"Anaferon" علاج ممتاز إذا لم يكن لديك عقل! نتائج دراسة دولية متعددة المراكز للأجسام المضادة النشطة للإنترفيرون جاما في علاج الأنفلونزا والالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة لدى الأطفال. الأجسام المضادة المنقاة للإنسان.

معينات

مُجَمَّع

المكونات النشطة: الأجسام المضادة لفيروسات غاما البشرية، تنقية الألفة - 0.003 جم *
سواغ: اللاكتوز، السليلوز الجريزوفولفين، ستيرات المغنيسيوم.

* يعطى على شكل خليط مائي كحولي من الشكل النشط للمادة الفعالة 1
1 الشكل النشط للمادة الفعالة - الشكل النشط الذي يحتوي على ما لا يزيد عن 10 -15 نانوجرام/جرام من المادة الفعالة.

وصف
الأقراص مسطحة أسطوانية، محززة ومشطوبة، من الأبيض إلى الأبيض تقريبًا. على الجانب المسطح يوجد نقش MATERIA MEDICA، وعلى الجانب المسطح الآخر يوجد نقش ANAFERON.

المجموعة العلاجية الدوائية
المعدلات المناعية. العوامل المضادة للفيروسات.

رموز ATX L03، J05AX

التأثير الدوائي
عند استخدامه وقائيًا وعلاجيًا، يكون للدواء تأثير مناعي ومضاد للفيروسات. تم إثبات الفعالية التجريبية والسريرية ضد فيروسات الأنفلونزا (بما في ذلك أنفلونزا الطيور)، ونظير الأنفلونزا، وفيروسات الهربس البسيط من النوعين 1 و2 (الهربس الشفهي، والهربس التناسلي)، وفيروسات الهربس الأخرى (الحماق، وداء كريات الدم البيضاء المعدية)، والفيروسات المعوية، والتهاب الدماغ الناجم عن فيروس القراد. ، الفيروسة العجلية، الفيروس التاجي، الفيروس الكالي، الفيروس الغدي، الفيروس المخلوي التنفسي (فيروس RS). يقلل الدواء من تركيز الفيروس في الأنسجة المصابة، ويؤثر على نظام الإنترفيرون الداخلي والسيتوكينات المرتبطة به، ويحفز تكوين الإنترفيرون "المبكر" الداخلي (IFN α/β) وإنترفيرون جاما (IFN-γ).
يحفز الاستجابة المناعية الخلطية والخلوية. يزيد من إنتاج الأجسام المضادة (بما في ذلك الإفراز IgA)، وينشط وظائف مؤثرات T، ومساعدي T (Tx)، ويعيد نسبتهم إلى طبيعتها. يزيد من الاحتياطي الوظيفي للخلايا Tx والخلايا الأخرى المشاركة في الاستجابة المناعية. إنه محفز لنوع Txl و Th2 المختلط من الاستجابة المناعية: فهو يزيد من إنتاج السيتوكينات Txl (IFN؟، IL-2) وTh2 (IL-4، 10)، ويعيد (ينظم) توازن Th1/Th2. أنشطة. يزيد من النشاط الوظيفي للخلايا البالعة والخلايا القاتلة الطبيعية (خلايا EK). له خصائص مضادة للطفرات.

مؤشرات للاستخدام
الوقاية والعلاج من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة (بما في ذلك الأنفلونزا).
العلاج المعقد للعدوى التي تسببها فيروسات الهربس (عدد كريات الدم البيضاء المعدية، جدري الماء، الهربس الشفوي، الهربس التناسلي).
العلاج المعقد والوقاية من انتكاسات عدوى فيروس الهربس المزمن، بما في ذلك الهربس الشفوي والتناسلي.
العلاج المعقد والوقاية من الالتهابات الفيروسية الحادة والمزمنة الأخرى الناجمة عن فيروس التهاب الدماغ الذي يحمله القراد، والفيروس المعوي، والفيروس الروتا، والفيروس التاجي، والفيروس الكالي.
يستخدم كجزء من العلاج المعقد للعدوى البكتيرية، العلاج المعقد لحالات نقص المناعة الثانوية لمختلف مسببات الأمراض، بما في ذلك الوقاية والعلاج من مضاعفات الالتهابات الفيروسية والبكتيرية.

موانع
زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء. يُنصح الأطفال والأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا باستخدام عقار Anaferon للأطفال.

الحمل والرضاعة
لم يتم دراسة سلامة Anaferon في النساء الحوامل وأثناء الرضاعة. إذا كان من الضروري تناول الدواء، فيجب أن تؤخذ نسبة المخاطرة إلى الفائدة بعين الاعتبار.

اتجاهات للاستخدام والجرعات
داخل. لجرعة واحدة - قرص واحد (يُحفظ في الفم حتى يذوب تمامًا - وليس أثناء الوجبات).
ARVI ، الأنفلونزا ، الالتهابات المعوية ، التهابات فيروس الهربس ، الالتهابات العصبية. يجب أن يبدأ العلاج في أقرب وقت ممكن - عندما تظهر العلامات الأولى للعدوى الفيروسية الحادة وفقًا للمخطط التالي: في أول ساعتين يتم تناول الدواء كل 30 دقيقة، ثم خلال الـ 24 ساعة الأولى يتم تناول ثلاث جرعات إضافية على قدم المساواة. فترات. من اليوم الثاني فصاعدًا، تناول قرصًا واحدًا 3 مرات يوميًا حتى الشفاء التام. إذا لم يكن هناك تحسن، في اليوم الثالث من العلاج بالدواء لعلاج الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة والأنفلونزا، يجب عليك استشارة الطبيب. خلال موسم الوباء، لأغراض وقائية، يتم تناول الدواء يوميا مرة واحدة يوميا لمدة 1-3 أشهر.
الهربس التناسلي. بالنسبة للمظاهر الحادة للهربس التناسلي، يتم تناول الدواء على فترات منتظمة وفقًا للمخطط التالي: الأيام 1-3 - قرص واحد 8 مرات يوميًا، ثم قرص واحد 4 مرات يوميًا لمدة 3 أسابيع على الأقل. لمنع انتكاسات عدوى فيروس الهربس المزمن - قرص واحد يوميًا. يتم تحديد المدة الموصى بها للدورة الوقائية بشكل فردي ويمكن أن تصل إلى 6 أشهر.
عند استخدام الدواء لعلاج والوقاية من حالات نقص المناعة، في العلاج المعقد للالتهابات البكتيرية، تناول قرصًا واحدًا يوميًا.
إذا لزم الأمر، يمكن دمج الدواء مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات والأعراض.

أثر جانبي
عند استخدام الدواء وفقا للمؤشرات المشار إليها وفي الجرعات المحددة، لم يتم تحديد أي آثار جانبية.
من الممكن ظهور مظاهر زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء.

جرعة مفرطة
ولم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة حتى الآن. في حالة تناول جرعة زائدة عرضية، قد يحدث عسر الهضم بسبب السواغات الموجودة في الدواء.

التفاعل مع أدوية أخرى
لم يتم تحديد أي حالات عدم التوافق مع أدوية أخرى حتى الآن.
إذا لزم الأمر، يمكن دمج الدواء مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات ومضادة للبكتيريا والأعراض.

تعليمات خاصة
يحتوي الدواء على اللاكتوز، وبالتالي لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من الجالاكتوز في الدم الخلقي، أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز، أو نقص اللاكتاز الخلقي.

الافراج عن النموذج
معينات. 20 قرصًا في عبوة لويحة مصنوعة من فيلم البولي فينيل كلورايد وورق الألمنيوم. يتم وضع كل حزمة نفطة كفاف، بالإضافة إلى تعليمات الاستخدام الطبي، في علبة من الورق المقوى.

شروط التخزين
في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد
3 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الصرف من الصيدليات
دون وصفة طبية.

"أنافيرون للأطفال" هو أحد الأدوية العديدة من شركة Materia Medica، والتي يمكن شراؤها بدون وصفة طبية من أي صيدلية. أنا متأكد من أن القارئ قد سمع عن هذا العلاج لنزلات البرد والأنفلونزا وغيرها من أمراض الجهاز التنفسي الحادة، وربما تم علاجه به.

يشير وصف هذا "الدواء" إلى أنه يحتوي على مكونات نشطة - "أجسام مضادة منقاة للألفة مع جاما الإنترفيرون البشري - 0.003 جم." علاوة على ذلك، بحروف صغيرة: "الشكل النشط الذي يحتوي على ما لا يزيد عن 10-16 (عشرة إلى سالب السادس عشر) نانوجرام/جرام من المادة الفعالة." النانوجرام هو جزء من مليار من الجرام، وإذا ضربت كل هذه الأرقام وأخذت في الاعتبار كتلة القرص، يتبين أنه لا ينبغي أن يحتوي حتى على جزيء واحد من أي أجسام مضادة للإنترفيرون أو أي مادة فعالة أخرى. مقابل 200 روبل، يشتري أحد الوالدين المعنيين لطفله 20 حبة تتكون من سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز (0.267 جم)، السليلوز الجريزوفولفين (0.03 جم) وستيرات المغنيسيوم (0.003 جم). بمعنى آخر، يمكنك شراء سكر الحليب بسعر 37400 روبل للكيلوغرام الواحد

تطلق الشركة على أدويتها اسم "الإصدار النشط". يتم بيعها حصريًا في روسيا (وعدد من دول رابطة الدول المستقلة) والمكسيك ومنغوليا وفيتنام. علاوة على ذلك، فإن الروس وحدهم ينفقون عليها عدة مليارات من الروبلات سنويًا. سيقرر شخص ما أنه إذا لم تنجح الأدوية، فلن تحظى بشعبية كبيرة! لكن من السهل جدًا شرح ذلك.

وفي حين يحتاج مصنعو الأدوية الواعيون إلى العثور على مكونات نشطة جديدة، وإنتاجها وإجراء دراسات سريرية باهظة الثمن، فإن تجار السكر لا يتحملون سوى نفقات واحدة كبيرة - وهي الإعلانات. لذلك، يمكن العثور على الثناء على أدوية Materia Medica في كل مكان: من الصحف إلى القنوات التلفزيونية المركزية. تخيل الآن أن شخصًا ما يصدق مثل هذه الإعلانات ويبدأ في علاج الأنفلونزا أو نزلات البرد بالسكر. في معظم الحالات، يختفي المرض من تلقاء نفسه (كما في النكتة: مع العلاج يزول البرد في أسبوع، دون علاج في سبعة أيام). وفي هذه الحالة قد يفترض المريض خطأً أن الدواء ساعده. وهو لا يعلم أنه حتى بدون الدواء المعجزي كان سيتعافى بنفس السرعة. لذلك، سيستمر بعض الأشخاص في العلاج بـ Anaferon، وهم واثقون تمامًا من أن الدواء يساعدهم. حسنًا، لن نسمع أصوات أولئك الذين ما زالوا غير قادرين على هزيمة المرض.

نظرا للديناميكيات المعقدة للرفاهية في العديد من الأمراض، من الصعب للغاية على الشخص أن يفهم العلاج الذي يعمل، وما الذي لا يعمل. خاصة إذا كان يعتمد فقط على الخبرة الشخصية. اسمحوا لي أن أشرح بمثال استخدمته في الدفاع ضد الفنون المظلمة:

"في عام 2011، نشرت مجلة نيو إنغلاند الطبية مقالاً يقارن فعالية أربعة أساليب لعلاج الربو: عقار سالبوتامول الموسع للقصبات، واستنشاق الدواء الوهمي، والوخز بالإبر الزائفة، وعدم العلاج. تم علاج كل مريض بكل الطرق الأربعة بشكل منفصل، بترتيب عشوائي. أظهرت بيانات قياس التنفس الموضوعية (قياسات حجم وسرعة التنفس) أن الدواء كان مفيدًا، في حين كانت الطرق الثلاثة الأخرى غير فعالة بنفس القدر. ومع ذلك، وفقًا للمشاعر الشخصية للمرضى، ساعدت الطرق الثلاث للعلاج النشط بشكل جيد على قدم المساواة مقارنة بعدم العلاج على الإطلاق.

ولهذا السبب، هناك حاجة إلى تجارب سريرية مصممة بعناية تشمل أعدادًا كبيرة من المرضى لفهم الأدوية التي تعمل وأيها لا تعمل.

وبالطبع هناك الكثير من الشركات التي تبيع الدمى وتستغل جهل المواطنين المذكور. وسيكون من الغريب أن نشير فقط إلى المواد الطبية. يمكن للمهتمين التعرف على قائمة الأدوية الشعبية التي ليس لها فعالية مثبتة. لكن سخط العلماء لا يرجع فقط إلى تضليل المرضى، بل يرجع أيضًا إلى حقيقة أن شركتهم المصنعة تحاول الترويج لدراسات "نشاط الإطلاق" المشكوك فيها وتمريرها على أنها علمية.

تم نشر معظم المقالات "العلمية" المخصصة للأدوية النشطة للإفراج عن مادة Medica في المجلة المحلية المدرجة في قائمة اللجنة العليا للتصديق - "نشرة البيولوجيا التجريبية والطب". أصبح مدير الشركة، العضو المقابل في الأكاديمية الروسية للعلوم أوليغ إبشتين في عام 2003، مؤلفًا لـ 49 مقالًا (!) في هذه المجلة. تم نشرها جميعًا تحت غلاف عدد خاص قام بتحريره أيضًا إبستين. وسرعان ما دافع عن الدكتوراه.

ويمكن قراءة انتقاد تفصيلي لظاهرة "نشاط الإطلاق" في مقال نيكيتا خروموف بوريسوف وميخائيل أرخيبوف بعنوان "تحدي إبستين". كما نشرت المجلات العلمية الدولية الخاضعة لمراجعة النظراء انتقادات لبعض أعمال إبستاين، على سبيل المثال مع الكيمياء الطبية إيفغينيا دويفا في مجلة علم الفيروسات الطبية. لكن اليوم سأقتصر على اقتباسات قليلة من مقال أوليغ إبستاين "ظاهرة نشاط الإطلاق وفرضية التوازن "المكاني"، والتي من المحتمل أن تصدم أي عالم أحياء. بالنسبة للبقية، سأوضح أن ما يلي هو مزيج لا معنى له على الإطلاق من المصطلحات الحقيقية والخيالية.

"...نحن نعتقد أن الجينوم لا يولد كيانًا فيزيائيًا جديدًا - "حقل"، ولكنه يدمج الكائن الحي في "الأثير" فوق الجزيئي، والذي يوفر الأساس الهيكلي للتنظيم المتكامل للكائن الحي." "إن الشفرة الوراثية لأي فرد ليست مجرد التسلسل الأساسي للنيوكليوتيدات، بل هي تنظيمها المكاني المتكامل (المجسم) الفريد، والذي يمتلك مجموعته الخاصة من الخصائص الاهتزازية الدقيقة - فوق الجزيئية -". "الحمض النووي، الذي ينتقل من جيل إلى جيل، قادر على الحفاظ على المعلمات المكانية على مستوى الأنواع في بنيته الاهتزازية، وفي الواقع، يضمن "اتصال" الكائن المستقبلي بالمصفوفة المكانية على مستوى الأنواع التي تطورت على المستوى فوق الجزيئي ".

في بعض النواحي، يذكرنا هذا بمنطق شخصية أخرى مشهورة في العلوم الزائفة - بيوتر غارييف، مؤلف مفهوم "الجينوم الموجي"، الذي ينشر فكرة أن الشتائم تدمر الحمض النووي. للأسف، كما هو موضح في مقال عالم النفس جوردون بينيكوك وزملائه من جامعة واترلو، "حول إدراك الهراء العميق الزائف والتعرف عليه"، يخطئ الناس بسهولة في التفكير العلمي الذي لا معنى له (يتم الحصول عليه حتى بمساعدة اختبار عشوائي) مولد الاقتباس) لشيء معقول. ويبدو أن هذا هو الحساب.

تدعي شركة Materia Medica على موقعها الإلكتروني أن لديها ثلاثين دراسة سريرية مكتملة. وتحت نفس الأسماء الموجودة في سجل الدولة للأدوية، تم تسجيل 20 منها على الموقع الأمريكي Clinicaltrials.gov. تم اعتبار تسعة منها مكتملة، لكن واحدة منها فقط قدمت نتائج. قد يكون هناك تفسيران لعدم تقديم النتائج للدراسات المكتملة المتبقية. إما أن هذه النتائج لم تخضع لمراقبة الجودة المناسبة ولم ترضي الخبراء المستقلين، أو أن المؤلفين أرادوا إخفاء النتائج عن الجهة التنظيمية.

تشير الدراسة المكتملة مع النتائج المقدمة فقط إلى أن فعالية Ergoferon (دواء آخر مضاد للفيروسات "نشط" من شركة Materia Medica) يمكن مقارنتها بفعالية Oseltamivir (المعروف أيضًا باسم Tamiflu). ولكن هذا بالكاد يتحدث عن فعالية Ergoferon. والحقيقة هي أن أوسيلتاميفير تم تخفيض تصنيفه مؤخرًا من قائمة الأدوية الأساسية وفقًا لمنظمة الصحة العالمية إلى فئة "الأدوية المساعدة". اتضح أن الشركة المصنعة لم تقدم في البداية جميع بيانات البحث، ولكن جزءًا منها فقط، وبالتالي بالغت في تقدير فعالية الدواء بشكل كبير. حجم العينة المستخدمة في دراسة Materia Medica صغير، لذلك لا يمكن أن يكشف إلا عن اختلافات كبيرة جدًا بين الإرغوفيرون والتاميفلو، وقد لا يكون هناك أي اختلاف بسبب أن التاميفلو، حتى لو كان أفضل من السكر، ليس كثيرًا. بالإضافة إلى ذلك، كان المجربون والمرضى يعرفون من يتلقى أي دواء، مما يعني أن الدراسة لم تكن معماة وغير معماة.

يعد تحريف بيانات التجارب السريرية ممارسة شائعة بين الشركات المصنعة للأدوية المعتمدة على السكر. سأقتبس الموقع الإلكتروني لشركة Boiron التي تنتج Oscillococcinum:

"على الموقع الإلكتروني لجمعية كوكرين للطب المبني على الأدلة، يمكنك العثور على دراسات عمياء وعشوائية ومضبوطة بالعلاج الوهمي على عدد من أدوية المعالجة المثلية تظهر نتائج إيجابية. على وجه الخصوص، يظهر Oscillococcinum هناك من خلال التحليل التلوي لستة تجارب معشاة ذات شواهد (تجارب عشوائية محكومة)، كونها واحدة من 5 أدوية فقط مضادة للبرد مذكورة (إلى جانب Remantadine و Amantadine و Zanamivir و Oseltamivir).

ولكن إذا لم تكن كسولًا جدًا وفتحت التحليل التلوي المذكور على موقع كوكرين الإلكتروني، فيمكنك قراءة ما يلي:

"بشكل عام، كان الإبلاغ عن نتائج الدراسة ضعيفًا، وبالتالي كان هناك خطر واضح للتحيز في العديد من جوانب طرق الاختبار والنتائج. وبناءً على ذلك، قمنا بتقييم جودة هذه الأدلة على أنها منخفضة بشكل عام، وبالتالي ليس من الممكن استخلاص استنتاجات واضحة فيما يتعلق باستخدام Oscillococcinum للوقاية أو علاج الأنفلونزا والأمراض المشابهة للأنفلونزا.

هنا من الضروري توضيح أن Oscillococcinum في تكوينه هو أيضًا سكر يباع تحت ستار دواء للأنفلونزا ونزلات البرد. المادة الفعالة فيه هي مستخلص من كبد البط، وتم تخفيفه مائتي مرة متتالية. وهذا تخفيف لا يصدق أكثر من الأجسام المضادة في Anaferon. سيكون كبد بطة واحدة كافيًا لعلاج جميع الأشخاص على كوكبنا باستخدام Oscillococcinum حتى تمتصه الشمس. علاوة على ذلك، لن يتم استهلاك حتى جزء من تريليون من هذا الكبد بحلول ذلك الوقت. ومع ذلك، فإن شركة Materia Medica لديها عقار لعلاج إدمان الكحول - Proproten-100، حيث يتم تطبيق المادة الفعالة على اللاكتوز بعد تخفيفه بمقدار 10-1991 نانوجرام/جرام. لذا فإن المعركة بين عمالقة السكر متساوية تقريبًا.

القانون لا يمنع هذا الوضع بأي شكل من الأشكال. المادة العامة لدستور الأدوية "أشكال جرعات دستور الأدوية العام لأدوية المعالجة المثلية"، وفقًا لمتطلباتها، وفقًا للقانون الاتحادي "بشأن تداول الأدوية" (القانون الاتحادي بتاريخ 12 أبريل 2010 رقم 61-FZ، الطبعة الحالية بتاريخ 28 ديسمبر 2017)، يحتوي هذا الدواء على الامتياز التالي: "في حالة أن درجة تخفيف المكون النشط لا تسمح للمرء بتحديد الأصالة أو المحتوى الكمي، يتم تقييم جودة الدواء من خلال السواغات." أنا متأكد من أن السكر المستخدم في هذه المنتجات ذو جودة عالية.

هذه التخفيفات المذهلة (التي يُفترض أنها تعزز فعالية الدواء) هي جوهر المعالجة المثلية (يجب عدم الخلط بينه وبين الأدوية العشبية - العلاج بالأعشاب). ولكن إذا تم تسمية Oscillococcinum علانية بالعلاج المثلي، فإن مادة Materia Medica اتخذت مسارًا مختلفًا. تم تسجيل اثنين على الأقل من أدوية الشركة (أنافيرون وإمبازا) في البداية في روسيا كعلاج المثلية، ولكن في عام 2009 اختفت كلمة "المعالجة المثلية" من أسمائهما. لذلك، على سبيل المزاح، سوف نسمي الأدوية "النشيطة الإطلاق" المعالجة المثلية "المخزية".

لكن النكتة لم تعد تبدو مضحكة عندما تكتشف أن مثل هذه الأدوية من المفترض أن تعالج ليس فقط نزلات البرد، ولكن أيضًا التهاب الدماغ الذي ينقله القراد، والعجز الجنسي، والسكري، وأمراض المفاصل، وعدم القدرة على الانتصاب، واضطرابات النوم، والسمنة، واضطراب نقص الانتباه، المزمن. نقص تروية الدماغ، وإدمان الكحول، والحساسية، وتضخم البروستاتا الحميد، وكذلك حل العديد من المشاكل الصحية الأخرى.

تسترشد المعالجة المثلية الكلاسيكية بمبدأ "المثل يعالج المثل": حيث يوصف للمريض دواء مخفف يؤدي في شكله غير المخفف إلى ظهور أعراض مشابهة لتلك التي يعاني منها. في المعالجة المثلية الخجولة، هذه الطقوس السحرية متضخمة بالعلم ومصطلحات من البيولوجيا الجزيئية. على سبيل المثال، لعلاج مرض السكري، يجب تخفيف الأجسام المضادة لمستقبلات الأنسولين. لعلاج ضعف الانتصاب - الأجسام المضادة للإنزيم NO سينسيز، الذي ينتج أكسيد النيتريك - وهو جزيء إشارة يسبب استرخاء العضلات الملساء للأوعية الدموية. لعلاج الالتهابات الفيروسية - الأجسام المضادة التي سبق ذكرها للإنترفيرون، وهو جزيء يشارك في استجابة الجسم المضادة للفيروسات. والأمر المضحك هو أنه حتى لو لم تكن تخفيفات الأجسام المضادة رائعة جدًا، فإن مصيرها الأرجح، عند تناولها عن طريق الفم، هو الهضم البسيط.

على الرغم من الطبيعة غير العلمية لهذه المبادئ، فإن منطق إبستاين بسيط للغاية. هل تريد أن تتوصل إلى عقارك النشط الذي ينطلق علميًا زائفًا وتجني المليارات؟ احتفظ بالوصفة! اختر جزيئًا في جسم الإنسان يشارك في بعض العمليات المرتبطة بالمرض. خذ الأجسام المضادة إليها وقم بتخفيفها عدة مرات، ثم ضعها على كرة السكر وتناولها. على سبيل المثال، يخترق فيروس نقص المناعة البشرية خلايا الجهاز المناعي عن طريق التفاعل مع مستقبلات معينة على سطحها. نأخذ الأجسام المضادة لهذه المستقبلات ونخففها - ويصبح علاج فيروس نقص المناعة البشرية جاهزًا! علاج لمرض السرطان؟ لا مشكلة! في كثير من الأحيان، يتحلل الجين الذي يشفر البروتين p53 في الخلايا السرطانية، مما يحد من انقسام الخلايا عند تلف الحمض النووي الخاص بها. وهذا يعني أن هناك حاجة إلى الأجسام المضادة لها. كل ما تبقى هو علاج الشيخوخة بالأجسام المضادة للتيلوميراز، وهو إنزيم يطيل نهايات الكروموسومات، التي تقصر في خلايا الجسم المسن.

ومن المؤسف أن حقيقة أن الأدوية النشطة الإطلاق يتم تسجيلها وبيعها في روسيا تشير إلى أزمة عميقة في نظام الرعاية الصحية المحلي والحاجة إلى مراجعة معايير الموافقة على الأدوية. عندما أصدرت لجنة مكافحة العلوم الزائفة وتزييف البحث العلمي مذكرة حول العلوم الزائفة للمعالجة المثلية، أعلنت وزارة الصحة عن خطط لإنشاء مجموعة خبراء خاصة للنظر في الاعتراضات المثارة. لم يتم إنشاء مثل هذه المجموعة أبدًا - على الأقل لم يسمع أعضاء لجنة مكافحة العلوم الزائفة شيئًا عنها. نخشى أن يكون تقاعس وزارة الصحة بسبب حقيقة أن تأثير الشركات المصنعة لحبوب السكر أصبح كبيرًا جدًا.

لكن وزارة التعليم والعلوم في الاتحاد الروسي منحت مؤخرًا شركة Materia Medica جائزة "مضادة للقسط" لنشرها العلوم الزائفة. وهذه ليست الفضيحة الأولى التي تتعلق بهذه الشركة. في عام 2017، وتحت وابل من الرسائل الغاضبة من العلماء والطلاب، سحب منظمو يوم عالم الأحياء (عطلة تقليدية لكلية علم الأحياء بجامعة موسكو الحكومية) دعوة ممثلي شركة Materia Medica بالكلمات التالية: "لقد أيقظت تعليقاتكم روح العدالة في الفريق، قمنا بفحص المعلومات وتوصلنا إلى قرار جماعي بأن الإدارة تؤيد أيضًا أن أداء شركة بهذه السمعة في كلية الأحياء أمر غير مقبول.

من الجيد أن شخصًا ما على الأقل يتحدث علنًا ضد سحر القرن الحادي والعشرين ويتظاهر بأنه علم وطب. ومن حق كل مريض أن يعرف ما إذا كان الدواء قد أثبت فعاليته أم أنه عديم الفائدة، ولا يمكن أن ينجح حسب الأفكار العلمية الحديثة. إن لجنة مكافحة العلوم الزائفة هي منظمة عامة لا تملك التمويل، لذا فمن الصعب علينا أن نفعل أي شيء ضد القوة الإعلانية التي يتمتع بها المعالجون المثليون و"المعالجون المثليون المخزيون". أملنا الوحيد هو أن يخبر القراء أنفسهم أصدقاءهم وأقاربهم عن هذه المشكلة. فقط معًا يمكننا أن نهزم الظلامية المخزية.

كتبت هذا المقال بواسطتي للنشرة العلمية الشهيرة "العلية". إبداعي:

اكتشف الموقع هل يساعد Ergoferon في مكافحة الأنفلونزا والأمراض الأخرى، ولماذا تكون بعض الخلايا اللمفاوية التائية مثل الحراس والبعض الآخر مثل القتلة، وما هي الإنترفيرونات ولماذا، إذا تناولت جرعة زائدة من Ergoferon، على الأرجح لن يحدث لك أي شيء سيئ، حسبما اكتشف الموقع.

في الطقس الممطر، ليس من الصعب الإصابة بنزلة برد حتى في الصيف، والآن بدأ زوار الصيدلية في الاهتمام مرة أخرى بالأدوية المضادة للفيروسات. أحد رواد المبيعات في الصيدليات الروسية، والذي يضع نفسه كوسيلة "لعلاج الأنفلونزا والسارس بالكامل"، وفقًا لمحللي سوق الأدوية DSM Group، هو Ergoferon، وهو من بين العشرين الأوائل بين جميع الأدوية، وكما مضاد للفيروسات ويأتي في المرتبة الثانية بعد Ingavirin وKagocel.

على عكس الأبطال السابقين في عمود "ما الذي نتعامل معه"، فإن ما يصل إلى أربع دراسات مكتملة، مسجلة في سجل وزارة الصحة، مخصصة لـ Ergoferon، ولكنها غالبًا ما تكون مساوية للأدوية ذات الفعالية غير المثبتة. دعونا معرفة من هو هنا.

من ماذا، من ماذا

تنص تعليمات Ergoferon على أن الدواء يعمل بفضل ثلاثة مكونات: الأجسام المضادة للإنترفيرون جاما والهيستامين وCD4. تحدثنا عن حقيقة أن الهستامين يرتبط بالالتهاب - رد فعل الجسم على الضرر أو المواد الغريبة - في ملاحظة حول Suprastin، لكننا سنتناول المكونات الأخرى بمزيد من التفصيل.

هذه "الأشرطة" الجميلة، كما لو أنها تم إنشاؤها للجمباز الإيقاعي، تصور العناصر الهيكلية لجزيء البروتين. يتم إطلاق الإنترفيرون في الجسم استجابةً للفيروسات الغازية والالتهابات الأخرى. تم اكتشاف هذه المواد بالصدفة عندما لاحظ العلماء في منتصف القرن الماضي أن فئران المختبر التي أصيبت بالمرض بسبب فيروس واحد لم تصاب بفيروس آخر بعد ذلك مباشرة. اتضح أن الإنترفيرون يشير إلى الخلايا المحيطة لتكون في حالة تأهب، وتبقي رؤوسها منخفضة وتستعد للحصار. صحيح، بما أن العديد من الجزيئات في جسمنا لها أكثر من وظيفة واحدة، فإن التدخل في عمل الجهاز المناعي يجب أن يتم بحذر شديد.

إن إنترفيرون جاما المعني هو أحد أكثر الإنترفيرونات "المناعية" كلاسيكية. يتم إنتاجه بواسطة الخلايا المساعدة T - الخلايا الليمفاوية، "حراس" مناعتنا، والتي تلاحظ الدخيل وتطلب المساعدة من جيش كامل من الخلايا الأخرى للتعامل معه. لكي نكون أكثر دقة، هذه هي الخلايا التائية المساعدة من النوع الأول، والتي تطلق انترفيرون جاما، وتطلب المساعدة من "إخوانها" - القتلة التائيين، الذين يقتلون أعضاء الجسم المصابة (وكذلك الخلايا السرطانية). لمنع انتشار العدوى.

ترتدي الخلايا المساعدة T وبعض الخلايا المناعية الأخرى "درع التمييز" - مستقبلات CD4 (مجموعة التمايز 4). تكون هذه البروتينات مغمورة جزئيًا في الغشاء وتلتصق جزئيًا بالخارج. إنها تساعد مستقبل الخلايا التائية (TCR) على "التقاط" ما تظهره لها الخلايا الأخرى أثناء "التفتيش" عندما يتجول مساعدو T الحارس حول ممتلكاتهم، للتحقق مما إذا كان سكان الجسم يخفون أشياء "محظورة" مثل الفيروس أو بعض البروتينات غير الطبيعية الموجودة خلف غشائها.

لذلك، فإن المكونات النشطة لـ Ergoferon، كما ثبت منذ فترة طويلة، ترتبط بالحصانة. هناك طرق علاجية مرتبطة بإعطاء الإنترفيرون. إن الجمع بين هذه الكلمات وكلمة "الأجسام المضادة" يبدو أفضل، والتي تقع أيضًا في رف "المناعة" في غالبية أدمغة الناس.

سحر الأرقام

تساعد الأجسام المضادة الجهاز المناعي على العمل، ولكن فقط إذا كان بحاجة إلى تحييد أو تسمم فيروس أو بكتيريا. لكنها مصممة للارتباط بالجزيئات التي يستخدمها جهاز المناعة لدينا لحماية نفسه. أي أن هدفهم هو منع "اتصال" الخلايا المناعية و"توصيل" خطافاتها اللازمة لالتقاط ما يظهر أثناء الفحص والتحقق منه. هل سيسبب هذا ضررا؟

لفهم ذلك، يجدر النظر في عدد المكونات النشطة الموجودة في الدواء. دعونا نتذكر دورة الكيمياء المدرسية ونقوم بالحسابات.

وفقا لتعليمات Ergoferon، يحتوي الدواء على 0.006 جرام من كل من مكونات الجسم المضاد الطبية الثلاثة، فلنأخذ الكتلة الذرية التقريبية للجسم المضاد على أنها 150 كيلو دالتون (يتم الحصول على هذا الرقم إذا قسمنا الكتلة الإجمالية لجميع ذرات الجسم المضاد على 150 كيلودالتون). جسم مضاد بمقدار 1/12 كتلة ذرة الكربون). هذه القيمة تساوي عدديًا الكتلة المولية، والتي توضح عدد الجرامات الموجودة في مول واحد من المادة. توضح وحدة القياس هذه نسبة الجرام إلى الجزيئات. أي أنه في مول واحد من الأجسام المضادة لـ CD4 سيكون هناك 150.000 جرام. أخذ المصنعون 0.006 جم، مما يعني أننا نتعامل مع 4 * 10 –8 مول.

6.022 * 10 23 مول –1 - كم عدد الذرات أو الجزيئات أو الأيونات الموجودة في كمية من المادة تساوي مول واحد. هذا يعني أنه في 4*10 –8 مولات نجد 4*10 –8 6,022 10 23 = 24.088*10 15 جزيء من المادة الفعالة. عدة مرات أقل من قطرة الماء، ولكن لا يزال هناك عدد كبير جدًا (الماء، بغض النظر عما قد يقوله المرء، يحتوي على جزيئات أصغر بكثير).

تعليمات استخدام Ergoferon على الموقع الإلكتروني للدواء

ولكن ما هي تلك العلامات النجمية بجانب كل 0.006 في التعليمات؟ نقرأ الحاشية المكتوبة بخط صغير: "يتم تطبيق مونوهيدرات اللاكتوز على اللاكتوز في شكل خليط من ثلاثة تخفيفات مائية كحولية نشطة للمادة، مخففة على التوالي 100 12، 100 30، 100 50 مرة."

تربية مسكونية

لذلك تم تخفيف 24.088 * 10 15 قطعة من "الأجسام المضادة لـ CD4 المنقى" 1 * 10 100 مرة في الطريق إلى الجهاز اللوحي. عند القسمة تطرح الدرجات فنحصل على 24.088*10 –85. أي أنه عند هذا التركيز، من بين 1*10 85 جزيء مما تم مسحه على قرص إرجوفيرون، سيكون 24 فقط المادة الفعالة. ولكن هناك مشكلة صغيرة: لا يوجد سوى حوالي 1080 جسيمًا في الكون المرئي. وللوفاء بـ 24 جزيءًا مضادًا لـ CD4 بهذا التركيز، يجب على المرء أن يصنع مائة ألف كون يمكن ملاحظته يتكون بالكامل من "العنصر النشط" للإرغوفيرون.

لسوء الحظ، حتى في الأقراص الخمسة التي يوصي المصنعون بتناولها في أول ساعتين بعد ظهور الأعراض الحادة، فمن غير المرجح أن تكون محظوظًا بما يكفي لمواجهتها.

يجب أن نعترف بأن الجسمين المضادين الآخرين - إلى إنترفيرون جاما البشري والهستامين - أقل تخفيفًا، لكنهما لا يزالان موجودين بتركيزات لا تقل عن المعالجة المثلية. على سبيل المثال، في النسخة "الكثيفة" (جاما الإنترفيرون البشري)، يجب أن يدخل جزيء واحد إلى عالم الإرغوفيرون الذي يمكن ملاحظته. السؤال الإضافي الرئيسي وربما المثير للاهتمام في هذه المشكلة الكيميائية المسلية هو مسألة من يقوم بتربية من.

هذا هو السبب في أن جرعة زائدة من الدواء، كما يقول موقعها الإلكتروني بصراحة، لا تهدد بأي شيء خاص. إذا تناولت عددًا كبيرًا من الأقراص، فقد تصاب فقط بأعراض عسر الهضم الناجمة عن مواد الحشو الموجودة في الدواء. لتعزيز التأثير، يمكنك أيضًا تناول وجبة خفيفة في صندوق من الورق المقوى: السليلوز، على سبيل المثال، في الأقراص يزيد بخمس مرات عن المادة الفعالة في مئات التخفيفات.

وأهم مادة حشو هي اللاكتوز مونوهيدرات، وهو مشتق من "سكر الحليب" العادي. سوف يؤذي فقط الأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز. تخفيفات عالية جدًا، كرات سكر... ألا تذكرك بأي شيء؟ عادة ما تسمى هذه الأدوية بالمعالجة المثلية، لكن الشركة المصنعة لم تلاحظ ذلك بأي شكل من الأشكال سواء على الموقع الإلكتروني أو في الدراسات.

ليس في القوائم

في الإطار المصطلحي للطب المبني على الأدلة، تعد المعالجة المثلية طريقة علاجية علمية زائفة ولا علاقة لها بالطب المبني على الأدلة ولم تثبت تفوقها على العلاج الوهمي.

ومع ذلك، لكي تتمكن وزارة الصحة من تسجيل الدواء كدواء، فإنها تحتاج إلى الخضوع لتجارب سريرية (على الرغم من أن متطلباتها في روسيا غالبا ما تكون أقل مما هي عليه في معظم البلدان المتقدمة). يتضمن سجل التجارب السريرية المعتمدة أربع دراسات مكتملة وثلاث دراسات جارية.

هناك المزيد من المقالات في قاعدة بيانات الأبحاث الطبية PubMed - ما يصل إلى ثمانية. الرابط الأول يأخذنا إلى مجلة Antiviral Research باللغة الإنجليزية وبمعامل تأثير يقترب من 5، وهو أمر ليس سيئا بالنسبة لمجلة علمية طبية.

عامل التأثير هو مؤشر يعكس تكرار الاستشهادات بالمقالات في مجلة علمية خلال فترة معينة (عادة عامين). على سبيل المثال، تتمتع إحدى أكبر المجلات الطبية، The Lancet، بمعامل تأثير يبلغ 44.0، في حين يبلغ متوسط ​​المجلات الجيدة 4.

خلال الدراسة، قارن الأطباء فعالية Ergoferon وAnaferon ضد الفيروسات الأنفية في المختبر وفي الفئران. يقول المقال أنه بفضل Ergoferon، يفرز الجسم المزيد من الإنترفيرون بيتا، والإنترفيرون جاما، على العكس من ذلك، أقل، ولكن ليس بشكل كبير. عادة، يتم إنتاج إنترفيرون بيتا بكميات كبيرة بواسطة الخلايا الليفية، ويستخدم نوع واحد في الأدوية لعلاج التصلب المتعدد، لذلك ليس من الواضح تمامًا كيف يمكن أن يساعد هذا، إلى جانب تقليل تركيز إنترفيرون جاما، في مكافحة الأنفلونزا. لا تشير المقالة إلى أي تركيز تم استخدام الإرغوفيرون (ربما ليس في المعالجة المثلية) وفي أي مادة تم إذابته، لكنها تشير إلى أن الشركات المصنعة للدواء قامت بتمويل الدراسة.

لقد قمت بفحص تأثير الأجسام المضادة لـ CD4 على كريات الدم البيضاء البشرية. لكننا هنا لا نتحدث فقط عن الشخص بأكمله، ولكن أيضًا عن مادة مخففة جدًا بحيث لا يمكن أن تكون موجودة في أقراص Ergoferon.

تم إجراء الاختبار التالي على البشر. وفقًا للمصنعين، كان العلاج عشوائيًا ومزدوج التعمية وخاضعًا للرقابة، وتم إعطاء الأدوية تلقائيًا عبر جهاز الرد على الهاتف.

إن الطريقة العشوائية مزدوجة التعمية والتي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي هي طريقة لأبحاث الأدوية السريرية التي لا يكون فيها الأشخاص مطلعين على التفاصيل المهمة للدراسة. "التعمية المزدوجة" تعني أنه لا الأشخاص ولا القائمون على التجربة يعرفون من يُعالج بماذا، ويعني "العشوائي" أن التخصيص للمجموعات عشوائي، ويتم استخدام الدواء الوهمي لإظهار أن تأثير الدواء لا يعتمد على الذات. التنويم المغناطيسي وأن هذا الدواء يساعد بشكل أفضل من الأقراص التي لا تحتوي على مكونات نشطة. تمنع هذه الطريقة التشويه الذاتي للنتائج. في بعض الأحيان يتم إعطاء المجموعة الضابطة دواء آخر أثبت فعاليته، بدلا من الدواء الوهمي، لإثبات أن الدواء لا يعالج بشكل أفضل من لا شيء فحسب، بل إنه يتفوق على نظائره.

ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أنه على الأقل يمكن للمرضى التمييز بسهولة بين ما يتناولونه: فقد تلقى كل منهم إما الدواء المضاد للفيروسات المعروف بالفعل Oseltamivir (Tamiflu) مرتين يوميًا، أو Ergoferon - وفقًا لنظام أكثر تعقيدًا. بالإضافة إلى ذلك، تم إعطاء المرضى خافضات الحرارة (العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات) وأدوية أخرى للعلاج الأساسي للأنفلونزا. ولكن لتقييم جودة العلاج، اختاروا في الأساس مؤشرات ذاتية: ليس موت الفيروسات، بل تقارير المرضى عن صحتهم. كان المعيار الأكثر موضوعية هو انخفاض درجة الحرارة (لكن لا تنس أن كلا المجموعتين استخدمتا خافضات الحرارة). شارك 158 شخصا في الدراسة.

جميع المؤلفين المشاركين، باستثناء واحد، إما تلقوا منحة من شركة Materia Medica Holding (الشركة المصنعة لـ Ergoferon) أو يعملون هناك (وواحد حتى رئيس الشركة)، مما يشير إلى احتمال التحيز في النتائج. الاستنتاج هو أن Ergoferon ليس بأي حال من الأحوال أقل شأنا من Oseltamivir.

دراسة أخرى تتحدث مرة أخرى عن فعالية الإرغوفيرون مقارنة بالتاميفلو، ولكن هذه المرة على الفئران. هنا يتم حقنهم مرة أخرى بأربعة ملليلتر، ولم يتم تحديد التركيز مرة أخرى.

والآن مفاجأة صغيرة أخرى: تم إجراء جميع هذه الدراسات في 2016-2017، في حين بدأ بيع الدواء في عام 2011.

إحصائيات "مبصرة" للغاية

ولكن هناك ثلاث دراسات وصلت إلى PubMed في وقت سابق: في 2011 و2012 و2014. تم نشرها جميعًا في المجلة الروسية "المضادات الحيوية والعلاج الكيميائي" التي راجعها النظراء باللغة الروسية. عامل تأثير هذه المجلة هو 0.426 (وفقًا لمؤشر الاستشهاد العلمي الروسي)، ولأسباب واضحة لا يوجد استشهاد دولي.

يصف دراسة تأثير عقار Ergoferon على "تحسين علاج الأنفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي الفيروسية الحادة"، والتي أجريت في مركز طبي واحد فقط على 100 مريض. يعترف المؤلفون بصراحة أنه كان مفتوحًا وليس أعمى. وهذا يترك ثغرة للأطباء للتأثير على النتيجة عن عمد أو عن غير قصد (على سبيل المثال، وصف الإرغوفيرون للمرضى الذين يبدون المزيد من الأمل في الشفاء العاجل). وفقًا لنتائجه، فإن الدواء يعزز بشكل كبير العلاج بشكل أسرع من تناول الدواء الوهمي، لكن خطر الخطأ والتحيز هنا كبير جدًا (ودعونا لا ننسى تركيز المادة الفعالة في الأقراص، وهو ليس فعالاً للغاية).

أما الدراسة الثانية، التي قارنت فعالية عقاري "إرغوفيرون" و"تاميفلو"، فقد شملت إجمالي 52 مريضا من ثمانية مراكز طبية. لم تكن الدراسة مزدوجة التعمية، وسيكون من الصعب الخلط بين الأدوية نفسها، التي تختلف أقراصها ونظام جرعاتها. وكانت الطريقة الوحيدة "لتعميه" هي إعطاء مجموعة واحدة من تاميفلو في نفس الوقت مع دواء وهمي، والذي يبدو ويؤخذ مثل الإرغوفيرون، والعكس صحيح، لكن الأطباء لم يفعلوا ذلك.

وكانت الدراسة الثالثة متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، وهمي تسيطر عليها، والعشوائية. لقد اختبر كيف يساعد Ergoferon في علاج الأنفلونزا لدى الأطفال. وضمت 162 مشاركا من 13 مركزا طبيا. يقوم هذا العمل أيضًا بتقييم التعافي من خلال "التحسين" (معيار غامض إلى حد ما)، ولكن في هذه الحالة يكون نظام العلاج الوهمي والأدوية هو نفسه، وهو ما يمكن أن نطلق عليه ميزة الدراسة. هناك تم أيضًا استخدام معيار درجة حرارة الجسم، كما تم استخدام خافضات الحرارة. تم إجراء الملاحظات وفقًا لمذكرات المريض وفحص الطبيب، ووفقًا للمؤشر الثاني، كانت فعالية Ergoferon والدواء الوهمي متكافئة تقريبًا. بالمناسبة، أجريت الدراسة الثالثة على الشكل السائل للإرغوفيرون، لكن المقال لم يشير إلى نسبة تخفيف الدواء.

إن التركيز المنخفض للمادة الفعالة، فضلاً عن حقيقة أن المادة نفسها، حتى لو تم تضمينها في الجهاز اللوحي، يجب أن تلعب دوراً أكبر ضد الفيروسات أكثر من المناعة ("المثل يُعامل بالمثل")، يجعل Ergoferon عقار المعالجة المثلية الكلاسيكي ، على الرغم من عدم الإشارة إلى ذلك على العبوة بأي شكل من الأشكال.

لقد جادلوا حول المعالجة المثلية لفترة طويلة، وكسروا الرماح، لكن يجب أن نتذكر أن العلم الرسمي لا يمكنه التعرف على شيء كدواء لم يكن جزيء المادة الفعالة، وفقًا للشركة المصنعة، موجودًا فيه. يبدأ المعالجون المثليون رفع دعاوى قضائية مع خصومهم (على سبيل المثال، مع مجلة "حول العالم")، في محاولة لإثبات فعالية أدويتهم، ولكن باستخدام الإحصائيات المجمعة بعناية وطرق البحث الصحيحة، فإن كرات السكر لا تعمل بشكل أفضل من العلاج الوهمي. إذا كان القارئ يتمتع بخيال حي، فقد يؤمن أيضًا بالقوى العلاجية للشاي مع مربى التوت. بالمقارنة مع السليلوز، الذي يوجد في القرص أكثر بكثير من العنصر النشط، فإن استخدامه أثناء نزلات البرد يكون على الأقل أكثر متعة، وتحذر العلاجات الشعبية المعروفة للجميع وتزييف البحث العلمي في هيئة رئاسة الأكاديمية الروسية للعلوم ضد تناول العلاجات المثلية لعلاج الأنفلونزا والسل والإسهال لدى الأطفال والملاريا وغيرها من الأمراض الخطيرة.

قليل من الناس قد يفكرون في علاج السل أو الملاريا بالمعالجة المثلية، ولكن مع الأنفلونزا والإسهال، كل شيء أقل وضوحًا. علاوة على ذلك، في جميع الدراسات الثلاثة غير المكتملة حول Ergoferon على موقع وزارة الصحة، هذا هو بالضبط ما يتحدثون عنه، وفي التعليمات يتم إدراج هذين التشخيصين كمؤشرات للاستخدام.

5, 7
1 المؤسسة التعليمية لميزانية الدولة الفيدرالية للتعليم المهني الإضافي RMANPE التابعة لوزارة الصحة الروسية، موسكو، روسيا
2 المؤسسة التعليمية لميزانية الدولة الفيدرالية التابعة لجامعة الأبحاث الطبية الوطنية الروسية التي سميت باسمها. إن آي. بيروجوف وزارة الصحة الروسية، موسكو، روسيا
3 المؤسسة التعليمية لميزانية الدولة للتعليم المهني العالي “أول جامعة طبية حكومية في موسكو سميت باسمها. هم. سيتشينوف" وزارة الصحة في الاتحاد الروسي، موسكو، روسيا
4 المؤسسة التعليمية لميزانية الدولة الفيدرالية للتعليم العالي NSMU التابعة لوزارة الصحة الروسية، نوفوسيبيرسك
5 الجامعة الطبية الحكومية البيلاروسية، مينسك، جمهورية بيلاروسيا
6 UZ “العيادة السريرية للأطفال في المدينة السابعة عشرة”، مينسك، جمهورية بيلاروسيا
7 UZ "العيادة السريرية للأطفال بالمدينة الثالثة عشرة"، مينسك، جمهورية بيلاروسيا

مقدمة: تنوع فيروسات الجهاز التنفسي وعدم نضج الجهاز المناعي لدى الأطفال يحددان البحث عن دواء مضاد للفيروسات فعال وآمن واسع النطاق لعلاج الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة (ARVI) لدى الأطفال.

الغرض من الدراسة:لدراسة تأثير الأجسام المضادة النشطة للإنترفيرون جاما (الأجسام المضادة RA للإنترفيرونγ ) في سياق مختلف الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة، بما في ذلك الأنفلونزا.

المواد والطرق:شملت التجربة المعشاة ذات الشواهد 569 مريضاً خارجياً تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 12 سنة مصابين بالأنفلونزا/السارس خلال اليوم الأول من بداية المرض. تم التحقق من العامل الممرض في عينات البلعوم الأنفي باستخدام طريقة RT-PCR في الوقت الحقيقي. تم اختيارهم بصورة عشوائية المرضى إلى مجموعتين (1: 1) وتلقوا Anaferon للأطفال أو الدواء الوهمي كجزء من العلاج المعقد (خافضات الحرارة، مقشع، حال للبلغم، ومزيلات الاحتقان). وكانت مدة العلاج 5 أيام، والمراقبة - 14 يوما. وكان معيار الفعالية الأساسي هو متوسط ​​مدة المرض. في المرضى الذين يعانون من فيروسات الأنفلونزا التي تم تحديدها، تم تقييم الحمل الفيروسي بالإضافة إلى ذلك في الأيام 3 و5 و7 من الملاحظة.

نتائج البحث:وشمل تحليل ITT بيانات من 498 مريضا (ن = 258، مجموعة Anaferon للأطفال؛ ن = 240، مجموعة الدواء الوهمي). تم تحديد مسببات الأمراض التالية: فيروس الأنفلونزا A - في 80 (16.1٪)، والأنفلونزا B - في 24 (4.8٪)، والفيروس الأنفي - في 74 (14.9٪)، والفيروس المخلوي التنفسي - في 39 (7.8٪)، والفيروس الميتابينيوم. - في 36 (7.2٪)، نظير الأنفلونزا - في 25 (5.0٪)، الفيروس الغدي - في 22 (4.4٪)؛ في 208 مريضا (41.8٪) لم يتم اكتشاف أي فيروسات. ساهم استخدام Anaferon للأطفال في تقليل مدة المرض (4.6±1.4 يوم) مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي (4.9±1.3 يوم)، p=0.0242 وانخفاض الحمل الفيروسي (تركيز الحمض النووي الريبي الفيروسي للأنفلونزا) كانت الفيروسات A /B في اليوم السابع من المراقبة 2.1±2.4 مقابل 4.0±1.5، p=0.0011).

خاتمة: لقد ثبت أن إدراج Anaferon للأطفال في العلاج المعقد لمرض ARVI لدى الأطفال يضمن الشفاء بشكل أسرع والقضاء بشكل أكثر فعالية على فيروسات الأنفلونزا A / B من الغشاء المخاطي للأنف. أحد قيود هذه الدراسة هو نقص المعلومات حول التطعيم ضد الأنفلونزا.

الكلمات الدالة:الأنفلونزا، الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة، الأطفال، العلاج المضاد للفيروسات، إنترفيرون جاما، تجربة عشوائية مضبوطة بالغفل، أنافيرون.

للحصول على الاقتباس:زابلاتنيكوف إيه إل، بلوخين بي إم، جيبي إن إيه، كوندورينا إي جي، سوكالو إيه في، فويتوفيتش تي إن نتائج دراسة دولية متعددة المراكز للأجسام المضادة النشطة للإنترفيرون غاما في علاج الأنفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي الفيروسية الحادة لدى الأطفال // RMZh. المراجعة الطبية. 2019. رقم 8. ص 18-24

دراسة دولية متعددة المراكز للأجسام المضادة النشطة ضد الإنترفيرون جاما لعلاج الأنفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي الفيروسية الحادة لدى الأطفال

أ.ل. زابلاتنيكوف 1، ب.م. بلوخين 2، ن.أ. جيبي 3، على سبيل المثال. كونديورينا 4، أ.ف. سوكالو 5,6، ت.ن. فويتوفيتش 5.7

1 الأكاديمية الطبية الروسية للتعليم المهني المستمر، موسكو

2 جامعة بيروجوف الروسية الوطنية للأبحاث الطبية، موسكو

3 جامعة سيتشينوف، موسكو

5 الجامعة الطبية الحكومية البيلاروسية، مينسك، بيلاروسيا

6 قسم العيادات الخارجية للأطفال بالمدينة السابعة عشر، مينسك، بيلاروسيا

7 قسم العيادات الخارجية للأطفال بالمدينة الثالثة عشر، مينسك، بيلاروسيا

خلفية: تنوع فيروسات الجهاز التنفسي وعدم نضج الجهاز المناعي لدى الأطفال يتطلب عامل مضاد للفيروسات فعال وآمن واسع النطاق لعلاج الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة لدى الأطفال.

هدف: لدراسة تأثير الأجسام المضادة النشطة للإنترفيرون جاما على مسار الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة المختلفة بما في ذلك الأنفلونزا.

مرضى وطرق:تم تسجيل 569 مريضًا خارجيًا تتراوح أعمارهم بين 3 و12 عامًا مصابين بالأنفلونزا/العدوى الفيروسية التنفسية الحادة خلال الأيام القليلة الأولى من المرض في هذه الدراسة المعشاة ذات الشواهد. تم التحقق من العامل المسبب بواسطة PCR في الوقت الحقيقي في مسحات البلعوم الأنفي. تم اختيارهم بصورة عشوائية من المرضى (1:1) لتلقي العلاج المعقد (مقشعات، وكلاء حال للبلغم، ومزيلات الاحتقان، وأنافيرون للأطفال) أو الدواء الوهمي. مدة العلاج 5 أيام والمتابعة 14 يومًا. وكانت نقطة النهاية الأولية للفعالية هي متوسط ​​مدة المرض. في المرضى الذين تم التحقق من إصابتهم بفيروس الأنفلونزا، تم قياس الحمل الفيروسي في الأيام 3 و5 و7 من المتابعة.

نتائج: شمل تحليل ITT 498 مريضا (مجموعة Anaferon للأطفال، ن = 258؛ مجموعة الدواء الوهمي، ن = 240). تم التعرف على فيروس الأنفلونزا A في 80 مريضًا (16.1%)، وفيروس الأنفلونزا B في 24 مريضًا (4.8%)، والفيروس الأنفي في 74 مريضًا (14.9%)، والفيروس المخلوي التنفسي في 39 مريضًا (7.8%)، والفيروس الرئوي التالي في 36 مريضًا (7.2%). %)، وفيروس نظير الأنفلونزا في 25 مريضًا (5.0%)، والفيروس الغدي في 22 مريضًا (4.4%). في 208 مريضا (41.8٪)، لم يتم التعرف على أي فيروسات. لقد أدى عقار Anaferon للأطفال إلى تقليل مدة المرض (4.6 ± 1.4 يومًا في مجموعة الدراسة و 4.9 ± 1.3 يومًا في مجموعة الدواء الوهمي، p = 0.0242) والحمل الفيروسي (في اليوم السابع من المتابعة، تركيزات الحمض النووي الريبي (RNA) للأنفلونزا A و كانت الفيروسات B 2.1 ± 2.4 و 4.0 ± 1.5 على التوالي، p = 0.0011).

خاتمة: Anaferon للأطفال في العلاج المعقد للالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة لدى الأطفال قد وفرت المزيد من الشفاء السريع والقضاء بشكل أكثر فعالية على فيروسات الأنفلونزا A و B من الغشاء المخاطي للأنف. كان الحد من هذه الدراسة هو نقص المعلومات حول التطعيم ضد الأنفلونزا.

الكلمات الدالة: الانفلونزا، الالتهابات الفيروسية الحادة في الجهاز التنفسي، الأطفال، العلاج المضاد للفيروسات، انترفيرون غاما، دراسة عشوائية مضبوطة بالغفل، أنافيرون.

للاقتباس:زابلاتنيكوف أ. إل.، بلوخين بي. إم.، جيبي إن. إيه. وآخرون. دراسة دولية متعددة المراكز للأجسام المضادة النشطة ضد الإنترفيرون جاما لعلاج الأنفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي الفيروسية الحادة لدى الأطفال. آر إم جيه. المراجعة الطبية. 2019;8:19–24.

يعرض المقال نتائج دراسة دولية متعددة المراكز لتقييم فعالية إطلاق الأجسام المضادة النشطة للإنترفيرون جاما في علاج الأنفلونزا والالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة لدى الأطفال.

مقدمة

تعد الأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة (ARVI) من أكثر الأمراض شيوعًا بين الأطفال. تنجم حالات تفشي السارس السنوية عن فيروسات الجهاز التنفسي المكونة من 5 مجموعات، بما في ذلك أكثر من 300 نوع فرعي، والتي تحدد مجموعة متنوعة من الأعراض السريرية، من ناحية، وتعقيد العلاج الموجه للسبب والوقاية من اللقاحات، من ناحية أخرى. أخطر أشكال التهابات الجهاز التنفسي تسببها فيروسات الأنفلونزا. وتشكل سلالات فيروس الأنفلونزا الوبائية خطراً خاصاً. الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة الأخرى التي تسببها فيروسات الجهاز التنفسي المختلفة هي أيضًا شديدة العدوى، وتشكل عدوى مختلطة وتطور مضاعفات بكتيرية ثانوية.

من الصعب جدًا تنفيذ العلاج المسبب للسبب لمرض ARVI، نظرًا لأن اختيار الطبيب يقتصر على مثبطات النيورامينيداز النشطة ضد فيروسات الأنفلونزا، والأدوية التي يتوسط تأثيرها المضاد للفيروسات عن طريق تحفيز الإنترفيرون أو أي تأثير أولي آخر. في السنوات الأخيرة، أصبحت محفزات الإنترفيرون الذاتية هي الأدوية المفضلة لعلاج الأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة في العيادات الخارجية، والذي يرجع في المقام الأول إلى القدرة على توفير استجابة مضادة للفيروسات ضد مجموعة واسعة من مسببات الأمراض .

من المعروف أن السيتوكين الرئيسي للاستجابة المناعية المضادة للفيروسات هو إنترفيرون جاما (IFNγ)؛ تأثيراته الخلوية متنوعة وتشمل تنظيم التعرف على المستضد الفيروسي، والمشاركة في معالجة المستضد وعرض المستضد، وتفعيل وظائف المستجيب المبيد للميكروبات، والتأثير على هجرة الكريات البيض، وتكامل وظائف السيتوكينات الأخرى، وما إلى ذلك. تعد التأثيرات المستهدفة على IFNγ والمستقبلات المرتبطة به خاصية مميزة لعقار Anaferon للأطفال، الذي أنشأته شركة Materia Medica Holding LLC استنادًا إلى الأجسام المضادة لـ IFNγ. التأثير الأكثر أهمية للدواء في علاج الأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة هو الإنتاج الكافي للإنترفيرون الداخلي، بما في ذلك IFNγ وIFNα/β، والذي يضمن في معظم الحالات مسارًا خفيفًا أو فاشلًا للعدوى الفيروسية.

تم إثبات النشاط المضاد للفيروسات لـ Anaferon للأطفال أثناء الإدارة العلاجية والوقائية والعلاجية الوقائية في سلسلة من الدراسات قبل السريرية في ظروف إصابة حيوانات التجارب بفيروسات الأنفلونزا، بما في ذلك الأنفلونزا A (H1N1).
pdm09. تم إثبات الفعالية العلاجية في التجارب السريرية العشوائية التي شملت أكثر من 11 ألف طفل تتراوح أعمارهم بين شهر واحد. وكبار السن المصابين بالتهابات الجهاز التنفسي الناجمة عن فيروسات الجهاز التنفسي المختلفة.

الغرض من الدراسة:الحصول على بيانات إضافية حول الفعالية العلاجية لـ Anaferon للأطفال، مع الأخذ بعين الاعتبار مسببات السارس، بالإضافة إلى بيانات حول تأثيره على معدل القضاء على فيروسات الأنفلونزا من الغشاء المخاطي للأنف والبلعوم.

المواد والطرق

أُجريت تجربة سريرية عشوائية متعددة المراكز ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي في مجموعات متوازية في 29 مركزًا للمرضى الخارجيين في الاتحاد الروسي وبيلاروسيا وأوكرانيا في الفترة ما بين أكتوبر 2014 وأبريل 2018 خلال الزيادة الموسمية في معدل الإصابة.

شملت الدراسة الأطفال من كلا الجنسين الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 12 سنة والذين يعانون من المظاهر السريرية للأنفلونزا/السارس خلال اليوم الأول من بداية المرض.

معايير الاشتمالكانت: تشخيص مثبت سريريًا لمرض ARVI (درجة حرارة الجسم لا تقل عن 38 درجة مئوية في وقت الفحص، وشدة الأعراض ≥4 نقاط: عرض عام واحد على الأقل ≥2 نقطة وأعراض واحدة للأنف/الحلق/الصدر ≥2 نقاط أو أكثر شدة الأعراض ≥1 نقطة)، أول 24 ساعة من ظهور الأنفلونزا/السارس، إمكانية بدء العلاج خلال 24 ساعة من لحظة ظهور الأعراض الأولى للسارس.

معايير عدم الإدراجكانت: وجود مؤشرات للعلاج في المستشفى أو وصف الأدوية المضادة للبكتيريا، والاشتباه في المظاهر الأولية للأمراض ذات الأعراض المشابهة للسارس (الأمراض المعدية الأخرى، متلازمة شبيهة بالأنفلونزا في بداية أمراض النسيج الضام الجهازية)، ونقص المناعة الأولي أو الثانوي، تاريخ من أمراض الأورام والمناعة الذاتية، والحساسية المتعددة التكافؤ، وعدم تحمل أي مكون من مكونات الأدوية المستخدمة في العلاج، ومتلازمة سوء الامتصاص، وتفاقم أو تعويض مرض مزمن، وتناول الأدوية المصاحبة المحظورة لمدة شهر واحد. قبل إدراجها في الدراسة، وكذلك الاضطراب العقلي أو تعاطي الكحول/المخدرات لوالدي المريض/الوالدين بالتبني.

يتم عرض تصميم الدراسة بالتفصيل في الجدول 1. بعد التوقيع على نموذج الموافقة المستنيرة، تم تنفيذ إجراءات الفحص، بما في ذلك: جمع الشكاوى وسجلات الذاكرة، والفحص الموضوعي، وجمع العينات الحيوية من البلعوم الأنفي للتشخيص السريع للأنفلونزا والكشف اللاحق عن فيروس الجهاز التنفسي المستضدات، وتسجيل أعراض الأنفلونزا/ARVI.

تمت الإشارة إلى نتائج الفحص الموضوعي في الوثائق الأولية، وتم تسجيل شدة أعراض الأنفلونزا/السارس في نقاط في بطاقة التسجيل الفردية. تم إعطاء والدي المريض (الممثلين القانونيين) مذكرة وتعليمات حول كيفية تعبئتها. ولاحظت قيم درجة حرارة الجسم الإبطية (يوميًا في الصباح والمساء) وشدة الأعراض الرئيسية لمرض ARVI بالنقاط (من 0 إلى 3). بناءً على شدة كل عرض، أثناء المعالجة الإحصائية اللاحقة للبيانات، تم حساب الدرجة الإجمالية لشدة الأنفلونزا/السارس، والتي تضمنت قيم درجة حرارة الجسم والأعراض العامة وأعراض الأنف/الحنجرة/الصدر، محولة إلى نقاط ( الجدول 2).

تم إجراء تشخيص سريع للأنفلونزا بناءً على نتائج دراسة مناعية نوعية لمسحة الأنف، والتي تسمح للشخص بتحديد وجود مستضدات فيروس الأنفلونزا A/B في غضون 10 دقائق. في المرضى الذين لديهم نتيجة اختبار سريعة إيجابية للأنفلونزا، تم أخذ مسحة من البلعوم الأنفي لإجراء تفاعل البلمرة المتسلسل الكمي اللاحق (PCR) مع النسخ العكسي في الوقت الحقيقي (RT-PCR في الوقت الحقيقي)، والذي يسمح بتحديد الحمل الفيروسي (تركيز الأنفلونزا سجل الحمض النووي الريبي الفيروسي A/B 10 نسخ/مل) في عينات مسحة من الأنف والبلعوم.

في المرضى الذين لديهم نتيجة سلبية للاختبار السريع للأنفلونزا، تم إجراء تفاعل البوليميراز المتسلسل النوعي لاكتشاف وتحديد مسببات الأمراض الأخرى للعدوى الفيروسية التنفسية الحادة (الحمض النووي الريبي للفيروس المخلوي التنفسي، والفيروس الرئوي التالي، وفيروسات نظير الأنفلونزا من الأنواع 1 و2 و3 و4، والفيروسات التاجية، الفيروسات الأنفية، الحمض النووي للفيروسات الغدانية والفيروسات البوكا).

إذا تم استيفاء معايير الاشتمال ولم تكن هناك معايير عدم الاشتمال في الزيارة 1 (اليوم 1)، تم اختيار المريض بصورة عشوائية إلى مجموعة واحدة من مجموعتين: تناول مرضى المجموعة الأولى Anaferon للأطفال وفقًا للنظام التالي: عن طريق الفم، بدون وجبات الطعام: قرص واحد لكل جرعة، في أول ساعتين كل 30 دقيقة، ثم حتى نهاية اليوم 3 مرات أخرى على فترات متساوية، من الأيام 2 إلى 5 - قرص واحد 3 مرات في اليوم. مدة العلاج - 5 أيام. تلقى مرضى المجموعة الثانية علاجًا وهميًا مشابهًا في المظهر والخصائص الحسية لدواء الدراسة، وفقًا لنظام تناول Anaferon للأطفال لمدة 5 أيام. استخدمت هذه الدراسة مراقبة وهمي مزدوجة التعمية. لم يتم إبلاغ المريض والطبيب بعلاج الدراسة المخصص (أنافيرون للأطفال أو الدواء الوهمي) حتى اكتمال الدراسة وإغلاق قاعدة البيانات.

يمكن أن يتلقى المرضى من كلا المجموعتين علاجًا لأعراض السارس والأنفلونزا، بناءً على معايير العلاج المقبولة، بما في ذلك المقشعات، وحال للبلغم، ومزيلات احتقان الأنف، وإذا لزم الأمر، علاج إزالة السموم، وفي حالة تطور المضاعفات البكتيرية للأنفلونزا/السارس، العلاج المضاد للبكتيريا. المخدرات. في حالة درجة حرارة الجسم أكبر من 38.5 درجة مئوية (أو 38.0 درجة مئوية للمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة في الرئتين أو القلب أو الجهاز العصبي)، يُسمح باستخدام خافضات الحرارة التالية: الباراسيتامول 120 ملجم/ مل، إيبوبروفين 100 ملجم / 5 مل، ميتاميزول الصوديوم (ل الرعاية الطارئة لارتفاع الحرارة الذي لا يمكن السيطرة عليه باستخدام الباراسيتامول/الإيبوبروفين، عن طريق الحقن). تم إعطاء خافضات الحرارة المعتمدة للوالدين في الزيارة الأولى. تم حظر خافضات الحرارة الأخرى، وجميع مضادات الفيروسات (باستثناء دواء الدراسة)، والمنشطات المناعية ومثبطات المناعة، والأمصال المناعية والجلوبيولين المناعي، واللقاحات، والأدوية المضادة للأورام.

وكانت فترة المراقبة 14 يوما. تم إجراء 5 زيارات: زيارات في الأيام 1 و 3 و 5 و 7 في مركز طبي أو في المنزل واتصال هاتفي متأخر مع الطبيب في اليوم الرابع عشر لمقابلة الأهل حول حالة المريض ووجود/غياب المضاعفات البكتيرية.استخدام الأدوية المضادة للبكتيريا.

معايير الأداء (النقاط الأولية والثانوية)

كان المعيار الأساسي للفعالية هو متوسط ​​مدة المرض حتى زوال أعراض التهابات الجهاز التنفسي الحادة (درجة الحرارة ≥37.2 درجة مئوية وغياب جميع أعراض التهابات الجهاز التنفسي الحادة أو شدتها الكلية ≥2 نقطة). وكانت نقاط النهاية الثانوية هي: نسبة المرضى الذين تماثلوا للشفاء/التحسن في الأيام 2-5 من المراقبة (وفقًا لمذكرات المريض)، وفي اليومين 3 و5 من العلاج (وفقًا لفحص موضوعي أجراه الطبيب)، وديناميكيات الحمى (التغير في درجة الحرارة بمقدار 2 و 3 و 4 و 5 أيام من المراقبة مقارنة بالقيمة الأولية)، ونسبة المرضى الذين عادت درجة حرارة الجسم إلى طبيعتها خلال 2-5 أيام من المراقبة (≥37.0 درجة مئوية)، وشدة المظاهر السريرية ( بالنقاط) ودورة الأنفلونزا/السارس (استنادًا إلى المنطقة الواقعة تحت المنحنى لمؤشر الخطورة الإجمالي في الأيام 1 و3 و5 و7 وفقًا لفحص موضوعي من قبل الطبيب، ومن الأيام 1 إلى 7 وفقًا لحالة المريض يوميات)، عدد جرعات الأدوية الخافضة للحرارة، ديناميات الحمل الفيروسي، نسبة المرضى الذين عانوا من تفاقم المرض (المضاعفات البكتيرية، العلاج في المستشفى).

تحديد حجم العينة والإحصائيات

استند تقدير حجم العينة لتحليل الفعالية إلى القواعد والافتراضات التالية: تم افتراض قوة الاختبارات الإحصائية، المحسوبة باستخدام الصيغة P = (1 - β)، لتكون 80٪ (احتمال رفض الفرضية الصفرية بشكل صحيح هو 0.8)؛ تم السماح باحتمال الخطأ من النوع الأول "α" بأقل من 5٪ (كان احتمال قبول فرضية بديلة بشكل خاطئ أقل من 0.05)؛ وكانت الاختبارات الإحصائية المستخدمة ذات ذيلين.

عند حساب حجم العينة، كان من المفترض أن يكون الفرق بين متوسط ​​مدة المرض في مجموعة الأطفال Anaferon وفي مجموعة الدواء الوهمي 0.5 يوم على الأقل، ولن يتجاوز الانحراف المعياري في كلا المجموعتين يومين.

بناءً على القواعد والافتراضات الموضحة أعلاه، كان الحد الأدنى للحجم المطلوب لكل مجموعة (أنافيرون للأطفال ومجموعة الدواء الوهمي) 254 شخصًا. مع معدل استنزاف الدراسة 10% ومعدل استنزاف الفحص 20%، تم الاتفاق على إدراج ما لا يقل عن 672 مريضًا.

تم إجراء معالجة البيانات وجميع الحسابات الإحصائية لهذا البروتوكول باستخدام الحزمة الإحصائية SAS 9.4. لمقارنة النسب (النسب المئوية) في مجموعتين، تم استخدام تحليل التردد: اختبار فيشر الدقيق؛ تعديل اختبار χ 2 لإجراء مقارنات متعددة (Cochran-Mantel-Haenszel؛ CMH χ 2). تم التحقق من قابلية تطبيق اختبار Cochran-Mantel-Haenszel باستخدام اختبار Breslow-Day. لمقارنة التغيرات في المؤشرات في مجموعتين، تم استخدام تحليل عاملين للتباين المشترك (الإجراء المختلط في SAS)، والعوامل - المجموعة (مستويان) والزيارة (4 مستويات)، والمتغير المشترك - الزيارة 1 (مستوى واحد). تم استخدام اختبار كروسكال والاس لتحليل المتغيرات المستمرة.

خصائص مجموعات الدراسة

كانت فترة إدراج المرضى في الدراسة من 8 أكتوبر 2014 إلى 16 أبريل 2018. تم تضمين ما مجموعه 569 مريضًا وتوزيعهم عشوائيًا في الدراسة (المجموعة الإجمالية)، و290 في المجموعة 1 (أنافيرون للأطفال) و279 في المجموعة. 2 المجموعة (الدواء الوهمي). لم يتم تضمين بيانات من 71 مريضا في تحليل الفعالية لأسباب مختلفة: الإدراج الخاطئ للمريض الذي لم يستوف معايير الاشتمال (ن = 14، المجموعة 1؛ ن = 15، المجموعة 2)، انحراف كبير عن البروتوكول (ن =16، 1 - المجموعة؛ ن = 23، المجموعة الثانية)، الحاجة إلى وصف أدوية للمريض غير مقبولة للاستخدام في هذه الدراسة (ن = 1، المجموعة الثانية)، عدم قدرة أو رفض والد المريض / بالتبني ولي الأمر لمتابعة متطلبات البروتوكول (ن = 2، المجموعة الأولى). وهكذا، تتألف عينة تحليل الفعالية من 498 مريضا (ن = 258، المجموعة 1؛ ن = 240، المجموعة 2). شمل تحليل السلامة بيانات من جميع المرضى الذين تلقوا جرعة واحدة على الأقل من دواء الدراسة (العدد = 569).

كان متوسط ​​​​عمر المرضى الذين أدرجت بياناتهم في تحليل الفعالية في مجموعة الدراسة 6.8 ± 2.7 سنة، في مجموعة المقارنة - 6.7 ± 2.7 سنة. بنسبة 53.2% أولاد، 46.8% إناث. لم يختلف المرضى في كلا المجموعتين في العمر (ع = 0.5920) والجنس (ع = 0.6537).

كان 35.3% من المرضى في مجموعة الأطفال Anaferon و35.7% في مجموعة الدواء الوهمي يعانون من أمراض مصاحبة، بما في ذلك أمراض الجهاز العضلي الهيكلي (13.2% و14.9% على التوالي)، وأمراض الجهاز التنفسي، بما في ذلك أمراض الحساسية وأمراض الأنف والأذن والحنجرة (11.2% و6.2%). %)، الأمراض الخلقية والوراثية والوراثية (9.7% و12.0%)، أمراض العيون (5.8% و5.4%)، أمراض الجهاز العصبي (5.8% و5.0%)، بؤر العدوى المزمنة (3.5% و5.0%) ، على التوالى). أظهر تحليل التردد (اختبار فيشر الدقيق) أن المجموعات لم تختلف في عدد المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة وحالات مسجلة.

كان لدى جميع المشاركين في الدراسة عند تضمينها مظاهر سريرية نموذجية للأنفلونزا/السارس: حمى مقترنة بأعراض عامة أخرى (تسمم) وأعراض تنفسية. تباينت شدة أعراض المرض بشكل كبير، لأن مسببات السارس والأضرار المحلية في الجهاز التنفسي كانت مختلفة. كان متوسط ​​درجة حرارة الجسم عند إدراجها في الدراسة 38.5±0.4 درجة مئوية في كلا المجموعتين؛ كان متوسط ​​​​قيم النتيجة الإجمالية الأولية للأعراض العامة 5.9 ± 2.7 في المجموعة 1 و 5.9 ± 2.9 في المجموعة 2 (ع = 0.8377) ؛ الأعراض من الأنف / الحلق / الصدر - 5.1 ± 3.0 و 5.3 ± 3.0 على التوالي ( ع = 0.5462).

نتائج البحث

يظهر في الشكل 1 تكرار اكتشاف فيروسات الجهاز التنفسي المختلفة في عينات البلعوم الأنفي للمرضى من كلا المجموعتين. تم اكتشاف فيروسات الأنفلونزا A/B في 19% من الأطفال في المجموعة 1 وفي 21.3% من المرضى في المجموعة 2 (ع = 0.5762) ). من بين مسببات الأمراض الأخرى لـ ARVI ، تم اكتشاف فيروسات الأنف والفيروس المخلوي التنفسي والفيروسات الرئوية والفيروسات الغدية في أغلب الأحيان. لم تواتر الكشف عن الأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة في كلا المجموعتين ليس لديها اختلافات كبيرة. في 43% من المرضى في مجموعة الأطفال Anaferon و 40.4% من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي، لم يتم اكتشاف الفيروسات في عينات البلعوم الأنفي، وهو ما يتوافق مع نتائج الدراسات التي تكرر فيها اكتشاف المستضدات الفيروسية في عينات البلعوم الأنفية باستخدام مماثلة. لم تتجاوز نسبة مجموعات كاشف RT-PCR في الوقت الحقيقي 50%. وفقًا للبروتوكول، شمل التحليل بيانات من جميع المرضى المصابين بفيروس ARVI المشخص سريريًا، بغض النظر عن نتيجة RT-PCR في الوقت الحقيقي.

في كلا المجموعتين، تم وصف الأدوية المصاحبة المعتمدة لغالبية المرضى، وخاصة خافضات الحرارة (> 45٪ من المشاركين) والعلاج القضاء على الري (> 70٪). تم وصف الأدوية المضادة للبكتيريا الجهازية لـ 2.7% من الأطفال في مجموعة الأطفال Anaferon و 4.6% من الأطفال في مجموعة الدواء الوهمي. أظهر تحليل التردد (اختبار فيشر الدقيق) عدم وجود فروق بين المجموعات في تكرار استخدام الأدوية المصاحبة (ع = 0.18).

تحليل الأداء

نقطة النهاية الأولية.أظهر تقييم النتائج لنقطة النهاية الأولية أن استخدام الأجسام المضادة RA لـ IFNγ بالإضافة إلى علاج أعراض الأنفلونزا/السارس يؤدي إلى انخفاض كبير في مدة المرض، والتي استمرت في 95٪ من الأطفال من 4.4 إلى 4.8 أيام (متوسط ​​القيمة 4.6 ±1.4 يومًا)، والتي كانت أقصر بكثير مما كانت عليه في مجموعة الدواء الوهمي (4.9 ±1.3، p=0.0242، اختبار كروسكال-والاس).

نقاط النهاية الثانوية.أكد تحليل فعالية نقاط النهاية الثانوية فوائد استخدام Anaferon للأطفال. وفقا لمذكرات المريض، في اليوم الثالث من العلاج، 9.7٪ من الأطفال لديهم تحسن في أعراض المرض، وهو ما يقرب من 2 مرات أكثر من المجموعة الثانية (4.6٪). في اليوم الرابع، كانت النسبة المئوية للأطفال الذين اختفت أعراض التهابات الجهاز التنفسي الحادة في المجموعة 1 23.6%، وفي اليوم الخامس - 41.5%؛ (مقابل 16.7% و35.0% على التوالي في المجموعة الثانية). أظهر التحليل باستخدام اختبار Cochran-Mantel-Haenszel أنه طوال الأيام الخمسة من العلاج بـ Anaferon للأطفال، كانت نسبة الأطفال الذين يعانون من زوال أعراض التهابات الجهاز التنفسي الحادة أكبر بكثير مما كانت عليه أثناء العلاج الوهمي (ع = 0.0026) (الشكل 2).

وفقًا لفحص موضوعي أجراه الطبيب، أظهر 12% من الأطفال في مجموعة الدراسة حل أعراض التهابات الجهاز التنفسي الحادة في اليوم الثالث من العلاج باستخدام Anaferon للأطفال، و45% - في اليوم الخامس، بينما في مجموعة المقارنة نسبة الأطفال مع التعافي/التحسن في اليوم الثالث، كان اليوم الأول 6.7%، وفي اليوم الخامس - 37.5%. كما أشار إجمالي عدد الأطفال الذين يعانون من التعافي/التحسن في اليومين 3 و5، وفقًا لاختبار كوكران-مانتيل-هاينزيل، إلى فعالية كبيرة لدواء الدراسة مقارنةً بالعلاج الوهمي (ع = 0.0127).

في اليوم الثالث من العلاج بأنافيرون، كانت قيم درجة حرارة الجسم (37.4±0.8)، والدرجات الإجمالية للأعراض العامة (2.0±2.2) وأعراض الأنف/الحنجرة/الصدر (4.4±2.9)، كما وكذلك كانت النتيجة الإجمالية لجميع الأعراض (7.0 ± 4.6) أقل من مرضى المجموعة 2، حيث كانت درجة حرارة الجسم في اليوم الثالث 37.5 ± 0.8، والنتيجة الإجمالية للأعراض العامة - 2.6 ± 2.8، وأعراض النزلة - 4.8 ± 2.7، النتيجة الإجمالية لجميع الأعراض - 8.1 ± 4.8. وفقًا لمذكرات المريض، ظهر التأثير العلاجي الأقصى لـ Anaferon للأطفال في نفس الإطار الزمني (في الأيام 2-4). نتيجة لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي بالأجسام المضادة لـ IFNγ، كانت شدة الأنفلونزا/السارس أقل بكثير، وهو ما تم تأكيده من خلال التحليل باستخدام نموذج "المنطقة تحت المنحنى" (AUC) للمؤشرات الإجمالية لأعراض المرض وفقًا لهدف محدد. الفحص (ع = 0.0233) والبيانات من مذكرات المريض (ع = 0.0084).

أظهر التحليل الإضافي لعينات البلعوم الأنفي باستخدام RT-PCR في الوقت الحقيقي لدى المرضى الذين لديهم اختبار سريع إيجابي للأنفلونزا A/B أنه أثناء علاج التهاب المفاصل الروماتويدي بالأجسام المضادة لـ IFNγ، كان الحمل الفيروسي أقل بشكل ملحوظ. علاوة على ذلك، تظهر ديناميكيات الانخفاض في الحمل الفيروسي في مجموعة الدراسة بشكل منفصل وإجمالي بالنسبة لفيروسات الأنفلونزا A/B (الشكل 3).

تحليل الأمن

تمت ملاحظة ما مجموعه 77 حدثًا سلبيًا (AEs) في 56 مريضًا خلال فترة العلاج والمراقبة، بما في ذلك 31 حدثًا سلبيًا في 26 (9.0٪) من مرضى المجموعة 1 و46 حدثًا سلبيًا في 30 (10.7٪) من المرضى. . تم تسجيل حالات عدوى مختلفة في أغلب الأحيان، بما في ذلك التهاب الشعب الهوائية (3 في المجموعة 1 و 4 في المجموعة 2)، والتهاب الأذن الوسطى الحاد (4 و 5، على التوالي)، وتفاقم الأمراض المزمنة (التهاب الغدانية، والتهاب الحويضة والكلية). ولوحظت اضطرابات الجهاز الهضمي (الغثيان والإسهال) في 1.7٪ من الأطفال في المجموعة 1 وفي 3.6٪ من الأطفال في المجموعة 2 (ع = 0.20). لم يُظهر التحليل الإحصائي (اختبار فيشر الدقيق) فروقًا ذات دلالة إحصائية بين عدد المرضى الذين يعانون من AEs في كلا المجموعتين (ع = 0.57). كانت شدة معظم التأثيرات الجانبية خفيفة (48.4% من الحالات في المجموعة 1 و50.0% في المجموعة 2) ومعتدلة (48.4% و47.8% على التوالي)؛ تم تقييم 2 AEs (المغص المعوي في المجموعة 1، والغثيان في المجموعة 2) على أنها شديدة. لم تكن هناك علاقة سبب ونتيجة بين AE ودواء الدراسة (87.1% في المجموعة 1 و84.8% في المجموعة 2) أو كانت غير محتملة (12.9% و15.2%). في كلتا الحالتين من AEs الخطيرة لم يكن هناك أي اتصال مع الدواء.

خلال الدراسة، لم تكن هناك حالات تفاعل الدواء الدراسة مع أدوية من فئات مختلفة، بما في ذلك الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية، والمسكنات، ومزيلات الاحتقان، والمضادات الحيوية، وموسعات الشعب الهوائية، والكورتيكوستيرويدات المستنشقة، والمخاطية والإفرازية.

كان علاج RA بالأجسام المضادة لـ IFNγ جيد التحمل من قبل المرضى. وكان متوسط ​​معدل الامتثال يقترب من 100%.

مناقشة النتائج

أثبتت الدراسة أن استخدام أنافيرون للأطفال يؤدي إلى علاج أكثر نجاحاً وشفاء أسرع للمرضى المصابين بالأنفلونزا/السارس. إن التأثير الإيجابي للدواء على شدة جميع الأعراض، بما في ذلك الحمى، وتقليل شدة المرض، وكذلك القضاء بشكل أكثر فعالية على فيروسات الأنفلونزا A/B من الغشاء المخاطي للأنف البلعومي يشير إلى مزايا إدراج عقار Anaferon للأطفال في مجمع علاج أعراض الأنفلونزا / ARVI.

وتؤكد نتائج الدراسة السريرية معطيات الدراسات السابقة والخبرة السريرية التي تبين فعالية عقار أنافيرون للأطفال في علاج الأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة.

تتمثل مزايا هذه الدراسة في التصميم متعدد المراكز ومزدوج التعمية والمدة الكافية (3 مواسم وبائية) وعدد المشاركين من مختلف البلدان.

كان أحد قيود هذه الدراسة هو عدم وجود بيانات عن تاريخ التطعيم السابق للمرضى.

خاتمة

وهكذا، أثبتت تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، أجريت على عامة الأطفال المصابين بأمراض مصاحبة مختلفة، أن إدراج الأجسام المضادة لـ RA لـ IFNγ في العلاج المعقد لـ ARVI والأنفلونزا يعزز التحسن السريع والتعافي بشكل أسرع ويضمن فعالية القضاء على فيروسات الأنفلونزا A/B مع الغشاء المخاطي للأنف. عقار Anaferon للأطفال فعال وآمن في علاج الأنفلونزا / ARVI عند الأطفال.

تضارب المصالح

Anaferon للأطفال هو دواء تجاري يتم إنتاجه وبيعه بواسطة شركة LLC NPF Materia Medica Holding. زابلاتنيكوف إيه إل، بلوخين بي إم، جيبي إن إيه، كوندورينا إي جي، سوكالو إيه في، فويتوفيتش تي إن حصل على منحة بحثية من شركة NPF Materia Medica Holding LLC لإجراء تجارب سريرية.

مصدر التمويل

تم تمويل الدراسة بمنحة من شركة NPF Materia Medica Holding LLC (موسكو، روسيا). تم توفير التحليل الإحصائي وتكاليف التشغيل لمعالجة المقالات بواسطة NPF Materia Medica Holding LLC.

تم تسجيل الدراسة على موقع Clinicaltrials.gov (NCT02072174).

الأدب

1. يوشوك إن دي، فينجيروف يو.يا. أمراض معدية. القيادة الوطنية. م: جيوتار-ميديا؛ 2009. .
2. Debiaggi M.، Canducci F.، Ceresola E.R.، Clementi M. دور العدوى والعدوى المتزامنة مع فيروسات الجهاز التنفسي التي تم تحديدها حديثًا والناشئة لدى الأطفال. مراجعة. مجلة علم الفيروسات. 2012;9:247.
3. منظمة الصحة العالمية: الاستراتيجية العالمية للأنفلونزا 2019-2030. (المصدر الإلكتروني). عنوان URL: https://www.who.int/influenza/global_influenza_strategy_2019_2030/en/. تاريخ الوصول: 16/07/2019.
4. العوامل المضادة للفيروسات لعلاج الأنفلونزا والوقاية الكيميائية منها. توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP). (المصدر الإلكتروني). عنوان URL: https://www.cdc.gov/MMWR/preview/mmwrhtml/rr6001a1.htm. تاريخ الوصول: 16/07/2019.
5. المبادئ التوجيهية لمنظمة الصحة العالمية بشأن الإدارة الدوائية لجائحة الأنفلونزا (H1N1) لعام 2009 وفيروسات الأنفلونزا الأخرى. (المصدر الإلكتروني). عنوان URL: https://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_use_antivirals_20090820/en/. تاريخ الوصول: 16/07/2019.
6. فاسيليفسكي الرابع. الإستراتيجية السريرية والدوائية لاستخدام محفزات الإنترفيرون في ممارسة طب الأطفال. طب الأطفال. أوروبا الشرقية. 2015;1(09):89-100. .
7. ريفياكينا في.أ.، إيلينا إن.إي.، جيبي إن.إيه. بريما: توصيات طب الأطفال للأدوية المعدلة للمناعة في ممارسة العيادات الخارجية (الإجماع). م.: آر جي برس؛ 2015. .
8. سافينكوفا م.س. تشخيص وعلاج الأنفلونزا عند الأطفال. التهابات الاطفال . 2016؛1: 48–54. .
9. تاراسوف إس. إيه.، كاتشانوفا إم. في.، جوربونوف إي. إيه. وغيرها.أنافيرون هو علاج فعال لعلاج والوقاية من مجموعة واسعة من الأمراض المعدية. نشرة الأكاديمية الدولية للعلوم. 2010;1:23-27. .
10. دون إس، إيميليانوفا إيه جي، ياكوفليفا إن.إن. وآخرون. النشاط المضاد للفيروسات المعتمد على الجرعة للشكل النشط من الأجسام المضادة للإنترفيرون-غاما ضد الأنفلونزا A/California/07/09 (H1N1) في نموذج الفئران. مجلة علم الفيروسات الطبية. 2017;89(5):759–766. دوى: 10.1002/jmv.24717.
11. شيشكينا إل إن، سكارنوفيتش إم أو، كابانوف إيه إس. وغيرها: النشاط المضاد للفيروسات لعقار Anaferon لدى الأطفال في الفئران المصابة بفيروس الأنفلونزا الوبائية A (H1N1/09). نشرة البيولوجيا التجريبية والطب. 2010;149(5):546-548. .
12. إيميليانوفا إيه جي، نيكيفوروفا إم في، دون إ.س. وغيرها نتائج دراسة تأثير الأنفيرون للأطفال على دورة حياة فيروس الأنفلونزا A/H1N1 في المختبر. الفسيولوجيا المرضية والعلاج التجريبي. 2018;62(3):87-94. .
13. جيبي ن.أ.، ليسكينا ج.أ.، فينوجرادوفا أو.آي. تقييم بأثر رجعي لتجربة استخدام anaferon للوقاية والعلاج من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة لدى الأطفال من الفئات المعرضة للخطر الذين يخضعون للعلاج في المستشفى. دكتور رو. 2010;5(56):16-20. .
14. كوندورينا إي.جي. أنافيرون للأطفال. ظاهرة الصيدلة الروسية الحديثة. ممارسة طبيب الأطفال. 2015;2:56–63. .
15. لوبزين يو.في، دي روزا إف.، إساولينكو إي.في. الدراسات المحلية والأجنبية للأنافيرون للأطفال: الفعالية والسلامة وتجربة الاستخدام. مجلة علم الأمراض 2015;7(4):23–31. .
16. زابلاتنيكوف أ.ل.، بورتسيفا إي.إي.، جيرينا أ.أ. وآخرون العلاج الموجه للأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة لدى الأطفال. كونسيليوم ميديكيوم. 2016;18(11):36-40. .
17. أوسينكو دي. أنافيرون للأطفال: الفعالية والأمان في الوقاية من الالتهابات الفيروسية والبكتيرية وعلاجها. كونسيليوم ميديكيوم. طب الأطفال. 2016;3:6–14. .
18. بريتن لونج آر، ويستن جيه، وأولوفسون إس وآخرون. إن الوصول إلى طريقة مقايسة تفاعل البوليميراز المتسلسل التي تستهدف 13 فيروسًا تنفسيًا يمكن أن يقلل من المضادات الحيوية: تجربة عشوائية محكومة. طب بي إم سي. 2011;9:44. دوى: 10.1186/1741-7015-9-44.

المادة الفعالة

تقارب الأجسام المضادة المنقية لجاما الإنترفيرون البشري

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

◊ معينات من الأبيض إلى الأبيض تقريبًا، على شكل أسطواني مسطح، مع حز وشطب؛ على الجانب المسطح يوجد نقش MATERIA MEDICA، وعلى الجانب المسطح الآخر يوجد نقش ANAFERON.

* يطبق على مونوهيدرات اللاكتوز في شكل خليط من الماء والكحول يحتوي على ما لا يزيد عن 10 -15 نانوجرام / جرام من الشكل النشط للمادة الفعالة.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 0.267 جم، السليلوز الجريزوفولفين - 0.03 جم، ستيرات المغنيسيوم - 0.003 جم.

20 قطعة. - عبوات كونتور خلوية (1) - عبوات كرتونية.
20 قطعة. - تغليف الخلايا الكنتورية (2) - عبوات كرتونية.
20 قطعة. - تغليف الخلايا الكنتورية (5) - عبوات كرتونية.

التأثير الدوائي

عند استخدامه وقائيًا وعلاجيًا، يكون للدواء تأثير مناعي ومضاد للفيروسات. أثبتت فعاليتها تجريبيًا وسريريًا ضد فيروسات الأنفلونزا، ونظير الأنفلونزا، وفيروسات الهربس البسيط من النوعين 1 و2 (الهربس الشفوي)، وفيروسات الهربس الأخرى (الحماق، كريات الدم البيضاء المعدية)، والفيروسات المعوية، وفيروس التهاب الدماغ الذي ينقله القراد، والفيروس الروتا، والفيروس التاجي، والفيروس الكالي، والفيروس الغدي، والفيروس التنفسي. المخلوي (فيروس الكمبيوتر). يقلل الدواء من تركيز الفيروس في الأنسجة المصابة، ويؤثر على نظام الإنترفيرون الداخلي والسيتوكينات المرتبطة به، ويحفز تكوين الإنترفيرون "المبكر" الداخلي (IFN α/β) وإنترفيرون جاما (IFN γ).

يحفز الاستجابة المناعية الخلطية والخلوية. يزيد من إنتاج الأجسام المضادة (بما في ذلك الإفراز IgA)، وينشط وظائف مؤثرات T، ومساعدي T (Tx)، ويعيد نسبتهم إلى طبيعتها. يزيد من الاحتياطي الوظيفي للخلايا Tx والخلايا الأخرى المشاركة في الاستجابة المناعية. وهو محفز للاستجابة المناعية المختلطة من النوع Tx1 وTh2: فهو يزيد من إنتاج السيتوكينات Th1 (IFN γ, IL-2) وTh2 (IL-4, 10)، ويعيد (ينظم) توازن Th1/ أنشطة ث2. يزيد من النشاط الوظيفي للخلايا البالعة والخلايا القاتلة الطبيعية (خلايا NK). له خصائص مضادة للطفرات.

الدوائية

إن حساسية طرق التحليل الفيزيائية والكيميائية الحديثة (كروماتوغرافيا الغاز السائل، كروماتوغرافيا السوائل عالية الأداء، كروماتوغرافيا الغاز - قياس الطيف الكتلي) لا تسمح بتقييم محتوى المكونات النشطة للدواء Anaferon في السوائل البيولوجية والأعضاء والأنسجة، مما يجعل من المستحيل من الناحية الفنية دراسة الحرائك الدوائية.

دواعي الإستعمال

— الوقاية والعلاج من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة (بما في ذلك الأنفلونزا)؛

- العلاج المعقد للعدوى التي تسببها فيروسات الهربس (جدري الماء، الهربس الشفوي، الهربس التناسلي)؛

- العلاج المعقد والوقاية من انتكاسات عدوى فيروس الهربس المزمن، بما في ذلك. الهربس الشفهي والتناسلي.

— العلاج المعقد والوقاية من الالتهابات الفيروسية الحادة والمزمنة الأخرى الناجمة عن فيروس التهاب الدماغ الذي يحمله القراد، والفيروس المعوي، والفيروس الروتا، والفيروس التاجي، والفيروس الكالي.

— كجزء من العلاج المعقد للالتهابات البكتيرية.

- العلاج المعقد لحالات نقص المناعة الثانوية من مسببات مختلفة، بما في ذلك. الوقاية والعلاج من مضاعفات الالتهابات الفيروسية والبكتيرية.

موانع

- زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء.

يشار إلى استخدام الدواء للأطفال والأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

الجرعة

يؤخذ الدواء عن طريق الفم، وليس أثناء وجبات الطعام. يجب أن يبقى القرص في الفم حتى يذوب تماماً.

ARVI ، الأنفلونزا ، الالتهابات المعوية ، التهابات فيروس الهربس ، الالتهابات العصبية

في اليوم الأول تناول 8 أقراص. وفقا للمخطط التالي: 1 علامة تبويب. كل 30 دقيقة خلال أول ساعتين (إجمالي 5 أقراص في ساعتين)، ثم تناول قرصًا واحدًا آخر خلال نفس اليوم. 3 مرات على فترات متساوية. في اليوم الثاني وما بعده، تناول قرصًا واحدًا. 3 مرات يوميا حتى الشفاء التام.

إذا لم يكن هناك تحسن في اليوم الثالث من العلاج بالدواء لعلاج الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة والأنفلونزا، فيجب عليك استشارة الطبيب.

في موسم الوباء لأغراض وقائيةيؤخذ الدواء يوميا مرة واحدة في اليوم لمدة 1-3 أشهر.

الهربس التناسلي

في المظاهر الحادة للهربس التناسلييؤخذ الدواء على فترات منتظمة وفقًا للمخطط التالي: 1-3 أيام - قرص واحد. 8 مرات في اليوم، ثم قرص واحد. 4 مرات يوميا لمدة 3 أسابيع على الأقل.

ل الوقاية من انتكاسات عدوى فيروس الهربس المزمن- قرص واحد/اليوم. يتم تحديد المدة الموصى بها للدورة الوقائية بشكل فردي ويمكن أن تصل إلى 6 أشهر.

عند استخدام الدواء ل العلاج والوقاية من حالات نقص المناعة، في العلاج المعقد للالتهابات البكتيرية– تناول قرص واحد في اليوم.

إذا لزم الأمر، يمكن دمج الدواء مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات والأعراض.

آثار جانبية

من الممكن حدوث تفاعلات حساسية ومظاهر زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء.

جرعة مفرطة

ولم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة حتى الآن. في حالة تناول جرعة زائدة عرضية، قد يحدث عسر الهضم بسبب السواغات الموجودة في الدواء.