Anatómiai Terápiás és Kémiai Osztályozási Rendszer (ATC osztályozás) WHO. Gyógyszerosztályozási rendszerek Címtár Anatómiai műszaki kémiai osztályozás Excelben

Minden orvos feladata nemcsak a beteg állapotának felmérése és a tünetek alapján a helyes diagnózis felállítása, hanem az is, hogy helyesen határozza meg azt a gyógyszert, amely segít megbirkózni a felmerült betegséggel. A megfelelő gyógyszer gyors megtalálása érdekében létrehoztak egy nemzetközi szabványt az összes ismert gyógyszer módszertanára - ATC (ATC). A gyógyszerek nemzetközi szintű osztályozását "Anatomical Therapeutic Chemical Classification System"-nek nevezik. A rendszer alapja

A rendszer célja

A rendszer fő célja a kábítószer-kezelés minőségének és elérhetőségének javítása a különböző országokban. Ebből a célból világszerte statisztikát vezetnek a kábítószer-fogyasztási szokásokról, és minden kutatási adatot az ATC rendszerben halmoznak fel. A gyógyszerek osztályozása a gyógyszerek hatóanyag szerinti felosztásán alapul. Minden azonos hatóanyagú és hasonló terápiás hatású gyógyszerhez egy hovatartozási kód tartozik.

Egy gyógyszernek több kódja is lehet, ha különböző hatóanyag-koncentrációjú felszabadulási formái vannak. Minden gyógyszer csoportokra van osztva, amelyeket a kódban betűk és arab számok határoznak meg. Ez lehetővé teszi a kódszakértők számára, hogy meghatározzák a rendszerben regisztrált bármely gyógyszer azonosságát és terápiás hatását. A gyógyszerek osztályozása (ATC) egyetlen kódot ad egy gyógyszerhez, még akkor is, ha ugyanolyan fontos javallatok vannak. A döntést arról, hogy melyik indikációt kell a fő indikációnak tekinteni, a WHO munkacsoportja hozza meg.

A rendszerbe való felvétel kritériumai

Gyártók, kutatóintézetek és kábítószer-szabályozó ügynökségek jelentkeznek a gyógyszeradatok megadására. Az alábbiakban bemutatjuk az új cikk rendszerbe történő bevezetésének folyamatát. Nem minden gyógyszer szerepel az ATC-ben. A gyógyszerek besorolása nem tartalmaz adatokat a kombinált gyógyszerekre vonatkozóan, kivéve a fix hatóanyag-kombinációt tartalmazó anyagokat, mint például a béta-adrenerg blokkolók és a diuretikumok. Ezenkívül a rendszer nem tartalmazza a hagyományos orvoslás segédeszközeit és az engedély nélküli gyógyszereket.

Figyelmeztetések

A gyógyszerek osztályozása (ATC) nem tekinthető egy adott gyógyszer használatára vonatkozó ajánlásnak vagy hatékonyságának értékelésének. A gyógyszeres kezelést szakembernek kell előírnia.

Az ATC osztályozási rendszert (Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) osztályozási rendszer) a WHO a különböző országok gyógyszerfogyasztásának statisztikai vizsgálatainak nemzetközi szabványos módszereként fogadta el. Az ATS rendszert a WHO égisze alatt fejlesztik 1969 óta. A 70-es évek elején. XX század A Norvég Gyógyszerszabályozási Ügynökség (Norsk Medisinaldepot, NMD) módosította és kibővítette az Európai Gyógyszerpiaci Piackutató Szövetség (EPhMRA) anatómiai terápiás osztályozását, létrehozva a ma ATC osztályozási rendszerként ismert rendszert. Az ATS kérdéseivel a koordináló szerv – a WHO Statisztikai Kutatási Módszertani Együttműködési Központ – foglalkozik.

Szerkezet és nómenklatúra

ATS osztályozási rendszer

Az ATC rendszerben a gyógyszereket elsődleges terápiás felhasználásuk (vagyis a fő hatóanyag) szerint osztályozzák. Az alapelv az, hogy minden kész adagolási formához csak egy ATC kód van meghatározva. Egy gyógyszernek több kódja is lehet, ha különböző dózisban tartalmazza a hatóanyagot, vagy több adagolási formában kerül forgalomba, amelyek terápiás javallatai eltérőek. Ha egy gyógyszernek két vagy több egyformán fontos javallata van, vagy az elsődleges terápiás felhasználása országonként eltérő, a WHO Technikai Munkacsoportja dönti el, hogy melyik indikációt tekintse elsődleges indikációnak, és általában csak egy kódot rendelnek hozzá az adott gyógyszerhez. Az új gyógyszerek hivatalos ATC-kódok listájába kerülésekor a WHO Központ elsősorban az egyszerű (egy hatóanyagot tartalmazó) gyógyszereket veszi figyelembe, de a különböző országokban elterjedt fix hatóanyag-kombinációkat is ATC-kódokkal látják el. Azokat a kombinált gyógyszereket, amelyek hatóanyagai egyetlen 4-es terápiás szinthez vannak hozzárendelve, általában 20-as vagy 30-as sorozatú 5-ös szintű kódokkal osztályozzák; A kombinált gyógyszereket, amelyek hatóanyagai nem tartoznak ugyanabba a 4. szintű terápiás csoportba, az 50-es sorozatú 5. szintű kódok segítségével osztályozzák.

Felhívjuk a COMPENDIUM olvasóinak figyelmét, hogy a referenciakönyv használatának megkönnyítése érdekében a nemzetközi kóddal nem rendelkező gyógyszereket több további csoportba soroljuk, amelyeket „**” jellel jelölünk. Ezeknek a csoportoknak a kódjait a WHO hivatalosan nem hagyta jóvá, és előfordulhat, hogy nem esnek egybe más országok kódjaival.

A járművek osztályozásának alapelvei

A WHO Központ az ATC besorolásba új bejegyzéseket csak kérésre vesz fel (gyártóktól, gyógyszerszabályozó ügynökségektől, kutatóintézetektől). Az új gyógyszerek ATC kód indexbe való felvételénél a Központ elsősorban az egyszerű (egyetlen hatóanyagot tartalmazó, általában INN-vel és jól ismert tulajdonságokkal rendelkező) gyógyszereket veszi figyelembe.

Az egyes ATS-kódok nincsenek hozzárendelve a következőkhöz:

1. kombinált gyógyszerek (kivéve a széles körben használt fix hatóanyag-kombinációkat);
2. új anyagokat az engedélyezési kérelem benyújtása előtt;
3. kiegészítő gyógyszerek vagy hagyományos orvoslás.

Az ATC-kód hozzárendelése egy gyógyszerhez szintén nem minősül WHO-ajánlásnak a használatára vagy hatékonyságának értékelésére, beleértve a más gyógyszerekkel való összehasonlítást is. Az ATC kódokat általában évente teszik közzé (legutóbbi kiadás – ATC osztályozási index DDD-kkel, 2014. január, WHO Együttműködő Kábítószer-statisztikai Módszertani Központ, Oslo, Norvégia).

Az ATC rendszerben az egyszerű gyógyszereket elsődleges terápiás felhasználásuk szerint (hatóanyag szerint) osztályozzák. A fő elv az, hogy minden olyan gyógyszerhez, amely hasonló összetevőkkel, hatáserősséggel és adagolási formával rendelkezik, csak egy ATC kód van hozzárendelve. Egy gyógyszernek több kódja is lehet, ha eltérő hatáserősségű, összetételű vagy terápiás javallattal rendelkező adagolási formában készül. A helyi vagy szisztémás alkalmazásra szánt különböző adagolási formáknak eltérő ATC kódjuk is van. Ha egy gyógyszernek két vagy több egyformán fontos javallata van, a WHO Nemzetközi Szakértői Munkacsoportja eldönti, hogy melyik indikációt tekinti fő indikációnak, és ennek megfelelően egyetlen kódot rendel hozzá.

Azok az innovatív gyógyszerek, amelyek nem tartoznak az ATC 4. szintű hasonló anyagok ismert csoportjába, átmenetileg a 4. szintű „X” („egyéb”) csoportba tartoznak. Ha több ilyen anyagot rendelnek egy 4. szintű csoporthoz, akkor az osztályozás következő felülvizsgálatakor új csoport jön létre számukra. Ezért az innovatív gyógyszereket gyakran „X” indexű csoportokba sorolják.

A kombinált gyógyszerek osztályozásának alapelvei:

1. Azok a kombinált gyógyszerek, amelyek hatóanyagai egy 4. szinthez tartoznak, 20-as vagy 30-as sorozatú 5. szintű kódokkal vannak besorolva (például N01B B02 - lidokain, N01B B04 - prilokain, N01B B20 - kombinációk);
2. kombinált gyógyszerek, amelyek hatóanyagai a 4. szintű különböző csoportokba tartoznak, az 5. szintű kódok 50-es sorozatával vannak osztályozva (például R06A A02 - difenhidramin, R06A A52 - difenhidramin, kombinációk); ebben az esetben ugyanazt a fő hatóanyagot tartalmazó különböző kombinációs készítmények ugyanazt a kódot kapják (például a fenilpropanolamin + brómfeniramin és a fenilpropanolamin + cinnarizin kódja R01B A51);
3. az N05 (pszicholeptikumok) vagy N06 (pszichoanaleptikumok) kódok alá nem besorolt, pszicholeptikumokat tartalmazó kombinált készítményeket az 5. szintű kódok szerint osztályozzák, amelyek sorozata 70. Ide tartoznak a pszicholeptikumokat tartalmazó, azonos szintű 4-es egyéb anyagok is.

Az alközponti rendszer előnyei:

• lehetővé teszi a gyógyszer azonosítását, beleértve a hatóanyagot, meghatározza az adagolás módját, és adott esetben (ha a DDD javallott) a fogyasztás napi adagját;
• a legtöbb más osztályozással ellentétben az ATC figyelembe veszi a gyógyszerek terápiás tulajdonságait és kémiai jellemzőit egyaránt;
• hierarchikus felépítésű, ami megkönnyíti a kábítószerek egyes csoportokra való logikus felosztását.

Az ATC kódok szerepelnek néhány nemzetközi (pl. European Medicines Index) és nemzeti nyilvántartásban, és a WHO azt javasolja, hogy minden országban tartsanak fenn ilyen nyilvántartásokat.

A radarsorozat referenciakönyveinek új információs képességei

Vyshkovsky G.L.

Ma már nehéz elképzelni egy gyógyszertárat vagy egészségügyi intézményt radar kézikönyvek nélkül. Az Encyclopedia of Medicines, az RLS-Doctor és az RLS-Aptekar hagyományosan asztali referencia kiadványok orosz gyógyszerészek és orvosok számára. Amint azt a gyakorlat mutatja, a szakemberek leggyakrabban referenciakönyveket használnak a gyógyszerek analógjainak és szinonimáinak keresésére, valamint a gyógyszerek farmakológiai hatásának, használati javallatainak, ellenjavallatainak és mellékhatásainak tisztázására. Emellett az RLS-kiadványok kielégítik a szakemberek növekvő információigényét az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatban, amelyek számos gyógyszertár kínálatában előkelő helyet foglalnak el.

Az RLS címtárrendszerben különleges helyet foglal el az RLS-Aptekar, amely egyesíti az Állami Gyógyszernyilvántartásban, az Étrend-kiegészítők Szövetségi Nyilvántartásában, a szabályozási dokumentációban, a szinonimák könyvtárában és egyéb forrásokban található gyógyszerekre vonatkozó összes legfontosabb információt. Minden információt a gyógyszergyártókkal egyeztettek. Az olvasói levelek tanúsága szerint az RLS-Aptekar teljes mértékben kielégíti a gyógyszerészek és gyógyszerészek információs igényeit.

Az RLS-könyvtárak egy nagy tudományos csapat hosszú és gondos munkájának eredményeként jöttek létre, amely évente összegyűjti és ellenőrzi a legfrissebb gyógyszerekre vonatkozó információkat. Az RLS szerkesztősége körültekintően szerkeszti a gyógyszer és a hatóanyag leírásának minden egyes rovatát, figyelembe véve a külföldi és hazai szakirodalomban megjelent információkat. A referenciakönyvek készítését több mint 300 magasan képzett szakember végzi a farmakológia és az orvostudomány egyéb ágaiban. Az RLS Tudományos Szerkesztői Tanácsába Oroszország legtekintélyesebb tudósai tartoznak, akik a referenciakönyvekben közzétett információk tudományos vizsgálatát végzik.

A radar referenciakönyveket minden évben javítják és új információkkal frissítik. A 2002-es Gyógyszerenciklopédiában a szakorvosok kívánságait figyelembe véve tárgymutató is található, amely felgyorsítja a gyógyszerek név szerinti keresését. Ezenkívül a referenciakönyv tartalmazza a gyógyszerek anatómiai terápiás kémiai osztályozási (ATC) kódjait. Az orvosok és gyógyszerészek leveleinek elemzése alapján olyan címkék bevezetéséről döntöttek, amelyek azt jelzik, hogy a hatóanyagok az erős és mérgező anyagok, valamint a kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékébe tartoznak. A fent említett címkék megkönnyítik a gyógyszerészek, gyógyszerészek, aneszteziológusok, újraélesztők, pszichiáterek, narkológusok, onkológusok és más szakemberek számára a szükséges információk megtalálását.

2001-ben az RLS szerkesztőbizottsága megkezdte a hatóanyagok leírásának tervezett felülvizsgálatát. Ez a döntés a gyógyszerekre vonatkozó információk bemutatására vonatkozó állami információs szabvány követelményeivel, valamint a gyártó cégek által a hivatalos dokumentumokban, különösen a gyógyszerek használati utasításában végrehajtott változtatásokkal kapcsolatos. Az RLS szakemberei nyolc farmakológiai csoport (81 cikk) hatóanyagainak leírását módosították. Ez a körülmény jelentősen befolyásolta a Gyógyszerenciklopédia, az RLS-Patika kézikönyv, valamint az RLS-CD: Gyógyászati ​​enciklopédiák elektronikus változatának tartalmát, amelyek a hatóanyagok részletes leírását is tartalmazzák. A hatóanyagleírások egyrészt az Oroszországban bejegyzett, ezeket az anyagokat tartalmazó gyógyszerek tulajdonságairól és felhasználásáról szóló hivatalos információk, másrészt magukra a farmakológiai anyagokra vonatkozó ismeretek integrálását és összegzését jelentik. Javallatok, ellenjavallatok és mellékhatások, stb. a hatóanyag leírásában sokkal tágabb, mint egy adott gyógyszeré. A hatóanyagleírások elkészítése a következő elveken alapul: enciklopédikusság, formalitás, relevancia.

Az orvosok ajánlásainak köszönhetően alapvető változások történtek az RLS-Doctor címtárban, amelyet a VTsIOM szerint az orvosok 54%-a és a gyógyszerészek 45%-a használ. A referenciakönyv 5. kiadása a Betegségek Nemzetközi Osztályozásán (ICD-10) alapuló nozológiai indexet tartalmaz, amely nagymértékben megkönnyíti a szakorvos számára az adott betegség kezelésére használt gyógyszerekre vonatkozó információk keresését. A gyógyszertári szervezetek hagyományosan aktív felhasználói az RLS-CD: Encyclopedia of Medicines számítógépes változatának, amely nagyban megkönnyíti a gyógyszerész számára a szükséges információk keresését. A programot az Orosz Egészségügyi Minisztérium tanúsította, hogy a gyógyszerforgalmazás területén dolgozó szakemberek, vállalkozások és szervezetek használják. Az RLS-CD: Gyógyszerek enciklopédiája: az Oroszországban bejegyzett gyógyszerek, étrend-kiegészítők és számos parafarmatikus termék naprakész listája, amely körülbelül 50 000 gyógyszerformát és több mint 16 000 kereskedelmi nevet, valamint több mint 5500 részletes gyógyszerleírást tartalmaz. , köztük 30 információs mező, hatósági és jogi dokumentációval, vonalkódokkal, csomagolással, lejárati idővel és tárolási feltételekkel kapcsolatos információk, mintegy 1000 külföldi és hazai cég címe és logója hazai gyógyszerek gyártására vonatkozó engedélyekről szóló nozológiai index, amely a Nemzetközi Betegségek Statisztikai Osztályozása (ICD-10) Anatómiai Terápiás Kémiai (ATC) ) Gyógyszerindex besorolása regisztrációs bizonyítványok alapján gyógyszerek színes képei gyors és kényelmes információk keresése összetett lekérdezések esetén az Állami Gyógyszerárnyilvántartás negyedéves frissítése az elektronikus Könyvtár.

A gyógyszeripari vállalatok automatizált vezérlőrendszereiben található gyógyszerek speciális referenciakönyveinek feltöltésének megkönnyítése érdekében az oroszországi gyógyszernyilvántartás 2000-ben megkezdte egy új információs projekt, az RLS-Nómenklatúra a gyógyszerek végrehajtását. A gyógyszerek nómenklatúrája az Oroszországban bejegyzett gyógyszerek és étrend-kiegészítők teljes listája. A radar nómenklatúra minden egyes pozíciója egyedi (nem ismétlődő) kombinációt tartalmaz, amely a gyógyszerkészítmény kereskedelmi csomagolását írja le: kereskedelmi név, hatóanyag neve, adagolási forma, adagolás, csomagolás, vonalkód, regisztrált ár, lejárati idő , farmakológiai csoport, gyártó cég stb. Az RLS-nómenklatúra lehetővé teszi a gyógyszerleírások és az RLS-CD: Drug Encyclopedia-ban található egyéb információk automatikus elérését a felhasználók irodai és gyártási programjaiból, valamint a gyógyszerek leírásaiból a www.site weboldalon Az RLS Nómenklatúrára való átállás elősegíti a gyógyszerészeti vagy orvosi szervezet információs rendszerének kompatibilitását a Radar Nomenklatúrát használó egyéb információs rendszerekkel.

Jelenleg az RLS-nómenklatúrát több mint 150 vezető oroszországi gyógyszerészeti szervezet használja, beleértve. forgalmazók, internetes cégek, információs központok és média. Az RLS és az Analit cég közös projektje, amelynek során az RLS-CD speciális konfigurációjának információs kommunikációját hajtották végre: Az Analit cég beállításaival rendelkező gyógyszerek enciklopédiája nagy- és kiskereskedelmi gyógyszeripari szervezetek számára az „1C: Enterprise” programrendszerben. Működési elszámolás 7,7", feltéve, hogy az Analit-Pharmacy és az 1C: Enterprise rendszerek felhasználói hozzáférhetnek a radar adatbázisból származó gyógyszerek részletes leírásához. Nyitottak vagyunk az együttműködésre ebben a projektben minden piaci szereplővel. Az állami információs szabványra épülő radarnómenklatúra alkalmazása lehetővé teszi, hogy az áruelosztó hálózat minden része sikeresen megoldja problémáit. Az RLS azt reméli, hogy az egységes kommunikációs nyelv valóban egységes információs tér kialakulásához vezet, és segít leküzdeni a „babiloni világjárvány” következményeit az orosz gyógyszerpiacon.

Az "Oroszországi Gyógyszernyilvántartás" főszerkesztője, a Moszkvai Repülési Intézet akadémikusa, G.L. Viskovszkij

A világszerte használt információk egységesítése segít a gyakori problémák gyorsabb megoldásában. A gyógyszerek rendszerezett ATC osztályozása segít a közegészségügyi problémák sikeres leküzdésében.

A gyógyszerek anatómiai - terápiás - kémiai osztályozásának elvei és szükségessége

A nemzetközi osztályozási rendszerek célja a különböző országok által használt információk adaptálása. A rendszerezés kérdése különösen aktuális a közegészségügyben. A gyógyszerek ATC-besorolásával a szakemberek világszerte számos gyakori problémát megoldanak.

Az ATC gyógyszerosztályozás célja

Napjainkban szinte minden, egy gyógyszer gyógyászati ​​felhasználására vonatkozó utasítás tartalmazza az „ATC kód” záradékot. A közelben latin betűk és számok találhatók. Milyen célból és ki rendel ilyen kódot egy gyógyszerhez? Mi a célja?

Az ATC rövidítés a gyógyszerek anatómiai - terápiás - kémiai rendszerezését jelenti. A gyógyszereknek ez a besorolása nemzetközi, és többnyire európai szakértők munkájának gyümölcse. Az Egészségügyi Világszervezet a múlt század 80-as éveinek eleje óta egységes rendként javasolta a gyógyszerek anatómiai - terápiás - kémiai rendszerezését minden országban való használatra.

A gyógyszerek anatómiai - terápiás - kémiai osztályozását a szakemberek használják. A különböző országokban használt gyógyszerek körének rendszerezésével több területen is lehetőség nyílik statisztikai adatok értékelésére. A gyógyszerek fogyasztásának szerkezetét, a felírás hibáinak azonosítását, a rendszerezett információk kutatási és oktatási célú felhasználását speciális osztályozási kódok segítségével értékelik.

Az ATC gyógyszerminősítés elve és felépítése

A múlt század közepe óta világszerte jelentős előrelépés történt az új gyógyszerek fejlesztése és gyártása terén. A gyógyászati ​​termékek köre ugrásszerűen bővült. Eljött a pillanat, amikor az orvosi gyakorlattal és gyógyszerészeti tevékenységgel foglalkozó szakemberek felismerték, hogy bizonyos kompromisszumra és interakcióra van szükség a jelenlegi helyzet szabályozásához.

A gyógyszerek ATC osztályozása több elven és szabályon alapul. Először is azt javasolták, hogy az összes gyógyszert feltételesen csoportokba sorolják alkalmazási területük, farmakológiai hatásuk és kémiai szerkezetük alapján.

Az emberi test egy szervrendszere vagy egy anatómiai tárgya alapvető tényező az első szintű betűkód hozzárendeléséhez. Az osztályozási struktúrában 14 ilyen betűjelölés található.

Az A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S betűkódok attól függően vannak hozzárendelve, hogy melyik szervre vagy rendszerre irányul a gyógyszer farmakológiai hatása. Az anyagcsere-folyamatokat vagy az emésztést, a szívet vagy az ereket, a vérképzést, valamint az urogenitális szervek patológiáinak, mikrobiális betegségeknek, immunmoduláló vagy daganatellenes szereknek ható gyógyszerek a szabványosított rendszerben eltérő betűkódokkal rendelkeznek. A többi gyógyszert V betű jelöli.

Ezután betűk és számok használatával, az anyagok kémiai szerkezetének és farmakológiai hatásának megfelelően kódokat rendelnek a gyógyszerekhez. A gyógyszercsoportok öt feltételes szintre vannak osztva. Minden szint egy helyet jelöl a nemzetközi rendszer általános hierarchiájában. A nemzetközi ATC osztályozás csak nem védett nemzetközi vagy közönséges neveket használ.

A kódok hozzárendelésének kritériumai és eljárása

Általában egy gyógyszerhez egy kódszám tartozik. Kivételt képeznek azok a helyzetek, amikor a gyógyszert több patológia kezelésére használják, vagy az alkalmazási kör számos szervre vagy rendszerre kiterjed. Ha egy gyógyszernek más erőssége vagy felszabadulási formája van, akkor az egyes gyógyszertípusokhoz más kódok vannak hozzárendelve.

A kombinált gyógyszereknek nincs kódmegjelölése az ATC rendszerben. Ha azonban több ország folyamatosan több gyógyszer kombinációját használja, akkor az ilyen gyógyszerhez saját kódot rendelnek. A világ számos országában azonban teljes kábítószer-csoportok nem rendelkeznek rögzített kóddal. Ennek számos oka lehet.

Az Egészségügyi Világszervezet feladata a kódok hozzárendelése és a besorolási változtatások mérlegelése. Ahhoz, hogy egy gyógyszer megkapja a nemzetközi osztályozás szerinti kódját, a felelős képviselőknek kérelmet kell benyújtaniuk egy erre szakosodott központhoz. A nemzetközi osztályozás bármilyen módosítása csak a változtatásokhoz vezető érvek alapos mérlegelése után lehetséges.

Az anatómiai-terápiás-kémiai rendszerezésnek, mint minden szabványosítási módszernek, megvannak a maga előnyei és hátrányai. Az ATC besorolást a lakosság széles köre nehezen tudja használni, de enélkül lehetetlen nemzetközi szinten összehangolni a szakemberek tevékenységét.