Postupak izdavanja lijekova u apoteci. Organizacija izdavanja lijekova bez recepta iz ljekarničke organizacije Izdavanje lijekova bez recepta

Samvel Grigoryan govori o novom dokumentu koji regulira postupak izdavanja lijekova i koji stupa na snagu 22. rujna

IP i IBLP

Općenito, u naredbi br. 403n posebno je navedena tema izdavanja IBP-a, što nije u naredbi 785. To će biti uređeno stavkom 13. prvog navedenog zakona. Ovim stavkom posebno je određeno da se prilikom izdavanja IBP-a točno vrijeme izdavanja istog, u satima i minutama, iskazuje na receptu ili talonu recepta koji ostaje kod kupca.

Povreda sekundarnog

Stupanjem na snagu Naredbe broj 403n pojavit će se novi naglasak na temu mogućnosti kršenja sekundarnog (potrošačkog) pakiranja lijekova. Norma "umirovljenja" Naredbe br. 785 dopušta da se to učini u iznimnim slučajevima, ako ljekarnička organizacija nije u mogućnosti ispuniti liječnički recept.

Naredba br. 403n koja ju je zamijenila je u tom smislu specifičnija i više usklađena sa suvremenim zahtjevima, medicinskom praksom i zahtjevima potrošača. Stavkom 8. Naredbe utvrđeno je da je kršenje sekundarnog pakiranja i izdavanje lijeka u primarnom pakiranju dopušteno u slučajevima kada je količina lijeka navedena na receptu ili koju potrošač zahtijeva (za izdavanje bez recepta) manja. nego količina lijeka sadržana u sekundarnom pakiranju.

U tom slučaju kupcu je potrebno dostaviti upute za uporabu ili njihovu presliku, a diranje u originalno pakiranje je zabranjeno. Inače, nova naredba ne sadrži pravilo da se u slučaju kršenja sporedne naredbe lijek mora izdavati u farmaceutskom pakiranju uz obvezno navođenje naziva, tvorničke serije, roka valjanosti lijeka, serije i datuma. prema očevidniku laboratorijske ambalaže koji je utvrđen naredbom br.785.

"Lijek je pušten"

Klauzula 4. Naredbe br. 403n Ministarstva zdravstva Ruske Federacije regulira temu obrazaca na recept i popis lijekova koji se izdaju na njima. Na obrascu broj 107/u-NP izdaju se osobito opojne i psihotropne droge iz Popisa II, osim opojnih i psihotropnih droga u obliku transdermalnih terapijskih sustava.

Preostali lijekovi na recept, kao što je poznato, izdaju se pomoću obrazaca br. 107-1/u. Prema stavku 22. Naredbe Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 20. prosinca 2012. br. 1175n „O odobrenju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca obrazaca za recepte...”, pisani recepti na obrascima ovog obrasca vrijede dva mjeseca od datuma propisivanja. Međutim, za pacijente s kroničnim bolestima dopušteno je odrediti rok valjanosti obrasca na recept br. 107-1/u do jedne godine i prekoračiti preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu, utvrđenu Dodatkom br. 2. ove naredbe.

Takav recept, na kojem su naznačena i razdoblja i količina izdanog lijeka (u svakom razdoblju), vraća se kupcu, naravno, uz potrebne napomene o datumu izdavanja, dozi i količini izdanog lijeka. To je propisano stavkom 10. naredbe broj 403n. Također određuje da pri sljedećem dolasku pacijenta u ljekarnu s istim receptom voditelj mora uzeti u obzir napomene o prethodnom izdavanju lijeka.

Recept ostaje u apoteci

Postoje neke izmjene u vezi s temom naznačenom u naslovu ovog poglavlja. Stavkom 14. nove naredbe utvrđeno je da subjekt za trgovinu na malo drži (uz oznaku "Lijek izdat") i skladišti:

unutar 5 godina recepti za:

unutar 3 godine recepti za:

u roku od 3 mjeseca recepti za:

Naredba br. 403n ruskog Ministarstva zdravstva nije došla bez trešnje na torti, iako dvojbene. U stavku 15. naredbe stoji da se recepti koji nisu navedeni u prethodnom stavku 14. (naveli smo ih odmah gore) označavaju štambiljom “Lijek izdat” i vraćaju u indikator. Čini se da iz toga proizlazi da recepti obrasca br. 107-1/y s rokom valjanosti od dva mjeseca postaju „jednokratni“. Savjetujemo čitateljima da obrate posebnu pozornost na ovu novu normu.

Tema suzbijanja zlouporabe lijekova koji sadrže alkohol u ljekarnama, o kojoj su nedavno razglasili mediji, ogleda se i u novoj naredbi o pravilima izdavanja. Prema sadašnjoj proceduri, recepti za takve lijekove vraćaju se pacijentu (s markicom „izdano“); po novoj naredbi moraju ostati u ljekarničkoj organizaciji.

Da ne bi bio uhvaćen

Sada je malo detaljnije opisan postupak rada s netočno napisanim receptima (točka 15. Naredbe br. 403n). Konkretno, kada ih ljekarnik upisuje u dnevnik, potrebno je navesti utvrđene povrede u izvršenju recepta, puno ime i prezime zdravstvenog radnika koji ga je napisao, naziv medicinske organizacije u kojoj radi , te poduzete mjere.

U stavku 17. Naredbe br. 403n propisano je pravilo da ljekarnik nema pravo davati lažne ili nepotpune podatke o dostupnosti lijekova u asortimanu ljekarne - uključujući lijekove koji imaju isti INN - kao i skrivati ​​podatke o dostupnosti lijekova koji imaju nižu cijenu. Slične odredbe sadržane su u podstavku 2.4 članka 74. Zakona od 21. studenog 2011. br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji” i stavku 54. Pravila dobre ljekarničke prakse (Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 21. kolovoza 2016. br. 647n). Jedina novost kod nas je da se ovo pravilo prvi put pojavljuje u naredbi o redu godišnjeg odmora.

Bio je to pregled narudžbe, da tako kažem, “na svježem tragu”. Čitatelji će u njemu vjerojatno pronaći druge točke i norme koje zaslužuju posebnu pozornost. Pišite urednicima časopisa Katren-Style o njima, a mi ćemo vaša pitanja uputiti vodećim stručnjacima u industriji. Pitat ćemo ih i o gore navedenom problemu “jednokratnih” recepata s rokom važenja od dva mjeseca, kao io izdavanju etilnog alkohola i lijekova koji sadrže alkohol u svjetlu odredbi nove Naredbe br. 403n.

Materijali o nalogu Ministarstva zdravstva br. 403n:

Što može biti važnije za ljekarničku organizaciju od redoslijeda izdavanja lijekova. Ljekarnici su jedva imali vremena vratiti se s ljetnog odmora i osvrnuti se oko sebe kada je objavljena nova naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 11. srpnja 2017. br. 403n s prilozima „O odobrenju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, samostalnih poduzetnika s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti." Naredba br. 403n o postupku godišnjeg odmora registrirana je u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije 8. rujna; počinje važiti 22. rujna tekuće godine.

Prvo što želim reći u vezi s tim je da sada zaboravite broj "785". Nova naredba 403n s izmjenama i dopunama stavlja izvan snage dobro poznatu naredbu Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja od 14. prosinca 2005. br. 785 „O postupku izdavanja lijekova”, kao i naredbe Ministarstva zdravstva i Društveni razvoj br. 302, br. 109 i br. 521 koji su ga izmijenili.U isto vrijeme, mnoge točke novog regulatornog pravnog akta ponavljaju - ponekad gotovo doslovno - odgovarajuće fragmente prethodne naredbe. Ali postoje i razlike, nove odredbe, na koje ćemo se više usredotočiti, iznoseći prva zapažanja i bilješke na marginama svježe izdane naredbe Ministarstva zdravlja br. 403n.

IP i IBLP

Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije broj 403n sastoji se od tri dodatka. Prvim se odobravaju nova pravila za izdavanje lijekova, uključujući imunobiološke lijekove (IBP); drugi su uvjeti za izdavanje opojnih i psihotropnih droga, lijekova s ​​anaboličkim djelovanjem i drugih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu (SQR). Treći dodatak utvrđuje pravila za izdavanje lijekova prema zahtjevima računa medicinskih organizacija, kao i pojedinačnih poduzetnika (IP) s dozvolom za medicinske djelatnosti.

Prema novoj naredbi, izdavanje lijekova bez recepta bit će dopušteno i ljekarnama i ljekarničkim mjestima, kao i samostalnim poduzetnicima i ljekarničkim kioscima. U ostalom, sumiramo li točku 2. i 3. Naredbe br. 403n i popis lijekova, dobiva se sljedeća slika.

• Izdavanje opojnih i psihotropnih droga mogu obavljati samo ljekarne i ljekarnička mjesta koja imaju odgovarajuću dozvolu.
• Ostatak lijekova na recept izdaju ljekarne, ljekarnička mjesta i samostalni poduzetnici (naravno oni s dozvolom za obavljanje ljekarničke djelatnosti - ovo pojašnjenje smatrat će se da je prihvaćeno i izostavljeno).
• Izdaju imunobioloških lijekova na recept obavljaju ljekarne i ljekarnička mjesta. U ovoj odredbi stavka 3. ne spominju se samostalni poduzetnici, što znači da ne mogu izdavati lijekove ove skupine, na što savjetujemo da obratite posebnu pozornost.

Općenito, u naredbi br. 403n posebno je propisan postupak izdavanja lijekova za IBP, što nije u naredbi 785. To će biti uređeno stavkom 13. prvog navedenog zakona. Ovim stavkom posebno je određeno da se prilikom izdavanja IBP-a točno vrijeme izdavanja istog, u satima i minutama, iskazuje na receptu ili talonu recepta koji ostaje kod kupca.

IBLP se može osloboditi ako su ispunjena dva uvjeta. Prvo, ako kupac ima poseban termo spremnik u kojem se može promatrati potreban način transporta i skladištenja ovih termolabilnih lijekova. Drugi uvjet je obrazloženje (ljekarnika kupcu) o potrebi dostave ovog lijeka medicinskoj organizaciji, unatoč činjenici da se u navedenom spremniku može čuvati najviše 48 sati.

Podsjetimo u tom smislu da je ova tema također regulirana podtočkom 8.11.5 Sanitarnih i epidemioloških pravila „Uvjeti za prijevoz i skladištenje imunobioloških pripravaka” (SP 3.3.2.3332–16), koji su odobreni Rezolucijom načelnika Državni sanitarni inspektor Ruske Federacije od 17. veljače 2016. br. 19 obvezuje zaposlenika ljekarne da uputi kupca o potrebi pridržavanja „hladnog lanca” prilikom transporta biofarmaceutskih proizvoda.

Činjenica ove upute bilježi se oznakom na pakiranju lijeka, receptu ili drugom popratnom dokumentu. Oznaka se ovjerava potpisom kupca i glavnog referenta (ili drugog predstavnika ljekarničke organizacije), a sadrži i datum i vrijeme izdavanja. Međutim, SanPiN ne precizira da vrijeme u ovom slučaju treba biti naznačeno u satima i minutama.

Povreda sekundarnog

Izmjenama i dopunama Naredbe broj 403n pojavit će se novi naglasak na temu mogućnosti povrede sekundarnog (potrošačkog) pakiranja lijekova. Norma "umirovljenja" Naredbe br. 785 dopušta da se to učini u iznimnim slučajevima, ako ljekarnička organizacija nije u mogućnosti ispuniti liječnički recept.

Naredba br. 403n koja ju je zamijenila popisom lijekova u tom je pogledu konkretnija i više usklađena sa suvremenim zahtjevima, medicinskom praksom i zahtjevima potrošača. Stavkom 8. Naredbe utvrđeno je da je kršenje sekundarnog pakiranja i izdavanje lijeka u primarnom pakiranju dopušteno u slučajevima kada je količina lijeka navedena na receptu ili koju potrošač zahtijeva (za izdavanje bez recepta) manja. nego količina lijeka sadržana u sekundarnom pakiranju.

U tom slučaju kupcu je potrebno dostaviti upute za uporabu ili njihovu presliku, a diranje u originalno pakiranje je zabranjeno. Usput, u novoj naredbi Ministarstva zdravstva Ruske Federacije broj 403n nema odredbe da se u slučaju kršenja sekundarnog lijeka mora izdati u farmaceutskom pakiranju uz obvezno navođenje naziva, tvorničke serije, rok valjanosti lijeka, serija i datum prema očevidniku laboratorijskih pakiranja koji je određen naredbom br.785.

Što to znači u praksi? Pretpostavimo dvije situacije: prva - lijek X tablete (ili dražeje) br. 56, primarno pakiranje - blister; drugi je lijek N tablete br.56, u bočici. I u oba slučaja postavlja se pitanje njegovog izdavanja pacijentu koji je šefu ordinacije predočio recept na kojem je propisano, recimo, 28 tableta ili 42 tablete (dražeje).

Jasno je da je u prvom slučaju to prihvatljivo, jer je moguće izdati 28 ili 42 tablete bez razbijanja primarnog pakiranja (blistera), au drugom slučaju je neprihvatljivo, jer je primarno pakiranje u ovoj situaciji bočica. , a njegovo razbijanje je strogo zabranjeno. Dakle, naši prvostolnici nemaju pravo odbrojavati tablete ili dražeje iz bočice, kao što to rade u ljekarnama u nekim stranim zemljama.

"Lijek je pušten"

Klauzula 4 Naredbe br. 403n Ministarstva zdravstva Ruske Federacije regulira temu obrazaca na recept i popis lijekova koji se izdaju na njima. Na obrascu br. 107/u-NP izdaju se osobito opojne i psihotropne droge iz Popisa II, osim opojnih i psihotropnih droga u obliku transdermalnih terapijskih sustava.

Prema obrascu br. 148–1/u-88 izdaju se:

• Psihotropni lijekovi iz Popisa III;
• narkotici i psihotropni lijekovi iz Popisa II u obliku transdermalnih terapijskih sustava;
• lijekovi uključeni u popis lijekova koji podliježu PCU, s izuzetkom onih lijekova koji se izdaju na obrascu br. 107/u-NP;
• lijekovi koji imaju anaboličko djelovanje i klasificirani su kao anabolički steroidi prema anatomsko-terapijsko-kemijskoj klasifikaciji (ATC) koju preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (šifra A14A);
• lijekovi navedeni u stavku 5. »Postupka izdavanja pojedincima lijekova koji osim malih količina opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora sadrže i druge farmakološki aktivne tvari« (naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvitka RH). Ruska Federacija od 17. svibnja 2012. br. 562n);
• pripravci koji se proizvode prema receptu za lijek koji sadrže opojnu drogu ili psihotropnu tvar s Popisa II. i druge farmakološki djelatne tvari u dozi koja ne prelazi najveću pojedinačnu dozu, te pod uvjetom da taj kombinirani lijek nije narkotik ili psihotrop lijek Raspored II lijek.

Popis ostalih lijekova na recept, kao što je poznato, izdaje se na obrascu br. 107-1/u. Prema stavku 22. Naredbe Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 20. prosinca 2012. br. 1175n „O odobrenju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca obrazaca za recepte...”, pisani recepti na obrascima ovog obrasca vrijede dva mjeseca od datuma propisivanja. Međutim, za pacijente s kroničnim bolestima dopušteno je odrediti rok valjanosti obrasca na recept br. 107-1/u do jedne godine i prekoračiti preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu, utvrđenu Dodatkom br. 2. ove naredbe.

Takav recept, na kojem su naznačena i razdoblja i količina izdanog lijeka (u svakom razdoblju), vraća se kupcu, naravno, uz potrebne napomene o datumu izdavanja, dozi i količini izdanog lijeka. To je propisano stavkom 10. naredbe broj 403n. Također je određeno da kod sljedećeg dolaska pacijenta u ljekarnu s istim receptom za listu lijekova, voditelj mora uzeti u obzir napomene o prethodnom izdavanju lijeka.

Kada se kupi maksimalna količina navedena u receptu, mora biti označeno "Izdano". A jednokratno puštanje cijele količine, prema istom stavku, dopušteno je samo u dogovoru s liječnikom koji je napisao ovaj recept.

Recept ostaje u apoteci

Postoje neke izmjene u vezi s temom naznačenom u naslovu ovog poglavlja. Stavkom 14. nove Naredbe Ministarstva zdravstva br. 403n utvrđeno je da subjekt trgovine na malo zadržava (s oznakom „Lijek je izdat“) i skladišti:

unutar 5 godina recepti za:

• opojne i psihotropne droge iz Popisa II, psihotropne droge iz Popisa III (prema odlaznoj 785. naredbi, čuvaju se 10 godina);

unutar 3 godine recepti za:

• lijekovi koji se izdaju besplatno ili s popustom (prema obrascima br. 148–1/u-04 (l) ili br. 148–1/u-06 (l));
• kombinirani lijekovi koji sadrže opojne droge ili psihotropne tvari uključene u Popise II i III, proizvedeni u ljekarni, lijekovi s anaboličkim djelovanjem, lijekovi koji podliježu PCU;

u roku od 3 mjeseca recepti za:

• lijekovi u tekućem obliku koji sadrže više od 15% volumnog udjela etilnog alkohola gotovog proizvoda, ostali lijekovi klasificirani prema ATC-u kao antipsihotici (šifra N05A), anksiolitici (šifra N05B), hipnotici i sedativi (šifra N05C), antidepresivi (šifra N06A ) i ne podliježe PCU.

Imajte na umu da Narudžba 785 ne sadrži ovu skupinu recepata za tromjesečno čuvanje.

Naredba broj 403n Ministarstva zdravstva nije došla bez trešnje na torti, iako dvojbene. U točki 15. naredbe stoji da se recepti koji nisu navedeni u prethodnom 14. stavku (naveli smo ih odmah gore) označavaju štambiljom “Lijek izdat” i vraćaju u indikator. Čini se da iz toga proizlazi da recepti obrasca br. 107-1/y s rokom valjanosti od dva mjeseca postaju „jednokratni”. Savjetujemo čitateljima da obrate posebnu pozornost na ovu novu normu.

Tema suzbijanja zlouporabe lijekova koji sadrže alkohol u ljekarnama, o kojoj su nedavno razglasili mediji, ogleda se i u novoj naredbi o postupku izdavanja lijekova. Prema sadašnjoj proceduri, recepti za takve lijekove vraćaju se pacijentu (s markicom „izdano“); po novoj naredbi moraju ostati u ljekarničkoj organizaciji.

Da ne bi bio uhvaćen

Sada je malo detaljnije opisan postupak izdavanja netočno napisanih recepata (točka 15. Naredbe br. 403n). Konkretno, kada ih ljekarnik upisuje u dnevnik, potrebno je navesti utvrđene povrede u izvršenju recepta, puno ime i prezime zdravstvenog radnika koji ga je napisao, naziv medicinske organizacije u kojoj radi , te poduzete mjere.

Prema ovoj klauzuli, prilikom izdavanja lijeka, ljekarnik obavještava kupca ne samo o režimu i dozama, već io pravilima čuvanja kod kuće i interakcijama s drugim lijekovima.

U teoriji to znači sljedeće. Farmaceutski inspektor može prići prvom stolu u liku običnog kupca - da tako kažem, obaviti probnu kupnju. A ako ga inspektor prilikom izdavanja lijeka ne obavijesti npr. da se taj lijek mora čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C ili ne upita uzima li trenutno druge lijekove, tada inspektor može “skinuti masku” i sastaviti prekršajni akt. Stoga je norma u paragrafu 16 ozbiljna i teška. I, naravno, zahtijeva da glavni kapetan bude temeljito upućen u složenu i opsežnu temu interakcija lijekova.

Stavak 17. Naredbe br. 403n, s izmjenama i dopunama, sadrži pravilo da ljekarnik nema pravo davati lažne ili nepotpune podatke o dostupnosti lijekova u ljekarničkom asortimanu – uključujući lijekove koji imaju isti INN – te također sakriti informacije o dostupnosti lijekova koji imaju nižu cijenu . Slične odredbe sadržane su u podstavku 2.4 članka 74. Zakona od 21. studenog 2011. br. 323 Savezni zakon „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji” i stavak 54. Pravila dobre ljekarničke prakse (Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 21. kolovoza 2016. br. 647n). Jedina novost ovdje je da se ovo pravilo prvi put pojavljuje u naredbi o postupku godišnjeg odmora.

Bila su to objašnjenja naredbe br. 403n, da tako kažem, “na svježem tragu”. Čitatelji će u njemu vjerojatno pronaći druge točke i norme koje zaslužuju posebnu pozornost. Pišite o njima urednicima časopisa Katren-Style, a mi ćemo vaša pitanja uputiti vodećim stručnjacima u industriji. Pitat ćemo ih io gore navedenom problemu „jednokratnih“ recepata s rokom važenja od dva mjeseca, kao io izdavanju etilnog alkohola i lijekova koji sadrže alkohol u svjetlu odredbi nove Naredbe br. 403 Ministarstva zdravstva.

5. listopada na našim stranicama održat će se webinar Larise Garbuzove, dr. sc. sc., izvanredna profesorica Odsjeka za menadžment i ekonomiku farmacije na Sjeverozapadnom državnom medicinskom sveučilištu (St. Petersburg), posvećena, a 25. listopada izvršna direktorica Nacionalne farmaceutske komore Elena Nevolina na istu temu. Prijavite se za oba webinara.

Materijali po nalogu Ministarstva zdravstva br. 403n.

Lijekovi koji se izdaju bez recepta (OTD) mogu se kupiti bez recepta. Njihova uporaba omogućuje ljudima da se riješe mnogih dosadnih simptoma i liječe neke bolesti jednostavno i bez troškova posjeta liječniku. No, odnos prema takvim lijekovima, povezan s aktivnim promicanjem samoliječenja i potaknut dostupnošću sigurnih i učinkovitih proizvoda bez recepta, zahtijeva zdrav razum i odgovornost.

Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) ima sljedeće zahtjeve za BLP:

Lijek mora biti dobro poznat

Često se koristi u medicinskoj praksi

Uđite u kućnu ljekarnu

Nemojte imati toksični učinak na tijelo

Popis lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta reguliran je u Rusiji odgovarajućim naredbama ruskog Ministarstva zdravstva. Godine 1997. izdana je Naredba broj 79 Ministarstva zdravstva Ruske Federacije, u kojoj je broj BLP bio 650 stavki, a pojavio se i veliki broj uvezenih proizvoda. Od 1999. godine na snazi ​​je nova naredba br. 287 "Popis lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta", koja uključuje 922 lijeka.

Neki od njih: Acetilsalicilna kiselina, paracetamol, lijekovi za prehladu, antialergijski lijekovi, lijekovi protiv prehlade, lijekovi protiv kašlja, antacidi i lijekovi za probavne smetnje, tablete za spavanje.

Šteta lijekova bez recepta.

Naziv ove kategorije lijekova implicira njihovu veliku prednost - mogućnost kupnje u ljekarni bez recepta kako biste sami sebi pomogli u situaciji koja zahtijeva brzu pomoć. Ovi se lijekovi mogu smatrati sigurnima ako se poštuju pravila navedena u uputama za lijek. No, pri najmanjem kršenju uputa za uporabu, lijekovi koji se izdaju bez recepta mogu uzrokovati dosta problema i štete i djeci i odraslima.

Činjenica 1: Lijekovi bez recepta mogu promijeniti način na koji lijekovi na recept djeluju.

Lijekovi koje kupujete bez recepta mogu na nepredvidive načine stupiti u interakciju s lijekovima na recept, pojačavajući ili smanjujući njihov učinak. Ponekad se učinak lijeka na recept može poništiti istovremenom primjenom lijeka koji se izdaje bez recepta.

Činjenica 2: Lijekovi bez recepta mogu izbrisati simptome bolesti, zbunjujući liječnika.

Poznato je da takvi lijekovi, ako se ne koriste prema preporuci liječnika i dulje od razdoblja navedenog u uputama, mogu promijeniti kliničku sliku bolesti i omesti ispravnu dijagnozu. Na primjer, lijekovi koji smanjuju kiselost ("antacidi") mogu vas osloboditi strašnih simptoma čira na želucu, što dovodi do katastrofalnih posljedica i hitne situacije.

činjenica 3: Aspirin, vitamini, lijekovi protiv prehlade, laksativi i antacidi oružje su u rukama nepismenog pacijenta.

Za razliku od zapadnih zemalja, u Rusiji se među laksative bez recepta nalaze i neki sintetski lijekovi čija primjena bez indikacija može dovesti do oštećenja stijenke crijeva ili poremećaja

stvaranje izmeta. Antacidi koji sadrže magnezijeve soli mogu

nepravilna primjena može dovesti do toksičnog oštećenja bubrega, odnosno povećanja sadržaja natrijevih iona u krvi i posljedično povećanja krvnog tlaka.

Tema: Izdavanje bez recepta u ljekarnama.

Glavna pitanja teme:

1. Izdavanje lijekova i farmaceutskih proizvoda u slobodnoj prodaji.

2. Razlozi rasta prodaje OTC proizvoda.

3. Organizacija odjela za bezreceptno izdavanje lijekova i farmaceutskih proizvoda (oprema, asortiman, vođenje odjela).

4. Komunikacija između ljekarnika-konzultanta i posjetitelja ljekarne – opći algoritam.

5. Postupak intervjuiranja posjetitelja ljekarne od strane ljekarnika prvog stola.

6. Faze rada ljekarnika u komunikaciji s kupcima, njihove karakteristike.

Izdavanje lijekova na recept liječnika je oblik liječničke usluge stanovništvu koju karakterizira činjenica da odluku o izboru određenog lijeka, potrebi za njegovom nabavom i primjenom donosi pacijent (potrošač).

Bez liječničkog recepta prodaju se lijekovi čiji sastav i djelovanje, u terapijskim dozama navedenim na pakiranju i uputama za uporabu, ne izazivaju nuspojave.

Lijekovi bez liječničkog recepta namijenjeni su građanima za samopomoć, očuvanje zdravlja i održavanje zdravog načina života (odvikavanje od pušenja).

Izdavanje lijekova bez liječničkog recepta sastavni je dio maloprodaje ljekarni. Primjerice, u ljekarni udio prodaje lijekova bez liječničkog recepta i ostalih ljekarničkih proizvoda iznosi do 60% ukupnih prihoda ljekarne.

Porast prodaje bezreceptnih i OTC lijekova posljedica je:

1. dostupnost OTC lijekova raste;

2. svijest javnosti raste;

3. povećava se odgovornost ljudi za svoje zdravlje i zdravlje članova obitelji;

4. ljudi teže zdravom načinu života.

BRO sustav lijekova sastavni je dio reguliranog i upravljanog sustava samopomoći i samoprevencije koji se stvara u Rusiji.

Promet lijekova i drugih farmaceutskih proizvoda ovlaštenih za izdavanje u ljekarničkim organizacijama bez liječničkog recepta mogu obavljati: ljekarne, ljekarnička mjesta I. i II. kategorije i ljekarnički kiosci. Štoviše, na kioscima ljekarni prodaju se samo lijekovi bez recepta i neke vrste parafarmaceutskih proizvoda. Za prodaju bezreceptnih lijekova u ljekarni se može organizirati poseban odjel - izdavanje bez recepta (samo u ljekarnama I. kategorije, au ostalim u kombinaciji s OGLS) čije su funkcije:

1. izbor dobavljača robe, sustavna kontrola i popunjavanje zaliha;

2. organizacija skladištenja robe u odjelu;

3. određivanje cijena;

4. učinkovita prodaja dobara javnosti;

5. osposobljavanje potrošača o uzimanju droga i korištenju medicinskih proizvoda te čuvanju robe kod kuće.

Šalterski odjel nalazi se u prodajnom dijelu. Oprema odjela: vitrine, ormari, ormari s okretnim pločama, regali za odlaganje lijekova, stolovi, stolice, skladišta, blagajna, kalkulator, računalo, hladnjak za odlaganje termolabilnih lijekova, referentna literatura, dokumentacija za primljene inventarne artikle.

Odjel vodi voditelj (ljekarnik ili viši ljekarnik), koji može imati zamjenike (ljekarnike), a odjel zapošljava ljekarnike.

Asortiman odjela je:

1. Lijekovi dopušteni za izdavanje bez liječničkog recepta, popis je odobrilo Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije (trenutačno Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 578 od 13. rujna 2005. „Na popisu lijekova izdaje se bez liječničkog recepta”);

2. Ostala roba dopuštena za prodaju od farmaceutskih organizacija, čiji je raspon određen Naredbom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 349 od 2. prosinca 1997. „O popisu robe koja se prodaje putem farmaceutskih (ljekarničkih) organizacija. ”

Algoritam opće sheme rada ljekarnika konzultanta s posjetiteljem ljekarne.

Ljekarnik koji komunicira s posjetiteljima ljekarne mora naučiti predvidjeti i prepoznati prave motive pojedine osobe koja dolazi u ljekarnu, ovisno o razlogu, a time i svrsi posjeta ljekarni, te nastojati održati algoritam komunikacije s mu. Zbog toga ljekarnički djelatnik brzo uspostavlja kontakt s posjetiteljem, stječe njegovo povjerenje, pa s njim otvorenije razgovara. Gotovo je zajamčena činjenica da mu možete biti što korisniji. Neka danas ovaj posjetitelj ode bez ikakve kupnje, sutra će sa zahvalnošću kupiti npr. pastu za zube u vašoj ljekarni, a prekosutra će u apoteku doći njegov susjed na stubištu (ljudska glasina radi svoj posao kako treba!).

Postupak intervjua.

Prilikom razgovora s posjetiteljem ljekarne, stručnjak mora saznati:

1. koji ima problem (posjetitelj ljekarne ili njegov rođak ili voljena osoba);

2. koji su simptomi bolesti;

3. koliko dugo traju;

4. koje su mjere poduzete;

5. koji se lijekovi uzimaju; Uzima li ta osoba trenutno lijek(ove) u vezi s nekom bolešću, posebno kroničnom, ili dodatak prehrani (ili oboje istovremeno) i koje?

Ukoliko se utvrdi da ova osoba treba kupiti lijekove u slobodnoj prodaji, potrebno je obratiti pozornost da li pripada skupinama s povećanim rizikom od uzimanja droga, a to su:

- trudnice i dojilje;

Stariji ljudi;

Bolesnici s insuficijencijom jetre i/ili bubrega i/ili drugim kroničnim bolestima;

Bolesnici s alergijama na lijekove;

Pacijenti koji već uzimaju druge lijekove (na recept i bez recepta).

Provođenjem ankete prema navedenoj shemi ljekarnik će moći utvrditi granice i prirodu sigurne samopomoći koju posjetitelj može koristiti.

U drugoj fazi rada farmaceut konzultant svjesno preporučuje posjetitelju:

· ili se obratite liječniku;

· ili pribjeći metodi samopomoći bez lijekova;

· ili koristiti lijekove bez recepta.

Kada se odabere opcija III, tada se započinje treća faza rada s posjetiteljem ljekarne, tijekom koje se utvrđuje koja bi, po njegovom mišljenju, značajna svojstva lijek trebao imati, odnosno koliko bi za njega trebao biti prihvatljiv sa stanovišta pogled na:

· jednostavnost uporabe određenog oblika doziranja (uporaba);

· brzina nastupa i trajanje djelovanja;

· usklađenost s režimom doziranja (režim primjene i doziranje);

· trošak, ako je moguće birati između lijekova sličnog učinka.

Kao rezultat razgovora, ljekarnik savjetnik pomaže posjetitelju donijeti odluku o kupnji određenog lijeka i izdaje ga.

Posljednja faza komunikacije s posjetiteljem uključuje obvezno davanje informacija pacijentu o:

· način i shema (režim) uzimanja jednog ili drugog kupljenog lijeka;

· mjere opreza pri uzimanju;

· mogućnost uzimanja s drugim lijekovima, dodacima prehrani, hranom;

· čuvanje lijekova kod kuće;

· što učiniti u slučajevima kada lijek nije pomogao ili se pojavio njegov neželjeni učinak; ako postoje znakovi njegove loše kvalitete.

Glavni cilj rada po ovoj shemi je spriječiti nerazumnu upotrebu lijekova bez recepta, povećati učinkovitost i sigurnost njihove primjene.

Prilikom završetka komunikacijskog postupka ljekarnik mora pitati posjetitelja, osobito ako se radi o starijoj osobi, je li mu sve jasno iz onoga što je rekao ljekarnik savjetnik. Tek nakon što se uvjeri da je ispravno shvaćen, ljekarnik ima pravo dovršiti proces komunikacije, po mogućnosti uz tople želje, na primjer, „brz oporavak“ („zdravlje“) ili jednostavno „sve najbolje“.

Kontrolna pitanja:

1. Definirajte lijekove bez recepta.

2. Koja je važnost bezreceptnih lijekova na suvremenom farmaceutskom tržištu?

3. Koji su razlozi rasta prodaje OTC proizvoda.

4. Koje su funkcije OTC odjela?

5. Kakav je izbor proizvoda na OTC odjelu?

6. Kakav je algoritam rada ljekarnika – prvi stol s posjetiteljima ljekarni?

7. Što trebate saznati prilikom razgovora s posjetiteljem ljekarne?

8. Koje su rizične skupine za korištenje droga?

9. Koje podatke kupac mora dati prilikom završetka prodajnog procesa?

Predavanje br. 6 (35)

Tema 2.9. Postupak izdavanja lijekova i drugih farmaceutskih proizvoda u slobodnoj prodaji.

1. Normativni okvir za izdavanje lijekova u slobodnoj prodaji. Popis lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta. Zahtjevi za lijekove bez recepta.

2. Ljekarni kiosci, ljekarne trgovine. Oprema za prodajna mjesta.

Dokumenti za ljekarne koji reguliraju promet lijekova i drugih farmaceutskih proizvoda:

1. Savezni zakon br. 61-FZ "O prometu lijekova" od 12.04.2010.

2. Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije br. 553n od 27. srpnja 2010. "O odobrenju vrsta ljekarni."

5. Uredba Vlade Ruske Federacije od 19. siječnja 1998. N 55 „O odobrenju Pravila za prodaju određenih vrsta robe, popis trajne robe koja ne podliježe zahtjevu kupca da ih besplatno dostavi naknada za razdoblje popravka ili zamjene sličnog proizvoda, te popis neprehrambenih proizvoda odgovarajuće kvalitete koji ne podliježu povratu ili zamjeni za sličan proizvod druge veličine, oblika, veličine, stila, boje ili konfiguracije. ”

6. Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 15. rujna 2010. N 805n (s izmjenama i dopunama 26. travnja 2011.) „O odobrenju minimalnog raspona lijekova za medicinsku uporabu potrebnih za pružanje medicinske skrbi .”

7. Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. prosinca 2010. N 1222n „O odobrenju Pravila za trgovinu na veliko lijekovima za medicinsku uporabu.”

8. Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 10. studenog 2011. N 1340n „O izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 18. rujna 2006. N 665 „O odobrenju Popisa lijekova koji se izdaju na recepte liječnika (bolničara) pri pružanju dodatne besplatne medicinske pomoći određenim kategorijama građana koji imaju pravo na državnu socijalnu pomoć.”

9. Naredba br. 1198n „O odobrenju pravila u području prometa medicinskih proizvoda” od 27. prosinca 2011.

10. Uredba Vlade Ruske Federacije br. 599 od 20. srpnja 2011. „O mjerama kontrole droga koje sadrže male količine opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora uključenih u popis opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora predmet kontrole u Ruskoj Federaciji” .

11. Uredba Vlade Ruske Federacije br. 681 od 30. lipnja 1998. "O odobrenju popisa opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji."

12. Uredba Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964
„O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari u smislu članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i velikih količina jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije .”

13. Uredba Vlade Ruske Federacije od 1. listopada 2012. N 1002 „O odobravanju velikih i posebno velikih veličina opojnih droga i psihotropnih tvari, kao i velikih i posebno velikih veličina za biljke koje sadrže opojne droge ili psihotropne tvari, ili njihovi dijelovi koji sadrže opojne droge ili psihotropne tvari, u smislu članaka 228, 228.1, 229 I 229.1 Kaznenog zakona Ruske Federacije.”

14. Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 54n „O odobrenju obrasca obrazaca recepata koji sadrže recept za opojne droge ili psihotropne tvari, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registracije, računovodstva i skladištenja, kao i kao pravila registracije.”

15. Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 4. ožujka 2003. N 80 (s izmjenama i dopunama 18. travnja 2007.) „O odobrenju industrijskog standarda „Pravila za izdavanje (prodaju) lijekova u ljekarnama. Osnovne odredbe«.

16. Uredba Vlade Ruske Federacije od 4. studenog 2006. N 644 (s izmjenama i dopunama 4. rujna 2012.) „O postupku podnošenja informacija o aktivnostima povezanim s trgovinom opojnim drogama i psihotropnim tvarima i registraciji transakcija u vezi s prometom opojnih droga i psihotropnih tvari.”

17. Uredba Vlade Ruske Federacije od 18. kolovoza 2010. br. 640 (s izmjenama i dopunama 13. prosinca 2012.) „O odobrenju Pravila za proizvodnju, preradu, skladištenje, prodaju, nabavu, uporabu, prijevoz i uništavanje prekursora opojnih droga i psihotropnih tvari.”

Prema članku 12. Pravila za prodaju određenih vrsta robe, odobren. Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. siječnja 1998. N 55, prodavatelj mora kupcu skrenuti pozornost na informacije o potvrdi sukladnosti robe s utvrđenim zahtjevima označavanjem robe na propisani način oznakom sukladnosti i upoznavanje potrošača, na njegov zahtjev, s jednim od sljedećih dokumenata:

Potvrda ili izjava o sukladnosti;

Presliku potvrde ovjerenu od strane nositelja izvorne potvrde, javnog bilježnika ili tijela za certificiranje robe koje je izdalo potvrdu;

Popratni dokumenti o robi koje je izradio proizvođač ili dobavljač (prodavač) i koji za svaki naziv proizvoda sadrže podatke o potvrdi njegove sukladnosti s utvrđenim zahtjevima (broj potvrde o sukladnosti, rok valjanosti, tijelo koje je izdalo potvrdu ili registracija) broj izjave o sukladnosti, rok valjanosti, naziv proizvođača ili dobavljača (prodavača) koji je prihvatio izjavu i tijelo koje ju je registriralo). Ovi dokumenti moraju biti ovjereni potpisom i pečatom proizvođača (dobavljača, prodavatelja) s naznakom njegove adrese i broja telefona.

Osim navedenih, promet lijekova i medicinskih proizvoda na malo podliježe i posebnim uvjetima. Tako je u točkama 71. i 72. gore navedenih Pravila utvrđeno da podaci o lijekovima i medicinskim sredstvima, osim podataka navedenih u točkama 11. i 12. Pravilnika, kao i iz članka 16. Saveznog zakona „O Lijekovi” (za lijekove), mora sadržavati podatke o državnoj registraciji lijeka, s naznakom broja i datuma njegove državne registracije (osim lijekova koje proizvodi prodavatelj (ljekarnička ustanova) prema liječničkom receptu). Podaci o medicinskim proizvodima također moraju sadržavati, uzimajući u obzir karakteristike pojedine vrste proizvoda, podatke o njihovoj namjeni, načinu i uvjetima uporabe, djelovanju i učinku, ograničenjima (kontraindikacijama) za uporabu.

Za većinu robe koja se prodaje u ljekarnama, osim lijekova, neophodan je dokument i sanitarno-epidemiološka potvrda. U skladu sa Saveznim zakonom br. 52-FZ od 30. ožujka 1999. "O sanitarnoj i epidemiološkoj dobrobiti stanovništva", određene vrste proizvoda i procesa moraju biti u skladu sa sanitarnim i epidemiološkim zahtjevima. Ova je odredba zakona detaljno opisana u Naredbi Rospotrebnadzora od 21. studenog 2005. N 776 „O sanitarnom i epidemiološkom pregledu vrsta aktivnosti (radova, usluga), proizvoda, projektne dokumentacije.”

Naredbom je odobren Postupak za provođenje sanitarno-epidemioloških ispitivanja, ispitivanja, pregleda, studija, ispitivanja i toksikoloških, higijenskih i drugih vrsta ocjena, popis proizvoda koji podliježu sanitarno-epidemiološkom ispitivanju radi izdavanja sanitarno-epidemioloških zaključaka od strane Savezna služba za nadzor u sferi zaštite prava potrošača i dobrobiti ljudi, vrste aktivnosti (rad, usluge) podliježu sanitarnom i epidemiološkom ispitivanju, za čiju provedbu se izdaju sanitarni i epidemiološki zaključci, kao i proizvodi koji podliježu sanitarno-epidemiološki pregled u svrhu izdavanja sanitarno-epidemioloških zaključaka.

Ovim dokumentom utvrđuje se da izdavanje sanitarnih i epidemioloških zaključaka o vrstama aktivnosti (posao, usluga), proizvodima, projektnoj dokumentaciji u sastavnim entitetima Ruske Federacije provodi Savezna služba za nadzor u sferi zaštite prava potrošača i Dobrobit ljudi i njezina teritorijalna tijela u sastavnim entitetima Ruske Federacije.

Imajte na umu da unatoč činjenici da je Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 15. kolovoza 2001. N 325 (s izmjenama i dopunama 18. ožujka 2001.) "O sanitarnom i epidemiološkom pregledu proizvoda", koja je prethodno regulirala takve pravne odnose, još nije otkazan, ali treba se rukovoditi Naredbom Rospotrebnadzora od 21. studenog 2005. N 776, budući da je donesena u okviru ovlasti koje je odredila Vlada Ruske Federacije.

U skladu s točkom 4.5. Industrijski standard "Pravila za izdavanje (prodaju) lijekova u ljekarnama. Osnovne odredbe", odobren. Naredbom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 04.03.2003 N 80, sve isporuke robe moraju biti popraćene dokumentima koji omogućuju utvrđivanje datuma otpreme, naziva lijeka (uključujući oblik doziranja i dozu), serija i broj serije, količina isporučene robe, cijena izdanog lijeka, naziv i adresa dobavljača i primatelja, kao i dokumenti koji potvrđuju kvalitetu lijeka.

Prihvaćanje proizvoda po količini vrši se prema transportnim i popratnim dokumentima (TORG-12 tovarni list, faktura) pošiljatelja (proizvođača) iu istim mjernim jedinicama koje su u njima navedene.

Radi veće preglednosti, u nastavku se nalazi tablica koja označava proizvod i popratne dokumente koji potvrđuju kvalitetu, kao i propise koji reguliraju dostupnost takvih dokumenata.

Popratni dokument	Regulatorni pravni akt koji uređuje izdavanje
Lijekovi
Izjava o sukladnosti (kopija) - od 1. siječnja 2007
U nekim je regijama potreban Protokol o dogovoru o cijeni	Vidi regionalno zakonodavstvo
Medicinski proizvodi (MPD)
Medicinska oprema
Sanitarni i epidemiološki zaključak o sukladnosti proizvoda sa sanitarnim i epidemiološkim pravilima i propisima (kopija)	Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 15. kolovoza 2001. br. 325 (s izmjenama i dopunama 18. ožujka 2002.), Naredba Rospotrebnadzora od 21. studenog 2005. br. 776
Potvrda o sukladnosti s kodom OKP (kopija)	„Nomenklatura proizvoda za koje zakonodavni akti Ruske Federacije predviđaju obveznu certifikaciju” (s izmjenama i dopunama 30. travnja 2005.) (uvedena Dekretom Državnog standarda Ruske Federacije od 30. srpnja 2002. br. 64, s izmjenama i dopunama 29. prosinca 2002.)
Naočale (osim sunčanih)
Izjava o sukladnosti s kodom OKP (kopija)	Uredba Vlade Ruske Federacije od 10. veljače 2004. br. 72 (s izmjenama i dopunama 29. travnja 2006.), „Nomenklatura proizvoda koji podliježu izjavi o sukladnosti” (s izmjenama i dopunama 13. listopada 2004.) (uvedena Uredbom Državni standard Ruske Federacije od 30. srpnja 2002. br. 64 s izmjenama i dopunama 29. prosinca 2002.)
dodatak prehrani
Certifikat kvalitete i sigurnosti (za svaku seriju)	Rezolucija glavnog državnog sanitarnog liječnika Ruske Federacije od 17. travnja 2003. br. 50 (točka 2.6. SanPiN 2.3.2.1290-03)
Sanitarna i epidemiološka potvrda (kopija) izdaje se od 01.09.2003. na razdoblje od 5 godina, za pilot seriju - 1 godinu. Ranije se izdavala Uvjerenje o registraciji (na 3 godine, moglo se izdati i na 5 godina)	Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 15. kolovoza 2001. br. 325 (s izmjenama i dopunama 18. ožujka 2002.), Rezolucija glavnog državnog sanitarnog liječnika Ruske Federacije od 15. kolovoza 2003. br. 146 Naredba Rospotrebnadzora od 21. studenog 2005. br.776
- Za novi dodatak prehrani (od 1. siječnja 2004.) - Potvrda o državnoj registraciji novih prehrambenih proizvoda, materijala i proizvoda, parfema i kozmetike...
Parfemsko-kozmetički proizvodi (PKP)
Sanitarni i epidemiološki zaključak o sukladnosti proizvoda sa sanitarnim i epidemiološkim pravilima i propisima	Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 15. kolovoza 2001. br. 325 (s izmjenama i dopunama 18. ožujka 2002.), Naredba Rospotrebnadzora od 21. studenog 2005. br. 776
Certifikat kvalitete i sigurnosti (putovnica) PKP (za domaće proizvode)	stavak 2. stavak 53. Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. siječnja 1998. br. 55
Potvrda o sukladnosti	Uredba Vlade Ruske Federacije od 13. kolovoza 1997. br. 1013 (s izmjenama i dopunama 17. prosinca 2005.), „Nomenklatura proizvoda za koje je zakonskim aktima Ruske Federacije propisana obvezna certifikacija” (s izmjenama i dopunama na 30. travnja 2005.) (uveden Dekretom Državnog standarda Ruske Federacije od 30. srpnja 2002. br. 64 s izmjenama i dopunama 29. prosinca 2002.)
- Za PCP koji sadrži alkohol - Potvrda o registraciji za parfumerijske i kozmetičke proizvode koji sadrže alkohol	Uredba Vlade Ruske Federacije od 27. kolovoza 1999. br. 967 Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 16. rujna 1999. br. 344
- Za novi PKP (od 1. siječnja 2004.) - Potvrda o državnoj registraciji novih prehrambenih proizvoda, materijala i proizvoda, parfema i kozmetike	Uredba Vlade Ruske Federacije od 21. prosinca 2000. br. 988 (s izmjenama i dopunama 11. veljače 2003.), Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 26. ožujka 2001. br. 89

Sve veća zabrinutost ljudi za svoje zdravlje pridonosi rastu potražnje stanovništva za BRO lijekovima. Volumen ovog sektora farmaceutske industrije dosegao je 80 milijardi USD u posljednjih nekoliko godina, što predstavlja približno 14% volumena globalnog tržišta i ima tendenciju rasta od približno 4-5% godišnje.

U Rusiji prodaja BRO lijekova također ima tendenciju rasta i zauzima udio od oko 60% u strukturi farmaceutskog tržišta. Tako visok pokazatelj BRO segmenta veći je nego u drugim zemljama, ali je tipičan za Rusiju (prema istraživačima, udio zahtjeva stanovništva za BRO lijekovima je iznad 50%).

Izdavanje BRO lijekova je oblik liječničke usluge stanovništvu kojeg karakterizira činjenica da odluku o odabiru određenog lijeka, potrebi za njegovom nabavom i primjenom donosi potrošač (pacijent).

Lijekovi koji se izdaju bez liječničkog recepta su lijekovi čiji sastav i djelovanje, kada se koriste u terapijskim dozama navedenim na pakiranju i u uputama za uporabu, koje su razumljive i bolesniku se pridržavaju, u pravilu ne izazivaju opasnost od komplikacija i/ili nuspojava. učinci._

BRO lijekovi namijenjeni su samopomoći, samoprevenciji, održavanju zdravlja i zdravog načina života. Njihova nabava ovisi o utjecaju različitih čimbenika na potrošača, posebno o vlastitom iskustvu korištenja, mišljenjima obitelji i savjetima prijatelja, savjetima liječnika i ljekarnika te reklamnim kampanjama proizvođača BRO lijekova.

BRO lijekovi moraju ispunjavati sljedeće kriterije (zahtjevi SZO):

1) aktivna tvar mora biti nisko toksična za tijelo;

2) djelatna tvar mora biti namijenjena isključivo za potrebe samopomoći i samoprevencije; u uznapredovalim stanjima koja zahtijevaju konzultacije s liječnikom ne koristi se;

3) djelatna tvar ne smije imati nuspojave i ne smije postojati opasnost od ovisnosti ili zlouporabe; ne smije djelovati s drugim uobičajenim lijekovima ili hranom.

Regulacija opskrbe BRO lijekovima u Rusiji provodi se u skladu sa sljedećim regulatornim dokumentima.

1) Savezni zakon br. 86-FZ od 22. lipnja 1998. "O lijekovima":

BRO lijekovi mogu se prodavati u ljekarnama, ljekarničkim punktovima, ljekarničkim prodavaonicama i ljekarničkim kioscima;

Popis BRO lijekova pregledava se i odobrava jednom svakih 5 godina, dopune popisa objavljuju se godišnje;

Podaci o BRO lijekovima mogu biti sadržani u objavama i najavama u medijima, specijaliziranim i općim tiskanim publikacijama, uputama za uporabu lijekova i drugim objavama subjekata u prometu lijekova;

U medijima je dopušteno oglašavanje lijekova koji se prodaju bez liječničkog recepta.

2) Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 578 od 13. rujna 2005. "O odobrenju popisa lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta."

Posljednjih godina u razvijenim stranim zemljama značajno se intenzivirao proces prelaska poznatih lijekova na recept u kategoriju BRO, posebice lijekova za snižavanje razine kolesterola, za liječenje astme, artritisa, prekomjerne tjelesne težine, kontrolu krvnog tlaka itd. pojavili su se na tržištu.

Želja poznatih farmaceutskih tvrtki da provedu istraživanja u ovom smjeru je zbog, s jedne strane,

ekonomski razlozi, posebno rastuće cijene lijekova i manjak proračunskog financiranja, koji ne dopušta potpunu kompenzaciju troškova lijekova koji se prodaju stanovništvu; s druge strane, postaje općepoznata činjenica sve veće medicinske pismenosti stanovništva, što predodređuje sposobnost samostalnog suočavanja s lakšim bolestima.

Najveći proizvođači BRO lijekova u svijetu su sljedeće tvrtke: Johnson & Johnson (SAD), American Home Products (SAD), SmithKline Beecham (UK), Warner Lambert (SAD) i Bayer (Njemačka).

Naslovnica » Zakonska regulativa » Gospodarska djelatnost » Trgovina » Pitanje: Naredbom broj 578 o utvrđivanju Liste lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta utvrđeni su lijekovi koji sadrže kodein: tetralgin, pentalgin N, piralgin, kodelak i terpinkod. Sljedeća naredba je izdana N 823 od 12/04/06 o izmjenama i dopunama Liste lijekova bez recepta

“Tržište dodataka prehrani”, 2008, N 7

Pitanje: Naredba br. 578 „O odobrenju popisa lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta” navodi sljedeće lijekove koji sadrže kodein: tetralgin, pentalgin N, piralgin, kodelak i terpinkod. Sljedeća naredba je izdana br. 823 od 04. 12. 2006. „O izmjenama i dopunama Liste lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta“, u kojoj su navedeni lijekovi koji sadrže kodein koji se izdaju bez recepta: pentalgin plus, codelac sirup. Je li popis u Naredbi N 823 dodatak popisu lijekova navedenih u Naredbi N 578 ili su u slobodnoj prodaji ostali samo Pentalgin Plus i Codelac sirup?

Odgovor: U skladu sa stavkom 3. članka 32. Saveznog zakona Ruske Federacije od 22. lipnja 1998. N 86-FZ „O lijekovima” (s izmjenama i dopunama 18. prosinca 2006.), popis lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta revidira se i odobrava Ministarstvo zdravstva jednom svakih pet godina. Godišnje se objavljuje dodatak popisu.

Pročitajte također: Otkaz ugovora o radu zbog povrede pravila za njegovo sklapanje

Popis lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta odobren je Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 13. rujna 2005. N 578. Dopune su objavljene dva puta u 2006. - Naredba od 4. prosinca 2006. N 823 i 2007. - Naredba od 26. srpnja 2007. N 493.

Naredbe o izmjenama i dopunama Liste zovu se “O izmjenama i dopunama Liste lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta”.

Stavak 3. Dodatka Naredbe br. 823 izravno navodi „Dodajte sljedeće lijekove u odjeljak „Kombinirani lijekovi”.

Stoga lijekovi koji sadrže kodein navedeni u Naredbi br. 578 zadržavaju svoj status lijekova koji se izdaju bez recepta.

Udruga kontinuirano pomaže u pružanju usluga prodaje drvne građe: ploča po konkurentnim cijenama. Šumski proizvodi izvrsne kvalitete.

Glavna pitanja teme:

Izdavanje lijekova na recept liječnika oblik je usluge lijekova stanovništvu, karakteriziran time da odluku o izboru određenog lijeka, potrebi za njegovom nabavom i uporabom donosi sam pacijent (konzument).

Porast prodaje bezreceptnih i OTC lijekova posljedica je:

1. Dostupnost OTC lijekova je sve veća;

2. Javna svijest raste;

3. Povećava se odgovornost ljudi za svoje zdravlje i zdravlje članova obitelji;

4. Ljudi teže zdravom načinu života.

BRO LS sustav sastavni je dio reguliranog i upravljanog sustava samopomoći i samoprevencije koji se stvara u Rusiji.

Promet lijekova i drugih farmaceutskih proizvoda ovlaštenih za izdavanje u ljekarničkim organizacijama bez liječničkog recepta mogu obavljati: ljekarne, ljekarnička mjesta I. i II. kategorije i ljekarnički kiosci. Štoviše, na kioscima ljekarni prodaju se samo lijekovi bez recepta i neke vrste parafarmaceutskih proizvoda.

Za prodaju OTC lijekova u ljekarni se može organizirati poseban odjel - bezreceptna izdaja (samo u ljekarnama I. kategorije, au ostalim se kombinira s OGLS) čije su funkcije:

1. Odabir dobavljača robe, sustavna kontrola i popunjavanje zaliha;

2. Organizacija skladištenja robe u odjelu;

4. Učinkovita prodaja dobara javnosti;

5. Osposobljavanje potrošača o uzimanju droga i korištenju medicinskih proizvoda te čuvanju robe kod kuće.

OTC odjel nalazi se na trgovačkom katu. Oprema odjela: vitrine, ormari, ormari s okretnim pločama, regali za odlaganje lijekova, stolovi, stolice, skladišta, blagajna, kalkulator, računalo, hladnjak za odlaganje termolabilnih lijekova, referentna literatura, dokumentacija za primljene inventarne artikle.

Asortiman odjela je:

Rubrika: Organizacija bezreceptnog izdavanja lijekova i farmaceutskih proizvoda.

Tema: Izdavanje bez recepta u ljekarnama.

Glavna pitanja teme:

1. Izdavanje lijekova i farmaceutskih proizvoda u slobodnoj prodaji.

2. Razlozi rasta prodaje OTC proizvoda.

3. Organizacija odjela za bezreceptno izdavanje lijekova i farmaceutskih proizvoda (oprema, asortiman, vođenje odjela).

4. Komunikacija između ljekarnika-konzultanta i posjetitelja ljekarne – opći algoritam.

5. Postupak intervjuiranja posjetitelja ljekarne od strane ljekarnika prvog stola.

6. Faze rada ljekarnika u komunikaciji s kupcima, njihove karakteristike.

Izdavanje lijekova na recept liječnika je oblik liječničke usluge stanovništvu koju karakterizira činjenica da odluku o izboru određenog lijeka, potrebi za njegovom nabavom i primjenom donosi pacijent (potrošač).

Bez liječničkog recepta prodaju se lijekovi čiji sastav i djelovanje, u terapijskim dozama navedenim na pakiranju i uputama za uporabu, ne izazivaju nuspojave.

Pročitajte također: S rodiljnog dopusta na porodiljni s povratkom na posao

Lijekovi bez liječničkog recepta namijenjeni su građanima za samopomoć, očuvanje zdravlja i održavanje zdravog načina života (odvikavanje od pušenja).

Izdavanje lijekova bez liječničkog recepta sastavni je dio maloprodaje ljekarni. Primjerice, u ljekarni udio prodaje lijekova bez liječničkog recepta i ostalih ljekarničkih proizvoda iznosi do 60% ukupnih prihoda ljekarne.

Porast prodaje bezreceptnih i OTC lijekova posljedica je:

1. dostupnost OTC lijekova raste;

2. svijest javnosti raste;

3. povećava se odgovornost ljudi za svoje zdravlje i zdravlje članova obitelji;

4. ljudi teže zdravom načinu života.

BRO sustav lijekova sastavni je dio reguliranog i upravljanog sustava samopomoći i samoprevencije koji se stvara u Rusiji.

Promet lijekova i drugih farmaceutskih proizvoda ovlaštenih za izdavanje u ljekarničkim organizacijama bez liječničkog recepta mogu obavljati: ljekarne, ljekarnička mjesta I. i II. kategorije i ljekarnički kiosci. Štoviše, na kioscima ljekarni prodaju se samo lijekovi bez recepta i neke vrste parafarmaceutskih proizvoda. Za prodaju bezreceptnih lijekova u ljekarni se može organizirati poseban odjel - izdavanje bez recepta (samo u ljekarnama I. kategorije, au ostalim u kombinaciji s OGLS) čije su funkcije:

1. izbor dobavljača robe, sustavna kontrola i popunjavanje zaliha;

2. organizacija skladištenja robe u odjelu;

4. učinkovita prodaja dobara javnosti;

5. osposobljavanje potrošača o uzimanju droga i korištenju medicinskih proizvoda te čuvanju robe kod kuće.

Šalterski odjel nalazi se u prodajnom dijelu. Oprema odjela: vitrine, ormari, ormari s okretnim pločama, regali za odlaganje lijekova, stolovi, stolice, skladišta, blagajna, kalkulator, računalo, hladnjak za odlaganje termolabilnih lijekova, referentna literatura, dokumentacija za primljene inventarne artikle.

Odjel vodi voditelj (ljekarnik ili viši ljekarnik), koji može imati zamjenike (ljekarnike), a odjel zapošljava ljekarnike.

Asortiman odjela je:

1. Lijekovi dopušteni za izdavanje bez liječničkog recepta, popis je odobrilo Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije (trenutačno Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 578 od 13. rujna 2005. „Na popisu lijekova izdaje se bez liječničkog recepta”);

2. Ostala roba dopuštena za prodaju od farmaceutskih organizacija, čiji je raspon određen Naredbom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 349 od 2. prosinca 1997. „O popisu robe koja se prodaje putem farmaceutskih (ljekarničkih) organizacija. ”

Algoritam opće sheme rada ljekarnika konzultanta s posjetiteljem ljekarne.

Ljekarnik koji komunicira s posjetiteljima ljekarne mora naučiti predvidjeti i prepoznati prave motive pojedine osobe koja dolazi u ljekarnu, ovisno o razlogu, a time i svrsi posjeta ljekarni, te nastojati održati algoritam komunikacije s mu. Zbog toga ljekarnički djelatnik brzo uspostavlja kontakt s posjetiteljem, stječe njegovo povjerenje, pa s njim otvorenije razgovara. Gotovo je zajamčena činjenica da mu možete biti što korisniji. Neka danas ovaj posjetitelj ode bez ikakve kupnje, sutra će sa zahvalnošću kupiti npr. pastu za zube u vašoj ljekarni, a prekosutra će u apoteku doći njegov susjed na stubištu (ljudska glasina radi svoj posao kako treba!).

Prilikom razgovora s posjetiteljem ljekarne, stručnjak mora saznati:

1. koji ima problem (posjetitelj ljekarne ili njegov rođak ili voljena osoba);

2. koji su simptomi bolesti;

3. koliko dugo traju;

4. koje su mjere poduzete;

5. koji se lijekovi uzimaju; Uzima li ta osoba trenutno lijek(ove) u vezi s nekom bolešću, posebno kroničnom, ili dodatak prehrani (ili oboje istovremeno) i koje?

Ukoliko se utvrdi da ova osoba treba kupiti lijekove u slobodnoj prodaji, potrebno je obratiti pozornost da li pripada skupinama s povećanim rizikom od uzimanja droga, a to su:

— trudnice i dojilje;

- bolesnici s nedostatnom funkcijom jetre i/ili bubrega i/ili drugim kroničnim bolestima;

— pacijenti s alergijama na lijekove;

- pacijenti koji već uzimaju druge lijekove (na recept i bez recepta).

Provođenjem ankete prema navedenoj shemi ljekarnik će moći utvrditi granice i prirodu sigurne samopomoći koju posjetitelj može koristiti.

U drugoj fazi rada farmaceut konzultant svjesno preporučuje posjetitelju:

· ili se obratite liječniku;

· ili pribjeći metodi samopomoći bez lijekova;

· ili koristiti lijekove bez recepta.

Kada se odabere opcija III, tada se započinje treća faza rada s posjetiteljem ljekarne, tijekom koje se utvrđuje koja bi, po njegovom mišljenju, značajna svojstva lijek trebao imati, odnosno koliko bi za njega trebao biti prihvatljiv sa stanovišta pogled na:

· jednostavnost uporabe određenog oblika doziranja (uporaba);