعاش ، رعاش ، نوبات ، فرط المنعكسات ، انقطاع النفس ، زرقة ، نقص السكر في الدم ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني / انخفاض ضغط الدم. وقد وصفت بعض التقارير الأعراض بأنها أعراض انسحاب حديثي الولادة. في معظم الحالات، حدثت هذه الاضطرابات مباشرة بعد الولادة أو بعدها بفترة قصيرة (خلال 24 ساعة). ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أنه في هذه الحالة، لم يتم إثبات العلاقة بين السبب والنتيجة للمضاعفات الموصوفة مع العلاج المضاد للاكتئاب.

وبالتالي، خلال فترة الحمل، لا يمكن استخدام باكسيل إلا إذا كانت الفوائد المتوقعة أعلى من المخاطر المحتملة. يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم الباروكستين أثناء الحمل (خاصة في وقت لاحق من الحمل) عن كثب.

يمر الباروكستين إلى حليب الثدي بكميات صغيرة، ومع ذلك، لا ينصح باستخدام باكسيل أثناء الرضاعة، إلا إذا كانت الفوائد المتوقعة من العلاج أعلى من المخاطر المحتملة.

استخدامها في مرحلة الطفولة

لا ينصح باستخدام الباروكستين للأطفال أقل من 7 سنوات، حيث لم يتم إجراء أي دراسات حول فعاليته وسلامته.

في التجارب السريرية التي أجريت على الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 7 و 17 سنة، لوحظت أحداث سلبية تتعلق بالعداء (أساسا العدوان والغضب والسلوك المنحرف) والانتحار (الأفكار والأفعال الانتحارية) في كثير من الأحيان أكثر من الأطفال الذين يتلقون العلاج الوهمي. لا توجد حاليًا أي بيانات حول سلامة الباروكستين على المدى الطويل لدى الأطفال والمراهقين فيما يتعلق بالنمو والنضج والتطور السلوكي والمعرفي.

ووفقا للتعليمات، يمنع استخدام باكسيل لمن هم أقل من 18 عاما للاكتئاب، وأقل من 8 سنوات للرهاب الاجتماعي، وأقل من 7 سنوات للوسواس القهري.

لضعف وظائف الكلى

في القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين< 30 мл/мин) концентрация пароксетина в плазме повышается, поэтому рекомендуется назначать Паксил в наименьшей терапевтической дозе, лечение проводить под тщательным врачебным контролем.

لاختلال وظائف الكبد

في حالة اختلال وظائف الكبد، يزداد تركيز الباروكستين في البلازما، لذلك يوصى بوصف باكسيل بأقل جرعة علاجية، ويجب أن يتم العلاج تحت إشراف طبي دقيق.

استخدامها في الشيخوخة

في المرضى المسنين، يمكن زيادة تركيزات البلازما من الباروكستين، ولكن نطاق التركيزات هو نفسه كما هو الحال في المرضى الأصغر سنا. لذلك، ليس من الضروري تصحيح نظام جرعات باكسيل الأولي، إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 40 ملغ.

تفاعل الأدوية

لا يتغير الامتصاص (الامتصاص) والحركية الدوائية لباكسيل عند تناول الكحول والطعام والديجوكسين ومضادات الحموضة والبروبرانولول، لكن لا ينصح بشرب المشروبات التي تحتوي على الكحول أثناء العلاج.

عند استخدام باكسيل مع مواد/أدوية معينة، قد تتطور التأثيرات التالية:

• بيموزيد: يرتفع مستواه في الدم، وتطول فترة QT (يمنع استخدام هذه المجموعة من الأدوية؛ إذا كان الاستخدام المشترك ضروريًا، يجب توخي الحذر ومراقبة الحالة بعناية)؛
• أدوية هرمون السيروتونين (بما في ذلك الليثيوم، التريبتان، الفنتانيل، L-تريبتوفان، أدوية SSRI، الترامادول والعلاجات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون): تزداد احتمالية الإصابة بمتلازمة السيروتونين (يمنع استخدام باكسيل مع مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين واللينزوليد)؛
• ريتونافير و/أو فوسامبرينافير: ينخفض ​​تركيز باكسيل في بلازما الدم بشكل ملحوظ.
• المثبطات والإنزيمات التي تشارك في استقلاب الأدوية: تغيرات الحرائك الدوائية واستقلاب الباروكستين.
• الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيم الكبد CYP2D6 (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، ثيوريدازين، بيرفينازين وغيرها من أدوية الذهان الفينوثيازين، أتوموكسيتين، ريسبيريدون، فليكاينيد، بروبافينون وبعض الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة 1 C): يزيد تركيزها في البلازما؛
• بروسيكليدين: يزداد تركيزه في بلازما الدم (مع تطور تأثيرات مضادات الكولين، يجب تقليل جرعته).

النظير

نظائرها من باكسيل هي: باروكستين، باروكسين، بليزيل إن، ريكستين، أدبريس.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال عند درجة حرارة تصل إلى 30 درجة مئوية.

العمر الافتراضي – 3 سنوات.

نموذج الافراج عن باكسيل

أقراص مغلفة بالفيلم

التعبئة والتغليف باكسيل

العمل الدوائي للباكسيل

باكسيل هو مضاد للاكتئاب. يمنع بشكل انتقائي إعادة امتصاص السيروتونين، ويزيد من تركيزه في الشق التشابكي ويسبب تأثيرًا مضادًا للاكتئاب. لديه ألفة منخفضة للمستقبلات الكولينية المسكارينية، ألفا-1، ألفا-2، مستقبلات بيتا الأدرينالية، بالإضافة إلى مستقبلات تشبه 5-HT_1، و5-HT_2، ومستقبلات الهيستامين (H_1). لا يعطل الوظائف الحركية النفسية ولا يعزز التأثير المثبط للإيثانول عليها. يظهر التأثير المضاد للاكتئاب بعد 7-14 يومًا من الاستخدام المنهجي. أثناء العلاج، هناك انخفاض في القلق والاكتئاب وتطبيع النوم.

مؤشرات لباكسيل

الاكتئاب بجميع أنواعه، بما في ذلك الاكتئاب التفاعلي، والاكتئاب الداخلي الشديد، والاكتئاب المصحوب بالقلق (تظهر نتائج الدراسات التي تناول فيها المرضى الدواء لمدة عام واحد أنه فعال في منع انتكاسات الاكتئاب).
- العلاج (بما في ذلك الصيانة والعلاج الوقائي) لاضطراب الوسواس القهري (OCD) لدى البالغين، وكذلك لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 7 إلى 17 عامًا (ثبت أن الدواء يظل فعالاً في علاج الوسواس القهري لمدة 1 على الأقل). سنة وفي الوقاية من انتكاسات الوسواس القهري).
- العلاج (بما في ذلك العلاج الداعم والوقائي) لاضطرابات الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء (تستمر فعالية الدواء لمدة عام واحد، مما يمنع انتكاسات اضطراب الهلع).
- العلاج (بما في ذلك العلاج الداعم والوقائي) للرهاب الاجتماعي لدى البالغين، وكذلك لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 8-17 سنة (تظل فعالية الدواء مع العلاج طويل الأمد لهذا الاضطراب).
- العلاج (بما في ذلك المداومة والعلاج الوقائي) لاضطراب القلق العام (تظل فعالية الدواء مع العلاج طويل الأمد لهذا الاضطراب، مما يمنع انتكاسات هذا الاضطراب).
- علاج اضطراب ما بعد الصدمة.

موانع استعمال باكسيل

الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO وفترة 14 يومًا بعد انسحابها (لا يمكن وصف مثبطات MAO خلال 14 يومًا بعد انتهاء العلاج بالباروكستين).
- الاستخدام المتزامن للثيوريدازين.
- فرط الحساسية للباروكستين والمكونات الأخرى للدواء.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية باكسيل

لم تكشف الدراسات التجريبية عن أي تأثيرات ماسخة أو سمية جنينية للباروكستين. تشير البيانات المأخوذة من عدد صغير من النساء اللاتي تناولن الباروكستين أثناء الحمل إلى عدم زيادة خطر الإصابة بالتشوهات الخلقية عند الأطفال حديثي الولادة. كانت هناك تقارير عن الولادة المبكرة لدى النساء اللاتي تناولن الباروكستين أثناء الحمل، ولكن لم يتم إثبات العلاقة السببية مع الدواء. لا ينبغي استخدام باكسيل أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد المحتملة للعلاج تفوق المخاطر المحتملة المرتبطة بتناول الدواء.
من الضروري مراقبة صحة الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم الباروكستين في أواخر الحمل، حيث توجد تقارير عن حدوث مضاعفات لدى الأطفال (ومع ذلك، لم يتم إثبات العلاقة السببية مع الدواء). تم وصف متلازمة الضائقة التنفسية، الزرقة، انقطاع النفس، النوبات، عدم استقرار درجة الحرارة، صعوبات التغذية، القيء، نقص السكر في الدم، فرط أو انخفاض ضغط الدم الشرياني، فرط المنعكسات، الرعاش، التهيج، الخمول، البكاء المستمر، النعاس. في بعض التقارير، تم وصف الأعراض على أنها مظاهر حديثي الولادة لمتلازمة الانسحاب. في معظم الحالات، حدثت المضاعفات الموصوفة مباشرة بعد الولادة أو بعد فترة وجيزة (خلال 24 ساعة). يفرز الباروكستين بكميات صغيرة في حليب الثدي. لذلك، لا ينبغي استخدام الدواء أثناء الرضاعة، إلا إذا كانت الفوائد المحتملة للعلاج تفوق المخاطر المحتملة المرتبطة بتناول الدواء.

طريقة الإدارة والجرعة من باكسيل

شفويا في الصباح - 20 ملغ. إذا كان التأثير غير كاف، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 10 ملغ / يوم مع فاصل زمني لا يقل عن أسبوع واحد (الجرعة القصوى - 50 ملغ / يوم). في كبار السن والمرضى الضعفاء، وكذلك في حالات اختلال وظائف الكلى والكبد، الجرعة الأولية هي 10 ملغ / يوم، والحد الأقصى هو 40 ملغ / يوم.

الآثار الجانبية للباكسيل

النعاس أو الأرق، والرعشة، والعصبية، وزيادة استثارة الجهاز العصبي المركزي، وضعف التركيز، والقدرة العاطفية، وفقدان الذاكرة، والدوخة، وشلل جزئي التكيف، والتلاميذ المتوسعة، وألم في العين، والضوضاء والألم في الأذنين، وزيادة أو انخفاض ضغط الدم، والإغماء، عدم انتظام دقات القلب أو بطء القلب، ضعف التوصيل القلبي والدورة الدموية الطرفية، السعال، التهاب الأنف، ضيق التنفس، تسرع النفس، الغثيان، فقدان الشهية، عسر الهضم، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية، التهاب الفم، آلام المفاصل، التهاب المفاصل، عسر البول، بوال، سلس البول، احتباس البول، انقطاع الطمث ، عسر الطمث، الإجهاض، التهاب الضرع، ضعف القذف، انخفاض الرغبة الجنسية والفعالية، وذمة محيطية، انخفاض أو زيادة وزن الجسم، فقر الدم، نقص الكريات البيض، الحساسية (الحكة، الشرى، قشعريرة). نادرا - اضطرابات التفكير، تعذر الحركة، ترنح، التشنجات، الهلوسة، فرط الحركة، ردود فعل الهوس أو بجنون العظمة، الهذيان، النشوة، نوبات الصرع الكبير، العدوانية، رأرأة، ذهول، التوحد، انخفاض حدة البصر، إعتام عدسة العين، التهاب الملتحمة، الجلوكوما، جحوظ، الذبحة الصدرية ، احتشاء عضلة القلب، الحوادث الدماغية الوعائية، عدم انتظام ضربات القلب، كثرة اليوزينيات، كثرة الكريات البيضاء، كثرة الخلايا اللمفاوية، كثرة الوحيدات، بيلة دموية، تحصي الكلية، اختلال وظائف الكلى، التهاب الجلد، حمامي عقدية، تصبغ.

تعليمات خاصة باكسيل

يجب أن يؤخذ بحذر في حالات الفشل الكلوي والكبدي، وزرق انسداد الزاوية، وتضخم البروستاتا، والهوس، وأمراض القلب، والصرع، والحالات التشنجية، بالاشتراك مع العلاج بالنبض الكهربائي، في المرضى الذين يتلقون أدوية تزيد من خطر النزيف، مع عوامل الخطر ل زيادة النزيف. أثناء العلاج يجب عليك الامتناع عن شرب المشروبات الكحولية. استخدم بحذر أثناء العمل لسائقي المركبات والأشخاص الذين تتطلب مهنتهم زيادة التركيز. مع الانسحاب المفاجئ - الدوخة، والاضطرابات الحسية، واضطراب النوم، والإثارة، والقلق، والغثيان، والتعرق. يجب توخي الحذر عند وصفه مع مستحضرات الليثيوم. أثناء العلاج يجب عليك الامتناع عن شرب الإيثانول.

التفاعلات الدوائية باكسيل

محفزات الأكسدة الميكروسومية (الفينوباربيتال، الفينيتوين) تقلل من تركيز الدم ونشاطه، والمثبطات (السيميتيدين) تزيده. يزيد من مستويات البروسيكليدين في البلازما. غير متوافق مع مثبطات MAO. الإدارة المصاحبة لمضادات التخثر غير المباشرة يمكن أن تسبب زيادة النزيف مع عدم تغيير زمن البروثرومبين. يقوي تأثير الكحول.

جرعة زائدة من باكسيل

تشير المعلومات المتوفرة بخصوص جرعة زائدة من الباروكستين إلى نطاق واسع من السلامة.
أعراض:زيادة الآثار الجانبية الموصوفة أعلاه، القيء، توسع حدقة العين، الحمى، التغيرات في ضغط الدم، تقلصات العضلات اللاإرادية، الإثارة، القلق، عدم انتظام دقات القلب.
عادة لا يصاب المرضى بمضاعفات خطيرة حتى مع جرعة واحدة تصل إلى 2 جرام من الباروكستين. في بعض الحالات، تحدث غيبوبة وتغيرات في مخطط كهربية الدماغ، ونادرًا ما تحدث الوفاة عند الاستخدام المشترك للباروكستين مع المؤثرات العقلية أو الكحول.
علاج:التدابير القياسية المستخدمة في حالة تناول جرعة زائدة من مضادات الاكتئاب (غسل المعدة من خلال القيء الاصطناعي، وإعطاء 20-30 ملغ من الفحم المنشط كل 4-6 ساعات خلال اليوم الأول بعد جرعة زائدة). الترياق المحدد غير معروف. يشار إلى العلاج الداعم ومراقبة وظائف الجسم الحيوية.

ظروف تخزين باكسيل

يحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة.

في صيدلية على الانترنت باكسيليمكن شراؤها مع خدمة التوصيل إلى المنازل. تخضع جودة جميع المنتجات الموجودة في صيدلياتنا على الإنترنت، بما في ذلك Paxil، لمراقبة جودة المنتج من قبل موردينا الموثوقين. يمكنك شراء Paxil على موقعنا من خلال النقر على زر "شراء". سنكون سعداء بتوصيل باكسيل إليك مجانًا تمامًا إلى أي عنوان داخل منطقة التسليم الخاصة بنا.

باكسيل هو أحد مضادات الاكتئاب الأكثر شيوعًا. تختلف الآراء حول الدواء بين المرضى والأطباء بشكل كبير. اكتسب هذا العلاج شعبيته نظرًا لقدرته على التعامل مع مختلف حالات القلق والتوتر والرهاب وما إلى ذلك. لا يسبب الدواء النعاس أو تغيرات الضغط أو اضطرابات النوم أو تثبيط نشاط الدماغ، وهو أمر مهم بشكل خاص للمرضى العاملين والنشطين.

دعونا ننظر في آراء المرضى والأطباء حول استخدام هذا الدواء في علاج اضطرابات القلق والاكتئاب المختلفة.

مراجعات المرضى

"لقد وصفت لي دورة العلاج مع باكسيل. حذر الطبيب على الفور من الآثار الجانبية المحتملة. بدأت العلاج بجرعة 10 ملغ يوميًا.

تبين أن اليوم الأول من العلاج غير ضار. ومع ذلك، خلال الأيام الخمسة أو الستة التالية، شعرت بشعور غريب بالانفصال في المنزل وفي الشارع وحتى في العمل. وهذا بالطبع أزعجني، لكن الطبيب قال إن هذه فترة تكيف ويجب تحملها. من الأسبوع الثاني من العلاج، تم وصف جرعة الدواء 20 ملغ. لدهشتي، زيادة جرعة الدواء لم تسبب أي إزعاج فحسب، بل تخلصت من الغثيان الخفيف الذي لوحظ بعد تناول 10 ملغ في الأيام السابقة. مع زيادة الجرعة، اختفى الشعور بالانفصال، ولفترة من الوقت كان هناك نشوة طفيفة. لقد كنت أتناول الدواء لمدة ثلاثة أشهر الآن. أشعر بالارتياح."

اليونا

"لقد عولجت بباكسيل من الاكتئاب لمدة 3 سنوات تقريبًا. حاولت التوقف عن تناول الحبوب عدة مرات، ولكن في كل مرة تعود الأعراض في اليوم الثالث. أشعر وكأنني مدمن مخدرات. لكن هذا أفضل مما بدأت العلاج منه».

ايرينا

"لقد وصفت لي باكسيل منذ أسبوعين. يبدو أن الدواء جيد التحمل، لكنني أخشى جدًا أن يصبح مسببًا للإدمان. لكن الطبيب يقول إن إيقاف الدواء لن يسبب لي أي إزعاج إذا اتبعت جميع توصياته”.

أوكسانا

"كان العلاج باستخدام باكسيل فعالاً بالنسبة لي، لكن متلازمة الانسحاب تلغي كل مزايا هذا الدواء. لقد كان الأمر صعبًا للغاية واستغرق الأمر وقتًا طويلاً لإلغائه. أعتقد أنه من الأفضل استخدام أدوية أخرى لا تسبب الإدمان.

ايلينا

بالطبع، بعد قراءة المراجعات المختلفة حول باكسيل (في كثير من الأحيان غير سارة للغاية)، أصبحت متوترة للغاية. حتى أنني كنت على استعداد لمهاجمة الطبيب بشكاوى بشأن وصف هذا الدواء لي. ومع ذلك، في الصباح جمعت نفسي. وأوضح الطبيب أن هذا العلاج فعال للغاية، لكنه يتطلب الحذر في اتباع قواعد الوصفة والسحب. وبالفعل، ورغم مخاوفي، لم أشعر قط بأي أعراض مزعجة. لكن التحسن في الحالة العامة كان ملحوظا بالفعل في الأسبوع الثالث من العلاج.

زنبق

"وصف لي أن أتناول باكسيل 20 ملغ يوميًا. في اليومين الأولين حاولت تحمله بطريقة أو بأخرى، ولكن في اليوم الثالث قررت أنني لن أعتبره بعد الآن. كان هناك ضعف شديد وغثيان وحتى قيء عدة مرات ودوخة. بالنسبة لي، من الأفضل أن أشعر بالاكتئاب بدلاً من أن أعالج بمثل هذه الأدوية”.

ناتاليا

"لقد تم وصف باكسيل لي أيضًا منذ بضع سنوات. يتم زيادة الجرعة تدريجيا من 10 ملغ إلى 20 ملغ بعد أسبوع. كما قاموا بإلغائه تدريجياً. استمرت دورة العلاج 9 أشهر. في الأسبوعين الأولين، كان هناك شعور بالضيق البسيط، ولكن سرعان ما اختفى كل شيء. لم ألاحظ أي متلازمة انسحاب في نهاية الدورة. فيما يتعلق بالكفاءة، لا أستطيع إلا أن أقول أشياء إيجابية. أردت أن أعيش وأستمتع بالحياة مرة أخرى. هناك مواقف تستحق فيها طلب المساعدة من المتخصصين بدلاً من محاولة التعامل مع المشكلة بنفسك.

جوليا

« لقد عرفت باكسيل منذ عدة سنوات. والدتي تناولت هذا الدواء ذات مرة. وبعد سلسلة من المشاكل والتوتر، أتيحت لي الفرصة أيضًا للبدء في تناول هذا العلاج. في البداية، حاولت القيام فقط بالتشاور مع طبيب نفساني، لكنني لم أستطع الاستغناء عن الأدوية. بالطبع، كنت قلقًا إلى حد ما من أن بعض الآثار الجانبية وحتى الإدمان قد تتطور من تناول باكسيل. ومع ذلك، لم ألاحظ أي أعراض غير سارة من العلاج. 7 أشهر من العلاج أعادتني إلى الحياة. لقد نسيت الآن عمليا اكتئابي السابق. الدواء فعال وجيد التحمل."

ألينا

"أنا أربط تناول باكسيل بأكثر الذكريات غير السارة. أخذته لمدة خمسة أيام. يبدو لي أنه إذا كنت أعاني من أي اضطرابات عقلية قبل العلاج، فعند تناول هذه الحبوب تزداد الأعراض سوءًا. لقد قررت بنفسي نهائيًا أنني لن أتناول مضادات الاكتئاب، مهما شعرت بالسوء”.

يأمل

"لقد وصفت لي باكسيل لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة. مسار العلاج كان حوالي 10 أشهر. يتم زيادة الجرعة تدريجياً إلى 30 ملغ ثم تخفيضها. أنا راضٍ عن التأثير، هذا الدواء جيد التحمل. لم ألاحظ أي آثار جانبية خطيرة."

التيسية

"لقد وصفت لي باكسيل بعد تعرضي لحادث سيارة. تجدر الإشارة إلى أنه بعد هذا الحدث تغير الكثير في حياتي. وتبين أن استعادة الجسم أصعب عقليًا منه جسديًا. لم يتم وصف مضادات الاكتئاب لي على الفور. في البداية، اعتقدت أنني أستطيع التعامل مع التوتر بنفسي.

ومع ذلك، مر الوقت، وتفاقم الوضع فقط. كنت أعاني من الأرق، وعندما كنت أنام كانت تراودني كوابيس. كنت خائفًا جدًا من السير في الشارع، ولم يكن هناك شيء يسعدني. بعد أن تم وصف باكسيل، شعرت ببعض الانزعاج المرتبط بالغثيان الخفيف والضعف والدوخة لمدة أسبوعين تقريبًا. لكن مع بداية الأسبوع الثالث من العلاج اختفى كل شيء. ومن الجدير بالذكر أنه بالإضافة إلى باكسيل، وصفت لي أدوية أخرى. استمر العلاج 12 شهرا. الآن أشعر أنني بحالة جيدة، ولا أتذكر حتى مشاكلي السابقة.

مارينا

آراء من الأطباء

"يجب وصف مضادات الاكتئاب فقط في الحالات القصوى. أعتقد أن علاج اضطرابات القلق والاكتئاب يجب أن يبدأ بمشاورات منتظمة مع معالج نفسي. ولا يمكن النظر في استخدام مضادات الاكتئاب إلا إذا كانت غير فعالة.

آنا

"باكسيل هو الخلاص الحقيقي للمرضى الذين يعانون من الاكتئاب. أود أن أشير إلى الفعالية الخاصة للدواء لدى المرضى الذين لديهم ميول انتحارية. يتواءم الدواء بشكل جيد مع أنواع مختلفة من الاضطرابات النفسية، حتى عندما تكون الأدوية الأخرى غير فعالة. في كثير من الأحيان، عندما يكون من الضروري وصف مضاد للاكتئاب للمرضى، أختار باكسيل.

إينا

« لقد حاز عقار باكسيل على ثقة العديد من الأطباء بسبب توفره وفعاليته العالية. إذا تم اتباع نظام الجرعات الصحيح في بداية ونهاية العلاج، فإن الدواء جيد التحمل. الآثار الجانبية أو الجرعة الزائدة نادرة للغاية. إذا كان المريض يعاني من نوبات الهلع، فأنا أفضل الجمع بين باكسيل وأدوية منشط الذهن.

ليديا

"باكسيل هو أحد مضادات الاكتئاب القليلة التي ليس لها تأثير منوم على المريض. كما أن الدواء لا يثبط نشاط الدماغ. وبالتالي فإن باكسيل مناسب لعلاج المريض الذي يجب عليه الاستمرار في العمل على الرغم من بدء العلاج. ومن الخصائص الإيجابية الأخرى للدواء عدم تأثيره على معدل ضربات القلب وضغط الدم.

فيتالي

"باكسيل دواء ممتاز لعلاج القلق والاكتئاب. ومع ذلك، فإن المشكلة في استخدام باكسيل في علاج هؤلاء المرضى هي أنه لا يوصف بشكل صحيح. كثير من الأطباء، بسبب عدم الاستخدام المنتظم لباكسيل في الممارسة العملية، لا يعرفون كيفية معايرة الدواء بشكل صحيح في بداية ونهاية دورة العلاج (يبدأ العلاج بربع قرص وينتقل تدريجياً إلى قرص كامل) ). أيضًا، لتقليل احتمالية ظهور آثار جانبية من باكسيل، توصف المهدئات (البنزوديازيبينات). ومن الأسبوع الثاني من هذا العلاج، يمكن استخدام باكسيل بشكل مستقل.

ديمتري

"الدواء جيد، وإذا كنت بحاجة إلى وصف مضاد للاكتئاب، فإنني أختاره. يخشى العديد من المرضى من الإدمان على المخدرات ومتلازمة الانسحاب. ومع ذلك، أود أن أوضح الوضع.

لا يوجد إدمان على هذا الدواء. جميع الأعراض غير السارة التي تنشأ عند إيقاف باكسيل ترجع إلى حقيقة أن الاضطرابات في الجسم لم يتم القضاء عليها بالكامل، ولكن تم القضاء مؤقتًا فقط على تأثير الدواء. باكسيل يخفف مؤقتا فقط من علامات المرض العقلي. ومع ذلك، في حالة حدوث انتهاكات خطيرة، بالإضافة إلى ذلك، يلزم وصف أدوية أخرى، على سبيل المثال، أدوية المعالجة المثلية.

فالنتينا

"نادراً ما أصف باكسيل لمرضاي. أفضل الاكتفاء بالتشاور مع طبيب نفساني ووصف الأدوية العشبية. إذا لم تكن هذه الإجراءات فعالة، أحيل المريض للعلاج عند معالج نفسي”.

يفغينيا

"باكسيل دواء ممتاز للقضاء على مظاهر القلق والاكتئاب. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أنه في حالة وجود اضطرابات نفسية خطيرة، يلزم اتباع نهج متكامل لعلاج المريض. إذا اتبعت التوصيات الخاصة باختيار جرعة فعالة فردية من الدواء، فإن باكسيل يعد عاملًا ممتازًا مضادًا للقلق.

عقار باكسيل من المجموعة الدوائية لمثبطات إعادة امتصاص السيروتونين له تأثيرات مضادة للقلق ومضادة للاكتئاب. يستخدم الدواء لعلاج الاكتئاب بجميع أنواعه والاضطرابات النفسية الأخرى المصحوبة بزيادة مستويات القلق ونوبات الهلع واللامبالاة الشديدة واليأس والشعور باليأس والخوف غير المعقول وغيرها من الأعراض النموذجية.

ينتمي عقار باكسيل إلى المجموعة الدوائية لمضادات الاكتئاب. يتم استخدامه لعلاج الاضطرابات النفسية المصحوبة بالاكتئاب، بما في ذلك الأشكال التفاعلية والشديدة، وزيادة القلق. يوصف كجزء من علاج الصيانة المعقد وكوسيلة للوقاية من اضطراب الوسواس القهري. يمكن استخدامه لعلاج الأطفال فوق سن السابعة الذين يعانون من:

• اضطرابات الهلع، بما في ذلك تلك المصحوبة برهاب الخلاء.
• اضطرابات القلق المعممة.
• اضطرابات ما بعد الصدمة بسبب التوتر.

مُجَمَّع

يتوفر باكسيل على شكل أقراص للإعطاء عن طريق الفم، بيضاء اللون، محدبة الوجهين، مغلفة بالفيلم. محتوى العنصر النشط من الباروكستين هو 20 ملغ لكل قرص. يتم تعبئته في بثور مكونة من 10 قطع، حزمة واحدة تحتوي على 1 أو 3 أو 10 بثور (أي 10 أو 30 أو 100 قرص) وتعليمات لاستخدام الدواء. التركيب الكامل للدواء:

آلية عمل الدواء

يعتمد التأثير المضاد للاكتئاب لأقراص باكسيل على آلية التثبيط النوعي عن طريق إعادة امتصاص السيروتونين في الخلايا العصبية في الدماغ. يمتلك العنصر النشط باروكستين ألفة ضعيفة للمستقبلات الأدرينالية α1 و α2 و β ومستقبلات الدوبامين والسيروتونين والهستامين. لا يتفاعل مع مستقبلات ما بعد المشبكية، ولا يثبط الجهاز العصبي المركزي (CNS)، ولا يسبب انخفاض ضغط الدم الشرياني.

تناول الدواء ليس له تأثير فعال على وظائف القشرة الدماغية ولا يسبب ضعف الوظائف الحركية النفسية. في الأفراد الأصحاء، عند استخدام الدواء، لم تكن هناك زيادات في ضغط الدم، أو تغيرات في قراءات مخطط كهربية القلب، أو اضطرابات في معدل ضربات القلب. يؤدي الألفة المنخفضة للمستقبلات الكولينية المسكارينية إلى تأثير منشط بجرعات تتجاوز تثبيط امتصاص السيروتونين. آلية العمل ليست مثل الأمفيتامين.

المعلمات الحركية الدوائية لأخذ باكسيل ليست مستقرة، والحركية غير خطية (يتم استقلاب الباروكستين عن طريق الكبد "في الممر الأول" - تدخل كمية أقل من المادة إلى بلازما الدم مما يتم امتصاصه من الجهاز الهضمي). بعد الامتصاص، يتم توزيعه في أنسجة الجسم، ويدخل إلى هياكل الجهاز العصبي المركزي عبر الحاجز الدموي الدماغي. عمر النصف للمستقلبات هو 16-20 ساعة، 64٪ تفرز في البول، والباقي في البراز دون تغيير.

متى يبدأ باكسيل العمل؟

وفقا لمراجعات الأطباء الممارسين، فإن التأثير الكبير للدواء باكسيل على جسم المريض، مما تسبب في تحسن مستقر في حالته ونتائج إيجابية واضحة في الحياة، يحدث بعد 14-16 يومًا من بدء العلاج. تعتمد سرعة ظهور التأثير الإيجابي إلى حد كبير على الخصائص الفردية للجسم والأدوية الإضافية التي يتم تناولها كجزء من العلاج المعقد. وفي بعض الحالات، لوحظ تحسن مستقر بعد أسبوع من بدء العلاج.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم مضاد الاكتئاب باكسيل لعلاج عدد من الحالات المرضية للجهاز العصبي المركزي، والاضطرابات الذهانية لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 7 سنوات. المؤشرات الرئيسية للاستخدام هي:

• العلاج والوقاية من اضطراب الوسواس القهري (OCD)؛
• الاكتئاب من أشكال رد الفعل والشديدة.
• اضطراب الهلع؛
• اضطراب القلق العام.
• الرهاب الاجتماعي.

تعليمات استخدام باكسيل

تؤخذ الأقراص عن طريق الفم مرة واحدة يوميا أثناء وجبات الطعام، في الصباح. تعتمد الجرعة على التشخيص وشدة الأعراض والخصائص الفردية للمريض التي يحددها الطبيب المعالج. الأنظمة التالية لأخذ باكسيل ممكنة:

• الاكتئاب: الجرعة اليومية هي 20 ملغ يومياً. إذا تمت الإشارة إليه، فمن الممكن زيادة الجرعة اليومية بمقدار 10 ملغ يوميًا حتى الجرعة اليومية القصوى البالغة 50 ملغ. بعد 15-25 يومًا من الاستخدام، يتم تعديل الجرعة اعتمادًا على الصورة السريرية.
• الوسواس القهري واضطرابات الهلع: 40 ملغ يومياً؛ يتم زيادة الجرعة اليومية أسبوعيًا بمقدار 10 ملغ (الجرعة القصوى هي 60 ملغ / يوم). مدة العلاج من 3 إلى 6 أسابيع.
• اضطراب القلق العام، الرهاب الاجتماعي، اضطراب ما بعد الصدمة: 20 ملغ يومياً، إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 10 ملغ كل 7 أيام إلى جرعة قصوى تبلغ 50 ملغ.

متلازمة انسحاب باكسيل

لتجنب انتكاسة المرض، يتم التوقف عن تناول دواء باكسيل تدريجياً، مع تقليل الجرعة اليومية بمقدار 10 ملغ كل سبعة أيام. في حالة حدوث متلازمة الانسحاب (تدهور حاد في الحالة وعودة الأعراض الأصلية)، يتم استئناف تناول الدواء مع إمكانية تعديل الجرعة اليومية. يستمر العلاج لمدة 5-21 يومًا، ثم يتم تقليل الجرعات اليومية بمعدل أبطأ (يتم تقليل الجرعة بمقدار 10 مجم كل 14-20 يومًا). قد تكون متلازمة الانسحاب مصحوبة بالأعراض التالية:

• أرق؛
• قلق؛
• زيادة الإثارة العاطفية.
• دوخة؛
• ارتباك.

تعليمات خاصة

في بعض الحالات، يمكن أن يسبب عقار باكسيل ضعفًا في الوظائف الحركية النفسية، لذلك، أثناء تناوله، يوصى بتجنب الأنشطة المرتبطة بزيادة التركيز، على سبيل المثال، قيادة المركبات. يوصف بحذر للمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد والكلى، وفي هذه الحالات قد يكون من الضروري تقليل الجرعة. يُستبعد الإدارة الذاتية أو تغيير الجرعة دون وصفة طبية.

باكسيل والحمل

خلال فترة الحمل، لا يمكن وصف باكسيل إلا في الحالات الحادة، في الحالات التي تكون فيها الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الطفل. لا توجد بيانات موثوقة حول سلامة تناول باكسيل من قبل المرأة الحامل (لم يتم إجراء تجارب سريرية ذات صلة)، لذلك يمكن استخدامه بشكل صارم وفقًا لما هو موصوف وتحت إشراف الطبيب المعالج.

في الطفولة

يمنع تناول دواء باكسيل للأطفال أقل من 7 سنوات. في سن 7 إلى 15 سنة، يتم وصف الوصفة الطبية وفقًا للتشخيص، بينما يتم تقليل مدة الدورة والجرعة اليومية على النحو التالي: 10 ملغ يوميًا، ومن الممكن زيادة أسبوعية بمقدار 10 ملغ حتى الجرعة القصوى 50 ملغ. ملغ. في عدد من الحالات، أثناء العلاج، لوحظ ظهور أفكار انتحارية لدى الأطفال والمراهقين، وخاصة في الأشخاص الذين لديهم تاريخ انتحاري مثقل.

تفاعل الأدوية

لا يُنصح باستخدام باكسيل مع مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين ولمدة أسبوعين بعد نهاية الدورة. الاستخدام المشترك مع ثيوريدازين يزيد من تركيز ثيوريدازين في البلازما (تعديل الجرعة ضروري). يعزز الدواء تأثير المنتجات والمشروبات التي تحتوي على الإيثانول، ويقلل من فعالية الديجوكسين، تاموكسيفين. يزيد السيميتيدين من نشاط الباروكستين. إن تناول باكسيل مع عوامل التخثر والعوامل المضادة للتخثر يزيد من شدة النزيف.

باكسيل والكحول

شرب الكحول في الليلة السابقة لتناول باكسيل يسبب انخفاضًا في فعاليته. من الناحية النظرية، فهو متوافق مع الإيثانول، لكن شرب الكحول بانتظام أثناء العلاج يغير تأثير الدواء ويثير آثارًا جانبية (هناك حالات وفاة تم الإبلاغ عنها). يوصي الأطباء بالامتناع عن شرب الكحول أثناء العلاج.

آثار جانبية

يمكن أن يسبب العلاج بمضاد الاكتئاب باكسيل آثارًا جانبية وردود فعل سلبية من الغدد الصماء والمناعة والإنجابية والقلب والأوعية الدموية والجهاز العصبي المركزي واضطرابات الجهاز الهضمي. وفي هذه الحالات يتم ملاحظة ما يلي:

• قلة الشهية؛
• اضطرابات التمثيل الغذائي - الإسهال والإمساك والغثيان.
• من الجهاز التنفسي - التثاؤب.
• زيادة مستويات إنزيمات الكبد (في حالات نادرة يصاحبها تطور التهاب الكبد أو اليرقان).
• النعاس أو الأرق.
• تغيم الوعي.
• عدم انتظام دقات القلب الجيبي.
• فقد القوة؛
• ضعف البصر، وتطوير الجلوكوما.
• انخفاض إفراز ADH (الهرمونات المضادة لإدرار البول)؛
• نزيف داخلي في الجلد والأغشية المخاطية.
• انخفاض أو زيادة في ضغط الدم.
• زيادة التعرق، والطفح الجلدي، والشرى، في حالات نادرة - تضخم الغدد الليمفاوية، وذمة وعائية.
• العجز الجنسي.
• فرط برولاكتين الدم.
• ادرار اللبن؛

جرعة مفرطة

ويصاحب تجاوز الجرعة عدم انتظام دقات القلب والغثيان والقيء والإثارة وزيادة الاستثارة والتغيرات في ضغط الدم والتشنجات واتساع حدقة العين والحمى. تم الإبلاغ عن حالات الوقوع في غيبوبة. عند تناوله مع المؤثرات العقلية والكحول، قد يحدث الموت (نادرًا جدًا). إذا تم تحديد جرعة زائدة، يتم وصف غسل المعدة والفحم المنشط والعلاج الصيانة. لا يوجد ترياق محدد.

موانع

الموانع الرئيسية لأخذ باكسيل هي الأطفال دون سن 7 سنوات والتعصب الفردي للمكونات الرئيسية أو المساعدة للدواء. لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين. يمكن بدء العلاج باستخدام باكسيل في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد الانتهاء من العلاج بهذه الأدوية.

شروط البيع والتخزين

ويصرف الدواء من الصيدليات حسب وصفة الطبيب. يجب حفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال، في مكان مظلم، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية 3 سنوات من التاريخ الموضح على العبوة. بعد انتهاء مدة الصلاحية، هو بطلان الاستخدام.

النظير

إذا تم الكشف عن انخفاض فعالية العلاج أو آثار جانبية شديدة، يتم وصف نظائرها باكسيل. لا يمكن استبدال الدواء إلا من قبل الطبيب المعالج إذا كانت هناك أسباب كافية، ومن غير المقبول تناول دواء آخر دون الحصول على استشارة من أخصائي حول إمكانية الاستبدال. وسائل الاستبدال الممكنة هي:

• باروكستين.
• أديبرس
• باروكسين.
• ريكستين.

سعر باكسيل

يمكن شراء باكسيل من الصيدلية بوصفة طبية. النطاق السعري لجميع أشكال إطلاق الدواء:

فيديو

باكسيل: تعليمات للاستخدام

مُجَمَّع

المادة الفعالة:باروكستين هيدروكلوريد هيميهيدرات - 22.8 مجم (أي ما يعادل 20.0 مجم من قاعدة الباروكستين).

سواغ:ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم من النوع أ، ستيرات المغنيسيوم.

غلاف الجهاز اللوحي:هيبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم، ماكروغول 400، بوليسوربات 80.

وصف

أقراص بيضاء، محدبة الوجهين، مغلفة بطبقة رقيقة، بيضاوية الشكل، محفور عليها الرقم "20" على أحد جانبي القرص وخط فاصل على الجانب الآخر.

التأثير الدوائي

المجموعة العلاجية الدوائية:مضاد للاكتئاب.

رمز ايه تي اكس:

الديناميكا الدوائية

آلية العمل

الباروكستين هو مثبط قوي وانتقائي لإعادة امتصاص 5-هيدروكسي تريبتامين (5-HT، السيروتونين). من المقبول عمومًا أن نشاطه المضاد للاكتئاب وفعاليته في علاج الوسواس القهري (OCD) واضطراب الهلع يرجع إلى تثبيط محدد لإعادة امتصاص السيروتونين في الخلايا العصبية في الدماغ.

يختلف الباروكستين في تركيبه الكيميائي عن مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ورباعية الحلقات وغيرها من مضادات الاكتئاب المعروفة.

يمتلك الباروكستين ألفة ضعيفة للمستقبلات الكولينية المسكارينية، وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن له خصائص مضادة للكولين ضعيفة فقط.

تمشيا مع العمل الانتقائي للباروكستين، أظهرت الدراسات المختبرية أنه، على عكس مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، لديه ألفة ضعيفة للمستقبلات α-1 و α-2 و β-الأدرينالية، وكذلك الدوبامين (D 2)، 5-HT1- تشبه مستقبلات 5HT2 والهستامين (H1). تم تأكيد هذا النقص في التفاعل مع مستقبلات ما بعد المشبكية في المختبر من خلال نتائج الدراسات التي أجريت على الجسم الحي، والتي أظهرت عدم وجود قدرة الباروكستين على تثبيط الجهاز العصبي المركزي والتسبب في انخفاض ضغط الدم الشرياني.

التأثيرات الدوائية

لا يؤثر الباروكستين على الوظائف الحركية النفسية ولا يعزز التأثير المثبط للإيثانول على الجهاز العصبي المركزي.

مثل مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية الأخرى، يسبب الباروكستين أعراض التحفيز المفرط لمستقبلات 5-HT عند إعطائه للحيوانات التي سبق أن تلقت مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs) أو التربتوفان.

أظهرت الدراسات السلوكية ودراسات تخطيط أمواج الدماغ (EEG) أن الباروكستين ينتج تأثيرات منشطة ضعيفة عند تناول جرعات أكبر من تلك المطلوبة لمنع إعادة امتصاص السيروتونين. خصائصه التنشيطية ليست "تشبه الأمفيتامين" في طبيعتها. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الباروكستين لا يؤثر على نظام القلب والأوعية الدموية.

في الأفراد الأصحاء، لا يسبب الباروكستين تغيرات هامة سريريًا في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وتخطيط القلب. أظهرت الدراسات أنه على عكس مضادات الاكتئاب التي تمنع إعادة امتصاص النورإبينفرين، فإن الباروكستين لديه قدرة أقل بكثير على تثبيط التأثيرات الخافضة للضغط للجوانيثيدين.

الدوائية

استيعاب . بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص الباروكستين جيدًا ويخضع لعملية التمثيل الغذائي في المرور الأول.

بسبب عملية التمثيل الغذائي في المرور الأول، تدخل كمية أقل من الباروكستين إلى الدورة الدموية الجهازية مما يتم امتصاصه من الجهاز الهضمي. مع زيادة كمية الباروكستين في الجسم، مع جرعة واحدة من جرعات كبيرة أو مع جرعات متعددة من الجرعات المعتادة، يحدث تشبع جزئي للمسار الأيضي للمرور الأول وتقل تصفية الباروكستين من البلازما. وهذا يؤدي إلى زيادة غير متناسبة في تركيزات البلازما من الباروكستين. ولذلك، فإن معلماتها الحركية الدوائية ليست مستقرة، مما يؤدي إلى حركية غير خطية. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن اللاخطية عادة ما تكون خفيفة ولا تتم ملاحظتها إلا في المرضى الذين يصلون إلى مستويات منخفضة من الباروكستين في البلازما أثناء تناول جرعات منخفضة من الدواء. يتم الوصول إلى تركيزات البلازما في الحالة المستقرة بعد 7-14 يومًا من بدء العلاج بالباروكستين، ومن المرجح أن تظل معلماته الحركية الدوائية دون تغيير خلال العلاج طويل الأمد.

توزيع . يتم توزيع الباروكستين على نطاق واسع في الأنسجة، وتظهر حسابات الحرائك الدوائية أن 1٪ فقط من إجمالي كمية الباروكستين الموجودة في الجسم تبقى في البلازما. عند التركيزات العلاجية، يكون حوالي 95% من الباروكستين الموجود في البلازما مرتبطًا بالبروتين.

لم يكن هناك ارتباط بين تركيزات البلازما من الباروكستين وتأثيره السريري (أي التفاعلات الجانبية والفعالية). لقد ثبت أن الباروكستين يمر إلى حليب الثدي لدى النساء بكميات صغيرة، وكذلك إلى أجنة وأجنة حيوانات المختبر.

الاسْتِقْلاب . المستقلبات الرئيسية للباروكسيتين هي منتجات الأكسدة والميثيل القطبية والمترافقة، والتي يتم التخلص منها بسهولة من الجسم. نظرًا للنقص النسبي في النشاط الدوائي لهذه المستقلبات، يمكن القول بأنها لا تؤثر على التأثيرات العلاجية للباروكستين.

لا يضعف التمثيل الغذائي قدرة الباروكستين على تثبيط امتصاص السيروتونين بشكل انتقائي.

إزالة . يتم إخراج أقل من 2% من الجرعة المأخوذة في البول على هيئة بارواكسيتين غير متغير، بينما يصل إفراز المستقلبات إلى 64% من الجرعة. حوالي 36% من الجرعة تفرز في البراز، وربما في الصفراء. يكون إفراز الباروكستين دون تغيير في البراز أقل من 1٪ من الجرعة. وهكذا، يتم التخلص من الباروكستين بشكل كامل تقريبًا من خلال عملية التمثيل الغذائي. يكون إطراح المستقلبات ثنائي الطور: في البداية يكون نتيجة لاستقلاب المرور الأول، ثم يتم التحكم فيه عن طريق الطرح الجهازي للباروكستين.

يختلف عمر النصف للباروكستين، ولكنه عادة ما يكون حوالي يوم واحد (16-24 ساعة).

مؤشرات للاستخدام

اكتئاب

الاكتئاب بأنواعه، بما في ذلك الاكتئاب التفاعلي والشديد، وكذلك الاكتئاب المصحوب بالقلق.

في علاج الاضطرابات الاكتئابية، يعتبر الباروكستين فعالًا تقريبًا مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. هناك أدلة على أن الباروكستين قد يوفر نتائج جيدة في المرضى الذين فشل العلاج القياسي المضاد للاكتئاب لديهم. إن تناول الباروكستين في الصباح لا يؤثر سلبًا على جودة النوم أو مدته. بالإضافة إلى ذلك، قد يتحسن النوم مع نجاح علاج الباروكستين.

عند استخدام المنومات قصيرة المفعول مع مضادات الاكتئاب، لم تحدث أي آثار جانبية إضافية. في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج، يكون الباروكستين فعالاً في تقليل أعراض الاكتئاب والتفكير في الانتحار.

أظهرت نتائج الدراسات التي تناول فيها المرضى الباروكستين لمدة تصل إلى عام واحد أن الدواء كان فعالاً في منع انتكاسات الاكتئاب.

الباروكستين فعال في علاج اضطراب الوسواس القهري (OCD)، بما في ذلك كوسيلة للصيانة والعلاج الوقائي.

وبالإضافة إلى ذلك، كان الباروكستين فعالاً في منع انتكاسات الوسواس القهري.

اضطراب الهلع

الباروكستين فعال في علاج اضطراب الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء، بما في ذلك كوسيلة للصيانة والعلاج الوقائي.

لقد ثبت أنه في علاج اضطراب الهلع، يكون الجمع بين الباروكستين والعلاج السلوكي المعرفي أكثر فعالية بشكل ملحوظ من الاستخدام المعزول للعلاج السلوكي المعرفي.

وبالإضافة إلى ذلك، كان الباروكستين فعالاً في منع انتكاسات اضطراب الهلع.

الرهاب الاجتماعي

الباروكستين هو علاج فعال للرهاب الاجتماعي، بما في ذلك العلاج الوقائي والصيانة طويلة الأمد.

الباروكستين فعال في علاج اضطراب القلق العام، بما في ذلك العلاج الوقائي والصيانة طويلة الأمد. الباروكستين فعال أيضًا في منع الانتكاسات في هذا الاضطراب.

الباروكستين فعال في علاج اضطراب ما بعد الصدمة.

موانع

فرط الحساسية للباروكستين ومكوناته.

الاستخدام المشترك للباروكستين مع مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs). لا ينبغي استخدام الباروكستين بالتزامن مع مثبطات MAO أو خلال أسبوعين بعد التوقف عن تناولها. لا ينبغي وصف مثبطات MAO خلال أسبوعين بعد التوقف عن العلاج بالباروكستين.

الاستخدام المشترك مع ثيوريدازين. لا ينبغي إعطاء الباروكستين بالاشتراك مع ثيوريدازين لأنه، مثل الأدوية الأخرى التي تمنع نشاط الإنزيم الكبدي CYP450 2D6، قد يزيد الباروكستين من تركيزات البلازما من الثيوريدازين، مما قد يؤدي إلى إطالة فترة QT وما يرتبط بها من تورساد دي بوانت. الموت المفاجئ.

الاستخدام المشترك مع البيموزيد.

يستخدم لدى الأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا. لم تثبت التجارب السريرية الخاضعة للرقابة للباروكستين في علاج الاكتئاب لدى الأطفال والمراهقين فعاليته، لذلك لم يتم وصف الدواء لعلاج هذه الفئة العمرية. لم تتم دراسة سلامة وفعالية الباروكستين عند استخدامه لدى المرضى الأصغر سنًا (أقل من 7 سنوات).

الحمل والرضاعة

حمل

لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الباروكستين له نشاط ماسخ أو انتقائي سام للأجنة.

حددت الدراسات الوبائية الحديثة لنتائج الحمل مع استخدام مضادات الاكتئاب في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل زيادة خطر التشوهات الخلقية، وخاصة تشوهات القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال، عيوب الحاجز البطيني وعيوب الحاجز الأذيني)، المرتبطة باستخدام الباروكستين. ووفقا للبيانات، فإن معدل حدوث عيوب القلب والأوعية الدموية عند استخدام الباروكستين أثناء الحمل يبلغ حوالي 1/50، في حين أن معدل حدوث مثل هذه العيوب في عموم السكان يبلغ حوالي 1/100 من الأطفال حديثي الولادة.

عند وصف الباروكستين، من الضروري النظر في إمكانية العلاج البديل لدى النساء الحوامل أو اللاتي يخططن للحمل. هناك تقارير عن الولادة المبكرة لدى النساء اللاتي تناولن الباروكستين أو أدوية SSRI الأخرى أثناء الحمل، ولكن لم يتم إثبات علاقة السبب والنتيجة بين هذه الأدوية والولادة المبكرة. لا ينبغي استخدام الباروكستين أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر المحتملة. من الضروري مراقبة صحة الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم الباروكستين في أواخر الحمل عن كثب، حيث توجد تقارير عن حدوث مضاعفات عند الأطفال حديثي الولادة الذين تعرضوا للباروكستين أو أدوية SSRI الأخرى في الثلث الثالث من الحمل. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أنه في هذه الحالة، لم يتم إثبات علاقة السبب والنتيجة بين المضاعفات المذكورة وهذا العلاج الدوائي. وشملت المضاعفات السريرية المبلغ عنها: ضيق التنفس، زرقة، انقطاع النفس، النوبات، عدم استقرار درجة الحرارة، صعوبات التغذية، القيء، نقص السكر في الدم، ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، فرط المنعكسات، الرعاش، الارتعاش، الاستثارة العصبية، التهيج، الخمول، البكاء المستمر والنعاس. في بعض التقارير، تم وصف الأعراض على أنها مظاهر حديثي الولادة لمتلازمة الانسحاب. في معظم الحالات، حدثت المضاعفات الموصوفة مباشرة بعد الولادة أو بعد فترة وجيزة (< 24ч). По данным одного эпидемиологического исследования прием препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) при сроке беременности позднее 20 недель сопряжен с увеличением риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Абсолютный риск среди пациенток, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, составляет около 6-12 на 1000 женщин, по сравнению с 1-2 на 1000 женщин в общей популяции.

الرضاعة

تمر كميات قليلة من الباروكستين إلى حليب الثدي. ومع ذلك، لا ينبغي تناول الباروكستين أثناء الرضاعة الطبيعية إلا إذا كانت الفوائد التي تعود على الأم تفوق المخاطر المحتملة على الطفل.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

. اكتئاب

الجرعة الموصى بها للبالغين هي 20 ملغ يوميا. إذا لزم الأمر، اعتمادًا على التأثير العلاجي، يمكن زيادة الجرعة اليومية أسبوعيًا بمقدار 10 مجم يوميًا إلى جرعة قصوى تبلغ 50 مجم يوميًا. كما هو الحال مع أي علاج مضاد للاكتئاب، يجب تقييم فعالية العلاج، وإذا لزم الأمر، يجب تعديل جرعة الباروكستين بعد 2-3 أسابيع من بدء العلاج وبعد ذلك اعتمادًا على المؤشرات السريرية. لتخفيف أعراض الاكتئاب ومنع الانتكاسات، من الضروري الحفاظ على مدة كافية من العلاج المريح والصيانة. هذه الفترة يمكن أن تكون عدة أشهر.

اضطراب الوسواس القهري

الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ يوميا. يبدأ العلاج بجرعة 20 ملجم يوميًا، ويمكن زيادتها أسبوعيًا بمقدار 10 ملجم يوميًا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 60 ملغ يوميا. من الضروري الحفاظ على مدة كافية من العلاج (عدة أشهر أو أكثر).

اضطراب الهلع

الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ يوميا. يجب أن يبدأ علاج المرضى بجرعة 10 ملغ يوميًا وزيادة الجرعة أسبوعيًا بمقدار 10 ملغ يوميًا، مع التركيز على التأثير السريري. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 60 ملغ يوميا.

يوصى بجرعة أولية منخفضة لتقليل الزيادة المحتملة في أعراض اضطراب الهلع التي قد تحدث عند بدء العلاج بأي مضاد للاكتئاب. من الضروري مراقبة مدة العلاج الكافية (عدة أشهر أو أكثر).

اضطراب القلق العام

اضطراب ما بعد الصدمة

معلومات عامة

انسحاب الباروكستين

كما هو الحال مع الأدوية العقلية الأخرى، يجب تجنب الانسحاب المفاجئ من الباروكستين.

قد يوصى بنظام الانسحاب التالي: تقليل الجرعة اليومية بمقدار 10 ملغ في الأسبوع. بعد الوصول إلى جرعة 20 ملغ يوميًا، يستمر المرضى في تناول هذه الجرعة لمدة أسبوع واحد، وبعد ذلك يتم إيقاف الدواء تمامًا.

إذا ظهرت أعراض الانسحاب أثناء تخفيض الجرعة أو بعد التوقف عن تناول الدواء، فمن المستحسن استئناف الجرعة الموصوفة مسبقًا. بعد ذلك، قد يستمر الطبيب في تقليل الجرعة، ولكن بشكل أبطأ.

مجموعات المرضى المختارة

المرضى المسنين

قد ترتفع تركيزات البلازما من الباروكستين في المرضى المسنين، ولكن نطاق تركيزات البلازما من الباروكستين يشبه تلك الموجودة في المرضى الأصغر سنا.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد

تزداد تركيزات الباروكستين في البلازما في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) وفي المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. يجب وصف جرعات من الدواء لهؤلاء المرضى تكون في الطرف الأدنى من نطاق الجرعة العلاجية.

هو بطلان استخدام الباروكستين في هذه الفئة من المرضى.

أثر جانبي

قد ينخفض ​​تواتر وشدة بعض الآثار الجانبية للباروكستين المذكورة أدناه مع استمرار العلاج، وهذه الآثار عادة لا تتطلب وقف الدواء. يتم تصنيف الآثار الجانبية أدناه حسب نظام العضو وتكراره. تدرج التردد كما يلي: متكرر جدًا (>1/10)، متكرر (>1/100،<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

غير شائعة: نزيف غير طبيعي، بشكل رئيسي نزيف في الجلد والأغشية المخاطية (كدمات في أغلب الأحيان). نادر جدًا: نقص الصفيحات.

اضطرابات الجهاز المناعي:

نادرة جدًا: تفاعلات حساسية (بما في ذلك الشرى والوذمة الوعائية).

اضطرابات الغدد الصماء

نادر جدًا: متلازمة ضعف إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول.

الاضطرابات الأيضية والغذائية

شائعة: انخفاض الشهية، زيادة مستويات الكوليسترول. نادر: نقص صوديوم الدم.

يحدث نقص صوديوم الدم في الغالب عند المرضى المسنين وقد يكون بسبب متلازمة ضعف إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول.

أمراض عقلية

شائعة: النعاس، والأرق، والإثارة. غير شائعة: ارتباك، هلاوس. نادر: ردود فعل هوسية.

وقد تكون هذه الأعراض أيضًا بسبب المرض نفسه.

اضطرابات الجهاز العصبي

متكررة: الدوخة، والرعشة، والصداع. غير شائعة: اضطرابات خارج هرمية. نادر: التشنجات، تعذر الجلوس. نادر جدًا: متلازمة السيروتونين (قد تشمل الأعراض الإثارة، والارتباك، وزيادة التعرق، والهلوسة، وفرط المنعكسات، وعضلة العضل، وعدم انتظام دقات القلب مع الارتعاش والرعشة).

نادرًا ما تم الإبلاغ عن تطور أعراض خارج هرمية، بما في ذلك خلل التوتر العضلي الفموي الوجهي، في المرضى الذين يعانون من إعاقة حركية أو أولئك الذين يتلقون مضادات الذهان.

اضطرابات بصرية

شائعة: عدم وضوح الرؤية. غير شائعة: توسع الحدقة. نادر جدًا: الجلوكوما الحادة.

اضطرابات القلب:

غير شائعة: عدم انتظام دقات القلب الجيبي.

اضطرابات الأوعية الدموية

غير شائعة: انخفاض ضغط الدم الوضعي.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي

متكرر: التثاؤب.

اضطرابات الجهاز الهضمي

شائع جدًا: غثيان. شائعة: الإمساك، الإسهال، جفاف الفم. نادر جدًا: نزيف في الجهاز الهضمي.

اضطرابات الكبد الصفراوية

نادر: زيادة مستويات إنزيمات الكبد. نادر جدًا: التهاب الكبد، والذي يترافق أحيانًا مع اليرقان و/أو فشل الكبد.

في بعض الأحيان يكون هناك زيادة في مستويات إنزيمات الكبد. تقارير ما بعد التسويق عن تلف الكبد (مثل التهاب الكبد، وأحيانًا مع اليرقان، و/أو فشل الكبد) نادرة جدًا. يجب تحديد مسألة مدى استصواب التوقف عن العلاج بالباروكستين في الحالات التي يكون فيها هناك زيادة طويلة في اختبارات وظائف الكبد.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

شائع: التعرق. غير شائعة: طفح جلدي. نادر جدًا: تفاعلات حساسية للضوء.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية

نادر: احتباس البول، سلس البول.

اضطرابات في الجهاز التناسلي والغدد الثديية

شائع جدًا: العجز الجنسي. نادر: فرط برولاكتين الدم / ثر اللبن. اضطرابات عامة متكررة: الوهن، زيادة الوزن. نادر جدًا: وذمة محيطية.

الأعراض التي تحدث عند توقف العلاج بالباروكستين:

شائعة: دوخة، اضطرابات حسية، اضطرابات في النوم، قلق، صداع. غير شائعة: إثارة، غثيان، رعشة، ارتباك، تعرق، إسهال.

كما هو الحال مع إيقاف العديد من الأدوية النفسية، فإن التوقف عن العلاج بالباروكستين (خاصة بشكل مفاجئ) قد يسبب أعراض مثل الدوخة، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك التنمل والأحاسيس الكهربائية وطنين الأذن)، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأحلام الواضحة)، والإثارة أو القلق، والغثيان. والصداع والرعشة والارتباك والإسهال والتعرق. في معظم المرضى، تكون هذه الأعراض خفيفة أو معتدلة وتختفي تلقائيًا. من المعروف أنه لا توجد مجموعة من المرضى معرضة لخطر متزايد لهذه الأعراض؛ لذلك، إذا لم يعد العلاج بالباروكستين ضروريًا، فيجب تقليل جرعته ببطء حتى يتم إيقاف الدواء تمامًا.

الأحداث السلبية التي لوحظت في التجارب السريرية على الأطفال

في التجارب السريرية على الأطفال، حدثت الآثار الجانبية التالية لدى 2% من المرضى وكانت شائعة في مجموعة الباروكستين كما هي الحال في مجموعة الدواء الوهمي: القدرة العاطفية (بما في ذلك إيذاء النفس، والتفكير في الانتحار، ومحاولات الانتحار، والدموع، وتقلب المزاج). والعداء وفقدان الشهية والرعشة والتعرق وفرط الحركة والإثارة. وقد لوحظت الأفكار الانتحارية ومحاولات الانتحار بشكل رئيسي في التجارب السريرية لدى المراهقين الذين يعانون من اضطراب اكتئابي كبير، والذي لم يثبت أن الباروكستين فعال في علاجه. تم الإبلاغ عن العداء لدى الأطفال الذين يعانون من اضطراب الوسواس القهري، وخاصة عند الأطفال دون سن 12 عامًا.

تم تسجيل أعراض انسحاب الباروكستين (الاضطرابات العاطفية والعصبية والدوخة والغثيان وآلام البطن) لدى 2٪ من المرضى أثناء تخفيض جرعة الباروكستين أو بعد التوقف الكامل عنها، وحدثت مرتين أكثر من مجموعة الدواء الوهمي.

جرعة مفرطة

الأعراض الموضوعية والذاتية

تشير المعلومات المتوفرة بخصوص جرعة زائدة من الباروكستين إلى نطاق واسع من السلامة.

في حالة تناول جرعة زائدة من الباروكستين، بالإضافة إلى الأعراض الموضحة في قسم "الآثار الجانبية"، يتم ملاحظة القيء والحمى والتغيرات في ضغط الدم وانقباضات العضلات اللاإرادية والقلق وعدم انتظام دقات القلب. عادة ما تعود حالة المرضى إلى طبيعتها دون عواقب وخيمة، حتى مع تناول جرعات منفردة تصل إلى 2000 ملغ. وصفت عدد من التقارير أعراضًا مثل الغيبوبة وتغيرات في تخطيط القلب، وكانت الوفيات نادرة جدًا، عادةً في الحالات التي تناول فيها المرضى الباروكستين مع أدوية نفسية أخرى أو مع الكحول.

علاج

لا يوجد ترياق محدد للباروكستين. يجب أن يتكون العلاج من التدابير العامة المستخدمة في حالة تناول جرعة زائدة من أي مضاد للاكتئاب. إذا لزم الأمر، يجب إجراء غسل المعدة. يمكنك بعد ذلك إعطاء 20-30 ملغ من الفحم المنشط كل 4-6 ساعات لمدة 24 ساعة بعد تناول الجرعة الزائدة. يشار إلى العلاج الصيانة والرصد المتكرر للمعايير الفسيولوجية الأساسية.

التفاعل مع أدوية أخرى

أدوية هرمون السيروتونين:

إن استخدام الباروكستين، مثل أدوية SSRI الأخرى، بالتزامن مع أدوية هرمون السيروتونين (بما في ذلك L-tryptophan، triptans، tramadol، أدوية SSRI، الليثيوم والعلاجات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون) قد يسبب تأثيرات مرتبطة بـ 5-HT (متلازمة السيروتونين). . يمنع استخدام الباروكستين مع مثبطات MAO (بما في ذلك لينزوليد، وهو مضاد حيوي يتحول إلى مثبط MAO غير انتقائي).

بيموزيد:

في دراسة الاستخدام المشترك للباروكستين والبيموزيد بجرعة منخفضة (2 ملغ مرة واحدة)، تم الإبلاغ عن زيادة في مستويات البيموزيد. يتم تفسير هذه الحقيقة من خلال الخاصية المعروفة للباروكستين لتثبيط نظام CYP2D6. نظرًا للمؤشر العلاجي الضيق للبيموزيد وقدرته المعروفة على إطالة فترة QT، يُمنع التناول المتزامن للبيموزيد والباروكستين.

عند استخدام هذه الأدوية بالاشتراك مع الباروكستين، يجب توخي الحذر والمراقبة السريرية الدقيقة.

الانزيمات المشاركة في استقلاب الدواء:قد يتم تغيير عملية التمثيل الغذائي والحركية الدوائية للباروكستين عن طريق تحريض أو تثبيط الإنزيمات المشاركة في استقلاب الدواء.

عند استخدام الباروكستين بالتزامن مع مثبط الإنزيمات المشاركة في استقلاب الدواء، يجب تقييم مدى استصواب استخدام جرعة من الباروكستين تكون عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعة العلاجية. لا يلزم تعديل الجرعة الأولية من الباروكستين إذا تم استخدامه بالتزامن مع دواء معروف بأنه محفز للإنزيمات المشاركة في استقلاب الدواء (على سبيل المثال، كاربامازيبين، ريفامبيسين، الفينوباربيتال، الفينيتوين). ينبغي تحديد أي تعديل لاحق لجرعة الباروكستين من خلال آثاره السريرية (التحمل والفعالية).

فوسامبرينافير/ريتونافير:

أدى الاستخدام المتزامن للفوسامبرينافير/ريتونافير مع الباروكستين إلى انخفاض كبير في تركيزات البلازما من الباروكستين.

ينبغي تحديد أي تعديل لاحق لجرعة الباروكستين من خلال آثاره السريرية (التحمل والفعالية).

بروسيكليدين:

الإدارة اليومية للباروكستين تزيد بشكل كبير من تركيزات البلازما من البروسيكليدين. في حالة حدوث تأثيرات مضادة للكولين، يجب تقليل جرعة البروسيكليدين.

مضادات الاختلاج:كاربامازيبين، فينيتوين، فالبروات الصوديوم. الاستخدام المتزامن للباروكسيتين وهذه الأدوية لا يؤثر على حركيتها الدوائية والديناميكا الدوائية لدى مرضى الصرع.

قدرة الباروكستين على تثبيط إنزيم CYP2D6

مثل مضادات الاكتئاب الأخرى، بما في ذلك أدوية SSRI الأخرى، يثبط الباروكستين إنزيم الكبد CYP2D6، الذي ينتمي إلى نظام السيتوكروم P450. قد يؤدي تثبيط إنزيم CYP2D6 إلى زيادة تركيزات البلازما للأدوية المستخدمة بشكل متزامن والتي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم. تشمل هذه الأدوية مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (مثل أميتريبتيلين ونورتريبتيلين وإيميبرامين وديسيبرامين)، ومضادات الذهان الفينوثيازين (بيرفينازين وثيوريدازين)، وريسبيريدون، وأتوموكسيتين، وبعض مضادات اضطراب النظم من النوع 1C (مثل بروبافينون وفليكاينيد)، والميتوبرولول. قد يؤدي استخدام الباروكستين، الذي يثبط نظام CYP2D6، إلى انخفاض في تركيز المستقلب النشط للتاموكسيفين في بلازما الدم، ونتيجة لذلك، يقلل من فعالية عقار تاموكسيفين.

CYP3A4

أظهرت دراسة التفاعل في الجسم الحي مع الاستخدام المتزامن للباروكستين والتيرفينادين، وهو ركيزة من إنزيم CYP3A4، في ظل ظروف الحالة المستقرة، أن الباروكستين لا يؤثر على الحرائك الدوائية للتيرفينادين. في دراسة مماثلة للتفاعل داخل الجسم الحي، لم يتم العثور على أي تأثير للباروكسيتين على الحرائك الدوائية للألبرازولام، والعكس صحيح. الاستخدام المتزامن للباروكستين مع تيرفينادين، ألبرازولام والأدوية الأخرى التي تشكل ركائز إنزيم CYP3A4 من غير المرجح أن يسبب ضررًا للمريض.

أظهرت الدراسات السريرية أن الامتصاص والحركية الدوائية للباروكستين مستقلان أو مستقلان عمليًا (أي أن الاعتماد الحالي لا يتطلب تغيير الجرعة) عن:

مضادات الحموضة

الديجوكسين

بروبرانولول

الكحول: لا يزيد الباروكستين من التأثيرات السلبية للكحول على الوظائف الحركية النفسية، ومع ذلك، لا ينصح بتناول الباروكستين والكحول في نفس الوقت.

ميزات التطبيق

الأطفال والمراهقون (أقل من 18 عامًا)

يرتبط العلاج بمضادات الاكتئاب لدى الأطفال والمراهقين الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد والأمراض العقلية الأخرى بزيادة خطر التفكير والسلوك الانتحاري.

في الدراسات السريرية، لوحظت أحداث سلبية مرتبطة بمحاولات الانتحار والتفكير في الانتحار والعداء (بشكل رئيسي العدوان والسلوك المنحرف والغضب) في كثير من الأحيان لدى الأطفال والمراهقين الذين يتلقون الباروكستين مقارنة بالمرضى في هذه الفئة العمرية الذين تلقوا العلاج الوهمي. لا توجد حاليًا أي بيانات حول سلامة الباروكستين على المدى الطويل لدى الأطفال والمراهقين فيما يتعلق بآثار هذا الدواء على النمو والنضج والتطور المعرفي والسلوكي.

التدهور السريري وخطر الانتحار لدى البالغين

قد يكون المرضى الصغار، وخاصة أولئك الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد، أكثر عرضة لخطر السلوك الانتحاري أثناء العلاج بالباروكستين. يشير تحليل الدراسات التي أجريت على دواء وهمي في البالغين الذين يعانون من مرض عقلي إلى زيادة في وتيرة السلوك الانتحاري لدى المرضى الشباب (الذين تتراوح أعمارهم بين 18-24 سنة) أثناء تناول الباروكستين مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي (2.19٪ إلى 0.92٪، على التوالي). على الرغم من أن هذا الاختلاف لا يعتبر ذا دلالة إحصائية. في المرضى من الفئات العمرية الأكبر سنا (من 25 إلى 64 عاما وأكثر من 65 عاما)، لم يلاحظ زيادة في وتيرة السلوك الانتحاري. في البالغين من جميع الفئات العمرية الذين يعانون من اضطراب اكتئابي كبير، كانت هناك زيادة ذات دلالة إحصائية في حدوث السلوك الانتحاري أثناء العلاج بالباروكستين مقارنة بالمجموعة الثانية (معدل حدوث محاولات الانتحار: 0.32٪ إلى 0.05٪، على التوالي). ومع ذلك، تم الإبلاغ عن غالبية هذه الحالات أثناء تناول الباروكستين (8 من أصل 11) لدى المرضى الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 18-30 عامًا. قد تشير البيانات التي تم الحصول عليها من دراسة المرضى الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد إلى زيادة في حدوث السلوك الانتحاري لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 24 عامًا والذين يعانون من اضطرابات نفسية مختلفة. في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب، قد يحدث تفاقم أعراض الاضطراب و/أو ظهور أفكار وسلوكيات انتحارية (الانتحار) بغض النظر عما إذا كانوا يتناولون مضادات الاكتئاب أم لا. يستمر هذا الخطر حتى يتم تحقيق مغفرة كبيرة. قد لا تتحسن حالة المريض في الأسابيع الأولى من العلاج أو أكثر، وبالتالي يجب مراقبة المريض عن كثب للكشف في الوقت المناسب عن التفاقم السريري والانتحار، خاصة في بداية مسار العلاج، وكذلك خلال فترات تغيير الجرعة سواء بالزيادة أو النقصان فيها. تشير التجارب السريرية مع جميع مضادات الاكتئاب إلى أن خطر الانتحار قد يزيد في المراحل المبكرة من التعافي.

قد ترتبط أيضًا الاضطرابات العقلية الأخرى التي يستخدم فيها الباروكستين بزيادة خطر السلوك الانتحاري. بالإضافة إلى ذلك، قد تمثل هذه الاضطرابات حالات مرضية مصاحبة مرتبطة باضطراب الاكتئاب الشديد. ولذلك، عند علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية أخرى، ينبغي اتخاذ نفس الاحتياطات كما هو الحال عند علاج اضطراب الاكتئاب الشديد.

الأشخاص الأكثر عرضة لخطر التفكير في الانتحار أو محاولات الانتحار هم المرضى الذين لديهم تاريخ من السلوك الانتحاري أو التفكير في الانتحار، والمرضى الشباب، والمرضى الذين يعانون من تفكير انتحاري شديد قبل العلاج، وبالتالي يجب أن يتلقوا جميعًا اهتمامًا خاصًا أثناء العلاج. يجب تحذير المرضى (وأولئك الذين يعتنون بهم) لمراقبة تفاقم حالتهم و/أو ظهور أفكار انتحارية/سلوك انتحاري أو أفكار لإيذاء النفس طوال فترة العلاج، خاصة في بداية العلاج، أثناء التغييرات في جرعة الدواء (الزيادة والنقصان). إذا ظهرت هذه الأعراض، يجب عليك طلب العناية الطبية الفورية.

يجب أن نتذكر أن الأعراض مثل الإثارة أو التعذر أو الهوس قد تكون مرتبطة بمرض كامن أو تكون نتيجة للعلاج المستخدم. في حالة ظهور أعراض التدهور السريري (بما في ذلك الأعراض الجديدة) و/أو التفكير/السلوك الانتحاري، خاصة إذا حدثت فجأة، أو زادت شدتها، أو إذا لم تكن جزءًا من مجموعة الأعراض السابقة للمريض، فمن الضروري إعادة النظر في نظام العلاج حتى انسحاب المخدرات.

أكاثيسيا

في بعض الأحيان، يكون العلاج بالباروكستين أو دواء آخر من مجموعة مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) مصحوبًا بحدوث تعذر الجلوس، والذي يتجلى في الشعور بالأرق الداخلي والإثارة الحركية النفسية، عندما لا يستطيع المريض الجلوس أو الوقوف بهدوء؛ مع تعذر الجلوس، عادة ما يعاني المريض من عدم الراحة الذاتية. يكون احتمال حدوث تعذر الحركة أعلى في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج.

متلازمة السيروتونين / متلازمة الذهان الخبيثة

في حالات نادرة، قد تحدث متلازمة السيروتونين أو أعراض مشابهة لمتلازمة الذهان الخبيثة أثناء العلاج بالباروكستين، خاصة إذا تم استخدام الباروكستين مع أدوية هرمون السيروتونين الأخرى و/أو مضادات الذهان. من المحتمل أن تكون هذه المتلازمات مهددة للحياة، وبالتالي يجب وقف العلاج بالباروكستين في حالة حدوثها (تتميز بمجموعات من الأعراض مثل ارتفاع الحرارة، وتصلب العضلات، والرمع العضلي، واضطرابات اللاإرادية مع التغيرات السريعة المحتملة في العلامات الحيوية، وتغيرات الحالة العقلية بما في ذلك الارتباك والتهيج والإثارة الشديدة للغاية التي تتطور إلى الهذيان والغيبوبة)، والبدء في علاج الأعراض الداعمة. لا ينبغي وصف الباروكستين بالاشتراك مع سلائف السيروتونين (مثل L-tryptophan، oxytriptan) بسبب خطر الإصابة بمتلازمة هرمون السيروتونين.

الهوس والاضطراب ثنائي القطب

قد تكون نوبة الاكتئاب الكبرى هي المظهر الأولي للاضطراب ثنائي القطب. من المقبول عمومًا (على الرغم من عدم إثباته في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة) أن علاج مثل هذه النوبة باستخدام مضاد للاكتئاب وحده قد يزيد من احتمالية التطور المتسارع لنوبة مختلطة/هوس لدى المرضى المعرضين لخطر الاضطراب ثنائي القطب.

قبل البدء في العلاج المضاد للاكتئاب، يجب إجراء فحص دقيق لتقييم خطر إصابة المريض بالاضطراب ثنائي القطب. يجب أن يتضمن هذا الفحص تاريخًا نفسيًا مفصلاً، بما في ذلك التاريخ العائلي للانتحار، والاضطراب ثنائي القطب، والاكتئاب.

لم يتم تسجيل الباروكستين لعلاج نوبات الاكتئاب في الاضطراب الثنائي القطب. يجب استخدام الباروكستين بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس.

مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAO)

يجب أن يبدأ العلاج بالباروكستين بحذر في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد التوقف عن العلاج بمثبطات MAO. يجب زيادة جرعة الباروكستين تدريجياً حتى يتم تحقيق التأثير العلاجي الأمثل.

خلل في وظائف الكلى أو الكبد

الصرع

كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى، يجب استخدام الباروكستين بحذر عند مرضى الصرع.

النوبات

نسبة حدوث النوبات عند المرضى الذين يتناولون الباروكستين أقل من 0.1٪. في حالة حدوث نوبة، يجب التوقف عن العلاج بالباروكستين.

العلاج بالصدمة الكهربائية

هناك خبرة محدودة فقط في الاستخدام المتزامن للباروكسيتين والعلاج بالصدمات الكهربائية.

الزرق

مثل أدوية SSRI الأخرى، يسبب الباروكستين توسع حدقة العين ويجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من زرق انسداد الزاوية.

نقص صوديوم الدم

عند العلاج بالباروكستين، يحدث نقص صوديوم الدم نادرًا وبشكل رئيسي عند المرضى المسنين، ويستقر بعد التوقف عن تناول الباروكستين.

نزيف

تم الإبلاغ عن حدوث نزيف في الجلد والأغشية المخاطية (بما في ذلك نزيف الجهاز الهضمي) لدى المرضى الذين يتناولون الباروكستين. ولذلك، ينبغي استخدام الباروكستين بحذر في المرضى الذين يتلقون أدوية تزيد من خطر النزيف، وفي المرضى الذين لديهم ميل معروف للنزيف، وفي المرضى الذين يعانون من أمراض مؤهبة للنزيف.

أمراض القلب

وينبغي اتخاذ الاحتياطات العادية عند علاج المرضى الذين يعانون من أمراض القلب.

الأعراض التي قد تحدث عند توقف العلاج بالباروكستين عند البالغين:

في التجارب السريرية على البالغين، كان معدل حدوث الأحداث الضائرة عند التوقف عن تناول الباروكستين 30%، بينما كان حدوث الأحداث الضائرة في مجموعة الدواء الوهمي 20%.

تشمل أعراض الانسحاب المبلغ عنها الدوخة، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك التنمل، والإحساس بالصدمات الكهربائية، وطنين الأذن)، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأحلام الحية)، والإثارة أو القلق، والغثيان، والرجفة، والارتباك، والتعرق، والصداع، والإسهال. عادة ما تكون هذه الأعراض خفيفة أو معتدلة، ولكنها قد تكون شديدة لدى بعض المرضى. تحدث عادة في الأيام القليلة الأولى بعد إيقاف الدواء، ولكن في حالات نادرة تحدث في المرضى الذين فاتتهم جرعة واحدة فقط عن طريق الخطأ. عادة، يتم حل هذه الأعراض تلقائيا وتختفي في غضون أسبوعين، ولكن في بعض المرضى يمكن أن تستمر لفترة أطول بكثير (2-3 أشهر أو أكثر). يوصى بتقليل جرعة الباروكستين تدريجيًا على مدى عدة أسابيع أو أشهر قبل التوقف عنها تمامًا، اعتمادًا على احتياجات المريض الفردية. وحدوث الأعراض الانسحابية لا يعني تعاطي المخدر أو الإدمان عليه كما هو الحال مع المخدرات والمؤثرات العقلية.

الأعراض التي قد تحدث عند توقف العلاج بالباروكستين عند الأطفال والمراهقين:

في الدراسات السريرية التي أجريت على الأطفال والمراهقين، كان معدل حدوث الأحداث الضائرة عند التوقف عن استخدام الباروكستين 32%، بينما كان حدوث الأحداث الضائرة في مجموعة الدواء الوهمي 24%. تم الإبلاغ عن أعراض انسحاب الباروكستين (القدرة العاطفية، بما في ذلك الأفكار الانتحارية، ومحاولات الانتحار، وتغيرات المزاج، والدموع، وكذلك العصبية، والدوخة، والغثيان، وآلام البطن) في 2٪ من المرضى أثناء تخفيض جرعة الباروكستين أو بعد التوقف الكامل وحدثت مرتين. في كثير من الأحيان مما كانت عليه في مجموعة الدواء الوهمي.

تدابير وقائية

التأثير على القدرة على قيادة السيارة و/أو الآليات الأخرى

تشير الخبرة السريرية مع الباروكستين إلى أنه لا يضعف الوظيفة الإدراكية والحركية النفسية. ومع ذلك، كما هو الحال مع العلاج بأي أدوية نفسية أخرى، يجب على المرضى توخي الحذر بشكل خاص عند قيادة السيارة وتشغيل الآلات. على الرغم من أن الباروكستين لا يزيد من الآثار السلبية للكحول على الوظائف الحركية النفسية، إلا أنه لا ينصح باستخدام الباروكستين والكحول في وقت واحد.

التطبيب الذاتي يمكن أن يكون ضارًا بصحتك.
يجب عليك استشارة الطبيب وقراءة التعليمات قبل الاستخدام.