Ergokalciferol, olajos oldat. D2-vitamin Ergocalciferol felbontás utáni lejárati idő

10 ml - sötét üveg csepegtetős üveg (1) - kartoncsomagolás
5 ml - sötét üveg csepegtetős palack (1) - karton csomagolás.

farmakológiai hatás

Gyógyszerkölcsönhatások

Az ergokalciferol hatékonysága csökkenhet a barbiturátokkal vagy görcsoldókkal végzett kezelés során. Használható retinollal kombinálva.

A mérgező hatást gyengíti az A-vitamin, tokoferol, pantoténsav, tiamin, riboflavin, piridoxin.

A tiazid diuretikumok növelik a hypercalcaemia kockázatát.

Ergokalciferol okozta hipervitaminózis esetén a szívglikozidok hatása fokozódhat a hiperkalcémia kialakulása miatt (a szívglikozid adagjának módosítása javasolt).

Különleges utasítások

Óvatosan, orvosi felügyelet mellett, szívbetegeknél és idős betegeknél alkalmazza. Hosszú távú alkalmazás esetén, különösen nagy dózisok esetén, rendszeresen ellenőrizni kell a kalciumszintet a vérben és a vizeletben.

Ergokalciferol- (D2-vitamin) szabályozza a foszfor és a kalcium cseréjét a szervezetben, elősegíti azok felszívódását a bélben azáltal, hogy növeli nyálkahártyájának permeabilitását és megfelelő lerakódását a csontszövetben. Az ergokalciferol hatását kalcium- és foszforvegyületek egyidejű bevitele fokozza.
A D2-vitamin az olajban oldódó vitaminok csoportjába tartozik, és a foszfor- és kalcium-anyagcsere egyik szabályozója. Elősegíti az utóbbi felszívódását a bélből, eloszlását és lerakódását a csontokban növekedésük során. A vitamin specifikus hatása különösen nyilvánvaló angolkór (anti-rachitic vitamin) esetén.

Farmakokinetika

.
A szájon át szedett D-vitamin a vékonybélben szívódik fel a vérbe, különösen annak proximális szakaszában. A vérrel a vitamin bejut a májsejtekbe, ahol a 25-hidroxiláz részvételével hidroxilálódik, hogy kialakuljon a transzport formája, amelyet a vér a vesék mitokondriumaiba szállít. A vesében az 1α-hidroxiláz segítségével további hidroxilezésen megy keresztül, melynek eredményeként a vitamin hormonális formája képződik. A D-vitaminnak ezt a formáját már a vér a célszövetekbe szállítja, például a bélnyálkahártyára, ahol beindítja a Ca++ felszívódását.

Használati javallatok

Ergokalciferol D-hipovitaminózis, angolkór, valamint kalcium-anyagcsere-zavarok (különféle csontritkulás, osteomalacia), mellékpajzsmirigy-működési zavarok (tetánia), bőr- és csont tuberkulózis, pikkelysömör okozta csontbetegségek megelőzésére és kezelésére szolgál, szisztémás lupus erythematosus (SLE) bőr és nyálkahártya.

Alkalmazási mód

Ergokalciferolétkezés közben szájon át kell bevenni. 1 ml gyógyszer 50 000 NE-t tartalmaz. A gyógyszert cseppek formájában használják; 1 csepp egy szemcseppből körülbelül 1400 NE-t tartalmaz.
Az angolkór kezelésére, figyelembe véve annak súlyosságát és a klinikai lefolyás jellegét, az Ergocalciferolt (D2-vitamin) napi 1400-5600 NE mennyiségben írják fel 30-45 napig. A megadott időkereten belüli terápiás hatás elérése után áttérnek a profilaktikus D-vitamin adagolásra
500 NE* naponta a gyermek 3 éves koráig. A nyári hónapokban tartson szünetet a gyógyszer szedésében.
Az angolkór megelőzésére (újszülötteknél és csecsemőknél) az Ergocalciferolt terhes és szoptató anyáknak írják fel. A 30-32 hetes terhesség alatt a gyógyszert napi 1400 NE adagban kell bevenni 6-8 héten keresztül. A szoptató anyáknak napi 500-1000 NE* adagban kell bevenniük az Ergocalciferol-t a szoptatás első napjaitól az Ergocalciferol-kezelés megkezdéséig.
Megelőzés céljából a gyógyszert teljes életkorú gyermekeknek írják fel az élet harmadik hetétől. Koraszülöttek és lombikbébi, ikrek, valamint kedvezőtlen környezeti (beleértve a háztartási) körülmények között élő gyermekek a gyógyszert a második élethéttől írják fel.
Az angolkór megelőzése érdekében az Ergocalciferol különböző módokon írható fel:
fiziológiai módszer - napi teljes időtartamú gyermekek számára 3 évig, 3 nyári hónap kivételével, az Ergocalciferolt 500 NE * naponta írják fel (évi tanfolyam adagja - 180 000 NE);
kúramódszer - naponta írjon fel Ergocalciferol 1400 NE-t a gyermek számára
30 nap 2-6-10 hónapos életkorban, ezt követően 3 éves korig, évente 2-3 kúra, közöttük 3 hónapos időközökkel (évi tanfolyam adagja - 180 000 NE).
Koraszülötteknél a D-vitamin napi profilaktikus adagja 1000 NE*-ra emelhető, amelyet életük első hat hónapjában naponta írnak fel. A jövőben - szerint
1400-2800 NE naponta egy hónapon keresztül, évente 2-3 alkalommal, 3-4 hónapos kúraközökkel.
A hosszú télű régiókban a megelőzést a gyermek 3-5 éves koráig végzik. A gyógyszeres kezelést a vizelet Ca++ szintjének ellenőrzése mellett végezzük.
Rachitis-szerű betegségek, a csontszövet kóros folyamatai, amelyeket a szervezetben a kalcium-anyagcsere károsodása okoz, a tuberkulózis egyes formáira, a pikkelysömörre, a gyógyszert ezen betegségek komplex kezelési rendjei szerint írják fel.
A tuberkulózis lupusz kezelésére felnőtteknél a napi adag 100 000 NE. Ennél a betegségnél a 16 év alatti gyermekek életkorától függően az Ergocalciferolt étkezés után írják fel 25 000 és 75 000 NE közötti napi adagban (a napi adagot 2 adagban kell bevenni). A kezelés időtartama 5-6 hónap.
* - ha ilyen adagolás lehetséges.

Mellékhatások

Nagy dózisok hosszú távú alkalmazása esetén Ergokalciferol A mellékhatások következő megnyilvánulásai lehetségesek:
- az immunrendszerből: túlérzékenységi reakciók, beleértve a bőrkiütést, csalánkiütést, viszketést;
- a központi idegrendszerből: fejfájás, szédülés, alvászavar, ingerlékenység, depresszió;
- anyagcserezavarok: hiperfoszfatémia, megnövekedett kalciumszint a vizeletben (a belső szervek esetleges meszesedése);
- az emésztőrendszerből: étvágytalanság, étvágytalanság, hasmenés, hányinger, hányás;
- a mozgásszervi rendszerből: csontfájdalom;
- a húgyúti rendszerből: proteinuria, cylindruria, leukocyturia;
- általános rendellenességek: általános gyengeség, láz.
Amikor a leírt hatások jelentkeznek, a gyógyszert leállítják, és a kalcium bejutását a szervezetbe a lehető legnagyobb mértékben korlátozzák, beleértve a táplálékból történő bevitelt is.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a gyógyszer használatához Ergokalciferol a következők: túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben; hipervitaminózis D; a tüdő tuberkulózis aktív formája; gyomor- és nyombélfekély; a máj és a vese akut és krónikus betegségei; a szív és az erek szerves betegségei a dekompenzáció szakaszában; megnövekedett kalcium- és foszforszint a vérben és a vizeletben; szarkoidózis; urolithiasis betegség.

Terhesség

:
Ergokalciferol terhesség 30-32 hetétől használható. Óvatosság szükséges, ha az ergokalciferolt 35 év feletti terhes nőknek írják fel. Az anyai hiperkalcémia (amely a terhesség alatti D2-vitamin hosszú távú alkalmazásához kapcsolódik) magzati túlérzékenységet okozhat a D-vitaminnal szemben, a mellékpajzsmirigy működésének elnyomását, specifikus tündeszerű megjelenési szindrómát, mentális retardációt és aorta szűkületet okozhat. A gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazásakor a D2-vitamin túladagolása miatt hiperkalcémia lehetséges, ami a mellékpajzsmirigy működésének csökkenéséhez vezethet a magzatban.
Terhesség alatt ne szedjen D2-vitamint nagy dózisban (több mint
2000 NE/nap), túladagolás esetén a gyógyszer teratogén hatásának lehetősége miatt.
A D2-vitamint óvatosan kell felírni a szoptatás ideje alatt, mivel az anya által nagy dózisban szedett gyógyszer túladagolási tüneteket okozhat a gyermekben.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Egyidejű használat esetén Ergokalciferol kalciumsókkal a D2-vitamin toxicitása nő. Ha jódkészítményekkel együtt írják fel, a vitamin oxidációja következik be. Antibiotikumokkal (tetraciklin, neomicin) egyidejű alkalmazás esetén az ergokalciferol felszívódásának csökkenése figyelhető meg. A gyógyszer ásványi savakkal való kombinálása megsemmisüléséhez és inaktiválásához vezet.
A tiazid diuretikumok, a Ca2+ tartalmú gyógyszerek növelik a hiperkalcémia kialakulásának kockázatát, ami a szívglikozidokkal szembeni tolerancia csökkenését okozza, ami a gyógyszer késleltetett eliminációjához és felhalmozódásához vezet a szervezetben.
A barbiturátok (beleértve a fenobarbitált), a fenitoin és a primidon hatására jelentősen megnőhet az ergokalciferol iránti igény, ami fokozott osteomalaciában vagy angolkór súlyosságában nyilvánul meg (az ergokalciferol inaktív metabolitokká történő felgyorsult metabolizmusa miatt a mikroszomális enzimek indukciója miatt ).
Az Al3+-t és Mg2+-t tartalmazó antacidok egyidejű alkalmazásával végzett hosszú távú terápia növeli azok koncentrációját a vérben és a mérgezés kockázatát (különösen krónikus veseelégtelenség esetén). A kalcitonin, az etidronsav és a pamidronsav származékai, a plicamicin, a gallium-nitrát és a glükokortikoszteroidok csökkentik a hatást. A kolesztiramin, a kolesztipol és az ásványi olajok csökkentik a zsírban oldódó vitaminok felszívódását az emésztőrendszerben, és dózisuk növelését teszik szükségessé.
A rifampicin, az izoniazid, az epilepszia elleni szerek, a kolesztiramin csökkentik az ergokalciferol hatékonyságát.
Óvatosan alkalmazza ketonazollal, citokróm P450 gátlókkal.
Növeli a foszfortartalmú gyógyszerek felszívódását és a hiperfoszfatémia kockázatát.
Más D-vitamin analógokkal (különösen kalcifediollal) történő egyidejű alkalmazása növeli a hipervitaminózis kialakulásának kockázatát (nem javasolt).

Túladagolás

A D hipervitaminózis tünetei
Korai (hiperkalcémia miatt) - székrekedés vagy hasmenés, száraz szájnyálkahártya, fejfájás, szomjúság, pollakiuria, nocturia, polyuria, anorexia, fémes íz a szájban, hányinger, hányás, fáradtság, asthenia, hypercalcaemia, hypercalciuria; késői - csontfájdalom, vizelet zavarosodása (hialinfoltok megjelenése a vizeletben, proteinuria, leukocyturia), megnövekedett vérnyomás, viszketés, a szem fényérzékenysége, kötőhártya-hiperémia, aritmia, álmosság, izomfájdalom, hányinger, hányás, hasnyálmirigy-gyulladás, gastralgia fogyás, ritkán - hangulati és pszichés változások (a pszichózis kialakulásáig).
Krónikus D-vitamin-mérgezés tünetei (ha több hétig vagy hónapig szedik felnőtteknek 20 000-60 000 NE / nap, gyermekeknek - 2000-4000 NE / nap): lágy szövetek, vesék, tüdők, erek meszesedése, artériás magas vérnyomás , vese- és szív- és érrendszeri elégtelenség a halálig (ezek a hatások leggyakrabban akkor jelentkeznek, ha a hiperfoszfatémiát a hiperkalcémiához adják), a növekedési zavar gyermekeknél (hosszú távú alkalmazás 1800 NE/nap fenntartó dózisban).
Kezelés: a gyógyszer abbahagyása, a D2-vitamin táplálékkal történő szervezetbe történő bejutásának lehetőség szerinti korlátozása, hánytatás kiváltása vagy a gyomor öblítése aktív szén szuszpenzióval, sós hashajtó felírása, a víz-elektrolit egyensúly korrigálása.

Hiperkalcémia esetén edetátokat írnak fel. A hemo- és peritoneális dialízis hatékony. A gyógyszer nagy dózisainak toxikus hatását gyengíti az A-vitamin egyidejű alkalmazása.

Tárolási feltételek

Eredeti csomagolásban, hűtőszekrényben tárolandó (+2 ºС és + 8 ºС közötti hőmérsékleten). Gyermekek elől elzárva tartandó.

Kiadási űrlap

Ergokalciferol - belsőleges olajos oldat.
10 ml üvegben vagy polimer palackban. 1 palack kartondobozban.

Összetett

1 ml Ergocalciferol 1,25 mg ergokalciferolt tartalmaz, ami 50 000 NE-nek felel meg.
Segédanyag: finomított szagtalanított napraforgóolaj, "P" márka, fagyasztva.

Továbbá

Gyermekek. A gyermek napi D-vitamin szükségletének meghatározását és felhasználásának módját az orvos egyénileg határozza meg, és minden alkalommal időszakos vizsgálatok során módosítja, különösen az élet első hónapjaiban.
Az újszülöttek érzékenysége a D2-vitaminra változó, és egyesek még nagyon alacsony dózisokra is érzékenyek lehetnek.
Ha koraszülötteknek D2-vitamint írnak fel, ajánlatos egyidejűleg foszfátokat is alkalmazni.
A D2-vitamin-készítményeket olyan körülmények között tárolják, amelyek kizárják a fény és a levegő hatását, amelyek inaktiválják őket: az oxigén oxidálja a D2-vitamint, a fény pedig toxikus toxiszterinné alakítja.
Figyelembe kell venni, hogy a D2-vitamin kumulatív tulajdonságokkal rendelkezik.
Hosszú távú használat esetén meg kell határozni a Ca2+ koncentrációját a vérben és a vizeletben.
A túl nagy dózisú D2-vitamin hosszan tartó szedése vagy sokkdózis krónikus D2-hipervitaminózist okozhat.
Ergokalciferol okozta hipervitaminózis esetén fokozható a szívglikozidok hatása, és a hiperkalcémia kialakulása miatt megnőhet az aritmia kockázata (a szívglikozid adagjának módosítása javasolt).
Hosszan tartó pajzsmirigy-alulműködésben szenvedő betegeknek, időseknek óvatosan írják fel, mivel a tüdőben, a vesében és az erekben a kalcium lerakódásának növelésével hozzájárulhat az érelmeszesedés kialakulásához és felerősödéséhez.
Idős korban megnőhet a D2-vitamin-szükséglet a D-vitamin felszívódásának csökkenése, a bőr D3-provitamin-szintetizáló képességének csökkenése, a napsugárzás csökkenése, valamint a veseelégtelenség előfordulásának növekedése miatt. .
Nagy adagokban történő alkalmazás esetén az A-vitamint egyidejűleg kell felírni
(10000-15000 NE naponta), aszkorbinsavat és B-vitaminokat, a szervezetre gyakorolt ​​mérgező hatás csökkentésére. A D2-vitamin bevitelét nem szabad kombinálni kvarclámpás besugárzással.
Ne használjon kalcium-kiegészítőket egyidejűleg nagy dózisú D-vitaminnal. A kezelés során ajánlott ellenőrizni a kalcium és a foszfor szintjét a vérben és a vizeletben.
Óvatosan kell alkalmazni diabetes mellitusban szenvedő és immobilizált betegeknél.
A gyógyszert orvosi felügyelet mellett kell bevenni. Egy adott szükséglet egyéni ellátásánál figyelembe kell venni ennek a vitaminnak az összes lehetséges forrását.
A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművezetés vagy más mechanizmusokkal végzett munka során.
Gépjárművezetéskor vagy más mechanizmusokkal végzett munka során fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, tekintettel az idegrendszer nemkívánatos reakcióinak kialakulásának lehetőségére.

Fő beállítások

Név:	ERGOCALCIFEROL

Regisztrációs szám

Kereskedelmi név
Ergokalciferol (D2-vitamin)

Nem védett nemzetközi név
Ergokalciferol

Dózisforma
Olajos oldat orális adagolásra

Összetett
1 ml gyógyszer tartalmaz:
Hatóanyag: ergokalciferol - 25 000 NE (0,625 mg);
Segédanyag: első osztályú hidratált szójababolaj - legfeljebb 1 ml.

Leírás
Átlátszó olajos folyadék a világossárgától a sötétsárgáig, avas szag nélkül.

Farmakoterápiás csoport
Vitamin - kalcium-foszfor anyagcsere szabályozó.

ATX kód[А11СС01]

farmakológiai hatás
Zsírban oldódó D2-vitamin Szabályozza a kalcium és a foszfor anyagcseréjét a szervezetben. Aktív metabolitjai (különösen a kalcitriol) könnyen áthatolnak a sejtmembránokon, és speciális receptorokhoz kötődnek a célszervek sejtjeiben, ami elősegíti a kalciumkötő fehérjék szintézisének aktiválását, elősegíti a kalcium és a foszfor (másodlagos) felszívódását a bélben, és fokozzák reabszorpciójukat a vese proximális tubulusaiban, valamint fokozzák a csontszövet befogását és megakadályozzák csontszöveteik felszívódását.
A vér kalciumszintjének emelkedése a gyógyszer bevétele után 12-24 órán belül kezdődik, a terápiás hatás 10-14 nap múlva figyelhető meg, és 6 hónapig tart.

Farmakokinetika.
Gyorsan felszívódik a vékonybélben (epesavak jelenlétében - 60-69%, hypovitaminosis esetén - szinte teljesen); a vékonybélben részleges felszívódáson mennek keresztül (enterohepatikus keringés). Az epe bélbe való beáramlásának csökkenésével a felszívódás intenzitása és teljessége meredeken csökken. A plazmában és a nyirokrendszerben alfa-globulinokhoz kötődik, és kilomikronok és lipoproteinek formájában kering. Nagy mennyiségben felhalmozódik a csontokban, kisebb mennyiségben - a májban, az izmokban, a vérben, a vékonybélben, és különösen sokáig raktározódik a zsírszövetben. Kis mennyiségben bejut az anyatejbe. Metabolizálódik, a májban kalcifediol (25-dihidrokolekalciferol) inaktív metabolitjává alakul; a vesében a kalcifediol aktív metabolittá kalcitriollá (1,25-dihidroxikolekalciferol) és inaktív metabolitjává, 24,25-dihidroxi-kolekalciferollá alakul. T1/2 - 19-48 óra.
A D2-vitamin és metabolitjai az epével, kis mennyiségben pedig a vesékben választódnak ki. Halmozódik.

Használati javallatok
A D2-vitamint gyermekek angolkór és angolkórszerű betegségeinek megelőzésére és kezelésére használják. Komplex terápiában különböző eredetű osteopathiák, ortopédiai patológiás (osteoporosis) vagy késleltetett töréskonszolidációs betegeknél alkalmazzák.

Ellenjavallatok
A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, hiperkalcémia, hipervitaminózis D, vese osteodystrophia hiperfoszfatémiával.

Használata terhesség és szoptatás alatt
A D2-vitamin és metabolitjai bejutnak az anyatejbe. A vitamin túladagolása terhesség és szoptatás ideje alatt nem megengedett, mivel a hiperkalcémia a magzat fizikai és mentális fejlődésének rendellenességeit okozhatja.

Gondosan
Érelmeszesedés, időskor (közrejátszhat az érelmeszesedés kialakulásában), tüdőgümőkór (aktív forma), szarkoidózis vagy egyéb granulomatózis, krónikus szívelégtelenség, laktáció, gyermekkor.

Használati utasítás és adagolás
A gyógyszert szájon át kell bevenni.
Az ergokalciferol (D2-vitamin) olajos oldata 25 000 NE-t tartalmaz 1 ml-ben. Egy csepp ergokalciferol (D2-vitamin) olajos oldata egy szemcseppentőből körülbelül 700 NE-t tartalmaz.
Az angolkór megelőzésére D2-vitamint írnak fel teljes korú csecsemőknek 3 hetes kortól az első életévben, a nyári hónapok kivételével. A kurzus adagja évente átlagosan nem haladja meg a 150-300 ezer ME-t.
A koraszülötteknek és a kedvezőtlen élet- és éghajlati viszonyok között élő gyermekeknek 2 hetes életüktől kezdve D2-vitamint írnak fel. Az olajban lévő ergokalciferol (D2-vitamin) összdózisa ezekben az esetekben 300-400 ezer ME.
Az I. fokozatú angolkór kezelésekor a gyermekeknek napi 10-15 ezer NE gyógyszert írnak fel 30-45 napig. Összességében legfeljebb 500-600 ezer ME-t írnak fel egy kúrára.
A II-III. stádiumú angolkór kezelésében 600-800 ezer NE ergokalciferolt (D2-vitamint) írnak fel egy 30-45 napos kúra során.
Az angolkór súlyosbodása vagy visszaesése esetén 10 napon belül, de legkorábban az első kúra befejezését követő 2 hónapon belül egy második kúra javasolt, összesen 400 ezer NE dózisban.
Ortopédiai patológiás (osteoporosis) betegek kezelésére napi 3 ezer NE gyógyszer bevétele javasolt 45 napon keresztül, 3 hónap után ismételt kúra.

Mellékhatás
Allergiás reakciók.

Túladagolás
A D2-vitamin hipervitaminózis tünetei: korai (hiperkalcémia miatt) - székrekedés vagy hasmenés, szájnyálkahártya kiszáradása, fejfájás, szomjúság, pollakiuria, nocturia, polyuria, étvágytalanság, fémes íz a szájban, hányinger, hányás, szokatlan fáradtság, asthenia, hypercalaemia hiperkalciuria; késői - csontfájdalom, vizelet zavarosodása (hialinfoltok megjelenése a vizeletben, proteinuria, leukocyturia), magas vérnyomás, bőrviszketés, a szem fényérzékenysége, kötőhártya hyperemia, aritmia, álmosság, izomfájdalom, hányinger, hányás, hasnyálmirigy-gyulladás, gastralgia , fogyás, ritkán - hangulati és pszichés változások (pszichózis kialakulásáig).
Krónikus D2-vitamin-mérgezés tünetei (ha több hétig vagy hónapig szedik felnőtteknek 20-60 ezer NE/nap dózisban, gyermekeknél - 2-4 ezer NE/nap); lágy szövetek, vesék, tüdők, erek meszesedése, artériás magas vérnyomás, vese- és szív- és érrendszeri elégtelenség akár halálig (ezek a hatások leggyakrabban hipokalcémiával, hiperfoszfatémiával kombinálva jelentkeznek), növekedési zavar gyermekeknél (hosszú távú alkalmazás 1 adagban .8 ezer NE/nap).
Kezelés: ha a D hipervitaminózis jelei jelentkeznek, a gyógyszert le kell állítani, a kalcium bevitelt korlátozni, valamint A-, C- és B-vitamint kell felírni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A toxikus hatást gyengíti az A-vitamin, E-vitamin, aszkorbinsav, pantoténsav, tiamin, riboflavin, piridoxin.
A tiazid diuretikumok és a kalciumot tartalmazó gyógyszerek növelik a hiperkalcémia kialakulásának kockázatát (a vér kalciumkoncentrációjának ellenőrzése szükséges).
Az ergokalciferol alkalmazása által okozott hipervitaminózissal fokozható a szívglikozidok hatása, és növelhető az aritmia kockázata a hiperkalcémia kialakulása miatt (a szívglikozidok dózisának megfelelő módosítása).
Nem szedhető egyidejűleg ergo-kalciferolt tartalmazó multivitamin komplexekkel.
A barbiturátok (beleértve a fenobarbitált is), a fenitoin, a primidon hatására az ergokalciferol iránti igény jelentősen megnőhet, ami fokozott osteomalacia-ban vagy angolkór súlyosságában tükröződik (az ergokalciferol inaktív metabolitokká történő felgyorsult metabolizmusa miatt a mikroszómális enzimek indukciója miatt ).
Az alumínium- és magnéziumionokat tartalmazó antacidok egyidejű alkalmazásával végzett hosszú távú terápia növeli a vér koncentrációját és a mérgezés kockázatát (különösen krónikus veseelégtelenség esetén).
A kalcitonin, az etidronsav és a pamidronsav származékai, a plicamicin, a gallium-nitrát és a glükokortikoszteroid gyógyszerek csökkentik a hatást.
A kolesztiramin, a kolesztipol és az ásványi olajok csökkentik a zsírban oldódó vitaminok felszívódását a gyomor-bél traktusban, és dózisuk növelését teszik szükségessé.
Növeli a foszfortartalmú gyógyszerek felszívódását és a hyperphosphataemia kockázatát.
Más D2-vitamin analógokkal (különösen kalcifediollal) történő egyidejű alkalmazása növeli a hipervitaminózis kialakulásának kockázatát.

Különleges utasítások
A D2-vitamin-készítményeket olyan körülmények között tárolják, amelyek kizárják a fény és a levegő hatását, amelyek inaktiválják őket: az oxigén oxidálja a D2-vitamint, a fény pedig toxikus toxicerollá alakítja. Figyelembe kell venni, hogy a D2-vitamin kumulatív tulajdonságokkal rendelkezik. Hosszú távú használat esetén meg kell határozni a kalcium koncentrációját a vérben és a vizeletben. Nagy dózisú ergokalciferollal történő kezelés esetén 10-15 ezer NE/nap A-vitamin, valamint aszkorbinsav és B-vitamin egyidejű bevitele javasolt.
Az ergokalciferol koraszülöttek számára történő felírásakor tanácsos egyidejűleg foszfátokat is alkalmazni.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a D2-vitamin iránti érzékenység betegenként változó, és egyes betegeknél még a terápiás adagokat is szedve a hipervitaminózis jelensége is kialakulhat.
Az újszülöttek érzékenysége a D2-vitaminra változó, és egyesek még nagyon alacsony dózisokra is érzékenyek lehetnek. A D2-vitamint hosszabb ideig 1800 NE-nél nagyobb dózisban kapó gyermekeknél fokozott a növekedési retardáció kockázata.
A D2 hipovitaminózis megelőzésére a kiegyensúlyozott étrend a legelőnyösebb.
A szoptatott újszülötteknél, különösen a sötét bőrű és/vagy nem megfelelő napsugárzásnak kitett anyáknál, nagy a kockázata a D2-vitamin-hiány kialakulásának.
Jelenleg a D2-vitamin hatékonysága nem bizonyítottnak tekinthető a pikkelysömör, a lupus vulgaris (lupus cutan tuberculosis), a rheumatoid arthritis, a rövidlátás és az idegesség megelőzésében.
Az ergokalciferol nem javasolt családi hypophosphataemia és hypoparathyreosis esetén a nagy dózisok alkalmazásának szükségessége és a túladagolás nagy kockázata miatt (ezek a nozológiák esetében a dihidrotachiszterol és a kalcitriol a legelőnyösebb).
Idős korban megnövekedhet a D2-vitamin-szükséglet a D2-vitamin felszívódásának csökkenése, a bőr D3-provitamin-szintetizáló képességének csökkenése, a napsugárzás csökkenése, valamint a veseelégtelenség előfordulásának növekedése miatt. .
Terápiás dózisok hosszú távú (több mint 20 nap) alkalmazása esetén meg kell vizsgálni a kalcium és a foszfor szintjét a vérben és a vizeletben.

Kiadási űrlap
Olajos oldat orális adagolásra 0,625 mg/ml.
10 ml és 15 ml narancssárga üvegben. Minden palack a használati utasítással együtt kartondobozba van helyezve.

Legjobb megadás dátuma
2 év. Ne használja a lejárati idő után.

Jelzés.
1) A gyógyszer elsődleges csomagolása.
A palack címkéjén fel van tüntetve a gyártó és védjegye, a gyógyszer megnevezése, adagolási formája, koncentrációja, a gyógyszer mennyisége milliliterben, „Fénytől elzárva, gyermekektől elzárva tartandó, legfeljebb hőmérsékleten. 10 °C”, tételszám, lejárati idő alkalmas.
2) Másodlagos csomagolás.
A csomagoláson fel van tüntetve a gyártó és annak védjegye, címe, telefon- és faxszáma, a gyógyszer neve, adagolási formája, koncentrációja, a gyógyszer mennyisége milliliterben, „Gyermekektől elzárva, fénytől védve tartandó, legfeljebb 10 °C.” , tételszám, lejárati idő, ergocal-ciferol tartalom 1 ml-ben, regisztrációs szám, kibocsátási feltételek, vonalkód, alkalmazás módja.

Tárolás. Fénytől védett helyen, 10 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

A gyógyszertári kiadás feltételei
A pult felett.

Panaszokat fogadó gyártó/szervezet
Szövetségi Állami Egységes Vállalat "Murom Instrument-Making Plant" (FSUE "MPZ"), Oroszország
A fogyasztói panaszokat a következő címre kell küldeni:
602205, Vladimir régió, Murom, st. Leningradskaya, 7.

Utasítások a gyógyszer orvosi használatához

ERGOCALCIFEROL

Kereskedelmi név

Ergokalciferol

Nem védett nemzetközi név

Ergokalciferol

Dózisforma

Belsőleges oldat, olajos 0,125%

100 ml oldat tartalmaz

hatóanyag - ergokalciferol 0,125 g (50 000 NE),

segédanyag - finomított szagtalanított napraforgóolaj 100 ml-ig.

Leírás

Átlátszó olajos folyadék a világossárgától a sötétsárgáig, avas íz nélkül. Egy adott szag megengedett.

Farmakoterápiás csoport

D-vitamin és származékai.

ATS kód A11C C01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Az orálisan adott D2-vitamin gyorsan felszívódik a proximális vékonybélben (epesavak jelenlétében - 60-90%, hypovitaminosis esetén - szinte teljesen); a vékonybélben részleges felszívódáson mennek keresztül (enterohepatikus keringés). Az epe bélbe való beáramlásának csökkenésével a felszívódás intenzitása és teljessége élesen csökken. A plazmában és a nyirokrendszerben alfa-globulinokhoz kötődik, és chilomikronok vagy poproteinek formájában kering. Nagy mennyiségben felhalmozódik a csontokban, kisebb mennyiségben a májban, az izmokban, a vérben és a vékonybélben, különösen sokáig megmarad a zsírszövetben. Kis mennyiségben bejut az anyatejbe. A vérrel a D2-vitamin a májsejtekbe kerül, ahol metabolizálódik, inaktív metabolittá kalcifediollá (25-dihidrokolekalciferol) alakul, a 25-hidroxiláz részvételével, és ennek transzportformája képződik, amelyet a vér szállít. a vesék mitokondriumaihoz. A vesében további hidroxilációja az 1-α-hidroxiláz részvételével megy végbe, ami a vitamin hormonális formájának - a kalcitriol (1,25-dihidroxi-kolekalciferol) aktív metabolitjának és az inaktív metabolitnak a 24,25- képződését eredményezi. dihidroxikolekalciferol. A D2-vitamin felezési ideje a szervezetből 19-48 óra.A D-vitamin és metabolitjai az epével, kis mennyiségben a vesékben ürülnek ki. Halmozódik.

Farmakodinamika

Zsírban oldódó D2-vitamin. Szabályozza a Ca2+ és a foszfor cseréjét a szervezetben. Aktív metabolitjai (különösen a kalcitriol) könnyen áthatolnak a sejtmembránokon, és speciális receptorokhoz kötődnek a célszervek sejtjeiben, ami elősegíti a kalciumkötő fehérjék szintézisének aktiválását, elősegíti a Ca2+ és a foszfor (másodlagos) felszívódását a bélben, fokozzák reabszorpciójukat a vese proximális tubulusaiban, valamint fokozzák a csontszövet befogását és megakadályozzák a csontszövetből való felszívódásukat.
A vér Ca2+-szintjének emelkedése a gyógyszer bevétele után 12-24 órán belül kezdődik, a terápiás hatás 10-14 nap múlva figyelhető meg, és 6 hónapig tart.

Használati javallatok

Megelőzés és kezelés

A D-vitamin hipo- és avitaminózisa

Osteoporosis, osteomalacia

Hypoparathyreosis (műtét utáni, idiopátiás), tetánia

A szervezet megnövekedett D-vitamin-szükségletének állapotai nefrogén osteopathia, nem megfelelő és kiegyensúlyozatlan táplálkozás, felszívódási zavar, elégtelen besugárzás, hipokalcémia, hypophosphataemia, veseelégtelenség, májcirrhosis, terhesség és szoptatás miatt

Használati utasítás és adagolás

Az ergokalciferolt szájon át, étkezés közben írják fel. 1 ml gyógyszer 50 000 NE-t tartalmaz (1 NE 0,025 mcg ergokalciferolt tartalmaz). A gyógyszert cseppek formájában alkalmazzák, egy csepp szemcseppből körülbelül 1400 NE-t tartalmaz. A legmagasabb napi adag 100 000 NE (2 ml/nap).

Megelőzés céljából

Az angolkór megelőzése az Ergocalciferol felírásával történik (figyelembe véve az egészségi állapotot, az életkörülményeket és az évszakot (őszi-téli időszakban) egy terhes nőnek (antenatálisan), valamint szoptató anyának és gyermekének (szülés után).
Terhes nők számára a gyógyszert a terhesség 30-32 hetétől a szülésig írják fel, 1 csepp 3 naponta (1400 NE).

A szoptató nők számára, akik nem estek át angolkór-profilaxison, az Ergocalciferolt közvetlenül a születés után írják fel, 1 csepp (1400 NE) 1-szer 3 naponta 2-3 héten keresztül, vagy mielőtt a gyermek elkezdi használni a gyógyszert.

Az angolkór specifikus megelőzését az őszi-téli időszakban (a terápia felfüggesztésével a nyári hónapokban) 3 hetes kortól teljes korú csecsemőknél kell elkezdeni; 3 hetes kortól 1 csepp (1400 NE) 3 naponta egyszer kell felírni a teljes időtartam alatt. a teljes első életévben, a nyári hónapok kivételével (figyelembe véve a gyermek táplálékában lévő ergokalciferol mennyiségét - száraz tápszerekkel történő mesterséges tápláláskor). A beadás időtartamát az orvos határozza meg annak számítása alapján, hogy az Ergocalciferol teljes dózisa profilaxisonként 150-300 ezer NE (3-6 ml). Ez a módszer a legfiziológiásabb, és a legtöbb esetben alkalmazzák.
Koraszülött csecsemők, ikrek és kedvezőtlen hazai és éghajlati viszonyok között (Észak) élő gyermekek számára, gyakori egyidejű betegségekkel) Az Ergocalciferolt 2 hetes életkortól írják fel (az eredeti testtömeg visszaállításától függően) 1-2 csepp (1400-2800 NE) 2 naponta 1 alkalommal az első életévben, vagy "vitamin push" módszerrel - 14-21 csepp (20 000-30 000 NE) hetente kétszer 6-8 héten keresztül, vagy "tömörített" módszerrel - 200- 300 ezer NE (4-6 ml) per 20 napig - 7-10 csepp naponta (10-15 ezer NE/nap).

Az Ergocalciferol beadási kúra befejezése után az angolkór specifikus „karbantartó” megelőzése történik, 1 csepp (1400 NE) 1 alkalommal 3 naponként a gyermek életének teljes első évében, a nyári hónapok kivételével, majd megismételve. ősszel-télen 2 éves korig. A hosszú és kemény télű területeken az angolkór fenntartását 3 éves korig megelőzik. Az Ergocalciferol tanfolyam adagja ezekben az esetekben 300-400 ezer NE (6-8 ml).

A tetaniás rohamok megelőzésére napi 100 ezer NE (2 ml) adagot írnak fel.

Csontritkulás megelőzésére menopauzás nőknél - 400-800 NE/nap (vagy 1 csepp 1 alkalommal 2-3 naponta) Ca2+-készítményekkel (1-1,5 g/nap) kombinálva.
Kezelés

Rachitis 1. fokozat

Napi 9800-15400 NE (7-11 csepp) 30-45 napig írjon fel. Egy kúra esetén 500 000-600 000 NE (kúránként 10 ml-től 12 ml-ig). Akut folyamat esetén a jelzett adagot „tömörített” módszerrel írják fel 10 napig.

Rachitis II fokozat

Napi 20 000-26 000 NE (14-19 csepp) szubakut esetekben 30-45 napig. Egy kúra 600 000 NE-800 000 NE (kúránként 12 ml-től 16 ml-ig) szükséges. Akut folyamat esetén a jelzett adagot „tömörített” módszerrel írják fel 10-15 napig.

Rachitis III fokozat

Felírt 26 000 NE - 33 600 NE (19-24 csepp) naponta 40-60 napig szubakut esetekben, kezelésenként 800 000 NE-1 000 000 NE (16-20 ml). Akut folyamat esetén a feltüntetett adagot „tömörített” módszerrel írják fel 10-15 napig.

Rachitis esetén II-III. A relapszusok megelőzése érdekében javasolt a gyermekeknek egy második kúrát felírni, összesen 400 ezer NE (8 ml) adaggal 10 napon keresztül.

Csontritkulás és osteomalacia esetén a D2-vitamint legfeljebb 3000 NE (2 csepp) napi adagban írják fel 45 napig (hetente a Sulkovich-teszt ellenőrzése mellett).

Tetaniás rohamokkal járó mellékpajzsmirigy-rendellenességek esetén legfeljebb 1 millió NE/nap (20 ml) a rohamok megszűnéséig.

Mellékhatások

Nagy dózisok hosszú távú alkalmazása esetén

Általános gyengeség, fejfájás, alvászavar, ingerlékenység

Étvágytalanság és hányinger

Hipertermia

Lágy szövetek, tüdő, vese, erek meszesedése

Megnövekedett kalciumszint a vérben és a vizeletben, a vizelet változásai (leukociták, fehérje, hialinréteg)

Amikor a leírt hatások jelentkeznek, a gyógyszert leállítják, és a kalcium bejutását a szervezetbe a lehető legnagyobb mértékben korlátozzák, beleértve a táplálékkal történő bevitelt is.

Ellenjavallatok

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység

D hipervitaminózis

A tüdő tuberkulózis aktív formája

A gyomor és a nyombél peptikus fekélye

A máj és a vese akut és krónikus betegségei

A szív és az erek szerves betegségei

Emelkedett kalcium- és foszforszint a vérben és a vizeletben

Szarkoidózis

Urolithiasis betegség

Gyógyszerkölcsönhatások

Kalciumsókkal egyidejűleg alkalmazva a D2-vitamin toxicitása megnő. Ha egyidejűleg alkalmazzák retinoidokkal, tokoferollal, aszkorbinsavval, kalcium-pantotenáttal, tiaminnal, riboflavinnal, piridoxinnal, a toxikus hatás csökken. Ha jódot írnak fel, a vitamin oxidációja következik be. Antibiotikumok (tetraciklin, neomicin) egyidejű alkalmazásakor az ergokalciferol felszívódásának megsértése figyelhető meg, ásványi savakkal való kombinációja a gyógyszer széteséséhez és inaktiválásához vezet.

A tiazid diuretikumok, Ca2+-tartalmú gyógyszerek növelik a hiperkalcémia kockázatát (a vér Ca2+-koncentrációjának ellenőrzése szükséges).

Ergokalciferol okozta hipervitaminózis esetén fokozható a szívglikozidok hatása, és a hiperkalcémia kialakulása miatt megnőhet az aritmia kockázata (a szívglikozid adagjának módosítása javasolt).

A barbiturátok (beleértve a fenobarbitált), a fenitoin és a primidon hatására jelentősen megnőhet az ergokalciferol iránti igény, ami fokozott osteomalacia-ban vagy angolkór súlyosságában tükröződik (az ergokalciferol inaktív metabolitokká történő felgyorsult metabolizmusa miatt a mikroszomális enzimek indukciója miatt ).
Az Al3+- és Mg2+-tartalmú antacidok egyidejű alkalmazásával végzett hosszú távú terápia növeli azok koncentrációját a vérben és a mérgezés kockázatát (különösen krónikus veseelégtelenség esetén).
A kalcitonin, az etidronsav és a pamidronsav származékai, a plicamicin, a gallián-nitrát és a kortikoszteroidok csökkentik a hatást.
A kolesztiramin, a kolesztipol és az ásványi olajok csökkentik a zsírban oldódó vitaminok felszívódását a gyomor-bél traktusban, és dózisuk növelését teszik szükségessé.
Növeli a foszfortartalmú gyógyszerek felszívódását és a hyperphosphataemia kockázatát. Más D-vitamin analógokkal (különösen kalcifediollal) történő egyidejű alkalmazása növeli a hipervitaminózis kialakulásának kockázatát (nem javasolt).

Különleges utasítások

A gyógyszert orvosi felügyelet mellett kell bevenni. Egy adott szükséglet egyéni ellátásánál figyelembe kell venni ennek a vitaminnak az összes lehetséges forrását.

A D2-vitamin-készítményeket olyan körülmények között tárolják, amelyek kizárják a fény és a levegő hatását, amelyek inaktiválják őket: az oxigén oxidálja a D2-vitamint, a fény pedig mérgező méreggé alakítja.

Figyelembe kell venni, hogy a D2-vitamin kumulatív tulajdonságokkal rendelkezik. A túl nagy dózisú D2-vitamin hosszú ideig tartó vagy sokkdózisban történő alkalmazása krónikus D2-hipervitaminózist okozhat. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a D2-vitamin iránti érzékenység betegenként eltérő, és egyes betegeknél még a terápiás adagokat is szedve hipervitaminózis tünetei lehetnek.

Óvatosan írjon fel pajzsmirigy-alulműködésben szenvedő betegeknek hosszú ideig, valamint időskorúaknak, mivel a kalcium lerakódásának növelésével a tüdőben, a vesében és az erekben hozzájárulhat az érelmeszesedés kialakulásához és felerősödéséhez.

Nagy dózisban történő alkalmazás esetén az A-vitamint (10 000-15 000 NE naponta), az aszkorbinsavat és a B-vitaminokat egyidejűleg kell felírni a szervezetre gyakorolt ​​toxikus hatás csökkentése érdekében. A D2-vitamin bevitelét nem szabad kombinálni kvarclámpás besugárzással. Ne használjon kalcium-kiegészítőket egyidejűleg nagy dózisú D-vitaminnal.

Óvatosan alkalmazza cukorbetegeknél és immobilizált betegeknél.

Használata gyermekgyógyászatban

A gyermek napi D-vitamin szükségletének meghatározását és felhasználásának módját az orvosnak egyénileg kell meghatároznia, és minden egyes korrekciót időszakos vizsgálatok során kell elvégeznie, különösen az élet első hónapjaiban. Az újszülöttek érzékenysége a D2-vitaminra változó, és egyesek még nagyon alacsony dózisokra is érzékenyek lehetnek. A D2-vitamint hosszabb ideig 1800 NE fenntartó dózisban kapó gyermekeknél fokozott a növekedési retardáció kockázata. Az Ergocalciferol koraszülöttek számára történő felírásakor tanácsos egyidejűleg foszfátokat is alkalmazni.

Terhesség és szoptatás

Az Ergocalciferol a terhesség 30-32 hetétől alkalmazható.Óvatosság szükséges, ha az ergocalciferolt 35 év feletti terhes nőknek írják fel. A gyógyszer terhes nőknél történő szedése során a D2-vitamin túladagolása miatt hiperkalcémia lehetséges, ami a mellékpajzsmirigy működésének csökkenéséhez vezethet a magzatban.

Terhesség alatt a D2-vitamint nem szabad nagy, 2000 NE/nap dózisban alkalmazni, mivel túladagolás esetén fennáll a teratogén hatás lehetősége.

A D2-vitamint óvatosan kell felírni szoptatás alatt, mivel az anya által nagy dózisban szedett gyógyszer túladagolási tüneteket okozhat a gyermekben.

A gyógyszer hatásának jellemzői a vezetési képességre

jármű vagy potenciálisan veszélyes gép

Nincsenek adatok az Ergocalciferolannak a gépjárművezetéshez és más mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt ​​negatív hatásáról.

Túladagolás

A D-vitamin hipervitaminózis tünetei: korai (hiperkalcémia miatt) - székrekedés vagy hasmenés, szájnyálkahártya-szárazság, fejfájás, szomjúság, pollakiuria, nocturia, polyuria, étvágytalanság, fémes íz a szájban, hányinger, hányás, szokatlan fáradtság, asthenia, hypercalaemia hiperkalciuria; késői - csontfájdalom, vizelet zavarossága (hialinréteg megjelenése, proteinuria, leukocituria a vizeletben), megnövekedett vérnyomás, bőrviszketés, a szem fényérzékenysége, kötőhártya hyperemia, aritmia, álmosság, izomfájdalom, hányinger, hányás, hasnyálmirigy-gyulladás, gastralgia fogyás, ritkán - megváltozik a psziché (a pszichózis kialakulásáig) és a hangulatban.

Krónikus D-vitamin-mérgezés tünetei (több hétig vagy hónapig felnőtteknek 20-60 ezer NE / nap, gyermekeknek - 2-4 ezer NE / nap dózisban): lágy szövetek, vesék, tüdő, erek meszesedése, artériás magas vérnyomás, vese- és szív- és érrendszeri elégtelenség a halálig (ezek a hatások leggyakrabban akkor fordulnak elő, ha a hiperfoszfatémiát a hiperkalcémiához adják), a növekedési zavar gyermekeknél (hosszú távú alkalmazás 1800 NE/nap fenntartó dózisban).

Kezelés: a gyógyszer abbahagyása, a D2-vitamin táplálékkal történő szervezetbe történő bejutásának lehetőség szerinti korlátozása, hánytatás kiváltása vagy a gyomor öblítése aktív szén iszappal, sós hashajtó felírása, a víz-elektrolit egyensúly korrigálása. A hemo- és peritoneális dialízis hatékony.

A gyógyszer nagy dózisainak toxikus hatását gyengíti az A-vitamin egyidejű bevitele.

Kiadási forma és csomagolás

10 ml-es üvegpalackokban, kartondobozba helyezve, a gyógyszer orvosi felhasználására vonatkozó utasításokkal együtt.

Tárolási feltételek

Fénytől védett helyen, 8-15°C hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

JSC "Vitamins" Ukrajna, 20300, Cserkaszi régió, Uman,

utca. Leninskaya „Iskra”, 31.

Annak a szervezetnek a címe, amely elfogadja a fogyasztói igényeket a termékek (áruk) minőségével kapcsolatban a Kazah Köztársaság területén

TP JSC Sopharma. Kazahsztán, 050031, Aksai - 1 a, 30 a.

Tel/fax: 316 05 57, 232 34 15, 232 34 16.

Email: [e-mail védett]

Kivettél betegszabadságot hátfájás miatt?

Milyen gyakran szembesül a hátfájás problémájával?

Elviseli a fájdalmat fájdalomcsillapító nélkül?

Tudjon meg többet arról, hogyan kezelheti a hátfájást a lehető leggyorsabban

Ergokalciferol (D2-vitamin)

Hatóanyag

Ergokalciferol* (Ergocalciferolum)

ATX:

Farmakológiai csoport

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

Összetett

Az adagolási forma leírása

Átlátszó olajos folyadék a világossárgától a sötétsárgáig, avas szag nélkül.

farmakológiai hatás

farmakológiai hatás- szabályozza a kalcium-foszfor anyagcserét .

Farmakodinamika

A D2-vitamin szabályozza a kalcium és a foszfor cseréjét a szervezetben, felgyorsítja a kalcium felszívódását a belekben, javítja a kalcium és a foszfor visszaszívódását a vesékben, fenntartja ezen elemek szükséges szintjét a vérben, elősegíti a kalcium felszívódását a belekben. csontváz gyermekeknél, valamint a csontszerkezet megőrzése.

A D 2 -vitamin számos hormon (tireotropin és tirokalcitonin) élettani hatásainak megnyilvánulásához is szükséges.

A D 2-vitamin hiánya kisgyermekeknél angolkórt okoz.

A D2-vitamin kumulatív tulajdonsággal rendelkezik.

A gyógyszer indikációi

angolkór és angolkórszerű betegségek megelőzése és kezelése gyermekeknél;

különböző eredetű osteopathiák;

D 2 hipovitaminózis terhes nőknél; ortopédiai patológiás (osteoporosis) vagy a törések késleltetett konszolidációjában szenvedő betegek.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;

hiperkalcémia;

hypervitaminosis D2, vese osteodystrophia hiperfoszfatémiával.

Gondosan:érelmeszesedés; idős kor (hozzájárulhat az ateroszklerózis kialakulásához); tüdő tuberkulózis (aktív forma); szarkoidózis vagy más granulomatózis; krónikus szívelégtelenség; terhesség (35 év feletti nőknél); laktációs időszak; gyermekkor.

Mellékhatások

Allergiás reakciók.

Kölcsönhatás

A toxikus hatást gyengíti az A-vitamin, E-vitamin, aszkorbinsav, pantoténsav, tiamin, riboflavin, piridoxin.

A tiazid diuretikumok, a kalciumot tartalmazó gyógyszerek növelik a hiperkalcémia kialakulásának kockázatát (a vér kalciumkoncentrációjának ellenőrzése szükséges).

Az ergokalciferol alkalmazása által okozott hipervitaminózissal fokozható a szívglikozidok hatása, és a hiperkalcémia kialakulása miatt megnőhet az aritmia kockázata (a szívglikozidok adagjának módosítása javasolt).

A barbiturátok (beleértve a fenobarbitált), a fenitoin, a primidon hatására az ergokalciferol iránti igény jelentősen megnőhet, ami fokozott osteomalaciában vagy angolkór súlyosságában (az ergokalciferol inaktív metabolitokká történő felgyorsult metabolizmusa miatt a mikroszomális enzimek indukciója miatt) tükröződik. ).

Az alumínium- és magnéziumionokat tartalmazó antacidok egyidejű alkalmazásával végzett hosszú távú terápia növeli a vér koncentrációját és a mérgezés kockázatát (különösen krónikus veseelégtelenség esetén).

A kalcitonin, az etidronsav és a pamidronsav származékai, a plicamicin, a gallium-nitrát és a kortikoszteroidok csökkentik a hatást.

A kolesztiramin, a kolesztipol és az ásványi olajok csökkentik a zsírban oldódó vitaminok felszívódását a gyomor-bél traktusban, és dózisuk növelését teszik szükségessé.

Növeli a foszfortartalmú gyógyszerek felszívódását és a hyperphosphataemia kockázatát.

Más D2-vitamin analógokkal (különösen kalcifediollal) történő egyidejű alkalmazása növeli a hipervitaminózis kialakulásának kockázatát.

Használati utasítás és adagolás

Belül.

Az angolkór megelőzésére a csecsemők 3 hetes koruktól 700 NE D 2 vitamint (1 csepp) minden második napon felírnak a teljes 1. életévben, a nyári hónapok kivételével. A kurzus adagja évente átlagosan nem haladja meg a 150 ezer ME-t.

A koraszülöttek és a kedvezőtlen életkörülmények között élő gyermekek számára a D 2-vitamint 8-10 napos kortól napi 700 NE (1 csepp) adagban írják fel egy évig. A teljes dózis nem több, mint 250-300 ezer ME évente.

Az I. fokozatú angolkór kezelésekor a gyermekek 2800 NE (4 csepp) D 2-vitamint kapnak naponta 45-60 napon keresztül. Összesen legfeljebb 150-200 ezer NE D 2 -vitamint írnak fel kezelésenként.

A II-III. fokozatú angolkór kezelése során kezelésenként 4900-9800 NE (7-14 csepp) D 2-vitamint írnak fel naponta 60 napig. A tanfolyam adagja nem több, mint 300-600 ezer ME. Az angolkór súlyosbodása vagy visszaesése esetén egy második kúra javasolt, de legkorábban 2 hónappal az első kúra befejezése után.

Rachitis-szerű betegségek esetén a terápiás dózis kiválasztását az orvos minden egyes beteg esetében egyénileg végzi el. Ortopédiai patológiás (csontritkulás) betegek kezelésére napi 2800-4900 NE (4-7 csepp) D 2-vitamin bevitele javasolt 30 napon keresztül, 3 hónap után ismételt kúra.

Túladagolás

Tünetek hypervitaminosis D 2: korai (hiperkalcémia miatt) - székrekedés vagy hasmenés, szájnyálkahártya szárazsága, fejfájás, szomjúság, pollakiuria, nocturia, polyuria, étvágytalanság, fémes íz a szájban, hányinger, hányás, szokatlan fáradtság, asthenia, hypercalciuria, hypercalcaemia,; késői - csontfájdalom, vizelet zavarossága (hialinfoltok megjelenése a vizeletben, proteinuria, leukocyturia), megemelkedett vérnyomás, bőrviszketés, a szem fényérzékenysége, kötőhártya-hiperémia, aritmia, álmosság, izomfájdalom, hányinger, hányás, hasnyálmirigy-gyulladás, gastralgia , fogyás, ritkán - hangulati és pszichés változások (pszichózis kialakulásáig).

Tünetek krónikus D 2-vitamin-mérgezés (több hétig vagy hónapig felnőtteknek 20-60 ezer NE / nap dózisban, gyermekeknél - 2-4 ezer NE / nap): lágy szövetek, vesék, tüdő, vérerek meszesedése , artériás magas vérnyomás, vese- és szív- és érrendszeri elégtelenség a halálig (ezek a hatások leggyakrabban hiperkalcémiával/hiperfoszfatémiával kombinálva jelentkeznek), növekedési zavar gyermekeknél (hosszú távú alkalmazás 1,8 ezer NE/nap dózisban).

Kezelés: ha a D hipervitaminózis jelei jelentkeznek, a gyógyszert le kell állítani, korlátozni kell a kalcium bevitelt, és fel kell írni az A-, C- és B-vitamint.

Különleges utasítások

A D2-vitamin-készítményeket olyan körülmények között tárolják, amelyek kizárják a fény és a levegő hatását, amelyek inaktiválják azokat: az oxigén oxidálja a D2-vitamint, és fény hatására mérgező toxiszterolná alakul.

Figyelembe kell venni, hogy a D2-vitamin kumulatív tulajdonságokkal rendelkezik. Hosszú távú használat esetén meg kell határozni a kalcium koncentrációját a vérben és a vizeletben. Nagy dózisú ergokalciferollal történő kezelés esetén 10-15 ezer NE/nap A-vitamin, valamint aszkorbinsav és B-vitamin egyidejű bevitele javasolt.

Az ergokalciferol koraszülöttek számára történő felírásakor tanácsos egyidejűleg foszfátokat is alkalmazni.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a D 2 -vitamin iránti érzékenység betegenként változó, és egyes betegeknél még a terápiás adagokat is szedve a hipervitaminózis jelensége is kialakulhat.

Az újszülöttek D 2 -vitaminra való érzékenysége változó, és egyesek még nagyon alacsony dózisokra is érzékenyek lehetnek. A D2-vitamint hosszú ideig 1800 NE-nél nagyobb dózisban kapó gyermekeknél fokozott a növekedési retardáció kockázata.

A hipovitaminózis D megelőzése érdekében a legelőnyösebb a kiegyensúlyozott étrend.

A szoptatott újszülötteknél, különösen a sötét bőrű és/vagy nem megfelelő napsugárzásnak kitett anyáknál, nagy a D2-vitamin-hiány kockázata.

Az ergokalciferol nem javasolt családi hypophosphataemia és hypoparathyreosis esetén a nagy dózisok szükségessége és a túladagolás nagy kockázata miatt (ezeknél a nosológiáknál a dihidrotachiszterol és a kalcitriol a legelőnyösebb).