» »

Zentiva használati utasítás orosz nyelven. Klórprotixén

30.06.2020

A modern élet a maga gyors ütemével néha idegösszeomláshoz, túlterheltséghez és depresszióhoz vezet. A Chlorprothixene gyógyszer sok embernek segít megbirkózni ezekkel a problémákkal. Néha megtalálható a gyógyszertárakban „Chlorprothixene Zentiva” néven. Sok ember véleménye erről a gyógyszerről nagyon pozitív. Sokféle egészségügyi probléma esetén segít. Tehát nézzük meg, milyen gyógyszer ez, milyen tulajdonságai vannak, és mikor célszerű használni.

Milyen esetekben írják fel a gyógyszert?

Az utasítások javasolják a „Chlorprothixene Zentiva” gyógyszer felírását az alábbi betegségekre:

Nyugtalan gyermeki viselkedés;

Skizofrénia;

Agressziók, félelmek, belső aggodalmak;

Depresszió;

Neurózisok, amelyeket álmatlanság kísér;

Túlizgatottság;

Zavar;

Alkoholizmus;

függőség;

Agyi sérülések;

Különböző súlyosságú fájdalom szindrómák;

Szamárköhögés;

A gyomor-bél traktus görcsei.

Elég tisztességes listája van azoknak a betegségeknek, amelyek során ez a gyógyszer arra készteti a szervezetet, hogy normalizálja a fiziológiai folyamatokat. A Chlorprothixene Zentiva-val kapcsolatban a betegek véleménye különösen megjegyzi a gyógyszer hatékonyságát az idegrendszer stabilizálásában.

A gyógyszer tartalma és az előállítás formája

A "Chlorprothixene Zentiva" gyógyszert tabletta formájában állítják elő. Vannak olyan tablettacsomagok, amelyek 15 mg és 50 mg fő hatóanyagot tartalmaznak. A gyógyszer ilyen eleme a klórprotixén-hidroklorid. A segédkomponensek listája a következőket tartalmazza: szacharóz, laktóz-monohidrát, kalcium-sztearát, kukoricakeményítő és talkum.

A gyógyszer az antipszichotikus gyógyszerek csoportjába tartozik, és antipszichotikus gyógyszer.

A gyógyszer hatása az emberi szervezetre egy bizonyos adag bevétele után fél órával jelentkezik.

A gyógyszert a cseh Zentiva cég gyártja. Nem túl drága. Tehát egy 15 mg-os tabletta csomag (10 darab buborékfóliában) 180 rubel, 50 mg - 260 rubel.

Ez a gyógyszer viszonylag nemrégiben jelent meg a gyógyszerpiacon, de már bizonyította minőségét és hatékony hatását a betegek központi idegrendszerére.

Hogyan szedik a gyógyszert?

A használati utasítás azt javasolja, hogy ne szedje a Chlorprothixene Zentiva-t orvosi rendelvény nélkül. Ez egy erős gyógyszer, így ha önállóan csinálja, az nemkívánatos következményekkel járhat, a beteg állapotának romlása formájában.

Felnőtteknek és gyermekeknek egyaránt felírják a mentális viselkedészavarok legsúlyosabb helyzeteiben. De ez nem jelenti azt, hogy ez a gyógyszer ne legyen jelen a gyógyszeres szekrényében. Ha az orvos a Chlorprothixene Zentiva tablettát is felírja egy gyereknek, miben segítenek, a szülőknek kötelező tudniuk, és nem kell félniük az erre vonatkozó utasításokban szereplő információktól. Ez az egyik leghatékonyabb nyugtató modern gyógyszer.

Különböző dózisokban alkalmazzák különböző mentális zavarok kezelésére. Ha egy súlyos mentális zavarban szenvedő felnőttnek egy kezelést írnak elő ezzel a gyógyszerrel, akkor a gyermeknek gyakran túlzott izgatottság esetén olyan dózisban írják fel a gyógyszert, amely lényegesen alacsonyabb, mint az első esetben.

A "Chlorprothixene Zentiva" gyógyszer használati utasítása nagyon egyértelműen leírja a gyógyszer adagolását. Tehát, ha pszichózist diagnosztizálnak, a gyógyszer napi 50-100 mg-os adagolásával kezdődik, és a pozitív változások elérése érdekében - a betegek mentális állapotának normalizálása - 300 mg-ra emelhető.

A gyakorlatban előfordultak olyan esetek, amikor napi 1200 mg hatóanyag adagra volt szükség. A gyógyszert naponta többször kell bevenni, gyakran a teljes napi adagot két vagy három alkalommal osztják fel.

A beteg elért pozitív állapotának támogatása érdekében a gyógyszert 100-200 mg-os adagban folytatják egy bizonyos ideig, amíg a helyzet normalizálódik.

A Chlorprothixene Zentiva elvonási függők számára a használati utasítás napi 500 mg-os gyógyszeradag felírását javasolja. Ez nem egyszeri találkozó, két-három alkalomra kell osztani. Egy hét stabil használat után a betegek állapota javul. A psziché elért normalizálásának támogatása érdekében a gyógyszert csökkentett dózisban - 15-45 mg - kell bevenni.

Az olyan jelenségek esetén, mint az ingerlékenység, a túlzott izgatottság, a tájékozódás elvesztése, az embereknek napi 15-90 mg gyógyszeradagot írnak fel. Két vagy három megközelítésben is alkalmazzák.

Nagyon pozitív vélemények a szülőktől a "Chlorprothixene Zentiva" gyógyszerről. Gyermekek számára az utasítások 0,5-2 mg-ot javasolnak 1 testtömeg-kilogrammonként. Amint látható, a felnőttek és a gyermekek kezelésére jelentősen eltérő dózisú gyógyszert írnak fel. Gyermekek számára a gyógyszert a negatív viselkedési reakció korrigálására írják fel, de ez nem jelenti azt, hogy a gyermek súlyosan beteg vagy mentális zavara van.

Az utasítások a „Chlorprothixene Zentiva” gyógyszer szedését javasolják depresszió, neurotikus állapotok, beleértve azokat is, napi adagja 90 mg.

Ez a gyógyszer kiváló hatással van a kékségre és a csüggedésre. De gyakori használata veszélyes a függőség miatt. Tehát nem szabad túlságosan elragadtatnia magát a termékkel. És jobb, ha a kezelőorvos felügyelete alatt használja, aki módosítja a gyógyszer adagját, pozitív változásokat figyelve meg, vagy egyáltalán nem figyel meg semmilyen javulást.

És álmatlanság esetén a használati utasítás a „Chlorprothixene Zentiva” gyógyszer szedését javasolja. Sokak véleménye pozitív hatást fejt ki az alvási és pihenési szokások helyreállítására. 15-30 mg gyógyszer egy órával lefekvés előtt biztosítja az emberi idegrendszer nyugalmát és ellazulását.

A gyógyszer alapdózisát mindig a kezelőorvossal kell megbeszélni. Csak a helyes diagnózis és felírás lehet a gyógyulás kulcsa.

A gyógyszeres kezelés egy bizonyos ideig folytatódik, amely alatt a beteget orvos figyeli. A gyógyszer hirtelen leállítása nemkívánatos hatásokat, például hányást, szorongást, fokozott izzadást, fejfájást és álmatlanságot okozhat.

A "Chlorprothixene Zentiva" gyógyszerre vonatkozó utasítások (a vélemények erre a pontra is összpontosítanak) azt javasolják, hogy a tablettákat, függetlenül a fő hatóanyag adagolásától, étkezés után vagy étkezés közben vegye be. A pirulákat nem haraphatja meg, egészben le kell nyelni. Az is elfogadhatatlan, hogy porrá törjük őket.

Kinek ellenjavallt a gyógyszer?

Mivel a gyógyszer hatásos, nem minden ember számára alkalmas mentális zavarok kezelésére. Így nem javasolt a felírása változó komplexitású epilepsziára, májbetegségekre, különböző típusú külső és belső vérzésekre, vesebetegségekre.

Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés a terhességi teszt helytelen eredményének tényezője lehet. Sok vizeletvizsgálat is hibás lehet.

A Chlorprothixene Zentiva-val történő kezelés során soha ne igyon alkoholt.

A gyógyszer hatása a szervezet egészének idegrendszerére a tudat gátlását okozza, és ez előfeltétele a figyelmet és körültekintést igénylő munka megtagadásának. Tilos gépjárművet vezetni vagy összetett mechanikus berendezéseken dolgozni ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során.

Szív- és érrendszeri megbetegedések, zöldhályog, gyomor-bélrendszeri fekélyek, a gyógyszer bármely összetevőjére érzékeny, illetve rosszindulatú és nem rosszindulatú daganatok észlelése esetén a gyógyszer szedése javasolt. a mellékvesékről.

A szóban forgó gyógyszer hatását a terhes nő szervezetére és magzatára nem vizsgálták teljes körűen, ezért jobb, ha nem szedi a terhesség alatt.

Az ismétlődő esetek megerősítik azt a tényt, hogy a terhesség alatt ezzel a gyógyszerrel kezelt nők extrapiramidális rendellenességekkel diagnosztizált csecsemőket szültek, amelyek tünetei közé tartozik a légzési elégtelenség, hipotenzió, remegés, magas vérnyomás, álmosság és gyengeség. Tehát nem szabad kockáztatnia születendő baba egészségét. Érdekes helyzetben nagyon óvatosnak kell lennie egy adott gyógyszer szedésekor.

Az anyai magzatra gyakorolt, teljes körűen nem vizsgált gyógyszerek hatása nem garantálja, hogy a jövőben nem kell megküzdenie a gyógyszeres kezelés negatív hatásainak következményeivel. Jobb, ha nyugodtan játszol, és kíméletesebb terméket keresel, vagy teljesen nélkülözöd, mérlegelve az összes kockázatot.

Túladagolás tünetei és mellékhatásai

A Chlorprothixene Zentiva-val történő kezelést szigorú orvos felügyelete mellett kell végezni. Ha nem tartja be az orvos utasításait, túladagolhatja a gyógyszert, és ez akár halálhoz is vezethet.

A túladagolást olyan jelenségek jellemzik, mint a beteg fel nem ébredése, görcsök, légzésleállás, láz, hirtelen nyomásváltozások, ködös tudat, tachycardia.

Ennek a gyógyszernek a túladagolása esetén az elsősegély az, hogy orvoshoz kell fordulni. Ön maga nem végezhet gyomormosást, mert a beteg megfulladhat a hányástól, ami különösen veszélyes görcsök idején.

Az orvosok látogatása előtt ellenőrizni kell a beteg vérnyomását, és ha lehetséges, aktív szenet vagy Enterosgel gyógyszert kell adni neki.

A Chlorprothixene Zentiva gyógyszer számos javallata ellenére sok gyógyszerhez hasonlóan még megfelelő adagolás mellett is okozhat mellékhatásokat. Ezek közé tartozik a szédülés, szájszárazság, erős izzadás, súlygyarapodás, szapora szívverés, székrekedés, allergiás reakciók kiütések és viszketés formájában. A menstruációs ciklus alatt a nők fokozott fájdalmat tapasztalnak az alsó hasban és váladékozást a mellbimbókból. Férfiaknál a libidó csökkenése és az emlőmirigyek megnagyobbodása figyelhető meg.

A gyógyszer előnyei

A "Chlorprothixene Zentiva" gyógyszer fő előnyei közé tartoznak olyan tulajdonságai, mint például a mániás és pánik állapotokra gyakorolt ​​​​hatékony hatása, valamint a stressz és a mély depresszió kezelésére.

A gyógyszer segít a skizofrénia korai szakaszában. Az analógokhoz képest ennek a gyógyszernek sokkal kevesebb mellékhatása van. Nagyon gyakran használják gyermekek kezelésére.

A gyógyszer hátrányai

A "Chlorprothixene Zentiva" gyógyszer fő hátránya az a tény, hogy a gyógyszer erősen addiktív. A beteg embernek nehéz más kezelésre áttérni, ha hosszú ideje terápiában részesül ezzel a gyógyszerrel.

Ha a mentális zavarok diagnózisa túl előrehaladott, előfordulhat, hogy ez a gyógyszer nem segít. A gyógyszer nem mindenki számára alkalmas, gyakran megfigyelhető az allergiás reakciók megnyilvánulása.

Antipszichotikus gyógyszer (neuroleptikum), tioxantén származék. Antipszichotikus, antidepresszáns, nyugtató, hányáscsillapító hatása van, és alfa-adrenerg blokkoló hatású.

Úgy gondolják, hogy az antipszichotikus hatás az agy posztszinaptikus dopaminreceptorainak blokkolásával függ össze. Az antiemetikus hatás a medulla oblongata kemoreceptor trigger zónájának blokkolásával jár. A nyugtató hatás az agytörzs retikuláris rendszerének aktivitásának közvetett gyengülésének köszönhető. Elnyomja a hipotalamusz és az agyalapi mirigy legtöbb hormonjának felszabadulását. Azonban a prolaktin gátló faktor blokádja következtében, amely gátolja a prolaktin felszabadulását az agyalapi mirigyből, a prolaktin koncentrációja megnő.

A tioxantének kémiai szerkezete és farmakológiai tulajdonságai hasonlóak a fenotiazin piperazin-származékaihoz.

Farmakokinetika

A májban metabolizálódik. Elsősorban a vesén keresztül választódik ki.

Kiadási űrlap

Narancssárga filmtabletta, kerek, mindkét oldalán domború; törés nézet - a mag fehér vagy majdnem fehér.

Segédanyagok: kukoricakeményítő - 10 mg, laktóz-monohidrát - 92 mg, szacharóz - 10 mg, kalcium-sztearát - 1,5 mg, talkum - 1,5 mg.

A filmhéj összetétele: hipromellóz 2910/5 - 2,011 mg, makrogol 6000 - 0,069 mg, makrogol 300 - 0,49 mg, talkum - 1,43 mg, naplemente sárga festék (E110) alapú alumíniumlakk - 1 mg.

10 darab. - buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékfólia (5) - kartoncsomagolás.

Adagolás

Egyedi. Felnőttek orális adagolása esetén a napi adag 10 mg és 600 mg között változik, gyermekek esetében 5 mg és 200 mg között. Az alkalmazás gyakoriságát és a kezelés időtartamát az indikációk határozzák meg.

Kölcsönhatás

Anesztetikumokkal, opioid fájdalomcsillapítókkal, nyugtatókkal, altatókkal, antipszichotikumokkal, etanollal, etanol tartalmú gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazva a központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatás fokozódik.

Ha vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódik.

Antikolinerg, antihisztamin, antiparkinson gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazva az antikolinerg hatás fokozódik.

Ha extrapiramidális reakciókat okozó gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, az extrapiramidális reakciók gyakorisága és súlyossága nőhet; levodopával - a levodopa antiparkinson hatása gátolható; lítium-karbonáttal - kifejezett extrapiramidális tünetek és neurotoxikus hatások lehetségesek.

Ha adrenalinnal együtt alkalmazzák, az adrenalin alfa-adrenerg hatása blokkolható, és ennek eredményeként súlyos artériás hipotenzió és tachycardia alakulhat ki.

Ha fenotiazinokkal, metoklopramiddal, haloperidollal, rezerpinnel egyidejűleg alkalmazzák, extrapiramidális rendellenességek kialakulása lehetséges; kinidinnel - a szívre gyakorolt ​​fokozott gátló hatás lehetséges.

Mellékhatások

A központi idegrendszer oldaláról: lehetséges pszichomotoros gátlás, enyhe extrapiramidális szindróma, fokozott fáradtság, szédülés; elszigetelt esetekben a szorongás paradox növekedése lehetséges, különösen mániában vagy skizofréniában szenvedő betegeknél.

Az emésztőrendszer részéről: kolesztatikus sárgaság lehetséges.

A szív- és érrendszerből: lehetséges tachycardia, EKG-változások, ortosztatikus hipotenzió.

A látószervből: a szaruhártya és a lencse lehetséges homályosodása látáskárosodással.

A hematopoietikus rendszerből: lehetséges agranulocitózis, leukocitózis, leukopenia, hemolitikus anémia.

Az endokrin rendszerből: gyakori hőhullámok, amenorrhoea, galaktorrhea, gynecomastia, gyengült potencia és libidó lehetséges.

Az anyagcsere oldalon: fokozott izzadás, károsodott szénhidrát-anyagcsere, fokozott étvágy és megnövekedett testtömeg lehetséges.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: fényérzékenység, fotodermatitisz lehetséges.

Az antikolinerg hatás következményei: szájszárazság, székrekedés, alkalmazkodási zavarok, dysuria.

Javallatok

Pszichózisok és pszichotikus állapotok, amelyeket szorongás, félelem, pszichomotoros izgatottság, agresszivitás kísér, beleértve. depressziós-paranoid, cirkuláris skizofrénia, egyszerű, lassú skizofrénia, pszichopata-szerű és neurózisszerű tünetekkel és egyéb mentális betegségek esetén; diszcirkulációs encephalopathia, traumás agysérülés (kombinációs terápia részeként), alkoholos delírium; szomatikus betegségek miatti alvászavarok; a gyermekek izgatottsági és szorongásos állapotai, pszichoszomatikus, neurotikus és viselkedési rendellenességei hosszú távú terápiájának szükségessége; görcsös köhögés, görcsös állapotok a gyomor-bél traktusban; premedikáció; tartós viszketéssel járó dermatózisok; allergiás reakciók.

Ellenjavallatok

CNS depresszió, beleértve alkohollal, barbiturátokkal és egyéb, a központi idegrendszerre lenyomó hatású gyógyszerekkel való mérgezés, a vérkép kóros elváltozásai, mielodepresszió, terhesség, szoptatás, klórprotixénnel szembeni túlérzékenység esetén.

Az alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Használata májműködési zavar esetén

Súlyos májelégtelenség esetén nem alkalmazható.

Használata vesekárosodás esetén

Súlyos vesekárosodás esetén nem alkalmazható.

Alkalmazása idős betegeknél

Idős korban nem szabad használni.

Különleges utasítások

Nem alkalmazható epilepszia, összeomlási hajlam, parkinsonizmus, dekompenzációs stádiumú szívelégtelenség, tachycardia, agyi érelmeszesedés, súlyos máj- és veseműködési zavarok, vérképzőszervi rendellenességek, cachexia és idős kor esetén.

Ha klórprotixén alkalmazása szükséges, a kezelés kockázatait és előnyeit össze kell hasonlítani krónikus alkoholizmusban, szív- és érrendszeri betegségekben (tranziens artériás hipotenzió kialakulásának fokozott kockázata), Reye-szindrómában, valamint glaukómában vagy arra való hajlamban szenvedő betegeknél. , gyomor- és nyombélfekély, késleltetett vizeletürítés, Parkinson-kór, epilepsziás rohamok, túlérzékenység más tioxanténekkel vagy fenotiazinokkal szemben.

A klórprotixén alkalmazásakor a vizelettel végzett immunológiai terhességi teszt hamis pozitív eredményei, valamint a bilirubin vizeletvizsgálatának hamis pozitív eredményei lehetségesek.

A kezelés ideje alatt kerülje az alkoholfogyasztást.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A kezelés ideje alatt tartózkodnia kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.

Tartalom

Az agyműködés lelassulásával negatív tünetek, köztük pszichózis is megjelenhet. Megbirkózni velük, speciális antipszichotikus hatású gyógyszereket használhat. Ezek közé tartozik például a Chlorprothixen. A használati utasításból megismerheti az összetételt és az adagolás módját.

Összetétel és kiadási forma

A gyógyszer tabletták, cseppek és oldatos injekció formájában kapható. Ez utóbbiakat gyakorlatilag nem gyártják, az értékesítésben csak 10 darabos buborékfóliába csomagolt tabletták találhatók, amelyek 3 darabos kiszerelésben vannak. Összetételük:

farmakológiai hatás

Az antipszichotikumok vagy antipszichotikumok blokkolják a dopamin receptorokat, ami emellett fájdalomcsillapító és hányáscsillapító hatás formájában is megnyilvánul. A készítmény aktív komponense hipotenzív, antihisztamin hatású, blokkolja az alfa1-adrenerg receptorokat, hisztamin receptorokat.

Szájon át történő bevétel esetén a biohasznosulás 12%. A gyógyszer gyorsan felszívódik a belekben, két óra elteltével a maximális koncentrációja kimutatható a vérben. A felezési idő 16 óra. A készítmény összetevői behatolnak a placentába, és az anyatejben találhatók. Az inaktív metabolitok a vizelettel és a széklettel ürülnek ki.

A Chlorprothixene használatára vonatkozó javallatok

A nyugtató hatású neuroleptikum Chloprothixene széles körű felhasználási területtel rendelkezik. Az utasítások kiemelik a vallomását:

  • alkoholizmus, kábítószer-függőség miatti másnapos elvonási szindróma;
  • pszichózis, mániás állapotok, skizofrénia, depresszió;
  • viselkedési zavar gyermekeknél, agyműködés gátlása, szorongás;
  • álmatlanság;
  • fájdalom (komplex terápia fájdalomcsillapítókkal);
  • hiperaktivitás, izgatottság, zavartság vagy ingerlékenység.

Használati utasítás és adagolás

A tablettákat szájon át kell bevenni, étkezéstől függetlenül, vízzel lemosva. Az utasításokban feltüntetett adagolás a betegség típusától függően változik:

  1. Másnaposság szindróma esetén a napi adag 500 mg, 2-3 adagra osztva. A tanfolyam egy hétig tart. A napi fenntartó adag 15-45 mg – ez elegendő ahhoz, hogy csökkentse a mértéktelen ivás kialakulásának kockázatát és stabilizálja a beteg állapotát.
  2. Pszichózis: napi adag 50-100 mg, fokozatosan 300 mg-ra emelve. Egyes esetekben napi 1200 mg bevételre van szükség. A fenntartó adag napi 100-200 mg. A napi adag 2-3 adagra oszlik.
  3. Neurózisok: kombinálhatja a tablettákat antidepresszánsokkal. Pszichoszomatikus rendellenességek esetén napi 90 mg-ot vegyen be több adagban.
  4. Álmatlanság esetén: egy órával lefekvés előtt vegyen be 15-30 mg gyógyszert.
  5. Fájdalomra: fájdalomcsillapítókkal együtt a beteg 15-30 mg-ot kap.

Különleges utasítások

Az utasítások speciális utasításokat tartalmaznak a gyógyszer szedésére vonatkozóan. Hasznos tippek:

  1. A gyógyszert óvatosan írják fel epilepszia, parksinsonizmus, összeomlási hajlam, súlyos légzési és szívelégtelenség, prosztata hipertrófia esetén.
  2. A tabletták bevétele hamis pozitív eredményt ad az immunbiológiai terhességi teszt vizeletben, a QT-intervallum megváltozik az elektrokardiogramon, és hibásan határozzák meg a megnövekedett bilirubinszintet a vérben.
  3. Nem tanácsos a gyógyszert bevenni gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben.
  4. A terápia során kerülni kell a napozást.

Terhesség alatt

Az orvosok óvatosan írják fel a gyógyszert terhesség és szoptatás ideje alatt. Ennek az az oka, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat a termék alkalmazásának hatékonyságáról és biztonságosságáról ebben a betegcsoportban.Használat előtt az orvosnak mérlegelnie kell a kockázatokat és az előnyöket az anya, a magzat vagy a baba számára.

Klórprotixén gyermekek számára

A gyógyszer alkalmazható gyermekeknél, de korlátozott adagban és csak viselkedési zavarok korrekciójára. A gyermekek adagja 0,5-2 mg gyógyszer a gyermek testtömeg-kilogrammjára vonatkoztatva. A kezelés során az orvos gondosan figyelemmel kíséri a gyermek testének funkcionális rendszereinek állapotát, és szükség esetén megszakítja a kezelést.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az utasítások a gyógyszer és más terápiás szerek közötti gyógyszerkölcsönhatásokról beszélnek. Ezek a kombinációk és a lehetséges következmények:

  1. A Chloprothixene érzéstelenítőkkel, opioid fájdalomcsillapítókkal, altatókkal, antipszichotikumokkal vagy nyugtatókkal kombinálva fokozza az agyra gyakorolt ​​gátló hatást.
  2. A gyógyszer fokozza a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatását.
  3. A klórprotixén és az adrenalin kombinációja tachycardiához és artériás hipotenzióhoz vezethet.
  4. Epilepsziás betegeknél a gyógyszer kombinációja az antiepileptikumok adagjának módosítását teszi szükségessé, mivel csökkenti a rohamok aktivitásának küszöbét.
  5. A gyógyszer haloperidollal, reseropinnal, metoklopramiddal és fenotiazinokkal való kombinációja extrapiramidális rendellenességek megjelenéséhez vezethet.
  6. A klórprotixén csökkenti a Levodopa hatékonyságát.

Klórprotixén és alkohol

A gyógyszeres terápia során jobb tartózkodni az alkoholtartalmú italok, az etanol vagy az alkohol alapú gyógyszerek fogyasztásától. Ez a klórprotixén agyra gyakorolt ​​gátló hatásának fokozódásához vezethet. Növekszik a máj terhelése, ami hozzájárul a szervezet mérgezéséhez.

Mellékhatások

A tabletták szedése mellékhatásokat okozhat. Az utasítások a következő negatív reakciókat jelzik:

  • fokozott szorongás, pszichomotoros izgatottság, szédülés, fokozott fáradtság, enyhe extrapiramidális szindrómák;
  • tachycardia, ortosztatikus hipotenzió, változások az elektrokardiogramban;
  • kolesztatikus sárgaság;
  • leukopenia, leukocitózis, agranulocitózis, hemolitikus anémia;
  • a szaruhártya, lencse homályosodása, homályos látás;
  • amenorrhoea, csökkent potencia és libidó, gynecomastia, galaktorrhoea;
  • fotodermatitis, a bőr fényérzékenysége;
  • szájszárazság, székrekedés, károsodott akkomodáció, dysuria.

Túladagolás

A gyógyszeradag túllépése esetén hipertermia, görcsök, hipotermia, álmosság, extrapiramidális tünetek, kóma és sokk léphetnek fel. Túladagolás gyanúja esetén szupportív és tüneti kezelést, gyomormosást és szorbenseket írnak elő. Ne használjon adrenalint, mert csökkentheti a vérnyomást. A görcsrohamok megszüntetésére Diazepamot, az extrapiramidális rendellenességek enyhítésére pedig a Biperident célszerű alkalmazni.

Ellenjavallatok

A gyógyszer használatára számos korlátozás vonatkozik. Az utasítások kiemelik az ellenjavallatokat:

  • az idegrendszer ópiátok, barbiturátok, alkohol által okozott depressziója;
  • kómás állapotok;
  • vaszkuláris összeomlás;
  • feokromocitóma;
  • a készítmény összetevőinek fokozott érzékenysége;
  • a hematopoietikus szervek betegségei.

Eladási és tárolási feltételek

A gyógyszer vényköteles, és legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó két évig.

Analógok

A gyógyszer helyettesítéseként (30 tabletta 135 rubel áron) választhat azonos vagy eltérő összetételű és hasonló hatású gyógyszereket. Ezek tartalmazzák:

  • A Chlorprothixene 15 Lechiva, a Chlorprothixene 50 Lechiva, a Chlorprothixene Zentiva a kérdéses gyógyszer teljes analógjai, csak más gyógyszergyárak gyártják;
  • A Truskal egy neuroleptikus és antipszichotikus tabletta, amelynek hatóanyaga a kloroprotixénhez hasonló.

Videó

Catad_pgroup Antipszichotikumok (neuroleptikumok)

Klórprotixén - használati utasítás

Regisztrációs szám:

LP-004840-110518

A gyógyszer kereskedelmi neve

Klórprotixén

Nemzetközi nem védett vagy általános név

Klórprotixén

Dózisforma:

Filmtabletta.

Összetett

Egy 15 mg-os filmtabletta a következőket tartalmazza:

Hatóanyag:

Klórprotixén-hidroklorid - 15 000 mg

Segédanyagok:

Kukoricakeményítő - 10 000 mg
Laktóz-monohidrát - 92 000 mg
Szacharóz - 10 000 mg
Kalcium-sztearát -1500 mg
Talkum - 1500 mg

Film burkolat:

Opadry 32F250007 piros - 5000 mg

Egy 50 mg-os filmtabletta a következőket tartalmazza:

Hatóanyag:

Klórprotixén-hidroklorid - 50 000 mg

Segédanyagok:

Kukoricakeményítő - 37 500 mg
Laktóz-monohidrát - 135 000 mg
Szacharóz - 20 000 mg
Kalcium-sztearát - 3750 mg
Talkum - 3750 mg

Film burkolat:

Opadry 32F220033 sárga - 7500 mg

Leírás

15 mg-os tabletták:

Bikonvex, narancssárga filmtabletta.

50 mg-os tabletták:

Bikonvex filmtabletta világosbarnától világossárgáig.

Farmakoterápiás csoport

Antipszichotikum (neuroleptikum).

ATX kód: N05AF03.

Farmakológiai tulajdonságok

A klórprotixén egy tioxanténből származó antipszichotikus gyógyszer. Antipszichotikus, kifejezett nyugtató és mérsékelt antidepresszáns hatása van.

Farmakodinamika

A neuroleptikumok antipszichotikus hatása a dopaminreceptorok blokkolásával jár együtt, és esetleg az 5-HT (5-hidroxi-triptamin) receptorok blokkolásával is. In vivo a klórprotixén nagy affinitással rendelkezik a D1 és D2 típusú dopamin receptorokhoz. A klórprotixén nagy affinitással rendelkezik az 5-HT2 receptorokhoz, az α1-adrenerg receptorokhoz, a hisztaminhoz (H1) és a kolinerg muszkarin receptorokhoz is. A klórprotixén receptorkötési profilja nagyon hasonló a klozapinéhez, de körülbelül 10-szer nagyobb affinitása a dopamin receptorokhoz.

A klórprotixén csökkenti vagy megszünteti a szorongást, a rögeszmét, a pszichomotoros izgatottságot, a nyugtalanságot, az álmatlanságot, valamint a hallucinációkat, téveszméket és egyéb pszichotikus tüneteket. Az extrapiramidális hatások nagyon alacsony előfordulása (körülbelül 1%) és a tardív dyskinesia (körülbelül 0,05%) azt jelzi, hogy a klórprotixén sikeresen alkalmazható pszichotikus rendellenességekben szenvedő betegek fenntartó kezelésére.

Alacsony dózisú klórprotixén antidepresszáns hatású, ami miatt a gyógyszer hasznos a szorongás, depresszió és nyugtalanság által jellemezhető mentális zavarok esetén. Ezenkívül a klórprotixénnel végzett terápia során a kapcsolódó pszichoszomatikus tünetek súlyossága csökken. A klórprotixén nem okoz függőséget, függőséget vagy toleranciát. Ezenkívül a klórprotixén fokozza a fájdalomcsillapítók hatását, saját fájdalomcsillapító hatással rendelkezik, valamint viszketés- és hányáscsillapító hatása is van.

Farmakokinetika

Szívás

Orális beadás esetén a maximális plazmakoncentráció körülbelül 2 óra alatt érhető el (0,5-6 óra tartományban). A klórprotixén átlagos orális biohasznosulása körülbelül 12% (5-32%).

terjesztés

A látszólagos megoszlási térfogat (Vd)p körülbelül 15,5 l/kg. A plazmafehérjékhez való kötődés több mint 99%. A klórprotixén áthatol a placenta gáton.

Biotranszformáció

A klórprotixén metabolizmusa elsősorban az oldallánc szulfoxidációján és N-demetilációján keresztül megy végbe. A gyűrűs hidroxiláció és az N-oxidáció kevésbé kifejezett. A klórprotixént az epében határozzák meg, ami a gyógyszer enterohepatikus keringésének jelenlétét jelzi. A klórprotixén metabolitjainak nincs neuroleptikus aktivitásuk.

Eltávolítás

A felezési idő körülbelül 16 óra (4-33 óra). Az átlagos szisztémás clearance (Cls) körülbelül 1,2 l/percnek felel meg. A klórprotixén a széklettel és a vizelettel ürül.

Szoptató nőknél a klórprotixén kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Az anyatejben és a vérplazmában lévő gyógyszer koncentrációja közötti arány 1,2 és 2,6 között változik.

Nem volt különbség a plazmakoncentrációban vagy az eliminációs sebességben a kontrollcsoport és az alkoholista csoport között, függetlenül attól, hogy az utóbbi józan vagy akut ittas állapotban volt-e a vizsgálat időpontjában.

Használati javallatok

  • Skizofrénia és más pszichózisok, amelyek pszichomotoros izgatottsággal, izgatottsággal és szorongással járnak.
  • Elvonási szindróma alkoholizmusban és kábítószer-függőségben.
  • Depressziós állapotok, neurózisok, pszichoszomatikus rendellenességek szorongással, feszültséggel, nyugtalansággal, álmatlansággal, alvászavarokkal.
  • Epilepszia és mentális retardáció, mentális zavarokkal kombinálva: izgatottság, izgatottság, hangulati labilitás és viselkedési zavarok.
  • Fájdalom (fájdalomcsillapítókkal kombinálva).
  • Geriátria: hiperaktivitás, izgatottság, ingerlékenység, zavartság, szorongás, viselkedési és alvászavarok.

Ellenjavallatok

  • Klórprotixénnel vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
  • A tioxantén csoport gyógyszereivel szembeni túlérzékenység.
  • Érösszeomlás, bármilyen eredetű eszméletvesztés (beleértve az alkohol, barbiturátok vagy opiátok által okozottakat is), kóma.
  • Ismert nem korrigálható hypokalaemia vagy hypomagnesemia.
  • A betegek anamnézisében klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségek szerepelnek (például bradycardia (pulzusszám kevesebb, mint 50 ütés percenként), nemrégiben átesett szívinfarktus, dekompenzált szívelégtelenség, szívhipertrófia, szívritmuszavarok, amelyekre IA és III osztályú antiaritmiát írnak fel), kamrai aritmiák vagy „pirouette” típusú polimorf kamrai tachycardia (lorsade de Pointes).
  • Veleszületett hosszú QT-szindróma vagy szerzett hosszú QT-intervallum (QTC több mint 450 ms férfiaknál és 470 ms nőknél).
  • Egyidejű alkalmazás olyan gyógyszerekkel, amelyek jelentősen meghosszabbítják a QT-intervallumot.
  • Laktóz vagy fruktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, szacharáz/izomaltáz hiány (a készítményben lévő laktóz és szacharóz jelenléte miatt).

Gondosan

Az agy szerves betegségei; mentális retardáció; szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő rokonok családi története, valamint a QT-intervallum megnyúlásának esetei; görcsrohamok; súlyos máj- és veseelégtelenség; ritka kóros állapot a szem kis elülső kamrája és szűk szöge formájában (a pupillatágulattal járó akut glaukóma rohamok lehetséges kialakulása); myasthenia gravis; jóindulatú prosztata hipertrófia; feokromocitóma; prolaktinfüggő neoplazmák; súlyos artériás hipotenzió vagy ortosztatikus rendellenességek; Parkinson kór; a hematopoietikus rendszer betegségei; hyperthyreosis; fájdalmas vizelés, vizeletvisszatartás; pylorus szűkület; bélelzáródás; a stroke kockázati tényezőinek jelenléte; cukorbetegség; opiátokkal és alkohollal való visszaélés; terhesség, szoptatási időszak; gyermekek és 18 év alatti serdülők (szigorúan ellenőrzött vizsgálatok hiánya miatt).

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség

Terhes nőkkel kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak. A klórprotixént nem szabad terhesség alatt felírni, kivéve, ha a beteg számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. A terhesség harmadik trimeszterében antipszichotikumoknak (beleértve a klórprotixént is) kitett újszülötteknél fennáll a mellékhatások kockázata, beleértve az extrapiramidális tüneteket és/vagy elvonási tüneteket, amelyek súlyossága és időtartama a szülés után eltérő lehet. Agitáció, fokozott és csökkent tónus, remegés, álmosság, légzési nehézség és étkezési zavarok eseteit jegyezték fel. Ezért az újszülötteket szorosan ellenőrizni kell.

Szoptatás

Figyelembe véve azt a tényt, hogy a klórprotixén kis koncentrációban van jelen az anyatejben, nem valószínű, hogy negatív hatással lesz a gyermekre, ha a gyógyszert terápiás dózisban írják fel az anyának. A gyermeknek szájon át adott adag körülbelül az anyai napi adag 2%-a, testtömeghez igazítva. A klórprotixennel végzett kezelés alatt a szoptatás megengedett, ha azt klinikailag szükségesnek ítélik. Javasoljuk azonban az újszülött állapotának figyelemmel kísérését, különösen a születést követő első 4 hétben.

Termékenység

Embereknél olyan mellékhatásokat figyeltek meg, mint a hiperprolaktinémia, galaktorrhoea, amenorrhoea, ejakulációs zavarok és merevedési zavarok (lásd a „Mellékhatások” részt). Ezek a mellékhatások negatív hatással lehetnek a nők és/vagy férfiak szexuális funkciójára és termékenységére.

Ha klinikailag jelentős hiperprolaktinémia, galaktorrhoea, amenorrhoea vagy szexuális zavarok manifesztálódnak, mérlegelni kell az adag csökkentését (ha lehetséges) vagy a gyógyszer abbahagyását. Ezek a mellékhatások a gyógyszer abbahagyása után visszafordíthatók.

A gyógyszer termékenységre gyakorolt ​​lehetséges hatásait állatokon nem vizsgálták.

Használati utasítás és adagolás

A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.

Az adagot egyénileg választják ki, a beteg állapotától függően. Általában a kezelés kezdetén kis adagokat írnak fel, amelyeket a terápiás választól függően a lehető leggyorsabban az optimális hatásos szintre emelnek.

Skizofrénia és más pszichózisok. Mániás állapotok

A kezelés napi 50-100 mg-mal kezdődik, fokozatosan növelve az adagot

optimális hatás elérése, általában legfeljebb 300 mg/nap. Egyes esetekben az adag 1200 mg/nap-ra emelhető. A fenntartó adag általában 100-200 mg/nap.

A klórprotixén napi adagját általában 2-3 adagra osztják, tekintettel a klórprotixén nyugtató hatására, a napi adag kisebb részét napközben, nagyobb részét este javasolt felírni.

Elvonási szindróma alkoholizmusban és kábítószer-függőségben

A napi adag 2-3 adagra osztva 500 mg legfeljebb 7 napig. Az elvonási tünetek megszűnése után az adagot fokozatosan csökkentik. A 30-75 mg/nap fenntartó adag lehetővé teszi az állapot stabilizálását, csökkenti az újabb falás kialakulásának kockázatát, további adagcsökkentésre lehet szükség.

Depressziós állapotok, neurózisok, pszichoszomatikus rendellenességek

A klórprotixén depresszió esetén alkalmazható, különösen szorongással, feszültséggel kombinálva, antidepresszáns terápia kiegészítéseként vagy önállóan. A klórprotixén szorongásos és depressziós rendellenességekkel járó neurózisok és pszichoszomatikus rendellenességek esetén legfeljebb 75 mg/nap dózisban írható fel. A napi adagot általában 2-3 adagra osztják. Mivel a klórprotixén szedése nem okoz függőséget vagy kábítószer-függőséget, hosszú ideig használható. A maximális adag 150 mg/nap.

Epilepszia és mentális retardáció mentális zavarokkal kombinálva

A napi adag 50 mg, és általában 2-3 adagra osztva. A napi adag 75-100 mg/napra emelhető. Epilepszia esetén a görcsoldó megfelelő adagját fenn kell tartani.

Idős betegek

Idős betegeknél az adagot egyénileg választják ki; a dózistartomány 15-75 mg/nap.

Álmatlanság

15-30 mg 1 órával lefekvés előtt egyszer.

Fájdalom

A klórprotixén azon képessége, hogy fokozza a fájdalomcsillapítók hatását, felhasználható a fájdalmas betegek kezelésében. Ezekben az esetekben a klórprotixént napi 75-300 mg-os dózisban írják fel, fájdalomcsillapítókkal együtt is alkalmazható.

Gyermekek és tinédzserek (18 éves korig)

Veseműködési zavar

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagot óvatosan kell megválasztani, és lehetőség szerint ellenőrizni kell a gyógyszer szérumszintjét.

Májműködési zavar

Károsodott májműködésű betegeknél az adagot óvatosan kell megválasztani, és lehetőség szerint ellenőrizni kell a gyógyszer szérumszintjét.

Mellékhatás

A leggyakoribb mellékhatások, amelyek a betegek több mint 10%-ánál fordulhatnak elő, a szájszárazság, a fokozott nyálfolyás, az álmosság és a szédülés.

A legtöbb mellékhatás az alkalmazott gyógyszer adagjától függ. A mellékhatások előfordulása és súlyossága a kezelés kezdetén a legkifejezettebb, és a terápia folytatásával csökken.

A mellékhatások előfordulási gyakoriságára vonatkozó információk irodalmi adatok és spontán jelentések alapján kerültek bemutatásra.

Az alábbiakban felsorolt ​​mellékhatások gyakoriságát az Egészségügyi Világszervezet besorolása szerint határozták meg: nagyon gyakran (≥ 1/10), gyakran (≥1/100-tól<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek:

ritkán - thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia, agranulocytosis.

Immunrendszeri rendellenességek:

ritkán - túlérzékenység, anafilaxiás reakciók.

Endokrin rendszer rendellenességei:

ritkán - hiperprolaktinémia.

Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek:

gyakran - fokozott étvágy, súlygyarapodás; ritkán - étvágytalanság, fogyás; ritkán - hiperglikémia, csökkent glükóz tolerancia.

Mentális zavarok:

gyakran - álmatlanság, idegesség, izgatottság, csökkent libidó.

Idegrendszeri rendellenességek:

nagyon gyakran - álmosság, szédülés; gyakran - dystonia, fejfájás; nem gyakori - tardív dyskinesia, parkinsonizmus, görcsrohamok, akathisia; nagyon ritkán neuroleptikus malignus szindróma.

Látászavarok:

gyakran - szállászavar, látássérülés; ritkán - a szemgolyó akaratlan mozgása.

Szívbetegségek:

gyakran - tachycardia, szívdobogásérzés; ritkán - a QT-intervallum megnyúlása az elektrokardiogramon.

Érrendszeri rendellenességek:

ritkán - artériás hipotenzió, az arc kipirulása hőérzettel; nagyon ritkán - vénás thromboembolia.

A légzőrendszer, a mellkas és a mediastinalis szervek rendellenességei:

ritkán - légszomj.

Emésztőrendszeri rendellenességek:

nagyon gyakran - szájszárazság, fokozott nyálfolyás; gyakran - székrekedés, dyspepsia, hányinger; ritkán - hányás, hasmenés.

A máj és az epeutak betegségei:

ritkán - a májfunkció laboratóriumi paramétereinek változása; nagyon ritkán - sárgaság.

A bőr és a bőr alatti szövetek rendellenességei:

gyakran - fokozott izzadás; nem gyakori - bőrkiütés, viszketés, fényérzékenység, dermatitis.

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei:

gyakran - myalgia; ritkán - izommerevség.

Vese- és húgyúti rendellenességek:

ritkán - vizeletvisszatartás, fájdalmas vizelés.

Terhesség, szülés utáni és perinatális állapotok:

ismeretlen - újszülöttkori elvonási szindróma.

A nemi szervek és az emlő rendellenességei:

nem gyakori - ejakulációs zavarok, merevedési zavarok; ritkán - gynecomastia, galactorrhoea, amenorrhoea.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén:

gyakran - asthenia, fáradtság.

Extrapiramidális zavarok fordulhatnak elő, különösen a kezelés korai szakaszában. A legtöbb esetben ezek a mellékhatások sikeresen kontrollálhatók dóziscsökkentéssel és/vagy antiparkinson gyógyszerek alkalmazásával. A mellékhatások megelőzésére azonban nem javasolt a Parkinson-kór elleni gyógyszerek rutinszerű alkalmazása. Nem javítják a tardív diszkinézia tüneteit, és ronthatják azokat. Javasoljuk, hogy csökkentse az adagot, vagy ha lehetséges, hagyja abba a klórprotixén kezelést.

Tartós akathizia esetén a benzodiazepinek vagy a propranolol hasznosak lehetnek.

A klórprotixén szedésekor, más antipszichotikumokhoz hasonlóan, a következő ritka mellékhatásokról is beszámoltak: QT-intervallum megnyúlása, kamrai aritmiák - kamrai fibrilláció, kamrai tachycardia, hirtelen halál és "pirouette" típusú polimorf kamrai tachycardia (Torsade de Pointes). ).

Az antipszichotikus szerek alkalmazása során priapizmus eseteket jegyeztek fel – elhúzódó, általában fájdalmas erekciót, ami merevedési zavarokhoz vezethet. Ennek a jelenségnek a gyakorisága nem ismert (lásd a "Különleges utasítások" részt).

A klórprotixén hirtelen abbahagyását elvonási reakciók kísérhetik. A leggyakoribb tünetek a hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés, orrfolyás, izzadás, izomfájdalom, paresztézia, álmatlanság, idegesség, szorongás és izgatottság. A betegek szédülést, extra hideg- és melegérzetet és remegést is tapasztalhatnak. A tünetek általában a kezelés abbahagyását követő 1-4 napon belül kezdődnek, és 7-14 napon belül csökkennek.

Túladagolás

Tünetek

Álmosság, kóma, görcsök, sokk, extrapiramidális tünetek, hipertermia/hipotermia. Súlyos esetekben veseelégtelenség lehetséges.

Túladagolás és a szívműködést befolyásoló gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás esetén EKG-változások kialakulása, a QT-intervallum megnyúlása, „pirouette” típusú polimorf kamrai tachycardia (Torsade de Pointes), szívleállás és kamrai arrhythmia előfordultak. jelentették.

Kezelés

Tüneti és támogató. A gyomormosást a lehető leggyorsabban el kell végezni, és aktív szén használata javasolt. Intézkedéseket kell tenni a légzőrendszer és a szív- és érrendszer működésének fenntartása érdekében. Az epinefrint nem szabad használni, mert ez a vérnyomás későbbi csökkenéséhez vezethet. A görcsrohamok diazepammal, az extrapiramidális rendellenességek pedig biperidennel kezelhetők.

2,5-4 g-os adag halálos lehet, gyermekeknél körülbelül 4 mg/kg. Felnőttek 10 g, egy három éves gyermek 1000 mg bevétele után maradtak életben.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A klórprotixén fokozhatja az alkohol nyugtató hatását, a barbiturátok és más központi idegrendszeri depresszánsok hatását.

A klórprotixént nem szabad guanetidinnel és hasonló hatású gyógyszerekkel együtt felírni, mivel az antipszichotikumok fokozhatják vagy gyengíthetik a vérnyomáscsökkentő szerek hatását; a guanetidin és a hasonló hatású gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatása csökken.

Az antipszichotikumok és a lítiumtartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása növeli a neurotoxicitás kockázatát.

A triciklikus antidepresszánsok és az antipszichotikumok kölcsönösen gátolják egymás anyagcseréjét.

A klórprotixén csökkentheti a levodopa hatékonyságát és az adrenerg gyógyszerek hatását.

A klórprotixén és a megállapított antikolinerg hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozza antikolinerg hatásukat.

Metoklopramiddal és piperazinnal történő egyidejű alkalmazása növeli az extrapiramidális rendellenességek kialakulásának kockázatát.

A klórprotixén antihisztamin hatása elnyomhatja vagy megszüntetheti az alkohol/diszulfiram reakciót.

Az antipszichotikus gyógyszerekkel végzett kezelésre jellemző QT-intervallum növekedése az elektrokardiogramon fokozható a QT-intervallumot jelentősen meghosszabbító gyógyszerek egyidejű alkalmazásával:

IA és III osztályú antiaritmiás szerek (kinidin, amiodaron, szotalol, dofetilid), egyes antipszichotikumok (tioridazin), egyes makrolid antibiotikumok (eritromicin) és kinolon antibiotikumok (gatifloxacin, moxifloxacin), egyes antihisztaminok (terfenadin), valamint , lítium és egyéb gyógyszerek; jelentősen növeli a QT-intervallumot. A Chlorprothixene és a fenti gyógyszerek egyidejű alkalmazása kerülendő. A klórprotixént óvatosan kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel egyidejűleg, amelyek elektrolitzavarokat okoznak (tiazidok és tiazid-szerű diuretikumok), valamint olyan gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a klórprotixén plazmakoncentrációját a QT-megnyúlás és az életveszélyes aritmiák lehetséges fokozott kockázata miatt.

A neuroleptikumokat a citokróm P450 rendszer máj izoenzimei metabolizálják. A 2D6 izoenzimet gátló gyógyszerek (pl. paroxetin, fluoxetin, kloramfenikol, diszulfiram, izoniazid, monoamin-oxidáz gátlók, orális fogamzásgátlók, és kisebb mértékben buspiron, szertralin és citalopram) növelhetik a klórprotixén plazmaszintjét.

Különleges utasítások

Bármilyen antipszichotikum alkalmazásakor fennáll a malignus neuroleptikus szindróma (hipertermia, izommerevség, tudatingadozás, autonóm idegrendszer instabilitása) kialakulásának veszélye. A halálozások jelentős hányadát a már fennálló pszichoorganikus szindrómában, mentális retardációban szenvedők, valamint az opiátokkal és alkohollal visszaélők teszik ki. Kezelés: az antipszichotikum abbahagyása. Tüneti terápia és általános szupportív kezelési intézkedések. A dantrolén és a bromokriptin hatásos lehet. Az antipszichotikumok szájon át történő bevétele után a tünetek egy hétnél tovább is fennállhatnak.

Az olyan ritka betegségekben szenvedő betegeknél, mint a szem kis elülső kamrája és szűk szöge, a pupillatágulattal járó akut glaukóma rohamok lehetségesek.

A rosszindulatú szívritmuszavarok kialakulásának kockázata miatt a klórprotixént óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek anamnézisében szív- és érrendszeri betegség szerepel, valamint olyan betegeknél, akiknek családjában hosszú QT-intervallum szerepel.

A kezelés megkezdése előtt EKG-ellenőrzés szükséges.

A klórprotixén ellenjavallt, ha a kiindulási QTC-intervallum férfiaknál több mint 450 ms, nőknél pedig 470 ms (lásd az "Ellenjavallatok" című részt).

A terápia során az EKG monitorozás szükségességét az orvosnak kell felmérnie, figyelembe véve a beteg egyéni jellemzőit. A kezelés során csökkentse az adagot, ha a QT-intervallum megnyúlik, vagy hagyja abba a kezelést, ha a QTC > 500 ms.

Kerülni kell más antipszichotikumok egyidejű alkalmazását (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt).

Más antipszichotikumokhoz hasonlóan a klórprotixént is óvatosan kell alkalmazni pszichoorganikus szindrómában, görcsrohamokban, máj-, vese- és kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegeknél a későbbi stádiumokban, valamint myasthenia gravisban és jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegeknél.

Óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák

  • feokromocitóma,
  • prolaktinfüggő daganatok,
  • súlyos artériás hipotenzió vagy ortosztatikus szabályozás
  • Parkinson kór,
  • a vérképző rendszer betegségei,
  • pajzsmirigy túlműködés,
  • vizelési rendellenességek, vizeletvisszatartás,
  • pylorus stenosis (pylorus stenosis), bélelzáródás.

Más pszichotróp gyógyszerekhez hasonlóan a klórprotixén megváltoztathatja az inzulin és a glükóz koncentrációját a vérben, így a cukorbetegeknél szükség lehet az antidiabetikus gyógyszerek adagjának módosítására.

A hosszú távú kezelésben részesülő betegeket, különösen nagy dózisokkal, időnként gondos megfigyelés alatt kell tartani, és időszakonként értékelni kell a fenntartó adag csökkentésének szükségességét. Vénás thromboembolia (VTE) eseteit jelentettek antipszichotikus szerek szedése közben. Tekintettel arra, hogy az antipszichotikus gyógyszerekkel kezelt betegeknél gyakran fennáll a VTE kialakulásának kockázata, a VTE kockázati tényezőit azonosítani kell a klórprotixén-kezelés előtt és alatt, és óvintézkedéseket kell tenni.

Beszámoltak arról, hogy az α-adrenerg blokkoló hatással rendelkező antipszichotikumok priapizmust okozhatnak; lehetséges, hogy a klórprotixén is rendelkezik ezzel a tulajdonsággal. Súlyos priapizmus esetén orvosi beavatkozásra lehet szükség. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy sürgősen orvosi segítséget kell kérniük, ha a priapizmus objektív és szubjektív jelei jelennek meg.

A gyógyszer alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél

Nem végeztek elegendő számú vizsgálatot a klórprotixén gyermekek és serdülők kezelésére való alkalmazásának hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozására.

Idős betegek

Cerebrovascularis mellékhatások

Bizonyos atípusos antipszichotikumokkal demenciában szenvedő betegeken végzett randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során a cerebrovascularis mellékhatások kockázatának háromszoros növekedését figyelték meg. Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert. A fokozott kockázat nem zárható ki, ha más antipszichotikumokat más betegcsoportokban alkalmaznak. A klórprotixént óvatosan kell alkalmazni a stroke kockázatának kitett betegeknél. Az idősek különösen ki vannak téve az ortosztatikus hipotenzió kialakulásának.

Megnövekedett mortalitás idősebb demenciában szenvedő betegeknél

Két nagy megfigyelési vizsgálatból származó adatok azt mutatták, hogy az antipszichotikumokat szedő idősebb, demenciában szenvedő betegeknél nem szignifikánsan megnőtt a halálozás kockázata az antipszichotikumokat nem szedő betegekhez képest. Nincs elegendő adat a kockázat nagyságának és növekedésének okainak pontos felméréséhez. A klórprotixén nem szerepel idős, demenciában szenvedő betegek viselkedési zavarainak kezelésére.

Segédanyagok

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A klórprotixén nyugtató hatású gyógyszer. A pszichotróp szereket szedő betegeknél előfordulhat némi általános figyelem és koncentráció romlása, ezért figyelmeztetni kell őket arra, hogy járművezetéskor és gépek kezelésekor óvatosnak kell lenniük.

Kiadási űrlap

Filmtabletta, 15 mg, 50 mg.

10 tabletta polivinil-klorid fóliából és nyomott lakkozott alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban.

1, 3 vagy 5 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartondobozba kerül.

30 vagy 60 tabletta polimer tégelyben, első nyitásszabályzóval és polimer fedéllel.

1 polimer tégely a használati utasítással együtt kartondobozba van helyezve.

Legjobb megadás dátuma:

Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után.

Tárolási feltételek:

25 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Nyaralás feltételei

Receptre.

Regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa

"Pharmacy in Plus" Korlátolt Felelősségű Társaság (000 "AVP"), Oroszország, 117186, Moszkva, Nagornaya utca, 20. épület, 1. épület.

Az igényeket elfogadó gyártó/szervezet

JSC "Pharmproekt", Oroszország, 192236, Szentpétervár, st. Sofiyskaya, 14.