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Instructions d'utilisation de la ceftazidime chez les enfants. Ouvrage de référence médicinal géotar

30.06.2020

Composition et forme de libération


1 flacon dans un emballage en carton.


dans un emballage en carton, il y a 1, 5, 10 ou 50 bouteilles.

Caractéristique

Antibiotique céphalosporine de troisième génération pour administration parentérale.

effet pharmacologique

effet pharmacologique- bactéricide, antibactérien à large spectre.

Perturbe la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes.Résistant à l'action de la plupart des bêta-lactamases.

Pharmacodynamie

Actif contre les micro-organismes à Gram négatif : Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, etc. Neisseria spp., la plupart des représentants de la famille des Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, etc. Klebsiella spp., Morganella morganii, etc. . Morganella spp. ., Proteus mirabilis (y compris indole positif), Proteus vulgaris et autres Proteus spp., Providencia rettgeri et autres Providencia spp. et Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. et Yersinia enterocolitica. Parmi les céphalosporines de troisième génération, elle présente l'activité la plus élevée contre Pseudomonas aeruginosa et les agents pathogènes des infections nosocomiales.

Actif contre les micro-organismes à Gram positif : Streptococcus spp., Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes groupe A, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, etc. Streptococcus spp. (hors Streptococcus faecalis), souches sensibles à la méthicilline : Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Actif contre les micro-organismes anaérobies : Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Non actif contre Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes et autres Listeria spp., souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis.

Pharmacocinétique

Après administration, il se distribue rapidement dans l'organisme et atteint des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus et liquides, incl. synovial, péricardique et péritonéal, bile, crachats et urine. Il est également distribué dans les os, le myocarde, la vésicule biliaire, la peau et les tissus mous à des concentrations suffisantes pour le traitement des maladies infectieuses, notamment dans les processus inflammatoires qui favorisent la diffusion du médicament. Il pénètre mal à travers la BHE intacte, mais le niveau atteint dans le liquide céphalo-rachidien est suffisant pour traiter la méningite.

Se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques (moins de 15 %) et n'a un effet bactéricide que sous forme libre (le degré de liaison aux protéines ne dépend pas de la concentration). La C max après administration intramusculaire à des doses de 0,5 et 1 g après 1 heure, respectivement, est de 17 µg/ml et 39 µg/ml, avec administration intraveineuse, respectivement, de 42 µg/ml et 69 µg/ml. Le temps nécessaire pour atteindre la Cmax avec administration intramusculaire est de 1 heure, avec administration intraveineuse - à la fin de la perfusion. La concentration du médicament égale à 4 mcg/ml est maintenue pendant 6 à 8 heures, la concentration thérapeutique dans le plasma sanguin est maintenue pendant 8 à 12 heures. T1/2 avec une fonction rénale normale est de 1,8 heure, en cas d'insuffisance rénale - 2,2 heures Il n'est pas métabolisé dans le foie, le dysfonctionnement hépatique n'affecte pas la pharmacodynamique et la pharmacocinétique du médicament (la dose ne change pas chez ces patients). 80 à 90 % sont excrétés sous forme inchangée par les reins au cours de la journée par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire à parts égales (70 % de la dose administrée est excrétée dans les 4 premières heures). Le volume de distribution est de 0,21 à 0,28 l/kg. Le médicament s'accumule dans les tissus mous, les reins, les poumons, les os et les articulations ainsi que dans les cavités séreuses.

Indications du médicament Ceftazidime-AKOS

Maladies infectieuses chez l'adulte et l'enfant causées par des micro-organismes sensibles au médicament : infections graves (généralement nosocomiales) - méningite, septicémie (septicémie), affections purulentes-septiques sévères, infections des os et des articulations (ostéomyélite, arthrite septique, bursite bactérienne) ; infections des voies respiratoires (bronchite aiguë et chronique, bronchectasies infectées, pneumonie causée par des bactéries à Gram négatif et Pseudomonas aeruginosa, abcès du poumon, empyème pleural, exacerbation d'une infection broncho-pulmonaire chronique dans la mucoviscidose) ; infections des voies urinaires (pyélonéphrite aiguë et chronique, pyélite, prostatite, cystite, urétrite bactérienne, abcès rénal) ; infections de la peau et des tissus mous (infections des plaies, mammites, ulcères cutanés, cellulite, érysipèle, brûlures infectées) ; infections du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires et de la cavité abdominale (péritonite, entérocolite, abcès rétropéritonéaux, diverticulite, inflammation pelvienne, cholangite, cholécystite, empyème de la vésicule biliaire) ; infections des organes génitaux féminins; Infections ORL (otite moyenne, mastoïdite, sinusite…) ; gonorrhée (en particulier avec hypersensibilité aux médicaments antibactériens du groupe des pénicillines).

Contre-indications

Hypersensibilité, incl. aux autres céphalosporines et pénicillines, grossesse, allaitement.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, cela n'est possible que dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque pour le fœtus. L'allaitement doit être arrêté pendant le traitement.

Effets secondaires

Réactions allergiques : urticaire, frissons, fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, rarement - bronchospasme, éosinophilie, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angio-œdème, choc anaphylactique.

Du tractus gastro-intestinal : nausées, vomissements, diarrhée/constipation, flatulences, douleurs abdominales, dysbactériose, dysfonctionnement hépatique (augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, phosphatase alcaline, hypercréatininémie), rarement - stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse.

Du système cardiovasculaire et du sang (hématopoïèse, hémostase) : leuco-, neutro-, granulo-, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation.

Du système génito-urinaire : altération de la fonction rénale (azotémie, augmentation des taux d'urée dans le sang), oligurie ou anurie.

Du système nerveux et des organes sensoriels : mal de tête, vertiges.

Autres: réactions locales - avec administration intraveineuse, phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration au site d'administration intraveineuse, saignements de nez, candidose, surinfection.

Interaction

Il existe un effet antibactérien synergique lorsqu'il est administré simultanément avec des antibiotiques aminosides et des fluoroquinolones. Les diurétiques de l'anse, les aminosides, la vancomycine, la clindamycine réduisent le Cl de la ceftazidime et augmentent le risque de néphrotoxicité. Pharmaceutiquement compatible avec les solutions suivantes : à des concentrations de 1 à 40 mg/ml - solution de chlorure de sodium 0,9%, lactate de sodium, Hartmann, glucose 5%, chlorure de sodium 0,225% et glucose 5%, chlorure de sodium 0,45% et glucose 5% , chlorure de sodium 0,9 % et glucose 5 %, chlorure de sodium 0,18 % et glucose 4 %, glucose 10 %, dextrane 40 - 10 % dans une solution de chlorure de sodium 0,9 %, dextrane 40 - 10 % dans une solution de glucose 5 %, dextrane 70 - 6 % dans une solution de chlorure de sodium 0,9%, dextran 70 - 6% dans une solution de glucose 5%.

Aux concentrations de 0,05 à 0,25 mg/ml, la ceftazidime est compatible avec la solution de dialyse intrapéritonéale (lactate).

Les deux composants restent actifs lorsque la ceftazidime est ajoutée aux solutions suivantes (concentration de ceftazidime 4 mg/ml) : hydrocortisone (phosphate de sodium d'hydrocortisone) 1 mg/ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de dextrose à 5 % ; céfuroxime (céfuroxime sodique) 3 mg/ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 %, héparine 10 UI/ml ou 50 UI/ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 %, chlorure de potassium 10 mEq/l ou 40 mEq/l en solution de chlorure de sodium 0,9 % . Lors du mélange d'une solution de ceftazidime (500 mg dans 1,5 ml d'eau pour préparations injectables) et de métronidazole (500 mg/100 ml), les deux composants conservent leur activité.

Pharmaceutiquement incompatible avec les aminosides, l'héparine, la vancomycine. N'utilisez pas de solution de bicarbonate de sodium comme solvant.

Conseils d'utilisation et doses

IV ou IM. La dose du médicament est fixée individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie, de la localisation de l'infection, de la sensibilité de l'agent pathogène, de l'âge et du poids corporel du patient et de la fonction rénale. Pour préparer une solution injectable, 500 mg du médicament sont dissous dans 1 ml d'eau pour injection (pour administration intramusculaire) et 2,5 ml d'eau pour injection (pour administration intraveineuse), 1 et 2 g - dans 3 ml d'eau pour injection (avec administration intramusculaire) et 10 ml d'eau pour préparations injectables (avec administration intraveineuse). Pour l'administration intraveineuse goutte à goutte, la solution obtenue est diluée dans 50 à 100 ml d'un solvant (solution isotonique de chlorure de sodium, solution de Ringer, solution de glucose à 5 ou 10 %, solution de glucose à 5 % avec solution isotonique de chlorure de sodium). Pour l'administration intramusculaire, la ceftazidime peut être diluée avec une solution de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5 % ou 1 %.

Pour les adultes et les adolescents souffrant d'infections compliquées des voies urinaires - 0,5 à 1 g toutes les 8 à 12 heures ; pour la pneumonie simple et les infections cutanées - 0,5 à 1 g toutes les 8 heures ; pour la mucoviscidose, les patients présentant des infections du système respiratoire causées par Pseudomonas spp. - 100-150 mg/kg/jour (l'utilisation à une dose allant jusqu'à 9 g/jour chez ces patients n'a pas entraîné de complications). Pour les infections des os et des articulations (iv) - 2 g toutes les 12 heures ; en cas d'infection grave (iv) - 2 g toutes les 8 heures (dose maximale - 6 g / jour).

En cas d'insuffisance rénale, la dose initiale est de 1 g. La dose d'entretien est choisie en fonction de la créatinine Cl : avec créatinine Cl 35-50 ml/min - 1 g toutes les 12 heures, 16-30 ml/min - 1 g toutes les 24 heures, 6- 15 ml/min - 0,5 g toutes les 24 heures, moins de 5 ml/min - 0,5 g 1 fois toutes les 48 heures. Les patients sous hémodialyse reçoivent 1 g après chaque séance d'hémodialyse, pour la dialyse péritonéale - 0,5 g toutes les 24 heures (la concentration des produits sanguins ne doit pas dépasser 40 mg/l). La dose appropriée doit être administrée après chaque procédure de dialyse, car T 1/2 - 3-5 heures Dans le contexte d'une dialyse péritonéale, le médicament peut être inclus dans la solution de dialyse (125-250 mg pour 2 litres de solution de dialyse).

Les enfants de moins de 1 mois sont administrés par voie intraveineuse en perfusion - 30 mg/kg/jour (2 injections), de 2 mois à 12 ans - 30-50 mg/kg/jour (3 injections). Dans le contexte d'une immunité réduite, en cas de mucoviscidose, de méningite, 150 mg/kg/jour sont prescrits toutes les 12 heures. La dose quotidienne maximale est de 6 g.

Surdosage

Symptômes: lorsqu'il est administré à des doses inappropriées - étourdissements, paresthésies, maux de tête, convulsions, modifications des résultats des tests de laboratoire.

Traitement: symptomatique et de soutien (il n'existe pas d'antidotes spécifiques); en cas de surdosage sévère, la concentration du médicament peut être réduite par hémodialyse.

Des mesures de précaution

En présence des affections et maladies suivantes, le rapport bénéfice-risque doit être évalué : grossesse et allaitement, nouveau-nés et enfants de moins de 1 mois, antécédents d'hémorragie, antécédents de maladies gastro-intestinales (y compris colite ulcéreuse). Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent présenter une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines (rapportée chez 3 à 7 % des patients).

Les céphalosporines peuvent interférer avec la synthèse de la vitamine K du fait de la suppression de la flore intestinale : une diminution du taux de facteurs de coagulation sanguine dépendants de la vitamine K est possible, et dans de rares cas, le développement d'une hypoprothrombinémie et d'hémorragies (prescription de vitamine K élimine l'hypoprothrombinémie). Chez les patients gravement malades, âgés et affaiblis, les patients présentant une insuffisance hépatique et ceux ayant une mauvaise alimentation, le risque de saignement augmente. Si la fonction rénale est altérée, une réduction de dose est recommandée.

Pendant ou après l'utilisation de ceftazidime, certains patients peuvent développer une colite pseudomembraneuse causée par la toxine de Clostridium difficile. Dans les cas bénins, l'arrêt du traitement est suffisant ; dans les cas plus graves, il est recommandé de rétablir l'équilibre eau-sel et protéines ; en cas d'inefficacité, le métronidazole, la bacitracine, la vancomycine (par voie orale) sont prescrits.

instructions spéciales

La solution finie résultante peut contenir de petites bulles de dioxyde de carbone (libérées lors de la dissolution de la poudre), ce qui n'affecte pas l'efficacité du médicament. Changer la couleur de la solution résultante du jaune clair au jaune foncé n'affecte pas non plus l'efficacité.

Fabricant

Société commune Kurgan des préparations et produits médicaux « Sintez », Russie.

Conditions de conservation du médicament Ceftazidime-AKOS

Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation du médicament Ceftazidime-AKOS

poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 0,5 g - 2 ans.

poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 1 g - 3 ans.

poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 2 g - 3 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Synonymes de groupes nosologiques

Catégorie CIM-10Synonymes de maladies selon la CIM-10
A02 Autres infections à SalmonellaSalmonelle
Salmonellose
Transport de salmonelles
Transport de salmonelles
Portage chronique de salmonelles
A04.9 Infection bactérienne intestinale, sans précisionInfections intestinales bactériennes
Infections gastro-intestinales
Infections bactériennes intestinales
Infections du tube digestif
Maladies infectieuses et inflammatoires du tractus gastro-intestinal
Maladie infectieuse du tractus gastro-intestinal
Infection intestinale
Infection intestinale
Infection intestinale aiguë
Maladie infectieuse aiguë du tractus gastro-intestinal
Maladie intestinale aiguë affectant le côlon
A09 Diarrhée et gastro-entérite d'origine vraisemblablement infectieuse (dysenterie, diarrhée bactérienne)Diarrhée bactérienne
Dysenterie bactérienne
Infections bactériennes du tractus gastro-intestinal
Gastro-entérite bactérienne
Diarrhée bactérienne
Diarrhée ou dysenterie d'étiologie amibienne ou mixte
Diarrhée d'origine infectieuse
Diarrhée pendant un traitement antibactérien
Diarrhée du voyageur
Diarrhée du voyageur due à des changements de régime alimentaire et de régime alimentaire
Diarrhée due à un traitement antibiotique
Transport de bactéries dysentériques
Entérite dysentérique
Dysenterie
Dysenterie bactérienne
Dysenterie mixte
Infection gastro-intestinale
Infections gastro-intestinales
Diarrhée infectieuse
Maladie infectieuse du tractus gastro-intestinal
Infection des voies biliaires et du tractus gastro-intestinal
Infection gastro-intestinale
Diarrhée estivale
Diarrhée aiguë non spécifique de nature infectieuse
Diarrhée chronique non spécifique de nature infectieuse
Diarrhée bactérienne aiguë
Diarrhée aiguë due à une intoxication alimentaire
Dysenterie aiguë
Gastro-entérite bactérienne aiguë
Gastro-entérocolite aiguë
Entérocolite aiguë
Dysenterie subaiguë
Diarrhée chronique
Diarrhée réfractaire chez les patients atteints du SIDA
Entérite staphylococcique chez les enfants
Entérocolite staphylococcique
Diarrhée toxique
Dysenterie chronique
Entérite
Entérite infectieuse
Entérocolite
A39 Infection à méningocoquePortage asymptomatique de méningocoques
Infection méningococcique
Portage méningococcique
Épidémie de méningite
A41.9 Septicémie, sans précisionSepticémie bactérienne
Infections bactériennes graves
Infections généralisées
Infections systémiques généralisées
Infections généralisées
Septicémie des plaies
Complications septiques-toxiques
Septicopyémie
Septicémie
Septicémie/bactériémie
Maladies septiques
Conditions septiques
Choc septique
État septique
Choc toxique-infectieux
Choc septique
Choc endotoxinique
A46 ÉrysipèleÉrésipèle
A54 Infection gonococciqueInfections gonococciques
Infection gonococcique disséminée
Infection gonorrhéique disséminée
B99 Autres maladies infectieusesInfections (opportunistes)
Infections dues à un déficit immunitaire
Infections opportunistes
E84.0 Fibrose kystique avec manifestations pulmonairesFibrose kystique des poumons
G00 Méningite bactérienne, non classée ailleursInfections méningées
Méningite
Méningite d'étiologie bactérienne
Pachyméningite externe
Épidurite purulente
H66 Otite moyenne suppurée et sans précisionInfections bactériennes de l’oreille
Inflammation de l'oreille moyenne
Infections ORL
Maladies infectieuses et inflammatoires des organes ORL
Maladies infectieuses et inflammatoires de l'oreille
Maladies infectieuses des organes ORL avec syndrome douloureux sévère
Infection de l'oreille
Otite moyenne infectieuse
Inflammation persistante de l'oreille moyenne chez les enfants
Douleur à l'oreille due à une otite moyenne
H70 Mastoïdite et affections associéesMastoïdite
I33 Endocardite aiguë et subaiguëEndocardite postopératoire
Endocardite précoce
Endocardite
Endocardite aiguë et subaiguë
J01 Sinusite aiguëInflammation des sinus paranasaux
Maladies inflammatoires des sinus paranasaux
Processus purulents-inflammatoires des sinus paranasaux
Maladie infectieuse et inflammatoire des organes ORL
Infection des sinus
Sinusite combinée
Exacerbation de la sinusite
Inflammation aiguë des sinus paranasaux
Sinusite bactérienne aiguë
Sinusite aiguë chez l'adulte
Sinusite subaiguë
Sinusite aiguë
Sinusite
J14 Pneumonie causée par Haemophilus influenzae [bacille Afanasyev-Pfeiffer]Pneumonie causée par Hemophilus influenzae
J15.0 Pneumonie causée par Klebsiella pneumoniaePneumonie causée par Klebsiella pneumoniae et d'autres bactéries à Gram négatif
J18 Pneumonie sans précision du pathogènePneumonie alvéolaire
Pneumonie communautaire atypique
Pneumonie communautaire, non pneumococcique
Pneumonie
Inflammation des voies respiratoires inférieures
Maladie pulmonaire inflammatoire
Pneumonie lobaire
Infections respiratoires et pulmonaires
Infections des voies respiratoires inférieures
Pneumonie lobaire
Pneumonie interstitielle lymphoïde
Pneumonie nosocomiale
Exacerbation d'une pneumonie chronique
Pneumonie communautaire aiguë
Pneumonie aiguë
Pneumonie focale
Abcès de pneumonie
Pneumonie bactérienne
Pneumonie lobaire
Pneumonie focale
Pneumonie avec difficultés d'écoulement des crachats
Pneumonie chez les patients atteints du SIDA
Pneumonie chez les enfants
Pneumonie septique
Pneumonie obstructive chronique
Pneumonie chronique
J32 Sinusite chroniqueRhinosinusopathie allergique
Sinusite purulente
Inflammation catarrhale de la région nasopharyngée
Inflammation catarrhale des sinus paranasaux
Exacerbation de la sinusite
Sinusite chronique
J41 Bronchite chronique simple et mucopurulenteBronchite purulente
Maladie bronchique
Bronchite chronique purulente-obstructive
Bronchite purulente chronique
J42 Bronchite chronique, sans précisionBronchite allergique
Bronchite asthmoïde
Bronchite allergique
Bronchite asthmatique
La bronchite chronique
Maladie inflammatoire des voies respiratoires
Maladie bronchique
Fumeur du Qatar
Toux due à des maladies inflammatoires des poumons et des bronches
Exacerbation de la bronchite chronique
Bronchite récurrente
La bronchite chronique
Maladies pulmonaires obstructives chroniques
Bronchite chronique
Bronchite chronique des fumeurs
Bronchite spastique chronique
J47 Bronchectasie [bronchectasie]Bronchectasie
Bronchectasie
Bronchectasie
Bronchectasie infectée
Panbronchiolite
Panbronchite
J85 Abcès du poumon et du médiastinAbcès pulmonaire
Abcès pulmonaire
J86 PyothoraxPleurésie purulente
Destruction bactérienne des poumons
Pleurésie purulente
Empyème
Empyème des poumons
Empyème du poumon
Empyème de la plèvre
K57 Maladie diverticulaire de l’intestinMaladie diverticulaire
Diverticulose
Diverticulose intestinale
Diverticulite intestinale
Maladie diverticulaire colorectale
Diverticule de Meckel
K63.8 Autres maladies intestinales préciséesLymphangiectasie intestinale
K65 PéritoniteInfection abdominale
Infections intrapéritonéales
Infections intra-abdominales
Péritonite diffuse
Infections abdominales
Infections abdominales
Infection abdominale
Infection du tractus gastro-intestinal
Péritonite bactérienne spontanée
K81 CholécystiteCholécystite obstructive
Cholécystite
Cholécystite aiguë
Cholécystite chronique
Cholécystohépatite
Cholécystopathie
Empyème de la vésicule biliaire
K81.0 Cholécystite aiguëCholécystite acalculeuse aiguë
K83.0 CholangiteInflammation des voies biliaires
Maladies inflammatoires des voies biliaires
Infections des voies biliaires
Infections des voies biliaires
Infection des voies biliaires
Infection de la vésicule biliaire et des voies biliaires
Infection de la vésicule biliaire et des voies biliaires
Infection des voies biliaires
Infection des voies biliaires et du tractus gastro-intestinal
Cholangite aiguë
Cholangite sclérosante primitive
Cholangite sclérosante primitive
Cholangiolithiase
Cholangite
Cholécystohépatite
Cholangite chronique
L03 PhlegmonCriminel
Criminel atteint de lymphangite
Phlegmon des tissus mous
Cellulite
L08.9 Infection locale de la peau et du tissu sous-cutané, sans précisionAbcès des tissus mous
Infection cutanée bactérienne ou fongique
Infections cutanées bactériennes
Infections bactériennes des tissus mous
Infections cutanées bactériennes
Lésions cutanées bactériennes
Infection cutanée virale
Infections cutanées virales
Inflammation des fibres
Inflammation de la peau aux sites d'injection
Maladies inflammatoires de la peau
Maladie cutanée pustuleuse
Maladies cutanées pustuleuses
Maladie purulente-inflammatoire de la peau et des tissus mous
Maladies cutanées purulentes-inflammatoires
Maladies purulentes-inflammatoires de la peau et de ses annexes
Maladies purulentes-inflammatoires des tissus mous
Infections cutanées purulentes
Infections purulentes des tissus mous
Infections cutanées
Infections de la peau et des structures cutanées
Infection de la peau
Maladies infectieuses de la peau
Infection de la peau
Infection de la peau et de ses annexes
Infection de la peau et des structures sous-cutanées
Infection de la peau et des muqueuses
Infection de la peau
Infections bactériennes cutanées
Infections sous-cutanées nécrosantes
Infections cutanées simples
Infections non compliquées des tissus mous
Érosion cutanée superficielle avec infection secondaire
Infection ombilicale
Infections cutanées mixtes
Processus infectieux spécifiques dans la peau
Surinfection de la peau
L30.3 Dermatite infectieuseÉrythème migrant
Dermatite bactérienne
Dermatoses secondairement infectées
Dermatose secondairement infectée
Dermatoses secondairement infectées
Dermatite secondairement infectée
Dermatite infectieuse
Dermatite infectée
Dermatite avec infections bactériennes associées
Dermatite en présence d'une infection bactérienne ou en cas de suspicion de celle-ci
Dermatoses compliquées d'une surinfection
Dermatoses compliquées d'infection primaire et secondaire
Dermatoses compliquées d'une infection primaire et/ou secondaire
Eczéma infecté
Eczéma infecté du conduit auditif externe
Dermatite infectée
Dermatose infectée
Érythème migrant
Eczéma microbien
Infections cutanées microbiennes
Érythème nécrolytique migrateur
Dermatite superinfectieuse
Érythème migrateur chronique
Eczéma infecté
Érythème migrant
Érythème migrant chronique
L98.4 Ulcère cutané chronique, non classé ailleursUlcères trophiques secondairement infectés
Ulcère cutané non cicatrisant à long terme
Ulcération cutanée
Ulcère cutané
Ulcères suintants
Ulcère septique
Ulcères chroniques
Ulcères cutanés chroniques
Ulcère cutané chronique
Ulcères à guérison lente
M00-M03 Arthropathie infectieuseArthrite infectieuse
Arthrite pyogénique
Arthrite septique
Infections articulaires
M60.0 Myosite infectieuseAbcès musculaire
Infections des tissus mous
Myosite infectieuse
Pyomyosite
Processus infectieux spécifiques dans les tissus mous
M65 Synovite et ténosynoviteMaladie inflammatoire des tissus mous
Ténosynovite non spécifique
Ténosynovite aiguë
Syndrome d'œdème dans les maladies musculo-articulaires
Ténosynovite
Ténosynovite (ténovaginite)
Ténosynovite
Ténosynovite (ténosynovite)
Ténosynovite
M65.0 Abcès de la gaine tendineuseInfections des tissus mous
M71.0 Abcès de la bourseInfections des tissus mous
M71.1 Autres bursites infectieusesBursite bactérienne
Bursite infectieuse
Infections des tissus mous
N10 Néphrite tubulo-interstitielle aiguëInterstitiel de jade
Néphrite tubulo-interstitielle aiguë
Pyélite aiguë
Pyélonéphrite aiguë
Pyélite aiguë
Pyélonéphrite bactérienne aiguë
Pyélonéphrite aiguë
N11 Néphrite tubulo-interstitielle chroniqueNéphrite tubulo-interstitielle chronique
Pyélonéphrite chronique
Pyélite chronique
Pyélonéphrite chronique
N12 Néphrite tubulo-interstitielle, non spécifiée comme aiguë ou chroniqueInfections rénales
Infection rénale
Pyélonéphrite non compliquée
Néphrite interstitielle
Néphrite tubulaire
Pyélite
Pyélonéphrite
Pyélocystite
Infection rénale postopératoire
Néphrite tubulo-interstitielle
Inflammation rénale chronique
N15.1 Abcès du rein et du tissu périnéphriqueAbcès du rein
Abcès périnéphriques
Paranéphrite
N30.0 Cystite aiguë
Cystite bactérienne aiguë
N30.1 Cystite interstitielle (chronique)Exacerbation de la cystite chronique
Cystite récurrente
Cystite interstitielle chronique
Cystite chronique
N30.2 Autres cystites chroniquesExacerbation de la cystite chronique
Crise aiguë de cystite bactérienne récurrente
Cystite récurrente
Cystite chronique
N34 Urétrite et syndrome urétralUrétrite bactérienne non spécifique
Urétrite bactérienne
Bougienage de l'urètre
Urétrite gonococcique
Urétrite gonorrhéique
Infection urétrale
Urétrite non gonococcique
Urétrite non gonorrhéique
Urétrite gonococcique aiguë
Urétrite gonorrhéique aiguë
Urétrite aiguë
Lésion urétrale
Urétrite
Urétrocystite
N41.0 Prostatite aiguëProstatite bactérienne aiguë
Urétroprostatite
Prostatite à Chlamydia
N41.1 Prostatite chroniqueExacerbation de la prostatite chronique
Prostatite récurrente
Prostatite à Chlamydia
Prostatite abactérienne chronique
Prostatite bactérienne chronique
Prostatite abactérienne chronique
Prostatite bactérienne chronique
N61 Maladies inflammatoires du seinMammite purulente
Mastite
Mastite
Mammite non puerpérale
Mammite post-partum
N73.2 Paramétrite et cellulite pelvienne, sans précisionInfections des tissus pelviens
Paramétrite
Cellulite pelvienne
Cellulite pelvienne
N73.9 Maladies inflammatoires des organes pelviens féminins, sans précisionAbcès des organes pelviens
Maladies bactériennes du tractus urogénital
Infections bactériennes du système génito-urinaire
Infections bactériennes des organes pelviens
Infections intrapelviennes
Inflammation dans la zone du col de l'utérus
Maladie inflammatoire pelvienne
Maladie inflammatoire pelvienne
Maladies gynécologiques inflammatoires
Maladies inflammatoires des organes pelviens féminins
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Pelviopéritonite
Sepsie anaérobie post-partum
Fièvre puerpérale
O86 Autres infections post-partumInfections post-partum
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T30 Brûlures thermiques et chimiques de localisation non préciséeSyndrome douloureux dû aux brûlures
Douleur due aux brûlures
Douleur due aux brûlures
Plaies post-brûlures à cicatrisation lente
Brûlures profondes avec escarre humide
Brûlures profondes avec séparation abondante
Brûlure profonde
Brûlure au laser
Brûler
Brûlure du rectum et du périnée
Brûlure avec légère exsudation
Maladie des brûlures
Brûlure
Brûlure superficielle
Brûlure superficielle du 1er et 2ème degré
Brûlures cutanées superficielles
Ulcère trophique et plaie post-brûlure
Complication post-brûlure
Perte de liquide due à des brûlures
Brûlure septicémie
Brûlures thermiques
Lésions cutanées thermiques
Brûlure thermique
Ulcères trophiques post-brûlures
Brûlure chimique
Brûlure chirurgicale
T79.3 Infection post-traumatique de plaie, non classée ailleursInflammation après une intervention chirurgicale et une blessure
Inflammation après une blessure
Surinfection des lésions cutanées et des muqueuses
Blessures profondes
Plaie purulente
Phase purulente-nécrotique du processus de plaie
Maladies purulentes-septiques
Plaies purulentes
Plaies purulentes avec cavités profondes
Petites plaies granuleuses
Désinfection des plaies purulentes
Infections des plaies
Infections des plaies
Infection de la plaie
Plaie infectée et non cicatrisante
Plaie postopératoire infectée
Plaie infectée
Plaies cutanées infectées
Brûlures infectées
Plaies infectées
Plaies postopératoires purulentes
Processus purulent-nécrotique étendu des tissus mous
Brûlure
Brûlure
Infection périopératoire
Plaie infectée qui cicatrise mal
Plaie postopératoire et purulente-septique
Infection postopératoire de la plaie
Infection de la plaie
Botulisme par blessure
Infections des plaies
Plaies purulentes
Plaies infectées
Réinfection des plaies granulantes
Septicémie post-traumatique
T81.4 Infection associée à une procédure, non classée ailleursInfections postopératoires
Infection postopératoire de la plaie
Infection postopératoire
Z100* CLASSE XXII Pratique chirurgicaleChirurgie abdominale
Adénomectomie
Amputation
Angioplastie des artères coronaires
Angioplastie carotidienne
Traitement antiseptique de la peau pour les plaies
Traitement antiseptique des mains
Appendicectomie
Athérectomie
Angioplastie coronarienne par ballonnet
Hystérectomie vaginale
Contournement du Corona
Interventions sur le vagin et le col de l'utérus
Interventions vésicales
Intervention dans la cavité buccale
Opérations réparatrices et reconstructives
Hygiène des mains du personnel médical
Chirurgie gynécologique
Interventions gynécologiques
Chirurgies gynécologiques
Choc hypovolémique pendant une intervention chirurgicale
Désinfection des plaies purulentes
Désinfection des bords de la plaie
Interventions diagnostiques
Procédures de diagnostic
Diathermocoagulation du col de l'utérus
Opérations chirurgicales longues
Remplacement des cathéters de fistule
Infection pendant une chirurgie orthopédique
Valve cardiaque artificielle
Cystectomie
Chirurgie ambulatoire de courte durée
Opérations à court terme
Interventions chirurgicales à court terme
Cricothyroïdotomie
Perte de sang pendant une intervention chirurgicale
Saignement pendant l'intervention chirurgicale et pendant la période postopératoire
Culdocentèse
Coagulation laser
Coagulation laser
Coagulation laser de la rétine
Laparoscopie
Laparoscopie en gynécologie
Fistule du LCR
Opérations gynécologiques mineures
Interventions chirurgicales mineures
Mastectomie et chirurgie plastique ultérieure
Médiastinotomie
Opérations microchirurgicales sur l'oreille
Chirurgies mucogingivales
Piqûre
Chirurgies mineures
Opération neurochirurgicale
Immobilisation du globe oculaire en chirurgie ophtalmique
Orchidectomie
Complications après extraction dentaire
Pancréatectomie
Péricardectomie
Période de rééducation après la chirurgie
La période de convalescence après des interventions chirurgicales
Angioplastie coronaire transluminale percutanée
Thoracentèse pleurale
Pneumonie postopératoire et post-traumatique
Préparation aux interventions chirurgicales
Préparation à la chirurgie
Préparer les mains du chirurgien avant l'intervention chirurgicale
Préparer le côlon pour la chirurgie
Pneumonie d'aspiration postopératoire lors d'opérations neurochirurgicales et thoraciques
Nausées postopératoires
Saignement postopératoire
Granulome postopératoire
Choc postopératoire
Période postopératoire précoce
Revascularisation myocardique
Résection de l'apex de la racine dentaire
Résection gastrique
Résection intestinale
Résection de l'utérus
Résection hépatique
Résection de l'intestin grêle
Résection d'une partie de l'estomac
Réocclusion du navire opéré
Tissu de liaison pendant la chirurgie
Supprimer des points
État après une chirurgie oculaire
État après la chirurgie
État après des interventions chirurgicales dans la cavité nasale
État après gastrectomie
État après résection de l'intestin grêle
État après amygdalectomie
État après ablation du duodénum
État après phlébectomie
Chirurgie vasculaire
Splénectomie
Stérilisation des instruments chirurgicaux
Stérilisation des instruments chirurgicaux
Sternotomie
Opérations dentaires
Intervention dentaire sur tissus parodontaux
Strumectomie
Amygdalectomie
Chirurgie thoracique
Opérations thoraciques
Gastrectomie totale
Angioplastie coronarienne intravasculaire transdermique
Résection transurétrale
Turbinectomie
Extraction d'une dent
Ablation de la cataracte
Ablation du kyste
Ablation des amygdales
Suppression des fibromes
Extraction des dents de lait mobiles
Suppression des polypes
Retirer une dent cassée
Ablation du corps utérin
Supprimer des points
Urétrotomie
Fistule du canal LCR
Frontoethmoïdohaymorotomie
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Traitement chirurgical des ulcères chroniques des membres
Chirurgie
Chirurgie dans la région anale
Chirurgie du côlon
Pratique chirurgicale
Opération chirurgicale
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Interventions chirurgicales sur le tractus gastro-intestinal
Interventions chirurgicales sur les voies urinaires
Interventions chirurgicales sur le système urinaire
Interventions chirurgicales sur le système génito-urinaire
Chirurgie cardiaque
Interventions chirurgicales
Opérations chirurgicales
Chirurgie veineuse
Intervention chirurgicale
Chirurgie vasculaire
Traitement chirurgical de la thrombose
Chirurgie
Cholécystectomie
Gastrectomie partielle
Hystérectomie transpéritonéale
Angioplastie coronaire transluminale percutanée
Angioplastie transluminale percutanée
Pontage aortocoronarien
Extirpation des dents
Extirpation des dents de lait
Extirpation de la pulpe
Circulation extracorporelle
Extraction dentaire
Extraction dentaire
Extraction de la cataracte
Électrocoagulation
Interventions endo-urologiques
Épisiotomie
Ethmoïdotomie

La ceftazidime appartient à la troisième génération de céphalosporines - médicaments antibactériens à action bactéricide (toxique pour les microbes). Le médicament est utilisé dans la pratique médicale pour le traitement et la prévention des processus inflammatoires de nature infectieuse. L'antibiotique est actif contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives. Particulièrement efficace contre les souches de Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa.

Autres noms et classification

Code ATX : J01DD02.

nom russe

Ceftazidime.

Nom latin

Appellations commerciales

Bestum, Vicef, Kefadim, Orzid, Tazits, Tasitsef, Tizim, Fortaz, Fortazim, Fortum, Cefzid, Ceftidine.

Code CAS

Composition et formes galéniques

Le médicament est disponible sous forme de poudre pour préparer une solution. L'administration intramusculaire et intraveineuse de l'antibiotique est autorisée. Visuellement, le médicament ressemble à une poudre cristalline blanche avec une teinte jaunâtre. L'agent antimicrobien est vendu dans des bouteilles en verre. 1 ampoule contient 1 000 mg de substance active - la ceftazidime pentahydratée. Le carbonate de sodium est utilisé comme composant auxiliaire dans la production.

Groupe pharmacologique

Céphalosporine de troisième génération.

effet pharmacologique

L'effet bactéricide contre les micro-organismes pathogènes est dû à l'action du composant actif antimicrobien. Le composé chimique inhibe la formation de la membrane cellulaire bactérienne en détruisant le peptidoglycane, qui joue un rôle clé dans la structure de l'enveloppe externe de l'agent pathogène infectieux. L’enzyme confère à la paroi microbienne sa résistance. Lorsque la synthèse du peptidoglycane est bloquée, la cellule bactérienne meurt sous l'influence de la pression osmotique.

Après administration intramusculaire de 500 ou 1 000 mg, la substance active atteint sa concentration maximale dans le sang (respectivement 17 et 39 mg/l) en une heure. Pour une injection intraveineuse, 2 ampoules (2 000 mg) peuvent être utilisées simultanément. L'effet thérapeutique dure 8 à 12 heures après l'injection.

Lorsque le médicament pénètre dans la circulation sanguine, le composé actif se lie à 15 % aux protéines plasmatiques et est distribué dans les tissus. La ceftazidime n'est pas capable de pénétrer la barrière hémato-encéphalique en l'absence de processus inflammatoire.

La demi-vie commence 2 heures après l'injection. Chez les nouveau-nés, la demi-vie de la substance active dure 3 à 4 fois plus longtemps, chez les patients hémodialysés - de 3 à 5 heures. La ceftazidime pentahydratée n'est pas transformée dans les hépatocytes. 80 à 90 % du médicament est excrété dans les 24 heures par les reins, 1 % est excrété dans la bile.

Indications d'utilisation de la Ceftazidime

Les injections de ceftazidime sont destinées au traitement des maladies infectieuses et inflammatoires suivantes causées par des micro-organismes pathogènes sensibles à l'antibiotique :

  • conditions graves avec maladies purulentes compliquées;
  • maladies infectieuses du système respiratoire (abcès du poumon, formes chroniques et aiguës de bronchite, pneumonie);
  • contenu purulent dans les reins, prostatite chronique, cystite aiguë, pyélonéphrite bactérienne ;
  • processus inflammatoires dans les organes génitaux féminins (chlamydia, gonorrhée);
  • méningite, mammite, érysipèle, mastoïdite ;
  • lésions infectieuses du système musculo-squelettique (ostéomyélite, inflammation des articulations, bursite) ;
  • septicémie dans les organes abdominaux;
  • infections des voies biliaires (cholangite, cholécystite) ;
  • processus inflammatoires des organes ORL et des voies respiratoires supérieures (sinusite, otite moyenne, amygdalite chronique).

Le médicament antibactérien est utilisé en pratique chirurgicale et en traumatologie pour traiter et prévenir les processus infectieux dans les plaies infectées, les brûlures de la peau et des tissus mous.

Mode d'administration et posologie de la Ceftazidime

Le médicament est destiné à la préparation d’une solution injectable. Les injections intramusculaires sont administrées dans les gros muscles squelettiques, principalement dans la région deltoïde ou fessière. L'administration intraveineuse s'effectue par jet ou goutte à goutte. La posologie et la durée du traitement sont déterminées uniquement par un médecin spécialiste sur la base des données de laboratoire et des caractéristiques individuelles (âge, poids) du patient.

La gravité, le type et la localisation de l'infection jouent un rôle clé dans la détermination du schéma thérapeutique.

Maladie Schéma de traitement
Infections du système urinaire 0,5 à 1 g à intervalles de 8 ou 12 heures.
Pneumonie et inflammation de la peau, survenant sans complications 500 à 1 000 mg toutes les 8 heures.
Mucoviscidose et lésions bactériennes du système respiratoire causées par Pseudomonas spp La norme quotidienne est déterminée à raison de 100 à 150 mg pour 1 kg de poids. La posologie est divisée en 3 injections. La dose maximale autorisée est de 9 000 mg par jour.
Infections musculo-squelettiques Perfusion IV de 2000 mg toutes les 12 heures.
Maladie grave, neutropénie 2 g avec une pause entre les injections de 8 à 12 heures.
Infections pouvant être mortelles 2 000 mg par voie intraveineuse à intervalles de 8 heures.

Lors de l'administration d'une injection par voie intramusculaire, la poudre médicinale à la dose de 1 à 2 g est diluée dans 3 ml d'un solvant, qui est de l'eau pour préparations injectables. Le volume de liquide pour administration intraveineuse est de 10 ml. La solution pour perfusion intraveineuse, si nécessaire, est en outre dissoute dans 50 à 100 ml :

  • Solution de Ringer ;
  • Solution de chlorure de sodium à 0,9 % ;
  • Solution de glucose à 5 ou 10 %.

Lors de l'ajout d'un solvant à la poudre, l'ampoule doit être soigneusement agitée pour obtenir un liquide homogène. Avant d'utiliser le médicament, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de particules ou de sédiments visuellement visibles. La solution ne doit pas changer de couleur. La couleur varie du jaune clair à l'ambre, selon la concentration du médicament et le volume. Le liquide obtenu peut contenir des bulles de dioxyde de carbone. Une injection fraîchement préparée doit être utilisée immédiatement ; elle ne peut pas être conservée.

Combien de jours prendre

La période d'antibiothérapie dure en moyenne de 7 à 14 jours. Il est important de rappeler que si nécessaire, le médecin a le droit de modifier la durée du traitement.

instructions spéciales

Si vous êtes hypersensible à la pénicilline, il existe un risque de réaction allergique aux céphalosporines.

L'effet bactéricide du médicament provoque la mort de la microflore naturelle des intestins. En raison de l'effet toxique, la synthèse de vitamine K dans l'organisme diminue et un trouble de la coagulation sanguine se développe, qui dépend de la quantité de vitamines liposolubles. Dans de rares cas, une hypothrombinémie peut se développer et le temps de saignement augmente en raison d'une hypovitaminose. Si une dysbiose intestinale se développe, de la vitamine K est également prescrite.

En cas de diarrhée (surtout avec du sang), il est nécessaire de se faire tester pour éliminer le risque de colite pseudomembraneuse. Si les résultats des tests de laboratoire sont positifs, arrêtez immédiatement de prendre l'agent antibactérien. Dans les cas graves de la maladie, il est nécessaire de rétablir le métabolisme des protéines et l'équilibre eau-électrolyte dans le corps.

Pendant un traitement antibactérien, vous pouvez obtenir un résultat faussement positif lors d'un test d'urine pour détecter la présence de glucose.

Lors de l'utilisation d'une injection intramusculaire de Ceftazidime, la dilution de la poudre médicinale avec une solution à 0,5 %, 1 % de lidocaïne ou de novocaïne est autorisée. Les anesthésiques locaux peuvent réduire la douleur lors de l'injection. Les analgésiques peuvent être associés à une solution saline ou à 5 % de dextrose (glucose). En combinant 500 mg de Ceftazidime, dilués dans 1,5 ml d'eau pour préparations injectables, avec du métronidazole à raison de 500 mg pour 100 ml de solvant, l'activité des deux antibiotiques est maintenue.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Le principe actif Ceftazidime pénètre librement dans la barrière placentaire et peut perturber le processus de formation des principaux organes et systèmes. Le médicament n'est utilisé que dans des situations d'urgence, lorsque le bénéfice pour la femme enceinte l'emporte sur le risque de développer des pathologies intra-utérines chez le fœtus.

Dans l'enfance

Les nouveau-nés de moins de 1 mois se voient prescrire une perfusion intraveineuse à raison de 30 mg pour 1 kg de poids corporel par jour. La posologie est divisée en 2 injections.

En présence de mucoviscidose, de méningite ou d'un état immunosuppresseur, la dose d'antibiotique est administrée à intervalles de 12 heures à raison de 150 mg/kg.

La dose maximale autorisée pendant l'enfance ne doit pas dépasser 6 000 mg.

Dans la vieillesse

Les personnes de plus de 50 ans présentent un risque accru de saignement. Surtout avec une alimentation déséquilibrée.

Pour un dysfonctionnement hépatique

En cas d'insuffisance rénale

Après avoir utilisé 1 g du médicament pour l'insuffisance rénale, le médecin traitant ajuste la posologie en fonction de la clairance de la créatinine (Cl).

La concentration plasmatique du médicament en cas d'insuffisance rénale ne doit pas dépasser 40 mg/l. Avec l'hémodialyse, la demi-vie passe à 3 à 5 heures.

Effets secondaires de la ceftazidime

Organes et systèmes à partir desquels la violation s'est produite Réactions négatives
Réactions allergiques
  • éruption cutanée, démangeaisons, érythème ;
  • maladie de Stevens-Johnson ;
  • bronchospasme;
  • angio-œdème;
  • nécrolyse dans les couches épithéliales;
  • choc anaphylactique.
Tube digestif
  • nausée;
  • haut-le-cœur ;
  • diarrhée, constipation, flatulences ;
  • augmentation des taux de bilirubine ;
  • augmentation de l'activité aminotransférase dans les hépatocytes ;
  • dysbiose intestinale;
  • colite pseudomembraneuse;
  • glossite.
Système hématopoïétique
  • quantité insuffisante de cellules sanguines ;
  • l'anémie hémolytique;
  • diminution de la coagulation sanguine.
système urinaire
  • dysfonctionnement rénal;
  • oligurie;
  • néphropathie;
  • anurie.
Système nerveux central et périphérique
  • maux de tête et vertiges;
  • crampes musculaires;
  • paresthésie;
  • tremblement.
Réactions au site d'injection
  • douleur et gonflement;
  • phlébite.
Autre
  • développement d'une surinfection;
  • candidose.
  • paresthésie;
  • vertiges;
  • crampes musculaires;
  • mal de tête.

En raison de l'absence d'antidote spécial, un traitement est effectué pour éliminer les symptômes de surdosage. L'hémodialyse est efficace.

Interopérabilité et compatibilité

Avec l'utilisation simultanée d'aminosides, de clindamycine, de vancomycine et de diurétiques de l'anse, l'excrétion de ceftazidime est réduite. Cela augmente l'effet toxique du médicament sur les néphrons.

Les antibiotiques bactériostatiques affaiblissent l'effet thérapeutique d'un agent antimicrobien.

Le médicament est incompatible avec une thérapie combinée à base d'héparine et d'aminosides. Le bicarbonate de sodium ne doit pas être utilisé comme solvant pour la poudre médicinale.

Avec de l'alcool

Lors de la prise d'éthanol pendant un traitement antibiotique, le risque de réactions au disulfiramide augmente :

  • douleur dans la région épigastrique;
  • spasmes du tube digestif;
  • baisse de la tension artérielle;
  • difficulté à respirer.

Fabricant
  • Fortum ;
  • Ceftriaxone;
  • Ceftazidime Sandoz (substance active en association avec l'acide clavulanique) ;
  • Tazid ;
  • Avibactam;
  • Myrocéphe ;
  • Ceftazidime-AKOS ;
  • Céfotaxime.

Il n’existe aucun analogue structurel disponible sous forme de comprimés.

Antibiotique céphalosporine à large spectre de troisième génération.
Médicament : CEFTAZIDIME

Substance active du médicament : ceftazidime
Encodage ATX : J01DD02
CFG : céphalosporine de troisième génération
Numéro d'enregistrement : P n° 012009/01-2000
Date d'inscription : 13/06/06
Propriétaire enregistré. informations d'identification : SHREYA HEALTHCARE Pvt.Ltd. (Inde)

Forme de libération de la ceftazidime, conditionnement et composition du médicament.

La poudre pour la préparation de la solution injectable est cristalline, de couleur blanche à crème. Poudre pour la préparation de solution injectable 1 fl. ceftazidime 250 mg -“- 500 mg -“- 1 g -“- 2 g
Excipients : carbonate de sodium.
Bouteilles (1) - paquets en carton.

DESCRIPTION DE LA SUBSTANCE ACTIVE.
Toutes les informations fournies sont fournies à titre indicatif uniquement sur le médicament ; vous devez consulter votre médecin sur la possibilité d'utilisation.

Action pharmacologique Ceftazidime

Antibiotique céphalosporine à large spectre de troisième génération. Il a un effet bactéricide en inhibant la synthèse des parois cellulaires bactériennes. La ceftazidime acétylate les transpeptidases liées à la membrane, perturbant ainsi la réticulation des peptidoglycanes nécessaires à la résistance et à la rigidité de la paroi cellulaire.
Actif contre les bactéries aérobies, anaérobies, Gram-positives et Gram-négatives, incl. Pseudomonas aeruginosa. La ceftazidime est active contre les souches d'agents pathogènes résistants à l'ampicilline, à la méthicilline, aux aminosides et à de nombreuses céphalosporines.
Résistant à l'action de la lactamase.

Pharmacocinétique du médicament.

La liaison aux protéines plasmatiques est de 10 à 17 %. Distribué dans les tissus et les fluides corporels. Les concentrations thérapeutiques sont atteintes dans le liquide céphalo-rachidien. Pénètre la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel. Il est excrété en petites quantités dans la bile. La majeure partie (80 à 90 %) est excrétée sous forme inchangée dans l'urine.

Indications pour l'utilisation:

Maladies infectieuses et inflammatoires graves causées par des micro-organismes sensibles à la ceftazidime, incl. péritonite, septicémie; cholangite, empyème de la vésicule biliaire; infections des organes pelviens ; pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural ; pyélonéphrite, abcès rénal; infections des os, des articulations, de la peau et des tissus mous, plaies infectées et brûlures. Processus infectieux provoqués par l'hémodialyse et la dialyse péritonéale. Maladies infectieuses et inflammatoires graves chez les patients à immunité réduite.

Ils sont définis individuellement en fonction de la localisation et de la gravité de l'infection ainsi que de la sensibilité de l'agent pathogène. Entrez par voie intramusculaire ou intraveineuse. Adultes - 0,5 à 2 g toutes les 8 ou 12 heures. Enfants âgés de 1 mois à 12 ans - 30 à 50 mg/kg/jour, fréquence d'administration 2 à 3 fois/jour ; à l'âge de 1 mois maximum - 30 mg/kg/jour avec un intervalle de 12 heures.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale

Posologie et mode d'administration du médicament.

ajusté en tenant compte des valeurs QC.
Doses quotidiennes maximales : pour adultes et enfants - 6 g.

Effets secondaires de la ceftazidime :

Du système digestif : nausées, vomissements, diarrhée, augmentation transitoire de l'activité des transaminases hépatiques, ictère cholestatique, hépatite, colite pseudomembraneuse.
Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, éosinophilie ; rarement - œdème de Quincke.
Du système hématopoïétique : en cas d'utilisation prolongée à fortes doses, des modifications du tableau sanguin périphérique sont possibles (leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique).
Du système de coagulation sanguine : hypoprothrombinémie.
Du système urinaire : néphrite interstitielle.
Effets dus à la chimiothérapie : candidose.
Réactions locales : phlébite (en cas d'administration intraveineuse), douleur au site d'injection (en cas d'administration intramusculaire).

Contre-indications au médicament :

Hypersensibilité à la ceftazidime et aux autres céphalosporines.

Utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.

Aucune étude adéquate et strictement contrôlée sur l’innocuité de la ceftazidime pendant la grossesse n’a été menée.
L'utilisation de la ceftazidime pendant la grossesse et l'allaitement est possible dans les cas où le bénéfice attendu du traitement pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
La ceftazidime est excrétée dans le lait maternel en faibles concentrations.
Les études expérimentales sur les animaux n'ont pas révélé d'effets tératogènes ou embryotoxiques de la ceftazidime.

Instructions particulières pour l'utilisation de la Ceftazidime.

Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, ainsi que chez les nouveau-nés.
Chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines, des réactions allergiques aux antibiotiques céphalosporines sont possibles.
Pendant la période d'utilisation de la ceftazidime, un test de Coombs direct positif et un test urinaire faussement positif pour le glucose sont possibles.
Utiliser avec prudence simultanément avec des diurétiques de l'anse et des aminosides.
La ceftazidime ne doit pas être mélangée dans la même seringue avec des aminosides.

Interaction de la Ceftazidime avec d'autres médicaments.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments pouvant avoir un effet néphrotoxique (y compris les antibiotiques aminosides), l'effet néphrotoxique peut être renforcé ; avec le furosémide - le risque de développer une néphrotoxicité augmente.
In vitro, le chloramphénicol agit comme un antagoniste de la ceftazidime et d'autres céphalosporines. La signification clinique de ce phénomène n'a pas été établie, mais en cas d'utilisation simultanée de ceftazidime et de chloramphénicol, l'éventuel effet antagoniste doit être pris en compte.

Ceftazidime: mode d'emploi et avis

Nom latin : Ceftazidime

Code ATX : J01DD02

Substance active: ceftazidime

Fabricant : JSC Kraspharma (Russie), M.J. Biopharm Pvt. Ltd. (Inde), Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi (Chine)

Mise à jour de la description et de la photo : 26.11.2018

La ceftazidime est un antibiotique céphalosporine à large spectre d'action.

Forme et composition de la version

  • poudre pour préparer une solution pour administration intraveineuse (IV) et intramusculaire (IM) : cristalline, jaunâtre ou presque blanche (0,5 g, 1 g ou 2 g par flacon, 1 flacon dans une boîte en carton ; pour les hôpitaux – dans une boîte en carton 10 ou 50 flacons de 0,5 g, ou 10, 25 ou 50 flacons de 1 g) ;
  • poudre pour préparer une solution pour administration intraveineuse : du blanc au blanc avec une teinte jaune ;
  • poudre pour la préparation de solution injectable : cristalline, de couleur blanche à crème (0,25 g, 0,5 g, 1 g ou 2 g dans un flacon en verre, 1 flacon dans une boîte en carton).

Composition de la poudre contenue dans 1 flacon :

  • substance active : ceftazidime (sous forme de pentahydrate) – 0,25 g, 0,5 g, 1 g ou 2 g ;
  • composant supplémentaire : carbonate de sodium.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

La ceftazidime est représentative du groupe des céphalosporines de troisième génération ; agent antibactérien avec un large éventail d'effets. Il présente un effet bactéricide, inhibant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes et résiste aux effets de la plupart des bêta-lactamases.

La ceftazidime démontre une activité contre les micro-organismes suivants :

  • Gram négatif : Klebsiella spp. (y compris Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (y compris Pseudomonas pseudomallei), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Escherichia coli, Morganella morganii, Enterobacter spp., Providencia spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Shigella spp., Serratia spp., Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp. ., Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae et Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline) ; Parmi les céphalosporines de troisième génération, la ceftazidime se caractérise par la plus grande activité contre les infections nosocomiales et Pseudomonas aeruginosa ;
  • Gram positif : Streptococcus pyogenes (streptocoque β-hémolytique groupe A), Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Micrococcus spp., Staphylococcus epidermidis (souches sensibles à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus groupe B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp . (sauf Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis ;
  • bactéries anaérobies : Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (la grande majorité des souches de Bacteroides fragilis sont résistantes).

La ceftazidime est inactive contre les micro-organismes suivants : Chlamydia spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus faecalis et de nombreux autres entérocoques, souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus epidermidis et Staphylococcus aureus.

Pharmacocinétique

Après des injections intramusculaires aux doses de 0,5 et 1 g, la concentration plasmatique maximale (Cmax) de ceftazidime est fixée après 1 heure et est respectivement de 17 et 39 mg/l, avec une administration en bolus intraveineux de ceftazidime à la dose de 0,5 ; La Cmax de 1 et 2 g est observée 5 minutes après l'injection et est respectivement de 46, 87 et 170 mg/l. Les concentrations thérapeutiques efficaces du médicament dans le plasma demeurent pendant 8 à 12 heures après l'administration IM et IV.

La substance active du médicament se lie aux protéines plasmatiques à hauteur de 10 à 15 %. Seule la fraction libre de la ceftazidime présente un effet bactéricide. La concentration plasmatique de ceftazidime ne détermine pas le degré de liaison aux protéines.

Après administration intraveineuse du médicament, celui-ci est rapidement distribué dans la plupart des tissus et liquides du corps. Aux concentrations thérapeutiques, le médicament est détecté dans les liquides pleural, péritonéal, péricardique, synovial et intraoculaire, ainsi que dans les crachats, la bile et l'urine. Des concentrations de ceftazidime dépassant la concentration minimale inhibitrice (CMI) pour la plupart des agents pathogènes sensibles au médicament peuvent être observées dans le myocarde, le tissu osseux, les os, la vésicule biliaire et les tissus mous. La substance active traverse facilement la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel. En l’absence d’inflammation des membranes méningées, l’antibiotique ne traverse pas bien la barrière hémato-encéphalique. Dans le contexte de la méningite, les concentrations de la substance dans le liquide céphalo-rachidien atteignent un niveau thérapeutique de 4 à 20 mg/l ou plus.

La ceftazidime ne subit pas de biotransformation dans le foie. Avec une fonction rénale normale, la demi-vie (T ½) du médicament atteint environ 2 heures, en cas d'insuffisance rénale fonctionnelle - 2,2 heures. Il est excrété sous forme inchangée par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire jusqu'à 80 à 90 % de la dose administrée sur 24 heures (70 % au cours des 4 premières heures). Jusqu'à 1% de la substance est excrétée avec la bile. Chez les nouveau-nés, la T½ de la ceftazidime est 3 à 4 fois plus élevée que chez les adultes.

Indications pour l'utilisation

  • états purulents-septiques sous forme sévère;
  • sepsis (septicémie);
  • méningite;
  • bronchite sous formes aiguës et chroniques, pneumonie causée par des bactéries à Gram négatif, bronchectasie infectée, empyème pleural, abcès pulmonaire, infections pulmonaires chez les patients atteints de mucoviscidose ;
  • sinusite, otite moyenne, mastoïdite;
  • ostéomyélite, arthrite, bursite;
  • urétrite bactérienne, pyélonéphrite aiguë et chronique, cystite, pyélite, prostatite, abcès rénal ;
  • entérocolite, péritonite, abcès rétropéritonéaux, cholécystite, diverticulite, cholangite, empyème de la vésicule biliaire ;
  • infections des plaies, mammites, ulcères trophiques, érysipèle, cellulite, brûlures infectées ;
  • maladies infectieuses des organes génitaux féminins (endométrite);
  • inflammation des organes pelviens;
  • gonorrhée (en particulier avec hypersensibilité aux antibiotiques pénicillines);
  • infections causées par la dialyse.

La ceftazidime est également utilisée pour prévenir les complications provoquées par une chirurgie de la prostate (résection transurétrale).

Contre-indications

L'utilisation de la ceftazidime est contre-indiquée en présence d'hypersensibilité à l'un de ses composants, ainsi qu'à d'autres antibiotiques du groupe des pénicillines et des céphalosporines.

L'agent antibactérien doit être utilisé avec prudence dans les maladies/affections suivantes :

  • période néonatale ;
  • antécédents de saignement ;
  • dysfonctionnement rénal sévère;
  • maladies du tractus gastro-intestinal (y compris antécédents, colite ulcéreuse);
  • syndrome de malabsorption (dû à un risque accru de diminution de l'activité prothrombique, notamment en présence d'une insuffisance rénale et/ou hépatique sévère) ;
  • association avec des aminosides et des diurétiques de l'anse.

Mode d'emploi de la Ceftazidime : méthode et posologie

La ceftazidime est réservée à un usage parentéral uniquement. La solution préparée à partir du médicament est administrée par voie intraveineuse (jet/goutte-à-goutte) ou par voie intramusculaire (dans les gros muscles) à une dose de 0,5 à 2 g toutes les 8 à 12 heures. La dose du médicament est prescrite individuellement, en tenant compte de la sensibilité de l'agent pathogène, la localisation et la gravité de l'infection, la fonction rénale, le poids corporel et l'âge du patient. Pour la plupart des maladies infectieuses, la dose la plus efficace est de 1 g toutes les 8 heures ou de 2 g toutes les 12 heures.

  • infections cutanées, pneumonie non compliquée : 0,5 à 1 g IM ou IV toutes les 8 heures ;
  • lésions infectieuses compliquées des voies urinaires : 0,5 à 1 g IM ou IV toutes les 8/12 heures ;
  • infections articulaires et osseuses : 2 g IV toutes les 12 heures ;
  • infections pulmonaires causées par Pseudomonas spp., mucoviscidose : 0,1 à 0,15 g/kg par jour, répartis en 3 injections (l'utilisation d'une dose allant jusqu'à 9 g chez les patients de ce groupe n'a pas entraîné de complications) ;
  • neutropénie et maladies graves (surtout chez les patients immunodéprimés) : 2 g toutes les 8 heures ou 3 g toutes les 12 heures ;
  • infections extrêmement graves ou mettant le pronostic vital en danger : 2 g IV toutes les 8 heures ;
  • chirurgie de la prostate : 1 g IV lors de l'induction de l'anesthésie, la deuxième dose est utilisée après retrait du cathéter.

Les enfants de moins de 2 mois se voient prescrire des perfusions intraveineuses à une dose quotidienne de 0,03 g/kg, divisée en 2 injections, les enfants de 2 mois à 12 ans - à une dose quotidienne de 0,03 à 0,05 g/kg, divisée en 3 injections. Si les enfants souffrent de mucoviscidose, de méningite ou d'immunité réduite, la ceftazidime est administrée à une dose allant jusqu'à 0,15 g/kg par jour toutes les 12 heures, la dose quotidienne maximale autorisée étant de 6 g.

Après l'administration d'une dose initiale de 1 g à des patients adultes atteints d'insuffisance rénale (y compris les patients dialysés), la réduction de dose suivante de ceftazidime peut être nécessaire en fonction de la clairance de la créatinine (CC) :

  • QC< 5 мл/мин (0,08 мл/сек) – каждые 48 часов по 0,5 г;
  • CC 6 à 15 ml/min (0,1 à 0,25 ml/sec) – 0,5 g toutes les 24 heures ;
  • CC 16 à 30 ml/min (0,27 à 0,5 ml/sec) – 1 g toutes les 24 heures ;
  • CC 31 à 50 ml/min (0,52 à 0,83 ml/sec) – 1 g toutes les 12 heures ;
  • CC > 50 ml/min (0,83 ml/sec) sont les doses habituelles recommandées pour les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.

Il est recommandé aux patients indiqués pour une hémodialyse d'administrer le médicament à la dose de 1 g après chaque séance. Lors de la dialyse péritonéale, 0,5 g est prescrit toutes les 24 heures. Ces chiffres sont approximatifs. Chez les patients de ce groupe à risque, les concentrations sériques du médicament doivent être surveillées, en évitant les valeurs supérieures à 40 mg/l. Lors d'une séance d'hémodialyse, la T½ de ceftazidime est de 3 à 5 heures. Après chaque période de dialyse, la dose appropriée doit être répétée.

Lors de la dialyse péritonéale, un agent antibactérien peut être inclus dans le liquide de dialyse : 0,125 à 0,25 g de ceftazidime pour 2 litres de liquide de dialyse. Chez les patients âgés, la dose quotidienne maximale est de 3 g. Pour les patients atteints d'insuffisance rénale à qui l'on prescrit une hémodialyse continue par shunt artério-veineux ou une hémofiltration à grande vitesse en unité de soins intensifs, il est recommandé d'administrer le médicament quotidiennement à raison de 1 g par jour. . Si le patient est indiqué pour une hémofiltration à faible débit, la ceftazidime est utilisée aux mêmes doses que pour l'insuffisance rénale.

La durée moyenne du traitement par la ceftazidime est de 7 à 14 jours. Lors du traitement de la méningite, de la pneumonie, des complications infectieuses associées à la mucoviscidose, la durée peut atteindre 21 jours.

Pour préparer une solution IM ou IV, le médicament contenu dans le flacon est dilué dans les volumes de solvant suivants (dilution primaire) :

  • dose 0,25 g : pour administration intramusculaire – solution de chlorhydrate de lidocaïne à 1 % (sans épinéphrine), eau pour préparations injectables (j/i) 1,5 ml ; pour administration intraveineuse – eau 5 ml;
  • dose 0,5 g : pour administration intramusculaire – eau 1,5 ml ; pour administration intraveineuse – eau 5 ml;
  • dose 1 g ou 2 g : pour administration intramusculaire – eau 3 ml ; pour administration intraveineuse – eau 10 ml.

Pour effectuer une perfusion intraveineuse goutte à goutte, la solution de ceftazidime préparée de la manière ci-dessus doit être en outre diluée dans l'un des solvants suivants pour administration intraveineuse, pris dans un volume de 50 à 100 ml : solution de Ringer, solution de glucose (dextrose) à 5 % ou 10 %, solution de chlorure de sodium 0,9 %, solution de glucose (dextrose) 5 % avec solution de chlorure de sodium 0,9 %, solution de Ringer lactée, solution de bicarbonate de sodium 5 %.

Lors de la dilution, le flacon contenant le médicament doit être agité vigoureusement jusqu'à ce que son contenu soit complètement dissous. Seule une solution fraîchement préparée doit être administrée !

Avant de commencer l'injection, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de sédiments ou de particules étrangères dans la solution obtenue. La couleur de ce dernier dépend de son volume et de son solvant et peut aller du jaune pâle à l'ambre. La présence de petites bulles de dioxyde de carbone est autorisée dans la solution préparée (n'affecte pas l'efficacité).

Effets secondaires

  • organes hématopoïétiques : neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, hypocoagulation, anémie hémolytique, lymphocytose, agranulocytose, augmentation du temps de Quick ;
  • système nerveux : goût désagréable dans la bouche, vertiges, maux de tête, paresthésies ; principalement chez les patients présentant une insuffisance rénale - myoclonies, tremblements, convulsions, encéphalopathie, coma ;
  • système génito-urinaire : vaginite à Candida, augmentation des taux d'urée dans le sang, azotémie, hypercréatininémie, anurie, oligurie, néphropathie toxique, néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë ;
  • système digestif : vomissements, nausées, constipation/diarrhée, douleurs abdominales, flatulences, dysbactériose, dysfonctionnement hépatique (hyperbilirubinémie, augmentation transitoire de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline) ; rarement - glossite, stomatite, ictère cholestatique, candidose oropharyngée, cholestase, colite pseudomembraneuse ;
  • réactions locales : en cas d'administration intraveineuse - douleur le long de la veine, thrombophlébite ou phlébite ; avec injection intramusculaire – douleur et infiltration au site d’injection ;
  • réactions allergiques : démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, fièvre/frissons ; rarement - éosinophilie, bronchospasme, diminution de la tension artérielle, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), œdème de Quincke, érythème polymorphe (y compris syndrome de Stevens-Johnson), choc anaphylactique ;
  • autres : saignements de nez, surinfection.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Ceftazidime peuvent être les suivants : étourdissements, maux de tête, paresthésies, résultats d'analyses de laboratoire anormaux (hyperbilirubinémie, hypercréatininémie, leucopénie, thrombocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, allongement du temps de prothrombine), encéphalopathie, convulsions, coma.

Pour cette affection, un traitement symptomatique et de soutien est effectué ; un antidote spécifique est inconnu. En cas d'échec du traitement conservateur en cas de surdosage sévère, le taux de médicament dans le sang peut être réduit pendant l'hémodialyse.

instructions spéciales

En cas d'antécédents de réactions allergiques aux pénicillines, une hypersensibilité croisée aux céphalosporines a été observée.

La ceftazidime peut bloquer la synthèse de la vitamine K en raison de l'inhibition de la flore intestinale, ce qui peut entraîner une diminution de la concentration de facteurs de coagulation sanguine dépendant de cette vitamine et, dans certains cas, provoquer l'apparition d'une hypothrombinémie et de saignements. Prendre de la vitamine K à une dose appropriée soulage l'hypothrombinémie. Chez les personnes mal nourries, les patients affaiblis et âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le risque de saignement est aggravé.

Chez certains patients, pendant le traitement médicamenteux ou après son achèvement, l'apparition d'une colite pseudomembraneuse peut survenir. Si cette complication se développe, dans les cas bénins, il suffit d'arrêter d'utiliser le médicament, et dans les cas graves, il est nécessaire de rétablir l'équilibre protéines et eau-sel, de prescrire du métronidazole, de la vancomycine ou de la bacitracine.

Pendant le cours, l'utilisation d'éthanol est contre-indiquée en raison de la survenue possible d'effets similaires à ceux du disulfirame (bouffées vasomotrices, vomissements, crampes abdominales, nausées, maux de tête, tachycardie, diminution de la tension artérielle, essoufflement).

La ceftazidime à des concentrations de 1 à 40 mg/ml est compatible avec les solutions suivantes : solution de lactate de sodium, solution de chlorure de sodium à 0,9 %, solution de Hartmann, solutions de dextrose à 5 % et 10 %, solution de chlorure de sodium à 0,225 % et dextrose à 5 %, chlorure de sodium. solution 0,9% ou 0,45% et dextrose 5%, une solution de Dextran 40 10% ou Dextran 70 6% dans une solution de chlorure de sodium 0,9% ou dans une solution de dextrose 5%, une solution de chlorure de sodium 0,18% et dextrose 4 % , solution de métronidazole 5 mg/ml.

Aux concentrations de 0,05 à 0,25 mg/ml, la ceftazidime est compatible avec la solution de dialyse intrapéritonéale (lactate). Pour les injections intramusculaires, la Ceftazidime peut être diluée avec une solution de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5 % ou 1 %.

Si de la ceftazidime à une concentration de 4 mg/ml est ajoutée aux solutions suivantes, une activité sera observée dans les deux composants : céfuroxime sodique 3 mg/ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 %, phosphate de sodium d'hydrocortisone 1 mg/ml dans une solution à 0,9 %. solution de chlorure de sodium ou solution de dextrose 5 %, cloxacilline sodique 4 mg/ml dans une solution de chlorure de sodium 0,9 %, chlorure de potassium 10 ou 40 milliéquivalents (mEq)/L dans une solution de chlorure de sodium 0,9 %, héparine 10 ou 50 unités internationales (UI) / ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

En combinant une solution de ceftazidime (500 mg dans 1,5 ml d'eau d/i) et de métronidazole (500 mg/100 ml), les deux composants conservent leur activité.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les patients utilisant des machines et des équipements complexes doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils effectuent ces tâches (y compris la conduite automobile) pendant qu'ils utilisent Ceftazidime.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Des études adéquates et strictement contrôlées sur la sécurité du médicament chez les femmes enceintes n'ont pas encore été menées. Selon des études animales, aucun effet indésirable du médicament sur le fœtus n'a été constaté. Étant donné que la ceftazidime traverse la barrière placentaire, son utilisation pendant la grossesse n'est autorisée qu'en cas d'extrême nécessité, après une évaluation minutieuse de l'équilibre entre le bénéfice attendu du traitement pour la mère et le risque potentiel pour la santé du fœtus.

Le médicament passant dans le lait maternel, s'il est prescrit pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

Utilisation dans l'enfance

S'il est nécessaire d'administrer de la ceftazidime à des enfants de moins d'un mois, il est nécessaire de peser soigneusement les bénéfices et les risques du traitement.

En cas d'insuffisance rénale

La ceftazidime doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ; une réduction de la dose est recommandée en fonction de la valeur du CC.

Pour un dysfonctionnement hépatique

Le dysfonctionnement hépatique n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques du médicament, de sorte qu'aucun changement de dose n'est nécessaire.

Utilisation chez les personnes âgées

Interactions médicamenteuses

  • aminoglycosides, chloramphénicol, vancomycine - ces médicaments sont incompatibles avec la ceftazidime ; si des associations avec des aminosides sont nécessaires, les médicaments doivent être administrés à différentes zones du corps ; si la vancomycine et la ceftazidime sont prescrites pour être administrées par le même tube, il est nécessaire de rincer les systèmes IV dans l'intervalle entre leur utilisation ;
  • chloramphénicol et autres antibiotiques bactériostatiques - l'effet de la ceftazidime est affaibli;
  • vancomycine, aminoglycosides, diurétiques de l'anse, clindamycine - la clairance de la ceftazidime est réduite, ce qui entraîne un risque accru de néphrotoxicité (une surveillance de la fonction rénale est nécessaire) ;
  • solution de bicarbonate de sodium – son utilisation comme solvant est interdite en raison de la formation de dioxyde de carbone ;
  • contraceptifs hormonaux oraux combinés - la réabsorption des œstrogènes et l'efficacité de ces contraceptifs sont réduites.

Analogues

Les analogues de la Ceftazidime sont : Vicef, Tizim, Fortum, Ceftazidime Kabi, Ceftazidime-Jodas, Bestum, Ceftazidime-Vial, Orzid, Cefzid, Ceftazidime-AKOS, Fortazim, Ceftazidime Sandoz, Ceftidine.

Conditions générales de stockage

A conserver hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière et de l'humidité, à une température ne dépassant pas 25 °C.

Durée de conservation – 2 ans.

Instructions pour l'usage médical du médicament

CEFTAZIDIME

Nom commercial

Ceftazidime

Dénomination commune internationale

Ceftazidime

Forme posologique

Poudre pour la préparation de solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 0,5 g, 1,0 g

1 bouteille contient

substance active : ceftazidime pentahydraté en termes de ceftazidime - 0,5 g ; 1,0 g

excipient : carbonate de sodium

Description

Poudre allant du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments antibactériens à usage systémique. Autres médicaments antibactériens bêta-lactamines. Céphalosporines de troisième génération.

Ceftazidime.

Code ATXJ01DD02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique.

La concentration maximale (Cmax) après administration intramusculaire (i.m.) à des doses de 0,5 g et 1,0 g est respectivement d'environ 17 mg/l et 39 mg/l, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est d'environ 1 heure. après des bolus intraveineux (i.v.) de 0,5 g, 1 g et 2 g sont respectivement d'environ 42 mg/L, 69 mg/L et 170 mg/L. Les concentrations sériques thérapeutiquement efficaces persistent 8 à 12 heures après l'administration IV et IM. Le lien avec les protéines plasmatiques est inférieur à 10 %. Des concentrations de ceftazidime dépassant la concentration minimale inhibitrice pour la plupart des agents pathogènes courants peuvent être atteintes dans les os, le tissu cardiaque, la bile, les crachats, le liquide synovial, les liquides intraoculaires, pleuraux et péritonéaux. Pénètre facilement dans le placenta et est excrété dans le lait maternel. En l'absence de processus inflammatoire, il pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. En cas de méningite, la concentration dans le liquide céphalo-rachidien atteint une valeur thérapeutique (4-20 mg/l et plus). La demi-vie (T1/2) est de 1,9 heures, chez les nouveau-nés, elle est 3 à 4 fois plus longue ; avec hémodialyse - 3 à 5 heures. Non métabolisé dans le foie. Excrété par les reins (80 à 90 % sous forme inchangée par filtration glomérulaire) dans les 24 heures ; avec bile - moins de 1%.

Pharmacodynamie

Antibiotique céphalosporine de troisième génération à usage parentéral. Agit bactéricide (perturbe la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes). A un large spectre d'action. Résistant à la plupart des bêta-lactamases. Efficace sur de nombreuses souches résistantes à l'ampicilline et autres céphalosporines.

Actif contre les micro-organismes Gram-négatifs : Pseudomonas spp., incl. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., incl. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., dont Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., dont Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline) ; micro-organismes à Gram positif : Staphylococcus aureus (souches productrices et non productrices de pénicillinase sensibles à la méthicilline), Streptococcus pyogenes (streptocoque bêta-hémolytique du groupe A), Streptococcus agalactiae (groupe B), Streptococcus pneumoniae ; micro-organismes anaérobies : Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes).

Inactif contre Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. résistants à la méthicilline. et Clostridium difficile.

Actif in vitro contre la plupart des souches des organismes suivants : Clostridium perfringens, à l'exclusion de Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp. , Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Indications pour l'utilisation

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par la sensibilité à

pathogènes de la ceftazidime :

Voies respiratoires inférieures (bronchite, bronchectasie infectée,

pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural, infections pulmonaires chez les patients

fibrose kystique)

Organes ORL (otite moyenne, sinusite)

Voies urinaires (pyélonéphrite, pyélite, cystite, urétrite, abcès)

reins, infections associées à la lithiase urinaire)

Tissus mous (cellulite, érysipèle, infections des plaies, mammite, ulcères cutanés)

Os et articulations (ostéomyélite, arthrite septique)

Tube digestif

Voies biliaires et cavité abdominale (cholangite, cholécystite, empyème de la vésicule biliaire, abcès rétropéritonéaux, péritonite, diverticulite, entérocolite)

Organes pelviens

Prostatite

Blennorragie

Méningite

Prévention des complications infectieuses lors d'une chirurgie de la prostate.

Conseils d'utilisation et doses

Intraveineuse (IV) ou intramusculaire (IM). La dose du médicament est fixée individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie, de la localisation de l'infection et de la sensibilité de l'agent pathogène, de l'âge et du poids corporel ainsi que de la fonction rénale.

Les adultes et les enfants de plus de 12 ans se voient prescrire 1 g toutes les 8 à 12 heures ou 2 g toutes les 12 heures. En cas de maladie grave, en particulier chez les patients présentant une immunité réduite (y compris les patients atteints de neutropénie) - 2 g toutes les 8 heures ou 3 g toutes les 12 heures.

Pour les infections urinaires non compliquées - 0,25 g 2 fois par jour

Pour les infections compliquées des voies urinaires - 0,5 à 1 g 2 fois par jour.

Pour la mucoviscidose, patients souffrant d'infections du système respiratoire causées par Pseudomonas spp. - 30 à 50 mg/kg toutes les 8 heures.

Lors d'opérations sur la prostate, à des fins prophylactiques, 1 g est administré avant l'induction de l'anesthésie, et l'administration est répétée après le retrait du cathéter.

Pour les patients âgés, la dose quotidienne maximale est de 3 g.

Enfants de plus de 2 mois. et jusqu'à l'âge de 12 ans, 30 à 100 mg/kg/jour sont prescrits (pour 2-3 administrations) ; pour les enfants présentant une immunité réduite, une mucoviscidose et une méningite - 150 mg/kg/jour en 3 prises, dose quotidienne maximale - 6 g.

Nouveau-nés et nourrissons jusqu'à 2 mois. Prescrire 25 à 60 mg/kg/jour en 2 prises.

En cas d'insuffisance rénale, la dose initiale est de 1 g. La dose d'entretien est choisie en fonction de la clairance de la créatinine (CC) :

Chez les patients présentant des infections graves, la dose unique peut être augmentée de 50 % et la concentration de ceftazidime dans le sérum sanguin doit être surveillée (ne doit pas dépasser 40 mg/l).

Pour les enfants, la clairance de la créatinine (CC) est calculée en fonction du poids idéal ou de la surface corporelle.

Lors de l'hémodialyse, les doses d'entretien sont calculées en tenant compte du CC,

l'administration est effectuée après chaque séance d'hémodialyse. Dans le contexte de la dialyse péritonéale, en plus de l'administration intraveineuse, la ceftazidime peut être incluse dans la dialyse

solution (125-250 mg pour 2 litres de solution de dialyse). Chez les patients atteints de reins

en échec, en hémodialyse continue par shunt artério-veineux et chez les patients sous hémofiltration à haut débit en réanimation, la dose recommandée est de 1 g/jour par jour (en une ou plusieurs prises).

Chez les patients subissant une hémofiltration à faible débit, prescrire

La durée du traitement par la ceftazidime est de 7 à 14 jours. Pour les infections causées par Pseudomonas aeruginosa (pneumonie, complications infectieuses de la mucoviscidose, méningite), la durée du traitement peut être prolongée jusqu'à 21 jours.

Préparation de solution injectable.

Pour l'administration intramusculaire, le contenu du flacon est dissous dans 1,5 ml (0,5 g) et 3 ml (1,0 g) de solvant (eau pour préparations injectables, solution à 0,5-1 % de chlorhydrate de lidocaïne). Lors du traitement d'enfants de moins de 1 an, le médicament ne doit pas être dissous dans des solutions de lidocaïne.

Pour l'administration en bolus intraveineux, le contenu du flacon est dissous dans 5 ml (0,5 g) et 10 ml (1,0 g) de solvant (eau pour préparations injectables). Pour l'administration intraveineuse goutte à goutte, la solution obtenue du médicament est en outre diluée dans 50 ml de solvant. La solution finie résultante peut contenir de petites bulles de dioxyde de carbone, ce qui n'affecte pas l'efficacité du médicament.

N'utilisez pas de solution de bicarbonate de sodium comme solvant.

Pharmaceutiquement compatible avec les solutions suivantes :

À des concentrations de 1 à 40 mg/ml - solution de chlorure de sodium à 0,9 % ; solution de lactate de sodium ; La solution de Hartmann ; Solutions de dextrose à 5 % et 10 % ; Solution de chlorure de sodium à 0,225 % et solution de dextrose à 5 % ; Solution de chlorure de sodium à 0,45 % et solution de dextrose à 5 % ; Solution de chlorure de sodium à 0,9 % et solution de dextrose à 5 % ; Solution de chlorure de sodium à 0,18 % et solution de dextrose à 4 % ; Solution à 10 % de Dextran 40 dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de dextrose à 5 % ; Solution à 6 % de Dextran 70 dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de dextrose à 5 %.

À des concentrations allant de 0,05 mg/ml à 0,25 mg/ml, la ceftazidime est compatible avec la solution de dialyse intrapéritonéale (lactate).

Les deux composants restent actifs si de la ceftazidime à la concentration de 4 mg/ml est ajoutée aux solutions suivantes : hydrocortisone 1 mg/ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de dextrose à 5 % ; céfuroxime 3 mg/ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ; cloxacilline 4 mg/ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ; héparine 10 UI/ml ou 50 UI/ml dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ; chlorure de potassium 10 mEq/l ou 40 mEq/l dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 %. Lors du mélange d'une solution de ceftazidime (0,5 g dans 1,5 ml d'eau pour préparations injectables) et de métronidazole (0,5 g/100 ml), les deux composants conservent leur activité.

Utilisez uniquement une solution fraîchement préparée !

Un léger jaunissement de la solution n’affecte pas l’efficacité.

Effets secondaires

Phlébite ou thrombophlébite en cas d'administration par voie intraveineuse, douleur, brûlure, compactage au site d'injection en cas d'administration par voie intramusculaire

Éruption maculopapuleuse, urticaire, fièvre, démangeaisons, œdème de Quincke, bronchospasme, diminution de la pression artérielle, érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)

Diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, candidose oropharyngée, colite, colite pseudomembraneuse

Vaginite à Candida, dysfonctionnement rénal

Jaunisse

Maux de tête, étourdissements, paresthésies, troubles du goût, tremblements, myoclonies, convulsions, encéphalopathie, coma

Éosinophilie, réaction de Coombs directe faussement positive, thrombocytose, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques - ALT, AST, LDH, GGTP et phosphatase alcaline, augmentation des taux d'urée, d'azote uréique et/ou de créatinine dans le sang

Leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, lymphocytose, anémie hémolytique

Hypoprothrombinémie

Contre-indications

Hypersensibilité à la ceftazidime ou à tout autre composant du médicament

Hypersensibilité à d'autres antibiotiques céphalosporines, pénicillines

Utiliser avec prudence en cas d'insuffisance rénale, de maladies du tractus gastro-intestinal (y compris des antécédents de colite ulcéreuse non spécifique), de grossesse, d'allaitement et chez le nouveau-né, en association avec des diurétiques de « l'anse » et des aminosides.

Interactions médicamenteuses

Pharmaceutiquement incompatible avec les aminosides (inactivation mutuelle importante : en cas d'utilisation simultanée, ces médicaments doivent être administrés à différentes parties du corps) et la vancomycine (formation de précipité en fonction de la concentration ; si nécessaire, administrer deux médicaments par le même tube, entre leur utilisation le système IV doit être Rinçage).

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des diurétiques de l'anse, des aminosides, de la vancomycine, de la clindamycine, le risque de néphrotoxicité augmente.

Les antibiotiques bactériostatiques (dont le chloramphénicol) réduisent l'efficacité du médicament.

La ceftazidime, comme d'autres antibiotiques, peut perturber la microflore intestinale, ce qui peut entraîner une diminution de la réabsorption des œstrogènes et une diminution de l'efficacité des contraceptifs hormonaux oraux combinés.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin.

instructions spéciales

Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent présenter une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines.

Pendant le traitement, vous ne devez pas consommer d'éthanol en raison de la possibilité de réactions de type disulfirame (rougeur soudaine du visage, crampes abdominales, nausées, vomissements, maux de tête, tachycardie, essoufflement).

Lors de l'administration simultanée de doses élevées de ceftazidime avec des médicaments néphrotoxiques tels que les aminosides et les diurétiques (furosémide), il est nécessaire de surveiller la fonction rénale.

Certains patients peuvent développer une colite pseudomembraneuse, provoquée par des toxines produites par Clostridium difficile, pendant ou après l'utilisation de ceftazidime. Dans ce cas, arrêtez le traitement et effectuez une thérapie adaptée.

Le médicament peut interférer avec la synthèse de la vitamine K en raison de la suppression de la flore intestinale, ce qui peut entraîner une diminution du taux de facteurs de coagulation sanguine dépendants de la vitamine K et entraîner une hypoprothrombinémie et des saignements. L'administration de vitamine K élimine l'hypoprothrombinémie. Le risque de saignement est plus élevé chez les patients atteints d'une maladie grave, chez les patients présentant une insuffisance hépatique, chez les patients âgés et affaiblis et chez les personnes mal nourries.

Soigneusement.

Insuffisance rénale, période néonatale, antécédents de colite, patients présentant un syndrome de malabsorption (risque accru de diminution de l'activité prothrombique, en particulier chez les personnes présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique sévère), antécédents d'hémorragie, utilisation concomitante de diurétiques de l'anse, d'aminosides.

Grossesse et allaitement.

Pendant la grossesse, le médicament n'est utilisé que si le bénéfice attendu du traitement pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou sur des mécanismes potentiellement dangereux

Il convient de faire preuve de prudence lorsque l'on conduit une voiture et que l'on se livre à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et une rapidité de réactions psychomotrices.

Surdosage

Symptômes : complications neurologiques avec développement d'une encéphalopathie, de convulsions et de coma.