"رابيبرازول" هو دواء يتم تنفيذ عمله الرئيسي بواسطة المادة التي تحمل الاسم نفسه. يتم تناوله لعلاج الارتجاع المعدي المريئي وقرحة الاثني عشر والمعدة، ويحارب بشكل فعال الكائنات الحية الدقيقة التي تثير هذه الأمراض. إذا كان المريض يعاني من حساسية تجاه أي مكون يحتوي على الرابيبرازول، فقد تحل نظائرها محل هذا الدواء.

وصف

يستخدم الدواء في عدد من الحالات:

• للقرحة الهضمية في الاثني عشر والمعدة بالاشتراك مع بعض المضادات الحيوية.
• في وجود متلازمة زولينجر إليسون.
• لعلاج قرحة المعدة الحميدة.
• في وجود ارتجاع المريء.

تستمر دورة العلاج من أسبوع إلى ثمانية أسابيع. إذا لزم الأمر، يتم تمديد فترة العلاج على أساس فردي. إذا كنت تتناول "رابيبرازول الصوديوم" لأغراض علاجية، ونظائرها لها خصائص مماثلة، ففي بعض الحالات يمكنك ملاحظة ظهور عدد من الآثار الجانبية:

• آلام الظهر,
• حمى،
• متسرع،
• سعال،
• التهاب الأنف,
• التشنجات،
• ألم عضلي,
• نقص في عدد كريات الدم البيضاء،
• النعاس،
• دوخة،
• انتفاخ،
• إمساك،
• غثيان،
• إسهال.

يحظر استخدام الدواء في حالات التكوينات الخبيثة في الجهاز الهضمي والحساسية الشديدة لمكونات الدواء والحمل والرضاعة.

نظائرها من "رابيبرازول"

"رابيبرازول" ، نظائرها متشابهة في التأثير الدوائي والاستخدام ، يمكن استبدالها إذا لزم الأمر بأحد الأدوية التالية:

• "نوفوبيسمول".
• "في الوقت المحدد".
• "أوميبرازول".
• "أولكافيس".
• "لانسوبيل".
• "أوميجاست."
• "بانتاب".
• "فامو."
• "أوميز."
• "دالارجين."
• "زوليسبان".
• "زولبيك".
• "بيبتيباك".
• "ماجناجيل".
• "باراستاميك".
• "لوسيبرازول".
• "باريت."
• "رابيلوك."
• "نوفلوكس".
• "فاموتيدين"

ومن الجدير بالذكر أنه لا يمكنك أن تقرر بنفسك تناول دواء آخر، حيث أن الطبيب المؤهل فقط هو الذي يمكنه تقديم أفضل التوصيات، مع الأخذ في الاعتبار الخصائص الحالية للجسم وحالة المريض.

ملامح استخدام نظائرها

قبل استخدام نظائرها "Rabeprazole" ، يجب دراسة تعليمات الاستخدام بالكامل. على الرغم من أن الأدوية توصف لأمراض متطابقة، إلا أن كل منها لا يزال لديه سمات مميزة. على سبيل المثال، يمكن أن يسبب أوميبرازول التهاب الكلية، الحمامي، تشنج القصبات الهوائية، التهاب الفم، داء المبيضات، الهلوسة والاكتئاب. يؤدي تناول فاموتيدين في بعض الحالات إلى ظهور حب الشباب والصلع وضعف تقلصات القلب والاضطرابات النفسية وطنين الأذن واليرقان وفقدان الشهية.

"باريت" في أغلب الأحيان لا يسبب آثارا جانبية. نادرا ما يتم ملاحظة متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال الأنسجة الميتة، نقص مغنيزيوم الدم، وذمة، جفاف الفم، التثدي. لا ينبغي وصفه ليس فقط للنساء الحوامل والمرضى الذين يعانون من حساسية عالية للرابيبرازول، ولكن أيضًا للأطفال دون سن الثانية عشرة. يُسمح بإعطاء "Magnagel" للأطفال من سن السادسة. استخدامه لا يمكن أن يؤدي إلى عواقب وخيمة. في بعض الأحيان تنشأ مشاكل فقط في الجهاز الهضمي.

تعليمات خاصة

في مجموعتها الدوائية، واحدة من أرخص الأدوية هي رابيبرازول. يتم استخدام نظائرها، التي يكون سعرها أعلى في معظم الحالات، بشكل أقل تكرارًا. تتراوح تكلفتها من 135 إلى 3750 روبل في المتوسط ​​في جميع أنحاء البلاد.

قبل تناول الرابيبرازول، يجب أن تعرف على وجه اليقين أن المريض لا يعاني من أي أورام خبيثة في الجهاز الهضمي، لأن الدواء قد يتداخل مع تشخيص المرض في الوقت المناسب، وربما يؤدي إلى تطوره.

ومن الجدير أيضًا التأكد من أن المريضة ليست حاملًا، لأن الدواء له تأثير سلبي على نمو الطفل. يمكن للدواء أن يدخل جسم الطفل عن طريق حليب الثدي، لذلك أثناء العلاج يجب على المرأة التوقف عن إطعام الطفل.

إذا شعر الشخص بالتعب بعد تناول هذه الأقراص، فسيتعين عليه التوقف عن قيادة السيارة طوال فترة العلاج. ويجب أن نتذكر أن بعض الأدوية المستخدمة معًا لها تأثير على بعضها البعض. على سبيل المثال، رابيبرازول، نظائرها متطابقة إلى حد كبير في خصائصها، يجب أن يتم دمجها بعناية مع الديجوكسين، الكيتونازول، إيتراكونازول وأتازانافير.

مقارنة نظائرها

جدول المقارنة بين نظائرها هو كما يلي:

اسم	نسبة التوافر الحيوي	الحد الأقصى لوقت التركيز بالساعات	نصف العمر في ساعات
"رابيبرازول"	52	ثلاثة ونصف - أربعة	اربع وعشرون
"رابيلوك"	34-50	اثنين ثلاثة	واحد ونصف - اثنان ونصف
"باريت"	67-73	ستة - ثمانية	واحد - اثنان ونصف
"في الوقت المحدد"	74-80	اثنين من أربعة	واحد خمسة
"نوفلوكس"	65-70	ثلاثة أربعة	واحد اربعة
"زولبيك"	68-74	ثلاثة - ستة	واحد اثنان
"هيرابيزول"	43-54	أربعة - ثمانية	واحد ونصف - اثنان ونصف
"زوليسبان"	40-45	أربعة خمسة	واحد اثنان

ومن الجدير بالذكر أن نصف عمر الرابيبرازول هو الأطول بين الأدوية المماثلة. في الوقت نفسه، سيتعين عليك الانتظار لمدة 3.5-4 ساعات للحصول على أقصى تركيز له في الجسم. وهذا أكثر بكثير من مجرد بعض البدائل.

لذلك، يتم استخدام رابيبرازول بنجاح لعلاج قرحة الاثني عشر والمعدة، وكذلك مرض المعدة والأمعاء ومتلازمة زولينجر إليسون. نظائرها من المخدرات، إذا لزم الأمر، تحل محلها بشكل فعال. ومع ذلك، يمكن للطبيب فقط أن يقترح أنظمة علاجية محددة.

محتوى

أقراص رابيبرازول

هذا الدواء مخصص للأشخاص الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي. لديها عدد كبير من نظائرها، لذلك تحتاج إلى استشارة الطبيب الذي سيوضح لك أي منها مناسب للمريض على وجه التحديد. يحتوي الدواء على عدد مثير للإعجاب من الآثار الجانبية وموانع الاستعمال، لذا قبل الاستخدام، عليك أن تزن جميع العوامل حتى لا تؤذي نفسك.

مُجَمَّع

قرص واحد من المنتج يحتوي على:

اسم المادة		المبلغ بالملغ
رابيبرازول الصوديوم
مانيتول
أكسيد المغنيسيوم
هيبرلوز، بديل ضعيف
هيبرلوز
ستيرات المغنيسيوم
إيثيل السليلوز
هيبروميلوز فثالات
أحادي الجليسريد ثنائي الأسيتيل
ثاني أكسيد التيتانيوم
أكسيد الحديد الأحمر
شمع كرنوبا

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

يؤثر قرص رابيبرازول على إنزيم H+-K+-ATPase المنتج في الخلايا الجدارية للمريء. يعمل كمثبط لمضخة البروتون. يمنع المركب الناتج تكوين حمض الهيدروكلوريك في المرحلة النهائية ويقلل من مستوى تحفيز الإفراز، بغض النظر عن نوع التحفيز. بعد تناول 20 ملغ، يتم امتصاص الدواء بالكامل بعد 3.5-4 ساعات. لا يؤثر وقت الإعطاء على التوافر الحيوي للمركب الرئيسي وخصائص امتصاصه.

مؤشرات للاستخدام

يوصف الدواء إذا تم تشخيص المريض بالأمراض التالية:

• قرحة الأثني عشر.
• انتكاسة القرحة الهضمية الناجمة عن بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري.
• فرط الإفراز المرضي.
• التهاب المعدة (استئصال بكتيريا الملوية البوابية)، بما في ذلك التهاب المعدة المزمن (باستخدام الأدوية المضادة للبكتيريا).
• ارتجاع مَعدي مريئي.
• متلازمة زولينجر إليسون.
• قرحة المعدة.

تعليمات استخدام رابيبرازول

يجب تناول الكبسولات التي تحتوي على المادة الفعالة عن طريق الفم. ولا يؤثر وقت الإعطاء في شيء، ولا الأكل قبله أو بعده. تعتمد جرعة الدواء وتكرار استخدامه بشكل كامل على شدة المرض وتعليمات الطبيب المختص. الجرعة الأولية للمرضى الذين يعانون من الأعراض القياسية للمرض هي 10 أو 20 ملغ مرة واحدة يوميًا. يستمر العلاج شهرين (6 أسابيع). إذا لم يتم تحقيق التأثير المطلوب، يتم تمديد العلاج بنفس المقدار.

تعليمات خاصة

يجب استبعاد وجود الأورام الخبيثة في الجهاز الهضمي، لأن الدواء لديه خاصية إخفاء أعراض الأورام، الأمر الذي سيؤدي إلى تعقيد التشخيص والكشف عن أمراض الأورام في الوقت المناسب. في حالة ضعف الكبد، ينبغي أن يؤخذ الدواء بحذر شديد. تغيير جرعة الديجوكسين والكيتونازول، حيث لا يسمح عقار الرابيبرازول باستخدامهما بالجرعة القياسية. إذا كانت وظيفتك تتطلب تركيزًا عاليًا أو كنت تقود المركبات، فتجنب هذه الأنشطة إذا كان الدواء يسبب النعاس أو التعب.

أثناء الحمل

لا توجد بيانات رسمية حول ما إذا كان يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل. لم تظهر الدراسات على الحيوانات مشاكل في نمو الجنين، ولكن في الجرذان، تجاوزت جرعة صغيرة حاجز المشيمة، لذا يجب أن يكون الاستخدام أثناء الحمل تحت إشراف طبي صارم. الوضع مشابه للرضاعة: ينتقل الدواء إلى الحليب، لذلك لا ينبغي استخدامه أثناء الرضاعة.

في الطفولة

ممنوع أقل من 18 سنة. الاستثناء هو ارتجاع المريء (مرض الجزر المعدي المريئي) لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا. لم تثبت الدراسات الفعالية والسلامة المطلقة للأطفال الذين يعانون من ارتجاع المريء. ولا تشير الدراسات إلى فعاليته لدى الأطفال الذين يتناولون الدواء لأسباب أخرى، لكن الجرعة الموصى بها التي يصفها الأطباء هي 20 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة ثمانية أسابيع.

تفاعل الأدوية

لا يتفاعل العنصر النشط الرئيسي على الإطلاق مع مضادات الحموضة (نوع من الأدوية المستخدمة لمكافحة أمراض الجهاز الهضمي المرتبطة بالحموضة)، ولكن يمكن أن يؤثر على تشبع بلازما الدم بالكيتوكونازول أو الديجوكسين. الديازيبام أو الفينيتوين أو الوارفارين أو الثيوفيلين مناسبة تمامًا للاستخدام المتوازي. في الحالات القصوى، يمكن استخدام الدواء مع عقار مثبط مضخة البروتون بانتوبرازول. إذا تم إدراج هذا الدواء على النحو الموصوف، استشر طبيبك لمعرفة الجرعة.

الرابيبرازول والكحول

يمنع منعا باتا استهلاك الكحول. الحمل المزدوج على الكبد يمكن أن يؤدي إلى تفاقم الحالة. سوف يزيد خطر الآثار الجانبية. حتى باستثناء الدواء نفسه، فإن الكحول غير مقبول خلال فترة القرحة الهضمية ويؤدي إلى تفاقمها. شرب البيرة محظور أيضا.

الآثار الجانبية والجرعة الزائدة

استخدام الدواء يمكن أن يسبب اضطرابات في الجهاز الهضمي والجهاز العضلي الهيكلي والجهاز العصبي والجهاز التنفسي. ومن الآثار الجانبية:

• رد فعل تحسسي، طفح جلدي.
• إسهال.
• انخفاض الشهية، وانتفاخ البطن.
• التهاب الفم، وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبد.
• القيء والغثيان، وجفاف الفم، والإمساك.
• حمى.
• الدوخة والوهن.
• متلازمة تشبه الانفلونزا.
• النعاس ونقص الصفيحات.
• ضعف في مستقبلات الرؤية والتذوق.
• نقص الكريات البيض والصداع.
• التعب العالي.
• ألم في الظهر.
• التشنجات، ألم مفصلي، ألم عضلي.
• التهاب الجيوب الأنفية والسعال والتهاب البلعوم والتهاب الأنف.
• متلازمة ستيفنسون جونز.

موانع

يمنع منعا باتا تناول الدواء أثناء الحمل أو الرضاعة. لا تستخدمه إذا كان لديك عدم تحمل فردي أو فرط الحساسية لمكونات معينة من الدواء (رابيربازول أو بنزيميدازول بديل). لا ينبغي استخدامه في حالة نقص السكر أو عدم تحمل الفركتوز أو نقص الجلوكوز الجالاكتوز. إذا كنت تعاني من فشل كلوي أو كبدي حاد، يُمنع استخدام هذا الدواء أيضًا.

شروط البيع والتخزين

يتم تخزين الدواء في درجة حرارة الغرفة (لا تزيد عن 25 درجة مئوية) ويجب حمايته من الرطوبة وأشعة الشمس المباشرة. بعد تاريخ انتهاء الصلاحية، يمنع استهلاكه.

نظائرها

نظائر الرابيبرازول هي مجموعة واسعة من الأدوية. تكلفة نظائرها هي ضعف تكلفة الأصل، إن لم يكن أكثر. من المنافسين الرئيسيين (لم تتم الإشارة إلى العنصر النشط الرئيسي في التركيب الكيميائي):

• أوميبرازول. الشركة المصنعة - أوكرانيا وروسيا وإسرائيل والمجر. التكوين متطابق تقريبًا. شكل الإصدار: كبسولات 20 ملغ. متوسط ​​التكلفة من 28 روبل لكل حزمة.
• نوفلوكس. الشركة المصنعة: المجر. المكونات: أكسيد المغنيسيوم، مانيتول، الخ. شكل الإصدار - أقراص 10، 20 ملغ. متوسط ​​التكلفة من 828 إلى 1296 روبل لكل حزمة.
• هيرابيزول. الشركة المصنعة – الهند. المكونات: أكسيد المغنيسيوم، مانيتول، نشا الذرة. شكل الإصدار: أقراص 10، 20 ملغ. متوسط ​​التكلفة – من 368 روبل.
• زولبيكس. الشركة المصنعة – سلوفينيا. المكونات: مانيتول، أكسيد المغنيسيوم، هيبرولوز. شكل الإصدار: أقراص 10، 20 ملغ. متوسط ​​التكلفة – 315 روبل.
• في الوقت المحدد. الشركة المنتجة: تيفا، روسيا. المكونات: هيدرولوز منخفض الاستبدال، أكسيد المغنيسيوم، مانيتول. شكل الإصدار: أقراص 10، 20 ملغ. متوسط ​​التكلفة – من 577 روبل.

Pills.ru

رابيبرازول-SZ كبسولات معوية 10 مجم 14 كبسولة.

رابيبرازول-SZ كبسولات معوية 20 مجم 14 كبسولة.

EApteka.ru

أقراص التكافؤ 20 ملغ 14 قطعة.

AptekaMos.ru

أقراص بيريتا 10 ملغ

أقراص بيريتا 20 ملغ

Catad_pgroup مضاد الإفراز، مثبطات مضخة البروتون

رابيبرازول 20 ملغ - تعليمات للاستخدام

رقم التسجيل:

ليرة لبنانية-005191

اسم تجاري:

رابيبرازول

الاسم الدولي غير المملوك:

رابيبرازول

شكل جرعات:

أقراص معوية، مغلفة بالفيلم

مُجَمَّع

1 قرص مغلف معويا 20 ملغ يحتوي على:
التكوين الأساسي للكمبيوتر اللوحي:
المادة الفعالة:رابيبرازول صوديوم – 20.0 ملغم، يقابل رابيبرازول – 18.85 ملغم.
سواغ:أكسيد المغنيسيوم، هيدرولوز منخفض الاستبدال (هيدروكسي بروبيل سلولوز)، مانيتول، هيبروميلوز، فومارات ستياريلي الصوديوم.
تكوين غلاف الجهاز اللوحي 1:أوبادري عديم اللون 03K19229 (هيبروميلوز، ترياسيتين، تلك)، أكسيد المغنيسيوم.
تكوين غلاف الجهاز اللوحي 2:شوريليز عديم اللون E-7-19040 (إيثيل السليلوز، هيدروكسيد الأمونيوم، الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة، حمض الأوليك).
تكوين غلاف الجهاز اللوحي 3:أكريليز II أصفر 493Z220000 (حمض الميثاكريليك وإيثيل أكريليت كوبوليمر (1:1)، التلك، ثاني أكسيد التيتانيوم، بولوكسامير 407، سيليكات الكالسيوم، بيكربونات الصوديوم، كبريتات لوريل الصوديوم، صبغة أكسيد الحديد الصفراء).

وصف

أقراص 20 ملغ:الأقراص مستديرة، محدبة الوجهين، مغلفة من الأصفر الفاتح إلى الأصفر.

المجموعة العلاجية الدوائية:

دواء يقلل من إفراز الغدد المعدية - مثبط مضخة البروتون.

رمز ايه تي اكس:

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية
آلية العمل
ينتمي رابيبرازول الصوديوم إلى فئة المواد المضادة للإفراز ومشتقات البنزيميدازول. رابيبرازول الصوديوم يثبط إفراز حمض المعدة عن طريق تثبيط H + / K + ATPase على السطح الإفرازي للخلايا الجدارية في المعدة. H+/K+ ATPase هو مركب بروتيني يعمل كمضخة للبروتون، وبالتالي فإن رابيبرازول الصوديوم هو مثبط لمضخة البروتون في المعدة ويمنع المرحلة النهائية من إنتاج الحمض. يعتمد هذا التأثير على الجرعة ويؤدي إلى تثبيط إفراز الحمض القاعدي والمحفز، بغض النظر عن المحفز. رابيبرازول الصوديوم ليس له خصائص مضادة للكولين.
عمل مضاد للإفراز
بعد تناول 20 ملغ من رابيبرازول الصوديوم عن طريق الفم، يتطور التأثير المضاد للإفراز خلال ساعة. تثبيط إفراز الحمض القاعدي والمحفز بعد 23 ساعة من تناول الجرعة الأولى من رابيبرازول الصوديوم هو 69٪ و 82٪ على التوالي، ويستمر لمدة تصل إلى 48 ساعة. مدة العمل الديناميكي الدوائي أطول بكثير من تلك المتوقعة بناءً على نصف العمر (حوالي ساعة واحدة). يمكن تفسير هذا التأثير من خلال الارتباط المطول للدواء بـ H + / K + ATPase للخلايا الجدارية في المعدة. يصل حجم التأثير المثبط لرابيبرازول الصوديوم على إفراز الحمض إلى مستوى ثابت بعد ثلاثة أيام من تناول رابيبرازول الصوديوم. عند التوقف عن تناوله، يتم استعادة النشاط الإفرازي خلال يوم أو يومين.
التأثير على مستويات الجاسترين في البلازما
في الدراسات السريرية، تناول المرضى 10 أو 20 ملغ من رابيبرازول الصوديوم يوميًا لفترات علاج تصل إلى 43 شهرًا. كانت مستويات الجاسترين في البلازما مرتفعة في أول 2-8 أسابيع، مما يعكس تأثيرًا مثبطًا لإفراز الحمض. تعود تركيزات الجاسترين إلى مستويات خط الأساس عادة خلال 1-2 أسابيع بعد التوقف عن العلاج.
التأثير على الخلايا الشبيهة بالـ enterochromaffin
في دراسة لعينات خزعة المعدة البشرية المأخوذة من الغار وقاع 500 مريض تم علاجهم بدواء رابيبرازول الصوديوم أو مادة المقارنة لمدة 8 أسابيع، حدثت تغيرات متسقة في البنية المورفولوجية للخلايا الشبيهة بالخلايا المعوية الكرومافينية، وشدة التهاب المعدة، وحدوث التهاب المعدة الضموري، والحؤول المعوي، أو مدى العدوى هيليكوباكتر بيلوريلم يتم العثور عليها.
في دراسة أجريت على أكثر من 400 مريض عولجوا برابيبرازول الصوديوم (10 ملغم / يوم أو 20 ملغم / يوم) لمدة تصل إلى عام واحد، كانت نسبة حدوث تضخم منخفضة وقابلة للمقارنة مع حالات أوميبرازول (20 ملغم / كغم). لم يتم الإبلاغ عن حالات تغيرات غدية أو أورام سرطانية لوحظت في الفئران.
تأثيرات أخرى
لم يتم حاليًا اكتشاف التأثيرات الجهازية لرابيبرازول الصوديوم على الجهاز العصبي المركزي أو القلب والأوعية الدموية أو الجهاز التنفسي. لقد ثبت أن رابيبرازول الصوديوم عند تناوله عن طريق الفم بجرعة 20 ملغ لمدة أسبوعين ليس له أي تأثير على وظيفة الغدة الدرقية، واستقلاب الكربوهيدرات، ومستوى هرمون الغدة الدرقية في الدم، وكذلك على مستويات الكورتيزول والإستروجين. والتستوستيرون، والبرولاكتين، والجلوكاجون، والهرمون المنبه للجريب (FSH)، والهرمون اللوتيني (LH)، والرينين، والألدوستيرون، وهرمون النمو.

الدوائية
استيعاب
يمتص الرابيبرازول بسرعة من الأمعاء ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد حوالي 3.5 ساعة من تناول جرعة 20 ملغ. التغيرات في تركيزات البلازما الذروة (Cmax) والمساحة تحت منحنى التركيز الزمني (AUC) للرابيبرازول تكون خطية في نطاق الجرعة من 10 إلى 40 ملغ. التوافر البيولوجي المطلق بعد تناول 20 ملغ عن طريق الفم (مقارنة بالإعطاء عن طريق الوريد) يبلغ حوالي 52٪. بالإضافة إلى ذلك، لا يتغير التوافر البيولوجي مع الجرعات المتكررة من الرابيبرازول. في المتطوعين الأصحاء، يبلغ عمر النصف في البلازما حوالي ساعة واحدة (يتراوح من 0.7 إلى 1.5 ساعة) ويبلغ إجمالي التصفية 3.8 مل / دقيقة / كجم. في المرضى الذين يعانون من تلف الكبد المزمن، تتضاعف المساحة تحت المنحنى مقارنة بالمتطوعين الأصحاء، مما يشير إلى انخفاض في استقلاب المرور الأول، ويزداد نصف عمر البلازما بمقدار 2-3 مرات. لا يؤثر وقت تناول الدواء خلال النهار ولا مضادات الحموضة على امتصاص الرابيبرازول. يؤدي تناول الدواء مع الأطعمة الدهنية إلى إبطاء امتصاص الرابيبرازول لمدة 4 ساعات أو أكثر، ولكن لا يتغير C max ولا تتغير درجة الامتصاص.
توزيع
في البشر، تبلغ درجة ارتباط الرابيبرازول ببروتينات البلازما حوالي 97٪.
التمثيل الغذائي والإفراز
في الأشخاص الأصحاء
بعد تناول جرعة واحدة عن طريق الفم من 20 ملغ من 14 رابيبرازول الصوديوم المسمى C، لم يتم العثور على أي دواء دون تغيير في البول. يتم إخراج حوالي 90٪ من الرابيبرازول في البول بشكل رئيسي في شكل مستقلبين: مقترن حمض المركابتوريك (M5) وحمض الكربوكسيل (M6)، وكذلك في شكل مستقلبين غير معروفين تم تحديدهما أثناء تحليل السموم. يتم إخراج ما تبقى من صوديوم الرابيبرازول المأخوذ في البراز.
الإزالة الإجمالية هي 99.8٪. تشير هذه البيانات إلى إفراز صغير لنواتج أيض الرابيبرازول الصوديوم في الصفراء. المستقلب الرئيسي هو الثيوإيثر (M1). المستقلب النشط الوحيد هو ديسميثيل (M3)، ولكن لوحظ ذلك بتركيزات منخفضة في مشارك واحد فقط في الدراسة بعد تناول 80 ملغ من الرابيبرازول.
المرحلة النهائية من الفشل الكلوي
في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة المستقرة والذين يحتاجون إلى غسيل الكلى المداومة (تصفية الكرياتينين<5 мл/мин/1,73 м²), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и С max у этих пациентов было примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем период полувыведения рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.
تليف الكبد المزمن المعوض
المرضى الذين يعانون من تليف الكبد التعويضي المزمن يتحملون رابيبرازول الصوديوم 20 ملغ مرة واحدة يوميًا، على الرغم من مضاعفة المساحة تحت المنحنى وزيادة Cmax بنسبة 50٪ مقارنة بالمتطوعين الأصحاء المتطابقين مع الجنس.
المرضى المسنين
في المرضى المسنين، يكون التخلص من الرابيبرازول أبطأ إلى حد ما. بعد 7 أيام من تناول الرابيبرازول 20 ملجم يوميًا في الأشخاص المسنين، كانت المساحة تحت المنحنى تقريبًا ضعف الارتفاع وزاد C الأقصى بنسبة 60% مقارنة بالمتطوعين الشباب الأصحاء. ومع ذلك، لم تكن هناك علامات على تراكم الرابيبرازول.
تعدد الأشكال CYP2C19
في المرضى الذين يعانون من بطء التمثيل الغذائي لـ CYP2C19، بعد 7 أيام من تناول الرابيبرازول في المنزل 20 ملغ يوميًا، تزيد المساحة تحت المنحنى بمقدار 1.9 مرة ونصف العمر بمقدار 1.6 مرة مقارنة بنفس المعلمات في "المستقلبات السريعة"، بينما مع الزيادات القصوى بنسبة 40%.

مؤشرات للاستخدام

• قرحة المعدة في المرحلة الحادة والقرحة المفاغرة.
• قرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة.
• مرض الجزر المعدي المريئي التآكلي والتقرحي أو التهاب المريء الجزري.
• العلاج الصيانة لمرض الجزر المعدي المريئي .
• مرض الجزر المعدي المريئي غير التآكلي.
• متلازمة زولينجر إليسون وغيرها من الحالات التي تتميز بفرط الإفراز المرضي.
• بالاشتراك مع العلاج المضاد للبكتيريا المناسب للقضاء هيليكوباكتر بيلوريفي المرضى الذين يعانون من مرض القرحة الهضمية.

موانع

• فرط الحساسية للرابيبرازول أو البنزيميدازول المستبدل أو لأي من مكونات الدواء.
• حمل؛
• فترة الرضاعة الطبيعية
• عمر يصل إلى 12 سنة.

بحرص

• طفولة؛
• الفشل الكلوي الحاد.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لا توجد بيانات حول سلامة الرابيبرازول أثناء الحمل. لم تظهر دراسات التكاثر في الجرذان والأرانب أي دليل على ضعف الخصوبة أو عيوب نمو الجنين المرتبطة بالرابيبرازول. ومع ذلك، في الجرذان يعبر الدواء حاجز المشيمة بكميات صغيرة. لا ينبغي استخدام رابيبرازول أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق الضرر المحتمل على الجنين.
من غير المعروف ما إذا كان الرابيبرازول يفرز في حليب الثدي. لم يتم إجراء الدراسات المناسبة على النساء المرضعات. ومع ذلك، تم العثور على الرابيبرازول في حليب الفئران المرضعات، وبالتالي لا ينبغي وصف الرابيبرازول للنساء المرضعات.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

لا ينبغي مضغ أو سحق أقراص رابيبرازول. يجب ابتلاع الأقراص كاملة. لقد ثبت أن لا الوقت من اليوم ولا تناول الطعام يؤثر على نشاط رابيبرازول الصوديوم
لقرحة المعدة في المرحلة الحادة والقرحة المفاغرةيوصى بتناول 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. عادةً ما يتم الشفاء بعد 6 أسابيع من العلاج، ولكن في بعض الحالات يمكن زيادة مدة العلاج بمقدار 6 أسابيع أخرى.
مع قرحة الاثني عشر في المرحلة الحادةيوصى بتناول 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. مدة العلاج من 2 إلى 4 أسابيع. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة مدة العلاج بمقدار 4 أسابيع أخرى.
في علاج مرض الجزر المعدي المريئي التآكلي أو التهاب المريء الارتجاعييوصى بتناول 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. مدة العلاج من 4 إلى 8 أسابيع. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة مدة العلاج بمقدار 8 أسابيع أخرى.
لعلاج صيانة مرض الجزر المعدي المريئييوصى بتناول 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. مدة العلاج تعتمد على حالة المريض.
لمرض الجزر المعدي المريئي غير التآكلي دون التهاب المريءيوصى بتناول 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. إذا لم تختف الأعراض بعد أربعة أسابيع من العلاج، فيجب إجراء مزيد من الفحص للمريض. بعد تخفيف الأعراض، ولمنع حدوثها لاحقًا، يجب تناول الدواء عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا حسب الحاجة.
لعلاج متلازمة زولينجر إليسون وغيرها من الحالات التي تتميز بفرط الإفراز المرضي،يتم اختيار الجرعة بشكل فردي. الجرعة الأولية هي 60 ملغ يوميا، ثم يتم زيادة الجرعة ويوصف الدواء بجرعة تصل إلى 100 ملغ يوميا بجرعة واحدة أو 60 ملغ مرتين في اليوم. بالنسبة لبعض المرضى، يفضل تناول جرعات جزئية من الدواء. يجب أن يستمر العلاج حسب الضرورة السريرية. في بعض المرضى الذين يعانون من متلازمة زولينجر إليسون، تصل مدة العلاج بالرابيبرازول إلى عام واحد.
للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلورييوصى بتناول 20 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا وفقًا لنظام محدد مع مجموعة مناسبة من المضادات الحيوية. مدة العلاج 7 أيام.
المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي والكبد
ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي.
في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط، تكون تركيزات الرابيبرازول في الدم أعلى عادة منها في المرضى الأصحاء.
يجب توخي الحذر عند وصف الرابيبرازول للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد.
المرضى المسنين
ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة.
أطفال
يتم دعم سلامة وفعالية رابيبرازول الصوديوم 20 ملغ لعلاج مرض الجزر المعدي المريئي على المدى القصير (حتى 8 أسابيع) لدى الأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق من خلال استقراء دراسات كافية ومنضبطة جيدًا تدعم فعالية رابيبرازول الصوديوم. في البالغين ودراسات السلامة والحركية الدوائية لدى مرضى الأطفال.
الجرعة الموصى بها للأطفال بعمر 12 سنة فما فوق هي 20 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع.
لم يتم إثبات سلامة وفعالية رابيبرازول الصوديوم لعلاج مرض الجزر المعدي المريئي لدى الأطفال دون سن 12 عامًا. لم يتم إثبات سلامة وفعالية رابيبرازول الصوديوم في مؤشرات أخرى لدى مرضى الأطفال.

أثر جانبي

لتحديد تواتر الآثار الجانبية للدواء، يتم استخدام التصنيف التالي: في كثير من الأحيان (≥1/10)؛ في كثير من الأحيان (≥1/100 و<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
اضطرابات الجهاز المناعي:نادرا - ردود الفعل التحسسية الجهازية الحادة.
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي:نادرا – نقص الصفيحات، قلة العدلات، نقص الكريات البيض.
الاضطرابات الأيضية والغذائية:نادرا - نقص مغنيزيوم الدم.
اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية:زيادة نشاط إنزيمات الكبد، ونادرا ما - التهاب الكبد واليرقان واعتلال الدماغ الكبدي.
اضطرابات الكلى والمسالك البولية:نادرا جدا - التهاب الكلية الخلالي.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:نادرا – طفح جلدي فقاعي، شرى. نادرا جدا - حمامي عديدة الأشكال، انحلال البشرة السمي، متلازمة ستيفنز جونسون.
اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة:نادرا – ألم عضلي، ألم مفصلي.
اضطرابات الأعضاء التناسلية والثدي:نادرا جدا - التثدي. لم يلاحظ أي تغيرات في المعلمات المخبرية الأخرى أثناء تناول رابيبرازول الصوديوم.
وفقا لملاحظات ما بعد التسويق، عند تناول مثبطات مضخة البروتون (PPIs)، قد يكون هناك خطر متزايد للكسور (انظر قسم "تعليمات خاصة").

جرعة مفرطة

أعراض
البيانات المتعلقة بالجرعة الزائدة المتعمدة أو العرضية ضئيلة. لم تكن هناك حالات جرعة زائدة شديدة من الرابيبرازول.
علاج
الترياق المحدد غير معروف. يرتبط الرابيبرازول جيدًا ببروتينات البلازما، وبالتالي يتم إخراجه بشكل سيئ أثناء غسيل الكلى. في حالة الجرعة الزائدة، ينبغي توفير علاج الأعراض والداعمة.

التفاعل مع أدوية أخرى

نظام السيتوكروم P450
يتم استقلاب رابيبرازول الصوديوم، مثل مثبطات مضخة البروتون الأخرى، عن طريق نظام السيتوكروم P450 (CYP450) في الكبد. في مجال البحوث في المختبرباستخدام ميكروسومات الكبد البشرية، تبين أن الرابيبرازول الصوديوم يتم استقلابه بواسطة نظائر الإنزيمات CYP2C19 وCYP3A4. أظهرت الدراسات التي أجريت على متطوعين أصحاء أن رابيبرازول الصوديوم ليس له تفاعلات دوائية أو تفاعلات هامة سريريًا مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة نظام السيتوكروم P450 - الوارفارين والفينيتوين والثيوفيلين والديازيبام (بغض النظر عما إذا كان المرضى يستقلبون الديازيبام على نطاق واسع أو سيئ).
تم إجراء دراسة حول العلاج المركب مع الأدوية المضادة للبكتيريا. شملت هذه الدراسة المتقاطعة الرباعية 16 متطوعًا صحيًا تلقوا رابيبرازول 20 ملغ، أو أموكسيسيلين 1000 ملغ، أو كلاريثروميسين 500 ملغ، أو مزيج من هذه الأدوية (RAC - رابيبرازول، أموكسيسيلين، كلاريثروميسين). كانت قيم AUC وCmax لكلاريثروميسين وأموكسيسيلين متشابهة عند مقارنة العلاج المركب مع العلاج الأحادي. زادت المساحة تحت المنحنى وCmax للرابيبرازول بنسبة 11% و34% على التوالي، وبالنسبة لـ 14-هيدروكسي كلاريثروميسين (المستقلب النشط للكلاريثروميسين)، زادت المساحة تحت المنحنى وCmax بنسبة 42% و46% على التوالي، في العلاج المركب مقارنة بالعلاج الأحادي. هذه الزيادة في معدلات التعرض للرابيبرازول والكلاريثروميسين لا تعتبر ذات أهمية سريرية.
التفاعل بسبب تثبيط إفراز حمض المعدة
يوفر رابيبرازول الصوديوم تثبيطًا ثابتًا وطويل الأمد لإفراز حمض المعدة. وبالتالي، قد تحدث تفاعلات مع المواد التي يعتمد امتصاصها على الرقم الهيدروجيني. عند تناوله بالتزامن مع رابيبرازول الصوديوم، ينخفض ​​امتصاص الكيتوكونازول بنسبة 30%، ويزداد امتصاص الديجوكسين بنسبة 22%. لذلك، يجب مراقبة بعض المرضى لتحديد ما إذا كانت تعديلات الجرعة ضرورية عند تناول رابيبرازول الصوديوم بالتزامن مع الكيتوكونازول أو الديجوكسين أو الأدوية الأخرى التي يعتمد امتصاصها على الرقم الهيدروجيني.
أتازانافير
عندما تم تناول أتازانافير 300 ملغ / ريتونافير 100 ملغ مع أوميبرازول (40 ملغ مرة واحدة يوميًا) أو أتازانافير 400 ملغ مع لانسوبرازول (60 ملغ مرة واحدة يوميًا) في متطوعين أصحاء، لوحظ انخفاض كبير في التعرض لأتازانافير. يعتمد امتصاص أتازانافير على درجة الحموضة. على الرغم من عدم دراسة الاستخدام المتزامن مع الرابيبرازول، فمن المتوقع الحصول على نتائج مماثلة بالنسبة لمثبطات مضخة البروتون الأخرى. ولذلك، لا ينصح بالاستخدام المتزامن للأتازانافير مع مثبطات مضخة البروتون (PPIs)، بما في ذلك الرابيبرازول.
مضادات الحموضة
في الدراسات السريرية، تم استخدام مضادات الحموضة بالتزامن مع رابيبرازول الصوديوم. لم يتم ملاحظة تفاعلات هامة سريريًا بين رابيبرازول الصوديوم وهلام هيدروكسيد الألومنيوم أو هيدروكسيد المغنيسيوم.
يتناول الطعام
في دراسة سريرية، لم تلاحظ أي تفاعلات هامة سريريًا عند تناول رابيبرازول الصوديوم مع وجبة قليلة الدسم. قد يؤدي تناول رابيبرازول الصوديوم في وقت واحد مع وجبة غنية بالدهون إلى إبطاء امتصاص الرابيبرازول لمدة تصل إلى 4 ساعات أو أكثر، لكن Cmax وAUC لا يتغيران.
السيكلوسبورين
التجارب في المختبرباستخدام ميكروسومات الكبد البشرية أظهرت أن الرابيبرازول يثبط استقلاب السيكلوسبورين مع IC 50 من 62 ميكرومول، أي. بتركيز أعلى 50 مرة من Cmax للمتطوعين الأصحاء بعد 20 يومًا من تناول 20 ملغ من رابيبرازول. درجة التثبيط مشابهة لدرجة أوميبرازول للتركيزات المكافئة.
الميثوتريكسيت
تشير تقارير الأحداث الضائرة، والدراسات الدوائية المنشورة، والتحليلات بأثر رجعي إلى أن الاستخدام المتزامن لمثبطات مضخة البروتون والميثوتريكسيت (في المقام الأول بجرعات عالية) قد يؤدي إلى زيادة تركيزات الميثوتريكسيت و/أو مستقلبه هيدروكسي ميثوتريكسات وإطالة عمر النصف للتخلص. ومع ذلك، لم يتم إجراء أي دراسات محددة للتفاعل الدوائي بين الميثوتريكسيت ومثبطات مضخة البروتون.

تعليمات خاصة

استجابة المريض للعلاج باستخدام رابيبرازول الصوديوم لا تستبعد وجود أورام خبيثة في المعدة.
لا ينبغي مضغ أو سحق أقراص رابيبرازول. يجب ابتلاع الأقراص كاملة. لقد ثبت أن لا الوقت من اليوم ولا تناول الطعام يؤثر على نشاط رابيبرازول الصوديوم.
في دراسة خاصة أجريت على المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو متوسط، لم يتبين أن حدوث الآثار الجانبية لرابيبرازول الصوديوم يختلف بشكل كبير عن الأفراد الأصحاء المتطابقين مع العمر والجنس، ولكن على الرغم من ذلك، يوصى بالحذر عند الوصف لأول مرة. رابيبرازول الصوديوم في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد. إن المساحة تحت المنحنى لصوديوم رابيبرازول في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد تكون أعلى بحوالي مرتين تقريبًا من تلك الموجودة في المتطوعين الأصحاء.
لا يلزم تعديل جرعة الرابيبرازول في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد.
نقص مغنيزيوم الدم
عند العلاج بمثبطات مضخة البروتون لمدة 3 أشهر على الأقل، تم الإبلاغ عن حالات نقص مغنيزيوم الدم المصحوبة بأعراض وبدون أعراض في حالات نادرة. في معظم الحالات، تم تلقي هذه التقارير بعد عام واحد من العلاج. وشملت الأحداث السلبية الخطيرة التكزز، وعدم انتظام ضربات القلب، والنوبات. يحتاج معظم المرضى إلى علاج نقص مغنيزيوم الدم، بما في ذلك استبدال المغنيسيوم ووقف علاج مثبطات مضخة البروتون. في المرضى الذين سيتلقون علاجًا طويل الأمد أو الذين يتناولون مثبطات مضخة البروتون مع أدوية مثل الديجوكسين أو الأدوية التي يمكن أن تسبب نقص مغنيزيوم الدم (مثل مدرات البول)، يجب على مقدمي الرعاية الصحية مراقبة مستويات المغنيسيوم قبل البدء في علاج مثبطات مضخة البروتون وأثناء العلاج.
يجب على المرضى عدم تناول عوامل أخرى لخفض الحموضة، مثل حاصرات مستقبلات H2 أو مثبطات مضخة البروتون (PPIs)، في نفس الوقت مع الرابيبرازول.
كسور العظام
تشير الدراسات الرصدية إلى أن علاج مثبطات مضخة البروتون قد يزيد من خطر الإصابة بكسور الورك أو الرسغ أو العمود الفقري المرتبطة بهشاشة العظام. يزداد خطر الإصابة بالكسور لدى المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من مثبطات مضخة البروتون لفترة طويلة (سنة أو أكثر).
الاستخدام المتزامن للرابيبرازول مع الميثوتريكسيت
وفقا للأدبيات، فإن الاستخدام المتزامن لمثبطات مضخة البروتون مع الميثوتريكسيت (في المقام الأول بجرعات عالية) يمكن أن يؤدي إلى زيادة تركيزات الميثوتريكسيت و/أو مستقلبه هيدروكسي ميثوتريكسات وزيادة نصف العمر، مما قد يؤدي إلى سمية الميثوتريكسيت. إذا كانت الجرعات العالية من الميثوتريكسيت ضرورية، فيمكن النظر في التوقف المؤقت عن علاج مثبطات مضخة البروتون.
المطثية العسيرة
قد يؤدي علاج مثبطات مضخة البروتون (PPI) إلى زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي مثل المطثية العسيرة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات

بناءً على الديناميكيات الدوائية للرابيبرازول وتأثيراته الضارة، فمن غير المرجح أن يؤثر على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، في حالة حدوث النعاس، ينبغي تجنب هذه الأنشطة.

الافراج عن النموذج

أقراص معوية، مغلفة بطبقة رقيقة، 20 ملغ.
7 أو 10 أو 14 قرصًا في عبوة لويحة مصنوعة من فيلم PVC ورقائق الألومنيوم أو 14 أو 28 أو 30 أو 60 قرصًا في وعاء من البولي إيثيلين منخفض الكثافة، محكم الغلق بغطاء مصنوع من البولي إيثيلين منخفض الكثافة مع التحكم الأول في الفتح ( بطانة على قاعدة من البوليمر والكرتون) أو بدونها.
1، 2، 4 أو 8 عبوات شريطية تحتوي كل منها على 7 أقراص، أو 1، 2 أو 4 عبوات شرائط تحتوي كل منها على 14 قرصًا، أو 1، 2، 3، 5، 6، 9 أو 10 عبوات شرائط تحتوي كل منها على 10 أقراص، أو 1 يتم وضع الجرة مع تعليمات الاستخدام الطبي في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين

في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

سنتان.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الاجازة

على وصفة طبية.

الصانع

إيزفارينو فارما ذ.م.م.

ينبغي إرسال شكاوى المستهلكين إلى:

142750، موسكو، قرية إيزفارينو، إقليم VNTsMDL، مبنى 1.

تنتمي مثبطات مضخة البروتون، أو مثبطات مضخة البروتون، إلى مجموعة من الأدوية الدوائية المستخدمة في علاج أمراض المعدة. تعمل الأدوية على القضاء بسرعة على الأعراض الناجمة عن الإفراط في إنتاج حمض الهيدروكلوريك. الممثلون الحديثون لمثبطات مضخة البروتون هم الأكثر فعالية: رابيبرازول، أوميبرازول، لانسوبرازول، بانتوبرازول، إلخ. يتم استخدامها كجزء من العلاج المعقد لأنواع مختلفة من التهاب المعدة والآفات التقرحية. قبل وصف مثبطات مضخة البروتون، يقوم طبيب الجهاز الهضمي بدراسة نتائج الدراسات المختبرية والفعالة. عند وصف الجرعات وتحديد مدة العلاج يأخذ الطبيب بعين الاعتبار الصحة العامة للمريض ووجود أمراض في تاريخه.

أوميبرازول هو الممثل الأكثر شهرة لمجموعة مثبطات مضخة البروتون

ميزات الأدوية الدوائية

لفترة طويلة، تم استخدام مضادات الحموضة لزيادة الرقم الهيدروجيني لعصير المعدة. عند دخولها إلى جسم الإنسان، تدخل المكونات النشطة للأدوية في تفاعل كيميائي مع حمض الهيدروكلوريك. يتم التخلص من المنتجات المحايدة الناتجة من الجهاز الهضمي مع كل حركة أمعاء. لكن مضادات الحموضة لها عيوب خطيرة:

• نقص التأثير العلاجي على المدى الطويل.
• الفشل في معالجة السبب الكامن وراء المرض.

ولذلك، فإن تخليق الممثل الأول لمثبطات مضخة البروتون () حقق طفرة في علاج القرحة والتهاب المعدة. في حين أن مضادات الحموضة تساعد على تقليل مستوى حمض الهيدروكلوريك المنتج بالفعل، فإن مثبطات مضخة البروتون تمنع إنتاجه. يتيح لك ذلك تجنب تطور اضطرابات عسر الهضم لدى الشخص - تكوين الغازات المفرطة والغثيان والقيء وحرقة المعدة والتجشؤ الحامض. الميزة التي لا شك فيها لمثبطات مضخة البروتون هي القدرة على الحفاظ على الحد الأقصى للتركيز العلاجي في الدورة الدموية الجهازية لفترة طويلة. فقط بعد 15-20 ساعة تبدأ الخلايا الجدارية للمعدة في إنتاج حمض الهيدروكلوريك مرة أخرى.

يتطلب تنشيط ممثلي PPI في الجهاز الهضمي أوقاتًا مختلفة:

• الرابيبرازول له أسرع تأثير علاجي.
• بانتوبرازول له التأثير الأبطأ.

تمتلك مثبطات مضخة البروتون أيضًا خصائص مشتركة. على سبيل المثال، بعد اختراق الجهاز الهضمي، تعمل جميع مثبطات مضخة البروتون على تثبيط إنتاج حمض الكاوية بنسبة تزيد عن 85%.

تحذير: "عند اختيار دواء لعلاج التهاب المعدة أو الآفات التقرحية، يأخذ الأطباء في الاعتبار الحساسية الفردية للمرضى تجاه المادة الفعالة لمثبط معين لشكل البروتون. يتجلى بطريقة غريبة إلى حد ما - حتى مع الاستخدام الأخير للأجهزة اللوحية، ينخفض ​​\u200b\u200bدرجة الحموضة في عصير المعدة بشكل حاد. يتم تحديد تركيز هذا الحمض خلال ساعة تقريبًا، ومن ثم يحدث تحسن كبير في صحة الشخص.

تأثير المخدرات على جسم الإنسان

مثبطات مضخة البروتون (PPIs) هي أدوية أولية. يبدأ التأثير العلاجي فقط بعد إضافة بروتون الهيدروجين إليهم في الجهاز الهضمي. يعمل الشكل النشط للأدوية مباشرة على الإنزيمات المسؤولة عن إنتاج حمض الهيدروكلوريك. لا تبدأ مثبطات مضخة البروتون على الفور في إظهار خصائصها العلاجية، ولكن فقط عندما تتراكم المركبات الرئيسية في الأنسجة وتتحول إلى سلفيناميدات. قد يختلف معدل انخفاض إنتاج حمض الهيدروكلوريك اعتمادًا على نوع الدواء.

لكن مثل هذا الاختلاف ممكن فقط في الأيام الأولى من استخدام مثبطات مضخة البروتون. في سياق الدراسات السريرية، ثبت أنه بعد أسبوع من استخدام أي مثبطات مضخة البروتون، تنخفض فعاليتها العلاجية. يصبح هذا ممكنًا بسبب التركيب الكيميائي المماثل للأدوية. جميع مثبطات مضخة البروتون هي مشتقات بنزيميدازول بديلة وتتشكل نتيجة تفاعل حمض ضعيف. بعد التنشيط في الأمعاء الدقيقة، تبدأ الأدوية في التأثير على الخلايا الغدية في الغشاء المخاطي للمعدة. يحدث مثل هذا:

• تخترق مثبطات مضخة البروتون أنابيب الخلايا الجدارية، وتتحول إلى سلفيناميدات رباعية الحلقات؛
• تحتوي مضخة البروتون على مستقبلات السيستين، والتي ترتبط بها السلفيناميدات عبر جسور ثاني كبريتيد.
• يبدأ تثبيط عمل (H+,K+)-ATPases الموجود على الأغشية القمية للخلايا الغدية؛
• يتباطأ نقل بروتونات الهيدروجين إلى تجويف المعدة ثم يتوقف تمامًا.

بعد تثبيط (H+,K+)-ATPase، يصبح إنتاج حمض الهيدروكلوريك بواسطة خلايا الغشاء المخاطي للمعدة مستحيلاً. يشار إلى العلاج المضاد للإفراز للمرضى الذين يعانون من أي شكل من أشكال التهاب المعدة، حتى مع انخفاض الحموضة. وهذا ضروري للتجديد السريع للأنسجة التالفة - وهو السبب الرئيسي للألم في منطقة شرسوفي.

نصيحة: “لا تفوت جرعة مثبطات مضخة البروتون أو توقف العلاج. الشرط الأساسي للتجديد السريع للأنسجة هو الوجود المستمر للأدوية في جسم الإنسان. يحدث الشفاء وتندب التقرحات بعد عدة أسابيع من بدء استخدام مثبطات مضخة البروتون.

مثبطات مضخة البروتون مع بانتوبرازول تعزز تأثير المضادات الحيوية

جميع أنواع مثبطات مضخة البروتون

يستخدم أطباء الجهاز الهضمي خمسة ممثلين لمثبطات مضخة البروتون، تختلف عن بعضها البعض في المكونات النشطة، لعلاج أمراض الجهاز الهضمي. إذا كان أحد مثبطات مضخة البروتون غير فعال، يقوم الطبيب باستبداله بدواء آخر. على رفوف الصيدليات، يتم تمثيل كل نوع من العوامل المضادة للإفراز من خلال العديد من نظائرها الهيكلية للإنتاج الروسي والأجنبي. قد يكون لديهم اختلافات كبيرة في الأسعار، على الرغم من نفس الجرعات وعدد الكبسولات.

عند الاختيار بين نظائرها لأحد ممثلي PPI، غالبًا ما يوصي طبيب الجهاز الهضمي بالمريض باستخدام دواء أكثر تكلفة. لا تتهم الطبيب بأي مصلحة شخصية - فهذا التفضيل له ما يبرره في معظم الحالات. على سبيل المثال، عقار أوميبرازول الروسي له نظائره:

• أوميز هندي؛
• أولتوب صنع في سلوفينيا.

لن يشعر العديد من المرضى بالفرق عند تناول هذه الأدوية، لأنها تظهر نفس التأثير العلاجي تقريبًا. لكن بالنسبة لبعض الأشخاص، سيحدث التعافي بعد دورة العلاج بـ Ultop. ولا يرجع ذلك إلى جودة المادة الفعالة فحسب، بل أيضًا إلى المكونات المساعدة المختلفة المستخدمة في تكوين الكبسولات والأقراص. حاصرات مضخة البروتون هي أدوية تتطلب اتباع نهج فردي عند وصف الجرعات ومدة العلاج.

أوميبرازول هو مثبط مضخة البروتون الأكثر شيوعًا والأكثر استخدامًا في علاج أمراض الجهاز الهضمي. يوقف العمليات الالتهابية على الأغشية المخاطية ويعزز التجدد السريع للأضرار. وقد ثبت فعاليته في علاج المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بأورام خبيثة في المعدة، مما يؤدي إلى زيادة إنتاج حمض الهيدروكلوريك. يعزز الأوميبرازول بشكل كبير من تأثير المضادات الحيوية للجراثيم عند تناوله في وقت واحد. بعد ساعة من تناول الدواء، يتم اكتشاف الحد الأقصى لتركيزه في الدم، والذي يستمر لمدة 2.5-4 ساعات.

لانسوبرازول

التوافر البيولوجي لممثل مجموعة PPI يقترب من 90٪. تختلف آلية عمل لانسوبرازول عن الأدوية الأخرى في تصميم الجذور التي توفر تأثيرًا مضادًا للإفراز. يعزز الدواء تكوين الجلوبيولين المناعي المحدد لبكتيريا هيليكوباكتر بيلوري. ونتيجة لذلك، يتم قمع نمو البكتيريا سالبة الجرام بنجاح. ليس لمثبط مضخة البروتون أي تأثير على حركية الجهاز الهضمي. نظائرها البنيوية لانسوبرازول تشمل: Lancid، Epicurus، Lanzap.

بانتوبرازول

على عكس مثبطات مضخة البروتون الأخرى، يمكن استخدام بانتوبرازول لفترة طويلة في علاج التهاب المعدة والآفات التقرحية. هذه الطريقة لا تثير تطور الآثار الجانبية. يستخدم بانتوبرازول بغض النظر عن قيم الرقم الهيدروجيني لعصير المعدة، حيث أن ذلك لا يؤثر على فعاليته العلاجية. الميزة التي لا شك فيها لمثبط مضخة البروتون هي عدم وجود تفاقم مشخص للمرض بعد تناوله. يتم إنتاج بانتوبرازول من قبل الشركات المصنعة على شكل كبسولات للإعطاء عن طريق الفم ومحاليل الحقن. أشهر نظائرها الهيكلية للدواء هي Crosacid و Controloc و Nolpaza.

رابيبرازول

يختلف هذا الدواء المضاد للقرحة عن أوميبرازول في بنية حلقات البيريدين والإيميدازول، مما يسمح للرابيبرازول بربط البروتونات وأيونات البوتاسيوم بشكل أكثر فعالية. مثبط مضخة البروتون متوفر على شكل كبسولات مغلفة معويًا. بعد استخدام الرابيبرازول، تشفى الآفات التقرحية تمامًا بعد شهر من بدء تناول الدواء. يقوم أطباء الجهاز الهضمي بإدراج الدواء في النظام العلاجي لالتهاب المعدة الناجم عن هيليكوباكتر بيلوري. نظائرها الهيكلية للرابيبرازول تشمل: Zolispan، Khairabezol، Bereta.

إيزوميبرازول

نظرًا لوجود أيزومر S واحد فقط، لا يتم استقلاب إيزوميبرازول بسرعة بواسطة خلايا الكبد مثل مثبطات مضخة البروتون الأخرى. يبقى الدواء في الدورة الدموية الجهازية لفترة طويلة عند أقصى تركيز علاجي له. يستمر التأثير العلاجي للإيزوميبرازول حوالي 15 ساعة، وهو الأعلى بين جميع مثبطات مضخة البروتون. نظائرها الأكثر شهرة لهذا الدواء هي Emanera، Nexium.

فوائد مثبطات مضخة البروتون

يقوم المصنعون بإنتاج مثبطات مضخة البروتون في شكل كبسولات وأقراص ومحاليل للاستخدام بالحقن. تستخدم الأدوية القابلة للحقن لتفاقم أمراض المعدة عندما يكون من الضروري تقليل إنتاج حمض الهيدروكلوريك بسرعة. المكونات النشطة لأشكال الجرعات الصلبة مغلفة بقشرة متينة. من الضروري حماية مثبطات مضخة البروتون من تأثيرات عصير المعدة العدواني. وبدون القشرة، فإن المركب الرئيسي للأدوية سوف ينهار بسرعة، دون أن يكون لديه الوقت لتقديم أي تأثير علاجي.

يضمن وجود مثل هذه الحماية دخول PPI إلى الأمعاء الدقيقة ويتم إطلاق المادة الفعالة في بيئة قلوية. يسمح طريق الاختراق هذا للأدوية بإظهار أقصى قدر من الخصائص العلاجية. المزايا التي لا شك فيها للأدوية تشمل:

• القضاء السريع والفعال على حرقة المعدة والألم الشرسوفي لدى المرضى الذين يعانون من زيادة إنتاج عصير المعدة والإنزيمات الهضمية.
• انخفاض أطول وأكثر كثافة في إنتاج حمض الهيدروكلوريك مقارنة بالأدوية المضادة للحموضة ومضادات مستقبلات H2؛
• أعلى فعالية في علاج المرضى الذين يعانون من التهاب المعدة والأمعاء وقرحة المعدة والاثني عشر.
• وجود نصف عمر قصير وتصفية كلوية ضئيلة.
• امتصاص سريع في الأمعاء الدقيقة.
• مستوى عال من التنشيط حتى عند قيم الرقم الهيدروجيني المنخفضة.

مثبطات مضخة البروتون هي أدوية يدرجها أطباء الجهاز الهضمي دائمًا في النظام العلاجي إذا تم اكتشاف بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري في المرضى أثناء الاختبارات المعملية. غالبًا ما تسبب هذه البكتيريا سالبة الجرام تطور القرحة والتهاب المعدة. الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض مجهزة بأسواط يمكنها من خلالها...

العقار رابيبرازول- دواء لعلاج القرحة الهضمية ومرض الجزر المعدي المريئي، وهو مثبط لمضخة البروتون.

مضاد الإفراز، عامل مضاد للقرحة - مثبط H+، K+- ATPase ("مضخة البروتون"). يتراكم ويصبح نشطًا في البيئة الحمضية للأنابيب الإفرازية للخلايا الجدارية في الغشاء المخاطي في المعدة. المستقلب النشط - سلفيناميد - يثبط (بشكل عكسي جزئي) H+، K+- ATPase، مما يوقف إطلاق أيونات الهيدروجين في تجويف المعدة، مما يؤدي إلى منع المرحلة النهائية من إفراز حمض الهيدروكلوريك. يثبط الاعتماد على الجرعة كلاً من الإفراز القاعدي والمحفز، والحجم الإجمالي للإفراز المعدي، وإفراز البيبسين. له تأثير مبيد للجراثيم ضد هيليكوباكتر بيلوري (الحد الأدنى للتركيز المثبط هو 4-16 ميكروغرام / مل) ، ويسرع ظهور نشاط مضاد هيليكوباكتر بيلوري لعدد من المضادات الحيوية.

بعد جرعة واحدة من 20 ملغ من رابيبرازول، يتطور تثبيط الإفراز المعدي خلال ساعة واحدة ويصل إلى الحد الأقصى بعد 2-4 ساعات (بعد تناول الجرعة الأولى)، وتصل مدة تثبيط الإفراز القاعدي والمحفز إلى 48 ساعة، وهو ثابت. تأثير مضاد الإفراز يتطور بعد 3 أيام من العلاج. يتم استعادة قدرة الخلايا الجدارية على إنتاج حمض الهيدروكلوريك في غضون 2-3 أيام بعد انتهاء العلاج حيث يتم تصنيع جزيئات جديدة من H+، K+- ATPase، ولا يصاحب الانسحاب ظاهرة "الارتداد". الرابيبرازول مع المضادات الحيوية يضمن القضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري في 90٪ من المرضى خلال 4 أيام.

الدوائية.

بعد الإعطاء، يبدأ الامتصاص في الأمعاء الدقيقة (بسبب وجود غلاف معوي مقاوم للأحماض في القرص) ويحدث بسرعة وبشكل كامل. يبلغ التوافر البيولوجي 52% بسبب تأثير "المرور الأول" الواضح عبر الكبد؛ تناول الطعام المتزامن لا يؤثر على التوافر البيولوجي. نسبة الارتباط ببروتينات البلازما 95%. في نطاق الجرعة 10-40 ملغ، يعتمد التوافر البيولوجي والحد الأقصى لتركيز الرابيبرازول خطيًا على الجرعة. بعد تناول 20 ملغ من رابيبرازول، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما، في المتوسط، بعد 3.5 ساعة. يتم استقلابه في الكبد بمشاركة نظائر الإنزيمات من نظام السيتوكروم P450 (CYP2C19 وCYP3A) مع تكوين مستقلبات غير نشطة وديميثيل ثيوإيثر، الذي له نشاط مضاد للإفراز ضعيف. عمر النصف هو 0.7-1.5 ساعة، والتصفية الإجمالية 283 مل / دقيقة. يتم إفرازه بشكل أساسي عن طريق الكلى في شكل مستقلبات - مقترنات من أحماض المركابتوريك والكربوكسيليك.

في حالة أمراض الكبد، يزيد التوافر البيولوجي للرابيبرازول مرتين (بعد جرعة واحدة) و1.5 مرة (بعد 7 أيام من العلاج)، ويزيد نصف العمر إلى 12.3 ساعة.

في حالة تأخر التحول الحيوي، بعد 7 أيام من تناول جرعة يومية قدرها 20 ملغ، يزداد الحد الأقصى للتركيز بنسبة 40٪، ويبلغ عمر النصف في المتوسط ​​1.6 ساعة.

في مرحلة الفشل الكلوي في المرحلة النهائية لدى مرضى غسيل الكلى، تتغير المعلمات الدوائية قليلاً: الحد الأقصى للتركيز والتوافر البيولوجي ينخفض ​​بنسبة 35٪، ونصف العمر أثناء غسيل الكلى هو 0.95 ساعة، بعد - 3.6 ساعة.

في المرضى المسنين، يزيد الحد الأقصى للتركيز في الدم بنسبة 60٪، ويزيد التوافر البيولوجي بنسبة 2 مرات، ويتباطأ القضاء.

مؤشرات للاستخدام

• قرحة هضمية نشطة في الاثني عشر.
• قرحة المعدة الحميدة النشطة.
• مرض الجزر المعدي المريئي التآكلي أو التقرحي (GERD) ؛
• العلاج طويل الأمد لمرض الجزر المعدي المريئي (علاج صيانة لارتجاع المريء) ؛
• علاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي المعتدل إلى الشديد جدًا (علاج أعراض ارتجاع المريء) ؛
• متلازمة زولينجر إليسون.
• بالاشتراك مع الأنظمة العلاجية المضادة للبكتيريا المناسبة للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري (H. pylori) في المرضى الذين يعانون من القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر.

طريقة التطبيق

البالغين والمرضى المسنين.

القرحة الهضمية النشطة في الاثني عشر وقرحة المعدة الحميدة النشطة: الجرعة الموصى بها لهذه الأمراض هي 20 ملغ مرة واحدة يومياً في الصباح.

في معظم المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر النشطة، يصل الوقت اللازم للشفاء من القرحة إلى 4 أسابيع.

ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن بعض المرضى قد يحتاجون إلى تناوله رابيبرازول-الصحةبالإضافة إلى ذلك لمدة 4 أسابيع أخرى. معظم المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة الحميدة النشطة يشفون خلال 6 أسابيع، ولكن بعض المرضى الذين ليس لديهم حساسية للعلاج يجب أن يأخذوا رابيبرازول هيلث لمدة 6 أسابيع إضافية للمساعدة في شفاء القرحة.

مرض الجزر المعدي المريئي التآكلي أو التقرحي: الجرعة الموصى بها لهذه الأمراض هي 20 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع.

العلاج طويل الأمد لمرض الجزر المعدي المريئي (علاج صيانة لمرض ارتجاع المريء):

للاستخدام طويل الأمد، يمكنك استخدام جرعات صيانة من رابيبرازول-زدوروفي 10 ملغ أو 20 ملغ مرة واحدة يوميًا (الجرعة تعتمد على فعالية العلاج).

علاج أعراض ارتجاع المريء: للمرضى الذين لا يعانون من التهاب المريء، يوصف رابيبرازول-زدوروفي بجرعة 10 ملغ مرة واحدة في اليوم. إذا لم تختف الأعراض بعد 4 أسابيع من العلاج، فيجب إجراء فحص إضافي للمريض. بمجرد اختفاء الأعراض، يمكن تحقيق السيطرة على الأعراض اللاحقة باستخدام نظام حسب الحاجة: 10 ملغ مرة واحدة يوميًا حسب الحاجة.

متلازمة زولينجر إليسون: يتم تحديد الجرعة بشكل فردي. الجرعة الأولية هي 60 ملغ يوميا. يمكن استخدام جرعة واحدة تصل إلى 100 ملغ يوميًا. إذا لزم الأمر، يتم زيادة الجرعة ويوصف الدواء بجرعة تصل إلى 120 ملغ يوميا في جرعة واحدة أو 60 ملغ مرتين في اليوم. يستمر العلاج إذا كان ذلك ضروريًا سريريًا. يتم تحديد مدة العلاج ونظام الجرعة بشكل فردي.

استئصال الملوية البوابية: في المرضى الذين يعانون من الملوية البوابية، ينبغي استخدام توليفات مناسبة من رابيبرازول-هيلث مع المضادات الحيوية. الموعد الموصى به خلال 7 أيام:

رابيبرازول-زدوروفي 20 ملغ مرتين في اليوم + كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين في اليوم وأموكسيسيلين 1 جم مرتين في اليوم.

بالنسبة للمؤشرات التي تتطلب تناولها مرة واحدة فقط يوميًا، يجب تناول أقراص Rabeprazole-Zdorovye في الصباح قبل الوجبات. على الرغم من أن النصف الأول من اليوم أو الوجبات لم يظهر أي تأثير على رابيبرازول الصوديوم، إلا أن نظام الجرعات هذا أكثر ملاءمة للعلاج. لا ينبغي مضغ الأقراص أو سحقها، بل يجب بلعها كاملة.

ضعف وظائف الكلى والكبد. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة رابيبرازول-الصحة. تمت مناقشة الاستخدام في علاج المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي حاد في الكبد بمزيد من التفصيل في قسم "خصائص التطبيق".

آثار جانبية

في التجارب السريرية رابيبرازول-الصحةكان جيد التحمل من قبل المرضى. وكانت الآثار الجانبية التي لوحظت في معظمها طفيفة ومعتدلة وتم حلها بسرعة. المظاهر السلبية الأكثر شيوعا هي الصداع والإسهال والغثيان. يتم سرد التفاعلات الضارة التي تمت ملاحظتها في كثير من الأحيان أدناه حسب نظام العضو وتكراره.

وقد لوحظت ردود الفعل السلبية التالية خلال الدراسات السريرية. ومع ذلك، من بين هذه التفاعلات الجانبية التي لوحظت خلال الدراسات السريرية، فقط الصداع والإسهال وآلام البطن والوهن وانتفاخ البطن والطفح الجلدي وجفاف الفم ارتبطت باستخدام رابيبرازول هيلث.

الالتهابات والإصابة. في كثير من الأحيان – الالتهابات.

الدم والجهاز الليمفاوي. نادرا - قلة العدلات، قلة الكريات البيض، نقص الصفيحات، زيادة عدد الكريات البيضاء.

من الجهاز المناعي. نادرا - تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك تورم الوجه، انخفاض ضغط الدم وضيق التنفس، حمامي، تفاعلات فقاعية وتفاعلات حساسية جهازية حادة، والتي عادة ما تختفي بعد التوقف عن العلاج).

من ناحية التمثيل الغذائي. نادرا - فقدان الشهية. غير معروف - نقص صوديوم الدم.

أمراض عقلية. في كثير من الأحيان – الأرق. غير شائعة: العصبية. نادرا – الاكتئاب. غير معروف - ارتباك.

من الجهاز العصبي. في كثير من الأحيان – الصداع والدوخة. غير شائعة: النعاس.

من جانب جهاز الرؤية. نادرا – اضطرابات بصرية.

اضطرابات الأوعية الدموية. غير معروف - وذمة محيطية.

من الجهاز التنفسي. في كثير من الأحيان – السعال والتهاب البلعوم والتهاب الأنف. غير شائعة: التهاب الشعب الهوائية، التهاب الجيوب الأنفية.

من الجهاز الهضمي. في كثير من الأحيان - الإسهال والقيء والغثيان وآلام البطن والإمساك وانتفاخ البطن. غير شائعة: عسر الهضم، جفاف الفم، التجشؤ. نادرا – التهاب المعدة والتهاب الفم وضعف حاسة التذوق.

اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية. نادرا - التهاب الكبد واليرقان واعتلال الدماغ الكبدي (في الحالات المعزولة لوحظ اعتلال الدماغ الكبدي في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد).

من الجلد والأنسجة تحت الجلد. غير شائعة: طفح جلدي، حمامي (تفاعلات فقاعية وتفاعلات حساسية جهازية حادة، والتي عادة ما تختفي بعد التوقف عن العلاج). نادرا – الحكة والتعرق وردود الفعل الفقاعية. نادرا جدا - حمامي عديدة الأشكال، نخر البشرة السمي (TEN)، متلازمة ستيفنز جونسون.

من الجهاز العضلي الهيكلي. في كثير من الأحيان - ألم غير محدد / آلام الظهر. غير شائعة: ألم عضلي، تشنجات الساق، ألم مفصلي.

من الكلى والجهاز البولي. غير شائعة: التهابات المسالك البولية. نادرا - التهاب الكلية الخلالي.

من الجهاز التناسلي. غير معروف – التثدي.

الاضطرابات الشائعة والتطبيقات. في كثير من الأحيان - الوهن، متلازمة تشبه الانفلونزا. غير شائعة: ألم في الصدر، قشعريرة، حمى.

بحث. غير شائعة: زيادة مستويات إنزيمات الكبد. نادرا - زيادة الوزن.

موانع

موانع لاستخدام الدواء رابيبرازولهي: وجود عملية خبيثة في المعدة والاثني عشر، والحمل، والرضاعة الطبيعية، وفرط الحساسية الفردية للرابيبرازول، والمكونات الأخرى للدواء، واستبدال البنزيميدازول.

حمل

لم يتم إجراء أي دراسات حول سلامة دواء رابيبرازول على النساء الحوامل، لذا استخدمه رابيبرازول-الصحةبطلان أثناء الحمل. من غير المعروف ما إذا كان صوديوم رابيبرازول يفرز في حليب الأم. لم يتم إجراء أي دراسات ذات صلة، لذلك رابيبرازول-الصحةلا ينبغي وصفه للنساء أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل مع أدوية أخرى

يسبب رابيبرازول الصوديوم انخفاضًا قويًا وطويل الأمد في إنتاج حمض المعدة. وبالتالي، يمكن لرابيبرازول الصوديوم، من حيث المبدأ، أن يتفاعل مع الأدوية التي يعتمد امتصاصها على الرقم الهيدروجيني لمحتويات المعدة. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لرابيبرازول الصوديوم مع الكيتوكونازول أو إيتراكونازول إلى انخفاض كبير في مستويات البلازما لهذه مضادات الفطريات.

ولذلك، يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون هذه الأدوية بالتزامن مع رابيبرازول-هيلث لتحديد مدى الحاجة إلى تعديل الجرعة. في التجارب السريرية، المرضى في وقت واحد رابيبرازول-الصحةتناول مضادات الحموضة إذا لزم الأمر؛ في دراسة خاصة، لم يكن هناك أي تفاعل بين رابيبرازول-زددوروفي ومضادات الحموضة التي تؤخذ في شكل سائل.

أدى التناول المتزامن لأتازانافير 300 ملغ/ريتونافير 100 ملغ مع أوميبرازول (40 ملغ مرة واحدة يومياً) أو أتازانافير 400 ملغ مع لانسوبرازول (60 ملغ مرة واحدة يومياً) لدى متطوعين أصحاء إلى انخفاض كبير في التعرض لأتازانافير. يعتمد امتصاص أتازانافير على درجة الحموضة، لذلك لا ينبغي استخدام مثبطات مضخة البروتون، بما في ذلك الرابيبرازول، مع أتازانافير.

جرعة مفرطة

تجربة جرعة زائدة مقصودة أو عرضية رابيبرازولمحدود. الحد الأقصى للتأثير المحدد لم يتجاوز 60 مجم مرتين يوميًا أو 160 مجم مرة واحدة يوميًا. وبشكل عام، يكون التأثير ضئيلًا، وهو من سمات التفاعلات الضارة المعروفة ويعكس دون آثار طبية لاحقة. الترياق المحدد لـ Rabeprazole-Health غير معروف. يرتبط رابيبرازول الصوديوم جيدًا ببروتينات البلازما ولا يتم إخراجه أثناء غسيل الكلى. في حالة الجرعة الزائدة، ينبغي توفير علاج الأعراض والداعمة.

شروط التخزين

بالإضافة إلى ذلك

يمكن أن يحدث تحسن في الأعراض في الاستجابة للعلاج باستخدام الرابيبرازول أيضًا في وجود ورم خبيث في المعدة، وبالتالي، قبل بدء العلاج باستخدام الرابيبرازول-هيلث، من الضروري استبعاد احتمال وجود أورام. يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد (خاصة أولئك الذين عولجوا لأكثر من عام واحد) بانتظام.

لا يمكن استبعاد خطر فرط الحساسية المتبادلة مع مثبطات مضخة البروتون الأخرى أو البنزيميدازولات البديلة.

يجب تحذير المرضى من عدم مضغ أقراص رابيبرازول-زددوروفي أو سحقها، بل يجب ابتلاعها كاملة.

كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن وجود خلل في الدم (نقص الصفيحات وقلة العدلات). في معظم الحالات، لم يتم العثور على مسببات أخرى؛ وكانت الحالات غير معقدة واختفت بعد التوقف عن تناول الرابيبرازول.

وقد لوحظت خلل في إنزيمات الكبد في الدراسات السريرية، وكانت هناك أيضًا تقارير ما بعد التسويق. في معظم الحالات، لم يتم العثور على مسببات أخرى؛ وكانت الحالات غير معقدة واختفت بعد التوقف عن تناول الرابيبرازول.

في دراسة خاصة أجريت على المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد الخفيف إلى المتوسط، لم يكن هناك انخفاض كبير في حدوث الآثار الجانبية عند تناول رابيبرازول هيلث مقارنة مع مجموعة التحكم المتوافقة مع الجنس والعمر.

يجب على الطبيب توخي الحذر عند وصف الدواء في المراحل المبكرة من العلاج للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد، حيث لا توجد بيانات سريرية تتعلق باستخدام الدواء لدى المرضى في هذه المجموعة.

لا ينصح بالاستخدام المتزامن لـ atazanavir وRabeprazole-Zdorovye (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى وأنواع التفاعلات الأخرى").

بالنظر إلى الديناميكيات الدوائية لرابيبرازول الصوديوم وتأثيراته الجانبية المتأصلة، يمكن الافتراض أن Rabeprazole-Zdorovye لا ينبغي أن يؤثر سلبًا على القيادة والعمل مع آليات يحتمل أن تكون خطرة. ومع ذلك، في حالة حدوث النعاس، فمن المستحسن تجنب القيادة وتشغيل الآليات الأخرى.

الإعدادات الرئيسية

اسم:	رابيبرازول