الأدوية والأدوية والمخدرات. الحساسية للأدوية
الدراسة المقدمة لاهتمام القارئ مكتوبة وفقًا للتقليد السريري. جنبا إلى جنب مع تغطية مفصلة للبيانات المتعلقة بتاريخ القضية وتحليل أحدث المعلومات التي تعكس تطور الأفكار حول البناء النموذجي لاضطرابات الشخصية، على وجه الخصوص، في التصنيفات الحديثة (ICD-10، DSM-IV)، مفصلة يتم عرض الخصائص السريرية والوصفية والتصنيف الأصلي للاضطرابات البنيوية واضطرابات الشخصية المكتسبة. يتم إيلاء اهتمام خاص لمشكلة أهبة المرض النفسي وتحليل العلاقة بين الاضطرابات المرضية والاضطرابات النفسية. ويخصص فصل مستقل للتطورات المرضية التي تتطور في ظروف المرض الجسدي. تتم مناقشة قضايا العلاج النفسي الدوائي لاضطرابات الشخصية بشكل منفصل.
يلخص الكتاب بيانات البحث التي أجرتها فرق في عيادة الحالات الحدية والاضطرابات النفسية الجسدية التابعة للمركز الوطني للصحة النفسية التابع للأكاديمية الروسية للعلوم الطبية وقسم الطب النفسي وعلم النفس الجسدي بكلية التربية البدنية بأكاديمية موسكو الطبية المسماة بعد. I. M. Sechenov، برئاسة المؤلف.
372 فرك
العلاج الكيميائي الحديث بالمضادات الحيوية
يقدم الكتاب أساليب حديثة لاستخدام فئات مختلفة من الأدوية المضادة للميكروبات: مضادات البكتيريا، ومضادات السل، ومضادات الفطريات، ومضادات الفيروسات، ومضادات الأوالي، وطاردات الديدان. يتم النظر في خصائصها السريرية والدوائية وخصائص استخدامها لمختلف أنواع العدوى.
للأطباء من مختلف التخصصات (المعالجين والجراحين وأطباء النساء والتوليد والصيدلة السريرية وعلماء الجراثيم، وما إلى ذلك)، والمعلمين وطلاب الدراسات العليا والمقيمين وطلاب الجامعات الطبية.
715 فرك
الطريقة الوحيدة للإقلاع عن التدخين إلى الأبد
في هذا الكتاب، وهو تكملة للكتاب الأكثر مبيعا الطريق السهل للإقلاع عن التدخين، يتحدث ألين كار بالتفصيل عن المزالق الخفية التي تنتظر أي شخص يقرر الإقلاع عن التدخين، مما يساعد القارئ على اكتساب الثقة في نفسه وفي قدراته على الإقلاع عن التدخين إلى الأبد. يناقش المؤلف عواقب الإقلاع عن التدخين، ويكشف الخرافات المرتبطة بعملية الإقلاع، ويساعد القارئ على التحرر من عبودية النيكوتين. سيساعدك هذا الكتاب على: اتخاذ العقلية الصحيحة للإقلاع عن التدخين. الإقلاع عن التدخين أمر سهل وطبيعي، دون ألم الانسحاب وزيادة الوزن واستخدام قوة الإرادة. لا تعتمد على بدائل النيكوتين وغيرها من الوسائل الاصطناعية التي عادة ما تفرض على من يقلع عن التدخين. تجنب زيادة الوزن بعد الإقلاع عن التدخين. استمتع بالحرية، واكتشف متع جديدة ومباهج الحياة التي يحرم منها المدخنون. اتبع تعليماتي وستكون سعيدًا لبقية حياتك بإقلاعك عن التدخين. كن حرا واستمتع بالحياة! (ألين كار)
602 فرك
قصة خدعة واحدة. أسطورة فرضت على روسيا
الكتاب مستوحى من الفيلم الوثائقي "قصة خداع". هل تعلم أن : - في روسيا 80% من جرائم القتل ترتكب وهي في حالة سكر. - أكثر من نصف حالات الاغتصاب في بلادنا تحدث بسبب استهلاك الكحول. - يقع أكثر من 13 ألف حادث سنويًا على الطرق الروسية بسبب خطأ السائقين المخمورين. إنه لأمر محزن أن نرى أن الإحصائيات الرهيبة للمآسي التي حدثت بسبب التسمم بالكحول صدمت القليل من الناس اليوم. كثير من الناس لا يريدون أن يروا أو يعترفوا بالكحول كسبب للأمراض الاجتماعية والاقتصادية في بلدنا. يطرح سؤال عادل: لماذا؟ سنحاول في هذا الكتاب الوصول إلى وعي أولئك الذين لم تُسكر عقولهم بعد بـ "ماء النار"، القادرين على سماع الحقيقة، واستخلاص النتائج، والنظر بشكل كاف إلى حياتهم وعاداتهم، وتحرير أنفسهم إلى الأبد من المعتقدات الخاطئة، والتخلي عن تلك التي تدمر الذات...
229 فرك
الميكروبات. لا داعي للذعر يا أمي، أو كيفية بناء جهاز مناعة قوي لطفلك
ما يجب القيام به؟ - الابتعاد عن الحيوانات الأليفة؛ - غسل وغلي ألعاب الأطفال؛ - غسل اليدين بالصابون... ...أو ترك الطفل ينغمس في بيئة ميكروبية؟ يجادل بريت فينلي وماري كلير أريتا بأن الاتصال في الوقت المناسب بالبكتيريا المختلفة يقلل من خطر إصابة الطفل بأمراض مثل الربو والسكري والسمنة في المستقبل. وبنفس القدر، يتأثر تكوين المناعة بالولادة الطبيعية (أو تقليدها في حالة الولادة القيصرية)، والرضاعة الطبيعية واتباع نظام غذائي سليم غني بالبريبايوتكس والبروبيوتيك. من خلال البحث العلمي، الموضح بلغة "إنسانية" مفهومة، يقدم المؤلفون إجابة على السؤال الأساسي: ما هو الأكثر ضررًا - البيئة الميكروبية أم النظافة المعقمة؟
467 فرك
الموجات فوق الصوتية في أمراض النساء. الأعراض وصعوبات التشخيص والأخطاء. دليل للأطباء
نقدم انتباه القارئ إلى الكتاب الثاني من تأليف S. G. Khachkuruzov. نُشر الكتاب الأول بعنوان "التشخيص بالموجات فوق الصوتية في ممارسة أمراض النساء" في عام 1996 وأعيد نشره مرتين خلال العام ونصف العام الماضيين. تم بيع الطبعات الثلاث الصغيرة بالكامل (بين الأطباء في سانت بطرسبرغ) بالكامل، وهو ما يعد بمثابة المؤشر الأكثر موضوعية للقيمة العملية الكبيرة، وبالتالي اهتمام القراء الكبير. هذه الطبعة ليست فقط نسخة موسعة وموسعة من الكتاب الأول. هذا عمل مستقل تمامًا، حيث يتم تقديم معلومات شاملة حول الصعوبات التشخيصية والتناقضات والأخطاء التي تحدث في الأنشطة اليومية للطبيب - الموجات فوق الصوتية، إلى جانب عرض تفصيلي للأعراض التصويرية لأمراض النساء.
755 فرك
دعونا نشفى من السرطان!؟! الأسباب الغامضة للسرطان
ويطرح الكتاب نظرية حول أسباب السرطان وفرضية حول أصل الحياة على الأرض. تم تقديم تقييم جديد بشكل أساسي لجوهر عدم التماثل في الكائنات الحية. لقد ثبت أن 80% من الماء و16% من البروتين الذي نصنع منه هو "موطنه"، وهؤلاء 96% يعيشون حياتهم الخاصة، ولكن بالتعاون مع الكيمياء الحيوية وعلم الوراثة. ومن ثم، يعتبر السرطان نوعا من الكائنات الحية، ليس فقط كمرض، ولكن كشيء عالمي، يتجاوز إطار علم الأحياء المعروف، فيما يتعلق بالفضاء والرياضيات والفيزياء.
تم تأسيس العلاقة بين الكائنات الحية وماضيها البلوري. تم العثور على بلورات دقيقة في بلازما الدم للحيوانات السليمة والسرطانية. من المرجح أن يكون تماثل هذه البلورات مكعبًا. وفقا للمؤلف، فإن عدم التماثل والاستقطاب متأصل ليس فقط في المادة الحية، فهي سمة من سمات جميع الظواهر وقوانين الكون. وقد ثبت أن التباين هو السائد في الكائنات الحية، فبه تتغذى الخلايا وتنقي وتنقسم. تؤدي غلبة الخواص في الأنسجة إلى الشيخوخة والمرض والسرطان.
العلاج الذي طوره الدكتور كوتوشوف، بناءً على هذه النظرية، هو علاج غير متماثل (متباين الخواص)، ليس فقط علاجًا مسببًا للأمراض، ولكن في المقام الأول علاجًا موجهًا للسبب. وفقًا للمؤلف والعديد من المرضى المتطوعين الذين خضعوا للعلاج باستخدام طريقة M. V. Kutushov، فإن هذا النوع من العلاج غير ضار وفعال.
تثبت النتائج العملية للعلاج التي تم الحصول عليها على مدى 12 عامًا تفوقها على العديد من الأساليب الحالية في علاج الأورام الحديث وتؤكد صحة النظرية المطروحة.
86 فرك
علم الحساسية والمناعة المبني على الأدلة
يحتوي الكتاب على معلومات وتوصيات واسعة النطاق لتشخيص وعلاج أمراض الحساسية (الربو، الشرى، التهاب الجلد التأتبي، التهاب الملتحمة الأنفي، الحساسية المفرطة، الحساسية الغذائية والأدوية، وما إلى ذلك) ونقص المناعة الأولية لدى الأطفال والبالغين، مقدمة كتعميم للتجربة العالمية في هذه المنطقة.
ومن السمات الأساسية للنشر امتثال التوصيات المقترحة لمبادئ "الطب المبني على الأدلة" - الطب المبني على الأدلة، أي الطب المبني على الأدلة. بناءً على نتائج أبحاث علمية عالية الجودة.
يناقش الكتاب بالتفصيل بنية المواد المسببة للحساسية ووظيفتها وتصنيفها؛ يتم إيلاء اهتمام خاص لردود الفعل المتبادلة المحتملة بينهما، وهو أمر مهم للممارس أن يعرفه.
يتم تخصيص مساحة كبيرة لوصف أنواع وتقنيات العلاج المناعي الخاص بمسببات الحساسية، بالإضافة إلى طرق تشخيص الحساسية والمناعة الموجودة في الممارسة السريرية العالمية.
لأخصائيي الحساسية والمناعة والممارسين العامين وأطباء الأطفال. تقنيات العلاج بالابر. التخلص من المشاكل النفسية
العلاج بالابر، أو العلاج بالابر، هو العلاج والوقاية من الأمراض من خلال الضغط على نقاط معينة من الجسم. غالبًا ما تستخدم هذه الطريقة في الطب لعلاج الألم الجسدي، لكن القليل من الناس يعرفون أن العلاج بالضغط مناسب أيضًا للتخلص من المشاكل النفسية، والأهم من ذلك أنه يمكن استخدامه بشكل مستقل!
يتحدث المؤلفون عن المبادئ الأساسية لاستخدام العلاج بالابر ويقدمون تقنيات محددة لعلاج الاضطرابات النفسية المختلفة، بما في ذلك الصدمات النفسية والمشاعر السلبية وما إلى ذلك. التقنيات بسيطة ولا تتطلب أي معرفة خاصة منك: فهي تنطوي على تأثير الوخز بالإبر للمناطق النشطة بيولوجيًا والتي تتركز على الوجه واليدين والجزء العلوي من الجسم. ستساعدك العديد من الرسومات على تطبيق جميع التقنيات بشكل صحيح، وستخبرك أوصاف التمارين بالترتيب الأفضل لتنفيذ هذه التقنيات في المنزل.
من خلال تعلم أساسيات العلاج بالابر المقدمة في هذا الكتاب، سيكون لديك المهارات اللازمة لمساعدتك على التخلص من المشاعر السلبية وتكون قادرًا على إدارة حياتك بشكل أفضل!
351 فرك
بالفعل في العصور القديمة، حاول الناس إنقاذ حياتهم باستخدام مواد طبية طبيعية مختلفة. غالبًا ما كانت هذه مستخلصات نباتية، ولكن تم أيضًا استخدام المستحضرات التي تم الحصول عليها من اللحوم النيئة والخميرة والنفايات الحيوانية. تتوفر بعض المواد الطبية بشكل يسهل الوصول إليه في مواد خام نباتية أو حيوانية، ولذلك استخدم الطب بنجاح منذ العصور القديمة عددًا كبيرًا من الأدوية ذات الأصل النباتي والحيواني (على سبيل المثال، الخروع، والأفيون، والبصل الأخضر، المعروفة في مصر القديمة). ؛، المعروف لدى الهندوس القدماء؛ قفاز الثعلب، زنبق الوادي، أدونيس وغيرها الكثير، وتستخدم على نطاق واسع في الطب الشعبي). فقط مع تطور الكيمياء أصبح الناس مقتنعين بأن التأثير العلاجي لمثل هذه المواد يكمن في التأثير الانتقائي لبعض المركبات الكيميائية على الجسم. وفي وقت لاحق، بدأ الحصول على هذه المركبات في المختبرات عن طريق التوليف.
التقدم التكنولوجي وتطور عدد من التخصصات العلمية (علم التشريح وعلم وظائف الأعضاء وخاصة الكيمياء) في النصف الثاني من القرن التاسع عشر، أولاً، جعل من الممكن تصنيع كمية كبيرة من المواد التي لم تكن موجودة في تركيبة معينة أو الشكل، ولكن كان له تأثير علاجي (أنتيبيرين، بيراميدون، بلازموسايد، الأسبرين ومئات الآخرين)، وثانيًا، جعلوا من الممكن جعل التجربة العلمية أساسًا لدراسة تأثيرات الأدوية، وكذلك البحث عن أدوية جديدة . حلت التجربة محل النظريات المختلفة التي لا أساس لها علميًا والتي كانت سائدة حتى ذلك الوقت في العلاج والطب (باراسيلسوس، هانيمان، وما إلى ذلك).
- النباتات (الأوراق والعشب والزهور والبذور والفواكه واللحاء والجذور) ومنتجاتها المصنعة (الزيوت الدهنية والأساسية والعصائر والصمغ والراتنجات)؛
- المواد الخام الحيوانية - الغدد والأعضاء الحيوانية، شحم الخنزير، الشمع، كبد سمك القد، دهن صوف الأغنام وأكثر من ذلك؛
- المواد الخام العضوية الأحفورية - النفط ومنتجات تقطيره ومنتجات تقطير الفحم؛
- المعادن غير العضوية - الصخور المعدنية ومنتجات معالجتها بواسطة الصناعة الكيميائية والمعادن (المعادن)؛
- جميع أنواع المركبات العضوية هي منتجات الصناعة الكيميائية الكبيرة.
دراسة
يتم تحديد المؤشرات الكمية للدواء: الجرعة المميتة (تحسب عادة لكل 1 كجم من الوزن الحي للحيوان أو الشخص)، والجرعة المسموح بها (المحتملة)، والجرعة العلاجية. يتم تشريع الجرعات المسموح بها (أو أقل قليلاً من الحذر) للعديد من الأدوية كجرعات قصوى. وتسمى نسبة الجرعة المميتة إلى الجرعة العلاجية "المؤشر العلاجي" للدواء، لأنه كلما ارتفعت هذه النسبة، زادت حرية وصف الدواء.
فعل
يتم تنفيذ عمل الأدوية بشكل رئيسي عن طريق تغيير الخصائص الفيزيائية والكيميائية للبيئة التي توجد فيها العناصر الخلوية للجسم؛ في هذه الحالة، قد يكون التأثير ذا طبيعة مزيج كيميائي للدواء مع عناصر الجسم، وفي بعض الحالات، مع تأثير مباشر على بروتوبلازم الخلايا، يصاحبه تدميرها بالكامل. التأثير الفسيولوجي للدواء هو إما تحفيز أو تثبيط النشاط الحيوي للعناصر الخلوية. في هذه الحالة، تلعب جرعة المادة الطبية دورا كبيرا، لأن نفس الدواء بجرعات مختلفة يمكن أن يسبب تأثيرات مختلفة - إثارة بجرعات صغيرة والاكتئاب (حتى الشلل) بجرعات كبيرة.
النقطة الأساسية هي مرحلة عمل الأدوية: بعض الأدوية يمكن أن تظهر تأثيرها في لحظة اختراق الجسم (مرحلة الدخول وفقًا لكرافكوف)، والبعض الآخر - الأغلبية - خلال فترة التركيز الأقصى في الجسم (مرحلة التشبع). )، والبعض الآخر - في لحظة انخفاض التركيز (مرحلة الخروج )؛ في هذه الحالة، تعد قدرة بعض الأدوية على التراكم أمرًا في غاية الأهمية، ويتجلى ذلك في زيادة حادة وأحيانًا تشويه عملها عند تناولها بشكل متكرر، وهو ما يفسره تراكم الدواء في الجسم وتراكم تأثيره.
يعتمد تأثير الدواء على العمر والجنس والحالة الصحية والخصائص الفردية لجسم الشخص الذي يتناوله. هناك عدد من الأدوية بجرعات مخفضة مماثلة لها تأثير أقوى بكثير على الأطفال مقارنة بالبالغين (غالبًا ما تكون سامة)؛ تتفاعل النساء أثناء الحيض والحمل والرضاعة مع الأدوية بشكل مختلف عن المعتاد؛ بالنسبة لبعض الأشخاص، يكون للدواء تأثير قوي بشكل غير طبيعي، وهو ما يفسره زيادة حساسية الجسم لبعض المواد (انظر: الخصوصية).
طرق التطبيق
يعتبر الاستخدام الخارجي للأدوية بمثابة تطبيقها على الجلد والأغشية المخاطية للعينين والأنف والأذنين وتجويف الفم والجهاز البولي التناسلي (إلى نقطة الدخول إلى المثانة وإلى قناة عنق الرحم في الرحم) ، إلى الغشاء المخاطي للمستقيم (إلى موقع العضلة العاصرة الداخلية).
يتم تدمير الأدوية في الجسم وتغييرها ودخولها في مركبات كيميائية بأملاحها وسوائلها، وتفقد خصائصها السامة (وأحيانًا، على العكس من ذلك، تكتسبها) ويتم التخلص منها بشكل أو بآخر من الجسم عبر الأمعاء. والكلى والجهاز التنفسي والغدد العرقية وغيرها.
الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية
وتقوم الدولة بتشديد الرقابة تدريجياً على تداول الأدوية. على وجه الخصوص، في يونيو 2012، دخل أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا رقم 562ن المؤرخ 17 مايو 2012 حيز التنفيذ بشأن الموافقة على إجراء جديد لتوزيع الأدوية التي تحتوي على سلائف، بما في ذلك مسكنات الألم المركبة التي تحتوي على الكودايين. والتي لاقت رواجاً لدى شريحة كبيرة من السكان. ومن أجل مكافحة إدمان المخدرات، منذ تموز/يوليه 2012، يتم صرف الأدوية المذكورة أعلاه باستخدام نموذج الوصفة الطبية 148-1/u-88.
في روسيا، يعاقب بيع الدواء بدون وصفة طبية بغرامة قدرها 1-2 ألف روبل. إذا تكرر الوضع، يحق للمفتشين وضع بروتوكول لكيان قانوني، أي منظمة صيدلية، وفي هذه الحالة يزيد مبلغ الغرامة عدة مرات - ما يصل إلى 40-50 ألف روبل.
أدوية المعالجة المثلية
في عدد من البلدان، يتم تنظيم هذه المنتجات بشكل مختلف - إما باعتبارها "أدوية"، أو باعتبارها "أغذية ومكملات غذائية"، أو باعتبارها "طب بديل". وفي الوقت الحالي، لا يوجد رأي ثابت للمنظمات الدولية حول هذا الموضوع، متفق عليه مع السلطات الصحية الوطنية.
في الاتحاد الروسي، تخضع أدوية المعالجة المثلية لنفس اللائحة التشريعية التي تخضع لها الأدوية التقليدية. وفي عام 2010، بدأ العمل في مراجعة حالة أنواع معينة من الأدوية، ولا سيما أدوية المعالجة المثلية.
التنظيم التشريعي في الاتحاد الروسي
تنظم الدولة تداول الأدوية بشكل صارم. الوثيقة الرئيسية التي تنظم تداول الأدوية لعام 2011 هي القانون الاتحادي الصادر في 12 أبريل 2010 رقم 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (الذي اعتمده مجلس الدوما بالجمعية الفيدرالية للاتحاد الروسي في 24 مارس 2010) ). بالإضافة إلى القانون الأساسي، تخضع موضوعات تداول المخدرات للقوانين رقم 3-FZ بتاريخ 01/08/1998 "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية"، رقم 2300-1 "بشأن حماية حقوق المستهلك"، رقم 122-FZ بتاريخ 08/02/1995 "بشأن الخدمات الاجتماعية للمواطنين المسنين والمعاقين" رقم 128-FZ بتاريخ 08/08/2001 "بشأن ترخيص أنواع معينة من الأنشطة" وغيرها.
ويميز قانون الأدوية بين مفهومي "المنتج الطبي" و"المنتج الطبي". وفقا للقانون، فإن "الدواء" هو مفهوم أكثر عمومية، وتشمل المخدرات أيضا المواد. الأدوية هي أدوية على شكل أشكال جرعات تستخدم للوقاية أو التشخيص أو علاج المرض أو إعادة التأهيل أو الحفاظ على الحمل أو الوقاية منه أو إنهائه. يجب تسجيل جميع الأدوية المستخدمة في أراضي روسيا لدى الهيئة التنفيذية الفيدرالية المعتمدة المناسبة - Roszdravnadzor، التي تحتفظ بسجل الدولة للأدوية.
يجب أن يتوافق إنتاج الأدوية المعتمدة مع متطلبات GOST المعتمدة في عام 2010. يتوافق GOST مع معيار GMP الدولي. يتعين على جميع شركات الأدوية في روسيا التحول إلى متطلبات GOST بحلول عام 2014.
يتم بيع الأدوية (على عكس المكملات الغذائية) فقط من خلال مؤسسات الصيدليات (الصيدليات، أكشاك الصيدليات) التي لديها الترخيص المناسب.
يتم تنظيم تداول الأدوية بموجب القانون واللوائح، بما في ذلك التحديث المنتظم لقائمة الأدوية الحيوية والأساسية، وما إلى ذلك.
قانون الضرائب
في أوكرانيا، هناك ممارسة لإعادة الرسوم الجمركية لاستخدام الكحول في إنتاج الأدوية، ولكن فقط بعد بيعها.
هيئات مراقبة الجودة الحكومية
يتم التحكم في جودة الأدوية في روسيا من قبل الخدمة الفيدرالية للرقابة في مجال الرعاية الصحية (Roszdravnadzor)، التابعة لوزارة الصحة.
توجد في معظم المدن الكبرى في روسيا مراكز لمراقبة جودة الأدوية. وتتمثل مهمتهم الرئيسية في التحقق من المنظمات التي تبيع الأدوية (الامتثال للمعايير العديدة لتخزين وبيع الأدوية)، بالإضافة إلى المراقبة الانتقائية (وفي بعض المناطق، الكلية) للأدوية. بناءً على البيانات الواردة من المراكز الإقليمية، تتخذ Roszdravnadzor قرارات بشأن رفض دواء معين.
تخضع الأدوية المرفوضة والمزورة للسحب من شبكة الصيدليات، ويتم نشر معلومات عنها على موقع Roszdravnadzor.
الإتجار بالمخدرات
وفقًا للوثائق التنظيمية، فإن المخدرات هي منتجات طبية ومواد صيدلانية تحتوي على أدوية مخدرة ومدرجة في قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للمراقبة في الاتحاد الروسي، وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي، بإدراج الاتفاقية الوحيدة للمخدرات لعام 1961.
من قائمة الأدوية المخدرة يرتبط ما يلي بالمنتجات الطبية:
- القائمة الثانية - المخدرات والمؤثرات العقلية، التي يكون تداولها في الاتحاد الروسي محدودًا والتي يتم وضع تدابير الرقابة عليها وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي
- القائمة الثالثة - المؤثرات العقلية، التي يكون تداولها في الاتحاد الروسي محدودًا والتي قد يتم استبعاد بعض تدابير الرقابة بشأنها وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي
تحتفظ الدولة باحتكار إنتاج أدوية الجدول الثاني. تخضع جميع المؤسسات المرتبطة بالاتجار بالمخدرات والمؤثرات العقلية للترخيص الإلزامي. يتعين على الصيدليات التي تخزن الأدوية من القائمتين II وIII أن تحصل على تراخيص لبيع كل قائمة.
الهيئة الحكومية الرقابية للمؤسسات المتعلقة بتداول المخدرات، بالإضافة إلى Roszdravnadzor، هي الخدمة الفيدرالية للاتحاد الروسي لمكافحة تهريب المخدرات. وبما أن العديد من الأطباء يخشون تطور الإدمان على المخدرات لدى المرضى ولا يتقبلونه نفسياً، بسبب التشريعات المربكة والمتناقضة والمتغيرة بشكل متكرر، فإن الأطباء يحذرون من وصف الأدوية المخدرة حتى للأشخاص الذين يحتاجون إليها.
الأدوية الأصلية والمرادفات و"الأدوية الجنيسة" ونظائرها
إبداعيالدواء هو دواء لم يكن معروفًا من قبل وتم طرحه لأول مرة في السوق بواسطة المطور أو صاحب براءة الاختراع. كقاعدة عامة، يعد تطوير وتسويق دواء جديد عملية مكلفة للغاية وطويلة. من بين مجموعة متنوعة من المركبات المعروفة، وكذلك المركبات المصنعة حديثًا، يتم تحديد المواد ذات النشاط المستهدف الأقصى وتصنيعها باستخدام طريقة القوة الغاشمة، استنادًا إلى قواعد بيانات خصائصها والنمذجة الحاسوبية لنشاطها البيولوجي المتوقع. بعد التجارب على الحيوانات، في حالة وجود نتيجة إيجابية، يتم إجراء تجارب سريرية محدودة على مجموعات من المتطوعين. إذا تم تأكيد الفعالية وكانت الآثار الجانبية ضئيلة، يدخل الدواء في مرحلة الإنتاج، واستنادا إلى نتائج الاختبارات الإضافية، يتم توضيح السمات المحتملة للعمل وتحديد الآثار غير المرغوب فيها. في كثير من الأحيان يتم الكشف عن الآثار الجانبية الأكثر ضررا أثناء الاستخدام السريري.
حاليًا، جميع الأدوية الجديدة تقريبًا حاصلة على براءة اختراع. توفر تشريعات براءات الاختراع في معظم البلدان حماية براءات الاختراع ليس فقط لطريقة الحصول على دواء جديد، ولكن أيضًا لحماية براءات الاختراع للدواء نفسه. في الاتحاد الروسي، يتم تمديد فترة صلاحية براءة الاختراع لاختراع يتعلق بمنتج طبي، والذي يتطلب استخدامه الحصول على إذن وفقًا للإجراءات المنصوص عليها في القانون، من قبل الهيئة التنفيذية الفيدرالية للملكية الفكرية بناءً على طلب صاحب براءة الاختراع لمدة تحسب من تاريخ تقديم طلب الاختراع حتى تاريخ استلام أول تصاريح الاستخدام، مطروحا منها خمس سنوات. وفي هذه الحالة، لا يمكن أن تتجاوز المدة التي تمدد فيها صلاحية براءة الاختراع خمس سنوات. بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع، يمكن للشركات المصنعة الأخرى إنتاج وتسويق دواء مماثل (يسمى نوعي) إذا ثبت التكافؤ الحيوي للأدوية المستنسخة والأصلية. في الوقت نفسه، يمكن أن تكون هناك تكنولوجيا لإنتاج دواء عام، ولكنها لا تخضع لحماية براءات الاختراع الحالية في البلاد. لا يمكن للشركة المصنعة العامة استخدام الاسم التجاري لهذا الدواء، ولكن فقط الاسم الدولي غير المملوك (INN) أو أي اسم جديد مسجل ببراءة اختراع ( مرادف).
من وجهة نظر كيميائية، فإن المادة الفعالة للدواء الأصلي والدواء العام هي نفسها، ولكن تكنولوجيا الإنتاج مختلفة، ومن الممكن الحصول على درجات مختلفة من التنقية. هناك عوامل أخرى تؤثر على فعالية الدواء. على سبيل المثال، لفترة طويلة، لم تتمكن الشركات المختلفة من تحقيق نفس فعالية حمض أسيتيل الساليسيليك للأدوية الجنيسة مثل شركة باير، الشركة المصنعة للعقار الأصلي “الأسبرين”. وتبين أن الأمر لا يقتصر فقط على نقاء المواد الخام، بل أيضًا على طريقة التبلور الخاصة، والتي ينتج عنها بلورات خاصة أصغر حجمًا. ومن الممكن أيضًا حدوث نتيجة عكسية، عندما يتبين أن الدواء الجنيس أكثر نجاحًا من الدواء الأصلي.
التناظرية- عقار يعتمد على مادة ما ممتازمن ذلك المستخدم في النص الأصلي الذي تمت مقارنته، وبالتالي مع اسم دولي غير مسجل (INN) مختلف. ولذلك، إذا كان اختيار مرادف أو عام هو من صلاحياته
الأدوية، الأدوية، المنتجات الطبية، المنتجات الطبية – مادة ومجموعة من المواد ذات الأصل الطبيعي أو الاصطناعي في شكل جرعات (محلول، مرهم، كبسولات، أقراص، الخ) المستخدمة للتشخيص والوقاية والعلاج. الأمراض.
قبل طرحها للبيع، يجب أن تخضع الأدوية لتجارب سريرية إلزامية والحصول على إذن للاستخدام.
قائمة المنتجات الطبية
|
أ الأسيكلوفير |
ب بيسيبتول بيرودوال بيوباروكس |
في |
دوفاستون |
|
| ز |
ايبوبروفين |
|||
|
لوبراميد لونجيدازا |
ميلغاما ميدوكالم مكسيدول موكالتين |
أوميبرازول |
||
|
الباراسيتامول |
ريوفلورا المناعية |
سينوبريت |
ت | ش |
|
فيورازولدون الترشيح STI فلوكانازول |
ح | ش | ||
|
انتيروفوريل إسينشال فورت |
تاريخ الدواء
حتى في العصور القديمة، حاول الناس إنقاذ حياتهم باستخدام مواد طبية طبيعية مختلفة. في معظم الحالات، تكون هذه مستخلصات نباتية، ولكن تم أيضًا استخدام المستحضرات التي تم الحصول عليها من الخميرة واللحوم النيئة والنفايات الحيوانية. تتوافر العديد من المواد الطبية بشكل متوافر بسهولة في مواد حيوانية أو نباتية، ونتيجة لذلك استخدم الطب منذ القدم عدداً كبيراً من المنتجات الطبية ذات الأصل الحيواني والنباتي (مثل البصل البحري والأفيون وزيت الخروع والمعروف منذ عصور مصر القديمة، تم استخدام أدونيس وزنبق الوادي وقفاز الثعلب وما إلى ذلك على نطاق واسع في الطب الشعبي). فقط مع تطور الكيمياء أصبح الناس مقتنعين بأن التأثير العلاجي لمثل هذه المواد يكمن في التأثير الانتقائي لبعض المركبات الكيميائية على الجسم. وفي وقت لاحق، بدأ الحصول على هذه المركبات عن طريق التوليف في المختبر.
إن تطور العديد من التخصصات العلمية (علم وظائف الأعضاء والتشريح وخاصة الكيمياء)، وكذلك التقدم التكنولوجي في النصف الثاني من القرن التاسع عشر، جعل من الممكن تصنيع عدد كبير من المواد التي لم تكن موجودة بهذا الشكل أو التركيبة، ولكن كان له تأثير علاجي (بيراميدون، أنتيبيرين، الأسبرين، البلازميد ومئات آخرين). لقد جعلوا من الممكن دراسة خصائص الأدوية، وكذلك إنشاء أدوية جديدة من خلال التجربة، والتي حلت محل العديد من النظريات غير المثبتة علميًا والتي كانت تهيمن سابقًا على الطب والعلاج (هانمان وباراسيلسوس وآخرين).
الكيميائي الألماني وعالم البكتيريا بول إرليخ هو مؤسس العلاج الكيميائي الحديث. وفي نهاية القرن التاسع عشر، تمكن من إنشاء نظرية لاستخدام المركبات الكيميائية لمكافحة الأمراض المعدية.
المواد الخام لصنع الأدوية هي:
المواد الخام الحيوانية – الأعضاء والغدد الحيوانية، الشمع، شحم الخنزير، دهن صوف الأغنام، كبد سمك القد، وما إلى ذلك؛
النباتات (الزهور، العشب، الأوراق، الجذور، اللحاء، الفواكه، البذور) ومنتجاتها المصنعة (الزيوت الأساسية والدهنية، الراتنجات، الصمغ، العصائر)؛
المواد الخام العضوية الأحفورية - منتجات تقطير الفحم والنفط وكذلك منتجات تقطيره؛
المعادن غير العضوية - الصخور المعدنية، وكذلك منتجات معالجتها بواسطة المعادن والصناعة الكيميائية؛
جميع أنواع المركبات العضوية المتمثلة في منتجات الصناعة الكيميائية الكبيرة.
تصنيف المخدرات
هناك عدة تصنيفات بناءً على الخصائص المختلفة للأدوية:
حسب المنشأ - المعدنية، الاصطناعية، الطبيعية.
حسب التركيب الكيميائي (على سبيل المثال، مركبات مشتقات إيميدازول، فورفورال، بيراميدين، وما إلى ذلك)؛
حسب المجموعة الدوائية - التصنيف الأكثر شيوعا في بلادنا، والذي يعتمد على تأثير الدواء على جسم الإنسان؛
التصنيف التشريحي العلاجي الكيميائي هو تصنيف دولي يأخذ في الاعتبار المجموعة الدوائية للدواء وطبيعته الكيميائية وعلم تصنيف المرض الذي يستخدم الدواء من أجله؛
التصنيف الأنفي - حسب الأمراض التي يستخدم الدواء من أجلها.
دراسة المخدرات
المؤشرات الكمية للدواء:
الجرعة العلاجية
الجرعة المسموح بها (المحتملة)؛
الجرعة المميتة (تحسب عادة لكل 1 كجم من الشخص أو الوزن الحي).
بالنسبة للكثيرين، يتم إضفاء الشرعية على الجرعات المسموح بها كجرعات قصوى. مفهوم "المؤشر العلاجي" هو نسبة الجرعة المميتة إلى الجرعة العلاجية. وكلما زادت هذه النسبة، زادت حرية الطبيب في وصف الدواء.
عمل الدواء
عادة، يتم تنفيذ تأثير الأدوية عن طريق تغيير الخصائص الفيزيائية والكيميائية للبيئة التي توجد فيها العناصر الخلوية للجسم. علاوة على ذلك، قد يكون التأثير في طبيعة اتحاد كيميائي للدواء مع عناصر الجسم وأحياناً بتأثير مباشر على بروتوبلازم الخلايا، والذي يصاحبه فيما بعد تدميرها بالكامل.
التأثير الفسيولوجي للعمل هو إما تثبيط أو تحفيز العناصر الخلوية. في هذه الحالة، تلعب جرعة الدواء دورًا مهمًا، لأن نفس الدواء بجرعات مختلفة يمكن أن يثير تأثيرات مختلفة - يثبط بجرعات كبيرة (حتى الشلل) ويثير بجرعات صغيرة.
نقطة مهمة هي مرحلة عمل الدواء: بعض الأدوية يمكن أن تعمل أثناء اختراق الجسم (على سبيل المثال، مرحلة الدخول وفقا لكرافكوف)، والبعض الآخر - خلال فترة التركيز الأقصى في جسم الإنسان (مرحلة التشبع)، أخرى - أثناء انخفاض التركيز (مرحلة الخروج). علاوة على ذلك، لا تقل أهمية عن قدرة بعض أنواع الأدوية على التراكم، وهو ما يتجلى في زيادة حادة، وفي بعض الحالات، تشويه عملها عند تناولها لاحقًا، وهو ما يفسره تراكم الدواء في الجسم، وكذلك تراكم تأثير العمل.
وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن تأثير الدواء يعتمد إلى حد كبير على الحالة الصحية والجنس والعمر والخصائص الفردية للمريض الذي يتناوله. العديد من الأدوية، عند تناولها بجرعات مخفضة، يمكن أن يكون لها تأثيرات أقوى على الأطفال مقارنة بالبالغين. تتفاعل النساء أثناء الحمل والحيض والرضاعة مع الأدوية بشكل مختلف عن المعتاد. الدواء له تأثير قوي بشكل غير طبيعي على بعض الأشخاص، مما يدل على زيادة حساسية الجسم لمواد معينة.
طرق التطبيق
يمكن إدخال الدواء إلى الجسم بطرق مختلفة. يؤخذ الدواء في أغلب الأحيان عن طريق الفم. لتجنب تهيج الجهاز الهضمي وتحلل الدواء، أو لتحقيق أكبر قدر من التأثير، يتم حقن الدواء تحت الجلد باستخدام حقنة (عن طريق الوريد أو العضل). يتم إعطاء العديد من الأدوية عن طريق الاستنشاق أو عن طريق المستقيم.
يعتبر الاستخدام الخارجي للأدوية بمثابة تطبيقها على الجلد والأغشية المخاطية للأنف والعينين والفم والأذنين والجهاز البولي التناسلي (حتى القناة الدماغية للرحم وإلى نقطة الدخول إلى المسالك البولية) ، إلى الغشاء المخاطي للمستقيم (حتى موقع العضلة العاصرة الداخلية).
تتغير الأدوية في الجسم، وتتدمر المركبات الكيميائية بسوائلها وطبقاتها، وتفقد خصائصها السامة (وفي بعض الحالات تكتسبها). وفي كلا النوعين يتم إخراجها من جسم الإنسان عن طريق الكلى والأمعاء والغدد العرقية والجهاز التنفسي وغيرها.
الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية
الوصفة الطبية لمنتج طبي (في التصنيف الدولي المقبول عمومًا، ليس من المعتاد استخدام كلمة منتج طبي، دواء، ولكن استخدام مفهوم المنتج الطبي) هي وصفة طبية مكتوبة لمنتج طبي في النموذج الموصوف، صادرة عن طبيب بيطري أو مهني طبي مرخص له بتوزيع المنتج الطبي أو إنتاجه وإجازاته. ولذلك فإن الأدوية الطبية هي أدوية لا يتم صرفها من الصيدليات إلا بوصفة طبية من طبيب مختص. الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية هي الأدوية التي يُسمح ببيعها رسميًا دون وصفة طبية من الطبيب. عدد الأدوية المسموح ببيعها بدون وصفة طبية بحسب وزارة الصحة. لكن في أغسطس 2011، فقدت هذه الوثيقة قوتها. ونتيجة لذلك، لا يوجد اليوم إجراء أو وثيقة واحدة معتمدة تشريعيًا من شأنها أن تصنف الدواء على أنه بدون وصفة طبية. ولهذا السبب، يسترشد موظفو الصيدلية فقط بتعليمات الشركة المصنعة المطبوعة على العبوة. تبدو النسبة التقريبية للأدوية التي تستلزم وصفة طبية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية في الصيدليات حوالي 70 إلى 30. ولكن اليوم في البلاد هناك أزمة في نظام "الطبيب والصيدلي والمريض"، والذي يتم التعبير عنه في بيع الأدوية الموصوفة رسميًا (وسائل منع الحمل الهرمونية، والمضادات الحيوية، وأدوية الجهاز القلبي الوعائي، وما إلى ذلك) بدون وصفة طبية يتم تنفيذها بشكل صحيح، أو، وهو ما يحدث غالبًا، دون تقديم أي وصفة طبية على الإطلاق.
كل هذا يؤدي في الواقع إلى البيع المجاني لأي أدوية. إن الاستخدام غير العقلاني والاستخدام غير المنضبط للأدوية لا يعرض المرضى للخطر فحسب، بل يؤدي أيضًا إلى انتشار إدمان المخدرات، وتكوين سلالات الكائنات الحية الدقيقة المقاومة للمضادات الحيوية والعديد من العواقب السلبية الأخرى.
وتدريجيا تشدد الدولة الرقابة على تداول الأدوية. على سبيل المثال، في يونيو 2012، دخل أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية حيز التنفيذ في روسيا بالموافقة على إجراء جديد لبيع الأدوية التي تحتوي على سلائف، بما في ذلك. مسكنات الألم التي تحتوي على الكوديين، والتي كان الطلب عليها مرتفعًا بين السكان. منذ يوليو 2012، ومن أجل مكافحة إدمان المخدرات، تم صرف الأدوية المذكورة أعلاه باستخدام نموذج وصفة طبية خاصة (148-1/u-88).
في بلدنا، بيع الدواء دون وصفة طبية يعاقب عليه بغرامة قدرها 1-2 ألف روبل. إذا تكرر الوضع، فيمكن للمفتشين إصدار بروتوكول لمنظمة الصيدلة، وسيزيد مبلغ الغرامة إلى 40-50 ألف روبل.
أدوية المعالجة المثلية
في العديد من البلدان حول العالم، يتم تنظيم هذه الأدوية بشكل مختلف إما على أنها "مكملات ومنتجات غذائية" أو "أدوية" أو "أدوية بديلة". لا يوجد اليوم رأي ثابت للمنظمات المتفق عليها مع السلطات الصحية الوطنية.
في بلدنا، تندرج أدوية المعالجة المثلية ضمن الأدوية التقليدية. وفي عام 2010، بدأ العمل على مراجعة بعض أنواع الأدوية، بما في ذلك أدوية المعالجة المثلية.
التنظيم التشريعي للمنتجات الطبية في الاتحاد الروسي
تنظم الدولة تداول الأدوية بشكل صارم. الوثيقة الرئيسية التي تنظم تداول الأدوية لعام 2011 هي القانون الاتحادي رقم 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" بتاريخ 12 أبريل 2010. تخضع مواضيع تداول المخدرات، بالإضافة إلى القانون الأساسي، لقوانين "حماية حقوق المستهلك"، "المخدرات والمؤثرات العقلية"، "بشأن ترخيص أنواع معينة من الأنشطة"، "بشأن الخدمات الاجتماعية للأطفال". كبار السن من المواطنين والمعوقين"، الخ.
ويميز قانون الأدوية بين مفهومي "المنتج الطبي" و"المنتج الطبي". ووفقا للقانون، فإن "الدواء" هو مفهوم عام يمكن أن يشمل أيضا المواد. في المقابل، الأدوية هي أدوية على شكل أشكال جرعات تستخدم للتشخيص والعلاج والوقاية من الأمراض وإعادة التأهيل ومنع الحمل أو الحفاظ عليه أو إنهائه.
يمكن تسجيل الأدوية المستخدمة في روسيا لدى Roszdravnadzor، التي تصدر سجل الدولة للأدوية.
يجب أن يفي إصدار المنتجات الطبية المعتمدة بمتطلبات GOST، التي تم اعتمادها في عام 2010 ويتوافق مع معيار GMP الدولي. بحلول عام 2014، يجب على جميع شركات الأدوية في الاتحاد الروسي التحول إلى متطلباتها.
يتم بيع الأدوية فقط من خلال مؤسسات الصيدليات (أكشاك الصيدليات، الصيدليات) التي أصدرت الترخيص المناسب. يمكن بيع المكملات الغذائية بشكل منفصل.
يتم تنظيم تداول المنتجات الطبية في بلدنا بموجب القانون، وكذلك اللوائح، بما في ذلك. التحديث المنتظم لعدد الأدوية الأساسية والمنقذة للحياة، وقائمة الأدوية المخدرة، وما إلى ذلك.
قانون الضرائب
على بيع العديد من الأدوية، تبلغ ضريبة القيمة المضافة في عام 2008 عشرة بالمائة (18٪ للمكملات الغذائية). في أوكرانيا، يمارسون استرداد الرسوم الجمركية لاستخدام الكحول أثناء إنتاج الأدوية، ولكن فقط بعد بيعها.
مراقبة جودة الدولة
في روسيا، تتم مراقبة جودة الأدوية من قبل Roszdravnadzor، التابعة لوزارة الصحة. توجد مراكز لمراقبة جودة الأدوية في العديد من المدن الكبرى. وتتمثل مهمتهم الرئيسية في التحقق من المنظمات التي تبيع الأدوية (الامتثال لمعايير المبيعات والتخزين)، بالإضافة إلى مراقبة الجودة الانتقائية (الإجمالية وفي بعض المناطق الفردية). بناءً على المعلومات الواردة من المراكز الإقليمية، يتخذ Roszdravnadzor قرارًا برفض هذا الدواء أو ذاك.
تخضع الأدوية المزورة والمرفوضة للانسحاب من البيع، ويتم نشر المعلومات المتعلقة بها على موقع Roszdravnadzor.
المخدرات وتداولها
المخدرات، وفقًا للوثائق التنظيمية، هي أدوية ومواد صيدلانية تحتوي على مواد مخدرة ومدرجة في قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية، وكذلك مواردها، وتخضع لرقابة صارمة وفقًا للتشريعات الحالية والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي ، بما في ذلك. الاتفاقية الوحيدة للمخدرات.
من قائمة الأدوية المخدرة يرتبط ما يلي ارتباطًا مباشرًا بالمخدرات:
القائمة الثانية - المؤثرات العقلية والمخدرات التي يقتصر تداولها في روسيا. يتم إنشاء السيطرة فيما يتعلق بها وفقًا للتشريعات الحالية والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي.
القائمة الثالثة - المؤثرات العقلية، التي يقتصر تداولها في روسيا، والتي قد يتم استبعاد بعض تدابير الرقابة عليها، مع مراعاة التشريعات الحالية للاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية.
يحق للدولة أن تحتكر إنتاج المواد المخدرة من الجدول الثاني. يجب أن تحصل جميع الشركات المرتبطة بالاتجار في المؤثرات العقلية والمخدرات على ترخيص. يجب أن تحصل الصيدليات التي تحتوي مجموعتها على أدوية تنتمي إلى القائمتين II وIII على ترخيص لبيع كل قائمة.
بالإضافة إلى Rozdravnadzor، تتم مراقبة تداول المخدرات في بلدنا من قبل الخدمة الفيدرالية لمكافحة المخدرات في الاتحاد الروسي. ونظراً لخوف الأطباء من تطور الإدمان على المخدرات لدى المرضى ولا يتقبلونه نفسياً، وأيضاً بسبب التشريعات المتناقضة والمربكة والمتغيرة، فإنهم يحذرون من وصف الأدوية حتى لمن يحتاجها.
"الأدوية" والأدوية الأصلية
الدواء الأصلي هو دواء لم يكن معروفًا من قبل وتم طرحه للبيع لأول مرة من قبل صاحب براءة الاختراع أو المطور. عادةً ما يكون ترويج دواء جديد وتطويره في الأسواق عملية طويلة ومكلفة. من بين العديد من المركبات المعروفة وتلك التي تم تصنيعها حديثًا عن طريق البحث، بناءً على خصائصها ومن خلال النمذجة الحاسوبية للنشاط البيولوجي (المفترض)، يتم تحديد وتصنيع المواد التي تتميز بأقصى نشاط مستهدف. عند الانتهاء من التجارب على الحيوانات، إذا كانت النتيجة إيجابية، يتم إجراء تجارب سريرية على مجموعات من المتطوعين. إذا تم تأكيد الفعالية مع آثار جانبية طفيفة، يتم إرسال الدواء إلى الإنتاج. واستنادا إلى اختبارات إضافية، يتم توضيح الميزات المحتملة للعمل والتأثيرات غير المرغوب فيها. في كثير من الأحيان يتم الكشف عن الآثار الجانبية الأكثر سلبية أثناء الاستخدام السريري.
اليوم، تقريبا جميع الأدوية الجديدة حاصلة على براءة اختراع. في معظم البلدان، تنص تشريعات براءات الاختراع على حماية براءات الاختراع لكل من طريقة الحصول على الدواء وحماية براءات الاختراع للدواء نفسه. يجوز للهيئة الفيدرالية تمديد فترة صلاحية براءة اختراع في روسيا لفترة تحسب من تاريخ تقديم طلب اختراع منتج طبي حتى تاريخ استلام الإذن الأول للاستخدام، ناقص 5 سنين. علاوة على ذلك، لا يمكن أن تزيد الفترة التي يتم فيها تمديد براءة الاختراع عن 5 سنوات. عند انتهاء صلاحية براءة الاختراع، يحق للمصنعين الآخرين استخدام وإنتاج أدوية مماثلة (عامة) في السوق إذا تمكنوا من إثبات التكافؤ الحيوي للأدوية الأصلية والعامة. علاوة على ذلك، فإن تكنولوجيا إنتاج دواء عام يمكن أن تكون أي شيء، والشيء الرئيسي هو أنه لا يقع تحت حماية براءات الاختراع. ولكن في الوقت نفسه، ليس لدى الشركة المصنعة الحق في استخدام اسم العلامة التجارية، ولكن فقط اسم دولي غير مملوك أو نوع من المرادفات التي حصل عليها ببراءة اختراع.
من وجهة نظر كيميائية، فإن المادة الفعالة للدواء العام والأصلي هي نفسها، لكن تكنولوجيا الإنتاج مختلفة، ومن الممكن الحصول على درجات مختلفة من التنقية. هناك عوامل أخرى تؤثر على فعالية الدواء.
على سبيل المثال، على مر السنين، لم تتمكن العديد من الشركات من تحقيق نفس التأثير بالضبط لحمض أسيتيل الساليسيليك الذي حققته شركة باير (دواء "الأسبرين") في أدويتها الجنيسة. اتضح أن السر لا يكمن فقط في جودة ونقاء المواد الخام، ولكن أيضًا في طريقة التبلور، التي توفر بلورات فريدة وأصغر حجمًا. لكن لا يمكن استبعاد النتيجة المعاكسة، عندما يكون الدواء الجنيس أكثر فعالية من الدواء الأصلي.
التزوير والتزوير
تم تسجيل أول حالة مسجلة رسميًا لاكتشاف الأدوية المزيفة في روسيا في عام 1998.
تم إدخال مفهوم "الأدوية المزيفة" في تشريعات الاتحاد الروسي في عام 2004. ويجدر التمييز بين الأدوية المزيفة والأدوية المزيفة.
الأدوية المزيفة هي أدوية يتم تصنيعها دون الحصول على إذن من صاحب براءة الاختراع.
التزوير هو تغيير متعمد في وصفة إنتاج منتج طبي. تقليل محتوى المادة الضرورية أو استبدال المكونات باهظة الثمن بأخرى رخيصة الثمن. على سبيل المثال، استبدال سيفازوليت باهظ الثمن بالبنسلين الرخيص (في هذه الحالة، سيكون الدواء أقل فعالية). بالإضافة إلى ذلك، من الممكن حدوث انتهاكات أخرى أثناء الإنتاج: انتهاك تسلسل ووقت العملية التكنولوجية، ومواد التعبئة والتغليف ذات الجودة الرديئة، والتقليل من درجة التنقية، وما إلى ذلك.
بادئ ذي بدء، يتم تحديد فعالية الدواء من خلال المادة الفعالة. ينص القانون الدولي على أن تركيبة المادة الفعالة وصيغتها لا يمكن أن تكون سرًا للشركة. ولكن لفترة معينة من الزمن، لا تستطيع الشركات الأخرى إنتاج هذا الدواء دون الحصول على إذن من صاحب براءة الاختراع. علاوة على ذلك، حتى بعد انتهاء المدة، لا يمكن للشركات الأخرى استخدام الاسم الأصلي للدواء الذي تم تسجيله بواسطة العلامة التجارية.
تحتوي بوابتنا الطبية “الموقع” على معلومات حول الأجهزة الطبية والأدوية والمطهرات ومنتجات ومستلزمات النظافة الشخصية والمنتجات والأدوات المستخدمة لرعاية المرضى والأطفال حديثي الولادة وغيرها من المنتجات الطبية.
الدولي الأكثر شيوعا التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي (ATC). في روسيا، من الشائع التقسيم إلى المجموعات الدوائية. وبالإضافة إلى ذلك، هناك أيضا التصنيف الأنفي.
الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية
في الممارسة العالمية، هناك مفهوم الأدوية "التي لا تستلزم وصفة طبية" والأدوية "التي تستلزم وصفة طبية". يشير الأخير إلى خطر محتمل أكبر للاستخدام بدون وصفة طبية من الطبيب. هناك صراع مستمر بين جماعات الضغط "الصيدلانية" و"الطبية" (على التوالي، لتوسيع المجموعة الأولى أو الثانية من الأدوية والأعمال المقابلة لها).
تم تصميم تنظيم الدولة ليأخذ في الاعتبار مصالح السكان (معضلة "توافر" و/أو "سلامة" الأدوية) - دون التحيز لمصالح الأعمال الصيدلانية أو الطبية.
أدوية المعالجة المثلية
في عدد من البلدان، يتم تنظيم هذه المنتجات بشكل مختلف - إما كفئة "الأدوية"، أو كفئة "المنتجات الغذائية والمكملات الغذائية"، أو كفئة "الطب البديل". وفي الوقت الحالي، لا يوجد رأي ثابت للمنظمات الدولية حول هذا الموضوع، متفق عليه مع السلطات الصحية الوطنية.
في الاتحاد الروسي، تخضع أدوية المعالجة المثلية لنفس اللائحة التشريعية التي تخضع لها الأدوية التقليدية.
التنظيم التشريعي
يتم تنظيم تداول الأدوية بموجب القانون واللوائح، بما في ذلك القائمة المحدثة بانتظام للأدوية الحيوية والأساسية (VED)، وقائمة الأدوية المخدرة، وما إلى ذلك.
العواقب الاقتصادية للتنظيم التشريعي
في أوكرانيا، هناك ممارسة لاسترداد الرسوم الجمركية لاستخدام الكحول في إنتاج الأدوية - فقط بعد بيعها.
هيئات مراقبة الدولة على جودة الأدوية
يتم التحكم في جودة الأدوية في روسيا من قبل الخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية (Roszdravnadzor)، التابعة لوزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي.
توجد في معظم المدن الكبرى في روسيا مراكز لمراقبة جودة الأدوية. وتتمثل مهمتهم الرئيسية في التحقق من المنظمات التي تبيع الأدوية (الامتثال للمعايير العديدة لتخزين وبيع الأدوية)، بالإضافة إلى المراقبة الانتقائية (وفي بعض المناطق، الكلية) للأدوية. بناءً على البيانات الواردة من المراكز الإقليمية، سيتخذ Roszdravnadzor قرارات بشأن رفض دواء معين.
هذه هي الطريقة التي ينبغي أن تكون عليها الأمور بشكل مثالي. في الممارسة العملية، كل شيء يبدو مختلفا قليلا.
أولا، الغالبية العظمى من مراكز مراقبة جودة الأدوية سيئة التجهيز، وغير قادرة على إجراء تحليل كيميائي معقد لدواء حديث. هناك موقف أكثر تعقيدًا عندما يتعلق الأمر بالأبحاث الميكروبيولوجية، والتي إما لا يتم إجراؤها على الإطلاق أو يتم إجراؤها بكميات صغيرة جدًا. ونتيجة لذلك، فإن جميع الدراسات، إذا جاز التعبير، غالبًا ما تقتصر على تقييم مظهر الدواء (ما إذا كانت هناك رواسب غير مقبولة، أو ما إذا كانت الأقراص متشققة، أو ما إذا كانت العبوة مصممة بشكل صحيح، أو ملصق ملتوي، وما إلى ذلك).
ثانيًا، وفقًا للتشريع الحالي في روسيا، من غير المقبول طلب تحليل إضافي من البائع إذا كان المنتج الطبي يحتوي بالفعل على شهادة (إعلان) مطابقة صالحة. وبالتالي فإن جميع الدراسات الإضافية يجب أن تتم على نفقة مراكز مراقبة جودة الأدوية. وفي الواقع، يؤدي هذا إلى تكاليف إضافية على البائع.
ثالثا، يجب على مراكز مراقبة جودة الأدوية أن تنتج انتقائيمراقبة المخدرات. في العديد من مناطق روسيا (على سبيل المثال، ستافروبول، منطقة تفير، تتارستان)، يعتبر التفتيش المتكرر ذا طبيعة كاملة. هذا غير قانوني بشكل عام، وبسبب نقص المعدات في المختبرات، فهو ببساطة لا معنى له، مما يؤدي إلى صعوبات كبيرة في بيع ليس فقط الأدوية المقلدة ومنخفضة الجودة، ولكن أيضًا الأدوية بشكل عام.
ونتيجة لما سبق، يمكننا القول أن غالبية المراكز الإقليمية لمراقبة جودة الأدوية اليوم لا تقوم بمهامها، بل تخلق فقط الأرضية للرشاوى والمنافسة غير العادلة.
تخضع الأدوية المرفوضة والمغشوشة للسحب من شبكة الصيدليات، ويتم نشر معلومات عنها على المواقع الإلكترونية التالية:
الأدوية الأصلية والأدوية
الدواء الأصلي هو الدواء الذي تم إصداره لأول مرة بواسطة المطور. كقاعدة عامة، يعد تطوير وتسويق دواء جديد عملية مكلفة للغاية وطويلة. من بين مجموعة متنوعة من المركبات المعروفة، وكذلك المركبات المصنعة حديثًا، يتم تحديد المواد ذات النشاط المستهدف الأقصى وتصنيعها باستخدام طريقة القوة الغاشمة، استنادًا إلى قواعد بيانات خصائصها والنمذجة الحاسوبية لنشاطها البيولوجي المتوقع. بعد التجارب على الحيوانات، في حالة وجود نتيجة إيجابية، يتم إجراء تجارب سريرية محدودة على مجموعات من المتطوعين. إذا تم تأكيد الفعالية وكانت الآثار الجانبية ضئيلة، يدخل الدواء في مرحلة الإنتاج، واستنادا إلى نتائج الاختبارات الإضافية، يتم توضيح السمات المحتملة للعمل وتحديد الآثار غير المرغوب فيها. في كثير من الأحيان يتم الكشف عن الآثار الجانبية الأكثر ضررا أثناء الاستخدام السريري.
وفي هذه الحالة، حصلت الشركة المصنعة على براءة اختراع لهذا الدواء الجديد. يمكن لجميع الشركات الأخرى إنتاج المرادفات (ما يسمى الأدوية العامة)، ولكن باستخدام التكنولوجيا الخاصة بنا، إذا تم إثبات التكافؤ الحيوي للأدوية. بالطبع، لا يمكنهم استخدام الاسم التجاري لهذا الدواء، ولكن فقط الاسم الدولي غير المسجل الملكية، أو أي اسم جديد مسجل ببراءة اختراع من قبلهم. وعلى الرغم من الاسم الجديد، فإن هذه الأدوية قد تكون متشابهة أو متقاربة جدًا في تأثيراتها.
هل الأدوية الأصلية والأدوية الجنيسة متكافئة تمامًا؟ من وجهة نظر كيميائية، المادة الفعالة هي نفسها. لكن تكنولوجيا الإنتاج مختلفة، ومن الممكن الحصول على درجات مختلفة من التنقية. وهناك عوامل أخرى أيضا. على سبيل المثال، من المعروف أنه لفترة طويلة لم تتمكن الشركات المختلفة من تحقيق نفس فعالية حمض أسيتيل الساليسيليك (عام) مثل شركة Bayer AG، الشركة المصنعة للعقار الأصلي "الأسبرين". اتضح أن الأمر لا يتعلق فقط بنقاء المواد الخام، ولكن أيضًا بالطريقة الخاصة للتبلور، والتي ينتج عنها بلورات خاصة أصغر من حمض أسيتيل الساليسيليك. يمكن أن يكون هناك العديد من هذه الفروق الدقيقة. ومن الممكن أيضًا حدوث نتيجة عكسية، عندما يتبين أن الدواء الجنيس أكثر نجاحًا من الدواء الأصلي.
في الأدوية الحديثة، قد يكون واحد فقط من المتصاوغات (المتصاوغات الضوئية) نشطًا بيولوجيًا؛ وقد يكون الآخر نشطًا بشكل ضعيف، أو غير نشط، أو حتى ضارًا (انظر التوافر الحيوي).
الإجراءات غير القانونية في إنتاج وتداول الأدوية
تزوير الأدوية، الأدوية المزيفة
وتعتبر تجارة الأدوية ثالث أكثر الأعمال ربحية بعد تجارة الأسلحة والأدوية. وهذا يجذب إليه رجال الأعمال عديمي الضمير.
في روسيا، حتى عام 1991، كانت مشكلة تزوير الأدوية غائبة عمليا.
التزوير
التزوير هو تغيير متعمد في وصفة إنتاج منتج طبي. استبدال المكونات باهظة الثمن بمكونات أرخص، أو تقليل المحتوى (أو في أسوأ الحالات، الإزالة الكاملة) للمكون الضروري للدواء. على سبيل المثال، استبدال عقار سيفازولين الأكثر تكلفة بالبنسلين الأرخص (والأقل فعالية). بالإضافة إلى ذلك، من الممكن حدوث انتهاكات أخرى أثناء الإنتاج: انتهاك وقت وتسلسل العملية التكنولوجية، والتقليل من درجة التنقية، ومواد التعبئة والتغليف ذات الجودة المنخفضة، وما إلى ذلك.
مزيفة
الأدوية المزيفة هي أدوية يتم إنتاجها دون الحصول على إذن من صاحب براءة الاختراع - الشركة المطورة.
يتم تحديد فعالية الدواء في المقام الأول من خلال المادة الفعالة (ولكن ليس فقط من خلال المادة الفعالة، انظر التكافؤ الحيوي). وفقًا للقانون الدولي، لا يمكن أن تكون تركيبة المادة الفعالة أو تركيبتها سرًا للشركة. لكن هذه المعلومات تظل مغلقة لبعض الوقت (حوالي عدة سنوات) أمام شركات التصنيع الأخرى، والتي، حتى تحت اسم مختلف، لا يمكنها إنتاج هذا الدواء دون الحصول على إذن من صاحب براءة الاختراع.
حتى بعد انتهاء الفترة المخصصة، لا يمكن للشركات الأخرى استخدام اسم المنتج الطبي (العلامة التجارية) المسجلة من قبل الشركة - صاحب براءة الاختراع (ما يسمى بنموذج براءة الاختراع).
ويميل مصنعو الأدوية، بمعرفتهم بالصيغة، إلى إنتاج أدوية تتجاوز مالك براءة الاختراع. مثال على ذلك هو الدواء لا سبا® (اسم العلامة التجارية المسجلة). في الواقع، إنه دواء مركب ببساطة إلى حد ما، المادة الفعالة منه لها اسم غير مسجل الملكية "دروتافيرين". ومع ذلك، فقد استخدمت عدة أجيال من الأشخاص تقنية No-Spa ولا يعرفون شيئًا عن بعضها دروتافيرين. وبناء على ذلك، فإن سعر الدواء ذو العلامة التجارية أعلى بـ 10 (!) مرات من سعر عقار دروتافيرين، وهو نفسه تمامًا في التركيب وتكنولوجيا التصنيع والعمل. ليس من المستغرب أنه في بعض المصانع التي تنتج أدوية محلية رخيصة خلال النهار، يتم تعبئة نفس الأدوية في الليل في عبوات ذات علامات تجارية أجنبية. وتجدر الإشارة إلى أن هذا عادة لا يؤثر على جودة الدواء، لأن الشركة المصنعة المزيفة تخشى أن تثير حتى أدنى شك من جانب سلطات التفتيش.
الاتجار غير المشروع بالمخدرات
تخضع المواد المخدرة لقواعد معالجة أكثر صرامة من الأدوية الأخرى. ومع ذلك، بسبب الطلب المتزايد عليهم، تنشأ المواقف التي يهمل فيها المسؤولون الأداء السليم للواجبات الرسمية.
- الجانب الآخر من تشديد متطلبات تداول المخدرات هو أنه من الصعب بشكل غير معقول على الأشخاص الذين لديهم مؤشرات مباشرة للاستخدام (أمراض السرطان، وما إلى ذلك) الحصول عليها.
الأدوية التي تقلل الألم. العديد منها لها خصائص مضادة للالتهابات (انظر الأدوية المضادة للالتهابات) وتخفض الحمى (انظر مضادات الالتهاب). هناك ثلاث مجموعات رئيسية. أولاً: المسكنات البسيطة والتي تحتوي عادةً على الأسبرين أو الباراسيتامول وتستخدم للألم البسيط. ثانياً: الأدوية المضادة للالتهابات المستخدمة لآلام العضلات والتهاب المفاصل. ثالثاً: المسكنات المخدرة، والتي عادة ما تكون مرتبطة كيميائياً بالمورفين، وتستخدم للألم الشديد.
الآثار الجانبية المحتملة:الغثيان والإمساك والدوخة والاعتماد وتطور مقاومة الأدوية (فقط عند استخدام المسكنات المخدرة). لمعرفة الآثار الجانبية للمجموعات الأخرى، انظر الأدوية المضادة للالتهابات ومضادات الالتهاب.
الجرعات للأطفال:يعد الباراسيتامول السائل من أكثر المسكنات ضرراً والتي تباع بدون وصفة طبية؛ ينصح به لأعراض الألم والحمى عند الأطفال. مسكن آخر، وهو الأسبرين، والذي يستخدمه البالغين غالبًا، لم يعد يعتبر آمنًا تمامًا للأطفال بالنسبة لبعض أنواع العدوى الفيروسية. يمكن أن يؤدي تناوله إلى الإصابة بمتلازمة راي، وهو مرض نادر وخطير يصيب الدماغ والكبد. بالنسبة للألم الشديد، على سبيل المثال بعد الجراحة، يمكن وصف المسكنات المخدرة (خاصة الكوديين). المسكنات يمكن أن تسبب النعاس عند الطفل، وكذلك الإمساك العابر والغثيان والدوخة.
المواد (غالبًا ما يتم الحصول عليها من الكائنات الحية الدقيقة - الفطريات أو البكتيريا) التي تمنع نمو البكتيريا أو تقتلها في الجسم. بعض المضادات الحيوية الحديثة هي مشتقات اصطناعية من مواد طبيعية. أي نوع من المضادات الحيوية يكون فعالًا فقط ضد سلالات معينة من البكتيريا، على الرغم من وجود مضادات حيوية واسعة الطيف تحارب مجموعة واسعة من الالتهابات البكتيرية. في بعض الأحيان تصبح الميكروبات مقاومة لمضاد حيوي معين. في مثل هذه الحالات، يجب أن يعتمد اختيار الدواء على البيانات المختبرية. المضادات الحيوية غير فعالة ضد الفيروسات.
الآثار الجانبية المحتملة:الغثيان والقيء والبراز السائل. قد يكون لدى بعض الأشخاص حساسية تجاه بعض المضادات الحيوية. مظاهره: طفح جلدي، حمى، آلام المفاصل، تورم، صعوبة في التنفس. عند العلاج بالمضادات الحيوية واسعة الطيف، قد تحدث عدوى فطرية ثانوية (القلاع)، على سبيل المثال، في تجويف الفم أو المهبل.
الجرعات للأطفال:المضادات الحيوية الأكثر شيوعًا الموصى بها للأطفال هي الأمبيسلين والأموكسيسيلين والإريثروميسين والبنسلين. عندما يصف الطبيب المضادات الحيوية، يجب عليك دائمًا إكمال دورة العلاج الموصى بها. إن إيقاف العلاج قبل الأوان قد يؤدي إلى الانتكاس ويساهم في ظهور البكتيريا المقاومة. يمكن أن يكون للمضادات الحيوية آثار جانبية، وبعض الأطفال لديهم حساسية شديدة للبنسلين والمضادات الحيوية المماثلة. الآثار الجانبية: طفح جلدي، غثيان، قيء، براز رخو، صعوبة في التنفس. في حالة حدوث أي ردود فعل سلبية على المضادات الحيوية، يجب عليك استشارة الطبيب.
تحذير:أكمل الدورة الموصوفة من المضادات الحيوية. خلاف ذلك، حتى بعد اختفاء الأعراض، قد يحدث انتكاسة للعدوى، والتي ستكون أكثر صعوبة في التعامل معها (بسبب تطور المقاومة البكتيرية للمضادات الحيوية).
الأدوية التي تمنع ردود الفعل التحسسية التي تحدث عندما يفرز الجسم مادة تسمى الهستامين. قد تشمل هذه التفاعلات سيلان وسيلان الأنف (التهاب الأنف التحسسي) والحكة والشرى. يتم تناول مضادات الهيستامين عن طريق الفم أو على شكل مراهم أو بخاخات توضع على الجلد في مكان الطفح الجلدي. كما أنها تؤثر على أعضاء التوازن الموجودة في الأذن الوسطى، وبالتالي تستخدم غالبًا للوقاية من دوار البحر. الأدوية لها تأثير مهدئ ويمكن استخدامها لعلاج الأرق (بناء على نصيحة الطبيب). كما أنها تستخدم كوسيلة للتحضير الطبي قبل الجراحة: فهي تخلق حالة من الاسترخاء والنعاس لدى المريض قبل دخول غرفة العمليات. وتستخدم مضادات الهيستامين الأخرى التي تؤثر على إفراز عصير المعدة لعلاج القرحة الهضمية.
الآثار الجانبية المحتملة:نعاس، جفاف الفم، "حجاب" أمام العينين.
الجرعات للأطفال:يُنصح في أغلب الأحيان باستخدام طرطرات تريميبراين وهيدروكلوريد البروميثازين للأطفال. التأثير الجانبي الرئيسي هو النعاس، ولكن عند بعض الأطفال، على العكس من ذلك، يحدث هياج غير عادي.
تحذير:ينصح بعدم القيادة وتجنب شرب الكحول أثناء تناول مضادات الهيستامين.
| مضادات الاكتئاب |
تنقسم أدوية مكافحة الاكتئاب إلى مجموعتين رئيسيتين: ثلاثية الحلقات ومشتقاتها، بالإضافة إلى مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs). نظرًا لأن الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة جدًا، يتم وصف مثبطات MAO فقط لأنواع الاكتئاب الشديد التي تكون فيها الأدوية ثلاثية الحلقات غير فعالة.
الآثار الجانبية المحتملة:نعاس، جفاف الفم، عدم وضوح الرؤية، إمساك، صعوبة في التبول، إغماء، تعرق، ارتعاش، طفح جلدي، خفقان، صداع.
الجرعات للأطفال:في بعض الحالات، يمكن وصف هذه الأدوية للأطفال الأكبر سنًا الذين يعانون من الاكتئاب. بالإضافة إلى ذلك، يوصي بعض الأطباء بمضادات الاكتئاب مثل أميتريبتيلين للتبول اللاإرادي لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات (إذا لم تكن العلاجات الأخرى فعالة). مدى ملاءمة مثل هذا العلاج لا يزال مثيرا للجدل. الآثار الجانبية: تشوهات سلوكية، واضطرابات في معدل ضربات القلب والإيقاع.
تحذير:عند دمجها مع بعض الأدوية والأطعمة، يكون لمثبطات MAO تأثير معاكس، مما قد يؤدي إلى زيادة كبيرة في ضغط الدم. استشر طبيبك، الذي قد يوصي بأن تحمل معك بطاقة تحذير. أثناء العلاج بمضادات الاكتئاب من كلا المجموعتين، يجب أن يكون تناول الكحول محدودًا. اسأل طبيبك إذا كان بإمكانك قيادة السيارة أو استخدام الآلات الأخرى أثناء تناول مضادات الاكتئاب.
الأدوية التي تمنع و/أو تذيب جلطات الدم (الجلطات الدموية).
الآثار الجانبية المحتملة:زيادة الميل للنزيف من الأنف واللثة وكذلك لتشكيل ورم دموي تحت الجلد (مع كدمات). قد يظهر الدم في البول والبراز.
تحذير:تعمل مضادات التخثر بشكل أكثر كثافة عند دمجها مع بعض الأدوية الأخرى، بما في ذلك الأسبرين. قبل تناول أي أدوية أخرى، راجع طبيبك للتأكد من أن فعالية مضادات التخثر الخاصة بك لن تتأثر. إذا كنت تتناول مضادات التخثر بانتظام، فيجب أن تحمل معك بطاقة تحذير.
تعمل عوامل حصر بيتا الأدرينالية (حاصرات بيتا باختصار) على تقليل حاجة القلب للأكسجين عن طريق خفض معدل ضربات القلب. يتم استخدامها على شكل أقراص وعلى شكل حقن كأدوية خافضة للضغط ومضادة لاضطراب النظم، في علاج الذبحة الصدرية، وكذلك لتقليل ضربات القلب والرعشة لدى المرضى في حالة من الإثارة.
الآثار الجانبية المحتملة:الغثيان والأرق والتعب الجسدي والبراز السائل.
تحذير:الجرعة الزائدة قد تسبب النعاس والإغماء. يجب التوقف عن العلاج تدريجياً. يمنع استخدام حاصرات بيتا في حالات الربو القصبي وقصور القلب.
| موسعات القصبات الهوائية |
الأدوية التي توسع تجويف الشعب الهوائية، ضاقت نتيجة لتشنج العضلات. موسعات الشعب الهوائية، التي تجعل التنفس أسهل لأمراض مثل الربو، غالبا ما تستخدم في شكل رذاذ، ولكنها متوفرة أيضا في شكل أقراص وسائلة، وكذلك التحاميل. في حالات الطوارئ، على سبيل المثال أثناء نوبة الربو القصبي الشديدة، يتم إعطاء الأدوية عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي. مدة العمل عادة 3-5 ساعات.
الآثار الجانبية المحتملة:خفقان، رعاش، صداع، دوخة.
الجرعات للأطفال:عند الأطفال، يحدث تضيق تجويف القصبات الهوائية عادة مع الربو أو التهابات الجهاز التنفسي (التهاب الشعب الهوائية والتهاب القصيبات). هناك مجموعتان معروفتان من الأدوية للعلاج الأولي للربو القصبي. يشمل الأول الأدوية المستخدمة لعلاج النوبات الحادة (موسعات القصبات الهوائية): التيربوتالين والثيوفيلين، والتي تستخدم عن طريق الفم والحقن. تشمل المجموعة الثانية الأدوية التي يهدف عملها إلى منع حدوث نوبة (كروموجليكات الصوديوم). فهي غير فعالة في علاج النوبات الحادة. تستخدم الكورتيكوستيرويدات (انظر الأدوية المضادة للالتهابات) لعلاج الربو المقاوم للأدوية المذكورة أعلاه. يمكن تعليم الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات استخدام أجهزة الاستنشاق. تشمل الآثار الجانبية للأدوية المضادة للربو زيادة معدل ضربات القلب والرعشة والتهيج.
تحذير:بسبب التأثيرات المحتملة على القلب، لا ينبغي تجاوز الجرعات. إذا كان استخدام الجرعات الموصى بها لا يوفر تحسنا، فمن الضروري العناية الطبية الطارئة.
مركبات كيميائية معقدة يحتاجها الجسم بكميات قليلة. تقليديا، غالبا ما توصف للرضع والأطفال الصغار، وخاصة مع التغذية الاصطناعية والخداج. من الواضح أن الأطفال والبالغين الأصحاء الذين يتلقون التغذية الكافية لا يحتاجون إلى الفيتامينات. الجرعات الصغيرة من مكملات الفيتامينات غير ضارة، ولكن تجاوز الجرعات اليومية الموصى بها يمكن أن يكون خطيرًا.
| أدوية نقص السكر في الدم |
الأدوية التي تخفض مستويات الجلوكوز في الدم. لعلاج مرض السكري، الذي لا يمكن تعويضه عن طريق النظام الغذائي وحده ولا يتطلب الأنسولين، يمكن استخدام أدوية سكر الدم عن طريق الفم.
الآثار الجانبية المحتملة:فقدان الشهية، غثيان، اضطرابات هضمية، تنميل ووخز في الجلد، حمى، طفح جلدي.
تحذير:عندما تكون مستويات الجلوكوز منخفضة جدًا، قد تشعر بالضعف والدوخة والشحوب والتعرق وزيادة سيلان اللعاب والخفقان والتهيج والارتعاش. إذا ظهرت هذه الأعراض بعد عدة ساعات من تناول الطعام، فقد يشير ذلك إلى أن الجرعة عالية جدًا. أبلغ عن الأعراض إلى طبيبك.
| الهرمونات |
المواد الكيميائية التي تنتجها الغدد الصماء (الغدة النخامية والغدة الدرقية والغدد الكظرية والمبيضين/الخصيتين والبنكرياس والغدد جارات الدرق). في حالة غياب إفراز الهرمونات (والذي قد يكون بسبب عدد من الأمراض)، يمكن استبدالها بالهرمونات الطبيعية أو الاصطناعية. انظر الهرمونات الجنسية
الآثار الجانبية المحتملة:قد يكون هناك زيادة في الخصائص الجنسية الثانوية. وهكذا، عند الرجال، عند تناول هرمون الاستروجين، يلاحظ نمو الغدد الثديية، والأندروجينات لدى النساء يمكن أن تؤدي إلى زيادة نمو شعر الجسم وتعميق الصوت. يؤثر هرمون الاستروجين على تخثر الدم وبالتالي يمكن أن يسبب الذبحة الصدرية أو السكتة الدماغية أو تجلط الدم في الأوعية الدموية في الساقين.
الجرعات للأطفال:في بعض الحالات توصف الأدوية الهرمونية للأطفال المصابين بأمراض الغدد الصماء للوقاية من نقص الهرمون المنتج في الجسم. والأكثر شيوعًا هو نقص هرمون الغدة الدرقية وهرمون النمو والأنسولين (مرض السكري). إذا كان الطفل يحتاج إلى علاج صيانة بأي من هذه الهرمونات، فمن المستحسن مراقبة الجرعة الصحيحة من خلال اختبارات الدم المتكررة.
| مثبطات المناعة |
الأدوية التي تمنع أو تقلل من استجابة الجسم الطبيعية للمرض أو الأنسجة الغريبة. يتم استخدامها لعلاج أمراض المناعة الذاتية (التي تتعطل فيها دفاعات الجسم وتهاجم أنسجته). كما أنها تستخدم لمنع رفض الأعضاء المزروعة.
الآثار الجانبية المحتملة:القابلية للإصابة بالعدوى (خاصة الالتهابات الرئوية والأمراض الفطرية في تجويف الفم والجلد والأمراض الفيروسية). تسبب بعض مثبطات المناعة الغثيان والقيء وتلف نخاع العظام، مما يؤدي إلى فقر الدم.
| مراهم الجلد |
هناك عدد كبير من الكريمات والمراهم والمستحضرات المتاحة لعلاج و/أو الوقاية من الأمراض الجلدية (على سبيل المثال، الالتهابات أو التهيج). وهي تتكون عادة من قاعدة تضاف إليها مكونات نشطة مختلفة. يتم استخدام ما يلي على نطاق واسع: المراهم المطهرة (التي تحتوي على أدوية مثل السيتريميد) - لمنع التقيح. المراهم الواقية المطرية، مثل تلك التي تحتوي على الزنك وزيت الخروع، لمنع وعلاج طفح الحفاض، والمراهم المضادة للجراثيم لعلاج الالتهابات الجلدية، مثل القوباء. مراهم كورتيكوستيرويد. المراهم المضادة للفطريات. علاجات حب الشباب. مراهم مخدر موضعي ومراهم للحكة تحتوي على الكالامين. مضادات الهيستامين أو أدوية التخدير الموضعي مثل البنزوكائين.
الجرعات للأطفال:عند اختيار مرهم لعلاج الأمراض الجلدية لدى الطفل، تأكد من استشارة الطبيب.
| الكورتيكوستيرويدات |
مجموعة من الأدوية المضادة للالتهابات (انظر الأدوية المضادة للالتهابات)، والتي يشبه تركيبها الهرمونات التي تنتجها الغدد الكظرية، والتي تضمن استجابة الجسم للتوتر. يمكن تناول الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم، أو حقنها، أو وضعها كمراهم على الجلد، أو استخدامها عن طريق الاستنشاق. قد يوصى بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة (مثل بيكلوميثازون) في الحالات التي تكون فيها موسعات القصبات الهوائية الأخرى غير فعالة. مع مثل هذا العلاج لفترات قصيرة من الزمن، تكون الآثار الجانبية ضئيلة. يتم تناول الكورتيكوستيرويدات مثل بريدنيزون وهيدروكورتيزون عن طريق الفم أو عن طريق الحقن في الحالات الحادة (الصدمة، تفاعلات الحساسية الشديدة، الربو الشديد). تستخدم الكورتيكوستيرويدات لعلاج طويل الأمد لعدد من الأمراض الالتهابية. إنها لا تشفي، ولكن من خلال إضعاف آثار الالتهاب بشكل كبير، فإنها تساعد الجسم أحيانًا على التغلب على المرض. تستخدم الكورتيكوستيرويدات في علاج أنواع معينة من السرطان، وكذلك للتعويض عن النقص في هرمونات الجسم.
الآثار الجانبية المحتملة:زيادة الوزن، احمرار الوجه، تهيج الغشاء المخاطي في المعدة، الاضطرابات النفسية، نمو الشعر الزائد.
الجرعات للأطفال:عند وصف الكورتيكوستيرويدات للأطفال، من الضروري المراقبة الدقيقة، لأن الأدوية لها آثار جانبية. وتشمل هذه احتباس السوائل مع تكوين الوزن الزائد، والوجه على شكل القمر، وبطء النمو.
الهرمونات المسؤولة عن تكوين الخصائص الجنسية الثانوية وتنظيم الدورة الشهرية. هناك نوعان رئيسيان من الأدوية الهرمونية: هرمون الاستروجين والبروجستيرون. يستخدم هرمون الاستروجين لعلاج سرطان الثدي أو البروستاتا. تستخدم المركبات بروجستيرونية المفعول لعلاج التهاب بطانة الرحم. يمكن استخدام الهرمونات الجنسية على شكل أقراص، أو حقن، أو زرعها في العضلات.
الآثار الجانبية المحتملة:غثيان، زيادة الوزن، صداع، اكتئاب، تضخم وألم في الثدي، طفح جلدي وتغيرات في تصبغ الجلد، تغيرات في السلوك الجنسي، اضطرابات تخثر الدم مما يؤدي إلى أمراض القلب.
تحذير:لا ينصح باستخدام هرمون الاستروجين في اضطرابات الدورة الدموية والكبد. في الأشخاص الذين يعانون من اليرقان. في مرض السكري والصرع وأمراض الكلى والقلب، يجب مراقبة العلاج بالإستروجين بعناية. يمنع استخدام المركبات بروجستيرونية المفعول في الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد، وفي المرضى الذين يعانون من الربو والصرع وأمراض الكلى والقلب يجب أن تتم تحت إشراف دقيق.
| الهرمونات الجنسية (للذكور) |
الهرمونات (وأقواها هرمون التستوستيرون) المسؤولة عن تطور الخصائص الجنسية الثانوية لدى الذكور. كما يتم إنتاجها بكميات صغيرة جدًا عند النساء. كأدوية، تستخدم الهرمونات الجنسية الذكرية لتعويض النقص الهرموني في حالات انخفاض وظيفة الغدة النخامية أو أمراض الخصية. يمكن أيضًا استخدامها لعلاج سرطان الثدي لدى النساء، لكن نظيراتها الاصطناعية أكثر تفضيلاً: الستيرويدات الابتنائية، التي لها آثار جانبية أقل وضوحًا، بالإضافة إلى مضادات الإستروجين المحددة. تعمل الستيرويدات الابتنائية على زيادة كتلة الجسم النحيل، مما أدى إلى استخدامها غير القانوني في الألعاب الرياضية التنافسية لدى كل من النساء والرجال. يتم استخدام الهرمونات الجنسية الذكرية على شكل أقراص، أو حقن، أو تُزرع في العضلات.
الآثار الجانبية المحتملة:تورم، زيادة الوزن، ضعف، فقدان الشهية، نعاس، غثيان. الجرعات الكبيرة عند النساء يمكن أن تؤدي إلى توقف الدورة الشهرية، تضخم البظر، تعميق الصوت، انكماش الغدد الثديية، نمو الشعر أو الصلع الذكوري.
| أدوية لعلاج أمراض البرد |
على الرغم من عدم وجود علاج لنزلات البرد، إلا أنه يمكن تخفيف حالة المريض عن طريق تناول الأسبرين أو الباراسيتامول مع شرب الكثير من السوائل. تعتبر المستحضرات التي تحتوي على هذين المركبين هي الأكثر فعالية لعلاج نزلات البرد. للحد من سيلان الأنف وتسهيل التنفس الأنفي، هناك عدد كبير من الأدوية التي تحتوي على مضادات الهيستامين ومقويات الأوعية. ومع ذلك، فإن هذه الأدوية غير فعالة عند تناولها عن طريق الفم؛ فقط بجرعة عالية جدًا يمكن أن يكون لها بعض التأثير، الذي لا يكاد يذكر مقارنة بالآثار الجانبية.
الآثار الجانبية المحتملة:نعاس، دوخة، صداع، غثيان، قيء، تعرق، عطش، خفقان، صعوبة في التبول، ضعف، ارتعاش، تململ، أرق.
تحذير:يمنع استخدام أدوية علاج نزلات البرد في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية وارتفاع ضغط الدم والسكري وأمراض الغدة الدرقية والذين يتناولون مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين. لا يُنصح بقيادة السيارة أو تشغيل الآلات التي يحتمل أن تكون خطرة بعد تناول المنتجات التي تحتوي على مضادات الهيستامين.
| الأدوية المضادة للفيروسات |
أدوية مكافحة الالتهابات الفيروسية. لا يوجد علاج دوائي فعال لمعظم حالات العدوى الفيروسية (خاصة الأنفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي). ومع ذلك، في حالة نزلات البرد الشديدة الناجمة عن فيروس الهربس البسيط، يمكنك تشحيم الجلد بمرهم إيدوكسوريدين مباشرة بعد ظهور الأعراض. يستخدم نفس المرهم لعلاج الهربس النطاقي. دواء آخر مضاد للفيروسات، أسيكولفير، يؤخذ عن طريق الفم أو عن طريق الحقن أو كمرهم لعلاج أشد أنواع العدوى الهربسية.
الآثار الجانبية المحتملة:يمكن للأدوية المضادة للفيروسات المستخدمة لعلاج نزلات البرد والهربس التناسلي والقوباء المنطقية أن تسبب إحساسًا بالحرقان والطفح الجلدي وأحيانًا فقدان حساسية الجلد.
| الأدوية المضادة للالتهابات |
الأدوية المستخدمة لعلاج العملية الالتهابية والتي تتجلى في الاحمرار وارتفاع درجة الحرارة والتورم والألم وزيادة تدفق الدم ويلاحظ في الالتهابات والعديد من الأمراض المزمنة غير المعدية (التهاب المفاصل الروماتويدي والنقرس). تُستخدم ثلاث مجموعات رئيسية من الأدوية كأدوية مضادة للالتهابات: المسكنات (مثل الأسبرين)، والكورتيكوستيرويدات، والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مثل الإندوميتاسين، الذي يستخدم بشكل خاص لأمراض العضلات والمفاصل). يمكن استخدام الكورتيكوستيرويدات موضعيًا كمراهم أو قطرات للعين لعلاج أمراض الجلد أو العيون، ولكن لا يتم استخدامها دائمًا للأمراض الروماتيزمية المزمنة، إلا في حالات خاصة.
الآثار الجانبية المحتملة:طفح جلدي، تهيج في المعدة مع نزيف دوري، ضعف السمع، صعوبة في التنفس.
الجرعات للأطفال:يتم استخدام مجموعتين رئيسيتين من الأدوية لعلاج الأطفال: الكورتيكوستيرويدات والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية. تشمل أدوية المجموعة الثانية المستخدمة على نطاق واسع الأسبرين (على الرغم من استخدامه الآن بحذر عند الأطفال - انظر المسكنات)، والإيبوبروفين وحمض الميفيناميك. قد تسبب هذه الأدوية إمساكًا عابرًا واضطرابات هضمية بسيطة في كثير من الأحيان.
| الأدوية المضادة للفطريات |
منتجات لعلاج الأمراض الفطرية مثل السعفة، قدم الرياضي، مرض القلاع والطفح الجلدي الناتج عن الحفاضات الفطرية. يتم تطبيقها مباشرة على الجلد أو يتم تناولها داخليًا على مدى فترة طويلة من الزمن. الدواء الرئيسي المضاد للفطريات هو الجريزوفولفين. للعمل المباشر على الجلد، يتم استخدام كلوتريمازول وميكونازول.
الآثار الجانبية المحتملة:قد يحدث الغثيان والقيء والبراز السائل و/أو الصداع عند تناول الأدوية المضادة للفطريات عن طريق الفم. عند تطبيقه موضعيا، يحدث تهيج في بعض الأحيان.
| مضادات القيء |
الأدوية التي تثبط الغثيان والقيء. كما أن معظمها يقلل من الدوخة. تشمل المجموعات الرئيسية للأدوية في هذه الفئة عددًا من مضادات الهيستامين (خاصة لعلاج الغثيان الناجم عن دوار البحر وأمراض الأذن)، ومضادات التشنج والمهدئات. يمكن لمضادات القيء أن تجعل التشخيص صعبا، لذلك لا يتم وصفها عادة إلا إذا كان سبب القيء واضحا أو في الحالات التي لا يستمر فيها القيء أكثر من يوم (كما هو الحال مع التهاب المعدة والأمعاء). خلال فترة الحمل، توصف الأدوية المضادة للقىء فقط في الحالات الشديدة.
الآثار الجانبية المحتملة:يعتمد على مجموعة الأدوية المستخدمة. يمكن أن يؤدي العلاج طويل الأمد باستخدام بعض المهدئات إلى تقلصات لا إرادية في عضلات الوجه. تُستخدم الأدوية المضادة للقيء لبضعة أيام فقط.
تحذير:العديد من مضادات القيء تسبب النعاس، لذلك يجب تجنب الكحول. استشر طبيبك فيما إذا كان بإمكانك في هذه الحالات قيادة السيارة أو العمل مع الآلات الخطرة.
| مضادات الاختلاج |
الأدوية المستخدمة لمنع وعلاج نوبات الصرع. تؤخذ عادة مرتين على الأقل يوميا. لتقليل الآثار الجانبية، من الضروري اختيار الجرعة الفردية بعناية. لمراقبة تركيز الأدوية في الدم، يتم فحص الدم أو اللعاب. عادة ما يتم تناول الأدوية على المدى الطويل، حتى مرور 2-4 سنوات دون حدوث نوبات.
الآثار الجانبية المحتملة:نعاس، طفح جلدي، دوخة، صداع، غثيان، تورم اللثة.
الجرعات للأطفال:الأدوية الأكثر استخدامًا لعلاج الأطفال الذين يعانون من نوبات الصرع الكبير هي الفينيتوين، وفالبروات الصوديوم، والكاربامازيبين. وتشمل الآثار الجانبية النعاس، واضطرابات الجهاز الهضمي، والطفح الجلدي، وزيادة نمو الشعر، وتضخم الغدد الليمفاوية، والتغيرات في تكوين الدم واختلال وظائف الكبد. وفي حالات أقل شيوعًا، يتم وصف الفينوباربيتال للأطفال، والذي يسبب مشاكل سلوكية. يستخدم فالبروات الصوديوم وإيثوسكسيميد لعلاج النوبات البسيطة، والتي يتم خلالها توجيه نظر الطفل إلى الفضاء ويبدو أنه لا يرى أو يسمع أي شيء.
تحذير:يزيد الكحول، مثل مضادات الهيستامين، من احتمالية وشدة الآثار الجانبية ويجب تجنبها. إذا كنت بحاجة إلى العمل مع آليات يحتمل أن تكون خطرة، يجب عليك استشارة الطبيب.
| منتجات معالجة الجفاف |
مساحيق ومحاليل مُصممة خصيصًا تحتوي على الجلوكوز والأملاح المعدنية الأساسية بكميات معينة. عند إضافتها إلى الماء المغلي، يمكن استخدام هذه العلاجات لمنع وعلاج الجفاف الناتج عن الإسهال أو القيء. تُستخدم أيضًا مساحيق ومحاليل الإماهة في العلاج المنزلي للرضع والأطفال الأكبر سنًا. ويمكن إعطاء حلول مماثلة عن طريق الوريد في المستشفى.
الآثار الجانبية المحتملة:الشعور بالمخلفات والدوخة وجفاف الفم والحماقة والارتباك (خاصة عند كبار السن).
الجرعات للأطفال:لا تستخدم الحبوب المنومة للبالغين لعلاج الأرق عند الأطفال. يمكن إعطاء الطفل الذي يستيقظ باستمرار في الليل مضادات الهيستامين للحث على النعاس. في حالات نادرة، يمكن إعطاء الأطفال الأكبر سنًا SEDENTS لضمان النوم أثناء فترات الضغط النفسي.
تحذير:الحبوب المنومة تسبب الإدمان، لذا يجب تناولها لفترة قصيرة ثم سحبها تدريجياً. بعد التوقف عن تناول الدواء، قد تواجه نومًا متقطعًا وغير مقيد مصحوبًا بأحلام حية لعدة أسابيع. وإلى أن تختفي آثار الحبوب المنومة تمامًا، يجب عليك عدم قيادة السيارة، أو تشغيل الآلات الخطرة، أو شرب الكحول.
الآثار الجانبية المحتملة:جفاف الفم، خفقان، صعوبة في التبول، إمساك، “حجاب” أمام العينين.
يستخدم لعلاج الإسهال. هناك مجموعتان رئيسيتان: تلك التي تمتص الماء الزائد والسموم في الأمعاء (تحتوي على الكاولين أو مركبات البزموت أو الطباشير أو الفحم) وتلك التي تمنع تقلصات الأمعاء، مما يساعد على تقليل البراز. المجموعة الثانية تشمل خليط الكوديين والأفيون.
الآثار الجانبية المحتملة:إمساك.
تحذير:أدوية الإسهال تخفف الأعراض ولكنها لا تعالج السبب الأساسي. يمكنهم إطالة مسار المرض السام أو المعدي المصحوب بالإسهال. يجب ألا تتناول هذه الأدوية لأكثر من 24 ساعة دون طلب المساعدة الطبية. عند علاج الإسهال، اشرب الكثير من السوائل (انظر أيضًا أدوية معالجة الجفاف).
| غرف مهدئة |
تسمى أحيانًا مزيلات القلق المهدئة، أو المهدئات البسيطة. تقليل القلق وتسبب استرخاء العضلات. يمكن استخدامه كمساعد على النوم والتخفيف من التغيرات المزاجية السابقة للدورة الشهرية.
الآثار الجانبية المحتملة:النعاس، والدوخة، والارتباك، وعدم الثبات، وفقدان التنسيق.
الجرعات للأطفال:ونادرا ما تستخدم هذه الأدوية عند الأطفال. بالنسبة للنوبات، يتم استخدام الديازيبام عن طريق الوريد كعلاج طارئ. قد يتم أحيانًا وصف أدوية أحدث للأطفال الأكبر سنًا الذين يعانون من الضغط النفسي. الآثار الجانبية: الارتباك والنعاس. هذه الأدوية قد تصبح مسببة للإدمان.
تحذير:لا ينبغي أن تستخدم هذه الأدوية إذا كنت تنوي قيادة السيارة أو تشغيل الآلات التي قد تكون خطرة. المهدئات غالبا ما تعزز آثار الكحول. يمكن التعود عليها، لذلك لا ينبغي استخدامها لفترة طويلة.
| الأدوية السامة للخلايا |
الأدوية التي تدمر الخلايا المتكاثرة أو تدمرها. يتم استخدامها لعلاج السرطان وأيضًا كمثبطات للمناعة. متوفر على شكل أقراص وسوائل للحقن العضلي والوريدي. يمكن استخدام بعض الأدوية ذات أنواع مختلفة من التأثير في مجموعات.
الآثار الجانبية المحتملة:الغثيان والقيء وتساقط الشعر.
الجرعات للأطفال:تُستخدم الأدوية السامة للخلايا لعلاج بعض أنواع السرطان التي تصيب الأطفال، وخاصة سرطان الدم. كونها أدوية قوية، فإنها تتطلب إشرافًا إلزاميًا من قبل المتخصصين الذين يحسبون الجرعة الفعالة القصوى التي تعطي الحد الأدنى من الآثار الجانبية.
تحذير:نظرًا لتأثيرها السام للخلايا على كل من الخلايا السرطانية والسليمة، فإن لهذه الأدوية آثار جانبية خطيرة، على سبيل المثال، يمكن أن تدمر نخاع العظم وتؤثر على إنتاج خلايا الدم، مما يسبب فقر الدم وزيادة التعرض للعدوى والنزيف. عند العلاج بالعوامل السامة للخلايا، يجب إجراء اختبارات الدم بانتظام.
