Catad_pgroup Antibiotici penicilini

Timentin - upute za uporabu

Trenutno lijek nije uvršten u Državni registar lijekova ili je navedeni registracijski broj isključen iz registra.

Matični broj:

P N012635/01-070807

Trgovački naziv: Timentin

Međunarodni nezaštićeni naziv:

nije dodijeljen.
Kombinirani lijek: tikarcilin s klavulanskom kiselinom

Oblik doziranja:

liofilizat za pripremu otopine za infuziju

Opis
Prašak od bijele do svijetlo žute boje.

Spoj
Aktivne tvari: tikarcilin dinatrij ekvivalentan tikarcilinu 1,5 g ili 3 g; Kalijev klavulanat ekvivalentan klavulanskoj kiselini 100 mg ili 200 mg.

Farmakoterapijska skupina:

Polusintetski antibiotik penicilin + inhibitor beta-laktamaze

ATX kod.

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Timentin je kombinirani pripravak tikarcilin natrija, polusintetskog karboksipenicilina širokog spektra baktericidnog djelovanja, i kalijevog klavulanata, inhibitora β-laktamaze. β-laktamaze proizvode mnoge gram-negativne i gram-pozitivne bakterije. Djelovanje β-laktamaza može dovesti do uništenja nekih antibakterijskih lijekova i prije nego počnu djelovati na patogene. Kalijev klavulanat remeti ovaj obrambeni mehanizam blokirajući djelovanje enzima, čineći bakterije osjetljivima na tikarcilin. Kalijev klavulanat nema antibakterijsko djelovanje, ali njegova kombinacija s tikarcilinom kao dijelom lijeka Timentin omogućuje dobivanje antibiotika širokog spektra koji je neosjetljiv na β-laktamaze.

Timentin ima baktericidni učinak in vitro protiv širokog spektra mikroorganizama.

Gram-negativne bakterije:

Vrsta Acinetobacter

Moraxella catarrhalis

Citrobacter vrste, uključujući C. freundii, C. diversus i C. amalonaticus

Enterobacter vrste (iako su mnogi sojevi Enterobacter vrsta rezistentni in vitro, dokazano je da je ticarcillinia s klavulanskom kiselinom klinički učinkovita za infekcije urinarnog trakta)

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

vrste Klebsiella, uključujući K. pneumoniae

Morganella morganii

Neisseria gonorrhoeae

Neisseria meningitidis#

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Providencia rettgeri

Providencia stuartii

Pseudomonas aeruginosa

Pseudomonas uključujući P. maltophilia

vrsta salmonele

Serratia vrste, uključujući S, marcescens

Gram-pozitivne bakterije:

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis (koagulaza negativan)

Staphylococcus saprophyticus

Streptococcus agalactiae # (skupina B)

Streptococcus bovis#

Enterococcus faecalis#

Streptococcus pneumoniae# (Dipplococcus pneumoniae)

Streptococcus pyogenes# (skupina A, beta-hemolitik)

Skupina streptokoka Viridans

Anaerobne bakterije:

Bacteroides vrste, uključujući skupinu B. fragilis (B. fragilis, B. vulgatus, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. distasonis), i ne-B. fragilis (beta-melanogeni)

Clostridium vrste uključujući C. perfringens, C. difficile, C. sporogenes, C. ramosum i C. bifermentans#

Eubacterium vrste

Vrste Fusobacterium uključujući F. nucleatum i F. necrophorum#

Peptococcus vrsta #

Peptostreptococcus vrsta #

vrsta Veillonella

Sojevi osjetljivi na tikarcilin koji ne proizvode beta-laktamazu označeni su s #.

Farmakokinetika
Prosječna površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme za tikarcilin je 485 mcg/ml/h nakon primjene 3,1 g i 3,2 g. Odgovarajuće vrijednosti za klavulansku kiselinu su 8,2 mcg/ml/h i 15,6 mcg/ml/h. Nakon intravenske infuzije tikarcilina u dozama od 3,1 g i 3,2 g tijekom 30 minuta, maksimalne koncentracije u plazmi postižu se neposredno nakon završetka infuzije i iznose 330 mcg/ml za obje doze. U ovom slučaju, farmakokinetički parametri klavulanske kiseline su 8 μg/ml (za 3,1 g tikarcilina) i 16 μg/ml (za 3,2 g tikarcilina).

Serumske koncentracije u odraslih nakon 30-minutne infuzije tikarcilina 3,2 g

Distribucija
Tikarcilin se distribuira u organima i tkivima kada se primjenjuje parenteralno. Dokazano je da tikarcilin prodire u žuč, pleuralnu tekućinu i cerebrospinalnu tekućinu. Poluvrijeme eliminacije u plazmi obrnuto je proporcionalno klirensu kreatinina. Vezanje na proteine ​​plazme je 50% za tikarcilin i 25% za klavulansku kiselinu.

Uklanjanje
Prosječna poluvremena eliminacije tikarcilina i klavulanske kiseline u zdravih dobrovoljaca su 68 minuta, odnosno 64 minute. Približno 60-70% tikarcilina i 35-45% klavulanske kiseline izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega tijekom prvih sati nakon primjene jedne doze lijeka (u zdravih dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega). Dva sata nakon intravenske infuzije 3,2 g lijeka, koncentracija tikarcilina u urinu prelazi 1500 mcg/ml, a koncentracija klavulanske kiseline prelazi 70 mcg/ml. 4-6 sati nakon primjene lijeka u dozi od 3,2 g, koncentracija u urinu iznosi 2 mcg/ml.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Tikarcilin se može eliminirati dijalizom, pri čemu brzina eliminacije ovisi o vrsti dijalize.

Indikacije za upotrebu
Timentin je indiciran za liječenje infekcija uzrokovanih patogenima za koje se zna ili se sumnja da su osjetljivi, kao što su:

Infekcije kostiju i vezivnog tkiva uzrokovane sojevima Staphylococcus aureusa koji proizvode beta-laktamazu

Infekcije u ginekologiji, uključujući endometritis uzrokovan sojevima Bacteroides melaninogenicus# koji proizvode beta-laktamazu, Enterobacter vrste (uključujući E. cloacae#), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae#, Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis

Intraabdominalne infekcije, uključujući peritonitis uzrokovan sojevima Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae i Bacteroides fragilis koji proizvode beta-laktamazu#

Infekcije donjeg respiratornog trakta uzrokovane sojevima Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae# i Klebsiella vrste# koji proizvode beta-laktamazu

Septikemija, uključujući bakterijemiju, uzrokovana sojevima vrsta Klebsiella#, E. coli#, Staphylococcus aureus#, Pseudomonas aeruginosa# (i drugih vrsta Pseudomonas#) koji proizvode beta-laktamazu

Infekcije kože i potkožnog tkiva uzrokovane sojevima Staphylococcus aureus, Klebsiella species# i E. coli# koji proizvode beta-laktamazu

Infekcije mokraćnog sustava (nekomplicirane i komplicirane) uzrokovane sojevima E. coli koji proizvode beta-laktamazu, vrste Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa# (i druge vrste Pseudomonas#), vrste Citrobacter#, Enterobacter cloacae#, Serratia marcescens# i Staphylococcus aureus#

Učinkovitost protiv mikroorganizama označenih s # pokazala se za manje od 10 infekcija u svakoj nozološkoj skupini.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na beta-laktamske antibiotike (uključujući peniciline i cefalosporine) Lijek je kontraindiciran u nedonoščadi s oštećenom funkcijom bubrega.

Pažljivo
Vrlo rijetko je prijavljen razvoj hipokalijemije tijekom primjene lijeka. Stoga je potreban oprez pri propisivanju bolesnika s poremećajem ravnoteže elektrolita ili tekućine. U bolesnika koji dugotrajno primaju lijek preporučuje se periodično praćenje koncentracije kalija u serumu. U nekih bolesnika tijekom liječenja Timentinom primijećeno je umjereno povećanje alanin i asparaginske aminotransferaze. U tom smislu, pacijentima s teškim poremećajem funkcije jetre Timentin treba propisati s oprezom.

trudnoće i dojenja
Trudnoća
U ispitivanjima na životinjama nisu pronađeni teratogeni učinci lijeka. Ograničeni su podaci o njegovoj primjeni tijekom trudnoće. Odluku o propisivanju lijeka tijekom trudnoće treba donijeti s velikim oprezom. U tom smislu, pri propisivanju Timentina trudnicama, liječnik mora pažljivo odvagnuti potencijalne koristi i potencijalne rizike povezane s upotrebom ovog lijeka.

Razdoblje dojenja
Timentin se može propisivati ​​tijekom dojenja, ali uzimajući u obzir da lijek u tragovima prelazi u majčino mlijeko, treba uzeti u obzir rizik od senzibilizacije u novorođenčeta.

Upute za uporabu i doze
Timentin se primjenjuje intravenozno: u sporom mlazu (tijekom 3-4 minute) ili kapanjem (tijekom 20-30 minuta).
Razmaci između infuzija trebaju biti najmanje 4 sata.
Liječenje treba nastaviti 48-72 sata nakon nestanka kliničkih simptoma.

Lijek nije namijenjen za intramuskularnu injekciju!

- maksimalna dnevna doza	3 g svakih 6 sati ili 5 g svakih 8 sati 3 g svaka 4 sata
- uobičajeni režim doziranja po danu - najveća doza i učestalost primjene	75 mg/kg svakih 8 sati 75 mg/kg svakih 6 sati
Prijevremeno rođena djeca:
- tjelesna težina manja od 2 kg - tjelesna težina veća od 2 kg	75 mg/kg svakih 12 sati 75 mg/kg svakih 8 sati
Stariji pacijenti
Nije potrebna prilagodba režima doziranja.

Režim doziranja za oštećenje bubrega:

Odrasli i djeca tjelesne težine veće od 40 kg:
1. Klirens kreatinina veći od 60 ml/min	3 g svaka 4 sata
2. Klirens kreatinina 30-60 ml/min	2 g svaka 4 sata ili 3 g svakih 8 sati
3. Klirens kreatinina 10-30 ml/min	2 g svakih 8 sati ili 3 g svakih 12 sati
4. Klirens kreatinina manji od 10 ml/min
5. Klirens kreatinina manji od 10 ml/min (uz popratnu disfunkciju jetre)	1 g svakih 12 sati ili 2 g svaka 24 sata
6. Bolesnici na peritonealnoj dijalizi	1 g svakih 6 sati ili 2 g svakih 12 sati ili 3 g svaka 24 sata
7. Bolesnici na hemodijalizi	1 g svakih 6 sati ili 2 g svakih 12 sati ili 3 g svaka 24 sata, dodavanje 3 g svaki put nakon dijalize
Djeca tjelesne težine manje od 40 kg:
1 Klirens kreatinina veći od 30 ml/min	75 mg/kg svakih 8 sati
2 Klirens kreatinina 10-30 ml/min	37,5 mg/kg svakih 8 sati
3 Klirens kreatinina manji od 10 ml/min	37,5 mg/kg svakih 12 sati
4 Nedonoščad	nema preciznih podataka za preporuku režima doziranja

Disfunkcija jetre
Ne postoje precizni podaci za preporuku režima doziranja

Priprema otopine
Intravenska kapajna infuzija.
Za pripremu otopine preporuča se koristiti vodu za injekcije ili otopinu glukoze namijenjenu intravenskoj primjeni kao otapalo (ne više od 5%).

Prije razrjeđivanja u spremnicima za infuziju, sterilni prašak (iz bočica koje sadrže 1,6 g i 3,2 g lijeka) otopi se u približno 10 ml otapala. Nakon toga preporuča se koristiti sljedeće količine otapala:

Svaka doza Timentina primjenjuje se intravenozno tijekom 30-40 minuta. Ne preporučuje se primjena lijeka dulje vrijeme, jer to može rezultirati subterapijskim koncentracijama pri kojima je njegova učinkovitost smanjena.

Intravenska mlaznica.
Sterilni prašak se otopi u 10 ml (bočica sa 1,6 g lijeka) ili 20 ml (bočica sa 3,2 g lijeka) vode za injekcije.

Otopina se primjenjuje polako tijekom 3-4 minute. Timentin se može ubrizgati izravno u venu ili kroz IV.

Kada se Timentin otopi, oslobađa se toplina. Pripremljena otopina obično ima svijetlu slamnatu boju.

Neiskorištena otopina ne može se koristiti za daljnju upotrebu!

Stabilnost otopina i njihovo skladištenje
Preporuča se pripremiti otopinu neposredno prije upotrebe.

Iako se otopina Timentina mora upotrijebiti odmah nakon pripreme, objavljeno je da otopine pripremljene pomoću različitih otapala ostaju stabilne na 25°C tijekom sljedećih vremenskih razdoblja:

Otapalo	Razdoblje stabilnosti na 25°C
Voda za injekcije	24 sata
Otopina glukoze za intravenoznu infuziju (5% w/v)	12 sati
Otopine za intravenoznu infuziju natrijeva klorida (0,18% w/v) i glukoze (4% w/v)	24 sata
Otopina natrijevog klorida za intravenoznu infuziju (0,9% w/v)	24 sata
Dekstran 40 za intravensku infuziju (10% w/v) u otopini glukoze za intravensku infuziju (5%)	6 sati
Dekstran 40 za intravensku infuziju (10% w/v) u otopini natrijevog klorida za intravensku infuziju (0,9%)	24 sata
Otopina glukoze za intravenoznu infuziju (10% w/v)	6 sati
Otopina sorbitola za intravensku infuziju (30% w/v)	6 sati
Otopina natrijevog laktata za intravenoznu infuziju (M/6)	12 sati
Kombinirana otopina natrijevog laktata za intravensku infuziju (Ringerova otopina laktata, Hartmannova otopina)	12 sati

NUSPOJAVA
Reakcije preosjetljivosti
Osip na koži, svrbež, urtikarija, anafilaktičke reakcije.
Vrlo rijetko - bulozne reakcije (uključujući: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu).
Ako se pojave bilo kakve reakcije preosjetljivosti, treba prekinuti primjenu Timentina.

Iz gastrointestinalnog trakta
Mučnina, povraćanje i proljev. U vrlo rijetkim slučajevima - pseudomembranozni kolitis.

Iz hepatobilijarnog sustava
Umjereno povećanje serumskih koncentracija asparaginske aminotransferaze i/ili alanin aminotransferaze u bolesnika koji su primali ampicilinske antibiotike. Vrlo rijetko - hepatitis i kolestatska žutica. Ti su fenomeni također primijećeni pri uporabi drugih penicilinskih i cefalosporinskih antibiotika.

Iz sustava za izlučivanje
Rijetko - hipokalijemija. Vrlo rijetko - hemoragični cistitis.

Iz središnjeg živčanog sustava
Rijetko - konvulzije, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i pri propisivanju visokih doza lijeka.

Iz krvnog sustava
Rijetko - trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija, smanjena razina hemoglobina, produljenje protrombinskog vremena i vremena krvarenja. Može doći do pojačanog krvarenja.

Lokalne reakcije
Bol, osjećaj žarenja, crvenilo i zadebljanje na mjestu ubrizgavanja i tromboflebitis kod intravenske primjene.

Predozirati
Simptomi
U slučaju predoziranja lijekom, pacijent može doživjeti simptome kao što su mučnina, povraćanje, proljev. Također je moguće razviti neravnotežu volumena tekućine i elektrolita. U slučaju predoziranja, neki bolesnici mogu razviti pojačanu neuromuskularnu razdražljivost i napadaje.

Liječenje
Ako se razvije klinička slika predoziranja lijekom, indicirana je simptomatska terapija. U slučaju predoziranja tikarcilin i klavulanska kiselina mogu se ukloniti iz krvotoka hemodijalizom.

Interakcija s drugim lijekovima i druge interakcije
Ne preporučuje se istodobna primjena s probenecidom. Probenecid smanjuje tubularnu sekreciju tikarcilina. Istodobna primjena s probenecidom usporava izlučivanje tikarcilina, ali ne utječe na izlučivanje klavulanske kiseline.

Timentin pokazuje sinergizam s aminoglikozidima protiv niza mikroorganizama, uključujući Pseudomonas. U tom smislu, preporuča se propisivanje Timentina u kombinaciji s aminoglikozidima za liječenje infekcija opasnih po život, osobito u bolesnika s oslabljenim imunitetom. U tom slučaju ti se lijekovi daju odvojeno u preporučenim dozama.

Klavulanska kiselina može izazvati nespecifično vezanje IgG i albumina na membrane crvenih krvnih stanica, što dovodi do lažno pozitivnih rezultata Coombsovog testa.

Kao i drugi antibiotici, tikarcilin može promijeniti sastav crijevne mikroflore, što dovodi do niske reapsorpcije estrogena i, kao rezultat toga, smanjene učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Farmaceutska nekompatibilnost
Pri primjeni Timentina u kombinaciji s aminoglikozidima, antibiotici se ne smiju miješati u istoj štrcaljki, spremnicima ili sustavima za intravensku infuziju jer to može dovesti do smanjene aktivnosti aminoglikozida.

Timentin nije dovoljno stabilan u tekućinama za infuziju koje sadrže bikarbonat. Ne preporučuje se miješanje Timentina s krvnim pripravcima i drugim tekućinama sličnim proteinima, kao što su hidrolizati proteina, ili s intravenskim lipidnim emulzijama.

posebne upute
S obzirom na činjenicu da su opažene ozbiljne, u nekim slučajevima smrtonosne, reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaktičke reakcije) u bolesnika koji su prethodno primali beta-laktamske antibiotike, potrebno je točno utvrditi nepostojanje takvih reakcija prije propisivanja Timentina. . Ako se pojave alergijske reakcije, trebate prestati koristiti lijek i provesti terapiju održavanja; razvoj anafilaktičkih reakcija zahtijeva hitne mjere prema prihvaćenim režimima.

Unatoč činjenici da Timentin ima nisku toksičnost, karakterističnu za penicilinske antibiotike, tijekom dugotrajne terapije preporučuje se povremeno procjenjivati ​​funkcije bubrega, jetre i hematopoeze.

U bolesnika koji su primali beta-laktamske antibiotike primijećeno je pojačano krvarenje. Takve reakcije mogu biti povezane s oštećenom koagulacijom, agregacijom trombocita i produljenjem protrombinskog vremena (uglavnom u bolesnika sa zatajenjem bubrega). Ako dođe do krvarenja, treba prekinuti primjenu lijeka i poduzeti odgovarajuće terapijske mjere.

Pri propisivanju Timentina pacijentima na dijeti bez soli potrebno je uzeti u obzir sadržaj natrija u lijeku.

Dugotrajna primjena lijeka može dovesti do rasta neosjetljivih sojeva patogena.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, doza Timentina se prilagođava u skladu s preporukama u odjeljku "Režim doziranja za oštećenu funkciju bubrega". U liječenju mješovitih infekcija uzrokovanih sojevima osjetljivim na tikarcilin (uključujući one koji proizvode beta-laktamazu) nije potrebno dodatno propisivanje drugih antibiotika.

Kako bi se osigurala adekvatna terapija, potrebno je provesti odgovarajuće testove za utvrđivanje osjetljivosti uzročnika na antibiotik. Ali s obzirom na širok raspon baktericidnog djelovanja protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih sojeva, kombinacija tikarcilina i klavulanske kiseline koristi se kao prva linija terapije za liječenje mješovitih infekcija dok se ne identificira uzročnik. Kombinacija tikarcilina i klavulanske kiseline pokazala se učinkovitom kao monoterapija za neke teške infekcije koje se obično liječe kombinacijama antibiotika. Rezultati ispitivanja in vitro pokazali su sinergistički učinak aminoglikozida i kombinacije tikarcilina s klavulanskom kiselinom na određene sojeve Pseudomonas aeruginosa, što upućuje na učinkovitost takve kombinirane terapije (osobito u imunokompromitiranih bolesnika). U tom slučaju oba lijeka treba propisati u preporučenim terapijskim dozama. Nakon dobivanja rezultata testova osjetljivosti, po potrebi treba prilagoditi terapiju.

Obrasci za otpuštanje
Liofilizat za pripremu otopine od 1,5 g + 100 mg ili 3,0 g + 200 mg u prozirnoj staklenoj bočici, zatvorenoj gumenim čepom, naboranim aluminijskim čepom. 10 bočica zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja
Čuvati na +2-8°C
Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma
3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni
Na recept.

Proizvođač
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK.

Pravna adresa
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH Velika Britanija / SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK, BN14 8QH West Sussex, Worthing, Clarendon Road.

Za više informacija kontakt
CJSC GlaxoSmithKline Trading, 121614, Moskva, ul. Krylatskaya, kuća 17, bldg. 3, sp. 5, Poslovni park "Krylatskie Hills".

Proizvođač: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Operations UK Limited) Velika Britanija

PBX kod: J01CR03

Grupa farmi:

Oblik otpuštanja: Čvrsti oblici doziranja. Liofilizat za otopinu za injekciju.

Opće karakteristike. Spoj:

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju u obliku bijelog do svijetložutog praha.

Aktivni sastojak: tikarcilin (u obliku natrijeve soli) 1,5 g
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) 100 mg

Aktivni sastojak: tikarcilin (u obliku natrijeve soli) 3 g
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) 200 mg.

Farmakološka svojstva:

Penicilinski antibiotik širokog spektra, otporan na penicilinazu. Timentin je kombinirani lijek koji sadrži tikarcilin natrij - polusintetski karboksipenicilin širokog spektra baktericidnog djelovanja i kalijev klavulanat - inhibitor β-laktamaza, koje proizvode mnoge gram-negativne i gram-pozitivne bakterije. Djelovanje β-laktamaza može dovesti do uništenja nekih antibakterijskih lijekova i prije nego počnu djelovati na patogene. Kalijev klavulanat remeti ovaj obrambeni mehanizam blokirajući djelovanje enzima, čineći bakterije osjetljivima na tikarcilin. Kalijev klavulanat nema antibakterijsko djelovanje, ali njegova kombinacija s tikarcilinom kao dijelom lijeka Timentin omogućuje dobivanje antibiotika širokog spektra koji je neosjetljiv na β-laktamaze.

Timentin djeluje baktericidno in vitro protiv gram-negativnih bakterija: Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Citrobacter spp. (uključujući Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticas), Enterobacter spp. (unatoč činjenici da su mnogi sojevi Enterobacter spp. rezistentni in vitro, dokazana je klinička učinkovitost tikarcilina s klavulanskom kiselinom kod infekcija mokraćnog sustava), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. (uključujući Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas spp. (uključujući Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophila), Salmonella spp., Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens); gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (koagulaza-negativni sojevi), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae* (skupina B), Streptococcus bovis*, Enterococcus faecalis*, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes* (skupina A, beta-hemolitička ), Streptococcus viridans; anaerobne bakterije: Bacteroides spp., uključujući skupinu Bacteroides fragilis (Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis), i ne-Bacteroides fragilis (beta-melanogene), Clostridium spp. (uključujući Clostridium perfiingens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium ramosum, Clostridium bifermentans*), Eubacterium spp., Fusobacterium spp. (uključujući Fusobacterium nucleatum i Fusobacterium necrophorum*), Peptococcus spp.*, Peptostreptococcus spp.*, Veillonella spp.*.

* sojevi osjetljivi na tikarcilin koji ne proizvode β-laktamazu.

Farmakokinetika. AUC za tikarcilin je 485 mcg/ml/h nakon primjene 3,1 g i 3,2 g. Odgovarajuće vrijednosti za klavulansku kiselinu su 8,2 mcg/ml/h i 15,6 mcg/ml/h. Nakon IV infuzija tikarcilina u dozama od 3,1 g i 3,2 g tijekom 30 minuta, Cmax u krvnoj plazmi se postiže neposredno nakon završetka infuzija i iznosi 330 mcg/ml za obje doze. U ovom slučaju, farmakokinetički parametri klavulanske kiseline su 8 μg/ml (za 3,1 g tikarcilina) i 16 μg/ml (za 3,2 g tikarcilina).

Serumske koncentracije u odraslih nakon 30-minutne infuzije tikarcilina u dozi od 3,2 g:

Vrijeme Tikarcilin (mcg/ml) Klavulanska kiselina (mcg/ml)
0 336 301-386 15.8 11.7-21
15 min 214 180-258 8,3 6,4-10
30 min 186 160-218 5,2 3,5-6,3
1 sat 122 108-136 3,4 1,9-4
1,5 h 78 33-113 2,5 1,3-3,4
3,5 h 29 19-44 0,5 0,2-0,8
5,5 h 10 5-15 0

Distribucija

Tikarcilin se distribuira u organima i tkivima kada se primjenjuje parenteralno. Dokazano je da tikarcilin prodire u žuč, pleuralnu tekućinu i cerebrospinalnu tekućinu. T1/2 iz krvne plazme obrnuto je proporcionalan klirensu kreatinina. Vezanje na proteine ​​plazme je 50% za tikarcilin i 25% za klavulansku kiselinu.

Uklanjanje

Prosječni serumski T1/2 određen u zdravih dobrovoljaca za tikarcilin i klavulansku kiselinu iznosi 68 minuta, odnosno 64 minute. Približno 60-70% tikarcilina i 35-45% klavulanske kiseline izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega tijekom prvih sati nakon primjene jedne doze lijeka (u zdravih dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega). 2 sata nakon intravenske infuzije 3,2 g lijeka, koncentracija tikarcilina u urinu prelazi 1500 mcg/ml, a koncentracija klavulanske kiseline prelazi 70 mcg/ml. 4-6 sati nakon primjene lijeka u dozi od 3,2 g, koncentracija u urinu iznosi 2 mcg/ml.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Tikarcilin se može eliminirati dijalizom, pri čemu brzina eliminacije ovisi o vrsti dijalize.

Indikacije za upotrebu:

Timentin je indiciran za liječenje infekcija uzrokovanih patogenima za koje se zna ili se sumnja da su osjetljivi, kao što su:

- infekcije koštanog i vezivnog tkiva uzrokovane sojevima Staphylococcus aureus koji proizvode β-laktamazu;

— infekcije u ginekologiji, uklj. endometritis uzrokovan sojevima Bacteroides melaninogenicus*, Enterobacter spp. koji proizvode β-laktamazu, uključujući Enterobacter cloacae*, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae*, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis;

- intraabdominalne infekcije, uklj. peritonitis uzrokovan sojevima Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae i Bacteroides fragilis* koji proizvode β-laktamazu;

— infekcije donjeg respiratornog trakta uzrokovane sojevima Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae* i Klebsiella spp.* koji proizvode β-laktamazu;

Upute za upotrebu i doziranje:

Timentin se može primijeniti kao IV kapalna infuzija ili IV mlazna injekcija. Lijek nije namijenjen za intramuskularnu injekciju. Razmaci između infuzija trebaju biti najmanje 4 sata, a liječenje treba nastaviti 48-72 sata nakon nestanka kliničkih simptoma.

Za odrasle i djecu tjelesne težine veće od 40 kg prosječna doza Timentina je 3 g svakih 6 ili 5 g svakih 8 sati.Maksimalna doza je 3 g svaka 4 sata.

Za djecu tjelesne težine manje od 40 kg prosječna doza Timentina je 75 mg/kg svakih 8 sati, a maksimalna doza je 75 mg/kg svakih 6 sati.

Za nedonoščad tjelesne težine manje od 2 kg - 75 mg/kg svakih 12 sati, za nedonoščad tjelesne težine veće od 2 kg - 75 mg/kg svakih 8 sati.

>60 ml/min 3 g svaka 4 sata

<10 мл/мин 1 г каждые 6 ч или 2 г каждые 12 ч или 3 г каждые 24 ч
<10 мл/мин (при сопутствующем
poremećaj funkcije jetre) 1 g svakih 12 sati ili 2 g svaka 24 sata
pacijenata koji su
bolesnika na 1 g svakih 6 sati ili 2 g svakih 12 sati ili 3 g svaka 24 sata
peritonealnu dijalizu dodajući 3 g svaki put nakon dijalize

Klirens kreatinina Režim doziranja
>
<10 мл/мин 37.5 мг/кг каждые 12 ч

Pravila za pripremu i davanje otopina

Za pripremu otopine za intravenoznu kapaljku infuziju preporuča se koristiti vodu za injekcije ili otopinu dekstroze (glukoze) za intravensku infuziju ne više od 5% kao otapalo. Sterilni prašak u bočicama od 1,6 g ili 3,2 g otopi se u približno 10 ml otapala prije razrjeđivanja u spremnicima za infuziju. Nakon toga preporuča se koristiti sljedeće količine otapala.

Količina lijeka Voda za otopinu dekstroze (glukoze).
u bočici injekcije za intravenoznu infuziju ne više od 5%
1,6 g 50 ml 100 ml
3,2 g 100 ml 100-150 ml

Svaka doza Timentina primjenjuje se intravenozno tijekom 30-40 minuta. Ne preporučuje se dugotrajna primjena jer to može rezultirati subterapijskim koncentracijama lijeka, pri kojima je njegova učinkovitost smanjena.

Za pripremu otopine za intravenoznu mlaznu injekciju, sterilni prašak se otopi u 10 ml (bočica od 1,6 g) ili 20 ml (bočica od 3,2 g) vode za injekciju. Otopina se ubrizgava polako u mlazu tijekom 3-4 minute. Timentin se može ubrizgati izravno u venu ili kroz IV.

Kada se Timentin otopi, oslobađa se toplina. Pripremljena otopina obično ima svijetlu slamnatu boju.

Neiskorištena količina otopine nakon primjene ne može se koristiti za daljnju upotrebu.

Razdoblje stabilnosti otapala
vode za injekcije 24 sata
otopina dekstroze (glukoze).
za IV infuziju (5%) 12 sati
otopine za intravenoznu infuziju natrija
klorid (0,18%) i glukoza (4%) 24 h
otopina natrijeva klorida
za IV infuziju (0,9%) 24 sata
otopina dekstroze (glukoze) za intravenoznu infuziju (5%) 6 sati
dekstran 40 za intravensku infuziju (10%) u
otopina natrijevog klorida za intravensku infuziju (0,9%) 24 sata
otopina dekstroze (glukoze).
za IV infuziju (10%) 6 sati
otopina sorbitola za
IV infuzija (30%) 6 sati
otopina natrijevog laktata za
IV infuzija (M/6) 12 sati
kombinirana otopina natrijeva laktata
za intravensku infuziju (otopina laktata
Ringerova otopina, Hartmannova otopina) 12 sati

Značajke primjene:

S obzirom na činjenicu da su opažene ozbiljne, u nekim slučajevima smrtonosne, reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaktičke reakcije) u bolesnika koji su prethodno primali beta-laktamske antibiotike, prije propisivanja Timentina potrebno je točno utvrditi nepostojanje takvih reakcija u anamnezi. Ako se pojave alergijske reakcije, trebate prestati koristiti lijek i provesti terapiju održavanja; razvoj anafilaktičkih reakcija zahtijeva hitne mjere prema prihvaćenim režimima.

Unatoč činjenici da Timentin ima nisku toksičnost, karakterističnu za penicilinske antibiotike, tijekom dugotrajne terapije preporučuje se povremeno procjenjivati ​​funkcije bubrega, jetre i hematopoeze.

U bolesnika koji su primali beta-laktamske antibiotike primijećeno je pojačano krvarenje. Takve reakcije mogu biti povezane s oštećenom koagulacijom, agregacijom trombocita i produljenjem protrombinskog vremena (uglavnom u bolesnika sa zatajenjem bubrega). Ako dođe do razvoja, lijek treba prekinuti i poduzeti odgovarajuće terapijske mjere.

Pri propisivanju Timentina pacijentima na dijeti bez soli potrebno je uzeti u obzir sadržaj natrija u lijeku.

Dugotrajna primjena lijeka može dovesti do rasta neosjetljivih sojeva patogena.

U liječenju mješovitih infekcija uzrokovanih sojevima osjetljivim na tikarcilin (uključujući one koji proizvode β-laktamazu) nije potrebno dodatno propisivanje drugih antibiotika.

Kako bi se osigurala adekvatna terapija, potrebno je provesti odgovarajuće testove za utvrđivanje osjetljivosti uzročnika na antibiotik. Ali s obzirom na širok raspon baktericidnog djelovanja protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih sojeva, kombinacija tikarcilina i klavulanske kiseline koristi se kao prva linija terapije za liječenje mješovitih infekcija dok se ne identificira uzročnik. Kombinacija tikarcilina i klavulanske kiseline pokazala se učinkovitom kao monoterapija za neke teške infekcije koje se obično liječe kombinacijama antibiotika. Rezultati ispitivanja in vitro pokazali su sinergistički učinak aminoglikozida i kombinacije tikarcilina s klavulanskom kiselinom na određene sojeve Pseudomonas aeruginosa, što upućuje na učinkovitost takve kombinirane terapije (osobito u imunokompromitiranih bolesnika). U tom slučaju oba lijeka treba propisati u preporučenim terapijskim dozama. Nakon dobivanja rezultata testova osjetljivosti, po potrebi treba prilagoditi terapiju.

Nuspojave:

Iz probavnog sustava: , ; u vrlo rijetkim slučajevima - .

Iz hepatobilijarnog sustava: umjereno povećanje AST i/ili ALT u bolesnika koji primaju ampicilinske antibiotike; vrlo rijetko - kolestatska žutica. Ti su fenomeni također primijećeni pri uporabi drugih penicilinskih i cefalosporinskih antibiotika.

Interakcija s drugim lijekovima:

Ne preporučuje se istodobna primjena s probenecidom. Probenecid smanjuje tubularnu sekreciju tikarcilina. Istodobna primjena s probenecidom usporava izlučivanje tikarcilina, ali ne utječe na izlučivanje klavulanske kiseline.

Timentin pokazuje sinergizam s aminoglikozidima protiv niza mikroorganizama, uklj. Pseudomonas aeruginosa. U tom smislu, preporuča se propisivanje Timentina u kombinaciji s aminoglikozidima za liječenje infekcija opasnih po život, osobito u bolesnika s oslabljenim imunitetom. U tom slučaju ti se lijekovi daju odvojeno u preporučenim dozama.

Klavulanska kiselina može izazvati nespecifično vezanje IgG i albumina na membrane crvenih krvnih stanica, što dovodi do lažno pozitivnih rezultata Coombsovog testa.

Kao i drugi antibiotici, tikarcilin može promijeniti sastav crijevne mikroflore, što dovodi do niske reapsorpcije estrogena i, kao rezultat toga, smanjene učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Farmaceutske interakcije

Pri kombiniranoj primjeni Timentina s aminoglikozidima, antibiotici se ne smiju miješati u istoj štrcaljki, spremnicima ili IV infuzijskim sustavima jer to može dovesti do smanjene aktivnosti aminoglikozida.

Timentin nije dovoljno stabilan u tekućinama za infuziju koje sadrže bikarbonat.

Kontraindikacije:

— nedonoščad s oštećenom funkcijom bubrega;

- preosjetljivost na beta-laktamske antibiotike (uključujući peniciline i cefalosporine).

Vrlo rijetko je prijavljen razvoj hipokalijemije tijekom primjene lijeka. Stoga je potreban oprez pri propisivanju lijeka bolesnicima s neravnotežom elektrolita ili tekućine. U bolesnika koji dugotrajno primaju lijek preporučuje se periodično praćenje koncentracije kalija u serumu.

U nekih bolesnika, pri liječenju Timentinom, primijećeno je umjereno povećanje ALT i AST. U tom smislu, pacijentima s teškim poremećajem funkcije jetre Timentin treba propisati s oprezom.

Primjena lijeka TIMENTIN tijekom trudnoće i dojenja

U ispitivanjima na životinjama nisu pronađeni teratogeni učinci lijeka. Ograničeni su podaci o njegovoj primjeni u trudnoći. Odluku o propisivanju lijeka tijekom trudnoće treba donijeti s velikim oprezom. U tom smislu, pri propisivanju Timentina trudnicama, liječnik mora pažljivo odvagnuti potencijalne koristi i potencijalne rizike povezane s upotrebom ovog lijeka.

Timentin se može propisivati ​​tijekom dojenja, ali uzimajući u obzir da lijek u tragovima prelazi u majčino mlijeko, treba uzeti u obzir rizik od senzibilizacije u novorođenčeta.

Koristi se za disfunkciju jetre

Koristiti za oštećenje bubrega

Za oštećenu funkciju bubrega u odraslih i djece tjelesne težine veće od 40 kg, lijek se propisuje u sljedećim dozama.

Klirens kreatinina Režim doziranja
>60 ml/min 3 g svaka 4 sata
30-60 ml/min 2 g svaka 4 sata ili 3 g svakih 8 sati
10-30 ml/min 2 g svakih 8 sati ili 3 g svakih 12 sati
<10 мл/мин 1 г каждые 6 ч или 2 г каждые 12 ч или 3 г каждые 24 ч
<10 мл/мин (при сопутствующем
oštećenje jetre) 1 g svakih 12 sati ili 2 g svaka 24 sata
pacijenata koji su
na peritonealnoj dijalizi 1 g svakih 6 sati ili 2 g svakih 12 sati ili 3 g svaka 24 sata
pacijenata na
hemodijaliza 1 g svakih 6 sati ili 2 g svakih 12 sati ili 3 g svaka 24 sata,
dodajući 3 g svaki put nakon dijalize
U slučaju oslabljene funkcije bubrega, djeci tjelesnoj masi manjoj od 40 kg propisuje se lijek u sljedećim dozama.

Klirens kreatinina Režim doziranja
>30 ml/min 75 mg/kg svakih 8 sati
10-30 ml/min 37,5 mg/kg svakih 8 sati
<10 мл/мин 37.5 мг/кг каждые 12 ч

Primjena u starijih bolesnika

Starijim bolesnicima nije potrebna prilagodba doze.

Primjena kod djece

Može se koristiti prema indikacijama iu dozama koje uzimaju u obzir dob.

Predozirati:

Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev. Također je moguće razviti neravnotežu volumena tekućine i elektrolita. U slučaju predoziranja, neki bolesnici mogu razviti pojačanu neuromuskularnu razdražljivost i napadaje.

Liječenje: ako se razvije klinička slika predoziranja lijekom, indicirana je simptomatska terapija. U slučaju predoziranja, tikarcilin i klavulanska kiselina mogu se ukloniti iz krvotoka.

Uvjeti skladištenja:

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2° do 8°C. Rok trajanja - 3 godine.

Uvjeti za odmor:

Na recept

Paket:

Liofilizat za pripremu. r-ra d/inf. 1,5 g+100 mg: bočica. 10.

Liofilizat za pripremu. r-ra d/inf. 3 g + 200 mg: fl. 10.

Trgovački naziv

Timentin

Međunarodni naziv

Tikarcilin + klavulanska kiselina

Grupna pripadnost

Antibiotik, polusintetski penicilin + inhibitor beta-laktamaze

Opis djelatne tvari

Tikarcilin + klavulanska kiselina

Oblik doziranja

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju

farmakološki učinak

Kombinirani lijek čiji je učinak određen komponentama uključenim u njegov sastav. Tikarcilin je antibakterijsko sredstvo iz skupine penicilina širokog spektra. Klavulanska kiselina je inhibitor beta-laktamaze. Zbog svoje prisutnosti, lijek je aktivan protiv većine gram-pozitivnih mikroorganizama koji proizvode i ne proizvode beta-laktamazu: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus bovis; Streptococcus faecalis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus viridans; gram-negativni mikroorganizmi koji proizvode i ne proizvode beta-laktamazu: Pseudomonas aeruginosa, druge vrste Pseudomonas, Escherichia coli; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Providencia rettgeri; Providencia stuartii; Morganella morganii; neke vrste Enterobacter; Acinetobacter; Serratia; Moraxella catarrhalis (Branhamella), Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; neki sojevi salmonele; Klebsiella, uključujući Klebsiella pneumoniae; Citrobacter spp.; Haemophilus influenzae; anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides spp., uključujući Bacteroides fragilis; neke vrste Clostridium spp., uklj. Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes; Eubacter spp.; Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.

Indikacije

Bronhitis, upala pluća, infekcije mokraćnog sustava, abdominalne infekcije, infekcije zdjeličnih organa, kože i mekih tkiva, kostiju i zglobova, sepse uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima. Miješane infekcije, empirijska terapija do utvrđivanja uzročnika.

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući beta-laktamske antibiotike), nedonoščad s oštećenom funkcijom bubrega.
Uz oprez. Teška disfunkcija jetre; dječja dob (do 3 mjeseca), trudnoća, razdoblje laktacije.

Nuspojave

Glavobolja, vrtoglavica, povećana razdražljivost, konvulzije, poremećaj okusa i mirisa, mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, bol u trbuhu; povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hepatitis, kolestatska žutica, rijetko - pseudomembranozni enterokolitis; hipernatremija, hipokalemija, hiperkreatininemija i povećane koncentracije mokraćne kiseline u krvi, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, eozinofilija, anemija, produljeno protrombinsko vrijeme i vrijeme krvarenja, artralgija, mijalgija, osip na koži, svrbež, urtikarija, anafilaktičke reakcije, bol, peckanje, oteklina i zbijanje na mjestu ubrizgavanja, tromboflebitis, zimica, groznica Predoziranje. Simptomi: povećana neuromuskularna ekscitabilnost, konvulzije. Liječenje: povlačenje lijeka, simptomatska terapija, hemodijaliza.

Upute za uporabu i doze

IV, odrasli tjelesne težine veće od 60 kg - 3,1 g 4-6 puta dnevno, tjelesne težine manje od 60 kg - 200-300 mg/kg/dan, podijeljeno u 4-6 doza. Za srednje teške infekcije zdjelice - 200 mg/kg 4 puta dnevno; u teškim slučajevima - 300 mg / kg 6 puta dnevno. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, prva doza je 3,1 g. Nadalje, režim doziranja se postavlja ovisno o CC: za CC više od 60 ml / min - 3,1 g 6 puta dnevno, 30-60 ml / min - 2 puta. g 6 puta dnevno dnevno; 10-30 ml/min - 2 g 3 puta dnevno; s CC manjim od 10 ml / min - 2 g 2 puta dnevno; s CC manjim od 10 ml / min i istodobnom disfunkcijom jetre - 2 g 1 puta dnevno. Za pacijente na hemodijalizi - 2 g 2 puta dnevno, uz dodatak 3,1 g nakon svakog postupka hemodijalize. Za pacijente na peritonealnoj hemodijalizi, 3,1 g 2 puta dnevno. Tijek liječenja je 10-14 dana; u teškim slučajevima može se povećati. Terapija se prekida 2 dana nakon nestanka simptoma bolesti. Za djecu stariju od 3 mjeseca tjelesne težine manje od 60 kg jednokratna doza je 50 mg/kg. Za blage i srednje teške infekcije - 200 mg/dan, podijeljeno u 4 doze; za teške infekcije - 300 mg/kg/dan, podijeljeno u 6 doza. Za djecu tjelesne težine veće od 60 kg - 3,1 g svakih 6 sati, za teške infekcije - 3,1 g svaka 4 sata Za pripremu otopine: za intravensku injekciju dodajte 13 ml sterilne vode za injekcije u bočicu (3,1 g) ili 0,9 ml. % otopine NaCl, snažno protresti dok se potpuno ne otopi; za intravensku kapaljku, prethodno otopljenom lijeku dodaje se 5% otopina dekstroze ili 0,9% otopina NaCl da se dobije otopina koncentracije od 10 do 100 mg/ml. Boja gotove otopine varira od blijedo do tamnožute ovisno o koncentraciji, vremenu skladištenja i temperaturi.

posebne upute

Dugotrajno liječenje može dovesti do pojačanog rasta rezistentnih mikroorganizama. Mogu se pojaviti lažno pozitivna reakcija na proteine ​​u mokraći i lažno pozitivna Coombsova reakcija.

Interakcija

Lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju usporavaju izlučivanje tikarcilina i povećavaju njegovu koncentraciju u krvi. Sinergističko djelovanje s gentamicinom, tobramicinom ili amikacinom protiv Pseudomonas aeruginosa. Farmaceutski nekompatibilan s otopinama drugih lijekova, smanjuje aktivnost otopine aminoglikozida kada se miješa.

u bočicama od 1600 mg; U kartonskom pakiranju nalaze se 4 boce.

u bočicama od 3200 mg; U kartonskom pakiranju nalazi se 10 boca.

Opis oblika doziranja

Suhi prah bijele ili blijedožute boje.

Karakteristično

Kombinirani lijek.

farmakološki učinak

farmakološki učinak- baktericidno, antibakterijsko sredstvo širokog spektra.

Farmakodinamika

Timentin je kombinirani pripravak tikarcilin natrija, karboksipenicilina širokog spektra baktericidnog djelovanja, i kalijevog klavulanata, ireverzibilnog inhibitora beta-laktamaze. Beta-laktamaze proizvode mnoge gram-negativne i gram-pozitivne bakterije. Djelovanje beta-laktamaza može dovesti do uništenja nekih antibakterijskih lijekova čak i prije nego počnu djelovati na patogene. Kalijev klavulanat uništava ovaj zaštitni mehanizam blokirajući djelovanje enzima, što čini bakterije osjetljivima na tikarcilin u koncentracijama koje se brzo postižu u tijelu bolesnika. Kalijev klavulanat nema visoku antibakterijsku aktivnost, ali njegova kombinacija s tikarcilinom kao dijelom lijeka Timentin omogućuje dobivanje antibiotika širokog spektra za empirijsku parenteralnu terapiju niza infekcija.

Timentin ima baktericidni učinak in vitro protiv širokog spektra mikroorganizama, uklj. gram-pozitivni: aerobni - vrsta stafilokoka, uključujući Sv. aureus I Sv. epidermidis, vrste Streptococcus, uključujući Sv. fekalis; anaerobni - Peptococcus vrste, Peptostreptococcus vrste, Clostridium vrste, Eubacterium vrste i gram-negativni: aerobni - Escherichia coli, vrsta Haemophilus, uključujući H. influenzae, Branhamella catarrhalis, vrste Klebsiella, uključujući K. pneumoniae, vrste Enterobacter, vrste Proteus, uključujući indol-pozitivne sojeve, Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, vrste Pseudomonas, uključujući P. aeruginosa I S. maltophilia, vrsta Serratia, uključujući S. marcescens, vrste Citrobacter, vrste Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, vrste Salmonella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; anaerobni - Vrsta Bacteroides uključujući B. fragilis, vrste Fusobacterium, vrste Veillonella.

Određivanje mikrobne osjetljivosti

Metoda difuzije: Kirby-Bauer test koristi difuzijske diskove koji sadrže 85 mcg Timentina (75 tikarcilina plus 10 mcg klavulanske kiseline). Ovisno o veličini zone inhibicije rasta, stupanj osjetljivosti mikroorganizama određuje se na sljedeći način: rezultat "osjetljivo" znači da će terapija Timentinom vjerojatno biti učinkovita protiv ovog patogena; rezultat "otporan" znači da će uzročnik biti otporan na liječenje ovim antibiotikom. Rezultat "srednje osjetljivosti" znači da se lijek mora koristiti u višoj dozi kako bi bio učinkovit protiv određenog patogena ili će lijek biti učinkovit ako je infekcija ograničena na tkiva ili tjelesne tekućine (kao što je urin) u kojima je visoka postižu se koncentracije antibiotika.

Veličina zona inhibicije rasta (mm) za difuzijsku metodu:
otporan - ≤11,
srednja osjetljivost - 12-14,
osjetljiv - ≥15.

Metoda serijskog razrjeđivanja: Određivanje minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) Timentina za izolirane bakterije može se provesti metodom serijskog razrjeđivanja bujona ili agara. Ispitna kultura se sije u epruvete u koncentraciji od 10 4 -10 5 CFU/ml ili na ploče u koncentraciji od 10 3 -10 4 CFU/ml.

Pri ispitivanju preporučenom shemom razrjeđivanja pretpostavlja se da koncentracija klavulanske kiseline ostaje konstantna (2 μg/L) u svim epruvetama, a sadržaj tikarcilina varira. MIC vrijednosti su izražene kao koncentracija tikarcilina u prisutnosti klavulanske kiseline u koncentraciji od 2 μg/ml:
otporan - ≥128,
osjetljiv - ≤64.

1. Mikroorganizmi koji ne proizvode beta-laktamazu, a koji su obično osjetljivi na tikarcilin, imat će iste zone inhibicije rasta kao i za tikarcilin.

2. Stafilokoke osjetljive na Timentin, ali rezistentne na meticilin, oksacilin ili nafcilin treba smatrati rezistentnima.

3. Kontrolne kulture za kontrolu kvalitete moraju imati sljedeće dnevne karakteristike u odnosu na Timentin:

Mikroorganizmi	Diskovi	Zone inhibicije, mm	µg/ml
E coli	(ATCC 25922)	24-30	2/2-8/2
S. aureus	(ATCC 25923)	32-40	-
P. aeruginosa	(ATCC 27853)	20-28	8/2-32/2
E coli	(ATCC 35218)	21-25	4/2-16/2
S. aureus	(ATCC 25922)	-	0,5/2-2/2

4. Vrijednosti su izražene kao koncentracija tikarcilina u prisutnosti klavulanske kiseline pri konstantnoj koncentraciji od 2 μg/ml.

Farmakokinetika

Kada se Timentin 3200 mg primjenjuje u obliku intravenske infuzije (tijekom 30 minuta), koncentracija tikarcilina i klavulanske kiseline u krvnom serumu doseže maksimum neposredno nakon završetka infuzije. Prosječna Cmax u serumu za tikarcilin je 330 µg/ml, za klavulansku kiselinu - 16 µg/ml.

Srednji serumski T1/2 za tikarcilin i klavulansku kiselinu bio je 68 odnosno 64 minute.

Približno 60-70% tikarcilina i približno 35-45% klavulanske kiseline izlučuje se nepromijenjeno urinom tijekom prvih sati nakon primjene jedne doze Timentina.

Tikarcilin prodire u tkiva i biološke tekućine nakon parenteralne primjene, uklj. u žuč, pleuralnu tekućinu i cerebrospinalnu tekućinu kroz upaljene membrane. Pokusi na životinjama pokazali su da se klavulanska kiselina, kao i tikarcilin, dobro raspoređuje u tkivima tijela.

Niti jedna od komponenti Timentina ne pokazuje visok stupanj vezanja za proteine: vezanje tikarcilina za proteine ​​u serumu je približno 50%, klavulanske kiseline je približno 25%.

Indikacije za lijek Timentin

Liječenje širokog spektra teških infekcija uzrokovanih patogenima s utvrđenom osjetljivošću ili sumnjom na njih kao što su: sepsa, septikemija, bakterijemija, intraabdominalne infekcije, uključujući peritonitis; postoperativne infekcije; ginekološke infekcije, uključujući endometritis; infekcije kostiju i zglobova, kože i mekih tkiva, respiratornog trakta; teške ili komplicirane infekcije mokraćnog sustava i bubrega, uključujući pijelonefritis; infekcije uha, nosa i grla; utvrđene infekcije ili sumnje na njih u bolesnika s oslabljenim ili potisnutim imunitetom.

Kontraindikacije

Povijest preosjetljivosti na beta-laktamske antibiotike (npr. peniciline i cefalosporine).

Lijek je kontraindiciran u nedonoščadi s oštećenom funkcijom bubrega.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Odluku o propisivanju lijeka tijekom trudnoće treba donijeti s velikim oprezom. U tom smislu, pri propisivanju Timentina trudnicama, liječnik mora pažljivo odvagnuti potencijalne koristi i rizike povezane s upotrebom ovog lijeka.

Moguća je primjena tijekom dojenja.

Nuspojave

Reakcije preosjetljivosti: kožni osip, svrbež, urtikarija, anafilaktičke reakcije.

Rijetko - bulozne reakcije (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).

Ako se pojave bilo kakve reakcije preosjetljivosti, liječenje Timentinom treba prekinuti.

Gastrointestinalne reakcije: mučnina, povraćanje i proljev. Rijetko - pseudomembranozni kolitis.

Reakcije jetre: umjereno povećanje AST i/ili ALT. Rijetko - hepatitis i kolestatska žutica.

Laboratorijski pokazatelji: rijetko - hipokalijemija.

Reakcije središnjeg živčanog sustava: rijetko - pojava napadaja, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i pri propisivanju povećanih doza lijeka.

Hematološke reakcije: rijetko - trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija, smanjena razina hemoglobina i znakovi krvarenja.

Lokalne reakcije: tromboflebitis s intravenskom primjenom.

Interakcija

Probenecid smanjuje izlučivanje tikarcilina u bubrežnim tubulima. Istodobna primjena s probenecidom usporava bubrežno izlučivanje tikarcilina, ali ne utječe na izlučivanje klavulanske kiseline.

Timentin nije dovoljno stabilan u tekućinama za infuziju koje sadrže bikarbonat. Ne preporučuje se miješanje Timentina s krvnim pripravcima i tekućinama sličnim proteinima kao što su hidrolizati proteina, kao ni s intravenskim lipidnim emulzijama.

Timentin pokazuje sinergizam s aminoglikozidima protiv niza mikroorganizama, uklj. Pseudomonas. Preporuča se propisivanje Timentina u kombinaciji s aminoglikozidima za liječenje po život opasnih infekcija, osobito u bolesnika s oslabljenim imunitetom. U tom slučaju ti se lijekovi daju odvojeno u preporučenim dozama.

Kada se Timentin koristi u kombinaciji s aminoglikozidima, antibiotici se ne smiju miješati u istoj štrcaljki, spremnicima ili IV infuzijskim sustavima jer to može dovesti do smanjene aktivnosti aminoglikozida.

Upute za uporabu i doze

U obliku intravenske kapalne infuzije ili intravenske mlazne injekcije.

Odrasli (uključujući starije) obično - 1600-3200 mg svakih 6-8 sati, ovisno o tjelesnoj težini. Najveća preporučena doza je 3200 mg svaka 4 sata.

Djeca - obično 80 mg/kg tjelesne težine svakih 6-8 sati.

Za nedonoščad i donošenu djecu u perinatalnom razdoblju - 80 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati, zatim prijeći na režim doziranja svakih 8 sati.Izračun se temelji na tikarcilinu.

Doze za oštećenje bubrega

Doziranje za odrasle za oštećenje bubrega:

Što se tiče odraslih bolesnika, slično smanjenje doze provodi se i za djecu.

Početna doza je 75 mg/kg, a zatim se lijek dozira ovisno o vrijednosti klirensa kreatinina prema sljedećoj tablici:

Priprema otopina

IV kapajna infuzija. Za pripremu otopine za infuziju preporuča se koristiti vodu za injekcije ili glukozu za intravensku infuziju (5% ili manje).

Bočice od 1600 mg ili 3200 mg: sterilni prašak se otopi u približno 10 ml razrjeđivača prije rekonstitucije u spremnicima za infuziju.

Svaka doza Timentina primjenjuje se kao intravenska kapalna infuzija tijekom 30-40 minuta. Ne preporučuje se primjena lijeka dulje vrijeme, jer to može rezultirati subterapijskim koncentracijama pri kojima je njegova učinkovitost smanjena.

IV jet injekcija. Sterilni prašak se otopi u 10 ml (bočica od 1600 mg) ili 20 ml (bočica od 3200 mg) vode za injekcije.

Otopina se primjenjuje polako tijekom 3-4 minute. Timentin se može ubrizgati izravno u venu ili kroz IV.

Stabilnost otopina i skladištenje. IV injekcija Timentina se provodi odmah nakon otapanja.

Tekućina za intravensku infuziju	Razdoblje stabilnosti na 25 o C, h
Voda za injekcije	24
Otopina glukoze za intravenoznu infuziju (5% w/v)	12
Otopine za intravenoznu infuziju natrijeva klorida (0,18% w/v) i glukoze (4% w/v)	24
Otopina natrijevog klorida za intravenoznu infuziju (0,9% w/v)	24
Dekstran 40 za IV infuziju (10% w/v) u otopini glukoze za IV infuziju (5%)	6
Dekstran 40 za IV infuziju (10% w/v) u otopini natrijevog klorida za IV infuziju (0,9%)	24
Otopina glukoze za intravenoznu infuziju (10% w/v)	6
Otopina sorbitola za intravensku infuziju (30% w/v)	6
Otopina natrijevog laktata za intravenoznu infuziju (M/6)	12
Kombinirana otopina natrijevog laktata za intravensku infuziju (Ringerova otopina laktata, Hartmannova otopina)	12

Predozirati

U slučaju predoziranja tikarcilin i klavulanska kiselina mogu se ukloniti iz krvotoka hemodijalizom.

Mjere opreza

Lijek nije namijenjen za intramuskularnu injekciju.

Kada se Timentin otopi, oslobađa se toplina. Pripremljena otopina obično ima svijetlu slamnatu boju.

Neiskorištena količina otopine nakon infuzije ne može se koristiti za daljnju upotrebu!

posebne upute

Prije propisivanja Timentina potrebno je utvrditi da u anamnezi nema reakcija preosjetljivosti na beta-laktame (primjerice peniciline i cefalosporine).

U nekih bolesnika tijekom liječenja Timentinom primijećeno je umjereno povećanje alanin i asparaginske aminotransferaze. U tom smislu, pacijentima s teškim poremećajem funkcije jetre Timentin treba propisati s oprezom.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, doza Timentina se prilagođava u skladu s preporukama u odjeljku "Doze za oštećenu funkciju bubrega".

U rijetkim slučajevima došlo je do krvarenja pri primjeni beta-laktamskih antibiotika (kao što su penicilini, cefalosporini i karbapenemi). Ove manifestacije mogu biti povezane s oštećenim zgrušavanjem krvi, posebice pokazateljima kao što su vrijeme zgrušavanja, agregacija trombocita i protrombinsko vrijeme, a vjerojatnije su u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Ako se pojave znakovi krvarenja, liječenje Timentinom treba prekinuti i propisati odgovarajuću terapiju.

Pri propisivanju Timentina pacijentima na dijeti bez soli potrebno je uzeti u obzir sadržaj natrija u lijeku.

Timentin 3200 mg sadrži približno 1 mmol kalija i 16 mmol natrija (teoretski sadržaj kalija je 6 odnosno 11,9 mg na 1000 mg Timentina).

Proizvođač

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK.

Uvjeti skladištenja lijeka Timentin

Na temperaturi od 2-8 °C. Nemojte zamrzavati otopine.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Timentin

3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Sinonimi nozoloških skupina

Kategorija ICD-10	Sinonimi bolesti prema ICD-10
A41.9 Septikemija, nespecificirana	Bakterijska septikemija
	Teške bakterijske infekcije
	Generalizirane infekcije
	Generalizirane sustavne infekcije
	Generalizirane infekcije
	Sepsa rane
	Septičko-toksične komplikacije
	Septikopijemija
	Septikemija
	Septikemija/bakterijemija
	Septičke bolesti
	Septička stanja
	Septički šok
	Septičko stanje
	Toksičko-infektivni šok
	Septički šok
	Endotoksinski šok
B99 Ostale zarazne bolesti	Infekcije (oportunističke)
	Infekcije uzrokovane imunodeficijencijom
	Oportunističke infekcije
H60 Otitis vanjskog uha	ORL infekcije
	Infekcije vanjskog zvukovoda
	Infekcije vanjskog uha
	Akutna kataralna upala vanjskog zvukovoda
H66 Supurativni i nespecificirani otitis media	Bakterijske infekcije uha
	Upala srednjeg uha
	ORL infekcije
	Zarazne i upalne bolesti ENT organa
	Zarazne i upalne bolesti uha
	Zarazne bolesti ENT organa s teškim sindromom boli
	Upala uha
	Infektivni otitis media
	Trajna upala srednjeg uha u djece
	Bol u uhu zbog upale srednjeg uha
H70 Mastoiditis i srodna stanja	Mastoiditis
J01 Akutni sinusitis	Upala paranazalnih sinusa
	Upalne bolesti paranazalnih sinusa
	Gnojno-upalni procesi paranazalnih sinusa
	Zarazne i upalne bolesti ENT organa
	Infekcija sinusa
	Kombinirani sinusitis
	Pogoršanje sinusitisa
	Akutna upala paranazalnih sinusa
	Akutni bakterijski sinusitis
	Akutni sinusitis kod odraslih
	Subakutni sinusitis
	Akutni sinusitis
	Upala sinusa
J02.9 Akutni faringitis, nespecificiran	Gnojni faringitis
	Limfonodularni faringitis
	Akutni nazofaringitis
J03.9 Akutni tonzilitis, nespecificiran (angina agranulocitna)	Angina
	Upaljeno grlo, alimentarno-hemoragijski
	Upala grla sekundarna
	Primarni tonzilitis
	Folikularna upala grla
	Bolovi u grlu
	Bakterijski tonzilitis
	Upalne bolesti krajnika
	Infekcije grla
	Kataralna upala grla
	Lacunarni tonzilitis
	Akutna upala grla
	Akutni tonzilitis
	Angina
	Akutni tonzilitis
	Tonzilarni tonzilitis
	Folikularni tonzilitis
	Folikularni tonzilitis
J04 Akutni laringitis i traheitis	Zarazne i upalne bolesti ENT organa
	Kašalj kod bolesti gornjeg dišnog trakta
	Laringitis
	Akutni laringitis
	Akutni traheitis
	Faringolaringitis
J18 Pneumonija bez navođenja uzročnika	Alveolarna upala pluća
	Atipična pneumonija stečena u zajednici
	Vanbolnička upala pluća, nepneumokokna
	Upala pluća
	Upalna bolest pluća
	Lobarna upala pluća
	Infekcije donjeg respiratornog trakta
	Lobarna upala pluća
	Limfna intersticijska pneumonija
	Nozokomijalna upala pluća
	Pogoršanje kronične upale pluća
	Akutna izvanbolnička upala pluća
	Akutna upala pluća
	Žarišna upala pluća
	Apsces upale pluća
	Bakterijska upala pluća
	Pneumonija lobarna
	Žarišna upala pluća
	Pneumonija s poteškoćama u ispuštanju sputuma
	Pneumonija u bolesnika s AIDS-om
	Pneumonija u djece
	Septička upala pluća
	Kronična opstruktivna upala pluća
	Kronična upala pluća
J22 Akutna respiratorna infekcija donjeg respiratornog trakta, nespecificirana	Bakterijska respiratorna bolest
	Bakterijske infekcije donjeg dišnog trakta
	Bakterijske respiratorne infekcije
	Virusna respiratorna bolest
	Virusne infekcije respiratornog trakta
	Upalne bolesti respiratornog trakta
	Otežano izlučivanje sputuma kod akutnih i kroničnih bolesti dišnog sustava
	Infekcije respiratornog trakta
	Infekcije dišnog sustava i pluća
	Infekcije donjeg respiratornog trakta
	Infekcije donjeg respiratornog trakta
	Infektivna upala dišnog trakta
	Zarazne bolesti respiratornog trakta
	Zarazne bolesti pluća
	Zarazne bolesti dišnog sustava
	Infekcija respiratornog trakta
	Kašalj s prehladom
	Plućna infekcija
	Akutna infekcija respiratornog trakta
	Akutna respiratorna virusna infekcija
	Akutna upalna bolest respiratornog trakta
	Akutna bolest respiratornog trakta
	Infekcija dišnog sustava
	Respiratorne virusne infekcije
	Infekcija respiratornim sincicijskim virusom u male djece
	Bolesti dišnog sustava
	Infekcije dišnog sustava
J40 Bronhitis, koji nije specificiran kao akutni ili kronični	Alergijski bronhitis
	Astmatični bronhitis
	Astmoidni bronhitis
	Bakterijski bronhitis
	Bronhitis
	Alergijski bronhitis
	Astmatični bronhitis
	Bronhitis pušača
	Bronhitis pušača
	Upala donjeg dišnog trakta
	Bronhijalna bolest
	Pušač iz Katara
	Pušači kašlju
	Kašalj zbog upalnih bolesti pluća i bronha
	Poremećaj bronhijalne sekrecije
	Bronhijalna disfunkcija
	Akutni traheobronhitis
	Subakutni bronhitis
	Rinotraheobronhitis
	Rinotraheobronhitis
	Traheobronhitis
	Kronične bolesti pluća
K65 Peritonitis	Infekcija abdomena
	Intraperitonealne infekcije
	Intraabdominalne infekcije
	Difuzni peritonitis
	Infekcije trbušne šupljine
	Infekcije trbušne šupljine
	Infekcija abdomena
	Infekcija gastrointestinalnog trakta
	Spontani bakterijski peritonitis
M00-M03 Infektivna artropatija	Infektivni artritis
	Piogeni artritis
	Artritis septični
	Infekcije zglobova
M60.0 Infektivni miozitis	Apsces mišića
	Infekcije mekih tkiva
	Infektivni miozitis
	Piomiozitis
	Specifični infektivni procesi u mekim tkivima
M65.0 Apsces ovojnice tetive	Infekcije mekih tkiva
M65.1 Drugi infektivni tenosinovitis	Infekcije mekih tkiva
	Infektivni tenosinovitis
M71.0 Apsces burze	Infekcije mekih tkiva
M71.1 Drugi infektivni burzitis	Bakterijski burzitis
	Infektivni bursitis
	Infekcije mekih tkiva
N00 Akutni nefritički sindrom	Bolest minimalnih promjena
	Bolest minimalnih promjena
	Brzo progresivni glomerulonefritis
	Akutni glomerulonefritis
	Oštar od žada
	Nefrotski sindrom s oštećenjem malih stopala podocita
	Akutni glomerulonefritis
	Akutni nefritički sindrom
N03 Kronični nefritički sindrom	Kronični glomerulonefritis
	Razvoj nefrotskog sindroma
	Kronični nefritički sindrom
	Kronične difuzne bolesti bubrega
	Kronični glomerulonefritis
N10 Akutni tubulointersticijski nefritis	Međuprostor od žada
	Akutni tubulointersticijski nefritis
	Akutni pijelitis
	Akutni pijelonefritis
	Akutni pijelitis
	Akutni bakterijski pijelonefritis
	Akutni pijelonefritis
N11 Kronični tubulointersticijski nefritis	Kronični tubulointersticijski nefritis
	Kronični pijelonefritis
	Kronični pijelitis
	Kronični pijelonefritis
N12 Tubulointersticijski nefritis, nije specificiran kao akutni ili kronični	Infekcije bubrega
	Upala bubrega
	Nekomplicirani pijelonefritis
	Intersticijski nefritis
	Tubularni nefritis
	pijelitis
	pijelonefritis
	Pijelocistitis
	Postoperativna infekcija bubrega
	Tubulointersticijski nefritis
	Kronična upala bubrega
N15 Druge tubulointersticijske bolesti bubrega	Nekomplicirane infekcije bubrega
N30 Cistitis	Pogoršanje kroničnog cistitisa
	Akutni bakterijski cistitis
	Ponavljajući cistitis
	Uretrocistitis
	Vlaknasti cistitis
	Cistopijelitis
N34 Uretritis i uretralni sindrom	Bakterijski nespecifični uretritis
	Bakterijski uretritis
	Bougienage uretre
	Gonokokni uretritis
	Gonorhealni uretritis
	Infekcija uretre
	Ne-gonokokni uretritis
	Non-gonorrheal uretritis
	Akutni gonokokni uretritis
	Akutni gonorealni uretritis
	Akutni uretritis
	Lezija uretre
	Uretritis
	Uretrocistitis
N39.0 Infekcija mokraćnog sustava bez utvrđene lokacije	Asimptomatska bakteriurija
	Bakterijske infekcije mokraćnog sustava
	Bakterijske infekcije mokraćnog sustava
	Bakteriurija
	Bakteriurija asimptomatska
	Kronična latentna bakteriurija
	Asimptomatska bakteriurija
	Asimptomatska masivna bakteriurija
	Upalna bolest urinarnog trakta
	Upalna bolest genitourinarnog trakta
	Upalne bolesti mjehura i urinarnog trakta
	Upalne bolesti mokraćnog sustava
	Upalne bolesti urinarnog trakta
	Upalne bolesti urogenitalnog sustava
	Gljivične bolesti urogenitalnog trakta
	Gljivične infekcije urinarnog trakta
	Infekcije mokraćnog sustava
	Infekcije mokraćnog sustava
	Infekcije mokraćnog sustava
	Infekcije mokraćnog sustava
	Infekcije mokraćnog sustava
	Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane enterokokom ili miješanom florom
	Nekomplicirane infekcije genitourinarnog trakta
	Komplicirane infekcije mokraćnog sustava
	Infekcije genitourinarnog sustava
	Urogenitalne infekcije
	Infekcije mokraćnog sustava
	Infekcija mokraćnih puteva
	Infekcija mokraćnih puteva
	Infekcija mokraćnih puteva
	Infekcija mokraćnih puteva
	Infekcija mokraćnih puteva
	Infekcija urogenitalnog trakta
	Nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava
	Nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava
	Nekomplicirane infekcije genitourinarnog trakta
	Pogoršanje kronične infekcije mokraćnog sustava
	Retrogradna infekcija bubrega
	Ponavljajuće infekcije mokraćnog sustava
	Ponavljajuće infekcije mokraćnog sustava
	Ponavljajuće infekcije mokraćnog sustava
	Mješovite infekcije uretre
	Urogenitalna infekcija
	Urogenitalna zarazna i upalna bolest
	Urogenitalna mikoplazmoza
	Urološka bolest zarazne etiologije
	Kronična infekcija mokraćnog sustava
	Kronične infekcije mokraćnog sustava
	Kronične zarazne bolesti mokraćnog sustava
N49 Upalne bolesti muških spolnih organa, nesvrstane drugamo	Bakterijske bolesti urogenitalnog trakta
	Bakterijske infekcije genitourinarnog sustava
	Genitalne infekcije kod muškaraca
	Urogenitalne infekcije
	Zarazne bolesti reproduktivnog sustava
	Zarazne bolesti genitalnih organa
	Zarazne lezije muškog genitalnog trakta
	Kronične upalne bolesti zdjeličnih organa
N70 Salpingitis i ooforitis	Adneksit
	Upala jajnika
	Genitalna infekcija
	Ooforitis
	Akutni adneksitis
	Salpingitis
	Salpingoooforitis
	Kronične upalne bolesti jajnika
N71 Upalne bolesti maternice, osim cerviksa	Intrauterine infekcije
	Upalne bolesti ženskih genitalija
	Upalne bolesti ženskih spolnih organa
	Genitalna infekcija
	Kronični endomiometritis
	Kronična upalna bolest maternice
	Endometritis
	Endomiometritis
N72 Upalne bolesti cerviksa	Bakterijski kolpitis
	Bakterijski kolpitis
	Upalne bolesti ženskih genitalija
	Upalne bolesti ženskih spolnih organa
	Gonokokni cervicitis
	Gonorhealni cervicitis
	Genitalna infekcija
	Negonorealni cervicitis
	Nekomplicirani cervicitis
	Akutni gonorealni cervicitis
	Mukopurulentni cervicitis
	Cervikovaginitis
	Cervicitis
	Egzocervicitis
	Endocervicitis
N76 Druge upalne bolesti vagine i vulve	Bakterijski vaginitis
	Bakterijska vaginoza
	Bakterijski vaginitis
	Bakterijska vaginoza
	Vaginitis
	Bakterijski vaginitis
	Upalne bolesti vagine i vulve
	Upalne bolesti ženskih genitalija
	Upalne bolesti ženskih spolnih organa
	Vulvitis
	Vulvovaginalne infekcije
	Vulvovaginitis
	Atrofični vulvovaginitis
	Bakterijski vulvovaginitis
	Vulvovaginitis uzrokovan nedostatkom estrogena
	Vulvovaginitis
	Gardnereloza
	Gljivični vulvovaginitis kod djevojčica i djevica
	Vaginalna infekcija
	Genitalna infekcija
	Kolpitis
	Kršenje čistoće vaginalnih sekreta
	Nespecifični cervikovaginitis
	Nespecifični vulvitis
	Nespecifični vulvovaginitis
	Nespecifični kolpitis
	Rekurentna nespecifična bakterijska vaginoza
	Senilni kolpitis
	Mješovite vaginalne infekcije
	Mješoviti kolpitis
	Kronični vaginitis
R78.8.0* Bakteriemija	Bakteriemija
	Perzistentna bakterijemija
Z100* RAZRED XXII Kirurška praksa	Abdominalna kirurgija
	Adenomektomija
	Amputacija
	Angioplastika koronarnih arterija
	Karotidna angioplastika
	Antiseptička obrada kože za rane
	Antiseptički tretman ruku
	Apendektomija
	Aterektomija
	Balon koronarna angioplastika
	Vaginalna histerektomija
	Korona premosnica
	Intervencije na vagini i grliću maternice
	Intervencije na mjehuru
	Intervencija u usnoj šupljini
	Restaurativne i rekonstruktivne operacije
	Higijena ruku medicinskog osoblja
	Ginekološka kirurgija
	Ginekološke intervencije
	Ginekološki zahvati
	Hipovolemijski šok tijekom operacije
	Dezinfekcija gnojnih rana
	Dezinfekcija rubova rane
	Dijagnostičke intervencije
	Dijagnostički postupci
	Diathermocoagulation cerviksa
	Duge kirurške operacije
	Zamjena katetera za fistule
	Infekcija tijekom ortopedske operacije
	Umjetni srčani zalistak
	cistektomija
	Kratkotrajna ambulantna kirurgija
	Kratkoročne operacije
	Kratkotrajni kirurški zahvati
	Krikotireoidotomija
	Gubitak krvi tijekom operacije
	Krvarenje tijekom operacije iu postoperativnom razdoblju
	Kuldocenteza
	Laserska koagulacija
	Laserska koagulacija
	Laserska koagulacija retine
	Laparoskopija
	Laparoskopija u ginekologiji
	CSF fistula
	Manje ginekološke operacije
	Manje kirurške intervencije
	Mastektomija i naknadna plastična kirurgija
	Medijastinotomija
	Mikrokirurški zahvati na uhu
	Mukogingivalne operacije
	Šivanje
	Manje operacije
	Neurokirurška operacija
	Imobilizacija očne jabučice u oftalmološkoj kirurgiji
	Orhiektomija
	Komplikacije nakon vađenja zuba
	Pankreatektomija
	Perikardektomija
	Razdoblje rehabilitacije nakon operacije
	Razdoblje oporavka nakon kirurških intervencija
	Perkutana transluminalna koronarna angioplastika
	Pleuralna torakocenteza
	Postoperativna i posttraumatska upala pluća
	Priprema za kirurške zahvate
Priprema za operaciju
Priprema ruku kirurga prije operacije
Priprema debelog crijeva za operaciju
Postoperativna aspiracijska pneumonija tijekom neurokirurških i torakalnih operacija
Postoperativna mučnina
Postoperativno krvarenje
Postoperativni granulom
Postoperativni šok
Rano postoperativno razdoblje
Revaskularizacija miokarda
Resekcija vrha korijena zuba
Resekcija želuca
Resekcija crijeva
Resekcija maternice
Resekcija jetre
Resekcija tankog crijeva
Resekcija dijela želuca
Reokluzija operirane žile
Vezanje tkiva tijekom operacije
Uklanjanje šavova
Stanje nakon operacije oka
Stanje nakon operacije
Stanje nakon kirurških zahvata u nosnoj šupljini
Stanje nakon gastrektomije
Stanje nakon resekcije tankog crijeva
Stanje nakon tonzilektomije
Stanje nakon uklanjanja dvanaesnika
Stanje nakon flebektomije
Vaskularna kirurgija
Splenektomija
Sterilizacija kirurških instrumenata
Sterilizacija kirurških instrumenata
Sternotomija
Stomatološke operacije
Stomatološki zahvati na parodontnim tkivima
Strumektomija
Tonzilektomija
Torakalna kirurgija
Torakalne operacije
Totalna gastrektomija
Transdermalna intravaskularna koronarna angioplastika
Transuretralna resekcija
Turbinektomija
Vađenje zuba
Uklanjanje katarakte
Uklanjanje ciste
Uklanjanje krajnika
Uklanjanje mioma
Vađenje pokretnih mliječnih zuba
Uklanjanje polipa
Vađenje slomljenog zuba
Uklanjanje tijela maternice
Uklanjanje šavova
Uretrotomija
fistula likvorskog kanala
Frontoetmoidohajmorotomija
Kirurška infekcija
Kirurško liječenje kroničnih ulkusa ekstremiteta
Kirurgija
Operacija u analnom području
Operacija debelog crijeva
Kirurška praksa
Kirurški zahvat
Kirurške intervencije
Kirurški zahvati na gastrointestinalnom traktu
Kirurški zahvati na urinarnom traktu
Kirurški zahvati na mokraćnom sustavu
Kirurške intervencije na genitourinarnom sustavu
Operacija srca
Kirurški zahvati
Kirurške operacije
Operacija vena
Kirurška intervencija
Vaskularna kirurgija
Kirurško liječenje tromboze
Kirurgija
Kolecistektomija
Djelomična gastrektomija
Transperitonealna histerektomija
Perkutana transluminalna koronarna angioplastika
Perkutana transluminalna angioplastika
Operacija premosnice koronarne arterije
Ekstirpacija zuba
Ekstirpacija mliječnih zuba
Ekstirpacija pulpe
Izvantjelesna cirkulacija
Vađenje zuba
Vađenje zuba
Ekstrakcija katarakte
Elektrokoagulacija
Endourološke intervencije
Epiziotomija
Etmoidotomija

Međunarodni naziv

tikarcilin

farmakološki učinak

Antibiotik iz skupine karboksipenicilina. Karakterizira ga široki spektar antimikrobnog djelovanja. Djeluje protiv mnogih gram-pozitivnih (stafilokoki koji ne proizvode penicilinazu, Streptococcus spp., Listeria spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.) i gram-negativnih mikroorganizama (Pseudomonas aeruginosa, E. coli, Proteus mirabilis, Providencia, Serratia spp.). ., Salmonella, Shigella, Haemophilus influenzae, Neisseriaceae, Bacteroides spp., Fusobacterium spp.). Postoje izvješća da je aktivnost tikarcilina protiv Pseudomonas aeruginosa 2-4 puta veća od aktivnosti karbenicilina. Tikarcilin nije otporan na penicilinazu. Kao i drugi penicilini, djeluje baktericidno i remeti sintezu stanične stijenke mikroorganizama.

Indikacije

Infekcije uzrokovane patogenima osjetljivim na tikarcilin, uklj. infekcije dišnog sustava, infekcije mokraćnog sustava, infekcije kože i mekog tkiva, infekcije abdomena, infekcije zdjelice, sepsa.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na tikarcilin i druge peniciline.

Nuspojave

Moguće alergijske reakcije, mučnina, povraćanje, anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, eozinofilija, produljeno protrombinsko vrijeme i vrijeme krvarenja, hipokalijemija. Bol u području injekcije, rijetko - flebitis. U nekim slučajevima, povećane razine jetrenih transaminaza. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, osobito pri primjeni velikih doza tikarcilina, moguća je pojačana neuromuskularna iritabilnost i konvulzije.

Upute za uporabu i doze

Doze tikarcilina postavljaju se pojedinačno, uzimajući u obzir težinu bolesti, mjesto infekcije i osjetljivost patogena. Tikarcilin se obično primjenjuje intravenski. Za liječenje većine infekcija prosječna doza za odrasle i djecu je 200-300 mg/kg svakih 4-6 sati, za liječenje infekcija mokraćnog sustava 50-200 mg/kg svakih 4-8 sati.

posebne upute

Koristite s oprezom u bolesnika s teškim zatajenjem jetre, bronhalnom astmom, teškim kardiovaskularnim bolestima i kolitisom. Kod uzimanja tikarcilina u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega potrebno je smanjiti dozu ovisno o vrijednostima CC. Tijekom liječenja tikarcilinom potrebno je redovito pratiti stanje sustava zgrušavanja krvi, uzoraka periferne krvi, funkciju jetre i sastav elektrolita u krvi. Tijekom trudnoće tikarcilin se koristi samo pod strogim indikacijama. Kada se tikarcilin koristi istodobno s oralnim kontraceptivima, učinak potonjeg se smanjuje. Zbog činjenice da je tikarcilin nestabilan na djelovanje penicilinaze, u medicinskoj praksi obično se koristi zajedno sa tvarima koje inhibiraju ovaj enzim (klavulanska kiselina).