La vie moderne, avec son rythme rapide, conduit parfois les gens à des dépressions nerveuses, au surmenage et à la dépression. Le médicament Chlorprothixène aide de nombreuses personnes à faire face à ces problèmes. On le trouve parfois en pharmacie sous le nom de « Chlorprothixène Zentiva ». Les avis de nombreuses personnes sur ce médicament sont très positifs. Cela aide à résoudre un large éventail de problèmes de santé. Voyons donc de quel type de médicament il s'agit, quelles sont ses propriétés et quand il est approprié de l'utiliser.

Dans quels cas le médicament est-il prescrit ?

Les instructions recommandent de prescrire le médicament « Chlorprothixene Zentiva » pour des affections telles que :

Comportement agité de l'enfant ;

Schizophrénie;

Agressions, peurs, soucis internes ;

Dépression;

Névroses accompagnées d'insomnie ;

Surexcitation;

Confusion;

Alcoolisme;

Dépendance;

Lésions cérébrales ;

Syndromes douloureux de gravité variable ;

Coqueluche;

Spasmes du tractus gastro-intestinal.

Il existe une liste assez complète de maladies au cours desquelles ce médicament pousse le corps à normaliser ses processus physiologiques. Concernant le chlorprothixène Zentiva, les avis des patients notent en particulier l'efficacité du médicament pour stabiliser le système nerveux.

Contenu du médicament et forme de production

Le médicament "Chlorprothixene Zentiva" est produit sous forme de comprimés. Il existe des emballages de comprimés contenant 15 mg et 50 mg du principal ingrédient actif. Un tel élément du médicament est le chlorhydrate de chlorprothixène. La liste des composants auxiliaires comprend le saccharose, le lactose monohydraté, le stéarate de calcium, l'amidon de maïs et le talc.

Le médicament appartient au groupe des médicaments antipsychotiques et est un médicament antipsychotique.

L'effet du médicament sur le corps humain apparaît une demi-heure après la prise d'une certaine dose.

Le médicament est produit par la société tchèque Zentiva. Ce n'est pas trop cher. Ainsi, un paquet de comprimés de 15 mg (10 pièces sous blister) coûte 180 roubles, 50 mg - 260 roubles.

Ce médicament est apparu relativement récemment sur le marché pharmaceutique, mais s'est déjà imposé pour sa qualité et son effet efficace sur le système nerveux central des personnes malades.

Comment se prend le médicament ?

La notice d'utilisation recommande de ne pas prendre de Chlorprothixène Zentiva sans prescription médicale. Il s’agit d’un médicament puissant, donc le prendre vous-même peut entraîner des conséquences indésirables, notamment une aggravation de l’état du patient.

Il est prescrit aussi bien aux adultes qu'aux enfants dans les situations les plus graves de troubles du comportement mental. Mais cela ne veut pas dire que ce médicament ne doit pas être présent dans votre armoire à pharmacie. Si un médecin prescrit même des comprimés de Chlorprothixène Zentiva à un enfant, ce qu'ils aident, les parents sont obligés de le savoir et ils ne devraient pas avoir peur des informations contenues dans les instructions correspondantes. C’est l’un des médicaments modernes sédatifs les plus efficaces.

Il est pris à différentes doses pour traiter divers troubles mentaux. Si un adulte souffrant de troubles mentaux graves se voit prescrire un traitement avec ce médicament, le médicament est souvent prescrit à l'enfant en cas de surexcitation à une dose nettement inférieure à celle du premier cas.

Les instructions d'utilisation du médicament "Chlorprothixene Zentiva" décrivent très clairement la posologie du médicament. Ainsi, en cas de diagnostic de psychose, cela commence par la prise du médicament à une dose de 50 à 100 mg par jour, et elle peut être augmentée jusqu'à 300 mg afin d'obtenir des changements positifs - la normalisation de l'état mental des patients.

Il y a eu des cas dans la pratique où une dose de 1 200 mg de substance active par jour était nécessaire. Le médicament est pris plusieurs fois par jour, la dose quotidienne totale étant souvent divisée en deux ou trois fois.

Pour maintenir l'état positif du patient, le médicament continue d'être pris à une dose de 100 à 200 mg pendant un certain temps jusqu'à ce que la situation redevienne normale.

Pour les toxicomanes en sevrage du Chlorprothixène Zentiva, le mode d'emploi recommande de prescrire une dose du médicament de 500 mg par jour. Il ne s'agit pas d'un rendez-vous ponctuel, il doit être divisé en deux ou trois fois. Après une semaine d'utilisation stable, l'état des patients s'améliore. Pour favoriser la normalisation du psychisme, le médicament est pris à une dose réduite - 15 à 45 mg.

Pour des phénomènes tels que l'irritabilité, la surexcitation, la perte d'orientation, on prescrit une dose de médicament de 15 à 90 mg par jour. Il est également pris en deux ou trois approches.

Commentaires très positifs des parents sur le médicament "Chlorprothixene Zentiva". Pour les enfants, ses instructions recommandent une dose de 0,5 à 2 mg pour 1 kg de poids corporel. Comme vous pouvez le constater, une dose de médicament sensiblement différente est prescrite pour le traitement des adultes et des enfants. Pour les enfants, le médicament est prescrit pour corriger une réaction comportementale négative, mais cela ne signifie pas que l'enfant est gravement malade ou souffre d'un trouble mental.

Les instructions recommandent de prendre le médicament «Chlorprothixene Zentiva» pour la dépression et les affections névrotiques, y compris celles-ci. La dose quotidienne est de 90 mg.

Ce médicament a un excellent effet sur le blues et le découragement. Mais son utilisation fréquente est dangereuse en raison de la dépendance. Il ne faut donc pas trop se laisser emporter par le produit. Et il est préférable de l'utiliser sous la surveillance du médecin traitant, qui ajuste le dosage du médicament, en observant des changements positifs ou en n'observant aucune amélioration.

Et pour l'insomnie, le mode d'emploi recommande de prendre le médicament "Chlorprothixene Zentiva". De nombreuses critiques notent un effet positif sur la restauration des habitudes de sommeil et de repos. 15 à 30 mg du médicament une heure avant le coucher assurent le calme et la relaxation du système nerveux humain.

La posologie de base du médicament doit toujours être discutée avec le médecin traitant. Seuls un diagnostic et une prescription corrects peuvent être la clé du rétablissement.

Le traitement avec le médicament se poursuit pendant une certaine période pendant laquelle le patient est observé par un médecin. L'arrêt brutal du médicament peut provoquer des effets indésirables tels que des vomissements, de l'anxiété, une transpiration accrue, des maux de tête et de l'insomnie.

Les instructions du médicament "Chlorprothixene Zentiva" (les critiques se concentrent également sur ce point) recommandent que les comprimés, quel que soit le dosage de leur principal ingrédient actif, soient pris après ou pendant les repas. Vous ne pouvez pas mordre les pilules, vous devez les avaler entières. Il est également inacceptable de les réduire en poudre.

À qui le médicament est-il contre-indiqué ?

Le médicament étant puissant, il ne convient pas à tout le monde pour traiter les troubles mentaux. Ainsi, il n'est pas recommandé de le prescrire pour l'épilepsie de complexité variable, pour les maladies du foie, pour divers types d'hémorragie externe et interne, pour les maladies rénales.

Le traitement avec ce médicament peut être un facteur de résultat incorrect au test de grossesse. De nombreux tests d’urine peuvent également être incorrects.

Lors du traitement par Chlorprothixène Zentiva, vous ne devez jamais boire d'alcool.

L'effet du médicament sur le système nerveux du corps dans son ensemble provoque une inhibition de la conscience, condition préalable au refus d'un travail qui nécessite attention et prudence. Il est interdit de conduire des véhicules ou de travailler sur des équipements mécaniques complexes pendant le traitement avec ce médicament.

Il est recommandé de prendre le médicament avec prudence si vous souffrez de maladies du système cardiovasculaire, de glaucome, d'ulcères du tractus gastro-intestinal, si vous êtes sensible à l'un des composants du médicament ou si des tumeurs malignes et non malignes sont détectées dans la région. des glandes surrénales.

L'effet du médicament en question sur le corps d'une femme enceinte et son fœtus n'a pas été entièrement étudié, il est donc préférable de ne pas le prendre pendant la grossesse.

Des cas répétés confirment le fait que les femmes traitées pendant la grossesse avec ce médicament ont donné naissance à des bébés diagnostiqués avec des troubles extrapyramidaux et dont les signes comprennent une insuffisance respiratoire, une hypotension, des tremblements, une hypertension, une somnolence et une faiblesse. Vous ne devriez donc pas risquer la santé de votre bébé à naître. Dans une situation intéressante, vous devez être très prudent lorsque vous prenez un médicament particulier.

Les effets des médicaments sur le fœtus maternel qui n'ont pas été entièrement étudiés ne peuvent garantir que vous n'aurez pas à faire face aux conséquences des effets négatifs du médicament à l'avenir. Il vaut mieux jouer la prudence et rechercher un produit plus doux ou s’en passer complètement, en pesant tous les risques.

Symptômes de surdosage et effets secondaires

Le traitement par Chlorprothixène Zentiva doit être effectué sous la stricte surveillance d'un médecin. Si vous ne suivez pas les instructions du médecin, vous risquez une surdose de médicament, pouvant même entraîner la mort.

Un surdosage se caractérise par des phénomènes tels que le non-réveil du patient, des convulsions, un arrêt respiratoire, de la fièvre, des changements brusques de pression, une conscience brumeuse, une tachycardie.

Les premiers secours en cas de surdosage de ce médicament consistent à appeler un médecin. Vous ne pouvez pas faire de lavage gastrique vous-même, car le patient pourrait s'étouffer avec des vomissements ; cela est particulièrement dangereux en cas de convulsions.

Avant la visite chez le médecin, il est nécessaire de surveiller la tension artérielle du patient et, si possible, de lui administrer du charbon activé ou le médicament « Enterosgel ».

Malgré les nombreuses indications du médicament Chlorprothixène Zentiva, celui-ci peut, comme de nombreux médicaments, provoquer des effets secondaires même lorsque la dose est prise correctement. Ceux-ci incluent des étourdissements, une bouche sèche, une transpiration abondante, une prise de poids, une accélération du rythme cardiaque, la constipation, des réactions allergiques sous forme d'éruptions cutanées et de démangeaisons. Pendant le cycle menstruel, les femmes ressentent une douleur accrue dans le bas-ventre et des écoulements au niveau des mamelons. Chez l'homme, on observe une diminution de la libido et une hypertrophie des glandes mammaires.

Avantages du médicament

Les principaux avantages du médicament "Chlorprothixene Zentiva" incluent ses propriétés telles que son effet efficace sur les états maniaques et paniques, ainsi que son utilisation contre le stress et la dépression profonde.

Le médicament aide dans les premiers stades de la schizophrénie. Comparé à ses analogues, ce médicament a beaucoup moins d'effets secondaires. Il est très souvent utilisé dans le traitement des enfants.

Inconvénients du médicament

Le principal inconvénient du médicament "Chlorprothixene Zentiva" est le fait que le médicament crée une forte dépendance. Il est difficile pour une personne malade de passer à un traitement par d'autres moyens si elle suit un traitement avec ce médicament depuis longtemps.

Si le diagnostic des troubles mentaux est trop avancé, ce médicament peut ne pas aider. Le médicament ne convient pas à tout le monde, des manifestations de réactions allergiques sont souvent observées.

Médicament antipsychotique (neuroleptique), dérivé du thioxanthène. Il a des effets antipsychotiques, antidépresseurs, sédatifs, antiémétiques et une activité de blocage alpha-adrénergique.

On pense que l’effet antipsychotique est associé au blocage des récepteurs post-synaptiques de la dopamine dans le cerveau. L'effet antiémétique est associé au blocage de la zone de déclenchement des chimiorécepteurs de la moelle allongée. L'effet sédatif est dû à un affaiblissement indirect de l'activité du système réticulaire du tronc cérébral. Supprime la libération de la plupart des hormones de l'hypothalamus et de l'hypophyse. Cependant, en raison du blocage du facteur inhibiteur de la prolactine, qui inhibe la libération de prolactine par l'hypophyse, la concentration de prolactine augmente.

La structure chimique et les propriétés pharmacologiques des thioxanthènes sont similaires à celles des dérivés pipérazine de la phénothiazine.

Pharmacocinétique

Métabolisé dans le foie. Il est excrété principalement par les reins.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés orange, ronds, biconvexes ; vue de fracture - le noyau est blanc à presque blanc.

Excipients : amidon de maïs - 10 mg, lactose monohydraté - 92 mg, saccharose - 10 mg, stéarate de calcium - 1,5 mg, talc - 1,5 mg.

Composition de l'enveloppe du film : hypromellose 2910/5 - 2,011 mg, macrogol 6000 - 0,069 mg, macrogol 300 - 0,49 mg, talc - 1,43 mg, vernis aluminium à base de colorant jaune soleil (E110) - 1 mg.

10 morceaux. - blisters (3) - emballages en carton.
10 morceaux. - blisters (5) - emballages en carton.

Dosage

Individuel. Pour l'administration orale chez les adultes, la dose quotidienne varie de 10 mg à 600 mg, pour les enfants de 5 mg à 200 mg. La fréquence d'administration et la durée du traitement sont déterminées par les indications.

Interaction

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anesthésiques, des analgésiques opioïdes, des sédatifs, des hypnotiques, des antipsychotiques, de l'éthanol et des médicaments contenant de l'éthanol, l'effet inhibiteur sur le système nerveux central est renforcé.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments antihypertenseurs, l'effet hypotenseur est renforcé.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments anticholinergiques, antihistaminiques et antiparkinsoniens, l'effet anticholinergique est renforcé.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments provoquant des réactions extrapyramidales, une augmentation de la fréquence et de la gravité des réactions extrapyramidales est possible ; avec la lévodopa - l'effet antiparkinsonien de la lévodopa peut être inhibé ; avec le carbonate de lithium - des symptômes extrapyramidaux prononcés et des effets neurotoxiques sont possibles.

Lorsqu'il est utilisé en concomitance avec l'épinéphrine, il est possible de bloquer les effets alpha-adrénergiques de l'épinéphrine et, par conséquent, de développer une hypotension artérielle sévère et une tachycardie.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des phénothiazines, du métoclopramide, de l'halopéridol, de la réserpine, le développement de troubles extrapyramidaux est possible ; avec la quinidine - un effet inhibiteur accru sur le cœur est possible.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux central : possible inhibition psychomotrice, léger syndrome extrapyramidal, fatigue accrue, vertiges ; dans des cas isolés, une augmentation paradoxale de l'anxiété est possible, notamment chez les patients souffrant de manie ou de schizophrénie.

Du système digestif : un ictère cholestatique est possible.

Du côté du système cardiovasculaire : tachycardie possible, modifications de l'ECG, hypotension orthostatique.

Du côté de l'organe de la vision : possibilité d'opacification de la cornée et du cristallin avec déficience visuelle.

Du système hématopoïétique : agranulocytose possible, leucocytose, leucopénie, anémie hémolytique.

Du système endocrinien : des bouffées de chaleur fréquentes, une aménorrhée, une galactorrhée, une gynécomastie, une puissance et une libido affaiblies sont possibles.

Du côté métabolique : une transpiration accrue, une altération du métabolisme des glucides, une augmentation de l'appétit avec une augmentation du poids corporel sont possibles.

Réactions dermatologiques : photosensibilité, photodermatite sont possibles.

Effets dus à l'action anticholinergique : bouche sèche, constipation, troubles de l'accommodation, dysurie.

Les indications

Psychoses et états psychotiques, accompagnés d'anxiété, de peur, d'agitation psychomotrice, d'agressivité, incl. pour la schizophrénie circulaire dépressive-paranoïde, pour la schizophrénie simple et lente avec des symptômes de type psychopathe et névrotique et pour d'autres maladies mentales ; encéphalopathie discirculatoire, traumatisme crânien (dans le cadre d'une thérapie combinée), délire alcoolique ; troubles du sommeil dus à des maladies somatiques ; la nécessité d'une thérapie à long terme pour les états d'excitation et d'anxiété, les troubles psychosomatiques, névrotiques et comportementaux chez l'enfant ; toux convulsive, états spastiques du tractus gastro-intestinal; prémédication; dermatoses accompagnées de démangeaisons persistantes ; réactions allergiques.

Contre-indications

Dépression du SNC, incl. en cas d'intoxication par l'alcool, les barbituriques et autres médicaments ayant un effet déprimant sur le système nerveux central, modifications pathologiques du tableau sanguin, myélodépression, grossesse, allaitement, hypersensibilité au chlorprothixène.

Caractéristiques de l'application

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Utilisation contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

Utiliser pour un dysfonctionnement hépatique

Ne doit pas être utilisé en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance rénale sévère.

Utilisation chez les patients âgés

Ne doit pas être utilisé à un âge avancé.

instructions spéciales

Il ne doit pas être utilisé pour l'épilepsie, une tendance à l'effondrement, le parkinsonisme, les malformations cardiaques au stade de décompensation, la tachycardie, l'athérosclérose cérébrale, les dysfonctionnements hépatiques et rénaux sévères, les troubles hématopoïétiques, la cachexie et la vieillesse.

S'il est nécessaire d'utiliser du chlorprothixène, les risques et les bénéfices du traitement doivent être comparés chez les patients souffrant d'alcoolisme chronique, de maladies du système cardiovasculaire (risque accru de développer une hypotension artérielle passagère), du syndrome de Reye, ainsi que de glaucome ou d'une prédisposition à celui-ci. , ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum, ​​retard d'uriner, maladie de Parkinson, crises d'épilepsie, hypersensibilité à d'autres thioxanthènes ou phénothiazines.

Lors de l'utilisation du chlorprothixène, des résultats faussement positifs d'un test de grossesse immunologique utilisant l'urine, ainsi que des résultats faussement positifs d'un test urinaire de bilirubine, sont possibles.

Pendant la période de traitement, évitez de boire de l’alcool.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Pendant la période de traitement, vous devez vous abstenir de vous livrer à des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.

Contenu

À mesure que la fonction cérébrale ralentit, des symptômes négatifs, notamment une psychose, peuvent apparaître. Pour y faire face, vous pouvez utiliser des médicaments spéciaux ayant des effets antipsychotiques. Ceux-ci incluent par exemple le chlorprothixène. À partir des instructions d'utilisation, vous pourrez en apprendre davantage sur la composition et le mode d'administration.

Composition et forme de libération

Le médicament est disponible sous forme de comprimés, de gouttes et de solution injectable. Ces derniers ne sont pas produits pratiquement, en vente vous ne pouvez trouver que des comprimés conditionnés en plaquettes thermoformées de 10 pièces, qui sont contenues dans des boîtes de 3 pièces. Leur composition :

effet pharmacologique

Un médicament antipsychotique ou un antipsychotique a un effet bloquant sur les récepteurs de la dopamine, qui se manifeste en outre sous la forme d'effets analgésiques et antiémétiques. Le composant actif de la composition a des effets hypotenseurs et antihistaminiques, bloque les récepteurs alpha1-adrénergiques et les récepteurs de l'histamine.

Lorsqu'elle est prise par voie orale, la biodisponibilité est de 12 %. Le médicament est rapidement absorbé dans les intestins et après deux heures, sa concentration maximale est détectée dans le sang. La demi-vie est de 16 heures. Les composants de la composition pénètrent dans le placenta et se retrouvent dans le lait maternel. Les métabolites inactifs sont excrétés dans l'urine et les selles.

Indications d'utilisation du chlorprothixène

Le neuroleptique sédatif Chloprothixène a un large éventail d'utilisations. Les instructions mettent en avant son témoignage :

• syndrome de sevrage dû à la gueule de bois dû à l'alcoolisme, à la toxicomanie ;
• psychose, états maniaques, schizophrénie, dépression ;
• troubles du comportement chez les enfants, inhibition des fonctions cérébrales, anxiété ;
• insomnie;
• douleur (en thérapie complexe avec des analgésiques);
• hyperactivité, agitation, confusion ou irritabilité.

Conseil d'utilisation et posologie

Les comprimés sont pris par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire, arrosés d'eau. La posologie indiquée dans la notice diffère selon le type de maladie :

1. Pour le syndrome de la gueule de bois, la dose quotidienne est de 500 mg, répartie en 2-3 doses. Le cours dure une semaine. La dose d’entretien quotidienne est de 15 à 45 mg, ce qui est suffisant pour réduire le risque de consommation excessive d’alcool et stabiliser l’état du patient.
2. Psychose : dose quotidienne de 50 à 100 mg, augmentée progressivement jusqu'à 300 mg. Certains cas nécessitent une prise de 1 200 mg par jour. La dose d'entretien est de 100 à 200 mg par jour. La posologie quotidienne est divisée en 2-3 doses.
3. Névroses : vous pouvez associer des comprimés avec des antidépresseurs. Pour les troubles psychosomatiques, prendre 90 mg par jour en plusieurs prises.
4. Pour l'insomnie : une heure avant le coucher, prenez 15 à 30 mg du médicament.
5. Pour la douleur : en plus des analgésiques, le patient reçoit 15 à 30 mg.

instructions spéciales

Les instructions contiennent des instructions spéciales pour prendre le médicament. Conseils utiles:

1. Le médicament est prescrit avec prudence en cas d'épilepsie, de parkinsonisme, de tendance à s'effondrer, d'insuffisance respiratoire et cardiaque sévère et d'hypertrophie de la prostate.
2. La prise des pilules provoque un résultat faussement positif à un test de grossesse immunobiologique dans les urines, une modification des intervalles QT sur l'électrocardiogramme et une détermination erronée de l'augmentation de la bilirubine dans le sang.
3. Il n’est pas conseillé de prendre le médicament en conduisant ou en utilisant des machines.
4. Les bains de soleil doivent être évités pendant le traitement.

Pendant la grossesse

Les médecins prescrivent le médicament avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. Cela est dû à des données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité d'utilisation du produit chez cette catégorie de patients. Avant utilisation, le médecin doit peser les risques et les bénéfices pour la mère, le fœtus ou le bébé.

Chlorprothixène pour les enfants

Le médicament peut être utilisé chez les enfants, mais à une dose limitée et uniquement pour corriger les troubles du comportement. La posologie pour les enfants est de 0,5 à 2 mg de médicament par kg de poids corporel de l'enfant. Pendant le traitement, le médecin surveille attentivement l’état des systèmes fonctionnels du corps de l’enfant et, si nécessaire, annule le traitement.

Interactions médicamenteuses

Les instructions parlent d'interactions médicamenteuses entre le médicament et d'autres agents thérapeutiques. Voici les combinaisons et conséquences possibles :

1. La combinaison du Chloprothixène avec des anesthésiques, des analgésiques opioïdes, des hypnotiques, des antipsychotiques ou des sédatifs renforce l'effet inhibiteur sur le cerveau.
2. Le médicament augmente l'effet hypotenseur des médicaments antihypertenseurs.
3. L'association du chlorprothixène avec l'adrénaline peut entraîner une tachycardie et une hypotension artérielle.
4. Chez les patients épileptiques, l'association du médicament nécessitera un ajustement de la dose d'antiépileptiques, car elle abaisse le seuil d'activité des crises.
5. Les associations du médicament avec l'halopéridol, la réséropine, le métoclopramide et les phénothiazines peuvent entraîner l'apparition de troubles extrapyramidaux.
6. Le chlorprothixène réduit l'efficacité de la lévodopa.

Chlorprothixène et alcool

Pendant un traitement médicamenteux, il est préférable de s'abstenir de boire des boissons alcoolisées, de l'éthanol ou des médicaments à base d'alcool. Cela peut entraîner une augmentation de l'effet inhibiteur du chlorprothixène sur le cerveau. La charge sur le foie augmente, ce qui contribue à l'intoxication du corps.

Effets secondaires

Prendre des pilules peut provoquer des effets secondaires. Les instructions indiquent les réactions négatives suivantes :

• anxiété accrue, agitation psychomotrice, vertiges, fatigue accrue, syndromes extrapyramidaux légers ;
• tachycardie, hypotension orthostatique, modifications de l'électrocardiogramme ;
• ictère cholestatique;
• leucopénie, leucocytose, agranulocytose, anémie hémolytique ;
• opacification de la cornée, du cristallin, vision floue ;
• aménorrhée, diminution de la puissance et de la libido, gynécomastie, galactorrhée ;
• photodermatite, photosensibilité de la peau ;
• bouche sèche, constipation, troubles de l'accommodation, dysurie.

Surdosage

Si la dose du médicament est dépassée, une hyperthermie, des convulsions, une hypothermie, une somnolence, des symptômes extrapyramidaux, un coma et un état de choc peuvent survenir. Si un surdosage est suspecté, un traitement de soutien et symptomatique, un lavage gastrique et des sorbants sont prescrits. N'utilisez pas d'adrénaline, qui peut abaisser la tension artérielle. Il est conseillé d'utiliser du Diazépam pour éliminer les convulsions et du Bipériden pour soulager les troubles extrapyramidaux.

Contre-indications

Le médicament est soumis à un certain nombre de restrictions quant à son utilisation. La notice met en évidence des contre-indications :

• dépression du système nerveux provoquée par les opiacés, les barbituriques, l'alcool ;
• états comateux ;
• collapsus vasculaire;
• phéochromocytome;
• sensibilité accrue des composants de la composition;
• maladies des organes hématopoïétiques.

Conditions de vente et de stockage

Le médicament est un médicament sur ordonnance et est conservé à une température ne dépassant pas 25 degrés, hors de portée des enfants, pendant deux ans.

Analogues

En remplacement du médicament (30 comprimés au prix de 135 roubles), vous pouvez sélectionner des médicaments ayant une composition identique ou différente et un effet similaire. Ceux-ci inclus:

• Le Chlorprothixène 15 Lechiva, le Chlorprothixène 50 Lechiva, le Chlorprothixène Zentiva sont des analogues complets du médicament en question, produits uniquement par d'autres sociétés pharmaceutiques ;
• Truskal est un comprimé neuroleptique et antipsychotique dont le principe actif est similaire au chloroprothixène.

Vidéo

Catad_pgroup Antipsychotiques (neuroleptiques)

Chlorprothixène - mode d'emploi

Numéro d'enregistrement :

LP-004840-110518

Nom commercial du médicament

Chlorprothixène

Nom international non exclusif ou générique

Chlorprothixène

Forme posologique :

Comprimés pelliculés.

Composé

Un comprimé pelliculé de 15 mg contient :

Substance active:

Chlorhydrate de chlorprothixène - 15 000 mg

Excipients :

Amidon de maïs - 10 000 mg
Lactose monohydraté - 92 000 mg
Saccharose - 10 000 mg
Stéarate de calcium -1 500 mg
Talc - 1 500 mg

Boîtier de film :

Opadry 32F250007 rouge - 5 000 mg

Un comprimé pelliculé de 50 mg contient :

Substance active:

Chlorhydrate de chlorprothixène - 50 000 mg

Excipients :

Amidon de maïs - 37 500 mg
Lactose monohydraté - 135 000 mg
Saccharose - 20 000 mg
Stéarate de calcium - 3 750 mg
Talc - 3 750 mg

Boîtier de film :

Opadry 32F220033 jaune - 7 500 mg

Description

Comprimés à 15 mg :

Comprimés biconvexes pelliculés orange.

Comprimés à 50 mg :

Comprimés pelliculés biconvexes allant du brun clair au jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique

Antipsychotique (neuroleptique).

Code ATX : N05AF03.

Propriétés pharmacologiques

Le chlorprothixène est un médicament antipsychotique dérivé du thioxanthène. Il a des effets antipsychotiques, sédatifs prononcés et antidépresseurs modérés.

Pharmacodynamie

L'effet antipsychotique des neuroleptiques est associé au blocage des récepteurs de la dopamine et, éventuellement, au blocage des récepteurs 5-HT (5-hydroxytryptamine). In vivo, le chlorprothixène possède une forte affinité pour les récepteurs dopaminergiques de type D1 et D2. Le chlorprothixène possède également une grande affinité pour les récepteurs 5-HT2, les récepteurs α1-adrénergiques, l'histamine (H1) et les récepteurs muscariniques cholinergiques. Le profil de liaison du chlorprothixène aux récepteurs est très similaire à celui de la clozapine, mais il a une affinité environ 10 fois plus élevée pour les récepteurs dopaminergiques.

Le chlorprothixène réduit la gravité ou élimine l'anxiété, les obsessions, l'agitation psychomotrice, l'agitation, l'insomnie, ainsi que les hallucinations, les délires et autres symptômes psychotiques. La très faible incidence des effets extrapyramidaux (environ 1 %) et des dyskinésies tardives (environ 0,05 %) indique que le chlorprothixène peut être utilisé avec succès pour le traitement d'entretien des patients souffrant de troubles psychotiques.

De faibles doses de chlorprothixène ont un effet antidépresseur, ce qui rend le médicament utile pour les troubles mentaux caractérisés par l'anxiété, la dépression et l'agitation. De plus, pendant le traitement par le chlorprothixène, la gravité des symptômes psychosomatiques associés diminue. Le chlorprothixène ne provoque pas d’addiction, de dépendance ou de tolérance. De plus, le chlorprothixène potentialise l'effet des analgésiques, a son propre effet analgésique, ainsi que des effets antiprurigineux et antiémétiques.

Pharmacocinétique

Succion

Lorsqu'elles sont administrées par voie orale, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 2 heures (plage de 0,5 à 6 heures). La biodisponibilité orale moyenne du chlorprothixène est d'environ 12 % (plage de 5 à 32 %).

Distribution

Le volume apparent de distribution (Vd)p est d'environ 15,5 l/kg. La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99 %. Le chlorprothixène pénètre la barrière placentaire.

Biotransformation

Le métabolisme du chlorprothixène se produit principalement par sulfoxydation et N-déméthylation de la chaîne latérale. L'hydroxylation et la N-oxydation des cycles sont moins prononcées. Le chlorprothixène est dosé dans la bile, ce qui indique la présence d'une circulation entérohépatique du médicament. Les métabolites du chlorprothixène manquent d'activité neuroleptique.

Suppression

La demi-vie est d'environ 16 heures (plage de 4 à 33 heures). La clairance systémique moyenne (Cls) correspond à environ 1,2 l/min. Le chlorprothixène est excrété dans les selles et l'urine.

Chez les femmes qui allaitent, le chlorprothixène est excrété dans le lait en petites quantités. Le rapport entre la concentration du médicament dans le lait maternel et le plasma sanguin varie de 1,2 à 2,6.

Il n'y avait aucune différence dans les concentrations plasmatiques ou les taux d'élimination entre le groupe témoin et le groupe alcoolique, que ces derniers soient sobres ou gravement intoxiqués au moment de l'étude.

Indications pour l'utilisation

• Schizophrénie et autres psychoses survenant avec agitation psychomotrice, agitation et anxiété.
• Syndrome de sevrage dans l'alcoolisme et la toxicomanie.
• États dépressifs, névroses, troubles psychosomatiques avec anxiété, tension, agitation, insomnie, troubles du sommeil.
• Épilepsie et retard mental, associés à des troubles mentaux : agitation, agitation, labilité de l'humeur et troubles du comportement.
• Douleur (en association avec des analgésiques).
• Gériatrie : hyperactivité, agitation, irritabilité, confusion, anxiété, troubles du comportement et du sommeil.

Contre-indications

• Hypersensibilité au chlorprothixène ou à l'un des excipients.
• Hypersensibilité aux médicaments du groupe des thioxanthènes.
• Collapsus vasculaire, dépression de conscience de toute origine (y compris celles causées par l'alcool, les barbituriques ou les opiacés), coma.
• Hypokaliémie ou hypomagnésémie connue et incorrigible.
• Les patients ont des antécédents de maladies cardiovasculaires cliniquement significatives (par exemple, bradycardie (fréquence cardiaque inférieure à 50 battements par minute), infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque décompensée, hypertrophie cardiaque, arythmies pour lesquelles des antiarythmiques de classe IA et III sont prescrits), arythmies ventriculaires. ou tachycardie ventriculaire polymorphe de type « pirouette » (lorsade de Pointes).
• Syndrome du QT long congénital ou intervalle QT long acquis (QTC supérieur à 450 ms chez l'homme et 470 ms chez la femme).
• Utilisation concomitante avec des médicaments qui prolongent considérablement l'intervalle QT.
• Intolérance au lactose ou au fructose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose, déficit en sucrase/isomaltase (dû à la présence de lactose et de saccharose dans la composition).

Soigneusement

Maladies organiques du cerveau ; retard mental; des antécédents familiaux de proches souffrant de maladies cardiovasculaires, ainsi que des cas d'allongement de l'intervalle QT ; troubles épileptiques; insuffisance hépatique et rénale sévère ; un état pathologique rare sous la forme d'une petite chambre antérieure de l'œil et de son angle étroit (développement possible de crises de glaucome aigu associées à une dilatation de la pupille) ; myasthénie grave; hypertrophie bénigne de la prostate; phéochromocytome; néoplasmes prolactine-dépendants; hypotension artérielle sévère ou troubles orthostatiques ; La maladie de Parkinson; maladies du système hématopoïétique; hyperthyroïdie; miction douloureuse, rétention urinaire; sténose pylorique; obstruction intestinale; présence de facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral; diabète; abus d'opiacés et d'alcool; grossesse, période d'allaitement; enfants et adolescents de moins de 18 ans (en raison du manque d'études strictement contrôlées).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L'expérience clinique chez la femme enceinte est limitée. Le chlorprothixène ne doit pas être prescrit pendant la grossesse à moins que le bénéfice attendu pour la patiente ne l'emporte sur le risque possible pour le fœtus. Les nouveau-nés exposés à des antipsychotiques (y compris le chlorprothixène) au cours du troisième trimestre de la grossesse sont exposés à un risque d'effets indésirables, notamment des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, dont la gravité et la durée peuvent varier après l'accouchement. Des cas d'agitation, d'augmentation et de diminution du tonus, de tremblements, de somnolence, de détresse respiratoire et de troubles du comportement alimentaire ont été enregistrés. Les nouveau-nés doivent donc être étroitement surveillés.

Allaitement maternel

Compte tenu du fait que le chlorprothixène est présent en petites concentrations dans le lait maternel, il est peu probable qu'il ait un effet négatif sur l'enfant si le médicament est prescrit à la mère à des doses thérapeutiques. La dose administrée par voie orale à l'enfant représente environ 2 % de la dose maternelle quotidienne, ajustée en fonction du poids corporel. Pendant le traitement par Chlorprothixène, l'allaitement est autorisé si cela est jugé cliniquement nécessaire. Cependant, il est recommandé de surveiller l'état du nouveau-né, en particulier au cours des 4 premières semaines suivant la naissance.

La fertilité

Des effets indésirables tels que l'hyperprolactinémie, la galactorrhée, l'aménorrhée, les troubles de l'éjaculation et la dysfonction érectile ont été enregistrés chez l'homme (voir rubrique « Effets secondaires »). Ces effets indésirables peuvent avoir un impact négatif sur la fonction sexuelle et la fertilité chez la femme et/ou l'homme.

En cas d'hyperprolactinémie, de galactorrhée, d'aménorrhée ou de manifestations de dysfonctionnement sexuel cliniquement significatives, une réduction de la posologie (si possible) ou l'arrêt du médicament doit être envisagée. Ces effets secondaires sont réversibles après l’arrêt du médicament.

Les effets potentiels du médicament sur la fertilité n’ont pas été étudiés chez l’animal.

Conseils d'utilisation et doses

Les comprimés sont avalés entiers avec de l'eau.

La posologie est choisie individuellement en fonction de l'état du patient. En règle générale, de petites doses sont prescrites au début du traitement, qui sont augmentées le plus rapidement possible jusqu'au niveau efficace optimal en fonction de la réponse thérapeutique.

Schizophrénie et autres psychoses. États maniaques

Le traitement commence par 50 à 100 mg/jour, en augmentant progressivement la dose jusqu'à

obtenir un effet optimal, généralement jusqu'à 300 mg/jour. Dans certains cas, la dose peut être augmentée jusqu'à 1 200 mg/jour. La dose d'entretien est généralement de 100 à 200 mg/jour.

La dose quotidienne de chlorprothixène est généralement divisée en 2 à 3 doses. Compte tenu de l'effet sédatif du chlorprothixène, il est recommandé de prescrire une plus petite partie de la dose quotidienne pendant la journée et la plus grande partie le soir.

Syndrome de sevrage dans l'alcoolisme et la toxicomanie

La dose quotidienne, divisée en 2-3 prises, est de 500 mg pour une période pouvant aller jusqu'à 7 jours. Après disparition des symptômes de sevrage, la dose est progressivement réduite. Une dose d'entretien de 30 à 75 mg/jour vous permet de stabiliser l'état, réduit le risque de développer une autre frénésie, une réduction supplémentaire de la dose peut être nécessaire.

États dépressifs, névroses, troubles psychosomatiques

Le chlorprothixène peut être utilisé pour traiter la dépression, en particulier lorsqu'il est associé à de l'anxiété et de la tension, en complément d'un traitement antidépresseur ou indépendamment. Le chlorprothixène peut être prescrit pour les névroses et les troubles psychosomatiques accompagnés de troubles anxieux et dépressifs à la dose allant jusqu'à 75 mg/jour. La dose quotidienne est généralement divisée en 2 à 3 prises. Étant donné que la prise de chlorprothixène ne provoque pas de dépendance ou de pharmacodépendance, elle peut être utilisée pendant une longue période. La dose maximale est de 150 mg/jour.

Épilepsie et retard mental associés à des troubles mentaux

La dose quotidienne est de 50 mg et est généralement divisée en 2 à 3 prises. La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 75-100 mg/jour. En cas d'épilepsie, un dosage anticonvulsivant adéquat doit être maintenu.

Patients âgés

Chez les patients âgés, la posologie est choisie individuellement ; la plage de doses est de 15 à 75 mg/jour.

Insomnie

15-30 mg 1 heure avant le coucher une fois.

Douleur

La capacité du chlorprothixène à potentialiser l’action des analgésiques peut être utilisée dans le traitement des patients souffrant de douleur. Dans ces cas, le chlorprothixène est prescrit à des doses de 75 à 300 mg par jour ; il peut être utilisé en association avec des analgésiques.

Enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans)

Dysfonctionnement rénal

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la posologie doit être choisie avec prudence et les taux sériques du médicament doivent être surveillés autant que possible.

Dysfonctionnement hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la posologie doit être choisie avec prudence et les taux sériques du médicament doivent être surveillés autant que possible.

Effet secondaire

Les effets indésirables les plus fréquents, pouvant survenir chez plus de 10 % des patients, sont la bouche sèche, l'augmentation de la salivation, la somnolence et les étourdissements.

La plupart des effets secondaires dépendent de la dose du médicament utilisé. L'incidence des effets secondaires et leur gravité sont plus prononcées au début du traitement et diminuent à mesure que le traitement se poursuit.

Les informations sur l'incidence des effets secondaires sont présentées sur la base des données de la littérature et des rapports spontanés.

La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous a été déterminée selon la classification de l'Organisation Mondiale de la Santé : très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 à<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Troubles du système sanguin et lymphatique :

rarement - thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose.

Troubles du système immunitaire :

rarement - hypersensibilité, réactions anaphylactiques.

Troubles du système endocrinien :

rarement - hyperprolactinémie.

Troubles métaboliques et nutritionnels :

souvent - augmentation de l'appétit, prise de poids ; rarement - perte d'appétit, perte de poids ; rarement - hyperglycémie, altération de la tolérance au glucose.

Les troubles mentaux:

souvent - insomnie, nervosité, agitation, diminution de la libido.

Troubles du système nerveux :

très souvent - somnolence, vertiges ; souvent - dystonie, maux de tête ; peu fréquent - dyskinésie tardive, parkinsonisme, convulsions, akathisie ; très rarement syndrome malin des neuroleptiques.

Troubles visuels :

souvent - troubles de l'accommodation, déficience visuelle ; rarement - mouvements involontaires des globes oculaires.

Troubles cardiaques :

souvent - tachycardie, palpitations ; rarement - allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme.

Troubles vasculaires :

rarement - hypotension artérielle, rougeur du visage avec sensation de chaleur ; très rarement - thromboembolie veineuse.

Troubles du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux :

rarement - essoufflement.

Problèmes gastro-intestinaux:

très souvent - bouche sèche, augmentation de la salivation ; souvent - constipation, dyspepsie, nausée ; rarement - vomissements, diarrhée.

Troubles du foie et des voies biliaires :

rarement - modifications des paramètres de laboratoire de la fonction hépatique ; très rarement - jaunisse.

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés :

souvent - transpiration accrue; peu fréquent - éruption cutanée, démangeaisons, photosensibilité, dermatite.

Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif :

souvent - myalgie ; rarement - rigidité musculaire.

Troubles rénaux et urinaires :

rarement - rétention urinaire, miction douloureuse.

Conditions de grossesse, post-partum et périnatales :

inconnu - syndrome de sevrage néonatal.

Troubles des organes génitaux et du sein :

peu fréquent - troubles de l'éjaculation, dysfonction érectile ; rarement - gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée.

Troubles généraux et troubles au site d'injection :

souvent - asthénie, fatigue.

Des troubles extrapyramidaux peuvent survenir, notamment aux premiers stades du traitement. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont contrôlés avec succès par une réduction de la dose et/ou l’utilisation de médicaments antiparkinsoniens. Cependant, l’utilisation systématique de médicaments antiparkinsoniens pour prévenir les effets secondaires n’est pas recommandée. Ils n'améliorent pas les symptômes de la dyskinésie tardive et peuvent les aggraver. Il est recommandé de réduire la dose ou, si possible, d'interrompre le traitement par le chlorprothixène.

En cas d'akathisie persistante, les benzodiazépines ou le propranolol peuvent être utiles.

Lors de la prise de chlorprothixène, comme avec d'autres antipsychotiques, les rares effets indésirables suivants ont également été rapportés : allongement de l'intervalle QT, arythmies ventriculaires - fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, mort subite et tachycardie ventriculaire polymorphe de type « pirouette » (Torsade de Pointes). ).

Lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques, des cas de priapisme ont été enregistrés - une érection prolongée, généralement douloureuse, pouvant entraîner une dysfonction érectile. La fréquence de ce phénomène est inconnue (voir rubrique « Consignes particulières »).

L'arrêt brutal du chlorprothixène peut s'accompagner de réactions de sevrage. Les symptômes les plus courants sont les nausées, les vomissements, l'anorexie, la diarrhée, la rhinorrhée, la transpiration, la myalgie, les paresthésies, l'insomnie, la nervosité, l'anxiété et l'agitation. Les patients peuvent également ressentir des étourdissements, des sensations supplémentaires de chaud et de froid et des tremblements. Les symptômes commencent généralement dans les 1 à 4 jours suivant l'arrêt du traitement et diminuent dans les 7 à 14 jours.

Surdosage

Symptômes

Somnolence, coma, convulsions, choc, symptômes extrapyramidaux, hyperthermie/hypothermie. Dans les cas graves, une insuffisance rénale est possible.

En cas de surdosage et d'utilisation simultanée de médicaments affectant l'activité cardiaque, l'apparition de modifications de l'ECG, l'allongement de l'intervalle QT, une tachycardie ventriculaire polymorphe de type « pirouette » (Torsade de Pointes), des cas d'arrêt cardiaque et d'arythmie ventriculaire ont été observés. signalé.

Traitement

Symptomatique et favorable. Un lavage gastrique doit être effectué le plus rapidement possible et l'utilisation de charbon actif est recommandée. Des mesures doivent être prises pour maintenir le fonctionnement des systèmes respiratoire et cardiovasculaire. L'épinéphrine ne doit pas être utilisée car cela pourrait entraîner une diminution ultérieure de la tension artérielle. Les convulsions peuvent être traitées avec du diazépam et les troubles extrapyramidaux avec du bipéridène.

Une dose de 2,5 g à 4 g peut être mortelle, chez les enfants environ 4 mg/kg. Les adultes ont survécu après avoir pris 10 g et un enfant de trois ans après avoir pris 1 000 mg.

Interaction avec d'autres médicaments

Le chlorprothixène peut renforcer l'effet sédatif de l'alcool, l'effet des barbituriques et d'autres dépresseurs du SNC.

Le chlorprothixène ne doit pas être prescrit avec de la guanéthidine ou des médicaments d'activité similaire, car les antipsychotiques peuvent renforcer ou affaiblir l'effet des médicaments antihypertenseurs ; l'effet antihypertenseur de la guanéthidine et des médicaments similaires est réduit.

L'utilisation concomitante d'antipsychotiques et de médicaments à base de lithium augmente le risque de neurotoxicité.

Les antidépresseurs tricycliques et les antipsychotiques s'inhibent mutuellement le métabolisme.

Le chlorprothixène peut réduire l'efficacité de la lévodopa et l'effet des médicaments adrénergiques.

L'utilisation simultanée de chlorprothixène et de médicaments ayant des effets anticholinergiques établis renforce leurs effets anticholinergiques.

L'utilisation concomitante de métoclopramide et de pipérazine augmente le risque de développer des troubles extrapyramidaux.

L'effet antihistaminique du chlorprothixène peut supprimer ou éliminer la réaction alcool/disulfirame.

L'augmentation de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, caractéristique du traitement par antipsychotiques, peut être renforcée par l'utilisation concomitante de médicaments qui prolongent considérablement l'intervalle QT :

médicaments antiarythmiques des classes IA et III (quinidine, amiodarone, sotalol, dofétilide), certains antipsychotiques (thioridazine), certains antibiotiques macrolides (érythromycine) et antibiotiques quinolones (gatifloxacine, moxifloxacine), certains antihistaminiques (terfénadine, astémizole), ainsi que le cisapride , lithium et autres médicaments ; augmentant considérablement l'intervalle QT. L'utilisation simultanée de chlorprothixène et des médicaments ci-dessus doit être évitée. Le chlorprothixène doit être utilisé avec prudence en association avec des médicaments provoquant des troubles électrolytiques (diurétiques thiazidiques et de type thiazidique) et des médicaments susceptibles d'augmenter les concentrations plasmatiques de chlorprothixène en raison d'un risque accru possible d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmies potentiellement mortelles.

Les neuroleptiques sont métabolisés par les isoenzymes hépatiques du système du cytochrome P450. Les médicaments qui inhibent l'isoenzyme 2D6 (par exemple, la paroxétine, la fluoxétine, le chloramphénicol, le disulfirame, l'isoniazide, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les contraceptifs oraux et, dans une moindre mesure, la buspirone, la sertraline et le citalopram) peuvent augmenter les taux plasmatiques de chlorprothixène.

instructions spéciales

Lors de l'utilisation d'un antipsychotique, il existe un risque de développer un syndrome malin des neuroleptiques (hyperthermie, rigidité musculaire, fluctuation de la conscience, instabilité du système nerveux autonome). Les patients présentant un syndrome psychoorganique préexistant, un retard mental, ainsi que ceux qui abusent d'opiacés et d'alcool représentent une proportion importante des décès. Traitement : arrêt de l'antipsychotique. Thérapie symptomatique et mesures générales de traitement de soutien. Le dantrolène et la bromocriptine peuvent être efficaces. Après avoir pris des antipsychotiques par voie orale, les symptômes peuvent persister pendant plus d'une semaine.

Chez les patients présentant des affections aussi rares qu'une petite chambre antérieure de l'œil et un angle étroit, des crises aiguës de glaucome associées à une dilatation de la pupille sont possibles.

En raison du risque de développer des arythmies malignes, le chlorprothixène doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire et chez les patients ayant des antécédents familiaux d'intervalle QT long.

Une surveillance ECG est nécessaire avant de commencer le traitement.

Le chlorprothixène est contre-indiqué si l'intervalle QTC au départ est supérieur à 450 ms chez l'homme et à 470 ms chez la femme (voir rubrique « Contre-indications »).

Pendant le traitement, la nécessité d'une surveillance ECG doit être évaluée par le médecin, en tenant compte des caractéristiques individuelles du patient. Pendant le traitement, réduisez la posologie si l'intervalle QT est prolongé ou arrêtez le traitement si l'intervalle QTC est > 500 ms.

L'utilisation simultanée d'autres médicaments antipsychotiques doit être évitée (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments »).

Comme les autres antipsychotiques, le chlorprothixène doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un syndrome psychoorganique, des convulsions, des maladies hépatiques, rénales et cardiovasculaires aux stades ultérieurs, ainsi que chez les patients atteints de myasthénie grave et d'hyperplasie bénigne de la prostate.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez des patients présentant

• phéochromocytome,
• tumeurs prolactine-dépendantes,
• hypotension artérielle sévère ou régulation orthostatique
• La maladie de Parkinson,
• maladies du système hématopoïétique,
• l'hyperthyroïdie,
• troubles urinaires, rétention urinaire,
• sténose pylorique (sténose pylorique), occlusion intestinale.

Comme d'autres médicaments psychotropes, le chlorprothixène peut modifier la concentration d'insuline et de glucose dans le sang, de sorte que les patients diabétiques peuvent nécessiter des ajustements posologiques des médicaments antidiabétiques.

Les patients soumis à un traitement au long cours, notamment à fortes doses, font l'objet d'une surveillance attentive dans le temps avec une évaluation périodique de la nécessité de réduire la dose d'entretien. Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés lors de la prise de médicaments antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par des antipsychotiques courent souvent un risque de développer une TEV, les facteurs de risque de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par le chlorprothixène et des précautions doivent être prises.

Il a été rapporté que les antipsychotiques ayant des effets bloquants α-adrénergiques peuvent provoquer un priapisme ; il est possible que le chlorprothixène possède également cette propriété. En cas de priapisme grave, une intervention médicale peut être nécessaire. Les patients doivent être avertis de la nécessité de consulter d'urgence un médecin si des signes objectifs et subjectifs de priapisme apparaissent.

Utilisation du médicament chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans

Un nombre suffisant d'études n'ont pas été menées pour étudier l'efficacité et la sécurité de l'utilisation du chlorprothixène pour le traitement des enfants et des adolescents.

Patients âgés

Effets indésirables cérébrovasculaires

Dans des essais cliniques randomisés contrôlés par placebo portant sur certains antipsychotiques atypiques chez des patients atteints de démence, un risque multiplié par 3 d'effets indésirables cérébrovasculaires a été observé. Le mécanisme de ce risque accru est inconnu. Un risque accru ne peut être exclu lors de l’utilisation d’autres antipsychotiques chez d’autres groupes de patients. Le chlorprothixène doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque d'accident vasculaire cérébral. Les personnes âgées sont particulièrement exposées au risque de développer une hypotension orthostatique.

Mortalité accrue chez les patients âgés atteints de démence

Les données de deux grandes études observationnelles ont montré que les patients âgés atteints de démence prenant des médicaments antipsychotiques présentaient un risque de décès non significatif par rapport aux patients ne prenant pas de médicaments antipsychotiques. Il n’existe pas suffisamment de données pour évaluer avec précision l’ampleur du risque et les raisons de son augmentation. Le chlorprothixène n'est pas enregistré pour le traitement des troubles du comportement chez les patients âgés atteints de démence.

Excipients

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Le chlorprothixène est un médicament qui a un effet sédatif. Les patients recevant des médicaments psychotropes peuvent présenter une certaine altération de leur attention et de leur concentration générales. Ils doivent donc être avertis de la nécessité d'être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules et utilisent des machines.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés, 15 mg, 50 mg.

10 comprimés sous blister constitué d'un film de chlorure de polyvinyle et d'une feuille d'aluminium imprimée et vernie.

1, 3 ou 5 plaquettes thermoformées accompagnées du mode d'emploi sont placées dans un emballage en carton.

30 ou 60 comprimés dans un pot en polymère avec première commande d'ouverture et couvercle en polymère.

1 pot en polymère accompagné du mode d'emploi est placé dans un emballage en carton.

Date de péremption :

N'utilisez pas le médicament après la date de péremption.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 °C. Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de vacances

Sur ordonnance.

Titulaire du certificat d'immatriculation

Société à responsabilité limitée "Pharmacie in Plus" (000 "AVP"), Russie, 117186, Moscou, rue Nagornaya, bâtiment 20, bâtiment 1.

Fabricant/organisation acceptant les réclamations

JSC "Pharmproekt", Russie, 192236, Saint-Pétersbourg, st. Sophie, 14 ans.