Introduction de nouvelles technologies dans les organisations médicales. Expérience étrangère et pratique russeTexte

Des faits incroyables

La santé humaine concerne directement chacun de nous.

Les médias regorgent d'histoires sur notre santé et notre corps, de la création de nouveaux médicaments à la découverte de techniques chirurgicales uniques qui donnent de l'espoir aux personnes handicapées.

Ci-dessous, nous parlerons des dernières réalisations médecine moderne.

Dernières avancées en médecine

10. Les scientifiques ont identifié une nouvelle partie du corps

En 1879, un chirurgien français nommé Paul Segond décrivait dans une de ses études le « tissu fibreux nacré et résistant » qui court le long des ligaments du genou humain.

Cette étude a été oubliée jusqu'en 2013, lorsque les scientifiques ont découvert le ligament antérolatéral, ligament du genou, qui est souvent endommagé en cas de blessures et d'autres problèmes.

Compte tenu de la fréquence à laquelle le genou d'une personne est scanné, la découverte est arrivée très tard. Il est décrit dans la revue Anatomy et publié en ligne en août 2013.

9. Interface cerveau-ordinateur

Des scientifiques travaillant à l'Université de Corée et à l'Université de technologie allemande ont développé une nouvelle interface qui permet à l'utilisateur contrôler l'exosquelette des membres inférieurs.

Il fonctionne en décodant des signaux cérébraux spécifiques. Les résultats de l'étude ont été publiés en août 2015 dans la revue Neural Engineering.

Les participants à l'expérience portaient un casque d'électroencéphalogramme et contrôlaient l'exosquelette en regardant simplement l'une des cinq LED montées sur l'interface. Cela a amené l’exosquelette à avancer, à tourner à droite ou à gauche et à s’asseoir ou à se lever.

Jusqu'à présent, le système n'a été testé que sur des volontaires en bonne santé, mais on espère qu'il pourra éventuellement être utilisé pour aider les personnes handicapées.

Le co-auteur de l'étude, Klaus Muller, a expliqué que "les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique ou de lésions de la moelle épinière ont souvent des difficultés à communiquer et à contrôler leurs membres ; le déchiffrement de leurs signaux cérébraux par un tel système offre une solution à ces deux problèmes".

Réalisations de la science en médecine

8. Un appareil capable de déplacer un membre paralysé grâce au pouvoir de la pensée

En 2010, Ian Burkhart est resté paralysé après s'être cassé le cou dans un accident de piscine. En 2013, grâce aux efforts conjoints de spécialistes de l'Ohio State University et de Battelle, un homme est devenu la première personne au monde capable de contourner sa moelle épinière et de bouger un membre en utilisant uniquement le pouvoir de la pensée.

La percée a eu lieu grâce à l'utilisation d'un nouveau type de pontage nerveux électronique, un appareil de la taille d'un pois qui implanté dans le cortex moteur du cerveau humain.

La puce interprète les signaux cérébraux et les transmet à l'ordinateur. L'ordinateur lit les signaux et les envoie à un manchon spécial porté par le patient. Ainsi, les muscles nécessaires sont mis en action.

L'ensemble du processus prend une fraction de seconde. Cependant, pour parvenir à un tel résultat, l’équipe a dû travailler dur. L’équipe de technologues a d’abord découvert la séquence exacte des électrodes qui permettaient à Burkhart de bouger son bras.

L’homme a ensuite dû suivre plusieurs mois de thérapie pour restaurer ses muscles atrophiés. Le résultat final est qu'il est maintenant peut faire pivoter sa main, la serrer en un poing et également déterminer au toucher ce qui se trouve devant lui.

7. Une bactérie qui se nourrit de nicotine et aide les fumeurs à arrêter de fumer.

Arrêter de fumer est une tâche extrêmement difficile. Quiconque a essayé de le faire confirmera ce qui a été dit. Près de 80 pour cent de ceux qui ont essayé d’y parvenir avec l’aide de médicaments ont échoué.

En 2015, des scientifiques du Scripps Research Institute redonnent espoir à ceux qui souhaitent arrêter de fumer. Ils ont pu identifier une enzyme bactérienne qui mange la nicotine avant qu’elle n’atteigne le cerveau.

L'enzyme appartient à la bactérie Pseudomonas putida. Cette enzyme n’est pas une découverte nouvelle, mais elle n’a été développée que récemment en laboratoire.

Les chercheurs prévoient d'utiliser cette enzyme pour créer de nouvelles méthodes pour arrêter de fumer. En bloquant la nicotine avant qu'elle n'atteigne le cerveau et ne déclenche la production de dopamine, ils espèrent pouvoir décourager les fumeurs de mettre la bouche sur une cigarette.

Pour être efficace, toute thérapie doit être suffisamment stable, sans causer de problèmes supplémentaires lors de l'activité. Actuellement une enzyme produite en laboratoire se comporte de manière stable pendant plus de trois semaines dans une solution tampon.

Les tests impliquant des souris de laboratoire n’ont montré aucun effet secondaire. Les scientifiques ont publié les résultats de leurs recherches dans la version en ligne du numéro d'août de la revue American Chemical Society.

6. Vaccin universel contre la grippe

Les peptides sont de courtes chaînes d'acides aminés qui existent dans la structure cellulaire. Ils agissent comme le principal élément constitutif des protéines. En 2012, des scientifiques travaillant à l'Université de Southampton, à l'Université d'Oxford et au laboratoire de virologie Retroskin, réussi à identifier un nouvel ensemble de peptides trouvés dans le virus de la grippe.

Cela pourrait conduire à la création d’un vaccin universel contre toutes les souches du virus. Les résultats ont été publiés dans la revue Nature Medicine.

Dans le cas de la grippe, les peptides présents à la surface externe du virus mutent très rapidement, les rendant presque inaccessibles aux vaccins et aux médicaments. Les peptides nouvellement découverts vivent dans la structure interne de la cellule et mutent assez lentement.

De plus, ces structures internes se retrouvent dans toutes les souches de grippe, de la grippe classique à la grippe aviaire. Le développement du vaccin actuel contre la grippe prend environ six mois, mais ne confère pas d’immunité à long terme.

Cependant, il est possible, en concentrant les efforts sur le travail des peptides internes, de créer un vaccin universel qui donnera une protection à long terme.

La grippe est une maladie virale des voies respiratoires supérieures qui affecte le nez, la gorge et les poumons. Cela peut être mortel, surtout si un enfant ou une personne âgée est infecté.

Les souches de grippe ont été responsables de plusieurs pandémies au cours de l’histoire, la pire étant celle de 1918. Personne ne sait avec certitude combien de personnes sont mortes de la maladie, mais certaines estimations évoquent entre 30 et 50 millions de personnes dans le monde.

Les dernières avancées médicales

5. Traitement possible de la maladie de Parkinson

En 2014, des scientifiques ont pris des neurones humains artificiels mais pleinement fonctionnels et les ont greffés avec succès dans le cerveau de souris. Les neurones ont le potentiel de traiter et même guérir des maladies comme la maladie de Parkinson.

Les neurones ont été créés par une équipe de spécialistes de l'Institut Max Planck, de l'hôpital universitaire de Münster et de l'Université de Bielefeld. Les scientifiques ont réussi à créer tissu nerveux stable provenant de neurones reprogrammés à partir de cellules cutanées.

En d’autres termes, ils ont induit des cellules souches neurales. C'est une méthode qui augmente la compatibilité des nouveaux neurones. Après six mois, les souris n’ont développé aucun effet secondaire et les neurones implantés se sont parfaitement intégrés à leur cerveau.

Les rongeurs ont montré une activité cérébrale normale, entraînant la formation de nouvelles synapses.

La nouvelle technique a le potentiel de donner aux neuroscientifiques la capacité de remplacer les neurones malades et endommagés par des cellules saines qui pourraient un jour combattre la maladie de Parkinson. À cause de cela, les neurones qui fournissent de la dopamine meurent.

Il n’existe actuellement aucun remède contre cette maladie, mais les symptômes peuvent être soignés. La maladie se développe généralement chez les personnes âgées de 50 à 60 ans. Dans le même temps, les muscles deviennent raides, des changements se produisent dans la parole, des changements de démarche et des tremblements apparaissent.

4. Le premier œil bionique au monde

La rétinite pigmentaire est la maladie oculaire héréditaire la plus courante. Cela conduit à une perte partielle de la vision et souvent à une cécité totale. Les premiers symptômes comprennent une perte de vision nocturne et des difficultés de vision périphérique.

En 2013, le système prothétique rétinien Argus II a été créé, le premier œil bionique au monde conçu pour traiter la rétinite pigmentaire avancée.

Le système Argus II est une paire de lunettes externes équipée d'une caméra. Les images sont converties en impulsions électriques qui sont transmises à des électrodes implantées dans la rétine du patient.

Ces images sont perçues par le cerveau comme des motifs lumineux. La personne apprend à interpréter ces schémas, rétablissant progressivement sa perception visuelle.

Actuellement, le système Argus II n'est disponible qu'aux États-Unis et au Canada, mais il est prévu de le mettre en œuvre dans le monde entier.

De nouvelles avancées en médecine

3. Un analgésique qui n’agit que grâce à la lumière

Les douleurs intenses sont traditionnellement traitées avec des médicaments opioïdes. Le principal inconvénient est que bon nombre de ces drogues peuvent créer une dépendance, ce qui rend leur potentiel d’abus énorme.

Et si les scientifiques pouvaient arrêter la douleur en utilisant uniquement la lumière ?

En avril 2015, des neurologues de la faculté de médecine de l'université de Washington à Saint-Louis ont annoncé qu'ils avaient réussi.

En combinant une protéine sensible à la lumière avec des récepteurs opioïdes dans un tube à essai, ils ont pu activer les récepteurs opioïdes de la même manière que les opiacés, mais uniquement avec la lumière.

On espère que les experts pourront développer des moyens d’utiliser la lumière pour soulager la douleur tout en utilisant des médicaments ayant moins d’effets secondaires. Selon les recherches d’Edward R. Siuda, il est probable qu’avec davantage d’expérimentation, la lumière pourrait complètement remplacer les médicaments.

Pour tester le nouveau récepteur, une puce LED de la taille d’un cheveu humain a été implantée dans le cerveau d’une souris, qui a ensuite été reliée au récepteur. Les souris ont été placées dans une chambre où leurs récepteurs ont été stimulés pour produire de la dopamine.

Si les souris quittaient la zone spécialement désignée, les lumières étaient éteintes et la stimulation stoppée. Les rongeurs sont rapidement revenus à leur place.

2. Ribosomes artificiels

Un ribosome est une machine moléculaire composée de deux sous-unités qui utilisent les acides aminés des cellules pour fabriquer des protéines.

Chacune des sous-unités ribosomales est synthétisée dans le noyau cellulaire puis exportée vers le cytoplasme.

En 2015, les chercheurs Alexander Mankin et Michael Jewett ont pu créer le premier ribosome artificiel au monde. Grâce à cela, l’humanité a la chance d’apprendre de nouveaux détails sur le fonctionnement de cette machine moléculaire.

© Conception. Maison d'édition de l'École supérieure d'économie, 2013

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Informations sur les auteurs

Zasimova Lyudmila Sergueïevna– Candidat en sciences économiques, professeur agrégé à l’École supérieure d’économie de l’Université nationale de recherche.

Kadyrov Farit Nakipovitch– Docteur en économie, directeur adjoint de l'Institut central de recherche sur l'organisation et l'informatisation des soins de santé du ministère de la Santé de la Fédération de Russie, professeur à l'École supérieure d'économie de l'Université nationale de recherche.

Salakhutdinova Sevil Kamalovna– Candidat en sciences économiques, spécialiste de la santé, Banque mondiale.

Tchernets Vladimir Alekseevich– Consultant en gestion des soins de santé.

Chichkine Sergueï Vladimirovitch– Docteur en économie, directeur scientifique de l’Institut d’économie de la santé de l’École supérieure d’économie de l’Université nationale de recherche.

Abréviations utilisées

OMS – Organisation Mondiale de la Santé

VMP – soins médicaux de haute technologie

VHI – assurance maladie volontaire

UE – Communauté européenne

IR - recherche et développement

MOUZ - autorités sanitaires municipales

Établissement de santé – établissement médical et préventif

NHS – Service national de santé du Royaume-Uni

HTA – Évaluation des technologies de la santé

Assurance maladie obligatoire - assurance maladie obligatoire

OCDE – Organisation de coopération et de développement économiques

Logiciel – logiciel

ROZE – régies régionales de la santé

CRH - hôpital central de district

PPP – partenariat public-privé

NICE – Institut national pour la santé et l'excellence clinique (Institut national pour la santé et l'excellence clinique)

Introduction

L’avenir des soins de santé dépend essentiellement de la nature et du rythme de l’évolution de la technologie médicale. Tout au long du XXe siècle. les découvertes technologiques ont apporté des changements importants à la médecine. Leur rôle est évident : les nouvelles technologies de prévention, de diagnostic et de traitement permettent d'éviter une intervention chirurgicale, de raccourcir la période de récupération, de réduire les risques de conséquences indésirables du traitement, etc.

L’introduction de nouvelles technologies dans les établissements de santé signifie généralement l’achat de nouveaux équipements. Les coûts mondiaux des dispositifs médicaux augmentent malgré les efforts des pays développés pour réduire les dépenses publiques en matière de soins de santé. Le marché mondial des technologies et équipements médicaux était estimé à 326,8 milliards de dollars en 2010 et devrait atteindre 370,7 milliards de dollars d’ici 2015. Les nouvelles technologies sont mises en œuvre dans des équipements plus coûteux. L'augmentation des coûts sera également due à la présence d'un nombre important de nouvelles technologies dans les secteurs connexes - principalement l'information, les télécommunications, les bio et nanotechnologies, le génie génétique, etc.

Le marché du matériel médical en Russie en 2010, selon diverses estimations, variait entre 100 et 110 milliards de roubles. Selon les prévisions des experts, sa croissance pour la période 2010-2020. pourrait atteindre 13,4% en termes réels et son volume en termes nominaux en 2020 pourrait atteindre 450 milliards de roubles. [Ministère de l'Industrie et du Commerce, 2011]. Les principaux facteurs de croissance, outre la complexité et le coût croissants des nouvelles technologies médicales, seront la mise en œuvre du programme d'État « Développement des soins de santé dans la Fédération de Russie en 2013-2020 », qui comprend une composante d'investissement impressionnante, des programmes régionaux dans le domaine des soins de santé, ainsi que le développement du secteur privé dans le domaine des soins de santé, répondant à la demande croissante de la classe moyenne pour des services médicaux de qualité.

Le développement rapide des technologies médicales et de l’information constitue un défi de taille pour le système de santé. Les nouvelles technologies ouvrent la possibilité d’augmenter radicalement l’efficacité de l’identification des facteurs de risque individuels de maladies, de leur diagnostic précoce et de réduire le volume des soins hospitaliers grâce au développement de la chirurgie ambulatoire mini-invasive, de la télémédecine et de la surveillance à distance de l’état du patient. L'introduction de nouvelles technologies stimulera des changements structurels dans le système de prestation des soins médicaux, augmentant les besoins de la population en nouveaux services médicaux et, en même temps, augmentant les attentes quant à la fourniture par l'État de leur disponibilité.

Il est évident qu’augmenter le volume des investissements dans les nouvelles technologies et équipements ne signifie pas automatiquement une augmentation de la disponibilité et de la qualité des soins médicaux, correspondant au taux de croissance des coûts. L'efficacité clinique et économique des nouveaux investissements sera déterminée non seulement par le prix et l'efficacité clinique des nouveaux équipements médicaux, mais aussi, dans une large mesure, par les conditions institutionnelles nécessaires à l'introduction des nouvelles technologies dans la pratique. Il s'agit d'organiser la prise de décision sur la mise à jour des équipements des établissements médicaux, ainsi que des mécanismes de financement de ces coûts et d'achat de nouveaux équipements.

Aujourd'hui, la rénovation des équipements médicaux dans les institutions médicales russes attire de plus en plus l'attention du public. Il existe des scandales connus impliquant l'achat par les autorités régionales et municipales de tomodensitomètres et d'autres équipements médicaux coûteux à des prix gonflés, des livraisons tardives, des erreurs de calcul dans la sélection des équipements, etc. Les achats gouvernementaux de nouveaux équipements dans le cadre du Projet national de santé ont été accompagné d'une prise en compte inadéquate des besoins des institutions médicales en nouvelles technologies, de leur capacité à assurer l'utilisation efficace de nouveaux équipements complexes.

Il convient de noter que de nombreux aspects de la politique de l'État dans le domaine de l'introduction des nouvelles technologies ont été suffisamment étudiés par les chercheurs étrangers. La littérature décrit des modèles de prise de décision concernant l’innovation au niveau des établissements de santé et les facteurs qui favorisent ou entravent l’innovation en médecine, ainsi que le rôle des évaluations des technologies de la santé (ETS) dans le processus décisionnel relatif à leur mise en œuvre. En Russie, cette question a été beaucoup moins bien étudiée. Il existe des ouvrages distincts consacrés à l'efficacité des technologies de l'information en médecine, aux problèmes de mise en œuvre des procédures d'ETS et aux obstacles organisationnels à l'introduction de nouvelles technologies (voir, par exemple, les travaux de V.V. Vlasov, F.N. Kadyrov). Mais la recherche en général est fragmentaire. Aucune tentative n'a été faite pour donner une image globale des conditions institutionnelles pour l'introduction de nouvelles technologies médicales dans notre pays.

Quels sont les intérêts des sujets décisionnels sur l’introduction des nouvelles technologies dans les établissements médicaux ? Comment le processus décisionnel sur l'introduction de nouvelles technologies est-il organisé et différent dans les organisations médicales de différents types et formes de propriété ? Dans quelles situations la mise en œuvre de nouvelles technologies est-elle réussie ? Ces questions et bien d’autres ne trouvent pas de réponse dans les études consacrées à la Russie.

Compte tenu de toutes les circonstances constatées, la pertinence d'étudier les modèles d'innovation technologique existants dans les organisations médicales qui se sont développés dans notre pays, la faisabilité et la possibilité de les modifier, est évidente. Cette étude a été menée entre 2009 et 2011. dans le cadre du programme de recherche fondamentale de l'École supérieure d'économie de l'Université nationale de recherche.

Le sujet de l'étude était les mécanismes organisationnels et économiques d'introduction des nouvelles technologies médicales dans les organisations médicales.

L'étude visait à résoudre les problèmes suivants.

Tout d'abord, une analyse des travaux théoriques consacrés à la prise de décision sur l'introduction de nouvelles technologies médicales. En outre, les résultats des études empiriques existantes décrivant l'influence de divers facteurs sur le succès de l'introduction de nouvelles technologies dans les organisations médicales et sur la vitesse de leur propagation dans le pays (la région) nécessitaient également une étude.

Deuxièmement, une analyse des mécanismes d'influence gouvernementale utilisés à l'étranger sur les processus d'introduction de nouvelles technologies médicales et de l'expérience accumulée dans la stimulation des activités innovantes dans les organisations médicales.

Troisièmement, identifier les caractéristiques de l'organisation du processus d'introduction de nouvelles technologies médicales dans les organisations médicales russes de différents types et formes de propriété.

Quatrièmement, identifier les opportunités d'améliorer la réglementation gouvernementale dans le domaine de l'introduction de nouvelles technologies médicales et élaborer des recommandations appropriées.

Il convient de souligner que les questions de régulation des marchés publics de nouveaux équipements restent en dehors du champ de cette étude, dans la mesure où elles sont de nature universelle et ne sont pas spécifiques au secteur de la santé.

Les principaux résultats des recherches effectuées sont présentés dans cet ouvrage.

Le premier chapitre présente au lecteur des modèles théoriques qui décrivent le comportement des cliniques par rapport à l'introduction de nouvelles technologies médicales, ainsi que des études empiriques qui expliquent le rôle de divers facteurs influençant les décisions d'introduire de nouvelles technologies.

Le deuxième chapitre est consacré à l'analyse de l'expérience étrangère en matière de réglementation étatique dans le domaine de l'introduction des nouvelles technologies médicales.

Le troisième chapitre examine les caractéristiques du processus décisionnel sur l'introduction de nouvelles technologies médicales dans les institutions médicales publiques et municipales russes, dans les cliniques privées, ainsi que les problèmes de planification régionale et de financement de l'achat d'équipements médicaux.

Les auteurs expriment leur profonde gratitude aux chefs des autorités sanitaires, des organisations médicales étatiques, municipales et privées de la région de Kalouga et de Saint-Pétersbourg, ainsi qu'aux experts qui ont participé à cette étude.

Chapitre 1
Prendre des décisions sur l'introduction de nouvelles technologies dans les organisations médicales : théorie et expérience de la recherche empirique

Le choix d'un modèle de comportement par une organisation médicale concernant l'introduction de nouvelles technologies est influencé par des facteurs institutionnels, les caractéristiques des institutions médicales et les caractéristiques des technologies introduites. Ce chapitre systématisera les modèles théoriques qui expliquent le processus décisionnel pour l'introduction de nouvelles technologies de santé dans les hôpitaux et les études empiriques qui expliquent comment divers facteurs peuvent favoriser ou entraver la diffusion des nouvelles technologies dans les soins de santé. Cependant, étant donné que l'introduction de nouvelles technologies dans ce domaine diffère de celle d'autres secteurs de l'économie, les caractéristiques de l'innovation technologique dans le domaine des soins de santé seront d'abord examinées.

1.1. Caractéristiques de l'innovation technologique dans le domaine de la santé

L'introduction de nouvelles technologies médicales est associée à des coûts élevés. Les dépenses de santé ont augmenté dans tous les pays de l’OCDE au cours de la dernière décennie, avec une croissance annuelle moyenne de 4,7 % entre 2000 et 2009. La part de ces coûts dans le PIB est passée d'une moyenne de 6,9% en 1990 à 9,5% en 2010.

La Russie est nettement en retard par rapport aux pays de l'OCDE en termes de dépenses de santé en général et d'achat d'équipements médicaux et d'autres produits médicaux en particulier. En termes de part des dépenses de santé dans le PIB, notre pays est presque 2 fois en retard par rapport aux pays de l'OCDE : en 2010, ce chiffre était de 5,1 %. L’écart entre les dépenses par habitant en produits médicaux est beaucoup plus important (tableau 1.1). En conséquence, le niveau d'équipement des établissements médicaux en équipements médicaux modernes est également différent (tableau 1.2).

Les données caractérisant les exportations de produits médicaux montrent que le volume des ventes sur le marché mondial des dispositifs et équipements médicaux est en constante augmentation, même après la crise de 2008 (tableau 1.3). La part des produits médicaux dans les exportations mondiales totales a également augmenté. Ce n’est qu’en 2010 qu’il a légèrement diminué, apparemment en raison d’un ralentissement du taux de croissance des dépenses de santé dans de nombreux pays (tableau 1.4).

Les importations de matériel médical étranger vers la Russie ont également augmenté au cours de cette période, et ce dans presque toutes les positions (tableau 1.5).

Tableau 1.1. Dépenses en dispositifs médicaux dans certains pays de l'OCDE et en Russie en 2009 par habitant, en dollars américains

Source: [Ministère de l'Industrie et du Commerce, 2011, p. 12].

Tableau 1.2. Différences de niveau d'équipement (nombre d'équipements pour 1 million d'habitants) avec le matériel médical dans les pays développés et en Russie

Source: [Ministère de l'Industrie et du Commerce, 2011, p. 12].

Il existe plus de 20 000 entreprises fabriquant des équipements et des produits médicaux dans le monde. Toutefois, les 30 plus grands producteurs représentent plus de 60 % de la production. La rentabilité des entreprises produisant des équipements médicaux est plus élevée que dans le secteur de la fabrication pharmaceutique, car l'État réglemente moins l'industrie et le cycle de développement et de test des nouveaux produits est plus court. Les plus grands fabricants d'équipements médicaux au monde sont des entreprises enregistrées aux États-Unis, en Europe et au Japon (tableau 1.6) ; 40 % de tous les équipements médicaux sont fabriqués aux États-Unis.

En Russie, selon le ministère de l'Industrie et du Commerce [Stratégie de développement..., 2011], le marché des dispositifs médicaux est absolument dominé par les fabricants étrangers ; ils représentent 82% des ventes. Les entreprises les plus populaires sont Dräger Medical, General Electric, Philips, Siemens AG, MAQUET. En règle générale, les entreprises nationales fabriquent des produits non innovants.

Tableau 1.3. Volume des exportations mondiales de dispositifs médicaux entre 1995 et 2010, en millions de dollars américains

Source: .

Tableau 1.4. Part des exportations de dispositifs médicaux dans les exportations mondiales totales entre 1995 et 2010, %

Source: Calculé à partir des données UNCTADstat.

Tableau 1.5. Importation de matériel médical en Russie, millions de dollars américains

Source: [Rosstat, 2011, p. 309].

Tableau 1.6. Principaux fabricants mondiaux d'équipements médicaux, 2008

Source: .

La particularité de la médecine est qu’il n’y a pas beaucoup d’innovations technologiques radicales (percées) nées dans les laboratoires des centres de recherche médicale. La plupart des nouvelles technologies médicales reposent sur des découvertes et des inventions dans d'autres domaines qui ont été empruntées ou adaptées aux besoins médicaux, comme le diagnostic électronique, les lasers, les ultrasons, la résonance magnétique, etc. À leur tour, ces découvertes ont propulsé la recherche médicale vers de nouveaux sommets. et a donné lieu à de nouvelles découvertes. Il convient également de noter que dans le cas des dispositifs et produits médicaux, une part importante de l’innovation apparaît directement dans le processus de pratique clinique.

Une autre différence importante entre la médecine est que les nouvelles technologies passent ici par un long processus de tests cliniques, d'identification des effets secondaires, d'adaptation et d'enregistrement avant d'être introduites dans la pratique. Ainsi, les nouvelles technologies médicales sont généralement le résultat de l’interaction de laboratoires de recherche et industriels de différents domaines scientifiques avec les services de santé eux-mêmes. Par conséquent, le processus de développement et d’introduction de nouvelles technologies médicales peut rarement être décrit de manière adéquate à l’aide d’un modèle linéaire d’innovation : recherche fondamentale → recherche appliquée → développement ciblé → création et promotion d’échantillons → mise en œuvre → utilisation.

Aujourd’hui, l’innovation en médecine désigne une gamme assez large de produits et de pratiques, souvent indirectement liés aux activités médicales. Selon Colin Beeken Rye et John Kimberly, l’innovation est « tout élément matériel ou pratique unique qui représente un écart significatif par rapport aux connaissances actuelles incarnées, déterminé comme tel (écart) par le jugement collectif des individus du domaine dans lequel le nouvel élément (pratique) ) apparaît pour la première fois." Elles comprennent les innovations cliniques et administratives telles que les procédures médicales, les produits biopharmaceutiques, les dispositifs médicaux et la recherche (« pratique ») en médecine fondée sur des données probantes. médecine factuelle), ainsi que les pratiques de gestion et d'administration du processus de prestation des soins de santé.

Le sujet de cette étude est la corrélation des innovations directement liées à la médecine avec les pratiques de gestion et d'administration. C'est pourquoi il est préférable d'utiliser une définition plus étroite de l'innovation en médecine, proposée par A. Meyer et J. Gose, selon laquelle de telles innovations sont « des écarts significatifs par rapport aux techniques antérieures de diagnostic, de traitement ou de prévention, déterminés comme tels par le collectif ». jugement d’experts dans le domaine.

Les soins de santé sont généralement classés comme un secteur de l’économie à forte intensité de connaissances. Selon l'Agence européenne des statistiques, l'industrie pharmaceutique et médicale mondiale représente la part du lion de tous les développements innovants mondiaux (tableau 1.7). L’industrie pharmaceutique est le secteur de haute technologie avec la valeur ajoutée par employé la plus élevée et le ratio dépenses de recherche et développement (R&D) par rapport aux ventes le plus élevé. L’industrie médicale se classe au quatrième rang en termes de ratio dépenses de R&D/ventes. En 2007, l'industrie pharmaceutique mondiale représentait 19,2 % de toutes les dépenses de R&D, et l'industrie médicale 1,8 %.

Tableau 1.7. Contribution des secteurs industriels aux dépenses totales de recherche et développement basée sur 14 002 grandes entreprises mondiales, 2007.

* ICB – Industrial Classification Benchmark – classification établie par FTSE (Financial Times Stock Exchange) et Dow Jones. Source: .

Et pourtant, malgré des investissements importants dans les nouvelles technologies médicales et les nouveaux médicaments, dans de nombreux pays développés, les experts notent le grand conservatisme du secteur de la santé et le niveau insuffisant de mise en œuvre des technologies médicales développées. La situation actuelle s’explique par diverses raisons, mais deux sont le plus souvent évoquées.

Premièrement, passivité des institutions médicales. Il existe trois approches principales pour introduire des innovations dans les organisations fournissant des services à la population en général et des services médicaux en particulier : passive, solidaire et active (tableau 1.8). Cette classification est basée sur le degré d'implication de l'organisation dans le processus d'introduction de nouvelles technologies.

Certains chercheurs suggèrent même d'utiliser des termes différents pour décrire le processus d'introduction de nouvelles technologies en fonction de la manière dont il est géré. Par exemple, le terme « pénétration » ( la diffusion) est proposé d'utiliser en relation avec l'acceptation passive des nouvelles technologies, le terme « diffusion, dispersion » ( dissémination) fait référence à l’adoption active et planifiée de technologies, et au terme « mise en œuvre » ( mise en œuvre) - pour les efforts actifs déployés par l'organisation pour assurer une ligne stratégique pour maintenir le processus d'innovation.

Le processus passif d’innovation se caractérise par le fait qu’une nouvelle technologie particulière entre par hasard dans l’organisation et que l’organisation s’adapte pour la mettre en œuvre. La pénétration de l’innovation n’est pas spécifiquement stimulée.

Le processus de soutien à l'introduction de nouvelles technologies suppose que l'organisation soit consciente du besoin d'innovation, c'est pourquoi les nouvelles technologies sont discutées, leur mise en œuvre est effectuée lorsqu'une décision appropriée est prise (formelle ou informelle), après quoi des mesures spéciales sont prises pour soutenir la mise en œuvre de l’innovation.

Tableau 1.8. Le processus d'introduction de nouvelles technologies dans les organisations fournissant des services au public

Source: .

Le processus actif d'innovation repose sur une analyse systématique et planifiée des nouvelles technologies, des procédures de gestion rationalisées intégrées à la gestion globale de l'organisation. Un processus décisionnel actif concernant les innovations est impossible sans l'interaction efficace de tous ses participants, c'est pourquoi la présence de connexions, de plateformes de communication, etc. est souvent citée comme le facteur le plus important influençant le processus d'introduction de nouvelles technologies.

Selon une revue de nombreuses études sur ce sujet menée en 2004 par des chercheurs britanniques, la plupart des organisations médicales adhèrent à une approche passive ou solidaire de l'innovation, et donc l'intensité de la diffusion des nouvelles technologies dans les institutions médicales est inférieure à celle des autres. domaines de l’économie.

La deuxième raison du plus grand conservatisme technologique dans le domaine des soins de santé par rapport aux autres secteurs de l’économie est que Dans le domaine de la santé, l'avis des patients et de leurs proches est encore aujourd'hui peu pris en compte lors du développement de nouvelles technologies, alors que dans d'autres secteurs, la concentration sur les besoins des consommateurs finaux constitue le principal moteur de l'introduction de nouvelles technologies.

Il existe généralement trois moteurs d’innovation : les prix, les technologies et les utilisateurs. Il est généralement admis que les entreprises commencent à introduire de nouvelles technologies soit pour réduire les prix de leurs produits, soit pour profiter des nouvelles opportunités offertes par l'émergence de nouvelles technologies, soit sous l'influence de la demande. De plus, les trois forces motrices de l’innovation ne s’excluent pas mutuellement, mais peuvent fonctionner simultanément.

En utilisant cette approche, la société d’analyse danoise FORA a tenté d’expliquer les raisons du faible taux de diffusion de l’innovation dans certains domaines, notamment la santé. Selon les analystes danois, c'est la concurrence par les prix qui est la plus étudiée par les économistes, mais dans le secteur de la santé, la minimisation des prix n'est pas l'intérêt dominant dans l'introduction de nouvelles technologies. Les innovations résultant du développement de nouvelles technologies sont également assez bien étudiées. Le désir de devenir un leader technologique dans leur domaine en tant que stratégie consciente est caractéristique de nombreux fabricants de biens et de services, y compris les établissements médicaux. L'invention d'une nouvelle technologie conduit à l'introduction ou à l'amélioration d'un produit/service. Cependant, cela nécessite la formation d’une demande appropriée.

En revanche, l’innovation motivée par les besoins des utilisateurs ( innovations axées sur les utilisateurs), en fonction des besoins des consommateurs. La tâche des prestataires de services est d’identifier les tendances et de détecter les demandes des utilisateurs concernant les futurs produits/services, plutôt que de s’appuyer sur les capacités technologiques existantes. Ces derniers temps, les entreprises accordent de plus en plus d’attention à ces innovations, mais pas encore dans le secteur de la santé. À bien des égards, le retard du secteur de la santé dans ce domaine est dû au fait que les services médicaux, étant un avantage fiable, sont achetés sur recommandation des médecins, et le patient ne peut souvent pas évaluer de manière indépendante ni l'ensemble de services requis ni leur volume. D’un autre côté, la fourniture de services médicaux s’effectue souvent dans des conditions de monopole local, ce qui en soi constitue un frein à la diffusion de nouvelles technologies axées sur la demande.

De plus, de nombreuses études indiquent que les nouvelles technologies médicales sont la principale raison de la croissance des coûts de santé, et que les technologies émergentes les plus efficaces (en termes de « coût-bénéfice ») ne sont pas toujours celles qui sont mises en œuvre. L'inquiétude des gouvernements des pays développés face à l'augmentation constante des coûts des soins de santé a conduit à l'émergence d'études théoriques et empiriques consacrées à la diffusion (introduction et utilisation) des nouvelles technologies dans les institutions médicales et à l'identification des facteurs qui favorisent et entravent la diffusion des nouvelles technologies en médecine.

Depuis l’époque de Paracelse et d’autres alchimistes, la science a porté la médecine à un niveau fondamentalement nouveau. Dans les pays où la médecine évolue en fonction du développement de la technologie, les patients s’en sortent très bien. Les hautes technologies sont directement impliquées dans le processus de traitement des personnes, de leur surveillance et d'énormes sommes d'argent y sont investies. Bien entendu, cela a un effet bénéfique sur le secteur de la santé dans son ensemble, dans n’importe quel pays du monde. Le matériel médical est cher, mais au fil du temps, il devient de plus en plus accessible et populaire, même parmi les plus conservateurs. Les résultats parlent d'eux-mêmes.

Principaux matériaux

À quoi ressemblait une personne qui vivait en Europe bien avant la construction des pyramides égyptiennes ? En quête de réponse à cette question, les scientifiques ont analysé et reconstruit entièrement le génome d'une ancienne fille qui vivait sur le territoire du Danemark moderne il y a environ 5 700 ans. Pour réaliser la reconstruction, les chercheurs n'avaient besoin que de la présence d'un petit morceau de résine de bouleau, qui a immortalisé pendant des millénaires l'empreinte des dents d'un être humain ayant vécu sur l'île danoise de Lolland.

L’innovation dans le domaine des soins de santé joue un rôle important pour chaque personne et pour toute l’humanité. Le développement et la mise en œuvre des dernières technologies dans le domaine médical peuvent augmenter considérablement la durée et améliorer la qualité de la vie humaine. Aujourd'hui, les tendances mondiales en médecine sont : la lutte contre les maladies génétiques et oncologiques, l'introduction de l'informatique et l'amélioration des outils.

Pour réussir le développement de la médecine, il est nécessaire de prêter attention aux nouvelles technologies qui peuvent être utilisées pour améliorer les techniques et les outils. Le progrès scientifique et technologique se développe à un rythme accéléré. Ceci est facilité par la mondialisation et la diffusion de l’informatique. Chaque année, les médecins en exercice acquièrent les dernières technologies et instruments.

La société américaine Accuray a développé le système radiochirurgical CyberKnife. L'innovation technologique permet de traiter efficacement les tumeurs difficiles à atteindre par une méthode non chirurgicale. Le principe de fonctionnement de l'appareil repose sur un rayonnement de haute précision, qui affecte rapidement et précisément les tumeurs et les métastases. La procédure de traitement au cyber-couteau est réalisée sous anesthésie générale et ne dure pas plus d'une heure et demie.

Stratégie de développement de l'innovation

Dans le cadre de la politique russe visant à créer un système fédéral d'innovation, en 2015, sous la direction du gouvernement, un programme d'État de mesures a été élaboré et approuvé pour soutenir le développement d'industries prometteuses en Russie, qui pourraient devenir au cours des 20 prochaines années. la base de l'économie mondiale - l'Initiative technologique nationale (NTI). Le principe NTI repose sur des plateformes technologiques similaires au système adopté par l'Union européenne et prévoit également des outils de cofinancement et d'accompagnement pour les développeurs de technologies de rupture.

NTI a défini une vision cible pour neuf marchés futurs, dont le volume devrait dépasser 100 milliards de dollars à l’échelle mondiale d’ici 10 à 20 ans. L'un de ces marchés s'appelle HealthNet. En 2017, le Conseil présidentiel pour la modernisation et le développement innovant de l’économie a approuvé la feuille de route HealthNet. Les auteurs de la feuille de route sont le premier vice-ministre de la Santé, Igor Kagramanyan, et le président du conseil d'administration de la société R-Pharm, Alexey Repik.

Selon les prévisions de NTI, le volume du marché mondial HealthNet au sein du marché mondial des soins de santé atteindra 2 000 milliards de dollars d’ici 2020 et plus de 9 000 milliards de dollars d’ici 2035. De plus, d'ici 2035, la part russe du marché HealthNet représentera au moins 3 % du volume mondial.

Segments de marché clés HealthNet

Médecine préventive

Un segment qui contribue à prévenir le développement de maladies, en tenant compte d'une approche individuelle du diagnostic, du traitement et de la réadaptation.

Sport et santé

Le segment d'augmentation des réserves de santé, qui comprend la collecte, le traitement de l'information, sa transmission au consommateur et la formation de recommandations et d'activités basées sur les équipes du centre d'analyse.

La génétique

Le segment comprend les secteurs suivants : diagnostic génétique, bioinformatique, thérapie génique, pharmacogénétique, conseil génétique médical, détection précoce et prévention des maladies héréditaires.

Technologies de l'information en médecine

Segment de conception et de mise en œuvre de dispositifs et de services de surveillance et de correction de la condition humaine : passeport numérique, collecte, analyse et recommandations basées sur des données, y compris la télémédecine.

Longévité

Un segment visant à prolonger la période de vie humaine en bonne santé, en retardant l'apparition des maladies à une date ultérieure grâce aux résultats de la recherche dans le domaine de la gérontologie, de la gériatrie, de la génétique et des technologies biomédicales.

Biomédecine

Le segment de marché de la médecine personnalisée, des nouveaux matériaux médicaux, des bioprothèses et des organes artificiels comprend les domaines de la biologie technique des humains, des animaux et des plantes.

marché russe

La médecine en général, partout dans le monde, est en train de devenir l’un des secteurs de l’économie les plus innovants et les plus dynamiques. Ainsi, le marché mondial de la santé représente aujourd’hui 10 % du PIB mondial et connaît une croissance de 5,2 % par an.

Le marché russe des biens et services HealthNet représente 1,4 % du marché mondial (13,9 milliards de dollars). D’ici 2035, la part de marché russe représentera 3,58 % (310 milliards de dollars) du marché mondial total.

Médecine préventive

La couverture projetée de la population en services de médecine préventive d’ici 2035 passera de 6 à 50 %. Dans le même temps, l’un des domaines les plus importants de la médecine préventive est le développement de vaccins nationaux.

Le principal client des vaccins en Russie est l'État, qui les achète pour la vaccination conformément au calendrier national, qui est approuvé par arrêté du ministère russe de la Santé et détermine le calendrier et les types de vaccinations effectuées gratuitement et sur une base régulière. à grande échelle dans le cadre du programme d'assurance maladie obligatoire (CHI). Aujourd'hui, le seul fournisseur selon le calendrier national est le holding médical de la société d'État Rostec - Nacimbio, créé en 2014 et réunissant les principaux acteurs du marché - NPO Microgen, OJSC Sintez et LLC Fort.

L'un des objectifs de Nacimbio est de mettre en œuvre une substitution complète des importations de vaccins pour le calendrier national d'ici 2020. Dans le même temps, la holding prévoit de produire jusqu'à 100 % des médicaments antituberculeux, ainsi que plus de 20 % des médicaments contre le VIH et les hépatites B et C.

En 2017, Nacimbio a augmenté de 20 % l'approvisionnement en vaccins pour la prévention de la grippe, assurant ainsi une couverture vaccinale antigrippale sans précédent de la population du pays - plus de 45 %. (En 2016, 38,3 % de la population du pays a été vaccinée. Dans de nombreux pays développés, le taux de vaccination contre la grippe est d'environ 75 %.) Nacimbio a confirmé que pour la première fois dans l'histoire de la vaccination contre la grippe dans notre pays, 100 % des vaccins achetés le vaccin a été produit en Russie. À toutes les étapes du processus technologique, seules des matières premières nationales ont été utilisées.

En seulement trois ans d'activité, Nacimbio, qui fait partie de Rostec, a élargi son portefeuille de produits, qui compte aujourd'hui plus de 300 médicaments.

Résultats intermédiaires du programme de substitution des importations sur le marché des vaccins

Biomédecine et prothèses innovantes

En Russie, plus de 12 millions de personnes souffrent d'un groupe de handicap, dont plus de 200 000 nécessitent des prothèses des membres inférieurs ou supérieurs. Une véritable avancée de la dernière décennie a été celle des prothèses bioniques, qui permettent aux personnes ayant perdu un membre de poursuivre leur mode de vie normal.

Tous les projets de R&D actuels dans le monde s'articulent autour de deux axes : la réduction du coût de la prothèse elle-même et l'amélioration du système de contrôle. S'il existe des solutions plus ou moins adaptées au premier problème, alors dans le domaine du développement des systèmes de contrôle, tout ne fait que commencer.

Dans notre pays, la bionique se développe, notamment dans le cadre du programme fédéral « Médecine du futur ». L'usine optique-mécanique JSC Zagorsk (qui fait partie du holding Shvabe) participant à ce programme a développé un module électronique qui fait partie d'une prothèse de bras, mais peut également être placé dans l'articulation de la cheville et du genou. Lors de l'amputation d'un membre, les chirurgiens tentent de préserver l'activité du nerf moteur et de la transférer au muscle actif restant. Un système spécial développé par les spécialistes de l’usine enregistre les signaux des muscles préservés, les reconnaît et met en mouvement les parties correspondantes de la prothèse. Les doigts s'ouvrent et effectuent des mouvements de préhension, le membre tourne, la jambe se déplace selon une certaine trajectoire. Le système ne nécessite pas de formation du « transporteur » pour fonctionner, et les résultats stables obtenus de l'interface nous permettent de parler du lancement imminent de l'appareil en série.

Également en 2017, l'Institut des machines de contrôle électronique porte son nom. I. S. Bruka a présenté à Roszdravnadzor un ensemble de prothèses bioniques anthropomorphes pour le coude, le genou et le pied humains, contrôlées à l'aide d'une interface neuronale. Le développement vise à développer une méthodologie et à mener des essais cliniques. Le système est prêt pour une production de masse, dans laquelle le coût d'une prothèse sera d'environ 1 million de roubles.

Équipement médical

Curieusement, ces dernières années, les entreprises du complexe militaro-industriel sont devenues la locomotive des équipements médicaux de haute technologie. Les entreprises de l'industrie de défense, confrontées à la diminution du volume des commandes gouvernementales et à la nécessité d'augmenter la production civile, ont réalisé qu'elles disposaient d'un potentiel scientifique, technologique et productif important pour lancer la production de nouveaux types d'équipements et de produits médicaux.

De plus, de nombreux développements nationaux n'ont pas d'équivalent dans le monde et pourraient bien remplacer les équipements médicaux étrangers dans divers domaines de la médecine : oncologie, ophtalmologie, hématologie, cardiologie, chirurgie cardiovasculaire et médecine d'urgence.

Il s'agit tout d'abord de la télémédecine, des technologies laser, des appareils d'anesthésie-respiratoire, des équipements de neurochirurgie, de microchirurgie et de dentisterie, des équipements néonatals, des appareils de diagnostic et de thérapie par ultrasons, des points de collecte de sang mobiles, des équipements de réfrigération pour le stockage et le transport de médicaments.

Parmi les leaders dans ce domaine, issus de l'industrie de défense nationale, figurent des entreprises telles que la société Vega, où, au stade final de développement, se trouvent un neurostimulateur pour le traitement des maladies neurologiques et psychiatriques, un stimulateur magnétique pour la recherche et le traitement des patients. en cas de lésions du système nerveux central, une station de navigation chirurgicale qui permet au chirurgien de voir une image 3D complète du corps du patient pendant l'opération, ainsi qu'un système de diagnostic rapide portable « Reader » qui identifie les micro-organismes pathogènes et leur sensibilité à médicaments antimicrobiens.

Un autre exemple réussi de diversification est le holding Shvabe, qui fait partie de Rostec, initialement spécialisé dans l'optique de haute précision. Elle occupe désormais 50 % du marché russe des équipements périnatals.

· Les actes législatifs et réglementaires ouvrent la voie à l'innovation dans l'économie, mais des barrières administratives excessives peuvent devenir de sérieux obstacles au développement efficace de toute industrie.

· La rapidité de développement et de mise en œuvre des innovations et des nouvelles solutions de conception commence à jouer un rôle essentiel dans le développement de l'industrie.

· La production d'équipements médicaux constitue une activité essentielle pour seulement quelques centaines d'entreprises nationales. Dans le même temps, la plupart des entreprises produisent du matériel médical ainsi que d’autres produits destinés à la consommation individuelle et industrielle.

· Les vaccins contre les maladies épidémiques peuvent être considérés comme des médicaments stratégiques.

· La cybersécurité est un facteur important qui peut combler le fossé entre les capacités des technologies et leur mise en œuvre pratique. Ainsi, les compétences en sécurité de l'information développées au sein de Rostec vous permettent de créer vos propres solutions sécurisées, ainsi que de vendre sur le marché libre un module de sécurité de l'information pour le secteur de la santé.

· Les progrès dans la création et la production de nouveaux vaccins nous permettent de prédire que d'ici 2025, la liste des maladies évitables par la vaccination passera à 27 dans les pays développés et à 37 dans les pays en développement. Cela nécessite l’amélioration du calendrier national de vaccination préventive existant. L’inclusion de vaccins combinés modernes permettra d’ajouter au NCPP des vaccins contre d’autres maladies évitables par la vaccination qui ne sont actuellement pas incluses dans le calendrier.

· La tâche de substitution des importations d'équipements et de produits médicaux peut être résolue dans une large mesure en utilisant les réserves scientifiques et techniques disponibles dans le complexe militaro-industriel de la Fédération de Russie et en assurant une interaction efficace avec la communauté médicale.

· En raison du manque parmi les entreprises de l'industrie de défense d'un certain nombre de compétences nécessaires pour introduire des produits sur le marché civil, il est nécessaire de lancer la création de centres de formation professionnelle supplémentaires dans les entreprises ou dans les régions, visant à former le personnel de direction des entreprises.

Il est nécessaire de cataloguer les équipements médicaux produits par les entreprises nationales et de procéder à une analyse concurrentielle des entreprises étrangères.