» »

Testni sustavi enzimskog imunološkog testa "ds-ifa-hbeAg" i "ds-ifa-anti-hbe". Test na HIV infekciju
30.06.2020

Cijena na upit

Artikl možete dodati u svoju košaricu navođenjem količine

Proizvođač: Diagnostic Systems

Zemlja Rusija

Jedinica Mjerno: set

Vrsta pakiranja: kartonska kutija

Članak: L-1823

Opis

Enzimski imunotest sustav za otkrivanje antitijela klase G, M i A na Treponema pallidum (T. pallidum) u ljudskom krvnom serumu (plazmi) i cerebrospinalnoj tekućini u svrhu dijagnosticiranja sifilisa, kompletan set reagensa za određivanje 96x2, pogodan za ručne metode i automatski analizatori ispitivanja. Metoda se temelji na principu "zamke", koji se sastoji u činjenici da se specifična antitreponemska protutijela svih klasa prisutnih u uzorku vežu istovremeno na rekombinantne antigene - analoge imunodominantnih proteina T. pallidum, fiksirane u jažicama ploče, i na iste antigene obilježene peroksidazom hren, pri zajedničkoj inkubaciji uzoraka ljudskog krvnog seruma (plazme) ili cerebrospinalne tekućine i konjugata. Promjena boje supstrat-kromogene smjese koja sadrži TMB kada se doda u jažice ploče ukazuje na prisutnost specifičnih protutijela na Treponema pallidum u ispitivanim uzorcima


Funkcionalna namjena

Detekcija protutijela na Treponema pallidum ima važnu ulogu u dijagnostici sifilisa, budući da se T. pallidum ne može izolirati iz stanične kulture, a uzorci za izravno određivanje uzročnika često nisu dostupni u latentnom i kasnom stadiju bolesti. U serodijagnostici sifilisa koriste se netreponemski (RMP, RPR, VDRL) i treponemalni (RPGA, RIF, ELISA) testovi. Imunoenzimski testovi za određivanje ukupnih protutijela koriste se za masovni pregled krvi darivatelja i za dijagnosticiranje sifilisa kao dio kompleksa seroloških testova. Nakon uspješne terapije, reaktivnost treponemskih testova u većini slučajeva ostaje

Tehnički podaci

Sadržaj seta:
1. Sklopiva ploča od polistirena s 96 jažica - 2 kom.,
2. Konjugat je prozirna žuta tekućina,
3. Pozitivna kontrola - prozirna crvena tekućina,
4. Negativna kontrola - prozirna zelena tekućina,
5. Otopina za ispiranje, koncentrat, pH od 6,9 do 7,6,
6. TMB je prozirna bezbojna tekućina,
7. Otopina supstrata - prozirna bezbojna tekućina, pH ~4,2.
8. Stop reagens (0,2 M),
9. Upute za uporabu i potvrda o kvaliteti.
Uvjeti skladištenja: na temperaturi od +2...8°C, smrzavanje je neprihvatljivo.
Rok trajanja je 15 mjeseci od datuma proizvodnje navedenog na naljepnici kita.
Usklađenost sa zahtjevima TU 9398-182-05941003-2010.
Registriran u Roszdravnadzoru.

S N. IGOLKINA, V.F. PUZYREV, L.G. ZININA, N.M. DENISOVA, A.N. BURKOV,

A.P. OBRED, T.I. ULANOVA
LLC "Istraživačko-proizvodno udruženje "Dijagnostički sustavi",

Nižnji Novgorod
ELISA IMUNO TEST SUSTAVI “DS-ELISA-HBeAg” i “DS-ELISA-anti-HBe” ZA SPECIFIČNU DIJAGNOSTIKU I PREDVIĐANJE ISHODA AKUTNOG I KRONIČNOG HEPATITISA B
Hepatitis B je virusna zarazna bolest karakterizirana teškim

upalno oštećenje jetre. Oko 1% smrtnih slučajeva događa se u

akutno razdoblje bolesti, u 4-10% slučajeva dolazi do transformacije u kronični

proces s mogućim stvaranjem naknadne ciroze jetre i primarne

hepatokarcinomi.

Unatoč trendu smanjenja incidencije akutnog hepatitisa B, nastavlja se formirati epidemiološki opasna skupina bolesnika kod kojih se prvi put dijagnosticira kronični virusni hepatitis, kao i skupina nositelja uzročnika bolesti. . Ostaje nepovoljna prognoza zbog visoke učestalosti hepatitisa B među populacijom reproduktivne dobi, kao i među adolescentima.

Stoga su sada posebno relevantna pitanja liječenja, prevencije i dijagnoze hepatitisa B. Trenutno se metode enzimske imunoanalize široko koriste za otkrivanje markera ove infekcije. Najvažniji serološki markeri HBV-a su e-antigen (HBeAg) i protutijela na e-antigen (anti-HBe). HBeAg je povezan s visokom kontaminacijom krvi, što ukazuje na aktivnu replikaciju virusa hepatitisa B (HBV). Utvrđeno je da visoki titri HBeAg odgovaraju visokoj aktivnosti DNA polimeraze i uvijek su u kombinaciji s detekcijom potpunih Dane čestica. Kada serum koji sadrži HBeAg uđe u krv zdrave osobe, rizik od infekcije mnogo je veći nego nakon serokonverzije.

U akutnom hepatitisu B, HBeAg se otkriva u krvi u ranim fazama infektivnog procesa, već pri prvim kliničkim manifestacijama bolesti, zaostajući za pojavom HBsAg tjedan dana. Akutni hepatitis B (AHB) cikličkog tijeka karakterizira kratkotrajna cirkulacija HBeAg. Ubrzo, 2-3 tjedna ikteričnog razdoblja, pojavljuje se anti-HBe, što omogućuje predviđanje povoljnog ishoda bolesti.

Anti-HBe cirkulira u krvi 2-5 godina, rjeđe nekoliko mjeseci.

Početak HBeAg-antiHBe serokonverzije označava oštro smanjenje aktivnosti

infektivni proces. Otkrivanje HBeAg u krvi pacijenata nakon 2 mjeseca bolesti ukazuje na kroničnost patološkog procesa. U ovom slučaju, anti-HBe se može formirati mnogo godina nakon pojave antitijela na HBcAg ili se uopće ne može otkriti.

Pojava anti-HBe može imati nepovoljnu prognostičku vrijednost u

akutno razdoblje HBV u teškim oblicima, što odgovara mutaciji u pre-core zoni sa

stvaranje HBV “e-” soja.

Cilj ovog rada bio je razviti visoko osjetljive i specifične

enzimski imunološki test sustavi za detekciju HBeAg i anti-HBe i procjena njihovih glavnih karakteristika.

Materijali i metode.

1. Enzimski imunosorbentni test sustav “DS-ELISA-HBeAg”. Valjani početak testa

su poliklonska kozja antitijela na rekombinantni HBeAg, proizvedena od strane NPO Diagnostic Systems, Nižnji Novgorod, adsorbirana na krutu fazu, i konjugat, koji je poliklonska kozja antitijela na rekombinantni HBeAg, obilježena peroksidazom hrena, proizvedena od strane NPO Diagnostic Systems, Nižnji Novgorod. Shema analize je jednostupanjski "sendvič". Ukupno vrijeme reakcije je 1,5 sat. Uzorak seruma se analizira nerazrijeđen.

2. Enzimski imunosorbentni test sustav “DS-ELISA-anti-HBe”. Osnova testa je

rekombinantni HBeAg (AHBV 102), proizveden od NPO Diagnostic Systems,

Nižnji Novgorod, sorbiran na čvrstoj fazi i anti-IgG konjugat s peroksidazom hrena, proizveden od Sorbent Service, Moskva. Reakcija se odvija u dvije faze. Testirani serum se dodaje imobiliziranom antigenu u razrjeđenju 1/10 i nakon inkubacije i uklanjanja nevezanih komponenti, specifični imunokompleksi se detektiraju pomoću mišjih monoklonskih antitijela protiv humanog IgG obilježenog peroksidazom hrena.

3. Za procjenu razvijenih testnih sustava korišteno je 2178 uzoraka seruma

krv. Od toga je 480 uzoraka seruma zdravih darivatelja. 1680 uzoraka predstavlja

su uzorci krvnog seruma koji sadrže različite markere virusa hepatitisa B.

Tijekom vremena dobiveno je osamnaest uzoraka od pacijenata s kliničkom dijagnozom akutnog virusnog hepatitisa B. Prethodno su svi uzorci testirani na prisutnost HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc pomoću sustava za testiranje koje proizvodi NPO Diagnostic Systems, Nižnji Novgorod: „ELISA-HBsAg/m“, „DS-ELISA-HBeAg“, „ DS-ELISA-anti-HBe", "ELISA-anti-HBc".

4. Usporedna procjena razvijenih testnih sustava provedena je pomoću

komercijalni lijek "Monolisa HBe", proizvođača BIO-RAD, Francuska;

Rezultati i rasprava. NPO "Dijagnostički sustavi" razvio je 2 nova dijagnostička kompleta: "DS-ELISA-HBeAg" i "DS-ELISA-anti-HBe". Sustav za testiranje "DS-ELISA-HBeAg" dizajniran je za otkrivanje e-antigena virusa hepatitisa B u ljudskom serumu (plazmi) korištenjem enzimskog imunoanalize i može se koristiti za specifičnu dijagnostiku, određivanje aktivnosti infektivnog procesa, predviđajući težinu i ishod hepatitisa B.

Testni sustav „DS-ELISA-anti-HBe“ dizajniran je za otkrivanje IgG protutijela na e-antigen virusa hepatitisa B u ljudskom krvnom serumu (plazmi) i može se

koristi se u predviđanju tijeka infektivnog procesa i praćenju terapije hepatitisa B.

Kako bi se proučila specifičnost novih testova, procijenjena je distribucija

optička gustoća (OD) uzoraka krvnog seruma koji sadrže i ne sadrže

HBeAg ili anti-HBe. Korišteni su uzorci krvnog seruma zdravih darivatelja i uzorci krvnog seruma odabrani na različite markere virusa hepatitisa B.

stanice za transfuziju krvi. Rezultati istraživanja pokazali su značajno razdvajanje dviju populacija. Vrijednosti OD uzoraka seruma koji nisu sadržavali HBeAg bile su u rasponu od 0,011 do 0,111, a glavni pik uzoraka seruma koji su sadržavali HBeAg bio je u rasponu od 2,186 do 3,186 (Slika 1a).

Slika 1a. Distribucija OD uzoraka seruma koji sadrže i ne sadrže HBeAg u test sustavu “DS-ELISA-HBeAg”
Vrh koji odgovara skupini seruma s niskim OD (0,3-0,6) vjerojatno se sastoji od uzoraka seruma prikupljenih u ranim fazama infektivnog procesa.

Već tijekom razdoblja inkubacije HBsAg i HBeAg se prirodno registriraju u krvi oboljelih, što potvrđuje njihovu potencijalnu epidemiološku opasnost.

Raspon optičke gustoće uzoraka seruma koji ne sadrže anti-HBe

bio je u rasponu od 0,002 do 0,122, a glavni vrh OD uzoraka seruma koji sadrže anti-HBe bio je u rasponu od 2,431 do 3,231 (Slika 1b).


Riža. 1b. Distribucija OD uzoraka seruma koji sadrže i ne sadrže anti-HBe u test sustavu “DS-ELISA-anti-HBeAg”
Proučavane su značajke distribucije OD anti-HBe pozitivnih uzoraka

serumi koji sadrže ( n=78) i ne sadrži HBsAg ( n=56).


Riža. 2a. HBe-pozitivni uzorci seruma koji sadrže HBsAg u test sustavu “DS-ELISA-anti-HBe”.



Sl.2b. Značajke raspodjele OD anti-HBe-pozitivnih uzoraka seruma koji ne sadrže HBsAg u test sustavu “DS-ELISA-anti-HBe”.
Optičke gustoće 87% anti-HBe-pozitivnih uzoraka seruma koji nisu sadržavali HBsAg bile su u rasponu od 0,41 do 0,81 (Slika 2b). Štoviše, samo 14% anti-HBe-pozitivnih uzoraka seruma koji su sadržavali HBsAg imalo je OD u ovom rasponu (Slika 2a). Poznato je da u fazi kasne rekonvalescencije, uz negativnu reaktivnost na HBsAg, dolazi do postupnog pada titra protutijela na HBeAg (Slika 2b). Stoga je moguće da je prevladavajuća koncentracija anti-HBe-pozitivnih uzoraka odgovarala OD manjem od 0,8.

Dobiveni podaci ukazuju na pouzdanost odvajanja pozitivnih i

negativni uzorci krvnog seruma, bez obzira na stadij bolesti. Osjetljivost i specifičnost test sustava “DS-ELISA-HBeAg” i “DS-ELISA-antiHBe” proučavana je u usporedbi s testom “Monolisa HBe” (BIORAD, Francuska) (Tablica 1).

stol 1
Usporedne karakteristike osjetljivosti i specifičnosti

sustavi ispitivanja DS-ELISA-HBeAg i DS-ELISA-antiHB

Indeks
Određivanje HBeAg
Određivanje antiHBe

NPO "DS", DS-IFA-HBeAg
"BIO-RAD"

"Monolisa HVe"
NVO "DS"

DS-ELISA-antiHBe
"BIO-RAD"

Količina

istraživao

uzorci
67
67
32
32

Otkriveno

pozitivan

uzorci
47
47
16
16

Otkriveno

negativan

uzorci
20
20
16
16

Podaci prikazani u tablici 1 pokazuju 100% slaganje između rezultata.

Poznato je da kombinirana indikacija HBeAg i anti-HBe, posebice njihova kvantitativna procjena, ima dodatni prognostički značaj. Brzi porast anti-HBe titra karakterizira aktivni humoralni imunološki odgovor i praktički eliminira prijetnju kroničnosti. Analizirali smo promjene sadržaja HBeAg/anti-HBe u uzorcima krvnog seruma bolesnika s kliničkom dijagnozom „akutni virusni hepatitis B” (Tablica 2).

tablica 2
Dinamika HBeAg/anti-HBe serokonverzije u bolesnika s HBV


Predmet

bolestan


Dan vađenja krvi*

HBeAg


anti-HBe

O.F./O.C.

Anti-HBc


Anti-

HBc IgM


1
1,4+
2,1+
+
+
+

12
0,5-
1,0+
+
+
+

21
0,3-
1,3+
+
+
+

1
1,2+
1,2+
+
+
+

5
0,4-
1,0+
+
+
+

13
0,2-
2,5+
+
+
+

1
1,2+
0,6-
+
+
+

21
0,2-
4,6+
+
+
+

30
0,2-
9,7+
+
+
+

1
2,1+
0,5-
+
+
+

8
0,6-
1,1+
+
+
+

28
0,3-
2,8+
+
+
+

1
0,7-
2,2+
+
+
+

8
0,3-
2,2+
+
+
+

15
0,3-
2,8+
+
+
+

38
0,2-
3,0+
+
+
+

6
1
1,1+
4,4+
+
+
+

14
0,5-
3,8+
+
+
+

* od prijema u bolnicu
Svi uzorci seruma testirani su na prisutnost seroloških markera

OGV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBc IgM. Razdoblje promatranja kretalo se od 13 do 38 dana. U pacijenata br. 1, br. 2 i br. 6, anti-HBe je otkriven na pozadini smanjenja titra HBeAg. U bolesnika br. 3 i br. 4 anti-HBe se pojavio nakon nestanka HBeAg iz krvnog seruma 21. odnosno 8. dana. Analiza detekcije HBeAg u krvnom serumu bolesnika br. 5 po prijemu u bolnicu pokazala je negativan rezultat. Istodobno, konverzija na anti-HBe zabilježena je već prvog dana pregleda.

Svi ispitanici su pokazali tendenciju porasta titra antitijela na HBeAg u

krvnog seruma, što omogućuje predviđanje povoljne dinamike kliničke

manifestacije akutnog respiratornog sindroma i brzi oporavak.

Studija novih testnih sustava pokazala je njihovu visoku dijagnostičku pouzdanost. Rezultati usporedbe DS-ELISA-HBeAg i DS-ELISA-antiHBe pokazali su 100% slaganje s Monolisa HBe testom.

Prilikom proučavanja uzoraka seruma bolesnika s hepatitisom B u dinamici, testovi

potvrđena visoka osjetljivost i specifičnost.

Kratko vrijeme inkubacije ispitivanih uzoraka i konjugata (1 sat) omogućuje određivanje pravilne taktike provođenja terapijskih mjera u najkraćem mogućem vremenu. Izrađeni test sustavi jednostavni su za korištenje i ekonomični (za određivanje HBeAg potrebno je 50 μl seruma, a za određivanje anti-HBe 10 μl seruma). Visokokvalitetne karakteristike testova omogućuju njihovu uspješnu primjenu u predviđanju tijeka infektivnog procesa i praćenju terapije hepatitisa B.
KNJIŽEVNOST

1.Mayer K.P. Hepatitis i posljedice hepatitisa / K.P. Mayer. – M., GEOTAR, Medicina, 1999.- Str.720

2.Oniščenko G.G.Širenje virusnih hepatitisa kao prijetnja nacionalnoj sigurnosti / G.G. Oniščenko, L.A. Dementieva // Journal of Microbiology. –2003.-Broj 4.- Str.93-99.

3.Sorinson S.N. Virusni hepatitis / S.N. Sorinson. - St. Petersburg, Teza, 1997.- 306 str.

4. Baumeister M. Specifični epitopi virusa hepatitisa B i antigena i ograničenja komercijalnih imunotestova protiv HVe / M. Baumeister // Journal of Medical Virology.- 2000.-N 60.- R. 256-263.

5.Kane M. Globalni program za kontrolu infekcije hepatitisom B / M. Kane // Vaccine. – 1995.-N131(Suppl. 1).- R.47-6. Shunichi SatO. Sojevi virusa hepatitisa B s mutacijama u glavnom promotoru kod pacijenata s fulminantnim hepatitisom / Shunichi Sato, Kazuyuki Suzuki // Annals of Internal Medicine. – 1995.- N122.- R.241-248.

7. Oj J.-N. Molecular biology of hepatitis B virus e antigen./ J.-N.Ou // Journal of Gastroenterology and Hepatology. – 1997.- Br. 12 (Suppl.1) – R. 178-187.

8.Tiollais P. Virus hepatitisa B. / P. Tiollais, C. Pourcel, A. Dejean // Priroda. – 1985. – P.317, 489-495
Izdano: J. “Klinička laboratorijska dijagnostika” - 2005.-Br.6-P.-34-37

Ključne riječi

RANA HIV INFEKCIJA / DUGOTRAJNA HIV INFEKCIJA / DIFERENCIJACIJA RANE HIV INFEKCIJE / TRAJANJE HIV INFEKCIJE / HIV-1 / RANA HIV INFEKCIJA / DUGOTRAJNA HIV INFEKCIJA / DIFERENCIJACIJA RANE HIV INFEKCIJE / UDALJENOST HIV INFEKCIJE / HIV-1 Sažetak znanstvenog članka o fundamentalnoj medicini, autori znanstvenog rada - Yulia Evgenievna Zagryadskaya, Dmitry Aleksandrovich Neshumaev, Yulia Aleksandrovna Kokotyukha, Elena Maratovna Meirmanova, Igor Alekseevich Olkhovsky

Epidemiološka situacija u vezi s HIV infekcijom u Ruskoj Federaciji ostaje izuzetno napeta, što zahtijeva potragu za novim, učinkovitijim i isplativijim rješenjima za suzbijanje epidemije. Uključivanje laboratorijskih istraživanja pomoću test sustava za određivanje trajanja HIV infekcije u rutinsku praksu epidemiološkog nadzora omogućit će određivanje učestalosti ranih slučajeva infekcije među novoidentificiranim HIV pozitivnim osobama. Analiza ovog kriterija na razini populacije pomoći će u objektivnoj procjeni učinkovitosti preventivnih i protuepidemičnih mjera koje se provode na određenom teritoriju. Povećanje objektivnosti u određivanju vremena proteklog od infekcije HIV-1 test sustavom DS-ELISA-HIV-AT-SROC pruža mogućnost korištenja rezultata dobivenih u epidemiološkim istraživanjima za točniju i potpuniju identifikaciju kontakt osoba. Utvrđivanje vjerojatnog trajanja infekcije može biti potrebno i pri odlučivanju o propisivanju antiretrovirusne terapije, kao dodatna studija pri praćenju rezistencije HIV-a na lijekove. Svrha ovog rada bila je utvrditi učinkovitost novog test sustava DS-ELISA-HIV-AT-SROC za određivanje vjerojatnog vremena infekcije HIV-1. Ispitivani su uzorci krvnog seruma (plazme) osoba zaraženih HIV-om s epidemiološki utvrđenim razdobljem infekcije (n = 281) i uzorci komercijalnih serokonverzijskih panela. Rezultati istraživanja pokazali su da je vjerojatnost ispravnog određivanja trajanja infekcije HIV-1 za uzorke osoba s najvjerojatnijim razdobljem utvrđene infekcije iznosila 95%, za uzorke iz komercijalnih panela za serokonverziju 100%. Dobiveni podaci pokazali su visoku učinkovitost testnog sustava DS-ELISA-HIV-AT-SROC u određivanju vjerojatnog vremena infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1, što nam, u kombinaciji s brzinom i jednostavnošću postupka, omogućuje preporučiti za upotrebu u laboratorijskoj praksi.

Slične teme znanstvenog rada o fundamentalnoj medicini, autor znanstvenog rada je Yulia Evgenievna Zagryadskaya, Dmitry Aleksandrovich Neshumaev, Yulia Aleksandrovna Kokotyukha, Elena Maratovna Meirmanova, Igor Alekseevich Olkhovsky

  • Dijagnostičke karakteristike visokoosjetljivog imunoenzimskog test sustava za detekciju HIV infekcije

    2014 / Trokhimchuk T. Yu., Serdyuk V. G., Ganova L. A., Gorlov Yu. I., Mikhalap Yu. I., Spivak N. Ya.

  • Suvremene metode molekularno-genetičkih istraživanja u epidemiološkom praćenju HIV infekcije

    2014. / Zaitseva Natalija Nikolajevna, Efimov Evgenij Igorevič, Nosov Nikolaj Nikolajevič, Parfenova Olga Vladimirovna, Pekševa Olga Jurjevna

  • Suvremene molekularno-genetičke metode istraživanja u karakterizaciji izolata HIV-1 iz inficiranih bolesnika u kaznenim ustanovama

    2015 / Zaitseva Natalija Nikolajevna, Pekševa Olga Jurijevna, Parfenova Olga Vladimirovna, Butina Tatjana Jurijevna, Kuznjecova Irina Vasiljevna

  • Dijagnoza HIV infekcije kod djece u prvim mjesecima života rođene od majki zaraženih HIV-om

    2012 / Bogoslovskaya Elena Vladimirovna, Shipulin G. A.

  • Procjena sigurnosti darovane krvi pri provođenju mjera za sprječavanje nozokomijalnog prijenosa HIV infekcije tijekom transfuzije krvi

    2017 / Sandyreva T.P., Podymova A.S., Kukarkina V.A., Popkova N.G., Nozhkina N.V.

  • HIV infekcija je izazov za čovječanstvo. Ima li šanse da se bolest pobijedi?

    2012 / Uryvaev L.V., Bobkova M.R., Lapovok I.A.

  • Značajke manifestacija HIV infekcije u usnoj šupljini

    2017 / Polyanskaya Larisa Nikolaevna

  • Virus humane imunodeficijencije i spolno prenosive infekcije među ranjivim populacijama u Kazahstanu

    2015 / Trumova Zh.Z., Akyshbaeva Kulbarshin Sabyrovna, Dzhumabaeva S.M.

  • Značajke ranog neurosifilisa u bolesnika zaraženih HIV-om

    2018 / Shprakh Vladimir Viktorovich, Kostina Ulyana Sergeevna

  • Prirodni tijek HIV infekcije u djece, uzimajući u obzir put infekcije

    2014 / Denisenko Valentin Borisovich, Simovanyan E.N.
Procjena novog "DS-EIA-HIV-AB-TERM" testa za određivanje vjerojatnog vremena infekcije virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1)

Epidemiološka situacija za HIV infekciju u Rusiji i dalje je izuzetno stroga, što zahtijeva potragu za novim, učinkovitijim i isplativijim rješenjima za suzbijanje epidemije. Uključivanje laboratorijskih studija uz korištenje testnog sustava za određivanje udaljenosti HIV infekcije u rutinske prakse nadzora omogućit će određivanje učestalosti pojavljivanja ranih slučajeva infekcija kod novodijagnosticiranih HIV pozitivnih osoba. Analiza ovog kriterija na razini populacije pomoći će u objektivnoj procjeni učinkovitosti preventivnih, kontrolnih aktivnosti koje se provode na određenom području. Povećanje objektivnosti u određivanju vremena proteklog od trenutka infekcije HIV-om uz korištenje test sustava DSEIA-HIV-Ab-TERM daje mogućnost korištenja dobivenih rezultata u epidemiološkom istraživanju u svrhu točnije i potpunije identificiranje kontakt osoba. Utvrđivanje vjerojatnog razdoblja infekcije može biti potrebno iu rješavanju pitanja propisivanja antiretrovirusne terapije kao komplementarne studije u praćenju rezistencije HIV-a na lijekove. Cilj ovog rada bio je utvrditi učinkovitost novog test sustava DS-EIAHIV-Ab-TERM za određivanje vjerojatnog vremena infekcije HIV-1. Proučavani su uzorci seruma (plazme) krvi osoba zaraženih HIV-om s epidemiološki utvrđenim vremenom infekcije (n = 281) i uzorci komercijalnih serokonverzijskih panela. Rezultati provedenog istraživanja pokazali su da je vjerojatnost točne detekcije udaljenosti HIV-1 infekcije za uzorke osoba s najvjerojatnijim vremenom utvrđene činjenice infekcije bila 95%, za uzorke komercijalnih serokonverzijskih panela 100%. Podaci su pokazali visoku učinkovitost testnog sustava DS-“EIAHIV-Ab-TERM” u određivanju najvjerojatnijeg vremena infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1, što u kombinaciji s brzinom i jednostavnošću postupka omogućuje preporučivanje za upotrebu u laboratorijskoj praksi.

Tekst znanstvenog rada na temu "Evaluacija novog test sustava ds-ifa-vich-at-srok za određivanje vjerojatnog vremena infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1)"

UDK 616.98:578.828.6]-092:612.017.1.064]-078

Zagryadskaya Yu.E.1, Neshumaev D.A.2, Kokotyukha Yu.A.2, Meirmanova E.M.2, Olkhovsky I.A.3, Puzyrev V.F.1, Burkov AN.1, Ulanova T.I.1

evaluacija novog testnog sustava ds-ifa-vich-at-srok za određivanje vjerojatnog vremena infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1)

1OOO NPO Dijagnostički sustavi, 603093, Nižnji Novgorod; 2Krasnoyarsk Regional Center for Prevention and Control of AIDS, 660049, Krasnoyarsk; 3FGBU "Centar za hematološka istraživanja Ministarstva zdravstva Rusije" (podružnica Krasnoyarsk), Krasnoyarsk

Epidemiološka situacija u vezi s HIV infekcijom u Ruskoj Federaciji ostaje izuzetno napeta, što zahtijeva potragu za novim, učinkovitijim i isplativijim rješenjima za suzbijanje epidemije. Uključivanje laboratorijskih istraživanja pomoću test sustava za određivanje trajanja HIV infekcije u rutinsku praksu epidemiološkog nadzora omogućit će određivanje učestalosti ranih slučajeva infekcije među novoidentificiranim HIV pozitivnim osobama. Analiza ovog kriterija na razini populacije pomoći će u objektivnoj procjeni učinkovitosti preventivnih i protuepidemičnih mjera koje se provode na određenom teritoriju. Povećana objektivnost u određivanju vremena proteklog od infekcije HIV-1 testnim sustavom DS-ELISA-HIV-AT-SROC daje mogućnost korištenja rezultata dobivenih epidemiološkim istraživanjima za točniju i potpuniju identifikaciju kontakt osoba. Utvrđivanje vjerojatnog trajanja infekcije može biti potrebno i pri odlučivanju o propisivanju antiretrovirusne terapije, kao dodatna studija pri praćenju rezistencije HIV-a na lijekove.

Svrha ovog rada bila je utvrditi učinkovitost novog test sustava DS-ELISA-HIV-AT-SROC za određivanje vjerojatnog vremena infekcije HIV-1.

Ispitivani su uzorci krvnog seruma (plazme) osoba zaraženih HIV-om s epidemiološki utvrđenim razdobljem infekcije (n = 281) i uzorci komercijalnih serokonverzijskih panela. Rezultati istraživanja pokazali su da je vjerojatnost ispravnog određivanja trajanja infekcije HIV-1 za uzorke osoba s najvjerojatnijim razdobljem utvrđene infekcije iznosila 95%, za uzorke iz komercijalnih panela za serokonverziju - 100%. Dobiveni podaci pokazali su visoku učinkovitost testnog sustava DS-ELISA-HIV-AT-SROC u određivanju vjerojatnog vremena infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1, što nam, u kombinaciji s brzinom i jednostavnošću postupka, omogućuje preporučiti za upotrebu u laboratorijskoj praksi.

Ključne riječi: rana HIV infekcija; dugotrajna HIV infekcija; diferencijacija rane HIV infekcije; trajanje HIV infekcije; HIV-1.

Za citiranje: Epidemiologija i zarazne bolesti. 2015.; 20 (3): 23-27. Zagryadskaya Yu.E.1, Neshumaev D. A2, Kokotyukha Yu.A.2, Meyrmanova E.M.2, Olkhovskiy I.A.3, Puzyrev V.F.1, Burkov A.N.1, Ulanova T.I."\ PROCJENA NOVOG "DS-EIA- HIV- AB-TERM" ANALIZA ZA ODREĐIVANJE VJEROJATNOG VREMENA INFEKCIJE VIRUSOM HUMANE IMUNODEFICENTNOSTI -1 (HIV-1)

JNPO "Dijagnostički sustavi", 22, Yablonevaya Str. , Nižnji Novgorod, Ruska Federacija, 603093

2 Regionalni centar za prevenciju AIDS-a Krasnoyarsk, 45, Karla Marksa Str., Krasnoyarsk, Ruska Federacija, 660049

3 Hematološki znanstveni centar (ogranak u Krasnojarsku), 50, Akademgorodok, Krasnojarsk, Ruska Federacija, 660036

Epidemiološka situacija za HIV infekciju u Rusiji i dalje je izuzetno stroga, što zahtijeva potragu za novim, učinkovitijim i isplativijim rješenjima za suzbijanje epidemije. Uključivanje laboratorijskih istraživanja uz korištenje testnog sustava za određivanje udaljenosti

HIV infekcije u rutinskim praksama nadzora omogućit će određivanje učestalosti pojavljivanja ranih slučajeva infekcija među novodijagnosticiranim HIV pozitivnim osobama. Analiza ovog kriterija na razini populacije pomoći će u objektivnoj procjeni učinkovitosti preventivnih, kontrolnih aktivnosti koje se provode na određenom području. Povećanje objektivnosti u određivanju vremena proteklog od trenutka infekcije HIV-om uz korištenje test sustava DS-EIA-HIV-Ab-TERM daje mogućnost korištenja dobivenih rezultata u epidemiološkom istraživanju u svrhu točnije i potpunije identifikacije kontakt osoba. Utvrđivanje vjerojatnog razdoblja infekcije može biti potrebno iu rješavanju pitanja propisivanja antiretrovirusne terapije kao komplementarne studije u praćenju rezistencije HIV-a na lijekove. Cilj ovog rada bio je utvrditi učinkovitost novog test sustava DS-EIA-HIV-Ab-TERM za određivanje vremena vjerojatne infekcije HIV-1. Proučavani su uzorci seruma (plazme) krvi osoba zaraženih HIV-om s epidemiološki utvrđenim vremenom infekcije (n = 281) i uzorci komercijalnih serokonverzijskih panela. Rezultati provedenog istraživanja pokazali su da je vjerojatnost točne detekcije udaljenosti HIV-1 infekcije za uzorke osoba s najvjerojatnijim vremenom utvrđene činjenice infekcije bila 95%, za uzorke komercijalnih serokonverzijskih panela - 100%. Podaci su pokazali visoku učinkovitost test sustava DS-"EIA-HIV-Ab-TERM" u određivanju najvjerojatnijeg vremena infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1, što u kombinaciji s brzinom i jednostavnošću postupka omogućuje preporučiti ga za korištenje u laboratorijskoj praksi.

Ključne riječi: rana HIV infekcija; dugotrajna HIV infekcija; diferencijacija rane HIV infekcije; udaljenost HIV infekcije; HIV-1.

Citat: Epidemiologiya i Infektsionnye Bolezni. 2015.; 20(3): 23-27. (Na ruskom.)

Za korespondenciju: Yulia Evgenievna Zagryadskaya, e-mail: [e-mail zaštićen]

Širenje infekcije uzrokovane virusom humane imunodeficijencije (HIV) ostaje hitan problem u suvremenom svijetu. Sustav epidemiološkog nadzora, uključujući laboratorijsku dijagnostiku, liječenje i preventivne mjere sa širokim obuhvatom stanovništva, glavno je sredstvo borbe protiv HIV infekcije.

Standardni algoritam za dijagnosticiranje HIV infekcije, usvojen u Ruskoj Federaciji, i dostupne laboratorijske tehnologije ne dopuštaju nam da objektivno odredimo vjerojatno razdoblje HIV infekcije. Međutim, identificiranje stvarnih slučajeva rane HIV infekcije može biti korisna mjera za dopunu osnovnih epidemioloških parametara kao što su incidencija ili prevalencija. Ovaj pokazatelj omogućit će nam točniju i bržu procjenu brzine razvoja epidemije u usporedbi s općeprihvaćenim pokazateljima. Dobiveni podaci mogu se smatrati kriterijem za utvrđivanje učinkovitosti preventivnih i protuepidemskih mjera koje se provode na određenom području. Za procjenu dinamike infektivnog procesa potrebno je znati ne toliko ukupan broj zaraženih bolesnika (ili pokazatelje prevalencije infekcije i prevalencije populacije), koliko broj novooboljelih tijekom određenog razdoblja. razdoblje. Iz radova J. Eatona i T. Halletta poznato je da dinamika incidenata nije u korelaciji s prevalencijom HIV infekcije među stanovništvom.

Osim toga, objektivne informacije o vjerojatnom trajanju infekcije svakako mogu pružiti značajnu pomoć u epidemiološkom ispitivanju putova infekcije i pravodobnoj identifikaciji maksimalnog broja kontakt osoba. Pokazalo se da se polovica svih slučajeva zaraze HIV-om javlja kod osoba u ranoj fazi infekcije, što ide u prilog strategiji rane primjene antiretrovirusne terapije.

Uz to, molekularno-genetičko praćenje u sustavu epidemiološkog nadzora, dopunjeno istraživanjem trajanja infekcije, može omogućiti prijelaz s razine filogenetske analize podtipova i rezistentnih sojeva HIV-a na razinu filodinamičkih studija.

U posljednjih nekoliko godina laboratorijske službe u inozemstvu uspjele su procijeniti učestalost novih slučajeva infekcije (incidencija). Testovi su razvijeni i nastavljaju se poboljšavati za razlikovanje rane HIV infekcije. Uspostavljene su zbirke bioloških uzoraka za procjenu takvih testova i te se zbirke stalno proširuju.

U vezi s navedenim, razvoj i korištenje domaće test opreme u radu centara za AIDS

sustavi koji omogućuju razlikovanje rane HIV infekcije imat će pozitivne ekonomske i praktične učinke. Primjena razvijenog testa u kliničkoj praksi može postati koristan izvor informacija i objektivan kriterij za procjenu učinkovitosti provedbe državnih i regionalnih zdravstvenih programa prevencije, dijagnostike i liječenja HIV infekcije.

Svrha istraživanja bila je procijeniti učinkovitost razvijenog test sustava DS-ELISA-HIV-AT-SROC za određivanje vjerojatnog vremena infekcije HIV-1.

Materijali i metode

Rad je izveden u NPO Diagnostic Systems LLC (Nižnji Novgorod). Uzorke krvnog seruma (plazme) osoba zaraženih HIV-om s epidemiološki utvrđenim razdobljima infekcije (n = 281; skupina M, podtip A) osigurao je Krasnojarsk regionalni centar za prevenciju i kontrolu AIDS-a (Krasnojarsk). Vjerojatno trajanje infekcije utvrđeno je ispitivanjem uzoraka krvnog seruma (plazme) bolesnika koji su bili podvrgnuti ponovljenim pretragama u kratkom vremenskom intervalu (2-4 tjedna), prema dinamici laboratorijskih biljega HIV infekcije, uzimajući u obzir epidemiološku anamnezu. i kod pacijenata zaraženih HIV-om koji su podvrgnuti kliničkom pregledu.više od tri godine.

Paralelno su proučavani uzorci 33 komercijalna panela za serokonverziju proizvođača Zeptometrix Corp. i SeraCare Life Sciences (SAD) (skupina M, podtip B). Osim toga, mogućnost proučavanja uzoraka krvnog seruma (plazme) koji sadrže antitijela na HIV-1 različitih podtipova, uključujući HIV-1 skupinu O, ocijenjena je testiranjem uzoraka sljedećih komercijalnih panela: "Referentni panel seruma ljudske krvi koji sadrže i ne sadrži antitijela na HIV tip 1 (podtipovi A, B, C) i tip 2" (Avicenna Medical Center, Rusija) (osim uzorka br. 24 koji sadrži antitijela na HIV-2); 1. međunarodni anti-HIV referentni panel (NIBSC kod: 02/210) (podtipovi A, B, C, E) (osim uzorka br. 5 koji sadrži antitijela na HIV-2); Anti-HIV Mixed Subtype Panel (MSP-HIV-001) (osim uzoraka br. 19, 20 koji sadrže antitijela na HIV-2) i uzoraka krvnog seruma (plazme) koji sadrže antitijela na HIV-1 grupe O (br. 1342, K00175 , K00259; BioMex).

Aktivni princip razvijenog testnog sustava je: rekombinantni antigeni slični strukturnim proteinima HIV-1 gp160 (env) i gp41 (env) HIV-1 grupe O koje proizvodi NPO Diagnostic Systems LLC, adsorbirani na trake polistirenske sklopive tablete ; konjugati su rekombinantni antigeni HIV-1 gp41 i HIV-1 grupe O, obilježeni biotinom, i streptavidin, obilježen peroksidazom hrena. Tijekom razvoja testa odabrani su HIV-1 antigeni koji su

koji imaju najveći dijagnostički značaj: gp160, koji uključuje imunodominantnu regiju gp41, i gp41 HIV-1 grupe O. Shema analize u testnom sustavu DS-ELISA-HIV-AT-SROC je dvostupanjski “sendvič” verzija imunoenzimskog testa (ELISA) s postupnim uvođenjem konjugata. Razvijen je sustav za vizualnu procjenu uvođenja svih komponenti i uzoraka. Vrijeme reakcije traje manje od dva sata. Rezultati se bilježe pomoću spektrofotometra.

Interval pouzdanosti procijenjen je za ispravno određivanje razdoblja infekcije korištenjem testnog sustava uz vjerojatnost pouzdanosti od 95% korištenjem programa R. Herbert Confidence Interval Calculator.

Rezultati i rasprava

Strategija koja se provodi u test sustavu temelji se na promjeni kvantitativnog i kvalitativnog sastava antitijela u uzorku ovisno o trajanju infekcije. Prilikom proučavanja uzoraka krvnog seruma (plazme) pomoću ELISA-e određena je optička gustoća (OD) nativnih i razrijeđenih uzoraka, koja odražava razinu protutijela specifičnih za HIV. Na temelju promjene OD uzorka nakon razrjeđivanja u odnosu na OD nativnog uzorka utvrđena je ili rana infekcija ili dugotrajna HIV infekcija.

Provedena istraživanja pokazala su visoku učinkovitost razvijenog test sustava DS-ELISA-HIV-AT-SROC. Posjedujući osjetljivost testova treće generacije za otkrivanje protutijela na HIV-1, DS-ELISA-HIV-AT-SROC ispravno je odredio trajanje HIV-1 infekcije za sve uzorke komercijalnih panela za serokonverziju (Tablice 1, 2).

Vjerojatnost ispravnog određivanja trajanja infekcije HIV-1 za uzorke s epidemiološki utvrđenim razdobljima infekcije bila je 95% (vidi tablicu 2).

Važno je napomenuti da imunološki odgovor na HIV nasumično odabranog pojedinca iz populacije može, u nekim slučajevima, biti ili hiper- ili hiper-

stol 1

Rezultati testiranja serokonverzijskih panela u DS-ELISA-HIV-AT-SROC

Serokonverzija - Dani od 1. Broj pozitivnih uzoraka u panelu / ukupan broj uzoraka u panelu Rezultat testa u

panel test uzorkovanja krvi za otkrivanje antitijela na HIV-1/2, CE0483 DS-ELISA-HIV-AT-SROC DS-ELISA-HIV-AT-SROC

VV1 RYAV 914 31 5/5 5/5 Rana HIV-1 infekcija

BB1 RYAV 916 35 2/6 2/6 Isti

BB1 RYAV 925 49 2/6 2/6 "

BB1 RYAV 929 28 3/7 3/7 "

BB1 RYAV 930 10 2/4 2/4 "

BB1 RYAV 931 42 4/9 4/9 "

BB1 RYAV 933 27 2/3 2/3 "

BB1 RYAV 934 11 3/3 3/3 "

BB1 RYAV 940 29 6/8 6/8 "

BB1 RYAV 941 25 3/6 3/6 "

BB1 RYAV 942 14 0/4 0/4 "

BB1 RYAV 944 16 2/6 2/6 "

BB1 RYAV 947 20 3/4 3/4 "

BB1 RYAV 951 19 1/6 1/6 "

BB1 RYAV 952 21 3/6 3/6 "

BB1 RYAV 955 14 2/5 2/5 "

BB1 RYAV 965 21 3/6 3/6 "

BB1 RYAV 966 51 3/10 3/10 "

BB1 RYAV 968 35 4/10 4/10 "

BB1 RYAV 969 77 3/10 3/10 "

ZMS NGU 6243 33 2/10 2/10 "

ZMS NGU 6247 30 1/10 1/10 "

ZMC NSU 9014 31 5/7 5/7 "

ZMC NSU 9017 35 3/6 3/6 "

ZMC NSU 9018 33 2/11 2/11 "

ZMC NSU 9021 57 2/17 2/17 "

ZMC NSU 9022 29 1/9 1/9 "

ZMC HIV 9030 54 1/16 1/16 "

ZMC HIV 9031 157 3/19 3/19 "

ZMC HIV 9032 55 7/14 7/14 "

ZMC HIV 9077 104 15/29 15/29 "

ZMC NSU 9079 95 15/25 15/25 "

ZMC HIV 12008 42 4/13 4/13 "

Ukupan broj pozitivnih uzoraka...

reaktivan. Distribucija opće populacije imunoloških karakteristika u populaciji uvijek sadrži varijante koje se ne uklapaju u interval koji se smatra normalnim. Iz tog razloga, utvrđivanje vjerojatnog vremena infekcije na temelju dinamike laboratorijskih markera HIV infekcije u nekim slučajevima može biti netočno. Pokazalo se da je za uzorke s najvjerojatnijim razdobljem utvrđene infekcije do 3 mjeseca ispravnost određivanja razdoblja infekcije u potpunosti konzistentna.

tablica 2

Ispravnost određivanja vjerojatnog razdoblja HIV-1 infekcije pomoću DS-ELISA-HIV-AT-SROC

Broj Broj je točan Ispravnost određivanja DS-ELISA testom

Uzorci Skupina uzoraka određena o vjerojatnom vremenu infekcije

u skupini uzoraka u skupini HIV-1 (na 95% razini pouzdanosti), %*

Sa epidemiološkim do 3 mjeseca 81 81 100,00 (95,50-100,00)

utvrđeno - 3-6 mjeseci 47 42 89,36 (77,41-95,37)

tijekom vremena

HIV-1 infekcija 6-9 mjeseci 22 17 77,27 (56,56-89,88)

do 9 mjeseci 150 140 93,33 (88,16-96,34)

9 mjeseci ili više (CD4+ razina nepoznata) 79 76 96,20 (89,42-98,70)

9 mjeseci ili više (niska razina CD4+ 52 51 98,08 (89,88-99,66)

(< 200 кл/мл)

9 mjeseci i više 131 127 96,95 (92,41-98,81)

Ukupan rezultat... 281 267 95,02 (91,81-97,01)

Serokonverzija - do 157 dana 117 117 100 (96,82-100,00)

nalne ploče

Bilješka. * - potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost razdoblja infekcije utvrđenog tijekom laboratorijskih ispitivanja.

podatak dobiven za uzorke s točno utvrđenim razdobljem infekcije HIV-om (tj. za uzorke iz panela serokonverzije) i iznosi 100%. Pri pregledu uzoraka iz skupine “do 9 mjeseci” slaganje rezultata testa s rezultatima unaprijed utvrđenih datuma infekcije iznosilo je 93,33%, za skupinu “infekcija preko 9 mjeseci” 96,95%. Jedan od glavnih razloga za dobivanje netočnih rezultata za skupinu "infekcija prije 9 mjeseci" su individualne karakteristike imunološkog odgovora (brzi odgovor). Za skupinu ljudi zaraženih dulje od 9 mjeseci, razlozi mogu biti i karakteristike imunološkog odgovora (spor odgovor) i seroreverzija (zbog liječenja ili duboke imunodeficijencije u kasnijim fazama HIV infekcije).

Kod testiranja komercijalnih panela “Referentni panel humanih krvnih seruma koji sadrže i ne sadrže antitijela na HIV tip 1 (podtipovi A, B, C) i tip 2”, NIBSC šifra: 02/210, MSP-HIV-001 i uzorci br. 1342 , K00175, K00259 tvrtke BioMex, potvrđena je mogućnost proučavanja uzoraka krvne plazme koji sadrže antitijela na HIV-1 različitih podtipova i HIV-1 skupine O u DS-ELISA-HIV-AT-SROC.

Zaključak

Dobiveni podaci pokazuju da razvijeni testni sustav enzimskog imunotestiranja omogućuje s velikom vjerojatnošću razlikovanje ranog razdoblja serokonverzije HIV infekcije i kasnijeg razdoblja nakon infekcije. Dostupnost istraživanja trajanja infekcije otvara mogućnost korištenja dobivenih informacija ne samo na populacijskoj, već i na individualnoj razini. Visoka učinkovitost testnog sustava DS-ELISA-HIV-AT-SROC, u kombinaciji s brzinom i jednostavnošću postupka, omogućuje ponovno

preporučiti za primjenu u epidemiološkoj i kliničkoj praksi.

3. Bobkova M.R., Lapovok I.A. Laboratorijske metode diferencijalne dijagnoze akutne, rane i aktualne HIV infekcije (predavanje). Klinička laboratorijska dijagnostika. 2007.; 12:25-32.

4. Neshumaev D.A., Ruzaeva L.A., Shevchenko N.M., Kokotyukha Yu.A., Boyko E.P., Elchininova N.A. i dr. Iskustvo korištenja testa za određivanje trajanja infekcije u dijagnostičkom algoritmu HIV infekcije. Infekcija i imunitet. 2012.; 2 (1-2): 420.

6. Neshumaev D.A., Tatyanina E.A., Malysheva M.A., Shevchenko N.M., Kokotyukha Yu.A., Meirmanova E.M. i dr. Iskustvo zajedničke primjene filogenetske analize i određivanja trajanja infekcije u istraživanju bolničkih infekcija HIV infekcijom. U knjizi: Materijali VIII Sveruske znanstveno-praktične konferencije s međunarodnim sudjelovanjem „Molekularna dijagnostika -2014“. M.; 2014.; svezak 1: 64-5.

7. Metodološke preporuke MR 3.1.5.0075/1-13 “Epidemiologija. Prevencija zaraznih bolesti. HIV infekcije. Nadzor nad širenjem sojeva HIV-a otpornih na antiretrovirusne lijekove”, odobreno. Rospotrebnadzor 20.08.2013 M.; 2013.

8. Lapovok I.A., Kazennova E.V., Kandrushin E.V., Bazhenov A.I., Godkov M.A., Olshansky A.Ya. i dr. Usporedna analiza laboratorijskih metoda diferencijalne dijagnoze rane HIV infekcije. Pitanja virologije. 2008.; 5:46-9.

11. Murphy G., Parry J.V. Test za otkrivanje nedavnih infekcija virusom humane imunodeficijencije tipa 1. Eurosurveillance. 2008.; 13 (36-4): 4-10.

Primljeno 04.03.15

1. Metodološke smjernice Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije "Epidemiološko istraživanje incidenata HIV-a i provedba protuepidemijskih mjera" br. 6963-RH od 20.09.2007. Moskva; 2007. (na ruskom)

2. Metodološke smjernice Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije "Metodološke smjernice za testiranje na HIV" br. 5950-RH od 06.08.2007. Moskva; 2007. (na ruskom)

3. Bobkova M.R., Lapovok I.A. Laboratorijske metode diferencirane dijagnostike akutnog, nedavnog i aktualnog HIV-a (predavanje). Klin-icheskaya laboratornaya dijagnostika. 2007.; 12:25-32. (na ruskom)

4. Neshumaev D.A., Ruzaeva L.A., Shevchenko N.M., Kokotyukha Y.A., Boyko E.P., El "chininova N.A. et al. Iskustvo korištenja testa za određivanje termina infekcije u HIV dijagnostičkom algoritmu. Infektsiya i imunitet. 2012; 2 (1- 2): 490. (na ruskom)

5. Eaton J.W., Hallett T.B. Zašto udio prijenosa tijekom rane faze HIV infekcije ne predviđa dugoročni učinak liječenja na incidenciju HIV-a. Proc. Natl. Akad. Sci. 2014.; 111 (45): 16202-7.

6. Neshumaev D.A., Tat'yanina E.A., Malysheva M.A., Shevchenko N.M., Kokotyukha Y.A., Meyrmanova E.M. et al. Iskustvo istovremene upotrebe filogenetske analize i određivanja termina infekcije u internom kliničkom ispitivanju HIV infekcije. U: Zbornik radova VIII Ruska znanstveno-praktična konferencija s međunarodnim sudjelovanjem „Molekularna dijagnostika - 2014: . Moskva; 2014.; vol. 1:64-5. (na ruskom)

7. Metodološke upute MR 3.1.5.0075/1-13 "Epidemiologija. Prevencija zaraznih bolesti. HIV infekcije. Kontrola nad

distribucija sojeva HIV-a, otpornih na antiretrovirusne lijekove", odobrila Savezna služba za nadzor zaštite prava potrošača i dobrobiti ljudi, 20.08.2013. Moskva; 2013. (na ruskom)

8. Lapovok I.A., Kazennova E.V., Kandrushin E.V., Bazhenov A.I., Godkov M.A., Ol'shanskiy A.Y. et al. Komparativna analiza laboratorijskih metoda diferencijalne dijagnostike nedavne HIV infekcije. Voprosy virusoloii. 2008; 5: 46-9. (u Ruski)

9. Hattori J., Shiino T., Gatanaga H., Yoshida S., Watanabe D., Minami R. et al. Trendovi u prijenosu HIV-1 otpornog na lijekove i demografske karakteristike novodijagnosticiranih pacijenata: Nacionalni nadzor od 2003. do 2008. u Japanu. Antivirusna Res. 2010.; 88 (1): 72-9.

10. Kada i kako koristiti testove za nedavnu infekciju za procjenu učestalosti HIV-a na razini populacije. Radna skupina UNAIDS-a/WHO-a za globalni nadzor nad HIV/AIDS-om i SPI. WHO, 2011. Dostupno na: http://www.who.int/hiv/pub/surveillance/sti_surveillance/en/

11. Murphy G., Parry J.V. Test za otkrivanje nedavnih infekcija virusom humane imunodeficijencije tipa 1. Eurosurveillance. 2008.; 13 (36-4): 4-10.

12. Kassanjee R., Pilcher C., Keating S., Facente S., McKinney E., Price M. et al. Neovisno o testovima kandidata za incidenciju HIV-a na uzorcima za procjenu u CEPHIA repozitoriju. SIDA. 2014.; 28 (16): 2439-49.

13. Duong Y.T., Qiu M., De A.K., Jackson K., Dobbs T., Kim A.A. et al. Otkrivanje nedavne infekcije HIV-1 pomoću novog testa avidnosti s ograničavajućim antigenom: potencijal za procjene incidencije HIV-1 i studije sazrijevanja avidnosti. PLoS jedan. 2012.; 7(3):e33328.

14. Curtis K.A., Hanson D.L., Kennedy M.S., Owen S.M. Evaluacija multiplex testa za procjenu učestalosti HIV-1. PLoS jedan. 2013.; 8(5):e64201.

15. Konzorcij za procjenu i izvedbu testova incidencije HIV-a (CEPHIA). Dostupno na: http://www.incidence-estimation.org/cephiaqueries/cephiaDB/overview

Neshumaev Dmitry Aleksandrovich, Ph.D. med. znanosti, doktor kliničke laboratorijske dijagnostike, Laboratorij za bakteriološka i molekularna genetička istraživanja, Regionalni centar za AIDS; Kokotyukha Yulia Aleksandrovna, liječnica kliničke laboratorijske dijagnostike u laboratoriju za istraživanje enzimskog imunološkog testa Regionalnog centra za AIDS; Meirmanova Elena Maratovna, liječnik kliničke laboratorijske dijagnostike, laboratorij za enzimske imunološke analize, Regionalni centar za AIDS; Olkhovsky Igor Alekseevich, Ph.D. med. Sci., direktor krasnojarskog ogranka Savezne državne proračunske ustanove “Centar za hematološka istraživanja Ministarstva zdravstva Rusije”; Puzyrev Vladimir Fedorovich, Ph.D. biol. znanosti, poč dubina. proizvodnja rekombinantnih antigena i konjugata od strane NPO Diagnostic Systems LLC; Burkov Anatolij Nikolajevič, doktor medicine. znanosti, prof., generalni direktor NPO Diagnostic Systems LLC; Ulanova Tatyana Ivanovna, doktorica biologije. znanosti, direktor za istraživanje, LLC "NPO "Dijagnostički sustavi"

Slični članci:
Kategorije