» »

A Ticarcillin-klavulanát használati utasítása. Ticarcillin - leírás, utasítások, hatásmechanizmus, farmakológia, mellékhatások, ticarcillin indikációi és ellenjavallatai

30.06.2020

Catad_pgroup Antibiotikumok penicillinek

Timentin - használati utasítás

Jelenleg a gyógyszer nem szerepel az Állami Gyógyszernyilvántartásban, vagy a megadott regisztrációs számot kizárták a nyilvántartásból.


Regisztrációs szám:

P N012635/01-070807

Kereskedelmi név: Timentin

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név:

nem kijelölt.
Kombinált gyógyszer: tikarcillin klavulánsavval

Dózisforma:

liofilizátum oldatos infúzió készítéséhez

Leírás
Por fehértől világossárgáig.

Összetett
Hatóanyagok: 1,5 g vagy 3 g tikarcillinnek megfelelő dinátrium-ticarcillin; 100 mg vagy 200 mg klavulánsavnak megfelelő kálium-klavulanát.

Farmakoterápiás csoport:

Félszintetikus antibiotikum penicillin + béta-laktamáz inhibitor

ATX kód.

Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Timentin a ticarcillin-nátrium, egy félszintetikus karboxipenicillin, amely széles spektrumú baktericid hatással rendelkezik, és a kálium-klavulanát, egy β-laktamáz inhibitor kombinált készítménye. A β-laktamázokat számos gram-negatív és gram-pozitív baktérium termeli. A β-laktamázok hatása egyes antibakteriális gyógyszerek megsemmisüléséhez vezethet, még azelőtt, hogy elkezdenének hatni a kórokozókra. A kálium-klavulanát megzavarja ezt a védekező mechanizmust azáltal, hogy gátolja az enzimek működését, így a baktériumok érzékenyek a ticarcillinre. A kálium-klavulanát nem rendelkezik antibakteriális hatással, de a Timentin gyógyszer részeként a tikarcillinnel való kombinációja lehetővé teszi egy széles spektrumú antibiotikum előállítását, amely érzéketlen a β-laktamázokra.

A Timentin in vitro baktericid hatással rendelkezik a mikroorganizmusok széles köre ellen.

Gram-negatív baktériumok:

  • Acinetobacter fajok
  • Moraxella catarrhalis
  • Citrobacter fajok, köztük C. freundii, C. diversus és C. amalonaticus
  • Enterobacter fajok (bár az Enterobacter fajok számos törzse in vitro rezisztens, a klavulánsavat tartalmazó Ticarcillinia klinikailag hatásosnak bizonyult húgyúti fertőzések esetén)
  • Escherichia coli
  • Haemophilus influenzae
  • Klebsiella fajok, köztük a K. pneumoniae
  • Morganella morganii
  • Neisseria gonorrhoeae
  • Neisseria meningitidis#
  • Proteus mirabilis
  • Proteus vulgaris
  • Providencia rettgeri
  • Providencia stuartii
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Pseudomonas, beleértve a P. maltophiliát
  • Salmonella fajok
  • Serratia fajok, köztük S, marcescens
  • Gram-pozitív baktériumok:

  • Staphylococcus aureus
  • Staphylococcus epidermidis (koaguláz-negatív)
  • Staphylococcus saprophyticus
  • Streptococcus agalactiae# (B csoport)
  • Streptococcus bovis#
  • Enterococcus faecalis#
  • Streptococcus pneumoniae# (Dipplococcus pneumoniae)
  • Streptococcus pyogenes# (A csoport, béta-hemolitikus)
  • Viridans streptococcusok csoportja
  • Anaerob baktériumok:

  • Bacteroides fajok, beleértve a B. fragilis csoportot (B. fragilis, B. vulgatus, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. distasonis), és a nem B. fragilis (béta-melanogén)
  • Clostridium fajok, köztük C. perfringens, C. difficile, C. sporogenes, C. ramosum és C. bifermentans#
  • Eubacterium fajok
  • Fusobacterium fajok, köztük F. nucleatum és F. necrophorum#
  • Peptococcus fajok#
  • Peptostreptococcus fajok#
  • Veillonella fajok
  • A béta-laktamázt nem termelő, ticarcillin-érzékeny törzseket #-el jelöljük.

    Farmakokinetika
    A ticarcillin koncentráció-idő görbe alatti területe 3,1 g és 3,2 g beadása után 485 mcg/ml/h, klavulánsav esetén pedig 8,2 mcg/ml/h és 15,6 mcg/ml/h. A ticarcillin 3,1 g-os és 3,2 g-os dózisú, 30 perc alatti intravénás infúziója után a maximális plazmakoncentrációt közvetlenül az infúzió befejezése után érik el, és mindkét dózis esetén 330 mcg/ml. Ebben az esetben a klavulánsav farmakokinetikai paraméterei 8 μg/ml (3,1 g ticarcillin esetén) és 16 μg/ml (3,2 g ticarcillin esetén).

    Szérumkoncentráció felnőtteknél 3,2 g ticarcillin 30 perces infúziója után

    terjesztés
    Parenterális adagolás esetén a tikarcillin eloszlik a szervekben és szövetekben. Kimutatták, hogy a ticarcillin behatol az epébe, a pleurális folyadékba és a cerebrospinális folyadékba. A plazma felezési ideje fordítottan arányos a kreatinin-clearance-el. A plazmafehérjékhez való kötődés a ticarcillin esetében 50%, a klavulánsav esetében pedig 25%.

    Eltávolítás
    A ticarcillin és a klavulánsav egészséges önkéntesekben meghatározott átlagos szérum felezési ideje 68 perc, illetve 64 perc. A ticarcillin körülbelül 60-70%-a és a klavulánsav 35-45%-a változatlan formában ürül ki a vesén keresztül a gyógyszer egyszeri adagjának beadását követő első órákban (normál vesefunkciójú egészséges önkénteseknél). Két órával a 3,2 g gyógyszer intravénás infúziója után a ticarcillin koncentrációja a vizeletben meghaladja az 1500 mcg/ml-t, a klavulánsav pedig a 70 mcg/ml-t. 4-6 órával a gyógyszer 3,2 g-os dózisának beadása után a vizelet koncentrációja 2 mcg / ml.

    Károsodott vesefunkciójú betegek
    A ticarcillin dialízissel eltávolítható, az elimináció sebessége a dialízis típusától függ.

    Használati javallatok
    A Timentin az ismert vagy feltételezett érzékenységű kórokozók által okozott fertőzések kezelésére javallt, mint például:

  • A Staphylococcus aureus béta-laktamáz-termelő törzsei által okozott csont- és kötőszöveti fertőzések
  • Nőgyógyászati ​​fertőzések, beleértve a Bacteroides melaninogenicus#, Enterobacter fajok (beleértve az E. cloacae#), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae#, Staphylococcus aureus és Staphylococcus epidermidis béta-laktamáz-termelő törzsei által okozott endometritist
  • Intraabdominalis fertőzések, beleértve a béta-laktamáz-termelő Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae és Bacteroides fragilis# törzsek által okozott hashártyagyulladást
  • A Staphylococcus aureus, a Haemophilus influenzae# és a Klebsiella fajok# béta-laktamáz termelő törzsei által okozott alsó légúti fertőzések
  • Szeptikémia, beleértve a bakterémiát is, amelyet a Klebsiella fajok#, E. coli#, Staphylococcus aureus#, Pseudomonas aeruginosa# (és más Pseudomonas fajok#) béta-laktamáz-termelő törzsei okoznak
  • A bőr és a bőr alatti szövet fertőzései, amelyeket a Staphylococcus aureus, a Klebsiella fajok# és az E. coli# béta-laktamáz-termelő törzsei okoznak
  • Húgyúti fertőzések (komplikációmentes és szövődményes), amelyeket béta-laktamáz termelő E. coli törzsek, Klebsiella fajok, Pseudomonas aeruginosa# (és más Pseudomonas fajok#), Citrobacter fajok#, Enterobacter cloacae#, Serratia marcescens# és Staphylococcus#
  • A # jelű mikroorganizmusokkal szembeni hatékonyságot kevesebb mint 10 fertőzés esetén mutatták ki minden egyes nosológiai csoportban.

    Ellenjavallatok
    Béta-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység (beleértve a penicillinek és cefalosporinok) A gyógyszer ellenjavallt károsodott vesefunkciójú koraszülötteknél.

    Gondosan
    Nagyon ritkán hypokalemia kialakulásáról számoltak be a gyógyszer alkalmazása során. Ezért óvatosan kell eljárni, amikor elektrolit- vagy folyadékegyensúlyzavarban szenvedő betegeknek ír fel gyógyszert. A szérum káliumkoncentrációjának időszakos ellenőrzése javasolt a gyógyszert hosszú ideig szedő betegeknél. Néhány betegnél a Timentin-kezelés alatt az alanin és az aszparaginsav-aminotranszferázok mérsékelt növekedését figyelték meg. Ebben a tekintetben a súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknek óvatosan kell felírni a Timentint.

    terhesség és szoptatás
    Terhesség
    Állatkísérletek során nem találtak teratogén hatást a gyógyszernek. Terhesség alatti alkalmazásáról korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. A terhesség alatti gyógyszer felírására vonatkozó döntést rendkívül óvatosan kell meghozni. Ebben a tekintetben, amikor a Timentint terhes nőknek írják fel, az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a gyógyszer használatával kapcsolatos lehetséges előnyöket és kockázatokat.

    Szoptatási időszak
    A Timentin felírható szoptatás alatt is, de figyelembe véve, hogy a gyógyszer nyomokban bejut az anyatejbe, figyelembe kell venni az újszülöttnél fennálló szenzibilizáció kockázatát.

    Használati utasítás és adagolás
    A Timentint intravénásan adják be: lassú sugárban (3-4 perc alatt) vagy csepegtetve (20-30 perc alatt).
    Az infúziók közötti intervallumnak legalább 4 órának kell lennie.
    A kezelést a klinikai tünetek megszűnése után 48-72 óráig kell folytatni.

    A gyógyszert nem szánják intramuszkuláris injekcióra!


    - maximális napi adag
    3 g 6 óránként vagy 5 g 8 óránként
    3 g 4 óránként
    - szokásos napi adagolási rend
    - maximális adag és beadási gyakoriság
    75 mg/kg 8 óránként
    75 mg/kg 6 óránként
    Koraszülöttek:
    - 2 kg-nál kisebb testtömeg
    - 2 kg-nál nagyobb testtömeg
    75 mg/kg 12 óránként
    75 mg/kg 8 óránként
    Idős betegek
    Az adagolási rend módosítása nem szükséges.
    Adagolási rend vesekárosodás esetén:
    Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek:

    1. Kreatinin-clearance több mint 60 ml/perc

    3 g 4 óránként

    2. Kreatinin-clearance 30-60 ml/perc 2 g 4 óránként vagy 3 g 8 óránként
    3. Kreatinin-clearance 10-30 ml/perc 2 g 8 óránként vagy 3 g 12 óránként
    4. Kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc
    5. Kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc (egyidejű májműködési zavarral) 1 g 12 óránként vagy 2 g 24 óránként
    6. Peritoneális dialízisben részesülő betegek 1 g 6 óránként vagy 2 g 12 óránként vagy 3 g 24 óránként
    7. Hemodializált betegek 1 g 6 óránként vagy 2 g 12 óránként vagy 3 g 24 óránként, hozzáadva 3 g minden alkalommal dialízis után
    40 kg-nál kisebb súlyú gyermekek:
    1 Kreatinin-clearance több mint 30 ml/perc75 mg/kg 8 óránként
    2 Kreatinin-clearance 10-30 ml/perc37,5 mg/kg 8 óránként
    3 Kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc37,5 mg/kg 12 óránként
    4 Koraszülötteknincs pontos adat az adagolási rend ajánlásához

    Májműködési zavar
    Nincsenek pontos adatok az adagolási rend ajánlásához

    Az oldat elkészítése
    Intravénás csepegtető infúzió.
    Az oldat elkészítéséhez ajánlott oldószerként injekcióhoz való vizet vagy intravénás beadásra szánt glükózoldatot használni (legfeljebb 5%).

    Az infúziós tartályokban való hígítás előtt a steril port (1,6 g és 3,2 g gyógyszert tartalmazó palackokból) körülbelül 10 ml oldószerben oldjuk. Ezt követően a következő mennyiségű oldószer használata javasolt:

    A Timentin minden adagját intravénásan, 30-40 perc alatt kell beadni. A gyógyszer hosszabb ideig történő beadása nem javasolt, mert ez szubterápiás koncentrációkat eredményezhet, amelyeknél csökken a hatékonysága.

    Intravénás sugárinjekció.
    A steril port 10 ml (1,6 g gyógyszert tartalmazó palack) vagy 20 ml (3,2 g gyógyszert tartalmazó palack) injekcióhoz való vízben kell feloldani.

    Az oldatot lassan, 3-4 perc alatt kell beadni. A Timentint közvetlenül vénába vagy IV-en keresztül lehet beadni.

    Amikor a Timentin feloldódik, hő szabadul fel. Az elkészített oldat általában világos szalmaszínű.

    A fel nem használt oldat további felhasználásra nem használható fel!

    Az oldatok stabilitása és tárolása
    Az oldatot közvetlenül felhasználás előtt javasolt elkészíteni.

    Bár a Timentin oldatot az elkészítést követően azonnal fel kell használni, a különböző oldószerekkel készített oldatok a jelentések szerint stabilak maradnak 25°C-on a következő ideig:

    Oldószer Stabilitási idő 25°C-on
    Injekcióhoz való víz24 óra
    Glükóz oldat intravénás infúzióhoz (5% w/v)12 óra
    Nátrium-klorid (0,18% w/v) és glükóz (4% w/v) oldatai intravénás infúzióhoz24 óra
    Nátrium-klorid oldat intravénás infúzióhoz (0,9 tömeg/térfogat%)24 óra
    Dextran 40 intravénás infúzióhoz (10% w/v) glükóz oldatban intravénás infúzióhoz (5%)6 óra
    Dextran 40 intravénás infúzióhoz (10% w/v) nátrium-klorid oldatban intravénás infúzióhoz (0,9%)24 óra
    Glükóz oldat intravénás infúzióhoz (10 tömeg/térfogat%)6 óra
    Szorbit oldat intravénás infúzióhoz (30 tömeg/térfogat%)6 óra
    Nátrium-laktát oldat intravénás infúzióhoz (M/6)12 óra
    Kombinált nátrium-laktát oldat intravénás infúzióhoz (Ringer-laktát oldat, Hartmann-oldat)12 óra

    MELLÉKHATÁS
    Túlérzékenységi reakciók
    Bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók.
    Nagyon ritkán - bullosus reakciók (beleértve: erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
    Ha bármilyen túlérzékenységi reakció jelentkezik, a Timentin alkalmazását fel kell függeszteni.

    A gyomor-bél traktusból
    Hányinger, hányás és hasmenés. Nagyon ritka esetekben - pszeudomembranosus colitis.

    A hepatobiliáris rendszerből
    Az aszparaginsav-aminotranszferáz és/vagy alanin-aminotranszferáz szérumkoncentrációjának mérsékelt emelkedése ampicillin antibiotikumokat kapó betegeknél. Nagyon ritkán - hepatitis és kolesztatikus sárgaság. Ezeket a jelenségeket más penicillin és cefalosporin antibiotikumok alkalmazásakor is megfigyelték.

    A kiválasztó rendszerből
    Ritkán - hipokalémia. Nagyon ritkán - hemorrhagiás cystitis.

    A központi idegrendszerből
    Ritkán - görcsök, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél és nagy dózisú gyógyszer felírásakor.

    A vérrendszerből
    Ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, eozinofília, csökkent hemoglobinszint, a protrombin idő és a vérzési idő megnyúlása. Fokozott vérzés fordulhat elő.

    Helyi reakciók
    Fájdalom, égő érzés, bőrpír és megvastagodás az injekció beadásának helyén, valamint thrombophlebitis intravénás alkalmazás esetén.

    Túladagolás
    Tünetek
    A gyógyszer túladagolása esetén a beteg olyan tüneteket tapasztalhat, mint a hányinger, hányás, hasmenés. Lehetséges a folyadéktérfogat és az elektrolitok egyensúlyának felborulása is. Túladagolás esetén egyes betegeknél fokozott neuromuszkuláris ingerlékenység és görcsrohamok léphetnek fel.

    Kezelés
    Ha a gyógyszertúladagolás klinikai képe alakul ki, tüneti terápia javasolt. Túladagolás esetén a ticarcillin és a klavulánsav hemodialízissel eltávolítható a véráramból.

    Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
    Probeneciddel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt. A probenecid csökkenti a tikarcillin tubuláris szekrécióját. A probeneciddel történő egyidejű alkalmazás lelassítja a tikarcillin kiválasztódását, de nem befolyásolja a klavulánsav kiválasztódását.

    A Timentin szinergizmust mutat aminoglikozidokkal számos mikroorganizmus ellen, köztük a Pseudomonas ellen. Ebben a tekintetben ajánlott a Timentin aminoglikozidokkal kombinációban történő felírása életveszélyes fertőzések kezelésére, különösen csökkent immunitású betegeknél. Ebben az esetben ezeket a gyógyszereket külön adják be az ajánlott adagokban.

    A klavulánsav az IgG és az albumin nem specifikus kötődését okozhatja a vörösvértest-membránokhoz, ami álpozitív Coombs-teszt eredményekhez vezethet.

    Más antibiotikumokhoz hasonlóan a ticarcillin is megváltoztathatja a bél mikroflóra összetételét, ami alacsony ösztrogén-visszaszívódáshoz és ennek következtében a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenéséhez vezet.

    Gyógyszerészeti inkompatibilitás
    A Timentin aminoglikozidokkal kombinációban történő alkalmazásakor az antibiotikumokat nem szabad ugyanabban a fecskendőben, tartályban vagy intravénás infúziós rendszerben keverni, mert ez az aminoglikozidok aktivitásának csökkenését eredményezheti.

    A Timentin nem elég stabil a bikarbonátot tartalmazó infúziós folyadékokban. Nem ajánlott a Timentint vérkészítményekkel és más fehérjeszerű folyadékokkal, például fehérje-hidrolizátumokkal vagy intravénás lipid emulziókkal keverni.

    Különleges utasítások
    Tekintettel arra, hogy korábban béta-laktám antibiotikumot kapó betegeknél súlyos, egyes esetekben végzetes túlérzékenységi reakciókat (beleértve az anafilaxiás reakciókat is) figyeltek meg, a Timentin felírása előtt pontosan meg kell állapítani, hogy nem fordultak elő ilyen reakciók. . Ha allergiás reakciók lépnek fel, abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását és fenntartó terápiát kell végezni; az anafilaxiás reakciók kialakulása sürgősségi intézkedéseket igényel az elfogadott kezelési rend szerint.

    Annak ellenére, hogy a Timentin alacsony toxicitású, amely a penicillin antibiotikumokra jellemző, a hosszú távú terápia során ajánlott rendszeresen értékelni a vesék, a máj és a hematopoiesis funkcióit.

    Fokozott vérzést figyeltek meg a béta-laktám antibiotikumot kapó betegeknél. Az ilyen reakciók a koaguláció károsodásával, a vérlemezke-aggregációval és a protrombin idő megnyúlásával járhatnak (főleg veseelégtelenségben szenvedő betegeknél). Ha vérzés lép fel, a gyógyszert abba kell hagyni, és megfelelő terápiás intézkedéseket kell tenni.

    Amikor a Timentint sómentes diétán lévő betegeknek írják fel, figyelembe kell venni a gyógyszer nátriumtartalmát.

    A gyógyszer hosszú távú alkalmazása a kórokozó érzéketlen törzseinek növekedéséhez vezethet.

    Károsodott veseműködésű betegeknél a Timentin adagját az „Adagolási rend a veseműködés károsodása esetén” című részben leírtak szerint kell módosítani. A ticarcillinre érzékeny törzsek (beleértve a béta-laktamázt termelő) törzsek által okozott vegyes fertőzések kezelésekor nincs szükség további antibiotikum felírására.

    A megfelelő terápia biztosítása érdekében megfelelő vizsgálatokat kell végezni a kórokozó antibiotikumra való érzékenységére. De tekintettel a Gram-pozitív és Gram-negatív törzsekkel szembeni baktericid hatás széles skálájára, a ticarcillin és a klavulánsav kombinációját első vonalbeli terápiaként alkalmazzák vegyes fertőzések kezelésére a kórokozó azonosításáig. A ticarcillin és a klavulánsav kombinációja hatékonynak bizonyult monoterápiaként néhány súlyos fertőzés esetén, amelyeket általában antibiotikum-kombinációkkal kezelnek. Az in vitro vizsgálati eredmények az aminoglikozidok és a ticarcillin klavulánsavval történő kombinációjának szinergikus hatását mutatták ki bizonyos Pseudomonas aeruginosa törzsekkel szemben, ami az ilyen kombinációs terápia hatékonyságára utal (különösen immunhiányos betegeknél). Ebben az esetben mindkét gyógyszert az ajánlott terápiás dózisokban kell felírni. Az érzékenységi tesztek eredményeinek kézhezvétele után a terápiát szükség esetén módosítani kell.

    Kiadási űrlapok
    Liofilizátum 1,5 g +100 mg vagy 3,0 g + 200 mg-os oldat készítésére gumidugóval lezárt, alumínium kupakkal ellátott átlátszó üvegpalackban. 10 palack a használati utasítással együtt kartondobozba van helyezve.

    Tárolási feltételek
    +2-8°C-on tárolandó
    Gyermekek elől elzárva tartandó.

    Legjobb megadás dátuma
    3 év.
    A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

    A gyógyszertári kiadás feltételei
    Receptre.

    Gyártó
    SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Egyesült Királyság.

    Legális cím
    SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH Egyesült Királyság / SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Egyesült Királyság, BN14 8QH West Sussex, Worthing, Clarendon Road.

    További információért forduljon
    CJSC GlaxoSmithKline Trading, 121614, Moszkva, st. Krylatskaya, 17. ház, bldg. 3, fl. 5, Business Park "Krylatskie Hills".

    Az aktív komponens leírása

    farmakológiai hatás

    Széles spektrumú antibiotikum, széles spektrumú baktericid hatással rendelkező karboxipenicillin.

    Hatékony a mikroorganizmusok széles köre ellen (kivéve a β-laktamázt termelő törzseket), beleértve. aerob Gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus spp. (beleértve a Staphylococcus aureust és a Staphylococcus epidermidist), Streptococcus spp. (beleértve a Streptococcus faecalis-t); anaerob gram-pozitív baktériumok: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp.; aerob gram-negatív baktériumok: Escherichia coli, Haemophilus spp. (beleértve a Haemophilus influenzae-t), Branhamella catarrhalis, Klebsiella spp. (beleértve a Klebsiella pneumoniae-t), Enterobacter spp., Proteus spp. (beleértve az indol-pozitív törzseket), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas spp. (beleértve a Pseudomonas aeruginosát és a Stenotrophomonas maltophiliát), Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescenst), Citrobacter spp., Acinetobacter spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; anaerob gram-negatív baktériumok: Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilist), Fusobacterium spp., Veillonella spp.

    A klavulánsavval (egy β-laktamáz inhibitor) kombinációban történő alkalmazás kiterjeszti a tikarcillin antimikrobiális hatásának spektrumát.

    Javallatok

    Érzékeny mikroorganizmusok által okozott súlyos fertőző és gyulladásos betegségek (klavulánsavval kombinálva): szepszis, szepszis; bakteriémia; intraabdominalis fertőzések (beleértve a peritonitist); posztoperatív fertőzések; nőgyógyászati ​​fertőzések (beleértve az endometritist); csont- és ízületi fertőzések; bőr és lágyrész fertőzések; légúti fertőzések; súlyos vagy bonyolult vese- és húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist is); ENT fertőzések; megállapított vagy gyanított fertőzések csökkent vagy csökkent immunitású betegeknél.

    Adagolási rend

    Egyénileg, az indikációktól, a beteg életkorától, a vesefunkciótól függően.

    Mellékhatás

    Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók; ritkán - erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.

    Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, az AST és/vagy az ALT mérsékelt emelkedése; ritkán - pszeudomembranosus colitis; nagyon ritkán - hepatitis, kolesztatikus sárgaság.

    A központi idegrendszer oldaláról: ritkán - görcsök (különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél, és ha a gyógyszert nagy dózisban írják fel).

    A vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia, csökkent hemoglobinszint és vérzés jelei.

    Helyi reakciók: thrombophlebitis.

    Egyéb: ritkán - hypokalaemia.

    Ellenjavallatok

    Károsodott veseműködésű koraszülöttek, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység szerepel a ticarcillinnel vagy a béta-laktám antibiotikumokkal szemben (például penicillinek és cefalosporinok).

    Terhesség és szoptatás

    Ha terhesség és szoptatás alatt szükséges alkalmazni, gondosan mérlegelni kell a kezelés várható előnyeit az anyára és a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

    Használata májműködési zavar esetén

    Használata vesekárosodás esetén

    Az adagolási rend a vesefunkciótól függ.

    Alkalmazás gyerekeknek

    Károsodott vesefunkciójú koraszülötteknél ellenjavallt.

    Különleges utasítások

    Ha bármilyen túlérzékenységi reakció jelentkezik, a kezelést abba kell hagyni.

    Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.

    A vérzés, amelyet ritkán jelentettek béta-laktám antibiotikumokkal (beleértve a penicillinek, cefalosporinok és karbapenemek) végzett kezelés során, összefüggésbe hozható a véralvadás károsodásával, különösen olyan mutatókkal, mint az alvadási idő, a vérlemezke-aggregáció és a protrombin idő, és nagyobb valószínűséggel károsodott vesefunkciójú betegeknél. Ha vérzésre utaló jelek jelentkeznek, az antibiotikumos kezelést le kell állítani, és megfelelő kezelést kell kezdeni.

    A Ticarcillint nem alkalmazzák károsodott vesefunkciójú koraszülötteknél.

    Gyógyszerkölcsönhatások

    A probenecid csökkenti a ticarcillin vesetubulusok általi kiválasztását. A probeneciddel történő egyidejű alkalmazás a tikarcillin vesén keresztüli kiválasztásának lelassulásához vezet.

    A ticarcillin szinergizmust mutat az aminoglikozidokkal számos mikroorganizmus ellen (beleértve a Pseudomonas spp.-t is).

    Széles spektrumú, penicillináz rezisztens; aktív beleértve a Pseudomonas aeruginosa vonatkozásában

    farmakológiai hatás

    Széles spektrumú antibiotikum, széles spektrumú baktericid hatással rendelkező karboxipenicillin.

    Hatékony a mikroorganizmusok széles köre ellen (kivéve a β-laktamázt termelő törzseket), beleértve. aerob Gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus spp. (beleértve a Staphylococcus aureust és Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (beleértve a Streptococcus faecalis-t); anaerob Gram-pozitív baktériumok: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp.; aerob gram-negatív baktériumok: Escherichia coli, Haemophilus spp. (beleértve Haemophilus influenzae), Branhamella catarrhalis, Klebsiella spp.(beleértve Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Proteus spp. (beleértve az indol-pozitív törzseket), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas spp. (beleértve a Pseudomonas aeruginosát és a Stenotrophomonas maltophiliát), Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescenst), Citrobacter spp., Acinetobacter spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; anaerob Gram-negatív baktériumok: Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilist), Fusobacterium spp., Veillonella spp.

    A klavulánsavval (egy β-laktamáz inhibitor) kombinációban történő alkalmazás kiterjeszti a tikarcillin antimikrobiális hatásának spektrumát.

    Adagolás

    Egyénileg, az indikációktól, a beteg életkorától, a vesefunkciótól függően.

    Gyógyszerkölcsönhatások

    A probenecid csökkenti a ticarcillin vesetubulusok általi kiválasztását. A probeneciddel történő egyidejű alkalmazás a tikarcillin vesén keresztüli kiválasztásának lelassulásához vezet.

    A ticarcillin szinergizmust mutat az aminoglikozidokkal számos mikroorganizmus ellen (beleértve a Pseudomonas spp.-t is).

    Terhesség és szoptatás

    Ha terhesség és szoptatás alatt szükséges alkalmazni, gondosan mérlegelni kell a kezelés várható előnyeit az anyára és a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

    Mellékhatások

    Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók; ritkán - erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.

    Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, mérsékelt AST és/vagy ALT emelkedés; ritkán - pszeudomembranosus colitis; nagyon ritkán - hepatitis, kolesztatikus sárgaság.

    A központi idegrendszer oldaláról: ritkán - görcsök (különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél, és ha a gyógyszert nagy dózisban írják fel).

    A vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia, csökkent hemoglobinszint és vérzés jelei.

    Helyi reakciók: thrombophlebitis.

    Mások: ritkán - hypokalaemia.

    Javallatok

    Érzékeny mikroorganizmusok által okozott súlyos fertőző és gyulladásos betegségek (klavulánsavval kombinálva): szepszis, szepszis; bakteriémia; intraabdominalis fertőzések (beleértve a peritonitist); posztoperatív fertőzések; nőgyógyászati ​​fertőzések (beleértve az endometritist); csont- és ízületi fertőzések; bőr és lágyrész fertőzések; légúti fertőzések; súlyos vagy bonyolult vese- és húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist is); ENT fertőzések; megállapított vagy gyanított fertőzések csökkent vagy csökkent immunitású betegeknél.
    Ellenjavallatok

    Károsodott veseműködésű koraszülöttek, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység szerepel a ticarcillinnel vagy a béta-laktám antibiotikumokkal szemben (például penicillinek és cefalosporinok).

    Különleges utasítások

    Ha bármilyen túlérzékenységi reakció jelentkezik, a kezelést abba kell hagyni.

    Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.

    A vérzés, amelyet ritkán jelentettek béta-laktám antibiotikumokkal (beleértve a penicillinek, cefalosporinok és karbapenemek) végzett kezelés során, összefüggésbe hozható a véralvadás károsodásával, különösen olyan mutatókkal, mint az alvadási idő, a vérlemezke-aggregáció és a protrombin idő, és nagyobb valószínűséggel károsodott vesefunkciójú betegeknél. Ha vérzésre utaló jelek jelentkeznek, az antibiotikumos kezelést le kell állítani, és megfelelő kezelést kell kezdeni.

    A Ticarcillint nem alkalmazzák károsodott vesefunkciójú koraszülötteknél.

    Egy nyílt elrendezésű, kontrollos vizsgálatban a ticarcillin/klavulanát hatékonyságát vizsgálták 11 súlyos közösségben szerzett vagy kórházi tüdőgyulladásban szenvedő betegen. A ticarcillin/klavulanátot 3,1 g dózisban írták fel 4 vagy 6 órás időközönként, a fertőzés súlyosságától függően. P. aeruginosa fertőzés esetén amikacint adtunk a kezeléshez. A ticarcillin/klavulanát alkalmazásakor a betegek 73%-ánál észleltek pozitív klinikai hatást; a mikroorganizmusok kiirtását minden betegnél sikerült elérni, azonban két esetben szuperinfekció kialakulását figyelték meg (mindkét esetben - P.aeruginosa). Enyhe mellékhatásokat 2 betegnél észleltek. Arra a következtetésre jutottak, hogy a ticarcillin/klavulanát nagyon hatékony a súlyos vagy szövődményes tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél. Amikor lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás A ticarcillin/klavulanát kombinációja javasolt aminoglikozid .

    Nyílt, kontrollált vizsgálatot végeztünk a ticarcillin/klavulanát klinikai hatékonyságának értékelésére súlyos vagy szövődményes tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél.

    Anyag és módszerek

    A vizsgálatban olyan 16 év feletti kórházi betegek vettek részt, akiknek dokumentált diagnózisa súlyos tüdőgyulladás volt. A következő felvételi kritériumokat alkalmaztuk:

    Súlyos közösségben szerzett tüdőgyulladás, amelyet a tüdőszövet pusztulása (tályog) bonyolít;

    Súlyos kórházi tüdőgyulladás, beleértve a gépi lélegeztetésben részesülő betegeket is.

    A tüdőgyulladás súlyosságának meghatározására standard kritériumokat alkalmaztak.

    A betegek bevonásának előfeltétele volt a produktív köhögés és a mikrobiológiai vizsgálatokhoz megfelelő köpet vagy tracheobronchiális aspirátum minta megléte.

    A Ticarcillin/klavulanátot (Timentin, SmithKline Beecham) egyetlen 3,1 g-os dózisban adták be (intravénás injekciós üvegek, amelyek 3 g tikarcillint és 0,1 g klavulánsavat tartalmaztak). Használat előtt a palack tartalmát 10 ml izotóniás nátrium-klorid-oldattal hígítjuk, és a hígított gyógyszert 200 ml 5%-os glükózoldathoz adjuk. Az elkészített oldatot intravénásan adtuk be 30 perc alatt.

    Az általános kórházakban kialakult közösségben szerzett vagy kórházi tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél a ticarcillin/klavulanátot 6 órás időközönként (napi 12 g ticarcillin adag), a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél 4 órás időközönként ( napi adag ticarcillin 18 g). A P.aeruginosa izolálásakor az aminoglikozid antibiotikumot, amikacint adtuk a kezeléshez napi 1 g-os dózisban, más antibakteriális szerek egyidejű alkalmazása nem volt megengedett.

    A ticarcillin/klavulanát antibakteriális terápia időtartama a fertőzés súlyosságától és a klinikai hatás súlyosságától függött, és legalább 5 nap volt.

    A beteg klinikai állapotának és fizikai állapotának felmérése a kezelés megkezdése előtt, a kezelés 3-5. napján, a kezelés végén és a beteg kórházból való elbocsátása előtt történt. Ezzel egyidejűleg a köpet vagy a tracheobronchiális aspirátum mikrobiológiai vizsgálata is megtörtént. Az izolált mikroorganizmusok ticarcillin/klavulanát iránti érzékenységét standard Mueller-Hinton agar korongok segítségével határoztuk meg.

    A ticarcillin/klavulanát klinikai hatékonyságát a kezelés befejezése után és hosszú távon is értékelték, a következő kritériumok alapján: felépülés, hatástalanság, visszaesés, nem értékelhető. Pozitív bakteriológiai hatásnak tekintették az irtást, a feltételezett eradikációt és a kolonizációval történő eradikációt; a perzisztencia vagy felülfertőződés eseteit bakteriológiai kudarcnak tekintették.