Kako uzimati Plavix nakon stentiranja. Plavix je dugodjelujući antitrombotički lijek.

Plavix je sredstvo protiv trombocita, lijek koji smanjuje svojstva agregacije trombocita.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja – filmom obložene tablete: okrugle, blago bikonveksne, ružičaste, sa ugraviranim „75” na jednoj strani, „I I7I” na drugoj (7, 10 ili 14 komada u blisteru, u kartonskom pakovanju 1, 2 ili 3 komada plikovi).

Aktivni sastojak: klopidogrel (u obliku hidrosulfata II), 75 mg u 1 tableti.

Pomoćne supstance: nisko supstituisana hiproloza, mikrokristalna celuloza (nizak sadržaj vode), makrogol 6000, hidrogenizovano ricinusovo ulje, manitol.

Sastav filmske ljuske: karnauba vosak, opadry roze (triacetin, titanijum dioksid (E171), hipromeloza, laktoza monohidrat, crvena boja željeznog oksida (E172)).

Indikacije za upotrebu

Plavix je lijek koji se koristi za sprječavanje aterotrombotičkih komplikacija kod odraslih pacijenata sa sljedećim bolestima:

• Ishemijski moždani udar (u trajanju od 7 dana do 6 mjeseci) ili infarkt miokarda (u trajanju do 35 dana) s dijagnostikovanom okluzivnom bolešću perifernih arterija;
• Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (infarkt miokarda bez Q ili nestabilna angina pektoris), uključujući pacijente koji su podvrgnuti stentiranju perkutanom koronarnom intervencijom (u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom);
• Akutni koronarni sindrom sa elevacijom ST segmenta (akutni infarkt miokarda) uz liječenje lijekovima i mogućnost trombolitičke terapije (u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom).

Također, Plavix se u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom koristi za prevenciju tromboembolijskih i aterotrombotičkih komplikacija (uključujući moždani udar) kod pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (atrijalnom fibrilacijom) koji imaju barem jedan faktor rizika za razvoj vaskularnih komplikacija, ne mogu primati indirektne antikoagulanse i imaju mali rizik od krvarenja.

Kontraindikacije

apsolutno:

• Akutno krvarenje (na primjer, intrakranijalno krvarenje ili krvarenje iz peptičkog ulkusa);
• Teško zatajenje jetre;
• Intolerancija na galaktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze;
• Starost do 18 godina;
• Period trudnoće i dojenja;
• Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

srodnik:

• Umjereno zatajenje jetre sa predispozicijom za krvarenje;
• Otkazivanja bubrega;
• Bolesti s rizikom od krvarenja (posebno intraokularnog i gastrointestinalnog) ili istodobne primjene lijekova koji mogu oštetiti sluznicu gastrointestinalnog trakta (nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), uključujući acetilsalicilnu kiselinu (ASA));
• Prisustvo faktora rizika za krvarenje (zbog operacije, traume ili patoloških stanja) ili istovremena upotreba lijekova kao što su ASA i drugi NSAIL, varfarin, heparin, inhibitori glikoproteina IIb/IIIa, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, selektivni inhibitori COX-2 ;
• Niska aktivnost izoenzima CYP2C19;
• Anamnestički podaci o hematološkim ili alergijskim reakcijama na tienopiridine (prasugrel, tiklopidin);
• Period nakon nedavnog ishemijskog moždanog udara ili drugog cerebrovaskularnog infarkta.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Plavix treba uzimati oralno sa ili bez hrane, svaki dan u približno isto vrijeme.

• Dijagnostikovana okluzivna bolest perifernih arterija, ishemijski moždani udar, infarkt miokarda: 75 mg 1 put dnevno;
• Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta: početna udarna doza – 300 mg, zatim 75 mg jednom dnevno (u kombinaciji sa ASK u dnevnoj dozi od 75-323 mg, ali se ne preporučuje prekoračenje doze od 100 mg). Maksimalno blagotvorno dejstvo primećuje se do 3. meseca lečenja. Optimalno trajanje terapije nije utvrđeno, međutim, prema kliničkim studijama, prihvatljivo je liječenje do 12 mjeseci;
• Akutni koronarni sindrom s elevacijom ST segmenta: liječenje se preporučuje započeti jednom dozom klopidogrela u kombinaciji s ASK, a ponekad i tromboliticima (doze se određuju pojedinačno), zatim se lijek propisuje u dozi od 75 mg jednom dnevno. Stariji pacijenti (preko 75 godina) se liječe bez udarne doze. Terapiju treba započeti što je prije moguće nakon pojave simptoma i nastaviti najmanje 4 sedmice;
• Atrijalna fibrilacija: 75 mg 1 put dnevno u kombinaciji sa ASK u dnevnoj dozi od 75-100 mg.

Ako propustite sljedeću dozu, ako je prošlo manje od 12 sati, morate odmah uzeti propuštenu dozu, a zatim nastaviti uzimati lijek u uobičajeno vrijeme. Ako je prošlo više od 12 sati, sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme, bez uzimanja dvostruke doze.

Kod pacijenata sa genetski smanjenom aktivnošću izoenzima CYP2C19, uočeno je smanjenje antitrombocitnog efekta klopidogrela. Prilikom upotrebe većih doza Plavixa (opterećenje - 600 mg, održavanje - 150 mg 1 put dnevno), antiagregacijski efekat klopidogrela se povećava u ovoj grupi pacijenata, ali trenutno, u studijama koje uzimaju u obzir kliničke ishode, optimalna doza režim klopidogrela nije utvrđen.

Nuspojave

Nuspojave otkrivene tokom kliničkih studija:

• Iz probavnog sistema: često (≥1% i<10%), – диарея, боль в животе, диспепсические расстройства; нечасто (≥0,1% и <1%) – запор, вздутие живота, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Hemoragijski poremećaji: povremeno - produženo vrijeme krvarenja, gastrointestinalno krvarenje, epistaksa, modrice/purpura; rijetko (≥0,01% i<0,1%) – гематомы, глазные кровоизлияния (в основном конъюнктивальные), гематурии;
• Iz hematopoetskog sistema: povremeno – leukopenija, eozinofilija, smanjen broj trombocita ili neutrofila u perifernoj krvi;
• Sa strane nervnog sistema: retko – parestezija, glavobolja; rijetko - vrtoglavica.

Nuspojave otkrivene tokom postmarketinških studija (učestalost nepoznata):

• Hemoragijski poremećaji: ozbiljna potkožna krvarenja, mišićno-koštana, okularna krvarenja (konjunktiva, retinalno i očno tkivo), krvarenje iz nosa, krvarenje iz respiratornog trakta (hemoptiza), krvarenje iz postoperativnih rana, hematurija, smrtonosna krvarenja u gastrointestinalnom i gastrointestinalnom traktu. ing) ;
• Iz hematopoetskog sistema: aplastična anemija/pancitopenija, granulocitopenija, trombotična trombocitopenična purpura, agranulocitoza, stečena hemofilija A;
• Iz nervnog sistema: poremećaji percepcije ukusa;
• Mentalni poremećaji: halucinacije, konfuzija;
• Iz respiratornog sistema: intersticijska pneumonija, bronhospazam, eozinofilna pneumonija;
• Sa strane probavnog sistema: stomatitis, pankreatitis, kolitis (uključujući ulcerozni ili limfocitni), neinfektivni hepatitis, akutno zatajenje jetre;
• Iz urinarnog sistema: glomerulonefritis;
• Iz kardiovaskularnog sistema: sniženi krvni pritisak, vaskulitis;
• Iz mišićno-koštanog sistema: artritis, artralgija, mijalgija;
• Dermatološke reakcije: eksfolijativni, eritematozni ili makulopapulozni osip, pruritus, urtikarija, bulozni dermatitis (Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza), angioedem, lihen planus, ekcem, osip na lijeku sa eosimom hiperlidroze i sindrom eoDRESS-a
• Alergijske reakcije: serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, unakrsne hematološke i alergijske reakcije na druge tienopiridine;
• Ostalo: groznica;
• Laboratorijski i instrumentalni podaci: povećana koncentracija kreatinina u krvi, abnormalni laboratorijski parametri funkcije jetre.

specialne instrukcije

Tokom čitavog perioda liječenja Plavixom, posebno u prvim sedmicama terapije i nakon invazivnih kardioloških zahvata/hirurških intervencija, potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta kako bi se blagovremeno uočili znaci mogućeg krvarenja, uključujući i skrivena.

Ukoliko se pojave simptomi na osnovu kojih se može posumnjati na krvarenje, potrebno je hitno uraditi kliničku analizu krvi pacijenta, odrediti broj trombocita, aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, pokazatelje funkcionalne aktivnosti trombocita i po potrebi druge studije.

Klopidogrel treba koristiti s velikim oprezom u kombinaciji s varfarinom, jer se povećava rizik od krvarenja.

Ako planirate planirani operativni zahvat i nema potrebe za antiagregacijskim efektom, morate prestati koristiti Plavix 5-7 dana prije datuma operacije.

Svakog pacijenta treba upozoriti da ako dođe do neuobičajenog krvarenja (po trajanju ili lokaciji), treba obavijestiti ljekara koji je prisustovao.

Prije nego što prepišete bilo koji novi lijek ili se podvrgnete operaciji, također trebate reći svom ljekaru (uključujući svog stomatologa) da uzimate klopidogrel.

Tokom liječenja potrebno je pratiti stanje funkcije jetre. U slučaju teškog oštećenja ovog organa, treba uzeti u obzir rizik od razvoja hemoragijske dijateze.

Plavix nema značajan utjecaj na brzinu reakcija, sposobnost upravljanja automobilom i obavljanja potencijalno opasnih vrsta poslova.

Interakcije lijekova

Istovremena primjena klopidogrela s varfarinom povećava rizik od krvarenja, pa je potreban oprez pri propisivanju ove kombinacije.

Oprezno koristite klopidogrel istovremeno sa blokatorima GPIIb/IIIa receptora kod pacijenata sa povećanim rizikom od krvarenja (tokom operacije, traume ili drugih patoloških stanja).

Bolesnici koji primaju klopidogrel u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom trebaju biti pod stalnim nadzorom.

Može doći do farmakodinamičke interakcije između Plavixa i heparina, što povećava rizik od krvarenja, pa je potreban oprez s ovom kombinacijom.

Klopidogrel treba oprezno koristiti u kombinaciji s drugim NSAIL, uključujući inhibitore COX-2, kao i selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina.

Klopidogrel se djelomično metabolizira uz učešće izoenzima CYP2C19, pa se ne preporučuje istovremena primjena sa jakim ili umjerenim inhibitorima ovog enzima, kao što su ciprofloksacin, tiklopidin, cimetidin, flukonazol, karbamazepin, vorikarbazepizol, vorikarbazepizol, fluoksetin, hloramfenikol, moklobemid. Isto važi i za inhibitore protonske pumpe (omeprazol i esomeprazol), koji su takođe inhibitori izoenzima CYP2C19. Ako postoji potreba za istovremenom primjenom inhibitora protonske pumpe, treba koristiti lijek koji ima najmanju inhibiciju izoenzima CYP2C19, na primjer lansoprazol ili pantoprazol.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 °C van domašaja dece.

Rok trajanja – 3 godine.

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Plavix je lijek koji djeluje na sprječavanje lijepljenja trombocita i stvaranja krvnih ugrušaka.

Lijek pokazuje visoku efikasnost među svojim analozima.

Plavix će radikalno promijeniti situaciju kada postoji opasnost od krvnih ugrušaka; neki pacijenti su primorani da ga uzimaju duže vrijeme; terapija pomaže povratku zdravlja i produživanju života.

Plavix se propisuje za sprječavanje aterotrombotičkih komplikacija kod sljedećih bolesti:

U uputstvu se također navodi da se lijek može prepisivati ​​pacijentima koji imaju barem jedan faktor rizika za vaskularne komplikacije, uz mali rizik od krvarenja i nemogućnost uzimanja indirektnih antikoagulansa.

U takvim slučajevima lijek se koristi u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom.

Sastav, oblik oslobađanja

Plavix se proizvodi u obliku okruglih tableta sa ružičastim omotačem, glavni aktivni sastojak je klopidogrel hidrosulfat, pomoćne supstance: hidrogenizovano ricinusovo ulje, makrogol 6000, titanijum dioksid, crvena boja gvožđe oksida, manitol, mikrokristalna celuloza, niskohidroprolo .

Klopidogrel značajno smanjuje zgrušavanje krvi i širi koronarne žile. Lijek je pakovan u 7, 10, 14 tableta u jednom pakovanju.

Infarkt miokarda je bolest srca uzrokovana nedovoljnim opskrbom krvlju sa žarištem nekroze (smrti) u srčanom mišiću. Saznajte o uzrocima i prvoj pomoći:

Doziranje:

• 75 mg jednom dnevno za infarkt miokarda, ishemijski moždani udar i bolest perifernih arterija;
• 300 mg Za akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta - po prvi put 75 mg u standardnoj dozi jednom dnevno, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom 75-325 mg.

Predoziranje

Predoziranje se manifestira u obliku produženog krvarenja i naknadnih komplikacija u obliku krvarenja. Ako postoje simptomi predoziranja, neophodna je terapija; ako je potrebna brza korekcija krvarenja, radi se transfuzija trombocita; nema specifičnog antidota.

Kombinacija klopidogrela sa varfarinom povećava intenzitet krvarenja. Uzimanje blokatora glikoprotein IIb/IIIa receptora istovremeno s klopidogrelom zahtijeva oprez, na to treba obratiti pažnju pacijenti s visokim rizikom od krvarenja (tokom operacije, traume ili drugih patoloških stanja).

Interakcija između klopidogrela i acetilsalicilne kiseline može dovesti do povećanog rizika od krvarenja, a njihova istovremena primjena zahtijeva oprez, unatoč izostanku negativnih učinaka u kliničkim studijama tijekom godinu dana.

Kombinacija klopidogrela i naproksena povećava skriveni gubitak krvi kroz gastrointestinalni trakt; kliničke studije o kombinaciji klopidogrela sa drugim NSAIL nisu rađene, tj. u ovom slučaju treba biti oprezan.

Budući da se klopidogrel djelomično metabolizira uz sintezu aktivnog metabolita uz sudjelovanje izoenzima CYP2C19, uzimanje lijekova koji inhibiraju ovaj izoenzim može izazvati smanjenje koncentracije aktivnog metabolita klopidogrela, a istovremeno se smanjuje njegova klinička učinkovitost.

Tokom kliničkih studija nije utvrđena klinički značajna negativna interakcija klopidogrela sa diureticima, ACE inhibitorima, blokatorima glikoprotein IIb/IIIa receptora, lekovima za nadomjesnu hormonsku terapiju, antiepileptičkim i hipoglikemičkim lijekovima, beta-blokatorima, koronarnim vazodilatatorima, blokatorima kalcijumskih kanala.

Nuspojave

Uzimanje Plavixa može uzrokovati nuspojave koje mogu utjecati na različite tjelesne sisteme. To mogu biti glavobolje, halucinacije, probavni sistem pati, uklj. jetra.

Posljedice su posebno teške kada dođe do krvarenja, što može dovesti do trombocitopenije, leukopenije, a mogu se javiti i upalne reakcije u bubrezima, zglobovima i krvnim žilama.

U nekim slučajevima se javljaju alergijske reakcije (angioneurotski ili anafilaktički šok, urtikarija), javlja se groznica, povećava se kreatinin u krvi.

Kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

• krvarenje;
• netolerancija na pojedine komponente;
• teška disfunkcija jetre.

Oprez treba biti kod pacijenata sa oboljenjima bubrega ili jetre, ozljedama, moraju se pridržavati i mjera opreza prije i poslije hirurških intervencija, ako postoji sklonost ka krvarenju.

Tokom trudnoće

Lijek je kontraindiciran tokom trudnoće.

Uslovi skladištenja

Cijena

Cijena u Rusiji iznosi 1338-7850 rubalja, u Ukrajini 352-424 grivna.

Analogi

Sljedeći lijekovi se smatraju analozima Plavixa: Cardutol, Progrel, Egitromb, Plagril, Detromb, Clopilet, Clopidogrel, Lopirel, Clopidogrel hidrosulfat,

Članak objavljen na web stranici angioplasty.org, čiji prijevod vam skrećemo pažnju, ne samo da daje ideju o bliskoj budućnosti kardiovaskularne dijagnostike, već sadrži i važne informacije o porijeklu zahtjeva za dugo -recept skupog lijeka Plavix nakon koronarne angioplastike (TBCA sa stentiranjem)

Pitanje koje zabrinjava mnoge pacijente koji su bili podvrgnuti transluminalnoj koronarnoj balon angioplastici (TBCA) sa stentovima koji eluiraju lijek je: „Kada mogu prestati uzimati Plavix? Kada će moj najsavremeniji stent konačno zaživeti i moći efikasno da funkcioniše bez potrebe za stalnim uzimanjem tableta?” Slična pitanja se često javljaju na američkim i britanskim internet forumima posvećenim problemima angioplastike, navodi internetska publikacija ANGIOPLASTY.ORG

Trenutno niko ne može sa sigurnošću odgovoriti na ovo goruće pitanje. Nedavno objavljeni u Journal of the American College of Cardiology, rezultati testiranja nove metode invazivne slikovne dijagnostike, nazvane Optical Coherence Tomography, omogućavaju nam da se nadamo brzom rješavanju ovog problema.

Suština problema je da što je duže metalni okvir stenta u direktnom kontaktu s krvlju, to je veći rizik od stvaranja krvnih ugrušaka na njemu. Upotreba antitrombocitnih agenasa poboljšava svojstva „tekuće“ krvi i sprečava lepljenje trombocita za stent sve dok ovaj ne bude prekriven endotelnim ćelijama (ćelijama koje pokrivaju unutrašnjost normalne žile). Prije pojave optičke koherentne tomografije, nije postojala metoda za direktno promatranje ovog procesa, s izuzetkom sekcijskih studija (materijali iz patoloških studija; patolog Renu Virmani je među prvima skrenuo pažnju na sporo formiranje zaštitne ćelijski film na stentovima). Upotreba nove metode vizuelnog praćenja „zarastanja“ stenta može biti značajna za mnoge pacijente.

Prije deset godina, sa pojavom prvih golih metalnih stenta (BMS), američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) počela je zahtijevati dvostruku antiagregaciju (aspirin plus klopidogrel) za pacijente koji ispunjavaju uslove. -Plavix, ili aspirin plus tiklopedin-Tiklid) za 4-6 sedmica. Istraživanja su pokazala da je ovo vrijeme bilo dovoljno za “endotelizaciju” stenta, njegovo “usađivanje”. Rezultirajući zaštitni omotač endotelnih ćelija pružio je dovoljnu zaštitu od stvaranja trombotičnih masa na metalnom okviru. Međutim, kod otprilike 20% pacijenata rast endotela bio je toliko pretjeran da je stvorio prepreku normalnom protoku krvi. Ovaj fenomen se naziva “restenoza u stentu”.

Upotreba stentova koji eluiraju lijekove (DES), “eluirajućih” stentova, trebala je riješiti ovaj problem, budući da su lijekovi naneseni na stent značajno usporavali rast endotelnih stanica oko elemenata metalnog okvira, ali istovremeno povećavali trajanje kontakta krvi direktno s metalom i produženo razdoblje opasno za stvaranje krvnih ugrušaka. Posljedično, FDA je više nego utrostručila trajanje obavezne antiagregacijske terapije potrebne za sigurno oblaganje stentova slojem endotelnih stanica.

Međutim, krajem 2006. godine, tri godine nakon službenog odobrenja za korištenje “eluiranih” stentova u Sjedinjenim Državama, pojavili su se izvještaji o razvoju “kasne” restenoze nakon 6 mjeseci nakon angioplastike upotrebom novog tipa stentova. Iako su pacijenti sa tako kasnim restenozama činili manje od 1% ukupnog broja, tromboza stenta bila je uzrok akutnog koronarnog sindroma i smrti u više od trećine njih. Kao odgovor, FDA je održala dvodnevno saslušanje, čiji je jedan od rezultata bio zahtjev da svi vodeći američki srčani centri uspostave jednogodišnji minimum dvostruke antirefraktorne terapije za pacijente nakon angioplastike sa “eluirajućim” stenovima, pod pretpostavkom (implicirajući ) da se rizik od neočekivanog krvarenja ili drugih neželjenih reakcija na antiagregacijske agense svede na minimum. Ovaj recept je napravljen na osnovu „najbolje (stručne) procene” („najbolje procene”), a ne kao rezultat studija, jer ove poslednje jednostavno nisu sprovedene, a postavlja se pitanje zaista opravdanog trajanja antiagregacione terapije. ostala otvorena.

Postoje i tzv. Catch-22 ograničenja koja je ustanovila FDA za propisivanje dugotrajne antiagregacijske terapije. I šta nam je sada činiti u slučajevima kada pacijent ima preosjetljivost na Plavix, ili alergiju na njega, ili visok rizik od hemoragijskih komplikacija? Šta da radim ako je pacijent na operaciji, kao što je zamjena koljena, koja zahtijeva prekid liječenja Plavixom? Konačno, šta treba učiniti ako pacijent ne može priuštiti da troši 4 dolara dnevno na Plavix? A, ujedno, što učiniti ako je pouzdano utvrđen štetni učinak ranog prekida primjene antiagregacijskih lijekova na rizik od akutne koronarne patologije i smrti?

Zašto je onda važno direktno vizualizirati stent? Dr. Mark D. Feldman, direktor laboratorija za kateterizaciju srca na Univerzitetu Teksas Zdravstveni naučni centar u San Antoniju, jedan od programera tehnologije optičke koherentne tomografije, objasnio je za ANGIOPLASTY.ORG:

Kao i intravaskularni ultrazvuk (IVUS), OCT se izvodi tehnikama interventne kateterizacije u odgovarajućim laboratorijama. Iako IVUS omogućava da se struktura vaskularnog zida prikaže na većoj dubini, OCT ima bolju rezoluciju pri pregledu unutrašnje površine samog suda (10 μm), što pomaže da se lakše odredi stepen razvoja integumentarnog endotela na okvir stenta. Visoka rezolucija OCT metode omogućava čak i procjenu stanja elemenata "gume" koji pokrivaju opasnu polutekuću masnu jezgru u takozvanim "ranjivim plakovima". Takvi plakovi su obično veličine oko 30 µm, što ih čini lakim za identifikaciju pomoću OCT-a. Identifikacija takvih plakova i procjena njihovog stanja omogućavaju pravovremeno poduzimanje mjera za prevenciju i liječenje koronarnih komplikacija, posebno kada se koriste OCT i IVUS zajedno, što će omogućiti dobivanje sveobuhvatnijih sveobuhvatnih informacija o stanju koronarnih arterija.

Rezultati poređenja sposobnosti OCT-a i IVUS-a u eksperimentima na životinjama objavljeni su u najnovijem broju novog časopisa Američkog koledža za kardiologiju – “JACC intervention” (intervenciona kardiologija). Ovi rezultati pokazuju pravu prednost OCT metode u određivanju stepena endotelizacije stenta. Osim toga, u uredničkim komentarima, dr Cario Di Mario iz bolnice Royal Brompton (Zapadni London) je naglasio važnost ovog napretka u određivanju optimalnog vremena antiagregacijske terapije nakon stentiranja:

Optička koherentna tomografija je još uvijek u fazi razvoja, ali njen razvoj ubrzano napreduje. Manje od mjesec dana nakon što je studija na životinjama objavljena u JACC Intervention, Volcano Corp. je najavio početak svog prvog kliničkog ispitivanja OCT-a. Korporacija Volcano se nada da će ova istraživačka metoda biti službeno odobrena za upotrebu u Sjedinjenim Državama u drugoj polovini 2009. godine.

Plavix je lijek protiv trombocita, njegovo djelovanje je usmjereno na inhibiciju procesa agregacije trombocita i smanjenje stvaranja tromba. Osim toga, ima i koronarni dilatacijski efekat.

Selektivno smanjuje vezivanje ADP-a za receptore na trombocitima i aktivaciju GPI Ib/IIIa receptora pod uticajem ADP-a, čime se slabi agregacija trombocita.

Smanjuje agregaciju trombocita uzrokovanu drugim agonistima, sprečavajući njihovu aktivaciju oslobođenim ADP, ne utiče na aktivnost PDE. Nepovratno se vezuje za ADP receptore trombocita, koji ostaju otporni na ADP stimulaciju tokom životnog ciklusa (oko 7 dana).

• Inhibicija agregacije trombocita uočena je 2 sata nakon primjene (40% inhibicije) početne doze od 400 mg.
• Maksimalni učinak (60% supresije agregacije) razvija se nakon 4-7 dana kontinuirane primjene u dozi od 50-100 mg dnevno.
• Antitrombocitni efekat traje tokom celog života trombocita (7-10 dana).

U prisustvu aterosklerotskih lezija krvnih žila, sprječava razvoj aterotromboze, bez obzira na lokalizaciju vaskularnog procesa (cerebrovaskularne, kardiovaskularne ili periferne lezije).

Upotreba lijeka osigurava:

1. Prevencija razvoja aterotromboze, bez obzira na lokalizaciju aterotrombotičkih vaskularnih lezija, uključujući oštećenje perifernih, cerebralnih i koronarnih arterija.
2. Smanjen rizik od velikih vaskularnih komplikacija i moždanog udara (kada se uzima u kombinaciji s aspirinom).
3. Smanjenje trajanja hospitalizacije povezanih sa kardiovaskularnim oboljenjima (kada se uzimaju u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom).
4. Smanjenje rizika od vaskularne tromboembolije, moždanog udara, infarkta miokarda i vaskularne smrti kod pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom.

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta:

• Plavix 75 mg - blago bikonveksan, okrugao, roze, sa gravurom “I I7I” na jednoj strani i “75” na drugoj (7 ili 14 komada u blisteru, u kartonskom pakovanju 1, 2 ili 3 blistera; po 10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 10 blistera);
• Plavix 300 mg – duguljasti, ružičasti, sa gravurom “1332” na jednoj strani i “300” na drugoj strani (10 komada u blisteru, 1 ili 3 blistera u kartonskom pakovanju).

Aktivni sastojak: Klopidogrel.

Indikacije za upotrebu

U čemu Plavix pomaže? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

• Ishemijski moždani udar (terapija treba započeti u roku od nedelju dana, ali najkasnije šest meseci od pojave simptoma)
• Bolest perifernih arterija, za prevenciju simptoma aterotromboze, kod pacijenata nakon infarkta miokarda (terapija se provodi nekoliko dana, ali najkasnije 35 dana od pojave simptoma)
• U kompleksnoj terapiji ASK (acetilsalicilna kiselina). Bolesnici s akutnim infarktom miokarda (kod pacijenata koji su indicirani za trombolitičku terapiju i primaju standardnu ​​terapiju lijekovima)

Lijek se također propisuje za sprječavanje aterotrombotičkih i tromboembolijskih komplikacija, uključujući moždani udar, kod atrijalne fibrilacije (atrijalne fibrilacije); kod pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (atrijalnom fibrilacijom), koji imaju barem jedan faktor rizika za razvoj vaskularnih komplikacija, ne mogu uzimati indirektne antikoagulanse i imaju nizak rizik od krvarenja (u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom).

Uputstvo za upotrebu Plavixa, doziranje

Lijek se uzima oralno, bez obzira na hranu, sa čistom vodom.

Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina pektoris, IM bez Q)

Na početku, pojedinačna doza od 300 mg, a zatim prelazak na Plavix tablete od 75 mg jednom dnevno. Prema uputama za upotrebu, kombinirana terapija provodi se acetilsalicilnom kiselinom, čija doza ne smije prelaziti 100 mg. Pri većim dozama povećava se rizik od krvarenja.

Maksimalni klinički efekat se primećuje u trećem mesecu lečenja. Kurs traje do 1 godine.

Akutni koronarni sindrom sa elevacijom ST-segmenta (akutni IM sa elevacijom ST-segmenta)

Na početku uzmite jednokratnu udarnu dozu od 300 mg, a zatim pređite na stalnu upotrebu 1 tablete Plavixa 75 mg jednom dnevno. Kombinirana terapija provodi se acetilsalicilnom kiselinom i tromboliticima (ili bez njih).

Kombinovana terapija počinje što je ranije moguće i traje najmanje 4 nedelje.

specialne instrukcije

Kod starijih osoba liječenje počinje bez udarne doze.

Kod osoba s genetski determiniranim smanjenjem funkcije izoenzima CYP2C19 indicirane su visoke doze - 600 mg punjenja i 150 mg održavanja jednom dnevno. Optimalni režim doziranja nije utvrđen.

Ako propustite dnevnu dozu lijeka, ako je prošlo manje od 12 sati, tada se tableta mora uzeti što je prije moguće, sljedeća tableta se uzima kao i obično. Ako je prošlo više od 12 sati otkako ste propustili da uzmete Plavix, tada ne morate uzimati pilulu tog dana, već se sljedeći uzima uobičajeno.

Nuspojave

Upute upozoravaju na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava prilikom propisivanja Plavixa:

• Reakcije koagulacije: produženo vrijeme krvarenja, purpura, krvarenje iz nosa, modrice, hematurija, hematomi, očna krvarenja, intrakranijalna i druga krvarenja.
• Hematopoetske reakcije: eozinofilija, neutropenija, agranulocitoza, granulocitopenija, leukopenija, aplastična anemija, stečena hemofilija A, trombocitopenija.
• Reakcije izazvane nervnom aktivnošću: vrtoglavica, promene u percepciji ukusa, parestezije, glavobolja, vrtoglavica.
• Probavne reakcije: razvoj čira, dispepsija, dijareja, gastritis, mučnina, bol u trbuhu, zatvor, nadutost, povraćanje, kolitis, stomatitis, pankreatitis, hepatitis, akutno zatajenje jetre.
• Kožne reakcije: lihen planus, ekcem, bulozni dermatitis, angioedem, osip, urtikarija, svrab.
• Alergijske reakcije: anafilaktoidni fenomeni, serumska bolest.
• Mentalne reakcije: konfuzija, halucinacije.
• Cirkulatorne reakcije: vaskulitis, hipotenzija.
• Respiratorne reakcije: intersticijska pneumonija, bronhospazam, eozinofilna pneumonija.
• Reakcije mišićno-koštanog sistema: artritis, artralgija, mijalgija.
• Reakcije iz organa za izlučivanje: glomerulonefritis.
• Opće i laboratorijske reakcije: povišena temperatura, promjene u testovima funkcije jetre, povišen kreatinin u krvi.

Kontraindikacije

Plavix je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

• Individualna netolerancija na klopidogrel ili pomoćne tvari lijeka.
• Akutno krvarenje, bez obzira na lokaciju i intenzitet, uključujući krvarenje iz peptičkog ulkusa želuca ili dvanaestopalačnog crijeva.
• Teška insuficijencija funkcionalne aktivnosti jetre.
• Poremećaj probave i apsorpcije određenih ugljikohidrata - netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze (smanjena proizvodnja probavnog enzima laktaze, odgovornog za razgradnju ugljikohidrata laktoze), malapsorpcija glukoze-galaktoze (poremećena razgradnja i apsorpcija ugljikohidrata i galaktoze glukoze).
• Trudnoća u bilo kojoj fazi njenog toka i period laktacije (dojenje).
• Starost pacijenta je mlađa od 18 godina - sigurnost i djelotvornost lijeka za djecu nisu utvrđeni.

Plavix 75\300 mg koristite s oprezom:

• Uz prateću insuficijenciju jetre umjerene težine (postoji rizik od krvarenja tijekom uzimanja lijeka), zatajenje bubrega, patologiju koja dovodi do rizika od gastrointestinalnog krvarenja (peptički čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu, erozija u zidovima šupljih organa probavni sistem), kao i krvarenje bilo koje druge lokacije (nakon operacije ili ozljede).
• Prilikom paralelnog uzimanja antikoagulansa (smanjuju zgrušavanje krvi) i antitrombocitnih lijekova, nakon nedavnog ishemijskog moždanog udara, javljaju se alergijske reakcije na spojeve slične klopidogrelu (postoji rizik od razvoja unakrsne alergijske reakcije).

Prije nego počnete uzimati tablete, morate se uvjeriti da nema kontraindikacija.

Predoziranje

U slučajevima predoziranja lijekom, uočava se povećanje vremena krvarenja.

Ne postoji specifičan antidot. Ako je potrebno, primijeniti masu trombocita.

Plavix analozi, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Plavix možete zamijeniti analogom aktivne tvari - to su sljedeći lijekovi:

1. agregalni,
2. Cardutol,
3. klopilet,
4. trocken,
5. klopigrant,
6. Clopidex,
7. Cardogrel,
8. tromborel,
9. Lirt.

Prilikom odabira analoga važno je razumjeti da se upute za upotrebu Plavixa, cijena i recenzije ne odnose na lijekove sa sličnim učincima. Važno je konsultovati lekara i ne menjati lek sami.

Cijena u ruskim ljekarnama: Plavix tablete 75 mg 28 kom. – od 2745 do 2903 rubalja, tablete od 300 mg 10 kom. – od 2000 do 2120 rubalja, tablete od 75 mg, 100 kom. – od 7.000 rubalja, prema 824 apoteke.

Čuvati dalje od djece. Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 °C. Rok trajanja – 3 godine. Uvjeti izdavanja iz ljekarni su na recept.

Trebam li dalje liječenje nakon stentiranja ili CABG-a? Uostalom, više nemam anginu, osjećam se dobro, radim, želim da zaboravim na bolest.
Nema više angine pektoris, ali uzrok same bolesti - ateroskleroza - ostaje, pa tako i njeni faktori rizika. Nema potrebe za dodatnim uzimanjem lijekova, ali ne smijete zaboraviti na bolest, inače će vas uskoro podsjetiti na sebe.
Evo šta trebate učiniti i kako se liječiti nakon stentiranja ili operacije koronarne premosnice, čak i ako vam nije muka:
1) Uzimajte lekove koje Vam je lekar propisao nakon zahvata da biste sprečili stvaranje krvnog ugruška u stentu ili šantovima, po pravilu se radi o kombinaciji Plavixa (ili ticagrelora - Brilinta) i aspirina. Potreba za tim je zbog činjenice da kod ateroskleroze i koronarne arterijske bolesti uvijek postoji povećana sklonost trombocita da stvaraju trombozu i začepljuju krvne žile, što predstavlja najveću opasnost u prvoj godini nakon operacije stentiranja ili bajpasa. Nakon isteka ovog perioda, treba stalno uzimati jedan od dva antiagregirana lijeka (obično ostaje aspirin). Dokazano je da to efikasno sprečava razvoj infarkta miokarda u budućnosti i produžava očekivani životni vek pacijenata sa koronarnom bolešću.
2) Oštro ograničite sadržaj životinjskih masti u hrani i uzimajte lijekove za snižavanje kolesterola kako biste normalizirali razinu kolesterola u krvi. U suprotnom, ateroskleroza će napredovati i stvarat će se novi plakovi koji sužavaju krvne žile.
3) Ako imate visok krvni pritisak, strogo ga kontrolišite redovnim (!) lekovima. Normalizacija krvnog tlaka značajno smanjuje rizik od razvoja infarkta miokarda u kasnijoj životnoj dobi i sprječava rizik od moždanog udara, uključujući cerebralno krvarenje nakon stentiranja. Dokazano je da su najkorisniji lijekovi u smislu produženja životnog vijeka tzv ACE inhibitori i beta blokatori.
4) Ako imate dijabetes, strogu dijetu i hipoglikemijskih lijekova za stabilnu normalizaciju nivoa šećera u krvi.
5) Potrebno je zapamtiti da postoje mjere koje nisu droge, čiji je cilj eliminisanje najvažnijih faktora rizika za nastanak infarkta miokarda, koji ništa manje važno od uzimanja lijekova. malo od, tretman je znatno manje efikasan ako se ne poštuju. Riječ je o potpunom prestanku pušenja, normalizaciji tjelesne težine ako je višak zbog niskokalorične dijete sa malo soli i redovnoj fizičkoj aktivnosti - najmanje 30 minuta dnevno, 5-7 dana u sedmici.

Koje lijekove treba uzimati nakon stentiranja kako bi se spriječilo stvaranje krvnog ugruška u stentu?
Najefikasnija je sljedeća shema:
1) Kada se koristi jednostavan metalni stent najmanje mjesec dana nakon stentiranja, a po mogućnosti do godinu dana, potrebno je da ga uzimate svakodnevno dvije droge: aspirin-kardio u dozi od 300 mg i Plavix u dozi od 75 mg. Zatim morate preći na stalni unos aspirina u dozi od 100 mg dnevno.
2) Nakon instalacije stent koji eluira lijek najmanje 12 mjeseci potrebno uzeti aspirin-kardio u dozi od 300 mg u kombinaciji sa Plavixom 75 mg, zatim pređite na stalni aspirin u dozi od 100 mg dnevno.
Umjesto Plavixa može se koristiti novi lijek sa sličnim djelovanjem, ali efikasnijim. ticagrelor (brilinta) u dozi od 90 mg 2 puta dnevno.
Ako postoje neke individualne karakteristike koje utječu na ovu shemu, liječnik je može prilagoditi. Ali treba imati na umu da je minimalni period za dvostruku prevenciju tromboze nakon ugradnje stenta koji eluira lijek 6 mjeseci.
Ponekad se liječenje Plavixom prerano otkazuje zbog straha od pojačanog krvarenja, najčešće hipotetičkog. Treba imati na umu da je rizik od tromboze stenta i njenih ozbiljnih posljedica mnogo ozbiljniji ako se Plavix i aspirin prestanu prije vremena u slučaju stenta koji eluira lijek. Tromboza ovih stentova može se razviti kasno - do godinu dana nakon stentiranja.
Ukoliko pacijent ne može garantovati da će se striktno pridržavati propisanog režima primjene Plavixa i aspirina 12 mjeseci nakon stentiranja, to je jak argument za liječnika protiv upotrebe stentova koji eluiraju lijekove. U takvoj situaciji morate se ograničiti na ugradnju jednostavnog metalnog stenta.
Takođe treba imati na umu da je preporučljivo ne planirati nikakve operacije za ovih 12 mjeseci, kako se ne bi morali baviti pitanjem ukidanja Plavixa zbog rizika od postoperativnog krvarenja. Planirane operacije treba odgoditi do kraja perioda uzimanja Plavixa.
Budite oprezni nakon stentiranja: izbjegavajte ozljede, posjekotine itd. Ukoliko u tom periodu postoji potreba za bilo kakvom hitnom operacijom, u vezi sa kojom postoji realna opasnost od krvarenja tokom ili nakon nje, zbog čega se mora prekinuti primjena Plavixa, mora se nastaviti sa uzimanjem aspirina. Plavix treba nastaviti što je prije moguće nakon operacije.

Koje lijekove treba uzimati da bi se spriječilo stvaranje krvnih ugrušaka u šantovima?
Svi pacijenti koji su podvrgnuti koronarnoj premosnici (CABG) zahtijevaju neograničenu dugotrajnu (doživotnu) primjenu aspirina u dnevnoj dozi od 100 mg ili Plavixa u dozi od 75 mg.
Ako je CABG urađen zbog infarkta miokarda, klopidogrel (Plavix) u dozi od 75 mg dnevno treba dodati kontinuiranom aspirinu u periodu od 9 do 12 mjeseci nakon operacije.

Ugradio sam stent prije 3 mjeseca. Šta da radim ako mi sada treba vaditi zub, a stomatolog insistira da prestanem uzimati Plavix i aspirin, bojim se krvarenja nakon vađenja?
Prerano povlačenje profilakse tromboze stenta mnogo je opasnije. Ispitano je i dokazano da u pravilu uzimanje aspirina i Plavixa ne produžava ili obilnije krvarenje iz duplje izvađenog zuba, a vađenje zuba (kao i krvarenje desni, nosne sluznice i sitnih posjekotina ) ne zahtijeva prestanak uzimanja. Potrebno je aktivnije provoditi lokalne hemostatske mjere (upotreba hemostatske spužve u utičnici itd.). O svim preporukama za prekid uzimanja Plavixa i aspirina prvo treba razgovarati sa specijalistom koji je izvršio stentiranje i to samo u izuzetnim slučajevima uz njihovo znanje i dozvolu.

Kako mogu da utvrdim da je lek koji uzimam za snižavanje holesterola zaista efikasan i da sprečava stvaranje novih plakova u krvnim sudovima?
Po dostizanju nivoa holesterola, koji je ciljano, tj. i omogućava vam da zaustavite napredovanje ateroskleroze. Kod ljudi sa koronarnom bolešću, ovaj ciljni nivo se smatra nivoom holesterola lipoproteina niske gustine (tj. beta-lipoproteina) ispod 2,6 mmol/L. Za one koji nisu prestali pušiti, pretrpjeli infarkt miokarda ili imaju pridruženi dijabetes melitus, optimalna razina će biti još niža: 1,8 mmol/l.