Най-добри практики за ваксиниране. Здравен център
Защо един от най-богатите хора на планетата създаде най-голямата благотворителна фондация, която подкрепя разработването и производството на ваксини? Бил Гейтс отдели почти 6 милиарда долара за ваксинации: за борба с детски паралич, малария, морбили, хепатит В, ротавирус и СПИН. Това е част от най-големия благотворителен проект в човешката история. В обръщенията си към бизнеса Бил Гейтс използва понятието „капиталистическа благотворителност“ - дългосрочни инвестиции в социалната сфера (здравеопазване, образование), когато държавата, науката и бизнесът прилагат прозрачни и систематични програми. Глобалното здравеопазване, казва той, се нуждае от частния сектор, но посочва, че медицинската ефективност и доходите не се изключват взаимно. Създавайки технологиите на бъдещето в Microsoft днес, този човек разбира, че превенцията от ваксини е същата технология, която днес полага основата за здравословно бъдеще за няколко поколения напред. Ваксинопрофилактиката е призната за едно от най-ефективните изобретения на световната медицина през последните векове. Не знаем за много болести, които отнеха живота на милиони хора благодарение на ваксинацията (едра шарка, бяс, полиомиелит и други бяха победени). Средната продължителност на живота на световното население се е увеличила с 20-30 години.
Лечението и лечението е по-скъпо
Ваксинацията е икономически ефективна превантивна мярка. Според Глобалния алианс за ваксини и имунизация (GAVI) за всеки долар, инвестиран във ваксинации, възвръщаемостта на инвестицията е 18 долара. Според експерти от Центъра за контрол на инфекциозните заболявания (Атланта, САЩ) всеки долар, инвестиран във ваксинация срещу морбили, носи възвръщаемост от 11,9 долара. Печалбата за имунизация срещу детски паралич е 10,3 долара, за ваксинация срещу рубеола - 7,7 долара, срещу паротит - 6,7 долара. Имунопрофилактиката на магарешка кашлица и инфекция, причинена от Haemophilus influenzae, носи печалба съответно 2,1–3,1 и 3,8 долара.
313 милиона долара са изразходвани за изкореняване на едрата шарка, размерът на предотвратените щети годишно е $1-2 милиарда.Нито един друг сектор на националната икономика не осигурява толкова впечатляваща възвръщаемост. Всички разходи за дейности, извършени под егидата на СЗО за ликвидиране на едрата шарка, бяха възстановени в рамките на един месец след обявяването на нейното ликвидиране.
Говорейки за Русия, годишните икономически загуби от ротавирусна инфекция са повече от 6,8 милиарда рубли, а поради човешкия папиломен вирус (HPV) - повече от 20 милиарда рубли. Това са първите резултати от проучване на икономическата тежест на болестите и икономическия ефект от програмите за ваксинация, проведено от експерти от платформата за ефективно здравеопазване и представено на Гайдарския форум през 2018 г.
През 2017 г. експертите на Effective Healthcare започнаха да разработват модел за оценка на ефективността на ваксинацията. Моделът се основава на алгоритми за изчисляване на преки икономически щети (медицински разходи), непреки (загуба на работоспособност), социално-демографски (причинени случаи на увреждане, смърт, загуба на репродуктивна способност), качество на живот (години качествен живот , очаквана продължителност на живота).
Използвайки този подход, беше изчислена икономическата тежест на ротавирусите и HPV.
За да оценят преките щети, експертите са използвали тарифите на задължителната медицинска застраховка, реалната цена на един случай в здравните заведения, клиничните препоръки, цените на лекарствата и медицинските услуги. При изчисляването на косвените щети са взети икономически показатели, например БВП, равнище на заетост и продължителност на отпуска по болест.
Експертите казват, че повечето от разходите могат да бъдат избегнати чрез ваксинация и повече от 5000 смъртни случая, причинени от ракови заболявания, свързани с HPV, могат да бъдат предотвратени. Освен това предотвратяването на репродуктивни заболявания при млади жени може да доведе до раждането на 1350 деца годишно.
Според изследване на Глобалния алианс за ваксини и имунизация около 100 милиона души са изложени на риск от бедност поради разходи за здравеопазване, докато навременната ваксинация от 2016 до 2020 г. ще предпази 24 милиона души от бедност в 41 страни от алианса.
Високи технологии срещу инфекции
Производството на ваксини е сложен, многоетапен процес, който отнема средно от 4 до 36 месеца, докато производството на твърди лекарствени форми (таблетки) може да отнеме около три седмици. В същото време по-голямата част от това време (до 70%) се заема от контрола на качеството, който включва няколкостотин различни теста и това е нормално, тъй като здравите новородени деца се ваксинират с ваксини. Следователно като цяло разходите за производство и пускане на ваксината в обращение са значително по-високи в сравнение с твърдата лекарствена форма. Дори трансферът на технология до производствена площадка в Русия може да продължи до три до пет години. Да не говорим, че разработването на ваксини от нулата е милиарди долари, 10-15 години преди навлизането на пазара. Така ваксинопроизводството е процес с отложен бизнес резултат, а имунизацията е инвестиция в превенцията на инфекциозни заболявания със забавена ефективност за здравната система.
Разбирайки голямото търсене и ясните ползи от използването на ваксини, индустрията продължава да се развива, предлагайки здравни технологични и научни решения в борбата срещу разпространението на животозастрашаващи инфекции, за които няма географски граници. Всеки местен производител поддържа защитата в собствената си страна, предотвратявайки разпространението на вируси. Световните лидери се справят с предизвикателството в глобален мащаб. Както и да е, ваксинацията е била и ще бъде един от най-печелившите видове инвестиции в здравеопазването, тъй като може значително да намали разходите на държавата и самите граждани за лечение на инфекциозни заболявания, а също така решава проблема с намаляването нивото на заболеваемост и смъртност от инфекции и следователно увеличаване на продължителността на живота на населението на страната.
През последните години ситуацията с инфекциозните заболявания рязко се влоши в цяла Русия, особено в големите градове. Висок ръст се наблюдава в групата на така наречените контролирани инфекции. Това означава, че децата са по-склонни да се разболеят от дифтерия, магарешка кашлица, заушка и други инфекциозни заболявания. Учените обясняват това с промените в социално-икономическите условия, с други думи, с влошаването на условията на живот. Но не само! Нарастването на заболеваемостта от контролирани инфекции е свързано с недостатъчния ваксинационен обхват на подлежащите на лечение групи деца и възрастни и високата честота на необосновани откази от ваксинации.
Човечеството не дължи спасяването на толкова много животи на никоя медицинска наука като ваксинологията, която изучава разработването и употребата на лекарства за превенция на инфекциозни заболявания - ваксинопрофилактиката демонстрира впечатляващи успехи и без съмнение е доказала, че е най-ефективните средства за предотвратяване на инфекциозни заболявания. Едно такова постижение е изкореняването на едрата шарка през 20 век. В близко бъдеще са поставени целите за елиминиране на полиомиелита и намаляване на заболеваемостта от морбили, рубеола, дифтерия и паротит. Създадена е широка мрежа от имунизационни кабинети в детските клиники, открити са ваксинационни кабинети за платена имунизация на деца. Правната рамка за ваксинопрофилактиката е разработена и приложена.
През следващия век ваксинопрофилактиката ще играе все по-важна роля в защитата на населението от инфекции. Очаква се през 21 век календарът на профилактичните ваксинации да включва имунизация срещу 35-40 инфекции. Днес можем да кажем с пълна увереност, че ваксинацията е ефективен метод за предотвратяване на редица инфекциозни заболявания.
Ваксинация и имунопрофилактика
Ваксинацията предпазва както децата, така и възрастните от редица сериозни инфекциозни заболявания. Тази серия включва инфекции като туберкулоза, хепатит, дифтерия, тетанус, магарешка кашлица, полиомиелит, морбили, рубеола, паротит, менингококова инфекция, хемофилна инфекция, грип и други. Според Световната здравна организация (СЗО) 4-5 милиона деца по света умират или стават инвалиди всяка година от горните инфекции. Успешното развитие на медицината направи възможно намирането на ефективен метод за превенция и защита срещу тези заболявания - методът на навременната ваксинация. Навременната ваксинация е имунопрофилактика в рамките на сроковете, посочени в националния ваксинационен календар (всяка страна има свой собствен ваксинационен календар, който отговаря на международните изисквания).
Имунопрофилактиката е метод за индивидуална или масова защита на населението от инфекциозни заболявания чрез създаване или повишаване на изкуствен имунитет. Имунитетът е способността на човешкото тяло да устои на неблагоприятни външни фактори, като бактерии, вируси, гъбички, отрови от различен произход, които влизат в тялото с храна и въздух. Условно имунитетът може да бъде разделен на общ и специфичен. Осъществяването на общия имунитет включва централните органи на имунитета (тимусна жлеза, сливици и др.), кожа, лигавици, кръвни протеини и др. Средствата за специфичен имунитет (антитела - имуноглобулини G и M) са селективни и се образуват след заболяване или ваксинации. Дете с високо ниво на общ имунитет намалява не само риска от усложнения след ваксинация, но и вероятността от заразяване с инфекциозното заболяване, срещу което е ваксинирано.
- Имунопрофилактиката е:
- специфични (насочени срещу специфичен патоген)
- неспецифични (активиране на имунната система на организма като цяло)
- активен (производство на защитни антитела от самия организъм в отговор на ваксината)
- пасивен (въвеждане на готови антитела в тялото) Успешното развитие на медицината позволи да се намери ефективен метод за превенция и защита срещу инфекциозни заболявания - методът на навременна ваксинация.
Ваксинацията е въвеждането в човешкото тяло на отслабен или убит патогенен агент (или изкуствено синтезиран протеин, който е идентичен на протеина на агента), за да се формира имунитет чрез производство на антитела за борба с патогена. Сред микроорганизмите, които успешно се борят с помощта на ваксинациите, може да има вируси (например причинители на морбили, рубеола, паротит, полиомиелит, хепатит А и В и др.) Или бактерии (причинители на туберкулоза, дифтерия, магарешка кашлица, тетанус и др.). Колкото повече хора са имунизирани срещу дадено заболяване, толкова по-малка е вероятността останалите (неимунизирани) да се разболеят и толкова по-малка е вероятността да възникне епидемия. Развитието на специфичен имунитет до проективно (защитно) ниво може да се постигне с еднократна ваксинация (морбили, паротит, туберкулоза) или с множество ваксинации (полиомиелит, DPT).
Ваксинацията е най-ефективното и рентабилно средство за защита срещу инфекциозни заболявания, познато на съвременната медицина.
Ваксините са биологични препарати, предназначени да създадат имунитет при хора, животни и птици към патогени на инфекциозни заболявания. Те се получават от отслабени или убити микроорганизми или техни метаболитни продукти. Основата на всяка ваксина са защитни антигени, които представляват само малка част от бактериална клетка или вирус и осигуряват развитието на специфичен имунен отговор.
Кой има нужда от ваксини и защо?
Необходими са масови ваксинационни събития, за да се подготви тялото за бърза и ефективна среща с патогенен микроб. Прилагат се ваксини, съдържащи бактерии, вируси или техните антигени в безопасна форма, така че имунната система да има време първо да се „запознае“ с този патоген и да мобилизира своите защитни ресурси. Още при втора среща с истински „враг“ тялото ще бъде готово много бързо да развие реакция, която е в състояние да елиминира нахлуващия вирус или бактерии, преди те да успеят да се установят в него и да започнат да се възпроизвеждат.
Ваксините се прилагат в тялото по различни начини.
Методи за прилагане на ваксини
Орално (през устата).Класически пример за перорална ваксина е OPV - жива полиомиелитна ваксина. Обикновено по този начин се прилагат живи ваксини, които предпазват от чревни инфекции (полиомиелит, коремен тиф). Този тип ваксинация не изисква специално образование или обучение.
Интрадермално и кожно.Класически пример, предназначен за интрадермално приложение, е BCG. Други интрадермални ваксини включват жива ваксина срещу туларемия и ваксина срещу едра шарка. Традиционното място за кожно инжектиране на ваксини е или рамото (над делтоидния мускул), или предмишницата - по средата между китката и лакътя.
Подкожен път на приложение на ваксината.Доста традиционен начин за прилагане на ваксини и други имунобиологични лекарства на територията на бившия СССР, добре познатата инжекция „под лопатката“ (така се прилагат гангренозни и стафилококови анатоксини). По принцип този път се използва както за живи, така и за инактивирани ваксини. Мястото на ваксиниране може да бъде рамото (страничната повърхност на средата между раменната и лакътната става) или предно-страничната повърхност на средната трета на бедрото.
Мускулен начин на приложение на ваксината- най-предпочитаният метод за ваксиниране. Не се препоръчва децата да бъдат ваксинирани в глутеалната област, тъй като на тази възраст подкожният мастен слой е добре развит и е много трудно да влезе в глутеалния мускул. В допълнение, всяка инжекция в глутеалната област е придружена от известен риск от увреждане на седалищния нерв при хора с анатомични особености на преминаването му през мускулите. Ето защо най-предпочитаното място за интрамускулно инжектиране на ваксини при деца под 2-годишна възраст е антеролатералната повърхност на бедрото (в средната му трета). На това място мускулната маса е значително развита, а подкожният мастен слой е по-тънък, отколкото в глутеалната област.
При деца на възраст над 18 месеца и възрастни предпочитаното място за ваксини е делтоидният мускул (мускулното удебеляване в горната част на горната част на ръката под главата на раменната кост). Това място на инжектиране не се използва за ваксиниране на малки деца поради недостатъчно развитие на мускулна маса и по-голяма болка.
Някои ваксини (като жива грипна) се прилагат през носа с помощта на специални пулверизатори. Разработва се аерозолен метод за приложение на ваксината върху лигавиците на устната кухина и горните дихателни пътища, както и под формата на таблетки или таблетки за резорбция в устата.
Реваксинацията (повторно прилагане на ваксината) е насочена към поддържане на имунитета, развит от предишни ваксинации.
- Развитието на постваксиналния имунитет се влияе от следните фактори:
- фактори, свързани със самата ваксина
- фактори в зависимост от тялото:
- състояние на индивидуална имунна реактивност
- възраст
- наличие на имунна недостатъчност
- състояние на тялото като цяло
- генетично предразположение
- фактори, свързани с външната среда:
- качество на човешкото хранене
- условия на труд и живот
- климат
- физични и химични фактори на околната среда
Превантивни ваксинации
Ваксини, използвани за превантивни ваксинации.
Национален календар на превантивните ваксинации.
| Възраст | Име на ваксинацията |
|---|---|
| През първите 24 часа от живота | Първа ваксинация - срещу хепатит В |
| Новородени (3-7 дни) | Ваксинация срещу туберкулоза (БЦЖ) |
| 3 месеца | Втора ваксинация срещу вирусен хепатит В, първа ваксинация срещу дифтерия, магарешка кашлица, тетанус, детски паралич |
| 4,5 месеца | Втора ваксинация срещу дифтерия, магарешка кашлица, тетанус, детски паралич |
| 6 месеца | Трета ваксинация срещу вирусен хепатит, срещу дифтерия, магарешка кашлица, тетанус, полиомиелит |
| 12 месеца | Четвърта ваксинация срещу вирусен хепатит В, морбили, паротит, рубеола |
| 18 месеца | Първа реваксинация срещу дифтерия, магарешка кашлица, тетанус, полиомиелит |
| 20 месеца | Втора реваксинация срещу детски паралич |
| 6 години | Реваксинация срещу морбили, паротит, рубеола |
| 6-7 години | Втора реваксинация срещу дифтерия, тетанус |
| 7 години | Реваксинация срещу туберкулоза (БЦЖ) |
| 14 години | Трета реваксинация срещу дифтерия, тетанус, реваксинация срещу туберкулоза, трета реваксинация срещу полиомиелит |
| Възрастни над 18 години | Реваксинация срещу дифтерия, тетанус - на всеки 10 години от датата на последната реваксинация |
| Деца от 1 година до 17 години, възрастни от 18 до 55 години, които не са били ваксинирани преди това | Ваксинация срещу вирусен хепатит В |
Обща характеристика на ваксините във ваксинационния календар
- В Русия се произвеждат около 40 вида ваксини. Между тях:
- Живи ваксини (грип, морбили, паротит, полиомиелит, антракс, туберкулоза, Ку-треска, туларемия, чума, бруцелоза)
- Убити (инактивирани) ваксини (бяс, коремен тиф, грип, енцефалит, пренасян от кърлежи, магарешка кашлица, холера, лептоспироза, тиф, херпес)
- Химически ваксини (менингококова инфекция, холера, коремен тиф)
- Токсоиди (дифтерия, тетанус, ботулизъм)
- Рекомбинантни ваксини (хепатит B)
Живите ваксини се приготвят от апатогенни патогени, т.е. отслабени в изкуствени или естествени условия. Щамовете на ваксината губят своите патогенни свойства и губят способността да причиняват инфекциозно заболяване при хората, но запазват способността си да се размножават на мястото на инжектиране, а впоследствие и в лимфните възли и вътрешните органи. Инфекцията, изкуствено причинена от въвеждането на ваксина, продължава известно време, не е придружена от клинична картина на заболяването и стимулира образуването на имунитет към патогенни щамове микроорганизми. В изолирани случаи могат да възникнат заболявания, причинени директно от приложението на ваксината. Понякога причината е отслабеният имунитет на ваксинирания, понякога е остатъчната вирулентност на ваксиналния щам. Живите ваксини създават по-дълготраен и по-силен имунитет от инактивираните и химическите ваксини. За създаване на такъв траен имунитет е достатъчно еднократно инжектиране на ваксината. Поради факта, че ваксините се произвеждат от живи микроорганизми, се спазват редица изисквания за съхранение на ваксините.
Инактивираните ваксини се приготвят от инактивирани (чрез нагряване, обработка с алкохол, ацетон, формалдехид) вирулентни щамове на бактерии и вируси, които имат набор от необходими антигени. С горните методи на обработка структурата на антигените почти не се уврежда и в същото време се постига пълно инактивиране на ваксините.
За създаване на дългосрочна защита е необходимо многократно прилагане на инактивирани ваксини (тъй като тяхната ефективност е по-ниска от тази на живите).
Химическите ваксини имат слаба реактогенност и могат да се прилагат многократно и в големи дози. Те са устойчиви на влиянието на околната среда и могат да се използват в различни асоциации, насочени едновременно срещу няколко инфекции.
Токсоидите стимулират образуването на антитоксичен имунитет, който е по-нисък от имунитета, възникващ естествено (след преболедуване) или след прилагане на живи ваксини. Антитоксичният имунитет не гарантира, че ваксинираният човек няма да стане носител на бактерии. Ако токсоидът не е напълно инактивиран (това може да се дължи на недостатъчен контрол по време на производството), могат да се появят симптоми, характерни за това заболяване.
Рекомбинантните ваксини са сравнително нова посока в производството на ваксини. Това са ваксини, получени чрез генно инженерство. Част от ДНК от патогенен вирус се вмъква в генетичния апарат на непатогенен вирус. Те са доказали в практиката своята ефективност, безопасност и годност за използване в комбинация с други ваксини. Въпреки това, досега само рекомбинантната ваксина срещу хепатит В е заела своето място във ваксинационния календар и в практиката на ваксиниране като цяло.
В световната практика широко се използват комбинираните (комплексни) ваксини. Сред тях: DTP, жива комплексна ваксина за профилактика на морбили, паротит и рубеола (произведена само в чужбина), ваксина срещу морбили, паротит и рубеола в комбинация с живи ваксини срещу полиомиелит и варицела, тривалентна полиомиелитна ваксина (жива, инактивирана), менингококова ваксина, противогрипна ваксина и др.
Противопоказания за превантивни ваксинации.
Странични ефекти. Усложнения.
Отношението на лекарите към противопоказанията за ваксинация непрекъснато се променя. Има все по-малко причини за „изключения“, тъй като списъкът на болестите, освободени от ваксинации, става все по-кратък. Например, много хронични заболявания в момента не са противопоказание за ваксинация. Напротив, само навременната ваксинация на такива пациенти може да намали броя на усложненията по време на следващото обостряне. Примерите включват тежка морбили при пациенти с хранителни разстройства, заразени с туберкулоза и HIV, магарешка кашлица при недоносени деца, рубеола при пациенти със захарен диабет, грип при пациенти с бронхиална астма, пневмококова инфекция при пациенти с кръвни заболявания, вирусен хепатит при пациенти с чернодробни заболявания , варицела при пациенти с левкемия. Намаляването на противопоказанията за ваксинации е свързано и с подобряването на технологията за производство на ваксини.
Всички противопоказания са разделени на:
Невярно - противопоказания, които не са. Този списък включва диагнози, които показват въображаема патология, например дисбиоза при деца с нормални изпражнения. Въпросът за ваксинацията се решава от лекаря във всеки конкретен случай.
Относително (времево)- в момента има противопоказание, но с времето може да се премахне. Временно противопоказание за рутинна ваксинация е остро заболяване или обостряне на хроничен процес. В такива случаи ваксинациите се правят не по-рано от 1 месец след възстановяването.
Абсолютна (постоянна)- противопоказания, които трябва да се спазват внимателно. Тези противопоказания са посочени в инструкцията за употреба на ваксината и е необходим преглед от лекар преди всяка ваксинация. Ако има такова противопоказание, тази ваксинация не се извършва при никакви обстоятелства, тъй като рискът от развитие на постваксинални усложнения се увеличава. Сред постоянните противопоказания има общи за всички ваксини. Това е прекалено силна реакция или усложнение спрямо предишна ваксина. Има противопоказания за прилагане на живи ваксини: злокачествени новообразувания, бременност и някои заболявания на имунната система. Освен това всяка ваксина може да има свои собствени противопоказания, например в случая на ваксината срещу хепатит В това е алергична реакция към хлебна мая, за ваксината срещу грип е алергия към пилешки протеин.
| състояние | Ваксина |
|---|---|
| Тежка реакция към предишна доза ваксина | Всички ваксини |
| Първичен имунен дефицит, HIV инфекция | БЦЖ, ОПВ, ЖКВ, ЖПВ |
| Прогресивна неврологична патология | DTP |
| конвулсии | DTP |
| Тежки форми на алергични заболявания (анафилактичен шок, повтарящ се ангиоедем, полиморфна ексудативна екзема, серумна болест) | DTP (администриран DPT) |
| Злокачествени заболявания на кръвта, неоплазми | Всички ваксини |
| Алергични реакции към аминогликозиди | Всички ваксини |
| Анафилаксия към пилешки протеин | Вносни ваксини |
OPV - атенюирана полиомиелитна ваксина LCV - жива ваксина срещу морбили LPV - жива ваксина срещу паротит
| Нозологични форми | Ваксина | Препоръки за ваксинация | Остри фебрилни заболявания | Всички ваксини | След 2 седмици |
|---|---|---|
| Хронични заболявания в остър стадий | Всички ваксини | При постигане на пълна или частична ремисия (след 24 седмици) | Недоносеност (телесно тегло под 2000 g), вътрематочни инфекции, хемолитична болест на новородени и др. | Всички ваксини | При нормално физическо и психическо развитие децата, които не са били ваксинирани през неонаталния период, получават ваксината след възстановяване |
| След приложение на гама-глобулин, препарати от кръвна плазма и интравенозен имуноглобулин | Живи ваксини | Ваксинацията се извършва известно време след прилагането на лекарството (в зависимост от дозата) |
Фалшиви противопоказания за ваксинация
- стабилни органични лезии на нервната система от различен произход
- вродени малформации в стадия на компенсация
- алергични състояния и прояви в латентно състояние
- непрогресивна перинатална енцефалопатия
- рахит
- умерена анемия
- уголемяване на тимуса
- поддържаща терапия при хронични заболявания
- дисбактериоза, установена при лабораторни изследвания, без клинични прояви
Изключения от ваксинацията
Често се вземат решения за невъзможността за ваксиниране на деца с лошо здраве. Въпреки това, според препоръките на СЗО, първо трябва да се ваксинират отслабени деца, тъй като те са най-сериозно болни от инфекции. Напоследък списъкът на заболяванията, считани за противопоказания за ваксинация, беше значително стеснен.
Ако има риск от заразяване с магарешка кашлица, дифтерия или тетанус поради неблагоприятна епидемиологична ситуация, тогава ползите от ваксинацията може да надвишат риска от усложнения и в тези случаи детето трябва да бъде ваксинирано. Тези условия включват:
- повишаване на телесната температура повече от 40°C в рамките на 48 часа след ваксинацията (което не е причинено от други причини)
- колапс или подобно състояние (хипотоничен епизод) в рамките на 48 часа след ваксинацията
- продължителен, неутешим плач в продължение на 3 или повече часа, възникващ през първите два дни след ваксинацията
- гърчове (със или без температура), настъпили в рамките на 3 дни след ваксинацията
Ваксинирането на деца с известни или потенциални неврологични заболявания представлява особено предизвикателство. Такива деца имат повишен (в сравнение с други деца) риск от проява (проява) на основното заболяване за първи път 1-3 дни след ваксинацията. В някои случаи се препоръчва да се отложи ваксинацията с DPT ваксина до изясняване на диагнозата, предписване на курс на лечение и стабилизиране на състоянието на детето.
Примери за такива състояния са: прогресивна енцефалопатия, неконтролирана епилепсия, инфантилни спазми, анамнеза за гърчове и всяко неврологично увреждане, което възниква между дозите на DTP.
Стабилните неврологични състояния и изоставането в развитието не са противопоказания за DTP ваксинация. Въпреки това се препоръчва на такива деца да се дава парацетамол по време на ваксинацията.
Ситуации, при които ваксината се предписва с повишено внимание.
Ваксинацията се отлага, ако детето има тежко или средно тежко инфекциозно заболяване.
Следващите дози DTP ваксина са противопоказани, ако след предишното приложение детето е имало анафилактичен шок или енцефалопатия (в рамките на 7 дни и не е причинено от други причини).
Реакции на ваксинация и постваксинални усложнения
Ваксината често причинява леки ваксинационни реакции: повишена телесна температура (обикновено не по-висока от 37,5°C), умерена болка, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране, загуба на апетит. За да се намали температурната реакция, се препоръчва да се даде парацетамол. Ако се появи температурна реакция при дете 24 часа след ваксинацията или продължи повече от един ден, тогава се счита, че тя не е свързана с ваксинацията и е причинена от друга причина. Това състояние трябва да се прегледа от лекар, за да се избегне пропускането на по-сериозно състояние, като отит или менингит.
Тежките реакции към ваксината, причинени от приложението на DPT, са редки. Срещат се при по-малко от 0,3% от ваксинираните. Те включват телесна температура над 40,5°C, колапс (хипотоничен епизод), конвулсии със или без повишаване на температурата.
Има общи и локални постваксинални реакции.
Общите реакции се изразяват в умерено повишаване на телесната температура и леко неразположение. При подкожно приложение на ваксината се появява болка и по-рядко подуване на мястото на инжектиране (локална реакция). Както общите, така и локалните реакции след ваксинации се понасят лесно и продължават не повече от 3 дни.
Тежката обща интоксикация, подуване и нагнояване на мястото на приложение на ваксината се считат за следваксинално усложнение.
Честите постваксинални реакции включват: повишена температура, общо неразположение, главоболие, болки в ставите, болки в корема, повръщане, гадене, нарушения на съня и др. Температурата е най-обективният показател за общата реакция. Според степента на повишаване на температурата общите реакции се разделят на слаби (37-37,5 °C), средни (37,6-38,5 °C) и силни (над 38,5 °C). Моментът на началото на общата реакция варира за различните ваксини. По този начин температурната реакция след прилагане на ваксината DTP се проявява главно през първия ден след ваксинацията и бързо преминава. Температурна реакция при прилагане на ваксина срещу морбили може да се появи от 6-ия до 12-ия ден след ваксинацията. В същото време се наблюдава хиперемия на фаринкса, хрема, лека кашлица и понякога конюнктивит. По-редки са общо неразположение, загуба на апетит, кървене от носа и обрив, подобен на морбили.
От 8-ия до 16-ия ден след ваксинацията срещу паротит понякога се наблюдава повишаване на температурата, хиперемия на фаринкса, ринит и краткотрайно (1-3 дни) увеличение на паротидните слюнчени жлези. Продължителните прояви на катарални явления или по-изразено увеличение на слюнчените жлези са причина да се консултирате с лекар.
Местните реакции се развиват директно на мястото на приложение на лекарството. Локална реакция към ваксината DPT се изразява в зачервяване и леко удебеляване (около 2,5 cm в диаметър) на мястото на инжектиране. Локална реакция към ваксината срещу морбили, която се появява само от време на време: хиперемия, леко подуване на тъканта на мястото на приложение на ваксината за 1-2 дни. Възможна локална реакция към ваксината срещу рубеола е хиперемия на мястото на приложение на ваксината и понякога лимфаденит.
И така, локалната реакция се проявява като локална болка, подуване, хиперемия, инфилтрация, възпаление.
При аерозолния метод на приложение на ваксината могат да се наблюдават локални реакции като конюнктивит и катарални явления на горните дихателни пътища.
Наличието на общи и локални реакции, както и степента на тяхното проявление до голяма степен зависят от вида на ваксината. Когато се прилагат живи ваксини, може да се появят симптоми, дължащи се на характерните свойства на самите щамове и възникването на ваксинален инфекциозен процес.
При въвеждане на убити и химически адсорбирани ваксини, както и токсоиди, локалните реакции обикновено се развиват в рамките на един ден и като правило изчезват след 2-7 дни. Треска и други признаци на обща реакция продължават ден или два.
При повторна ваксинация могат да възникнат алергични реакции към ваксината, които се изразяват в появата на оток и хиперемия на мястото на приложение на ваксината, както и усложнения на общи реакции с треска, ниско кръвно налягане, обрив и др. Алергични реакции могат се появява веднага след прилагане на лекарството, но може да се появи и по-късно, ден или два след ваксинацията. Факт е, че ваксините съдържат различни алергенни вещества, някои от които предизвикват незабавна алергична реакция, а други предизвикват повишена чувствителност, последствията от която могат да се появят с течение на времето. Например, определен брой деца са алергични към яйчен белтък, говежди албумин, говежда суроватка и други хетероложни протеини. Доказано е, че не всички от тези деца имат алергични реакции към ваксина, съдържаща този протеин, и че такива деца по принцип могат да бъдат ваксинирани с това лекарство.
Ваксиниране на пътуващите
Преди пътуване в чужбина всяко дете трябва да бъде ваксинирано според възрастта. Препоръчително е да направите последната ваксинация не по-късно от 2 седмици преди планираното пътуване. Специалните изключения във връзка с пътуването са неприемливи; напротив, ако е необходимо, ваксинациите могат да бъдат ускорени, например, като започнат на възраст от 2 месеца, така че до 4 месеца детето да е напълно ваксинирано. Деца от всяка възраст, които не са напълно ваксинирани, получават всички липсващи ваксини едновременно. Тези препоръки се отнасят и за деца, осиновени от чужденци.
Същото важи и за възрастни, които трябва да получат ваксинации, необходими за определена страна на пребиваване.
В зависимост от региона, в който пътувате, може да се препоръчат ваксинации срещу следните заболявания.
Дифтерия и тетанус.Ваксинацията срещу тези заболявания трябва да се извършва при пътуване до която и да е страна.
детски паралич. Лицата, пътуващи до региони, където полиомиелитът все още се среща, трябва да преминат пълния курс на първична ваксинация. За деца, ако е необходимо, можете да изместите времето и да съкратите интервала между ваксинациите.
Морбили и паротит. Всички лица, които не са получили поне една доза от съответната ваксина и не са преболедували, трябва да се ваксинират преди заминаване, независимо от държавата.
Туберкулоза. Ваксинацията се препоръчва за всички лица (особено лекари и учители), пътуващи за дълги периоди от време, за да работят сред населението на страни с висок процент на разпространение на тази инфекция. Преди пътуването и след завръщане е препоръчително да се направи туберкулинова проба (проба на Манту), която е особено важна за работещите на терен и живеещите с тях деца.
Жълта треска.За влизане в някои страни от Африка и Южна Америка се изисква ваксинация срещу това заболяване.
Хепатит B. Ваксинацията срещу хепатит B се препоръчва за лица, пътуващи до страните от Югоизточна Азия, Африка и Близкия изток.
Коремен тиф. На ваксинация подлежат лица, които пътуват в развиващи се страни (Индия, Северна Африка, Централна Азия и др.) за дълъг период от време (повече от 4 седмици).
Менингококова инфекция.Ваксинацията е показана за лица, пътуващи за дълъг период от време до страни с висок риск от инфекция (регион Сахара, Обединени арабски емирства, Саудитска Арабия).
Японски енцефалит.Ваксинацията е показана за лица, пътуващи до ендемични райони на редица страни в Югоизточна Азия и Далечния изток, за да работят на полето за повече от месец в края на лятото или началото на есента.
холера. Тъй като ваксинацията и лекарствата не осигуряват пълна защита на тялото и предотвратяват холерата, СЗО не изисква сертификат за това заболяване при влизане в горещи страни от 1973 г.
Чума. Ефективността на ваксинацията срещу чума е приблизително 70%, така че не е задължителна за туристите. Ваксинират се само така наречените рискови групи, тоест хората, работещи в райони, където може да се появи чума.
Бяс. Това заболяване е широко разпространено в страни като Виетнам, Индия, Китай, Тайланд и страни от Южна Америка. Препоръчително е курсът на ваксинация да се извърши един месец преди планираното пътуване.
Енцефалит, пренасян от кърлежи.Вероятността от инфекция е най-важна в следните страни и региони: Австрия, Чехия, Карелия, Урал, Красноярск, Хабаровски територии, Новосибирска област и Поволжието.
Всяка държава има свои собствени изисквания за ваксинация за пристигащите или заминаващите от нея. Ако заминавате на пътуване в чужбина и не знаете какви ваксинации трябва да си направите, можете да се свържете с посолството на страната, където ще ви дадат цялата необходима информация.
Ваксинация по епидемиологични показания.
Бяс
Бясът е вирусно заболяване, което засяга предимно нервната система. Източникът на инфекциозния агент са животни, болни от бяс (кучета, котки, лисици, вълци). Всяка година по света около 50 хиляди души умират от бяс.
Човек се заразява чрез ухапване, както и ако слюнката на болно животно попадне върху увредена кожа или лигавици, по-рядко чрез предмети, замърсени със слюнка, при рязане на трупове и др. Вирусът може да се появи в слюнката на животно не по-рано от 10 дни преди да развие симптоми на бяс, което определя периода на наблюдение след ухапване.
Ваксинопрофилактиката се извършва на лица от редица професии, спешна - на лица, които са били в контакт с болно животно.
Въведение
В момента ваксинацията се счита за най-ефективният метод за предотвратяване на инфекциозни заболявания. Глобалната имунизация на населението в целия свят направи възможно премахването на случаите на едра шарка и намаляване на разпространението и честотата на усложненията на инфекциозни заболявания като дифтерия, тетанус и полиомиелит.
Превенцията на инфекциозните заболявания е едно от неотложните предизвикателства пред здравеопазването в целия свят. Така Регионалният офис за Европа на Световната здравна организация публикува „Европейски план за действие за ваксините 2015–2020 г.“, който включва шест основни цели.
- Запазване на статута на региона като територия, свободна от детски паралич.
- Елиминиране на морбили и рубеола.
- Контролиране на разпространението на хепатит В.
- Постигане на регионалните цели за ваксиниране на всички административни нива.
- Вземане на основани на доказателства решения за въвеждането на нови ваксини.
- Постигане на финансова устойчивост на националните имунизационни програми.
Ваксинацията е метод на активна специфична превенция, който позволява на ваксинирания човек да развие специфичен имунитет срещу причинителя на инфекциозно заболяване. При масова ваксинация за дълъг период от време се формира слой от населението, което е имунизирано срещу определена инфекция, което намалява възможността за циркулация и разпространение на инфекциозен агент сред населението и следователно честотата на заболяването дори сред неваксинирани лица. В допълнение, въвеждането на ваксини срещу някои вируси може да предотврати не само развитието на инфекциозно заболяване, но и неговите усложнения и последствия (например рак на шийката на матката - с инфекция с човешки папиломен вирус).
Основни законодателни документи и наредби за ваксинация. Национален календар на превантивните ваксинации
Основните законодателни документи за превенция на ваксинациите в Русия са Федералният закон от 17 септември 1998 г. № 157-FZ (с измененията на 31 декември 2014 г., с измененията на 6 април 2015 г.) „За имунопрофилактиката на инфекциозни заболявания“ и Федералния закон Закон от 30 март 1999 г. № 52 - Федерален закон (с измененията на 28 ноември 2015 г.) „За санитарното и епидемиологичното благосъстояние на населението“.
Националният календар на превантивните ваксинации, действащ в момента в нашата страна (Таблица 1), е определен със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 21 март 2014 г. № 125n „За одобряване на националния календар на превантивните ваксинации и календара на превантивните ваксинации по епидемични показания.”
Процедурата за извършване на превантивни ваксинации е представена в указания № 3.3.1889-04, одобрени от Главния държавен санитарен лекар на Руската федерация на 4 март 2004 г.
Указания № 3.3.1.1095-02 от 9 януари 2002 г. съдържат медицински противопоказания за превантивни ваксинации, препоръки за ваксинация при наличие на относителни противопоказания.
В зависимост от епидемиологичната обстановка се правят промени в националния ваксинационен календар. Освен това могат да бъдат издадени наредби за допълнителна имунизация по епидемиологични показания, ваксиниране на определени групи от населението и др.
Така през 2011 г. ваксинацията срещу Haemophilus influenzae (за деца в риск) беше включена в националния ваксинационен календар в Русия, а през 2014 г. - ваксинация срещу пневмококова инфекция. Освен това са направени някои промени в списъка с показания за ваксинация срещу грип.
В някои региони на Русия в календара на ваксинациите са въведени допълнителни ваксини. Така в Москва регионалният календар на превантивните ваксинации, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Москва от 4 юли 2014 г. № 614, включва ваксинация на деца на 12 месеца. срещу варицела, деца на възраст 3–6 години срещу хепатит А (преди влизане в детски предучилищни образователни организации) и ваксинация на момичета на възраст 12–13 години срещу човешкия папиломен вирус.
Ваксинации, които не са включени в националния ваксинационен календар и ваксинационния календар за епидемиологични показания, могат да се извършват по искане на пациенти с ваксини, регистрирани в Русия, като се вземат предвид показанията и противопоказанията.
маса 1
Национален календар на превантивните ваксинации
(Приложение № 1 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 21 март 2014 г. № 125n)
Име на превантивната ваксинация |
|
Новородени през първите 24 часа от живота | Първа ваксинация срещу вирусен хепатит B (бележка 1) |
Новородени на 3-7-ия ден от живота | Ваксинация срещу туберкулоза (бележка 2) |
Деца, 1 месец | Втора ваксинация срещу вирусен хепатит B (бележка 1) |
Деца, 2 месеца | Трета ваксинация срещу хепатит В (рискови групи) (бележка 3) |
Първа ваксинация срещу пневмококова инфекция |
|
Деца, 3 месеца | Първа ваксинация срещу дифтерия, магарешка кашлица, тетанус |
Първа ваксинация срещу детски паралич (бележка 4) |
|
Първа ваксинация срещу Haemophilus influenzae (рискова група) (бележка 5) |
|
Деца, 4,5 месеца | Втора ваксинация срещу дифтерия, магарешка кашлица, тетанус |
Втора ваксинация срещу детски паралич (бележка 4) |
|
Втора ваксинация срещу инфекция с Haemophilus influenzae (рискова група) (бележка 5) |
|
Втора ваксинация срещу пневмококова инфекция |
|
Деца, 6 месеца | Трета ваксинация срещу дифтерия, магарешка кашлица, тетанус |
Трета ваксинация срещу вирусен хепатит B (бележка 1) |
|
Трета ваксинация срещу детски паралич (бележка 6) |
|
Трета ваксинация срещу инфекция с Haemophilus influenzae (рискова група) (бележка 5) |
|
Деца, 12 месеца | Ваксинация срещу морбили, рубеола, паротит |
Четвърта ваксинация срещу вирусен хепатит B (рискови групи) (бележка 1) |
|
Деца, 15 месеца | Реваксинация срещу пневмококова инфекция |
Деца, 18 месеца | Първа реваксинация срещу дифтерия, магарешка кашлица, тетанус |
Първа реваксинация срещу детски паралич (бележка 6) |
|
Реваксинация срещу инфекция с Haemophilus influenzae (рискова група) (бележка 5) |
|
Деца, 20 месеца | Втора реваксинация срещу детски паралич (бележка 6) |
Деца, 6 години | Реваксинация срещу морбили, рубеола, паротит |
Деца 6-7 години | Втора реваксинация срещу дифтерия, тетанус (бел. 7) |
Реваксинация срещу туберкулоза (бележка 8) |
|
Деца, 14 години | Трета реваксинация срещу дифтерия, тетанус (бел. 7) |
Трета реваксинация срещу детски паралич (бележка 6) |
|
Възрастни, 18 години | Реваксинация срещу дифтерия, тетанус - на всеки 10 години от датата на последната реваксинация |
Деца от 1 година до 18 години, възрастни от 18 до 55 години, неваксинирани преди това | Ваксинация срещу вирусен хепатит В (бележка 9) |
Деца от 1 година до 18 години, жени от 18 до 25 години (включително), неболни, неваксинирани, еднократно ваксинирани срещу рубеола, които нямат информация за ваксинации срещу рубеола | Ваксинация срещу рубеола |
Деца от 1 година до 18 години включително и възрастни под 35 години включително, които не са боледували, не са ваксинирани, ваксинирани са еднократно и нямат информация за ваксинации срещу морбили. | Ваксинация срещу морбили (бележка 10) |
Деца от 6 месеца; ученици от 1 до 11 клас; студенти, обучаващи се в професионални образователни организации и образователни организации на висшето образование; възрастни, работещи в определени професии и длъжности (служители на медицински и образователни организации, транспорт, комунални услуги); бременни жени; възрастни над 60 години; лица, подлежащи на наборна военна служба; хора с хронични заболявания, включително белодробни заболявания, сърдечно-съдови заболявания, метаболитни нарушения и затлъстяване | Ваксинация срещу грип |
Бележки:
1. Първата, втората и третата ваксинации се извършват по схемата 0–1–6 (1-ва доза - в началото на ваксинацията, 2-ра доза - 1 месец след 1-вата ваксинация, 3-та доза - 6 месеца след началото на ваксинацията ), с изключение на деца от рискови групи, чиято ваксинация срещу вирусен хепатит В се извършва по схема 0-1-2-12 (1-ва доза -
в началото на ваксинацията, 2-ра доза - 1 месец след 1-вата ваксинация, 3-та доза - 2 месеца от началото на ваксинацията, 4-та доза - 12 месеца от началото на ваксинацията).
2. Ваксинирането се извършва с ваксина за профилактика на туберкулоза за щадяща първична ваксинация (БЦЖ-М); в съставните единици на Руската федерация с честота на заболеваемост над 80 на 100 хиляди население, както и при наличие на туберкулозни пациенти около новороденото - ваксината за профилактика на туберкулоза (BCG).
3. Извършва се ваксинация на деца от рискови групи (родени от майки носителки на HBsAg, болни от вирусен хепатит B или преболедували вирусен хепатит през третото тримесечие на бременността, които нямат резултати от изследвания за маркери за хепатит Б, употребяващи наркотични или психотропни вещества, от семейства, в които има носител на HBsAg или болен от вирусен хепатит В и хроничен вирусен хепатит).
4. Първата и втората ваксинации се извършват с ваксина за профилактика на полиомиелит (инактивирана).
5. Ваксинирането се извършва на деца от рискови групи (с имунодефицитни състояния или анатомични дефекти, водещи до рязко повишен риск от заразяване с хемофилус инфлуенца; с онкохематологични заболявания и/или получаващи продължително имуносупресивно лечение; деца, родени от майки с HIV инфекция; деца с HIV инфекция; деца в сиропиталища).
6. Третата ваксинация и последващите реваксинации срещу полиомиелит се правят на деца с жива ваксина за предотвратяване на полиомиелит; деца, родени от майки с HIV инфекция, деца с HIV инфекция, деца в сиропиталища - инактивирана ваксина за профилактика на полиомиелит.
7. Втората реваксинация се извършва с токсоиди с намалено съдържание на антигени.
8. Реваксинацията се извършва с противотуберкулозна ваксина (БЦЖ).
9. Ваксинирането се извършва за деца и възрастни, които не са били ваксинирани преди това срещу вирусен хепатит В, по схемата 0-1-6 (1-ва доза -
в началото на ваксинацията, 2-ра доза - 1 месец след 1-вата ваксинация, 3-та доза - 6 месеца от началото на ваксинацията).
10. Интервалът между първата и втората ваксинация трябва да бъде най-малко 3 месеца.
Всички граждани на Руската федерация имат право на безплатни превантивни ваксинации, включени в националния календар на превантивните ваксинации и календара на превантивните ваксинации за епидемични показания в медицинските организации на държавните и общинските системи за здравеопазване.
Финансирането на ваксинации, които не са включени в Националния календар на превантивните ваксинации, се извършва от регионалните бюджети, средства от граждани и от други източници, които не са забранени от законодателството на Руската федерация.
Видове лекарства за ваксинопрофилактика
Ваксините са препарати, които се получават от микроорганизми или техни метаболитни продукти. Активният принцип на ваксините са специфични антигени, които при въвеждане в човешкото тяло предизвикват развитието на имунологични реакции (активен имунен отговор), които допълнително осигуряват имунна устойчивост срещу патогенни микроорганизми.
По този начин изявленията на противниците на ваксинацията, че ваксинацията потиска собствения имунитет, могат да се нарекат неоснователни.
Всички ваксини обикновено се оценяват според три параметъра:
- безопасност,тоест отсъствието на патогенност (способността да причинява заболявания, свързани с ваксината) за хората;
- реактогенност,или способността да предизвиква неблагоприятни постваксинални реакции;
- имуногенност- способността да предизвиква изразен защитен имунен отговор.
Ваксините трябва да бъдат безопасни, да имат минимална реактогенност и в същото време да поддържат висока имуногенност.
В съответствие с метода на производство и вида на специфичния антиген, всички ваксини могат да бъдат разделени на няколко вида.
Живи ваксини(например морбили, рубеола, орален полиомиелит) съдържат отслабени живи микроорганизми, които са загубили своята вирулентност, но запазват своите имуногенни свойства. Предимствата на такива ваксини включват способността им да стимулират дългосрочен и траен имунитет, поради което този тип лекарства могат да се прилагат еднократно или с редки реваксинации (веднъж на всеки 5-10 години). Недостатъците на живите ваксини включват топлинна лабилност, фоточувствителност и невъзможност за строго дозиране. В допълнение, живите ваксини могат да причинят свързани с ваксината заболявания при имунокомпрометирани лица.
Инактивирани (убити) ваксинисъдържат патогенни микроорганизми, инактивирани (убити) от висока температура, ултравиолетова радиация, алкохол и др. (например, целноклетъчна ваксина срещу коклюш, инактивирана ваксина срещу полиомиелит) или субклетъчни структури (ацелуларна ваксина срещу коклюш, пневмококова ваксина). Предимствата на инактивираните ваксини са термостабилността и възможността за строго дозиране. В същото време те създават само хуморален имунитет, който е по-малко стабилен, отколкото след въвеждането на живи ваксини, което изисква многократно приложение. Инактивираните ваксини също имат недостатъци като нестабилност при замразяване и висока реактогенност. В същото време, пълноклетъчните ваксини, съдържащи цели убити микроорганизми, са по-реактогенни. Лекарствата, които съдържат субединични (субклетъчни) структури, е много по-малко вероятно да причинят нежелани реакции.
Анатоксини(дифтерия, тетанус) - химически неутрализирани (инактивирани) екзотоксини на микроорганизми, които са запазили своята антигенна структура. Общите свойства на тези имунопрепарати са подобни на инактивираните ваксини, включително изискването им за многократно приложение. Токсоидите създават само антитоксичен имунитет при липса на антимикробен имунитет. Ако са заразени, пациентите, ваксинирани с токсоиди, развиват нетоксични форми на инфекциозно заболяване (например дифтерия) или носителство, което избягва сериозни усложнения.
Рекомбинантни ваксиниполучени чрез методите на генното инженерство. Този тип имунотерапия включва ваксини срещу вируса на хепатит В (съдържа повърхностния антиген на вируса - HBsAg, който предизвиква имунен отговор), човешки папиломен вирус и ротавирус. Предимствата на такива ваксини са способността за формиране на доста стабилен дългосрочен имунитет и ниска реактогенност.
Основни ваксинации от националния календар
Националният календар на превантивните ваксинации е разработен, като се вземат предвид международните препоръки и епидемиологичната ситуация в Русия.
По този начин необходимостта от ваксинация срещу туберкулоза се дължи на продължаващия висок процент на заболеваемост в Русия (според Rospotrebnadzor за 2014 г. - 54,5 на 100 хиляди население).
Важността на ваксинацията срещу дифтерия, тетанус, магарешка кашлица и полиомиелит е продиктувана от тежкото им протичане и високата смъртност от тези заболявания.
Въпреки намаляването на заболеваемостта от вирусен хепатит В, имунизацията на населението все още е актуална, особено в рисковите групи, което се дължи на тежкото протичане на хепатит В, честия преход към хронични форми и високото ниво на инвалидност.
Ваксинацията срещу рубеола е насочена не само към предотвратяване на развитието на тежки форми на това заболяване, особено при юноши и възрастни, но преди всичко към предотвратяване на това заболяване при бременни жени, тъй като е опасно за развитието на синдром на вродена рубеола.
Ваксинопрофилактиката на морбили и паротит също е насочена към предотвратяване на развитието на тежки форми и сериозни усложнения на тези заболявания.
Високият риск от животозастрашаващи усложнения от грипа налага необходимостта от ваксинална профилактика на тази инфекция, особено в рисковите групи, включително деца и възрастни хора.
Ваксинацията срещу Haemophilus influenzae е насочена към намаляване на честотата на заболявания, причинени от този патоген. Haemophilus influenzae b е честа причина за гноен среден отит, пневмония, менингит и епиглотит при деца. Най-често се засягат деца на възраст над 4 месеца. до 5 години. Тази инфекция се свързва с около 200 хиляди смъртни случая на деца под 5-годишна възраст (главно от менингит и пневмония) годишно. След менингит, причинен от инфекция с Haemophilus influenzae, 15-35% от пациентите запазват персистиращи нарушения, водещи до инвалидност. Около 5% от децата с менингит, причинен от инфекция с Haemophilus influenzae, умират.
Въвеждането на ваксинация срещу пневмококова инфекция в националния ваксинационен календар е свързано както с високата честота на пневмококови пневмонии, отити, менингити, така и с нарастващата резистентност на пневмококите към антибиотици.
Ваксинация срещу хепатит В
В съответствие с националния календар на превантивните ваксинации, ваксинацията срещу вирусен хепатит В се извършва на всички новородени през първите 24 часа от живота. Необходимостта от ранно въвеждане на ваксината е продиктувана от продължаващите високи нива на заболеваемост от вирусен хепатит В и вирусоносителство, особено във възрастовата група от 15 до 29 години, както и от високия риск от заразяване на детето по време на раждане или по време на кърмене. Ако детето не е ваксинирано при раждането по някаква причина (относителни противопоказания, родителски отказ и др.), Това може да се направи на всяка възраст, като се състави индивидуална схема за ваксиниране.
В националния ваксинационен календар е предвидено и ваксиниране срещу вирусен хепатит В на неваксинирани деца от 1 до 18 години и възрастни от 18 до 55 години.
За предотвратяване на вирусен хепатит В се използват рекомбинантни (генно модифицирани) ваксини.
Ваксинирането срещу вирусен хепатит В се извършва по две основни схеми - 0–1–6 и
0–1–2–12.
За деца, които не са изложени на риск.
Схемата за ваксиниране 0–1–2–12 (след първата ваксинация, втората се прави след 1 месец, третата – 2 месеца след първата и четвъртата – 12 месеца след първата) се използва при деца от рискови групи. групи, които включват деца родени:
1) от майки, които са носители на HBsAg, болни от вирусен хепатит В или са имали вирусен хепатит през третия триместър на бременността, които нямат резултати от тестове за маркери за хепатит В;
2) от майки, които употребяват наркотични или психотропни вещества;
3) в семейства, където има носител на HBsAg, пациент с остър вирусен хепатит В и хроничен вирусен хепатит.
Също така схемата 0-1-2-12 се използва при възрастни с риск от инфекция с вируса на хепатит В (например при пациенти на хемодиализа).
Ваксинирането срещу вирусен хепатит В при деца, които не са изложени на риск и не са ваксинирани преди навършване на 1 година, както и юноши и възрастни, които не са били ваксинирани преди това, се извършва по схемата 0-1-6 (първата доза е в деня на ваксинацията, втората доза - след 1 месец, третата доза - след 6 месеца от началото на имунизацията).
Ваксинация срещу туберкулоза
Ваксинацията срещу туберкулоза се прави на новородени през първите 3-7 дни от живота. За предотвратяване на туберкулоза се използва BCG ваксината (BCG - Bacillus Calmette - Guerin), съдържаща живи атенюирани микобактерии от ваксиналния щам (Micobacterium bovis), и BCG-M, в която съдържанието на микобактерии е по-ниско от BCG. В региони, където заболеваемостта от туберкулоза надвишава 80 на 100 хиляди население, се препоръчва използването на BCG за ваксинация на новородени. Същата ваксина се използва за имунизиране на новородени, които са заобиколени от пациенти с туберкулоза. В други случаи децата се ваксинират с ваксина за предотвратяване на туберкулоза за нежна първична ваксинация с BCG-M.
Реваксинацията се извършва на 7-годишна възраст за неинфектирани деца, които имат отрицателна реакция на Манту с BCG ваксината.
Ваксинация срещу пневмококова инфекция
За предотвратяване на пневмококова инфекция се използват два вида ваксини: конюгатна и полизахаридна.
Пневмококови конюгирани ваксини (PCV) съдържат пневмококови полизахариди, конюгирани с протеин носител. Съставът на PCV10 (Synflorix) включва полизахариди от 10 серотипа на пневмококи, конюгирани с D-протеина на капсулния H. influenzae, тетаничен и дифтериен токсоид. PCV13 (Prevenar) съдържа полизахариди от 13 пневмококови серотипа, конюгирани с преносителния протеин CRM197 (дифтериен токсоид). Конюгираните ваксини не съдържат консервант. Пневмококови конюгирани ваксини се използват при деца през първите 5 години от живота, а PCV13 се използва и при хора над 50-годишна възраст.
Пневмококова полизахаридна ваксина (PPV) съдържа пречистени капсулни полизахариди от 23 пневмококови серотипа (Pneumo 23).
PPV се използва за ваксиниране на деца над 2 години и възрастни над 65 години, както и от рискови групи.
Ваксинацията срещу пневмококова инфекция в съответствие с националния ваксинационен календар включва две приложения на конюгатна ваксина през първата година от живота на детето (на 2 и 4,5 месеца) и реваксинация на 15 месеца.
Рисковите групи за развитие на тежка пневмококова инфекция включват:
- пациенти с хронични заболявания на белите дробове, сърдечно-съдовата система, черния дроб, бъбреците и захарен диабет;
- лица с имунодефицитни състояния (ХИВ, рак, получаващи имуносупресивна терапия);
- лица с анатомична/функционална аспления;
- недоносени бебета;
- лица в организирани институции (домове за сираци, интернати, армейски колективи);
- пациенти след кохлеарна имплантация;
- пациенти с ликворея;
- продължително и често боледуващи деца;
- пациенти, заразени с Mycobacterium tuberculosis.
Ваксинация срещу дифтерия и тетанус
За ваксинална профилактика на дифтерия и тетанус се използват дифтерийни и тетанични токсоиди, които са част от комбинирани лекарства (DTP, ADS, ADS-M, Infanrix-Hexa, Pentaxim и др.).
Ваксинацията срещу дифтерия и тетанус се извършва три пъти, започвайки от 3 месеца с интервал между приложенията от 45 дни (1,5 месеца). Реваксинацията се извършва на 18 месеца (или 1 година след последната ваксинация), на 7 години и на 14 години. При възрастни реваксинацията се извършва на всеки 10 години след последното приложение на ваксината.
Трябва да се помни, че прилагането на токсоиди позволява формирането само на антитоксичен имунитет, така че ваксинираните пациенти могат да страдат например от дифтерия, но заболяването ще се появи под формата на бактериално носителство или в нетоксична форма, без развитие на тежки усложнения (при правилна имунизация и адекватен имунен отговор).
Ваксинация срещу детски паралич
За ваксинална профилактика на полиомиелит се използват жива перорална полиомиелитна ваксина (OPV) и инактивирана полиомиелитна ваксина (IPV). В този случай IPV може да бъде както самостоятелно лекарство (Imovax-Polio), така и компонент на комбинирана ваксина.
Ваксинацията срещу полиомиелит се извършва три пъти (едновременно с въвеждането на DPT), като се започне от 3 месеца с интервал между прилагането на ваксината от 45 дни (1,5 месеца). Реваксинацията се извършва на 18 месеца
(също с DPT) и на 20мес. На 14-годишна възраст се прави последната бустер ваксинация срещу детски паралич.
В съответствие с ваксинационния календар, първата и втората ваксинация на деца (на 3 и 4,5 месеца) се извършват с IPV, а третата ваксинация и всички последващи реваксинации се извършват с OPV (при липса на противопоказания). Въпреки това е възможно да се извърши пълна серия от ваксинации и реваксинации с инактивирана полиомиелитна ваксина. Деца, които имат противопоказания за OPV (имунодефицитни състояния, злокачествени новообразувания), се прилагат IPV.
Ваксинация срещу магарешка кашлица
Предотвратяването на магарешка кашлица е най-важно при деца от първата година от живота, тъй като това заболяване е особено тежко в ранна възраст.
За имунопрофилактика на магарешка кашлица се използват комбинирани ваксини, съдържащи убити целоклетъчни коклюшни микроби, дифтериен и тетаничен токсоид (DTP, Bubo-Kok). Използват се и безклетъчни ваксини (Infanrix-Hexa, Pentaxim), които не съдържат целия коклюшен компонент, което осигурява ниската реактогенност на тези ваксини в сравнение с целите клетки.
Курсът на ваксинация срещу магарешка кашлица се състои от три инжекции на ваксината с интервал от 45 дни с повторна ваксинация след 1 година. В съответствие с календара за ваксинация децата се ваксинират на 3, 4,5 и 6 месеца, реваксинацията се извършва на 18 месеца. В случай на нарушение на схемата за ваксиниране, ваксинацията срещу магарешка кашлица трябва да бъде завършена преди детето да навърши 4 години. След тази възраст не се извършва ваксинация срещу магарешка кашлица, а за имунопрофилактика на дифтерия и тетанус се използват лекарства, които не съдържат компонент на коклюш. В много европейски страни и Съединените щати схемата за ваксиниране включва допълнителна реваксинация на деца на възраст 4-6 години с ацелуларна (ацелуларна) ваксина срещу коклюш. В Русия такава реваксинация е включена в регионалния ваксинационен календар на Свердловска област.
Ваксинация срещу Haemophilus influenzae
Ваксинацията срещу хемофилус инфлуенце се извършва при деца от рискови групи три пъти на 3, 4,5 и 6 месеца, реваксинация - веднъж на 18 месеца. (12 месеца след третата ваксинация). Ако по някаква причина ваксинацията започне след 6 месеца, е достатъчна двойна доза от ваксината с интервал от 1-2 месеца. Рисковите групи включват деца с имунодефицитни състояния или анатомични дефекти, които повишават риска от инфекция с хемофилус инфлуенце, деца с онкохематологични заболявания и/или продължителна имуносупресивна терапия, деца от майки с ХИВ инфекция, деца с ХИВ инфекция, деца в сиропиталища.
Ваксинация срещу морбили
Ваксинация срещу ко Ри се провежда с жива ваксина срещу морбили или комбинирани диваксини (морбили-паротит) или триваксини (морбили-паротит-рубеола). Използването на ди- и триваксини е за предпочитане пред моноваксините, тъй като намалява броя на инжекциите.
Ваксинацията срещу морбили се извършва веднъж на 12 месеца, реваксинацията - на 6 години. Освен това подлежат на деца от 1 до 18 години и възрастни до 35 години (включително), които не са боледували, не са ваксинирани, ваксинирани са веднъж и нямат информация за профилактични ваксинации срещу морбили. имунизация срещу морбили.
Ваксинация срещу заушка
Ваксинирането срещу паротит се извършва с жива паротитна ваксина, както и с ди- или триваксини (морбили-паротит, морбили-паротит-рубеола) веднъж на 12 месеца, реваксинация - на 6 години.
Ваксинация срещу рубеола
Ваксинацията срещу рубеола се извършва с жива рубеолна ваксина или триваксина (морбили-рубеола-паротит) веднъж на 12 месеца, реваксинация - на 6 години. Освен това ваксинационният календар регламентира ваксинирането на деца от 1 до 18 години, жени от 18 до 25 години (включително), които не са боледували, не са ваксинирани, ваксинирани са веднъж и нямат информация за ваксинации срещу рубеола.
Ваксинация срещу грип
Ваксинацията срещу грип е включена в списъка на задължителните ваксинации в националния календар от 2006 г. В съответствие с календара за ваксиниране, деца от 6 месеца подлежат на ваксинация; ученици от 1 до 11 клас; студенти, обучаващи се в професионални образователни организации и образователни организации на висшето образование; възрастни, работещи в определени професии и длъжности (служители на медицински и образователни организации, транспорт, комунални услуги); бременни жени; възрастни над 60 години; лица, подлежащи на наборна военна служба; лица с хронични заболявания.
Противогрипните ваксини съдържат антигени на грипните вируси A/H1N1, A/H3N2 и B. Антигенният състав на ваксините се актуализира ежегодно в зависимост от прогнозираната епидемична обстановка.
Живата интраназална ваксина съдържа атенюирани щамове на грипния вирус и се прилага при деца над 3 години и възрастни.
Субединичните и сплит ваксините се използват при деца от 6 месеца. и възрастни.
Субединичните ваксини (Influvac, Agrippal S1) съдържат 15 μg антигени от всеки щам. Субединичната ваксина Grippol® plus включва имуноадюванта полиоксидоний, който позволява да се намали съдържанието на антигени на всеки щам до 5 μg.
Разделените ваксини (сплит) - Begrivak, Vaxigrip, Fluarix, Fluvaxin - съдържат 15 μg антигени от всеки щам на грипния вирус.
Изброените субединични и сплит ваксини се произвеждат без консервант.
В Русия е регистрирана и вирозомната ваксина Inflexal V, която съдържа вирозоми на високо пречистени повърхностни антигени на грипни вируси А (H1N1 и H3N2) и В (15 μg за всеки щам). Inflexal V не съдържа консерванти, формалдехид или антибиотици.
Въпреки факта, че съвременните инактивирани ваксини не съдържат стабилизиращи лекарства и антибиотици, трябва да се има предвид, че за производството на повечето от тези ваксини се използват пилешки ембриони. В тази връзка се допуска наличието на до 0,05 mcg овалбумин в една доза, което може да предизвика нежелани локални или системни реакции при лица с непоносимост към пилешки протеин.
Ваксиниране по епидемични показания
Календарът на превантивните ваксинации за епидемични показания е представен в таблица. 2. Изброените в него ваксини се прилагат при повишен риск от заразяване с определено инфекциозно заболяване, свързано с професия, местоживеене, място в огнището на заболяването и др.
Например, ваксинация срещу бяс и лептоспироза се извършва на лица, които поради професията си срещат бездомни животни и следователно имат висок риск от заразяване с причинителите на тези заболявания. Контактът с пациент с дифтерия е индикация за ваксинация при лица, които преди това не са били ваксинирани срещу това заболяване.
През последните години ваксинационният календар по епидемиологични показания у нас също е разширен. По-специално, включваше ваксинация срещу варицела и ротавирусна инфекция.
таблица 2
Календар на превантивните ваксинации за епидемични показания
(Приложение № 2 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 21 март 2014 г. № 125n)
Име на ваксинацията | |||
Срещу туларемия | Лица, живеещи в територии, ензоотични за туларемия, както и пристигащи в тези територии – селскостопански, дренажни, строителни, други работи по изкопаване и преместване на почвата, заготовки, риболовни, геоложки, проучвателни, експедиционни, дератизационни и дезинсекция; – за сеч, сеч и озеленяване на гори, зони за здраве и отдих на населението. *) Лица, работещи с живи култури от причинителя на туларемия |
||
Срещу чумата | Лица, живеещи в райони, ензоотични за чума. Лица, работещи с живи култури на патогена на чумата |
||
Срещу бруцелоза | В огнища на бруцелоза тип кози-овце лица, извършващи следната работа: – относно добиването, съхранението, преработката на суровини и животински продукти, получени от ферми, в които са регистрирани болести по добитъка с бруцелоза; – за клане на болен от бруцелоза добитък, добиване и преработка на месо и месни продукти, получени от него. Животновъди, ветеринарни лекари, специалисти по животновъдство в ензоотични по бруцелоза ферми. Лица, работещи с живи култури от причинителя на бруцелоза |
||
Срещу антракс | Лица, извършващи следната работа: – животновъдни работници и други лица, които професионално се занимават с предкланична поддръжка на добитък, както и клане, одиране и разфасоване на трупове; – събиране, съхранение, транспортиране и първична преработка на суровини от животински произход; – селскостопански, дренажни, строителни, изкопни и преместващи почви, доставки, риболовни, геоложки, проучвания, експедиции в антраксно-ензоотични територии. Лица, работещи с материали, за които има съмнение, че са заразени с антракс |
||
Срещу бяс | За превантивни цели хората с висок риск от заразяване с бяс се ваксинират: – лица, работещи с „уличен” вирус на бяс; – ветеринарни работници; ловци, ловци, лесничеи; лица, извършващи работа по улавяне и отглеждане на животни |
||
Срещу лептоспироза | Лица, извършващи следната работа: – относно добиването, съхранението, преработката на суровини и животински продукти, получени от ферми, разположени в райони, ензоотични за лептоспироза; – за клане на животни с лептоспироза, добиване и преработка на месо и месни продукти, получени от животни, болни от лептоспироза; – за улавяне и отглеждане на безстопанствени животни. Лица, работещи с живи култури от причинителя на лептоспироза |
||
Срещу вирусен енцефалит, пренасян от кърлежи | Лица, живеещи в райони, ендемични за вирусен енцефалит, пренасян от кърлежи, както и лица, пристигащи на тези територии, извършващи следната работа: селскостопанска, напоителна, строителна, изкопна и преместваща почва, снабдяване, риболов, геоложка, проучване, експедиция, дератизация и дезинсекция ; за сеч, сеч и озеленяване на гори, зони за здраве и отдих на населението. Лица, работещи с живи култури от енцефалит, пренасян от кърлежи |
||
Срещу Ку-треска | Лица, извършващи работа по набавянето, съхранението, преработката на суровини и животински продукти, получени от ферми, в които са регистрирани заболявания на Ку-треска при добитъка. Лица, извършващи работа по добиване, съхранение и преработка на селскостопански продукти в ензоотични райони с Ку-треска. Лица, работещи с живи култури от патогени на Ку-треска |
||
Срещу жълта треска | Лица, пътуващи извън Руската федерация в страни (региони), ензоотични за жълта треска. Лица, работещи с живи култури от патогени на жълта треска |
||
Срещу холера | Лица, пътуващи до предразположени към холера страни (региони). Населението на съставните образувания на Руската федерация в случай на усложнения на санитарно-епидемиологичната обстановка по отношение на холерата в съседните страни, както и на територията на Руската федерация |
||
Срещу коремен тиф | Лица, ангажирани в областта на благоустройството на общините (работници, обслужващи канализационни мрежи, конструкции и оборудване, както и организации, извършващи санитарно почистване на населени места, събиране, транспортиране и обезвреждане на битови отпадъци). Лица, работещи с живи култури от патогени на тиф. Население, живеещо в райони с хронични водни епидемии от коремен тиф. Лица, пътуващи до хиперендемични страни (региони) за коремен тиф. Контактни лица в райони на коремен тиф по епидемиологични показания. По епидемични показания ваксинациите се извършват при опасност от епидемия или огнище (природни бедствия, големи аварии по водоснабдителната и канализационната мрежи), както и при Ирина Евгениевна МоисееваСеверозападният държавен медицински университет на името на I.I. Мечников
|
Партньорски програми |
Аптекарский пер, д. 3, осветена. A, офис 1H, 191186 Санкт Петербург, Русия |
Ваксинопрофилактика (активна имунизация, специфична имунопрофилактика) - Това е изкуствено възпроизвеждане на имунен отговор чрез прилагане на ваксина с цел създаване на имунитет към инфекция.
Ваксинална профилактикаизвършва се с ваксини, съдържащи специфичен антиген.
В отговор на въвеждането на антиген в тялото, активирането на имунната система естествено се случва в серия от последователни етапи:
- улавяне на антиген от макрофаги;
- разцепване (обработка) и представяне (представяне) на пептидни фрагменти на антигена към Т клетки (фиг. 1);
- пролиферация и диференциация на Т клетки с появата на регулаторни помощници и супресори, цитотоксични Т клетки, клетки на паметта;
- активиране на В-клетки с трансформирането им в клетки, произвеждащи плазмени антитела;
- формиране на имунологична памет;
- производство на специфични антитела;
- намаляване на нивата на антителата.
Както може да се види от фигури 1-3, антигенът навлиза в тялото и се улавя от антиген представяща клетка (APC) - макрофаг (както и клетки на Лангерханс, дендритни клетки), който предава обработения сигнал до два вида лимфоцити - В клетка и Т клетка. В същото време В-клетката получава сигнал от хелперния Т-лимфоцит. Едва тогава В-клетката започва да се дели, за да стане произвеждаща антитяло или клетка на паметта. Взаимодействието между APC и Т клетка се основава на феномен, наречен „двойно разпознаване“. Значението на това явление е, че макрофагът може да предава сигнал за антигена не на всеки Т-лимфоцит, а само на „своя“, идентичен в гените на хистосъвместимостта. Гените за хистосъвместимост принадлежат към основния тъканен комплекс за хистосъвместимост MHC (от английски „major histocompatibility complex”), който упражнява генетичен контрол върху имунните реакции. Днес е изследван МНС на различни видове бозайници, като най-пълно са проучени МНС на два вида: на мишката - системата H-2 и на човека - системата HLA (Human Leukocyte Antigen). HLA системата е най-пълно проучената генетична система не само в човешкия геном, но и при бозайниците.
Уловени чрез фагоцитоза, антигените се преработват в пептидни фрагменти и се представят на повърхността на антиген-представящата клетка в комплекс с HLA молекули (клетъчни детерминанти на основния комплекс за хистосъвместимост) клас I и II, което допълнително води до активиране на специфичен помощник ( CD4+) и цитолитични (CD8+) Т клетки - лимфоцити.
Регулирането на имунния отговор се осъществява от Т хелперни клетки чрез цитокини. През 1986 г. T. Mosmann et al. описват две алтернативни субпопулации на Т хелперни (Th) клетки: Th1, произвеждащи IL-2, гама-IFN и лимфотоксин (TNF-бета), чиято основна функция е да контролира клетъчно-медиираната форма на отговор под формата на свръхчувствителност от забавен тип (DTH) и цитотоксични Т-лимфоцити (CTL), и Th2 – антитялообразуващи помощници, които произвеждат IL-4, IL-5, IL-IL-6, IL-10 и IL-13. В допълнение към горните субпопулации бяха изолирани допълнителни клонове: Th0, който едновременно произвежда Th1 и Th2, както и Th3, който произвежда трансформиращи растежни фактори (TGF), които се генерират чрез ентерално приложение на антиген в имунната система на лигавицата и регулират локален синтез на IgA.
Теоретично, както клетъчните, така и хуморалните фактори участват в механизма на развитие на антиинфекциозна защита, но всяка инфекция се характеризира с преобладаване на един или друг вид имунитет. Експериментът показа, че реакцията от тип Th1 е свързана с развитието на защитен имунитет при инфекции, причинени от патогени, които имат вътреклетъчен път на възпроизвеждане (туберкулоза, листериоза, салмонелоза, туларемия, бруцелоза, токсоплазмоза, рикетсиоза).
Scott P. (1993) свързва действието на Mycobacterium tuberculosis с активирането на Т-клетъчния имунитет.
В същото време развитието на хуморалните механизми на имунния отговор е характерно за много вирусни инфекции (рубеола, варицела, енцефалит, пренасян от кърлежи, полиомиелит, паротит, морбили) (Vorobiev A.A., Medunitsyn N.V., 1995). Основните механизми на имунния отговор действат и при имунизация с различни ваксини, което очевидно определя ефективността на ваксината. Например, експериментално е доказано, че живият респираторен синцитиален вирус (RSV) предизвиква Th1-подобен имунен отговор, а инактивираният - Th2 отговор, което се свързва с неефективността на ваксинирането на деца с инактивирана субединица RSV ваксина (Graham B, et al 1993; Welliver R et al, 1994).
Фигура 1 и 2
Фигура 3
Много изследователи са описали имуномодулиращия ефект на ваксините, свързан с генерирането на различни видове Th. Добре известно е какъв силен неспецифичен ефект има коклюшният компонент на ваксината DTP върху имунната система.
Медуницин Н.В. (2004) отбелязва, че много инфекциозни агенти и ваксини са способни неспецифично да стимулират образуването на антитела, фагоцитозата и други клетъчни имунни отговори, което може да доведе до потискане на имунния отговор.
Според Железникова G.F. (2003), имуномодулиращият ефект на ваксините, които могат да причинят както потискане, така и активиране на определени имунни функции, трябва да се вземе предвид при ваксиниране на деца с автоимунна патология, причинена от автореактивен Th1 (2000). По-специално, авторът прави предположението, че при такива деца ваксините, които предизвикват предимно Th1-подобен имунен отговор, трябва да се използват с повишено внимание. Напротив, деца с алергични заболявания, в генезата на които се предполага участието на Th2 с IgE-зависим механизъм на незабавна алергия, трябва да се ваксинират с повишено внимание с протеинови или инактивирани вирусни ваксини с преобладаващо Th2-подобен тип на имунен отговор.
Съществуват значителни разлики в имунния отговор при прилагане на живи и инактивирани ваксини, при първично и повторно приложение на ваксинални антигени. Медуницин Н.В. в своята монография „Ваксинология“ (2004) отбелязва, че процесът на формиране на имунен отговор към въвеждането на ваксини, като многоетапен, започва на мястото на прилагане на антигена. В този случай антигенът на ваксината се обработва и представя с помощта на локални спомагателни клетки (Лангерханс, дендритни клетки, чревни М-клетки и др.), а антигенът впоследствие се фиксира в регионалните лимфни възли, далака, черния дроб и др. органи, в които протича същият процес на обработка и представяне на антиген.
Несъмнено естеството на развитието на имунитета зависи от вида на ваксината (жива или убита).
При първоначалното прилагане (ваксиниране) на жива вирусна ваксина в неимунен организъм, ваксиналния щам на патогена навлиза в тропичния орган, където се възпроизвежда, последвано от освобождаване в свободно обращение и включване на верига от имунологични реакции идентични с тези при естествена инфекция. Ето защо реакцията към прилагането на живи ваксини особено често се появява след изтичане на инкубационния период и се проявява чрез отслабен симптомен комплекс на естествена инфекция (увеличаване на тилните лимфни възли при прилагане на ваксина срещу рубеола, паротидната слюнка жлези към ваксина срещу паротит и др.). Имунният отговор в този случай се характеризира с появата на антитела от клас IgM в кръвта на 3-6 дни, последвано от преминаване към синтеза на антитела от клас IgG. Очевидно е също, че по време на такова взаимодействие се образуват и имунологични клетки на паметта, които са отговорни за продължителността на имунитета. При многократно приложение на ваксината настъпва бързо и интензивно образуване на IgG антитела.
Формирането на имунологична памет е свързано с образуването на популации от Т и В клетки на паметта, характерна черта на които е бързата пролиферация под въздействието на специфичен антиген с образуването на голяма популация от ефекторни клетки и съответно синтеза на голям брой антитела и цитокини. Имунологичната памет може да се запази с години, а понякога и цял живот (едра шарка, морбили и др.).
Р.М. Хайтов, Б.В. Pinegin (2000) отбелязва, че имунологичната памет е тази, която е в основата на постваксиналния имунитет и представлява високоефективна защита на тялото срещу повторна инфекция, т.е. повторна инфекция със същия патоген. По принцип имунната система е „способна да се учи“, когато се прилага каквато и да е ваксина. Въпреки това, когато се прилагат инактивирани адсорбирани ваксини (DTP, ADS), имунният отговор се характеризира с ниско и краткотрайно производство на антитела, което изисква многократно приложение на лекарството.
Живите вирусни ваксини, които са предназначени да размножават вируса в тялото на ваксинирания, създават траен имунитет след първата инжекция. Повторната ваксинация ви позволява да ваксинирате срещу инфекции онези лица, при които първата доза от ваксината по една или друга причина не е довела до развитие на имунитет.
Тук са възможни следните опции:
- поставя се бустерна доза на дете, което е запазило нивото на специфични антитела след ваксинация;
- поставя се бустерна доза на дете със загубен имунитет, но все още има клетки на паметта;
- първичната доза от ваксината се оказа „некачествена“, което често се случва, когато не се спазва студената верига или поради други причини (смърт на ваксиналния щам, липса на репликация в тропически орган и др.).
Трябва да се приеме, че при първия вариант бустерната доза на вируса ще бъде инактивирана от циркулиращите в кръвта антитела и най-вероятно няма да има повишено образуване на специфични антитела или имунният отговор ще бъде слаб поради възможното му стимулиране от имунни комплекси. При втория вариант (реваксиниране на дете със загубен имунитет, но с клетки на паметта) втората доза от ваксината ще доведе до бърз и високоефективен имунен отговор.
В последния случай на детето липсва не само имунитет, но и клетки на паметта, така че въвеждането на бустерна доза ще предизвика верига от последователни имунни реакции, характерни за тези при първата среща с този антиген. Имунната система на детето реагира адекватно на едновременното приложение на няколко антигена и производството на антитела в отговор на всички тези антигени става по същия начин, както когато се прилагат поотделно (вижте глава „Комбинирани ваксини“). Освен това, някои ваксини, когато се прилагат едновременно, могат да имат адювантен ефект, т.е. засилване на имунния отговор към други антигени. Имуномодулиращите свойства на токсина Bordetella pertussis са добре известни (Kraskina N.A. et al. (1989), Caspi R. et al. (1996)).
Комплексните ваксини в Русия включват DPT ваксина, ADS, ADS-M, OPV, противогрипна ваксина, менингококова A+C ваксина и ваксина срещу опортюнистична флора.
В света са създадени около 20 комбинирани ваксини, от които най-сложните комбинации са комбинацията от DPT ваксина с инактивиран полиомиелит, Haemophilus influenzae тип b и рекомбинантни ваксини срещу хепатит В.
През 1980 г. са открити механизми за генетичен контрол на имунния отговор или гени за имунен отговор, така наречените Ir гени, които определят дали индивидът развива висок или слаб имунен отговор към специфичен антиген. В допълнение към генетичния компонент, силата на имунния отговор се влияе от фенотипните характеристики на организма, придобити по време на живота. Важни са различни видове имунопатология, вкл. имунодефицитни състояния. Според Н.В. Medunitsyna (2001), нивото на имунния отговор при хората се влияе от демографски, природни, професионални фактори, сезонни ритми и др.
Р.З. Князев, П.М. Luzin (1998) показа, че хората с кръвна група IV са по-склонни да изпитват дефицит на Т-система, което увеличава риска от инфекции. По-ниски титри на антидифтерийни и антитетанични антитела се наблюдават при хора с кръвни групи I и III (Prilutsky A.S., Sokhin A.A., Maylyan E.A., 1994). При индивиди с ниски титри на антитела срещу хепатит В се определя намалена концентрация на имунохолобулини от клас G, M и A (Platkov E. et al, 1990).
Така имунолозите бяха изправени пред задачата да създадат методи за фенотипна корекция на генния контрол на имунитета, т.е. начини за трансформиране на индивиди, които са генетично слабо чувствителни към специфичен антиген, в силно чувствителни. Резултатът от дългогодишната работа на руски учени, ръководени от академик Р.М. Хайтов в областта на имуногенетиката е създаването на имуностимулиращи полимери, които са силно имуногенни, чието конюгиране (химическо свързване) с антиген, например грипния вирус, води до стимулиране на образуването на антитела без никакви допълнителни адюванти. Блестящ пример в областта на създаването на ускорени ваксини е инактивираната противогрипна ваксина Grippol, ваксини срещу алергии, а в бъдеще - ваксини срещу туберкулоза, дифтерия и др.
Има естествени (вродени) и изкуствени; активен и пасивен имунитет. Естественият активно придобит имунитет възниква след преболедуване, изкуственият активен имунитет възниква след ваксинация. IgG антителата, предавани от майката на плода, осигуряват пасивно придобит естествен имунитет при деца от първата година от живота. Чрез майчиното мляко детето получава и секреторни IgM и IgA.
Пасивно придобит изкуствен имунитет възниква и в резултат на въвеждане на готови антитела под формата на специфични имуноглобулини (антиморбилни, противогрипни, антистафилококови и др.) или след прилагане на серум, плазма и кръв от тези, които са се възстановили от болестта.
Пасивният имунитет се развива по-бързо от активния, което е от особено значение за постекспозиционна профилактика на редица заболявания, като енцефалит, пренасян от кърлежи, както и за спешна профилактика на редица инфекции (хепатит А и В, варицела, и др.), включително при лица, получаващи имуносупресивна терапия.
Интервалът между ваксинациите, както с живи, така и с убити лекарства, не трябва да бъде по-малък от 28 дни, в противен случай антителата, образувани при първото приложение на ваксината, ще инактивират нововъведения антиген, в резултат на което интензивността на имунния отговор ще се понижи. намаляване.
ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ВАКСИНИТЕ
КЛАСИФИКАЦИЯ НА ВАКСИНИ
Понастоящем е приета единна класификация на лекарствата, които създават активен имунитет: живи, убити, химически ваксини и токсоиди. Химическите ваксини и токсоидите са вид инактивирани лекарства. Освен това има рекомбинантни ваксини, подсилени ваксини, свързани или комбинирани ваксини.
Живите ваксини се произвеждат на базата на атенюирани щамове с персистираща авирулентност (вирулентността е способността на патогена да причинява заболяване). Тъй като са лишени от способността да причиняват инфекциозно заболяване, те въпреки това запазват способността си да се възпроизвеждат в тялото на ваксинирания човек. Инфекцията с ваксина, която се развива в резултат, въпреки че се среща при по-голямата част от ваксинираните хора без изразени клинични симптоми, като правило води до формирането на стабилен имунитет.
Щамовете на ваксината, използвани в производството на живи ваксини, се получават по различни начини: чрез изолиране на атенюирани мутанти от пациенти (ваксинален щам на вируса на паротит Jeryl Lynn) или от външната среда; селекция на ваксинални клонове (щам STI anthrax); дълготрайно преминаване в тялото на опитни животни и пилешки ембриони (вирусен щам на жълта треска 17D).
За бързо приготвяне на безопасни ваксинални щамове, предназначени за производство на живи противогрипни ваксини, нашата страна използва техниката на хибридизиране на настоящи епидемични вирусни щамове с адаптирани към студ щамове, които са безвредни за хората. Наследяването от адаптивен към студа донор на поне един от гените, кодиращи негликолизирани вирионни протеини, води до загуба на вирулентност. Като ваксинални щамове се използват рекомбинанти, които са наследили поне 3 фрагмента от генома на донора.
Имунитетът, който се развива след ваксинация с повечето живи ваксини, продължава много по-дълго, отколкото след ваксинация с инактивирани ваксини. И така, след еднократно приложение на ваксини срещу морбили, рубеола и паротит, продължителността на имунитета достига 20 години, ваксината срещу жълта треска - 10 години, ваксината срещу туларемия - 5 години. Това определя значителните интервали между първото и последващото приложение на тези лекарства. В същото време, за постигане на пълен имунитет срещу полиомиелит, тривалентната жива ваксина се прилага три пъти през първата година от живота, а реваксинациите се извършват през втората, третата и шестата година от живота. Многократното прилагане на ваксината се дължи на възможна интерференция между трите вида вируси, включени във ваксината, което може да доведе до недостатъчен имунен отговор към един от тях.
Живите ваксини, с изключение на полиомиелитните, се произвеждат в лиофилизирана форма, което осигурява тяхната стабилност за относително дълъг период от време.
И живите, и инактивираните ваксини се използват по-често като единични препарати.
Инактивираните или убитите ваксини се разделят на следните подгрупи: Корпускулярни (цели вириони) ваксини, които са бактерии и вируси, инактивирани чрез химическо (формалин, алкохол, фенол) или физическо (топлина, ултравиолетово облъчване) излагане или комбинация от двата фактора. За приготвяне на корпускулярни ваксини по правило се използват вирулентни щамове на микроорганизми, тъй като те имат най-пълния набор от антигени. За производството на индивидуални ваксини (например култура срещу бяс) се използват атенюирани щамове. Примери за корпускулярни ваксини са коклюш (компонент на DPT), бяс, лептоспироза, инактивирани пълновирионни противогрипни ваксини, ваксини срещу кърлежи и японски енцефалит и редица други лекарства. В допълнение към целите вирионни ваксини в практиката се използват и сплит или дезинтегрирани препарати (сплит ваксини), при които структурните компоненти на вириона се разделят с помощта на детергенти. Тази категория може също така да включва инактивирани субединични вирусни ваксини, съдържащи отделни структурни компоненти на вируса, например субединична противогрипна ваксина, състояща се от хемаглутинин и невраминидаза. Субединичните и сплит ваксините без липиди се понасят добре и са силно имуногенни.
Химическите ваксини са антигенни компоненти, извлечени от микробна клетка, които определят имуногенната сила на последната. За приготвянето им се използват различни физични и химични методи. Тези видове ваксини включват полизахаридни ваксини срещу менингококови инфекции от групи А и С, хемофилус инфлуенца тип b, пневмококови инфекции, както и коремен тиф - Vi-антиген на коремен тиф. Тъй като бактериалните полизахариди са тимус-независими антигени, техните конюгати с протеинов носител (дифтериен или тетаничен токсоид в количество, което не стимулира производството на съответните антитела, или с протеина на самия микроб, например външната обвивка на pneumococcus) се използват за формиране на Т-клетъчна имунологична памет.
Важна отличителна черта на химическите ваксини е тяхната ниска реактогенност. Химическите ваксини са вид убита ваксина. Рекомбинантни ваксини. Пример за това е ваксината срещу хепатит В, която се произвежда по рекомбинантна технология. Регионът на гена на субединицата S на вируса на хепатит В, кодиращ синтеза на HBsAg, се вмъква в ДНК на клетките на дрождите, които при размножаване синтезират този антиген. HBsAg протеинът се изолира от клетките на дрождите чрез тяхното унищожаване и пречистване чрез физични и химични методи. Полученият HBsAg препарат е напълно свободен от дрождена ДНК и съдържа само следи от дрожден протеин. Такива ваксини също могат да бъдат класифицирани като инактивирани. Инактивираните бактериални и вирусни ваксини се предлагат както в суха (лиофилизирана), така и в течна форма. Течните ваксини обикновено съдържат консервант. За създаване на пълен имунитет обикновено са необходими две или три дози инактивирани ваксини. Продължителността на имунитета, който се развива след това, е сравнително кратък и са необходими реваксинации, за да се поддържа на високо ниво.
Токсоидите са бактериални екзотоксини, които се обезвреждат при продължително излагане на формалдехид при повишени температури. Тази технология за производство на токсоиди, като същевременно запазва антигенните и имуногенните свойства на токсините, прави невъзможно обръщането на тяхната токсичност. По време на производствения процес токсоидите се пречистват от баластни вещества (хранителна среда, други продукти от метаболизма и разпадането на микробните клетки) и се концентрират. Тези процедури намаляват тяхната реактогенност и позволяват използването на малки количества лекарства за имунизация. За активна профилактика на токсинемични инфекции (дифтерия, тетанус, ботулизъм, газова гангрена, стафилококова инфекция) се използват анатоксини, адсорбирани върху различни минерални адсорбенти. Адсорбцията на токсоидите значително повишава тяхната антигенна активност и имуногенност. Това се дължи, от една страна, на създаването на "депо" на лекарството на мястото на неговото приложение с постепенно навлизане на антигена в кръвообращението, а от друга - на адювантния ефект на сорбент, който поради развитието на локално възпаление предизвиква повишаване на плазмоцитната реакция в регионалните лимфни възли.
Токсоидите се произвеждат под формата на отделни лекарства (дифтерия, тетанус, стафилококи и др.) И свързани лекарства (дифтерия-тетанус, ботулинов трианатоксин). През последните години е разработен препарат от коклюшен токсоид, който в редица чужди страни се превърна в един от компонентите на ацелуларната ваксина срещу коклюш. В Русия се използва нормален човешки имуноглобулин с високо съдържание на коклюшен токсоид, предназначен за лечение на тежки форми на магарешка кашлица. За постигане на интензивен антитоксичен имунитет, токсоидните препарати обикновено изискват двойно приложение и последваща реваксинация. Освен това тяхната превантивна ефективност достига 95-100% и продължава няколко години. Важна характеристика на токсоидите е също така, че те осигуряват запазването на стабилна имунологична памет в инокулирания организъм. Следователно, когато се въвеждат отново на хора, които са били напълно ваксинирани преди 10 или повече години, антителата бързо се образуват във високи титри. Именно това свойство на лекарствата прави употребата им оправдана при постекспозиционна профилактика на дифтерия в огнището, както и на тетанус в случай на спешна профилактика. Друга също толкова важна характеристика на токсоидите е тяхната сравнително ниска реактогенност, което позволява минимизиране на списъка с противопоказания за употреба.
Подсилени ваксини. Тези лекарства включват ваксини от ново поколение, получени чрез химично ковалентно свързване (конюгация) на имуномодулатори с имунизиращи антигени, включени във ваксините. Някои синтетични неестествени полиелектролити с контролирана структура се използват като имуномодулатори. Ефектът на стимулиране на антителогенезата на полиелектролитите се свързва с тяхната способност да се сорбират върху клетъчната мембрана и директно да активират деленето и антиген-зависимата диференциация на лимфоцитите (Петров Р.В., Хайтов Р.М., 1998). Един от представителите на синтетичните полиелектролити е домашният препарат полиоксидоний, създаден в Института по имунология на Министерството на здравеопазването на Руската федерация под ръководството на R.V. Петрова.
Използването на имуномодулиращи лекарства при ваксиниране е продиктувано преди всичко от необходимостта да се намали дозата на прилагания антиген. Пример за това е конюгираната полимерна субединица противогрипна ваксина Grippol, в която наличието на имуномодулатора полиоксидоний направи възможно намаляването на ваксинационната доза на антигени 3 пъти (Khaitov R.M., Nekrasov A.V., et al., 1999).
Полиоскидоний, както и ликопид, миелопид (МР-3) са лекарства, които имат преобладаващ ефект върху клетките на макрофаг-моноцитната система. Имуномодулаторите, които влияят на Т-системата на имунитета, включват множество лекарства, получени от тимуса на говеда, техния предшественик Т-активин и последно поколение имуномодулатори - миелопид (неговата фракция MP-1) и имунофан, които се използват като бустери на ваксиналния процес. .
В момента в етап на разработка и тестване са форсирана противотифна ваксина на базата на В и О антигени (форцификатор - полиоксидоний), ваксина срещу хепатит А и В "GEP-A+B-in-Vac" (форцификатор - полиоксидоний), многокомпонентна VP -4 ваксина срещу опортюнистични микроби (форсиращ агент - мултиплетни пептиди), ацелуларна ваксина срещу коклюш (фосифициращ агент - полиоксидоний).
Комбинираното използване на ваксини и имунотропни лекарства, които възстановяват имунните отговори, включително способността за производство на антитела, също може да бъде обещаващо. От тази гледна точка вниманието на имунолозите е привлечено от простотата на експеримента и възможността за постигане на бърз ефект. Опитите, направени в нашето отделение за повишаване на имунния отговор към ваксинация срещу хепатит В при деца със злокачествени тумори на фона на полихимиотерапия с комбинирано приложение на рекомбинантна ваксина и имуномодулатори, като цяло показват обещанието на този подход. В крайна сметка, при деца с имуносупресия, след прилагане на имуностимуланти, способността за производство на специфични антитела към рекомбинантната ваксина се увеличава. Нивото на антителата към прилагането на имунофан, полиоксидоний и гепон почти винаги се повишава (средно 46-77 пъти). Бяха получени значителни разлики във всички серии от експерименти при анализиране на средни геометрични титри на антитела при прилагане на полиоксидоний и Gepon.
Днес е фундаментално важно, че методът на принудителна ваксинация може да се счита за релевантен, той отваря перспективи за подобряване на ваксините при решаването на важния въпрос за формиране на защитен имунитет, включително при имунодефицитни индивиди.
СЪСТАВ НА ВАКСИНИ
Освен атенюирани микроорганизми или антигени, които осигуряват развитието на специфичен имунитет, ваксините съдържат и други компоненти. Те могат да бъдат разделени на две групи.
Първият включва вещества, добавени към лекарството, за да се гарантира стабилността на неговите антигенни свойства (стабилизатори), поддържане на стерилност (консерванти) и повишаване на имуногенността (адюванти).
Като стабилизатори се използват само вещества, за които има фармакопейни монографии: захароза, лактоза, човешки албумин, натриев глутамат. Наличието им в лекарството не оказва никакво влияние върху неговата реактогенност.
Целта на консервантите, химични вещества, които имат бактерициден ефект, е да осигурят стерилността на инактивираните ваксини, пуснати стерилни. Последният може да бъде нарушен в резултат на образуването на микропукнатини в отделни ампули, неспазване на правилата за съхранение на лекарството в отворена ампула (флакон) по време на процедурата за ваксинация.
СЗО препоръчва използването на консерванти предимно за сорбирани ваксини, както и за лекарства, произведени в многодозова опаковка. Най-разпространеният консервант както в Русия, така и във всички развити страни по света е мертиолат (тиомерсал), който е органична живачна сол, която естествено не съдържа свободен живак. Съдържанието на мертиолат в DPT, токсоиди, ваксина срещу хепатит В и други сорбирани лекарства (не повече от 50 µkg на доза), изискванията за неговото качество и методите за контрол у нас не се различават от тези в САЩ, Великобритания, Франция , Германия, Канада и др. страни.
Тъй като мертиолатът влияе неблагоприятно на антигените на инактивирани полиомиелитни вируси, 2-феноксиетанолът се използва като консервант в чужди препарати, съдържащи инактивирана полиомиелитна ваксина. Като минерални сорбенти с адювантни свойства се използват алуминиев хидроксид, алуминиев фосфат, N-окислено производно на поли-1,4-етиленпиперазин - полиоксидоний, холерен токсин и лабилен E.coli токсин, които стимулират образуването на секреторни IgA антитела. Други видове адюванти в момента се тестват. Тяхното практическо използване позволява да се намали антигенното натоварване на лекарството и по този начин да се намали неговата реактогенност.
Втората група включва вещества, чието присъствие във ваксините се определя от технологията на тяхното производство (хетероложни протеини на култивационния субстрат, антибиотици, добавени към клетъчната култура по време на производството на вирусни ваксини, компоненти на хранителната среда, вещества, използвани за инактивиране). Съвременните методи за пречистване на ваксини от тези баластни примеси позволяват да се намали съдържанието на последните до минималните стойности, регулирани от регулаторната документация за съответното лекарство. Така, според изискванията на СЗО, съдържанието на хетероложен протеин в парентерално прилаганите ваксини не трябва да надвишава 0,5 µkg на ваксинационна доза, а съдържанието на антибиотици (канамицин или мономицин) във ваксините срещу морбили, паротит и рубеола не трябва да надвишава 10 единици. в дозата на ваксинацията. Тук е уместно да се отбележи, че при производството на вирусни ваксини е забранено използването на антибиотици, които имат изразени сенсибилизиращи или токсични свойства (пеницилин и неговите производни, стрептомицин, тетрациклини).
При производството на бактериални ваксини не се използват антибиотици. Наличието в историята на ваксинацията на признаци за развитие на незабавни алергични реакции към вещества, включени в определено лекарство (информация за тях се съдържа в уводната част на инструкциите за употреба) е противопоказание за употребата му.
ПРОИЗВОДСТВО НА ВАКСИНИ И ДЪРЖАВЕН НАДЗОР ВЪРХУ КАЧЕСТВОТО ИМ
В съответствие със Закона на Руската федерация „За лекарствата“, одобрен на 22 юни 1998 г., производството на лекарства, включително имунобиологични препарати, се извършва от предприятия за производство на лекарства, които имат лиценз за тяхното производство. В Русия 16 предприятия произвеждат 50 вида ваксини срещу 28 инфекциозни заболявания (Таблица 2). Почти всички ваксини отговарят на изискванията на СЗО по отношение на основните показатели за безопасност и ефективност; всяка от тях се нуждае от допълнително подобрение по отношение на активността.
таблица 2
Ваксини, произведени в Руската федерация
| Видове ваксини | Инфекции, които могат да бъдат предотвратени се използват ваксини |
| Живи ваксини | Бруцелоза, грип, морбили, Ку-треска, жълта треска, заушка, полиомиелит, антракс, туберкулоза, тиф, туларемия, чума |
| Убити (инактивирани) и субединични ваксини | Бяс, коремен тиф, грип, кърлежов енцефалит, магарешка кашлица, холера, лептоспироза, хепатит А, тиф, херпес тип I и II |
| Химически ваксини | Менингококова инфекция, холера, коремен тиф |
| Анатоксини | Дифтерия, тетанус, гангрена, ботулизъм, холера, стафилококови и псевдомонас инфекции |
| Рекомбинантни ваксини | Хепатит Б |
| Ваксини с изкуствен адювант | Ваксина срещу грип с полиоксидоний, ваксина срещу хепатит А с полиоксидоний |
Съвременното производство на ваксини, както и други MIBP, трябва да се основава на спазването на Санитарните правила SP 3.3.2.015-94 „Производство и контрол на медицински имунобиологични препарати за осигуряване на тяхното качество“, документ, съответстващ на чуждестранна „Добра производствена практика“ (GMP). Този регулаторен документ включва набор от изисквания за производство и контрол на MIBP, гарантиращи тяхната активност, безопасност и стабилност, и се прилага за всички предприятия, произвеждащи MIBP, независимо от тяхната ведомствена принадлежност. В съответствие с горепосочения закон е забранено производството, продажбата и употребата на лекарства (включително произведени в чужбина), които не са преминали държавна регистрация, т. не е включен в Държавния регистър на лекарствата.
Основният регулаторен документ, който определя изискванията за качество на MIBP и методите за неговия контрол, е Фармакопейният член (PM), одобрен от Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация. Този документ, който е държавен стандарт, съдържа изискванията, наложени от СЗО за биологични продукти, което позволява производството на местни лекарства на нивото на световните стандарти.
Документът, определящ технологията за производство на MIBP, е Регламентът за производство на лекарства (RP), който е съгласуван с GISC на името на. L.A. Tarasevich или друга контролираща организация.
Нормативните документи също включват инструкции за употреба на лекарството. Придавайки първостепенно значение на качеството на MIBP, преди всичко на тяхната безопасност и ефективност, Законът на Руската федерация „За имунопрофилактиката на инфекциозните заболявания“, одобрен на 17 септември 1998 г. (виж Приложение № 2), определя задължително сертифициране на производството на лекарството, издадено от GISC на името на. L.A. Tarasevich и лиценз за производство и продажба на лекарството, издаден от Министерството на медицинската промишленост. Държавният контрол върху качеството на медицинските биологични продукти, включително вносните, се извършва от Държавния научноизследователски институт за стандартизация и контрол на медицинските биологични препарати на име. Л. А. Тарасевич от Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация (GISC на името на Л. А. Тарасевич).
С постановление на правителството на Руската федерация № 1241 от 18 декември 1995 г. в GISC на името на. Л. А. Тарасевич е натоварен с функциите на Националния орган за контрол на медицинските имунобиологични препарати.
Триумфалното шествие на ваксинопрофилактиката в борбата с инфекциите в продължение на повече от 220 години определя имунизацията днес като стратегическа инвестиция в защитата на здравето, благополучието на семейството и нацията като цяло. Неговите задачи значително се разшириха в съвременните условия - това е не само намаляване на заболеваемостта и смъртността, но и осигуряване на активно дълголетие. Издигането на ваксинопрофилактиката в ранг на държавна политика ни позволява да я разглеждаме като инструмент за провеждане на демографската политика на страната ни и осигуряване на биологична безопасност. Големи надежди се възлагат на ваксинопрофилактиката и в борбата с антибиотичната резистентност. Всичко това се случва на фона на засилено движение против ваксинирането, намаляване на ангажираността на населението към ваксинация и появата на редица стратегически имунизационни програми на СЗО.
В тези условия има спешна необходимост да се определят начини за по-нататъшно развитие на ваксинопрофилактиката у нас. Представяме за вашето обсъждане нашата визия за основните насоки за развитие на ваксинопрофилактиката. Позволете ми да се спра накратко на всеки от тях. Държавният характер на ваксинопрофилактиката ни позволява да разгледаме укрепването на държавната политика в областта на ваксинопрофилактиката като инструмент за осигуряване на биологичната безопасност на страната сред приоритетните области за нейното по-нататъшно успешно развитие. Националният ваксинационен календар, в рамките на който се имунизира населението, днес предвижда твърда структура на финансиране, която не осигурява алтернативни източници на финансиране, което значително увеличава тежестта върху бюджета и стриктно определя списъка на нозологичните форми, подлежащи на имунизация . Това не позволява днес да се осигури наличието на населението на всички ваксини, регистрирани в Руската федерация по закон. Позицията на държавата относно тези иновативни ваксини не е определена. Гъвкавостта на календара за ваксиниране не е осигурена поради променящата се епидемиологична ситуация; законовата уредба на действията на медицинските работници, които проповядват скептицизъм по въпросите на имунизацията, и отговорността на родителите, които отказват ваксинации, изисква подобрение.
Втората важна област е реконструкцията и разширяването на местното производство на ваксини, преходът на местните предприятия за производство на имуноглобулини към стандартите на GMP; разширяване на производството на ваксини срещу хемофилус инфлуенца тип В, инактивирана полиомиелитна ваксина, комбинирани ваксини, съдържащи ацелуларен коклюшен компонент, триваксини срещу морбили, паротит, рубеола; международно сътрудничество с големи чуждестранни производители за локализиране на производството на иновативни ваксини с технология на пълен цикъл.
Усъвършенстване на Националния календар на профилактичните ваксинации - разширяване на списъка на групите, подлежащи на имунизация срещу пневмококова инфекция, Hib инфекция и включване в Имунизационния календар срещу менингококова инфекция, варицела, магарешка кашлица, ротавирусни и папиломавирусни инфекции, при които се наблюдава засилване на епидемичния процес. се наблюдава.
Следващата посока в развитието на ваксинопрофилактиката е прилагането в Руската федерация на стратегията на СЗО „Имунизация през целия живот“, според която ваксинопрофилактиката трябва да се превърне в социална норма и стандарт на медицинска помощ не само в детството, но и при възрастните . Необходимо е да се разработи Национален календар за възрастни с диференциране на ваксинациите по възраст, наличие на соматични заболявания, имунокомпрометирани състояния, професионални и поведенчески рискови фактори. За да се повиши осведомеността на медицинските работници по въпросите на ваксинацията, е необходимо да се включат стандартите за имунизация във Федералните образователни и професионални стандарти на лекари от всички специалности.
Развитието на регионалните основи на ваксинопрофилактиката - регионалните календари на профилактичните ваксинации като модел за развитие на Националния календар и корпоративните календари като технология за управление на здравето на работещото население, обединяваща усилията на държавата и бизнеса - също заслужава внимание. Това ще наложи подобряване на правната им рамка.
В условията на елиминиране и спорадична заболеваемост, мониторингът на ефективността на масовата ваксинопрофилактика по отношение на заболеваемостта не е реалистичен, особено на регионално ниво. Има нужда от преход от управление на масовата ваксинация въз основа на нивата на заболеваемост към управление на рисковете от ваксинация.
Световната здравна организация, идентифицирайки 10-те най-големи глобални заплахи за общественото здраве за 2019 г., изброява недоверието към ваксините като номер осем. Международно проучване на европейското население относно придържането към ваксината, проведено от Лондонското училище по хигиена през 2016 г., което анкетира повече от 65 000 респонденти от 67 страни, показа, че респондентите от Русия изразяват най-висока степен на скептицизъм по отношение на необходимостта от ваксиниране на деца - 17,1 %, със средно за света 5,8%. Тази ситуация обуславя, че сред приоритетните области за развитие на ваксинопрофилактиката е осигуряването на ангажираност на населението, медицинските работници, законодателната и изпълнителната власт и медиите въз основа на разработването на система за комуникация на риска и нейното прилагане във всички съставни части на руската федерация. Важно е да се развиват знанията за имунизацията сред населението, базирани на принципите на медицината, базирана на доказателства, ваксинацията трябва да стане осъзната необходимост за всеки, а не манипулация, наложена отгоре.
Важно направление в развитието на ваксинопрофилактиката трябва да се счита за научно изследване на този проблем въз основа на интердисциплинарен подход: засилване на изследванията за разработване на ваксини срещу пневмококови, менингококови, ротавирусни, папиломавирусни инфекции и варицела; ILPs, съдържащи адюванти, които стимулират имунния отговор и режими на имунизация; изучаване на механизмите на имунния отговор в рискови групи (възрастни, затлъстели, с хронични соматични заболявания); разработване на методика за минимизиране на влиянието на рисковите фактори на околната среда върху формирането на популационен имунитет; разработване на диагностични тестови системи за оценка на постваксиналния имунитет за туберкулоза, пневмококи, ротавируси. HPV инфекции.
Президентът на Руската федерация В. В. Путин в списъка с инструкции за производство и обращение на имунобиологични лекарства (одобрен на 20 юли 2019 г. N Pr-1413) постави задачата да разработи стратегия за развитие на имунопрофилактиката на инфекциозни заболявания за период до 2035 г. В момента членовете на Независимия експертен съвет по имунизация под ръководството на академик на Руската академия на науките Намазова-Баранова L.S. Работи се по разработването на този документ. В разработването му активно участват Министерството на здравеопазването на Руската федерация, Роспотребнадзор и професионални обществени организации. Силно се надяваме насоките, които представихме за развитие на ваксинопрофилактиката, да бъдат отразени в разработваната стратегия.
Ръководител на катедрата по епидемиология с курс по хигиена и епидемиология, Факултет за допълнително професионално образование, Федерална държавна бюджетна образователна институция за висше образование „Пермски държавен медицински университет на името на академик E.A. Вагнер“ на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, професор Фелдблюм Ирина Викторовна
Ръководител на катедрата по епидемиология и медицина, основана на доказателства, на Федералната държавна автономна образователна институция за висше образование Първи Московски държавен медицински университет на името на I.M. Сеченов Министерство на здравеопазването на Руската федерация (Университет Сеченов), главен специалист епидемиолог на свободна практика на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, академик на Руската академия на науките, професор Николай Иванович Брико
Други новини
Холдингът Nacimbio на държавната корпорация Rostec пуска на пазара първата местна комбинирана ваксина за профилактика на морбили, рубеола и паротит при деца. Лекарството, което действа на принципа "три инжекции в едно", ще осигури ефекта на имунна защита срещу три инфекции наведнъж. Серийното производство на ваксината ще започне през 2020 г.
Фармацевтичният холдинг на държавната корпорация Rostec „Nacimbio“ ще предостави възможност за ваксиниране срещу грип за гости и участници на Източния икономически форум. За имунизацията ще се използва най-новата четиривалентна ваксина от последно поколение, съобразена с препоръките на СЗО. EEF 2019 ще се проведе във Владивосток от 4 до 6 септември.
Съвместното предприятие "Nacimbio" на държавната корпорация Rostec и Marathon Group - заводът FORT - започва производството на четиривалентната противогрипна ваксина "Ultrix Quadri". Иновативен препарат за имунизация на възрастни премина успешно регистрация в Министерството на здравеопазването на Русия. Новият продукт ще бъде пуснат в продажба през август.
В Русия има Национален календар на превантивните ваксинации, в рамките на който се извършват ваксинации на определена възраст за деца и възрастни. Руските граждани имат право да получават безплатни ваксинации, включени в календара. Защо са необходими ваксинации и кога да ги направите?
-
Милано Метрополитън: карта, цени на билети и полезни съвети Колко струват билетите?
-
Научете се да четете диаграми на Jeppesen - Урок Инсталиране на добавки, които значително ще подобрят графиката и реализма на симулатора
-
Кога и в какви случаи индивидуалният предприемач трябва да подаде нулева декларация?
-
Какво е епитет и как да го намерим?
