إرغوكالسيفيرول، محلول زيتي. تاريخ انتهاء صلاحية فيتامين د2 إرجوكالسيفيرول بعد الفتح

10 مل - زجاجة قطارة زجاجية داكنة (1) - عبوات من الورق المقوى
5 مل - زجاجة قطارة زجاجية داكنة (1) - عبوات من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

تفاعل الأدوية

قد تنخفض فعالية الإرغوكالسيفيرول أثناء العلاج بالباربيتورات أو مضادات الاختلاج. يمكن استخدامه مع الريتينول.

يتم إضعاف التأثير السام بواسطة فيتامين أ، توكوفيرول، حمض البانتوثنيك، الثيامين، الريبوفلافين، البيريدوكسين.

تزيد مدرات البول الثيازيدية من خطر فرط كالسيوم الدم.

مع فرط الفيتامين الناجم عن إرغوكالسيفيرول، قد يتم تعزيز تأثير جليكوسيدات القلب بسبب تطور فرط كالسيوم الدم (يُنصح بتعديل جرعة جليكوسيدات القلب).

تعليمات خاصة

يستخدم بحذر وتحت إشراف طبي في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والمرضى المسنين. مع الاستخدام طويل الأمد، خاصة بجرعات عالية، يجب إجراء اختبارات منتظمة لمستويات الكالسيوم في الدم والبول.

إرجوكالسيفيرول- (فيتامين د2) ينظم تبادل الفسفور والكالسيوم في الجسم، ويعزز امتصاصهما في الأمعاء عن طريق زيادة نفاذية غشاءها المخاطي وترسبها بشكل كافي في أنسجة العظام. يتم تعزيز تأثير إرغوكالسيفيرول عن طريق تناول مركبات الكالسيوم والفوسفور في وقت واحد.
ينتمي فيتامين د2 إلى مجموعة الفيتامينات القابلة للذوبان في الزيت وهو أحد منظمات استقلاب الفوسفور والكالسيوم. يعزز امتصاص هذه الأخيرة من الأمعاء وتوزيعها وترسبها في العظام أثناء نموها. يتجلى التأثير المحدد للفيتامين بشكل خاص في الكساح (فيتامين مضاد للكساح).

الدوائية

.
يتم امتصاص فيتامين د الذي يتم تناوله عن طريق الفم إلى الدم في الأمعاء الدقيقة، وخاصة في القسم القريب منها. ومع الدم، يدخل الفيتامين إلى خلايا الكبد، حيث يتم هيدروكسيله بمشاركة 25-هيدروكسيلاز لتكوين شكله الناقل، والذي يتم إيصاله عن طريق الدم إلى الميتوكوندريا في الكلى. في الكلى، يخضع لمزيد من الهيدروكسيل بمساعدة 1α-هيدروكسيلاز، مما يؤدي إلى تكوين الشكل الهرموني للفيتامين. يتم بالفعل نقل هذا النوع من فيتامين د عن طريق الدم إلى الأنسجة المستهدفة، على سبيل المثال، إلى الغشاء المخاطي في الأمعاء، حيث يبدأ امتصاص الكالسيوم.

مؤشرات للاستخدام

إرجوكالسيفيروليستخدم للوقاية والعلاج من نقص فيتامين د، الكساح، وكذلك أمراض العظام الناجمة عن اضطرابات استقلاب الكالسيوم (أشكال مختلفة من هشاشة العظام، لين العظام)، خلل في الغدد جارات الدرق (تكزز)، السل في الجلد والعظام، الصدفية، الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) الجلد والأغشية المخاطية.

طريقة التطبيق

إرجوكالسيفيرولينبغي أن تؤخذ عن طريق الفم مع وجبات الطعام. 1 مل من الدواء يحتوي على 50000 وحدة دولية. يستخدم الدواء على شكل قطرات؛ 1 قطرة من قطارة العين تحتوي على حوالي 1400 وحدة دولية.
لعلاج الكساح، مع الأخذ في الاعتبار درجة شدته وطبيعة المسار السريري، يوصف إرجوكالسيفيرول (فيتامين د 2) بجرعة 1400-5600 وحدة دولية يوميًا لمدة 30-45 يومًا. بعد تحقيق التأثير العلاجي ضمن الإطار الزمني المحدد، يتحولون إلى الإدارة الوقائية لفيتامين د بجرعة
500 وحدة دولية* يومياً حتى يبلغ الطفل 3 سنوات من العمر. في أشهر الصيف، خذ استراحة من تناول الدواء.
للوقاية من الكساح (عند الأطفال حديثي الولادة والرضع)، يوصف إرغوكالسيفيرول للأمهات الحوامل والمرضعات. خلال فترة الحمل من 30 إلى 32 أسبوعًا، يجب تناول الدواء بجرعة 1400 وحدة دولية يوميًا لمدة 6-8 أسابيع. يجب على الأمهات المرضعات تناول إرجوكالسيفيرول بجرعة يومية قدرها 500-1000 وحدة دولية* من الأيام الأولى للتغذية حتى بدء إعطاء إرجوكالسيفيرول للطفل.
لغرض الوقاية، يوصف الدواء للأطفال في فترة الحمل كاملة من الأسبوع الثالث من الحياة. يتم وصف الدواء للأطفال المبتسرين والأطفال الذين يتم إرضاعهم بالزجاجة، والتوائم، والأطفال الذين يعانون من ظروف بيئية غير مواتية (بما في ذلك المنزل)، اعتبارًا من الأسبوع الثاني من الحياة.
للوقاية من الكساح، يمكن وصف إرغوكالسيفيرول بطرق مختلفة:
الطريقة الفسيولوجية - يوميًا للأطفال في فترة الحمل الكاملة لمدة 3 سنوات، باستثناء 3 أشهر صيفية، يتم وصف Ergocalciferol بـ 500 وحدة دولية * يوميًا (جرعة الدورة سنويًا - 180.000 وحدة دولية)؛
طريقة الدورة - وصف إرجوكالسيفيرول 1400 وحدة دولية يوميًا للطفل
30 يومًا في عمر 2-6-10 أشهر، ثم حتى سن 3 سنوات، 2-3 دورات سنويًا مع فترات 3 أشهر بينهما (جرعة الدورة سنويًا - 180.000 وحدة دولية).
بالنسبة للأطفال المبتسرين، يمكن زيادة الجرعة الوقائية اليومية من فيتامين د إلى 1000 وحدة دولية*، والتي يتم وصفها يوميًا خلال الأشهر الستة الأولى من الحياة. في المستقبل - حسب
1400-2800 وحدة دولية يوميا لمدة شهر 2-3 مرات في السنة مع فترات بين الدورات 3-4 أشهر.
في المناطق ذات الشتاء الطويل، يتم تنفيذ الوقاية حتى يبلغ عمر الطفل 3-5 سنوات. يتم العلاج بالدواء تحت مراقبة مستوى Ca++ في البول.
في الأمراض الشبيهة بالكساح، والعمليات المرضية للأنسجة العظمية الناجمة عن ضعف استقلاب الكالسيوم في الجسم، في بعض أشكال مرض السل، والصدفية، يوصف الدواء وفقا لأنظمة العلاج المعقدة لهذه الأمراض.
الجرعة اليومية لعلاج مرض الذئبة السلية لدى البالغين هي 100000 وحدة دولية. بالنسبة لهذا المرض، يتم وصف الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا، حسب العمر، بعد الوجبات بجرعات يومية تتراوح من 25000 إلى 75000 وحدة دولية (يتم تناول الجرعة اليومية على جرعتين). مسار العلاج هو 5-6 أشهر.
* - إذا كانت هذه الجرعة ممكنة.

آثار جانبية

مع الاستخدام طويل الأمد بجرعات عالية إرجوكالسيفيرولالمظاهر التالية لردود الفعل السلبية ممكنة:
- من الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الطفح الجلدي والشرى والحكة.
- من الجهاز العصبي المركزي: الصداع، الدوار، اضطراب النوم، التهيج، الاكتئاب.
- اضطرابات التمثيل الغذائي: فرط فوسفات الدم، زيادة مستويات الكالسيوم في البول (احتمال تكلس الأعضاء الداخلية).
- من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية، فقدان الشهية، الإسهال، الغثيان، القيء.
- من الجهاز العضلي الهيكلي: آلام العظام.
- من الجهاز البولي: بروتينية، بيلة اسطوانة، بيلة الكريات البيضاء.
- الاضطرابات العامة: الضعف العام، الحمى.
عندما تحدث التأثيرات الموصوفة، يتم إيقاف الدواء ويتم الحد من إدخال الكالسيوم إلى الجسم قدر الإمكان، بما في ذلك تناوله من الطعام.

موانع

موانع لاستخدام الدواء إرجوكالسيفيرولهي: فرط الحساسية لمكونات الدواء. فرط الفيتامين د. شكل نشط من مرض السل الرئوي. قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر. الأمراض الحادة والمزمنة في الكبد والكلى. الأمراض العضوية للقلب والأوعية الدموية في مرحلة المعاوضة. زيادة مستويات الكالسيوم والفوسفور في الدم والبول. الساركويد. مرض تحص بولي.

حمل

:
إرجوكالسيفيروليمكن استخدامه في الفترة من 30 إلى 32 أسبوعًا من الحمل. يجب توخي الحذر عند وصف الإرغوكالسيفيرول للنساء الحوامل فوق سن 35 عامًا. فرط كالسيوم الدم لدى الأمهات (المرتبط بالاستخدام طويل الأمد لفيتامين د2 أثناء الحمل) يمكن أن يسبب فرط حساسية الجنين لفيتامين د، وتثبيط وظيفة الغدة الدرقية، ومتلازمة المظهر الشبيه بالقزم، والتخلف العقلي، وتضيق الأبهر. عند استخدام الدواء في النساء الحوامل، فرط كالسيوم الدم ممكن بسبب جرعة زائدة من فيتامين D2، الأمر الذي يمكن أن يؤدي إلى انخفاض في وظيفة الغدة الدرقية في الجنين.
خلال فترة الحمل، يجب عدم تناول فيتامين د2 بجرعات عالية (أكثر من
2000 وحدة دولية / يوم)، وذلك بسبب احتمال حدوث تأثير ماسخ للدواء في حالة تناول جرعة زائدة.
يجب وصف فيتامين د2 بحذر أثناء الرضاعة الطبيعية، لأن الدواء الذي تتناوله الأم بجرعات عالية يمكن أن يسبب أعراض الجرعة الزائدة لدى الطفل.

التفاعل مع أدوية أخرى

عندما تستخدم في وقت واحد إرجوكالسيفيرولومع أملاح الكالسيوم تزداد سمية فيتامين د2. عند وصفه مع مستحضرات اليود، يحدث أكسدة الفيتامين. عندما تستخدم في وقت واحد مع المضادات الحيوية (التتراسيكلين، النيومايسين)، لوحظ ضعف امتصاص الإرغوكالسيفيرول. يؤدي الجمع بين الدواء والأحماض المعدنية إلى تدميره وتعطيله.
تزيد مدرات البول الثيازيدية، والأدوية التي تحتوي على Ca2+، من خطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم، مما يسبب انخفاض في تحمل جليكوسيدات القلب، مما يؤدي إلى تأخير التخلص من الدواء وتراكمه في الجسم.
تحت تأثير الباربيتورات (بما في ذلك الفينوباربيتال)، والفينيتوين والبريميدون، يمكن أن تزيد الحاجة إلى الإرغوكالسيفيرول بشكل كبير، وهو ما يتجلى في زيادة لين العظام أو شدة الكساح (بسبب التمثيل الغذائي المتسارع للإرغوكالسيفيرول إلى مستقلبات غير نشطة بسبب تحريض الإنزيمات الميكروسومية). ).
العلاج طويل الأمد مع الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة التي تحتوي على Al3+ وMg2+ يزيد من تركيزها في الدم وخطر التسمم (خاصة في وجود الفشل الكلوي المزمن). يقلل الكالسيتونين ومشتقات أحماض الإيتدرونيك والباميدرونيك والبليكاميسين ونترات الغاليوم والكورتيكوستيرويدات من التأثير. يقلل الكولسترامين والكوليستيبول والزيوت المعدنية من امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون في الجهاز الهضمي ويتطلب زيادة جرعاتها.
الريفامبيسين، الأيزونيازيد، الأدوية المضادة للصرع، الكولسترامين تقلل من فعالية الإرغوكالسيفيرول.
استخدم بحذر مع الكيتونازول ومثبطات السيتوكروم P450.
يزيد من امتصاص الأدوية التي تحتوي على الفوسفور وخطر فرط فوسفات الدم.
الاستخدام المتزامن مع نظائر فيتامين د الأخرى (خاصة الكالسيفيديول) يزيد من خطر الإصابة بفرط الفيتامين (غير مستحسن).

جرعة مفرطة

أعراض فرط فيتامين د
في وقت مبكر (بسبب فرط كالسيوم الدم) – الإمساك أو الإسهال، جفاف الغشاء المخاطي للفم، والصداع، والعطش، وبولاكيوريا، بيلة ليلية، بوال، فقدان الشهية، طعم معدني في الفم، غثيان، قيء، التعب، والوهن، فرط كالسيوم الدم، فرط كالسيوم البول. متأخر - ألم في العظام، غيوم في البول (ظهور قوالب زجاجية في البول، بيلة بروتينية، بيلة كريات الدم البيضاء)، زيادة ضغط الدم، حكة، حساسية للضوء في العينين، احتقان الملتحمة، عدم انتظام ضربات القلب، نعاس، ألم عضلي، غثيان، قيء، التهاب البنكرياس، ألم المعدة، فقدان الوزن، نادرا - تغيرات في المزاج والنفسية (حتى تطور الذهان).
أعراض التسمم المزمن بفيتامين د (عند تناوله لعدة أسابيع أو أشهر للبالغين بجرعات تتراوح بين 20000-60000 وحدة دولية / يوم، والأطفال - 2000-4000 وحدة دولية / يوم): تكلس الأنسجة الرخوة والكلى والرئتين والأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، الفشل الكلوي والقلب والأوعية الدموية حتى الموت (تحدث هذه التأثيرات غالبًا عند إضافة فرط فوسفات الدم إلى فرط كالسيوم الدم)، ضعف النمو عند الأطفال (الاستخدام طويل الأمد بجرعة صيانة قدرها 1800 وحدة دولية / يوم).
العلاج: التوقف عن تناول الدواء، والحد من تناول فيتامين د2 في الجسم مع الطعام قدر الإمكان، والتسبب في القيء أو شطف المعدة بتعليق الفحم المنشط، ووصف المسهلات المالحة، وتصحيح توازن الماء والكهارل.

لفرط كالسيوم الدم ، توصف الإديتات. غسيل الكلى الدموي والصفاقي فعال. يتم إضعاف التأثير السام للجرعات الكبيرة من الدواء عن طريق تناول فيتامين أ في وقت واحد.

شروط التخزين

قم بتخزينها في العبوة الأصلية في الثلاجة (عند درجات حرارة من +2 درجة مئوية إلى +8 درجة مئوية). تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافراج عن النموذج

إرجوكالسيفيرول - محلول زيت عن طريق الفم.
10 مل في عبوات زجاجية أو زجاجات بوليمر. 1 زجاجة في علبة من الورق المقوى.

مُجَمَّع

1 مل من إرجوكالسيفيروليحتوي على إرغوكالسيفيرول 1.25 ملغ، وهو ما يعادل 50000 وحدة دولية.
السواغ: زيت عباد الشمس المكرر منزوع الرائحة، العلامة التجارية "P"، مجمد.

بالإضافة إلى ذلك

أطفال. تحديد حاجة الطفل اليومية من فيتامين د وطريقة استخدامه يتم تحديدها بشكل فردي من قبل الطبيب ويتم تعديلها كل مرة خلال الفحوصات الدورية وخاصة في الأشهر الأولى من الحياة.
تختلف حساسية الأطفال حديثي الولادة لفيتامين د2، وقد يكون البعض حساسًا حتى للجرعات المنخفضة جدًا.
عند وصف فيتامين د2 للأطفال المبتسرين، يُنصح بإعطاء الفوسفات في نفس الوقت.
يتم تخزين مستحضرات فيتامين د2 في ظروف تمنع عمل الضوء والهواء، مما يؤدي إلى تعطيلها: يؤكسد الأكسجين فيتامين د2، ويحوله الضوء إلى توكسيستيرول سام.
ويجب أن يؤخذ في الاعتبار أن فيتامين د2 له خصائص تراكمية.
مع الاستخدام طويل الأمد، من الضروري تحديد تركيز Ca2+ في الدم والبول.
الجرعات العالية جدًا من فيتامين د2 التي يتم تناولها لفترة طويلة أو جرعات الصدمة يمكن أن تسبب فرط فيتامين د2 المزمن.
مع فرط الفيتامين الناجم عن إرغوكالسيفيرول، من الممكن تعزيز تأثير جليكوسيدات القلب وزيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب بسبب تطور فرط كالسيوم الدم (يُنصح بتعديل جرعة جليكوسيدات القلب).
يوصف بحذر للمرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية لفترة طويلة، وكبار السن، لأنه من خلال زيادة رواسب الكالسيوم في الرئتين والكلى والأوعية الدموية، يمكن أن يساهم في تطور وتكثيف تصلب الشرايين.
في الشيخوخة، قد تزداد الحاجة إلى فيتامين د2 بسبب انخفاض امتصاص فيتامين د، وانخفاض قدرة الجلد على تصنيع بروفيتامين د3، وانخفاض التعرض لأشعة الشمس، وزيادة الإصابة بالفشل الكلوي.
عند استخدامه بجرعات كبيرة، ينبغي وصف فيتامين أ في وقت واحد
(10000-15000 وحدة دولية في اليوم)، وحمض الأسكوربيك وفيتامينات ب، لتقليل التأثير السام على الجسم. لا ينبغي الجمع بين تناول فيتامين د 2 والتعرض للإشعاع بمصباح الكوارتز.
لا تستخدم مكملات الكالسيوم بالتزامن مع فيتامين د بجرعات عالية. أثناء العلاج، يوصى بمراقبة مستوى الكالسيوم والفوسفور في الدم والبول.
ينبغي استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من مرض السكري والمرضى الذين لا يستطيعون الحركة.
يجب أن يؤخذ الدواء تحت إشراف طبي. يجب أن يأخذ توفير الاحتياجات الفردية بعين الاعتبار جميع المصادر المحتملة لهذا الفيتامين.
القدرة على التأثير على معدل رد الفعل عند قيادة السيارة أو العمل مع آليات أخرى.
عند قيادة السيارة أو العمل مع آليات أخرى، يوصى بحذر خاص، نظرا لإمكانية تطوير ردود فعل غير مرغوب فيها من الجهاز العصبي.

الإعدادات الرئيسية

اسم:	إرغوكالسيفيرول

رقم التسجيل

اسم تجاري
إرغوكالسيفيرول (فيتامين د2)

الاسم الدولي غير المملوك
إرجوكالسيفيرول

شكل جرعات
محلول زيتي للإعطاء عن طريق الفم

مُجَمَّع
1 مل من الدواء يحتوي على:
المادة الفعالة:إرغوكالسيفيرول - 25000 وحدة دولية (0.625 ملغ)؛
سواغ:زيت فول الصويا الرطب من الدرجة الأولى - ما يصل إلى 1 مل.

وصف
سائل زيتي شفاف من الأصفر الفاتح إلى الأصفر الداكن، بدون رائحة زنخة.

المجموعة العلاجية الدوائية
فيتامين - منظم استقلاب الكالسيوم والفوسفور.

رمز ايه تي اكس[А11СС01]

التأثير الدوائي
فيتامين د2 القابل للذوبان في الدهون ينظم عملية التمثيل الغذائي للكالسيوم والفوسفور في الجسم. تخترق مستقلباته النشطة (على وجه الخصوص، الكالسيتريول) أغشية الخلايا بسهولة وترتبط بمستقبلات خاصة في خلايا الأعضاء المستهدفة، مما يساعد على تنشيط تخليق البروتينات المرتبطة بالكالسيوم، وتسهيل امتصاص الكالسيوم والفوسفور (ثانويًا) في الأمعاء، وتعزيز إعادة امتصاصها في الأنابيب القريبة من الكلى، وكذلك زيادة التقاط الأنسجة العظمية ومنع ارتشاف الأنسجة العظمية.
تبدأ زيادة الكالسيوم في الدم خلال 12-24 ساعة بعد تناول الدواء، ويلاحظ التأثير العلاجي بعد 10-14 يومًا ويستمر لمدة تصل إلى 6 أشهر.

الدوائية.
يمتص بسرعة في الأمعاء الدقيقة (في وجود الأحماض الصفراوية - بنسبة 60-69٪، مع نقص الفيتامين - بشكل كامل تقريبا)؛ في الأمعاء الدقيقة يخضعون لامتصاص جزئي (الدورة المعوية الكبدية). مع انخفاض تدفق الصفراء إلى الأمعاء، تنخفض شدة الامتصاص واكتماله بشكل حاد. في البلازما والجهاز اللمفاوي يرتبط بجلوبيولين ألفا ويدور في شكل الكيلومكرونات والبروتينات الدهنية. يتراكم بكميات كبيرة في العظام، بكميات أقل - في الكبد والعضلات والدم والأمعاء الدقيقة، ويتم تخزينه بشكل خاص لفترة طويلة في الأنسجة الدهنية. يمر في حليب الثدي بكميات صغيرة. يتم استقلابه، ويتحول إلى المستقلب غير النشط كالسيفيديول (25-ديهيدروكولي كالسيفيرول) في الكبد؛ T1/2 - 19-48 ساعة.
يتم إخراج فيتامين د2 ومستقلباته في الصفراء، وكمية صغيرة تفرز في الكلى. يتراكم.

مؤشرات للاستخدام
يستخدم فيتامين د2 للوقاية والعلاج من الكساح والأمراض الشبيهة بالكساح لدى الأطفال. في العلاج المعقد، يتم استخدامه لعلاج أمراض العظام من أصول مختلفة، في المرضى الذين يعانون من أمراض العظام (هشاشة العظام) أو تأخر توحيد الكسور.

موانع
فرط الحساسية لمكونات الدواء، فرط كالسيوم الدم، فرط فيتامين د، الحثل العظمي الكلوي مع فرط فوسفات الدم.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة
ينتقل فيتامين د2 ومستقلباته إلى حليب الثدي. لا يُسمح بجرعة زائدة من الفيتامين أثناء الحمل والرضاعة، لأن فرط كالسيوم الدم يمكن أن يسبب عيوبًا في النمو الجسدي والعقلي لدى الجنين.

بحرص
تصلب الشرايين، الشيخوخة (يمكن أن تساهم في تطور تصلب الشرايين)، السل الرئوي (الشكل النشط)، الساركويد أو الورم الحبيبي الآخر، قصور القلب المزمن، الرضاعة، الطفولة.

اتجاهات للاستخدام والجرعات
يؤخذ الدواء عن طريق الفم.
يحتوي محلول إرغوكالسيفيرول (فيتامين د2) في الزيت على 25000 وحدة دولية في 1 مل. تحتوي قطرة واحدة من محلول إرغوكالسيفيرول (فيتامين د2) في الزيت من قطارة العين على حوالي 700 وحدة دولية.
للوقاية من الكساح، يوصف فيتامين د2 للرضع من عمر 3 أسابيع طوال السنة الأولى بأكملها، باستثناء أشهر الصيف. لا تزيد جرعة الدورة سنويًا في المتوسط ​​عن 150-300 ألف وحدة دولية.
يتم وصف فيتامين د2 للأطفال المبتسرين والأطفال الذين يعيشون في ظروف معيشية ومناخية غير مواتية منذ أسبوعين من الحياة. الجرعة الإجمالية لإرغوكالسيفيرول (فيتامين د2) في الزيت في هذه الحالات هي 300-400 ألف ميلي لتر.
عند علاج الكساح من الدرجة الأولى، يتم وصف 10-15 ألف وحدة دولية من الدواء للأطفال يوميًا لمدة 30-45 يومًا. في المجموع، لا يتم وصف أكثر من 500-600 ألف وحدة دولية لدورة العلاج.
في علاج المرحلة الثانية إلى الثالثة من الكساح، يتم وصف 600-800 ألف وحدة دولية من الإرغوكالسيفيرول (فيتامين د2) لدورة علاجية لمدة 30-45 يومًا.
في حالة تفاقم أو انتكاس الكساح، يوصى بدورة ثانية من العلاج بجرعة إجمالية قدرها 400 ألف وحدة دولية خلال 10 أيام، ولكن ليس قبل شهرين بعد نهاية الدورة الأولى.
لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض العظام (هشاشة العظام)، يوصى بتناول 3 آلاف وحدة دولية من الدواء يوميًا لمدة 45 يومًا، وتكرر الدورة بعد 3 أشهر.

أثر جانبي
ردود الفعل التحسسية.

جرعة مفرطة
أعراض فرط فيتامين د 2: مبكرًا (بسبب فرط كالسيوم الدم) – الإمساك أو الإسهال، جفاف الغشاء المخاطي للفم، الصداع، العطش، بولاكيوريا، التبول أثناء الليل، بوال، فقدان الشهية، طعم معدني في الفم، غثيان، قيء، تعب غير عادي، وهن، فرط كالسيوم الدم، فرط كالسيوم البول. متأخر - آلام العظام، غيوم البول (ظهور قوالب زجاجية في البول، بيلة بروتينية، بيلة كريات الدم البيضاء)، ارتفاع ضغط الدم، حكة جلدية، حساسية للضوء في العينين، احتقان الملتحمة، عدم انتظام ضربات القلب، نعاس، ألم عضلي، غثيان، قيء، التهاب البنكرياس، ألم المعدة. ، فقدان الوزن، نادرا - تغيرات في المزاج والنفسية (حتى تطور الذهان).
أعراض التسمم المزمن بفيتامين د2 (عند تناوله لعدة أسابيع أو أشهر للبالغين بجرعات تتراوح بين 20-60 ألف وحدة دولية/اليوم، للأطفال - 2-4 آلاف وحدة دولية/اليوم)؛ تكلس الأنسجة الرخوة والكلى والرئتين والأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم الشرياني والفشل الكلوي والقلب والأوعية الدموية حتى الموت (تحدث هذه التأثيرات غالبًا عند دمجها مع نقص كلس الدم وفرط فوسفات الدم) وضعف النمو عند الأطفال (الاستخدام طويل الأمد بجرعة 1). .8 ألف وحدة دولية / يوم).
العلاج: إذا ظهرت علامات فرط فيتامين د، فمن الضروري إيقاف الدواء، والحد من تناول الكالسيوم، ووصف الفيتامينات أ، ج، ب.

التفاعل مع أدوية أخرى
يتم إضعاف التأثير السام بواسطة فيتامين أ وفيتامين هـ وحمض الأسكوربيك وحمض البانتوثنيك والثيامين والريبوفلافين والبيريدوكسين.
تزيد مدرات البول الثيازيدية والأدوية التي تحتوي على الكالسيوم من خطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم (تتطلب مراقبة تركيز الكالسيوم في الدم).
مع فرط الفيتامين الناجم عن استخدام إرغوكالسيفيرول، من الممكن تعزيز تأثير جليكوسيدات القلب وزيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب بسبب تطور فرط كالسيوم الدم (تعديل الجرعة المناسبة من جليكوسيدات القلب).
لا ينبغي أن تؤخذ في وقت واحد مع مجمعات الفيتامينات التي تحتوي على إرجو كالسيفيرول.
تحت تأثير الباربيتورات (بما في ذلك الفينوباربيتال)، والفينيتوين، والبريميدون، قد تزيد الحاجة إلى الإرغوكالسيفيرول بشكل كبير، مما ينعكس في زيادة لين العظام أو شدة الكساح (بسبب تسارع عملية التمثيل الغذائي للإرغوكالسيفيرول في مستقلبات غير نشطة بسبب تحريض الإنزيمات الميكروسومية). ).
العلاج طويل الأمد مع الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة التي تحتوي على أيونات الألومنيوم والمغنيسيوم يزيد من تركيزها في الدم وخطر التسمم (خاصة في وجود الفشل الكلوي المزمن).
يقلل الكالسيتونين ومشتقات أحماض الإيتدرونيك والباميدرونيك والبليكاميسين ونترات الغاليوم وأدوية الجلايكورتيكوستيرويد من التأثير.
يقلل الكوليستيرامين والكوليستيبول والزيوت المعدنية من امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون في الجهاز الهضمي ويتطلب زيادة جرعاتها.
يزيد من امتصاص الأدوية التي تحتوي على الفوسفور وخطر فرط فوسفات الدم.
الاستخدام المتزامن مع نظائر فيتامين د 2 الأخرى (خاصة الكالسيفيديول) يزيد من خطر الإصابة بفرط الفيتامين.

تعليمات خاصة
يتم تخزين مستحضرات فيتامين د2 في ظروف تستبعد تأثيرات الضوء والهواء، مما يؤدي إلى تعطيلها: حيث يؤكسد الأكسجين فيتامين د2، ويحوله الضوء إلى سم سام. ويجب أن يؤخذ في الاعتبار أن فيتامين د2 له خصائص تراكمية. مع الاستخدام طويل الأمد، من الضروري تحديد تركيز الكالسيوم في الدم والبول. عند العلاج بجرعات كبيرة من إرغوكالسيفيرول، يوصى بتناول فيتامين أ في وقت واحد بجرعة 10-15 ألف وحدة دولية / يوم، بالإضافة إلى حمض الأسكوربيك وفيتامينات ب.
عند وصف إرغوكالسيفيرول للأطفال المبتسرين، فمن المستحسن إعطاء الفوسفات في نفس الوقت.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الحساسية لفيتامين د2 تختلف من مريض لآخر، وفي بعض المرضى الذين يتناولون حتى جرعات علاجية يمكن أن يسبب ظاهرة فرط الفيتامين.
تختلف حساسية الأطفال حديثي الولادة لفيتامين د2، وقد يكون البعض حساسًا حتى للجرعات المنخفضة جدًا. الأطفال الذين يتلقون فيتامين د2 بجرعات أكبر من 1800 وحدة دولية على مدى فترة طويلة من الزمن يكونون أكثر عرضة لخطر تأخر النمو.
للوقاية من نقص فيتامين د2، يفضل اتباع نظام غذائي متوازن.
الأطفال حديثو الولادة الذين يرضعون طبيعيًا، وخاصة أولئك الذين يولدون لأمهات ذوات بشرة داكنة و/أو لا يتعرضن لأشعة الشمس بشكل كافٍ، معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بنقص فيتامين د2.
حاليا، تعتبر فعالية فيتامين D2 غير مثبتة في علاج الصدفية، والذئبة الشائعة (الذئبة السل الجلدي)، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والوقاية من قصر النظر والعصبية.
لا ينصح باستخدام إرغوكالسيفيرول في حالات نقص فوسفات الدم العائلي وقصور جارات الدرق، بسبب الحاجة إلى استخدام جرعات عالية وارتفاع خطر الجرعة الزائدة (بالنسبة لهذه التصنيفات، يفضل ثنائي هيدروتاكيستيرول والكالسيتريول).
في سن الشيخوخة، قد تزداد الحاجة إلى فيتامين د2 بسبب انخفاض امتصاص فيتامين د2، وانخفاض قدرة الجلد على تصنيع بروفيتامين د3، وانخفاض التعرض لأشعة الشمس، وزيادة الإصابة بالفشل الكلوي. .
مع الاستخدام طويل الأمد للجرعات العلاجية (أكثر من 20 يومًا)، من الضروري دراسة الكالسيوم والفوسفور في الدم والبول.

الافراج عن النموذج
محلول زيتي للإعطاء عن طريق الفم 0.625 ملغم / مل.
10 مل و 15 مل في عبوات زجاجية برتقالية. يتم وضع كل زجاجة مع تعليمات الاستخدام في علبة من الورق المقوى.

الافضل قبل الموعد
سنتان. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

العلامات.
1) التعبئة الأولية للمنتج الطبي.
يشير ملصق الزجاجة إلى الشركة المصنعة والعلامة التجارية الخاصة بها، اسم الدواء، شكل الجرعة، التركيز، كمية الدواء بالملليلتر، “يحفظ بعيدا عن متناول الضوء، بعيدا عن متناول الأطفال، عند درجة حرارة لا تزيد عن 10 درجة مئوية"، رقم الدفعة، تاريخ انتهاء الصلاحية وملاءمة المنتج.
2) التغليف الثانوي.
تشير العبوة إلى الشركة المصنعة والعلامة التجارية الخاصة بها، العنوان، الهاتف والفاكس، اسم الدواء، الشكل الدوائي، التركيز، كمية الدواء بالملليلتر، “يخزن في مكان محمي من الضوء، بعيدا عن متناول الأطفال، عند درجة حرارة لا تزيد عن 10 درجات مئوية." رقم التشغيلة، تاريخ انتهاء الصلاحية، محتوى إرجوكال سيفيرول في 1 مل، رقم التسجيل، شروط الإصدار، الباركود، طريقة التطبيق.

تخزين. في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 10 درجات مئوية.

شروط الصرف من الصيدليات
دون وصفة طبية.

الشركة المصنعة/المنظمة تتلقى الشكاوى
المؤسسة الفيدرالية الحكومية الوحدوية "مصنع موروم لتصنيع الآلات" (FSUE "MPZ")، روسيا
ينبغي إرسال شكاوى المستهلكين إلى:
602205، منطقة فلاديمير، موروم، ش. لينينغرادسكايا، 7.

تعليمات الاستخدام الطبي للدواء

إرغوكالسيفيرول

اسم تجاري

إرجوكالسيفيرول

الاسم الدولي غير المملوك

إرجوكالسيفيرول

شكل جرعات

محلول فموي زيتي 0.125%

يحتوي 100 مل من المحلول على

المادة الفعالة - إرغوكالسيفيرول 0.125 جم (50000 وحدة دولية)،

سواغ - زيت عباد الشمس المكرر منزوع الرائحة حتى 100 مل.

وصف

سائل زيتي شفاف من اللون الأصفر الفاتح إلى الأصفر الداكن، بدون طعم زنخ. يسمح برائحة معينة.

المجموعة العلاجية الدوائية

فيتامين د ومشتقاته.

رمز ATS A11C C01

الخصائص الدوائية

الدوائية

يتم امتصاص فيتامين D2 الذي يتم تناوله عن طريق الفم بسرعة في الأمعاء الدقيقة القريبة (في وجود الأحماض الصفراوية - بنسبة 60-90٪، في حالة نقص الفيتامين - بشكل كامل تقريبًا)؛ في الأمعاء الدقيقة يخضعون لامتصاص جزئي (الدورة المعوية الكبدية). مع انخفاض تدفق الصفراء إلى الأمعاء، تنخفض شدة واكتمال الامتصاص بشكل حاد. في البلازما والجهاز اللمفاوي يرتبط بجلوبيولين ألفا ويدور في شكل الكيلومكرونات أو البروتينات. يتراكم بكميات كبيرة في العظام، وبكميات أقل في الكبد والعضلات والدم والأمعاء الدقيقة، ويستمر لفترة طويلة في الأنسجة الدهنية. يمر في حليب الثدي بكميات صغيرة. عن طريق الدم، يصل فيتامين د2 إلى خلايا الكبد، حيث يتم استقلابه، ويتحول إلى المستقلب غير النشط كالسيفيديول (25-ثنائي هيدروكولي كالسيفيرول) بمشاركة 25-هيدروكسيلاز مع تكوين شكل النقل الخاص به، والذي يتم توصيله عن طريق الدم. إلى الميتوكوندريا في الكلى. في الكلى، يحدث المزيد من الهيدروكسيل بمشاركة 1-α-هيدروكسيلاز، مما يؤدي إلى تكوين الشكل الهرموني للفيتامين - المستقلب النشط كالسيتريول (1,25-ثنائي هيدروكسي كوليكالسيفيرول) والمستقلب غير النشط 24,25-. ثنائي هيدروكسي كوليكالسيفيرول. عمر النصف لفيتامين د2 من الجسم هو 19-48 ساعة. يتم إخراج فيتامين د ومستقلباته في الصفراء، وتفرز كمية صغيرة في الكلى. يتراكم.

الديناميكا الدوائية

فيتامين د2 القابل للذوبان في الدهون. ينظم تبادل Ca2+ والفوسفور في الجسم. تخترق مستقلباته النشطة (على وجه الخصوص، الكالسيتريول) أغشية الخلايا بسهولة وترتبط بمستقبلات خاصة في خلايا الأعضاء المستهدفة، مما يساعد على تنشيط تخليق البروتينات المرتبطة بالكالسيوم، وتسهيل امتصاص Ca2+ والفوسفور (ثانويًا) في الأمعاء، تعزيز إعادة امتصاصها في الأنابيب القريبة من الكلى، وكذلك زيادة التقاط الأنسجة العظمية ومنع ارتشافها من الأنسجة العظمية.
تبدأ زيادة الكالسيوم في الدم خلال 12-24 ساعة بعد تناول الدواء، ويلاحظ التأثير العلاجي بعد 10-14 يومًا ويستمر لمدة تصل إلى 6 أشهر.

مؤشرات للاستخدام

الوقاية والعلاج

نقص ونقص فيتامين د

هشاشة العظام، وتلين العظام

قصور جارات الدرق (بعد العملية الجراحية، مجهول السبب)، تكزز

حالات زيادة حاجة الجسم إلى فيتامين د بسبب اعتلال العظام الكلوي، والتغذية غير الكافية وغير المتوازنة، ومتلازمة سوء الامتصاص، وعدم كفاية التعرض للشمس، ونقص كلس الدم، ونقص فوسفات الدم، والفشل الكلوي، وتليف الكبد، والحمل والرضاعة.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

يوصف Ergocalciferol عن طريق الفم مع وجبات الطعام. 1 مل من الدواء يحتوي على 50000 وحدة دولية (1 وحدة دولية تحتوي على 0.025 ميكروغرام من الإرغوكالسيفيرول). يُستخدم الدواء على شكل قطرات؛ حيث تحتوي القطرة الواحدة من قطارة العين على حوالي 1400 وحدة دولية. أعلى جرعة يومية هي 100000 وحدة دولية (2 مل / يوم).

للوقاية

يتم الوقاية من الكساح عن طريق وصف إرجوكالسيفيرول (مع مراعاة الحالة الصحية والظروف المعيشية والوقت من السنة (في فترة الخريف والشتاء) للمرأة الحامل (قبل الولادة) والأم المرضعة والطفل (بعد الولادة).
للنساء الحوامل، يوصف الدواء من 30 إلى 32 أسبوعًا من الحمل وحتى الولادة، قطرة واحدة كل 3 أيام (1400 وحدة دولية).

بالنسبة للنساء اللاتي يرضعن ولم يخضعن للعلاج الوقائي من الكساح قبل الولادة، يتم وصف إرغوكالسيفيرول مباشرة بعد الولادة، قطرة واحدة (1400 وحدة دولية) مرة واحدة كل 3 أيام لمدة 2-3 أسابيع أو قبل أن يبدأ الطفل في استخدام الدواء.

يجب البدء بالوقاية المحددة من الكساح في فترة الخريف والشتاء (مع تعليق العلاج في أشهر الصيف) عند الرضع الناضجين من عمر 3 أسابيع؛ يتم وصف قطرة واحدة (1400 وحدة دولية) مرة واحدة كل 3 أيام طوال فترة الحمل السنة الأولى بأكملها من الحياة، باستثناء أشهر الصيف (مع الأخذ في الاعتبار كمية الإرغوكالسيفيرول الموجودة في طعام الطفل - عند الرضاعة الاصطناعية بالتركيبات الجافة). يتم تحديد مدة الإعطاء من قبل الطبيب بناءً على حساب أن الجرعة الإجمالية من Ergocalciferol لكل دورة وقائية هي 150-300 ألف وحدة دولية (3-6 مل). هذه الطريقة هي الأكثر فسيولوجية وتستخدم في معظم الحالات.
بالنسبة للأطفال الخدج والتوائم والأطفال الذين يعانون من ظروف منزلية ومناخية غير مواتية (شمال)، مع أمراض مزمنة متكررة) يوصف إرجوكالسيفيرول من أسبوعين من الحياة (يخضع لاستعادة وزن الجسم الأصلي) 1-2 قطرات (1400-2800 وحدة دولية) مرة واحدة كل يومين خلال السنة الأولى من العمر، أو بطريقة "دفع الفيتامين" - 14-21 قطرة (20.000-30.000 وحدة دولية) مرتين في الأسبوع لمدة 6-8 أسابيع، أو بالطريقة "المضغوطة" - 200- 300 ألف وحدة دولية (4-6 مل) لمدة 20 يومًا - 7-10 قطرات يوميًا (10-15 ألف وحدة دولية/اليوم).

بعد الانتهاء من دورة إدارة إرجوكالسيفيرول، يتم تنفيذ "الصيانة" للوقاية المحددة من الكساح، قطرة واحدة (1400 وحدة دولية) مرة واحدة كل 3 أيام طوال السنة الأولى من حياة الطفل، باستثناء أشهر الصيف، ثم تكرر في الخريف والشتاء حتى عمر سنتين. في المناطق ذات الشتاء الطويل والقاسي، يتم تنفيذ الوقاية من الكساح حتى عمر 3 سنوات. جرعة الدورة من Ergocalciferol في هذه الحالات هي 300-400 ألف وحدة دولية (6-8 مل).

لمنع هجمات التكزز، يوصف 100 ألف وحدة دولية / يوم (2 مل).

للوقاية من هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث - 400-800 وحدة دولية / يوم (أو قطرة واحدة مرة واحدة كل 2-3 أيام) بالاشتراك مع مستحضرات Ca2 + (1-1.5 جم / يوم).
علاج

الكساح من الدرجة الأولى

يصف 9800 وحدة دولية -15400 وحدة دولية (7-11 قطرة) يوميًا لمدة 30-45 يومًا. لدورة العلاج 500000-600000 وحدة دولية (من 10 مل إلى 12 مل لكل دورة). في حالة العملية الحادة، يتم وصف الجرعة المشار إليها بطريقة "مضغوطة" لمدة 10 أيام.

الكساح الدرجة الثانية

يصف 20000 وحدة دولية - 26000 وحدة دولية (14-19 قطرة) يوميًا في الحالات تحت الحادة لمدة 30-45 يومًا. تتطلب دورة العلاج 600000 وحدة دولية - 800000 وحدة دولية (من 12 مل إلى 16 مل لكل دورة). في حالة العملية الحادة، يتم وصف الجرعة المحددة باستخدام الطريقة "المضغوطة" لمدة 10-15 يومًا.

الكساح من الدرجة الثالثة

يوصف 26000 وحدة دولية - 33600 وحدة دولية (19-24 قطرة) يوميًا لمدة 40-60 يومًا في الحالات تحت الحادة، لكل دورة علاج 800000 وحدة دولية - 1000000 وحدة دولية (16-20 مل). في حالة العملية الحادة، يتم وصف الجرعة المحددة بطريقة "مضغوطة" لمدة 10-15 يومًا.

لمرحلة الكساح II-III. لمنع الانتكاسات، يوصى بوصف الأطفال دورة علاجية ثانية بجرعة إجمالية قدرها 400 ألف وحدة دولية (8 مل) لمدة 10 أيام.

في حالة هشاشة العظام ولين العظام، يوصف فيتامين د2 بجرعة لا تزيد عن 3000 وحدة دولية (قطرتين) يوميًا لمدة 45 يومًا (تحت مراقبة اختبار سولكوفيتش أسبوعيًا).

لاضطرابات الغدد جارات الدرق المصحوبة بنوبات التكزز، ما يصل إلى مليون وحدة دولية/اليوم (20 مل) حتى تتوقف النوبات.

آثار جانبية

مع الاستخدام طويل الأمد بجرعات عالية

ضعف عام، صداع، اضطراب في النوم، تهيج

فقدان الشهية والغثيان

ارتفاع الحرارة

تكلس الأنسجة الرخوة والرئتين والكلى والأوعية الدموية

زيادة مستويات الكالسيوم في الدم والبول، وتغيرات في البول (خلايا الدم البيضاء، البروتين، قوالب الهيالين)

عند حدوث التأثيرات الموصوفة، يتم إيقاف الدواء ويتم الحد من إدخال الكالسيوم إلى الجسم قدر الإمكان، بما في ذلك تناوله عن طريق الطعام.

موانع

فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء

فرط الفيتامين د

الشكل النشط من مرض السل الرئوي

قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر

أمراض الكبد والكلى الحادة والمزمنة

الأمراض العضوية للقلب والأوعية الدموية

ارتفاع مستويات الكالسيوم والفوسفور في الدم والبول

الساركويد

مرض تحص بولي

تفاعل الأدوية

عندما تستخدم في وقت واحد مع أملاح الكالسيوم، تزداد سمية فيتامين D2. عندما تستخدم في وقت واحد مع الرتينوئيدات، توكوفيرول، حمض الاسكوربيك، بانتوثينات الكالسيوم، الثيامين، الريبوفلافين، البيريدوكسين، يتم تقليل التأثير السام. عندما يوصف اليود، تحدث أكسدة الفيتامين. مع الاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية (التتراسيكلين، النيومايسين)، لوحظ حدوث انتهاك لامتصاص الإرغوكالسيفيرول. يؤدي دمجه مع الأحماض المعدنية إلى تفكك الدواء وتعطيله.

تزيد مدرات البول الثيازيدية والأدوية التي تحتوي على Ca2+ من خطر فرط كالسيوم الدم (تتطلب مراقبة تركيز Ca2+ في الدم).

مع فرط الفيتامين الناجم عن إرغوكالسيفيرول، من الممكن تعزيز تأثير جليكوسيدات القلب وزيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب بسبب تطور فرط كالسيوم الدم (يُنصح بتعديل جرعة جليكوسيدات القلب).

تحت تأثير الباربيتورات (بما في ذلك الفينوباربيتال)، والفينيتوين والبريميدون، يمكن أن تزيد الحاجة إلى الإرغوكالسيفيرول بشكل كبير، مما ينعكس في زيادة لين العظام أو شدة الكساح (بسبب تسارع عملية التمثيل الغذائي للإرغوكالسيفيرول في مستقلبات غير نشطة بسبب تحريض الإنزيمات الميكروسومية). ).
العلاج طويل الأمد مع الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة المحتوية على Al3+ وMg2+ يزيد من تركيزها في الدم وخطر التسمم (خاصة في وجود الفشل الكلوي المزمن).
يقلل الكالسيتونين ومشتقات أحماض الإيتدرونيك والباميدرونيك والبليكاميسين ونترات الجاليان والكورتيكوستيرويدات من التأثير.
يقلل الكوليستيرامين والكوليستيبول والزيوت المعدنية من امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون في الجهاز الهضمي ويتطلب زيادة جرعاتها.
يزيد من امتصاص الأدوية التي تحتوي على الفوسفور وخطر فرط فوسفات الدم. الاستخدام المتزامن مع نظائر فيتامين د الأخرى (خاصة الكالسيفيديول) يزيد من خطر الإصابة بفرط الفيتامين (غير مستحسن).

تعليمات خاصة

يجب أن يؤخذ الدواء تحت إشراف طبي. يجب أن يأخذ توفير الاحتياجات الفردية بعين الاعتبار جميع المصادر المحتملة لهذا الفيتامين.

يتم تخزين مستحضرات فيتامين د2 في ظروف تمنع عمل الضوء والهواء، مما يؤدي إلى تعطيلها: حيث يؤكسد الأكسجين فيتامين د2، ويحوله الضوء إلى سم سام.

ويجب أن يؤخذ في الاعتبار أن فيتامين د2 له خصائص تراكمية. الجرعات العالية جدًا من فيتامين د2، المستخدمة على مدى فترة طويلة من الزمن أو في جرعات الصدمة، يمكن أن تسبب فرط فيتامين د2 المزمن. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الحساسية لفيتامين د2 تختلف من مريض لآخر، وفي بعض المرضى الذين يتناولون جرعات علاجية يمكن أن يسبب أعراض فرط الفيتامين.

يوصف بحذر للمرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية لفترة طويلة، وكبار السن، لأنه من خلال زيادة ترسب الكالسيوم في الرئتين والكلى والأوعية الدموية، يمكن أن يساهم في تطور وتكثيف تصلب الشرايين.

عند استخدامه بجرعات كبيرة، ينبغي وصف فيتامين أ (10000-15000 وحدة دولية يوميًا) وحمض الأسكوربيك وفيتامينات ب في وقت واحد لتقليل التأثير السام على الجسم. لا ينبغي الجمع بين تناول فيتامين د 2 والتعرض للإشعاع بمصباح الكوارتز. لا تستخدم مكملات الكالسيوم بالتزامن مع فيتامين د بجرعات عالية.

يستخدم بحذر عند مرضى السكر والمرضى الذين لا يستطيعون الحركة.

استخدامها في طب الأطفال

تحديد حاجة الطفل اليومية من فيتامين د وطريقة استخدامه يجب أن يحددها الطبيب بشكل فردي ويخضع كل منهما للتصحيح خلال الفحوصات الدورية وخاصة في الأشهر الأولى من الحياة. تختلف حساسية الأطفال حديثي الولادة لفيتامين د2، وقد يكون البعض حساسًا حتى للجرعات المنخفضة جدًا. الأطفال الذين يتلقون فيتامين د2 بجرعة صيانة قدرها 1800 وحدة دولية على مدى فترة طويلة من الزمن يكونون أكثر عرضة لخطر تأخر النمو. عند وصف إرجوكالسيفيرول للأطفال الخدج، فمن المستحسن إعطاء الفوسفات في نفس الوقت.

الحمل والرضاعة

يمكن استخدام إرجوكالسيفيرول في الفترة من 30 إلى 32 أسبوعًا من الحمل. ويجب توخي الحذر عند وصف إرجوكالسيفيرول للنساء الحوامل فوق سن 35 عامًا. أثناء تناول الدواء لدى النساء الحوامل، قد يكون فرط كالسيوم الدم ممكنًا بسبب جرعة زائدة من فيتامين د2، مما قد يؤدي إلى انخفاض في وظيفة الغدة الدرقية لدى الجنين.

خلال فترة الحمل، لا ينبغي استخدام فيتامين د2 بجرعات عالية تبلغ 2000 وحدة دولية / يوم بسبب احتمال حدوث تأثيرات ماسخة في حالة تناول جرعة زائدة.

يجب وصف فيتامين د2 بحذر أثناء الرضاعة، لأن الدواء الذي تتناوله الأم بجرعات عالية يمكن أن يسبب أعراض الجرعة الزائدة لدى الطفل.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على القيادة

مركبة أو آلات يحتمل أن تكون خطرة

لا توجد بيانات عن التأثير السلبي لـ Ergocalciferolan على القدرة على قيادة المركبات وعند العمل مع آليات أخرى.

جرعة مفرطة

أعراض فرط فيتامين د: مبكرًا (بسبب فرط كالسيوم الدم) – الإمساك أو الإسهال، جفاف الغشاء المخاطي للفم، الصداع، العطش، تبول الدم، التبول أثناء الليل، بوال، فقدان الشهية، طعم معدني في الفم، غثيان، قيء، تعب غير عادي، وهن، فرط كالسيوم الدم، فرط كالسيوم البول. متأخر - آلام العظام، تعكر البول (ظهور قوالب زجاجية، بروتينية، بيلة كريات الدم البيضاء في البول)، زيادة ضغط الدم، حكة جلدية، حساسية للضوء في العينين، احتقان الملتحمة، عدم انتظام ضربات القلب، النعاس، ألم عضلي، غثيان، قيء، التهاب البنكرياس، ألم المعدة، نادرًا ما يؤدي فقدان الوزن إلى تغيير الحالة النفسية (حتى تطور الذهان) والمزاج.

أعراض التسمم المزمن بفيتامين د (عند تناوله لعدة أسابيع أو أشهر للبالغين بجرعات تتراوح بين 20-60 ألف وحدة دولية / يوم، والأطفال - 2-4 آلاف وحدة دولية / يوم): تكلس الأنسجة الرخوة والكلى والرئتين والأوعية الدموية، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، الفشل الكلوي والقلب والأوعية الدموية حتى الموت (تحدث هذه التأثيرات غالبًا عند إضافة فرط فوسفات الدم إلى فرط كالسيوم الدم)، ضعف النمو عند الأطفال (الاستخدام طويل الأمد بجرعة صيانة قدرها 1800 وحدة دولية / يوم).

العلاج: التوقف عن تناول الدواء، والحد من تناول فيتامين د2 في الجسم مع الطعام قدر الإمكان، والتسبب في القيء أو شطف المعدة بملاط من الفحم المنشط، ووصف المسهلات المالحة، وتصحيح توازن الماء والكهارل. غسيل الكلى الدموي والصفاقي فعال.

يتم إضعاف التأثير السام للجرعات الكبيرة من الدواء عن طريق تناول فيتامين أ في وقت واحد.

الافراج عن النموذج والتعبئة والتغليف

عبوات زجاجية سعة 10 مل، معبأة في عبوات كرتونية، مرفقة بتعليمات الاستخدام الطبي للدواء.

شروط التخزين

يحفظ في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة من 8 إلى 15 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

مدة الصلاحية

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الصرف من الصيدليات

على وصفة طبية

الصانع

الشركة المساهمة "الفيتامينات" أوكرانيا، 20300، منطقة تشيركاسي، أومان،

شارع. لينينسكايا "الإيسكرا" 31.

عنوان المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين فيما يتعلق بجودة المنتجات (البضائع) على أراضي جمهورية كازاخستان

تي بي جي إس سي سوفارما. كازاخستان، 050031، أكساي - 1 أ، 30 أ.

الهاتف/الفاكس: 316 05 57، 232 34 15، 232 34 16.

بريد إلكتروني: [البريد الإلكتروني محمي]

هل أخذت إجازة مرضية بسبب آلام الظهر؟

كم مرة تواجه مشكلة آلام الظهر؟

هل تستطيع تحمل الألم دون تناول المسكنات؟

تعرف على المزيد حول كيفية التعامل مع آلام الظهر في أسرع وقت ممكن

إرغوكالسيفيرول (فيتامين د 2)

المادة الفعالة

إرغوكالسيفيرول * (إرغوكالسيفيرول)

أتكس:

المجموعة الدوائية

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

مُجَمَّع

وصف شكل الجرعة

سائل زيتي شفاف من الأصفر الفاتح إلى الأصفر الداكن، بدون رائحة زنخة.

التأثير الدوائي

التأثير الدوائي- تنظيم استقلاب الكالسيوم والفوسفور .

الديناميكا الدوائية

ينظم فيتامين د 2 تبادل الكالسيوم والفوسفور في الجسم، ويسرع امتصاص الكالسيوم في الأمعاء، ويحسن إعادة امتصاص الكالسيوم والفوسفور في الكلى، ويحافظ على المستوى الضروري لهذه العناصر في الدم، ويعزز تكوين الهيكل العظمي عند الأطفال، كما يحافظ على بنية العظام.

فيتامين د 2 ضروري أيضًا لإظهار التأثيرات الفسيولوجية لعدد من الهرمونات (ثيروتروبين وثيروكالسيتونين).

نقص فيتامين د2 عند الأطفال الصغار يسبب الكساح.

فيتامين د 2 له خاصية تراكمية.

مؤشرات للدواء

الوقاية والعلاج من الكساح والأمراض المشابهة للكساح لدى الأطفال؛

أمراض العظام من أصول مختلفة.

نقص فيتامين د 2 عند النساء الحوامل. المرضى الذين يعانون من أمراض العظام (هشاشة العظام) أو تأخر توحيد الكسور.

موانع

فرط الحساسية لمكونات الدواء.

فرط كالسيوم الدم.

فرط الفيتامين D2، الحثل العظمي الكلوي مع فرط فوسفات الدم.

بحرص:تصلب الشرايين؛ الشيخوخة (قد تساهم في تطور تصلب الشرايين) ؛ السل الرئوي (الشكل النشط) ؛ الساركويد أو الورم الحبيبي الآخر. قصور القلب المزمن؛ الحمل (عند النساء فوق سن 35 عامًا) ؛ فترة الرضاعة طفولة.

آثار جانبية

ردود الفعل التحسسية.

تفاعل

يتم إضعاف التأثير السام بواسطة فيتامين أ وفيتامين هـ وحمض الأسكوربيك وحمض البانتوثنيك والثيامين والريبوفلافين والبيريدوكسين.

تزيد مدرات البول الثيازيدية، والأدوية التي تحتوي على الكالسيوم، من خطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم (تتطلب مراقبة تركيز الكالسيوم في الدم).

مع فرط الفيتامين الناجم عن استخدام إرغوكالسيفيرول، من الممكن تعزيز تأثير جليكوسيدات القلب وزيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب بسبب تطور فرط كالسيوم الدم (يُنصح بتعديل جرعة جليكوسيدات القلب).

تحت تأثير الباربيتورات (بما في ذلك الفينوباربيتال)، والفينيتوين، والبريميدون، قد تزيد الحاجة إلى الإرغوكالسيفيرول بشكل كبير، مما ينعكس في زيادة لين العظام أو شدة الكساح (بسبب تسارع عملية التمثيل الغذائي للإرغوكالسيفيرول في مستقلبات غير نشطة بسبب تحريض الإنزيمات الميكروسومية). ).

العلاج طويل الأمد مع الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة التي تحتوي على أيونات الألومنيوم والمغنيسيوم يزيد من تركيزها في الدم وخطر التسمم (خاصة في وجود الفشل الكلوي المزمن).

يقلل الكالسيتونين ومشتقات أحماض الإيتدرونيك والباميدرونيك والبليكاميسين ونترات الغاليوم والكورتيكوستيرويدات من التأثير.

يقلل الكوليستيرامين والكوليستيبول والزيوت المعدنية من امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون في الجهاز الهضمي ويتطلب زيادة جرعاتها.

يزيد من امتصاص الأدوية التي تحتوي على الفوسفور وخطر فرط فوسفات الدم.

الاستخدام المتزامن مع نظائر فيتامين د 2 الأخرى (خاصة الكالسيفيديول) يزيد من خطر الإصابة بفرط الفيتامين.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

داخل.

للوقاية من الكساح، يتم وصف الأطفال المولودين في فترة حمل كاملة من عمر 3 أسابيع 700 وحدة دولية من فيتامين د 2 (قطرة واحدة) كل يومين طوال السنة الأولى بأكملها، باستثناء أشهر الصيف. لا تزيد جرعة الدورة سنويًا في المتوسط ​​عن 150 ألف وحدة دولية.

بالنسبة للأطفال المبتسرين والأطفال الذين يعيشون في ظروف معيشية غير مواتية، يوصف فيتامين د 2 من عمر 8 إلى 10 أيام بجرعة 700 وحدة دولية (قطرة واحدة) يوميًا لمدة عام. الجرعة الإجمالية لا تزيد عن 250-300 ألف ميغا سنويا.

عند علاج الكساح من الدرجة الأولى، يتم إعطاء الأطفال 2800 وحدة دولية (4 قطرات) من فيتامين د 2 يوميًا لمدة 45-60 يومًا. في المجموع، لا يتم وصف أكثر من 150-200 ألف وحدة دولية من فيتامين د 2 لكل دورة علاج.

عند علاج الكساح من الدرجة الثانية إلى الثالثة، يتم وصف 4900-9800 وحدة دولية (7-14 نقطة) من فيتامين د 2 يوميًا لمدة 60 يومًا لكل دورة علاج. جرعة الدورة لا تزيد عن 300-600 ألف مي. في حالة تفاقم أو انتكاس الكساح، يوصى بدورة ثانية من العلاج، ولكن ليس قبل شهرين بعد نهاية الدورة الأولى.

بالنسبة للأمراض الشبيهة بالكساح، يتم اختيار الجرعة العلاجية من قبل الطبيب بشكل فردي لكل مريض. لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض العظام (هشاشة العظام)، يوصى بتناول 2800-4900 وحدة دولية (4-7 قطرات) من فيتامين د 2 يوميًا لمدة 30 يومًا، وتكرر الدورة بعد 3 أشهر.

جرعة مفرطة

أعراضفرط الفيتامين د 2: مبكرًا (بسبب فرط كالسيوم الدم) - الإمساك أو الإسهال، جفاف الغشاء المخاطي للفم، الصداع، العطش، بولاكيوريا، التبول أثناء الليل، بوال، فقدان الشهية، طعم معدني في الفم، غثيان، قيء، تعب غير عادي، وهن، فرط كالسيوم الدم، فرط كالسيوم البول. متأخر - ألم العظام، غيوم البول (ظهور قوالب زجاجية في البول، بيلة بروتينية، بيلة كريات الدم البيضاء)، زيادة ضغط الدم، حكة جلدية، حساسية للضوء في العينين، احتقان الملتحمة، عدم انتظام ضربات القلب، نعاس، ألم عضلي، غثيان، قيء، التهاب البنكرياس، ألم المعدة ، فقدان الوزن، نادرا - تغيرات في المزاج والنفسية (حتى تطور الذهان).

أعراضالتسمم المزمن بفيتامين د 2 (عند تناوله لعدة أسابيع أو أشهر للبالغين بجرعات تتراوح بين 20-60 ألف وحدة دولية / يوم للأطفال - 2-4 ألف وحدة دولية / يوم): تكلس الأنسجة الرخوة والكلى والرئتين والأوعية الدموية ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، الفشل الكلوي والقلب والأوعية الدموية حتى الموت (تحدث هذه التأثيرات غالبًا عند دمجها مع فرط كالسيوم الدم / فرط فوسفات الدم)، ضعف النمو لدى الأطفال (الاستخدام طويل الأمد بجرعة 1.8 ألف وحدة دولية / يوم).

علاج:إذا ظهرت علامات فرط الفيتامين د، فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء، والحد من تناول الكالسيوم، ووصف الفيتامينات أ، ج، ب.

تعليمات خاصة

يتم تخزين مستحضرات فيتامين د2 في ظروف تمنع عمل الضوء والهواء، مما يؤدي إلى تعطيلها: يؤكسد الأكسجين فيتامين د2، ويتحول تحت تأثير الضوء إلى توكسيستيرول سام.

ويجب أن يؤخذ في الاعتبار أن فيتامين د 2 له خصائص تراكمية. مع الاستخدام طويل الأمد، من الضروري تحديد تركيز الكالسيوم في الدم والبول. عند العلاج بجرعات كبيرة من إرغوكالسيفيرول، يوصى بتناول فيتامين أ في وقت واحد بجرعة 10-15 ألف وحدة دولية / يوم، بالإضافة إلى حمض الأسكوربيك وفيتامينات ب.

عند وصف إرغوكالسيفيرول للأطفال المبتسرين، فمن المستحسن إعطاء الفوسفات في نفس الوقت.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الحساسية لفيتامين د 2 تختلف من مريض لآخر، وفي بعض المرضى الذين يتناولون حتى جرعات علاجية يمكن أن يسبب ظاهرة فرط الفيتامين.

تختلف حساسية الأطفال حديثي الولادة لفيتامين د2، وقد يكون البعض حساسًا حتى للجرعات المنخفضة جدًا. الأطفال الذين يتلقون فيتامين د2 بجرعات أكبر من 1800 وحدة دولية على مدى فترة طويلة من الزمن يكونون أكثر عرضة لخطر تأخر النمو.

للوقاية من نقص فيتامين د، يفضل اتباع نظام غذائي متوازن.

الأطفال حديثو الولادة الذين يرضعون طبيعيًا، وخاصة أولئك الذين يولدون لأمهات ذوات بشرة داكنة و/أو لا يتعرضن لأشعة الشمس بشكل كافٍ، معرضون بشكل كبير لخطر نقص فيتامين د2.

لا ينصح باستخدام إرغوكالسيفيرول في حالات نقص فوسفات الدم العائلي وقصور جارات الدرق بسبب الحاجة إلى جرعات عالية وارتفاع خطر الجرعة الزائدة (بالنسبة لهذه التصنيفات، يفضل ثنائي هيدروتاكيستيرول والكالسيتريول).