Paxil recept. Posttraumatski stresni poremećaj

Analogi lijeka Paxil predstavljeni su, u skladu s medicinskom terminologijom, nazvanim “sinonimi” - lijekovi koji su međusobno zamjenjivi u svom djelovanju na organizam, koji sadrže jedan ili više identičnih aktivnih sastojaka. Prilikom odabira sinonima uzmite u obzir ne samo njihovu cijenu, već i zemlju proizvodnje i reputaciju proizvođača.

Opis lijeka

Paxil- Paroksetin je snažan i selektivan inhibitor ponovnog preuzimanja 5-hidroksitriptamina (5-HT, serotonin). Općenito je prihvaćeno da je njegova antidepresivna aktivnost i djelotvornost u liječenju opsesivno-kompulzivnog (OCD) i paničnog poremećaja posljedica specifične inhibicije ponovnog preuzimanja serotonina u neuronima mozga.

Po svojoj hemijskoj strukturi paroksetin se razlikuje od tricikličnih, tetracikličnih i drugih poznatih antidepresiva.

Paroksetin ima slab afinitet za muskarinske holinergičke receptore, a studije na životinjama su pokazale da ima samo slaba antiholinergička svojstva.

U skladu sa selektivnim djelovanjem paroksetina, in vitro studije su pokazale da, za razliku od tricikličkih antidepresiva, ima slab afinitet za α 1 -, α 2 - i β-adrenergičke receptore, kao i za dopamin (D 2), 5 -HT 1 -slični, 5HT 2 - i histaminski (H 1) receptori. Ovaj nedostatak interakcije sa postsinaptičkim receptorima in vitro potvrđuju rezultati in vivo studija, koje su pokazale da paroksetin nema sposobnost da depresira centralni nervni sistem i uzrokuje arterijska hipotenzija.

Farmakodinamički efekti

Paroksetin ne narušava psihomotorne funkcije i ne pojačava inhibitorni efekat etanola na centralni nervni sistem.

Kao i drugi selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, paroksetin uzrokuje simptome pretjerane stimulacije 5-HT receptora kada se daje životinjama koje su prethodno primale MAO inhibitore ili triptofan. Bihevioralne i EEG studije su pokazale da paroksetin proizvodi slabe aktivacijske efekte u dozama većim od onih koje su potrebne za inhibiciju ponovnog preuzimanja serotonina. Njegova aktivaciona svojstva nisu po prirodi "slična amfetaminu".

Studije na životinjama su pokazale da paroksetin ne utiče na kardiovaskularni sistem.

Kod zdravih osoba paroksetin ne uzrokuje klinički značajne promjene krvnog tlaka, otkucaja srca i EKG-a.

Istraživanja su pokazala da, za razliku od antidepresiva koji inhibiraju ponovnu pohranu noradrenalina, paroksetin ima mnogo manju sposobnost da inhibira antihipertenzivne efekte gvanetidina.

Spisak analoga

Bilješka! Lista sadrži sinonime za Paxil koji imaju sličan sastav, tako da možete sami odabrati zamjenu, uzimajući u obzir oblik i dozu lijeka koju vam je propisao liječnik. Dajte prednost proizvođačima iz SAD-a, Japana, zapadna evropa, kao i poznate kompanije iz istočne Evrope: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Obrazac za oslobađanje(po popularnosti)	cijena, rub.
Paxil
Tab 20 mg N30 (Glaxo Wellcome Production (Francuska)	753.10
20 mg br. 30 tab (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)	807.10
Tab 20mg N100 (Glaxo Wellcome Production (Francuska)	2288.40
20 mg br. 100 tab p/pl.o.. .1451 GSK Poljska (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)	2302.90
Adepress
Tab 20 mg br. 30 (Veropharm OJSC (Rusija)	638
Actaparoxetine
Tab 20mg br. 30 (ACTAVIS Group Malta (Malta)	470
Tab 20 mg br. 30 (Actavis Ltd (Malta)	487
Tab 30mg N30 (ACTAVIS Group Malta (Malta)	545
Tab 30mg N30 (Actavis Ltd (Malta)	600.50
Tab p/pl.o 30 mg N30 w/k5690528143126 (Actavis JSC (Island)	647.40
Apo-paroksetin
Tablete 20 mg, 30 kom. (Apotex, Kanada)	616
Paxil™
Paroksetin
20 mg br. 30 tableta p/pl.o pakovanje Sotex (Replekfarm dd (Makedonija)	327.50
20 mg br. 30 tab p/pl.o pakovanje BFZ (Replek Pharm doo Skoplje (Makedonija)	346.50
paroksetin*
Paroksetin hidrohlorid hemihidrat
Plizil
Tablete 20 mg, 30 kom. (Teva, Izrael)	365
Plizil N
Filmom obložene tablete 20 mg 30 kom. (Teva, Izrael)	405
Rexetine
Tablete 20 mg, 30 kom.	764
Tablete 30 mg, 30 kom.	873
Sirestill

Recenzije

Ispod su rezultati anketa posjetitelja stranice o lijeku Paxil. Oni odražavaju lična osećanja ispitanika i ne mogu se koristiti kao zvanična preporuka za lečenje ovim lekom. Izričito preporučujemo da se konsultujete sa kvalifikovanim zdravstvenim radnikom kako biste odredili personalizovani kurs lečenja.

Rezultati ankete posjetitelja

Devet posetilaca je prijavilo efikasnost

Vaš odgovor o nuspojavama »

Jedanaest posjetilaca je prijavilo procjenu troškova

	Učesnici		%
Dragi	9		81.8%
Nije skupo	2		18.2%

Vaš odgovor o procjeni troškova »

21 posjetilac je prijavio učestalost uzimanja dnevno

Koliko često treba da uzimate Paxil?
Većina ispitanika najčešće uzima ovaj lijek jednom dnevno. Izvještaj pokazuje koliko često drugi učesnici ankete uzimaju ovaj lijek.

	Učesnici		%
1 po danu	17		81.0%
2 puta dnevno	3		14.3%
4 puta dnevno	1		4.8%

Vaš odgovor o učestalosti uzimanja dnevno »

Trinaest posetilaca prijavilo je dozu

	Učesnici		%
11-50mg	8		61.5%
6-10mg	4		30.8%
51-100mg	1		7.7%

Vaš odgovor o doziranju »

Sedam posjetilaca je prijavilo datum početka

Koliko dugo pacijentu treba da uzima Paxil da bi osjetio poboljšanje svog stanja?
Učesnici istraživanja su u većini slučajeva osjetili poboljšanje stanja nakon mjesec dana. Ali to možda neće odgovarati periodu nakon kojeg ćete početi da se poboljšavate. Provjerite sa svojim ljekarom koliko dugo trebate uzimati ovaj lijek. U tabeli ispod prikazani su rezultati ankete o pokretanju efektivne akcije.

Vaš odgovor o datumu početka »

Deset posjetilaca je prijavilo termine

Kada je najbolje vrijeme za uzimanje Paxila: na prazan želudac, prije ili poslije jela?
Korisnici sajta najčešće navode da uzimaju ovaj lek sa hranom. Međutim, Vaš ljekar može preporučiti drugo vrijeme za Vas. Izvještaj pokazuje kada su preostali ispitani pacijenti uzimali lijekove.

Vaš odgovor o vremenu prijema »

61 posjetilac prijavio je starost pacijenta

Vaš odgovor o starosti pacijenta »

Recenzije posjetitelja

Nema recenzija

Zvanična uputstva za upotrebu

Postoje kontraindikacije! Prije upotrebe pročitajte upute

Paxil (PAXIL)

Matični broj:

P br. 016238/01
Trgovačko ime lijek: Paxil

Međunarodni nevlasnički naziv:

Paxil

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete 20 mg
Sastav lijeka:
Aktivna supstanca: paroksetin hidrohlorid hemihidrat - 22,8 mg (ekvivalentno 20,0 mg paroksetin baze).
Pomoćne tvari: kalcijum dihidrogen fosfat dihidrat, natrijum karboksimetil skrob tipa A, magnezijum stearat.
Oklop tableta: hipromeloza, titanijum dioksid, makrogol 400, polisorbat 80.
Opis:
Bijele, bikonveksne, filmom obložene tablete, ovalnog oblika, s utisnutim "20" na jednoj strani tablete i linijom loma na drugoj strani.

Farmakoterapijska grupa:

Antidepresiv
ATX kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Mehanizam djelovanja
Paxil je snažan i selektivan inhibitor ponovnog preuzimanja 5-hidroksitriptamina (5-HT, serotonin). Općenito je prihvaćeno da je njegova antidepresivna aktivnost i djelotvornost u liječenju opsesivno-kompulzivnog (OCD) i paničnog poremećaja posljedica specifične inhibicije ponovnog preuzimanja serotonina u neuronima mozga. Po svojoj hemijskoj strukturi, Paxil se razlikuje od tricikličnih, tetracikličnih i drugih poznatih antidepresiva. Paxil ima slab afinitet za muskarinske holinergičke receptore, a studije na životinjama su pokazale da ima samo slaba antiholinergička svojstva.
U skladu sa selektivnim djelovanjem paroksetina, studije in vitro pokazalo da, za razliku od tricikličkih antidepresiva, ima slab afinitet za ɑ-1, ɑ-2 i β-adrenergičke receptore, kao i za dopamin (D 2), 5-HT 1 sličan, 5HT 2 i histamin (H 1) Ovaj nedostatak interakcije sa postsinaptičkim receptorima in vitro potvrđuju rezultati in vivo studija, koje su pokazale nedostatak sposobnosti paroksetina da depresira centralni nervni sistem i izazove arterijsku hipotenziju.
Farmakodinamički efekti
Paxil ne narušava psihomotorne funkcije i ne pojačava inhibitorni efekat etanola na centralni nervni sistem.
Kao i drugi selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, Paxil uzrokuje simptome pretjerane stimulacije 5-HT receptora kada se daje životinjama koje su prethodno primale inhibitore monoamin oksidaze (MAOI) ili triptofan.
Bihevioralne i EEG studije su pokazale da Paxil proizvodi slabe aktivacijske efekte pri dozama većim od onih koje su potrebne za inhibiciju ponovnog preuzimanja serotonina. Njegova aktivaciona svojstva nisu po prirodi "slična amfetaminu".
Studije na životinjama su pokazale da Paxil ne utiče kardiovaskularni sistem.
Kod zdravih osoba, Paxil ne uzrokuje klinički značajne promjene krvni pritisak, puls i EKG. Istraživanja su pokazala da, za razliku od antidepresiva koji inhibiraju ponovnu pohranu norepinefrina, Paxil ima mnogo manju sposobnost da inhibira antihipertenzivne efekte gvanetidina.

Farmakokinetika

Apsorpcija. Nakon oralne primjene, Paxil se dobro apsorbira i podliježe metabolizmu prvog prolaza.
Zbog metabolizma prvog prolaza, manje paroksetina ulazi u sistemsku cirkulaciju nego što se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Kako se količina paroksetina u tijelu povećava s jednom velikom dozom ili s višestrukim dozama uobičajene doze Dolazi do djelomične zasićenosti metaboličkog puta prvog prolaza i smanjuje se plazma klirens paroksetina. To dovodi do nesrazmjernog povećanja koncentracije paroksetina u plazmi. Stoga, njegovi farmakokinetički parametri nisu stabilni, što rezultira nelinearnom kinetikom. Međutim, treba napomenuti da je nelinearnost obično slabo izražena i da se uočava samo kod onih pacijenata čiji se nivoi u plazmi postižu uzimanjem niskih doza lijeka. niske nivoe paroksetin.
Koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže postižu se 7-14 dana nakon početka liječenja paroksetinom, a njegovi farmakokinetički parametri vjerovatno će ostati nepromijenjeni tokom dugotrajne terapije.
Distribucija. Paxil je široko rasprostranjen u tkivima, a farmakokinetički proračuni pokazuju da samo 1% ukupne količine paroksetina prisutnog u tijelu ostaje u plazmi. U terapijskim koncentracijama, otprilike 95% paroksetina u plazmi se vezuje za proteine.
Nije pronađena korelacija između koncentracija paroksetina u plazmi i njegovog kliničkog učinka (tj. neželjene reakcije i efikasnost).
Utvrđeno je da Paxil prodire u majčino mlekožena, kao i u embrionima i fetusima laboratorijskih životinja Metabolizam. Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani proizvodi oksidacije i metilacije, koji se lako eliminiraju iz tijela. S obzirom na relativni nedostatak farmakološke aktivnosti ovih metabolita, može se tvrditi da oni ne utiču na terapeutske efekte paroksetina.
Metabolizam ne narušava sposobnost paroksetina da selektivno inhibira ponovni unos serotonina.
Eliminacija. Manje od 2% uzete doze izlučuje se urinom u obliku nepromijenjenog paroksetina, dok izlučivanje metabolita dostiže 64% doze. Oko 36% doze se izlučuje fecesom, vjerovatno žučom; fekalno izlučivanje nepromijenjenog paroksetina je manje od 1% doze. Dakle, Paxil se gotovo u potpunosti eliminira putem metabolizma.
Izlučivanje metabolita je dvofazno: u početku je rezultat metabolizma prvog prolaska, a zatim se kontrolira sistemskom eliminacijom paroksetina.
Poluživot paroksetina varira, ali obično je oko 1 dan (16-24 sata).

Indikacije za upotrebu

Depresija
Depresija svih vrsta, uključujući reaktivnu i tešku depresiju, kao i depresiju praćenu anksioznošću. Tokom tretmana depresivni poremećaji Paxil je otprilike jednako efikasan kao i triciklični antidepresivi. Postoje dokazi koje Paxil može pružiti dobri rezultati kod pacijenata kod kojih je standardna terapija antidepresivima bila neefikasna. Uzimanje paroksetina ujutru ne utiče negativno na kvalitet ili trajanje sna. Osim toga, kako se javlja efekat liječenja paroksetinom, san se može poboljšati tablete za spavanje kratka gluma u kombinaciji s antidepresivima, nije bilo dodatnih nuspojava. U prvih nekoliko nedelja terapije, Paxil je efikasan u smanjenju simptoma depresije i suicidalnih ideja.
Rezultati studija u kojima su pacijenti uzimali Paxil do 1 godine pokazali su da je lijek djelotvoran u prevenciji relapsa depresije.

Paxil je efikasan u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD), uključujući i kao pomoćno sredstvo preventivnu terapiju.
Pored toga, Paxil je bio efikasan u prevenciji relapsa OKP.

Panični poremećaj
Paxil je efikasan u liječenju paničnog poremećaja sa i bez agorafobije, uključujući kao sredstvo održavanja i preventivne terapije.
Utvrđeno je da je u liječenju paničnog poremećaja kombinacija paroksetina i kognitivne bihejvioralne terapije značajno efikasnija od izolirane primjene kognitivne bihejvioralne terapije. Pored toga, Paxil je bio efikasan u prevenciji relapsa paničnog poremećaja.

Socijalna fobija
Paxil je efektivna sredstva liječenje socijalne fobije, uključujući kao dugotrajnu terapiju održavanja i preventivnu terapiju.

Paxil je efikasan za generalizirani anksiozni poremećaj, uključujući dugotrajnu terapiju održavanja i preventivu.
Paxil je takođe efikasan u prevenciji recidiva ovog poremećaja.

Paxil je efikasan u liječenju posttraumatskog stresnog poremećaja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paroksetin i njegove komponente.
Kombinovana upotreba paroksetina sa inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI). Paxil se ne smije koristiti istovremeno sa MAO inhibitorima ili unutar 2 sedmice nakon njihovog prekida. MAO inhibitore ne treba propisivati ​​u roku od 2 sedmice nakon prestanka liječenja paroksetinom.

Kombinirana upotreba s tioridazinom. Paxil se ne smije primjenjivati ​​u kombinaciji s tioridazinom jer, kao i drugi lijekovi koji inhibiraju aktivnost jetrenog enzima CYP450 2D6, Paxil može povećati koncentraciju tioridazina u plazmi, što može dovesti do produženja QT intervala i povezanog torsade de pointes (TdP). iznenadna smrt.

Kombinirana upotreba s pimozidom.

Primjena kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Kontrolisano klinička istraživanja paroksetin u liječenju depresije kod djece i adolescenata nije dokazao svoju efikasnost, stoga lijek nije indiciran za liječenje ove starosnoj grupi. Sigurnost i efikasnost paroksetina nisu proučavane kod pacijenata mlađih od starosna kategorija(ispod 7 godina).

Upute za upotrebu i doze

Paxil se preporučuje uzimati jednom dnevno ujutru uz obrok. Tabletu treba progutati cijelu bez žvakanja.

Depresija
Preporučena doza za odrasle je 20 mg dnevno. Ako je potrebno u zavisnosti od terapeutski efekat dnevna doza se može povećavati sedmično za 10 mg dnevno do maksimalna doza 50 mg dnevno. Kao i kod bilo kojeg liječenja antidepresivima, potrebno je procijeniti efikasnost terapije i, ako je potrebno, prilagoditi dozu paroksetina 2-3 sedmice nakon početka liječenja i naknadno ovisno o kliničkim indikacijama.
Za kupanje simptomi depresije a da bi se spriječili recidivi, potrebno je održavati adekvatno trajanje terapije olakšanja i održavanja. Ovaj period može trajati nekoliko mjeseci.

Opsesivno-kompulzivni poremećaj
Preporučena doza je 40 mg dnevno. Liječenje počinje dozom od 20 mg dnevno, koja se može povećavati tjedno za 10 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg dnevno. Potrebno je održavati adekvatno trajanje terapije (nekoliko mjeseci ili duže).

Panični poremećaj
Preporučena doza je 40 mg dnevno. Liječenje pacijenata treba započeti s dozom od 10 mg na dan i povećavati dozu tjedno za 10 mg dnevno, fokusirajući se na klinički učinak. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg dnevno.
Preporučuje se niska početna doza kako bi se minimiziralo moguće povećanje simptoma paničnog poremećaja koji se mogu pojaviti na početku liječenja bilo kojim antidepresivom.
Potrebno je pridržavati se odgovarajućeg trajanja terapije (nekoliko mjeseci ili duže).

Socijalna fobija

Generalizirano anksiozni poremećaj
Preporučena doza je 20 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećavati sedmično za 10 mg dnevno u zavisnosti od toga klinički efekat do 50 mg dnevno.

Posttraumatski stresni poremećaj
Preporučena doza je 20 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećavati tjedno za 10 mg na dan ovisno o kliničkom efektu do 50 mg dnevno.
opće informacije
Odvikavanje od paroksetina
Kao i kod drugih psihotropnih lijekova, treba izbjegavati naglo ukidanje paroksetina. Može se preporučiti sljedeći dijagram otkazivanja: smanjenje dnevna doza po 10 mg sedmično; nakon postizanja doze od 20 mg dnevno, pacijenti nastavljaju uzimati ovu dozu 1 tjedan, a tek nakon toga lijek se potpuno prekida.
Ako se simptomi ustezanja razviju tijekom smanjenja doze ili nakon prestanka uzimanja lijeka, preporučljivo je nastaviti s prethodno propisanom dozom. Nakon toga, lekar može nastaviti da smanjuje dozu, ali sporije.
Odabrane grupe pacijenata
Stariji pacijenti
Koncentracije paroksetina u plazmi mogu biti povišene kod starijih pacijenata, ali raspon koncentracija paroksetina u plazmi je sličan onima kod mlađih pacijenata.
Kod ove kategorije pacijenata terapiju treba započeti dozom preporučenom za odrasle, koja se može povećati na 40 mg dnevno.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
Koncentracije paroksetina u plazmi su povećane kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) i kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre. Takvim pacijentima treba propisati doze lijeka koje su na donjem dijelu raspona terapijskih doza.

Primjena paroksetina u ovoj kategoriji pacijenata je kontraindicirana.

Nuspojave

Učestalost i intenzitet nekih dolje navedenih nuspojava paroksetina mogu se smanjiti kako se liječenje nastavlja, a takvi efekti obično ne zahtijevaju prekid primjene lijeka. Nuspojave stratificirani u nastavku prema organskom sistemu i učestalosti. Gradacija frekvencije je sljedeća: vrlo česta (>1/10), česta (>1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
Poremećaji krvi i limfnog sistema
neuobičajeno: abnormalno krvarenje, pretežno krvarenje c. kože i sluzokože (najčešće modrice).
Veoma rijetko: trombocitopenija. Prekršaji spolja. imunološki sistem:
Veoma rijetko: alergijske reakcije (uključujući urtikariju i angioedem).
Endokrini poremećaji
Veoma rijetko: sindrom poremećene sekrecije antidiuretskog hormona. Metabolički i nutritivni poremećaji
Često: smanjen apetit, povećan nivo holesterola.
rijetko: hiponatremija. Hiponatremija se javlja pretežno kod starijih pacijenata i može biti posljedica sindroma poremećene sekrecije antidiuretskog hormona.
Mentalni poremećaji:
Često: pospanost, nesanica, uznemirenost, neobični snovi (uključujući noćne more).
neuobičajeno: konfuzija, halucinacije.
rijetko: manične reakcije. Ovi simptomi mogu biti i zbog same bolesti.
Poremećaji nervnog sistema
Često: vrtoglavica, tremor, glavobolja.
neuobičajeno: ekstrapiramidnih poremećaja.
rijetko: napadi, akatizija, sindrom nemirnih nogu.
Veoma rijetko: serotoninski sindrom (simptomi mogu uključivati ​​agitaciju, zbunjenost, pretjerano znojenje, halucinacije, hiperrefleksiju, mioklonus, tahikardiju s drhtanjem i tremorom). Razvoj ekstrapiramidnih simptoma, uključujući orofacijalnu distoniju, rijetko je prijavljen kod pacijenata s motoričkim oštećenjem ili onih koji su primali antipsihotike.
Vizualni poremećaji
Često: zamagljen vid.
neuobičajeno: midrijaza
Veoma rijetko: akutni glaukom.
Srčani poremećaji:
neuobičajeno: sinusna tahikardija
Vaskularni poremećaji
neuobičajeno: posturalna hipotenzija
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Često: zijevati.
Gastrointestinalni poremećaji
Vrlo često: mučnina.
Često: konstipacija, dijareja, povraćanje, suha usta.
Veoma rijetko: gastrointestinalno krvarenje.
Hepatobilijarni poremećaji
rijetko: povećan nivo jetrenih enzima.
Veoma rijetko: hepatitis, ponekad praćen žuticom i/ili zatajenjem jetre. Ponekad dolazi do povećanja nivoa jetrenih enzima. Postmarketinški izvještaji o oštećenju jetre (kao što je hepatitis, ponekad sa žuticom i/ili zatajenje jetre) su vrlo rijetki. Pitanje preporučljivosti prekida liječenja paroksetinom mora se odlučiti u slučajevima kada postoji produženo povećanje testova funkcije jetre.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Često: znojenje
neuobičajeno: kožni osip.
Veoma rijetko: fotosenzitivne reakcije.
Poremećaji bubrega i urinarnog trakta
rijetko: retencija urina, urinarna inkontinencija.
Poremećaji reproduktivnog sistema i mlečnih žlezda
Vrlo često: seksualna disfunkcija.
rijetko: hiperprolaktinemija/galaktoreja.
Opšti prekršaji
Često: astenija, debljanje.
Veoma rijetko: periferni edem.
Simptomi koji se javljaju kada se liječenje paroksetinom prekine:
Često: vrtoglavica, senzorni poremećaji, poremećaji spavanja, anksioznost, glavobolja.
neuobičajeno: uznemirenost, mučnina, tremor, zbunjenost, znojenje, dijareja:
Kao i kod prekida uzimanja mnogih psihotropnih lijekova, prekid liječenja paroksetinom (posebno nagli) može uzrokovati simptome kao što su vrtoglavica, senzorni poremećaji (uključujući parestezije, električne senzacije i zujanje u ušima), poremećaji sna (uključujući živopisne snove), agitacija, mučnina ili anksioznost , glavobolja, drhtavica, konfuzija, dijareja i znojenje. Kod većine pacijenata ovi simptomi su blagi ili umjereni i spontano se povlače. Nije poznato da nijedna grupa pacijenata ima povećan rizik za ove simptome; dakle ako. Liječenje paroksetinom više nije potrebno; njegovu dozu treba polako smanjivati ​​dok se lijek potpuno ne prekine.
Neželjeni događaji uočeni u kliničkim ispitivanjima kod djece
U kliničkim ispitivanjima na djeci, sljedeće nuspojave javile su se u 2% pacijenata i bile su dvostruko češće u grupi koja je primala paroksetin nego u placebo grupi: emocionalna labilnost (uključujući samoozljeđivanje, suicidalne ideje, pokušaje samoubistva, plačljivost i promjene raspoloženja) , neprijateljstvo, gubitak apetita, drhtavica, znojenje, hiperkinezija i agitacija.
Suicidalne ideje i pokušaji samoubistva uglavnom su uočeni u kliničkim ispitivanjima kod adolescenata s velikim depresivnim poremećajem, za koje se paroksetin nije pokazao djelotvornim. Neprijateljstvo je prijavljeno kod djece s opsesivno-kompulzivnim poremećajem, posebno kod djece mlađe od 12 godina.
Simptomi ustezanja paroksetina (emocionalna labilnost, nervoza, vrtoglavica, mučnina i bol u trbuhu) zabilježeni su kod 2% pacijenata tijekom smanjenja doze paroksetina ili nakon njegovog potpunog prekida i javljali su se 2 puta češće nego u placebo grupi.

Predoziranje

Objektivni i subjektivni simptomi
Dostupne informacije o predoziranju paroksetinom ukazuju na širok raspon sigurnosti. U slučaju predoziranja paroksetinom, pored simptoma opisanih u odjeljku "Neželjeni efekti", primjećuju se groznica, promjene krvnog tlaka, nevoljne mišićne kontrakcije, anksioznost i tahikardija.
Stanje pacijenata se obično vraćalo u normalu bez ozbiljnih posljedica, čak i uz pojedinačne doze do 2000 mg. Brojni izvještaji opisuju simptome kao što su koma i promjene EKG-a. Smrtni slučajevi su bili vrlo rijetki, obično u situacijama kada su pacijenti uzimali Paxil s drugim psihotropnim lijekovima ili s alkoholom.
Tretman
Ne postoji specifičan antidot za paroksetin. Liječenje se treba sastojati od općih mjera koje se koriste za predoziranje bilo kojim antidepresivom. Indicirana je terapija održavanja i često praćenje osnovnih fizioloških parametara. Bolesnika treba liječiti prema kliničkoj slici ili prema preporuci Nacionalnog centra za kontrolu trovanja.

specialne instrukcije

Djeca i tinejdžeri (mlađi od 18 godina)
Liječenje antidepresivima kod djece i adolescenata s velikim depresivnim poremećajem i drugim mentalnim bolestima povezano je s povećanim rizikom od suicidalnih ideja i ponašanja. U kliničkim studijama, nuspojave povezane s pokušajima samoubistva i suicidalnim idejama, neprijateljstvom (uglavnom agresijom, devijantnim ponašanjem i ljutnjom) češće su uočene kod djece i adolescenata koji su primali Paxil nego kod pacijenata ove starosne grupe koji su primali placebo. Trenutno ne postoje podaci o dugoročnoj sigurnosti paroksetina kod djece i adolescenata u pogledu efekata ovog lijeka na rast, sazrijevanje, kognitivni razvoj i razvoj ponašanja.
Kliničko pogoršanje i rizik od samoubistva kod odraslih
Mladi pacijenti, posebno oni sa velikim depresivnim poremećajem, mogu biti izloženi povećanom riziku od suicidalnog ponašanja tokom terapije paroksetinom. Analiza placebo kontrolisanih studija kod odraslih osoba koje pate od mentalnih bolesti ukazuje na povećanje učestalosti suicidalnog ponašanja kod mladih pacijenata (uzrasta od 18-24 godine) tokom uzimanja paroksetina u poređenju sa placebo grupom (2,19% do 0,92%, respektivno), iako se ova razlika ne smatra statistički značajnom. Kod pacijenata starijih dobnih skupina (od 25 do 64 godine i preko 65 godina) nije uočeno povećanje učestalosti suicidalnog ponašanja. Kod odraslih svih starosnih grupa sa velikim depresivnim poremećajem, došlo je do statistički značajnog povećanja incidencije suicidalnog ponašanja tokom terapije paroksetinom u poređenju sa placebo grupom (učestalost pokušaja samoubistva: 0,32% do 0,05%, respektivno). Međutim, većina ovih slučajeva tijekom uzimanja paroksetina (8 od 11) zabilježena je kod mladih pacijenata u dobi od 18-30 godina. Podaci dobijeni istraživanjem pacijenata sa velikim depresivnim poremećajem mogu ukazivati ​​na povećanje incidencije suicidalnog ponašanja kod pacijenata mlađih od 24 godine koji pate od različitih mentalnih poremećaja. Kod pacijenata sa depresijom može doći do pogoršanja simptoma poremećaja i/ili pojave suicidalnih misli i ponašanja (suicidalnost) bez obzira na to da li uzimaju antidepresive. Ovaj rizik traje sve dok se ne postigne značajna remisija. Bolesnikovo stanje se možda neće poboljšati u prvim sedmicama liječenja ili više, te se stoga pacijent mora pomno nadzirati radi pravovremenog otkrivanja kliničke egzacerbacije i suicidalnosti, posebno na početku liječenja, kao i tokom perioda promjene doze. , bilo da ih povećava ili smanjuje. Klinička iskustva sa svim antidepresivima sugeriraju da se rizik od samoubistva može povećati u ranim fazama oporavka. Drugi mentalni poremećaji za koje se Paxil koristi također mogu biti povezani s povećanim rizikom od suicidalnog ponašanja. Osim toga, ovi poremećaji mogu predstavljati komorbidna stanja povezana s velikim depresivnim poremećajem. Stoga, pri liječenju pacijenata koji pate od drugih mentalnih poremećaja, treba poduzeti iste mjere opreza kao i kod liječenja velikog depresivnog poremećaja. Oni koji su najviše izloženi riziku od suicidalnih ideja ili pokušaja samoubistva su pacijenti sa istorijom suicidalnog ponašanja ili suicidalnih ideja, mladi pacijenti i pacijenti sa teškim suicidalnim idejama prije liječenja i stoga svi trebaju posvetiti posebnu pažnju tokom liječenja. Pacijente (i one koji se brinu o njima) treba upozoriti da prate pogoršanje svog stanja i/ili pojavu suicidalnih misli/suicidalnog ponašanja ili misli o samoozljeđivanju tokom liječenja, posebno na početku liječenja, tokom promjena u dozi lijeka (povećanje i smanjenje). Ako se jave ovi simptomi, trebate odmah potražiti liječničku pomoć. Mora se imati na umu da simptomi kao što su agitacija, akatizija ili manija mogu biti povezani s osnovnom bolešću ili biti posljedica primijenjene terapije. Ako se pojave simptomi kliničkog pogoršanja (uključujući nove simptome) i/ili suicidalne ideje/ponašanje, posebno ako se pojave iznenada, pojačaju se ili ako nisu bili dio prethodnog kompleksa simptoma pacijenta, potrebno je preispitati režim liječenja do povlačenja lijeka.
Akathizija Povremeno, liječenje paroksetinom ili drugim lijekom iz grupe selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI) je praćeno pojavom akatizije, koja se manifestuje osjećajem unutrašnjeg nemira i psihomotorne agitacije, kada pacijent ne može mirno sjediti ili stajati; sa akatizijom. pacijent obično doživljava subjektivnu nelagodu. Vjerovatnoća pojave akatizije najveća je u prvih nekoliko sedmica liječenja.
Serotoninski sindrom/neuroleptički maligni sindrom
U rijetkim slučajevima, serotoninski sindrom ili simptomi slični malignom neuroleptičkom sindromu mogu se javiti tijekom liječenja paroksetinom, posebno ako se Paxil koristi u kombinaciji s drugim serotonergičkim lijekovima i/ili antipsihoticima. Ovi sindromi su potencijalno opasni po život i stoga liječenje paroksetinom treba prekinuti ako se pojave (karakteriziraju ih grupe simptoma kao što su hipertermija, rigidnost mišića, mioklonus, autonomni poremećaji s mogućim brzim promjenama vitalnih znakova, promjene mentalnog statusa uključujući konfuziju , razdražljivost, izuzetno jaka agitacija koja napreduje do delirijuma i kome) i započeti suportivnu simptomatsku terapiju. Paxil se ne smije propisivati ​​u kombinaciji sa prekursorima serotonina (kao što su L-triptofan, oksitriptan) zbog rizika od razvoja serotonergičkog sindroma.
Manija i bipolarni poremećaj Velika depresivna epizoda može biti početna manifestacija bipolarnog poremećaja. Općenito je prihvaćeno (iako to nije dokazano u kontroliranim kliničkim ispitivanjima) da liječenje takve epizode samo antidepresivom može povećati vjerojatnost ubrzanog razvoja mješovite/manične epizode kod pacijenata s rizikom od bipolarnog poremećaja. Prije početka liječenja antidepresivima, potrebno je izvršiti pažljiv skrining kako bi se procijenio pacijentov rizik od bipolarnog poremećaja; Takav skrining treba da uključi detaljnu psihijatrijsku anamnezu, uključujući porodičnu anamnezu o samoubistvu, bipolarnom poremećaju i depresiji. Paxil nije registriran za liječenje depresivnih epizoda kod bipolarnog poremećaja. Paxil treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa istorijom manije.
Inhibitori monoamin oksidaze (MAO)
Liječenje paroksetinom treba započeti oprezno ne prije 2 sedmice nakon prekida terapije MAO inhibitorima; Dozu paroksetina treba postepeno povećavati dok se ne postigne optimalni terapijski učinak.
Oštećena funkcija bubrega ili jetre
Savjetuje se oprez pri liječenju paroksetinom bolesnika s teškim oštećenjem bubrega i bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Epilepsija
Kao i drugi antidepresivi, Paxil treba oprezno koristiti kod pacijenata sa epilepsijom. Napadi Učestalost napada kod pacijenata koji uzimaju Paxil je manja od 0,1%. Ako dođe do napadaja, liječenje paroksetinom treba prekinuti.
Elektrokonvulzivna terapija
Postoji samo ograničeno iskustvo s istovremenom primjenom paroksetina i elektrokonvulzivne terapije.
Glaukom
Kao i drugi SSRI lijekovi, Paxil uzrokuje midrijazu i treba ga koristiti s oprezom kod pacijenata sa glaukomom zatvorenog ugla.
Hiponatremija
Kada se liječi paroksetinom, hiponatremija se javlja rijetko i uglavnom kod starijih pacijenata i nestaje nakon prestanka uzimanja paroksetina.
Krvarenje
Prijavljeno je krvarenje u kožu i sluzokožu (uključujući gastrointestinalno krvarenje) kod pacijenata koji su uzimali paroksetin. Stoga, Paxil treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata koji istovremeno primaju lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja, kod pacijenata sa poznatom sklonošću krvarenju i kod pacijenata sa bolestima koje predisponiraju krvarenju.
Srčane bolesti
Kod liječenja pacijenata sa srčanim oboljenjima potrebno je poduzeti uobičajene mjere opreza.
Simptomi koji se mogu javiti kada se liječenje paroksetinom prekine kod odraslih:
U kliničkim ispitivanjima kod odraslih, incidencija neželjenih događaja sa prekidom paroksetina bila je 30%, dok je incidencija neželjenih događaja u placebo grupi bila 20%.
Prijavljeni simptomi ustezanja uključuju vrtoglavicu, senzorne smetnje (uključujući parestezije, osjećaje električnog šoka i tinitus), poremećaje sna (uključujući živopisne snove), agitaciju ili anksioznost, mučninu, tremor, zbunjenost, znojenje, glavobolje i proljev. Ovi simptomi su obično blagi ili umjereni, ali kod nekih pacijenata mogu biti teški. Obično se javljaju u prvih nekoliko dana nakon prestanka uzimanja lijeka, ali u rijetkim slučajevima se javljaju kod pacijenata koji su slučajno propustili samo jednu dozu. Tipično, ovi simptomi nestaju spontano i nestaju u roku od 2 sedmice, ali kod nekih pacijenata mogu trajati mnogo duže (2-3 mjeseca ili više). Preporučuje se da se doza paroksetina postepeno smanjuje tokom nekoliko sedmica ili mjeseci prije nego što se potpuno prekine, ovisno o potrebama pojedinog pacijenta. Pojava simptoma ustezanja ne znači da se droga zloupotrebljava ili izaziva ovisnost, kao što je to slučaj sa narkoticima i psihotropnim supstancama.
Simptomi koji se mogu javiti kada se liječenje paroksetinom prekine kod djece i adolescenata:
U kliničkim studijama kod djece i adolescenata, incidencija nuspojava s prekidom primjene paroksetina bila je 32%, dok je incidencija neželjenih događaja u placebo grupi bila 24%. Simptomi odvikavanja od paroksetina (emocionalna labilnost, uključujući suicidalne misli, pokušaje samoubistva, promjene raspoloženja i plačljivost, kao i nervoza, vrtoglavica, mučnina i bol u trbuhu) prijavljeni su kod 2% pacijenata tijekom smanjenja doze paroksetina ili nakon potpunog prekida i pojavili su se 2 puta. češće nego u placebo grupi.
Prelomi kostiju
Na osnovu rezultata epidemioloških studija o riziku od prijeloma kostiju, utvrđena je veza između prijeloma kostiju i upotrebe antidepresiva, uključujući SSRI grupu. Rizik je uočen tokom terapije antidepresivima i bio je najveći na početku terapije. Prilikom propisivanja paroksetina treba uzeti u obzir mogućnost prijeloma kostiju.
Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Serotonergički lijekovi:
Upotreba paroksetina, kao i drugih SSRI lijekova, istovremeno sa serotonergičkim lijekovima (uključujući L-triptofan, triptane, tramadol, SSRI lijekove, fentanil, litij i biljne proizvode koji sadrže gospinu travu) može uzrokovati efekte povezane s 5-HT (serotoninskim sindromom) ). Upotreba paroksetina sa MAO inhibitorima (uključujući linezolid, antibiotik koji se transformiše u neselektivni MAO inhibitor) je kontraindicirana.
pimozid:
U studiji kombinovane upotrebe paroksetina i pimozida u malim dozama (2 mg jednom), zabeleženo je povećanje nivoa pimozida. Ova činjenica se objašnjava poznatim svojstvom paroksetina da inhibira CYP2D6 sistem. Zbog uskog terapijskog indeksa pimozida i njegove poznate sposobnosti da produžava QT interval, istodobna primjena pimozida i paroksetina je kontraindicirana.
Kada se ovi lijekovi koriste u kombinaciji s paroksetinom, potrebno je obaviti oprez i pažljivo kliničko praćenje.
Enzimi uključeni u metabolizam lijekova:
Metabolizam i farmakokinetika paroksetina mogu biti promijenjeni indukcijom ili inhibicijom enzima uključenih u metabolizam lijeka. Kada se paroksetin koristi istovremeno s inhibitorom enzima uključenih u metabolizam lijeka, treba procijeniti preporučljivost primjene doze paroksetina koja je na donjem kraju raspona terapijskih doza. Početnu dozu paroksetina nije potrebno prilagođavati ako se koristi istovremeno s lijekom koji je poznati induktor enzima uključenih u metabolizam lijekova (na primjer, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenitoin). Svako naknadno prilagođavanje doze paroksetina treba odrediti njegovim kliničkim efektima (podnošljivost i djelotvornost).
fosamprenavir/ritonavir:
Istodobna primjena fosamprenavira/ritonavira s paroksetinom dovela je do značajnog smanjenja koncentracije paroksetina u plazmi. Svako naknadno prilagođavanje doze paroksetina treba odrediti njegovim kliničkim efektima (podnošljivost i djelotvornost).
prociklidin:
Svakodnevna primjena paroksetina značajno povećava koncentraciju prociklidina u plazmi. Ako se jave antiholinergički efekti, dozu prociklidina treba smanjiti.
antikonvulzivi:
karbamazepin, fenitoin, natrijum valproat. Istovremena primjena paroksetina i ovih lijekova ne utječe na njihovu farmakokinetiku i farmakodinamiku kod pacijenata s epilepsijom.
Sposobnost paroksetina da inhibira enzim CYP2D6
Kao i drugi antidepresivi, uključujući i druge SSRI lijekove, Paxil inhibira jetreni enzim CYP2D6, koji pripada sistemu citokroma P450. Inhibicija enzima CYP2D6 može dovesti do povećanja koncentracije u plazmi istovremeno korištenih lijekova koji se metaboliziraju ovim enzimom. Ovi lijekovi uključuju triciklične antidepresive (npr. amitriptilin, nortriptilin, imipramin i dezipramin), fenotiazinske antipsihotike (perfenazin i tioridazin), risperidon, atomoksetin, neke antiaritmike tipa 1c (npr. Upotreba paroksetina, koji inhibira CYP2D6 sistem, može dovesti do smanjenja koncentracije aktivnog metabolita tamoksifena u krvnoj plazmi, i kao rezultat toga, smanjiti efikasnost tamoksifena. CYP3A4
Interaction Research in vivo uz istovremenu primjenu, u stabilnom stanju, paroksetina i terfenadina, koji je supstrat enzima CYP3A4, pokazalo se da Paxil ne utječe na farmakokinetiku terfenadina. U sličnoj studiji interakcije in vivo nije pronađen učinak paroksetina na farmakokinetiku alprazolama, i obrnuto. Malo je vjerovatno da će istovremena primjena paroksetina s terfenadinom, alprazolamom i drugim lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4 nanijeti štetu pacijentu.
Kliničke studije su pokazale da su apsorpcija i farmakokinetika paroksetina neovisni ili praktično neovisni (tj. postojeća ovisnost ne zahtijeva promjenu doze) od:

antacidi

digoksin

propranolol

alkohol: Paxil ne pojačava negativne efekte alkohola na psihomotorne funkcije, međutim, ne preporučuje se istovremeno uzimanje Paxila i alkohola.

Trudnoća i dojenje

Plodnost
SSRI (uključujući Paxil) mogu uticati na kvalitet sjemena. Ovaj efekat je reverzibilan nakon prestanka uzimanja lijeka. Promjene u svojstvima sperme mogu narušiti plodnost.
Trudnoća
Studije na životinjama nisu otkrile da paroksetin ima teratogeno ili selektivno embriotoksično djelovanje.
Nedavne epidemiološke studije o ishodima trudnoće s upotrebom antidepresiva u prvom tromjesečju identificirale su povećan rizik od kongenitalnih anomalija, posebno kardiovaskularnih abnormalnosti (npr. defekti ventrikularnog septuma i defekti atrijalne pregrade), povezanih s primjenom paroksetina. Prema podacima, incidencija kardiovaskularnih defekata pri korišćenju paroksetina u trudnoći je približno 1/50, dok je očekivana incidenca takvih defekata u opštoj populaciji oko 1/100 novorođenčadi. Prilikom propisivanja paroksetina potrebno je razmotriti mogućnost alternativnog liječenja kod žena koje su trudne ili planiraju trudnoću. Postoje izvještaji o prijevremenom porodu kod žena koje su uzimale Paxil ili druge SSRI lijekove tokom trudnoće, ali uzročno-posledična veza između ovih lijekova i prijevremenog porođaja nije utvrđena. Paxil se ne smije koristiti tokom trudnoće osim ako potencijalna korist nadmašuje potencijalni rizik.
Neophodno je pomno pratiti zdravlje one novorođenčadi čije su majke uzimale Paxil u kasnoj trudnoći, jer postoje izvještaji o komplikacijama kod novorođenčadi izloženih paroksetinu ili drugim SSRI lijekovima u trećem trimestru trudnoće. Treba, međutim, napomenuti da u ovom slučaju nije utvrđena uzročno-posledična veza između navedenih komplikacija i ove terapije lekovima. Prijavljene kliničke komplikacije uključuju: respiratorni distres, cijanozu, apneju, napade, temperaturnu nestabilnost, poteškoće s hranjenjem, povraćanje, hipoglikemiju, hipertenziju, hipotenziju, hiperrefleksiju, tremor, drhtavicu, nervoznu razdražljivost, razdražljivost, letargiju, stalni plač i somnole U nekim izvještajima, simptomi su opisani kao neonatalne manifestacije sindroma ustezanja. U većini slučajeva opisane komplikacije nastaju odmah nakon porođaja ili ubrzo nakon (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая Паксил) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
Laktacija
Manje količine paroksetina prelaze u majčino mlijeko. Međutim, Paxil se ne smije uzimati dok dojite osim ako je korist za majku veća od potencijalnog rizika za bebu.
Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i/ili drugim mehanizmima
Klinička iskustva s paroksetinom sugeriraju da on ne narušava kognitivne i psihomotorne funkcije. Međutim, kao i kod liječenja bilo kojim drugim psihotropnim lijekovima, pacijenti bi trebali biti posebno oprezni kada voze automobil i rukuju mašinama.
Iako Paxil ne pojačava negativne učinke alkohola na psihomotorne funkcije, ne preporučuje se istovremeno korištenje Paxila i alkohola.

Obrazac za oslobađanje

10 tableta po blisteru od PVC/aluminijske folije ili 10 tableta po blisteru od PVC/PVDC/aluminijske folije. 1, 3 ili 10 blistera zajedno sa uputstvom za upotrebu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Najbolje do datuma

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 30 °C, van domašaja dece.

Uslovi odmora

Na recept.

Proizvođač

1. GlaxoWellcome proizvodna zona Industrial du Terra. 53100. Mayenne. Francuska / Zona Industrielle du Terras. 53100. Mayenne. Francuska
2. EsS. Europharm S.A. / S.C. Europharm S.A.
2 Pancellor Street. Brasov. Okrug Brašov, šifra 500419. Rumunija / Panselelor 2 Brašov. Jud. Brašov, 500419 Rumunija
Organizacija koja prihvata zahtjeve u Ruskoj Federaciji
AD "GlaxoSmithKline Trading"
121634. Moskva, ul. Krylatskaya, 17. bldg. 3. kat 5
Poslovni park "Krylatsky Hills"

Informacije na stranici potvrdila je ljekar-terapeut E.I. Vasilyeva.

Hvala ti

Paxil predstavlja antidepresiv iz grupe selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI), koji pojačavaju efekte serotonina u moždanim strukturama. Lijek ima antidepresivno i antianksiozno djelovanje, te se stoga koristi za liječenje bilo koje vrste depresije (reaktivna, panika, socijalna fobija, itd.), opsesivno-kompulzivnog poremećaja, napada panike, socijalne fobije i drugih anksioznih stanja.

Sastav, obrasci za oslobađanje i fotografije Paxila

Trenutno je Paxil dostupan u jednom doznom obliku: pilule za oralnu primenu. Tablete su ovalne, bikonveksnog oblika i bijele boje. Paxil tablete imaju liniju na jednoj strani i „20“ na drugoj. Lijek je dostupan u pakovanju od 10, 30 ili komada.

Fotografija ispod prikazuje izgled pakovanja i blistera Paxil tableta.

Paxil tablete sadrže 20 mg kao aktivnu supstancu paroksetin. A kao pomoćne tvari lijek sadrži sljedeće komponente:

• Kalcijum hidrogen fosfat dihidrat;
• Natrijum karboksimetil skrob tipa A;
• Magnezijum stearat;
• Hipromeloza;
• Titanijum dioksid;
• Macrogol;
• Polisorbat.

Terapeutski učinak i obim primjene

Terapeutski efekti Paxila

Terapeutski efekti Paxila određeni su njegovom sposobnošću da selektivno (selektivno) blokira ponovni unos serotonina, produžavajući tako farmakološke efekte ove supstance. Odnosno, terapeutski efekti Paxila određeni su upravo svojstvima serotonina. Najvažniji i najizraženiji efekti lijeka su antidepresiv (timoanaleptik) i antianksioznost, koji određuju obim primjene Paxila, koji se sastoji u liječenju različitih vrsta anksioznih i depresivnih poremećaja.

Lijek je efikasan u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja kod djece starije od 7 godina i odraslih, jer značajno poboljšava stanje pacijenta tokom prve 1 do 2 sedmice uzimanja Paxila.

Paxil takođe značajno poboljšava stanje osoba koje pate od depresije sa suicidalnim mislima tokom prvih nedelja upotrebe. Lijek je efikasan u slučajevima kada je liječenje antidepresivima iz drugih klasifikacijskih grupa bilo beskorisno. Osim liječenja, Paxil se može koristiti za sprječavanje recidiva depresije.

Za stanja panike (napadi, fobije itd.), Paxil je efikasan samo u kombinaciji s nootropnim lijekovima (na primjer, Picamilon, Piracetam, Nootropil, itd.) i lijekovima za smirenje.

Paxil umjereno stimuliše centralni nervni sistem, ali nema efekat sličan amfetaminu. Uzimanje lijeka ujutro ne narušava kvalitetu i trajanje sna, tako da uzimanje ne zahtijeva dodatnu upotrebu tableta za spavanje ili drugih lijekova. U većini slučajeva, dok uzimate Paxil, san se čak poboljšava. Međutim, ako je potrebno, lijek se može kombinirati s tabletama za spavanje kratkog djelovanja koje poboljšavaju samo proces uspavljivanja i ne utječu na strukturu sna.

Paxil ne remeti i ne potiskuje funkciju mozga, ne utiče na krvni pritisak, rad srca i parametre elektroencefalograma.

Kada Paxil počinje djelovati?

Vidljivi i značajni efekti Paxila razvijaju se i počinju da se osećaju kod osobe u roku od 1 do 2 nedelje nakon početka primene. Lekari su, na osnovu zapažanja pacijenata, zaključili da se prvi efekat leka Paxil može osetiti u roku od nedelju dana nakon početka primene, ali se trajniji i uočljiviji efekat, koji pozitivno utiče na kvalitet života osobe, obično primećuje nakon 2 sedmice.

Paxil - indikacije za upotrebu

Paxil je indiciran za primjenu u liječenju sljedećih ljudskih mentalnih bolesti:

• Depresija bilo koje vrste (na primjer, reaktivna, teška, depresija s anksioznošću, itd.);
• Opsesivno-kompulzivni poremećaj (bolne opsesivne misli ili radnje koje tjeraju osobu da se bori s nekim hipotetičkim mogućim problemima);
• Panični poremećaj sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog prostora);
• Socijalna fobija je uporni strah od činjenja stvari u javnosti (kao što je govor) ili od toga da drugi ljudi budu primijećeni (kao što je buljenje);
• Generalizirani anksiozni poremećaj (pretjerana dnevna briga o događajima ili dnevnim aktivnostima);
• Posttraumatski stresni poremećaj (dugotrajna reakcija na bilo koji stres).

Paxil se može koristiti za primarni tretman održavanja i prevenciju relapsa opsesivno-kompulzivnih i paničnih poremećaja, kao i socijalne fobije i generaliziranog anksioznog poremećaja. Za depresiju i posttraumatski stresni poremećaj, Paxil se koristi samo za liječenje.

Uputstvo za upotrebu

Opća pravila za korištenje Paxila

Paxil tablete treba uzimati jednom dnevno ujutru sa hranom. Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja ili drobljenja na bilo koji drugi način, ali s malom količinom vode.

Paxil se mora uzimati duže vrijeme, što će biti dovoljno za ublažavanje svih negativnih simptoma. Kurs od nekoliko meseci Paxila je obično efikasan. Specifične doze i trajanje primjene lijeka određuju se prema bolesti za koju se Paxil koristi.

Za depresiju Paxil se preporučuje uzimati 20 mg (1 tableta) dnevno. 2-3 sedmice nakon početka liječenja, učinkovitost lijeka može se procijeniti po stepenu ublažavanja bolnih simptoma. Ako klinička težina efekta nije dovoljna, doza se može povećati na maksimalno 50 mg (2,5 tablete) dnevno. Štaviše, dozu treba postepeno povećavati, dodajući dodatnih 10 mg nedeljno. Na primjer, prve sedmice se dodaje još 10 mg na 20 mg, a uzima se 30 mg (1,5 tableta) Paxila tokom 7 dana. Ako ova doza ima dovoljan klinički učinak, onda se više ne povećava i Paxil 30 mg se uzima tokom terapije. Ako je klinički učinak još uvijek nedovoljan, sljedeće sedmice se doza povećava za još 10 mg i uzima se 40 mg (2 tablete) Paxila 7 dana. Zatim se procjenjuje efikasnost terapije i donosi odluka o povećanju ili održavanju doze. Trajanje liječenja je od 4 do 12 mjeseci, nakon čega se Paxil postepeno ukida.

Za opsesivno-kompulzivni i panični poremećaj Optimalna terapijska doza Paxila za odrasle je 40 mg dnevno, a maksimalno dozvoljena je 60 mg. Međutim, lijek se počinje s 20 mg dnevno, čime se dnevna doza dovodi do 40 mg, dodajući 10 mg svake sedmice. Na primjer, prve sedmice uzimaju 20 mg (1 tableta) Paxila, druge - 30 mg (1,5 tablete), a od treće sedmice i tokom narednog toka terapije piju 40 mg (2 tablete) po dan. Ako se stanje osobe ne poboljša u roku od dvije sedmice, tada se doza Paxila može povećati na 60 mg (3 tablete) dnevno, dodajući 10 mg svake sedmice.

Za djecu, optimalna doza Paxila za liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja je 20-30 mg dnevno, a maksimalno dozvoljena je 50 mg. Trebalo bi da počnete da uzimate lek sa 10 mg dnevno, povećavajući dozu za 10 mg nedeljno.

Niska početna doza je neophodna kako bi se smanjio rizik od pojačanih simptoma paničnog poremećaja, koji se mogu razviti na početku liječenja antidepresivima bilo koje farmakološke grupe.

Trajanje terapije za opsesivno-kompulzivni poremećaj je do šest mjeseci, a za panični poremećaj od 4 do 8 mjeseci.

Za socijalnu fobiju Optimalna doza za odrasle je 20 mg dnevno, a za djecu i adolescente od 8 do 17 godina – 10 mg. Maksimalna dnevna doza za djecu i odrasle je 50 mg. Trebali biste početi uzimati Paxil u bilo kojoj dobi sa 10 mg (0,5 tableta) dnevno, povećavajući dozu za 10 mg sedmično. Na kraju svake sedmice bilježi se stanje osobe i donosi zaključak o djelotvornosti doze Paxila. Ako se utvrdi da je dovoljno efikasan, tada se doza više ne povećava, već ostaje nepromijenjena do kraja terapije. Trajanje terapije je od 4 do 10 mjeseci.

Za generalizirani anksiozni poremećaj Optimalna doza Paxila je 20 mg (1 tableta) dnevno, a maksimalno dozvoljena je 50 mg (2,5 tablete). Počnite da uzimate lek sa 20 mg dnevno i procenite efikasnost terapije nakon dve nedelje. Ako je klinički učinak dovoljno izražen, tada se doza ne povećava i takva se ostavlja do kraja terapije. Ako je učinak Paxila nedovoljan, doza se povećava sedmično za 10 mg dok se bolni simptomi učinkovito ne potisnu. Trajanje terapije je do 8 mjeseci.

Za posttraumatski stresni poremećaj Preporučuje se uzimanje 20 mg (1 tableta) Paxila jednom dnevno. Ako se nakon dvije sedmice od početka terapije ozbiljnost simptoma ne smanji, tada se doza Paxila može povećati na 50 mg dnevno, dodajući 10 mg svake sedmice. Trajanje terapije je u prosjeku 4 – 7 mjeseci.

Početak prijema

Trebalo bi da počnete da uzimate Paxil jednu tabletu dnevno, a zatim procenite efekat terapije nakon dve nedelje. Ako je klinički učinak nedovoljan, tada se doza povećava za 10 mg svake sedmice dok se ne postigne optimalan terapijski učinak.

Ukoliko planirate da uzimate Paxil nakon završene terapije lekovima iz grupe MAO inhibitora, onda svakako treba da održavate razmak od najmanje dve nedelje između njih.

Paxil povlačenje

Lijek treba postepeno ukidati kako bi se izbjegao razvoj sindroma ustezanja i pogoršanje stanja. Optimalno je prestati uzimati Paxil prema sljedećoj shemi:
1. Od početne doze oduzmite 10 mg i u dobijenoj količini uzimajte Paxil 7 dana. Na primer, osoba je uzela 50 mg leka, što znači da treba da popije samo 40 mg leka tokom nedelje.
2. Zatim smanjite dozu Paxila za 10 mg sedmično dok ne dostigne 20 mg.
3. Uzmite Paxil 20 mg jednom dnevno tokom jedne sedmice, a zatim potpuno prestanite uzimati lijek.

Međutim, klinička opažanja žena koje su uzimale Paxil tokom prvog tromjesečja trudnoće (do zaključno 12. tjedna) pokazala su da lijek udvostručuje rizik od razvoja kongenitalnih anomalija, kao što su ventrikularni i atrijalni septalni defekti.

Osim toga, kod nekih novorođenčadi čije su majke uzimale Paxil u trećem tromjesečju trudnoće (od 26. do 40. sedmice) uočene su komplikacije kao što su:

• distres sindrom;
• cijanoza;
• napadi;
• temperaturna nestabilnost;
• poteškoće u hranjenju;
• hipoglikemija;
• arterijska hipertenzija;
• hipotenzija;
• pojačani refleksi;
• drhtavica;
• ekscitabilnost;
• razdražljivost;
• letargija;
• stalni plač;

Ove komplikacije kod djece čije su majke uzimale Paxil u trećem trimestru trudnoće javljaju se 4 do 5 puta češće od prosjeka u populaciji.

Dakle, uzimajući u obzir sve ove činjenice, žene tokom trudnoće mogu koristiti Paxil samo ako očekivana korist nadmašuje sve moguće rizike. Ali bolje je ne koristiti lijek tokom trudnoće.

Paxil prelazi u majčino mlijeko, tako da se lijek također ne preporučuje za upotrebu tokom dojenja. Tokom terapije Paxil-om, bolje je prekinuti dojenje i prebaciti dijete na vještačku formulu.

Osim toga, Paxil smanjuje kvalitetu sperme kod muškaraca, tako da ne biste trebali planirati začeće djeteta dok uzimate lijek. Međutim, promjene u kvaliteti sperme su reverzibilne i nakon nekog vremena nakon prestanka primjene Paxila, ona se vraća u normalno stanje. Stoga, trudnoću treba planirati neko vrijeme nakon prestanka primjene lijeka Paxil.

specialne instrukcije

Kod starijih osoba (preko 65 godina) koncentracije Paxila u plazmi su obično veće nego kod mlađih osoba. Stoga je maksimalna dozvoljena doza lijeka za starije osobe 40 mg (2 tablete) dnevno. Osim toga, kod starijih osoba lijek može uzrokovati smanjenje razine natrijuma u krvi, koja se sama obnavlja nakon završetka terapije.

Osobe koje pate od teških bolesti jetre i bubrega treba da uzimaju Paxil u minimalnoj efektivnoj dozi od 20 mg dnevno.

Kod upotrebe antidepresiva kod djece i adolescenata, rizik od razvoja suicidalnog ponašanja, agresije, ljutnje, devijantnog ponašanja i neprijateljstva prema drugima je vrlo visok. Stoga je prije upotrebe Paxila kod adolescenata potrebno pažljivo odvagnuti sve moguće negativne pojave i pozitivne efekte, pa tek onda donijeti konačnu odluku. Takođe, tokom čitavog perioda terapije Paxil-om potrebno je pažljivo pratiti stanje adolescenata, a ukoliko se značajno pogorša, kada negativni efekti počnu da nadmašuju pozitivne, lek treba prekinuti.

Rizik od razvoja suicidalnog ponašanja dok uzimate Paxil za depresiju je mnogo veći kod mladih pacijenata (mlađih od 25 godina) u odnosu na zrele (preko 25 godina) i starije osobe (preko 65 godina). Možemo reći da što je osoba mlađa, to je veći rizik od samoubilačkog ponašanja dok uzima Paxil. Ovu okolnost treba uzeti u obzir prilikom propisivanja lijeka, a ponašanje mladih treba pažljivo pratiti tokom cijelog perioda terapije. Osim toga, osobi koja prima Paxil treba reći da odmah kontaktira svog liječnika ako primijeti bilo kakve samoubilačke misli ili ponašanje. Najveći rizik od razvoja suicidalnih misli opažen je u početnim fazama oporavka.

Uzimanje Paxila može izazvati i akatiziju, koja se manifestuje osjećajem nemira i psihomotorne uznemirenosti, kada osoba osjeća potrebu da stalno nešto radi, hoda i sl., a ne može mirno sjediti, ležati ili stajati. Potreba da se stalno nešto radi je bolna za osobu. Tipično, akatizija se razvija u početnim fazama liječenja i nestaje nakon nekoliko sedmica.

U rijetkim slučajevima, Paxil može uzrokovati serotoninski sindrom, što je smrtonosno. Stoga, kada se pojave prvi znakovi serotoninskog sindroma, trebate odmah prestati uzimati lijek. Ovaj sindrom se može manifestirati sljedećim simptomima:

• Ukočenost mišića;
• Povećan tonus mišića ekstenzora;
• Autonomni poremećaji;
• Konfuzija;
• Agitacija (uzbuđeno stanje).

Primjena Paxila za depresiju može izazvati ubrzani razvoj manije, jer vrlo često manični poremećaji počinju velikom depresivnom epizodom. U tom slučaju, ako se jave znaci manije, Paxil treba prekinuti i osobu prebaciti na uzimanje drugih psihotropnih lijekova. Shodno tome, osobe sa istorijom manije trebale bi da uzimaju Paxil sa oprezom.

Paxil ne povećava rizik od napadaja, pa se može koristiti u liječenju osoba koje pate od epilepsije. Međutim, pacijentovo stanje treba pratiti tokom cijelog liječenja, a ako se razvije napad, Paxil treba odmah prekinuti.

Paxil također treba koristiti s oprezom ako imate glaukom ili sklonost krvarenju. Tokom trajanja terapije Paxil-om, osoba ima povećanu sklonost lomljenju kostiju.

Uticaj uzimanja Paxila na sposobnost kontrole mašina

Paxil ne narušava kognitivne i psihomotorne funkcije centralnog nervnog sistema, te stoga, dok ga koristi, osoba može kontrolirati različite mehanizme, uključujući vožnju automobila. Međutim, prilikom izvođenja ovakvih radnji treba biti razuman oprez, prekinuti rad čim se pojave bilo kakve senzacije ili simptomi koji subjektivno ometaju osobu.

Predoziranje

Predoziranje lijekom Paxil nastaje samo kada se uzima više od 2000 mg (100 tableta) odjednom i manifestira se pojačanim nuspojavama i sljedećim dodatnim simptomima:

• Povraćanje;
• Oštro širenje zjenica;
• Vrućica;
• Visoki krvni tlak;
• Tahikardija (palpitacije);
• Nehotične kontrakcije mišića;
• anksioznost;
• Agitacija (ekstremna uznemirenost).

S obzirom da ne postoji specifičan antidot, u slučaju predoziranja lijekom Paxil, osobu treba smjestiti na odjel intenzivne njege, oprati želudac, dati sorbent i održavati normalan rad vitalnih organa. U rijetkim slučajevima, predoziranje lijekom Paxil može biti fatalno, ali to se obično događa kada se uzima istovremeno s drugim psihotropnim lijekovima ili alkoholom.

Interakcije lijekova s ​​drugim lijekovima

Istodobna primjena Paxila s drugim lijekovima koji djeluju na serotonin (svi MAO inhibitori i SSRI, triptofan, triptani, tramadol, linezolid, litij i proizvodi koji sadrže gospinu travu) uzrokuje pojačane nuspojave.

Primjena Paxila istovremeno s terfenadinom, alprozalamom, karbamazepinom, fenitoinom ili natrij valproatom je sigurna i moguća bez prilagođavanja doze.

Paxil povećava koncentraciju u krvi drugih antidepresiva, antipsihotika, risperidona, propafenona, flekainida, prociklidina i metoprolola, stoga je pri istovremenom uzimanju potrebno smanjiti dozu potonjih.

Paxil i Phenazepam

Paxil se često propisuje u kombinaciji sa fenazepamom, koji je sredstvo za smirenje i efikasno ublažava anksioznost. Ova kombinacija lijekova koristi se za minimiziranje nuspojava lijeka Paxil i za sprječavanje pogoršanja negativnih simptoma na početku liječenja. Fenazepam se obično propisuje samo u prve 2 do 3 sedmice liječenja Paxil-om, što omogućava ublažavanje učinka potonjeg i olakšava ulazak u terapiju.

Paxil i alkohol

Sa stanovišta interakcija lijekova, Paxil je kompatibilan s alkoholom, tako da teoretski možete piti jaka pića tokom liječenja. Međutim, liječnici kategorički ne preporučuju kombiniranje alkohola s Paxilom, jer to može izazvati sljedeće negativne učinke:

• Jedno piće alkohola uoči uzimanja Paxila značajno smanjuje učinak lijeka;
• Sistematska konzumacija alkohola uzrokuje pretjerano povećanje kako pozitivnih učinaka Paxila, tako i njegovih nuspojava.

Nuspojave

Paxil može izazvati razvoj sljedećih nuspojava iz različitih organa i sistema:
1. Krvni i limfni sistem:

• krvarenje;
• Hemoragije u kožu ili sluzokože;
• Smanjen ukupan broj trombocita.

2. Imuni sistem: alergijske reakcije različitih vrsta i intenziteta.
3. Endokrini sistem: poremećena proizvodnja antidiuretskog hormona (ADH).
4. Metabolizam:

• Smanjena koncentracija natrijuma u krvi (hiponatremija).

5. Oči:

• Zamagljen vid;
• Egzacerbacija glaukoma.

6. Kardiovaskularni sistem:

• tahikardija;
• Povećanje ili smanjenje pritiska.

7. Centralni nervni sistem:

• Pospanost;
• Konfuzija;
• manični poremećaj;

8. Respiratornog sistema: zijevati.
9. Probavni trakt:

• Mučnina;
• Gastrointestinalno krvarenje;
• Povećana aktivnost transaminaza (AST, ALT);

10. Koža i meka tkiva:

• znojenje;
• Tremor udova;
• Konfuzija;
• znojenje;

Najčešće su gore navedeni simptomi blage ili umjerene težine i javljaju se kao odgovor na prekid liječenja u prvih nekoliko dana. Može se javiti i kod osoba koje propuste nekoliko tableta Paxil za redom. Sindrom ustezanja prolazi sam od sebe u roku od dvije sedmice i ne zahtijeva poseban tretman. Formiranje ovakvog apstinencijalnog sindroma ne znači da Paxil izaziva ovisnost poput droge, to je jednostavno zbog potrebe za promjenom postavki razmjene medijatora u mozgu, što traje neko vrijeme. Stoga se svi psihotropni lijekovi počinju i ukidaju ne naglo, već postupno povećavajući ili smanjujući dozu.

Kod djece i adolescenata, sindrom odvikavanja od Paxila, pored navedenih simptoma, može se manifestirati razvojem suicidalnog ponašanja, emocionalne nestabilnosti, nervoze, plačljivosti i bolova u trbuhu.

Kontraindikacije za upotrebu

Paxil je kontraindiciran za primjenu u sljedećim slučajevima:

• Istovremena upotreba sa MAO inhibitorima, tioridazinom, pimozidom i metilen plavim;
• Starost ispod 18 godina kada se liječi depresija;
• Starost mlađa od 7 godina kada se liječe stanja koja nisu depresija;
• Preosjetljivost ili alergijske reakcije na komponente lijeka.

Paxil - analozi

Trenutno na farmaceutskom tržištu postoje sinonimi i analozi Paxila. Sinonimi su lijekovi koji sadrže istu aktivnu supstancu kao i Paxil. Analogi su lijekovi koji imaju sličan terapeutski učinak kao Paxil, ali sadrže druge aktivne tvari.

Sljedeći lijekovi su sinonimi za Paxil:

• Adepress tablete;
• Actaparoxetine tablete;
• Apo-Paroksetin tablete;
• Paroksetin tablete;
• Plizil i Plizil N tablete;
• Rexetine tablete;
• Sirestill pada.

Analozi Paxila su sljedeći lijekovi dostupni na domaćem farmaceutskom tržištu:
1. Aleval tablete;
2. Apo-fluoksetin kapsule;
3. Asentra tablete;
4. Deprefault tablets;
5. Zoloft tablete;
6. Lenuxin tablete;
7. Miracitol tablete;
8. Oprah pilule;
9. Tablete za kolica;
10. Prodep kapsule;
11. Prozac kapsule;
12. Profluzak kapsule;
13. Sancipam tablete;
14. Sedopram tablete;
15. Selectra tablete;
16. Seralin kapsule;
17. Serenata tablete;
18. Serlift tablete;
19. Siozam tablete;
20. Stimuloton tablete;
21. Thorin tablete;
22. Umorap tablete;
23. Fevarin tablete;
24. Fluval kapsule;
25. Flunisan tablete;
26. Fluoksetin kapsule;
27. Cipralex tablete;
28. Cipramil tablete;
29. Citalift tablete;
30. Citalon tablete;
31. Citalorin tablete;
32. Citol tablete;
33. Citalek tablete;
34. Elicea tablete;
35. Escitalopram-Teva tablete;
36. ASIP tablete.

Reksetin, paroksetin ili paksil?

I reksetin, paroksetin i paksil sadrže istu supstancu kao i aktivni sastojak - paroksetin. Odnosno, sva tri lijeka su sinonimi i stoga, teoretski, imaju potpuno ista svojstva. Međutim, to nije sasvim tačno.

Činjenica je da su Rexetine i Paroxetine generici, a Paxil je originalni lijek, što uzrokuje razlike u njihovom kvalitetu i djelotvornosti. Originalni lijek uvijek sadrži aktivnu supstancu i pomoćne komponente dobrog stepena pročišćavanja, te stoga imaju minimalnu vjerovatnoću da izazovu nuspojave i najizraženiji terapeutski učinak. Tehnologija dobivanja i pročišćavanja aktivnih i pomoćnih tvari je poslovna tajna proizvođača originalnog lijeka, koju on, naravno, nikome ne govori.

Ali drugi farmaceutski koncerni mogu sami sintetizirati aktivnu tvar i početi proizvoditi sinonimni lijek pod drugim imenom. U ovom slučaju aktivna tvar nije testirana i pročišćena tako temeljito kao u originalnom lijeku, što smanjuje cijenu generika. Međutim, lošija kombinacija s pomoćnim komponentama i nizak stupanj pročišćavanja dovode do toga da generici češće izazivaju nuspojave i općenito se slabije podnose od originalnih lijekova. Osim toga, klinička efikasnost generičkih lijekova je često niža od one originalnih. Stoga su originalni lijekovi obično uvijek bolji od generičkih, odnosno Paxil je bolji od Rexetine i Paroxetine.

Nažalost, originalni lijekovi su skupi, dok su generici mnogo jeftiniji i stoga dostupniji. Zbog visoke cijene originalnih lijekova, ljudi često moraju birati generičke lijekove koji su znatno jeftiniji. U ovom slučaju, da biste napravili najbolji izbor, morate se fokusirati na proizvođača, jer postoje čitavi farmaceutski koncerni koji su specijalizirani za proizvodnju generika poznatih skupih lijekova i koji su se dobro dokazali. Takvi proizvođači uključuju Actavis, Gedeon Richter, Novartis i druge poznate kompanije. Budući da Rexetine proizvodi koncern Gedeon Richter, a Paroksetin nekoliko farmaceutskih tvornica koje se ranije nisu specijalizirale za psihotropne lijekove, kvalitet Rexetina je znatno bolji od Paroksetina. Stoga, među ova dva generika, Rexetine je poželjniji.

Antidepresiv

Aktivna supstanca

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Filmom obložene tablete bijela, ovalna, bikonveksna, sa gravurom “20” na jednoj strani i urezom na drugoj strani.

Pomoćne supstance: kalcijum hidrogen fosfat dihidrat - 317,75 mg, natrijum karboksimetil skrob tip A - 5,95 mg, magnezijum stearat - 3,5 mg.

Sastav filmske školjke: Opadry bijeli YS-1R-7003* - 7 mg (hipromeloza - 4,2 mg, titanijum dioksid - 2,2 mg, makrogol 400 - 0,6 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg).

10 komada. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blisteri (3) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blisteri (10) - kartonska pakovanja.

* za pripremu rastvora Opadry bele folije koristi se prečišćena voda koja se uklanja tokom procesa sušenja.

farmakološki efekat

Mehanizam djelovanja

Paroksetin je snažan i selektivan inhibitor ponovne pohrane 5-hidroksitriptamina (5-HT). Općenito je prihvaćeno da je njegova antidepresivna aktivnost i djelotvornost u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD) i paničnog poremećaja posljedica specifične inhibicije ponovnog preuzimanja 5-HT u neuronima mozga.

Hemijska struktura paroksetina se razlikuje od tricikličnih, tetracikličnih i drugih poznatih antidepresiva.

Paroksetin ima nizak afinitet za muskarinske holinergičke receptore, a studije na životinjama su pokazale da ima samo slaba antiholinergička svojstva.

U skladu sa ovim selektivnim djelovanjem paroksetina, in vitro studije su pokazale da ga, za razliku od tricikličkih antidepresiva, karakteriše beznačajan afinitet za α 1, α 2 i β-adrenergičke receptore, kao i za dopamin (D 2), 5- HT 1 - sličan 5-HT 2 i histaminskim (H 1) receptorima. Nedostatak interakcije sa postsinaptičkim receptorima in vitro potvrđuju rezultati in vivo studija, koji ukazuju da paroksetin ne depresira centralni nervni sistem i ne uzrokuje arterijsku hipotenziju.

Farmakodinamička svojstva

Paroksetin ne narušava psihomotorne funkcije i ne pojačava inhibitorni efekat etanola na centralni nervni sistem.

Kao i drugi selektivni inhibitori ponovne pohrane 5-HT, paroksetin uzrokuje simptome pretjerane stimulacije 5-HT receptora kada se daje životinjama koje su prethodno primale MAO inhibitore ili triptofan.

U bihevioralnim i EEG studijama, pokazalo se da paroksetin proizvodi slabe aktivacijske efekte pri dozama višim od onih potrebnih za inhibiciju ponovnog preuzimanja 5-HT. Njegova aktivaciona svojstva nisu po prirodi slična amfetaminu.

Studije na životinjama pokazale su dobru kardiovaskularnu podnošljivost.

Nakon upotrebe kod zdravih osoba, paroksetin ne uzrokuje klinički značajne promjene krvnog tlaka, otkucaja srca i EKG-a.

Istraživanja su pokazala da, za razliku od antidepresiva koji inhibiraju ponovnu pohranu, paroksetin ima mnogo manju sposobnost da inhibira antihipertenzivna svojstva gvanetidina.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, paroksetin se dobro apsorbira i podliježe metabolizmu prvog prolaska.

Zbog metabolizma prvog prolaza, manje paroksetina ulazi u sistemsku cirkulaciju nego što se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Kako se količina paroksetina u tijelu povećava, s jednom dozom velikih doza ili s višestrukim dozama uobičajenih doza, dolazi do djelomične zasićenosti metaboličkog puta prvog prolaska i klirens paroksetina iz tijela se smanjuje. To dovodi do nesrazmjernog povećanja koncentracije paroksetina u plazmi. Stoga, njegovi farmakokinetički parametri nisu stabilni, što rezultira nelinearnom kinetikom. Međutim, nelinearnost kinetike je obično slaba i opažena je samo kod onih pacijenata koji postižu niske razine paroksetina u plazmi dok uzimaju male doze lijeka. Koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže postižu se 7-14 dana nakon početka liječenja paroksetinom. Njegovi farmakokinetički parametri će vjerovatno ostati nepromijenjeni tokom dugotrajne terapije.

Distribucija

Paroksetin je široko rasprostranjen u tkivima, a farmakokinetički proračuni pokazuju da samo 1% od ukupne količine paroksetina prisutnog u tijelu ostaje u plazmi. U terapijskim koncentracijama, otprilike 95% paroksetina u plazmi se vezuje za proteine.

Nije pronađena korelacija između koncentracija paroksetina u plazmi i njegovog kliničkog učinka (tj. nuspojava i djelotvornosti).

Metabolizam

Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani proizvodi oksidacije i metilacije, koji se lako eliminiraju iz tijela. Zbog praktičnog odsustva farmakološke aktivnosti ovih metabolita, njihov doprinos terapijskim svojstvima paroksetina je malo vjerojatan.

Metabolizam ne ograničava sposobnost paroksetina da djeluje selektivno na ponovnu pohranu 5-HT neurona.

Odstranjivanje

Manje od 2% primijenjene doze paroksetina izlučuje se nepromijenjeno urinom, dok izlučivanje metabolita dostiže 64% doze. Oko 36% doze se izlučuje fecesom, vjerovatno žučom; manje od 1% doze se izlučuje nepromijenjeno fecesom. Dakle, paroksetin se gotovo potpuno eliminira kao rezultat metabolizma.

Eliminacija metabolita je dvofazna: u početku je rezultat metabolizma prvog prolaska, a zatim se kontrolira sistemskom eliminacijom paroksetina.

T1/2 paroksetina varira, ali je obično oko 24 sata.

Farmakokinetika u posebnih grupa pacijenata

Kod starijih pacijenata ili pacijenata s teškim oštećenjem bubrega ili jetre, koncentracije paroksetina u plazmi mogu biti povećane, ali raspon koncentracija paroksetina u plazmi je isti kao i kod zdravih odraslih osoba.

Indikacije

Umjerene do teške depresivne epizode

Ponavljajući depresivni poremećaj

Rezultati studija u kojima su pacijenti uzimali paroksetin do 1 godine ukazuju na to da je efikasan u prevenciji relapsa i povratka simptoma depresije.

Opsesivno-kompulzivni poremećaj

Paroksetin je efikasan u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD), uklj. kao sredstvo održavanja i preventivne terapije.

U placebom kontroliranim studijama, djelotvornost paroksetina u liječenju OKP-a održavala se najmanje 1 godinu. Pored toga, paroksetin je efikasan u prevenciji relapsa OKP.

Panični poremećaj

Paroksetin je efikasan u liječenju paničnog poremećaja sa i bez agorafobije, uklj. kao sredstvo održavanja i preventivne terapije.

Utvrđeno je da je u liječenju paničnog poremećaja kombinacija paroksetina i kognitivne bihejvioralne terapije značajno efikasnija od izolirane primjene kognitivne bihejvioralne terapije.

U placebom kontroliranim studijama, djelotvornost paroksetina u liječenju paničnog poremećaja održala se više od 1 godine. Pored toga, paroksetin je efikasan u prevenciji relapsa paničnog poremećaja.

Socijalna fobija

Paroksetin je efikasan u liječenju socijalne fobije, uklj. kao dugotrajna terapija održavanja i preventive. Kontinuirana efikasnost paroksetina u dugoročnom liječenju socijalne fobije dokazana je u studiji prevencije relapsa.

Paroksetin je efikasan u liječenju generaliziranog anksioznog poremećaja, uklj. kao dugotrajna terapija održavanja i preventive.

Kontinuirana efikasnost paroksetina u dugotrajnom liječenju generaliziranog anksioznog poremećaja dokazana je u studiji prevencije relapsa.

Paroksetin je efikasan u liječenju posttraumatskog stresnog poremećaja.

Kontraindikacije

- preosjetljivost na paroksetin i bilo koju drugu komponentu lijeka;

- u kombinaciji sa MAO inhibitorima. U izuzetnim slučajevima (antibiotik koji je reverzibilni neselektivni MAO inhibitor) može se kombinirati s paroksetinom, pod uvjetom da nisu dostupne prihvatljive alternative liječenju linezolidom i da potencijalne koristi od primjene linezolida nadmašuju rizike od serotoninskog sindroma ili neuroleptičkog malignog sindroma reakcije kod određenog pacijenta. Trebala bi biti dostupna oprema za pažljivo praćenje simptoma serotoninskog sindroma i praćenje krvnog tlaka. Liječenje paroksetinom je dozvoljeno:

2 sedmice nakon prestanka liječenja ireverzibilnim MAOI;

Najmanje 24 sata nakon prestanka liječenja reverzibilnim MAO inhibitorima (na primjer, moklobemid, linezolid, metiltioninijum hlorid (metilen plavo));

Između prekida uzimanja paroksetina i početka terapije bilo kojim MAO inhibitorima mora proći najmanje 1 sedmica;

- u kombinaciji s, budući da, kao i drugi lijekovi koji inhibiraju aktivnost jetrenog izoenzima CYP2D6, paroksetin može povećati koncentraciju tioridazina u krvnoj plazmi. Ovo može dovesti do produženja QTc intervala i razvoja udružene torsade de pointes (TdP) i iznenadne smrti;

- kombinovana upotreba sa pimozidom;

- djeca i adolescenti do 18 godina starosti. Kontrolisana klinička ispitivanja paroksetina u liječenju umjerenih do teških depresivnih epizoda i rekurentnih depresivnih poremećaja kod djece i adolescenata nisu pokazala njegovu efikasnost i stoga paroksetin nije indiciran za liječenje ove starosne grupe. Sigurnost i efikasnost paroksetina nisu proučavane kada se koristi kod mlađih pacijenata (mlađih od 7 godina).

Doziranje

Umjerene do teške depresivne epizode i rekurentni depresivni poremećaj

Preporučena doza je 20 mg/dan. Ako je potrebno, doza se može povećavati u koracima od 10 mg/dan do maksimalne doze od 50 mg/dan ovisno o kliničkom odgovoru. Kao i kod liječenja bilo kojim antidepresivima, potrebno je procijeniti efikasnost terapije i, ako je potrebno, prilagoditi dozu lijeka Paxil 2-3 sedmice nakon početka liječenja i naknadno ovisno o kliničkim indikacijama.

Bolesnike s depresijom treba liječiti dovoljno dugo da se postigne asimptomatsko stanje. Ovaj period može trajati nekoliko mjeseci.

Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OCD)

Preporučena doza je 40 mg/dan. Liječenje pacijenata treba započeti s dozom od 20 mg/dan, koja se može povećavati sedmično za 10 mg/dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na maksimalnu dozu od 60 mg/dan.

Pacijenti sa OKP-om bi trebali biti podvrgnuti liječenju dovoljno dugo da bi postigli asimptomatsko stanje. Ovaj period može trajati nekoliko mjeseci.

Panični poremećaj

Preporučena doza je 40 mg/dan. Liječenje pacijenata treba započeti s dozom od 10 mg/dan, koja se može povećavati tjedno za 10 mg/dan ovisno o kliničkom odgovoru. Ako je potrebno, doza se može povećati na maksimalnu dozu od 60 mg/dan.

Pacijente s paničnim poremećajem treba liječiti dovoljno dugo da se postigne asimptomatsko stanje. Ovaj period može trajati nekoliko mjeseci ili više.

Socijalna fobija

Preporučena doza je 20 mg/dan. Ako je potrebno, kod pacijenata koji ne reaguju na dozu od 20 mg/dan, doza se može povećati u koracima od 10 mg/dan do maksimalne doze od 50 mg/dan na osnovu kliničkog odgovora.

Generalizirani anksiozni poremećaj

Posttraumatski stresni poremećaj

Odvikavanje od paroksetina

Kao i kod drugih psihotropnih lijekova, treba izbjegavati nagli prekid uzimanja Paxila. Raspored smanjivanja koji se koristio u nedavnim kliničkim studijama bio je smanjenje dnevne doze za 10 mg/tjedno. Nakon postizanja doze od 20 mg/dan, pacijenti su nastavili da uzimaju ovu dozu 1 tjedan, a tek nakon toga lijek je potpuno prekinut. Ako se simptomi ustezanja razviju tijekom smanjenja doze ili nakon prestanka uzimanja lijeka, preporučljivo je nastaviti s prethodno propisanom dozom. Nakon toga, lekar može nastaviti da smanjuje dozu, ali sporije.

Posebne grupe pacijenata

U starijih pacijenata Koncentracije paroksetina u plazmi mogu se povećati, ali raspon koncentracija paroksetina u plazmi je sličan onome kod mlađih pacijenata. Kod ove kategorije pacijenata terapiju treba započeti dozom preporučenom za odrasle, koja se može povećati na 40 mg/dan.

Koncentracije paroksetina u plazmi se povećavaju u pacijenti s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ili kod pacijenata s disfunkcijom jetre. Stoga bi takvim pacijentima trebalo propisati doze lijeka koje su na donjem dijelu raspona terapijskih doza.

Upotreba paroksetina u djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina) kontraindikovana.

Nuspojave

Učestalost i težina nekih dolje navedenih nuspojava paroksetina mogu se smanjiti s nastavkom liječenja, a takve reakcije obično ne zahtijevaju prekid primjene lijeka.

Dolje prikazane nuspojave su navedene prema oštećenjima organa i organskih sistema i učestalosti pojavljivanja. Učestalost javljanja određuje se na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

Iz hematopoetskog sistema: rijetko - patološko krvarenje, uglavnom krvarenje u kožu i sluznicu (uključujući ekhimozu); vrlo rijetko - trombocitopenija.

Od imunološkog sistema: vrlo rijetko - teške alergijske reakcije (uključujući anafilaktoidne reakcije i angioedem).

Iz endokrinog sistema: vrlo rijetko - sindrom neodgovarajućeg lučenja ADH.

Metabolizam i ishrana:često - smanjen apetit, povećana koncentracija kolesterola; rijetko - hiponatremija. Hiponatremija se javlja pretežno kod starijih pacijenata i ponekad je uzrokovana sindromom neodgovarajućeg lučenja ADH.

Mentalni poremećaji:često - pospanost, nesanica, uznemirenost, patološki snovi (uključujući noćne more); rijetko - konfuzija, halucinacije; rijetko - manične reakcije, anksioznost, depersonalizacija, napadi panike, akatizija; učestalost nepoznata - samoubilačke misli i samoubilačko ponašanje. Zabilježeni su slučajevi suicidalnih ideja i suicidalnog ponašanja tokom liječenja paroksetinom ili rano nakon prestanka liječenja. Ovi simptomi mogu biti i zbog same bolesti.

Iz nervnog sistema:često - vrtoglavica, tremor, glavobolja, smanjena koncentracija; manje često - ekstrapiramidni poremećaji; rijetko - napadi, sindrom nemirnih nogu; vrlo rijetko - serotoninski sindrom (simptomi mogu uključivati ​​agitaciju, konfuziju, pojačano znojenje, halucinacije, hiperrefleksiju, mioklonus, tahikardiju sa drhtanjem i tremorom). Razvoj ekstrapiramidnih simptoma, uključujući orofacijalnu distoniju, ponekad je prijavljen kod pacijenata s motoričkim oštećenjem ili koji su koristili antipsihotike.

Sa strane organa vida:često - zamagljen vid; rijetko - midrijaza; vrlo rijetko - akutni glaukom.

Iz organa sluha i ravnoteže: učestalost nepoznata - tinitus.

Iz kardiovaskularnog sistema: rijetko - sinusna tahikardija, posturalna hipotenzija, kratkotrajno povećanje i smanjenje krvnog tlaka; rijetko - bradikardija. Prijavljena su prolazna povećanja i sniženja krvnog tlaka nakon liječenja paroksetinom, obično kod pacijenata s već postojećom hipertenzijom ili anksioznošću.

Iz respiratornog sistema:često - zijevanje.

Iz probavnog sistema: vrlo često - mučnina; često - zatvor, proljev, povraćanje, suha usta; vrlo rijetko - gastrointestinalno krvarenje.

Iz jetre i žučnih puteva: rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima; vrlo rijetko - neželjene reakcije jetre (kao što je hepatitis, ponekad praćen žuticom i/ili zatajenjem jetre). Prijavljena je povećana aktivnost enzima jetre. Izvještaji o nuspojavama na jetri nakon stavljanja lijeka u promet (kao što je hepatitis, ponekad praćen žuticom i/ili zatajenjem jetre) su se vrlo rijetko primali. Pitanje preporučljivosti prekida liječenja paroksetinom mora se odlučiti u slučajevima kada postoji produženo povećanje testova funkcije jetre.

Iz kože i potkožnog tkiva:često - pojačano znojenje; manje često - osip na koži, svrab; vrlo rijetko - reakcije fotoosjetljivosti, teške kožne reakcije (uključujući multiformni eritem, Steven-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu), urtikarija.

Iz urinarnog sistema: rijetko - retencija urina, urinarna inkontinencija.

Iz genitalnih organa i dojke: vrlo često - seksualna disfunkcija; rijetko - hiperprolaktinemija, galaktoreja, menstrualne nepravilnosti (uključujući menoragiju, metroragiju i amenoreju); vrlo rijetko - prijapizam.

Iz mišićno-koštanog sistema: rijetko - artralgija, mijalgija. Epidemiološke studije, uglavnom provedene kod pacijenata starijih od 50 godina, pokazale su povećan rizik od prijeloma kostiju kod pacijenata koji primaju SSRI i triciklične antidepresive. Mehanizam koji dovodi do ovog rizika je nepoznat.

Ostalo:često - astenija, debljanje; vrlo rijetko - periferni edem.

Simptomi koji se javljaju kada se liječenje paroksetinom prekine:često - vrtoglavica, senzorni poremećaji, poremećaji spavanja, anksioznost, glavobolja; manje često - agitacija, mučnina, tremor, konfuzija, pojačano znojenje, emocionalna labilnost, smetnje vida, palpitacije, dijareja, razdražljivost.

Kao i kod prekida uzimanja drugih psihotropnih lijekova, prekid liječenja paroksetinom (posebno nagli) može uzrokovati simptome kao što su vrtoglavica, senzorni poremećaji (uključujući parestezije, električne senzacije i tinitus), poremećaji spavanja (uključujući žive snove), uznemirenost ili anksioznost mučnina, glavobolja, tremor, konfuzija, dijareja, pojačano znojenje, lupanje srca, emocionalna labilnost, razdražljivost, smetnje vida. Kod većine pacijenata ovi simptomi su blagi ili umjereni i spontano se povlače. Nije poznato da nijedna grupa pacijenata ima povećan rizik za ove simptome; stoga, ako liječenje paroksetinom više nije potrebno, njegovu dozu treba polako smanjivati ​​dok se lijek potpuno ne prekine.

Nuspojave uočene u kliničkim studijama kod djece

Uočene su sljedeće nuspojave: emocionalna labilnost (uključujući samoozljeđivanje, suicidalne ideje, pokušaje samoubistva, plačljivost i promjene raspoloženja), krvarenje, neprijateljstvo, smanjen apetit, tremor, pojačano znojenje, hiperkineziju i agitaciju. Suicidalne ideje i pokušaji samoubistva prvenstveno su uočeni u kliničkim studijama kod adolescenata s velikim depresivnim poremećajem. Neprijateljstvo je prijavljeno kod djece s opsesivno-kompulzivnim poremećajem, posebno kod djece mlađe od 12 godina.

U kliničkim studijama postepenog smanjenja dnevne doze (dnevna doza je smanjena za 10 mg/dan u jednonedeljnim intervalima do doze od 10 mg/dan tokom jedne nedelje), simptomi kao što su emocionalna labilnost, nervoza, vrtoglavica, mučnina i bol u abdomenu, koji su zabilježeni kod najmanje 2% pacijenata tijekom smanjenja doze paroksetina ili nakon njegovog potpunog povlačenja i javljali su se najmanje 2 puta češće nego u placebo grupi.

Predoziranje

Dostupne informacije o predoziranju paroksetinom ukazuju na širok raspon sigurnosti.

Simptomi: u slučaju predoziranja paroksetinom, pored simptoma opisanih u odjeljku „Neželjeni efekti“, primjećuju se groznica, promjene krvnog tlaka, nevoljne mišićne kontrakcije, anksioznost i tahikardija. Stanje pacijenata se obično vraćalo u normalu bez ozbiljnih posljedica, čak i sa jednom dozom do 2000 mg. Brojni izvještaji opisuju simptome kao što su koma i promjene EKG-a; Smrtni slučajevi su bili vrlo rijetki i obično su prijavljeni u situacijama kada su pacijenti uzimali paroksetin s drugim psihotropnim lijekovima, sa ili bez alkohola.

tretman: Specifičan antidot za paroksetin nije poznat. Liječenje treba uključiti opće mjere koje se koriste za predoziranje bilo kojim antidepresivom. Indicirana je potporna terapija i često praćenje vitalnih znakova, kao i pomno praćenje. Bolesnika treba liječiti prema kliničkoj slici ili prema preporukama nacionalnog centra za kontrolu trovanja, ako postoje.

Interakcije lijekova

Serotonergički lijekovi

Upotreba paroksetina, kao i drugih lijekova iz grupe SSRI, istovremeno sa serotonergičkim lijekovima može uzrokovati efekte povezane s 5-HT receptorima (serotoninski sindrom). Kada se serotonergički lijekovi (kao što su L-triptofan, triptani, tramadol, SSRI, litijum, fentanil i gospina trava) daju istovremeno sa paroksetinom, potrebno je koristiti oprez i pažljivo kliničko praćenje.

Istovremena primjena paroksetina s MAO inhibitorima (uključujući linezolid, antibiotik koji se pretvara u neselektivni MAO inhibitor i metiltionin hlorid (metilen plavo)) je kontraindicirana.

Pimozide

U studiji istodobne primjene paroksetina i pimozida u jednoj niskoj dozi (2 mg), zabilježeno je povećanje nivoa pimozida. Ova činjenica se objašnjava poznatim svojstvom paroksetina da inhibira CYP2D6 sistem. Zbog uskog terapijskog indeksa pimozida i njegove poznate sposobnosti da produžava QT interval, istovremena primjena pimozida i paroksetina je kontraindicirana.

Enzimi uključeni u metabolizam lijekova

Metabolizam i farmakokinetika paroksetina mogu biti promijenjeni indukcijom ili inhibicijom enzima uključenih u metabolizam lijeka.

Kada se paroksetin koristi istovremeno s inhibitorom enzima uključenih u metabolizam lijekova, treba preporučiti primjenu paroksetina u dozi koja je donja granica terapijskog raspona doza. Nema potrebe za prilagođavanjem početne doze paroksetina ako se koristi istovremeno s lijekom koji je poznati induktor enzima uključenih u metabolizam lijekova (na primjer, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenitoin). Svako naknadno prilagođavanje doze paroksetina treba odrediti njegovim kliničkim učinkom (podnošljivost i djelotvornost).

Fosamprenavir i ritonavir

Istodobna primjena fosamprenavira/ritonavira s paroksetinom dovela je do značajnog smanjenja koncentracije paroksetina u plazmi. Koncentracije fosamprenavira/ritonavira u plazmi kada se daju istovremeno s paroksetinom bile su slične kontrolnim vrijednostima iz drugih studija, što ukazuje da paroksetin nema značajan učinak na metabolizam fosamprenavira/ritonavira. Nema podataka o efektima dugotrajne istodobne primjene paroksetina s fosamrenavirom/ritonavirom. Svako naknadno prilagođavanje doze paroksetina treba odrediti njegovim kliničkim učinkom (podnošljivost i djelotvornost).

Prociklidin

Svakodnevna primjena paroksetina značajno povećava koncentraciju prociklidina u krvnoj plazmi. Ako se jave antiholinergički efekti, dozu prociklidina treba smanjiti.

Antikonvulzivi

Istovremena primjena paroksetina i antikonvulzanata (karbamazepin/fenitoin, natrijum valproat) ne utiče na njihove farmakokinetičke i farmakodinamičke profile kod pacijenata sa epilepsijom.

Mišićni relaksanti

SSRI lijekovi mogu smanjiti aktivnost plazma holinesteraze, što dovodi do povećanja trajanja neuromuskularnog blokirajućeg efekta mivakurija i suksametonija.

Sposobnost paroksetina da inhibira izoenzim CYP2D6

Kao i drugi antidepresivi, uključujući i druge SSRI lijekove, paroksetin inhibira jetreni izoenzim CYP2D6, koji pripada sistemu citokroma P450. Inhibicija izoenzima CYP2D6 može dovesti do povećanja koncentracije u plazmi istovremeno korištenih lijekova koji se metaboliziraju ovim enzimom. Ovi lijekovi uključuju neke triciklične antidepresive (npr. amitriptilin, nortriptilin, imipramin i dezipramin), fenotiazinske antipsihotike (perfenazin i tioridazin), risperidon, atomoksetin, neke antiaritmike klase IC (npr., propafenon) i flekaproinidelo Ne preporučuje se primjena paroksetina u kombinaciji s metoprololom za srčanu insuficijenciju, zbog uskog terapijskog indeksa metoprolola za ovu indikaciju.

Ireverzibilna inhibicija sistema CYP2D6 paroksetinom može dovesti do smanjenja koncentracije endoksifena u plazmi i kao rezultat toga smanjiti efikasnost tamoksifena.

Interaction Research in vivo uz istovremenu primjenu paroksetina i terfenadina, koji je supstrat izoenzima CYP3A4, u stabilnim uvjetima, pokazalo se da paroksetin ne utječe na farmakokinetiku terfenadina. U sličnoj studiji interakcije in vivo nije pronađen učinak paroksetina na farmakokinetiku alprazolama, i obrnuto. Ne očekuje se da istovremena primjena paroksetina s terfenadinom, alprazolamom i drugim lijekovima koji su supstrati izoenzima CYP3A4 može biti praćena negativnim djelovanjem na pacijenta.

Lijekovi koji utiču na pH želuca

Kliničke studije su pokazale da su apsorpcija i farmakokinetika paroksetina neovisni ili praktično neovisni (tj. postojeća ovisnost ne zahtijeva promjenu doze) od:

Eating;

Antacidi;

Digoksin;

Propranolol;

Alkohol - paroksetin ne pojačava negativne efekte etanola na mentalne i motoričke funkcije, međutim, ne preporučuje se istovremeno uzimanje paroksetina i alkohola.

Oralni antikoagulansi

Farmakodinamičke interakcije se mogu javiti između paroksetina i oralnih antikoagulansa. Istovremena primjena paroksetina i oralnih antikoagulansa može povećati aktivnost antikoagulansa i rizik od krvarenja. Stoga, paroksetin treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata koji primaju oralne antikoagulanse.

NSAIL i drugi lijekovi protiv trombocita

Može doći do farmakodinamičke interakcije između paroksetina i NSAIL/acetilsalicilne kiseline. Istovremena primjena paroksetina i NSAIL/acetilsalicilne kiseline može povećati rizik od krvarenja.

Treba biti oprezan kada pacijente koji primaju SNOSA lijekove istovremeno s oralnim antikoagulansima liječe lijekovima koji utječu na funkciju trombocita ili povećavaju rizik od
krvarenja (npr. atipični antipsihotici kao što su klozapin, fenotiazini, većina tricikličkih antidepresiva, acetilsalicilna kiselina, NSAIL, COX-2 inhibitori) i kod liječenja pacijenata s istorijom poremećaja krvarenja ili stanja koja ih mogu predisponirati za krvarenje.

specialne instrukcije

Djeca i tinejdžeri (mlađi od 18 godina)

Paxil se ne smije koristiti kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Liječenje antidepresivima kod djece i adolescenata s velikim depresivnim poremećajem i drugim mentalnim bolestima povezano je s povećanim rizikom od suicidalnih ideja i ponašanja.

U kliničkim studijama, nuspojave povezane s pokušajima samoubistva i suicidalnim idejama, neprijateljstvom (uglavnom agresijom, devijantnim ponašanjem i ljutnjom) češće su uočene kod djece i adolescenata koji su primali paroksetin nego kod pacijenata ove starosne grupe koji su primali placebo. Trenutno ne postoje podaci o dugoročnoj sigurnosti paroksetina kod djece i adolescenata u pogledu efekata ovog lijeka na rast, sazrijevanje, kognitivni razvoj i razvoj ponašanja.

Kliničko pogoršanje i rizik od samoubistva kod odraslih

Mladi pacijenti, posebno oni sa velikim depresivnim poremećajem, mogu biti izloženi povećanom riziku od suicidalnog ponašanja tokom terapije paroksetinom. Analiza placebom kontrolisanih studija kod odraslih osoba koje pate od mentalnih bolesti ukazuje na povećanje učestalosti suicidalnog ponašanja kod mladih pacijenata (uzrasta od 18-24 godine) dok su uzimali paroksetin u poređenju sa placebo grupom: 17/776 (2,19%) naspram 5 / 542 (0,92%) respektivno, iako se ova razlika ne smatra statistički značajnom. Kod pacijenata starijih dobnih skupina (od 25 do 64 godine i preko 65 godina) nije uočeno povećanje učestalosti suicidalnog ponašanja. Kod odraslih svih starosnih grupa sa umerenim do teškim depresivnim epizodama i rekurentnim depresivnim poremećajem, došlo je do statistički značajnog povećanja incidencije suicidalnog ponašanja tokom terapije paroksetinom u poređenju sa placebom (stopa pokušaja samoubistva: 11/3455 (0,32%) u odnosu na 1 /1978 (0,05%) respektivno). Međutim, većina ovih slučajeva tijekom uzimanja paroksetina (8 od 11) zabilježena je kod mladih pacijenata u dobi od 18-30 godina. Podaci dobiveni istraživanjem pacijenata s umjerenim do teškim depresivnim epizodama i rekurentnim depresivnim poremećajem mogu ukazivati ​​na povećanje incidencije suicidalnog ponašanja kod mladih pacijenata, koje može perzistirati kod pacijenata starijih od 24 godine s različitim mentalnim poremećajima.

Kod pacijenata sa depresijom može doći do pogoršanja simptoma poremećaja i/ili pojave suicidalnih misli i ponašanja (suicidalnost) bez obzira na to da li uzimaju antidepresive. Ovaj rizik traje sve dok se ne postigne značajna remisija. Općenito, kliničko iskustvo sa svim antidepresivima sugerira da se rizik od samoubistva može povećati u ranim fazama oporavka. Drugi psihijatrijski poremećaji za koje je indikovan paroksetin također mogu biti povezani s povećanim rizikom od suicidalnog ponašanja, a ovi poremećaji također mogu biti povezani s umjerenim do teškim depresivnim epizodama i rekurentnim depresivnim poremećajem. Osim toga, oni u najvećem riziku od suicidalnih ideja ili pokušaja samoubistva su pacijenti sa istorijom suicidalnog ponašanja ili suicidalnih ideja, mladi pacijenti i pacijenti sa teškim suicidalnim idejama prije liječenja. Neophodno je osigurati da se svi pacijenti nadziru radi pravovremenog otkrivanja kliničkog pogoršanja (uključujući nove simptome) i suicidalnosti tokom cijelog liječenja, posebno na početku liječenja, ili tijekom promjene doze lijeka (povećanje ili smanjenje) .

Važno je upozoriti pacijente (i njihove skrbnike) da prate pogoršanje svog stanja (uključujući razvoj novih simptoma) i/ili pojavu suicidalnog ponašanja ili misli o samoozljeđivanju. Ako se jave ovi simptomi, trebate odmah potražiti liječničku pomoć. Mora se imati na umu da pojava simptoma kao što su agitacija, akatizija ili manija može biti povezana i s osnovnom bolešću i kao posljedica primijenjene terapije.

Ako se jave simptomi kliničkog pogoršanja (uključujući razvoj novih simptoma) i/ili suicidalne ideje i/ili suicidalno ponašanje, posebno ako se pojave iznenada, pojačaju ozbiljnost ili ako simptomi nisu bili dio prethodnog kompleksa simptoma pacijenta, potrebno je preispitati režim liječenja do ukidanja lijeka.

Akathizija

U rijetkim slučajevima, liječenje paroksetinom ili drugim SSRI lijekom je praćeno razvojem akatizije, koja se manifestira osjećajem unutrašnjeg nemira i psihomotorne agitacije kada pacijent ne može mirno sjediti ili stajati; kod akatizije, pacijent obično doživljava subjektivnu nelagodu. Vjerojatnost razvoja akatizije najveća je u prvih nekoliko sedmica liječenja.

Serotoninski sindrom, maligni neuroleptički sindrom

Tijekom liječenja paroksetinom, u rijetkim slučajevima, može se razviti serotoninski sindrom ili simptomi slični malignom neuroleptičkom sindromu, posebno ako se paroksetin koristi u kombinaciji s drugim serotonergičkim lijekovima i/ili antipsihoticima. Ovi sindromi mogu biti potencijalno opasni po život i stoga liječenje paroksetinom treba prekinuti ako se pojave (stanja karakteriziraju nakupine simptoma kao što su pireksija, ukočenost mišića, mioklonus, autonomni poremećaji s mogućim brzim promjenama vitalnih znakova, promjene mentalnog statusa uključujući konfuziju svijesti, razdražljivost, ekstremno jaku agitaciju koja napreduje do delirija i kome) i započeti suportivnu simptomatsku terapiju. Paroksetin se ne smije koristiti u kombinaciji sa prekursorima serotonina (kao što su L-triptofan, oksitriptan) zbog rizika od razvoja serotonergičkog sindroma.

Manija i bipolarni poremećaj

Velika depresivna epizoda može biti početna manifestacija bipolarnog poremećaja. Općenito je prihvaćeno (iako nije dokazano u kontroliranim kliničkim ispitivanjima) da liječenje takve epizode samo antidepresivom može povećati vjerojatnost ubrzanog razvoja mješovite ili manične epizode kod pacijenata s rizikom od bipolarnog poremećaja. Prije početka liječenja antidepresivima, potrebno je izvršiti pažljiv skrining kako bi se procijenio pacijentov rizik od bipolarnog poremećaja; Takav skrining treba da uključi detaljnu psihijatrijsku anamnezu, uključujući porodičnu anamnezu o samoubistvu, bipolarnom poremećaju i depresiji. Treba napomenuti da paroksetin nije namijenjen za liječenje depresivne epizode kao dijela bipolarnog poremećaja. Kao i kod drugih antidepresiva, paroksetin treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa anamnezom manije.

Tamoxifen

Neke studije su pokazale da se efikasnost tamoksifena, koja je procijenjena rizikom od recidiva raka dojke i smrtnosti, može smanjiti kada se koristi zajedno s paroksetinom kao rezultat ireverzibilne inhibicije izoenzima CYP2D6 paroksetinom. Rizik se može povećati uz produženu istodobnu primjenu. Kada se tamoksifen koristi za liječenje ili prevenciju raka dojke, treba razmotriti upotrebu alternativnih antidepresiva koji nemaju inhibitorni učinak na izoenzim CYP2D6 ili imaju taj učinak u manjoj mjeri.

Prelomi kostiju

Epidemiološke studije koje procjenjuju rizik od razvoja fraktura kostiju identificirale su povezanost između fraktura kostiju i upotrebe određenih antidepresiva, uključujući SSRI lijekove. Rizik je uočen tokom terapije antidepresivima i bio je najveći na početku terapije. Prilikom primjene paroksetina mora se uzeti u obzir mogućnost prijeloma kostiju.

Dijabetes

Kod pacijenata sa dijabetes melitusom, liječenje SSRI lijekovima može utjecati na kontrolu glikemije. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze inzulina i/ili oralnih hipoglikemijskih lijekova.

MAO inhibitori

Liječenje paroksetinom treba započeti s oprezom 2 sedmice nakon prestanka liječenja ireverzibilnim MAO inhibitorima ili 24 sata nakon prestanka liječenja reverzibilnim MAO inhibitorima. Dozu paroksetina treba postepeno povećavati dok se ne postigne optimalni terapijski učinak.

Oštećena funkcija bubrega ili jetre

Epilepsija

Kao i kod drugih antidepresiva, paroksetin treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata s epilepsijom.

Napadi

Incidencija napadaja kod pacijenata koji uzimaju paroksetin je manja od 0,1%. Ako dođe do napadaja, liječenje paroksetinom treba prekinuti.

Elektrokonvulzivna terapija

Postoji samo ograničeno iskustvo s istovremenom primjenom paroksetina i elektrokonvulzivne terapije.

Glaukom

Kao i drugi SSRI lijekovi, paroksetin može uzrokovati midrijazu i treba ga koristiti s oprezom kod pacijenata sa glaukomom zatvorenog ugla.

Hiponatremija

Kada se liječi paroksetinom, hiponatremija se rijetko razvija, opažena je uglavnom kod starijih pacijenata i nestaje nakon prestanka uzimanja paroksetina.

Krvarenje

Prijavljeni su slučajevi krvarenja kroz kožu i sluzokože (uključujući gastrointestinalna i ginekološka krvarenja) kod pacijenata koji su uzimali paroksetin. Stoga, paroksetin treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata koji istovremeno primaju lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja, kod pacijenata sa poznatom sklonošću krvarenju i kod pacijenata sa bolestima koje su predisponirane za krvarenje.

Srčane bolesti

Kod liječenja pacijenata sa srčanim oboljenjima potrebno je poduzeti uobičajene mjere opreza.

Simptomi uočeni nakon prekida liječenja paroksetinom kod odraslih

Prema rezultatima kliničkih ispitivanja kod odraslih, incidencija neželjenih reakcija po prekidu liječenja kod pacijenata koji su uzimali paroksetin iznosila je 30%, dok je incidencija neželjenih reakcija u placebo grupi bila 20%.

Pojava simptoma ustezanja ne znači da lijek izaziva ovisnost ili ovisnost, kao što je to slučaj sa supstancama koje se zloupotrebljavaju.

Prijavljeni simptomi ustezanja uključuju vrtoglavicu, senzorne smetnje (uključujući parestezije, osjećaje električnog šoka i zujanje u ušima), poremećaje sna (uključujući živopisne snove), uznemirenost ili anksioznost, mučninu, tremor, konfuziju, pojačano znojenje, glavobolju i proljev. , razdražljivost i smetnje vida. Ovi simptomi su obično blagi ili umjereni, ali kod nekih pacijenata mogu biti teški. Simptomi se obično razvijaju u prvih nekoliko dana nakon prestanka uzimanja lijeka, ali se u vrlo rijetkim slučajevima javljaju kod pacijenata koji slučajno propuste dozu. Obično se ovi simptomi spontano povlače i nestaju u roku od 2 sedmice, ali kod nekih pacijenata simptomi mogu potrajati mnogo duže (2-3 mjeseca ili više). Preporučuje se da se doza paroksetina postepeno smanjuje tokom nekoliko sedmica ili mjeseci prije prekida, ovisno o potrebama pojedinog pacijenta.

Simptomi uočeni kada se liječenje paroksetinom prekine kod djece i adolescenata

U kliničkim studijama kod djece i adolescenata, incidencija neželjenih reakcija nakon prekida liječenja kod pacijenata koji su uzimali paroksetin bila je 32%, dok je incidencija neželjenih reakcija u placebo grupi bila 24%. Nakon prestanka uzimanja paroksetina, kod najmanje 2% pacijenata zabilježene su sljedeće nuspojave koje su se javljale najmanje 2 puta češće nego u placebo grupi: emocionalna labilnost (uključujući suicidalne misli, pokušaje samoubistva, promjene raspoloženja i plačljivost), nervoza, vrtoglavica, mučnina i bol u stomaku.

Iako paroksetin ne povećava negativne efekte alkohola na psihomotorne funkcije, ne preporučuje se istovremena upotreba paroksetina i alkohola.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Klinička iskustva s paroksetinom sugeriraju da on ne narušava kognitivne i psihomotorne funkcije. Međutim, kao i kod liječenja bilo kojim drugim psihotropnim lijekovima, pacijenti bi trebali biti posebno oprezni kada voze automobil i rukuju mašinama.

Trudnoća i dojenje

Plodnost

Prema studijama na životinjama, paroksetin može uticati na kvalitet sperme. Podaci iz in vitro studija na ljudima mogu ukazivati ​​na određeni učinak na kvalitet sperme, ali izvještaji o ljudskim slučajevima s nekim SSRI lijekovima (uključujući paroksetin) pokazuju da je učinak na kvalitet sperme reverzibilan.

Do danas nisu uočeni nikakvi efekti na plodnost ljudi.

Trudnoća

Studije na životinjama nisu otkrile da paroksetin ima teratogeno ili selektivno embriotoksično djelovanje.

Epidemiološke studije o ishodu trudnoće prilikom uzimanja antidepresiva u prvom tromjesečju otkrile su povećan rizik od urođenih anomalija, posebno kardiovaskularnog sistema (na primjer, ventrikularni i atrijalni septalni defekti), povezanih s primjenom paroksetina. Prijavljena incidencija kardiovaskularnih defekata uz upotrebu paroksetina tokom trudnoće je približno 1/50, dok je očekivana incidencija takvih defekata u općoj populaciji približno 1/100 porođaja.

Prilikom propisivanja paroksetina, liječnik treba razmotriti mogućnost alternativnog liječenja kod žena koje su trudne ili planiraju trudnoću. Paroksetin treba propisati samo ako je potencijalna korist veća od potencijalnog rizika. Ako se donese odluka o prekidu liječenja paroksetinom tokom trudnoće, liječnik treba slijediti preporuke u odjeljcima Režim doziranja i Posebna uputstva.

Bilo je izvještaja o prijevremenom porođaju kod žena koje su primale paroksetin ili druge SSRI lijekove tokom trudnoće, iako uzročna veza između ovih lijekova i prijevremenog porođaja nije utvrđena.

Potrebno je pažljivo pratiti zdravlje one novorođenčadi čije su majke uzimale paroksetin u kasnoj trudnoći, jer postoje izvještaji o komplikacijama kod novorođenčadi povezanih s primjenom paroksetina ili drugih SSRI lijekova u trećem tromjesečju trudnoće. Međutim, uzročno-posljedična veza između ovih komplikacija i ove terapije lijekovima nije potvrđena. Prijavljene kliničke komplikacije uključivale su: respiratorni distres sindrom, cijanozu, apneju, napade, temperaturnu nestabilnost, poteškoće u hranjenju, povraćanje, hipoglikemiju, arterijsku hipertenziju, arterijsku hipotenziju, hiperrefleksiju, tremor, sindrom hiperekscitabilnosti, razdražljivost, letargiju i drhtavost. U nekim izvještajima, simptomi su opisani kao neonatalne manifestacije sindroma ustezanja. U većini slučajeva opisane komplikacije nastaju odmah nakon porođaja ili ubrzo nakon (<24 ч).

Prema epidemiološkim studijama, uzimanje SSRI lijekova (uključujući paroksetin) tokom trudnoće, posebno u kasnijim fazama, povezano je s povećanim rizikom od razvoja perzistentne plućne hipertenzije kod novorođenčadi. Povećani rizik uočen kod djece rođene od majki koje su uzimale SSRI lijekove u kasnoj trudnoći je 4-5 puta veći od onog uočenog u općoj populaciji (1-2 na 1000 trudnoća). Rezultati studija na životinjama pokazali su reproduktivnu toksičnost, ali nisu dokazani direktni štetni učinci na trudnoću, embrionalni i fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj.

Period dojenja

Manje količine paroksetina prelaze u majčino mlijeko. U objavljenim studijama na dojenoj novorođenčadi, koncentracije paroksetina nisu bile detektovane (<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Kod starijih pacijenata liječenje treba započeti dozom za odrasle, a zatim se doza može povećati na 40 mg/dan.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek je dostupan na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi ne višoj od 30°C. Rok trajanja - 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Paxil oblik oslobađanja

Filmom obložene tablete

Paxil pakovanje

Farmakološko djelovanje Paxila

Paxil je antidepresiv. Selektivno blokira ponovni unos serotonina, povećava njegovu koncentraciju u sinaptičkom pukotinu i izaziva antidepresivni učinak. Ima nizak afinitet prema muskarinskim holinergičkim receptorima, alfa-1, alfa-2, beta-adrenergičkim receptorima, kao i 5-HT_1, sličnim 5-HT_2 i histaminskim (H_1) receptorima. Ne remeti psihomotorne funkcije i ne pojačava inhibitorni učinak etanola na njih. Antidepresivni efekat se javlja nakon 7-14 dana sistematske upotrebe. Tokom liječenja dolazi do smanjenja anksioznosti, depresije i normalizacije sna.

Indikacije za Paxil

Depresija svih tipova, uključujući reaktivnu depresiju, tešku endogenu depresiju i depresiju praćenu anksioznošću (rezultati studija u kojima su pacijenti primali lijek 1 godinu pokazuju da je efikasan u prevenciji relapsa depresije).
- Liječenje (uključujući održavanje i preventivnu terapiju) opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) kod odraslih, kao i kod djece i adolescenata uzrasta 7-17 godina (dokazano je da lijek ostaje efikasan u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja najmanje 1 godine i u prevenciji relapsa OKP).
- Liječenje (uključujući suportivnu i preventivnu terapiju) paničnog poremećaja sa i bez agorafobije (efikasnost lijeka ostaje 1 godinu, sprječavajući relapse paničnog poremećaja).
- Liječenje (uključujući suportivnu i preventivnu terapiju) socijalne fobije kod odraslih, kao i kod djece i adolescenata uzrasta 8-17 godina (efikasnost lijeka ostaje pri dugotrajnom liječenju ovog poremećaja).
- Liječenje (uključujući održavanje i preventivnu terapiju) generaliziranog anksioznog poremećaja (efikasnost lijeka ostaje dugotrajnim liječenjem ovog poremećaja, sprječavanjem relapsa ovog poremećaja).
- Liječenje posttraumatskog stresnog poremećaja.

Paxil kontraindikacije

Istovremena primena MAO inhibitora i period od 14 dana nakon njihovog ukidanja (MAO inhibitori se ne mogu prepisivati ​​u roku od 14 dana nakon završetka terapije paroksetinom).
- Istovremena upotreba tioridazina.
- Preosjetljivost na paroksetin i druge komponente lijeka.

Upotreba Paxila tokom trudnoće i dojenja

Eksperimentalne studije nisu otkrile nikakve teratogene ili embriotoksične efekte paroksetina. Podaci malog broja žena koje su uzimale paroksetin u trudnoći ne ukazuju na povećan rizik od urođenih anomalija kod novorođenčeta. Bilo je izvještaja o prijevremenom porođaju kod žena koje su primale paroksetin tokom trudnoće, ali uzročna veza s lijekom nije utvrđena. Paxil se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist liječenja nadmašuje moguće rizike povezane s uzimanjem lijeka.
Neophodno je pratiti zdravlje novorođenčadi čije su majke uzimale paroksetin u kasnoj trudnoći, jer postoje izvještaji o komplikacijama kod djece (međutim, nije utvrđena uzročna veza s lijekom). Opisani su respiratorni distres sindrom, cijanoza, apneja, napadi, temperaturna nestabilnost, poteškoće pri hranjenju, povraćanje, hipoglikemija, arterijska hiper- ili hipotenzija, hiperrefleksija, tremor, razdražljivost, letargija, stalni plač, pospanost. U nekim izvještajima, simptomi su opisani kao neonatalne manifestacije sindroma ustezanja. U većini slučajeva opisane komplikacije su se javile neposredno nakon rođenja ili ubrzo nakon toga (unutar 24 sata). Paroksetin se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Stoga se lijek ne smije koristiti tokom dojenja, osim ako potencijalna korist liječenja nadmašuje moguće rizike povezane s uzimanjem lijeka.

Način primjene i doziranje Paxila

Oralno, ujutro - 20 mg. Ako je učinak nedovoljan, doza se može povećati za 10 mg/dan u razmaku od najmanje 1 sedmice (maksimalna doza - 50 mg/dan). Kod starijih, oslabljenih pacijenata, kao iu slučajevima oštećene funkcije bubrega i jetre, početna doza je 10 mg/dan, maksimalna 40 mg/dan.

Nuspojave Paxila

Pospanost ili nesanica, tremor, nervoza, povećana ekscitabilnost centralnog nervnog sistema, poremećena koncentracija, emocionalna labilnost, amnezija, vrtoglavica, pareza akomodacije, proširene zenice, bol u očima, buka i bol u ušima, povišen ili snižen krvni pritisak, nesvestica, tahikardija ili bradikardija, poremećena srčana provodljivost i periferna cirkulacija, kašalj, rinitis, dipneja, tahipneja, mučnina, gubitak apetita, dispepsija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, stomatitis, artralgija, artritis, disurija, polikonerija, urinarna regeneracija, urinarna amnezija , dismenoreja, pobačaj, mastitis, poremećena ejakulacija, smanjen libido i potencija, periferni edem, smanjena ili povećana tjelesna težina, anemija, leukopenija, alergijske reakcije (svrab, urtikarija, zimica). Rijetko - poremećaji razmišljanja, akinezija, ataksija, konvulzije, halucinacije, hiperkinezija, manične ili paranoidne reakcije, delirij, euforija, grand mal napadaji, agresivnost, nistagmus, stupor, autizam, smanjena oštrina vida, katarakta, konjunktivitis, pedaktični konjunktivitis , infarkt miokarda, cerebrovaskularne nezgode, srčane aritmije, eozinofilija, leukocitoza, limfocitoza, monocitoza, hematurija, nefrurolitijaza, bubrežna disfunkcija, dermatitis, nodozni eritem, depigmentacija.

Posebne upute Paxil

S oprezom treba uzimati kod zatajenja bubrega i jetre, glaukoma zatvorenog ugla, hiperplazije prostate, manije, kardijalne patologije, epilepsije, konvulzivnih stanja, u kombinaciji sa elektropulznom terapijom, kod pacijenata koji primaju lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja, sa faktorima rizika za pojačano krvarenje. Tokom lečenja morate se suzdržati od konzumiranja alkoholnih pića. Koristite oprezno dok radite za vozače vozila i osobe čija profesija uključuje povećanu koncentraciju. Kod naglog povlačenja - vrtoglavica, senzorni poremećaji, poremećaj sna, agitacija, anksioznost, mučnina, znojenje. Potreban je oprez kada se propisuje u kombinaciji sa preparatima litijuma. Tokom terapije treba se suzdržati od pijenja etanola.

Interakcije s lijekom Paxil

Induktori mikrozomalne oksidacije (fenobarbital, fenitoin) smanjuju koncentraciju i aktivnost u krvi, inhibitori (cimetidin) je povećavaju. Povećava nivoe prociklidina u plazmi. Nekompatibilno sa MAO inhibitorima. Istodobna primjena s indirektnim antikoagulansima može uzrokovati pojačano krvarenje s nepromijenjenim protrombinskim vremenom. Jača dejstvo alkohola.

Paxil overdose

Dostupne informacije o predoziranju paroksetinom ukazuju na širok raspon sigurnosti.
Simptomi: povećane nuspojave opisane gore, povraćanje, proširene zjenice, groznica, promjene krvnog tlaka, nevoljne mišićne kontrakcije, agitacija, anksioznost, tahikardija.
Pacijenti obično ne razvijaju ozbiljne komplikacije čak ni uz jednu dozu do 2 g paroksetina. U nekim slučajevima se razvija koma i promjene na EEG-u; vrlo rijetko dolazi do smrti uz kombiniranu primjenu paroksetina s psihotropnim lijekovima ili alkoholom.
tretman: standardne mere koje se primenjuju u slučaju predoziranja antidepresivima (ispiranje želuca putem veštačkog povraćanja, primena 20-30 mg aktivnog uglja svakih 4-6 sati tokom prvog dana nakon predoziranja). Specifičan antidot je nepoznat. Indicirana je suportivna terapija i praćenje vitalnih tjelesnih funkcija.

Uslovi skladištenja za Paxil

Čuvati na suvom mestu na temperaturi ne višoj od 30°.

U online apoteci Paxil može se kupiti uz kućnu dostavu. Kvaliteta svih proizvoda u našoj online ljekarni, uključujući Paxil, je podvrgnuta kontroli kvalitete proizvoda od strane naših pouzdanih dobavljača. Paxil možete kupiti na našoj web stranici klikom na dugme "Kupi". Rado ćemo vam dostaviti Paxil potpuno besplatno na bilo koju adresu unutar našeg područja isporuke.

Lijek Paxil iz farmakološke grupe inhibitora ponovne pohrane serotonina ima antianksiozno i ​​antidepresivno djelovanje. Lijek se koristi za liječenje depresije svih vrsta i drugih psihičkih poremećaja praćenih povišenim nivoom anksioznosti, napadima panike, izraženom apatijom i malodušnošću, osjećajem očaja i bezrazložnog straha i drugim tipičnim simptomima.

Lijek Paxil pripada farmakološkoj grupi antidepresiva. Koristi se za liječenje mentalnih poremećaja praćenih depresijom, uključujući reaktivne i teške oblike, te povećanu anksioznost. Propisuje se kao dio kompleksne terapije održavanja i kao sredstvo za prevenciju opsesivno-kompulzivnog poremećaja. Može se koristiti za liječenje djece starije od sedam godina koja pate od:

• panični poremećaji, uključujući one praćene agorafobijom;
• generalizirani anksiozni poremećaji;
• posttraumatskih poremećaja uzrokovanih stresom.

Compound

Paxil je dostupan u obliku tableta za oralnu primjenu, bijele, bikonveksne, filmom obložene. Sadržaj aktivnog sastojka paroksetina je 20 mg po tableti. Pakuje se u blistere od po 10 komada, jedno pakovanje sadrži 1, 3 ili 10 blistera (odnosno 10, 30 ili 100 tableta) i uputstvo za upotrebu lijeka. Kompletan sastav lijeka:

Mehanizam djelovanja lijeka

Antidepresivni učinak Paxil tableta temelji se na mehanizmu specifične inhibicije ponovnim preuzimanjem serotonina u neuronima mozga. Aktivni sastojak paroksetin ima slab afinitet za α1-, α2- i β-adrenergičke receptore, dopaminske, serotoninske i histaminske receptore. Ne stupa u interakciju sa postsinaptičkim receptorima, ne depresira centralni nervni sistem (CNS) i ne uzrokuje arterijsku hipotenziju.

Uzimanje lijeka nema aktivan učinak na funkcionalnost moždane kore i ne uzrokuje oštećenje psihomotornih funkcija. Kod zdravih osoba, prilikom primjene lijeka, nije bilo skokova krvnog tlaka, promjena u očitanjima elektrokardiograma ili poremećaja u otkucaju srca. Nizak afinitet za muskarinske holinergičke receptore izaziva aktivacijski efekat u dozama koje premašuju inhibiciju ponovnog preuzimanja serotonina. Mehanizam djelovanja nije sličan amfetaminu.

Farmakokinetički parametri uzimanja Paxila nisu stabilni, kinetika je nelinearna (paroksetin se metabolizira u jetri "pri prvom prolazu" - manje tvari ulazi u krvnu plazmu nego što se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta). Nakon apsorpcije, distribuira se u tkivima tijela, ulazeći u strukture centralnog nervnog sistema kroz krvno-moždanu barijeru. Poluvrijeme eliminacije metabolita je 16-20 sati, 64% se izlučuje urinom, ostatak u izmetu i nepromijenjeno.

Kada Paxil počinje djelovati?

Prema recenzijama liječnika, značajan učinak lijeka Paxil na tijelo pacijenta, koji uzrokuje stabilno poboljšanje njegovog stanja i izražene pozitivne životne rezultate, javlja se 14-16 dana nakon početka terapije. Brzina početka pozitivnog učinka uvelike ovisi o individualnim karakteristikama tijela i dodatnim lijekovima koji se uzimaju kao dio kompleksne terapije. U nekim slučajevima, stabilno poboljšanje zabilježeno je sedmicu nakon početka liječenja.

Indikacije za upotrebu

Antidepresiv Paxil se koristi za liječenje niza patoloških stanja centralnog nervnog sistema, psihotičnih poremećaja kod odraslih pacijenata i djece starije od 7 godina. Glavne indikacije za upotrebu su:

• liječenje i prevencija opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD);
• depresija reaktivnih i teških oblika;
• panični poremećaj;
• generalizirani anksiozni poremećaj;
• socijalne fobije.

Uputstvo za upotrebu Paxila

Tablete se uzimaju oralno jednom dnevno tokom obroka, ujutru. Doziranje ovisi o dijagnozi, ozbiljnosti simptoma i individualnim karakteristikama pacijenta, koje određuje liječnik. Mogući su sljedeći režimi uzimanja Paxila:

• Depresija: dnevna doza je 20 mg dnevno. Ako je indicirano, moguće je povećati dozu dnevno za 10 mg svaki dan do maksimalne dnevne doze od 50 mg. Nakon 15-25 dana upotrebe, doza se prilagođava u zavisnosti od kliničke slike.
• OKP, panični poremećaji: 40 mg dnevno; sedmično dnevna doza se povećava za 10 mg (maksimalna doza je 60 mg/dan). Trajanje lečenja je od 3 do 6 nedelja.
• Generalizirani anksiozni poremećaj, socijalne fobije, posttraumatski stresni poremećaj: 20 mg dnevno, ako je potrebno, doza se može povećati za 10 mg svakih 7 dana do maksimalne doze od 50 mg.

Paxil sindrom ustezanja

Kako bi se izbjegao recidiv bolesti, prestanak uzimanja lijeka Paxil provodi se postupno, smanjujući dnevnu dozu za 10 mg svakih sedam dana. Ako dođe do sindroma ustezanja (naglo pogoršanje stanja i povratak prvobitnih simptoma), lijek se nastavlja uz moguće prilagođavanje dnevne doze. Terapija se nastavlja 5-21 dan, a zatim se dnevne doze smanjuju sporije (doza se smanjuje za 10 mg svakih 14-20 dana). Sindrom ustezanja može biti praćen sljedećim simptomima:

• nesanica;
• anksioznost;
• povećano emocionalno uzbuđenje;
• vrtoglavica;
• konfuzija.

specialne instrukcije

U nekim slučajevima lijek Paxil može uzrokovati oštećenje psihomotornih funkcija, stoga se tijekom uzimanja preporučuje izbjegavanje aktivnosti koje su povezane s povećanom koncentracijom, na primjer, upravljanje vozilima. Propisuje se s oprezom pacijentima s disfunkcijom jetre i bubrega; u tim slučajevima može biti potrebno smanjenje doze. Samoprimjena ili promjena doze bez liječničkog recepta je isključena.

Paxil i trudnoća

Tokom trudnoće, Paxil se može prepisivati ​​samo za akutne indikacije, u slučajevima kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za dijete. Ne postoje pouzdani podaci o sigurnosti uzimanja Paxila od strane trudnica (nisu sprovedena relevantna klinička ispitivanja), pa je upotreba moguća strogo prema propisanom i pod nadzorom ljekara.

U detinjstvu

Paxil je kontraindiciran kod djece mlađe od 7 godina. U dobi od 7 do 15 godina propisuje se u skladu sa dijagnozom, dok se trajanje kursa i dnevna doza smanjuju na sljedeći način: 10 mg dnevno, moguće je nedjeljno povećanje od 10 mg do maksimalne doze od 50 mg. U određenom broju slučajeva, tokom terapije, uočena je pojava suicidalnih misli kod dece i adolescenata, posebno kod osoba sa opterećenom suicidalnom anamnezom.

Interakcije lijekova

Paxil se ne preporučuje za istovremenu primjenu sa inhibitorima monoaminooksidaze i 2 sedmice nakon završetka kursa. Kombinirana primjena s tioridazinom povećava koncentraciju tioridazina u plazmi (potrebno je prilagoditi dozu). Lijek pojačava učinak proizvoda i pića koji sadrže etanol, smanjuje učinkovitost digoksina, tamoksifena. Cimetidin povećava aktivnost paroksetina. Uzimanje Paxila zajedno sa koagulansima i antitrombicima povećava intenzitet krvarenja.

Paxil i alkohol

Konzumiranje alkohola noć prije uzimanja Paxila uzrokuje smanjenje njegove efikasnosti. Teoretski je kompatibilan sa etanolom, ali redovno pijenje alkohola tokom terapije menja dejstvo leka i izaziva nuspojave (postoje prijavljeni slučajevi smrti). Lekari preporučuju suzdržanje od konzumiranja alkohola tokom lečenja.

Nuspojave

Liječenje antidepresivom Paxil može izazvati nuspojave i negativne reakcije endokrinog, imunološkog, reproduktivnog, kardiovaskularnog i centralnog nervnog sistema, te probavne smetnje. U ovim slučajevima primećuje se sledeće:

• smanjen apetit;
• metabolički poremećaji - proljev, zatvor, mučnina;
• iz respiratornog sistema - zijevanje;
• povećane razine jetrenih enzima (u rijetkim slučajevima praćene razvojem hepatitisa ili žutice);
• pospanost ili nesanica;
• zamagljivanje svijesti;
• sinusna tahikardija;
• astenija;
• oštećenje vida, razvoj glaukoma;
• smanjeno lučenje ADH (antidiuretski hormoni);
• unutrašnja krvarenja u koži i sluzokožama;
• smanjenje ili povećanje krvnog pritiska;
• pojačano znojenje, kožni osip, urtikarija, u rijetkim slučajevima - otečeni limfni čvorovi, angioedem;
• seksualna disfunkcija;
• hiperprolaktinemija;
• galaktoreja;

Predoziranje

Prekoračenje doze je praćeno tahikardijom, mučninom i povraćanjem, agitacijom i povećanom ekscitabilnosti, promjenama krvnog tlaka, konvulzijama, proširenim zjenicama i povišenom temperaturom. Zabilježeni su slučajevi pada u komu. Kada se uzima zajedno sa psihotropnim lijekovima i alkoholom, može doći do smrti (vrlo rijetko). Ako se ustanovi predoziranje, propisuje se ispiranje želuca, aktivni ugalj i terapija održavanja. Ne postoji specifičan antidot.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije za uzimanje Paxila su djeca mlađa od 7 godina i individualna netolerancija na glavne ili pomoćne komponente lijeka. Ne preporučuje se istovremena primjena s inhibitorima monoaminooksidaze. Liječenje lijekom Paxil može se započeti najranije dvije sedmice nakon završetka terapije ovim lijekovima.

Uslovi prodaje i skladištenja

Lijek se izdaje iz ljekarni prema ljekarskom receptu. Lijek se mora čuvati van domašaja djece, na tamnom mjestu, na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja je 3 godine od datuma navedenog na pakovanju. Nakon isteka roka trajanja, upotreba je kontraindicirana.

Analogi

Ako se otkrije niska efikasnost terapije ili teške nuspojave, propisuju se analozi Paxila. Zamjenu lijeka može izvršiti samo liječnik ako postoje dovoljni razlozi; samoprimjena drugog lijeka bez pribavljanja savjeta stručnjaka o mogućnosti zamjene je neprihvatljiva. Mogući načini zamjene su:

• paroksetin;
• Adepress
• Paroxin;
• Rexetine.

Paxil cijena

Paxil se može kupiti u ljekarni uz ljekarski recept. Raspon cijena za sve oblike puštanja lijeka:

Video