تعليمات Zentiva للاستخدام باللغة الروسية. كلوربروتيكسين

30.06.2020

تؤدي الحياة الحديثة بوتيرتها السريعة أحيانًا إلى الانهيارات العصبية والإرهاق والاكتئاب. يساعد عقار Chlorprothixene العديد من الأشخاص على التغلب على هذه المشكلات. في بعض الأحيان يمكن العثور عليه في الصيدليات تحت اسم "Chlorprothixene Zentiva". التعليقات من العديد من الأشخاص حول هذا الدواء إيجابية للغاية. فهو يساعد في مجموعة واسعة من المشاكل الصحية. لذلك دعونا نتعرف على نوع هذا الدواء وما هي خصائصه ومتى يكون من المناسب استخدامه.

في أي الحالات يتم وصف الدواء؟

توصي التعليمات بوصف دواء "Chlorprothixene Zentiva" لأمراض مثل:

سلوك الطفل المضطرب.

فُصام؛

الاعتداءات والمخاوف والمخاوف الداخلية.

اكتئاب؛

العصاب المصحوب بالأرق.

الإثارة المفرطة

ارتباك؛

إدمان الكحول.

مدمن؛

إصابات الدماغ.

متلازمات الألم متفاوتة الخطورة.

السعال الديكي؛

تشنجات في الجهاز الهضمي.

هناك قائمة جيدة من الأمراض التي يدفع فيها هذا الدواء الجسم إلى تطبيع العمليات الفسيولوجية. فيما يتعلق بـ Chlorprothixene Zentiva، تشير مراجعات المرضى بشكل خاص إلى فعالية الدواء في تثبيت الجهاز العصبي.

محتويات الدواء وشكل الإنتاج

يتم إنتاج الدواء "Chlorprothixene Zentiva" في شكل أقراص. توجد عبوات أقراص تحتوي على 15 ملجم و 50 ملجم من المادة الفعالة الرئيسية. هذا العنصر من الدواء هو هيدروكلوريد الكلوربروثيكسين. وتشمل قائمة المكونات المساعدة السكروز، مونوهيدرات اللاكتوز، ستيرات الكالسيوم، نشا الذرة والتلك.

ينتمي الدواء إلى مجموعة الأدوية المضادة للذهان وهو دواء مضاد للذهان.

ويظهر تأثير الدواء على جسم الإنسان بعد نصف ساعة من تناول جرعة معينة.

يتم إنتاج الدواء من قبل شركة Zentiva التشيكية. أنها ليست مكلفة للغاية. لذلك، حزمة واحدة من 15 ملغ (10 قطع في نفطة) تكلف 180 روبل، 50 ملغ - 260 روبل.

ظهر هذا الدواء في سوق الأدوية مؤخرًا نسبيًا، ولكنه أثبت نفسه بالفعل لجودته وتأثيره الفعال على الجهاز العصبي المركزي للمرضى.

كيف يتم تناول الدواء؟

توصي تعليمات الاستخدام بعدم تناول Chlorprothixene Zentiva بدون وصفة طبية. هذا دواء فعال، لذا فإن القيام بذلك بنفسك يمكن أن يؤدي إلى عواقب غير مرغوب فيها في شكل تفاقم حالة المريض.

يوصف للبالغين والأطفال في أشد حالات اضطرابات السلوك العقلي. ولكن هذا لا يعني أن هذا الدواء لا ينبغي أن يكون موجودا في خزانة الأدوية الخاصة بك. إذا وصف الطبيب أقراص Chlorprothixene Zentiva لطفل، فما الذي يساعده، يجب على الآباء معرفة ذلك، ويجب ألا يخافوا من المعلومات الواردة في التعليمات الخاصة به. هذا هو واحد من الأدوية المهدئة الحديثة الأكثر فعالية.

يتم تناوله بجرعات مختلفة لعلاج الاضطرابات النفسية المختلفة. إذا تم وصف علاج واحد لهذا الدواء لشخص بالغ يعاني من اضطرابات عقلية خطيرة، فغالبًا ما يتم وصف الدواء للطفل أثناء الإثارة المفرطة بجرعة أقل بكثير مما كانت عليه في الحالة الأولى.

تعليمات استخدام عقار "Chlorprothixene Zentiva" تصف بوضوح جرعة الدواء. لذلك، عند تشخيص الإصابة بالذهان، يبدأ بتناول الدواء بجرعة 50-100 ملغم يومياً، ويمكن زيادتها إلى 300 ملغم من أجل تحقيق تغييرات إيجابية - تطبيع الحالة النفسية للمرضى.

كانت هناك حالات في الممارسة العملية حيث كانت هناك حاجة لجرعة قدرها 1200 ملغ من المادة الفعالة يوميًا. يؤخذ الدواء عدة مرات في اليوم، وغالبا ما يتم تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية إلى مرتين أو ثلاث مرات.

لدعم الحالة الإيجابية المحققة للمريض، يستمر تناول الدواء بجرعة 100-200 ملغ لفترة معينة من الزمن حتى تعود الحالة إلى طبيعتها.

بالنسبة لمدمني الانسحاب من Chlorprothixene Zentiva، توصي تعليمات الاستخدام بوصف جرعة من الدواء قدرها 500 ملغ يوميًا. هذا ليس موعدًا لمرة واحدة، بل يجب تقسيمه إلى مرتين أو ثلاث مرات. بعد أسبوع واحد من الاستخدام المستقر، تتحسن حالة المرضى. لدعم التطبيع المحقق للنفسية، يتم تناول الدواء بجرعة مخفضة - 15-45 ملغ.

بالنسبة لظواهر مثل التهيج، والإثارة المفرطة، وفقدان التوجه، يتم وصف جرعة من الدواء للأشخاص من 15 إلى 90 ملغ يوميًا. يتم تناوله أيضًا بطريقتين أو ثلاث طرق.

مراجعات إيجابية للغاية من الآباء حول عقار "Chlorprothixene Zentiva". بالنسبة للأطفال، توصي تعليماته بجرعة قدرها 0.5-2 ملغ لكل 1 كجم من وزن الجسم. كما ترون، يتم وصف جرعة مختلفة بشكل كبير من الدواء لعلاج البالغين والأطفال. بالنسبة للأطفال، يوصف الدواء لتصحيح رد الفعل السلوكي السلبي، ولكن هذا لا يعني أن الطفل يعاني من مرض خطير أو لديه اضطراب عقلي.

توصي التعليمات بتناول دواء "Chlorprothixene Zentiva" لعلاج الاكتئاب والحالات العصبية بما فيها تلك، والجرعة اليومية هي 90 ملغ.

هذا الدواء له تأثير ممتاز على الكآبة واليأس. لكن كثرة استخدامه خطيرة بسبب الإدمان. لذلك لا يجب أن تبالغ في تناول المنتج. ومن الأفضل استخدامه تحت إشراف الطبيب المعالج الذي يقوم بضبط جرعة الدواء مع ملاحظة التغيرات الإيجابية أو عدم ملاحظة أي تحسن على الإطلاق.

وبالنسبة للأرق، توصي تعليمات الاستخدام بتناول عقار “Chlorprothixene Zentiva”. تشير التعليقات من الكثيرين إلى وجود تأثير إيجابي على استعادة أنماط النوم والراحة. 15-30 ملغ من الدواء قبل النوم بساعة يضمن الهدوء والاسترخاء للجهاز العصبي للإنسان.

يجب دائمًا مناقشة الجرعة الأساسية للدواء مع الطبيب المعالج. فقط التشخيص الصحيح والوصفة الطبية يمكن أن يكونا مفتاح الشفاء.

يستمر العلاج بالدواء لفترة زمنية معينة، يتم خلالها مراقبة المريض من قبل الطبيب. قد يؤدي إيقاف الدواء فجأة إلى حدوث آثار غير مرغوب فيها مثل القيء والقلق وزيادة التعرق والصداع والأرق.

تعليمات الدواء "Chlorprothixene Zentiva" (تركز المراجعات أيضًا على هذه النقطة) توصي بتناول الأقراص، بغض النظر عن جرعة العنصر النشط الرئيسي فيها، بعد الوجبات أو أثناء الوجبات. لا يمكنك قضم الحبوب، بل يجب عليك ابتلاعها كاملة. ومن غير المقبول أيضًا سحقها إلى مسحوق.

لمن هو بطلان الدواء؟

ولأن الدواء قوي، فهو غير مناسب لجميع الناس لعلاج الاضطرابات النفسية. وبالتالي، لا ينصح بتعيينه للصرع بدرجات متفاوتة من التعقيد، لأمراض الكبد، لأنواع مختلفة من النزيف الخارجي والداخلي، لأمراض الكلى.

قد يكون العلاج بهذا الدواء عاملاً في نتيجة اختبار الحمل غير الصحيحة. يمكن أيضًا أن تكون العديد من اختبارات البول غير صحيحة.

عند العلاج باستخدام Chlorprothixene Zentiva، يجب ألا تشرب الكحول أبدًا.

تأثير الدواء على الجهاز العصبي للجسم ككل يسبب تثبيط الوعي، وهذا شرط أساسي لرفض العمل الذي يتطلب الانتباه والحذر. يحظر قيادة المركبات أو العمل على المعدات الميكانيكية المعقدة أثناء العلاج بهذا الدواء.

يوصى بتناول الدواء بحذر إذا كنت تعاني من أمراض القلب والأوعية الدموية أو الجلوكوما أو قرحة الجهاز الهضمي أو إذا كنت حساسًا لأي مكون من مكونات الدواء أو إذا تم اكتشاف أورام خبيثة وغير خبيثة في المنطقة من الغدد الكظرية.

لم يتم دراسة تأثير الدواء المعني على جسم المرأة الحامل وجنينها بشكل كامل، لذا من الأفضل عدم تناوله أثناء الحمل.

تؤكد الحالات المتكررة أن النساء اللاتي عولجن بهذا الدواء أثناء الحمل أنجبن أطفالًا تم تشخيص إصابتهم باضطرابات خارج هرمية ومن علاماتها فشل الجهاز التنفسي وانخفاض ضغط الدم والرعشة وارتفاع ضغط الدم والنعاس والضعف. لذلك لا ينبغي عليك المخاطرة بصحة طفلك الذي لم يولد بعد. في موقف مثير للاهتمام، عليك أن تكون حذرًا للغاية عند تناول دواء معين.

إن تأثيرات الأدوية على جنين الأم والتي لم تتم دراستها بشكل كامل لا يمكن أن تضمن أنك لن تضطر إلى التعامل مع عواقب الآثار السلبية للدواء في المستقبل. من الأفضل أن تكون آمنًا وأن تبحث عن منتج أكثر لطفًا أو الاستغناء عنه تمامًا، مع الموازنة بين جميع المخاطر.

أعراض الجرعة الزائدة والآثار الجانبية

يجب أن يتم العلاج باستخدام Chlorprothixene Zentiva تحت إشراف صارم من الطبيب. إذا لم تلتزم بأوامر الطبيب، فمن الممكن أن تتناول جرعة زائدة من الدواء، وقد يؤدي ذلك إلى الوفاة.

تتميز الجرعة الزائدة بظواهر مثل عدم استيقاظ المريض، والتشنجات، وتوقف التنفس، والحمى، والتغيرات المفاجئة في الضغط، والوعي الضبابي، وعدم انتظام دقات القلب.

الإسعافات الأولية لجرعة زائدة من هذا الدواء هي استدعاء الطبيب. لا يمكنك القيام بأي غسل للمعدة بنفسك، لأن المريض قد يختنق بسبب القيء، وهذا أمر خطير بشكل خاص أثناء التشنجات.

قبل زيارة الأطباء، من الضروري مراقبة ضغط دم المريض، وإذا أمكن، إعطائه الفحم المنشط أو دواء "Enterosgel".

على الرغم من المؤشرات العديدة لعقار Chlorprothixene Zentiva، إلا أنه، مثل العديد من الأدوية، يمكن أن يسبب آثارًا جانبية حتى عند تناول الجرعة بشكل صحيح. وتشمل هذه الدوخة، وجفاف الفم، والتعرق الغزير، وزيادة الوزن، وزيادة معدل ضربات القلب، والإمساك، والحساسية في شكل طفح جلدي وحكة. خلال الدورة الشهرية، تشعر النساء بألم متزايد في أسفل البطن وإفرازات من الحلمتين. عند الرجال، هناك انخفاض في الرغبة الجنسية وتضخم الغدد الثديية.

مزايا الدواء

تشمل المزايا الرئيسية لعقار "Chlorprothixene Zentiva" خصائصه مثل تأثيره الفعال على حالات الهوس والذعر، وكذلك استخدامه في حالات التوتر والاكتئاب العميق.

يساعد الدواء في المراحل المبكرة من مرض انفصام الشخصية. بالمقارنة مع نظائرها، هذا الدواء له آثار جانبية أقل بكثير. كثيرا ما يستخدم في علاج الأطفال.

مساوئ الدواء

العيب الرئيسي للدواء "Chlorprothixene Zentiva" هو حقيقة أن الدواء يسبب الإدمان بشدة. من الصعب على الشخص المريض أن يتحول إلى العلاج بوسائل أخرى إذا كان يتلقى العلاج بهذا الدواء لفترة طويلة.

إذا كان تشخيص الاضطرابات النفسية متقدمًا جدًا، فقد لا يساعد هذا الدواء. الدواء غير مناسب للجميع، وغالبا ما يتم ملاحظة مظاهر الحساسية.

دواء مضاد للذهان (مضاد للذهان)، مشتق من مادة الثيوزانثين. له تأثيرات مضادة للذهان ومضاد للاكتئاب ومهدئ ومضاد للقيء وله نشاط حجب ألفا الأدرينالية.

ويعتقد أن التأثير المضاد للذهان يرتبط بحصار مستقبلات الدوبامين بعد المشبكي في الدماغ. يرتبط التأثير المضاد للقيء بحصار منطقة تحفيز المستقبل الكيميائي في النخاع المستطيل. يرجع التأثير المهدئ إلى الضعف غير المباشر لنشاط الجهاز الشبكي لجذع الدماغ. يمنع إفراز معظم هرمونات منطقة ما تحت المهاد والغدة النخامية. ومع ذلك، نتيجة لحصار عامل تثبيط البرولاكتين، الذي يمنع إطلاق البرولاكتين من الغدة النخامية، يزداد تركيز البرولاكتين.

يشبه التركيب الكيميائي والخصائص الدوائية للثيوزانثينات مشتقات البيبرازين من الفينوثيازين.

الدوائية

يتم استقلابه في الكبد. تفرز في المقام الأول عن طريق الكلى.

الافراج عن النموذج

أقراص مغلفة بطبقة برتقالية، مستديرة، محدبة الوجهين؛ عرض الكسر - يكون لون القلب أبيض إلى أبيض تقريبًا.

سواغ: نشا الذرة - 10 ملغ، مونوهيدرات اللاكتوز - 92 ملغ، السكروز - 10 ملغ، ستيرات الكالسيوم - 1.5 ملغ، التلك - 1.5 ملغ.

تكوين غلاف الفيلم: هايبروميلوز 2910/5 - 2.011 مجم، ماكروجول 6000 - 0.069 مجم، ماكروجول 300 - 0.49 مجم، التلك - 1.43 مجم، ورنيش الألومنيوم على أساس صبغة صفراء غروب الشمس (E110) - 1 مجم.

10 قطع. - بثور (3) - عبوات كرتونية.
10 قطع. - بثور (5) - عبوات كرتونية.

الجرعة

فردي. بالنسبة للإعطاء عن طريق الفم للبالغين، تتراوح الجرعة اليومية من 10 ملغ إلى 600 ملغ، للأطفال - من 5 ملغ إلى 200 ملغ. يتم تحديد وتيرة الإدارة ومدة العلاج من خلال المؤشرات.

تفاعل

عند استخدامه في وقت واحد مع أدوية التخدير والمسكنات الأفيونية والمهدئات والمنومات ومضادات الذهان والإيثانول والأدوية المحتوية على الإيثانول، يتم تعزيز التأثير المثبط على الجهاز العصبي المركزي.

عندما تستخدم في وقت واحد مع الأدوية الخافضة للضغط، يتم تعزيز تأثير انخفاض ضغط الدم.

عند استخدامه في وقت واحد مع مضادات الكولين ومضادات الهيستامين والأدوية المضادة للباركنسون، يتم تعزيز تأثير مضادات الكولين.

عند استخدامه في وقت واحد مع الأدوية التي تسبب تفاعلات خارج هرمية، من الممكن زيادة تواتر وشدة التفاعلات خارج هرمية. مع ليفودوبا – قد يتم تثبيط التأثير المضاد للباركنسون لليفودوبا. مع كربونات الليثيوم - من الممكن حدوث أعراض خارج هرمية واضحة وتأثيرات سمية عصبية.

عند استخدامه بالتزامن مع الإيبينفرين، فمن الممكن منع تأثيرات ألفا الأدرينالية للإيبينفرين، ونتيجة لذلك، يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد وعدم انتظام دقات القلب.

عندما تستخدم في وقت واحد مع الفينوثيازين، ميتوكلوبراميد، هالوبيريدول، ريزيربين، من الممكن تطوير اضطرابات خارج هرمية. مع الكينيدين - من الممكن زيادة التأثير المثبط على القلب.

آثار جانبية

من جانب الجهاز العصبي المركزي: تثبيط نفسي حركي محتمل، متلازمة خارج هرمية خفيفة، زيادة التعب، الدوخة. في حالات معزولة، من الممكن حدوث زيادة متناقضة في القلق، خاصة في المرضى الذين يعانون من الهوس أو الفصام.

من الجهاز الهضمي: اليرقان الركودي ممكن.

من نظام القلب والأوعية الدموية: احتمال عدم انتظام دقات القلب، تغيرات تخطيط القلب، انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

من عضو الرؤية: احتمال حدوث غشاوة في القرنية والعدسة مع ضعف البصر.

من نظام المكونة للدم: ندرة المحببات المحتملة، زيادة عدد الكريات البيضاء، نقص الكريات البيض، فقر الدم الانحلالي.

من نظام الغدد الصماء: من الممكن حدوث هبات ساخنة متكررة، وانقطاع الطمث، وثر اللبن، والتثدي، وضعف الفاعلية والرغبة الجنسية.

على الجانب الأيضي: من الممكن زيادة التعرق وضعف التمثيل الغذائي للكربوهيدرات وزيادة الشهية مع زيادة وزن الجسم.

ردود الفعل الجلدية: حساسية للضوء، التهاب الجلد الضوئي ممكنة.

التأثيرات الناتجة عن عمل مضادات الكولين: جفاف الفم، الإمساك، اضطرابات الإقامة، عسر البول.

دواعي الإستعمال

الذهان والحالات الذهانية المصحوبة بالقلق والخوف والإثارة النفسية والعدوانية بما في ذلك. لعلاج الفصام الاكتئابي المصحوب بجنون العظمة والفصام الدائري، وللفصام البطيء البسيط المصحوب بأعراض تشبه المرض النفسي والعصاب، وللأمراض العقلية الأخرى؛ اعتلال الدماغ الدورة الدموية، إصابات الدماغ المؤلمة (كجزء من العلاج المركب)، الهذيان الكحولي. اضطرابات النوم بسبب الأمراض الجسدية. الحاجة إلى علاج طويل الأمد لحالات الإثارة والقلق والاضطرابات النفسية الجسدية والعصبية والسلوكية لدى الأطفال؛ السعال المتشنج، والظروف التشنجية في الجهاز الهضمي. تخدير. الأمراض الجلدية المصحوبة بحكة مستمرة. ردود الفعل التحسسية.

موانع

اكتئاب الجهاز العصبي المركزي، بما في ذلك. في حالة التسمم بالكحول والباربيتورات والأدوية الأخرى التي لها تأثير مثبط على الجهاز العصبي المركزي، والتغيرات المرضية في صورة الدم، والاكتئاب النقوي، والحمل، والرضاعة، وفرط الحساسية للكلوربروثيكسين.

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

موانع للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

لا ينبغي استخدامه في حالات خلل الكبد الحاد.

يستخدم في حالات القصور الكلوي

لا ينبغي استخدامه في حالات القصور الكلوي الحاد.

استخدامها في المرضى المسنين

لا ينبغي أن تستخدم في الشيخوخة.

تعليمات خاصة

لا ينبغي استخدامه لعلاج الصرع، والميل إلى الانهيار، والشلل الرعاش، وعيوب القلب في مرحلة المعاوضة، وعدم انتظام دقات القلب، وتصلب الشرايين الدماغية، والخلل الشديد في الكبد والكلى، واضطرابات تكون الدم، والدنف، وفي الشيخوخة.

إذا كان من الضروري استخدام الكلوربروثيكسين، فيجب مقارنة مخاطر وفوائد العلاج لدى المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول المزمن، وأمراض القلب والأوعية الدموية (زيادة خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني العابر)، ومتلازمة راي، وكذلك الجلوكوما أو الاستعداد لها. ، قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر، تأخر البول، مرض باركنسون، نوبات الصرع، فرط الحساسية للثيوزانثينات الأخرى أو الفينوثيازين.

عند استخدام الكلوربروثيكسين، من الممكن الحصول على نتائج إيجابية كاذبة لاختبار الحمل المناعي باستخدام البول، بالإضافة إلى نتائج إيجابية كاذبة لاختبار البول للبيليروبين.

خلال فترة العلاج، تجنب شرب الكحول.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

خلال فترة العلاج، يجب عليك الامتناع عن القيام بأنشطة يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب اهتماما متزايدا وردود فعل حركية نفسية سريعة.

محتوى

ومع تباطؤ وظائف المخ، قد تظهر أعراض سلبية، بما في ذلك الذهان. للتعامل معهم، يمكنك استخدام أدوية خاصة ذات تأثيرات مضادة للذهان. وتشمل هذه، على سبيل المثال، الكلوربروثيكسين. من تعليمات استخدامه يمكنك التعرف على تكوين وطريقة الإدارة.

تكوين وشكل الإصدار

الدواء متوفر في أقراص وقطرات ومحلول للحقن. لا يتم إنتاج هذا الأخير عمليا، للبيع يمكنك فقط العثور على أقراص معبأة في ظهور بثور من 10 قطع، والتي يتم تضمينها في عبوات من 3 قطع. تكوينهم:

التأثير الدوائي

دواء مضاد للذهان أو مضاد للذهان له تأثير مانع على مستقبلات الدوبامين، والذي يتجلى بالإضافة إلى ذلك في شكل آثار مسكنة ومضادة للقىء. العنصر النشط في التركيبة له تأثير خافض للضغط ومضاد للهستامين ويمنع مستقبلات ألفا 1 الأدرينالية ومستقبلات الهستامين.

عندما يؤخذ عن طريق الفم، التوافر البيولوجي هو 12٪. يتم امتصاص الدواء بسرعة في الأمعاء، وبعد ساعتين يتم اكتشاف الحد الأقصى لتركيزه في الدم. عمر النصف هو 16 ساعة. مكونات التركيبة تخترق المشيمة وتوجد في حليب الثدي. تفرز المستقلبات غير النشطة في البول والبراز.

مؤشرات لاستخدام الكلوربروثيكسين

يحتوي عقار كلوبروثيكسين المهدئ للذهان على مجموعة واسعة من الاستخدامات. التعليمات تسلط الضوء على شهادته:

متلازمة الانسحاب من صداع الكحول بسبب إدمان الكحول وإدمان المخدرات.
الذهان، حالات الهوس، الفصام، الاكتئاب.
اضطراب سلوكي لدى الأطفال، تثبيط وظائف المخ، قلق.
أرق؛
الألم (في العلاج المعقد بالمسكنات) ؛
فرط النشاط، والإثارة، والارتباك، أو التهيج.

اتجاهات للاستخدام والجرعة

تؤخذ الأقراص عن طريق الفم، بغض النظر عن تناول الطعام، وتغسل بالماء. تختلف الجرعة الموضحة في التعليمات حسب نوع المرض:

بالنسبة لمتلازمة المخلفات، الجرعة اليومية هي 500 ملغم، مقسمة إلى 2-3 جرعات. الدورة تستمر لمدة أسبوع. جرعة المداومة اليومية هي 15-45 مجم – وهذا يكفي لتقليل خطر الإصابة بنهم في شرب الخمر وتحقيق الاستقرار في حالة المريض.
الذهان: جرعة يومية 50-100 ملغم، تزاد تدريجياً إلى 300 ملغم. وتتطلب بعض الحالات تناول 1200 ملغ يومياً. جرعة الصيانة هي 100-200 ملغ يوميا. الجرعة اليومية مقسمة إلى 2-3 جرعات.
العصاب: يمكنك الجمع بين الأقراص ومضادات الاكتئاب. للاضطرابات النفسية الجسدية، تناول 90 ملغ يوميًا على عدة جرعات.
للأرق: قبل ساعة من موعد النوم، تناول 15-30 ملغ من الدواء.
للألم: يعطى المريض مع المسكنات 15-30 ملغ.

تعليمات خاصة

تحتوي التعليمات على تعليمات خاصة لتناول الدواء. نصائح مفيدة:

يوصف هذا الدواء بحذر لعلاج الصرع، والباركنسونية، والميل إلى الانهيار، وفشل الجهاز التنفسي والقلب الشديد، وتضخم البروستاتا.
يؤدي تناول الحبوب إلى نتيجة إيجابية كاذبة لاختبار الحمل المناعي في البول، وتغيير في فترات QT على مخطط كهربية القلب، وتحديد خاطئ لزيادة البيليروبين في الدم.
لا ينصح بتناول الدواء أثناء القيادة أو تشغيل الآلات.
يجب تجنب حمامات الشمس أثناء العلاج.

أثناء الحمل

يصف الأطباء الدواء بحذر أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية. وذلك لعدم كفاية البيانات حول فعالية وسلامة استخدام المنتج في هذه الفئة من المرضى، قبل الاستخدام يجب على الطبيب موازنة المخاطر والفوائد بالنسبة للأم أو الجنين أو الطفل.

الكلوربروثيكسين للأطفال

يمكن استخدام الدواء عند الأطفال، ولكن بجرعة محدودة وفقط لتصحيح الاضطرابات السلوكية. جرعة الأطفال هي 0.5-2 ملغ من الدواء لكل كيلوغرام من وزن جسم الطفل. أثناء العلاج، يقوم الطبيب بمراقبة حالة الأنظمة الوظيفية لجسم الطفل بعناية، وإذا لزم الأمر، يلغي العلاج.

تفاعل الأدوية

تتحدث التعليمات عن التفاعلات الدوائية بين الدواء والعوامل العلاجية الأخرى. هذه هي المجموعات والعواقب المحتملة:

مزيج كلوبروثيكسين مع أدوية التخدير، والمسكنات الأفيونية، والمنومات، ومضادات الذهان أو المهدئات يعزز التأثير المثبط على الدماغ.
يزيد الدواء من التأثير الخافض لضغط الدم للأدوية الخافضة للضغط.
مزيج الكلوربروثيكسين مع الأدرينالين يمكن أن يؤدي إلى عدم انتظام دقات القلب وانخفاض ضغط الدم الشرياني.
في المرضى الذين يعانون من الصرع، فإن الجمع بين الدواء يتطلب تعديل جرعة مضادات الصرع، لأنه يخفض عتبة نشاط النوبات.
يمكن أن يؤدي الجمع بين الدواء مع هالوبيريدول وريسيروبين وميتوكلوبراميد والفينوثيازين إلى ظهور اضطرابات خارج هرمية.
يقلل الكلوربروثيكسين من فعالية الليفودوبا.

الكلوربروثيكسين والكحول

أثناء العلاج الدوائي، من الأفضل الامتناع عن شرب المشروبات الكحولية أو الإيثانول أو الأدوية التي تحتوي على الكحول. وهذا قد يؤدي إلى زيادة في التأثير المثبط للكلوربروثيكسين على الدماغ. يزداد الحمل على الكبد مما يساهم في تسمم الجسم.

آثار جانبية

تناول الحبوب قد يسبب آثارًا جانبية. تشير التعليمات إلى ردود الفعل السلبية التالية:

زيادة القلق، والإثارة الحركية النفسية، والدوخة، وزيادة التعب، ومتلازمات خارج هرمية خفيفة.
عدم انتظام دقات القلب، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، التغيرات في مخطط القلب الكهربائي.
اليرقان الركودي؛
نقص الكريات البيض، زيادة عدد الكريات البيضاء، ندرة المحببات، فقر الدم الانحلالي.
تغيم القرنية، العدسة، عدم وضوح الرؤية.
انقطاع الطمث، انخفاض الفاعلية والرغبة الجنسية، التثدي، ثر اللبن.
التهاب الجلد الضوئي، حساسية الجلد للضوء.
جفاف الفم، الإمساك، ضعف الإقامة، عسر البول.

جرعة مفرطة

إذا تم تجاوز جرعة الدواء، قد يحدث ارتفاع الحرارة، والتشنجات، وانخفاض حرارة الجسم، والنعاس، وأعراض خارج الهرمية، والغيبوبة، والصدمة. في حالة الاشتباه في تناول جرعة زائدة، يتم وصف علاج داعم وعلاج الأعراض وغسل المعدة والمواد الماصة. لا تستخدم الأدرينالين، الذي يمكن أن يخفض ضغط الدم. من المستحسن استخدام الديازيبام للتخلص من النوبات و البيبريدين لتخفيف الاضطرابات خارج الهرمية.

موانع

الدواء لديه عدد من القيود على استخدامه. التعليمات تسلط الضوء على موانع الاستعمال:

اكتئاب الجهاز العصبي الناجم عن المواد الأفيونية والباربيتورات والكحول.
حالات غيبوبة.
انهيار الأوعية الدموية.
ورم القواتم؛
زيادة حساسية مكونات التركيبة.
أمراض الأعضاء المكونة للدم.

شروط البيع والتخزين

الدواء هو دواء وصفة طبية ويتم تخزينه في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة بعيدا عن متناول الأطفال لمدة عامين.

النظير

كبديل للدواء (30 حبة بسعر 135 روبل)، يمكنك اختيار الأدوية التي لها نفس التركيبة أو تركيبة مختلفة ولها تأثير مماثل. وتشمل هذه:

Chlorprothixene 15 Lechiva، Chlorprothixene 50 Lechiva، Chlorprothixene Zentiva هي نظائر كاملة للدواء المعني، ويتم إنتاجها فقط من قبل شركات الأدوية الأخرى؛
Truskal هو قرص مضاد للذهان ومضاد للذهان يحتوي على عنصر نشط مشابه للكلوروبروثيكسين.

فيديو

Catad_pgroup مضادات الذهان (مضادات الذهان)

كلوربروثيكسين - تعليمات للاستخدام

رقم التسجيل:

ليرة لبنانية-004840-110518

الاسم التجاري للدواء

كلوربروتيكسين

الاسم الدولي غير المملوك أو العام

كلوربروتيكسين

شكل جرعات:

أقراص مغلفة بالفيلم.

مُجَمَّع

قرص واحد مغلف 15 ملغ يحتوي على:

المادة الفعالة:

هيدروكلوريد الكلوربروتيكسين - 15000 مجم

سواغ:

نشا الذرة - 10000 ملغ
مونوهيدرات اللاكتوز - 92000 مجم
السكروز - 10000 ملغ
ستيرات الكالسيوم -1500 مجم
التلك - 1500 ملغ

غلاف الفيلم:

أوبادري 32F250007 أحمر - 5000 مجم

قرص واحد مغلف 50 ملغ يحتوي على:

المادة الفعالة:

هيدروكلوريد الكلوربروتيكسين - 50000 مجم

سواغ:

نشا الذرة - 37500 ملغ
مونوهيدرات اللاكتوز - 135000 مجم
السكروز - 20000 ملغ
ستيرات الكالسيوم - 3750 مجم
التلك - 3750 ملغ

غلاف الفيلم:

أوبادري 32F220033 أصفر - 7500 مجم

وصف

أقراص 15 ملغ:

أقراص Biconvex، مغلفة بفيلم برتقالي.

أقراص 50 ملغ:

أقراص مغلفة بفيلم Biconvex من البني الفاتح إلى الأصفر الفاتح.

المجموعة العلاجية الدوائية

مضاد للذهان (الذهان).

رمز ATX: N05AF03.

الخصائص الدوائية

الكلوربروثيكسين هو دواء مضاد للذهان مشتق من الثيوزانثين. له تأثيرات مضادة للذهان ومهدئة ومضادة للاكتئاب معتدلة.

الديناميكا الدوائية

يرتبط التأثير المضاد للذهان لمضادات الذهان بحصار مستقبلات الدوبامين، وربما أيضًا بحصار مستقبلات 5-HT (5-هيدروكسي تريبتامين). في الجسم الحي، يتمتع الكلوربروثيكسين بألفة عالية لمستقبلات الدوبامين من النوع D1 وD2. يتمتع الكلوربروثيكسين أيضًا بتقارب عالٍ لمستقبلات 5-HT2 ومستقبلات α1 الأدرينالية والهستامين (H1) والمستقبلات المسكارينية الكولينية. إن ملف ربط مستقبلات الكلوربروثيكسين يشبه إلى حد كبير ملف كلوزابين، ولكن لديه ألفة أعلى بحوالي 10 مرات لمستقبلات الدوبامين.

يقلل الكلوربروثيكسين من شدة القلق والهواجس والإثارة الحركية والأرق والأرق وكذلك الهلوسة والأوهام والأعراض الذهانية الأخرى أو يزيلها. تشير نسبة حدوث التأثيرات خارج الهرمية المنخفضة جدًا (حوالي 1٪) وخلل الحركة المتأخر (حوالي 0.05٪) إلى أنه يمكن استخدام الكلوربروثيكسين بنجاح في العلاج المداوم للمرضى الذين يعانون من اضطرابات ذهانية.

الجرعات المنخفضة من الكلوربروثيكسين لها تأثير مضاد للاكتئاب، مما يجعل الدواء مفيدا للاضطرابات النفسية التي تتميز بالقلق والاكتئاب والأرق. أيضًا، أثناء العلاج بالكلوربروثيكسين، تقل شدة الأعراض النفسية الجسدية المرتبطة به. لا يسبب الكلوربروثيكسين الإدمان أو الاعتماد أو التسامح. بالإضافة إلى ذلك، يعمل الكلوربروثيكسين على تعزيز تأثير المسكنات، وله تأثير مسكن خاص به، بالإضافة إلى تأثيرات مضادة للحكة ومضاد للقيء.

الدوائية

مص

عند تناوله عن طريق الفم، يتم الوصول إلى التركيزات القصوى في البلازما خلال ساعتين تقريبًا (المدى من 0.5 إلى 6 ساعات). يبلغ متوسط التوافر الحيوي عن طريق الفم للكلوربروثيكسين حوالي 12% (المدى 5-32%).

توزيع

ويبلغ الحجم الظاهري للتوزيع (Vd)p حوالي 15.5 لتر/كجم. الارتباط ببروتينات البلازما يزيد عن 99٪. يخترق الكلوربروثيكسين حاجز المشيمة.

الإستقلاب

يحدث استقلاب الكلوربروثيكسين في المقام الأول من خلال أكسدة الكبريت وإزالة الميثيل N من السلسلة الجانبية. تكون عملية الهيدروكسيل الحلقي والأكسدة N أقل وضوحًا. يتم تحديد الكلوربروثيكسين في الصفراء، مما يدل على وجود الدورة الدموية المعوية الكبدية للدواء. تفتقر مستقلبات الكلوربروثيكسين إلى النشاط المضاد للذهان.

إزالة

عمر النصف حوالي 16 ساعة (المدى 4-33 ساعة). يتوافق متوسط التخليص النظامي (Cls) مع حوالي 1.2 لتر/دقيقة. يفرز الكلوربروثيكسين في البراز والبول.

عند النساء المرضعات، يفرز الكلوربروثيكسين في الحليب بكميات صغيرة. تتراوح النسبة بين تركيز الدواء في حليب الثدي وبلازما الدم من 1.2 إلى 2.6.

لم تكن هناك اختلافات في تركيزات البلازما أو معدلات التخلص بين المجموعة الضابطة والمجموعة المدمنة على الكحول، بغض النظر عما إذا كانت هذه الأخيرة رصينة أو في حالة سكر حاد في وقت الدراسة.

مؤشرات للاستخدام

الفصام والذهان الآخر الذي يحدث مع الإثارة الحركية النفسية والإثارة والقلق.
متلازمة الانسحاب في إدمان الكحول وإدمان المخدرات.
حالات الاكتئاب والعصاب والاضطرابات النفسية الجسدية مع القلق والتوتر والأرق والأرق واضطرابات النوم.
الصرع والتخلف العقلي، المصحوب باضطرابات عقلية: الهياج، والهياج، وتقلب المزاج، واضطرابات سلوكية.
الألم (بالاشتراك مع المسكنات).
أمراض الشيخوخة: فرط النشاط، والإثارة، والتهيج، والارتباك، والقلق، واضطرابات السلوك والنوم.

موانع

فرط الحساسية للكلوربروثيكسين أو أي من السواغات.
فرط الحساسية للأدوية من مجموعة ثيوزانثين.
انهيار الأوعية الدموية، واكتئاب الوعي من أي سبب (بما في ذلك تلك الناجمة عن الكحول، الباربيتورات أو المواد الأفيونية)، والغيبوبة.
نقص بوتاسيوم الدم غير القابل للتصحيح المعروف أو نقص مغنيزيوم الدم.
لدى المرضى تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية ذات الأهمية السريرية (على سبيل المثال، بطء القلب (معدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة في الدقيقة)، واحتشاء عضلة القلب الحديث، وفشل القلب اللا تعويضي، وتضخم القلب، وعدم انتظام ضربات القلب التي توصف لها مضادات اضطراب النظم من الدرجة IA و III)، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني أو عدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال من النوع "الدوران" (lorsade de Pointes).
متلازمة QT الطويلة الخلقية أو فترة QT الطويلة المكتسبة (QTC أكثر من 450 مللي ثانية عند الرجال و 470 مللي ثانية عند النساء).
الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تعمل على إطالة فترة QT بشكل ملحوظ.
عدم تحمل اللاكتوز أو الفركتوز، ونقص اللاكتاز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز، ونقص السكراز / إيزومالتاز (بسبب وجود اللاكتوز والسكروز في التركيبة).

بحرص

أمراض الدماغ العضوية. التأخر العقلي؛ التاريخ العائلي للأقارب الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، وكذلك حالات إطالة فترة QT؛ نوبات صرع؛ فشل الكبد والكلى الحاد. حالة مرضية نادرة على شكل غرفة أمامية صغيرة للعين وزاوية ضيقة (احتمال تطور نوبات الجلوكوما الحادة المرتبطة بتوسع حدقة العين) ؛ الوهن العضلي الوبيل؛ تضخم البروستاتا الحميد؛ ورم القواتم؛ الأورام التي تعتمد على البرولاكتين. انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد أو الاضطرابات الانتصابية. مرض الشلل الرعاش؛ أمراض الجهاز المكونة للدم. فرط نشاط الغدة الدرقية. التبول المؤلم واحتباس البول. تضيق البواب. انسداد معوي وجود عوامل الخطر للسكتة الدماغية. السكري؛ تعاطي المواد الأفيونية والكحول. فترة الحمل والرضاعة الطبيعية. الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (بسبب عدم وجود دراسات خاضعة للرقابة الصارمة).

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

حمل

الخبرة السريرية في النساء الحوامل محدودة. لا ينبغي وصف الكلوربروثيكسين أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للمريضة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. الأطفال حديثي الولادة الذين يتعرضون لمضادات الذهان (بما في ذلك الكلوربروثيكسين) خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل معرضون لخطر ردود الفعل السلبية، بما في ذلك أعراض خارج الهرمية و/أو أعراض الانسحاب، والتي قد تختلف في شدتها ومدتها بعد الولادة. تم تسجيل حالات هياج وزيادة ونقصان في نغمة الصوت والرعشة والنعاس وضيق التنفس واضطرابات الأكل. ولذلك، ينبغي مراقبة الأطفال حديثي الولادة عن كثب.

الرضاعة الطبيعية

مع الأخذ في الاعتبار حقيقة وجود الكلوربروثيكسين في حليب الأم بتركيزات صغيرة، فمن غير المرجح أن يكون له تأثير سلبي على الطفل إذا تم وصف الدواء للأم بجرعات علاجية. الجرعة التي يتم تناولها عن طريق الفم للطفل هي حوالي 2% من جرعة الأم اليومية، مع تعديلها حسب وزن الجسم. أثناء العلاج بالكلوربروثيكسين، يُسمح بالرضاعة الطبيعية إذا اعتبرت ذلك ضروريًا من الناحية السريرية. ومع ذلك، يوصى بمراقبة حالة المولود الجديد، خاصة في الأسابيع الأربعة الأولى بعد الولادة.

خصوبة

تم تسجيل تأثيرات ضارة مثل فرط برولاكتين الدم، وثر اللبن، وانقطاع الطمث، واضطرابات القذف، وعدم القدرة على الانتصاب لدى البشر (انظر قسم "الآثار الجانبية"). قد يكون لهذه التفاعلات الجانبية تأثير سلبي على الوظيفة الجنسية والخصوبة لدى النساء و/أو الرجال.

في حالة حدوث فرط برولاكتين الدم أو ثر اللبن أو انقطاع الطمث أو مظاهر العجز الجنسي، يجب النظر في تقليل الجرعة (إن أمكن) أو إيقاف الدواء. هذه الآثار الجانبية قابلة للعكس بعد التوقف عن تناول الدواء.

لم يتم دراسة التأثيرات المحتملة للدواء على الخصوبة لدى الحيوانات.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

يتم بلع الأقراص كاملة مع الماء.

يتم اختيار الجرعة بشكل فردي حسب حالة المريض. كقاعدة عامة، يتم وصف جرعات صغيرة في بداية العلاج، والتي يتم زيادتها إلى المستوى الفعال الأمثل في أسرع وقت ممكن اعتمادًا على الاستجابة العلاجية.

الفصام والذهان الأخرى. حالات الهوس

يبدأ العلاج بجرعة 50-100 ملغ/يوم، ثم تزيد الجرعة تدريجياً إلى 100 ملغ

تحقيق التأثير الأمثل، وعادة ما يصل إلى 300 ملغ / يوم. في بعض الحالات يمكن زيادة الجرعة إلى 1200 ملغ/يوم. جرعة الصيانة عادة ما تكون 100-200 ملغ / يوم.

تنقسم الجرعة اليومية من الكلوربروثيكسين عادة إلى 2-3 جرعات، ونظراً للتأثير المهدئ للكلوربروثيكسين، يوصى بوصف جزء أصغر من الجرعة اليومية في النهار، والجزء الأكبر في المساء.

متلازمة الانسحاب في إدمان الكحول وإدمان المخدرات

الجرعة اليومية، مقسمة إلى 2-3 جرعات، هي 500 ملغ لمدة تصل إلى 7 أيام. وبعد اختفاء أعراض الانسحاب، يتم تقليل الجرعة تدريجياً. تسمح لك جرعة المداومة البالغة 30-75 مجم/اليوم باستقرار الحالة، وتقلل من خطر الإصابة بنهم آخر، وقد تكون هناك حاجة إلى تقليل الجرعة بشكل إضافي.

حالات الاكتئاب والعصاب والاضطرابات النفسية الجسدية

يمكن استخدام الكلوربروثيكسين لعلاج الاكتئاب، خاصة عندما يقترن بالقلق والتوتر، كإضافة للعلاج المضاد للاكتئاب أو بشكل مستقل. يمكن وصف الكلوربروتيكسين لعلاج حالات العصاب والاضطرابات النفسية الجسدية المصحوبة بالقلق والاضطرابات الاكتئابية بجرعة تصل إلى 75 ملغ / يوم. تنقسم الجرعة اليومية عادة إلى 2-3 جرعات. وبما أن تناول الكلوربروثيكسين لا يسبب الإدمان أو الاعتماد على المخدرات، فيمكن استخدامه لفترة طويلة. الجرعة القصوى هي 150 ملغ/يوم.

الصرع والتخلف العقلي المقترن بالاضطرابات العقلية

الجرعة اليومية هي 50 ملغ وتقسم عادة إلى 2-3 جرعات. ويمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 75-100 ملغ/يوم. بالنسبة للصرع، ينبغي الحفاظ على جرعة كافية من مضادات الاختلاج.

المرضى المسنين

في المرضى المسنين، يتم تحديد الجرعة بشكل فردي. نطاق الجرعة هو 15-75 ملغ / يوم.

أرق

15-30 مجم قبل النوم بساعة مرة واحدة.

ألم

يمكن استخدام قدرة الكلوربروثيكسين على تحفيز عمل المسكنات في علاج المرضى الذين يعانون من الألم. في هذه الحالات، يوصف الكلوربروثيكسين بجرعات تتراوح من 75 إلى 300 ملغ يوميًا، ويمكن استخدامه مع المسكنات.

الأطفال والمراهقون (حتى سن 18 عامًا)

الفشل الكلوي

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، يجب اختيار الجرعة بحذر، ويجب مراقبة مستويات الدواء في الدم كلما أمكن ذلك.

خلل في وظائف الكبد

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، يجب اختيار الجرعة بحذر، ويجب مراقبة مستويات الدواء في الدم كلما أمكن ذلك.

أثر جانبي

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا، والتي قد تحدث لدى أكثر من 10٪ من المرضى، هي جفاف الفم وزيادة إفراز اللعاب والنعاس والدوخة.

تعتمد معظم الآثار الجانبية على جرعة الدواء المستخدم. تكون حدوث الآثار الجانبية وشدتها أكثر وضوحًا في بداية العلاج وتنخفض مع استمرار العلاج.

يتم تقديم معلومات عن حدوث الآثار الجانبية بناءً على بيانات الأدبيات والتقارير التلقائية.

تم تحديد تكرار التفاعلات الجانبية المذكورة أدناه وفقًا لتصنيف منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان (≥ 1/10)، غالبًا (≥1/100 إلى<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي:

نادرا - نقص الصفيحات، قلة العدلات، نقص الكريات البيض، ندرة المحببات.

اضطرابات الجهاز المناعي:

نادرا - فرط الحساسية، ردود الفعل التحسسية.

اضطرابات نظام الغدد الصماء:

نادرا - فرط برولاكتين الدم.

الاضطرابات الأيضية والغذائية:

في كثير من الأحيان - زيادة الشهية وزيادة الوزن. نادرا - فقدان الشهية، وفقدان الوزن. نادرا - ارتفاع السكر في الدم، وضعف تحمل الجلوكوز.

أمراض عقلية:

في كثير من الأحيان - الأرق، والعصبية، والإثارة، وانخفاض الرغبة الجنسية.

اضطرابات الجهاز العصبي:

في كثير من الأحيان - النعاس والدوخة. في كثير من الأحيان - خلل التوتر والصداع. غير شائعة - خلل الحركة المتأخر، الشلل الرعاش، النوبات، تعذر الحركة. نادرا جدا متلازمة الذهان الخبيثة.

الاضطرابات البصرية:

في كثير من الأحيان - اضطراب الإقامة، وضعف البصر. نادرا - حركات لا إرادية في مقل العيون.

اضطرابات القلب:

في كثير من الأحيان - عدم انتظام دقات القلب، والخفقان. نادرا - إطالة فترة QT على مخطط القلب الكهربائي.

اضطرابات الأوعية الدموية:

نادرا - انخفاض ضغط الدم الشرياني، احمرار الوجه مع الشعور بالحرارة. نادرا جدا - الجلطات الدموية الوريدية.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي:

نادرا - ضيق في التنفس.

اضطرابات الجهاز الهضمي:

في كثير من الأحيان - جفاف الفم، وزيادة إفراز اللعاب. في كثير من الأحيان - الإمساك وعسر الهضم والغثيان. نادرا - القيء والإسهال.

اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية:

نادرا - التغيرات في المعلمات المختبرية لوظائف الكبد. نادرا جدا - اليرقان.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:

في كثير من الأحيان - زيادة التعرق. غير شائعة - طفح جلدي، حكة، حساسية للضوء، التهاب الجلد.

اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة:

في كثير من الأحيان - ألم عضلي. نادرا - صلابة العضلات.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية:

نادرا - احتباس البول، التبول المؤلم.

حالات الحمل وما بعد الولادة والفترة المحيطة بالولادة:

غير معروف - متلازمة الانسحاب الوليدي.

اضطرابات الأعضاء التناسلية والثدي:

غير شائعة - اضطرابات القذف، وعدم القدرة على الانتصاب. نادرا - التثدي، ثر اللبن، انقطاع الطمث.

الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن:

في كثير من الأحيان - الوهن والتعب.

قد تحدث اضطرابات خارج الهرمية، خاصة في المراحل المبكرة من العلاج. في معظم الحالات، يتم التحكم في هذه الآثار الجانبية بنجاح عن طريق تقليل الجرعة و/أو استخدام الأدوية المضادة للباركنسونية. ومع ذلك، لا ينصح بالاستخدام الروتيني للأدوية المضادة للباركنسون لمنع الآثار الجانبية. فهي لا تحسن أعراض خلل الحركة المتأخر وقد تؤدي إلى تفاقمها. يوصى بتقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج بالكلوربروثيكسين إن أمكن.

في حالة تعذر الجلوس المستمر، قد تكون البنزوديازيبينات أو البروبرانولول مفيدة.

عند تناول الكلوربروثيكسين، كما هو الحال مع مضادات الذهان الأخرى، تم أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية النادرة التالية: إطالة فترة QT، عدم انتظام ضربات القلب البطيني - الرجفان البطيني، عدم انتظام دقات القلب البطيني، الموت المفاجئ وعدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال من النوع "الدوران" (Torsade de Pointes). ).

أثناء استخدام الأدوية المضادة للذهان، تم تسجيل حالات القساح - الانتصاب لفترة طويلة، وعادة ما يكون مؤلمًا، مما قد يؤدي إلى ضعف الانتصاب. تكرار هذه الظاهرة غير معروف (انظر قسم "تعليمات خاصة").

قد يكون التوقف المفاجئ للكلوربروثيكسين مصحوبًا بتفاعلات الانسحاب. الأعراض الأكثر شيوعًا هي الغثيان والقيء وفقدان الشهية والإسهال وسيلان الأنف والتعرق وألم عضلي وتشوش الحس والأرق والعصبية والقلق والإثارة. قد يعاني المرضى أيضًا من الدوخة والإحساس الزائد بالحرارة والبرودة والرعشة. تبدأ الأعراض عادةً خلال 1-4 أيام من التوقف وتقل خلال 7-14 يومًا.

جرعة مفرطة

أعراض

نعاس، غيبوبة، تشنجات، صدمة، أعراض خارج هرمية، ارتفاع الحرارة / انخفاض حرارة الجسم. في الحالات الشديدة، الفشل الكلوي ممكن.

في حالة الجرعة الزائدة والاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تؤثر على نشاط القلب، فإن تطور تغييرات تخطيط القلب، وإطالة فترة QT، وعدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال من النوع "الدوران" (Torsade de Pointes)، وحالات السكتة القلبية وعدم انتظام ضربات القلب البطيني قد تم رصدها ذكرت.

علاج

أعراض وداعمة. يجب إجراء غسل المعدة في أسرع وقت ممكن، ويوصى باستخدام الكربون المنشط. ينبغي اتخاذ تدابير للحفاظ على عمل الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية. لا ينبغي استخدام الإبينفرين لأن ذلك قد يؤدي إلى انخفاض لاحق في ضغط الدم. يمكن علاج النوبات باستخدام الديازيبام، والاضطرابات خارج الهرمية باستخدام البيبريدين.

جرعة من 2.5 جم إلى 4 جم يمكن أن تكون قاتلة عند الأطفال حوالي 4 مجم/كجم. ونجا البالغون بعد تناول 10 جرام، ونجا طفل يبلغ من العمر ثلاث سنوات بعد تناول 1000 ملجم.

التفاعل مع أدوية أخرى

قد يعزز الكلوربروثيكسين التأثير المهدئ للكحول، وتأثير الباربيتورات ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى.

لا ينبغي وصف الكلوربروتيكسين مع الجوانيثيدين والأدوية الفعالة المماثلة، حيث أن مضادات الذهان يمكن أن تعزز أو تضعف تأثير الأدوية الخافضة للضغط؛ يتم تقليل التأثير الخافض للضغط للجوانيثيدين والأدوية الفعالة المماثلة.

الاستخدام المتزامن لمضادات الذهان وأدوية الليثيوم يزيد من خطر السمية العصبية.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان تمنع بشكل متبادل عملية التمثيل الغذائي لبعضها البعض.

قد يقلل الكلوربروثيكسين من فعالية الليفودوبا وتأثير الأدوية الأدرينالية.

الاستخدام المتزامن للكلوربروثيكسين والأدوية ذات التأثيرات المضادة للكولين الراسخة يعزز آثارها المضادة للكولين.

الاستخدام المتزامن مع ميتوكلوبراميد والبيبيرازين يزيد من خطر الإصابة باضطرابات خارج هرمية.

قد يؤدي التأثير المضاد للهيستامين للكلوربروثيكسين إلى تثبيط أو القضاء على تفاعل الكحول / الديسفلفرام.

يمكن تعزيز الزيادة في فترة QT على مخطط كهربية القلب، وهي سمة من سمات العلاج بالأدوية المضادة للذهان، من خلال الاستخدام المتزامن للأدوية التي تطيل بشكل كبير فترة QT:

الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئتين IA و III (كينيدين، أميودارون، سوتالول، دوفيتيليد)، بعض مضادات الذهان (ثيوريدازين)، بعض المضادات الحيوية ماكرولايد (إريثرومايسين) والمضادات الحيوية الكينولون (جاتيفلوكساسين، موكسيفلوكساسين)، بعض مضادات الهيستامين (تيرفينادين، أستيميزول)، وكذلك سيسابريد والليثيوم وأدوية أخرى. زيادة كبيرة في الفاصل الزمني QT. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للكلوربروثيكسين والأدوية المذكورة أعلاه. يجب استخدام الكلوربروثيكسين بحذر بالتزامن مع الأدوية التي تسبب اضطرابات الكهارل (مدرات البول الثيازيدية والشبيهة بالثيازيد) والأدوية التي يمكن أن تزيد تركيزات البلازما من الكلوربروثيكسين بسبب احتمال زيادة خطر إطالة فترة كيو تي وعدم انتظام ضربات القلب التي تهدد الحياة.

يتم استقلاب مضادات الذهان عن طريق نظائر الإنزيمات الكبدية لنظام السيتوكروم P450. الأدوية التي تمنع إيزوزيم 2D6 (على سبيل المثال، باروكسيتين، فلوكستين، كلورامفينيكول، ديسفلفرام، أيزونيازيد، مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين، وسائل منع الحمل عن طريق الفم، وبدرجة أقل، بوسبيرون، سيرترالين وسيتالوبرام) قد تزيد من مستويات البلازما من الكلوربروثيكسين.

تعليمات خاصة

عند استخدام أي مضاد للذهان، هناك خطر الإصابة بمتلازمة الذهان الخبيثة (ارتفاع الحرارة، وتصلب العضلات، وتقلب الوعي، وعدم استقرار الجهاز العصبي اللاإرادي). المرضى الذين يعانون من متلازمة نفسية عضوية موجودة مسبقًا، والتخلف العقلي، وكذلك أولئك الذين يتعاطون المواد الأفيونية والكحول يشكلون نسبة كبيرة من الوفيات. العلاج: التوقف عن تناول مضادات الذهان. علاج الأعراض وتدابير العلاج الداعمة العامة. قد يكون الدانترولين والبروموكريبتين فعالين. بعد تناول مضادات الذهان عن طريق الفم، قد تستمر الأعراض لأكثر من أسبوع.

في المرضى الذين يعانون من حالات نادرة مثل الغرفة الأمامية الصغيرة للعين والزاوية الضيقة، من الممكن حدوث هجمات حادة من الجلوكوما المرتبطة بتوسع حدقة العين.

نظرًا لخطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب الخبيث، يجب استخدام الكلوربروثيكسين بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية وفي المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي من فترة QT الطويلة.

مراقبة تخطيط القلب ضرورية قبل بدء العلاج.

يُمنع استخدام الكلوربروتيكسين إذا كانت فترة QTC عند خط الأساس أكثر من 450 مللي ثانية عند الرجال و 470 مللي ثانية عند النساء (انظر قسم "موانع الاستعمال").

أثناء العلاج، يجب تقييم الحاجة إلى مراقبة تخطيط القلب من قبل الطبيب، مع الأخذ في الاعتبار الخصائص الفردية للمريض. أثناء العلاج، قلل الجرعة إذا كانت فترة QT طويلة أو توقف عن العلاج إذا كانت QTC أكبر من 500 مللي ثانية.

يجب تجنب الاستخدام المتزامن لأدوية أخرى مضادة للذهان (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").

مثل مضادات الذهان الأخرى، يجب استخدام الكلوربروثيكسين بحذر في المرضى الذين يعانون من المتلازمة النفسية العضوية، والنوبات، وأمراض الكبد والكلى والقلب والأوعية الدموية في المراحل المتأخرة، وكذلك المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل وتضخم البروستاتا الحميد.

يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من

ورم القواتم،
الأورام التي تعتمد على البرولاكتين،
انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد أو التنظيم الانتصابي
مرض الشلل الرعاش،
أمراض نظام المكونة للدم ،
فرط نشاط الغدة الدرقية،
اضطرابات المسالك البولية, احتباس البول,
تضيق البواب (تضيق البواب)، انسداد الأمعاء.

مثل الأدوية العقلية الأخرى، قد يغير الكلوربروثيكسين تركيز الأنسولين والجلوكوز في الدم، لذلك قد يحتاج مرضى السكري إلى تعديل جرعات الأدوية المضادة لمرض السكر.

يخضع المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد، خاصة بجرعات عالية، لمراقبة دقيقة مع مرور الوقت مع تقييم دوري للحاجة إلى تقليل جرعة المداومة. تم الإبلاغ عن حالات الجلطات الدموية الوريدية (VTE) أثناء تناول الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لحقيقة أن المرضى الذين يتم علاجهم بالأدوية المضادة للذهان غالبًا ما يكونون معرضين لخطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية، يجب تحديد عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية قبل وأثناء العلاج بالكلوربروثيكسين واتخاذ الاحتياطات اللازمة.

تم الإبلاغ عن أن مضادات الذهان ذات تأثيرات حجب ألفا الأدرينالية قد تسبب القساح. من الممكن أن يكون للكلوربروثيكسين أيضًا هذه الخاصية. في حالة حدوث قساح شديد، قد يكون هناك حاجة للتدخل الطبي. يجب تحذير المرضى من الحاجة إلى طلب المساعدة الطبية بشكل عاجل في حالة ظهور علامات موضوعية وذاتية للقساح.

استخدام الدواء لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا

لم يتم إجراء عدد كاف من الدراسات لدراسة فعالية وسلامة استخدام الكلوربروثيكسين لعلاج الأطفال والمراهقين.

المرضى المسنين

ردود الفعل السلبية الدماغية

في التجارب السريرية العشوائية التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لبعض مضادات الذهان غير التقليدية في المرضى الذين يعانون من الخرف، لوحظ زيادة بمقدار 3 أضعاف في خطر التفاعلات الضارة الوعائية الدماغية. آلية هذا الخطر المتزايد غير معروفة. لا يمكن استبعاد زيادة الخطر عند استخدام مضادات الذهان الأخرى في مجموعات أخرى من المرضى. يجب استخدام الكلوربروثيكسين بحذر عند المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالسكتة الدماغية. الأفراد المسنون معرضون بشكل خاص لخطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الانتصابي.

زيادة معدل الوفيات لدى كبار السن من المرضى المصابين بالخرف

أظهرت البيانات المستمدة من دراستين رصديتين كبيرتين أن المرضى الأكبر سناً المصابين بالخرف والذين يتناولون الأدوية المضادة للذهان لديهم زيادة غير ملحوظة في خطر الوفاة مقارنة بالمرضى الذين لا يتناولون الأدوية المضادة للذهان. ولا توجد بيانات كافية لتقييم حجم الخطر وأسباب زيادته بدقة. لم يتم تسجيل الكلوربروثيكسين لعلاج الاضطرابات السلوكية لدى المرضى المسنين المصابين بالخرف.

سواغ

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

الكلوربروثيكسين دواء له تأثير مهدئ. قد يعاني المرضى الذين يتلقون المؤثرات العقلية من بعض الضعف في الانتباه العام والتركيز، لذا يجب تحذيرهم من ضرورة توخي الحذر عند قيادة المركبات وتشغيل الآلات.